Cosmed Lipanon

250mg, caixa com 30 cápsulas gelatinosas com microgrânulos de liberação retardada

Princípio ativo
:
Fenofibrato
Classe Terapêutica
:
Fibratos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Colesterol E Triglicerídeos
Especialidade
:
Cardiologia, Endocrinologia e Nutrologia

Bula do medicamento

Lipanon, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para o tratamento de pacientes adultos com níveis elevados de colesterol e de triglicérides no sangue.

Como o Lipanon funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Este medicamento atua reduzindo os n&#xED;veis de colesterol e de triglic&#xE9;rides do sangue.</p> <p>Tem a&#xE7;&#xE3;o na redu&#xE7;&#xE3;o do colesterol total, do colesterol LDL, triglic&#xE9;rides totais e triglic&#xE9;rides ricos em lipoprote&#xED;nas, subst&#xE2;ncias estas comprovadamente prejudiciais ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/c\" target=\"_blank\">sistema cardiovascular</a>.</p> <p>Sua a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; baseada na diminui&#xE7;&#xE3;o do colesterol ruim (LDL &#x2013; <em>low density lipoprotein</em>, ou seja, lipoprote&#xED;na de baixa densidade) e aumento do colesterol bom (HDL &#x2013; <em>high density lipoprotein</em>, ou seja, lipoprote&#xED;na de alta densidade). O LDL favorece os processos de enrijecimento de veias e art&#xE9;rias, aumentando o risco cardiovascular, enquanto o HDL favorece o transporte das gorduras do organismo para serem consumidas pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> e posteriormente eliminadas.</p> <p>O tempo m&#xE9;dio estimado para a efetiva a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica do medicamento &#xE9; de aproximadamente 6 a 8 semanas.</p> "}

Quais as contraindicações do Lipanon?

Este medicamento é contraindicado em pacientes que já apresentaram reações alérgicas ao fenofibrato ou a qualquer componente da fórmula do produto. Informe ao seu médico se você é alérgico à substância clofibrato.

É também contraindicado para pacientes com problemas no fígado (insuficiência hepática), e nos rins (insuficiência renal grave), incluindo cirrose biliar.

Como usar o Lipanon?

Este medicamento deve ser ingerido por via oral, conforme orientado pelo seu médico.

Utilizar apenas por via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.

Adultos

1 (uma) cápsula por dia, junto com a refeição principal.

A dose máxima diária recomendada é de 1 cápsula que equivale a 250mg/dia de fenofibrato.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Lipanon?

{"tag":"hr","value":" <p>Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de tomar uma dose deste medicamento, tome-o assim que lembrar. Se for quase a hora da dose seguinte, n&#xE3;o tome a dose faltante, apenas tome a pr&#xF3;xima dose no pr&#xF3;ximo hor&#xE1;rio. N&#xE3;o dobre a dose para compensar a dose esquecida.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Lipanon?

É recomendado o controle trimestral do nível de lípides (gorduras) sanguíneo, através de exames médicos regulares, especialmente durante o primeiro ano de tratamento.

Se após um período de 3 - 6 meses de tratamento e dieta adequada não houver evidência de redução satisfatória da concentração de lípides no sangue, deve-se avaliar a necessidade de terapia complementar ou de substituição do tratamento.

Pancreatite (inflamação do pâncreas) tem sido reportada em pacientes que ingerem fenofibrato.

Uso em crianças

A experiência em crianças é limitada. Caso o produto seja considerado absolutamente necessário, a critério médico, e para crianças acima de 10 anos, não deverá ser ultrapassada a dose de 5mg/kg/dia.

Uso durante a gravidez e amamentação

Os estudos não demostraram nenhuma malformação ou sinal de toxicidade para o feto, entretanto, as informações relativas ao uso de Lipanon® durante a gravidez não são suficientes e não estão indicados para mulheres grávidas, exceto nos casos em que os riscos associados à doença do colesterol superem os riscos potenciais associados à droga.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe seu médico ou seu cirurgião-dentista se estiver amamentando.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de&nbsp;Diabetes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lipanon?

O fenofibrato é geralmente bem tolerado. Entretanto, como ocorre com todos os medicamentos, o fenofibrato pode causar, em alguns pacientes, efeitos indesejáveis.

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

Reações comuns

Prisão de ventre (obstipação) ou diarreia, indigestão (dispepsia), gases intestinais (flatulência), náuseas, vômitos, desconforto gástrico. Aumento das transaminases (enzimas do fígado).

Reações incomuns

Cefaleia (dor de cabeça), insônia, fadiga, tonturas, disfunção sexual (redução de libido, impotência), reações cutâneas (eritema - coloração avermelhada da pele), prurido (coceira), urticária (vergões vermelhos na pele), eczema (dermatite, inflamação na pele), fotossensibilização (aumento da sensibilidade da pele aos raios solares), queda capilar (alopecia).

Reações muito raras

Rompimento muscular, dores nas articulações (artralgias).

Reação adversa pós-comercialização sem frequência conhecida

Pancreatite.

Algumas reações reversíveis com a descontinuação do tratamento

Mialgia difusa (dor muscular), sensibilidade dolorosa, fraqueza muscular, erupções na pele (rash cutâneo).

Até o momento, não se sabe se o uso do fenofibrato leva a maior propensão na formação de cálculos biliares, os pacientes devem ser acompanhados quanto à possibilidade desse evento adverso.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Lipanon?

Cada cápsula dura de liberação retardada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Fenofibrato (microgr&#xE2;nulos a 75%)</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">340mg (equivalente a 250mg de fenofibrato)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula dura de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do&nbsp;Lipanon

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE1;psula dura de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</h3> <p>Embalagens contendo 10, 30 ou 60 c&#xE1;psulas duras de libera&#xE7;&#xE3;o retardada.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lipanon maior do que a recomendada?

Não existem relatos de superdoses nas doses recomendadas de fenofibrato. Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das recomendadas, suspenda imediatamente a medicação e procure assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lipanon com outros remédios?

Interações medicamento-medicamento

Anticoagulantes orais

O fenofibrato pode potencializar a ação dos anticoagulantes orais (acenocumarol, dicumarol, varfarina, femprocumon, fenindiona) aumentando, portanto, o risco de sangramentos. Por isso, seu médico poderá reduzir a dose do anticoagulante para 30% da usual no início do tratamento, sendo depois ajustada gradualmente, se necessário.

Inibidores de HMG-CoA redutase

A combinação deste medicamento com inibidores de HMG-CoA redutase (ex.: lovastatina, sinvastatina, pravastatina, fluvastatina, atorvastatina, cerivastatina) deve ser evitada.

Sequestradores de ácidos biliares

O uso concomitante de fenofibrato e colestiramina pode resultar em redução significativa da absorção do fenofibrato. Portanto, o fenofibrato deve ser tomado uma hora antes ou de 4 a 6 horas após a administração da colestiramina.

Imunossupressores&nbsp;(medicamento imunossupressor, utilizado para reduzir rejeição de órgãos transplantados - ex.: ciclosporina)

Pode ocorrer aumento dos níveis séricos de creatinina.

Hipoglicemiantes orais

Pode ocorrer interação entre o fenofibrato e hipoglicemiantes orais (metformina, tolbutamida e glibenclamida/gliburída) quando forem tomados juntos.

O uso simultâneo de tolbutamida e fenofibrato pode aumentar o nível de fenofibrato no sangue.

