Cristália Clopam

0,5mg, caixa com 20 comprimidos

Princípio ativo
:
Clonazepam
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
B1 Azul (Venda sob Prescrição Médica - O Abuso deste Medicamento pode causar Dependência)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Mensagens de Alerta

Leia com atenção as informações abaixo. Se tiver dúvidas, informe seu médico.

Clopam, para o que é indicado e para o que serve?

Adulto e pediátrico

Distúrbio epiléptico

Clopam® (clonazepam) é indicado para tratar crises epilépticas e espasmos infantis (Síndrome de West).

Adulto

Clopam® (clonazepam) também é indicado para:
Transtornos de ansiedade
  • <li>Como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiol&#xED;tico</a> em geral;</li> <li>Dist&#xFA;rbio do p&#xE2;nico com ou sem medo de espa&#xE7;os abertos;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/fobia-social/" rel="noopener" target="_blank">Fobia social</a> (medo de situa&#xE7;&#xF5;es como falar em p&#xFA;blico).</li>
Transtornos do humor
  • <li>Transtorno afetivo bipolar (fases de <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> e mania): tratamento da mania;</li> <li>Depress&#xE3;o maior: associado a <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> na depress&#xE3;o ansiosa e in&#xED;cio do tratamento.</li>
Síndromes psicóticas
  • <li>Acatisia (inquieta&#xE7;&#xE3;o extrema, geralmente provocada por medicamentos psiqui&#xE1;tricos).</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>Desconforto ou dor nas pernas que leva a necessidade de moviment&#xE1;-las, prejudicando o sono.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>N&#xE1;useas, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, desmaios, quedas, zumbidos e dist&#xFA;rbios auditivos.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de queima&#xE7;&#xE3;o na parte interna da boca, sem altera&#xE7;&#xF5;es f&#xED;sicas.</li>

Quais as contraindicações do Clopam?

Comprimido / Solução oral

Clonazepam comprimidos e gotas são contraindicados para o tratamento de transtornos do pânico em pacientes com histórico médico de apneia do sono.

Clonazepam é contraindicado a pacientes com glaucoma agudo de ângulo fechado. Clonazepam pode ser usado por pacientes com glaucoma de ângulo aberto, desde que estejam recebendo terapia apropriada.

Exclusivo comprimido

Clonazepam é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a clonazepam ou a qualquer dos excipientes do medicamento, em pacientes com insuficiência respiratória grave ou comprometimento do fígado grave, pois os benzodiazepínicos podem levar à ocorrência de comprometimento do sistema nervoso, secundário ao problema no fígado.

Exclusivo solução oral

Clonazepam é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a clonazepam ou a qualquer dos excipientes do medicamento e a pacientes com insuficiência respiratória grave ou comprometimento hepático grave, pois os benzodiazepínicos podem levar à ocorrência de encefalopatia hepática.

Como usar o Clopam?

Comprimido

Tome os comprimidos por via oral com pouca quantidade de líquido não alcoólico.

A dose de clonazepam depende da doença, da resposta clínica, idade e tolerabilidade.

Recomenda-se que o tratamento inicie com doses mais baixas, que podem ser aumentadas se necessário. Siga a orientação médica.

Distúrbios epilépticos
Adultos
  • <li>Dose inicial: n&#xE3;o exceder 1,5 mg/dia, dividida em 3 doses. Aumentar a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: ser&#xE1; definida pelo seu m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta;</li> <li>Dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima recomendada: 20 mg.</li>

Se você já usa outro anticonvulsivante, avise seu médico.

Recém-nascidos e crianças até 10 anos de idade ou 30 kg de peso
  • <li>Dose inicial m&#xE9;dia: 0,01 a 0,03 mg/kg/dia. N&#xE3;o exceder 0,05 mg/kg/dia, dividido em 2 ou 3 doses di&#xE1;rias.</li>
Crianças entre 10 e 16 anos de idade
  • <li>Dose inicial: 1 a 1,5 mg/dia, dividido em 2 a 3 doses. A dose pode ser aumentada, a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, at&#xE9; atingir a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o individual, usualmente de 3 a 6 mg/dia.</li>

Sempre que possível, dividir a dose diária em 3 doses iguais. Caso não seja possível, a maior dose deve ser tomada antes de deitar.

Transtornos de ansiedade
Distúrbio do pânico
Adultos
  • <li>Dose inicial: 0,5 mg/dia, dividida em 2 doses. Pode-se aumentar a dose a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta. A dose tomada ao deitar reduz a inconveni&#xEA;ncia da sonol&#xEA;ncia e pode ser desej&#xE1;vel no in&#xED;cio do tratamento. A retirada deve ser gradual, at&#xE9; que o medicamento seja totalmente suspenso.</li>
Como ansiolítico em geral
  • <li>0,25 mg a 4,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 1,5 mg/dia (dividida em 3x/dia).</li>
Fobia social
  • <li>0,25 mg/dia at&#xE9; 6,0 mg/dia (2,0 mg, 3x/dia);</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,5 mg/dia.</li>
Transtornos do humor
Transtorno afetivo bipolar (tratamento da mania)
  • <li>1,5 mg a 8 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Depressão maior (associado a antidepressivos)
  • <li>0,5 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Síndromes psicóticas
Acatisia
  • <li>0,5 mg a 4,5 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 3,0 mg/dia.</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>0,5 mg a 2,0 mg/dia.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>0,5 mg a 1,0 mg ao dia (2x/dia). Doses di&#xE1;rias superiores a 1,0 mg n&#xE3;o s&#xE3;o recomend&#xE1;veis.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>&amp;nbsp;0,25 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,0 mg/dia.</li>
Uso em idosos
  • <li>A dose mais baixa poss&#xED;vel deve ser utilizada em idosos. Deve-se ter especial cuidado durante as altera&#xE7;&#xF5;es na dose.</li>
Comprometimento do fígado
  • <li>Pacientes com comprometimento do f&#xED;gado grave n&#xE3;o devem ser tratados com clonazepam e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico leve a moderado devem receber a dose mais baixa poss&#xED;vel.</li>
Instruções especiais de administração

Clonazepam pode ser usado com outros antiepilépticos. Nesse caso, seu médico ajustará a dose de cada medicamento para atingir o efeito ideal.

Não pare de tomar clonazepam subitamente, você pode ter novas crises epilépticas. Somente seu médico poderá orientar a interrupção do tratamento reduzindo gradualmente a dose utilizada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução oral

Administrar por via oral. Ver figura abaixo. Dissolver as gotas em um pouco de líquido não alcoólico.

Nunca administre as gotas diretamente na boca.

A tampa possui lacre inviolável. Caso o lacre esteja rompido, não receba o frasco ou retorne ao local da compra.

A dose de clonazepam depende da doença, resposta clínica, idade e tolerabilidade.

Recomenda-se, que o tratamento inicie com doses mais baixas, que podem ser aumentadas se necessário. Siga a orientação médica.

Distúrbios epilépticos
Adultos
  • <li>Dose inicial: n&#xE3;o exceder 1,5 mg/dia, dividida em 3 doses. Aumentar a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: ser&#xE1; definida pelo seu m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta;</li> <li>Dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima recomendada: 20 mg.</li>

Se você já usa outro anticonvulsivante, avise seu médico.

Recém-nascidos e crianças até 10 anos de idade ou 30kg de peso
  • <li>Dose inicial: 0,01 a 0,03mg/kg/dia. N&#xE3;o exceder 0,05 mg/kg/dia, dividido em 2 ou 3 doses di&#xE1;rias.</li>
Crianças entre 10 e 16 anos de idade
  • <li>Dose inicial: 1 a 1,5 mg/dia, dividido em 2 a 3 doses. A dose pode ser aumentada a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, at&#xE9; atingir a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o individual, usualmente de 3 a 6 mg/dia;</li> <li>Sempre que poss&#xED;vel, dividir a dose di&#xE1;ria em 3 doses iguais. Caso n&#xE3;o seja poss&#xED;vel, a maior dose deve ser tomada antes de deitar.</li>
Transtornos de ansiedade
Distúrbio do pânico
Adultos
  • <li>Dose inicial: 0,5 mg/dia, dividida em 2 doses. Pode-se aumentar a dose a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta. A dose tomada ao deitar, reduz a inconveni&#xEA;ncia da sonol&#xEA;ncia e pode ser desej&#xE1;vel no in&#xED;cio do tratamento;</li> <li>A retirada deve ser gradual, at&#xE9; que o medicamento seja totalmente suspenso.</li>
Como ansiolítico em geral
  • <li>0,25 mg a 4,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 1,5 mg/dia (dividida em 3x/dia).</li>
Fobia social
  • <li>0,25 mg/dia at&#xE9; 6,0 mg/dia (2,0 mg, 3x/dia);</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,5 mg/dia.</li>
Transtornos do humor
Transtorno afetivo bipolar (tratamento da mania)
  • <li>1,5 mg a 8 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Depressão maior (associado a antidepressivos)
  • <li>0,5 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Síndromes psicóticas
Acatisia
  • <li>0,5 mg a 4,5 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 3,0 mg/dia.</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>0,5 mg a 2,0 mg/dia.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>0,5 mg a 1,0 mg/dia (2x/dia);</li> <li>Doses di&#xE1;rias superiores a 1,0 mg n&#xE3;o s&#xE3;o recomend&#xE1;veis.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>0,25 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,0 mg/dia.</li>
Uso em idosos
  • <li>A dose mais baixa poss&#xED;vel deve ser utilizada em idosos. Deve-se ter especial cuidado durante as altera&#xE7;&#xF5;es na dose.</li>
Comprometimento do fígado
  • <li>Pacientes com comprometimento do f&#xED;gado grave n&#xE3;o devem ser tratados com clonazepam e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico leve a moderado devem receber a dose mais baixa poss&#xED;vel.</li>
Instruções especiais de administração

Clonazepam pode ser usado com outros antiepilépticos. Nesse caso, seu médico ajustará a dose de cada medicamento para atingir o efeito ideal.

Não pare de tomar clonazepam subitamente, você pode ter novas crises epilépticas. Somente seu médico poderá orientar a interrupção do tratamento reduzindo gradualmente a dose utilizada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Clopam funciona?

Clonazepam pertence à classe dos benzodiazepínicos, medicamentos que causam inibição leve do sistema nervoso, com consequente ação anticonvulsivante, sedativa leve, relaxante muscular e tranquilizante.

A ação de clonazepam oral dose única inicia em 30 a 60 minutos e se estende por 6 a 8 h em crianças e 8 a 12 h em adultos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Clopam?

Antes de tomar clonazepam, informe seu médico se você tem ou teve:

  • <li>Outros problemas de sa&#xFA;de, como doen&#xE7;as nos rins ou f&#xED;gado (p/ ex.: <a href="https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c" target="_blank">cirrose</a> hep&#xE1;tica), dist&#xFA;rbio neuromuscular ou respirat&#xF3;rio, <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a> (doen&#xE7;a onde ocorre defici&#xEA;ncia de enzimas espec&#xED;ficas na via da bioss&#xED;ntese do heme);</li> <li>Sinais ou sintomas de depress&#xE3;o e/ou tentativa de suic&#xED;dio;&amp;nbsp;</li> <li>Intoler&#xE2;ncia &#xE0; galactose (a&#xE7;&#xFA;car) ou defici&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/lactase/bula" target="_blank">lactase</a> (enzima que quebra a lactose);</li> <li>Ataxia cerebelar ou espinhal (descoordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos por problema do cerebelo ou medula);</li> <li>Uso regular ou intoxica&#xE7;&#xE3;o aguda por &#xE1;lcool ou drogas.</li>

Exclusivo comprimido:&nbsp;Este medicamento contém lactose.

