Cosmed Garasone

1mg/mL + 3mg/mL, caixa com 1 frasco gotejador com 10mL de solução de uso otológico ou oftálmico

Princípio ativo
:
Sulfato De Gentamicina + Fosfato Dissódico De Betametasona
Classe Terapêutica
:
Associações Otológicas/Oftalmológicas de Corticosteróides com Antiinfecciosos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Oftalmologia e Otorrinolaringologia

Bula do medicamento

Garasone, para o que é indicado e para o que serve?

Garasone® solução gotas estéril está indicado para o tratamento de inflamação dos olhos, quando for necessário o uso adicional de um antimicrobiano. Garasone® solução gotas estéril também é indicado no tratamento de lesões do conduto auditivo externo (região do ouvido), como otite externa aguda ou crônica (inflamação de ouvido), dermatite eczematosa (inflamação da pele), dermatite seborreica (inflamação das áreas do corpo onde se produz suor) e dermatite por contato com infecção produzida por microrganismos sensíveis à gentamicina.

Como o Garasone funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Garasone<sup>&#xAE;</sup> combina a potente a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria e antial&#xE9;rgica do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fosfato-dissodico-de-betametasona/bula\" target=\"_blank\">fosfato diss&#xF3;dico de </a><a href=\"https://consultaremedios.com.br/betametasona/bula\" target=\"_blank\">betametasona</a> com o efeito de matar bact&#xE9;rias de grande abrang&#xEA;ncia da gentamicina. O fosfato diss&#xF3;dico de betametasona exerce seu efeito <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c\" target=\"_blank\">anti-inflamat&#xF3;rio</a> nos olhos, impedindo a forma&#xE7;&#xE3;o de secre&#xE7;&#xE3;o e melhorando a estrutura dos vasos inflamados.</p> "}

Quais as contraindicações do Garasone?

Não utilize Garasone® se você já teve alergia ou alguma reação anormal a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.

Garasone® solução gotas estéril é contraindicado em casos de ceratite epitelial causada por herpes simples (ceratite dendrítica), vacina, varicela e afecções viróticas da córnea e conjuntiva, infecções fúngicas ou bacterianas dos olhos ou do ouvido e tracoma (conjuntivite granulosa devido a Chlamydia tracomatis). É contraindicado o uso de combinações de corticosteroides/antibióticos após remoção de corpo estranho da córnea.

Garasone® solução gotas estéril é contraindicado em pacientes com ausência ou perfuração das membranas timpânicas.

Como com todos os produtos oftálmicos que contêm cloreto benzalcônio, os pacientes devem ser aconselhados a não utilizar lentes de contato flexíveis durante o tratamento com Garasone® solução gotas estéril.

Este medicamento é contraindicado para menores de 8 anos.

Como usar o Garasone?

Uso otológico e oftálmico.

Garasone® solução gotas estéril só deve ser usado por via oftálmica ou otológico. Não deve ser injetado por via subconjuntival ou aplicado diretamente dentro da câmara ocular anterior.

Uso oftálmico

A posologia de Garasone® deve ajustar-se às necessidades de cada caso e de acordo com a orientação médica. A duração do tratamento oftálmico deverá variar de acordo com o tipo e a gravidade da lesão ocular. De um modo geral, recomenda-se aplicar 1 a 2 gotas da solução gotas estéril de Garasone® no fundo do saco conjuntival do olho afetado, 3 a 4 vezes por dia. Nos casos agudos, esta frequência poderá ser aumentada para até 2 gotas da solução gotas estéril de hora em hora ou de 2 em 2&nbsp;horas, reduzindo-se a dose tão logo se obtenha o controle da afecção. Recomenda-se não ultrapassar 10 dias de tratamento.

Uso otológico

Limpe cuidadosamente o cerume e a descamação do conduto auditivo externo. A posologia inicial de Garasone® é de 3 a 4 gotas da solução gotas estéril, 2 a 4 vezes por dia. O paciente deverá deitar-se com o ouvido afetado para cima e permanecer nesta posição por alguns minutos após ter sido pingada a solução gotas estéril, a fim de assegurar a penetração da medicação no conduto auditivo.

Reduzir a posologia gradativamente assim que houver resposta favorável, e interromper o tratamento quando a cura for obtida.

Pode-se introduzir uma mecha de algodão embebida com a solução gotas estéril no conduto auditivo. Esta mecha deverá ser mantida úmida, adicionando-se mais solução gotas estéril a cada 4 horas. A mecha deverá ser trocada no mínimo a cada 24 horas. Recomenda-se não ultrapassar 10 dias de tratamento.

