Cosmed Lacto-Purga

5mg, caixa com 16 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Bisacodil
Classe Terapêutica
:
Laxantes Estimulantes
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Laxantes
Especialidade
:
Cirurgia gastroenterológica e Gastroenterologia

Bula do medicamento

Lacto-Purga, para o que é indicado e para o que serve?

Lacto-Purga® é indicado para o tratamento da prisão de ventre; no preparo do paciente para exames diagnósticos, e antes ou após procedimentos cirúrgicos. É indicado também em casos em que é necessário facilitar a evacuação.

Quais as contraindicações do Lacto-Purga?

Você não deve tomar Lacto-Purga® se tiver íleo paralítico (intestino para de funcionar), obstrução intestinal, ou condições abdominais agudas (como apendicite, inflamação aguda do intestino) e dor abdominal grave com enjoo e vômitos, que podem indicar problemas graves.

Você também não deve tomar Lacto-Purga® se tiver intensa desidratação, alergia conhecida ao bisacodil ou a qualquer dos componentes da fórmula e intolerância a galactose e/ou frutose.

Este medicamento é contraindicado para menores de 4 anos.

Como usar o Lacto-Purga?

Recomenda-se a seguinte posologia, a menos que o médico prescreva outra dose:

No tratamento da constipação

O comprimido revestido deve ser ingerido inteiro por via oral com quantidade suficiente de líquido; recomenda-se a ingestão à noite para que se obtenha evacuação na manhã seguinte.

O comprimido revestido não deve ser ingerido com produtos que reduzem a acidez no trato gastrointestinal superior, como leite, antiácidos (ex.: hidróxido de alumínio e de magnésio) ou inibidores da bomba de prótons (ex.: omeprazol) para que não perca o revestimento entérico prematuramente.

Adultos
  • <li>1 a 2 comprimidos revestidos (5-10mg) di&#xE1;rios.</li>

Recomenda-se utilizar a menor dose como início de tratamento. Pode-se ajustar a dose de acordo com a máxima recomendada para regularizar a evacuação. A dose máxima diária não deverá ser excedida.

Uso pediátrico
  • <li>1 a 2 comprimidos revestidos (5-10mg) di&#xE1;rios.</li>

Recomenda-se utilizar a menor dose como início de tratamento. Pode-se ajustar a dose de acordo com a máxima recomendada para regularizar a evacuação. A dose máxima diária não deverá ser excedida.

Crianças de 4 a 10 anos
  • <li>1 comprimido revestido (5mg) di&#xE1;rio.</li>

Crianças nessa faixa etária que sofrem de constipação crônica ou persistente só devem ser tratados sob orientação médica.

A dose máxima diária não deverá ser excedida.

Em procedimentos diagnósticos e no pré-operatório

No preparo para procedimentos diagnósticos, no tratamento pré e pós-operatório e em condições que exigem evacuação facilitada, Lacto-Purga® só deve ser utilizado sob supervisão médica.

Para que se obtenha uma completa evacuação intestinal, a dose de Lacto-Purga® recomendada é:
Adultos
  • <li>Para obter a evacua&#xE7;&#xE3;o completa do intestino, a dose recomendada para adultos de Lacto-Purga<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; 2 a 4 comprimidos revestidos na noite anterior ao exame seguido de <a href="https://minutosaudavel.com.br/supositorio/" rel="noopener" target="_blank">suposit&#xF3;rio</a> na manh&#xE3; do exame.</li>
Uso pediátrico
  • <li>Para crian&#xE7;as com 4 anos e acima recomenda-se 1 comprimido revestido a noite e um suposit&#xF3;rio pedi&#xE1;trico na manh&#xE3; seguinte.</li>

Crianças nessa faixa etária que sofrem de constipação crônica ou persistente só devem ser tratados sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Lacto-Purga funciona?

Lacto-Purga® é um laxante de ação local, atua diretamente na parede do intestino. Lacto-Purga® estimula o movimento intestinal e promove acúmulo de água dentro do intestino, facilitando a eliminação das fezes.

O início da ação ocorre após 6-12 horas. Como laxante que atua no intestino grosso, Lacto-Purga® estimula o processo natural de evacuação na região inferior do trato gastrointestinal. Dessa maneira, não altera a digestão ou a absorção de calorias ou nutrientes essenciais.

Quais cuidados devo ter ao usar o Lacto-Purga?

