Cristália Aramin

10mg/mL, caixa com 50 ampolas com 1mL de solução de uso intramuscular (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Hemitartarato De Metaraminol
Classe Terapêutica
:
Estimulantes Cardíacos Excluindo Agentes Dopaminérgicos.
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Repositores Hormonais
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Aramin, para o que é indicado e para o que serve?

Aramin® está indicado para a prevenção e tratamento dos estados hipotensivos que ocorram associados à raquianestesia, no tratamento da hipotensão devida à hemorragia, reações medicamentosas, complicações cirúrgicas e choque associado com dano cerebral devido a trauma e tumor.

Quais as contraindicações do Aramin?

O uso do Aramin® com ciclopropano ou halotano deve ser evitado, a não ser que circunstâncias clínicas indiquem este uso. Está também contraindicado a pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Aramin?

Aramin® (hemitartarato de metaraminol) pode ser administrado por via intramuscular ou intravenosa, sendo que a via de administração depende da natureza e gravidade de cada caso.

O paciente deve ser cuidadosamente observado pelo médico caso haja descontinuação do vasopressor. O médico irá monitorá-lo e usufruir das medidas necessárias em caso de choque e acidose coexistentes.

Adultos

Administração intramuscular:

A dose recomendada é de 2 a 10 mg (0,2 a 1 mL). 

Administração através de infusão intravenosa:

A dose recomendada é de 15 a 100 mg (1,5 a 10 mL) em 500 mL de cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%, ajustando a velocidade de infusão para manter a p ressão no nível desejado. Têm sido utilizadas altas doses de metaraminol de 150 a 500 mg em 500 ml de infusão, em situações especiais.

O médico irá ajustar o volume recomendado de diluente e a concentração de metaraminol na solução de acordo com o volume necessário de infusão e a resposta pressórica do paciente. 

Administração intravenosa direta:

Em choque grave, quando o tempo é de grande importância, este agente deverá ser administrado diretamente. A dose sugerida é de 0,5 a 5 mg (0,05 a 0,5 mL) seguida de uma infusão de 15 a 100 mg (1,5 a 10 mL) em 500 mL de cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Aramin funciona?

Aramin® (hemitartarato de metaraminol) é uma potente amina simpatomimética que aumenta a pressão arterial tanto diastólica como sistólica.

O efeito pressor do metaraminol começa em 1 ou 2 minutos após aplicação intravenosa, em 10 minutos após injeção intramuscular e em 5 a 20 minutos após aplicação subcutânea, com duração dos efeitos de 2 minutos a 1 hora.

O metaraminol tem efeito inotrópico positivo sobre o coração e ação vasoconstritora. Em muitas situações de choque cardiogênico, o efeito benéfico das aminas simpatomiméticas é atribuído ao seu efeito inotrópico positivo.

O fluxo sanguíneo renal, coronário e cerebral está em função da perfusão pressora e da resistência regional. Em pacientes com insuficiência ou falta de vasoconstrição, existe uma vantagem adicional da ação periférica do metaraminol, mas na maioria dos pacientes em choque, a vasoconstrição é adequada e nenhum aumento adicional é necessário. O fluxo sanguíneo de órgãos vitais pode diminuir com o metaraminol, se a resistência periférica for aumentada excessivamente. O efeito pressor do metaraminol é diminuído, mas não revertido por agentes bloqueadores alfa-adrenérgicos. Não é comum a queda da pressão arterial primária e secundária, e da resposta taquifilática, com o uso repetido de metaraminol.

Quais cuidados devo ter ao usar o Aramin?

O uso das aminas simpatomiméticas com inibidores da monoaminoxidase ou antidepressivos tricíclicos podem resultar numa potencialização do efeito pressor.

Devem-se tomar precauções para evitar a excessiva resposta da pressão arterial.

Existem relatos de que a rápida indução da resposta hipertensiva pode causar edema pulmonar agudo, arritmias, hemorragia cerebral ou parada cardíaca.

Pacientes com cirrose devem ser tratados com cuidado, com adequada restauração de eletrólitos caso ocorra diurese.

Uma arritmia ventricular fatal foi relatada em um paciente com cirrose de Laennec que recebeu o metaraminol.

Em situações graves, extrassístoles que surgiram durante a infusão desse vasopressor diminuíram prontamente quando a velocidade de infusão foi reduzida.

É possível ocorrer efeito acumulativo com a ação prolongada do metaraminol.

Se houver uma excessiva resposta vasopressora, pode haver uma prolongada elevação da pressão arterial mesmo após a descontinuação da terapia.

Quando aminas vasopressoras são utilizadas por períodos prolongados, resultando em vasoconstrição, podem impedir uma adequada expansão do volume circulatório e podem causar perpetuação do estado de choque.

Existem evidências de que o volume plasmático pode ser reduzido em todos os tipos de choque e que medidas na pressão venosa central são úteis para avaliar a adequação do volume sanguíneo circulante.

Entretanto, a expansão do volume sanguíneo ou plasmático deve ser usada quando a causa principal da hipotensão ou choque diminui o volume circulatório.

Por causa do seu efeito vasoconstritor, o metaraminol deve ser administrado com cuidado a pacientes com desordens cardíacas ou de tireoide, hipertensão ou diabetes.

Aminas simpatomiméticas podem provocar uma recidiva em pacientes com histórico de malária.

Carcinogenicidade, Mutagenicidade e Diminuição da Fertilidade

Não foram realizados estudos em animais para avaliar o potencial mutagênico ou carcinogênico do metaraminol e nem o seu potencial efeito na fertilidade.

Gravidez

Categoria C

Não foram conduzidos estudos de reprodução animal com o metaraminol. Também não se sabe se o metaraminol pode causar mal ao feto quando administrado às mulheres grávidas, ou que possa afetar a capacidade de reprodução. O metaraminol pode ser administrado em mulheres grávidas somente se estritamente necessário.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Amamentação

Não se sabe se o metaraminol é excretado no leite humano. Pelo fato de muitas drogas serem excretadas no leite humano, cuidados devem ser tomados quando o produto for administrado às mulheres que estejam amamentando.

Uso em Pediatria

Não foram ainda estabelecidos segurança e efetividade em pacientes pediátricos.

Pacientes Idosos

Pode ser necessária a redução da dose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Aramin?

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (&gt; 1/10): ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (&gt; 1/100 e &lt; 1/10): ocorre em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (&gt; 1/1.000 e &lt; 1/100): ocorre em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (&gt; 1/10.000 e &lt; 1/1.000): ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (&lt; 1/10.000): ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada pelos dados dispon&#xED;veis).</li>

Reação comum (> 1/100 e < 1/10)&nbsp;

  • <li>Cefal&#xE9;ia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), &#xE2;nsia de v&#xF4;mito, hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>), hipotens&#xE3;o de rebote (press&#xE3;o baixa).</li>

Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100)

  • <li>Bradicardia (diminui&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o), arritmias ventriculares (altera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos ou ritmo do cora&#xE7;&#xE3;o), taquicardia (batimento r&#xE1;pido do cora&#xE7;&#xE3;o ou irregulares), palpita&#xE7;&#xE3;o (sensa&#xE7;&#xE3;o do cora&#xE7;&#xE3;o bater mais r&#xE1;pido ou de que est&#xE1; batendo de forma irregular), tremor, dispneia (dificuldade de respirar), <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, palidez (perda da colora&#xE7;&#xE3;o geralmente na face do paciente), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, nervosismo, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>.</li>

Reação rara (> 1/10.000 e < 1.000)&nbsp;

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">Angina</a> severa (dor ou desconforto no peito), forma&#xE7;&#xE3;o de abscessos (ac&#xFA;mulo de pus em uma determinada regi&#xE3;o causando incha&#xE7;o e inflama&#xE7;&#xE3;o), necrose tecidual severa (morte de algum tecido), extravasamento da medica&#xE7;&#xE3;o (sa&#xED;da do local onde foi aplicado) para os tecidos circunjacentes (ao redor) ou descama&#xE7;&#xE3;o.</li>

Reação desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis)&nbsp;

  • <li>Bigeminismo ventricular, <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/leucemia/c" target="_blank">leucemia</a>.</li>

Ao escolher o local da injeção, é importante evitar aquelas áreas inadequadas para uso de qualquer agente pressor e descontinuar a infusão imediatamente se ocorrer infiltração ou trombose.

As grandes veias da fossa antecubital ou da coxa são preferidas às do dorso da mão e do tornozelo, particularmente em pacientes com desordens vasculares periféricas, diabetes mellitus, desordem de Buerger ou condições em que coexiste hipercoagulação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária Estadual – Notivisa, disponível em www.anvisa.gov.br, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Aramin?

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde em ambiente hospitalar não deverá ocorrer esquecimento do seu uso.

Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Aramin?

Cada mL da Solução Injetável contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:240px\"> <p style=\"text-align:center\">Hemitartarato de metaraminol</p> </td> <td style=\"width:272px\"> <p style=\"text-align:center\">19 mg (Equivalente a 10 mg de metaraminol)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:240px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:272px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Veículo: cloreto de sódio, metilparabeno, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Aramin maior do que a recomendada?

A superdose pode resultar em grave hipertensão acompanhada de dor de cabeça, sensação de constrição no peito, náusea, vômito, euforia, diaforese, edema pulmonar, taquicardia, bradicardia, arritmia sinusal, arritmias atrial ou ventricular, hemorragia cerebral, infarto do miocárdio, parada cardíaca ou convulsão.

Na presença de uma elevação excessiva da pressão arterial, pode ser imediatamente aliviada por um agente simpatolítico como a fentolamina.

Um apropriado agente antiarrítmico pode também ser necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 72206001, se você precisar de maiores orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Aramin com outros remédios?

O metaraminol deve ser utilizado com cuidado em pacientes digitalizados, pois a combinação de digitálicos e aminas simpatomiméticas pode causar arritmias ectópicas.

Inibidores da monoaminoxidase ou antidepressivos tricíclicos podem potencializar a ação das aminas simpatomiméticas.

