Cristália Brevibloc

250mg/mL, caixa com 10 ampolas com 10mL de solução de uso intramuscular ou intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Cloridrato De Esmolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Brevibloc, para o que é indicado e para o que serve?

Taquicardia Supraventricular ou Taquicardia Sinusal Não-Compensatória

Este medicamento é indicado para o controle rápido da frequência ventricular em paciente com fibrilação atrial ou "flutter" atrial em circunstâncias pré-operatórias, pós-operatórias ou outras situações de emergência onde deseja-se um controle rápido com um agente de curta duração.

Brevibloc® é também indicado na taquicardia sinusal não-compensatória, na qual, a critério médico, a frequência cardíaca acelerada necessita de intervenção específica.

Brevibloc® é recomendado para uso a curto prazo.

Taquicardia Intra-Operatória e Pós-Operatória e/ou Hipertensão

Brevibloc® é indicado para o tratamento a curto prazo de taquicardia e hipertensão que ocorrem durante a indução e a intubação traqueal, durante a cirurgia, no despertar da anestesia e no pós-operatório, quando, a critério médico, essa intervenção específica é considerada indicada.

O uso de Brevibloc® para prevenir tais eventos não é recomendado.

Quais as contraindicações do Brevibloc?

Este medicamento é contraindicado em pacientes com:

  • <li>Bradicardia sinusal severa: pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li>Bloqueio card&#xED;aco superior ao de primeiro grau: o bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li>S&#xED;ndrome do n&#xF3;dulo sinusal: pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> manifesta/descompensada: pode piorar a insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca.</li> <li>Choque cardiog&#xEA;nico: pode precipitar colapso cardiovascular e causar parada card&#xED;aca.</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o IV de antagonistas de canal de c&#xE1;lcio cardiodepressores (ex: <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>) e Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;em proximidade (isto &#xE9;, enquanto os efeitos card&#xED;acos de um dos f&#xE1;rmacos ainda est&#xE3;o presentes); ocorreram paradas card&#xED;acas fatais em pacientes recebendo Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;e verapamil intravenoso.</li> <li>Hipertens&#xE3;o pulmonar: pode precipitar o comprometimento cardiorrespirat&#xF3;rio.</li> <li>Tamb&#xE9;m &#xE9; contraindicado em casos de rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade, incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a>, ao esmolol ou a qualquer componente da f&#xF3;rmula.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Como usar o Brevibloc?

Solução Injetável / Solução para Infusão

Taquicardia Supraventricular e Taquicardia Sinusal Não-Compensatória

Brevibloc®&nbsp;é administrado por infusão intravenosa contínua com ou sem uma dose de ataque.

Doses de ataque adicionais e/ou titulação da infusão de manutenção podem ser necessárias para obtenção da resposta ventricular desejada.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Tabela 1: Doses de esmolol</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">Etapa</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">A&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">1</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional (500 mcg/kg durante 1 min), e a seguir 50 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">2</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional se necess&#xE1;rio, e a seguir 100 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">3</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional se necess&#xE1;rio, e a seguir 150 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">4</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Se necess&#xE1;rio, aumentar a dose at&#xE9; 200 mcg/kg/min</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Na ausência de doses de ataque, a infusão contínua de uma única concentração de esmolol atinge o estado estacionário farmacocinético e farmacodinâmico em cerca de 30 minutos.

A dose de manutenção efetiva é de 50 a 200 mcg/kg/min, embora doses tão baixas quanto 25 mcg/kg/min tenham sido adequadas. Doses superiores a 200 mcg/kg/min fornecem uma pequena redução da frequência cardíaca e aumenta a taxa de reações adversas.

Infusões de manutenção podem ser continuadas por até 48 horas.

No caso de uma reação adversa, a dose de Brevibloc®&nbsp;deve ser reduzida ou descontinuada. Se houver uma reação no local da infusão, deve-se utilizar outro sítio de infusão, com os cuidados para impedir o extravasamento. O uso de agulhas tipo "butterfly" deve ser evitado.

Não foi relatado que a interrupção abrupta do Brevibloc®&nbsp;em pacientes produz efeitos de abstinência, o que pode ocorrer com a retirada abrupta de betabloqueadores após uso crônico em pacientes portadores de coronariopatias (DAC). Entretanto, ainda assim, é preciso tomar cuidado na descontinuação abrupta de infusões do Brevibloc®&nbsp;em pacientes coronariopatas.

Taquicardia e/ou Hipertensão lntra e Pós-operatória
Nas condições intra e pós-operatórias, nem sempre é aconselhável ajustar a dose de&nbsp;Brevibloc®&nbsp;lentamente para obter um efeito terapêutico. Portanto, são apresentadas duas opções de dose:

Dose para um controle imediato e um controle gradual, quando o médico tem tempo para realizar o ajuste.

Controle Imediato

Para tratamento da taquicardia e/ou hipertensão intra-operatória, administrar uma dose em bolus de 1 mg/kg durante 30 segundos seguida por uma infusão de 150 mcg/kg/min, se necessário. Ajustar a velocidade de infusão conforme necessário até manutenção da frequência cardíaca e/ou pressão arterial desejada.

Controle Gradual

Para tratamento de taquicardia e hipertensão pós-operatória, o esquema terapêutico é o mesmo que o usado na taquicardia supraventricular. Para iniciar o tratamento, administra-se uma infusão da dose de ataque de 500 mcg/kg/min de Brevibloc®&nbsp;por um minuto, seguida por uma infusão de manutenção de quatro minutos de 50 mcg/kg/min. Dependendo da resposta obtida, continuar a infusão de manutenção conforme tabela designada para taquicardia supraventricular acima.

Doses máximas recomendadas
  • <li>Para o tratamento da taquicardia, doses de infus&#xE3;o de manuten&#xE7;&#xE3;o mais altas do que 200 mcg/kg/min n&#xE3;o s&#xE3;o recomendadas; doses mais altas do que 200 mcg/kg/min fornecem um pequeno efeito adicional e uma taxa aumentada de eventos adversos.</li> <li>Para o tratamento da hipertens&#xE3;o, doses mais altas (250-300 mcg/kg/min) podem ser necess&#xE1;rias para um controle adequado da press&#xE3;o arterial. A seguran&#xE7;a de doses acima de 300 mcg/kg/min (0,3 mg/kg/min) n&#xE3;o foi estudada.</li>
Transição de Brevibloc®&nbsp;para outros fármacos

Após atingir um controle adequado da frequência cardíaca e um estado clínico estável, pode-se efetuar a transição para agentes antiarrítmicos alternativos tais como propranolol, digoxina ou verapamil.

Uma diretriz recomendada para tal transição é fornecida abaixo, mas o médico deve considerar cuidadosamente as instruções da bula do agente alternativo selecionado:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Agente Alternativo</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">Dose</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula\" target=\"_blank\">Cloridrato de propranolol</a></td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">10-20 mg a cada 4-6 horas</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Digoxina</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">0,125-0,5 mg a cada 6 horas (Via Oral ou Intravenosa)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Verapamil</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">80 mg a cada 6 horas</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
A dose de Brevibloc®&nbsp;deve ser reduzida de acordo com os seguintes parâmetros:
{"tag":"ol","value":" <li>Trinta minutos ap&#xF3;s a primeira dose do agente alternativo reduzir a taxa de infus&#xE3;o de Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;pela metade (50%).</li> <li>Ap&#xF3;s a segunda dose de um agente alternativo, monitorizar a resposta do paciente e se for mantido um controle satisfat&#xF3;rio na primeira hora, descontinuar o Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>.</li> "}

O uso de infusões de Brevibloc®&nbsp;até 24 horas foi bem documentado, além disso, dados limitados de 24 - 48 horas (N=48) indicaram que Brevibloc®&nbsp;é bem tolerado até 48 horas.

Observação: Produtos medicamentosos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto à presença de partículas e alteração da cor antes da administração, sempre que a solução e o recipiente assim o permitirem.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Exclusivo Solução Injetável

Brevibloc®&nbsp;250 mg/mL

A ampola de 250 mg/ml não deve ser injetada diretamente por via intravenosa. Essa apresentação é uma forma concentrada de um fármaco potente que deve ser diluído antes de sua infusão.

O Brevibloc®&nbsp;não deve ser misturado com bicarbonato de sódio.

O Brevibloc®&nbsp;não deve ser misturado com outros fármacos antes de ser diluído em um fluido intravenoso adequado.&nbsp;

Diluição

Prepare assepticamente uma infusão de 10 mg/mL adicionando duas ampolas de 250 mg/mL a um recipiente de 500 mL, ou uma ampola de 250 mg/mL a um recipiente de 250 mL de uma solução intravenosa compatível relacionada abaixo. (Remova o excedente antes de diluir conforme adequado). Isso leva a uma concentração final de 10 mg/mL. A solução diluída é estável em temperatura ambiente por 24 horas.

Observação: concentrações de Brevibloc®&nbsp;superiores a 10 mg/mL são mais prováveis de produzir irritação na infusão contínua.

Brevibloc®&nbsp;tem sido, entretanto, bem tolerado quando administrado através de uma veia central.

Brevibloc®&nbsp;10 mg/mL

Esta apresentação é pré-diluída para fornecer a concentração pronta para uso de 10 mg/mL, recomendada para administração intravenosa de Brevibloc®. Pode ser utilizada para administrar as infusões de dose de ataque apropriada de Brevibloc®&nbsp;por seringa manual enquanto a infusão de manutenção está sendo preparada.

Quando se usar um frasco de 100 mg, a dose de ataque de 0,5 mg/kg/min para um paciente de 70 kg seria de 3,5 mL.

Compatibilidade com os fluidos intravenosos comumente usados

Brevibloc®&nbsp;foi testado quanto à compatibilidade com dez fluidos intravenosos comumente usados na concentração final de 10 mg de cloridrato de esmoloI por mL.&nbsp;Brevibloc®&nbsp;mostrou-se compatível com as seguintes soluções, sendo estável em temperatura ambiente por 24 horas.

Injeção de dextrose (5%); Injeção de dextrose (5%) em ringer lactato; Injeção de dextrose (5%) em ringer; Injeção de dextrose (5%) em cloreto de sódio (0,45%); Injeção de dextrose (5%) em cloreto de sódio (0,9%); Injeção de ringer lactato; Injeção de cloreto de potássio (40 mEq/litro) em dextrose (5%); Injeção de cloreto de sódio (0,45%); Injeção de cloreto de sódio (0,9%).

Brevibloc®&nbsp;não foi compatível com solução de bicarbonato de sódio (5%).

Exclusivo Solução para Infusão

A porta de medicação da bolsa é para ser usada unicamente para a retirada do primeiro bolus da bolsa, não sendo adequada para retirar doses para administrações repetidas de novos bolus. A esterilidade do conteúdo da bolsa não pode ser garantida depois de retiradas repetidas de várias doses. Não adicione nenhuma medicação à solução de&nbsp;Brevibloc®&nbsp;Diluído. Cada bolsa é para uso em um único paciente e não contém conservantes. Uma vez retirada uma dose de Brevibloc®&nbsp;Diluído, da bolsa, esta deverá ser usada dentro de 24 horas e qualquer porção não utilizada deverá ser descartada.

O conteúdo da bolsa de Brevibloc®&nbsp;Diluído, contém cloridrato de esmolol numa concentração de 10 mg/mL. Ao utilizar esta concentração, a dose de ataque de 0,5 mg/Kg de peso para um paciente de 70 Kg, administrada durante infusão de 1 minuto, deverá ser de 3,5 mL. A primeira dose de ataque pode ser retirada diretamente da embalagem, através da porta de medicação da bolsa.

Precaução

Não use recipientes plásticos em conexões em série. Essa utilização poderá resultar em embolia devido ao ar residual que pode sair do recipiente primário, antes que o fluido do recipiente secundário esteja completamente administrado.

Para abrir

Não retire a bolsa do invólucro até que esteja pronta para uso. Não utilize o produto caso o invólucro esteja danificado ou aberto. O invólucro é uma barreira contra a unidade. A embalagem interna mantém a esterilidade da solução. Rasgue o invólucro onde sinalizado e remova a bolsa com a solução de Brevibloc®&nbsp;Diluído. Alguma opacidade do plástico pode ser observada e é devido à absorção de umidade durante o processo de esterilização. Tal ocorrência é normal e não altera a qualidade ou a segurança da solução. A opacidade vai diminuir aos poucos. Verifique se há vazamentos apertando a bolsa interna com firmeza. Se algum vazamento for encontrado, descarte a solução, uma vez que a esterilidade pode estar prejudicada. Não utilizar se a solução não estiver de límpida a levemente amarelada e se o selo não estiver intacto. Preencha as informações do paciente no rótulo fornecido e aplique na bolsa. Não adicione qualquer solução a Brevibloc®&nbsp;Diluído.

Para abrir a embalagem:
{"tag":"ol","value":" <li>Rasgue o envolt&#xF3;rio externo no picote e remova a bolsa com a solu&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Verificar se existem vazamentos m&#xED;nimos comprimindo a embalagem prim&#xE1;ria com firmeza. Se for observado vazamento de solu&#xE7;&#xE3;o, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.</li> <li>N&#xE3;o use se a solu&#xE7;&#xE3;o estiver turva ou se houver algum precipitado.</li> <li>Use equipo est&#xE9;ril.</li> "}
Advertência

Não use as bolsas flexíveis em conexões em série. Esse tipo de uso pode resultar em embolia gasosa devido ao fato de que ar residual pode ser aspirado da embalagem primária antes que o líquido da embalagem secundária tenha terminado.

{"tag":"ol","value":" <li>Essa linha possui dois s&#xED;tios diferentes e independentes: um s&#xED;tio (A) que pode ser utilizado tanto para aditiva&#xE7;&#xE3;o de medicamento como para aspira&#xE7;&#xE3;o da solu&#xE7;&#xE3;o e um s&#xED;tio (B) para conex&#xE3;o do equipo;</li> <li>H&#xE1; um lacre de seguran&#xE7;a que protege o s&#xED;tio conex&#xE3;o do equipo (B) e outro lacre que protege o s&#xED;tio de aditiva&#xE7;&#xE3;o (A) que precisam ser removidos somente no momento do uso. Eles s&#xE3;o independentes, portanto, o lacre do s&#xED;tio de aditiva&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o precisa ser retirado caso n&#xE3;o seja administrada medica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Colocar a bolsa sobre a bancada;</li> <li>Fazer a assepsia da embalagem prim&#xE1;ria utilizando &#xE1;lcool 70%;</li> <li>Romper o lacre de seguran&#xE7;a;</li> <li>Mesmo ap&#xF3;s a remo&#xE7;&#xE3;o do lacre, h&#xE1; um disco de elast&#xF4;mero protetor que sela o contato da solu&#xE7;&#xE3;o com o ambiente externo;</li> <li>Introduzir o equipo (consultar as instru&#xE7;&#xF5;es de uso do equipo com o fabricante) no elast&#xF4;mero at&#xE9; conect&#xE1;-lo totalmente ou at&#xE9; o seu segundo degrau. A conex&#xE3;o resultante deve ser firme e segura.</li> <li>Durante a introdu&#xE7;&#xE3;o do equipo, a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a> rolete e a entrada de ar com filtro, se houver, devem estar fechadas;</li> <li>Ajustar o n&#xED;vel da solu&#xE7;&#xE3;o na c&#xE2;mara gotejadora e realizar o preenchimento do equipo de modo a retirar todo o ar do sistema antes de conectar ao paciente;</li> <li>Administrar a solu&#xE7;&#xE3;o por gotejamento conforme prescri&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica.</li> "}

Como o Brevibloc funciona?

Brevibloc®&nbsp;é um medicamento chamado betabloqueador porque impede ou reduz a ação da adrenalina produzida no organismo em situações de stress, dor e procedimentos cirúrgicos. A adrenalina quando age no coração e nos vasos sanguíneos do corpo faz a pressão arterial subir e acelera os batimentos cardíacos.

Este medicamento é utilizado para baixar a pressão arterial, diminuir os batimentos cardíacos e tratar alguns tipos de arritmias. Ele é administrado diretamente na veia ou através de uma bomba de infusão (aparelho que controla o tempo de infusão do medicamento) e apenas um médico pode indicar o seu uso e somente um profissional de saúde deve administrá-lo no paciente devido ao risco de queda abrupta da pressão arterial ou dos batimentos cardíacos quando administrado em doses elevadas ou em doses que não são toleradas pelo paciente.

Este medicamento apresenta ação rápida e duração curta além de permitir um ajuste controlado da dose ao ser administrado na veia, ou seja, a dose é ajustada de acordo com a resposta clínica que o paciente apresentar garantindo maior segurança de uso em casos de reações adversas. Por isso, o medicamento é administrado em hospitais para que o&nbsp;profissional de saúde possa monitorar os sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca) e tratar uma situação de emergência caso ela ocorra.

Quais cuidados devo ter ao usar o Brevibloc?

Hipotensão

Pacientes tratados com esmolol podem apresentar hipotensão (pressão sistólica inferior a 90 mm Hg e/ou pressão diastólica inferior a 50 mm Hg), manifestada por sintomas como diaforese (transpiração excessiva) e tontura. Estão em risco especial aqueles com comprometimento hemodinâmico ou que utilizam medicamentos que interagem entre si. Os pacientes devem ser monitorizados cuidadosamente, especialmente se a pressão arterial pré-tratamento estiver baixa.

Bradicardia

A bradicardia, incluindo pausa sinusal, bloqueio cardíaco, bradicardia severa e parada cardíaca ocorreram com o uso de esmolol. Os pacientes com bloqueio atrioventricular de primeiro grau, disfunção do nódulo sinusal ou distúrbios de condução podem estar em risco aumentado. É recomendável monitorar a frequência cardíaca em pacientes que recebem injeção de esmolol.

Se desenvolver bradicardia grave, o médico irá reduzir ou interromper o uso de esmolol.

Insuficiência Cardíaca

Beta-bloqueadores, como esmolol, podem causar depressão da contratilidade do miocárdio e precipitar insuficiência cardíaca e choque cardiogênico. Ao primeiro sinal ou sintoma de insuficiência cardíaca, o fármaco deve ser descontinuado e terapia de suporte deve ser instituída pelo médico.

Taquicardia e/ou Hipertensão lntra e Pós-operatória

O médico deve monitorar os sinais vitais e titular esmolol lentamente no tratamento para hipertensão em pacientes nos quais a pressão arterial aumentada seja primariamente devida à vasoconstrição associada com hipotermia.

Doenças Reativas das Vias Aéreas

Pacientes com doenças reativas das vias aéreas não devem, em geral, receber betabloqueadores.

Diabetes Mellitus e Hipoglicemia

Brevibloc®&nbsp;deve ser usado com cuidado em pacientes diabéticos que necessitem de um agente betabloqueador. Os betabloqueadores podem mascarar a taquicardia que ocorre com a hipoglicemia, mas outras manifestações, tais como tontura e sudorese, podem não ser significativamente afetadas.

O uso concomitante de betabloqueadores com agentes antidiabéticos pode aumentar o efeito deste último (redução da glicemia).

Reações no local da infusão

Reações no local da infusão podem ocorrer com o uso de esmolol, portanto deve-se ter cautela na administração do fármaco. Estas reações incluem irritação, inflamação e reações severas (tromboflebite, necrose, desprendimento de pele e formação de bolhas) em particular quando associadas ao extravasamento.

Uso em pacientes com Angina de Prinzmetal

Os betabloqueadores podem exacerbar os ataques de angina em pacientes com angina de Prinzmetal. Não utilizar betabloqueadores não-seletivos.

Uso em pacientes com feocromocitoma

Se a injeção de esmolol for utilizada em pacientes com feocromocitoma, deve ser administrada em combinação com um alfa-bloqueador e somente após que este tenha sido iniciado. A administração de betabloqueadores isolados em pacientes com feocromocitoma tem sido associada a um aumento paradoxal da pressão arterial pela atenuação da vasodilatação no músculo esquelético.

Uso em pacientes hipovolêmicos

Em pacientes hipovolêmicos, a injeção de esmolol pode atenuar a taquicardia reflexa e aumentar o risco de hipotensão.

Uso em pacientes com doenças circulatórias periféricas

O uso de esmolol pode agravar doenças circulatórias periféricas (incluindo a doença ou síndrome de Raynaud e doença vascular oclusiva periférica).

Descontinuação Abrupta de esmolol

Foram notificadas exacerbações severas de angina, infarto do miocárdio e arritmias ventriculares em pacientes com doença arterial coronariana após descontinuação abrupta da terapia betabloqueadora. Os pacientes devem ser observados quanto a sinais de isquemia miocárdica, após a descontinuação de esmolol.

A frequência cardíaca aumenta moderadamente acima dos níveis de pré-tratamento 30 minutos após a interrupção da injeção de esmolol.

Hipercalemia

Os betabloqueadores, incluindo esmolol, foram associados com aumentos nos níveis séricos de potássio e hipercalemia. A possibilidade é aumentada em pacientes com fatores de risco, como insuficiência renal. A administração intravenosa de betabloqueadores causou hipercalemia potencialmente fatal em pacientes em hemodiálise. Monitorar os eletrólitos séricos durante o tratamento com esmolol.

Uso em pacientes com acidose metabólica e função renal prejudicada

Os betabloqueadores, incluindo esmolol, podem causar acidose tubular renal hipercalêmica. A acidose em geral pode estar associada a contratilidade cardíaca reduzida.

Devido ao fato de o metabólito ácido do Brevibloc®&nbsp;ser primariamente excretado inalterado pelo rim, Brevibloc®&nbsp;deve ser administrado com precaução a pacientes com função renal prejudicada.

Uso em pacientes com hipertireoidismo

O bloqueio beta-adrenérgico pode ocultar certos sinais clínicos (ex: taquicardia) de hipertireoidismo. A retirada abrupta do bloqueio beta pode precipitar uma crise tireotóxica; portanto, os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais de tireotoxicose ao interromper o tratamento com esmolol.

Uso em pacientes com risco de reações de hipersensibilidade

Ao usar beta-bloqueadores, os pacientes com risco de desenvolver reações anafiláticas podem ser mais reativos à exposição ao alérgeno (acidental, diagnóstico ou terapêutico).

Os pacientes em tratamento com beta-bloqueadores podem não responder às doses usuais de epinefrina usadas no tratamento de reações anafiláticas ou anafilactoides.

Gravidez

Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Brevibloc®&nbsp;deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial ao feto. Portanto, o seu médico deve ser informado se estiver grávida ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Trabalho de parto e parto

Embora não haja estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, o uso de esmolol no último trimestre da gravidez ou durante o trabalho de parto ou parto causou bradicardia fetal, que continuou após o término da infusão do fármaco. Esmolol deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

Lactação

Não se sabe se Brevibloc®&nbsp;é excretado no leite humano. Portanto, deve-se tomar cuidado quando Brevibloc®&nbsp;for administrado a mulheres que estão amamentando.

Como muitos fármacos são excretados no leite humano e devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes de esmolol, o médico deve optar pela interrupção da amamentação ou do fármaco, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia do Brevibloc®&nbsp;em crianças não foram estabelecidas.

Uso em idosos

Não foram conduzidos estudos clínicos com número suficiente de pacientes de 65 anos de idade ou mais, que fosse possível determinar alguma diferença na resposta ao fármaco quando comparado com pacientes mais jovens. Outros estudos não identificaram essas diferenças.

Em geral, a seleção de dose para um paciente idoso deve começar com a menor dose efetiva possível, considerando a função renal ou cardíaca diminuída, presença de doença concomitante ou uso de outros medicamentos.

Insuficiência hepática

Não são necessárias precauções especiais em pacientes com insuficiência hepática.

Insuficiência renal

Não é necessário um ajuste de dose para esmolol em pacientes com insuficiência renal que recebem uma infusão de manutenção de esmolol a 150 mcg/kg durante 4 horas. Não há informações sobre a tolerabilidade das infusões de manutenção de esmolol com taxas superiores a 150 mcg/kg ou mantidas por mais de 4 horas.

Carcinogênese, Mutagênese, Prejuízo à Fertilidade

Não foram conduzidos estudos sobre a carcinogenicidade, mutagenicidade ou reprodução com Brevibloc®.

Exclusivo Solução para Infusão:&nbsp;Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Brevibloc?

Reações adversas ao medicamento estão apresentadas de acordo com o sistema de classe de órgãos e listadas por frequência, utilizando a seguinte convenção:

  • <li>Muito comum (&gt; 1/10);</li> <li>Comum (&gt; 1/100, &lt; 1/10);</li> <li>Incomum (&gt; 1/1.000, &lt; 1/100);</li> <li>Rara (&gt; 1/10.000, &lt;1/1.000);</li> <li>Muito rara (&lt; 1/10.000);</li> <li>Desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada pelos dados dispon&#xED;veis).</li>

Os seguintes índices de reações adversas estão baseados no uso do Brevibloc®&nbsp;em ensaios clínicos envolvendo 369 pacientes com taquicardia supraventricular e mais de 600 pacientes intra e pós-operatórios envolvidos em ensaios clínicos.

A maioria dos eventos adversos observados nas situações de ensaios clínicos controlados foi de natureza leve e transitória. O evento adverso mais importante tem sido a hipotensão. Têm sido relatados óbitos na experiência pós-comercialização durante patologias clínicas complexas nas quais Brevibloc®&nbsp;estava sendo usado, presumivelmente, apenas para controlar a frequência ventricular.

Reação Muito comum (> 10%)

  • <li>Cardiovascular: Hipotens&#xE3;o sintom&#xE1;tica (diaforese, tontura); Hipotens&#xE3;o Assintom&#xE1;tica</li>

Reação comum (> 1% e ≤ 10%)

  • <li>Cardiovascular: isquemia perif&#xE9;rica.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c" target="_blank">Sistema Nervoso Central</a>: tonturas; sonol&#xEA;ncia; confus&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">cefaleia</a> e agita&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Gastrintestinal: n&#xE1;useas.</li> <li>Pele (Local da Inje&#xE7;&#xE3;o): rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o, incluindo inflama&#xE7;&#xE3;o e endurecimento.</li>

Reação incomum (> 0,1% e ≤ 1%)

  • <li>Cardiovascular: palidez, ruboriza&#xE7;&#xE3;o, bradicardia (frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca inferior a 50 batimentos por minuto), dor tor&#xE1;cica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">edema pulmonar</a> e bloqueio card&#xED;aco.</li> <li>Sistema Nervoso Central: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">parestesia</a>, astenia, depress&#xE3;o, pensamentos anormais, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a> e del&#xED;rio e convuls&#xF5;es.</li> <li>Respirat&#xF3;rio: broncoespasmo, sibilos, dispneia, congest&#xE3;o nasal, ronco e crepita&#xE7;&#xF5;es.</li> <li>Gastrintestinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, Dispepsia, obstipa&#xE7;&#xE3;o, boca seca e desconforto abdominal.</li> <li>Pele (Local da Inje&#xE7;&#xE3;o): <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a>, eritema, descolora&#xE7;&#xE3;o da pele, queima&#xE7;&#xE3;o no local da infus&#xE3;o, tromboflebite e necrose de pele no local do extravasamento.</li> <li>Outros: reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, perturba&#xE7;&#xE3;o da fala e linguagem, dist&#xFA;rbios visuais, dor escapular mediai, calafrios, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> e altera&#xE7;&#xE3;o no paladar.</li>

As seguintes reações adversas associadas com o uso de cloridrato de esmolol foram identificadas na literatura:

Reação Muito comum (> 10%)
  • <li>Cardiovascular: hipotens&#xE3;o, incluindo rea&#xE7;&#xF5;es graves como perda de consci&#xEA;ncia e parada card&#xED;aca.</li>
Reação comum (> 1% e ≤ 10%)
  • <li>Neurol&#xF3;gico: cefaleia.</li>
Reação incomum (> 0,1% e ≤ 1%)
  • <li>Gastrointestinal: obstipa&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>.</li> <li>Neurol&#xF3;gico: sensa&#xE7;&#xE3;o de desmaio, perturba&#xE7;&#xE3;o da fala e linguagem.</li>
Reação desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis)
  • <li>Cardiovascular: exacerba&#xE7;&#xE3;o grave da angina, bradiarritmia (incluindo pausa sinusal, bloqueio card&#xED;aco, bradicardia grave e parada card&#xED;aca), parada card&#xED;aca, espasmo da art&#xE9;ria coron&#xE1;ria, insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca, choque cardiog&#xEA;nico, hipertens&#xE3;o, infarto do mioc&#xE1;rdio e arritmia ventricular.</li> <li>End&#xF3;crino/Metab&#xF3;lico: hipercalemia, crise tireot&#xF3;xica.</li> <li>Renal: acidose tubular renal hipocal&#xEA;mica.</li> <li>Outros: <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de infus&#xE3;o, incluindo irrita&#xE7;&#xE3;o e bolhas, quando associadas ao extravasamento.</li>

Experiência Pós-Comercialização

As seguintes reações adversas foram notificadas na experiência pós-comercialização:
  • <li>Desordens card&#xED;acas, arterioespasmo coron&#xE1;rio, dist&#xFA;rbios da pele e do tecido subcut&#xE2;neo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/psoriase/c" target="_blank">psor&#xED;ase</a>.</li>

Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com precisão sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Brevibloc?

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde em ambiente hospitalar não deverá ocorrer esquecimento do seu uso.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

Qual a composição do Brevibloc?

Cada mL da solução injetável de 250 mg/mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Cloridrato de esmolol</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">250 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Ve&#xED;culo&amp;nbsp;q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;propilenoglicol, álcool etílico, ácido acético, acetato de sódio, hidróxido de sódio/ácido clorídrico e água para injetáveis.

Cada mL da solução injetável de 10 mg/mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Cloridrato de esmolol</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">10 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Ve&#xED;culo&amp;nbsp;q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">1 ml</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;acetato de sódio, ácido acético, hidróxido de sódio/ácido clorídrico e água para injetáveis.

Cada mL de solução para infusão contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:266px\">Cloridrato de esmolol</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">10 mg&amp;nbsp;(equivalente a 8,9 mg de esmolol base)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:266px\">Ve&#xED;culo&amp;nbsp;q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 ml</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Veículo: acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético, hidróxido de sódio/ácido clorídrico, cloreto de sódio e água para injetáveis.

Conteúdo eletrolítico:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody/></table>"],"rows":[]}}

Apresentações do Brevibloc

Brevibloc® 250 mg/mL

Embalagem contendo 10 ampolas de 10 mL de solução injetável.

Brevibloc® 10 mg/mL

Embalagem com 20 ou 25 frascos-ampola de 10 mL de solução injetável.

Uso intravenoso.

Uso adulto.

Brevibloc® Diluído 10 mg/mL

Caixa com 5 bolsas de 250 mL

Uso intravenoso.

Uso adulto.

Uso restrito a hospitais.

10mg/mL, caixa com 20 frascos-ampolas com 10mL de solução de uso intramuscular ou intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Cloridrato De Esmolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Brevibloc, para o que é indicado e para o que serve?

Taquicardia Supraventricular ou Taquicardia Sinusal Não-Compensatória

Este medicamento é indicado para o controle rápido da frequência ventricular em paciente com fibrilação atrial ou "flutter" atrial em circunstâncias pré-operatórias, pós-operatórias ou outras situações de emergência onde deseja-se um controle rápido com um agente de curta duração.

Brevibloc® é também indicado na taquicardia sinusal não-compensatória, na qual, a critério médico, a frequência cardíaca acelerada necessita de intervenção específica.

Brevibloc®&nbsp;é recomendado para uso a curto prazo.

Taquicardia Intra-Operatória e Pós-Operatória e/ou Hipertensão

Brevibloc®&nbsp;é indicado para o tratamento a curto prazo de taquicardia e hipertensão que ocorrem durante a indução e a intubação traqueal, durante a cirurgia, no despertar da anestesia e no pós-operatório, quando, a critério médico, essa intervenção específica é considerada indicada.

O uso de Brevibloc®&nbsp;para prevenir tais eventos não é recomendado.

Quais as contraindicações do Brevibloc?

Este medicamento é contraindicado em pacientes com:

  • <li>Bradicardia sinusal severa: pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li>Bloqueio card&#xED;aco superior ao de primeiro grau: o bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li>S&#xED;ndrome do n&#xF3;dulo sinusal: pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> manifesta/descompensada: pode piorar a insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca.</li> <li>Choque cardiog&#xEA;nico: pode precipitar colapso cardiovascular e causar parada card&#xED;aca.</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o IV de antagonistas de canal de c&#xE1;lcio cardiodepressores (ex: <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>) e Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;em proximidade (isto &#xE9;, enquanto os efeitos card&#xED;acos de um dos f&#xE1;rmacos ainda est&#xE3;o presentes); ocorreram paradas card&#xED;acas fatais em pacientes recebendo Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;e verapamil intravenoso.</li> <li>Hipertens&#xE3;o pulmonar: pode precipitar o comprometimento cardiorrespirat&#xF3;rio.</li> <li>Tamb&#xE9;m &#xE9; contraindicado em casos de rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade, incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a>, ao esmolol ou a qualquer componente da f&#xF3;rmula.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Como usar o Brevibloc?

Solução Injetável / Solução para Infusão

Taquicardia Supraventricular e Taquicardia Sinusal Não-Compensatória

Brevibloc®&nbsp;é administrado por infusão intravenosa contínua com ou sem uma dose de ataque.

Doses de ataque adicionais e/ou titulação da infusão de manutenção podem ser necessárias para obtenção da resposta ventricular desejada.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Tabela 1: Doses de esmolol</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">Etapa</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">A&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">1</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional (500 mcg/kg durante 1 min), e a seguir 50 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">2</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional se necess&#xE1;rio, e a seguir 100 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">3</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional se necess&#xE1;rio, e a seguir 150 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">4</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Se necess&#xE1;rio, aumentar a dose at&#xE9; 200 mcg/kg/min</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Na ausência de doses de ataque, a infusão contínua de uma única concentração de esmolol atinge o estado estacionário farmacocinético e farmacodinâmico em cerca de 30 minutos.

A dose de manutenção efetiva é de 50 a 200 mcg/kg/min, embora doses tão baixas quanto 25 mcg/kg/min tenham sido adequadas. Doses superiores a 200 mcg/kg/min fornecem uma pequena redução da frequência cardíaca e aumenta a taxa de reações adversas.

Infusões de manutenção podem ser continuadas por até 48 horas.

No caso de uma reação adversa, a dose de Brevibloc®&nbsp;deve ser reduzida ou descontinuada. Se houver uma reação no local da infusão, deve-se utilizar outro sítio de infusão, com os cuidados para impedir o extravasamento. O uso de agulhas tipo "butterfly" deve ser evitado.

Não foi relatado que a interrupção abrupta do Brevibloc®&nbsp;em pacientes produz efeitos de abstinência, o que pode ocorrer com a retirada abrupta de betabloqueadores após uso crônico em pacientes portadores de coronariopatias (DAC). Entretanto, ainda assim, é preciso tomar cuidado na descontinuação abrupta de infusões do Brevibloc®&nbsp;em pacientes coronariopatas.

Taquicardia e/ou Hipertensão lntra e Pós-operatória
Nas condições intra e pós-operatórias, nem sempre é aconselhável ajustar a dose de&nbsp;Brevibloc®&nbsp;lentamente para obter um efeito terapêutico. Portanto, são apresentadas duas opções de dose:

Dose para um controle imediato e um controle gradual, quando o médico tem tempo para realizar o ajuste.

Controle Imediato

Para tratamento da taquicardia e/ou hipertensão intra-operatória, administrar uma dose em bolus de 1 mg/kg durante 30 segundos seguida por uma infusão de 150 mcg/kg/min, se necessário. Ajustar a velocidade de infusão conforme necessário até manutenção da frequência cardíaca e/ou pressão arterial desejada.

Controle Gradual

Para tratamento de taquicardia e hipertensão pós-operatória, o esquema terapêutico é o mesmo que o usado na taquicardia supraventricular. Para iniciar o tratamento, administra-se uma infusão da dose de ataque de 500 mcg/kg/min de Brevibloc®&nbsp;por um minuto, seguida por uma infusão de manutenção de quatro minutos de 50 mcg/kg/min. Dependendo da resposta obtida, continuar a infusão de manutenção conforme tabela designada para taquicardia supraventricular acima.

Doses máximas recomendadas
  • <li>Para o tratamento da taquicardia, doses de infus&#xE3;o de manuten&#xE7;&#xE3;o mais altas do que 200 mcg/kg/min n&#xE3;o s&#xE3;o recomendadas; doses mais altas do que 200 mcg/kg/min fornecem um pequeno efeito adicional e uma taxa aumentada de eventos adversos.</li> <li>Para o tratamento da hipertens&#xE3;o, doses mais altas (250-300 mcg/kg/min) podem ser necess&#xE1;rias para um controle adequado da press&#xE3;o arterial. A seguran&#xE7;a de doses acima de 300 mcg/kg/min (0,3 mg/kg/min) n&#xE3;o foi estudada.</li>
Transição de Brevibloc®&nbsp;para outros fármacos

Após atingir um controle adequado da frequência cardíaca e um estado clínico estável, pode-se efetuar a transição para agentes antiarrítmicos alternativos tais como propranolol, digoxina ou verapamil.

Uma diretriz recomendada para tal transição é fornecida abaixo, mas o médico deve considerar cuidadosamente as instruções da bula do agente alternativo selecionado:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Agente Alternativo</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">Dose</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula\" target=\"_blank\">Cloridrato de propranolol</a></td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">10-20 mg a cada 4-6 horas</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Digoxina</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">0,125-0,5 mg a cada 6 horas (Via Oral ou Intravenosa)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Verapamil</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">80 mg a cada 6 horas</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
A dose de Brevibloc®&nbsp;deve ser reduzida de acordo com os seguintes parâmetros:
{"tag":"ol","value":" <li>Trinta minutos ap&#xF3;s a primeira dose do agente alternativo reduzir a taxa de infus&#xE3;o de Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;pela metade (50%).</li> <li>Ap&#xF3;s a segunda dose de um agente alternativo, monitorizar a resposta do paciente e se for mantido um controle satisfat&#xF3;rio na primeira hora, descontinuar o Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>.</li> "}

O uso de infusões de Brevibloc®&nbsp;até 24 horas foi bem documentado, além disso, dados limitados de 24 - 48 horas (N=48) indicaram que Brevibloc®&nbsp;é bem tolerado até 48 horas.

Observação: Produtos medicamentosos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto à presença de partículas e alteração da cor antes da administração, sempre que a solução e o recipiente assim o permitirem.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Exclusivo Solução Injetável

Brevibloc®&nbsp;250 mg/mL

A ampola de 250 mg/ml não deve ser injetada diretamente por via intravenosa. Essa apresentação é uma forma concentrada de um fármaco potente que deve ser diluído antes de sua infusão.

O Brevibloc®&nbsp;não deve ser misturado com bicarbonato de sódio.

O Brevibloc®&nbsp;não deve ser misturado com outros fármacos antes de ser diluído em um fluido intravenoso adequado.&nbsp;

Diluição

Prepare assepticamente uma infusão de 10 mg/mL adicionando duas ampolas de 250 mg/mL a um recipiente de 500 mL, ou uma ampola de 250 mg/mL a um recipiente de 250 mL de uma solução intravenosa compatível relacionada abaixo. (Remova o excedente antes de diluir conforme adequado). Isso leva a uma concentração final de 10 mg/mL. A solução diluída é estável em temperatura ambiente por 24 horas.

Observação: concentrações de Brevibloc®&nbsp;superiores a 10 mg/mL são mais prováveis de produzir irritação na infusão contínua.

Brevibloc®&nbsp;tem sido, entretanto, bem tolerado quando administrado através de uma veia central.

Brevibloc®&nbsp;10 mg/mL

Esta apresentação é pré-diluída para fornecer a concentração pronta para uso de 10 mg/mL, recomendada para administração intravenosa de Brevibloc®. Pode ser utilizada para administrar as infusões de dose de ataque apropriada de Brevibloc®&nbsp;por seringa manual enquanto a infusão de manutenção está sendo preparada.

Quando se usar um frasco de 100 mg, a dose de ataque de 0,5 mg/kg/min para um paciente de 70 kg seria de 3,5 mL.

Compatibilidade com os fluidos intravenosos comumente usados

Brevibloc®&nbsp;foi testado quanto à compatibilidade com dez fluidos intravenosos comumente usados na concentração final de 10 mg de cloridrato de esmoloI por mL.&nbsp;Brevibloc®&nbsp;mostrou-se compatível com as seguintes soluções, sendo estável em temperatura ambiente por 24 horas.

Injeção de dextrose (5%); Injeção de dextrose (5%) em ringer lactato; Injeção de dextrose (5%) em ringer; Injeção de dextrose (5%) em cloreto de sódio (0,45%); Injeção de dextrose (5%) em cloreto de sódio (0,9%); Injeção de ringer lactato; Injeção de cloreto de potássio (40 mEq/litro) em dextrose (5%); Injeção de cloreto de sódio (0,45%); Injeção de cloreto de sódio (0,9%).

Brevibloc®&nbsp;não foi compatível com solução de bicarbonato de sódio (5%).

Exclusivo Solução para Infusão

A porta de medicação da bolsa é para ser usada unicamente para a retirada do primeiro bolus da bolsa, não sendo adequada para retirar doses para administrações repetidas de novos bolus. A esterilidade do conteúdo da bolsa não pode ser garantida depois de retiradas repetidas de várias doses. Não adicione nenhuma medicação à solução de&nbsp;Brevibloc®&nbsp;Diluído. Cada bolsa é para uso em um único paciente e não contém conservantes. Uma vez retirada uma dose de Brevibloc®&nbsp;Diluído, da bolsa, esta deverá ser usada dentro de 24 horas e qualquer porção não utilizada deverá ser descartada.

O conteúdo da bolsa de Brevibloc®&nbsp;Diluído, contém cloridrato de esmolol numa concentração de 10 mg/mL. Ao utilizar esta concentração, a dose de ataque de 0,5 mg/Kg de peso para um paciente de 70 Kg, administrada durante infusão de 1 minuto, deverá ser de 3,5 mL. A primeira dose de ataque pode ser retirada diretamente da embalagem, através da porta de medicação da bolsa.

Precaução

Não use recipientes plásticos em conexões em série. Essa utilização poderá resultar em embolia devido ao ar residual que pode sair do recipiente primário, antes que o fluido do recipiente secundário esteja completamente administrado.

Para abrir

Não retire a bolsa do invólucro até que esteja pronta para uso. Não utilize o produto caso o invólucro esteja danificado ou aberto. O invólucro é uma barreira contra a unidade. A embalagem interna mantém a esterilidade da solução. Rasgue o invólucro onde sinalizado e remova a bolsa com a solução de Brevibloc®&nbsp;Diluído. Alguma opacidade do plástico pode ser observada e é devido à absorção de umidade durante o processo de esterilização. Tal ocorrência é normal e não altera a qualidade ou a segurança da solução. A opacidade vai diminuir aos poucos. Verifique se há vazamentos apertando a bolsa interna com firmeza. Se algum vazamento for encontrado, descarte a solução, uma vez que a esterilidade pode estar prejudicada. Não utilizar se a solução não estiver de límpida a levemente amarelada e se o selo não estiver intacto. Preencha as informações do paciente no rótulo fornecido e aplique na bolsa. Não adicione qualquer solução a Brevibloc®&nbsp;Diluído.

Para abrir a embalagem:
{"tag":"ol","value":" <li>Rasgue o envolt&#xF3;rio externo no picote e remova a bolsa com a solu&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Verificar se existem vazamentos m&#xED;nimos comprimindo a embalagem prim&#xE1;ria com firmeza. Se for observado vazamento de solu&#xE7;&#xE3;o, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.</li> <li>N&#xE3;o use se a solu&#xE7;&#xE3;o estiver turva ou se houver algum precipitado.</li> <li>Use equipo est&#xE9;ril.</li> "}
Advertência

Não use as bolsas flexíveis em conexões em série. Esse tipo de uso pode resultar em embolia gasosa devido ao fato de que ar residual pode ser aspirado da embalagem primária antes que o líquido da embalagem secundária tenha terminado.

