Cosmed Cizax

10mg, caixa com 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Ciclobenzaprina
Classe Terapêutica
:
Relaxante Muscular De Ação Central
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Relaxante Muscular
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Neurologia

Bula do medicamento

Cizax, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos (contrações involuntárias) musculares associadas com condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como as dores lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral (acomete o ombro), cervicobraquialgias (dores na região do pescoço que irradiam para os braços) e no tratamento da fibromialgia.

Além disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso.

Como o Cizax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Cizax<sup>&#xAE;</sup>, cujo princ&#xED;pio ativo &#xE9; o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ciclobenzaprina/bula\" target=\"_blank\">cloridrato de ciclobenzaprina</a>, &#xE9; um <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/relaxante-muscular/c\" target=\"_blank\">relaxante muscular</a>.</p> <p>A ciclobenzaprina suprime o espasmo do m&#xFA;sculo esquel&#xE9;tico de origem local, sem interferir com a fun&#xE7;&#xE3;o muscular. A utiliza&#xE7;&#xE3;o de ciclobenzaprina por per&#xED;odos superiores a duas ou tr&#xEA;s semanas deve ser feita com o devido acompanhamento m&#xE9;dico, mesmo porque, em geral, os espasmos musculares associados &#xE0;s condi&#xE7;&#xF5;es musculoesquel&#xE9;ticas agudas e dolorosas s&#xE3;o de curta dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A ciclobenzaprina &#xE9; ineficaz em espasmos musculares secund&#xE1;rios a doen&#xE7;as do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c\" target=\"_blank\">sistema nervoso central</a>.</p> <h3>Tempo m&#xE9;dio estimado para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica</h3> <p>O medicamento tem in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o em, aproximadamente, 1 hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> "}

Quais as contraindicações do Cizax?

Você não deve utilizar este medicamento se:

  • <li>Tiver alergia &#xE0; ciclobenzaprina ou a qualquer outro componente da f&#xF3;rmula do produto;</li> <li>Tiver <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a> ou reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria;</li> <li>Estiver no per&#xED;odo p&#xF3;s-infarto do mioc&#xE1;rdio;</li> <li>Estiver utilizando medicamentos inibidores da monoaminoxidase ou tiver interrompido o uso desses medicamentos h&#xE1; menos de 14 dias;</li> <li>Tiver arritmias card&#xED;acas, bloqueio ou dist&#xFA;rbios de condu&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> congestiva;</li> <li>Tiver <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipertireoidismo/" rel="noopener" target="_blank">hipertireoidismo</a>.&amp;nbsp;</li>

Como usar o Cizax?

Cizax® é de uso oral.

Cizax® é apresentado na forma de comprimidos de 5mg e 10mg de cloridrato de ciclobenzaprina.

Uso adulto

A dose usual é de 20 a 40mg de cloridrato de ciclobenzaprina, em duas a quatro administrações ao dia (a cada 12 horas ou a cada 6 horas), por via oral.

Limite máximo diário

A dose máxima diária é de 60mg de cloridrato de ciclobenzaprina.

O uso do produto por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feito com o devido acompanhamento médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cizax?

{"tag":"hr","value":" <p>Caso voc&#xEA; se esque&#xE7;a de tomar Cizax<sup>&#xAE;</sup> no hor&#xE1;rio estabelecido pelo seu m&#xE9;dico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se j&#xE1; estiver perto do hor&#xE1;rio de tomar a pr&#xF3;xima dose, pule a dose esquecida e tome &#xE0; pr&#xF3;xima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu m&#xE9;dico. Neste caso, n&#xE3;o tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cizax?

O cloridrato de ciclobenzaprina apresenta estrutura semelhante aos antidepressivos tricíclicos (ex.: amitriptilina e imipramina); quando as doses administradas forem maiores do que as recomendadas, podem ocorrer reações adversas sérias no sistema nervoso central.

Convulsões e morte podem ocorrer em pacientes que recebem ciclobenzaprina concomitantemente a medicamentos inibidores da monoaminoxidase.

A ciclobenzaprina deve ser utilizada com cautela em pacientes com história de retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, pressão intraocular elevada, aumento da frequência cardíaca, hipertrofia prostática benigna (aumento da próstata comum em homens idosos) ou naqueles em tratamento com medicamentos anticolinérgicos.

A utilização de Cizax® por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feita com o devido acompanhamento médico.

Atividades que exijam atenção, como a operação de máquinas ou veículos, devem ser evitadas, pois podem ocorrer sintomas como sonolência e tontura durante o tratamento com cloridrato de ciclobenzaprina.

Insuficiência hepática

Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática leve. Devido à falta de dados, o uso da ciclobenzaprina não é recomendado em pacientes com insuficiência hepática moderada à grave.

Gravidez

Estudos sobre a reprodução realizados em ratos, camundongos e coelhos, com dose de ciclobenzaprina até 20 vezes a dose para humanos não evidenciaram alterações sobre a fertilidade ou danos ao feto. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados sobre a segurança do uso de ciclobenzaprina em mulheres grávidas. Como os estudos em animais nem sempre reproduzem a resposta em humanos, não se recomenda a administração de Cizax® durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

Não é conhecido se a droga é excretada no leite materno. Como a ciclobenzaprina é quimicamente relacionada aos antidepressivos tricíclicos, alguns dos quais são excretados no leite materno, cuidados especiais devem ser tomados quando o produto for prescrito a mulheres que estejam amamentando.

Uso pediátrico

A segurança e a eficácia de ciclobenzaprina não foram estabelecidas em crianças menores de 15 anos.

Geriatria

Cizax® deve ser usado com cautela em pacientes idosos.

Odontologia

Os efeitos da droga podem inibir o fluxo salivar, contribuindo para o desenvolvimento de cáries, doenças periodontais e candidíase oral.

Carcinogenicidade, mutagenicidade e alterações sobre a fertilidade

Os estudos em animais com doses de 5 a 40 vezes a dose recomendada para humanos não revelaram propriedades carcinogênicas ou mutagênicas da droga. A ciclobenzaprina não afetou a incidência ou a distribuição de neoplasias nos estudos realizados em ratos e camundongos. Doses orais de ciclobenzaprina, até 10 vezes a dose para humanos não afetaram adversamente o desempenho ou a fertilidade de ratos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cizax?

As reações adversas ao cloridrato de ciclobenzaprina são apresentadas a seguir, em ordem decrescente de frequência.

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Sonolência, tontura e boca seca.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Sistema nervoso central

Fadiga, dor de cabeça, confusão, diminuição da acuidade (capacidade) mental, irritabilidade e nervosismo.

Gastrointestinais

Desconforto abdominal, dor abdominal, refluxo, constipação, diarreia, náuseas e sabor desagradável na boca.

Esquelético e neuromusculares

Astenia (perda ou diminuição da força física).

Oftalmológicos

Visão embaçada.

Respiratórios

Faringite e infecções das vias aéreas superiores.

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Mal estar, vômitos, reação alérgica grave, inchaço nos lábios, edema (inchaço) de língua, vasodilatação, arritmias cardíacas, alterações das funções hepáticas, hepatite, icterícia, aumento do tônus muscular, pressão baixa, formigamentos, psicose, epilepsia, Síndrome serotoninérgica, manchas na pele, urticária, prurido (coceira), edema (inchaço) facial, rash, aumento da frequência cardíaca, desmaio, perda do apetite, gastrite, flatulência, rigidez muscular, alterações na marcha, disartria (dificuldade da fala),&nbsp;tremores, alucinações, agitação, ansiedade, sudorese, depressão, insônia, visão dupla, ageusia (perda do sentido do paladar), tinitus (zumbido no ouvido) e frequência urinária aumentada e/ou retenção urinária.

A similaridade farmacológica da ciclobenzaprina com os antidepressivos tricíclicos faz com que certos sintomas devam ser considerados quando da interrupção do tratamento. A interrupção abrupta após tratamento prolongado pode raramente causar náuseas, dor de cabeça e mal-estar.

Não há indícios de dependência com a ciclobenzaprina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Cizax?

Cada comprimido de 5mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:541px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de ciclobenzaprina*</p> </td> <td style=\"width:557px\"> <p style=\"text-align:center\">5mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:541px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p</p> </td> <td style=\"width:557px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 4,415mg de ciclobenzaprina.

Excipientes: cellactose, amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 10mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:539px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de ciclobenzaprina*</p> </td> <td style=\"width:558px\"> <p style=\"text-align:center\">10mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:539px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td style=\"width:558px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 8,83mg de ciclobenzaprina.

Excipientes: cellactose, amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Apresentação do Cizax

{"tag":"hr","value":" <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> <h3>Comprimido</h3> <p>Embalagens contendo 4, 10 ou 30 comprimidos de 5mg ou 10mg.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cizax maior do que a recomendada?

Os sintomas mais comumente associados à superdose de ciclobenzaprina são sonolência e aumento da frequência cardíaca. Manifestações menos frequentes incluem tremor, agitação, coma, alterações da marcha, pressão alta, confusão mental, tontura, náuseas, vômitos e alucinações. Raramente podem ocorrer dor no peito, arritmias, pressão baixa, epilepsia, Síndrome neuroléptica maligna e parada cardíaca. Alterações no eletrocardiograma (ECG) são indicativos importantes de toxicidade da ciclobenzaprina.

Na eventualidade da ingestão de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais, como pressão arterial, frequência e ritmo cardíaco, frequência respiratória e nível de consciência.

Recomenda-se a realização de lavagem gástrica seguida da utilização de carvão ativado. Em caso de diminuição dos níveis de consciência, deve-se garantir a permeabilidade das vias aéreas antes da lavagem gástrica e a indução de vômitos está contraindicada.

A diálise não é eficaz para retirar a ciclobenzaprina do organismo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cizax com outros remédios?

A ciclobenzaprina pode aumentar os efeitos do álcool, dos barbituratos e dos outros depressores do SNC.

Para a prescrição de medicamentos inibidores da monoaminoxidase é necessário um intervalo mínimo de 14 dias entre a administração dos mesmos e da ciclobenzaprina, para evitar reações adversas.

Recomenda-se cautela em casos de administração concomitante de Cizax® e inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, bupropiona e verapamil, pelo potencial de ocorrência de Síndrome serotoninérgica.

Medicamentos antidiscinéticos (medicamentos utilizados em transtornos motores) e anticolinérgicos podem ter sua ação aumentada pelo cloridrato de ciclobenzaprina, levando a problemas gastrintestinais.

Interferência em exames laboratoriais

Até o momento não existem dados disponíveis relacionados à interferência de cloridrato de ciclobenzaprina sobre o resultado de exames laboratoriais.

Uma síndrome potencialmente fatal (chamada Síndrome serotoninérgica) ocorreu quando a ciclobenzaprina foi usada em combinação com os seguintes medicamentos:

Inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, medicamentos inibidores da monoaminoxidase, bupropiona e verapamil. Portanto, os pacientes em uso desses medicamentos devem ser cuidadosamente monitorados durante o início e o aumento da dose para sintomas e sinais desta síndrome, tais como alterações no estado mental (agitação, alucinações); aumento da frequência cardíaca, alterações da pressão sanguínea, tremores, rigidez, náuseas, vômitos, diarreia ou convulsões. A ciclobenzaprina deve ser descontinuada imediatamente se esses sintomas e sinais surgirem.