Pode ocorrer perda de efeito durante o tratamento com clonazepam.

Não tome clonazepam com álcool e/ou depressores do sistema nervoso central, essa combinação pode aumentar os efeitos de clonazepam, com potencial sedação grave que pode resultar em coma ou morte, depressão cardiovascular e/ou respiratória.

Caso ocorram reações paradoxais&nbsp;durante o tratamento, fale com seu médico, pois o uso do medicamento deve ser descontinuado.

Pode ocorrer amnésia anterógrada (perda da habilidade de criar novas memórias e absorver novas informações) com o uso&nbsp;de benzodiazepínicos em doses terapêuticas.

Clonazepam pode precipitar o estado de mal epiléptico (crises epilépticas em sequência rápida). Fale com seu médico antes de aumentar a dose ou interromper abruptamente esta medicação.

Abuso e dependência do medicamento

O uso de benzodiazepínicos pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psicológica. O risco de dependência aumenta com a dose, tratamentos prolongados e em pacientes com história de abuso de álcool ou drogas.

Em caso de dependência, especialmente com doses elevadas, a descontinuação brusca do tratamento será acompanhada por sintomas de abstinência:
  • <li>Psicoses, dist&#xFA;rbio comportamental, tremor, sudorese, agita&#xE7;&#xE3;o, dist&#xFA;rbios do sono e ansiedade, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, dores musculares, c&#xE2;imbras, ansiedade extrema, tens&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, inquieta&#xE7;&#xE3;o, altera&#xE7;&#xE3;o de humor, confus&#xE3;o, irritabilidade e convuls&#xF5;es epil&#xE9;ticas que podem ser associadas &#xE0; doen&#xE7;a de base.</li> <li>Em casos graves, desrealiza&#xE7;&#xE3;o (sentimentos de estranhamento ou distanciamento em rela&#xE7;&#xE3;o ao ambiente), despersonaliza&#xE7;&#xE3;o (processo ps&#xED;quico, onde se tem a impress&#xE3;o de que se &#xE9; estranho a si mesmo), hipersensibilidade ao som, luz, ru&#xED;dos e ao contato f&#xED;sico, sensa&#xE7;&#xF5;es anormais, formigamentos, alucina&#xE7;&#xF5;es.</li>

O risco dos sintomas de abstinência é maior após descontinuação súbita do tratamento, portanto a retirada brusca do medicamento deve ser evitada. O tratamento (mesmo de curta duração) deve ser interrompido pela redução gradativa da dose diária.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Clonazepam pode lentificar as reações, efeito agravado com o uso de álcool.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Até o momento, não há informações de que clonazepam cause doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Clonazepam só deve ser administrado a gestantes se houver indicação absoluta e se os benefícios potenciais superarem os riscos para o feto. Clonazepam pode prejudicar seu bebê. Informe seu médico se estiver grávida ou se está tentando engravidar. O uso de altas doses no último trimestre da gestação ou no trabalho de parto pode causar irregularidades no batimento cardíaco do feto e baixa temperatura corpórea, falta de tônus muscular, depressão respiratória e dificuldade de sucção no bebê. Tanto a gestação quanto a suspensão de clonazepam podem exacerbar a epilepsia.

Informe seu médico se estiver amamentando. Se você realmente precisar tomar clonazepam, a amamentação deve ser descontinuada.

Uso em crianças

Avaliar o risco/benefício do uso de clonazepam a longo prazo em pacientes pediátricos com distúrbios epilépticos.

Clonazepam pode aumentar a salivação e as secreções brônquicas em lactentes e crianças pequenas.

Atenção: manter as vias aéreas livres.

Não há dados de eficácia/segurança de clonazepam em menores de 18 anos com distúrbio do pânico.

Uso em idosos

Os efeitos dos benzodiazepínicos parecem ser maiores em pacientes idosos do que em pacientes mais jovens, mesmo em concentrações plasmáticas similares.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Clopam?

Algumas reações são transitórias e desaparecem espontaneamente no decorrer do tratamento ou com redução da dose.

As reações que ocorreram em ≥ 5% dos pacientes em estudos clínicos foram:

  • <li>Sonol&#xEA;ncia, dor de cabe&#xE7;a, infec&#xE7;&#xE3;o das vias a&#xE9;reas superiores, cansa&#xE7;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, depress&#xE3;o, vertigem, irritabilidade, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, perda da coordena&#xE7;&#xE3;o de movimentos e da marcha, perda do equil&#xED;brio, n&#xE1;usea, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a leve, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a> e concentra&#xE7;&#xE3;o prejudicada.</li>

Pós-comercialização

Distúrbios do sistema imunológico
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas e muito poucos casos de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a> (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave).</li>
Distúrbios endócrinos
  • <li>Casos isolados, revers&#xED;veis, de puberdade precoce incompleta em crian&#xE7;as.</li>
Distúrbios psiquiátricos
  • <li>Amn&#xE9;sia, alucina&#xE7;&#xF5;es, histeria, <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, tentativa de suic&#xED;dio, despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, dist&#xFA;rbio de mem&#xF3;ria, desinibi&#xE7;&#xE3;o org&#xE2;nica, ideias suicidas, lamenta&#xE7;&#xF5;es, dist&#xFA;rbios emocionais e de humor, estado confusional e desorienta&#xE7;&#xE3;o. Depress&#xE3;o pode estar associada &#xE0; doen&#xE7;a de base. Rea&#xE7;&#xF5;es paradoxais: inquieta&#xE7;&#xE3;o, agita&#xE7;&#xE3;o, irritabilidade,&amp;nbsp;agressividade, nervosismo, hostilidade, ansiedade, dist&#xFA;rbios do sono, del&#xED;rio, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-raiva-tratamento-transmissao-prevencao-e-vacina/" rel="noopener" target="_blank">raiva</a>, pesadelos, sonhos anormais, alucina&#xE7;&#xF5;es, psicose, hiperatividade, comportamento inapropriado e outros efeitos comportamentais. Altera&#xE7;&#xF5;es da libido&amp;nbsp;(casos raros). Depend&#xEA;ncia e retirada.</li>
Distúrbios do sistema nervoso
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o, sonol&#xEA;ncia, lentifica&#xE7;&#xE3;o, hipotonia muscular, tonturas, ataxia s&#xE3;o frequentes e geralmente transit&#xF3;rias. Dor de cabe&#xE7;a (raro). Dist&#xFA;rbios revers&#xED;veis: dificuldade para articular a fala, incoordena&#xE7;&#xE3;o de movimentos e da marcha, movimento anormal dos olhos. Pode haver esquecimento de fatos recentes, associado a altera&#xE7;&#xE3;o de comportamento.</li> <li>Pode haver aumento das crises convulsivas em determinadas formas de epilepsia. Perda da voz, movimentos grosseiros e descoordenados de bra&#xE7;os e pernas, coma, tremor, perda de for&#xE7;a de um lado do corpo, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a leve, falta de energia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a> e altera&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade nas extremidades.</li>
Distúrbios oculares
  • <li>Vis&#xE3;o dupla revers&#xED;vel, apar&#xEA;ncia de &#x201C;olho v&#xED;treo&#x201D;.</li>
Distúrbios cardiovasculares
  • <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es, dor tor&#xE1;cica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (incluindo parada card&#xED;aca).</li>
Distúrbios respiratórios
  • <li>Congest&#xE3;o pulmonar, congest&#xE3;o nasal, hipersecre&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, falta de ar, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/bronquite/c" target="_blank">bronquite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/faringite/c" target="_blank">faringite</a>. Pode ocorrer depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria. Clonazepam pode aumentar a produ&#xE7;&#xE3;o de saliva ou de secre&#xE7;&#xE3;o br&#xF4;nquica (secre&#xE7;&#xE3;o nas vias a&#xE9;reas) em lactentes e crian&#xE7;as.</li>
Distúrbios gastrintestinais
  • <li>Perda do apetite, l&#xED;ngua saburrosa, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, diarreia, boca seca, incontin&#xEA;ncia fecal (perda do controle da evacua&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a>, aumento do f&#xED;gado, apetite aumentado, gengivas doloridas, dor abdominal, inflama&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>. N&#xE1;useas e sintomas epig&#xE1;stricos (raro) (sintomas na regi&#xE3;o do est&#xF4;mago).</li>
Distúrbios da pele/tecido subcutâneo
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">Urtic&#xE1;ria</a> (placas avermelhadas na pele que co&#xE7;am bastante), coceira, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, perda de cabelo transit&#xF3;ria, crescimento anormal de pelos, incha&#xE7;o na face e tornozelo, altera&#xE7;&#xF5;es da pigmenta&#xE7;&#xE3;o (raro).</li>
Distúrbios musculoesqueléticos/tecido conectivo
  • <li>Fraqueza muscular, frequente e geralmente transit&#xF3;ria;</li> <li>Dor muscular, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, fratura traum&#xE1;tica, dor na nuca, deslocamentos e tens&#xF5;es.</li>
Distúrbios renais/urinários
  • <li>Dificuldade para urinar, perda urin&#xE1;ria durante o sono, noct&#xFA;ria (levantar para urinar &#xE0; noite), reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio. Incontin&#xEA;ncia (raro).</li>
Distúrbios do sistema reprodutivo
  • <li>C&#xF3;licas menstruais, diminui&#xE7;&#xE3;o de interesse sexual. Impot&#xEA;ncia (raro).</li>
Distúrbios gerais
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">Fadiga</a> frequente e geralmente transit&#xF3;ria. Rea&#xE7;&#xF5;es paradoxais.</li>
Lesões e envenenamento
  • <li>Quedas e fraturas. Risco maior em pessoas usando outros <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a> incluindo bebidas alco&#xF3;licas e em idosos.</li>
Exames complementares
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas (raro). Diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos e <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, altera&#xE7;&#xF5;es dos exames da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado.</li>
Distúrbios do ouvido
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/otite/c" target="_blank">Otite</a>, vertigem.</li>
Diversas
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">Desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>, deteriora&#xE7;&#xE3;o geral, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, aumento dos g&#xE2;nglios linf&#xE1;ticos, ganho ou perda de peso, infec&#xE7;&#xE3;o viral.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Clopam?

Nunca dobre a dose na próxima tomada. Apenas continue com a próxima dose no tempo determinado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Clopam?

Comprimidos de 0,5 mg

0,5 mg de&nbsp;clonazepam.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e corante amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Comprimidos de 2,0 mg

2,0 mg de&nbsp;clonazepam.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Solução oral de 2,5 mg/mL (1 gota = 0,1 mg)

2,5 mg/mL&nbsp;de&nbsp;clonazepam.

Excipientes: sacarina sódica di-hidratada, ácido acético, propilenoglicol, aroma de laranja.

Cada 1 mL de clonazepam solução oral equivale a cerca de 25 gotas.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Clopam maior do que a recomendada?

Sintomas

Os benzodiazepínicos geralmente causam sonolência, ataxia (perda da coordenação dos movimentos), disartria, nistagmo, confusão mental, excitação e lentidão de movimento.&nbsp;A superdose de clonazepam está raramente associada com risco de morte, caso o medicamento tenha sido tomado isoladamente, mas pode levar à arreflexia (ausência de reflexos), apneia, hipotensão arterial, depressão cardiorrespiratória e coma. Se ocorrer coma, normalmente tem duração de poucas horas; porém, pode ser prolongado e cíclico, particularmente em idosos. A depressão respiratória por benzodiazepínicos é mais séria em pacientes com doença respiratória.

