Cristália Cis

2mg/mL, caixa com 5 ampolas com 5mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Besilato De Cisatracúrio
Classe Terapêutica
:
Relaxante Muscular De Ação Periférica
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Relaxante Muscular
Especialidade
:
Anestesiologia

Bula do medicamento

Cis, para o que é indicado e para o que serve?

O besilato de Cisatracúrio (Cis®) é indicado para provocar o relaxamento muscular durante vários tipos de intervenções cirúrgicas, incluindo cirurgias cardíacas e em terapia intensiva.

Como o Cis funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Cis<sup>&#xAE;</sup> pertence a um grupo de medicamentos chamado relaxantes musculares, usados para relaxar a musculatura durante cirurgias e em terapia intensiva.</p> "}

Quais as contraindicações do Cis?

Certifique-se que este medicamento é adequado para você.

Cis® é normalmente adequado para a maioria das pessoas. No entanto, há algumas pessoas para as quais, em alguns casos, Cis® não é indicado.

Faça as perguntas a seguir a você mesmo para verificar se algumas das contraindicações não se aplicam a você:

  • <li>Alguma vez voc&#xEA; j&#xE1; teve alergia (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, comich&#xE3;o, falta de ar) ou n&#xE3;o reagiu bem ao Cis<sup>&#xAE;</sup>, aobesilato de Cisatrac&#xFA;rio, a qualquer outro <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/relaxante-muscular/c" target="_blank">relaxante muscular</a> ou ao &#xE1;cido benzenossulf&#xF4;nico?</li> <li>Alguma vez voc&#xEA; j&#xE1; reagiu mal a uma anestesia?</li>

Se você respondeu sim a pelo menos uma das perguntas acima, por favor converse com o seu medico antes de tomar a injeção de Cis®.

Como usar o Cis?

Cis® deve ser administrado apenas sob condições cuidadosamente controladas e sob a supervisão de um médico experiente que esteja familiarizado com o uso e a ação dos relaxantes musculares. Seu médico decidirá a dose e duração do tratamento com Cis® ideais para você.

Após diluição, Cis® injetável, é estável por até 24 horas quando armazenado entre 5 ºC e 25 ºC, em,1 e 2,0 mg/mL, nos seguintes diluentes, em recipientes de cloreto de polivinila (PVC) ou concentrações entre 0de polipropileno:

  • <li>Infus&#xE3;o intravenosa de solu&#xE7;&#xE3;o fisiol&#xF3;gica (0,9% p/v);</li> <li>Infus&#xE3;o intravenosa de dextrose (5% p/v);</li> <li>Infus&#xE3;o intravenosa de <a href="https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula" target="_blank">cloreto de s&#xF3;dio</a> (0,18% p/v) e dextrose (4% p/v);</li> <li>Infus&#xE3;o intravenosa de cloreto de s&#xF3;dio (0,45% p/v) e dextrose (2,5% p/v).</li>

Em casos raros, alguns medicamentos como vários antibióticos, betabloqueadores (propranolol, oxprenolol), antiarrítmicos (procainamida, quinidina), drogas antirreumáticas (cloroquina, Dpenicilamina), trimetafano, clorpromazina, esteroides, fenitoína e lítio podem agravar ou revelar miastenia gravis latente ou induzir uma síndrome miastênica (fraqueza muscular, cansaço ou dificuldade em coordenar seus movimentos), resultando em aumento da sensibilidade a agentes bloqueadores neuromusculares não-despolarizantes.

Cis® não contém conservantes antimicrobianos. Por isso, a diluição deve ocorrer imediatamente antes do uso e a administração deve começar o mais rápido possível após sua preparação. Qualquer solução (diluída ou não) remanescente deve ser descartada.

Cis® não é quimicamente estável quando diluído com Solução de Ringer Lactato.

Cis® injetável mostrou-se compatível com as seguintes drogas perioperatórias de uso comum, quando misturado em condições simulando a administração numa infusão intravenosa através de um adaptador Y:

  • <li>Cloridrato de alfentanil;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/droperidol/bula" target="_blank">Droperidol</a>;</li> <li>Citrato de fentanil;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-midazolam/bula" target="_blank">Cloridrato de midazolam</a>;</li> <li>Citrato de sufentanil.</li>

Quando outras drogas são administradas através da mesma agulha ou cânula que Cis®, é recomendado que cada droga seja lavada com um volume adequado de um fluido intravenoso apropriado como, por exemplo, infusão intravenosa de solução fisiológica 0,9% (p/v).

Como Cis® só é estável em soluções ácidas, ele não deve ser misturado na mesma seringa ou administrado simultaneamente através da mesma agulha de soluções alcalinas como, por exemplo, tiopental sódico. Cis® não é compatível com quetorolac trometamol ou emulsão injetável de propofol.

Como acontece com outras drogas administradas por via intravenosa, quando uma veia de pequeno calibre é selecionada como local de injeção, Cis® deve ser passado através da veia com um fluido intravenoso apropriado, como a infusão intravenosa de solução fisiológica (0,9% p/v).

Assim como outros agentes bloqueadores neuromusculares, recomenda-se o monitoramento da função neuromuscular durante a utilização de Cis® a fim de se individualizar as doses necessárias.

Uso através de injeção IV em bolus em adultos

Intubação orotraqueal

A dose de Cis® recomendada para intubação em adultos é 0,15 mg/kg, administrada rapidamente ao longo de cinco a dez segundos. Essa dose produz condições de boas a excelentes para a intubação orotraqueal em 120 segundos após a administração.

Doses mais altas reduzem o tempo para o início do bloqueio neuromuscular.

Para mais detalhes/ orientações procure orientação de um médico ou farmacêutico.

Dose de manutenção

O bloqueio neuromuscular pode ser prolongado com doses de manutenção de Cis®. Uma dose de 0,03 mg/kg proporciona aproximadamente 20 minutos adicionais de bloqueio. neuromuscular clinicamente eficaz durante anestesia por opioides ou propofol. Doses de manutenção consecutivas não resultam em prolongamento progressivo do efeito.

Recuperação espontânea

Iniciada a recuperação espontânea do bloqueio neuromuscular, a velocidade é independente da dose administrada de Cis®. Durante anestesia por opioides ou propofol, os tempos médios de recuperação de 25% a 75% e de 5% a 95% são aproximadamente de 13 e 30 minutos, respectivamente.

Reversão

O bloqueio neuromuscular após a administração de Cis® pode ser revertido rapidamente com doses padrão de inibidores da acetilcolinesterase.

Uso através de injeção IV em bolus em crianças (2 a 12 anos de idade)

A dose inicial de Cis® injetável recomendada para crianças com idade entre 2 e 12 anos é de 0,1mg/kg, administrada em cinco a 10 segundos.

É esperado que o halotano aumente o efeito bloqueador neuromuscular do Cis® em aproximadamente 20%. Não há informação disponível do uso de Cis® em crianças durante anestesia por isoflurano ou enflurano, mas pode-se esperar que estes agentes também prolonguem a duração clinicamente eficaz de uma dose de Cis® em aproximadamente 15% a 20%.

Intubação orotraqueal

Apesar de a intubação orotraqueal não ter sido especificamente estudada nesse grupo etário, o início de ação é mais rápido do que em adultos e, portanto, a intubação também deve ser possível em dois minutos após a administração.

Manutenção

O bloqueio neuromuscular pode ser prolongado com doses de manutenção de Cis® injetável. Em pacientes de 2 a12 anos de idade, uma dose de 0,02 mg/kg proporciona aproximadamente nove minutos de bloqueio neuromuscular clinicamente eficaz adicional durante anestesia por halotano. Doses de manutenção consecutivas não resultam em prolongamento progressivo do efeito.

Não há dados suficientes para se descrever recomendação específica para a dosagem de manutenção em pacientes pediátricos de 2 a 12 anos de idade durante anestesia com opioides. Entretanto, dados muito limitados, obtidos de estudos clínicos em pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade, sugerem que a dose de manutenção de 0,03 mg/kg pode prolongar o bloqueio neuromuscular clinicamente efetivo por um período de até 25 minutos, durante anestesia com opioides.

Recuperação espontânea

A taxa de recuperação do bloqueio neuromuscular é independente da dose de Cis® Injetável administrada. Durante anestesia por opioides ou halotano, os tempos médios de 25% a 75% e de 5% a 95% de recuperação são de aproximadamente 11 e 28 minutos, respectivamente.

Reversão

O bloqueio neuromuscular após a administração de Cis® Injetável pode ser revertido prontamente com doses padrão de inibidores da acetilcolinesterase.

Uso através de infusão IV em adultos e crianças (2 a 12 anos de idade)

Dosagem em adultos e crianças com idade entre 2 e 12 anos

A manutenção do bloqueio neuromuscular pode ser alcançada por infusão de Cis® injetável. Uma velocidade de infusão inicial de 3 g/kg/min (0,18 mg/kg/h) é recomendada para restaurar 89% a 99% de supressão T1 após evidências de recuperação espontânea. Após um período inicial de estabilização do bloqueio neuromuscular, uma velocidade de 1 a 2 mc g/kg/min (0,06 a 0,12 mg/kg/h) deve ser adequada para manter o bloqueio nessa faixa etária na maioria dos pacientes. A redução da velocidade de infusão em aproximadamente 40% pode ser necessária quando Cis® injetável é administrado durante anestesia por isoflurano ou enflurano. A velocidade de infusão depende da concentração de Cisatracúrio na solução de infusão, do grau de bloqueio neuromuscular desejado e do peso do paciente.

A infusão contínua de velocidade constante de Cis® injetável não está associada a aumento ou redução progressiva do efeito bloqueador neuromuscular. Após a descontinuação da infusão de Cis® injetável, a recuperação espontânea do bloqueio neuromuscular ocorre numa velocidade comparável à da administração em bolus único.

Dosagem em idosos

Não há necessidade de ajustes de dose para pacientes idosos, mas, como acontece com outros bloqueadores neuromusculares, o produto pode ter início de ação um pouco mais lento.

Dosagem para pacientes com insuficiência renal

Não há necessidade de ajustes de dose para pacientes com insuficiência renal, mas o produto pode ter início de ação um pouco mais lento.

Dosagem para pacientes com insuficiência hepática

Não há necessidade de ajustes de dose para pacientes com doença hepática em estágio terminal, mas o produto pode ter início de ação um pouco mais rápido.

Dosagem para pacientes com doença cardiovascular

Cis® pode ser usado eficazmente para fornecer bloqueio neuromuscular em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. Quando administrado por injeção rápida em bolus (ao longo de cinco a 10 segundos) a pacientes adultos com doença cardiovascular grave, Cis® não foi associado a efeitos cardiovasculares clinicamente significativos em nenhuma das doses estudadas ( 0,4 mg/kg ou oito vezes DE95). O uso de Cis® não foi estudado em crianças submetidas à cirurgia cardíaca.

Dosagem para pacientes de unidades de terapia intensiva

Cis® pode ser administrado por bolus e/ou infusão a pacientes adultos em unidade de terapia intensiva. Uma taxa de infusão inicial de 3 µg/kg/min (0,18 mg/kg/h) é recomendada para pacientes adultos em UTIs. Pode haver variação interpacientes ampla na necessidade de dosagem, que pode aumentar ou diminuir com o tempo. Em estudos clínicos, a velocidade de infusão média foi de 3 µg/kg/min [faixa de 0,5 a 10,2 µg/kg/min (0,03 a 0,6 mg/kg/h)].

O tempo médio para recuperação espontânea completa, após infusão de longo prazo (até seis dias) de Cis® Injetável em pacientes em UTIs, foi de aproximadamente 50 minutos.

O perfil de recuperação após infusões de Cis® Injetável a pacientes de UTIs é independente da duração da infusão.

Dosagem em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca hipotérmica

Não foram realizados estudos com Cis® Injetável em pacientes submetidos à cirurgia com hipotermia induzida (25 C a 28 C). Como acontece com outros bloqueadores neuromusculares, é esperado que a velocidade de infusão necessária para manter um relaxamento cirúrgico adequado nessas condições seja reduzida significativamente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cis?

{"tag":"hr","value":" <p>Cis<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; um medicamento injet&#xE1;vel utilizado sob orienta&#xE7;&#xE3;o e supervis&#xE3;o m&#xE9;dica.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cis?

Cis® é administrado sob condições cuidadosamente controladas (e frequentemente em emergência) por um médico experiente.

