Cristália Bioflac

10mg/mL, caixa com 5 ampolas com 1,5mL de solução de uso intramuscular

Princípio ativo
:
Meloxicam
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Doenças Dos Ossos
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia

Bula do medicamento

Bioflac, para o que é indicado e para o que serve?

Bioflac® (meloxicam) é indicado para o tratamento dos sintomas da artrite reumatoide e osteoartrite (doenças das articulações), aliviando a dor e a inflamação.

Quais as contraindicações do Bioflac?

Comprimido / Injetável

Você não deve usar Bioflac® se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, ou se teve asma, pólipos nasais (obstrução), inchaço da língua, lábios e garganta ou placas elevadas na pele (geralmente com coceira) após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios.

Você também não deve usar Bioflac® se tiver úlcera ou perfuração gastrintestinal ativa ou recente; doença inflamatória intestinal ativa (doença de Crohn ou colite ulcerativa); sangramento gastrintestinal ativo, sangramento cerebrovascular recente ou distúrbios de sangramento sistêmico estabelecidos; mau funcionamento grave do fígado e dos rins (não dialisáveis); mau funcionamento grave e não controlado do coração.

Bioflac® é contraindicado para o tratamento da dor após cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia.

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Comprimido

Você também não deve usar Bioflac® se tiver intolerância à galactose (contém lactose).

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento contém lactose.

Exclusivo Injetável

Você também não deve usar Bioflac® se estiver usando anticoagulantes orais (pois podem ocorrer hematomas).

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Como usar o Bioflac?

Comprimido

Os comprimidos de Bioflac® devem ser ingeridos com um pouco de água ou algum outro líquido, juntamente com alimentos. A dose total diária deve ser tomada como uma dose única. A dose diária máxima recomendada é 15 mg.

Você deve seguir as doses recomendadas pelo seu médico.

De modo geral são recomendadas as seguintes doses:
Artrite reumatoide

15 mg por dia.

Conforme a resposta ao tratamento, seu médico poderá diminuir a dose para 7,5 mg por dia.

Osteoartrite dolorosa

7,5 mg por dia.

Caso necessário seu médico poderá aumentar a dose para 15 mg por dia.

Adolescentes

A dose máxima diária recomendada para adolescentes de 12 a 18 anos de idade é de 0,25 mg/kg e não deve ultrapassar 15 mg.

Bioflac® comprimidos é contraindicado em crianças menores de 12 anos de idade, porque ele não permite a dose adequada em crianças desta faixa etária.

Em pacientes com maior risco de ter reações indesejáveis, como por exemplo, histórico de doenças do trato digestivo ou que apresentam risco de doenças do coração, o tratamento pode ser iniciado com 7,5 mg ao dia.

O médico não precisa reduzir a dose em pacientes com insuficiência renal branda ou moderada. Bioflac® é contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave, que não fazem diálise.

Em pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise, a dose diária máxima não deve exceder 7,5 mg.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

Para apresentação de 7,5mg: Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Injetável

Bioflac® injetável deve ser administrado por via intramuscular profunda e só deve ser utilizado durante os primeiros dias de tratamento. Para continuar o tratamento, o médico deve optar por comprimidos.

Nunca utilizar a via intravenosa.

Bioflac® injetável não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma seringa, devido à possibilidade de incompatibilidade.

Dosagem

Quanto maior a dose e o tempo de uso, maior o risco e a intensidade das reações adversas, por isso deve-se utilizar a menor dose diária eficaz durante o menor tempo possível.

A dose recomendada de Bioflac® injetável é de até uma ampola (15 mg) por dia, via intramuscular profunda.

O médico não precisa reduzir a dose em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada. Bioflac® é contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave, que não fazem diálise.

Em pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise, a dose diária máxima não deve exceder 7,5 mg.

Em pacientes com maior risco de ter reações indesejáveis, como, por exemplo, histórico de doenças do trato digestivo ou que apresentam risco de doenças do coração, o tratamento pode ser iniciado com 7,5 mg ao dia.

O uso de Bioflac® solução injetável não deve ser feito em crianças e adolescentes menores de 18 anos, pois a dose em crianças e adolescentes ainda não foi estabelecida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não exceda a dose recomendada.

Não utilize medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Como o Bioflac funciona?

Bioflac® (meloxicam) apresenta propriedades anti-inflamatórias contra dor e febre. Ele age inibindo preferencialmente o funcionamento da enzima responsável pela inflamação, COX-2, e da COX-1 em menor extensão.

O tempo médio para o início da ação é de 80 a 90 minutos após o uso.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bioflac?

Comprimido / Injetável

Podem ocorrer ulceração, perfuração ou sangramento do aparelho digestivo (podendo ser fatal), a qualquer momento, durante o tratamento com meloxicam, mesmo que você não tenha sintomas prévios ou antecedentes de problemas digestivos graves. As consequências desse tipo de evento são mais graves em idosos.

Se você tiver antecedentes de doenças do aparelho digestivo deve ter cuidado ao usar meloxicam. Caso apresente sintomas digestivos, você deve ser monitorado durante o uso de Bioflac®. Se ocorrer úlcera ou sangramento das vias digestivas, o tratamento deve ser interrompido.

Foram relatados raramente casos de reações graves da pele, algumas delas fatais, que incluem dermatite esfoliativa (pele avermelhada, escamativa, espessa), síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica (manifestações graves da pele com aparecimento de bolhas, febre, dor, mal-estar geral e outros sintomas).

Supõe-se que o maior risco dessas reações ocorra durante o início do tratamento, geralmente no primeiro mês.

Caso ocorra lesão na pele ou mucosa (como a boca) ou outro sinal de alergia, o tratamento com Bioflac® deve ser imediatamente interrompido.

O uso de Bioflac® pode aumentar o risco de formação grave de coágulos dentro dos vasos sanguíneos, bem como de infarto e derrame, que podem ser fatais. Esse risco pode aumentar se o tratamento for prolongado ou no caso de o paciente apresentar fatores de risco ou problemas de coração e circulação.

Pacientes idosos, desidratados, com insuficiência cardíaca congestiva (mau funcionamento do coração), cirrose hepática (substituição das células saudáveis do fígado por tecido fibroso sem função), síndrome nefrótica (doença dos rins com perda de proteínas pela urina), mau funcionamento dos rins, em tratamento com diuréticos (como hidroclorotiazida, espironolactona, furosemida), inibidores da ECA – enzima conversora da angiotensina (como captopril, enalapril) e outros medicamentos para controlar a pressão arterial (como telmisartana, valsartana), ou com baixo volume sanguíneo após cirurgia de grande porte, têm risco de complicações renais com o uso de Bioflac® e devem ser monitorados no início do tratamento.

Em casos raros, meloxicam pode provocar doenças renais.

Se você tem insuficiência renal grave e está em tratamento com hemodiálise, a dose de Bioflac® não deve ser maior que 7,5 mg por dia.

Se você estiver debilitado ou desnutrido, pode ter menor tolerância ao produto e precisará de supervisão adequada.

Idosos precisam de cuidado especial, pois as funções dos rins, do fígado e do coração podem estar alteradas.

Bioflac® pode causar retenção de água e sais minerais, ocasionando inchaço, e diminuir o efeito dos diuréticos, desencadeando ou piorando o mau funcionamento do coração, ou ainda, pressão alta em pacientes com predisposição.

Se você estiver usando Bioflac®, os sintomas iniciais de uma infecção poderão passar despercebidos.

Durante o tratamento você poderá apresentar reações indesejadas, relacionadas ao sistema nervoso, como visão borrada, tontura, vertigem ou sonolência. Portanto, você deve ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas e evitar tais tarefas potencialmente arriscadas caso você apresente estas reações.

Fertilidade, Gravidez e Lactação

Você não deve tomar Bioflac® se estiver tentando engravidar ou em investigação de infertilidade, pois o medicamento pode prejudicar sua fertilidade.

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

O uso de Bioflac® durante a gravidez pode causar aumento do risco de aborto, malformação do bebê, aumento do sangramento e inibição das contrações uterinas na mãe. Você não deve usar Bioflac® durante a amamentação, pois existe a possibilidade deste medicamento passar para o leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Comprimido

Também se deve ter cautela com pacientes que estejam em tratamento com anticoagulantes (medicamentos para “afinar” o sangue).

Bioflac® comprimidos contém lactose. Por isso, se você tiver condição hereditária rara de intolerância à galactose, p. ex. galactosemia, não deverá tomar este medicamento.

Este medicamento contém lactose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bioflac?

Comprimido / Injetável

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), dor abdominal, dispepsia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;usea (enjoo) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, hipersensibilidade imediata (alergia), tontura, vertigem (sensa&#xE7;&#xE3;o de rota&#xE7;&#xE3;o), sonol&#xEA;ncia, aumento da press&#xE3;o arterial, rubor facial (vermelhid&#xE3;o da face), hemorragia gastrintestinal oculta ou macrosc&#xF3;pica (sangramento do aparelho digestivo, podendo ser fatal), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">azia</a>, dor e queima&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago), <a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da boca e gengiva), constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (gases), eructa&#xE7;&#xE3;o (arrotos), exames da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica e renal anormais (por exemplo, aumento de transaminases ou bilirrubina; aumento da creatinina e/ou <a href="https://consultaremedios.com.br/ureia/bula" target="_blank">ureia</a> s&#xE9;ricas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> angioneur&#xF3;tico (incha&#xE7;o da l&#xED;ngua, l&#xE1;bios e garganta), <em>rash</em> (vermelhid&#xE3;o, descama&#xE7;&#xE3;o na pele), prurido (coceira), dist&#xFA;rbios miccionais (problemas urin&#xE1;rios, inclusive dificuldade para urinar), edema (incha&#xE7;o), atraso na ovula&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: altera&#xE7;&#xE3;o de contagem de c&#xE9;lulas do sangue, como diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos (leucopenia) e plaquetas (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>), altera&#xE7;&#xE3;o do humor, dist&#xFA;rbio visual (inclusive vis&#xE3;o emba&#xE7;ada), <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">conjuntivite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no olho), <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/zumbido/c" target="_blank">zumbido</a>, palpita&#xE7;&#xF5;es, asma (em indiv&#xED;duos al&#xE9;rgicos ao &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico ou outros anti-inflamat&#xF3;rios), &#xFA;lcera de est&#xF4;mago ou duodeno (podendo ser fatal), colite (inflama&#xE7;&#xE3;o do intestino grosso) e es&#xF4;fago (<a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a>), necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (problemas graves da pele com surgimento de bolhas e dor, febre, mal-estar geral), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (placas elevadas na pele, geralmente com coceira);</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: perfura&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras localizadas no est&#xF4;mago ou no intestino (podendo ser fatal), <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), dermatite bolhosa e eritema multiforme (bolhas e ulcera&#xE7;&#xF5;es na pele e mucosa), insufici&#xEA;ncia renal aguda (mau funcionamento dos rins);</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: choque anafil&#xE1;tico, rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica, rea&#xE7;&#xE3;o anafilactoide (rea&#xE7;&#xE3;o e choque al&#xE9;rgico), confus&#xE3;o mental e desorienta&#xE7;&#xE3;o, rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade (aumento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>), infertilidade feminina (dificuldade para engravidar).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Exclusivo Injetável

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: dor e/ou endurecimento no local da inje&#xE7;&#xE3;o;</li>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bioflac?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bioflac?

Cada comprimido de 7,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Meloxicam</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">7,5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona.

Cada comprimido de 15 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:643px\"> <p style=\"text-align:center\">Meloxicam</p> </td> <td style=\"width:583px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:643px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td style=\"width:583px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;citrato de sódio di-hidratado, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona.

Cada ampola de 1,5 mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:648px\"> <p style=\"text-align:center\">Meloxicam</p> </td> <td style=\"width:578px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:648px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:578px\"> <p style=\"text-align:center\">1,5 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: meglumina, glicofurol, cloreto de sódio, glicina, poloxamer, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bioflac maior do que a recomendada?

Embora não exista experiência de superdose aguda com Bioflac®, pode-se esperar que os sinais e sintomas das reações adversas, mencionados no item anterior, ocorram de modo mais pronunciado. Podem ocorrer sangramento gastrintestinal, pressão alta, interrupção do funcionamento dos rins, reações alérgicas graves, dificuldade respiratória e até coma; entretanto, são raros.

Deve-se procurar orientação médica. Não se conhece um antídoto específico para Bioflac®.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Exclusivo Comprimido: Se o paciente estiver consciente, pode ser útil provocar o vômito.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bioflac com outros remédios?

Podem ocorrer interações no uso de Bioflac® com os seguintes medicamentos:

  • <li>Outros medicamentos que atuam nas prostaglandinas (como <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/corticoide/c" target="_blank">corticoides</a> e &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico): podem aumentar o risco de &#xFA;lceras e sangramento gastrintestinais. Voc&#xEA; n&#xE3;o deve usar meloxicam juntamente com outros anti-inflamat&#xF3;rios (como &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico, <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a> de s&#xF3;dio, <a href="https://consultaremedios.com.br/nimesulida/bula" target="_blank">nimesulida</a>).</li> <li>Anticoagulantes orais (como <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>), heparina parenteral (como enoxaparina), trombol&#xED;ticos (como <a href="https://consultaremedios.com.br/estreptoquinase/bula" target="_blank">estreptoquinase</a>): podem aumentar o risco de sangramento. Caso seja imprescind&#xED;vel a utiliza&#xE7;&#xE3;o deste tipo de medicamento, esta s&#xF3; deve ser feita com rigoroso acompanhamento m&#xE9;dico dos seus efeitos na coagula&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Antiplaquet&#xE1;rios (como <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/bula" target="_blank">dipiridamol</a>, ticlopidina, <a href="https://consultaremedios.com.br/bissulfato-de-clopidogrel/bula" target="_blank">clopidogrel</a>) e inibidores seletivos de recapta&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/serotonina/" rel="noopener" target="_blank">serotonina</a> (ISRS &#x2013; medicamentos para <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> &#x2013; como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-fluoxetina/bula" target="_blank">fluoxetina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-paroxetina/bula" target="_blank">paroxetina</a>, sertralina): aumento do risco de sangramento, via inibi&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o das plaquetas.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-litio/bula" target="_blank">L&#xED;tio</a> (usado para tratamento psiqui&#xE1;trico): pode haver aumento das concentra&#xE7;&#xF5;es de l&#xED;tio no sangue, podendo chegar a n&#xED;veis t&#xF3;xicos. Se essa combina&#xE7;&#xE3;o for necess&#xE1;ria, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de l&#xED;tio devem ser cuidadosamente monitoradas durante o in&#xED;cio, ajuste e interrup&#xE7;&#xE3;o da administra&#xE7;&#xE3;o de meloxicam.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula" target="_blank">Metotrexato</a> (usado, por exemplo, para tratar artrites): pode haver aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea de metotrexato; por isso n&#xE3;o &#xE9; recomendado o uso com altas doses de metotrexato (maior que 15 mg) ou em pacientes com doses mais baixas (mas com problemas da fun&#xE7;&#xE3;o renal). Se o uso combinado for realmente necess&#xE1;rio, o m&#xE9;dico deve monitorar a contagem de c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas e a fun&#xE7;&#xE3;o renal. O uso concomitante no per&#xED;odo de 3 dias pode aumentar a toxicidade do metotrexato.</li> <li>Anticoncepcionais: pode ocorrer a diminui&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia do <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/anticoncepcionais/diu/c" target="_blank">DIU</a> (dispositivo intrauterino).</li> <li>Diur&#xE9;ticos (como hidroclorotiazida, espironolactona, furosemida): pode aumentar o risco de problemas renais graves em pacientes desidratados. Se o uso for combinado, o m&#xE9;dico deve monitorar a fun&#xE7;&#xE3;o renal antes de iniciar o tratamento.</li> <li>Anti-hipertensivos (para press&#xE3;o alta, como <a href="https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula" target="_blank">atenolol</a>, captopril, enalapril, isossorbida, anlodipino): pode haver diminui&#xE7;&#xE3;o do efeito dos anti-hipertensivos.</li> <li>Medicamentos usados na press&#xE3;o alta e problemas card&#xED;acos (antagonistas da ECA, como captopril, enalapril, e bloqueadores do receptor de angiotensina II, como telmisartana, valsartana): pode aumentar o risco de les&#xE3;o renal em pacientes com a fun&#xE7;&#xE3;o renal comprometida.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/colestiramina/bula" target="_blank">Colestiramina</a> (para controle do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a>): aumenta a elimina&#xE7;&#xE3;o de meloxicam, podendo diminuir o efeito deste.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">Ciclosporina</a> (usada em certas doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas e ap&#xF3;s transplantes): pode ocorrer aumento da toxicidade nos rins pela ciclosporina. Durante o tratamento em conjunto, o m&#xE9;dico deve monitorar a fun&#xE7;&#xE3;o renal.</li> <li>Pemetrexede: em casos de insufici&#xEA;ncia renal moderada, se uma combina&#xE7;&#xE3;o de meloxicam com pemetrexede for necess&#xE1;ria, o m&#xE9;dico deve monitorar cuidadosamente os pacientes, especialmente para uma menor produ&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas (mielosupress&#xE3;o) e rea&#xE7;&#xF5;es adversas gastrointestinais.</li>

O uso de meloxicam com medicamentos antidiabéticos orais (sulfonilureias, nateglinida), pode levar ao aumento destes fármacos e do meloxicam no organismo. O médico deve monitorar cuidadosamente os pacientes que utilizam meloxicam com sulfonilureias ou nateglinida, pois pode ocorrer hipoglicemia.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Bioflac (Meloxicam)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <p>Em estudo realizado nos Estados Unidos, com o objetivo de avaliar a efic&#xE1;cia do meloxicam em pacientes com osteoartrite de joelho ou quadril em fase de agudiza&#xE7;&#xE3;o, 47,7% e 55,8% dos pacientes relataram melhora dos sintomas com meloxicam 7,5 mg e 15 mg, respectivamente. Esta melhora foi semelhante &#xE0; observada com o comparador ativo (diclofenaco de s&#xF3;dio 50 mg, duas vezes ao dia) e superior ao placebo. A redu&#xE7;&#xE3;o das pontua&#xE7;&#xF5;es de WOMAC globais foi de aproximadamente 15 e 20 pontos, sendo que o principal componente a contribuir para esta redu&#xE7;&#xE3;o foram as pontua&#xE7;&#xF5;es de dor, com redu&#xE7;&#xE3;o de 3,5 e 4,5 pontos, para meloxicam 7,5 e 15 mg, respectivamente.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Yocum D, Fleischmann r, Dalgin P, Caldwell J, Hall D, Roszko P. Safety and Efficacy of Meloxicam in the Treatment of Osteoarthritis. Arch Intern Med 160, 2947-2954, 2000. ISSN.</span></p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>Em artigo de revis&#xE3;o das propriedades farmacol&#xF3;gicas e cl&#xED;nicas de meloxicam injet&#xE1;vel, os autores destacam diversos estudos realizados na Alemanha onde se pode concluir que a administra&#xE7;&#xE3;o intramuscular de meloxicam parece ter um in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o mais r&#xE1;pido que a administra&#xE7;&#xE3;o oral em quadros reum&#xE1;ticos inflamat&#xF3;rios agudos (melhora da dor induzida pelos movimentos - 43,5% dos pacientes que tomaram meloxicam IM, na primeira hora, in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica &#x2013; 90% dos pacientes na primeira hora). A tolerabilidade local do meloxicam intramuscular foi boa, tanto em volunt&#xE1;rios sadios, como em pacientes, em especial pela mensura&#xE7;&#xE3;o da creatinina fosfoquinase (56% dos pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/piroxicam/bula\" target=\"_blank\">piroxicam</a> 20 mg IM tiveram eleva&#xE7;&#xE3;o da enzima, contra nenhuma eleva&#xE7;&#xE3;o no grupo a que foi administrado meloxicam 15 mg IM). Meloxicam intramuscular tamb&#xE9;m foi superior a outros antiinflamat&#xF3;rios injet&#xE1;veis em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; tolerabilidade local.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Euller-Ziegler L, Velicitat P, Bluhmki E, Tuerck D, Scheuerer S, Combe B. Meloxicam: A Review Of Its Pharmacokinetics, Efficacy And Tolerability Following Intramuscular Administration. Inflamm Res 50 (Suppl 1), S5-S9, 2001. ISSN.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Meloxicam &#xE9; um anti-inflamat&#xF3;rio n&#xE3;o-esteroidal (AINE) pertencente &#xE0; classe do &#xE1;cido en&#xF3;lico, que nos estudos farmacol&#xF3;gicos em animais apresentou propriedades anti-inflamat&#xF3;rias, analg&#xE9;sicas e antipir&#xE9;ticas. Meloxicam demonstrou potente atividade anti-inflamat&#xF3;ria em todos os modelos cl&#xE1;ssicos de inflama&#xE7;&#xE3;o. Um mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o comum para os efeitos acima descritos &#xE9; a inibi&#xE7;&#xE3;o, pelo meloxicam, da bioss&#xED;ntese das prostaglandinas, conhecidos mediadores da inflama&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A compara&#xE7;&#xE3;o entre a dose ulcerog&#xEA;nica e a dose anti-inflamat&#xF3;ria eficaz, realizada em modelos adjuvantes de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c\" target=\"_blank\">artrite</a> em ratos, confirmou uma margem terap&#xEA;utica superior &#xE0; dos anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;oesteroidais (AINEs) de refer&#xEA;ncia em animais. <em>In vivo</em>, meloxicam inibiu a bioss&#xED;ntese de prostaglandinas mais intensamente no local da inflama&#xE7;&#xE3;o do que na mucosa g&#xE1;strica ou nos rins.</p> <p/></hr>"}

Apresentações do Bioflac

Comprimido&nbsp;de 7,5 mg e 15 mg

Embalagens contendo 5 ou 10 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Solução Injetável 15 mg/1,5 mL.

Embalagens contendo 5 ampolas de 1,5 mL.

Uso intramuscular.

Uso adulto acima de 18 anos.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

7,5mg, caixa com 10 comprimidos

Princípio ativo
:
Meloxicam
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Doenças Dos Ossos
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia

Bula do medicamento

Bioflac, para o que é indicado e para o que serve?

Bioflac® (meloxicam) é indicado para o tratamento dos sintomas da artrite reumatoide e osteoartrite (doenças das articulações), aliviando a dor e a inflamação.

Quais as contraindicações do Bioflac?

Comprimido / Injetável

Você não deve usar Bioflac® se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, ou se teve asma, pólipos nasais (obstrução), inchaço da língua, lábios e garganta ou placas elevadas na pele (geralmente com coceira) após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios.

Você também não deve usar Bioflac®&nbsp;se tiver úlcera ou perfuração gastrintestinal ativa ou recente; doença inflamatória intestinal ativa (doença de Crohn ou colite ulcerativa); sangramento gastrintestinal ativo, sangramento cerebrovascular recente ou distúrbios de sangramento sistêmico estabelecidos; mau funcionamento grave do fígado e dos rins (não dialisáveis); mau funcionamento grave e não controlado do coração.

