Cosmed Velunid

450mg + 50mg, caixa com 60 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Diosmina + Hesperidina
Classe Terapêutica
:
Vasoprotetores Sistêmicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Angiologia e Cirurgia Vascular, Cardiologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Velunid, para o que é indicado e para o que serve?

Velunid é destinado ao:

  • <li>Tratamento das manifesta&#xE7;&#xF5;es da insufici&#xEA;ncia venosa cr&#xF4;nica, funcional e org&#xE2;nica, dos membros inferiores;</li> <li>Tratamento dos sintomas funcionais relacionados &#xE0; insufici&#xEA;ncia venosa do plexo hemorroid&#xE1;rio;</li> <li>No per&#xED;odo pr&#xE9; e p&#xF3;s-operat&#xF3;rio de safenectomia (retirada cir&#xFA;rgica da veia safena) para al&#xED;vio dos sinais e sintomas resultantes deste procedimento;</li> <li>Al&#xED;vio da dor p&#xE9;lvica cr&#xF4;nica associada &#xE0; s&#xED;ndrome da congest&#xE3;o p&#xE9;lvica.</li>

Quais as contraindicações do Velunid?

Velunid não deve ser utilizado nos casos de hipersensibilidade previamente conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

Como usar o Velunid?

Uso oral.

Na doença venosa crônica, a posologia usual é:

2 comprimidos revestidos ao dia, sendo um pela manhã e outro à noite.

Os comprimidos revestidos devem ser administrados preferencialmente durante as refeições, por pelo menos 6 meses ou de acordo com a prescrição médica.

Na crise hemorroidária aguda, a posologia usual é:

6 comprimidos revestidos ao dia durante os quatro primeiros dias e, em seguida, 4 comprimidos revestidos ao dia durante três dias. E após este período, 2 comprimidos revestidos ao dia por pelo menos 3 meses ou de acordo com a prescrição médica.

No período pré-operatório de safenectomia, a posologia usual é:

2 comprimidos revestidos ao dia. Os comprimidos revestidos devem ser administrados durante 4 a 6 semanas ou de acordo com a prescrição médica.

No período pós-operatório de safenectomia, a posologia usual é:

2 comprimidos revestidos ao dia. Os comprimidos revestidos devem ser administrados por pelo menos 4 semanas ou de acordo com a prescrição médica.

Na dor pélvica crônica, a posologia usual é:

2 comprimidos revestidos ao dia. Os comprimidos revestidos devem ser administrados por pelo menos 4 a 6 meses ou de acordo com a prescrição médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Velunid funciona?

Velunid atua no sistema vascular, aumentando a velocidade de circulação do sangue nas veias, normalizando a permeabilidade capilar e reforçando a resistência capilar na microcirculação e aumentando a drenagem linfática. Toda essa ação leva a uma melhora dos sintomas relacionados à insuficiência venosa crônica dos membros inferiores.

A ação de Velunid também é responsável por atenuar a intensidade da dor, reduzir e acelerar a reabsorção dos hematomas e edemas, melhorar os sintomas relacionados à doença venosa crônica (sensação de pernas pesadas, fadiga dos membros inferiores, câimbras) e aumentar a tolerância ao exercício no período pós-operatório de safenectomia (retirada cirúrgica da veia safena).

O tempo médio estimado para início da ação farmacológica é de 2 horas.

Quais cuidados devo ter ao usar o Velunid?

Gravidez

Nenhum efeito teratogênico foi demonstrado em vários estudos e nenhum evento adverso foi reportado em humanos.

Um estudo aberto com produto contendo a associação diosmina + hesperidina, realizado com 50 mulheres com gestação entre 8 semanas antes do parto e até após 4 semanas do parto sofrendo de crise hemorroidária, registrou alívio dos sintomas agudos a partir do 4º dia de tratamento. O tratamento foi bem aceito e não afetou a gravidez, o desenvolvimento fetal, o peso do neonato, seu crescimento e amamentação materna.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação

Em razão da ausência de dados extensos sobre a passagem deste medicamento para o leite materno, a amamentação não é recomendada durante o tratamento.

Fertilidade

Estudos de toxicidade reprodutiva não mostraram efeito na fertilidade de ratos do sexo feminino e masculino.

Efeito na capacidade de dirigir e operar máquinas

Nenhum estudo sobre o efeito da fração de flavonoides na habilidade de dirigir e operar máquinas foi realizado. Contudo, baseado no perfil de&nbsp;segurança global da fração flavonoica, Velunid não tem influência ou tem influência insignificante sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Advertências do&nbsp;Velunid

{"tag":"hr","value":" <h3>Crise hemorroid&#xE1;ria aguda</h3> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de Velunid para o tratamento sintom&#xE1;tico da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/hemorroidas/c\" target=\"_blank\">hemorroida</a> aguda n&#xE3;o substitui o tratamento espec&#xED;fico de outros dist&#xFA;rbios anais e o seu uso deve ser feito por curto per&#xED;odo de tempo. Se os sintomas n&#xE3;o desaparecerem rapidamente, deve-se proceder com um exame proctol&#xF3;gico e o tratamento deve ser revisto.</p> <h3>Idosos</h3> <p>A posologia para o uso de Velunid em idosos &#xE9; a mesma utilizada para pacientes com menos de 65 anos.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>Velunid n&#xE3;o se destina ao uso em crian&#xE7;as e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).</p> "}

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Velunid?

Assim como todos os medicamentos, Velunid pode causar eventos adversos, porém nem todos os pacientes irão apresentá-los.

Os seguintes eventos adversos foram reportados com o uso de produtos contendo a associação diosmina + hesperidina e estão classificados usando a seguinte frequência:

  • <li>Muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) e rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada pelos dados dispon&#xED;veis).</li>

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">Diarreia</a>, dispepsia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>), n&#xE1;usea e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>.</li>

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">Colite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do intestino).</li>

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">Tontura</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, mal-estar, <em>rash </em>cut&#xE2;neo (erup&#xE7;&#xF5;es avermelhadas), prurido (coceira) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea).</li>

Reações com frequência desconhecida

  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Edema</a> de face isolada, l&#xE1;bios e p&#xE1;lpebras. Excepcionalmente edema de Quincke (tal como incha&#xE7;o da face, l&#xE1;bios, boca, l&#xED;ngua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir).</li>

Se algum dos eventos adversos se tornar sério, ou se você notar algum evento adverso não listado nessa bula, favor informar o seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Velunid?

Caso você esqueça de tomar Velunid no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que se lembrar.

Porém se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome à próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Velunid?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">Diosmina (sob a forma micronizada)</p> </td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">450mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">Flavonoides expressos em hesperidina</p> </td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">50mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;celulose microcristalina, povidona, talco, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila, polissorbato 80, citrato de trietila, dióxido de titânio, amarelo crepúsculo laca de alumínio, macrogol, hidróxido de sódio e silicona.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Velunid maior do que a recomendada?

Nenhum caso de overdose com Velunid foi reportado até o momento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Velunid com outros remédios?

