Cristália Azitrimicina Di-Hidratada

500mg, caixa com 10 frascos-ampolas com pó para solução de uso intravenoso

Princípio ativo
:
Azitromicina
Classe Terapêutica
:
Macrolideos E Similares
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia, Ginecologia, Urologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Azitrimicina Di-Hidratada Cristália, para o que é indicado e para o que serve?

A Azitrimicina Di-Hidratada é indicada para pacientes que precisam de tratamento intravenoso inicial nos seguintes casos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">Pneumonia</a> adquirida na comunidade (infec&#xE7;&#xF5;es nos pulm&#xF5;es que n&#xE3;o tenham sido adquiridas em interna&#xE7;&#xE3;o hospitalar) causada por organismos sens&#xED;veis &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/azitromicina/bula" target="_blank">azitromicina</a>, incluindo infec&#xE7;&#xF5;es causadas pela <em>Legionella pneumophila</em>;</li> <li>Doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria p&#xE9;lvica (infec&#xE7;&#xE3;o dos &#xF3;rg&#xE3;os genitais internos) causada por organismos sens&#xED;veis &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/azitromicina/pa">azitromicina</a>.</li>

Como o&nbsp;Azitrimicina Di-Hidratada Cristália funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>A Azitrimicina Di-Hidratada &#xE9; um <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;tico</a> que age impedindo que as bact&#xE9;rias sens&#xED;veis &#xE0; azitromicina produzam <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a>, que s&#xE3;o a base do seu crescimento e reprodu&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>N&#xE3;o &#xE9; conhecido o tempo exato do in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o por administra&#xE7;&#xE3;o oral ou intravenosa (dentro da veia).</p> "}

Quais as contraindicações do Azitrimicina Di-Hidratada Cristália?

A Azitrimicina Di-Hidratada é contraindicada se você tem hipersensibilidade (reações alérgicas) à azitromicina, à eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo (classe de antibióticos a qual pertence a azitromicina), cetolídeo (como telitromicina e cetromicina) ou a qualquer componente da fórmula.

Como usar o Azitrimicina Di-Hidratada Cristália?

A Azitrimicina Di-Hidratada é apresentada em frasco-ampola para uso único.

O conteúdo do frasco deve ser reconstituído com 4,8 mL de água para injetáveis, para obtenção de uma solução contendo 100 mg/mL de azitromicina (ou seja, ao pó deve ser adicionada esta quantidade de água para injetáveis).

Antes da administração, o volume da solução reconstituída deve ser adicionado a um diluente compatível para produzir uma solução de concentração final de azitromicina igual a 1 mg/mL ou 2 mg/mL.

A Azitrimicina Di-Hidratada após reconstituição e diluição destina-se à administração por infusão intravenosa (dentro da veia).

A Azitrimicina Di-Hidratada não deve ser administrada como uma injeção em bolus&nbsp;(sem diluir e de uma só vez na veia) ou injeção intramuscular (no músculo).

A concentração da solução para infusão (após reconstituição e diluição) e a velocidade de infusão de azitromicina dihidratada deve ser equivalente a 1 mg/mL durante 3 horas, ou 2 mg/mL durante 1 hora. Uma dose intravenosa de 500 mg de Azitrimicina Di-Hidratada deve ser infundida em no mínimo 1 hora.

Instruções para Reconstituição

A solução inicial de Azitrimicina Di-Hidratada deve ser preparada adicionando-se 4,8 mL de água para injetáveis ao frasco de 500 mg e agitando-se até completa dissolução.

Uma vez que o frasco-ampola de Azitrimicina Di-Hidratada é embalado à vácuo, recomenda-se o uso de uma seringa convencional de 5 mL (não automática) para assegurar a aplicação da quantidade exata de 4,8 mL de água para injetáveis. Cada mL da solução reconstituída contém 100 mg de azitromicina.

A solução deve ser diluída imediatamente antes da administração de acordo com as instruções abaixo.

Instruções para Diluição

Para obter uma faixa de concentração de 1,0 - 2,0 mg/mL de azitromicina, deve-se transferir 5 mL da solução de azitromicina (100 mg/mL) para a quantidade apropriada de qualquer dos diluentes relacionados a seguir:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o final da solu&#xE7;&#xE3;o para infus&#xE3;o (mg/mL)</strong></p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade do diluente (mL)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mg/mL</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">500 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">2,0 mg/mL</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">250 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
A solução reconstituída pode ser diluída em:
  • <li>Solu&#xE7;&#xE3;o Salina Normal (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula" target="_blank">cloreto de s&#xF3;dio</a> a 0,9%);</li> <li>Solu&#xE7;&#xE3;o Salina Normal 1/2 (cloreto de s&#xF3;dio a 0,45%);</li> <li>Dextrose a 5% em &#xC1;gua;</li> <li>Solu&#xE7;&#xE3;o de Ringer Lactato;</li> <li>Dextrose a 5% em Salina Normal <sup>1</sup>&#x2044;2 (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/pa">cloreto de s&#xF3;dio</a> a 0,45%) com 20 mEq de <a href="https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-potassio/bula" target="_blank">cloreto de pot&#xE1;ssio</a>;</li> <li>Dextrose a 5% em Salina Normal <sup>1</sup>&#x2044;2 (cloreto de s&#xF3;dio a 0,45%).</li>

Os medicamentos para administração parenteral (no sangue) devem ser inspecionados visualmente quanto à presença de micropartículas antes da administração (para verificar se está turvo ou contém pequenos fragmentos).

Se houver evidência de micropartículas nos líquidos reconstituídos, a solução deve ser descartada.

Incompatibilidades

Outras substâncias, aditivos ou medicações para administração intravenosa não devem ser adicionados a Azitrimicina Di-Hidratada, nem administrados simultaneamente por infusão na mesma linha intravenosa.

