Cristália Bactomax

66,66mg/mL, caixa com 10 frascos-ampolas com pó para solução de uso intramuscular ou intravenoso + 10 ampolas com 3mL de diluente (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Teicoplanina
Classe Terapêutica
:
Antibióticos Glucopeptídeos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia

Bula do medicamento

Bactomax, para o que é indicado e para o que serve?

Bactomax® está indicado no tratamento de infecções causadas por bactérias gram-positivas sensíveis, incluindo aquelas resistentes a outros antibióticos tais como meticilina e as cefalosporinas:

Endocardite (inflamação da camada mais interna do coração - endocárdio), septicemia (infecção geral grave), infecções osteoarticulares (infecção nos ossos e articulações), infecções do trato respiratório inferior (traqueia, pulmões, brônquios, bronquíolos e alvéolos pulmonares), infecções de pele e tecidos moles (múculos e gorduras), infecções urinárias (de urina) e peritonite (inflamação do peritônio) associada à diálise peritoneal (processo de filtração do sangue através do peritônio) crônica ambulatorial.

Também está indicado no tratamento de infecções em pacientes alérgicos às penicilinas ou cefalosporinas.

Bactomax® pode ser usado por via oral no tratamento de diarreia associada ao uso de antibiótico, incluindo colite pseudomembranosa (infecção intestinal causada por uma bactéria (Clostridium difficile).

Bactomax® pode ser utilizado para profilaxia (prevenção) em pacientes nos quais a infecção por microrganismos gram-positivos pode ser perigosa (por exemplo, em pacientes que necessitam de cirurgia dental ou ortopédica).

Como o Bactomax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Bactomax<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; um antibi&#xF3;tico glicopept&#xED;deo que age na bioss&#xED;ntese da parede celular e tem a&#xE7;&#xE3;o contra bact&#xE9;rias gram-positivas aer&#xF3;bias (que necessitam de oxig&#xEA;nio para sobreviver) e anaer&#xF3;bias (que podem viver sem oxig&#xEA;nio).</p> <p><strong>Tempo m&#xE9;dio de in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o:</strong> A maioria dos pacientes com infec&#xE7;&#xF5;es causadas por microrganismos sens&#xED;veis ao antibi&#xF3;tico apresenta resposta terap&#xEA;utica dentro das primeiras 48-72 horas.</p> "}

Quais as contraindicações do Bactomax?

Bactomax® é contraindicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade à teicoplanina.

Categoria de risco na gravidez: B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Bactomax?

Instruções para preparação da injeção

Adicione lentamente toda a solução diluente da ampola no frasco-ampola e role-o lentamente entre as mãos, até que o pó esteja completamente dissolvido, tomando-se o cuidado de evitar a formação de espuma.

É importante assegurar que todo o pó esteja dissolvido, mesmo aquele que estiver perto da tampa.

A agitação da solução pode causar a formação de espuma, a qual torna difícil recuperar o volume desejado. Entretanto, se todo o pó estiver completamente dissolvido, a espuma não altera a concentração da solução. Se a solução ficar espumosa, o frasco deve ficar em repouso por aproximadamente 15 minutos. Retire a solução lentamente do frasco-ampola, tentando recuperar a maior parte da solução colocando a agulha na parte central da tampa de borracha.

As soluções reconstituídas contém 200 mg de teicoplanina em 3 mL (frasco-ampola de 200 mg) e 400 mg em 3 mL (frasco- ampola de 400 mg).

É importante que a solução seja corretamente preparada e cuidadosamente colocada na seringa, pois, caso contrário, pode levar à administração de uma dose menor que a dose total.

A solução final é isotônica e tem pH de 7,2 a 7,8.

As soluções reconstituídas podem ser injetadas diretamente ou diluídas com os seguintes diluentes: cloreto de sódio para injeção a 0,9 %, e glicose 5%.

Como boa prática farmacêutica, recomenda-se que as soluções sejam administradas imediatamente após a preparação.

Incompatibilidades

As soluções de teicoplanina e aminoglicosídeos são incompatíveis quando misturadas diretamente e não devem ser misturadas antes da injeção.

Modo de administração

Bactomax® pode ser administrado por via intravenosa (IV) ou intramuscular (IM).

A administração IV pode ser feita diretamente por injeção (3 - 5 minutos) ou através de infusão (30 minutos).

A dose diária é geralmente única, entretanto, em infecções graves, recomenda-se uma dose de ataque a intervalos de 12 horas para as 3 primeiras doses, podendo se estender por até 4 dias (8 doses iniciais), dependendo da gravidade da infecção. A maioria dos pacientes com infecções causadas por microrganismos sensíveis ao antibiótico apresenta resposta terapêutica dentro das primeiras 48-72 horas. A duração total do tratamento é determinada pelo tipo e gravidade da infecção e resposta clínica do paciente. Em endocardite e osteomielite (inflamação óssea), recomenda-se tratamento por 3 semanas oumais.

Somente o método de administração infusão IV pode ser usado em recém-nascidos. A gravidade da doença e o local da infecção devem ser considerados na determinação das doses de teicoplanina.

Posologia do&nbsp;Bactomax

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <p>Para infec&#xE7;&#xF5;es por gram-positivos em geral: o regime inicial &#xE9; de 3 doses de 400 mg&amp;nbsp;IV a cada 12 horas (dose de ataque), seguida de uma dose de manuten&#xE7;&#xE3;o de 400 mg IV ou IM uma vez ao dia.</p> <p>Em casos de septicemia, infec&#xE7;&#xF5;es &#xF3;steo-articulares (ossos e articula&#xE7;&#xF5;es), endocardites, pneumonias graves e outras infec&#xE7;&#xF5;es graves causadas por organismos gram-positivos em geral: o regime inicial &#xE9; de 400 mg a cada 12 horas via IV para as 3 primeiras doses podendo se estender por at&#xE9; 4 dias (8 doses iniciais), dependendo da gravidade da infec&#xE7;&#xE3;o, seguida de uma dose de manuten&#xE7;&#xE3;o de 400 mg IV ou IM uma vez ao dia.</p> <p>A dose padr&#xE3;o de 400 mg corresponde a aproximadamente 6 mg/kg. Em pacientes com mais de 85 kg, deve-se utilizar a dose de 6 mg/kg.</p> <p>Podem ser necess&#xE1;rias doses maiores em algumas situa&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas.</p> <p>Em algumas situa&#xE7;&#xF5;es, tais como em pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">queimaduras</a> graves infectadas ou endocardite causada por <em>Staphylococcus aureus</em>, pode ser necess&#xE1;ria dose de manuten&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 12 mg/kg por via IV. No caso de endocardite causada por <em>S.aureus</em>, foram obtidos resultados satisfat&#xF3;rios quando a teicoplanina foi administrada junto com outros antibi&#xF3;ticos. A efic&#xE1;cia da monoterapia com teicoplanina para esta indica&#xE7;&#xE3;o ainda est&#xE1; sendo investigada.</p> <p>Quando as concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas de teicoplanina s&#xE3;o monitoradas em infec&#xE7;&#xF5;es graves, os n&#xED;veis (imediatamente antes da dose subsequente) devem ser equivalentes a 10 vezes a CIM (concentra&#xE7;&#xE3;o inibit&#xF3;ria m&#xED;nima) ou pelo menos, 10 mg/L, podendo ser de 15 a 20 mg/L, dependendo da gravidade da infec&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Terapia combinada</h4> <p>Quando a infec&#xE7;&#xE3;o requer atividade bactericida m&#xE1;xima, recomenda-se a combina&#xE7;&#xE3;o com um agente bactericida apropriado (ex: em endocardite estafiloc&#xF3;cica) ou quando infec&#xE7;&#xF5;es mistas com pat&#xF3;genos Gram-negativos n&#xE3;o podem ser exclu&#xED;das (ex: terapia emp&#xED;rica de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c\" target=\"_blank\">febre</a> em pacientes neutrop&#xEA;nicos).</p> <h4>Profilaxia de endocardite por gram-positivos em cirurgia dental e em pacientes com doen&#xE7;a valvular</h4> <p>Uma administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de 400 mg (6 mg/kg) no momento da indu&#xE7;&#xE3;o anest&#xE9;sica.</p> <h4>Profilaxia de infec&#xE7;&#xF5;es por gram-positivos em cirurgia ortop&#xE9;dica e vascular</h4> <p>Uma dose IV de 400 mg (ou 6 mg/kg se &gt; 85 kg) no momento da indu&#xE7;&#xE3;o anest&#xE9;sica.</p> <h4>Diarreia causada por <em>Clostridium difficile</em> associada a antibi&#xF3;ticos</h4> <p>Ap&#xF3;s reconstitui&#xE7;&#xE3;o do p&#xF3; do frasco-ampola com a solu&#xE7;&#xE3;o diluente, a solu&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada como solu&#xE7;&#xE3;o oral (a solu&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o tem gosto). A dose usual &#xE9; de 200 mg por via oral, duas vezes ao dia durante 7 a 14 dias.</p> <p>A efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a da administra&#xE7;&#xE3;o de teicoplanina pelas vias intratecal/intralombar e intraventricular n&#xE3;o foram estudadas em estudos cl&#xED;nicos controlados. Entretanto, foi relatado caso de toxicidade, incluindo convuls&#xF5;es, com o uso intraventricular de teicoplanina. Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou intramuscular.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Idosos</h4> <p>Igual &#xE0; dose dos adultos (se a fun&#xE7;&#xE3;o renal (dos rins) estiver gravemente comprometida, devem-se seguir as instru&#xE7;&#xF5;es para pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal comprometida).</p> <h4>Crian&#xE7;as acima de 2 meses de idade at&#xE9; 16 anos</h4> <p>Para as infec&#xE7;&#xF5;es por gram-positivos em geral: a dose recomendada &#xE9; de 10 mg/kg por via intravenosa a cada 12 horas para as 3 primeiras doses (doses de ataque); as doses di&#xE1;rias subsequentes devem ser de 6 mg/kg em inje&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica intravenosa ou intramuscular (doses de manuten&#xE7;&#xE3;o).</p> <h4>Em infec&#xE7;&#xF5;es graves por microrganismos gram-positivos ou em crian&#xE7;as neutrop&#xEA;nicas (mais suscept&#xED;veis a infec&#xE7;&#xF5;es)</h4> <p>A dose de ataque recomendada &#xE9; de 10 mg/kg por via intravenosa a cada 12 horas para as 3 primeiras doses; as doses di&#xE1;rias subsequentes de manuten&#xE7;&#xE3;o devem ser de 10 mg/kg em &#xFA;nica inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa ou intramuscular.</p> <h4>Rec&#xE9;m-nascidos menores de dois meses</h4> <p>Recomenda-se administrar dose &#xFA;nica de ataque de 16mg/kg por via intravenosa no primeiro dia; as doses di&#xE1;rias de manuten&#xE7;&#xE3;o subsequentes devem ser de 8 mg/kg por via intravenosa. Recomenda-se administrar as doses por infus&#xE3;o intravenosa por 30 minutos.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h4> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal, a diminui&#xE7;&#xE3;o da dose n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria at&#xE9; o quarto dia de tratamento, ap&#xF3;s este per&#xED;odo, a dose deve ser ajustada para manter uma concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica de pelo menos 10mg/L. A partir do quinto dia, deve-se seguir o seguinte esquema:</p> <ul> <li>Insufici&#xEA;ncia renal moderada, com depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina de 40 a 60 mL/min, a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o dever&#xE1; ser diminu&#xED;da para a metade (utilizando a dose usual de manuten&#xE7;&#xE3;o a cada dois dias ou a metade desta dose uma vez aodia).</li> <li>Em insufici&#xEA;ncia renal grave, com depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina menor que 40 mL/min e em pacientes sob <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>, a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o deve ser reduzida para um ter&#xE7;o da usual (utilizando esta dose a cada tr&#xEA;s dias ou um ter&#xE7;o da dose uma vez ao dia). A teicoplanina n&#xE3;o &#xE9; dialis&#xE1;vel.</li> </ul> <h4>Di&#xE1;lise peritoneal ambulatorial cont&#xED;nua para peritonite</h4> <p>Ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de ataque de 400 mg IV, s&#xE3;o administrados 20 mg/L por bolsa na 1&#xAA; semana, 20 mg/L em bolsas alternadas na 2&#xAA; semana e 20 mg/L na bolsa que permanece durante a noite na 3&#xAA; semana.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o do seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Bactomax?</h2> <hr> <p>Caso se esque&#xE7;a de administrar uma dose, administre-a assim que poss&#xED;vel. No entanto, se estiver pr&#xF3;ximo do hor&#xE1;rio da dose seguinte, espere por este hor&#xE1;rio, respeitando sempre o intervalo determinado pelaposologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Bactomax?

Reações de hipersensibilidade

Reações de hipersensibilidade severa com risco de vida, por vezes fatais, foram relatadas com teicoplanina (por exemplo, choque anafilático). Se ocorrer uma reação alérgica à teicoplanina, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e medidas de emergência adequadas devem ser iniciadas.

Deve ser administrado com cuidado em pacientes com histórico de hipersensibilidade a vancomicina, pois pode haver reações de hipersensibilidade cruzada, incluindo choque anafilático fatal. Entretanto, um antecedente de “síndrome do homem vermelho” atribuído à vancomicina, não se constitui em uma contraindicação para o uso de teicoplanina.

Reações relacionadas com a infusão

"Síndrome homem do vermelho" (um complexo de sintomas que incluem prurido, urticária, eritema, edema angioneurótico, taquicardia, hipotensão, dispneia) foi raramente observado (mesmo na primeira dose). A parada ou infusão mais lenta podem resultar na interrupção destas reações. Reações relacionadas com a infusão podem ser limitadas se a dose diária não for dada através de bolus mas infundida durante um período de 30 minutos.

Reações bolhosas severas

Reações cutâneas com risco de vida ou até mesmo fatais, síndrome de Stevens-Johnson -SSJ (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo) e Necrólise Epidérmica Tóxica -NET (quadro grave, caracterizado por erupção generalizada com bolhas rasas extensas e áreas de necrose epidérmica, à semelhança do grande queimado, resultante principalmente de uma reação tóxica a vários medicamentos) têm sido relatadas com o uso de teicoplanina. Se os sintomas ou sinais de SJS ou TEN (por exemplo, erupção cutânea progressiva da pele muitas vezes com bolhas ou lesões mucosas) estiverem presentes, o tratamento com teicoplanina deve ser interrompido imediatamente.

Monitoramento

Foram relatados casos de toxicidade hematológica (no sangue), auditiva (no ouvido), hepática (no fígado) e renal (nos rins) com teicoplanina. Portanto, recomenda-se monitorar as funções auditiva, hematológica, hepática e renal, particularmente em pacientes com insuficiência renal, pacientes sob tratamento prolongado e aqueles pacientes que necessitam de uso concomitante de fármacos que possam ter efeitos tóxicos para o sistema auditivo e tóxicos para o sistema renal.

Trombocitopenia foi relatada com o uso de teicoplanina. Exames sanguíneos periódicos são recomendados durante o tratamento, incluindo hemograma completo.

Superinfecção

Da mesma forma que com outros antibióticos, o uso de teicoplanina, especialmente se prolongado, pode resultar em supercrescimento de microrganismos resistentes. É essencial a avaliação repetida da condição do paciente.

Caso ocorra superinfecção durante a terapia, devem ser tomadas medidas apropriadas.

Trombocitopenia

Trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas) foi relatada com o uso de teicoplanina. Exames sanguíneos periódicos são recomendados durante o tratamento, incluindo hemograma completo.

Risco de uso por vias não recomendadas

A eficácia e segurança da administração da teicoplanina pelas vias intratecal/intralombar e intraventricular não foram estudadas em estudos clínicos controlados. Entretanto, foi relatado caso de toxicidade, incluindo convulsões, com o uso intraventricular de teicoplanina.

Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via intravenosa ou intramuscular.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Bactomax® pode causar efeitos adversos, tais como dor de cabeça e tonturas. A habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas pode ser afetada. Paciente experimentando estes eventos adversos não devem dirigir veículos ou operar máquinas.

Gravidez e lactação

Embora os estudos de reprodução animal não tenham revelado evidência de alteração da fertilidade ou efeitos teratogênicos, Bactomax® não deve ser utilizado durante a gravidez confirmada ou suposta ou durante a lactação, a menos que, a critério médico, os benefícios potenciais superem os possíveis riscos. Não se tem informação sobre a excreção de teicoplanina no leite materno ou sobre a transferência placentária do fármaco.

Categoria de risco na gravidez: B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bactomax?

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam estemedicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam estemedicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

Reação muito rara (ocorre em menos do que 0,01% dos pacientes que utilizam estemedicamento).

Bactomax® geralmente é bem tolerado. As reações adversas conhecidas raramente requerem interrupção do tratamento e geralmente são de caráter leve e transitório.

As reações adversas graves são raras. As seguintes reações foram relatadas:

  • <li>Dist&#xFA;rbios gerais e altera&#xE7;&#xF5;es no local de administra&#xE7;&#xE3;o: eritema (vermelhid&#xE3;o), dor local, tromboflebite (inflama&#xE7;&#xE3;o de uma veia associada &#xE0; forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulo) e abscesso no local da inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular.</li> <li>Dist&#xFA;rbios do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-imunologico/c" target="_blank">sistema imunol&#xF3;gico</a>: hipersensibilidade: erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea (na pele), prurido (coceira), febre, rigidez, broncoespasmo (contra&#xE7;&#xE3;o dos br&#xF4;nquios que pode ocasionar chiado no peito), rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica), choque anafil&#xE1;tico (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave), urtic&#xE1;ria (erup&#xE7;&#xE3;o na pele, geralmente de origem al&#xE9;rgica, que causa coceira), <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o em regi&#xE3;o subcut&#xE2;nea ou em mucosas, geralmente de origem al&#xE9;rgica), S&#xED;ndrome DRESS (rea&#xE7;&#xE3;o medicamentosa com eosinofilia e sintomas sist&#xE9;micos) e raros casos de <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o na pele) esfoliativa, necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (grandes extens&#xF5;es da pele ficam vermelhas e morrem), eritema multiforme (dist&#xFA;rbio da pele resultante de uma rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica), s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (forma grave de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes &#xE1;reas do corpo).<br> Al&#xE9;m disso, foram relatadas rea&#xE7;&#xF5;es relacionadas &#xE0;s infus&#xF5;es, chamada de &#x201C;S&#xED;ndrome do homem vermelho&#x201D;. Estes eventos ocorreram sem hist&#xF3;rico pr&#xE9;vio de exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; teicoplanina e n&#xE3;o voltaram a ocorrer na reexposi&#xE7;&#xE3;o com a velocidade da infus&#xE3;o mais lenta e/ou a diminui&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o. Estes eventos n&#xE3;o foram espec&#xED;ficos para qualquer concentra&#xE7;&#xE3;o ou velocidade de infus&#xE3;o.</br></li> <li>Dist&#xFA;rbios gastrintestinais: n&#xE1;usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, diarreia.</li> <li>Dist&#xFA;rbios sangu&#xED;neos e do sistema linf&#xE1;tico: eosinofilia (aumento do n&#xFA;mero de um tipo de leuc&#xF3;cito do sangue chamado eosin&#xF3;filo), leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o de leuc&#xF3;citos no sangue), neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de neutr&#xF3;filos no sangue), trombocitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de plaquetas sangu&#xED;neas), e raros casos de agranulocitose (diminui&#xE7;&#xE3;o acentuada de leuc&#xF3;citos do sangue) revers&#xED;vel.</li> <li>Dist&#xFA;rbio hep&#xE1;tico (do f&#xED;gado): aumento das transaminases s&#xE9;ricas e/ou fosfatase alcalina s&#xE9;rica (enzimas).</li> <li>Dist&#xFA;rbio renal (dos rins) e urin&#xE1;rio: eleva&#xE7;&#xE3;o da creatinina s&#xE9;rica, insufici&#xEA;ncia renal (redu&#xE7;&#xE3;o grave da fun&#xE7;&#xE3;o do rim).</li> <li>Dist&#xFA;rbio do Sistema Nervoso:tontura, cefaleia (dor de cabe&#xE7;a) e convuls&#xF5;es.</li> <li>Dist&#xFA;rbio do ouvido e do labirinto: perda de audi&#xE7;&#xE3;o / surdez, tinido e dist&#xFA;rbios vestibulares. Nestes casos, o efeito causal n&#xE3;o foi estabelecido entre a utiliza&#xE7;&#xE3;o da teicoplanina e a perda auditiva, tinido (<a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/zumbido/c" target="_blank">zumbido</a>) e dist&#xFA;rbios vestibulares. A ototoxicidade da teicoplanina &#xE9; inferior a da vancomicina.</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es e infesta&#xE7;&#xF5;es: superinfec&#xE7;&#xE3;o (supercrescimento de organismos n&#xE3;o-suscet&#xED;veis).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Qual a composição do Bactomax?

Cada frasco-ampola contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:420px\"> <p style=\"text-align:center\">Teicoplanina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:398px\">200 mg</td> <td style=\"width:403px\"> <p style=\"text-align:center\">400 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:420px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:398px\">1 frasco-ampola</td> <td style=\"width:403px\"> <p style=\"text-align:center\">1 frasco-ampola</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente: cloreto de sódio.

Cada ampola de diluente contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:415px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a> q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:406px\">&amp;nbsp;3 mL</td> <td style=\"width:400px\"> <p style=\"text-align:center\">&amp;nbsp;3 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do&nbsp;Bactomax

{"tag":"hr","value":" <h3>Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 200 mg</h3> <p>P&#xF3; li&#xF3;filo de teicoplanina + 10 ampolas com solu&#xE7;&#xE3;o diluente de 3 mL.</p> <h3>Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 400 mg</h3> <p>P&#xF3; li&#xF3;filo de teicoplanina + 10 ampolas com solu&#xE7;&#xE3;o diluente de 3 mL.</p> <p><strong>Uso intravenoso ou intramuscular.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bactomax maior do que a recomendada?

Foram relatados casos de administração de doses excessivas, erroneamente, à pacientes pediátricos. Em um relato de superdose, um recém-nascido de 29 dias apresentou agitação após a administração de 400 mg IV (95 mg/kg).

Nos outros casos, não foram verificados sintomas ou anormalidades laboratoriais associados à teicoplanina. Nestes casos, as crianças tinham de 1 mês a 8 anos de idade e as doses de teicoplanina administrada erroneamente estavam entre 35,7 mg/kg a 104 mg/kg.

Nos casos de superdose o tratamento deverá ser sintomático. A teicoplanina não é eliminada através de hemodiálise e apenas lentamente por diálise peritoneal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bactomax com outros remédios?

Os estudos em animais não evidenciaram interação com diazepam, tiopental, morfina, bloqueadores neuromusculares ou halotano.

