Cosmed Diprosone

0,64mg/mL, caixa com 1 frasco com 30mL de suspensão de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Dipropionato De Betametasona
Classe Terapêutica
:
Corticoesteróides Tópicos Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Corticoide
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Diprosone, para o que é indicado e para o que serve?

Creme / Pomada / Suspensão dermatológica

Diprosone® é indicado para o alívio de inflamações associadas a doenças de pele, sensíveis aos corticosteroides, inclusive psoríase.

Exclusivo Suspensão Dermatológica

Diprosone® suspensão é especialmente apropriado para áreas com pelos, incluindo o couro cabeludo.

Quais as contraindicações do Diprosone?

Não utilize Diprosone® se você já teve qualquer alergia ou reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula.

Diprosone® é contraindicado em pacientes com histórico de alergia a outros corticoides, em pacientes portadores de infecções de pele causadas por vírus e/ou fungos, tuberculose de pele e em pacientes com infecções na pele, causadas por bactérias, que não estejam recebendo tratamento concomitante apropriado.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Como usar o Diprosone?

Creme / Pomada

Diprosone® não é recomendado para ser usado nos olhos.

Antes do uso, bata levemente a bisnaga, com a tampa virada para cima, em uma superfície plana e macia para que o conteúdo da embalagem desça para a parte de baixo da bisnaga e assim não ocorrerá desperdício ao abrir a tampa de Diprosone®.

Aplique Diprosone® em quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, uma vez ao dia, ou de manhã e à noite (de 12 em 12 horas). Em alguns pacientes poderá ser feito um tratamento de manutenção, com aplicações uma vez ao dia, todos os dias. Nesses casos, a frequência da aplicação e a duração do tratamento, devem ser determinadas pelo seu médico.

Como ocorre com todos os medicamentos com corticosteroide de uso dermatológico, o tratamento deverá ser interrompido logo que o problema de pele melhorar. A duração do tratamento pode variar, dependendo da melhora do paciente, não podendo ultrapassar quatro semanas de tratamento sem que o médico faça uma nova avaliação do paciente.

Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de 2 vezes por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Suspensão dermatológica 

Diprosone® suspensão não é recomendado para ser usado nos olhos.

Aplique algumas gotas de Diprosone® suspensão em quantidade suficiente para cobrir toda a área da pele afetada, espalhando cuidadosamente.

Geralmente são feitas duas aplicações:
  • <li>De manh&#xE3; e &#xE0; noite (de 12 em 12 horas), ou conforme a prescri&#xE7;&#xE3;o do seu m&#xE9;dico.</li>

Em alguns pacientes poderá ser feito um tratamento de manutenção, com aplicações uma vez ao dia, todos os dias. Nesses casos, a frequência da aplicação e a duração do tratamento, devem ser determinadas pelo seu médico.

Como ocorre com todos os medicamentos com corticosteroide de uso dermatológico, o tratamento deverá ser interrompido logo que o problema da pele melhorar. A duração do tratamento pode variar, dependendo da melhora do paciente, não podendo ultrapassar quatro semanas de tratamento sem que o médico faça uma nova avaliação do paciente.

Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de 2 vezes por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Diprosone funciona?

O dipropionato de betametasona tem ação anti-inflamatória e antipruriginosa associada a um efeito vasoconstritor prolongado permitindo menor frequência de aplicações.

O inicio de ação do Diprosone®&nbsp;é imediato.

Quais cuidados devo ter ao usar o Diprosone?

Quando aplicado no rosto, deve-se evitar que entre em contato com os olhos. O uso de Diprosone® no rosto deve ser restringido a cinco dias. Diprosone® não é recomendado para uso oftálmico.

Na presença de infecção, um agente antibacteriano ou antifúngico deverá ser administrado. Caso não ocorra resposta favorável imediata, Diprosone®&nbsp;deve ser interrompido até que o controle apropriado da infecção seja alcançado.

Caso ocorra irritação ou sensibilização com o uso de Diprosone®, o tratamento deverá ser interrompido.

Quaisquer dos efeitos colaterais relatados com o uso sistêmico (vias oral ou parenteral) de corticosteroide, incluindo a incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal, também pode ocorrer com o uso dermatólogico de corticosteroides, especialmente em crianças. Isso pode ocorrer com aplicações de 7g por dia de Diprosone®.

A absorção sistêmica dos corticosteroides de uso dermatológico aumenta quando grandes áreas do corpo são tratadas, ou quando se utiliza curativos oclusivos. Assim, pacientes recebendo altas doses de corticosteroides dermatológicos potentes, aplicados em grandes áreas do corpo, devem ser avaliados periodicamente quanto à incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal, e caso ela ocorra, deve-se diminuir a frequência da aplicação do medicamento, interromper o uso do corticosteroide ou ainda substituí-lo por um cortiscosteroide menos potente.

A recuperação da função da glândula adrenal é geralmente imediata e completa com a interrupção da medicação. Raramente, sinais e sintomas de insuficiência da glândula adrenal podem ocorrer devido à suspensão dos corticosteroides, requerendo-se corticoterapia sistêmica suplementar.

Uso em crianças

Podem ser mais vulneráveis que pacientes adultos à incapacidade da produção de hormônios da glândula adrenal ocorrida pelo uso de corticosteroides de uso dermatológico. Isto se deve ao aumento proporcional da área corporal de absorção, considerando-se a relação entre a superfície e o peso corporal.

Incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal; sintomas de excesso de hormônios corticosteroides, como aumento de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias; retardo do crescimento e aumento da pressão intracraniana (que pode se manifestar como dor de cabeça) têm sido relatados em crianças recebendo corticosteroides de uso dermatológico.

O uso de Diprosone® em crianças deve ser limitado a cinco dias e o uso prolongado deve ser evitado em todas as faixas etárias, bem como o uso de curativos oclusivos.

Uso na gravidez e amamentação

Diprosone® deve ser utilizado em gestantes unicamente se os benefícios justificarem o risco potencial para o feto. Assim, Diprosone® não deve ser usado em grandes quantidades ou por período prolongado de tempo em mulheres grávidas.

Primeiro trimestre da gravidez

O fármaco demonstrou evidências positivas de risco fetal humano no primeiro trimeste da gravidez, no entanto os benefícios potenciais para a mulher podem, eventualmente, justificar o risco, como por exemplo, em casos de doenças graves ou que ameaçam a vida e para as quais não existam outras drogas mais seguras.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Segundo e terceiro trimestres da gravidez

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestres da gravidez; ou então, os estudos em animais no segundo e terceiro trimestres da gravidez revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

Não se sabe ainda a quantidade de corticoide absorvida pelo organismo, após aplicação dermatológica, capaz de resultar em quantidades detectáveis no leite materno. Deve-se decidir pela interrupção da amamentação ou pela parada do tratamento, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Uso em idosos

Em pacientes idosos, o medicamento pode aumentar a atrofia ou aparecimento de manchas roxas na pele. Além disso, a eliminação do medicamento é mais lenta em idosos, o que potencializa seus efeitos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Diprosone?

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso de Diprosone®:

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: coceira, enfraquecimento da pele, infec&#xE7;&#xE3;o da pele, inflama&#xE7;&#xE3;o da pele, pequena dilata&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos da pele, ardor, manchas roxas na pele, inflama&#xE7;&#xE3;o na raiz dos pelos;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: estrias, aumento dos pelos, erup&#xE7;&#xF5;es semelhantes a <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a>, feridas abertas na pele, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, clareamento da pele, aumento da sensibilidade da pele, queda de pelos, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-ressecada" target="_blank">pele ressecada</a>, pequenas bolhas na pele, vermelhid&#xE3;o, irrita&#xE7;&#xE3;o na pele;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es cuja incid&#xEA;ncia n&#xE3;o est&#xE1; identificada: tens&#xE3;o ou rachadura da pele, inflama&#xE7;&#xE3;o da pele ao redor da boca, rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica de contato, ferida de macera&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-esbranquicada" target="_blank">pele esbranqui&#xE7;ada</a> e mole), descama&#xE7;&#xE3;o da pele, calor e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>.</li>

A maioria das reações adversas relatadas é passageira, de intensidade leve a moderada.

Caso ocorra irritação ou alergia com o uso de Diprosone®, o tratamento deverá ser interrompido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Diprosone?

Use a medicação assim que lembrar. Se o horário estiver próximo do que seria a próxima aplicação, pule essa aplicação perdida e siga o horário das outras aplicações normalmente. Não dobre a quantidade para compensar a aplicação esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Diprosone?

Cada grama do creme contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:232px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dipropionato-de-betametasona/bula\" target=\"_blank\">Dipropionato de </a><a href=\"https://consultaremedios.com.br/betametasona/bula\" target=\"_blank\">betametasona</a> (equivalente a 0,5 mg de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:202px\"> <p style=\"text-align:center\">0,64 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:232px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:202px\"> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;carbômer 980, propilenoglicol, hidróxido de sódio, dióxido de titânio e água.

Cada grama da pomada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">0,64 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;cera branca de abelha, propilenoglicol, monoestearato de propilenoglicol e petrolato branco.

Cada grama, equivalente a 1,03mL da suspensão dermatológica&nbsp;contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:233px\"> <p style=\"text-align:center\">Dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:210px\"> <p style=\"text-align:center\">0,64 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:233px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:210px\"> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;carbômer 980, propilenoglicol, hidróxido de sódio, álcool isopropílico e água.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Diprosone maior do que a recomendada?

O uso prolongado ou excessivo de corticosteroides dermatológicos pode provocar a incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal, podendo assim Diprosone®&nbsp;produzir manifestações de excesso de hormônios corticoides, tais como ganho de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias, fraqueza muscular e pressão alta.

Em caso de uso de grande quantidade de Diprosone®&nbsp;especialmente por longos períodos de tempo, procure o médico levando a bula do medicamento, para que o tratamento adequado seja iniciado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Diprosone com outros remédios?

Interações medicamento-medicamento

Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes com a utilização adequada do produto.

Interações medicamento-exame laboratorial

Função da adrenal é avaliada pela estimulação da corticotropina (ACTH), medida através do cortisol ou 17 hidrocorticoides livres na urina por 24 horas, ou pela medida de cortisol plasmático e da função do eixo hipotalâmico-pituitário-adrenal (HPA): pode ocorrer decréscimo se ocorrer absorção significativa de corticosteroide, especialmente em crianças.

  • <li>Contagem total de <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a>: ocorre um decr&#xE9;scimo;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">Glicose</a>: concentra&#xE7;&#xF5;es na urina e no sangue podem aumentar se ocorrer absor&#xE7;&#xE3;o significativa de corticosteroide, devido &#xE0; atividade hiperglicemiante dos corticosteroides.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Diprosone (Dipropionato de Betametasona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Um estudo duplo-cego e aleatorizado comparou a efic&#xE1;cia de Dipropionato de Betametasona creme (dipropionato de betametasona 0,05%) com um creme de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/valerato-de-betametasona/bula\" target=\"_blank\">valerato de betametasona</a> 0,1% no tratamento de dermatoses responsivas a corticosteroides (principalmente eczemas). Os cremes foram aplicados duas vezes ao dia, durante tr&#xEA;s semanas, e os pacientes foram avaliados semanalmente. Um total de 75 pacientes foram inclu&#xED;dos e em 42,9% dos pacientes que receberam Dipropionato de Betametasona obteve-se 95% de clareamento da pele em tr&#xEA;s semanas de tratamento, em compara&#xE7;&#xE3;o a 10,3% no grupo que recebeu valerato de betametasona (p&lt;0,01). No grupo que recebeu Dipropionato de Betametasona, 78,6% dos pacientes apresentaram mais de 50% de clareamento em tr&#xEA;s semanas de tratamento em compara&#xE7;&#xE3;o a 41,4% no grupo que recebeu valerato de betametasona.<sup>1</sup></p> <p>Um segundo estudo duplo-cego e aleatorizado comparou a efic&#xE1;cia de Dipropionato de Betametasona suspens&#xE3;o com uma suspens&#xE3;o de valerato de betametasona 0,1% em 281 pacientes portadores de psor&#xED;ase e outras dermatoses responsivas a corticosteroides (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c\" target=\"_blank\">eczema</a>, dermatite al&#xE9;rgica de contato, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dermatite-atopica/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dermatite at&#xF3;pica</a>, liquem simples cr&#xF4;nico) que receberam os tratamentos durante tr&#xEA;s semanas e foram avaliados como melhores em 90% dos pacientes do grupo que recebeu Dipropionato de Betametasona <em>versus</em> 60,3% no grupo que recebeu valerato de betametasona, bem como in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o significativamente mais r&#xE1;pido.<sup>2</sup></p> <p>Um estudo duplo-cego controlado foi realizado, onde oito investigadores trataram um total de 180 pacientes com psor&#xED;ase tanto com dipropionato de betametasona creme e fluocinolona acetonida creme por 4 semanas. O dipropionato de betametasona creme foi superior &#xE0; fluocinolona acetonida creme no grau de melhora e maior rapidez de a&#xE7;&#xE3;o.<sup>3</sup></p> <p>Este estudo de 2 semanas, aleatorizado, multic&#xEA;ntrico, simples-cego, com grupos paralelos, foi realizado para comparar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a do dipropionato de betametasona suspens&#xE3;o 0,05% e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/propionato-de-clobetasol/bula\" target=\"_blank\">propionato de clobetasol</a> solu&#xE7;&#xE3;o 0,05% no tratamento da psor&#xED;ase do couro cabeludo moderada a grave em 197 (193 avali&#xE1;veis) pacientes adultos, com pelo menos 20% de comprometimendo do couro cabeludo. Os pacientes receberam um dos dois tratamentos aplicados duas vezes ao dia, durante 2 semanas. Os sinais e sintomas foram avaliados no in&#xED;cio do estudo, depois de 3 dias (dia 4), e depois de uma semana (dia 8) e ap&#xF3;s duas semanas (dia 15) de tratamento. Tr&#xEA;s dias ap&#xF3;s o tratamento, os aspectos do couro cabeludo melhoraram significativamente mais rapidamente com dipropionato de betametasona do que com o propionato de clobetasol. Ambos os tratamentos reduziram o eritema e prurido. No final do estudo , os pacientes persistiam com sinais leves da doen&#xE7;a, em ambos os grupos. Os eventos adversos foram relatados por 34,0% e 36,4% dos doentes tratados com o dipropionato de betametasona e propionato de clobetasol, respectivamente. Todos os eventos foram transit&#xF3;rios e, na maioria, foram de natureza leve e localizados. Os efeitos do tratamento sobre o eixo hipot&#xE1;lamo - hip&#xF3;fise - adrenal, n&#xE3;o foram medidos . Em conclus&#xE3;o, o dipropionato de betametasona suspens&#xE3;o e propionato de clobetasol solu&#xE7;&#xE3;o foram igualmente eficazes , mas dipropionato de betametasona suspens&#xE3;o proporcionou um in&#xED;cio mais r&#xE1;pido de al&#xED;vio dos sintomas, o que pode melhorar a ades&#xE3;o do paciente e a satisfa&#xE7;&#xE3;o do paciente com o tratamento.<sup>4</sup></p> <p>Em um estudo de 2 semanas, duplo-cego, foram comparadas duas pomadas t&#xF3;picas a base de glicocorticosteroides: diacetato de diflorasona 0,05% e dipropionato de betametasona 0,05%, em adultos com psor&#xED;ase. Ambas as pomadas com corticosteroides apresentaram a&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida e altamente eficazes em 40 dos 44 pacientes que conclu&#xED;ram o tratamento. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a estatisticamente significativa entre os dois glicocorticoides em rela&#xE7;&#xE3;o ao eritema, descama&#xE7;&#xE3;o, endurecimento ou de avalia&#xE7;&#xE3;o global do investigador depois de 1 ou 2 semanas de tratamento. O grau de satisfa&#xE7;&#xE3;o do paciente com a efic&#xE1;cia e aceitabilidade cosm&#xE9;tica destes dois glicocorticoides foi semelhante. N&#xE3;o foram notadas rea&#xE7;&#xF5;es adversas sist&#xEA;micas ou locais.<sup>5</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Rhodes El, Schott LV. Diprosone* (betamethasone dipropionate) cream 0,05%. A review and interim report of a comparative multi-center study versus betamethasone valerate 0, 1%. Br J Clin Pract. 1983;37(4): 130-2.<br> 2. Sharma SD. Comparison of betamethasone dipropionate (0,05%) and betamethasone valerate (0,1%) ointments in psoriasis and other dermatoses: a multicentric double-blind clinical study. Ind J Dermatol. 1986; 31:34-7.<br> 3. Charney P. Betamethasone dipropionate cream for the treatment of psoriasis. A collaborative evaluation. Arch Dermatol.1976;12(5):681-3.<br> 4. Irving KH, et al. Efficacy and safety of twice-daily augmented betamethasone dipropionate lotion versus clobetasol propionate solution in patients with moderate-to-severe scalp psoriasis. Clin Ther. 1995;17(3):390- 401.<br> 5. Shupack JL. et al. Diflorasone diacetate ointment 0.05% versus betamethasone dipropionate ointment 0.05% in moderate-severe plaque-type psoriasis. Dermat. 1993;186:129&#x2013;32.</br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <p>O dipropionato de betametasona &#xE9; um corticosteroide com a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria e antipruriginosa associada a um efeito vasoconstritor prolongado, permitindo menor frequ&#xEA;ncia de aplica&#xE7;&#xF5;es.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Os corticosteroides dermatol&#xF3;gicos podem ser absorvidos atrav&#xE9;s da pele saud&#xE1;vel e intacta. A extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o percut&#xE2;nea de corticosteroides dermatol&#xF3;gicos &#xE9; determinada por v&#xE1;rios fatores, incluindo o ve&#xED;culo da formula&#xE7;&#xE3;o e a integridade da barreira epid&#xE9;rmica. Curativos oclusivos, inflama&#xE7;&#xF5;es e/ou outros processos patol&#xF3;gicos da pele tamb&#xE9;m podem aumentar a absor&#xE7;&#xE3;o percut&#xE2;nea. Uma vez absorvidos atrav&#xE9;s da pele, os corticosteroides dermatol&#xF3;gicos t&#xEA;m farmacocin&#xE9;tica similar aos corticosteroides administrados sistemicamente.</p> <p>S&#xE3;o metabolizados primariamente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, e s&#xE3;o excretados pelos rins. Alguns corticosteroides e seus metab&#xF3;litos tamb&#xE9;m s&#xE3;o excretados pela bile.</p> <p>O inicio da a&#xE7;&#xE3;o do medicamento &#xE9; imediato.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Diprosone?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Creme