Os benzodiazepínicos aumentam os efeitos de outros depressores do sistema nervoso central, incluindo o álcool.

Conduta

Monitorar sinais vitais e instituir medidas de suporte a critério médico.

Advertência

Flumazenil não é indicado a pacientes com epilepsia que foram tratados com benzodiazepínicos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Clopam com outros remédios?

Informe seu médico, se estiver tomando outros medicamentos, incluindo as substâncias a seguir, pois elas podem interagir com clonazepam

  • <li>Depressores do sistema nervoso central e &#xE1;lcool;</li> <li>Medicamentos que agem no sistema nervoso: antidepressivos, medicamentos para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>, alguns <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c" target="_blank">analg&#xE9;sicos</a>, antipsic&#xF3;ticos, ansiol&#xED;ticos, anticonvulsivantes;</li> <li>Medicamentos para o est&#xF4;mago.</li>

Interações fármaco-alimento

Interações com alimentos não foram estabelecidas. O suco de toranja pode aumentar o efeito de clonazepam.

Interações fármaco-laboratório

Interações com testes laboratoriais não foram estabelecidas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Clopam (Clonazepam)?

Resultado da Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Dist&#xFA;rbio epil&#xE9;ptico</h3> <p>Clonazepam &#xE9; eficaz no tratamento de crises epil&#xE9;pticas do tipo aus&#xEA;ncia em pacientes refrat&#xE1;rios &#xE0; terapia convencional.</p> <p>&#xC9; tamb&#xE9;m efetivo no controle da epilepsia precipitada por est&#xED;mulo sensorial, como a epilepsia fotomiocl&#xF4;nica ou epilepsia de &#x201C;leitura&#x201D;.<sup>1, 2</sup></p> <p>Crises parciais complexas e focais respondem melhor ao clonazepam, em compara&#xE7;&#xE3;o a outros f&#xE1;rmacos. Embora clonazepam seja t&#xE3;o eficaz quanto diazepam no tratamento de<em> status epilepticus</em>, seu uso &#xE9; limitado, por causa do efeito depressor no sistema cardiorrespirat&#xF3;rio.</p> <p>Estudos demonstraram que a terap&#xEA;utica com clonazepam permite a redu&#xE7;&#xE3;o ou interrup&#xE7;&#xE3;o de outro anticonvulsivante j&#xE1; em uso.<sup>3, 4, 5</sup></p> <p>Clonazepam n&#xE3;o &#xE9; efetivo no tratamento de mioclonia p&#xF3;s-an&#xF3;xica, por&#xE9;m &#xE9; eficaz na epilepsia miocl&#xF4;nica e no controle de movimentos miocl&#xF4;nicos com disartria.<sup>6, 7</sup></p> <p>Em crian&#xE7;as, clonazepam &#xE9; eficaz no tratamento de convuls&#xF5;es motoras menores e crises tipo &#x201C;pequeno mal&#x201D; refrat&#xE1;rias nas doses de 0,05 a 0,3 mg/kg/dia, divididas em doses, reduzindo as crises em at&#xE9; 70% dos pacientes.<sup>8, 9</sup></p> <h3>Transtornos de ansiedade</h3> <p>A terap&#xEA;utica com clonazepam &#xE9; eficaz para o tratamento de transtorno do p&#xE2;nico a curto prazo com ou sem agorafobia. <sup>10</sup> O uso de clonazepam por mais de nove semanas n&#xE3;o foi avaliado. A efic&#xE1;cia em crian&#xE7;as abaixo de 18 anos n&#xE3;o foi estabelecida. <sup>11</sup> O tratamento da fobia com o uso de clonazepam &#xE9; eficaz.<sup>12</sup></p> <h3>Transtornos do humor</h3> <p>Estudos demonstraram que o uso de clonazepam reduz os sintomas de mania em pacientes em surto. <sup>13</sup> A terap&#xEA;utica com clonazepam na dose de 1,5 a 6 mg/dia foi eficaz no tratamento da depress&#xE3;o em 81% dos casos, com in&#xED;cio do efeito ocorrendo a partir da primeira semana de tratamento. <sup>14</sup> Quando adicionado &#xE0; fluoxetina, o uso de clonazepam na dose de 0,5 a 1 mg, ao deitar-se, mostrou-se superior ao uso de fluoxetina como monoterapia. Esse efeito foi observado nas primeiras semanas de tratamento.<sup>15</sup></p> <h3>Emprego em s&#xED;ndromes psic&#xF3;ticas</h3> <p>A efic&#xE1;cia de clonazepam no tratamento de acatisia tem sido demonstrada em relato de casos. <sup>16</sup></p> <h3>Tratamento da s&#xED;ndrome das pernas inquietas</h3> <p>O uso de clonazepam na dose de 0,5 a 2 mg, ao deitar-se, mostrou-se efetivo na s&#xED;ndrome das pernas inquietas, reduzindo de modo significativo os movimentos das pernas, melhorando assim o padr&#xE3;o de sono analisado por polissonografia.<sup>17</sup></p> <h3>Tratamento da vertigem e sintomas relacionados &#xE0; perturba&#xE7;&#xE3;o do equil&#xED;brio</h3> <p>Clonazepam &#xE9; efetivo no tratamento de vertigem e dist&#xFA;rbios de equil&#xED;brio. <sup>18</sup></p> <h3>Tratamento da s&#xED;ndrome da boca ardente</h3> <p>O uso de clonazepam no tratamento da s&#xED;ndrome da boca ardente de etiologia desconhecida resultou em melhora dos sintomas em 70% dos pacientes.<sup>19</sup></p> <p>&amp;nbsp;</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1) Watson P: clonazepam therapy in reading epilepsy. Neurology 1983; 33:117.<br> 2) Lope ES &amp; Tanarro FJH: clonazepam therapy in a case of primary reading epilepsy. Arch Neurol 1982; 39:455.<br> 3) Hall JH &amp; Marshall PC: clonazepam therapy in reading epilepsy. Neurology 1980; 30:550.<br> 4) Rail LR: Treatment of self-induced photic epilepsy. Proc Aust Assoc Neurol 1973; 9:121.<br> 5) Bladin P: The use of clonazepam and anticonvulsan - clinical evaluation. Med J Aust 1973; 1:683.<br> 6) Fazio C, Manfredi M &amp; Piccinelli A: Treatment of epileptic seizures with clonazepam: a reappraisal. Arch Neurol 1975; 32:304-307.<br> 7) Birket-Smith E, Lund M, Mikkelsen B et al: A controlled trial on RO5-4023 (clonazepam) in the treatment of psychomotor epilepsy. Acta Neurol Scand 1973; 49(suppl 53):18-25.<br> 8) Mikkelsen B &amp; Birket-Smith E: A clinical study of the benzodiazepine RO5-4023 (clonazepam) in the treatment of epilepsy. Acta Neurol Scand 1973; 49(suppl 53):91-96.<br> 9) Lehtovaara R: A clinical trial with clonazepam (RO5-4023). Acta Neurol Scand 1973; 49(suppl 53):77.<br> 10) Moroz G &amp; Rosenbaum JF: Efficacy, safety, and gradual discontinuation of clonazepam in panic disorder: a placebo-controlled, multicenter study using optimized dosages. J Clin Psychiatry 1999; 60:604- 612.<br> 11) Kutcher SP &amp; MacKenzie S: Successful clonazepam treatment of adolescents with panic disorder (letter). J Clin Psychopharmacol 1988; 8:299-301.<br> 12) Connor KM, Davidson JRT, Potts NLS et al: Discontinuation of clonazepam in the treatment of social phobia. J Clin Psychopharmacol 1998; 18:373-378.<br> 13) Chouinard G, Young SN &amp; Annable L: Antimanic effect of clonazepam. Biologic Psychiatry 1983; 4:451-466.<br> 14) Kishimoto A, Kamata K, Sugihara T et al: Treatment of depression with clonazepam. Acta Psychiatr Scand 1988; 77:81-86.<br> 15) Smith WT, Londborg PD, Glaudin V et al: Short-term augmentation of fluoxetine with clonazepam in the treatment of depression: a double-blind study. Am J Psychiatry 1998; 155:1339-1345.<br> 16) Lima AR, Soares-Weiser K, Bacaltchuk J, Barnes TR. Benzodiazepines for neuroleptic-induced acute akathisia. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1): CD001950. Review.<br> 17) Peled R &amp; Lavie P: Double-blind evaluation of clonazepam on periodic leg movements in sleep. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1987; 50:1679-1681.<br> 18) Ganan&#xE7;a MM, Caovilla HH, Ganan&#xE7;a FF, Ganan&#xE7;a CF, Munhoz MSL, ,Garcia da Silva ML, Serafini F. clonazepam in the Pharmacological Treatment of Vertigo and <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Tinnitus</a>. Int. Tinn J 2002,8:50-53.<br> 19) Grushka M, Epstein J, Mott A et al: An open-label, dose escalation pilot study of the effect of clonazepam in burning mouth syndrome. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol 1998; 86:557-561.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Clonazepam apresenta propriedades farmacol&#xF3;gicas comuns aos benzodiazep&#xED;nicos, que incluem efeitos anticonvulsivantes, sedativos, relaxantes musculares e ansiol&#xED;ticos. As a&#xE7;&#xF5;es centrais de benzodiazep&#xED;nicos s&#xE3;o mediadas atrav&#xE9;s de uma melhora da neurotransmiss&#xE3;o GABA&#xE9;rgica em sinapses inibit&#xF3;rias. Na presen&#xE7;a de benzodiazep&#xED;nicos, a afinidade do receptor GABA pelo neurotransmissor &#xE9; aumentada atrav&#xE9;s da modula&#xE7;&#xE3;o alost&#xE9;rica positiva, resultando em uma a&#xE7;&#xE3;o aumentada do GABA liberado no fluxo de &#xED;on cloreto p&#xF3;s-sin&#xE1;ptico transmembrana.</p> <p>H&#xE1; tamb&#xE9;m dados em animais que demonstram um efeito de clonazepam sobre a serotonina. Os dados em animais e as pesquisas eletroencefalogr&#xE1;ficas em humanos mostraram que clonazepam suprime rapidamente muitos tipos de atividade parox&#xED;stica, incluindo o aparecimento de ondas pontiagudas e descarga de ondas na aus&#xEA;ncia de convuls&#xF5;es (pequeno mal), ondas lentas pontiagudas, ondas pontiagudas generalizadas, esp&#xED;culas temporais ou de outra localiza&#xE7;&#xE3;o, bem como esp&#xED;culas e ondas irregulares.</p> <p>As anormalidades generalizadas do <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eletroencefalograma-eeg-o-que-e-tipos-e-para-que-serve-o-exame-2/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eletroencefalograma</a> s&#xE3;o suprimidas mais regularmente que as anormalidades focais. De acordo com esses achados, clonazepam apresenta efeitos ben&#xE9;ficos em epilepsias generalizadas e focais.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Clonazepam &#xE9; rapidamente e quase completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de Clonazepam comprimidos. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de clonazepam s&#xE3;o alcan&#xE7;adas dentro de 1 &#x336; 4 horas. A meia-vida de absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de, aproximadamente, 25 minutos. A biodisponibilidade absoluta &#xE9; cerca de 90%, com grandes diferen&#xE7;as entre indiv&#xED;duos. Os comprimidos de Clonazepam s&#xE3;o bioequivalentes &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o oral com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; extens&#xE3;o de absor&#xE7;&#xE3;o do clonazepam, enquanto a taxa de absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; ligeiramente mais lenta para os comprimidos.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de clonazepam no estado de equil&#xED;brio, para um esquema de administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose/dia, s&#xE3;o tr&#xEA;s vezes maiores que aquelas obtidas com uma &#xFA;nica dose oral. As taxas previstas de ac&#xFA;mulo para regimes di&#xE1;rios de duas vezes e tr&#xEA;s vezes s&#xE3;o 5 e 7, respectivamente. Ap&#xF3;s doses orais m&#xFA;ltiplas de 2 mg, tr&#xEA;s vezes ao dia, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas no estado de equil&#xED;brio pr&#xE9;-dose de clonazepam atingiram uma m&#xE9;dia de 55 ng/mL. A rela&#xE7;&#xE3;o entre a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica e dose administrada de clonazepam &#xE9; linear. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas anticonvulsivantes alvo de clonazepam variam de 20 a 70 ng/mL. Efeitos t&#xF3;xicos graves, incluindo frequ&#xEA;ncia elevada de crises, ocorreram na maioria dos pacientes com concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas em estado de equil&#xED;brio acima de 100 ng/mL. Em pacientes com dist&#xFA;rbios de p&#xE2;nico; as concentra&#xE7;&#xF5;es efetivas de clonazepam na redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia de ataques de p&#xE2;nico foram de aproximadamente 20 ng/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Clonazepam distribui-se rapidamente a v&#xE1;rios &#xF3;rg&#xE3;os e tecidos corporais, com capta&#xE7;&#xE3;o preferencial pelas estruturas cerebrais. O volume m&#xE9;dio de distribui&#xE7;&#xE3;o de clonazepam &#xE9; estimado em cerca de 3 L/kg. A meia-vida de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; aproximadamente 0,5 &#x2013; 1 hora. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas de clonazepam &#xE9; entre 82% e 86%.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>Clonazepam &#xE9; eliminado por biotransforma&#xE7;&#xE3;o, com a elimina&#xE7;&#xE3;o subsequente de metab&#xF3;litos na urina e bile. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o ocorre, principalmente, pela redu&#xE7;&#xE3;o do grupo 7-nitro para o derivado 4-amino. O principal metab&#xF3;lito &#xE9; o 7-amino-clonazepam, que tem apresentado apenas discreta atividade anticonvulsivante. Foram tamb&#xE9;m identificados quatro outros metab&#xF3;litos que est&#xE3;o presentes em propor&#xE7;&#xE3;o muito pequena: o produto pode ser acetilado para formar 7-acetamido-clonazepam ou glucuronizado. O 7- acetamido-clonazepam e o 7-amino-clonazepam podem ser adicionalmente oxidados e conjugados.</p> <p>Os citocromos P-450 da fam&#xED;lia 3A desempenham importante papel no metabolismo de clonazepam, particularmente na nitroredu&#xE7;&#xE3;o de clonazepam em metab&#xF3;litos farmacologicamente inativos ou fracamente ativos.</p> <p>Os metab&#xF3;litos est&#xE3;o presentes na urina sob a forma livre e como componentes conjugados (glucuron&#xED;deo e sulfato).</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 30 a 40 horas e &#xE9; independente da dose. A depura&#xE7;&#xE3;o &#xE9; cerca de 55 mL/min independente do sexo, mas os valores normalizados por peso diminuem com o aumento do peso corporal.</p> <p>Cinquenta por cento a 70% da dose oral de clonazepam &#xE9; excretada na urina e 10% a 30% nas fezes, quase exclusivamente sob a forma livre ou de metab&#xF3;litos conjugados. Menos de 2% de clonazepam inalterado aparece na urina.</p> <p>Os dados dispon&#xED;veis indicam que a farmacocin&#xE9;tica de clonazepam &#xE9; dose independente. Em volunt&#xE1;rios participantes de estudos com dose m&#xFA;ltipla, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de clonazepam s&#xE3;o proporcionais &#xE0; dose. A farmacocin&#xE9;tica de clonazepam ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o repetida &#xE9; previs&#xED;vel por estudos de dose &#xFA;nica. Isso n&#xE3;o representa evid&#xEA;ncia de que clonazepam induz seu pr&#xF3;prio metabolismo ou o metabolismo de outros medicamentos em humanos.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>A insufici&#xEA;ncia renal n&#xE3;o afeta a farmacocin&#xE9;tica do clonazepam. Com base nos crit&#xE9;rios farmacocin&#xE9;ticos, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h5> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o de clonazepam &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas em pacientes cirr&#xF3;ticos &#xE9; significativamente diferente daquela em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis (fra&#xE7;&#xE3;o livre 17,1 &#xB1; 1,0% vs 13,9 &#xB1; 0,2%).</p> <p>Embora a influ&#xEA;ncia da insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica na farmacocin&#xE9;tica de clonazepam n&#xE3;o tenha sido adicionalmente investigada, a experi&#xEA;ncia com outra nitrobenzodiazepina (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/nitrazepam/bula\" target=\"_blank\">nitrazepam</a>) intimamente relacionada indica que a depura&#xE7;&#xE3;o do clonazepam n&#xE3;o ligado pode ser reduzida na <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica.</p> <h5>Pacientes idosos</h5> <p>A farmacocin&#xE9;tica de clonazepam em idosos n&#xE3;o foi estabelecida.</p> <h5>Pacientes pedi&#xE1;tricos</h5> <p>Em geral, a cin&#xE9;tica de elimina&#xE7;&#xE3;o em crian&#xE7;as &#xE9; similar &#xE0;quela observada em adultos.</p> <p>Ap&#xF3;s doses terap&#xEA;uticas em crian&#xE7;as (0,03 &#x2013; 0,11 mg/kg), as concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas encontraram-se na mesma faixa (13 &#x2013; 72 ng/mL) das concentra&#xE7;&#xF5;es efetivas em adultos. Em rec&#xE9;m-nascidos, os valores de depura&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o dependentes da idade p&#xF3;s-natal. Os valores de meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o em rec&#xE9;m-nascidos s&#xE3;o da mesma magnitude daqueles relatados em adultos.</p> <p>Em crian&#xE7;as, foram reportados valores de depura&#xE7;&#xE3;o de 0,42 &#xB1; 0,32 mL/min/kg (idade de 2 &#x2013; 18 anos) e 0,88 &#xB1; 0,4 mL/min/kg (idade de 7 &#x2013; 12 anos). Estes valores reduziram com o aumento do peso corporal. A <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dieta-cetogenica/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dieta cetog&#xEA;nica</a> em crian&#xE7;as n&#xE3;o afeta as concentra&#xE7;&#xF5;es de clonazepam.</p> <h3>Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h3> <h4>Carcinogenicidade, mutagenicidade, infertilidade</h4> <p>N&#xE3;o foram realizados estudos de carcinogenicidade com clonazepam, por&#xE9;m um estudo com o medicamento oral administrado cronicamente por 18 meses em ratos n&#xE3;o revelou nenhum tipo de tumor relacionado ao clonazepam em doses testadas at&#xE9; 300 mg/kg/dia. Adicionalmente, n&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de potencial mutag&#xEA;nico, conforme confirmado pelos tr&#xEA;s testes de reparo (rec. Pol, Uvr.) e testes de revers&#xE3;o (Ames) ambos <em>in vitro</em> ou em ratos (<em>in vitro / in vivo</em>). Em estudo de fertilidade de duas gera&#xE7;&#xF5;es com clonazepam administrado oralmente para ratos em doses de 10 ou 100 mg/kg/dia, foi constatada diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de gravidez e diminui&#xE7;&#xE3;o da sobreviv&#xEA;ncia de crias at&#xE9; desmamar. Esses efeitos n&#xE3;o foram observados em n&#xED;vel de dose de 5 mg/kg/dia.</p> <h4>Teratogenicidade</h4> <p>N&#xE3;o foram observados efeitos adversos maternos ou embriofetais em ratos e camundongos, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de clonazepam oral, durante a organog&#xEA;nese, em doses de at&#xE9; 20 ou 40 mg/kg/dia, respectivamente. Em v&#xE1;rios estudos em coelhos, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de doses de clonazepam de at&#xE9; 20 mg/kg/dia, foi observada baixa incid&#xEA;ncia, n&#xE3;o relacionada &#xE0; dose, de um padr&#xE3;o de malforma&#xE7;&#xF5;es similares [palato fendido, p&#xE1;lpebra aberta, altera&#xE7;&#xF5;es no osso esterno (est&#xE9;rnebra) e imperfei&#xE7;&#xF5;es dos membros].</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Clopam?