Devido ao potencial de aumento de efeitos adversos, Bactomax® deve ser administrado com cuidado em pacientes sob tratamento concomitante com fármacos tóxicos para o sistema renal ou tóxicos para o sistema auditivo, tais como aminoglicosídios (classe de antibiótico), anfotericina B (antifúngico), ciclosporina (medicamento depressor do sistema imunológico), furosemida e ácido etacrínico (diuréticos).

As soluções de teicoplanina e aminoglicosídios são incompatíveis quando misturadas, portanto não devem ser misturadas antes da injeção.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Bactomax (Teicoplanina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Foi demonstrado que a Teicoplanina &#xE9; eficaz no tratamento da endocardite causada por organismos gram-positivos&amp;nbsp;(Davey &amp; Williams, 1991; Presterl <em>et al</em>, 1993; Martino <em>et al</em>, 1989; Leport <em>et al</em>, 1989; Venditti <em>et al</em>, 1992).</p> <p>Teicoplanina foi t&#xE3;o eficaz quanto outros agentes no tratamento de diarreia associada ao <em>Clostridium difficile</em> (CDAD). A taxa de recidiva no grupo que recebeu Teicoplanina foi baixa. Cento e dezenove pacientes foram randomizados para receber <a href=\"https://consultaremedios.com.br/acido-fusidico/bula\" target=\"_blank\">&#xE1;cido fus&#xED;dico</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metronidazol/bula\" target=\"_blank\">metronidazol</a>, Teicoplanina ou vancomicina para o tratamento de CDAD. A dose de Teicoplanina foi de 400 mg, duas vezes ao dia, por 10 dias. A taxa de cura foi de 96% para Teicoplanina, 93% para o &#xE1;cido fus&#xED;dico, 94% para o metronidazol e 94% para a vancomicina. A porcentagem de pacientes em recidiva foi de 7% com Teicoplanina, 28% com &#xE1;cido fus&#xED;dico, 16% com metronidazol e 16% com vancomicina&amp;nbsp;(Wenisch <em>et al</em>, 1996).</p> <p>Houve uma redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de infec&#xE7;&#xF5;es no local de inser&#xE7;&#xE3;o e de septicemia gram-positiva relacionada a cateteres com a terapia com Teicoplanina em compara&#xE7;&#xE3;o a terapia sem Teicoplanina em um estudo randomizado&amp;nbsp;com 88 pacientes com cateteres Hickman. A Teicoplanina como profilaxia pode ser utilizada rotineiramente em pacientes que requeiram inser&#xE7;&#xE3;o de cateteres Hickman para reduzir a incid&#xEA;ncia de sepse relacionada a cateteres, especialmente durante o per&#xED;odo de neutropenia ap&#xF3;s quimioterapia&amp;nbsp;(Lim <em>et al</em>, 1991).</p> <p>Teicoplanina fornece uma alternativa &#xE0; vancomicina em infec&#xE7;&#xF5;es de cateter em pacientes com malignidades hematol&#xF3;gicas. A vancomicina foi comparada com a Teicoplanina, e a taxa de resposta foi de 80% e 69%, respectivamente&amp;nbsp;(Smith <em>et al</em>, 1989).</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico aberto, a Teicoplanina foi eficaz no tratamento de 18 pacientes com infec&#xE7;&#xF5;es gram-positivas (Walsh <em>et al</em>, 1988). Os pacientes receberam uma dose de ataque via intravenosa (IV) de 400 mg, e doses via intravenosa (IV) ou intramuscular (IM) de 200 mg (n = 13) e 400 mg (n = 5) uma vez por dia como terapia de manuten&#xE7;&#xE3;o, por uma m&#xE9;dia de 17 dias. Os pacientes apresentavam as seguintes condi&#xE7;&#xF5;es: osteomielite, infec&#xE7;&#xF5;es relacionadas &#xE0; pr&#xF3;tese, endocardite, infec&#xE7;&#xF5;es da pele e do tecido conjuntivo e infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio. Onze dos 18 (61%) pacientes foram curados clinicamente. Foi relatada uma taxa de cura de 83% para os pacientes que apresentavam <em>Staphylococcus aureus</em> resistente a meticilina. Os 4 pacientes que apresentavam infec&#xE7;&#xF5;es relacionadas &#xE0; pr&#xF3;tese nos ossos e articula&#xE7;&#xF5;es necessitaram de remo&#xE7;&#xE3;o das pr&#xF3;teses antes que ocorresse qualquer melhora cl&#xED;nica. Os efeitos adversos foram limitados a 2 pacientes, que desenvolveram exames anormais da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (eleva&#xE7;&#xE3;o da aspartato aminotransferase, bilirrubina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ureia/bula\" target=\"_blank\">ureia</a>), que foram associados &#xE0; <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/ictericia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">icter&#xED;cia</a> em 1 paciente. A faixa das concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas de vale da Teicoplanina estava entre 2,3 e 17,7 mcg/mL, com uma eleva&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de 2,9 mcg/mL na dose de 400 mg. Foi demonstrado que a Teicoplanina &#xE9; segura e eficaz no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es gram-positivas.</p> <p>Foi relatado que doses iniciais de 400 mg de Teicoplanina, via IV, seguidas por 200 mg via IV, uma vez ao dia, durante 5 a 7 dias, foram eficazes no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es gram-positivas graves (primariamente septicemia) em 15 dos 17 pacientes (Davies <em>et al</em>, 1989). O organismo principal isolado foi o <em>Staphylococcus epidermidis</em> (15 pacientes), que havia sido resistente a terapia de combina&#xE7;&#xE3;o com antibi&#xF3;ticos aminoglicos&#xED;deos e beta-lact&#xE2;micos. Em um estudo multic&#xEA;ntrico, a Teicoplanina foi segura e eficaz em 29 pacientes com v&#xE1;rias infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas gram-positivas&amp;nbsp;(Lang <em>et al</em>, 1990).</p> <p>Teicoplanina aparenta ser mais segura que a vancomicina, e n&#xE3;o apresenta eventos adversos relacionados &#xE0; dose quando dosada entre 3 a 10 mg/Kg&amp;nbsp;(Davey &amp; Williams, 1991).</p> <p>Em crian&#xE7;as entre 2 e 12 anos de idade, foi descoberto que a Teicoplanina &#xE9; muito eficaz e bem tolerada no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es gram-positivas em pacientes pedi&#xE1;tricos. As doses variaram entre 3 e 6 mg/Kg&amp;nbsp;(Bassetti &amp; Cruciani, 1990).</p> <p>Em neonatos, tem sido relatada uma baixa incid&#xEA;ncia de efeitos adversos relacionados ao tratamento com Teicoplanina. A droga &#xE9; bem tolerada em rec&#xE9;m-nascidos com insufici&#xEA;ncia renal aguda (Yalaz <em>et al</em>, 2004). A dose recomendada em neonatos &#xE9; de 16 mg/kg no primeiro dia (dose de ataque), seguido de 8mg/kg, 1 vez ao dia&amp;nbsp;(Yalaz <em>et al</em>, 2004; Martindale, 2013).</p> <p>A adi&#xE7;&#xE3;o da Teicoplanina a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ceftazidima/bula\" target=\"_blank\">ceftazidima</a> como terapia emp&#xED;rica de infec&#xE7;&#xF5;es gram-positivas em pacientes com neutropenia febril foi eficaz. Dezesseis pacientes com neutropenia febril foram tratados com Teicoplanina mais ceftazidima (Verhagen &amp; De Pauw, 1987). Este estudo cl&#xED;nico aberto utilizou pacientes que haviam falhado na terapia com ceftazidima nas 48 ou 72 horas anteriores. A Teicoplanina foi administrada via intravenosa como uma dose de ataque de 400 mg, seguida por 200 mg, uma vez ao dia. Os pacientes continuaram com ceftazidima 2 g via IV, a cada 8 horas, e ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula\" target=\"_blank\">cetoconazol</a> oral 200 mg, uma vez ao dia, ou anfotericina 400 mg a cada 6 horas para preven&#xE7;&#xE3;o de coloniza&#xE7;&#xE3;o f&#xFA;ngica. A cura cl&#xED;nica com a terapia de combina&#xE7;&#xE3;o foi alcan&#xE7;ada em 69% (n = 11) dos pacientes. A cura bacteriol&#xF3;gica foi confirmada em 91% (10 de 11) das infec&#xE7;&#xF5;es. Entre as bact&#xE9;rias tratadas com sucesso, encontravam-se infec&#xE7;&#xF5;es por <em>Staphylococcus aureus</em>, <em>Staphylococcus epidermidis</em> (duas cepas resistentes a meticilina) e <em>Streptococcus faecalis</em>. Quatro pacientes desenvolveram eleva&#xE7;&#xE3;o das enzimas hep&#xE1;ticas; entretanto, a Teicoplanina foi considerada respons&#xE1;vel em somente 1 caso.</p> <p>Pode haver vantagem na inclus&#xE3;o de Teicoplanina no tratamento emp&#xED;rico inicial do regime de antibi&#xF3;ticos para pacientes de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a> com neutropenia febril. A Teicoplanina foi avaliada como terapia emp&#xED;rica em pacientes com neutropenia febril com malignidades hematol&#xF3;gicas (Menichetti <em>et al</em>, 1994). Uma taxa de resposta de 88% foi obtida em um contexto de alta preval&#xEA;ncia de infec&#xE7;&#xF5;es gram-positivas causadas por cepas com alta resist&#xEA;ncia a aminoglicos&#xED;deos e antibi&#xF3;ticos betalact&#xE2;micos.</p> <p>Foi demonstrado que a Teicoplanina &#xE9; eficaz em combina&#xE7;&#xE3;o com aminoglicos&#xED;deos e beta-lact&#xE2;micos no tratamento de sepse grave em pacientes submetidos a transplante de medula &#xF3;ssea. Teicoplanina 400 mg, via IV, uma vez ao dia, com netilimicina 400 mg via IV, uma vez ao dia, e ceftazidima 2 g IV, 3 vezes ao dia, foram institu&#xED;dos em 11 pacientes. Todos os 11 pacientes apresentaram resposta, e 10 apresentaram cura cl&#xED;nica. A Teicoplanina &#xE9; um agente potencialmente eficaz e bem tolerado em pacientes com transplante de medula &#xF3;ssea com infec&#xE7;&#xF5;es que n&#xE3;o respondem a aminoglicos&#xED;deos e beta-lact&#xE2;micos&amp;nbsp;(Lang <em>et al</em>, 1990).</p> <p>Foi demonstrado que a Teicoplanina &#xE9; eficaz em 3 estudos com pacientes com granulocitopenia febril. No primeiro estudo, 67% dos 65 epis&#xF3;dios de granulocitopenia febril apresentaram resposta quando Teicoplanina foi adicionada &#xE0; terapia emp&#xED;rica. No segundo estudo, com 120 pacientes, 63% responderam a ceftazidima e a Teicoplanina, em compara&#xE7;&#xE3;o a 49% com ceftazidima isolada. No terceiro estudo, de 125 casos de bacteremias gram-positivas no cateter de Hickman, 72% a 90% responderam, dependendo do organismo&amp;nbsp;(De Pauw <em>et al</em>, 1990).</p> <p>Teicoplanina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ciprofloxacino/pa\" target=\"_blank\">ciprofloxacino</a> foram eficazes em pacientes com neutropenia febril. Teicoplanina mais ciprofloxacino foram comparados com gentamicina mais piperacilina. Dos pacientes que receberam Teicoplanina mais ciprofloxacino, 78% apresentaram uma resposta favor&#xE1;vel, comparados com 49% que receberam gentamicina e piperacilina. A Teicoplanina com ciprofloxacino &#xE9; pelo menos t&#xE3;o eficaz quanto &#xE0; gentamicina mais piperacilina no tratamento emp&#xED;rico de pacientes com neutropenia febril, e pode ser mais eficaz em situa&#xE7;&#xF5;es onde h&#xE1; preval&#xEA;ncia de organismos gram-positivos&amp;nbsp;(Kelsey, 1992).</p> <p>Teicoplanina com aminoglicos&#xED;deo ou quinolona aparenta ser uma abordagem adequada na terapia emp&#xED;rica para febre neutrop&#xEA;nica, e pode prevenir infec&#xE7;&#xE3;o no cateter em pacientes com c&#xE2;ncer&amp;nbsp;(Studena <em>et al</em>, 1994).</p> <p>Em um estudo n&#xE3;o-controlado, a Teicoplanina foi eficaz no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es por MRSA envolvendo a pele ou osteomielite. Os pacientes eram exclu&#xED;dos caso tivessem neutropenia. Vinte e seis pacientes receberam 200 ou 400 mg de Teicoplanina IM ou IV a cada 24 horas. A taxa de cura cl&#xED;nica foi de 84,6%. A cura bacteriol&#xF3;gica foi obtida em 73% dos pacientes&amp;nbsp;(Pachon <em>et al</em>, 1996a).</p> <p>Em um estudo aberto, a combina&#xE7;&#xE3;o de Teicoplanina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula\" target=\"_blank\">rifampicina</a> mostrou ser um tratamento eficaz e bem-tolerado para infec&#xE7;&#xF5;es graves causadas por <em>Staphylococcus aureus&amp;nbsp;</em>(Yzerman <em>et al</em>, 1998). Ambos os antibi&#xF3;ticos foram administrados via IV, a Teicoplanina em duas doses em bolus de 400 mg nas primeiras 24 horas e a partir da&#xED;, 400 mg uma vez ao dia, e rifampicina em duas doses &#xFA;nicas de 600 mg uma vez ao dia, com dura&#xE7;&#xE3;o dependente da gravidade da infec&#xE7;&#xE3;o. Dos 15 pacientes avali&#xE1;veis, 13 (86.7%) foram curados clinicamente e 2 (um dos quais foi a &#xF3;bitos devido a causas naturais n&#xE3;o relacionadas ao tratamento e um que desenvolveu resist&#xEA;ncia a rifampicina) n&#xE3;o apresentaram melhora. <em>S aureus</em> foi eliminado, e n&#xE3;o recorreu em pacientes com cura cl&#xED;nica.</p> <p>Foram apresentados os resultados dos estudos que trataram infec&#xE7;&#xF5;es causadas por estafilococos e outras bact&#xE9;rias gram-positivas com Teicoplanina; 39 de 64 (61%) dos pacientes se curaram, 16 de 64 (25%) apresentaram melhora e 9 de 64 (14%) n&#xE3;o tiveram sucesso com a terapia (Pauluzzi <em>et al</em>, 1987a). A Teicoplanina &#xE9; um antibi&#xF3;tico eficaz e bem tolerado para infec&#xE7;&#xF5;es causadas por bact&#xE9;rias gram-positivas, e &#xE9; eficaz contra estafilococos resistentes a meticilina.</p> <p>Teicoplanina &#xE9; segura e eficaz no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es &#xF3;sseas e das articula&#xE7;&#xF5;es causadas por pat&#xF3;genos suscet&#xED;veis, em combina&#xE7;&#xE3;o com outras medidas terap&#xEA;uticas discutiram Teicoplanina na terapia de infec&#xE7;&#xF5;es &#xF3;sseas e articula&#xE7;&#xE3;o. A taxa geral de sucesso cl&#xED;nico foi de 88% em 60 pacientes&amp;nbsp;(Eitel <em>et al</em>, 1992).</p> <p>A terapia com Teicoplanina em 35 pacientes com infec&#xE7;&#xF5;es &#xF3;sseas ou nas articula&#xE7;&#xF5;es resultou em resolu&#xE7;&#xE3;o total em 78% dos pacientes. Os pacientes que n&#xE3;o responderam a Teicoplanina 4 mg/Kg/dia tiveram suas doses elevadas para 15 mg/Kg/dia ou mais. Os pacientes toleraram altos n&#xED;veis de vale e de pico de Teicoplanina. Febre devido ao medicamento e erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea se desenvolveram em 5 de 18 pacientes que receberam Teicoplanina 12 mg/Kg/dia ou mais&amp;nbsp;(Greenberg, 1990).</p> <p>Descobriu-se que a Teicoplanina &#xE9; eficaz no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es por organismos gram-positivos nos ossos e articula&#xE7;&#xF5;es (Weinberg, 1993). A efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a da Teicoplanina foram avaliadas no tratamento de 66 pacientes com osteomielite aguda ou cr&#xF4;nica e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/artrite-septica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c\" target=\"_blank\">artrite</a> s&#xE9;ptica. Os pacientes receberam uma dose de ataque de 12 mg/Kg/dia a cada 12 horas por 3 doses, seguido por 12 mg/Kg/dia. Trinta e nove de 45, ou 87%, tiveram uma resposta cl&#xED;nica favor&#xE1;vel, e 6 de 45, ou 13%, apresentaram falha ou sofreram recidiva.</p> <p>Teicoplanina foi eficaz no tratamento de 62 pacientes avali&#xE1;veis com infec&#xE7;&#xF5;es na pele e no tecido conjuntivo. A dose inicial normal utilizada para a Teicoplanina foi de 400 ou 800 mg seguidos por 200 a 400 mg diariamente, por via IV ou IM. Alguns pacientes receberam outras doses n&#xE3;o especificadas. Nos 30 dias anteriores ao estudo, 25 pacientes haviam recebido antibi&#xF3;ticos, primariamente penicilinas ou cefalosporinas, seguido por quinolonas e antibi&#xF3;ticos macr&#xF3;lidos. A falha terap&#xEA;utica foi o motivo mais comum para descontinua&#xE7;&#xE3;o do tratamento, ocorrendo em dois ter&#xE7;os dos casos. Teicoplanina foi o &#xFA;nico agente terap&#xEA;utico isolado em 54 de 64 pacientes. Cinco pacientes tamb&#xE9;m receberam aminoglicos&#xED;deos, e 3 e 2 pacientes tamb&#xE9;m receberam penicilinas e cefalosporinas, respectivamente. A elimina&#xE7;&#xE3;o da infec&#xE7;&#xE3;o bacteriana ocorreu em 27 de 35 (77%) casos de infec&#xE7;&#xE3;o por <em>S. aureus</em>, em 5 de 5 (100%) casos de <em>Staphylococcus</em> coagulase-negativo, e em 5 de 7 (71%) casos de <em>Streptococcus</em> (Lang <em>et al</em>, 1991).</p> <p>A terapia com Teicoplanina curou ou causou melhora em 93% dos pacientes com infec&#xE7;&#xF5;es &#xF3;sseas ou no tecido conjuntivo. A efic&#xE1;cia foi avaliada em 30 pacientes. A cura bacteriol&#xF3;gica ocorreu em 25 pacientes (83,3%)&amp;nbsp;(Marone <em>et al</em>, 1990).</p> <p>Teicoplanina, administrada uma vez ao dia, aparenta ser segura e conveniente para infec&#xE7;&#xF5;es da pele e do tecido conjuntivo (Edelstein <em>et al</em>, 1991). Em especial, a Teicoplanina aparentemente &#xE9; adequada para terapia parenteral ambulatorial.</p> <p>Teicoplanina, administrada uma vez ao dia, aparenta ser uma terapia segura e eficaz para infec&#xE7;&#xF5;es da pele e do tecido conjuntivo causadas por bact&#xE9;rias gram-positivas&amp;nbsp;(Chirurgi <em>et al</em>, 1994).</p> <p>Um estudo cl&#xED;nico preliminar indicou que a Teicoplanina pode ser eficaz no tratamento de peritonite gram-positiva quando adicionada no flu&#xED;do de di&#xE1;lise (Neville <em>et al</em>, 1987). Onze pacientes com insufici&#xEA;ncia renal cr&#xF4;nica que receberam di&#xE1;lise peritoneal ambulatorial cont&#xED;nua (CAPD) apresentaram peritonite gram-positiva. Foi administrada aos pacientes Teicoplanina 400 mg via IV como dose &#xFA;nica, de forma aberta, seguida por 20 mg/L de flu&#xED;dos de di&#xE1;lise durante cada procedimento de di&#xE1;lise. Dez (91%) dos pacientes alcan&#xE7;aram a cura cl&#xED;nica. A &#xFA;nica falha ocorreu em um paciente com peritonite recorrente por <em>Staphylococcus aureus</em>. O paciente recebeu 2 tratamentos com terapia com Teicoplanina, e subsequentemente, falhou com terapia com vancomicina. A Teicoplanina foi bem tolerada, sem nenhuma evid&#xEA;ncia de ototoxicidade ou redu&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal residual. Os 10 pacientes que apresentaram cura cl&#xED;nica foram acompanhados por entre 4 semanas e 11 meses, e permaneceram bem. A Teicoplanina foi bem-sucedida ao erradicar os organismos gram-positivos.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas e espectro antimicrobiano</h3> <p>Teicoplanina &#xE9; um antibi&#xF3;tico do grupo dos glicopept&#xED;dios que mostrou a&#xE7;&#xE3;o bactericida <em>in vitro</em> contra bact&#xE9;rias gram-positivas aer&#xF3;bias e anaer&#xF3;bias. A Teicoplanina inibe o crescimento de organismos suscet&#xED;veis, agindo na bioss&#xED;ntese da parede celular em local diferente do afetado pelos beta-lact&#xE2;micos.</p> <p>Teicoplanina &#xE9; ativo contra estafilococos (incluindo os resistentes a meticilina e outros antibi&#xF3;ticos beta- lact&#xE2;micos), estreptococos, enterococos, <em>Listeria monocitogenes</em>, micrococos, corinebact&#xE9;ria do grupo J/K e anaer&#xF3;bios Gram-positivos incluindo <em>Clostridium difficile</em> e peptococos.</p> <p>Foi demonstrada sinergia bactericida <em>in vitro</em> com Teicoplanina quando combinada com aminoglicos&#xED;deos contra <em>Staphylococcus aureus</em>; a sinergia contra estes organismos tamb&#xE9;m foi demonstrada com imipenem. A combina&#xE7;&#xE3;o <em>in vitro</em> de Teicoplanina e rifampicina demonstrou efeitos aditivos e sin&#xE9;rgicos contra <em>Staphylococcus aureus</em>. Tamb&#xE9;m foi observada sinergia <em>in vitro</em> com ciprofloxacino contra <em>Staphylococcus epidermidis</em>.</p> <p>A resist&#xEA;ncia <em>in vitro</em> &#xE0; Teicoplanina n&#xE3;o pode ser obtida em um &#xFA;nico passo e s&#xF3; se produz ap&#xF3;s passagens m&#xFA;ltiplas. H&#xE1; relatos de elevadas CIMs (concentra&#xE7;&#xE3;o inibit&#xF3;ria m&#xED;nima) para Teicoplanina em diversas cepas de <em>Staphylococcus haemolyticus</em>.</p> <p>A Teicoplanina n&#xE3;o apresenta resist&#xEA;ncia cruzada com outras classes de antibi&#xF3;ticos.</p> <p>Foi observada resist&#xEA;ncia cruzada entre Teicoplanina e o glicopept&#xED;deo vancomicina em enterococos.</p> <p>A Teicoplanina &#xE9; captada pelos leuc&#xF3;citos e macr&#xF3;fagos, mantendo sua atividade anti-estafiloc&#xF3;cica dentro destas c&#xE9;lulas.&amp;nbsp;</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A biodisponibilidade de uma &#xFA;nica inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular de 3 a 6 mg/kg &#xE9; de mais de 90%. A Teicoplanina &#xE9; pouco absorvida pelo trato gastrintestinal normal ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral; 40% da dose oral &#xE9; encontrada nas fezes como f&#xE1;rmaco ativo.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Teicoplanina difunde-se rapidamente na pele, tecido subcut&#xE2;neo, mioc&#xE1;rdio, pulm&#xE3;o, l&#xED;quido pleural, osso, l&#xED;quido sinovial, l&#xED;quido de ves&#xED;cula cut&#xE2;nea e lentamente, no l&#xED;quido cefalorraquidiano.</p> <p>Teicoplanina apresenta liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas de 90 a 95%, sendo a liga&#xE7;&#xE3;o de fraca afinidade.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A biotransforma&#xE7;&#xE3;o &#xE9; pequena (aproximadamente 3%), sendo aproximadamente 80% do f&#xE1;rmaco administrado eliminado na urina, quando administrado por via parenteral. A depura&#xE7;&#xE3;o renal ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o IV de 3 a 6mg/kg &#xE9; de 10,4 a 12,1 mL/h/kg.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de 3 a 6 mg/kg, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica declina com meia-vida terminal de elimina&#xE7;&#xE3;o de 150 horas com depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de 11,9 a 14,7mL/h/kg, o que permite uma &#xFA;nica administra&#xE7;&#xE3;o di&#xE1;ria.&amp;nbsp;</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o IV de 6mg/kg nas horas 0, 12, 24 e a cada 24h como infus&#xE3;o por 30 minutos, uma concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica m&#xED;nima de 10mg/L seria alcan&#xE7;ada pelo quarto dia. Concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas m&#xE1;xima e m&#xED;nima no estado de equil&#xED;brio de aproximadamente 64mg/L e 19mg/L, respectivamente, seriam atingidas pelo 28&#xB0;dia.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Bactomax?