Diprosone® apresenta-se como creme macio, branco ou praticamente branco, livre de partículas estranhas.

Pomada

Diprosone® apresenta-se como pomada perolada, macia, uniforme, branca ou praticamente branca, livre de partículas estranhas.

Suspensão dermatológicas

Diprosone® apresenta-se como suspensão incolor, translúcida e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Diprosone

Creme

Embalagens contendo 1 bisnaga com 10g ou 30g.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Pomada

Embalagem contendo 1 bisnaga com 10g ou 30g.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Suspensão Dermatológica

Embalagens contendo 1 frasco com 10mL ou 30mL.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Dizeres Legais do Diprosone

M.S.: 1.7817.0799

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I
Tamboré - Barueri - SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4
Daia - Anápolis - GO
CEP 75132-020



Venda sob prescrição médica.

0,64mg/g, caixa com 1 bisnaga com 30g de pomada de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Dipropionato De Betametasona
Classe Terapêutica
:
Corticoesteróides Tópicos Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Corticoide
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Diprosone, para o que é indicado e para o que serve?

Creme / Pomada / Suspensão dermatológica

Diprosone® é indicado para o alívio de inflamações associadas a doenças de pele, sensíveis aos corticosteroides, inclusive psoríase.

Exclusivo&nbsp;Suspensão Dermatológica

Diprosone® suspensão é especialmente apropriado para áreas com pelos, incluindo o couro cabeludo.

Quais as contraindicações do Diprosone?

Não utilize Diprosone® se você já teve qualquer alergia ou reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula.

Diprosone®&nbsp;é contraindicado em pacientes com histórico de alergia a outros corticoides, em pacientes portadores de infecções de pele causadas por vírus e/ou fungos, tuberculose de pele e em pacientes com infecções na pele, causadas por bactérias, que não estejam recebendo tratamento concomitante apropriado.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Como usar o Diprosone?

Creme /&nbsp;Pomada

Diprosone®&nbsp;não é recomendado para ser usado nos olhos.

Antes do uso, bata levemente a bisnaga, com a tampa virada para cima, em uma superfície plana e macia para que o conteúdo da embalagem desça para a parte de baixo da bisnaga e assim não ocorrerá desperdício ao abrir a tampa de Diprosone®.

Aplique Diprosone®&nbsp;em quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, uma vez ao dia, ou de manhã e à noite (de 12 em 12 horas). Em alguns pacientes poderá ser feito um tratamento de manutenção, com aplicações uma vez ao dia, todos os dias. Nesses casos, a frequência da aplicação e a duração do tratamento, devem ser determinadas pelo seu médico.

Como ocorre com todos os medicamentos com corticosteroide de uso dermatológico, o tratamento deverá ser interrompido logo que o problema de pele melhorar. A duração do tratamento pode variar, dependendo da melhora do paciente, não podendo ultrapassar quatro semanas de tratamento sem que o médico faça uma nova avaliação do paciente.

Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de 2 vezes por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Suspensão dermatológica&nbsp;

Diprosone® suspensão não é recomendado para ser usado nos olhos.

Aplique algumas gotas de Diprosone® suspensão em quantidade suficiente para cobrir toda a área da pele afetada, espalhando cuidadosamente.

Geralmente são feitas duas aplicações:
  • <li>De manh&#xE3; e &#xE0; noite (de 12 em 12 horas), ou conforme a prescri&#xE7;&#xE3;o do seu m&#xE9;dico.</li>

Em alguns pacientes poderá ser feito um tratamento de manutenção, com aplicações uma vez ao dia, todos os dias. Nesses casos, a frequência da aplicação e a duração do tratamento, devem ser determinadas pelo seu médico.

Como ocorre com todos os medicamentos com corticosteroide de uso dermatológico, o tratamento deverá ser interrompido logo que o problema da pele melhorar. A duração do tratamento pode variar, dependendo da melhora do paciente, não podendo ultrapassar quatro semanas de tratamento sem que o médico faça uma nova avaliação do paciente.

Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de 2 vezes por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Diprosone funciona?

O dipropionato de betametasona tem ação anti-inflamatória e antipruriginosa associada a um efeito vasoconstritor prolongado permitindo menor frequência de aplicações.

O inicio de ação do Diprosone®&nbsp;é imediato.

Quais cuidados devo ter ao usar o Diprosone?

Quando aplicado no rosto, deve-se evitar que entre em contato com os olhos. O uso de Diprosone® no rosto deve ser restringido a cinco dias. Diprosone® não é recomendado para uso oftálmico.

Na presença de infecção, um agente antibacteriano ou antifúngico deverá ser administrado. Caso não ocorra resposta favorável imediata, Diprosone®&nbsp;deve ser interrompido até que o controle apropriado da infecção seja alcançado.

Caso ocorra irritação ou sensibilização com o uso de Diprosone®, o tratamento deverá ser interrompido.

Quaisquer dos efeitos colaterais relatados com o uso sistêmico (vias oral ou parenteral) de corticosteroide, incluindo a incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal, também pode ocorrer com o uso dermatólogico de corticosteroides, especialmente em crianças. Isso pode ocorrer com aplicações de 7g por dia de Diprosone®.

A absorção sistêmica dos corticosteroides de uso dermatológico aumenta quando grandes áreas do corpo são tratadas, ou quando se utiliza curativos oclusivos. Assim, pacientes recebendo altas doses de corticosteroides dermatológicos potentes, aplicados em grandes áreas do corpo, devem ser avaliados periodicamente quanto à incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal, e caso ela ocorra, deve-se diminuir a frequência da aplicação do medicamento, interromper o uso do corticosteroide ou ainda substituí-lo por um cortiscosteroide menos potente.

A recuperação da função da glândula adrenal é geralmente imediata e completa com a interrupção da medicação. Raramente, sinais e sintomas de insuficiência da glândula adrenal podem ocorrer devido à suspensão dos corticosteroides, requerendo-se corticoterapia sistêmica suplementar.

Uso em crianças

Podem ser mais vulneráveis que pacientes adultos à incapacidade da produção de hormônios da glândula adrenal ocorrida pelo uso de corticosteroides de uso dermatológico. Isto se deve ao aumento proporcional da área corporal de absorção, considerando-se a relação entre a superfície e o peso corporal.

Incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal; sintomas de excesso de hormônios corticosteroides, como aumento de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias; retardo do crescimento e aumento da pressão intracraniana (que pode se manifestar como dor de cabeça) têm sido relatados em crianças recebendo corticosteroides de uso dermatológico.

O uso de Diprosone® em crianças deve ser limitado a cinco dias e o uso prolongado deve ser evitado em todas as faixas etárias, bem como o uso de curativos oclusivos.

Uso na gravidez e amamentação

Diprosone® deve ser utilizado em gestantes unicamente se os benefícios justificarem o risco potencial para o feto. Assim, Diprosone® não deve ser usado em grandes quantidades ou por período prolongado de tempo em mulheres grávidas.

Primeiro trimestre da gravidez

O fármaco demonstrou evidências positivas de risco fetal humano no primeiro trimeste da gravidez, no entanto os benefícios potenciais para a mulher podem, eventualmente, justificar o risco, como por exemplo, em casos de doenças graves ou que ameaçam a vida e para as quais não existam outras drogas mais seguras.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Segundo e terceiro trimestres da gravidez

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestres da gravidez; ou então, os estudos em animais no segundo e terceiro trimestres da gravidez revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

Não se sabe ainda a quantidade de corticoide absorvida pelo organismo, após aplicação dermatológica, capaz de resultar em quantidades detectáveis no leite materno. Deve-se decidir pela interrupção da amamentação ou pela parada do tratamento, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Uso em idosos

Em pacientes idosos, o medicamento pode aumentar a atrofia ou aparecimento de manchas roxas na pele. Além disso, a eliminação do medicamento é mais lenta em idosos, o que potencializa seus efeitos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Diprosone?

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso de Diprosone®:

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: coceira, enfraquecimento da pele, infec&#xE7;&#xE3;o da pele, inflama&#xE7;&#xE3;o da pele, pequena dilata&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos da pele, ardor, manchas roxas na pele, inflama&#xE7;&#xE3;o na raiz dos pelos;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: estrias, aumento dos pelos, erup&#xE7;&#xF5;es semelhantes a <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a>, feridas abertas na pele, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, clareamento da pele, aumento da sensibilidade da pele, queda de pelos, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-ressecada" target="_blank">pele ressecada</a>, pequenas bolhas na pele, vermelhid&#xE3;o, irrita&#xE7;&#xE3;o na pele;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es cuja incid&#xEA;ncia n&#xE3;o est&#xE1; identificada: tens&#xE3;o ou rachadura da pele, inflama&#xE7;&#xE3;o da pele ao redor da boca, rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica de contato, ferida de macera&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-esbranquicada" target="_blank">pele esbranqui&#xE7;ada</a> e mole), descama&#xE7;&#xE3;o da pele, calor e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>.</li>

A maioria das reações adversas relatadas é passageira, de intensidade leve a moderada.

Caso ocorra irritação ou alergia com o uso de Diprosone®, o tratamento deverá ser interrompido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Diprosone?

Use a medicação assim que lembrar. Se o horário estiver próximo do que seria a próxima aplicação, pule essa aplicação perdida e siga o horário das outras aplicações normalmente. Não dobre a quantidade para compensar a aplicação esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Diprosone?

Cada grama do creme contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:232px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dipropionato-de-betametasona/bula\" target=\"_blank\">Dipropionato de </a><a href=\"https://consultaremedios.com.br/betametasona/bula\" target=\"_blank\">betametasona</a> (equivalente a 0,5 mg de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:202px\"> <p style=\"text-align:center\">0,64 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:232px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:202px\"> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;carbômer 980, propilenoglicol, hidróxido de sódio, dióxido de titânio e água.

Cada grama da pomada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">0,64 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;cera branca de abelha, propilenoglicol, monoestearato de propilenoglicol e petrolato branco.

Cada grama, equivalente a 1,03mL da suspensão dermatológica&nbsp;contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:233px\"> <p style=\"text-align:center\">Dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:210px\"> <p style=\"text-align:center\">0,64 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:233px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:210px\"> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;carbômer 980, propilenoglicol, hidróxido de sódio, álcool isopropílico e água.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Diprosone maior do que a recomendada?

O uso prolongado ou excessivo de corticosteroides dermatológicos pode provocar a incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal, podendo assim Diprosone®&nbsp;produzir manifestações de excesso de hormônios corticoides, tais como ganho de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias, fraqueza muscular e pressão alta.

Em caso de uso de grande quantidade de Diprosone®&nbsp;especialmente por longos períodos de tempo, procure o médico levando a bula do medicamento, para que o tratamento adequado seja iniciado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Diprosone com outros remédios?