Cis® deve ser usado com cuidado em algumas situações.

Se você sabe que está sofrendo ou teve qualquer uma das condições descritas a seguir, informe seu médico antes de tomar a injeção de Cis®:

  • <li>Fraqueza muscular, cansa&#xE7;o ou dificuldade em coordenar seus movimentos (<em>miastenia gravis</em>);</li> <li>Alguma doen&#xE7;a em que perdeu massa muscular, paralisia, doen&#xE7;a neuronal (relativa &#xE0;s c&#xE9;lulas nervosas) motora ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/paralisia-cerebral-o-que-e-tipos-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">paralisia cerebral</a>;</li> <li>Qualquer doen&#xE7;a de longa dura&#xE7;&#xE3;o que o deixou fraco;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/" rel="noopener" target="_blank">Queimadura</a> que tenha requerido cuidados m&#xE9;dicos nos &#xFA;ltimos dois ou tr&#xEA;s meses.</li>

Informe também seu medico se você está grávida, pretendendo engravidar ou amamentando.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cis?

A maioria das pessoas que recebe este medicamento não apresenta problemas. Contudo, como acontece com todos os medicamentos, Cis® pode causar efeitos indesejáveis a algumas pessoas.

As reações adversas mais comumente observadas foram:

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alterações nos batimentos cardíacos e diminuição da pressão sanguínea.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Vermelhidão na pele, dificuldade para respirar e erupções na pele.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Reações alérgicas graves, dores musculares e fraqueza muscular.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu Serviço de Atendimento.

Qual a composição do Cis?

Cada mL da solução injetável contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Besilato de cisatrac&#xFA;rio</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">2,68 mg (equivalentes a 2 mg de cisatrac&#xFA;rio)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Solu&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido benzenossulf&#xF4;nico q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">pH 3,2 a 3,6</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: solução ácido benzenossulfônico e água para injetáveis.

Apresentação do&nbsp;Cis

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel de 2mg/mL em embalagens contendo 5 ampolas de 5 mL ou de 10 mL.</p> <p><strong>Uso intravenoso.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico (acima de 2 anos de idade).</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cis maior do que a recomendada?

Sintomas e sinais

Paralisia muscular prolongada e suas consequências são os principais sinais esperados após uma superdosagem de Cis®.

Tratamento

Os efeitos de Cis® são cuidadosamente monitorados durante sua ação e medidas adequadas podem ser tomadas de imediato, caso você receba uma grande quantidade.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para o Serviço de Atendimento ao cliente se você preCisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cis com outros remédios?

Cis® pode interagir com outros medicamentos. É importante que seu médico saiba se você está tomando qualquer um dos medicamentos a seguir antes de você receber a injeção.

Converse com o seu médico se você não tiver certeza.

  • <li>Antibi&#xF3;ticos;</li> <li>Medicamentos para tratar altera&#xE7;&#xF5;es nos batimentos card&#xED;acos (arritmias card&#xED;acas);</li> <li>Medicamentos para controlar <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a> (hipertens&#xE3;o);</li> <li>Medicamentos para ajudar voc&#xEA; a eliminar l&#xED;quidos (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a>);</li> <li>Medicamentos para <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">artrite</a> (ou <em>miastenia gravis</em>);</li> <li>Esteroides;</li> <li>Medicamentos para tratar <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>);</li> <li>Medicamentos usados em psiquiatria (que atuam no sitema nervoso);</li> <li>Medicamentos para doen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/alzheimer/c" target="_blank">Alzheimer</a> (anticolinesterase, como donezepil);</li> <li>Inibidores de MAO (classe de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a>);</li> <li>Clorpromazina;</li> <li>L&#xED;tio;</li> <li>Medicamentos que contenham magn&#xE9;sio (como aqueles usados para tratar <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a> ou queima&#xE7;&#xE3;o no cora&#xE7;&#xE3;o ou <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/antiacidos/c" target="_blank">anti&#xE1;cidos</a>).</li>

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Cis (Besilato de Cisatracúrio)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Cisatrac&#xFA;rio demonstrou efic&#xE1;cia em causar relaxamento muscular em pacientes graves<sup>1</sup>. Estudo realizado em crian&#xE7;as de 0 a 2 anos de idade demonstraram efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de Cisatrac&#xFA;rio<sup>2</sup>. Estudo realizado em crian&#xE7;as demonstrou recupera&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o muscular mais r&#xE1;pida que outros agentes<sup>3</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Newman P J et al, Crit Care Med, 1997 vol 25, no 7: 1139-42.<br> 2. Odetola FO et al, Pediatr Crit Care Med, 2002 Vol 03 No 03, 250-4.<br> 3. Burmester M et al, Intensive Care Med, 2005, 31: 686-692.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O cisatrac&#xFA;rio &#xE9; um relaxante da musculatura esquel&#xE9;tica benzilisoquinol&#xED;nio, n&#xE3;o despolarizante e de dura&#xE7;&#xE3;o intermedi&#xE1;ria.</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos realizados em homens indicaram que Besilato de Cisatrac&#xFA;rio n&#xE3;o est&#xE1; associado &#xE0; libera&#xE7;&#xE3;o dose-dependente de histamina, mesmo em doses de at&#xE9; (ou igual a) oito vezes a DE95 (dose necess&#xE1;ria para produzir a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a> de 95% da resposta contr&#xE1;til do m&#xFA;sculo adutor do polegar &#xE0; estimula&#xE7;&#xE3;o do nervo ulnar).</p> <p>O cisatrac&#xFA;rio se liga aos receptores colin&#xE9;rgicos na placa motora terminal, antagonizando a a&#xE7;&#xE3;o da acetilcolina e resultando em bloqueio competitivo da transmiss&#xE3;o neuromuscular. Essa a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; prontamente revertida pelo uso de inibidores da acetilcolinesterase, como neostigmina ou edrof&#xF4;nio.</p> <p>A DE95 (dose necess&#xE1;ria para produzir uma depress&#xE3;o de 95% da resposta contr&#xE1;til do m&#xFA;sculo adutor do polegar &#xE0; estimula&#xE7;&#xE3;o do nervo ulnar) do cisatrac&#xFA;rio foi estimada em 0,05 mg/kg de peso corp&#xF3;reo, durante anestesia com opioides (tiopental/fentanil/midazolam). A DE95 de Besilato de Cisatrac&#xFA;rio em crian&#xE7;as durante anestesia por halotano &#xE9; de 0,04 mg/kg.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em pacientes adultos</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica n&#xE3;o-compartimental do Besilato de Cisatrac&#xFA;rio n&#xE3;o se mostrou dose-dependente na faixa estudada (0,1 a 0,2 mg/kg, ou duas a quatro vezes a DE<sub>95</sub>).</p> <p>Os estudos populacionais confirmam e ampliam esses dados para doses de at&#xE9; 0,4 mg/kg (oito vezes a DE<sub>95</sub>).</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses de 0,1 e 0,2 mg/kg de Besilato de Cisatrac&#xFA;rio a pacientes cir&#xFA;rgicos adultos sadios, o volume de distribui&#xE7;&#xE3;o no estado estacion&#xE1;rio foi de 121 a 161 mL/kg.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>O cisatrac&#xFA;rio &#xE9; degradado em pH e temperatura fisiol&#xF3;gicos, pela elimina&#xE7;&#xE3;o de Hofmann (um processo qu&#xED;mico), ao laudanosina e a um metab&#xF3;lito acrilato monoquatern&#xE1;rio. O acrilato monoquatern&#xE1;rio &#xE9; hidrolisado por esterases plasm&#xE1;ticas n&#xE3;o-espec&#xED;ficas a um &#xE1;lcool monoquatern&#xE1;rio. Esses metab&#xF3;litos n&#xE3;o possuem atividade bloqueadora neuromuscular.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A elimina&#xE7;&#xE3;o do cisatrac&#xFA;rio &#xE9; amplamente &#xF3;rg&#xE3;o-independente, mas o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> e os rins s&#xE3;o as principais vias de elimina&#xE7;&#xE3;o de seus metab&#xF3;litos.</p> <h4>Inje&#xE7;&#xE3;o IV em <em>bolus</em> </h4> <h5>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos ap&#xF3;s doses de 0,1 e 0,2 mg/kg de Besilato de Cisatrac&#xFA;rio administradas a pacientes cir&#xFA;rgicos adultos e sadios est&#xE3;o resumidos na tabela abaixo:</h5> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:580px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Par&#xE2;metro</strong></p> </td> <td style=\"width:646px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Varia&#xE7;&#xE3;o de valores m&#xE9;dios</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:580px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>Clearance</em></p> </td> <td style=\"width:646px\"> <p style=\"text-align:center\">4,7 a 5,7 mL/min/kg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:580px\"> <p style=\"text-align:center\">Meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o</p> </td> <td style=\"width:646px\"> <p style=\"text-align:center\">22 a 29 min</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h4>Infus&#xE3;o IV</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica do cisatrac&#xFA;rio ap&#xF3;s infus&#xE3;o de Besilato de Cisatrac&#xFA;rio foi similar &#xE0; farmacocin&#xE9;tica ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica em <em>bolus</em>. A farmacocin&#xE9;tica foi estudada em pacientes cir&#xFA;rgicos adultos e sadios que receberam dose inicial em <em>bolus </em>de 0,1 mg/kg, seguida de infus&#xE3;o de manuten&#xE7;&#xE3;o de Besilato de Cisatrac&#xFA;rio para manter supress&#xE3;o de 89 a 99% de T<sub>1</sub>. O <em>clearance </em>m&#xE9;dio do cisatrac&#xFA;rio foi de 6,9 mL/kg/min, e a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o, de 28 minutos. O perfil de recupera&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s infus&#xE3;o de Besilato de Cisatrac&#xFA;rio independe da dura&#xE7;&#xE3;o da infus&#xE3;o e &#xE9; similar ao perfil ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xF5;es &#xFA;nicas em <em>bolus</em>.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>N&#xE3;o h&#xE1; diferen&#xE7;as clinicamente significativas na farmacocin&#xE9;tica do cisatrac&#xFA;rio, bem como no perfil de recupera&#xE7;&#xE3;o, entre pacientes idosos e pacientes adultos jovens. Em um estudo comparativo, o <em>clearance </em>plasm&#xE1;tico n&#xE3;o foi afetado pela idade. Pequenas diferen&#xE7;as no volume de distribui&#xE7;&#xE3;o (+17%) e meia vida (+4%) n&#xE3;o afetaram o perfil de recupera&#xE7;&#xE3;o.</p> <h5>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>N&#xE3;o h&#xE1; diferen&#xE7;as clinicamente significativas na farmacocin&#xE9;tica do cisatrac&#xFA;rio entre pacientes com insufici&#xEA;ncia renal terminal e pacientes adultos sadios. Em um estudo comparativo, n&#xE3;o houve diferen&#xE7;as estatisticamente significativas ou clinicamente relevantes nos par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos do Besilato de Cisatrac&#xFA;rio . O perfil de recupera&#xE7;&#xE3;o do Besilato de Cisatrac&#xFA;rio permaneceu inalterado nesse grupo de pacientes.</p> <h5>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h5> <p>N&#xE3;o h&#xE1; diferen&#xE7;as clinicamente significativas na farmacocin&#xE9;tica do cisatrac&#xFA;rio entre pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica terminal e pacientes adultos sadios. Em um estudo comparativo entre pacientes submetidos a transplante de f&#xED;gado e adultos saud&#xE1;veis, houve pequenas diferen&#xE7;as no volume de distribui&#xE7;&#xE3;o (+21%) e no <em>clearance </em>(+16%), mas que n&#xE3;o afetaram a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do cisatrac&#xFA;rio. O perfil de recupera&#xE7;&#xE3;o permaneceu inalterado.</p> <h5>Pacientes em UTI</h5> <p>A farmacocin&#xE9;tica do cisatrac&#xFA;rio em pacientes em UTI, recebendo infus&#xF5;es prolongadas, &#xE9; similar &#xE0; de pacientes cir&#xFA;rgicos adultos sadios, recebendo infus&#xF5;es ou inje&#xE7;&#xF5;es &#xFA;nicas em bolus. O <em>clearance </em>m&#xE9;dio do cisatrac&#xFA;rio foi de 7,5 mL/kg/min, e a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o, de 27 minutos. O perfil de recupera&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s infus&#xF5;es de Besilato de Cisatrac&#xFA;rio nesses pacientes independe da dura&#xE7;&#xE3;o da infus&#xE3;o. As concentra&#xE7;&#xF5;es dos metab&#xF3;litos foram mais altas em pacientes em UTI com fun&#xE7;&#xE3;o renal e/ou hep&#xE1;tica alterada. Esses metab&#xF3;litos n&#xE3;o contribuem para o bloqueio neuromuscular.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cis?