Conservar a embalagem fechada, em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegida da luz e da umidade.

Exclusivo solução oral:&nbsp;A solução oral não deve ser congelada.

Prazo de validade

  • <li>Clopam<sup>&#xAE; </sup>(clonazepam) comprimidos de 0,5 mg tem prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabrica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Clopam<sup>&#xAE; </sup>(clonazepam) comprimidos de 2 mg tem prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabrica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Clopam<sup>&#xAE; </sup>(clonazepam) solu&#xE7;&#xE3;o oral possui&amp;nbsp;prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabrica&#xE7;&#xE3;o.</li>

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Clopam® (clonazepam) de 0,5 mg

Comprimido plano, sulcado, com 9,5 mm de diâmetro e cor salmão.

Clopam® (clonazepam) de 2,0 mg

Comprimido plano, sulcado, com 9,5 mm de diâmetro e cor branca.

Solução oral de Clopam® (clonazepam)

Solução oral límpida, isenta de partículas estranhas e incolor a levemente amarelada.

Características organolépticas

Solução oral de Clopam® (clonazepam)

Apresenta odor característico de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Clopam

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 0,5 mg e 2 mg

Caixa com 20 ou 200 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Solução oral 2,5 mg/mL

Frasco com 20 mL.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Clopam

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>M.S</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:242px\">Comprimido</td> <td style=\"text-align:center; width:243px\"> <p>1.0298.0520</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:242px\">Solu&#xE7;&#xE3;o oral</td> <td style=\"text-align:center; width:243px\"> <p>1.0298.0189</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14
Itapira / SP
CNPJ 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira



SAC
0800-7011918

Venda sob prescrição médica,

O abuso deste medicamento pode causar dependência.

2mg, caixa com 20 comprimidos

Princípio ativo
:
Clonazepam
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
B1 Azul (Venda sob Prescrição Médica - O Abuso deste Medicamento pode causar Dependência)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Mensagens de Alerta

Leia com atenção as informações abaixo. Se tiver dúvidas, informe seu médico.

Clopam, para o que é indicado e para o que serve?

Adulto e pediátrico

Distúrbio epiléptico

Clopam® (clonazepam) é indicado para tratar crises epilépticas e espasmos infantis (Síndrome de West).