Interações medicamento-medicamento

Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes com a utilização adequada do produto.

Interações medicamento-exame laboratorial

Função da adrenal é avaliada pela estimulação da corticotropina (ACTH), medida através do cortisol ou 17 hidrocorticoides livres na urina por 24 horas, ou pela medida de cortisol plasmático e da função do eixo hipotalâmico-pituitário-adrenal (HPA): pode ocorrer decréscimo se ocorrer absorção significativa de corticosteroide, especialmente em crianças.

  • <li>Contagem total de <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a>: ocorre um decr&#xE9;scimo;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">Glicose</a>: concentra&#xE7;&#xF5;es na urina e no sangue podem aumentar se ocorrer absor&#xE7;&#xE3;o significativa de corticosteroide, devido &#xE0; atividade hiperglicemiante dos corticosteroides.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Diprosone (Dipropionato de Betametasona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Um estudo duplo-cego e aleatorizado comparou a efic&#xE1;cia de Dipropionato de Betametasona creme (dipropionato de betametasona 0,05%) com um creme de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/valerato-de-betametasona/bula\" target=\"_blank\">valerato de betametasona</a> 0,1% no tratamento de dermatoses responsivas a corticosteroides (principalmente eczemas). Os cremes foram aplicados duas vezes ao dia, durante tr&#xEA;s semanas, e os pacientes foram avaliados semanalmente. Um total de 75 pacientes foram inclu&#xED;dos e em 42,9% dos pacientes que receberam Dipropionato de Betametasona obteve-se 95% de clareamento da pele em tr&#xEA;s semanas de tratamento, em compara&#xE7;&#xE3;o a 10,3% no grupo que recebeu valerato de betametasona (p&lt;0,01). No grupo que recebeu Dipropionato de Betametasona, 78,6% dos pacientes apresentaram mais de 50% de clareamento em tr&#xEA;s semanas de tratamento em compara&#xE7;&#xE3;o a 41,4% no grupo que recebeu valerato de betametasona.<sup>1</sup></p> <p>Um segundo estudo duplo-cego e aleatorizado comparou a efic&#xE1;cia de Dipropionato de Betametasona suspens&#xE3;o com uma suspens&#xE3;o de valerato de betametasona 0,1% em 281 pacientes portadores de psor&#xED;ase e outras dermatoses responsivas a corticosteroides (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c\" target=\"_blank\">eczema</a>, dermatite al&#xE9;rgica de contato, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dermatite-atopica/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dermatite at&#xF3;pica</a>, liquem simples cr&#xF4;nico) que receberam os tratamentos durante tr&#xEA;s semanas e foram avaliados como melhores em 90% dos pacientes do grupo que recebeu Dipropionato de Betametasona <em>versus</em> 60,3% no grupo que recebeu valerato de betametasona, bem como in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o significativamente mais r&#xE1;pido.<sup>2</sup></p> <p>Um estudo duplo-cego controlado foi realizado, onde oito investigadores trataram um total de 180 pacientes com psor&#xED;ase tanto com dipropionato de betametasona creme e fluocinolona acetonida creme por 4 semanas. O dipropionato de betametasona creme foi superior &#xE0; fluocinolona acetonida creme no grau de melhora e maior rapidez de a&#xE7;&#xE3;o.<sup>3</sup></p> <p>Este estudo de 2 semanas, aleatorizado, multic&#xEA;ntrico, simples-cego, com grupos paralelos, foi realizado para comparar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a do dipropionato de betametasona suspens&#xE3;o 0,05% e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/propionato-de-clobetasol/bula\" target=\"_blank\">propionato de clobetasol</a> solu&#xE7;&#xE3;o 0,05% no tratamento da psor&#xED;ase do couro cabeludo moderada a grave em 197 (193 avali&#xE1;veis) pacientes adultos, com pelo menos 20% de comprometimendo do couro cabeludo. Os pacientes receberam um dos dois tratamentos aplicados duas vezes ao dia, durante 2 semanas. Os sinais e sintomas foram avaliados no in&#xED;cio do estudo, depois de 3 dias (dia 4), e depois de uma semana (dia 8) e ap&#xF3;s duas semanas (dia 15) de tratamento. Tr&#xEA;s dias ap&#xF3;s o tratamento, os aspectos do couro cabeludo melhoraram significativamente mais rapidamente com dipropionato de betametasona do que com o propionato de clobetasol. Ambos os tratamentos reduziram o eritema e prurido. No final do estudo , os pacientes persistiam com sinais leves da doen&#xE7;a, em ambos os grupos. Os eventos adversos foram relatados por 34,0% e 36,4% dos doentes tratados com o dipropionato de betametasona e propionato de clobetasol, respectivamente. Todos os eventos foram transit&#xF3;rios e, na maioria, foram de natureza leve e localizados. Os efeitos do tratamento sobre o eixo hipot&#xE1;lamo - hip&#xF3;fise - adrenal, n&#xE3;o foram medidos . Em conclus&#xE3;o, o dipropionato de betametasona suspens&#xE3;o e propionato de clobetasol solu&#xE7;&#xE3;o foram igualmente eficazes , mas dipropionato de betametasona suspens&#xE3;o proporcionou um in&#xED;cio mais r&#xE1;pido de al&#xED;vio dos sintomas, o que pode melhorar a ades&#xE3;o do paciente e a satisfa&#xE7;&#xE3;o do paciente com o tratamento.<sup>4</sup></p> <p>Em um estudo de 2 semanas, duplo-cego, foram comparadas duas pomadas t&#xF3;picas a base de glicocorticosteroides: diacetato de diflorasona 0,05% e dipropionato de betametasona 0,05%, em adultos com psor&#xED;ase. Ambas as pomadas com corticosteroides apresentaram a&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida e altamente eficazes em 40 dos 44 pacientes que conclu&#xED;ram o tratamento. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a estatisticamente significativa entre os dois glicocorticoides em rela&#xE7;&#xE3;o ao eritema, descama&#xE7;&#xE3;o, endurecimento ou de avalia&#xE7;&#xE3;o global do investigador depois de 1 ou 2 semanas de tratamento. O grau de satisfa&#xE7;&#xE3;o do paciente com a efic&#xE1;cia e aceitabilidade cosm&#xE9;tica destes dois glicocorticoides foi semelhante. N&#xE3;o foram notadas rea&#xE7;&#xF5;es adversas sist&#xEA;micas ou locais.<sup>5</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Rhodes El, Schott LV. Diprosone* (betamethasone dipropionate) cream 0,05%. A review and interim report of a comparative multi-center study versus betamethasone valerate 0, 1%. Br J Clin Pract. 1983;37(4): 130-2.<br> 2. Sharma SD. Comparison of betamethasone dipropionate (0,05%) and betamethasone valerate (0,1%) ointments in psoriasis and other dermatoses: a multicentric double-blind clinical study. Ind J Dermatol. 1986; 31:34-7.<br> 3. Charney P. Betamethasone dipropionate cream for the treatment of psoriasis. A collaborative evaluation. Arch Dermatol.1976;12(5):681-3.<br> 4. Irving KH, et al. Efficacy and safety of twice-daily augmented betamethasone dipropionate lotion versus clobetasol propionate solution in patients with moderate-to-severe scalp psoriasis. Clin Ther. 1995;17(3):390- 401.<br> 5. Shupack JL. et al. Diflorasone diacetate ointment 0.05% versus betamethasone dipropionate ointment 0.05% in moderate-severe plaque-type psoriasis. Dermat. 1993;186:129&#x2013;32.</br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <p>O dipropionato de betametasona &#xE9; um corticosteroide com a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria e antipruriginosa associada a um efeito vasoconstritor prolongado, permitindo menor frequ&#xEA;ncia de aplica&#xE7;&#xF5;es.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Os corticosteroides dermatol&#xF3;gicos podem ser absorvidos atrav&#xE9;s da pele saud&#xE1;vel e intacta. A extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o percut&#xE2;nea de corticosteroides dermatol&#xF3;gicos &#xE9; determinada por v&#xE1;rios fatores, incluindo o ve&#xED;culo da formula&#xE7;&#xE3;o e a integridade da barreira epid&#xE9;rmica. Curativos oclusivos, inflama&#xE7;&#xF5;es e/ou outros processos patol&#xF3;gicos da pele tamb&#xE9;m podem aumentar a absor&#xE7;&#xE3;o percut&#xE2;nea. Uma vez absorvidos atrav&#xE9;s da pele, os corticosteroides dermatol&#xF3;gicos t&#xEA;m farmacocin&#xE9;tica similar aos corticosteroides administrados sistemicamente.</p> <p>S&#xE3;o metabolizados primariamente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, e s&#xE3;o excretados pelos rins. Alguns corticosteroides e seus metab&#xF3;litos tamb&#xE9;m s&#xE3;o excretados pela bile.</p> <p>O inicio da a&#xE7;&#xE3;o do medicamento &#xE9; imediato.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Diprosone?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Creme

Diprosone® apresenta-se como creme macio, branco ou praticamente branco, livre de partículas estranhas.

Pomada

Diprosone® apresenta-se como pomada perolada, macia, uniforme, branca ou praticamente branca, livre de partículas estranhas.

Suspensão dermatológicas

Diprosone® apresenta-se como suspensão incolor, translúcida e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Diprosone

Creme

Embalagens contendo 1 bisnaga com 10g ou 30g.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Pomada

Embalagem contendo 1 bisnaga com 10g ou 30g.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Suspensão Dermatológica

Embalagens contendo 1 frasco com 10mL ou 30mL.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Dizeres Legais do Diprosone

M.S.: 1.7817.0799

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I
Tamboré - Barueri - SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4
Daia - Anápolis - GO
CEP 75132-020



Venda sob prescrição médica.

0,64mg/g, caixa com 1 bisnaga com 30g de creme de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Dipropionato De Betametasona
Classe Terapêutica
:
Corticoesteróides Tópicos Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Corticoide
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Diprosone, para o que é indicado e para o que serve?

Creme / Pomada / Suspensão dermatológica

Diprosone® é indicado para o alívio de inflamações associadas a doenças de pele, sensíveis aos corticosteroides, inclusive psoríase.

Exclusivo&nbsp;Suspensão Dermatológica

Diprosone® suspensão é especialmente apropriado para áreas com pelos, incluindo o couro cabeludo.

Quais as contraindicações do Diprosone?

Não utilize Diprosone® se você já teve qualquer alergia ou reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula.

Diprosone®&nbsp;é contraindicado em pacientes com histórico de alergia a outros corticoides, em pacientes portadores de infecções de pele causadas por vírus e/ou fungos, tuberculose de pele e em pacientes com infecções na pele, causadas por bactérias, que não estejam recebendo tratamento concomitante apropriado.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Como usar o Diprosone?

Creme /&nbsp;Pomada

Diprosone®&nbsp;não é recomendado para ser usado nos olhos.

Antes do uso, bata levemente a bisnaga, com a tampa virada para cima, em uma superfície plana e macia para que o conteúdo da embalagem desça para a parte de baixo da bisnaga e assim não ocorrerá desperdício ao abrir a tampa de Diprosone®.

Aplique Diprosone®&nbsp;em quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, uma vez ao dia, ou de manhã e à noite (de 12 em 12 horas). Em alguns pacientes poderá ser feito um tratamento de manutenção, com aplicações uma vez ao dia, todos os dias. Nesses casos, a frequência da aplicação e a duração do tratamento, devem ser determinadas pelo seu médico.

Como ocorre com todos os medicamentos com corticosteroide de uso dermatológico, o tratamento deverá ser interrompido logo que o problema de pele melhorar. A duração do tratamento pode variar, dependendo da melhora do paciente, não podendo ultrapassar quatro semanas de tratamento sem que o médico faça uma nova avaliação do paciente.

Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de 2 vezes por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Suspensão dermatológica&nbsp;

Diprosone® suspensão não é recomendado para ser usado nos olhos.

Aplique algumas gotas de Diprosone® suspensão em quantidade suficiente para cobrir toda a área da pele afetada, espalhando cuidadosamente.

Geralmente são feitas duas aplicações:
  • <li>De manh&#xE3; e &#xE0; noite (de 12 em 12 horas), ou conforme a prescri&#xE7;&#xE3;o do seu m&#xE9;dico.</li>

Em alguns pacientes poderá ser feito um tratamento de manutenção, com aplicações uma vez ao dia, todos os dias. Nesses casos, a frequência da aplicação e a duração do tratamento, devem ser determinadas pelo seu médico.

Como ocorre com todos os medicamentos com corticosteroide de uso dermatológico, o tratamento deverá ser interrompido logo que o problema da pele melhorar. A duração do tratamento pode variar, dependendo da melhora do paciente, não podendo ultrapassar quatro semanas de tratamento sem que o médico faça uma nova avaliação do paciente.

Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de 2 vezes por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Diprosone funciona?

O dipropionato de betametasona tem ação anti-inflamatória e antipruriginosa associada a um efeito vasoconstritor prolongado permitindo menor frequência de aplicações.

O inicio de ação do Diprosone®&nbsp;é imediato.

Quais cuidados devo ter ao usar o Diprosone?

Quando aplicado no rosto, deve-se evitar que entre em contato com os olhos. O uso de Diprosone® no rosto deve ser restringido a cinco dias. Diprosone® não é recomendado para uso oftálmico.

Na presença de infecção, um agente antibacteriano ou antifúngico deverá ser administrado. Caso não ocorra resposta favorável imediata, Diprosone®&nbsp;deve ser interrompido até que o controle apropriado da infecção seja alcançado.

Caso ocorra irritação ou sensibilização com o uso de Diprosone®, o tratamento deverá ser interrompido.

Quaisquer dos efeitos colaterais relatados com o uso sistêmico (vias oral ou parenteral) de corticosteroide, incluindo a incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal, também pode ocorrer com o uso dermatólogico de corticosteroides, especialmente em crianças. Isso pode ocorrer com aplicações de 7g por dia de Diprosone®.

A absorção sistêmica dos corticosteroides de uso dermatológico aumenta quando grandes áreas do corpo são tratadas, ou quando se utiliza curativos oclusivos. Assim, pacientes recebendo altas doses de corticosteroides dermatológicos potentes, aplicados em grandes áreas do corpo, devem ser avaliados periodicamente quanto à incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal, e caso ela ocorra, deve-se diminuir a frequência da aplicação do medicamento, interromper o uso do corticosteroide ou ainda substituí-lo por um cortiscosteroide menos potente.

A recuperação da função da glândula adrenal é geralmente imediata e completa com a interrupção da medicação. Raramente, sinais e sintomas de insuficiência da glândula adrenal podem ocorrer devido à suspensão dos corticosteroides, requerendo-se corticoterapia sistêmica suplementar.