Posologia do&nbsp;Azitrimicina Di-Hidratada Cristália

{"tag":"hr","value":" <h3>Uso em Adultos</h3> <p>Para o tratamento de pacientes adultos com pneumonia (infec&#xE7;&#xE3;o nos pulm&#xF5;es) adquirida na comunidade (ou seja, que n&#xE3;o tenha sido adquirida durante interna&#xE7;&#xE3;o hospitalar), causada por organismos sens&#xED;veis, a dose recomendada de Azitrimicina Di-Hidratada &#xE9; de 500 mg em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria (1 vez ao dia), por via intravenosa durante, no m&#xED;nimo, 2 dias.</p> <p>Se houver condi&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas e indica&#xE7;&#xE3;o do m&#xE9;dico, o tratamento endovenoso pode ser substitu&#xED;do por Azitrimicina Di-Hidratada via oral, em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 500 mg at&#xE9; que o tempo total (endovenoso &#x2013; na veia e oral) seja de 7 a 10 dias. A substitui&#xE7;&#xE3;o do tratamento intravenoso para o tratamento oral deve ser estabelecida a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com a resposta cl&#xED;nica.</p> <p>Para o tratamento de pacientes adultos com doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria p&#xE9;lvica (infec&#xE7;&#xE3;o dos &#xF3;rg&#xE3;os genitais internos) causada por organismos sens&#xED;veis, a dose recomendada de Azitrimicina Di-Hidratada &#xE9; de 500 mg em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria (uma vez ao dia), por via intravenosa, durante 1 ou 2 dias. Ap&#xF3;s avalia&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica, se as condi&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas forem adequadas, o tratamento endovenoso pode ser substitu&#xED;do por Azitrimicina Di-Hidratada via oral, em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 250 mg, at&#xE9; que a soma dos dias de uso endovenoso e oral complete 7 dias.</p> <h3>Uso em Pacientes Idosos</h3> <p>Se voc&#xEA; for idoso, pode fazer uso da mesma dose utilizada em pacientes adultos.</p> <h3>Uso em Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Renal</h3> <p>Se voc&#xEA; tem insufici&#xEA;ncia renal (diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o dos rins) considerada leve a moderada n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio fazer ajuste de dose. No caso de insufici&#xEA;ncia renal grave, Azitrimicina Di-Hidratada deve ser administrada com cautela.</p> <h3>Uso em Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Hep&#xE1;tica</h3> <p>Se voc&#xEA; tem insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>) leve a moderada, as mesmas doses que s&#xE3;o administradas a pacientes com a fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica normal podem ser utilizadas. Por&#xE9;m, se a insufici&#xEA;ncia for considerada grave pelo seu m&#xE9;dico, este deve fazer ajuste de doses.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Azitrimicina Di-Hidratada Crist&#xE1;lia?</h2> <hr> <p>O plano de tratamento com Azitrimicina Di-Hidratada &#xE9; definido pelo m&#xE9;dico que acompanha o caso. Se voc&#xEA; n&#xE3;o receber uma dose deste medicamento, o m&#xE9;dico deve redefinir a programa&#xE7;&#xE3;o do tratamento. O esquecimento da dose pode comprometer a efic&#xE1;cia do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Azitrimicina Di-Hidratada Cristália?

Apesar de raro, com o uso de Azitrimicina Di-Hidratada você pode desenvolver reações alérgicas graves como angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) e anafilaxia (reação alérgica grave), raramente fatal, e reações dermatológicas incluindo Síndrome de Stevens Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas), necrólise epidérmica tóxica (descamação grave da camada superior da pele) raramente fatal, reações adversas a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) -(Reações adversas a medicamentos com resposta generalizada).

Se ocorrer alguma reação alérgica, o uso do medicamento deve ser descontinuado e deve ser administrado tratamento adequado. Os médicos devem estar cientes que os sintomas alérgicos podem reaparecer quando o tratamento sintomático é descontinuado.

Se você tiver algum problema grave de fígado, Azitrimicina Di-Hidratada deve ser utilizada com cuidado. Avise ao seu médico.

Foram relatadas alteração da função hepática (funcionamento anormal do fígado), hepatite (inflamação do fígado), icterícia colestática (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares, devido à obstrução), necrose hepática (morte de células hepáticas) e insuficiência hepática (falência da função do fígado), algumas das quais resultaram em morte. A Azitrimicina Di-Hidratada deve ser descontinuada imediatamente se ocorrerem sinais e sintomas de hepatite.

Exacerbações dos sintomas de miastenia gravis (doença que causa fraqueza muscular) foram relatadas em pacientes em tratamento com azitromicina.

Se você observar vômito ou irritação após a alimentação em recém-nascidos (até 42 dias de vida) que estejam em tratamento com azitromicina, entre em contato com o médico, pois pode ser um indicativo de estenose pilórica hipertrófica infantil.

Não utilize Azitrimicina Di-Hidratada juntamente com derivados do ergot (medicação com várias indicações incluindo analgesia, representados pela ergotamina).

Foi relatada diarreia associada à Clostridium difficile (tipo de bactéria) com a maioria dos agentes antibacterianos, incluindo Azitrimicina Di-Hidratada, que pode variar de diarreia leve a colite (inflamação do intestino grosso ou cólon) fatal.

Houve relatos de diarreia associada a C. difficile até 2 meses após a administração de agentes antibacterianos. É necessário cuidado médico nestas situações.

O uso de Azitrimicina Di-Hidratada foi associado à maior risco de desenvolvimento de arritmias cardíacas, incluindo prolongamento do intervalo QT, que pode ser fatal.

Interações medicamentosas

A Azitrimicina Di-Hidratada não deve ser administrada em conjunto com:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/antiacidos/c" target="_blank">Anti&#xE1;cidos</a>;</li> <li>Ergot e derivados do ergot.</li>

Deve-se monitorar (acompanhamento médico e exames de sangue avaliando niveis terapêuticos das medicações) pacientes que utilizam Azitrimicina Di-Hidratada conjuntamente com digoxina, zidovudina, anticoagulantes (medicação que inibe o processo de coagulação) orais do tipo cumarínicos e ciclosporina.