{"tag":"ol","value":" <li>Essa linha possui dois s&#xED;tios diferentes e independentes: um s&#xED;tio (A) que pode ser utilizado tanto para aditiva&#xE7;&#xE3;o de medicamento como para aspira&#xE7;&#xE3;o da solu&#xE7;&#xE3;o e um s&#xED;tio (B) para conex&#xE3;o do equipo;</li> <li>H&#xE1; um lacre de seguran&#xE7;a que protege o s&#xED;tio conex&#xE3;o do equipo (B) e outro lacre que protege o s&#xED;tio de aditiva&#xE7;&#xE3;o (A) que precisam ser removidos somente no momento do uso. Eles s&#xE3;o independentes, portanto, o lacre do s&#xED;tio de aditiva&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o precisa ser retirado caso n&#xE3;o seja administrada medica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Colocar a bolsa sobre a bancada;</li> <li>Fazer a assepsia da embalagem prim&#xE1;ria utilizando &#xE1;lcool 70%;</li> <li>Romper o lacre de seguran&#xE7;a;</li> <li>Mesmo ap&#xF3;s a remo&#xE7;&#xE3;o do lacre, h&#xE1; um disco de elast&#xF4;mero protetor que sela o contato da solu&#xE7;&#xE3;o com o ambiente externo;</li> <li>Introduzir o equipo (consultar as instru&#xE7;&#xF5;es de uso do equipo com o fabricante) no elast&#xF4;mero at&#xE9; conect&#xE1;-lo totalmente ou at&#xE9; o seu segundo degrau. A conex&#xE3;o resultante deve ser firme e segura.</li> <li>Durante a introdu&#xE7;&#xE3;o do equipo, a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a> rolete e a entrada de ar com filtro, se houver, devem estar fechadas;</li> <li>Ajustar o n&#xED;vel da solu&#xE7;&#xE3;o na c&#xE2;mara gotejadora e realizar o preenchimento do equipo de modo a retirar todo o ar do sistema antes de conectar ao paciente;</li> <li>Administrar a solu&#xE7;&#xE3;o por gotejamento conforme prescri&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica.</li> "}

Como o Brevibloc funciona?

Brevibloc®&nbsp;é um medicamento chamado betabloqueador porque impede ou reduz a ação da adrenalina produzida no organismo em situações de stress, dor e procedimentos cirúrgicos. A adrenalina quando age no coração e nos vasos sanguíneos do corpo faz a pressão arterial subir e acelera os batimentos cardíacos.

Este medicamento é utilizado para baixar a pressão arterial, diminuir os batimentos cardíacos e tratar alguns tipos de arritmias. Ele é administrado diretamente na veia ou através de uma bomba de infusão (aparelho que controla o tempo de infusão do medicamento) e apenas um médico pode indicar o seu uso e somente um profissional de saúde deve administrá-lo no paciente devido ao risco de queda abrupta da pressão arterial ou dos batimentos cardíacos quando administrado em doses elevadas ou em doses que não são toleradas pelo paciente.

Este medicamento apresenta ação rápida e duração curta além de permitir um ajuste controlado da dose ao ser administrado na veia, ou seja, a dose é ajustada de acordo com a resposta clínica que o paciente apresentar garantindo maior segurança de uso em casos de reações adversas. Por isso, o medicamento é administrado em hospitais para que o&nbsp;profissional de saúde possa monitorar os sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca) e tratar uma situação de emergência caso ela ocorra.

Quais cuidados devo ter ao usar o Brevibloc?

Hipotensão

Pacientes tratados com esmolol podem apresentar hipotensão (pressão sistólica inferior a 90 mm Hg e/ou pressão diastólica inferior a 50 mm Hg), manifestada por sintomas como diaforese (transpiração excessiva) e tontura. Estão em risco especial aqueles com comprometimento hemodinâmico ou que utilizam medicamentos que interagem entre si. Os pacientes devem ser monitorizados cuidadosamente, especialmente se a pressão arterial pré-tratamento estiver baixa.

Bradicardia

A bradicardia, incluindo pausa sinusal, bloqueio cardíaco, bradicardia severa e parada cardíaca ocorreram com o uso de esmolol. Os pacientes com bloqueio atrioventricular de primeiro grau, disfunção do nódulo sinusal ou distúrbios de condução podem estar em risco aumentado. É recomendável monitorar a frequência cardíaca em pacientes que recebem injeção de esmolol.

Se desenvolver bradicardia grave, o médico irá reduzir ou interromper o uso de esmolol.

Insuficiência Cardíaca

Beta-bloqueadores, como esmolol, podem causar depressão da contratilidade do miocárdio e precipitar insuficiência cardíaca e choque cardiogênico. Ao primeiro sinal ou sintoma de insuficiência cardíaca, o fármaco deve ser descontinuado e terapia de suporte deve ser instituída pelo médico.

Taquicardia e/ou Hipertensão lntra e Pós-operatória

O médico deve monitorar os sinais vitais e titular esmolol lentamente no tratamento para hipertensão em pacientes nos quais a pressão arterial aumentada seja primariamente devida à vasoconstrição associada com hipotermia.

Doenças Reativas das Vias Aéreas

Pacientes com doenças reativas das vias aéreas não devem, em geral, receber betabloqueadores.

Diabetes Mellitus e Hipoglicemia

Brevibloc®&nbsp;deve ser usado com cuidado em pacientes diabéticos que necessitem de um agente betabloqueador. Os betabloqueadores podem mascarar a taquicardia que ocorre com a hipoglicemia, mas outras manifestações, tais como tontura e sudorese, podem não ser significativamente afetadas.

O uso concomitante de betabloqueadores com agentes antidiabéticos pode aumentar o efeito deste último (redução da glicemia).

Reações no local da infusão

Reações no local da infusão podem ocorrer com o uso de esmolol, portanto deve-se ter cautela na administração do fármaco. Estas reações incluem irritação, inflamação e reações severas (tromboflebite, necrose, desprendimento de pele e formação de bolhas) em particular quando associadas ao extravasamento.

Uso em pacientes com Angina de Prinzmetal

Os betabloqueadores podem exacerbar os ataques de angina em pacientes com angina de Prinzmetal. Não utilizar betabloqueadores não-seletivos.

Uso em pacientes com feocromocitoma

Se a injeção de esmolol for utilizada em pacientes com feocromocitoma, deve ser administrada em combinação com um alfa-bloqueador e somente após que este tenha sido iniciado. A administração de betabloqueadores isolados em pacientes com feocromocitoma tem sido associada a um aumento paradoxal da pressão arterial pela atenuação da vasodilatação no músculo esquelético.

Uso em pacientes hipovolêmicos

Em pacientes hipovolêmicos, a injeção de esmolol pode atenuar a taquicardia reflexa e aumentar o risco de hipotensão.

Uso em pacientes com doenças circulatórias periféricas

O uso de esmolol pode agravar doenças circulatórias periféricas (incluindo a doença ou síndrome de Raynaud e doença vascular oclusiva periférica).

Descontinuação Abrupta de esmolol

Foram notificadas exacerbações severas de angina, infarto do miocárdio e arritmias ventriculares em pacientes com doença arterial coronariana após descontinuação abrupta da terapia betabloqueadora. Os pacientes devem ser observados quanto a sinais de isquemia miocárdica, após a descontinuação de esmolol.

A frequência cardíaca aumenta moderadamente acima dos níveis de pré-tratamento 30 minutos após a interrupção da injeção de esmolol.

Hipercalemia

Os betabloqueadores, incluindo esmolol, foram associados com aumentos nos níveis séricos de potássio e hipercalemia. A possibilidade é aumentada em pacientes com fatores de risco, como insuficiência renal. A administração intravenosa de betabloqueadores causou hipercalemia potencialmente fatal em pacientes em hemodiálise. Monitorar os eletrólitos séricos durante o tratamento com esmolol.

Uso em pacientes com acidose metabólica e função renal prejudicada

Os betabloqueadores, incluindo esmolol, podem causar acidose tubular renal hipercalêmica. A acidose em geral pode estar associada a contratilidade cardíaca reduzida.

Devido ao fato de o metabólito ácido do Brevibloc®&nbsp;ser primariamente excretado inalterado pelo rim, Brevibloc®&nbsp;deve ser administrado com precaução a pacientes com função renal prejudicada.

Uso em pacientes com hipertireoidismo

O bloqueio beta-adrenérgico pode ocultar certos sinais clínicos (ex: taquicardia) de hipertireoidismo. A retirada abrupta do bloqueio beta pode precipitar uma crise tireotóxica; portanto, os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais de tireotoxicose ao interromper o tratamento com esmolol.

Uso em pacientes com risco de reações de hipersensibilidade

Ao usar beta-bloqueadores, os pacientes com risco de desenvolver reações anafiláticas podem ser mais reativos à exposição ao alérgeno (acidental, diagnóstico ou terapêutico).

Os pacientes em tratamento com beta-bloqueadores podem não responder às doses usuais de epinefrina usadas no tratamento de reações anafiláticas ou anafilactoides.

Gravidez

Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Brevibloc®&nbsp;deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial ao feto. Portanto, o seu médico deve ser informado se estiver grávida ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Trabalho de parto e parto

Embora não haja estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, o uso de esmolol no último trimestre da gravidez ou durante o trabalho de parto ou parto causou bradicardia fetal, que continuou após o término da infusão do fármaco. Esmolol deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

Lactação

Não se sabe se Brevibloc®&nbsp;é excretado no leite humano. Portanto, deve-se tomar cuidado quando Brevibloc®&nbsp;for administrado a mulheres que estão amamentando.

Como muitos fármacos são excretados no leite humano e devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes de esmolol, o médico deve optar pela interrupção da amamentação ou do fármaco, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia do Brevibloc®&nbsp;em crianças não foram estabelecidas.

Uso em idosos

Não foram conduzidos estudos clínicos com número suficiente de pacientes de 65 anos de idade ou mais, que fosse possível determinar alguma diferença na resposta ao fármaco quando comparado com pacientes mais jovens. Outros estudos não identificaram essas diferenças.

Em geral, a seleção de dose para um paciente idoso deve começar com a menor dose efetiva possível, considerando a função renal ou cardíaca diminuída, presença de doença concomitante ou uso de outros medicamentos.

Insuficiência hepática

Não são necessárias precauções especiais em pacientes com insuficiência hepática.

Insuficiência renal

Não é necessário um ajuste de dose para esmolol em pacientes com insuficiência renal que recebem uma infusão de manutenção de esmolol a 150 mcg/kg durante 4 horas. Não há informações sobre a tolerabilidade das infusões de manutenção de esmolol com taxas superiores a 150 mcg/kg ou mantidas por mais de 4 horas.

Carcinogênese, Mutagênese, Prejuízo à Fertilidade

Não foram conduzidos estudos sobre a carcinogenicidade, mutagenicidade ou reprodução com Brevibloc®.

Exclusivo Solução para Infusão:&nbsp;Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Brevibloc?

Reações adversas ao medicamento estão apresentadas de acordo com o sistema de classe de órgãos e listadas por frequência, utilizando a seguinte convenção:

  • <li>Muito comum (&gt; 1/10);</li> <li>Comum (&gt; 1/100, &lt; 1/10);</li> <li>Incomum (&gt; 1/1.000, &lt; 1/100);</li> <li>Rara (&gt; 1/10.000, &lt;1/1.000);</li> <li>Muito rara (&lt; 1/10.000);</li> <li>Desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada pelos dados dispon&#xED;veis).</li>

Os seguintes índices de reações adversas estão baseados no uso do Brevibloc®&nbsp;em ensaios clínicos envolvendo 369 pacientes com taquicardia supraventricular e mais de 600 pacientes intra e pós-operatórios envolvidos em ensaios clínicos.

A maioria dos eventos adversos observados nas situações de ensaios clínicos controlados foi de natureza leve e transitória. O evento adverso mais importante tem sido a hipotensão. Têm sido relatados óbitos na experiência pós-comercialização durante patologias clínicas complexas nas quais Brevibloc®&nbsp;estava sendo usado, presumivelmente, apenas para controlar a frequência ventricular.

Reação Muito comum (> 10%)

  • <li>Cardiovascular: Hipotens&#xE3;o sintom&#xE1;tica (diaforese, tontura); Hipotens&#xE3;o Assintom&#xE1;tica</li>

Reação comum (> 1% e ≤ 10%)

  • <li>Cardiovascular: isquemia perif&#xE9;rica.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c" target="_blank">Sistema Nervoso Central</a>: tonturas; sonol&#xEA;ncia; confus&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">cefaleia</a> e agita&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Gastrintestinal: n&#xE1;useas.</li> <li>Pele (Local da Inje&#xE7;&#xE3;o): rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o, incluindo inflama&#xE7;&#xE3;o e endurecimento.</li>

Reação incomum (> 0,1% e ≤ 1%)

  • <li>Cardiovascular: palidez, ruboriza&#xE7;&#xE3;o, bradicardia (frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca inferior a 50 batimentos por minuto), dor tor&#xE1;cica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">edema pulmonar</a> e bloqueio card&#xED;aco.</li> <li>Sistema Nervoso Central: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">parestesia</a>, astenia, depress&#xE3;o, pensamentos anormais, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a> e del&#xED;rio e convuls&#xF5;es.</li> <li>Respirat&#xF3;rio: broncoespasmo, sibilos, dispneia, congest&#xE3;o nasal, ronco e crepita&#xE7;&#xF5;es.</li> <li>Gastrintestinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, Dispepsia, obstipa&#xE7;&#xE3;o, boca seca e desconforto abdominal.</li> <li>Pele (Local da Inje&#xE7;&#xE3;o): <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a>, eritema, descolora&#xE7;&#xE3;o da pele, queima&#xE7;&#xE3;o no local da infus&#xE3;o, tromboflebite e necrose de pele no local do extravasamento.</li> <li>Outros: reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, perturba&#xE7;&#xE3;o da fala e linguagem, dist&#xFA;rbios visuais, dor escapular mediai, calafrios, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> e altera&#xE7;&#xE3;o no paladar.</li>

As seguintes reações adversas associadas com o uso de cloridrato de esmolol foram identificadas na literatura:

Reação Muito comum (> 10%)
  • <li>Cardiovascular: hipotens&#xE3;o, incluindo rea&#xE7;&#xF5;es graves como perda de consci&#xEA;ncia e parada card&#xED;aca.</li>
Reação comum (> 1% e ≤ 10%)
  • <li>Neurol&#xF3;gico: cefaleia.</li>
Reação incomum (> 0,1% e ≤ 1%)
  • <li>Gastrointestinal: obstipa&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>.</li> <li>Neurol&#xF3;gico: sensa&#xE7;&#xE3;o de desmaio, perturba&#xE7;&#xE3;o da fala e linguagem.</li>
Reação desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis)
  • <li>Cardiovascular: exacerba&#xE7;&#xE3;o grave da angina, bradiarritmia (incluindo pausa sinusal, bloqueio card&#xED;aco, bradicardia grave e parada card&#xED;aca), parada card&#xED;aca, espasmo da art&#xE9;ria coron&#xE1;ria, insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca, choque cardiog&#xEA;nico, hipertens&#xE3;o, infarto do mioc&#xE1;rdio e arritmia ventricular.</li> <li>End&#xF3;crino/Metab&#xF3;lico: hipercalemia, crise tireot&#xF3;xica.</li> <li>Renal: acidose tubular renal hipocal&#xEA;mica.</li> <li>Outros: <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de infus&#xE3;o, incluindo irrita&#xE7;&#xE3;o e bolhas, quando associadas ao extravasamento.</li>

Experiência Pós-Comercialização

As seguintes reações adversas foram notificadas na experiência pós-comercialização:
  • <li>Desordens card&#xED;acas, arterioespasmo coron&#xE1;rio, dist&#xFA;rbios da pele e do tecido subcut&#xE2;neo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/psoriase/c" target="_blank">psor&#xED;ase</a>.</li>

Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com precisão sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Brevibloc?

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde em ambiente hospitalar não deverá ocorrer esquecimento do seu uso.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

Apresentações do Brevibloc

Brevibloc® 250 mg/mL

Embalagem contendo 10 ampolas de 10 mL de solução injetável.

Brevibloc® 10 mg/mL

Embalagem com 20 ou 25 frascos-ampola de 10 mL de solução injetável.

Uso intravenoso.

Uso adulto.

10mg/mL, caixa com 25 frascos-ampolas com 10mL de solução de uso intramuscular ou intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Cloridrato De Esmolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Brevibloc, para o que é indicado e para o que serve?

Taquicardia Supraventricular ou Taquicardia Sinusal Não-Compensatória

Este medicamento é indicado para o controle rápido da frequência ventricular em paciente com fibrilação atrial ou "flutter" atrial em circunstâncias pré-operatórias, pós-operatórias ou outras situações de emergência onde deseja-se um controle rápido com um agente de curta duração.

Brevibloc® é também indicado na taquicardia sinusal não-compensatória, na qual, a critério médico, a frequência cardíaca acelerada necessita de intervenção específica.

Brevibloc®&nbsp;é recomendado para uso a curto prazo.

Taquicardia Intra-Operatória e Pós-Operatória e/ou Hipertensão

Brevibloc®&nbsp;é indicado para o tratamento a curto prazo de taquicardia e hipertensão que ocorrem durante a indução e a intubação traqueal, durante a cirurgia, no despertar da anestesia e no pós-operatório, quando, a critério médico, essa intervenção específica é considerada indicada.

O uso de Brevibloc®&nbsp;para prevenir tais eventos não é recomendado.

Quais as contraindicações do Brevibloc?

Este medicamento é contraindicado em pacientes com:

  • <li>Bradicardia sinusal severa: pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li>Bloqueio card&#xED;aco superior ao de primeiro grau: o bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li>S&#xED;ndrome do n&#xF3;dulo sinusal: pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> manifesta/descompensada: pode piorar a insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca.</li> <li>Choque cardiog&#xEA;nico: pode precipitar colapso cardiovascular e causar parada card&#xED;aca.</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o IV de antagonistas de canal de c&#xE1;lcio cardiodepressores (ex: <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>) e Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;em proximidade (isto &#xE9;, enquanto os efeitos card&#xED;acos de um dos f&#xE1;rmacos ainda est&#xE3;o presentes); ocorreram paradas card&#xED;acas fatais em pacientes recebendo Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;e verapamil intravenoso.</li> <li>Hipertens&#xE3;o pulmonar: pode precipitar o comprometimento cardiorrespirat&#xF3;rio.</li> <li>Tamb&#xE9;m &#xE9; contraindicado em casos de rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade, incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a>, ao esmolol ou a qualquer componente da f&#xF3;rmula.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Como usar o Brevibloc?

Solução Injetável / Solução para Infusão

Taquicardia Supraventricular e Taquicardia Sinusal Não-Compensatória

Brevibloc®&nbsp;é administrado por infusão intravenosa contínua com ou sem uma dose de ataque.

Doses de ataque adicionais e/ou titulação da infusão de manutenção podem ser necessárias para obtenção da resposta ventricular desejada.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Tabela 1: Doses de esmolol</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">Etapa</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">A&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">1</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional (500 mcg/kg durante 1 min), e a seguir 50 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">2</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional se necess&#xE1;rio, e a seguir 100 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">3</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional se necess&#xE1;rio, e a seguir 150 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">4</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Se necess&#xE1;rio, aumentar a dose at&#xE9; 200 mcg/kg/min</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Na ausência de doses de ataque, a infusão contínua de uma única concentração de esmolol atinge o estado estacionário farmacocinético e farmacodinâmico em cerca de 30 minutos.

A dose de manutenção efetiva é de 50 a 200 mcg/kg/min, embora doses tão baixas quanto 25 mcg/kg/min tenham sido adequadas. Doses superiores a 200 mcg/kg/min fornecem uma pequena redução da frequência cardíaca e aumenta a taxa de reações adversas.

Infusões de manutenção podem ser continuadas por até 48 horas.

No caso de uma reação adversa, a dose de Brevibloc®&nbsp;deve ser reduzida ou descontinuada. Se houver uma reação no local da infusão, deve-se utilizar outro sítio de infusão, com os cuidados para impedir o extravasamento. O uso de agulhas tipo "butterfly" deve ser evitado.

Não foi relatado que a interrupção abrupta do Brevibloc®&nbsp;em pacientes produz efeitos de abstinência, o que pode ocorrer com a retirada abrupta de betabloqueadores após uso crônico em pacientes portadores de coronariopatias (DAC). Entretanto, ainda assim, é preciso tomar cuidado na descontinuação abrupta de infusões do Brevibloc®&nbsp;em pacientes coronariopatas.

Taquicardia e/ou Hipertensão lntra e Pós-operatória
Nas condições intra e pós-operatórias, nem sempre é aconselhável ajustar a dose de&nbsp;Brevibloc®&nbsp;lentamente para obter um efeito terapêutico. Portanto, são apresentadas duas opções de dose:

Dose para um controle imediato e um controle gradual, quando o médico tem tempo para realizar o ajuste.

Controle Imediato

Para tratamento da taquicardia e/ou hipertensão intra-operatória, administrar uma dose em bolus de 1 mg/kg durante 30 segundos seguida por uma infusão de 150 mcg/kg/min, se necessário. Ajustar a velocidade de infusão conforme necessário até manutenção da frequência cardíaca e/ou pressão arterial desejada.

Controle Gradual

Para tratamento de taquicardia e hipertensão pós-operatória, o esquema terapêutico é o mesmo que o usado na taquicardia supraventricular. Para iniciar o tratamento, administra-se uma infusão da dose de ataque de 500 mcg/kg/min de Brevibloc®&nbsp;por um minuto, seguida por uma infusão de manutenção de quatro minutos de 50 mcg/kg/min. Dependendo da resposta obtida, continuar a infusão de manutenção conforme tabela designada para taquicardia supraventricular acima.

Doses máximas recomendadas
  • <li>Para o tratamento da taquicardia, doses de infus&#xE3;o de manuten&#xE7;&#xE3;o mais altas do que 200 mcg/kg/min n&#xE3;o s&#xE3;o recomendadas; doses mais altas do que 200 mcg/kg/min fornecem um pequeno efeito adicional e uma taxa aumentada de eventos adversos.</li> <li>Para o tratamento da hipertens&#xE3;o, doses mais altas (250-300 mcg/kg/min) podem ser necess&#xE1;rias para um controle adequado da press&#xE3;o arterial. A seguran&#xE7;a de doses acima de 300 mcg/kg/min (0,3 mg/kg/min) n&#xE3;o foi estudada.</li>
Transição de Brevibloc®&nbsp;para outros fármacos

Após atingir um controle adequado da frequência cardíaca e um estado clínico estável, pode-se efetuar a transição para agentes antiarrítmicos alternativos tais como propranolol, digoxina ou verapamil.

Uma diretriz recomendada para tal transição é fornecida abaixo, mas o médico deve considerar cuidadosamente as instruções da bula do agente alternativo selecionado:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Agente Alternativo</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">Dose</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula\" target=\"_blank\">Cloridrato de propranolol</a></td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">10-20 mg a cada 4-6 horas</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Digoxina</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">0,125-0,5 mg a cada 6 horas (Via Oral ou Intravenosa)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Verapamil</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">80 mg a cada 6 horas</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
A dose de Brevibloc®&nbsp;deve ser reduzida de acordo com os seguintes parâmetros:
{"tag":"ol","value":" <li>Trinta minutos ap&#xF3;s a primeira dose do agente alternativo reduzir a taxa de infus&#xE3;o de Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;pela metade (50%).</li> <li>Ap&#xF3;s a segunda dose de um agente alternativo, monitorizar a resposta do paciente e se for mantido um controle satisfat&#xF3;rio na primeira hora, descontinuar o Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>.</li> "}

O uso de infusões de Brevibloc®&nbsp;até 24 horas foi bem documentado, além disso, dados limitados de 24 - 48 horas (N=48) indicaram que Brevibloc®&nbsp;é bem tolerado até 48 horas.

Observação: Produtos medicamentosos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto à presença de partículas e alteração da cor antes da administração, sempre que a solução e o recipiente assim o permitirem.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Exclusivo Solução Injetável

Brevibloc®&nbsp;250 mg/mL

A ampola de 250 mg/ml não deve ser injetada diretamente por via intravenosa. Essa apresentação é uma forma concentrada de um fármaco potente que deve ser diluído antes de sua infusão.

O Brevibloc®&nbsp;não deve ser misturado com bicarbonato de sódio.

O Brevibloc®&nbsp;não deve ser misturado com outros fármacos antes de ser diluído em um fluido intravenoso adequado.&nbsp;

Diluição

Prepare assepticamente uma infusão de 10 mg/mL adicionando duas ampolas de 250 mg/mL a um recipiente de 500 mL, ou uma ampola de 250 mg/mL a um recipiente de 250 mL de uma solução intravenosa compatível relacionada abaixo. (Remova o excedente antes de diluir conforme adequado). Isso leva a uma concentração final de 10 mg/mL. A solução diluída é estável em temperatura ambiente por 24 horas.

Observação: concentrações de Brevibloc®&nbsp;superiores a 10 mg/mL são mais prováveis de produzir irritação na infusão contínua.

Brevibloc®&nbsp;tem sido, entretanto, bem tolerado quando administrado através de uma veia central.

Brevibloc®&nbsp;10 mg/mL

Esta apresentação é pré-diluída para fornecer a concentração pronta para uso de 10 mg/mL, recomendada para administração intravenosa de Brevibloc®. Pode ser utilizada para administrar as infusões de dose de ataque apropriada de Brevibloc®&nbsp;por seringa manual enquanto a infusão de manutenção está sendo preparada.

Quando se usar um frasco de 100 mg, a dose de ataque de 0,5 mg/kg/min para um paciente de 70 kg seria de 3,5 mL.

Compatibilidade com os fluidos intravenosos comumente usados

Brevibloc®&nbsp;foi testado quanto à compatibilidade com dez fluidos intravenosos comumente usados na concentração final de 10 mg de cloridrato de esmoloI por mL.&nbsp;Brevibloc®&nbsp;mostrou-se compatível com as seguintes soluções, sendo estável em temperatura ambiente por 24 horas.

Injeção de dextrose (5%); Injeção de dextrose (5%) em ringer lactato; Injeção de dextrose (5%) em ringer; Injeção de dextrose (5%) em cloreto de sódio (0,45%); Injeção de dextrose (5%) em cloreto de sódio (0,9%); Injeção de ringer lactato; Injeção de cloreto de potássio (40 mEq/litro) em dextrose (5%); Injeção de cloreto de sódio (0,45%); Injeção de cloreto de sódio (0,9%).

Brevibloc®&nbsp;não foi compatível com solução de bicarbonato de sódio (5%).

Exclusivo Solução para Infusão

A porta de medicação da bolsa é para ser usada unicamente para a retirada do primeiro bolus da bolsa, não sendo adequada para retirar doses para administrações repetidas de novos bolus. A esterilidade do conteúdo da bolsa não pode ser garantida depois de retiradas repetidas de várias doses. Não adicione nenhuma medicação à solução de&nbsp;Brevibloc®&nbsp;Diluído. Cada bolsa é para uso em um único paciente e não contém conservantes. Uma vez retirada uma dose de Brevibloc®&nbsp;Diluído, da bolsa, esta deverá ser usada dentro de 24 horas e qualquer porção não utilizada deverá ser descartada.

O conteúdo da bolsa de Brevibloc®&nbsp;Diluído, contém cloridrato de esmolol numa concentração de 10 mg/mL. Ao utilizar esta concentração, a dose de ataque de 0,5 mg/Kg de peso para um paciente de 70 Kg, administrada durante infusão de 1 minuto, deverá ser de 3,5 mL. A primeira dose de ataque pode ser retirada diretamente da embalagem, através da porta de medicação da bolsa.

Precaução

Não use recipientes plásticos em conexões em série. Essa utilização poderá resultar em embolia devido ao ar residual que pode sair do recipiente primário, antes que o fluido do recipiente secundário esteja completamente administrado.

Para abrir

Não retire a bolsa do invólucro até que esteja pronta para uso. Não utilize o produto caso o invólucro esteja danificado ou aberto. O invólucro é uma barreira contra a unidade. A embalagem interna mantém a esterilidade da solução. Rasgue o invólucro onde sinalizado e remova a bolsa com a solução de Brevibloc®&nbsp;Diluído. Alguma opacidade do plástico pode ser observada e é devido à absorção de umidade durante o processo de esterilização. Tal ocorrência é normal e não altera a qualidade ou a segurança da solução. A opacidade vai diminuir aos poucos. Verifique se há vazamentos apertando a bolsa interna com firmeza. Se algum vazamento for encontrado, descarte a solução, uma vez que a esterilidade pode estar prejudicada. Não utilizar se a solução não estiver de límpida a levemente amarelada e se o selo não estiver intacto. Preencha as informações do paciente no rótulo fornecido e aplique na bolsa. Não adicione qualquer solução a Brevibloc®&nbsp;Diluído.

Para abrir a embalagem:
{"tag":"ol","value":" <li>Rasgue o envolt&#xF3;rio externo no picote e remova a bolsa com a solu&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Verificar se existem vazamentos m&#xED;nimos comprimindo a embalagem prim&#xE1;ria com firmeza. Se for observado vazamento de solu&#xE7;&#xE3;o, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.</li> <li>N&#xE3;o use se a solu&#xE7;&#xE3;o estiver turva ou se houver algum precipitado.</li> <li>Use equipo est&#xE9;ril.</li> "}
Advertência

Não use as bolsas flexíveis em conexões em série. Esse tipo de uso pode resultar em embolia gasosa devido ao fato de que ar residual pode ser aspirado da embalagem primária antes que o líquido da embalagem secundária tenha terminado.

{"tag":"ol","value":" <li>Essa linha possui dois s&#xED;tios diferentes e independentes: um s&#xED;tio (A) que pode ser utilizado tanto para aditiva&#xE7;&#xE3;o de medicamento como para aspira&#xE7;&#xE3;o da solu&#xE7;&#xE3;o e um s&#xED;tio (B) para conex&#xE3;o do equipo;</li> <li>H&#xE1; um lacre de seguran&#xE7;a que protege o s&#xED;tio conex&#xE3;o do equipo (B) e outro lacre que protege o s&#xED;tio de aditiva&#xE7;&#xE3;o (A) que precisam ser removidos somente no momento do uso. Eles s&#xE3;o independentes, portanto, o lacre do s&#xED;tio de aditiva&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o precisa ser retirado caso n&#xE3;o seja administrada medica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Colocar a bolsa sobre a bancada;</li> <li>Fazer a assepsia da embalagem prim&#xE1;ria utilizando &#xE1;lcool 70%;</li> <li>Romper o lacre de seguran&#xE7;a;</li> <li>Mesmo ap&#xF3;s a remo&#xE7;&#xE3;o do lacre, h&#xE1; um disco de elast&#xF4;mero protetor que sela o contato da solu&#xE7;&#xE3;o com o ambiente externo;</li> <li>Introduzir o equipo (consultar as instru&#xE7;&#xF5;es de uso do equipo com o fabricante) no elast&#xF4;mero at&#xE9; conect&#xE1;-lo totalmente ou at&#xE9; o seu segundo degrau. A conex&#xE3;o resultante deve ser firme e segura.</li> <li>Durante a introdu&#xE7;&#xE3;o do equipo, a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a> rolete e a entrada de ar com filtro, se houver, devem estar fechadas;</li> <li>Ajustar o n&#xED;vel da solu&#xE7;&#xE3;o na c&#xE2;mara gotejadora e realizar o preenchimento do equipo de modo a retirar todo o ar do sistema antes de conectar ao paciente;</li> <li>Administrar a solu&#xE7;&#xE3;o por gotejamento conforme prescri&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica.</li> "}

Como o Brevibloc funciona?

Brevibloc®&nbsp;é um medicamento chamado betabloqueador porque impede ou reduz a ação da adrenalina produzida no organismo em situações de stress, dor e procedimentos cirúrgicos. A adrenalina quando age no coração e nos vasos sanguíneos do corpo faz a pressão arterial subir e acelera os batimentos cardíacos.

Este medicamento é utilizado para baixar a pressão arterial, diminuir os batimentos cardíacos e tratar alguns tipos de arritmias. Ele é administrado diretamente na veia ou através de uma bomba de infusão (aparelho que controla o tempo de infusão do medicamento) e apenas um médico pode indicar o seu uso e somente um profissional de saúde deve administrá-lo no paciente devido ao risco de queda abrupta da pressão arterial ou dos batimentos cardíacos quando administrado em doses elevadas ou em doses que não são toleradas pelo paciente.

Este medicamento apresenta ação rápida e duração curta além de permitir um ajuste controlado da dose ao ser administrado na veia, ou seja, a dose é ajustada de acordo com a resposta clínica que o paciente apresentar garantindo maior segurança de uso em casos de reações adversas. Por isso, o medicamento é administrado em hospitais para que o&nbsp;profissional de saúde possa monitorar os sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca) e tratar uma situação de emergência caso ela ocorra.

Quais cuidados devo ter ao usar o Brevibloc?

Hipotensão

Pacientes tratados com esmolol podem apresentar hipotensão (pressão sistólica inferior a 90 mm Hg e/ou pressão diastólica inferior a 50 mm Hg), manifestada por sintomas como diaforese (transpiração excessiva) e tontura. Estão em risco especial aqueles com comprometimento hemodinâmico ou que utilizam medicamentos que interagem entre si. Os pacientes devem ser monitorizados cuidadosamente, especialmente se a pressão arterial pré-tratamento estiver baixa.

Bradicardia

A bradicardia, incluindo pausa sinusal, bloqueio cardíaco, bradicardia severa e parada cardíaca ocorreram com o uso de esmolol. Os pacientes com bloqueio atrioventricular de primeiro grau, disfunção do nódulo sinusal ou distúrbios de condução podem estar em risco aumentado. É recomendável monitorar a frequência cardíaca em pacientes que recebem injeção de esmolol.

Se desenvolver bradicardia grave, o médico irá reduzir ou interromper o uso de esmolol.

Insuficiência Cardíaca

Beta-bloqueadores, como esmolol, podem causar depressão da contratilidade do miocárdio e precipitar insuficiência cardíaca e choque cardiogênico. Ao primeiro sinal ou sintoma de insuficiência cardíaca, o fármaco deve ser descontinuado e terapia de suporte deve ser instituída pelo médico.

Taquicardia e/ou Hipertensão lntra e Pós-operatória

O médico deve monitorar os sinais vitais e titular esmolol lentamente no tratamento para hipertensão em pacientes nos quais a pressão arterial aumentada seja primariamente devida à vasoconstrição associada com hipotermia.

Doenças Reativas das Vias Aéreas

Pacientes com doenças reativas das vias aéreas não devem, em geral, receber betabloqueadores.

Diabetes Mellitus e Hipoglicemia

Brevibloc®&nbsp;deve ser usado com cuidado em pacientes diabéticos que necessitem de um agente betabloqueador. Os betabloqueadores podem mascarar a taquicardia que ocorre com a hipoglicemia, mas outras manifestações, tais como tontura e sudorese, podem não ser significativamente afetadas.

O uso concomitante de betabloqueadores com agentes antidiabéticos pode aumentar o efeito deste último (redução da glicemia).

Reações no local da infusão

Reações no local da infusão podem ocorrer com o uso de esmolol, portanto deve-se ter cautela na administração do fármaco. Estas reações incluem irritação, inflamação e reações severas (tromboflebite, necrose, desprendimento de pele e formação de bolhas) em particular quando associadas ao extravasamento.

Uso em pacientes com Angina de Prinzmetal

Os betabloqueadores podem exacerbar os ataques de angina em pacientes com angina de Prinzmetal. Não utilizar betabloqueadores não-seletivos.

Uso em pacientes com feocromocitoma

Se a injeção de esmolol for utilizada em pacientes com feocromocitoma, deve ser administrada em combinação com um alfa-bloqueador e somente após que este tenha sido iniciado. A administração de betabloqueadores isolados em pacientes com feocromocitoma tem sido associada a um aumento paradoxal da pressão arterial pela atenuação da vasodilatação no músculo esquelético.

Uso em pacientes hipovolêmicos

Em pacientes hipovolêmicos, a injeção de esmolol pode atenuar a taquicardia reflexa e aumentar o risco de hipotensão.

Uso em pacientes com doenças circulatórias periféricas

O uso de esmolol pode agravar doenças circulatórias periféricas (incluindo a doença ou síndrome de Raynaud e doença vascular oclusiva periférica).

Descontinuação Abrupta de esmolol

Foram notificadas exacerbações severas de angina, infarto do miocárdio e arritmias ventriculares em pacientes com doença arterial coronariana após descontinuação abrupta da terapia betabloqueadora. Os pacientes devem ser observados quanto a sinais de isquemia miocárdica, após a descontinuação de esmolol.

A frequência cardíaca aumenta moderadamente acima dos níveis de pré-tratamento 30 minutos após a interrupção da injeção de esmolol.

Hipercalemia

Os betabloqueadores, incluindo esmolol, foram associados com aumentos nos níveis séricos de potássio e hipercalemia. A possibilidade é aumentada em pacientes com fatores de risco, como insuficiência renal. A administração intravenosa de betabloqueadores causou hipercalemia potencialmente fatal em pacientes em hemodiálise. Monitorar os eletrólitos séricos durante o tratamento com esmolol.

Uso em pacientes com acidose metabólica e função renal prejudicada

Os betabloqueadores, incluindo esmolol, podem causar acidose tubular renal hipercalêmica. A acidose em geral pode estar associada a contratilidade cardíaca reduzida.

Devido ao fato de o metabólito ácido do Brevibloc®&nbsp;ser primariamente excretado inalterado pelo rim, Brevibloc®&nbsp;deve ser administrado com precaução a pacientes com função renal prejudicada.

Uso em pacientes com hipertireoidismo

O bloqueio beta-adrenérgico pode ocultar certos sinais clínicos (ex: taquicardia) de hipertireoidismo. A retirada abrupta do bloqueio beta pode precipitar uma crise tireotóxica; portanto, os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais de tireotoxicose ao interromper o tratamento com esmolol.

Uso em pacientes com risco de reações de hipersensibilidade

Ao usar beta-bloqueadores, os pacientes com risco de desenvolver reações anafiláticas podem ser mais reativos à exposição ao alérgeno (acidental, diagnóstico ou terapêutico).

Os pacientes em tratamento com beta-bloqueadores podem não responder às doses usuais de epinefrina usadas no tratamento de reações anafiláticas ou anafilactoides.

Gravidez

Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Brevibloc®&nbsp;deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial ao feto. Portanto, o seu médico deve ser informado se estiver grávida ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Trabalho de parto e parto

Embora não haja estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, o uso de esmolol no último trimestre da gravidez ou durante o trabalho de parto ou parto causou bradicardia fetal, que continuou após o término da infusão do fármaco. Esmolol deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

Lactação

Não se sabe se Brevibloc®&nbsp;é excretado no leite humano. Portanto, deve-se tomar cuidado quando Brevibloc®&nbsp;for administrado a mulheres que estão amamentando.

Como muitos fármacos são excretados no leite humano e devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes de esmolol, o médico deve optar pela interrupção da amamentação ou do fármaco, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia do Brevibloc®&nbsp;em crianças não foram estabelecidas.

Uso em idosos

Não foram conduzidos estudos clínicos com número suficiente de pacientes de 65 anos de idade ou mais, que fosse possível determinar alguma diferença na resposta ao fármaco quando comparado com pacientes mais jovens. Outros estudos não identificaram essas diferenças.

Em geral, a seleção de dose para um paciente idoso deve começar com a menor dose efetiva possível, considerando a função renal ou cardíaca diminuída, presença de doença concomitante ou uso de outros medicamentos.

Insuficiência hepática

Não são necessárias precauções especiais em pacientes com insuficiência hepática.

Insuficiência renal

Não é necessário um ajuste de dose para esmolol em pacientes com insuficiência renal que recebem uma infusão de manutenção de esmolol a 150 mcg/kg durante 4 horas. Não há informações sobre a tolerabilidade das infusões de manutenção de esmolol com taxas superiores a 150 mcg/kg ou mantidas por mais de 4 horas.

Carcinogênese, Mutagênese, Prejuízo à Fertilidade

Não foram conduzidos estudos sobre a carcinogenicidade, mutagenicidade ou reprodução com Brevibloc®.

Exclusivo Solução para Infusão:&nbsp;Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Brevibloc?

Reações adversas ao medicamento estão apresentadas de acordo com o sistema de classe de órgãos e listadas por frequência, utilizando a seguinte convenção:

  • <li>Muito comum (&gt; 1/10);</li> <li>Comum (&gt; 1/100, &lt; 1/10);</li> <li>Incomum (&gt; 1/1.000, &lt; 1/100);</li> <li>Rara (&gt; 1/10.000, &lt;1/1.000);</li> <li>Muito rara (&lt; 1/10.000);</li> <li>Desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada pelos dados dispon&#xED;veis).</li>

Os seguintes índices de reações adversas estão baseados no uso do Brevibloc®&nbsp;em ensaios clínicos envolvendo 369 pacientes com taquicardia supraventricular e mais de 600 pacientes intra e pós-operatórios envolvidos em ensaios clínicos.

A maioria dos eventos adversos observados nas situações de ensaios clínicos controlados foi de natureza leve e transitória. O evento adverso mais importante tem sido a hipotensão. Têm sido relatados óbitos na experiência pós-comercialização durante patologias clínicas complexas nas quais Brevibloc®&nbsp;estava sendo usado, presumivelmente, apenas para controlar a frequência ventricular.

Reação Muito comum (> 10%)

  • <li>Cardiovascular: Hipotens&#xE3;o sintom&#xE1;tica (diaforese, tontura); Hipotens&#xE3;o Assintom&#xE1;tica</li>

Reação comum (> 1% e ≤ 10%)

  • <li>Cardiovascular: isquemia perif&#xE9;rica.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c" target="_blank">Sistema Nervoso Central</a>: tonturas; sonol&#xEA;ncia; confus&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">cefaleia</a> e agita&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Gastrintestinal: n&#xE1;useas.</li> <li>Pele (Local da Inje&#xE7;&#xE3;o): rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o, incluindo inflama&#xE7;&#xE3;o e endurecimento.</li>

Reação incomum (> 0,1% e ≤ 1%)

  • <li>Cardiovascular: palidez, ruboriza&#xE7;&#xE3;o, bradicardia (frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca inferior a 50 batimentos por minuto), dor tor&#xE1;cica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">edema pulmonar</a> e bloqueio card&#xED;aco.</li> <li>Sistema Nervoso Central: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">parestesia</a>, astenia, depress&#xE3;o, pensamentos anormais, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a> e del&#xED;rio e convuls&#xF5;es.</li> <li>Respirat&#xF3;rio: broncoespasmo, sibilos, dispneia, congest&#xE3;o nasal, ronco e crepita&#xE7;&#xF5;es.</li> <li>Gastrintestinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, Dispepsia, obstipa&#xE7;&#xE3;o, boca seca e desconforto abdominal.</li> <li>Pele (Local da Inje&#xE7;&#xE3;o): <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a>, eritema, descolora&#xE7;&#xE3;o da pele, queima&#xE7;&#xE3;o no local da infus&#xE3;o, tromboflebite e necrose de pele no local do extravasamento.</li> <li>Outros: reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, perturba&#xE7;&#xE3;o da fala e linguagem, dist&#xFA;rbios visuais, dor escapular mediai, calafrios, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> e altera&#xE7;&#xE3;o no paladar.</li>

As seguintes reações adversas associadas com o uso de cloridrato de esmolol foram identificadas na literatura:

Reação Muito comum (> 10%)
  • <li>Cardiovascular: hipotens&#xE3;o, incluindo rea&#xE7;&#xF5;es graves como perda de consci&#xEA;ncia e parada card&#xED;aca.</li>
Reação comum (> 1% e ≤ 10%)
  • <li>Neurol&#xF3;gico: cefaleia.</li>
Reação incomum (> 0,1% e ≤ 1%)
  • <li>Gastrointestinal: obstipa&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>.</li> <li>Neurol&#xF3;gico: sensa&#xE7;&#xE3;o de desmaio, perturba&#xE7;&#xE3;o da fala e linguagem.</li>
Reação desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis)
  • <li>Cardiovascular: exacerba&#xE7;&#xE3;o grave da angina, bradiarritmia (incluindo pausa sinusal, bloqueio card&#xED;aco, bradicardia grave e parada card&#xED;aca), parada card&#xED;aca, espasmo da art&#xE9;ria coron&#xE1;ria, insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca, choque cardiog&#xEA;nico, hipertens&#xE3;o, infarto do mioc&#xE1;rdio e arritmia ventricular.</li> <li>End&#xF3;crino/Metab&#xF3;lico: hipercalemia, crise tireot&#xF3;xica.</li> <li>Renal: acidose tubular renal hipocal&#xEA;mica.</li> <li>Outros: <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de infus&#xE3;o, incluindo irrita&#xE7;&#xE3;o e bolhas, quando associadas ao extravasamento.</li>

Experiência Pós-Comercialização

As seguintes reações adversas foram notificadas na experiência pós-comercialização:
  • <li>Desordens card&#xED;acas, arterioespasmo coron&#xE1;rio, dist&#xFA;rbios da pele e do tecido subcut&#xE2;neo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/psoriase/c" target="_blank">psor&#xED;ase</a>.</li>

Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com precisão sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Brevibloc?

