Cosmed Amplium G

20mg/g + 30mg/g, caixa com 1 bisnaga com 80g de creme de uso ginecológico + 14 aplicadores

Princípio ativo
:
Tinidazol + Nitrato De Miconazol
Classe Terapêutica
:
Tricomonicidas Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Antifúngico
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Amplium G, para o que é indicado e para o que serve?

Amplium G é indicado no tratamento tópico (intravaginal) das vulvovaginites (infecções de vagina e vulva, região externa dos genitais femininos) sensíveis aos componentes da fórmula.

Como o Amplium G funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Amplium G apresenta a&#xE7;&#xE3;o antimicrobiana (contra microrganismos, tais como protozo&#xE1;rios e bact&#xE9;rias) e antif&#xFA;ngica (contra fungos).</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1200mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/nitrato-de-miconazol/bula\" target=\"_blank\">nitrato de </a><a href=\"https://consultaremedios.com.br/miconazol/bula\" target=\"_blank\">miconazol</a> por via intravaginal, os picos de n&#xED;veis sist&#xEA;micos foram alcan&#xE7;ados de 16 a 18 horas. Quanto ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/tinidazol/bula\" target=\"_blank\">tinidazol</a>, ap&#xF3;s dose &#xFA;nica intravaginal de 500mg, a concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica de 1,0mcg/mL foi observada 8,7 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> "}

Quais as contraindicações do Amplium G?

Amplium G não deve ser utilizado por pacientes com história prévia de hipersensibilidade (alergia) ao tinidazol, ao miconazol ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por homens.

Não foram realizados estudos controlados em pacientes pediátricos.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Amplium G?

Lave as suas mãos com sabonete e água antes e após usar o medicamento.

Aplique o conteúdo de 1 aplicador cheio (aproximadamente 5g de creme), por via intravaginal, 1 vez por dia, antes de deitar, durante 7 dias seguidos.

Amplium G deve ser aplicado profundamente na vagina, de preferência fora do período menstrual. Porém, não descontinue a medicação no caso do seu período menstrual iniciar durante o tratamento. Use absorventes externos e não internos.

Continue usando o medicamento durante todos os dias do tratamento, mesmo que os sintomas melhorem nos primeiros dias.

Você pode perceber que durante o dia o medicamento pode vazar pela vagina. Você deve usar um protetor diário, mas não use tampões (absorventes internos) durante o tratamento.

Para uma aplicação do medicamento mais fácil, molhe o aplicador com um pouco de água quente. Você também pode usar um gel lubrificante, mas não use lubrificantes a base de petróleo (vaselina).

Uso em idosas

Não há restrição específica para pacientes idosas. As mesmas orientações dadas às adultas jovens devem ser seguidas para as pacientes idosas.

Uso em crianças

O medicamento não é indicado para crianças.

Instruções para aplicação do medicamento:

{"tag":"ol","value":" <li>Retire a tampa da bisnaga.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>&amp;nbsp;Fure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa. N&#xE3;o utilize outro material.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>&amp;nbsp;Encaixe o aplicador no bico da bisnaga j&#xE1; aberta, rosqueando-o.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>&amp;nbsp;Para encher o aplicador, segure com firmeza a bisnaga e o aplicador encaixado e aperte a bisnaga suavemente at&#xE9; que o &#xEA;mbolo chegue ao topo. Retire o aplicador e tampe novamente a bisnaga.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>&amp;nbsp;Coloque cuidadosamente o aplicador carregado de creme na vagina, o mais profundo poss&#xED;vel, sem causar desconforto, de prefer&#xEA;ncia deitada e com as pernas dobradas. Empurre lentamente o &#xEA;mbolo at&#xE9; o final esvaziando o aplicador. Retire cuidadosamente o aplicador e jogue-o fora.</li> "}

Atenção: certifique-se de que todo o conteúdo do aplicador tenha sido transferido para a vagina. Utilize o aplicador apenas 1 vez. Após a aplicação, o aplicador deve ser descartado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Amplium G?

