Cosmed Diprosalic

0,64mg/g + 30mg/g, caixa com 1 bisnaga com 30g de pomada de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Dipropionato De Betametasona + Ácido Salicílico
Classe Terapêutica
:
Corticoesteróides Associados A Antibacterianos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Corticoide
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Diprosalic, para o que é indicado e para o que serve?

Pomada

Diprosalic® pomada é indicado para o alívio da inflamação e do prurido (coceira) nas doenças crônicas da pele que respondem ao tratamento com corticoides de uso dermatológico (local). Entre essas doenças de pele estão incluídas: psoríase (doença com espessamento e descamação da pele), dermatite atópica crônica, neurodermatite (líquen simples crônico), líquen plano, eczema numular, eczema da mão e dermatite eczematosa, disidrose (pequenas bolhas na palma das mãos e planta dos pés), dermatite seborreica do couro cabeludo (caspa), ictiose vulgar e outras condições que apresentam ressecamento e espessamento importantes da pele.

Solução

Diprosalic® solução é indicado no tratamento dermatológico (local) da psoríase e da dermatite seborreica (seborreia) do couro cabeludo.

Quais as contraindicações do Diprosalic?

Não utilize Diprosalic® se você já teve alergia ou alguma reação anormal a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.

Diprosalic® é contraindicado em pacientes que apresentem infecções de pele causadas por vírus ou fungos e tuberculose de pele e em pacientes com infecções de pele causadas por bactérias que não estejam recebendo tratamento concomitante apropriado.

Diprosalic® não é recomendado para uso oftálmico (nos olhos) ou em outras superfícies mucosas.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.

Crianças ou adolescentes não devem usar esse medicamento para catapora ou sintomas gripais antes que um médico seja consultado sobre a síndrome de Reye, uma rara, mas grave doença associada a esse medicamento.

Como usar o Diprosalic?

Pomada

Uso dermatológico

Antes do uso, bata levemente a bisnaga em uma superfície plana e macia com a tampa virada para cima para que o conteúdo do produto vá para a parte inferior da bisnaga, evitando desperdício ao se retirar a tampa.

Aplicar uma fina camada do produto sobre a região afetada, de manhã e à noite (de 12 em 12 horas).

Em alguns pacientes, o medicamento poder á ser aplicado menos vezes, de acordo com a orientação médica. A duração do tratamento também deve ser determinada pelo seu médico.

Deve-se aplicar uma quantidade de Diprosalic® suficiente para cobrir a área afetada, massageando levemente o local após sua aplicação.

Como ocorre com todas as preparações dermatológicas de corticosteroides altamente ativas, o tratamento deverá ser suspenso assim que a afecção dermatológica seja controlada. Em alguns pacientes, a frequência das aplicações pode ser reduzida de acordo com a evolução do quadro dermatológico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução

Aplique duas vezes ao dia, pela manhã e à noite (de 12h em 12h). Em alguns pacientes, o medicamento poderá ser aplicado menos vezes, de acordo com a orientação médica. A duração do tratamento também deve ser determinada pelo seu médico.

Deve-se aplicar uma quantidade de Diprosalic® suficiente para cobrir a área afetada, massageando levemente o local após sua aplicação.

Como ocorre com todas as preparações dermatológicas de corticosteroides altamente ativas, o tratamento deverá ser suspenso assim que a afecção dermatológica seja controlada. A frequência da aplicação pode ser reduzida de acordo com a evolução do quadro dermatológico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Diprosalic funciona?

Diprosalic® possui em sua formulação dipropionato de betametasona, um corticosteroide com ação anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritiva. Diprosalic® possui também em sua formulação o ácido salicílico, que torna a pele mais acessível à ação da betametasona e mais receptiva à ação bacteriostática e fungicida do próprio ácido salicílico. O início da ação do medicamento é imediato.

Quais cuidados devo ter ao usar o Diprosalic?

Se ocorrer irritação ou alergia durante o uso de Diprosalic®, você deve parar o tratamento e procurar o seu médico. Caso haja infecção, o médico irá iniciar terapia adequada.

Se sua pele ficar muito seca, se a irritação aumentar ou se ocorrer descamação indesejável, você deve interromper o uso de Diprosalic® temporariamente e avisar seu médico.

Não deve ser usado nos olhos, nem em outras superfícies mucosas.

Qualquer um dos efeitos indesejáveis relatados com o uso de corticosteroides sistêmicos, incluindo supressão da glândula adrenal, pode ocorrer com o uso de Diprosalic®, principalmente em crianças.

A possibilidade de ocorrerem efeitos indesejáveis em todo o organismo será maior se uma grande área do corpo for tratada com Diprosalic® ou se for feito um curativo oclusivo. A aplicação de Diprosalic® sobre feridas deve ser evitada. Cuidados adequados deverão ser tomados antecipadamente nessas condições ou quando se utilizar o produto por muito tempo, principalmente em crianças.

Uso em crianças

As crianças podem apresentar reações indesejáveis como, por exemplo, supressão da glândula adrenal, com maior facilidade do que os adultos. Já foram relatados em crianças que utilizam corticosteroides dermatológicos: quadro clínico decorrente do excesso de corticosteroides; retardo do crescimento; ganho de peso; hipertensão intracraniana (aumento da pressão dentro do crânio), que pode se manifestar por dor de cabeça.

O uso de Diprosalic® em crianças deve-se restringir a cinco dias. Restringir o uso prolongado em crianças de todas as faixas etárias, bem como o uso de curativos oclusivos.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos.

Uso em idosos

Como a pele das pessoas idosas é mais delgada em função da idade, alguns efeitos colaterais são mais propensos de ocorrer nesses pacientes. Dessa forma, corticosteroides dermatológicos devem ser usados com pouca frequência, por períodos curtos, ou sob rigorosa supervisão médica em pacientes idosos. O uso de corticosteroides dermatológicos de baixa potência pode ser necessário para alguns pacientes.

Uso durante a gravidez e a lactação

A segurança do uso de Diprosalic® em mulheres grávidas ainda não foi completamente comprovada. Assim, o produto deve ser usado durante a gravidez unicamente quando os benefícios justifiquem o risco potencial ao feto. Este produto não deve ser usado em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos prolongados.

Ambas as substâncias (betametasona e ácido acetilsalicílico) não são totalmente compatíveis com aleitamento materno e seus usos devem ser criteriosos e de acordo com critério médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Por não se saber se a administração dermatológica de corticosteroides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir entre descontinuar a lactação ou interromper o tratamento, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis ao bebê.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Diprosalic?