Uso em crianças

Podem ser mais vulneráveis que pacientes adultos à incapacidade da produção de hormônios da glândula adrenal ocorrida pelo uso de corticosteroides de uso dermatológico. Isto se deve ao aumento proporcional da área corporal de absorção, considerando-se a relação entre a superfície e o peso corporal.

Incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal; sintomas de excesso de hormônios corticosteroides, como aumento de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias; retardo do crescimento e aumento da pressão intracraniana (que pode se manifestar como dor de cabeça) têm sido relatados em crianças recebendo corticosteroides de uso dermatológico.

O uso de Diprosone® em crianças deve ser limitado a cinco dias e o uso prolongado deve ser evitado em todas as faixas etárias, bem como o uso de curativos oclusivos.

Uso na gravidez e amamentação

Diprosone® deve ser utilizado em gestantes unicamente se os benefícios justificarem o risco potencial para o feto. Assim, Diprosone® não deve ser usado em grandes quantidades ou por período prolongado de tempo em mulheres grávidas.

Primeiro trimestre da gravidez

O fármaco demonstrou evidências positivas de risco fetal humano no primeiro trimeste da gravidez, no entanto os benefícios potenciais para a mulher podem, eventualmente, justificar o risco, como por exemplo, em casos de doenças graves ou que ameaçam a vida e para as quais não existam outras drogas mais seguras.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Segundo e terceiro trimestres da gravidez

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestres da gravidez; ou então, os estudos em animais no segundo e terceiro trimestres da gravidez revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

Não se sabe ainda a quantidade de corticoide absorvida pelo organismo, após aplicação dermatológica, capaz de resultar em quantidades detectáveis no leite materno. Deve-se decidir pela interrupção da amamentação ou pela parada do tratamento, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Uso em idosos

Em pacientes idosos, o medicamento pode aumentar a atrofia ou aparecimento de manchas roxas na pele. Além disso, a eliminação do medicamento é mais lenta em idosos, o que potencializa seus efeitos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Diprosone?

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso de Diprosone®:

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: coceira, enfraquecimento da pele, infec&#xE7;&#xE3;o da pele, inflama&#xE7;&#xE3;o da pele, pequena dilata&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos da pele, ardor, manchas roxas na pele, inflama&#xE7;&#xE3;o na raiz dos pelos;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: estrias, aumento dos pelos, erup&#xE7;&#xF5;es semelhantes a <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a>, feridas abertas na pele, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, clareamento da pele, aumento da sensibilidade da pele, queda de pelos, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-ressecada" target="_blank">pele ressecada</a>, pequenas bolhas na pele, vermelhid&#xE3;o, irrita&#xE7;&#xE3;o na pele;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es cuja incid&#xEA;ncia n&#xE3;o est&#xE1; identificada: tens&#xE3;o ou rachadura da pele, inflama&#xE7;&#xE3;o da pele ao redor da boca, rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica de contato, ferida de macera&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-esbranquicada" target="_blank">pele esbranqui&#xE7;ada</a> e mole), descama&#xE7;&#xE3;o da pele, calor e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>.</li>

A maioria das reações adversas relatadas é passageira, de intensidade leve a moderada.

Caso ocorra irritação ou alergia com o uso de Diprosone®, o tratamento deverá ser interrompido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Diprosone?

Use a medicação assim que lembrar. Se o horário estiver próximo do que seria a próxima aplicação, pule essa aplicação perdida e siga o horário das outras aplicações normalmente. Não dobre a quantidade para compensar a aplicação esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Diprosone?

Cada grama do creme contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:232px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dipropionato-de-betametasona/bula\" target=\"_blank\">Dipropionato de </a><a href=\"https://consultaremedios.com.br/betametasona/bula\" target=\"_blank\">betametasona</a> (equivalente a 0,5 mg de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:202px\"> <p style=\"text-align:center\">0,64 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:232px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:202px\"> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;carbômer 980, propilenoglicol, hidróxido de sódio, dióxido de titânio e água.

Cada grama da pomada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">0,64 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;cera branca de abelha, propilenoglicol, monoestearato de propilenoglicol e petrolato branco.

Cada grama, equivalente a 1,03mL da suspensão dermatológica&nbsp;contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:233px\"> <p style=\"text-align:center\">Dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:210px\"> <p style=\"text-align:center\">0,64 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:233px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:210px\"> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;carbômer 980, propilenoglicol, hidróxido de sódio, álcool isopropílico e água.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Diprosone maior do que a recomendada?

O uso prolongado ou excessivo de corticosteroides dermatológicos pode provocar a incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal, podendo assim Diprosone®&nbsp;produzir manifestações de excesso de hormônios corticoides, tais como ganho de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias, fraqueza muscular e pressão alta.

Em caso de uso de grande quantidade de Diprosone®&nbsp;especialmente por longos períodos de tempo, procure o médico levando a bula do medicamento, para que o tratamento adequado seja iniciado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Diprosone com outros remédios?

Interações medicamento-medicamento

Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes com a utilização adequada do produto.

Interações medicamento-exame laboratorial

Função da adrenal é avaliada pela estimulação da corticotropina (ACTH), medida através do cortisol ou 17 hidrocorticoides livres na urina por 24 horas, ou pela medida de cortisol plasmático e da função do eixo hipotalâmico-pituitário-adrenal (HPA): pode ocorrer decréscimo se ocorrer absorção significativa de corticosteroide, especialmente em crianças.

  • <li>Contagem total de <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a>: ocorre um decr&#xE9;scimo;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">Glicose</a>: concentra&#xE7;&#xF5;es na urina e no sangue podem aumentar se ocorrer absor&#xE7;&#xE3;o significativa de corticosteroide, devido &#xE0; atividade hiperglicemiante dos corticosteroides.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Diprosone (Dipropionato de Betametasona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Um estudo duplo-cego e aleatorizado comparou a efic&#xE1;cia de Dipropionato de Betametasona creme (dipropionato de betametasona 0,05%) com um creme de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/valerato-de-betametasona/bula\" target=\"_blank\">valerato de betametasona</a> 0,1% no tratamento de dermatoses responsivas a corticosteroides (principalmente eczemas). Os cremes foram aplicados duas vezes ao dia, durante tr&#xEA;s semanas, e os pacientes foram avaliados semanalmente. Um total de 75 pacientes foram inclu&#xED;dos e em 42,9% dos pacientes que receberam Dipropionato de Betametasona obteve-se 95% de clareamento da pele em tr&#xEA;s semanas de tratamento, em compara&#xE7;&#xE3;o a 10,3% no grupo que recebeu valerato de betametasona (p&lt;0,01). No grupo que recebeu Dipropionato de Betametasona, 78,6% dos pacientes apresentaram mais de 50% de clareamento em tr&#xEA;s semanas de tratamento em compara&#xE7;&#xE3;o a 41,4% no grupo que recebeu valerato de betametasona.<sup>1</sup></p> <p>Um segundo estudo duplo-cego e aleatorizado comparou a efic&#xE1;cia de Dipropionato de Betametasona suspens&#xE3;o com uma suspens&#xE3;o de valerato de betametasona 0,1% em 281 pacientes portadores de psor&#xED;ase e outras dermatoses responsivas a corticosteroides (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c\" target=\"_blank\">eczema</a>, dermatite al&#xE9;rgica de contato, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dermatite-atopica/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dermatite at&#xF3;pica</a>, liquem simples cr&#xF4;nico) que receberam os tratamentos durante tr&#xEA;s semanas e foram avaliados como melhores em 90% dos pacientes do grupo que recebeu Dipropionato de Betametasona <em>versus</em> 60,3% no grupo que recebeu valerato de betametasona, bem como in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o significativamente mais r&#xE1;pido.<sup>2</sup></p> <p>Um estudo duplo-cego controlado foi realizado, onde oito investigadores trataram um total de 180 pacientes com psor&#xED;ase tanto com dipropionato de betametasona creme e fluocinolona acetonida creme por 4 semanas. O dipropionato de betametasona creme foi superior &#xE0; fluocinolona acetonida creme no grau de melhora e maior rapidez de a&#xE7;&#xE3;o.<sup>3</sup></p> <p>Este estudo de 2 semanas, aleatorizado, multic&#xEA;ntrico, simples-cego, com grupos paralelos, foi realizado para comparar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a do dipropionato de betametasona suspens&#xE3;o 0,05% e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/propionato-de-clobetasol/bula\" target=\"_blank\">propionato de clobetasol</a> solu&#xE7;&#xE3;o 0,05% no tratamento da psor&#xED;ase do couro cabeludo moderada a grave em 197 (193 avali&#xE1;veis) pacientes adultos, com pelo menos 20% de comprometimendo do couro cabeludo. Os pacientes receberam um dos dois tratamentos aplicados duas vezes ao dia, durante 2 semanas. Os sinais e sintomas foram avaliados no in&#xED;cio do estudo, depois de 3 dias (dia 4), e depois de uma semana (dia 8) e ap&#xF3;s duas semanas (dia 15) de tratamento. Tr&#xEA;s dias ap&#xF3;s o tratamento, os aspectos do couro cabeludo melhoraram significativamente mais rapidamente com dipropionato de betametasona do que com o propionato de clobetasol. Ambos os tratamentos reduziram o eritema e prurido. No final do estudo , os pacientes persistiam com sinais leves da doen&#xE7;a, em ambos os grupos. Os eventos adversos foram relatados por 34,0% e 36,4% dos doentes tratados com o dipropionato de betametasona e propionato de clobetasol, respectivamente. Todos os eventos foram transit&#xF3;rios e, na maioria, foram de natureza leve e localizados. Os efeitos do tratamento sobre o eixo hipot&#xE1;lamo - hip&#xF3;fise - adrenal, n&#xE3;o foram medidos . Em conclus&#xE3;o, o dipropionato de betametasona suspens&#xE3;o e propionato de clobetasol solu&#xE7;&#xE3;o foram igualmente eficazes , mas dipropionato de betametasona suspens&#xE3;o proporcionou um in&#xED;cio mais r&#xE1;pido de al&#xED;vio dos sintomas, o que pode melhorar a ades&#xE3;o do paciente e a satisfa&#xE7;&#xE3;o do paciente com o tratamento.<sup>4</sup></p> <p>Em um estudo de 2 semanas, duplo-cego, foram comparadas duas pomadas t&#xF3;picas a base de glicocorticosteroides: diacetato de diflorasona 0,05% e dipropionato de betametasona 0,05%, em adultos com psor&#xED;ase. Ambas as pomadas com corticosteroides apresentaram a&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida e altamente eficazes em 40 dos 44 pacientes que conclu&#xED;ram o tratamento. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a estatisticamente significativa entre os dois glicocorticoides em rela&#xE7;&#xE3;o ao eritema, descama&#xE7;&#xE3;o, endurecimento ou de avalia&#xE7;&#xE3;o global do investigador depois de 1 ou 2 semanas de tratamento. O grau de satisfa&#xE7;&#xE3;o do paciente com a efic&#xE1;cia e aceitabilidade cosm&#xE9;tica destes dois glicocorticoides foi semelhante. N&#xE3;o foram notadas rea&#xE7;&#xF5;es adversas sist&#xEA;micas ou locais.<sup>5</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Rhodes El, Schott LV. Diprosone* (betamethasone dipropionate) cream 0,05%. A review and interim report of a comparative multi-center study versus betamethasone valerate 0, 1%. Br J Clin Pract. 1983;37(4): 130-2.<br> 2. Sharma SD. Comparison of betamethasone dipropionate (0,05%) and betamethasone valerate (0,1%) ointments in psoriasis and other dermatoses: a multicentric double-blind clinical study. Ind J Dermatol. 1986; 31:34-7.<br> 3. Charney P. Betamethasone dipropionate cream for the treatment of psoriasis. A collaborative evaluation. Arch Dermatol.1976;12(5):681-3.<br> 4. Irving KH, et al. Efficacy and safety of twice-daily augmented betamethasone dipropionate lotion versus clobetasol propionate solution in patients with moderate-to-severe scalp psoriasis. Clin Ther. 1995;17(3):390- 401.<br> 5. Shupack JL. et al. Diflorasone diacetate ointment 0.05% versus betamethasone dipropionate ointment 0.05% in moderate-severe plaque-type psoriasis. Dermat. 1993;186:129&#x2013;32.</br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <p>O dipropionato de betametasona &#xE9; um corticosteroide com a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria e antipruriginosa associada a um efeito vasoconstritor prolongado, permitindo menor frequ&#xEA;ncia de aplica&#xE7;&#xF5;es.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Os corticosteroides dermatol&#xF3;gicos podem ser absorvidos atrav&#xE9;s da pele saud&#xE1;vel e intacta. A extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o percut&#xE2;nea de corticosteroides dermatol&#xF3;gicos &#xE9; determinada por v&#xE1;rios fatores, incluindo o ve&#xED;culo da formula&#xE7;&#xE3;o e a integridade da barreira epid&#xE9;rmica. Curativos oclusivos, inflama&#xE7;&#xF5;es e/ou outros processos patol&#xF3;gicos da pele tamb&#xE9;m podem aumentar a absor&#xE7;&#xE3;o percut&#xE2;nea. Uma vez absorvidos atrav&#xE9;s da pele, os corticosteroides dermatol&#xF3;gicos t&#xEA;m farmacocin&#xE9;tica similar aos corticosteroides administrados sistemicamente.</p> <p>S&#xE3;o metabolizados primariamente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, e s&#xE3;o excretados pelos rins. Alguns corticosteroides e seus metab&#xF3;litos tamb&#xE9;m s&#xE3;o excretados pela bile.</p> <p>O inicio da a&#xE7;&#xE3;o do medicamento &#xE9; imediato.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Diprosone?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Creme

Diprosone® apresenta-se como creme macio, branco ou praticamente branco, livre de partículas estranhas.

Pomada

Diprosone® apresenta-se como pomada perolada, macia, uniforme, branca ou praticamente branca, livre de partículas estranhas.

Suspensão dermatológicas

Diprosone® apresenta-se como suspensão incolor, translúcida e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Diprosone

Creme

Embalagens contendo 1 bisnaga com 10g ou 30g.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Pomada

Embalagem contendo 1 bisnaga com 10g ou 30g.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Suspensão Dermatológica

Embalagens contendo 1 frasco com 10mL ou 30mL.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Dizeres Legais do Diprosone

M.S.: 1.7817.0799

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I
Tamboré - Barueri - SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4
Daia - Anápolis - GO
CEP 75132-020



Venda sob prescrição médica.

0,64mg/g, caixa com 1 bisnaga com 10g de creme de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Dipropionato De Betametasona
Classe Terapêutica
:
Corticoesteróides Tópicos Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Corticoide
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Diprosone, para o que é indicado e para o que serve?