Adulto

Clopam® (clonazepam) também é indicado para:
Transtornos de ansiedade
  • <li>Como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiol&#xED;tico</a> em geral;</li> <li>Dist&#xFA;rbio do p&#xE2;nico com ou sem medo de espa&#xE7;os abertos;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/fobia-social/" rel="noopener" target="_blank">Fobia social</a> (medo de situa&#xE7;&#xF5;es como falar em p&#xFA;blico).</li>
Transtornos do humor
  • <li>Transtorno afetivo bipolar (fases de <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> e mania): tratamento da mania;</li> <li>Depress&#xE3;o maior: associado a <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> na depress&#xE3;o ansiosa e in&#xED;cio do tratamento.</li>
Síndromes psicóticas
  • <li>Acatisia (inquieta&#xE7;&#xE3;o extrema, geralmente provocada por medicamentos psiqui&#xE1;tricos).</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>Desconforto ou dor nas pernas que leva a necessidade de moviment&#xE1;-las, prejudicando o sono.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>N&#xE1;useas, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, desmaios, quedas, zumbidos e dist&#xFA;rbios auditivos.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de queima&#xE7;&#xE3;o na parte interna da boca, sem altera&#xE7;&#xF5;es f&#xED;sicas.</li>

Quais as contraindicações do Clopam?

Comprimido / Solução oral

Clonazepam comprimidos e gotas são contraindicados para o tratamento de transtornos do pânico em pacientes com histórico médico de apneia do sono.

Clonazepam é contraindicado a pacientes com glaucoma agudo de ângulo fechado. Clonazepam pode ser usado por pacientes com glaucoma de ângulo aberto, desde que estejam recebendo terapia apropriada.

Exclusivo comprimido

Clonazepam é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a clonazepam ou a qualquer dos excipientes do medicamento, em pacientes com insuficiência respiratória grave ou comprometimento do fígado grave, pois os benzodiazepínicos podem levar à ocorrência de comprometimento do sistema nervoso, secundário ao problema no fígado.

Exclusivo solução oral

Clonazepam é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a clonazepam ou a qualquer dos excipientes do medicamento e a pacientes com insuficiência respiratória grave ou comprometimento hepático grave, pois os benzodiazepínicos podem levar à ocorrência de encefalopatia hepática.

Como usar o Clopam?

Comprimido

Tome os comprimidos por via oral com pouca quantidade de líquido não alcoólico.

A dose de clonazepam depende da doença, da resposta clínica, idade e tolerabilidade.

Recomenda-se que o tratamento inicie com doses mais baixas, que podem ser aumentadas se necessário. Siga a orientação médica.

Distúrbios epilépticos
Adultos
  • <li>Dose inicial: n&#xE3;o exceder 1,5 mg/dia, dividida em 3 doses. Aumentar a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: ser&#xE1; definida pelo seu m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta;</li> <li>Dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima recomendada: 20 mg.</li>

Se você já usa outro anticonvulsivante, avise seu médico.

Recém-nascidos e crianças até 10 anos de idade ou 30 kg de peso
  • <li>Dose inicial m&#xE9;dia: 0,01 a 0,03 mg/kg/dia. N&#xE3;o exceder 0,05 mg/kg/dia, dividido em 2 ou 3 doses di&#xE1;rias.</li>
Crianças entre 10 e 16 anos de idade
  • <li>Dose inicial: 1 a 1,5 mg/dia, dividido em 2 a 3 doses. A dose pode ser aumentada, a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, at&#xE9; atingir a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o individual, usualmente de 3 a 6 mg/dia.</li>

Sempre que possível, dividir a dose diária em 3 doses iguais. Caso não seja possível, a maior dose deve ser tomada antes de deitar.

Transtornos de ansiedade
Distúrbio do pânico
Adultos
  • <li>Dose inicial: 0,5 mg/dia, dividida em 2 doses. Pode-se aumentar a dose a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta. A dose tomada ao deitar reduz a inconveni&#xEA;ncia da sonol&#xEA;ncia e pode ser desej&#xE1;vel no in&#xED;cio do tratamento. A retirada deve ser gradual, at&#xE9; que o medicamento seja totalmente suspenso.</li>
Como ansiolítico em geral
  • <li>0,25 mg a 4,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 1,5 mg/dia (dividida em 3x/dia).</li>
Fobia social
  • <li>0,25 mg/dia at&#xE9; 6,0 mg/dia (2,0 mg, 3x/dia);</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,5 mg/dia.</li>
Transtornos do humor
Transtorno afetivo bipolar (tratamento da mania)
  • <li>1,5 mg a 8 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Depressão maior (associado a antidepressivos)
  • <li>0,5 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Síndromes psicóticas
Acatisia
  • <li>0,5 mg a 4,5 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 3,0 mg/dia.</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>0,5 mg a 2,0 mg/dia.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>0,5 mg a 1,0 mg ao dia (2x/dia). Doses di&#xE1;rias superiores a 1,0 mg n&#xE3;o s&#xE3;o recomend&#xE1;veis.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>&amp;nbsp;0,25 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,0 mg/dia.</li>
Uso em idosos
  • <li>A dose mais baixa poss&#xED;vel deve ser utilizada em idosos. Deve-se ter especial cuidado durante as altera&#xE7;&#xF5;es na dose.</li>
Comprometimento do fígado
  • <li>Pacientes com comprometimento do f&#xED;gado grave n&#xE3;o devem ser tratados com clonazepam e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico leve a moderado devem receber a dose mais baixa poss&#xED;vel.</li>
Instruções especiais de administração

Clonazepam pode ser usado com outros antiepilépticos. Nesse caso, seu médico ajustará a dose de cada medicamento para atingir o efeito ideal.

Não pare de tomar clonazepam subitamente, você pode ter novas crises epilépticas. Somente seu médico poderá orientar a interrupção do tratamento reduzindo gradualmente a dose utilizada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução oral

Administrar por via oral. Ver figura abaixo. Dissolver as gotas em um pouco de líquido não alcoólico.

Nunca administre as gotas diretamente na boca.

A tampa possui lacre inviolável. Caso o lacre esteja rompido, não receba o frasco ou retorne ao local da compra.

A dose de clonazepam depende da doença, resposta clínica, idade e tolerabilidade.

Recomenda-se, que o tratamento inicie com doses mais baixas, que podem ser aumentadas se necessário. Siga a orientação médica.

Distúrbios epilépticos
Adultos
  • <li>Dose inicial: n&#xE3;o exceder 1,5 mg/dia, dividida em 3 doses. Aumentar a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: ser&#xE1; definida pelo seu m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta;</li> <li>Dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima recomendada: 20 mg.</li>

Se você já usa outro anticonvulsivante, avise seu médico.

Recém-nascidos e crianças até 10 anos de idade ou 30kg de peso
  • <li>Dose inicial: 0,01 a 0,03mg/kg/dia. N&#xE3;o exceder 0,05 mg/kg/dia, dividido em 2 ou 3 doses di&#xE1;rias.</li>
Crianças entre 10 e 16 anos de idade
  • <li>Dose inicial: 1 a 1,5 mg/dia, dividido em 2 a 3 doses. A dose pode ser aumentada a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, at&#xE9; atingir a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o individual, usualmente de 3 a 6 mg/dia;</li> <li>Sempre que poss&#xED;vel, dividir a dose di&#xE1;ria em 3 doses iguais. Caso n&#xE3;o seja poss&#xED;vel, a maior dose deve ser tomada antes de deitar.</li>
Transtornos de ansiedade
Distúrbio do pânico
Adultos
  • <li>Dose inicial: 0,5 mg/dia, dividida em 2 doses. Pode-se aumentar a dose a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta. A dose tomada ao deitar, reduz a inconveni&#xEA;ncia da sonol&#xEA;ncia e pode ser desej&#xE1;vel no in&#xED;cio do tratamento;</li> <li>A retirada deve ser gradual, at&#xE9; que o medicamento seja totalmente suspenso.</li>
Como ansiolítico em geral
  • <li>0,25 mg a 4,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 1,5 mg/dia (dividida em 3x/dia).</li>
Fobia social
  • <li>0,25 mg/dia at&#xE9; 6,0 mg/dia (2,0 mg, 3x/dia);</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,5 mg/dia.</li>
Transtornos do humor
Transtorno afetivo bipolar (tratamento da mania)
  • <li>1,5 mg a 8 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Depressão maior (associado a antidepressivos)
  • <li>0,5 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Síndromes psicóticas
Acatisia
  • <li>0,5 mg a 4,5 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 3,0 mg/dia.</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>0,5 mg a 2,0 mg/dia.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>0,5 mg a 1,0 mg/dia (2x/dia);</li> <li>Doses di&#xE1;rias superiores a 1,0 mg n&#xE3;o s&#xE3;o recomend&#xE1;veis.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>0,25 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,0 mg/dia.</li>
Uso em idosos
  • <li>A dose mais baixa poss&#xED;vel deve ser utilizada em idosos. Deve-se ter especial cuidado durante as altera&#xE7;&#xF5;es na dose.</li>
Comprometimento do fígado
  • <li>Pacientes com comprometimento do f&#xED;gado grave n&#xE3;o devem ser tratados com clonazepam e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico leve a moderado devem receber a dose mais baixa poss&#xED;vel.</li>
Instruções especiais de administração

Clonazepam pode ser usado com outros antiepilépticos. Nesse caso, seu médico ajustará a dose de cada medicamento para atingir o efeito ideal.

Não pare de tomar clonazepam subitamente, você pode ter novas crises epilépticas. Somente seu médico poderá orientar a interrupção do tratamento reduzindo gradualmente a dose utilizada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Clopam funciona?

Clonazepam pertence à classe dos benzodiazepínicos, medicamentos que causam inibição leve do sistema nervoso, com consequente ação anticonvulsivante, sedativa leve, relaxante muscular e tranquilizante.

A ação de clonazepam oral dose única inicia em 30 a 60 minutos e se estende por 6 a 8 h em crianças e 8 a 12 h em adultos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Clopam?

Antes de tomar clonazepam, informe seu médico se você tem ou teve:

  • <li>Outros problemas de sa&#xFA;de, como doen&#xE7;as nos rins ou f&#xED;gado (p/ ex.: <a href="https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c" target="_blank">cirrose</a> hep&#xE1;tica), dist&#xFA;rbio neuromuscular ou respirat&#xF3;rio, <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a> (doen&#xE7;a onde ocorre defici&#xEA;ncia de enzimas espec&#xED;ficas na via da bioss&#xED;ntese do heme);</li> <li>Sinais ou sintomas de depress&#xE3;o e/ou tentativa de suic&#xED;dio;&amp;nbsp;</li> <li>Intoler&#xE2;ncia &#xE0; galactose (a&#xE7;&#xFA;car) ou defici&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/lactase/bula" target="_blank">lactase</a> (enzima que quebra a lactose);</li> <li>Ataxia cerebelar ou espinhal (descoordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos por problema do cerebelo ou medula);</li> <li>Uso regular ou intoxica&#xE7;&#xE3;o aguda por &#xE1;lcool ou drogas.</li>

Exclusivo comprimido:&nbsp;Este medicamento contém lactose.

Pode ocorrer perda de efeito durante o tratamento com clonazepam.

Não tome clonazepam com álcool e/ou depressores do sistema nervoso central, essa combinação pode aumentar os efeitos de clonazepam, com potencial sedação grave que pode resultar em coma ou morte, depressão cardiovascular e/ou respiratória.

Caso ocorram reações paradoxais&nbsp;durante o tratamento, fale com seu médico, pois o uso do medicamento deve ser descontinuado.

Pode ocorrer amnésia anterógrada (perda da habilidade de criar novas memórias e absorver novas informações) com o uso&nbsp;de benzodiazepínicos em doses terapêuticas.

Clonazepam pode precipitar o estado de mal epiléptico (crises epilépticas em sequência rápida). Fale com seu médico antes de aumentar a dose ou interromper abruptamente esta medicação.

Abuso e dependência do medicamento

O uso de benzodiazepínicos pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psicológica. O risco de dependência aumenta com a dose, tratamentos prolongados e em pacientes com história de abuso de álcool ou drogas.