Em casos crônicos oftálmicos ou otológicos, a retirada do medicamento deve ser realizada gradativamente (reduzindo-se a frequência da aplicação).

Cultivo de material palpebral e provas de sensibilidade patogênica poderão ser necessários se os sinais e sintomas persistirem ou retornarem após o tratamento recomendado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Garasone?

{"tag":"hr","value":" <p>Use a medica&#xE7;&#xE3;o assim que lembrar. Se o hor&#xE1;rio estiver pr&#xF3;ximo do que seria a pr&#xF3;xima dose, pule essa dose perdida e siga o hor&#xE1;rio das outras doses normalmente. N&#xE3;o dobre a dose para compensar a dose esquecida.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Garasone?

Se a resposta clínica imediata não for obtida com o uso de Garasone® solução gotas estéril, deverá ser realizada nova avaliação.

Quando Garasone® solução gotas estéril for aplicado no olho por 10 dias ou mais, a pressão intraocular deverá ser monitorada, recomendando-se exame com lâmpada de fenda e tonometria (medida da pressão intraocular).

Pacientes suscetíveis ao aumento da pressão intraocular, consequente ao uso de corticosteroides oftálmico, incluem os que possuem antecedentes familiares, os portadores de glaucoma de ângulo estreito, miopia de alto grau e diabetes.

As preparações que contêm corticosteroides devem ser usadas com extrema cautela no tratamento de herpes simples.

O médico deve considerar o potencial de toxicidade para o oitavo par craniano, durante o uso de Garasone® solução gotas estéril no conduto auditivo externo, especialmente quando houver perfuração timpânica.

Na ocorrência de lesões purulentas (com pus), os corticosteroides poderão mascarar a infecção ou agraválas.

O uso oftálmico ou otológico prolongado de antibióticos ou corticosteroides pode propiciar o desenvolvimento de microrganismos não sensíveis e de fungos. Caso isto ocorra, ou mesmo em presença de irritação ou hipersensibilidade ao Garasone® solução gotas estéril, deve-se descontinuar o seu uso e instituir terapia adequada.

Nas patologias que deixam a córnea ou esclera mais finas, pode haver perfuração da córnea com o uso de corticosteroides oftálmico. Por esse motivo não é recomendável o tratamento inicial de úlceras de córnea com corticosteroides. É prudente, usar no início, apenas o agente anti-infeccioso. Informe-se com seu médico.

Para evitar contaminação e infecção cruzada, não se deve usar o mesmo frasco para o tratamento de infecções oftálmicas e otológicas. Pode ocorrer contaminação da solução gotas estéril se a ponta do contagotas tocar qualquer superfície. O uso do mesmo frasco por mais de uma pessoa pode contribuir para a propagação da infecção.

Garasone® solução gotas estéril contém sulfitos, os quais podem causar reações alérgicas, incluindo sintomas anafiláticos e episódios asmáticos potencialmente graves e mesmo fatais, em indivíduos sensíveis.

Uso em crianças

A segurança e eficácia de Garasone® solução gotas estéril em crianças menores de 8 anosainda não estão estabelecidas.

Este medicamento pode aumentar o risco de infecções. Informe ao seu médico qualquer alteração no seu estado de saúde.

Uso durante gravidez e amamentação

Garasone® solução gotas estéril não deve ser usado em mulheres grávidas, a menos que o benefício potencial para a mãe justifique o risco para o feto. O fármaco demonstrou evidências positivas de risco fetal humano, no entanto os benefícios para a mulher podem, eventualmente, justificar o risco, como por exemplo, em casos de doenças graves ou que ameaçam a vida, e para as quais não existam outras drogas mais seguras.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Não se sabe se os componentes de Garasone® solução gotas estéril são excretados no leite materno. A amamentação deverá ser descontinuada quando o produto estiver sendo utilizado. Deve-se ter cuidado quando Garasone® for administrado para lactantes.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis ao bebê.

Em caso de suspeita de dengue, a prescrição deste medicamento ou a manutenção do tratamento com ele deve ser reavaliada, devido a seu potencial hemorrágico.

Algumas vacinas são contraindicadas para quem está tomando imunossupressor. Antes de tomar qualquer vacina, informe ao profissional de saúde que você está tomando medicamento imunossupressor.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Garasone?

O tratamento com Garasone® pode causar alguns efeitos não desejados. Apesar de nem todas essas reações adversas ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso alguma delas ocorra.

Os eventos adversos de Garasone®, agrupados de acordo com a frequência, são:

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Sensação de ardor temporário após aplicação e olho vermelho.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Embaçamento da visão, infecção e dores oculares.