Não há necessidade de ajuste de dose quando Azitrimicina Di-Hidratada for utilizada com os seguintes fármacos:
  • <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/dicloridrato-de-cetirizina/pa">Cetirizina</a>;</li> <li>Didanosina;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/atorvastatina-calcica/pa">Atorvastatina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/pa">Carbamazepina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cimetidina/pa">Cimetidina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/efavirenz/pa">Efavirenz</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/fluconazol/pa">Fluconazol</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/pa">Indinavir</a>;</li> <li>Metilprednisolona;</li> <li>Midazolam;</li> <li>Nelfinavir;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/rifabutina/pa">Rifabutina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/citrato-de-sildenafila/pa">Sildenafila</a>;</li> <li>Terfenadina;</li> <li> Teofilina;</li> <li>Triazolam;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfametoxazol-trimetoprima/pa">Trimetoprima/sulfametoxazol</a>.</li>

Dependendo da dose administrada, poderão surgir reações no local da infusão.

A Azitrimicina Di-Hidratada não deve ser usada por outra via de administração que não a intravenosa. Seu médico deve reconstituir o pó para solução para infusão antes da administração.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Azitrimicina Di-Hidratada Cristália?

Apesar de Azitrimicina Di-Hidratada ser bem tolerada, apresentando baixa incidência de efeitos indesejáveis, ao utilizá-la sempre considere a possibilidade de ocorrer reações adversas, como dor e inflamação no local da infusão.

Sanguíneo e Linfático (um dos sistemas de defesa do corpo)

  • <li>Epis&#xF3;dios passageiros de leve redu&#xE7;&#xE3;o na contagem de neutr&#xF3;filos (c&#xE9;lulas de defesa do sangue);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">Trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue - plaquetas).</li>

Infecções e Infestações

  • <li>Monil&#xED;ase (infec&#xE7;&#xE3;o causada pelo fungo do g&#xEA;nero <em>Candida</em>);</li> <li>Vaginite (inflama&#xE7;&#xE3;o na vagina).</li>

Sistema imunológico

Anafilaxia (reação alérgica grave).

Metabolismo e Nutrição

Anorexia (falta de apetite).

Psiquiátrico

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o agressiva;</li> <li>Nervosismo;</li> <li>Agita&#xE7;&#xE3;o;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">Ansiedade</a>.</li>

Sistema Nervoso

  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">Tontura</a>;</li> <li>Convuls&#xF5;es;</li> <li>Cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>);</li> <li>Hiperatividade;</li> <li>Hipoestesia (diminui&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade geral);</li> <li>Parestesia (sensa&#xE7;&#xE3;o anormal como ardor, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a> e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente);</li> <li>Sonol&#xEA;ncia;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">Desmaio</a>.</li>

Foram relatados casos raros de distúrbio e/ou perda do paladar e/ou olfato.

Ouvido e Labirinto

  • <li>Vertigem (tontura);</li> <li>Disfun&#xE7;&#xF5;es auditivas (funcionamento anormal da audi&#xE7;&#xE3;o), incluindo perda de audi&#xE7;&#xE3;o, surdez e/ou tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>).</li>

Cardíaco

Palpitações e arritmias (alterações do ritmo do coração) incluindo taquicardia ventricular (aceleração dos batimentos cardíacos).

Há raros relatos de prolongamento QT e Torsades de Pointes (alterações do ritmo cardíaco).

Vascular

Hipotensão (pressão baixa).

Gastrintestinal

  • <li>V&#xF4;mito/diarreia (raramente resultando em <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">Dispepsia</a> (dor e queima&#xE7;&#xE3;o na regi&#xE3;o do est&#xF4;mago e es&#xF4;fago);</li> <li>Constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>);</li> <li>Colite pseudomembranosa (infec&#xE7;&#xE3;o do intestino por bact&#xE9;ria da esp&#xE9;cie <em>C. difficile</em>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">Pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas);</li> <li>Raros relatos de descolora&#xE7;&#xE3;o da l&#xED;ngua;</li> <li>N&#xE1;useas (enjoo);</li> <li>Fezes amolecidas;</li> <li>Desconforto abdominal (dor/c&#xF3;lica);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">Flatul&#xEA;ncia</a> (excesso de gases no est&#xF4;mago ou intestinos).</li>

Hepatobiliar

Hepatite (inflamação do fígado) e icterícia colestática (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares, devido a obstrução) foram relatadas, assim como casos raros de necrose hepática (morte de células do fígado) e insuficiência hepática a qual raramente resultou em morte.

Pele e tecido subcutâneo

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas incluindo prurido (coceira);</li> <li> <em>Rash</em> (vermelhid&#xE3;o da pele);</li> <li>Fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele &#xE0; luz);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Edema</a> (incha&#xE7;o);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">Urtic&#xE1;ria</a> (alergia da pele);</li> <li>Angioedema.</li>

Foram relatados casos raros de reações dermatológicas graves, incluindo eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo), síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas), necrólise epidérmica tóxica (descamação grave da camada superior da pele) e Reações Adversas a Medicamentos com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) - (Reações adversas a medicamentos com resposta generalizada).

Musculoesquelético e Tecido Conjuntivo

Artralgia (dor nas articulações).

Renal e urinário

  • <li>Nefrite intersticial (tipo de inflama&#xE7;&#xE3;o nos rins);</li> <li>Disfun&#xE7;&#xE3;o renal aguda.</li>

Geral

Foi relatado astenia (fraqueza), embora a relação causal não tenha sido estabelecida, cansaço e mal-estar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e amamentação

Não use Azitrimicina Di-Hidratada durante a amamentação sem orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas

Não há evidências de que Azitrimicina Di-Hidratada possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Qual a composição do Azitrimicina Di-Hidratada Cristália?

Apresentação

Azitrimicina Di-Hidratada pó liofilizado para solução para infusão de 500 mg em embalagem contendo 10 frascos-ampola.

Via de administração: somente para infusão intravenosa.

Uso adulto.

Composição

Cada frasco-ampola de azitromicina di-hidratada contém

524,059 mg de azitromicina di-hidratada, equivalente a 500 mg de azitromicina base.

Excipientes: ácido cítrico e hidróxido de sódio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Azitrimicina Di-Hidratada Cristália maior do que a recomendada?

Caso ocorra superdose do medicamento, procure auxílio médico imediatamente.

