Cosmed Digedrat

200mg, caixa com 60 cápsulas gelatinosas moles

Princípio ativo
:
Maleato De Trimebutina
Classe Terapêutica
:
Gastroprocinéticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Aparelho Digestivo
Especialidade
:
Gastroenterologia

Bula do medicamento

Digedrat, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações do funcionamento da coordenação de contração do aparelho digestivo. Estas alterações podem estar relacionadas ao movimento contrário do ácido do estômago e esôfago (refluxo gastresofágico, que causa azia), dificuldade de esvaziamento do estômago (empachamento), aumento da motilidade intestinal (diarreia), diminuição da motilidade intestinal (prisão de ventre) e dor causada por contrações não coordenadas no intestino (cólicas intestinais). Tais situações são comuns a várias doenças, como dispepsia (conjunto de sintomas relacionados ao trato gastrintestinal superior, como dor, queimação ou desconforto na região superior do abdômen, que podem estar associados à saciedade precoce, empachamento pósprandial, náuseas, vômitos, sensação de distensão abdominal, cujo aparecimento ou piora dos sintomas pode ou não estar relacionado à alimentação ou ao estresse), síndrome do intestino irritável (provoca dor abdominal, constipação, diarreia e cãibras) e constipação (prisão de ventre), entre outras, e seu médico pode esclarecer melhor o seu diagnóstico.

Como o Digedrat funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Digedrat um medicamento que atua no intestino, regularizando seus problemas motores, ou seja, diminuindo o movimento do intestino nos casos onde h&#xE1; aumento do mesmo, ou, aumentando, quando o movimento do intestino estiver diminu&#xED;do. Desta maneira, espera-se um resultado de tr&#xE2;nsito intestinal normal. Al&#xE9;m disso, possui a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica, aliviando a dor proveniente do intestino.</p> <p>Espera-se que o efeito analg&#xE9;sico e a&#xE7;&#xE3;o reguladora do intestino iniciem dentro da primeira hora de digest&#xE3;o ap&#xF3;s ingest&#xE3;o do medicamento.</p> "}

Quais as contraindicações do Digedrat?

Você não deve usar esse medicamento se tiver algum tipo de alergia à trimebutina ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Digedrat?

Uso oral.

Não é recomendável o uso de Digedrat por outra via de administração.

Digedrat deve ser engolido, sem mastigar, com um pouco de líquido (água ou suco).

Adultos

1 cápsula, de duas a três vezes ao dia (400 a 600mg ao dia), preferencialmente antes das&nbsp;refeições.

Digedrat cápsulas só deve ser administrado a crianças com mais de 12 anos de idade.

A dose máxima diária é de 600mg, e a duração do tratamento deve ser determinada pelo seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do&nbsp;tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Digedrat?

{"tag":"hr","value":" <p>N&#xE3;o interrompa a medica&#xE7;&#xE3;o mesmo se voc&#xEA; verificar melhora depois de poucos dias. Voc&#xEA; pode&amp;nbsp;tomar a dose esquecida assim que se lembrar. No entanto, se estiver pr&#xF3;ximo do hor&#xE1;rio da dose&amp;nbsp;seguinte, espere por este hor&#xE1;rio. N&#xE3;o exceda a dose recomendada para cada dia. Nunca devem ser&amp;nbsp;administradas duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Digedrat?

É recomendável que você siga todas as orientações médicas quanto à dieta alimentar.

É desejavel que este medicamento seja administrado via oral antes das refeições, já que sua utilização pretende melhorar o esvaziamento do estômago.

Pacientes que estiverem fazendo tratamento com Digedrat devem evitar o uso de bebidas alcoólicas.

Uso na gravidez e amamentação

A enorme experiência clínica com trimebutina mostra que esta substância pode ser utilizada sem restrições, exceto durante os três primeiros meses de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

A passagem através da placenta e do leite materno é mínima, o que garante proteção para o bebê, caso haja necessidade de uso pela mãe.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Uso por idosos

Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes idosos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Digedrat?

A grande experiência clínica no uso da trimebutina confirma a segurança desta substância.

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

Reações raras

Vermelhidão da pele; diarreia e prisão de ventre; aumento da frequência de urinar; empachamento; dor no estômago.

Reações muito raras

Dor de cabeça; boca seca; vômitos; fraqueza; sonolência e tonturas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações&nbsp;indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Digedrat?

Cada cápsula mole contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:219px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/maleato-de-trimebutina/bula\" target=\"_blank\">Maleato de trimebutina</a></td> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">200mg*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:219px\">Excipiente** q.s.p.</td> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 154mg de trimebutina base.
**Água, dióxido de titânio, gelatina, glicerol, lecitina de soja, metilparabeno, óleo de soja hidrogenado, propilparabeno, simeticona e óleo de soja

Apresentação do&nbsp;Digedrat

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE1;psula mole</h3> <p>Embalagens contendo 20, 30 ou 60 c&#xE1;psulas.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico acima de 12 anos.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Digedrat maior do que a recomendada?

Se o paciente ingerir acidentalmente uma dose muito grande deste medicamento, deve procurar um&nbsp;médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O suporte médico imediato é fundamental para&nbsp;adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.

Digedrat demonstra ter sido bem tolerado. No caso de superdose aconselha-se proceder o esvaziamento gástrico,&nbsp;tratamento dos sintomas e medidas de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro&nbsp;médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se&nbsp;você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Digedrat com outros remédios?

Interação medicamento – medicamento

Não existem relatos a respeito de interação de Digedrat com outros medicamentos. Em estudos clínicos de eficácia e segurança comparativos com outros fármacos, nenhuma interferência significativa foi observada, exceto diminuição da contagem de eritrócitos (células vermelhas do sangue), e relatos de diminuição das células de defesa.

Interação medicamento – alimento

Não existem relatos a respeito de interações de trimebutina com alimentos. Entretanto, recomendável que o paciente siga as orientações médicas quanto à dieta alimentar.

Interação medicamento – exame laboratorial

Podem ocorrer pequenas alterações nos exames de sangue.

Interação medicamento – substância-química

Pacientes que estiverem fazendo tratamento com Digedrat devem evitar o uso simultâneo de bebidas alcoólicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Digedrat com alimentos?

Não existem relatos a respeito de interações de Maleato de Trimebutina com alimentos. Entretanto, é recomendável que o paciente siga as orientações médicas quanto à dieta alimentar.