{"tag":"hr","value":" <p>Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de usar Amplium G no hor&#xE1;rio estabelecido pelo seu m&#xE9;dico, use-o assim que lembrar.</p> <p>Entretanto, se j&#xE1; estiver perto do hor&#xE1;rio de usar a pr&#xF3;xima dose, pule a dose esquecida e use a pr&#xF3;xima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu m&#xE9;dico. Neste caso, n&#xE3;o use uma dose em dobro para compensar doses esquecidas.</p> <p>O esquecimento da dose pode comprometer a efic&#xE1;cia do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Amplium G?

Em casos de reações de hipersensibilidade (alergia) ou irritação local, o uso de Amplium G deve ser descontinuado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O efeito de Amplium G na habilidade de dirigir e operar máquinas não foi avaliado. Não há evidências sugerindo que este medicamento possa afetar essas habilidades.

O tinidazol é excretado no leite materno, portanto se o medicamento for administrado durante o período de amamentação, recomenda-se a interrupção do aleitamento materno. Não utilize Amplium G durante a amamentação sem orientação médica, pois as mulheres não devem amamentar durante e, por pelo menos, três dias após ter descontinuado o tratamento. Avise ao seu médico se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Não use absorvente durante o tratamento com Amplium G, a menos que seja inevitável. Neste caso use absorventes externos e não internos.

Aplique o creme um pouco antes de deitar, à noite, a menos que o seu médico indique outro modo. Utilize medidas higiênicas para controlar as fontes de infecção ou de reinfecção (retorno da infecção).

Amplium G deve ser aplicado apenas por via intravaginal, ou seja, usado exclusivamente dentro da vagina.

Use apenas roupas íntimas limpas. Evite utilizar roupas íntimas de tecido sintético (como nylon), prefira as de algodão.

Evite usar duchas ou outros produtos vaginais a menos que o seu médico indique.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Amplium G?

Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com Amplium G, tais como irritação local (vermelhidão), com sensação de queimação ou hipersensibilidade (alergia). Nesses casos, o médico deve ser notificado imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Amplium G?

Cada grama do creme contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Tinidazol</p> </td> <td style=\"width:214px\"> <p style=\"text-align:center\">30mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Nitrato de miconazol</p> </td> <td style=\"width:214px\"> <p style=\"text-align:center\">20mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:214px\"> <p style=\"text-align:center\">1g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;polawax, palmitato de isopropila, ácido esteárico, simeticona, metilparabeno, propilparabeno, essência chemoderm 840 e água.

Apresentação do&nbsp;Amplium G

{"tag":"hr","value":" <p>Creme.</p> <h3>Embalagem contendo 1 bisnaga de 80g</h3> <p>14 aplicadores.</p> <h3>Embalagem contendo 1 bisnaga de 40g</h3> <p>7 aplicadores.</p> <p><strong>Via de admistra&#xE7;&#xE3;o: vaginal.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Amplium G maior do que a recomendada?

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Amplium G com outros remédios?