Pomada / Solução

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, Diprosalic® poderá causar reações e efeitos não desejados.

Em estudos clínicos, Diprosalic® foi bem tolerada.

As seguintes reações adversas locais têm sido relatadas com o uso de corticosteroides dermatológicos:
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceira, atrofia da pele, infec&#xE7;&#xE3;o da pele, inflama&#xE7;&#xE3;o da pele, pequenas dilata&#xE7;&#xF5;es dos vasos sangu&#xED;neos da pele, ardor, manchas roxas, inflama&#xE7;&#xE3;o no local da pele onde nascem os pelos.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://minutosaudavel.com.br/estrias/" rel="noopener" target="_blank">estrias</a>, aumento de pelos, erup&#xE7;&#xF5;es semelhantes &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> na pele, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, despigmenta&#xE7;&#xE3;o da&amp;nbsp;pele, aumento da sensibilidade da pele, queda de pelos, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">pele seca</a>, pequenas bolhas na pele, vermelhid&#xE3;o, irrita&#xE7;&#xE3;o na pele.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es cuja incid&#xEA;ncia ainda n&#xE3;o est&#xE1; determinada: dermatite ao redor da boca, dermatite al&#xE9;rgica de contato, macera&#xE7;&#xE3;o da pele, descama&#xE7;&#xE3;o da pele e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>.</li>

A aplicação contínua de preparações contendo ácido salicílico pode causar dermatite.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Exclusivo Solução

Nos estudos de tratamento de lesões do couro cabeludo com Diprosalic® solução, alguns pacientes relataram sensação de queimação durante aplicação e apenas um paciente relatou sensação de dor. Ambas as reações adversas desapareceram após os dias iniciais do tratamento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Diprosalic?

Use a medicação assim que lembrar. Se o horário estiver próximo do que seria a próxima dose, pule essa dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente (pela manhã e à noite). Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Diprosalic?

Cada grama da pomada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:799px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dipropionato-de-betametasona/bula\" target=\"_blank\">Dipropionato de betametasona</a> (equivalente a 0,5mg (0,05%) de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:427px\"> <p style=\"text-align:center\">0,64mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:799px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;cido salic&#xED;lico (equivalente a 3% de &#xE1;cido salic&#xED;lico)</p> </td> <td style=\"width:427px\"> <p style=\"text-align:center\">30mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:799px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.*</p> </td> <td style=\"width:427px\"> <p style=\"text-align:center\">1g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Petrolato líquido e petrolato branco.

Cada mL de solução contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:802px\"> <p style=\"text-align:center\">Dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5mg (0,05%) de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:424px\"> <p style=\"text-align:center\">0,64mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:802px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;cido salic&#xED;lico (equivalente a 2% de &#xE1;cido salic&#xED;lico)</p> </td> <td style=\"width:424px\"> <p style=\"text-align:center\">20mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:802px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo q.s.p.*</p> </td> <td style=\"width:424px\"> <p style=\"text-align:center\">1mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Edetato dissódico, hipromelose, hidróxido de sódio, álcool isopropílico e água.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Diprosalic maior do que a recomendada?

O uso prolongado ou excessivo de corticosteroides dermatológicos pode suprimir a função da glândula adrenal, resultando em insuficiência desta glândula, e pode produzir manifestações de excesso de hormônio corticoide, tais como ganho de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias, fraqueza muscular e pressão alta.

O uso excessivo de medicamentos na pele contendo ácido salicílico pode causar sintomas de salicismo (excesso desse ácido). Neste caso, o médico irá solicitar que você pare de utilizar o medicamento imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Diprosalic com outros remédios?

Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes com a utilização do produto de maneira adequada.

Interações medicamento-exame laboratorial:

  • <li>Fun&#xE7;&#xE3;o da adrenal &#xE9; avaliada pela estimula&#xE7;&#xE3;o da corticotropina (ACTH), medida atrav&#xE9;s do cortisol ou 17 hidrocorticoides livres na urina por 24 horas, ou pela medida de cortisol plasm&#xE1;tico e da fun&#xE7;&#xE3;o do eixo hipotal&#xE2;mico-pituit&#xE1;rio-adrenal (HPA): pode ocorrer decr&#xE9;scimo se ocorrer absor&#xE7;&#xE3;o significativa de corticosteroide, especialmente em crian&#xE7;as.</li> <li>Contagem total de <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a>: ocorre um decr&#xE9;scimo caso diminua a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de cortisol.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">Glicose</a>: concentra&#xE7;&#xF5;es na urina e no sangue podem aumentar se ocorrer absor&#xE7;&#xE3;o significativa de corticosteroide, devido &#xE0; atividade hiperglic&#xEA;mica dos corticosteroides.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Diprosalic (Dipropionato de Betametasona + Ácido Salicílico)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em um estudo cl&#xED;nico comparativo duplo-cego de quatro semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, 90 pacientes com psor&#xED;ase no couro cabeludo receberam uma das seguintes prepara&#xE7;&#xF5;es de corticosteroides: Dipropionato de Betametasona + &#xC1;cido Salic&#xED;lico, dipropionato de betametasona (0,05%) ou acetonida de triancinolona (0,2%) com &#xE1;cido salic&#xED;lico (2%) em solu&#xE7;&#xE3;o alco&#xF3;lica. Cada paciente recebeu duas aplica&#xE7;&#xF5;es di&#xE1;rias de apenas uma das prepara&#xE7;&#xF5;es.</p> <p>Dipropionato de Betametasona + &#xC1;cido Salic&#xED;lico mostrou-se mais efetivo e exibiu in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o mais r&#xE1;pido que a solu&#xE7;&#xE3;o de dipropionato de betametasona (0,05%). Dipropionato de Betametasona + &#xC1;cido Salic&#xED;lico e a solu&#xE7;&#xE3;o de dipropionato de betametasona (0,05%) foram superiores &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o de triancinolona (0,02%). N&#xE3;o foram observadas rea&#xE7;&#xF5;es adversas durante o tratamento com nenhuma das prepara&#xE7;&#xF5;es.<sup>1</sup></p> <p>Em outro estudo duplo-cego, Dipropionato de Betametasona + &#xC1;cido Salic&#xED;lico foi comparado &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/valerato-de-betametasona/bula\" target=\"_blank\">valerato de betametasona</a> no tratamento da psor&#xED;ase de couro cabeludo em 78 pacientes durante um per&#xED;odo de tr&#xEA;s semanas. Ambos os tratamentos foram eficazes, mas Dipropionato de Betametasona + &#xC1;cido Salic&#xED;lico mostrou maior rapidez de in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o e cura que a solu&#xE7;&#xE3;o de valerato de betametasona.</p> <p>N&#xE3;o foram observadas rea&#xE7;&#xF5;es adversas em nenhum grupo. A vantagem da combina&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido salic&#xED;lico com um corticosteroide foi claramente demonstrada. Essa combina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; preferencialmente indicada nos casos de psor&#xED;ase no couro cabeludo com sinais de hiperceratose que dificulta a a&#xE7;&#xE3;o efetiva do corticosteroide.<sup>2</sup></p> <p>Dipropionato de Betametasona + &#xC1;cido Salic&#xED;lico mostrou-se eficaz e bem tolerado no tratamento da psor&#xED;ase no couro cabeludo e dermatoses responsivas a corticosteroides. Pacientes foram tratados duas vezes por dia, pela manh&#xE3; e &#xE0; noite, com quantidade de solu&#xE7;&#xE3;o suficiente para cobrir toda a &#xE1;rea afetada.</p> <p>A avalia&#xE7;&#xE3;o geral ap&#xF3;s tr&#xEA;s semanas de tratamento indicou cura (aus&#xEA;ncia de 100% de sinais e sintomas) ou significativa melhora na maioria dos pacientes. Houve redu&#xE7;&#xE3;o tempor&#xE1;ria e revers&#xED;vel das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de cortisol.<sup>3</sup></p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico cego, Dipropionato de Betametasona + &#xC1;cido Salic&#xED;lico pomada foi comparado, em termos de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a com uma pomada contendo acetato trimetilado de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dexametasona/bula\" target=\"_blank\">dexametasona</a> 0,1% e &#xE1;cido salic&#xED;lico 4% em 110 pacientes com dermatoses responsivas a esteroides como psor&#xED;ase e eczema cr&#xF4;nico. Ambos os tratamentos foram efetivos e seguros. Dipropionato de Betametasona + &#xC1;cido Salic&#xED;lico pomada mostrou-se superior e a taxa de reincid&#xEA;ncia foi significativamente menor.<sup>4</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Fredrikkson I. A clinical comparison of three corticosteroid alcoholic solutions in the treatment of psoriasis of the scalp. Pharmatherapeutica. 1976;1:252-6.<br> 2. Hillstrom, L., Peterson, L. Studies with betamethasone dipropionate lotion with salicylic acid (Diprosalic<sup>&#xAE;</sup>) in psoriasis and seborrheic eczema of the scalp. Curr Ther Res. 1978;24(1):46-50.<br> 3. Nolting B, Niebauer G, Baran R, et al.nonscalp body lesions &#x2013; Pooled studies. Data on file.<br> 4. Chattopadhyay SP, Arora PN, Anand S, et al. Betamethasone dipropionate (0.05 percent) plus salicylic acid (3 percent) ointment versus dexamethasone trimethyl acetate (1 percent) and salicylic acid 4 percent ointments in chronic dermatoses. Indian J Dermatol. 1987;32(2): 41-4.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <p>O dipropionato de betametasona &#xE9; um corticosteroide fluorado sint&#xE9;tico que possui a&#xE7;&#xE3;o antiinflamat&#xF3;ria, antipruriginosa e vasoconstritora.</p> <p>O &#xE1;cido salic&#xED;lico, usado dermatologicamente possui a&#xE7;&#xE3;o queratol&#xED;tica: promove o amaciamento da queratina, elimina o epit&#xE9;lio cornificado e descama a epiderme. Dessa forma, a pele se torna mais receptiva &#xE0; a&#xE7;&#xE3;o bacteriost&#xE1;tica e fungicida do &#xE1;cido salic&#xED;lico e mais acess&#xED;vel aos efeitos terap&#xEA;uticos do dipropionato de betametasona.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Diprosalic?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Pomada

Diprosalic® pomada apresenta-se como pomada macia, uniforme, praticamente branca e livre de partículas estranhas.

Solução

Diprosalic® solução apresenta-se como loção viscosa, translúcida, incolor, possuindo odor característico de álcool isopropílico e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Diprosalic

Pomada

Embalagens contendo bisnagas de 10g ou 30g.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Solução

Embalagens contendo frascos de 30mL ou 10mL.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Dizeres Legais do Diprosalic

Registro M.S.: nº 1.7817.0793

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 – Indústria Brasileira


Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020

Venda sob prescrição médica.

0,64mg/mL + 20mg/mL, caixa com 1 frasco com 30mL de solução de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Dipropionato De Betametasona + Ácido Salicílico
Classe Terapêutica
:
Corticoesteróides Associados A Antibacterianos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Corticoide
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Diprosalic, para o que é indicado e para o que serve?

Pomada

Diprosalic® pomada é indicado para o alívio da inflamação e do prurido (coceira) nas doenças crônicas da pele que respondem ao tratamento com corticoides de uso dermatológico (local). Entre essas doenças de pele estão incluídas: psoríase (doença com espessamento e descamação da pele), dermatite atópica crônica, neurodermatite (líquen simples crônico), líquen plano, eczema numular, eczema da mão e dermatite eczematosa, disidrose (pequenas bolhas na palma das mãos e planta dos pés), dermatite seborreica do couro cabeludo (caspa), ictiose vulgar e outras condições que apresentam ressecamento e espessamento importantes da pele.

Solução

Diprosalic® solução é indicado no tratamento dermatológico (local) da psoríase e da dermatite seborreica (seborreia) do couro cabeludo.

Quais as contraindicações do Diprosalic?

Não utilize Diprosalic® se você já teve alergia ou alguma reação anormal a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.

Diprosalic® é contraindicado em pacientes que apresentem infecções de pele causadas por vírus ou fungos e tuberculose de pele e em pacientes com infecções de pele causadas por bactérias que não estejam recebendo tratamento concomitante apropriado.

Diprosalic® não é recomendado para uso oftálmico (nos olhos) ou em outras superfícies mucosas.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.

Crianças ou adolescentes não devem usar esse medicamento para catapora ou sintomas gripais antes que um médico seja consultado sobre a síndrome de Reye, uma rara, mas grave doença associada a esse medicamento.

Como usar o Diprosalic?

Pomada

Uso dermatológico

Antes do uso, bata levemente a bisnaga em uma superfície plana e macia com a tampa virada para cima para que o conteúdo do produto vá para a parte inferior da bisnaga, evitando desperdício ao se retirar a tampa.