Qual a ação da substância do Digedrat (Maleato de Trimebutina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudos cl&#xED;nicos de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a comparativos entre Maleato de Trimebutina e outros f&#xE1;rmacos, n&#xE3;o foi observada interfer&#xEA;ncia significativa quanto aos par&#xE2;metros bioqu&#xED;micos, exceto a diminui&#xE7;&#xE3;o da contagem de eritr&#xF3;citos. Em um estudo comparativo de seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia entre o Maleato de Trimebutina <em>versus </em><a href=\"https://consultaremedios.com.br/mebeverina/bula\" target=\"_blank\">mebeverina</a> em pacientes com s&#xED;ndrome do intestino irrit&#xE1;vel, pacientes de ambos os sexos foram divididos em dois grupos: um recebeu mebeverina e placebo, e o outro, Maleato de Trimebutina e placebo. Dos 196 pacientes que conclu&#xED;ram o estudo, 99 eram do grupo mebeverina (35 homens e 64 mulheres) e 97 do grupo do Maleato de Trimebutina (34 homens e 63 mulheres). Durante o per&#xED;odo de tratamento foi relatado que a frequ&#xEA;ncia di&#xE1;ria de epis&#xF3;dios de dor abdominal diminuiu significativamente no grupo de Maleato de Trimebutina quando comparado ao grupo da mebeverina. Os pacientes do Maleato de Trimebutina relataram tamb&#xE9;m significativa redu&#xE7;&#xE3;o na dura&#xE7;&#xE3;o da dor abdominal por epis&#xF3;dios e por dia. A diminui&#xE7;&#xE3;o total das dores (dor abdominal inferior e dor difusa) foi significativamente maior nos pacientes tratados com Maleato de Trimebutina do que com mebeverina. No que diz respeito aos crit&#xE9;rios secund&#xE1;rios, muitos sintomas da s&#xED;ndrome do intestino irrit&#xE1;vel tamb&#xE9;m melhoraram significativamente nos pacientes do grupo do Maleato de Trimebutina quando comparado ao grupo da mebeverina, incluindo dor antes e ap&#xF3;s as refei&#xE7;&#xF5;es, palpabilidade do c&#xF3;lon sigmoide e altera&#xE7;&#xE3;o na consist&#xEA;ncia das fezes. O al&#xED;vio de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">pirose</a>, eructa&#xE7;&#xE3;o, n&#xE1;useas, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/anorexia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anorexia</a>, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/gases/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">flatul&#xEA;ncia</a>, cefaleia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a>, dist&#xFA;rbios do sono, borborigmo e meteorismo tamb&#xE9;m foram significativamente maior no grupo tratado com Maleato de Trimebutina. <sup>1</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia bibliogr&#xE1;fica: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Schaffstein W, Panijel M, Luttecke K. Comparative safety and efficacy of trimebutine versus mebeverine in the treatment of irritable bowel syndrome: a multicenter double-blind study. Curr Ther Res Clin Exp. 1990;47(1):136&#x2013;45.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Maleato de Trimebutina possui como princ&#xED;pio ativo o Maleato de Trimebutina que equivale a 77mg de Maleato de Trimebutina base para cada 100mg de maleato, e &#xE9; uma subst&#xE2;ncia cuja estrutura qu&#xED;mica difere das outras da mesma categoria. O Maleato de Trimebutina &#xE9; utilizada na s&#xED;ndrome de v&#xE1;rias desordens do trato digestivo incluindo dispepsia, s&#xED;ndrome do intestino irrit&#xE1;vel e &#xED;leo p&#xF3;s-operat&#xF3;rio. Al&#xE9;m disso, possui a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica, aliviando a dor proveniente do intestino. Espera-se que o efeito analg&#xE9;sico inicie-se dentro da primeira hora de ingest&#xE3;o, assim como a a&#xE7;&#xE3;o reguladora do intestino.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Maleato de Trimebutina apresenta uma atividade moduladora da fun&#xE7;&#xE3;o contr&#xE1;til gastrintestinal, complementada por uma a&#xE7;&#xE3;o moduladora sensorial local, diminuindo assim a sensa&#xE7;&#xE3;o de mal-estar causado pelos processos dolorosos e esp&#xE1;sticos do tubo digestivo.</p> <h4>&#xC9; mediada por duas vias de a&#xE7;&#xE3;o:</h4> <p>Por receptores opioides gastrintestinais e atrav&#xE9;s da modula&#xE7;&#xE3;o na libera&#xE7;&#xE3;o de pept&#xED;deos gastrintestinais. O Maleato de Trimebutina interage com os receptores &#xB5;, &#x3BA;, &#x3B4; encefalin&#xE9;rgicos dos plexos intramurais de Auerbach (mioent&#xE9;rico) e Meissner (submucoso), atuando como moduladora motora, desde o es&#xF4;fago at&#xE9; o sigmoide. Ao interagir com receptores encefalin&#xE9;rgicos, o Maleato de Trimebutina simula o efeito fisiol&#xF3;gico da acetilcolina, normalizando as disfun&#xE7;&#xF5;es motoras sem, no entanto, interferir na produ&#xE7;&#xE3;o e secre&#xE7;&#xE3;o deste neurotransmissor. Como modulador da fun&#xE7;&#xE3;o muscular digestiva, Maleato de Trimebutina atua restabelecendo a motricidade fisiol&#xF3;gica, diminuindo ou estimulando a contratibilidade de acordo com a necessidade. Esse mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o confere a este medicamento caracter&#xED;sticas de antiespasm&#xF3;dico e pr&#xF3;-cin&#xE9;tico.</p> <p>A dualidade de a&#xE7;&#xE3;o de Maleato de Trimebutina sobre a fun&#xE7;&#xE3;o motora permite que este seja utilizado em todas as disfun&#xE7;&#xF5;es motoras digestivas, desde o est&#xF4;mago at&#xE9; o c&#xF3;lon sigmoide. A atua&#xE7;&#xE3;o sobre a fun&#xE7;&#xE3;o sensorial se estende ao es&#xF4;fago. Como se sabe, a acetilcolina &#xE9; neurotransmissor que atua na regulamenta&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o motora do tubo digestivo. Diferente de outros pr&#xF3;-cin&#xE9;ticos, Maleato de Trimebutina atua simulando o efeito local da acetilcolina, sem interferir na libera&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica deste neurotransmissor, o que explica a sua ampla margem de seguran&#xE7;a at&#xE9; mesmo em pacientes com dist&#xFA;rbios que possam sofrer interfer&#xEA;ncia da acentua&#xE7;&#xE3;o na produ&#xE7;&#xE3;o da acetilcolina, tais como: altera&#xE7;&#xF5;es nos ritmos card&#xED;acos, hipertens&#xE3;o pulmonar, altera&#xE7;&#xF5;es na press&#xE3;o arterial sist&#xEA;mica ou altera&#xE7;&#xF5;es na frequ&#xEA;ncia miccional. Por n&#xE3;o ter qualquer rela&#xE7;&#xE3;o com a secre&#xE7;&#xE3;o ou os efeitos da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dopamina/bula\" target=\"_blank\">dopamina</a>, Maleato de Trimebutina n&#xE3;o produz qualquer efeito adverso semelhante aos dos agonistas dopamin&#xE9;rgicos, tais como s&#xED;ndrome extrapiramidal e hiperprolactenemia, assim, as a&#xE7;&#xF5;es moduladoras sensoriais locais e do tr&#xE2;nsito gastrintestinal fazem de Maleato de Trimebutina um produto com vasto campo de aplica&#xE7;&#xE3;o nas mais diversas especialidades excelente toler&#xE2;ncia a esta substancia, bem como a aus&#xEA;ncia de toxicidade, e efeitos secund&#xE1;rios e teratog&#xEA;nicos.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, a absor&#xE7;&#xE3;o intestinal de Maleato de Trimebutina &#xE9; quase completa (94%). O pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; alcan&#xE7;ado em 1 hora ap&#xF3;s a sua ingest&#xE3;o. A taxa de liga&#xE7;&#xE3;o proteica &#xE9; de aproximadamente 5%, o que favorece a disponibilidade cont&#xED;nua do produto. Maleato de Trimebutina &#xE9; metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> em v&#xE1;rios metab&#xF3;litos, sendo o principal a monodesmetiltrimebutina ou nortrimebutina que apresenta concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas mais altas que a pr&#xF3;prio Maleato de Trimebutina e exerce as propriedades farmacol&#xF3;gicas desta principalmente no c&#xF3;lon. A meia-vida plasm&#xE1;tica &#xE9; de cerca de 10 a 12 horas, no homem. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de cerca de 1 hora. Sua excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria &#xE9; de 65% em 24 horas e 80% ap&#xF3;s 48 horas. Sua elimina&#xE7;&#xE3;o fecal em 48 horas &#xE9; de 5 a 10%. A transfer&#xEA;ncia placent&#xE1;ria &#xE9; pequena, o que confere bastante seguran&#xE7;a para o seu uso durante a gesta&#xE7;&#xE3;o. A passagem atrav&#xE9;s do leite materno tamb&#xE9;m &#xE9; pequena, o que garante seguran&#xE7;a para o lactente, caso haja necessidade de uso pela m&#xE3;e.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Digedrat?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da umidade.

Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Digedrat é uma cápsula gelatinosa mole, de cor levemente amarelada, opaca, contendo suspensão homogênea de cor branca a levemente amarelada.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Digedrat

Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: Vide embalagem.

Registro M.S. nº 1.7817.0113

Farm. Responsável:
Fernando Costa Oliveira
CRF-GO nº 5.220

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I
Tamboré - Barueri - SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Av. Jerome Case, nº 1277
Zona Industrial - Sorocaba – SP


Venda sob prescrição médica.