O uso de Amplium G junto com bebidas alcoólicas pode levar ao aparecimento de cólicas abdominais, rubor (vermelhidão na pele), náusea (enjoo) e vômito. Recomenda-se não tomar bebidas alcoólicas durante e após 72 horas do término do tratamento com Amplium G.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Amplium G (Tinidazol + Nitrato de Miconazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O miconazol &#xE9; recomendado como tratamento de escolha da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antifungico/candidiase/c\" target=\"_blank\">candid&#xED;ase</a> vulvovaginal. Um estudo com uso de creme de nitrato de miconazol a 2% em pacientes com candid&#xED;ase durante 7 dias, mostrou uma cura de 70,1%.</p> <p>Um outro estudo mostrou que 24 pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/tricomoniase/c\" target=\"_blank\">tricomon&#xED;ase</a> vaginal refrat&#xE1;rias a tratamento anterior com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metronidazol/bula\" target=\"_blank\">metronidazol</a>, tiveram taxa de cura de 92% quando tratadas com tinidazol oral e vaginal.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O tinidazol &#xE9; um derivado 5-nitroimidaz&#xF3;lico, com a&#xE7;&#xE3;o antimicrobiana, sendo indicado no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es causadas por protozo&#xE1;rios suscet&#xED;veis e na profilaxia de infec&#xE7;&#xF5;es anaer&#xF3;bicas.</p> <p>O miconazol &#xE9; um fungist&#xE1;tico imidaz&#xF3;lico, do grupo dos azol-derivados, considerado de amplo espectro. Pequenas quantidades s&#xE3;o absorvidas sistemicamente com administra&#xE7;&#xE3;o vaginal.</p> <p>Tinidazol + Nitrato de Miconazol (subst&#xE2;ncias ativas) inibe a bioss&#xED;ntese do ergosterol e de outros esteroides, danificando e alterando a permeabilidade seletiva da membrana celular f&#xFA;ngica e resultando na perda de subst&#xE2;ncias essenciais intracelulares. Inibe, tamb&#xE9;m, a bioss&#xED;ntese dos triglic&#xE9;rides e dos fosfol&#xED;pides f&#xFA;ngicos, inibe as atividades enzim&#xE1;ticas oxidativas e proxidativas, resultando no aumento de concentra&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/peroxido-de-hidrogenio/pa\" target=\"_blank\">per&#xF3;xido de hidrog&#xEA;nio</a>, o que contribui para a deteriora&#xE7;&#xE3;o de organelas e necrose celular.</p> <p>Na <em>Candida albicans</em>, Tinidazol + Nitrato de Miconazol (subst&#xE2;ncias ativas) inibe a transforma&#xE7;&#xE3;o dos blast&#xF3;poros em formas micelares invasivas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Amplium G?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Amplium G apresenta-se como creme branco a levemente amarelado com aspecto arenoso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Amplium G

M.S. nº 1.7817.0806

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I
Tamboré - Barueri - SP -
CEP 06460-120 C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4
DAIA - Anápolis – GO
CEP 75132-020



Venda sob prescrição médica.

30mg/g + 20mg/g, caixa com 1 bisnaga com 80g de creme de uso ginecológico + 14 aplicadores

Princípio ativo
:
Tinidazol + Nitrato De Miconazol
Classe Terapêutica
:
Tricomonicidas Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Antifúngico
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Amplium G, para o que é indicado e para o que serve?

Amplium G é indicado no tratamento tópico (intravaginal) das vulvovaginites (infecções de vagina e vulva, região externa dos genitais femininos) sensíveis aos componentes da fórmula.

Como o&nbsp;Amplium G funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Amplium G apresenta a&#xE7;&#xE3;o antimicrobiana (contra microrganismos, tais como protozo&#xE1;rios e bact&#xE9;rias) e antif&#xFA;ngica (contra fungos).</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1200mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/nitrato-de-miconazol/bula\" target=\"_blank\">nitrato de </a><a href=\"https://consultaremedios.com.br/miconazol/bula\" target=\"_blank\">miconazol</a> por via intravaginal, os picos de n&#xED;veis sist&#xEA;micos foram alcan&#xE7;ados de 16 a 18 horas. Quanto ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/tinidazol/bula\" target=\"_blank\">tinidazol</a>, ap&#xF3;s dose &#xFA;nica intravaginal de 500mg, a concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica de 1,0mcg/mL foi observada 8,7 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> "}

Quais as contraindicações do Amplium G?

Amplium G não deve ser utilizado por pacientes com história prévia de hipersensibilidade (alergia) ao tinidazol, ao miconazol ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por homens.

Não foram realizados estudos controlados em pacientes pediátricos.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Amplium G?