Reações cuja incidência ainda não está determinada:

Aumento da pressão intraocular, glaucoma, dano do nervo óptico, formação de catarata subcapsular posterior, retardo na cicatrização de lesões, ampola filtrante posterior à cirurgia de catarata, uveíte anterior aguda (infecção grave do olho) e perfuração do globo ocular.

Ocasionalmente, podem ocorrer:

Midríase (pupila dilatada), perda da acomodação visual e ptose palpebral (queda de uma ou de ambas as pálpebras). Após o tratamento com corticosteroides, o paciente poderá apresentar infecção ocular secundária causada por patógenos que incluem herpes simples. Pode ocorrer hipersensibilidade alérgica com o uso de antibióticos por via oftálmica.

Garasone® solução gotas estéril contém sulfitos, os quais podem causar reações alérgicas, incluindo sintomas anafiláticos e episódios asmáticos potencialmente graves e mesmo fatais, em indivíduos sensíveis.

Deve-se considerar o potencial de toxicidade para o oitavo par craniano, durante o uso de Garasone® solução gotas estéril no conduto auditivo externo, especialmente em casos de perfuração timpânica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Garasone?

Cada mL* da solução gotas estéril contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:785px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-gentamicina/bula\" target=\"_blank\">Sulfato de gentamicina</a> (equivalente a 3mg de gentamicina)</p> </td> <td style=\"width:441px\"> <p style=\"text-align:center\">4,85mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:785px\"> <p style=\"text-align:center\">Fosfato diss&#xF3;dico de betametasona (equivalente a 0,76mg de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:441px\"> <p style=\"text-align:center\">1,00mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:785px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo q.s.p</p> </td> <td style=\"width:441px\"> <p style=\"text-align:center\">1mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;cloreto de benzalcônio, metabissulfito de sódio, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, citrato de sódio, borato de sódio, edetato dissódico, cloreto de sódio e água.

*Cada mL da solução gotas estéril corresponde a 30 gotas.
*Cada gota da solução gotas estéril contém 0,10mg de gentamicina e 0,033mg de fosfato dissódico de betametasona.

Apresentação do&nbsp;Garasone

{"tag":"hr","value":" <h3>Solu&#xE7;&#xE3;o Gotas Est&#xE9;ril</h3> <p>Embalagens contendo frascos com 10mL ou 20mL.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: Otol&#xF3;gica e oft&#xE1;lmica.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico acima de 8 anos.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Garasone maior do que a recomendada?

O uso prolongado ou excessivo de corticosteroides oftálmico ou otológico podem suprimir a função da glândula adrenal, resultando em insuficiência da glândula, e pode produzir manifestações de excesso de hormônio corticoide, tais como ganho de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias, fraqueza muscular e pressão alta. Uma só superdose de gentamicina não deverá produzir sintomas.

Tratamento

O tratamento adequado para a superdose é sintomático. Os sintomas de excesso agudo de corticosteroides são reversíveis. Se necessário, deve-se restabelecer o equilíbrio eletrolítico. Em caso de toxicidade crônica, recomenda-se a suspensão gradual da corticoterapia. Apesar de apenas uma superdose com gentamicina não requerer tratamento, a depuração do fármaco pode ser efetuada por hemodiálise ou diálise peritoneal, com a qual cerca de 80% a 90% será eliminado da circulação durante 12 horas (hemodiálise). A diálise peritoneal parece ser menos eficaz.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Garasone com outros remédios?