A ciclobenzaprina pode aumentar os efeitos do álcool, barbitúricos e de outras drogas depressoras do sistema nervoso central.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Cizax (Cloridrato de Ciclobenzaprina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Estudos cl&#xED;nicos</h3> <p>A efic&#xE1;cia foi avaliada em estudos duplo-cegos, de grupo paralelo, placebos-controlados de desenho id&#xEA;ntico de Cloridrato de Ciclobenzaprina (c&#xE1;psulas de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada de cloridrato de ciclobenzaprina) 15mg e 30mg, administrados uma vez ao dia em pacientes com espasmos musculares, associados com condi&#xE7;&#xF5;es musculoesquel&#xE9;ticas dolorosas agudas.</p> <p>Houve diferen&#xE7;as significativas na an&#xE1;lise de efic&#xE1;cia prim&#xE1;ria, na classifica&#xE7;&#xE3;o de paciente da utilidade da medica&#xE7;&#xE3;o, entre o grupo de Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg e o grupo de placebo nos Dias 4 e 14 em um estudo e entre o grupo de Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg e o grupo de placebo no Dia 4 no segundo estudo.</p> <p><strong>Tabela 1: Classifica&#xE7;&#xE3;o de Indiv&#xED;duo da Utilidade da Medica&#xE7;&#xE3;o &#x2013; Estudo 1105</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:220px\"><strong>-</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:498px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 4</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:503px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 14</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:498px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade de Indiv&#xED;duos (%)</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:503px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade de Indiv&#xED;duos (%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo (N = 64)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:246px\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg (N = 64)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:254px\"><strong>Placebo (N = 64)</strong></td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg (N = 64)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Excelente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">1 (1,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">3 (4,7%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">12 (18,8%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">15 (23,4%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Muito Boa</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">5 (7,8%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">13 (20,3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">9 (14,1%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">19 (29,7%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Boa</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">15 (23,4%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">22 (34,4%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">10 (15,6%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">15 (23,4%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Satisfat&#xF3;ria</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">24 (37,5%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">20 (31,3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">16 (25,0%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">10 (15,6%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Fraca</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">10 (15,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">5 (7,8%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">9 (14,1%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">4 (6,3%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ausente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">9 (14,1%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">1 (1,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">8 (12,5%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">1 (1,6%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>Tabela 2: Classifica&#xE7;&#xE3;o de Indiv&#xED;duo da Utilidade da Medica&#xE7;&#xE3;o &#x2013; Estudo 1106</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:221px\"><strong>-</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:498px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 4</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 14</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:498px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade de Indiv&#xED;duos (%)</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade de Indiv&#xED;duos (%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:247px\"><strong>Placebo (N = 64)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:246px\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg (N = 64)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:255px\"><strong>Placebo (N = 64)</strong></td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg (N = 64)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Excelente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">1 (1,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">2 (3,2%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">10 (15,6%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">13 (20,6%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Muito Boa</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">10 (15,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">12 (19,0%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">12 (18,8%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">21 (33,3%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Boa</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">14 (21,9%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">21 (33,3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">13 (20,3%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">9 (14,3%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Satisfat&#xF3;ria</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">16 (25,0%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">17 (27,0%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">14 (21,9%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">10 (15,9%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Fraca</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">19 (29,7%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">6 (9,5%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">12 (18,8%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">5 (7,9%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ausente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">4 (6,3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">5 (17,9%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">3 (4,7%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">5 (7,9%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Al&#xE9;m disso, um dos dois estudos demonstrou diferen&#xE7;as significativas entre o grupo de Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg e o grupo de placebo em termos de al&#xED;vio classificado por paciente da dor local devido a espasmo muscular no Dia 4 e Dia 8, na restri&#xE7;&#xE3;o de movimento classificada por paciente no Dia 4 e Dia 8 e na impress&#xE3;o global de altera&#xE7;&#xE3;o classificada por paciente no Dia 4, Dia 8 e Dia 14.</p> <p>N&#xE3;o houve diferen&#xE7;as de tratamento significativas entre os grupos de tratamento com Cloridrato de Ciclobenzaprina e o grupo de placebo na avalia&#xE7;&#xE3;o global do m&#xE9;dico, na restri&#xE7;&#xE3;o nas atividades da vida di&#xE1;ria classificada por indiv&#xED;duo ou qualidade do sono noturno.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A ciclobenzaprina alivia espasmo musculoesquel&#xE9;tico de origem local sem interferir na fun&#xE7;&#xE3;o muscular. A ciclobenzaprina n&#xE3;o mostrou ser eficaz no espasmo muscular devido &#xE0; doen&#xE7;a do sistema nervoso central. Em modelos animais, a ciclobenzaprina reduziu ou aboliu a hiperatividade musculoesquel&#xE9;tica. Estudos animais indicam que a ciclobenzaprina n&#xE3;o age na jun&#xE7;&#xE3;o neuromuscular ou diretamente na musculoesquel&#xE9;tica. Esses estudos mostram que a ciclobenzaprina age primariamente dentro do sistema nervoso central no tronco cerebral em contraste com o n&#xED;vel de cord&#xE3;o espinhal, embora uma a&#xE7;&#xE3;o de sobreposi&#xE7;&#xE3;o neste &#xFA;ltimo possa contribuir com sua atividade relaxante musculoesquel&#xE9;tica geral. Evid&#xEA;ncia sugere que o efeito l&#xED;quido da ciclobenzaprina seja uma redu&#xE7;&#xE3;o da atividade motora som&#xE1;tica t&#xF4;nica, influenciando os sistemas motores gama (&#x3B3;) e alfa (&#x3B1;).</p> <p>Estudos farmacol&#xF3;gicos em animais demonstraram uma similaridade entre os efeitos da ciclobenzaprina e os antidepressivos tric&#xED;clicos estruturalmente relacionados, incluindo antagonismo de reserpina, potencia&#xE7;&#xE3;o de norepinefrina, efeitos anticolin&#xE9;rgicos perif&#xE9;ricos e centrais potentes e seda&#xE7;&#xE3;o. A ciclobenzaprina causou aumento leve a moderado na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca nos animais.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Em um estudo de dose &#xFA;nica compreendido de homens adultos saud&#xE1;veis (n = 15), C<sub>MAX</sub>, AUC<sub>0-168</sub> e AUC<sub>0-&#x221E;</sub> aumentaram de maneira aproximadamente dose-proporcional de 15mg para 30mg. O T<sub>MAX</sub> foi de 7 a 8 horas para ambas as doses de Cloridrato de Ciclobenzaprina.</p> <p>Um estudo de efeito de alimentos, conduzido em indiv&#xED;duos adultos saud&#xE1;veis (n = 15), utilizando uma dose &#xFA;nica de Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg, demonstrou um aumento estatisticamente significativo na biodisponibilidade quando Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg foi administrado com alimentos, relativo ao estado de jejum. Houve um aumento de 35% na concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de pico de ciclobenzaprina (C<sub>max</sub>) e um aumento de 20% na exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC<sub>0-168</sub> e AUC<sub>0-&#x221E;</sub>) na presen&#xE7;a de alimentos. Nenhum efeito, entretanto, foi observado T<sub>lag</sub>, T<sub>max</sub> ou a forma do perfil da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia da ciclobenzaprina<em> versus</em> tempo. A ciclobenzaprina no plasma foi primeiramente detect&#xE1;vel nos estados alimentados e em jejum a 1,5 hora.</p> <p>Em um estudo de dose m&#xFA;ltipla, utilizando Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg, administrado uma vez ao dia durante 7 dias em um grupo de volunt&#xE1;rios adultos saud&#xE1;veis (n = 35), um ac&#xFA;mulo de 2,5 vezes dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de ciclobenzaprina foi observado no estado de equil&#xED;brio.</p> <h4>Metabolismo e Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A ciclobenzaprina &#xE9; extensivamente metabolizada e &#xE9; excretada primariamente como glicuron&#xED;deos atrav&#xE9;s do rim. Os citocromos P450 3A4, 1A2 e, &#xE0; uma extens&#xE3;o menor, 2D6 mediam a N-demetila&#xE7;&#xE3;o, uma das vias oxidativas da ciclobenzaprina. A ciclobenzaprina tem uma meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o de 32 horas (varia&#xE7;&#xE3;o de 8-37 horas; n = 18); o <em>clearance </em>plasm&#xE1;tico &#xE9; 0,7 L/min, ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da dose &#xFA;nica de Cloridrato de Ciclobenzaprina.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h4></hr>"}

5mg, caixa com 10 comprimidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Ciclobenzaprina
Classe Terapêutica
:
Relaxante Muscular De Ação Central
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Relaxante Muscular
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Neurologia

Bula do medicamento

Cizax, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos (contrações involuntárias) musculares associadas com condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como as dores lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral (acomete o ombro), cervicobraquialgias (dores na região do pescoço que irradiam para os braços) e no tratamento da fibromialgia.

Além disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso.

Como o Cizax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Cizax<sup>&#xAE;</sup>, cujo princ&#xED;pio ativo &#xE9; o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ciclobenzaprina/bula\" target=\"_blank\">cloridrato de ciclobenzaprina</a>, &#xE9; um <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/relaxante-muscular/c\" target=\"_blank\">relaxante muscular</a>.</p> <p>A ciclobenzaprina suprime o espasmo do m&#xFA;sculo esquel&#xE9;tico de origem local, sem interferir com a fun&#xE7;&#xE3;o muscular. A utiliza&#xE7;&#xE3;o de ciclobenzaprina por per&#xED;odos superiores a duas ou tr&#xEA;s semanas deve ser feita com o devido acompanhamento m&#xE9;dico, mesmo porque, em geral, os espasmos musculares associados &#xE0;s condi&#xE7;&#xF5;es musculoesquel&#xE9;ticas agudas e dolorosas s&#xE3;o de curta dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A ciclobenzaprina &#xE9; ineficaz em espasmos musculares secund&#xE1;rios a doen&#xE7;as do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c\" target=\"_blank\">sistema nervoso central</a>.</p> <h3>Tempo m&#xE9;dio estimado para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica</h3> <p>O medicamento tem in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o em, aproximadamente, 1 hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> "}

Quais as contraindicações do Cizax?

Você não deve utilizar este medicamento se:

  • <li>Tiver alergia &#xE0; ciclobenzaprina ou a qualquer outro componente da f&#xF3;rmula do produto;</li> <li>Tiver <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a> ou reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria;</li> <li>Estiver no per&#xED;odo p&#xF3;s-infarto do mioc&#xE1;rdio;</li> <li>Estiver utilizando medicamentos inibidores da monoaminoxidase ou tiver interrompido o uso desses medicamentos h&#xE1; menos de 14 dias;</li> <li>Tiver arritmias card&#xED;acas, bloqueio ou dist&#xFA;rbios de condu&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> congestiva;</li> <li>Tiver <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipertireoidismo/" rel="noopener" target="_blank">hipertireoidismo</a>.&amp;nbsp;</li>

Como usar o Cizax?

Cizax® é de uso oral.

Cizax® é apresentado na forma de comprimidos de 5mg e 10mg de cloridrato de ciclobenzaprina.

Uso adulto

A dose usual é de 20 a 40mg de cloridrato de ciclobenzaprina, em duas a quatro administrações ao dia (a cada 12 horas ou a cada 6 horas), por via oral.

Limite máximo diário

A dose máxima diária é de 60mg de cloridrato de ciclobenzaprina.

O uso do produto por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feito com o devido acompanhamento médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cizax?

{"tag":"hr","value":" <p>Caso voc&#xEA; se esque&#xE7;a de tomar Cizax<sup>&#xAE;</sup> no hor&#xE1;rio estabelecido pelo seu m&#xE9;dico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se j&#xE1; estiver perto do hor&#xE1;rio de tomar a pr&#xF3;xima dose, pule a dose esquecida e tome &#xE0; pr&#xF3;xima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu m&#xE9;dico. Neste caso, n&#xE3;o tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cizax?

O cloridrato de ciclobenzaprina apresenta estrutura semelhante aos antidepressivos tricíclicos (ex.: amitriptilina e imipramina); quando as doses administradas forem maiores do que as recomendadas, podem ocorrer reações adversas sérias no sistema nervoso central.

Convulsões e morte podem ocorrer em pacientes que recebem ciclobenzaprina concomitantemente a medicamentos inibidores da monoaminoxidase.

A ciclobenzaprina deve ser utilizada com cautela em pacientes com história de retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, pressão intraocular elevada, aumento da frequência cardíaca, hipertrofia prostática benigna (aumento da próstata comum em homens idosos) ou naqueles em tratamento com medicamentos anticolinérgicos.

A utilização de Cizax® por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feita com o devido acompanhamento médico.

Atividades que exijam atenção, como a operação de máquinas ou veículos, devem ser evitadas, pois podem ocorrer sintomas como sonolência e tontura durante o tratamento com cloridrato de ciclobenzaprina.

Insuficiência hepática

Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática leve. Devido à falta de dados, o uso da ciclobenzaprina não é recomendado em pacientes com insuficiência hepática moderada à grave.

Gravidez

Estudos sobre a reprodução realizados em ratos, camundongos e coelhos, com dose de ciclobenzaprina até 20 vezes a dose para humanos não evidenciaram alterações sobre a fertilidade ou danos ao feto. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados sobre a segurança do uso de ciclobenzaprina em mulheres grávidas. Como os estudos em animais nem sempre reproduzem a resposta em humanos, não se recomenda a administração de Cizax® durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

Não é conhecido se a droga é excretada no leite materno. Como a ciclobenzaprina é quimicamente relacionada aos antidepressivos tricíclicos, alguns dos quais são excretados no leite materno, cuidados especiais devem ser tomados quando o produto for prescrito a mulheres que estejam amamentando.

Uso pediátrico

A segurança e a eficácia de ciclobenzaprina não foram estabelecidas em crianças menores de 15 anos.

Geriatria

Cizax® deve ser usado com cautela em pacientes idosos.

Odontologia

Os efeitos da droga podem inibir o fluxo salivar, contribuindo para o desenvolvimento de cáries, doenças periodontais e candidíase oral.

Carcinogenicidade, mutagenicidade e alterações sobre a fertilidade

Os estudos em animais com doses de 5 a 40 vezes a dose recomendada para humanos não revelaram propriedades carcinogênicas ou mutagênicas da droga. A ciclobenzaprina não afetou a incidência ou a distribuição de neoplasias nos estudos realizados em ratos e camundongos. Doses orais de ciclobenzaprina, até 10 vezes a dose para humanos não afetaram adversamente o desempenho ou a fertilidade de ratos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cizax?

As reações adversas ao cloridrato de ciclobenzaprina são apresentadas a seguir, em ordem decrescente de frequência.

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Sonolência, tontura e boca seca.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Sistema nervoso central

Fadiga, dor de cabeça, confusão, diminuição da acuidade (capacidade) mental, irritabilidade e nervosismo.

Gastrointestinais

Desconforto abdominal, dor abdominal, refluxo, constipação, diarreia, náuseas e sabor desagradável na boca.

Esquelético e neuromusculares

Astenia (perda ou diminuição da força física).

Oftalmológicos

Visão embaçada.

Respiratórios

Faringite e infecções das vias aéreas superiores.

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Mal estar, vômitos, reação alérgica grave, inchaço nos lábios, edema (inchaço) de língua, vasodilatação, arritmias cardíacas, alterações das funções hepáticas, hepatite, icterícia, aumento do tônus muscular, pressão baixa, formigamentos, psicose, epilepsia, Síndrome serotoninérgica, manchas na pele, urticária, prurido (coceira), edema (inchaço) facial, rash, aumento da frequência cardíaca, desmaio, perda do apetite, gastrite, flatulência, rigidez muscular, alterações na marcha, disartria (dificuldade da fala),&nbsp;tremores, alucinações, agitação, ansiedade, sudorese, depressão, insônia, visão dupla, ageusia (perda do sentido do paladar), tinitus (zumbido no ouvido) e frequência urinária aumentada e/ou retenção urinária.

A similaridade farmacológica da ciclobenzaprina com os antidepressivos tricíclicos faz com que certos sintomas devam ser considerados quando da interrupção do tratamento. A interrupção abrupta após tratamento prolongado pode raramente causar náuseas, dor de cabeça e mal-estar.

Não há indícios de dependência com a ciclobenzaprina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Cizax?

Cada comprimido de 5mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:541px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de ciclobenzaprina*</p> </td> <td style=\"width:557px\"> <p style=\"text-align:center\">5mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:541px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p</p> </td> <td style=\"width:557px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 4,415mg de ciclobenzaprina.

Excipientes: cellactose, amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 10mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:539px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de ciclobenzaprina*</p> </td> <td style=\"width:558px\"> <p style=\"text-align:center\">10mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:539px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td style=\"width:558px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 8,83mg de ciclobenzaprina.

Excipientes: cellactose, amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Apresentação do Cizax

{"tag":"hr","value":" <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> <h3>Comprimido</h3> <p>Embalagens contendo 4, 10 ou 30 comprimidos de 5mg ou 10mg.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cizax maior do que a recomendada?