200mg, caixa com 20 cápsulas gelatinosas moles

Princípio ativo
:
Maleato De Trimebutina
Classe Terapêutica
:
Gastroprocinéticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Aparelho Digestivo
Especialidade
:
Gastroenterologia

Bula do medicamento

Digedrat, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações do funcionamento da coordenação de contração do aparelho digestivo. Estas alterações podem estar relacionadas ao movimento contrário do ácido do estômago e esôfago (refluxo gastresofágico, que causa azia), dificuldade de esvaziamento do estômago (empachamento), aumento da motilidade intestinal (diarreia), diminuição da motilidade intestinal (prisão de ventre) e dor causada por contrações não coordenadas no intestino (cólicas intestinais). Tais situações são comuns a várias doenças, como dispepsia (conjunto de sintomas relacionados ao trato gastrintestinal superior, como dor, queimação ou desconforto na região superior do abdômen, que podem estar associados à saciedade precoce, empachamento pósprandial, náuseas, vômitos, sensação de distensão abdominal, cujo aparecimento ou piora dos sintomas pode ou não estar relacionado à alimentação ou ao estresse), síndrome do intestino irritável (provoca dor abdominal, constipação, diarreia e cãibras) e constipação (prisão de ventre), entre outras, e seu médico pode esclarecer melhor o seu diagnóstico.

Como o Digedrat funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Digedrat um medicamento que atua no intestino, regularizando seus problemas motores, ou seja, diminuindo o movimento do intestino nos casos onde h&#xE1; aumento do mesmo, ou, aumentando, quando o movimento do intestino estiver diminu&#xED;do. Desta maneira, espera-se um resultado de tr&#xE2;nsito intestinal normal. Al&#xE9;m disso, possui a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica, aliviando a dor proveniente do intestino.</p> <p>Espera-se que o efeito analg&#xE9;sico e a&#xE7;&#xE3;o reguladora do intestino iniciem dentro da primeira hora de digest&#xE3;o ap&#xF3;s ingest&#xE3;o do medicamento.</p> "}

Quais as contraindicações do Digedrat?

Você não deve usar esse medicamento se tiver algum tipo de alergia à trimebutina ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Digedrat?

Uso oral.

Não é recomendável o uso de Digedrat por outra via de administração.

Digedrat deve ser engolido, sem mastigar, com um pouco de líquido (água ou suco).

Adultos

1 cápsula, de duas a três vezes ao dia (400 a 600mg ao dia), preferencialmente antes das&nbsp;refeições.

Digedrat cápsulas só deve ser administrado a crianças com mais de 12 anos de idade.

A dose máxima diária é de 600mg, e a duração do tratamento deve ser determinada pelo seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do&nbsp;tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Digedrat?

{"tag":"hr","value":" <p>N&#xE3;o interrompa a medica&#xE7;&#xE3;o mesmo se voc&#xEA; verificar melhora depois de poucos dias. Voc&#xEA; pode&amp;nbsp;tomar a dose esquecida assim que se lembrar. No entanto, se estiver pr&#xF3;ximo do hor&#xE1;rio da dose&amp;nbsp;seguinte, espere por este hor&#xE1;rio. N&#xE3;o exceda a dose recomendada para cada dia. Nunca devem ser&amp;nbsp;administradas duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Digedrat?

É recomendável que você siga todas as orientações médicas quanto à dieta alimentar.

É desejavel que este medicamento seja administrado via oral antes das refeições, já que sua utilização pretende melhorar o esvaziamento do estômago.

Pacientes que estiverem fazendo tratamento com Digedrat devem evitar o uso de bebidas alcoólicas.

Uso na gravidez e amamentação

A enorme experiência clínica com trimebutina mostra que esta substância pode ser utilizada sem restrições, exceto durante os três primeiros meses de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

A passagem através da placenta e do leite materno é mínima, o que garante proteção para o bebê, caso haja necessidade de uso pela mãe.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Uso por idosos

Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes idosos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Digedrat?

A grande experiência clínica no uso da trimebutina confirma a segurança desta substância.

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

Reações raras

Vermelhidão da pele; diarreia e prisão de ventre; aumento da frequência de urinar; empachamento; dor no estômago.

Reações muito raras

Dor de cabeça; boca seca; vômitos; fraqueza; sonolência e tonturas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações&nbsp;indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Digedrat?

Cada cápsula mole contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:219px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/maleato-de-trimebutina/bula\" target=\"_blank\">Maleato de trimebutina</a></td> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">200mg*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:219px\">Excipiente** q.s.p.</td> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 154mg de trimebutina base.
**Água, dióxido de titânio, gelatina, glicerol, lecitina de soja, metilparabeno, óleo de soja hidrogenado, propilparabeno, simeticona e óleo de soja

Apresentação do&nbsp;Digedrat

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE1;psula mole</h3> <p>Embalagens contendo 20, 30 ou 60 c&#xE1;psulas.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico acima de 12 anos.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Digedrat maior do que a recomendada?

Se o paciente ingerir acidentalmente uma dose muito grande deste medicamento, deve procurar um&nbsp;médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O suporte médico imediato é fundamental para&nbsp;adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.

Digedrat demonstra ter sido bem tolerado. No caso de superdose aconselha-se proceder o esvaziamento gástrico,&nbsp;tratamento dos sintomas e medidas de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro&nbsp;médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se&nbsp;você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Digedrat com outros remédios?

Interação medicamento – medicamento

Não existem relatos a respeito de interação de Digedrat com outros medicamentos. Em estudos clínicos de eficácia e segurança comparativos com outros fármacos, nenhuma interferência significativa foi observada, exceto diminuição da contagem de eritrócitos (células vermelhas do sangue), e relatos de diminuição das células de defesa.

Interação medicamento – alimento

Não existem relatos a respeito de interações de trimebutina com alimentos. Entretanto, recomendável que o paciente siga as orientações médicas quanto à dieta alimentar.

Interação medicamento – exame laboratorial

Podem ocorrer pequenas alterações nos exames de sangue.

Interação medicamento – substância-química

Pacientes que estiverem fazendo tratamento com Digedrat devem evitar o uso simultâneo de bebidas alcoólicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Digedrat com alimentos?

Não existem relatos a respeito de interações de Maleato de Trimebutina com alimentos. Entretanto, é recomendável que o paciente siga as orientações médicas quanto à dieta alimentar.