Nenhum estudo de interação medicamentosa foi realizado com a associação diosmina + hesperidina. Entretanto, levando-se em consideração a extensa experiência póscomercialização de produtos contendo a associação diosmina + hesperidina, nenhuma interação medicamentosa foi reportada até o momento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Velunid (Diosmina + Hesperidina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efic&#xE1;cia no tratamento da insufici&#xEA;ncia venosa cr&#xF4;nica dos membros inferiores</h3> <p>Em estudo duplo-cego placebo controlado incluindo 160 pacientes (134 mulheres e 26 homens), a efic&#xE1;cia da fra&#xE7;&#xE3;o purificada micronizada dos flavon&#xF3;ides na dose di&#xE1;ria de 1000 mg por dois meses, foi dirigida aos sintomas (desconforto, peso, dor, c&#xE3;imbras noturnas, sensa&#xE7;&#xE3;o de incha&#xE7;o, vermelhid&#xE3;o/cianose, calor/queima&#xE7;&#xE3;o, sinais cl&#xED;nicos (condi&#xE7;&#xE3;o da pele, dist&#xFA;rbios tr&#xF3;ficos)) e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> da perna. Desde o primeiro m&#xEA;s, a intensidade m&#xE1;xima dos sintomas foi significativamente reduzida do grupo da fra&#xE7;&#xE3;o micronizada purificada dos flavon&#xF3;ides comparado ao grupo placebo.&amp;nbsp;<sup>1</sup></p> <p>Um estudo multic&#xEA;ntrico internacional envolvendo 5052 pacientes com dura&#xE7;&#xE3;o de 2 anos, com pacientes sintom&#xE1;ticos para insufic&#xEA;ncia venosa cr&#xF4;nica (C0s &#x2013; C4 &#x2013; Classifica&#xE7;&#xE3;o Cl&#xED;nica CEAP) com ou sem refluxo venoso, divididos em grupos, placebo e grupo de tratamento ativo. O tratamento ativo consistiu na administra&#xE7;&#xE3;o da fra&#xE7;&#xE3;o purificada micronizada de flavon&#xF3;ides na dose di&#xE1;ria de 1000mg. Durante o tratamento com a fra&#xE7;&#xE3;o purificada micronizada de flavon&#xF3;ides todos os sintomas (dor, peso nas pernas, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/parestesia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">formigamento</a> e c&#xE3;imbras) apresentaram uma forte melhora, sobretudo no grupo com refluxo venoso, em compara&#xE7;&#xE3;o ao outro grupo. A avalia&#xE7;&#xE3;o do &#xED;ndice de Qualidade de Vida foi significativamente melhorada independente do grupo, com ou sem refluxo venoso. A melhora significativa e progressiva dos sinais de insufici&#xEA;ncia venosa cr&#xF4;nica se refletiu em altera&#xE7;&#xF5;es significativas na classifica&#xE7;&#xE3;o CEAP, i.e., de est&#xE1;gios mais severos para est&#xE1;gios mais leves. A melhora cl&#xED;nica cont&#xED;nua acompanhou o per&#xED;odo de tratamento durante 6 meses, com melhora progressiva tamb&#xE9;m dos &#xED;ndices de qualidade de vida de todos os pacientes.&amp;nbsp;<sup>2</sup></p> <p>Em estudo aberto, multic&#xEA;ntrico, controlado, randomizado, 140 pacientes portadores de insufici&#xEA;ncia venosa cr&#xF4;nica e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera</a> de perna foram divididos em dois grupos, tratamento de compress&#xE3;o associado a medicamento t&#xF3;pico; e este tratamento associado &#xE0; fra&#xE7;&#xE3;o purificada micronizada de flavon&#xF3;ides na dose di&#xE1;ria de 1000mg por 24 semanas. O percentual de pacientes com &#xFA;lcera de perna cicatrizada ao t&#xE9;rmino do per&#xED;odo de tratamento foi definitivamente maior no grupo tratado com os flavonoides.&amp;nbsp;<sup>3</sup></p> <h3>Efic&#xE1;cia no tratamento da insufici&#xEA;ncia venosa do plexo hemorroid&#xE1;rio</h3> <p>Em um estudo randomizado, duplo-cego, placebo controlado, 90 pacientes (49 no grupo fra&#xE7;&#xE3;o micronizada de flavon&#xF3;ides e 41 no grupo placebo) com crise hemorroid&#xE1;ria aguda foram tratados durante 7 dias no seguinte esquema: 3000 mg de fra&#xE7;&#xE3;o micronizada de flavon&#xF3;ides diariamente durante os primeiros 4 dias e, em seguida, 2000 mg de fra&#xE7;&#xE3;o micronizada de flavon&#xF3;ides diariamente durante 3 dias (Jiang, 2006). Os crit&#xE9;rios de efic&#xE1;cia foram avaliados conforme evolu&#xE7;&#xE3;o dos sinais e sintomas (dor e edema, os mais frequentemente reportados), sangramento, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-tenesmo-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tenesmo</a>, prurido, secre&#xE7;&#xE3;o de muco, e prolapso. A efic&#xE1;cia do tratamento em D4 foi significativamente melhor no grupo da fra&#xE7;&#xE3;o micronizada de flavon&#xF3;ides, com melhora da dor (p = 0,01) e do sangramento (p = 0,01). Estes resultados foram ainda mais pronunciados em D7, com uma melhora significativa nos seguintes par&#xE2;metros: dor (p &lt;0,001), edema (p = 0,01), sangramento (p = 0,02), e tenesmo (p = 0,02). A efic&#xE1;cia global do tratamento avaliada pelo paciente foi considerada como muito boa ou boa em 75.6% dos pacientes no grupo da fra&#xE7;&#xE3;o micronizada versus 39% dos pacientes no grupo placebo (p = 0.007). A avalia&#xE7;&#xE3;o dos investigadores alcan&#xE7;ou uma efic&#xE1;cia muito boa ou boa em 75.5% dos pacientes no grupo da fra&#xE7;&#xE3;o de flavon&#xF3;ides versus 39% no grupo placebo (p = 0,006).&amp;nbsp;<sup>4</sup></p> <h3>Efic&#xE1;cia no al&#xED;vio dos sinais e sintomas pr&#xE9; e p&#xF3;s-operat&#xF3;rios de safenectomia</h3> <p>Estudo aberto, multic&#xEA;ntrico, prospectivo e randomizado, com 181 pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica para a retirada da veia safena (safenectomia) foram divididos em dois grupos, grupo tratado com fra&#xE7;&#xE3;o micronizada de flavon&#xF3;ides na dose di&#xE1;ria de 1000mg no per&#xED;odo pr&#xE9; e p&#xF3;s-operat&#xF3;rio de safenectomia e grupo controle (pacientes n&#xE3;o tratados com fra&#xE7;&#xE3;o micronizada de flavon&#xF3;ides). Os pacientes tratados com a fra&#xE7;&#xE3;o micronizada de flavon&#xF3;ides obtiveram uma maior redu&#xE7;&#xE3;o da intensidade da dor e menor consumo de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c\" target=\"_blank\">analg&#xE9;sicos</a> no per&#xED;odo p&#xF3;s-operat&#xF3;rio, al&#xE9;m de uma redu&#xE7;&#xE3;o do tamanho dos hematomas e melhora dos sintomas associados &#xE0; doen&#xE7;a venosa cr&#xF4;nica (diminui&#xE7;&#xE3;o do edema, c&#xE3;imbras, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">fadiga</a> dos membros inferiores e sensa&#xE7;&#xE3;o de pernas pesadas).&amp;nbsp;<sup>5</sup></p> <p>Estudo aberto, multic&#xEA;ntrico, n&#xE3;o randomizado, envolvendo 245 pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica para a extirpa&#xE7;&#xE3;o da veia safena (safenectomia) foram divididos em dois grupos, grupo tratado com diosmina + hesperidina na dose di&#xE1;ria de 1000mg no per&#xED;odo pr&#xE9; e p&#xF3;s-operat&#xF3;rio de safenectomia e grupo controle (pacientes n&#xE3;o tratados com diosmina + hesperidina). Os pacientes tratados com diosmina + hesperidina no per&#xED;odo pr&#xE9; e p&#xF3;s-operat&#xF3;rio de safenectomia obtiveram uma redu&#xE7;&#xE3;o da intensidade da dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria, redu&#xE7;&#xE3;o dos hematomas p&#xF3;s-operat&#xF3;rios, acelera&#xE7;&#xE3;o da reabsor&#xE7;&#xE3;o dos hematomas e aumento da toler&#xE2;ncia ao exerc&#xED;cio no per&#xED;odo p&#xF3;s-operat&#xF3;rio.&amp;nbsp;<sup>6</sup></p> <h3>Efic&#xE1;cia no al&#xED;vio dos sinais e sintomas p&#xF3;s-operat&#xF3;rios de hemorroidectomia</h3> <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo e randomizado, envolvendo 112 pacientes enquadrados no terceiro ou quarto est&#xE1;gio de sintomas provenientes da patologia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/hemorroidas/c\" target=\"_blank\">hemorroidas</a> e com indica&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica para a retirada da veia hemorroidal, foram randomizados em dois grupos (grupo tratamento e grupo controle). De acordo com os resultados obtidos, os pacientes tratados com o medicamento diosmina + hesperidina micronizada 500 mg, apresentaram uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa no sintoma da dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria do que os pacientes do grupo controle que n&#xE3;o foram tratados com diosmina + hesperidina 500 mg. Al&#xE9;m disso, pode-se ainda observar um menor consumo de analg&#xE9;sicos e um menor per&#xED;odo de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o no grupo tratado com diosmina + hesperidina micronizada 500 mg conforme os resultados descritos no estudo.&amp;nbsp;<sup>7</sup></p> <p>Estudo cl&#xED;nico cego e randomizado foi realizado envolvendo 86 pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o para procedimento cir&#xFA;rgico devido ao crit&#xE9;rio de inclus&#xE3;o: est&#xE1;gio III e IV do quadro patol&#xF3;gico de hemorr&#xF3;idas. Os pacientes envolvidos no estudo foram randomizados em dois grupos (grupo tratamento e grupo controle) e os resultados obtidos demonstraram que os pacientes tratados com diosmina + hesperidina micronizada 500 mg apresentaram diminui&#xE7;&#xE3;o estatisticamente significativa dos seguintes sintomas: dor, sangramento, peso e prurido ap&#xF3;s a realiza&#xE7;&#xE3;o da cirurgia do que no grupo controle de pacientes que n&#xE3;o foram tratados com 500 mg de diosmina + hesperidina micronizada.&amp;nbsp;<sup>8</sup></p> <h3>Efic&#xE1;cia no al&#xED;vio da dor p&#xE9;lvica cr&#xF4;nica associada &#xE0; S&#xED;ndrome da Congest&#xE3;o P&#xE9;lvica</h3> <p>Revis&#xE3;o de estudos cl&#xED;nicos (estudo cl&#xED;nico duplo-cego, randomizado e cruzado, envolvendo 10 mulheres com diagn&#xF3;stico de S&#xED;ndrome P&#xE9;lvica Congestiva e estudo cl&#xED;nico envolvendo 20 mulheres com diagn&#xF3;stico de S&#xED;ndrome P&#xE9;lvica Congestiva) demostrou que pacientes tratadas com diosmina + hesperidina na dose di&#xE1;ria de 1000 mg apresentaram melhora na frequ&#xEA;ncia e gravidade da dor p&#xE9;lvica, a partir do segundo m&#xEA;s de tratamento com diosmina + hesperidina quando comparadas com pacientes tratadas com placebo (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">vitaminas</a>).&amp;nbsp;<sup>9</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 -&amp;nbsp;Gilly, R.; Pillion, G.; Frileux, C.: Evaluation of a new vasoactive micronized flavonoid fraction (S 5682) in symptomatic disturbances of the venolymphatic circulation of the lower limb: a double-blind, placebo-controlled study. Phlebology 1994; 9: 67-70.<br> 2 -&amp;nbsp;Jantet, G.: Cronic venous insuffiency: Worldwide results of the RELIEF study. Angiology 2002; 51 (1): 245-256.<br> 3 -&amp;nbsp;Glinski, W: The beneficial augmentative effect of micronised purified flavonoid fraction (MPFF) on the healing of leg ulcers: An open, multicentre, controlled, randomised study. Phlebology 1999; 14 (4):151-157.<br> 4 -&amp;nbsp;Jiang Z. M., Cao J. D. The impact of micronized purified flavonoid fraction on the treatment of acute haemorrhoidal epidoses. Current Medical Research and Opinion 2006;22.<br> 5 -&amp;nbsp;Veverkov&#xE1; L., Jedlicka, V.; Wechsler, J.; Kalac, J. Analysis of the various procedures used in great saphenous Diosmina + Hesperidina surgery in the Czech Repubublic and benefit of Daflon<sup>&#xAE; </sup>500mg to postoperative symptoms. Phlebolymphology 2006; 13: 193-199.<br> 6 -&amp;nbsp;Pokrovsky A.V, Saveljev, V. S.; Kirienko, A. I.; Bogachev, V. Y.; Zolotukhin, I. A.: Stripping of the great saphenous Diosmina + Hesperidina under micronized purified flavonoid under micronized purified flavonoid fraction (MPFF) protection (results of the Russian multicenter controlled trial DEFANCE). Phlebolymphology 2008; 15(2): 45-51.<br> 7 -&amp;nbsp;Colak T, Akca, T.; Dirlik, M.; Kanik, A.; Dag, A.; Aydin, S.: Micronized Flavonoids in pain control after hemorrhoidectomy: a prospective randomized controlled study. Surgery Today 2003; 33: 828-832.<br> 8 -&amp;nbsp;Ba-bai-ke-re, M.; Huang, H.; Re, W.; Fan, K.; Chu, H.; Ai, E.; Li-Mu, M.; Wang, Y.; Wen, H. How we can improve patients&#x2019; comfort after Milligan-Morgan open haemorrhoidectomy. World J Gastroenterol 2011; 17: 1448-1456.<br> 9 -&amp;nbsp;Burak F.; Gunduz, T.; Simsek, M.; Taskin, O.: Chronic pelvic pain associated with pelvic congestion syndrome and the benefit of Daflon 500 mg: a review. Phlebolymphology 2009; 16(3): 290-294.</br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacol&#xF3;gicas</h3> <p>Diosmina + Hesperidina &#xE9; um agente venot&#xF4;nico e vasculoprotetor.</p> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Efeitos no t&#xF4;nus venoso</h4> <p>Atr&#xE1;ves do aumento do t&#xF4;nus venoso e consequentemente redu&#xE7;&#xE3;o da capacit&#xE2;ncia venosa, distensibilidade e estase, Diosmina + Hesperidina reduz a hiperpress&#xE3;o venosa presente em pacientes com insufici&#xEA;ncia venosa cr&#xF4;nica.</p> <h4>Efeitos na microcircula&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Diosmina + Hesperidina atua reduzindo a express&#xE3;o de algumas mol&#xE9;culas de ades&#xE3;o endoteliais e consequentemente inibe a ativa&#xE7;&#xE3;o, migra&#xE7;&#xE3;o e ades&#xE3;o de leuc&#xF3;citos, o qual leva a uma redu&#xE7;&#xE3;o na libera&#xE7;&#xE3;o de mediadores inflamat&#xF3;rios e com isso uma redu&#xE7;&#xE3;o na hipermeabilidade capilar.</p> <h4>Efeitos ao n&#xED;vel linf&#xE1;tico</h4> <p>&#xC0; n&#xED;vel linf&#xE1;tico, Diosmina + Hesperidina atua aumentando o fluxo e a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/drenagem-linfatica/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">drenagem linf&#xE1;tica</a>, o qual leva a uma redu&#xE7;&#xE3;o do edema.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 14C-diosmina radiomarcada em 12 volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis, observou-se que h&#xE1; uma r&#xE1;pida absor&#xE7;&#xE3;o pela mucosa digestiva, sendo a diosmina transformada em diosmetina. A diosmetina apresenta uma r&#xE1;pida distribui&#xE7;&#xE3;o seguida de uma lenta elimina&#xE7;&#xE3;o, tendo uma meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o de 11 horas com excre&#xE7;&#xE3;o essencialmente fecal (80%) e urin&#xE1;ria de aproximadamente 14%. A diosmetina apresenta uma forte metaboliza&#xE7;&#xE3;o, sendo rapidamente e extensivamente, degradada a &#xE1;cidos fen&#xF3;licos.</p> <p>O tempo para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 1 hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica de 1000mg de diosmina + hesperidina, com aumento do t&#xF4;nus venoso.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Velunid?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Velunid apresenta-se como comprimido oblongo, revestido e alaranjado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Velunid