Bioflac®&nbsp;é contraindicado para o tratamento da dor após cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia.

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Comprimido

Você também não deve usar Bioflac®&nbsp;se tiver intolerância à galactose (contém lactose).

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento contém lactose.

Exclusivo Injetável

Você também não deve usar Bioflac®&nbsp;se estiver usando anticoagulantes orais (pois podem ocorrer hematomas).

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Como usar o Bioflac?

Comprimido

Os comprimidos de Bioflac® devem ser ingeridos com um pouco de água ou algum outro líquido, juntamente com alimentos. A dose total diária deve ser tomada como uma dose única. A dose diária máxima recomendada é 15 mg.

Você deve seguir as doses recomendadas pelo seu médico.

De modo geral são recomendadas as seguintes doses:
Artrite reumatoide

15 mg por dia.

Conforme a resposta ao tratamento, seu médico poderá diminuir a dose para 7,5 mg por dia.

Osteoartrite dolorosa

7,5 mg por dia.

Caso necessário seu médico poderá aumentar a dose para 15 mg por dia.

Adolescentes

A dose máxima diária recomendada para adolescentes de 12 a 18 anos de idade é de 0,25 mg/kg e não deve ultrapassar 15 mg.

Bioflac® comprimidos é contraindicado em crianças menores de 12 anos de idade, porque ele não permite a dose adequada em crianças desta faixa etária.

Em pacientes com maior risco de ter reações indesejáveis, como por exemplo, histórico de doenças do trato digestivo ou que apresentam risco de doenças do coração, o tratamento pode ser iniciado com 7,5 mg ao dia.

O médico não precisa reduzir a dose em pacientes com insuficiência renal branda ou moderada. Bioflac® é contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave, que não fazem diálise.

Em pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise, a dose diária máxima não deve exceder 7,5 mg.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

Para apresentação de 7,5mg: Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Injetável

Bioflac® injetável deve ser administrado por via intramuscular profunda e só deve ser utilizado durante os primeiros dias de tratamento. Para continuar o tratamento, o médico deve optar por comprimidos.

Nunca utilizar a via intravenosa.

Bioflac® injetável não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma seringa, devido à possibilidade de incompatibilidade.

Dosagem

Quanto maior a dose e o tempo de uso, maior o risco e a intensidade das reações adversas, por isso deve-se utilizar a menor dose diária eficaz durante o menor tempo possível.

A dose recomendada de Bioflac® injetável é de até uma ampola (15 mg) por dia, via intramuscular profunda.

O médico não precisa reduzir a dose em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada. Bioflac® é contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave, que não fazem diálise.

Em pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise, a dose diária máxima não deve exceder 7,5 mg.

Em pacientes com maior risco de ter reações indesejáveis, como, por exemplo, histórico de doenças do trato digestivo ou que apresentam risco de doenças do coração, o tratamento pode ser iniciado com 7,5 mg ao dia.

O uso de Bioflac® solução injetável não deve ser feito em crianças e adolescentes menores de 18 anos, pois a dose em crianças e adolescentes ainda não foi estabelecida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não exceda a dose recomendada.

Não utilize medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Como o Bioflac funciona?

Bioflac® (meloxicam) apresenta propriedades anti-inflamatórias contra dor e febre. Ele age inibindo preferencialmente o funcionamento da enzima responsável pela inflamação, COX-2, e da COX-1 em menor extensão.

O tempo médio para o início da ação é de 80 a 90 minutos após o uso.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bioflac?

Comprimido / Injetável

Podem ocorrer ulceração, perfuração ou sangramento do aparelho digestivo (podendo ser fatal), a qualquer momento, durante o tratamento com meloxicam, mesmo que você não tenha sintomas prévios ou antecedentes de problemas digestivos graves. As consequências desse tipo de evento são mais graves em idosos.

Se você tiver antecedentes de doenças do aparelho digestivo deve ter cuidado ao usar meloxicam. Caso apresente sintomas digestivos, você deve ser monitorado durante o uso de Bioflac®. Se ocorrer úlcera ou sangramento das vias digestivas, o tratamento deve ser interrompido.

Foram relatados raramente casos de reações graves da pele, algumas delas fatais, que incluem dermatite esfoliativa (pele avermelhada, escamativa, espessa), síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica (manifestações graves da pele com aparecimento de bolhas, febre, dor, mal-estar geral e outros sintomas).

Supõe-se que o maior risco dessas reações ocorra durante o início do tratamento, geralmente no primeiro mês.

Caso ocorra lesão na pele ou mucosa (como a boca) ou outro sinal de alergia, o tratamento com Bioflac® deve ser imediatamente interrompido.

O uso de Bioflac® pode aumentar o risco de formação grave de coágulos dentro dos vasos sanguíneos, bem como de infarto e derrame, que podem ser fatais. Esse risco pode aumentar se o tratamento for prolongado ou no caso de o paciente apresentar fatores de risco ou problemas de coração e circulação.

Pacientes idosos, desidratados, com insuficiência cardíaca congestiva (mau funcionamento do coração), cirrose hepática (substituição das células saudáveis do fígado por tecido fibroso sem função), síndrome nefrótica (doença dos rins com perda de proteínas pela urina), mau funcionamento dos rins, em tratamento com diuréticos (como hidroclorotiazida, espironolactona, furosemida), inibidores da ECA – enzima conversora da angiotensina (como captopril, enalapril) e outros medicamentos para controlar a pressão arterial (como telmisartana, valsartana), ou com baixo volume sanguíneo após cirurgia de grande porte, têm risco de complicações renais com o uso de Bioflac® e devem ser monitorados no início do tratamento.

Em casos raros, meloxicam pode provocar doenças renais.

Se você tem insuficiência renal grave e está em tratamento com hemodiálise, a dose de Bioflac® não deve ser maior que 7,5 mg por dia.

Se você estiver debilitado ou desnutrido, pode ter menor tolerância ao produto e precisará de supervisão adequada.

Idosos precisam de cuidado especial, pois as funções dos rins, do fígado e do coração podem estar alteradas.

Bioflac® pode causar retenção de água e sais minerais, ocasionando inchaço, e diminuir o efeito dos diuréticos, desencadeando ou piorando o mau funcionamento do coração, ou ainda, pressão alta em pacientes com predisposição.

Se você estiver usando Bioflac®, os sintomas iniciais de uma infecção poderão passar despercebidos.

Durante o tratamento você poderá apresentar reações indesejadas, relacionadas ao sistema nervoso, como visão borrada, tontura, vertigem ou sonolência. Portanto, você deve ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas e evitar tais tarefas potencialmente arriscadas caso você apresente estas reações.

Fertilidade, Gravidez e Lactação

Você não deve tomar Bioflac® se estiver tentando engravidar ou em investigação de infertilidade, pois o medicamento pode prejudicar sua fertilidade.

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

O uso de Bioflac® durante a gravidez pode causar aumento do risco de aborto, malformação do bebê, aumento do sangramento e inibição das contrações uterinas na mãe. Você não deve usar Bioflac® durante a amamentação, pois existe a possibilidade deste medicamento passar para o leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Comprimido

Também se deve ter cautela com pacientes que estejam em tratamento com anticoagulantes (medicamentos para “afinar” o sangue).

Bioflac® comprimidos contém lactose. Por isso, se você tiver condição hereditária rara de intolerância à galactose, p. ex. galactosemia, não deverá tomar este medicamento.

Este medicamento contém lactose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bioflac?

Comprimido / Injetável

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), dor abdominal, dispepsia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;usea (enjoo) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, hipersensibilidade imediata (alergia), tontura, vertigem (sensa&#xE7;&#xE3;o de rota&#xE7;&#xE3;o), sonol&#xEA;ncia, aumento da press&#xE3;o arterial, rubor facial (vermelhid&#xE3;o da face), hemorragia gastrintestinal oculta ou macrosc&#xF3;pica (sangramento do aparelho digestivo, podendo ser fatal), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">azia</a>, dor e queima&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago), <a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da boca e gengiva), constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (gases), eructa&#xE7;&#xE3;o (arrotos), exames da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica e renal anormais (por exemplo, aumento de transaminases ou bilirrubina; aumento da creatinina e/ou <a href="https://consultaremedios.com.br/ureia/bula" target="_blank">ureia</a> s&#xE9;ricas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> angioneur&#xF3;tico (incha&#xE7;o da l&#xED;ngua, l&#xE1;bios e garganta), <em>rash</em> (vermelhid&#xE3;o, descama&#xE7;&#xE3;o na pele), prurido (coceira), dist&#xFA;rbios miccionais (problemas urin&#xE1;rios, inclusive dificuldade para urinar), edema (incha&#xE7;o), atraso na ovula&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: altera&#xE7;&#xE3;o de contagem de c&#xE9;lulas do sangue, como diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos (leucopenia) e plaquetas (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>), altera&#xE7;&#xE3;o do humor, dist&#xFA;rbio visual (inclusive vis&#xE3;o emba&#xE7;ada), <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">conjuntivite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no olho), <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/zumbido/c" target="_blank">zumbido</a>, palpita&#xE7;&#xF5;es, asma (em indiv&#xED;duos al&#xE9;rgicos ao &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico ou outros anti-inflamat&#xF3;rios), &#xFA;lcera de est&#xF4;mago ou duodeno (podendo ser fatal), colite (inflama&#xE7;&#xE3;o do intestino grosso) e es&#xF4;fago (<a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a>), necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (problemas graves da pele com surgimento de bolhas e dor, febre, mal-estar geral), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (placas elevadas na pele, geralmente com coceira);</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: perfura&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras localizadas no est&#xF4;mago ou no intestino (podendo ser fatal), <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), dermatite bolhosa e eritema multiforme (bolhas e ulcera&#xE7;&#xF5;es na pele e mucosa), insufici&#xEA;ncia renal aguda (mau funcionamento dos rins);</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: choque anafil&#xE1;tico, rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica, rea&#xE7;&#xE3;o anafilactoide (rea&#xE7;&#xE3;o e choque al&#xE9;rgico), confus&#xE3;o mental e desorienta&#xE7;&#xE3;o, rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade (aumento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>), infertilidade feminina (dificuldade para engravidar).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Exclusivo Injetável

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: dor e/ou endurecimento no local da inje&#xE7;&#xE3;o;</li>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bioflac?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bioflac?

Cada comprimido de 7,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Meloxicam</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">7,5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona.

Cada comprimido de 15 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:643px\"> <p style=\"text-align:center\">Meloxicam</p> </td> <td style=\"width:583px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:643px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td style=\"width:583px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;citrato de sódio di-hidratado, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona.

Cada ampola de 1,5 mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:648px\"> <p style=\"text-align:center\">Meloxicam</p> </td> <td style=\"width:578px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:648px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:578px\"> <p style=\"text-align:center\">1,5 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: meglumina, glicofurol, cloreto de sódio, glicina, poloxamer, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bioflac maior do que a recomendada?

Embora não exista experiência de superdose aguda com Bioflac®, pode-se esperar que os sinais e sintomas das reações adversas, mencionados no item anterior, ocorram de modo mais pronunciado. Podem ocorrer sangramento gastrintestinal, pressão alta, interrupção do funcionamento dos rins, reações alérgicas graves, dificuldade respiratória e até coma; entretanto, são raros.

Deve-se procurar orientação médica. Não se conhece um antídoto específico para Bioflac®.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Exclusivo Comprimido: Se o paciente estiver consciente, pode ser útil provocar o vômito.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bioflac com outros remédios?

Podem ocorrer interações no uso de Bioflac® com os seguintes medicamentos:

  • <li>Outros medicamentos que atuam nas prostaglandinas (como <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/corticoide/c" target="_blank">corticoides</a> e &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico): podem aumentar o risco de &#xFA;lceras e sangramento gastrintestinais. Voc&#xEA; n&#xE3;o deve usar meloxicam juntamente com outros anti-inflamat&#xF3;rios (como &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico, <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a> de s&#xF3;dio, <a href="https://consultaremedios.com.br/nimesulida/bula" target="_blank">nimesulida</a>).</li> <li>Anticoagulantes orais (como <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>), heparina parenteral (como enoxaparina), trombol&#xED;ticos (como <a href="https://consultaremedios.com.br/estreptoquinase/bula" target="_blank">estreptoquinase</a>): podem aumentar o risco de sangramento. Caso seja imprescind&#xED;vel a utiliza&#xE7;&#xE3;o deste tipo de medicamento, esta s&#xF3; deve ser feita com rigoroso acompanhamento m&#xE9;dico dos seus efeitos na coagula&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Antiplaquet&#xE1;rios (como <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/bula" target="_blank">dipiridamol</a>, ticlopidina, <a href="https://consultaremedios.com.br/bissulfato-de-clopidogrel/bula" target="_blank">clopidogrel</a>) e inibidores seletivos de recapta&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/serotonina/" rel="noopener" target="_blank">serotonina</a> (ISRS &#x2013; medicamentos para <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> &#x2013; como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-fluoxetina/bula" target="_blank">fluoxetina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-paroxetina/bula" target="_blank">paroxetina</a>, sertralina): aumento do risco de sangramento, via inibi&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o das plaquetas.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-litio/bula" target="_blank">L&#xED;tio</a> (usado para tratamento psiqui&#xE1;trico): pode haver aumento das concentra&#xE7;&#xF5;es de l&#xED;tio no sangue, podendo chegar a n&#xED;veis t&#xF3;xicos. Se essa combina&#xE7;&#xE3;o for necess&#xE1;ria, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de l&#xED;tio devem ser cuidadosamente monitoradas durante o in&#xED;cio, ajuste e interrup&#xE7;&#xE3;o da administra&#xE7;&#xE3;o de meloxicam.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula" target="_blank">Metotrexato</a> (usado, por exemplo, para tratar artrites): pode haver aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea de metotrexato; por isso n&#xE3;o &#xE9; recomendado o uso com altas doses de metotrexato (maior que 15 mg) ou em pacientes com doses mais baixas (mas com problemas da fun&#xE7;&#xE3;o renal). Se o uso combinado for realmente necess&#xE1;rio, o m&#xE9;dico deve monitorar a contagem de c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas e a fun&#xE7;&#xE3;o renal. O uso concomitante no per&#xED;odo de 3 dias pode aumentar a toxicidade do metotrexato.</li> <li>Anticoncepcionais: pode ocorrer a diminui&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia do <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/anticoncepcionais/diu/c" target="_blank">DIU</a> (dispositivo intrauterino).</li> <li>Diur&#xE9;ticos (como hidroclorotiazida, espironolactona, furosemida): pode aumentar o risco de problemas renais graves em pacientes desidratados. Se o uso for combinado, o m&#xE9;dico deve monitorar a fun&#xE7;&#xE3;o renal antes de iniciar o tratamento.</li> <li>Anti-hipertensivos (para press&#xE3;o alta, como <a href="https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula" target="_blank">atenolol</a>, captopril, enalapril, isossorbida, anlodipino): pode haver diminui&#xE7;&#xE3;o do efeito dos anti-hipertensivos.</li> <li>Medicamentos usados na press&#xE3;o alta e problemas card&#xED;acos (antagonistas da ECA, como captopril, enalapril, e bloqueadores do receptor de angiotensina II, como telmisartana, valsartana): pode aumentar o risco de les&#xE3;o renal em pacientes com a fun&#xE7;&#xE3;o renal comprometida.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/colestiramina/bula" target="_blank">Colestiramina</a> (para controle do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a>): aumenta a elimina&#xE7;&#xE3;o de meloxicam, podendo diminuir o efeito deste.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">Ciclosporina</a> (usada em certas doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas e ap&#xF3;s transplantes): pode ocorrer aumento da toxicidade nos rins pela ciclosporina. Durante o tratamento em conjunto, o m&#xE9;dico deve monitorar a fun&#xE7;&#xE3;o renal.</li> <li>Pemetrexede: em casos de insufici&#xEA;ncia renal moderada, se uma combina&#xE7;&#xE3;o de meloxicam com pemetrexede for necess&#xE1;ria, o m&#xE9;dico deve monitorar cuidadosamente os pacientes, especialmente para uma menor produ&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas (mielosupress&#xE3;o) e rea&#xE7;&#xF5;es adversas gastrointestinais.</li>