Creme / Pomada / Suspensão dermatológica

Diprosone® é indicado para o alívio de inflamações associadas a doenças de pele, sensíveis aos corticosteroides, inclusive psoríase.

Exclusivo&nbsp;Suspensão Dermatológica

Diprosone® suspensão é especialmente apropriado para áreas com pelos, incluindo o couro cabeludo.

Quais as contraindicações do Diprosone?

Não utilize Diprosone® se você já teve qualquer alergia ou reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula.

Diprosone®&nbsp;é contraindicado em pacientes com histórico de alergia a outros corticoides, em pacientes portadores de infecções de pele causadas por vírus e/ou fungos, tuberculose de pele e em pacientes com infecções na pele, causadas por bactérias, que não estejam recebendo tratamento concomitante apropriado.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Como usar o Diprosone?

Creme /&nbsp;Pomada

Diprosone®&nbsp;não é recomendado para ser usado nos olhos.

Antes do uso, bata levemente a bisnaga, com a tampa virada para cima, em uma superfície plana e macia para que o conteúdo da embalagem desça para a parte de baixo da bisnaga e assim não ocorrerá desperdício ao abrir a tampa de Diprosone®.

Aplique Diprosone®&nbsp;em quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, uma vez ao dia, ou de manhã e à noite (de 12 em 12 horas). Em alguns pacientes poderá ser feito um tratamento de manutenção, com aplicações uma vez ao dia, todos os dias. Nesses casos, a frequência da aplicação e a duração do tratamento, devem ser determinadas pelo seu médico.

Como ocorre com todos os medicamentos com corticosteroide de uso dermatológico, o tratamento deverá ser interrompido logo que o problema de pele melhorar. A duração do tratamento pode variar, dependendo da melhora do paciente, não podendo ultrapassar quatro semanas de tratamento sem que o médico faça uma nova avaliação do paciente.

Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de 2 vezes por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Suspensão dermatológica&nbsp;

Diprosone® suspensão não é recomendado para ser usado nos olhos.

Aplique algumas gotas de Diprosone® suspensão em quantidade suficiente para cobrir toda a área da pele afetada, espalhando cuidadosamente.

Geralmente são feitas duas aplicações:
  • <li>De manh&#xE3; e &#xE0; noite (de 12 em 12 horas), ou conforme a prescri&#xE7;&#xE3;o do seu m&#xE9;dico.</li>

Em alguns pacientes poderá ser feito um tratamento de manutenção, com aplicações uma vez ao dia, todos os dias. Nesses casos, a frequência da aplicação e a duração do tratamento, devem ser determinadas pelo seu médico.

Como ocorre com todos os medicamentos com corticosteroide de uso dermatológico, o tratamento deverá ser interrompido logo que o problema da pele melhorar. A duração do tratamento pode variar, dependendo da melhora do paciente, não podendo ultrapassar quatro semanas de tratamento sem que o médico faça uma nova avaliação do paciente.

Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de 2 vezes por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Diprosone funciona?

O dipropionato de betametasona tem ação anti-inflamatória e antipruriginosa associada a um efeito vasoconstritor prolongado permitindo menor frequência de aplicações.

O inicio de ação do Diprosone®&nbsp;é imediato.

Quais cuidados devo ter ao usar o Diprosone?

Quando aplicado no rosto, deve-se evitar que entre em contato com os olhos. O uso de Diprosone® no rosto deve ser restringido a cinco dias. Diprosone® não é recomendado para uso oftálmico.

Na presença de infecção, um agente antibacteriano ou antifúngico deverá ser administrado. Caso não ocorra resposta favorável imediata, Diprosone®&nbsp;deve ser interrompido até que o controle apropriado da infecção seja alcançado.

Caso ocorra irritação ou sensibilização com o uso de Diprosone®, o tratamento deverá ser interrompido.

Quaisquer dos efeitos colaterais relatados com o uso sistêmico (vias oral ou parenteral) de corticosteroide, incluindo a incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal, também pode ocorrer com o uso dermatólogico de corticosteroides, especialmente em crianças. Isso pode ocorrer com aplicações de 7g por dia de Diprosone®.

A absorção sistêmica dos corticosteroides de uso dermatológico aumenta quando grandes áreas do corpo são tratadas, ou quando se utiliza curativos oclusivos. Assim, pacientes recebendo altas doses de corticosteroides dermatológicos potentes, aplicados em grandes áreas do corpo, devem ser avaliados periodicamente quanto à incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal, e caso ela ocorra, deve-se diminuir a frequência da aplicação do medicamento, interromper o uso do corticosteroide ou ainda substituí-lo por um cortiscosteroide menos potente.

A recuperação da função da glândula adrenal é geralmente imediata e completa com a interrupção da medicação. Raramente, sinais e sintomas de insuficiência da glândula adrenal podem ocorrer devido à suspensão dos corticosteroides, requerendo-se corticoterapia sistêmica suplementar.

Uso em crianças

Podem ser mais vulneráveis que pacientes adultos à incapacidade da produção de hormônios da glândula adrenal ocorrida pelo uso de corticosteroides de uso dermatológico. Isto se deve ao aumento proporcional da área corporal de absorção, considerando-se a relação entre a superfície e o peso corporal.

Incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal; sintomas de excesso de hormônios corticosteroides, como aumento de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias; retardo do crescimento e aumento da pressão intracraniana (que pode se manifestar como dor de cabeça) têm sido relatados em crianças recebendo corticosteroides de uso dermatológico.

O uso de Diprosone® em crianças deve ser limitado a cinco dias e o uso prolongado deve ser evitado em todas as faixas etárias, bem como o uso de curativos oclusivos.

Uso na gravidez e amamentação

Diprosone® deve ser utilizado em gestantes unicamente se os benefícios justificarem o risco potencial para o feto. Assim, Diprosone® não deve ser usado em grandes quantidades ou por período prolongado de tempo em mulheres grávidas.

Primeiro trimestre da gravidez

O fármaco demonstrou evidências positivas de risco fetal humano no primeiro trimeste da gravidez, no entanto os benefícios potenciais para a mulher podem, eventualmente, justificar o risco, como por exemplo, em casos de doenças graves ou que ameaçam a vida e para as quais não existam outras drogas mais seguras.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Segundo e terceiro trimestres da gravidez

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestres da gravidez; ou então, os estudos em animais no segundo e terceiro trimestres da gravidez revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

Não se sabe ainda a quantidade de corticoide absorvida pelo organismo, após aplicação dermatológica, capaz de resultar em quantidades detectáveis no leite materno. Deve-se decidir pela interrupção da amamentação ou pela parada do tratamento, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Uso em idosos

Em pacientes idosos, o medicamento pode aumentar a atrofia ou aparecimento de manchas roxas na pele. Além disso, a eliminação do medicamento é mais lenta em idosos, o que potencializa seus efeitos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Diprosone?

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso de Diprosone®:

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: coceira, enfraquecimento da pele, infec&#xE7;&#xE3;o da pele, inflama&#xE7;&#xE3;o da pele, pequena dilata&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos da pele, ardor, manchas roxas na pele, inflama&#xE7;&#xE3;o na raiz dos pelos;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: estrias, aumento dos pelos, erup&#xE7;&#xF5;es semelhantes a <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a>, feridas abertas na pele, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, clareamento da pele, aumento da sensibilidade da pele, queda de pelos, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-ressecada" target="_blank">pele ressecada</a>, pequenas bolhas na pele, vermelhid&#xE3;o, irrita&#xE7;&#xE3;o na pele;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es cuja incid&#xEA;ncia n&#xE3;o est&#xE1; identificada: tens&#xE3;o ou rachadura da pele, inflama&#xE7;&#xE3;o da pele ao redor da boca, rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica de contato, ferida de macera&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-esbranquicada" target="_blank">pele esbranqui&#xE7;ada</a> e mole), descama&#xE7;&#xE3;o da pele, calor e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>.</li>

A maioria das reações adversas relatadas é passageira, de intensidade leve a moderada.

Caso ocorra irritação ou alergia com o uso de Diprosone®, o tratamento deverá ser interrompido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Diprosone?

Use a medicação assim que lembrar. Se o horário estiver próximo do que seria a próxima aplicação, pule essa aplicação perdida e siga o horário das outras aplicações normalmente. Não dobre a quantidade para compensar a aplicação esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Diprosone?

Cada grama do creme contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:232px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dipropionato-de-betametasona/bula\" target=\"_blank\">Dipropionato de </a><a href=\"https://consultaremedios.com.br/betametasona/bula\" target=\"_blank\">betametasona</a> (equivalente a 0,5 mg de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:202px\"> <p style=\"text-align:center\">0,64 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:232px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:202px\"> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;carbômer 980, propilenoglicol, hidróxido de sódio, dióxido de titânio e água.

Cada grama da pomada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">0,64 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;cera branca de abelha, propilenoglicol, monoestearato de propilenoglicol e petrolato branco.

Cada grama, equivalente a 1,03mL da suspensão dermatológica&nbsp;contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:233px\"> <p style=\"text-align:center\">Dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:210px\"> <p style=\"text-align:center\">0,64 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:233px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:210px\"> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;carbômer 980, propilenoglicol, hidróxido de sódio, álcool isopropílico e água.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Diprosone maior do que a recomendada?

O uso prolongado ou excessivo de corticosteroides dermatológicos pode provocar a incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal, podendo assim Diprosone®&nbsp;produzir manifestações de excesso de hormônios corticoides, tais como ganho de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias, fraqueza muscular e pressão alta.

Em caso de uso de grande quantidade de Diprosone®&nbsp;especialmente por longos períodos de tempo, procure o médico levando a bula do medicamento, para que o tratamento adequado seja iniciado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Diprosone com outros remédios?

Interações medicamento-medicamento

Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes com a utilização adequada do produto.

Interações medicamento-exame laboratorial

Função da adrenal é avaliada pela estimulação da corticotropina (ACTH), medida através do cortisol ou 17 hidrocorticoides livres na urina por 24 horas, ou pela medida de cortisol plasmático e da função do eixo hipotalâmico-pituitário-adrenal (HPA): pode ocorrer decréscimo se ocorrer absorção significativa de corticosteroide, especialmente em crianças.

  • <li>Contagem total de <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a>: ocorre um decr&#xE9;scimo;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">Glicose</a>: concentra&#xE7;&#xF5;es na urina e no sangue podem aumentar se ocorrer absor&#xE7;&#xE3;o significativa de corticosteroide, devido &#xE0; atividade hiperglicemiante dos corticosteroides.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Diprosone (Dipropionato de Betametasona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Um estudo duplo-cego e aleatorizado comparou a efic&#xE1;cia de Dipropionato de Betametasona creme (dipropionato de betametasona 0,05%) com um creme de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/valerato-de-betametasona/bula\" target=\"_blank\">valerato de betametasona</a> 0,1% no tratamento de dermatoses responsivas a corticosteroides (principalmente eczemas). Os cremes foram aplicados duas vezes ao dia, durante tr&#xEA;s semanas, e os pacientes foram avaliados semanalmente. Um total de 75 pacientes foram inclu&#xED;dos e em 42,9% dos pacientes que receberam Dipropionato de Betametasona obteve-se 95% de clareamento da pele em tr&#xEA;s semanas de tratamento, em compara&#xE7;&#xE3;o a 10,3% no grupo que recebeu valerato de betametasona (p&lt;0,01). No grupo que recebeu Dipropionato de Betametasona, 78,6% dos pacientes apresentaram mais de 50% de clareamento em tr&#xEA;s semanas de tratamento em compara&#xE7;&#xE3;o a 41,4% no grupo que recebeu valerato de betametasona.<sup>1</sup></p> <p>Um segundo estudo duplo-cego e aleatorizado comparou a efic&#xE1;cia de Dipropionato de Betametasona suspens&#xE3;o com uma suspens&#xE3;o de valerato de betametasona 0,1% em 281 pacientes portadores de psor&#xED;ase e outras dermatoses responsivas a corticosteroides (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c\" target=\"_blank\">eczema</a>, dermatite al&#xE9;rgica de contato, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dermatite-atopica/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dermatite at&#xF3;pica</a>, liquem simples cr&#xF4;nico) que receberam os tratamentos durante tr&#xEA;s semanas e foram avaliados como melhores em 90% dos pacientes do grupo que recebeu Dipropionato de Betametasona <em>versus</em> 60,3% no grupo que recebeu valerato de betametasona, bem como in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o significativamente mais r&#xE1;pido.<sup>2</sup></p> <p>Um estudo duplo-cego controlado foi realizado, onde oito investigadores trataram um total de 180 pacientes com psor&#xED;ase tanto com dipropionato de betametasona creme e fluocinolona acetonida creme por 4 semanas. O dipropionato de betametasona creme foi superior &#xE0; fluocinolona acetonida creme no grau de melhora e maior rapidez de a&#xE7;&#xE3;o.<sup>3</sup></p> <p>Este estudo de 2 semanas, aleatorizado, multic&#xEA;ntrico, simples-cego, com grupos paralelos, foi realizado para comparar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a do dipropionato de betametasona suspens&#xE3;o 0,05% e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/propionato-de-clobetasol/bula\" target=\"_blank\">propionato de clobetasol</a> solu&#xE7;&#xE3;o 0,05% no tratamento da psor&#xED;ase do couro cabeludo moderada a grave em 197 (193 avali&#xE1;veis) pacientes adultos, com pelo menos 20% de comprometimendo do couro cabeludo. Os pacientes receberam um dos dois tratamentos aplicados duas vezes ao dia, durante 2 semanas. Os sinais e sintomas foram avaliados no in&#xED;cio do estudo, depois de 3 dias (dia 4), e depois de uma semana (dia 8) e ap&#xF3;s duas semanas (dia 15) de tratamento. Tr&#xEA;s dias ap&#xF3;s o tratamento, os aspectos do couro cabeludo melhoraram significativamente mais rapidamente com dipropionato de betametasona do que com o propionato de clobetasol. Ambos os tratamentos reduziram o eritema e prurido. No final do estudo , os pacientes persistiam com sinais leves da doen&#xE7;a, em ambos os grupos. Os eventos adversos foram relatados por 34,0% e 36,4% dos doentes tratados com o dipropionato de betametasona e propionato de clobetasol, respectivamente. Todos os eventos foram transit&#xF3;rios e, na maioria, foram de natureza leve e localizados. Os efeitos do tratamento sobre o eixo hipot&#xE1;lamo - hip&#xF3;fise - adrenal, n&#xE3;o foram medidos . Em conclus&#xE3;o, o dipropionato de betametasona suspens&#xE3;o e propionato de clobetasol solu&#xE7;&#xE3;o foram igualmente eficazes , mas dipropionato de betametasona suspens&#xE3;o proporcionou um in&#xED;cio mais r&#xE1;pido de al&#xED;vio dos sintomas, o que pode melhorar a ades&#xE3;o do paciente e a satisfa&#xE7;&#xE3;o do paciente com o tratamento.<sup>4</sup></p> <p>Em um estudo de 2 semanas, duplo-cego, foram comparadas duas pomadas t&#xF3;picas a base de glicocorticosteroides: diacetato de diflorasona 0,05% e dipropionato de betametasona 0,05%, em adultos com psor&#xED;ase. Ambas as pomadas com corticosteroides apresentaram a&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida e altamente eficazes em 40 dos 44 pacientes que conclu&#xED;ram o tratamento. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a estatisticamente significativa entre os dois glicocorticoides em rela&#xE7;&#xE3;o ao eritema, descama&#xE7;&#xE3;o, endurecimento ou de avalia&#xE7;&#xE3;o global do investigador depois de 1 ou 2 semanas de tratamento. O grau de satisfa&#xE7;&#xE3;o do paciente com a efic&#xE1;cia e aceitabilidade cosm&#xE9;tica destes dois glicocorticoides foi semelhante. N&#xE3;o foram notadas rea&#xE7;&#xF5;es adversas sist&#xEA;micas ou locais.<sup>5</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Rhodes El, Schott LV. Diprosone* (betamethasone dipropionate) cream 0,05%. A review and interim report of a comparative multi-center study versus betamethasone valerate 0, 1%. Br J Clin Pract. 1983;37(4): 130-2.<br> 2. Sharma SD. Comparison of betamethasone dipropionate (0,05%) and betamethasone valerate (0,1%) ointments in psoriasis and other dermatoses: a multicentric double-blind clinical study. Ind J Dermatol. 1986; 31:34-7.<br> 3. Charney P. Betamethasone dipropionate cream for the treatment of psoriasis. A collaborative evaluation. Arch Dermatol.1976;12(5):681-3.<br> 4. Irving KH, et al. Efficacy and safety of twice-daily augmented betamethasone dipropionate lotion versus clobetasol propionate solution in patients with moderate-to-severe scalp psoriasis. Clin Ther. 1995;17(3):390- 401.<br> 5. Shupack JL. et al. Diflorasone diacetate ointment 0.05% versus betamethasone dipropionate ointment 0.05% in moderate-severe plaque-type psoriasis. Dermat. 1993;186:129&#x2013;32.</br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <p>O dipropionato de betametasona &#xE9; um corticosteroide com a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria e antipruriginosa associada a um efeito vasoconstritor prolongado, permitindo menor frequ&#xEA;ncia de aplica&#xE7;&#xF5;es.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Os corticosteroides dermatol&#xF3;gicos podem ser absorvidos atrav&#xE9;s da pele saud&#xE1;vel e intacta. A extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o percut&#xE2;nea de corticosteroides dermatol&#xF3;gicos &#xE9; determinada por v&#xE1;rios fatores, incluindo o ve&#xED;culo da formula&#xE7;&#xE3;o e a integridade da barreira epid&#xE9;rmica. Curativos oclusivos, inflama&#xE7;&#xF5;es e/ou outros processos patol&#xF3;gicos da pele tamb&#xE9;m podem aumentar a absor&#xE7;&#xE3;o percut&#xE2;nea. Uma vez absorvidos atrav&#xE9;s da pele, os corticosteroides dermatol&#xF3;gicos t&#xEA;m farmacocin&#xE9;tica similar aos corticosteroides administrados sistemicamente.</p> <p>S&#xE3;o metabolizados primariamente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, e s&#xE3;o excretados pelos rins. Alguns corticosteroides e seus metab&#xF3;litos tamb&#xE9;m s&#xE3;o excretados pela bile.</p> <p>O inicio da a&#xE7;&#xE3;o do medicamento &#xE9; imediato.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Diprosone?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Creme