Comprimido revestido. Embalagens contendo 14, 30 ou 60 comprimidos revestidos.

Via de administração: oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Velunid

M.S. nº 1.7817.0829

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I
Tamboré – Barueri – SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A
VPR 1 - Quadra 2- A - Módulo 4
Daia&nbsp;- Anápolis - GO
CEP 75132-020



Venda sob prescrição médica.&nbsp;

450mg + 50mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Diosmina + Hesperidina
Classe Terapêutica
:
Vasoprotetores Sistêmicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Angiologia e Cirurgia Vascular, Cardiologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Velunid, para o que é indicado e para o que serve?

Velunid é destinado ao:

  • <li>Tratamento das manifesta&#xE7;&#xF5;es da insufici&#xEA;ncia venosa cr&#xF4;nica, funcional e org&#xE2;nica, dos membros inferiores;</li> <li>Tratamento dos sintomas funcionais relacionados &#xE0; insufici&#xEA;ncia venosa do plexo hemorroid&#xE1;rio;</li> <li>No per&#xED;odo pr&#xE9; e p&#xF3;s-operat&#xF3;rio de safenectomia (retirada cir&#xFA;rgica da veia safena) para al&#xED;vio dos sinais e sintomas resultantes deste procedimento;</li> <li>Al&#xED;vio da dor p&#xE9;lvica cr&#xF4;nica associada &#xE0; s&#xED;ndrome da congest&#xE3;o p&#xE9;lvica.</li>

Quais as contraindicações do Velunid?

Velunid não deve ser utilizado nos casos de hipersensibilidade previamente conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

Como usar o Velunid?

Uso oral.

Na doença venosa crônica, a posologia usual é:

2 comprimidos revestidos ao dia, sendo um pela manhã e outro à noite.

Os comprimidos revestidos devem ser administrados preferencialmente durante as refeições, por pelo menos 6 meses ou de acordo com a prescrição médica.

Na crise hemorroidária aguda, a posologia usual é:

6 comprimidos revestidos ao dia durante os quatro primeiros dias e, em seguida, 4 comprimidos revestidos ao dia durante três dias. E após este período, 2 comprimidos revestidos ao dia por pelo menos 3 meses ou de acordo com a prescrição médica.

No período pré-operatório de safenectomia, a posologia usual é:

2 comprimidos revestidos ao dia. Os comprimidos revestidos devem ser administrados durante 4 a 6 semanas ou de acordo com a prescrição médica.

No período pós-operatório de safenectomia, a posologia usual é:

2 comprimidos revestidos ao dia. Os comprimidos revestidos devem ser administrados por pelo menos 4 semanas ou de acordo com a prescrição médica.

Na dor pélvica crônica, a posologia usual é:

2 comprimidos revestidos ao dia. Os comprimidos revestidos devem ser administrados por pelo menos 4 a 6 meses ou de acordo com a prescrição médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Velunid funciona?

Velunid atua no sistema vascular, aumentando a velocidade de circulação do sangue nas veias, normalizando a permeabilidade capilar e reforçando a resistência capilar na microcirculação e aumentando a drenagem linfática. Toda essa ação leva a uma melhora dos sintomas relacionados à insuficiência venosa crônica dos membros inferiores.

A ação de Velunid também é responsável por atenuar a intensidade da dor, reduzir e acelerar a reabsorção dos hematomas e edemas, melhorar os sintomas relacionados à doença venosa crônica (sensação de pernas pesadas, fadiga dos membros inferiores, câimbras) e aumentar a tolerância ao exercício no período pós-operatório de safenectomia (retirada cirúrgica da veia safena).