Os sintomas mais comumente associados à superdose de ciclobenzaprina são sonolência e aumento da frequência cardíaca. Manifestações menos frequentes incluem tremor, agitação, coma, alterações da marcha, pressão alta, confusão mental, tontura, náuseas, vômitos e alucinações. Raramente podem ocorrer dor no peito, arritmias, pressão baixa, epilepsia, Síndrome neuroléptica maligna e parada cardíaca. Alterações no eletrocardiograma (ECG) são indicativos importantes de toxicidade da ciclobenzaprina.

Na eventualidade da ingestão de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais, como pressão arterial, frequência e ritmo cardíaco, frequência respiratória e nível de consciência.

Recomenda-se a realização de lavagem gástrica seguida da utilização de carvão ativado. Em caso de diminuição dos níveis de consciência, deve-se garantir a permeabilidade das vias aéreas antes da lavagem gástrica e a indução de vômitos está contraindicada.

A diálise não é eficaz para retirar a ciclobenzaprina do organismo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cizax com outros remédios?

A ciclobenzaprina pode aumentar os efeitos do álcool, dos barbituratos e dos outros depressores do SNC.

Para a prescrição de medicamentos inibidores da monoaminoxidase é necessário um intervalo mínimo de 14 dias entre a administração dos mesmos e da ciclobenzaprina, para evitar reações adversas.

Recomenda-se cautela em casos de administração concomitante de Cizax® e inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, bupropiona e verapamil, pelo potencial de ocorrência de Síndrome serotoninérgica.

Medicamentos antidiscinéticos (medicamentos utilizados em transtornos motores) e anticolinérgicos podem ter sua ação aumentada pelo cloridrato de ciclobenzaprina, levando a problemas gastrintestinais.

Interferência em exames laboratoriais

Até o momento não existem dados disponíveis relacionados à interferência de cloridrato de ciclobenzaprina sobre o resultado de exames laboratoriais.

Uma síndrome potencialmente fatal (chamada Síndrome serotoninérgica) ocorreu quando a ciclobenzaprina foi usada em combinação com os seguintes medicamentos:

Inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, medicamentos inibidores da monoaminoxidase, bupropiona e verapamil. Portanto, os pacientes em uso desses medicamentos devem ser cuidadosamente monitorados durante o início e o aumento da dose para sintomas e sinais desta síndrome, tais como alterações no estado mental (agitação, alucinações); aumento da frequência cardíaca, alterações da pressão sanguínea, tremores, rigidez, náuseas, vômitos, diarreia ou convulsões. A ciclobenzaprina deve ser descontinuada imediatamente se esses sintomas e sinais surgirem.

A ciclobenzaprina pode aumentar os efeitos do álcool, barbitúricos e de outras drogas depressoras do sistema nervoso central.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Cizax (Cloridrato de Ciclobenzaprina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Estudos cl&#xED;nicos</h3> <p>A efic&#xE1;cia foi avaliada em estudos duplo-cegos, de grupo paralelo, placebos-controlados de desenho id&#xEA;ntico de Cloridrato de Ciclobenzaprina (c&#xE1;psulas de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada de cloridrato de ciclobenzaprina) 15mg e 30mg, administrados uma vez ao dia em pacientes com espasmos musculares, associados com condi&#xE7;&#xF5;es musculoesquel&#xE9;ticas dolorosas agudas.</p> <p>Houve diferen&#xE7;as significativas na an&#xE1;lise de efic&#xE1;cia prim&#xE1;ria, na classifica&#xE7;&#xE3;o de paciente da utilidade da medica&#xE7;&#xE3;o, entre o grupo de Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg e o grupo de placebo nos Dias 4 e 14 em um estudo e entre o grupo de Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg e o grupo de placebo no Dia 4 no segundo estudo.</p> <p><strong>Tabela 1: Classifica&#xE7;&#xE3;o de Indiv&#xED;duo da Utilidade da Medica&#xE7;&#xE3;o &#x2013; Estudo 1105</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:220px\"><strong>-</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:498px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 4</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:503px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 14</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:498px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade de Indiv&#xED;duos (%)</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:503px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade de Indiv&#xED;duos (%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo (N = 64)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:246px\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg (N = 64)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:254px\"><strong>Placebo (N = 64)</strong></td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg (N = 64)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Excelente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">1 (1,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">3 (4,7%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">12 (18,8%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">15 (23,4%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Muito Boa</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">5 (7,8%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">13 (20,3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">9 (14,1%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">19 (29,7%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Boa</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">15 (23,4%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">22 (34,4%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">10 (15,6%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">15 (23,4%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Satisfat&#xF3;ria</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">24 (37,5%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">20 (31,3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">16 (25,0%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">10 (15,6%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Fraca</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">10 (15,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">5 (7,8%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">9 (14,1%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">4 (6,3%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ausente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">9 (14,1%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">1 (1,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">8 (12,5%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">1 (1,6%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>Tabela 2: Classifica&#xE7;&#xE3;o de Indiv&#xED;duo da Utilidade da Medica&#xE7;&#xE3;o &#x2013; Estudo 1106</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:221px\"><strong>-</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:498px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 4</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 14</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:498px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade de Indiv&#xED;duos (%)</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade de Indiv&#xED;duos (%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:247px\"><strong>Placebo (N = 64)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:246px\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg (N = 64)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:255px\"><strong>Placebo (N = 64)</strong></td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg (N = 64)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Excelente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">1 (1,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">2 (3,2%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">10 (15,6%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">13 (20,6%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Muito Boa</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">10 (15,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">12 (19,0%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">12 (18,8%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">21 (33,3%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Boa</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">14 (21,9%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">21 (33,3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">13 (20,3%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">9 (14,3%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Satisfat&#xF3;ria</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">16 (25,0%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">17 (27,0%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">14 (21,9%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">10 (15,9%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Fraca</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">19 (29,7%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">6 (9,5%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">12 (18,8%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">5 (7,9%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ausente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">4 (6,3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">5 (17,9%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">3 (4,7%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">5 (7,9%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Al&#xE9;m disso, um dos dois estudos demonstrou diferen&#xE7;as significativas entre o grupo de Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg e o grupo de placebo em termos de al&#xED;vio classificado por paciente da dor local devido a espasmo muscular no Dia 4 e Dia 8, na restri&#xE7;&#xE3;o de movimento classificada por paciente no Dia 4 e Dia 8 e na impress&#xE3;o global de altera&#xE7;&#xE3;o classificada por paciente no Dia 4, Dia 8 e Dia 14.</p> <p>N&#xE3;o houve diferen&#xE7;as de tratamento significativas entre os grupos de tratamento com Cloridrato de Ciclobenzaprina e o grupo de placebo na avalia&#xE7;&#xE3;o global do m&#xE9;dico, na restri&#xE7;&#xE3;o nas atividades da vida di&#xE1;ria classificada por indiv&#xED;duo ou qualidade do sono noturno.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A ciclobenzaprina alivia espasmo musculoesquel&#xE9;tico de origem local sem interferir na fun&#xE7;&#xE3;o muscular. A ciclobenzaprina n&#xE3;o mostrou ser eficaz no espasmo muscular devido &#xE0; doen&#xE7;a do sistema nervoso central. Em modelos animais, a ciclobenzaprina reduziu ou aboliu a hiperatividade musculoesquel&#xE9;tica. Estudos animais indicam que a ciclobenzaprina n&#xE3;o age na jun&#xE7;&#xE3;o neuromuscular ou diretamente na musculoesquel&#xE9;tica. Esses estudos mostram que a ciclobenzaprina age primariamente dentro do sistema nervoso central no tronco cerebral em contraste com o n&#xED;vel de cord&#xE3;o espinhal, embora uma a&#xE7;&#xE3;o de sobreposi&#xE7;&#xE3;o neste &#xFA;ltimo possa contribuir com sua atividade relaxante musculoesquel&#xE9;tica geral. Evid&#xEA;ncia sugere que o efeito l&#xED;quido da ciclobenzaprina seja uma redu&#xE7;&#xE3;o da atividade motora som&#xE1;tica t&#xF4;nica, influenciando os sistemas motores gama (&#x3B3;) e alfa (&#x3B1;).</p> <p>Estudos farmacol&#xF3;gicos em animais demonstraram uma similaridade entre os efeitos da ciclobenzaprina e os antidepressivos tric&#xED;clicos estruturalmente relacionados, incluindo antagonismo de reserpina, potencia&#xE7;&#xE3;o de norepinefrina, efeitos anticolin&#xE9;rgicos perif&#xE9;ricos e centrais potentes e seda&#xE7;&#xE3;o. A ciclobenzaprina causou aumento leve a moderado na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca nos animais.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Em um estudo de dose &#xFA;nica compreendido de homens adultos saud&#xE1;veis (n = 15), C<sub>MAX</sub>, AUC<sub>0-168</sub> e AUC<sub>0-&#x221E;</sub> aumentaram de maneira aproximadamente dose-proporcional de 15mg para 30mg. O T<sub>MAX</sub> foi de 7 a 8 horas para ambas as doses de Cloridrato de Ciclobenzaprina.</p> <p>Um estudo de efeito de alimentos, conduzido em indiv&#xED;duos adultos saud&#xE1;veis (n = 15), utilizando uma dose &#xFA;nica de Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg, demonstrou um aumento estatisticamente significativo na biodisponibilidade quando Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg foi administrado com alimentos, relativo ao estado de jejum. Houve um aumento de 35% na concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de pico de ciclobenzaprina (C<sub>max</sub>) e um aumento de 20% na exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC<sub>0-168</sub> e AUC<sub>0-&#x221E;</sub>) na presen&#xE7;a de alimentos. Nenhum efeito, entretanto, foi observado T<sub>lag</sub>, T<sub>max</sub> ou a forma do perfil da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia da ciclobenzaprina<em> versus</em> tempo. A ciclobenzaprina no plasma foi primeiramente detect&#xE1;vel nos estados alimentados e em jejum a 1,5 hora.</p> <p>Em um estudo de dose m&#xFA;ltipla, utilizando Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg, administrado uma vez ao dia durante 7 dias em um grupo de volunt&#xE1;rios adultos saud&#xE1;veis (n = 35), um ac&#xFA;mulo de 2,5 vezes dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de ciclobenzaprina foi observado no estado de equil&#xED;brio.</p> <h4>Metabolismo e Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A ciclobenzaprina &#xE9; extensivamente metabolizada e &#xE9; excretada primariamente como glicuron&#xED;deos atrav&#xE9;s do rim. Os citocromos P450 3A4, 1A2 e, &#xE0; uma extens&#xE3;o menor, 2D6 mediam a N-demetila&#xE7;&#xE3;o, uma das vias oxidativas da ciclobenzaprina. A ciclobenzaprina tem uma meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o de 32 horas (varia&#xE7;&#xE3;o de 8-37 horas; n = 18); o <em>clearance </em>plasm&#xE1;tico &#xE9; 0,7 L/min, ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da dose &#xFA;nica de Cloridrato de Ciclobenzaprina.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>Embora n&#xE3;o tenha havido nenhuma diferen&#xE7;a not&#xE1;vel na C<sub>max</sub> ou T<sub>max</sub>, a AUC plasm&#xE1;tica da ciclobenzaprina &#xE9; aumentada em 40% e a meia-vida plasm&#xE1;tica da ciclobenzaprina &#xE9; prolongada em indiv&#xED;duos idosos, com mais de 65 anos de idade (50 horas) ap&#xF3;s dosagem com Cloridrato de Ciclobenzaprina em compara&#xE7;&#xE3;o com indiv&#xED;duos mais jovens (32 horas). Caracter&#xED;sticas farmacocin&#xE9;ticas da ciclobenzaprina ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de dose m&#xFA;ltipla de Cloridrato de Ciclobenzaprina nos idosos n&#xE3;o foram avaliadas.</p> <p><strong>Tabela 3. Resumo dos Par&#xE2;metros Farmacocin&#xE9;ticos de C&#xE1;psulas de Libera&#xE7;&#xE3;o Prolongada de 30mg Cloridrato de Ciclobenzaprina, por Faixa Et&#xE1;ria</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Par&#xE2;metro M&#xE9;dia <u>+</u> SD</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg QD</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>18 a 45 anos de idade (N = 18)</strong></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>65 a 75 anos de idade (N = 17)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">AUC<sub>0-168 </sub>(ng&#x2022;h/mL)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">715,1 <u>+</u> 264,2</td> <td> <p style=\"text-align:center\">945,9 <u>+</u> 255,2</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">AUC<sub>0-&#x221E; </sub>(ng&#x2022;h/mL)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">751,2 <u>+</u> 271,5</td> <td> <p style=\"text-align:center\">1055,2 <u>+&amp;nbsp;</u>301,9</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">C<sub>max</sub> (ng/mL)*</p> </td> <td style=\"text-align:center\">19,2 <u>+</u> 5,6</td> <td> <p style=\"text-align:center\">19,2 <u>+</u> 5,1</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">T<sub>max </sub>(h)*</p> </td> <td style=\"text-align:center\">6,8 <u>+</u> 1,9</td> <td> <p style=\"text-align:center\">8,5 <u>+</u> 2,3</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">t<sub>1/2</sub> (h)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">32,4&amp;nbsp;<u>+</u> 8,1</td> <td> <p style=\"text-align:center\">49,0 <u>+</u> 8,3</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*Medida durante o per&#xED;odo inteiro de 24 horas.<br> SD = desvio padr&#xE3;o.</br></p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cizax?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

10mg, caixa com 10 comprimidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Ciclobenzaprina
Classe Terapêutica
:
Relaxante Muscular De Ação Central
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Relaxante Muscular
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Neurologia

Bula do medicamento

Cizax, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos (contrações involuntárias) musculares associadas com condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como as dores lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral (acomete o ombro), cervicobraquialgias (dores na região do pescoço que irradiam para os braços) e no tratamento da fibromialgia.

Além disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso.

Como o Cizax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Cizax<sup>&#xAE;</sup>, cujo princ&#xED;pio ativo &#xE9; o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ciclobenzaprina/bula\" target=\"_blank\">cloridrato de ciclobenzaprina</a>, &#xE9; um <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/relaxante-muscular/c\" target=\"_blank\">relaxante muscular</a>.</p> <p>A ciclobenzaprina suprime o espasmo do m&#xFA;sculo esquel&#xE9;tico de origem local, sem interferir com a fun&#xE7;&#xE3;o muscular. A utiliza&#xE7;&#xE3;o de ciclobenzaprina por per&#xED;odos superiores a duas ou tr&#xEA;s semanas deve ser feita com o devido acompanhamento m&#xE9;dico, mesmo porque, em geral, os espasmos musculares associados &#xE0;s condi&#xE7;&#xF5;es musculoesquel&#xE9;ticas agudas e dolorosas s&#xE3;o de curta dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A ciclobenzaprina &#xE9; ineficaz em espasmos musculares secund&#xE1;rios a doen&#xE7;as do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c\" target=\"_blank\">sistema nervoso central</a>.</p> <h3>Tempo m&#xE9;dio estimado para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica</h3> <p>O medicamento tem in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o em, aproximadamente, 1 hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> "}

Quais as contraindicações do Cizax?