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde em ambiente hospitalar não deverá ocorrer esquecimento do seu uso.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

Qual a composição do Brevibloc?

Cada mL da solução injetável de 250 mg/mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Cloridrato de esmolol</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">250 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Ve&#xED;culo&amp;nbsp;q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;propilenoglicol, álcool etílico, ácido acético, acetato de sódio, hidróxido de sódio/ácido clorídrico e água para injetáveis.

Cada mL da solução injetável de 10 mg/mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Cloridrato de esmolol</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">10 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Ve&#xED;culo&amp;nbsp;q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">1 ml</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;acetato de sódio, ácido acético, hidróxido de sódio/ácido clorídrico e água para injetáveis.

Cada mL de solução para infusão contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:266px\">Cloridrato de esmolol</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">10 mg&amp;nbsp;(equivalente a 8,9 mg de esmolol base)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:266px\">Ve&#xED;culo&amp;nbsp;q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 ml</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Veículo: acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético, hidróxido de sódio/ácido clorídrico, cloreto de sódio e água para injetáveis.

Conteúdo eletrolítico:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">S&#xF3;dio (Na<sup>+</sup>)</td> <td style=\"text-align:center; width:229px\">121,53 mEq/L</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">Cloreto (Cl<sup>-</sup>)</td> <td style=\"text-align:center; width:229px\">131,09 mEq/L</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">Acetato (C<sub>2</sub>H<sub>3</sub>O<sub>2</sub><sup>-</sup>)</td> <td style=\"text-align:center; width:229px\">29,67 mEq/L</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">Osmolaridade</td> <td style=\"text-align:center; width:229px\">312 mOsm/L</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Brevibloc maior do que a recomendada?

Solução Injetável / Solução para Infusão

Sinais e Sintomas de Superdose

A superdose de esmolol pode causar efeitos no sistema nervoso central e cardíaco. Estes efeitos podem precipitar sinais, sintomas, sequelas e complicações graves (ex: insuficiência cardíaca e respiratória severa, incluindo choque e coma) e podem ser fatais.

É necessário o monitoramento contínuo do paciente.

  • <li>Os efeitos card&#xED;acos incluem bradicardia, bloqueio atrioventricular (1&#xB0;, 2&#xB0; e 3&#xB0; graus), ritmos juncionais, atrasos de condu&#xE7;&#xE3;o intraventricular, diminui&#xE7;&#xE3;o da contratilidade card&#xED;aca, hipotens&#xE3;o, insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (incluindo choque cardiog&#xEA;nico), parada card&#xED;aca / asistolia e atividade el&#xE9;trica sem pulso.</li> <li>Os efeitos do sistema nervoso central incluem depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria, convuls&#xF5;es, dist&#xFA;rbios do sono e do humor, fadiga, letargia e coma.</li> <li>Al&#xE9;m disso, pode ocorrer broncoespasmo, isquemia mesent&#xE9;rica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cianose/" rel="noopener" target="_blank">cianose</a> perif&#xE9;rica, hipercalemia e hipoglicemia (especialmente em crian&#xE7;as).</li>
Tratamento

Devido à sua meia-vida de eliminação de aproximadamente 9 minutos, a primeira conduta no tratamento da toxicidade deve ser interromper a infusão de Brevibloc®. Em seguida, com base nos efeitos clínicos observados, considere as seguintes medidas gerais.

Bradicardia

Administração intravenosa de atropina ou outro fármaco anticolinérgico.

Insuficiência Cardíaca

Administração intravenosa de um diurético e/ou glicosídico digitálico. No choque resultante da contratilidade cardíaca inadequada, deve ser cogitada a administração intravenosa de dopamina, dobutamina, isoproterenol ou amrinona. Glucagon tem demonstrado ser útil.

Hipotensão Sintomática

Administração intravenosa de fluidos e/ou agentes pressores como dopamina ou norepinefrina.

Broncoespasmo

Administração intravenosa de um agente beta2-estimulante e/ou um derivado da teofilina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Exclusivo Solução Injetável

Tratamento
Erros na diluição

Ocorreram raros casos de superdose acidental maciça de esmolol devido a erros na diluição. Algumas dessas superdoses foram fatais enquanto outras resultaram em desabilidade permanente. Essas doses bolus na faixa de 625 mg a 2,5 g (12,5- 50 mg / kg) foram fatais. Os pacientes se recuperaram completamente de superdoses tão altas como 1,75 g administradas durante um minuto ou doses de 7,5 g administradas durante uma hora para cirurgia cardiovascular. Os pacientes que sobreviveram pareciam ser aqueles cuja circulação poderia ser controlada até que os efeitos de esmolol fossem resolvidos.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Brevibloc com outros remédios?

O uso concomitante de esmolol com outros medicamentos que podem diminuir a pressão arterial, reduzir a contratilidade do miocárdio ou interferir com a função do nódulo sinusal ou a propagação do impulso elétrico no miocárdio, podem potencializar os efeitos do Brevibloc®&nbsp;sobre a pressão arterial, contratilidade e propagação de impulso.

Interações severas com tais medicamentos podem resultar, por exemplo, em hipotensão severa, insuficiência cardíaca, bradicardia severa, pausa sinusal, bloqueio sinoatrial, bloqueio atrioventricular e/ou parada cardíaca. Além disso, com alguns medicamentos, o beta-bloqueio pode precipitar o aumento de efeitos de abstinência.

Brevibloc®&nbsp;deve, portanto, ser usado somente após uma avaliação individual cuidadosa dos riscos e benefícios esperados em pacientes que recebem medicamentos que podem causar esses tipos de interações farmacodinâmicas, incluindo, entre outros:

  • <li>Glicosideos Digit&#xE1;licos: quando a digoxina e Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;foram administradas concomitantemente, por via intravenosa, a volunt&#xE1;rios normais, houve um aumento de 10-20% nos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de digoxina em alguns intervalos de tempo. A digoxina n&#xE3;o afetou a farmacocin&#xE9;tica do Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;. Tanto a digoxina como os beta-bloqueadores diminu&#xED;ram a condu&#xE7;&#xE3;o atrioventricular e o d&#xE9;bito card&#xED;aco. O uso concomitante destes f&#xE1;rmacos aumenta o risco de bradicardia.</li> <li>Anticolinesterases: o efeito do Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;na dura&#xE7;&#xE3;o do bloqueio neuromuscular induzido pela succinilcolina foi estudado em pacientes submetidos &#xE0; cirurgia. O in&#xED;cio do bloqueio neuromuscular pela succinilcolina n&#xE3;o foi afetado pelo Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>, mas a dura&#xE7;&#xE3;o do bloqueio neuromuscular foi prolongada de 5 a 8 minutos. Embora as intera&#xE7;&#xF5;es observadas nesses estudos n&#xE3;o pare&#xE7;am de grande import&#xE2;ncia cl&#xED;nica,&amp;nbsp;Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;deve ser cuidadosamente ajustado em pacientes que est&#xE3;o sendo concomitantemente tratados com succinilcolina. Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;induziu o bloqueio neuromuscular e prolongou moderadamente a dura&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica e taxa de recupera&#xE7;&#xE3;o do mivac&#xFA;rio.</li> <li>Agentes anti-hipertensivos (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clonidina/bula" target="_blank">clonidina</a>, guanfacina ou moxonidina): os beta-bloqueadores tamb&#xE9;m aumentam o risco de hipertens&#xE3;o de rebote de clonidina, guanfacina ou moxonidina. Se, durante o uso concomitante de um betabloqueador, a terapia anti-hipertensiva precisar ser interrompida ou descontinuada, interrompa primeiro o betabloqueador de forma gradual.</li> <li>Antagonistas de canal de c&#xE1;lcio: deve-se tomar cuidado quando se considerar o uso do Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;e do verapamil em pacientes com depress&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o mioc&#xE1;rdica. Paradas card&#xED;acas fatais ocorreram em pacientes recebendo ambos os f&#xE1;rmacos.</li> <li>F&#xE1;rmacos simpaticomim&#xE9;ticos: f&#xE1;rmacos simpaticomim&#xE9;ticos com atividade agonista beta-adren&#xE9;rgica ir&#xE3;o neutralizar os efeitos de Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>.</li> <li>Vasoconstritores e agentes inotr&#xF3;picos positivos: Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;n&#xE3;o deve ser usado para controlar a taquicardia supraventricular na presen&#xE7;a de agentes que s&#xE3;o vasoconstritores e inotr&#xF3;picos, tais como dopamina, epinefrina e norepinefrina devido ao risco de bloqueio da contratilidade card&#xED;aca quando a resist&#xEA;ncia vascular sist&#xEA;mica &#xE9; alta.</li> <li>F&#xE1;rmacos depletores de catecolaminas (ex: reserpina): podem ter um efeito aditivo quando administradas com agentes betabloqueadores. Pacientes tratados concomitantemente com Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;e um depletor de catecolaminas devem, portanto, ser cuidadosamente observados quanto &#xE0; evid&#xEA;ncia de hipotens&#xE3;o ou bradicardia acentuada, que pode resultar em vertigem, s&#xED;ncope ou hipotens&#xE3;o postural.</li> <li>Morfina: Quando foram administrados, concomitantemente, morfina intravenosa e Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>, em indiv&#xED;duos normais, n&#xE3;o foi observado nenhum efeito nos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de morfina, mas os n&#xED;veis sangu&#xED;neos de Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>, no equil&#xED;brio, foram aumentados em 46% na presen&#xE7;a da morfina. Nenhum outro par&#xE2;metro farmacocin&#xE9;tico foi alterado.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">Varfarina</a>: Um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o entre Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;e varfarina mostrou que a administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;e varfarina n&#xE3;o altera os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de varfarina. Concentra&#xE7;&#xF5;es de Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;foram equivocadamente maiores quando administradas com varfarina, mas isso n&#xE3;o &#xE9; provavelmente de import&#xE2;ncia cl&#xED;nica.</li> <li>Pacientes com hist&#xF3;ria de rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica: enquanto tratados com betabloqueadores, os pacientes com hist&#xF3;ria de rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica grave a uma s&#xE9;rie de alerg&#xEA;nicos podem ser mais reativos a testes repetidos, sejam acidentais, diagn&#xF3;sticos ou terap&#xEA;uticos. Tais pacientes podem n&#xE3;o responder &#xE0;s doses usuais de epinefrina usadas para o tratamento de rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Brevibloc (Cloridrato de Esmolol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudos cl&#xED;nicos demonstraram a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do esmolol no tratamento da taquiarritmias supraventriculares, hipertens&#xE3;o no intra e p&#xF3;s-operat&#xF3;rio e no controle da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e press&#xE3;o arterial na isquemia mioc&#xE1;rdica.</p> <h3>Taquiarritmias supraventriculares</h3> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico realizado pelo Esmolol Research Group, esmolol se mostrou eficaz no manejo das taquiarritmias supraventriculares atingindo um controle cl&#xED;nico de 79% (116 de 147 pacientes). A dose de esmolo! foi ajustada para conseguir uma diminui&#xE7;&#xE3;o de 15% da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca com uma dose m&#xE1;xima de 300 mcg/kg/minuto at&#xE9; a convers&#xE3;o para o ritmo sinusal. Os pacientes que apresentavam alto risco para desenvolver rea&#xE7;&#xF5;es adversas com uso de betabloqueador apresentaram boa toler&#xE2;ncia ao esmolol.</p> <p>Estudo realizado por Blansky demonstrou que esmolol apresentou efic&#xE1;cia cl&#xED;nica similar &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula\" target=\"_blank\">amiodarona</a> no tratamento agudo de taquiarritmias supraventriculares.</p> <h3>Hipertens&#xE3;o arterial</h3> <p>O esmolol (em dose &#xFA;nica entre 100 e 200 mg) quando utilizado para atenuar os efeitos hemodin&#xE2;micos da intuba&#xE7;&#xE3;o orotraqueal apresentou efic&#xE1;cia comprovada em v&#xE1;rios estudos cl&#xED;nicos.</p> <p>A I Diretriz de Avalia&#xE7;&#xE3;o Perioperat&#xF3;ria publicada em 2007 pela Sociedade Brasileira de Cardiologia aponta grau de recomenda&#xE7;&#xE3;o I para o uso do esmolol para o controle pr&#xE9;-operat&#xF3;rio da Hipertens&#xE3;o Arterial Sist&#xEA;mica em procedimentos de intuba&#xE7;&#xE3;o e em casos de Cirurgia de Urg&#xEA;ncia ou Emerg&#xEA;ncia no hipertireoidismo.</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos tamb&#xE9;m evidenciam que esmolol apresenta efic&#xE1;cia no controle da hipertens&#xE3;o p&#xF3;s-operat&#xF3;ria de cirurgia card&#xED;aca e &#xE9; equivalente ao uso de nitroprussiato de s&#xF3;dio.</p> <p>Um estudo randomizado comparando esmolol com labetalol em pacientes com hipertens&#xE3;o arterial p&#xF3;s-operat&#xF3;ria de cirurgia intracraniana. Demonstrou que ambos os f&#xE1;rmacos foram eficazes no controle da press&#xE3;o arterial (88% esmolol frente a 92% do labetalol), entretanto, a incid&#xEA;ncia de bradicardia foi menor com esmolol (10%) que labetalol (60%) com as doses utilizadas. (Muzzi, 1990).</p> <h3>Infarto agudo do mioc&#xE1;rdio</h3> <p>Em estudos com pacientes com isquemia mioc&#xE1;rdica aguda, o esmolol se mostrou seguro e eficaz na diminui&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e press&#xE3;o arterial sem aumento da press&#xE3;o capilar pulmonar (PCP) e controle da dor anginosa, comprovando-se que os efeitos hemodin&#xE2;micos revertem rapidamente com a suspens&#xE3;o da infus&#xE3;o.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Gray RJ. Managing critically ill patients with esmolol. An ultrashort-acting beta-adrenergic blocker. Chest 1988: 93: 398-403.<br> The Esmolol Research Group. Intravenous esmolol for the treatment of supraventricular tachyarrythmia: results of a multicenter, baseline-controlled safety and efficacy study in 160 patients. Am Heart J 1986; 112: 489-505.<br> Blanski L, Lutz J, Laddu A. Esmolol, the first ultra-short-acting intravenous beta blocker for use in critically ill patients. Heart Lung. 1988,17(1):80-9.<br> Ebert TJ, Berstein JS, Stowe DF, Roerig D, Kampine JP. Attenuation ofhemodynamic responses to rapid sequence induction and intubation in bealthy patients with a single bolus of esmolol. J Clin Anesth 1990;2:243-252.<br> Oxom D, Knox JW, Hill J. Bolus doses of esmolol for the prevention of perioperaive hypertension and tachycardia. Can J Anaesth 1990; 37:206-209.<br> Miller DR, Martineau RJ, Hill J. Bolus administration of esmolol for controlling the haemodynamic response to tracheal intubation: the Canadian multicentre trial. Can J Anaesth, 1990; 38:849-58.<br> Helfman SM, Gold MI, DeLisser EA, Herrington CA. Which drug prevents tachycardia and hypertension associated with tracheal intubation: lidocaine, fentanyl or esmolol? Anesth Analg 1991;72:482-486.<br> Ugur B, Ogurlu M, Gezer E, Aydin ON, G&#xFC;rsoy F. Effects of esmolol, lidocaine and fentanil on haemodynamic responses to endotracheal intubation: a comparative study. Clin Drug Invest 2007;27(4): 269-277.<br> Caramelli et al. I. Diretriz de Avalia&#xE7;&#xE3;o Perioperat&#xF3;ria- Comiss&#xE3;o de Avalia&#xE7;&#xE3;o Perioperat&#xF3;ria &#x2013; Sociedade Brasileira de Cardiologia. Dispon&#xED;vel em: http://departamentos.cardiol.br/capo/educacao/diretrizes.asp (acesso em 22 de setembro de 2008).<br> Estefanous FG, Tarazi RC. Systemic arterial bypertension associated with cardiac surgery. Am J Cardiol 1980;46:685-694.<br> Hoar PF, Hickey RF, Ullyot DJ. Systemic hypertension myocardial revascularization. J Thorac Cardiovasc Surg 1976;71:859-864.<br> Roberts AJ, Niarchos AP, Subramanian VA et ai. Systemic hypertension associated with coronary artery bypass surgery. Predisposing factors, hemodynamic characteristics, humoral profile and treatment. J Thorac Cardiovasc Surg 1977;74:846-859.<br> Gray RJ. Managing critically ill patients with esmoloI. An ultrashort-acting beta-adrenergic blocker. Chest 1988: 93: 398-403.<br> Muzzi DA, Black S, Losasso TJ et ai. Labetalol and esmolol in the control of hypertension after intracranial surgery. Anesth Analg 1990;2:243-252.<br> Kirshenbaum JM, Kloner RF, Antman EM. Use ofultrashort acting betablocker in patients with acute myocardial ischemia. Circulation 1985; 72: 813-818.<br> Hohnloser SH, Meinertz T, Lingenheben T, Sydow B. Just H for the European Esmolol Study Group. Usefulness ofesmolol in unstable angina pectoris. Am J Cardiol1991; 67: 1319-1323.<br> Koutozis M, Nikolidakis S, Grigoriadis A, Koutsogeorgis , Kyriades ZS. Intravenous esmolol is well tolerated in elderly patients with heart failure in the early phase of non-ST elevation myocardial infarction. Drugs Aging 2006;23 (8):673-680.<br> Barth C, Ojile M, Pearson et al. Ultra short-acting intravenous beta adrenergic blockade as add-on therapy in acute unstable angina. Am Heart J 1991; 121: 782-788.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2>"}

Apresentações do Brevibloc

Brevibloc® 250 mg/mL

Embalagem contendo 10 ampolas de 10 mL de solução injetável.

Brevibloc® 10 mg/mL

Embalagem com 20 ou 25 frascos-ampola de 10 mL de solução injetável.

Uso intravenoso.

Uso adulto.

Brevibloc® Diluído 10 mg/mL

Caixa com 5 bolsas de 250 mL

Uso intravenoso.

Uso adulto.

Uso restrito a hospitais.

250mg/mL, caixa com 10 ampolas com 10mL de solução de uso intramuscular ou intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Cloridrato De Esmolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Brevibloc, para o que é indicado e para o que serve?

Taquicardia Supraventricular ou Taquicardia Sinusal Não-Compensatória

Este medicamento é indicado para o controle rápido da frequência ventricular em paciente com fibrilação atrial ou "flutter" atrial em circunstâncias pré-operatórias, pós-operatórias ou outras situações de emergência onde deseja-se um controle rápido com um agente de curta duração.

Brevibloc® é também indicado na taquicardia sinusal não-compensatória, na qual, a critério médico, a frequência cardíaca acelerada necessita de intervenção específica.

Brevibloc®&nbsp;é recomendado para uso a curto prazo.

Taquicardia Intra-Operatória e Pós-Operatória e/ou Hipertensão

Brevibloc®&nbsp;é indicado para o tratamento a curto prazo de taquicardia e hipertensão que ocorrem durante a indução e a intubação traqueal, durante a cirurgia, no despertar da anestesia e no pós-operatório, quando, a critério médico, essa intervenção específica é considerada indicada.

O uso de Brevibloc®&nbsp;para prevenir tais eventos não é recomendado.

Quais as contraindicações do Brevibloc?

Este medicamento é contraindicado em pacientes com:

  • <li>Bradicardia sinusal severa: pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li>Bloqueio card&#xED;aco superior ao de primeiro grau: o bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li>S&#xED;ndrome do n&#xF3;dulo sinusal: pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> manifesta/descompensada: pode piorar a insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca.</li> <li>Choque cardiog&#xEA;nico: pode precipitar colapso cardiovascular e causar parada card&#xED;aca.</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o IV de antagonistas de canal de c&#xE1;lcio cardiodepressores (ex: <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>) e Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;em proximidade (isto &#xE9;, enquanto os efeitos card&#xED;acos de um dos f&#xE1;rmacos ainda est&#xE3;o presentes); ocorreram paradas card&#xED;acas fatais em pacientes recebendo Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;e verapamil intravenoso.</li> <li>Hipertens&#xE3;o pulmonar: pode precipitar o comprometimento cardiorrespirat&#xF3;rio.</li> <li>Tamb&#xE9;m &#xE9; contraindicado em casos de rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade, incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a>, ao esmolol ou a qualquer componente da f&#xF3;rmula.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Como usar o Brevibloc?

Solução Injetável / Solução para Infusão

Taquicardia Supraventricular e Taquicardia Sinusal Não-Compensatória

Brevibloc®&nbsp;é administrado por infusão intravenosa contínua com ou sem uma dose de ataque.

Doses de ataque adicionais e/ou titulação da infusão de manutenção podem ser necessárias para obtenção da resposta ventricular desejada.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Tabela 1: Doses de esmolol</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">Etapa</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">A&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">1</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional (500 mcg/kg durante 1 min), e a seguir 50 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">2</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional se necess&#xE1;rio, e a seguir 100 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">3</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional se necess&#xE1;rio, e a seguir 150 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">4</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Se necess&#xE1;rio, aumentar a dose at&#xE9; 200 mcg/kg/min</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Na ausência de doses de ataque, a infusão contínua de uma única concentração de esmolol atinge o estado estacionário farmacocinético e farmacodinâmico em cerca de 30 minutos.

A dose de manutenção efetiva é de 50 a 200 mcg/kg/min, embora doses tão baixas quanto 25 mcg/kg/min tenham sido adequadas. Doses superiores a 200 mcg/kg/min fornecem uma pequena redução da frequência cardíaca e aumenta a taxa de reações adversas.

Infusões de manutenção podem ser continuadas por até 48 horas.

No caso de uma reação adversa, a dose de Brevibloc®&nbsp;deve ser reduzida ou descontinuada. Se houver uma reação no local da infusão, deve-se utilizar outro sítio de infusão, com os cuidados para impedir o extravasamento. O uso de agulhas tipo "butterfly" deve ser evitado.

Não foi relatado que a interrupção abrupta do Brevibloc®&nbsp;em pacientes produz efeitos de abstinência, o que pode ocorrer com a retirada abrupta de betabloqueadores após uso crônico em pacientes portadores de coronariopatias (DAC). Entretanto, ainda assim, é preciso tomar cuidado na descontinuação abrupta de infusões do Brevibloc®&nbsp;em pacientes coronariopatas.

Taquicardia e/ou Hipertensão lntra e Pós-operatória
Nas condições intra e pós-operatórias, nem sempre é aconselhável ajustar a dose de&nbsp;Brevibloc®&nbsp;lentamente para obter um efeito terapêutico. Portanto, são apresentadas duas opções de dose:

Dose para um controle imediato e um controle gradual, quando o médico tem tempo para realizar o ajuste.

Controle Imediato

Para tratamento da taquicardia e/ou hipertensão intra-operatória, administrar uma dose em bolus de 1 mg/kg durante 30 segundos seguida por uma infusão de 150 mcg/kg/min, se necessário. Ajustar a velocidade de infusão conforme necessário até manutenção da frequência cardíaca e/ou pressão arterial desejada.

Controle Gradual

Para tratamento de taquicardia e hipertensão pós-operatória, o esquema terapêutico é o mesmo que o usado na taquicardia supraventricular. Para iniciar o tratamento, administra-se uma infusão da dose de ataque de 500 mcg/kg/min de Brevibloc®&nbsp;por um minuto, seguida por uma infusão de manutenção de quatro minutos de 50 mcg/kg/min. Dependendo da resposta obtida, continuar a infusão de manutenção conforme tabela designada para taquicardia supraventricular acima.

Doses máximas recomendadas
  • <li>Para o tratamento da taquicardia, doses de infus&#xE3;o de manuten&#xE7;&#xE3;o mais altas do que 200 mcg/kg/min n&#xE3;o s&#xE3;o recomendadas; doses mais altas do que 200 mcg/kg/min fornecem um pequeno efeito adicional e uma taxa aumentada de eventos adversos.</li> <li>Para o tratamento da hipertens&#xE3;o, doses mais altas (250-300 mcg/kg/min) podem ser necess&#xE1;rias para um controle adequado da press&#xE3;o arterial. A seguran&#xE7;a de doses acima de 300 mcg/kg/min (0,3 mg/kg/min) n&#xE3;o foi estudada.</li>
Transição de Brevibloc®&nbsp;para outros fármacos

Após atingir um controle adequado da frequência cardíaca e um estado clínico estável, pode-se efetuar a transição para agentes antiarrítmicos alternativos tais como propranolol, digoxina ou verapamil.

Uma diretriz recomendada para tal transição é fornecida abaixo, mas o médico deve considerar cuidadosamente as instruções da bula do agente alternativo selecionado:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Agente Alternativo</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">Dose</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula\" target=\"_blank\">Cloridrato de propranolol</a></td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">10-20 mg a cada 4-6 horas</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Digoxina</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">0,125-0,5 mg a cada 6 horas (Via Oral ou Intravenosa)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Verapamil</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">80 mg a cada 6 horas</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
A dose de Brevibloc®&nbsp;deve ser reduzida de acordo com os seguintes parâmetros:
{"tag":"ol","value":" <li>Trinta minutos ap&#xF3;s a primeira dose do agente alternativo reduzir a taxa de infus&#xE3;o de Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;pela metade (50%).</li> <li>Ap&#xF3;s a segunda dose de um agente alternativo, monitorizar a resposta do paciente e se for mantido um controle satisfat&#xF3;rio na primeira hora, descontinuar o Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>.</li> "}

O uso de infusões de Brevibloc®&nbsp;até 24 horas foi bem documentado, além disso, dados limitados de 24 - 48 horas (N=48) indicaram que Brevibloc®&nbsp;é bem tolerado até 48 horas.

Observação: Produtos medicamentosos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto à presença de partículas e alteração da cor antes da administração, sempre que a solução e o recipiente assim o permitirem.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Exclusivo Solução Injetável

Brevibloc®&nbsp;250 mg/mL

A ampola de 250 mg/ml não deve ser injetada diretamente por via intravenosa. Essa apresentação é uma forma concentrada de um fármaco potente que deve ser diluído antes de sua infusão.

O Brevibloc®&nbsp;não deve ser misturado com bicarbonato de sódio.

O Brevibloc®&nbsp;não deve ser misturado com outros fármacos antes de ser diluído em um fluido intravenoso adequado.&nbsp;

Diluição

Prepare assepticamente uma infusão de 10 mg/mL adicionando duas ampolas de 250 mg/mL a um recipiente de 500 mL, ou uma ampola de 250 mg/mL a um recipiente de 250 mL de uma solução intravenosa compatível relacionada abaixo. (Remova o excedente antes de diluir conforme adequado). Isso leva a uma concentração final de 10 mg/mL. A solução diluída é estável em temperatura ambiente por 24 horas.

Observação: concentrações de Brevibloc®&nbsp;superiores a 10 mg/mL são mais prováveis de produzir irritação na infusão contínua.

Brevibloc®&nbsp;tem sido, entretanto, bem tolerado quando administrado através de uma veia central.

Brevibloc®&nbsp;10 mg/mL

Esta apresentação é pré-diluída para fornecer a concentração pronta para uso de 10 mg/mL, recomendada para administração intravenosa de Brevibloc®. Pode ser utilizada para administrar as infusões de dose de ataque apropriada de Brevibloc®&nbsp;por seringa manual enquanto a infusão de manutenção está sendo preparada.

Quando se usar um frasco de 100 mg, a dose de ataque de 0,5 mg/kg/min para um paciente de 70 kg seria de 3,5 mL.

Compatibilidade com os fluidos intravenosos comumente usados

Brevibloc®&nbsp;foi testado quanto à compatibilidade com dez fluidos intravenosos comumente usados na concentração final de 10 mg de cloridrato de esmoloI por mL.&nbsp;Brevibloc®&nbsp;mostrou-se compatível com as seguintes soluções, sendo estável em temperatura ambiente por 24 horas.

Injeção de dextrose (5%); Injeção de dextrose (5%) em ringer lactato; Injeção de dextrose (5%) em ringer; Injeção de dextrose (5%) em cloreto de sódio (0,45%); Injeção de dextrose (5%) em cloreto de sódio (0,9%); Injeção de ringer lactato; Injeção de cloreto de potássio (40 mEq/litro) em dextrose (5%); Injeção de cloreto de sódio (0,45%); Injeção de cloreto de sódio (0,9%).

Brevibloc®&nbsp;não foi compatível com solução de bicarbonato de sódio (5%).

Exclusivo Solução para Infusão

A porta de medicação da bolsa é para ser usada unicamente para a retirada do primeiro bolus da bolsa, não sendo adequada para retirar doses para administrações repetidas de novos bolus. A esterilidade do conteúdo da bolsa não pode ser garantida depois de retiradas repetidas de várias doses. Não adicione nenhuma medicação à solução de&nbsp;Brevibloc®&nbsp;Diluído. Cada bolsa é para uso em um único paciente e não contém conservantes. Uma vez retirada uma dose de Brevibloc®&nbsp;Diluído, da bolsa, esta deverá ser usada dentro de 24 horas e qualquer porção não utilizada deverá ser descartada.

O conteúdo da bolsa de Brevibloc®&nbsp;Diluído, contém cloridrato de esmolol numa concentração de 10 mg/mL. Ao utilizar esta concentração, a dose de ataque de 0,5 mg/Kg de peso para um paciente de 70 Kg, administrada durante infusão de 1 minuto, deverá ser de 3,5 mL. A primeira dose de ataque pode ser retirada diretamente da embalagem, através da porta de medicação da bolsa.

Precaução

Não use recipientes plásticos em conexões em série. Essa utilização poderá resultar em embolia devido ao ar residual que pode sair do recipiente primário, antes que o fluido do recipiente secundário esteja completamente administrado.

Para abrir

Não retire a bolsa do invólucro até que esteja pronta para uso. Não utilize o produto caso o invólucro esteja danificado ou aberto. O invólucro é uma barreira contra a unidade. A embalagem interna mantém a esterilidade da solução. Rasgue o invólucro onde sinalizado e remova a bolsa com a solução de Brevibloc®&nbsp;Diluído. Alguma opacidade do plástico pode ser observada e é devido à absorção de umidade durante o processo de esterilização. Tal ocorrência é normal e não altera a qualidade ou a segurança da solução. A opacidade vai diminuir aos poucos. Verifique se há vazamentos apertando a bolsa interna com firmeza. Se algum vazamento for encontrado, descarte a solução, uma vez que a esterilidade pode estar prejudicada. Não utilizar se a solução não estiver de límpida a levemente amarelada e se o selo não estiver intacto. Preencha as informações do paciente no rótulo fornecido e aplique na bolsa. Não adicione qualquer solução a Brevibloc®&nbsp;Diluído.

Para abrir a embalagem:
{"tag":"ol","value":" <li>Rasgue o envolt&#xF3;rio externo no picote e remova a bolsa com a solu&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Verificar se existem vazamentos m&#xED;nimos comprimindo a embalagem prim&#xE1;ria com firmeza. Se for observado vazamento de solu&#xE7;&#xE3;o, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.</li> <li>N&#xE3;o use se a solu&#xE7;&#xE3;o estiver turva ou se houver algum precipitado.</li> <li>Use equipo est&#xE9;ril.</li> "}
Advertência

Não use as bolsas flexíveis em conexões em série. Esse tipo de uso pode resultar em embolia gasosa devido ao fato de que ar residual pode ser aspirado da embalagem primária antes que o líquido da embalagem secundária tenha terminado.

{"tag":"ol","value":" <li>Essa linha possui dois s&#xED;tios diferentes e independentes: um s&#xED;tio (A) que pode ser utilizado tanto para aditiva&#xE7;&#xE3;o de medicamento como para aspira&#xE7;&#xE3;o da solu&#xE7;&#xE3;o e um s&#xED;tio (B) para conex&#xE3;o do equipo;</li> <li>H&#xE1; um lacre de seguran&#xE7;a que protege o s&#xED;tio conex&#xE3;o do equipo (B) e outro lacre que protege o s&#xED;tio de aditiva&#xE7;&#xE3;o (A) que precisam ser removidos somente no momento do uso. Eles s&#xE3;o independentes, portanto, o lacre do s&#xED;tio de aditiva&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o precisa ser retirado caso n&#xE3;o seja administrada medica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Colocar a bolsa sobre a bancada;</li> <li>Fazer a assepsia da embalagem prim&#xE1;ria utilizando &#xE1;lcool 70%;</li> <li>Romper o lacre de seguran&#xE7;a;</li> <li>Mesmo ap&#xF3;s a remo&#xE7;&#xE3;o do lacre, h&#xE1; um disco de elast&#xF4;mero protetor que sela o contato da solu&#xE7;&#xE3;o com o ambiente externo;</li> <li>Introduzir o equipo (consultar as instru&#xE7;&#xF5;es de uso do equipo com o fabricante) no elast&#xF4;mero at&#xE9; conect&#xE1;-lo totalmente ou at&#xE9; o seu segundo degrau. A conex&#xE3;o resultante deve ser firme e segura.</li> <li>Durante a introdu&#xE7;&#xE3;o do equipo, a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a> rolete e a entrada de ar com filtro, se houver, devem estar fechadas;</li> <li>Ajustar o n&#xED;vel da solu&#xE7;&#xE3;o na c&#xE2;mara gotejadora e realizar o preenchimento do equipo de modo a retirar todo o ar do sistema antes de conectar ao paciente;</li> <li>Administrar a solu&#xE7;&#xE3;o por gotejamento conforme prescri&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica.</li> "}

Como o Brevibloc funciona?

Brevibloc®&nbsp;é um medicamento chamado betabloqueador porque impede ou reduz a ação da adrenalina produzida no organismo em situações de stress, dor e procedimentos cirúrgicos. A adrenalina quando age no coração e nos vasos sanguíneos do corpo faz a pressão arterial subir e acelera os batimentos cardíacos.

Este medicamento é utilizado para baixar a pressão arterial, diminuir os batimentos cardíacos e tratar alguns tipos de arritmias. Ele é administrado diretamente na veia ou através de uma bomba de infusão (aparelho que controla o tempo de infusão do medicamento) e apenas um médico pode indicar o seu uso e somente um profissional de saúde deve administrá-lo no paciente devido ao risco de queda abrupta da pressão arterial ou dos batimentos cardíacos quando administrado em doses elevadas ou em doses que não são toleradas pelo paciente.

Este medicamento apresenta ação rápida e duração curta além de permitir um ajuste controlado da dose ao ser administrado na veia, ou seja, a dose é ajustada de acordo com a resposta clínica que o paciente apresentar garantindo maior segurança de uso em casos de reações adversas. Por isso, o medicamento é administrado em hospitais para que o&nbsp;profissional de saúde possa monitorar os sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca) e tratar uma situação de emergência caso ela ocorra.

Quais cuidados devo ter ao usar o Brevibloc?

Hipotensão

Pacientes tratados com esmolol podem apresentar hipotensão (pressão sistólica inferior a 90 mm Hg e/ou pressão diastólica inferior a 50 mm Hg), manifestada por sintomas como diaforese (transpiração excessiva) e tontura. Estão em risco especial aqueles com comprometimento hemodinâmico ou que utilizam medicamentos que interagem entre si. Os pacientes devem ser monitorizados cuidadosamente, especialmente se a pressão arterial pré-tratamento estiver baixa.

Bradicardia

A bradicardia, incluindo pausa sinusal, bloqueio cardíaco, bradicardia severa e parada cardíaca ocorreram com o uso de esmolol. Os pacientes com bloqueio atrioventricular de primeiro grau, disfunção do nódulo sinusal ou distúrbios de condução podem estar em risco aumentado. É recomendável monitorar a frequência cardíaca em pacientes que recebem injeção de esmolol.

Se desenvolver bradicardia grave, o médico irá reduzir ou interromper o uso de esmolol.

Insuficiência Cardíaca

Beta-bloqueadores, como esmolol, podem causar depressão da contratilidade do miocárdio e precipitar insuficiência cardíaca e choque cardiogênico. Ao primeiro sinal ou sintoma de insuficiência cardíaca, o fármaco deve ser descontinuado e terapia de suporte deve ser instituída pelo médico.

Taquicardia e/ou Hipertensão lntra e Pós-operatória

O médico deve monitorar os sinais vitais e titular esmolol lentamente no tratamento para hipertensão em pacientes nos quais a pressão arterial aumentada seja primariamente devida à vasoconstrição associada com hipotermia.

Doenças Reativas das Vias Aéreas

Pacientes com doenças reativas das vias aéreas não devem, em geral, receber betabloqueadores.

Diabetes Mellitus e Hipoglicemia

Brevibloc®&nbsp;deve ser usado com cuidado em pacientes diabéticos que necessitem de um agente betabloqueador. Os betabloqueadores podem mascarar a taquicardia que ocorre com a hipoglicemia, mas outras manifestações, tais como tontura e sudorese, podem não ser significativamente afetadas.

O uso concomitante de betabloqueadores com agentes antidiabéticos pode aumentar o efeito deste último (redução da glicemia).

Reações no local da infusão

Reações no local da infusão podem ocorrer com o uso de esmolol, portanto deve-se ter cautela na administração do fármaco. Estas reações incluem irritação, inflamação e reações severas (tromboflebite, necrose, desprendimento de pele e formação de bolhas) em particular quando associadas ao extravasamento.

Uso em pacientes com Angina de Prinzmetal

Os betabloqueadores podem exacerbar os ataques de angina em pacientes com angina de Prinzmetal. Não utilizar betabloqueadores não-seletivos.

Uso em pacientes com feocromocitoma

Se a injeção de esmolol for utilizada em pacientes com feocromocitoma, deve ser administrada em combinação com um alfa-bloqueador e somente após que este tenha sido iniciado. A administração de betabloqueadores isolados em pacientes com feocromocitoma tem sido associada a um aumento paradoxal da pressão arterial pela atenuação da vasodilatação no músculo esquelético.

Uso em pacientes hipovolêmicos

Em pacientes hipovolêmicos, a injeção de esmolol pode atenuar a taquicardia reflexa e aumentar o risco de hipotensão.

Uso em pacientes com doenças circulatórias periféricas

O uso de esmolol pode agravar doenças circulatórias periféricas (incluindo a doença ou síndrome de Raynaud e doença vascular oclusiva periférica).

Descontinuação Abrupta de esmolol

Foram notificadas exacerbações severas de angina, infarto do miocárdio e arritmias ventriculares em pacientes com doença arterial coronariana após descontinuação abrupta da terapia betabloqueadora. Os pacientes devem ser observados quanto a sinais de isquemia miocárdica, após a descontinuação de esmolol.

A frequência cardíaca aumenta moderadamente acima dos níveis de pré-tratamento 30 minutos após a interrupção da injeção de esmolol.

Hipercalemia

Os betabloqueadores, incluindo esmolol, foram associados com aumentos nos níveis séricos de potássio e hipercalemia. A possibilidade é aumentada em pacientes com fatores de risco, como insuficiência renal. A administração intravenosa de betabloqueadores causou hipercalemia potencialmente fatal em pacientes em hemodiálise. Monitorar os eletrólitos séricos durante o tratamento com esmolol.

Uso em pacientes com acidose metabólica e função renal prejudicada

Os betabloqueadores, incluindo esmolol, podem causar acidose tubular renal hipercalêmica. A acidose em geral pode estar associada a contratilidade cardíaca reduzida.

Devido ao fato de o metabólito ácido do Brevibloc®&nbsp;ser primariamente excretado inalterado pelo rim, Brevibloc®&nbsp;deve ser administrado com precaução a pacientes com função renal prejudicada.

Uso em pacientes com hipertireoidismo

O bloqueio beta-adrenérgico pode ocultar certos sinais clínicos (ex: taquicardia) de hipertireoidismo. A retirada abrupta do bloqueio beta pode precipitar uma crise tireotóxica; portanto, os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais de tireotoxicose ao interromper o tratamento com esmolol.

Uso em pacientes com risco de reações de hipersensibilidade

Ao usar beta-bloqueadores, os pacientes com risco de desenvolver reações anafiláticas podem ser mais reativos à exposição ao alérgeno (acidental, diagnóstico ou terapêutico).

Os pacientes em tratamento com beta-bloqueadores podem não responder às doses usuais de epinefrina usadas no tratamento de reações anafiláticas ou anafilactoides.

Gravidez

Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Brevibloc®&nbsp;deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial ao feto. Portanto, o seu médico deve ser informado se estiver grávida ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Trabalho de parto e parto

Embora não haja estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, o uso de esmolol no último trimestre da gravidez ou durante o trabalho de parto ou parto causou bradicardia fetal, que continuou após o término da infusão do fármaco. Esmolol deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

Lactação

Não se sabe se Brevibloc®&nbsp;é excretado no leite humano. Portanto, deve-se tomar cuidado quando Brevibloc®&nbsp;for administrado a mulheres que estão amamentando.

Como muitos fármacos são excretados no leite humano e devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes de esmolol, o médico deve optar pela interrupção da amamentação ou do fármaco, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia do Brevibloc®&nbsp;em crianças não foram estabelecidas.

Uso em idosos

Não foram conduzidos estudos clínicos com número suficiente de pacientes de 65 anos de idade ou mais, que fosse possível determinar alguma diferença na resposta ao fármaco quando comparado com pacientes mais jovens. Outros estudos não identificaram essas diferenças.

Em geral, a seleção de dose para um paciente idoso deve começar com a menor dose efetiva possível, considerando a função renal ou cardíaca diminuída, presença de doença concomitante ou uso de outros medicamentos.

Insuficiência hepática

Não são necessárias precauções especiais em pacientes com insuficiência hepática.

Insuficiência renal

Não é necessário um ajuste de dose para esmolol em pacientes com insuficiência renal que recebem uma infusão de manutenção de esmolol a 150 mcg/kg durante 4 horas. Não há informações sobre a tolerabilidade das infusões de manutenção de esmolol com taxas superiores a 150 mcg/kg ou mantidas por mais de 4 horas.

Carcinogênese, Mutagênese, Prejuízo à Fertilidade

Não foram conduzidos estudos sobre a carcinogenicidade, mutagenicidade ou reprodução com Brevibloc®.

Exclusivo Solução para Infusão:&nbsp;Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Brevibloc?

Reações adversas ao medicamento estão apresentadas de acordo com o sistema de classe de órgãos e listadas por frequência, utilizando a seguinte convenção:

  • <li>Muito comum (&gt; 1/10);</li> <li>Comum (&gt; 1/100, &lt; 1/10);</li> <li>Incomum (&gt; 1/1.000, &lt; 1/100);</li> <li>Rara (&gt; 1/10.000, &lt;1/1.000);</li> <li>Muito rara (&lt; 1/10.000);</li> <li>Desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada pelos dados dispon&#xED;veis).</li>

Os seguintes índices de reações adversas estão baseados no uso do Brevibloc®&nbsp;em ensaios clínicos envolvendo 369 pacientes com taquicardia supraventricular e mais de 600 pacientes intra e pós-operatórios envolvidos em ensaios clínicos.

A maioria dos eventos adversos observados nas situações de ensaios clínicos controlados foi de natureza leve e transitória. O evento adverso mais importante tem sido a hipotensão. Têm sido relatados óbitos na experiência pós-comercialização durante patologias clínicas complexas nas quais Brevibloc®&nbsp;estava sendo usado, presumivelmente, apenas para controlar a frequência ventricular.