Interações medicamento-alimento

O fenofibrato é pouco absorvido no estado de jejum. Na presença de alimentos, mais de 90% da dose é absorvida. Recomenda-se, portanto, que este medicamento seja tomado junto com a refeição principal.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lipanon (Fenofibrato)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido / C&#xE1;psula</h3> <p>A efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica do Fenofibrato micronizado, uma vez ao dia, foi avaliada em estudos comparativos e n&#xE3;o comparativos em pacientes com dislipidemia IIa, IIb, III ou IV e separadamente em pacientes com diabetes ou s&#xED;ndrome metab&#xF3;lica. A maioria dos estudos incluiu um per&#xED;odo sem f&#xE1;rmaco ou placebo em conjun&#xE7;&#xE3;o com controle diet&#xE9;tico por 1 a 4 meses, antes do in&#xED;cio do f&#xE1;rmaco ativo.</p> <h4>Em estudo duplo-cego, controlado por grupo paralelo e placebo, 189 pacientes foram randomizados em 3 grupos:</h4> <ul> <li>Placebo, Fenofibrato micronizado e Fenofibrato n&#xE3;o micronizado 100mg, 3x/dia.</li> </ul> <p>Depois de 3 meses, a an&#xE1;lise &#x201C;<em>intent-to-treat</em>&#x201D; indicou sucesso (conforme avaliado pelo n&#xFA;mero de pacientes que experimentaram redu&#xE7;&#xE3;o de colesterol &gt; 15%) significativamente maior no grupo de Fenofibrato micronizado (71,9%) do que com placebo em reduzir o colesterol total (-18%), LDL &#x2013; colesterol (-22%), triglic&#xE9;rides (-19%) e apolipoprote&#xED;na B (-24%).</p> <p>Os efeitos modificadores de lip&#xED;dios do Fenofibrato micronizado foram comparados com as estatinas dispon&#xED;veis incluindo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sinvastatina/bula\" target=\"_blank\">sinvastatina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/lovastatina/bula\" target=\"_blank\">lovastatina</a> pravastatina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/atorvastatina-calcica/bula\" target=\"_blank\">atorvastatina</a>. Estes estudos inclu&#xED;ram dura&#xE7;&#xE3;o de tratamento de 2 a 4 meses. Avalia&#xE7;&#xE3;o da mudan&#xE7;a dos n&#xED;veis de lipoprote&#xED;nas no fim de cada estudo mostrou uma diminui&#xE7;&#xE3;o significativamente maior em compara&#xE7;&#xE3;o aos valores basais dos n&#xED;veis&amp;nbsp;de triglic&#xE9;rides com Fenofibrato micronizado do que com qualquer estatina em pacientes com ambos os tipos IIa e IIb. O Fenofibrato geralmente levou a um maior aumento no HDL colesterol, particularmente em pacientes do tipo IIb (at&#xE9; 34% com Fenofibrato versus 11% com sinvastatina)<sup>4</sup>. Fenofibrato micronizado foi geralmente menos efetivo na diminui&#xE7;&#xE3;o do LDL colesterol do que a sinvastatina 20mg e atorvastatina 10mg, mas teve uma efic&#xE1;cia similar &#xE0; pravastatina 20 a 40mg e lovastatina 20mg.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 - Berthezere F. Comparative placebo controlled study of 2 fenofibrate formulations 3x 100mg/day fenofibrate and 1x 200mg/day micronized fenofibrate. Internal report CFEN 88 02 FR 90 02, March 1990.<br> 2 - Farnier M. Six month, double-blind, comparative trial of fenobibrate 200 M versus simvastatin in patients with primary hyperlipidaemia IIa or IIb. Internal report CFEN 89 04 FR 91 02, October 1991.<br> 3 - Farnier M, Bonnefous F, Debbas N, Irvine A. Comparative efficacy and safety of micronized fenofibrate and simvastatin in patients with primary type IIa or IIb hyperlipidaemia. Arch Inter Med 1994; 154: 441-449.<br> 4 - Steinmetz A, Schawarz T, Hehnke U, et al. Multicenter comparison of micronised fenofibrate and simvastatin in patients with primary type Iia or Iib hyperlipoproteinaemia. J Cardiovasc Pharmacol 1996; 27:563-570.<br> 5 - De Lorgeril M. Single center, double-blind and parallel-group controlled clinical study of cardiac function in coronary patients with dyslipidemia treated for 12 weeks with 200mg/dy micronized fenofibrate or 20mg/day simvastatin. Internal report CFEN 93 05 FR 98 02. November 1998, revised in October 1999.<br> 6 - De Lorgeril M, Salen P, Bontemps L et al. Effects of lipid-lowering drugs on left ventricular function and exercise tolerance in dyslipidemic coronary patients. J Cardiovasc Pharmacol 1999; 33: 473-478.<br> 7 - Weisweiler P. Comparison of the efficacy of a 200mg fenofibrate formulation with lovastatin. Internal report CFEN 89 03 WG 90 02, September 1990.<br> 8 -&amp;nbsp;Vanhaelst L. Multicenter, parallel group, double-blind clinical trial comparing the efficacy and safety of 200mg micronized fenofibrate and 20mg pravastatin administered during 3 or 6 months to patients with type IIa and IIb dyslipidaemis. Internal report CFEN 90 06 EU 98 02, December 1998.<br> 9 - Ducobu J, Vanhaelst L, Pometta D, et al. A randomized double-blind, comparative, multinational study on lipid-lowering effects of 200mg micronized fenofibrate or 20mg pravastatin in type II dyslipidemic patients. 66th European Atherosclerosis Society, July 13-17, 1996, Florence (Italy).<br> 10 - Bairaktari ET, Tzallas CS, Tsimihodimos VK et al. Comparison of the efficacy of atorvastatin and micronized fenofibrate in the treatment of mixed hyperlipidaemia. Journal of Cardiovascular Risk 1999; 6: 113-116.<br> 11 - The effect of 12 weeks treatment with micronized fenofibrate 200mg compared to atorvastatin 10mg on HDL-cholesterol in patients with dyslipidemia. A multi-centre, randomized, open trial. Internal report CFEN 97 04 WO 01 02; November 2001.<br> 12 - Despres JP, Lemieux I, Salomon H and Delaval D. Effects of micronized fenofibrate versus atorvastatin in the treatment of dyslipidaemic patients with low plasma HDL-cholesterol levels. A 12-week randomized trial. J Intern Med 2002; 251: 490-499.<br> 13 - Lemieux I, Salomon H, Despres JP. Contribution of apo CIII reduction to the greater effect of 12 week micronized fenofibrate than atorvastatin therapy on triglyceride levels and LDL size in dyslipidemic patients. Ann Med 2003; 35: 442-448.<br> 14 - Krempf M, Luc G, Le Malicot K, Ansquer J. Effect of fenofibrate and atorvastatin on LDL particle distribution: a randomized study in hypercholesterolemic patients. Abstract: W02.113. Citation: Atherosclerosis Supplements 2004; 5:26.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h3><u>Exclusivo comprimido</u></h3> <p>O estudo FIELD, trouxe um melhor entendimento dos benef&#xED;cios cl&#xED;nicos do Fenofibrato, al&#xE9;m de representar um marco em rela&#xE7;&#xE3;o aos estudos cl&#xED;nicos, porque foi o maior estudo realizado em pacientes com diabetes tipo 2 (n=9795) e sem eventos cardiovasculares pr&#xE9;vios (7664, 78%), jamais antes estudados.</p> <p>Este estudo avaliou 9795 pacientes com diabetes tipo 2, com um controle glic&#xEA;mico geral bom, durante 5 anos, que tinham seus n&#xED;veis de colesterol e de triglic&#xE9;rides normais ou pr&#xF3;ximos do normal, e, portanto, n&#xE3;o haveria a necessidade de um tratamento hipolipemiante. O crit&#xE9;rio principal de avalia&#xE7;&#xE3;o foi verificar se o uso de Fenofibrato reduziria o n&#xFA;mero de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/infarto/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio (fatal ou n&#xE3;o fatal). Como crit&#xE9;rio secund&#xE1;rio avaliou-se outros eventos cardiovasculares maiores como, por exemplo, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c\" target=\"_blank\">acidente vascular cerebral</a> (AVC), bem como todos os outros eventos cardiovasculares. E, como crit&#xE9;rio terci&#xE1;rio, analisou-se a progress&#xE3;o de doen&#xE7;a renal, a necessidade de tratamento com laser de retinopatia (diabetes) e amputa&#xE7;&#xF5;es. O Fenofibrato foi associado com 11% de redu&#xE7;&#xE3;o no &#x201C;<em>endpoint</em>&#x201D; prim&#xE1;rio (primeiro infarto n&#xE3;o fatal ou morte por doen&#xE7;a coronariana) (P = 0,16). Os n&#xED;veis substancialmente maiores de estatina usados no grupo placebo podem ter mascarado alguns efeitos ben&#xE9;ficos do Fenofibrato. Por&#xE9;m, quando ajustado para o uso de estatinas, o Fenofibrato foi associado com uma redu&#xE7;&#xE3;o de 19% no &#x201C;<em>endpoint</em>&#x201D; prim&#xE1;rio (P = 0,01). Verificou-se tamb&#xE9;m que o Fenofibrato foi associado com uma redu&#xE7;&#xE3;o significante de 11% nos eventos coronarianos totais (P = 0,35) e que, quando ajustado para o uso de estatinas, o Fenofibrato foi associado com uma redu&#xE7;&#xE3;o de 15% nos eventos coronarianos totais (P = 0,004). O Fenofibrato reduziu significativamente os &#xED;ndices de infarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o fatal em 24% (P = 0,010), a revasculariza&#xE7;&#xE3;o coronariana em 21% (P = 0,003), os eventos microvasculares (progress&#xE3;o para albuminuria e necessidade de tratamento a laser para retinopatia). O Fenofibrato foi geralmente bem tolerado mesmo em terapias concomitantes (mesmo na combina&#xE7;&#xE3;o Fenofibrato-estatina).</p> <p>Um estudo mais recente (ACCORD Lipid) com o Fenofibrato avaliou pacientes com diabetes tipo 2 que receberam tratamento com sinvastatina associado com placebo ou Fenofibrato. Neste estudo, n&#xE3;o houve redu&#xE7;&#xE3;o de desfechos cardiovasculares com a associa&#xE7;&#xE3;o de Fenofibrato &#xE0; sinvastatina, no entanto os n&#xED;veis basais de triglic&#xE9;rides n&#xE3;o eram muito elevados, o que poderia justificar parte da perda de benef&#xED;cio com o fibrato. An&#xE1;lise de subgrupos deste estudo evidenciou que indiv&#xED;duos com n&#xED;veis de triglic&#xE9;rides acima de 204 mg/dL concomitante a n&#xED;veis de HDL-C abaixo de 34 mg/dL apresentaram benef&#xED;cio como uso de Fenofibrato. Metan&#xE1;lise de 2010 comprovou redu&#xE7;&#xE3;o de risco de evento cardiovascular global em 10% e coronariano em 13%, com o uso de fibratos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 - FIELD Study Investigators. Effects of long-term fenofibrate therapy on cardiovascular events in 9795 people with type 2 diabetes mellitus (the FIELD study): randomized controlled trial. Lancet 2005; 366:1849-61.<br> 2 -&amp;nbsp;Keech AC, Mitchell P, Summanen PA, et al; FIELD study investigators. Effect of fenofibrate on the need for laser treatment for diabetic retinopathy (FIELD study): a randomized controlled trial. Lancet 2007;370:1687-97.<br> 3 -&amp;nbsp;Burgess D, Hunt D, Li LP, et al; on behalf of the FIELD Investigators. Effects of fenofibrate on silent myocardial infarction, hospitalization for acute coronary syndromes and amputation in type 2 diabetes: the Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabetes (FIELD) study. Circulation 2007;116 (Suppl II): 838 (abstract 3693).<br> 4 -&amp;nbsp;Scott R, d&#x2019;Emden M, Best J, et al; on behalf of the FIELD Investigators. Features of metabolic syndrome identify individuals with type 2 diabetes mellitus at high risk for cardiovascular events and greater absolute benefits of fenofibrate. Circulation 2007;116 (Suppl II): 838 (abstract 3691).<br> 5 -&amp;nbsp;The ACCORD Study Group. Effects of combination lipid therapy in type 2 diabetes mellitus. N Engl J Med, 2010;362:1563-74.<br> 6 -&amp;nbsp;Jun M, Foote C, Lv J, et al. Effects of fibrates on cardiovascular outcomes: a systematic review and meta-analysis. Lancet, 2010;375:1875-84.<br> 7 -&amp;nbsp;The ACCORD Study GroupAbstract 19724: Hypertriglyceridemia and Low HDL-C Predicts Fenofibrate Response in The ACCORD-Lipid Trial. Circulation. 2010; 122: A19724.</br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Fenofibrato &#xE9; um derivado do &#xE1;cido f&#xED;brico cujos efeitos de modifica&#xE7;&#xE3;o de lip&#xED;dios relatados em seres humanos s&#xE3;o mediados atrav&#xE9;s da ativa&#xE7;&#xE3;o dos Receptores Ativados da Prolifera&#xE7;&#xE3;o de Peroxissomos (PPAR&#x3B1;).</p> <p>Atrav&#xE9;s da ativa&#xE7;&#xE3;o do PPAR&#x3B1;, o Fenofibrato aumenta a lip&#xF3;lise e a elimina&#xE7;&#xE3;o de part&#xED;culas aterog&#xEA;nicas ricas em triglic&#xE9;r&#xED;des do plasma por ativa&#xE7;&#xE3;o da lipoprote&#xED;na lipase e redu&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o da apoprote&#xED;na CIII. A ativa&#xE7;&#xE3;o do PPAR&#x3B1; tamb&#xE9;m induz o aumento da s&#xED;ntese das apoprote&#xED;nas AI e AII.</p> <p>Os efeitos supramencionados do Fenofibrato sobre as lipoprote&#xED;nas levam a uma redu&#xE7;&#xE3;o das fra&#xE7;&#xF5;es de baixa densidade (VLDL e LDL) contendo a apoproteina B e um aumento das fra&#xE7;&#xF5;es de lipoprote&#xED;nas de alta densidade (HDL) contendo as apoproteinas AI e AII.</p> <p>Al&#xE9;m disso, pela modula&#xE7;&#xE3;o da s&#xED;ntese e do catabolismo das fra&#xE7;&#xF5;es VLDL, o Fenofibrato aumenta a depura&#xE7;&#xE3;o dos LDL e reduz a taxa de LDL pequena e densa. As taxas de LDL pequenas e densas est&#xE3;o frequentemente aumentadas nos pacientes com risco de doen&#xE7;a coron&#xE1;ria (Perfil Lip&#xED;dico Aterog&#xEA;nico).</p> <p>Nos estudos cl&#xED;nicos com o Fenofibrato, a redu&#xE7;&#xE3;o do colesterol total foi de 20 a 25%, a de triglic&#xE9;rides de 40 a 55% e as taxas de colesterol HDL aumentaram de 10 a 30%.</p> <p>Nos pacientes hipercolesterol&#xEA;micos para os quais as taxas de colesterol LDL diminu&#xED;ram de 20 a 35%, o efeito global sobre o colesterol leva a uma diminui&#xE7;&#xE3;o da rela&#xE7;&#xE3;o colesterol total sobre colesterol HDL, colesterol LDL sobre colesterol HDL ou Apo B sobre Apo AI, que s&#xE3;o todos os marcadores do risco aterog&#xEA;nico.</p> <p>Os dep&#xF3;sitos de colesterol extra vasculares (xantomas tendinosos e tuberosos) podem regredir de modo importante ou at&#xE9; mesmo desaparecer totalmente com o tratamento com Fenofibrato.</p> <p>Os pacientes que apresentam altas taxas de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fibrinogenio/bula\" target=\"_blank\">fibrinog&#xEA;nio</a> e foram tratados com Fenofibrato mostraram uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa deste par&#xE2;metro, assim como aqueles apresentando taxas elevadas de Lp(a). Outros marcadores de inflama&#xE7;&#xE3;o, tais como a Prote&#xED;na C-Reativa, s&#xE3;o reduzidas com o tratamento com Fenofibrato.</p> <p>O efeito uricos&#xFA;rico do Fenofibrato leva a uma redu&#xE7;&#xE3;o de aproximadamente 25% dos n&#xED;veis de &#xE1;cido &#xFA;rico que deve ser um benef&#xED;cio adicional para os pacientes dislipid&#xEA;micos com hiperuricemia.</p> <p>Um efeito antiagregante plaquet&#xE1;rio do Fenofibrato tem sido demonstrado em animais e em um estudo cl&#xED;nico que evidenciou uma diminui&#xE7;&#xE3;o da agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria provocada pelo ADP, &#xE1;cido araquid&#xF4;nico e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/epinefrina/bula\" target=\"_blank\">epinefrina</a>.</p> <p>Efeitos do Fenofibrato na redu&#xE7;&#xE3;o da progress&#xE3;o das complica&#xE7;&#xF5;es microvasculares em pacientes com diabetes tipo 2 foram comprovados em estudos internacionais randomizados, controlados por placebo.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas (C<sub>max</sub>) s&#xE3;o obtidas de 4 a 5 horas depois da administra&#xE7;&#xE3;o oral. Em caso de tratamento continuo, estas concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o est&#xE1;veis em qualquer indiv&#xED;duo.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de alimento aumenta a absor&#xE7;&#xE3;o do Fenofibrato.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O &#xE1;cido fenof&#xED;brico est&#xE1; fortemente ligado &#xE0; albumina plasm&#xE1;tica (mais de 99%).</p> <h4>Meia vida plasm&#xE1;tica</h4> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do &#xE1;cido fenof&#xED;brico &#xE9; da ordem de 20 horas.</p> <h4>Metabolismo e excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Depois da administra&#xE7;&#xE3;o oral, o Fenofibrato &#xE9; rapidamente hidrolisado pelas esterases e se torna o metab&#xF3;lito ativo &#xE1;cido fenof&#xED;brico. N&#xE3;o &#xE9; poss&#xED;vel detectar Fenofibrato inalterado no plasma. Fenofibrato n&#xE3;o &#xE9; substrato para o CYP3A4. N&#xE3;o h&#xE1; envolvimento do metabolismo microssomal hep&#xE1;tico. O medicamento &#xE9; excretado essencialmente por via urin&#xE1;ria. A elimina&#xE7;&#xE3;o do medicamento &#xE9; quase completa em 6 dias. O Fenofibrato &#xE9; principalmente excretado sob a forma de &#xE1;cido fenof&#xED;brico e de seus glucoron&#xED;deos conjugados. Nos pacientes idosos, a depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica aparente total n&#xE3;o &#xE9;&amp;nbsp;modificada. Os estudos de cin&#xE9;tica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica e tratamento cont&#xED;nuo tem demonstrado a aus&#xEA;ncia de acumula&#xE7;&#xE3;o do medicamento.</p> <p>O &#xE1;cido fenof&#xED;brico n&#xE3;o &#xE9; eliminado pela <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>.</p> <p>Os efeitos do Fenofibrato come&#xE7;am a ocorrer a partir da segunda semana de tratamento e s&#xE3;o mantidos durante todo o tratamento.</p> <p><strong><u>Exclusivo comprimido:</u>&amp;nbsp;</strong>Fenofibrato 160 mg, comprimidos revestidos de Fenofibrato micronizado &#xE9; suprabiodispon&#xED;vel (biodisponibilidade aumentada) comparado com o Fenofibrato 200 mg c&#xE1;psulas.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Estudos de toxicidade aguda n&#xE3;o trouxeram informa&#xE7;&#xF5;es relevantes sobre a toxicidade espec&#xED;fica do Fenofibrato.</p> <p>Em tr&#xEA;s meses de estudo n&#xE3;o cl&#xED;nico em ratos com &#xE1;cido fenof&#xED;brico oral, , o metab&#xF3;lito ativo do Fenofibrato, a toxicidade m&#xFA;sculo esquel&#xE9;tica (particularmente para fibras musculares tipo I &#x2013; ricas em miofibrilas de oxida&#xE7;&#xE3;o lenta) e degenera&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> e diminui&#xE7;&#xE3;o do peso corporal foram verificados em n&#xED;veis de exposi&#xE7;&#xE3;o &#x2265; 50 vezes a exposi&#xE7;&#xE3;o humana para a toxicidade do esqueleto e &gt; 15 vezes para a cardiomiotoxicidade.</p> <p>&#xDA;lceras revers&#xED;veis e eros&#xF5;es no trato gastrointestinal ocorreram em c&#xE3;es tratados durante 3 meses com exposi&#xE7;&#xF5;es de aproximadamente 7 vezes a ASC cl&#xED;nica.</p> <p>Os estudos de mutagenicidade sobre o Fenofibrato se mostraram negativos. Em ratos e camundongos, foram observados tumores hep&#xE1;ticos com doses elevadas que foram atribu&#xED;das a uma prolifera&#xE7;&#xE3;o dos peroxissomos. Estas manifesta&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o espec&#xED;ficas de pequenos roedores e n&#xE3;o foram observadas em outras esp&#xE9;cies de animais. Ou seja, n&#xE3;o h&#xE1; consequ&#xEA;ncia para a utiliza&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica no homem.</p> <p>Estudos nos camundongos, ratos e coelhos n&#xE3;o revelaram nenhum efeito teratog&#xEA;nico. Efeitos embriot&#xF3;xicos foram observados em n&#xED;veis semelhantes aos da toxicidade materna. Uma prolonga&#xE7;&#xE3;o do per&#xED;odo de gesta&#xE7;&#xE3;o e dificuldades durante o parto foi observada com doses elevadas. N&#xE3;o foram detectados efeitos na fertilidade em estudos de toxicidade reprodutiva n&#xE3;o cl&#xED;nicos conduzidos com Fenofibrato, No entanto, hipospermia revers&#xED;vel, vacuoliza&#xE7;&#xE3;o testicular e imaturidade dos ov&#xE1;rios foram observados em estudos de toxicidade dose-repetida com &#xE1;cido fenof&#xED;brico em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pet-shop/cachorros/c\" target=\"_blank\">cachorros</a> jovens.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Lipanon?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Lipanon® apresenta-se como cápsula gelatinosa dura, de cor natural/azul transparente, contendo microgrânulos brancos, de tamanho irregular, inodoros e sem sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Lipanon

Registro M.S. nº 1.7817.0095

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis – GO
CEP 75132-020


Venda sob prescrição médica.