Qual a ação da substância do Digedrat (Maleato de Trimebutina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudos cl&#xED;nicos de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a comparativos entre Maleato de Trimebutina e outros f&#xE1;rmacos, n&#xE3;o foi observada interfer&#xEA;ncia significativa quanto aos par&#xE2;metros bioqu&#xED;micos, exceto a diminui&#xE7;&#xE3;o da contagem de eritr&#xF3;citos. Em um estudo comparativo de seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia entre o Maleato de Trimebutina <em>versus </em><a href=\"https://consultaremedios.com.br/mebeverina/bula\" target=\"_blank\">mebeverina</a> em pacientes com s&#xED;ndrome do intestino irrit&#xE1;vel, pacientes de ambos os sexos foram divididos em dois grupos: um recebeu mebeverina e placebo, e o outro, Maleato de Trimebutina e placebo. Dos 196 pacientes que conclu&#xED;ram o estudo, 99 eram do grupo mebeverina (35 homens e 64 mulheres) e 97 do grupo do Maleato de Trimebutina (34 homens e 63 mulheres). Durante o per&#xED;odo de tratamento foi relatado que a frequ&#xEA;ncia di&#xE1;ria de epis&#xF3;dios de dor abdominal diminuiu significativamente no grupo de Maleato de Trimebutina quando comparado ao grupo da mebeverina. Os pacientes do Maleato de Trimebutina relataram tamb&#xE9;m significativa redu&#xE7;&#xE3;o na dura&#xE7;&#xE3;o da dor abdominal por epis&#xF3;dios e por dia. A diminui&#xE7;&#xE3;o total das dores (dor abdominal inferior e dor difusa) foi significativamente maior nos pacientes tratados com Maleato de Trimebutina do que com mebeverina. No que diz respeito aos crit&#xE9;rios secund&#xE1;rios, muitos sintomas da s&#xED;ndrome do intestino irrit&#xE1;vel tamb&#xE9;m melhoraram significativamente nos pacientes do grupo do Maleato de Trimebutina quando comparado ao grupo da mebeverina, incluindo dor antes e ap&#xF3;s as refei&#xE7;&#xF5;es, palpabilidade do c&#xF3;lon sigmoide e altera&#xE7;&#xE3;o na consist&#xEA;ncia das fezes. O al&#xED;vio de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">pirose</a>, eructa&#xE7;&#xE3;o, n&#xE1;useas, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/anorexia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anorexia</a>, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/gases/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">flatul&#xEA;ncia</a>, cefaleia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a>, dist&#xFA;rbios do sono, borborigmo e meteorismo tamb&#xE9;m foram significativamente maior no grupo tratado com Maleato de Trimebutina. <sup>1</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia bibliogr&#xE1;fica: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Schaffstein W, Panijel M, Luttecke K. Comparative safety and efficacy of trimebutine versus mebeverine in the treatment of irritable bowel syndrome: a multicenter double-blind study. Curr Ther Res Clin Exp. 1990;47(1):136&#x2013;45.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Maleato de Trimebutina possui como princ&#xED;pio ativo o Maleato de Trimebutina que equivale a 77mg de Maleato de Trimebutina base para cada 100mg de maleato, e &#xE9; uma subst&#xE2;ncia cuja estrutura qu&#xED;mica difere das outras da mesma categoria. O Maleato de Trimebutina &#xE9; utilizada na s&#xED;ndrome de v&#xE1;rias desordens do trato digestivo incluindo dispepsia, s&#xED;ndrome do intestino irrit&#xE1;vel e &#xED;leo p&#xF3;s-operat&#xF3;rio. Al&#xE9;m disso, possui a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica, aliviando a dor proveniente do intestino. Espera-se que o efeito analg&#xE9;sico inicie-se dentro da primeira hora de ingest&#xE3;o, assim como a a&#xE7;&#xE3;o reguladora do intestino.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Maleato de Trimebutina apresenta uma atividade moduladora da fun&#xE7;&#xE3;o contr&#xE1;til gastrintestinal, complementada por uma a&#xE7;&#xE3;o moduladora sensorial local, diminuindo assim a sensa&#xE7;&#xE3;o de mal-estar causado pelos processos dolorosos e esp&#xE1;sticos do tubo digestivo.</p> <h4>&#xC9; mediada por duas vias de a&#xE7;&#xE3;o:</h4> <p>Por receptores opioides gastrintestinais e atrav&#xE9;s da modula&#xE7;&#xE3;o na libera&#xE7;&#xE3;o de pept&#xED;deos gastrintestinais. O Maleato de Trimebutina interage com os receptores &#xB5;, &#x3BA;, &#x3B4; encefalin&#xE9;rgicos dos plexos intramurais de Auerbach (mioent&#xE9;rico) e Meissner (submucoso), atuando como moduladora motora, desde o es&#xF4;fago at&#xE9; o sigmoide. Ao interagir com receptores encefalin&#xE9;rgicos, o Maleato de Trimebutina simula o efeito fisiol&#xF3;gico da acetilcolina, normalizando as disfun&#xE7;&#xF5;es motoras sem, no entanto, interferir na produ&#xE7;&#xE3;o e secre&#xE7;&#xE3;o deste neurotransmissor. Como modulador da fun&#xE7;&#xE3;o muscular digestiva, Maleato de Trimebutina atua restabelecendo a motricidade fisiol&#xF3;gica, diminuindo ou estimulando a contratibilidade de acordo com a necessidade. Esse mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o confere a este medicamento caracter&#xED;sticas de antiespasm&#xF3;dico e pr&#xF3;-cin&#xE9;tico.</p> <p>A dualidade de a&#xE7;&#xE3;o de Maleato de Trimebutina sobre a fun&#xE7;&#xE3;o motora permite que este seja utilizado em todas as disfun&#xE7;&#xF5;es motoras digestivas, desde o est&#xF4;mago at&#xE9; o c&#xF3;lon sigmoide. A atua&#xE7;&#xE3;o sobre a fun&#xE7;&#xE3;o sensorial se estende ao es&#xF4;fago. Como se sabe, a acetilcolina &#xE9; neurotransmissor que atua na regulamenta&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o motora do tubo digestivo. Diferente de outros pr&#xF3;-cin&#xE9;ticos, Maleato de Trimebutina atua simulando o efeito local da acetilcolina, sem interferir na libera&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica deste neurotransmissor, o que explica a sua ampla margem de seguran&#xE7;a at&#xE9; mesmo em pacientes com dist&#xFA;rbios que possam sofrer interfer&#xEA;ncia da acentua&#xE7;&#xE3;o na produ&#xE7;&#xE3;o da acetilcolina, tais como: altera&#xE7;&#xF5;es nos ritmos card&#xED;acos, hipertens&#xE3;o pulmonar, altera&#xE7;&#xF5;es na press&#xE3;o arterial sist&#xEA;mica ou altera&#xE7;&#xF5;es na frequ&#xEA;ncia miccional. Por n&#xE3;o ter qualquer rela&#xE7;&#xE3;o com a secre&#xE7;&#xE3;o ou os efeitos da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dopamina/bula\" target=\"_blank\">dopamina</a>, Maleato de Trimebutina n&#xE3;o produz qualquer efeito adverso semelhante aos dos agonistas dopamin&#xE9;rgicos, tais como s&#xED;ndrome extrapiramidal e hiperprolactenemia, assim, as a&#xE7;&#xF5;es moduladoras sensoriais locais e do tr&#xE2;nsito gastrintestinal fazem de Maleato de Trimebutina um produto com vasto campo de aplica&#xE7;&#xE3;o nas mais diversas especialidades excelente toler&#xE2;ncia a esta substancia, bem como a aus&#xEA;ncia de toxicidade, e efeitos secund&#xE1;rios e teratog&#xEA;nicos.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, a absor&#xE7;&#xE3;o intestinal de Maleato de Trimebutina &#xE9; quase completa (94%). O pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; alcan&#xE7;ado em 1 hora ap&#xF3;s a sua ingest&#xE3;o. A taxa de liga&#xE7;&#xE3;o proteica &#xE9; de aproximadamente 5%, o que favorece a disponibilidade cont&#xED;nua do produto. Maleato de Trimebutina &#xE9; metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> em v&#xE1;rios metab&#xF3;litos, sendo o principal a monodesmetiltrimebutina ou nortrimebutina que apresenta concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas mais altas que a pr&#xF3;prio Maleato de Trimebutina e exerce as propriedades farmacol&#xF3;gicas desta principalmente no c&#xF3;lon. A meia-vida plasm&#xE1;tica &#xE9; de cerca de 10 a 12 horas, no homem. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de cerca de 1 hora. Sua excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria &#xE9; de 65% em 24 horas e 80% ap&#xF3;s 48 horas. Sua elimina&#xE7;&#xE3;o fecal em 48 horas &#xE9; de 5 a 10%. A transfer&#xEA;ncia placent&#xE1;ria &#xE9; pequena, o que confere bastante seguran&#xE7;a para o seu uso durante a gesta&#xE7;&#xE3;o. A passagem atrav&#xE9;s do leite materno tamb&#xE9;m &#xE9; pequena, o que garante seguran&#xE7;a para o lactente, caso haja necessidade de uso pela m&#xE3;e.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Digedrat?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da umidade.

Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Digedrat é uma cápsula gelatinosa mole, de cor levemente amarelada, opaca, contendo suspensão homogênea de cor branca a levemente amarelada.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Digedrat

Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: Vide embalagem.

Registro M.S. nº 1.7817.0113

Farm. Responsável:
Fernando Costa Oliveira
CRF-GO nº 5.220

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I
Tamboré - Barueri - SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Av. Jerome Case, nº 1277
Zona Industrial - Sorocaba – SP


Venda sob prescrição médica.