Bactomax® deve ser armazenado em sua embalagem original e em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C.

O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Os frascos reconstituídos e misturas de líquidos para infusão devem ser mantidos refrigerados (5°C) e descartados dentro de 24 horas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características física/organoléptica do medicamento:

Bactomax® é um pó compacto amarelo a castanho, que pode estar intacto ou fragmentado. Após reconstituição, a solução é límpida, de cor amarelo a castanho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Bactomax

Reg. MS Nº 1.0298.0288

Farmacêutico Responsável:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

Cristália&nbsp;– Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira
SP CNPJ: 44.734.671/0001-51

Indústria Brasileira

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor):
0800 701 1918

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

133,33mg/mL, caixa com 10 frascos-ampolas com pó para solução de uso intramuscular ou intravenoso + 10 ampolas com 3mL de diluente (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Teicoplanina
Classe Terapêutica
:
Antibióticos Glucopeptídeos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia

Bula do medicamento

Bactomax, para o que é indicado e para o que serve?

Bactomax® está indicado no tratamento de infecções causadas por bactérias gram-positivas sensíveis, incluindo aquelas resistentes a outros antibióticos tais como meticilina e as cefalosporinas:

Endocardite (inflamação da camada mais interna do coração - endocárdio), septicemia (infecção geral grave), infecções osteoarticulares (infecção nos ossos e articulações), infecções do trato respiratório inferior (traqueia, pulmões, brônquios, bronquíolos e alvéolos pulmonares), infecções de pele e tecidos moles (múculos e gorduras), infecções urinárias (de urina) e peritonite (inflamação do peritônio) associada à diálise peritoneal (processo de filtração do sangue através do peritônio) crônica ambulatorial.

Também está indicado no tratamento de infecções em pacientes alérgicos às penicilinas ou cefalosporinas.

Bactomax® pode ser usado por via oral no tratamento de diarreia associada ao uso de antibiótico, incluindo colite pseudomembranosa (infecção intestinal causada por uma bactéria (Clostridium difficile).

Bactomax® pode ser utilizado para profilaxia (prevenção) em pacientes nos quais a infecção por microrganismos gram-positivos pode ser perigosa (por exemplo, em pacientes que necessitam de cirurgia dental ou ortopédica).

Como o&nbsp;Bactomax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Bactomax<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; um antibi&#xF3;tico glicopept&#xED;deo que age na bioss&#xED;ntese da parede celular e tem a&#xE7;&#xE3;o contra bact&#xE9;rias gram-positivas aer&#xF3;bias (que necessitam de oxig&#xEA;nio para sobreviver) e anaer&#xF3;bias (que podem viver sem oxig&#xEA;nio).</p> <p><strong>Tempo m&#xE9;dio de in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o:</strong> A maioria dos pacientes com infec&#xE7;&#xF5;es causadas por microrganismos sens&#xED;veis ao antibi&#xF3;tico apresenta resposta terap&#xEA;utica dentro das primeiras 48-72 horas.</p> "}

Quais as contraindicações do Bactomax?

Bactomax® é contraindicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade à teicoplanina.

Categoria de risco na gravidez: B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Bactomax?

Instruções para preparação da injeção

Adicione lentamente toda a solução diluente da ampola no frasco-ampola e role-o lentamente entre as mãos, até que o pó esteja completamente dissolvido, tomando-se o cuidado de evitar a formação de espuma.

É importante assegurar que todo o pó esteja dissolvido, mesmo aquele que estiver perto da tampa.

A agitação da solução pode causar a formação de espuma, a qual torna difícil recuperar o volume desejado. Entretanto, se todo o pó estiver completamente dissolvido, a espuma não altera a concentração da solução. Se a solução ficar espumosa, o frasco deve ficar em repouso por aproximadamente 15 minutos. Retire a solução lentamente do frasco-ampola, tentando recuperar a maior parte da solução colocando a agulha na parte central da tampa de borracha.

As soluções reconstituídas contém 200 mg de teicoplanina em 3 mL (frasco-ampola de 200 mg) e 400 mg em 3 mL (frasco- ampola de 400 mg).

É importante que a solução seja corretamente preparada e cuidadosamente colocada na seringa, pois, caso contrário, pode levar à administração de uma dose menor que a dose total.

A solução final é isotônica e tem pH de 7,2 a 7,8.

As soluções reconstituídas podem ser injetadas diretamente ou diluídas com os seguintes diluentes: cloreto de sódio para injeção a 0,9 %, e glicose 5%.

Como boa prática farmacêutica, recomenda-se que as soluções sejam administradas imediatamente após a preparação.

Incompatibilidades

As soluções de teicoplanina e aminoglicosídeos são incompatíveis quando misturadas diretamente e não devem ser misturadas antes da injeção.

Modo de administração

Bactomax® pode ser administrado por via intravenosa (IV) ou intramuscular (IM).

A administração IV pode ser feita diretamente por injeção (3 - 5 minutos) ou através de infusão (30 minutos).

A dose diária é geralmente única, entretanto, em infecções graves, recomenda-se uma dose de ataque a intervalos de 12 horas para as 3 primeiras doses, podendo se estender por até 4 dias (8 doses iniciais), dependendo da gravidade da infecção. A maioria dos pacientes com infecções causadas por microrganismos sensíveis ao antibiótico apresenta resposta terapêutica dentro das primeiras 48-72 horas. A duração total do tratamento é determinada pelo tipo e gravidade da infecção e resposta clínica do paciente. Em endocardite e osteomielite (inflamação óssea), recomenda-se tratamento por 3 semanas oumais.

Somente o método de administração infusão IV pode ser usado em recém-nascidos. A gravidade da doença e o local da infecção devem ser considerados na determinação das doses de teicoplanina.

Posologia do&nbsp;Bactomax

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <p>Para infec&#xE7;&#xF5;es por gram-positivos em geral: o regime inicial &#xE9; de 3 doses de 400 mg&amp;nbsp;IV a cada 12 horas (dose de ataque), seguida de uma dose de manuten&#xE7;&#xE3;o de 400 mg IV ou IM uma vez ao dia.</p> <p>Em casos de septicemia, infec&#xE7;&#xF5;es &#xF3;steo-articulares (ossos e articula&#xE7;&#xF5;es), endocardites, pneumonias graves e outras infec&#xE7;&#xF5;es graves causadas por organismos gram-positivos em geral: o regime inicial &#xE9; de 400 mg a cada 12 horas via IV para as 3 primeiras doses podendo se estender por at&#xE9; 4 dias (8 doses iniciais), dependendo da gravidade da infec&#xE7;&#xE3;o, seguida de uma dose de manuten&#xE7;&#xE3;o de 400 mg IV ou IM uma vez ao dia.</p> <p>A dose padr&#xE3;o de 400 mg corresponde a aproximadamente 6 mg/kg. Em pacientes com mais de 85 kg, deve-se utilizar a dose de 6 mg/kg.</p> <p>Podem ser necess&#xE1;rias doses maiores em algumas situa&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas.</p> <p>Em algumas situa&#xE7;&#xF5;es, tais como em pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">queimaduras</a> graves infectadas ou endocardite causada por <em>Staphylococcus aureus</em>, pode ser necess&#xE1;ria dose de manuten&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 12 mg/kg por via IV. No caso de endocardite causada por <em>S.aureus</em>, foram obtidos resultados satisfat&#xF3;rios quando a teicoplanina foi administrada junto com outros antibi&#xF3;ticos. A efic&#xE1;cia da monoterapia com teicoplanina para esta indica&#xE7;&#xE3;o ainda est&#xE1; sendo investigada.</p> <p>Quando as concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas de teicoplanina s&#xE3;o monitoradas em infec&#xE7;&#xF5;es graves, os n&#xED;veis (imediatamente antes da dose subsequente) devem ser equivalentes a 10 vezes a CIM (concentra&#xE7;&#xE3;o inibit&#xF3;ria m&#xED;nima) ou pelo menos, 10 mg/L, podendo ser de 15 a 20 mg/L, dependendo da gravidade da infec&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Terapia combinada</h4> <p>Quando a infec&#xE7;&#xE3;o requer atividade bactericida m&#xE1;xima, recomenda-se a combina&#xE7;&#xE3;o com um agente bactericida apropriado (ex: em endocardite estafiloc&#xF3;cica) ou quando infec&#xE7;&#xF5;es mistas com pat&#xF3;genos Gram-negativos n&#xE3;o podem ser exclu&#xED;das (ex: terapia emp&#xED;rica de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c\" target=\"_blank\">febre</a> em pacientes neutrop&#xEA;nicos).</p> <h4>Profilaxia de endocardite por gram-positivos em cirurgia dental e em pacientes com doen&#xE7;a valvular</h4> <p>Uma administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de 400 mg (6 mg/kg) no momento da indu&#xE7;&#xE3;o anest&#xE9;sica.</p> <h4>Profilaxia de infec&#xE7;&#xF5;es por gram-positivos em cirurgia ortop&#xE9;dica e vascular</h4> <p>Uma dose IV de 400 mg (ou 6 mg/kg se &gt; 85 kg) no momento da indu&#xE7;&#xE3;o anest&#xE9;sica.</p> <h4>Diarreia causada por <em>Clostridium difficile</em> associada a antibi&#xF3;ticos</h4> <p>Ap&#xF3;s reconstitui&#xE7;&#xE3;o do p&#xF3; do frasco-ampola com a solu&#xE7;&#xE3;o diluente, a solu&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada como solu&#xE7;&#xE3;o oral (a solu&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o tem gosto). A dose usual &#xE9; de 200 mg por via oral, duas vezes ao dia durante 7 a 14 dias.</p> <p>A efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a da administra&#xE7;&#xE3;o de teicoplanina pelas vias intratecal/intralombar e intraventricular n&#xE3;o foram estudadas em estudos cl&#xED;nicos controlados. Entretanto, foi relatado caso de toxicidade, incluindo convuls&#xF5;es, com o uso intraventricular de teicoplanina. Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou intramuscular.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Idosos</h4> <p>Igual &#xE0; dose dos adultos (se a fun&#xE7;&#xE3;o renal (dos rins) estiver gravemente comprometida, devem-se seguir as instru&#xE7;&#xF5;es para pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal comprometida).</p> <h4>Crian&#xE7;as acima de 2 meses de idade at&#xE9; 16 anos</h4> <p>Para as infec&#xE7;&#xF5;es por gram-positivos em geral: a dose recomendada &#xE9; de 10 mg/kg por via intravenosa a cada 12 horas para as 3 primeiras doses (doses de ataque); as doses di&#xE1;rias subsequentes devem ser de 6 mg/kg em inje&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica intravenosa ou intramuscular (doses de manuten&#xE7;&#xE3;o).</p> <h4>Em infec&#xE7;&#xF5;es graves por microrganismos gram-positivos ou em crian&#xE7;as neutrop&#xEA;nicas (mais suscept&#xED;veis a infec&#xE7;&#xF5;es)</h4> <p>A dose de ataque recomendada &#xE9; de 10 mg/kg por via intravenosa a cada 12 horas para as 3 primeiras doses; as doses di&#xE1;rias subsequentes de manuten&#xE7;&#xE3;o devem ser de 10 mg/kg em &#xFA;nica inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa ou intramuscular.</p> <h4>Rec&#xE9;m-nascidos menores de dois meses</h4> <p>Recomenda-se administrar dose &#xFA;nica de ataque de 16mg/kg por via intravenosa no primeiro dia; as doses di&#xE1;rias de manuten&#xE7;&#xE3;o subsequentes devem ser de 8 mg/kg por via intravenosa. Recomenda-se administrar as doses por infus&#xE3;o intravenosa por 30 minutos.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h4> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal, a diminui&#xE7;&#xE3;o da dose n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria at&#xE9; o quarto dia de tratamento, ap&#xF3;s este per&#xED;odo, a dose deve ser ajustada para manter uma concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica de pelo menos 10mg/L. A partir do quinto dia, deve-se seguir o seguinte esquema:</p> <ul> <li>Insufici&#xEA;ncia renal moderada, com depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina de 40 a 60 mL/min, a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o dever&#xE1; ser diminu&#xED;da para a metade (utilizando a dose usual de manuten&#xE7;&#xE3;o a cada dois dias ou a metade desta dose uma vez aodia).</li> <li>Em insufici&#xEA;ncia renal grave, com depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina menor que 40 mL/min e em pacientes sob <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>, a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o deve ser reduzida para um ter&#xE7;o da usual (utilizando esta dose a cada tr&#xEA;s dias ou um ter&#xE7;o da dose uma vez ao dia). A teicoplanina n&#xE3;o &#xE9; dialis&#xE1;vel.</li> </ul> <h4>Di&#xE1;lise peritoneal ambulatorial cont&#xED;nua para peritonite</h4> <p>Ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de ataque de 400 mg IV, s&#xE3;o administrados 20 mg/L por bolsa na 1&#xAA; semana, 20 mg/L em bolsas alternadas na 2&#xAA; semana e 20 mg/L na bolsa que permanece durante a noite na 3&#xAA; semana.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o do seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Bactomax?</h2> <hr> <p>Caso se esque&#xE7;a de administrar uma dose, administre-a assim que poss&#xED;vel. No entanto, se estiver pr&#xF3;ximo do hor&#xE1;rio da dose seguinte, espere por este hor&#xE1;rio, respeitando sempre o intervalo determinado pelaposologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Bactomax?

Reações de hipersensibilidade

Reações de hipersensibilidade severa com risco de vida, por vezes fatais, foram relatadas com teicoplanina (por exemplo, choque anafilático). Se ocorrer uma reação alérgica à teicoplanina, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e medidas de emergência adequadas devem ser iniciadas.

Deve ser administrado com cuidado em pacientes com histórico de hipersensibilidade a vancomicina, pois pode haver reações de hipersensibilidade cruzada, incluindo choque anafilático fatal. Entretanto, um antecedente de “síndrome do homem vermelho” atribuído à vancomicina, não se constitui em uma contraindicação para o uso de teicoplanina.

Reações relacionadas com a infusão

"Síndrome homem do vermelho" (um complexo de sintomas que incluem prurido, urticária, eritema, edema angioneurótico, taquicardia, hipotensão, dispneia) foi raramente observado (mesmo na primeira dose). A parada ou infusão mais lenta podem resultar na interrupção destas reações. Reações relacionadas com a infusão podem ser limitadas se a dose diária não for dada através de bolus mas infundida durante um período de 30 minutos.

Reações bolhosas severas

Reações cutâneas com risco de vida ou até mesmo fatais, síndrome de Stevens-Johnson -SSJ (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo) e Necrólise Epidérmica Tóxica -NET (quadro grave, caracterizado por erupção generalizada com bolhas rasas extensas e áreas de necrose epidérmica, à semelhança do grande queimado, resultante principalmente de uma reação tóxica a vários medicamentos) têm sido relatadas com o uso de teicoplanina. Se os sintomas ou sinais de SJS ou TEN (por exemplo, erupção cutânea progressiva da pele muitas vezes com bolhas ou lesões mucosas) estiverem presentes, o tratamento com teicoplanina deve ser interrompido imediatamente.

Monitoramento

Foram relatados casos de toxicidade hematológica (no sangue), auditiva (no ouvido), hepática (no fígado) e renal (nos rins) com teicoplanina. Portanto, recomenda-se monitorar as funções auditiva, hematológica, hepática e renal, particularmente em pacientes com insuficiência renal, pacientes sob tratamento prolongado e aqueles pacientes que necessitam de uso concomitante de fármacos que possam ter efeitos tóxicos para o sistema auditivo e tóxicos para o sistema renal.

Trombocitopenia foi relatada com o uso de teicoplanina. Exames sanguíneos periódicos são recomendados durante o tratamento, incluindo hemograma completo.

Superinfecção

Da mesma forma que com outros antibióticos, o uso de teicoplanina, especialmente se prolongado, pode resultar em supercrescimento de microrganismos resistentes. É essencial a avaliação repetida da condição do paciente.

Caso ocorra superinfecção durante a terapia, devem ser tomadas medidas apropriadas.

Trombocitopenia

Trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas) foi relatada com o uso de teicoplanina. Exames sanguíneos periódicos são recomendados durante o tratamento, incluindo hemograma completo.

Risco de uso por vias não recomendadas

A eficácia e segurança da administração da teicoplanina pelas vias intratecal/intralombar e intraventricular não foram estudadas em estudos clínicos controlados. Entretanto, foi relatado caso de toxicidade, incluindo convulsões, com o uso intraventricular de teicoplanina.

Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via intravenosa ou intramuscular.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Bactomax® pode causar efeitos adversos, tais como dor de cabeça e tonturas. A habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas pode ser afetada. Paciente experimentando estes eventos adversos não devem dirigir veículos ou operar máquinas.

Gravidez e lactação

Embora os estudos de reprodução animal não tenham revelado evidência de alteração da fertilidade ou efeitos teratogênicos, Bactomax® não deve ser utilizado durante a gravidez confirmada ou suposta ou durante a lactação, a menos que, a critério médico, os benefícios potenciais superem os possíveis riscos. Não se tem informação sobre a excreção de teicoplanina no leite materno ou sobre a transferência placentária do fármaco.

Categoria de risco na gravidez: B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bactomax?

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam estemedicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam estemedicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

Reação muito rara (ocorre em menos do que 0,01% dos pacientes que utilizam estemedicamento).

Bactomax® geralmente é bem tolerado. As reações adversas conhecidas raramente requerem interrupção do tratamento e geralmente são de caráter leve e transitório.

As reações adversas graves são raras. As seguintes reações foram relatadas:

  • <li>Dist&#xFA;rbios gerais e altera&#xE7;&#xF5;es no local de administra&#xE7;&#xE3;o: eritema (vermelhid&#xE3;o), dor local, tromboflebite (inflama&#xE7;&#xE3;o de uma veia associada &#xE0; forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulo) e abscesso no local da inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular.</li> <li>Dist&#xFA;rbios do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-imunologico/c" target="_blank">sistema imunol&#xF3;gico</a>: hipersensibilidade: erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea (na pele), prurido (coceira), febre, rigidez, broncoespasmo (contra&#xE7;&#xE3;o dos br&#xF4;nquios que pode ocasionar chiado no peito), rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica), choque anafil&#xE1;tico (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave), urtic&#xE1;ria (erup&#xE7;&#xE3;o na pele, geralmente de origem al&#xE9;rgica, que causa coceira), <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o em regi&#xE3;o subcut&#xE2;nea ou em mucosas, geralmente de origem al&#xE9;rgica), S&#xED;ndrome DRESS (rea&#xE7;&#xE3;o medicamentosa com eosinofilia e sintomas sist&#xE9;micos) e raros casos de <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o na pele) esfoliativa, necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (grandes extens&#xF5;es da pele ficam vermelhas e morrem), eritema multiforme (dist&#xFA;rbio da pele resultante de uma rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica), s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (forma grave de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes &#xE1;reas do corpo).<br> Al&#xE9;m disso, foram relatadas rea&#xE7;&#xF5;es relacionadas &#xE0;s infus&#xF5;es, chamada de &#x201C;S&#xED;ndrome do homem vermelho&#x201D;. Estes eventos ocorreram sem hist&#xF3;rico pr&#xE9;vio de exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; teicoplanina e n&#xE3;o voltaram a ocorrer na reexposi&#xE7;&#xE3;o com a velocidade da infus&#xE3;o mais lenta e/ou a diminui&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o. Estes eventos n&#xE3;o foram espec&#xED;ficos para qualquer concentra&#xE7;&#xE3;o ou velocidade de infus&#xE3;o.</br></li> <li>Dist&#xFA;rbios gastrintestinais: n&#xE1;usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, diarreia.</li> <li>Dist&#xFA;rbios sangu&#xED;neos e do sistema linf&#xE1;tico: eosinofilia (aumento do n&#xFA;mero de um tipo de leuc&#xF3;cito do sangue chamado eosin&#xF3;filo), leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o de leuc&#xF3;citos no sangue), neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de neutr&#xF3;filos no sangue), trombocitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de plaquetas sangu&#xED;neas), e raros casos de agranulocitose (diminui&#xE7;&#xE3;o acentuada de leuc&#xF3;citos do sangue) revers&#xED;vel.</li> <li>Dist&#xFA;rbio hep&#xE1;tico (do f&#xED;gado): aumento das transaminases s&#xE9;ricas e/ou fosfatase alcalina s&#xE9;rica (enzimas).</li> <li>Dist&#xFA;rbio renal (dos rins) e urin&#xE1;rio: eleva&#xE7;&#xE3;o da creatinina s&#xE9;rica, insufici&#xEA;ncia renal (redu&#xE7;&#xE3;o grave da fun&#xE7;&#xE3;o do rim).</li> <li>Dist&#xFA;rbio do Sistema Nervoso:tontura, cefaleia (dor de cabe&#xE7;a) e convuls&#xF5;es.</li> <li>Dist&#xFA;rbio do ouvido e do labirinto: perda de audi&#xE7;&#xE3;o / surdez, tinido e dist&#xFA;rbios vestibulares. Nestes casos, o efeito causal n&#xE3;o foi estabelecido entre a utiliza&#xE7;&#xE3;o da teicoplanina e a perda auditiva, tinido (<a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/zumbido/c" target="_blank">zumbido</a>) e dist&#xFA;rbios vestibulares. A ototoxicidade da teicoplanina &#xE9; inferior a da vancomicina.</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es e infesta&#xE7;&#xF5;es: superinfec&#xE7;&#xE3;o (supercrescimento de organismos n&#xE3;o-suscet&#xED;veis).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Qual a composição do Bactomax?

