Cristália Cinetol Injetável

5mg/mL, caixa com 50 ampolas com 1mL de solução de uso intravenoso ou intramuscular (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Biperideno
Classe Terapêutica
:
Antiparkinsonianos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 Vias (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Parkinson
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Cinetol Injetável, para o que é indicado e para o que serve?

Cinetol® (lactato de biperideno) é destinado ao tratamento da síndrome parkinsoniana (Distúrbio do movimento que se apresenta com 4 componentes básicos:

Acinesia (perda completa ou parcial dos movimentos musculares), rigidez, tremor e instabilidade postural) especialmente para controlar sintomas de rigidez e tremor; discinesias precoces (defeito nos movimentos musculares voluntários), acatisia (intranquilidade, necessidade urgente de movimentar-se e queixa de tremor) e síndromes parkinsonianas induzidas por neurolépticos (medicamento que modifica o comportamento psicótico) e outros fármacos similares.

Traumatismos crânio-encefálicos, neuralgia do trigêmeo, intoxicação por nicotina em fumantes, espamos brônquios. A forma de uso parenteral é também usada nos casos de intoxicação por pesticidas organofosforados e na intoxicação nicotínica.

Quais as contraindicações do Cinetol Injetável?

Cinetol® (lactato de biperideno) é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade ao biperideno ou a qualquer um dos excipientes da fórmula.

Cinetol® (lactato de biperideno) é contraindicado para uso por pacientes portadores de glaucoma agudo (não tratado), obstrução mecânica do aparelho digestivo, ou pacientes com um subtipo de alteração do intestino grosso chamado megacólon. Está também contraindicado de forma relativa em pacientes portadores de adenoma de próstata e em enfermidades que possam induzir à taquicardia grave.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Cinetol Injetável?

Nas síndromes parkinsonianas

Adultos

Nos casos graves e fase aguda a dose média recomendada é de 10 a 20 mg por via intramuscular ou intravenosa lenta, que deve ser distribuída ao longo do dia de modo uniforme.

Nos transtornos extrapiramidais medicamentosos

Adultos

Para evolução rápida dos sintomas administra-se uma dose por via intramuscular ou intravenosa lenta de 2,5 a 5 mg. Em caso de necessidade pode-se repetir a mesma dose após 30 minutos. A dose máxima é de 10 a 20 mg.

Crianças

Em crianças menores de 1 ano não se pode injetar mais de 1 mg. Em crianças até 6 anos, injetar no máximo 2 mg; e em crianças até 10 anos injetar no máximo 3 mg. Em caso de necessidade a dose pode ser repetida após 30 minutos.

Via intramuscular 

Para reações extra-piramidais em crianças, 0,04 mg/kg/dose, via IM, pode ser utilizada. A dose pode ser repetida a cada 30 minutos se necessário até o máximo de 4 doses ao dia.

Fonte: Micromedex.

Via intravenosa

A reversão rápida da postura distônica medicamento-induzida em crianças pode ser alcançada pela injeção intravenosa lenta de 1 a 2 mg de biperideno.

Fonte: Micromedex.

Nas intoxicações

Nos casos de intoxicação aguda por nicotina, recomenda-se, al.m das medidas habituais, a administração de 5 a 10 mg por via intramuscular e em casos graves, 5 mg por via intravenosa lenta entre 1 e entre 6 e 10 anos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Cinetol Injetável funciona?

O lactato de biperideno é um agente antidiscinético que possui atividade nicotinolítica, antiespasmódica, anticolinérgica e midriática, bem como efeitos antissecretórios. Cinetol® (lactato de biperideno) bloqueia principalmente a transmissão dos impulsos colinérgicos centrais pela reversão da ligação aos receptores de acetilcolina, modificando o estado parkinsoniano do paciente.

Quais cuidados devo ter ao usar o Cinetol Injetável?

Alguns casos de confusão mental, euforia, agitação e distúrbios do comportamento têm aparecido em alguns pacientes sensíveis. Cuidado especial deve ser tomado em pacientes portadores de glaucoma de ângulo estreito.

Raramente, em especial nos pacientes portadores de adenoma de próstata, o biperideno é capaz de acarretar dificuldades de micção, o que pode ser melhorado com a redução da dose. Mais raramente, ainda pode haver retenção urinária.

Em doenças que possam levar à taquicardia severa, o lactato de biperideno deverá ser administrado com cautela, e em pacientes susceptíveis à cãibras, deve ser dosado cuidadosamente.

Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Dependendo da sensibilidade individual o uso de biperideno pode afetar as reações do paciente no trânsito. Nestes casos, recomenda-se evitar dirigir.

Uso na gravidez

Não se sabe se o lactato de biperideno pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas ou se pode afetar a capacidade de reprodução. Recomenda-se cautela especial durante a gravidez, principalmente no primeiro trimestre.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso na lactação

Os preparados anticolinérgicos podem suprimir a lactação. O biperideno é eliminado no leite materno atingindo uma concentração similar ao do plasma. Não se conhece a natureza e o grau de metabolização no recém nascido, por conseguinte, recomenda-se a descontinuação da amamentação durante o tratamento com biperideno.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cinetol Injetável?

As frequências das reações adversas estão listadas a seguir de acordo com a seguinte convenção

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:336px\"> <p><strong>Sistema</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:544px\"><strong>Evendo adverso</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:341px\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:336px\">Gastrointestinal</td> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>Obstipa&#xE7;&#xE3;o</p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"5\" style=\"text-align:center; width:341px\">Comum</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>Xerostomia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:336px\">Neurol&#xF3;gico</td> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>Sonol&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:336px\">Oft&#xE1;lmico</td> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>vis&#xE3;o borrada</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:336px\">Renal</td> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>Retn&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:336px\">Neurol&#xF3;gico</td> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas anticolin&#xE9;rgicas - Efeito de classe</p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:341px\">S&#xE9;rio / Grave</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>Confus&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:336px\">Psiqui&#xE1;trico</td> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>Comportamento anormal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>Alucina&#xE7;&#xF5;es - Ilus&#xF5;es</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

A forma parenteral pode provocar, em certas ocasiões, diminuição da pressão arterial.

O padrão dos efeitos adversos observados com drogas antimuscarínicas, pode na maioria das vezes estar relacionado a suas ações farmacológicas.

Os efeitos periféricos são consequência do efeito inibidor dos receptores muscarínicos.