Os sintomas são semelhantes àqueles observados com as doses recomendadas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Azitrimicina Di-Hidratada Cristália com outros remédios?

Antiácidos

Um estudo de farmacocinética avaliou os efeitos da administração simultânea de antiácidos e Azitromicina Di-Hidratada, não sendo observado qualquer efeito na biodisponibilidade total; embora o pico de concentração plasmática fosse reduzido em aproximadamente 24%. Em pacientes que estejam recebendo Azitromicina Di-Hidratada e antiácidos, os mesmos não devem ser administrados simultaneamente.

Cetirizina

Em voluntários sadios, a coadministração de Azitromicina Di-Hidratada em um regime de 5 dias com 20 mg de cetirizina no estado de equilíbrio não resultou em interação farmacocinética nem em alterações significativas no intervalo QT.

Didanosina (dideoxinosina)

A coadministração de 1200 mg/dia de Azitromicina Di-Hidratada com 400 mg/dia de didanosina em 6 indivíduos HIV-positivos parece não ter afetado a farmacocinética do estado de equilíbrio da didanosina, quando esta foi comparada ao placebo.

Digoxina e colchicina

Tem sido relatado que a administração concomitante de antibióticos macrolídeos incluindo Azitromicina Di-Hidratada com substratos de P-glicoproteína, tais como digoxina e colchicina, resultam em um aumento dos níveis séricos do substrato P-glicoproteina. Portanto, se a Azitromicina Di-Hidratada e substratos P-gp, como digoxina, são administrados concomitantemente, deve ser considerada a possibilidade de elevadas concentrações de digoxina no soro. São necessárias a monitoração clínica dos níveis de digoxina no soro durante o tratamento com Azitromicina Di-Hidratada e após a sua descontinuação.

Ergô

Existe uma possibilidade teórica de interação entre Azitromicina Di-Hidratada e derivados do ergô.

Zidovudina

Doses únicas de 1000 mg e doses múltiplas de 1200 mg ou 600 mg de Azitromicina Di-Hidratada tiveram um pequeno efeito na farmacocinética plasmática ou na excreção urinária da zidovudina ou de seu metabólito glicuronídeo. Entretanto, a administração de Azitromicina Di-Hidratada aumentou as concentrações do metabólito clinicamente ativo, a zidovudina fosforilada, nas células mononucleares do sangue periférico. O significado clínico deste resultado ainda não foi elucidado, porém pode beneficiar os pacientes.

A Azitromicina Di-Hidratada não interage significativamente com o sistema do citocromo P450 hepático. Acredita-se que não há participação da Azitromicina Di-Hidratada nas interações farmacocinéticas medicamentosas como observado com a eritromicina e outros macrolídeos. A indução ou inativação do citocromo P450 hepático via complexo citocromo-metabólito não ocorre com a Azitromicina Di-Hidratada.

Foram conduzidos estudos farmacocinéticos entre a Azitromicina Di-Hidratada e os seguintes fármacos conhecidos por participarem significativamente no metabolismo mediado pelo citocromo P450:

Atorvastatina

A coadministração de atorvastatina (10 mg diários) e Azitromicina Di-Hidratada (500 mg diários) não alterou as concentrações plasmáticas da atorvastatina (baseado em testes de inibição de HMG-CoA redutase). No entanto, em experiência pós-comercialização tem sido relatados casos de rabdomiólise em pacientes recebendo Azitromicina Di-Hidratada com estatinas.

Carbamazepina

Em um estudo de interação farmacocinética em voluntários sadios, não foram observados efeitos significativos nos níveis plasmáticos da carbamazepina ou de seus metabólitos ativos em pacientes que receberam Azitromicina Di-Hidratada concomitantemente.

Cimetidina

Foi realizado um estudo de farmacocinética para avaliar os efeitos de dose única de cimetidina administrada duas horas antes da Azitromicina Di-Hidratada, neste estudo não foram observadas quaisquer alterações na farmacocinética da Azitromicina Di-Hidratada.

Anticoagulantes orais do tipo cumarínicos

Em um estudo de interação farmacocinética, a Azitromicina Di-Hidratada não alterou o efeito anticoagulante de uma dose única de 15 mg de varfarina, quando administrada a voluntários sadios. No período pós-comercialização foram recebidos relatos de potencialização da anticoagulação, subsequente à coadministração de Azitromicina Di-Hidratada e anticoagulantes orais do tipo cumarínicos. Embora uma relação causal não tenha sido estabelecida, deve-se levar em consideração a frequência com que é realizada a monitoração do tempo de protrombina quando a Azitromicina Di-Hidratada é utilizada em pacientes recebendo anticoagulantes orais do tipo cumarínicos.

Ciclosporina

Em um estudo de farmacocinética com voluntários sadios que receberam doses orais de 500 mg/dia de Azitromicina Di-Hidratada, por 3 dias e, então dose única oral de 10 mg/kg de ciclosporina, a Cmáx resultante de ciclosporina e a AUC0-5 foram considerados significativamente elevados. Consequentemente, deve-se ter cuidado antes de considerar o uso concomitante destes fármacos. Se for necessária a coadministração, os níveis de ciclosporina devem ser monitorados e a dose deve ser ajustada adequadamente.

Efavirenz

A coadministração de uma dose única de 600 mg de Azitromicina Di-Hidratada e 400 mg diários de efavirenz durante 7 dias não resultou em interações farmacocinéticas clinicamente significativas.

Fluconazol

A coadministração de uma dose única de 1200 mg de Azitromicina Di-Hidratada não alterou a farmacocinética de uma dose única de 800 mg de fluconazol. A exposição total e a meia-vida da Azitromicina Di-Hidratada não foram alteradas pela coadministração de fluconazol, porém foi observada uma diminuição clinicamente insignificante na Cmáx (18%) da Azitromicina Di-Hidratada.

Indinavir

A coadministração de uma dose única de 1200 mg de Azitromicina Di-Hidratada não produziu efeito clinicamente significativo na farmacocinética do indinavir quando administrado em doses de 800 mg, 3 vezes ao dia, durante 5 dias.metilprednisolona: em um estudo de interação farmacocinética em voluntários sadios, a Azitromicina Di-Hidratada não produziu efeito significativo na farmacocinética da metilprednisolona.