Diprosone® apresenta-se como creme macio, branco ou praticamente branco, livre de partículas estranhas.

Pomada

Diprosone® apresenta-se como pomada perolada, macia, uniforme, branca ou praticamente branca, livre de partículas estranhas.

Suspensão dermatológicas

Diprosone® apresenta-se como suspensão incolor, translúcida e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Diprosone

Creme

Embalagens contendo 1 bisnaga com 10g ou 30g.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Pomada

Embalagem contendo 1 bisnaga com 10g ou 30g.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Suspensão Dermatológica

Embalagens contendo 1 frasco com 10mL ou 30mL.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Dizeres Legais do Diprosone

M.S.: 1.7817.0799

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I
Tamboré - Barueri - SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4
Daia - Anápolis - GO
CEP 75132-020



Venda sob prescrição médica.

0,64mg/mL, caixa com 1 frasco com 10mL de suspensão de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Dipropionato De Betametasona
Classe Terapêutica
:
Corticoesteróides Tópicos Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Corticoide
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Diprosone, para o que é indicado e para o que serve?

Creme / Pomada / Suspensão dermatológica

Diprosone® é indicado para o alívio de inflamações associadas a doenças de pele, sensíveis aos corticosteroides, inclusive psoríase.

Exclusivo&nbsp;Suspensão Dermatológica

Diprosone® suspensão é especialmente apropriado para áreas com pelos, incluindo o couro cabeludo.

Quais as contraindicações do Diprosone?

Não utilize Diprosone® se você já teve qualquer alergia ou reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula.

Diprosone®&nbsp;é contraindicado em pacientes com histórico de alergia a outros corticoides, em pacientes portadores de infecções de pele causadas por vírus e/ou fungos, tuberculose de pele e em pacientes com infecções na pele, causadas por bactérias, que não estejam recebendo tratamento concomitante apropriado.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Como usar o Diprosone?

Creme /&nbsp;Pomada

Diprosone®&nbsp;não é recomendado para ser usado nos olhos.

Antes do uso, bata levemente a bisnaga, com a tampa virada para cima, em uma superfície plana e macia para que o conteúdo da embalagem desça para a parte de baixo da bisnaga e assim não ocorrerá desperdício ao abrir a tampa de Diprosone®.

Aplique Diprosone®&nbsp;em quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, uma vez ao dia, ou de manhã e à noite (de 12 em 12 horas). Em alguns pacientes poderá ser feito um tratamento de manutenção, com aplicações uma vez ao dia, todos os dias. Nesses casos, a frequência da aplicação e a duração do tratamento, devem ser determinadas pelo seu médico.

Como ocorre com todos os medicamentos com corticosteroide de uso dermatológico, o tratamento deverá ser interrompido logo que o problema de pele melhorar. A duração do tratamento pode variar, dependendo da melhora do paciente, não podendo ultrapassar quatro semanas de tratamento sem que o médico faça uma nova avaliação do paciente.

Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de 2 vezes por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Suspensão dermatológica&nbsp;

Diprosone® suspensão não é recomendado para ser usado nos olhos.

Aplique algumas gotas de Diprosone® suspensão em quantidade suficiente para cobrir toda a área da pele afetada, espalhando cuidadosamente.

Geralmente são feitas duas aplicações:
  • <li>De manh&#xE3; e &#xE0; noite (de 12 em 12 horas), ou conforme a prescri&#xE7;&#xE3;o do seu m&#xE9;dico.</li>

Em alguns pacientes poderá ser feito um tratamento de manutenção, com aplicações uma vez ao dia, todos os dias. Nesses casos, a frequência da aplicação e a duração do tratamento, devem ser determinadas pelo seu médico.

Como ocorre com todos os medicamentos com corticosteroide de uso dermatológico, o tratamento deverá ser interrompido logo que o problema da pele melhorar. A duração do tratamento pode variar, dependendo da melhora do paciente, não podendo ultrapassar quatro semanas de tratamento sem que o médico faça uma nova avaliação do paciente.

Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de 2 vezes por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Diprosone funciona?

O dipropionato de betametasona tem ação anti-inflamatória e antipruriginosa associada a um efeito vasoconstritor prolongado permitindo menor frequência de aplicações.

O inicio de ação do Diprosone®&nbsp;é imediato.

Quais cuidados devo ter ao usar o Diprosone?

Quando aplicado no rosto, deve-se evitar que entre em contato com os olhos. O uso de Diprosone® no rosto deve ser restringido a cinco dias. Diprosone® não é recomendado para uso oftálmico.

Na presença de infecção, um agente antibacteriano ou antifúngico deverá ser administrado. Caso não ocorra resposta favorável imediata, Diprosone®&nbsp;deve ser interrompido até que o controle apropriado da infecção seja alcançado.

Caso ocorra irritação ou sensibilização com o uso de Diprosone®, o tratamento deverá ser interrompido.

Quaisquer dos efeitos colaterais relatados com o uso sistêmico (vias oral ou parenteral) de corticosteroide, incluindo a incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal, também pode ocorrer com o uso dermatólogico de corticosteroides, especialmente em crianças. Isso pode ocorrer com aplicações de 7g por dia de Diprosone®.

A absorção sistêmica dos corticosteroides de uso dermatológico aumenta quando grandes áreas do corpo são tratadas, ou quando se utiliza curativos oclusivos. Assim, pacientes recebendo altas doses de corticosteroides dermatológicos potentes, aplicados em grandes áreas do corpo, devem ser avaliados periodicamente quanto à incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal, e caso ela ocorra, deve-se diminuir a frequência da aplicação do medicamento, interromper o uso do corticosteroide ou ainda substituí-lo por um cortiscosteroide menos potente.

A recuperação da função da glândula adrenal é geralmente imediata e completa com a interrupção da medicação. Raramente, sinais e sintomas de insuficiência da glândula adrenal podem ocorrer devido à suspensão dos corticosteroides, requerendo-se corticoterapia sistêmica suplementar.

Uso em crianças

Podem ser mais vulneráveis que pacientes adultos à incapacidade da produção de hormônios da glândula adrenal ocorrida pelo uso de corticosteroides de uso dermatológico. Isto se deve ao aumento proporcional da área corporal de absorção, considerando-se a relação entre a superfície e o peso corporal.

Incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal; sintomas de excesso de hormônios corticosteroides, como aumento de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias; retardo do crescimento e aumento da pressão intracraniana (que pode se manifestar como dor de cabeça) têm sido relatados em crianças recebendo corticosteroides de uso dermatológico.

O uso de Diprosone® em crianças deve ser limitado a cinco dias e o uso prolongado deve ser evitado em todas as faixas etárias, bem como o uso de curativos oclusivos.

Uso na gravidez e amamentação

Diprosone® deve ser utilizado em gestantes unicamente se os benefícios justificarem o risco potencial para o feto. Assim, Diprosone® não deve ser usado em grandes quantidades ou por período prolongado de tempo em mulheres grávidas.

Primeiro trimestre da gravidez

O fármaco demonstrou evidências positivas de risco fetal humano no primeiro trimeste da gravidez, no entanto os benefícios potenciais para a mulher podem, eventualmente, justificar o risco, como por exemplo, em casos de doenças graves ou que ameaçam a vida e para as quais não existam outras drogas mais seguras.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Segundo e terceiro trimestres da gravidez

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestres da gravidez; ou então, os estudos em animais no segundo e terceiro trimestres da gravidez revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

Não se sabe ainda a quantidade de corticoide absorvida pelo organismo, após aplicação dermatológica, capaz de resultar em quantidades detectáveis no leite materno. Deve-se decidir pela interrupção da amamentação ou pela parada do tratamento, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Uso em idosos

Em pacientes idosos, o medicamento pode aumentar a atrofia ou aparecimento de manchas roxas na pele. Além disso, a eliminação do medicamento é mais lenta em idosos, o que potencializa seus efeitos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Diprosone?

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso de Diprosone®:

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: coceira, enfraquecimento da pele, infec&#xE7;&#xE3;o da pele, inflama&#xE7;&#xE3;o da pele, pequena dilata&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos da pele, ardor, manchas roxas na pele, inflama&#xE7;&#xE3;o na raiz dos pelos;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: estrias, aumento dos pelos, erup&#xE7;&#xF5;es semelhantes a <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a>, feridas abertas na pele, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, clareamento da pele, aumento da sensibilidade da pele, queda de pelos, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-ressecada" target="_blank">pele ressecada</a>, pequenas bolhas na pele, vermelhid&#xE3;o, irrita&#xE7;&#xE3;o na pele;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es cuja incid&#xEA;ncia n&#xE3;o est&#xE1; identificada: tens&#xE3;o ou rachadura da pele, inflama&#xE7;&#xE3;o da pele ao redor da boca, rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica de contato, ferida de macera&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-esbranquicada" target="_blank">pele esbranqui&#xE7;ada</a> e mole), descama&#xE7;&#xE3;o da pele, calor e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>.</li>

A maioria das reações adversas relatadas é passageira, de intensidade leve a moderada.

Caso ocorra irritação ou alergia com o uso de Diprosone®, o tratamento deverá ser interrompido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Diprosone?

Use a medicação assim que lembrar. Se o horário estiver próximo do que seria a próxima aplicação, pule essa aplicação perdida e siga o horário das outras aplicações normalmente. Não dobre a quantidade para compensar a aplicação esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Diprosone?

Cada grama do creme contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:232px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dipropionato-de-betametasona/bula\" target=\"_blank\">Dipropionato de </a><a href=\"https://consultaremedios.com.br/betametasona/bula\" target=\"_blank\">betametasona</a> (equivalente a 0,5 mg de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:202px\"> <p style=\"text-align:center\">0,64 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:232px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:202px\"> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;carbômer 980, propilenoglicol, hidróxido de sódio, dióxido de titânio e água.

Cada grama da pomada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">0,64 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;cera branca de abelha, propilenoglicol, monoestearato de propilenoglicol e petrolato branco.

Cada grama, equivalente a 1,03mL da suspensão dermatológica&nbsp;contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:233px\"> <p style=\"text-align:center\">Dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:210px\"> <p style=\"text-align:center\">0,64 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:233px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:210px\"> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;carbômer 980, propilenoglicol, hidróxido de sódio, álcool isopropílico e água.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Diprosone maior do que a recomendada?

O uso prolongado ou excessivo de corticosteroides dermatológicos pode provocar a incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal, podendo assim Diprosone®&nbsp;produzir manifestações de excesso de hormônios corticoides, tais como ganho de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias, fraqueza muscular e pressão alta.

Em caso de uso de grande quantidade de Diprosone®&nbsp;especialmente por longos períodos de tempo, procure o médico levando a bula do medicamento, para que o tratamento adequado seja iniciado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Diprosone com outros remédios?

Interações medicamento-medicamento

Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes com a utilização adequada do produto.