Em caso de dependência, especialmente com doses elevadas, a descontinuação brusca do tratamento será acompanhada por sintomas de abstinência:
  • <li>Psicoses, dist&#xFA;rbio comportamental, tremor, sudorese, agita&#xE7;&#xE3;o, dist&#xFA;rbios do sono e ansiedade, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, dores musculares, c&#xE2;imbras, ansiedade extrema, tens&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, inquieta&#xE7;&#xE3;o, altera&#xE7;&#xE3;o de humor, confus&#xE3;o, irritabilidade e convuls&#xF5;es epil&#xE9;ticas que podem ser associadas &#xE0; doen&#xE7;a de base.</li> <li>Em casos graves, desrealiza&#xE7;&#xE3;o (sentimentos de estranhamento ou distanciamento em rela&#xE7;&#xE3;o ao ambiente), despersonaliza&#xE7;&#xE3;o (processo ps&#xED;quico, onde se tem a impress&#xE3;o de que se &#xE9; estranho a si mesmo), hipersensibilidade ao som, luz, ru&#xED;dos e ao contato f&#xED;sico, sensa&#xE7;&#xF5;es anormais, formigamentos, alucina&#xE7;&#xF5;es.</li>

O risco dos sintomas de abstinência é maior após descontinuação súbita do tratamento, portanto a retirada brusca do medicamento deve ser evitada. O tratamento (mesmo de curta duração) deve ser interrompido pela redução gradativa da dose diária.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Clonazepam pode lentificar as reações, efeito agravado com o uso de álcool.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Até o momento, não há informações de que clonazepam cause doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Clonazepam só deve ser administrado a gestantes se houver indicação absoluta e se os benefícios potenciais superarem os riscos para o feto. Clonazepam pode prejudicar seu bebê. Informe seu médico se estiver grávida ou se está tentando engravidar. O uso de altas doses no último trimestre da gestação ou no trabalho de parto pode causar irregularidades no batimento cardíaco do feto e baixa temperatura corpórea, falta de tônus muscular, depressão respiratória e dificuldade de sucção no bebê. Tanto a gestação quanto a suspensão de clonazepam podem exacerbar a epilepsia.

Informe seu médico se estiver amamentando. Se você realmente precisar tomar clonazepam, a amamentação deve ser descontinuada.

Uso em crianças

Avaliar o risco/benefício do uso de clonazepam a longo prazo em pacientes pediátricos com distúrbios epilépticos.

Clonazepam pode aumentar a salivação e as secreções brônquicas em lactentes e crianças pequenas.

Atenção: manter as vias aéreas livres.

Não há dados de eficácia/segurança de clonazepam em menores de 18 anos com distúrbio do pânico.

Uso em idosos

Os efeitos dos benzodiazepínicos parecem ser maiores em pacientes idosos do que em pacientes mais jovens, mesmo em concentrações plasmáticas similares.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Clopam?

Algumas reações são transitórias e desaparecem espontaneamente no decorrer do tratamento ou com redução da dose.

As reações que ocorreram em ≥ 5% dos pacientes em estudos clínicos foram:

  • <li>Sonol&#xEA;ncia, dor de cabe&#xE7;a, infec&#xE7;&#xE3;o das vias a&#xE9;reas superiores, cansa&#xE7;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, depress&#xE3;o, vertigem, irritabilidade, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, perda da coordena&#xE7;&#xE3;o de movimentos e da marcha, perda do equil&#xED;brio, n&#xE1;usea, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a leve, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a> e concentra&#xE7;&#xE3;o prejudicada.</li>

Pós-comercialização

Distúrbios do sistema imunológico
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas e muito poucos casos de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a> (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave).</li>
Distúrbios endócrinos
  • <li>Casos isolados, revers&#xED;veis, de puberdade precoce incompleta em crian&#xE7;as.</li>
Distúrbios psiquiátricos
  • <li>Amn&#xE9;sia, alucina&#xE7;&#xF5;es, histeria, <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, tentativa de suic&#xED;dio, despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, dist&#xFA;rbio de mem&#xF3;ria, desinibi&#xE7;&#xE3;o org&#xE2;nica, ideias suicidas, lamenta&#xE7;&#xF5;es, dist&#xFA;rbios emocionais e de humor, estado confusional e desorienta&#xE7;&#xE3;o. Depress&#xE3;o pode estar associada &#xE0; doen&#xE7;a de base. Rea&#xE7;&#xF5;es paradoxais: inquieta&#xE7;&#xE3;o, agita&#xE7;&#xE3;o, irritabilidade,&amp;nbsp;agressividade, nervosismo, hostilidade, ansiedade, dist&#xFA;rbios do sono, del&#xED;rio, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-raiva-tratamento-transmissao-prevencao-e-vacina/" rel="noopener" target="_blank">raiva</a>, pesadelos, sonhos anormais, alucina&#xE7;&#xF5;es, psicose, hiperatividade, comportamento inapropriado e outros efeitos comportamentais. Altera&#xE7;&#xF5;es da libido&amp;nbsp;(casos raros). Depend&#xEA;ncia e retirada.</li>
Distúrbios do sistema nervoso
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o, sonol&#xEA;ncia, lentifica&#xE7;&#xE3;o, hipotonia muscular, tonturas, ataxia s&#xE3;o frequentes e geralmente transit&#xF3;rias. Dor de cabe&#xE7;a (raro). Dist&#xFA;rbios revers&#xED;veis: dificuldade para articular a fala, incoordena&#xE7;&#xE3;o de movimentos e da marcha, movimento anormal dos olhos. Pode haver esquecimento de fatos recentes, associado a altera&#xE7;&#xE3;o de comportamento.</li> <li>Pode haver aumento das crises convulsivas em determinadas formas de epilepsia. Perda da voz, movimentos grosseiros e descoordenados de bra&#xE7;os e pernas, coma, tremor, perda de for&#xE7;a de um lado do corpo, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a leve, falta de energia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a> e altera&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade nas extremidades.</li>
Distúrbios oculares
  • <li>Vis&#xE3;o dupla revers&#xED;vel, apar&#xEA;ncia de &#x201C;olho v&#xED;treo&#x201D;.</li>
Distúrbios cardiovasculares
  • <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es, dor tor&#xE1;cica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (incluindo parada card&#xED;aca).</li>
Distúrbios respiratórios
  • <li>Congest&#xE3;o pulmonar, congest&#xE3;o nasal, hipersecre&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, falta de ar, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/bronquite/c" target="_blank">bronquite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/faringite/c" target="_blank">faringite</a>. Pode ocorrer depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria. Clonazepam pode aumentar a produ&#xE7;&#xE3;o de saliva ou de secre&#xE7;&#xE3;o br&#xF4;nquica (secre&#xE7;&#xE3;o nas vias a&#xE9;reas) em lactentes e crian&#xE7;as.</li>
Distúrbios gastrintestinais
  • <li>Perda do apetite, l&#xED;ngua saburrosa, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, diarreia, boca seca, incontin&#xEA;ncia fecal (perda do controle da evacua&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a>, aumento do f&#xED;gado, apetite aumentado, gengivas doloridas, dor abdominal, inflama&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>. N&#xE1;useas e sintomas epig&#xE1;stricos (raro) (sintomas na regi&#xE3;o do est&#xF4;mago).</li>
Distúrbios da pele/tecido subcutâneo
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">Urtic&#xE1;ria</a> (placas avermelhadas na pele que co&#xE7;am bastante), coceira, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, perda de cabelo transit&#xF3;ria, crescimento anormal de pelos, incha&#xE7;o na face e tornozelo, altera&#xE7;&#xF5;es da pigmenta&#xE7;&#xE3;o (raro).</li>
Distúrbios musculoesqueléticos/tecido conectivo
  • <li>Fraqueza muscular, frequente e geralmente transit&#xF3;ria;</li> <li>Dor muscular, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, fratura traum&#xE1;tica, dor na nuca, deslocamentos e tens&#xF5;es.</li>
Distúrbios renais/urinários
  • <li>Dificuldade para urinar, perda urin&#xE1;ria durante o sono, noct&#xFA;ria (levantar para urinar &#xE0; noite), reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio. Incontin&#xEA;ncia (raro).</li>
Distúrbios do sistema reprodutivo
  • <li>C&#xF3;licas menstruais, diminui&#xE7;&#xE3;o de interesse sexual. Impot&#xEA;ncia (raro).</li>
Distúrbios gerais
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">Fadiga</a> frequente e geralmente transit&#xF3;ria. Rea&#xE7;&#xF5;es paradoxais.</li>
Lesões e envenenamento
  • <li>Quedas e fraturas. Risco maior em pessoas usando outros <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a> incluindo bebidas alco&#xF3;licas e em idosos.</li>
Exames complementares
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas (raro). Diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos e <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, altera&#xE7;&#xF5;es dos exames da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado.</li>
Distúrbios do ouvido
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/otite/c" target="_blank">Otite</a>, vertigem.</li>
Diversas
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">Desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>, deteriora&#xE7;&#xE3;o geral, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, aumento dos g&#xE2;nglios linf&#xE1;ticos, ganho ou perda de peso, infec&#xE7;&#xE3;o viral.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Clopam?

Nunca dobre a dose na próxima tomada. Apenas continue com a próxima dose no tempo determinado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Clopam?

Comprimidos de 0,5 mg

0,5 mg de&nbsp;clonazepam.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e corante amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Comprimidos de 2,0 mg

2,0 mg de&nbsp;clonazepam.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Solução oral de 2,5 mg/mL (1 gota = 0,1 mg)

2,5 mg/mL&nbsp;de&nbsp;clonazepam.

Excipientes: sacarina sódica di-hidratada, ácido acético, propilenoglicol, aroma de laranja.

Cada 1 mL de clonazepam solução oral equivale a cerca de 25 gotas.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Clopam maior do que a recomendada?

Sintomas

Os benzodiazepínicos geralmente causam sonolência, ataxia (perda da coordenação dos movimentos), disartria, nistagmo, confusão mental, excitação e lentidão de movimento.&nbsp;A superdose de clonazepam está raramente associada com risco de morte, caso o medicamento tenha sido tomado isoladamente, mas pode levar à arreflexia (ausência de reflexos), apneia, hipotensão arterial, depressão cardiorrespiratória e coma. Se ocorrer coma, normalmente tem duração de poucas horas; porém, pode ser prolongado e cíclico, particularmente em idosos. A depressão respiratória por benzodiazepínicos é mais séria em pacientes com doença respiratória.

Os benzodiazepínicos aumentam os efeitos de outros depressores do sistema nervoso central, incluindo o álcool.

Conduta

Monitorar sinais vitais e instituir medidas de suporte a critério médico.

Advertência

Flumazenil não é indicado a pacientes com epilepsia que foram tratados com benzodiazepínicos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Clopam com outros remédios?

Informe seu médico, se estiver tomando outros medicamentos, incluindo as substâncias a seguir, pois elas podem interagir com clonazepam

  • <li>Depressores do sistema nervoso central e &#xE1;lcool;</li> <li>Medicamentos que agem no sistema nervoso: antidepressivos, medicamentos para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>, alguns <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c" target="_blank">analg&#xE9;sicos</a>, antipsic&#xF3;ticos, ansiol&#xED;ticos, anticonvulsivantes;</li> <li>Medicamentos para o est&#xF4;mago.</li>

Interações fármaco-alimento

Interações com alimentos não foram estabelecidas. O suco de toranja pode aumentar o efeito de clonazepam.