Midazolam

Em voluntários sadios, a coadministração de Azitromicina Di-Hidratada 500 mg/dia por 3 dias não causou alterações clinicamente significativas na farmacocinética e na farmacodinâmica de uma dose única de 15 mg de midazolam.

Nelfinavir

A coadministração de Azitromicina Di-Hidratada (1200 mg) e nelfinavir no estado de equilíbrio (750 mg, a cada 3 vezes ao dia) resultou num aumento da concentração de Azitromicina Di-Hidratada. Nenhum evento adverso clinicamente significativo foi observado e nenhum ajuste de dose foi necessário.

Rifabutina

A coadministração da Azitromicina Di-Hidratada com a rifabutina não afetou as concentrações séricas dos fármacos.

Foi observada neutropenia em indivíduos tratados com Azitromicina Di-Hidratada e rifabutina concomitantemente. Embora a neutropenia tenha sido relacionada ao uso da rifabutina, uma relação causal não foi estabelecida para o uso da combinação da rifabutina com a Azitromicina Di-Hidratada.

Sildenafila

Em voluntários masculinos normais e sadios não houve evidência de efeito da Azitromicina Di-Hidratada (500 mg diários por 3 dias) na AUC e na Cmáx da sildenafila ou do seu principal metabólito circulante.

Terfenadina

Estudos farmacocinéticos não demonstraram evidência de interação entre a Azitromicina Di-Hidratada e a terfenadina. Foram relatados raros casos em que a possibilidade dessa interação não poderia ser totalmente excluída; contudo, não existem evidências consistentes de que tal interação tenha ocorrido.

Teofilina

Não há evidência de interação farmacocinética clinicamente significativa quando a Azitromicina Di-Hidratada e a teofilina são coadministradas em voluntários sadios.

Triazolam

Em 14 voluntários sadios, a coadministração de Azitromicina Di-Hidratada 500 mg no dia 1 e 250 mg no dia 2 com 0,125 mg de triazolam no dia 2, não produziu efeito significativo em qualquer variável farmacocinética do triazolam comparada ao triazolam e placebo.

Trimetoprima/sulfametoxazol

A coadministração de trimetoprima e sulfametoxazol (160 mg/800 mg) durante 7 dias com 1200 mg de Azitromicina Di-Hidratada administrada no 7º dia de tratamento não produziu efeito significante nos picos de concentrações, na exposição total ou excreção urinária tanto de trimetoprima quanto de sulfametoxazol no 7° dia de tratamento. As concentrações séricas de Azitromicina Di-Hidratada foram similares àquelas observadas em outros estudos.

Qual a ação da substância do Azitrimicina Di-Hidratada Cristália (Azitromicina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido revestido 500 mg</h3> <h4>Uso Pedi&#xE1;trico</h4>"}

500mg, caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução de uso intravenoso

Princípio ativo
:
Azitromicina
Classe Terapêutica
:
Macrolideos E Similares
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia, Ginecologia, Urologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Azitrimicina Di-Hidratada Cristália, para o que é indicado e para o que serve?

A Azitrimicina Di-Hidratada é indicada para pacientes que precisam de tratamento intravenoso inicial nos seguintes casos:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">Pneumonia</a> adquirida na comunidade (infec&#xE7;&#xF5;es nos pulm&#xF5;es que n&#xE3;o tenham sido adquiridas em interna&#xE7;&#xE3;o hospitalar) causada por organismos sens&#xED;veis &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/azitromicina/bula" target="_blank">azitromicina</a>, incluindo infec&#xE7;&#xF5;es causadas pela <em>Legionella pneumophila</em>;</li> <li>Doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria p&#xE9;lvica (infec&#xE7;&#xE3;o dos &#xF3;rg&#xE3;os genitais internos) causada por organismos sens&#xED;veis &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/azitromicina/pa">azitromicina</a>.</li>

Como o&nbsp;Azitrimicina Di-Hidratada Cristália funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>A Azitrimicina Di-Hidratada &#xE9; um <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;tico</a> que age impedindo que as bact&#xE9;rias sens&#xED;veis &#xE0; azitromicina produzam <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a>, que s&#xE3;o a base do seu crescimento e reprodu&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>N&#xE3;o &#xE9; conhecido o tempo exato do in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o por administra&#xE7;&#xE3;o oral ou intravenosa (dentro da veia).</p> "}

Quais as contraindicações do Azitrimicina Di-Hidratada Cristália?

A Azitrimicina Di-Hidratada é contraindicada se você tem hipersensibilidade (reações alérgicas) à azitromicina, à eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo (classe de antibióticos a qual pertence a azitromicina), cetolídeo (como telitromicina e cetromicina) ou a qualquer componente da fórmula.

Como usar o Azitrimicina Di-Hidratada Cristália?

A Azitrimicina Di-Hidratada é apresentada em frasco-ampola para uso único.

O conteúdo do frasco deve ser reconstituído com 4,8 mL de água para injetáveis, para obtenção de uma solução contendo 100 mg/mL de azitromicina (ou seja, ao pó deve ser adicionada esta quantidade de água para injetáveis).

Antes da administração, o volume da solução reconstituída deve ser adicionado a um diluente compatível para produzir uma solução de concentração final de azitromicina igual a 1 mg/mL ou 2 mg/mL.

A Azitrimicina Di-Hidratada após reconstituição e diluição destina-se à administração por infusão intravenosa (dentro da veia).

A Azitrimicina Di-Hidratada não deve ser administrada como uma injeção em bolus&nbsp;(sem diluir e de uma só vez na veia) ou injeção intramuscular (no músculo).

A concentração da solução para infusão (após reconstituição e diluição) e a velocidade de infusão de azitromicina dihidratada deve ser equivalente a 1 mg/mL durante 3 horas, ou 2 mg/mL durante 1 hora. Uma dose intravenosa de 500 mg de Azitrimicina Di-Hidratada deve ser infundida em no mínimo 1 hora.