Manter o produto na embalagem original, sob refrigeração (temperatura entre 2ºC e 8°C) e protegido da luz. Não congelar.

Cis®, quando diluído, é física e quimicamente estável por pelo menos 24 horas, quando armazenado entre 5°C e 25°C.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após preparo, manter entre 5°C e 25°C por 24 horas.

Aspecto físico/características organolépticas

Solução variando de incolor a amarelo pálido ou amarelo esverdeado. Praticamente livre de material particulado visível.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Cis

Reg. MS Nº 1.0298.0404

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP Nº 10.446

Registrado por:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14
Itapira / SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira.




Fabricado por:
Cristália&nbsp;Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. Nossa Senhora da Assunção, 574
Butantã - São Paulo / SP
CNPJ n° 44.734.671/0008-28
Indústria Brasileira.




SAC:
0800 70119 18

Venda sob prescrição médica. Uso restrito a hospitais

2mg/mL, caixa com 20 ampolas com 5mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Besilato De Cisatracúrio
Classe Terapêutica
:
Relaxante Muscular De Ação Periférica
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Relaxante Muscular
Especialidade
:
Anestesiologia

Bula do medicamento

Cis, para o que é indicado e para o que serve?

O besilato de Cisatracúrio (Cis®) é indicado para provocar o relaxamento muscular durante vários tipos de intervenções cirúrgicas, incluindo cirurgias cardíacas e em terapia intensiva.

Como o&nbsp;Cis funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Cis<sup>&#xAE;</sup> pertence a um grupo de medicamentos chamado relaxantes musculares, usados para relaxar a musculatura durante cirurgias e em terapia intensiva.</p> "}

Quais as contraindicações do Cis?

Certifique-se que este medicamento é adequado para você.

Cis® é normalmente adequado para a maioria das pessoas. No entanto, há algumas pessoas para as quais, em alguns casos, Cis® não é indicado.

Faça as perguntas a seguir a você mesmo para verificar se algumas das contraindicações não se aplicam a você:

  • <li>Alguma vez voc&#xEA; j&#xE1; teve alergia (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, comich&#xE3;o, falta de ar) ou n&#xE3;o reagiu bem ao Cis<sup>&#xAE;</sup>, aobesilato de Cisatrac&#xFA;rio, a qualquer outro <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/relaxante-muscular/c" target="_blank">relaxante muscular</a> ou ao &#xE1;cido benzenossulf&#xF4;nico?</li> <li>Alguma vez voc&#xEA; j&#xE1; reagiu mal a uma anestesia?</li>

Se você respondeu sim a pelo menos uma das perguntas acima, por favor converse com o seu medico antes de tomar a injeção de Cis®.

Como usar o Cis?

Cis® deve ser administrado apenas sob condições cuidadosamente controladas e sob a supervisão de um médico experiente que esteja familiarizado com o uso e a ação dos relaxantes musculares. Seu médico decidirá a dose e duração do tratamento com Cis® ideais para você.

Após diluição, Cis® injetável, é estável por até 24 horas quando armazenado entre 5 ºC e 25 ºC, em,1 e 2,0 mg/mL, nos seguintes diluentes, em recipientes de cloreto de polivinila (PVC) ou concentrações entre 0de polipropileno:

  • <li>Infus&#xE3;o intravenosa de solu&#xE7;&#xE3;o fisiol&#xF3;gica (0,9% p/v);</li> <li>Infus&#xE3;o intravenosa de dextrose (5% p/v);</li> <li>Infus&#xE3;o intravenosa de <a href="https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula" target="_blank">cloreto de s&#xF3;dio</a> (0,18% p/v) e dextrose (4% p/v);</li> <li>Infus&#xE3;o intravenosa de cloreto de s&#xF3;dio (0,45% p/v) e dextrose (2,5% p/v).</li>

Em casos raros, alguns medicamentos como vários antibióticos, betabloqueadores (propranolol, oxprenolol), antiarrítmicos (procainamida, quinidina), drogas antirreumáticas (cloroquina, Dpenicilamina), trimetafano, clorpromazina, esteroides, fenitoína e lítio podem agravar ou revelar miastenia gravis latente ou induzir uma síndrome miastênica (fraqueza muscular, cansaço ou dificuldade em coordenar seus movimentos), resultando em aumento da sensibilidade a agentes bloqueadores neuromusculares não-despolarizantes.

Cis® não contém conservantes antimicrobianos. Por isso, a diluição deve ocorrer imediatamente antes do uso e a administração deve começar o mais rápido possível após sua preparação. Qualquer solução (diluída ou não) remanescente deve ser descartada.

Cis® não é quimicamente estável quando diluído com Solução de Ringer Lactato.

Cis® injetável mostrou-se compatível com as seguintes drogas perioperatórias de uso comum, quando misturado em condições simulando a administração numa infusão intravenosa através de um adaptador Y:

  • <li>Cloridrato de alfentanil;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/droperidol/bula" target="_blank">Droperidol</a>;</li> <li>Citrato de fentanil;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-midazolam/bula" target="_blank">Cloridrato de midazolam</a>;</li> <li>Citrato de sufentanil.</li>

Quando outras drogas são administradas através da mesma agulha ou cânula que Cis®, é recomendado que cada droga seja lavada com um volume adequado de um fluido intravenoso apropriado como, por exemplo, infusão intravenosa de solução fisiológica 0,9% (p/v).

Como Cis® só é estável em soluções ácidas, ele não deve ser misturado na mesma seringa ou administrado simultaneamente através da mesma agulha de soluções alcalinas como, por exemplo, tiopental sódico. Cis® não é compatível com quetorolac trometamol ou emulsão injetável de propofol.

Como acontece com outras drogas administradas por via intravenosa, quando uma veia de pequeno calibre é selecionada como local de injeção, Cis® deve ser passado através da veia com um fluido intravenoso apropriado, como a infusão intravenosa de solução fisiológica (0,9% p/v).

Assim como outros agentes bloqueadores neuromusculares, recomenda-se o monitoramento da função neuromuscular durante a utilização de Cis® a fim de se individualizar as doses necessárias.

Uso através de injeção IV em bolus em adultos

Intubação orotraqueal

A dose de Cis® recomendada para intubação em adultos é 0,15 mg/kg, administrada rapidamente ao longo de cinco a dez segundos. Essa dose produz condições de boas a excelentes para a intubação orotraqueal em 120 segundos após a administração.

Doses mais altas reduzem o tempo para o início do bloqueio neuromuscular.

Para mais detalhes/ orientações procure orientação de um médico ou farmacêutico.

Dose de manutenção

O bloqueio neuromuscular pode ser prolongado com doses de manutenção de Cis®. Uma dose de 0,03 mg/kg proporciona aproximadamente 20 minutos adicionais de bloqueio. neuromuscular clinicamente eficaz durante anestesia por opioides ou propofol. Doses de manutenção consecutivas não resultam em prolongamento progressivo do efeito.

Recuperação espontânea

Iniciada a recuperação espontânea do bloqueio neuromuscular, a velocidade é independente da dose administrada de Cis®. Durante anestesia por opioides ou propofol, os tempos médios de recuperação de 25% a 75% e de 5% a 95% são aproximadamente de 13 e 30 minutos, respectivamente.

Reversão

O bloqueio neuromuscular após a administração de Cis® pode ser revertido rapidamente com doses padrão de inibidores da acetilcolinesterase.

Uso através de injeção IV em bolus em crianças (2 a 12 anos de idade)

A dose inicial de Cis® injetável recomendada para crianças com idade entre 2 e 12 anos é de 0,1mg/kg, administrada em cinco a 10 segundos.

É esperado que o halotano aumente o efeito bloqueador neuromuscular do Cis® em aproximadamente 20%. Não há informação disponível do uso de Cis® em crianças durante anestesia por isoflurano ou enflurano, mas pode-se esperar que estes agentes também prolonguem a duração clinicamente eficaz de uma dose de Cis® em aproximadamente 15% a 20%.

Intubação orotraqueal

Apesar de a intubação orotraqueal não ter sido especificamente estudada nesse grupo etário, o início de ação é mais rápido do que em adultos e, portanto, a intubação também deve ser possível em dois minutos após a administração.

Manutenção

O bloqueio neuromuscular pode ser prolongado com doses de manutenção de Cis® injetável. Em pacientes de 2 a12 anos de idade, uma dose de 0,02 mg/kg proporciona aproximadamente nove minutos de bloqueio neuromuscular clinicamente eficaz adicional durante anestesia por halotano. Doses de manutenção consecutivas não resultam em prolongamento progressivo do efeito.

Não há dados suficientes para se descrever recomendação específica para a dosagem de manutenção em pacientes pediátricos de 2 a 12 anos de idade durante anestesia com opioides. Entretanto, dados muito limitados, obtidos de estudos clínicos em pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade, sugerem que a dose de manutenção de 0,03 mg/kg pode prolongar o bloqueio neuromuscular clinicamente efetivo por um período de até 25 minutos, durante anestesia com opioides.

Recuperação espontânea

A taxa de recuperação do bloqueio neuromuscular é independente da dose de Cis® Injetável administrada. Durante anestesia por opioides ou halotano, os tempos médios de 25% a 75% e de 5% a 95% de recuperação são de aproximadamente 11 e 28 minutos, respectivamente.

Reversão

O bloqueio neuromuscular após a administração de Cis® Injetável pode ser revertido prontamente com doses padrão de inibidores da acetilcolinesterase.

Uso através de infusão IV em adultos e crianças (2 a 12 anos de idade)

Dosagem em adultos e crianças com idade entre 2 e 12 anos

A manutenção do bloqueio neuromuscular pode ser alcançada por infusão de Cis® injetável. Uma velocidade de infusão inicial de 3 g/kg/min (0,18 mg/kg/h) é recomendada para restaurar 89% a 99% de supressão T1 após evidências de recuperação espontânea. Após um período inicial de estabilização do bloqueio neuromuscular, uma velocidade de 1 a 2 mc g/kg/min (0,06 a 0,12 mg/kg/h) deve ser adequada para manter o bloqueio nessa faixa etária na maioria dos pacientes. A redução da velocidade de infusão em aproximadamente 40% pode ser necessária quando Cis® injetável é administrado durante anestesia por isoflurano ou enflurano. A velocidade de infusão depende da concentração de Cisatracúrio na solução de infusão, do grau de bloqueio neuromuscular desejado e do peso do paciente.

A infusão contínua de velocidade constante de Cis® injetável não está associada a aumento ou redução progressiva do efeito bloqueador neuromuscular. Após a descontinuação da infusão de Cis® injetável, a recuperação espontânea do bloqueio neuromuscular ocorre numa velocidade comparável à da administração em bolus único.

Dosagem em idosos

Não há necessidade de ajustes de dose para pacientes idosos, mas, como acontece com outros bloqueadores neuromusculares, o produto pode ter início de ação um pouco mais lento.

Dosagem para pacientes com insuficiência renal

Não há necessidade de ajustes de dose para pacientes com insuficiência renal, mas o produto pode ter início de ação um pouco mais lento.

Dosagem para pacientes com insuficiência hepática

Não há necessidade de ajustes de dose para pacientes com doença hepática em estágio terminal, mas o produto pode ter início de ação um pouco mais rápido.

Dosagem para pacientes com doença cardiovascular

Cis® pode ser usado eficazmente para fornecer bloqueio neuromuscular em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. Quando administrado por injeção rápida em bolus (ao longo de cinco a 10 segundos) a pacientes adultos com doença cardiovascular grave, Cis® não foi associado a efeitos cardiovasculares clinicamente significativos em nenhuma das doses estudadas ( 0,4 mg/kg ou oito vezes DE95). O uso de Cis® não foi estudado em crianças submetidas à cirurgia cardíaca.

Dosagem para pacientes de unidades de terapia intensiva

Cis® pode ser administrado por bolus e/ou infusão a pacientes adultos em unidade de terapia intensiva. Uma taxa de infusão inicial de 3 µg/kg/min (0,18 mg/kg/h) é recomendada para pacientes adultos em UTIs. Pode haver variação interpacientes ampla na necessidade de dosagem, que pode aumentar ou diminuir com o tempo. Em estudos clínicos, a velocidade de infusão média foi de 3 µg/kg/min [faixa de 0,5 a 10,2 µg/kg/min (0,03 a 0,6 mg/kg/h)].