200mg, caixa com 30 cápsulas gelatinosas moles

Princípio ativo
:
Maleato De Trimebutina
Classe Terapêutica
:
Gastroprocinéticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Aparelho Digestivo
Especialidade
:
Gastroenterologia

Bula do medicamento

Digedrat, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações do funcionamento da coordenação de contração do aparelho digestivo. Estas alterações podem estar relacionadas ao movimento contrário do ácido do estômago e esôfago (refluxo gastresofágico, que causa azia), dificuldade de esvaziamento do estômago (empachamento), aumento da motilidade intestinal (diarreia), diminuição da motilidade intestinal (prisão de ventre) e dor causada por contrações não coordenadas no intestino (cólicas intestinais). Tais situações são comuns a várias doenças, como dispepsia (conjunto de sintomas relacionados ao trato gastrintestinal superior, como dor, queimação ou desconforto na região superior do abdômen, que podem estar associados à saciedade precoce, empachamento pósprandial, náuseas, vômitos, sensação de distensão abdominal, cujo aparecimento ou piora dos sintomas pode ou não estar relacionado à alimentação ou ao estresse), síndrome do intestino irritável (provoca dor abdominal, constipação, diarreia e cãibras) e constipação (prisão de ventre), entre outras, e seu médico pode esclarecer melhor o seu diagnóstico.

Como o Digedrat funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Digedrat um medicamento que atua no intestino, regularizando seus problemas motores, ou seja, diminuindo o movimento do intestino nos casos onde h&#xE1; aumento do mesmo, ou, aumentando, quando o movimento do intestino estiver diminu&#xED;do. Desta maneira, espera-se um resultado de tr&#xE2;nsito intestinal normal. Al&#xE9;m disso, possui a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica, aliviando a dor proveniente do intestino.</p> <p>Espera-se que o efeito analg&#xE9;sico e a&#xE7;&#xE3;o reguladora do intestino iniciem dentro da primeira hora de digest&#xE3;o ap&#xF3;s ingest&#xE3;o do medicamento.</p> "}

Quais as contraindicações do Digedrat?

Você não deve usar esse medicamento se tiver algum tipo de alergia à trimebutina ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Digedrat?

Uso oral.

Não é recomendável o uso de Digedrat por outra via de administração.

Digedrat deve ser engolido, sem mastigar, com um pouco de líquido (água ou suco).

Adultos

1 cápsula, de duas a três vezes ao dia (400 a 600mg ao dia), preferencialmente antes das&nbsp;refeições.

Digedrat cápsulas só deve ser administrado a crianças com mais de 12 anos de idade.

A dose máxima diária é de 600mg, e a duração do tratamento deve ser determinada pelo seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do&nbsp;tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Digedrat?

{"tag":"hr","value":" <p>N&#xE3;o interrompa a medica&#xE7;&#xE3;o mesmo se voc&#xEA; verificar melhora depois de poucos dias. Voc&#xEA; pode&amp;nbsp;tomar a dose esquecida assim que se lembrar. No entanto, se estiver pr&#xF3;ximo do hor&#xE1;rio da dose&amp;nbsp;seguinte, espere por este hor&#xE1;rio. N&#xE3;o exceda a dose recomendada para cada dia. Nunca devem ser&amp;nbsp;administradas duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Digedrat?

É recomendável que você siga todas as orientações médicas quanto à dieta alimentar.

É desejavel que este medicamento seja administrado via oral antes das refeições, já que sua utilização pretende melhorar o esvaziamento do estômago.

Pacientes que estiverem fazendo tratamento com Digedrat devem evitar o uso de bebidas alcoólicas.

Uso na gravidez e amamentação

A enorme experiência clínica com trimebutina mostra que esta substância pode ser utilizada sem restrições, exceto durante os três primeiros meses de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

A passagem através da placenta e do leite materno é mínima, o que garante proteção para o bebê, caso haja necessidade de uso pela mãe.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Uso por idosos

Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes idosos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Digedrat?

A grande experiência clínica no uso da trimebutina confirma a segurança desta substância.

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

Reações raras

Vermelhidão da pele; diarreia e prisão de ventre; aumento da frequência de urinar; empachamento; dor no estômago.

Reações muito raras

Dor de cabeça; boca seca; vômitos; fraqueza; sonolência e tonturas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações&nbsp;indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Digedrat?

Cada cápsula mole contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:219px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/maleato-de-trimebutina/bula\" target=\"_blank\">Maleato de trimebutina</a></td> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">200mg*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:219px\">Excipiente** q.s.p.</td> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 154mg de trimebutina base.
**Água, dióxido de titânio, gelatina, glicerol, lecitina de soja, metilparabeno, óleo de soja hidrogenado, propilparabeno, simeticona e óleo de soja

Apresentação do&nbsp;Digedrat

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE1;psula mole</h3> <p>Embalagens contendo 20, 30 ou 60 c&#xE1;psulas.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico acima de 12 anos.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Digedrat maior do que a recomendada?

Se o paciente ingerir acidentalmente uma dose muito grande deste medicamento, deve procurar um&nbsp;médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O suporte médico imediato é fundamental para&nbsp;adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.

Digedrat demonstra ter sido bem tolerado. No caso de superdose aconselha-se proceder o esvaziamento gástrico,&nbsp;tratamento dos sintomas e medidas de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro&nbsp;médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se&nbsp;você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Digedrat com outros remédios?

Interação medicamento – medicamento

Não existem relatos a respeito de interação de Digedrat com outros medicamentos. Em estudos clínicos de eficácia e segurança comparativos com outros fármacos, nenhuma interferência significativa foi observada, exceto diminuição da contagem de eritrócitos (células vermelhas do sangue), e relatos de diminuição das células de defesa.

Interação medicamento – alimento

Não existem relatos a respeito de interações de trimebutina com alimentos. Entretanto, recomendável que o paciente siga as orientações médicas quanto à dieta alimentar.

Interação medicamento – exame laboratorial

Podem ocorrer pequenas alterações nos exames de sangue.

Interação medicamento – substância-química

Pacientes que estiverem fazendo tratamento com Digedrat devem evitar o uso simultâneo de bebidas alcoólicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Digedrat com alimentos?

Não existem relatos a respeito de interações de Maleato de Trimebutina com alimentos. Entretanto, é recomendável que o paciente siga as orientações médicas quanto à dieta alimentar.