Portanto, quando a terapia pressora for associada em pacientes que receberão este fármaco, a dose inicial deve ser baixa e administrada com cuidado.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Aramin (Hemitartarato de Metaraminol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O metaraminol, por ser um potente agonista alfa-adren&#xE9;rgico, tem sido utilizado para manuten&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial em mulheres submetidas a cesariana eletiva sob anestesia espinhal.</p> <p>Ngan Kee WD, Law TK, Khaw KS,Lee BB. Comparison of metaraminol and ephedrine infusions for maintaining arterial pressure during spinal anesthesia for elective cesarean section. Anesthesiology.2001;95(2):307-13.</p> <p>Cardoso e colaboradores realizaram um estudo prospectivo com 36 gestantes de termo comparando o uso de tr&#xEA;s vasopressores no tratamento de hipotens&#xE3;o p&#xF3;s-raquianestesia para cesariana. O objetivo foi comparar o bem estar materno e fetal com o uso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-efedrina/bula\" target=\"_blank\">efedrina</a>, metaraminol e fenilefrina. As vari&#xE1;veis estudadas foram: incid&#xEA;ncia de hipotens&#xE3;o arterial (diminui&#xE7;&#xE3;o maior ou igual a 20% da press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica controle), bradicardia (diminui&#xE7;&#xE3;o maior ou igual a 30% da freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca), taquicardia (aumento maior ou igual a 30% da freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca), ocorr&#xEA;ncia de n&#xE1;useas, v&#xF4;mito, pH menor que 7 e m&#xE9;dia do pH da art&#xE9;ria umbilical. Concluiu-se que os vasopressores utilizados mostraram-se seguros para o feto, por&#xE9;m os alfa-agonistas foram superiores &#xE0; efedrina por causarem menos taquicardia materna.</p> <p>Cardoso MSC, Amaro AR, Rosq MCR, Yamaguchi ET. Vasopressores em raquianestesia para cesariana. Compara&#xE7;&#xE3;o entre efedrina, metaraminol e fenilefrina. Rev Bras de Anestesiol. 2003; 53(S31) CBA67A.</p> <p>Um estudo cl&#xED;nico randomizado e controlado foi realizado por Critchley e colaboradores para avaliar as vari&#xE1;veis hemodin&#xE2;micas de tr&#xEA;s tratamentos cl&#xED;nicos para hipotens&#xE3;o durante anestesia subaracn&#xF3;ide. O objetivo era manter a press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica 75% acima da linha de base atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o de fluidos - solu&#xE7;&#xE3;o salina intravenosa (16 ml/Kg e se necess&#xE1;rio 3 doses subseq&#xFC;entes em bolus de 2,5 ml/kg), infus&#xE3;o de metaraminol (dose titulada entre 0 a 5 mg/hora) ou infus&#xE3;o de efedrina ( dose titulada entre 0 a 120 mg/hora). As vari&#xE1;veis hemodin&#xE2;micas avaliadas foram: press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica (PAS), press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia (PAM), press&#xE3;o venosa central (PVC), &#xED;ndice card&#xED;aco (IC), freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca (FC) e &#xED;ndice de resist&#xEA;ncia vascular sist&#xEA;mica (IRVS). O grupo do metaraminol (12 pacientes) manteve a PAS em todos os casos, o grupo que recebeu fluidos (10 pacientes) n&#xE3;o manteve o IRVS e o grupo da efedrina (12 pacientes) n&#xE3;o manteve a PVC e IRVS sendo que em dois casos deste grupo apresentaram varia&#xE7;&#xF5;es cardiovasculares importantes com eleva&#xE7;&#xE3;o de FC e redu&#xE7;&#xE3;o da PVC e IRVS.</p> <p>Critchley LA, Short TG, GinT. Hypotension during subarachnoid anaesthesia:Haemodynamic analysis of three treatments. Br J Anaesth.1994;72(2):151-5.</p> <p>Critchley e Yu realizaram estudo comparando perfis da press&#xE3;o arterial resultantes de tr&#xEA;s diferentes m&#xE9;todos de administra&#xE7;&#xE3;o do vasopressor metaraminol durante a anestesia subaracn&#xF3;idea, em 52 pacientes idosos traumatizados que apresentavam fratura de quadril. A press&#xE3;o arterial foi mantida com administra&#xE7;&#xE3;o de metaraminol tanto pela via intramuscular (dose de 0,1 mg/kg), intravenosa em bolus (dose de 0,01 mg/kg) ou infus&#xE3;o cont&#xED;nua (0.05 mg/kg/hora) e foi registrada minuto a minuto a press&#xE3;o arterial n&#xE3;o invasiva. O estudo evidenciou que a press&#xE3;o arterial pode ser efetivamente mantida usando metaraminol pela via intramuscular e intravenosa durante raquianestesia em pacientes idosos com fratura de quadril, por&#xE9;m, a infus&#xE3;o intravenosa cont&#xED;nua &#xE9; prefer&#xED;vel quando comparada &#xE0; via intravenosa em bolus ou intramuscular devido ao efeito mais previs&#xED;vel e pela manuten&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica em 20% acima da linha de base.</p> <p>Critchley L.A.H, Yu SC, A Comparative Study of Three Different Methods of Administering Metaraminol During Spinal Anaesthesia in the Elderly- Anaest. Int. Care 2001:29:141-48.8.</p> <p>Critchley e Conway avaliaram os efeitos na hemodin&#xE2;mica de 45 pacientes idosos ( 60 - 95 anos) submetidos &#xE0; raquianestesia para tratamento cir&#xFA;rgico de fratura de colo de f&#xEA;mur com a administra&#xE7;&#xE3;o de col&#xF3;ides e metaraminol.O estudo evidenciou que o tratamento com metaraminol de 5mcg/kg seguida de infus&#xE3;o de 1,7 mcg/kg/min foi significativamente melhor na melhora da resist&#xEA;ncia vascular sist&#xEA;mica e press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica quando comparada com administra&#xE7;&#xE3;o apenas de col&#xF3;ides.</p> <p>Critchley LA, Short TG, GinT. Hypotension during subarachnoid anaesthesia:Haemodynamic analysis of three treatments. Br J Anaesth.1994;72(2):151-5.</p> <p>Metaraminol foi comparado com outros agentes inotr&#xF3;picos em 14 pacientes submetidos &#xE0; cirurgia abdominal de grande porte sob anestesia epidural. Metaraminol em uma concentra&#xE7;&#xE3;o de 0,5-1,5 mcg/kg/min melhorou a press&#xE3;o arterial e press&#xE3;o venosa central sem efeito no d&#xE9;bito card&#xED;aco. A dobutamina por sua vez, na dose de 1-3 mcg/kg/min melhorou apenas o d&#xE9;bito card&#xED;aco. N&#xE3;o houve influ&#xEA;ncia na press&#xE3;o arterial e nem a press&#xE3;o venosa central.</p> <p>Kajimoto Y, Nishimura N,. Metaraminol and dobutamine for the treatment of hypotension associated with epidural block. Resuscitation. 1984; 12:47-51.</p> <p>Em 6 pacientes com Infarto mioc&#xE1;rdico de parede inferior, o metaraminol melhorou a press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia de 81&#xB1;12 a 126&#xB1;8 mm Hg em alguns minutos do tratamento.</p> <p>Sagie A, Sclarovsky S, Klainman E, Strasberg B, Rechavia E, Mager A, Kusniec J, Agmon J. Effect of metaraminol during acute inferior wall myocardial infarction accompanied by hypotension: preliminary study. J Am Coll Cardiol.1987.10(5):1139-44.</p> <p>Similarmente em um estudo de 7 pacientes portadores de infarto do mioc&#xE1;rdio, o metaraminol melhorou a hipotens&#xE3;o arterial em um tempo m&#xE9;dio de 9 minutos.</p> <p>Figueras J, Lidon RM, Cortadellas J. Metaraminol induced reversal of acute myocardial ischaemia associated with hypotension and refractory to intravenous nitroglycerin. Eur Heart J 1991;12: 720-25.</p> <p>Trabalho realizado por Hou e colaboradores avaliou os efeitos da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dopamina/bula\" target=\"_blank\">dopamina</a> e metaraminol baseado no fluxo de perfus&#xE3;o tecidual e n&#xE3;o apenas na eleva&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial baseado em par&#xE2;metros como d&#xE9;bito urin&#xE1;rio, press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia, freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca, ur&#xE9;ia, creatinina, albumin&#xFA;ria, e beta 2 microglobulina urin&#xE1;ria. Realizou-se a dose destes par&#xE2;metros antes e ap&#xF3;s a terapia vasopressora com dopamina e metaraminol e evidenciou-se que ambos os f&#xE1;rmacos quando aplicados a pacientes com choque s&#xE9;ptico, promoviam estabilidade hemodin&#xE2;mica e restabelecimento adequado da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Hou LC, Li SZ, Xiong LZ, Chen M, Zhang XJ, Huo TT, Wang Q, Wang YL, Hu WN. Effect of dopamine and metaraminol on the renal function of patients with septic shock. Chin Med J (engl). 2007; 120(8):680-3.</p> <p>Existem na literatura dois relatos de casos sobre <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anafilaxia</a> por anestesia refrat&#xE1;ria &#xE0; adrenalina e que retornaram &#xE0; circula&#xE7;&#xE3;o espont&#xE2;nea ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de metaraminol.</p> <p>Heytman M, Rainbird A. Use of alpha-agonists for management of anaphylaxis occurring under anaesthesia: case studies and review.Anesthesia.2004; 59(12):1210-5.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Hemitartarato de Metaraminol &#xE9; uma potente amina simpatomim&#xE9;tica que aumenta a press&#xE3;o arterial tanto diast&#xF3;lica como sist&#xF3;lica.</p> <p>O efeito pressor do metaraminol come&#xE7;a em 1 ou 2 minutos ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o intravenosa, em 10 minutos ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular e em 5 a 20 minutos ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, com dura&#xE7;&#xE3;o dos efeitos de 2 minutos a 1 hora.</p> <p>O metaraminol tem efeito inotr&#xF3;pico positivo sobre o cora&#xE7;&#xE3;o e a&#xE7;&#xE3;o vasoconstritora. Em muitas situa&#xE7;&#xF5;es de choque cardiog&#xEA;nico, o efeito ben&#xE9;fico das aminas simpatomim&#xE9;ticas &#xE9; atribu&#xED;do ao seu efeito inotr&#xF3;pico positivo.</p> <p>O fluxo sangu&#xED;neo renal, coron&#xE1;rio e cerebral est&#xE1; em fun&#xE7;&#xE3;o da perfus&#xE3;o pressora e da resist&#xEA;ncia regional. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia ou falta de vasoconstri&#xE7;&#xE3;o, existe uma vantagem adicional da a&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica do metaraminol, mas na maioria dos pacientes em choque, a vasoconstri&#xE7;&#xE3;o &#xE9; adequada e nenhum aumento adicional &#xE9; necess&#xE1;rio. O fluxo sangu&#xED;neo de &#xF3;rg&#xE3;os vitais pode diminuir com o metaraminol, se a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica for aumentada excessivamente.</p> <p>O efeito pressor do metaraminol &#xE9; diminu&#xED;do mas n&#xE3;o revertido por agentes bloqueadores alfa-adren&#xE9;rgicos. N&#xE3;o &#xE9; comum a queda da press&#xE3;o arterial prim&#xE1;ria e secund&#xE1;ria, e da resposta taquifil&#xE1;tica, com o uso repetido de metaraminol.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Aramin?

Conserve a embalagem fechada, em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegida da luz.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo de validade o produto pode não apresentar mais efeito terapêutico. Não utilize medicamento vencido.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Solução límpida e incolor essencialmente livre de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Aramin

Solução injetável

Caixa com 25 ampolas de 1 mL.

Uso injetavel.

Via intramuscular e intravenosa.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Aramin

Registro MS nº 1.0298.0102

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP N.º 10.446

Registrado por:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira-SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001-51 - Indústria Brasileira&nbsp;


Fabricado por:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. Nossa Senhora Assunção, 574 - Butantã - São Paulo-SP
CNPJ N.º 44.734.671/0008-28 - Indústria Brasileira


Venda sob prescrição médica

Uso&nbsp;restrito a hospitais

10mg/mL, caixa com 36 ampolas com 1mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Hemitartarato De Metaraminol
Classe Terapêutica
:
Estimulantes Cardíacos Excluindo Agentes Dopaminérgicos.
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Repositores Hormonais
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Aramin, para o que é indicado e para o que serve?