Demonstrou-se reação alérgica cruzada entre aminoglicosídeos e corticosteroides. O uso ao mesmo tempo de outros medicamentos oftálmicos ou otológicos, especialmente aqueles que contêm corticosteroides ou antibióticos pode aumentar a incidência e gravidade das reações adversas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Garasone (Sulfato de Gentamicina + Fosfato Dissódico de Betametasona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Uma metan&#xE1;lise publicada pelo The Cochrane Collaboration envolvendo 3382 pacientes acompanhados em 19 estudos cl&#xED;nicos, concluiu que a associa&#xE7;&#xE3;o de antimicrobianos otol&#xF3;gicocom corticosteroides &#xE9; significativamente superior ao placebo para o tratamento de otite externa aguda (odds ratio=11; IC95 2,0- 60,6).<sup>1</sup></p> <p>Uma quest&#xE3;o recorrente sobre o uso de aminoglicos&#xED;deos &#xE9; o potencial de ototoxicidade. Haynes e cols, em sua revis&#xE3;o sobre o tema, apontam que a real incid&#xEA;ncia de perda auditiva relacionada ao uso de aminoglicos&#xED;deos otol&#xF3;gico &#xE9; baixa, em torno de 1:10000. Os autores concluem que, na presen&#xE7;a de uma membrana timp&#xE2;nica &#xED;ntegra, o uso otot&#xF3;pico dos aminoglicos&#xED;deos &#xE9; seguro. Contudo, a aplica&#xE7;&#xE3;o deve ser reservada &#xE0; orelha com sinais de infec&#xE7;&#xE3;o e deve ser interrompida assim que houver resolu&#xE7;&#xE3;o do quadro cl&#xED;nico.<sup>2</sup></p> <p>Donshi e cols, conduziram um estudo controlado para avaliar a efic&#xE1;cia de uma solu&#xE7;&#xE3;o gotas est&#xE9;ril de gentamicina e betametasona no tratamento da blefaroconjuntivite aguda. Os pacientes foram distribu&#xED;dos aleatoriamente para tratamento por duas semanas com gentamicina + betametasona, gentamicina isolada, betametasona isolada ou placebo. Observou-se que a taxa de erradica&#xE7;&#xE3;o de estafilococos foi maior nos pacientes dos grupos gentamicina e gentamicina + betametasona, em compara&#xE7;&#xE3;o com os outros. Al&#xE9;m disso, o al&#xED;vio dos sintomas na primeira visita foi estatisticamente superior nos grupos gentamicina + betametasona e betametasona. N&#xE3;o foram reportados eventos adversos. Em conclus&#xE3;o, a combina&#xE7;&#xE3;o gentamicina+ betametasona &#xE9; capaz de garantir efic&#xE1;cia antimicrobiana e anti-inflamat&#xF3;ria, sendo uma op&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica interessante para o tratamento de afec&#xE7;&#xF5;es infecciosas oculares.&#xB3;</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Kaushik V., Malikk T., Saeed S.R. Interventions for acute otitis external. Cochrane Database Syst Rev (1): CD004740.<br> 2. Haynes D.S., Rutka J., Hawke M., Roland P.S. Ototoxicity of ototopical drops &#x2013; an update. Otolaryngol Clin North Am 2007; 40(3); 669-683, xi.<br> 3. Donshik P. Kulvin S. M., McKinley P., Skowron R. Treatment of chronic staphylococcal blepharoconjunctivitis with a new topical steroid anti-infective ophthalmic solution. Ann Ophthalmol 1983; 15(2):162-167.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Sulfato de Gentamicina + Fosfato Diss&#xF3;dico de Betametasona solu&#xE7;&#xE3;o gotas est&#xE9;ril combina a potente a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria e antial&#xE9;rgica do fosfato diss&#xF3;dico de betametasona com o efeito bactericida de amplo espectro da gentamicina.</p> <p>A betametasona &#xE9; um derivado sint&#xE9;tico da prednisolona, que oferece vantagem sobre os outros corticosteroides porque produz maior efeito anti-inflamat&#xF3;rio com o emprego de baixas doses.</p> <p>O fosfato diss&#xF3;dico de betametasona exerce seu efeito oft&#xE1;lmico anti-inflamat&#xF3;rio nos olhos, suprimindo a exsuda&#xE7;&#xE3;o celular e fibrinosa e normalizando a permeabilidade de capilares inflamados.</p> <p>Em ensaios <em>in vivo</em>, esp&#xE9;cies estafiloc&#xF3;cicas responderam favoravelmente &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o gotas est&#xE9;ril otol&#xF3;gica/oft&#xE1;lmica. O sulfato de gentamicina &#xE9; ativo<em> in vitro</em> contra ampla variedade de bact&#xE9;rias pat&#xF3;genas Gram-negativas e algumas Gram-positivas; estafilococos coagulase-positivos e coagulasenegativos, <em>Escherichia coli,</em> esp&#xE9;cies de Proteus (indol-positivo e indol-negativo), Pseudomonas aeruginosa, esp&#xE9;cies dos grupos <em>Klebsiella-Enterobacter-Serratia, esp&#xE9;cies de Citrobacter, Salmonella, Shigella, Moraxella, e Neisseria, particularmente o gonococo.</em></p> </hr>"}

Como devo armazenar o Garasone?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Garasone® solução gotas estéril apresenta-se na forma solução límpida, amarelo-claro e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Garasone

Registro M.S. nº 1.7817.0794

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757.

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré
Barueri - SP
CEP 06460-120
CNPJ: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - Daia
Anápolis - GO
CEP 75132-020



Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita.