250mg, caixa com 10 cápsulas gelatinosas com microgrânulos de liberação retardada

Princípio ativo
:
Fenofibrato
Classe Terapêutica
:
Fibratos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Colesterol E Triglicerídeos
Especialidade
:
Cardiologia, Endocrinologia e Nutrologia

Bula do medicamento

Lipanon, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para o tratamento de pacientes adultos com níveis elevados de colesterol e de triglicérides no sangue.

Como o&nbsp;Lipanon funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Este medicamento atua reduzindo os n&#xED;veis de colesterol e de triglic&#xE9;rides do sangue.</p> <p>Tem a&#xE7;&#xE3;o na redu&#xE7;&#xE3;o do colesterol total, do colesterol LDL, triglic&#xE9;rides totais e triglic&#xE9;rides ricos em lipoprote&#xED;nas, subst&#xE2;ncias estas comprovadamente prejudiciais ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/c\" target=\"_blank\">sistema cardiovascular</a>.</p> <p>Sua a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; baseada na diminui&#xE7;&#xE3;o do colesterol ruim (LDL &#x2013; <em>low density lipoprotein</em>, ou seja, lipoprote&#xED;na de baixa densidade) e aumento do colesterol bom (HDL &#x2013; <em>high density lipoprotein</em>, ou seja, lipoprote&#xED;na de alta densidade). O LDL favorece os processos de enrijecimento de veias e art&#xE9;rias, aumentando o risco cardiovascular, enquanto o HDL favorece o transporte das gorduras do organismo para serem consumidas pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> e posteriormente eliminadas.</p> <p>O tempo m&#xE9;dio estimado para a efetiva a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica do medicamento &#xE9; de aproximadamente 6 a 8 semanas.</p> "}

Quais as contraindicações do Lipanon?

Este medicamento é contraindicado em pacientes que já apresentaram reações alérgicas ao fenofibrato ou a qualquer componente da fórmula do produto. Informe ao seu médico se você é alérgico à substância clofibrato.

É também contraindicado para pacientes com problemas no fígado (insuficiência hepática), e nos rins (insuficiência renal grave), incluindo cirrose biliar.

Como usar o Lipanon?

Este medicamento deve ser ingerido por via oral, conforme orientado pelo seu médico.

Utilizar apenas por via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.

Adultos

1 (uma) cápsula por dia, junto com a refeição principal.

A dose máxima diária recomendada é de 1 cápsula que equivale a 250mg/dia de fenofibrato.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Lipanon?

{"tag":"hr","value":" <p>Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de tomar uma dose deste medicamento, tome-o assim que lembrar. Se for quase a hora da dose seguinte, n&#xE3;o tome a dose faltante, apenas tome a pr&#xF3;xima dose no pr&#xF3;ximo hor&#xE1;rio. N&#xE3;o dobre a dose para compensar a dose esquecida.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Lipanon?

É recomendado o controle trimestral do nível de lípides (gorduras) sanguíneo, através de exames médicos regulares, especialmente durante o primeiro ano de tratamento.

Se após um período de 3 - 6 meses de tratamento e dieta adequada não houver evidência de redução satisfatória da concentração de lípides no sangue, deve-se avaliar a necessidade de terapia complementar ou de substituição do tratamento.

Pancreatite (inflamação do pâncreas) tem sido reportada em pacientes que ingerem fenofibrato.

Uso em crianças

A experiência em crianças é limitada. Caso o produto seja considerado absolutamente necessário, a critério médico, e para crianças acima de 10 anos, não deverá ser ultrapassada a dose de 5mg/kg/dia.

Uso durante a gravidez e amamentação

Os estudos não demostraram nenhuma malformação ou sinal de toxicidade para o feto, entretanto, as informações relativas ao uso de Lipanon® durante a gravidez não são suficientes e não estão indicados para mulheres grávidas, exceto nos casos em que os riscos associados à doença do colesterol superem os riscos potenciais associados à droga.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe seu médico ou seu cirurgião-dentista se estiver amamentando.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de&nbsp;Diabetes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lipanon?

O fenofibrato é geralmente bem tolerado. Entretanto, como ocorre com todos os medicamentos, o fenofibrato pode causar, em alguns pacientes, efeitos indesejáveis.

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

Reações comuns

Prisão de ventre (obstipação) ou diarreia, indigestão (dispepsia), gases intestinais (flatulência), náuseas, vômitos, desconforto gástrico. Aumento das transaminases (enzimas do fígado).

Reações incomuns

Cefaleia (dor de cabeça), insônia, fadiga, tonturas, disfunção sexual (redução de libido, impotência), reações cutâneas (eritema - coloração avermelhada da pele), prurido (coceira), urticária (vergões vermelhos na pele), eczema (dermatite, inflamação na pele), fotossensibilização (aumento da sensibilidade da pele aos raios solares), queda capilar (alopecia).

Reações muito raras

Rompimento muscular, dores nas articulações (artralgias).

Reação adversa pós-comercialização sem frequência conhecida

Pancreatite.

Algumas reações reversíveis com a descontinuação do tratamento

Mialgia difusa (dor muscular), sensibilidade dolorosa, fraqueza muscular, erupções na pele (rash cutâneo).

Até o momento, não se sabe se o uso do fenofibrato leva a maior propensão na formação de cálculos biliares, os pacientes devem ser acompanhados quanto à possibilidade desse evento adverso.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Lipanon?

Cada cápsula dura de liberação retardada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Fenofibrato (microgr&#xE2;nulos a 75%)</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">340mg (equivalente a 250mg de fenofibrato)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula dura de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do&nbsp;Lipanon

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE1;psula dura de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</h3> <p>Embalagens contendo 10, 30 ou 60 c&#xE1;psulas duras de libera&#xE7;&#xE3;o retardada.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lipanon maior do que a recomendada?

Não existem relatos de superdoses nas doses recomendadas de fenofibrato. Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das recomendadas, suspenda imediatamente a medicação e procure assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lipanon com outros remédios?

Interações medicamento-medicamento

Anticoagulantes orais

O fenofibrato pode potencializar a ação dos anticoagulantes orais (acenocumarol, dicumarol, varfarina, femprocumon, fenindiona) aumentando, portanto, o risco de sangramentos. Por isso, seu médico poderá reduzir a dose do anticoagulante para 30% da usual no início do tratamento, sendo depois ajustada gradualmente, se necessário.

Inibidores de HMG-CoA redutase

A combinação deste medicamento com inibidores de HMG-CoA redutase (ex.: lovastatina, sinvastatina, pravastatina, fluvastatina, atorvastatina, cerivastatina) deve ser evitada.

Sequestradores de ácidos biliares

O uso concomitante de fenofibrato e colestiramina pode resultar em redução significativa da absorção do fenofibrato. Portanto, o fenofibrato deve ser tomado uma hora antes ou de 4 a 6 horas após a administração da colestiramina.

Imunossupressores&nbsp;(medicamento imunossupressor, utilizado para reduzir rejeição de órgãos transplantados - ex.: ciclosporina)

Pode ocorrer aumento dos níveis séricos de creatinina.

Hipoglicemiantes orais

Pode ocorrer interação entre o fenofibrato e hipoglicemiantes orais (metformina, tolbutamida e glibenclamida/gliburída) quando forem tomados juntos.

O uso simultâneo de tolbutamida e fenofibrato pode aumentar o nível de fenofibrato no sangue.