Aramin® está indicado para a prevenção e tratamento dos estados hipotensivos que ocorram associados à raquianestesia, no tratamento da hipotensão devida à hemorragia, reações medicamentosas, complicações cirúrgicas e choque associado com dano cerebral devido a trauma e tumor.

Quais as contraindicações do Aramin?

O uso do Aramin® com ciclopropano ou halotano deve ser evitado, a não ser que circunstâncias clínicas indiquem este uso. Está também contraindicado a pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Aramin?

Aramin® (hemitartarato de metaraminol) pode ser administrado por via intramuscular ou intravenosa, sendo que a via de administração depende da natureza e gravidade de cada caso.

O paciente deve ser cuidadosamente observado pelo médico caso haja descontinuação do vasopressor. O médico irá monitorá-lo e usufruir das medidas necessárias em caso de choque e acidose coexistentes.

Adultos

Administração intramuscular:

A dose recomendada é de 2 a 10 mg (0,2 a 1 mL).&nbsp;

Administração através de infusão intravenosa:

A dose recomendada é de 15 a 100 mg (1,5 a 10 mL) em 500 mL de cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%, ajustando a velocidade de infusão para manter a p ressão no nível desejado. Têm sido utilizadas altas doses de metaraminol de 150 a 500 mg em 500 ml de infusão, em situações especiais.

O médico irá ajustar o volume recomendado de diluente e a concentração de metaraminol na solução de acordo com o volume necessário de infusão e a resposta pressórica do paciente.&nbsp;

Administração intravenosa direta:

Em choque grave, quando o tempo é de grande importância, este agente deverá ser administrado diretamente. A dose sugerida é de 0,5 a 5 mg (0,05 a 0,5 mL) seguida de uma infusão de 15 a 100 mg (1,5 a 10 mL) em 500 mL de cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Aramin funciona?

Aramin® (hemitartarato de metaraminol) é uma potente amina simpatomimética que aumenta a pressão arterial tanto diastólica como sistólica.

O efeito pressor do metaraminol começa em 1 ou 2 minutos após aplicação intravenosa, em 10 minutos após injeção intramuscular e em 5 a 20 minutos após aplicação subcutânea, com duração dos efeitos de 2 minutos a 1 hora.

O metaraminol tem efeito inotrópico positivo sobre o coração e ação vasoconstritora. Em muitas situações de choque cardiogênico, o efeito benéfico das aminas simpatomiméticas é atribuído ao seu efeito inotrópico positivo.

O fluxo sanguíneo renal, coronário e cerebral está em função da perfusão pressora e da resistência regional. Em pacientes com insuficiência ou falta de vasoconstrição, existe uma vantagem adicional da ação periférica do metaraminol, mas na maioria dos pacientes em choque, a vasoconstrição é adequada e nenhum aumento adicional é necessário. O fluxo sanguíneo de órgãos vitais pode diminuir com o metaraminol, se a resistência periférica for aumentada excessivamente. O efeito pressor do metaraminol é diminuído, mas não revertido por agentes bloqueadores alfa-adrenérgicos. Não é comum a queda da pressão arterial primária e secundária, e da resposta taquifilática, com o uso repetido de metaraminol.

Quais cuidados devo ter ao usar o Aramin?

O uso das aminas simpatomiméticas com inibidores da monoaminoxidase ou antidepressivos tricíclicos podem resultar numa potencialização do efeito pressor.

Devem-se tomar precauções para evitar a excessiva resposta da pressão arterial.

Existem relatos de que a rápida indução da resposta hipertensiva pode causar edema pulmonar agudo, arritmias, hemorragia cerebral ou parada cardíaca.

Pacientes com cirrose devem ser tratados com cuidado, com adequada restauração de eletrólitos caso ocorra diurese.

Uma arritmia ventricular fatal foi relatada em um paciente com cirrose de Laennec que recebeu o metaraminol.

Em situações graves, extrassístoles que surgiram durante a infusão desse vasopressor diminuíram prontamente quando a velocidade de infusão foi reduzida.

É possível ocorrer efeito acumulativo com a ação prolongada do metaraminol.

Se houver uma excessiva resposta vasopressora, pode haver uma prolongada elevação da pressão arterial mesmo após a descontinuação da terapia.

Quando aminas vasopressoras são utilizadas por períodos prolongados, resultando em vasoconstrição, podem impedir uma adequada expansão do volume circulatório e podem causar perpetuação do estado de choque.

Existem evidências de que o volume plasmático pode ser reduzido em todos os tipos de choque e que medidas na pressão venosa central são úteis para avaliar a adequação do volume sanguíneo circulante.

Entretanto, a expansão do volume sanguíneo ou plasmático deve ser usada quando a causa principal da hipotensão ou choque diminui o volume circulatório.

Por causa do seu efeito vasoconstritor, o metaraminol deve ser administrado com cuidado a pacientes com desordens cardíacas ou de tireoide, hipertensão ou diabetes.

Aminas simpatomiméticas podem provocar uma recidiva em pacientes com histórico de malária.

Carcinogenicidade, Mutagenicidade e Diminuição da Fertilidade

Não foram realizados estudos em animais para avaliar o potencial mutagênico ou carcinogênico do metaraminol e nem o seu potencial efeito na fertilidade.

Gravidez

Categoria C

Não foram conduzidos estudos de reprodução animal com o metaraminol. Também não se sabe se o metaraminol pode causar mal ao feto quando administrado às mulheres grávidas, ou que possa afetar a capacidade de reprodução. O metaraminol pode ser administrado em mulheres grávidas somente se estritamente necessário.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Amamentação

Não se sabe se o metaraminol é excretado no leite humano. Pelo fato de muitas drogas serem excretadas no leite humano, cuidados devem ser tomados quando o produto for administrado às mulheres que estejam amamentando.

Uso em Pediatria

Não foram ainda estabelecidos segurança e efetividade em pacientes pediátricos.

Pacientes Idosos

Pode ser necessária a redução da dose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Aramin?

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (&gt; 1/10): ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (&gt; 1/100 e &lt; 1/10): ocorre em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (&gt; 1/1.000 e &lt; 1/100): ocorre em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (&gt; 1/10.000 e &lt; 1/1.000): ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (&lt; 1/10.000): ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada pelos dados dispon&#xED;veis).</li>

Reação comum (> 1/100 e < 1/10)&nbsp;

  • <li>Cefal&#xE9;ia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), &#xE2;nsia de v&#xF4;mito, hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>), hipotens&#xE3;o de rebote (press&#xE3;o baixa).</li>

Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100)

  • <li>Bradicardia (diminui&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o), arritmias ventriculares (altera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos ou ritmo do cora&#xE7;&#xE3;o), taquicardia (batimento r&#xE1;pido do cora&#xE7;&#xE3;o ou irregulares), palpita&#xE7;&#xE3;o (sensa&#xE7;&#xE3;o do cora&#xE7;&#xE3;o bater mais r&#xE1;pido ou de que est&#xE1; batendo de forma irregular), tremor, dispneia (dificuldade de respirar), <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, palidez (perda da colora&#xE7;&#xE3;o geralmente na face do paciente), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, nervosismo, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>.</li>

Reação rara (> 1/10.000 e < 1.000)&nbsp;

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">Angina</a> severa (dor ou desconforto no peito), forma&#xE7;&#xE3;o de abscessos (ac&#xFA;mulo de pus em uma determinada regi&#xE3;o causando incha&#xE7;o e inflama&#xE7;&#xE3;o), necrose tecidual severa (morte de algum tecido), extravasamento da medica&#xE7;&#xE3;o (sa&#xED;da do local onde foi aplicado) para os tecidos circunjacentes (ao redor) ou descama&#xE7;&#xE3;o.</li>

Reação desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis)&nbsp;

  • <li>Bigeminismo ventricular, <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/leucemia/c" target="_blank">leucemia</a>.</li>

Ao escolher o local da injeção, é importante evitar aquelas áreas inadequadas para uso de qualquer agente pressor e descontinuar a infusão imediatamente se ocorrer infiltração ou trombose.

As grandes veias da fossa antecubital ou da coxa são preferidas às do dorso da mão e do tornozelo, particularmente em pacientes com desordens vasculares periféricas, diabetes mellitus, desordem de Buerger ou condições em que coexiste hipercoagulação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária Estadual – Notivisa, disponível em www.anvisa.gov.br, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Aramin?

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde em ambiente hospitalar não deverá ocorrer esquecimento do seu uso.

Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Aramin?

Cada mL da Solução Injetável contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:240px\"> <p style=\"text-align:center\">Hemitartarato de metaraminol</p> </td> <td style=\"width:272px\"> <p style=\"text-align:center\">19 mg (Equivalente a 10 mg de metaraminol)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:240px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:272px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Veículo: cloreto de sódio, metilparabeno, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Aramin maior do que a recomendada?

A superdose pode resultar em grave hipertensão acompanhada de dor de cabeça, sensação de constrição no peito, náusea, vômito, euforia, diaforese, edema pulmonar, taquicardia, bradicardia, arritmia sinusal, arritmias atrial ou ventricular, hemorragia cerebral, infarto do miocárdio, parada cardíaca ou convulsão.

Na presença de uma elevação excessiva da pressão arterial, pode ser imediatamente aliviada por um agente simpatolítico como a fentolamina.

Um apropriado agente antiarrítmico pode também ser necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 72206001, se você precisar de maiores orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Aramin com outros remédios?

O metaraminol deve ser utilizado com cuidado em pacientes digitalizados, pois a combinação de digitálicos e aminas simpatomiméticas pode causar arritmias ectópicas.

Inibidores da monoaminoxidase ou antidepressivos tricíclicos podem potencializar a ação das aminas simpatomiméticas.