Reação Muito comum (> 10%)

  • <li>Cardiovascular: Hipotens&#xE3;o sintom&#xE1;tica (diaforese, tontura); Hipotens&#xE3;o Assintom&#xE1;tica</li>

Reação comum (> 1% e ≤ 10%)

  • <li>Cardiovascular: isquemia perif&#xE9;rica.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c" target="_blank">Sistema Nervoso Central</a>: tonturas; sonol&#xEA;ncia; confus&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">cefaleia</a> e agita&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Gastrintestinal: n&#xE1;useas.</li> <li>Pele (Local da Inje&#xE7;&#xE3;o): rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o, incluindo inflama&#xE7;&#xE3;o e endurecimento.</li>

Reação incomum (> 0,1% e ≤ 1%)

  • <li>Cardiovascular: palidez, ruboriza&#xE7;&#xE3;o, bradicardia (frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca inferior a 50 batimentos por minuto), dor tor&#xE1;cica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">edema pulmonar</a> e bloqueio card&#xED;aco.</li> <li>Sistema Nervoso Central: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">parestesia</a>, astenia, depress&#xE3;o, pensamentos anormais, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a> e del&#xED;rio e convuls&#xF5;es.</li> <li>Respirat&#xF3;rio: broncoespasmo, sibilos, dispneia, congest&#xE3;o nasal, ronco e crepita&#xE7;&#xF5;es.</li> <li>Gastrintestinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, Dispepsia, obstipa&#xE7;&#xE3;o, boca seca e desconforto abdominal.</li> <li>Pele (Local da Inje&#xE7;&#xE3;o): <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a>, eritema, descolora&#xE7;&#xE3;o da pele, queima&#xE7;&#xE3;o no local da infus&#xE3;o, tromboflebite e necrose de pele no local do extravasamento.</li> <li>Outros: reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, perturba&#xE7;&#xE3;o da fala e linguagem, dist&#xFA;rbios visuais, dor escapular mediai, calafrios, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> e altera&#xE7;&#xE3;o no paladar.</li>

As seguintes reações adversas associadas com o uso de cloridrato de esmolol foram identificadas na literatura:

Reação Muito comum (> 10%)
  • <li>Cardiovascular: hipotens&#xE3;o, incluindo rea&#xE7;&#xF5;es graves como perda de consci&#xEA;ncia e parada card&#xED;aca.</li>
Reação comum (> 1% e ≤ 10%)
  • <li>Neurol&#xF3;gico: cefaleia.</li>
Reação incomum (> 0,1% e ≤ 1%)
  • <li>Gastrointestinal: obstipa&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>.</li> <li>Neurol&#xF3;gico: sensa&#xE7;&#xE3;o de desmaio, perturba&#xE7;&#xE3;o da fala e linguagem.</li>
Reação desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis)
  • <li>Cardiovascular: exacerba&#xE7;&#xE3;o grave da angina, bradiarritmia (incluindo pausa sinusal, bloqueio card&#xED;aco, bradicardia grave e parada card&#xED;aca), parada card&#xED;aca, espasmo da art&#xE9;ria coron&#xE1;ria, insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca, choque cardiog&#xEA;nico, hipertens&#xE3;o, infarto do mioc&#xE1;rdio e arritmia ventricular.</li> <li>End&#xF3;crino/Metab&#xF3;lico: hipercalemia, crise tireot&#xF3;xica.</li> <li>Renal: acidose tubular renal hipocal&#xEA;mica.</li> <li>Outros: <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de infus&#xE3;o, incluindo irrita&#xE7;&#xE3;o e bolhas, quando associadas ao extravasamento.</li>

Experiência Pós-Comercialização

As seguintes reações adversas foram notificadas na experiência pós-comercialização:
  • <li>Desordens card&#xED;acas, arterioespasmo coron&#xE1;rio, dist&#xFA;rbios da pele e do tecido subcut&#xE2;neo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/psoriase/c" target="_blank">psor&#xED;ase</a>.</li>

Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com precisão sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Brevibloc?

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde em ambiente hospitalar não deverá ocorrer esquecimento do seu uso.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

Qual a composição do Brevibloc?

Cada mL da solução injetável de 250 mg/mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Cloridrato de esmolol</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">250 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Ve&#xED;culo&amp;nbsp;q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;propilenoglicol, álcool etílico, ácido acético, acetato de sódio, hidróxido de sódio/ácido clorídrico e água para injetáveis.

Cada mL da solução injetável de 10 mg/mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Cloridrato de esmolol</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">10 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Ve&#xED;culo&amp;nbsp;q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">1 ml</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;acetato de sódio, ácido acético, hidróxido de sódio/ácido clorídrico e água para injetáveis.

Cada mL de solução para infusão contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:266px\">Cloridrato de esmolol</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">10 mg&amp;nbsp;(equivalente a 8,9 mg de esmolol base)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:266px\">Ve&#xED;culo&amp;nbsp;q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 ml</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Veículo: acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético, hidróxido de sódio/ácido clorídrico, cloreto de sódio e água para injetáveis.

Conteúdo eletrolítico:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">S&#xF3;dio (Na<sup>+</sup>)</td> <td style=\"text-align:center; width:229px\">121,53 mEq/L</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">Cloreto (Cl<sup>-</sup>)</td> <td style=\"text-align:center; width:229px\">131,09 mEq/L</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">Acetato (C<sub>2</sub>H<sub>3</sub>O<sub>2</sub><sup>-</sup>)</td> <td style=\"text-align:center; width:229px\">29,67 mEq/L</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">Osmolaridade</td> <td style=\"text-align:center; width:229px\">312 mOsm/L</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Brevibloc maior do que a recomendada?

Solução Injetável / Solução para Infusão

Sinais e Sintomas de Superdose

A superdose de esmolol pode causar efeitos no sistema nervoso central e cardíaco. Estes efeitos podem precipitar sinais, sintomas, sequelas e complicações graves (ex: insuficiência cardíaca e respiratória severa, incluindo choque e coma) e podem ser fatais.

É necessário o monitoramento contínuo do paciente.

  • <li>Os efeitos card&#xED;acos incluem bradicardia, bloqueio atrioventricular (1&#xB0;, 2&#xB0; e 3&#xB0; graus), ritmos juncionais, atrasos de condu&#xE7;&#xE3;o intraventricular, diminui&#xE7;&#xE3;o da contratilidade card&#xED;aca, hipotens&#xE3;o, insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (incluindo choque cardiog&#xEA;nico), parada card&#xED;aca / asistolia e atividade el&#xE9;trica sem pulso.</li> <li>Os efeitos do sistema nervoso central incluem depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria, convuls&#xF5;es, dist&#xFA;rbios do sono e do humor, fadiga, letargia e coma.</li> <li>Al&#xE9;m disso, pode ocorrer broncoespasmo, isquemia mesent&#xE9;rica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cianose/" rel="noopener" target="_blank">cianose</a> perif&#xE9;rica, hipercalemia e hipoglicemia (especialmente em crian&#xE7;as).</li>
Tratamento

Devido à sua meia-vida de eliminação de aproximadamente 9 minutos, a primeira conduta no tratamento da toxicidade deve ser interromper a infusão de Brevibloc®. Em seguida, com base nos efeitos clínicos observados, considere as seguintes medidas gerais.

Bradicardia

Administração intravenosa de atropina ou outro fármaco anticolinérgico.

Insuficiência Cardíaca

Administração intravenosa de um diurético e/ou glicosídico digitálico. No choque resultante da contratilidade cardíaca inadequada, deve ser cogitada a administração intravenosa de dopamina, dobutamina, isoproterenol ou amrinona. Glucagon tem demonstrado ser útil.

Hipotensão Sintomática

Administração intravenosa de fluidos e/ou agentes pressores como dopamina ou norepinefrina.

Broncoespasmo

Administração intravenosa de um agente beta2-estimulante e/ou um derivado da teofilina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Exclusivo Solução Injetável

Tratamento
Erros na diluição

Ocorreram raros casos de superdose acidental maciça de esmolol devido a erros na diluição. Algumas dessas superdoses foram fatais enquanto outras resultaram em desabilidade permanente. Essas doses bolus na faixa de 625 mg a 2,5 g (12,5- 50 mg / kg) foram fatais. Os pacientes se recuperaram completamente de superdoses tão altas como 1,75 g administradas durante um minuto ou doses de 7,5 g administradas durante uma hora para cirurgia cardiovascular. Os pacientes que sobreviveram pareciam ser aqueles cuja circulação poderia ser controlada até que os efeitos de esmolol fossem resolvidos.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Brevibloc com outros remédios?

O uso concomitante de esmolol com outros medicamentos que podem diminuir a pressão arterial, reduzir a contratilidade do miocárdio ou interferir com a função do nódulo sinusal ou a propagação do impulso elétrico no miocárdio, podem potencializar os efeitos do Brevibloc®&nbsp;sobre a pressão arterial, contratilidade e propagação de impulso.

Interações severas com tais medicamentos podem resultar, por exemplo, em hipotensão severa, insuficiência cardíaca, bradicardia severa, pausa sinusal, bloqueio sinoatrial, bloqueio atrioventricular e/ou parada cardíaca. Além disso, com alguns medicamentos, o beta-bloqueio pode precipitar o aumento de efeitos de abstinência.

Brevibloc®&nbsp;deve, portanto, ser usado somente após uma avaliação individual cuidadosa dos riscos e benefícios esperados em pacientes que recebem medicamentos que podem causar esses tipos de interações farmacodinâmicas, incluindo, entre outros:

  • <li>Glicosideos Digit&#xE1;licos: quando a digoxina e Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;foram administradas concomitantemente, por via intravenosa, a volunt&#xE1;rios normais, houve um aumento de 10-20% nos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de digoxina em alguns intervalos de tempo. A digoxina n&#xE3;o afetou a farmacocin&#xE9;tica do Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;. Tanto a digoxina como os beta-bloqueadores diminu&#xED;ram a condu&#xE7;&#xE3;o atrioventricular e o d&#xE9;bito card&#xED;aco. O uso concomitante destes f&#xE1;rmacos aumenta o risco de bradicardia.</li> <li>Anticolinesterases: o efeito do Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;na dura&#xE7;&#xE3;o do bloqueio neuromuscular induzido pela succinilcolina foi estudado em pacientes submetidos &#xE0; cirurgia. O in&#xED;cio do bloqueio neuromuscular pela succinilcolina n&#xE3;o foi afetado pelo Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>, mas a dura&#xE7;&#xE3;o do bloqueio neuromuscular foi prolongada de 5 a 8 minutos. Embora as intera&#xE7;&#xF5;es observadas nesses estudos n&#xE3;o pare&#xE7;am de grande import&#xE2;ncia cl&#xED;nica,&amp;nbsp;Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;deve ser cuidadosamente ajustado em pacientes que est&#xE3;o sendo concomitantemente tratados com succinilcolina. Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;induziu o bloqueio neuromuscular e prolongou moderadamente a dura&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica e taxa de recupera&#xE7;&#xE3;o do mivac&#xFA;rio.</li> <li>Agentes anti-hipertensivos (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clonidina/bula" target="_blank">clonidina</a>, guanfacina ou moxonidina): os beta-bloqueadores tamb&#xE9;m aumentam o risco de hipertens&#xE3;o de rebote de clonidina, guanfacina ou moxonidina. Se, durante o uso concomitante de um betabloqueador, a terapia anti-hipertensiva precisar ser interrompida ou descontinuada, interrompa primeiro o betabloqueador de forma gradual.</li> <li>Antagonistas de canal de c&#xE1;lcio: deve-se tomar cuidado quando se considerar o uso do Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;e do verapamil em pacientes com depress&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o mioc&#xE1;rdica. Paradas card&#xED;acas fatais ocorreram em pacientes recebendo ambos os f&#xE1;rmacos.</li> <li>F&#xE1;rmacos simpaticomim&#xE9;ticos: f&#xE1;rmacos simpaticomim&#xE9;ticos com atividade agonista beta-adren&#xE9;rgica ir&#xE3;o neutralizar os efeitos de Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>.</li> <li>Vasoconstritores e agentes inotr&#xF3;picos positivos: Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;n&#xE3;o deve ser usado para controlar a taquicardia supraventricular na presen&#xE7;a de agentes que s&#xE3;o vasoconstritores e inotr&#xF3;picos, tais como dopamina, epinefrina e norepinefrina devido ao risco de bloqueio da contratilidade card&#xED;aca quando a resist&#xEA;ncia vascular sist&#xEA;mica &#xE9; alta.</li> <li>F&#xE1;rmacos depletores de catecolaminas (ex: reserpina): podem ter um efeito aditivo quando administradas com agentes betabloqueadores. Pacientes tratados concomitantemente com Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;e um depletor de catecolaminas devem, portanto, ser cuidadosamente observados quanto &#xE0; evid&#xEA;ncia de hipotens&#xE3;o ou bradicardia acentuada, que pode resultar em vertigem, s&#xED;ncope ou hipotens&#xE3;o postural.</li> <li>Morfina: Quando foram administrados, concomitantemente, morfina intravenosa e Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>, em indiv&#xED;duos normais, n&#xE3;o foi observado nenhum efeito nos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de morfina, mas os n&#xED;veis sangu&#xED;neos de Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>, no equil&#xED;brio, foram aumentados em 46% na presen&#xE7;a da morfina. Nenhum outro par&#xE2;metro farmacocin&#xE9;tico foi alterado.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">Varfarina</a>: Um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o entre Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;e varfarina mostrou que a administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;e varfarina n&#xE3;o altera os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de varfarina. Concentra&#xE7;&#xF5;es de Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;foram equivocadamente maiores quando administradas com varfarina, mas isso n&#xE3;o &#xE9; provavelmente de import&#xE2;ncia cl&#xED;nica.</li> <li>Pacientes com hist&#xF3;ria de rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica: enquanto tratados com betabloqueadores, os pacientes com hist&#xF3;ria de rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica grave a uma s&#xE9;rie de alerg&#xEA;nicos podem ser mais reativos a testes repetidos, sejam acidentais, diagn&#xF3;sticos ou terap&#xEA;uticos. Tais pacientes podem n&#xE3;o responder &#xE0;s doses usuais de epinefrina usadas para o tratamento de rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Brevibloc (Cloridrato de Esmolol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudos cl&#xED;nicos demonstraram a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do esmolol no tratamento da taquiarritmias supraventriculares, hipertens&#xE3;o no intra e p&#xF3;s-operat&#xF3;rio e no controle da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e press&#xE3;o arterial na isquemia mioc&#xE1;rdica.</p> <h3>Taquiarritmias supraventriculares</h3> <p>Em um estudo multic&#xEA;ntrico realizado pelo Esmolol Research Group, esmolol se mostrou eficaz no manejo das taquiarritmias supraventriculares atingindo um controle cl&#xED;nico de 79% (116 de 147 pacientes). A dose de esmolo! foi ajustada para conseguir uma diminui&#xE7;&#xE3;o de 15% da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca com uma dose m&#xE1;xima de 300 mcg/kg/minuto at&#xE9; a convers&#xE3;o para o ritmo sinusal. Os pacientes que apresentavam alto risco para desenvolver rea&#xE7;&#xF5;es adversas com uso de betabloqueador apresentaram boa toler&#xE2;ncia ao esmolol.</p> <p>Estudo realizado por Blansky demonstrou que esmolol apresentou efic&#xE1;cia cl&#xED;nica similar &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula\" target=\"_blank\">amiodarona</a> no tratamento agudo de taquiarritmias supraventriculares.</p> <h3>Hipertens&#xE3;o arterial</h3> <p>O esmolol (em dose &#xFA;nica entre 100 e 200 mg) quando utilizado para atenuar os efeitos hemodin&#xE2;micos da intuba&#xE7;&#xE3;o orotraqueal apresentou efic&#xE1;cia comprovada em v&#xE1;rios estudos cl&#xED;nicos.</p> <p>A I Diretriz de Avalia&#xE7;&#xE3;o Perioperat&#xF3;ria publicada em 2007 pela Sociedade Brasileira de Cardiologia aponta grau de recomenda&#xE7;&#xE3;o I para o uso do esmolol para o controle pr&#xE9;-operat&#xF3;rio da Hipertens&#xE3;o Arterial Sist&#xEA;mica em procedimentos de intuba&#xE7;&#xE3;o e em casos de Cirurgia de Urg&#xEA;ncia ou Emerg&#xEA;ncia no hipertireoidismo.</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos tamb&#xE9;m evidenciam que esmolol apresenta efic&#xE1;cia no controle da hipertens&#xE3;o p&#xF3;s-operat&#xF3;ria de cirurgia card&#xED;aca e &#xE9; equivalente ao uso de nitroprussiato de s&#xF3;dio.</p> <p>Um estudo randomizado comparando esmolol com labetalol em pacientes com hipertens&#xE3;o arterial p&#xF3;s-operat&#xF3;ria de cirurgia intracraniana. Demonstrou que ambos os f&#xE1;rmacos foram eficazes no controle da press&#xE3;o arterial (88% esmolol frente a 92% do labetalol), entretanto, a incid&#xEA;ncia de bradicardia foi menor com esmolol (10%) que labetalol (60%) com as doses utilizadas. (Muzzi, 1990).</p> <h3>Infarto agudo do mioc&#xE1;rdio</h3> <p>Em estudos com pacientes com isquemia mioc&#xE1;rdica aguda, o esmolol se mostrou seguro e eficaz na diminui&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca e press&#xE3;o arterial sem aumento da press&#xE3;o capilar pulmonar (PCP) e controle da dor anginosa, comprovando-se que os efeitos hemodin&#xE2;micos revertem rapidamente com a suspens&#xE3;o da infus&#xE3;o.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Gray RJ. Managing critically ill patients with esmolol. An ultrashort-acting beta-adrenergic blocker. Chest 1988: 93: 398-403.<br> The Esmolol Research Group. Intravenous esmolol for the treatment of supraventricular tachyarrythmia: results of a multicenter, baseline-controlled safety and efficacy study in 160 patients. Am Heart J 1986; 112: 489-505.<br> Blanski L, Lutz J, Laddu A. Esmolol, the first ultra-short-acting intravenous beta blocker for use in critically ill patients. Heart Lung. 1988,17(1):80-9.<br> Ebert TJ, Berstein JS, Stowe DF, Roerig D, Kampine JP. Attenuation ofhemodynamic responses to rapid sequence induction and intubation in bealthy patients with a single bolus of esmolol. J Clin Anesth 1990;2:243-252.<br> Oxom D, Knox JW, Hill J. Bolus doses of esmolol for the prevention of perioperaive hypertension and tachycardia. Can J Anaesth 1990; 37:206-209.<br> Miller DR, Martineau RJ, Hill J. Bolus administration of esmolol for controlling the haemodynamic response to tracheal intubation: the Canadian multicentre trial. Can J Anaesth, 1990; 38:849-58.<br> Helfman SM, Gold MI, DeLisser EA, Herrington CA. Which drug prevents tachycardia and hypertension associated with tracheal intubation: lidocaine, fentanyl or esmolol? Anesth Analg 1991;72:482-486.<br> Ugur B, Ogurlu M, Gezer E, Aydin ON, G&#xFC;rsoy F. Effects of esmolol, lidocaine and fentanil on haemodynamic responses to endotracheal intubation: a comparative study. Clin Drug Invest 2007;27(4): 269-277.<br> Caramelli et al. I. Diretriz de Avalia&#xE7;&#xE3;o Perioperat&#xF3;ria- Comiss&#xE3;o de Avalia&#xE7;&#xE3;o Perioperat&#xF3;ria &#x2013; Sociedade Brasileira de Cardiologia. Dispon&#xED;vel em: http://departamentos.cardiol.br/capo/educacao/diretrizes.asp (acesso em 22 de setembro de 2008).<br> Estefanous FG, Tarazi RC. Systemic arterial bypertension associated with cardiac surgery. Am J Cardiol 1980;46:685-694.<br> Hoar PF, Hickey RF, Ullyot DJ. Systemic hypertension myocardial revascularization. J Thorac Cardiovasc Surg 1976;71:859-864.<br> Roberts AJ, Niarchos AP, Subramanian VA et ai. Systemic hypertension associated with coronary artery bypass surgery. Predisposing factors, hemodynamic characteristics, humoral profile and treatment. J Thorac Cardiovasc Surg 1977;74:846-859.<br> Gray RJ. Managing critically ill patients with esmoloI. An ultrashort-acting beta-adrenergic blocker. Chest 1988: 93: 398-403.<br> Muzzi DA, Black S, Losasso TJ et ai. Labetalol and esmolol in the control of hypertension after intracranial surgery. Anesth Analg 1990;2:243-252.<br> Kirshenbaum JM, Kloner RF, Antman EM. Use ofultrashort acting betablocker in patients with acute myocardial ischemia. Circulation 1985; 72: 813-818.<br> Hohnloser SH, Meinertz T, Lingenheben T, Sydow B. Just H for the European Esmolol Study Group. Usefulness ofesmolol in unstable angina pectoris. Am J Cardiol1991; 67: 1319-1323.<br> Koutozis M, Nikolidakis S, Grigoriadis A, Koutsogeorgis , Kyriades ZS. Intravenous esmolol is well tolerated in elderly patients with heart failure in the early phase of non-ST elevation myocardial infarction. Drugs Aging 2006;23 (8):673-680.<br> Barth C, Ojile M, Pearson et al. Ultra short-acting intravenous beta adrenergic blockade as add-on therapy in acute unstable angina. Am Heart J 1991; 121: 782-788.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Cloridrato de Esmolol &#xE9; um agente bloqueador do receptor adren&#xE9;rgico betal - seletivo (cardiosseletivo) com uma dura&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xE3;o muito curta (a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de aproximadamente 9 minutos). O cloridrato de esmolol &#xE9; o cloridrato do &#xE9;ster met&#xED;lico do &#xE1;cido 4- [2-hidroxi-3-[(1-metiletil)amino ]-propoxi] benzenopropan&#xF3;ico, que tem a seguinte estrutura.</p> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e2753e90882a60022bef409/original_estrutura.PNG?1579635689\" style=\"width:40%\"/></p> <p>O cloridrato de esmolol tem a f&#xF3;rmula emp&#xED;rica C<sub>16</sub>H<sub>26</sub>N0<sub>4</sub>Cl e o peso molecular de 331,8 g. &#xC9; um p&#xF3; cristalino, de branco a opaco, relativamente hidrof&#xED;lico, muito sol&#xFA;vel em &#xE1;gua e facilmente sol&#xFA;vel em &#xE1;lcool. Seu coeficiente de parti&#xE7;&#xE3;o (octanol/&#xE1;gua) em pH 7,0 &#xE9; de 0,42 comparados ao de 17,O do propranolol. &#xC9; uma solu&#xE7;&#xE3;o apirog&#xEA;nica , est&#xE9;ril, l&#xED;mpida, de incolor a amarelo claro.</p> <h3>Farmacologia Cl&#xED;nica</h3> <p>Cloridrato de Esmolol &#xE9; um agente bloqueador do receptor adren&#xE9;rgico beta1-seletivo (cardiosseletivo) com um r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o e dura&#xE7;&#xE3;o muito curta, sem atividade simpatomim&#xE9;tica intr&#xED;nseca ou estabilizadora de membrana significativa em doses terap&#xEA;uticas. Sua meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o, ap&#xF3;s infus&#xE3;o intravenosa, &#xE9; de aproximadamente 9 minutos. Cloridrato de Esmolol inibe os receptores beta, localizados principalmente no m&#xFA;sculo card&#xED;aco, mas este efeito n&#xE3;o &#xE9; absoluto e em doses mais elevadas, ocorre a inibi&#xE7;&#xE3;o dos receptores beta2 localizados principalmente na musculatura bronquiolar e vascular.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica e Metabolismo</h3> <p>Cloridrato de Esmolol &#xE9; rapidamente metabolizado por hidr&#xF3;lise da liga&#xE7;&#xE3;o &#xE9;ster, principalmente pelas esterases do citosol das hem&#xE1;cias e n&#xE3;o pelas colinesterases plasm&#xE1;ticas ou pela acetilcolinesterase da membrana eritrocit&#xE1;ria. A depura&#xE7;&#xE3;o corp&#xF3;rea total no homem &#xE9; de cerca de 20 L/kg/h, que &#xE9; muito maior do que o trabalho card&#xED;aco; assim, o&amp;nbsp;metabolismo do Cloridrato de Esmolol n&#xE3;o &#xE9; limitado pela velocidade do fluxo sangu&#xED;neo dos tecidos de metaboliza&#xE7;&#xE3;o, tais como <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, ou afetada pelo fluxo sangu&#xED;neo hep&#xE1;tico ou renal. Cloridrato de Esmolol tem uma meia-vida de distribui&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida de aproximadamente 2 minutos e uma meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o de aproximadamente 9 minutos.</p> <p>Usando uma dose de ataque apropriada, os n&#xED;veis sangu&#xED;neos de equil&#xED;brio do Cloridrato de Esmolol para doses de 50-300 mcg/kg/min (0,05-0,3 mg/kg/min) s&#xE3;o obtidos dentro de cinco minutos. (O equil&#xED;brio &#xE9; atingido em, aproximadamente, 30 minutos sem a dose de ataque).</p> <p>Os n&#xED;veis sangu&#xED;neos de equil&#xED;brio do Cloridrato de Esmolol aumentam linearmente acima desta faixa de dose e as cin&#xE9;ticas de elimina&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o independentes da dose acima desta faixa.</p> <p>Os n&#xED;veis sangu&#xED;neos de equil&#xED;brio s&#xE3;o mantidos durante a infus&#xE3;o, mas diminuem rapidamente ap&#xF3;s seu t&#xE9;rmino. Devido &#xE0; sua meia-vida curta, os n&#xED;veis sangu&#xED;neos do Cloridrato de Esmolol podem ser rapidamente alterados pelo aumento ou diminui&#xE7;&#xE3;o da velocidade de infus&#xE3;o e rapidamente eliminados pela descontinua&#xE7;&#xE3;o da infus&#xE3;o.</p> <p>Consistente com a alta velocidade de metabolismo estabelecido no sangue pelo Cloridrato de Esmolol , menos de 2% da droga s&#xE3;o excretados inalterados na urina. No intervalo de 24 horas do final da infus&#xE3;o, aproximadamente 73-88% da dose s&#xE3;o eliminados pela urina como metab&#xF3;lito &#xE1;cido de Cloridrato de Esmolol .</p> <p>O metabolismo do Cloridrato de Esmolol resulta na forma&#xE7;&#xE3;o do &#xE1;cido livre correspondente e metanol. Foi demonstrado em animais que o metab&#xF3;lito &#xE1;cido tem, aproximadamente, 1/1500 da atividade do esmolol e, em volunt&#xE1;rios normais, seus n&#xED;veis sangu&#xED;neos n&#xE3;o correspondem ao n&#xED;vel de betabloqueio. O metab&#xF3;lito &#xE1;cido tem uma meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o de, aproximadamente, 3,7 horas, sendo excretado na urina com uma velocidade de depura&#xE7;&#xE3;o aproximadamente equivalente &#xE0; velocidade da filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular. A excre&#xE7;&#xE3;o do metab&#xF3;lito &#xE9; significativamente diminu&#xED;da em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o renal, com aumento da meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o de cerca de dez vezes em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; de indiv&#xED;duos normais, estando os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos consideravelmente elevados.</p> <p>Os n&#xED;veis sangu&#xED;neos do metanol, monitorizados em indiv&#xED;duos recebendo Cloridrato de Esmolol por at&#xE9; 6 horas, na dose de 300 mcg/kg/min (0,3 mg/kg/min), e 24 horas, na dose de 150 mcg/kg/min (0,15 mg/kg/min), aproximaram-se dos n&#xED;veis end&#xF3;genos, tendo sido inferiores a 2% dos n&#xED;veis geralmente associados com toxicidade do metanol.</p> <p>Cloridrato de Esmolol mostrou ligar-se em 55% &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas humanas, enquanto o metab&#xF3;lito &#xE1;cido liga-se em apenas 10%.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Os estudos de farmacologia cl&#xED;nica em volunt&#xE1;rios normais t&#xEA;m confirmado a atividade betabloqueadora do Cloridrato de Esmolol, mostrando redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca em repouso e durante exerc&#xED;cio e atenua&#xE7;&#xE3;o dos aumentos de frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca induzidos pelo isoproterenol.</p> <p>Os n&#xED;veis sangu&#xED;neos do Cloridrato de Esmolol correlacionam-se com a extens&#xE3;o de bloqueio beta. Ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino da infus&#xE3;o, observa-se uma recupera&#xE7;&#xE3;o substancial do bloqueio beta em 10-20 minutos.</p> <p>Em estudos de eletrofisiologia humana, Cloridrato de Esmolol produziu efeitos t&#xED;picos de um betabloqueador: diminui&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, aumento na dura&#xE7;&#xE3;o do ciclo sinusal, prolongamento do tempo de recupera&#xE7;&#xE3;o do n&#xF3;dulo sinusal, prolongamento do intervalo AH durante o ritmo sinusal normal e durante a frequ&#xEA;ncia atrial e um aumento na dura&#xE7;&#xE3;o do ciclo anter&#xF3;grado de Wenckebach.</p> <p>Em pacientes submetidos a angiografia radionucl&#xED;dea, Cloridrato de Esmolol , nas doses de 200 mcg/kg/min (0,2 mg/kg/min), produziu redu&#xE7;&#xF5;es na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, na press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica, no produto press&#xE3;o/frequ&#xEA;ncia, fra&#xE7;&#xE3;o de eje&#xE7;&#xE3;o ventricular esquerda e direita e &#xED;ndice card&#xED;aco em repouso, que foram semelhantes em magnitude aos produzidos pelo propranolol intravenoso (4 mg).</p> <p>Durante o exerc&#xED;cio, o Cloridrato de Esmolol produziu redu&#xE7;&#xF5;es na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, no produto press&#xE3;o/frequ&#xEA;ncia e &#xED;ndice card&#xED;aco, que foram tamb&#xE9;m semelhantes &#xE0;quelas produzidas pelo propranolol, mas provocou uma queda significativamente maior na press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica. Em pacientes submetidos a cateteriza&#xE7;&#xE3;o card&#xED;aca, a dose terap&#xEA;utica m&#xE1;xima de 300 mcg/kg/min (0,3 mg/kg/min) do Cloridrato de Esmolol produziu efeitos semelhantes e, al&#xE9;m disso, houve aumentos clinicamente n&#xE3;o-significativos na press&#xE3;o diast&#xF3;lica final do ventr&#xED;culo esquerdo e press&#xE3;o&amp;nbsp;capilar pulmonar encunhada. Trinta minutos ap&#xF3;s a descontinua&#xE7;&#xE3;o da infus&#xE3;o de Cloridrato de Esmolol, todos os par&#xE2;metros hemodin&#xE2;micos haviam retomado aos n&#xED;veis pr&#xE9;-tratamento.</p> <p>A cardiosseletividade relativa do Cloridrato de Esmolol foi demonstrada em 10 pacientes portadores de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c\" target=\"_blank\">asma</a> leve. As infus&#xF5;es de Cloridrato de Esmolol (100, 200 e 300 mcg/kg/min (0, 1, 0,2 e 0,3 mg/kg/min) produziram aumentos n&#xE3;osignificativos na resist&#xEA;ncia espec&#xED;fica das vias a&#xE9;reas, em compara&#xE7;&#xE3;o com placebo. Na dose de 300 mcg/kg/min (0,3 mg/kg/min), Cloridrato de Esmolol produziu um ligeiro aumento na sensibilidade broncomotora a est&#xED;mulos de ar seco. Esses efeitos n&#xE3;o foram clinicamente significativos, sendo Cloridrato de Esmolol bem tolerado por todos os pacientes.</p> <p>Seis dos pacientes tamb&#xE9;m receberam propranolol intravenoso, sendo que dois apresentaram broncoespasmo sintom&#xE1;tico com a dose de 1 mg, necessitando de tratamento com broncodilatador. Outro paciente, tratado com propranolol, tamb&#xE9;m experimentou broncoespasmo induzido por ar seco. Nenhum evento adverso pulmonar foi observado nos pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/dpoc/c\" target=\"_blank\">DPOC</a> que receberam doses terap&#xEA;uticas de Cloridrato de Esmolol para tratamento de taquicardia supraventricular (51 pacientes) ou em condi&#xE7;&#xF5;es perioperat&#xF3;rias (32 pacientes).</p> <h3>Taquicardia Supraventricular</h3> <p>Em dois estudos comparativos controlados, multic&#xEA;ntricos, randomizados, duplo-cegos de Cloridrato de Esmolol com placebo e propranolol, doses de manuten&#xE7;&#xE3;o de 50 a 300 mcg/kg/min (0,05 a 0,3 mg/kg/min) de Cloridrato de Esmolol mostraram-se mais efetivas do que as de placebo e, aproximadamente t&#xE3;o eficazes quanto o propranolol, 3-6 mg administrado em inje&#xE7;&#xF5;es em bolo, no tratamento da taquicardia supraventricular, principalmente fibrila&#xE7;&#xE3;o atrial e &quot;flutter&quot; atrial.</p> <p>A maioria desses pacientes desenvolveu essas arritmias no per&#xED;odo p&#xF3;s-operat&#xF3;rio. Cerca de 60-70% dos pacientes tratados com Cloridrato de Esmolol apresentaram o efeito terap&#xEA;utico desejado (uma redu&#xE7;&#xE3;o de 20% na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca, uma diminui&#xE7;&#xE3;o na frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca para menos do que 100 bpm, ou raramente, convers&#xE3;o a RSN), sendo que, aproximadamente, 95% dos que responderam, o fizeram na dose de 200 mcg/kg/min (0,2 mg/kg/min) ou menos.</p> <p>A dose eficaz m&#xE9;dia do Cloridrato de Esmolol foi de, aproximadamente, 100-115 mcg/kg/min (0,1-0,115 mg/kg/min) nos dois estudos. Outros estudos multic&#xEA;ntricos controlados em rela&#xE7;&#xE3;o ao estado basal apresentaram resultados essencialmente semelhantes. Na compara&#xE7;&#xE3;o com propranolol, aproximadamente 50% dos pacientes em ambos os grupos, Cloridrato de Esmolol e propranolol, eram concomitantemente tratados com digoxina. As velocidades de resposta foram ligeiramente maiores com ambos os betabloqueadores nos pacientes tratados com digoxina.</p> <p>Em todos os estudos ocorreram diminui&#xE7;&#xF5;es significativas da press&#xE3;o arterial em 20-50% os pacientes, que foram identificados tanto como relatos de rea&#xE7;&#xF5;es adversas pelos investigadores, como pela observa&#xE7;&#xE3;o de uma press&#xE3;o sist&#xF3;lica inferior a 90 mm Hg ou press&#xE3;o diast&#xF3;lica menor do que 50 mmHg.</p> <p>A hipotens&#xE3;o foi sintom&#xE1;tica (principalmente diaforese ou tontura) em aproximadamente 12% dos pacientes, tendo a terapia sido descontinuada em, aproximadamente, 11 % dos pacientes, cerca da metade dos quais estava sintom&#xE1;tica.</p> <p>Em compara&#xE7;&#xE3;o com o propranolol, a hipotens&#xE3;o foi aproximadamente 3 vezes mais frequente com Cloridrato de Esmolol (53% vs. 17%). A hipotens&#xE3;o foi rapidamente revers&#xED;vel com a diminui&#xE7;&#xE3;o da velocidade de infus&#xE3;o ou ap&#xF3;s descontinua&#xE7;&#xE3;o da terapia com Cloridrato de Esmolol . Tanto para Cloridrato de Esmolol como para o propranolol, a hipotens&#xE3;o foi menos frequentemente relatada em pacientes recebendo digoxina concomitantemente.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Brevibloc?

Solução Injetável

O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz.

O congelamento não afeta adversamente o produto mas a exposição a temperaturas elevadas deve ser evitada.

O prazo de validade é de 24 meses para Brevibloc®&nbsp;ampola e frasco-ampola.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Brevibloc®&nbsp;apresenta-se como uma solução límpida, incolor a amarelada, essencialmente livre de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Solução para Infusão

O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz. A exposição a temperaturas elevadas deve ser evitada.

O prazo de validade do medicamento é de 24 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Bolsa de uso único. Cada bolsa é para uso em um único paciente e não contém conservantes.

Características físicas e organolépticas

Brevibloc® Diluído apresenta-se como uma solução límpida, de incolor a amarelada, essencialmente livre de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Brevibloc

Brevibloc® 250 mg/mL

Embalagem contendo 10 ampolas de 10 mL de solução injetável.

Brevibloc® 10 mg/mL

Embalagem com 20 ou 25 frascos-ampola de 10 mL de solução injetável.

Uso intravenoso.

Uso adulto.

Brevibloc® Diluído 10 mg/mL

Caixa com 5 bolsas de 250 mL

Uso intravenoso.

Uso adulto.

Uso restrito a hospitais.

Dizeres Legais do Brevibloc

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Registro MS</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Solu&#xE7;&#xE3;o Injet&#xE1;vel</td> <td style=\"text-align:center; width:256px\">1.0298.0227</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:261px\">Solu&#xE7;&#xE3;o para Infus&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center; width:256px\">1.0298.0470</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Solução Injetável / Solução para Infusão

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP Nº 10.446

Registrado por:
Cristália&nbsp;- Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 – Itapira - SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira



Marca registrada sob licença de Brístol Myers Squibb Company

SAC
0800 701 1918

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.

Exclusivo Solução Injetável

Fabricado por:
Cristália&nbsp;- Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Avenida Nossa Senhora da Assunção, 574 – Butantã
São Paulo - SP
CNPJ nº 44.734.671/0008-28 – Indústria Brasileira
Indústria Brasileira




Exclusivo Solução para Infusão

Fabricado por:
Laboratório Sanobiol Ltda.
Avenida das Quaresmeiras, 451
Distrito Industrial - Pouso Alegre - MG
CNPJ: 21.561.931/0003-09
Indústria Brasileira




10mg/mL, caixa com 5 bolsas de sistema fechado com 250mL de solução de uso intravenoso

Princípio ativo
:
Cloridrato De Esmolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Brevibloc, para o que é indicado e para o que serve?

Taquicardia Supraventricular ou Taquicardia Sinusal Não-Compensatória

Este medicamento é indicado para o controle rápido da frequência ventricular em paciente com fibrilação atrial ou "flutter" atrial em circunstâncias pré-operatórias, pós-operatórias ou outras situações de emergência onde deseja-se um controle rápido com um agente de curta duração.

Brevibloc® é também indicado na taquicardia sinusal não-compensatória, na qual, a critério médico, a frequência cardíaca acelerada necessita de intervenção específica.

Brevibloc®&nbsp;é recomendado para uso a curto prazo.

Taquicardia Intra-Operatória e Pós-Operatória e/ou Hipertensão

Brevibloc®&nbsp;é indicado para o tratamento a curto prazo de taquicardia e hipertensão que ocorrem durante a indução e a intubação traqueal, durante a cirurgia, no despertar da anestesia e no pós-operatório, quando, a critério médico, essa intervenção específica é considerada indicada.

O uso de Brevibloc®&nbsp;para prevenir tais eventos não é recomendado.

Quais as contraindicações do Brevibloc?

Este medicamento é contraindicado em pacientes com:

  • <li>Bradicardia sinusal severa: pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li>Bloqueio card&#xED;aco superior ao de primeiro grau: o bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li>S&#xED;ndrome do n&#xF3;dulo sinusal: pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> manifesta/descompensada: pode piorar a insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca.</li> <li>Choque cardiog&#xEA;nico: pode precipitar colapso cardiovascular e causar parada card&#xED;aca.</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o IV de antagonistas de canal de c&#xE1;lcio cardiodepressores (ex: <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>) e Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;em proximidade (isto &#xE9;, enquanto os efeitos card&#xED;acos de um dos f&#xE1;rmacos ainda est&#xE3;o presentes); ocorreram paradas card&#xED;acas fatais em pacientes recebendo Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;e verapamil intravenoso.</li> <li>Hipertens&#xE3;o pulmonar: pode precipitar o comprometimento cardiorrespirat&#xF3;rio.</li> <li>Tamb&#xE9;m &#xE9; contraindicado em casos de rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade, incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a>, ao esmolol ou a qualquer componente da f&#xF3;rmula.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Como usar o Brevibloc?

Solução Injetável / Solução para Infusão

Taquicardia Supraventricular e Taquicardia Sinusal Não-Compensatória

Brevibloc®&nbsp;é administrado por infusão intravenosa contínua com ou sem uma dose de ataque.

Doses de ataque adicionais e/ou titulação da infusão de manutenção podem ser necessárias para obtenção da resposta ventricular desejada.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Tabela 1: Doses de esmolol</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">Etapa</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">A&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">1</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional (500 mcg/kg durante 1 min), e a seguir 50 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">2</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional se necess&#xE1;rio, e a seguir 100 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">3</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional se necess&#xE1;rio, e a seguir 150 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">4</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Se necess&#xE1;rio, aumentar a dose at&#xE9; 200 mcg/kg/min</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Na ausência de doses de ataque, a infusão contínua de uma única concentração de esmolol atinge o estado estacionário farmacocinético e farmacodinâmico em cerca de 30 minutos.

A dose de manutenção efetiva é de 50 a 200 mcg/kg/min, embora doses tão baixas quanto 25 mcg/kg/min tenham sido adequadas. Doses superiores a 200 mcg/kg/min fornecem uma pequena redução da frequência cardíaca e aumenta a taxa de reações adversas.

Infusões de manutenção podem ser continuadas por até 48 horas.

No caso de uma reação adversa, a dose de Brevibloc®&nbsp;deve ser reduzida ou descontinuada. Se houver uma reação no local da infusão, deve-se utilizar outro sítio de infusão, com os cuidados para impedir o extravasamento. O uso de agulhas tipo "butterfly" deve ser evitado.

Não foi relatado que a interrupção abrupta do Brevibloc®&nbsp;em pacientes produz efeitos de abstinência, o que pode ocorrer com a retirada abrupta de betabloqueadores após uso crônico em pacientes portadores de coronariopatias (DAC). Entretanto, ainda assim, é preciso tomar cuidado na descontinuação abrupta de infusões do Brevibloc®&nbsp;em pacientes coronariopatas.

Taquicardia e/ou Hipertensão lntra e Pós-operatória
Nas condições intra e pós-operatórias, nem sempre é aconselhável ajustar a dose de&nbsp;Brevibloc®&nbsp;lentamente para obter um efeito terapêutico. Portanto, são apresentadas duas opções de dose:

Dose para um controle imediato e um controle gradual, quando o médico tem tempo para realizar o ajuste.

Controle Imediato

Para tratamento da taquicardia e/ou hipertensão intra-operatória, administrar uma dose em bolus de 1 mg/kg durante 30 segundos seguida por uma infusão de 150 mcg/kg/min, se necessário. Ajustar a velocidade de infusão conforme necessário até manutenção da frequência cardíaca e/ou pressão arterial desejada.

Controle Gradual

Para tratamento de taquicardia e hipertensão pós-operatória, o esquema terapêutico é o mesmo que o usado na taquicardia supraventricular. Para iniciar o tratamento, administra-se uma infusão da dose de ataque de 500 mcg/kg/min de Brevibloc®&nbsp;por um minuto, seguida por uma infusão de manutenção de quatro minutos de 50 mcg/kg/min. Dependendo da resposta obtida, continuar a infusão de manutenção conforme tabela designada para taquicardia supraventricular acima.

Doses máximas recomendadas
  • <li>Para o tratamento da taquicardia, doses de infus&#xE3;o de manuten&#xE7;&#xE3;o mais altas do que 200 mcg/kg/min n&#xE3;o s&#xE3;o recomendadas; doses mais altas do que 200 mcg/kg/min fornecem um pequeno efeito adicional e uma taxa aumentada de eventos adversos.</li> <li>Para o tratamento da hipertens&#xE3;o, doses mais altas (250-300 mcg/kg/min) podem ser necess&#xE1;rias para um controle adequado da press&#xE3;o arterial. A seguran&#xE7;a de doses acima de 300 mcg/kg/min (0,3 mg/kg/min) n&#xE3;o foi estudada.</li>
Transição de Brevibloc®&nbsp;para outros fármacos

Após atingir um controle adequado da frequência cardíaca e um estado clínico estável, pode-se efetuar a transição para agentes antiarrítmicos alternativos tais como propranolol, digoxina ou verapamil.

Uma diretriz recomendada para tal transição é fornecida abaixo, mas o médico deve considerar cuidadosamente as instruções da bula do agente alternativo selecionado:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Agente Alternativo</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">Dose</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula\" target=\"_blank\">Cloridrato de propranolol</a></td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">10-20 mg a cada 4-6 horas</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Digoxina</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">0,125-0,5 mg a cada 6 horas (Via Oral ou Intravenosa)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Verapamil</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">80 mg a cada 6 horas</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
A dose de Brevibloc®&nbsp;deve ser reduzida de acordo com os seguintes parâmetros:
{"tag":"ol","value":" <li>Trinta minutos ap&#xF3;s a primeira dose do agente alternativo reduzir a taxa de infus&#xE3;o de Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;pela metade (50%).</li> <li>Ap&#xF3;s a segunda dose de um agente alternativo, monitorizar a resposta do paciente e se for mantido um controle satisfat&#xF3;rio na primeira hora, descontinuar o Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>.</li> "}

O uso de infusões de Brevibloc®&nbsp;até 24 horas foi bem documentado, além disso, dados limitados de 24 - 48 horas (N=48) indicaram que Brevibloc®&nbsp;é bem tolerado até 48 horas.

Observação: Produtos medicamentosos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto à presença de partículas e alteração da cor antes da administração, sempre que a solução e o recipiente assim o permitirem.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Exclusivo Solução Injetável

Brevibloc®&nbsp;250 mg/mL

A ampola de 250 mg/ml não deve ser injetada diretamente por via intravenosa. Essa apresentação é uma forma concentrada de um fármaco potente que deve ser diluído antes de sua infusão.

O Brevibloc®&nbsp;não deve ser misturado com bicarbonato de sódio.