O tempo médio para recuperação espontânea completa, após infusão de longo prazo (até seis dias) de Cis® Injetável em pacientes em UTIs, foi de aproximadamente 50 minutos.

O perfil de recuperação após infusões de Cis® Injetável a pacientes de UTIs é independente da duração da infusão.

Dosagem em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca hipotérmica

Não foram realizados estudos com Cis® Injetável em pacientes submetidos à cirurgia com hipotermia induzida (25 C a 28 C). Como acontece com outros bloqueadores neuromusculares, é esperado que a velocidade de infusão necessária para manter um relaxamento cirúrgico adequado nessas condições seja reduzida significativamente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cis?

{"tag":"hr","value":" <p>Cis<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; um medicamento injet&#xE1;vel utilizado sob orienta&#xE7;&#xE3;o e supervis&#xE3;o m&#xE9;dica.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cis?

Cis® é administrado sob condições cuidadosamente controladas (e frequentemente em emergência) por um médico experiente.

Cis® deve ser usado com cuidado em algumas situações.

Se você sabe que está sofrendo ou teve qualquer uma das condições descritas a seguir, informe seu médico antes de tomar a injeção de Cis®:

  • <li>Fraqueza muscular, cansa&#xE7;o ou dificuldade em coordenar seus movimentos (<em>miastenia gravis</em>);</li> <li>Alguma doen&#xE7;a em que perdeu massa muscular, paralisia, doen&#xE7;a neuronal (relativa &#xE0;s c&#xE9;lulas nervosas) motora ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/paralisia-cerebral-o-que-e-tipos-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">paralisia cerebral</a>;</li> <li>Qualquer doen&#xE7;a de longa dura&#xE7;&#xE3;o que o deixou fraco;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/" rel="noopener" target="_blank">Queimadura</a> que tenha requerido cuidados m&#xE9;dicos nos &#xFA;ltimos dois ou tr&#xEA;s meses.</li>

Informe também seu medico se você está grávida, pretendendo engravidar ou amamentando.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cis?

A maioria das pessoas que recebe este medicamento não apresenta problemas. Contudo, como acontece com todos os medicamentos, Cis® pode causar efeitos indesejáveis a algumas pessoas.

As reações adversas mais comumente observadas foram:

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alterações nos batimentos cardíacos e diminuição da pressão sanguínea.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Vermelhidão na pele, dificuldade para respirar e erupções na pele.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Reações alérgicas graves, dores musculares e fraqueza muscular.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu Serviço de Atendimento.

Qual a composição do Cis?

Cada mL da solução injetável contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Besilato de cisatrac&#xFA;rio</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">2,68 mg (equivalentes a 2 mg de cisatrac&#xFA;rio)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Solu&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido benzenossulf&#xF4;nico q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">pH 3,2 a 3,6</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: solução ácido benzenossulfônico e água para injetáveis.

Apresentação do&nbsp;Cis

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel de 2mg/mL em embalagens contendo 5 ampolas de 5 mL ou de 10 mL.</p> <p><strong>Uso intravenoso.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico (acima de 2 anos de idade).</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cis maior do que a recomendada?

Sintomas e sinais

Paralisia muscular prolongada e suas consequências são os principais sinais esperados após uma superdosagem de Cis®.

Tratamento

Os efeitos de Cis® são cuidadosamente monitorados durante sua ação e medidas adequadas podem ser tomadas de imediato, caso você receba uma grande quantidade.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para o Serviço de Atendimento ao cliente se você preCisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cis com outros remédios?

Cis® pode interagir com outros medicamentos. É importante que seu médico saiba se você está tomando qualquer um dos medicamentos a seguir antes de você receber a injeção.

Converse com o seu médico se você não tiver certeza.

  • <li>Antibi&#xF3;ticos;</li> <li>Medicamentos para tratar altera&#xE7;&#xF5;es nos batimentos card&#xED;acos (arritmias card&#xED;acas);</li> <li>Medicamentos para controlar <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a> (hipertens&#xE3;o);</li> <li>Medicamentos para ajudar voc&#xEA; a eliminar l&#xED;quidos (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a>);</li> <li>Medicamentos para <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">artrite</a> (ou <em>miastenia gravis</em>);</li> <li>Esteroides;</li> <li>Medicamentos para tratar <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>);</li> <li>Medicamentos usados em psiquiatria (que atuam no sitema nervoso);</li> <li>Medicamentos para doen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/alzheimer/c" target="_blank">Alzheimer</a> (anticolinesterase, como donezepil);</li> <li>Inibidores de MAO (classe de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a>);</li> <li>Clorpromazina;</li> <li>L&#xED;tio;</li> <li>Medicamentos que contenham magn&#xE9;sio (como aqueles usados para tratar <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a> ou queima&#xE7;&#xE3;o no cora&#xE7;&#xE3;o ou <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/antiacidos/c" target="_blank">anti&#xE1;cidos</a>).</li>

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Cis (Besilato de Cisatracúrio)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Cisatrac&#xFA;rio demonstrou efic&#xE1;cia em causar relaxamento muscular em pacientes graves<sup>1</sup>. Estudo realizado em crian&#xE7;as de 0 a 2 anos de idade demonstraram efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de Cisatrac&#xFA;rio<sup>2</sup>. Estudo realizado em crian&#xE7;as demonstrou recupera&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o muscular mais r&#xE1;pida que outros agentes<sup>3</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Newman P J et al, Crit Care Med, 1997 vol 25, no 7: 1139-42.<br> 2. Odetola FO et al, Pediatr Crit Care Med, 2002 Vol 03 No 03, 250-4.<br> 3. Burmester M et al, Intensive Care Med, 2005, 31: 686-692.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O cisatrac&#xFA;rio &#xE9; um relaxante da musculatura esquel&#xE9;tica benzilisoquinol&#xED;nio, n&#xE3;o despolarizante e de dura&#xE7;&#xE3;o intermedi&#xE1;ria.</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos realizados em homens indicaram que Besilato de Cisatrac&#xFA;rio n&#xE3;o est&#xE1; associado &#xE0; libera&#xE7;&#xE3;o dose-dependente de histamina, mesmo em doses de at&#xE9; (ou igual a) oito vezes a DE95 (dose necess&#xE1;ria para produzir a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a> de 95% da resposta contr&#xE1;til do m&#xFA;sculo adutor do polegar &#xE0; estimula&#xE7;&#xE3;o do nervo ulnar).</p> <p>O cisatrac&#xFA;rio se liga aos receptores colin&#xE9;rgicos na placa motora terminal, antagonizando a a&#xE7;&#xE3;o da acetilcolina e resultando em bloqueio competitivo da transmiss&#xE3;o neuromuscular. Essa a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; prontamente revertida pelo uso de inibidores da acetilcolinesterase, como neostigmina ou edrof&#xF4;nio.</p> <p>A DE95 (dose necess&#xE1;ria para produzir uma depress&#xE3;o de 95% da resposta contr&#xE1;til do m&#xFA;sculo adutor do polegar &#xE0; estimula&#xE7;&#xE3;o do nervo ulnar) do cisatrac&#xFA;rio foi estimada em 0,05 mg/kg de peso corp&#xF3;reo, durante anestesia com opioides (tiopental/fentanil/midazolam). A DE95 de Besilato de Cisatrac&#xFA;rio em crian&#xE7;as durante anestesia por halotano &#xE9; de 0,04 mg/kg.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em pacientes adultos</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica n&#xE3;o-compartimental do Besilato de Cisatrac&#xFA;rio n&#xE3;o se mostrou dose-dependente na faixa estudada (0,1 a 0,2 mg/kg, ou duas a quatro vezes a DE<sub>95</sub>).</p> <p>Os estudos populacionais confirmam e ampliam esses dados para doses de at&#xE9; 0,4 mg/kg (oito vezes a DE<sub>95</sub>).</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses de 0,1 e 0,2 mg/kg de Besilato de Cisatrac&#xFA;rio a pacientes cir&#xFA;rgicos adultos sadios, o volume de distribui&#xE7;&#xE3;o no estado estacion&#xE1;rio foi de 121 a 161 mL/kg.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>O cisatrac&#xFA;rio &#xE9; degradado em pH e temperatura fisiol&#xF3;gicos, pela elimina&#xE7;&#xE3;o de Hofmann (um processo qu&#xED;mico), ao laudanosina e a um metab&#xF3;lito acrilato monoquatern&#xE1;rio. O acrilato monoquatern&#xE1;rio &#xE9; hidrolisado por esterases plasm&#xE1;ticas n&#xE3;o-espec&#xED;ficas a um &#xE1;lcool monoquatern&#xE1;rio. Esses metab&#xF3;litos n&#xE3;o possuem atividade bloqueadora neuromuscular.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A elimina&#xE7;&#xE3;o do cisatrac&#xFA;rio &#xE9; amplamente &#xF3;rg&#xE3;o-independente, mas o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> e os rins s&#xE3;o as principais vias de elimina&#xE7;&#xE3;o de seus metab&#xF3;litos.</p> <h4>Inje&#xE7;&#xE3;o IV em <em>bolus</em> </h4> <h5>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos ap&#xF3;s doses de 0,1 e 0,2 mg/kg de Besilato de Cisatrac&#xFA;rio administradas a pacientes cir&#xFA;rgicos adultos e sadios est&#xE3;o resumidos na tabela abaixo:</h5> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:580px\"/></tr></tbody></table></hr>"}

2mg/mL, caixa com 5 ampolas com 10mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Besilato De Cisatracúrio
Classe Terapêutica
:
Relaxante Muscular De Ação Periférica
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Relaxante Muscular
Especialidade
:
Anestesiologia

Bula do medicamento

Cis, para o que é indicado e para o que serve?

O besilato de Cisatracúrio (Cis®) é indicado para provocar o relaxamento muscular durante vários tipos de intervenções cirúrgicas, incluindo cirurgias cardíacas e em terapia intensiva.

Como o&nbsp;Cis funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Cis<sup>&#xAE;</sup> pertence a um grupo de medicamentos chamado relaxantes musculares, usados para relaxar a musculatura durante cirurgias e em terapia intensiva.</p> "}

Quais as contraindicações do Cis?

Certifique-se que este medicamento é adequado para você.

Cis® é normalmente adequado para a maioria das pessoas. No entanto, há algumas pessoas para as quais, em alguns casos, Cis® não é indicado.

Faça as perguntas a seguir a você mesmo para verificar se algumas das contraindicações não se aplicam a você:

  • <li>Alguma vez voc&#xEA; j&#xE1; teve alergia (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, comich&#xE3;o, falta de ar) ou n&#xE3;o reagiu bem ao Cis<sup>&#xAE;</sup>, aobesilato de Cisatrac&#xFA;rio, a qualquer outro <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/relaxante-muscular/c" target="_blank">relaxante muscular</a> ou ao &#xE1;cido benzenossulf&#xF4;nico?</li> <li>Alguma vez voc&#xEA; j&#xE1; reagiu mal a uma anestesia?</li>

Se você respondeu sim a pelo menos uma das perguntas acima, por favor converse com o seu medico antes de tomar a injeção de Cis®.

Como usar o Cis?

Cis® deve ser administrado apenas sob condições cuidadosamente controladas e sob a supervisão de um médico experiente que esteja familiarizado com o uso e a ação dos relaxantes musculares. Seu médico decidirá a dose e duração do tratamento com Cis® ideais para você.

Após diluição, Cis® injetável, é estável por até 24 horas quando armazenado entre 5 ºC e 25 ºC, em,1 e 2,0 mg/mL, nos seguintes diluentes, em recipientes de cloreto de polivinila (PVC) ou concentrações entre 0de polipropileno:

  • <li>Infus&#xE3;o intravenosa de solu&#xE7;&#xE3;o fisiol&#xF3;gica (0,9% p/v);</li> <li>Infus&#xE3;o intravenosa de dextrose (5% p/v);</li> <li>Infus&#xE3;o intravenosa de <a href="https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula" target="_blank">cloreto de s&#xF3;dio</a> (0,18% p/v) e dextrose (4% p/v);</li> <li>Infus&#xE3;o intravenosa de cloreto de s&#xF3;dio (0,45% p/v) e dextrose (2,5% p/v).</li>

Em casos raros, alguns medicamentos como vários antibióticos, betabloqueadores (propranolol, oxprenolol), antiarrítmicos (procainamida, quinidina), drogas antirreumáticas (cloroquina, Dpenicilamina), trimetafano, clorpromazina, esteroides, fenitoína e lítio podem agravar ou revelar miastenia gravis latente ou induzir uma síndrome miastênica (fraqueza muscular, cansaço ou dificuldade em coordenar seus movimentos), resultando em aumento da sensibilidade a agentes bloqueadores neuromusculares não-despolarizantes.