Interações medicamento-exame laboratorial

Função da adrenal é avaliada pela estimulação da corticotropina (ACTH), medida através do cortisol ou 17 hidrocorticoides livres na urina por 24 horas, ou pela medida de cortisol plasmático e da função do eixo hipotalâmico-pituitário-adrenal (HPA): pode ocorrer decréscimo se ocorrer absorção significativa de corticosteroide, especialmente em crianças.

  • <li>Contagem total de <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a>: ocorre um decr&#xE9;scimo;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">Glicose</a>: concentra&#xE7;&#xF5;es na urina e no sangue podem aumentar se ocorrer absor&#xE7;&#xE3;o significativa de corticosteroide, devido &#xE0; atividade hiperglicemiante dos corticosteroides.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Diprosone (Dipropionato de Betametasona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Um estudo duplo-cego e aleatorizado comparou a efic&#xE1;cia de Dipropionato de Betametasona creme (dipropionato de betametasona 0,05%) com um creme de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/valerato-de-betametasona/bula\" target=\"_blank\">valerato de betametasona</a> 0,1% no tratamento de dermatoses responsivas a corticosteroides (principalmente eczemas). Os cremes foram aplicados duas vezes ao dia, durante tr&#xEA;s semanas, e os pacientes foram avaliados semanalmente. Um total de 75 pacientes foram inclu&#xED;dos e em 42,9% dos pacientes que receberam Dipropionato de Betametasona obteve-se 95% de clareamento da pele em tr&#xEA;s semanas de tratamento, em compara&#xE7;&#xE3;o a 10,3% no grupo que recebeu valerato de betametasona (p&lt;0,01). No grupo que recebeu Dipropionato de Betametasona, 78,6% dos pacientes apresentaram mais de 50% de clareamento em tr&#xEA;s semanas de tratamento em compara&#xE7;&#xE3;o a 41,4% no grupo que recebeu valerato de betametasona.<sup>1</sup></p> <p>Um segundo estudo duplo-cego e aleatorizado comparou a efic&#xE1;cia de Dipropionato de Betametasona suspens&#xE3;o com uma suspens&#xE3;o de valerato de betametasona 0,1% em 281 pacientes portadores de psor&#xED;ase e outras dermatoses responsivas a corticosteroides (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c\" target=\"_blank\">eczema</a>, dermatite al&#xE9;rgica de contato, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dermatite-atopica/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dermatite at&#xF3;pica</a>, liquem simples cr&#xF4;nico) que receberam os tratamentos durante tr&#xEA;s semanas e foram avaliados como melhores em 90% dos pacientes do grupo que recebeu Dipropionato de Betametasona <em>versus</em> 60,3% no grupo que recebeu valerato de betametasona, bem como in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o significativamente mais r&#xE1;pido.<sup>2</sup></p> <p>Um estudo duplo-cego controlado foi realizado, onde oito investigadores trataram um total de 180 pacientes com psor&#xED;ase tanto com dipropionato de betametasona creme e fluocinolona acetonida creme por 4 semanas. O dipropionato de betametasona creme foi superior &#xE0; fluocinolona acetonida creme no grau de melhora e maior rapidez de a&#xE7;&#xE3;o.<sup>3</sup></p> <p>Este estudo de 2 semanas, aleatorizado, multic&#xEA;ntrico, simples-cego, com grupos paralelos, foi realizado para comparar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a do dipropionato de betametasona suspens&#xE3;o 0,05% e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/propionato-de-clobetasol/bula\" target=\"_blank\">propionato de clobetasol</a> solu&#xE7;&#xE3;o 0,05% no tratamento da psor&#xED;ase do couro cabeludo moderada a grave em 197 (193 avali&#xE1;veis) pacientes adultos, com pelo menos 20% de comprometimendo do couro cabeludo. Os pacientes receberam um dos dois tratamentos aplicados duas vezes ao dia, durante 2 semanas. Os sinais e sintomas foram avaliados no in&#xED;cio do estudo, depois de 3 dias (dia 4), e depois de uma semana (dia 8) e ap&#xF3;s duas semanas (dia 15) de tratamento. Tr&#xEA;s dias ap&#xF3;s o tratamento, os aspectos do couro cabeludo melhoraram significativamente mais rapidamente com dipropionato de betametasona do que com o propionato de clobetasol. Ambos os tratamentos reduziram o eritema e prurido. No final do estudo , os pacientes persistiam com sinais leves da doen&#xE7;a, em ambos os grupos. Os eventos adversos foram relatados por 34,0% e 36,4% dos doentes tratados com o dipropionato de betametasona e propionato de clobetasol, respectivamente. Todos os eventos foram transit&#xF3;rios e, na maioria, foram de natureza leve e localizados. Os efeitos do tratamento sobre o eixo hipot&#xE1;lamo - hip&#xF3;fise - adrenal, n&#xE3;o foram medidos . Em conclus&#xE3;o, o dipropionato de betametasona suspens&#xE3;o e propionato de clobetasol solu&#xE7;&#xE3;o foram igualmente eficazes , mas dipropionato de betametasona suspens&#xE3;o proporcionou um in&#xED;cio mais r&#xE1;pido de al&#xED;vio dos sintomas, o que pode melhorar a ades&#xE3;o do paciente e a satisfa&#xE7;&#xE3;o do paciente com o tratamento.<sup>4</sup></p> <p>Em um estudo de 2 semanas, duplo-cego, foram comparadas duas pomadas t&#xF3;picas a base de glicocorticosteroides: diacetato de diflorasona 0,05% e dipropionato de betametasona 0,05%, em adultos com psor&#xED;ase. Ambas as pomadas com corticosteroides apresentaram a&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida e altamente eficazes em 40 dos 44 pacientes que conclu&#xED;ram o tratamento. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a estatisticamente significativa entre os dois glicocorticoides em rela&#xE7;&#xE3;o ao eritema, descama&#xE7;&#xE3;o, endurecimento ou de avalia&#xE7;&#xE3;o global do investigador depois de 1 ou 2 semanas de tratamento. O grau de satisfa&#xE7;&#xE3;o do paciente com a efic&#xE1;cia e aceitabilidade cosm&#xE9;tica destes dois glicocorticoides foi semelhante. N&#xE3;o foram notadas rea&#xE7;&#xF5;es adversas sist&#xEA;micas ou locais.<sup>5</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Rhodes El, Schott LV. Diprosone* (betamethasone dipropionate) cream 0,05%. A review and interim report of a comparative multi-center study versus betamethasone valerate 0, 1%. Br J Clin Pract. 1983;37(4): 130-2.<br> 2. Sharma SD. Comparison of betamethasone dipropionate (0,05%) and betamethasone valerate (0,1%) ointments in psoriasis and other dermatoses: a multicentric double-blind clinical study. Ind J Dermatol. 1986; 31:34-7.<br> 3. Charney P. Betamethasone dipropionate cream for the treatment of psoriasis. A collaborative evaluation. Arch Dermatol.1976;12(5):681-3.<br> 4. Irving KH, et al. Efficacy and safety of twice-daily augmented betamethasone dipropionate lotion versus clobetasol propionate solution in patients with moderate-to-severe scalp psoriasis. Clin Ther. 1995;17(3):390- 401.<br> 5. Shupack JL. et al. Diflorasone diacetate ointment 0.05% versus betamethasone dipropionate ointment 0.05% in moderate-severe plaque-type psoriasis. Dermat. 1993;186:129&#x2013;32.</br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <p>O dipropionato de betametasona &#xE9; um corticosteroide com a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria e antipruriginosa associada a um efeito vasoconstritor prolongado, permitindo menor frequ&#xEA;ncia de aplica&#xE7;&#xF5;es.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Os corticosteroides dermatol&#xF3;gicos podem ser absorvidos atrav&#xE9;s da pele saud&#xE1;vel e intacta. A extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o percut&#xE2;nea de corticosteroides dermatol&#xF3;gicos &#xE9; determinada por v&#xE1;rios fatores, incluindo o ve&#xED;culo da formula&#xE7;&#xE3;o e a integridade da barreira epid&#xE9;rmica. Curativos oclusivos, inflama&#xE7;&#xF5;es e/ou outros processos patol&#xF3;gicos da pele tamb&#xE9;m podem aumentar a absor&#xE7;&#xE3;o percut&#xE2;nea. Uma vez absorvidos atrav&#xE9;s da pele, os corticosteroides dermatol&#xF3;gicos t&#xEA;m farmacocin&#xE9;tica similar aos corticosteroides administrados sistemicamente.</p> <p>S&#xE3;o metabolizados primariamente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, e s&#xE3;o excretados pelos rins. Alguns corticosteroides e seus metab&#xF3;litos tamb&#xE9;m s&#xE3;o excretados pela bile.</p> <p>O inicio da a&#xE7;&#xE3;o do medicamento &#xE9; imediato.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Diprosone?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Creme

Diprosone® apresenta-se como creme macio, branco ou praticamente branco, livre de partículas estranhas.

Pomada

Diprosone® apresenta-se como pomada perolada, macia, uniforme, branca ou praticamente branca, livre de partículas estranhas.

Suspensão dermatológicas

Diprosone® apresenta-se como suspensão incolor, translúcida e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Diprosone

Creme

Embalagens contendo 1 bisnaga com 10g ou 30g.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Pomada

Embalagem contendo 1 bisnaga com 10g ou 30g.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Suspensão Dermatológica

Embalagens contendo 1 frasco com 10mL ou 30mL.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Dizeres Legais do Diprosone

M.S.: 1.7817.0799

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I
Tamboré - Barueri - SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4
Daia - Anápolis - GO
CEP 75132-020



Venda sob prescrição médica.

0,64mg/g, caixa com 1 bisnaga com 10g de pomada de uso dermatológico

Princípio ativo
:
Dipropionato De Betametasona
Classe Terapêutica
:
Corticoesteróides Tópicos Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Corticoide
Especialidade
:
Dermatologia

Bula do medicamento

Diprosone, para o que é indicado e para o que serve?

Creme / Pomada / Suspensão dermatológica

Diprosone® é indicado para o alívio de inflamações associadas a doenças de pele, sensíveis aos corticosteroides, inclusive psoríase.

Exclusivo&nbsp;Suspensão Dermatológica

Diprosone® suspensão é especialmente apropriado para áreas com pelos, incluindo o couro cabeludo.

Quais as contraindicações do Diprosone?

Não utilize Diprosone® se você já teve qualquer alergia ou reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula.

Diprosone®&nbsp;é contraindicado em pacientes com histórico de alergia a outros corticoides, em pacientes portadores de infecções de pele causadas por vírus e/ou fungos, tuberculose de pele e em pacientes com infecções na pele, causadas por bactérias, que não estejam recebendo tratamento concomitante apropriado.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Como usar o Diprosone?

Creme /&nbsp;Pomada

Diprosone®&nbsp;não é recomendado para ser usado nos olhos.

Antes do uso, bata levemente a bisnaga, com a tampa virada para cima, em uma superfície plana e macia para que o conteúdo da embalagem desça para a parte de baixo da bisnaga e assim não ocorrerá desperdício ao abrir a tampa de Diprosone®.

Aplique Diprosone®&nbsp;em quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, uma vez ao dia, ou de manhã e à noite (de 12 em 12 horas). Em alguns pacientes poderá ser feito um tratamento de manutenção, com aplicações uma vez ao dia, todos os dias. Nesses casos, a frequência da aplicação e a duração do tratamento, devem ser determinadas pelo seu médico.

Como ocorre com todos os medicamentos com corticosteroide de uso dermatológico, o tratamento deverá ser interrompido logo que o problema de pele melhorar. A duração do tratamento pode variar, dependendo da melhora do paciente, não podendo ultrapassar quatro semanas de tratamento sem que o médico faça uma nova avaliação do paciente.

Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de 2 vezes por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Suspensão dermatológica&nbsp;

Diprosone® suspensão não é recomendado para ser usado nos olhos.

Aplique algumas gotas de Diprosone® suspensão em quantidade suficiente para cobrir toda a área da pele afetada, espalhando cuidadosamente.

Geralmente são feitas duas aplicações:
  • <li>De manh&#xE3; e &#xE0; noite (de 12 em 12 horas), ou conforme a prescri&#xE7;&#xE3;o do seu m&#xE9;dico.</li>

Em alguns pacientes poderá ser feito um tratamento de manutenção, com aplicações uma vez ao dia, todos os dias. Nesses casos, a frequência da aplicação e a duração do tratamento, devem ser determinadas pelo seu médico.

Como ocorre com todos os medicamentos com corticosteroide de uso dermatológico, o tratamento deverá ser interrompido logo que o problema da pele melhorar. A duração do tratamento pode variar, dependendo da melhora do paciente, não podendo ultrapassar quatro semanas de tratamento sem que o médico faça uma nova avaliação do paciente.

Não ultrapassar a quantidade máxima diária de aplicação que é de 2 vezes por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Diprosone funciona?

O dipropionato de betametasona tem ação anti-inflamatória e antipruriginosa associada a um efeito vasoconstritor prolongado permitindo menor frequência de aplicações.

O inicio de ação do Diprosone®&nbsp;é imediato.

Quais cuidados devo ter ao usar o Diprosone?

Quando aplicado no rosto, deve-se evitar que entre em contato com os olhos. O uso de Diprosone® no rosto deve ser restringido a cinco dias. Diprosone® não é recomendado para uso oftálmico.

Na presença de infecção, um agente antibacteriano ou antifúngico deverá ser administrado. Caso não ocorra resposta favorável imediata, Diprosone®&nbsp;deve ser interrompido até que o controle apropriado da infecção seja alcançado.

Caso ocorra irritação ou sensibilização com o uso de Diprosone®, o tratamento deverá ser interrompido.

Quaisquer dos efeitos colaterais relatados com o uso sistêmico (vias oral ou parenteral) de corticosteroide, incluindo a incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal, também pode ocorrer com o uso dermatólogico de corticosteroides, especialmente em crianças. Isso pode ocorrer com aplicações de 7g por dia de Diprosone®.

A absorção sistêmica dos corticosteroides de uso dermatológico aumenta quando grandes áreas do corpo são tratadas, ou quando se utiliza curativos oclusivos. Assim, pacientes recebendo altas doses de corticosteroides dermatológicos potentes, aplicados em grandes áreas do corpo, devem ser avaliados periodicamente quanto à incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal, e caso ela ocorra, deve-se diminuir a frequência da aplicação do medicamento, interromper o uso do corticosteroide ou ainda substituí-lo por um cortiscosteroide menos potente.

A recuperação da função da glândula adrenal é geralmente imediata e completa com a interrupção da medicação. Raramente, sinais e sintomas de insuficiência da glândula adrenal podem ocorrer devido à suspensão dos corticosteroides, requerendo-se corticoterapia sistêmica suplementar.