Aplicar uma fina camada do produto sobre a região afetada, de manhã e à noite (de 12 em 12 horas).

Em alguns pacientes, o medicamento poder á ser aplicado menos vezes, de acordo com a orientação médica. A duração do tratamento também deve ser determinada pelo seu médico.

Deve-se aplicar uma quantidade de Diprosalic® suficiente para cobrir a área afetada, massageando levemente o local após sua aplicação.

Como ocorre com todas as preparações dermatológicas de corticosteroides altamente ativas, o tratamento deverá ser suspenso assim que a afecção dermatológica seja controlada. Em alguns pacientes, a frequência das aplicações pode ser reduzida de acordo com a evolução do quadro dermatológico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução

Aplique duas vezes ao dia, pela manhã e à noite (de 12h em 12h). Em alguns pacientes, o medicamento poderá ser aplicado menos vezes, de acordo com a orientação médica. A duração do tratamento também deve ser determinada pelo seu médico.

Deve-se aplicar uma quantidade de Diprosalic®&nbsp;suficiente para cobrir a área afetada, massageando levemente o local após sua aplicação.

Como ocorre com todas as preparações dermatológicas de corticosteroides altamente ativas, o tratamento deverá ser suspenso assim que a afecção dermatológica seja controlada. A frequência da aplicação pode ser reduzida de acordo com a evolução do quadro dermatológico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Diprosalic funciona?

Diprosalic® possui em sua formulação dipropionato de betametasona, um corticosteroide com ação anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritiva. Diprosalic® possui também em sua formulação o ácido salicílico, que torna a pele mais acessível à ação da betametasona e mais receptiva à ação bacteriostática e fungicida do próprio ácido salicílico. O início da ação do medicamento é imediato.

Quais cuidados devo ter ao usar o Diprosalic?

Se ocorrer irritação ou alergia durante o uso de Diprosalic®, você deve parar o tratamento e procurar o seu médico. Caso haja infecção, o médico irá iniciar terapia adequada.

Se sua pele ficar muito seca, se a irritação aumentar ou se ocorrer descamação indesejável, você deve interromper o uso de Diprosalic® temporariamente e avisar seu médico.

Não deve ser usado nos olhos, nem em outras superfícies mucosas.

Qualquer um dos efeitos indesejáveis relatados com o uso de corticosteroides sistêmicos, incluindo supressão da glândula adrenal, pode ocorrer com o uso de Diprosalic®, principalmente em crianças.

A possibilidade de ocorrerem efeitos indesejáveis em todo o organismo será maior se uma grande área do corpo for tratada com Diprosalic® ou se for feito um curativo oclusivo. A aplicação de Diprosalic® sobre feridas deve ser evitada. Cuidados adequados deverão ser tomados antecipadamente nessas condições ou quando se utilizar o produto por muito tempo, principalmente em crianças.

Uso em crianças

As crianças podem apresentar reações indesejáveis como, por exemplo, supressão da glândula adrenal, com maior facilidade do que os adultos. Já foram relatados em crianças que utilizam corticosteroides dermatológicos: quadro clínico decorrente do excesso de corticosteroides; retardo do crescimento; ganho de peso; hipertensão intracraniana (aumento da pressão dentro do crânio), que pode se manifestar por dor de cabeça.

O uso de Diprosalic® em crianças deve-se restringir a cinco dias. Restringir o uso prolongado em crianças de todas as faixas etárias, bem como o uso de curativos oclusivos.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos.

Uso em idosos

Como a pele das pessoas idosas é mais delgada em função da idade, alguns efeitos colaterais são mais propensos de ocorrer nesses pacientes. Dessa forma, corticosteroides dermatológicos devem ser usados com pouca frequência, por períodos curtos, ou sob rigorosa supervisão médica em pacientes idosos. O uso de corticosteroides dermatológicos de baixa potência pode ser necessário para alguns pacientes.

Uso durante a gravidez e a lactação

A segurança do uso de Diprosalic®&nbsp;em mulheres grávidas ainda não foi completamente comprovada. Assim, o produto deve ser usado durante a gravidez unicamente quando os benefícios justifiquem o risco potencial ao feto. Este produto não deve ser usado em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos prolongados.

Ambas as substâncias (betametasona e ácido acetilsalicílico) não são totalmente compatíveis com aleitamento materno e seus usos devem ser criteriosos e de acordo com critério médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Por não se saber se a administração dermatológica de corticosteroides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir entre descontinuar a lactação ou interromper o tratamento, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis ao bebê.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Diprosalic?

Pomada / Solução

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, Diprosalic® poderá causar reações e efeitos não desejados.

Em estudos clínicos, Diprosalic® foi bem tolerada.

As seguintes reações adversas locais têm sido relatadas com o uso de corticosteroides dermatológicos:
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceira, atrofia da pele, infec&#xE7;&#xE3;o da pele, inflama&#xE7;&#xE3;o da pele, pequenas dilata&#xE7;&#xF5;es dos vasos sangu&#xED;neos da pele, ardor, manchas roxas, inflama&#xE7;&#xE3;o no local da pele onde nascem os pelos.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://minutosaudavel.com.br/estrias/" rel="noopener" target="_blank">estrias</a>, aumento de pelos, erup&#xE7;&#xF5;es semelhantes &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> na pele, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, despigmenta&#xE7;&#xE3;o da&amp;nbsp;pele, aumento da sensibilidade da pele, queda de pelos, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">pele seca</a>, pequenas bolhas na pele, vermelhid&#xE3;o, irrita&#xE7;&#xE3;o na pele.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es cuja incid&#xEA;ncia ainda n&#xE3;o est&#xE1; determinada: dermatite ao redor da boca, dermatite al&#xE9;rgica de contato, macera&#xE7;&#xE3;o da pele, descama&#xE7;&#xE3;o da pele e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>.</li>

A aplicação contínua de preparações contendo ácido salicílico pode causar dermatite.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Exclusivo Solução

Nos estudos de tratamento de lesões do couro cabeludo com Diprosalic® solução, alguns pacientes relataram sensação de queimação durante aplicação e apenas um paciente relatou sensação de dor. Ambas as reações adversas desapareceram após os dias iniciais do tratamento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Diprosalic?

Use a medicação assim que lembrar. Se o horário estiver próximo do que seria a próxima dose, pule essa dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente (pela manhã e à noite). Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Diprosalic?