O Brevibloc®&nbsp;não deve ser misturado com outros fármacos antes de ser diluído em um fluido intravenoso adequado.&nbsp;

Diluição

Prepare assepticamente uma infusão de 10 mg/mL adicionando duas ampolas de 250 mg/mL a um recipiente de 500 mL, ou uma ampola de 250 mg/mL a um recipiente de 250 mL de uma solução intravenosa compatível relacionada abaixo. (Remova o excedente antes de diluir conforme adequado). Isso leva a uma concentração final de 10 mg/mL. A solução diluída é estável em temperatura ambiente por 24 horas.

Observação: concentrações de Brevibloc®&nbsp;superiores a 10 mg/mL são mais prováveis de produzir irritação na infusão contínua.

Brevibloc®&nbsp;tem sido, entretanto, bem tolerado quando administrado através de uma veia central.

Brevibloc®&nbsp;10 mg/mL

Esta apresentação é pré-diluída para fornecer a concentração pronta para uso de 10 mg/mL, recomendada para administração intravenosa de Brevibloc®. Pode ser utilizada para administrar as infusões de dose de ataque apropriada de Brevibloc®&nbsp;por seringa manual enquanto a infusão de manutenção está sendo preparada.

Quando se usar um frasco de 100 mg, a dose de ataque de 0,5 mg/kg/min para um paciente de 70 kg seria de 3,5 mL.

Compatibilidade com os fluidos intravenosos comumente usados

Brevibloc®&nbsp;foi testado quanto à compatibilidade com dez fluidos intravenosos comumente usados na concentração final de 10 mg de cloridrato de esmoloI por mL.&nbsp;Brevibloc®&nbsp;mostrou-se compatível com as seguintes soluções, sendo estável em temperatura ambiente por 24 horas.

Injeção de dextrose (5%); Injeção de dextrose (5%) em ringer lactato; Injeção de dextrose (5%) em ringer; Injeção de dextrose (5%) em cloreto de sódio (0,45%); Injeção de dextrose (5%) em cloreto de sódio (0,9%); Injeção de ringer lactato; Injeção de cloreto de potássio (40 mEq/litro) em dextrose (5%); Injeção de cloreto de sódio (0,45%); Injeção de cloreto de sódio (0,9%).

Brevibloc®&nbsp;não foi compatível com solução de bicarbonato de sódio (5%).

Exclusivo Solução para Infusão

A porta de medicação da bolsa é para ser usada unicamente para a retirada do primeiro bolus da bolsa, não sendo adequada para retirar doses para administrações repetidas de novos bolus. A esterilidade do conteúdo da bolsa não pode ser garantida depois de retiradas repetidas de várias doses. Não adicione nenhuma medicação à solução de&nbsp;Brevibloc®&nbsp;Diluído. Cada bolsa é para uso em um único paciente e não contém conservantes. Uma vez retirada uma dose de Brevibloc®&nbsp;Diluído, da bolsa, esta deverá ser usada dentro de 24 horas e qualquer porção não utilizada deverá ser descartada.

O conteúdo da bolsa de Brevibloc®&nbsp;Diluído, contém cloridrato de esmolol numa concentração de 10 mg/mL. Ao utilizar esta concentração, a dose de ataque de 0,5 mg/Kg de peso para um paciente de 70 Kg, administrada durante infusão de 1 minuto, deverá ser de 3,5 mL. A primeira dose de ataque pode ser retirada diretamente da embalagem, através da porta de medicação da bolsa.

Precaução

Não use recipientes plásticos em conexões em série. Essa utilização poderá resultar em embolia devido ao ar residual que pode sair do recipiente primário, antes que o fluido do recipiente secundário esteja completamente administrado.

Para abrir

Não retire a bolsa do invólucro até que esteja pronta para uso. Não utilize o produto caso o invólucro esteja danificado ou aberto. O invólucro é uma barreira contra a unidade. A embalagem interna mantém a esterilidade da solução. Rasgue o invólucro onde sinalizado e remova a bolsa com a solução de Brevibloc®&nbsp;Diluído. Alguma opacidade do plástico pode ser observada e é devido à absorção de umidade durante o processo de esterilização. Tal ocorrência é normal e não altera a qualidade ou a segurança da solução. A opacidade vai diminuir aos poucos. Verifique se há vazamentos apertando a bolsa interna com firmeza. Se algum vazamento for encontrado, descarte a solução, uma vez que a esterilidade pode estar prejudicada. Não utilizar se a solução não estiver de límpida a levemente amarelada e se o selo não estiver intacto. Preencha as informações do paciente no rótulo fornecido e aplique na bolsa. Não adicione qualquer solução a Brevibloc®&nbsp;Diluído.

Para abrir a embalagem:
{"tag":"ol","value":" <li>Rasgue o envolt&#xF3;rio externo no picote e remova a bolsa com a solu&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Verificar se existem vazamentos m&#xED;nimos comprimindo a embalagem prim&#xE1;ria com firmeza. Se for observado vazamento de solu&#xE7;&#xE3;o, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.</li> <li>N&#xE3;o use se a solu&#xE7;&#xE3;o estiver turva ou se houver algum precipitado.</li> <li>Use equipo est&#xE9;ril.</li> "}
Advertência

Não use as bolsas flexíveis em conexões em série. Esse tipo de uso pode resultar em embolia gasosa devido ao fato de que ar residual pode ser aspirado da embalagem primária antes que o líquido da embalagem secundária tenha terminado.

{"tag":"ol","value":" <li>Essa linha possui dois s&#xED;tios diferentes e independentes: um s&#xED;tio (A) que pode ser utilizado tanto para aditiva&#xE7;&#xE3;o de medicamento como para aspira&#xE7;&#xE3;o da solu&#xE7;&#xE3;o e um s&#xED;tio (B) para conex&#xE3;o do equipo;</li> <li>H&#xE1; um lacre de seguran&#xE7;a que protege o s&#xED;tio conex&#xE3;o do equipo (B) e outro lacre que protege o s&#xED;tio de aditiva&#xE7;&#xE3;o (A) que precisam ser removidos somente no momento do uso. Eles s&#xE3;o independentes, portanto, o lacre do s&#xED;tio de aditiva&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o precisa ser retirado caso n&#xE3;o seja administrada medica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Colocar a bolsa sobre a bancada;</li> <li>Fazer a assepsia da embalagem prim&#xE1;ria utilizando &#xE1;lcool 70%;</li> <li>Romper o lacre de seguran&#xE7;a;</li> <li>Mesmo ap&#xF3;s a remo&#xE7;&#xE3;o do lacre, h&#xE1; um disco de elast&#xF4;mero protetor que sela o contato da solu&#xE7;&#xE3;o com o ambiente externo;</li> <li>Introduzir o equipo (consultar as instru&#xE7;&#xF5;es de uso do equipo com o fabricante) no elast&#xF4;mero at&#xE9; conect&#xE1;-lo totalmente ou at&#xE9; o seu segundo degrau. A conex&#xE3;o resultante deve ser firme e segura.</li> <li>Durante a introdu&#xE7;&#xE3;o do equipo, a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a> rolete e a entrada de ar com filtro, se houver, devem estar fechadas;</li> <li>Ajustar o n&#xED;vel da solu&#xE7;&#xE3;o na c&#xE2;mara gotejadora e realizar o preenchimento do equipo de modo a retirar todo o ar do sistema antes de conectar ao paciente;</li> <li>Administrar a solu&#xE7;&#xE3;o por gotejamento conforme prescri&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica.</li> "}

Como o Brevibloc funciona?

Brevibloc®&nbsp;é um medicamento chamado betabloqueador porque impede ou reduz a ação da adrenalina produzida no organismo em situações de stress, dor e procedimentos cirúrgicos. A adrenalina quando age no coração e nos vasos sanguíneos do corpo faz a pressão arterial subir e acelera os batimentos cardíacos.

Este medicamento é utilizado para baixar a pressão arterial, diminuir os batimentos cardíacos e tratar alguns tipos de arritmias. Ele é administrado diretamente na veia ou através de uma bomba de infusão (aparelho que controla o tempo de infusão do medicamento) e apenas um médico pode indicar o seu uso e somente um profissional de saúde deve administrá-lo no paciente devido ao risco de queda abrupta da pressão arterial ou dos batimentos cardíacos quando administrado em doses elevadas ou em doses que não são toleradas pelo paciente.

Este medicamento apresenta ação rápida e duração curta além de permitir um ajuste controlado da dose ao ser administrado na veia, ou seja, a dose é ajustada de acordo com a resposta clínica que o paciente apresentar garantindo maior segurança de uso em casos de reações adversas. Por isso, o medicamento é administrado em hospitais para que o&nbsp;profissional de saúde possa monitorar os sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca) e tratar uma situação de emergência caso ela ocorra.

Quais cuidados devo ter ao usar o Brevibloc?

Hipotensão

Pacientes tratados com esmolol podem apresentar hipotensão (pressão sistólica inferior a 90 mm Hg e/ou pressão diastólica inferior a 50 mm Hg), manifestada por sintomas como diaforese (transpiração excessiva) e tontura. Estão em risco especial aqueles com comprometimento hemodinâmico ou que utilizam medicamentos que interagem entre si. Os pacientes devem ser monitorizados cuidadosamente, especialmente se a pressão arterial pré-tratamento estiver baixa.

Bradicardia

A bradicardia, incluindo pausa sinusal, bloqueio cardíaco, bradicardia severa e parada cardíaca ocorreram com o uso de esmolol. Os pacientes com bloqueio atrioventricular de primeiro grau, disfunção do nódulo sinusal ou distúrbios de condução podem estar em risco aumentado. É recomendável monitorar a frequência cardíaca em pacientes que recebem injeção de esmolol.

Se desenvolver bradicardia grave, o médico irá reduzir ou interromper o uso de esmolol.

Insuficiência Cardíaca

Beta-bloqueadores, como esmolol, podem causar depressão da contratilidade do miocárdio e precipitar insuficiência cardíaca e choque cardiogênico. Ao primeiro sinal ou sintoma de insuficiência cardíaca, o fármaco deve ser descontinuado e terapia de suporte deve ser instituída pelo médico.

Taquicardia e/ou Hipertensão lntra e Pós-operatória

O médico deve monitorar os sinais vitais e titular esmolol lentamente no tratamento para hipertensão em pacientes nos quais a pressão arterial aumentada seja primariamente devida à vasoconstrição associada com hipotermia.

Doenças Reativas das Vias Aéreas

Pacientes com doenças reativas das vias aéreas não devem, em geral, receber betabloqueadores.

Diabetes Mellitus e Hipoglicemia

Brevibloc®&nbsp;deve ser usado com cuidado em pacientes diabéticos que necessitem de um agente betabloqueador. Os betabloqueadores podem mascarar a taquicardia que ocorre com a hipoglicemia, mas outras manifestações, tais como tontura e sudorese, podem não ser significativamente afetadas.

O uso concomitante de betabloqueadores com agentes antidiabéticos pode aumentar o efeito deste último (redução da glicemia).

Reações no local da infusão

Reações no local da infusão podem ocorrer com o uso de esmolol, portanto deve-se ter cautela na administração do fármaco. Estas reações incluem irritação, inflamação e reações severas (tromboflebite, necrose, desprendimento de pele e formação de bolhas) em particular quando associadas ao extravasamento.

Uso em pacientes com Angina de Prinzmetal

Os betabloqueadores podem exacerbar os ataques de angina em pacientes com angina de Prinzmetal. Não utilizar betabloqueadores não-seletivos.

Uso em pacientes com feocromocitoma

Se a injeção de esmolol for utilizada em pacientes com feocromocitoma, deve ser administrada em combinação com um alfa-bloqueador e somente após que este tenha sido iniciado. A administração de betabloqueadores isolados em pacientes com feocromocitoma tem sido associada a um aumento paradoxal da pressão arterial pela atenuação da vasodilatação no músculo esquelético.

Uso em pacientes hipovolêmicos

Em pacientes hipovolêmicos, a injeção de esmolol pode atenuar a taquicardia reflexa e aumentar o risco de hipotensão.

Uso em pacientes com doenças circulatórias periféricas

O uso de esmolol pode agravar doenças circulatórias periféricas (incluindo a doença ou síndrome de Raynaud e doença vascular oclusiva periférica).

Descontinuação Abrupta de esmolol

Foram notificadas exacerbações severas de angina, infarto do miocárdio e arritmias ventriculares em pacientes com doença arterial coronariana após descontinuação abrupta da terapia betabloqueadora. Os pacientes devem ser observados quanto a sinais de isquemia miocárdica, após a descontinuação de esmolol.

A frequência cardíaca aumenta moderadamente acima dos níveis de pré-tratamento 30 minutos após a interrupção da injeção de esmolol.

Hipercalemia

Os betabloqueadores, incluindo esmolol, foram associados com aumentos nos níveis séricos de potássio e hipercalemia. A possibilidade é aumentada em pacientes com fatores de risco, como insuficiência renal. A administração intravenosa de betabloqueadores causou hipercalemia potencialmente fatal em pacientes em hemodiálise. Monitorar os eletrólitos séricos durante o tratamento com esmolol.

Uso em pacientes com acidose metabólica e função renal prejudicada

Os betabloqueadores, incluindo esmolol, podem causar acidose tubular renal hipercalêmica. A acidose em geral pode estar associada a contratilidade cardíaca reduzida.

Devido ao fato de o metabólito ácido do Brevibloc®&nbsp;ser primariamente excretado inalterado pelo rim, Brevibloc®&nbsp;deve ser administrado com precaução a pacientes com função renal prejudicada.

Uso em pacientes com hipertireoidismo

O bloqueio beta-adrenérgico pode ocultar certos sinais clínicos (ex: taquicardia) de hipertireoidismo. A retirada abrupta do bloqueio beta pode precipitar uma crise tireotóxica; portanto, os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais de tireotoxicose ao interromper o tratamento com esmolol.

Uso em pacientes com risco de reações de hipersensibilidade

Ao usar beta-bloqueadores, os pacientes com risco de desenvolver reações anafiláticas podem ser mais reativos à exposição ao alérgeno (acidental, diagnóstico ou terapêutico).

Os pacientes em tratamento com beta-bloqueadores podem não responder às doses usuais de epinefrina usadas no tratamento de reações anafiláticas ou anafilactoides.

Gravidez

Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Brevibloc®&nbsp;deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial ao feto. Portanto, o seu médico deve ser informado se estiver grávida ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Trabalho de parto e parto

Embora não haja estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, o uso de esmolol no último trimestre da gravidez ou durante o trabalho de parto ou parto causou bradicardia fetal, que continuou após o término da infusão do fármaco. Esmolol deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

Lactação

Não se sabe se Brevibloc®&nbsp;é excretado no leite humano. Portanto, deve-se tomar cuidado quando Brevibloc®&nbsp;for administrado a mulheres que estão amamentando.

Como muitos fármacos são excretados no leite humano e devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes de esmolol, o médico deve optar pela interrupção da amamentação ou do fármaco, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia do Brevibloc®&nbsp;em crianças não foram estabelecidas.

Uso em idosos

Não foram conduzidos estudos clínicos com número suficiente de pacientes de 65 anos de idade ou mais, que fosse possível determinar alguma diferença na resposta ao fármaco quando comparado com pacientes mais jovens. Outros estudos não identificaram essas diferenças.

Em geral, a seleção de dose para um paciente idoso deve começar com a menor dose efetiva possível, considerando a função renal ou cardíaca diminuída, presença de doença concomitante ou uso de outros medicamentos.

Insuficiência hepática

Não são necessárias precauções especiais em pacientes com insuficiência hepática.

Insuficiência renal

Não é necessário um ajuste de dose para esmolol em pacientes com insuficiência renal que recebem uma infusão de manutenção de esmolol a 150 mcg/kg durante 4 horas. Não há informações sobre a tolerabilidade das infusões de manutenção de esmolol com taxas superiores a 150 mcg/kg ou mantidas por mais de 4 horas.

Carcinogênese, Mutagênese, Prejuízo à Fertilidade

Não foram conduzidos estudos sobre a carcinogenicidade, mutagenicidade ou reprodução com Brevibloc®.

Exclusivo Solução para Infusão:&nbsp;Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Brevibloc?

Reações adversas ao medicamento estão apresentadas de acordo com o sistema de classe de órgãos e listadas por frequência, utilizando a seguinte convenção:

  • <li>Muito comum (&gt; 1/10);</li> <li>Comum (&gt; 1/100, &lt; 1/10);</li> <li>Incomum (&gt; 1/1.000, &lt; 1/100);</li> <li>Rara (&gt; 1/10.000, &lt;1/1.000);</li> <li>Muito rara (&lt; 1/10.000);</li> <li>Desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada pelos dados dispon&#xED;veis).</li>

Os seguintes índices de reações adversas estão baseados no uso do Brevibloc®&nbsp;em ensaios clínicos envolvendo 369 pacientes com taquicardia supraventricular e mais de 600 pacientes intra e pós-operatórios envolvidos em ensaios clínicos.

A maioria dos eventos adversos observados nas situações de ensaios clínicos controlados foi de natureza leve e transitória. O evento adverso mais importante tem sido a hipotensão. Têm sido relatados óbitos na experiência pós-comercialização durante patologias clínicas complexas nas quais Brevibloc®&nbsp;estava sendo usado, presumivelmente, apenas para controlar a frequência ventricular.

Reação Muito comum (> 10%)

  • <li>Cardiovascular: Hipotens&#xE3;o sintom&#xE1;tica (diaforese, tontura); Hipotens&#xE3;o Assintom&#xE1;tica</li>

Reação comum (> 1% e ≤ 10%)

  • <li>Cardiovascular: isquemia perif&#xE9;rica.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c" target="_blank">Sistema Nervoso Central</a>: tonturas; sonol&#xEA;ncia; confus&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">cefaleia</a> e agita&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Gastrintestinal: n&#xE1;useas.</li> <li>Pele (Local da Inje&#xE7;&#xE3;o): rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o, incluindo inflama&#xE7;&#xE3;o e endurecimento.</li>

Reação incomum (> 0,1% e ≤ 1%)

  • <li>Cardiovascular: palidez, ruboriza&#xE7;&#xE3;o, bradicardia (frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca inferior a 50 batimentos por minuto), dor tor&#xE1;cica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">edema pulmonar</a> e bloqueio card&#xED;aco.</li> <li>Sistema Nervoso Central: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">parestesia</a>, astenia, depress&#xE3;o, pensamentos anormais, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a> e del&#xED;rio e convuls&#xF5;es.</li> <li>Respirat&#xF3;rio: broncoespasmo, sibilos, dispneia, congest&#xE3;o nasal, ronco e crepita&#xE7;&#xF5;es.</li> <li>Gastrintestinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, Dispepsia, obstipa&#xE7;&#xE3;o, boca seca e desconforto abdominal.</li> <li>Pele (Local da Inje&#xE7;&#xE3;o): <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a>, eritema, descolora&#xE7;&#xE3;o da pele, queima&#xE7;&#xE3;o no local da infus&#xE3;o, tromboflebite e necrose de pele no local do extravasamento.</li> <li>Outros: reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, perturba&#xE7;&#xE3;o da fala e linguagem, dist&#xFA;rbios visuais, dor escapular mediai, calafrios, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> e altera&#xE7;&#xE3;o no paladar.</li>

As seguintes reações adversas associadas com o uso de cloridrato de esmolol foram identificadas na literatura:

Reação Muito comum (> 10%)
  • <li>Cardiovascular: hipotens&#xE3;o, incluindo rea&#xE7;&#xF5;es graves como perda de consci&#xEA;ncia e parada card&#xED;aca.</li>
Reação comum (> 1% e ≤ 10%)
  • <li>Neurol&#xF3;gico: cefaleia.</li>
Reação incomum (> 0,1% e ≤ 1%)
  • <li>Gastrointestinal: obstipa&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>.</li> <li>Neurol&#xF3;gico: sensa&#xE7;&#xE3;o de desmaio, perturba&#xE7;&#xE3;o da fala e linguagem.</li>
Reação desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis)
  • <li>Cardiovascular: exacerba&#xE7;&#xE3;o grave da angina, bradiarritmia (incluindo pausa sinusal, bloqueio card&#xED;aco, bradicardia grave e parada card&#xED;aca), parada card&#xED;aca, espasmo da art&#xE9;ria coron&#xE1;ria, insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca, choque cardiog&#xEA;nico, hipertens&#xE3;o, infarto do mioc&#xE1;rdio e arritmia ventricular.</li> <li>End&#xF3;crino/Metab&#xF3;lico: hipercalemia, crise tireot&#xF3;xica.</li> <li>Renal: acidose tubular renal hipocal&#xEA;mica.</li> <li>Outros: <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de infus&#xE3;o, incluindo irrita&#xE7;&#xE3;o e bolhas, quando associadas ao extravasamento.</li>

Experiência Pós-Comercialização

As seguintes reações adversas foram notificadas na experiência pós-comercialização:
  • <li>Desordens card&#xED;acas, arterioespasmo coron&#xE1;rio, dist&#xFA;rbios da pele e do tecido subcut&#xE2;neo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/psoriase/c" target="_blank">psor&#xED;ase</a>.</li>

Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com precisão sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Brevibloc?

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde em ambiente hospitalar não deverá ocorrer esquecimento do seu uso.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

Qual a composição do Brevibloc?

Cada mL da solução injetável de 250 mg/mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Cloridrato de esmolol</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">250 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Ve&#xED;culo&amp;nbsp;q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;propilenoglicol, álcool etílico, ácido acético, acetato de sódio, hidróxido de sódio/ácido clorídrico e água para injetáveis.

Cada mL da solução injetável de 10 mg/mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Cloridrato de esmolol</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">10 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Ve&#xED;culo&amp;nbsp;q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">1 ml</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;acetato de sódio, ácido acético, hidróxido de sódio/ácido clorídrico e água para injetáveis.

Cada mL de solução para infusão contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:266px\">Cloridrato de esmolol</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">10 mg&amp;nbsp;(equivalente a 8,9 mg de esmolol base)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:266px\">Ve&#xED;culo&amp;nbsp;q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 ml</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Veículo: acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético, hidróxido de sódio/ácido clorídrico, cloreto de sódio e água para injetáveis.

Conteúdo eletrolítico:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">S&#xF3;dio (Na<sup>+</sup>)</td> <td style=\"text-align:center; width:229px\">121,53 mEq/L</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">Cloreto (Cl<sup>-</sup>)</td> <td style=\"text-align:center; width:229px\">131,09 mEq/L</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">Acetato (C<sub>2</sub>H<sub>3</sub>O<sub>2</sub><sup>-</sup>)</td> <td style=\"text-align:center; width:229px\">29,67 mEq/L</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">Osmolaridade</td> <td style=\"text-align:center; width:229px\">312 mOsm/L</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Brevibloc maior do que a recomendada?

Solução Injetável / Solução para Infusão

Sinais e Sintomas de Superdose

A superdose de esmolol pode causar efeitos no sistema nervoso central e cardíaco. Estes efeitos podem precipitar sinais, sintomas, sequelas e complicações graves (ex: insuficiência cardíaca e respiratória severa, incluindo choque e coma) e podem ser fatais.

É necessário o monitoramento contínuo do paciente.

  • <li>Os efeitos card&#xED;acos incluem bradicardia, bloqueio atrioventricular (1&#xB0;, 2&#xB0; e 3&#xB0; graus), ritmos juncionais, atrasos de condu&#xE7;&#xE3;o intraventricular, diminui&#xE7;&#xE3;o da contratilidade card&#xED;aca, hipotens&#xE3;o, insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (incluindo choque cardiog&#xEA;nico), parada card&#xED;aca / asistolia e atividade el&#xE9;trica sem pulso.</li> <li>Os efeitos do sistema nervoso central incluem depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria, convuls&#xF5;es, dist&#xFA;rbios do sono e do humor, fadiga, letargia e coma.</li> <li>Al&#xE9;m disso, pode ocorrer broncoespasmo, isquemia mesent&#xE9;rica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cianose/" rel="noopener" target="_blank">cianose</a> perif&#xE9;rica, hipercalemia e hipoglicemia (especialmente em crian&#xE7;as).</li>
Tratamento

Devido à sua meia-vida de eliminação de aproximadamente 9 minutos, a primeira conduta no tratamento da toxicidade deve ser interromper a infusão de Brevibloc®. Em seguida, com base nos efeitos clínicos observados, considere as seguintes medidas gerais.

Bradicardia

Administração intravenosa de atropina ou outro fármaco anticolinérgico.

Insuficiência Cardíaca

Administração intravenosa de um diurético e/ou glicosídico digitálico. No choque resultante da contratilidade cardíaca inadequada, deve ser cogitada a administração intravenosa de dopamina, dobutamina, isoproterenol ou amrinona. Glucagon tem demonstrado ser útil.

Hipotensão Sintomática

Administração intravenosa de fluidos e/ou agentes pressores como dopamina ou norepinefrina.

Broncoespasmo

Administração intravenosa de um agente beta2-estimulante e/ou um derivado da teofilina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Exclusivo Solução Injetável

Tratamento
Erros na diluição

Ocorreram raros casos de superdose acidental maciça de esmolol devido a erros na diluição. Algumas dessas superdoses foram fatais enquanto outras resultaram em desabilidade permanente. Essas doses bolus na faixa de 625 mg a 2,5 g (12,5- 50 mg / kg) foram fatais. Os pacientes se recuperaram completamente de superdoses tão altas como 1,75 g administradas durante um minuto ou doses de 7,5 g administradas durante uma hora para cirurgia cardiovascular. Os pacientes que sobreviveram pareciam ser aqueles cuja circulação poderia ser controlada até que os efeitos de esmolol fossem resolvidos.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Brevibloc com outros remédios?

O uso concomitante de esmolol com outros medicamentos que podem diminuir a pressão arterial, reduzir a contratilidade do miocárdio ou interferir com a função do nódulo sinusal ou a propagação do impulso elétrico no miocárdio, podem potencializar os efeitos do Brevibloc®&nbsp;sobre a pressão arterial, contratilidade e propagação de impulso.

Interações severas com tais medicamentos podem resultar, por exemplo, em hipotensão severa, insuficiência cardíaca, bradicardia severa, pausa sinusal, bloqueio sinoatrial, bloqueio atrioventricular e/ou parada cardíaca. Além disso, com alguns medicamentos, o beta-bloqueio pode precipitar o aumento de efeitos de abstinência.

Brevibloc®&nbsp;deve, portanto, ser usado somente após uma avaliação individual cuidadosa dos riscos e benefícios esperados em pacientes que recebem medicamentos que podem causar esses tipos de interações farmacodinâmicas, incluindo, entre outros:

  • <li>Glicosideos Digit&#xE1;licos: quando a digoxina e Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;foram administradas concomitantemente, por via intravenosa, a volunt&#xE1;rios normais, houve um aumento de 10-20% nos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de digoxina em alguns intervalos de tempo. A digoxina n&#xE3;o afetou a farmacocin&#xE9;tica do Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;. Tanto a digoxina como os beta-bloqueadores diminu&#xED;ram a condu&#xE7;&#xE3;o atrioventricular e o d&#xE9;bito card&#xED;aco. O uso concomitante destes f&#xE1;rmacos aumenta o risco de bradicardia.</li> <li>Anticolinesterases: o efeito do Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;na dura&#xE7;&#xE3;o do bloqueio neuromuscular induzido pela succinilcolina foi estudado em pacientes submetidos &#xE0; cirurgia. O in&#xED;cio do bloqueio neuromuscular pela succinilcolina n&#xE3;o foi afetado pelo Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>, mas a dura&#xE7;&#xE3;o do bloqueio neuromuscular foi prolongada de 5 a 8 minutos. Embora as intera&#xE7;&#xF5;es observadas nesses estudos n&#xE3;o pare&#xE7;am de grande import&#xE2;ncia cl&#xED;nica,&amp;nbsp;Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;deve ser cuidadosamente ajustado em pacientes que est&#xE3;o sendo concomitantemente tratados com succinilcolina. Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;induziu o bloqueio neuromuscular e prolongou moderadamente a dura&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica e taxa de recupera&#xE7;&#xE3;o do mivac&#xFA;rio.</li> <li>Agentes anti-hipertensivos (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clonidina/bula" target="_blank">clonidina</a>, guanfacina ou moxonidina): os beta-bloqueadores tamb&#xE9;m aumentam o risco de hipertens&#xE3;o de rebote de clonidina, guanfacina ou moxonidina. Se, durante o uso concomitante de um betabloqueador, a terapia anti-hipertensiva precisar ser interrompida ou descontinuada, interrompa primeiro o betabloqueador de forma gradual.</li> <li>Antagonistas de canal de c&#xE1;lcio: deve-se tomar cuidado quando se considerar o uso do Brevibloc<sup>&#xAE;</sup></li>

Apresentações do Brevibloc

Brevibloc® 250 mg/mL

Embalagem contendo 10 ampolas de 10 mL de solução injetável.

Brevibloc® 10 mg/mL

Embalagem com 20 ou 25 frascos-ampola de 10 mL de solução injetável.

Uso intravenoso.

Uso adulto.

Brevibloc® Diluído 10 mg/mL

Caixa com 5 bolsas de 250 mL

Uso intravenoso.

Uso adulto.

Uso restrito a hospitais.

250mg/mL, caixa com 10 ampolas com 10mL de solução de uso intramuscular ou intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Cloridrato De Esmolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Brevibloc, para o que é indicado e para o que serve?

Taquicardia Supraventricular ou Taquicardia Sinusal Não-Compensatória

Este medicamento é indicado para o controle rápido da frequência ventricular em paciente com fibrilação atrial ou "flutter" atrial em circunstâncias pré-operatórias, pós-operatórias ou outras situações de emergência onde deseja-se um controle rápido com um agente de curta duração.

Brevibloc® é também indicado na taquicardia sinusal não-compensatória, na qual, a critério médico, a frequência cardíaca acelerada necessita de intervenção específica.

Brevibloc®&nbsp;é recomendado para uso a curto prazo.

Taquicardia Intra-Operatória e Pós-Operatória e/ou Hipertensão

Brevibloc®&nbsp;é indicado para o tratamento a curto prazo de taquicardia e hipertensão que ocorrem durante a indução e a intubação traqueal, durante a cirurgia, no despertar da anestesia e no pós-operatório, quando, a critério médico, essa intervenção específica é considerada indicada.

O uso de Brevibloc®&nbsp;para prevenir tais eventos não é recomendado.

Quais as contraindicações do Brevibloc?

Este medicamento é contraindicado em pacientes com:

  • <li>Bradicardia sinusal severa: pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li>Bloqueio card&#xED;aco superior ao de primeiro grau: o bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li>S&#xED;ndrome do n&#xF3;dulo sinusal: pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> manifesta/descompensada: pode piorar a insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca.</li> <li>Choque cardiog&#xEA;nico: pode precipitar colapso cardiovascular e causar parada card&#xED;aca.</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o IV de antagonistas de canal de c&#xE1;lcio cardiodepressores (ex: <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>) e Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;em proximidade (isto &#xE9;, enquanto os efeitos card&#xED;acos de um dos f&#xE1;rmacos ainda est&#xE3;o presentes); ocorreram paradas card&#xED;acas fatais em pacientes recebendo Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;e verapamil intravenoso.</li> <li>Hipertens&#xE3;o pulmonar: pode precipitar o comprometimento cardiorrespirat&#xF3;rio.</li> <li>Tamb&#xE9;m &#xE9; contraindicado em casos de rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade, incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a>, ao esmolol ou a qualquer componente da f&#xF3;rmula.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Como usar o Brevibloc?

Solução Injetável / Solução para Infusão

Taquicardia Supraventricular e Taquicardia Sinusal Não-Compensatória

Brevibloc®&nbsp;é administrado por infusão intravenosa contínua com ou sem uma dose de ataque.

Doses de ataque adicionais e/ou titulação da infusão de manutenção podem ser necessárias para obtenção da resposta ventricular desejada.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Tabela 1: Doses de esmolol</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">Etapa</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">A&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">1</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional (500 mcg/kg durante 1 min), e a seguir 50 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">2</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional se necess&#xE1;rio, e a seguir 100 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">3</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional se necess&#xE1;rio, e a seguir 150 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">4</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Se necess&#xE1;rio, aumentar a dose at&#xE9; 200 mcg/kg/min</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Na ausência de doses de ataque, a infusão contínua de uma única concentração de esmolol atinge o estado estacionário farmacocinético e farmacodinâmico em cerca de 30 minutos.

A dose de manutenção efetiva é de 50 a 200 mcg/kg/min, embora doses tão baixas quanto 25 mcg/kg/min tenham sido adequadas. Doses superiores a 200 mcg/kg/min fornecem uma pequena redução da frequência cardíaca e aumenta a taxa de reações adversas.

Infusões de manutenção podem ser continuadas por até 48 horas.

No caso de uma reação adversa, a dose de Brevibloc®&nbsp;deve ser reduzida ou descontinuada. Se houver uma reação no local da infusão, deve-se utilizar outro sítio de infusão, com os cuidados para impedir o extravasamento. O uso de agulhas tipo "butterfly" deve ser evitado.

Não foi relatado que a interrupção abrupta do Brevibloc®&nbsp;em pacientes produz efeitos de abstinência, o que pode ocorrer com a retirada abrupta de betabloqueadores após uso crônico em pacientes portadores de coronariopatias (DAC). Entretanto, ainda assim, é preciso tomar cuidado na descontinuação abrupta de infusões do Brevibloc®&nbsp;em pacientes coronariopatas.

Taquicardia e/ou Hipertensão lntra e Pós-operatória
Nas condições intra e pós-operatórias, nem sempre é aconselhável ajustar a dose de&nbsp;Brevibloc®&nbsp;lentamente para obter um efeito terapêutico. Portanto, são apresentadas duas opções de dose:

Dose para um controle imediato e um controle gradual, quando o médico tem tempo para realizar o ajuste.

Controle Imediato

Para tratamento da taquicardia e/ou hipertensão intra-operatória, administrar uma dose em bolus de 1 mg/kg durante 30 segundos seguida por uma infusão de 150 mcg/kg/min, se necessário. Ajustar a velocidade de infusão conforme necessário até manutenção da frequência cardíaca e/ou pressão arterial desejada.

Controle Gradual

Para tratamento de taquicardia e hipertensão pós-operatória, o esquema terapêutico é o mesmo que o usado na taquicardia supraventricular. Para iniciar o tratamento, administra-se uma infusão da dose de ataque de 500 mcg/kg/min de Brevibloc®&nbsp;por um minuto, seguida por uma infusão de manutenção de quatro minutos de 50 mcg/kg/min. Dependendo da resposta obtida, continuar a infusão de manutenção conforme tabela designada para taquicardia supraventricular acima.

Doses máximas recomendadas
  • <li>Para o tratamento da taquicardia, doses de infus&#xE3;o de manuten&#xE7;&#xE3;o mais altas do que 200 mcg/kg/min n&#xE3;o s&#xE3;o recomendadas; doses mais altas do que 200 mcg/kg/min fornecem um pequeno efeito adicional e uma taxa aumentada de eventos adversos.</li> <li>Para o tratamento da hipertens&#xE3;o, doses mais altas (250-300 mcg/kg/min) podem ser necess&#xE1;rias para um controle adequado da press&#xE3;o arterial. A seguran&#xE7;a de doses acima de 300 mcg/kg/min (0,3 mg/kg/min) n&#xE3;o foi estudada.</li>
Transição de Brevibloc®&nbsp;para outros fármacos

Após atingir um controle adequado da frequência cardíaca e um estado clínico estável, pode-se efetuar a transição para agentes antiarrítmicos alternativos tais como propranolol, digoxina ou verapamil.

Uma diretriz recomendada para tal transição é fornecida abaixo, mas o médico deve considerar cuidadosamente as instruções da bula do agente alternativo selecionado:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Agente Alternativo</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">Dose</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula\" target=\"_blank\">Cloridrato de propranolol</a></td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">10-20 mg a cada 4-6 horas</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Digoxina</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">0,125-0,5 mg a cada 6 horas (Via Oral ou Intravenosa)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Verapamil</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">80 mg a cada 6 horas</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
A dose de Brevibloc®&nbsp;deve ser reduzida de acordo com os seguintes parâmetros:
{"tag":"ol","value":" <li>Trinta minutos ap&#xF3;s a primeira dose do agente alternativo reduzir a taxa de infus&#xE3;o de Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;pela metade (50%).</li> <li>Ap&#xF3;s a segunda dose de um agente alternativo, monitorizar a resposta do paciente e se for mantido um controle satisfat&#xF3;rio na primeira hora, descontinuar o Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>.</li> "}

O uso de infusões de Brevibloc®&nbsp;até 24 horas foi bem documentado, além disso, dados limitados de 24 - 48 horas (N=48) indicaram que Brevibloc®&nbsp;é bem tolerado até 48 horas.

Observação: Produtos medicamentosos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto à presença de partículas e alteração da cor antes da administração, sempre que a solução e o recipiente assim o permitirem.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Exclusivo Solução Injetável

Brevibloc®&nbsp;250 mg/mL

A ampola de 250 mg/ml não deve ser injetada diretamente por via intravenosa. Essa apresentação é uma forma concentrada de um fármaco potente que deve ser diluído antes de sua infusão.

O Brevibloc®&nbsp;não deve ser misturado com bicarbonato de sódio.

O Brevibloc®&nbsp;não deve ser misturado com outros fármacos antes de ser diluído em um fluido intravenoso adequado.&nbsp;

Diluição

Prepare assepticamente uma infusão de 10 mg/mL adicionando duas ampolas de 250 mg/mL a um recipiente de 500 mL, ou uma ampola de 250 mg/mL a um recipiente de 250 mL de uma solução intravenosa compatível relacionada abaixo. (Remova o excedente antes de diluir conforme adequado). Isso leva a uma concentração final de 10 mg/mL. A solução diluída é estável em temperatura ambiente por 24 horas.

Observação: concentrações de Brevibloc®&nbsp;superiores a 10 mg/mL são mais prováveis de produzir irritação na infusão contínua.

Brevibloc®&nbsp;tem sido, entretanto, bem tolerado quando administrado através de uma veia central.

Brevibloc®&nbsp;10 mg/mL

Esta apresentação é pré-diluída para fornecer a concentração pronta para uso de 10 mg/mL, recomendada para administração intravenosa de Brevibloc®. Pode ser utilizada para administrar as infusões de dose de ataque apropriada de Brevibloc®&nbsp;por seringa manual enquanto a infusão de manutenção está sendo preparada.

Quando se usar um frasco de 100 mg, a dose de ataque de 0,5 mg/kg/min para um paciente de 70 kg seria de 3,5 mL.

Compatibilidade com os fluidos intravenosos comumente usados

Brevibloc®&nbsp;foi testado quanto à compatibilidade com dez fluidos intravenosos comumente usados na concentração final de 10 mg de cloridrato de esmoloI por mL.&nbsp;Brevibloc®&nbsp;mostrou-se compatível com as seguintes soluções, sendo estável em temperatura ambiente por 24 horas.

Injeção de dextrose (5%); Injeção de dextrose (5%) em ringer lactato; Injeção de dextrose (5%) em ringer; Injeção de dextrose (5%) em cloreto de sódio (0,45%); Injeção de dextrose (5%) em cloreto de sódio (0,9%); Injeção de ringer lactato; Injeção de cloreto de potássio (40 mEq/litro) em dextrose (5%); Injeção de cloreto de sódio (0,45%); Injeção de cloreto de sódio (0,9%).

Brevibloc®&nbsp;não foi compatível com solução de bicarbonato de sódio (5%).

Exclusivo Solução para Infusão

A porta de medicação da bolsa é para ser usada unicamente para a retirada do primeiro bolus da bolsa, não sendo adequada para retirar doses para administrações repetidas de novos bolus. A esterilidade do conteúdo da bolsa não pode ser garantida depois de retiradas repetidas de várias doses. Não adicione nenhuma medicação à solução de&nbsp;Brevibloc®&nbsp;Diluído. Cada bolsa é para uso em um único paciente e não contém conservantes. Uma vez retirada uma dose de Brevibloc®&nbsp;Diluído, da bolsa, esta deverá ser usada dentro de 24 horas e qualquer porção não utilizada deverá ser descartada.

O conteúdo da bolsa de Brevibloc®&nbsp;Diluído, contém cloridrato de esmolol numa concentração de 10 mg/mL. Ao utilizar esta concentração, a dose de ataque de 0,5 mg/Kg de peso para um paciente de 70 Kg, administrada durante infusão de 1 minuto, deverá ser de 3,5 mL. A primeira dose de ataque pode ser retirada diretamente da embalagem, através da porta de medicação da bolsa.

Precaução

Não use recipientes plásticos em conexões em série. Essa utilização poderá resultar em embolia devido ao ar residual que pode sair do recipiente primário, antes que o fluido do recipiente secundário esteja completamente administrado.

Para abrir

Não retire a bolsa do invólucro até que esteja pronta para uso. Não utilize o produto caso o invólucro esteja danificado ou aberto. O invólucro é uma barreira contra a unidade. A embalagem interna mantém a esterilidade da solução. Rasgue o invólucro onde sinalizado e remova a bolsa com a solução de Brevibloc®&nbsp;Diluído. Alguma opacidade do plástico pode ser observada e é devido à absorção de umidade durante o processo de esterilização. Tal ocorrência é normal e não altera a qualidade ou a segurança da solução. A opacidade vai diminuir aos poucos. Verifique se há vazamentos apertando a bolsa interna com firmeza. Se algum vazamento for encontrado, descarte a solução, uma vez que a esterilidade pode estar prejudicada. Não utilizar se a solução não estiver de límpida a levemente amarelada e se o selo não estiver intacto. Preencha as informações do paciente no rótulo fornecido e aplique na bolsa. Não adicione qualquer solução a Brevibloc®&nbsp;Diluído.

Para abrir a embalagem:
{"tag":"ol","value":" <li>Rasgue o envolt&#xF3;rio externo no picote e remova a bolsa com a solu&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Verificar se existem vazamentos m&#xED;nimos comprimindo a embalagem prim&#xE1;ria com firmeza. Se for observado vazamento de solu&#xE7;&#xE3;o, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.</li> <li>N&#xE3;o use se a solu&#xE7;&#xE3;o estiver turva ou se houver algum precipitado.</li> <li>Use equipo est&#xE9;ril.</li> "}
Advertência

Não use as bolsas flexíveis em conexões em série. Esse tipo de uso pode resultar em embolia gasosa devido ao fato de que ar residual pode ser aspirado da embalagem primária antes que o líquido da embalagem secundária tenha terminado.

{"tag":"ol","value":" <li>Essa linha possui dois s&#xED;tios diferentes e independentes: um s&#xED;tio (A) que pode ser utilizado tanto para aditiva&#xE7;&#xE3;o de medicamento como para aspira&#xE7;&#xE3;o da solu&#xE7;&#xE3;o e um s&#xED;tio (B) para conex&#xE3;o do equipo;</li> <li>H&#xE1; um lacre de seguran&#xE7;a que protege o s&#xED;tio conex&#xE3;o do equipo (B) e outro lacre que protege o s&#xED;tio de aditiva&#xE7;&#xE3;o (A) que precisam ser removidos somente no momento do uso. Eles s&#xE3;o independentes, portanto, o lacre do s&#xED;tio de aditiva&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o precisa ser retirado caso n&#xE3;o seja administrada medica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Colocar a bolsa sobre a bancada;</li> <li>Fazer a assepsia da embalagem prim&#xE1;ria utilizando &#xE1;lcool 70%;</li> <li>Romper o lacre de seguran&#xE7;a;</li> <li>Mesmo ap&#xF3;s a remo&#xE7;&#xE3;o do lacre, h&#xE1; um disco de elast&#xF4;mero protetor que sela o contato da solu&#xE7;&#xE3;o com o ambiente externo;</li> <li>Introduzir o equipo (consultar as instru&#xE7;&#xF5;es de uso do equipo com o fabricante) no elast&#xF4;mero at&#xE9; conect&#xE1;-lo totalmente ou at&#xE9; o seu segundo degrau. A conex&#xE3;o resultante deve ser firme e segura.</li> <li>Durante a introdu&#xE7;&#xE3;o do equipo, a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a> rolete e a entrada de ar com filtro, se houver, devem estar fechadas;</li> <li>Ajustar o n&#xED;vel da solu&#xE7;&#xE3;o na c&#xE2;mara gotejadora e realizar o preenchimento do equipo de modo a retirar todo o ar do sistema antes de conectar ao paciente;</li> <li>Administrar a solu&#xE7;&#xE3;o por gotejamento conforme prescri&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica.</li> "}

Como o Brevibloc funciona?

Brevibloc®&nbsp;é um medicamento chamado betabloqueador porque impede ou reduz a ação da adrenalina produzida no organismo em situações de stress, dor e procedimentos cirúrgicos. A adrenalina quando age no coração e nos vasos sanguíneos do corpo faz a pressão arterial subir e acelera os batimentos cardíacos.