O tempo médio estimado para início da ação farmacológica é de 2 horas.

Quais cuidados devo ter ao usar o Velunid?

Gravidez

Nenhum efeito teratogênico foi demonstrado em vários estudos e nenhum evento adverso foi reportado em humanos.

Um estudo aberto com produto contendo a associação diosmina + hesperidina, realizado com 50 mulheres com gestação entre 8 semanas antes do parto e até após 4 semanas do parto sofrendo de crise hemorroidária, registrou alívio dos sintomas agudos a partir do 4º dia de tratamento. O tratamento foi bem aceito e não afetou a gravidez, o desenvolvimento fetal, o peso do neonato, seu crescimento e amamentação materna.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação

Em razão da ausência de dados extensos sobre a passagem deste medicamento para o leite materno, a amamentação não é recomendada durante o tratamento.

Fertilidade

Estudos de toxicidade reprodutiva não mostraram efeito na fertilidade de ratos do sexo feminino e masculino.

Efeito na capacidade de dirigir e operar máquinas

Nenhum estudo sobre o efeito da fração de flavonoides na habilidade de dirigir e operar máquinas foi realizado. Contudo, baseado no perfil de&nbsp;segurança global da fração flavonoica, Velunid não tem influência ou tem influência insignificante sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Advertências do&nbsp;Velunid

{"tag":"hr","value":" <h3>Crise hemorroid&#xE1;ria aguda</h3> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de Velunid para o tratamento sintom&#xE1;tico da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/hemorroidas/c\" target=\"_blank\">hemorroida</a> aguda n&#xE3;o substitui o tratamento espec&#xED;fico de outros dist&#xFA;rbios anais e o seu uso deve ser feito por curto per&#xED;odo de tempo. Se os sintomas n&#xE3;o desaparecerem rapidamente, deve-se proceder com um exame proctol&#xF3;gico e o tratamento deve ser revisto.</p> <h3>Idosos</h3> <p>A posologia para o uso de Velunid em idosos &#xE9; a mesma utilizada para pacientes com menos de 65 anos.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>Velunid n&#xE3;o se destina ao uso em crian&#xE7;as e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).</p> "}

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Velunid?

Assim como todos os medicamentos, Velunid pode causar eventos adversos, porém nem todos os pacientes irão apresentá-los.

Os seguintes eventos adversos foram reportados com o uso de produtos contendo a associação diosmina + hesperidina e estão classificados usando a seguinte frequência:

  • <li>Muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) e rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada pelos dados dispon&#xED;veis).</li>

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">Diarreia</a>, dispepsia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>), n&#xE1;usea e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>.</li>

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">Colite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do intestino).</li>

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">Tontura</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, mal-estar, <em>rash </em>cut&#xE2;neo (erup&#xE7;&#xF5;es avermelhadas), prurido (coceira) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea).</li>

Reações com frequência desconhecida

  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Edema</a> de face isolada, l&#xE1;bios e p&#xE1;lpebras. Excepcionalmente edema de Quincke (tal como incha&#xE7;o da face, l&#xE1;bios, boca, l&#xED;ngua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir).</li>

Se algum dos eventos adversos se tornar sério, ou se você notar algum evento adverso não listado nessa bula, favor informar o seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Velunid?

Caso você esqueça de tomar Velunid no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que se lembrar.

Porém se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome à próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Velunid?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">Diosmina (sob a forma micronizada)</p> </td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">450mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">Flavonoides expressos em hesperidina</p> </td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">50mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;celulose microcristalina, povidona, talco, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila, polissorbato 80, citrato de trietila, dióxido de titânio, amarelo crepúsculo laca de alumínio, macrogol, hidróxido de sódio e silicona.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Velunid maior do que a recomendada?

Nenhum caso de overdose com Velunid foi reportado até o momento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Velunid com outros remédios?