Lave as suas mãos com sabonete e água antes e após usar o medicamento.

Aplique o conteúdo de 1 aplicador cheio (aproximadamente 5g de creme), por via intravaginal, 1 vez por dia, antes de deitar, durante 7 dias seguidos.

Amplium G deve ser aplicado profundamente na vagina, de preferência fora do período menstrual. Porém, não descontinue a medicação no caso do seu período menstrual iniciar durante o tratamento. Use absorventes externos e não internos.

Continue usando o medicamento durante todos os dias do tratamento, mesmo que os sintomas melhorem nos primeiros dias.

Você pode perceber que durante o dia o medicamento pode vazar pela vagina. Você deve usar um protetor diário, mas não use tampões (absorventes internos) durante o tratamento.

Para uma aplicação do medicamento mais fácil, molhe o aplicador com um pouco de água quente. Você também pode usar um gel lubrificante, mas não use lubrificantes a base de petróleo (vaselina).

Uso em idosas

Não há restrição específica para pacientes idosas. As mesmas orientações dadas às adultas jovens devem ser seguidas para as pacientes idosas.

Uso em crianças

O medicamento não é indicado para crianças.

Instruções para aplicação do medicamento:

{"tag":"ol","value":" <li>Retire a tampa da bisnaga.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>&amp;nbsp;Fure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa. N&#xE3;o utilize outro material.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>&amp;nbsp;Encaixe o aplicador no bico da bisnaga j&#xE1; aberta, rosqueando-o.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>&amp;nbsp;Para encher o aplicador, segure com firmeza a bisnaga e o aplicador encaixado e aperte a bisnaga suavemente at&#xE9; que o &#xEA;mbolo chegue ao topo. Retire o aplicador e tampe novamente a bisnaga.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>&amp;nbsp;Coloque cuidadosamente o aplicador carregado de creme na vagina, o mais profundo poss&#xED;vel, sem causar desconforto, de prefer&#xEA;ncia deitada e com as pernas dobradas. Empurre lentamente o &#xEA;mbolo at&#xE9; o final esvaziando o aplicador. Retire cuidadosamente o aplicador e jogue-o fora.</li> "}

Atenção: certifique-se de que todo o conteúdo do aplicador tenha sido transferido para a vagina. Utilize o aplicador apenas 1 vez. Após a aplicação, o aplicador deve ser descartado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Amplium G?

{"tag":"hr","value":" <p>Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de usar Amplium G no hor&#xE1;rio estabelecido pelo seu m&#xE9;dico, use-o assim que lembrar.</p> <p>Entretanto, se j&#xE1; estiver perto do hor&#xE1;rio de usar a pr&#xF3;xima dose, pule a dose esquecida e use a pr&#xF3;xima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu m&#xE9;dico. Neste caso, n&#xE3;o use uma dose em dobro para compensar doses esquecidas.</p> <p>O esquecimento da dose pode comprometer a efic&#xE1;cia do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Amplium G?

Em casos de reações de hipersensibilidade (alergia) ou irritação local, o uso de Amplium G deve ser descontinuado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O efeito de Amplium G na habilidade de dirigir e operar máquinas não foi avaliado. Não há evidências sugerindo que este medicamento possa afetar essas habilidades.

O tinidazol é excretado no leite materno, portanto se o medicamento for administrado durante o período de amamentação, recomenda-se a interrupção do aleitamento materno. Não utilize Amplium G durante a amamentação sem orientação médica, pois as mulheres não devem amamentar durante e, por pelo menos, três dias após ter descontinuado o tratamento. Avise ao seu médico se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Não use absorvente durante o tratamento com Amplium G, a menos que seja inevitável. Neste caso use absorventes externos e não internos.

Aplique o creme um pouco antes de deitar, à noite, a menos que o seu médico indique outro modo. Utilize medidas higiênicas para controlar as fontes de infecção ou de reinfecção (retorno da infecção).