Lacto-Purga® não deve ser utilizado diariamente por período prolongado sem investigação da causa da prisão de ventre. O uso por longo tempo pode provocar a perda de líquidos, sais minerais e a diminuição de potássio no sangue. A perda de líquidos pelo intestino pode levar a desidratação, tendo como sintomas sede e baixa produção de urina. Pacientes com mau funcionamento dos rins e idosos com perda de líquidos devem interromper o uso de Lacto-Purga® e procurar orientação médica.

Pode ocorrer surgimento de sangue nas fezes, que normalmente é leve e desaparece espontaneamente.

Podem ocorrer tonturas ou desmaios que podem estar relacionados ao esforço para evacuar ou à dor por causa da dificuldade para evacuar, e não necessariamente ao medicamento.

Crianças com 10 anos ou menos com constipação crônica persistente só deve ser tratada sob supervisão médica.

Se você tiver espasmo abdominal (cólicas abdominais), deve evitar atividades perigosas, como dirigir automóveis ou operar máquinas.

Laxantes estimulantes do movimento intestinal, incluindo Lacto-Purga®, não auxiliam na perda de peso.

Intolerância a galactose

Cada comprimido revestido contém 61,93mg de lactose monoidratada. Na dose diária máxima recomendada para adultos e crianças acima de 10 anos (2 comprimidos revestidos), você pode chegar a tomar 123,86mg de lactose monoidratada ou até 247,72mg em preparo para exames diagnósticos em adultos (4 comprimidos revestidos).

Fertilidade, gravidez e amamentação

Gravidez

Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. A longa experiência não mostrou evidências de efeitos indesejáveis ou prejudiciais durante a gravidez.

Lacto-Purga® só deve ser administrado durante a gravidez sob recomendação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

Lacto-Purga® não passa para o leite materno e pode ser usado durante a amamentação.

Fertilidade

Não foram conduzidos estudos sobre alterações na fertilidade com o uso de bisacodil.

Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram realizados estudos sobre os efeitos de bisacodil na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

No entanto, você deverá ser advertido de que, devido à uma resposta vasovagal (ex.: espasmo abdominal), você pode sentir tontura e/ou síncope. Caso apresente espasmo abdominal deve evitar tarefas potencialmente perigosas como dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lacto-Purga?

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (&#x2265; 1/10);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (&#x2265; 1/100 e &lt; 1/10);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (&#x2265;1/1.000 e &lt; 1/100);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (&#x2265; 1/10.000 e &lt; 1/1.000);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (&lt; 1/10.000);</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>

Os relatos mais comuns de eventos adversos durante o tratamento são dores abdominais e diarreia.

Distúrbios do sistema imunológico

  • <li>Rara: rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave), <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o dos l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e garganta) e hipersensibilidade (alergia).</li>

Distúrbios do metabolismo e nutrição

  • <li>Rara: desidrata&#xE7;&#xE3;o.</li>

Distúrbios do sistema nervoso

  • <li>Incomum: tontura;</li> <li>Rara: s&#xED;ncope (desmaio).</li>

Tontura e síncope ocorreram durante a utilização do bisacodil e parecem ser consistentes com a resposta&nbsp;vasovagal (ex.: para espasmos abdominais, defecação).

Distúrbios gastroinstestinais

  • <li>Comum: c&#xF3;licas abdominais, dor abdominal, diarreia, n&#xE1;usea;</li> <li>Incomum: hematoquezia (sangue nas fezes), v&#xF4;mitos, desconforto abdominal, desconforto anorretal (na regi&#xE3;o do &#xE2;nus);</li> <li>Rara: <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no intestino), incluindo colite isqu&#xEA;mica.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Riscos

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>N&#xE3;o use este medicamento em caso de doen&#xE7;as intestinais graves.</strong></p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Lacto-Purga?

Se esquecer de alguma dose durante tratamento da constipação, continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Lacto-Purga?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:242px\">Bisacodil</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">5 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:242px\">Excipientes q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, talco, dióxido de titânio, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila, citrato de trietila, macrogol e corante óxido de ferro amarelo.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lacto-Purga maior do que a recomendada?