Reações anticolinérgicas, apesar de mais comuns quando da sobredose, podem ocasionar sintomas de intoxicação atropínica, mesmo em doses terapêuticas, tais como:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c" target="_blank">Sistema nervoso central</a>: Alguns s&#xE3;o caracter&#xED;sticos de drogas anticolin&#xE9;rgicas de a&#xE7;&#xE3;o central: desorienta&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, perda de mem&#xF3;ria, alucina&#xE7;&#xF5;es, psicoses, agita&#xE7;&#xE3;o, nervosismo, del&#xED;rios, paranoia, euforia, excita&#xE7;&#xE3;o, tonturas, vertigens, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, sonol&#xEA;ncia, fraqueza, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">parestesia</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de peso nos membros;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/c" target="_blank">Sistema cardiovascular</a>: taquicardia, palpita&#xE7;&#xF5;es, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a>, hipotens&#xE3;o ortost&#xE1;tica;</li> <li>Dermatol&#xF3;gica: erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, outras dermatoses;</li> <li>Sistema ocular: vis&#xE3;o turva, midr&#xED;ase, diplopia, aumento da tens&#xE3;o intra-ocular, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/glaucoma-angulo-fechado" target="_blank">glaucoma de &#xE2;ngulo fechado</a>;</li> <li>Sistema gastrintestinal: boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, dilata&#xE7;&#xE3;o do c&#xF3;lon, &#xED;leo paral&#xED;tico, parotidite supurativa aguda, n&#xE1;useas, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, dor epig&#xE1;strica;</li> <li>Sistema utin&#xE1;rio: Reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, hesita&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, dis&#xFA;ria, dificuldade em atingir ou manter uma ere&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Outros: Rubor, diminui&#xE7;&#xE3;o da sudorese, temperatura elevada, fraqueza muscular, c&#xE3;ibras musculares.</li>

Pode ocorrer hipersensibilidade à antimuscarínicos, que apesar de incomum, pode manifestar-se como rash ou conjuntivite.

Em pacientes idosos, pacientes com tolerância limitada, pacientes portadores de esclerose cerebral, podem aparecer fenômenos de superdosagem mesmo com a administração de doses terapêuticas.

Tais fenômenos se referem à inquietação, agitação psicomotora, confusão mental e estados psicóticos. O mesmo pode ocorrer quando se administra biperideno associado com neurolépticos e antidepressivos.

Ocasionalmente, em especial, em pacientes com adenoma prostático, podem ocorrer transtornos da micção (deve- se reduzir a dose), ou mesmo, retenção urinária (antídoto: carbacol).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Cinetol Injetável?

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde em ambiente hospitalar e/ou clínicas especializadas, não deverá ocorrer esquecimento do seu uso.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cinetol Injetável?

Cada mL da solução injetável contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:621px\">Lactato de biperideno</td> <td style=\"text-align:center; width:622px\"> <p>5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:621px\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:622px\"> <p>1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactato de sódio, ácido lático, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cinetol Injetável maior do que a recomendada?

A superdosagem com Cinetol® (lactato de biperideno) produz sintomas tópicos de uma intoxicação atropínica. O diagnóstico correto depende do reconhecimento dos sinais periféricos de bloqueio parassimpático. Sinais neuropsiquiátricos como delírio, desorientação, ansiedade, alucinação, ilusão, confusão, incoerência, agitação, paranoia, agressividade e desmaio podem estar presentes. Uma pequena dose de diazepam ou um barbitúrico de ação rápida pode ser administrado em caso de excitação do SNC.

Os fenotiazínicos são contraindicados devido a intensificação da toxicidade pela ação antimuscarínica, podendo levar ao coma. Podem ser necessários respiração artificial ou agentes vasopressores. A hiperpirexia deve ser revertida repondose o volume líquido e mantendo-se o equilíbrio ácido-básico. Pode ser útil a cateterização urinária.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cinetol Injetável com outros remédios?

A administração simultânea de biperideno com outras drogas de efeito anticolinérgico, como psicofármacos, antihistamínicos e espasmolíticos pode potencializar os transtornos em nível de SNC (Sistema Nervoso Central) e periférico.

A administração concomitante de quinidina pode aumentar o efeito anticolinérgico (especialmente a condução AV). A levodopa pode potencializar as discinesias, quando administrada juntamente com biperideno. A discinesia tardia induzida pelos neurolépticos pode aumentar ocasionalmente após a administração de biperideno. Não obstante, os sintomas parkinsonianos são tão graves em alguns pacientes com discinesias tardia que obrigam a manter o tratamento anticolinérgico. Cinetol® (lactato de biperideno) aumenta o efeito do álcool e antagoniza no trato gastrointestinal a ação da metoclopramida e dos compostos análogos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Cinetol Injetável com alimentos?

Lactato de Biperideno aumenta o efeito do álcool e antagoniza no trato gastrointestinal a ação da metoclopramida e dos compostos análogos.

Qual a ação da substância do Cinetol Injetável (Biperideno)?