O uso de meloxicam com medicamentos antidiabéticos orais (sulfonilureias, nateglinida), pode levar ao aumento destes fármacos e do meloxicam no organismo. O médico deve monitorar cuidadosamente os pacientes que utilizam meloxicam com sulfonilureias ou nateglinida, pois pode ocorrer hipoglicemia.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Bioflac (Meloxicam)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <p>Em estudo realizado nos Estados Unidos, com o objetivo de avaliar a efic&#xE1;cia do meloxicam em pacientes com osteoartrite de joelho ou quadril em fase de agudiza&#xE7;&#xE3;o, 47,7% e 55,8% dos pacientes relataram melhora dos sintomas com meloxicam 7,5 mg e 15 mg, respectivamente. Esta melhora foi semelhante &#xE0; observada com o comparador ativo (diclofenaco de s&#xF3;dio 50 mg, duas vezes ao dia) e superior ao placebo. A redu&#xE7;&#xE3;o das pontua&#xE7;&#xF5;es de WOMAC globais foi de aproximadamente 15 e 20 pontos, sendo que o principal componente a contribuir para esta redu&#xE7;&#xE3;o foram as pontua&#xE7;&#xF5;es de dor, com redu&#xE7;&#xE3;o de 3,5 e 4,5 pontos, para meloxicam 7,5 e 15 mg, respectivamente.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Yocum D, Fleischmann r, Dalgin P, Caldwell J, Hall D, Roszko P. Safety and Efficacy of Meloxicam in the Treatment of Osteoarthritis. Arch Intern Med 160, 2947-2954, 2000. ISSN.</span></p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>Em artigo de revis&#xE3;o das propriedades farmacol&#xF3;gicas e cl&#xED;nicas de meloxicam injet&#xE1;vel, os autores destacam diversos estudos realizados na Alemanha onde se pode concluir que a administra&#xE7;&#xE3;o intramuscular de meloxicam parece ter um in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o mais r&#xE1;pido que a administra&#xE7;&#xE3;o oral em quadros reum&#xE1;ticos inflamat&#xF3;rios agudos (melhora da dor induzida pelos movimentos - 43,5% dos pacientes que tomaram meloxicam IM, na primeira hora, in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica &#x2013; 90% dos pacientes na primeira hora). A tolerabilidade local do meloxicam intramuscular foi boa, tanto em volunt&#xE1;rios sadios, como em pacientes, em especial pela mensura&#xE7;&#xE3;o da creatinina fosfoquinase (56% dos pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/piroxicam/bula\" target=\"_blank\">piroxicam</a> 20 mg IM tiveram eleva&#xE7;&#xE3;o da enzima, contra nenhuma eleva&#xE7;&#xE3;o no grupo a que foi administrado meloxicam 15 mg IM). Meloxicam intramuscular tamb&#xE9;m foi superior a outros antiinflamat&#xF3;rios injet&#xE1;veis em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; tolerabilidade local.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Euller-Ziegler L, Velicitat P, Bluhmki E, Tuerck D, Scheuerer S, Combe B. Meloxicam: A Review Of Its Pharmacokinetics, Efficacy And Tolerability Following Intramuscular Administration. Inflamm Res 50 (Suppl 1), S5-S9, 2001. ISSN.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Meloxicam &#xE9; um anti-inflamat&#xF3;rio n&#xE3;o-esteroidal (AINE) pertencente &#xE0; classe do &#xE1;cido en&#xF3;lico, que nos estudos farmacol&#xF3;gicos em animais apresentou propriedades anti-inflamat&#xF3;rias, analg&#xE9;sicas e antipir&#xE9;ticas. Meloxicam demonstrou potente atividade anti-inflamat&#xF3;ria em todos os modelos cl&#xE1;ssicos de inflama&#xE7;&#xE3;o. Um mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o comum para os efeitos acima descritos &#xE9; a inibi&#xE7;&#xE3;o, pelo meloxicam, da bioss&#xED;ntese das prostaglandinas, conhecidos mediadores da inflama&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A compara&#xE7;&#xE3;o entre a dose ulcerog&#xEA;nica e a dose anti-inflamat&#xF3;ria eficaz, realizada em modelos adjuvantes de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c\" target=\"_blank\">artrite</a> em ratos, confirmou uma margem terap&#xEA;utica superior &#xE0; dos anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;oesteroidais (AINEs) de refer&#xEA;ncia em animais. <em>In vivo</em>, meloxicam inibiu a bioss&#xED;ntese de prostaglandinas mais intensamente no local da inflama&#xE7;&#xE3;o do que na mucosa g&#xE1;strica ou nos rins.</p> <p>Sup&#xF5;e-se que essas diferen&#xE7;as estejam relacionadas &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o preferencial da COX-2 em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; COX1 e acredita-se que a inibi&#xE7;&#xE3;o da COX-2 promova os efeitos terap&#xEA;uticos dos AINEs, enquanto que a inibi&#xE7;&#xE3;o da COX-1 constitucional possa ser respons&#xE1;vel pelos efeitos colaterais g&#xE1;stricos e renais.</p> <p>A inibi&#xE7;&#xE3;o preferencial da COX-2 pelo meloxicam foi demonstrada <em>in vitro</em> e <em>ex vivo</em>, em v&#xE1;rios testes. No estudo com sangue total humano, meloxicam demonstrou inibir, seletivamente, a COX-2 <em>in vitro</em>. Meloxicam (7,5 e 15 mg) demonstrou uma inibi&#xE7;&#xE3;o maior da COX-2 <em>ex vivo</em>, como demonstrado por uma maior inibi&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de PGE2 estimulada por lipopolissac&#xE1;ride (COX-2) em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; produ&#xE7;&#xE3;o de tromboxano no sangue coagulado (COX-1). Esses efeitos foram dose-dependentes. Nas doses&amp;nbsp;recomendadas, meloxicam mostrou n&#xE3;o ter efeito sobre a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria nem no tempo de sangramento <em>ex vivo</em>, enquanto a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/indometacina/bula\" target=\"_blank\">indometacina</a>, diclofenaco, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/naproxeno/bula\" target=\"_blank\">naproxeno</a> inibiram, significativamente, a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria e prolongaram o tempo de sangramento.</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos demonstraram uma incid&#xEA;ncia menor de eventos adversos gastrintestinais (p. ex. dispepsia, v&#xF4;mitos, n&#xE1;usea e dor abdominal) com meloxicam 7,5 e 15 mg em rela&#xE7;&#xE3;o a outros AINEs.</p> <p>A incid&#xEA;ncia de relatos de les&#xE3;o perfurativa do trato gastrintestinal superior, &#xFA;lceras e sangramentos associados ao meloxicam &#xE9; baixa e dependente da dose.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudo &#xFA;nico com poder adequado para detectar diferen&#xE7;as estat&#xED;sticas na incid&#xEA;ncia de eventos adversos clinicamente significativos no trato gastrintestinal superior, tais como perfura&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal, obstru&#xE7;&#xE3;o ou sangramento, entre meloxicam e outros AINEs.</p> <p>Realizou-se uma an&#xE1;lise conjunta de 35 estudos cl&#xED;nicos envolvendo pacientes tratados com meloxicam com indica&#xE7;&#xE3;o para osteoartrite, artrite reumatoide e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/espondilite-anquilosante/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">espondilite anquilosante</a>. O tempo de exposi&#xE7;&#xE3;o ao meloxicam nesses estudos variou de 3 semanas a um ano (a maioria dos pacientes foi admitida em estudos de um m&#xEA;s). Quase a totalidade dos pacientes participaram de estudos que permitiam o recrutamento de pacientes com hist&#xF3;ria anterior de perfura&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal, &#xFA;lceras ou sangramentos. A incid&#xEA;ncia de perfura&#xE7;&#xE3;o do trato gastrintestinal superior, obstru&#xE7;&#xE3;o ou sangramento (POS) clinicamente significativo foi avaliada retrospectivamente, seguida de uma revis&#xE3;o cega independente. Os resultados est&#xE3;o na tabela a seguir.</p> <p><strong>Risco cumulativo de perfura&#xE7;&#xE3;o, obstru&#xE7;&#xE3;o e sangramento (POS) para meloxicam 7,5 mg e 15 mg a partir de estudos cl&#xED;nicos realizados pela Boehringer Ingelheim em compara&#xE7;&#xE3;o ao diclofenaco e ao piroxicam (estimativas de Kaplan-Meier).</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento<br> Dose di&#xE1;ria</br></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\"><strong>Dias</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:217px\"><strong>Pacientes</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:192px\"><strong>POS</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:195px\"><strong>Risco (%)</strong></td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Intervalo de confian&#xE7;a de 95%</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Meloxicam</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:197px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\">1 a 29</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">1 a 29</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">9636</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">2</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,02</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,00 - 0,05</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">30 a 90</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">551</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">1</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,05</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,00 - 0,13</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> <p style=\"text-align:center\">&amp;nbsp;</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">1 a 29</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">2785</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">3</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,12</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,00 - 0,25</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">30 a 90</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">1683</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">5</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,40</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,12 - 0,69</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">91 a 181</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">1090</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">1</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,50</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,16 - 0,83</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">182 a 364</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">642</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">0</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,50</td> <td style=\"text-align:center; width:197px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Diclofenaco</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">1 a 29</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">5110</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">7</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,14</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,04 - 0,24</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">30 a 90</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">493</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">2</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,55</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,00 - 1,13</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Piroxicam</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">1 a 29</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">5071</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">10</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,20</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,07 - 0,32</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">30 a 90</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">532</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">6</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">1,11</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,35 - 1,86</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <h5>Comprimido</h5> <p>Meloxicam &#xE9; bem absorvido pelo trato gastrintestinal, o que &#xE9; refletido por uma alta biodisponibilidade ao redor de 90% ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <p>A extens&#xE3;o de absor&#xE7;&#xE3;o do meloxicam ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral n&#xE3;o &#xE9; alterada pela ingest&#xE3;o concomitante de alimento ou pelo uso de anti&#xE1;cidos inorg&#xE2;nicos. A linearidade da dose foi demonstrada ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral na faixa de dosagem de 7,5 mg a 15 mg.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima mediana &#xE9; atingida dentro de 5 a 6 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma &#xFA;nica dose do comprimido de meloxicam.</p> <p>Ap&#xF3;s doses m&#xFA;ltiplas, o estado de equil&#xED;brio &#xE9; obtido dentro de 3 a 5 dias. A administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica di&#xE1;ria proporciona concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE9;dias variando de 0,4 - 1,0 mcg/ml para doses de 7,5 mg e de 0,8 - 2,0 mcg/ml para doses de 15 mg, respectivamente (C<sub>m&#xED;n</sub> e C<sub>m&#xE1;x</sub> no estado de equil&#xED;brio, correspondentemente).</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima m&#xE9;dia de meloxicam no estado de equil&#xED;brio &#xE9; atingida dentro de 5 a 6 horas.</p> <p>O tempo m&#xE9;dio para o inicio da a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 80 a 90 minutos ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o.</p> <h5>Injet&#xE1;vel</h5> <p>Meloxicam &#xE9; completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o i.m.</p> <p>A biodisponibilidade relativa em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o por via oral &#xE9; de quase 100%. Dessa forma, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose na substitui&#xE7;&#xE3;o do tratamento via i.m pela via oral.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o i.m de 15 mg, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de pico (ao redor de 1,6-1,8 &#xB5;g/ml) &#xE9; alcan&#xE7;ada em, aproximadamente, 1h a 96 minutos. Foi demonstrada linearidade de dose ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o i.m. no intervalo de doses de 7,5 a 15 mg.</p> <p>O tempo m&#xE9;dio para o in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 80 a 90 minutos ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <h5>Comprimido</h5> <p>Meloxicam liga-se fortemente &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas, principalmente &#xE0; albumina (99%). Meloxicam penetra no l&#xED;quido sinovial onde atinge, aproximadamente, metade da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica.</p> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de m&#xFA;ltiplas doses orais de meloxicam (7,5 mg ou 15 mg) fica em torno de 16 litros, com coeficientes de varia&#xE7;&#xE3;o entre 11 a 32%.</p> <h5>Injet&#xE1;vel</h5> <p>Meloxicam liga-se fortemente &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas, principalmente &#xE0; albumina (99%). Meloxicam penetra no l&#xED;quido sinovial onde atinge aproximadamente metade da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica.</p> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; baixo, aproximadamente 11 litros ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o i.m. ou i.v., e mostra varia&#xE7;&#xE3;o da interindividual da ordem de 7 &#x2013; 20%.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Meloxicam passa por extensa biotransforma&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica. Identificam-se na urina 4 diferentes metab&#xF3;litos, todos farmacodinamicamente inativos.</p> <p>O principal metab&#xF3;lito, 5&#x2019;-carboximeloxicam (60% da dose), &#xE9; formado pela oxida&#xE7;&#xE3;o de um metab&#xF3;lito intermedi&#xE1;rio 5&#x2019;-hidroximetilmeloxicam, que tamb&#xE9;m &#xE9; excretado em menor quantidade (9% da dose). Estudos<em> in vitro</em> sugerem que CYP 2C9 exerce um importante papel nessa via metab&#xF3;lica, com uma pequena contribui&#xE7;&#xE3;o da isoenzima CYP 3A4. A atividade da peroxidase do paciente &#xE9; provavelmente respons&#xE1;vel pelos outros 2 metab&#xF3;litos, estimados em 16% e 4% da dose administrada, respectivamente.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Meloxicam &#xE9; excretado, predominantemente, na forma de metab&#xF3;litos na mesma propor&#xE7;&#xE3;o na urina e nas fezes. Menos de 5% da dose di&#xE1;ria &#xE9; excretada de forma inalterada nas fezes, enquanto apenas tra&#xE7;os do composto inalterado s&#xE3;o excretados na urina.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia varia entre 13 e 25 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total fica em torno de 7 &#x2013; 12 ml/min, para doses &#xFA;nicas administradas oralmente.</p> <h4>Linearidade/n&#xE3;o linearidade</h4> <p>O meloxicam apresenta farmacocin&#xE9;tica linear na faixa de dose terap&#xEA;utica de 7,5 mg a 15 mg ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral ou intramuscular.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h4> <h5>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal/hep&#xE1;tica</h5> <p>A insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica e a insufici&#xEA;ncia renal leve n&#xE3;o interferem significativamente na farmacocin&#xE9;tica de meloxicam. Pacientes com dano renal moderado tiveram a depura&#xE7;&#xE3;o total da droga significativamente aumentada. Em pacientes com fal&#xEA;ncia renal terminal foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o da liga&#xE7;&#xE3;o a prote&#xED;nas.</p> <p>Na insufici&#xEA;ncia renal terminal, o aumento do volume de distribui&#xE7;&#xE3;o pode resultar em uma maior concentra&#xE7;&#xE3;o de meloxicam livre.</p> <h5>Idosos</h5> <p>Pacientes idosos do sexo masculino apresentaram par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos m&#xE9;dios semelhantes aos de pacientes jovens tamb&#xE9;m do sexo masculino. Pacientes idosas do sexo feminino mostraram aumento nos valores de AUC e tempo de meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o mais longo comparados &#xE0;queles de pacientes jovens de ambos os sexos.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia no estado de equil&#xED;brio foi discretamente menor nos indiv&#xED;duos idosos do que a relatada nos indiv&#xED;duos jovens.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Bioflac?

Comprimido

Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15º e 30ºC, protegido da luz e umidade.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas
  • <li>O comprimido de Bioflac<sup>&#xAE;</sup> 7,5mg &#xE9; redondo, de cor amarela, com logotipo da empresa, plano, sem sulco, com 6,5mm de di&#xE2;metro.</li> <li>O comprimido de Bioflac<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;15mg &#xE9; redondo, de cor amarela, com logotipo da empresa, plano, sulcado, com 8,0 mm de di&#xE2;metro.</li>

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Injetável

Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15º e 30ºC, protegido da luz.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas
  • <li>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel l&#xED;mpida e de cor amarela, essencialmente livre de part&#xED;culas vis&#xED;veis.</li>

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Bioflac

Comprimido&nbsp;de 7,5 mg e 15 mg

Embalagens contendo 5 ou 10 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Solução Injetável 15 mg/1,5 mL.

Embalagens contendo 5 ampolas de 1,5 mL.

Uso intramuscular.

Uso adulto acima de 18 anos.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Bioflac

Comprimido / Injetável&nbsp;

M.S.: 1.0298.0289

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

Registrado por:
Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira-SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira



Comercializado por:
Supera RX Medicamentos Ltda.
Pouso Alegre – MG.

SAC​
0800-708-1818
supera.atende@superafarma.com.br

Venda sob prescrição médica.

Exclusivo&nbsp;Injetável

Fabricado por:
Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. Nossa Senhora da Assunção, 574
Butantã - São Paulo - SP
Indústria Brasileira



Embalado por:
Supera Farma Laboratórios S.A.
Avenida das Nações Unidas, 22.532 – bloco 1
Vila Almeida – São Paulo – SP
CNPJ 43.312.503/0001-05
Indústria Brasileira




15mg, caixa com 10 comprimidos

Princípio ativo
:
Meloxicam
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Doenças Dos Ossos
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia

Bula do medicamento

Bioflac, para o que é indicado e para o que serve?

Bioflac® (meloxicam) é indicado para o tratamento dos sintomas da artrite reumatoide e osteoartrite (doenças das articulações), aliviando a dor e a inflamação.

Quais as contraindicações do Bioflac?

Comprimido / Injetável

Você não deve usar Bioflac® se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, ou se teve asma, pólipos nasais (obstrução), inchaço da língua, lábios e garganta ou placas elevadas na pele (geralmente com coceira) após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios.

Você também não deve usar Bioflac®&nbsp;se tiver úlcera ou perfuração gastrintestinal ativa ou recente; doença inflamatória intestinal ativa (doença de Crohn ou colite ulcerativa); sangramento gastrintestinal ativo, sangramento cerebrovascular recente ou distúrbios de sangramento sistêmico estabelecidos; mau funcionamento grave do fígado e dos rins (não dialisáveis); mau funcionamento grave e não controlado do coração.

Bioflac®&nbsp;é contraindicado para o tratamento da dor após cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia.

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Comprimido

Você também não deve usar Bioflac®&nbsp;se tiver intolerância à galactose (contém lactose).

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento contém lactose.

Exclusivo Injetável

Você também não deve usar Bioflac®&nbsp;se estiver usando anticoagulantes orais (pois podem ocorrer hematomas).

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Como usar o Bioflac?

Comprimido

Os comprimidos de Bioflac® devem ser ingeridos com um pouco de água ou algum outro líquido, juntamente com alimentos. A dose total diária deve ser tomada como uma dose única. A dose diária máxima recomendada é 15 mg.

Você deve seguir as doses recomendadas pelo seu médico.

De modo geral são recomendadas as seguintes doses:
Artrite reumatoide

15 mg por dia.

Conforme a resposta ao tratamento, seu médico poderá diminuir a dose para 7,5 mg por dia.

Osteoartrite dolorosa

7,5 mg por dia.

Caso necessário seu médico poderá aumentar a dose para 15 mg por dia.

Adolescentes

A dose máxima diária recomendada para adolescentes de 12 a 18 anos de idade é de 0,25 mg/kg e não deve ultrapassar 15 mg.

Bioflac® comprimidos é contraindicado em crianças menores de 12 anos de idade, porque ele não permite a dose adequada em crianças desta faixa etária.

Em pacientes com maior risco de ter reações indesejáveis, como por exemplo, histórico de doenças do trato digestivo ou que apresentam risco de doenças do coração, o tratamento pode ser iniciado com 7,5 mg ao dia.

O médico não precisa reduzir a dose em pacientes com insuficiência renal branda ou moderada. Bioflac® é contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave, que não fazem diálise.

Em pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise, a dose diária máxima não deve exceder 7,5 mg.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

Para apresentação de 7,5mg: Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Injetável

Bioflac® injetável deve ser administrado por via intramuscular profunda e só deve ser utilizado durante os primeiros dias de tratamento. Para continuar o tratamento, o médico deve optar por comprimidos.

Nunca utilizar a via intravenosa.

Bioflac® injetável não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma seringa, devido à possibilidade de incompatibilidade.

Dosagem

Quanto maior a dose e o tempo de uso, maior o risco e a intensidade das reações adversas, por isso deve-se utilizar a menor dose diária eficaz durante o menor tempo possível.

A dose recomendada de Bioflac® injetável é de até uma ampola (15 mg) por dia, via intramuscular profunda.

O médico não precisa reduzir a dose em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada. Bioflac® é contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave, que não fazem diálise.

Em pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise, a dose diária máxima não deve exceder 7,5 mg.

Em pacientes com maior risco de ter reações indesejáveis, como, por exemplo, histórico de doenças do trato digestivo ou que apresentam risco de doenças do coração, o tratamento pode ser iniciado com 7,5 mg ao dia.

O uso de Bioflac® solução injetável não deve ser feito em crianças e adolescentes menores de 18 anos, pois a dose em crianças e adolescentes ainda não foi estabelecida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não exceda a dose recomendada.

Não utilize medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Como o Bioflac funciona?

Bioflac® (meloxicam) apresenta propriedades anti-inflamatórias contra dor e febre. Ele age inibindo preferencialmente o funcionamento da enzima responsável pela inflamação, COX-2, e da COX-1 em menor extensão.

O tempo médio para o início da ação é de 80 a 90 minutos após o uso.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bioflac?

Comprimido / Injetável

Podem ocorrer ulceração, perfuração ou sangramento do aparelho digestivo (podendo ser fatal), a qualquer momento, durante o tratamento com meloxicam, mesmo que você não tenha sintomas prévios ou antecedentes de problemas digestivos graves. As consequências desse tipo de evento são mais graves em idosos.

Se você tiver antecedentes de doenças do aparelho digestivo deve ter cuidado ao usar meloxicam. Caso apresente sintomas digestivos, você deve ser monitorado durante o uso de Bioflac®. Se ocorrer úlcera ou sangramento das vias digestivas, o tratamento deve ser interrompido.

Foram relatados raramente casos de reações graves da pele, algumas delas fatais, que incluem dermatite esfoliativa (pele avermelhada, escamativa, espessa), síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica (manifestações graves da pele com aparecimento de bolhas, febre, dor, mal-estar geral e outros sintomas).

Supõe-se que o maior risco dessas reações ocorra durante o início do tratamento, geralmente no primeiro mês.

Caso ocorra lesão na pele ou mucosa (como a boca) ou outro sinal de alergia, o tratamento com Bioflac® deve ser imediatamente interrompido.

O uso de Bioflac® pode aumentar o risco de formação grave de coágulos dentro dos vasos sanguíneos, bem como de infarto e derrame, que podem ser fatais. Esse risco pode aumentar se o tratamento for prolongado ou no caso de o paciente apresentar fatores de risco ou problemas de coração e circulação.

Pacientes idosos, desidratados, com insuficiência cardíaca congestiva (mau funcionamento do coração), cirrose hepática (substituição das células saudáveis do fígado por tecido fibroso sem função), síndrome nefrótica (doença dos rins com perda de proteínas pela urina), mau funcionamento dos rins, em tratamento com diuréticos (como hidroclorotiazida, espironolactona, furosemida), inibidores da ECA – enzima conversora da angiotensina (como captopril, enalapril) e outros medicamentos para controlar a pressão arterial (como telmisartana, valsartana), ou com baixo volume sanguíneo após cirurgia de grande porte, têm risco de complicações renais com o uso de Bioflac® e devem ser monitorados no início do tratamento.

Em casos raros, meloxicam pode provocar doenças renais.

Se você tem insuficiência renal grave e está em tratamento com hemodiálise, a dose de Bioflac® não deve ser maior que 7,5 mg por dia.

Se você estiver debilitado ou desnutrido, pode ter menor tolerância ao produto e precisará de supervisão adequada.

Idosos precisam de cuidado especial, pois as funções dos rins, do fígado e do coração podem estar alteradas.

Bioflac® pode causar retenção de água e sais minerais, ocasionando inchaço, e diminuir o efeito dos diuréticos, desencadeando ou piorando o mau funcionamento do coração, ou ainda, pressão alta em pacientes com predisposição.

Se você estiver usando Bioflac®, os sintomas iniciais de uma infecção poderão passar despercebidos.

Durante o tratamento você poderá apresentar reações indesejadas, relacionadas ao sistema nervoso, como visão borrada, tontura, vertigem ou sonolência. Portanto, você deve ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas e evitar tais tarefas potencialmente arriscadas caso você apresente estas reações.

Fertilidade, Gravidez e Lactação

Você não deve tomar Bioflac® se estiver tentando engravidar ou em investigação de infertilidade, pois o medicamento pode prejudicar sua fertilidade.

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

O uso de Bioflac® durante a gravidez pode causar aumento do risco de aborto, malformação do bebê, aumento do sangramento e inibição das contrações uterinas na mãe. Você não deve usar Bioflac® durante a amamentação, pois existe a possibilidade deste medicamento passar para o leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Comprimido

Também se deve ter cautela com pacientes que estejam em tratamento com anticoagulantes (medicamentos para “afinar” o sangue).

Bioflac® comprimidos contém lactose. Por isso, se você tiver condição hereditária rara de intolerância à galactose, p. ex. galactosemia, não deverá tomar este medicamento.

Este medicamento contém lactose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bioflac?

Comprimido / Injetável

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), dor abdominal, dispepsia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;usea (enjoo) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, hipersensibilidade imediata (alergia), tontura, vertigem (sensa&#xE7;&#xE3;o de rota&#xE7;&#xE3;o), sonol&#xEA;ncia, aumento da press&#xE3;o arterial, rubor facial (vermelhid&#xE3;o da face), hemorragia gastrintestinal oculta ou macrosc&#xF3;pica (sangramento do aparelho digestivo, podendo ser fatal), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">azia</a>, dor e queima&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago), <a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da boca e gengiva), constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (gases), eructa&#xE7;&#xE3;o (arrotos), exames da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica e renal anormais (por exemplo, aumento de transaminases ou bilirrubina; aumento da creatinina e/ou <a href="https://consultaremedios.com.br/ureia/bula" target="_blank">ureia</a> s&#xE9;ricas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> angioneur&#xF3;tico (incha&#xE7;o da l&#xED;ngua, l&#xE1;bios e garganta), <em>rash</em> (vermelhid&#xE3;o, descama&#xE7;&#xE3;o na pele), prurido (coceira), dist&#xFA;rbios miccionais (problemas urin&#xE1;rios, inclusive dificuldade para urinar), edema (incha&#xE7;o), atraso na ovula&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: altera&#xE7;&#xE3;o de contagem de c&#xE9;lulas do sangue, como diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos (leucopenia) e plaquetas (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>), altera&#xE7;&#xE3;o do humor, dist&#xFA;rbio visual (inclusive vis&#xE3;o emba&#xE7;ada), <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">conjuntivite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no olho), <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/zumbido/c" target="_blank">zumbido</a>, palpita&#xE7;&#xF5;es, asma (em indiv&#xED;duos al&#xE9;rgicos ao &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico ou outros anti-inflamat&#xF3;rios), &#xFA;lcera de est&#xF4;mago ou duodeno (podendo ser fatal), colite (inflama&#xE7;&#xE3;o do intestino grosso) e es&#xF4;fago (<a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a>), necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (problemas graves da pele com surgimento de bolhas e dor, febre, mal-estar geral), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (placas elevadas na pele, geralmente com coceira);</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: perfura&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras localizadas no est&#xF4;mago ou no intestino (podendo ser fatal), <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), dermatite bolhosa e eritema multiforme (bolhas e ulcera&#xE7;&#xF5;es na pele e mucosa), insufici&#xEA;ncia renal aguda (mau funcionamento dos rins);</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: choque anafil&#xE1;tico, rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica, rea&#xE7;&#xE3;o anafilactoide (rea&#xE7;&#xE3;o e choque al&#xE9;rgico), confus&#xE3;o mental e desorienta&#xE7;&#xE3;o, rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade (aumento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>), infertilidade feminina (dificuldade para engravidar).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Exclusivo Injetável

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: dor e/ou endurecimento no local da inje&#xE7;&#xE3;o;</li>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bioflac?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bioflac?

Cada comprimido de 7,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Meloxicam</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">7,5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona.

Cada comprimido de 15 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:643px\"> <p style=\"text-align:center\">Meloxicam</p> </td> <td style=\"width:583px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:643px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td style=\"width:583px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;citrato de sódio di-hidratado, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona.

Cada ampola de 1,5 mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:648px\"> <p style=\"text-align:center\">Meloxicam</p> </td> <td style=\"width:578px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:648px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:578px\"> <p style=\"text-align:center\">1,5 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: meglumina, glicofurol, cloreto de sódio, glicina, poloxamer, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bioflac maior do que a recomendada?

Embora não exista experiência de superdose aguda com Bioflac®, pode-se esperar que os sinais e sintomas das reações adversas, mencionados no item anterior, ocorram de modo mais pronunciado. Podem ocorrer sangramento gastrintestinal, pressão alta, interrupção do funcionamento dos rins, reações alérgicas graves, dificuldade respiratória e até coma; entretanto, são raros.

Deve-se procurar orientação médica. Não se conhece um antídoto específico para Bioflac®.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Exclusivo Comprimido: Se o paciente estiver consciente, pode ser útil provocar o vômito.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bioflac com outros remédios?