Cada frasco-ampola contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:420px\"> <p style=\"text-align:center\">Teicoplanina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:398px\">200 mg</td> <td style=\"width:403px\"> <p style=\"text-align:center\">400 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:420px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:398px\">1 frasco-ampola</td> <td style=\"width:403px\"> <p style=\"text-align:center\">1 frasco-ampola</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente: cloreto de sódio.

Cada ampola de diluente contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:415px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a> q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:406px\">&amp;nbsp;3 mL</td> <td style=\"width:400px\"> <p style=\"text-align:center\">&amp;nbsp;3 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do&nbsp;Bactomax

{"tag":"hr","value":" <h3>Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 200 mg</h3> <p>P&#xF3; li&#xF3;filo de teicoplanina + 10 ampolas com solu&#xE7;&#xE3;o diluente de 3 mL.</p> <h3>Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 400 mg</h3> <p>P&#xF3; li&#xF3;filo de teicoplanina + 10 ampolas com solu&#xE7;&#xE3;o diluente de 3 mL.</p> <p><strong>Uso intravenoso ou intramuscular.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bactomax maior do que a recomendada?

Foram relatados casos de administração de doses excessivas, erroneamente, à pacientes pediátricos. Em um relato de superdose, um recém-nascido de 29 dias apresentou agitação após a administração de 400 mg IV (95 mg/kg).

Nos outros casos, não foram verificados sintomas ou anormalidades laboratoriais associados à teicoplanina. Nestes casos, as crianças tinham de 1 mês a 8 anos de idade e as doses de teicoplanina administrada erroneamente estavam entre 35,7 mg/kg a 104 mg/kg.

Nos casos de superdose o tratamento deverá ser sintomático. A teicoplanina não é eliminada através de hemodiálise e apenas lentamente por diálise peritoneal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bactomax com outros remédios?

Os estudos em animais não evidenciaram interação com diazepam, tiopental, morfina, bloqueadores neuromusculares ou halotano.

Devido ao potencial de aumento de efeitos adversos, Bactomax® deve ser administrado com cuidado em pacientes sob tratamento concomitante com fármacos tóxicos para o sistema renal ou tóxicos para o sistema auditivo, tais como aminoglicosídios (classe de antibiótico), anfotericina B (antifúngico), ciclosporina (medicamento depressor do sistema imunológico), furosemida e ácido etacrínico (diuréticos).

As soluções de teicoplanina e aminoglicosídios são incompatíveis quando misturadas, portanto não devem ser misturadas antes da injeção.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Bactomax (Teicoplanina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Foi demonstrado que a Teicoplanina &#xE9; eficaz no tratamento da endocardite causada por organismos gram-positivos&amp;nbsp;(Davey &amp; Williams, 1991; Presterl <em>et al</em>, 1993; Martino <em>et al</em>, 1989; Leport <em>et al</em>, 1989; Venditti <em>et al</em>, 1992).</p> <p>Teicoplanina foi t&#xE3;o eficaz quanto outros agentes no tratamento de diarreia associada ao <em>Clostridium difficile</em> (CDAD). A taxa de recidiva no grupo que recebeu Teicoplanina foi baixa. Cento e dezenove pacientes foram randomizados para receber <a href=\"https://consultaremedios.com.br/acido-fusidico/bula\" target=\"_blank\">&#xE1;cido fus&#xED;dico</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metronidazol/bula\" target=\"_blank\">metronidazol</a>, Teicoplanina ou vancomicina para o tratamento de CDAD. A dose de Teicoplanina foi de 400 mg, duas vezes ao dia, por 10 dias. A taxa de cura foi de 96% para Teicoplanina, 93% para o &#xE1;cido fus&#xED;dico, 94% para o metronidazol e 94% para a vancomicina. A porcentagem de pacientes em recidiva foi de 7% com Teicoplanina, 28% com &#xE1;cido fus&#xED;dico, 16% com metronidazol e 16% com vancomicina&amp;nbsp;(Wenisch <em>et al</em>, 1996).</p> <p>Houve uma redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de infec&#xE7;&#xF5;es no local de inser&#xE7;&#xE3;o e de septicemia gram-positiva relacionada a cateteres com a terapia com Teicoplanina em compara&#xE7;&#xE3;o a terapia sem Teicoplanina em um estudo randomizado&amp;nbsp;com 88 pacientes com cateteres Hickman. A Teicoplanina como profilaxia pode ser utilizada rotineiramente em pacientes que requeiram inser&#xE7;&#xE3;o de cateteres Hickman para reduzir a incid&#xEA;ncia de sepse relacionada a cateteres, especialmente durante o per&#xED;odo de neutropenia ap&#xF3;s quimioterapia&amp;nbsp;(Lim <em>et al</em>, 1991).</p> <p>Teicoplanina fornece uma alternativa &#xE0; vancomicina em infec&#xE7;&#xF5;es de cateter em pacientes com malignidades hematol&#xF3;gicas. A vancomicina foi comparada com a Teicoplanina, e a taxa de resposta foi de 80% e 69%, respectivamente&amp;nbsp;(Smith <em>et al</em>, 1989).</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico aberto, a Teicoplanina foi eficaz no tratamento de 18 pacientes com infec&#xE7;&#xF5;es gram-positivas (Walsh <em>et al</em>, 1988). Os pacientes receberam uma dose de ataque via intravenosa (IV) de 400 mg, e doses via intravenosa (IV) ou intramuscular (IM) de 200 mg (n = 13) e 400 mg (n = 5) uma vez por dia como terapia de manuten&#xE7;&#xE3;o, por uma m&#xE9;dia de 17 dias. Os pacientes apresentavam as seguintes condi&#xE7;&#xF5;es: osteomielite, infec&#xE7;&#xF5;es relacionadas &#xE0; pr&#xF3;tese, endocardite, infec&#xE7;&#xF5;es da pele e do tecido conjuntivo e infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio. Onze dos 18 (61%) pacientes foram curados clinicamente. Foi relatada uma taxa de cura de 83% para os pacientes que apresentavam <em>Staphylococcus aureus</em> resistente a meticilina. Os 4 pacientes que apresentavam infec&#xE7;&#xF5;es relacionadas &#xE0; pr&#xF3;tese nos ossos e articula&#xE7;&#xF5;es necessitaram de remo&#xE7;&#xE3;o das pr&#xF3;teses antes que ocorresse qualquer melhora cl&#xED;nica. Os efeitos adversos foram limitados a 2 pacientes, que desenvolveram exames anormais da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (eleva&#xE7;&#xE3;o da aspartato aminotransferase, bilirrubina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ureia/bula\" target=\"_blank\">ureia</a>), que foram associados &#xE0; <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/ictericia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">icter&#xED;cia</a> em 1 paciente. A faixa das concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas de vale da Teicoplanina estava entre 2,3 e 17,7 mcg/mL, com uma eleva&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de 2,9 mcg/mL na dose de 400 mg. Foi demonstrado que a Teicoplanina &#xE9; segura e eficaz no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es gram-positivas.</p> <p>Foi relatado que doses iniciais de 400 mg de Teicoplanina, via IV, seguidas por 200 mg via IV, uma vez ao dia, durante 5 a 7 dias, foram eficazes no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es gram-positivas graves (primariamente septicemia) em 15 dos 17 pacientes (Davies <em>et al</em>, 1989). O organismo principal isolado foi o <em>Staphylococcus epidermidis</em> (15 pacientes), que havia sido resistente a terapia de combina&#xE7;&#xE3;o com antibi&#xF3;ticos aminoglicos&#xED;deos e beta-lact&#xE2;micos. Em um estudo multic&#xEA;ntrico, a Teicoplanina foi segura e eficaz em 29 pacientes com v&#xE1;rias infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas gram-positivas&amp;nbsp;(Lang <em>et al</em>, 1990).</p> <p>Teicoplanina aparenta ser mais segura que a vancomicina, e n&#xE3;o apresenta eventos adversos relacionados &#xE0; dose quando dosada entre 3 a 10 mg/Kg&amp;nbsp;(Davey &amp; Williams, 1991).</p> <p>Em crian&#xE7;as entre 2 e 12 anos de idade, foi descoberto que a Teicoplanina &#xE9; muito eficaz e bem tolerada no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es gram-positivas em pacientes pedi&#xE1;tricos. As doses variaram entre 3 e 6 mg/Kg&amp;nbsp;(Bassetti &amp; Cruciani, 1990).</p> <p>Em neonatos, tem sido relatada uma baixa incid&#xEA;ncia de efeitos adversos relacionados ao tratamento com Teicoplanina. A droga &#xE9; bem tolerada em rec&#xE9;m-nascidos com insufici&#xEA;ncia renal aguda (Yalaz <em>et al</em>, 2004). A dose recomendada em neonatos &#xE9; de 16 mg/kg no primeiro dia (dose de ataque), seguido de 8mg/kg, 1 vez ao dia&amp;nbsp;(Yalaz <em>et al</em>, 2004; Martindale, 2013).</p> <p>A adi&#xE7;&#xE3;o da Teicoplanina a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ceftazidima/bula\" target=\"_blank\">ceftazidima</a> como terapia emp&#xED;rica de infec&#xE7;&#xF5;es gram-positivas em pacientes com neutropenia febril foi eficaz. Dezesseis pacientes com neutropenia febril foram tratados com Teicoplanina mais ceftazidima (Verhagen &amp; De Pauw, 1987). Este estudo cl&#xED;nico aberto utilizou pacientes que haviam falhado na terapia com ceftazidima nas 48 ou 72 horas anteriores. A Teicoplanina foi administrada via intravenosa como uma dose de ataque de 400 mg, seguida por 200 mg, uma vez ao dia. Os pacientes continuaram com ceftazidima 2 g via IV, a cada 8 horas, e ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula\" target=\"_blank\">cetoconazol</a> oral 200 mg, uma vez ao dia, ou anfotericina 400 mg a cada 6 horas para preven&#xE7;&#xE3;o de coloniza&#xE7;&#xE3;o f&#xFA;ngica. A cura cl&#xED;nica com a terapia de combina&#xE7;&#xE3;o foi alcan&#xE7;ada em 69% (n = 11) dos pacientes. A cura bacteriol&#xF3;gica foi confirmada em 91% (10 de 11) das infec&#xE7;&#xF5;es. Entre as bact&#xE9;rias tratadas com sucesso, encontravam-se infec&#xE7;&#xF5;es por <em>Staphylococcus aureus</em>, <em>Staphylococcus epidermidis</em> (duas cepas resistentes a meticilina) e <em>Streptococcus faecalis</em>. Quatro pacientes desenvolveram eleva&#xE7;&#xE3;o das enzimas hep&#xE1;ticas; entretanto, a Teicoplanina foi considerada respons&#xE1;vel em somente 1 caso.</p> <p>Pode haver vantagem na inclus&#xE3;o de Teicoplanina no tratamento emp&#xED;rico inicial do regime de antibi&#xF3;ticos para pacientes de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a> com neutropenia febril. A Teicoplanina foi avaliada como terapia emp&#xED;rica em pacientes com neutropenia febril com malignidades hematol&#xF3;gicas (Menichetti <em>et al</em>, 1994). Uma taxa de resposta de 88% foi obtida em um contexto de alta preval&#xEA;ncia de infec&#xE7;&#xF5;es gram-positivas causadas por cepas com alta resist&#xEA;ncia a aminoglicos&#xED;deos e antibi&#xF3;ticos betalact&#xE2;micos.</p> <p>Foi demonstrado que a Teicoplanina &#xE9; eficaz em combina&#xE7;&#xE3;o com aminoglicos&#xED;deos e beta-lact&#xE2;micos no tratamento de sepse grave em pacientes submetidos a transplante de medula &#xF3;ssea. Teicoplanina 400 mg, via IV, uma vez ao dia, com netilimicina 400 mg via IV, uma vez ao dia, e ceftazidima 2 g IV, 3 vezes ao dia, foram institu&#xED;dos em 11 pacientes. Todos os 11 pacientes apresentaram resposta, e 10 apresentaram cura cl&#xED;nica. A Teicoplanina &#xE9; um agente potencialmente eficaz e bem tolerado em pacientes com transplante de medula &#xF3;ssea com infec&#xE7;&#xF5;es que n&#xE3;o respondem a aminoglicos&#xED;deos e beta-lact&#xE2;micos&amp;nbsp;(Lang <em>et al</em>, 1990).</p> <p>Foi demonstrado que a Teicoplanina &#xE9; eficaz em 3 estudos com pacientes com granulocitopenia febril. No primeiro estudo, 67% dos 65 epis&#xF3;dios de granulocitopenia febril apresentaram resposta quando Teicoplanina foi adicionada &#xE0; terapia emp&#xED;rica. No segundo estudo, com 120 pacientes, 63% responderam a ceftazidima e a Teicoplanina, em compara&#xE7;&#xE3;o a 49% com ceftazidima isolada. No terceiro estudo, de 125 casos de bacteremias gram-positivas no cateter de Hickman, 72% a 90% responderam, dependendo do organismo&amp;nbsp;(De Pauw <em>et al</em>, 1990).</p> <p>Teicoplanina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ciprofloxacino/pa\" target=\"_blank\">ciprofloxacino</a> foram eficazes em pacientes com neutropenia febril. Teicoplanina mais ciprofloxacino foram comparados com gentamicina mais piperacilina. Dos pacientes que receberam Teicoplanina mais ciprofloxacino, 78% apresentaram uma resposta favor&#xE1;vel, comparados com 49% que receberam gentamicina e piperacilina. A Teicoplanina com ciprofloxacino &#xE9; pelo menos t&#xE3;o eficaz quanto &#xE0; gentamicina mais piperacilina no tratamento emp&#xED;rico de pacientes com neutropenia febril, e pode ser mais eficaz em situa&#xE7;&#xF5;es onde h&#xE1; preval&#xEA;ncia de organismos gram-positivos&amp;nbsp;(Kelsey, 1992).</p> <p>Teicoplanina com aminoglicos&#xED;deo ou quinolona aparenta ser uma abordagem adequada na terapia emp&#xED;rica para febre neutrop&#xEA;nica, e pode prevenir infec&#xE7;&#xE3;o no cateter em pacientes com c&#xE2;ncer&amp;nbsp;(Studena <em>et al</em>, 1994).</p> <p>Em um estudo n&#xE3;o-controlado, a Teicoplanina foi eficaz no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es por MRSA envolvendo a pele ou osteomielite. Os pacientes eram exclu&#xED;dos caso tivessem neutropenia. Vinte e seis pacientes receberam 200 ou 400 mg de Teicoplanina IM ou IV a cada 24 horas. A taxa de cura cl&#xED;nica foi de 84,6%. A cura bacteriol&#xF3;gica foi obtida em 73% dos pacientes&amp;nbsp;(Pachon <em>et al</em>, 1996a).</p> <p>Em um estudo aberto, a combina&#xE7;&#xE3;o de Teicoplanina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula\" target=\"_blank\">rifampicina</a> mostrou ser um tratamento eficaz e bem-tolerado para infec&#xE7;&#xF5;es graves causadas por <em>Staphylococcus aureus&amp;nbsp;</em>(Yzerman <em>et al</em>, 1998). Ambos os antibi&#xF3;ticos foram administrados via IV, a Teicoplanina em duas doses em bolus de 400 mg nas primeiras 24 horas e a partir da&#xED;, 400 mg uma vez ao dia, e rifampicina em duas doses &#xFA;nicas de 600 mg uma vez ao dia, com dura&#xE7;&#xE3;o dependente da gravidade da infec&#xE7;&#xE3;o. Dos 15 pacientes avali&#xE1;veis, 13 (86.7%) foram curados clinicamente e 2 (um dos quais foi a &#xF3;bitos devido a causas naturais n&#xE3;o relacionadas ao tratamento e um que desenvolveu resist&#xEA;ncia a rifampicina) n&#xE3;o apresentaram melhora. <em>S aureus</em> foi eliminado, e n&#xE3;o recorreu em pacientes com cura cl&#xED;nica.</p> <p>Foram apresentados os resultados dos estudos que trataram infec&#xE7;&#xF5;es causadas por estafilococos e outras bact&#xE9;rias gram-positivas com Teicoplanina; 39 de 64 (61%) dos pacientes se curaram, 16 de 64 (25%) apresentaram melhora e 9 de 64 (14%) n&#xE3;o tiveram sucesso com a terapia (Pauluzzi <em>et al</em>, 1987a). A Teicoplanina &#xE9; um antibi&#xF3;tico eficaz e bem tolerado para infec&#xE7;&#xF5;es causadas por bact&#xE9;rias gram-positivas, e &#xE9; eficaz contra estafilococos resistentes a meticilina.</p> <p>Teicoplanina &#xE9; segura e eficaz no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es &#xF3;sseas e das articula&#xE7;&#xF5;es causadas por pat&#xF3;genos suscet&#xED;veis, em combina&#xE7;&#xE3;o com outras medidas terap&#xEA;uticas discutiram Teicoplanina na terapia de infec&#xE7;&#xF5;es &#xF3;sseas e articula&#xE7;&#xE3;o. A taxa geral de sucesso cl&#xED;nico foi de 88% em 60 pacientes&amp;nbsp;(Eitel <em>et al</em></p>"}

133,33mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução de uso intramuscular ou intravenoso + ampola com 3mL de diluente (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Teicoplanina
Classe Terapêutica
:
Antibióticos Glucopeptídeos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia

Bula do medicamento

Bactomax, para o que é indicado e para o que serve?

Bactomax® está indicado no tratamento de infecções causadas por bactérias gram-positivas sensíveis, incluindo aquelas resistentes a outros antibióticos tais como meticilina e as cefalosporinas:

Endocardite (inflamação da camada mais interna do coração - endocárdio), septicemia (infecção geral grave), infecções osteoarticulares (infecção nos ossos e articulações), infecções do trato respiratório inferior (traqueia, pulmões, brônquios, bronquíolos e alvéolos pulmonares), infecções de pele e tecidos moles (múculos e gorduras), infecções urinárias (de urina) e peritonite (inflamação do peritônio) associada à diálise peritoneal (processo de filtração do sangue através do peritônio) crônica ambulatorial.

Também está indicado no tratamento de infecções em pacientes alérgicos às penicilinas ou cefalosporinas.

Bactomax® pode ser usado por via oral no tratamento de diarreia associada ao uso de antibiótico, incluindo colite pseudomembranosa (infecção intestinal causada por uma bactéria (Clostridium difficile).

Bactomax® pode ser utilizado para profilaxia (prevenção) em pacientes nos quais a infecção por microrganismos gram-positivos pode ser perigosa (por exemplo, em pacientes que necessitam de cirurgia dental ou ortopédica).

Como o&nbsp;Bactomax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Bactomax<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; um antibi&#xF3;tico glicopept&#xED;deo que age na bioss&#xED;ntese da parede celular e tem a&#xE7;&#xE3;o contra bact&#xE9;rias gram-positivas aer&#xF3;bias (que necessitam de oxig&#xEA;nio para sobreviver) e anaer&#xF3;bias (que podem viver sem oxig&#xEA;nio).</p> <p><strong>Tempo m&#xE9;dio de in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o:</strong> A maioria dos pacientes com infec&#xE7;&#xF5;es causadas por microrganismos sens&#xED;veis ao antibi&#xF3;tico apresenta resposta terap&#xEA;utica dentro das primeiras 48-72 horas.</p> "}

Quais as contraindicações do Bactomax?

Bactomax® é contraindicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade à teicoplanina.

Categoria de risco na gravidez: B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Bactomax?

Instruções para preparação da injeção

Adicione lentamente toda a solução diluente da ampola no frasco-ampola e role-o lentamente entre as mãos, até que o pó esteja completamente dissolvido, tomando-se o cuidado de evitar a formação de espuma.

É importante assegurar que todo o pó esteja dissolvido, mesmo aquele que estiver perto da tampa.

A agitação da solução pode causar a formação de espuma, a qual torna difícil recuperar o volume desejado. Entretanto, se todo o pó estiver completamente dissolvido, a espuma não altera a concentração da solução. Se a solução ficar espumosa, o frasco deve ficar em repouso por aproximadamente 15 minutos. Retire a solução lentamente do frasco-ampola, tentando recuperar a maior parte da solução colocando a agulha na parte central da tampa de borracha.

As soluções reconstituídas contém 200 mg de teicoplanina em 3 mL (frasco-ampola de 200 mg) e 400 mg em 3 mL (frasco- ampola de 400 mg).

É importante que a solução seja corretamente preparada e cuidadosamente colocada na seringa, pois, caso contrário, pode levar à administração de uma dose menor que a dose total.

A solução final é isotônica e tem pH de 7,2 a 7,8.

As soluções reconstituídas podem ser injetadas diretamente ou diluídas com os seguintes diluentes: cloreto de sódio para injeção a 0,9 %, e glicose 5%.

Como boa prática farmacêutica, recomenda-se que as soluções sejam administradas imediatamente após a preparação.

Incompatibilidades

As soluções de teicoplanina e aminoglicosídeos são incompatíveis quando misturadas diretamente e não devem ser misturadas antes da injeção.

Modo de administração

Bactomax® pode ser administrado por via intravenosa (IV) ou intramuscular (IM).

A administração IV pode ser feita diretamente por injeção (3 - 5 minutos) ou através de infusão (30 minutos).

A dose diária é geralmente única, entretanto, em infecções graves, recomenda-se uma dose de ataque a intervalos de 12 horas para as 3 primeiras doses, podendo se estender por até 4 dias (8 doses iniciais), dependendo da gravidade da infecção. A maioria dos pacientes com infecções causadas por microrganismos sensíveis ao antibiótico apresenta resposta terapêutica dentro das primeiras 48-72 horas. A duração total do tratamento é determinada pelo tipo e gravidade da infecção e resposta clínica do paciente. Em endocardite e osteomielite (inflamação óssea), recomenda-se tratamento por 3 semanas oumais.

Somente o método de administração infusão IV pode ser usado em recém-nascidos. A gravidade da doença e o local da infecção devem ser considerados na determinação das doses de teicoplanina.