Interações medicamento-alimento

O fenofibrato é pouco absorvido no estado de jejum. Na presença de alimentos, mais de 90% da dose é absorvida. Recomenda-se, portanto, que este medicamento seja tomado junto com a refeição principal.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lipanon (Fenofibrato)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido / C&#xE1;psula</h3> <p>A efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica do Fenofibrato micronizado, uma vez ao dia, foi avaliada em estudos comparativos e n&#xE3;o comparativos em pacientes com dislipidemia IIa, IIb, III ou IV e separadamente em pacientes com diabetes ou s&#xED;ndrome metab&#xF3;lica. A maioria dos estudos incluiu um per&#xED;odo sem f&#xE1;rmaco ou placebo em conjun&#xE7;&#xE3;o com controle diet&#xE9;tico por 1 a 4 meses, antes do in&#xED;cio do f&#xE1;rmaco ativo.</p> <h4>Em estudo duplo-cego, controlado por grupo paralelo e placebo, 189 pacientes foram randomizados em 3 grupos:</h4> <ul> <li>Placebo, Fenofibrato micronizado e Fenofibrato n&#xE3;o micronizado 100mg, 3x/dia.</li> </ul> <p>Depois de 3 meses, a an&#xE1;lise &#x201C;<em>intent-to-treat</em>&#x201D; indicou sucesso (conforme avaliado pelo n&#xFA;mero de pacientes que experimentaram redu&#xE7;&#xE3;o de colesterol &gt; 15%) significativamente maior no grupo de Fenofibrato micronizado (71,9%) do que com placebo em reduzir o colesterol total (-18%), LDL &#x2013; colesterol (-22%), triglic&#xE9;rides (-19%) e apolipoprote&#xED;na B (-24%).</p> <p>Os efeitos modificadores de lip&#xED;dios do Fenofibrato micronizado foram comparados com as estatinas dispon&#xED;veis incluindo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sinvastatina/bula\" target=\"_blank\">sinvastatina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/lovastatina/bula\" target=\"_blank\">lovastatina</a> pravastatina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/atorvastatina-calcica/bula\" target=\"_blank\">atorvastatina</a>. Estes estudos inclu&#xED;ram dura&#xE7;&#xE3;o de tratamento de 2 a 4 meses. Avalia&#xE7;&#xE3;o da mudan&#xE7;a dos n&#xED;veis de lipoprote&#xED;nas no fim de cada estudo mostrou uma diminui&#xE7;&#xE3;o significativamente maior em compara&#xE7;&#xE3;o aos valores basais dos n&#xED;veis&amp;nbsp;de triglic&#xE9;rides com Fenofibrato micronizado do que com qualquer estatina em pacientes com ambos os tipos IIa e IIb. O Fenofibrato geralmente levou a um maior aumento no HDL colesterol, particularmente em pacientes do tipo IIb (at&#xE9; 34% com Fenofibrato versus 11% com sinvastatina)<sup>4</sup>. Fenofibrato micronizado foi geralmente menos efetivo na diminui&#xE7;&#xE3;o do LDL colesterol do que a sinvastatina 20mg e atorvastatina 10mg, mas teve uma efic&#xE1;cia similar &#xE0; pravastatina 20 a 40mg e lovastatina 20mg.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 - Berthezere F. Comparative placebo controlled study of 2 fenofibrate formulations 3x 100mg/day fenofibrate and 1x 200mg/day micronized fenofibrate. Internal report CFEN 88 02 FR 90 02, March 1990.<br> 2 - Farnier M. Six month, double-blind, comparative trial of fenobibrate 200 M versus simvastatin in patients with primary hyperlipidaemia IIa or IIb. Internal report CFEN 89 04 FR 91 02, October 1991.<br> 3 - Farnier M, Bonnefous F, Debbas N, Irvine A. Comparative efficacy and safety of micronized fenofibrate and simvastatin in patients with primary type IIa or IIb hyperlipidaemia. Arch Inter Med 1994; 154: 441-449.<br> 4 - Steinmetz A, Schawarz T, Hehnke U, et al. Multicenter comparison of micronised fenofibrate and simvastatin in patients with primary type Iia or Iib hyperlipoproteinaemia. J Cardiovasc Pharmacol 1996; 27:563-570.<br> 5 - De Lorgeril M. Single center, double-blind and parallel-group controlled clinical study of cardiac function in coronary patients with dyslipidemia treated for 12 weeks with 200mg/dy micronized fenofibrate or 20mg/day simvastatin. Internal report CFEN 93 05 FR 98 02. November 1998, revised in October 1999.<br> 6 - De Lorgeril M, Salen P, Bontemps L et al. Effects of lipid-lowering drugs on left ventricular function and exercise tolerance in dyslipidemic coronary patients. J Cardiovasc Pharmacol 1999; 33: 473-478.<br> 7 - Weisweiler P. Comparison of the efficacy of a 200mg fenofibrate formulation with lovastatin. Internal report CFEN 89 03 WG 90 02, September 1990.<br> 8 -&amp;nbsp;Vanhaelst L. Multicenter, parallel group, double-blind clinical trial comparing the efficacy and safety of 200mg micronized fenofibrate and 20mg pravastatin administered during 3 or 6 months to patients with type IIa and IIb dyslipidaemis. Internal report CFEN 90 06 EU 98 02, December 1998.<br> 9 - Ducobu J, Vanhaelst L, Pometta D, et al. A randomized double-blind, comparative, multinational study on lipid-lowering effects of 200mg micronized fenofibrate or 20mg pravastatin in type II dyslipidemic patients. 66th European Atherosclerosis Society, July 13-17, 1996, Florence (Italy).<br> 10 - Bairaktari ET, Tzallas CS, Tsimihodimos VK et al. Comparison of the efficacy of atorvastatin and micronized fenofibrate in the treatment of mixed hyperlipidaemia. Journal of Cardiovascular Risk 1999; 6: 113-116.<br> 11 - The effect of 12 weeks treatment with micronized fenofibrate 200mg compared to atorvastatin 10mg on HDL-cholesterol in patients with dyslipidemia. A multi-centre, randomized, open trial. Internal report CFEN 97 04 WO 01 02; November 2001.<br> 12 - Despres JP, Lemieux I, Salomon H and Delaval D. Effects of micronized fenofibrate versus atorvastatin in the treatment of dyslipidaemic patients with low plasma HDL-cholesterol levels. A 12-week randomized trial. J Intern Med 2002; 251: 490-499.<br> 13 - Lemieux I, Salomon H, Despres JP. Contribution of apo CIII reduction to the greater effect of 12 week micronized fenofibrate than atorvastatin therapy on triglyceride levels and LDL size in dyslipidemic patients. Ann Med 2003; 35: 442-448.<br> 14 - Krempf M, Luc G, Le Malicot K, Ansquer J. Effect of fenofibrate and atorvastatin on LDL particle distribution: a randomized study in hypercholesterolemic patients. Abstract: W02.113. Citation: Atherosclerosis Supplements 2004; 5:26.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h3><u>Exclusivo comprimido</u></h3> <p>O estudo FIELD, trouxe um melhor entendimento dos benef&#xED;cios cl&#xED;nicos do Fenofibrato, al&#xE9;m de representar um marco em rela&#xE7;&#xE3;o aos estudos cl&#xED;nicos, porque foi o maior estudo realizado em pacientes com diabetes tipo 2 (n=9795) e sem eventos cardiovasculares pr&#xE9;vios (7664, 78%), jamais antes estudados.</p> <p>Este estudo avaliou 9795 pacientes com diabetes tipo 2, com um controle glic&#xEA;mico geral bom, durante 5 anos, que tinham seus n&#xED;veis de colesterol e de triglic&#xE9;rides normais ou pr&#xF3;ximos do normal, e, portanto, n&#xE3;o haveria a necessidade de um tratamento hipolipemiante. O crit&#xE9;rio principal de avalia&#xE7;&#xE3;o foi verificar se o uso de Fenofibrato reduziria o n&#xFA;mero de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/infarto/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio (fatal ou n&#xE3;o fatal). Como crit&#xE9;rio secund&#xE1;rio avaliou-se outros eventos cardiovasculares maiores como, por exemplo, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c\" target=\"_blank\">acidente vascular cerebral</a> (AVC), bem como todos os outros eventos cardiovasculares. E, como crit&#xE9;rio terci&#xE1;rio, analisou-se a progress&#xE3;o de doen&#xE7;a renal, a necessidade de tratamento com laser de retinopatia (diabetes) e amputa&#xE7;&#xF5;es. O Fenofibrato foi associado com 11% de redu&#xE7;&#xE3;o no &#x201C;<em>endpoint</em>&#x201D; prim&#xE1;rio (primeiro infarto n&#xE3;o fatal ou morte por doen&#xE7;a coronariana) (P = 0,16). Os n&#xED;veis substancialmente maiores de estatina usados no grupo placebo podem ter mascarado alguns efeitos ben&#xE9;ficos do Fenofibrato. Por&#xE9;m, quando ajustado para o uso de estatinas, o Fenofibrato foi associado com uma redu&#xE7;&#xE3;o de 19% no &#x201C;<em>endpoint</em>&#x201D; prim&#xE1;rio (P = 0,01). Verificou-se tamb&#xE9;m que o Fenofibrato foi associado com uma redu&#xE7;&#xE3;o significante de 11% nos eventos coronarianos totais (P = 0,35) e que, quando ajustado para o uso de estatinas, o Fenofibrato foi associado com uma redu&#xE7;&#xE3;o de 15% nos eventos coronarianos totais (P = 0,004). O Fenofibrato reduziu significativamente os &#xED;ndices de infarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o fatal em 24% (P = 0,010), a revasculariza&#xE7;&#xE3;o coronariana em 21% (P = 0,003), os eventos microvasculares (progress&#xE3;o para albuminuria e necessidade de tratamento a laser para retinopatia). O Fenofibrato foi geralmente bem tolerado mesmo em terapias concomitantes (mesmo na combina&#xE7;&#xE3;o Fenofibrato-estatina).</p> <p>Um estudo mais recente (ACCORD Lipid) com o Fenofibrato avaliou pacientes com diabetes tipo 2 que receberam tratamento com sinvastatina associado com placebo ou Fenofibrato. Neste estudo, n&#xE3;o houve redu&#xE7;&#xE3;o de desfechos cardiovasculares com a associa&#xE7;&#xE3;o de Fenofibrato &#xE0; sinvastatina, no entanto os n&#xED;veis basais de triglic&#xE9;rides n&#xE3;o eram muito elevados, o que poderia justificar parte da perda de benef&#xED;cio com o fibrato. An&#xE1;lise de subgrupos deste estudo evidenciou que indiv&#xED;duos com n&#xED;veis de triglic&#xE9;rides acima de 204 mg/dL concomitante a n&#xED;veis de HDL-C abaixo de 34 mg/dL apresentaram benef&#xED;cio como uso de Fenofibrato. Metan&#xE1;lise de 2010 comprovou redu&#xE7;&#xE3;o de risco de evento cardiovascular global em 10% e coronariano em 13%, com o uso de fibratos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 - FIELD Study Investigators. Effects of long-term fenofibrate therapy on cardiovascular events in 9795 people with type 2 diabetes mellitus (the FIELD study): randomized controlled trial. Lancet 2005; 366:1849-61.<br> 2 -&amp;nbsp;Keech AC, Mitchell P, Summanen PA, et al; FIELD study investigators. Effect of fenofibrate on the need for laser treatment for diabetic retinopathy (FIELD study): a randomized controlled trial. Lancet 2007;370:1687-97.<br> 3 -&amp;nbsp;Burgess D, Hunt D, Li LP, et al; on behalf of the FIELD Investigators. Effects of fenofibrate on silent myocardial infarction, hospitalization for acute coronary syndromes and amputation in type 2 diabetes: the Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabetes (FIELD) study. Circulation 2007;116 (Suppl II): 838 (abstract 3693).<br> 4 -&amp;nbsp;Scott R, d&#x2019;Emden M, Best J, et al; on behalf of the FIELD Investigators. Features of metabolic syndrome identify individuals with type 2 diabetes mellitus at high risk for cardiovascular events and greater absolute benefits of fenofibrate. Circulation 2007;116 (Suppl II): 838 (abstract 3691).<br> 5 -&amp;nbsp;The ACCORD Study Group. Effects of combination lipid therapy in type 2 diabetes mellitus. N Engl J Med, 2010;362:1563-74.<br> 6 -&amp;nbsp;Jun M, Foote C, Lv J, et al. Effects of fibrates on cardiovascular outcomes: a systematic review and meta-analysis. Lancet, 2010;375:1875-84.<br> 7 -&amp;nbsp;The ACCORD Study GroupAbstract 19724: Hypertriglyceridemia and Low HDL-C Predicts Fenofibrate Response in The ACCORD-Lipid Trial. Circulation. 2010; 122: A19724.</br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Fenofibrato &#xE9; um derivado do &#xE1;cido f&#xED;brico cujos efeitos de modifica&#xE7;&#xE3;o de lip&#xED;dios relatados em seres humanos s&#xE3;o mediados atrav&#xE9;s da ativa&#xE7;&#xE3;o dos Receptores Ativados da Prolifera&#xE7;&#xE3;o de Peroxissomos (PPAR&#x3B1;).</p> <p>Atrav&#xE9;s da ativa&#xE7;&#xE3;o do PPAR&#x3B1;, o Fenofibrato aumenta a lip&#xF3;lise e a elimina&#xE7;&#xE3;o de part&#xED;culas aterog&#xEA;nicas ricas em triglic&#xE9;r&#xED;des do plasma por ativa&#xE7;&#xE3;o da lipoprote&#xED;na lipase e redu&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o da apoprote&#xED;na CIII. A ativa&#xE7;&#xE3;o do PPAR&#x3B1; tamb&#xE9;m induz o aumento da s&#xED;ntese das apoprote&#xED;nas AI e AII.</p> <p>Os efeitos supramencionados do Fenofibrato sobre as lipoprote&#xED;nas levam a uma redu&#xE7;&#xE3;o das fra&#xE7;&#xF5;es de baixa densidade (VLDL e LDL) contendo a apoproteina B e um aumento das fra&#xE7;&#xF5;es de lipoprote&#xED;nas de alta densidade (HDL) contendo as apoproteinas AI e AII.</p> <p>Al&#xE9;m disso, pela modula&#xE7;&#xE3;o da s&#xED;ntese e do catabolismo das fra&#xE7;&#xF5;es VLDL, o Fenofibrato aumenta a depura&#xE7;&#xE3;o dos LDL e reduz a taxa de LDL pequena e densa. As taxas de LDL pequenas e densas est&#xE3;o frequentemente aumentadas nos pacientes com risco de doen&#xE7;a coron&#xE1;ria (Perfil Lip&#xED;dico Aterog&#xEA;nico).</p> <p>Nos estudos cl&#xED;nicos com o Fenofibrato, a redu&#xE7;&#xE3;o do colesterol total foi de 20 a 25%, a de triglic&#xE9;rides de 40 a 55% e as taxas de colesterol HDL aumentaram de 10 a 30%.</p> <p>Nos pacientes hipercolesterol&#xEA;micos para os quais as taxas de colesterol LDL diminu&#xED;ram de 20 a 35%, o efeito global sobre o colesterol leva a uma diminui&#xE7;&#xE3;o da rela&#xE7;&#xE3;o colesterol total sobre colesterol HDL, colesterol LDL sobre colesterol HDL ou Apo B sobre Apo AI, que s&#xE3;o todos os marcadores do risco aterog&#xEA;nico.</p> <p>Os dep&#xF3;sitos de colesterol extra vasculares (xantomas tendinosos e tuberosos) podem regredir de modo importante ou at&#xE9; mesmo desaparecer totalmente com o tratamento com Fenofibrato.</p> <p>Os pacientes que apresentam altas taxas de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fibrinogenio/bula\" target=\"_blank\">fibrinog&#xEA;nio</a> e foram tratados com Fenofibrato mostraram uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa deste par&#xE2;metro, assim como aqueles apresentando taxas elevadas de Lp(a). Outros marcadores de inflama&#xE7;&#xE3;o, tais como a Prote&#xED;na C-Reativa, s&#xE3;o reduzidas com o tratamento com Fenofibrato.</p> <p>O efeito uricos&#xFA;rico do Fenofibrato leva a uma redu&#xE7;&#xE3;o de aproximadamente 25% dos n&#xED;veis de &#xE1;cido &#xFA;rico que deve ser um benef&#xED;cio adicional para os pacientes dislipid&#xEA;micos com hiperuricemia.</p> <p>Um efeito antiagregante plaquet&#xE1;rio do Fenofibrato tem sido demonstrado em animais e em um estudo cl&#xED;nico que evidenciou uma diminui&#xE7;&#xE3;o da agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria provocada pelo ADP, &#xE1;cido araquid&#xF4;nico e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/epinefrina/bula\" target=\"_blank\">epinefrina</a>.</p> <p>Efeitos do Fenofibrato na redu&#xE7;&#xE3;o da progress&#xE3;o das complica&#xE7;&#xF5;es microvasculares em pacientes com diabetes tipo 2 foram comprovados em estudos internacionais randomizados, controlados por placebo.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas (C<sub>max</sub>) s&#xE3;o obtidas de 4 a 5 horas depois da administra&#xE7;&#xE3;o oral. Em caso de tratamento continuo, estas concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o est&#xE1;veis em qualquer indiv&#xED;duo.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de alimento aumenta a absor&#xE7;&#xE3;o do Fenofibrato.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O &#xE1;cido fenof&#xED;brico est&#xE1; fortemente ligado &#xE0; albumina plasm&#xE1;tica (mais de 99%).</p> <h4>Meia vida plasm&#xE1;tica</h4> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do &#xE1;cido fenof&#xED;brico &#xE9; da ordem de 20 horas.</p> <h4>Metabolismo e excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Depois da administra&#xE7;&#xE3;o oral, o Fenofibrato &#xE9; rapidamente hidrolisado pelas esterases e se torna o metab&#xF3;lito ativo &#xE1;cido fenof&#xED;brico. N&#xE3;o &#xE9; poss&#xED;vel detectar Fenofibrato inalterado no plasma. Fenofibrato n&#xE3;o &#xE9; substrato para o CYP3A4. N&#xE3;o h&#xE1; envolvimento do metabolismo microssomal hep&#xE1;tico. O medicamento &#xE9; excretado essencialmente por via urin&#xE1;ria. A elimina&#xE7;&#xE3;o do medicamento &#xE9; quase completa em 6 dias. O Fenofibrato &#xE9; principalmente excretado sob a forma de &#xE1;cido fenof&#xED;brico e de seus glucoron&#xED;deos conjugados. Nos pacientes idosos, a depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica aparente total n&#xE3;o &#xE9;&amp;nbsp;modificada. Os estudos de cin&#xE9;tica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica e tratamento cont&#xED;nuo tem demonstrado a aus&#xEA;ncia de acumula&#xE7;&#xE3;o do medicamento.</p> <p>O &#xE1;cido fenof&#xED;brico n&#xE3;o &#xE9; eliminado pela <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>.</p> <p>Os efeitos do Fenofibrato come&#xE7;am a ocorrer a partir da segunda semana de tratamento e s&#xE3;o mantidos durante todo o tratamento.</p> <p><strong><u>Exclusivo comprimido:</u>&amp;nbsp;</strong>Fenofibrato 160 mg, comprimidos revestidos de Fenofibrato micronizado &#xE9; suprabiodispon&#xED;vel (biodisponibilidade aumentada) comparado com o Fenofibrato 200 mg c&#xE1;psulas.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Estudos de toxicidade aguda n&#xE3;o trouxeram informa&#xE7;&#xF5;es relevantes sobre a toxicidade espec&#xED;fica do Fenofibrato.</p> <p>Em tr&#xEA;s meses de estudo n&#xE3;o cl&#xED;nico em ratos com &#xE1;cido fenof&#xED;brico oral, , o metab&#xF3;lito ativo do Fenofibrato, a toxicidade m&#xFA;sculo esquel&#xE9;tica (particularmente para fibras musculares tipo I &#x2013; ricas em miofibrilas de oxida&#xE7;&#xE3;o lenta) e degenera&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> e diminui&#xE7;&#xE3;o do peso corporal foram verificados em n&#xED;veis de exposi&#xE7;&#xE3;o &#x2265; 50 vezes a exposi&#xE7;&#xE3;o humana para a toxicidade do esqueleto e &gt; 15 vezes para a cardiomiotoxicidade.</p> <p>&#xDA;lceras revers&#xED;veis e eros&#xF5;es no trato gastrointestinal ocorreram em c&#xE3;es tratados durante 3 meses com exposi&#xE7;&#xF5;es de aproximadamente 7 vezes a ASC cl&#xED;nica.</p> <p>Os estudos de mutagenicidade sobre o Fenofibrato se mostraram negativos. Em ratos e camundongos, foram observados tumores hep&#xE1;ticos com doses elevadas que foram atribu&#xED;das a uma prolifera&#xE7;&#xE3;o dos peroxissomos. Estas manifesta&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o espec&#xED;ficas de pequenos roedores e n&#xE3;o foram observadas em outras esp&#xE9;cies de animais. Ou seja, n&#xE3;o h&#xE1; consequ&#xEA;ncia para a utiliza&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica no homem.</p> <p>Estudos nos camundongos, ratos e coelhos n&#xE3;o revelaram nenhum efeito teratog&#xEA;nico. Efeitos embriot&#xF3;xicos foram observados em n&#xED;veis semelhantes aos da toxicidade materna. Uma prolonga&#xE7;&#xE3;o do per&#xED;odo de gesta&#xE7;&#xE3;o e dificuldades durante o parto foi observada com doses elevadas. N&#xE3;o foram detectados efeitos na fertilidade em estudos de toxicidade reprodutiva n&#xE3;o cl&#xED;nicos conduzidos com Fenofibrato, No entanto, hipospermia revers&#xED;vel, vacuoliza&#xE7;&#xE3;o testicular e imaturidade dos ov&#xE1;rios foram observados em estudos de toxicidade dose-repetida com &#xE1;cido fenof&#xED;brico em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pet-shop/cachorros/c\" target=\"_blank\">cachorros</a> jovens.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Lipanon?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Lipanon® apresenta-se como cápsula gelatinosa dura, de cor natural/azul transparente, contendo microgrânulos brancos, de tamanho irregular, inodoros e sem sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Lipanon

Registro M.S. nº 1.7817.0095

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis – GO
CEP 75132-020


Venda sob prescrição médica.