Qual a ação da substância do Digedrat (Maleato de Trimebutina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudos cl&#xED;nicos de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a comparativos entre Maleato de Trimebutina e outros f&#xE1;rmacos, n&#xE3;o foi observada interfer&#xEA;ncia significativa quanto aos par&#xE2;metros bioqu&#xED;micos, exceto a diminui&#xE7;&#xE3;o da contagem de eritr&#xF3;citos. Em um estudo comparativo de seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia entre o Maleato de Trimebutina <em>versus </em><a href=\"https://consultaremedios.com.br/mebeverina/bula\" target=\"_blank\">mebeverina</a> em pacientes com s&#xED;ndrome do intestino irrit&#xE1;vel, pacientes de ambos os sexos foram divididos em dois grupos: um recebeu mebeverina e placebo, e o outro, Maleato de Trimebutina e placebo. Dos 196 pacientes que conclu&#xED;ram o estudo, 99 eram do grupo mebeverina (35 homens e 64 mulheres) e 97 do grupo do Maleato de Trimebutina (34 homens e 63 mulheres). Durante o per&#xED;odo de tratamento foi relatado que a frequ&#xEA;ncia di&#xE1;ria de epis&#xF3;dios de dor abdominal diminuiu significativamente no grupo de Maleato de Trimebutina quando comparado ao grupo da mebeverina. Os pacientes do Maleato de Trimebutina relataram tamb&#xE9;m significativa redu&#xE7;&#xE3;o na dura&#xE7;&#xE3;o da dor abdominal por epis&#xF3;dios e por dia. A diminui&#xE7;&#xE3;o total das dores (dor abdominal inferior e dor difusa) foi significativamente maior nos pacientes tratados com Maleato de Trimebutina do que com mebeverina. No que diz respeito aos crit&#xE9;rios secund&#xE1;rios, muitos sintomas da s&#xED;ndrome do intestino irrit&#xE1;vel tamb&#xE9;m melhoraram significativamente nos pacientes do grupo do Maleato de Trimebutina quando comparado ao grupo da mebeverina, incluindo dor antes e ap&#xF3;s as refei&#xE7;&#xF5;es, palpabilidade do c&#xF3;lon sigmoide e altera&#xE7;&#xE3;o na consist&#xEA;ncia das fezes. O al&#xED;vio de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">pirose</a>, eructa&#xE7;&#xE3;o, n&#xE1;useas, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/anorexia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anorexia</a>, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/gases/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">flatul&#xEA;ncia</a>, cefaleia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a>, dist&#xFA;rbios do sono, borborigmo e meteorismo tamb&#xE9;m foram significativamente maior no grupo tratado com Maleato de Trimebutina. <sup>1</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia bibliogr&#xE1;fica: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Schaffstein W, Panijel M, Luttecke K. Comparative safety and efficacy of trimebutine versus mebeverine in the treatment of irritable bowel syndrome: a multicenter double-blind study. Curr Ther Res Clin Exp. 1990;47(1):136&#x2013;45.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Maleato de Trimebutina possui como princ&#xED;pio ativo o Maleato de Trimebutina que equivale a 77mg de Maleato de Trimebutina base para cada 100mg de maleato, e &#xE9; uma subst&#xE2;ncia cuja estrutura qu&#xED;mica difere das outras da mesma categoria. O Maleato de Trimebutina &#xE9; utilizada na s&#xED;ndrome de v&#xE1;rias desordens do trato digestivo incluindo dispepsia, s&#xED;ndrome do intestino irrit&#xE1;vel e &#xED;leo p&#xF3;s-operat&#xF3;rio. Al&#xE9;m disso, possui a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica, aliviando a dor proveniente do intestino. Espera-se que o efeito analg&#xE9;sico inicie-se dentro da primeira hora de ingest&#xE3;o, assim como a a&#xE7;&#xE3;o reguladora do intestino.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Maleato de Trimebutina apresenta uma atividade moduladora da fun&#xE7;&#xE3;o contr&#xE1;til gastrintestinal, complementada por uma a&#xE7;&#xE3;o moduladora sensorial local, diminuindo assim a sensa&#xE7;&#xE3;o de mal-estar causado pelos processos dolorosos e esp&#xE1;sticos do tubo digestivo.</p> <h4>&#xC9; mediada por duas vias de a&#xE7;&#xE3;o:</h4> <p>Por receptores opioides gastrintestinais e atrav&#xE9;s da modula&#xE7;&#xE3;o na libera&#xE7;&#xE3;o de pept&#xED;deos gastrintestinais. O Maleato de Trimebutina interage com os receptores &#xB5;, &#x3BA;, &#x3B4; encefalin&#xE9;rgicos dos plexos intramurais de Auerbach (mioent&#xE9;rico) e Meissner (submucoso), atuando como moduladora motora, desde o es&#xF4;fago at&#xE9; o sigmoide. Ao interagir com receptores encefalin&#xE9;rgicos, o Maleato de Trimebutina simula o efeito fisiol&#xF3;gico da acetilcolina, normalizando as disfun&#xE7;&#xF5;es motoras sem, no entanto, interferir na produ&#xE7;&#xE3;o e secre&#xE7;&#xE3;o deste neurotransmissor. Como modulador da fun&#xE7;&#xE3;o muscular digestiva, Maleato de Trimebutina atua restabelecendo a motricidade fisiol&#xF3;gica, diminuindo ou estimulando a contratibilidade de acordo com a necessidade. Esse mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o confere a este medicamento caracter&#xED;sticas de antiespasm&#xF3;dico e pr&#xF3;-cin&#xE9;tico.</p> <p>A dualidade de a&#xE7;&#xE3;o de Maleato de Trimebutina sobre a fun&#xE7;&#xE3;o motora permite que este seja utilizado em todas as disfun&#xE7;&#xF5;es motoras digestivas, desde o est&#xF4;mago at&#xE9; o c&#xF3;lon sigmoide. A atua&#xE7;&#xE3;o sobre a fun&#xE7;&#xE3;o sensorial se estende ao es&#xF4;fago. Como se sabe, a acetilcolina &#xE9; neurotransmissor que atua na regulamenta&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o motora do tubo digestivo. Diferente de outros pr&#xF3;-cin&#xE9;ticos, Maleato de Trimebutina atua simulando o efeito local da acetilcolina, sem interferir na libera&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica deste neurotransmissor, o que explica a sua ampla margem de seguran&#xE7;a at&#xE9; mesmo em pacientes com dist&#xFA;rbios que possam sofrer interfer&#xEA;ncia da acentua&#xE7;&#xE3;o na produ&#xE7;&#xE3;o da acetilcolina, tais como: altera&#xE7;&#xF5;es nos ritmos card&#xED;acos, hipertens&#xE3;o pulmonar, altera&#xE7;&#xF5;es na press&#xE3;o arterial sist&#xEA;mica ou altera&#xE7;&#xF5;es na frequ&#xEA;ncia miccional. Por n&#xE3;o ter qualquer rela&#xE7;&#xE3;o com a secre&#xE7;&#xE3;o ou os efeitos da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dopamina/bula\" target=\"_blank\">dopamina</a>, Maleato de Trimebutina n&#xE3;o produz qualquer efeito adverso semelhante aos dos agonistas dopamin&#xE9;rgicos, tais como s&#xED;ndrome extrapiramidal e hiperprolactenemia, assim, as a&#xE7;&#xF5;es moduladoras sensoriais locais e do tr&#xE2;nsito gastrintestinal fazem de Maleato de Trimebutina um produto com vasto campo de aplica&#xE7;&#xE3;o nas mais diversas especialidades excelente toler&#xE2;ncia a esta substancia, bem como a aus&#xEA;ncia de toxicidade, e efeitos secund&#xE1;rios e teratog&#xEA;nicos.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, a absor&#xE7;&#xE3;o intestinal de Maleato de Trimebutina &#xE9; quase completa (94%). O pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; alcan&#xE7;ado em 1 hora ap&#xF3;s a sua ingest&#xE3;o. A taxa de liga&#xE7;&#xE3;o proteica &#xE9; de aproximadamente 5%, o que favorece a disponibilidade cont&#xED;nua do produto. Maleato de Trimebutina &#xE9; metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> em v&#xE1;rios metab&#xF3;litos, sendo o principal a monodesmetiltrimebutina ou nortrimebutina que apresenta concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas mais altas que a pr&#xF3;prio Maleato de Trimebutina e exerce as propriedades farmacol&#xF3;gicas desta principalmente no c&#xF3;lon. A meia-vida plasm&#xE1;tica &#xE9; de cerca de 10 a 12 horas, no homem. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de cerca de 1 hora. Sua excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria &#xE9; de 65% em 24 horas e 80% ap&#xF3;s 48 horas. Sua elimina&#xE7;&#xE3;o fecal em 48 horas &#xE9; de 5 a 10%. A transfer&#xEA;ncia placent&#xE1;ria &#xE9; pequena, o que confere bastante seguran&#xE7;a para o seu uso durante a gesta&#xE7;&#xE3;o. A passagem atrav&#xE9;s do leite materno tamb&#xE9;m &#xE9; pequena, o que garante seguran&#xE7;a para o lactente, caso haja necessidade de uso pela m&#xE3;e.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Digedrat?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da umidade.

Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Digedrat é uma cápsula gelatinosa mole, de cor levemente amarelada, opaca, contendo suspensão homogênea de cor branca a levemente amarelada.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Digedrat

Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: Vide embalagem.

Registro M.S. nº 1.7817.0113

Farm. Responsável:
Fernando Costa Oliveira
CRF-GO nº 5.220

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I
Tamboré - Barueri - SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Av. Jerome Case, nº 1277
Zona Industrial - Sorocaba – SP


Venda sob prescrição médica.