Este medicamento é utilizado para baixar a pressão arterial, diminuir os batimentos cardíacos e tratar alguns tipos de arritmias. Ele é administrado diretamente na veia ou através de uma bomba de infusão (aparelho que controla o tempo de infusão do medicamento) e apenas um médico pode indicar o seu uso e somente um profissional de saúde deve administrá-lo no paciente devido ao risco de queda abrupta da pressão arterial ou dos batimentos cardíacos quando administrado em doses elevadas ou em doses que não são toleradas pelo paciente.

Este medicamento apresenta ação rápida e duração curta além de permitir um ajuste controlado da dose ao ser administrado na veia, ou seja, a dose é ajustada de acordo com a resposta clínica que o paciente apresentar garantindo maior segurança de uso em casos de reações adversas. Por isso, o medicamento é administrado em hospitais para que o&nbsp;profissional de saúde possa monitorar os sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca) e tratar uma situação de emergência caso ela ocorra.

Quais cuidados devo ter ao usar o Brevibloc?

Hipotensão

Pacientes tratados com esmolol podem apresentar hipotensão (pressão sistólica inferior a 90 mm Hg e/ou pressão diastólica inferior a 50 mm Hg), manifestada por sintomas como diaforese (transpiração excessiva) e tontura. Estão em risco especial aqueles com comprometimento hemodinâmico ou que utilizam medicamentos que interagem entre si. Os pacientes devem ser monitorizados cuidadosamente, especialmente se a pressão arterial pré-tratamento estiver baixa.

Bradicardia

A bradicardia, incluindo pausa sinusal, bloqueio cardíaco, bradicardia severa e parada cardíaca ocorreram com o uso de esmolol. Os pacientes com bloqueio atrioventricular de primeiro grau, disfunção do nódulo sinusal ou distúrbios de condução podem estar em risco aumentado. É recomendável monitorar a frequência cardíaca em pacientes que recebem injeção de esmolol.

Se desenvolver bradicardia grave, o médico irá reduzir ou interromper o uso de esmolol.

Insuficiência Cardíaca

Beta-bloqueadores, como esmolol, podem causar depressão da contratilidade do miocárdio e precipitar insuficiência cardíaca e choque cardiogênico. Ao primeiro sinal ou sintoma de insuficiência cardíaca, o fármaco deve ser descontinuado e terapia de suporte deve ser instituída pelo médico.

Taquicardia e/ou Hipertensão lntra e Pós-operatória

O médico deve monitorar os sinais vitais e titular esmolol lentamente no tratamento para hipertensão em pacientes nos quais a pressão arterial aumentada seja primariamente devida à vasoconstrição associada com hipotermia.

Doenças Reativas das Vias Aéreas

Pacientes com doenças reativas das vias aéreas não devem, em geral, receber betabloqueadores.

Diabetes Mellitus e Hipoglicemia

Brevibloc®&nbsp;deve ser usado com cuidado em pacientes diabéticos que necessitem de um agente betabloqueador. Os betabloqueadores podem mascarar a taquicardia que ocorre com a hipoglicemia, mas outras manifestações, tais como tontura e sudorese, podem não ser significativamente afetadas.

O uso concomitante de betabloqueadores com agentes antidiabéticos pode aumentar o efeito deste último (redução da glicemia).

Reações no local da infusão

Reações no local da infusão podem ocorrer com o uso de esmolol, portanto deve-se ter cautela na administração do fármaco. Estas reações incluem irritação, inflamação e reações severas (tromboflebite, necrose, desprendimento de pele e formação de bolhas) em particular quando associadas ao extravasamento.

Uso em pacientes com Angina de Prinzmetal

Os betabloqueadores podem exacerbar os ataques de angina em pacientes com angina de Prinzmetal. Não utilizar betabloqueadores não-seletivos.

Uso em pacientes com feocromocitoma

Se a injeção de esmolol for utilizada em pacientes com feocromocitoma, deve ser administrada em combinação com um alfa-bloqueador e somente após que este tenha sido iniciado. A administração de betabloqueadores isolados em pacientes com feocromocitoma tem sido associada a um aumento paradoxal da pressão arterial pela atenuação da vasodilatação no músculo esquelético.

Uso em pacientes hipovolêmicos

Em pacientes hipovolêmicos, a injeção de esmolol pode atenuar a taquicardia reflexa e aumentar o risco de hipotensão.

Uso em pacientes com doenças circulatórias periféricas

O uso de esmolol pode agravar doenças circulatórias periféricas (incluindo a doença ou síndrome de Raynaud e doença vascular oclusiva periférica).

Descontinuação Abrupta de esmolol

Foram notificadas exacerbações severas de angina, infarto do miocárdio e arritmias ventriculares em pacientes com doença arterial coronariana após descontinuação abrupta da terapia betabloqueadora. Os pacientes devem ser observados quanto a sinais de isquemia miocárdica, após a descontinuação de esmolol.

A frequência cardíaca aumenta moderadamente acima dos níveis de pré-tratamento 30 minutos após a interrupção da injeção de esmolol.

Hipercalemia

Os betabloqueadores, incluindo esmolol, foram associados com aumentos nos níveis séricos de potássio e hipercalemia. A possibilidade é aumentada em pacientes com fatores de risco, como insuficiência renal. A administração intravenosa de betabloqueadores causou hipercalemia potencialmente fatal em pacientes em hemodiálise. Monitorar os eletrólitos séricos durante o tratamento com esmolol.

Uso em pacientes com acidose metabólica e função renal prejudicada

Os betabloqueadores, incluindo esmolol, podem causar acidose tubular renal hipercalêmica. A acidose em geral pode estar associada a contratilidade cardíaca reduzida.

Devido ao fato de o metabólito ácido do Brevibloc®&nbsp;ser primariamente excretado inalterado pelo rim, Brevibloc®&nbsp;deve ser administrado com precaução a pacientes com função renal prejudicada.

Uso em pacientes com hipertireoidismo

O bloqueio beta-adrenérgico pode ocultar certos sinais clínicos (ex: taquicardia) de hipertireoidismo. A retirada abrupta do bloqueio beta pode precipitar uma crise tireotóxica; portanto, os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais de tireotoxicose ao interromper o tratamento com esmolol.

Uso em pacientes com risco de reações de hipersensibilidade

Ao usar beta-bloqueadores, os pacientes com risco de desenvolver reações anafiláticas podem ser mais reativos à exposição ao alérgeno (acidental, diagnóstico ou terapêutico).

Os pacientes em tratamento com beta-bloqueadores podem não responder às doses usuais de epinefrina usadas no tratamento de reações anafiláticas ou anafilactoides.

Gravidez

Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Brevibloc®&nbsp;deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial ao feto. Portanto, o seu médico deve ser informado se estiver grávida ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Trabalho de parto e parto

Embora não haja estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, o uso de esmolol no último trimestre da gravidez ou durante o trabalho de parto ou parto causou bradicardia fetal, que continuou após o término da infusão do fármaco. Esmolol deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

Lactação

Não se sabe se Brevibloc®&nbsp;é excretado no leite humano. Portanto, deve-se tomar cuidado quando Brevibloc®&nbsp;for administrado a mulheres que estão amamentando.

Como muitos fármacos são excretados no leite humano e devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes de esmolol, o médico deve optar pela interrupção da amamentação ou do fármaco, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia do Brevibloc®&nbsp;em crianças não foram estabelecidas.

Uso em idosos

Não foram conduzidos estudos clínicos com número suficiente de pacientes de 65 anos de idade ou mais, que fosse possível determinar alguma diferença na resposta ao fármaco quando comparado com pacientes mais jovens. Outros estudos não identificaram essas diferenças.

Em geral, a seleção de dose para um paciente idoso deve começar com a menor dose efetiva possível, considerando a função renal ou cardíaca diminuída, presença de doença concomitante ou uso de outros medicamentos.

Insuficiência hepática

Não são necessárias precauções especiais em pacientes com insuficiência hepática.

Insuficiência renal

Não é necessário um ajuste de dose para esmolol em pacientes com insuficiência renal que recebem uma infusão de manutenção de esmolol a 150 mcg/kg durante 4 horas. Não há informações sobre a tolerabilidade das infusões de manutenção de esmolol com taxas superiores a 150 mcg/kg ou mantidas por mais de 4 horas.

Carcinogênese, Mutagênese, Prejuízo à Fertilidade

Não foram conduzidos estudos sobre a carcinogenicidade, mutagenicidade ou reprodução com Brevibloc®.

Exclusivo Solução para Infusão:&nbsp;Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Brevibloc?

Reações adversas ao medicamento estão apresentadas de acordo com o sistema de classe de órgãos e listadas por frequência, utilizando a seguinte convenção:

  • <li>Muito comum (&gt; 1/10);</li> <li>Comum (&gt; 1/100, &lt; 1/10);</li> <li>Incomum (&gt; 1/1.000, &lt; 1/100);</li> <li>Rara (&gt; 1/10.000, &lt;1/1.000);</li> <li>Muito rara (&lt; 1/10.000);</li> <li>Desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada pelos dados dispon&#xED;veis).</li>

Os seguintes índices de reações adversas estão baseados no uso do Brevibloc®&nbsp;em ensaios clínicos envolvendo 369 pacientes com taquicardia supraventricular e mais de 600 pacientes intra e pós-operatórios envolvidos em ensaios clínicos.

A maioria dos eventos adversos observados nas situações de ensaios clínicos controlados foi de natureza leve e transitória. O evento adverso mais importante tem sido a hipotensão. Têm sido relatados óbitos na experiência pós-comercialização durante patologias clínicas complexas nas quais Brevibloc®&nbsp;estava sendo usado, presumivelmente, apenas para controlar a frequência ventricular.

Reação Muito comum (> 10%)

  • <li>Cardiovascular: Hipotens&#xE3;o sintom&#xE1;tica (diaforese, tontura); Hipotens&#xE3;o Assintom&#xE1;tica</li>

Reação comum (> 1% e ≤ 10%)

  • <li>Cardiovascular: isquemia perif&#xE9;rica.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c" target="_blank">Sistema Nervoso Central</a>: tonturas; sonol&#xEA;ncia; confus&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">cefaleia</a> e agita&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Gastrintestinal: n&#xE1;useas.</li> <li>Pele (Local da Inje&#xE7;&#xE3;o): rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o, incluindo inflama&#xE7;&#xE3;o e endurecimento.</li>

Reação incomum (> 0,1% e ≤ 1%)

  • <li>Cardiovascular: palidez, ruboriza&#xE7;&#xE3;o, bradicardia (frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca inferior a 50 batimentos por minuto), dor tor&#xE1;cica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">edema pulmonar</a> e bloqueio card&#xED;aco.</li> <li>Sistema Nervoso Central: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">parestesia</a>, astenia, depress&#xE3;o, pensamentos anormais, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a> e del&#xED;rio e convuls&#xF5;es.</li> <li>Respirat&#xF3;rio: broncoespasmo, sibilos, dispneia, congest&#xE3;o nasal, ronco e crepita&#xE7;&#xF5;es.</li> <li>Gastrintestinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, Dispepsia, obstipa&#xE7;&#xE3;o, boca seca e desconforto abdominal.</li> <li>Pele (Local da Inje&#xE7;&#xE3;o): <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a>, eritema, descolora&#xE7;&#xE3;o da pele, queima&#xE7;&#xE3;o no local da infus&#xE3;o, tromboflebite e necrose de pele no local do extravasamento.</li> <li>Outros: reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, perturba&#xE7;&#xE3;o da fala e linguagem, dist&#xFA;rbios visuais, dor escapular mediai, calafrios, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> e altera&#xE7;&#xE3;o no paladar.</li>

As seguintes reações adversas associadas com o uso de cloridrato de esmolol foram identificadas na literatura:

Reação Muito comum (> 10%)
  • <li>Cardiovascular: hipotens&#xE3;o, incluindo rea&#xE7;&#xF5;es graves como perda de consci&#xEA;ncia e parada card&#xED;aca.</li>
Reação comum (> 1% e ≤ 10%)
  • <li>Neurol&#xF3;gico: cefaleia.</li>
Reação incomum (> 0,1% e ≤ 1%)
  • <li>Gastrointestinal: obstipa&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>.</li> <li>Neurol&#xF3;gico: sensa&#xE7;&#xE3;o de desmaio, perturba&#xE7;&#xE3;o da fala e linguagem.</li>
Reação desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis)
  • <li>Cardiovascular: exacerba&#xE7;&#xE3;o grave da angina, bradiarritmia (incluindo pausa sinusal, bloqueio card&#xED;aco, bradicardia grave e parada card&#xED;aca), parada card&#xED;aca, espasmo da art&#xE9;ria coron&#xE1;ria, insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca, choque cardiog&#xEA;nico, hipertens&#xE3;o, infarto do mioc&#xE1;rdio e arritmia ventricular.</li> <li>End&#xF3;crino/Metab&#xF3;lico: hipercalemia, crise tireot&#xF3;xica.</li> <li>Renal: acidose tubular renal hipocal&#xEA;mica.</li> <li>Outros: <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de infus&#xE3;o, incluindo irrita&#xE7;&#xE3;o e bolhas, quando associadas ao extravasamento.</li>

Experiência Pós-Comercialização

As seguintes reações adversas foram notificadas na experiência pós-comercialização:
  • <li>Desordens card&#xED;acas, arterioespasmo coron&#xE1;rio, dist&#xFA;rbios da pele e do tecido subcut&#xE2;neo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/psoriase/c" target="_blank">psor&#xED;ase</a>.</li>

Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com precisão sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Brevibloc?

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde em ambiente hospitalar não deverá ocorrer esquecimento do seu uso.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

Qual a composição do Brevibloc?

Cada mL da solução injetável de 250 mg/mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Cloridrato de esmolol</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">250 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Ve&#xED;culo&amp;nbsp;q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;propilenoglicol, álcool etílico, ácido acético, acetato de sódio, hidróxido de sódio/ácido clorídrico e água para injetáveis.

Cada mL da solução injetável de 10 mg/mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Cloridrato de esmolol</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">10 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Ve&#xED;culo&amp;nbsp;q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">1 ml</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;acetato de sódio, ácido acético, hidróxido de sódio/ácido clorídrico e água para injetáveis.

Cada mL de solução para infusão contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:266px\">Cloridrato de esmolol</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">10 mg&amp;nbsp;(equivalente a 8,9 mg de esmolol base)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:266px\">Ve&#xED;culo&amp;nbsp;q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 ml</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Veículo: acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético, hidróxido de sódio/ácido clorídrico, cloreto de sódio e água para injetáveis.

Conteúdo eletrolítico:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody/></table>"],"rows":[]}}

Apresentações do Brevibloc

Brevibloc® 250 mg/mL

Embalagem contendo 10 ampolas de 10 mL de solução injetável.

Brevibloc® 10 mg/mL

Embalagem com 20 ou 25 frascos-ampola de 10 mL de solução injetável.

Uso intravenoso.

Uso adulto.

Brevibloc® Diluído 10 mg/mL

Caixa com 5 bolsas de 250 mL

Uso intravenoso.

Uso adulto.

Uso restrito a hospitais.

10mg/mL, caixa com 20 frascos-ampolas com 10mL de solução de uso intramuscular ou intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Cloridrato De Esmolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Brevibloc, para o que é indicado e para o que serve?

Taquicardia Supraventricular ou Taquicardia Sinusal Não-Compensatória

Este medicamento é indicado para o controle rápido da frequência ventricular em paciente com fibrilação atrial ou "flutter" atrial em circunstâncias pré-operatórias, pós-operatórias ou outras situações de emergência onde deseja-se um controle rápido com um agente de curta duração.

Brevibloc® é também indicado na taquicardia sinusal não-compensatória, na qual, a critério médico, a frequência cardíaca acelerada necessita de intervenção específica.

Brevibloc®&nbsp;é recomendado para uso a curto prazo.

Taquicardia Intra-Operatória e Pós-Operatória e/ou Hipertensão

Brevibloc®&nbsp;é indicado para o tratamento a curto prazo de taquicardia e hipertensão que ocorrem durante a indução e a intubação traqueal, durante a cirurgia, no despertar da anestesia e no pós-operatório, quando, a critério médico, essa intervenção específica é considerada indicada.

O uso de Brevibloc®&nbsp;para prevenir tais eventos não é recomendado.

Quais as contraindicações do Brevibloc?

Este medicamento é contraindicado em pacientes com:

  • <li>Bradicardia sinusal severa: pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li>Bloqueio card&#xED;aco superior ao de primeiro grau: o bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li>S&#xED;ndrome do n&#xF3;dulo sinusal: pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> manifesta/descompensada: pode piorar a insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca.</li> <li>Choque cardiog&#xEA;nico: pode precipitar colapso cardiovascular e causar parada card&#xED;aca.</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o IV de antagonistas de canal de c&#xE1;lcio cardiodepressores (ex: <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>) e Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;em proximidade (isto &#xE9;, enquanto os efeitos card&#xED;acos de um dos f&#xE1;rmacos ainda est&#xE3;o presentes); ocorreram paradas card&#xED;acas fatais em pacientes recebendo Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;e verapamil intravenoso.</li> <li>Hipertens&#xE3;o pulmonar: pode precipitar o comprometimento cardiorrespirat&#xF3;rio.</li> <li>Tamb&#xE9;m &#xE9; contraindicado em casos de rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade, incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a>, ao esmolol ou a qualquer componente da f&#xF3;rmula.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Como usar o Brevibloc?

Solução Injetável / Solução para Infusão

Taquicardia Supraventricular e Taquicardia Sinusal Não-Compensatória

Brevibloc®&nbsp;é administrado por infusão intravenosa contínua com ou sem uma dose de ataque.

Doses de ataque adicionais e/ou titulação da infusão de manutenção podem ser necessárias para obtenção da resposta ventricular desejada.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Tabela 1: Doses de esmolol</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">Etapa</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">A&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">1</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional (500 mcg/kg durante 1 min), e a seguir 50 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">2</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional se necess&#xE1;rio, e a seguir 100 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">3</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional se necess&#xE1;rio, e a seguir 150 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">4</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Se necess&#xE1;rio, aumentar a dose at&#xE9; 200 mcg/kg/min</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Na ausência de doses de ataque, a infusão contínua de uma única concentração de esmolol atinge o estado estacionário farmacocinético e farmacodinâmico em cerca de 30 minutos.

A dose de manutenção efetiva é de 50 a 200 mcg/kg/min, embora doses tão baixas quanto 25 mcg/kg/min tenham sido adequadas. Doses superiores a 200 mcg/kg/min fornecem uma pequena redução da frequência cardíaca e aumenta a taxa de reações adversas.

Infusões de manutenção podem ser continuadas por até 48 horas.

No caso de uma reação adversa, a dose de Brevibloc®&nbsp;deve ser reduzida ou descontinuada. Se houver uma reação no local da infusão, deve-se utilizar outro sítio de infusão, com os cuidados para impedir o extravasamento. O uso de agulhas tipo "butterfly" deve ser evitado.

Não foi relatado que a interrupção abrupta do Brevibloc®&nbsp;em pacientes produz efeitos de abstinência, o que pode ocorrer com a retirada abrupta de betabloqueadores após uso crônico em pacientes portadores de coronariopatias (DAC). Entretanto, ainda assim, é preciso tomar cuidado na descontinuação abrupta de infusões do Brevibloc®&nbsp;em pacientes coronariopatas.

Taquicardia e/ou Hipertensão lntra e Pós-operatória
Nas condições intra e pós-operatórias, nem sempre é aconselhável ajustar a dose de&nbsp;Brevibloc®&nbsp;lentamente para obter um efeito terapêutico. Portanto, são apresentadas duas opções de dose:

Dose para um controle imediato e um controle gradual, quando o médico tem tempo para realizar o ajuste.

Controle Imediato

Para tratamento da taquicardia e/ou hipertensão intra-operatória, administrar uma dose em bolus de 1 mg/kg durante 30 segundos seguida por uma infusão de 150 mcg/kg/min, se necessário. Ajustar a velocidade de infusão conforme necessário até manutenção da frequência cardíaca e/ou pressão arterial desejada.

Controle Gradual

Para tratamento de taquicardia e hipertensão pós-operatória, o esquema terapêutico é o mesmo que o usado na taquicardia supraventricular. Para iniciar o tratamento, administra-se uma infusão da dose de ataque de 500 mcg/kg/min de Brevibloc®&nbsp;por um minuto, seguida por uma infusão de manutenção de quatro minutos de 50 mcg/kg/min. Dependendo da resposta obtida, continuar a infusão de manutenção conforme tabela designada para taquicardia supraventricular acima.

Doses máximas recomendadas
  • <li>Para o tratamento da taquicardia, doses de infus&#xE3;o de manuten&#xE7;&#xE3;o mais altas do que 200 mcg/kg/min n&#xE3;o s&#xE3;o recomendadas; doses mais altas do que 200 mcg/kg/min fornecem um pequeno efeito adicional e uma taxa aumentada de eventos adversos.</li> <li>Para o tratamento da hipertens&#xE3;o, doses mais altas (250-300 mcg/kg/min) podem ser necess&#xE1;rias para um controle adequado da press&#xE3;o arterial. A seguran&#xE7;a de doses acima de 300 mcg/kg/min (0,3 mg/kg/min) n&#xE3;o foi estudada.</li>
Transição de Brevibloc®&nbsp;para outros fármacos

Após atingir um controle adequado da frequência cardíaca e um estado clínico estável, pode-se efetuar a transição para agentes antiarrítmicos alternativos tais como propranolol, digoxina ou verapamil.

Uma diretriz recomendada para tal transição é fornecida abaixo, mas o médico deve considerar cuidadosamente as instruções da bula do agente alternativo selecionado:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Agente Alternativo</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">Dose</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula\" target=\"_blank\">Cloridrato de propranolol</a></td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">10-20 mg a cada 4-6 horas</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Digoxina</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">0,125-0,5 mg a cada 6 horas (Via Oral ou Intravenosa)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Verapamil</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">80 mg a cada 6 horas</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
A dose de Brevibloc®&nbsp;deve ser reduzida de acordo com os seguintes parâmetros:
{"tag":"ol","value":" <li>Trinta minutos ap&#xF3;s a primeira dose do agente alternativo reduzir a taxa de infus&#xE3;o de Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;pela metade (50%).</li> <li>Ap&#xF3;s a segunda dose de um agente alternativo, monitorizar a resposta do paciente e se for mantido um controle satisfat&#xF3;rio na primeira hora, descontinuar o Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>.</li> "}

O uso de infusões de Brevibloc®&nbsp;até 24 horas foi bem documentado, além disso, dados limitados de 24 - 48 horas (N=48) indicaram que Brevibloc®&nbsp;é bem tolerado até 48 horas.

Observação: Produtos medicamentosos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto à presença de partículas e alteração da cor antes da administração, sempre que a solução e o recipiente assim o permitirem.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Exclusivo Solução Injetável

Brevibloc®&nbsp;250 mg/mL

A ampola de 250 mg/ml não deve ser injetada diretamente por via intravenosa. Essa apresentação é uma forma concentrada de um fármaco potente que deve ser diluído antes de sua infusão.

O Brevibloc®&nbsp;não deve ser misturado com bicarbonato de sódio.

O Brevibloc®&nbsp;não deve ser misturado com outros fármacos antes de ser diluído em um fluido intravenoso adequado.&nbsp;

Diluição

Prepare assepticamente uma infusão de 10 mg/mL adicionando duas ampolas de 250 mg/mL a um recipiente de 500 mL, ou uma ampola de 250 mg/mL a um recipiente de 250 mL de uma solução intravenosa compatível relacionada abaixo. (Remova o excedente antes de diluir conforme adequado). Isso leva a uma concentração final de 10 mg/mL. A solução diluída é estável em temperatura ambiente por 24 horas.

Observação: concentrações de Brevibloc®&nbsp;superiores a 10 mg/mL são mais prováveis de produzir irritação na infusão contínua.

Brevibloc®&nbsp;tem sido, entretanto, bem tolerado quando administrado através de uma veia central.

Brevibloc®&nbsp;10 mg/mL

Esta apresentação é pré-diluída para fornecer a concentração pronta para uso de 10 mg/mL, recomendada para administração intravenosa de Brevibloc®. Pode ser utilizada para administrar as infusões de dose de ataque apropriada de Brevibloc®&nbsp;por seringa manual enquanto a infusão de manutenção está sendo preparada.

Quando se usar um frasco de 100 mg, a dose de ataque de 0,5 mg/kg/min para um paciente de 70 kg seria de 3,5 mL.

Compatibilidade com os fluidos intravenosos comumente usados

Brevibloc®&nbsp;foi testado quanto à compatibilidade com dez fluidos intravenosos comumente usados na concentração final de 10 mg de cloridrato de esmoloI por mL.&nbsp;Brevibloc®&nbsp;mostrou-se compatível com as seguintes soluções, sendo estável em temperatura ambiente por 24 horas.

Injeção de dextrose (5%); Injeção de dextrose (5%) em ringer lactato; Injeção de dextrose (5%) em ringer; Injeção de dextrose (5%) em cloreto de sódio (0,45%); Injeção de dextrose (5%) em cloreto de sódio (0,9%); Injeção de ringer lactato; Injeção de cloreto de potássio (40 mEq/litro) em dextrose (5%); Injeção de cloreto de sódio (0,45%); Injeção de cloreto de sódio (0,9%).

Brevibloc®&nbsp;não foi compatível com solução de bicarbonato de sódio (5%).

Exclusivo Solução para Infusão

A porta de medicação da bolsa é para ser usada unicamente para a retirada do primeiro bolus da bolsa, não sendo adequada para retirar doses para administrações repetidas de novos bolus. A esterilidade do conteúdo da bolsa não pode ser garantida depois de retiradas repetidas de várias doses. Não adicione nenhuma medicação à solução de&nbsp;Brevibloc®&nbsp;Diluído. Cada bolsa é para uso em um único paciente e não contém conservantes. Uma vez retirada uma dose de Brevibloc®&nbsp;Diluído, da bolsa, esta deverá ser usada dentro de 24 horas e qualquer porção não utilizada deverá ser descartada.

O conteúdo da bolsa de Brevibloc®&nbsp;Diluído, contém cloridrato de esmolol numa concentração de 10 mg/mL. Ao utilizar esta concentração, a dose de ataque de 0,5 mg/Kg de peso para um paciente de 70 Kg, administrada durante infusão de 1 minuto, deverá ser de 3,5 mL. A primeira dose de ataque pode ser retirada diretamente da embalagem, através da porta de medicação da bolsa.

Precaução

Não use recipientes plásticos em conexões em série. Essa utilização poderá resultar em embolia devido ao ar residual que pode sair do recipiente primário, antes que o fluido do recipiente secundário esteja completamente administrado.

Para abrir

Não retire a bolsa do invólucro até que esteja pronta para uso. Não utilize o produto caso o invólucro esteja danificado ou aberto. O invólucro é uma barreira contra a unidade. A embalagem interna mantém a esterilidade da solução. Rasgue o invólucro onde sinalizado e remova a bolsa com a solução de Brevibloc®&nbsp;Diluído. Alguma opacidade do plástico pode ser observada e é devido à absorção de umidade durante o processo de esterilização. Tal ocorrência é normal e não altera a qualidade ou a segurança da solução. A opacidade vai diminuir aos poucos. Verifique se há vazamentos apertando a bolsa interna com firmeza. Se algum vazamento for encontrado, descarte a solução, uma vez que a esterilidade pode estar prejudicada. Não utilizar se a solução não estiver de límpida a levemente amarelada e se o selo não estiver intacto. Preencha as informações do paciente no rótulo fornecido e aplique na bolsa. Não adicione qualquer solução a Brevibloc®&nbsp;Diluído.

Para abrir a embalagem:
{"tag":"ol","value":" <li>Rasgue o envolt&#xF3;rio externo no picote e remova a bolsa com a solu&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Verificar se existem vazamentos m&#xED;nimos comprimindo a embalagem prim&#xE1;ria com firmeza. Se for observado vazamento de solu&#xE7;&#xE3;o, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.</li> <li>N&#xE3;o use se a solu&#xE7;&#xE3;o estiver turva ou se houver algum precipitado.</li> <li>Use equipo est&#xE9;ril.</li> "}
Advertência

Não use as bolsas flexíveis em conexões em série. Esse tipo de uso pode resultar em embolia gasosa devido ao fato de que ar residual pode ser aspirado da embalagem primária antes que o líquido da embalagem secundária tenha terminado.

{"tag":"ol","value":" <li>Essa linha possui dois s&#xED;tios diferentes e independentes: um s&#xED;tio (A) que pode ser utilizado tanto para aditiva&#xE7;&#xE3;o de medicamento como para aspira&#xE7;&#xE3;o da solu&#xE7;&#xE3;o e um s&#xED;tio (B) para conex&#xE3;o do equipo;</li> <li>H&#xE1; um lacre de seguran&#xE7;a que protege o s&#xED;tio conex&#xE3;o do equipo (B) e outro lacre que protege o s&#xED;tio de aditiva&#xE7;&#xE3;o (A) que precisam ser removidos somente no momento do uso. Eles s&#xE3;o independentes, portanto, o lacre do s&#xED;tio de aditiva&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o precisa ser retirado caso n&#xE3;o seja administrada medica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Colocar a bolsa sobre a bancada;</li> <li>Fazer a assepsia da embalagem prim&#xE1;ria utilizando &#xE1;lcool 70%;</li> <li>Romper o lacre de seguran&#xE7;a;</li> <li>Mesmo ap&#xF3;s a remo&#xE7;&#xE3;o do lacre, h&#xE1; um disco de elast&#xF4;mero protetor que sela o contato da solu&#xE7;&#xE3;o com o ambiente externo;</li> <li>Introduzir o equipo (consultar as instru&#xE7;&#xF5;es de uso do equipo com o fabricante) no elast&#xF4;mero at&#xE9; conect&#xE1;-lo totalmente ou at&#xE9; o seu segundo degrau. A conex&#xE3;o resultante deve ser firme e segura.</li> <li>Durante a introdu&#xE7;&#xE3;o do equipo, a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a> rolete e a entrada de ar com filtro, se houver, devem estar fechadas;</li> <li>Ajustar o n&#xED;vel da solu&#xE7;&#xE3;o na c&#xE2;mara gotejadora e realizar o preenchimento do equipo de modo a retirar todo o ar do sistema antes de conectar ao paciente;</li> <li>Administrar a solu&#xE7;&#xE3;o por gotejamento conforme prescri&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica.</li> "}

Como o Brevibloc funciona?

Brevibloc®&nbsp;é um medicamento chamado betabloqueador porque impede ou reduz a ação da adrenalina produzida no organismo em situações de stress, dor e procedimentos cirúrgicos. A adrenalina quando age no coração e nos vasos sanguíneos do corpo faz a pressão arterial subir e acelera os batimentos cardíacos.

Este medicamento é utilizado para baixar a pressão arterial, diminuir os batimentos cardíacos e tratar alguns tipos de arritmias. Ele é administrado diretamente na veia ou através de uma bomba de infusão (aparelho que controla o tempo de infusão do medicamento) e apenas um médico pode indicar o seu uso e somente um profissional de saúde deve administrá-lo no paciente devido ao risco de queda abrupta da pressão arterial ou dos batimentos cardíacos quando administrado em doses elevadas ou em doses que não são toleradas pelo paciente.

Este medicamento apresenta ação rápida e duração curta além de permitir um ajuste controlado da dose ao ser administrado na veia, ou seja, a dose é ajustada de acordo com a resposta clínica que o paciente apresentar garantindo maior segurança de uso em casos de reações adversas. Por isso, o medicamento é administrado em hospitais para que o&nbsp;profissional de saúde possa monitorar os sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca) e tratar uma situação de emergência caso ela ocorra.

Quais cuidados devo ter ao usar o Brevibloc?

Hipotensão

Pacientes tratados com esmolol podem apresentar hipotensão (pressão sistólica inferior a 90 mm Hg e/ou pressão diastólica inferior a 50 mm Hg), manifestada por sintomas como diaforese (transpiração excessiva) e tontura. Estão em risco especial aqueles com comprometimento hemodinâmico ou que utilizam medicamentos que interagem entre si. Os pacientes devem ser monitorizados cuidadosamente, especialmente se a pressão arterial pré-tratamento estiver baixa.

Bradicardia

A bradicardia, incluindo pausa sinusal, bloqueio cardíaco, bradicardia severa e parada cardíaca ocorreram com o uso de esmolol. Os pacientes com bloqueio atrioventricular de primeiro grau, disfunção do nódulo sinusal ou distúrbios de condução podem estar em risco aumentado. É recomendável monitorar a frequência cardíaca em pacientes que recebem injeção de esmolol.

Se desenvolver bradicardia grave, o médico irá reduzir ou interromper o uso de esmolol.

Insuficiência Cardíaca

Beta-bloqueadores, como esmolol, podem causar depressão da contratilidade do miocárdio e precipitar insuficiência cardíaca e choque cardiogênico. Ao primeiro sinal ou sintoma de insuficiência cardíaca, o fármaco deve ser descontinuado e terapia de suporte deve ser instituída pelo médico.

Taquicardia e/ou Hipertensão lntra e Pós-operatória

O médico deve monitorar os sinais vitais e titular esmolol lentamente no tratamento para hipertensão em pacientes nos quais a pressão arterial aumentada seja primariamente devida à vasoconstrição associada com hipotermia.

Doenças Reativas das Vias Aéreas

Pacientes com doenças reativas das vias aéreas não devem, em geral, receber betabloqueadores.

Diabetes Mellitus e Hipoglicemia

Brevibloc®&nbsp;deve ser usado com cuidado em pacientes diabéticos que necessitem de um agente betabloqueador. Os betabloqueadores podem mascarar a taquicardia que ocorre com a hipoglicemia, mas outras manifestações, tais como tontura e sudorese, podem não ser significativamente afetadas.

O uso concomitante de betabloqueadores com agentes antidiabéticos pode aumentar o efeito deste último (redução da glicemia).

Reações no local da infusão

Reações no local da infusão podem ocorrer com o uso de esmolol, portanto deve-se ter cautela na administração do fármaco. Estas reações incluem irritação, inflamação e reações severas (tromboflebite, necrose, desprendimento de pele e formação de bolhas) em particular quando associadas ao extravasamento.

Uso em pacientes com Angina de Prinzmetal

Os betabloqueadores podem exacerbar os ataques de angina em pacientes com angina de Prinzmetal. Não utilizar betabloqueadores não-seletivos.

Uso em pacientes com feocromocitoma

Se a injeção de esmolol for utilizada em pacientes com feocromocitoma, deve ser administrada em combinação com um alfa-bloqueador e somente após que este tenha sido iniciado. A administração de betabloqueadores isolados em pacientes com feocromocitoma tem sido associada a um aumento paradoxal da pressão arterial pela atenuação da vasodilatação no músculo esquelético.

Uso em pacientes hipovolêmicos

Em pacientes hipovolêmicos, a injeção de esmolol pode atenuar a taquicardia reflexa e aumentar o risco de hipotensão.

Uso em pacientes com doenças circulatórias periféricas

O uso de esmolol pode agravar doenças circulatórias periféricas (incluindo a doença ou síndrome de Raynaud e doença vascular oclusiva periférica).

Descontinuação Abrupta de esmolol

Foram notificadas exacerbações severas de angina, infarto do miocárdio e arritmias ventriculares em pacientes com doença arterial coronariana após descontinuação abrupta da terapia betabloqueadora. Os pacientes devem ser observados quanto a sinais de isquemia miocárdica, após a descontinuação de esmolol.

A frequência cardíaca aumenta moderadamente acima dos níveis de pré-tratamento 30 minutos após a interrupção da injeção de esmolol.

Hipercalemia

Os betabloqueadores, incluindo esmolol, foram associados com aumentos nos níveis séricos de potássio e hipercalemia. A possibilidade é aumentada em pacientes com fatores de risco, como insuficiência renal. A administração intravenosa de betabloqueadores causou hipercalemia potencialmente fatal em pacientes em hemodiálise. Monitorar os eletrólitos séricos durante o tratamento com esmolol.

Uso em pacientes com acidose metabólica e função renal prejudicada

Os betabloqueadores, incluindo esmolol, podem causar acidose tubular renal hipercalêmica. A acidose em geral pode estar associada a contratilidade cardíaca reduzida.

Devido ao fato de o metabólito ácido do Brevibloc®&nbsp;ser primariamente excretado inalterado pelo rim, Brevibloc®&nbsp;deve ser administrado com precaução a pacientes com função renal prejudicada.

Uso em pacientes com hipertireoidismo

O bloqueio beta-adrenérgico pode ocultar certos sinais clínicos (ex: taquicardia) de hipertireoidismo. A retirada abrupta do bloqueio beta pode precipitar uma crise tireotóxica; portanto, os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais de tireotoxicose ao interromper o tratamento com esmolol.

Uso em pacientes com risco de reações de hipersensibilidade

Ao usar beta-bloqueadores, os pacientes com risco de desenvolver reações anafiláticas podem ser mais reativos à exposição ao alérgeno (acidental, diagnóstico ou terapêutico).

Os pacientes em tratamento com beta-bloqueadores podem não responder às doses usuais de epinefrina usadas no tratamento de reações anafiláticas ou anafilactoides.

Gravidez

Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Brevibloc®&nbsp;deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial ao feto. Portanto, o seu médico deve ser informado se estiver grávida ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Trabalho de parto e parto

Embora não haja estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, o uso de esmolol no último trimestre da gravidez ou durante o trabalho de parto ou parto causou bradicardia fetal, que continuou após o término da infusão do fármaco. Esmolol deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

Lactação

Não se sabe se Brevibloc®&nbsp;é excretado no leite humano. Portanto, deve-se tomar cuidado quando Brevibloc®&nbsp;for administrado a mulheres que estão amamentando.

Como muitos fármacos são excretados no leite humano e devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes de esmolol, o médico deve optar pela interrupção da amamentação ou do fármaco, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia do Brevibloc®&nbsp;em crianças não foram estabelecidas.

Uso em idosos

Não foram conduzidos estudos clínicos com número suficiente de pacientes de 65 anos de idade ou mais, que fosse possível determinar alguma diferença na resposta ao fármaco quando comparado com pacientes mais jovens. Outros estudos não identificaram essas diferenças.

Em geral, a seleção de dose para um paciente idoso deve começar com a menor dose efetiva possível, considerando a função renal ou cardíaca diminuída, presença de doença concomitante ou uso de outros medicamentos.

Insuficiência hepática

Não são necessárias precauções especiais em pacientes com insuficiência hepática.

Insuficiência renal

Não é necessário um ajuste de dose para esmolol em pacientes com insuficiência renal que recebem uma infusão de manutenção de esmolol a 150 mcg/kg durante 4 horas. Não há informações sobre a tolerabilidade das infusões de manutenção de esmolol com taxas superiores a 150 mcg/kg ou mantidas por mais de 4 horas.

Carcinogênese, Mutagênese, Prejuízo à Fertilidade

Não foram conduzidos estudos sobre a carcinogenicidade, mutagenicidade ou reprodução com Brevibloc®.

Exclusivo Solução para Infusão:&nbsp;Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Brevibloc?

Reações adversas ao medicamento estão apresentadas de acordo com o sistema de classe de órgãos e listadas por frequência, utilizando a seguinte convenção:

  • <li>Muito comum (&gt; 1/10);</li> <li>Comum (&gt; 1/100, &lt; 1/10);</li> <li>Incomum (&gt; 1/1.000, &lt; 1/100);</li> <li>Rara (&gt; 1/10.000, &lt;1/1.000);</li> <li>Muito rara (&lt; 1/10.000);</li> <li>Desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada pelos dados dispon&#xED;veis).</li>

Os seguintes índices de reações adversas estão baseados no uso do Brevibloc®&nbsp;em ensaios clínicos envolvendo 369 pacientes com taquicardia supraventricular e mais de 600 pacientes intra e pós-operatórios envolvidos em ensaios clínicos.

A maioria dos eventos adversos observados nas situações de ensaios clínicos controlados foi de natureza leve e transitória. O evento adverso mais importante tem sido a hipotensão. Têm sido relatados óbitos na experiência pós-comercialização durante patologias clínicas complexas nas quais Brevibloc®&nbsp;estava sendo usado, presumivelmente, apenas para controlar a frequência ventricular.

Reação Muito comum (> 10%)

  • <li>Cardiovascular: Hipotens&#xE3;o sintom&#xE1;tica (diaforese, tontura); Hipotens&#xE3;o Assintom&#xE1;tica</li>

Reação comum (> 1% e ≤ 10%)

  • <li>Cardiovascular: isquemia perif&#xE9;rica.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c" target="_blank">Sistema Nervoso Central</a>: tonturas; sonol&#xEA;ncia; confus&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">cefaleia</a> e agita&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Gastrintestinal: n&#xE1;useas.</li> <li>Pele (Local da Inje&#xE7;&#xE3;o): rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o, incluindo inflama&#xE7;&#xE3;o e endurecimento.</li>

Reação incomum (> 0,1% e ≤ 1%)

  • <li>Cardiovascular: palidez, ruboriza&#xE7;&#xE3;o, bradicardia (frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca inferior a 50 batimentos por minuto), dor tor&#xE1;cica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">edema pulmonar</a> e bloqueio card&#xED;aco.</li> <li>Sistema Nervoso Central: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">parestesia</a>, astenia, depress&#xE3;o, pensamentos anormais, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a> e del&#xED;rio e convuls&#xF5;es.</li> <li>Respirat&#xF3;rio: broncoespasmo, sibilos, dispneia, congest&#xE3;o nasal, ronco e crepita&#xE7;&#xF5;es.</li> <li>Gastrintestinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, Dispepsia, obstipa&#xE7;&#xE3;o, boca seca e desconforto abdominal.</li> <li>Pele (Local da Inje&#xE7;&#xE3;o): <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a>, eritema, descolora&#xE7;&#xE3;o da pele, queima&#xE7;&#xE3;o no local da infus&#xE3;o, tromboflebite e necrose de pele no local do extravasamento.</li> <li>Outros: reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, perturba&#xE7;&#xE3;o da fala e linguagem, dist&#xFA;rbios visuais, dor escapular mediai, calafrios, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> e altera&#xE7;&#xE3;o no paladar.</li>

As seguintes reações adversas associadas com o uso de cloridrato de esmolol foram identificadas na literatura:

Reação Muito comum (> 10%)
  • <li>Cardiovascular: hipotens&#xE3;o, incluindo rea&#xE7;&#xF5;es graves como perda de consci&#xEA;ncia e parada card&#xED;aca.</li>
Reação comum (> 1% e ≤ 10%)
  • <li>Neurol&#xF3;gico: cefaleia.</li>
Reação incomum (> 0,1% e ≤ 1%)
  • <li>Gastrointestinal: obstipa&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>.</li> <li>Neurol&#xF3;gico: sensa&#xE7;&#xE3;o de desmaio, perturba&#xE7;&#xE3;o da fala e linguagem.</li>
Reação desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis)
  • <li>Cardiovascular: exacerba&#xE7;&#xE3;o grave da angina, bradiarritmia (incluindo pausa sinusal, bloqueio card&#xED;aco, bradicardia grave e parada card&#xED;aca), parada card&#xED;aca, espasmo da art&#xE9;ria coron&#xE1;ria, insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca, choque cardiog&#xEA;nico, hipertens&#xE3;o, infarto do mioc&#xE1;rdio e arritmia ventricular.</li> <li>End&#xF3;crino/Metab&#xF3;lico: hipercalemia, crise tireot&#xF3;xica.</li> <li>Renal: acidose tubular renal hipocal&#xEA;mica.</li> <li>Outros: <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de infus&#xE3;o, incluindo irrita&#xE7;&#xE3;o e bolhas, quando associadas ao extravasamento.</li>

Experiência Pós-Comercialização

As seguintes reações adversas foram notificadas na experiência pós-comercialização:
  • <li>Desordens card&#xED;acas, arterioespasmo coron&#xE1;rio, dist&#xFA;rbios da pele e do tecido subcut&#xE2;neo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/psoriase/c" target="_blank">psor&#xED;ase</a>.</li>

Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com precisão sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Brevibloc?

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde em ambiente hospitalar não deverá ocorrer esquecimento do seu uso.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

Qual a composição do Brevibloc?

Cada mL da solução injetável de 250 mg/mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Cloridrato de esmolol</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">250 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Ve&#xED;culo&amp;nbsp;q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;propilenoglicol, álcool etílico, ácido acético, acetato de sódio, hidróxido de sódio/ácido clorídrico e água para injetáveis.

Cada mL da solução injetável de 10 mg/mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Cloridrato de esmolol</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">10 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Ve&#xED;culo&amp;nbsp;q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:241px\">1 ml</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;acetato de sódio, ácido acético, hidróxido de sódio/ácido clorídrico e água para injetáveis.