Posologia do&nbsp;Bactomax

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <p>Para infec&#xE7;&#xF5;es por gram-positivos em geral: o regime inicial &#xE9; de 3 doses de 400 mg&amp;nbsp;IV a cada 12 horas (dose de ataque), seguida de uma dose de manuten&#xE7;&#xE3;o de 400 mg IV ou IM uma vez ao dia.</p> <p>Em casos de septicemia, infec&#xE7;&#xF5;es &#xF3;steo-articulares (ossos e articula&#xE7;&#xF5;es), endocardites, pneumonias graves e outras infec&#xE7;&#xF5;es graves causadas por organismos gram-positivos em geral: o regime inicial &#xE9; de 400 mg a cada 12 horas via IV para as 3 primeiras doses podendo se estender por at&#xE9; 4 dias (8 doses iniciais), dependendo da gravidade da infec&#xE7;&#xE3;o, seguida de uma dose de manuten&#xE7;&#xE3;o de 400 mg IV ou IM uma vez ao dia.</p> <p>A dose padr&#xE3;o de 400 mg corresponde a aproximadamente 6 mg/kg. Em pacientes com mais de 85 kg, deve-se utilizar a dose de 6 mg/kg.</p> <p>Podem ser necess&#xE1;rias doses maiores em algumas situa&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas.</p> <p>Em algumas situa&#xE7;&#xF5;es, tais como em pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">queimaduras</a> graves infectadas ou endocardite causada por <em>Staphylococcus aureus</em>, pode ser necess&#xE1;ria dose de manuten&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 12 mg/kg por via IV. No caso de endocardite causada por <em>S.aureus</em>, foram obtidos resultados satisfat&#xF3;rios quando a teicoplanina foi administrada junto com outros antibi&#xF3;ticos. A efic&#xE1;cia da monoterapia com teicoplanina para esta indica&#xE7;&#xE3;o ainda est&#xE1; sendo investigada.</p> <p>Quando as concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas de teicoplanina s&#xE3;o monitoradas em infec&#xE7;&#xF5;es graves, os n&#xED;veis (imediatamente antes da dose subsequente) devem ser equivalentes a 10 vezes a CIM (concentra&#xE7;&#xE3;o inibit&#xF3;ria m&#xED;nima) ou pelo menos, 10 mg/L, podendo ser de 15 a 20 mg/L, dependendo da gravidade da infec&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Terapia combinada</h4> <p>Quando a infec&#xE7;&#xE3;o requer atividade bactericida m&#xE1;xima, recomenda-se a combina&#xE7;&#xE3;o com um agente bactericida apropriado (ex: em endocardite estafiloc&#xF3;cica) ou quando infec&#xE7;&#xF5;es mistas com pat&#xF3;genos Gram-negativos n&#xE3;o podem ser exclu&#xED;das (ex: terapia emp&#xED;rica de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c\" target=\"_blank\">febre</a> em pacientes neutrop&#xEA;nicos).</p> <h4>Profilaxia de endocardite por gram-positivos em cirurgia dental e em pacientes com doen&#xE7;a valvular</h4> <p>Uma administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de 400 mg (6 mg/kg) no momento da indu&#xE7;&#xE3;o anest&#xE9;sica.</p> <h4>Profilaxia de infec&#xE7;&#xF5;es por gram-positivos em cirurgia ortop&#xE9;dica e vascular</h4> <p>Uma dose IV de 400 mg (ou 6 mg/kg se &gt; 85 kg) no momento da indu&#xE7;&#xE3;o anest&#xE9;sica.</p> <h4>Diarreia causada por <em>Clostridium difficile</em> associada a antibi&#xF3;ticos</h4> <p>Ap&#xF3;s reconstitui&#xE7;&#xE3;o do p&#xF3; do frasco-ampola com a solu&#xE7;&#xE3;o diluente, a solu&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada como solu&#xE7;&#xE3;o oral (a solu&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o tem gosto). A dose usual &#xE9; de 200 mg por via oral, duas vezes ao dia durante 7 a 14 dias.</p> <p>A efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a da administra&#xE7;&#xE3;o de teicoplanina pelas vias intratecal/intralombar e intraventricular n&#xE3;o foram estudadas em estudos cl&#xED;nicos controlados. Entretanto, foi relatado caso de toxicidade, incluindo convuls&#xF5;es, com o uso intraventricular de teicoplanina. Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou intramuscular.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Idosos</h4> <p>Igual &#xE0; dose dos adultos (se a fun&#xE7;&#xE3;o renal (dos rins) estiver gravemente comprometida, devem-se seguir as instru&#xE7;&#xF5;es para pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal comprometida).</p> <h4>Crian&#xE7;as acima de 2 meses de idade at&#xE9; 16 anos</h4> <p>Para as infec&#xE7;&#xF5;es por gram-positivos em geral: a dose recomendada &#xE9; de 10 mg/kg por via intravenosa a cada 12 horas para as 3 primeiras doses (doses de ataque); as doses di&#xE1;rias subsequentes devem ser de 6 mg/kg em inje&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica intravenosa ou intramuscular (doses de manuten&#xE7;&#xE3;o).</p> <h4>Em infec&#xE7;&#xF5;es graves por microrganismos gram-positivos ou em crian&#xE7;as neutrop&#xEA;nicas (mais suscept&#xED;veis a infec&#xE7;&#xF5;es)</h4> <p>A dose de ataque recomendada &#xE9; de 10 mg/kg por via intravenosa a cada 12 horas para as 3 primeiras doses; as doses di&#xE1;rias subsequentes de manuten&#xE7;&#xE3;o devem ser de 10 mg/kg em &#xFA;nica inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa ou intramuscular.</p> <h4>Rec&#xE9;m-nascidos menores de dois meses</h4> <p>Recomenda-se administrar dose &#xFA;nica de ataque de 16mg/kg por via intravenosa no primeiro dia; as doses di&#xE1;rias de manuten&#xE7;&#xE3;o subsequentes devem ser de 8 mg/kg por via intravenosa. Recomenda-se administrar as doses por infus&#xE3;o intravenosa por 30 minutos.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h4> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal, a diminui&#xE7;&#xE3;o da dose n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria at&#xE9; o quarto dia de tratamento, ap&#xF3;s este per&#xED;odo, a dose deve ser ajustada para manter uma concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica de pelo menos 10mg/L. A partir do quinto dia, deve-se seguir o seguinte esquema:</p> <ul> <li>Insufici&#xEA;ncia renal moderada, com depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina de 40 a 60 mL/min, a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o dever&#xE1; ser diminu&#xED;da para a metade (utilizando a dose usual de manuten&#xE7;&#xE3;o a cada dois dias ou a metade desta dose uma vez aodia).</li> <li>Em insufici&#xEA;ncia renal grave, com depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina menor que 40 mL/min e em pacientes sob <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>, a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o deve ser reduzida para um ter&#xE7;o da usual (utilizando esta dose a cada tr&#xEA;s dias ou um ter&#xE7;o da dose uma vez ao dia). A teicoplanina n&#xE3;o &#xE9; dialis&#xE1;vel.</li> </ul> <h4>Di&#xE1;lise peritoneal ambulatorial cont&#xED;nua para peritonite</h4> <p>Ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de ataque de 400 mg IV, s&#xE3;o administrados 20 mg/L por bolsa na 1&#xAA; semana, 20 mg/L em bolsas alternadas na 2&#xAA; semana e 20 mg/L na bolsa que permanece durante a noite na 3&#xAA; semana.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o do seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Bactomax?</h2> <hr> <p>Caso se esque&#xE7;a de administrar uma dose, administre-a assim que poss&#xED;vel. No entanto, se estiver pr&#xF3;ximo do hor&#xE1;rio da dose seguinte, espere por este hor&#xE1;rio, respeitando sempre o intervalo determinado pelaposologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Bactomax?

Reações de hipersensibilidade

Reações de hipersensibilidade severa com risco de vida, por vezes fatais, foram relatadas com teicoplanina (por exemplo, choque anafilático). Se ocorrer uma reação alérgica à teicoplanina, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e medidas de emergência adequadas devem ser iniciadas.

Deve ser administrado com cuidado em pacientes com histórico de hipersensibilidade a vancomicina, pois pode haver reações de hipersensibilidade cruzada, incluindo choque anafilático fatal. Entretanto, um antecedente de “síndrome do homem vermelho” atribuído à vancomicina, não se constitui em uma contraindicação para o uso de teicoplanina.

Reações relacionadas com a infusão

"Síndrome homem do vermelho" (um complexo de sintomas que incluem prurido, urticária, eritema, edema angioneurótico, taquicardia, hipotensão, dispneia) foi raramente observado (mesmo na primeira dose). A parada ou infusão mais lenta podem resultar na interrupção destas reações. Reações relacionadas com a infusão podem ser limitadas se a dose diária não for dada através de bolus mas infundida durante um período de 30 minutos.

Reações bolhosas severas

Reações cutâneas com risco de vida ou até mesmo fatais, síndrome de Stevens-Johnson -SSJ (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo) e Necrólise Epidérmica Tóxica -NET (quadro grave, caracterizado por erupção generalizada com bolhas rasas extensas e áreas de necrose epidérmica, à semelhança do grande queimado, resultante principalmente de uma reação tóxica a vários medicamentos) têm sido relatadas com o uso de teicoplanina. Se os sintomas ou sinais de SJS ou TEN (por exemplo, erupção cutânea progressiva da pele muitas vezes com bolhas ou lesões mucosas) estiverem presentes, o tratamento com teicoplanina deve ser interrompido imediatamente.

Monitoramento

Foram relatados casos de toxicidade hematológica (no sangue), auditiva (no ouvido), hepática (no fígado) e renal (nos rins) com teicoplanina. Portanto, recomenda-se monitorar as funções auditiva, hematológica, hepática e renal, particularmente em pacientes com insuficiência renal, pacientes sob tratamento prolongado e aqueles pacientes que necessitam de uso concomitante de fármacos que possam ter efeitos tóxicos para o sistema auditivo e tóxicos para o sistema renal.

Trombocitopenia foi relatada com o uso de teicoplanina. Exames sanguíneos periódicos são recomendados durante o tratamento, incluindo hemograma completo.

Superinfecção

Da mesma forma que com outros antibióticos, o uso de teicoplanina, especialmente se prolongado, pode resultar em supercrescimento de microrganismos resistentes. É essencial a avaliação repetida da condição do paciente.

Caso ocorra superinfecção durante a terapia, devem ser tomadas medidas apropriadas.

Trombocitopenia

Trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas) foi relatada com o uso de teicoplanina. Exames sanguíneos periódicos são recomendados durante o tratamento, incluindo hemograma completo.

Risco de uso por vias não recomendadas

A eficácia e segurança da administração da teicoplanina pelas vias intratecal/intralombar e intraventricular não foram estudadas em estudos clínicos controlados. Entretanto, foi relatado caso de toxicidade, incluindo convulsões, com o uso intraventricular de teicoplanina.

Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via intravenosa ou intramuscular.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Bactomax® pode causar efeitos adversos, tais como dor de cabeça e tonturas. A habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas pode ser afetada. Paciente experimentando estes eventos adversos não devem dirigir veículos ou operar máquinas.

Gravidez e lactação

Embora os estudos de reprodução animal não tenham revelado evidência de alteração da fertilidade ou efeitos teratogênicos, Bactomax® não deve ser utilizado durante a gravidez confirmada ou suposta ou durante a lactação, a menos que, a critério médico, os benefícios potenciais superem os possíveis riscos. Não se tem informação sobre a excreção de teicoplanina no leite materno ou sobre a transferência placentária do fármaco.

Categoria de risco na gravidez: B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bactomax?

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam estemedicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam estemedicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

Reação muito rara (ocorre em menos do que 0,01% dos pacientes que utilizam estemedicamento).

Bactomax® geralmente é bem tolerado. As reações adversas conhecidas raramente requerem interrupção do tratamento e geralmente são de caráter leve e transitório.

As reações adversas graves são raras. As seguintes reações foram relatadas:

  • <li>Dist&#xFA;rbios gerais e altera&#xE7;&#xF5;es no local de administra&#xE7;&#xE3;o: eritema (vermelhid&#xE3;o), dor local, tromboflebite (inflama&#xE7;&#xE3;o de uma veia associada &#xE0; forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulo) e abscesso no local da inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular.</li> <li>Dist&#xFA;rbios do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-imunologico/c" target="_blank">sistema imunol&#xF3;gico</a>: hipersensibilidade: erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea (na pele), prurido (coceira), febre, rigidez, broncoespasmo (contra&#xE7;&#xE3;o dos br&#xF4;nquios que pode ocasionar chiado no peito), rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica), choque anafil&#xE1;tico (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave), urtic&#xE1;ria (erup&#xE7;&#xE3;o na pele, geralmente de origem al&#xE9;rgica, que causa coceira), <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o em regi&#xE3;o subcut&#xE2;nea ou em mucosas, geralmente de origem al&#xE9;rgica), S&#xED;ndrome DRESS (rea&#xE7;&#xE3;o medicamentosa com eosinofilia e sintomas sist&#xE9;micos) e raros casos de <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o na pele) esfoliativa, necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (grandes extens&#xF5;es da pele ficam vermelhas e morrem), eritema multiforme (dist&#xFA;rbio da pele resultante de uma rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica), s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (forma grave de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes &#xE1;reas do corpo).<br> Al&#xE9;m disso, foram relatadas rea&#xE7;&#xF5;es relacionadas &#xE0;s infus&#xF5;es, chamada de &#x201C;S&#xED;ndrome do homem vermelho&#x201D;. Estes eventos ocorreram sem hist&#xF3;rico pr&#xE9;vio de exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; teicoplanina e n&#xE3;o voltaram a ocorrer na reexposi&#xE7;&#xE3;o com a velocidade da infus&#xE3;o mais lenta e/ou a diminui&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o. Estes eventos n&#xE3;o foram espec&#xED;ficos para qualquer concentra&#xE7;&#xE3;o ou velocidade de infus&#xE3;o.</br></li> <li>Dist&#xFA;rbios gastrintestinais: n&#xE1;usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, diarreia.</li> <li>Dist&#xFA;rbios sangu&#xED;neos e do sistema linf&#xE1;tico: eosinofilia (aumento do n&#xFA;mero de um tipo de leuc&#xF3;cito do sangue chamado eosin&#xF3;filo), leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o de leuc&#xF3;citos no sangue), neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de neutr&#xF3;filos no sangue), trombocitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de plaquetas sangu&#xED;neas), e raros casos de agranulocitose (diminui&#xE7;&#xE3;o acentuada de leuc&#xF3;citos do sangue) revers&#xED;vel.</li> <li>Dist&#xFA;rbio hep&#xE1;tico (do f&#xED;gado): aumento das transaminases s&#xE9;ricas e/ou fosfatase alcalina s&#xE9;rica (enzimas).</li> <li>Dist&#xFA;rbio renal (dos rins) e urin&#xE1;rio: eleva&#xE7;&#xE3;o da creatinina s&#xE9;rica, insufici&#xEA;ncia renal (redu&#xE7;&#xE3;o grave da fun&#xE7;&#xE3;o do rim).</li> <li>Dist&#xFA;rbio do Sistema Nervoso:tontura, cefaleia (dor de cabe&#xE7;a) e convuls&#xF5;es.</li> <li>Dist&#xFA;rbio do ouvido e do labirinto: perda de audi&#xE7;&#xE3;o / surdez, tinido e dist&#xFA;rbios vestibulares. Nestes casos, o efeito causal n&#xE3;o foi estabelecido entre a utiliza&#xE7;&#xE3;o da teicoplanina e a perda auditiva, tinido (<a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/zumbido/c" target="_blank">zumbido</a>) e dist&#xFA;rbios vestibulares. A ototoxicidade da teicoplanina &#xE9; inferior a da vancomicina.</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es e infesta&#xE7;&#xF5;es: superinfec&#xE7;&#xE3;o (supercrescimento de organismos n&#xE3;o-suscet&#xED;veis).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Qual a composição do Bactomax?

Cada frasco-ampola contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:420px\"> <p style=\"text-align:center\">Teicoplanina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:398px\">200 mg</td> <td style=\"width:403px\"> <p style=\"text-align:center\">400 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:420px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:398px\">1 frasco-ampola</td> <td style=\"width:403px\"> <p style=\"text-align:center\">1 frasco-ampola</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente: cloreto de sódio.

Cada ampola de diluente contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:415px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a> q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:406px\">&amp;nbsp;3 mL</td> <td style=\"width:400px\"> <p style=\"text-align:center\">&amp;nbsp;3 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do&nbsp;Bactomax

{"tag":"hr","value":" <h3>Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 200 mg</h3> <p>P&#xF3; li&#xF3;filo de teicoplanina + 10 ampolas com solu&#xE7;&#xE3;o diluente de 3 mL.</p> <h3>Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 400 mg</h3> <p>P&#xF3; li&#xF3;filo de teicoplanina + 10 ampolas com solu&#xE7;&#xE3;o diluente de 3 mL.</p> <p><strong>Uso intravenoso ou intramuscular.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bactomax maior do que a recomendada?

Foram relatados casos de administração de doses excessivas, erroneamente, à pacientes pediátricos. Em um relato de superdose, um recém-nascido de 29 dias apresentou agitação após a administração de 400 mg IV (95 mg/kg).

Nos outros casos, não foram verificados sintomas ou anormalidades laboratoriais associados à teicoplanina. Nestes casos, as crianças tinham de 1 mês a 8 anos de idade e as doses de teicoplanina administrada erroneamente estavam entre 35,7 mg/kg a 104 mg/kg.

Nos casos de superdose o tratamento deverá ser sintomático. A teicoplanina não é eliminada através de hemodiálise e apenas lentamente por diálise peritoneal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bactomax com outros remédios?

Os estudos em animais não evidenciaram interação com diazepam, tiopental, morfina, bloqueadores neuromusculares ou halotano.

Devido ao potencial de aumento de efeitos adversos, Bactomax® deve ser administrado com cuidado em pacientes sob tratamento concomitante com fármacos tóxicos para o sistema renal ou tóxicos para o sistema auditivo, tais como aminoglicosídios (classe de antibiótico), anfotericina B (antifúngico), ciclosporina (medicamento depressor do sistema imunológico), furosemida e ácido etacrínico (diuréticos).