200mg, caixa com 10 cápsulas gelatinosas moles

Princípio ativo
:
Maleato De Trimebutina
Classe Terapêutica
:
Gastroprocinéticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Aparelho Digestivo
Especialidade
:
Gastroenterologia

Bula do medicamento

Digedrat, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações do funcionamento da coordenação de contração do aparelho digestivo. Estas alterações podem estar relacionadas ao movimento contrário do ácido do estômago e esôfago (refluxo gastresofágico, que causa azia), dificuldade de esvaziamento do estômago (empachamento), aumento da motilidade intestinal (diarreia), diminuição da motilidade intestinal (prisão de ventre) e dor causada por contrações não coordenadas no intestino (cólicas intestinais). Tais situações são comuns a várias doenças, como dispepsia (conjunto de sintomas relacionados ao trato gastrintestinal superior, como dor, queimação ou desconforto na região superior do abdômen, que podem estar associados à saciedade precoce, empachamento pósprandial, náuseas, vômitos, sensação de distensão abdominal, cujo aparecimento ou piora dos sintomas pode ou não estar relacionado à alimentação ou ao estresse), síndrome do intestino irritável (provoca dor abdominal, constipação, diarreia e cãibras) e constipação (prisão de ventre), entre outras, e seu médico pode esclarecer melhor o seu diagnóstico.

Como o Digedrat funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Digedrat um medicamento que atua no intestino, regularizando seus problemas motores, ou seja, diminuindo o movimento do intestino nos casos onde h&#xE1; aumento do mesmo, ou, aumentando, quando o movimento do intestino estiver diminu&#xED;do. Desta maneira, espera-se um resultado de tr&#xE2;nsito intestinal normal. Al&#xE9;m disso, possui a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica, aliviando a dor proveniente do intestino.</p> <p>Espera-se que o efeito analg&#xE9;sico e a&#xE7;&#xE3;o reguladora do intestino iniciem dentro da primeira hora de digest&#xE3;o ap&#xF3;s ingest&#xE3;o do medicamento.</p> "}

Quais as contraindicações do Digedrat?

Você não deve usar esse medicamento se tiver algum tipo de alergia à trimebutina ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Digedrat?

Uso oral.

Não é recomendável o uso de Digedrat por outra via de administração.

Digedrat deve ser engolido, sem mastigar, com um pouco de líquido (água ou suco).

Adultos

1 cápsula, de duas a três vezes ao dia (400 a 600mg ao dia), preferencialmente antes das&nbsp;refeições.

Digedrat cápsulas só deve ser administrado a crianças com mais de 12 anos de idade.

A dose máxima diária é de 600mg, e a duração do tratamento deve ser determinada pelo seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do&nbsp;tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Digedrat?

{"tag":"hr","value":" <p>N&#xE3;o interrompa a medica&#xE7;&#xE3;o mesmo se voc&#xEA; verificar melhora depois de poucos dias. Voc&#xEA; pode&amp;nbsp;tomar a dose esquecida assim que se lembrar. No entanto, se estiver pr&#xF3;ximo do hor&#xE1;rio da dose&amp;nbsp;seguinte, espere por este hor&#xE1;rio. N&#xE3;o exceda a dose recomendada para cada dia. Nunca devem ser&amp;nbsp;administradas duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Digedrat?

É recomendável que você siga todas as orientações médicas quanto à dieta alimentar.

É desejavel que este medicamento seja administrado via oral antes das refeições, já que sua utilização pretende melhorar o esvaziamento do estômago.

Pacientes que estiverem fazendo tratamento com Digedrat devem evitar o uso de bebidas alcoólicas.

Uso na gravidez e amamentação

A enorme experiência clínica com trimebutina mostra que esta substância pode ser utilizada sem restrições, exceto durante os três primeiros meses de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

A passagem através da placenta e do leite materno é mínima, o que garante proteção para o bebê, caso haja necessidade de uso pela mãe.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Uso por idosos

Nenhum ajuste de dose é necessário para pacientes idosos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Digedrat?

A grande experiência clínica no uso da trimebutina confirma a segurança desta substância.

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

Reações raras

Vermelhidão da pele; diarreia e prisão de ventre; aumento da frequência de urinar; empachamento; dor no estômago.

Reações muito raras

Dor de cabeça; boca seca; vômitos; fraqueza; sonolência e tonturas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações&nbsp;indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Digedrat?

Cada cápsula mole contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:219px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/maleato-de-trimebutina/bula\" target=\"_blank\">Maleato de trimebutina</a></td> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">200mg*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:219px\">Excipiente** q.s.p.</td> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 154mg de trimebutina base.
**Água, dióxido de titânio, gelatina, glicerol, lecitina de soja, metilparabeno, óleo de soja hidrogenado, propilparabeno, simeticona e óleo de soja

Apresentação do&nbsp;Digedrat

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE1;psula mole</h3> <p>Embalagens contendo 20, 30 ou 60 c&#xE1;psulas.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico acima de 12 anos.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Digedrat maior do que a recomendada?

Se o paciente ingerir acidentalmente uma dose muito grande deste medicamento, deve procurar um&nbsp;médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O suporte médico imediato é fundamental para&nbsp;adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.

Digedrat demonstra ter sido bem tolerado. No caso de superdose aconselha-se proceder o esvaziamento gástrico,&nbsp;tratamento dos sintomas e medidas de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro&nbsp;médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se&nbsp;você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Digedrat com outros remédios?

Interação medicamento – medicamento

Não existem relatos a respeito de interação de Digedrat com outros medicamentos. Em estudos clínicos de eficácia e segurança comparativos com outros fármacos, nenhuma interferência significativa foi observada, exceto diminuição da contagem de eritrócitos (células vermelhas do sangue), e relatos de diminuição das células de defesa.

Interação medicamento – alimento

Não existem relatos a respeito de interações de trimebutina com alimentos. Entretanto, recomendável que o paciente siga as orientações médicas quanto à dieta alimentar.

Interação medicamento – exame laboratorial

Podem ocorrer pequenas alterações nos exames de sangue.

Interação medicamento – substância-química

Pacientes que estiverem fazendo tratamento com Digedrat devem evitar o uso simultâneo de bebidas alcoólicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Digedrat com alimentos?

Não existem relatos a respeito de interações de Maleato de Trimebutina com alimentos. Entretanto, é recomendável que o paciente siga as orientações médicas quanto à dieta alimentar.