250mg, caixa com 15 cápsulas gelatinosas com microgrânulos de liberação retardada

Princípio ativo
:
Fenofibrato
Classe Terapêutica
:
Fibratos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Colesterol E Triglicerídeos
Especialidade
:
Cardiologia, Endocrinologia e Nutrologia

Bula do medicamento

Lipanon, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para o tratamento de pacientes adultos com níveis elevados de colesterol e de triglicérides no sangue.

Como o&nbsp;Lipanon funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Este medicamento atua reduzindo os n&#xED;veis de colesterol e de triglic&#xE9;rides do sangue.</p> <p>Tem a&#xE7;&#xE3;o na redu&#xE7;&#xE3;o do colesterol total, do colesterol LDL, triglic&#xE9;rides totais e triglic&#xE9;rides ricos em lipoprote&#xED;nas, subst&#xE2;ncias estas comprovadamente prejudiciais ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/c\" target=\"_blank\">sistema cardiovascular</a>.</p> <p>Sua a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; baseada na diminui&#xE7;&#xE3;o do colesterol ruim (LDL &#x2013; <em>low density lipoprotein</em>, ou seja, lipoprote&#xED;na de baixa densidade) e aumento do colesterol bom (HDL &#x2013; <em>high density lipoprotein</em>, ou seja, lipoprote&#xED;na de alta densidade). O LDL favorece os processos de enrijecimento de veias e art&#xE9;rias, aumentando o risco cardiovascular, enquanto o HDL favorece o transporte das gorduras do organismo para serem consumidas pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> e posteriormente eliminadas.</p> <p>O tempo m&#xE9;dio estimado para a efetiva a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica do medicamento &#xE9; de aproximadamente 6 a 8 semanas.</p> "}

Quais as contraindicações do Lipanon?

Este medicamento é contraindicado em pacientes que já apresentaram reações alérgicas ao fenofibrato ou a qualquer componente da fórmula do produto. Informe ao seu médico se você é alérgico à substância clofibrato.

É também contraindicado para pacientes com problemas no fígado (insuficiência hepática), e nos rins (insuficiência renal grave), incluindo cirrose biliar.

Como usar o Lipanon?

Este medicamento deve ser ingerido por via oral, conforme orientado pelo seu médico.

Utilizar apenas por via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.

Adultos

1 (uma) cápsula por dia, junto com a refeição principal.

A dose máxima diária recomendada é de 1 cápsula que equivale a 250mg/dia de fenofibrato.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Lipanon?

{"tag":"hr","value":" <p>Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de tomar uma dose deste medicamento, tome-o assim que lembrar. Se for quase a hora da dose seguinte, n&#xE3;o tome a dose faltante, apenas tome a pr&#xF3;xima dose no pr&#xF3;ximo hor&#xE1;rio. N&#xE3;o dobre a dose para compensar a dose esquecida.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Lipanon?

É recomendado o controle trimestral do nível de lípides (gorduras) sanguíneo, através de exames médicos regulares, especialmente durante o primeiro ano de tratamento.

Se após um período de 3 - 6 meses de tratamento e dieta adequada não houver evidência de redução satisfatória da concentração de lípides no sangue, deve-se avaliar a necessidade de terapia complementar ou de substituição do tratamento.

Pancreatite (inflamação do pâncreas) tem sido reportada em pacientes que ingerem fenofibrato.

Uso em crianças

A experiência em crianças é limitada. Caso o produto seja considerado absolutamente necessário, a critério médico, e para crianças acima de 10 anos, não deverá ser ultrapassada a dose de 5mg/kg/dia.

Uso durante a gravidez e amamentação

Os estudos não demostraram nenhuma malformação ou sinal de toxicidade para o feto, entretanto, as informações relativas ao uso de Lipanon® durante a gravidez não são suficientes e não estão indicados para mulheres grávidas, exceto nos casos em que os riscos associados à doença do colesterol superem os riscos potenciais associados à droga.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe seu médico ou seu cirurgião-dentista se estiver amamentando.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de&nbsp;Diabetes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lipanon?

O fenofibrato é geralmente bem tolerado. Entretanto, como ocorre com todos os medicamentos, o fenofibrato pode causar, em alguns pacientes, efeitos indesejáveis.

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

Reações comuns

Prisão de ventre (obstipação) ou diarreia, indigestão (dispepsia), gases intestinais (flatulência), náuseas, vômitos, desconforto gástrico. Aumento das transaminases (enzimas do fígado).

Reações incomuns

Cefaleia (dor de cabeça), insônia, fadiga, tonturas, disfunção sexual (redução de libido, impotência), reações cutâneas (eritema - coloração avermelhada da pele), prurido (coceira), urticária (vergões vermelhos na pele), eczema (dermatite, inflamação na pele), fotossensibilização (aumento da sensibilidade da pele aos raios solares), queda capilar (alopecia).

Reações muito raras

Rompimento muscular, dores nas articulações (artralgias).

Reação adversa pós-comercialização sem frequência conhecida

Pancreatite.

Algumas reações reversíveis com a descontinuação do tratamento

Mialgia difusa (dor muscular), sensibilidade dolorosa, fraqueza muscular, erupções na pele (rash cutâneo).

Até o momento, não se sabe se o uso do fenofibrato leva a maior propensão na formação de cálculos biliares, os pacientes devem ser acompanhados quanto à possibilidade desse evento adverso.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Lipanon?

Cada cápsula dura de liberação retardada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Fenofibrato (microgr&#xE2;nulos a 75%)</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">340mg (equivalente a 250mg de fenofibrato)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula dura de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do&nbsp;Lipanon

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE1;psula dura de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</h3> <p>Embalagens contendo 10, 30 ou 60 c&#xE1;psulas duras de libera&#xE7;&#xE3;o retardada.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lipanon maior do que a recomendada?

Não existem relatos de superdoses nas doses recomendadas de fenofibrato. Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das recomendadas, suspenda imediatamente a medicação e procure assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lipanon com outros remédios?

Interações medicamento-medicamento

Anticoagulantes orais

O fenofibrato pode potencializar a ação dos anticoagulantes orais (acenocumarol, dicumarol, varfarina, femprocumon, fenindiona) aumentando, portanto, o risco de sangramentos. Por isso, seu médico poderá reduzir a dose do anticoagulante para 30% da usual no início do tratamento, sendo depois ajustada gradualmente, se necessário.

Inibidores de HMG-CoA redutase

A combinação deste medicamento com inibidores de HMG-CoA redutase (ex.: lovastatina, sinvastatina, pravastatina, fluvastatina, atorvastatina, cerivastatina) deve ser evitada.

Sequestradores de ácidos biliares

O uso concomitante de fenofibrato e colestiramina pode resultar em redução significativa da absorção do fenofibrato. Portanto, o fenofibrato deve ser tomado uma hora antes ou de 4 a 6 horas após a administração da colestiramina.

Imunossupressores&nbsp;(medicamento imunossupressor, utilizado para reduzir rejeição de órgãos transplantados - ex.: ciclosporina)

Pode ocorrer aumento dos níveis séricos de creatinina.

Hipoglicemiantes orais

Pode ocorrer interação entre o fenofibrato e hipoglicemiantes orais (metformina, tolbutamida e glibenclamida/gliburída) quando forem tomados juntos.

O uso simultâneo de tolbutamida e fenofibrato pode aumentar o nível de fenofibrato no sangue.