Podem ocorrer interações no uso de Bioflac® com os seguintes medicamentos:

  • <li>Outros medicamentos que atuam nas prostaglandinas (como <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/corticoide/c" target="_blank">corticoides</a> e &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico): podem aumentar o risco de &#xFA;lceras e sangramento gastrintestinais. Voc&#xEA; n&#xE3;o deve usar meloxicam juntamente com outros anti-inflamat&#xF3;rios (como &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico, <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a> de s&#xF3;dio, <a href="https://consultaremedios.com.br/nimesulida/bula" target="_blank">nimesulida</a>).</li> <li>Anticoagulantes orais (como <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>), heparina parenteral (como enoxaparina), trombol&#xED;ticos (como <a href="https://consultaremedios.com.br/estreptoquinase/bula" target="_blank">estreptoquinase</a>): podem aumentar o risco de sangramento. Caso seja imprescind&#xED;vel a utiliza&#xE7;&#xE3;o deste tipo de medicamento, esta s&#xF3; deve ser feita com rigoroso acompanhamento m&#xE9;dico dos seus efeitos na coagula&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Antiplaquet&#xE1;rios (como <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/bula" target="_blank">dipiridamol</a>, ticlopidina, <a href="https://consultaremedios.com.br/bissulfato-de-clopidogrel/bula" target="_blank">clopidogrel</a>) e inibidores seletivos de recapta&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/serotonina/" rel="noopener" target="_blank">serotonina</a> (ISRS &#x2013; medicamentos para <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> &#x2013; como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-fluoxetina/bula" target="_blank">fluoxetina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-paroxetina/bula" target="_blank">paroxetina</a>, sertralina): aumento do risco de sangramento, via inibi&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o das plaquetas.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-litio/bula" target="_blank">L&#xED;tio</a> (usado para tratamento psiqui&#xE1;trico): pode haver aumento das concentra&#xE7;&#xF5;es de l&#xED;tio no sangue, podendo chegar a n&#xED;veis t&#xF3;xicos. Se essa combina&#xE7;&#xE3;o for necess&#xE1;ria, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de l&#xED;tio devem ser cuidadosamente monitoradas durante o in&#xED;cio, ajuste e interrup&#xE7;&#xE3;o da administra&#xE7;&#xE3;o de meloxicam.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula" target="_blank">Metotrexato</a> (usado, por exemplo, para tratar artrites): pode haver aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea de metotrexato; por isso n&#xE3;o &#xE9; recomendado o uso com altas doses de metotrexato (maior que 15 mg) ou em pacientes com doses mais baixas (mas com problemas da fun&#xE7;&#xE3;o renal). Se o uso combinado for realmente necess&#xE1;rio, o m&#xE9;dico deve monitorar a contagem de c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas e a fun&#xE7;&#xE3;o renal. O uso concomitante no per&#xED;odo de 3 dias pode aumentar a toxicidade do metotrexato.</li> <li>Anticoncepcionais: pode ocorrer a diminui&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia do <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/anticoncepcionais/diu/c" target="_blank">DIU</a> (dispositivo intrauterino).</li> <li>Diur&#xE9;ticos (como hidroclorotiazida, espironolactona, furosemida): pode aumentar o risco de problemas renais graves em pacientes desidratados. Se o uso for combinado, o m&#xE9;dico deve monitorar a fun&#xE7;&#xE3;o renal antes de iniciar o tratamento.</li> <li>Anti-hipertensivos (para press&#xE3;o alta, como <a href="https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula" target="_blank">atenolol</a>, captopril, enalapril, isossorbida, anlodipino): pode haver diminui&#xE7;&#xE3;o do efeito dos anti-hipertensivos.</li> <li>Medicamentos usados na press&#xE3;o alta e problemas card&#xED;acos (antagonistas da ECA, como captopril, enalapril, e bloqueadores do receptor de angiotensina II, como telmisartana, valsartana): pode aumentar o risco de les&#xE3;o renal em pacientes com a fun&#xE7;&#xE3;o renal comprometida.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/colestiramina/bula" target="_blank">Colestiramina</a> (para controle do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a>): aumenta a elimina&#xE7;&#xE3;o de meloxicam, podendo diminuir o efeito deste.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">Ciclosporina</a> (usada em certas doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas e ap&#xF3;s transplantes): pode ocorrer aumento da toxicidade nos rins pela ciclosporina. Durante o tratamento em conjunto, o m&#xE9;dico deve monitorar a fun&#xE7;&#xE3;o renal.</li> <li>Pemetrexede: em casos de insufici&#xEA;ncia renal moderada, se uma combina&#xE7;&#xE3;o de meloxicam com pemetrexede for necess&#xE1;ria, o m&#xE9;dico deve monitorar cuidadosamente os pacientes, especialmente para uma menor produ&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas (mielosupress&#xE3;o) e rea&#xE7;&#xF5;es adversas gastrointestinais.</li>

O uso de meloxicam com medicamentos antidiabéticos orais (sulfonilureias, nateglinida), pode levar ao aumento destes fármacos e do meloxicam no organismo. O médico deve monitorar cuidadosamente os pacientes que utilizam meloxicam com sulfonilureias ou nateglinida, pois pode ocorrer hipoglicemia.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Bioflac (Meloxicam)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <p>Em estudo realizado nos Estados Unidos, com o objetivo de avaliar a efic&#xE1;cia do meloxicam em pacientes com osteoartrite de joelho ou quadril em fase de agudiza&#xE7;&#xE3;o, 47,7% e 55,8% dos pacientes relataram melhora dos sintomas com meloxicam 7,5 mg e 15 mg, respectivamente. Esta melhora foi semelhante &#xE0; observada com o comparador ativo (diclofenaco de s&#xF3;dio 50 mg, duas vezes ao dia) e superior ao placebo. A redu&#xE7;&#xE3;o das pontua&#xE7;&#xF5;es de WOMAC globais foi de aproximadamente 15 e 20 pontos, sendo que o principal componente a contribuir para esta redu&#xE7;&#xE3;o foram as pontua&#xE7;&#xF5;es de dor, com redu&#xE7;&#xE3;o de 3,5 e 4,5 pontos, para meloxicam 7,5 e 15 mg, respectivamente.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Yocum D, Fleischmann r, Dalgin P, Caldwell J, Hall D, Roszko P. Safety and Efficacy of Meloxicam in the Treatment of Osteoarthritis. Arch Intern Med 160, 2947-2954, 2000. ISSN.</span></p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>Em artigo de revis&#xE3;o das propriedades farmacol&#xF3;gicas e cl&#xED;nicas de meloxicam injet&#xE1;vel, os autores destacam diversos estudos realizados na Alemanha onde se pode concluir que a administra&#xE7;&#xE3;o intramuscular de meloxicam parece ter um in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o mais r&#xE1;pido que a administra&#xE7;&#xE3;o oral em quadros reum&#xE1;ticos inflamat&#xF3;rios agudos (melhora da dor induzida pelos movimentos - 43,5% dos pacientes que tomaram meloxicam IM, na primeira hora, in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica &#x2013; 90% dos pacientes na primeira hora). A tolerabilidade local do meloxicam intramuscular foi boa, tanto em volunt&#xE1;rios sadios, como em pacientes, em especial pela mensura&#xE7;&#xE3;o da creatinina fosfoquinase (56% dos pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/piroxicam/bula\" target=\"_blank\">piroxicam</a> 20 mg IM tiveram eleva&#xE7;&#xE3;o da enzima, contra nenhuma eleva&#xE7;&#xE3;o no grupo a que foi administrado meloxicam 15 mg IM). Meloxicam intramuscular tamb&#xE9;m foi superior a outros antiinflamat&#xF3;rios injet&#xE1;veis em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; tolerabilidade local.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Euller-Ziegler L, Velicitat P, Bluhmki E, Tuerck D, Scheuerer S, Combe B. Meloxicam: A Review Of Its Pharmacokinetics, Efficacy And Tolerability Following Intramuscular Administration. Inflamm Res 50 (Suppl 1), S5-S9, 2001. ISSN.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Meloxicam &#xE9; um anti-inflamat&#xF3;rio n&#xE3;o-esteroidal (AINE) pertencente &#xE0; classe do &#xE1;cido en&#xF3;lico, que nos estudos farmacol&#xF3;gicos em animais apresentou propriedades anti-inflamat&#xF3;rias, analg&#xE9;sicas e antipir&#xE9;ticas. Meloxicam demonstrou potente atividade anti-inflamat&#xF3;ria em todos os modelos cl&#xE1;ssicos de inflama&#xE7;&#xE3;o. Um mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o comum para os efeitos acima descritos &#xE9; a inibi&#xE7;&#xE3;o, pelo meloxicam, da bioss&#xED;ntese das prostaglandinas, conhecidos mediadores da inflama&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A compara&#xE7;&#xE3;o entre a dose ulcerog&#xEA;nica e a dose anti-inflamat&#xF3;ria eficaz, realizada em modelos adjuvantes de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c\" target=\"_blank\">artrite</a> em ratos, confirmou uma margem terap&#xEA;utica superior &#xE0; dos anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;oesteroidais (AINEs) de refer&#xEA;ncia em animais. <em>In vivo</em>, meloxicam inibiu a bioss&#xED;ntese de prostaglandinas mais intensamente no local da inflama&#xE7;&#xE3;o do que na mucosa g&#xE1;strica ou nos rins.</p> <p>Sup&#xF5;e-se que essas diferen&#xE7;as estejam relacionadas &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o preferencial da COX-2 em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; COX1 e acredita-se que a inibi&#xE7;&#xE3;o da COX-2 promova os efeitos terap&#xEA;uticos dos AINEs, enquanto que a inibi&#xE7;&#xE3;o da COX-1 constitucional possa ser respons&#xE1;vel pelos efeitos colaterais g&#xE1;stricos e renais.</p> <p>A inibi&#xE7;&#xE3;o preferencial da COX-2 pelo meloxicam foi demonstrada <em>in vitro</em> e <em>ex vivo</em>, em v&#xE1;rios testes. No estudo com sangue total humano, meloxicam demonstrou inibir, seletivamente, a COX-2 <em>in vitro</em>. Meloxicam (7,5 e 15 mg) demonstrou uma inibi&#xE7;&#xE3;o maior da COX-2 <em>ex vivo</em>, como demonstrado por uma maior inibi&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de PGE2 estimulada por lipopolissac&#xE1;ride (COX-2) em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; produ&#xE7;&#xE3;o de tromboxano no sangue coagulado (COX-1). Esses efeitos foram dose-dependentes. Nas doses&amp;nbsp;recomendadas, meloxicam mostrou n&#xE3;o ter efeito sobre a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria nem no tempo de sangramento <em>ex vivo</em>, enquanto a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/indometacina/bula\" target=\"_blank\">indometacina</a>, diclofenaco, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/naproxeno/bula\" target=\"_blank\">naproxeno</a> inibiram, significativamente, a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria e prolongaram o tempo de sangramento.</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos demonstraram uma incid&#xEA;ncia menor de eventos adversos gastrintestinais (p. ex. dispepsia, v&#xF4;mitos, n&#xE1;usea e dor abdominal) com meloxicam 7,5 e 15 mg em rela&#xE7;&#xE3;o a outros AINEs.</p> <p>A incid&#xEA;ncia de relatos de les&#xE3;o perfurativa do trato gastrintestinal superior, &#xFA;lceras e sangramentos associados ao meloxicam &#xE9; baixa e dependente da dose.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudo &#xFA;nico com poder adequado para detectar diferen&#xE7;as estat&#xED;sticas na incid&#xEA;ncia de eventos adversos clinicamente significativos no trato gastrintestinal superior, tais como perfura&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal, obstru&#xE7;&#xE3;o ou sangramento, entre meloxicam e outros AINEs.</p> <p>Realizou-se uma an&#xE1;lise conjunta de 35 estudos cl&#xED;nicos envolvendo pacientes tratados com meloxicam com indica&#xE7;&#xE3;o para osteoartrite, artrite reumatoide e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/espondilite-anquilosante/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">espondilite anquilosante</a>. O tempo de exposi&#xE7;&#xE3;o ao meloxicam nesses estudos variou de 3 semanas a um ano (a maioria dos pacientes foi admitida em estudos de um m&#xEA;s). Quase a totalidade dos pacientes participaram de estudos que permitiam o recrutamento de pacientes com hist&#xF3;ria anterior de perfura&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal, &#xFA;lceras ou sangramentos. A incid&#xEA;ncia de perfura&#xE7;&#xE3;o do trato gastrintestinal superior, obstru&#xE7;&#xE3;o ou sangramento (POS) clinicamente significativo foi avaliada retrospectivamente, seguida de uma revis&#xE3;o cega independente. Os resultados est&#xE3;o na tabela a seguir.</p> <p><strong>Risco cumulativo de perfura&#xE7;&#xE3;o, obstru&#xE7;&#xE3;o e sangramento (POS) para meloxicam 7,5 mg e 15 mg a partir de estudos cl&#xED;nicos realizados pela Boehringer Ingelheim em compara&#xE7;&#xE3;o ao diclofenaco e ao piroxicam (estimativas de Kaplan-Meier).</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento<br> Dose di&#xE1;ria</br></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\"><strong>Dias</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:217px\"><strong>Pacientes</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:192px\"><strong>POS</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:195px\"><strong>Risco (%)</strong></td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Intervalo de confian&#xE7;a de 95%</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Meloxicam</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:197px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\">1 a 29</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">1 a 29</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">9636</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">2</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,02</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,00 - 0,05</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">30 a 90</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">551</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">1</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,05</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,00 - 0,13</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> <p style=\"text-align:center\">&amp;nbsp;</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">1 a 29</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">2785</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">3</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,12</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,00 - 0,25</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">30 a 90</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">1683</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">5</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,40</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,12 - 0,69</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">91 a 181</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">1090</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">1</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,50</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,16 - 0,83</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">182 a 364</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">642</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">0</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,50</td> <td style=\"text-align:center; width:197px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Diclofenaco</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">1 a 29</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">5110</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">7</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,14</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,04 - 0,24</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">30 a 90</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">493</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">2</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,55</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,00 - 1,13</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Piroxicam</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">1 a 29</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">5071</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">10</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,20</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,07 - 0,32</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">30 a 90</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">532</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">6</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">1,11</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,35 - 1,86</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <h5>Comprimido</h5> <p>Meloxicam &#xE9; bem absorvido pelo trato gastrintestinal, o que &#xE9; refletido por uma alta biodisponibilidade ao redor de 90% ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <p>A extens&#xE3;o de absor&#xE7;&#xE3;o do meloxicam ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral n&#xE3;o &#xE9; alterada pela ingest&#xE3;o concomitante de alimento ou pelo uso de anti&#xE1;cidos inorg&#xE2;nicos. A linearidade da dose foi demonstrada ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral na faixa de dosagem de 7,5 mg a 15 mg.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima mediana &#xE9; atingida dentro de 5 a 6 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma &#xFA;nica dose do comprimido de meloxicam.</p> <p>Ap&#xF3;s doses m&#xFA;ltiplas, o estado de equil&#xED;brio &#xE9; obtido dentro de 3 a 5 dias. A administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica di&#xE1;ria proporciona concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE9;dias variando de 0,4 - 1,0 mcg/ml para doses de 7,5 mg e de 0,8 - 2,0 mcg/ml para doses de 15 mg, respectivamente (C<sub>m&#xED;n</sub> e C<sub>m&#xE1;x</sub> no estado de equil&#xED;brio, correspondentemente).</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima m&#xE9;dia de meloxicam no estado de equil&#xED;brio &#xE9; atingida dentro de 5 a 6 horas.</p> <p>O tempo m&#xE9;dio para o inicio da a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 80 a 90 minutos ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o.</p> <h5>Injet&#xE1;vel</h5> <p>Meloxicam &#xE9; completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o i.m.</p> <p>A biodisponibilidade relativa em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o por via oral &#xE9; de quase 100%. Dessa forma, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose na substitui&#xE7;&#xE3;o do tratamento via i.m pela via oral.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o i.m de 15 mg, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de pico (ao redor de 1,6-1,8 &#xB5;g/ml) &#xE9; alcan&#xE7;ada em, aproximadamente, 1h a 96 minutos. Foi demonstrada linearidade de dose ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o i.m. no intervalo de doses de 7,5 a 15 mg.</p> <p>O tempo m&#xE9;dio para o in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 80 a 90 minutos ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <h5>Comprimido</h5> <p>Meloxicam liga-se fortemente &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas, principalmente &#xE0; albumina (99%). Meloxicam penetra no l&#xED;quido sinovial onde atinge, aproximadamente, metade da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica.</p> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de m&#xFA;ltiplas doses orais de meloxicam (7,5 mg ou 15 mg) fica em torno de 16 litros, com coeficientes de varia&#xE7;&#xE3;o entre 11 a 32%.</p> <h5>Injet&#xE1;vel</h5> <p>Meloxicam liga-se fortemente &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas, principalmente &#xE0; albumina (99%). Meloxicam penetra no l&#xED;quido sinovial onde atinge aproximadamente metade da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica.</p> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; baixo, aproximadamente 11 litros ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o i.m. ou i.v., e mostra varia&#xE7;&#xE3;o da interindividual da ordem de 7 &#x2013; 20%.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Meloxicam passa por extensa biotransforma&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica. Identificam-se na urina 4 diferentes metab&#xF3;litos, todos farmacodinamicamente inativos.</p> <p>O principal metab&#xF3;lito, 5&#x2019;-carboximeloxicam (60% da dose), &#xE9; formado pela oxida&#xE7;&#xE3;o de um metab&#xF3;lito intermedi&#xE1;rio 5&#x2019;-hidroximetilmeloxicam, que tamb&#xE9;m &#xE9; excretado em menor quantidade (9% da dose). Estudos<em> in vitro</em> sugerem que CYP 2C9 exerce um importante papel nessa via metab&#xF3;lica, com uma pequena contribui&#xE7;&#xE3;o da isoenzima CYP 3A4. A atividade da peroxidase do paciente &#xE9; provavelmente respons&#xE1;vel pelos outros 2 metab&#xF3;litos, estimados em 16% e 4% da dose administrada, respectivamente.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Meloxicam &#xE9; excretado, predominantemente, na forma de metab&#xF3;litos na mesma propor&#xE7;&#xE3;o na urina e nas fezes. Menos de 5% da dose di&#xE1;ria &#xE9; excretada de forma inalterada nas fezes, enquanto apenas tra&#xE7;os do composto inalterado s&#xE3;o excretados na urina.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia varia entre 13 e 25 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total fica em torno de 7 &#x2013; 12 ml/min, para doses &#xFA;nicas administradas oralmente.</p> <h4>Linearidade/n&#xE3;o linearidade</h4> <p>O meloxicam apresenta farmacocin&#xE9;tica linear na faixa de dose terap&#xEA;utica de 7,5 mg a 15 mg ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral ou intramuscular.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h4> <h5>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal/hep&#xE1;tica</h5> <p>A insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica e a insufici&#xEA;ncia renal leve n&#xE3;o interferem significativamente na farmacocin&#xE9;tica de meloxicam. Pacientes com dano renal moderado tiveram a depura&#xE7;&#xE3;o total da droga significativamente aumentada. Em pacientes com fal&#xEA;ncia renal terminal foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o da liga&#xE7;&#xE3;o a prote&#xED;nas.</p> <p>Na insufici&#xEA;ncia renal terminal, o aumento do volume de distribui&#xE7;&#xE3;o pode resultar em uma maior concentra&#xE7;&#xE3;o de meloxicam livre.</p> <h5>Idosos</h5> <p>Pacientes idosos do sexo masculino apresentaram par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos m&#xE9;dios semelhantes aos de pacientes jovens tamb&#xE9;m do sexo masculino. Pacientes idosas do sexo feminino mostraram aumento nos valores de AUC e tempo de meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o mais longo comparados &#xE0;queles de pacientes jovens de ambos os sexos.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia no estado de equil&#xED;brio foi discretamente menor nos indiv&#xED;duos idosos do que a relatada nos indiv&#xED;duos jovens.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Bioflac?

Comprimido

Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15º e 30ºC, protegido da luz e umidade.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas
  • <li>O comprimido de Bioflac<sup>&#xAE;</sup> 7,5mg &#xE9; redondo, de cor amarela, com logotipo da empresa, plano, sem sulco, com 6,5mm de di&#xE2;metro.</li> <li>O comprimido de Bioflac<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;15mg &#xE9; redondo, de cor amarela, com logotipo da empresa, plano, sulcado, com 8,0 mm de di&#xE2;metro.</li>

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Injetável

Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15º e 30ºC, protegido da luz.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas
  • <li>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel l&#xED;mpida e de cor amarela, essencialmente livre de part&#xED;culas vis&#xED;veis.</li>

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Bioflac

Comprimido&nbsp;de 7,5 mg e 15 mg

Embalagens contendo 5 ou 10 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Solução Injetável 15 mg/1,5 mL.

Embalagens contendo 5 ampolas de 1,5 mL.

Uso intramuscular.

Uso adulto acima de 18 anos.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Bioflac

Comprimido / Injetável&nbsp;

M.S.: 1.0298.0289

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

Registrado por:
Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira-SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira



Comercializado por:
Supera RX Medicamentos Ltda.
Pouso Alegre – MG.

SAC​
0800-708-1818
supera.atende@superafarma.com.br

Venda sob prescrição médica.

Exclusivo&nbsp;Injetável

Fabricado por:
Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. Nossa Senhora da Assunção, 574
Butantã - São Paulo - SP
Indústria Brasileira



Embalado por:
Supera Farma Laboratórios S.A.
Avenida das Nações Unidas, 22.532 – bloco 1
Vila Almeida – São Paulo – SP
CNPJ 43.312.503/0001-05
Indústria Brasileira




7,5mg, caixa com 5 comprimidos

Princípio ativo
:
Meloxicam
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Doenças Dos Ossos
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia

Bula do medicamento

Bioflac, para o que é indicado e para o que serve?

Bioflac® (meloxicam) é indicado para o tratamento dos sintomas da artrite reumatoide e osteoartrite (doenças das articulações), aliviando a dor e a inflamação.

Quais as contraindicações do Bioflac?

Comprimido / Injetável

Você não deve usar Bioflac® se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, ou se teve asma, pólipos nasais (obstrução), inchaço da língua, lábios e garganta ou placas elevadas na pele (geralmente com coceira) após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios.

Você também não deve usar Bioflac®&nbsp;se tiver úlcera ou perfuração gastrintestinal ativa ou recente; doença inflamatória intestinal ativa (doença de Crohn ou colite ulcerativa); sangramento gastrintestinal ativo, sangramento cerebrovascular recente ou distúrbios de sangramento sistêmico estabelecidos; mau funcionamento grave do fígado e dos rins (não dialisáveis); mau funcionamento grave e não controlado do coração.

Bioflac®&nbsp;é contraindicado para o tratamento da dor após cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia.

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Comprimido

Você também não deve usar Bioflac®&nbsp;se tiver intolerância à galactose (contém lactose).