Instruções para Reconstituição

A solução inicial de Azitrimicina Di-Hidratada deve ser preparada adicionando-se 4,8 mL de água para injetáveis ao frasco de 500 mg e agitando-se até completa dissolução.

Uma vez que o frasco-ampola de Azitrimicina Di-Hidratada é embalado à vácuo, recomenda-se o uso de uma seringa convencional de 5 mL (não automática) para assegurar a aplicação da quantidade exata de 4,8 mL de água para injetáveis. Cada mL da solução reconstituída contém 100 mg de azitromicina.

A solução deve ser diluída imediatamente antes da administração de acordo com as instruções abaixo.

Instruções para Diluição

Para obter uma faixa de concentração de 1,0 - 2,0 mg/mL de azitromicina, deve-se transferir 5 mL da solução de azitromicina (100 mg/mL) para a quantidade apropriada de qualquer dos diluentes relacionados a seguir:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Concentra&#xE7;&#xE3;o final da solu&#xE7;&#xE3;o para infus&#xE3;o (mg/mL)</strong></p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Quantidade do diluente (mL)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">1,0 mg/mL</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">500 mL</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">2,0 mg/mL</p> </td> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">250 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
A solução reconstituída pode ser diluída em:
  • <li>Solu&#xE7;&#xE3;o Salina Normal (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula" target="_blank">cloreto de s&#xF3;dio</a> a 0,9%);</li> <li>Solu&#xE7;&#xE3;o Salina Normal 1/2 (cloreto de s&#xF3;dio a 0,45%);</li> <li>Dextrose a 5% em &#xC1;gua;</li> <li>Solu&#xE7;&#xE3;o de Ringer Lactato;</li> <li>Dextrose a 5% em Salina Normal <sup>1</sup>&#x2044;2 (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/pa">cloreto de s&#xF3;dio</a> a 0,45%) com 20 mEq de <a href="https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-potassio/bula" target="_blank">cloreto de pot&#xE1;ssio</a>;</li> <li>Dextrose a 5% em Salina Normal <sup>1</sup>&#x2044;2 (cloreto de s&#xF3;dio a 0,45%).</li>

Os medicamentos para administração parenteral (no sangue) devem ser inspecionados visualmente quanto à presença de micropartículas antes da administração (para verificar se está turvo ou contém pequenos fragmentos).

Se houver evidência de micropartículas nos líquidos reconstituídos, a solução deve ser descartada.

Incompatibilidades

Outras substâncias, aditivos ou medicações para administração intravenosa não devem ser adicionados a Azitrimicina Di-Hidratada, nem administrados simultaneamente por infusão na mesma linha intravenosa.

Posologia do&nbsp;Azitrimicina Di-Hidratada Cristália

{"tag":"hr","value":" <h3>Uso em Adultos</h3> <p>Para o tratamento de pacientes adultos com pneumonia (infec&#xE7;&#xE3;o nos pulm&#xF5;es) adquirida na comunidade (ou seja, que n&#xE3;o tenha sido adquirida durante interna&#xE7;&#xE3;o hospitalar), causada por organismos sens&#xED;veis, a dose recomendada de Azitrimicina Di-Hidratada &#xE9; de 500 mg em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria (1 vez ao dia), por via intravenosa durante, no m&#xED;nimo, 2 dias.</p> <p>Se houver condi&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas e indica&#xE7;&#xE3;o do m&#xE9;dico, o tratamento endovenoso pode ser substitu&#xED;do por Azitrimicina Di-Hidratada via oral, em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 500 mg at&#xE9; que o tempo total (endovenoso &#x2013; na veia e oral) seja de 7 a 10 dias. A substitui&#xE7;&#xE3;o do tratamento intravenoso para o tratamento oral deve ser estabelecida a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com a resposta cl&#xED;nica.</p> <p>Para o tratamento de pacientes adultos com doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria p&#xE9;lvica (infec&#xE7;&#xE3;o dos &#xF3;rg&#xE3;os genitais internos) causada por organismos sens&#xED;veis, a dose recomendada de Azitrimicina Di-Hidratada &#xE9; de 500 mg em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria (uma vez ao dia), por via intravenosa, durante 1 ou 2 dias. Ap&#xF3;s avalia&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica, se as condi&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas forem adequadas, o tratamento endovenoso pode ser substitu&#xED;do por Azitrimicina Di-Hidratada via oral, em dose &#xFA;nica di&#xE1;ria de 250 mg, at&#xE9; que a soma dos dias de uso endovenoso e oral complete 7 dias.</p> <h3>Uso em Pacientes Idosos</h3> <p>Se voc&#xEA; for idoso, pode fazer uso da mesma dose utilizada em pacientes adultos.</p> <h3>Uso em Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Renal</h3> <p>Se voc&#xEA; tem insufici&#xEA;ncia renal (diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o dos rins) considerada leve a moderada n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio fazer ajuste de dose. No caso de insufici&#xEA;ncia renal grave, Azitrimicina Di-Hidratada deve ser administrada com cautela.</p> <h3>Uso em Pacientes com Insufici&#xEA;ncia Hep&#xE1;tica</h3> <p>Se voc&#xEA; tem insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>) leve a moderada, as mesmas doses que s&#xE3;o administradas a pacientes com a fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica normal podem ser utilizadas. Por&#xE9;m, se a insufici&#xEA;ncia for considerada grave pelo seu m&#xE9;dico, este deve fazer ajuste de doses.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Azitrimicina Di-Hidratada Crist&#xE1;lia?</h2> <hr> <p>O plano de tratamento com Azitrimicina Di-Hidratada &#xE9; definido pelo m&#xE9;dico que acompanha o caso. Se voc&#xEA; n&#xE3;o receber uma dose deste medicamento, o m&#xE9;dico deve redefinir a programa&#xE7;&#xE3;o do tratamento. O esquecimento da dose pode comprometer a efic&#xE1;cia do tratamento.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Azitrimicina Di-Hidratada Cristália?