As soluções de teicoplanina e aminoglicosídios são incompatíveis quando misturadas, portanto não devem ser misturadas antes da injeção.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Bactomax (Teicoplanina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Foi demonstrado que a Teicoplanina &#xE9; eficaz no tratamento da endocardite causada por organismos gram-positivos&amp;nbsp;(Davey &amp; Williams, 1991; Presterl <em>et al</em>, 1993; Martino <em>et al</em>, 1989; Leport <em>et al</em>, 1989; Venditti <em>et al</em>, 1992).</p> <p>Teicoplanina foi t&#xE3;o eficaz quanto outros agentes no tratamento de diarreia associada ao <em>Clostridium difficile</em> (CDAD). A taxa de recidiva no grupo que recebeu Teicoplanina foi baixa. Cento e dezenove pacientes foram randomizados para receber <a href=\"https://consultaremedios.com.br/acido-fusidico/bula\" target=\"_blank\">&#xE1;cido fus&#xED;dico</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metronidazol/bula\" target=\"_blank\">metronidazol</a>, Teicoplanina ou vancomicina para o tratamento de CDAD. A dose de Teicoplanina foi de 400 mg, duas vezes ao dia, por 10 dias. A taxa de cura foi de 96% para Teicoplanina, 93% para o &#xE1;cido fus&#xED;dico, 94% para o metronidazol e 94% para a vancomicina. A porcentagem de pacientes em recidiva foi de 7% com Teicoplanina, 28% com &#xE1;cido fus&#xED;dico, 16% com metronidazol e 16% com vancomicina&amp;nbsp;(Wenisch <em>et al</em>, 1996).</p> <p>Houve uma redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de infec&#xE7;&#xF5;es no local de inser&#xE7;&#xE3;o e de septicemia gram-positiva relacionada a cateteres com a terapia com Teicoplanina em compara&#xE7;&#xE3;o a terapia sem Teicoplanina em um estudo randomizado&amp;nbsp;com 88 pacientes com cateteres Hickman. A Teicoplanina como profilaxia pode ser utilizada rotineiramente em pacientes que requeiram inser&#xE7;&#xE3;o de cateteres Hickman para reduzir a incid&#xEA;ncia de sepse relacionada a cateteres, especialmente durante o per&#xED;odo de neutropenia ap&#xF3;s quimioterapia&amp;nbsp;(Lim <em>et al</em>, 1991).</p> <p>Teicoplanina fornece uma alternativa &#xE0; vancomicina em infec&#xE7;&#xF5;es de cateter em pacientes com malignidades hematol&#xF3;gicas. A vancomicina foi comparada com a Teicoplanina, e a taxa de resposta foi de 80% e 69%, respectivamente&amp;nbsp;(Smith <em>et al</em>, 1989).</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico aberto, a Teicoplanina foi eficaz no tratamento de 18 pacientes com infec&#xE7;&#xF5;es gram-positivas (Walsh <em>et al</em>, 1988). Os pacientes receberam uma dose de ataque via intravenosa (IV) de 400 mg, e doses via intravenosa (IV) ou intramuscular (IM) de 200 mg (n = 13) e 400 mg (n = 5) uma vez por dia como terapia de manuten&#xE7;&#xE3;o, por uma m&#xE9;dia de 17 dias. Os pacientes apresentavam as seguintes condi&#xE7;&#xF5;es: osteomielite, infec&#xE7;&#xF5;es relacionadas &#xE0; pr&#xF3;tese, endocardite, infec&#xE7;&#xF5;es da pele e do tecido conjuntivo e infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio. Onze dos 18 (61%) pacientes foram curados clinicamente. Foi relatada uma taxa de cura de 83% para os pacientes que apresentavam <em>Staphylococcus aureus</em> resistente a meticilina. Os 4 pacientes que apresentavam infec&#xE7;&#xF5;es relacionadas &#xE0; pr&#xF3;tese nos ossos e articula&#xE7;&#xF5;es necessitaram de remo&#xE7;&#xE3;o das pr&#xF3;teses antes que ocorresse qualquer melhora cl&#xED;nica. Os efeitos adversos foram limitados a 2 pacientes, que desenvolveram exames anormais da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (eleva&#xE7;&#xE3;o da aspartato aminotransferase, bilirrubina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ureia/bula\" target=\"_blank\">ureia</a>), que foram associados &#xE0; <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/ictericia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">icter&#xED;cia</a> em 1 paciente. A faixa das concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas de vale da Teicoplanina estava entre 2,3 e 17,7 mcg/mL, com uma eleva&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de 2,9 mcg/mL na dose de 400 mg. Foi demonstrado que a Teicoplanina &#xE9; segura e eficaz no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es gram-positivas.</p> <p>Foi relatado que doses iniciais de 400 mg de Teicoplanina, via IV, seguidas por 200 mg via IV, uma vez ao dia, durante 5 a 7 dias, foram eficazes no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es gram-positivas graves (primariamente septicemia) em 15 dos 17 pacientes (Davies <em>et al</em>, 1989). O organismo principal isolado foi o <em>Staphylococcus epidermidis</em> (15 pacientes), que havia sido resistente a terapia de combina&#xE7;&#xE3;o com antibi&#xF3;ticos aminoglicos&#xED;deos e beta-lact&#xE2;micos. Em um estudo multic&#xEA;ntrico, a Teicoplanina foi segura e eficaz em 29 pacientes com v&#xE1;rias infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas gram-positivas&amp;nbsp;(Lang <em>et al</em>, 1990).</p> <p>Teicoplanina aparenta ser mais segura que a vancomicina, e n&#xE3;o apresenta eventos adversos relacionados &#xE0; dose quando dosada entre 3 a 10 mg/Kg&amp;nbsp;(Davey &amp; Williams, 1991).</p> <p>Em crian&#xE7;as entre 2 e 12 anos de idade, foi descoberto que a Teicoplanina &#xE9; muito eficaz e bem tolerada no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es gram-positivas em pacientes pedi&#xE1;tricos. As doses variaram entre 3 e 6 mg/Kg&amp;nbsp;(Bassetti &amp; Cruciani, 1990).</p> <p>Em neonatos, tem sido relatada uma baixa incid&#xEA;ncia de efeitos adversos relacionados ao tratamento com Teicoplanina. A droga &#xE9; bem tolerada em rec&#xE9;m-nascidos com insufici&#xEA;ncia renal aguda (Yalaz <em>et al</em>, 2004). A dose recomendada em neonatos &#xE9; de 16 mg/kg no primeiro dia (dose de ataque), seguido de 8mg/kg, 1 vez ao dia&amp;nbsp;(Yalaz <em>et al</em>, 2004; Martindale, 2013).</p> <p>A adi&#xE7;&#xE3;o da Teicoplanina a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ceftazidima/bula\" target=\"_blank\">ceftazidima</a> como terapia emp&#xED;rica de infec&#xE7;&#xF5;es gram-positivas em pacientes com neutropenia febril foi eficaz. Dezesseis pacientes com neutropenia febril foram tratados com Teicoplanina mais ceftazidima (Verhagen &amp; De Pauw, 1987). Este estudo cl&#xED;nico aberto utilizou pacientes que haviam falhado na terapia com ceftazidima nas 48 ou 72 horas anteriores. A Teicoplanina foi administrada via intravenosa como uma dose de ataque de 400 mg, seguida por 200 mg, uma vez ao dia. Os pacientes continuaram com ceftazidima 2 g via IV, a cada 8 horas, e ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula\" target=\"_blank\">cetoconazol</a> oral 200 mg, uma vez ao dia, ou anfotericina 400 mg a cada 6 horas para preven&#xE7;&#xE3;o de coloniza&#xE7;&#xE3;o f&#xFA;ngica. A cura cl&#xED;nica com a terapia de combina&#xE7;&#xE3;o foi alcan&#xE7;ada em 69% (n = 11) dos pacientes. A cura bacteriol&#xF3;gica foi confirmada em 91% (10 de 11) das infec&#xE7;&#xF5;es. Entre as bact&#xE9;rias tratadas com sucesso, encontravam-se infec&#xE7;&#xF5;es por <em>Staphylococcus aureus</em>, <em>Staphylococcus epidermidis</em> (duas cepas resistentes a meticilina) e <em>Streptococcus faecalis</em>. Quatro pacientes desenvolveram eleva&#xE7;&#xE3;o das enzimas hep&#xE1;ticas; entretanto, a Teicoplanina foi considerada respons&#xE1;vel em somente 1 caso.</p> <p>Pode haver vantagem na inclus&#xE3;o de Teicoplanina no tratamento emp&#xED;rico inicial do regime de antibi&#xF3;ticos para pacientes de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a> com neutropenia febril. A Teicoplanina foi avaliada como terapia emp&#xED;rica em pacientes com neutropenia febril com malignidades hematol&#xF3;gicas (Menichetti <em>et al</em>, 1994). Uma taxa de resposta de 88% foi obtida em um contexto de alta preval&#xEA;ncia de infec&#xE7;&#xF5;es gram-positivas causadas por cepas com alta resist&#xEA;ncia a aminoglicos&#xED;deos e antibi&#xF3;ticos betalact&#xE2;micos.</p> <p>Foi demonstrado que a Teicoplanina &#xE9; eficaz em combina&#xE7;&#xE3;o com aminoglicos&#xED;deos e beta-lact&#xE2;micos no tratamento de sepse grave em pacientes submetidos a transplante de medula &#xF3;ssea. Teicoplanina 400 mg, via IV, uma vez ao dia, com netilimicina 400 mg via IV, uma vez ao dia, e ceftazidima 2 g IV, 3 vezes ao dia, foram institu&#xED;dos em 11 pacientes. Todos os 11 pacientes apresentaram resposta, e 10 apresentaram cura cl&#xED;nica. A Teicoplanina &#xE9; um agente potencialmente eficaz e bem tolerado em pacientes com transplante de medula &#xF3;ssea com infec&#xE7;&#xF5;es que n&#xE3;o respondem a aminoglicos&#xED;deos e beta-lact&#xE2;micos&amp;nbsp;(Lang <em>et al</em>, 1990).</p> <p>Foi demonstrado que a Teicoplanina &#xE9; eficaz em 3 estudos com pacientes com granulocitopenia febril. No primeiro estudo, 67% dos 65 epis&#xF3;dios de granulocitopenia febril apresentaram resposta quando Teicoplanina foi adicionada &#xE0; terapia emp&#xED;rica. No segundo estudo, com 120 pacientes, 63% responderam a ceftazidima e a Teicoplanina, em compara&#xE7;&#xE3;o a 49% com ceftazidima isolada. No terceiro estudo, de 125 casos de bacteremias gram-positivas no cateter de Hickman, 72% a 90% responderam, dependendo do organismo&amp;nbsp;(De Pauw <em>et al</em>, 1990).</p> <p>Teicoplanina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ciprofloxacino/pa\" target=\"_blank\">ciprofloxacino</a> foram eficazes em pacientes com neutropenia febril. Teicoplanina mais ciprofloxacino foram comparados com gentamicina mais piperacilina. Dos pacientes que receberam Teicoplanina mais ciprofloxacino, 78% apresentaram uma resposta favor&#xE1;vel, comparados com 49% que receberam gentamicina e piperacilina. A Teicoplanina com ciprofloxacino &#xE9; pelo menos t&#xE3;o eficaz quanto &#xE0; gentamicina mais piperacilina no tratamento emp&#xED;rico de pacientes com neutropenia febril, e pode ser mais eficaz em situa&#xE7;&#xF5;es onde h&#xE1; preval&#xEA;ncia de organismos gram-positivos&amp;nbsp;(Kelsey, 1992).</p> <p>Teicoplanina com aminoglicos&#xED;deo ou quinolona aparenta ser uma abordagem adequada na terapia emp&#xED;rica para febre neutrop&#xEA;nica, e pode prevenir infec&#xE7;&#xE3;o no cateter em pacientes com c&#xE2;ncer&amp;nbsp;(Studena <em>et al</em>, 1994).</p> <p>Em um estudo n&#xE3;o-controlado, a Teicoplanina foi eficaz no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es por MRSA envolvendo a pele ou osteomielite. Os pacientes eram exclu&#xED;dos caso tivessem neutropenia. Vinte e seis pacientes receberam 200 ou 400 mg de Teicoplanina IM ou IV a cada 24 horas. A taxa de cura cl&#xED;nica foi de 84,6%. A cura bacteriol&#xF3;gica foi obtida em 73% dos pacientes&amp;nbsp;(Pachon <em>et al</em>, 1996a).</p> <p>Em um estudo aberto, a combina&#xE7;&#xE3;o de Teicoplanina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula\" target=\"_blank\">rifampicina</a> mostrou ser um tratamento eficaz e bem-tolerado para infec&#xE7;&#xF5;es graves causadas por <em>Staphylococcus aureus&amp;nbsp;</em>(Yzerman <em>et al</em>, 1998). Ambos os antibi&#xF3;ticos foram administrados via IV, a Teicoplanina em duas doses em bolus de 400 mg nas primeiras 24 horas e a partir da&#xED;, 400 mg uma vez ao dia, e rifampicina em duas doses &#xFA;nicas de 600 mg uma vez ao dia, com dura&#xE7;&#xE3;o dependente da gravidade da infec&#xE7;&#xE3;o. Dos 15 pacientes avali&#xE1;veis, 13 (86.7%) foram curados clinicamente e 2 (um dos quais foi a &#xF3;bitos devido a causas naturais n&#xE3;o relacionadas ao tratamento e um que desenvolveu resist&#xEA;ncia a rifampicina) n&#xE3;o apresentaram melhora. <em>S aureus</em> foi eliminado, e n&#xE3;o recorreu em pacientes com cura cl&#xED;nica.</p> <p>Foram apresentados os resultados dos estudos que trataram infec&#xE7;&#xF5;es causadas por estafilococos e outras bact&#xE9;rias gram-positivas com Teicoplanina; 39 de 64 (61%) dos pacientes se curaram, 16 de 64 (25%) apresentaram melhora e 9 de 64 (14%) n&#xE3;o tiveram sucesso com a terapia (Pauluzzi <em>et al</em>, 1987a). A Teicoplanina &#xE9; um antibi&#xF3;tico eficaz e bem tolerado para infec&#xE7;&#xF5;es causadas por bact&#xE9;rias gram-positivas, e &#xE9; eficaz contra estafilococos resistentes a meticilina.</p> <p>Teicoplanina &#xE9; segura e eficaz no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es &#xF3;sseas e das articula&#xE7;&#xF5;es causadas por pat&#xF3;genos suscet&#xED;veis, em combina&#xE7;&#xE3;o com outras medidas terap&#xEA;uticas discutiram Teicoplanina na terapia de infec&#xE7;&#xF5;es &#xF3;sseas e articula&#xE7;&#xE3;o. A taxa geral de sucesso cl&#xED;nico foi de 88% em 60 pacientes&amp;nbsp;(Eitel <em>et al</em>, 1992).</p> <p>A terapia com Teicoplanina em 35 pacientes com infec&#xE7;&#xF5;es &#xF3;sseas ou nas articula&#xE7;&#xF5;es resultou em resolu&#xE7;&#xE3;o total em 78% dos pacientes. Os pacientes que n&#xE3;o responderam a Teicoplanina 4 mg/Kg/dia tiveram suas doses elevadas para 15 mg/Kg/dia ou mais. Os pacientes toleraram altos n&#xED;veis de vale e de pico de Teicoplanina. Febre devido ao medicamento e erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea se desenvolveram em 5 de 18 pacientes que receberam Teicoplanina 12 mg/Kg/dia ou mais&amp;nbsp;(Greenberg, 1990).</p> <p>Descobriu-se que a Teicoplanina &#xE9; eficaz no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es por organismos gram-positivos nos ossos e articula&#xE7;&#xF5;es (Weinberg, 1993). A efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a da Teicoplanina foram avaliadas no tratamento de 66 pacientes com osteomielite aguda ou cr&#xF4;nica e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/artrite-septica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c\" target=\"_blank\">artrite</a> s&#xE9;ptica. Os pacientes receberam uma dose de ataque de 12 mg/Kg/dia a cada 12 horas por 3 doses, seguido por 12 mg/Kg/dia. Trinta e nove de 45, ou 87%, tiveram uma resposta cl&#xED;nica favor&#xE1;vel, e 6 de 45, ou 13%, apresentaram falha ou sofreram recidiva.</p> <p>Teicoplanina foi eficaz no tratamento de 62 pacientes avali&#xE1;veis com infec&#xE7;&#xF5;es na pele e no tecido conjuntivo. A dose inicial normal utilizada para a Teicoplanina foi de 400 ou 800 mg seguidos por 200 a 400 mg diariamente, por via IV ou IM. Alguns pacientes receberam outras doses n&#xE3;o especificadas. Nos 30 dias anteriores ao estudo, 25 pacientes haviam recebido antibi&#xF3;ticos, primariamente penicilinas ou cefalosporinas, seguido por quinolonas e antibi&#xF3;ticos macr&#xF3;lidos. A falha terap&#xEA;utica foi o motivo mais comum para descontinua&#xE7;&#xE3;o do tratamento, ocorrendo em dois ter&#xE7;os dos casos. Teicoplanina foi o &#xFA;nico agente terap&#xEA;utico isolado em 54 de 64 pacientes. Cinco pacientes tamb&#xE9;m receberam aminoglicos&#xED;deos, e 3 e 2 pacientes tamb&#xE9;m receberam penicilinas e cefalosporinas, respectivamente. A elimina&#xE7;&#xE3;o da infec&#xE7;&#xE3;o bacteriana ocorreu em 27 de 35 (77%) casos de infec&#xE7;&#xE3;o por <em>S. aureus</em>, em 5 de 5 (100%) casos de <em>Staphylococcus</em> coagulase-negativo, e em 5 de 7 (71%) casos de <em>Streptococcus</em> (Lang <em>et al</em>, 1991).</p> <p>A terapia com Teicoplanina curou ou causou melhora em 93% dos pacientes com infec&#xE7;&#xF5;es &#xF3;sseas ou no tecido conjuntivo. A efic&#xE1;cia foi avaliada em 30 pacientes. A cura bacteriol&#xF3;gica ocorreu em 25 pacientes (83,3%)&amp;nbsp;(Marone <em>et al</em>, 1990).</p> <p>Teicoplanina, administrada uma vez ao dia, aparenta ser segura e conveniente para infec&#xE7;&#xF5;es da pele e do tecido conjuntivo (Edelstein <em>et al</em>, 1991). Em especial, a Teicoplanina aparentemente &#xE9; adequada para terapia parenteral ambulatorial.</p> <p>Teicoplanina, administrada uma vez ao dia, aparenta ser uma terapia segura e eficaz para infec&#xE7;&#xF5;es da pele e do tecido conjuntivo causadas por bact&#xE9;rias gram-positivas&amp;nbsp;(Chirurgi <em>et al</em>, 1994).</p> <p>Um estudo cl&#xED;nico preliminar indicou que a Teicoplanina pode ser eficaz no tratamento de peritonite gram-positiva quando adicionada no flu&#xED;do de di&#xE1;lise (Neville <em>et al</em>, 1987). Onze pacientes com insufici&#xEA;ncia renal cr&#xF4;nica que receberam di&#xE1;lise peritoneal ambulatorial cont&#xED;nua (CAPD) apresentaram peritonite gram-positiva. Foi administrada aos pacientes Teicoplanina 400 mg via IV como dose &#xFA;nica, de forma aberta, seguida por 20 mg/L de flu&#xED;dos de di&#xE1;lise durante cada procedimento de di&#xE1;lise. Dez (91%) dos pacientes alcan&#xE7;aram a cura cl&#xED;nica. A &#xFA;nica falha ocorreu em um paciente com peritonite recorrente por <em>Staphylococcus aureus</em>. O paciente recebeu 2 tratamentos com terapia com Teicoplanina, e subsequentemente, falhou com terapia com vancomicina. A Teicoplanina foi bem tolerada, sem nenhuma evid&#xEA;ncia de ototoxicidade ou redu&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal residual. Os 10 pacientes que apresentaram cura cl&#xED;nica foram acompanhados por entre 4 semanas e 11 meses, e permaneceram bem. A Teicoplanina foi bem-sucedida ao erradicar os organismos gram-positivos.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas e espectro antimicrobiano</h3> <p>Teicoplanina &#xE9; um antibi&#xF3;tico do grupo dos glicopept&#xED;dios que mostrou a&#xE7;&#xE3;o bactericida <em>in vitro</em> contra bact&#xE9;rias gram-positivas aer&#xF3;bias e anaer&#xF3;bias. A Teicoplanina inibe o crescimento de organismos suscet&#xED;veis, agindo na bioss&#xED;ntese da parede celular em local diferente do afetado pelos beta-lact&#xE2;micos.</p> <p>Teicoplanina &#xE9; ativo contra estafilococos (incluindo os resistentes a meticilina e outros antibi&#xF3;ticos beta- lact&#xE2;micos), estreptococos, enterococos, <em>Listeria monocitogenes</em>, micrococos, corinebact&#xE9;ria do grupo J/K e anaer&#xF3;bios Gram-positivos incluindo <em>Clostridium difficile</em> e peptococos.</p> <p>Foi demonstrada sinergia bactericida <em>in vitro</em> com Teicoplanina quando combinada com aminoglicos&#xED;deos contra <em>Staphylococcus aureus</em>; a sinergia contra estes organismos tamb&#xE9;m foi demonstrada com imipenem. A combina&#xE7;&#xE3;o <em>in vitro</em> de Teicoplanina e rifampicina demonstrou efeitos aditivos e sin&#xE9;rgicos contra <em>Staphylococcus aureus</em>. Tamb&#xE9;m foi observada sinergia <em>in vitro</em> com ciprofloxacino contra <em>Staphylococcus epidermidis</em>.</p> <p>A resist&#xEA;ncia <em>in vitro</em> &#xE0; Teicoplanina n&#xE3;o pode ser obtida em um &#xFA;nico passo e s&#xF3; se produz ap&#xF3;s passagens m&#xFA;ltiplas. H&#xE1; relatos de elevadas CIMs (concentra&#xE7;&#xE3;o inibit&#xF3;ria m&#xED;nima) para Teicoplanina em diversas cepas de <em>Staphylococcus haemolyticus</em>.</p> <p>A Teicoplanina n&#xE3;o apresenta resist&#xEA;ncia cruzada com outras classes de antibi&#xF3;ticos.</p> <p>Foi observada resist&#xEA;ncia cruzada entre Teicoplanina e o glicopept&#xED;deo vancomicina em enterococos.</p> <p>A Teicoplanina &#xE9; captada pelos leuc&#xF3;citos e macr&#xF3;fagos, mantendo sua atividade anti-estafiloc&#xF3;cica dentro destas c&#xE9;lulas.&amp;nbsp;</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A biodisponibilidade de uma &#xFA;nica inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular de 3 a 6 mg/kg &#xE9; de mais de 90%. A Teicoplanina &#xE9; pouco absorvida pelo trato gastrintestinal normal ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral; 40% da dose oral &#xE9; encontrada nas fezes como f&#xE1;rmaco ativo.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Teicoplanina difunde-se rapidamente na pele, tecido subcut&#xE2;neo, mioc&#xE1;rdio, pulm&#xE3;o, l&#xED;quido pleural, osso, l&#xED;quido sinovial, l&#xED;quido de ves&#xED;cula cut&#xE2;nea e lentamente, no l&#xED;quido cefalorraquidiano.</p> <p>Teicoplanina apresenta liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas de 90 a 95%, sendo a liga&#xE7;&#xE3;o de fraca afinidade.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A biotransforma&#xE7;&#xE3;o &#xE9; pequena (aproximadamente 3%), sendo aproximadamente 80% do f&#xE1;rmaco administrado eliminado na urina, quando administrado por via parenteral. A depura&#xE7;&#xE3;o renal ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o IV de 3 a 6mg/kg &#xE9; de 10,4 a 12,1 mL/h/kg.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de 3 a 6 mg/kg, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica declina com meia-vida terminal de elimina&#xE7;&#xE3;o de 150 horas com depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de 11,9 a 14,7mL/h/kg, o que permite uma &#xFA;nica administra&#xE7;&#xE3;o di&#xE1;ria.&amp;nbsp;</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o IV de 6mg/kg nas horas 0, 12, 24 e a cada 24h como infus&#xE3;o por 30 minutos, uma concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica m&#xED;nima de 10mg/L seria alcan&#xE7;ada pelo quarto dia. Concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas m&#xE1;xima e m&#xED;nima no estado de equil&#xED;brio de aproximadamente 64mg/L e 19mg/L, respectivamente, seriam atingidas pelo 28&#xB0;dia.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Bactomax?

Bactomax® deve ser armazenado em sua embalagem original e em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C.

O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Os frascos reconstituídos e misturas de líquidos para infusão devem ser mantidos refrigerados (5°C) e descartados dentro de 24 horas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características física/organoléptica do medicamento:

Bactomax® é um pó compacto amarelo a castanho, que pode estar intacto ou fragmentado. Após reconstituição, a solução é límpida, de cor amarelo a castanho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Bactomax

Reg. MS Nº 1.0298.0288

Farmacêutico Responsável:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

Cristália&nbsp;– Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira
SP CNPJ: 44.734.671/0001-51

Indústria Brasileira

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor):
0800 701 1918

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

66,66mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução de uso intramuscular ou intravenoso + ampola com 3mL de diluente (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Teicoplanina
Classe Terapêutica
:
Antibióticos Glucopeptídeos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
Categoria
:
Antibióticos
Especialidade
:
Infectologia

Bula do medicamento

Bactomax, para o que é indicado e para o que serve?

Bactomax® está indicado no tratamento de infecções causadas por bactérias gram-positivas sensíveis, incluindo aquelas resistentes a outros antibióticos tais como meticilina e as cefalosporinas:

Endocardite (inflamação da camada mais interna do coração - endocárdio), septicemia (infecção geral grave), infecções osteoarticulares (infecção nos ossos e articulações), infecções do trato respiratório inferior (traqueia, pulmões, brônquios, bronquíolos e alvéolos pulmonares), infecções de pele e tecidos moles (múculos e gorduras), infecções urinárias (de urina) e peritonite (inflamação do peritônio) associada à diálise peritoneal (processo de filtração do sangue através do peritônio) crônica ambulatorial.

Também está indicado no tratamento de infecções em pacientes alérgicos às penicilinas ou cefalosporinas.

Bactomax® pode ser usado por via oral no tratamento de diarreia associada ao uso de antibiótico, incluindo colite pseudomembranosa (infecção intestinal causada por uma bactéria (Clostridium difficile).

Bactomax® pode ser utilizado para profilaxia (prevenção) em pacientes nos quais a infecção por microrganismos gram-positivos pode ser perigosa (por exemplo, em pacientes que necessitam de cirurgia dental ou ortopédica).

Como o&nbsp;Bactomax funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Bactomax<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; um antibi&#xF3;tico glicopept&#xED;deo que age na bioss&#xED;ntese da parede celular e tem a&#xE7;&#xE3;o contra bact&#xE9;rias gram-positivas aer&#xF3;bias (que necessitam de oxig&#xEA;nio para sobreviver) e anaer&#xF3;bias (que podem viver sem oxig&#xEA;nio).</p> <p><strong>Tempo m&#xE9;dio de in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o:</strong> A maioria dos pacientes com infec&#xE7;&#xF5;es causadas por microrganismos sens&#xED;veis ao antibi&#xF3;tico apresenta resposta terap&#xEA;utica dentro das primeiras 48-72 horas.</p> "}

Quais as contraindicações do Bactomax?

Bactomax® é contraindicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade à teicoplanina.

Categoria de risco na gravidez: B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Bactomax?

Instruções para preparação da injeção

Adicione lentamente toda a solução diluente da ampola no frasco-ampola e role-o lentamente entre as mãos, até que o pó esteja completamente dissolvido, tomando-se o cuidado de evitar a formação de espuma.