Sintomas

Caso alguém tome uma dose muito alta de Lacto-Purga®, pode ocorrer fezes líquidas (diarreia), cólicas abdominais e perda importante de líquidos, potássio e outros sais minerais. O uso em longo prazo em altas doses pode causar diarreia crônica, dor abdominal, diminuição do potássio no sangue, produção excessiva do hormônio aldosterona, causando aumento da pressão arterial e cálculo renal. Há casos de lesão grave dos rins, alteração na acidez do sangue e fraqueza muscular por causa da diminuição do potássio.

Tratamento

Logo após a ingestão é possível diminuir a absorção da medicação com indução de vômito ou lavagem gástrica.

Pode haver necessidade de reposição da perda de líquidos e sais, principalmente em idosos ou nos mais jovens.

O uso de medicamentos para cólicas pode ser útil.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lacto-Purga com outros remédios?

O uso concomitante de diuréticos (aumentam a produção de urina, como a furosemida) ou adrenocorticóides (como a dexametasona) podem aumentar o risco de perda de sais minerais caso doses excessivas de Lacto-Purga® sejam ingeridas.

A perda de sais minerais pode aumentar a sensibilidade aos glicosídeos cardíacos (como os digitálicos).

O uso concomitante de Lacto-Purga® com outros laxantes pode aumentar os efeitos colaterais gastrointestinais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Lacto-Purga (Bisacodil)?

Resultados da eficácia

Em estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e multicêntrico para avaliar eficácia e segurança de Bisacodil em portadores de constipação idiopática, 55 pacientes divididos em dois grupos foram submetidos a tratamento de 3 dias com Bisacodil 10 mg ou placebo.

A frequência de evacuações foi maior e estatisticamente significante no grupo tratado com Bisacodil em relação ao grupo tratado com placebo (p=0,0061); e a avaliação de melhora da consistência das fezes foi igualmente superior no grupo Bisacodil versus o grupo placebo (p<0,0001).

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

O Bisacodil é um laxante de ação local derivado do grupo difenilmetano. Como laxante de contato que também apresenta efeitos hidragogo e antirreabsortivo, o Bisacodil estimula o peristaltismo do cólon após hidrólise na mucosa do intestino grosso e promove acúmulo de água, e consequentemente de eletrólitos no lúmen colônico. O resultado é a estimulação da defecação, redução do tempo de trânsito intestinal e amolecimento das fezes.

Como laxante que atua no cólon, o Bisacodil estimula o processo natural de evacuação na região inferior do trato gastrointestinal. Portanto, Bisacodil mostra-se ineficaz na alteração da digestão ou da absorção de calorias ou nutrientes essenciais no intestino delgado.

Farmacocinética

Após a administração oral ou retal, Bisacodil é rapidamente hidrolisado para formar o princípio ativo bis- (p-hidroxifenil)-piridil-2-metano (BHPM), principalmente por esterases da mucosa intestinal.

A administração do comprimido revestido com revestimento entérico resultou em um nível plasmático máximo de concentração de BHPM entre 4-10 horas após a administração, enquanto o efeito laxativo ocorreu entre 6-12 horas após a administração.

O efeito laxativo do Bisacodil não se correlaciona com os níveis plasmáticos de BHPM. Em vez disto, o BHPM atua localmente na região mais distal do intestino, e não há a relação entre o efeito laxativo e os níveis plasmáticos da porção ativa. Por esse motivo, Bisacodil comprimido revestido é formulado para ser resistente aos sucos gástrico e do intestino delgado, resultando na liberação da droga principalmente no cólon, que é o local de ação desejado.

Após administração oral, apenas pequenas quantidades do fármaco são absorvidas e são quase completamente conjugadas na parede intestinal e no fígado para formar o glicuronídeo inativo de BHPM. A meia-vida plasmática de eliminação do glicuronídeo de BHPM foi estimada em cerca de 16,5 horas.

Após a administração de Bisacodil comprimido revestido, em média 51,8% da dose foi recuperada nas fezes como BHPM livre e em média 10,5% da dose foi recuperada na urina como glicuronídeo de BHPM.

Como devo armazenar o Lacto-Purga?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Lacto-Purga® apresenta-se como comprimido circular, biconvexo, revestido, amarelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Lacto-Purga

Comprimido revestido 5 mg

Embalagens contendo 16 ou 150 comprimidos revestidos.

Via de administração: oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 4 anos.