1mg/mL + 3mg/mL, caixa com 1 frasco gotejador com 20mL de solução de uso otológico ou oftálmico

Princípio ativo
:
Sulfato De Gentamicina + Fosfato Dissódico De Betametasona
Classe Terapêutica
:
Associações Otológicas/Oftalmológicas de Corticosteróides com Antiinfecciosos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Oftalmologia e Otorrinolaringologia

Bula do medicamento

Garasone, para o que é indicado e para o que serve?

Garasone® solução gotas estéril está indicado para o tratamento de inflamação dos olhos, quando for necessário o uso adicional de um antimicrobiano. Garasone® solução gotas estéril também é indicado no tratamento de lesões do conduto auditivo externo (região do ouvido), como otite externa aguda ou crônica (inflamação de ouvido), dermatite eczematosa (inflamação da pele), dermatite seborreica (inflamação das áreas do corpo onde se produz suor) e dermatite por contato com infecção produzida por microrganismos sensíveis à gentamicina.

Como o&nbsp;Garasone funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Garasone<sup>&#xAE;</sup> combina a potente a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria e antial&#xE9;rgica do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fosfato-dissodico-de-betametasona/bula\" target=\"_blank\">fosfato diss&#xF3;dico de </a><a href=\"https://consultaremedios.com.br/betametasona/bula\" target=\"_blank\">betametasona</a> com o efeito de matar bact&#xE9;rias de grande abrang&#xEA;ncia da gentamicina. O fosfato diss&#xF3;dico de betametasona exerce seu efeito <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c\" target=\"_blank\">anti-inflamat&#xF3;rio</a> nos olhos, impedindo a forma&#xE7;&#xE3;o de secre&#xE7;&#xE3;o e melhorando a estrutura dos vasos inflamados.</p> "}

Quais as contraindicações do Garasone?

Não utilize Garasone® se você já teve alergia ou alguma reação anormal a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.

Garasone® solução gotas estéril é contraindicado em casos de ceratite epitelial causada por herpes simples (ceratite dendrítica), vacina, varicela e afecções viróticas da córnea e conjuntiva, infecções fúngicas ou bacterianas dos olhos ou do ouvido e tracoma (conjuntivite granulosa devido a Chlamydia tracomatis). É contraindicado o uso de combinações de corticosteroides/antibióticos após remoção de corpo estranho da córnea.

Garasone® solução gotas estéril é contraindicado em pacientes com ausência ou perfuração das membranas timpânicas.

Como com todos os produtos oftálmicos que contêm cloreto benzalcônio, os pacientes devem ser aconselhados a não utilizar lentes de contato flexíveis durante o tratamento com Garasone® solução gotas estéril.

Este medicamento é contraindicado para menores de 8 anos.

Como usar o Garasone?

Uso otológico e oftálmico.

Garasone® solução gotas estéril só deve ser usado por via oftálmica ou otológico. Não deve ser injetado por via subconjuntival ou aplicado diretamente dentro da câmara ocular anterior.

Uso oftálmico

A posologia de Garasone® deve ajustar-se às necessidades de cada caso e de acordo com a orientação médica. A duração do tratamento oftálmico deverá variar de acordo com o tipo e a gravidade da lesão ocular. De um modo geral, recomenda-se aplicar 1 a 2 gotas da solução gotas estéril de Garasone® no fundo do saco conjuntival do olho afetado, 3 a 4 vezes por dia. Nos casos agudos, esta frequência poderá ser aumentada para até 2 gotas da solução gotas estéril de hora em hora ou de 2 em 2&nbsp;horas, reduzindo-se a dose tão logo se obtenha o controle da afecção. Recomenda-se não ultrapassar 10 dias de tratamento.

Uso otológico

Limpe cuidadosamente o cerume e a descamação do conduto auditivo externo. A posologia inicial de Garasone® é de 3 a 4 gotas da solução gotas estéril, 2 a 4 vezes por dia. O paciente deverá deitar-se com o ouvido afetado para cima e permanecer nesta posição por alguns minutos após ter sido pingada a solução gotas estéril, a fim de assegurar a penetração da medicação no conduto auditivo.

Reduzir a posologia gradativamente assim que houver resposta favorável, e interromper o tratamento quando a cura for obtida.

Pode-se introduzir uma mecha de algodão embebida com a solução gotas estéril no conduto auditivo. Esta mecha deverá ser mantida úmida, adicionando-se mais solução gotas estéril a cada 4 horas. A mecha deverá ser trocada no mínimo a cada 24 horas. Recomenda-se não ultrapassar 10 dias de tratamento.