Amplium G deve ser aplicado apenas por via intravaginal, ou seja, usado exclusivamente dentro da vagina.

Use apenas roupas íntimas limpas. Evite utilizar roupas íntimas de tecido sintético (como nylon), prefira as de algodão.

Evite usar duchas ou outros produtos vaginais a menos que o seu médico indique.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Amplium G?

Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com Amplium G, tais como irritação local (vermelhidão), com sensação de queimação ou hipersensibilidade (alergia). Nesses casos, o médico deve ser notificado imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Amplium G?

Cada grama do creme contém:

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Excipientes:&nbsp;polawax, palmitato de isopropila, ácido esteárico, simeticona, metilparabeno, propilparabeno, essência chemoderm 840 e água.

Apresentação do&nbsp;Amplium G

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Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Amplium G maior do que a recomendada?

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Amplium G com outros remédios?

O uso de Amplium G junto com bebidas alcoólicas pode levar ao aparecimento de cólicas abdominais, rubor (vermelhidão na pele), náusea (enjoo) e vômito. Recomenda-se não tomar bebidas alcoólicas durante e após 72 horas do término do tratamento com Amplium G.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Amplium G (Tinidazol + Nitrato de Miconazol)?

Resultados de Eficácia

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Como devo armazenar o Amplium G?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Amplium G apresenta-se como creme branco a levemente amarelado com aspecto arenoso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Amplium G

M.S. nº 1.7817.0806

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I
Tamboré - Barueri - SP -
CEP 06460-120 C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4
DAIA - Anápolis – GO
CEP 75132-020



Venda sob prescrição médica.

30mg/g + 20mg/g, caixa com 1 bisnaga com 40g de creme de uso ginecológico + 7 aplicadores

Princípio ativo
:
Tinidazol + Nitrato De Miconazol
Classe Terapêutica
:
Tricomonicidas Tópicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Antifúngico
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Amplium G, para o que é indicado e para o que serve?

Amplium G é indicado no tratamento tópico (intravaginal) das vulvovaginites (infecções de vagina e vulva, região externa dos genitais femininos) sensíveis aos componentes da fórmula.

Como o&nbsp;Amplium G funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Amplium G apresenta a&#xE7;&#xE3;o antimicrobiana (contra microrganismos, tais como protozo&#xE1;rios e bact&#xE9;rias) e antif&#xFA;ngica (contra fungos).</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1200mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/nitrato-de-miconazol/bula\" target=\"_blank\">nitrato de </a><a href=\"https://consultaremedios.com.br/miconazol/bula\" target=\"_blank\">miconazol</a> por via intravaginal, os picos de n&#xED;veis sist&#xEA;micos foram alcan&#xE7;ados de 16 a 18 horas. Quanto ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/tinidazol/bula\" target=\"_blank\">tinidazol</a>, ap&#xF3;s dose &#xFA;nica intravaginal de 500mg, a concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica de 1,0mcg/mL foi observada 8,7 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> "}

Quais as contraindicações do Amplium G?

Amplium G não deve ser utilizado por pacientes com história prévia de hipersensibilidade (alergia) ao tinidazol, ao miconazol ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por homens.

Não foram realizados estudos controlados em pacientes pediátricos.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Amplium G?

Lave as suas mãos com sabonete e água antes e após usar o medicamento.

Aplique o conteúdo de 1 aplicador cheio (aproximadamente 5g de creme), por via intravaginal, 1 vez por dia, antes de deitar, durante 7 dias seguidos.

Amplium G deve ser aplicado profundamente na vagina, de preferência fora do período menstrual. Porém, não descontinue a medicação no caso do seu período menstrual iniciar durante o tratamento. Use absorventes externos e não internos.

Continue usando o medicamento durante todos os dias do tratamento, mesmo que os sintomas melhorem nos primeiros dias.