Interações medicamento-alimento

O fenofibrato é pouco absorvido no estado de jejum. Na presença de alimentos, mais de 90% da dose é absorvida. Recomenda-se, portanto, que este medicamento seja tomado junto com a refeição principal.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lipanon (Fenofibrato)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido / C&#xE1;psula</h3> <p>A efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica do Fenofibrato micronizado, uma vez ao dia, foi avaliada em estudos comparativos e n&#xE3;o comparativos em pacientes com dislipidemia IIa, IIb, III ou IV e separadamente em pacientes com diabetes ou s&#xED;ndrome metab&#xF3;lica. A maioria dos estudos incluiu um per&#xED;odo sem f&#xE1;rmaco ou placebo em conjun&#xE7;&#xE3;o com controle diet&#xE9;tico por 1 a 4 meses, antes do in&#xED;cio do f&#xE1;rmaco ativo.</p> <h4>Em estudo duplo-cego, controlado por grupo paralelo e placebo, 189 pacientes foram randomizados em 3 grupos:</h4> <ul> <li>Placebo, Fenofibrato micronizado e Fenofibrato n&#xE3;o micronizado 100mg, 3x/dia.</li> </ul> <p>Depois de 3 meses, a an&#xE1;lise &#x201C;<em>intent-to-treat</em>&#x201D; indicou sucesso (conforme avaliado pelo n&#xFA;mero de pacientes que experimentaram redu&#xE7;&#xE3;o de colesterol &gt; 15%) significativamente maior no grupo de Fenofibrato micronizado (71,9%) do que com placebo em reduzir o colesterol total (-18%), LDL &#x2013; colesterol (-22%), triglic&#xE9;rides (-19%) e apolipoprote&#xED;na B (-24%).</p> <p>Os efeitos modificadores de lip&#xED;dios do Fenofibrato micronizado foram comparados com as estatinas dispon&#xED;veis incluindo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sinvastatina/bula\" target=\"_blank\">sinvastatina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/lovastatina/bula\" target=\"_blank\">lovastatina</a> pravastatina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/atorvastatina-calcica/bula\" target=\"_blank\">atorvastatina</a>. Estes estudos inclu&#xED;ram dura&#xE7;&#xE3;o de tratamento de 2 a 4 meses. Avalia&#xE7;&#xE3;o da mudan&#xE7;a dos n&#xED;veis de lipoprote&#xED;nas no fim de cada estudo mostrou uma diminui&#xE7;&#xE3;o significativamente maior em compara&#xE7;&#xE3;o aos valores basais dos n&#xED;veis&amp;nbsp;de triglic&#xE9;rides com Fenofibrato micronizado do que com qualquer estatina em pacientes com ambos os tipos IIa e IIb. O Fenofibrato geralmente levou a um maior aumento no HDL colesterol, particularmente em pacientes do tipo IIb (at&#xE9; 34% com Fenofibrato versus 11% com sinvastatina)<sup>4</sup>. Fenofibrato micronizado foi geralmente menos efetivo na diminui&#xE7;&#xE3;o do LDL colesterol do que a sinvastatina 20mg e atorvastatina 10mg, mas teve uma efic&#xE1;cia similar &#xE0; pravastatina 20 a 40mg e lovastatina 20mg.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 - Berthezere F. Comparative placebo controlled study of 2 fenofibrate formulations 3x 100mg/day fenofibrate and 1x 200mg/day micronized fenofibrate. Internal report CFEN 88 02 FR 90 02, March 1990.<br> 2 - Farnier M. Six month, double-blind, comparative trial of fenobibrate 200 M versus simvastatin in patients with primary hyperlipidaemia IIa or IIb. Internal report CFEN 89 04 FR 91 02, October 1991.<br> 3 - Farnier M, Bonnefous F, Debbas N, Irvine A. Comparative efficacy and safety of micronized fenofibrate and simvastatin in patients with primary type IIa or IIb hyperlipidaemia. Arch Inter Med 1994; 154: 441-449.<br> 4 - Steinmetz A, Schawarz T, Hehnke U, et al. Multicenter comparison of micronised fenofibrate and simvastatin in patients with primary type Iia or Iib hyperlipoproteinaemia. J Cardiovasc Pharmacol 1996; 27:563-570.<br> 5 - De Lorgeril M. Single center, double-blind and parallel-group controlled clinical study of cardiac function in coronary patients with dyslipidemia treated for 12 weeks with 200mg/dy micronized fenofibrate or 20mg/day simvastatin. Internal report CFEN 93 05 FR 98 02. November 1998, revised in October 1999.<br> 6 - De Lorgeril M, Salen P, Bontemps L et al. Effects of lipid-lowering drugs on left ventricular function and exercise tolerance in dyslipidemic coronary patients. J Cardiovasc Pharmacol 1999; 33: 473-478.<br> 7 - Weisweiler P. Comparison of the efficacy of a 200mg fenofibrate formulation with lovastatin. Internal report CFEN 89 03 WG 90 02, September 1990.<br> 8 -&amp;nbsp;Vanhaelst L. Multicenter, parallel group, double-blind clinical trial comparing the efficacy and safety of 200mg micronized fenofibrate and 20mg pravastatin administered during 3 or 6 months to patients with type IIa and IIb dyslipidaemis. Internal report CFEN 90 06 EU 98 02, December 1998.<br> 9 - Ducobu J, Vanhaelst L, Pometta D, et al. A randomized double-blind, comparative, multinational study on lipid-lowering effects of 200mg micronized fenofibrate or 20mg pravastatin in type II dyslipidemic patients. 66th European Atherosclerosis Society, July 13-17, 1996, Florence (Italy).<br> 10 - Bairaktari ET, Tzallas CS, Tsimihodimos VK et al. Comparison of the efficacy of atorvastatin and micronized fenofibrate in the treatment of mixed hyperlipidaemia. Journal of Cardiovascular Risk 1999; 6: 113-116.<br> 11 - The effect of 12 weeks treatment with micronized fenofibrate 200mg compared to atorvastatin 10mg on HDL-cholesterol in patients with dyslipidemia. A multi-centre, randomized, open trial. Internal report CFEN 97 04 WO 01 02; November 2001.<br> 12 - Despres JP, Lemieux I, Salomon H and Delaval D. Effects of micronized fenofibrate versus atorvastatin in the treatment of dyslipidaemic patients with low plasma HDL-cholesterol levels. A 12-week randomized trial. J Intern Med 2002; 251: 490-499.<br> 13 - Lemieux I, Salomon H, Despres JP. Contribution of apo CIII reduction to the greater effect of 12 week micronized fenofibrate than atorvastatin therapy on triglyceride levels and LDL size in dyslipidemic patients. Ann Med 2003; 35: 442-448.<br> 14 - Krempf M, Luc G, Le Malicot K, Ansquer J. Effect of fenofibrate and atorvastatin on LDL particle distribution: a randomized study in hypercholesterolemic patients. Abstract: W02.113. Citation: Atherosclerosis Supplements 2004; 5:26.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h3><u>Exclusivo comprimido</u></h3> <p>O estudo FIELD, trouxe um melhor entendimento dos benef&#xED;cios cl&#xED;nicos do Fenofibrato, al&#xE9;m de representar um marco em rela&#xE7;&#xE3;o aos estudos cl&#xED;nicos, porque foi o maior estudo realizado em pacientes com diabetes tipo 2 (n=9795) e sem eventos cardiovasculares pr&#xE9;vios (7664, 78%), jamais antes estudados.</p> <p>Este estudo avaliou 9795 pacientes com diabetes tipo 2, com um controle glic&#xEA;mico geral bom, durante 5 anos, que tinham seus n&#xED;veis de colesterol e de triglic&#xE9;rides normais ou pr&#xF3;ximos do normal, e, portanto, n&#xE3;o haveria a necessidade de um tratamento hipolipemiante. O crit&#xE9;rio principal de avalia&#xE7;&#xE3;o foi verificar se o uso de Fenofibrato reduziria o n&#xFA;mero de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/infarto/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio (fatal ou n&#xE3;o fatal). Como crit&#xE9;rio secund&#xE1;rio avaliou-se outros eventos cardiovasculares maiores como, por exemplo, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c\" target=\"_blank\">acidente vascular cerebral</a> (AVC), bem como todos os outros eventos cardiovasculares. E, como crit&#xE9;rio terci&#xE1;rio, analisou-se a progress&#xE3;o de doen&#xE7;a renal, a necessidade de tratamento com laser de retinopatia (diabetes) e amputa&#xE7;&#xF5;es. O Fenofibrato foi associado com 11% de redu&#xE7;&#xE3;o no &#x201C;<em>endpoint</em>&#x201D; prim&#xE1;rio (primeiro infarto n&#xE3;o fatal ou morte por doen&#xE7;a coronariana) (P = 0,16). Os n&#xED;veis substancialmente maiores de estatina usados no grupo placebo podem ter mascarado alguns efeitos ben&#xE9;ficos do Fenofibrato. Por&#xE9;m, quando ajustado para o uso de estatinas, o Fenofibrato foi associado com uma redu&#xE7;&#xE3;o de 19% no &#x201C;<em>endpoint</em>&#x201D; prim&#xE1;rio (P = 0,01). Verificou-se tamb&#xE9;m que o Fenofibrato foi associado com uma redu&#xE7;&#xE3;o significante de 11% nos eventos coronarianos totais (P = 0,35) e que, quando ajustado para o uso de estatinas, o Fenofibrato foi associado com uma redu&#xE7;&#xE3;o de 15% nos eventos coronarianos totais (P = 0,004). O Fenofibrato reduziu significativamente os &#xED;ndices de infarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o fatal em 24% (P = 0,010), a revasculariza&#xE7;&#xE3;o coronariana em 21% (P = 0,003), os eventos microvasculares (progress&#xE3;o para albuminuria e necessidade de tratamento a laser para retinopatia). O Fenofibrato foi geralmente bem tolerado mesmo em terapias concomitantes (mesmo na combina&#xE7;&#xE3;o Fenofibrato-estatina).</p> <p>Um estudo mais recente (ACCORD Lipid) com o Fenofibrato avaliou pacientes com diabetes tipo 2 que receberam tratamento com sinvastatina associado com placebo ou Fenofibrato. Neste estudo, n&#xE3;o houve redu&#xE7;&#xE3;o de desfechos cardiovasculares com a associa&#xE7;&#xE3;o de Fenofibrato &#xE0; sinvastatina, no entanto os n&#xED;veis basais de triglic&#xE9;rides n&#xE3;o eram muito elevados, o que poderia justificar parte da perda de benef&#xED;cio com o fibrato. An&#xE1;lise de subgrupos deste estudo evidenciou que indiv&#xED;duos com n&#xED;veis de triglic&#xE9;rides acima de 204 mg/dL concomitante a n&#xED;veis de HDL-C abaixo de 34 mg/dL apresentaram benef&#xED;cio como uso de Fenofibrato. Metan&#xE1;lise de 2010 comprovou redu&#xE7;&#xE3;o de risco de evento cardiovascular global em 10% e coronariano em 13%, com o uso de fibratos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 - FIELD Study Investigators. Effects of long-term fenofibrate therapy on cardiovascular events in 9795 people with type 2 diabetes mellitus (the FIELD study): randomized controlled trial. Lancet 2005; 366:1849-61.<br> 2 -&amp;nbsp;Keech AC, Mitchell P, Summanen PA, et al; FIELD study investigators. Effect of fenofibrate on the need for laser treatment for diabetic retinopathy (FIELD study): a randomized controlled trial. Lancet 2007;370:1687-97.<br> 3 -&amp;nbsp;Burgess D, Hunt D, Li LP, et al; on behalf of the FIELD Investigators. Effects of fenofibrate on silent myocardial infarction, hospitalization for acute coronary syndromes and amputation in type 2 diabetes: the Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabetes (FIELD) study. Circulation 2007;116 (Suppl II): 838 (abstract 3693).<br> 4 -&amp;nbsp;Scott R, d&#x2019;Emden M, Best J, et al; on behalf of the FIELD Investigators. Features of metabolic syndrome identify individuals with type 2 diabetes mellitus at high risk for cardiovascular events and greater absolute benefits of fenofibrate. Circulation 2007;116 (Suppl II): 838 (abstract 3691).<br> 5 -&amp;nbsp;The ACCORD Study Group. Effects of combination lipid therapy in type 2 diabetes mellitus. N Engl J Med, 2010;362:1563-74.<br> 6 -&amp;nbsp;Jun M, Foote C, Lv J, et al. Effects of fibrates on cardiovascular outcomes: a systematic review and meta-analysis. Lancet, 2010;375:1875-84.<br> 7 -&amp;nbsp;The ACCORD Study GroupAbstract 19724: Hypertriglyceridemia and Low HDL-C Predicts Fenofibrate Response in The ACCORD-Lipid Trial. Circulation. 2010; 122: A19724.</br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Fenofibrato &#xE9; um derivado do &#xE1;cido f&#xED;brico cujos efeitos de modifica&#xE7;&#xE3;o de lip&#xED;dios relatados em seres humanos s&#xE3;o mediados atrav&#xE9;s da ativa&#xE7;&#xE3;o dos Receptores Ativados da Prolifera&#xE7;&#xE3;o de Peroxissomos (PPAR&#x3B1;).</p> <p>Atrav&#xE9;s da ativa&#xE7;&#xE3;o do PPAR&#x3B1;, o Fenofibrato aumenta a lip&#xF3;lise e a elimina&#xE7;&#xE3;o de part&#xED;culas aterog&#xEA;nicas ricas em triglic&#xE9;r&#xED;des do plasma por ativa&#xE7;&#xE3;o da lipoprote&#xED;na lipase e redu&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o da apoprote&#xED;na CIII. A ativa&#xE7;&#xE3;o do PPAR&#x3B1; tamb&#xE9;m induz o aumento da s&#xED;ntese das apoprote&#xED;nas AI e AII.</p> <p>Os efeitos supramencionados do Fenofibrato sobre as lipoprote&#xED;nas levam a uma redu&#xE7;&#xE3;o das fra&#xE7;&#xF5;es de baixa densidade (VLDL e LDL) contendo a apoproteina B e um aumento das fra&#xE7;&#xF5;es de lipoprote&#xED;nas de alta densidade (HDL) contendo as apoproteinas AI e AII.</p> <p>Al&#xE9;m disso, pela modula&#xE7;&#xE3;o da s&#xED;ntese e do catabolismo das fra&#xE7;&#xF5;es VLDL, o Fenofibrato aumenta a depura&#xE7;&#xE3;o dos LDL e reduz a taxa de LDL pequena e densa. As taxas de LDL pequenas e densas est&#xE3;o frequentemente aumentadas nos pacientes com risco de doen&#xE7;a coron&#xE1;ria (Perfil Lip&#xED;dico Aterog&#xEA;nico).</p> <p>Nos estudos cl&#xED;nicos com o Fenofibrato, a redu&#xE7;&#xE3;o do colesterol total foi de 20 a 25%, a de triglic&#xE9;rides de 40 a 55% e as taxas de colesterol HDL aumentaram de 10 a 30%.</p> <p>Nos pacientes hipercolesterol&#xEA;micos para os quais as taxas de colesterol LDL diminu&#xED;ram de 20 a 35%, o efeito global sobre o colesterol leva a uma diminui&#xE7;&#xE3;o da rela&#xE7;&#xE3;o colesterol total sobre colesterol HDL, colesterol LDL sobre colesterol HDL ou Apo B sobre Apo AI, que s&#xE3;o todos os marcadores do risco aterog&#xEA;nico.</p> <p>Os dep&#xF3;sitos de colesterol extra vasculares (xantomas tendinosos e tuberosos) podem regredir de modo importante ou at&#xE9; mesmo desaparecer totalmente com o tratamento com Fenofibrato.</p> <p>Os pacientes que apresentam altas taxas de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fibrinogenio/bula\" target=\"_blank\">fibrinog&#xEA;nio</a> e foram tratados com Fenofibrato mostraram uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa deste par&#xE2;metro, assim como aqueles apresentando taxas elevadas de Lp(a). Outros marcadores de inflama&#xE7;&#xE3;o, tais como a Prote&#xED;na C-Reativa, s&#xE3;o reduzidas com o tratamento com Fenofibrato.</p> <p>O efeito uricos&#xFA;rico do Fenofibrato leva a uma redu&#xE7;&#xE3;o de aproximadamente 25% dos n&#xED;veis de &#xE1;cido &#xFA;rico que deve ser um benef&#xED;cio adicional para os pacientes dislipid&#xEA;micos com hiperuricemia.</p> <p>Um efeito antiagregante plaquet&#xE1;rio do Fenofibrato tem sido demonstrado em animais e em um estudo cl&#xED;nico que evidenciou uma diminui&#xE7;&#xE3;o da agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria provocada pelo ADP, &#xE1;cido araquid&#xF4;nico e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/epinefrina/bula\" target=\"_blank\">epinefrina</a>.</p> <p>Efeitos do Fenofibrato na redu&#xE7;&#xE3;o da progress&#xE3;o das complica&#xE7;&#xF5;es microvasculares em pacientes com diabetes tipo 2 foram comprovados em estudos internacionais randomizados, controlados por placebo.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas (C<sub>max</sub>) s&#xE3;o obtidas de 4 a 5 horas depois da administra&#xE7;&#xE3;o oral. Em caso de tratamento continuo, estas concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o est&#xE1;veis em qualquer indiv&#xED;duo.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de alimento aumenta a absor&#xE7;&#xE3;o do Fenofibrato.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O &#xE1;cido fenof&#xED;brico est&#xE1; fortemente ligado &#xE0; albumina plasm&#xE1;tica (mais de 99%).</p> <h4>Meia vida plasm&#xE1;tica</h4> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do &#xE1;cido fenof&#xED;brico &#xE9; da ordem de 20 horas.</p> <h4>Metabolismo e excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Depois da administra&#xE7;&#xE3;o oral, o Fenofibrato &#xE9; rapidamente hidrolisado pelas esterases e se torna o metab&#xF3;lito ativo &#xE1;cido fenof&#xED;brico. N&#xE3;o &#xE9; poss&#xED;vel detectar Fenofibrato inalterado no plasma. Fenofibrato n&#xE3;o &#xE9; substrato para o CYP3A4. N&#xE3;o h&#xE1; envolvimento do metabolismo microssomal hep&#xE1;tico. O medicamento &#xE9; excretado essencialmente por via urin&#xE1;ria. A elimina&#xE7;&#xE3;o do medicamento &#xE9; quase completa em 6 dias. O Fenofibrato &#xE9; principalmente excretado sob a forma de &#xE1;cido fenof&#xED;brico e de seus glucoron&#xED;deos conjugados. Nos pacientes idosos, a depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica aparente total n&#xE3;o &#xE9;&amp;nbsp;modificada. Os estudos de cin&#xE9;tica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica e tratamento cont&#xED;nuo tem demonstrado a aus&#xEA;ncia de acumula&#xE7;&#xE3;o do medicamento.</p> <p>O &#xE1;cido fenof&#xED;brico n&#xE3;o &#xE9; eliminado pela <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>.</p> <p>Os efeitos do Fenofibrato come&#xE7;am a ocorrer a partir da segunda semana de tratamento e s&#xE3;o mantidos durante todo o tratamento.</p> <p><strong><u>Exclusivo comprimido:</u>&amp;nbsp;</strong>Fenofibrato 160 mg, comprimidos revestidos de Fenofibrato micronizado &#xE9; suprabiodispon&#xED;vel (biodisponibilidade aumentada) comparado com o Fenofibrato 200 mg c&#xE1;psulas.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Estudos de toxicidade aguda n&#xE3;o trouxeram informa&#xE7;&#xF5;es relevantes sobre a toxicidade espec&#xED;fica do Fenofibrato.</p> <p>Em tr&#xEA;s meses de estudo n&#xE3;o cl&#xED;nico em ratos com &#xE1;cido fenof&#xED;brico oral, , o metab&#xF3;lito ativo do Fenofibrato, a toxicidade m&#xFA;sculo esquel&#xE9;tica (particularmente para fibras musculares tipo I &#x2013; ricas em miofibrilas de oxida&#xE7;&#xE3;o lenta) e degenera&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> e diminui&#xE7;&#xE3;o do peso corporal foram verificados em n&#xED;veis de exposi&#xE7;&#xE3;o &#x2265; 50 vezes a exposi&#xE7;&#xE3;o humana para a toxicidade do esqueleto e &gt; 15 vezes para a cardiomiotoxicidade.</p> <p>&#xDA;lceras revers&#xED;veis e eros&#xF5;es no trato gastrointestinal ocorreram em c&#xE3;es tratados durante 3 meses com exposi&#xE7;&#xF5;es de aproximadamente 7 vezes a ASC cl&#xED;nica.</p> <p>Os estudos de mutagenicidade sobre o Fenofibrato se mostraram negativos. Em ratos e camundongos, foram observados tumores hep&#xE1;ticos com doses elevadas que foram atribu&#xED;das a uma prolifera&#xE7;&#xE3;o dos peroxissomos. Estas manifesta&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o espec&#xED;ficas de pequenos roedores e n&#xE3;o foram observadas em outras esp&#xE9;cies de animais. Ou seja, n&#xE3;o h&#xE1; consequ&#xEA;ncia para a utiliza&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica no homem.</p> <p>Estudos nos camundongos, ratos e coelhos n&#xE3;o revelaram nenhum efeito teratog&#xEA;nico. Efeitos embriot&#xF3;xicos foram observados em n&#xED;veis semelhantes aos da toxicidade materna. Uma prolonga&#xE7;&#xE3;o do per&#xED;odo de gesta&#xE7;&#xE3;o e dificuldades durante o parto foi observada com doses elevadas. N&#xE3;o foram detectados efeitos na fertilidade em estudos de toxicidade reprodutiva n&#xE3;o cl&#xED;nicos conduzidos com Fenofibrato, No entanto, hipospermia revers&#xED;vel, vacuoliza&#xE7;&#xE3;o testicular e imaturidade dos ov&#xE1;rios foram observados em estudos de toxicidade dose-repetida com &#xE1;cido fenof&#xED;brico em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pet-shop/cachorros/c\" target=\"_blank\">cachorros</a> jovens.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Lipanon?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Lipanon® apresenta-se como cápsula gelatinosa dura, de cor natural/azul transparente, contendo microgrânulos brancos, de tamanho irregular, inodoros e sem sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Lipanon

Registro M.S. nº 1.7817.0095

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis – GO
CEP 75132-020


Venda sob prescrição médica.