Nenhum estudo de interação medicamentosa foi realizado com a associação diosmina + hesperidina. Entretanto, levando-se em consideração a extensa experiência póscomercialização de produtos contendo a associação diosmina + hesperidina, nenhuma interação medicamentosa foi reportada até o momento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Velunid (Diosmina + Hesperidina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efic&#xE1;cia no tratamento da insufici&#xEA;ncia venosa cr&#xF4;nica dos membros inferiores</h3> <p>Em estudo duplo-cego placebo controlado incluindo 160 pacientes (134 mulheres e 26 homens), a efic&#xE1;cia da fra&#xE7;&#xE3;o purificada micronizada dos flavon&#xF3;ides na dose di&#xE1;ria de 1000 mg por dois meses, foi dirigida aos sintomas (desconforto, peso, dor, c&#xE3;imbras noturnas, sensa&#xE7;&#xE3;o de incha&#xE7;o, vermelhid&#xE3;o/cianose, calor/queima&#xE7;&#xE3;o, sinais cl&#xED;nicos (condi&#xE7;&#xE3;o da pele, dist&#xFA;rbios tr&#xF3;ficos)) e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> da perna. Desde o primeiro m&#xEA;s, a intensidade m&#xE1;xima dos sintomas foi significativamente reduzida do grupo da fra&#xE7;&#xE3;o micronizada purificada dos flavon&#xF3;ides comparado ao grupo placebo.&amp;nbsp;<sup>1</sup></p> <p>Um estudo multic&#xEA;ntrico internacional envolvendo 5052 pacientes com dura&#xE7;&#xE3;o de 2 anos, com pacientes sintom&#xE1;ticos para insufic&#xEA;ncia venosa cr&#xF4;nica (C0s &#x2013; C4 &#x2013; Classifica&#xE7;&#xE3;o Cl&#xED;nica CEAP) com ou sem refluxo venoso, divididos em grupos, placebo e grupo de tratamento ativo. O tratamento ativo consistiu na administra&#xE7;&#xE3;o da fra&#xE7;&#xE3;o purificada micronizada de flavon&#xF3;ides na dose di&#xE1;ria de 1000mg. Durante o tratamento com a fra&#xE7;&#xE3;o purificada micronizada de flavon&#xF3;ides todos os sintomas (dor, peso nas pernas, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/parestesia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">formigamento</a> e c&#xE3;imbras) apresentaram uma forte melhora, sobretudo no grupo com refluxo venoso, em compara&#xE7;&#xE3;o ao outro grupo. A avalia&#xE7;&#xE3;o do &#xED;ndice de Qualidade de Vida foi significativamente melhorada independente do grupo, com ou sem refluxo venoso. A melhora significativa e progressiva dos sinais de insufici&#xEA;ncia venosa cr&#xF4;nica se refletiu em altera&#xE7;&#xF5;es significativas na classifica&#xE7;&#xE3;o CEAP, i.e., de est&#xE1;gios mais severos para est&#xE1;gios mais leves. A melhora cl&#xED;nica cont&#xED;nua acompanhou o per&#xED;odo de tratamento durante 6 meses, com melhora progressiva tamb&#xE9;m dos &#xED;ndices de qualidade de vida de todos os pacientes.&amp;nbsp;<sup>2</sup></p> <p>Em estudo aberto, multic&#xEA;ntrico, controlado, randomizado, 140 pacientes portadores de insufici&#xEA;ncia venosa cr&#xF4;nica e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera</a> de perna foram divididos em dois grupos, tratamento de compress&#xE3;o associado a medicamento t&#xF3;pico; e este tratamento associado &#xE0; fra&#xE7;&#xE3;o purificada micronizada de flavon&#xF3;ides na dose di&#xE1;ria de 1000mg por 24 semanas. O percentual de pacientes com &#xFA;lcera de perna cicatrizada ao t&#xE9;rmino do per&#xED;odo de tratamento foi definitivamente maior no grupo tratado com os flavonoides.&amp;nbsp;<sup>3</sup></p> <h3>Efic&#xE1;cia no tratamento da insufici&#xEA;ncia venosa do plexo hemorroid&#xE1;rio</h3> <p>Em um estudo randomizado, duplo-cego, placebo controlado, 90 pacientes (49 no grupo fra&#xE7;&#xE3;o micronizada de flavon&#xF3;ides e 41 no grupo placebo) com crise hemorroid&#xE1;ria aguda foram tratados durante 7 dias no seguinte esquema: 3000 mg de fra&#xE7;&#xE3;o micronizada de flavon&#xF3;ides diariamente durante os primeiros 4 dias e, em seguida, 2000 mg de fra&#xE7;&#xE3;o micronizada de flavon&#xF3;ides diariamente durante 3 dias (Jiang, 2006). Os crit&#xE9;rios de efic&#xE1;cia foram avaliados conforme evolu&#xE7;&#xE3;o dos sinais e sintomas (dor e edema, os mais frequentemente reportados), sangramento, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-tenesmo-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tenesmo</a>, prurido, secre&#xE7;&#xE3;o de muco, e prolapso. A efic&#xE1;cia do tratamento em D4 foi significativamente melhor no grupo da fra&#xE7;&#xE3;o micronizada de flavon&#xF3;ides, com melhora da dor (p = 0,01) e do sangramento (p = 0,01). Estes resultados foram ainda mais pronunciados em D7, com uma melhora significativa nos seguintes par&#xE2;metros: dor (p &lt;0,001), edema (p = 0,01), sangramento (p = 0,02), e tenesmo (p = 0,02). A efic&#xE1;cia global do tratamento avaliada pelo paciente foi considerada como muito boa ou boa em 75.6% dos pacientes no grupo da fra&#xE7;&#xE3;o micronizada versus 39% dos pacientes no grupo placebo (p = 0.007). A avalia&#xE7;&#xE3;o dos investigadores alcan&#xE7;ou uma efic&#xE1;cia muito boa ou boa em 75.5% dos pacientes no grupo da fra&#xE7;&#xE3;o de flavon&#xF3;ides versus 39% no grupo placebo (p = 0,006).&amp;nbsp;<sup>4</sup></p> <h3>Efic&#xE1;cia no al&#xED;vio dos sinais e sintomas pr&#xE9; e p&#xF3;s-operat&#xF3;rios de safenectomia</h3> <p>Estudo aberto, multic&#xEA;ntrico, prospectivo e randomizado, com 181 pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica para a retirada da veia safena (safenectomia) foram divididos em dois grupos, grupo tratado com fra&#xE7;&#xE3;o micronizada de flavon&#xF3;ides na dose di&#xE1;ria de 1000mg no per&#xED;odo pr&#xE9; e p&#xF3;s-operat&#xF3;rio de safenectomia e grupo controle (pacientes n&#xE3;o tratados com fra&#xE7;&#xE3;o micronizada de flavon&#xF3;ides). Os pacientes tratados com a fra&#xE7;&#xE3;o micronizada de flavon&#xF3;ides obtiveram uma maior redu&#xE7;&#xE3;o da intensidade da dor e menor consumo de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c\" target=\"_blank\">analg&#xE9;sicos</a> no per&#xED;odo p&#xF3;s-operat&#xF3;rio, al&#xE9;m de uma redu&#xE7;&#xE3;o do tamanho dos hematomas e melhora dos sintomas associados &#xE0; doen&#xE7;a venosa cr&#xF4;nica (diminui&#xE7;&#xE3;o do edema, c&#xE3;imbras, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">fadiga</a> dos membros inferiores e sensa&#xE7;&#xE3;o de pernas pesadas).&amp;nbsp;<sup>5</sup></p> <p>Estudo aberto, multic&#xEA;ntrico, n&#xE3;o randomizado, envolvendo 245 pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica para a extirpa&#xE7;&#xE3;o da veia safena (safenectomia) foram divididos em dois grupos, grupo tratado com diosmina + hesperidina na dose di&#xE1;ria de 1000mg no per&#xED;odo pr&#xE9; e p&#xF3;s-operat&#xF3;rio de safenectomia e grupo controle (pacientes n&#xE3;o tratados com diosmina + hesperidina). Os pacientes tratados com diosmina + hesperidina no per&#xED;odo pr&#xE9; e p&#xF3;s-operat&#xF3;rio de safenectomia obtiveram uma redu&#xE7;&#xE3;o da intensidade da dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria, redu&#xE7;&#xE3;o dos hematomas p&#xF3;s-operat&#xF3;rios, acelera&#xE7;&#xE3;o da reabsor&#xE7;&#xE3;o dos hematomas e aumento da toler&#xE2;ncia ao exerc&#xED;cio no per&#xED;odo p&#xF3;s-operat&#xF3;rio.&amp;nbsp;<sup>6</sup></p> <h3>Efic&#xE1;cia no al&#xED;vio dos sinais e sintomas p&#xF3;s-operat&#xF3;rios de hemorroidectomia</h3> <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo e randomizado, envolvendo 112 pacientes enquadrados no terceiro ou quarto est&#xE1;gio de sintomas provenientes da patologia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/hemorroidas/c\" target=\"_blank\">hemorroidas</a> e com indica&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica para a retirada da veia hemorroidal, foram randomizados em dois grupos (grupo tratamento e grupo controle). De acordo com os resultados obtidos, os pacientes tratados com o medicamento diosmina + hesperidina micronizada 500 mg, apresentaram uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa no sintoma da dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria do que os pacientes do grupo controle que n&#xE3;o foram tratados com diosmina + hesperidina 500 mg. Al&#xE9;m disso, pode-se ainda observar um menor consumo de analg&#xE9;sicos e um menor per&#xED;odo de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o no grupo tratado com diosmina + hesperidina micronizada 500 mg conforme os resultados descritos no estudo.&amp;nbsp;<sup>7</sup></p> <p>Estudo cl&#xED;nico cego e randomizado foi realizado envolvendo 86 pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o para procedimento cir&#xFA;rgico devido ao crit&#xE9;rio de inclus&#xE3;o: est&#xE1;gio III e IV do quadro patol&#xF3;gico de hemorr&#xF3;idas. Os pacientes envolvidos no estudo foram randomizados em dois grupos (grupo tratamento e grupo controle) e os resultados obtidos demonstraram que os pacientes tratados com diosmina + hesperidina micronizada 500 mg apresentaram diminui&#xE7;&#xE3;o estatisticamente significativa dos seguintes sintomas: dor, sangramento, peso e prurido ap&#xF3;s a realiza&#xE7;&#xE3;o da cirurgia do que no grupo controle de pacientes que n&#xE3;o foram tratados com 500 mg de diosmina + hesperidina micronizada.&amp;nbsp;<sup>8</sup></p> <h3>Efic&#xE1;cia no al&#xED;vio da dor p&#xE9;lvica cr&#xF4;nica associada &#xE0; S&#xED;ndrome da Congest&#xE3;o P&#xE9;lvica</h3> <p>Revis&#xE3;o de estudos cl&#xED;nicos (estudo cl&#xED;nico duplo-cego, randomizado e cruzado, envolvendo 10 mulheres com diagn&#xF3;stico de S&#xED;ndrome P&#xE9;lvica Congestiva e estudo cl&#xED;nico envolvendo 20 mulheres com diagn&#xF3;stico de S&#xED;ndrome P&#xE9;lvica Congestiva) demostrou que pacientes tratadas com diosmina + hesperidina na dose di&#xE1;ria de 1000 mg apresentaram melhora na frequ&#xEA;ncia e gravidade da dor p&#xE9;lvica, a partir do segundo m&#xEA;s de tratamento com diosmina + hesperidina quando comparadas com pacientes tratadas com placebo (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">vitaminas</a>).&amp;nbsp;<sup>9</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 -&amp;nbsp;Gilly, R.; Pillion, G.; Frileux, C.: Evaluation of a new vasoactive micronized flavonoid fraction (S 5682) in symptomatic disturbances of the venolymphatic circulation of the lower limb: a double-blind, placebo-controlled study. Phlebology 1994; 9: 67-70.<br> 2 -&amp;nbsp;Jantet, G.: Cronic venous insuffiency: Worldwide results of the RELIEF study. Angiology 2002; 51 (1): 245-256.<br> 3 -&amp;nbsp;Glinski, W: The beneficial augmentative effect of micronised purified flavonoid fraction (MPFF) on the healing of leg ulcers: An open, multicentre, controlled, randomised study. Phlebology 1999; 14 (4):151-157.<br> 4 -&amp;nbsp;Jiang Z. M., Cao J. D. The impact of micronized purified flavonoid fraction on the treatment of acute haemorrhoidal epidoses. Current Medical Research and Opinion 2006;22.<br> 5 -&amp;nbsp;Veverkov&#xE1; L., Jedlicka, V.; Wechsler, J.; Kalac, J. Analysis of the various procedures used in great saphenous Diosmina + Hesperidina surgery in the Czech Repubublic and benefit of Daflon<sup>&#xAE; </sup>500mg to postoperative symptoms. Phlebolymphology 2006; 13: 193-199.<br> 6 -&amp;nbsp;Pokrovsky A.V, Saveljev, V. S.; Kirienko, A. I.; Bogachev, V. Y.; Zolotukhin, I. A.: Stripping of the great saphenous Diosmina + Hesperidina under micronized purified flavonoid under micronized purified flavonoid fraction (MPFF) protection (results of the Russian multicenter controlled trial DEFANCE). Phlebolymphology 2008; 15(2): 45-51.<br> 7 -&amp;nbsp;Colak T, Akca, T.; Dirlik, M.; Kanik, A.; Dag, A.; Aydin, S.: Micronized Flavonoids in pain control after hemorrhoidectomy: a prospective randomized controlled study. Surgery Today 2003; 33: 828-832.<br> 8 -&amp;nbsp;Ba-bai-ke-re, M.; Huang, H.; Re, W.; Fan, K.; Chu, H.; Ai, E.; Li-Mu, M.; Wang, Y.; Wen, H. How we can improve patients&#x2019; comfort after Milligan-Morgan open haemorrhoidectomy. World J Gastroenterol 2011; 17: 1448-1456.<br> 9 -&amp;nbsp;Burak F.; Gunduz, T.; Simsek, M.; Taskin, O.: Chronic pelvic pain associated with pelvic congestion syndrome and the benefit of Daflon 500 mg: a review. Phlebolymphology 2009; 16(3): 290-294.</br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacol&#xF3;gicas</h3> <p>Diosmina + Hesperidina &#xE9; um agente venot&#xF4;nico e vasculoprotetor.</p> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Efeitos no t&#xF4;nus venoso</h4> <p>Atr&#xE1;ves do aumento do t&#xF4;nus venoso e consequentemente redu&#xE7;&#xE3;o da capacit&#xE2;ncia venosa, distensibilidade e estase, Diosmina + Hesperidina reduz a hiperpress&#xE3;o venosa presente em pacientes com insufici&#xEA;ncia venosa cr&#xF4;nica.</p> <h4>Efeitos na microcircula&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Diosmina + Hesperidina atua reduzindo a express&#xE3;o de algumas mol&#xE9;culas de ades&#xE3;o endoteliais e consequentemente inibe a ativa&#xE7;&#xE3;o, migra&#xE7;&#xE3;o e ades&#xE3;o de leuc&#xF3;citos, o qual leva a uma redu&#xE7;&#xE3;o na libera&#xE7;&#xE3;o de mediadores inflamat&#xF3;rios e com isso uma redu&#xE7;&#xE3;o na hipermeabilidade capilar.</p> <h4>Efeitos ao n&#xED;vel linf&#xE1;tico</h4> <p>&#xC0; n&#xED;vel linf&#xE1;tico, Diosmina + Hesperidina atua aumentando o fluxo e a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/drenagem-linfatica/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">drenagem linf&#xE1;tica</a>, o qual leva a uma redu&#xE7;&#xE3;o do edema.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 14C-diosmina radiomarcada em 12 volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis, observou-se que h&#xE1; uma r&#xE1;pida absor&#xE7;&#xE3;o pela mucosa digestiva, sendo a diosmina transformada em diosmetina. A diosmetina apresenta uma r&#xE1;pida distribui&#xE7;&#xE3;o seguida de uma lenta elimina&#xE7;&#xE3;o, tendo uma meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o de 11 horas com excre&#xE7;&#xE3;o essencialmente fecal (80%) e urin&#xE1;ria de aproximadamente 14%. A diosmetina apresenta uma forte metaboliza&#xE7;&#xE3;o, sendo rapidamente e extensivamente, degradada a &#xE1;cidos fen&#xF3;licos.</p> <p>O tempo para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 1 hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica de 1000mg de diosmina + hesperidina, com aumento do t&#xF4;nus venoso.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Velunid?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Velunid apresenta-se como comprimido oblongo, revestido e alaranjado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Velunid