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento contém lactose.

Exclusivo Injetável

Você também não deve usar Bioflac®&nbsp;se estiver usando anticoagulantes orais (pois podem ocorrer hematomas).

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Como usar o Bioflac?

Comprimido

Os comprimidos de Bioflac® devem ser ingeridos com um pouco de água ou algum outro líquido, juntamente com alimentos. A dose total diária deve ser tomada como uma dose única. A dose diária máxima recomendada é 15 mg.

Você deve seguir as doses recomendadas pelo seu médico.

De modo geral são recomendadas as seguintes doses:
Artrite reumatoide

15 mg por dia.

Conforme a resposta ao tratamento, seu médico poderá diminuir a dose para 7,5 mg por dia.

Osteoartrite dolorosa

7,5 mg por dia.

Caso necessário seu médico poderá aumentar a dose para 15 mg por dia.

Adolescentes

A dose máxima diária recomendada para adolescentes de 12 a 18 anos de idade é de 0,25 mg/kg e não deve ultrapassar 15 mg.

Bioflac® comprimidos é contraindicado em crianças menores de 12 anos de idade, porque ele não permite a dose adequada em crianças desta faixa etária.

Em pacientes com maior risco de ter reações indesejáveis, como por exemplo, histórico de doenças do trato digestivo ou que apresentam risco de doenças do coração, o tratamento pode ser iniciado com 7,5 mg ao dia.

O médico não precisa reduzir a dose em pacientes com insuficiência renal branda ou moderada. Bioflac® é contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave, que não fazem diálise.

Em pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise, a dose diária máxima não deve exceder 7,5 mg.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

Para apresentação de 7,5mg: Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Injetável

Bioflac® injetável deve ser administrado por via intramuscular profunda e só deve ser utilizado durante os primeiros dias de tratamento. Para continuar o tratamento, o médico deve optar por comprimidos.

Nunca utilizar a via intravenosa.

Bioflac® injetável não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma seringa, devido à possibilidade de incompatibilidade.

Dosagem

Quanto maior a dose e o tempo de uso, maior o risco e a intensidade das reações adversas, por isso deve-se utilizar a menor dose diária eficaz durante o menor tempo possível.

A dose recomendada de Bioflac® injetável é de até uma ampola (15 mg) por dia, via intramuscular profunda.

O médico não precisa reduzir a dose em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada. Bioflac® é contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave, que não fazem diálise.

Em pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise, a dose diária máxima não deve exceder 7,5 mg.

Em pacientes com maior risco de ter reações indesejáveis, como, por exemplo, histórico de doenças do trato digestivo ou que apresentam risco de doenças do coração, o tratamento pode ser iniciado com 7,5 mg ao dia.

O uso de Bioflac® solução injetável não deve ser feito em crianças e adolescentes menores de 18 anos, pois a dose em crianças e adolescentes ainda não foi estabelecida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não exceda a dose recomendada.

Não utilize medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Como o Bioflac funciona?

Bioflac® (meloxicam) apresenta propriedades anti-inflamatórias contra dor e febre. Ele age inibindo preferencialmente o funcionamento da enzima responsável pela inflamação, COX-2, e da COX-1 em menor extensão.

O tempo médio para o início da ação é de 80 a 90 minutos após o uso.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bioflac?

Comprimido / Injetável

Podem ocorrer ulceração, perfuração ou sangramento do aparelho digestivo (podendo ser fatal), a qualquer momento, durante o tratamento com meloxicam, mesmo que você não tenha sintomas prévios ou antecedentes de problemas digestivos graves. As consequências desse tipo de evento são mais graves em idosos.

Se você tiver antecedentes de doenças do aparelho digestivo deve ter cuidado ao usar meloxicam. Caso apresente sintomas digestivos, você deve ser monitorado durante o uso de Bioflac®. Se ocorrer úlcera ou sangramento das vias digestivas, o tratamento deve ser interrompido.

Foram relatados raramente casos de reações graves da pele, algumas delas fatais, que incluem dermatite esfoliativa (pele avermelhada, escamativa, espessa), síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica (manifestações graves da pele com aparecimento de bolhas, febre, dor, mal-estar geral e outros sintomas).

Supõe-se que o maior risco dessas reações ocorra durante o início do tratamento, geralmente no primeiro mês.

Caso ocorra lesão na pele ou mucosa (como a boca) ou outro sinal de alergia, o tratamento com Bioflac® deve ser imediatamente interrompido.

O uso de Bioflac® pode aumentar o risco de formação grave de coágulos dentro dos vasos sanguíneos, bem como de infarto e derrame, que podem ser fatais. Esse risco pode aumentar se o tratamento for prolongado ou no caso de o paciente apresentar fatores de risco ou problemas de coração e circulação.

Pacientes idosos, desidratados, com insuficiência cardíaca congestiva (mau funcionamento do coração), cirrose hepática (substituição das células saudáveis do fígado por tecido fibroso sem função), síndrome nefrótica (doença dos rins com perda de proteínas pela urina), mau funcionamento dos rins, em tratamento com diuréticos (como hidroclorotiazida, espironolactona, furosemida), inibidores da ECA – enzima conversora da angiotensina (como captopril, enalapril) e outros medicamentos para controlar a pressão arterial (como telmisartana, valsartana), ou com baixo volume sanguíneo após cirurgia de grande porte, têm risco de complicações renais com o uso de Bioflac® e devem ser monitorados no início do tratamento.

Em casos raros, meloxicam pode provocar doenças renais.

Se você tem insuficiência renal grave e está em tratamento com hemodiálise, a dose de Bioflac® não deve ser maior que 7,5 mg por dia.

Se você estiver debilitado ou desnutrido, pode ter menor tolerância ao produto e precisará de supervisão adequada.

Idosos precisam de cuidado especial, pois as funções dos rins, do fígado e do coração podem estar alteradas.

Bioflac® pode causar retenção de água e sais minerais, ocasionando inchaço, e diminuir o efeito dos diuréticos, desencadeando ou piorando o mau funcionamento do coração, ou ainda, pressão alta em pacientes com predisposição.

Se você estiver usando Bioflac®, os sintomas iniciais de uma infecção poderão passar despercebidos.

Durante o tratamento você poderá apresentar reações indesejadas, relacionadas ao sistema nervoso, como visão borrada, tontura, vertigem ou sonolência. Portanto, você deve ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas e evitar tais tarefas potencialmente arriscadas caso você apresente estas reações.

Fertilidade, Gravidez e Lactação

Você não deve tomar Bioflac® se estiver tentando engravidar ou em investigação de infertilidade, pois o medicamento pode prejudicar sua fertilidade.

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

O uso de Bioflac® durante a gravidez pode causar aumento do risco de aborto, malformação do bebê, aumento do sangramento e inibição das contrações uterinas na mãe. Você não deve usar Bioflac® durante a amamentação, pois existe a possibilidade deste medicamento passar para o leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Comprimido

Também se deve ter cautela com pacientes que estejam em tratamento com anticoagulantes (medicamentos para “afinar” o sangue).

Bioflac® comprimidos contém lactose. Por isso, se você tiver condição hereditária rara de intolerância à galactose, p. ex. galactosemia, não deverá tomar este medicamento.

Este medicamento contém lactose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bioflac?

Comprimido / Injetável

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), dor abdominal, dispepsia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;usea (enjoo) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, hipersensibilidade imediata (alergia), tontura, vertigem (sensa&#xE7;&#xE3;o de rota&#xE7;&#xE3;o), sonol&#xEA;ncia, aumento da press&#xE3;o arterial, rubor facial (vermelhid&#xE3;o da face), hemorragia gastrintestinal oculta ou macrosc&#xF3;pica (sangramento do aparelho digestivo, podendo ser fatal), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">azia</a>, dor e queima&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago), <a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da boca e gengiva), constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (gases), eructa&#xE7;&#xE3;o (arrotos), exames da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica e renal anormais (por exemplo, aumento de transaminases ou bilirrubina; aumento da creatinina e/ou <a href="https://consultaremedios.com.br/ureia/bula" target="_blank">ureia</a> s&#xE9;ricas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> angioneur&#xF3;tico (incha&#xE7;o da l&#xED;ngua, l&#xE1;bios e garganta), <em>rash</em> (vermelhid&#xE3;o, descama&#xE7;&#xE3;o na pele), prurido (coceira), dist&#xFA;rbios miccionais (problemas urin&#xE1;rios, inclusive dificuldade para urinar), edema (incha&#xE7;o), atraso na ovula&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: altera&#xE7;&#xE3;o de contagem de c&#xE9;lulas do sangue, como diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos (leucopenia) e plaquetas (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>), altera&#xE7;&#xE3;o do humor, dist&#xFA;rbio visual (inclusive vis&#xE3;o emba&#xE7;ada), <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">conjuntivite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no olho), <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/zumbido/c" target="_blank">zumbido</a>, palpita&#xE7;&#xF5;es, asma (em indiv&#xED;duos al&#xE9;rgicos ao &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico ou outros anti-inflamat&#xF3;rios), &#xFA;lcera de est&#xF4;mago ou duodeno (podendo ser fatal), colite (inflama&#xE7;&#xE3;o do intestino grosso) e es&#xF4;fago (<a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a>), necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (problemas graves da pele com surgimento de bolhas e dor, febre, mal-estar geral), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (placas elevadas na pele, geralmente com coceira);</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: perfura&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras localizadas no est&#xF4;mago ou no intestino (podendo ser fatal), <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), dermatite bolhosa e eritema multiforme (bolhas e ulcera&#xE7;&#xF5;es na pele e mucosa), insufici&#xEA;ncia renal aguda (mau funcionamento dos rins);</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: choque anafil&#xE1;tico, rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica, rea&#xE7;&#xE3;o anafilactoide (rea&#xE7;&#xE3;o e choque al&#xE9;rgico), confus&#xE3;o mental e desorienta&#xE7;&#xE3;o, rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade (aumento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>), infertilidade feminina (dificuldade para engravidar).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Exclusivo Injetável

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: dor e/ou endurecimento no local da inje&#xE7;&#xE3;o;</li>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bioflac?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bioflac?

Cada comprimido de 7,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Meloxicam</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">7,5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona.

Cada comprimido de 15 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:643px\"> <p style=\"text-align:center\">Meloxicam</p> </td> <td style=\"width:583px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:643px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td style=\"width:583px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;citrato de sódio di-hidratado, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona.

Cada ampola de 1,5 mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:648px\"> <p style=\"text-align:center\">Meloxicam</p> </td> <td style=\"width:578px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:648px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:578px\"> <p style=\"text-align:center\">1,5 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: meglumina, glicofurol, cloreto de sódio, glicina, poloxamer, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bioflac maior do que a recomendada?

Embora não exista experiência de superdose aguda com Bioflac®, pode-se esperar que os sinais e sintomas das reações adversas, mencionados no item anterior, ocorram de modo mais pronunciado. Podem ocorrer sangramento gastrintestinal, pressão alta, interrupção do funcionamento dos rins, reações alérgicas graves, dificuldade respiratória e até coma; entretanto, são raros.

Deve-se procurar orientação médica. Não se conhece um antídoto específico para Bioflac®.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Exclusivo Comprimido: Se o paciente estiver consciente, pode ser útil provocar o vômito.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bioflac com outros remédios?

Podem ocorrer interações no uso de Bioflac® com os seguintes medicamentos:

  • <li>Outros medicamentos que atuam nas prostaglandinas (como <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/corticoide/c" target="_blank">corticoides</a> e &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico): podem aumentar o risco de &#xFA;lceras e sangramento gastrintestinais. Voc&#xEA; n&#xE3;o deve usar meloxicam juntamente com outros anti-inflamat&#xF3;rios (como &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico, <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a> de s&#xF3;dio, <a href="https://consultaremedios.com.br/nimesulida/bula" target="_blank">nimesulida</a>).</li> <li>Anticoagulantes orais (como <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>), heparina parenteral (como enoxaparina), trombol&#xED;ticos (como <a href="https://consultaremedios.com.br/estreptoquinase/bula" target="_blank">estreptoquinase</a>): podem aumentar o risco de sangramento. Caso seja imprescind&#xED;vel a utiliza&#xE7;&#xE3;o deste tipo de medicamento, esta s&#xF3; deve ser feita com rigoroso acompanhamento m&#xE9;dico dos seus efeitos na coagula&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Antiplaquet&#xE1;rios (como <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/bula" target="_blank">dipiridamol</a>, ticlopidina, <a href="https://consultaremedios.com.br/bissulfato-de-clopidogrel/bula" target="_blank">clopidogrel</a>) e inibidores seletivos de recapta&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/serotonina/" rel="noopener" target="_blank">serotonina</a> (ISRS &#x2013; medicamentos para <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> &#x2013; como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-fluoxetina/bula" target="_blank">fluoxetina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-paroxetina/bula" target="_blank">paroxetina</a>, sertralina): aumento do risco de sangramento, via inibi&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o das plaquetas.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-litio/bula" target="_blank">L&#xED;tio</a> (usado para tratamento psiqui&#xE1;trico): pode haver aumento das concentra&#xE7;&#xF5;es de l&#xED;tio no sangue, podendo chegar a n&#xED;veis t&#xF3;xicos. Se essa combina&#xE7;&#xE3;o for necess&#xE1;ria, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de l&#xED;tio devem ser cuidadosamente monitoradas durante o in&#xED;cio, ajuste e interrup&#xE7;&#xE3;o da administra&#xE7;&#xE3;o de meloxicam.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula" target="_blank">Metotrexato</a> (usado, por exemplo, para tratar artrites): pode haver aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea de metotrexato; por isso n&#xE3;o &#xE9; recomendado o uso com altas doses de metotrexato (maior que 15 mg) ou em pacientes com doses mais baixas (mas com problemas da fun&#xE7;&#xE3;o renal). Se o uso combinado for realmente necess&#xE1;rio, o m&#xE9;dico deve monitorar a contagem de c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas e a fun&#xE7;&#xE3;o renal. O uso concomitante no per&#xED;odo de 3 dias pode aumentar a toxicidade do metotrexato.</li> <li>Anticoncepcionais: pode ocorrer a diminui&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia do <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/anticoncepcionais/diu/c" target="_blank">DIU</a> (dispositivo intrauterino).</li> <li>Diur&#xE9;ticos (como hidroclorotiazida, espironolactona, furosemida): pode aumentar o risco de problemas renais graves em pacientes desidratados. Se o uso for combinado, o m&#xE9;dico deve monitorar a fun&#xE7;&#xE3;o renal antes de iniciar o tratamento.</li> <li>Anti-hipertensivos (para press&#xE3;o alta, como <a href="https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula" target="_blank">atenolol</a>, captopril, enalapril, isossorbida, anlodipino): pode haver diminui&#xE7;&#xE3;o do efeito dos anti-hipertensivos.</li> <li>Medicamentos usados na press&#xE3;o alta e problemas card&#xED;acos (antagonistas da ECA, como captopril, enalapril, e bloqueadores do receptor de angiotensina II, como telmisartana, valsartana): pode aumentar o risco de les&#xE3;o renal em pacientes com a fun&#xE7;&#xE3;o renal comprometida.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/colestiramina/bula" target="_blank">Colestiramina</a> (para controle do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a>): aumenta a elimina&#xE7;&#xE3;o de meloxicam, podendo diminuir o efeito deste.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">Ciclosporina</a> (usada em certas doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas e ap&#xF3;s transplantes): pode ocorrer aumento da toxicidade nos rins pela ciclosporina. Durante o tratamento em conjunto, o m&#xE9;dico deve monitorar a fun&#xE7;&#xE3;o renal.</li> <li>Pemetrexede: em casos de insufici&#xEA;ncia renal moderada, se uma combina&#xE7;&#xE3;o de meloxicam com pemetrexede for necess&#xE1;ria, o m&#xE9;dico deve monitorar cuidadosamente os pacientes, especialmente para uma menor produ&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas (mielosupress&#xE3;o) e rea&#xE7;&#xF5;es adversas gastrointestinais.</li>