Apesar de raro, com o uso de Azitrimicina Di-Hidratada você pode desenvolver reações alérgicas graves como angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) e anafilaxia (reação alérgica grave), raramente fatal, e reações dermatológicas incluindo Síndrome de Stevens Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas), necrólise epidérmica tóxica (descamação grave da camada superior da pele) raramente fatal, reações adversas a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) -(Reações adversas a medicamentos com resposta generalizada).

Se ocorrer alguma reação alérgica, o uso do medicamento deve ser descontinuado e deve ser administrado tratamento adequado. Os médicos devem estar cientes que os sintomas alérgicos podem reaparecer quando o tratamento sintomático é descontinuado.

Se você tiver algum problema grave de fígado, Azitrimicina Di-Hidratada deve ser utilizada com cuidado. Avise ao seu médico.

Foram relatadas alteração da função hepática (funcionamento anormal do fígado), hepatite (inflamação do fígado), icterícia colestática (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares, devido à obstrução), necrose hepática (morte de células hepáticas) e insuficiência hepática (falência da função do fígado), algumas das quais resultaram em morte. A Azitrimicina Di-Hidratada deve ser descontinuada imediatamente se ocorrerem sinais e sintomas de hepatite.

Exacerbações dos sintomas de miastenia gravis (doença que causa fraqueza muscular) foram relatadas em pacientes em tratamento com azitromicina.

Se você observar vômito ou irritação após a alimentação em recém-nascidos (até 42 dias de vida) que estejam em tratamento com azitromicina, entre em contato com o médico, pois pode ser um indicativo de estenose pilórica hipertrófica infantil.

Não utilize Azitrimicina Di-Hidratada juntamente com derivados do ergot (medicação com várias indicações incluindo analgesia, representados pela ergotamina).

Foi relatada diarreia associada à Clostridium difficile (tipo de bactéria) com a maioria dos agentes antibacterianos, incluindo Azitrimicina Di-Hidratada, que pode variar de diarreia leve a colite (inflamação do intestino grosso ou cólon) fatal.

Houve relatos de diarreia associada a C. difficile até 2 meses após a administração de agentes antibacterianos. É necessário cuidado médico nestas situações.

O uso de Azitrimicina Di-Hidratada foi associado à maior risco de desenvolvimento de arritmias cardíacas, incluindo prolongamento do intervalo QT, que pode ser fatal.

Interações medicamentosas

A Azitrimicina Di-Hidratada não deve ser administrada em conjunto com:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/antiacidos/c" target="_blank">Anti&#xE1;cidos</a>;</li> <li>Ergot e derivados do ergot.</li>

Deve-se monitorar (acompanhamento médico e exames de sangue avaliando niveis terapêuticos das medicações) pacientes que utilizam Azitrimicina Di-Hidratada conjuntamente com digoxina, zidovudina, anticoagulantes (medicação que inibe o processo de coagulação) orais do tipo cumarínicos e ciclosporina.

Não há necessidade de ajuste de dose quando Azitrimicina Di-Hidratada for utilizada com os seguintes fármacos:
  • <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/dicloridrato-de-cetirizina/pa">Cetirizina</a>;</li> <li>Didanosina;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/atorvastatina-calcica/pa">Atorvastatina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/pa">Carbamazepina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cimetidina/pa">Cimetidina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/efavirenz/pa">Efavirenz</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/fluconazol/pa">Fluconazol</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/pa">Indinavir</a>;</li> <li>Metilprednisolona;</li> <li>Midazolam;</li> <li>Nelfinavir;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/rifabutina/pa">Rifabutina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/citrato-de-sildenafila/pa">Sildenafila</a>;</li> <li>Terfenadina;</li> <li> Teofilina;</li> <li>Triazolam;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfametoxazol-trimetoprima/pa">Trimetoprima/sulfametoxazol</a>.</li>

Dependendo da dose administrada, poderão surgir reações no local da infusão.

A Azitrimicina Di-Hidratada não deve ser usada por outra via de administração que não a intravenosa. Seu médico deve reconstituir o pó para solução para infusão antes da administração.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Azitrimicina Di-Hidratada Cristália?

Apesar de Azitrimicina Di-Hidratada ser bem tolerada, apresentando baixa incidência de efeitos indesejáveis, ao utilizá-la sempre considere a possibilidade de ocorrer reações adversas, como dor e inflamação no local da infusão.

Sanguíneo e Linfático (um dos sistemas de defesa do corpo)

  • <li>Epis&#xF3;dios passageiros de leve redu&#xE7;&#xE3;o na contagem de neutr&#xF3;filos (c&#xE9;lulas de defesa do sangue);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">Trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas de coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue - plaquetas).</li>

Infecções e Infestações

  • <li>Monil&#xED;ase (infec&#xE7;&#xE3;o causada pelo fungo do g&#xEA;nero <em>Candida</em>);</li> <li>Vaginite (inflama&#xE7;&#xE3;o na vagina).</li>

Sistema imunológico

Anafilaxia (reação alérgica grave).

Metabolismo e Nutrição

Anorexia (falta de apetite).

Psiquiátrico

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o agressiva;</li> <li>Nervosismo;</li> <li>Agita&#xE7;&#xE3;o;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">Ansiedade</a>.</li>

Sistema Nervoso

  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">Tontura</a>;</li> <li>Convuls&#xF5;es;</li> <li>Cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>);</li> <li>Hiperatividade;</li> <li>Hipoestesia (diminui&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade geral);</li> <li>Parestesia (sensa&#xE7;&#xE3;o anormal como ardor, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a> e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente);</li> <li>Sonol&#xEA;ncia;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">Desmaio</a>.</li>

Foram relatados casos raros de distúrbio e/ou perda do paladar e/ou olfato.

Ouvido e Labirinto

  • <li>Vertigem (tontura);</li> <li>Disfun&#xE7;&#xF5;es auditivas (funcionamento anormal da audi&#xE7;&#xE3;o), incluindo perda de audi&#xE7;&#xE3;o, surdez e/ou tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>).</li>

Cardíaco

Palpitações e arritmias (alterações do ritmo do coração) incluindo taquicardia ventricular (aceleração dos batimentos cardíacos).

Há raros relatos de prolongamento QT e Torsades de Pointes (alterações do ritmo cardíaco).