Portanto, quando a terapia pressora for associada em pacientes que receberão este fármaco, a dose inicial deve ser baixa e administrada com cuidado.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Aramin (Hemitartarato de Metaraminol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O metaraminol, por ser um potente agonista alfa-adren&#xE9;rgico, tem sido utilizado para manuten&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial em mulheres submetidas a cesariana eletiva sob anestesia espinhal.</p> <p>Ngan Kee WD, Law TK, Khaw KS,Lee BB. Comparison of metaraminol and ephedrine infusions for maintaining arterial pressure during spinal anesthesia for elective cesarean section. Anesthesiology.2001;95(2):307-13.</p> <p>Cardoso e colaboradores realizaram um estudo prospectivo com 36 gestantes de termo comparando o uso de tr&#xEA;s vasopressores no tratamento de hipotens&#xE3;o p&#xF3;s-raquianestesia para cesariana. O objetivo foi comparar o bem estar materno e fetal com o uso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-efedrina/bula\" target=\"_blank\">efedrina</a>, metaraminol e fenilefrina. As vari&#xE1;veis estudadas foram: incid&#xEA;ncia de hipotens&#xE3;o arterial (diminui&#xE7;&#xE3;o maior ou igual a 20% da press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica controle), bradicardia (diminui&#xE7;&#xE3;o maior ou igual a 30% da freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca), taquicardia (aumento maior ou igual a 30% da freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca), ocorr&#xEA;ncia de n&#xE1;useas, v&#xF4;mito, pH menor que 7 e m&#xE9;dia do pH da art&#xE9;ria umbilical. Concluiu-se que os vasopressores utilizados mostraram-se seguros para o feto, por&#xE9;m os alfa-agonistas foram superiores &#xE0; efedrina por causarem menos taquicardia materna.</p> <p>Cardoso MSC, Amaro AR, Rosq MCR, Yamaguchi ET. Vasopressores em raquianestesia para cesariana. Compara&#xE7;&#xE3;o entre efedrina, metaraminol e fenilefrina. Rev Bras de Anestesiol. 2003; 53(S31) CBA67A.</p> <p>Um estudo cl&#xED;nico randomizado e controlado foi realizado por Critchley e colaboradores para avaliar as vari&#xE1;veis hemodin&#xE2;micas de tr&#xEA;s tratamentos cl&#xED;nicos para hipotens&#xE3;o durante anestesia subaracn&#xF3;ide. O objetivo era manter a press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica 75% acima da linha de base atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o de fluidos - solu&#xE7;&#xE3;o salina intravenosa (16 ml/Kg e se necess&#xE1;rio 3 doses subseq&#xFC;entes em bolus de 2,5 ml/kg), infus&#xE3;o de metaraminol (dose titulada entre 0 a 5 mg/hora) ou infus&#xE3;o de efedrina ( dose titulada entre 0 a 120 mg/hora). As vari&#xE1;veis hemodin&#xE2;micas avaliadas foram: press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica (PAS), press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia (PAM), press&#xE3;o venosa central (PVC), &#xED;ndice card&#xED;aco (IC), freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca (FC) e &#xED;ndice de resist&#xEA;ncia vascular sist&#xEA;mica (IRVS). O grupo do metaraminol (12 pacientes) manteve a PAS em todos os casos, o grupo que recebeu fluidos (10 pacientes) n&#xE3;o manteve o IRVS e o grupo da efedrina (12 pacientes) n&#xE3;o manteve a PVC e IRVS sendo que em dois casos deste grupo apresentaram varia&#xE7;&#xF5;es cardiovasculares importantes com eleva&#xE7;&#xE3;o de FC e redu&#xE7;&#xE3;o da PVC e IRVS.</p> <p>Critchley LA, Short TG, GinT. Hypotension during subarachnoid anaesthesia:Haemodynamic analysis of three treatments. Br J Anaesth.1994;72(2):151-5.</p> <p>Critchley e Yu realizaram estudo comparando perfis da press&#xE3;o arterial resultantes de tr&#xEA;s diferentes m&#xE9;todos de administra&#xE7;&#xE3;o do vasopressor metaraminol durante a anestesia subaracn&#xF3;idea, em 52 pacientes idosos traumatizados que apresentavam fratura de quadril. A press&#xE3;o arterial foi mantida com administra&#xE7;&#xE3;o de metaraminol tanto pela via intramuscular (dose de 0,1 mg/kg), intravenosa em bolus (dose de 0,01 mg/kg) ou infus&#xE3;o cont&#xED;nua (0.05 mg/kg/hora) e foi registrada minuto a minuto a press&#xE3;o arterial n&#xE3;o invasiva. O estudo evidenciou que a press&#xE3;o arterial pode ser efetivamente mantida usando metaraminol pela via intramuscular e intravenosa durante raquianestesia em pacientes idosos com fratura de quadril, por&#xE9;m, a infus&#xE3;o intravenosa cont&#xED;nua &#xE9; prefer&#xED;vel quando comparada &#xE0; via intravenosa em bolus ou intramuscular devido ao efeito mais previs&#xED;vel e pela manuten&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica em 20% acima da linha de base.</p> <p>Critchley L.A.H, Yu SC, A Comparative Study of Three Different Methods of Administering Metaraminol During Spinal Anaesthesia in the Elderly- Anaest. Int. Care 2001:29:141-48.8.</p> <p>Critchley e Conway avaliaram os efeitos na hemodin&#xE2;mica de 45 pacientes idosos ( 60 - 95 anos) submetidos &#xE0; raquianestesia para tratamento cir&#xFA;rgico de fratura de colo de f&#xEA;mur com a administra&#xE7;&#xE3;o de col&#xF3;ides e metaraminol.O estudo evidenciou que o tratamento com metaraminol de 5mcg/kg seguida de infus&#xE3;o de 1,7 mcg/kg/min foi significativamente melhor na melhora da resist&#xEA;ncia vascular sist&#xEA;mica e press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica quando comparada com administra&#xE7;&#xE3;o apenas de col&#xF3;ides.</p> <p>Critchley LA, Short TG, GinT. Hypotension during subarachnoid anaesthesia:Haemodynamic analysis of three treatments. Br J Anaesth.1994;72(2):151-5.</p> <p>Metaraminol foi comparado com outros agentes inotr&#xF3;picos em 14 pacientes submetidos &#xE0; cirurgia abdominal de grande porte sob anestesia epidural. Metaraminol em uma concentra&#xE7;&#xE3;o de 0,5-1,5 mcg/kg/min melhorou a press&#xE3;o arterial e press&#xE3;o venosa central sem efeito no d&#xE9;bito card&#xED;aco. A dobutamina por sua vez, na dose de 1-3 mcg/kg/min melhorou apenas o d&#xE9;bito card&#xED;aco. N&#xE3;o houve influ&#xEA;ncia na press&#xE3;o arterial e nem a press&#xE3;o venosa central.</p> <p>Kajimoto Y, Nishimura N,. Metaraminol and dobutamine for the treatment of hypotension associated with epidural block. Resuscitation. 1984; 12:47-51.</p> <p>Em 6 pacientes com Infarto mioc&#xE1;rdico de parede inferior, o metaraminol melhorou a press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia de 81&#xB1;12 a 126&#xB1;8 mm Hg em alguns minutos do tratamento.</p> <p>Sagie A, Sclarovsky S, Klainman E, Strasberg B, Rechavia E, Mager A, Kusniec J, Agmon J. Effect of metaraminol during acute inferior wall myocardial infarction accompanied by hypotension: preliminary study. J Am Coll Cardiol.1987.10(5):1139-44.</p> <p>Similarmente em um estudo de 7 pacientes portadores de infarto do mioc&#xE1;rdio, o metaraminol melhorou a hipotens&#xE3;o arterial em um tempo m&#xE9;dio de 9 minutos.</p> <p>Figueras J, Lidon RM, Cortadellas J. Metaraminol induced reversal of acute myocardial ischaemia associated with hypotension and refractory to intravenous nitroglycerin. Eur Heart J 1991;12: 720-25.</p> <p>Trabalho realizado por Hou e colaboradores avaliou os efeitos da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dopamina/bula\" target=\"_blank\">dopamina</a> e metaraminol baseado no fluxo de perfus&#xE3;o tecidual e n&#xE3;o apenas na eleva&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial baseado em par&#xE2;metros como d&#xE9;bito urin&#xE1;rio, press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia, freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca, ur&#xE9;ia, creatinina, albumin&#xFA;ria, e beta 2 microglobulina urin&#xE1;ria. Realizou-se a dose destes par&#xE2;metros antes e ap&#xF3;s a terapia vasopressora com dopamina e metaraminol e evidenciou-se que ambos os f&#xE1;rmacos quando aplicados a pacientes com choque s&#xE9;ptico, promoviam estabilidade hemodin&#xE2;mica e restabelecimento adequado da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Hou LC, Li SZ, Xiong LZ, Chen M, Zhang XJ, Huo TT, Wang Q, Wang YL, Hu WN. Effect of dopamine and metaraminol on the renal function of patients with septic shock. Chin Med J (engl). 2007; 120(8):680-3.</p> <p>Existem na literatura dois relatos de casos sobre <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anafilaxia</a> por anestesia refrat&#xE1;ria &#xE0; adrenalina e que retornaram &#xE0; circula&#xE7;&#xE3;o espont&#xE2;nea ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de metaraminol.</p> <p>Heytman M, Rainbird A. Use of alpha-agonists for management of anaphylaxis occurring under anaesthesia: case studies and review.Anesthesia.2004; 59(12):1210-5.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Hemitartarato de Metaraminol &#xE9; uma potente amina simpatomim&#xE9;tica que aumenta a press&#xE3;o arterial tanto diast&#xF3;lica como sist&#xF3;lica.</p> <p>O efeito pressor do metaraminol come&#xE7;a em 1 ou 2 minutos ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o intravenosa, em 10 minutos ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular e em 5 a 20 minutos ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, com dura&#xE7;&#xE3;o dos efeitos de 2 minutos a 1 hora.</p> <p>O metaraminol tem efeito inotr&#xF3;pico positivo sobre o cora&#xE7;&#xE3;o e a&#xE7;&#xE3;o vasoconstritora. Em muitas situa&#xE7;&#xF5;es de choque cardiog&#xEA;nico, o efeito ben&#xE9;fico das aminas simpatomim&#xE9;ticas &#xE9; atribu&#xED;do ao seu efeito inotr&#xF3;pico positivo.</p> <p>O fluxo sangu&#xED;neo renal, coron&#xE1;rio e cerebral est&#xE1; em fun&#xE7;&#xE3;o da perfus&#xE3;o pressora e da resist&#xEA;ncia regional. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia ou falta de vasoconstri&#xE7;&#xE3;o, existe uma vantagem adicional da a&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica do metaraminol, mas na maioria dos pacientes em choque, a vasoconstri&#xE7;&#xE3;o &#xE9; adequada e nenhum aumento adicional &#xE9; necess&#xE1;rio. O fluxo sangu&#xED;neo de &#xF3;rg&#xE3;os vitais pode diminuir com o metaraminol, se a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica for aumentada excessivamente.</p> <p>O efeito pressor do metaraminol &#xE9; diminu&#xED;do mas n&#xE3;o revertido por agentes bloqueadores alfa-adren&#xE9;rgicos. N&#xE3;o &#xE9; comum a queda da press&#xE3;o arterial prim&#xE1;ria e secund&#xE1;ria, e da resposta taquifil&#xE1;tica, com o uso repetido de metaraminol.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Aramin?

Conserve a embalagem fechada, em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegida da luz.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo de validade o produto pode não apresentar mais efeito terapêutico. Não utilize medicamento vencido.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Solução límpida e incolor essencialmente livre de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Aramin

Solução injetável

Caixa com 25 ampolas de 1 mL.

Uso injetavel.

Via intramuscular e intravenosa.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Aramin

Registro MS nº 1.0298.0102

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP N.º 10.446

Registrado por:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira-SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001-51 - Indústria Brasileira&nbsp;


Fabricado por:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. Nossa Senhora Assunção, 574 - Butantã - São Paulo-SP
CNPJ N.º 44.734.671/0008-28 - Indústria Brasileira


Venda sob prescrição médica

Uso&nbsp;restrito a hospitais

10mg/mL, caixa com 25 ampolas com 1mL de solução de uso intramuscular ou intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Hemitartarato De Metaraminol
Classe Terapêutica
:
Estimulantes Cardíacos Excluindo Agentes Dopaminérgicos.
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Repositores Hormonais
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Aramin, para o que é indicado e para o que serve?