Cada mL de solução para infusão contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:266px\">Cloridrato de esmolol</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">10 mg&amp;nbsp;(equivalente a 8,9 mg de esmolol base)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:266px\">Ve&#xED;culo&amp;nbsp;q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">1 ml</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Veículo: acetato de sódio tri-hidratado, ácido acético, hidróxido de sódio/ácido clorídrico, cloreto de sódio e água para injetáveis.

Conteúdo eletrolítico:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">S&#xF3;dio (Na<sup>+</sup>)</td> <td style=\"text-align:center; width:229px\">121,53 mEq/L</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">Cloreto (Cl<sup>-</sup>)</td> <td style=\"text-align:center; width:229px\">131,09 mEq/L</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">Acetato (C<sub>2</sub>H<sub>3</sub>O<sub>2</sub><sup>-</sup>)</td> <td style=\"text-align:center; width:229px\">29,67 mEq/L</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">Osmolaridade</td> <td style=\"text-align:center; width:229px\">312 mOsm/L</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Brevibloc maior do que a recomendada?

Solução Injetável / Solução para Infusão

Sinais e Sintomas de Superdose

A superdose de esmolol pode causar efeitos no sistema nervoso central e cardíaco. Estes efeitos podem precipitar sinais, sintomas, sequelas e complicações graves (ex: insuficiência cardíaca e respiratória severa, incluindo choque e coma) e podem ser fatais.

É necessário o monitoramento contínuo do paciente.

  • <li>Os efeitos card&#xED;acos incluem bradicardia, bloqueio atrioventricular (1&#xB0;, 2&#xB0; e 3&#xB0; graus), ritmos juncionais, atrasos de condu&#xE7;&#xE3;o intraventricular, diminui&#xE7;&#xE3;o da contratilidade card&#xED;aca, hipotens&#xE3;o, insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca (incluindo choque cardiog&#xEA;nico), parada card&#xED;aca / asistolia e atividade el&#xE9;trica sem pulso.</li> <li>Os efeitos do sistema nervoso central incluem depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria, convuls&#xF5;es, dist&#xFA;rbios do sono e do humor, fadiga, letargia e coma.</li> <li>Al&#xE9;m disso, pode ocorrer broncoespasmo, isquemia mesent&#xE9;rica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cianose/" rel="noopener" target="_blank">cianose</a> perif&#xE9;rica, hipercalemia e hipoglicemia (especialmente em crian&#xE7;as).</li>
Tratamento

Devido à sua meia-vida de eliminação de aproximadamente 9 minutos, a primeira conduta no tratamento da toxicidade deve ser interromper a infusão de Brevibloc®. Em seguida, com base nos efeitos clínicos observados, considere as seguintes medidas gerais.

Bradicardia

Administração intravenosa de atropina ou outro fármaco anticolinérgico.

Insuficiência Cardíaca

Administração intravenosa de um diurético e/ou glicosídico digitálico. No choque resultante da contratilidade cardíaca inadequada, deve ser cogitada a administração intravenosa de dopamina, dobutamina, isoproterenol ou amrinona. Glucagon tem demonstrado ser útil.

Hipotensão Sintomática

Administração intravenosa de fluidos e/ou agentes pressores como dopamina ou norepinefrina.

Broncoespasmo

Administração intravenosa de um agente beta2-estimulante e/ou um derivado da teofilina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Exclusivo Solução Injetável

Tratamento
Erros na diluição

Ocorreram raros casos de superdose acidental maciça de esmolol devido a erros na diluição. Algumas dessas superdoses foram fatais enquanto outras resultaram em desabilidade permanente. Essas doses bolus na faixa de 625 mg a 2,5 g (12,5- 50 mg / kg) foram fatais. Os pacientes se recuperaram completamente de superdoses tão altas como 1,75 g administradas durante um minuto ou doses de 7,5 g administradas durante uma hora para cirurgia cardiovascular. Os pacientes que sobreviveram pareciam ser aqueles cuja circulação poderia ser controlada até que os efeitos de esmolol fossem resolvidos.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Brevibloc com outros remédios?

O uso concomitante de esmolol com outros medicamentos que podem diminuir a pressão arterial, reduzir a contratilidade do miocárdio ou interferir com a função do nódulo sinusal ou a propagação do impulso elétrico no miocárdio, podem potencializar os efeitos do Brevibloc®&nbsp;sobre a pressão arterial, contratilidade e propagação de impulso.

Interações severas com tais medicamentos podem resultar, por exemplo, em hipotensão severa, insuficiência cardíaca, bradicardia severa, pausa sinusal, bloqueio sinoatrial, bloqueio atrioventricular e/ou parada cardíaca. Além disso, com alguns medicamentos, o beta-bloqueio pode precipitar o aumento de efeitos de abstinência.

Brevibloc®&nbsp;deve, portanto, ser usado somente após uma avaliação individual cuidadosa dos riscos e benefícios esperados em pacientes que recebem medicamentos que podem causar esses tipos de interações farmacodinâmicas, incluindo, entre outros:

  • <li>Glicosideos Digit&#xE1;licos: quando a digoxina e Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;foram administradas concomitantemente, por via intravenosa, a volunt&#xE1;rios normais, houve um aumento de 10-20% nos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de digoxina em alguns intervalos de tempo. A digoxina n&#xE3;o afetou a farmacocin&#xE9;tica do Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;. Tanto a digoxina como os beta-bloqueadores diminu&#xED;ram a condu&#xE7;&#xE3;o atrioventricular e o d&#xE9;bito card&#xED;aco. O uso concomitante destes f&#xE1;rmacos aumenta o risco de bradicardia.</li> <li>Anticolinesterases: o efeito do Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;na dura&#xE7;&#xE3;o do bloqueio neuromuscular induzido pela succinilcolina foi estudado em pacientes submetidos &#xE0; cirurgia. O in&#xED;cio do bloqueio neuromuscular pela succinilcolina n&#xE3;o foi afetado pelo Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>, mas a dura&#xE7;&#xE3;o do bloqueio neuromuscular foi prolongada de 5 a 8 minutos. Embora as intera&#xE7;&#xF5;es observadas nesses estudos n&#xE3;o pare&#xE7;am de grande import&#xE2;ncia cl&#xED;nica,&amp;nbsp;Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;deve ser cuidadosamente ajustado em pacientes que est&#xE3;o sendo concomitantemente tratados com succinilcolina. Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;induziu o bloqueio neuromuscular e prolongou moderadamente a dura&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica e taxa de recupera&#xE7;&#xE3;o do mivac&#xFA;rio.</li> <li>Agentes anti-hipertensivos (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clonidina/bula" target="_blank">clonidina</a>, guanfacina ou moxonidina): os beta-bloqueadores tamb&#xE9;m aumentam o risco de hipertens&#xE3;o de rebote de clonidina, guanfacina ou moxonidina. Se, durante o uso concomitante de um betabloqueador, a terapia anti-hipertensiva precisar ser interrompida ou descontinuada, interrompa primeiro o betabloqueador de forma gradual.</li> <li>Antagonistas de canal de c&#xE1;lcio: deve-se tomar cuidado quando se considerar o uso do Brevibloc<sup>&#xAE;</sup></li>

Apresentações do Brevibloc

Brevibloc® 250 mg/mL

Embalagem contendo 10 ampolas de 10 mL de solução injetável.

Brevibloc® 10 mg/mL

Embalagem com 20 ou 25 frascos-ampola de 10 mL de solução injetável.

Uso intravenoso.

Uso adulto.

Brevibloc® Diluído 10 mg/mL

Caixa com 5 bolsas de 250 mL

Uso intravenoso.

Uso adulto.

Uso restrito a hospitais.

10mg/mL, caixa com 25 frascos-ampolas com 10mL de solução de uso intramuscular ou intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Cloridrato De Esmolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Brevibloc, para o que é indicado e para o que serve?

Taquicardia Supraventricular ou Taquicardia Sinusal Não-Compensatória

Este medicamento é indicado para o controle rápido da frequência ventricular em paciente com fibrilação atrial ou "flutter" atrial em circunstâncias pré-operatórias, pós-operatórias ou outras situações de emergência onde deseja-se um controle rápido com um agente de curta duração.

Brevibloc® é também indicado na taquicardia sinusal não-compensatória, na qual, a critério médico, a frequência cardíaca acelerada necessita de intervenção específica.

Brevibloc®&nbsp;é recomendado para uso a curto prazo.

Taquicardia Intra-Operatória e Pós-Operatória e/ou Hipertensão

Brevibloc®&nbsp;é indicado para o tratamento a curto prazo de taquicardia e hipertensão que ocorrem durante a indução e a intubação traqueal, durante a cirurgia, no despertar da anestesia e no pós-operatório, quando, a critério médico, essa intervenção específica é considerada indicada.

O uso de Brevibloc®&nbsp;para prevenir tais eventos não é recomendado.

Quais as contraindicações do Brevibloc?

Este medicamento é contraindicado em pacientes com:

  • <li>Bradicardia sinusal severa: pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li>Bloqueio card&#xED;aco superior ao de primeiro grau: o bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li>S&#xED;ndrome do n&#xF3;dulo sinusal: pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> manifesta/descompensada: pode piorar a insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca.</li> <li>Choque cardiog&#xEA;nico: pode precipitar colapso cardiovascular e causar parada card&#xED;aca.</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o IV de antagonistas de canal de c&#xE1;lcio cardiodepressores (ex: <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>) e Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;em proximidade (isto &#xE9;, enquanto os efeitos card&#xED;acos de um dos f&#xE1;rmacos ainda est&#xE3;o presentes); ocorreram paradas card&#xED;acas fatais em pacientes recebendo Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;e verapamil intravenoso.</li> <li>Hipertens&#xE3;o pulmonar: pode precipitar o comprometimento cardiorrespirat&#xF3;rio.</li> <li>Tamb&#xE9;m &#xE9; contraindicado em casos de rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade, incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a>, ao esmolol ou a qualquer componente da f&#xF3;rmula.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Como usar o Brevibloc?

Solução Injetável / Solução para Infusão

Taquicardia Supraventricular e Taquicardia Sinusal Não-Compensatória

Brevibloc®&nbsp;é administrado por infusão intravenosa contínua com ou sem uma dose de ataque.

Doses de ataque adicionais e/ou titulação da infusão de manutenção podem ser necessárias para obtenção da resposta ventricular desejada.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Tabela 1: Doses de esmolol</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">Etapa</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">A&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">1</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional (500 mcg/kg durante 1 min), e a seguir 50 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">2</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional se necess&#xE1;rio, e a seguir 100 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">3</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional se necess&#xE1;rio, e a seguir 150 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">4</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Se necess&#xE1;rio, aumentar a dose at&#xE9; 200 mcg/kg/min</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Na ausência de doses de ataque, a infusão contínua de uma única concentração de esmolol atinge o estado estacionário farmacocinético e farmacodinâmico em cerca de 30 minutos.

A dose de manutenção efetiva é de 50 a 200 mcg/kg/min, embora doses tão baixas quanto 25 mcg/kg/min tenham sido adequadas. Doses superiores a 200 mcg/kg/min fornecem uma pequena redução da frequência cardíaca e aumenta a taxa de reações adversas.

Infusões de manutenção podem ser continuadas por até 48 horas.

No caso de uma reação adversa, a dose de Brevibloc®&nbsp;deve ser reduzida ou descontinuada. Se houver uma reação no local da infusão, deve-se utilizar outro sítio de infusão, com os cuidados para impedir o extravasamento. O uso de agulhas tipo "butterfly" deve ser evitado.

Não foi relatado que a interrupção abrupta do Brevibloc®&nbsp;em pacientes produz efeitos de abstinência, o que pode ocorrer com a retirada abrupta de betabloqueadores após uso crônico em pacientes portadores de coronariopatias (DAC). Entretanto, ainda assim, é preciso tomar cuidado na descontinuação abrupta de infusões do Brevibloc®&nbsp;em pacientes coronariopatas.

Taquicardia e/ou Hipertensão lntra e Pós-operatória
Nas condições intra e pós-operatórias, nem sempre é aconselhável ajustar a dose de&nbsp;Brevibloc®&nbsp;lentamente para obter um efeito terapêutico. Portanto, são apresentadas duas opções de dose:

Dose para um controle imediato e um controle gradual, quando o médico tem tempo para realizar o ajuste.

Controle Imediato

Para tratamento da taquicardia e/ou hipertensão intra-operatória, administrar uma dose em bolus de 1 mg/kg durante 30 segundos seguida por uma infusão de 150 mcg/kg/min, se necessário. Ajustar a velocidade de infusão conforme necessário até manutenção da frequência cardíaca e/ou pressão arterial desejada.

Controle Gradual

Para tratamento de taquicardia e hipertensão pós-operatória, o esquema terapêutico é o mesmo que o usado na taquicardia supraventricular. Para iniciar o tratamento, administra-se uma infusão da dose de ataque de 500 mcg/kg/min de Brevibloc®&nbsp;por um minuto, seguida por uma infusão de manutenção de quatro minutos de 50 mcg/kg/min. Dependendo da resposta obtida, continuar a infusão de manutenção conforme tabela designada para taquicardia supraventricular acima.

Doses máximas recomendadas
  • <li>Para o tratamento da taquicardia, doses de infus&#xE3;o de manuten&#xE7;&#xE3;o mais altas do que 200 mcg/kg/min n&#xE3;o s&#xE3;o recomendadas; doses mais altas do que 200 mcg/kg/min fornecem um pequeno efeito adicional e uma taxa aumentada de eventos adversos.</li> <li>Para o tratamento da hipertens&#xE3;o, doses mais altas (250-300 mcg/kg/min) podem ser necess&#xE1;rias para um controle adequado da press&#xE3;o arterial. A seguran&#xE7;a de doses acima de 300 mcg/kg/min (0,3 mg/kg/min) n&#xE3;o foi estudada.</li>
Transição de Brevibloc®&nbsp;para outros fármacos

Após atingir um controle adequado da frequência cardíaca e um estado clínico estável, pode-se efetuar a transição para agentes antiarrítmicos alternativos tais como propranolol, digoxina ou verapamil.

Uma diretriz recomendada para tal transição é fornecida abaixo, mas o médico deve considerar cuidadosamente as instruções da bula do agente alternativo selecionado:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Agente Alternativo</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">Dose</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula\" target=\"_blank\">Cloridrato de propranolol</a></td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">10-20 mg a cada 4-6 horas</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Digoxina</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">0,125-0,5 mg a cada 6 horas (Via Oral ou Intravenosa)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Verapamil</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">80 mg a cada 6 horas</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
A dose de Brevibloc®&nbsp;deve ser reduzida de acordo com os seguintes parâmetros:
{"tag":"ol","value":" <li>Trinta minutos ap&#xF3;s a primeira dose do agente alternativo reduzir a taxa de infus&#xE3;o de Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;pela metade (50%).</li> <li>Ap&#xF3;s a segunda dose de um agente alternativo, monitorizar a resposta do paciente e se for mantido um controle satisfat&#xF3;rio na primeira hora, descontinuar o Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>.</li> "}

O uso de infusões de Brevibloc®&nbsp;até 24 horas foi bem documentado, além disso, dados limitados de 24 - 48 horas (N=48) indicaram que Brevibloc®&nbsp;é bem tolerado até 48 horas.

Observação: Produtos medicamentosos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto à presença de partículas e alteração da cor antes da administração, sempre que a solução e o recipiente assim o permitirem.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Exclusivo Solução Injetável

Brevibloc®&nbsp;250 mg/mL

A ampola de 250 mg/ml não deve ser injetada diretamente por via intravenosa. Essa apresentação é uma forma concentrada de um fármaco potente que deve ser diluído antes de sua infusão.

O Brevibloc®&nbsp;não deve ser misturado com bicarbonato de sódio.

O Brevibloc®&nbsp;não deve ser misturado com outros fármacos antes de ser diluído em um fluido intravenoso adequado.&nbsp;

Diluição

Prepare assepticamente uma infusão de 10 mg/mL adicionando duas ampolas de 250 mg/mL a um recipiente de 500 mL, ou uma ampola de 250 mg/mL a um recipiente de 250 mL de uma solução intravenosa compatível relacionada abaixo. (Remova o excedente antes de diluir conforme adequado). Isso leva a uma concentração final de 10 mg/mL. A solução diluída é estável em temperatura ambiente por 24 horas.

Observação: concentrações de Brevibloc®&nbsp;superiores a 10 mg/mL são mais prováveis de produzir irritação na infusão contínua.

Brevibloc®&nbsp;tem sido, entretanto, bem tolerado quando administrado através de uma veia central.

Brevibloc®&nbsp;10 mg/mL

Esta apresentação é pré-diluída para fornecer a concentração pronta para uso de 10 mg/mL, recomendada para administração intravenosa de Brevibloc®. Pode ser utilizada para administrar as infusões de dose de ataque apropriada de Brevibloc®&nbsp;por seringa manual enquanto a infusão de manutenção está sendo preparada.

Quando se usar um frasco de 100 mg, a dose de ataque de 0,5 mg/kg/min para um paciente de 70 kg seria de 3,5 mL.

Compatibilidade com os fluidos intravenosos comumente usados

Brevibloc®&nbsp;foi testado quanto à compatibilidade com dez fluidos intravenosos comumente usados na concentração final de 10 mg de cloridrato de esmoloI por mL.&nbsp;Brevibloc®&nbsp;mostrou-se compatível com as seguintes soluções, sendo estável em temperatura ambiente por 24 horas.

Injeção de dextrose (5%); Injeção de dextrose (5%) em ringer lactato; Injeção de dextrose (5%) em ringer; Injeção de dextrose (5%) em cloreto de sódio (0,45%); Injeção de dextrose (5%) em cloreto de sódio (0,9%); Injeção de ringer lactato; Injeção de cloreto de potássio (40 mEq/litro) em dextrose (5%); Injeção de cloreto de sódio (0,45%); Injeção de cloreto de sódio (0,9%).

Brevibloc®&nbsp;não foi compatível com solução de bicarbonato de sódio (5%).

Exclusivo Solução para Infusão

A porta de medicação da bolsa é para ser usada unicamente para a retirada do primeiro bolus da bolsa, não sendo adequada para retirar doses para administrações repetidas de novos bolus. A esterilidade do conteúdo da bolsa não pode ser garantida depois de retiradas repetidas de várias doses. Não adicione nenhuma medicação à solução de&nbsp;Brevibloc®&nbsp;Diluído. Cada bolsa é para uso em um único paciente e não contém conservantes. Uma vez retirada uma dose de Brevibloc®&nbsp;Diluído, da bolsa, esta deverá ser usada dentro de 24 horas e qualquer porção não utilizada deverá ser descartada.

O conteúdo da bolsa de Brevibloc®&nbsp;Diluído, contém cloridrato de esmolol numa concentração de 10 mg/mL. Ao utilizar esta concentração, a dose de ataque de 0,5 mg/Kg de peso para um paciente de 70 Kg, administrada durante infusão de 1 minuto, deverá ser de 3,5 mL. A primeira dose de ataque pode ser retirada diretamente da embalagem, através da porta de medicação da bolsa.

Precaução

Não use recipientes plásticos em conexões em série. Essa utilização poderá resultar em embolia devido ao ar residual que pode sair do recipiente primário, antes que o fluido do recipiente secundário esteja completamente administrado.

Para abrir

Não retire a bolsa do invólucro até que esteja pronta para uso. Não utilize o produto caso o invólucro esteja danificado ou aberto. O invólucro é uma barreira contra a unidade. A embalagem interna mantém a esterilidade da solução. Rasgue o invólucro onde sinalizado e remova a bolsa com a solução de Brevibloc®&nbsp;Diluído. Alguma opacidade do plástico pode ser observada e é devido à absorção de umidade durante o processo de esterilização. Tal ocorrência é normal e não altera a qualidade ou a segurança da solução. A opacidade vai diminuir aos poucos. Verifique se há vazamentos apertando a bolsa interna com firmeza. Se algum vazamento for encontrado, descarte a solução, uma vez que a esterilidade pode estar prejudicada. Não utilizar se a solução não estiver de límpida a levemente amarelada e se o selo não estiver intacto. Preencha as informações do paciente no rótulo fornecido e aplique na bolsa. Não adicione qualquer solução a Brevibloc®&nbsp;Diluído.

Para abrir a embalagem:
{"tag":"ol","value":" <li>Rasgue o envolt&#xF3;rio externo no picote e remova a bolsa com a solu&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Verificar se existem vazamentos m&#xED;nimos comprimindo a embalagem prim&#xE1;ria com firmeza. Se for observado vazamento de solu&#xE7;&#xE3;o, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.</li> <li>N&#xE3;o use se a solu&#xE7;&#xE3;o estiver turva ou se houver algum precipitado.</li> <li>Use equipo est&#xE9;ril.</li> "}
Advertência

Não use as bolsas flexíveis em conexões em série. Esse tipo de uso pode resultar em embolia gasosa devido ao fato de que ar residual pode ser aspirado da embalagem primária antes que o líquido da embalagem secundária tenha terminado.

{"tag":"ol","value":" <li>Essa linha possui dois s&#xED;tios diferentes e independentes: um s&#xED;tio (A) que pode ser utilizado tanto para aditiva&#xE7;&#xE3;o de medicamento como para aspira&#xE7;&#xE3;o da solu&#xE7;&#xE3;o e um s&#xED;tio (B) para conex&#xE3;o do equipo;</li> <li>H&#xE1; um lacre de seguran&#xE7;a que protege o s&#xED;tio conex&#xE3;o do equipo (B) e outro lacre que protege o s&#xED;tio de aditiva&#xE7;&#xE3;o (A) que precisam ser removidos somente no momento do uso. Eles s&#xE3;o independentes, portanto, o lacre do s&#xED;tio de aditiva&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o precisa ser retirado caso n&#xE3;o seja administrada medica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Colocar a bolsa sobre a bancada;</li> <li>Fazer a assepsia da embalagem prim&#xE1;ria utilizando &#xE1;lcool 70%;</li> <li>Romper o lacre de seguran&#xE7;a;</li> <li>Mesmo ap&#xF3;s a remo&#xE7;&#xE3;o do lacre, h&#xE1; um disco de elast&#xF4;mero protetor que sela o contato da solu&#xE7;&#xE3;o com o ambiente externo;</li> <li>Introduzir o equipo (consultar as instru&#xE7;&#xF5;es de uso do equipo com o fabricante) no elast&#xF4;mero at&#xE9; conect&#xE1;-lo totalmente ou at&#xE9; o seu segundo degrau. A conex&#xE3;o resultante deve ser firme e segura.</li> <li>Durante a introdu&#xE7;&#xE3;o do equipo, a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a> rolete e a entrada de ar com filtro, se houver, devem estar fechadas;</li> <li>Ajustar o n&#xED;vel da solu&#xE7;&#xE3;o na c&#xE2;mara gotejadora e realizar o preenchimento do equipo de modo a retirar todo o ar do sistema antes de conectar ao paciente;</li> <li>Administrar a solu&#xE7;&#xE3;o por gotejamento conforme prescri&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica.</li> "}

Como o Brevibloc funciona?

Brevibloc®&nbsp;é um medicamento chamado betabloqueador porque impede ou reduz a ação da adrenalina produzida no organismo em situações de stress, dor e procedimentos cirúrgicos. A adrenalina quando age no coração e nos vasos sanguíneos do corpo faz a pressão arterial subir e acelera os batimentos cardíacos.

Este medicamento é utilizado para baixar a pressão arterial, diminuir os batimentos cardíacos e tratar alguns tipos de arritmias. Ele é administrado diretamente na veia ou através de uma bomba de infusão (aparelho que controla o tempo de infusão do medicamento) e apenas um médico pode indicar o seu uso e somente um profissional de saúde deve administrá-lo no paciente devido ao risco de queda abrupta da pressão arterial ou dos batimentos cardíacos quando administrado em doses elevadas ou em doses que não são toleradas pelo paciente.

Este medicamento apresenta ação rápida e duração curta além de permitir um ajuste controlado da dose ao ser administrado na veia, ou seja, a dose é ajustada de acordo com a resposta clínica que o paciente apresentar garantindo maior segurança de uso em casos de reações adversas. Por isso, o medicamento é administrado em hospitais para que o&nbsp;profissional de saúde possa monitorar os sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca) e tratar uma situação de emergência caso ela ocorra.

Quais cuidados devo ter ao usar o Brevibloc?

Hipotensão

Pacientes tratados com esmolol podem apresentar hipotensão (pressão sistólica inferior a 90 mm Hg e/ou pressão diastólica inferior a 50 mm Hg), manifestada por sintomas como diaforese (transpiração excessiva) e tontura. Estão em risco especial aqueles com comprometimento hemodinâmico ou que utilizam medicamentos que interagem entre si. Os pacientes devem ser monitorizados cuidadosamente, especialmente se a pressão arterial pré-tratamento estiver baixa.

Bradicardia

A bradicardia, incluindo pausa sinusal, bloqueio cardíaco, bradicardia severa e parada cardíaca ocorreram com o uso de esmolol. Os pacientes com bloqueio atrioventricular de primeiro grau, disfunção do nódulo sinusal ou distúrbios de condução podem estar em risco aumentado. É recomendável monitorar a frequência cardíaca em pacientes que recebem injeção de esmolol.

Se desenvolver bradicardia grave, o médico irá reduzir ou interromper o uso de esmolol.

Insuficiência Cardíaca

Beta-bloqueadores, como esmolol, podem causar depressão da contratilidade do miocárdio e precipitar insuficiência cardíaca e choque cardiogênico. Ao primeiro sinal ou sintoma de insuficiência cardíaca, o fármaco deve ser descontinuado e terapia de suporte deve ser instituída pelo médico.

Taquicardia e/ou Hipertensão lntra e Pós-operatória

O médico deve monitorar os sinais vitais e titular esmolol lentamente no tratamento para hipertensão em pacientes nos quais a pressão arterial aumentada seja primariamente devida à vasoconstrição associada com hipotermia.

Doenças Reativas das Vias Aéreas

Pacientes com doenças reativas das vias aéreas não devem, em geral, receber betabloqueadores.

Diabetes Mellitus e Hipoglicemia

Brevibloc®&nbsp;deve ser usado com cuidado em pacientes diabéticos que necessitem de um agente betabloqueador. Os betabloqueadores podem mascarar a taquicardia que ocorre com a hipoglicemia, mas outras manifestações, tais como tontura e sudorese, podem não ser significativamente afetadas.

O uso concomitante de betabloqueadores com agentes antidiabéticos pode aumentar o efeito deste último (redução da glicemia).

Reações no local da infusão

Reações no local da infusão podem ocorrer com o uso de esmolol, portanto deve-se ter cautela na administração do fármaco. Estas reações incluem irritação, inflamação e reações severas (tromboflebite, necrose, desprendimento de pele e formação de bolhas) em particular quando associadas ao extravasamento.

Uso em pacientes com Angina de Prinzmetal

Os betabloqueadores podem exacerbar os ataques de angina em pacientes com angina de Prinzmetal. Não utilizar betabloqueadores não-seletivos.

Uso em pacientes com feocromocitoma

Se a injeção de esmolol for utilizada em pacientes com feocromocitoma, deve ser administrada em combinação com um alfa-bloqueador e somente após que este tenha sido iniciado. A administração de betabloqueadores isolados em pacientes com feocromocitoma tem sido associada a um aumento paradoxal da pressão arterial pela atenuação da vasodilatação no músculo esquelético.

Uso em pacientes hipovolêmicos

Em pacientes hipovolêmicos, a injeção de esmolol pode atenuar a taquicardia reflexa e aumentar o risco de hipotensão.

Uso em pacientes com doenças circulatórias periféricas

O uso de esmolol pode agravar doenças circulatórias periféricas (incluindo a doença ou síndrome de Raynaud e doença vascular oclusiva periférica).

Descontinuação Abrupta de esmolol

Foram notificadas exacerbações severas de angina, infarto do miocárdio e arritmias ventriculares em pacientes com doença arterial coronariana após descontinuação abrupta da terapia betabloqueadora. Os pacientes devem ser observados quanto a sinais de isquemia miocárdica, após a descontinuação de esmolol.

A frequência cardíaca aumenta moderadamente acima dos níveis de pré-tratamento 30 minutos após a interrupção da injeção de esmolol.

Hipercalemia

Os betabloqueadores, incluindo esmolol, foram associados com aumentos nos níveis séricos de potássio e hipercalemia. A possibilidade é aumentada em pacientes com fatores de risco, como insuficiência renal. A administração intravenosa de betabloqueadores causou hipercalemia potencialmente fatal em pacientes em hemodiálise. Monitorar os eletrólitos séricos durante o tratamento com esmolol.

Uso em pacientes com acidose metabólica e função renal prejudicada

Os betabloqueadores, incluindo esmolol, podem causar acidose tubular renal hipercalêmica. A acidose em geral pode estar associada a contratilidade cardíaca reduzida.

Devido ao fato de o metabólito ácido do Brevibloc®&nbsp;ser primariamente excretado inalterado pelo rim, Brevibloc®&nbsp;deve ser administrado com precaução a pacientes com função renal prejudicada.

Uso em pacientes com hipertireoidismo

O bloqueio beta-adrenérgico pode ocultar certos sinais clínicos (ex: taquicardia) de hipertireoidismo. A retirada abrupta do bloqueio beta pode precipitar uma crise tireotóxica; portanto, os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais de tireotoxicose ao interromper o tratamento com esmolol.

Uso em pacientes com risco de reações de hipersensibilidade

Ao usar beta-bloqueadores, os pacientes com risco de desenvolver reações anafiláticas podem ser mais reativos à exposição ao alérgeno (acidental, diagnóstico ou terapêutico).

Os pacientes em tratamento com beta-bloqueadores podem não responder às doses usuais de epinefrina usadas no tratamento de reações anafiláticas ou anafilactoides.

Gravidez

Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Brevibloc®&nbsp;deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial ao feto. Portanto, o seu médico deve ser informado se estiver grávida ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Trabalho de parto e parto

Embora não haja estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, o uso de esmolol no último trimestre da gravidez ou durante o trabalho de parto ou parto causou bradicardia fetal, que continuou após o término da infusão do fármaco. Esmolol deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

Lactação

Não se sabe se Brevibloc®&nbsp;é excretado no leite humano. Portanto, deve-se tomar cuidado quando Brevibloc®&nbsp;for administrado a mulheres que estão amamentando.

Como muitos fármacos são excretados no leite humano e devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes de esmolol, o médico deve optar pela interrupção da amamentação ou do fármaco, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia do Brevibloc®&nbsp;em crianças não foram estabelecidas.

Uso em idosos

Não foram conduzidos estudos clínicos com número suficiente de pacientes de 65 anos de idade ou mais, que fosse possível determinar alguma diferença na resposta ao fármaco quando comparado com pacientes mais jovens. Outros estudos não identificaram essas diferenças.

Em geral, a seleção de dose para um paciente idoso deve começar com a menor dose efetiva possível, considerando a função renal ou cardíaca diminuída, presença de doença concomitante ou uso de outros medicamentos.

Insuficiência hepática

Não são necessárias precauções especiais em pacientes com insuficiência hepática.

Insuficiência renal

Não é necessário um ajuste de dose para esmolol em pacientes com insuficiência renal que recebem uma infusão de manutenção de esmolol a 150 mcg/kg durante 4 horas. Não há informações sobre a tolerabilidade das infusões de manutenção de esmolol com taxas superiores a 150 mcg/kg ou mantidas por mais de 4 horas.

Carcinogênese, Mutagênese, Prejuízo à Fertilidade

Não foram conduzidos estudos sobre a carcinogenicidade, mutagenicidade ou reprodução com Brevibloc®.

Exclusivo Solução para Infusão:&nbsp;Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Brevibloc?

Reações adversas ao medicamento estão apresentadas de acordo com o sistema de classe de órgãos e listadas por frequência, utilizando a seguinte convenção:

  • <li>Muito comum (&gt; 1/10);</li> <li>Comum (&gt; 1/100, &lt; 1/10);</li> <li>Incomum (&gt; 1/1.000, &lt; 1/100);</li> <li>Rara (&gt; 1/10.000, &lt;1/1.000);</li> <li>Muito rara (&lt; 1/10.000);</li> <li>Desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada pelos dados dispon&#xED;veis).</li>

Os seguintes índices de reações adversas estão baseados no uso do Brevibloc®&nbsp;em ensaios clínicos envolvendo 369 pacientes com taquicardia supraventricular e mais de 600 pacientes intra e pós-operatórios envolvidos em ensaios clínicos.

A maioria dos eventos adversos observados nas situações de ensaios clínicos controlados foi de natureza leve e transitória. O evento adverso mais importante tem sido a hipotensão. Têm sido relatados óbitos na experiência pós-comercialização durante patologias clínicas complexas nas quais Brevibloc®&nbsp;estava sendo usado, presumivelmente, apenas para controlar a frequência ventricular.

Reação Muito comum (> 10%)

  • <li>Cardiovascular: Hipotens&#xE3;o sintom&#xE1;tica (diaforese, tontura); Hipotens&#xE3;o Assintom&#xE1;tica</li>

Reação comum (> 1% e ≤ 10%)

  • <li>Cardiovascular: isquemia perif&#xE9;rica.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c" target="_blank">Sistema Nervoso Central</a>: tonturas; sonol&#xEA;ncia; confus&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank"/></li>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Brevibloc?

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde em ambiente hospitalar não deverá ocorrer esquecimento do seu uso.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

250mg/mL, caixa com 10 ampolas com 10mL de solução de uso intramuscular ou intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Cloridrato De Esmolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Brevibloc, para o que é indicado e para o que serve?

Taquicardia Supraventricular ou Taquicardia Sinusal Não-Compensatória

Este medicamento é indicado para o controle rápido da frequência ventricular em paciente com fibrilação atrial ou "flutter" atrial em circunstâncias pré-operatórias, pós-operatórias ou outras situações de emergência onde deseja-se um controle rápido com um agente de curta duração.

Brevibloc® é também indicado na taquicardia sinusal não-compensatória, na qual, a critério médico, a frequência cardíaca acelerada necessita de intervenção específica.

Brevibloc®&nbsp;é recomendado para uso a curto prazo.

Taquicardia Intra-Operatória e Pós-Operatória e/ou Hipertensão

Brevibloc®&nbsp;é indicado para o tratamento a curto prazo de taquicardia e hipertensão que ocorrem durante a indução e a intubação traqueal, durante a cirurgia, no despertar da anestesia e no pós-operatório, quando, a critério médico, essa intervenção específica é considerada indicada.

O uso de Brevibloc®&nbsp;para prevenir tais eventos não é recomendado.

Quais as contraindicações do Brevibloc?

Este medicamento é contraindicado em pacientes com:

  • <li>Bradicardia sinusal severa: pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li>Bloqueio card&#xED;aco superior ao de primeiro grau: o bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li>S&#xED;ndrome do n&#xF3;dulo sinusal: pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> manifesta/descompensada: pode piorar a insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca.</li> <li>Choque cardiog&#xEA;nico: pode precipitar colapso cardiovascular e causar parada card&#xED;aca.</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o IV de antagonistas de canal de c&#xE1;lcio cardiodepressores (ex: <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>) e Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;em proximidade (isto &#xE9;, enquanto os efeitos card&#xED;acos de um dos f&#xE1;rmacos ainda est&#xE3;o presentes); ocorreram paradas card&#xED;acas fatais em pacientes recebendo Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;e verapamil intravenoso.</li> <li>Hipertens&#xE3;o pulmonar: pode precipitar o comprometimento cardiorrespirat&#xF3;rio.</li> <li>Tamb&#xE9;m &#xE9; contraindicado em casos de rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade, incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a>, ao esmolol ou a qualquer componente da f&#xF3;rmula.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Como usar o Brevibloc?

Solução Injetável / Solução para Infusão

Taquicardia Supraventricular e Taquicardia Sinusal Não-Compensatória

Brevibloc®&nbsp;é administrado por infusão intravenosa contínua com ou sem uma dose de ataque.

Doses de ataque adicionais e/ou titulação da infusão de manutenção podem ser necessárias para obtenção da resposta ventricular desejada.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Tabela 1: Doses de esmolol</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">Etapa</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">A&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">1</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional (500 mcg/kg durante 1 min), e a seguir 50 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">2</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional se necess&#xE1;rio, e a seguir 100 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">3</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional se necess&#xE1;rio, e a seguir 150 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">4</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Se necess&#xE1;rio, aumentar a dose at&#xE9; 200 mcg/kg/min</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Na ausência de doses de ataque, a infusão contínua de uma única concentração de esmolol atinge o estado estacionário farmacocinético e farmacodinâmico em cerca de 30 minutos.

A dose de manutenção efetiva é de 50 a 200 mcg/kg/min, embora doses tão baixas quanto 25 mcg/kg/min tenham sido adequadas. Doses superiores a 200 mcg/kg/min fornecem uma pequena redução da frequência cardíaca e aumenta a taxa de reações adversas.

Infusões de manutenção podem ser continuadas por até 48 horas.

No caso de uma reação adversa, a dose de Brevibloc®&nbsp;deve ser reduzida ou descontinuada. Se houver uma reação no local da infusão, deve-se utilizar outro sítio de infusão, com os cuidados para impedir o extravasamento. O uso de agulhas tipo "butterfly" deve ser evitado.

Não foi relatado que a interrupção abrupta do Brevibloc®&nbsp;em pacientes produz efeitos de abstinência, o que pode ocorrer com a retirada abrupta de betabloqueadores após uso crônico em pacientes portadores de coronariopatias (DAC). Entretanto, ainda assim, é preciso tomar cuidado na descontinuação abrupta de infusões do Brevibloc®&nbsp;em pacientes coronariopatas.

Taquicardia e/ou Hipertensão lntra e Pós-operatória
Nas condições intra e pós-operatórias, nem sempre é aconselhável ajustar a dose de&nbsp;Brevibloc®&nbsp;lentamente para obter um efeito terapêutico. Portanto, são apresentadas duas opções de dose:

Dose para um controle imediato e um controle gradual, quando o médico tem tempo para realizar o ajuste.

Controle Imediato

Para tratamento da taquicardia e/ou hipertensão intra-operatória, administrar uma dose em bolus de 1 mg/kg durante 30 segundos seguida por uma infusão de 150 mcg/kg/min, se necessário. Ajustar a velocidade de infusão conforme necessário até manutenção da frequência cardíaca e/ou pressão arterial desejada.

Controle Gradual

Para tratamento de taquicardia e hipertensão pós-operatória, o esquema terapêutico é o mesmo que o usado na taquicardia supraventricular. Para iniciar o tratamento, administra-se uma infusão da dose de ataque de 500 mcg/kg/min de Brevibloc®&nbsp;por um minuto, seguida por uma infusão de manutenção de quatro minutos de 50 mcg/kg/min. Dependendo da resposta obtida, continuar a infusão de manutenção conforme tabela designada para taquicardia supraventricular acima.

Doses máximas recomendadas
  • <li>Para o tratamento da taquicardia, doses de infus&#xE3;o de manuten&#xE7;&#xE3;o mais altas do que 200 mcg/kg/min n&#xE3;o s&#xE3;o recomendadas; doses mais altas do que 200 mcg/kg/min fornecem um pequeno efeito adicional e uma taxa aumentada de eventos adversos.</li> <li>Para o tratamento da hipertens&#xE3;o, doses mais altas (250-300 mcg/kg/min) podem ser necess&#xE1;rias para um controle adequado da press&#xE3;o arterial. A seguran&#xE7;a de doses acima de 300 mcg/kg/min (0,3 mg/kg/min) n&#xE3;o foi estudada.</li>
Transição de Brevibloc®&nbsp;para outros fármacos

Após atingir um controle adequado da frequência cardíaca e um estado clínico estável, pode-se efetuar a transição para agentes antiarrítmicos alternativos tais como propranolol, digoxina ou verapamil.

Uma diretriz recomendada para tal transição é fornecida abaixo, mas o médico deve considerar cuidadosamente as instruções da bula do agente alternativo selecionado:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Agente Alternativo</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">Dose</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula\" target=\"_blank\">Cloridrato de propranolol</a></td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">10-20 mg a cada 4-6 horas</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Digoxina</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">0,125-0,5 mg a cada 6 horas (Via Oral ou Intravenosa)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Verapamil</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">80 mg a cada 6 horas</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
A dose de Brevibloc®&nbsp;deve ser reduzida de acordo com os seguintes parâmetros:
{"tag":"ol","value":" <li>Trinta minutos ap&#xF3;s a primeira dose do agente alternativo reduzir a taxa de infus&#xE3;o de Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;pela metade (50%).</li> <li>Ap&#xF3;s a segunda dose de um agente alternativo, monitorizar a resposta do paciente e se for mantido um controle satisfat&#xF3;rio na primeira hora, descontinuar o Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>.</li> "}

O uso de infusões de Brevibloc®&nbsp;até 24 horas foi bem documentado, além disso, dados limitados de 24 - 48 horas (N=48) indicaram que Brevibloc®&nbsp;é bem tolerado até 48 horas.

Observação: Produtos medicamentosos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto à presença de partículas e alteração da cor antes da administração, sempre que a solução e o recipiente assim o permitirem.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Exclusivo Solução Injetável

Brevibloc®&nbsp;250 mg/mL

A ampola de 250 mg/ml não deve ser injetada diretamente por via intravenosa. Essa apresentação é uma forma concentrada de um fármaco potente que deve ser diluído antes de sua infusão.

O Brevibloc®&nbsp;não deve ser misturado com bicarbonato de sódio.

O Brevibloc®&nbsp;não deve ser misturado com outros fármacos antes de ser diluído em um fluido intravenoso adequado.&nbsp;

Diluição

Prepare assepticamente uma infusão de 10 mg/mL adicionando duas ampolas de 250 mg/mL a um recipiente de 500 mL, ou uma ampola de 250 mg/mL a um recipiente de 250 mL de uma solução intravenosa compatível relacionada abaixo. (Remova o excedente antes de diluir conforme adequado). Isso leva a uma concentração final de 10 mg/mL. A solução diluída é estável em temperatura ambiente por 24 horas.

Observação: concentrações de Brevibloc®&nbsp;superiores a 10 mg/mL são mais prováveis de produzir irritação na infusão contínua.

Brevibloc®&nbsp;tem sido, entretanto, bem tolerado quando administrado através de uma veia central.

Brevibloc®&nbsp;10 mg/mL

Esta apresentação é pré-diluída para fornecer a concentração pronta para uso de 10 mg/mL, recomendada para administração intravenosa de Brevibloc®. Pode ser utilizada para administrar as infusões de dose de ataque apropriada de Brevibloc®&nbsp;por seringa manual enquanto a infusão de manutenção está sendo preparada.

Quando se usar um frasco de 100 mg, a dose de ataque de 0,5 mg/kg/min para um paciente de 70 kg seria de 3,5 mL.

Compatibilidade com os fluidos intravenosos comumente usados

Brevibloc®&nbsp;foi testado quanto à compatibilidade com dez fluidos intravenosos comumente usados na concentração final de 10 mg de cloridrato de esmoloI por mL.&nbsp;Brevibloc®&nbsp;mostrou-se compatível com as seguintes soluções, sendo estável em temperatura ambiente por 24 horas.

Injeção de dextrose (5%); Injeção de dextrose (5%) em ringer lactato; Injeção de dextrose (5%) em ringer; Injeção de dextrose (5%) em cloreto de sódio (0,45%); Injeção de dextrose (5%) em cloreto de sódio (0,9%); Injeção de ringer lactato; Injeção de cloreto de potássio (40 mEq/litro) em dextrose (5%); Injeção de cloreto de sódio (0,45%); Injeção de cloreto de sódio (0,9%).

Brevibloc®&nbsp;não foi compatível com solução de bicarbonato de sódio (5%).

Exclusivo Solução para Infusão

A porta de medicação da bolsa é para ser usada unicamente para a retirada do primeiro bolus da bolsa, não sendo adequada para retirar doses para administrações repetidas de novos bolus. A esterilidade do conteúdo da bolsa não pode ser garantida depois de retiradas repetidas de várias doses. Não adicione nenhuma medicação à solução de&nbsp;Brevibloc®&nbsp;Diluído. Cada bolsa é para uso em um único paciente e não contém conservantes. Uma vez retirada uma dose de Brevibloc®&nbsp;Diluído, da bolsa, esta deverá ser usada dentro de 24 horas e qualquer porção não utilizada deverá ser descartada.

O conteúdo da bolsa de Brevibloc®&nbsp;Diluído, contém cloridrato de esmolol numa concentração de 10 mg/mL. Ao utilizar esta concentração, a dose de ataque de 0,5 mg/Kg de peso para um paciente de 70 Kg, administrada durante infusão de 1 minuto, deverá ser de 3,5 mL. A primeira dose de ataque pode ser retirada diretamente da embalagem, através da porta de medicação da bolsa.