O uso de meloxicam com medicamentos antidiabéticos orais (sulfonilureias, nateglinida), pode levar ao aumento destes fármacos e do meloxicam no organismo. O médico deve monitorar cuidadosamente os pacientes que utilizam meloxicam com sulfonilureias ou nateglinida, pois pode ocorrer hipoglicemia.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Bioflac (Meloxicam)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <p>Em estudo realizado nos Estados Unidos, com o objetivo de avaliar a efic&#xE1;cia do meloxicam em pacientes com osteoartrite de joelho ou quadril em fase de agudiza&#xE7;&#xE3;o, 47,7% e 55,8% dos pacientes relataram melhora dos sintomas com meloxicam 7,5 mg e 15 mg, respectivamente. Esta melhora foi semelhante &#xE0; observada com o comparador ativo (diclofenaco de s&#xF3;dio 50 mg, duas vezes ao dia) e superior ao placebo. A redu&#xE7;&#xE3;o das pontua&#xE7;&#xF5;es de WOMAC globais foi de aproximadamente 15 e 20 pontos, sendo que o principal componente a contribuir para esta redu&#xE7;&#xE3;o foram as pontua&#xE7;&#xF5;es de dor, com redu&#xE7;&#xE3;o de 3,5 e 4,5 pontos, para meloxicam 7,5 e 15 mg, respectivamente.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Yocum D, Fleischmann r, Dalgin P, Caldwell J, Hall D, Roszko P. Safety and Efficacy of Meloxicam in the Treatment of Osteoarthritis. Arch Intern Med 160, 2947-2954, 2000. ISSN.</span></p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>Em artigo de revis&#xE3;o das propriedades farmacol&#xF3;gicas e cl&#xED;nicas de meloxicam injet&#xE1;vel, os autores destacam diversos estudos realizados na Alemanha onde se pode concluir que a administra&#xE7;&#xE3;o intramuscular de meloxicam parece ter um in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o mais r&#xE1;pido que a administra&#xE7;&#xE3;o oral em quadros reum&#xE1;ticos inflamat&#xF3;rios agudos (melhora da dor induzida pelos movimentos - 43,5% dos pacientes que tomaram meloxicam IM, na primeira hora, in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica &#x2013; 90% dos pacientes na primeira hora). A tolerabilidade local do meloxicam intramuscular foi boa, tanto em volunt&#xE1;rios sadios, como em pacientes, em especial pela mensura&#xE7;&#xE3;o da creatinina fosfoquinase (56% dos pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/piroxicam/bula\" target=\"_blank\">piroxicam</a> 20 mg IM tiveram eleva&#xE7;&#xE3;o da enzima, contra nenhuma eleva&#xE7;&#xE3;o no grupo a que foi administrado meloxicam 15 mg IM). Meloxicam intramuscular tamb&#xE9;m foi superior a outros antiinflamat&#xF3;rios injet&#xE1;veis em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; tolerabilidade local.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Euller-Ziegler L, Velicitat P, Bluhmki E, Tuerck D, Scheuerer S, Combe B. Meloxicam: A Review Of Its Pharmacokinetics, Efficacy And Tolerability Following Intramuscular Administration. Inflamm Res 50 (Suppl 1), S5-S9, 2001. ISSN.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Meloxicam &#xE9; um anti-inflamat&#xF3;rio n&#xE3;o-esteroidal (AINE) pertencente &#xE0; classe do &#xE1;cido en&#xF3;lico, que nos estudos farmacol&#xF3;gicos em animais apresentou propriedades anti-inflamat&#xF3;rias, analg&#xE9;sicas e antipir&#xE9;ticas. Meloxicam demonstrou potente atividade anti-inflamat&#xF3;ria em todos os modelos cl&#xE1;ssicos de inflama&#xE7;&#xE3;o. Um mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o comum para os efeitos acima descritos &#xE9; a inibi&#xE7;&#xE3;o, pelo meloxicam, da bioss&#xED;ntese das prostaglandinas, conhecidos mediadores da inflama&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A compara&#xE7;&#xE3;o entre a dose ulcerog&#xEA;nica e a dose anti-inflamat&#xF3;ria eficaz, realizada em modelos adjuvantes de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c\" target=\"_blank\">artrite</a> em ratos, confirmou uma margem terap&#xEA;utica superior &#xE0; dos anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;oesteroidais (AINEs) de refer&#xEA;ncia em animais. <em>In vivo</em>, meloxicam inibiu a bioss&#xED;ntese de prostaglandinas mais intensamente no local da inflama&#xE7;&#xE3;o do que na mucosa g&#xE1;strica ou nos rins.</p> <p>Sup&#xF5;e-se que essas diferen&#xE7;as estejam relacionadas &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o preferencial da COX-2 em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; COX1 e acredita-se que a inibi&#xE7;&#xE3;o da COX-2 promova os efeitos terap&#xEA;uticos dos AINEs, enquanto que a inibi&#xE7;&#xE3;o da COX-1 constitucional possa ser respons&#xE1;vel pelos efeitos colaterais g&#xE1;stricos e renais.</p> <p>A inibi&#xE7;&#xE3;o preferencial da COX-2 pelo meloxicam foi demonstrada <em>in vitro</em> e <em>ex vivo</em>, em v&#xE1;rios testes. No estudo com sangue total humano, meloxicam demonstrou inibir, seletivamente, a COX-2 <em>in vitro</em>. Meloxicam (7,5 e 15 mg) demonstrou uma inibi&#xE7;&#xE3;o maior da COX-2 <em>ex vivo</em>, como demonstrado por uma maior inibi&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de PGE2 estimulada por lipopolissac&#xE1;ride (COX-2) em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; produ&#xE7;&#xE3;o de tromboxano no sangue coagulado (COX-1). Esses efeitos foram dose-dependentes. Nas doses&amp;nbsp;recomendadas, meloxicam mostrou n&#xE3;o ter efeito sobre a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria nem no tempo de sangramento <em>ex vivo</em>, enquanto a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/indometacina/bula\" target=\"_blank\">indometacina</a>, diclofenaco, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/naproxeno/bula\" target=\"_blank\">naproxeno</a> inibiram, significativamente, a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria e prolongaram o tempo de sangramento.</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos demonstraram uma incid&#xEA;ncia menor de eventos adversos gastrintestinais (p. ex. dispepsia, v&#xF4;mitos, n&#xE1;usea e dor abdominal) com meloxicam 7,5 e 15 mg em rela&#xE7;&#xE3;o a outros AINEs.</p> <p>A incid&#xEA;ncia de relatos de les&#xE3;o perfurativa do trato gastrintestinal superior, &#xFA;lceras e sangramentos associados ao meloxicam &#xE9; baixa e dependente da dose.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudo &#xFA;nico com poder adequado para detectar diferen&#xE7;as estat&#xED;sticas na incid&#xEA;ncia de eventos adversos clinicamente significativos no trato gastrintestinal superior, tais como perfura&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal, obstru&#xE7;&#xE3;o ou sangramento, entre meloxicam e outros AINEs.</p> <p>Realizou-se uma an&#xE1;lise conjunta de 35 estudos cl&#xED;nicos envolvendo pacientes tratados com meloxicam com indica&#xE7;&#xE3;o para osteoartrite, artrite reumatoide e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/espondilite-anquilosante/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">espondilite anquilosante</a>. O tempo de exposi&#xE7;&#xE3;o ao meloxicam nesses estudos variou de 3 semanas a um ano (a maioria dos pacientes foi admitida em estudos de um m&#xEA;s). Quase a totalidade dos pacientes participaram de estudos que permitiam o recrutamento de pacientes com hist&#xF3;ria anterior de perfura&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal, &#xFA;lceras ou sangramentos. A incid&#xEA;ncia de perfura&#xE7;&#xE3;o do trato gastrintestinal superior, obstru&#xE7;&#xE3;o ou sangramento (POS) clinicamente significativo foi avaliada retrospectivamente, seguida de uma revis&#xE3;o cega independente. Os resultados est&#xE3;o na tabela a seguir.</p> <p><strong>Risco cumulativo de perfura&#xE7;&#xE3;o, obstru&#xE7;&#xE3;o e sangramento (POS) para meloxicam 7,5 mg e 15 mg a partir de estudos cl&#xED;nicos realizados pela Boehringer Ingelheim em compara&#xE7;&#xE3;o ao diclofenaco e ao piroxicam (estimativas de Kaplan-Meier).</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento<br> Dose di&#xE1;ria</br></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\"><strong>Dias</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:217px\"><strong>Pacientes</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:192px\"><strong>POS</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:195px\"><strong>Risco (%)</strong></td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Intervalo de confian&#xE7;a de 95%</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Meloxicam</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:197px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\">1 a 29</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">1 a 29</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">9636</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">2</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,02</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,00 - 0,05</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">30 a 90</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">551</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">1</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,05</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,00 - 0,13</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> <p style=\"text-align:center\">&amp;nbsp;</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">1 a 29</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">2785</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">3</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,12</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,00 - 0,25</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">30 a 90</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">1683</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">5</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,40</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,12 - 0,69</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">91 a 181</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">1090</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">1</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,50</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,16 - 0,83</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">182 a 364</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">642</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">0</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,50</td> <td style=\"text-align:center; width:197px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Diclofenaco</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">1 a 29</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">5110</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">7</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,14</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,04 - 0,24</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">30 a 90</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">493</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">2</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,55</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,00 - 1,13</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Piroxicam</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">1 a 29</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">5071</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">10</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,20</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,07 - 0,32</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">30 a 90</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">532</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">6</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">1,11</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,35 - 1,86</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <h5>Comprimido</h5> <p>Meloxicam &#xE9; bem absorvido pelo trato gastrintestinal, o que &#xE9; refletido por uma alta biodisponibilidade ao redor de 90% ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <p>A extens&#xE3;o de absor&#xE7;&#xE3;o do meloxicam ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral n&#xE3;o &#xE9; alterada pela ingest&#xE3;o concomitante de alimento ou pelo uso de anti&#xE1;cidos inorg&#xE2;nicos. A linearidade da dose foi demonstrada ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral na faixa de dosagem de 7,5 mg a 15 mg.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima mediana &#xE9; atingida dentro de 5 a 6 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma &#xFA;nica dose do comprimido de meloxicam.</p> <p>Ap&#xF3;s doses m&#xFA;ltiplas, o estado de equil&#xED;brio &#xE9; obtido dentro de 3 a 5 dias. A administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica di&#xE1;ria proporciona concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE9;dias variando de 0,4 - 1,0 mcg/ml para doses de 7,5 mg e de 0,8 - 2,0 mcg/ml para doses de 15 mg, respectivamente (C<sub>m&#xED;n</sub> e C<sub>m&#xE1;x</sub> no estado de equil&#xED;brio, correspondentemente).</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima m&#xE9;dia de meloxicam no estado de equil&#xED;brio &#xE9; atingida dentro de 5 a 6 horas.</p> <p>O tempo m&#xE9;dio para o inicio da a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 80 a 90 minutos ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o.</p> <h5>Injet&#xE1;vel</h5> <p>Meloxicam &#xE9; completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o i.m.</p> <p>A biodisponibilidade relativa em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o por via oral &#xE9; de quase 100%. Dessa forma, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose na substitui&#xE7;&#xE3;o do tratamento via i.m pela via oral.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o i.m de 15 mg, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de pico (ao redor de 1,6-1,8 &#xB5;g/ml) &#xE9; alcan&#xE7;ada em, aproximadamente, 1h a 96 minutos. Foi demonstrada linearidade de dose ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o i.m. no intervalo de doses de 7,5 a 15 mg.</p> <p>O tempo m&#xE9;dio para o in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 80 a 90 minutos ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <h5>Comprimido</h5> <p>Meloxicam liga-se fortemente &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas, principalmente &#xE0; albumina (99%). Meloxicam penetra no l&#xED;quido sinovial onde atinge, aproximadamente, metade da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica.</p> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de m&#xFA;ltiplas doses orais de meloxicam (7,5 mg ou 15 mg) fica em torno de 16 litros, com coeficientes de varia&#xE7;&#xE3;o entre 11 a 32%.</p> <h5>Injet&#xE1;vel</h5> <p>Meloxicam liga-se fortemente &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas, principalmente &#xE0; albumina (99%). Meloxicam penetra no l&#xED;quido sinovial onde atinge aproximadamente metade da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica.</p> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; baixo, aproximadamente 11 litros ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o i.m. ou i.v., e mostra varia&#xE7;&#xE3;o da interindividual da ordem de 7 &#x2013; 20%.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Meloxicam passa por extensa biotransforma&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica. Identificam-se na urina 4 diferentes metab&#xF3;litos, todos farmacodinamicamente inativos.</p> <p>O principal metab&#xF3;lito, 5&#x2019;-carboximeloxicam (60% da dose), &#xE9; formado pela oxida&#xE7;&#xE3;o de um metab&#xF3;lito intermedi&#xE1;rio 5&#x2019;-hidroximetilmeloxicam, que tamb&#xE9;m &#xE9; excretado em menor quantidade (9% da dose). Estudos<em> in vitro</em> sugerem que CYP 2C9 exerce um importante papel nessa via metab&#xF3;lica, com uma pequena contribui&#xE7;&#xE3;o da isoenzima CYP 3A4. A atividade da peroxidase do paciente &#xE9; provavelmente respons&#xE1;vel pelos outros 2 metab&#xF3;litos, estimados em 16% e 4% da dose administrada, respectivamente.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Meloxicam &#xE9; excretado, predominantemente, na forma de metab&#xF3;litos na mesma propor&#xE7;&#xE3;o na urina e nas fezes. Menos de 5% da dose di&#xE1;ria &#xE9; excretada de forma inalterada nas fezes, enquanto apenas tra&#xE7;os do composto inalterado s&#xE3;o excretados na urina.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia varia entre 13 e 25 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total fica em torno de 7 &#x2013; 12 ml/min, para doses &#xFA;nicas administradas oralmente.</p> <h4>Linearidade/n&#xE3;o linearidade</h4> <p>O meloxicam apresenta farmacocin&#xE9;tica linear na faixa de dose terap&#xEA;utica de 7,5 mg a 15 mg ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral ou intramuscular.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h4> <h5>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal/hep&#xE1;tica</h5> <p>A insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica e a insufici&#xEA;ncia renal leve n&#xE3;o interferem significativamente na farmacocin&#xE9;tica de meloxicam. Pacientes com dano renal moderado tiveram a depura&#xE7;&#xE3;o total da droga significativamente aumentada. Em pacientes com fal&#xEA;ncia renal terminal foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o da liga&#xE7;&#xE3;o a prote&#xED;nas.</p> <p>Na insufici&#xEA;ncia renal terminal, o aumento do volume de distribui&#xE7;&#xE3;o pode resultar em uma maior concentra&#xE7;&#xE3;o de meloxicam livre.</p> <h5>Idosos</h5> <p>Pacientes idosos do sexo masculino apresentaram par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos m&#xE9;dios semelhantes aos de pacientes jovens tamb&#xE9;m do sexo masculino. Pacientes idosas do sexo feminino mostraram aumento nos valores de AUC e tempo de meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o mais longo comparados &#xE0;queles de pacientes jovens de ambos os sexos.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia no estado de equil&#xED;brio foi discretamente menor nos indiv&#xED;duos idosos do que a relatada nos indiv&#xED;duos jovens.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Bioflac?

Comprimido

Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15º e 30ºC, protegido da luz e umidade.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Apresentações do Bioflac

Comprimido&nbsp;de 7,5 mg e 15 mg

Embalagens contendo 5 ou 10 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Solução Injetável 15 mg/1,5 mL.

Embalagens contendo 5 ampolas de 1,5 mL.

Uso intramuscular.

Uso adulto acima de 18 anos.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

15mg, caixa com 1 ampola com 1,5mL de solução de uso intramuscular + seringa + agulha

Princípio ativo
:
Meloxicam
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Doenças Dos Ossos
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia

Bula do medicamento

Bioflac, para o que é indicado e para o que serve?

Bioflac® (meloxicam) é indicado para o tratamento dos sintomas da artrite reumatoide e osteoartrite (doenças das articulações), aliviando a dor e a inflamação.

Quais as contraindicações do Bioflac?

Comprimido / Injetável

Você não deve usar Bioflac® se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, ou se teve asma, pólipos nasais (obstrução), inchaço da língua, lábios e garganta ou placas elevadas na pele (geralmente com coceira) após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios.

Você também não deve usar Bioflac®&nbsp;se tiver úlcera ou perfuração gastrintestinal ativa ou recente; doença inflamatória intestinal ativa (doença de Crohn ou colite ulcerativa); sangramento gastrintestinal ativo, sangramento cerebrovascular recente ou distúrbios de sangramento sistêmico estabelecidos; mau funcionamento grave do fígado e dos rins (não dialisáveis); mau funcionamento grave e não controlado do coração.

Bioflac®&nbsp;é contraindicado para o tratamento da dor após cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia.

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Comprimido

Você também não deve usar Bioflac®&nbsp;se tiver intolerância à galactose (contém lactose).

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento contém lactose.

Exclusivo Injetável

Você também não deve usar Bioflac®&nbsp;se estiver usando anticoagulantes orais (pois podem ocorrer hematomas).

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Como usar o Bioflac?

Comprimido

Os comprimidos de Bioflac® devem ser ingeridos com um pouco de água ou algum outro líquido, juntamente com alimentos. A dose total diária deve ser tomada como uma dose única. A dose diária máxima recomendada é 15 mg.

Você deve seguir as doses recomendadas pelo seu médico.

De modo geral são recomendadas as seguintes doses:
Artrite reumatoide

15 mg por dia.

Conforme a resposta ao tratamento, seu médico poderá diminuir a dose para 7,5 mg por dia.

Osteoartrite dolorosa

7,5 mg por dia.

Caso necessário seu médico poderá aumentar a dose para 15 mg por dia.

Adolescentes

A dose máxima diária recomendada para adolescentes de 12 a 18 anos de idade é de 0,25 mg/kg e não deve ultrapassar 15 mg.

Bioflac® comprimidos é contraindicado em crianças menores de 12 anos de idade, porque ele não permite a dose adequada em crianças desta faixa etária.

Em pacientes com maior risco de ter reações indesejáveis, como por exemplo, histórico de doenças do trato digestivo ou que apresentam risco de doenças do coração, o tratamento pode ser iniciado com 7,5 mg ao dia.

O médico não precisa reduzir a dose em pacientes com insuficiência renal branda ou moderada. Bioflac® é contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave, que não fazem diálise.

Em pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise, a dose diária máxima não deve exceder 7,5 mg.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

Para apresentação de 7,5mg: Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Injetável

Bioflac® injetável deve ser administrado por via intramuscular profunda e só deve ser utilizado durante os primeiros dias de tratamento. Para continuar o tratamento, o médico deve optar por comprimidos.

Nunca utilizar a via intravenosa.

Bioflac® injetável não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma seringa, devido à possibilidade de incompatibilidade.

Dosagem

Quanto maior a dose e o tempo de uso, maior o risco e a intensidade das reações adversas, por isso deve-se utilizar a menor dose diária eficaz durante o menor tempo possível.

A dose recomendada de Bioflac® injetável é de até uma ampola (15 mg) por dia, via intramuscular profunda.

O médico não precisa reduzir a dose em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada. Bioflac® é contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave, que não fazem diálise.

Em pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise, a dose diária máxima não deve exceder 7,5 mg.

Em pacientes com maior risco de ter reações indesejáveis, como, por exemplo, histórico de doenças do trato digestivo ou que apresentam risco de doenças do coração, o tratamento pode ser iniciado com 7,5 mg ao dia.

O uso de Bioflac® solução injetável não deve ser feito em crianças e adolescentes menores de 18 anos, pois a dose em crianças e adolescentes ainda não foi estabelecida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não exceda a dose recomendada.

Não utilize medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Como o Bioflac funciona?

Bioflac® (meloxicam) apresenta propriedades anti-inflamatórias contra dor e febre. Ele age inibindo preferencialmente o funcionamento da enzima responsável pela inflamação, COX-2, e da COX-1 em menor extensão.

O tempo médio para o início da ação é de 80 a 90 minutos após o uso.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bioflac?

Comprimido / Injetável

Podem ocorrer ulceração, perfuração ou sangramento do aparelho digestivo (podendo ser fatal), a qualquer momento, durante o tratamento com meloxicam, mesmo que você não tenha sintomas prévios ou antecedentes de problemas digestivos graves. As consequências desse tipo de evento são mais graves em idosos.

Se você tiver antecedentes de doenças do aparelho digestivo deve ter cuidado ao usar meloxicam. Caso apresente sintomas digestivos, você deve ser monitorado durante o uso de Bioflac®. Se ocorrer úlcera ou sangramento das vias digestivas, o tratamento deve ser interrompido.

Foram relatados raramente casos de reações graves da pele, algumas delas fatais, que incluem dermatite esfoliativa (pele avermelhada, escamativa, espessa), síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica (manifestações graves da pele com aparecimento de bolhas, febre, dor, mal-estar geral e outros sintomas).

Supõe-se que o maior risco dessas reações ocorra durante o início do tratamento, geralmente no primeiro mês.

Caso ocorra lesão na pele ou mucosa (como a boca) ou outro sinal de alergia, o tratamento com Bioflac® deve ser imediatamente interrompido.

O uso de Bioflac® pode aumentar o risco de formação grave de coágulos dentro dos vasos sanguíneos, bem como de infarto e derrame, que podem ser fatais. Esse risco pode aumentar se o tratamento for prolongado ou no caso de o paciente apresentar fatores de risco ou problemas de coração e circulação.

Pacientes idosos, desidratados, com insuficiência cardíaca congestiva (mau funcionamento do coração), cirrose hepática (substituição das células saudáveis do fígado por tecido fibroso sem função), síndrome nefrótica (doença dos rins com perda de proteínas pela urina), mau funcionamento dos rins, em tratamento com diuréticos (como hidroclorotiazida, espironolactona, furosemida), inibidores da ECA – enzima conversora da angiotensina (como captopril, enalapril) e outros medicamentos para controlar a pressão arterial (como telmisartana, valsartana), ou com baixo volume sanguíneo após cirurgia de grande porte, têm risco de complicações renais com o uso de Bioflac® e devem ser monitorados no início do tratamento.

Em casos raros, meloxicam pode provocar doenças renais.

Se você tem insuficiência renal grave e está em tratamento com hemodiálise, a dose de Bioflac® não deve ser maior que 7,5 mg por dia.

Se você estiver debilitado ou desnutrido, pode ter menor tolerância ao produto e precisará de supervisão adequada.

Idosos precisam de cuidado especial, pois as funções dos rins, do fígado e do coração podem estar alteradas.

Bioflac® pode causar retenção de água e sais minerais, ocasionando inchaço, e diminuir o efeito dos diuréticos, desencadeando ou piorando o mau funcionamento do coração, ou ainda, pressão alta em pacientes com predisposição.

Se você estiver usando Bioflac®, os sintomas iniciais de uma infecção poderão passar despercebidos.

Durante o tratamento você poderá apresentar reações indesejadas, relacionadas ao sistema nervoso, como visão borrada, tontura, vertigem ou sonolência. Portanto, você deve ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas e evitar tais tarefas potencialmente arriscadas caso você apresente estas reações.

Fertilidade, Gravidez e Lactação

Você não deve tomar Bioflac® se estiver tentando engravidar ou em investigação de infertilidade, pois o medicamento pode prejudicar sua fertilidade.

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

O uso de Bioflac® durante a gravidez pode causar aumento do risco de aborto, malformação do bebê, aumento do sangramento e inibição das contrações uterinas na mãe. Você não deve usar Bioflac® durante a amamentação, pois existe a possibilidade deste medicamento passar para o leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Comprimido

Também se deve ter cautela com pacientes que estejam em tratamento com anticoagulantes (medicamentos para “afinar” o sangue).

Bioflac® comprimidos contém lactose. Por isso, se você tiver condição hereditária rara de intolerância à galactose, p. ex. galactosemia, não deverá tomar este medicamento.

Este medicamento contém lactose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bioflac?

Comprimido / Injetável

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), dor abdominal, dispepsia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;usea (enjoo) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, hipersensibilidade imediata (alergia), tontura, vertigem (sensa&#xE7;&#xE3;o de rota&#xE7;&#xE3;o), sonol&#xEA;ncia, aumento da press&#xE3;o arterial, rubor facial (vermelhid&#xE3;o da face), hemorragia gastrintestinal oculta ou macrosc&#xF3;pica (sangramento do aparelho digestivo, podendo ser fatal), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">azia</a>, dor e queima&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago), <a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da boca e gengiva), constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (gases), eructa&#xE7;&#xE3;o (arrotos), exames da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica e renal anormais (por exemplo, aumento de transaminases ou bilirrubina; aumento da creatinina e/ou <a href="https://consultaremedios.com.br/ureia/bula" target="_blank">ureia</a> s&#xE9;ricas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> angioneur&#xF3;tico (incha&#xE7;o da l&#xED;ngua, l&#xE1;bios e garganta), <em>rash</em> (vermelhid&#xE3;o, descama&#xE7;&#xE3;o na pele), prurido (coceira), dist&#xFA;rbios miccionais (problemas urin&#xE1;rios, inclusive dificuldade para urinar), edema (incha&#xE7;o), atraso na ovula&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: altera&#xE7;&#xE3;o de contagem de c&#xE9;lulas do sangue, como diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos (leucopenia) e plaquetas (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>), altera&#xE7;&#xE3;o do humor, dist&#xFA;rbio visual (inclusive vis&#xE3;o emba&#xE7;ada), <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">conjuntivite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no olho), <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/zumbido/c" target="_blank">zumbido</a>, palpita&#xE7;&#xF5;es, asma (em indiv&#xED;duos al&#xE9;rgicos ao &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico ou outros anti-inflamat&#xF3;rios), &#xFA;lcera de est&#xF4;mago ou duodeno (podendo ser fatal), colite (inflama&#xE7;&#xE3;o do intestino grosso) e es&#xF4;fago (<a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a>), necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (problemas graves da pele com surgimento de bolhas e dor, febre, mal-estar geral), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (placas elevadas na pele, geralmente com coceira);</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: perfura&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras localizadas no est&#xF4;mago ou no intestino (podendo ser fatal), <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), dermatite bolhosa e eritema multiforme (bolhas e ulcera&#xE7;&#xF5;es na pele e mucosa), insufici&#xEA;ncia renal aguda (mau funcionamento dos rins);</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: choque anafil&#xE1;tico, rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica, rea&#xE7;&#xE3;o anafilactoide (rea&#xE7;&#xE3;o e choque al&#xE9;rgico), confus&#xE3;o mental e desorienta&#xE7;&#xE3;o, rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade (aumento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>), infertilidade feminina (dificuldade para engravidar).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Exclusivo Injetável

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: dor e/ou endurecimento no local da inje&#xE7;&#xE3;o;</li>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bioflac?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bioflac?

Cada comprimido de 7,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Meloxicam</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">7,5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona.

Cada comprimido de 15 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:643px\"> <p style=\"text-align:center\">Meloxicam</p> </td> <td style=\"width:583px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:643px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td style=\"width:583px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;citrato de sódio di-hidratado, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona.

Cada ampola de 1,5 mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:648px\"> <p style=\"text-align:center\">Meloxicam</p> </td> <td style=\"width:578px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:648px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:578px\"> <p style=\"text-align:center\">1,5 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: meglumina, glicofurol, cloreto de sódio, glicina, poloxamer, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bioflac maior do que a recomendada?

Embora não exista experiência de superdose aguda com Bioflac®, pode-se esperar que os sinais e sintomas das reações adversas, mencionados no item anterior, ocorram de modo mais pronunciado. Podem ocorrer sangramento gastrintestinal, pressão alta, interrupção do funcionamento dos rins, reações alérgicas graves, dificuldade respiratória e até coma; entretanto, são raros.

Deve-se procurar orientação médica. Não se conhece um antídoto específico para Bioflac®.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Exclusivo Comprimido: Se o paciente estiver consciente, pode ser útil provocar o vômito.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bioflac com outros remédios?