Em casos crônicos oftálmicos ou otológicos, a retirada do medicamento deve ser realizada gradativamente (reduzindo-se a frequência da aplicação).

Cultivo de material palpebral e provas de sensibilidade patogênica poderão ser necessários se os sinais e sintomas persistirem ou retornarem após o tratamento recomendado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Garasone?

{"tag":"hr","value":" <p>Use a medica&#xE7;&#xE3;o assim que lembrar. Se o hor&#xE1;rio estiver pr&#xF3;ximo do que seria a pr&#xF3;xima dose, pule essa dose perdida e siga o hor&#xE1;rio das outras doses normalmente. N&#xE3;o dobre a dose para compensar a dose esquecida.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Garasone?

Se a resposta clínica imediata não for obtida com o uso de Garasone® solução gotas estéril, deverá ser realizada nova avaliação.

Quando Garasone® solução gotas estéril for aplicado no olho por 10 dias ou mais, a pressão intraocular deverá ser monitorada, recomendando-se exame com lâmpada de fenda e tonometria (medida da pressão intraocular).

Pacientes suscetíveis ao aumento da pressão intraocular, consequente ao uso de corticosteroides oftálmico, incluem os que possuem antecedentes familiares, os portadores de glaucoma de ângulo estreito, miopia de alto grau e diabetes.

As preparações que contêm corticosteroides devem ser usadas com extrema cautela no tratamento de herpes simples.

O médico deve considerar o potencial de toxicidade para o oitavo par craniano, durante o uso de Garasone® solução gotas estéril no conduto auditivo externo, especialmente quando houver perfuração timpânica.

Na ocorrência de lesões purulentas (com pus), os corticosteroides poderão mascarar a infecção ou agraválas.

O uso oftálmico ou otológico prolongado de antibióticos ou corticosteroides pode propiciar o desenvolvimento de microrganismos não sensíveis e de fungos. Caso isto ocorra, ou mesmo em presença de irritação ou hipersensibilidade ao Garasone® solução gotas estéril, deve-se descontinuar o seu uso e instituir terapia adequada.

Nas patologias que deixam a córnea ou esclera mais finas, pode haver perfuração da córnea com o uso de corticosteroides oftálmico. Por esse motivo não é recomendável o tratamento inicial de úlceras de córnea com corticosteroides. É prudente, usar no início, apenas o agente anti-infeccioso. Informe-se com seu médico.

Para evitar contaminação e infecção cruzada, não se deve usar o mesmo frasco para o tratamento de infecções oftálmicas e otológicas. Pode ocorrer contaminação da solução gotas estéril se a ponta do contagotas tocar qualquer superfície. O uso do mesmo frasco por mais de uma pessoa pode contribuir para a propagação da infecção.

Garasone® solução gotas estéril contém sulfitos, os quais podem causar reações alérgicas, incluindo sintomas anafiláticos e episódios asmáticos potencialmente graves e mesmo fatais, em indivíduos sensíveis.

Uso em crianças

A segurança e eficácia de Garasone® solução gotas estéril em crianças menores de 8 anosainda não estão estabelecidas.

Este medicamento pode aumentar o risco de infecções. Informe ao seu médico qualquer alteração no seu estado de saúde.

Uso durante gravidez e amamentação

Garasone® solução gotas estéril não deve ser usado em mulheres grávidas, a menos que o benefício potencial para a mãe justifique o risco para o feto. O fármaco demonstrou evidências positivas de risco fetal humano, no entanto os benefícios para a mulher podem, eventualmente, justificar o risco, como por exemplo, em casos de doenças graves ou que ameaçam a vida, e para as quais não existam outras drogas mais seguras.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Não se sabe se os componentes de Garasone® solução gotas estéril são excretados no leite materno. A amamentação deverá ser descontinuada quando o produto estiver sendo utilizado. Deve-se ter cuidado quando Garasone® for administrado para lactantes.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis ao bebê.

Em caso de suspeita de dengue, a prescrição deste medicamento ou a manutenção do tratamento com ele deve ser reavaliada, devido a seu potencial hemorrágico.

Algumas vacinas são contraindicadas para quem está tomando imunossupressor. Antes de tomar qualquer vacina, informe ao profissional de saúde que você está tomando medicamento imunossupressor.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Garasone?

O tratamento com Garasone® pode causar alguns efeitos não desejados. Apesar de nem todas essas reações adversas ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso alguma delas ocorra.

Os eventos adversos de Garasone®, agrupados de acordo com a frequência, são:

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Sensação de ardor temporário após aplicação e olho vermelho.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Embaçamento da visão, infecção e dores oculares.