Dizeres Legais do Lacto-Purga

M.S -&nbsp;1.7817.0015

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A
Rua Bonnard (Green Valley I), nº 980 - Bloco 12, Nível 3, Sala A
Alphaville Empresarial - Barueri SP
CEP 06465-134
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - Daia
Anápolis - GO
CEP 75132-020



Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

5mg, blister com 6 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Bisacodil
Classe Terapêutica
:
Laxantes Estimulantes
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Laxantes
Especialidade
:
Cirurgia gastroenterológica e Gastroenterologia

Bula do medicamento

Lacto-Purga, para o que é indicado e para o que serve?

Lacto-Purga® é indicado para o tratamento da prisão de ventre; no preparo do paciente para exames diagnósticos, e antes ou após procedimentos cirúrgicos. É indicado também em casos em que é necessário facilitar a evacuação.

Quais as contraindicações do Lacto-Purga?

Você não deve tomar Lacto-Purga® se tiver íleo paralítico (intestino para de funcionar), obstrução intestinal, ou condições abdominais agudas (como apendicite, inflamação aguda do intestino) e dor abdominal grave com enjoo e vômitos, que podem indicar problemas graves.

Você também não deve tomar Lacto-Purga® se tiver intensa desidratação, alergia conhecida ao bisacodil ou a qualquer dos componentes da fórmula e intolerância a galactose e/ou frutose.

Este medicamento é contraindicado para menores de 4 anos.

Como usar o Lacto-Purga?

Recomenda-se a seguinte posologia, a menos que o médico prescreva outra dose:

No tratamento da constipação

O comprimido revestido deve ser ingerido inteiro por via oral com quantidade suficiente de líquido; recomenda-se a ingestão à noite para que se obtenha evacuação na manhã seguinte.

O comprimido revestido não deve ser ingerido com produtos que reduzem a acidez no trato gastrointestinal superior, como leite, antiácidos (ex.: hidróxido de alumínio e de magnésio) ou inibidores da bomba de prótons (ex.: omeprazol) para que não perca o revestimento entérico prematuramente.

Adultos
  • <li>1 a 2 comprimidos revestidos (5-10mg) di&#xE1;rios.</li>

Recomenda-se utilizar a menor dose como início de tratamento. Pode-se ajustar a dose de acordo com a máxima recomendada para regularizar a evacuação. A dose máxima diária não deverá ser excedida.

Uso pediátrico
  • <li>1 a 2 comprimidos revestidos (5-10mg) di&#xE1;rios.</li>

Recomenda-se utilizar a menor dose como início de tratamento. Pode-se ajustar a dose de acordo com a máxima recomendada para regularizar a evacuação. A dose máxima diária não deverá ser excedida.

Crianças de 4 a 10 anos
  • <li>1 comprimido revestido (5mg) di&#xE1;rio.</li>

Crianças nessa faixa etária que sofrem de constipação crônica ou persistente só devem ser tratados sob orientação médica.

A dose máxima diária não deverá ser excedida.

Em procedimentos diagnósticos e no pré-operatório

No preparo para procedimentos diagnósticos, no tratamento pré e pós-operatório e em condições que exigem evacuação facilitada, Lacto-Purga® só deve ser utilizado sob supervisão médica.

Para que se obtenha uma completa evacuação intestinal, a dose de Lacto-Purga® recomendada é:
Adultos
  • <li>Para obter a evacua&#xE7;&#xE3;o completa do intestino, a dose recomendada para adultos de Lacto-Purga<sup>&#xAE; </sup>&#xE9; 2 a 4 comprimidos revestidos na noite anterior ao exame seguido de <a href="https://minutosaudavel.com.br/supositorio/" rel="noopener" target="_blank">suposit&#xF3;rio</a> na manh&#xE3; do exame.</li>
Uso pediátrico
  • <li>Para crian&#xE7;as com 4 anos e acima recomenda-se 1 comprimido revestido a noite e um suposit&#xF3;rio pedi&#xE1;trico na manh&#xE3; seguinte.</li>

Crianças nessa faixa etária que sofrem de constipação crônica ou persistente só devem ser tratados sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Como o Lacto-Purga funciona?

Lacto-Purga® é um laxante de ação local, atua diretamente na parede do intestino. Lacto-Purga® estimula o movimento intestinal e promove acúmulo de água dentro do intestino, facilitando a eliminação das fezes.

O início da ação ocorre após 6-12 horas. Como laxante que atua no intestino grosso, Lacto-Purga® estimula o processo natural de evacuação na região inferior do trato gastrointestinal. Dessa maneira, não altera a digestão ou a absorção de calorias ou nutrientes essenciais.