Aramin® está indicado para a prevenção e tratamento dos estados hipotensivos que ocorram associados à raquianestesia, no tratamento da hipotensão devida à hemorragia, reações medicamentosas, complicações cirúrgicas e choque associado com dano cerebral devido a trauma e tumor.

Quais as contraindicações do Aramin?

O uso do Aramin® com ciclopropano ou halotano deve ser evitado, a não ser que circunstâncias clínicas indiquem este uso. Está também contraindicado a pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Aramin?

Aramin® (hemitartarato de metaraminol) pode ser administrado por via intramuscular ou intravenosa, sendo que a via de administração depende da natureza e gravidade de cada caso.

O paciente deve ser cuidadosamente observado pelo médico caso haja descontinuação do vasopressor. O médico irá monitorá-lo e usufruir das medidas necessárias em caso de choque e acidose coexistentes.

Adultos

Administração intramuscular:

A dose recomendada é de 2 a 10 mg (0,2 a 1 mL).&nbsp;

Administração através de infusão intravenosa:

A dose recomendada é de 15 a 100 mg (1,5 a 10 mL) em 500 mL de cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%, ajustando a velocidade de infusão para manter a p ressão no nível desejado. Têm sido utilizadas altas doses de metaraminol de 150 a 500 mg em 500 ml de infusão, em situações especiais.

O médico irá ajustar o volume recomendado de diluente e a concentração de metaraminol na solução de acordo com o volume necessário de infusão e a resposta pressórica do paciente.&nbsp;

Administração intravenosa direta:

Em choque grave, quando o tempo é de grande importância, este agente deverá ser administrado diretamente. A dose sugerida é de 0,5 a 5 mg (0,05 a 0,5 mL) seguida de uma infusão de 15 a 100 mg (1,5 a 10 mL) em 500 mL de cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Aramin funciona?

Aramin® (hemitartarato de metaraminol) é uma potente amina simpatomimética que aumenta a pressão arterial tanto diastólica como sistólica.

O efeito pressor do metaraminol começa em 1 ou 2 minutos após aplicação intravenosa, em 10 minutos após injeção intramuscular e em 5 a 20 minutos após aplicação subcutânea, com duração dos efeitos de 2 minutos a 1 hora.

O metaraminol tem efeito inotrópico positivo sobre o coração e ação vasoconstritora. Em muitas situações de choque cardiogênico, o efeito benéfico das aminas simpatomiméticas é atribuído ao seu efeito inotrópico positivo.

O fluxo sanguíneo renal, coronário e cerebral está em função da perfusão pressora e da resistência regional. Em pacientes com insuficiência ou falta de vasoconstrição, existe uma vantagem adicional da ação periférica do metaraminol, mas na maioria dos pacientes em choque, a vasoconstrição é adequada e nenhum aumento adicional é necessário. O fluxo sanguíneo de órgãos vitais pode diminuir com o metaraminol, se a resistência periférica for aumentada excessivamente. O efeito pressor do metaraminol é diminuído, mas não revertido por agentes bloqueadores alfa-adrenérgicos. Não é comum a queda da pressão arterial primária e secundária, e da resposta taquifilática, com o uso repetido de metaraminol.

Quais cuidados devo ter ao usar o Aramin?

O uso das aminas simpatomiméticas com inibidores da monoaminoxidase ou antidepressivos tricíclicos podem resultar numa potencialização do efeito pressor.

Devem-se tomar precauções para evitar a excessiva resposta da pressão arterial.

Existem relatos de que a rápida indução da resposta hipertensiva pode causar edema pulmonar agudo, arritmias, hemorragia cerebral ou parada cardíaca.

Pacientes com cirrose devem ser tratados com cuidado, com adequada restauração de eletrólitos caso ocorra diurese.

Uma arritmia ventricular fatal foi relatada em um paciente com cirrose de Laennec que recebeu o metaraminol.

Em situações graves, extrassístoles que surgiram durante a infusão desse vasopressor diminuíram prontamente quando a velocidade de infusão foi reduzida.

É possível ocorrer efeito acumulativo com a ação prolongada do metaraminol.

Se houver uma excessiva resposta vasopressora, pode haver uma prolongada elevação da pressão arterial mesmo após a descontinuação da terapia.

Quando aminas vasopressoras são utilizadas por períodos prolongados, resultando em vasoconstrição, podem impedir uma adequada expansão do volume circulatório e podem causar perpetuação do estado de choque.

Existem evidências de que o volume plasmático pode ser reduzido em todos os tipos de choque e que medidas na pressão venosa central são úteis para avaliar a adequação do volume sanguíneo circulante.

Entretanto, a expansão do volume sanguíneo ou plasmático deve ser usada quando a causa principal da hipotensão ou choque diminui o volume circulatório.

Por causa do seu efeito vasoconstritor, o metaraminol deve ser administrado com cuidado a pacientes com desordens cardíacas ou de tireoide, hipertensão ou diabetes.

Aminas simpatomiméticas podem provocar uma recidiva em pacientes com histórico de malária.

Carcinogenicidade, Mutagenicidade e Diminuição da Fertilidade

Não foram realizados estudos em animais para avaliar o potencial mutagênico ou carcinogênico do metaraminol e nem o seu potencial efeito na fertilidade.

Gravidez

Categoria C

Não foram conduzidos estudos de reprodução animal com o metaraminol. Também não se sabe se o metaraminol pode causar mal ao feto quando administrado às mulheres grávidas, ou que possa afetar a capacidade de reprodução. O metaraminol pode ser administrado em mulheres grávidas somente se estritamente necessário.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Amamentação

Não se sabe se o metaraminol é excretado no leite humano. Pelo fato de muitas drogas serem excretadas no leite humano, cuidados devem ser tomados quando o produto for administrado às mulheres que estejam amamentando.

Uso em Pediatria

Não foram ainda estabelecidos segurança e efetividade em pacientes pediátricos.

Pacientes Idosos

Pode ser necessária a redução da dose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Aramin?

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (&gt; 1/10): ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (&gt; 1/100 e &lt; 1/10): ocorre em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (&gt; 1/1.000 e &lt; 1/100): ocorre em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (&gt; 1/10.000 e &lt; 1/1.000): ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (&lt; 1/10.000): ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada pelos dados dispon&#xED;veis).</li>

Reação comum (> 1/100 e < 1/10)&nbsp;

  • <li>Cefal&#xE9;ia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), &#xE2;nsia de v&#xF4;mito, hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>), hipotens&#xE3;o de rebote (press&#xE3;o baixa).</li>

Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100)

  • <li>Bradicardia (diminui&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o), arritmias ventriculares (altera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos ou ritmo do cora&#xE7;&#xE3;o), taquicardia (batimento r&#xE1;pido do cora&#xE7;&#xE3;o ou irregulares), palpita&#xE7;&#xE3;o (sensa&#xE7;&#xE3;o do cora&#xE7;&#xE3;o bater mais r&#xE1;pido ou de que est&#xE1; batendo de forma irregular), tremor, dispneia (dificuldade de respirar), <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, palidez (perda da colora&#xE7;&#xE3;o geralmente na face do paciente), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, nervosismo, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>.</li>

Reação rara (> 1/10.000 e < 1.000)&nbsp;

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">Angina</a> severa (dor ou desconforto no peito), forma&#xE7;&#xE3;o de abscessos (ac&#xFA;mulo de pus em uma determinada regi&#xE3;o causando incha&#xE7;o e inflama&#xE7;&#xE3;o), necrose tecidual severa (morte de algum tecido), extravasamento da medica&#xE7;&#xE3;o (sa&#xED;da do local onde foi aplicado) para os tecidos circunjacentes (ao redor) ou descama&#xE7;&#xE3;o.</li>

Reação desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis)&nbsp;

  • <li>Bigeminismo ventricular, <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/leucemia/c" target="_blank">leucemia</a>.</li>

Ao escolher o local da injeção, é importante evitar aquelas áreas inadequadas para uso de qualquer agente pressor e descontinuar a infusão imediatamente se ocorrer infiltração ou trombose.

As grandes veias da fossa antecubital ou da coxa são preferidas às do dorso da mão e do tornozelo, particularmente em pacientes com desordens vasculares periféricas, diabetes mellitus, desordem de Buerger ou condições em que coexiste hipercoagulação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária Estadual – Notivisa, disponível em www.anvisa.gov.br, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Aramin?

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde em ambiente hospitalar não deverá ocorrer esquecimento do seu uso.

Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Aramin?

Cada mL da Solução Injetável contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:240px\"> <p style=\"text-align:center\">Hemitartarato de metaraminol</p> </td> <td style=\"width:272px\"> <p style=\"text-align:center\">19 mg (Equivalente a 10 mg de metaraminol)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:240px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:272px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Veículo: cloreto de sódio, metilparabeno, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Aramin maior do que a recomendada?

A superdose pode resultar em grave hipertensão acompanhada de dor de cabeça, sensação de constrição no peito, náusea, vômito, euforia, diaforese, edema pulmonar, taquicardia, bradicardia, arritmia sinusal, arritmias atrial ou ventricular, hemorragia cerebral, infarto do miocárdio, parada cardíaca ou convulsão.

Na presença de uma elevação excessiva da pressão arterial, pode ser imediatamente aliviada por um agente simpatolítico como a fentolamina.

Um apropriado agente antiarrítmico pode também ser necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 72206001, se você precisar de maiores orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Aramin com outros remédios?

O metaraminol deve ser utilizado com cuidado em pacientes digitalizados, pois a combinação de digitálicos e aminas simpatomiméticas pode causar arritmias ectópicas.

Inibidores da monoaminoxidase ou antidepressivos tricíclicos podem potencializar a ação das aminas simpatomiméticas.