Reações cuja incidência ainda não está determinada:

Aumento da pressão intraocular, glaucoma, dano do nervo óptico, formação de catarata subcapsular posterior, retardo na cicatrização de lesões, ampola filtrante posterior à cirurgia de catarata, uveíte anterior aguda (infecção grave do olho) e perfuração do globo ocular.

Ocasionalmente, podem ocorrer:

Midríase (pupila dilatada), perda da acomodação visual e ptose palpebral (queda de uma ou de ambas as pálpebras). Após o tratamento com corticosteroides, o paciente poderá apresentar infecção ocular secundária causada por patógenos que incluem herpes simples. Pode ocorrer hipersensibilidade alérgica com o uso de antibióticos por via oftálmica.

Garasone® solução gotas estéril contém sulfitos, os quais podem causar reações alérgicas, incluindo sintomas anafiláticos e episódios asmáticos potencialmente graves e mesmo fatais, em indivíduos sensíveis.

Deve-se considerar o potencial de toxicidade para o oitavo par craniano, durante o uso de Garasone® solução gotas estéril no conduto auditivo externo, especialmente em casos de perfuração timpânica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Garasone?

Cada mL* da solução gotas estéril contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:785px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-gentamicina/bula\" target=\"_blank\">Sulfato de gentamicina</a> (equivalente a 3mg de gentamicina)</p> </td> <td style=\"width:441px\"> <p style=\"text-align:center\">4,85mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:785px\"> <p style=\"text-align:center\">Fosfato diss&#xF3;dico de betametasona (equivalente a 0,76mg de betametasona)</p> </td> <td style=\"width:441px\"> <p style=\"text-align:center\">1,00mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:785px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo q.s.p</p> </td> <td style=\"width:441px\"> <p style=\"text-align:center\">1mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;cloreto de benzalcônio, metabissulfito de sódio, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, citrato de sódio, borato de sódio, edetato dissódico, cloreto de sódio e água.

*Cada mL da solução gotas estéril corresponde a 30 gotas.
*Cada gota da solução gotas estéril contém 0,10mg de gentamicina e 0,033mg de fosfato dissódico de betametasona.

Apresentação do&nbsp;Garasone

{"tag":"hr","value":" <h3>Solu&#xE7;&#xE3;o Gotas Est&#xE9;ril</h3> <p>Embalagens contendo frascos com 10mL ou 20mL.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: Otol&#xF3;gica e oft&#xE1;lmica.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico acima de 8 anos.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Garasone maior do que a recomendada?

O uso prolongado ou excessivo de corticosteroides oftálmico ou otológico podem suprimir a função da glândula adrenal, resultando em insuficiência da glândula, e pode produzir manifestações de excesso de hormônio corticoide, tais como ganho de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias, fraqueza muscular e pressão alta. Uma só superdose de gentamicina não deverá produzir sintomas.

Tratamento

O tratamento adequado para a superdose é sintomático. Os sintomas de excesso agudo de corticosteroides são reversíveis. Se necessário, deve-se restabelecer o equilíbrio eletrolítico. Em caso de toxicidade crônica, recomenda-se a suspensão gradual da corticoterapia. Apesar de apenas uma superdose com gentamicina não requerer tratamento, a depuração do fármaco pode ser efetuada por hemodiálise ou diálise peritoneal, com a qual cerca de 80% a 90% será eliminado da circulação durante 12 horas (hemodiálise). A diálise peritoneal parece ser menos eficaz.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Garasone com outros remédios?