Comprimido revestido. Embalagens contendo 14, 30 ou 60 comprimidos revestidos.

Via de administração: oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Velunid

M.S. nº 1.7817.0829

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I
Tamboré – Barueri – SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A
VPR 1 - Quadra 2- A - Módulo 4
Daia&nbsp;- Anápolis - GO
CEP 75132-020



Venda sob prescrição médica.&nbsp;

450mg + 50mg, caixa com 14 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Diosmina + Hesperidina
Classe Terapêutica
:
Vasoprotetores Sistêmicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Angiologia e Cirurgia Vascular, Cardiologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Velunid, para o que é indicado e para o que serve?

Velunid é destinado ao:

  • <li>Tratamento das manifesta&#xE7;&#xF5;es da insufici&#xEA;ncia venosa cr&#xF4;nica, funcional e org&#xE2;nica, dos membros inferiores;</li> <li>Tratamento dos sintomas funcionais relacionados &#xE0; insufici&#xEA;ncia venosa do plexo hemorroid&#xE1;rio;</li> <li>No per&#xED;odo pr&#xE9; e p&#xF3;s-operat&#xF3;rio de safenectomia (retirada cir&#xFA;rgica da veia safena) para al&#xED;vio dos sinais e sintomas resultantes deste procedimento;</li> <li>Al&#xED;vio da dor p&#xE9;lvica cr&#xF4;nica associada &#xE0; s&#xED;ndrome da congest&#xE3;o p&#xE9;lvica.</li>

Quais as contraindicações do Velunid?

Velunid não deve ser utilizado nos casos de hipersensibilidade previamente conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

Como usar o Velunid?

Uso oral.

Na doença venosa crônica, a posologia usual é:

2 comprimidos revestidos ao dia, sendo um pela manhã e outro à noite.

Os comprimidos revestidos devem ser administrados preferencialmente durante as refeições, por pelo menos 6 meses ou de acordo com a prescrição médica.

Na crise hemorroidária aguda, a posologia usual é:

6 comprimidos revestidos ao dia durante os quatro primeiros dias e, em seguida, 4 comprimidos revestidos ao dia durante três dias. E após este período, 2 comprimidos revestidos ao dia por pelo menos 3 meses ou de acordo com a prescrição médica.

No período pré-operatório de safenectomia, a posologia usual é:

2 comprimidos revestidos ao dia. Os comprimidos revestidos devem ser administrados durante 4 a 6 semanas ou de acordo com a prescrição médica.

No período pós-operatório de safenectomia, a posologia usual é:

2 comprimidos revestidos ao dia. Os comprimidos revestidos devem ser administrados por pelo menos 4 semanas ou de acordo com a prescrição médica.

Na dor pélvica crônica, a posologia usual é:

2 comprimidos revestidos ao dia. Os comprimidos revestidos devem ser administrados por pelo menos 4 a 6 meses ou de acordo com a prescrição médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Velunid funciona?

Velunid atua no sistema vascular, aumentando a velocidade de circulação do sangue nas veias, normalizando a permeabilidade capilar e reforçando a resistência capilar na microcirculação e aumentando a drenagem linfática. Toda essa ação leva a uma melhora dos sintomas relacionados à insuficiência venosa crônica dos membros inferiores.

A ação de Velunid também é responsável por atenuar a intensidade da dor, reduzir e acelerar a reabsorção dos hematomas e edemas, melhorar os sintomas relacionados à doença venosa crônica (sensação de pernas pesadas, fadiga dos membros inferiores, câimbras) e aumentar a tolerância ao exercício no período pós-operatório de safenectomia (retirada cirúrgica da veia safena).

O tempo médio estimado para início da ação farmacológica é de 2 horas.

Quais cuidados devo ter ao usar o Velunid?

Gravidez

Nenhum efeito teratogênico foi demonstrado em vários estudos e nenhum evento adverso foi reportado em humanos.

Um estudo aberto com produto contendo a associação diosmina + hesperidina, realizado com 50 mulheres com gestação entre 8 semanas antes do parto e até após 4 semanas do parto sofrendo de crise hemorroidária, registrou alívio dos sintomas agudos a partir do 4º dia de tratamento. O tratamento foi bem aceito e não afetou a gravidez, o desenvolvimento fetal, o peso do neonato, seu crescimento e amamentação materna.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação

Em razão da ausência de dados extensos sobre a passagem deste medicamento para o leite materno, a amamentação não é recomendada durante o tratamento.

Fertilidade

Estudos de toxicidade reprodutiva não mostraram efeito na fertilidade de ratos do sexo feminino e masculino.

Efeito na capacidade de dirigir e operar máquinas

Nenhum estudo sobre o efeito da fração de flavonoides na habilidade de dirigir e operar máquinas foi realizado. Contudo, baseado no perfil de&nbsp;segurança global da fração flavonoica, Velunid não tem influência ou tem influência insignificante sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Advertências do&nbsp;Velunid

{"tag":"hr","value":" <h3>Crise hemorroid&#xE1;ria aguda</h3> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de Velunid para o tratamento sintom&#xE1;tico da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/hemorroidas/c\" target=\"_blank\">hemorroida</a> aguda n&#xE3;o substitui o tratamento espec&#xED;fico de outros dist&#xFA;rbios anais e o seu uso deve ser feito por curto per&#xED;odo de tempo. Se os sintomas n&#xE3;o desaparecerem rapidamente, deve-se proceder com um exame proctol&#xF3;gico e o tratamento deve ser revisto.</p> <h3>Idosos</h3> <p>A posologia para o uso de Velunid em idosos &#xE9; a mesma utilizada para pacientes com menos de 65 anos.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>Velunid n&#xE3;o se destina ao uso em crian&#xE7;as e adolescentes (com idade inferior a 18 anos).</p> "}

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Velunid?

Assim como todos os medicamentos, Velunid pode causar eventos adversos, porém nem todos os pacientes irão apresentá-los.

Os seguintes eventos adversos foram reportados com o uso de produtos contendo a associação diosmina + hesperidina e estão classificados usando a seguinte frequência:

  • <li>Muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) e rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada pelos dados dispon&#xED;veis).</li>

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">Diarreia</a>, dispepsia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>), n&#xE1;usea e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>.</li>

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">Colite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do intestino).</li>

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">Tontura</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, mal-estar, <em>rash </em>cut&#xE2;neo (erup&#xE7;&#xF5;es avermelhadas), prurido (coceira) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea).</li>

Reações com frequência desconhecida

  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Edema</a> de face isolada, l&#xE1;bios e p&#xE1;lpebras. Excepcionalmente edema de Quincke (tal como incha&#xE7;o da face, l&#xE1;bios, boca, l&#xED;ngua ou garganta, dificuldade em respirar ou engolir).</li>

Se algum dos eventos adversos se tornar sério, ou se você notar algum evento adverso não listado nessa bula, favor informar o seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Velunid?