Você não deve utilizar este medicamento se:

  • <li>Tiver alergia &#xE0; ciclobenzaprina ou a qualquer outro componente da f&#xF3;rmula do produto;</li> <li>Tiver <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a> ou reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria;</li> <li>Estiver no per&#xED;odo p&#xF3;s-infarto do mioc&#xE1;rdio;</li> <li>Estiver utilizando medicamentos inibidores da monoaminoxidase ou tiver interrompido o uso desses medicamentos h&#xE1; menos de 14 dias;</li> <li>Tiver arritmias card&#xED;acas, bloqueio ou dist&#xFA;rbios de condu&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> congestiva;</li> <li>Tiver <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipertireoidismo/" rel="noopener" target="_blank">hipertireoidismo</a>.&amp;nbsp;</li>

Como usar o Cizax?

Cizax® é de uso oral.

Cizax® é apresentado na forma de comprimidos de 5mg e 10mg de cloridrato de ciclobenzaprina.

Uso adulto

A dose usual é de 20 a 40mg de cloridrato de ciclobenzaprina, em duas a quatro administrações ao dia (a cada 12 horas ou a cada 6 horas), por via oral.

Limite máximo diário

A dose máxima diária é de 60mg de cloridrato de ciclobenzaprina.

O uso do produto por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feito com o devido acompanhamento médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cizax?

{"tag":"hr","value":" <p>Caso voc&#xEA; se esque&#xE7;a de tomar Cizax<sup>&#xAE;</sup> no hor&#xE1;rio estabelecido pelo seu m&#xE9;dico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se j&#xE1; estiver perto do hor&#xE1;rio de tomar a pr&#xF3;xima dose, pule a dose esquecida e tome &#xE0; pr&#xF3;xima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu m&#xE9;dico. Neste caso, n&#xE3;o tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cizax?

O cloridrato de ciclobenzaprina apresenta estrutura semelhante aos antidepressivos tricíclicos (ex.: amitriptilina e imipramina); quando as doses administradas forem maiores do que as recomendadas, podem ocorrer reações adversas sérias no sistema nervoso central.

Convulsões e morte podem ocorrer em pacientes que recebem ciclobenzaprina concomitantemente a medicamentos inibidores da monoaminoxidase.

A ciclobenzaprina deve ser utilizada com cautela em pacientes com história de retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, pressão intraocular elevada, aumento da frequência cardíaca, hipertrofia prostática benigna (aumento da próstata comum em homens idosos) ou naqueles em tratamento com medicamentos anticolinérgicos.

A utilização de Cizax® por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feita com o devido acompanhamento médico.

Atividades que exijam atenção, como a operação de máquinas ou veículos, devem ser evitadas, pois podem ocorrer sintomas como sonolência e tontura durante o tratamento com cloridrato de ciclobenzaprina.

Insuficiência hepática

Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática leve. Devido à falta de dados, o uso da ciclobenzaprina não é recomendado em pacientes com insuficiência hepática moderada à grave.

Gravidez

Estudos sobre a reprodução realizados em ratos, camundongos e coelhos, com dose de ciclobenzaprina até 20 vezes a dose para humanos não evidenciaram alterações sobre a fertilidade ou danos ao feto. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados sobre a segurança do uso de ciclobenzaprina em mulheres grávidas. Como os estudos em animais nem sempre reproduzem a resposta em humanos, não se recomenda a administração de Cizax® durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

Não é conhecido se a droga é excretada no leite materno. Como a ciclobenzaprina é quimicamente relacionada aos antidepressivos tricíclicos, alguns dos quais são excretados no leite materno, cuidados especiais devem ser tomados quando o produto for prescrito a mulheres que estejam amamentando.

Uso pediátrico

A segurança e a eficácia de ciclobenzaprina não foram estabelecidas em crianças menores de 15 anos.

Geriatria

Cizax® deve ser usado com cautela em pacientes idosos.

Odontologia

Os efeitos da droga podem inibir o fluxo salivar, contribuindo para o desenvolvimento de cáries, doenças periodontais e candidíase oral.

Carcinogenicidade, mutagenicidade e alterações sobre a fertilidade

Os estudos em animais com doses de 5 a 40 vezes a dose recomendada para humanos não revelaram propriedades carcinogênicas ou mutagênicas da droga. A ciclobenzaprina não afetou a incidência ou a distribuição de neoplasias nos estudos realizados em ratos e camundongos. Doses orais de ciclobenzaprina, até 10 vezes a dose para humanos não afetaram adversamente o desempenho ou a fertilidade de ratos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cizax?

As reações adversas ao cloridrato de ciclobenzaprina são apresentadas a seguir, em ordem decrescente de frequência.

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Sonolência, tontura e boca seca.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Sistema nervoso central

Fadiga, dor de cabeça, confusão, diminuição da acuidade (capacidade) mental, irritabilidade e nervosismo.

Gastrointestinais

Desconforto abdominal, dor abdominal, refluxo, constipação, diarreia, náuseas e sabor desagradável na boca.

Esquelético e neuromusculares

Astenia (perda ou diminuição da força física).

Oftalmológicos

Visão embaçada.

Respiratórios

Faringite e infecções das vias aéreas superiores.

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Mal estar, vômitos, reação alérgica grave, inchaço nos lábios, edema (inchaço) de língua, vasodilatação, arritmias cardíacas, alterações das funções hepáticas, hepatite, icterícia, aumento do tônus muscular, pressão baixa, formigamentos, psicose, epilepsia, Síndrome serotoninérgica, manchas na pele, urticária, prurido (coceira), edema (inchaço) facial, rash, aumento da frequência cardíaca, desmaio, perda do apetite, gastrite, flatulência, rigidez muscular, alterações na marcha, disartria (dificuldade da fala),&nbsp;tremores, alucinações, agitação, ansiedade, sudorese, depressão, insônia, visão dupla, ageusia (perda do sentido do paladar), tinitus (zumbido no ouvido) e frequência urinária aumentada e/ou retenção urinária.

A similaridade farmacológica da ciclobenzaprina com os antidepressivos tricíclicos faz com que certos sintomas devam ser considerados quando da interrupção do tratamento. A interrupção abrupta após tratamento prolongado pode raramente causar náuseas, dor de cabeça e mal-estar.

Não há indícios de dependência com a ciclobenzaprina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Cizax?

Cada comprimido de 5mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:541px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de ciclobenzaprina*</p> </td> <td style=\"width:557px\"> <p style=\"text-align:center\">5mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:541px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p</p> </td> <td style=\"width:557px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 4,415mg de ciclobenzaprina.

Excipientes: cellactose, amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 10mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:539px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de ciclobenzaprina*</p> </td> <td style=\"width:558px\"> <p style=\"text-align:center\">10mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:539px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td style=\"width:558px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 8,83mg de ciclobenzaprina.

Excipientes: cellactose, amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Apresentação do Cizax

{"tag":"hr","value":" <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> <h3>Comprimido</h3> <p>Embalagens contendo 4, 10 ou 30 comprimidos de 5mg ou 10mg.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cizax maior do que a recomendada?

Os sintomas mais comumente associados à superdose de ciclobenzaprina são sonolência e aumento da frequência cardíaca. Manifestações menos frequentes incluem tremor, agitação, coma, alterações da marcha, pressão alta, confusão mental, tontura, náuseas, vômitos e alucinações. Raramente podem ocorrer dor no peito, arritmias, pressão baixa, epilepsia, Síndrome neuroléptica maligna e parada cardíaca. Alterações no eletrocardiograma (ECG) são indicativos importantes de toxicidade da ciclobenzaprina.

Na eventualidade da ingestão de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais, como pressão arterial, frequência e ritmo cardíaco, frequência respiratória e nível de consciência.

Recomenda-se a realização de lavagem gástrica seguida da utilização de carvão ativado. Em caso de diminuição dos níveis de consciência, deve-se garantir a permeabilidade das vias aéreas antes da lavagem gástrica e a indução de vômitos está contraindicada.

A diálise não é eficaz para retirar a ciclobenzaprina do organismo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cizax com outros remédios?

A ciclobenzaprina pode aumentar os efeitos do álcool, dos barbituratos e dos outros depressores do SNC.

Para a prescrição de medicamentos inibidores da monoaminoxidase é necessário um intervalo mínimo de 14 dias entre a administração dos mesmos e da ciclobenzaprina, para evitar reações adversas.

Recomenda-se cautela em casos de administração concomitante de Cizax® e inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, bupropiona e verapamil, pelo potencial de ocorrência de Síndrome serotoninérgica.

Medicamentos antidiscinéticos (medicamentos utilizados em transtornos motores) e anticolinérgicos podem ter sua ação aumentada pelo cloridrato de ciclobenzaprina, levando a problemas gastrintestinais.

Interferência em exames laboratoriais

Até o momento não existem dados disponíveis relacionados à interferência de cloridrato de ciclobenzaprina sobre o resultado de exames laboratoriais.

Uma síndrome potencialmente fatal (chamada Síndrome serotoninérgica) ocorreu quando a ciclobenzaprina foi usada em combinação com os seguintes medicamentos:

Inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, medicamentos inibidores da monoaminoxidase, bupropiona e verapamil. Portanto, os pacientes em uso desses medicamentos devem ser cuidadosamente monitorados durante o início e o aumento da dose para sintomas e sinais desta síndrome, tais como alterações no estado mental (agitação, alucinações); aumento da frequência cardíaca, alterações da pressão sanguínea, tremores, rigidez, náuseas, vômitos, diarreia ou convulsões. A ciclobenzaprina deve ser descontinuada imediatamente se esses sintomas e sinais surgirem.

A ciclobenzaprina pode aumentar os efeitos do álcool, barbitúricos e de outras drogas depressoras do sistema nervoso central.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Cizax (Cloridrato de Ciclobenzaprina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Estudos cl&#xED;nicos</h3> <p>A efic&#xE1;cia foi avaliada em estudos duplo-cegos, de grupo paralelo, placebos-controlados de desenho id&#xEA;ntico de Cloridrato de Ciclobenzaprina (c&#xE1;psulas de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada de cloridrato de ciclobenzaprina) 15mg e 30mg, administrados uma vez ao dia em pacientes com espasmos musculares, associados com condi&#xE7;&#xF5;es musculoesquel&#xE9;ticas dolorosas agudas.</p> <p>Houve diferen&#xE7;as significativas na an&#xE1;lise de efic&#xE1;cia prim&#xE1;ria, na classifica&#xE7;&#xE3;o de paciente da utilidade da medica&#xE7;&#xE3;o, entre o grupo de Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg e o grupo de placebo nos Dias 4 e 14 em um estudo e entre o grupo de Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg e o grupo de placebo no Dia 4 no segundo estudo.</p> <p><strong>Tabela 1: Classifica&#xE7;&#xE3;o de Indiv&#xED;duo da Utilidade da Medica&#xE7;&#xE3;o &#x2013; Estudo 1105</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:220px\"><strong>-</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:498px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 4</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:503px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 14</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:498px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade de Indiv&#xED;duos (%)</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:503px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade de Indiv&#xED;duos (%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo (N = 64)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:246px\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg (N = 64)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:254px\"><strong>Placebo (N = 64)</strong></td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg (N = 64)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Excelente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">1 (1,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">3 (4,7%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">12 (18,8%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">15 (23,4%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Muito Boa</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">5 (7,8%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">13 (20,3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">9 (14,1%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">19 (29,7%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Boa</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">15 (23,4%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">22 (34,4%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">10 (15,6%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">15 (23,4%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Satisfat&#xF3;ria</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">24 (37,5%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">20 (31,3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">16 (25,0%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">10 (15,6%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Fraca</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">10 (15,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">5 (7,8%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">9 (14,1%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">4 (6,3%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ausente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">9 (14,1%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">1 (1,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">8 (12,5%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">1 (1,6%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>Tabela 2: Classifica&#xE7;&#xE3;o de Indiv&#xED;duo da Utilidade da Medica&#xE7;&#xE3;o &#x2013; Estudo 1106</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:221px\"><strong>-</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:498px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 4</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 14</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:498px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade de Indiv&#xED;duos (%)</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade de Indiv&#xED;duos (%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:247px\"><strong>Placebo (N = 64)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:246px\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg (N = 64)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:255px\"><strong>Placebo (N = 64)</strong></td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg (N = 64)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Excelente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">1 (1,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">2 (3,2%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">10 (15,6%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">13 (20,6%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Muito Boa</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">10 (15,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">12 (19,0%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">12 (18,8%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">21 (33,3%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Boa</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">14 (21,9%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">21 (33,3%)</td></tr></tbody></table>"}

5mg, caixa com 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Ciclobenzaprina
Classe Terapêutica
:
Relaxante Muscular De Ação Central
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Relaxante Muscular
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Neurologia

Bula do medicamento

Cizax, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos (contrações involuntárias) musculares associadas com condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como as dores lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral (acomete o ombro), cervicobraquialgias (dores na região do pescoço que irradiam para os braços) e no tratamento da fibromialgia.

Além disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso.

Como o Cizax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Cizax<sup>&#xAE;</sup>, cujo princ&#xED;pio ativo &#xE9; o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ciclobenzaprina/bula\" target=\"_blank\">cloridrato de ciclobenzaprina</a>, &#xE9; um <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/relaxante-muscular/c\" target=\"_blank\">relaxante muscular</a>.</p> <p>A ciclobenzaprina suprime o espasmo do m&#xFA;sculo esquel&#xE9;tico de origem local, sem interferir com a fun&#xE7;&#xE3;o muscular. A utiliza&#xE7;&#xE3;o de ciclobenzaprina por per&#xED;odos superiores a duas ou tr&#xEA;s semanas deve ser feita com o devido acompanhamento m&#xE9;dico, mesmo porque, em geral, os espasmos musculares associados &#xE0;s condi&#xE7;&#xF5;es musculoesquel&#xE9;ticas agudas e dolorosas s&#xE3;o de curta dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A ciclobenzaprina &#xE9; ineficaz em espasmos musculares secund&#xE1;rios a doen&#xE7;as do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c\" target=\"_blank\">sistema nervoso central</a>.</p> <h3>Tempo m&#xE9;dio estimado para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica</h3> <p>O medicamento tem in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o em, aproximadamente, 1 hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> "}

Quais as contraindicações do Cizax?