Interações fármaco-laboratório

Interações com testes laboratoriais não foram estabelecidas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Clopam (Clonazepam)?

Resultado da Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Dist&#xFA;rbio epil&#xE9;ptico</h3> <p>Clonazepam &#xE9; eficaz no tratamento de crises epil&#xE9;pticas do tipo aus&#xEA;ncia em pacientes refrat&#xE1;rios &#xE0; terapia convencional.</p> <p>&#xC9; tamb&#xE9;m efetivo no controle da epilepsia precipitada por est&#xED;mulo sensorial, como a epilepsia fotomiocl&#xF4;nica ou epilepsia de &#x201C;leitura&#x201D;.<sup>1, 2</sup></p> <p>Crises parciais complexas e focais respondem melhor ao clonazepam, em compara&#xE7;&#xE3;o a outros f&#xE1;rmacos. Embora clonazepam seja t&#xE3;o eficaz quanto diazepam no tratamento de<em> status epilepticus</em>, seu uso &#xE9; limitado, por causa do efeito depressor no sistema cardiorrespirat&#xF3;rio.</p> <p>Estudos demonstraram que a terap&#xEA;utica com clonazepam permite a redu&#xE7;&#xE3;o ou interrup&#xE7;&#xE3;o de outro anticonvulsivante j&#xE1; em uso.<sup>3, 4, 5</sup></p> <p>Clonazepam n&#xE3;o &#xE9; efetivo no tratamento de mioclonia p&#xF3;s-an&#xF3;xica, por&#xE9;m &#xE9; eficaz na epilepsia miocl&#xF4;nica e no controle de movimentos miocl&#xF4;nicos com disartria.<sup>6, 7</sup></p> <p>Em crian&#xE7;as, clonazepam &#xE9; eficaz no tratamento de convuls&#xF5;es motoras menores e crises tipo &#x201C;pequeno mal&#x201D; refrat&#xE1;rias nas doses de 0,05 a 0,3 mg/kg/dia, divididas em doses, reduzindo as crises em at&#xE9; 70% dos pacientes.<sup>8, 9</sup></p> <h3>Transtornos de ansiedade</h3> <p>A terap&#xEA;utica com clonazepam &#xE9; eficaz para o tratamento de transtorno do p&#xE2;nico a curto prazo com ou sem agorafobia. <sup>10</sup> O uso de clonazepam por mais de nove semanas n&#xE3;o foi avaliado. A efic&#xE1;cia em crian&#xE7;as abaixo de 18 anos n&#xE3;o foi estabelecida. <sup>11</sup> O tratamento da fobia com o uso de clonazepam &#xE9; eficaz.<sup>12</sup></p> <h3>Transtornos do humor</h3> <p>Estudos demonstraram que o uso de clonazepam reduz os sintomas de mania em pacientes em surto. <sup>13</sup> A terap&#xEA;utica com clonazepam na dose de 1,5 a 6 mg/dia foi eficaz no tratamento da depress&#xE3;o em 81% dos casos, com in&#xED;cio do efeito ocorrendo a partir da primeira semana de tratamento. <sup>14</sup> Quando adicionado &#xE0; fluoxetina, o uso de clonazepam na dose de 0,5 a 1 mg, ao deitar-se, mostrou-se superior ao uso de fluoxetina como monoterapia. Esse efeito foi observado nas primeiras semanas de tratamento.<sup>15</sup></p> <h3>Emprego em s&#xED;ndromes psic&#xF3;ticas</h3> <p>A efic&#xE1;cia de clonazepam no tratamento de acatisia tem sido demonstrada em relato de casos. <sup>16</sup></p> <h3>Tratamento da s&#xED;ndrome das pernas inquietas</h3> <p>O uso de clonazepam na dose de 0,5 a 2 mg, ao deitar-se, mostrou-se efetivo na s&#xED;ndrome das pernas inquietas, reduzindo de modo significativo os movimentos das pernas, melhorando assim o padr&#xE3;o de sono analisado por polissonografia.<sup>17</sup></p> <h3>Tratamento da vertigem e sintomas relacionados &#xE0; perturba&#xE7;&#xE3;o do equil&#xED;brio</h3> <p>Clonazepam &#xE9; efetivo no tratamento de vertigem e dist&#xFA;rbios de equil&#xED;brio. <sup>18</sup></p> <h3>Tratamento da s&#xED;ndrome da boca ardente</h3> <p>O uso de clonazepam no tratamento da s&#xED;ndrome da boca ardente de etiologia desconhecida resultou em melhora dos sintomas em 70% dos pacientes.<sup>19</sup></p> <p>&amp;nbsp;</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1) Watson P: clonazepam therapy in reading epilepsy. Neurology 1983; 33:117.<br> 2) Lope ES &amp; Tanarro FJH: clonazepam therapy in a case of primary reading epilepsy. Arch Neurol 1982; 39:455.<br> 3) Hall JH &amp; Marshall PC: clonazepam therapy in reading epilepsy. Neurology 1980; 30:550.<br> 4) Rail LR: Treatment of self-induced photic epilepsy. Proc Aust Assoc Neurol 1973; 9:121.<br> 5) Bladin P: The use of clonazepam and anticonvulsan - clinical evaluation. Med J Aust 1973; 1:683.<br> 6) Fazio C, Manfredi M &amp; Piccinelli A: Treatment of epileptic seizures with clonazepam: a reappraisal. Arch Neurol 1975; 32:304-307.<br> 7) Birket-Smith E, Lund M, Mikkelsen B et al: A controlled trial on RO5-4023 (clonazepam) in the treatment of psychomotor epilepsy. Acta Neurol Scand 1973; 49(suppl 53):18-25.<br> 8) Mikkelsen B &amp; Birket-Smith E: A clinical study of the benzodiazepine RO5-4023 (clonazepam) in the treatment of epilepsy. Acta Neurol Scand 1973; 49(suppl 53):91-96.<br> 9) Lehtovaara R: A clinical trial with clonazepam (RO5-4023). Acta Neurol Scand 1973; 49(suppl 53):77.<br> 10) Moroz G &amp; Rosenbaum JF: Efficacy, safety, and gradual discontinuation of clonazepam in panic disorder: a placebo-controlled, multicenter study using optimized dosages. J Clin Psychiatry 1999; 60:604- 612.<br> 11) Kutcher SP &amp; MacKenzie S: Successful clonazepam treatment of adolescents with panic disorder (letter). J Clin Psychopharmacol 1988; 8:299-301.<br> 12) Connor KM, Davidson JRT, Potts NLS et al: Discontinuation of clonazepam in the treatment of social phobia. J Clin Psychopharmacol 1998; 18:373-378.<br> 13) Chouinard G, Young SN &amp; Annable L: Antimanic effect of clonazepam. Biologic Psychiatry 1983; 4:451-466.<br> 14) Kishimoto A, Kamata K, Sugihara T et al: Treatment of depression with clonazepam. Acta Psychiatr Scand 1988; 77:81-86.<br> 15) Smith WT, Londborg PD, Glaudin V et al: Short-term augmentation of fluoxetine with clonazepam in the treatment of depression: a double-blind study. Am J Psychiatry 1998; 155:1339-1345.<br> 16) Lima AR, Soares-Weiser K, Bacaltchuk J, Barnes TR. Benzodiazepines for neuroleptic-induced acute akathisia. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1): CD001950. Review.<br> 17) Peled R &amp; Lavie P: Double-blind evaluation of clonazepam on periodic leg movements in sleep. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1987; 50:1679-1681.<br> 18) Ganan&#xE7;a MM, Caovilla HH, Ganan&#xE7;a FF, Ganan&#xE7;a CF, Munhoz MSL, ,Garcia da Silva ML, Serafini F. clonazepam in the Pharmacological Treatment of Vertigo and <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Tinnitus</a>. Int. Tinn J 2002,8:50-53.<br> 19) Grushka M, Epstein J, Mott A et al: An open-label, dose escalation pilot study of the effect of clonazepam in burning mouth syndrome. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol 1998; 86:557-561.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Clonazepam apresenta propriedades farmacol&#xF3;gicas comuns aos benzodiazep&#xED;nicos, que incluem efeitos anticonvulsivantes, sedativos, relaxantes musculares e ansiol&#xED;ticos. As a&#xE7;&#xF5;es centrais de benzodiazep&#xED;nicos s&#xE3;o mediadas atrav&#xE9;s de uma melhora da neurotransmiss&#xE3;o GABA&#xE9;rgica em sinapses inibit&#xF3;rias. Na presen&#xE7;a de benzodiazep&#xED;nicos, a afinidade do receptor GABA pelo neurotransmissor &#xE9; aumentada atrav&#xE9;s da modula&#xE7;&#xE3;o alost&#xE9;rica positiva, resultando em uma a&#xE7;&#xE3;o aumentada do GABA liberado no fluxo de &#xED;on cloreto p&#xF3;s-sin&#xE1;ptico transmembrana.</p> <p>H&#xE1; tamb&#xE9;m dados em animais que demonstram um efeito de clonazepam sobre a serotonina. Os dados em animais e as pesquisas eletroencefalogr&#xE1;ficas em humanos mostraram que clonazepam suprime rapidamente muitos tipos de atividade parox&#xED;stica, incluindo o aparecimento de ondas pontiagudas e descarga de ondas na aus&#xEA;ncia de convuls&#xF5;es (pequeno mal), ondas lentas pontiagudas, ondas pontiagudas generalizadas, esp&#xED;culas temporais ou de outra localiza&#xE7;&#xE3;o, bem como esp&#xED;culas e ondas irregulares.</p> <p>As anormalidades generalizadas do <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eletroencefalograma-eeg-o-que-e-tipos-e-para-que-serve-o-exame-2/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eletroencefalograma</a> s&#xE3;o suprimidas mais regularmente que as anormalidades focais. De acordo com esses achados, clonazepam apresenta efeitos ben&#xE9;ficos em epilepsias generalizadas e focais.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Clonazepam &#xE9; rapidamente e quase completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de Clonazepam comprimidos. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de clonazepam s&#xE3;o alcan&#xE7;adas dentro de 1 &#x336; 4 horas. A meia-vida de absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de, aproximadamente, 25 minutos. A biodisponibilidade absoluta &#xE9; cerca de 90%, com grandes diferen&#xE7;as entre indiv&#xED;duos. Os comprimidos de Clonazepam s&#xE3;o bioequivalentes &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o oral com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; extens&#xE3;o de absor&#xE7;&#xE3;o do clonazepam, enquanto a taxa de absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; ligeiramente mais lenta para os comprimidos.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de clonazepam no estado de equil&#xED;brio, para um esquema de administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose/dia, s&#xE3;o tr&#xEA;s vezes maiores que aquelas obtidas com uma &#xFA;nica dose oral. As taxas previstas de ac&#xFA;mulo para regimes di&#xE1;rios de duas vezes e tr&#xEA;s vezes s&#xE3;o 5 e 7, respectivamente. Ap&#xF3;s doses orais m&#xFA;ltiplas de 2 mg, tr&#xEA;s vezes ao dia, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas no estado de equil&#xED;brio pr&#xE9;-dose de clonazepam atingiram uma m&#xE9;dia de 55 ng/mL. A rela&#xE7;&#xE3;o entre a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica e dose administrada de clonazepam &#xE9; linear. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas anticonvulsivantes alvo de clonazepam variam de 20 a 70 ng/mL. Efeitos t&#xF3;xicos graves, incluindo frequ&#xEA;ncia elevada de crises, ocorreram na maioria dos pacientes com concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas em estado de equil&#xED;brio acima de 100 ng/mL. Em pacientes com dist&#xFA;rbios de p&#xE2;nico; as concentra&#xE7;&#xF5;es efetivas de clonazepam na redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia de ataques de p&#xE2;nico foram de aproximadamente 20 ng/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Clonazepam distribui-se rapidamente a v&#xE1;rios &#xF3;rg&#xE3;os e tecidos corporais, com capta&#xE7;&#xE3;o preferencial pelas estruturas cerebrais. O volume m&#xE9;dio de distribui&#xE7;&#xE3;o de clonazepam &#xE9; estimado em cerca de 3 L/kg. A meia-vida de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; aproximadamente 0,5 &#x2013; 1 hora. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas de clonazepam &#xE9; entre 82% e 86%.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>Clonazepam &#xE9; eliminado por biotransforma&#xE7;&#xE3;o, com a elimina&#xE7;&#xE3;o subsequente de metab&#xF3;litos na urina e bile. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o ocorre, principalmente, pela redu&#xE7;&#xE3;o do grupo 7-nitro para o derivado 4-amino. O principal metab&#xF3;lito &#xE9; o 7-amino-clonazepam, que tem apresentado apenas discreta atividade anticonvulsivante. Foram tamb&#xE9;m identificados quatro outros metab&#xF3;litos que est&#xE3;o presentes em propor&#xE7;&#xE3;o muito pequena: o produto pode ser acetilado para formar 7-acetamido-clonazepam ou glucuronizado. O 7- acetamido-clonazepam e o 7-amino-clonazepam podem ser adicionalmente oxidados e conjugados.</p> <p>Os citocromos P-450 da fam&#xED;lia 3A desempenham importante papel no metabolismo de clonazepam, particularmente na nitroredu&#xE7;&#xE3;o de clonazepam em metab&#xF3;litos farmacologicamente inativos ou fracamente ativos.</p> <p>Os metab&#xF3;litos est&#xE3;o presentes na urina sob a forma livre e como componentes conjugados (glucuron&#xED;deo e sulfato).</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 30 a 40 horas e &#xE9; independente da dose. A depura&#xE7;&#xE3;o &#xE9; cerca de 55 mL/min independente do sexo, mas os valores normalizados por peso diminuem com o aumento do peso corporal.</p> <p>Cinquenta por cento a 70% da dose oral de clonazepam &#xE9; excretada na urina e 10% a 30% nas fezes, quase exclusivamente sob a forma livre ou de metab&#xF3;litos conjugados. Menos de 2% de clonazepam inalterado aparece na urina.</p> <p>Os dados dispon&#xED;veis indicam que a farmacocin&#xE9;tica de clonazepam &#xE9; dose independente. Em volunt&#xE1;rios participantes de estudos com dose m&#xFA;ltipla, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de clonazepam s&#xE3;o proporcionais &#xE0; dose. A farmacocin&#xE9;tica de clonazepam ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o repetida &#xE9; previs&#xED;vel por estudos de dose &#xFA;nica. Isso n&#xE3;o representa evid&#xEA;ncia de que clonazepam induz seu pr&#xF3;prio metabolismo ou o metabolismo de outros medicamentos em humanos.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>A insufici&#xEA;ncia renal n&#xE3;o afeta a farmacocin&#xE9;tica do clonazepam. Com base nos crit&#xE9;rios farmacocin&#xE9;ticos, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h5> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o de clonazepam &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas em pacientes cirr&#xF3;ticos &#xE9; significativamente diferente daquela em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis (fra&#xE7;&#xE3;o livre 17,1 &#xB1; 1,0% vs 13,9 &#xB1; 0,2%).</p> <p>Embora a influ&#xEA;ncia da insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica na farmacocin&#xE9;tica de clonazepam n&#xE3;o tenha sido adicionalmente investigada, a experi&#xEA;ncia com outra nitrobenzodiazepina (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/nitrazepam/bula\" target=\"_blank\">nitrazepam</a>) intimamente relacionada indica que a depura&#xE7;&#xE3;o do clonazepam n&#xE3;o ligado pode ser reduzida na <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica.</p> <h5>Pacientes idosos</h5> <p>A farmacocin&#xE9;tica de clonazepam em idosos n&#xE3;o foi estabelecida.</p> <h5>Pacientes pedi&#xE1;tricos</h5> <p>Em geral, a cin&#xE9;tica de elimina&#xE7;&#xE3;o em crian&#xE7;as &#xE9; similar &#xE0;quela observada em adultos.</p> <p>Ap&#xF3;s doses terap&#xEA;uticas em crian&#xE7;as (0,03 &#x2013; 0,11 mg/kg), as concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas encontraram-se na mesma faixa (13 &#x2013; 72 ng/mL) das concentra&#xE7;&#xF5;es efetivas em adultos. Em rec&#xE9;m-nascidos, os valores de depura&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o dependentes da idade p&#xF3;s-natal. Os valores de meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o em rec&#xE9;m-nascidos s&#xE3;o da mesma magnitude daqueles relatados em adultos.</p> <p>Em crian&#xE7;as, foram reportados valores de depura&#xE7;&#xE3;o de 0,42 &#xB1; 0,32 mL/min/kg (idade de 2 &#x2013; 18 anos) e 0,88 &#xB1; 0,4 mL/min/kg (idade de 7 &#x2013; 12 anos). Estes valores reduziram com o aumento do peso corporal. A <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dieta-cetogenica/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dieta cetog&#xEA;nica</a> em crian&#xE7;as n&#xE3;o afeta as concentra&#xE7;&#xF5;es de clonazepam.</p> <h3>Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h3> <h4>Carcinogenicidade, mutagenicidade, infertilidade</h4> <p>N&#xE3;o foram realizados estudos de carcinogenicidade com clonazepam, por&#xE9;m um estudo com o medicamento oral administrado cronicamente por 18 meses em ratos n&#xE3;o revelou nenhum tipo de tumor relacionado ao clonazepam em doses testadas at&#xE9; 300 mg/kg/dia. Adicionalmente, n&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de potencial mutag&#xEA;nico, conforme confirmado pelos tr&#xEA;s testes de reparo (rec. Pol, Uvr.) e testes de revers&#xE3;o (Ames) ambos <em>in vitro</em> ou em ratos (<em>in vitro / in vivo</em>). Em estudo de fertilidade de duas gera&#xE7;&#xF5;es com clonazepam administrado oralmente para ratos em doses de 10 ou 100 mg/kg/dia, foi constatada diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de gravidez e diminui&#xE7;&#xE3;o da sobreviv&#xEA;ncia de crias at&#xE9; desmamar. Esses efeitos n&#xE3;o foram observados em n&#xED;vel de dose de 5 mg/kg/dia.</p> <h4>Teratogenicidade</h4> <p>N&#xE3;o foram observados efeitos adversos maternos ou embriofetais em ratos e camundongos, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de clonazepam oral, durante a organog&#xEA;nese, em doses de at&#xE9; 20 ou 40 mg/kg/dia, respectivamente. Em v&#xE1;rios estudos em coelhos, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de doses de clonazepam de at&#xE9; 20 mg/kg/dia, foi observada baixa incid&#xEA;ncia, n&#xE3;o relacionada &#xE0; dose, de um padr&#xE3;o de malforma&#xE7;&#xF5;es similares [palato fendido, p&#xE1;lpebra aberta, altera&#xE7;&#xF5;es no osso esterno (est&#xE9;rnebra) e imperfei&#xE7;&#xF5;es dos membros].</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Clopam?