É importante assegurar que todo o pó esteja dissolvido, mesmo aquele que estiver perto da tampa.

A agitação da solução pode causar a formação de espuma, a qual torna difícil recuperar o volume desejado. Entretanto, se todo o pó estiver completamente dissolvido, a espuma não altera a concentração da solução. Se a solução ficar espumosa, o frasco deve ficar em repouso por aproximadamente 15 minutos. Retire a solução lentamente do frasco-ampola, tentando recuperar a maior parte da solução colocando a agulha na parte central da tampa de borracha.

As soluções reconstituídas contém 200 mg de teicoplanina em 3 mL (frasco-ampola de 200 mg) e 400 mg em 3 mL (frasco- ampola de 400 mg).

É importante que a solução seja corretamente preparada e cuidadosamente colocada na seringa, pois, caso contrário, pode levar à administração de uma dose menor que a dose total.

A solução final é isotônica e tem pH de 7,2 a 7,8.

As soluções reconstituídas podem ser injetadas diretamente ou diluídas com os seguintes diluentes: cloreto de sódio para injeção a 0,9 %, e glicose 5%.

Como boa prática farmacêutica, recomenda-se que as soluções sejam administradas imediatamente após a preparação.

Incompatibilidades

As soluções de teicoplanina e aminoglicosídeos são incompatíveis quando misturadas diretamente e não devem ser misturadas antes da injeção.

Modo de administração

Bactomax® pode ser administrado por via intravenosa (IV) ou intramuscular (IM).

A administração IV pode ser feita diretamente por injeção (3 - 5 minutos) ou através de infusão (30 minutos).

A dose diária é geralmente única, entretanto, em infecções graves, recomenda-se uma dose de ataque a intervalos de 12 horas para as 3 primeiras doses, podendo se estender por até 4 dias (8 doses iniciais), dependendo da gravidade da infecção. A maioria dos pacientes com infecções causadas por microrganismos sensíveis ao antibiótico apresenta resposta terapêutica dentro das primeiras 48-72 horas. A duração total do tratamento é determinada pelo tipo e gravidade da infecção e resposta clínica do paciente. Em endocardite e osteomielite (inflamação óssea), recomenda-se tratamento por 3 semanas oumais.

Somente o método de administração infusão IV pode ser usado em recém-nascidos. A gravidade da doença e o local da infecção devem ser considerados na determinação das doses de teicoplanina.

Posologia do&nbsp;Bactomax

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos</h3> <p>Para infec&#xE7;&#xF5;es por gram-positivos em geral: o regime inicial &#xE9; de 3 doses de 400 mg&amp;nbsp;IV a cada 12 horas (dose de ataque), seguida de uma dose de manuten&#xE7;&#xE3;o de 400 mg IV ou IM uma vez ao dia.</p> <p>Em casos de septicemia, infec&#xE7;&#xF5;es &#xF3;steo-articulares (ossos e articula&#xE7;&#xF5;es), endocardites, pneumonias graves e outras infec&#xE7;&#xF5;es graves causadas por organismos gram-positivos em geral: o regime inicial &#xE9; de 400 mg a cada 12 horas via IV para as 3 primeiras doses podendo se estender por at&#xE9; 4 dias (8 doses iniciais), dependendo da gravidade da infec&#xE7;&#xE3;o, seguida de uma dose de manuten&#xE7;&#xE3;o de 400 mg IV ou IM uma vez ao dia.</p> <p>A dose padr&#xE3;o de 400 mg corresponde a aproximadamente 6 mg/kg. Em pacientes com mais de 85 kg, deve-se utilizar a dose de 6 mg/kg.</p> <p>Podem ser necess&#xE1;rias doses maiores em algumas situa&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas.</p> <p>Em algumas situa&#xE7;&#xF5;es, tais como em pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">queimaduras</a> graves infectadas ou endocardite causada por <em>Staphylococcus aureus</em>, pode ser necess&#xE1;ria dose de manuten&#xE7;&#xE3;o de at&#xE9; 12 mg/kg por via IV. No caso de endocardite causada por <em>S.aureus</em>, foram obtidos resultados satisfat&#xF3;rios quando a teicoplanina foi administrada junto com outros antibi&#xF3;ticos. A efic&#xE1;cia da monoterapia com teicoplanina para esta indica&#xE7;&#xE3;o ainda est&#xE1; sendo investigada.</p> <p>Quando as concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas de teicoplanina s&#xE3;o monitoradas em infec&#xE7;&#xF5;es graves, os n&#xED;veis (imediatamente antes da dose subsequente) devem ser equivalentes a 10 vezes a CIM (concentra&#xE7;&#xE3;o inibit&#xF3;ria m&#xED;nima) ou pelo menos, 10 mg/L, podendo ser de 15 a 20 mg/L, dependendo da gravidade da infec&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Terapia combinada</h4> <p>Quando a infec&#xE7;&#xE3;o requer atividade bactericida m&#xE1;xima, recomenda-se a combina&#xE7;&#xE3;o com um agente bactericida apropriado (ex: em endocardite estafiloc&#xF3;cica) ou quando infec&#xE7;&#xF5;es mistas com pat&#xF3;genos Gram-negativos n&#xE3;o podem ser exclu&#xED;das (ex: terapia emp&#xED;rica de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c\" target=\"_blank\">febre</a> em pacientes neutrop&#xEA;nicos).</p> <h4>Profilaxia de endocardite por gram-positivos em cirurgia dental e em pacientes com doen&#xE7;a valvular</h4> <p>Uma administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de 400 mg (6 mg/kg) no momento da indu&#xE7;&#xE3;o anest&#xE9;sica.</p> <h4>Profilaxia de infec&#xE7;&#xF5;es por gram-positivos em cirurgia ortop&#xE9;dica e vascular</h4> <p>Uma dose IV de 400 mg (ou 6 mg/kg se &gt; 85 kg) no momento da indu&#xE7;&#xE3;o anest&#xE9;sica.</p> <h4>Diarreia causada por <em>Clostridium difficile</em> associada a antibi&#xF3;ticos</h4> <p>Ap&#xF3;s reconstitui&#xE7;&#xE3;o do p&#xF3; do frasco-ampola com a solu&#xE7;&#xE3;o diluente, a solu&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada como solu&#xE7;&#xE3;o oral (a solu&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o tem gosto). A dose usual &#xE9; de 200 mg por via oral, duas vezes ao dia durante 7 a 14 dias.</p> <p>A efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a da administra&#xE7;&#xE3;o de teicoplanina pelas vias intratecal/intralombar e intraventricular n&#xE3;o foram estudadas em estudos cl&#xED;nicos controlados. Entretanto, foi relatado caso de toxicidade, incluindo convuls&#xF5;es, com o uso intraventricular de teicoplanina. Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou intramuscular.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Idosos</h4> <p>Igual &#xE0; dose dos adultos (se a fun&#xE7;&#xE3;o renal (dos rins) estiver gravemente comprometida, devem-se seguir as instru&#xE7;&#xF5;es para pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal comprometida).</p> <h4>Crian&#xE7;as acima de 2 meses de idade at&#xE9; 16 anos</h4> <p>Para as infec&#xE7;&#xF5;es por gram-positivos em geral: a dose recomendada &#xE9; de 10 mg/kg por via intravenosa a cada 12 horas para as 3 primeiras doses (doses de ataque); as doses di&#xE1;rias subsequentes devem ser de 6 mg/kg em inje&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica intravenosa ou intramuscular (doses de manuten&#xE7;&#xE3;o).</p> <h4>Em infec&#xE7;&#xF5;es graves por microrganismos gram-positivos ou em crian&#xE7;as neutrop&#xEA;nicas (mais suscept&#xED;veis a infec&#xE7;&#xF5;es)</h4> <p>A dose de ataque recomendada &#xE9; de 10 mg/kg por via intravenosa a cada 12 horas para as 3 primeiras doses; as doses di&#xE1;rias subsequentes de manuten&#xE7;&#xE3;o devem ser de 10 mg/kg em &#xFA;nica inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa ou intramuscular.</p> <h4>Rec&#xE9;m-nascidos menores de dois meses</h4> <p>Recomenda-se administrar dose &#xFA;nica de ataque de 16mg/kg por via intravenosa no primeiro dia; as doses di&#xE1;rias de manuten&#xE7;&#xE3;o subsequentes devem ser de 8 mg/kg por via intravenosa. Recomenda-se administrar as doses por infus&#xE3;o intravenosa por 30 minutos.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h4> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal, a diminui&#xE7;&#xE3;o da dose n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria at&#xE9; o quarto dia de tratamento, ap&#xF3;s este per&#xED;odo, a dose deve ser ajustada para manter uma concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica de pelo menos 10mg/L. A partir do quinto dia, deve-se seguir o seguinte esquema:</p> <ul> <li>Insufici&#xEA;ncia renal moderada, com depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina de 40 a 60 mL/min, a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o dever&#xE1; ser diminu&#xED;da para a metade (utilizando a dose usual de manuten&#xE7;&#xE3;o a cada dois dias ou a metade desta dose uma vez aodia).</li> <li>Em insufici&#xEA;ncia renal grave, com depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina menor que 40 mL/min e em pacientes sob <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a>, a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o deve ser reduzida para um ter&#xE7;o da usual (utilizando esta dose a cada tr&#xEA;s dias ou um ter&#xE7;o da dose uma vez ao dia). A teicoplanina n&#xE3;o &#xE9; dialis&#xE1;vel.</li> </ul> <h4>Di&#xE1;lise peritoneal ambulatorial cont&#xED;nua para peritonite</h4> <p>Ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de ataque de 400 mg IV, s&#xE3;o administrados 20 mg/L por bolsa na 1&#xAA; semana, 20 mg/L em bolsas alternadas na 2&#xAA; semana e 20 mg/L na bolsa que permanece durante a noite na 3&#xAA; semana.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o do seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Bactomax?</h2> <hr> <p>Caso se esque&#xE7;a de administrar uma dose, administre-a assim que poss&#xED;vel. No entanto, se estiver pr&#xF3;ximo do hor&#xE1;rio da dose seguinte, espere por este hor&#xE1;rio, respeitando sempre o intervalo determinado pelaposologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Bactomax?

Reações de hipersensibilidade

Reações de hipersensibilidade severa com risco de vida, por vezes fatais, foram relatadas com teicoplanina (por exemplo, choque anafilático). Se ocorrer uma reação alérgica à teicoplanina, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e medidas de emergência adequadas devem ser iniciadas.

Deve ser administrado com cuidado em pacientes com histórico de hipersensibilidade a vancomicina, pois pode haver reações de hipersensibilidade cruzada, incluindo choque anafilático fatal. Entretanto, um antecedente de “síndrome do homem vermelho” atribuído à vancomicina, não se constitui em uma contraindicação para o uso de teicoplanina.

Reações relacionadas com a infusão

"Síndrome homem do vermelho" (um complexo de sintomas que incluem prurido, urticária, eritema, edema angioneurótico, taquicardia, hipotensão, dispneia) foi raramente observado (mesmo na primeira dose). A parada ou infusão mais lenta podem resultar na interrupção destas reações. Reações relacionadas com a infusão podem ser limitadas se a dose diária não for dada através de bolus mas infundida durante um período de 30 minutos.

Reações bolhosas severas

Reações cutâneas com risco de vida ou até mesmo fatais, síndrome de Stevens-Johnson -SSJ (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo) e Necrólise Epidérmica Tóxica -NET (quadro grave, caracterizado por erupção generalizada com bolhas rasas extensas e áreas de necrose epidérmica, à semelhança do grande queimado, resultante principalmente de uma reação tóxica a vários medicamentos) têm sido relatadas com o uso de teicoplanina. Se os sintomas ou sinais de SJS ou TEN (por exemplo, erupção cutânea progressiva da pele muitas vezes com bolhas ou lesões mucosas) estiverem presentes, o tratamento com teicoplanina deve ser interrompido imediatamente.

Monitoramento

Foram relatados casos de toxicidade hematológica (no sangue), auditiva (no ouvido), hepática (no fígado) e renal (nos rins) com teicoplanina. Portanto, recomenda-se monitorar as funções auditiva, hematológica, hepática e renal, particularmente em pacientes com insuficiência renal, pacientes sob tratamento prolongado e aqueles pacientes que necessitam de uso concomitante de fármacos que possam ter efeitos tóxicos para o sistema auditivo e tóxicos para o sistema renal.

Trombocitopenia foi relatada com o uso de teicoplanina. Exames sanguíneos periódicos são recomendados durante o tratamento, incluindo hemograma completo.

Superinfecção

Da mesma forma que com outros antibióticos, o uso de teicoplanina, especialmente se prolongado, pode resultar em supercrescimento de microrganismos resistentes. É essencial a avaliação repetida da condição do paciente.

Caso ocorra superinfecção durante a terapia, devem ser tomadas medidas apropriadas.

Trombocitopenia

Trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas) foi relatada com o uso de teicoplanina. Exames sanguíneos periódicos são recomendados durante o tratamento, incluindo hemograma completo.

Risco de uso por vias não recomendadas

A eficácia e segurança da administração da teicoplanina pelas vias intratecal/intralombar e intraventricular não foram estudadas em estudos clínicos controlados. Entretanto, foi relatado caso de toxicidade, incluindo convulsões, com o uso intraventricular de teicoplanina.

Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via intravenosa ou intramuscular.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Bactomax® pode causar efeitos adversos, tais como dor de cabeça e tonturas. A habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas pode ser afetada. Paciente experimentando estes eventos adversos não devem dirigir veículos ou operar máquinas.

Gravidez e lactação

Embora os estudos de reprodução animal não tenham revelado evidência de alteração da fertilidade ou efeitos teratogênicos, Bactomax® não deve ser utilizado durante a gravidez confirmada ou suposta ou durante a lactação, a menos que, a critério médico, os benefícios potenciais superem os possíveis riscos. Não se tem informação sobre a excreção de teicoplanina no leite materno ou sobre a transferência placentária do fármaco.

Categoria de risco na gravidez: B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bactomax?

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam estemedicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam estemedicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).</li>

Reação muito rara (ocorre em menos do que 0,01% dos pacientes que utilizam estemedicamento).

Bactomax® geralmente é bem tolerado. As reações adversas conhecidas raramente requerem interrupção do tratamento e geralmente são de caráter leve e transitório.

As reações adversas graves são raras. As seguintes reações foram relatadas:

  • <li>Dist&#xFA;rbios gerais e altera&#xE7;&#xF5;es no local de administra&#xE7;&#xE3;o: eritema (vermelhid&#xE3;o), dor local, tromboflebite (inflama&#xE7;&#xE3;o de uma veia associada &#xE0; forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulo) e abscesso no local da inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular.</li> <li>Dist&#xFA;rbios do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-imunologico/c" target="_blank">sistema imunol&#xF3;gico</a>: hipersensibilidade: erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea (na pele), prurido (coceira), febre, rigidez, broncoespasmo (contra&#xE7;&#xE3;o dos br&#xF4;nquios que pode ocasionar chiado no peito), rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica), choque anafil&#xE1;tico (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave), urtic&#xE1;ria (erup&#xE7;&#xE3;o na pele, geralmente de origem al&#xE9;rgica, que causa coceira), <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o em regi&#xE3;o subcut&#xE2;nea ou em mucosas, geralmente de origem al&#xE9;rgica), S&#xED;ndrome DRESS (rea&#xE7;&#xE3;o medicamentosa com eosinofilia e sintomas sist&#xE9;micos) e raros casos de <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o na pele) esfoliativa, necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (grandes extens&#xF5;es da pele ficam vermelhas e morrem), eritema multiforme (dist&#xFA;rbio da pele resultante de uma rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica), s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (forma grave de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes &#xE1;reas do corpo).<br> Al&#xE9;m disso, foram relatadas rea&#xE7;&#xF5;es relacionadas &#xE0;s infus&#xF5;es, chamada de &#x201C;S&#xED;ndrome do homem vermelho&#x201D;. Estes eventos ocorreram sem hist&#xF3;rico pr&#xE9;vio de exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; teicoplanina e n&#xE3;o voltaram a ocorrer na reexposi&#xE7;&#xE3;o com a velocidade da infus&#xE3;o mais lenta e/ou a diminui&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o. Estes eventos n&#xE3;o foram espec&#xED;ficos para qualquer concentra&#xE7;&#xE3;o ou velocidade de infus&#xE3;o.</br></li> <li>Dist&#xFA;rbios gastrintestinais: n&#xE1;usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, diarreia.</li> <li>Dist&#xFA;rbios sangu&#xED;neos e do sistema linf&#xE1;tico: eosinofilia (aumento do n&#xFA;mero de um tipo de leuc&#xF3;cito do sangue chamado eosin&#xF3;filo), leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o de leuc&#xF3;citos no sangue), neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de neutr&#xF3;filos no sangue), trombocitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de plaquetas sangu&#xED;neas), e raros casos de agranulocitose (diminui&#xE7;&#xE3;o acentuada de leuc&#xF3;citos do sangue) revers&#xED;vel.</li> <li>Dist&#xFA;rbio hep&#xE1;tico (do f&#xED;gado): aumento das transaminases s&#xE9;ricas e/ou fosfatase alcalina s&#xE9;rica (enzimas).</li> <li>Dist&#xFA;rbio renal (dos rins) e urin&#xE1;rio: eleva&#xE7;&#xE3;o da creatinina s&#xE9;rica, insufici&#xEA;ncia renal (redu&#xE7;&#xE3;o grave da fun&#xE7;&#xE3;o do rim).</li> <li>Dist&#xFA;rbio do Sistema Nervoso:tontura, cefaleia (dor de cabe&#xE7;a) e convuls&#xF5;es.</li> <li>Dist&#xFA;rbio do ouvido e do labirinto: perda de audi&#xE7;&#xE3;o / surdez, tinido e dist&#xFA;rbios vestibulares. Nestes casos, o efeito causal n&#xE3;o foi estabelecido entre a utiliza&#xE7;&#xE3;o da teicoplanina e a perda auditiva, tinido (<a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/zumbido/c" target="_blank">zumbido</a>) e dist&#xFA;rbios vestibulares. A ototoxicidade da teicoplanina &#xE9; inferior a da vancomicina.</li> <li>Infec&#xE7;&#xF5;es e infesta&#xE7;&#xF5;es: superinfec&#xE7;&#xE3;o (supercrescimento de organismos n&#xE3;o-suscet&#xED;veis).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Qual a composição do Bactomax?

Cada frasco-ampola contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:420px\"> <p style=\"text-align:center\">Teicoplanina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:398px\">200 mg</td> <td style=\"width:403px\"> <p style=\"text-align:center\">400 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:420px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:398px\">1 frasco-ampola</td> <td style=\"width:403px\"> <p style=\"text-align:center\">1 frasco-ampola</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente: cloreto de sódio.

Cada ampola de diluente contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:415px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a> q.s.p.</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:406px\">&amp;nbsp;3 mL</td> <td style=\"width:400px\"> <p style=\"text-align:center\">&amp;nbsp;3 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Apresentação do&nbsp;Bactomax

{"tag":"hr","value":" <h3>Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 200 mg</h3> <p>P&#xF3; li&#xF3;filo de teicoplanina + 10 ampolas com solu&#xE7;&#xE3;o diluente de 3 mL.</p> <h3>Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 400 mg</h3> <p>P&#xF3; li&#xF3;filo de teicoplanina + 10 ampolas com solu&#xE7;&#xE3;o diluente de 3 mL.</p> <p><strong>Uso intravenoso ou intramuscular.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico.</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bactomax maior do que a recomendada?

Foram relatados casos de administração de doses excessivas, erroneamente, à pacientes pediátricos. Em um relato de superdose, um recém-nascido de 29 dias apresentou agitação após a administração de 400 mg IV (95 mg/kg).

Nos outros casos, não foram verificados sintomas ou anormalidades laboratoriais associados à teicoplanina. Nestes casos, as crianças tinham de 1 mês a 8 anos de idade e as doses de teicoplanina administrada erroneamente estavam entre 35,7 mg/kg a 104 mg/kg.

Nos casos de superdose o tratamento deverá ser sintomático. A teicoplanina não é eliminada através de hemodiálise e apenas lentamente por diálise peritoneal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bactomax com outros remédios?

Os estudos em animais não evidenciaram interação com diazepam, tiopental, morfina, bloqueadores neuromusculares ou halotano.

Devido ao potencial de aumento de efeitos adversos, Bactomax® deve ser administrado com cuidado em pacientes sob tratamento concomitante com fármacos tóxicos para o sistema renal ou tóxicos para o sistema auditivo, tais como aminoglicosídios (classe de antibiótico), anfotericina B (antifúngico), ciclosporina (medicamento depressor do sistema imunológico), furosemida e ácido etacrínico (diuréticos).