Você não deve utilizar este medicamento se:

  • <li>Tiver alergia &#xE0; ciclobenzaprina ou a qualquer outro componente da f&#xF3;rmula do produto;</li> <li>Tiver <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a> ou reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria;</li> <li>Estiver no per&#xED;odo p&#xF3;s-infarto do mioc&#xE1;rdio;</li> <li>Estiver utilizando medicamentos inibidores da monoaminoxidase ou tiver interrompido o uso desses medicamentos h&#xE1; menos de 14 dias;</li> <li>Tiver arritmias card&#xED;acas, bloqueio ou dist&#xFA;rbios de condu&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> congestiva;</li> <li>Tiver <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipertireoidismo/" rel="noopener" target="_blank">hipertireoidismo</a>.&amp;nbsp;</li>

Como usar o Cizax?

Cizax® é de uso oral.

Cizax® é apresentado na forma de comprimidos de 5mg e 10mg de cloridrato de ciclobenzaprina.

Uso adulto

A dose usual é de 20 a 40mg de cloridrato de ciclobenzaprina, em duas a quatro administrações ao dia (a cada 12 horas ou a cada 6 horas), por via oral.

Limite máximo diário

A dose máxima diária é de 60mg de cloridrato de ciclobenzaprina.

O uso do produto por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feito com o devido acompanhamento médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cizax?

{"tag":"hr","value":" <p>Caso voc&#xEA; se esque&#xE7;a de tomar Cizax<sup>&#xAE;</sup> no hor&#xE1;rio estabelecido pelo seu m&#xE9;dico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se j&#xE1; estiver perto do hor&#xE1;rio de tomar a pr&#xF3;xima dose, pule a dose esquecida e tome &#xE0; pr&#xF3;xima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu m&#xE9;dico. Neste caso, n&#xE3;o tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cizax?

O cloridrato de ciclobenzaprina apresenta estrutura semelhante aos antidepressivos tricíclicos (ex.: amitriptilina e imipramina); quando as doses administradas forem maiores do que as recomendadas, podem ocorrer reações adversas sérias no sistema nervoso central.

Convulsões e morte podem ocorrer em pacientes que recebem ciclobenzaprina concomitantemente a medicamentos inibidores da monoaminoxidase.

A ciclobenzaprina deve ser utilizada com cautela em pacientes com história de retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, pressão intraocular elevada, aumento da frequência cardíaca, hipertrofia prostática benigna (aumento da próstata comum em homens idosos) ou naqueles em tratamento com medicamentos anticolinérgicos.

A utilização de Cizax® por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feita com o devido acompanhamento médico.

Atividades que exijam atenção, como a operação de máquinas ou veículos, devem ser evitadas, pois podem ocorrer sintomas como sonolência e tontura durante o tratamento com cloridrato de ciclobenzaprina.

Insuficiência hepática

Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática leve. Devido à falta de dados, o uso da ciclobenzaprina não é recomendado em pacientes com insuficiência hepática moderada à grave.

Gravidez

Estudos sobre a reprodução realizados em ratos, camundongos e coelhos, com dose de ciclobenzaprina até 20 vezes a dose para humanos não evidenciaram alterações sobre a fertilidade ou danos ao feto. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados sobre a segurança do uso de ciclobenzaprina em mulheres grávidas. Como os estudos em animais nem sempre reproduzem a resposta em humanos, não se recomenda a administração de Cizax® durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

Não é conhecido se a droga é excretada no leite materno. Como a ciclobenzaprina é quimicamente relacionada aos antidepressivos tricíclicos, alguns dos quais são excretados no leite materno, cuidados especiais devem ser tomados quando o produto for prescrito a mulheres que estejam amamentando.

Uso pediátrico

A segurança e a eficácia de ciclobenzaprina não foram estabelecidas em crianças menores de 15 anos.

Geriatria

Cizax® deve ser usado com cautela em pacientes idosos.

Odontologia

Os efeitos da droga podem inibir o fluxo salivar, contribuindo para o desenvolvimento de cáries, doenças periodontais e candidíase oral.

Carcinogenicidade, mutagenicidade e alterações sobre a fertilidade

Os estudos em animais com doses de 5 a 40 vezes a dose recomendada para humanos não revelaram propriedades carcinogênicas ou mutagênicas da droga. A ciclobenzaprina não afetou a incidência ou a distribuição de neoplasias nos estudos realizados em ratos e camundongos. Doses orais de ciclobenzaprina, até 10 vezes a dose para humanos não afetaram adversamente o desempenho ou a fertilidade de ratos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cizax?

As reações adversas ao cloridrato de ciclobenzaprina são apresentadas a seguir, em ordem decrescente de frequência.

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Sonolência, tontura e boca seca.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Sistema nervoso central

Fadiga, dor de cabeça, confusão, diminuição da acuidade (capacidade) mental, irritabilidade e nervosismo.

Gastrointestinais

Desconforto abdominal, dor abdominal, refluxo, constipação, diarreia, náuseas e sabor desagradável na boca.

Esquelético e neuromusculares

Astenia (perda ou diminuição da força física).

Oftalmológicos

Visão embaçada.

Respiratórios

Faringite e infecções das vias aéreas superiores.

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Mal estar, vômitos, reação alérgica grave, inchaço nos lábios, edema (inchaço) de língua, vasodilatação, arritmias cardíacas, alterações das funções hepáticas, hepatite, icterícia, aumento do tônus muscular, pressão baixa, formigamentos, psicose, epilepsia, Síndrome serotoninérgica, manchas na pele, urticária, prurido (coceira), edema (inchaço) facial, rash, aumento da frequência cardíaca, desmaio, perda do apetite, gastrite, flatulência, rigidez muscular, alterações na marcha, disartria (dificuldade da fala),&nbsp;tremores, alucinações, agitação, ansiedade, sudorese, depressão, insônia, visão dupla, ageusia (perda do sentido do paladar), tinitus (zumbido no ouvido) e frequência urinária aumentada e/ou retenção urinária.

A similaridade farmacológica da ciclobenzaprina com os antidepressivos tricíclicos faz com que certos sintomas devam ser considerados quando da interrupção do tratamento. A interrupção abrupta após tratamento prolongado pode raramente causar náuseas, dor de cabeça e mal-estar.

Não há indícios de dependência com a ciclobenzaprina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Cizax?

Cada comprimido de 5mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:541px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de ciclobenzaprina*</p> </td> <td style=\"width:557px\"> <p style=\"text-align:center\">5mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:541px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p</p> </td> <td style=\"width:557px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 4,415mg de ciclobenzaprina.

Excipientes: cellactose, amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 10mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:539px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de ciclobenzaprina*</p> </td> <td style=\"width:558px\"> <p style=\"text-align:center\">10mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:539px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td style=\"width:558px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 8,83mg de ciclobenzaprina.

Excipientes: cellactose, amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Apresentação do Cizax

{"tag":"hr","value":" <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> <h3>Comprimido</h3> <p>Embalagens contendo 4, 10 ou 30 comprimidos de 5mg ou 10mg.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cizax maior do que a recomendada?

Os sintomas mais comumente associados à superdose de ciclobenzaprina são sonolência e aumento da frequência cardíaca. Manifestações menos frequentes incluem tremor, agitação, coma, alterações da marcha, pressão alta, confusão mental, tontura, náuseas, vômitos e alucinações. Raramente podem ocorrer dor no peito, arritmias, pressão baixa, epilepsia, Síndrome neuroléptica maligna e parada cardíaca. Alterações no eletrocardiograma (ECG) são indicativos importantes de toxicidade da ciclobenzaprina.

Na eventualidade da ingestão de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais, como pressão arterial, frequência e ritmo cardíaco, frequência respiratória e nível de consciência.

Recomenda-se a realização de lavagem gástrica seguida da utilização de carvão ativado. Em caso de diminuição dos níveis de consciência, deve-se garantir a permeabilidade das vias aéreas antes da lavagem gástrica e a indução de vômitos está contraindicada.

A diálise não é eficaz para retirar a ciclobenzaprina do organismo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cizax com outros remédios?

A ciclobenzaprina pode aumentar os efeitos do álcool, dos barbituratos e dos outros depressores do SNC.

Para a prescrição de medicamentos inibidores da monoaminoxidase é necessário um intervalo mínimo de 14 dias entre a administração dos mesmos e da ciclobenzaprina, para evitar reações adversas.

Recomenda-se cautela em casos de administração concomitante de Cizax® e inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, bupropiona e verapamil, pelo potencial de ocorrência de Síndrome serotoninérgica.

Medicamentos antidiscinéticos (medicamentos utilizados em transtornos motores) e anticolinérgicos podem ter sua ação aumentada pelo cloridrato de ciclobenzaprina, levando a problemas gastrintestinais.

Interferência em exames laboratoriais

Até o momento não existem dados disponíveis relacionados à interferência de cloridrato de ciclobenzaprina sobre o resultado de exames laboratoriais.

Uma síndrome potencialmente fatal (chamada Síndrome serotoninérgica) ocorreu quando a ciclobenzaprina foi usada em combinação com os seguintes medicamentos:

Inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, medicamentos inibidores da monoaminoxidase, bupropiona e verapamil. Portanto, os pacientes em uso desses medicamentos devem ser cuidadosamente monitorados durante o início e o aumento da dose para sintomas e sinais desta síndrome, tais como alterações no estado mental (agitação, alucinações); aumento da frequência cardíaca, alterações da pressão sanguínea, tremores, rigidez, náuseas, vômitos, diarreia ou convulsões. A ciclobenzaprina deve ser descontinuada imediatamente se esses sintomas e sinais surgirem.

A ciclobenzaprina pode aumentar os efeitos do álcool, barbitúricos e de outras drogas depressoras do sistema nervoso central.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Cizax (Cloridrato de Ciclobenzaprina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Estudos cl&#xED;nicos</h3> <p>A efic&#xE1;cia foi avaliada em estudos duplo-cegos, de grupo paralelo, placebos-controlados de desenho id&#xEA;ntico de Cloridrato de Ciclobenzaprina (c&#xE1;psulas de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada de cloridrato de ciclobenzaprina) 15mg e 30mg, administrados uma vez ao dia em pacientes com espasmos musculares, associados com condi&#xE7;&#xF5;es musculoesquel&#xE9;ticas dolorosas agudas.</p> <p>Houve diferen&#xE7;as significativas na an&#xE1;lise de efic&#xE1;cia prim&#xE1;ria, na classifica&#xE7;&#xE3;o de paciente da utilidade da medica&#xE7;&#xE3;o, entre o grupo de Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg e o grupo de placebo nos Dias 4 e 14 em um estudo e entre o grupo de Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg e o grupo de placebo no Dia 4 no segundo estudo.</p> <p><strong>Tabela 1: Classifica&#xE7;&#xE3;o de Indiv&#xED;duo da Utilidade da Medica&#xE7;&#xE3;o &#x2013; Estudo 1105</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:220px\"><strong>-</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:498px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 4</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:503px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 14</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:498px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade de Indiv&#xED;duos (%)</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:503px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade de Indiv&#xED;duos (%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo (N = 64)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:246px\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg (N = 64)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:254px\"><strong>Placebo (N = 64)</strong></td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg (N = 64)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Excelente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">1 (1,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">3 (4,7%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">12 (18,8%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">15 (23,4%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Muito Boa</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">5 (7,8%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">13 (20,3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">9 (14,1%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">19 (29,7%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Boa</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">15 (23,4%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">22 (34,4%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">10 (15,6%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">15 (23,4%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Satisfat&#xF3;ria</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">24 (37,5%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">20 (31,3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">16 (25,0%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">10 (15,6%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Fraca</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">10 (15,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">5 (7,8%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">9 (14,1%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">4 (6,3%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ausente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">9 (14,1%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">1 (1,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">8 (12,5%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">1 (1,6%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>Tabela 2: Classifica&#xE7;&#xE3;o de Indiv&#xED;duo da Utilidade da Medica&#xE7;&#xE3;o &#x2013; Estudo 1106</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:221px\"><strong>-</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:498px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 4</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 14</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:498px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade de Indiv&#xED;duos (%)</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade de Indiv&#xED;duos (%)</strong></p></td></tr></tbody></table>"}

10mg, blister com 4 comprimidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Ciclobenzaprina
Classe Terapêutica
:
Relaxante Muscular De Ação Central
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Relaxante Muscular
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Neurologia

Bula do medicamento

Cizax, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos (contrações involuntárias) musculares associadas com condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como as dores lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral (acomete o ombro), cervicobraquialgias (dores na região do pescoço que irradiam para os braços) e no tratamento da fibromialgia.

Além disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso.

Como o Cizax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Cizax<sup>&#xAE;</sup>, cujo princ&#xED;pio ativo &#xE9; o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ciclobenzaprina/bula\" target=\"_blank\">cloridrato de ciclobenzaprina</a>, &#xE9; um <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/relaxante-muscular/c\" target=\"_blank\">relaxante muscular</a>.</p> <p>A ciclobenzaprina suprime o espasmo do m&#xFA;sculo esquel&#xE9;tico de origem local, sem interferir com a fun&#xE7;&#xE3;o muscular. A utiliza&#xE7;&#xE3;o de ciclobenzaprina por per&#xED;odos superiores a duas ou tr&#xEA;s semanas deve ser feita com o devido acompanhamento m&#xE9;dico, mesmo porque, em geral, os espasmos musculares associados &#xE0;s condi&#xE7;&#xF5;es musculoesquel&#xE9;ticas agudas e dolorosas s&#xE3;o de curta dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A ciclobenzaprina &#xE9; ineficaz em espasmos musculares secund&#xE1;rios a doen&#xE7;as do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c\" target=\"_blank\">sistema nervoso central</a>.</p> <h3>Tempo m&#xE9;dio estimado para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica</h3> <p>O medicamento tem in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o em, aproximadamente, 1 hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> "}

Quais as contraindicações do Cizax?