250mg, caixa com 60 cápsulas duras de liberação retardada

Princípio ativo
:
Fenofibrato
Classe Terapêutica
:
Fibratos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Colesterol E Triglicerídeos
Especialidade
:
Cardiologia, Endocrinologia e Nutrologia

Bula do medicamento

Lipanon, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para o tratamento de pacientes adultos com níveis elevados de colesterol e de triglicérides no sangue.

Como o&nbsp;Lipanon funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Este medicamento atua reduzindo os n&#xED;veis de colesterol e de triglic&#xE9;rides do sangue.</p> <p>Tem a&#xE7;&#xE3;o na redu&#xE7;&#xE3;o do colesterol total, do colesterol LDL, triglic&#xE9;rides totais e triglic&#xE9;rides ricos em lipoprote&#xED;nas, subst&#xE2;ncias estas comprovadamente prejudiciais ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/c\" target=\"_blank\">sistema cardiovascular</a>.</p> <p>Sua a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; baseada na diminui&#xE7;&#xE3;o do colesterol ruim (LDL &#x2013; <em>low density lipoprotein</em>, ou seja, lipoprote&#xED;na de baixa densidade) e aumento do colesterol bom (HDL &#x2013; <em>high density lipoprotein</em>, ou seja, lipoprote&#xED;na de alta densidade). O LDL favorece os processos de enrijecimento de veias e art&#xE9;rias, aumentando o risco cardiovascular, enquanto o HDL favorece o transporte das gorduras do organismo para serem consumidas pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> e posteriormente eliminadas.</p> <p>O tempo m&#xE9;dio estimado para a efetiva a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica do medicamento &#xE9; de aproximadamente 6 a 8 semanas.</p> "}

Quais as contraindicações do Lipanon?

Este medicamento é contraindicado em pacientes que já apresentaram reações alérgicas ao fenofibrato ou a qualquer componente da fórmula do produto. Informe ao seu médico se você é alérgico à substância clofibrato.

É também contraindicado para pacientes com problemas no fígado (insuficiência hepática), e nos rins (insuficiência renal grave), incluindo cirrose biliar.

Como usar o Lipanon?

Este medicamento deve ser ingerido por via oral, conforme orientado pelo seu médico.

Utilizar apenas por via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.

Adultos

1 (uma) cápsula por dia, junto com a refeição principal.

A dose máxima diária recomendada é de 1 cápsula que equivale a 250mg/dia de fenofibrato.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Lipanon?

{"tag":"hr","value":" <p>Caso voc&#xEA; esque&#xE7;a de tomar uma dose deste medicamento, tome-o assim que lembrar. Se for quase a hora da dose seguinte, n&#xE3;o tome a dose faltante, apenas tome a pr&#xF3;xima dose no pr&#xF3;ximo hor&#xE1;rio. N&#xE3;o dobre a dose para compensar a dose esquecida.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Lipanon?

É recomendado o controle trimestral do nível de lípides (gorduras) sanguíneo, através de exames médicos regulares, especialmente durante o primeiro ano de tratamento.

Se após um período de 3 - 6 meses de tratamento e dieta adequada não houver evidência de redução satisfatória da concentração de lípides no sangue, deve-se avaliar a necessidade de terapia complementar ou de substituição do tratamento.

Pancreatite (inflamação do pâncreas) tem sido reportada em pacientes que ingerem fenofibrato.

Uso em crianças

A experiência em crianças é limitada. Caso o produto seja considerado absolutamente necessário, a critério médico, e para crianças acima de 10 anos, não deverá ser ultrapassada a dose de 5mg/kg/dia.

Uso durante a gravidez e amamentação

Os estudos não demostraram nenhuma malformação ou sinal de toxicidade para o feto, entretanto, as informações relativas ao uso de Lipanon® durante a gravidez não são suficientes e não estão indicados para mulheres grávidas, exceto nos casos em que os riscos associados à doença do colesterol superem os riscos potenciais associados à droga.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe seu médico ou seu cirurgião-dentista se estiver amamentando.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de&nbsp;Diabetes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lipanon?

O fenofibrato é geralmente bem tolerado. Entretanto, como ocorre com todos os medicamentos, o fenofibrato pode causar, em alguns pacientes, efeitos indesejáveis.

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

Reações comuns

Prisão de ventre (obstipação) ou diarreia, indigestão (dispepsia), gases intestinais (flatulência), náuseas, vômitos, desconforto gástrico. Aumento das transaminases (enzimas do fígado).

Reações incomuns

Cefaleia (dor de cabeça), insônia, fadiga, tonturas, disfunção sexual (redução de libido, impotência), reações cutâneas (eritema - coloração avermelhada da pele), prurido (coceira), urticária (vergões vermelhos na pele), eczema (dermatite, inflamação na pele), fotossensibilização (aumento da sensibilidade da pele aos raios solares), queda capilar (alopecia).

Reações muito raras

Rompimento muscular, dores nas articulações (artralgias).

Reação adversa pós-comercialização sem frequência conhecida

Pancreatite.

Algumas reações reversíveis com a descontinuação do tratamento

Mialgia difusa (dor muscular), sensibilidade dolorosa, fraqueza muscular, erupções na pele (rash cutâneo).

Até o momento, não se sabe se o uso do fenofibrato leva a maior propensão na formação de cálculos biliares, os pacientes devem ser acompanhados quanto à possibilidade desse evento adverso.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Lipanon?

Cada cápsula dura de liberação retardada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Fenofibrato (microgr&#xE2;nulos a 75%)</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">340mg (equivalente a 250mg de fenofibrato)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula dura de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do&nbsp;Lipanon

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE1;psula dura de libera&#xE7;&#xE3;o retardada</h3> <p>Embalagens contendo 10, 30 ou 60 c&#xE1;psulas duras de libera&#xE7;&#xE3;o retardada.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lipanon maior do que a recomendada?

Não existem relatos de superdoses nas doses recomendadas de fenofibrato. Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das recomendadas, suspenda imediatamente a medicação e procure assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lipanon com outros remédios?

Interações medicamento-medicamento

Anticoagulantes orais

O fenofibrato pode potencializar a ação dos anticoagulantes orais (acenocumarol, dicumarol, varfarina, femprocumon, fenindiona) aumentando, portanto, o risco de sangramentos. Por isso, seu médico poderá reduzir a dose do anticoagulante para 30% da usual no início do tratamento, sendo depois ajustada gradualmente, se necessário.

Inibidores de HMG-CoA redutase

A combinação deste medicamento com inibidores de HMG-CoA redutase (ex.: lovastatina, sinvastatina, pravastatina, fluvastatina, atorvastatina, cerivastatina) deve ser evitada.

Sequestradores de ácidos biliares

O uso concomitante de fenofibrato e colestiramina pode resultar em redução significativa da absorção do fenofibrato. Portanto, o fenofibrato deve ser tomado uma hora antes ou de 4 a 6 horas após a administração da colestiramina.

Imunossupressores&nbsp;(medicamento imunossupressor, utilizado para reduzir rejeição de órgãos transplantados - ex.: ciclosporina)

Pode ocorrer aumento dos níveis séricos de creatinina.

Hipoglicemiantes orais

Pode ocorrer interação entre o fenofibrato e hipoglicemiantes orais (metformina, tolbutamida e glibenclamida/gliburída) quando forem tomados juntos.

O uso simultâneo de tolbutamida e fenofibrato pode aumentar o nível de fenofibrato no sangue.