Cis® não contém conservantes antimicrobianos. Por isso, a diluição deve ocorrer imediatamente antes do uso e a administração deve começar o mais rápido possível após sua preparação. Qualquer solução (diluída ou não) remanescente deve ser descartada.

Cis® não é quimicamente estável quando diluído com Solução de Ringer Lactato.

Cis® injetável mostrou-se compatível com as seguintes drogas perioperatórias de uso comum, quando misturado em condições simulando a administração numa infusão intravenosa através de um adaptador Y:

  • <li>Cloridrato de alfentanil;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/droperidol/bula" target="_blank">Droperidol</a>;</li> <li>Citrato de fentanil;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-midazolam/bula" target="_blank">Cloridrato de midazolam</a>;</li> <li>Citrato de sufentanil.</li>

Quando outras drogas são administradas através da mesma agulha ou cânula que Cis®, é recomendado que cada droga seja lavada com um volume adequado de um fluido intravenoso apropriado como, por exemplo, infusão intravenosa de solução fisiológica 0,9% (p/v).

Como Cis® só é estável em soluções ácidas, ele não deve ser misturado na mesma seringa ou administrado simultaneamente através da mesma agulha de soluções alcalinas como, por exemplo, tiopental sódico. Cis® não é compatível com quetorolac trometamol ou emulsão injetável de propofol.

Como acontece com outras drogas administradas por via intravenosa, quando uma veia de pequeno calibre é selecionada como local de injeção, Cis® deve ser passado através da veia com um fluido intravenoso apropriado, como a infusão intravenosa de solução fisiológica (0,9% p/v).

Assim como outros agentes bloqueadores neuromusculares, recomenda-se o monitoramento da função neuromuscular durante a utilização de Cis® a fim de se individualizar as doses necessárias.

Uso através de injeção IV em bolus em adultos

Intubação orotraqueal

A dose de Cis® recomendada para intubação em adultos é 0,15 mg/kg, administrada rapidamente ao longo de cinco a dez segundos. Essa dose produz condições de boas a excelentes para a intubação orotraqueal em 120 segundos após a administração.

Doses mais altas reduzem o tempo para o início do bloqueio neuromuscular.

Para mais detalhes/ orientações procure orientação de um médico ou farmacêutico.

Dose de manutenção

O bloqueio neuromuscular pode ser prolongado com doses de manutenção de Cis®. Uma dose de 0,03 mg/kg proporciona aproximadamente 20 minutos adicionais de bloqueio. neuromuscular clinicamente eficaz durante anestesia por opioides ou propofol. Doses de manutenção consecutivas não resultam em prolongamento progressivo do efeito.

Recuperação espontânea

Iniciada a recuperação espontânea do bloqueio neuromuscular, a velocidade é independente da dose administrada de Cis®. Durante anestesia por opioides ou propofol, os tempos médios de recuperação de 25% a 75% e de 5% a 95% são aproximadamente de 13 e 30 minutos, respectivamente.

Reversão

O bloqueio neuromuscular após a administração de Cis® pode ser revertido rapidamente com doses padrão de inibidores da acetilcolinesterase.

Uso através de injeção IV em bolus em crianças (2 a 12 anos de idade)

A dose inicial de Cis® injetável recomendada para crianças com idade entre 2 e 12 anos é de 0,1mg/kg, administrada em cinco a 10 segundos.

É esperado que o halotano aumente o efeito bloqueador neuromuscular do Cis® em aproximadamente 20%. Não há informação disponível do uso de Cis® em crianças durante anestesia por isoflurano ou enflurano, mas pode-se esperar que estes agentes também prolonguem a duração clinicamente eficaz de uma dose de Cis® em aproximadamente 15% a 20%.

Intubação orotraqueal

Apesar de a intubação orotraqueal não ter sido especificamente estudada nesse grupo etário, o início de ação é mais rápido do que em adultos e, portanto, a intubação também deve ser possível em dois minutos após a administração.

Manutenção

O bloqueio neuromuscular pode ser prolongado com doses de manutenção de Cis® injetável. Em pacientes de 2 a12 anos de idade, uma dose de 0,02 mg/kg proporciona aproximadamente nove minutos de bloqueio neuromuscular clinicamente eficaz adicional durante anestesia por halotano. Doses de manutenção consecutivas não resultam em prolongamento progressivo do efeito.

Não há dados suficientes para se descrever recomendação específica para a dosagem de manutenção em pacientes pediátricos de 2 a 12 anos de idade durante anestesia com opioides. Entretanto, dados muito limitados, obtidos de estudos clínicos em pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade, sugerem que a dose de manutenção de 0,03 mg/kg pode prolongar o bloqueio neuromuscular clinicamente efetivo por um período de até 25 minutos, durante anestesia com opioides.

Recuperação espontânea

A taxa de recuperação do bloqueio neuromuscular é independente da dose de Cis® Injetável administrada. Durante anestesia por opioides ou halotano, os tempos médios de 25% a 75% e de 5% a 95% de recuperação são de aproximadamente 11 e 28 minutos, respectivamente.

Reversão

O bloqueio neuromuscular após a administração de Cis® Injetável pode ser revertido prontamente com doses padrão de inibidores da acetilcolinesterase.

Uso através de infusão IV em adultos e crianças (2 a 12 anos de idade)

Dosagem em adultos e crianças com idade entre 2 e 12 anos

A manutenção do bloqueio neuromuscular pode ser alcançada por infusão de Cis® injetável. Uma velocidade de infusão inicial de 3 g/kg/min (0,18 mg/kg/h) é recomendada para restaurar 89% a 99% de supressão T1 após evidências de recuperação espontânea. Após um período inicial de estabilização do bloqueio neuromuscular, uma velocidade de 1 a 2 mc g/kg/min (0,06 a 0,12 mg/kg/h) deve ser adequada para manter o bloqueio nessa faixa etária na maioria dos pacientes. A redução da velocidade de infusão em aproximadamente 40% pode ser necessária quando Cis® injetável é administrado durante anestesia por isoflurano ou enflurano. A velocidade de infusão depende da concentração de Cisatracúrio na solução de infusão, do grau de bloqueio neuromuscular desejado e do peso do paciente.

A infusão contínua de velocidade constante de Cis® injetável não está associada a aumento ou redução progressiva do efeito bloqueador neuromuscular. Após a descontinuação da infusão de Cis® injetável, a recuperação espontânea do bloqueio neuromuscular ocorre numa velocidade comparável à da administração em bolus único.

Dosagem em idosos

Não há necessidade de ajustes de dose para pacientes idosos, mas, como acontece com outros bloqueadores neuromusculares, o produto pode ter início de ação um pouco mais lento.

Dosagem para pacientes com insuficiência renal

Não há necessidade de ajustes de dose para pacientes com insuficiência renal, mas o produto pode ter início de ação um pouco mais lento.

Dosagem para pacientes com insuficiência hepática

Não há necessidade de ajustes de dose para pacientes com doença hepática em estágio terminal, mas o produto pode ter início de ação um pouco mais rápido.

Dosagem para pacientes com doença cardiovascular

Cis® pode ser usado eficazmente para fornecer bloqueio neuromuscular em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. Quando administrado por injeção rápida em bolus (ao longo de cinco a 10 segundos) a pacientes adultos com doença cardiovascular grave, Cis® não foi associado a efeitos cardiovasculares clinicamente significativos em nenhuma das doses estudadas ( 0,4 mg/kg ou oito vezes DE95). O uso de Cis® não foi estudado em crianças submetidas à cirurgia cardíaca.

Dosagem para pacientes de unidades de terapia intensiva

Cis® pode ser administrado por bolus e/ou infusão a pacientes adultos em unidade de terapia intensiva. Uma taxa de infusão inicial de 3 µg/kg/min (0,18 mg/kg/h) é recomendada para pacientes adultos em UTIs. Pode haver variação interpacientes ampla na necessidade de dosagem, que pode aumentar ou diminuir com o tempo. Em estudos clínicos, a velocidade de infusão média foi de 3 µg/kg/min [faixa de 0,5 a 10,2 µg/kg/min (0,03 a 0,6 mg/kg/h)].

O tempo médio para recuperação espontânea completa, após infusão de longo prazo (até seis dias) de Cis® Injetável em pacientes em UTIs, foi de aproximadamente 50 minutos.

O perfil de recuperação após infusões de Cis® Injetável a pacientes de UTIs é independente da duração da infusão.

Dosagem em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca hipotérmica

Não foram realizados estudos com Cis® Injetável em pacientes submetidos à cirurgia com hipotermia induzida (25 C a 28 C). Como acontece com outros bloqueadores neuromusculares, é esperado que a velocidade de infusão necessária para manter um relaxamento cirúrgico adequado nessas condições seja reduzida significativamente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cis?

{"tag":"hr","value":" <p>Cis<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; um medicamento injet&#xE1;vel utilizado sob orienta&#xE7;&#xE3;o e supervis&#xE3;o m&#xE9;dica.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cis?

Cis® é administrado sob condições cuidadosamente controladas (e frequentemente em emergência) por um médico experiente.

Cis® deve ser usado com cuidado em algumas situações.

Se você sabe que está sofrendo ou teve qualquer uma das condições descritas a seguir, informe seu médico antes de tomar a injeção de Cis®:

  • <li>Fraqueza muscular, cansa&#xE7;o ou dificuldade em coordenar seus movimentos (<em>miastenia gravis</em>);</li> <li>Alguma doen&#xE7;a em que perdeu massa muscular, paralisia, doen&#xE7;a neuronal (relativa &#xE0;s c&#xE9;lulas nervosas) motora ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/paralisia-cerebral-o-que-e-tipos-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">paralisia cerebral</a>;</li> <li>Qualquer doen&#xE7;a de longa dura&#xE7;&#xE3;o que o deixou fraco;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/" rel="noopener" target="_blank">Queimadura</a> que tenha requerido cuidados m&#xE9;dicos nos &#xFA;ltimos dois ou tr&#xEA;s meses.</li>

Informe também seu medico se você está grávida, pretendendo engravidar ou amamentando.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cis?

A maioria das pessoas que recebe este medicamento não apresenta problemas. Contudo, como acontece com todos os medicamentos, Cis® pode causar efeitos indesejáveis a algumas pessoas.

As reações adversas mais comumente observadas foram:

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alterações nos batimentos cardíacos e diminuição da pressão sanguínea.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Vermelhidão na pele, dificuldade para respirar e erupções na pele.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Reações alérgicas graves, dores musculares e fraqueza muscular.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu Serviço de Atendimento.

Qual a composição do Cis?

Cada mL da solução injetável contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Besilato de cisatrac&#xFA;rio</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">2,68 mg (equivalentes a 2 mg de cisatrac&#xFA;rio)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Solu&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido benzenossulf&#xF4;nico q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">pH 3,2 a 3,6</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: solução ácido benzenossulfônico e água para injetáveis.

Apresentação do&nbsp;Cis

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel de 2mg/mL em embalagens contendo 5 ampolas de 5 mL ou de 10 mL.</p> <p><strong>Uso intravenoso.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico (acima de 2 anos de idade).</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cis maior do que a recomendada?

Sintomas e sinais

Paralisia muscular prolongada e suas consequências são os principais sinais esperados após uma superdosagem de Cis®.

Tratamento

Os efeitos de Cis® são cuidadosamente monitorados durante sua ação e medidas adequadas podem ser tomadas de imediato, caso você receba uma grande quantidade.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para o Serviço de Atendimento ao cliente se você preCisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cis com outros remédios?

Cis® pode interagir com outros medicamentos. É importante que seu médico saiba se você está tomando qualquer um dos medicamentos a seguir antes de você receber a injeção.

Converse com o seu médico se você não tiver certeza.