Cada grama da pomada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:799px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dipropionato-de-betametasona/bula\" target=\"_blank\">Dipropionato de betametasona</a> (equivalente a 0,5mg (0,05%) de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:427px\"> <p style=\"text-align:center\">0,64mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:799px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;cido salic&#xED;lico (equivalente a 3% de &#xE1;cido salic&#xED;lico)</p> </td> <td style=\"width:427px\"> <p style=\"text-align:center\">30mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:799px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.*</p> </td> <td style=\"width:427px\"> <p style=\"text-align:center\">1g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Petrolato líquido e petrolato branco.

Cada mL de solução contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:802px\"> <p style=\"text-align:center\">Dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5mg (0,05%) de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:424px\"> <p style=\"text-align:center\">0,64mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:802px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;cido salic&#xED;lico (equivalente a 2% de &#xE1;cido salic&#xED;lico)</p> </td> <td style=\"width:424px\"> <p style=\"text-align:center\">20mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:802px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo q.s.p.*</p> </td> <td style=\"width:424px\"> <p style=\"text-align:center\">1mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Edetato dissódico, hipromelose, hidróxido de sódio, álcool isopropílico e água.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Diprosalic maior do que a recomendada?

O uso prolongado ou excessivo de corticosteroides dermatológicos pode suprimir a função da glândula adrenal, resultando em insuficiência desta glândula, e pode produzir manifestações de excesso de hormônio corticoide, tais como ganho de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias, fraqueza muscular e pressão alta.

O uso excessivo de medicamentos na pele contendo ácido salicílico pode causar sintomas de salicismo (excesso desse ácido). Neste caso, o médico irá solicitar que você pare de utilizar o medicamento imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Diprosalic com outros remédios?

Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes com a utilização do produto de maneira adequada.

Interações medicamento-exame laboratorial:

  • <li>Fun&#xE7;&#xE3;o da adrenal &#xE9; avaliada pela estimula&#xE7;&#xE3;o da corticotropina (ACTH), medida atrav&#xE9;s do cortisol ou 17 hidrocorticoides livres na urina por 24 horas, ou pela medida de cortisol plasm&#xE1;tico e da fun&#xE7;&#xE3;o do eixo hipotal&#xE2;mico-pituit&#xE1;rio-adrenal (HPA): pode ocorrer decr&#xE9;scimo se ocorrer absor&#xE7;&#xE3;o significativa de corticosteroide, especialmente em crian&#xE7;as.</li> <li>Contagem total de <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a>: ocorre um decr&#xE9;scimo caso diminua a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de cortisol.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">Glicose</a>: concentra&#xE7;&#xF5;es na urina e no sangue podem aumentar se ocorrer absor&#xE7;&#xE3;o significativa de corticosteroide, devido &#xE0; atividade hiperglic&#xEA;mica dos corticosteroides.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Diprosalic (Dipropionato de Betametasona + Ácido Salicílico)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em um estudo cl&#xED;nico comparativo duplo-cego de quatro semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, 90 pacientes com psor&#xED;ase no couro cabeludo receberam uma das seguintes prepara&#xE7;&#xF5;es de corticosteroides: Dipropionato de Betametasona + &#xC1;cido Salic&#xED;lico, dipropionato de betametasona (0,05%) ou acetonida de triancinolona (0,2%) com &#xE1;cido salic&#xED;lico (2%) em solu&#xE7;&#xE3;o alco&#xF3;lica. Cada paciente recebeu duas aplica&#xE7;&#xF5;es di&#xE1;rias de apenas uma das prepara&#xE7;&#xF5;es.</p> <p>Dipropionato de Betametasona + &#xC1;cido Salic&#xED;lico mostrou-se mais efetivo e exibiu in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o mais r&#xE1;pido que a solu&#xE7;&#xE3;o de dipropionato de betametasona (0,05%). Dipropionato de Betametasona + &#xC1;cido Salic&#xED;lico e a solu&#xE7;&#xE3;o de dipropionato de betametasona (0,05%) foram superiores &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o de triancinolona (0,02%). N&#xE3;o foram observadas rea&#xE7;&#xF5;es adversas durante o tratamento com nenhuma das prepara&#xE7;&#xF5;es.<sup>1</sup></p> <p>Em outro estudo duplo-cego, Dipropionato de Betametasona + &#xC1;cido Salic&#xED;lico foi comparado &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/valerato-de-betametasona/bula\" target=\"_blank\">valerato de betametasona</a> no tratamento da psor&#xED;ase de couro cabeludo em 78 pacientes durante um per&#xED;odo de tr&#xEA;s semanas. Ambos os tratamentos foram eficazes, mas Dipropionato de Betametasona + &#xC1;cido Salic&#xED;lico mostrou maior rapidez de in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o e cura que a solu&#xE7;&#xE3;o de valerato de betametasona.</p> <p>N&#xE3;o foram observadas rea&#xE7;&#xF5;es adversas em nenhum grupo. A vantagem da combina&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido salic&#xED;lico com um corticosteroide foi claramente demonstrada. Essa combina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; preferencialmente indicada nos casos de psor&#xED;ase no couro cabeludo com sinais de hiperceratose que dificulta a a&#xE7;&#xE3;o efetiva do corticosteroide.<sup>2</sup></p> <p>Dipropionato de Betametasona + &#xC1;cido Salic&#xED;lico mostrou-se eficaz e bem tolerado no tratamento da psor&#xED;ase no couro cabeludo e dermatoses responsivas a corticosteroides. Pacientes foram tratados duas vezes por dia, pela manh&#xE3; e &#xE0; noite, com quantidade de solu&#xE7;&#xE3;o suficiente para cobrir toda a &#xE1;rea afetada.</p> <p>A avalia&#xE7;&#xE3;o geral ap&#xF3;s tr&#xEA;s semanas de tratamento indicou cura (aus&#xEA;ncia de 100% de sinais e sintomas) ou significativa melhora na maioria dos pacientes. Houve redu&#xE7;&#xE3;o tempor&#xE1;ria e revers&#xED;vel das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de cortisol.<sup>3</sup></p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico cego, Dipropionato de Betametasona + &#xC1;cido Salic&#xED;lico pomada foi comparado, em termos de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a com uma pomada contendo acetato trimetilado de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dexametasona/bula\" target=\"_blank\">dexametasona</a> 0,1% e &#xE1;cido salic&#xED;lico 4% em 110 pacientes com dermatoses responsivas a esteroides como psor&#xED;ase e eczema cr&#xF4;nico. Ambos os tratamentos foram efetivos e seguros. Dipropionato de Betametasona + &#xC1;cido Salic&#xED;lico pomada mostrou-se superior e a taxa de reincid&#xEA;ncia foi significativamente menor.<sup>4</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Fredrikkson I. A clinical comparison of three corticosteroid alcoholic solutions in the treatment of psoriasis of the scalp. Pharmatherapeutica. 1976;1:252-6.<br> 2. Hillstrom, L., Peterson, L. Studies with betamethasone dipropionate lotion with salicylic acid (Diprosalic<sup>&#xAE;</sup>) in psoriasis and seborrheic eczema of the scalp. Curr Ther Res. 1978;24(1):46-50.<br> 3. Nolting B, Niebauer G, Baran R, et al.nonscalp body lesions &#x2013; Pooled studies. Data on file.<br> 4. Chattopadhyay SP, Arora PN, Anand S, et al. Betamethasone dipropionate (0.05 percent) plus salicylic acid (3 percent) ointment versus dexamethasone trimethyl acetate (1 percent) and salicylic acid 4 percent ointments in chronic dermatoses. Indian J Dermatol. 1987;32(2): 41-4.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <p>O dipropionato de betametasona &#xE9; um corticosteroide fluorado sint&#xE9;tico que possui a&#xE7;&#xE3;o antiinflamat&#xF3;ria, antipruriginosa e vasoconstritora.</p> <p>O &#xE1;cido salic&#xED;lico, usado dermatologicamente possui a&#xE7;&#xE3;o queratol&#xED;tica: promove o amaciamento da queratina, elimina o epit&#xE9;lio cornificado e descama a epiderme. Dessa forma, a pele se torna mais receptiva &#xE0; a&#xE7;&#xE3;o bacteriost&#xE1;tica e fungicida do &#xE1;cido salic&#xED;lico e mais acess&#xED;vel aos efeitos terap&#xEA;uticos do dipropionato de betametasona.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Diprosalic?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Pomada