Resultados da Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudo de 2000, de Hirose <em>et al</em>, foi estudado efeito terap&#xEA;utico das vias intravenosa e intramuscular do Lactato de Biperideno em ensaio cl&#xED;nico aberto com vinte e tr&#xEA;s pacientes (12 do sexo masculino e 11 do sexo feminino) que evolu&#xED;ram com acatisia aguda induzida por <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antipsicotico/c\" target=\"_blank\">antipsic&#xF3;tico</a>, tal como definido pelos crit&#xE9;rios do DSM-IV de pesquisa. Ap&#xF3;s o desenvolvimento de acatisia, foi injetado 5 mg de Lactato de Biperideno por via intravenosa em dezessete pacientes e por via intramuscular em seis pacientes.</p> <p>O efeito terap&#xEA;utico do Lactato de Biperideno na acatisia foi clinicamente avaliada usando a escala de classifica&#xE7;&#xE3;o de Barnes. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de Lactato de Biperideno, o tempo m&#xE9;dio para in&#xED;cio e efeito m&#xE1;ximo ocorreu 1,6 (DP = 1,9) e 9,2 minutos (DP = 6,0), respectivamente. Al&#xE9;m disso, no momento de efeito m&#xE1;ximo, a acatisia foi completamente melhorada em todos os pacientes. Os efeitos colaterais relatados foram leves e transit&#xF3;rios.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o por via intramuscular, o tempo m&#xE9;dio para in&#xED;cio e efeito m&#xE1;ximo foi de 30,5 (DP = 5,9) e 50 minutos (DP = 7,4), respectivamente. Assim, o tempo de efeito m&#xE1;ximo foi significativamente menor (40 minutos) ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, em compara&#xE7;&#xE3;o com a via intramuscular.</p> <p>O Lactato de Biperideno mostrou-se uma medica&#xE7;&#xE3;o eficaz e segura para a preven&#xE7;&#xE3;o e tratamento de efeitos extrapiramidais induzidos por medica&#xE7;&#xE3;o antipsic&#xF3;tica. Foi administrado a 18 pacientes em uso concomitante com suas medica&#xE7;&#xF5;es antipsic&#xF3;ticas nas dosagens de 2 mg e 5 mg. Dois pacientes em uso de fenotiazida oral desenvolveram sintomas extra-piramidais e obtiveram al&#xED;vio imediato da sintomatologia ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular de 5 mg de Lactato de Biperideno.</p> <p>Um paciente tornou-se extremamente nervoso e inquieto ap&#xF3;s a inje&#xE7;&#xE3;o de enantato de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/flufenazina/bula\" target=\"_blank\">flufenazina</a> 2,5 mg. Foi administrado 5 mg de Lactato de Biperideno, por via intramuscular, mas n&#xE3;o trouxe al&#xED;vio, e ainda induziu &quot;grande tontura&quot;. Duas semanas depois, quando a outra inje&#xE7;&#xE3;o de enantato de flufenazina 2,5 mg tamb&#xE9;m resultou em sintomas extrapiramidais graves, 5 mg Lactato de Biperideno foi administrado por via intravenosa, com al&#xED;vio imediato e sem tontura.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Kline NS, Mason BT, Winick L. Biperiden (Akineton): effective prophylactic and therapeutic anti-parkinsonian agent. Curr Ther Res Clin Exp. 1974 Aug; 16(8):838-43.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Lactato de Biperideno&amp;nbsp;cont&#xE9;m como princ&#xED;pio ativo biperideno, um agente antidiscin&#xE9;tico que possui atividade nicotinol&#xED;tica, antiespasm&#xF3;dica, anticolin&#xE9;rgica e midri&#xE1;tica, bem como efeitos antisecret&#xF3;rios. Admite-se que o parkinsonismo seja resultante de um desequil&#xED;brio entre os sistemas excitat&#xF3;rio (colin&#xE9;rgico) e inibit&#xF3;rio (dopamin&#xE9;rgico)&amp;nbsp;no corpo estr&#xED;ado. Considera-se que o mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o das drogas anticolin&#xE9;rgicas de a&#xE7;&#xE3;o central como o Lactato de Biperideno est&#xE1; relacionado ao antagonismo competitivo da acetilcolina nos receptores colin&#xE9;rgicos do corpo estriado, restabelecendo, ent&#xE3;o, o equil&#xED;brio.</p> <p>A a&#xE7;&#xE3;o anticolin&#xE9;rgica central do Lactato de Biperideno &#xE9; bastante acentuada e a sua atividade espamol&#xED;tica significativamente mais miotr&#xF3;pica do que a altropina. O efeito niconol&#xED;tico do Lactato de Biperideno &#xE9; mais intenso do que os demais preparados usados at&#xE9; agora no tratamento do parkinsonismo.</p> <p>O Lactato de Biperideno &#xE9; rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal, mas sua biodisponibilidade &#xE9; de apenas 30%, sugerindo intenso metabolismo de primeira passagem. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 20 horas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cinetol Injetável?

Cinetol® (lactato de biperideno) deve ser guardado dentro da embalagem original e conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30o C, protegido da luz. O produto não deve ser congelado.

O prazo de validade do medicamento a partir da data de fabricação é de 24 meses.

Após aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.&nbsp;

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Cinetol® (lactato de biperideno) 5 mg/mL solução injetável apresenta-se como solução límpida, incolor e essencialmente livre de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Cinetol Injetável

Embalagens contendo 50 ou 25 ampolas de 1 mL de solução injetável de lactato de biperideno 5 mg/mL.

Uso intramuscular e intravenoso.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Cinetol Injetável

MS n.º 1.0298.0096

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP N.º 10.446

Registrado por:
Cristália&nbsp;- Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14
Itapira - SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Cristália&nbsp;- Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. Nossa Senhora da Assunção, 574
Butantã - São Paulo - SP
CNPJ nº 44.734.671/0008-28
Indústria Brasileira




SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente):
0800-7011918

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com reteção da receita.

5mg/mL, caixa com 36 ampolas com 1mL de solução de uso intravenoso ou intramuscular (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Biperideno
Classe Terapêutica
:
Antiparkinsonianos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 Vias (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Parkinson
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Cinetol Injetável, para o que é indicado e para o que serve?

Cinetol® (lactato de biperideno) é destinado ao tratamento da síndrome parkinsoniana (Distúrbio do movimento que se apresenta com 4 componentes básicos:

Acinesia (perda completa ou parcial dos movimentos musculares), rigidez, tremor e instabilidade postural) especialmente para controlar sintomas de rigidez e tremor; discinesias precoces (defeito nos movimentos musculares voluntários), acatisia (intranquilidade, necessidade urgente de movimentar-se e queixa de tremor) e síndromes parkinsonianas induzidas por neurolépticos (medicamento que modifica o comportamento psicótico) e outros fármacos similares.

Traumatismos crânio-encefálicos, neuralgia do trigêmeo, intoxicação por nicotina em fumantes, espamos brônquios. A forma de uso parenteral é também usada nos casos de intoxicação por pesticidas organofosforados e na intoxicação nicotínica.

Quais as contraindicações do Cinetol Injetável?

Cinetol® (lactato de biperideno) é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade ao biperideno ou a qualquer um dos excipientes da fórmula.

Cinetol® (lactato de biperideno) é contraindicado para uso por pacientes portadores de glaucoma agudo (não tratado), obstrução mecânica do aparelho digestivo, ou pacientes com um subtipo de alteração do intestino grosso chamado megacólon. Está também contraindicado de forma relativa em pacientes portadores de adenoma de próstata e em enfermidades que possam induzir à taquicardia grave.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Cinetol Injetável?

Nas síndromes parkinsonianas

Adultos

Nos casos graves e fase aguda a dose média recomendada é de 10 a 20 mg por via intramuscular ou intravenosa lenta, que deve ser distribuída ao longo do dia de modo uniforme.

Nos transtornos extrapiramidais medicamentosos

Adultos

Para evolução rápida dos sintomas administra-se uma dose por via intramuscular ou intravenosa lenta de 2,5 a 5 mg. Em caso de necessidade pode-se repetir a mesma dose após 30 minutos. A dose máxima é de 10 a 20 mg.