Precaução

Não use recipientes plásticos em conexões em série. Essa utilização poderá resultar em embolia devido ao ar residual que pode sair do recipiente primário, antes que o fluido do recipiente secundário esteja completamente administrado.

Para abrir

Não retire a bolsa do invólucro até que esteja pronta para uso. Não utilize o produto caso o invólucro esteja danificado ou aberto. O invólucro é uma barreira contra a unidade. A embalagem interna mantém a esterilidade da solução. Rasgue o invólucro onde sinalizado e remova a bolsa com a solução de Brevibloc®&nbsp;Diluído. Alguma opacidade do plástico pode ser observada e é devido à absorção de umidade durante o processo de esterilização. Tal ocorrência é normal e não altera a qualidade ou a segurança da solução. A opacidade vai diminuir aos poucos. Verifique se há vazamentos apertando a bolsa interna com firmeza. Se algum vazamento for encontrado, descarte a solução, uma vez que a esterilidade pode estar prejudicada. Não utilizar se a solução não estiver de límpida a levemente amarelada e se o selo não estiver intacto. Preencha as informações do paciente no rótulo fornecido e aplique na bolsa. Não adicione qualquer solução a Brevibloc®&nbsp;Diluído.

Para abrir a embalagem:
{"tag":"ol","value":" <li>Rasgue o envolt&#xF3;rio externo no picote e remova a bolsa com a solu&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Verificar se existem vazamentos m&#xED;nimos comprimindo a embalagem prim&#xE1;ria com firmeza. Se for observado vazamento de solu&#xE7;&#xE3;o, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.</li> <li>N&#xE3;o use se a solu&#xE7;&#xE3;o estiver turva ou se houver algum precipitado.</li> <li>Use equipo est&#xE9;ril.</li> "}
Advertência

Não use as bolsas flexíveis em conexões em série. Esse tipo de uso pode resultar em embolia gasosa devido ao fato de que ar residual pode ser aspirado da embalagem primária antes que o líquido da embalagem secundária tenha terminado.

{"tag":"ol","value":" <li>Essa linha possui dois s&#xED;tios diferentes e independentes: um s&#xED;tio (A) que pode ser utilizado tanto para aditiva&#xE7;&#xE3;o de medicamento como para aspira&#xE7;&#xE3;o da solu&#xE7;&#xE3;o e um s&#xED;tio (B) para conex&#xE3;o do equipo;</li> <li>H&#xE1; um lacre de seguran&#xE7;a que protege o s&#xED;tio conex&#xE3;o do equipo (B) e outro lacre que protege o s&#xED;tio de aditiva&#xE7;&#xE3;o (A) que precisam ser removidos somente no momento do uso. Eles s&#xE3;o independentes, portanto, o lacre do s&#xED;tio de aditiva&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o precisa ser retirado caso n&#xE3;o seja administrada medica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Colocar a bolsa sobre a bancada;</li> <li>Fazer a assepsia da embalagem prim&#xE1;ria utilizando &#xE1;lcool 70%;</li> <li>Romper o lacre de seguran&#xE7;a;</li> <li>Mesmo ap&#xF3;s a remo&#xE7;&#xE3;o do lacre, h&#xE1; um disco de elast&#xF4;mero protetor que sela o contato da solu&#xE7;&#xE3;o com o ambiente externo;</li> <li>Introduzir o equipo (consultar as instru&#xE7;&#xF5;es de uso do equipo com o fabricante) no elast&#xF4;mero at&#xE9; conect&#xE1;-lo totalmente ou at&#xE9; o seu segundo degrau. A conex&#xE3;o resultante deve ser firme e segura.</li> <li>Durante a introdu&#xE7;&#xE3;o do equipo, a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a> rolete e a entrada de ar com filtro, se houver, devem estar fechadas;</li> <li>Ajustar o n&#xED;vel da solu&#xE7;&#xE3;o na c&#xE2;mara gotejadora e realizar o preenchimento do equipo de modo a retirar todo o ar do sistema antes de conectar ao paciente;</li> <li>Administrar a solu&#xE7;&#xE3;o por gotejamento conforme prescri&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica.</li> "}

Como o Brevibloc funciona?

Brevibloc®&nbsp;é um medicamento chamado betabloqueador porque impede ou reduz a ação da adrenalina produzida no organismo em situações de stress, dor e procedimentos cirúrgicos. A adrenalina quando age no coração e nos vasos sanguíneos do corpo faz a pressão arterial subir e acelera os batimentos cardíacos.

Este medicamento é utilizado para baixar a pressão arterial, diminuir os batimentos cardíacos e tratar alguns tipos de arritmias. Ele é administrado diretamente na veia ou através de uma bomba de infusão (aparelho que controla o tempo de infusão do medicamento) e apenas um médico pode indicar o seu uso e somente um profissional de saúde deve administrá-lo no paciente devido ao risco de queda abrupta da pressão arterial ou dos batimentos cardíacos quando administrado em doses elevadas ou em doses que não são toleradas pelo paciente.

Este medicamento apresenta ação rápida e duração curta além de permitir um ajuste controlado da dose ao ser administrado na veia, ou seja, a dose é ajustada de acordo com a resposta clínica que o paciente apresentar garantindo maior segurança de uso em casos de reações adversas. Por isso, o medicamento é administrado em hospitais para que o&nbsp;profissional de saúde possa monitorar os sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca) e tratar uma situação de emergência caso ela ocorra.

Quais cuidados devo ter ao usar o Brevibloc?

Hipotensão

Pacientes tratados com esmolol podem apresentar hipotensão (pressão sistólica inferior a 90 mm Hg e/ou pressão diastólica inferior a 50 mm Hg), manifestada por sintomas como diaforese (transpiração excessiva) e tontura. Estão em risco especial aqueles com comprometimento hemodinâmico ou que utilizam medicamentos que interagem entre si. Os pacientes devem ser monitorizados cuidadosamente, especialmente se a pressão arterial pré-tratamento estiver baixa.

Bradicardia

A bradicardia, incluindo pausa sinusal, bloqueio cardíaco, bradicardia severa e parada cardíaca ocorreram com o uso de esmolol. Os pacientes com bloqueio atrioventricular de primeiro grau, disfunção do nódulo sinusal ou distúrbios de condução podem estar em risco aumentado. É recomendável monitorar a frequência cardíaca em pacientes que recebem injeção de esmolol.

Se desenvolver bradicardia grave, o médico irá reduzir ou interromper o uso de esmolol.

Insuficiência Cardíaca

Beta-bloqueadores, como esmolol, podem causar depressão da contratilidade do miocárdio e precipitar insuficiência cardíaca e choque cardiogênico. Ao primeiro sinal ou sintoma de insuficiência cardíaca, o fármaco deve ser descontinuado e terapia de suporte deve ser instituída pelo médico.

Taquicardia e/ou Hipertensão lntra e Pós-operatória

O médico deve monitorar os sinais vitais e titular esmolol lentamente no tratamento para hipertensão em pacientes nos quais a pressão arterial aumentada seja primariamente devida à vasoconstrição associada com hipotermia.

Doenças Reativas das Vias Aéreas

Pacientes com doenças reativas das vias aéreas não devem, em geral, receber betabloqueadores.

Diabetes Mellitus e Hipoglicemia

Brevibloc®&nbsp;deve ser usado com cuidado em pacientes diabéticos que necessitem de um agente betabloqueador. Os betabloqueadores podem mascarar a taquicardia que ocorre com a hipoglicemia, mas outras manifestações, tais como tontura e sudorese, podem não ser significativamente afetadas.

O uso concomitante de betabloqueadores com agentes antidiabéticos pode aumentar o efeito deste último (redução da glicemia).

Reações no local da infusão

Reações no local da infusão podem ocorrer com o uso de esmolol, portanto deve-se ter cautela na administração do fármaco. Estas reações incluem irritação, inflamação e reações severas (tromboflebite, necrose, desprendimento de pele e formação de bolhas) em particular quando associadas ao extravasamento.

Uso em pacientes com Angina de Prinzmetal

Os betabloqueadores podem exacerbar os ataques de angina em pacientes com angina de Prinzmetal. Não utilizar betabloqueadores não-seletivos.

Uso em pacientes com feocromocitoma

Se a injeção de esmolol for utilizada em pacientes com feocromocitoma, deve ser administrada em combinação com um alfa-bloqueador e somente após que este tenha sido iniciado. A administração de betabloqueadores isolados em pacientes com feocromocitoma tem sido associada a um aumento paradoxal da pressão arterial pela atenuação da vasodilatação no músculo esquelético.

Uso em pacientes hipovolêmicos

Em pacientes hipovolêmicos, a injeção de esmolol pode atenuar a taquicardia reflexa e aumentar o risco de hipotensão.

Uso em pacientes com doenças circulatórias periféricas

O uso de esmolol pode agravar doenças circulatórias periféricas (incluindo a doença ou síndrome de Raynaud e doença vascular oclusiva periférica).

Descontinuação Abrupta de esmolol

Foram notificadas exacerbações severas de angina, infarto do miocárdio e arritmias ventriculares em pacientes com doença arterial coronariana após descontinuação abrupta da terapia betabloqueadora. Os pacientes devem ser observados quanto a sinais de isquemia miocárdica, após a descontinuação de esmolol.

A frequência cardíaca aumenta moderadamente acima dos níveis de pré-tratamento 30 minutos após a interrupção da injeção de esmolol.

Hipercalemia

Os betabloqueadores, incluindo esmolol, foram associados com aumentos nos níveis séricos de potássio e hipercalemia. A possibilidade é aumentada em pacientes com fatores de risco, como insuficiência renal. A administração intravenosa de betabloqueadores causou hipercalemia potencialmente fatal em pacientes em hemodiálise. Monitorar os eletrólitos séricos durante o tratamento com esmolol.

Uso em pacientes com acidose metabólica e função renal prejudicada

Os betabloqueadores, incluindo esmolol, podem causar acidose tubular renal hipercalêmica. A acidose em geral pode estar associada a contratilidade cardíaca reduzida.

Devido ao fato de o metabólito ácido do Brevibloc®&nbsp;ser primariamente excretado inalterado pelo rim, Brevibloc®&nbsp;deve ser administrado com precaução a pacientes com função renal prejudicada.

Uso em pacientes com hipertireoidismo

O bloqueio beta-adrenérgico pode ocultar certos sinais clínicos (ex: taquicardia) de hipertireoidismo. A retirada abrupta do bloqueio beta pode precipitar uma crise tireotóxica; portanto, os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais de tireotoxicose ao interromper o tratamento com esmolol.

Uso em pacientes com risco de reações de hipersensibilidade

Ao usar beta-bloqueadores, os pacientes com risco de desenvolver reações anafiláticas podem ser mais reativos à exposição ao alérgeno (acidental, diagnóstico ou terapêutico).

Os pacientes em tratamento com beta-bloqueadores podem não responder às doses usuais de epinefrina usadas no tratamento de reações anafiláticas ou anafilactoides.

Gravidez

Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Brevibloc®&nbsp;deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial ao feto. Portanto, o seu médico deve ser informado se estiver grávida ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Trabalho de parto e parto

Embora não haja estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, o uso de esmolol no último trimestre da gravidez ou durante o trabalho de parto ou parto causou bradicardia fetal, que continuou após o término da infusão do fármaco. Esmolol deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

Lactação

Não se sabe se Brevibloc®&nbsp;é excretado no leite humano. Portanto, deve-se tomar cuidado quando Brevibloc®&nbsp;for administrado a mulheres que estão amamentando.

Como muitos fármacos são excretados no leite humano e devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes de esmolol, o médico deve optar pela interrupção da amamentação ou do fármaco, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia do Brevibloc®&nbsp;em crianças não foram estabelecidas.

Uso em idosos

Não foram conduzidos estudos clínicos com número suficiente de pacientes de 65 anos de idade ou mais, que fosse possível determinar alguma diferença na resposta ao fármaco quando comparado com pacientes mais jovens. Outros estudos não identificaram essas diferenças.

Em geral, a seleção de dose para um paciente idoso deve começar com a menor dose efetiva possível, considerando a função renal ou cardíaca diminuída, presença de doença concomitante ou uso de outros medicamentos.

Insuficiência hepática

Não são necessárias precauções especiais em pacientes com insuficiência hepática.

Insuficiência renal

Não é necessário um ajuste de dose para esmolol em pacientes com insuficiência renal que recebem uma infusão de manutenção de esmolol a 150 mcg/kg durante 4 horas. Não há informações sobre a tolerabilidade das infusões de manutenção de esmolol com taxas superiores a 150 mcg/kg ou mantidas por mais de 4 horas.

Carcinogênese, Mutagênese, Prejuízo à Fertilidade

Não foram conduzidos estudos sobre a carcinogenicidade, mutagenicidade ou reprodução com Brevibloc®.

Exclusivo Solução para Infusão:&nbsp;Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Brevibloc?

Reações adversas ao medicamento estão apresentadas de acordo com o sistema de classe de órgãos e listadas por frequência, utilizando a seguinte convenção:

  • <li>Muito comum (&gt; 1/10);</li> <li>Comum (&gt; 1/100, &lt; 1/10);</li> <li>Incomum (&gt; 1/1.000, &lt; 1/100);</li> <li>Rara (&gt; 1/10.000, &lt;1/1.000);</li> <li>Muito rara (&lt; 1/10.000);</li> <li>Desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada pelos dados dispon&#xED;veis).</li>

Os seguintes índices de reações adversas estão baseados no uso do Brevibloc®&nbsp;em ensaios clínicos envolvendo 369 pacientes com taquicardia supraventricular e mais de 600 pacientes intra e pós-operatórios envolvidos em ensaios clínicos.

A maioria dos eventos adversos observados nas situações de ensaios clínicos controlados foi de natureza leve e transitória. O evento adverso mais importante tem sido a hipotensão. Têm sido relatados óbitos na experiência pós-comercialização durante patologias clínicas complexas nas quais Brevibloc®&nbsp;estava sendo usado, presumivelmente, apenas para controlar a frequência ventricular.

Reação Muito comum (> 10%)

  • <li>Cardiovascular: Hipotens&#xE3;o sintom&#xE1;tica (diaforese, tontura); Hipotens&#xE3;o Assintom&#xE1;tica</li>

Reação comum (> 1% e ≤ 10%)

  • <li>Cardiovascular: isquemia perif&#xE9;rica.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c" target="_blank">Sistema Nervoso Central</a>: tonturas; sonol&#xEA;ncia; confus&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">cefaleia</a> e agita&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Gastrintestinal: n&#xE1;useas.</li> <li>Pele (Local da Inje&#xE7;&#xE3;o): rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o, incluindo inflama&#xE7;&#xE3;o e endurecimento.</li>

Reação incomum (> 0,1% e ≤ 1%)

  • <li>Cardiovascular: palidez, ruboriza&#xE7;&#xE3;o, bradicardia (frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca inferior a 50 batimentos por minuto), dor tor&#xE1;cica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">edema pulmonar</a> e bloqueio card&#xED;aco.</li> <li>Sistema Nervoso Central: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">parestesia</a>, astenia, depress&#xE3;o, pensamentos anormais, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a> e del&#xED;rio e convuls&#xF5;es.</li> <li>Respirat&#xF3;rio: broncoespasmo, sibilos, dispneia, congest&#xE3;o nasal, ronco e crepita&#xE7;&#xF5;es.</li> <li>Gastrintestinal: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, Dispepsia, obstipa&#xE7;&#xE3;o, boca seca e desconforto abdominal.</li> <li>Pele (Local da Inje&#xE7;&#xE3;o): <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a>, eritema, descolora&#xE7;&#xE3;o da pele, queima&#xE7;&#xE3;o no local da infus&#xE3;o, tromboflebite e necrose de pele no local do extravasamento.</li> <li>Outros: reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, perturba&#xE7;&#xE3;o da fala e linguagem, dist&#xFA;rbios visuais, dor escapular mediai, calafrios, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> e altera&#xE7;&#xE3;o no paladar.</li>

As seguintes reações adversas associadas com o uso de cloridrato de esmolol foram identificadas na literatura:

Reação Muito comum (> 10%)
  • <li>Cardiovascular: hipotens&#xE3;o, incluindo rea&#xE7;&#xF5;es graves como perda de consci&#xEA;ncia e parada card&#xED;aca.</li>
Reação comum (> 1% e ≤ 10%)
  • <li>Neurol&#xF3;gico: cefaleia.</li>
Reação incomum (> 0,1% e ≤ 1%)
  • <li>Gastrointestinal: obstipa&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>.</li> <li>Neurol&#xF3;gico: sensa&#xE7;&#xE3;o de desmaio, perturba&#xE7;&#xE3;o da fala e linguagem.</li>
Reação desconhecida (não pode ser estimada pelos dados disponíveis)
  • <li>Cardiovascular: exacerba&#xE7;&#xE3;o grave da angina, bradiarritmia (incluindo pausa sinusal, bloqueio card&#xED;aco, bradicardia grave e parada card&#xED;aca), parada card&#xED;aca, espasmo da art&#xE9;ria coron&#xE1;ria, insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca, choque cardiog&#xEA;nico, hipertens&#xE3;o, infarto do mioc&#xE1;rdio e arritmia ventricular.</li> <li>End&#xF3;crino/Metab&#xF3;lico: hipercalemia, crise tireot&#xF3;xica.</li> <li>Renal: acidose tubular renal hipocal&#xEA;mica.</li> <li>Outros: <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a>, rea&#xE7;&#xF5;es de infus&#xE3;o, incluindo irrita&#xE7;&#xE3;o e bolhas, quando associadas ao extravasamento.</li>

Experiência Pós-Comercialização

As seguintes reações adversas foram notificadas na experiência pós-comercialização:
  • <li>Desordens card&#xED;acas, arterioespasmo coron&#xE1;rio, dist&#xFA;rbios da pele e do tecido subcut&#xE2;neo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/psoriase/c" target="_blank">psor&#xED;ase</a>.</li>

Como essas reações são relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com precisão sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Brevibloc?

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde em ambiente hospitalar não deverá ocorrer esquecimento do seu uso.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

Apresentações do Brevibloc

Brevibloc® 250 mg/mL

Embalagem contendo 10 ampolas de 10 mL de solução injetável.

Brevibloc® 10 mg/mL

Embalagem com 20 ou 25 frascos-ampola de 10 mL de solução injetável.

Uso intravenoso.

Uso adulto.

10mg/mL, caixa com 5 bolsas de sistema fechado com 250mL de solução de uso intravenoso

Princípio ativo
:
Cloridrato De Esmolol
Classe Terapêutica
:
Betabloqueadores Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Brevibloc, para o que é indicado e para o que serve?

Taquicardia Supraventricular ou Taquicardia Sinusal Não-Compensatória

Este medicamento é indicado para o controle rápido da frequência ventricular em paciente com fibrilação atrial ou "flutter" atrial em circunstâncias pré-operatórias, pós-operatórias ou outras situações de emergência onde deseja-se um controle rápido com um agente de curta duração.

Brevibloc® é também indicado na taquicardia sinusal não-compensatória, na qual, a critério médico, a frequência cardíaca acelerada necessita de intervenção específica.

Brevibloc®&nbsp;é recomendado para uso a curto prazo.

Taquicardia Intra-Operatória e Pós-Operatória e/ou Hipertensão

Brevibloc®&nbsp;é indicado para o tratamento a curto prazo de taquicardia e hipertensão que ocorrem durante a indução e a intubação traqueal, durante a cirurgia, no despertar da anestesia e no pós-operatório, quando, a critério médico, essa intervenção específica é considerada indicada.

O uso de Brevibloc®&nbsp;para prevenir tais eventos não é recomendado.

Quais as contraindicações do Brevibloc?

Este medicamento é contraindicado em pacientes com:

  • <li>Bradicardia sinusal severa: pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li>Bloqueio card&#xED;aco superior ao de primeiro grau: o bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li>S&#xED;ndrome do n&#xF3;dulo sinusal: pode precipitar ou piorar a bradicardia resultando em choque cardiog&#xEA;nico e parada card&#xED;aca.</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> manifesta/descompensada: pode piorar a insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca.</li> <li>Choque cardiog&#xEA;nico: pode precipitar colapso cardiovascular e causar parada card&#xED;aca.</li> <li>A administra&#xE7;&#xE3;o IV de antagonistas de canal de c&#xE1;lcio cardiodepressores (ex: <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>) e Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;em proximidade (isto &#xE9;, enquanto os efeitos card&#xED;acos de um dos f&#xE1;rmacos ainda est&#xE3;o presentes); ocorreram paradas card&#xED;acas fatais em pacientes recebendo Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;e verapamil intravenoso.</li> <li>Hipertens&#xE3;o pulmonar: pode precipitar o comprometimento cardiorrespirat&#xF3;rio.</li> <li>Tamb&#xE9;m &#xE9; contraindicado em casos de rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade, incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a>, ao esmolol ou a qualquer componente da f&#xF3;rmula.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Como usar o Brevibloc?

Solução Injetável / Solução para Infusão

Taquicardia Supraventricular e Taquicardia Sinusal Não-Compensatória

Brevibloc®&nbsp;é administrado por infusão intravenosa contínua com ou sem uma dose de ataque.

Doses de ataque adicionais e/ou titulação da infusão de manutenção podem ser necessárias para obtenção da resposta ventricular desejada.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Tabela 1: Doses de esmolol</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">Etapa</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">A&#xE7;&#xE3;o</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">1</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional (500 mcg/kg durante 1 min), e a seguir 50 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">2</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional se necess&#xE1;rio, e a seguir 100 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">3</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Dose de ataque opcional se necess&#xE1;rio, e a seguir 150 mcg/kg/min durante 4 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:184px\">4</td> <td style=\"text-align:center; width:316px\">Se necess&#xE1;rio, aumentar a dose at&#xE9; 200 mcg/kg/min</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Na ausência de doses de ataque, a infusão contínua de uma única concentração de esmolol atinge o estado estacionário farmacocinético e farmacodinâmico em cerca de 30 minutos.

A dose de manutenção efetiva é de 50 a 200 mcg/kg/min, embora doses tão baixas quanto 25 mcg/kg/min tenham sido adequadas. Doses superiores a 200 mcg/kg/min fornecem uma pequena redução da frequência cardíaca e aumenta a taxa de reações adversas.

Infusões de manutenção podem ser continuadas por até 48 horas.

No caso de uma reação adversa, a dose de Brevibloc®&nbsp;deve ser reduzida ou descontinuada. Se houver uma reação no local da infusão, deve-se utilizar outro sítio de infusão, com os cuidados para impedir o extravasamento. O uso de agulhas tipo "butterfly" deve ser evitado.

Não foi relatado que a interrupção abrupta do Brevibloc®&nbsp;em pacientes produz efeitos de abstinência, o que pode ocorrer com a retirada abrupta de betabloqueadores após uso crônico em pacientes portadores de coronariopatias (DAC). Entretanto, ainda assim, é preciso tomar cuidado na descontinuação abrupta de infusões do Brevibloc®&nbsp;em pacientes coronariopatas.

Taquicardia e/ou Hipertensão lntra e Pós-operatória
Nas condições intra e pós-operatórias, nem sempre é aconselhável ajustar a dose de&nbsp;Brevibloc®&nbsp;lentamente para obter um efeito terapêutico. Portanto, são apresentadas duas opções de dose:

Dose para um controle imediato e um controle gradual, quando o médico tem tempo para realizar o ajuste.

Controle Imediato

Para tratamento da taquicardia e/ou hipertensão intra-operatória, administrar uma dose em bolus de 1 mg/kg durante 30 segundos seguida por uma infusão de 150 mcg/kg/min, se necessário. Ajustar a velocidade de infusão conforme necessário até manutenção da frequência cardíaca e/ou pressão arterial desejada.

Controle Gradual

Para tratamento de taquicardia e hipertensão pós-operatória, o esquema terapêutico é o mesmo que o usado na taquicardia supraventricular. Para iniciar o tratamento, administra-se uma infusão da dose de ataque de 500 mcg/kg/min de Brevibloc®&nbsp;por um minuto, seguida por uma infusão de manutenção de quatro minutos de 50 mcg/kg/min. Dependendo da resposta obtida, continuar a infusão de manutenção conforme tabela designada para taquicardia supraventricular acima.

Doses máximas recomendadas
  • <li>Para o tratamento da taquicardia, doses de infus&#xE3;o de manuten&#xE7;&#xE3;o mais altas do que 200 mcg/kg/min n&#xE3;o s&#xE3;o recomendadas; doses mais altas do que 200 mcg/kg/min fornecem um pequeno efeito adicional e uma taxa aumentada de eventos adversos.</li> <li>Para o tratamento da hipertens&#xE3;o, doses mais altas (250-300 mcg/kg/min) podem ser necess&#xE1;rias para um controle adequado da press&#xE3;o arterial. A seguran&#xE7;a de doses acima de 300 mcg/kg/min (0,3 mg/kg/min) n&#xE3;o foi estudada.</li>
Transição de Brevibloc®&nbsp;para outros fármacos

Após atingir um controle adequado da frequência cardíaca e um estado clínico estável, pode-se efetuar a transição para agentes antiarrítmicos alternativos tais como propranolol, digoxina ou verapamil.

Uma diretriz recomendada para tal transição é fornecida abaixo, mas o médico deve considerar cuidadosamente as instruções da bula do agente alternativo selecionado:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Agente Alternativo</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">Dose</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula\" target=\"_blank\">Cloridrato de propranolol</a></td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">10-20 mg a cada 4-6 horas</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Digoxina</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">0,125-0,5 mg a cada 6 horas (Via Oral ou Intravenosa)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:249px\">Verapamil</td> <td style=\"text-align:center; width:251px\">80 mg a cada 6 horas</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
A dose de Brevibloc®&nbsp;deve ser reduzida de acordo com os seguintes parâmetros:
{"tag":"ol","value":" <li>Trinta minutos ap&#xF3;s a primeira dose do agente alternativo reduzir a taxa de infus&#xE3;o de Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;pela metade (50%).</li> <li>Ap&#xF3;s a segunda dose de um agente alternativo, monitorizar a resposta do paciente e se for mantido um controle satisfat&#xF3;rio na primeira hora, descontinuar o Brevibloc<sup>&#xAE;</sup>.</li> "}

O uso de infusões de Brevibloc®&nbsp;até 24 horas foi bem documentado, além disso, dados limitados de 24 - 48 horas (N=48) indicaram que Brevibloc®&nbsp;é bem tolerado até 48 horas.

Observação: Produtos medicamentosos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto à presença de partículas e alteração da cor antes da administração, sempre que a solução e o recipiente assim o permitirem.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Exclusivo Solução Injetável

Brevibloc®&nbsp;250 mg/mL

A ampola de 250 mg/ml não deve ser injetada diretamente por via intravenosa. Essa apresentação é uma forma concentrada de um fármaco potente que deve ser diluído antes de sua infusão.

O Brevibloc®&nbsp;não deve ser misturado com bicarbonato de sódio.

O Brevibloc®&nbsp;não deve ser misturado com outros fármacos antes de ser diluído em um fluido intravenoso adequado.&nbsp;

Diluição

Prepare assepticamente uma infusão de 10 mg/mL adicionando duas ampolas de 250 mg/mL a um recipiente de 500 mL, ou uma ampola de 250 mg/mL a um recipiente de 250 mL de uma solução intravenosa compatível relacionada abaixo. (Remova o excedente antes de diluir conforme adequado). Isso leva a uma concentração final de 10 mg/mL. A solução diluída é estável em temperatura ambiente por 24 horas.

Observação: concentrações de Brevibloc®&nbsp;superiores a 10 mg/mL são mais prováveis de produzir irritação na infusão contínua.

Brevibloc®&nbsp;tem sido, entretanto, bem tolerado quando administrado através de uma veia central.

Brevibloc®&nbsp;10 mg/mL

Esta apresentação é pré-diluída para fornecer a concentração pronta para uso de 10 mg/mL, recomendada para administração intravenosa de Brevibloc®. Pode ser utilizada para administrar as infusões de dose de ataque apropriada de Brevibloc®&nbsp;por seringa manual enquanto a infusão de manutenção está sendo preparada.

Quando se usar um frasco de 100 mg, a dose de ataque de 0,5 mg/kg/min para um paciente de 70 kg seria de 3,5 mL.

Compatibilidade com os fluidos intravenosos comumente usados

Brevibloc®&nbsp;foi testado quanto à compatibilidade com dez fluidos intravenosos comumente usados na concentração final de 10 mg de cloridrato de esmoloI por mL.&nbsp;Brevibloc®&nbsp;mostrou-se compatível com as seguintes soluções, sendo estável em temperatura ambiente por 24 horas.

Injeção de dextrose (5%); Injeção de dextrose (5%) em ringer lactato; Injeção de dextrose (5%) em ringer; Injeção de dextrose (5%) em cloreto de sódio (0,45%); Injeção de dextrose (5%) em cloreto de sódio (0,9%); Injeção de ringer lactato; Injeção de cloreto de potássio (40 mEq/litro) em dextrose (5%); Injeção de cloreto de sódio (0,45%); Injeção de cloreto de sódio (0,9%).

Brevibloc®&nbsp;não foi compatível com solução de bicarbonato de sódio (5%).

Exclusivo Solução para Infusão

A porta de medicação da bolsa é para ser usada unicamente para a retirada do primeiro bolus da bolsa, não sendo adequada para retirar doses para administrações repetidas de novos bolus. A esterilidade do conteúdo da bolsa não pode ser garantida depois de retiradas repetidas de várias doses. Não adicione nenhuma medicação à solução de&nbsp;Brevibloc®&nbsp;Diluído. Cada bolsa é para uso em um único paciente e não contém conservantes. Uma vez retirada uma dose de Brevibloc®&nbsp;Diluído, da bolsa, esta deverá ser usada dentro de 24 horas e qualquer porção não utilizada deverá ser descartada.

O conteúdo da bolsa de Brevibloc®&nbsp;Diluído, contém cloridrato de esmolol numa concentração de 10 mg/mL. Ao utilizar esta concentração, a dose de ataque de 0,5 mg/Kg de peso para um paciente de 70 Kg, administrada durante infusão de 1 minuto, deverá ser de 3,5 mL. A primeira dose de ataque pode ser retirada diretamente da embalagem, através da porta de medicação da bolsa.

Precaução

Não use recipientes plásticos em conexões em série. Essa utilização poderá resultar em embolia devido ao ar residual que pode sair do recipiente primário, antes que o fluido do recipiente secundário esteja completamente administrado.

Para abrir

Não retire a bolsa do invólucro até que esteja pronta para uso. Não utilize o produto caso o invólucro esteja danificado ou aberto. O invólucro é uma barreira contra a unidade. A embalagem interna mantém a esterilidade da solução. Rasgue o invólucro onde sinalizado e remova a bolsa com a solução de Brevibloc®&nbsp;Diluído. Alguma opacidade do plástico pode ser observada e é devido à absorção de umidade durante o processo de esterilização. Tal ocorrência é normal e não altera a qualidade ou a segurança da solução. A opacidade vai diminuir aos poucos. Verifique se há vazamentos apertando a bolsa interna com firmeza. Se algum vazamento for encontrado, descarte a solução, uma vez que a esterilidade pode estar prejudicada. Não utilizar se a solução não estiver de límpida a levemente amarelada e se o selo não estiver intacto. Preencha as informações do paciente no rótulo fornecido e aplique na bolsa. Não adicione qualquer solução a Brevibloc®&nbsp;Diluído.

Para abrir a embalagem:
{"tag":"ol","value":" <li>Rasgue o envolt&#xF3;rio externo no picote e remova a bolsa com a solu&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Verificar se existem vazamentos m&#xED;nimos comprimindo a embalagem prim&#xE1;ria com firmeza. Se for observado vazamento de solu&#xE7;&#xE3;o, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar comprometida.</li> <li>N&#xE3;o use se a solu&#xE7;&#xE3;o estiver turva ou se houver algum precipitado.</li> <li>Use equipo est&#xE9;ril.</li> "}
Advertência

Não use as bolsas flexíveis em conexões em série. Esse tipo de uso pode resultar em embolia gasosa devido ao fato de que ar residual pode ser aspirado da embalagem primária antes que o líquido da embalagem secundária tenha terminado.

{"tag":"ol","value":" <li>Essa linha possui dois s&#xED;tios diferentes e independentes: um s&#xED;tio (A) que pode ser utilizado tanto para aditiva&#xE7;&#xE3;o de medicamento como para aspira&#xE7;&#xE3;o da solu&#xE7;&#xE3;o e um s&#xED;tio (B) para conex&#xE3;o do equipo;</li> <li>H&#xE1; um lacre de seguran&#xE7;a que protege o s&#xED;tio conex&#xE3;o do equipo (B) e outro lacre que protege o s&#xED;tio de aditiva&#xE7;&#xE3;o (A) que precisam ser removidos somente no momento do uso. Eles s&#xE3;o independentes, portanto, o lacre do s&#xED;tio de aditiva&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o precisa ser retirado caso n&#xE3;o seja administrada medica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Colocar a bolsa sobre a bancada;</li> <li>Fazer a assepsia da embalagem prim&#xE1;ria utilizando &#xE1;lcool 70%;</li> <li>Romper o lacre de seguran&#xE7;a;</li> <li>Mesmo ap&#xF3;s a remo&#xE7;&#xE3;o do lacre, h&#xE1; um disco de elast&#xF4;mero protetor que sela o contato da solu&#xE7;&#xE3;o com o ambiente externo;</li> <li>Introduzir o equipo (consultar as instru&#xE7;&#xF5;es de uso do equipo com o fabricante) no elast&#xF4;mero at&#xE9; conect&#xE1;-lo totalmente ou at&#xE9; o seu segundo degrau. A conex&#xE3;o resultante deve ser firme e segura.</li> <li>Durante a introdu&#xE7;&#xE3;o do equipo, a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a> rolete e a entrada de ar com filtro, se houver, devem estar fechadas;</li> <li>Ajustar o n&#xED;vel da solu&#xE7;&#xE3;o na c&#xE2;mara gotejadora e realizar o preenchimento do equipo de modo a retirar todo o ar do sistema antes de conectar ao paciente;</li> <li>Administrar a solu&#xE7;&#xE3;o por gotejamento conforme prescri&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica.</li> "}

Como o Brevibloc funciona?

Brevibloc®&nbsp;é um medicamento chamado betabloqueador porque impede ou reduz a ação da adrenalina produzida no organismo em situações de stress, dor e procedimentos cirúrgicos. A adrenalina quando age no coração e nos vasos sanguíneos do corpo faz a pressão arterial subir e acelera os batimentos cardíacos.

Este medicamento é utilizado para baixar a pressão arterial, diminuir os batimentos cardíacos e tratar alguns tipos de arritmias. Ele é administrado diretamente na veia ou através de uma bomba de infusão (aparelho que controla o tempo de infusão do medicamento) e apenas um médico pode indicar o seu uso e somente um profissional de saúde deve administrá-lo no paciente devido ao risco de queda abrupta da pressão arterial ou dos batimentos cardíacos quando administrado em doses elevadas ou em doses que não são toleradas pelo paciente.

Este medicamento apresenta ação rápida e duração curta além de permitir um ajuste controlado da dose ao ser administrado na veia, ou seja, a dose é ajustada de acordo com a resposta clínica que o paciente apresentar garantindo maior segurança de uso em casos de reações adversas. Por isso, o medicamento é administrado em hospitais para que o&nbsp;profissional de saúde possa monitorar os sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca) e tratar uma situação de emergência caso ela ocorra.

Quais cuidados devo ter ao usar o Brevibloc?

Hipotensão

Pacientes tratados com esmolol podem apresentar hipotensão (pressão sistólica inferior a 90 mm Hg e/ou pressão diastólica inferior a 50 mm Hg), manifestada por sintomas como diaforese (transpiração excessiva) e tontura. Estão em risco especial aqueles com comprometimento hemodinâmico ou que utilizam medicamentos que interagem entre si. Os pacientes devem ser monitorizados cuidadosamente, especialmente se a pressão arterial pré-tratamento estiver baixa.

Bradicardia

A bradicardia, incluindo pausa sinusal, bloqueio cardíaco, bradicardia severa e parada cardíaca ocorreram com o uso de esmolol. Os pacientes com bloqueio atrioventricular de primeiro grau, disfunção do nódulo sinusal ou distúrbios de condução podem estar em risco aumentado. É recomendável monitorar a frequência cardíaca em pacientes que recebem injeção de esmolol.

Se desenvolver bradicardia grave, o médico irá reduzir ou interromper o uso de esmolol.

Insuficiência Cardíaca

Beta-bloqueadores, como esmolol, podem causar depressão da contratilidade do miocárdio e precipitar insuficiência cardíaca e choque cardiogênico. Ao primeiro sinal ou sintoma de insuficiência cardíaca, o fármaco deve ser descontinuado e terapia de suporte deve ser instituída pelo médico.

Taquicardia e/ou Hipertensão lntra e Pós-operatória

O médico deve monitorar os sinais vitais e titular esmolol lentamente no tratamento para hipertensão em pacientes nos quais a pressão arterial aumentada seja primariamente devida à vasoconstrição associada com hipotermia.

Doenças Reativas das Vias Aéreas

Pacientes com doenças reativas das vias aéreas não devem, em geral, receber betabloqueadores.

Diabetes Mellitus e Hipoglicemia

Brevibloc®&nbsp;deve ser usado com cuidado em pacientes diabéticos que necessitem de um agente betabloqueador. Os betabloqueadores podem mascarar a taquicardia que ocorre com a hipoglicemia, mas outras manifestações, tais como tontura e sudorese, podem não ser significativamente afetadas.

O uso concomitante de betabloqueadores com agentes antidiabéticos pode aumentar o efeito deste último (redução da glicemia).

Reações no local da infusão

Reações no local da infusão podem ocorrer com o uso de esmolol, portanto deve-se ter cautela na administração do fármaco. Estas reações incluem irritação, inflamação e reações severas (tromboflebite, necrose, desprendimento de pele e formação de bolhas) em particular quando associadas ao extravasamento.

Uso em pacientes com Angina de Prinzmetal

Os betabloqueadores podem exacerbar os ataques de angina em pacientes com angina de Prinzmetal. Não utilizar betabloqueadores não-seletivos.

Uso em pacientes com feocromocitoma

Se a injeção de esmolol for utilizada em pacientes com feocromocitoma, deve ser administrada em combinação com um alfa-bloqueador e somente após que este tenha sido iniciado. A administração de betabloqueadores isolados em pacientes com feocromocitoma tem sido associada a um aumento paradoxal da pressão arterial pela atenuação da vasodilatação no músculo esquelético.

Uso em pacientes hipovolêmicos

Em pacientes hipovolêmicos, a injeção de esmolol pode atenuar a taquicardia reflexa e aumentar o risco de hipotensão.

Uso em pacientes com doenças circulatórias periféricas

O uso de esmolol pode agravar doenças circulatórias periféricas (incluindo a doença ou síndrome de Raynaud e doença vascular oclusiva periférica).

Descontinuação Abrupta de esmolol

Foram notificadas exacerbações severas de angina, infarto do miocárdio e arritmias ventriculares em pacientes com doença arterial coronariana após descontinuação abrupta da terapia betabloqueadora. Os pacientes devem ser observados quanto a sinais de isquemia miocárdica, após a descontinuação de esmolol.

A frequência cardíaca aumenta moderadamente acima dos níveis de pré-tratamento 30 minutos após a interrupção da injeção de esmolol.

Hipercalemia

Os betabloqueadores, incluindo esmolol, foram associados com aumentos nos níveis séricos de potássio e hipercalemia. A possibilidade é aumentada em pacientes com fatores de risco, como insuficiência renal. A administração intravenosa de betabloqueadores causou hipercalemia potencialmente fatal em pacientes em hemodiálise. Monitorar os eletrólitos séricos durante o tratamento com esmolol.

Uso em pacientes com acidose metabólica e função renal prejudicada

Os betabloqueadores, incluindo esmolol, podem causar acidose tubular renal hipercalêmica. A acidose em geral pode estar associada a contratilidade cardíaca reduzida.

Devido ao fato de o metabólito ácido do Brevibloc®&nbsp;ser primariamente excretado inalterado pelo rim, Brevibloc®&nbsp;deve ser administrado com precaução a pacientes com função renal prejudicada.

Uso em pacientes com hipertireoidismo

O bloqueio beta-adrenérgico pode ocultar certos sinais clínicos (ex: taquicardia) de hipertireoidismo. A retirada abrupta do bloqueio beta pode precipitar uma crise tireotóxica; portanto, os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais de tireotoxicose ao interromper o tratamento com esmolol.

Uso em pacientes com risco de reações de hipersensibilidade

Ao usar beta-bloqueadores, os pacientes com risco de desenvolver reações anafiláticas podem ser mais reativos à exposição ao alérgeno (acidental, diagnóstico ou terapêutico).

Os pacientes em tratamento com beta-bloqueadores podem não responder às doses usuais de epinefrina usadas no tratamento de reações anafiláticas ou anafilactoides.

Gravidez

Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Brevibloc®&nbsp;deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial ao feto. Portanto, o seu médico deve ser informado se estiver grávida ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Trabalho de parto e parto

Embora não haja estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas, o uso de esmolol no último trimestre da gravidez ou durante o trabalho de parto ou parto causou bradicardia fetal, que continuou após o término da infusão do fármaco. Esmolol deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

Lactação

Não se sabe se Brevibloc®&nbsp;é excretado no leite humano. Portanto, deve-se tomar cuidado quando Brevibloc®&nbsp;for administrado a mulheres que estão amamentando.

Como muitos fármacos são excretados no leite humano e devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes de esmolol, o médico deve optar pela interrupção da amamentação ou do fármaco, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia do Brevibloc®&nbsp;em crianças não foram estabelecidas.

Uso em idosos

Não foram conduzidos estudos clínicos com número suficiente de pacientes de 65 anos de idade ou mais, que fosse possível determinar alguma diferença na resposta ao fármaco quando comparado com pacientes mais jovens. Outros estudos não identificaram essas diferenças.

Em geral, a seleção de dose para um paciente idoso deve começar com a menor dose efetiva possível, considerando a função renal ou cardíaca diminuída, presença de doença concomitante ou uso de outros medicamentos.

Insuficiência hepática

Não são necessárias precauções especiais em pacientes com insuficiência hepática.

Insuficiência renal

Não é necessário um ajuste de dose para esmolol em pacientes com insuficiência renal que recebem uma infusão de manutenção de esmolol a 150 mcg/kg durante 4 horas. Não há informações sobre a tolerabilidade das infusões de manutenção de esmolol com taxas superiores a 150 mcg/kg ou mantidas por mais de 4 horas.

Carcinogênese, Mutagênese, Prejuízo à Fertilidade

Não foram conduzidos estudos sobre a carcinogenicidade, mutagenicidade ou reprodução com Brevibloc®.

Exclusivo Solução para Infusão:&nbsp;Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Brevibloc?

Reações adversas ao medicamento estão apresentadas de acordo com o sistema de classe de órgãos e listadas por frequência, utilizando a seguinte convenção:

  • <li>Muito comum (&gt; 1/10);</li> <li>Comum (&gt; 1/100, &lt; 1/10);</li> <li>Incomum (&gt; 1/1.000, &lt; 1/100);</li> <li>Rara (&gt; 1/10.000, &lt;1/1.000);</li> <li>Muito rara (&lt; 1/10.000);</li> <li>Desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada pelos dados dispon&#xED;veis).</li>

Os seguintes índices de reações adversas estão baseados no uso do Brevibloc®&nbsp;em ensaios clínicos envolvendo 369 pacientes com taquicardia supraventricular e mais de 600 pacientes intra e pós-operatórios envolvidos em ensaios clínicos.

A maioria dos eventos adversos observados nas situações de ensaios clínicos controlados foi de natureza leve e transitória. O evento adverso mais importante tem sido a hipotensão. Têm sido relatados óbitos na experiência pós-comercialização durante patologias clínicas complexas nas quais Brevibloc®&nbsp;estava sendo usado, presumivelmente, apenas para controlar a frequência ventricular.

Reação Muito comum (> 10%)

  • <li>Cardiovascular: Hipotens&#xE3;o sintom&#xE1;tica (diaforese, tontura); Hipotens&#xE3;o Assintom&#xE1;tica</li>

Reação comum (> 1% e ≤ 10%)

  • <li>Cardiovascular: isquemia perif&#xE9;rica.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c" target="_blank">Sistema Nervoso Central</a>: tonturas; sonol&#xEA;ncia; confus&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank"/></li>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Brevibloc?

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde em ambiente hospitalar não deverá ocorrer esquecimento do seu uso.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

Fabricante: Cristália

© 2021 Medicamento Lab.