Qual a ação da substância do Digedrat (Maleato de Trimebutina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudos cl&#xED;nicos de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a comparativos entre Maleato de Trimebutina e outros f&#xE1;rmacos, n&#xE3;o foi observada interfer&#xEA;ncia significativa quanto aos par&#xE2;metros bioqu&#xED;micos, exceto a diminui&#xE7;&#xE3;o da contagem de eritr&#xF3;citos. Em um estudo comparativo de seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia entre o Maleato de Trimebutina <em>versus </em><a href=\"https://consultaremedios.com.br/mebeverina/bula\" target=\"_blank\">mebeverina</a> em pacientes com s&#xED;ndrome do intestino irrit&#xE1;vel, pacientes de ambos os sexos foram divididos em dois grupos: um recebeu mebeverina e placebo, e o outro, Maleato de Trimebutina e placebo. Dos 196 pacientes que conclu&#xED;ram o estudo, 99 eram do grupo mebeverina (35 homens e 64 mulheres) e 97 do grupo do Maleato de Trimebutina (34 homens e 63 mulheres). Durante o per&#xED;odo de tratamento foi relatado que a frequ&#xEA;ncia di&#xE1;ria de epis&#xF3;dios de dor abdominal diminuiu significativamente no grupo de Maleato de Trimebutina quando comparado ao grupo da mebeverina. Os pacientes do Maleato de Trimebutina relataram tamb&#xE9;m significativa redu&#xE7;&#xE3;o na dura&#xE7;&#xE3;o da dor abdominal por epis&#xF3;dios e por dia. A diminui&#xE7;&#xE3;o total das dores (dor abdominal inferior e dor difusa) foi significativamente maior nos pacientes tratados com Maleato de Trimebutina do que com mebeverina. No que diz respeito aos crit&#xE9;rios secund&#xE1;rios, muitos sintomas da s&#xED;ndrome do intestino irrit&#xE1;vel tamb&#xE9;m melhoraram significativamente nos pacientes do grupo do Maleato de Trimebutina quando comparado ao grupo da mebeverina, incluindo dor antes e ap&#xF3;s as refei&#xE7;&#xF5;es, palpabilidade do c&#xF3;lon sigmoide e altera&#xE7;&#xE3;o na consist&#xEA;ncia das fezes. O al&#xED;vio de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">pirose</a>, eructa&#xE7;&#xE3;o, n&#xE1;useas, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/anorexia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anorexia</a>, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/gases/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">flatul&#xEA;ncia</a>, cefaleia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a>, dist&#xFA;rbios do sono, borborigmo e meteorismo tamb&#xE9;m foram significativamente maior no grupo tratado com Maleato de Trimebutina. <sup>1</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia bibliogr&#xE1;fica: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Schaffstein W, Panijel M, Luttecke K. Comparative safety and efficacy of trimebutine versus mebeverine in the treatment of irritable bowel syndrome: a multicenter double-blind study. Curr Ther Res Clin Exp. 1990;47(1):136&#x2013;45.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Maleato de Trimebutina possui como princ&#xED;pio ativo o Maleato de Trimebutina que equivale a 77mg de Maleato de Trimebutina base para cada 100mg de maleato, e &#xE9; uma subst&#xE2;ncia cuja estrutura qu&#xED;mica difere das outras da mesma categoria. O Maleato de Trimebutina &#xE9; utilizada na s&#xED;ndrome de v&#xE1;rias desordens do trato digestivo incluindo dispepsia, s&#xED;ndrome do intestino irrit&#xE1;vel e &#xED;leo p&#xF3;s-operat&#xF3;rio. Al&#xE9;m disso, possui a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica, aliviando a dor proveniente do intestino. Espera-se que o efeito analg&#xE9;sico inicie-se dentro da primeira hora de ingest&#xE3;o, assim como a a&#xE7;&#xE3;o reguladora do intestino.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Maleato de Trimebutina apresenta uma atividade moduladora da fun&#xE7;&#xE3;o contr&#xE1;til gastrintestinal, complementada por uma a&#xE7;&#xE3;o moduladora sensorial local, diminuindo assim a sensa&#xE7;&#xE3;o de mal-estar causado pelos processos dolorosos e esp&#xE1;sticos do tubo digestivo.</p> <h4>&#xC9; mediada por duas vias de a&#xE7;&#xE3;o:</h4> <p>Por receptores opioides gastrintestinais e atrav&#xE9;s da modula&#xE7;&#xE3;o na libera&#xE7;&#xE3;o de pept&#xED;deos gastrintestinais. O Maleato de Trimebutina interage com os receptores &#xB5;, &#x3BA;, &#x3B4; encefalin&#xE9;rgicos dos plexos intramurais de Auerbach (mioent&#xE9;rico) e Meissner (submucoso), atuando como moduladora motora, desde o es&#xF4;fago at&#xE9; o sigmoide. Ao interagir com receptores encefalin&#xE9;rgicos, o Maleato de Trimebutina simula o efeito fisiol&#xF3;gico da acetilcolina, normalizando as disfun&#xE7;&#xF5;es motoras sem, no entanto, interferir na produ&#xE7;&#xE3;o e secre&#xE7;&#xE3;o deste neurotransmissor. Como modulador da fun&#xE7;&#xE3;o muscular digestiva, Maleato de Trimebutina atua restabelecendo a motricidade fisiol&#xF3;gica, diminuindo ou estimulando a contratibilidade de acordo com a necessidade. Esse mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o confere a este medicamento caracter&#xED;sticas de antiespasm&#xF3;dico e pr&#xF3;-cin&#xE9;tico.</p> <p>A dualidade de a&#xE7;&#xE3;o de Maleato de Trimebutina sobre a fun&#xE7;&#xE3;o motora permite que este seja utilizado em todas as disfun&#xE7;&#xF5;es motoras digestivas, desde o est&#xF4;mago at&#xE9; o c&#xF3;lon sigmoide. A atua&#xE7;&#xE3;o sobre a fun&#xE7;&#xE3;o sensorial se estende ao es&#xF4;fago. Como se sabe, a acetilcolina &#xE9; neurotransmissor que atua na regulamenta&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o motora do tubo digestivo. Diferente de outros pr&#xF3;-cin&#xE9;ticos, Maleato de Trimebutina atua simulando o efeito local da acetilcolina, sem interferir na libera&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica deste neurotransmissor, o que explica a sua ampla margem de seguran&#xE7;a at&#xE9; mesmo em pacientes com dist&#xFA;rbios que possam sofrer interfer&#xEA;ncia da acentua&#xE7;&#xE3;o na produ&#xE7;&#xE3;o da acetilcolina, tais como: altera&#xE7;&#xF5;es nos ritmos card&#xED;acos, hipertens&#xE3;o pulmonar, altera&#xE7;&#xF5;es na press&#xE3;o arterial sist&#xEA;mica ou altera&#xE7;&#xF5;es na frequ&#xEA;ncia miccional. Por n&#xE3;o ter qualquer rela&#xE7;&#xE3;o com a secre&#xE7;&#xE3;o ou os efeitos da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dopamina/bula\" target=\"_blank\">dopamina</a>, Maleato de Trimebutina n&#xE3;o produz qualquer efeito adverso semelhante aos dos agonistas dopamin&#xE9;rgicos, tais como s&#xED;ndrome extrapiramidal e hiperprolactenemia, assim, as a&#xE7;&#xF5;es moduladoras sensoriais locais e do tr&#xE2;nsito gastrintestinal fazem de Maleato de Trimebutina um produto com vasto campo de aplica&#xE7;&#xE3;o nas mais diversas especialidades excelente toler&#xE2;ncia a esta substancia, bem como a aus&#xEA;ncia de toxicidade, e efeitos secund&#xE1;rios e teratog&#xEA;nicos.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, a absor&#xE7;&#xE3;o intestinal de Maleato de Trimebutina &#xE9; quase completa (94%). O pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; alcan&#xE7;ado em 1 hora ap&#xF3;s a sua ingest&#xE3;o. A taxa de liga&#xE7;&#xE3;o proteica &#xE9; de aproximadamente 5%, o que favorece a disponibilidade cont&#xED;nua do produto. Maleato de Trimebutina &#xE9; metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> em v&#xE1;rios metab&#xF3;litos, sendo o principal a monodesmetiltrimebutina ou nortrimebutina que apresenta concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas mais altas que a pr&#xF3;prio Maleato de Trimebutina e exerce as propriedades farmacol&#xF3;gicas desta principalmente no c&#xF3;lon. A meia-vida plasm&#xE1;tica &#xE9; de cerca de 10 a 12 horas, no homem. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de cerca de 1 hora. Sua excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria &#xE9; de 65% em 24 horas e 80% ap&#xF3;s 48 horas. Sua elimina&#xE7;&#xE3;o fecal em 48 horas &#xE9; de 5 a 10%. A transfer&#xEA;ncia placent&#xE1;ria &#xE9; pequena, o que confere bastante seguran&#xE7;a para o seu uso durante a gesta&#xE7;&#xE3;o. A passagem atrav&#xE9;s do leite materno tamb&#xE9;m &#xE9; pequena, o que garante seguran&#xE7;a para o lactente, caso haja necessidade de uso pela m&#xE3;e.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Digedrat?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da umidade.

Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Digedrat é uma cápsula gelatinosa mole, de cor levemente amarelada, opaca, contendo suspensão homogênea de cor branca a levemente amarelada.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Digedrat

Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: Vide embalagem.

Registro M.S. nº 1.7817.0113

Farm. Responsável:
Fernando Costa Oliveira
CRF-GO nº 5.220

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I
Tamboré - Barueri - SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Av. Jerome Case, nº 1277
Zona Industrial - Sorocaba – SP


Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Cosmed

© 2021 Medicamento Lab.