Crianças

Em crianças menores de 1 ano não se pode injetar mais de 1 mg. Em crianças até 6 anos, injetar no máximo 2 mg; e em crianças até 10 anos injetar no máximo 3 mg. Em caso de necessidade a dose pode ser repetida após 30 minutos.

Via intramuscular&nbsp;

Para reações extra-piramidais em crianças, 0,04 mg/kg/dose, via IM, pode ser utilizada. A dose pode ser repetida a cada 30 minutos se necessário até o máximo de 4 doses ao dia.

Fonte: Micromedex.

Via intravenosa

A reversão rápida da postura distônica medicamento-induzida em crianças pode ser alcançada pela injeção intravenosa lenta de 1 a 2 mg de biperideno.

Fonte: Micromedex.

Nas intoxicações

Nos casos de intoxicação aguda por nicotina, recomenda-se, al.m das medidas habituais, a administração de 5 a 10 mg por via intramuscular e em casos graves, 5 mg por via intravenosa lenta entre 1 e entre 6 e 10 anos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Cinetol Injetável funciona?

O lactato de biperideno é um agente antidiscinético que possui atividade nicotinolítica, antiespasmódica, anticolinérgica e midriática, bem como efeitos antissecretórios. Cinetol® (lactato de biperideno) bloqueia principalmente a transmissão dos impulsos colinérgicos centrais pela reversão da ligação aos receptores de acetilcolina, modificando o estado parkinsoniano do paciente.

Quais cuidados devo ter ao usar o Cinetol Injetável?

Alguns casos de confusão mental, euforia, agitação e distúrbios do comportamento têm aparecido em alguns pacientes sensíveis. Cuidado especial deve ser tomado em pacientes portadores de glaucoma de ângulo estreito.

Raramente, em especial nos pacientes portadores de adenoma de próstata, o biperideno é capaz de acarretar dificuldades de micção, o que pode ser melhorado com a redução da dose. Mais raramente, ainda pode haver retenção urinária.

Em doenças que possam levar à taquicardia severa, o lactato de biperideno deverá ser administrado com cautela, e em pacientes susceptíveis à cãibras, deve ser dosado cuidadosamente.

Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Dependendo da sensibilidade individual o uso de biperideno pode afetar as reações do paciente no trânsito. Nestes casos, recomenda-se evitar dirigir.

Uso na gravidez

Não se sabe se o lactato de biperideno pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas ou se pode afetar a capacidade de reprodução. Recomenda-se cautela especial durante a gravidez, principalmente no primeiro trimestre.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso na lactação

Os preparados anticolinérgicos podem suprimir a lactação. O biperideno é eliminado no leite materno atingindo uma concentração similar ao do plasma. Não se conhece a natureza e o grau de metabolização no recém nascido, por conseguinte, recomenda-se a descontinuação da amamentação durante o tratamento com biperideno.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cinetol Injetável?

As frequências das reações adversas estão listadas a seguir de acordo com a seguinte convenção

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:336px\"> <p><strong>Sistema</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:544px\"><strong>Evendo adverso</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:341px\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:336px\">Gastrointestinal</td> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>Obstipa&#xE7;&#xE3;o</p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"5\" style=\"text-align:center; width:341px\">Comum</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>Xerostomia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:336px\">Neurol&#xF3;gico</td> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>Sonol&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:336px\">Oft&#xE1;lmico</td> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>vis&#xE3;o borrada</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:336px\">Renal</td> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>Retn&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:336px\">Neurol&#xF3;gico</td> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas anticolin&#xE9;rgicas - Efeito de classe</p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:341px\">S&#xE9;rio / Grave</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>Confus&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:336px\">Psiqui&#xE1;trico</td> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>Comportamento anormal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>Alucina&#xE7;&#xF5;es - Ilus&#xF5;es</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

A forma parenteral pode provocar, em certas ocasiões, diminuição da pressão arterial.

O padrão dos efeitos adversos observados com drogas antimuscarínicas, pode na maioria das vezes estar relacionado a suas ações farmacológicas.

Os efeitos periféricos são consequência do efeito inibidor dos receptores muscarínicos.

Reações anticolinérgicas, apesar de mais comuns quando da sobredose, podem ocasionar sintomas de intoxicação atropínica, mesmo em doses terapêuticas, tais como:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c" target="_blank">Sistema nervoso central</a>: Alguns s&#xE3;o caracter&#xED;sticos de drogas anticolin&#xE9;rgicas de a&#xE7;&#xE3;o central: desorienta&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, perda de mem&#xF3;ria, alucina&#xE7;&#xF5;es, psicoses, agita&#xE7;&#xE3;o, nervosismo, del&#xED;rios, paranoia, euforia, excita&#xE7;&#xE3;o, tonturas, vertigens, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, sonol&#xEA;ncia, fraqueza, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">parestesia</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de peso nos membros;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/c" target="_blank">Sistema cardiovascular</a>: taquicardia, palpita&#xE7;&#xF5;es, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a>, hipotens&#xE3;o ortost&#xE1;tica;</li> <li>Dermatol&#xF3;gica: erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, outras dermatoses;</li> <li>Sistema ocular: vis&#xE3;o turva, midr&#xED;ase, diplopia, aumento da tens&#xE3;o intra-ocular, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/glaucoma-angulo-fechado" target="_blank">glaucoma de &#xE2;ngulo fechado</a>;</li> <li>Sistema gastrintestinal: boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, dilata&#xE7;&#xE3;o do c&#xF3;lon, &#xED;leo paral&#xED;tico, parotidite supurativa aguda, n&#xE1;useas, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, dor epig&#xE1;strica;</li> <li>Sistema utin&#xE1;rio: Reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, hesita&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, dis&#xFA;ria, dificuldade em atingir ou manter uma ere&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Outros: Rubor, diminui&#xE7;&#xE3;o da sudorese, temperatura elevada, fraqueza muscular, c&#xE3;ibras musculares.</li>

Pode ocorrer hipersensibilidade à antimuscarínicos, que apesar de incomum, pode manifestar-se como rash ou conjuntivite.

Em pacientes idosos, pacientes com tolerância limitada, pacientes portadores de esclerose cerebral, podem aparecer fenômenos de superdosagem mesmo com a administração de doses terapêuticas.

Tais fenômenos se referem à inquietação, agitação psicomotora, confusão mental e estados psicóticos. O mesmo pode ocorrer quando se administra biperideno associado com neurolépticos e antidepressivos.