Você não deve utilizar este medicamento se:

  • <li>Tiver alergia &#xE0; ciclobenzaprina ou a qualquer outro componente da f&#xF3;rmula do produto;</li> <li>Tiver <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a> ou reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria;</li> <li>Estiver no per&#xED;odo p&#xF3;s-infarto do mioc&#xE1;rdio;</li> <li>Estiver utilizando medicamentos inibidores da monoaminoxidase ou tiver interrompido o uso desses medicamentos h&#xE1; menos de 14 dias;</li> <li>Tiver arritmias card&#xED;acas, bloqueio ou dist&#xFA;rbios de condu&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> congestiva;</li> <li>Tiver <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipertireoidismo/" rel="noopener" target="_blank">hipertireoidismo</a>.&amp;nbsp;</li>

Como usar o Cizax?

Cizax® é de uso oral.

Cizax® é apresentado na forma de comprimidos de 5mg e 10mg de cloridrato de ciclobenzaprina.

Uso adulto

A dose usual é de 20 a 40mg de cloridrato de ciclobenzaprina, em duas a quatro administrações ao dia (a cada 12 horas ou a cada 6 horas), por via oral.

Limite máximo diário

A dose máxima diária é de 60mg de cloridrato de ciclobenzaprina.

O uso do produto por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feito com o devido acompanhamento médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cizax?

{"tag":"hr","value":" <p>Caso voc&#xEA; se esque&#xE7;a de tomar Cizax<sup>&#xAE;</sup> no hor&#xE1;rio estabelecido pelo seu m&#xE9;dico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se j&#xE1; estiver perto do hor&#xE1;rio de tomar a pr&#xF3;xima dose, pule a dose esquecida e tome &#xE0; pr&#xF3;xima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu m&#xE9;dico. Neste caso, n&#xE3;o tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cizax?

O cloridrato de ciclobenzaprina apresenta estrutura semelhante aos antidepressivos tricíclicos (ex.: amitriptilina e imipramina); quando as doses administradas forem maiores do que as recomendadas, podem ocorrer reações adversas sérias no sistema nervoso central.

Convulsões e morte podem ocorrer em pacientes que recebem ciclobenzaprina concomitantemente a medicamentos inibidores da monoaminoxidase.

A ciclobenzaprina deve ser utilizada com cautela em pacientes com história de retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, pressão intraocular elevada, aumento da frequência cardíaca, hipertrofia prostática benigna (aumento da próstata comum em homens idosos) ou naqueles em tratamento com medicamentos anticolinérgicos.

A utilização de Cizax® por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feita com o devido acompanhamento médico.

Atividades que exijam atenção, como a operação de máquinas ou veículos, devem ser evitadas, pois podem ocorrer sintomas como sonolência e tontura durante o tratamento com cloridrato de ciclobenzaprina.

Insuficiência hepática

Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática leve. Devido à falta de dados, o uso da ciclobenzaprina não é recomendado em pacientes com insuficiência hepática moderada à grave.

Gravidez

Estudos sobre a reprodução realizados em ratos, camundongos e coelhos, com dose de ciclobenzaprina até 20 vezes a dose para humanos não evidenciaram alterações sobre a fertilidade ou danos ao feto. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados sobre a segurança do uso de ciclobenzaprina em mulheres grávidas. Como os estudos em animais nem sempre reproduzem a resposta em humanos, não se recomenda a administração de Cizax® durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

Não é conhecido se a droga é excretada no leite materno. Como a ciclobenzaprina é quimicamente relacionada aos antidepressivos tricíclicos, alguns dos quais são excretados no leite materno, cuidados especiais devem ser tomados quando o produto for prescrito a mulheres que estejam amamentando.

Uso pediátrico

A segurança e a eficácia de ciclobenzaprina não foram estabelecidas em crianças menores de 15 anos.

Geriatria

Cizax® deve ser usado com cautela em pacientes idosos.

Odontologia

Os efeitos da droga podem inibir o fluxo salivar, contribuindo para o desenvolvimento de cáries, doenças periodontais e candidíase oral.

Carcinogenicidade, mutagenicidade e alterações sobre a fertilidade

Os estudos em animais com doses de 5 a 40 vezes a dose recomendada para humanos não revelaram propriedades carcinogênicas ou mutagênicas da droga. A ciclobenzaprina não afetou a incidência ou a distribuição de neoplasias nos estudos realizados em ratos e camundongos. Doses orais de ciclobenzaprina, até 10 vezes a dose para humanos não afetaram adversamente o desempenho ou a fertilidade de ratos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cizax?

As reações adversas ao cloridrato de ciclobenzaprina são apresentadas a seguir, em ordem decrescente de frequência.

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Sonolência, tontura e boca seca.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Sistema nervoso central

Fadiga, dor de cabeça, confusão, diminuição da acuidade (capacidade) mental, irritabilidade e nervosismo.

Gastrointestinais

Desconforto abdominal, dor abdominal, refluxo, constipação, diarreia, náuseas e sabor desagradável na boca.

Esquelético e neuromusculares

Astenia (perda ou diminuição da força física).

Oftalmológicos

Visão embaçada.

Respiratórios

Faringite e infecções das vias aéreas superiores.

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Mal estar, vômitos, reação alérgica grave, inchaço nos lábios, edema (inchaço) de língua, vasodilatação, arritmias cardíacas, alterações das funções hepáticas, hepatite, icterícia, aumento do tônus muscular, pressão baixa, formigamentos, psicose, epilepsia, Síndrome serotoninérgica, manchas na pele, urticária, prurido (coceira), edema (inchaço) facial, rash, aumento da frequência cardíaca, desmaio, perda do apetite, gastrite, flatulência, rigidez muscular, alterações na marcha, disartria (dificuldade da fala),&nbsp;tremores, alucinações, agitação, ansiedade, sudorese, depressão, insônia, visão dupla, ageusia (perda do sentido do paladar), tinitus (zumbido no ouvido) e frequência urinária aumentada e/ou retenção urinária.

A similaridade farmacológica da ciclobenzaprina com os antidepressivos tricíclicos faz com que certos sintomas devam ser considerados quando da interrupção do tratamento. A interrupção abrupta após tratamento prolongado pode raramente causar náuseas, dor de cabeça e mal-estar.

Não há indícios de dependência com a ciclobenzaprina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Cizax?

Cada comprimido de 5mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:541px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de ciclobenzaprina*</p> </td> <td style=\"width:557px\"> <p style=\"text-align:center\">5mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:541px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p</p> </td> <td style=\"width:557px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 4,415mg de ciclobenzaprina.

Excipientes: cellactose, amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 10mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:539px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de ciclobenzaprina*</p> </td> <td style=\"width:558px\"> <p style=\"text-align:center\">10mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:539px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td style=\"width:558px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 8,83mg de ciclobenzaprina.

Excipientes: cellactose, amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Apresentação do Cizax

{"tag":"hr","value":" <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> <h3>Comprimido</h3> <p>Embalagens contendo 4, 10 ou 30 comprimidos de 5mg ou 10mg.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cizax maior do que a recomendada?

Os sintomas mais comumente associados à superdose de ciclobenzaprina são sonolência e aumento da frequência cardíaca. Manifestações menos frequentes incluem tremor, agitação, coma, alterações da marcha, pressão alta, confusão mental, tontura, náuseas, vômitos e alucinações. Raramente podem ocorrer dor no peito, arritmias, pressão baixa, epilepsia, Síndrome neuroléptica maligna e parada cardíaca. Alterações no eletrocardiograma (ECG) são indicativos importantes de toxicidade da ciclobenzaprina.

Na eventualidade da ingestão de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais, como pressão arterial, frequência e ritmo cardíaco, frequência respiratória e nível de consciência.

Recomenda-se a realização de lavagem gástrica seguida da utilização de carvão ativado. Em caso de diminuição dos níveis de consciência, deve-se garantir a permeabilidade das vias aéreas antes da lavagem gástrica e a indução de vômitos está contraindicada.

A diálise não é eficaz para retirar a ciclobenzaprina do organismo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cizax com outros remédios?

A ciclobenzaprina pode aumentar os efeitos do álcool, dos barbituratos e dos outros depressores do SNC.

Para a prescrição de medicamentos inibidores da monoaminoxidase é necessário um intervalo mínimo de 14 dias entre a administração dos mesmos e da ciclobenzaprina, para evitar reações adversas.

Recomenda-se cautela em casos de administração concomitante de Cizax® e inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, bupropiona e verapamil, pelo potencial de ocorrência de Síndrome serotoninérgica.

Medicamentos antidiscinéticos (medicamentos utilizados em transtornos motores) e anticolinérgicos podem ter sua ação aumentada pelo cloridrato de ciclobenzaprina, levando a problemas gastrintestinais.

Interferência em exames laboratoriais

Até o momento não existem dados disponíveis relacionados à interferência de cloridrato de ciclobenzaprina sobre o resultado de exames laboratoriais.

Uma síndrome potencialmente fatal (chamada Síndrome serotoninérgica) ocorreu quando a ciclobenzaprina foi usada em combinação com os seguintes medicamentos:

Inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, medicamentos inibidores da monoaminoxidase, bupropiona e verapamil. Portanto, os pacientes em uso desses medicamentos devem ser cuidadosamente monitorados durante o início e o aumento da dose para sintomas e sinais desta síndrome, tais como alterações no estado mental (agitação, alucinações); aumento da frequência cardíaca, alterações da pressão sanguínea, tremores, rigidez, náuseas, vômitos, diarreia ou convulsões. A ciclobenzaprina deve ser descontinuada imediatamente se esses sintomas e sinais surgirem.