  • <li>Antibi&#xF3;ticos;</li> <li>Medicamentos para tratar altera&#xE7;&#xF5;es nos batimentos card&#xED;acos (arritmias card&#xED;acas);</li> <li>Medicamentos para controlar <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a> (hipertens&#xE3;o);</li> <li>Medicamentos para ajudar voc&#xEA; a eliminar l&#xED;quidos (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a>);</li> <li>Medicamentos para <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">artrite</a> (ou <em>miastenia gravis</em>);</li> <li>Esteroides;</li> <li>Medicamentos para tratar <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>);</li> <li>Medicamentos usados em psiquiatria (que atuam no sitema nervoso);</li> <li>Medicamentos para doen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/alzheimer/c" target="_blank">Alzheimer</a> (anticolinesterase, como donezepil);</li> <li>Inibidores de MAO (classe de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a>);</li> <li>Clorpromazina;</li> <li>L&#xED;tio;</li> <li>Medicamentos que contenham magn&#xE9;sio (como aqueles usados para tratar <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a> ou queima&#xE7;&#xE3;o no cora&#xE7;&#xE3;o ou <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/antiacidos/c" target="_blank">anti&#xE1;cidos</a>).</li>

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Cis (Besilato de Cisatracúrio)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Cisatrac&#xFA;rio demonstrou efic&#xE1;cia em causar relaxamento muscular em pacientes graves<sup>1</sup>. Estudo realizado em crian&#xE7;as de 0 a 2 anos de idade demonstraram efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de Cisatrac&#xFA;rio<sup>2</sup>. Estudo realizado em crian&#xE7;as demonstrou recupera&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o muscular mais r&#xE1;pida que outros agentes<sup>3</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Newman P J et al, Crit Care Med, 1997 vol 25, no 7: 1139-42.<br> 2. Odetola FO et al, Pediatr Crit Care Med, 2002 Vol 03 No 03, 250-4.<br> 3. Burmester M et al, Intensive Care Med, 2005, 31: 686-692.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O cisatrac&#xFA;rio &#xE9; um relaxante da musculatura esquel&#xE9;tica benzilisoquinol&#xED;nio, n&#xE3;o despolarizante e de dura&#xE7;&#xE3;o intermedi&#xE1;ria.</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos realizados em homens indicaram que Besilato de Cisatrac&#xFA;rio n&#xE3;o est&#xE1; associado &#xE0; libera&#xE7;&#xE3;o dose-dependente de histamina, mesmo em doses de at&#xE9; (ou igual a) oito vezes a DE95 (dose necess&#xE1;ria para produzir a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a> de 95% da resposta contr&#xE1;til do m&#xFA;sculo adutor do polegar &#xE0; estimula&#xE7;&#xE3;o do nervo ulnar).</p> <p>O cisatrac&#xFA;rio se liga aos receptores colin&#xE9;rgicos na placa motora terminal, antagonizando a a&#xE7;&#xE3;o da acetilcolina e resultando em bloqueio competitivo da transmiss&#xE3;o neuromuscular. Essa a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; prontamente revertida pelo uso de inibidores da acetilcolinesterase, como neostigmina ou edrof&#xF4;nio.</p> <p>A DE95 (dose necess&#xE1;ria para produzir uma depress&#xE3;o de 95% da resposta contr&#xE1;til do m&#xFA;sculo adutor do polegar &#xE0; estimula&#xE7;&#xE3;o do nervo ulnar) do cisatrac&#xFA;rio foi estimada em 0,05 mg/kg de peso corp&#xF3;reo, durante anestesia com opioides (tiopental/fentanil/midazolam). A DE95 de Besilato de Cisatrac&#xFA;rio em crian&#xE7;as durante anestesia por halotano &#xE9; de 0,04 mg/kg.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em pacientes adultos</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica n&#xE3;o-compartimental do Besilato de Cisatrac&#xFA;rio n&#xE3;o se mostrou dose-dependente na faixa estudada (0,1 a 0,2 mg/kg, ou duas a quatro vezes a DE<sub>95</sub>).</p> <p>Os estudos populacionais confirmam e ampliam esses dados para doses de at&#xE9; 0,4 mg/kg (oito vezes a DE<sub>95</sub>).</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses de 0,1 e 0,2 mg/kg de Besilato de Cisatrac&#xFA;rio a pacientes cir&#xFA;rgicos adultos sadios, o volume de distribui&#xE7;&#xE3;o no estado estacion&#xE1;rio foi de 121 a 161 mL/kg.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>O cisatrac&#xFA;rio &#xE9; degradado em pH e temperatura fisiol&#xF3;gicos, pela elimina&#xE7;&#xE3;o de Hofmann (um processo qu&#xED;mico), ao laudanosina e a um metab&#xF3;lito acrilato monoquatern&#xE1;rio. O acrilato monoquatern&#xE1;rio &#xE9; hidrolisado por esterases plasm&#xE1;ticas n&#xE3;o-espec&#xED;ficas a um &#xE1;lcool monoquatern&#xE1;rio. Esses metab&#xF3;litos n&#xE3;o possuem atividade bloqueadora neuromuscular.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A elimina&#xE7;&#xE3;o do cisatrac&#xFA;rio &#xE9; amplamente &#xF3;rg&#xE3;o-independente, mas o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> e os rins s&#xE3;o as principais vias de elimina&#xE7;&#xE3;o de seus metab&#xF3;litos.</p> <h4>Inje&#xE7;&#xE3;o IV em <em>bolus</em> </h4> <h5>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos ap&#xF3;s doses de 0,1 e 0,2 mg/kg de Besilato de Cisatrac&#xFA;rio administradas a pacientes cir&#xFA;rgicos adultos e sadios est&#xE3;o resumidos na tabela abaixo:</h5> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:580px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Par&#xE2;metro</strong></p> </td> <td style=\"width:646px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Varia&#xE7;&#xE3;o de valores m&#xE9;dios</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:580px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>Clearance</em></p> </td> <td style=\"width:646px\"> <p style=\"text-align:center\">4,7 a 5,7 mL/min/kg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:580px\"> <p style=\"text-align:center\">Meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o</p> </td> <td style=\"width:646px\"> <p style=\"text-align:center\">22 a 29 min</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h4>Infus&#xE3;o IV</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica do cisatrac&#xFA;rio ap&#xF3;s infus&#xE3;o de Besilato de Cisatrac&#xFA;rio foi similar &#xE0; farmacocin&#xE9;tica ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica em <em>bolus</em>. A farmacocin&#xE9;tica foi estudada em pacientes cir&#xFA;rgicos adultos e sadios que receberam dose inicial em <em>bolus </em>de 0,1 mg/kg, seguida de infus&#xE3;o de manuten&#xE7;&#xE3;o de Besilato de Cisatrac&#xFA;rio para manter supress&#xE3;o de 89 a 99% de T<sub>1</sub>. O <em>clearance </em>m&#xE9;dio do cisatrac&#xFA;rio foi de 6,9 mL/kg/min, e a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o, de 28 minutos. O perfil de recupera&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s infus&#xE3;o de Besilato de Cisatrac&#xFA;rio independe da dura&#xE7;&#xE3;o da infus&#xE3;o e &#xE9; similar ao perfil ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xF5;es &#xFA;nicas em <em>bolus</em>.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>N&#xE3;o h&#xE1; diferen&#xE7;as clinicamente significativas na farmacocin&#xE9;tica do cisatrac&#xFA;rio, bem como no perfil de recupera&#xE7;&#xE3;o, entre pacientes idosos e pacientes adultos jovens. Em um estudo comparativo, o <em>clearance </em>plasm&#xE1;tico n&#xE3;o foi afetado pela idade. Pequenas diferen&#xE7;as no volume de distribui&#xE7;&#xE3;o (+17%) e meia vida (+4%) n&#xE3;o afetaram o perfil de recupera&#xE7;&#xE3;o.</p> <h5>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>N&#xE3;o h&#xE1; diferen&#xE7;as clinicamente significativas na farmacocin&#xE9;tica do cisatrac&#xFA;rio entre pacientes com insufici&#xEA;ncia renal terminal e pacientes adultos sadios. Em um estudo comparativo, n&#xE3;o houve diferen&#xE7;as estatisticamente significativas ou clinicamente relevantes nos par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos do Besilato de Cisatrac&#xFA;rio . O perfil de recupera&#xE7;&#xE3;o do Besilato de Cisatrac&#xFA;rio permaneceu inalterado nesse grupo de pacientes.</p> <h5>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h5> <p>N&#xE3;o h&#xE1; diferen&#xE7;as clinicamente significativas na farmacocin&#xE9;tica do cisatrac&#xFA;rio entre pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica terminal e pacientes adultos sadios. Em um estudo comparativo entre pacientes submetidos a transplante de f&#xED;gado e adultos saud&#xE1;veis, houve pequenas diferen&#xE7;as no volume de distribui&#xE7;&#xE3;o (+21%) e no <em>clearance </em>(+16%), mas que n&#xE3;o afetaram a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do cisatrac&#xFA;rio. O perfil de recupera&#xE7;&#xE3;o permaneceu inalterado.</p> <h5>Pacientes em UTI</h5> <p>A farmacocin&#xE9;tica do cisatrac&#xFA;rio em pacientes em UTI, recebendo infus&#xF5;es prolongadas, &#xE9; similar &#xE0; de pacientes cir&#xFA;rgicos adultos sadios, recebendo infus&#xF5;es ou inje&#xE7;&#xF5;es &#xFA;nicas em bolus. O <em>clearance </em>m&#xE9;dio do cisatrac&#xFA;rio foi de 7,5 mL/kg/min, e a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o, de 27 minutos. O perfil de recupera&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s infus&#xF5;es de Besilato de Cisatrac&#xFA;rio nesses pacientes independe da dura&#xE7;&#xE3;o da infus&#xE3;o. As concentra&#xE7;&#xF5;es dos metab&#xF3;litos foram mais altas em pacientes em UTI com fun&#xE7;&#xE3;o renal e/ou hep&#xE1;tica alterada. Esses metab&#xF3;litos n&#xE3;o contribuem para o bloqueio neuromuscular.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cis?

Manter o produto na embalagem original, sob refrigeração (temperatura entre 2ºC e 8°C) e protegido da luz. Não congelar.

Cis®, quando diluído, é física e quimicamente estável por pelo menos 24 horas, quando armazenado entre 5°C e 25°C.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após preparo, manter entre 5°C e 25°C por 24 horas.

Aspecto físico/características organolépticas

Solução variando de incolor a amarelo pálido ou amarelo esverdeado. Praticamente livre de material particulado visível.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Cis

Reg. MS Nº 1.0298.0404

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP Nº 10.446

Registrado por:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14
Itapira / SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira.




Fabricado por:
Cristália&nbsp;Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. Nossa Senhora da Assunção, 574
Butantã - São Paulo / SP
CNPJ n° 44.734.671/0008-28
Indústria Brasileira.




SAC:
0800 70119 18

Venda sob prescrição médica. Uso restrito a hospitais

2mg/mL, caixa com 20 ampolas com 10mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Besilato De Cisatracúrio
Classe Terapêutica
:
Relaxante Muscular De Ação Periférica
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Relaxante Muscular
Especialidade
:
Anestesiologia

Bula do medicamento

Cis, para o que é indicado e para o que serve?

O besilato de Cisatracúrio (Cis®) é indicado para provocar o relaxamento muscular durante vários tipos de intervenções cirúrgicas, incluindo cirurgias cardíacas e em terapia intensiva.

Como o&nbsp;Cis funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Cis<sup>&#xAE;</sup> pertence a um grupo de medicamentos chamado relaxantes musculares, usados para relaxar a musculatura durante cirurgias e em terapia intensiva.</p> "}

Quais as contraindicações do Cis?

Certifique-se que este medicamento é adequado para você.

Cis® é normalmente adequado para a maioria das pessoas. No entanto, há algumas pessoas para as quais, em alguns casos, Cis® não é indicado.

Faça as perguntas a seguir a você mesmo para verificar se algumas das contraindicações não se aplicam a você:

  • <li>Alguma vez voc&#xEA; j&#xE1; teve alergia (erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, comich&#xE3;o, falta de ar) ou n&#xE3;o reagiu bem ao Cis<sup>&#xAE;</sup>, aobesilato de Cisatrac&#xFA;rio, a qualquer outro <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/relaxante-muscular/c" target="_blank">relaxante muscular</a> ou ao &#xE1;cido benzenossulf&#xF4;nico?</li> <li>Alguma vez voc&#xEA; j&#xE1; reagiu mal a uma anestesia?</li>

Se você respondeu sim a pelo menos uma das perguntas acima, por favor converse com o seu medico antes de tomar a injeção de Cis®.