Quais cuidados devo ter ao usar o Lacto-Purga?

Lacto-Purga® não deve ser utilizado diariamente por período prolongado sem investigação da causa da prisão de ventre. O uso por longo tempo pode provocar a perda de líquidos, sais minerais e a diminuição de potássio no sangue. A perda de líquidos pelo intestino pode levar a desidratação, tendo como sintomas sede e baixa produção de urina. Pacientes com mau funcionamento dos rins e idosos com perda de líquidos devem interromper o uso de Lacto-Purga® e procurar orientação médica.

Pode ocorrer surgimento de sangue nas fezes, que normalmente é leve e desaparece espontaneamente.

Podem ocorrer tonturas ou desmaios que podem estar relacionados ao esforço para evacuar ou à dor por causa da dificuldade para evacuar, e não necessariamente ao medicamento.

Crianças com 10 anos ou menos com constipação crônica persistente só deve ser tratada sob supervisão médica.

Se você tiver espasmo abdominal (cólicas abdominais), deve evitar atividades perigosas, como dirigir automóveis ou operar máquinas.

Laxantes estimulantes do movimento intestinal, incluindo Lacto-Purga®, não auxiliam na perda de peso.

Intolerância a galactose

Cada comprimido revestido contém 61,93mg de lactose monoidratada. Na dose diária máxima recomendada para adultos e crianças acima de 10 anos (2 comprimidos revestidos), você pode chegar a tomar 123,86mg de lactose monoidratada ou até 247,72mg em preparo para exames diagnósticos em adultos (4 comprimidos revestidos).

Fertilidade, gravidez e amamentação

Gravidez

Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. A longa experiência não mostrou evidências de efeitos indesejáveis ou prejudiciais durante a gravidez.

Lacto-Purga® só deve ser administrado durante a gravidez sob recomendação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

Lacto-Purga® não passa para o leite materno e pode ser usado durante a amamentação.

Fertilidade

Não foram conduzidos estudos sobre alterações na fertilidade com o uso de bisacodil.

Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram realizados estudos sobre os efeitos de bisacodil na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

No entanto, você deverá ser advertido de que, devido à uma resposta vasovagal (ex.: espasmo abdominal), você pode sentir tontura e/ou síncope. Caso apresente espasmo abdominal deve evitar tarefas potencialmente perigosas como dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lacto-Purga?

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (&#x2265; 1/10);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (&#x2265; 1/100 e &lt; 1/10);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (&#x2265;1/1.000 e &lt; 1/100);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (&#x2265; 1/10.000 e &lt; 1/1.000);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (&lt; 1/10.000);</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>

Os relatos mais comuns de eventos adversos durante o tratamento são dores abdominais e diarreia.

Distúrbios do sistema imunológico

  • <li>Rara: rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave), <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o dos l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e garganta) e hipersensibilidade (alergia).</li>

Distúrbios do metabolismo e nutrição

  • <li>Rara: desidrata&#xE7;&#xE3;o.</li>

Distúrbios do sistema nervoso

  • <li>Incomum: tontura;</li> <li>Rara: s&#xED;ncope (desmaio).</li>

Tontura e síncope ocorreram durante a utilização do bisacodil e parecem ser consistentes com a resposta&nbsp;vasovagal (ex.: para espasmos abdominais, defecação).

Distúrbios gastroinstestinais

  • <li>Comum: c&#xF3;licas abdominais, dor abdominal, diarreia, n&#xE1;usea;</li> <li>Incomum: hematoquezia (sangue nas fezes), v&#xF4;mitos, desconforto abdominal, desconforto anorretal (na regi&#xE3;o do &#xE2;nus);</li> <li>Rara: <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no intestino), incluindo colite isqu&#xEA;mica.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Riscos

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O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Lacto-Purga?

Se esquecer de alguma dose durante tratamento da constipação, continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Lacto-Purga?

Cada comprimido revestido contém:

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Excipientes:&nbsp;lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, talco, dióxido de titânio, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila, citrato de trietila, macrogol e corante óxido de ferro amarelo.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lacto-Purga maior do que a recomendada?