A ciclobenzaprina pode aumentar os efeitos do álcool, barbitúricos e de outras drogas depressoras do sistema nervoso central.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Cizax (Cloridrato de Ciclobenzaprina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Estudos cl&#xED;nicos</h3> <p>A efic&#xE1;cia foi avaliada em estudos duplo-cegos, de grupo paralelo, placebos-controlados de desenho id&#xEA;ntico de Cloridrato de Ciclobenzaprina (c&#xE1;psulas de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada de cloridrato de ciclobenzaprina) 15mg e 30mg, administrados uma vez ao dia em pacientes com espasmos musculares, associados com condi&#xE7;&#xF5;es musculoesquel&#xE9;ticas dolorosas agudas.</p> <p>Houve diferen&#xE7;as significativas na an&#xE1;lise de efic&#xE1;cia prim&#xE1;ria, na classifica&#xE7;&#xE3;o de paciente da utilidade da medica&#xE7;&#xE3;o, entre o grupo de Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg e o grupo de placebo nos Dias 4 e 14 em um estudo e entre o grupo de Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg e o grupo de placebo no Dia 4 no segundo estudo.</p> <p><strong>Tabela 1: Classifica&#xE7;&#xE3;o de Indiv&#xED;duo da Utilidade da Medica&#xE7;&#xE3;o &#x2013; Estudo 1105</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:220px\"><strong>-</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:498px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 4</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:503px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 14</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:498px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade de Indiv&#xED;duos (%)</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:503px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade de Indiv&#xED;duos (%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo (N = 64)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:246px\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg (N = 64)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:254px\"><strong>Placebo (N = 64)</strong></td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg (N = 64)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Excelente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">1 (1,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">3 (4,7%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">12 (18,8%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">15 (23,4%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Muito Boa</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">5 (7,8%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">13 (20,3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">9 (14,1%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">19 (29,7%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Boa</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">15 (23,4%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">22 (34,4%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">10 (15,6%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">15 (23,4%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Satisfat&#xF3;ria</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">24 (37,5%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">20 (31,3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">16 (25,0%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">10 (15,6%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Fraca</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">10 (15,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">5 (7,8%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">9 (14,1%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">4 (6,3%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ausente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">9 (14,1%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">1 (1,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">8 (12,5%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">1 (1,6%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>Tabela 2: Classifica&#xE7;&#xE3;o de Indiv&#xED;duo da Utilidade da Medica&#xE7;&#xE3;o &#x2013; Estudo 1106</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:221px\"><strong>-</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:498px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 4</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 14</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:498px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade de Indiv&#xED;duos (%)</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade de Indiv&#xED;duos (%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:247px\"><strong>Placebo (N = 64)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:246px\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg (N = 64)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:255px\"><strong>Placebo (N = 64)</strong></td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg (N = 64)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Excelente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">1 (1,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">2 (3,2%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">10 (15,6%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">13 (20,6%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Muito Boa</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">10 (15,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">12 (19,0%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">12 (18,8%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">21 (33,3%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Boa</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">14 (21,9%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">21 (33,3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">13 (20,3%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">9 (14,3%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Satisfat&#xF3;ria</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">16 (25,0%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">17 (27,0%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">14 (21,9%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">10 (15,9%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Fraca</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">19 (29,7%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">6 (9,5%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">12 (18,8%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">5 (7,9%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ausente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">4 (6,3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">5 (17,9%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">3 (4,7%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">5 (7,9%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Al&#xE9;m disso, um dos dois estudos demonstrou diferen&#xE7;as significativas entre o grupo de Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg e o grupo de placebo em termos de al&#xED;vio classificado por paciente da dor local devido a espasmo muscular no Dia 4 e Dia 8, na restri&#xE7;&#xE3;o de movimento classificada por paciente no Dia 4 e Dia 8 e na impress&#xE3;o global de altera&#xE7;&#xE3;o classificada por paciente no Dia 4, Dia 8 e Dia 14.</p> <p>N&#xE3;o houve diferen&#xE7;as de tratamento significativas entre os grupos de tratamento com Cloridrato de Ciclobenzaprina e o grupo de placebo na avalia&#xE7;&#xE3;o global do m&#xE9;dico, na restri&#xE7;&#xE3;o nas atividades da vida di&#xE1;ria classificada por indiv&#xED;duo ou qualidade do sono noturno.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A ciclobenzaprina alivia espasmo musculoesquel&#xE9;tico de origem local sem interferir na fun&#xE7;&#xE3;o muscular. A ciclobenzaprina n&#xE3;o mostrou ser eficaz no espasmo muscular devido &#xE0; doen&#xE7;a do sistema nervoso central. Em modelos animais, a ciclobenzaprina reduziu ou aboliu a hiperatividade musculoesquel&#xE9;tica. Estudos animais indicam que a ciclobenzaprina n&#xE3;o age na jun&#xE7;&#xE3;o neuromuscular ou diretamente na musculoesquel&#xE9;tica. Esses estudos mostram que a ciclobenzaprina age primariamente dentro do sistema nervoso central no tronco cerebral em contraste com o n&#xED;vel de cord&#xE3;o espinhal, embora uma a&#xE7;&#xE3;o de sobreposi&#xE7;&#xE3;o neste &#xFA;ltimo possa contribuir com sua atividade relaxante musculoesquel&#xE9;tica geral. Evid&#xEA;ncia sugere que o efeito l&#xED;quido da ciclobenzaprina seja uma redu&#xE7;&#xE3;o da atividade motora som&#xE1;tica t&#xF4;nica, influenciando os sistemas motores gama (&#x3B3;) e alfa (&#x3B1;).</p> <p>Estudos farmacol&#xF3;gicos em animais demonstraram uma similaridade entre os efeitos da ciclobenzaprina e os antidepressivos tric&#xED;clicos estruturalmente relacionados, incluindo antagonismo de reserpina, potencia&#xE7;&#xE3;o de norepinefrina, efeitos anticolin&#xE9;rgicos perif&#xE9;ricos e centrais potentes e seda&#xE7;&#xE3;o. A ciclobenzaprina causou aumento leve a moderado na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca nos animais.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Em um estudo de dose &#xFA;nica compreendido de homens adultos saud&#xE1;veis (n = 15), C<sub>MAX</sub>, AUC<sub>0-168</sub> e AUC<sub>0-&#x221E;</sub> aumentaram de maneira aproximadamente dose-proporcional de 15mg para 30mg. O T<sub>MAX</sub> foi de 7 a 8 horas para ambas as doses de Cloridrato de Ciclobenzaprina.</p> <p>Um estudo de efeito de alimentos, conduzido em indiv&#xED;duos adultos saud&#xE1;veis (n = 15), utilizando uma dose &#xFA;nica de Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg, demonstrou um aumento estatisticamente significativo na biodisponibilidade quando Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg foi administrado com alimentos, relativo ao estado de jejum. Houve um aumento de 35% na concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de pico de ciclobenzaprina (C<sub>max</sub>) e um aumento de 20% na exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC<sub>0-168</sub> e AUC<sub>0-&#x221E;</sub>) na presen&#xE7;a de alimentos. Nenhum efeito, entretanto, foi observado T<sub>lag</sub>, T<sub>max</sub> ou a forma do perfil da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia da ciclobenzaprina<em> versus</em> tempo. A ciclobenzaprina no plasma foi primeiramente detect&#xE1;vel nos estados alimentados e em jejum a 1,5 hora.</p> <p>Em um estudo de dose m&#xFA;ltipla, utilizando Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg, administrado uma vez ao dia durante 7 dias em um grupo de volunt&#xE1;rios adultos saud&#xE1;veis (n = 35), um ac&#xFA;mulo de 2,5 vezes dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de ciclobenzaprina foi observado no estado de equil&#xED;brio.</p> <h4>Metabolismo e Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A ciclobenzaprina &#xE9; extensivamente metabolizada e &#xE9; excretada primariamente como glicuron&#xED;deos atrav&#xE9;s do rim. Os citocromos P450 3A4, 1A2 e, &#xE0; uma extens&#xE3;o menor, 2D6 mediam a N-demetila&#xE7;&#xE3;o, uma das vias oxidativas da ciclobenzaprina. A ciclobenzaprina tem uma meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o de 32 horas (varia&#xE7;&#xE3;o de 8-37 horas; n = 18); o <em>clearance </em>plasm&#xE1;tico &#xE9; 0,7 L/min, ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da dose &#xFA;nica de Cloridrato de Ciclobenzaprina.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>Embora n&#xE3;o tenha havido nenhuma diferen&#xE7;a not&#xE1;vel na C<sub>max</sub> ou T<sub>max</sub>, a AUC plasm&#xE1;tica da ciclobenzaprina &#xE9; aumentada em 40% e a meia-vida plasm&#xE1;tica da ciclobenzaprina &#xE9; prolongada em indiv&#xED;duos idosos, com mais de 65 anos de idade (50 horas) ap&#xF3;s dosagem com Cloridrato de Ciclobenzaprina em compara&#xE7;&#xE3;o com indiv&#xED;duos mais jovens (32 horas). Caracter&#xED;sticas farmacocin&#xE9;ticas da ciclobenzaprina ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de dose m&#xFA;ltipla de Cloridrato de Ciclobenzaprina nos idosos n&#xE3;o foram avaliadas.</p> <p><strong>Tabela 3. Resumo dos Par&#xE2;metros Farmacocin&#xE9;ticos de C&#xE1;psulas de Libera&#xE7;&#xE3;o Prolongada de 30mg Cloridrato de Ciclobenzaprina, por Faixa Et&#xE1;ria</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Par&#xE2;metro M&#xE9;dia <u>+</u> SD</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg QD</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>18 a 45 anos de idade (N = 18)</strong></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>65 a 75 anos de idade (N = 17)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">AUC<sub>0-168 </sub>(ng&#x2022;h/mL)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">715,1 <u>+</u> 264,2</td> <td> <p style=\"text-align:center\">945,9 <u>+</u> 255,2</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">AUC<sub>0-&#x221E; </sub>(ng&#x2022;h/mL)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">751,2 <u>+</u> 271,5</td> <td> <p style=\"text-align:center\">1055,2 <u>+&amp;nbsp;</u>301,9</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">C<sub>max</sub> (ng/mL)*</p> </td> <td style=\"text-align:center\">19,2 <u>+</u> 5,6</td> <td> <p style=\"text-align:center\">19,2 <u>+</u> 5,1</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">T<sub>max </sub>(h)*</p> </td> <td style=\"text-align:center\">6,8 <u>+</u> 1,9</td> <td> <p style=\"text-align:center\">8,5 <u>+</u> 2,3</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">t<sub>1/2</sub> (h)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">32,4&amp;nbsp;<u>+</u> 8,1</td> <td> <p style=\"text-align:center\">49,0 <u>+</u> 8,3</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>*Medida durante o per&#xED;odo inteiro de 24 horas.<br> SD = desvio padr&#xE3;o.</br></p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cizax?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Cizax® 5mg

Apresenta-se como comprimido oval, biconvexo, com um sulco e o n°5 em uma das faces e liso na outra, branco e livre de partículas estranhas.

Cizax® 10mg

Apresenta-se como comprimido oval, branco, biconvexo, com um sulco e o n°10 em uma das faces e liso na outra, livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

  • <li><em>Bula do Profissional do Medicamento Mitrul<sup>&#xAE;</sup>.</em></li>

Dizeres Legais do Cizax

Registro M.S. nº 1.7817.0792

Farm. Resp.:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I
Tamboré - Barueri - SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA
Anápolis – GO - CEP 75132-020


SAC:
0800 97 99 900

Venda sob prescrição médica.

5mg, blister com 4 comprimidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Ciclobenzaprina
Classe Terapêutica
:
Relaxante Muscular De Ação Central
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Relaxante Muscular
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Neurologia

Bula do medicamento

Cizax, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de espasmos (contrações involuntárias) musculares associadas com condições musculoesqueléticas agudas e dolorosas, como as dores lombares, torcicolos, periartrite escapuloumeral (acomete o ombro), cervicobraquialgias (dores na região do pescoço que irradiam para os braços) e no tratamento da fibromialgia.

Além disso, é indicado como coadjuvante de outras medidas para o alívio dos sintomas, tais como fisioterapia e repouso.

Como o Cizax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Cizax<sup>&#xAE;</sup>, cujo princ&#xED;pio ativo &#xE9; o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ciclobenzaprina/bula\" target=\"_blank\">cloridrato de ciclobenzaprina</a>, &#xE9; um <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/relaxante-muscular/c\" target=\"_blank\">relaxante muscular</a>.</p> <p>A ciclobenzaprina suprime o espasmo do m&#xFA;sculo esquel&#xE9;tico de origem local, sem interferir com a fun&#xE7;&#xE3;o muscular. A utiliza&#xE7;&#xE3;o de ciclobenzaprina por per&#xED;odos superiores a duas ou tr&#xEA;s semanas deve ser feita com o devido acompanhamento m&#xE9;dico, mesmo porque, em geral, os espasmos musculares associados &#xE0;s condi&#xE7;&#xF5;es musculoesquel&#xE9;ticas agudas e dolorosas s&#xE3;o de curta dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A ciclobenzaprina &#xE9; ineficaz em espasmos musculares secund&#xE1;rios a doen&#xE7;as do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c\" target=\"_blank\">sistema nervoso central</a>.</p> <h3>Tempo m&#xE9;dio estimado para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica</h3> <p>O medicamento tem in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o em, aproximadamente, 1 hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> "}

Quais as contraindicações do Cizax?

Você não deve utilizar este medicamento se:

  • <li>Tiver alergia &#xE0; ciclobenzaprina ou a qualquer outro componente da f&#xF3;rmula do produto;</li> <li>Tiver <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a> ou reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria;</li> <li>Estiver no per&#xED;odo p&#xF3;s-infarto do mioc&#xE1;rdio;</li> <li>Estiver utilizando medicamentos inibidores da monoaminoxidase ou tiver interrompido o uso desses medicamentos h&#xE1; menos de 14 dias;</li> <li>Tiver arritmias card&#xED;acas, bloqueio ou dist&#xFA;rbios de condu&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> congestiva;</li> <li>Tiver <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipertireoidismo/" rel="noopener" target="_blank">hipertireoidismo</a>.&amp;nbsp;</li>

Como usar o Cizax?

Cizax® é de uso oral.

Cizax® é apresentado na forma de comprimidos de 5mg e 10mg de cloridrato de ciclobenzaprina.

Uso adulto

A dose usual é de 20 a 40mg de cloridrato de ciclobenzaprina, em duas a quatro administrações ao dia (a cada 12 horas ou a cada 6 horas), por via oral.

Limite máximo diário

A dose máxima diária é de 60mg de cloridrato de ciclobenzaprina.

O uso do produto por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feito com o devido acompanhamento médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cizax?

{"tag":"hr","value":" <p>Caso voc&#xEA; se esque&#xE7;a de tomar Cizax<sup>&#xAE;</sup> no hor&#xE1;rio estabelecido pelo seu m&#xE9;dico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se j&#xE1; estiver perto do hor&#xE1;rio de tomar a pr&#xF3;xima dose, pule a dose esquecida e tome &#xE0; pr&#xF3;xima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu m&#xE9;dico. Neste caso, n&#xE3;o tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cizax?

O cloridrato de ciclobenzaprina apresenta estrutura semelhante aos antidepressivos tricíclicos (ex.: amitriptilina e imipramina); quando as doses administradas forem maiores do que as recomendadas, podem ocorrer reações adversas sérias no sistema nervoso central.

Convulsões e morte podem ocorrer em pacientes que recebem ciclobenzaprina concomitantemente a medicamentos inibidores da monoaminoxidase.

A ciclobenzaprina deve ser utilizada com cautela em pacientes com história de retenção urinária, glaucoma de ângulo fechado, pressão intraocular elevada, aumento da frequência cardíaca, hipertrofia prostática benigna (aumento da próstata comum em homens idosos) ou naqueles em tratamento com medicamentos anticolinérgicos.

A utilização de Cizax® por períodos superiores a duas ou três semanas deve ser feita com o devido acompanhamento médico.

Atividades que exijam atenção, como a operação de máquinas ou veículos, devem ser evitadas, pois podem ocorrer sintomas como sonolência e tontura durante o tratamento com cloridrato de ciclobenzaprina.

Insuficiência hepática

Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática leve. Devido à falta de dados, o uso da ciclobenzaprina não é recomendado em pacientes com insuficiência hepática moderada à grave.

Gravidez

Estudos sobre a reprodução realizados em ratos, camundongos e coelhos, com dose de ciclobenzaprina até 20 vezes a dose para humanos não evidenciaram alterações sobre a fertilidade ou danos ao feto. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados sobre a segurança do uso de ciclobenzaprina em mulheres grávidas. Como os estudos em animais nem sempre reproduzem a resposta em humanos, não se recomenda a administração de Cizax® durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

Não é conhecido se a droga é excretada no leite materno. Como a ciclobenzaprina é quimicamente relacionada aos antidepressivos tricíclicos, alguns dos quais são excretados no leite materno, cuidados especiais devem ser tomados quando o produto for prescrito a mulheres que estejam amamentando.

Uso pediátrico

A segurança e a eficácia de ciclobenzaprina não foram estabelecidas em crianças menores de 15 anos.

Geriatria

Cizax® deve ser usado com cautela em pacientes idosos.

Odontologia

Os efeitos da droga podem inibir o fluxo salivar, contribuindo para o desenvolvimento de cáries, doenças periodontais e candidíase oral.

Carcinogenicidade, mutagenicidade e alterações sobre a fertilidade

Os estudos em animais com doses de 5 a 40 vezes a dose recomendada para humanos não revelaram propriedades carcinogênicas ou mutagênicas da droga. A ciclobenzaprina não afetou a incidência ou a distribuição de neoplasias nos estudos realizados em ratos e camundongos. Doses orais de ciclobenzaprina, até 10 vezes a dose para humanos não afetaram adversamente o desempenho ou a fertilidade de ratos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cizax?

As reações adversas ao cloridrato de ciclobenzaprina são apresentadas a seguir, em ordem decrescente de frequência.

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Sonolência, tontura e boca seca.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Sistema nervoso central

Fadiga, dor de cabeça, confusão, diminuição da acuidade (capacidade) mental, irritabilidade e nervosismo.

Gastrointestinais

Desconforto abdominal, dor abdominal, refluxo, constipação, diarreia, náuseas e sabor desagradável na boca.

Esquelético e neuromusculares

Astenia (perda ou diminuição da força física).

Oftalmológicos

Visão embaçada.

Respiratórios

Faringite e infecções das vias aéreas superiores.