Podem ocorrer interações no uso de Bioflac® com os seguintes medicamentos:

  • <li>Outros medicamentos que atuam nas prostaglandinas (como <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/corticoide/c" target="_blank">corticoides</a> e &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico): podem aumentar o risco de &#xFA;lceras e sangramento gastrintestinais. Voc&#xEA; n&#xE3;o deve usar meloxicam juntamente com outros anti-inflamat&#xF3;rios (como &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico, <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a> de s&#xF3;dio, <a href="https://consultaremedios.com.br/nimesulida/bula" target="_blank">nimesulida</a>).</li> <li>Anticoagulantes orais (como <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>), heparina parenteral (como enoxaparina), trombol&#xED;ticos (como <a href="https://consultaremedios.com.br/estreptoquinase/bula" target="_blank">estreptoquinase</a>): podem aumentar o risco de sangramento. Caso seja imprescind&#xED;vel a utiliza&#xE7;&#xE3;o deste tipo de medicamento, esta s&#xF3; deve ser feita com rigoroso acompanhamento m&#xE9;dico dos seus efeitos na coagula&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Antiplaquet&#xE1;rios (como <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/bula" target="_blank">dipiridamol</a>, ticlopidina, <a href="https://consultaremedios.com.br/bissulfato-de-clopidogrel/bula" target="_blank">clopidogrel</a>) e inibidores seletivos de recapta&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/serotonina/" rel="noopener" target="_blank">serotonina</a> (ISRS &#x2013; medicamentos para <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> &#x2013; como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-fluoxetina/bula" target="_blank">fluoxetina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-paroxetina/bula" target="_blank">paroxetina</a>, sertralina): aumento do risco de sangramento, via inibi&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o das plaquetas.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-litio/bula" target="_blank">L&#xED;tio</a> (usado para tratamento psiqui&#xE1;trico): pode haver aumento das concentra&#xE7;&#xF5;es de l&#xED;tio no sangue, podendo chegar a n&#xED;veis t&#xF3;xicos. Se essa combina&#xE7;&#xE3;o for necess&#xE1;ria, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de l&#xED;tio devem ser cuidadosamente monitoradas durante o in&#xED;cio, ajuste e interrup&#xE7;&#xE3;o da administra&#xE7;&#xE3;o de meloxicam.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula" target="_blank">Metotrexato</a> (usado, por exemplo, para tratar artrites): pode haver aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea de metotrexato; por isso n&#xE3;o &#xE9; recomendado o uso com altas doses de metotrexato (maior que 15 mg) ou em pacientes com doses mais baixas (mas com problemas da fun&#xE7;&#xE3;o renal). Se o uso combinado for realmente necess&#xE1;rio, o m&#xE9;dico deve monitorar a contagem de c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas e a fun&#xE7;&#xE3;o renal. O uso concomitante no per&#xED;odo de 3 dias pode aumentar a toxicidade do metotrexato.</li> <li>Anticoncepcionais: pode ocorrer a diminui&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia do <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/anticoncepcionais/diu/c" target="_blank">DIU</a> (dispositivo intrauterino).</li> <li>Diur&#xE9;ticos (como hidroclorotiazida, espironolactona, furosemida): pode aumentar o risco de problemas renais graves em pacientes desidratados. Se o uso for combinado, o m&#xE9;dico deve monitorar a fun&#xE7;&#xE3;o renal antes de iniciar o tratamento.</li> <li>Anti-hipertensivos (para press&#xE3;o alta, como <a href="https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula" target="_blank">atenolol</a>, captopril, enalapril, isossorbida, anlodipino): pode haver diminui&#xE7;&#xE3;o do efeito dos anti-hipertensivos.</li> <li>Medicamentos usados na press&#xE3;o alta e problemas card&#xED;acos (antagonistas da ECA, como captopril, enalapril, e bloqueadores do receptor de angiotensina II, como telmisartana, valsartana): pode aumentar o risco de les&#xE3;o renal em pacientes com a fun&#xE7;&#xE3;o renal comprometida.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/colestiramina/bula" target="_blank">Colestiramina</a> (para controle do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a>): aumenta a elimina&#xE7;&#xE3;o de meloxicam, podendo diminuir o efeito deste.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">Ciclosporina</a> (usada em certas doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas e ap&#xF3;s transplantes): pode ocorrer aumento da toxicidade nos rins pela ciclosporina. Durante o tratamento em conjunto, o m&#xE9;dico deve monitorar a fun&#xE7;&#xE3;o renal.</li> <li>Pemetrexede: em casos de insufici&#xEA;ncia renal moderada, se uma combina&#xE7;&#xE3;o de meloxicam com pemetrexede for necess&#xE1;ria, o m&#xE9;dico deve monitorar cuidadosamente os pacientes, especialmente para uma menor produ&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas (mielosupress&#xE3;o) e rea&#xE7;&#xF5;es adversas gastrointestinais.</li>

O uso de meloxicam com medicamentos antidiabéticos orais (sulfonilureias, nateglinida), pode levar ao aumento destes fármacos e do meloxicam no organismo. O médico deve monitorar cuidadosamente os pacientes que utilizam meloxicam com sulfonilureias ou nateglinida, pois pode ocorrer hipoglicemia.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Bioflac (Meloxicam)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <p>Em estudo realizado nos Estados Unidos, com o objetivo de avaliar a efic&#xE1;cia do meloxicam em pacientes com osteoartrite de joelho ou quadril em fase de agudiza&#xE7;&#xE3;o, 47,7% e 55,8% dos pacientes relataram melhora dos sintomas com meloxicam 7,5 mg e 15 mg, respectivamente. Esta melhora foi semelhante &#xE0; observada com o comparador ativo (diclofenaco de s&#xF3;dio 50 mg, duas vezes ao dia) e superior ao placebo. A redu&#xE7;&#xE3;o das pontua&#xE7;&#xF5;es de WOMAC globais foi de aproximadamente 15 e 20 pontos, sendo que o principal componente a contribuir para esta redu&#xE7;&#xE3;o foram as pontua&#xE7;&#xF5;es de dor, com redu&#xE7;&#xE3;o de 3,5 e 4,5 pontos, para meloxicam 7,5 e 15 mg, respectivamente.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Yocum D, Fleischmann r, Dalgin P, Caldwell J, Hall D, Roszko P. Safety and Efficacy of Meloxicam in the Treatment of Osteoarthritis. Arch Intern Med 160, 2947-2954, 2000. ISSN.</span></p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>Em artigo de revis&#xE3;o das propriedades farmacol&#xF3;gicas e cl&#xED;nicas de meloxicam injet&#xE1;vel, os autores destacam diversos estudos realizados na Alemanha onde se pode concluir que a administra&#xE7;&#xE3;o intramuscular de meloxicam parece ter um in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o mais r&#xE1;pido que a administra&#xE7;&#xE3;o oral em quadros reum&#xE1;ticos inflamat&#xF3;rios agudos (melhora da dor induzida pelos movimentos - 43,5% dos pacientes que tomaram meloxicam IM, na primeira hora, in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica &#x2013; 90% dos pacientes na primeira hora). A tolerabilidade local do meloxicam intramuscular foi boa, tanto em volunt&#xE1;rios sadios, como em pacientes, em especial pela mensura&#xE7;&#xE3;o da creatinina fosfoquinase (56% dos pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/piroxicam/bula\" target=\"_blank\">piroxicam</a> 20 mg IM tiveram eleva&#xE7;&#xE3;o da enzima, contra nenhuma eleva&#xE7;&#xE3;o no grupo a que foi administrado meloxicam 15 mg IM). Meloxicam intramuscular tamb&#xE9;m foi superior a outros antiinflamat&#xF3;rios injet&#xE1;veis em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; tolerabilidade local.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Euller-Ziegler L, Velicitat P, Bluhmki E, Tuerck D, Scheuerer S, Combe B. Meloxicam: A Review Of Its Pharmacokinetics, Efficacy And Tolerability Following Intramuscular Administration. Inflamm Res 50 (Suppl 1), S5-S9, 2001. ISSN.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Meloxicam &#xE9; um anti-inflamat&#xF3;rio n&#xE3;o-esteroidal (AINE) pertencente &#xE0; classe do &#xE1;cido en&#xF3;lico, que nos estudos farmacol&#xF3;gicos em animais apresentou propriedades anti-inflamat&#xF3;rias, analg&#xE9;sicas e antipir&#xE9;ticas. Meloxicam demonstrou potente atividade anti-inflamat&#xF3;ria em todos os modelos cl&#xE1;ssicos de inflama&#xE7;&#xE3;o. Um mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o comum para os efeitos acima descritos &#xE9; a inibi&#xE7;&#xE3;o, pelo meloxicam, da bioss&#xED;ntese das prostaglandinas, conhecidos mediadores da inflama&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A compara&#xE7;&#xE3;o entre a dose ulcerog&#xEA;nica e a dose anti-inflamat&#xF3;ria eficaz, realizada em modelos adjuvantes de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c\" target=\"_blank\">artrite</a> em ratos, confirmou uma margem terap&#xEA;utica superior &#xE0; dos anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;oesteroidais (AINEs) de refer&#xEA;ncia em animais. <em>In vivo</em>, meloxicam inibiu a bioss&#xED;ntese de prostaglandinas mais intensamente no local da inflama&#xE7;&#xE3;o do que na mucosa g&#xE1;strica ou nos rins.</p> <p>Sup&#xF5;e-se que essas diferen&#xE7;as estejam relacionadas &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o preferencial da COX-2 em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; COX1 e acredita-se que a inibi&#xE7;&#xE3;o da COX-2 promova os efeitos terap&#xEA;uticos dos AINEs, enquanto que a inibi&#xE7;&#xE3;o da COX-1 constitucional possa ser respons&#xE1;vel pelos efeitos colaterais g&#xE1;stricos e renais.</p> <p>A inibi&#xE7;&#xE3;o preferencial da COX-2 pelo meloxicam foi demonstrada <em>in vitro</em> e <em>ex vivo</em>, em v&#xE1;rios testes. No estudo com sangue total humano, meloxicam demonstrou inibir, seletivamente, a COX-2 <em>in vitro</em>. Meloxicam (7,5 e 15 mg) demonstrou uma inibi&#xE7;&#xE3;o maior da COX-2 <em>ex vivo</em>, como demonstrado por uma maior inibi&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de PGE2 estimulada por lipopolissac&#xE1;ride (COX-2) em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; produ&#xE7;&#xE3;o de tromboxano no sangue coagulado (COX-1). Esses efeitos foram dose-dependentes. Nas doses&amp;nbsp;recomendadas, meloxicam mostrou n&#xE3;o ter efeito sobre a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria nem no tempo de sangramento <em>ex vivo</em>, enquanto a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/indometacina/bula\" target=\"_blank\">indometacina</a>, diclofenaco, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/naproxeno/bula\" target=\"_blank\">naproxeno</a> inibiram, significativamente, a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria e prolongaram o tempo de sangramento.</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos demonstraram uma incid&#xEA;ncia menor de eventos adversos gastrintestinais (p. ex. dispepsia, v&#xF4;mitos, n&#xE1;usea e dor abdominal) com meloxicam 7,5 e 15 mg em rela&#xE7;&#xE3;o a outros AINEs.</p> <p>A incid&#xEA;ncia de relatos de les&#xE3;o perfurativa do trato gastrintestinal superior, &#xFA;lceras e sangramentos associados ao meloxicam &#xE9; baixa e dependente da dose.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudo &#xFA;nico com poder adequado para detectar diferen&#xE7;as estat&#xED;sticas na incid&#xEA;ncia de eventos adversos clinicamente significativos no trato gastrintestinal superior, tais como perfura&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal, obstru&#xE7;&#xE3;o ou sangramento, entre meloxicam e outros AINEs.</p> <p>Realizou-se uma an&#xE1;lise conjunta de 35 estudos cl&#xED;nicos envolvendo pacientes tratados com meloxicam com indica&#xE7;&#xE3;o para osteoartrite, artrite reumatoide e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/espondilite-anquilosante/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">espondilite anquilosante</a>. O tempo de exposi&#xE7;&#xE3;o ao meloxicam nesses estudos variou de 3 semanas a um ano (a maioria dos pacientes foi admitida em estudos de um m&#xEA;s). Quase a totalidade dos pacientes participaram de estudos que permitiam o recrutamento de pacientes com hist&#xF3;ria anterior de perfura&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal, &#xFA;lceras ou sangramentos. A incid&#xEA;ncia de perfura&#xE7;&#xE3;o do trato gastrintestinal superior, obstru&#xE7;&#xE3;o ou sangramento (POS) clinicamente significativo foi avaliada retrospectivamente, seguida de uma revis&#xE3;o cega independente. Os resultados est&#xE3;o na tabela a seguir.</p> <p><strong>Risco cumulativo de perfura&#xE7;&#xE3;o, obstru&#xE7;&#xE3;o e sangramento (POS) para meloxicam 7,5 mg e 15 mg a partir de estudos cl&#xED;nicos realizados pela Boehringer Ingelheim em compara&#xE7;&#xE3;o ao diclofenaco e ao piroxicam (estimativas de Kaplan-Meier).</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento<br> Dose di&#xE1;ria</br></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\"><strong>Dias</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:217px\"><strong>Pacientes</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:192px\"><strong>POS</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:195px\"><strong>Risco (%)</strong></td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Intervalo de confian&#xE7;a de 95%</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Meloxicam</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:197px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\">1 a 29</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">1 a 29</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">9636</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">2</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,02</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,00 - 0,05</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">30 a 90</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">551</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">1</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,05</td> <td style=\"width:197px\"> </td></tr></tbody></table></hr>"}

Apresentações do Bioflac

Comprimido&nbsp;de 7,5 mg e 15 mg

Embalagens contendo 5 ou 10 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Solução Injetável 15 mg/1,5 mL.

Embalagens contendo 5 ampolas de 1,5 mL.

Uso intramuscular.

Uso adulto acima de 18 anos.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

15mg, caixa com 5 comprimidos

Princípio ativo
:
Meloxicam
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Doenças Dos Ossos
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia

Bula do medicamento

Bioflac, para o que é indicado e para o que serve?

Bioflac® (meloxicam) é indicado para o tratamento dos sintomas da artrite reumatoide e osteoartrite (doenças das articulações), aliviando a dor e a inflamação.

Quais as contraindicações do Bioflac?

Comprimido / Injetável

Você não deve usar Bioflac® se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, ou se teve asma, pólipos nasais (obstrução), inchaço da língua, lábios e garganta ou placas elevadas na pele (geralmente com coceira) após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios.

Você também não deve usar Bioflac®&nbsp;se tiver úlcera ou perfuração gastrintestinal ativa ou recente; doença inflamatória intestinal ativa (doença de Crohn ou colite ulcerativa); sangramento gastrintestinal ativo, sangramento cerebrovascular recente ou distúrbios de sangramento sistêmico estabelecidos; mau funcionamento grave do fígado e dos rins (não dialisáveis); mau funcionamento grave e não controlado do coração.

Bioflac®&nbsp;é contraindicado para o tratamento da dor após cirurgia de revascularização do miocárdio ou angioplastia.

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Comprimido

Você também não deve usar Bioflac®&nbsp;se tiver intolerância à galactose (contém lactose).

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento contém lactose.

Exclusivo Injetável

Você também não deve usar Bioflac®&nbsp;se estiver usando anticoagulantes orais (pois podem ocorrer hematomas).

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Como usar o Bioflac?

Comprimido

Os comprimidos de Bioflac® devem ser ingeridos com um pouco de água ou algum outro líquido, juntamente com alimentos. A dose total diária deve ser tomada como uma dose única. A dose diária máxima recomendada é 15 mg.

Você deve seguir as doses recomendadas pelo seu médico.

De modo geral são recomendadas as seguintes doses:
Artrite reumatoide

15 mg por dia.

Conforme a resposta ao tratamento, seu médico poderá diminuir a dose para 7,5 mg por dia.

Osteoartrite dolorosa

7,5 mg por dia.

Caso necessário seu médico poderá aumentar a dose para 15 mg por dia.

Adolescentes

A dose máxima diária recomendada para adolescentes de 12 a 18 anos de idade é de 0,25 mg/kg e não deve ultrapassar 15 mg.

Bioflac® comprimidos é contraindicado em crianças menores de 12 anos de idade, porque ele não permite a dose adequada em crianças desta faixa etária.

Em pacientes com maior risco de ter reações indesejáveis, como por exemplo, histórico de doenças do trato digestivo ou que apresentam risco de doenças do coração, o tratamento pode ser iniciado com 7,5 mg ao dia.

O médico não precisa reduzir a dose em pacientes com insuficiência renal branda ou moderada. Bioflac® é contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave, que não fazem diálise.

Em pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise, a dose diária máxima não deve exceder 7,5 mg.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

Para apresentação de 7,5mg: Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Injetável

Bioflac® injetável deve ser administrado por via intramuscular profunda e só deve ser utilizado durante os primeiros dias de tratamento. Para continuar o tratamento, o médico deve optar por comprimidos.

Nunca utilizar a via intravenosa.

Bioflac® injetável não deve ser misturado com outros medicamentos na mesma seringa, devido à possibilidade de incompatibilidade.

Dosagem

Quanto maior a dose e o tempo de uso, maior o risco e a intensidade das reações adversas, por isso deve-se utilizar a menor dose diária eficaz durante o menor tempo possível.

A dose recomendada de Bioflac® injetável é de até uma ampola (15 mg) por dia, via intramuscular profunda.

O médico não precisa reduzir a dose em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada. Bioflac® é contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave, que não fazem diálise.

Em pacientes com insuficiência renal terminal em hemodiálise, a dose diária máxima não deve exceder 7,5 mg.

Em pacientes com maior risco de ter reações indesejáveis, como, por exemplo, histórico de doenças do trato digestivo ou que apresentam risco de doenças do coração, o tratamento pode ser iniciado com 7,5 mg ao dia.

O uso de Bioflac® solução injetável não deve ser feito em crianças e adolescentes menores de 18 anos, pois a dose em crianças e adolescentes ainda não foi estabelecida.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não exceda a dose recomendada.

Não utilize medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Como o Bioflac funciona?

Bioflac® (meloxicam) apresenta propriedades anti-inflamatórias contra dor e febre. Ele age inibindo preferencialmente o funcionamento da enzima responsável pela inflamação, COX-2, e da COX-1 em menor extensão.

O tempo médio para o início da ação é de 80 a 90 minutos após o uso.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bioflac?

Comprimido / Injetável

Podem ocorrer ulceração, perfuração ou sangramento do aparelho digestivo (podendo ser fatal), a qualquer momento, durante o tratamento com meloxicam, mesmo que você não tenha sintomas prévios ou antecedentes de problemas digestivos graves. As consequências desse tipo de evento são mais graves em idosos.

Se você tiver antecedentes de doenças do aparelho digestivo deve ter cuidado ao usar meloxicam. Caso apresente sintomas digestivos, você deve ser monitorado durante o uso de Bioflac®. Se ocorrer úlcera ou sangramento das vias digestivas, o tratamento deve ser interrompido.

Foram relatados raramente casos de reações graves da pele, algumas delas fatais, que incluem dermatite esfoliativa (pele avermelhada, escamativa, espessa), síndrome de Stevens-Johnson e Necrólise Epidérmica Tóxica (manifestações graves da pele com aparecimento de bolhas, febre, dor, mal-estar geral e outros sintomas).

Supõe-se que o maior risco dessas reações ocorra durante o início do tratamento, geralmente no primeiro mês.

Caso ocorra lesão na pele ou mucosa (como a boca) ou outro sinal de alergia, o tratamento com Bioflac® deve ser imediatamente interrompido.

O uso de Bioflac® pode aumentar o risco de formação grave de coágulos dentro dos vasos sanguíneos, bem como de infarto e derrame, que podem ser fatais. Esse risco pode aumentar se o tratamento for prolongado ou no caso de o paciente apresentar fatores de risco ou problemas de coração e circulação.

Pacientes idosos, desidratados, com insuficiência cardíaca congestiva (mau funcionamento do coração), cirrose hepática (substituição das células saudáveis do fígado por tecido fibroso sem função), síndrome nefrótica (doença dos rins com perda de proteínas pela urina), mau funcionamento dos rins, em tratamento com diuréticos (como hidroclorotiazida, espironolactona, furosemida), inibidores da ECA – enzima conversora da angiotensina (como captopril, enalapril) e outros medicamentos para controlar a pressão arterial (como telmisartana, valsartana), ou com baixo volume sanguíneo após cirurgia de grande porte, têm risco de complicações renais com o uso de Bioflac® e devem ser monitorados no início do tratamento.

Em casos raros, meloxicam pode provocar doenças renais.

Se você tem insuficiência renal grave e está em tratamento com hemodiálise, a dose de Bioflac® não deve ser maior que 7,5 mg por dia.

Se você estiver debilitado ou desnutrido, pode ter menor tolerância ao produto e precisará de supervisão adequada.

Idosos precisam de cuidado especial, pois as funções dos rins, do fígado e do coração podem estar alteradas.

Bioflac® pode causar retenção de água e sais minerais, ocasionando inchaço, e diminuir o efeito dos diuréticos, desencadeando ou piorando o mau funcionamento do coração, ou ainda, pressão alta em pacientes com predisposição.

Se você estiver usando Bioflac®, os sintomas iniciais de uma infecção poderão passar despercebidos.

Durante o tratamento você poderá apresentar reações indesejadas, relacionadas ao sistema nervoso, como visão borrada, tontura, vertigem ou sonolência. Portanto, você deve ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas e evitar tais tarefas potencialmente arriscadas caso você apresente estas reações.

Fertilidade, Gravidez e Lactação

Você não deve tomar Bioflac® se estiver tentando engravidar ou em investigação de infertilidade, pois o medicamento pode prejudicar sua fertilidade.

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez e amamentação.

O uso de Bioflac® durante a gravidez pode causar aumento do risco de aborto, malformação do bebê, aumento do sangramento e inibição das contrações uterinas na mãe. Você não deve usar Bioflac® durante a amamentação, pois existe a possibilidade deste medicamento passar para o leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Comprimido

Também se deve ter cautela com pacientes que estejam em tratamento com anticoagulantes (medicamentos para “afinar” o sangue).

Bioflac® comprimidos contém lactose. Por isso, se você tiver condição hereditária rara de intolerância à galactose, p. ex. galactosemia, não deverá tomar este medicamento.

Este medicamento contém lactose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bioflac?

Comprimido / Injetável

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), dor abdominal, dispepsia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;usea (enjoo) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, hipersensibilidade imediata (alergia), tontura, vertigem (sensa&#xE7;&#xE3;o de rota&#xE7;&#xE3;o), sonol&#xEA;ncia, aumento da press&#xE3;o arterial, rubor facial (vermelhid&#xE3;o da face), hemorragia gastrintestinal oculta ou macrosc&#xF3;pica (sangramento do aparelho digestivo, podendo ser fatal), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">azia</a>, dor e queima&#xE7;&#xE3;o do est&#xF4;mago), <a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da boca e gengiva), constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (gases), eructa&#xE7;&#xE3;o (arrotos), exames da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica e renal anormais (por exemplo, aumento de transaminases ou bilirrubina; aumento da creatinina e/ou <a href="https://consultaremedios.com.br/ureia/bula" target="_blank">ureia</a> s&#xE9;ricas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> angioneur&#xF3;tico (incha&#xE7;o da l&#xED;ngua, l&#xE1;bios e garganta), <em>rash</em> (vermelhid&#xE3;o, descama&#xE7;&#xE3;o na pele), prurido (coceira), dist&#xFA;rbios miccionais (problemas urin&#xE1;rios, inclusive dificuldade para urinar), edema (incha&#xE7;o), atraso na ovula&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: altera&#xE7;&#xE3;o de contagem de c&#xE9;lulas do sangue, como diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos (leucopenia) e plaquetas (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>), altera&#xE7;&#xE3;o do humor, dist&#xFA;rbio visual (inclusive vis&#xE3;o emba&#xE7;ada), <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">conjuntivite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no olho), <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/zumbido/c" target="_blank">zumbido</a>, palpita&#xE7;&#xF5;es, asma (em indiv&#xED;duos al&#xE9;rgicos ao &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico ou outros anti-inflamat&#xF3;rios), &#xFA;lcera de est&#xF4;mago ou duodeno (podendo ser fatal), colite (inflama&#xE7;&#xE3;o do intestino grosso) e es&#xF4;fago (<a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a>), necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (problemas graves da pele com surgimento de bolhas e dor, febre, mal-estar geral), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (placas elevadas na pele, geralmente com coceira);</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: perfura&#xE7;&#xE3;o de &#xFA;lceras localizadas no est&#xF4;mago ou no intestino (podendo ser fatal), <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), dermatite bolhosa e eritema multiforme (bolhas e ulcera&#xE7;&#xF5;es na pele e mucosa), insufici&#xEA;ncia renal aguda (mau funcionamento dos rins);</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: choque anafil&#xE1;tico, rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica, rea&#xE7;&#xE3;o anafilactoide (rea&#xE7;&#xE3;o e choque al&#xE9;rgico), confus&#xE3;o mental e desorienta&#xE7;&#xE3;o, rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade (aumento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>), infertilidade feminina (dificuldade para engravidar).</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Exclusivo Injetável

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: dor e/ou endurecimento no local da inje&#xE7;&#xE3;o;</li>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bioflac?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bioflac?