Portanto, quando a terapia pressora for associada em pacientes que receberão este fármaco, a dose inicial deve ser baixa e administrada com cuidado.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Aramin (Hemitartarato de Metaraminol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O metaraminol, por ser um potente agonista alfa-adren&#xE9;rgico, tem sido utilizado para manuten&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial em mulheres submetidas a cesariana eletiva sob anestesia espinhal.</p> <p>Ngan Kee WD, Law TK, Khaw KS,Lee BB. Comparison of metaraminol and ephedrine infusions for maintaining arterial pressure during spinal anesthesia for elective cesarean section. Anesthesiology.2001;95(2):307-13.</p> <p>Cardoso e colaboradores realizaram um estudo prospectivo com 36 gestantes de termo comparando o uso de tr&#xEA;s vasopressores no tratamento de hipotens&#xE3;o p&#xF3;s-raquianestesia para cesariana. O objetivo foi comparar o bem estar materno e fetal com o uso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-efedrina/bula\" target=\"_blank\">efedrina</a>, metaraminol e fenilefrina. As vari&#xE1;veis estudadas foram: incid&#xEA;ncia de hipotens&#xE3;o arterial (diminui&#xE7;&#xE3;o maior ou igual a 20% da press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica controle), bradicardia (diminui&#xE7;&#xE3;o maior ou igual a 30% da freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca), taquicardia (aumento maior ou igual a 30% da freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca), ocorr&#xEA;ncia de n&#xE1;useas, v&#xF4;mito, pH menor que 7 e m&#xE9;dia do pH da art&#xE9;ria umbilical. Concluiu-se que os vasopressores utilizados mostraram-se seguros para o feto, por&#xE9;m os alfa-agonistas foram superiores &#xE0; efedrina por causarem menos taquicardia materna.</p> <p>Cardoso MSC, Amaro AR, Rosq MCR, Yamaguchi ET. Vasopressores em raquianestesia para cesariana. Compara&#xE7;&#xE3;o entre efedrina, metaraminol e fenilefrina. Rev Bras de Anestesiol. 2003; 53(S31) CBA67A.</p> <p>Um estudo cl&#xED;nico randomizado e controlado foi realizado por Critchley e colaboradores para avaliar as vari&#xE1;veis hemodin&#xE2;micas de tr&#xEA;s tratamentos cl&#xED;nicos para hipotens&#xE3;o durante anestesia subaracn&#xF3;ide. O objetivo era manter a press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica 75% acima da linha de base atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o de fluidos - solu&#xE7;&#xE3;o salina intravenosa (16 ml/Kg e se necess&#xE1;rio 3 doses subseq&#xFC;entes em bolus de 2,5 ml/kg), infus&#xE3;o de metaraminol (dose titulada entre 0 a 5 mg/hora) ou infus&#xE3;o de efedrina ( dose titulada entre 0 a 120 mg/hora). As vari&#xE1;veis hemodin&#xE2;micas avaliadas foram: press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica (PAS), press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia (PAM), press&#xE3;o venosa central (PVC), &#xED;ndice card&#xED;aco (IC), freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca (FC) e &#xED;ndice de resist&#xEA;ncia vascular sist&#xEA;mica (IRVS). O grupo do metaraminol (12 pacientes) manteve a PAS em todos os casos, o grupo que recebeu fluidos (10 pacientes) n&#xE3;o manteve o IRVS e o grupo da efedrina (12 pacientes) n&#xE3;o manteve a PVC e IRVS sendo que em dois casos deste grupo apresentaram varia&#xE7;&#xF5;es cardiovasculares importantes com eleva&#xE7;&#xE3;o de FC e redu&#xE7;&#xE3;o da PVC e IRVS.</p> <p>Critchley LA, Short TG, GinT. Hypotension during subarachnoid anaesthesia:Haemodynamic analysis of three treatments. Br J Anaesth.1994;72(2):151-5.</p> <p>Critchley e Yu realizaram estudo comparando perfis da press&#xE3;o arterial resultantes de tr&#xEA;s diferentes m&#xE9;todos de administra&#xE7;&#xE3;o do vasopressor metaraminol durante a anestesia subaracn&#xF3;idea, em 52 pacientes idosos traumatizados que apresentavam fratura de quadril. A press&#xE3;o arterial foi mantida com administra&#xE7;&#xE3;o de metaraminol tanto pela via intramuscular (dose de 0,1 mg/kg), intravenosa em bolus (dose de 0,01 mg/kg) ou infus&#xE3;o cont&#xED;nua (0.05 mg/kg/hora) e foi registrada minuto a minuto a press&#xE3;o arterial n&#xE3;o invasiva. O estudo evidenciou que a press&#xE3;o arterial pode ser efetivamente mantida usando metaraminol pela via intramuscular e intravenosa durante raquianestesia em pacientes idosos com fratura de quadril, por&#xE9;m, a infus&#xE3;o intravenosa cont&#xED;nua &#xE9; prefer&#xED;vel quando comparada &#xE0; via intravenosa em bolus ou intramuscular devido ao efeito mais previs&#xED;vel e pela manuten&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica em 20% acima da linha de base.</p> <p>Critchley L.A.H, Yu SC, A Comparative Study of Three Different Methods of Administering Metaraminol During Spinal Anaesthesia in the Elderly- Anaest. Int. Care 2001:29:141-48.8.</p> <p>Critchley e Conway avaliaram os efeitos na hemodin&#xE2;mica de 45 pacientes idosos ( 60 - 95 anos) submetidos &#xE0; raquianestesia para tratamento cir&#xFA;rgico de fratura de colo de f&#xEA;mur com a administra&#xE7;&#xE3;o de col&#xF3;ides e metaraminol.O estudo evidenciou que o tratamento com metaraminol de 5mcg/kg seguida de infus&#xE3;o de 1,7 mcg/kg/min foi significativamente melhor na melhora da resist&#xEA;ncia vascular sist&#xEA;mica e press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica quando comparada com administra&#xE7;&#xE3;o apenas de col&#xF3;ides.</p> <p>Critchley LA, Short TG, GinT. Hypotension during subarachnoid anaesthesia:Haemodynamic analysis of three treatments. Br J Anaesth.1994;72(2):151-5.</p> <p>Metaraminol foi comparado com outros agentes inotr&#xF3;picos em 14 pacientes submetidos &#xE0; cirurgia abdominal de grande porte sob anestesia epidural. Metaraminol em uma concentra&#xE7;&#xE3;o de 0,5-1,5 mcg/kg/min melhorou a press&#xE3;o arterial e press&#xE3;o venosa central sem efeito no d&#xE9;bito card&#xED;aco. A dobutamina por sua vez, na dose de 1-3 mcg/kg/min melhorou apenas o d&#xE9;bito card&#xED;aco. N&#xE3;o houve influ&#xEA;ncia na press&#xE3;o arterial e nem a press&#xE3;o venosa central.</p> <p>Kajimoto Y, Nishimura N,. Metaraminol and dobutamine for the treatment of hypotension associated with epidural block. Resuscitation. 1984; 12:47-51.</p> <p>Em 6 pacientes com Infarto mioc&#xE1;rdico de parede inferior, o metaraminol melhorou a press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia de 81&#xB1;12 a 126&#xB1;8 mm Hg em alguns minutos do tratamento.</p> <p>Sagie A, Sclarovsky S, Klainman E, Strasberg B, Rechavia E, Mager A, Kusniec J, Agmon J. Effect of metaraminol during acute inferior wall myocardial infarction accompanied by hypotension: preliminary study. J Am Coll Cardiol.1987.10(5):1139-44.</p> <p>Similarmente em um estudo de 7 pacientes portadores de infarto do mioc&#xE1;rdio, o metaraminol melhorou a hipotens&#xE3;o arterial em um tempo m&#xE9;dio de 9 minutos.</p> <p>Figueras J, Lidon RM, Cortadellas J. Metaraminol induced reversal of acute myocardial ischaemia associated with hypotension and refractory to intravenous nitroglycerin. Eur Heart J 1991;12: 720-25.</p> <p>Trabalho realizado por Hou e colaboradores avaliou os efeitos da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dopamina/bula\" target=\"_blank\">dopamina</a> e metaraminol baseado no fluxo de perfus&#xE3;o tecidual e n&#xE3;o apenas na eleva&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial baseado em par&#xE2;metros como d&#xE9;bito urin&#xE1;rio, press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia, freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca, ur&#xE9;ia, creatinina, albumin&#xFA;ria, e beta 2 microglobulina urin&#xE1;ria. Realizou-se a dose destes par&#xE2;metros antes e ap&#xF3;s a terapia vasopressora com dopamina e metaraminol e evidenciou-se que ambos os f&#xE1;rmacos quando aplicados a pacientes com choque s&#xE9;ptico, promoviam estabilidade hemodin&#xE2;mica e restabelecimento adequado da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Hou LC, Li SZ, Xiong LZ, Chen M, Zhang XJ, Huo TT, Wang Q, Wang YL, Hu WN. Effect of dopamine and metaraminol on the renal function of patients with septic shock. Chin Med J (engl). 2007; 120(8):680-3.</p> <p>Existem na literatura dois relatos de casos sobre <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anafilaxia</a> por anestesia refrat&#xE1;ria &#xE0; adrenalina e que retornaram &#xE0; circula&#xE7;&#xE3;o espont&#xE2;nea ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de metaraminol.</p> <p>Heytman M, Rainbird A. Use of alpha-agonists for management of anaphylaxis occurring under anaesthesia: case studies and review.Anesthesia.2004; 59(12):1210-5.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Hemitartarato de Metaraminol &#xE9; uma potente amina simpatomim&#xE9;tica que aumenta a press&#xE3;o arterial tanto diast&#xF3;lica como sist&#xF3;lica.</p> <p>O efeito pressor do metaraminol come&#xE7;a em 1 ou 2 minutos ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o intravenosa, em 10 minutos ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular e em 5 a 20 minutos ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, com dura&#xE7;&#xE3;o dos efeitos de 2 minutos a 1 hora.</p> <p>O metaraminol tem efeito inotr&#xF3;pico positivo sobre o cora&#xE7;&#xE3;o e a&#xE7;&#xE3;o vasoconstritora. Em muitas situa&#xE7;&#xF5;es de choque cardiog&#xEA;nico, o efeito ben&#xE9;fico das aminas simpatomim&#xE9;ticas &#xE9; atribu&#xED;do ao seu efeito inotr&#xF3;pico positivo.</p> <p>O fluxo sangu&#xED;neo renal, coron&#xE1;rio e cerebral est&#xE1; em fun&#xE7;&#xE3;o da perfus&#xE3;o pressora e da resist&#xEA;ncia regional. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia ou falta de vasoconstri&#xE7;&#xE3;o, existe uma vantagem adicional da a&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica do metaraminol, mas na maioria dos pacientes em choque, a vasoconstri&#xE7;&#xE3;o &#xE9; adequada e nenhum aumento adicional &#xE9; necess&#xE1;rio. O fluxo sangu&#xED;neo de &#xF3;rg&#xE3;os vitais pode diminuir com o metaraminol, se a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica for aumentada excessivamente.</p> <p>O efeito pressor do metaraminol &#xE9; diminu&#xED;do mas n&#xE3;o revertido por agentes bloqueadores alfa-adren&#xE9;rgicos. N&#xE3;o &#xE9; comum a queda da press&#xE3;o arterial prim&#xE1;ria e secund&#xE1;ria, e da resposta taquifil&#xE1;tica, com o uso repetido de metaraminol.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Aramin?

Conserve a embalagem fechada, em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegida da luz.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo de validade o produto pode não apresentar mais efeito terapêutico. Não utilize medicamento vencido.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Solução límpida e incolor essencialmente livre de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Aramin

Solução injetável

Caixa com 25 ampolas de 1 mL.

Uso injetavel.

Via intramuscular e intravenosa.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Aramin

Registro MS nº 1.0298.0102

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP N.º 10.446

Registrado por:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira-SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001-51 - Indústria Brasileira&nbsp;


Fabricado por:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. Nossa Senhora Assunção, 574 - Butantã - São Paulo-SP
CNPJ N.º 44.734.671/0008-28 - Indústria Brasileira


Venda sob prescrição médica

Uso&nbsp;restrito a hospitais

10mg/mL, caixa com 25 ampolas com 1mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Hemitartarato De Metaraminol
Classe Terapêutica
:
Estimulantes Cardíacos Excluindo Agentes Dopaminérgicos.
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Repositores Hormonais
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Aramin, para o que é indicado e para o que serve?