Ocasionalmente, em especial, em pacientes com adenoma prostático, podem ocorrer transtornos da micção (deve- se reduzir a dose), ou mesmo, retenção urinária (antídoto: carbacol).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Cinetol Injetável?

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde em ambiente hospitalar e/ou clínicas especializadas, não deverá ocorrer esquecimento do seu uso.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cinetol Injetável?

Cada mL da solução injetável contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:621px\">Lactato de biperideno</td> <td style=\"text-align:center; width:622px\"> <p>5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:621px\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:622px\"> <p>1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactato de sódio, ácido lático, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cinetol Injetável maior do que a recomendada?

A superdosagem com Cinetol® (lactato de biperideno) produz sintomas tópicos de uma intoxicação atropínica. O diagnóstico correto depende do reconhecimento dos sinais periféricos de bloqueio parassimpático. Sinais neuropsiquiátricos como delírio, desorientação, ansiedade, alucinação, ilusão, confusão, incoerência, agitação, paranoia, agressividade e desmaio podem estar presentes. Uma pequena dose de diazepam ou um barbitúrico de ação rápida pode ser administrado em caso de excitação do SNC.

Os fenotiazínicos são contraindicados devido a intensificação da toxicidade pela ação antimuscarínica, podendo levar ao coma. Podem ser necessários respiração artificial ou agentes vasopressores. A hiperpirexia deve ser revertida repondose o volume líquido e mantendo-se o equilíbrio ácido-básico. Pode ser útil a cateterização urinária.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cinetol Injetável com outros remédios?

A administração simultânea de biperideno com outras drogas de efeito anticolinérgico, como psicofármacos, antihistamínicos e espasmolíticos pode potencializar os transtornos em nível de SNC (Sistema Nervoso Central) e periférico.

A administração concomitante de quinidina pode aumentar o efeito anticolinérgico (especialmente a condução AV). A levodopa pode potencializar as discinesias, quando administrada juntamente com biperideno. A discinesia tardia induzida pelos neurolépticos pode aumentar ocasionalmente após a administração de biperideno. Não obstante, os sintomas parkinsonianos são tão graves em alguns pacientes com discinesias tardia que obrigam a manter o tratamento anticolinérgico. Cinetol® (lactato de biperideno) aumenta o efeito do álcool e antagoniza no trato gastrointestinal a ação da metoclopramida e dos compostos análogos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Cinetol Injetável com alimentos?

Lactato de Biperideno aumenta o efeito do álcool e antagoniza no trato gastrointestinal a ação da metoclopramida e dos compostos análogos.

Qual a ação da substância do Cinetol Injetável (Biperideno)?

Resultados da Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudo de 2000, de Hirose <em>et al</em>, foi estudado efeito terap&#xEA;utico das vias intravenosa e intramuscular do Lactato de Biperideno em ensaio cl&#xED;nico aberto com vinte e tr&#xEA;s pacientes (12 do sexo masculino e 11 do sexo feminino) que evolu&#xED;ram com acatisia aguda induzida por <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antipsicotico/c\" target=\"_blank\">antipsic&#xF3;tico</a>, tal como definido pelos crit&#xE9;rios do DSM-IV de pesquisa. Ap&#xF3;s o desenvolvimento de acatisia, foi injetado 5 mg de Lactato de Biperideno por via intravenosa em dezessete pacientes e por via intramuscular em seis pacientes.</p> <p>O efeito terap&#xEA;utico do Lactato de Biperideno na acatisia foi clinicamente avaliada usando a escala de classifica&#xE7;&#xE3;o de Barnes. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de Lactato de Biperideno, o tempo m&#xE9;dio para in&#xED;cio e efeito m&#xE1;ximo ocorreu 1,6 (DP = 1,9) e 9,2 minutos (DP = 6,0), respectivamente. Al&#xE9;m disso, no momento de efeito m&#xE1;ximo, a acatisia foi completamente melhorada em todos os pacientes. Os efeitos colaterais relatados foram leves e transit&#xF3;rios.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o por via intramuscular, o tempo m&#xE9;dio para in&#xED;cio e efeito m&#xE1;ximo foi de 30,5 (DP = 5,9) e 50 minutos (DP = 7,4), respectivamente. Assim, o tempo de efeito m&#xE1;ximo foi significativamente menor (40 minutos) ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, em compara&#xE7;&#xE3;o com a via intramuscular.</p> <p>O Lactato de Biperideno mostrou-se uma medica&#xE7;&#xE3;o eficaz e segura para a preven&#xE7;&#xE3;o e tratamento de efeitos extrapiramidais induzidos por medica&#xE7;&#xE3;o antipsic&#xF3;tica. Foi administrado a 18 pacientes em uso concomitante com suas medica&#xE7;&#xF5;es antipsic&#xF3;ticas nas dosagens de 2 mg e 5 mg. Dois pacientes em uso de fenotiazida oral desenvolveram sintomas extra-piramidais e obtiveram al&#xED;vio imediato da sintomatologia ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular de 5 mg de Lactato de Biperideno.</p> <p>Um paciente tornou-se extremamente nervoso e inquieto ap&#xF3;s a inje&#xE7;&#xE3;o de enantato de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/flufenazina/bula\" target=\"_blank\">flufenazina</a> 2,5 mg. Foi administrado 5 mg de Lactato de Biperideno, por via intramuscular, mas n&#xE3;o trouxe al&#xED;vio, e ainda induziu &quot;grande tontura&quot;. Duas semanas depois, quando a outra inje&#xE7;&#xE3;o de enantato de flufenazina 2,5 mg tamb&#xE9;m resultou em sintomas extrapiramidais graves, 5 mg Lactato de Biperideno foi administrado por via intravenosa, com al&#xED;vio imediato e sem tontura.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Kline NS, Mason BT, Winick L. Biperiden (Akineton): effective prophylactic and therapeutic anti-parkinsonian agent. Curr Ther Res Clin Exp. 1974 Aug; 16(8):838-43.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Lactato de Biperideno&amp;nbsp;cont&#xE9;m como princ&#xED;pio ativo biperideno, um agente antidiscin&#xE9;tico que possui atividade nicotinol&#xED;tica, antiespasm&#xF3;dica, anticolin&#xE9;rgica e midri&#xE1;tica, bem como efeitos antisecret&#xF3;rios. Admite-se que o parkinsonismo seja resultante de um desequil&#xED;brio entre os sistemas excitat&#xF3;rio (colin&#xE9;rgico) e inibit&#xF3;rio (dopamin&#xE9;rgico)&amp;nbsp;no corpo estr&#xED;ado. Considera-se que o mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o das drogas anticolin&#xE9;rgicas de a&#xE7;&#xE3;o central como o Lactato de Biperideno est&#xE1; relacionado ao antagonismo competitivo da acetilcolina nos receptores colin&#xE9;rgicos do corpo estriado, restabelecendo, ent&#xE3;o, o equil&#xED;brio.</p> <p>A a&#xE7;&#xE3;o anticolin&#xE9;rgica central do Lactato de Biperideno &#xE9; bastante acentuada e a sua atividade espamol&#xED;tica significativamente mais miotr&#xF3;pica do que a altropina. O efeito niconol&#xED;tico do Lactato de Biperideno &#xE9; mais intenso do que os demais preparados usados at&#xE9; agora no tratamento do parkinsonismo.</p> <p>O Lactato de Biperideno &#xE9; rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal, mas sua biodisponibilidade &#xE9; de apenas 30%, sugerindo intenso metabolismo de primeira passagem. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 20 horas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cinetol Injetável?