As soluções de teicoplanina e aminoglicosídios são incompatíveis quando misturadas, portanto não devem ser misturadas antes da injeção.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Bactomax (Teicoplanina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Foi demonstrado que a Teicoplanina &#xE9; eficaz no tratamento da endocardite causada por organismos gram-positivos&amp;nbsp;(Davey &amp; Williams, 1991; Presterl <em>et al</em>, 1993; Martino <em>et al</em>, 1989; Leport <em>et al</em>, 1989; Venditti <em>et al</em>, 1992).</p> <p>Teicoplanina foi t&#xE3;o eficaz quanto outros agentes no tratamento de diarreia associada ao <em>Clostridium difficile</em> (CDAD). A taxa de recidiva no grupo que recebeu Teicoplanina foi baixa. Cento e dezenove pacientes foram randomizados para receber <a href=\"https://consultaremedios.com.br/acido-fusidico/bula\" target=\"_blank\">&#xE1;cido fus&#xED;dico</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metronidazol/bula\" target=\"_blank\">metronidazol</a>, Teicoplanina ou vancomicina para o tratamento de CDAD. A dose de Teicoplanina foi de 400 mg, duas vezes ao dia, por 10 dias. A taxa de cura foi de 96% para Teicoplanina, 93% para o &#xE1;cido fus&#xED;dico, 94% para o metronidazol e 94% para a vancomicina. A porcentagem de pacientes em recidiva foi de 7% com Teicoplanina, 28% com &#xE1;cido fus&#xED;dico, 16% com metronidazol e 16% com vancomicina&amp;nbsp;(Wenisch <em>et al</em>, 1996).</p> <p>Houve uma redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de infec&#xE7;&#xF5;es no local de inser&#xE7;&#xE3;o e de septicemia gram-positiva relacionada a cateteres com a terapia com Teicoplanina em compara&#xE7;&#xE3;o a terapia sem Teicoplanina em um estudo randomizado&amp;nbsp;com 88 pacientes com cateteres Hickman. A Teicoplanina como profilaxia pode ser utilizada rotineiramente em pacientes que requeiram inser&#xE7;&#xE3;o de cateteres Hickman para reduzir a incid&#xEA;ncia de sepse relacionada a cateteres, especialmente durante o per&#xED;odo de neutropenia ap&#xF3;s quimioterapia&amp;nbsp;(Lim <em>et al</em>, 1991).</p> <p>Teicoplanina fornece uma alternativa &#xE0; vancomicina em infec&#xE7;&#xF5;es de cateter em pacientes com malignidades hematol&#xF3;gicas. A vancomicina foi comparada com a Teicoplanina, e a taxa de resposta foi de 80% e 69%, respectivamente&amp;nbsp;(Smith <em>et al</em>, 1989).</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico aberto, a Teicoplanina foi eficaz no tratamento de 18 pacientes com infec&#xE7;&#xF5;es gram-positivas (Walsh <em>et al</em>, 1988). Os pacientes receberam uma dose de ataque via intravenosa (IV) de 400 mg, e doses via intravenosa (IV) ou intramuscular (IM) de 200 mg (n = 13) e 400 mg (n = 5) uma vez por dia como terapia de manuten&#xE7;&#xE3;o, por uma m&#xE9;dia de 17 dias. Os pacientes apresentavam as seguintes condi&#xE7;&#xF5;es: osteomielite, infec&#xE7;&#xF5;es relacionadas &#xE0; pr&#xF3;tese, endocardite, infec&#xE7;&#xF5;es da pele e do tecido conjuntivo e infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio. Onze dos 18 (61%) pacientes foram curados clinicamente. Foi relatada uma taxa de cura de 83% para os pacientes que apresentavam <em>Staphylococcus aureus</em> resistente a meticilina. Os 4 pacientes que apresentavam infec&#xE7;&#xF5;es relacionadas &#xE0; pr&#xF3;tese nos ossos e articula&#xE7;&#xF5;es necessitaram de remo&#xE7;&#xE3;o das pr&#xF3;teses antes que ocorresse qualquer melhora cl&#xED;nica. Os efeitos adversos foram limitados a 2 pacientes, que desenvolveram exames anormais da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (eleva&#xE7;&#xE3;o da aspartato aminotransferase, bilirrubina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ureia/bula\" target=\"_blank\">ureia</a>), que foram associados &#xE0; <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/ictericia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">icter&#xED;cia</a> em 1 paciente. A faixa das concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas de vale da Teicoplanina estava entre 2,3 e 17,7 mcg/mL, com uma eleva&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de 2,9 mcg/mL na dose de 400 mg. Foi demonstrado que a Teicoplanina &#xE9; segura e eficaz no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es gram-positivas.</p> <p>Foi relatado que doses iniciais de 400 mg de Teicoplanina, via IV, seguidas por 200 mg via IV, uma vez ao dia, durante 5 a 7 dias, foram eficazes no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es gram-positivas graves (primariamente septicemia) em 15 dos 17 pacientes (Davies <em>et al</em>, 1989). O organismo principal isolado foi o <em>Staphylococcus epidermidis</em> (15 pacientes), que havia sido resistente a terapia de combina&#xE7;&#xE3;o com antibi&#xF3;ticos aminoglicos&#xED;deos e beta-lact&#xE2;micos. Em um estudo multic&#xEA;ntrico, a Teicoplanina foi segura e eficaz em 29 pacientes com v&#xE1;rias infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas gram-positivas&amp;nbsp;(Lang <em>et al</em>, 1990).</p> <p>Teicoplanina aparenta ser mais segura que a vancomicina, e n&#xE3;o apresenta eventos adversos relacionados &#xE0; dose quando dosada entre 3 a 10 mg/Kg&amp;nbsp;(Davey &amp; Williams, 1991).</p> <p>Em crian&#xE7;as entre 2 e 12 anos de idade, foi descoberto que a Teicoplanina &#xE9; muito eficaz e bem tolerada no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es gram-positivas em pacientes pedi&#xE1;tricos. As doses variaram entre 3 e 6 mg/Kg&amp;nbsp;(Bassetti &amp; Cruciani, 1990).</p> <p>Em neonatos, tem sido relatada uma baixa incid&#xEA;ncia de efeitos adversos relacionados ao tratamento com Teicoplanina. A droga &#xE9; bem tolerada em rec&#xE9;m-nascidos com insufici&#xEA;ncia renal aguda (Yalaz <em>et al</em>, 2004). A dose recomendada em neonatos &#xE9; de 16 mg/kg no primeiro dia (dose de ataque), seguido de 8mg/kg, 1 vez ao dia&amp;nbsp;(Yalaz <em>et al</em>, 2004; Martindale, 2013).</p> <p>A adi&#xE7;&#xE3;o da Teicoplanina a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ceftazidima/bula\" target=\"_blank\">ceftazidima</a> como terapia emp&#xED;rica de infec&#xE7;&#xF5;es gram-positivas em pacientes com neutropenia febril foi eficaz. Dezesseis pacientes com neutropenia febril foram tratados com Teicoplanina mais ceftazidima (Verhagen &amp; De Pauw, 1987). Este estudo cl&#xED;nico aberto utilizou pacientes que haviam falhado na terapia com ceftazidima nas 48 ou 72 horas anteriores. A Teicoplanina foi administrada via intravenosa como uma dose de ataque de 400 mg, seguida por 200 mg, uma vez ao dia. Os pacientes continuaram com ceftazidima 2 g via IV, a cada 8 horas, e ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula\" target=\"_blank\">cetoconazol</a> oral 200 mg, uma vez ao dia, ou anfotericina 400 mg a cada 6 horas para preven&#xE7;&#xE3;o de coloniza&#xE7;&#xE3;o f&#xFA;ngica. A cura cl&#xED;nica com a terapia de combina&#xE7;&#xE3;o foi alcan&#xE7;ada em 69% (n = 11) dos pacientes. A cura bacteriol&#xF3;gica foi confirmada em 91% (10 de 11) das infec&#xE7;&#xF5;es. Entre as bact&#xE9;rias tratadas com sucesso, encontravam-se infec&#xE7;&#xF5;es por <em>Staphylococcus aureus</em>, <em>Staphylococcus epidermidis</em> (duas cepas resistentes a meticilina) e <em>Streptococcus faecalis</em>. Quatro pacientes desenvolveram eleva&#xE7;&#xE3;o das enzimas hep&#xE1;ticas; entretanto, a Teicoplanina foi considerada respons&#xE1;vel em somente 1 caso.</p> <p>Pode haver vantagem na inclus&#xE3;o de Teicoplanina no tratamento emp&#xED;rico inicial do regime de antibi&#xF3;ticos para pacientes de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a> com neutropenia febril. A Teicoplanina foi avaliada como terapia emp&#xED;rica em pacientes com neutropenia febril com malignidades hematol&#xF3;gicas (Menichetti <em>et al</em>, 1994). Uma taxa de resposta de 88% foi obtida em um contexto de alta preval&#xEA;ncia de infec&#xE7;&#xF5;es gram-positivas causadas por cepas com alta resist&#xEA;ncia a aminoglicos&#xED;deos e antibi&#xF3;ticos betalact&#xE2;micos.</p> <p>Foi demonstrado que a Teicoplanina &#xE9; eficaz em combina&#xE7;&#xE3;o com aminoglicos&#xED;deos e beta-lact&#xE2;micos no tratamento de sepse grave em pacientes submetidos a transplante de medula &#xF3;ssea. Teicoplanina 400 mg, via IV, uma vez ao dia, com netilimicina 400 mg via IV, uma vez ao dia, e ceftazidima 2 g IV, 3 vezes ao dia, foram institu&#xED;dos em 11 pacientes. Todos os 11 pacientes apresentaram resposta, e 10 apresentaram cura cl&#xED;nica. A Teicoplanina &#xE9; um agente potencialmente eficaz e bem tolerado em pacientes com transplante de medula &#xF3;ssea com infec&#xE7;&#xF5;es que n&#xE3;o respondem a aminoglicos&#xED;deos e beta-lact&#xE2;micos&amp;nbsp;(Lang <em>et al</em>, 1990).</p> <p>Foi demonstrado que a Teicoplanina &#xE9; eficaz em 3 estudos com pacientes com granulocitopenia febril. No primeiro estudo, 67% dos 65 epis&#xF3;dios de granulocitopenia febril apresentaram resposta quando Teicoplanina foi adicionada &#xE0; terapia emp&#xED;rica. No segundo estudo, com 120 pacientes, 63% responderam a ceftazidima e a Teicoplanina, em compara&#xE7;&#xE3;o a 49% com ceftazidima isolada. No terceiro estudo, de 125 casos de bacteremias gram-positivas no cateter de Hickman, 72% a 90% responderam, dependendo do organismo&amp;nbsp;(De Pauw <em>et al</em>, 1990).</p> <p>Teicoplanina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-ciprofloxacino/pa\" target=\"_blank\">ciprofloxacino</a> foram eficazes em pacientes com neutropenia febril. Teicoplanina mais ciprofloxacino foram comparados com gentamicina mais piperacilina. Dos pacientes que receberam Teicoplanina mais ciprofloxacino, 78% apresentaram uma resposta favor&#xE1;vel, comparados com 49% que receberam gentamicina e piperacilina. A Teicoplanina com ciprofloxacino &#xE9; pelo menos t&#xE3;o eficaz quanto &#xE0; gentamicina mais piperacilina no tratamento emp&#xED;rico de pacientes com neutropenia febril, e pode ser mais eficaz em situa&#xE7;&#xF5;es onde h&#xE1; preval&#xEA;ncia de organismos gram-positivos&amp;nbsp;(Kelsey, 1992).</p> <p>Teicoplanina com aminoglicos&#xED;deo ou quinolona aparenta ser uma abordagem adequada na terapia emp&#xED;rica para febre neutrop&#xEA;nica, e pode prevenir infec&#xE7;&#xE3;o no cateter em pacientes com c&#xE2;ncer&amp;nbsp;(Studena <em>et al</em>, 1994).</p> <p>Em um estudo n&#xE3;o-controlado, a Teicoplanina foi eficaz no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es por MRSA envolvendo a pele ou osteomielite. Os pacientes eram exclu&#xED;dos caso tivessem neutropenia. Vinte e seis pacientes receberam 200 ou 400 mg de Teicoplanina IM ou IV a cada 24 horas. A taxa de cura cl&#xED;nica foi de 84,6%. A cura bacteriol&#xF3;gica foi obtida em 73% dos pacientes&amp;nbsp;(Pachon <em>et al</em>, 1996a).</p> <p>Em um estudo aberto, a combina&#xE7;&#xE3;o de Teicoplanina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula\" target=\"_blank\">rifampicina</a> mostrou ser um tratamento eficaz e bem-tolerado para infec&#xE7;&#xF5;es graves causadas por <em>Staphylococcus aureus&amp;nbsp;</em>(Yzerman <em>et al</em>, 1998). Ambos os antibi&#xF3;ticos foram administrados via IV, a Teicoplanina em duas doses em bolus de 400 mg nas primeiras 24 horas e a partir da&#xED;, 400 mg uma vez ao dia, e rifampicina em duas doses &#xFA;nicas de 600 mg uma vez ao dia, com dura&#xE7;&#xE3;o dependente da gravidade da infec&#xE7;&#xE3;o. Dos 15 pacientes avali&#xE1;veis, 13 (86.7%) foram curados clinicamente e 2 (um dos quais foi a &#xF3;bitos devido a causas naturais n&#xE3;o relacionadas ao tratamento e um que desenvolveu resist&#xEA;ncia a rifampicina) n&#xE3;o apresentaram melhora. <em>S aureus</em> foi eliminado, e n&#xE3;o recorreu em pacientes com cura cl&#xED;nica.</p> <p>Foram apresentados os resultados dos estudos que trataram infec&#xE7;&#xF5;es causadas por estafilococos e outras bact&#xE9;rias gram-positivas com Teicoplanina; 39 de 64 (61%) dos pacientes se curaram, 16 de 64 (25%) apresentaram melhora e 9 de 64 (14%) n&#xE3;o tiveram sucesso com a terapia (Pauluzzi <em>et al</em>, 1987a). A Teicoplanina &#xE9; um antibi&#xF3;tico eficaz e bem tolerado para infec&#xE7;&#xF5;es causadas por bact&#xE9;rias gram-positivas, e &#xE9; eficaz contra estafilococos resistentes a meticilina.</p> <p>Teicoplanina &#xE9; segura e eficaz no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es &#xF3;sseas e das articula&#xE7;&#xF5;es causadas por pat&#xF3;genos suscet&#xED;veis, em combina&#xE7;&#xE3;o com outras medidas terap&#xEA;uticas discutiram Teicoplanina na terapia de infec&#xE7;&#xF5;es &#xF3;sseas e articula&#xE7;&#xE3;o. A taxa geral de sucesso cl&#xED;nico foi de 88% em 60 pacientes&amp;nbsp;(Eitel <em>et al</em>, 1992).</p> <p>A terapia com Teicoplanina em 35 pacientes com infec&#xE7;&#xF5;es &#xF3;sseas ou nas articula&#xE7;&#xF5;es resultou em resolu&#xE7;&#xE3;o total em 78% dos pacientes. Os pacientes que n&#xE3;o responderam a Teicoplanina 4 mg/Kg/dia tiveram suas doses elevadas para 15 mg/Kg/dia ou mais. Os pacientes toleraram altos n&#xED;veis de vale e de pico de Teicoplanina. Febre devido ao medicamento e erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea se desenvolveram em 5 de 18 pacientes que receberam Teicoplanina 12 mg/Kg/dia ou mais&amp;nbsp;(Greenberg, 1990).</p> <p>Descobriu-se que a Teicoplanina &#xE9; eficaz no tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es por organismos gram-positivos nos ossos e articula&#xE7;&#xF5;es (Weinberg, 1993). A efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a da Teicoplanina foram avaliadas no tratamento de 66 pacientes com osteomielite aguda ou cr&#xF4;nica e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/artrite-septica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c\" target=\"_blank\">artrite</a> s&#xE9;ptica. Os pacientes receberam uma dose de ataque de 12 mg/Kg/dia a cada 12 horas por 3 doses, seguido por 12 mg/Kg/dia. Trinta e nove de 45, ou 87%, tiveram uma resposta cl&#xED;nica favor&#xE1;vel, e 6 de 45, ou 13%, apresentaram falha ou sofreram recidiva.</p> <p>Teicoplanina foi eficaz no tratamento de 62 pacientes avali&#xE1;veis com infec&#xE7;&#xF5;es na pele e no tecido conjuntivo. A dose inicial normal utilizada para a Teicoplanina foi de 400 ou 800 mg seguidos por 200 a 400 mg diariamente, por via IV ou IM. Alguns pacientes receberam outras doses n&#xE3;o especificadas. Nos 30 dias anteriores ao estudo, 25 pacientes haviam recebido antibi&#xF3;ticos, primariamente penicilinas ou cefalosporinas, seguido por quinolonas e antibi&#xF3;ticos macr&#xF3;lidos. A falha terap&#xEA;utica foi o motivo mais comum para descontinua&#xE7;&#xE3;o do tratamento, ocorrendo em dois ter&#xE7;os dos casos. Teicoplanina foi o &#xFA;nico agente terap&#xEA;utico isolado em 54 de 64 pacientes. Cinco pacientes tamb&#xE9;m receberam aminoglicos&#xED;deos, e 3 e 2 pacientes tamb&#xE9;m receberam penicilinas e cefalosporinas, respectivamente. A elimina&#xE7;&#xE3;o da infec&#xE7;&#xE3;o bacteriana ocorreu em 27 de 35 (77%) casos de infec&#xE7;&#xE3;o por <em>S. aureus</em>, em 5 de 5 (100%) casos de <em>Staphylococcus</em> coagulase-negativo, e em 5 de 7 (71%) casos de <em>Streptococcus</em> (Lang <em>et al</em>, 1991).</p> <p>A terapia com Teicoplanina curou ou causou melhora em 93% dos pacientes com infec&#xE7;&#xF5;es &#xF3;sseas ou no tecido conjuntivo. A efic&#xE1;cia foi avaliada em 30 pacientes. A cura bacteriol&#xF3;gica ocorreu em 25 pacientes (83,3%)&amp;nbsp;(Marone <em>et al</em>, 1990).</p> <p>Teicoplanina, administrada uma vez ao dia, aparenta ser segura e conveniente para infec&#xE7;&#xF5;es da pele e do tecido conjuntivo (Edelstein <em>et al</em>, 1991). Em especial, a Teicoplanina aparentemente &#xE9; adequada para terapia parenteral ambulatorial.</p> <p>Teicoplanina, administrada uma vez ao dia, aparenta ser uma terapia segura e eficaz para infec&#xE7;&#xF5;es da pele e do tecido conjuntivo causadas por bact&#xE9;rias gram-positivas&amp;nbsp;(Chirurgi <em>et al</em>, 1994).</p> <p>Um estudo cl&#xED;nico preliminar indicou que a Teicoplanina pode ser eficaz no tratamento de peritonite gram-positiva quando adicionada no flu&#xED;do de di&#xE1;lise (Neville <em>et al</em>, 1987). Onze pacientes com insufici&#xEA;ncia renal cr&#xF4;nica que receberam di&#xE1;lise peritoneal ambulatorial cont&#xED;nua (CAPD) apresentaram peritonite gram-positiva. Foi administrada aos pacientes Teicoplanina 400 mg via IV como dose &#xFA;nica, de forma aberta, seguida por 20 mg/L de flu&#xED;dos de di&#xE1;lise durante cada procedimento de di&#xE1;lise. Dez (91%) dos pacientes alcan&#xE7;aram a cura cl&#xED;nica. A &#xFA;nica falha ocorreu em um paciente com peritonite recorrente por <em>Staphylococcus aureus</em>. O paciente recebeu 2 tratamentos com terapia com Teicoplanina, e subsequentemente, falhou com terapia com vancomicina. A Teicoplanina foi bem tolerada, sem nenhuma evid&#xEA;ncia de ototoxicidade ou redu&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o renal residual. Os 10 pacientes que apresentaram cura cl&#xED;nica foram acompanhados por entre 4 semanas e 11 meses, e permaneceram bem. A Teicoplanina foi bem-sucedida ao erradicar os organismos gram-positivos.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas e espectro antimicrobiano</h3> <p>Teicoplanina &#xE9; um antibi&#xF3;tico do grupo dos glicopept&#xED;dios que mostrou a&#xE7;&#xE3;o bactericida <em>in vitro</em> contra bact&#xE9;rias gram-positivas aer&#xF3;bias e anaer&#xF3;bias. A Teicoplanina inibe o crescimento de organismos suscet&#xED;veis, agindo na bioss&#xED;ntese da parede celular em local diferente do afetado pelos beta-lact&#xE2;micos.</p> <p>Teicoplanina &#xE9; ativo contra estafilococos (incluindo os resistentes a meticilina e outros antibi&#xF3;ticos beta- lact&#xE2;micos), estreptococos, enterococos, <em>Listeria monocitogenes</em>, micrococos, corinebact&#xE9;ria do grupo J/K e anaer&#xF3;bios Gram-positivos incluindo <em>Clostridium difficile</em> e peptococos.</p> <p>Foi demonstrada sinergia bactericida <em>in vitro</em> com Teicoplanina quando combinada com aminoglicos&#xED;deos contra <em>Staphylococcus aureus</em>; a sinergia contra estes organismos tamb&#xE9;m foi demonstrada com imipenem. A combina&#xE7;&#xE3;o <em>in vitro</em> de Teicoplanina e rifampicina demonstrou efeitos aditivos e sin&#xE9;rgicos contra <em>Staphylococcus aureus</em>. Tamb&#xE9;m foi observada sinergia <em>in vitro</em> com ciprofloxacino contra <em>Staphylococcus epidermidis</em>.</p> <p>A resist&#xEA;ncia <em>in vitro</em> &#xE0; Teicoplanina n&#xE3;o pode ser obtida em um &#xFA;nico passo e s&#xF3; se produz ap&#xF3;s passagens m&#xFA;ltiplas. H&#xE1; relatos de elevadas CIMs (concentra&#xE7;&#xE3;o inibit&#xF3;ria m&#xED;nima) para Teicoplanina em diversas cepas de <em>Staphylococcus haemolyticus</em>.</p> <p>A Teicoplanina n&#xE3;o apresenta resist&#xEA;ncia cruzada com outras classes de antibi&#xF3;ticos.</p> <p>Foi observada resist&#xEA;ncia cruzada entre Teicoplanina e o glicopept&#xED;deo vancomicina em enterococos.</p> <p>A Teicoplanina &#xE9; captada pelos leuc&#xF3;citos e macr&#xF3;fagos, mantendo sua atividade anti-estafiloc&#xF3;cica dentro destas c&#xE9;lulas.&amp;nbsp;</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A biodisponibilidade de uma &#xFA;nica inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular de 3 a 6 mg/kg &#xE9; de mais de 90%. A Teicoplanina &#xE9; pouco absorvida pelo trato gastrintestinal normal ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral; 40% da dose oral &#xE9; encontrada nas fezes como f&#xE1;rmaco ativo.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Teicoplanina difunde-se rapidamente na pele, tecido subcut&#xE2;neo, mioc&#xE1;rdio, pulm&#xE3;o, l&#xED;quido pleural, osso, l&#xED;quido sinovial, l&#xED;quido de ves&#xED;cula cut&#xE2;nea e lentamente, no l&#xED;quido cefalorraquidiano.</p> <p>Teicoplanina apresenta liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas de 90 a 95%, sendo a liga&#xE7;&#xE3;o de fraca afinidade.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A biotransforma&#xE7;&#xE3;o &#xE9; pequena (aproximadamente 3%), sendo aproximadamente 80% do f&#xE1;rmaco administrado eliminado na urina, quando administrado por via parenteral. A depura&#xE7;&#xE3;o renal ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o IV de 3 a 6mg/kg &#xE9; de 10,4 a 12,1 mL/h/kg.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de 3 a 6 mg/kg, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica declina com meia-vida terminal de elimina&#xE7;&#xE3;o de 150 horas com depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de 11,9 a 14,7mL/h/kg, o que permite uma &#xFA;nica administra&#xE7;&#xE3;o di&#xE1;ria.&amp;nbsp;</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o IV de 6mg/kg nas horas 0, 12, 24 e a cada 24h como infus&#xE3;o por 30 minutos, uma concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica m&#xED;nima de 10mg/L seria alcan&#xE7;ada pelo quarto dia. Concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas m&#xE1;xima e m&#xED;nima no estado de equil&#xED;brio de aproximadamente 64mg/L e 19mg/L, respectivamente, seriam atingidas pelo 28&#xB0;dia.</p> </hr>"}

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Bactomax® deve ser armazenado em sua embalagem original e em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C.

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Os frascos reconstituídos e misturas de líquidos para infusão devem ser mantidos refrigerados (5°C) e descartados dentro de 24 horas.

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Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características física/organoléptica do medicamento:

Bactomax® é um pó compacto amarelo a castanho, que pode estar intacto ou fragmentado. Após reconstituição, a solução é límpida, de cor amarelo a castanho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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CRF-SP nº 10.446

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