Diprosalic® pomada apresenta-se como pomada macia, uniforme, praticamente branca e livre de partículas estranhas.

Solução

Diprosalic® solução apresenta-se como loção viscosa, translúcida, incolor, possuindo odor característico de álcool isopropílico e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Diprosalic

Pomada

Embalagens contendo bisnagas de 10g ou 30g.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Solução

Embalagens contendo frascos de 30mL ou 10mL.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Dizeres Legais do Diprosalic

Registro M.S.: nº 1.7817.0793

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 – Indústria Brasileira


Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020

Venda sob prescrição médica.

0,64mg/mL + 20mg/mL, caixa com 1 frasco com 10mL de solução de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Dipropionato De Betametasona + Ácido Salicílico
Classe Terapêutica
:
Corticoesteróides Associados A Antibacterianos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Corticoide
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Diprosalic, para o que é indicado e para o que serve?

Pomada

Diprosalic® pomada é indicado para o alívio da inflamação e do prurido (coceira) nas doenças crônicas da pele que respondem ao tratamento com corticoides de uso dermatológico (local). Entre essas doenças de pele estão incluídas: psoríase (doença com espessamento e descamação da pele), dermatite atópica crônica, neurodermatite (líquen simples crônico), líquen plano, eczema numular, eczema da mão e dermatite eczematosa, disidrose (pequenas bolhas na palma das mãos e planta dos pés), dermatite seborreica do couro cabeludo (caspa), ictiose vulgar e outras condições que apresentam ressecamento e espessamento importantes da pele.

Solução

Diprosalic® solução é indicado no tratamento dermatológico (local) da psoríase e da dermatite seborreica (seborreia) do couro cabeludo.

Quais as contraindicações do Diprosalic?

Não utilize Diprosalic® se você já teve alergia ou alguma reação anormal a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.

Diprosalic® é contraindicado em pacientes que apresentem infecções de pele causadas por vírus ou fungos e tuberculose de pele e em pacientes com infecções de pele causadas por bactérias que não estejam recebendo tratamento concomitante apropriado.

Diprosalic® não é recomendado para uso oftálmico (nos olhos) ou em outras superfícies mucosas.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.

Crianças ou adolescentes não devem usar esse medicamento para catapora ou sintomas gripais antes que um médico seja consultado sobre a síndrome de Reye, uma rara, mas grave doença associada a esse medicamento.

Como usar o Diprosalic?

Pomada

Uso dermatológico

Antes do uso, bata levemente a bisnaga em uma superfície plana e macia com a tampa virada para cima para que o conteúdo do produto vá para a parte inferior da bisnaga, evitando desperdício ao se retirar a tampa.

Aplicar uma fina camada do produto sobre a região afetada, de manhã e à noite (de 12 em 12 horas).

Em alguns pacientes, o medicamento poder á ser aplicado menos vezes, de acordo com a orientação médica. A duração do tratamento também deve ser determinada pelo seu médico.

Deve-se aplicar uma quantidade de Diprosalic® suficiente para cobrir a área afetada, massageando levemente o local após sua aplicação.

Como ocorre com todas as preparações dermatológicas de corticosteroides altamente ativas, o tratamento deverá ser suspenso assim que a afecção dermatológica seja controlada. Em alguns pacientes, a frequência das aplicações pode ser reduzida de acordo com a evolução do quadro dermatológico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução

Aplique duas vezes ao dia, pela manhã e à noite (de 12h em 12h). Em alguns pacientes, o medicamento poderá ser aplicado menos vezes, de acordo com a orientação médica. A duração do tratamento também deve ser determinada pelo seu médico.

Deve-se aplicar uma quantidade de Diprosalic®&nbsp;suficiente para cobrir a área afetada, massageando levemente o local após sua aplicação.

Como ocorre com todas as preparações dermatológicas de corticosteroides altamente ativas, o tratamento deverá ser suspenso assim que a afecção dermatológica seja controlada. A frequência da aplicação pode ser reduzida de acordo com a evolução do quadro dermatológico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Diprosalic funciona?

Diprosalic® possui em sua formulação dipropionato de betametasona, um corticosteroide com ação anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritiva. Diprosalic® possui também em sua formulação o ácido salicílico, que torna a pele mais acessível à ação da betametasona e mais receptiva à ação bacteriostática e fungicida do próprio ácido salicílico. O início da ação do medicamento é imediato.

Quais cuidados devo ter ao usar o Diprosalic?

Se ocorrer irritação ou alergia durante o uso de Diprosalic®, você deve parar o tratamento e procurar o seu médico. Caso haja infecção, o médico irá iniciar terapia adequada.