Como usar o Cis?

Cis® deve ser administrado apenas sob condições cuidadosamente controladas e sob a supervisão de um médico experiente que esteja familiarizado com o uso e a ação dos relaxantes musculares. Seu médico decidirá a dose e duração do tratamento com Cis® ideais para você.

Após diluição, Cis® injetável, é estável por até 24 horas quando armazenado entre 5 ºC e 25 ºC, em,1 e 2,0 mg/mL, nos seguintes diluentes, em recipientes de cloreto de polivinila (PVC) ou concentrações entre 0de polipropileno:

  • <li>Infus&#xE3;o intravenosa de solu&#xE7;&#xE3;o fisiol&#xF3;gica (0,9% p/v);</li> <li>Infus&#xE3;o intravenosa de dextrose (5% p/v);</li> <li>Infus&#xE3;o intravenosa de <a href="https://consultaremedios.com.br/cloreto-de-sodio/bula" target="_blank">cloreto de s&#xF3;dio</a> (0,18% p/v) e dextrose (4% p/v);</li> <li>Infus&#xE3;o intravenosa de cloreto de s&#xF3;dio (0,45% p/v) e dextrose (2,5% p/v).</li>

Em casos raros, alguns medicamentos como vários antibióticos, betabloqueadores (propranolol, oxprenolol), antiarrítmicos (procainamida, quinidina), drogas antirreumáticas (cloroquina, Dpenicilamina), trimetafano, clorpromazina, esteroides, fenitoína e lítio podem agravar ou revelar miastenia gravis latente ou induzir uma síndrome miastênica (fraqueza muscular, cansaço ou dificuldade em coordenar seus movimentos), resultando em aumento da sensibilidade a agentes bloqueadores neuromusculares não-despolarizantes.

Cis® não contém conservantes antimicrobianos. Por isso, a diluição deve ocorrer imediatamente antes do uso e a administração deve começar o mais rápido possível após sua preparação. Qualquer solução (diluída ou não) remanescente deve ser descartada.

Cis® não é quimicamente estável quando diluído com Solução de Ringer Lactato.

Cis® injetável mostrou-se compatível com as seguintes drogas perioperatórias de uso comum, quando misturado em condições simulando a administração numa infusão intravenosa através de um adaptador Y:

  • <li>Cloridrato de alfentanil;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/droperidol/bula" target="_blank">Droperidol</a>;</li> <li>Citrato de fentanil;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-midazolam/bula" target="_blank">Cloridrato de midazolam</a>;</li> <li>Citrato de sufentanil.</li>

Quando outras drogas são administradas através da mesma agulha ou cânula que Cis®, é recomendado que cada droga seja lavada com um volume adequado de um fluido intravenoso apropriado como, por exemplo, infusão intravenosa de solução fisiológica 0,9% (p/v).

Como Cis® só é estável em soluções ácidas, ele não deve ser misturado na mesma seringa ou administrado simultaneamente através da mesma agulha de soluções alcalinas como, por exemplo, tiopental sódico. Cis® não é compatível com quetorolac trometamol ou emulsão injetável de propofol.

Como acontece com outras drogas administradas por via intravenosa, quando uma veia de pequeno calibre é selecionada como local de injeção, Cis® deve ser passado através da veia com um fluido intravenoso apropriado, como a infusão intravenosa de solução fisiológica (0,9% p/v).

Assim como outros agentes bloqueadores neuromusculares, recomenda-se o monitoramento da função neuromuscular durante a utilização de Cis® a fim de se individualizar as doses necessárias.

Uso através de injeção IV em bolus em adultos

Intubação orotraqueal

A dose de Cis® recomendada para intubação em adultos é 0,15 mg/kg, administrada rapidamente ao longo de cinco a dez segundos. Essa dose produz condições de boas a excelentes para a intubação orotraqueal em 120 segundos após a administração.

Doses mais altas reduzem o tempo para o início do bloqueio neuromuscular.

Para mais detalhes/ orientações procure orientação de um médico ou farmacêutico.

Dose de manutenção

O bloqueio neuromuscular pode ser prolongado com doses de manutenção de Cis®. Uma dose de 0,03 mg/kg proporciona aproximadamente 20 minutos adicionais de bloqueio. neuromuscular clinicamente eficaz durante anestesia por opioides ou propofol. Doses de manutenção consecutivas não resultam em prolongamento progressivo do efeito.

Recuperação espontânea

Iniciada a recuperação espontânea do bloqueio neuromuscular, a velocidade é independente da dose administrada de Cis®. Durante anestesia por opioides ou propofol, os tempos médios de recuperação de 25% a 75% e de 5% a 95% são aproximadamente de 13 e 30 minutos, respectivamente.

Reversão

O bloqueio neuromuscular após a administração de Cis® pode ser revertido rapidamente com doses padrão de inibidores da acetilcolinesterase.

Uso através de injeção IV em bolus em crianças (2 a 12 anos de idade)

A dose inicial de Cis® injetável recomendada para crianças com idade entre 2 e 12 anos é de 0,1mg/kg, administrada em cinco a 10 segundos.

É esperado que o halotano aumente o efeito bloqueador neuromuscular do Cis® em aproximadamente 20%. Não há informação disponível do uso de Cis® em crianças durante anestesia por isoflurano ou enflurano, mas pode-se esperar que estes agentes também prolonguem a duração clinicamente eficaz de uma dose de Cis® em aproximadamente 15% a 20%.

Intubação orotraqueal

Apesar de a intubação orotraqueal não ter sido especificamente estudada nesse grupo etário, o início de ação é mais rápido do que em adultos e, portanto, a intubação também deve ser possível em dois minutos após a administração.

Manutenção

O bloqueio neuromuscular pode ser prolongado com doses de manutenção de Cis® injetável. Em pacientes de 2 a12 anos de idade, uma dose de 0,02 mg/kg proporciona aproximadamente nove minutos de bloqueio neuromuscular clinicamente eficaz adicional durante anestesia por halotano. Doses de manutenção consecutivas não resultam em prolongamento progressivo do efeito.

Não há dados suficientes para se descrever recomendação específica para a dosagem de manutenção em pacientes pediátricos de 2 a 12 anos de idade durante anestesia com opioides. Entretanto, dados muito limitados, obtidos de estudos clínicos em pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade, sugerem que a dose de manutenção de 0,03 mg/kg pode prolongar o bloqueio neuromuscular clinicamente efetivo por um período de até 25 minutos, durante anestesia com opioides.

Recuperação espontânea

A taxa de recuperação do bloqueio neuromuscular é independente da dose de Cis® Injetável administrada. Durante anestesia por opioides ou halotano, os tempos médios de 25% a 75% e de 5% a 95% de recuperação são de aproximadamente 11 e 28 minutos, respectivamente.

Reversão

O bloqueio neuromuscular após a administração de Cis® Injetável pode ser revertido prontamente com doses padrão de inibidores da acetilcolinesterase.

Uso através de infusão IV em adultos e crianças (2 a 12 anos de idade)

Dosagem em adultos e crianças com idade entre 2 e 12 anos

A manutenção do bloqueio neuromuscular pode ser alcançada por infusão de Cis® injetável. Uma velocidade de infusão inicial de 3 g/kg/min (0,18 mg/kg/h) é recomendada para restaurar 89% a 99% de supressão T1 após evidências de recuperação espontânea. Após um período inicial de estabilização do bloqueio neuromuscular, uma velocidade de 1 a 2 mc g/kg/min (0,06 a 0,12 mg/kg/h) deve ser adequada para manter o bloqueio nessa faixa etária na maioria dos pacientes. A redução da velocidade de infusão em aproximadamente 40% pode ser necessária quando Cis® injetável é administrado durante anestesia por isoflurano ou enflurano. A velocidade de infusão depende da concentração de Cisatracúrio na solução de infusão, do grau de bloqueio neuromuscular desejado e do peso do paciente.

A infusão contínua de velocidade constante de Cis® injetável não está associada a aumento ou redução progressiva do efeito bloqueador neuromuscular. Após a descontinuação da infusão de Cis® injetável, a recuperação espontânea do bloqueio neuromuscular ocorre numa velocidade comparável à da administração em bolus único.

Dosagem em idosos

Não há necessidade de ajustes de dose para pacientes idosos, mas, como acontece com outros bloqueadores neuromusculares, o produto pode ter início de ação um pouco mais lento.

Dosagem para pacientes com insuficiência renal

Não há necessidade de ajustes de dose para pacientes com insuficiência renal, mas o produto pode ter início de ação um pouco mais lento.

Dosagem para pacientes com insuficiência hepática

Não há necessidade de ajustes de dose para pacientes com doença hepática em estágio terminal, mas o produto pode ter início de ação um pouco mais rápido.

Dosagem para pacientes com doença cardiovascular

Cis® pode ser usado eficazmente para fornecer bloqueio neuromuscular em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. Quando administrado por injeção rápida em bolus (ao longo de cinco a 10 segundos) a pacientes adultos com doença cardiovascular grave, Cis® não foi associado a efeitos cardiovasculares clinicamente significativos em nenhuma das doses estudadas ( 0,4 mg/kg ou oito vezes DE95). O uso de Cis® não foi estudado em crianças submetidas à cirurgia cardíaca.

Dosagem para pacientes de unidades de terapia intensiva

Cis® pode ser administrado por bolus e/ou infusão a pacientes adultos em unidade de terapia intensiva. Uma taxa de infusão inicial de 3 µg/kg/min (0,18 mg/kg/h) é recomendada para pacientes adultos em UTIs. Pode haver variação interpacientes ampla na necessidade de dosagem, que pode aumentar ou diminuir com o tempo. Em estudos clínicos, a velocidade de infusão média foi de 3 µg/kg/min [faixa de 0,5 a 10,2 µg/kg/min (0,03 a 0,6 mg/kg/h)].

O tempo médio para recuperação espontânea completa, após infusão de longo prazo (até seis dias) de Cis® Injetável em pacientes em UTIs, foi de aproximadamente 50 minutos.

O perfil de recuperação após infusões de Cis® Injetável a pacientes de UTIs é independente da duração da infusão.

Dosagem em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca hipotérmica

Não foram realizados estudos com Cis® Injetável em pacientes submetidos à cirurgia com hipotermia induzida (25 C a 28 C). Como acontece com outros bloqueadores neuromusculares, é esperado que a velocidade de infusão necessária para manter um relaxamento cirúrgico adequado nessas condições seja reduzida significativamente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cis?

{"tag":"hr","value":" <p>Cis<sup>&#xAE;</sup> &#xE9; um medicamento injet&#xE1;vel utilizado sob orienta&#xE7;&#xE3;o e supervis&#xE3;o m&#xE9;dica.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cis?

Cis® é administrado sob condições cuidadosamente controladas (e frequentemente em emergência) por um médico experiente.

Cis® deve ser usado com cuidado em algumas situações.

Se você sabe que está sofrendo ou teve qualquer uma das condições descritas a seguir, informe seu médico antes de tomar a injeção de Cis®:

  • <li>Fraqueza muscular, cansa&#xE7;o ou dificuldade em coordenar seus movimentos (<em>miastenia gravis</em>);</li> <li>Alguma doen&#xE7;a em que perdeu massa muscular, paralisia, doen&#xE7;a neuronal (relativa &#xE0;s c&#xE9;lulas nervosas) motora ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/paralisia-cerebral-o-que-e-tipos-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">paralisia cerebral</a>;</li> <li>Qualquer doen&#xE7;a de longa dura&#xE7;&#xE3;o que o deixou fraco;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/queimaduras/" rel="noopener" target="_blank">Queimadura</a> que tenha requerido cuidados m&#xE9;dicos nos &#xFA;ltimos dois ou tr&#xEA;s meses.</li>

Informe também seu medico se você está grávida, pretendendo engravidar ou amamentando.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cis?

A maioria das pessoas que recebe este medicamento não apresenta problemas. Contudo, como acontece com todos os medicamentos, Cis® pode causar efeitos indesejáveis a algumas pessoas.

As reações adversas mais comumente observadas foram:

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alterações nos batimentos cardíacos e diminuição da pressão sanguínea.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Vermelhidão na pele, dificuldade para respirar e erupções na pele.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Reações alérgicas graves, dores musculares e fraqueza muscular.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu Serviço de Atendimento.