Aramin® está indicado para a prevenção e tratamento dos estados hipotensivos que ocorram associados à raquianestesia, no tratamento da hipotensão devida à hemorragia, reações medicamentosas, complicações cirúrgicas e choque associado com dano cerebral devido a trauma e tumor.

Quais as contraindicações do Aramin?

O uso do Aramin® com ciclopropano ou halotano deve ser evitado, a não ser que circunstâncias clínicas indiquem este uso. Está também contraindicado a pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Aramin?

Aramin® (hemitartarato de metaraminol) pode ser administrado por via intramuscular ou intravenosa, sendo que a via de administração depende da natureza e gravidade de cada caso.

O paciente deve ser cuidadosamente observado pelo médico caso haja descontinuação do vasopressor. O médico irá monitorá-lo e usufruir das medidas necessárias em caso de choque e acidose coexistentes.

Adultos

Administração intramuscular:

A dose recomendada é de 2 a 10 mg (0,2 a 1 mL).&nbsp;

Administração através de infusão intravenosa:

A dose recomendada é de 15 a 100 mg (1,5 a 10 mL) em 500 mL de cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%, ajustando a velocidade de infusão para manter a p ressão no nível desejado. Têm sido utilizadas altas doses de metaraminol de 150 a 500 mg em 500 ml de infusão, em situações especiais.

O médico irá ajustar o volume recomendado de diluente e a concentração de metaraminol na solução de acordo com o volume necessário de infusão e a resposta pressórica do paciente.&nbsp;

Administração intravenosa direta:

Em choque grave, quando o tempo é de grande importância, este agente deverá ser administrado diretamente. A dose sugerida é de 0,5 a 5 mg (0,05 a 0,5 mL) seguida de uma infusão de 15 a 100 mg (1,5 a 10 mL) em 500 mL de cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Aramin funciona?

Aramin® (hemitartarato de metaraminol) é uma potente amina simpatomimética que aumenta a pressão arterial tanto diastólica como sistólica.

O efeito pressor do metaraminol começa em 1 ou 2 minutos após aplicação intravenosa, em 10 minutos após injeção intramuscular e em 5 a 20 minutos após aplicação subcutânea, com duração dos efeitos de 2 minutos a 1 hora.

O metaraminol tem efeito inotrópico positivo sobre o coração e ação vasoconstritora. Em muitas situações de choque cardiogênico, o efeito benéfico das aminas simpatomiméticas é atribuído ao seu efeito inotrópico positivo.

O fluxo sanguíneo renal, coronário e cerebral está em função da perfusão pressora e da resistência regional. Em pacientes com insuficiência ou falta de vasoconstrição, existe uma vantagem adicional da ação periférica do metaraminol, mas na maioria dos pacientes em choque, a vasoconstrição é adequada e nenhum aumento adicional é necessário. O fluxo sanguíneo de órgãos vitais pode diminuir com o metaraminol, se a resistência periférica for aumentada excessivamente. O efeito pressor do metaraminol é diminuído, mas não revertido por agentes bloqueadores alfa-adrenérgicos. Não é comum a queda da pressão arterial primária e secundária, e da resposta taquifilática, com o uso repetido de metaraminol.

Quais cuidados devo ter ao usar o Aramin?

O uso das aminas simpatomiméticas com inibidores da monoaminoxidase ou antidepressivos tricíclicos podem resultar numa potencialização do efeito pressor.

Devem-se tomar precauções para evitar a excessiva resposta da pressão arterial.

Existem relatos de que a rápida indução da resposta hipertensiva pode causar edema pulmonar agudo, arritmias, hemorragia cerebral ou parada cardíaca.

Pacientes com cirrose devem ser tratados com cuidado, com adequada restauração de eletrólitos caso ocorra diurese.

Uma arritmia ventricular fatal foi relatada em um paciente com cirrose de Laennec que recebeu o metaraminol.

Em situações graves, extrassístoles que surgiram durante a infusão desse vasopressor diminuíram prontamente quando a velocidade de infusão foi reduzida.

É possível ocorrer efeito acumulativo com a ação prolongada do metaraminol.

Se houver uma excessiva resposta vasopressora, pode haver uma prolongada elevação da pressão arterial mesmo após a descontinuação da terapia.

Quando aminas vasopressoras são utilizadas por períodos prolongados, resultando em vasoconstrição, podem impedir uma adequada expansão do volume circulatório e podem causar perpetuação do estado de choque.

Existem evidências de que o volume plasmático pode ser reduzido em todos os tipos de choque e que medidas na pressão venosa central são úteis para avaliar a adequação do volume sanguíneo circulante.

Entretanto, a expansão do volume sanguíneo ou plasmático deve ser usada quando a causa principal da hipotensão ou choque diminui o volume circulatório.

Por causa do seu efeito vasoconstritor, o metaraminol deve ser administrado com cuidado a pacientes com desordens cardíacas ou de tireoide, hipertensão ou diabetes.

Aminas simpatomiméticas podem provocar uma recidiva em pacientes com histórico de malária.

Carcinogenicidade, Mutagenicidade e Diminuição da Fertilidade

Não foram realizados estudos em animais para avaliar o potencial mutagênico ou carcinogênico do metaraminol e nem o seu potencial efeito na fertilidade.

Gravidez

Categoria C

Não foram conduzidos estudos de reprodução animal com o metaraminol. Também não se sabe se o metaraminol pode causar mal ao feto quando administrado às mulheres grávidas, ou que possa afetar a capacidade de reprodução. O metaraminol pode ser administrado em mulheres grávidas somente se estritamente necessário.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Amamentação

Não se sabe se o metaraminol é excretado no leite humano. Pelo fato de muitas drogas serem excretadas no leite humano, cuidados devem ser tomados quando o produto for administrado às mulheres que estejam amamentando.

Uso em Pediatria

Não foram ainda estabelecidos segurança e efetividade em pacientes pediátricos.

Pacientes Idosos

Pode ser necessária a redução da dose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Aramin?

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (&gt; 1/10): ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (&gt; 1/100 e &lt; 1/10): ocorre em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (&gt; 1/1.000 e &lt; 1/100): ocorre em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (&gt; 1/10.000 e &lt; 1/1.000): ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (&lt; 1/10.000): ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada pelos dados dispon&#xED;veis).</li>

Reação comum (> 1/100 e < 1/10)&nbsp;

  • <li>Cefal&#xE9;ia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), &#xE2;nsia de v&#xF4;mito, hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>), hipotens&#xE3;o de rebote (press&#xE3;o baixa).</li>

Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100)

  • <li>Bradicardia (diminui&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o), arritmias ventriculares (altera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos ou ritmo do cora&#xE7;&#xE3;o), taquicardia (batimento r&#xE1;pido do cora&#xE7;&#xE3;o ou irregulares), palpita&#xE7;&#xE3;o (sensa&#xE7;&#xE3;o do cora&#xE7;&#xE3;o bater mais r&#xE1;pido ou de que est&#xE1; batendo de forma irregular), tremor, dispneia (dificuldade de respirar), <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, palidez (perda da colora&#xE7;&#xE3;o geralmente na face do paciente), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, nervosismo, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>.</li>

Reação rara (> 1/10.000 e < 1.000)&nbsp;

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">Angina</a> severa (dor ou desconforto no peito), forma&#xE7;&#xE3;o de abscessos (ac&#xFA;mulo de pus em uma determinada regi&#xE3;o causando incha&#xE7;o e inflama&#xE7;&#xE3;o), necrose tecidual severa (morte de algum tecido), extravasamento da medica&#xE7;&#xE3;o (sa&#xED;da do local onde foi aplicado) para os tecidos circunjacentes (ao redor) ou descama&#xE7;&#xE3;o.</li>

Reação desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis)&nbsp;

  • <li>Bigeminismo ventricular, <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/leucemia/c" target="_blank">leucemia</a>.</li>

Ao escolher o local da injeção, é importante evitar aquelas áreas inadequadas para uso de qualquer agente pressor e descontinuar a infusão imediatamente se ocorrer infiltração ou trombose.

As grandes veias da fossa antecubital ou da coxa são preferidas às do dorso da mão e do tornozelo, particularmente em pacientes com desordens vasculares periféricas, diabetes mellitus, desordem de Buerger ou condições em que coexiste hipercoagulação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária Estadual – Notivisa, disponível em www.anvisa.gov.br, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Aramin?

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde em ambiente hospitalar não deverá ocorrer esquecimento do seu uso.

Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Aramin?

Cada mL da Solução Injetável contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:240px\"> <p style=\"text-align:center\">Hemitartarato de metaraminol</p> </td> <td style=\"width:272px\"> <p style=\"text-align:center\">19 mg (Equivalente a 10 mg de metaraminol)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:240px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:272px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Veículo: cloreto de sódio, metilparabeno, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Aramin maior do que a recomendada?

A superdose pode resultar em grave hipertensão acompanhada de dor de cabeça, sensação de constrição no peito, náusea, vômito, euforia, diaforese, edema pulmonar, taquicardia, bradicardia, arritmia sinusal, arritmias atrial ou ventricular, hemorragia cerebral, infarto do miocárdio, parada cardíaca ou convulsão.

Na presença de uma elevação excessiva da pressão arterial, pode ser imediatamente aliviada por um agente simpatolítico como a fentolamina.

Um apropriado agente antiarrítmico pode também ser necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 72206001, se você precisar de maiores orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Aramin com outros remédios?

O metaraminol deve ser utilizado com cuidado em pacientes digitalizados, pois a combinação de digitálicos e aminas simpatomiméticas pode causar arritmias ectópicas.

Inibidores da monoaminoxidase ou antidepressivos tricíclicos podem potencializar a ação das aminas simpatomiméticas.