Cada comprimido de 7,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Meloxicam</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">7,5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:634px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td style=\"width:592px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: citrato de sódio di-hidratado, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona.

Cada comprimido de 15 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:643px\"> <p style=\"text-align:center\">Meloxicam</p> </td> <td style=\"width:583px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:643px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td style=\"width:583px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;citrato de sódio di-hidratado, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona.

Cada ampola de 1,5 mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:648px\"> <p style=\"text-align:center\">Meloxicam</p> </td> <td style=\"width:578px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:648px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:578px\"> <p style=\"text-align:center\">1,5 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: meglumina, glicofurol, cloreto de sódio, glicina, poloxamer, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bioflac maior do que a recomendada?

Embora não exista experiência de superdose aguda com Bioflac®, pode-se esperar que os sinais e sintomas das reações adversas, mencionados no item anterior, ocorram de modo mais pronunciado. Podem ocorrer sangramento gastrintestinal, pressão alta, interrupção do funcionamento dos rins, reações alérgicas graves, dificuldade respiratória e até coma; entretanto, são raros.

Deve-se procurar orientação médica. Não se conhece um antídoto específico para Bioflac®.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Exclusivo Comprimido: Se o paciente estiver consciente, pode ser útil provocar o vômito.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bioflac com outros remédios?

Podem ocorrer interações no uso de Bioflac® com os seguintes medicamentos:

  • <li>Outros medicamentos que atuam nas prostaglandinas (como <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/corticoide/c" target="_blank">corticoides</a> e &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico): podem aumentar o risco de &#xFA;lceras e sangramento gastrintestinais. Voc&#xEA; n&#xE3;o deve usar meloxicam juntamente com outros anti-inflamat&#xF3;rios (como &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico, <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a> de s&#xF3;dio, <a href="https://consultaremedios.com.br/nimesulida/bula" target="_blank">nimesulida</a>).</li> <li>Anticoagulantes orais (como <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>), heparina parenteral (como enoxaparina), trombol&#xED;ticos (como <a href="https://consultaremedios.com.br/estreptoquinase/bula" target="_blank">estreptoquinase</a>): podem aumentar o risco de sangramento. Caso seja imprescind&#xED;vel a utiliza&#xE7;&#xE3;o deste tipo de medicamento, esta s&#xF3; deve ser feita com rigoroso acompanhamento m&#xE9;dico dos seus efeitos na coagula&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Antiplaquet&#xE1;rios (como <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/bula" target="_blank">dipiridamol</a>, ticlopidina, <a href="https://consultaremedios.com.br/bissulfato-de-clopidogrel/bula" target="_blank">clopidogrel</a>) e inibidores seletivos de recapta&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/serotonina/" rel="noopener" target="_blank">serotonina</a> (ISRS &#x2013; medicamentos para <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> &#x2013; como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-fluoxetina/bula" target="_blank">fluoxetina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-paroxetina/bula" target="_blank">paroxetina</a>, sertralina): aumento do risco de sangramento, via inibi&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o das plaquetas.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-litio/bula" target="_blank">L&#xED;tio</a> (usado para tratamento psiqui&#xE1;trico): pode haver aumento das concentra&#xE7;&#xF5;es de l&#xED;tio no sangue, podendo chegar a n&#xED;veis t&#xF3;xicos. Se essa combina&#xE7;&#xE3;o for necess&#xE1;ria, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de l&#xED;tio devem ser cuidadosamente monitoradas durante o in&#xED;cio, ajuste e interrup&#xE7;&#xE3;o da administra&#xE7;&#xE3;o de meloxicam.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula" target="_blank">Metotrexato</a> (usado, por exemplo, para tratar artrites): pode haver aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea de metotrexato; por isso n&#xE3;o &#xE9; recomendado o uso com altas doses de metotrexato (maior que 15 mg) ou em pacientes com doses mais baixas (mas com problemas da fun&#xE7;&#xE3;o renal). Se o uso combinado for realmente necess&#xE1;rio, o m&#xE9;dico deve monitorar a contagem de c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas e a fun&#xE7;&#xE3;o renal. O uso concomitante no per&#xED;odo de 3 dias pode aumentar a toxicidade do metotrexato.</li> <li>Anticoncepcionais: pode ocorrer a diminui&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia do <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/anticoncepcionais/diu/c" target="_blank">DIU</a> (dispositivo intrauterino).</li> <li>Diur&#xE9;ticos (como hidroclorotiazida, espironolactona, furosemida): pode aumentar o risco de problemas renais graves em pacientes desidratados. Se o uso for combinado, o m&#xE9;dico deve monitorar a fun&#xE7;&#xE3;o renal antes de iniciar o tratamento.</li> <li>Anti-hipertensivos (para press&#xE3;o alta, como <a href="https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula" target="_blank">atenolol</a>, captopril, enalapril, isossorbida, anlodipino): pode haver diminui&#xE7;&#xE3;o do efeito dos anti-hipertensivos.</li> <li>Medicamentos usados na press&#xE3;o alta e problemas card&#xED;acos (antagonistas da ECA, como captopril, enalapril, e bloqueadores do receptor de angiotensina II, como telmisartana, valsartana): pode aumentar o risco de les&#xE3;o renal em pacientes com a fun&#xE7;&#xE3;o renal comprometida.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/colestiramina/bula" target="_blank">Colestiramina</a> (para controle do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a>): aumenta a elimina&#xE7;&#xE3;o de meloxicam, podendo diminuir o efeito deste.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">Ciclosporina</a> (usada em certas doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas e ap&#xF3;s transplantes): pode ocorrer aumento da toxicidade nos rins pela ciclosporina. Durante o tratamento em conjunto, o m&#xE9;dico deve monitorar a fun&#xE7;&#xE3;o renal.</li> <li>Pemetrexede: em casos de insufici&#xEA;ncia renal moderada, se uma combina&#xE7;&#xE3;o de meloxicam com pemetrexede for necess&#xE1;ria, o m&#xE9;dico deve monitorar cuidadosamente os pacientes, especialmente para uma menor produ&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas (mielosupress&#xE3;o) e rea&#xE7;&#xF5;es adversas gastrointestinais.</li>

O uso de meloxicam com medicamentos antidiabéticos orais (sulfonilureias, nateglinida), pode levar ao aumento destes fármacos e do meloxicam no organismo. O médico deve monitorar cuidadosamente os pacientes que utilizam meloxicam com sulfonilureias ou nateglinida, pois pode ocorrer hipoglicemia.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Bioflac (Meloxicam)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <p>Em estudo realizado nos Estados Unidos, com o objetivo de avaliar a efic&#xE1;cia do meloxicam em pacientes com osteoartrite de joelho ou quadril em fase de agudiza&#xE7;&#xE3;o, 47,7% e 55,8% dos pacientes relataram melhora dos sintomas com meloxicam 7,5 mg e 15 mg, respectivamente. Esta melhora foi semelhante &#xE0; observada com o comparador ativo (diclofenaco de s&#xF3;dio 50 mg, duas vezes ao dia) e superior ao placebo. A redu&#xE7;&#xE3;o das pontua&#xE7;&#xF5;es de WOMAC globais foi de aproximadamente 15 e 20 pontos, sendo que o principal componente a contribuir para esta redu&#xE7;&#xE3;o foram as pontua&#xE7;&#xF5;es de dor, com redu&#xE7;&#xE3;o de 3,5 e 4,5 pontos, para meloxicam 7,5 e 15 mg, respectivamente.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Yocum D, Fleischmann r, Dalgin P, Caldwell J, Hall D, Roszko P. Safety and Efficacy of Meloxicam in the Treatment of Osteoarthritis. Arch Intern Med 160, 2947-2954, 2000. ISSN.</span></p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>Em artigo de revis&#xE3;o das propriedades farmacol&#xF3;gicas e cl&#xED;nicas de meloxicam injet&#xE1;vel, os autores destacam diversos estudos realizados na Alemanha onde se pode concluir que a administra&#xE7;&#xE3;o intramuscular de meloxicam parece ter um in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o mais r&#xE1;pido que a administra&#xE7;&#xE3;o oral em quadros reum&#xE1;ticos inflamat&#xF3;rios agudos (melhora da dor induzida pelos movimentos - 43,5% dos pacientes que tomaram meloxicam IM, na primeira hora, in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica &#x2013; 90% dos pacientes na primeira hora). A tolerabilidade local do meloxicam intramuscular foi boa, tanto em volunt&#xE1;rios sadios, como em pacientes, em especial pela mensura&#xE7;&#xE3;o da creatinina fosfoquinase (56% dos pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/piroxicam/bula\" target=\"_blank\">piroxicam</a> 20 mg IM tiveram eleva&#xE7;&#xE3;o da enzima, contra nenhuma eleva&#xE7;&#xE3;o no grupo a que foi administrado meloxicam 15 mg IM). Meloxicam intramuscular tamb&#xE9;m foi superior a outros antiinflamat&#xF3;rios injet&#xE1;veis em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; tolerabilidade local.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Euller-Ziegler L, Velicitat P, Bluhmki E, Tuerck D, Scheuerer S, Combe B. Meloxicam: A Review Of Its Pharmacokinetics, Efficacy And Tolerability Following Intramuscular Administration. Inflamm Res 50 (Suppl 1), S5-S9, 2001. ISSN.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Meloxicam &#xE9; um anti-inflamat&#xF3;rio n&#xE3;o-esteroidal (AINE) pertencente &#xE0; classe do &#xE1;cido en&#xF3;lico, que nos estudos farmacol&#xF3;gicos em animais apresentou propriedades anti-inflamat&#xF3;rias, analg&#xE9;sicas e antipir&#xE9;ticas. Meloxicam demonstrou potente atividade anti-inflamat&#xF3;ria em todos os modelos cl&#xE1;ssicos de inflama&#xE7;&#xE3;o. Um mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o comum para os efeitos acima descritos &#xE9; a inibi&#xE7;&#xE3;o, pelo meloxicam, da bioss&#xED;ntese das prostaglandinas, conhecidos mediadores da inflama&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A compara&#xE7;&#xE3;o entre a dose ulcerog&#xEA;nica e a dose anti-inflamat&#xF3;ria eficaz, realizada em modelos adjuvantes de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c\" target=\"_blank\">artrite</a> em ratos, confirmou uma margem terap&#xEA;utica superior &#xE0; dos anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;oesteroidais (AINEs) de refer&#xEA;ncia em animais. <em>In vivo</em>, meloxicam inibiu a bioss&#xED;ntese de prostaglandinas mais intensamente no local da inflama&#xE7;&#xE3;o do que na mucosa g&#xE1;strica ou nos rins.</p> <p>Sup&#xF5;e-se que essas diferen&#xE7;as estejam relacionadas &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o preferencial da COX-2 em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; COX1 e acredita-se que a inibi&#xE7;&#xE3;o da COX-2 promova os efeitos terap&#xEA;uticos dos AINEs, enquanto que a inibi&#xE7;&#xE3;o da COX-1 constitucional possa ser respons&#xE1;vel pelos efeitos colaterais g&#xE1;stricos e renais.</p> <p>A inibi&#xE7;&#xE3;o preferencial da COX-2 pelo meloxicam foi demonstrada <em>in vitro</em> e <em>ex vivo</em>, em v&#xE1;rios testes. No estudo com sangue total humano, meloxicam demonstrou inibir, seletivamente, a COX-2 <em>in vitro</em>. Meloxicam (7,5 e 15 mg) demonstrou uma inibi&#xE7;&#xE3;o maior da COX-2 <em>ex vivo</em>, como demonstrado por uma maior inibi&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de PGE2 estimulada por lipopolissac&#xE1;ride (COX-2) em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; produ&#xE7;&#xE3;o de tromboxano no sangue coagulado (COX-1). Esses efeitos foram dose-dependentes. Nas doses&amp;nbsp;recomendadas, meloxicam mostrou n&#xE3;o ter efeito sobre a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria nem no tempo de sangramento <em>ex vivo</em>, enquanto a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/indometacina/bula\" target=\"_blank\">indometacina</a>, diclofenaco, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/naproxeno/bula\" target=\"_blank\">naproxeno</a> inibiram, significativamente, a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria e prolongaram o tempo de sangramento.</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos demonstraram uma incid&#xEA;ncia menor de eventos adversos gastrintestinais (p. ex. dispepsia, v&#xF4;mitos, n&#xE1;usea e dor abdominal) com meloxicam 7,5 e 15 mg em rela&#xE7;&#xE3;o a outros AINEs.</p> <p>A incid&#xEA;ncia de relatos de les&#xE3;o perfurativa do trato gastrintestinal superior, &#xFA;lceras e sangramentos associados ao meloxicam &#xE9; baixa e dependente da dose.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudo &#xFA;nico com poder adequado para detectar diferen&#xE7;as estat&#xED;sticas na incid&#xEA;ncia de eventos adversos clinicamente significativos no trato gastrintestinal superior, tais como perfura&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal, obstru&#xE7;&#xE3;o ou sangramento, entre meloxicam e outros AINEs.</p> <p>Realizou-se uma an&#xE1;lise conjunta de 35 estudos cl&#xED;nicos envolvendo pacientes tratados com meloxicam com indica&#xE7;&#xE3;o para osteoartrite, artrite reumatoide e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/espondilite-anquilosante/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">espondilite anquilosante</a>. O tempo de exposi&#xE7;&#xE3;o ao meloxicam nesses estudos variou de 3 semanas a um ano (a maioria dos pacientes foi admitida em estudos de um m&#xEA;s). Quase a totalidade dos pacientes participaram de estudos que permitiam o recrutamento de pacientes com hist&#xF3;ria anterior de perfura&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal, &#xFA;lceras ou sangramentos. A incid&#xEA;ncia de perfura&#xE7;&#xE3;o do trato gastrintestinal superior, obstru&#xE7;&#xE3;o ou sangramento (POS) clinicamente significativo foi avaliada retrospectivamente, seguida de uma revis&#xE3;o cega independente. Os resultados est&#xE3;o na tabela a seguir.</p> <p><strong>Risco cumulativo de perfura&#xE7;&#xE3;o, obstru&#xE7;&#xE3;o e sangramento (POS) para meloxicam 7,5 mg e 15 mg a partir de estudos cl&#xED;nicos realizados pela Boehringer Ingelheim em compara&#xE7;&#xE3;o ao diclofenaco e ao piroxicam (estimativas de Kaplan-Meier).</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento<br> Dose di&#xE1;ria</br></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\"><strong>Dias</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:217px\"><strong>Pacientes</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:192px\"><strong>POS</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:195px\"><strong>Risco (%)</strong></td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Intervalo de confian&#xE7;a de 95%</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Meloxicam</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:197px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\">1 a 29</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">1 a 29</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">9636</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">2</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,02</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,00 - 0,05</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">30 a 90</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">551</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">1</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,05</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,00 - 0,13</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\">15 mg</p> <p style=\"text-align:center\">&amp;nbsp;</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">1 a 29</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">2785</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">3</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,12</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,00 - 0,25</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">30 a 90</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">1683</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">5</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,40</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,12 - 0,69</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">91 a 181</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">1090</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">1</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,50</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,16 - 0,83</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">182 a 364</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">642</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">0</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,50</td> <td style=\"text-align:center; width:197px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Diclofenaco</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">1 a 29</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">5110</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">7</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,14</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,04 - 0,24</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">30 a 90</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">493</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">2</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,55</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,00 - 1,13</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Piroxicam</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">1 a 29</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">5071</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">10</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">0,20</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,07 - 0,32</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:209px\"> <p style=\"text-align:center\">20 mg</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:196px\">30 a 90</td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">532</td> <td style=\"text-align:center; width:192px\">6</td> <td style=\"text-align:center; width:195px\">1,11</td> <td style=\"width:197px\"> <p style=\"text-align:center\">0,35 - 1,86</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <h5>Comprimido</h5> <p>Meloxicam &#xE9; bem absorvido pelo trato gastrintestinal, o que &#xE9; refletido por uma alta biodisponibilidade ao redor de 90% ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <p>A extens&#xE3;o de absor&#xE7;&#xE3;o do meloxicam ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral n&#xE3;o &#xE9; alterada pela ingest&#xE3;o concomitante de alimento ou pelo uso de anti&#xE1;cidos inorg&#xE2;nicos. A linearidade da dose foi demonstrada ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral na faixa de dosagem de 7,5 mg a 15 mg.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima mediana &#xE9; atingida dentro de 5 a 6 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma &#xFA;nica dose do comprimido de meloxicam.</p> <p>Ap&#xF3;s doses m&#xFA;ltiplas, o estado de equil&#xED;brio &#xE9; obtido dentro de 3 a 5 dias. A administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica di&#xE1;ria proporciona concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE9;dias variando de 0,4 - 1,0 mcg/ml para doses de 7,5 mg e de 0,8 - 2,0 mcg/ml para doses de 15 mg, respectivamente (C<sub>m&#xED;n</sub> e C<sub>m&#xE1;x</sub> no estado de equil&#xED;brio, correspondentemente).</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima m&#xE9;dia de meloxicam no estado de equil&#xED;brio &#xE9; atingida dentro de 5 a 6 horas.</p> <p>O tempo m&#xE9;dio para o inicio da a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 80 a 90 minutos ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o.</p> <h5>Injet&#xE1;vel</h5> <p>Meloxicam &#xE9; completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o i.m.</p> <p>A biodisponibilidade relativa em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; administra&#xE7;&#xE3;o por via oral &#xE9; de quase 100%. Dessa forma, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose na substitui&#xE7;&#xE3;o do tratamento via i.m pela via oral.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o i.m de 15 mg, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de pico (ao redor de 1,6-1,8 &#xB5;g/ml) &#xE9; alcan&#xE7;ada em, aproximadamente, 1h a 96 minutos. Foi demonstrada linearidade de dose ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o i.m. no intervalo de doses de 7,5 a 15 mg.</p> <p>O tempo m&#xE9;dio para o in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 80 a 90 minutos ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <h5>Comprimido</h5> <p>Meloxicam liga-se fortemente &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas, principalmente &#xE0; albumina (99%). Meloxicam penetra no l&#xED;quido sinovial onde atinge, aproximadamente, metade da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica.</p> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de m&#xFA;ltiplas doses orais de meloxicam (7,5 mg ou 15 mg) fica em torno de 16 litros, com coeficientes de varia&#xE7;&#xE3;o entre 11 a 32%.</p> <h5>Injet&#xE1;vel</h5> <p>Meloxicam liga-se fortemente &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas, principalmente &#xE0; albumina (99%). Meloxicam penetra no l&#xED;quido sinovial onde atinge aproximadamente metade da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica.</p> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; baixo, aproximadamente 11 litros ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o i.m. ou i.v., e mostra varia&#xE7;&#xE3;o da interindividual da ordem de 7 &#x2013; 20%.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Meloxicam passa por extensa biotransforma&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica. Identificam-se na urina 4 diferentes metab&#xF3;litos, todos farmacodinamicamente inativos.</p> <p>O principal metab&#xF3;lito, 5&#x2019;-carboximeloxicam (60% da dose), &#xE9; formado pela oxida&#xE7;&#xE3;o de um metab&#xF3;lito intermedi&#xE1;rio 5&#x2019;-hidroximetilmeloxicam, que tamb&#xE9;m &#xE9; excretado em menor quantidade (9% da dose). Estudos<em> in vitro</em> sugerem que CYP 2C9 exerce um importante papel nessa via metab&#xF3;lica, com uma pequena contribui&#xE7;&#xE3;o da isoenzima CYP 3A4. A atividade da peroxidase do paciente &#xE9; provavelmente respons&#xE1;vel pelos outros 2 metab&#xF3;litos, estimados em 16% e 4% da dose administrada, respectivamente.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Meloxicam &#xE9; excretado, predominantemente, na forma de metab&#xF3;litos na mesma propor&#xE7;&#xE3;o na urina e nas fezes. Menos de 5% da dose di&#xE1;ria &#xE9; excretada de forma inalterada nas fezes, enquanto apenas tra&#xE7;os do composto inalterado s&#xE3;o excretados na urina.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia varia entre 13 e 25 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total fica em torno de 7 &#x2013; 12 ml/min, para doses &#xFA;nicas administradas oralmente.</p> <h4>Linearidade/n&#xE3;o linearidade</h4> <p>O meloxicam apresenta farmacocin&#xE9;tica linear na faixa de dose terap&#xEA;utica de 7,5 mg a 15 mg ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral ou intramuscular.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h4> <h5>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal/hep&#xE1;tica</h5> <p>A insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica e a insufici&#xEA;ncia renal leve n&#xE3;o interferem significativamente na farmacocin&#xE9;tica de meloxicam. Pacientes com dano renal moderado tiveram a depura&#xE7;&#xE3;o total da droga significativamente aumentada. Em pacientes com fal&#xEA;ncia renal terminal foi observada uma diminui&#xE7;&#xE3;o da liga&#xE7;&#xE3;o a prote&#xED;nas.</p> <p>Na insufici&#xEA;ncia renal terminal, o aumento do volume de distribui&#xE7;&#xE3;o pode resultar em uma maior concentra&#xE7;&#xE3;o de meloxicam livre.</p> <h5>Idosos</h5> <p>Pacientes idosos do sexo masculino apresentaram par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos m&#xE9;dios semelhantes aos de pacientes jovens tamb&#xE9;m do sexo masculino. Pacientes idosas do sexo feminino mostraram aumento nos valores de AUC e tempo de meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o mais longo comparados &#xE0;queles de pacientes jovens de ambos os sexos.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia no estado de equil&#xED;brio foi discretamente menor nos indiv&#xED;duos idosos do que a relatada nos indiv&#xED;duos jovens.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Bioflac?

Comprimido

Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15º e 30ºC, protegido da luz e umidade.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Apresentações do Bioflac

Comprimido&nbsp;de 7,5 mg e 15 mg

Embalagens contendo 5 ou 10 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Solução Injetável 15 mg/1,5 mL.

Embalagens contendo 5 ampolas de 1,5 mL.

Uso intramuscular.

Uso adulto acima de 18 anos.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Fabricante: Cristália

© 2021 Medicamento Lab.