Você pode perceber que durante o dia o medicamento pode vazar pela vagina. Você deve usar um protetor diário, mas não use tampões (absorventes internos) durante o tratamento.

Para uma aplicação do medicamento mais fácil, molhe o aplicador com um pouco de água quente. Você também pode usar um gel lubrificante, mas não use lubrificantes a base de petróleo (vaselina).

Uso em idosas

Não há restrição específica para pacientes idosas. As mesmas orientações dadas às adultas jovens devem ser seguidas para as pacientes idosas.

Uso em crianças

O medicamento não é indicado para crianças.

Instruções para aplicação do medicamento:

{"tag":"ol","value":" <li>Retire a tampa da bisnaga.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>&amp;nbsp;Fure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa. N&#xE3;o utilize outro material.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>&amp;nbsp;Encaixe o aplicador no bico da bisnaga j&#xE1; aberta, rosqueando-o.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>&amp;nbsp;Para encher o aplicador, segure com firmeza a bisnaga e o aplicador encaixado e aperte a bisnaga suavemente at&#xE9; que o &#xEA;mbolo chegue ao topo. Retire o aplicador e tampe novamente a bisnaga.</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>&amp;nbsp;Coloque cuidadosamente o aplicador carregado de creme na vagina, o mais profundo poss&#xED;vel, sem causar desconforto, de prefer&#xEA;ncia deitada e com as pernas dobradas. Empurre lentamente o &#xEA;mbolo at&#xE9; o final esvaziando o aplicador. Retire cuidadosamente o aplicador e jogue-o fora.</li> "}

Atenção: certifique-se de que todo o conteúdo do aplicador tenha sido transferido para a vagina. Utilize o aplicador apenas 1 vez. Após a aplicação, o aplicador deve ser descartado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Amplium G?

{"tag":"hr","value":" <p>Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de usar Amplium G no hor&#xE1;rio estabelecido pelo seu m&#xE9;dico, use-o assim que lembrar.</p> <p>Entretanto, se j&#xE1; estiver perto do hor&#xE1;rio de usar a pr&#xF3;xima dose, pule a dose esquecida e use a pr&#xF3;xima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu m&#xE9;dico. Neste caso, n&#xE3;o use uma dose em dobro para compensar doses esquecidas.</p> <p>O esquecimento da dose pode comprometer a efic&#xE1;cia do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Amplium G?

Em casos de reações de hipersensibilidade (alergia) ou irritação local, o uso de Amplium G deve ser descontinuado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O efeito de Amplium G na habilidade de dirigir e operar máquinas não foi avaliado. Não há evidências sugerindo que este medicamento possa afetar essas habilidades.

O tinidazol é excretado no leite materno, portanto se o medicamento for administrado durante o período de amamentação, recomenda-se a interrupção do aleitamento materno. Não utilize Amplium G durante a amamentação sem orientação médica, pois as mulheres não devem amamentar durante e, por pelo menos, três dias após ter descontinuado o tratamento. Avise ao seu médico se você estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Não use absorvente durante o tratamento com Amplium G, a menos que seja inevitável. Neste caso use absorventes externos e não internos.

Aplique o creme um pouco antes de deitar, à noite, a menos que o seu médico indique outro modo. Utilize medidas higiênicas para controlar as fontes de infecção ou de reinfecção (retorno da infecção).

Amplium G deve ser aplicado apenas por via intravaginal, ou seja, usado exclusivamente dentro da vagina.

Use apenas roupas íntimas limpas. Evite utilizar roupas íntimas de tecido sintético (como nylon), prefira as de algodão.

Evite usar duchas ou outros produtos vaginais a menos que o seu médico indique.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Amplium G?

Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com Amplium G, tais como irritação local (vermelhidão), com sensação de queimação ou hipersensibilidade (alergia). Nesses casos, o médico deve ser notificado imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Amplium G?