Caso você esqueça de tomar Velunid no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que se lembrar.

Porém se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome à próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Velunid?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">Diosmina (sob a forma micronizada)</p> </td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">450mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">Flavonoides expressos em hesperidina</p> </td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">50mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;celulose microcristalina, povidona, talco, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila, polissorbato 80, citrato de trietila, dióxido de titânio, amarelo crepúsculo laca de alumínio, macrogol, hidróxido de sódio e silicona.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Velunid maior do que a recomendada?

Nenhum caso de overdose com Velunid foi reportado até o momento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Velunid com outros remédios?

Nenhum estudo de interação medicamentosa foi realizado com a associação diosmina + hesperidina. Entretanto, levando-se em consideração a extensa experiência póscomercialização de produtos contendo a associação diosmina + hesperidina, nenhuma interação medicamentosa foi reportada até o momento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Velunid (Diosmina + Hesperidina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Efic&#xE1;cia no tratamento da insufici&#xEA;ncia venosa cr&#xF4;nica dos membros inferiores</h3> <p>Em estudo duplo-cego placebo controlado incluindo 160 pacientes (134 mulheres e 26 homens), a efic&#xE1;cia da fra&#xE7;&#xE3;o purificada micronizada dos flavon&#xF3;ides na dose di&#xE1;ria de 1000 mg por dois meses, foi dirigida aos sintomas (desconforto, peso, dor, c&#xE3;imbras noturnas, sensa&#xE7;&#xE3;o de incha&#xE7;o, vermelhid&#xE3;o/cianose, calor/queima&#xE7;&#xE3;o, sinais cl&#xED;nicos (condi&#xE7;&#xE3;o da pele, dist&#xFA;rbios tr&#xF3;ficos)) e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a> da perna. Desde o primeiro m&#xEA;s, a intensidade m&#xE1;xima dos sintomas foi significativamente reduzida do grupo da fra&#xE7;&#xE3;o micronizada purificada dos flavon&#xF3;ides comparado ao grupo placebo.&amp;nbsp;<sup>1</sup></p> <p>Um estudo multic&#xEA;ntrico internacional envolvendo 5052 pacientes com dura&#xE7;&#xE3;o de 2 anos, com pacientes sintom&#xE1;ticos para insufic&#xEA;ncia venosa cr&#xF4;nica (C0s &#x2013; C4 &#x2013; Classifica&#xE7;&#xE3;o Cl&#xED;nica CEAP) com ou sem refluxo venoso, divididos em grupos, placebo e grupo de tratamento ativo. O tratamento ativo consistiu na administra&#xE7;&#xE3;o da fra&#xE7;&#xE3;o purificada micronizada de flavon&#xF3;ides na dose di&#xE1;ria de 1000mg. Durante o tratamento com a fra&#xE7;&#xE3;o purificada micronizada de flavon&#xF3;ides todos os sintomas (dor, peso nas pernas, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/parestesia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">formigamento</a> e c&#xE3;imbras) apresentaram uma forte melhora, sobretudo no grupo com refluxo venoso, em compara&#xE7;&#xE3;o ao outro grupo. A avalia&#xE7;&#xE3;o do &#xED;ndice de Qualidade de Vida foi significativamente melhorada independente do grupo, com ou sem refluxo venoso. A melhora significativa e progressiva dos sinais de insufici&#xEA;ncia venosa cr&#xF4;nica se refletiu em altera&#xE7;&#xF5;es significativas na classifica&#xE7;&#xE3;o CEAP, i.e., de est&#xE1;gios mais severos para est&#xE1;gios mais leves. A melhora cl&#xED;nica cont&#xED;nua acompanhou o per&#xED;odo de tratamento durante 6 meses, com melhora progressiva tamb&#xE9;m dos &#xED;ndices de qualidade de vida de todos os pacientes.&amp;nbsp;<sup>2</sup></p> <p>Em estudo aberto, multic&#xEA;ntrico, controlado, randomizado, 140 pacientes portadores de insufici&#xEA;ncia venosa cr&#xF4;nica e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera</a> de perna foram divididos em dois grupos, tratamento de compress&#xE3;o associado a medicamento t&#xF3;pico; e este tratamento associado &#xE0; fra&#xE7;&#xE3;o purificada micronizada de flavon&#xF3;ides na dose di&#xE1;ria de 1000mg por 24 semanas. O percentual de pacientes com &#xFA;lcera de perna cicatrizada ao t&#xE9;rmino do per&#xED;odo de tratamento foi definitivamente maior no grupo tratado com os flavonoides.&amp;nbsp;<sup>3</sup></p> <h3>Efic&#xE1;cia no tratamento da insufici&#xEA;ncia venosa do plexo hemorroid&#xE1;rio</h3> <p>Em um estudo randomizado, duplo-cego, placebo controlado, 90 pacientes (49 no grupo fra&#xE7;&#xE3;o micronizada de flavon&#xF3;ides e 41 no grupo placebo) com crise hemorroid&#xE1;ria aguda foram tratados durante 7 dias no seguinte esquema: 3000 mg de fra&#xE7;&#xE3;o micronizada de flavon&#xF3;ides diariamente durante os primeiros 4 dias e, em seguida, 2000 mg de fra&#xE7;&#xE3;o micronizada de flavon&#xF3;ides diariamente durante 3 dias (Jiang, 2006). Os crit&#xE9;rios de efic&#xE1;cia foram avaliados conforme evolu&#xE7;&#xE3;o dos sinais e sintomas (dor e edema, os mais frequentemente reportados), sangramento, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-tenesmo-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tenesmo</a>, prurido, secre&#xE7;&#xE3;o de muco, e prolapso. A efic&#xE1;cia do tratamento em D4 foi significativamente melhor no grupo da fra&#xE7;&#xE3;o micronizada de flavon&#xF3;ides, com melhora da dor (p = 0,01) e do sangramento (p = 0,01). Estes resultados foram ainda mais pronunciados em D7, com uma melhora significativa nos seguintes par&#xE2;metros: dor (p &lt;0,001), edema (p = 0,01), sangramento (p = 0,02), e tenesmo (p = 0,02). A efic&#xE1;cia global do tratamento avaliada pelo paciente foi considerada como muito boa ou boa em 75.6% dos pacientes no grupo da fra&#xE7;&#xE3;o micronizada versus 39% dos pacientes no grupo placebo (p = 0.007). A avalia&#xE7;&#xE3;o dos investigadores alcan&#xE7;ou uma efic&#xE1;cia muito boa ou boa em 75.5% dos pacientes no grupo da fra&#xE7;&#xE3;o de flavon&#xF3;ides versus 39% no grupo placebo (p = 0,006).&amp;nbsp;<sup>4</sup></p> <h3>Efic&#xE1;cia no al&#xED;vio dos sinais e sintomas pr&#xE9; e p&#xF3;s-operat&#xF3;rios de safenectomia</h3> <p>Estudo aberto, multic&#xEA;ntrico, prospectivo e randomizado, com 181 pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica para a retirada da veia safena (safenectomia) foram divididos em dois grupos, grupo tratado com fra&#xE7;&#xE3;o micronizada de flavon&#xF3;ides na dose di&#xE1;ria de 1000mg no per&#xED;odo pr&#xE9; e p&#xF3;s-operat&#xF3;rio de safenectomia e grupo controle (pacientes n&#xE3;o tratados com fra&#xE7;&#xE3;o micronizada de flavon&#xF3;ides). Os pacientes tratados com a fra&#xE7;&#xE3;o micronizada de flavon&#xF3;ides obtiveram uma maior redu&#xE7;&#xE3;o da intensidade da dor e menor consumo de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c\" target=\"_blank\">analg&#xE9;sicos</a> no per&#xED;odo p&#xF3;s-operat&#xF3;rio, al&#xE9;m de uma redu&#xE7;&#xE3;o do tamanho dos hematomas e melhora dos sintomas associados &#xE0; doen&#xE7;a venosa cr&#xF4;nica (diminui&#xE7;&#xE3;o do edema, c&#xE3;imbras, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">fadiga</a> dos membros inferiores e sensa&#xE7;&#xE3;o de pernas pesadas).&amp;nbsp;<sup>5</sup></p> <p>Estudo aberto, multic&#xEA;ntrico, n&#xE3;o randomizado, envolvendo 245 pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica para a extirpa&#xE7;&#xE3;o da veia safena (safenectomia) foram divididos em dois grupos, grupo tratado com diosmina + hesperidina na dose di&#xE1;ria de 1000mg no per&#xED;odo pr&#xE9; e p&#xF3;s-operat&#xF3;rio de safenectomia e grupo controle (pacientes n&#xE3;o tratados com diosmina + hesperidina). Os pacientes tratados com diosmina + hesperidina no per&#xED;odo pr&#xE9; e p&#xF3;s-operat&#xF3;rio de safenectomia obtiveram uma redu&#xE7;&#xE3;o da intensidade da dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria, redu&#xE7;&#xE3;o dos hematomas p&#xF3;s-operat&#xF3;rios, acelera&#xE7;&#xE3;o da reabsor&#xE7;&#xE3;o dos hematomas e aumento da toler&#xE2;ncia ao exerc&#xED;cio no per&#xED;odo p&#xF3;s-operat&#xF3;rio.