Vascular

Hipotensão (pressão baixa).

Gastrintestinal

  • <li>V&#xF4;mito/diarreia (raramente resultando em <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">Dispepsia</a> (dor e queima&#xE7;&#xE3;o na regi&#xE3;o do est&#xF4;mago e es&#xF4;fago);</li> <li>Constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>);</li> <li>Colite pseudomembranosa (infec&#xE7;&#xE3;o do intestino por bact&#xE9;ria da esp&#xE9;cie <em>C. difficile</em>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">Pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas);</li> <li>Raros relatos de descolora&#xE7;&#xE3;o da l&#xED;ngua;</li> <li>N&#xE1;useas (enjoo);</li> <li>Fezes amolecidas;</li> <li>Desconforto abdominal (dor/c&#xF3;lica);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">Flatul&#xEA;ncia</a> (excesso de gases no est&#xF4;mago ou intestinos).</li>

Hepatobiliar

Hepatite (inflamação do fígado) e icterícia colestática (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos biliares, devido a obstrução) foram relatadas, assim como casos raros de necrose hepática (morte de células do fígado) e insuficiência hepática a qual raramente resultou em morte.

Pele e tecido subcutâneo

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas incluindo prurido (coceira);</li> <li> <em>Rash</em> (vermelhid&#xE3;o da pele);</li> <li>Fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele &#xE0; luz);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Edema</a> (incha&#xE7;o);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">Urtic&#xE1;ria</a> (alergia da pele);</li> <li>Angioedema.</li>

Foram relatados casos raros de reações dermatológicas graves, incluindo eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo), síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas), necrólise epidérmica tóxica (descamação grave da camada superior da pele) e Reações Adversas a Medicamentos com Eosinofilia e Sintomas Sistêmicos (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) - (Reações adversas a medicamentos com resposta generalizada).

Musculoesquelético e Tecido Conjuntivo

Artralgia (dor nas articulações).

Renal e urinário

  • <li>Nefrite intersticial (tipo de inflama&#xE7;&#xE3;o nos rins);</li> <li>Disfun&#xE7;&#xE3;o renal aguda.</li>

Geral

Foi relatado astenia (fraqueza), embora a relação causal não tenha sido estabelecida, cansaço e mal-estar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Gravidez e amamentação

Não use Azitrimicina Di-Hidratada durante a amamentação sem orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas

Não há evidências de que Azitrimicina Di-Hidratada possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Qual a composição do Azitrimicina Di-Hidratada Cristália?

Apresentação

Azitrimicina Di-Hidratada pó liofilizado para solução para infusão de 500 mg em embalagem contendo 10 frascos-ampola.

Via de administração: somente para infusão intravenosa.

Uso adulto.

Composição

Cada frasco-ampola de azitromicina di-hidratada contém

524,059 mg de azitromicina di-hidratada, equivalente a 500 mg de azitromicina base.

Excipientes: ácido cítrico e hidróxido de sódio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Azitrimicina Di-Hidratada Cristália maior do que a recomendada?

Caso ocorra superdose do medicamento, procure auxílio médico imediatamente.

Os sintomas são semelhantes àqueles observados com as doses recomendadas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Azitrimicina Di-Hidratada Cristália com outros remédios?

Antiácidos

Um estudo de farmacocinética avaliou os efeitos da administração simultânea de antiácidos e Azitromicina Di-Hidratada, não sendo observado qualquer efeito na biodisponibilidade total; embora o pico de concentração plasmática fosse reduzido em aproximadamente 24%. Em pacientes que estejam recebendo Azitromicina Di-Hidratada e antiácidos, os mesmos não devem ser administrados simultaneamente.

Cetirizina

Em voluntários sadios, a coadministração de Azitromicina Di-Hidratada em um regime de 5 dias com 20 mg de cetirizina no estado de equilíbrio não resultou em interação farmacocinética nem em alterações significativas no intervalo QT.

Didanosina (dideoxinosina)

A coadministração de 1200 mg/dia de Azitromicina Di-Hidratada com 400 mg/dia de didanosina em 6 indivíduos HIV-positivos parece não ter afetado a farmacocinética do estado de equilíbrio da didanosina, quando esta foi comparada ao placebo.

Digoxina e colchicina

Tem sido relatado que a administração concomitante de antibióticos macrolídeos incluindo Azitromicina Di-Hidratada com substratos de P-glicoproteína, tais como digoxina e colchicina, resultam em um aumento dos níveis séricos do substrato P-glicoproteina. Portanto, se a Azitromicina Di-Hidratada e substratos P-gp, como digoxina, são administrados concomitantemente, deve ser considerada a possibilidade de elevadas concentrações de digoxina no soro. São necessárias a monitoração clínica dos níveis de digoxina no soro durante o tratamento com Azitromicina Di-Hidratada e após a sua descontinuação.

Ergô

Existe uma possibilidade teórica de interação entre Azitromicina Di-Hidratada e derivados do ergô.

Zidovudina

Doses únicas de 1000 mg e doses múltiplas de 1200 mg ou 600 mg de Azitromicina Di-Hidratada tiveram um pequeno efeito na farmacocinética plasmática ou na excreção urinária da zidovudina ou de seu metabólito glicuronídeo. Entretanto, a administração de Azitromicina Di-Hidratada aumentou as concentrações do metabólito clinicamente ativo, a zidovudina fosforilada, nas células mononucleares do sangue periférico. O significado clínico deste resultado ainda não foi elucidado, porém pode beneficiar os pacientes.

A Azitromicina Di-Hidratada não interage significativamente com o sistema do citocromo P450 hepático. Acredita-se que não há participação da Azitromicina Di-Hidratada nas interações farmacocinéticas medicamentosas como observado com a eritromicina e outros macrolídeos. A indução ou inativação do citocromo P450 hepático via complexo citocromo-metabólito não ocorre com a Azitromicina Di-Hidratada.

Foram conduzidos estudos farmacocinéticos entre a Azitromicina Di-Hidratada e os seguintes fármacos conhecidos por participarem significativamente no metabolismo mediado pelo citocromo P450:

Fabricante: Cristália

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