Se sua pele ficar muito seca, se a irritação aumentar ou se ocorrer descamação indesejável, você deve interromper o uso de Diprosalic® temporariamente e avisar seu médico.

Não deve ser usado nos olhos, nem em outras superfícies mucosas.

Qualquer um dos efeitos indesejáveis relatados com o uso de corticosteroides sistêmicos, incluindo supressão da glândula adrenal, pode ocorrer com o uso de Diprosalic®, principalmente em crianças.

A possibilidade de ocorrerem efeitos indesejáveis em todo o organismo será maior se uma grande área do corpo for tratada com Diprosalic® ou se for feito um curativo oclusivo. A aplicação de Diprosalic® sobre feridas deve ser evitada. Cuidados adequados deverão ser tomados antecipadamente nessas condições ou quando se utilizar o produto por muito tempo, principalmente em crianças.

Uso em crianças

As crianças podem apresentar reações indesejáveis como, por exemplo, supressão da glândula adrenal, com maior facilidade do que os adultos. Já foram relatados em crianças que utilizam corticosteroides dermatológicos: quadro clínico decorrente do excesso de corticosteroides; retardo do crescimento; ganho de peso; hipertensão intracraniana (aumento da pressão dentro do crânio), que pode se manifestar por dor de cabeça.

O uso de Diprosalic® em crianças deve-se restringir a cinco dias. Restringir o uso prolongado em crianças de todas as faixas etárias, bem como o uso de curativos oclusivos.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos.

Uso em idosos

Como a pele das pessoas idosas é mais delgada em função da idade, alguns efeitos colaterais são mais propensos de ocorrer nesses pacientes. Dessa forma, corticosteroides dermatológicos devem ser usados com pouca frequência, por períodos curtos, ou sob rigorosa supervisão médica em pacientes idosos. O uso de corticosteroides dermatológicos de baixa potência pode ser necessário para alguns pacientes.

Uso durante a gravidez e a lactação

A segurança do uso de Diprosalic®&nbsp;em mulheres grávidas ainda não foi completamente comprovada. Assim, o produto deve ser usado durante a gravidez unicamente quando os benefícios justifiquem o risco potencial ao feto. Este produto não deve ser usado em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos prolongados.

Ambas as substâncias (betametasona e ácido acetilsalicílico) não são totalmente compatíveis com aleitamento materno e seus usos devem ser criteriosos e de acordo com critério médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Por não se saber se a administração dermatológica de corticosteroides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir entre descontinuar a lactação ou interromper o tratamento, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis ao bebê.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Diprosalic?

Pomada / Solução

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, Diprosalic® poderá causar reações e efeitos não desejados.

Em estudos clínicos, Diprosalic® foi bem tolerada.

As seguintes reações adversas locais têm sido relatadas com o uso de corticosteroides dermatológicos:
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceira, atrofia da pele, infec&#xE7;&#xE3;o da pele, inflama&#xE7;&#xE3;o da pele, pequenas dilata&#xE7;&#xF5;es dos vasos sangu&#xED;neos da pele, ardor, manchas roxas, inflama&#xE7;&#xE3;o no local da pele onde nascem os pelos.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://minutosaudavel.com.br/estrias/" rel="noopener" target="_blank">estrias</a>, aumento de pelos, erup&#xE7;&#xF5;es semelhantes &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> na pele, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, despigmenta&#xE7;&#xE3;o da&amp;nbsp;pele, aumento da sensibilidade da pele, queda de pelos, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">pele seca</a>, pequenas bolhas na pele, vermelhid&#xE3;o, irrita&#xE7;&#xE3;o na pele.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es cuja incid&#xEA;ncia ainda n&#xE3;o est&#xE1; determinada: dermatite ao redor da boca, dermatite al&#xE9;rgica de contato, macera&#xE7;&#xE3;o da pele, descama&#xE7;&#xE3;o da pele e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>.</li>

A aplicação contínua de preparações contendo ácido salicílico pode causar dermatite.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Exclusivo Solução

Nos estudos de tratamento de lesões do couro cabeludo com Diprosalic® solução, alguns pacientes relataram sensação de queimação durante aplicação e apenas um paciente relatou sensação de dor. Ambas as reações adversas desapareceram após os dias iniciais do tratamento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Diprosalic?

Use a medicação assim que lembrar. Se o horário estiver próximo do que seria a próxima dose, pule essa dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente (pela manhã e à noite). Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Diprosalic?

Cada grama da pomada contém:

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*Petrolato líquido e petrolato branco.

Cada mL de solução contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:802px\"> <p style=\"text-align:center\">Dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5mg (0,05%) de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:424px\"> <p style=\"text-align:center\">0,64mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:802px\"> <p style=\"text-align:center\">&#xC1;cido salic&#xED;lico (equivalente a 2% de &#xE1;cido salic&#xED;lico)</p> </td> <td style=\"width:424px\"> <p style=\"text-align:center\">20mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:802px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo q.s.p.*</p> </td> <td style=\"width:424px\"> <p style=\"text-align:center\">1mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Edetato dissódico, hipromelose, hidróxido de sódio, álcool isopropílico e água.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Diprosalic maior do que a recomendada?

O uso prolongado ou excessivo de corticosteroides dermatológicos pode suprimir a função da glândula adrenal, resultando em insuficiência desta glândula, e pode produzir manifestações de excesso de hormônio corticoide, tais como ganho de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias, fraqueza muscular e pressão alta.

O uso excessivo de medicamentos na pele contendo ácido salicílico pode causar sintomas de salicismo (excesso desse ácido). Neste caso, o médico irá solicitar que você pare de utilizar o medicamento imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Diprosalic com outros remédios?

Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes com a utilização do produto de maneira adequada.