&amp;nbsp;<sup>6</sup></p> <h3>Efic&#xE1;cia no al&#xED;vio dos sinais e sintomas p&#xF3;s-operat&#xF3;rios de hemorroidectomia</h3> <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo e randomizado, envolvendo 112 pacientes enquadrados no terceiro ou quarto est&#xE1;gio de sintomas provenientes da patologia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/hemorroidas/c\" target=\"_blank\">hemorroidas</a> e com indica&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica para a retirada da veia hemorroidal, foram randomizados em dois grupos (grupo tratamento e grupo controle). De acordo com os resultados obtidos, os pacientes tratados com o medicamento diosmina + hesperidina micronizada 500 mg, apresentaram uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa no sintoma da dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria do que os pacientes do grupo controle que n&#xE3;o foram tratados com diosmina + hesperidina 500 mg. Al&#xE9;m disso, pode-se ainda observar um menor consumo de analg&#xE9;sicos e um menor per&#xED;odo de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o no grupo tratado com diosmina + hesperidina micronizada 500 mg conforme os resultados descritos no estudo.&amp;nbsp;<sup>7</sup></p> <p>Estudo cl&#xED;nico cego e randomizado foi realizado envolvendo 86 pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o para procedimento cir&#xFA;rgico devido ao crit&#xE9;rio de inclus&#xE3;o: est&#xE1;gio III e IV do quadro patol&#xF3;gico de hemorr&#xF3;idas. Os pacientes envolvidos no estudo foram randomizados em dois grupos (grupo tratamento e grupo controle) e os resultados obtidos demonstraram que os pacientes tratados com diosmina + hesperidina micronizada 500 mg apresentaram diminui&#xE7;&#xE3;o estatisticamente significativa dos seguintes sintomas: dor, sangramento, peso e prurido ap&#xF3;s a realiza&#xE7;&#xE3;o da cirurgia do que no grupo controle de pacientes que n&#xE3;o foram tratados com 500 mg de diosmina + hesperidina micronizada.&amp;nbsp;<sup>8</sup></p> <h3>Efic&#xE1;cia no al&#xED;vio da dor p&#xE9;lvica cr&#xF4;nica associada &#xE0; S&#xED;ndrome da Congest&#xE3;o P&#xE9;lvica</h3> <p>Revis&#xE3;o de estudos cl&#xED;nicos (estudo cl&#xED;nico duplo-cego, randomizado e cruzado, envolvendo 10 mulheres com diagn&#xF3;stico de S&#xED;ndrome P&#xE9;lvica Congestiva e estudo cl&#xED;nico envolvendo 20 mulheres com diagn&#xF3;stico de S&#xED;ndrome P&#xE9;lvica Congestiva) demostrou que pacientes tratadas com diosmina + hesperidina na dose di&#xE1;ria de 1000 mg apresentaram melhora na frequ&#xEA;ncia e gravidade da dor p&#xE9;lvica, a partir do segundo m&#xEA;s de tratamento com diosmina + hesperidina quando comparadas com pacientes tratadas com placebo (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">vitaminas</a>).&amp;nbsp;<sup>9</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 -&amp;nbsp;Gilly, R.; Pillion, G.; Frileux, C.: Evaluation of a new vasoactive micronized flavonoid fraction (S 5682) in symptomatic disturbances of the venolymphatic circulation of the lower limb: a double-blind, placebo-controlled study. Phlebology 1994; 9: 67-70.<br> 2 -&amp;nbsp;Jantet, G.: Cronic venous insuffiency: Worldwide results of the RELIEF study. Angiology 2002; 51 (1): 245-256.<br> 3 -&amp;nbsp;Glinski, W: The beneficial augmentative effect of micronised purified flavonoid fraction (MPFF) on the healing of leg ulcers: An open, multicentre, controlled, randomised study. Phlebology 1999; 14 (4):151-157.<br> 4 -&amp;nbsp;Jiang Z. M., Cao J. D. The impact of micronized purified flavonoid fraction on the treatment of acute haemorrhoidal epidoses. Current Medical Research and Opinion 2006;22.<br> 5 -&amp;nbsp;Veverkov&#xE1; L., Jedlicka, V.; Wechsler, J.; Kalac, J. Analysis of the various procedures used in great saphenous Diosmina + Hesperidina surgery in the Czech Repubublic and benefit of Daflon<sup>&#xAE; </sup>500mg to postoperative symptoms. Phlebolymphology 2006; 13: 193-199.<br> 6 -&amp;nbsp;Pokrovsky A.V, Saveljev, V. S.; Kirienko, A. I.; Bogachev, V. Y.; Zolotukhin, I. A.: Stripping of the great saphenous Diosmina + Hesperidina under micronized purified flavonoid under micronized purified flavonoid fraction (MPFF) protection (results of the Russian multicenter controlled trial DEFANCE). Phlebolymphology 2008; 15(2): 45-51.<br> 7 -&amp;nbsp;Colak T, Akca, T.; Dirlik, M.; Kanik, A.; Dag, A.; Aydin, S.: Micronized Flavonoids in pain control after hemorrhoidectomy: a prospective randomized controlled study. Surgery Today 2003; 33: 828-832.<br> 8 -&amp;nbsp;Ba-bai-ke-re, M.; Huang, H.; Re, W.; Fan, K.; Chu, H.; Ai, E.; Li-Mu, M.; Wang, Y.; Wen, H. How we can improve patients&#x2019; comfort after Milligan-Morgan open haemorrhoidectomy. World J Gastroenterol 2011; 17: 1448-1456.<br> 9 -&amp;nbsp;Burak F.; Gunduz, T.; Simsek, M.; Taskin, O.: Chronic pelvic pain associated with pelvic congestion syndrome and the benefit of Daflon 500 mg: a review. Phlebolymphology 2009; 16(3): 290-294.</br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacol&#xF3;gicas</h3> <p>Diosmina + Hesperidina &#xE9; um agente venot&#xF4;nico e vasculoprotetor.</p> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Efeitos no t&#xF4;nus venoso</h4> <p>Atr&#xE1;ves do aumento do t&#xF4;nus venoso e consequentemente redu&#xE7;&#xE3;o da capacit&#xE2;ncia venosa, distensibilidade e estase, Diosmina + Hesperidina reduz a hiperpress&#xE3;o venosa presente em pacientes com insufici&#xEA;ncia venosa cr&#xF4;nica.</p> <h4>Efeitos na microcircula&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Diosmina + Hesperidina atua reduzindo a express&#xE3;o de algumas mol&#xE9;culas de ades&#xE3;o endoteliais e consequentemente inibe a ativa&#xE7;&#xE3;o, migra&#xE7;&#xE3;o e ades&#xE3;o de leuc&#xF3;citos, o qual leva a uma redu&#xE7;&#xE3;o na libera&#xE7;&#xE3;o de mediadores inflamat&#xF3;rios e com isso uma redu&#xE7;&#xE3;o na hipermeabilidade capilar.</p> <h4>Efeitos ao n&#xED;vel linf&#xE1;tico</h4> <p>&#xC0; n&#xED;vel linf&#xE1;tico, Diosmina + Hesperidina atua aumentando o fluxo e a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/drenagem-linfatica/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">drenagem linf&#xE1;tica</a>, o qual leva a uma redu&#xE7;&#xE3;o do edema.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 14C-diosmina radiomarcada em 12 volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis, observou-se que h&#xE1; uma r&#xE1;pida absor&#xE7;&#xE3;o pela mucosa digestiva, sendo a diosmina transformada em diosmetina. A diosmetina apresenta uma r&#xE1;pida distribui&#xE7;&#xE3;o seguida de uma lenta elimina&#xE7;&#xE3;o, tendo uma meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o de 11 horas com excre&#xE7;&#xE3;o essencialmente fecal (80%) e urin&#xE1;ria de aproximadamente 14%. A diosmetina apresenta uma forte metaboliza&#xE7;&#xE3;o, sendo rapidamente e extensivamente, degradada a &#xE1;cidos fen&#xF3;licos.</p> <p>O tempo para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 1 hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica de 1000mg de diosmina + hesperidina, com aumento do t&#xF4;nus venoso.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Velunid?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Velunid apresenta-se como comprimido oblongo, revestido e alaranjado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Velunid

Comprimido revestido. Embalagens contendo 14, 30 ou 60 comprimidos revestidos.

Via de administração: oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Velunid

M.S. nº 1.7817.0829

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I
Tamboré – Barueri – SP
CEP 06460-120
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Venda sob prescrição médica.&nbsp;

Fabricante: Cosmed

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