Interações medicamento-alimento

O fenofibrato é pouco absorvido no estado de jejum. Na presença de alimentos, mais de 90% da dose é absorvida. Recomenda-se, portanto, que este medicamento seja tomado junto com a refeição principal.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lipanon (Fenofibrato)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido / C&#xE1;psula</h3> <p>A efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica do Fenofibrato micronizado, uma vez ao dia, foi avaliada em estudos comparativos e n&#xE3;o comparativos em pacientes com dislipidemia IIa, IIb, III ou IV e separadamente em pacientes com diabetes ou s&#xED;ndrome metab&#xF3;lica. A maioria dos estudos incluiu um per&#xED;odo sem f&#xE1;rmaco ou placebo em conjun&#xE7;&#xE3;o com controle diet&#xE9;tico por 1 a 4 meses, antes do in&#xED;cio do f&#xE1;rmaco ativo.</p> <h4>Em estudo duplo-cego, controlado por grupo paralelo e placebo, 189 pacientes foram randomizados em 3 grupos:</h4> <ul> <li>Placebo, Fenofibrato micronizado e Fenofibrato n&#xE3;o micronizado 100mg, 3x/dia.</li> </ul> <p>Depois de 3 meses, a an&#xE1;lise &#x201C;<em>intent-to-treat</em>&#x201D; indicou sucesso (conforme avaliado pelo n&#xFA;mero de pacientes que experimentaram redu&#xE7;&#xE3;o de colesterol &gt; 15%) significativamente maior no grupo de Fenofibrato micronizado (71,9%) do que com placebo em reduzir o colesterol total (-18%), LDL &#x2013; colesterol (-22%), triglic&#xE9;rides (-19%) e apolipoprote&#xED;na B (-24%).</p> <p>Os efeitos modificadores de lip&#xED;dios do Fenofibrato micronizado foram comparados com as estatinas dispon&#xED;veis incluindo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sinvastatina/bula\" target=\"_blank\">sinvastatina</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/lovastatina/bula\" target=\"_blank\">lovastatina</a> pravastatina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/atorvastatina-calcica/bula\" target=\"_blank\">atorvastatina</a>. Estes estudos inclu&#xED;ram dura&#xE7;&#xE3;o de tratamento de 2 a 4 meses. Avalia&#xE7;&#xE3;o da mudan&#xE7;a dos n&#xED;veis de lipoprote&#xED;nas no fim de cada estudo mostrou uma diminui&#xE7;&#xE3;o significativamente maior em compara&#xE7;&#xE3;o aos valores basais dos n&#xED;veis&amp;nbsp;de triglic&#xE9;rides com Fenofibrato micronizado do que com qualquer estatina em pacientes com ambos os tipos IIa e IIb. O Fenofibrato geralmente levou a um maior aumento no HDL colesterol, particularmente em pacientes do tipo IIb (at&#xE9; 34% com Fenofibrato versus 11% com sinvastatina)<sup>4</sup>. Fenofibrato micronizado foi geralmente menos efetivo na diminui&#xE7;&#xE3;o do LDL colesterol do que a sinvastatina 20mg e atorvastatina 10mg, mas teve uma efic&#xE1;cia similar &#xE0; pravastatina 20 a 40mg e lovastatina 20mg.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 - Berthezere F. Comparative placebo controlled study of 2 fenofibrate formulations 3x 100mg/day fenofibrate and 1x 200mg/day micronized fenofibrate. Internal report CFEN 88 02 FR 90 02, March 1990.<br> 2 - Farnier M. Six month, double-blind, comparative trial of fenobibrate 200 M versus simvastatin in patients with primary hyperlipidaemia IIa or IIb. Internal report CFEN 89 04 FR 91 02, October 1991.<br> 3 - Farnier M, Bonnefous F, Debbas N, Irvine A. Comparative efficacy and safety of micronized fenofibrate and simvastatin in patients with primary type IIa or IIb hyperlipidaemia. Arch Inter Med 1994; 154: 441-449.<br> 4 - Steinmetz A, Schawarz T, Hehnke U, et al. Multicenter comparison of micronised fenofibrate and simvastatin in patients with primary type Iia or Iib hyperlipoproteinaemia. J Cardiovasc Pharmacol 1996; 27:563-570.<br> 5 - De Lorgeril M. Single center, double-blind and parallel-group controlled clinical study of cardiac function in coronary patients with dyslipidemia treated for 12 weeks with 200mg/dy micronized fenofibrate or 20mg/day simvastatin. Internal report CFEN 93 05 FR 98 02. November 1998, revised in October 1999.<br> 6 - De Lorgeril M, Salen P, Bontemps L et al. Effects of lipid-lowering drugs on left ventricular function and exercise tolerance in dyslipidemic coronary patients. J Cardiovasc Pharmacol 1999; 33: 473-478.<br> 7 - Weisweiler P. Comparison of the efficacy of a 200mg fenofibrate formulation with lovastatin. Internal report CFEN 89 03 WG 90 02, September 1990.<br> 8 -&amp;nbsp;Vanhaelst L. Multicenter, parallel group, double-blind clinical trial comparing the efficacy and safety of 200mg micronized fenofibrate and 20mg pravastatin administered during 3 or 6 months to patients with type IIa and IIb dyslipidaemis. Internal report CFEN 90 06 EU 98 02, December 1998.<br> 9 - Ducobu J, Vanhaelst L, Pometta D, et al. A randomized double-blind, comparative, multinational study on lipid-lowering effects of 200mg micronized fenofibrate or 20mg pravastatin in type II dyslipidemic patients. 66th European Atherosclerosis Society, July 13-17, 1996, Florence (Italy).<br> 10 - Bairaktari ET, Tzallas CS, Tsimihodimos VK et al. Comparison of the efficacy of atorvastatin and micronized fenofibrate in the treatment of mixed hyperlipidaemia. Journal of Cardiovascular Risk 1999; 6: 113-116.<br> 11 - The effect of 12 weeks treatment with micronized fenofibrate 200mg compared to atorvastatin 10mg on HDL-cholesterol in patients with dyslipidemia. A multi-centre, randomized, open trial. Internal report CFEN 97 04 WO 01 02; November 2001.<br> 12 - Despres JP, Lemieux I, Salomon H and Delaval D. Effects of micronized fenofibrate versus atorvastatin in the treatment of dyslipidaemic patients with low plasma HDL-cholesterol levels. A 12-week randomized trial. J Intern Med 2002; 251: 490-499.<br> 13 - Lemieux I, Salomon H, Despres JP. Contribution of apo CIII reduction to the greater effect of 12 week micronized fenofibrate than atorvastatin therapy on triglyceride levels and LDL size in dyslipidemic patients. Ann Med 2003; 35: 442-448.<br> 14 - Krempf M, Luc G, Le Malicot K, Ansquer J. Effect of fenofibrate and atorvastatin on LDL particle distribution: a randomized study in hypercholesterolemic patients. Abstract: W02.113. Citation: Atherosclerosis Supplements 2004; 5:26.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h3><u>Exclusivo comprimido</u></h3> <p>O estudo FIELD, trouxe um melhor entendimento dos benef&#xED;cios cl&#xED;nicos do Fenofibrato, al&#xE9;m de representar um marco em rela&#xE7;&#xE3;o aos estudos cl&#xED;nicos, porque foi o maior estudo realizado em pacientes com diabetes tipo 2 (n=9795) e sem eventos cardiovasculares pr&#xE9;vios (7664, 78%), jamais antes estudados.</p> <p>Este estudo avaliou 9795 pacientes com diabetes tipo 2, com um controle glic&#xEA;mico geral bom, durante 5 anos, que tinham seus n&#xED;veis de colesterol e de triglic&#xE9;rides normais ou pr&#xF3;ximos do normal, e, portanto, n&#xE3;o haveria a necessidade de um tratamento hipolipemiante. O crit&#xE9;rio principal de avalia&#xE7;&#xE3;o foi verificar se o uso de Fenofibrato reduziria o n&#xFA;mero de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/infarto/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio (fatal ou n&#xE3;o fatal). Como crit&#xE9;rio secund&#xE1;rio avaliou-se outros eventos cardiovasculares maiores como, por exemplo, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c\" target=\"_blank\">acidente vascular cerebral</a> (AVC), bem como todos os outros eventos cardiovasculares. E, como crit&#xE9;rio terci&#xE1;rio, analisou-se a progress&#xE3;o de doen&#xE7;a renal, a necessidade de tratamento com laser de retinopatia (diabetes) e amputa&#xE7;&#xF5;es. O Fenofibrato foi associado com 11% de redu&#xE7;&#xE3;o no &#x201C;<em>endpoint</em>&#x201D; prim&#xE1;rio (primeiro infarto n&#xE3;o fatal ou morte por doen&#xE7;a coronariana) (P = 0,16). Os n&#xED;veis substancialmente maiores de estatina usados no grupo placebo podem ter mascarado alguns efeitos ben&#xE9;ficos do Fenofibrato. Por&#xE9;m, quando ajustado para o uso de estatinas, o Fenofibrato foi associado com uma redu&#xE7;&#xE3;o de 19% no &#x201C;<em>endpoint</em>&#x201D; prim&#xE1;rio (P = 0,01). Verificou-se tamb&#xE9;m que o Fenofibrato foi associado com uma redu&#xE7;&#xE3;o significante de 11% nos eventos coronarianos totais (P = 0,35) e que, quando ajustado para o uso de estatinas, o Fenofibrato foi associado com uma redu&#xE7;&#xE3;o de 15% nos eventos coronarianos totais (P = 0,004). O Fenofibrato reduziu significativamente os &#xED;ndices de infarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o fatal em 24% (P = 0,010), a revasculariza&#xE7;&#xE3;o coronariana em 21% (P = 0,003), os eventos microvasculares (progress&#xE3;o para albuminuria e necessidade de tratamento a laser para retinopatia). O Fenofibrato foi geralmente bem tolerado mesmo em terapias concomitantes (mesmo na combina&#xE7;&#xE3;o Fenofibrato-estatina).</p> <p>Um estudo mais recente (ACCORD Lipid) com o Fenofibrato avaliou pacientes com diabetes tipo 2 que receberam tratamento com sinvastatina associado com placebo ou Fenofibrato. Neste estudo, n&#xE3;o houve redu&#xE7;&#xE3;o de desfechos cardiovasculares com a associa&#xE7;&#xE3;o de Fenofibrato &#xE0; sinvastatina, no entanto os n&#xED;veis basais de triglic&#xE9;rides n&#xE3;o eram muito elevados, o que poderia justificar parte da perda de benef&#xED;cio com o fibrato. An&#xE1;lise de subgrupos deste estudo evidenciou que indiv&#xED;duos com n&#xED;veis de triglic&#xE9;rides acima de 204 mg/dL concomitante a n&#xED;veis de HDL-C abaixo de 34 mg/dL apresentaram benef&#xED;cio como uso de Fenofibrato. Metan&#xE1;lise de 2010 comprovou redu&#xE7;&#xE3;o de risco de evento cardiovascular global em 10% e coronariano em 13%, com o uso de fibratos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 - FIELD Study Investigators. Effects of long-term fenofibrate therapy on cardiovascular events in 9795 people with type 2 diabetes mellitus (the FIELD study): randomized controlled trial. Lancet 2005; 366:1849-61.<br> 2 -&amp;nbsp;Keech AC, Mitchell P, Summanen PA, et al; FIELD study investigators. Effect of fenofibrate on the need for laser treatment for diabetic retinopathy (FIELD study): a randomized controlled trial. Lancet 2007;370:1687-97.<br> 3 -&amp;nbsp;Burgess D, Hunt D, Li LP, et al; on behalf of the FIELD Investigators. Effects of fenofibrate on silent myocardial infarction, hospitalization for acute coronary syndromes and amputation in type 2 diabetes: the Fenofibrate Intervention and Event Lowering in Diabetes (FIELD) study. Circulation 2007;116 (Suppl II): 838 (abstract 3693).<br> 4 -&amp;nbsp;Scott R, d&#x2019;Emden M, Best J, et al; on behalf of the FIELD Investigators. Features of metabolic syndrome identify individuals with type 2 diabetes mellitus at high risk for cardiovascular events and greater absolute benefits of fenofibrate. Circulation 2007;116 (Suppl II): 838 (abstract 3691).<br> 5 -&amp;nbsp;The ACCORD Study Group. Effects of combination lipid therapy in type 2 diabetes mellitus. N Engl J Med, 2010;362:1563-74.<br> 6 -&amp;nbsp;Jun M, Foote C, Lv J, et al. Effects of fibrates on cardiovascular outcomes: a systematic review and meta-analysis. Lancet, 2010;375:1875-84.<br> 7 -&amp;nbsp;The ACCORD Study GroupAbstract 19724: Hypertriglyceridemia and Low HDL-C Predicts Fenofibrate Response in The ACCORD-Lipid Trial. Circulation. 2010; 122: A19724.</br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Fenofibrato &#xE9; um derivado do &#xE1;cido f&#xED;brico cujos efeitos de modifica&#xE7;&#xE3;o de lip&#xED;dios relatados em seres humanos s&#xE3;o mediados atrav&#xE9;s da ativa&#xE7;&#xE3;o dos Receptores Ativados da Prolifera&#xE7;&#xE3;o de Peroxissomos (PPAR&#x3B1;).</p> <p>Atrav&#xE9;s da ativa&#xE7;&#xE3;o do PPAR&#x3B1;, o Fenofibrato aumenta a lip&#xF3;lise e a elimina&#xE7;&#xE3;o de part&#xED;culas aterog&#xEA;nicas ricas em triglic&#xE9;r&#xED;des do plasma por ativa&#xE7;&#xE3;o da lipoprote&#xED;na lipase e redu&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o da apoprote&#xED;na CIII. A ativa&#xE7;&#xE3;o do PPAR&#x3B1; tamb&#xE9;m induz o aumento da s&#xED;ntese das apoprote&#xED;nas AI e AII.</p> <p>Os efeitos supramencionados do Fenofibrato sobre as lipoprote&#xED;nas levam a uma redu&#xE7;&#xE3;o das fra&#xE7;&#xF5;es de baixa densidade (VLDL e LDL) contendo a apoproteina B e um aumento das fra&#xE7;&#xF5;es de lipoprote&#xED;nas de alta densidade (HDL) contendo as apoproteinas AI e AII.</p> <p>Al&#xE9;m disso, pela modula&#xE7;&#xE3;o da s&#xED;ntese e do catabolismo das fra&#xE7;&#xF5;es VLDL, o Fenofibrato aumenta a depura&#xE7;&#xE3;o dos LDL e reduz a taxa de LDL pequena e densa. As taxas de LDL pequenas e densas est&#xE3;o frequentemente aumentadas nos pacientes com risco de doen&#xE7;a coron&#xE1;ria (Perfil Lip&#xED;dico Aterog&#xEA;nico).</p> <p>Nos estudos cl&#xED;nicos com o Fenofibrato, a redu&#xE7;&#xE3;o do colesterol total foi de 20 a 25%, a de triglic&#xE9;rides de 40 a 55% e as taxas de colesterol HDL aumentaram de 10 a 30%.</p> <p>Nos pacientes hipercolesterol&#xEA;micos para os quais as taxas de colesterol LDL diminu&#xED;ram de 20 a 35%, o efeito global sobre o colesterol leva a uma diminui&#xE7;&#xE3;o da rela&#xE7;&#xE3;o colesterol total sobre colesterol HDL, colesterol LDL sobre colesterol HDL ou Apo B sobre Apo AI, que s&#xE3;o todos os marcadores do risco aterog&#xEA;nico.</p> <p>Os dep&#xF3;sitos de colesterol extra vasculares (xantomas tendinosos e tuberosos) podem regredir de modo importante ou at&#xE9; mesmo desaparecer totalmente com o tratamento com Fenofibrato.</p> <p>Os pacientes que apresentam altas taxas de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fibrinogenio/bula\" target=\"_blank\">fibrinog&#xEA;nio</a> e foram tratados com Fenofibrato mostraram uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa deste par&#xE2;metro, assim como aqueles apresentando taxas elevadas de Lp(a). Outros marcadores de inflama&#xE7;&#xE3;o, tais como a Prote&#xED;na C-Reativa, s&#xE3;o reduzidas com o tratamento com Fenofibrato.</p> <p>O efeito uricos&#xFA;rico do Fenofibrato leva a uma redu&#xE7;&#xE3;o de aproximadamente 25% dos n&#xED;veis de &#xE1;cido &#xFA;rico que deve ser um benef&#xED;cio adicional para os pacientes dislipid&#xEA;micos com hiperuricemia.</p> <p>Um efeito antiagregante plaquet&#xE1;rio do Fenofibrato tem sido demonstrado em animais e em um estudo cl&#xED;nico que evidenciou uma diminui&#xE7;&#xE3;o da agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria provocada pelo ADP, &#xE1;cido araquid&#xF4;nico e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/epinefrina/bula\" target=\"_blank\">epinefrina</a>.</p> <p>Efeitos do Fenofibrato na redu&#xE7;&#xE3;o da progress&#xE3;o das complica&#xE7;&#xF5;es microvasculares em pacientes com diabetes tipo 2 foram comprovados em estudos internacionais randomizados, controlados por placebo.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas (C<sub>max</sub>) s&#xE3;o obtidas de 4 a 5 horas depois da administra&#xE7;&#xE3;o oral. Em caso de tratamento continuo, estas concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o est&#xE1;veis em qualquer indiv&#xED;duo.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de alimento aumenta a absor&#xE7;&#xE3;o do Fenofibrato.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O &#xE1;cido fenof&#xED;brico est&#xE1; fortemente ligado &#xE0; albumina plasm&#xE1;tica (mais de 99%).</p> <h4>Meia vida plasm&#xE1;tica</h4> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do &#xE1;cido fenof&#xED;brico &#xE9; da ordem de 20 horas.</p> <h4>Metabolismo e excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Depois da administra&#xE7;&#xE3;o oral, o Fenofibrato &#xE9; rapidamente hidrolisado pelas esterases e se torna o metab&#xF3;lito ativo &#xE1;cido fenof&#xED;brico. N&#xE3;o &#xE9; poss&#xED;vel detectar Fenofibrato inalterado no plasma. Fenofibrato n&#xE3;o &#xE9; substrato para o CYP3A4. N&#xE3;o h&#xE1; envolvimento do metabolismo microssomal hep&#xE1;tico. O medicamento &#xE9; excretado essencialmente por via urin&#xE1;ria. A elimina&#xE7;&#xE3;o do medicamento &#xE9; quase completa em 6 dias. O Fenofibrato &#xE9; principalmente excretado sob a forma de &#xE1;cido fenof&#xED;brico e de seus glucoron&#xED;deos conjugados. Nos pacientes idosos, a depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica aparente total n&#xE3;o &#xE9;&amp;nbsp;modificada. Os estudos de cin&#xE9;tica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de dose &#xFA;nica e tratamento cont&#xED;nuo tem demonstrado a aus&#xEA;ncia de acumula&#xE7;&#xE3;o do medicamento.</p> <p>O &#xE1;cido fenof&#xED;brico n&#xE3;o &#xE9; eliminado pela <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>.</p> <p>Os efeitos do Fenofibrato come&#xE7;am a ocorrer a partir da segunda semana de tratamento e s&#xE3;o mantidos durante todo o tratamento.</p> <p><strong><u>Exclusivo comprimido:</u>&amp;nbsp;</strong>Fenofibrato 160 mg, comprimidos revestidos de Fenofibrato micronizado &#xE9; suprabiodispon&#xED;vel (biodisponibilidade aumentada) comparado com o Fenofibrato 200 mg c&#xE1;psulas.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <p>Estudos de toxicidade aguda n&#xE3;o trouxeram informa&#xE7;&#xF5;es relevantes sobre a toxicidade espec&#xED;fica do Fenofibrato.</p> <p>Em tr&#xEA;s meses de estudo n&#xE3;o cl&#xED;nico em ratos com &#xE1;cido fenof&#xED;brico oral, , o metab&#xF3;lito ativo do Fenofibrato, a toxicidade m&#xFA;sculo esquel&#xE9;tica (particularmente para fibras musculares tipo I &#x2013; ricas em miofibrilas de oxida&#xE7;&#xE3;o lenta) e degenera&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> e diminui&#xE7;&#xE3;o do peso corporal foram verificados em n&#xED;veis de exposi&#xE7;&#xE3;o &#x2265; 50 vezes a exposi&#xE7;&#xE3;o humana para a toxicidade do esqueleto e &gt; 15 vezes para a cardiomiotoxicidade.</p> <p>&#xDA;lceras revers&#xED;veis e eros&#xF5;es no trato gastrointestinal ocorreram em c&#xE3;es tratados durante 3 meses com exposi&#xE7;&#xF5;es de aproximadamente 7 vezes a ASC cl&#xED;nica.</p> <p>Os estudos de mutagenicidade sobre o Fenofibrato se mostraram negativos. Em ratos e camundongos, foram observados tumores hep&#xE1;ticos com doses elevadas que foram atribu&#xED;das a uma prolifera&#xE7;&#xE3;o dos peroxissomos. Estas manifesta&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o espec&#xED;ficas de pequenos roedores e n&#xE3;o foram observadas em outras esp&#xE9;cies de animais. Ou seja, n&#xE3;o h&#xE1; consequ&#xEA;ncia para a utiliza&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica no homem.</p> <p>Estudos nos camundongos, ratos e coelhos n&#xE3;o revelaram nenhum efeito teratog&#xEA;nico. Efeitos embriot&#xF3;xicos foram observados em n&#xED;veis semelhantes aos da toxicidade materna. Uma prolonga&#xE7;&#xE3;o do per&#xED;odo de gesta&#xE7;&#xE3;o e dificuldades durante o parto foi observada com doses elevadas. N&#xE3;o foram detectados efeitos na fertilidade em estudos de toxicidade reprodutiva n&#xE3;o cl&#xED;nicos conduzidos com Fenofibrato, No entanto, hipospermia revers&#xED;vel, vacuoliza&#xE7;&#xE3;o testicular e imaturidade dos ov&#xE1;rios foram observados em estudos de toxicidade dose-repetida com &#xE1;cido fenof&#xED;brico em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pet-shop/cachorros/c\" target=\"_blank\">cachorros</a> jovens.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Lipanon?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Lipanon® apresenta-se como cápsula gelatinosa dura, de cor natural/azul transparente, contendo microgrânulos brancos, de tamanho irregular, inodoros e sem sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Lipanon

Registro M.S. nº 1.7817.0095

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis – GO
CEP 75132-020


Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Cosmed

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