Interações medicamento-exame laboratorial:

  • <li>Fun&#xE7;&#xE3;o da adrenal &#xE9; avaliada pela estimula&#xE7;&#xE3;o da corticotropina (ACTH), medida atrav&#xE9;s do cortisol ou 17 hidrocorticoides livres na urina por 24 horas, ou pela medida de cortisol plasm&#xE1;tico e da fun&#xE7;&#xE3;o do eixo hipotal&#xE2;mico-pituit&#xE1;rio-adrenal (HPA): pode ocorrer decr&#xE9;scimo se ocorrer absor&#xE7;&#xE3;o significativa de corticosteroide, especialmente em crian&#xE7;as.</li> <li>Contagem total de <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a>: ocorre um decr&#xE9;scimo caso diminua a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de cortisol.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">Glicose</a>: concentra&#xE7;&#xF5;es na urina e no sangue podem aumentar se ocorrer absor&#xE7;&#xE3;o significativa de corticosteroide, devido &#xE0; atividade hiperglic&#xEA;mica dos corticosteroides.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Diprosalic (Dipropionato de Betametasona + Ácido Salicílico)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em um estudo cl&#xED;nico comparativo duplo-cego de quatro semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, 90 pacientes com psor&#xED;ase no couro cabeludo receberam uma das seguintes prepara&#xE7;&#xF5;es de corticosteroides: Dipropionato de Betametasona + &#xC1;cido Salic&#xED;lico, dipropionato de betametasona (0,05%) ou acetonida de triancinolona (0,2%) com &#xE1;cido salic&#xED;lico (2%) em solu&#xE7;&#xE3;o alco&#xF3;lica. Cada paciente recebeu duas aplica&#xE7;&#xF5;es di&#xE1;rias de apenas uma das prepara&#xE7;&#xF5;es.</p> <p>Dipropionato de Betametasona + &#xC1;cido Salic&#xED;lico mostrou-se mais efetivo e exibiu in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o mais r&#xE1;pido que a solu&#xE7;&#xE3;o de dipropionato de betametasona (0,05%). Dipropionato de Betametasona + &#xC1;cido Salic&#xED;lico e a solu&#xE7;&#xE3;o de dipropionato de betametasona (0,05%) foram superiores &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o de triancinolona (0,02%). N&#xE3;o foram observadas rea&#xE7;&#xF5;es adversas durante o tratamento com nenhuma das prepara&#xE7;&#xF5;es.<sup>1</sup></p> <p>Em outro estudo duplo-cego, Dipropionato de Betametasona + &#xC1;cido Salic&#xED;lico foi comparado &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/valerato-de-betametasona/bula\" target=\"_blank\">valerato de betametasona</a> no tratamento da psor&#xED;ase de couro cabeludo em 78 pacientes durante um per&#xED;odo de tr&#xEA;s semanas. Ambos os tratamentos foram eficazes, mas Dipropionato de Betametasona + &#xC1;cido Salic&#xED;lico mostrou maior rapidez de in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o e cura que a solu&#xE7;&#xE3;o de valerato de betametasona.</p> <p>N&#xE3;o foram observadas rea&#xE7;&#xF5;es adversas em nenhum grupo. A vantagem da combina&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido salic&#xED;lico com um corticosteroide foi claramente demonstrada. Essa combina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; preferencialmente indicada nos casos de psor&#xED;ase no couro cabeludo com sinais de hiperceratose que dificulta a a&#xE7;&#xE3;o efetiva do corticosteroide.<sup>2</sup></p> <p>Dipropionato de Betametasona + &#xC1;cido Salic&#xED;lico mostrou-se eficaz e bem tolerado no tratamento da psor&#xED;ase no couro cabeludo e dermatoses responsivas a corticosteroides. Pacientes foram tratados duas vezes por dia, pela manh&#xE3; e &#xE0; noite, com quantidade de solu&#xE7;&#xE3;o suficiente para cobrir toda a &#xE1;rea afetada.</p> <p>A avalia&#xE7;&#xE3;o geral ap&#xF3;s tr&#xEA;s semanas de tratamento indicou cura (aus&#xEA;ncia de 100% de sinais e sintomas) ou significativa melhora na maioria dos pacientes. Houve redu&#xE7;&#xE3;o tempor&#xE1;ria e revers&#xED;vel das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de cortisol.<sup>3</sup></p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico cego, Dipropionato de Betametasona + &#xC1;cido Salic&#xED;lico pomada foi comparado, em termos de efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a com uma pomada contendo acetato trimetilado de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dexametasona/bula\" target=\"_blank\">dexametasona</a> 0,1% e &#xE1;cido salic&#xED;lico 4% em 110 pacientes com dermatoses responsivas a esteroides como psor&#xED;ase e eczema cr&#xF4;nico. Ambos os tratamentos foram efetivos e seguros. Dipropionato de Betametasona + &#xC1;cido Salic&#xED;lico pomada mostrou-se superior e a taxa de reincid&#xEA;ncia foi significativamente menor.<sup>4</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Fredrikkson I. A clinical comparison of three corticosteroid alcoholic solutions in the treatment of psoriasis of the scalp. Pharmatherapeutica. 1976;1:252-6.<br> 2. Hillstrom, L., Peterson, L. Studies with betamethasone dipropionate lotion with salicylic acid (Diprosalic<sup>&#xAE;</sup>) in psoriasis and seborrheic eczema of the scalp. Curr Ther Res. 1978;24(1):46-50.<br> 3. Nolting B, Niebauer G, Baran R, et al.nonscalp body lesions &#x2013; Pooled studies. Data on file.<br> 4. Chattopadhyay SP, Arora PN, Anand S, et al. Betamethasone dipropionate (0.05 percent) plus salicylic acid (3 percent) ointment versus dexamethasone trimethyl acetate (1 percent) and salicylic acid 4 percent ointments in chronic dermatoses. Indian J Dermatol. 1987;32(2): 41-4.</br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <p>O dipropionato de betametasona &#xE9; um corticosteroide fluorado sint&#xE9;tico que possui a&#xE7;&#xE3;o antiinflamat&#xF3;ria, antipruriginosa e vasoconstritora.</p> <p>O &#xE1;cido salic&#xED;lico, usado dermatologicamente possui a&#xE7;&#xE3;o queratol&#xED;tica: promove o amaciamento da queratina, elimina o epit&#xE9;lio cornificado e descama a epiderme. Dessa forma, a pele se torna mais receptiva &#xE0; a&#xE7;&#xE3;o bacteriost&#xE1;tica e fungicida do &#xE1;cido salic&#xED;lico e mais acess&#xED;vel aos efeitos terap&#xEA;uticos do dipropionato de betametasona.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Diprosalic?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Pomada

Diprosalic® pomada apresenta-se como pomada macia, uniforme, praticamente branca e livre de partículas estranhas.

Solução

Diprosalic® solução apresenta-se como loção viscosa, translúcida, incolor, possuindo odor característico de álcool isopropílico e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Diprosalic

Pomada

Embalagens contendo bisnagas de 10g ou 30g.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Solução

Embalagens contendo frascos de 30mL ou 10mL.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Dizeres Legais do Diprosalic

Registro M.S.: nº 1.7817.0793

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 – Indústria Brasileira


Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Cosmed

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