Qual a composição do Cis?

Cada mL da solução injetável contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Besilato de cisatrac&#xFA;rio</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">2,68 mg (equivalentes a 2 mg de cisatrac&#xFA;rio)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Solu&#xE7;&#xE3;o &#xE1;cido benzenossulf&#xF4;nico q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">pH 3,2 a 3,6</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: solução ácido benzenossulfônico e água para injetáveis.

Apresentação do&nbsp;Cis

{"tag":"hr","value":" <p>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel de 2mg/mL em embalagens contendo 5 ampolas de 5 mL ou de 10 mL.</p> <p><strong>Uso intravenoso.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico (acima de 2 anos de idade).</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cis maior do que a recomendada?

Sintomas e sinais

Paralisia muscular prolongada e suas consequências são os principais sinais esperados após uma superdosagem de Cis®.

Tratamento

Os efeitos de Cis® são cuidadosamente monitorados durante sua ação e medidas adequadas podem ser tomadas de imediato, caso você receba uma grande quantidade.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para o Serviço de Atendimento ao cliente se você preCisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cis com outros remédios?

Cis® pode interagir com outros medicamentos. É importante que seu médico saiba se você está tomando qualquer um dos medicamentos a seguir antes de você receber a injeção.

Converse com o seu médico se você não tiver certeza.

  • <li>Antibi&#xF3;ticos;</li> <li>Medicamentos para tratar altera&#xE7;&#xF5;es nos batimentos card&#xED;acos (arritmias card&#xED;acas);</li> <li>Medicamentos para controlar <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a> (hipertens&#xE3;o);</li> <li>Medicamentos para ajudar voc&#xEA; a eliminar l&#xED;quidos (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a>);</li> <li>Medicamentos para <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">artrite</a> (ou <em>miastenia gravis</em>);</li> <li>Esteroides;</li> <li>Medicamentos para tratar <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>);</li> <li>Medicamentos usados em psiquiatria (que atuam no sitema nervoso);</li> <li>Medicamentos para doen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/alzheimer/c" target="_blank">Alzheimer</a> (anticolinesterase, como donezepil);</li> <li>Inibidores de MAO (classe de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a>);</li> <li>Clorpromazina;</li> <li>L&#xED;tio;</li> <li>Medicamentos que contenham magn&#xE9;sio (como aqueles usados para tratar <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a> ou queima&#xE7;&#xE3;o no cora&#xE7;&#xE3;o ou <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/antiacidos/c" target="_blank">anti&#xE1;cidos</a>).</li>

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Cis (Besilato de Cisatracúrio)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Cisatrac&#xFA;rio demonstrou efic&#xE1;cia em causar relaxamento muscular em pacientes graves<sup>1</sup>. Estudo realizado em crian&#xE7;as de 0 a 2 anos de idade demonstraram efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a de Cisatrac&#xFA;rio<sup>2</sup>. Estudo realizado em crian&#xE7;as demonstrou recupera&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o muscular mais r&#xE1;pida que outros agentes<sup>3</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Newman P J et al, Crit Care Med, 1997 vol 25, no 7: 1139-42.<br> 2. Odetola FO et al, Pediatr Crit Care Med, 2002 Vol 03 No 03, 250-4.<br> 3. Burmester M et al, Intensive Care Med, 2005, 31: 686-692.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O cisatrac&#xFA;rio &#xE9; um relaxante da musculatura esquel&#xE9;tica benzilisoquinol&#xED;nio, n&#xE3;o despolarizante e de dura&#xE7;&#xE3;o intermedi&#xE1;ria.</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos realizados em homens indicaram que Besilato de Cisatrac&#xFA;rio n&#xE3;o est&#xE1; associado &#xE0; libera&#xE7;&#xE3;o dose-dependente de histamina, mesmo em doses de at&#xE9; (ou igual a) oito vezes a DE95 (dose necess&#xE1;ria para produzir a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/depressao/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">depress&#xE3;o</a> de 95% da resposta contr&#xE1;til do m&#xFA;sculo adutor do polegar &#xE0; estimula&#xE7;&#xE3;o do nervo ulnar).</p> <p>O cisatrac&#xFA;rio se liga aos receptores colin&#xE9;rgicos na placa motora terminal, antagonizando a a&#xE7;&#xE3;o da acetilcolina e resultando em bloqueio competitivo da transmiss&#xE3;o neuromuscular. Essa a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; prontamente revertida pelo uso de inibidores da acetilcolinesterase, como neostigmina ou edrof&#xF4;nio.</p> <p>A DE95 (dose necess&#xE1;ria para produzir uma depress&#xE3;o de 95% da resposta contr&#xE1;til do m&#xFA;sculo adutor do polegar &#xE0; estimula&#xE7;&#xE3;o do nervo ulnar) do cisatrac&#xFA;rio foi estimada em 0,05 mg/kg de peso corp&#xF3;reo, durante anestesia com opioides (tiopental/fentanil/midazolam). A DE95 de Besilato de Cisatrac&#xFA;rio em crian&#xE7;as durante anestesia por halotano &#xE9; de 0,04 mg/kg.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em pacientes adultos</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica n&#xE3;o-compartimental do Besilato de Cisatrac&#xFA;rio n&#xE3;o se mostrou dose-dependente na faixa estudada (0,1 a 0,2 mg/kg, ou duas a quatro vezes a DE<sub>95</sub>).</p> <p>Os estudos populacionais confirmam e ampliam esses dados para doses de at&#xE9; 0,4 mg/kg (oito vezes a DE<sub>95</sub>).</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses de 0,1 e 0,2 mg/kg de Besilato de Cisatrac&#xFA;rio a pacientes cir&#xFA;rgicos adultos sadios, o volume de distribui&#xE7;&#xE3;o no estado estacion&#xE1;rio foi de 121 a 161 mL/kg.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>O cisatrac&#xFA;rio &#xE9; degradado em pH e temperatura fisiol&#xF3;gicos, pela elimina&#xE7;&#xE3;o de Hofmann (um processo qu&#xED;mico), ao laudanosina e a um metab&#xF3;lito acrilato monoquatern&#xE1;rio. O acrilato monoquatern&#xE1;rio &#xE9; hidrolisado por esterases plasm&#xE1;ticas n&#xE3;o-espec&#xED;ficas a um &#xE1;lcool monoquatern&#xE1;rio. Esses metab&#xF3;litos n&#xE3;o possuem atividade bloqueadora neuromuscular.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A elimina&#xE7;&#xE3;o do cisatrac&#xFA;rio &#xE9; amplamente &#xF3;rg&#xE3;o-independente, mas o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> e os rins s&#xE3;o as principais vias de elimina&#xE7;&#xE3;o de seus metab&#xF3;litos.</p> <h4>Inje&#xE7;&#xE3;o IV em <em>bolus</em> </h4> <h5>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos ap&#xF3;s doses de 0,1 e 0,2 mg/kg de Besilato de Cisatrac&#xFA;rio administradas a pacientes cir&#xFA;rgicos adultos e sadios est&#xE3;o resumidos na tabela abaixo:</h5> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:580px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Par&#xE2;metro</strong></p> </td> <td style=\"width:646px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Varia&#xE7;&#xE3;o de valores m&#xE9;dios</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:580px\"> <p style=\"text-align:center\"><em>Clearance</em></p> </td> <td style=\"width:646px\"> <p style=\"text-align:center\">4,7 a 5,7 mL/min/kg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:580px\"> <p style=\"text-align:center\">Meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o</p> </td> <td style=\"width:646px\"> <p style=\"text-align:center\">22 a 29 min</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h4>Infus&#xE3;o IV</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica do cisatrac&#xFA;rio ap&#xF3;s infus&#xE3;o de Besilato de Cisatrac&#xFA;rio foi similar &#xE0; farmacocin&#xE9;tica ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica em <em>bolus</em>. A farmacocin&#xE9;tica foi estudada em pacientes cir&#xFA;rgicos adultos e sadios que receberam dose inicial em <em>bolus </em>de 0,1 mg/kg, seguida de infus&#xE3;o de manuten&#xE7;&#xE3;o de Besilato de Cisatrac&#xFA;rio para manter supress&#xE3;o de 89 a 99% de T<sub>1</sub>. O <em>clearance </em>m&#xE9;dio do cisatrac&#xFA;rio foi de 6,9 mL/kg/min, e a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o, de 28 minutos. O perfil de recupera&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s infus&#xE3;o de Besilato de Cisatrac&#xFA;rio independe da dura&#xE7;&#xE3;o da infus&#xE3;o e &#xE9; similar ao perfil ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xF5;es &#xFA;nicas em <em>bolus</em>.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>N&#xE3;o h&#xE1; diferen&#xE7;as clinicamente significativas na farmacocin&#xE9;tica do cisatrac&#xFA;rio, bem como no perfil de recupera&#xE7;&#xE3;o, entre pacientes idosos e pacientes adultos jovens. Em um estudo comparativo, o <em>clearance </em>plasm&#xE1;tico n&#xE3;o foi afetado pela idade. Pequenas diferen&#xE7;as no volume de distribui&#xE7;&#xE3;o (+17%) e meia vida (+4%) n&#xE3;o afetaram o perfil de recupera&#xE7;&#xE3;o.</p> <h5>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>N&#xE3;o h&#xE1; diferen&#xE7;as clinicamente significativas na farmacocin&#xE9;tica do cisatrac&#xFA;rio entre pacientes com insufici&#xEA;ncia renal terminal e pacientes adultos sadios. Em um estudo comparativo, n&#xE3;o houve diferen&#xE7;as estatisticamente significativas ou clinicamente relevantes nos par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos do Besilato de Cisatrac&#xFA;rio . O perfil de recupera&#xE7;&#xE3;o do Besilato de Cisatrac&#xFA;rio permaneceu inalterado nesse grupo de pacientes.</p> <h5>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h5> <p>N&#xE3;o h&#xE1; diferen&#xE7;as clinicamente significativas na farmacocin&#xE9;tica do cisatrac&#xFA;rio entre pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica terminal e pacientes adultos sadios. Em um estudo comparativo entre pacientes submetidos a transplante de f&#xED;gado e adultos saud&#xE1;veis, houve pequenas diferen&#xE7;as no volume de distribui&#xE7;&#xE3;o (+21%) e no <em>clearance </em>(+16%), mas que n&#xE3;o afetaram a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do cisatrac&#xFA;rio. O perfil de recupera&#xE7;&#xE3;o permaneceu inalterado.</p> <h5>Pacientes em UTI</h5> <p>A farmacocin&#xE9;tica do cisatrac&#xFA;rio em pacientes em UTI, recebendo infus&#xF5;es prolongadas, &#xE9; similar &#xE0; de pacientes cir&#xFA;rgicos adultos sadios, recebendo infus&#xF5;es ou inje&#xE7;&#xF5;es &#xFA;nicas em bolus. O <em>clearance </em>m&#xE9;dio do cisatrac&#xFA;rio foi de 7,5 mL/kg/min, e a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o, de 27 minutos. O perfil de recupera&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s infus&#xF5;es de Besilato de Cisatrac&#xFA;rio nesses pacientes independe da dura&#xE7;&#xE3;o da infus&#xE3;o. As concentra&#xE7;&#xF5;es dos metab&#xF3;litos foram mais altas em pacientes em UTI com fun&#xE7;&#xE3;o renal e/ou hep&#xE1;tica alterada. Esses metab&#xF3;litos n&#xE3;o contribuem para o bloqueio neuromuscular.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cis?

Manter o produto na embalagem original, sob refrigeração (temperatura entre 2ºC e 8°C) e protegido da luz. Não congelar.

Cis®, quando diluído, é física e quimicamente estável por pelo menos 24 horas, quando armazenado entre 5°C e 25°C.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após preparo, manter entre 5°C e 25°C por 24 horas.

Aspecto físico/características organolépticas

Solução variando de incolor a amarelo pálido ou amarelo esverdeado. Praticamente livre de material particulado visível.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Cis

Reg. MS Nº 1.0298.0404

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP Nº 10.446

Registrado por:
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14
Itapira / SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira.




Fabricado por:
Cristália&nbsp;Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. Nossa Senhora da Assunção, 574
Butantã - São Paulo / SP
CNPJ n° 44.734.671/0008-28
Indústria Brasileira.




SAC:
0800 70119 18

Venda sob prescrição médica. Uso restrito a hospitais

Fabricante: Cristália

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