Demonstrou-se reação alérgica cruzada entre aminoglicosídeos e corticosteroides. O uso ao mesmo tempo de outros medicamentos oftálmicos ou otológicos, especialmente aqueles que contêm corticosteroides ou antibióticos pode aumentar a incidência e gravidade das reações adversas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Garasone (Sulfato de Gentamicina + Fosfato Dissódico de Betametasona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Uma metan&#xE1;lise publicada pelo The Cochrane Collaboration envolvendo 3382 pacientes acompanhados em 19 estudos cl&#xED;nicos, concluiu que a associa&#xE7;&#xE3;o de antimicrobianos otol&#xF3;gicocom corticosteroides &#xE9; significativamente superior ao placebo para o tratamento de otite externa aguda (odds ratio=11; IC95 2,0- 60,6).<sup>1</sup></p> <p>Uma quest&#xE3;o recorrente sobre o uso de aminoglicos&#xED;deos &#xE9; o potencial de ototoxicidade. Haynes e cols, em sua revis&#xE3;o sobre o tema, apontam que a real incid&#xEA;ncia de perda auditiva relacionada ao uso de aminoglicos&#xED;deos otol&#xF3;gico &#xE9; baixa, em torno de 1:10000. Os autores concluem que, na presen&#xE7;a de uma membrana timp&#xE2;nica &#xED;ntegra, o uso otot&#xF3;pico dos aminoglicos&#xED;deos &#xE9; seguro. Contudo, a aplica&#xE7;&#xE3;o deve ser reservada &#xE0; orelha com sinais de infec&#xE7;&#xE3;o e deve ser interrompida assim que houver resolu&#xE7;&#xE3;o do quadro cl&#xED;nico.<sup>2</sup></p> <p>Donshi e cols, conduziram um estudo controlado para avaliar a efic&#xE1;cia de uma solu&#xE7;&#xE3;o gotas est&#xE9;ril de gentamicina e betametasona no tratamento da blefaroconjuntivite aguda. Os pacientes foram distribu&#xED;dos aleatoriamente para tratamento por duas semanas com gentamicina + betametasona, gentamicina isolada, betametasona isolada ou placebo. Observou-se que a taxa de erradica&#xE7;&#xE3;o de estafilococos foi maior nos pacientes dos grupos gentamicina e gentamicina + betametasona, em compara&#xE7;&#xE3;o com os outros. Al&#xE9;m disso, o al&#xED;vio dos sintomas na primeira visita foi estatisticamente superior nos grupos gentamicina + betametasona e betametasona. N&#xE3;o foram reportados eventos adversos. Em conclus&#xE3;o, a combina&#xE7;&#xE3;o gentamicina+ betametasona &#xE9; capaz de garantir efic&#xE1;cia antimicrobiana e anti-inflamat&#xF3;ria, sendo uma op&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica interessante para o tratamento de afec&#xE7;&#xF5;es infecciosas oculares.&#xB3;</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Kaushik V., Malikk T., Saeed S.R. Interventions for acute otitis external. Cochrane Database Syst Rev (1): CD004740.<br> 2. Haynes D.S., Rutka J., Hawke M., Roland P.S. Ototoxicity of ototopical drops &#x2013; an update. Otolaryngol Clin North Am 2007; 40(3); 669-683, xi.<br> 3. Donshik P. Kulvin S. M., McKinley P., Skowron R. Treatment of chronic staphylococcal blepharoconjunctivitis with a new topical steroid anti-infective ophthalmic solution. Ann Ophthalmol 1983; 15(2):162-167.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Sulfato de Gentamicina + Fosfato Diss&#xF3;dico de Betametasona solu&#xE7;&#xE3;o gotas est&#xE9;ril combina a potente a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria e antial&#xE9;rgica do fosfato diss&#xF3;dico de betametasona com o efeito bactericida de amplo espectro da gentamicina.</p> <p>A betametasona &#xE9; um derivado sint&#xE9;tico da prednisolona, que oferece vantagem sobre os outros corticosteroides porque produz maior efeito anti-inflamat&#xF3;rio com o emprego de baixas doses.</p> <p>O fosfato diss&#xF3;dico de betametasona exerce seu efeito oft&#xE1;lmico anti-inflamat&#xF3;rio nos olhos, suprimindo a exsuda&#xE7;&#xE3;o celular e fibrinosa e normalizando a permeabilidade de capilares inflamados.</p> <p>Em ensaios <em>in vivo</em>, esp&#xE9;cies estafiloc&#xF3;cicas responderam favoravelmente &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o gotas est&#xE9;ril otol&#xF3;gica/oft&#xE1;lmica. O sulfato de gentamicina &#xE9; ativo<em> in vitro</em> contra ampla variedade de bact&#xE9;rias pat&#xF3;genas Gram-negativas e algumas Gram-positivas; estafilococos coagulase-positivos e coagulasenegativos, <em>Escherichia coli,</em> esp&#xE9;cies de Proteus (indol-positivo e indol-negativo), Pseudomonas aeruginosa, esp&#xE9;cies dos grupos <em>Klebsiella-Enterobacter-Serratia, esp&#xE9;cies de Citrobacter, Salmonella, Shigella, Moraxella, e Neisseria, particularmente o gonococo.</em></p> </hr>"}

Como devo armazenar o Garasone?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Garasone® solução gotas estéril apresenta-se na forma solução límpida, amarelo-claro e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Garasone

Registro M.S. nº 1.7817.0794

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757.

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré
Barueri - SP
CEP 06460-120
CNPJ: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - Daia
Anápolis - GO
CEP 75132-020



Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita.

Fabricante: Cosmed

© 2021 Medicamento Lab.