Uso em crianças

Podem ser mais vulneráveis que pacientes adultos à incapacidade da produção de hormônios da glândula adrenal ocorrida pelo uso de corticosteroides de uso dermatológico. Isto se deve ao aumento proporcional da área corporal de absorção, considerando-se a relação entre a superfície e o peso corporal.

Incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal; sintomas de excesso de hormônios corticosteroides, como aumento de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias; retardo do crescimento e aumento da pressão intracraniana (que pode se manifestar como dor de cabeça) têm sido relatados em crianças recebendo corticosteroides de uso dermatológico.

O uso de Diprosone® em crianças deve ser limitado a cinco dias e o uso prolongado deve ser evitado em todas as faixas etárias, bem como o uso de curativos oclusivos.

Uso na gravidez e amamentação

Diprosone® deve ser utilizado em gestantes unicamente se os benefícios justificarem o risco potencial para o feto. Assim, Diprosone® não deve ser usado em grandes quantidades ou por período prolongado de tempo em mulheres grávidas.

Primeiro trimestre da gravidez

O fármaco demonstrou evidências positivas de risco fetal humano no primeiro trimeste da gravidez, no entanto os benefícios potenciais para a mulher podem, eventualmente, justificar o risco, como por exemplo, em casos de doenças graves ou que ameaçam a vida e para as quais não existam outras drogas mais seguras.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Segundo e terceiro trimestres da gravidez

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas no segundo e terceiro trimestres da gravidez; ou então, os estudos em animais no segundo e terceiro trimestres da gravidez revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista

Não se sabe ainda a quantidade de corticoide absorvida pelo organismo, após aplicação dermatológica, capaz de resultar em quantidades detectáveis no leite materno. Deve-se decidir pela interrupção da amamentação ou pela parada do tratamento, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Uso em idosos

Em pacientes idosos, o medicamento pode aumentar a atrofia ou aparecimento de manchas roxas na pele. Além disso, a eliminação do medicamento é mais lenta em idosos, o que potencializa seus efeitos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Diprosone?

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso de Diprosone®:

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: coceira, enfraquecimento da pele, infec&#xE7;&#xE3;o da pele, inflama&#xE7;&#xE3;o da pele, pequena dilata&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos da pele, ardor, manchas roxas na pele, inflama&#xE7;&#xE3;o na raiz dos pelos;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: estrias, aumento dos pelos, erup&#xE7;&#xF5;es semelhantes a <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a>, feridas abertas na pele, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, clareamento da pele, aumento da sensibilidade da pele, queda de pelos, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-ressecada" target="_blank">pele ressecada</a>, pequenas bolhas na pele, vermelhid&#xE3;o, irrita&#xE7;&#xE3;o na pele;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es cuja incid&#xEA;ncia n&#xE3;o est&#xE1; identificada: tens&#xE3;o ou rachadura da pele, inflama&#xE7;&#xE3;o da pele ao redor da boca, rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica de contato, ferida de macera&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-esbranquicada" target="_blank">pele esbranqui&#xE7;ada</a> e mole), descama&#xE7;&#xE3;o da pele, calor e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>.</li>

A maioria das reações adversas relatadas é passageira, de intensidade leve a moderada.

Caso ocorra irritação ou alergia com o uso de Diprosone®, o tratamento deverá ser interrompido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Diprosone?

Use a medicação assim que lembrar. Se o horário estiver próximo do que seria a próxima aplicação, pule essa aplicação perdida e siga o horário das outras aplicações normalmente. Não dobre a quantidade para compensar a aplicação esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Diprosone?

Cada grama do creme contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:232px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/dipropionato-de-betametasona/bula\" target=\"_blank\">Dipropionato de </a><a href=\"https://consultaremedios.com.br/betametasona/bula\" target=\"_blank\">betametasona</a> (equivalente a 0,5 mg de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:202px\"> <p style=\"text-align:center\">0,64 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:232px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:202px\"> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;carbômer 980, propilenoglicol, hidróxido de sódio, dióxido de titânio e água.

Cada grama da pomada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">0,64 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;cera branca de abelha, propilenoglicol, monoestearato de propilenoglicol e petrolato branco.

Cada grama, equivalente a 1,03mL da suspensão dermatológica&nbsp;contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:233px\"> <p style=\"text-align:center\">Dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:210px\"> <p style=\"text-align:center\">0,64 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:233px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:210px\"> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;carbômer 980, propilenoglicol, hidróxido de sódio, álcool isopropílico e água.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Diprosone maior do que a recomendada?

O uso prolongado ou excessivo de corticosteroides dermatológicos pode provocar a incapacidade da produção de hormônios pela glândula adrenal, podendo assim Diprosone®&nbsp;produzir manifestações de excesso de hormônios corticoides, tais como ganho de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias, fraqueza muscular e pressão alta.

Em caso de uso de grande quantidade de Diprosone®&nbsp;especialmente por longos períodos de tempo, procure o médico levando a bula do medicamento, para que o tratamento adequado seja iniciado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Diprosone com outros remédios?

Interações medicamento-medicamento

Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes com a utilização adequada do produto.

Interações medicamento-exame laboratorial

Função da adrenal é avaliada pela estimulação da corticotropina (ACTH), medida através do cortisol ou 17 hidrocorticoides livres na urina por 24 horas, ou pela medida de cortisol plasmático e da função do eixo hipotalâmico-pituitário-adrenal (HPA): pode ocorrer decréscimo se ocorrer absorção significativa de corticosteroide, especialmente em crianças.

  • <li>Contagem total de <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a>: ocorre um decr&#xE9;scimo;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">Glicose</a>: concentra&#xE7;&#xF5;es na urina e no sangue podem aumentar se ocorrer absor&#xE7;&#xE3;o significativa de corticosteroide, devido &#xE0; atividade hiperglicemiante dos corticosteroides.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Diprosone (Dipropionato de Betametasona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Um estudo duplo-cego e aleatorizado comparou a efic&#xE1;cia de Dipropionato de Betametasona creme (dipropionato de betametasona 0,05%) com um creme de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/valerato-de-betametasona/bula\" target=\"_blank\">valerato de betametasona</a> 0,1% no tratamento de dermatoses responsivas a corticosteroides (principalmente eczemas). Os cremes foram aplicados duas vezes ao dia, durante tr&#xEA;s semanas, e os pacientes foram avaliados semanalmente. Um total de 75 pacientes foram inclu&#xED;dos e em 42,9% dos pacientes que receberam Dipropionato de Betametasona obteve-se 95% de clareamento da pele em tr&#xEA;s semanas de tratamento, em compara&#xE7;&#xE3;o a 10,3% no grupo que recebeu valerato de betametasona (p&lt;0,01). No grupo que recebeu Dipropionato de Betametasona, 78,6% dos pacientes apresentaram mais de 50% de clareamento em tr&#xEA;s semanas de tratamento em compara&#xE7;&#xE3;o a 41,4% no grupo que recebeu valerato de betametasona.<sup>1</sup></p> <p>Um segundo estudo duplo-cego e aleatorizado comparou a efic&#xE1;cia de Dipropionato de Betametasona suspens&#xE3;o com uma suspens&#xE3;o de valerato de betametasona 0,1% em 281 pacientes portadores de psor&#xED;ase e outras dermatoses responsivas a corticosteroides (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c\" target=\"_blank\">eczema</a>, dermatite al&#xE9;rgica de contato, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dermatite-atopica/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dermatite at&#xF3;pica</a>, liquem simples cr&#xF4;nico) que receberam os tratamentos durante tr&#xEA;s semanas e foram avaliados como melhores em 90% dos pacientes do grupo que recebeu Dipropionato de Betametasona <em>versus</em> 60,3% no grupo que recebeu valerato de betametasona, bem como in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o significativamente mais r&#xE1;pido.<sup>2</sup></p> <p>Um estudo duplo-cego controlado foi realizado, onde oito investigadores trataram um total de 180 pacientes com psor&#xED;ase tanto com dipropionato de betametasona creme e fluocinolona acetonida creme por 4 semanas. O dipropionato de betametasona creme foi superior &#xE0; fluocinolona acetonida creme no grau de melhora e maior rapidez de a&#xE7;&#xE3;o.<sup>3</sup></p> <p>Este estudo de 2 semanas, aleatorizado, multic&#xEA;ntrico, simples-cego, com grupos paralelos, foi realizado para comparar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a do dipropionato de betametasona suspens&#xE3;o 0,05% e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/propionato-de-clobetasol/bula\" target=\"_blank\">propionato de clobetasol</a> solu&#xE7;&#xE3;o 0,05% no tratamento da psor&#xED;ase do couro cabeludo moderada a grave em 197 (193 avali&#xE1;veis) pacientes adultos, com pelo menos 20% de comprometimendo do couro cabeludo. Os pacientes receberam um dos dois tratamentos aplicados duas vezes ao dia, durante 2 semanas. Os sinais e sintomas foram avaliados no in&#xED;cio do estudo, depois de 3 dias (dia 4), e depois de uma semana (dia 8) e ap&#xF3;s duas semanas (dia 15) de tratamento. Tr&#xEA;s dias ap&#xF3;s o tratamento, os aspectos do couro cabeludo melhoraram significativamente mais rapidamente com dipropionato de betametasona do que com o propionato de clobetasol. Ambos os tratamentos reduziram o eritema e prurido. No final do estudo , os pacientes persistiam com sinais leves da doen&#xE7;a, em ambos os grupos. Os eventos adversos foram relatados por 34,0% e 36,4% dos doentes tratados com o dipropionato de betametasona e propionato de clobetasol, respectivamente. Todos os eventos foram transit&#xF3;rios e, na maioria, foram de natureza leve e localizados. Os efeitos do tratamento sobre o eixo hipot&#xE1;lamo - hip&#xF3;fise - adrenal, n&#xE3;o foram medidos . Em conclus&#xE3;o, o dipropionato de betametasona suspens&#xE3;o e propionato de clobetasol solu&#xE7;&#xE3;o foram igualmente eficazes , mas dipropionato de betametasona suspens&#xE3;o proporcionou um in&#xED;cio mais r&#xE1;pido de al&#xED;vio dos sintomas, o que pode melhorar a ades&#xE3;o do paciente e a satisfa&#xE7;&#xE3;o do paciente com o tratamento.<sup>4</sup></p> <p>Em um estudo de 2 semanas, duplo-cego, foram comparadas duas pomadas t&#xF3;picas a base de glicocorticosteroides: diacetato de diflorasona 0,05% e dipropionato de betametasona 0,05%, em adultos com psor&#xED;ase. Ambas as pomadas com corticosteroides apresentaram a&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida e altamente eficazes em 40 dos 44 pacientes que conclu&#xED;ram o tratamento. N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a estatisticamente significativa entre os dois glicocorticoides em rela&#xE7;&#xE3;o ao eritema, descama&#xE7;&#xE3;o, endurecimento ou de avalia&#xE7;&#xE3;o global do investigador depois de 1 ou 2 semanas de tratamento. O grau de satisfa&#xE7;&#xE3;o do paciente com a efic&#xE1;cia e aceitabilidade cosm&#xE9;tica destes dois glicocorticoides foi semelhante. N&#xE3;o foram notadas rea&#xE7;&#xF5;es adversas sist&#xEA;micas ou locais.<sup>5</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Rhodes El, Schott LV. Diprosone* (betamethasone dipropionate) cream 0,05%. A review and interim report of a comparative multi-center study versus betamethasone valerate 0, 1%. Br J Clin Pract. 1983;37(4): 130-2.<br> 2. Sharma SD. Comparison of betamethasone dipropionate (0,05%) and betamethasone valerate (0,1%) ointments in psoriasis and other dermatoses: a multicentric double-blind clinical study. Ind J Dermatol. 1986; 31:34-7.<br> 3. Charney P. Betamethasone dipropionate cream for the treatment of psoriasis. A collaborative evaluation. Arch Dermatol.1976;12(5):681-3.<br> 4. Irving KH, et al. Efficacy and safety of twice-daily augmented betamethasone dipropionate lotion versus clobetasol propionate solution in patients with moderate-to-severe scalp psoriasis. Clin Ther. 1995;17(3):390- 401.<br> 5. Shupack JL. et al. Diflorasone diacetate ointment 0.05% versus betamethasone dipropionate ointment 0.05% in moderate-severe plaque-type psoriasis. Dermat. 1993;186:129&#x2013;32.</br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas&amp;nbsp;</h2> <hr> <p>O dipropionato de betametasona &#xE9; um corticosteroide com a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria e antipruriginosa associada a um efeito vasoconstritor prolongado, permitindo menor frequ&#xEA;ncia de aplica&#xE7;&#xF5;es.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Os corticosteroides dermatol&#xF3;gicos podem ser absorvidos atrav&#xE9;s da pele saud&#xE1;vel e intacta. A extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o percut&#xE2;nea de corticosteroides dermatol&#xF3;gicos &#xE9; determinada por v&#xE1;rios fatores, incluindo o ve&#xED;culo da formula&#xE7;&#xE3;o e a integridade da barreira epid&#xE9;rmica. Curativos oclusivos, inflama&#xE7;&#xF5;es e/ou outros processos patol&#xF3;gicos da pele tamb&#xE9;m podem aumentar a absor&#xE7;&#xE3;o percut&#xE2;nea. Uma vez absorvidos atrav&#xE9;s da pele, os corticosteroides dermatol&#xF3;gicos t&#xEA;m farmacocin&#xE9;tica similar aos corticosteroides administrados sistemicamente.</p> <p>S&#xE3;o metabolizados primariamente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, e s&#xE3;o excretados pelos rins. Alguns corticosteroides e seus metab&#xF3;litos tamb&#xE9;m s&#xE3;o excretados pela bile.</p> <p>O inicio da a&#xE7;&#xE3;o do medicamento &#xE9; imediato.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Diprosone?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Creme

Diprosone® apresenta-se como creme macio, branco ou praticamente branco, livre de partículas estranhas.

Pomada

Diprosone® apresenta-se como pomada perolada, macia, uniforme, branca ou praticamente branca, livre de partículas estranhas.

Suspensão dermatológicas

Diprosone® apresenta-se como suspensão incolor, translúcida e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Diprosone

Creme

Embalagens contendo 1 bisnaga com 10g ou 30g.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Pomada

Embalagem contendo 1 bisnaga com 10g ou 30g.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Suspensão Dermatológica

Embalagens contendo 1 frasco com 10mL ou 30mL.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Dizeres Legais do Diprosone

M.S.: 1.7817.0799

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I
Tamboré - Barueri - SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4
Daia - Anápolis - GO
CEP 75132-020



Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Cosmed

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