Cinetol® (lactato de biperideno) deve ser guardado dentro da embalagem original e conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30o C, protegido da luz. O produto não deve ser congelado.

O prazo de validade do medicamento a partir da data de fabricação é de 24 meses.

Após aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.&nbsp;

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Cinetol® (lactato de biperideno) 5 mg/mL solução injetável apresenta-se como solução límpida, incolor e essencialmente livre de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Cinetol Injetável

Embalagens contendo 50 ou 25 ampolas de 1 mL de solução injetável de lactato de biperideno 5 mg/mL.

Uso intramuscular e intravenoso.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Cinetol Injetável

MS n.º 1.0298.0096

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP N.º 10.446

Registrado por:
Cristália&nbsp;- Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14
Itapira - SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Cristália&nbsp;- Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. Nossa Senhora da Assunção, 574
Butantã - São Paulo - SP
CNPJ nº 44.734.671/0008-28
Indústria Brasileira




SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente):
0800-7011918

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com reteção da receita.

5mg/mL, caixa com 25 ampolas com 1mL de solução de uso intramuscular ou intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Biperideno
Classe Terapêutica
:
Antiparkinsonianos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 Vias (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Parkinson
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Cinetol Injetável, para o que é indicado e para o que serve?

Cinetol® (lactato de biperideno) é destinado ao tratamento da síndrome parkinsoniana (Distúrbio do movimento que se apresenta com 4 componentes básicos:

Acinesia (perda completa ou parcial dos movimentos musculares), rigidez, tremor e instabilidade postural) especialmente para controlar sintomas de rigidez e tremor; discinesias precoces (defeito nos movimentos musculares voluntários), acatisia (intranquilidade, necessidade urgente de movimentar-se e queixa de tremor) e síndromes parkinsonianas induzidas por neurolépticos (medicamento que modifica o comportamento psicótico) e outros fármacos similares.

Traumatismos crânio-encefálicos, neuralgia do trigêmeo, intoxicação por nicotina em fumantes, espamos brônquios. A forma de uso parenteral é também usada nos casos de intoxicação por pesticidas organofosforados e na intoxicação nicotínica.

Quais as contraindicações do Cinetol Injetável?

Cinetol® (lactato de biperideno) é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade ao biperideno ou a qualquer um dos excipientes da fórmula.

Cinetol® (lactato de biperideno) é contraindicado para uso por pacientes portadores de glaucoma agudo (não tratado), obstrução mecânica do aparelho digestivo, ou pacientes com um subtipo de alteração do intestino grosso chamado megacólon. Está também contraindicado de forma relativa em pacientes portadores de adenoma de próstata e em enfermidades que possam induzir à taquicardia grave.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Cinetol Injetável?

Nas síndromes parkinsonianas

Adultos

Nos casos graves e fase aguda a dose média recomendada é de 10 a 20 mg por via intramuscular ou intravenosa lenta, que deve ser distribuída ao longo do dia de modo uniforme.

Nos transtornos extrapiramidais medicamentosos

Adultos

Para evolução rápida dos sintomas administra-se uma dose por via intramuscular ou intravenosa lenta de 2,5 a 5 mg. Em caso de necessidade pode-se repetir a mesma dose após 30 minutos. A dose máxima é de 10 a 20 mg.

Crianças

Em crianças menores de 1 ano não se pode injetar mais de 1 mg. Em crianças até 6 anos, injetar no máximo 2 mg; e em crianças até 10 anos injetar no máximo 3 mg. Em caso de necessidade a dose pode ser repetida após 30 minutos.

Via intramuscular&nbsp;

Para reações extra-piramidais em crianças, 0,04 mg/kg/dose, via IM, pode ser utilizada. A dose pode ser repetida a cada 30 minutos se necessário até o máximo de 4 doses ao dia.

Fonte: Micromedex.

Via intravenosa

A reversão rápida da postura distônica medicamento-induzida em crianças pode ser alcançada pela injeção intravenosa lenta de 1 a 2 mg de biperideno.

Fonte: Micromedex.

Nas intoxicações

Nos casos de intoxicação aguda por nicotina, recomenda-se, al.m das medidas habituais, a administração de 5 a 10 mg por via intramuscular e em casos graves, 5 mg por via intravenosa lenta entre 1 e entre 6 e 10 anos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Cinetol Injetável funciona?

O lactato de biperideno é um agente antidiscinético que possui atividade nicotinolítica, antiespasmódica, anticolinérgica e midriática, bem como efeitos antissecretórios. Cinetol® (lactato de biperideno) bloqueia principalmente a transmissão dos impulsos colinérgicos centrais pela reversão da ligação aos receptores de acetilcolina, modificando o estado parkinsoniano do paciente.

Quais cuidados devo ter ao usar o Cinetol Injetável?

Alguns casos de confusão mental, euforia, agitação e distúrbios do comportamento têm aparecido em alguns pacientes sensíveis. Cuidado especial deve ser tomado em pacientes portadores de glaucoma de ângulo estreito.

Raramente, em especial nos pacientes portadores de adenoma de próstata, o biperideno é capaz de acarretar dificuldades de micção, o que pode ser melhorado com a redução da dose. Mais raramente, ainda pode haver retenção urinária.

Em doenças que possam levar à taquicardia severa, o lactato de biperideno deverá ser administrado com cautela, e em pacientes susceptíveis à cãibras, deve ser dosado cuidadosamente.

Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Dependendo da sensibilidade individual o uso de biperideno pode afetar as reações do paciente no trânsito. Nestes casos, recomenda-se evitar dirigir.

Uso na gravidez

Não se sabe se o lactato de biperideno pode causar danos fetais quando administrado a mulheres grávidas ou se pode afetar a capacidade de reprodução. Recomenda-se cautela especial durante a gravidez, principalmente no primeiro trimestre.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso na lactação

Os preparados anticolinérgicos podem suprimir a lactação. O biperideno é eliminado no leite materno atingindo uma concentração similar ao do plasma. Não se conhece a natureza e o grau de metabolização no recém nascido, por conseguinte, recomenda-se a descontinuação da amamentação durante o tratamento com biperideno.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cinetol Injetável?

As frequências das reações adversas estão listadas a seguir de acordo com a seguinte convenção

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:336px\"> <p><strong>Sistema</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:544px\"><strong>Evendo adverso</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:341px\"><strong>Frequ&#xEA;ncia</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:336px\">Gastrointestinal</td> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>Obstipa&#xE7;&#xE3;o</p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"5\" style=\"text-align:center; width:341px\">Comum</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>Xerostomia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:336px\">Neurol&#xF3;gico</td> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>Sonol&#xEA;ncia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:336px\">Oft&#xE1;lmico</td> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>vis&#xE3;o borrada</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:336px\">Renal</td> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>Retn&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:336px\">Neurol&#xF3;gico</td> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas anticolin&#xE9;rgicas - Efeito de classe</p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:341px\">S&#xE9;rio / Grave</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>Confus&#xE3;o</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:336px\">Psiqui&#xE1;trico</td> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>Comportamento anormal</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:544px\"> <p>Alucina&#xE7;&#xF5;es - Ilus&#xF5;es</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

A forma parenteral pode provocar, em certas ocasiões, diminuição da pressão arterial.

O padrão dos efeitos adversos observados com drogas antimuscarínicas, pode na maioria das vezes estar relacionado a suas ações farmacológicas.

Os efeitos periféricos são consequência do efeito inibidor dos receptores muscarínicos.

Reações anticolinérgicas, apesar de mais comuns quando da sobredose, podem ocasionar sintomas de intoxicação atropínica, mesmo em doses terapêuticas, tais como:

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c" target="_blank">Sistema nervoso central</a>: Alguns s&#xE3;o caracter&#xED;sticos de drogas anticolin&#xE9;rgicas de a&#xE7;&#xE3;o central: desorienta&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, perda de mem&#xF3;ria, alucina&#xE7;&#xF5;es, psicoses, agita&#xE7;&#xE3;o, nervosismo, del&#xED;rios, paranoia, euforia, excita&#xE7;&#xE3;o, tonturas, vertigens, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, sonol&#xEA;ncia, fraqueza, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">parestesia</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de peso nos membros;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/c" target="_blank">Sistema cardiovascular</a>: taquicardia, palpita&#xE7;&#xF5;es, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a>, hipotens&#xE3;o ortost&#xE1;tica;</li> <li>Dermatol&#xF3;gica: erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, outras dermatoses;</li> <li>Sistema ocular: vis&#xE3;o turva, midr&#xED;ase, diplopia, aumento da tens&#xE3;o intra-ocular, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/glaucoma-angulo-fechado" target="_blank">glaucoma de &#xE2;ngulo fechado</a>;</li> <li>Sistema gastrintestinal: boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, dilata&#xE7;&#xE3;o do c&#xF3;lon, &#xED;leo paral&#xED;tico, parotidite supurativa aguda, n&#xE1;useas, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, dor epig&#xE1;strica;</li> <li>Sistema utin&#xE1;rio: Reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, hesita&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, dis&#xFA;ria, dificuldade em atingir ou manter uma ere&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Outros: Rubor, diminui&#xE7;&#xE3;o da sudorese, temperatura elevada, fraqueza muscular, c&#xE3;ibras musculares.</li>

Pode ocorrer hipersensibilidade à antimuscarínicos, que apesar de incomum, pode manifestar-se como rash ou conjuntivite.

Em pacientes idosos, pacientes com tolerância limitada, pacientes portadores de esclerose cerebral, podem aparecer fenômenos de superdosagem mesmo com a administração de doses terapêuticas.

Tais fenômenos se referem à inquietação, agitação psicomotora, confusão mental e estados psicóticos. O mesmo pode ocorrer quando se administra biperideno associado com neurolépticos e antidepressivos.

Ocasionalmente, em especial, em pacientes com adenoma prostático, podem ocorrer transtornos da micção (deve- se reduzir a dose), ou mesmo, retenção urinária (antídoto: carbacol).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Cinetol Injetável?

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde em ambiente hospitalar e/ou clínicas especializadas, não deverá ocorrer esquecimento do seu uso.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Cinetol Injetável?

Cada mL da solução injetável contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:621px\">Lactato de biperideno</td> <td style=\"text-align:center; width:622px\"> <p>5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:621px\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:622px\"> <p>1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactato de sódio, ácido lático, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cinetol Injetável maior do que a recomendada?

A superdosagem com Cinetol® (lactato de biperideno) produz sintomas tópicos de uma intoxicação atropínica. O diagnóstico correto depende do reconhecimento dos sinais periféricos de bloqueio parassimpático. Sinais neuropsiquiátricos como delírio, desorientação, ansiedade, alucinação, ilusão, confusão, incoerência, agitação, paranoia, agressividade e desmaio podem estar presentes. Uma pequena dose de diazepam ou um barbitúrico de ação rápida pode ser administrado em caso de excitação do SNC.

Os fenotiazínicos são contraindicados devido a intensificação da toxicidade pela ação antimuscarínica, podendo levar ao coma. Podem ser necessários respiração artificial ou agentes vasopressores. A hiperpirexia deve ser revertida repondose o volume líquido e mantendo-se o equilíbrio ácido-básico. Pode ser útil a cateterização urinária.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cinetol Injetável com outros remédios?

A administração simultânea de biperideno com outras drogas de efeito anticolinérgico, como psicofármacos, antihistamínicos e espasmolíticos pode potencializar os transtornos em nível de SNC (Sistema Nervoso Central) e periférico.

A administração concomitante de quinidina pode aumentar o efeito anticolinérgico (especialmente a condução AV). A levodopa pode potencializar as discinesias, quando administrada juntamente com biperideno. A discinesia tardia induzida pelos neurolépticos pode aumentar ocasionalmente após a administração de biperideno. Não obstante, os sintomas parkinsonianos são tão graves em alguns pacientes com discinesias tardia que obrigam a manter o tratamento anticolinérgico. Cinetol® (lactato de biperideno) aumenta o efeito do álcool e antagoniza no trato gastrointestinal a ação da metoclopramida e dos compostos análogos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Cinetol Injetável com alimentos?