Portanto, quando a terapia pressora for associada em pacientes que receberão este fármaco, a dose inicial deve ser baixa e administrada com cuidado.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Aramin (Hemitartarato de Metaraminol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O metaraminol, por ser um potente agonista alfa-adren&#xE9;rgico, tem sido utilizado para manuten&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial em mulheres submetidas a cesariana eletiva sob anestesia espinhal.</p> <p>Ngan Kee WD, Law TK, Khaw KS,Lee BB. Comparison of metaraminol and ephedrine infusions for maintaining arterial pressure during spinal anesthesia for elective cesarean section. Anesthesiology.2001;95(2):307-13.</p> <p>Cardoso e colaboradores realizaram um estudo prospectivo com 36 gestantes de termo comparando o uso de tr&#xEA;s vasopressores no tratamento de hipotens&#xE3;o p&#xF3;s-raquianestesia para cesariana. O objetivo foi comparar o bem estar materno e fetal com o uso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-efedrina/bula\" target=\"_blank\">efedrina</a>, metaraminol e fenilefrina. As vari&#xE1;veis estudadas foram: incid&#xEA;ncia de hipotens&#xE3;o arterial (diminui&#xE7;&#xE3;o maior ou igual a 20% da press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica controle), bradicardia (diminui&#xE7;&#xE3;o maior ou igual a 30% da freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca), taquicardia (aumento maior ou igual a 30% da freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca), ocorr&#xEA;ncia de n&#xE1;useas, v&#xF4;mito, pH menor que 7 e m&#xE9;dia do pH da art&#xE9;ria umbilical. Concluiu-se que os vasopressores utilizados mostraram-se seguros para o feto, por&#xE9;m os alfa-agonistas foram superiores &#xE0; efedrina por causarem menos taquicardia materna.</p> <p>Cardoso MSC, Amaro AR, Rosq MCR, Yamaguchi ET. Vasopressores em raquianestesia para cesariana. Compara&#xE7;&#xE3;o entre efedrina, metaraminol e fenilefrina. Rev Bras de Anestesiol. 2003; 53(S31) CBA67A.</p> <p>Um estudo cl&#xED;nico randomizado e controlado foi realizado por Critchley e colaboradores para avaliar as vari&#xE1;veis hemodin&#xE2;micas de tr&#xEA;s tratamentos cl&#xED;nicos para hipotens&#xE3;o durante anestesia subaracn&#xF3;ide. O objetivo era manter a press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica 75% acima da linha de base atrav&#xE9;s da administra&#xE7;&#xE3;o de fluidos - solu&#xE7;&#xE3;o salina intravenosa (16 ml/Kg e se necess&#xE1;rio 3 doses subseq&#xFC;entes em bolus de 2,5 ml/kg), infus&#xE3;o de metaraminol (dose titulada entre 0 a 5 mg/hora) ou infus&#xE3;o de efedrina ( dose titulada entre 0 a 120 mg/hora). As vari&#xE1;veis hemodin&#xE2;micas avaliadas foram: press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica (PAS), press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia (PAM), press&#xE3;o venosa central (PVC), &#xED;ndice card&#xED;aco (IC), freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca (FC) e &#xED;ndice de resist&#xEA;ncia vascular sist&#xEA;mica (IRVS). O grupo do metaraminol (12 pacientes) manteve a PAS em todos os casos, o grupo que recebeu fluidos (10 pacientes) n&#xE3;o manteve o IRVS e o grupo da efedrina (12 pacientes) n&#xE3;o manteve a PVC e IRVS sendo que em dois casos deste grupo apresentaram varia&#xE7;&#xF5;es cardiovasculares importantes com eleva&#xE7;&#xE3;o de FC e redu&#xE7;&#xE3;o da PVC e IRVS.</p> <p>Critchley LA, Short TG, GinT. Hypotension during subarachnoid anaesthesia:Haemodynamic analysis of three treatments. Br J Anaesth.1994;72(2):151-5.</p> <p>Critchley e Yu realizaram estudo comparando perfis da press&#xE3;o arterial resultantes de tr&#xEA;s diferentes m&#xE9;todos de administra&#xE7;&#xE3;o do vasopressor metaraminol durante a anestesia subaracn&#xF3;idea, em 52 pacientes idosos traumatizados que apresentavam fratura de quadril. A press&#xE3;o arterial foi mantida com administra&#xE7;&#xE3;o de metaraminol tanto pela via intramuscular (dose de 0,1 mg/kg), intravenosa em bolus (dose de 0,01 mg/kg) ou infus&#xE3;o cont&#xED;nua (0.05 mg/kg/hora) e foi registrada minuto a minuto a press&#xE3;o arterial n&#xE3;o invasiva. O estudo evidenciou que a press&#xE3;o arterial pode ser efetivamente mantida usando metaraminol pela via intramuscular e intravenosa durante raquianestesia em pacientes idosos com fratura de quadril, por&#xE9;m, a infus&#xE3;o intravenosa cont&#xED;nua &#xE9; prefer&#xED;vel quando comparada &#xE0; via intravenosa em bolus ou intramuscular devido ao efeito mais previs&#xED;vel e pela manuten&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica em 20% acima da linha de base.</p> <p>Critchley L.A.H, Yu SC, A Comparative Study of Three Different Methods of Administering Metaraminol During Spinal Anaesthesia in the Elderly- Anaest. Int. Care 2001:29:141-48.8.</p> <p>Critchley e Conway avaliaram os efeitos na hemodin&#xE2;mica de 45 pacientes idosos ( 60 - 95 anos) submetidos &#xE0; raquianestesia para tratamento cir&#xFA;rgico de fratura de colo de f&#xEA;mur com a administra&#xE7;&#xE3;o de col&#xF3;ides e metaraminol.O estudo evidenciou que o tratamento com metaraminol de 5mcg/kg seguida de infus&#xE3;o de 1,7 mcg/kg/min foi significativamente melhor na melhora da resist&#xEA;ncia vascular sist&#xEA;mica e press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica quando comparada com administra&#xE7;&#xE3;o apenas de col&#xF3;ides.</p> <p>Critchley LA, Short TG, GinT. Hypotension during subarachnoid anaesthesia:Haemodynamic analysis of three treatments. Br J Anaesth.1994;72(2):151-5.</p> <p>Metaraminol foi comparado com outros agentes inotr&#xF3;picos em 14 pacientes submetidos &#xE0; cirurgia abdominal de grande porte sob anestesia epidural. Metaraminol em uma concentra&#xE7;&#xE3;o de 0,5-1,5 mcg/kg/min melhorou a press&#xE3;o arterial e press&#xE3;o venosa central sem efeito no d&#xE9;bito card&#xED;aco. A dobutamina por sua vez, na dose de 1-3 mcg/kg/min melhorou apenas o d&#xE9;bito card&#xED;aco. N&#xE3;o houve influ&#xEA;ncia na press&#xE3;o arterial e nem a press&#xE3;o venosa central.</p> <p>Kajimoto Y, Nishimura N,. Metaraminol and dobutamine for the treatment of hypotension associated with epidural block. Resuscitation. 1984; 12:47-51.</p> <p>Em 6 pacientes com Infarto mioc&#xE1;rdico de parede inferior, o metaraminol melhorou a press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia de 81&#xB1;12 a 126&#xB1;8 mm Hg em alguns minutos do tratamento.</p> <p>Sagie A, Sclarovsky S, Klainman E, Strasberg B, Rechavia E, Mager A, Kusniec J, Agmon J. Effect of metaraminol during acute inferior wall myocardial infarction accompanied by hypotension: preliminary study. J Am Coll Cardiol.1987.10(5):1139-44.</p> <p>Similarmente em um estudo de 7 pacientes portadores de infarto do mioc&#xE1;rdio, o metaraminol melhorou a hipotens&#xE3;o arterial em um tempo m&#xE9;dio de 9 minutos.</p> <p>Figueras J, Lidon RM, Cortadellas J. Metaraminol induced reversal of acute myocardial ischaemia associated with hypotension and refractory to intravenous nitroglycerin. Eur Heart J 1991;12: 720-25.</p> <p>Trabalho realizado por Hou e colaboradores avaliou os efeitos da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dopamina/bula\" target=\"_blank\">dopamina</a> e metaraminol baseado no fluxo de perfus&#xE3;o tecidual e n&#xE3;o apenas na eleva&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial baseado em par&#xE2;metros como d&#xE9;bito urin&#xE1;rio, press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia, freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca, ur&#xE9;ia, creatinina, albumin&#xFA;ria, e beta 2 microglobulina urin&#xE1;ria. Realizou-se a dose destes par&#xE2;metros antes e ap&#xF3;s a terapia vasopressora com dopamina e metaraminol e evidenciou-se que ambos os f&#xE1;rmacos quando aplicados a pacientes com choque s&#xE9;ptico, promoviam estabilidade hemodin&#xE2;mica e restabelecimento adequado da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</p> <p>Hou LC, Li SZ, Xiong LZ, Chen M, Zhang XJ, Huo TT, Wang Q, Wang YL, Hu WN. Effect of dopamine and metaraminol on the renal function of patients with septic shock. Chin Med J (engl). 2007; 120(8):680-3.</p> <p>Existem na literatura dois relatos de casos sobre <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">anafilaxia</a> por anestesia refrat&#xE1;ria &#xE0; adrenalina e que retornaram &#xE0; circula&#xE7;&#xE3;o espont&#xE2;nea ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de metaraminol.</p> <p>Heytman M, Rainbird A. Use of alpha-agonists for management of anaphylaxis occurring under anaesthesia: case studies and review.Anesthesia.2004; 59(12):1210-5.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Hemitartarato de Metaraminol &#xE9; uma potente amina simpatomim&#xE9;tica que aumenta a press&#xE3;o arterial tanto diast&#xF3;lica como sist&#xF3;lica.</p> <p>O efeito pressor do metaraminol come&#xE7;a em 1 ou 2 minutos ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o intravenosa, em 10 minutos ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular e em 5 a 20 minutos ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, com dura&#xE7;&#xE3;o dos efeitos de 2 minutos a 1 hora.</p> <p>O metaraminol tem efeito inotr&#xF3;pico positivo sobre o cora&#xE7;&#xE3;o e a&#xE7;&#xE3;o vasoconstritora. Em muitas situa&#xE7;&#xF5;es de choque cardiog&#xEA;nico, o efeito ben&#xE9;fico das aminas simpatomim&#xE9;ticas &#xE9; atribu&#xED;do ao seu efeito inotr&#xF3;pico positivo.</p> <p>O fluxo sangu&#xED;neo renal, coron&#xE1;rio e cerebral est&#xE1; em fun&#xE7;&#xE3;o da perfus&#xE3;o pressora e da resist&#xEA;ncia regional. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia ou falta de vasoconstri&#xE7;&#xE3;o, existe uma vantagem adicional da a&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica do metaraminol, mas na maioria dos pacientes em choque, a vasoconstri&#xE7;&#xE3;o &#xE9; adequada e nenhum aumento adicional &#xE9; necess&#xE1;rio. O fluxo sangu&#xED;neo de &#xF3;rg&#xE3;os vitais pode diminuir com o metaraminol, se a resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica for aumentada excessivamente.</p> <p>O efeito pressor do metaraminol &#xE9; diminu&#xED;do mas n&#xE3;o revertido por agentes bloqueadores alfa-adren&#xE9;rgicos. N&#xE3;o &#xE9; comum a queda da press&#xE3;o arterial prim&#xE1;ria e secund&#xE1;ria, e da resposta taquifil&#xE1;tica, com o uso repetido de metaraminol.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Aramin?

Conserve a embalagem fechada, em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegida da luz.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo de validade o produto pode não apresentar mais efeito terapêutico. Não utilize medicamento vencido.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Solução límpida e incolor essencialmente livre de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Aramin

Solução injetável

Caixa com 25 ampolas de 1 mL.

Uso injetavel.

Via intramuscular e intravenosa.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Aramin

Registro MS nº 1.0298.0102

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP N.º 10.446

Registrado por:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira-SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001-51 - Indústria Brasileira&nbsp;


Fabricado por:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. Nossa Senhora Assunção, 574 - Butantã - São Paulo-SP
CNPJ N.º 44.734.671/0008-28 - Indústria Brasileira


Venda sob prescrição médica

Uso&nbsp;restrito a hospitais

Fabricante: Cristália

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