Cada grama do creme contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Tinidazol</p> </td> <td style=\"width:214px\"> <p style=\"text-align:center\">30mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Nitrato de miconazol</p> </td> <td style=\"width:214px\"> <p style=\"text-align:center\">20mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:273px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:214px\"> <p style=\"text-align:center\">1g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;polawax, palmitato de isopropila, ácido esteárico, simeticona, metilparabeno, propilparabeno, essência chemoderm 840 e água.

Apresentação do&nbsp;Amplium G

{"tag":"hr","value":" <p>Creme.</p> <h3>Embalagem contendo 1 bisnaga de 80g</h3> <p>14 aplicadores.</p> <h3>Embalagem contendo 1 bisnaga de 40g</h3> <p>7 aplicadores.</p> <p><strong>Via de admistra&#xE7;&#xE3;o: vaginal.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Amplium G maior do que a recomendada?

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Amplium G com outros remédios?

O uso de Amplium G junto com bebidas alcoólicas pode levar ao aparecimento de cólicas abdominais, rubor (vermelhidão na pele), náusea (enjoo) e vômito. Recomenda-se não tomar bebidas alcoólicas durante e após 72 horas do término do tratamento com Amplium G.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Amplium G (Tinidazol + Nitrato de Miconazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O miconazol &#xE9; recomendado como tratamento de escolha da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/antifungico/candidiase/c\" target=\"_blank\">candid&#xED;ase</a> vulvovaginal. Um estudo com uso de creme de nitrato de miconazol a 2% em pacientes com candid&#xED;ase durante 7 dias, mostrou uma cura de 70,1%.</p> <p>Um outro estudo mostrou que 24 pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/tricomoniase/c\" target=\"_blank\">tricomon&#xED;ase</a> vaginal refrat&#xE1;rias a tratamento anterior com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metronidazol/bula\" target=\"_blank\">metronidazol</a>, tiveram taxa de cura de 92% quando tratadas com tinidazol oral e vaginal.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O tinidazol &#xE9; um derivado 5-nitroimidaz&#xF3;lico, com a&#xE7;&#xE3;o antimicrobiana, sendo indicado no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es causadas por protozo&#xE1;rios suscet&#xED;veis e na profilaxia de infec&#xE7;&#xF5;es anaer&#xF3;bicas.</p> <p>O miconazol &#xE9; um fungist&#xE1;tico imidaz&#xF3;lico, do grupo dos azol-derivados, considerado de amplo espectro. Pequenas quantidades s&#xE3;o absorvidas sistemicamente com administra&#xE7;&#xE3;o vaginal.</p> <p>Tinidazol + Nitrato de Miconazol (subst&#xE2;ncias ativas) inibe a bioss&#xED;ntese do ergosterol e de outros esteroides, danificando e alterando a permeabilidade seletiva da membrana celular f&#xFA;ngica e resultando na perda de subst&#xE2;ncias essenciais intracelulares. Inibe, tamb&#xE9;m, a bioss&#xED;ntese dos triglic&#xE9;rides e dos fosfol&#xED;pides f&#xFA;ngicos, inibe as atividades enzim&#xE1;ticas oxidativas e proxidativas, resultando no aumento de concentra&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/peroxido-de-hidrogenio/pa\" target=\"_blank\">per&#xF3;xido de hidrog&#xEA;nio</a>, o que contribui para a deteriora&#xE7;&#xE3;o de organelas e necrose celular.</p> <p>Na <em>Candida albicans</em>, Tinidazol + Nitrato de Miconazol (subst&#xE2;ncias ativas) inibe a transforma&#xE7;&#xE3;o dos blast&#xF3;poros em formas micelares invasivas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Amplium G?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do medicamento.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Amplium G apresenta-se como creme branco a levemente amarelado com aspecto arenoso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Amplium G

M.S. nº 1.7817.0806

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I
Tamboré - Barueri - SP -
CEP 06460-120 C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4
DAIA - Anápolis – GO
CEP 75132-020



Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Cosmed

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