Sintomas

Caso alguém tome uma dose muito alta de Lacto-Purga®, pode ocorrer fezes líquidas (diarreia), cólicas abdominais e perda importante de líquidos, potássio e outros sais minerais. O uso em longo prazo em altas doses pode causar diarreia crônica, dor abdominal, diminuição do potássio no sangue, produção excessiva do hormônio aldosterona, causando aumento da pressão arterial e cálculo renal. Há casos de lesão grave dos rins, alteração na acidez do sangue e fraqueza muscular por causa da diminuição do potássio.

Tratamento

Logo após a ingestão é possível diminuir a absorção da medicação com indução de vômito ou lavagem gástrica.

Pode haver necessidade de reposição da perda de líquidos e sais, principalmente em idosos ou nos mais jovens.

O uso de medicamentos para cólicas pode ser útil.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lacto-Purga com outros remédios?

O uso concomitante de diuréticos (aumentam a produção de urina, como a furosemida) ou adrenocorticóides (como a dexametasona) podem aumentar o risco de perda de sais minerais caso doses excessivas de Lacto-Purga® sejam ingeridas.

A perda de sais minerais pode aumentar a sensibilidade aos glicosídeos cardíacos (como os digitálicos).

O uso concomitante de Lacto-Purga® com outros laxantes pode aumentar os efeitos colaterais gastrointestinais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Qual a ação da substância do Lacto-Purga (Bisacodil)?

Resultados da eficácia

Em estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e multicêntrico para avaliar eficácia e segurança de Bisacodil em portadores de constipação idiopática, 55 pacientes divididos em dois grupos foram submetidos a tratamento de 3 dias com Bisacodil 10 mg ou placebo.

A frequência de evacuações foi maior e estatisticamente significante no grupo tratado com Bisacodil em relação ao grupo tratado com placebo (p=0,0061); e a avaliação de melhora da consistência das fezes foi igualmente superior no grupo Bisacodil versus o grupo placebo (p<0,0001).

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

O Bisacodil é um laxante de ação local derivado do grupo difenilmetano. Como laxante de contato que também apresenta efeitos hidragogo e antirreabsortivo, o Bisacodil estimula o peristaltismo do cólon após hidrólise na mucosa do intestino grosso e promove acúmulo de água, e consequentemente de eletrólitos no lúmen colônico. O resultado é a estimulação da defecação, redução do tempo de trânsito intestinal e amolecimento das fezes.

Como laxante que atua no cólon, o Bisacodil estimula o processo natural de evacuação na região inferior do trato gastrointestinal. Portanto, Bisacodil mostra-se ineficaz na alteração da digestão ou da absorção de calorias ou nutrientes essenciais no intestino delgado.

Farmacocinética

Após a administração oral ou retal, Bisacodil é rapidamente hidrolisado para formar o princípio ativo bis- (p-hidroxifenil)-piridil-2-metano (BHPM), principalmente por esterases da mucosa intestinal.

A administração do comprimido revestido com revestimento entérico resultou em um nível plasmático máximo de concentração de BHPM entre 4-10 horas após a administração, enquanto o efeito laxativo ocorreu entre 6-12 horas após a administração.

O efeito laxativo do Bisacodil não se correlaciona com os níveis plasmáticos de BHPM. Em vez disto, o BHPM atua localmente na região mais distal do intestino, e não há a relação entre o efeito laxativo e os níveis plasmáticos da porção ativa. Por esse motivo, Bisacodil comprimido revestido é formulado para ser resistente aos sucos gástrico e do intestino delgado, resultando na liberação da droga principalmente no cólon, que é o local de ação desejado.

Após administração oral, apenas pequenas quantidades do fármaco são absorvidas e são quase completamente conjugadas na parede intestinal e no fígado para formar o glicuronídeo inativo de BHPM. A meia-vida plasmática de eliminação do glicuronídeo de BHPM foi estimada em cerca de 16,5 horas.

Após a administração de Bisacodil comprimido revestido, em média 51,8% da dose foi recuperada nas fezes como BHPM livre e em média 10,5% da dose foi recuperada na urina como glicuronídeo de BHPM.

Como devo armazenar o Lacto-Purga?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Lacto-Purga® apresenta-se como comprimido circular, biconvexo, revestido, amarelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Lacto-Purga

Comprimido revestido 5 mg

Embalagens contendo 16 ou 150 comprimidos revestidos.

Via de administração: oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 4 anos.

Dizeres Legais do Lacto-Purga

M.S -&nbsp;1.7817.0015

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
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Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Fabricante: Cosmed

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