Lactato de Biperideno aumenta o efeito do álcool e antagoniza no trato gastrointestinal a ação da metoclopramida e dos compostos análogos.

Qual a ação da substância do Cinetol Injetável (Biperideno)?

Resultados da Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudo de 2000, de Hirose <em>et al</em>, foi estudado efeito terap&#xEA;utico das vias intravenosa e intramuscular do Lactato de Biperideno em ensaio cl&#xED;nico aberto com vinte e tr&#xEA;s pacientes (12 do sexo masculino e 11 do sexo feminino) que evolu&#xED;ram com acatisia aguda induzida por <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antipsicotico/c\" target=\"_blank\">antipsic&#xF3;tico</a>, tal como definido pelos crit&#xE9;rios do DSM-IV de pesquisa. Ap&#xF3;s o desenvolvimento de acatisia, foi injetado 5 mg de Lactato de Biperideno por via intravenosa em dezessete pacientes e por via intramuscular em seis pacientes.</p> <p>O efeito terap&#xEA;utico do Lactato de Biperideno na acatisia foi clinicamente avaliada usando a escala de classifica&#xE7;&#xE3;o de Barnes. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de Lactato de Biperideno, o tempo m&#xE9;dio para in&#xED;cio e efeito m&#xE1;ximo ocorreu 1,6 (DP = 1,9) e 9,2 minutos (DP = 6,0), respectivamente. Al&#xE9;m disso, no momento de efeito m&#xE1;ximo, a acatisia foi completamente melhorada em todos os pacientes. Os efeitos colaterais relatados foram leves e transit&#xF3;rios.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o por via intramuscular, o tempo m&#xE9;dio para in&#xED;cio e efeito m&#xE1;ximo foi de 30,5 (DP = 5,9) e 50 minutos (DP = 7,4), respectivamente. Assim, o tempo de efeito m&#xE1;ximo foi significativamente menor (40 minutos) ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, em compara&#xE7;&#xE3;o com a via intramuscular.</p> <p>O Lactato de Biperideno mostrou-se uma medica&#xE7;&#xE3;o eficaz e segura para a preven&#xE7;&#xE3;o e tratamento de efeitos extrapiramidais induzidos por medica&#xE7;&#xE3;o antipsic&#xF3;tica. Foi administrado a 18 pacientes em uso concomitante com suas medica&#xE7;&#xF5;es antipsic&#xF3;ticas nas dosagens de 2 mg e 5 mg. Dois pacientes em uso de fenotiazida oral desenvolveram sintomas extra-piramidais e obtiveram al&#xED;vio imediato da sintomatologia ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular de 5 mg de Lactato de Biperideno.</p> <p>Um paciente tornou-se extremamente nervoso e inquieto ap&#xF3;s a inje&#xE7;&#xE3;o de enantato de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/flufenazina/bula\" target=\"_blank\">flufenazina</a> 2,5 mg. Foi administrado 5 mg de Lactato de Biperideno, por via intramuscular, mas n&#xE3;o trouxe al&#xED;vio, e ainda induziu &quot;grande tontura&quot;. Duas semanas depois, quando a outra inje&#xE7;&#xE3;o de enantato de flufenazina 2,5 mg tamb&#xE9;m resultou em sintomas extrapiramidais graves, 5 mg Lactato de Biperideno foi administrado por via intravenosa, com al&#xED;vio imediato e sem tontura.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Kline NS, Mason BT, Winick L. Biperiden (Akineton): effective prophylactic and therapeutic anti-parkinsonian agent. Curr Ther Res Clin Exp. 1974 Aug; 16(8):838-43.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Lactato de Biperideno&amp;nbsp;cont&#xE9;m como princ&#xED;pio ativo biperideno, um agente antidiscin&#xE9;tico que possui atividade nicotinol&#xED;tica, antiespasm&#xF3;dica, anticolin&#xE9;rgica e midri&#xE1;tica, bem como efeitos antisecret&#xF3;rios. Admite-se que o parkinsonismo seja resultante de um desequil&#xED;brio entre os sistemas excitat&#xF3;rio (colin&#xE9;rgico) e inibit&#xF3;rio (dopamin&#xE9;rgico)&amp;nbsp;no corpo estr&#xED;ado. Considera-se que o mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o das drogas anticolin&#xE9;rgicas de a&#xE7;&#xE3;o central como o Lactato de Biperideno est&#xE1; relacionado ao antagonismo competitivo da acetilcolina nos receptores colin&#xE9;rgicos do corpo estriado, restabelecendo, ent&#xE3;o, o equil&#xED;brio.</p> <p>A a&#xE7;&#xE3;o anticolin&#xE9;rgica central do Lactato de Biperideno &#xE9; bastante acentuada e a sua atividade espamol&#xED;tica significativamente mais miotr&#xF3;pica do que a altropina. O efeito niconol&#xED;tico do Lactato de Biperideno &#xE9; mais intenso do que os demais preparados usados at&#xE9; agora no tratamento do parkinsonismo.</p> <p>O Lactato de Biperideno &#xE9; rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal, mas sua biodisponibilidade &#xE9; de apenas 30%, sugerindo intenso metabolismo de primeira passagem. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 20 horas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cinetol Injetável?

Cinetol® (lactato de biperideno) deve ser guardado dentro da embalagem original e conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30o C, protegido da luz. O produto não deve ser congelado.

O prazo de validade do medicamento a partir da data de fabricação é de 24 meses.

Após aberto, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.&nbsp;

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Cinetol® (lactato de biperideno) 5 mg/mL solução injetável apresenta-se como solução límpida, incolor e essencialmente livre de partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Cinetol Injetável

Embalagens contendo 50 ou 25 ampolas de 1 mL de solução injetável de lactato de biperideno 5 mg/mL.

Uso intramuscular e intravenoso.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Cinetol Injetável

MS n.º 1.0298.0096

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP N.º 10.446

Registrado por:
Cristália&nbsp;- Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14
Itapira - SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Cristália&nbsp;- Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. Nossa Senhora da Assunção, 574
Butantã - São Paulo - SP
CNPJ nº 44.734.671/0008-28
Indústria Brasileira




SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente):
0800-7011918

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com reteção da receita.

Fabricante: Cristália

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