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Mal estar, vômitos, reação alérgica grave, inchaço nos lábios, edema (inchaço) de língua, vasodilatação, arritmias cardíacas, alterações das funções hepáticas, hepatite, icterícia, aumento do tônus muscular, pressão baixa, formigamentos, psicose, epilepsia, Síndrome serotoninérgica, manchas na pele, urticária, prurido (coceira), edema (inchaço) facial, rash, aumento da frequência cardíaca, desmaio, perda do apetite, gastrite, flatulência, rigidez muscular, alterações na marcha, disartria (dificuldade da fala),&nbsp;tremores, alucinações, agitação, ansiedade, sudorese, depressão, insônia, visão dupla, ageusia (perda do sentido do paladar), tinitus (zumbido no ouvido) e frequência urinária aumentada e/ou retenção urinária.

A similaridade farmacológica da ciclobenzaprina com os antidepressivos tricíclicos faz com que certos sintomas devam ser considerados quando da interrupção do tratamento. A interrupção abrupta após tratamento prolongado pode raramente causar náuseas, dor de cabeça e mal-estar.

Não há indícios de dependência com a ciclobenzaprina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Cizax?

Cada comprimido de 5mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:541px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de ciclobenzaprina*</p> </td> <td style=\"width:557px\"> <p style=\"text-align:center\">5mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:541px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p</p> </td> <td style=\"width:557px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 4,415mg de ciclobenzaprina.

Excipientes: cellactose, amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 10mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:539px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de ciclobenzaprina*</p> </td> <td style=\"width:558px\"> <p style=\"text-align:center\">10mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:539px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td style=\"width:558px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 8,83mg de ciclobenzaprina.

Excipientes: cellactose, amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Apresentação do Cizax

{"tag":"hr","value":" <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> <h3>Comprimido</h3> <p>Embalagens contendo 4, 10 ou 30 comprimidos de 5mg ou 10mg.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cizax maior do que a recomendada?

Os sintomas mais comumente associados à superdose de ciclobenzaprina são sonolência e aumento da frequência cardíaca. Manifestações menos frequentes incluem tremor, agitação, coma, alterações da marcha, pressão alta, confusão mental, tontura, náuseas, vômitos e alucinações. Raramente podem ocorrer dor no peito, arritmias, pressão baixa, epilepsia, Síndrome neuroléptica maligna e parada cardíaca. Alterações no eletrocardiograma (ECG) são indicativos importantes de toxicidade da ciclobenzaprina.

Na eventualidade da ingestão de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais, como pressão arterial, frequência e ritmo cardíaco, frequência respiratória e nível de consciência.

Recomenda-se a realização de lavagem gástrica seguida da utilização de carvão ativado. Em caso de diminuição dos níveis de consciência, deve-se garantir a permeabilidade das vias aéreas antes da lavagem gástrica e a indução de vômitos está contraindicada.

A diálise não é eficaz para retirar a ciclobenzaprina do organismo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cizax com outros remédios?

A ciclobenzaprina pode aumentar os efeitos do álcool, dos barbituratos e dos outros depressores do SNC.

Para a prescrição de medicamentos inibidores da monoaminoxidase é necessário um intervalo mínimo de 14 dias entre a administração dos mesmos e da ciclobenzaprina, para evitar reações adversas.

Recomenda-se cautela em casos de administração concomitante de Cizax® e inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, bupropiona e verapamil, pelo potencial de ocorrência de Síndrome serotoninérgica.

Medicamentos antidiscinéticos (medicamentos utilizados em transtornos motores) e anticolinérgicos podem ter sua ação aumentada pelo cloridrato de ciclobenzaprina, levando a problemas gastrintestinais.

Interferência em exames laboratoriais

Até o momento não existem dados disponíveis relacionados à interferência de cloridrato de ciclobenzaprina sobre o resultado de exames laboratoriais.

Uma síndrome potencialmente fatal (chamada Síndrome serotoninérgica) ocorreu quando a ciclobenzaprina foi usada em combinação com os seguintes medicamentos:

Inibidores da recaptação de serotonina, antidepressivos tricíclicos, buspirona, meperidina, tramadol, medicamentos inibidores da monoaminoxidase, bupropiona e verapamil. Portanto, os pacientes em uso desses medicamentos devem ser cuidadosamente monitorados durante o início e o aumento da dose para sintomas e sinais desta síndrome, tais como alterações no estado mental (agitação, alucinações); aumento da frequência cardíaca, alterações da pressão sanguínea, tremores, rigidez, náuseas, vômitos, diarreia ou convulsões. A ciclobenzaprina deve ser descontinuada imediatamente se esses sintomas e sinais surgirem.

A ciclobenzaprina pode aumentar os efeitos do álcool, barbitúricos e de outras drogas depressoras do sistema nervoso central.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Cizax (Cloridrato de Ciclobenzaprina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Estudos cl&#xED;nicos</h3> <p>A efic&#xE1;cia foi avaliada em estudos duplo-cegos, de grupo paralelo, placebos-controlados de desenho id&#xEA;ntico de Cloridrato de Ciclobenzaprina (c&#xE1;psulas de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada de cloridrato de ciclobenzaprina) 15mg e 30mg, administrados uma vez ao dia em pacientes com espasmos musculares, associados com condi&#xE7;&#xF5;es musculoesquel&#xE9;ticas dolorosas agudas.</p> <p>Houve diferen&#xE7;as significativas na an&#xE1;lise de efic&#xE1;cia prim&#xE1;ria, na classifica&#xE7;&#xE3;o de paciente da utilidade da medica&#xE7;&#xE3;o, entre o grupo de Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg e o grupo de placebo nos Dias 4 e 14 em um estudo e entre o grupo de Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg e o grupo de placebo no Dia 4 no segundo estudo.</p> <p><strong>Tabela 1: Classifica&#xE7;&#xE3;o de Indiv&#xED;duo da Utilidade da Medica&#xE7;&#xE3;o &#x2013; Estudo 1105</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:220px\"><strong>-</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:498px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 4</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:503px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 14</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:498px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade de Indiv&#xED;duos (%)</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:503px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade de Indiv&#xED;duos (%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo (N = 64)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:246px\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg (N = 64)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:254px\"><strong>Placebo (N = 64)</strong></td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg (N = 64)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Excelente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">1 (1,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">3 (4,7%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">12 (18,8%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">15 (23,4%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Muito Boa</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">5 (7,8%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">13 (20,3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">9 (14,1%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">19 (29,7%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Boa</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">15 (23,4%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">22 (34,4%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">10 (15,6%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">15 (23,4%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Satisfat&#xF3;ria</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">24 (37,5%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">20 (31,3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">16 (25,0%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">10 (15,6%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Fraca</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">10 (15,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">5 (7,8%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">9 (14,1%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">4 (6,3%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ausente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">9 (14,1%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">1 (1,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:254px\">8 (12,5%)</td> <td style=\"width:244px\"> <p style=\"text-align:center\">1 (1,6%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>Tabela 2: Classifica&#xE7;&#xE3;o de Indiv&#xED;duo da Utilidade da Medica&#xE7;&#xE3;o &#x2013; Estudo 1106</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:221px\"><strong>-</strong></td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:498px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 4</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dia 14</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:498px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade de Indiv&#xED;duos (%)</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:502px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade de Indiv&#xED;duos (%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:247px\"><strong>Placebo (N = 64)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:246px\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg (N = 64)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:255px\"><strong>Placebo (N = 64)</strong></td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 15mg (N = 64)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Excelente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">1 (1,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">2 (3,2%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">10 (15,6%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">13 (20,6%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Muito Boa</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">10 (15,6%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">12 (19,0%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">12 (18,8%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">21 (33,3%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Boa</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">14 (21,9%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">21 (33,3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">13 (20,3%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">9 (14,3%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Satisfat&#xF3;ria</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">16 (25,0%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">17 (27,0%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">14 (21,9%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">10 (15,9%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Fraca</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">19 (29,7%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">6 (9,5%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">12 (18,8%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">5 (7,9%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Ausente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:247px\">4 (6,3%)</td> <td style=\"text-align:center; width:246px\">5 (17,9%)</td> <td style=\"text-align:center; width:255px\">3 (4,7%)</td> <td style=\"width:242px\"> <p style=\"text-align:center\">5 (7,9%)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Al&#xE9;m disso, um dos dois estudos demonstrou diferen&#xE7;as significativas entre o grupo de Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg e o grupo de placebo em termos de al&#xED;vio classificado por paciente da dor local devido a espasmo muscular no Dia 4 e Dia 8, na restri&#xE7;&#xE3;o de movimento classificada por paciente no Dia 4 e Dia 8 e na impress&#xE3;o global de altera&#xE7;&#xE3;o classificada por paciente no Dia 4, Dia 8 e Dia 14.</p> <p>N&#xE3;o houve diferen&#xE7;as de tratamento significativas entre os grupos de tratamento com Cloridrato de Ciclobenzaprina e o grupo de placebo na avalia&#xE7;&#xE3;o global do m&#xE9;dico, na restri&#xE7;&#xE3;o nas atividades da vida di&#xE1;ria classificada por indiv&#xED;duo ou qualidade do sono noturno.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A ciclobenzaprina alivia espasmo musculoesquel&#xE9;tico de origem local sem interferir na fun&#xE7;&#xE3;o muscular. A ciclobenzaprina n&#xE3;o mostrou ser eficaz no espasmo muscular devido &#xE0; doen&#xE7;a do sistema nervoso central. Em modelos animais, a ciclobenzaprina reduziu ou aboliu a hiperatividade musculoesquel&#xE9;tica. Estudos animais indicam que a ciclobenzaprina n&#xE3;o age na jun&#xE7;&#xE3;o neuromuscular ou diretamente na musculoesquel&#xE9;tica. Esses estudos mostram que a ciclobenzaprina age primariamente dentro do sistema nervoso central no tronco cerebral em contraste com o n&#xED;vel de cord&#xE3;o espinhal, embora uma a&#xE7;&#xE3;o de sobreposi&#xE7;&#xE3;o neste &#xFA;ltimo possa contribuir com sua atividade relaxante musculoesquel&#xE9;tica geral. Evid&#xEA;ncia sugere que o efeito l&#xED;quido da ciclobenzaprina seja uma redu&#xE7;&#xE3;o da atividade motora som&#xE1;tica t&#xF4;nica, influenciando os sistemas motores gama (&#x3B3;) e alfa (&#x3B1;).</p> <p>Estudos farmacol&#xF3;gicos em animais demonstraram uma similaridade entre os efeitos da ciclobenzaprina e os antidepressivos tric&#xED;clicos estruturalmente relacionados, incluindo antagonismo de reserpina, potencia&#xE7;&#xE3;o de norepinefrina, efeitos anticolin&#xE9;rgicos perif&#xE9;ricos e centrais potentes e seda&#xE7;&#xE3;o. A ciclobenzaprina causou aumento leve a moderado na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca nos animais.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Em um estudo de dose &#xFA;nica compreendido de homens adultos saud&#xE1;veis (n = 15), C<sub>MAX</sub>, AUC<sub>0-168</sub> e AUC<sub>0-&#x221E;</sub> aumentaram de maneira aproximadamente dose-proporcional de 15mg para 30mg. O T<sub>MAX</sub> foi de 7 a 8 horas para ambas as doses de Cloridrato de Ciclobenzaprina.</p> <p>Um estudo de efeito de alimentos, conduzido em indiv&#xED;duos adultos saud&#xE1;veis (n = 15), utilizando uma dose &#xFA;nica de Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg, demonstrou um aumento estatisticamente significativo na biodisponibilidade quando Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg foi administrado com alimentos, relativo ao estado de jejum. Houve um aumento de 35% na concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de pico de ciclobenzaprina (C<sub>max</sub>) e um aumento de 20% na exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC<sub>0-168</sub> e AUC<sub>0-&#x221E;</sub>) na presen&#xE7;a de alimentos. Nenhum efeito, entretanto, foi observado T<sub>lag</sub>, T<sub>max</sub> ou a forma do perfil da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia da ciclobenzaprina<em> versus</em> tempo. A ciclobenzaprina no plasma foi primeiramente detect&#xE1;vel nos estados alimentados e em jejum a 1,5 hora.</p> <p>Em um estudo de dose m&#xFA;ltipla, utilizando Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg, administrado uma vez ao dia durante 7 dias em um grupo de volunt&#xE1;rios adultos saud&#xE1;veis (n = 35), um ac&#xFA;mulo de 2,5 vezes dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de ciclobenzaprina foi observado no estado de equil&#xED;brio.</p> <h4>Metabolismo e Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A ciclobenzaprina &#xE9; extensivamente metabolizada e &#xE9; excretada primariamente como glicuron&#xED;deos atrav&#xE9;s do rim. Os citocromos P450 3A4, 1A2 e, &#xE0; uma extens&#xE3;o menor, 2D6 mediam a N-demetila&#xE7;&#xE3;o, uma das vias oxidativas da ciclobenzaprina. A ciclobenzaprina tem uma meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o de 32 horas (varia&#xE7;&#xE3;o de 8-37 horas; n = 18); o <em>clearance </em>plasm&#xE1;tico &#xE9; 0,7 L/min, ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da dose &#xFA;nica de Cloridrato de Ciclobenzaprina.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>Embora n&#xE3;o tenha havido nenhuma diferen&#xE7;a not&#xE1;vel na C<sub>max</sub> ou T<sub>max</sub>, a AUC plasm&#xE1;tica da ciclobenzaprina &#xE9; aumentada em 40% e a meia-vida plasm&#xE1;tica da ciclobenzaprina &#xE9; prolongada em indiv&#xED;duos idosos, com mais de 65 anos de idade (50 horas) ap&#xF3;s dosagem com Cloridrato de Ciclobenzaprina em compara&#xE7;&#xE3;o com indiv&#xED;duos mais jovens (32 horas). Caracter&#xED;sticas farmacocin&#xE9;ticas da ciclobenzaprina ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de dose m&#xFA;ltipla de Cloridrato de Ciclobenzaprina nos idosos n&#xE3;o foram avaliadas.</p> <p><strong>Tabela 3. Resumo dos Par&#xE2;metros Farmacocin&#xE9;ticos de C&#xE1;psulas de Libera&#xE7;&#xE3;o Prolongada de 30mg Cloridrato de Ciclobenzaprina, por Faixa Et&#xE1;ria</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Par&#xE2;metro M&#xE9;dia <u>+</u> SD</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Cloridrato de Ciclobenzaprina 30mg QD</strong></p></td></tr></tbody></table></hr>"}

Fabricante: Cosmed

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