Conservar a embalagem fechada, em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegida da luz e da umidade.

Exclusivo solução oral:&nbsp;A solução oral não deve ser congelada.

Prazo de validade

  • <li>Clopam<sup>&#xAE; </sup>(clonazepam) comprimidos de 0,5 mg tem prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabrica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Clopam<sup>&#xAE; </sup>(clonazepam) comprimidos de 2 mg tem prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabrica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Clopam<sup>&#xAE; </sup>(clonazepam) solu&#xE7;&#xE3;o oral possui&amp;nbsp;prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabrica&#xE7;&#xE3;o.</li>

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Clopam® (clonazepam) de 0,5 mg

Comprimido plano, sulcado, com 9,5 mm de diâmetro e cor salmão.

Clopam® (clonazepam) de 2,0 mg

Comprimido plano, sulcado, com 9,5 mm de diâmetro e cor branca.

Solução oral de Clopam® (clonazepam)

Solução oral límpida, isenta de partículas estranhas e incolor a levemente amarelada.

Características organolépticas

Solução oral de Clopam® (clonazepam)

Apresenta odor característico de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Clopam

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 0,5 mg e 2 mg

Caixa com 20 ou 200 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Solução oral 2,5 mg/mL

Frasco com 20 mL.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Clopam

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>M.S</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:242px\">Comprimido</td> <td style=\"text-align:center; width:243px\"> <p>1.0298.0520</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:242px\">Solu&#xE7;&#xE3;o oral</td> <td style=\"text-align:center; width:243px\"> <p>1.0298.0189</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14
Itapira / SP
CNPJ 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira



SAC
0800-7011918

Venda sob prescrição médica,

O abuso deste medicamento pode causar dependência.

2mg, caixa com 200 comprimidos (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Clonazepam
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
B1 Azul (Venda sob Prescrição Médica - O Abuso deste Medicamento pode causar Dependência)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Mensagens de Alerta

Leia com atenção as informações abaixo. Se tiver dúvidas, informe seu médico.

Clopam, para o que é indicado e para o que serve?

Adulto e pediátrico

Distúrbio epiléptico

Clopam® (clonazepam) é indicado para tratar crises epilépticas e espasmos infantis (Síndrome de West).

Adulto

Clopam® (clonazepam) também é indicado para:
Transtornos de ansiedade
  • <li>Como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiol&#xED;tico</a> em geral;</li> <li>Dist&#xFA;rbio do p&#xE2;nico com ou sem medo de espa&#xE7;os abertos;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/fobia-social/" rel="noopener" target="_blank">Fobia social</a> (medo de situa&#xE7;&#xF5;es como falar em p&#xFA;blico).</li>
Transtornos do humor
  • <li>Transtorno afetivo bipolar (fases de <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> e mania): tratamento da mania;</li> <li>Depress&#xE3;o maior: associado a <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> na depress&#xE3;o ansiosa e in&#xED;cio do tratamento.</li>
Síndromes psicóticas
  • <li>Acatisia (inquieta&#xE7;&#xE3;o extrema, geralmente provocada por medicamentos psiqui&#xE1;tricos).</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>Desconforto ou dor nas pernas que leva a necessidade de moviment&#xE1;-las, prejudicando o sono.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>N&#xE1;useas, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, desmaios, quedas, zumbidos e dist&#xFA;rbios auditivos.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de queima&#xE7;&#xE3;o na parte interna da boca, sem altera&#xE7;&#xF5;es f&#xED;sicas.</li>

Quais as contraindicações do Clopam?

Comprimido / Solução oral

Clonazepam comprimidos e gotas são contraindicados para o tratamento de transtornos do pânico em pacientes com histórico médico de apneia do sono.

Clonazepam é contraindicado a pacientes com glaucoma agudo de ângulo fechado. Clonazepam pode ser usado por pacientes com glaucoma de ângulo aberto, desde que estejam recebendo terapia apropriada.

Exclusivo comprimido

Clonazepam é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a clonazepam ou a qualquer dos excipientes do medicamento, em pacientes com insuficiência respiratória grave ou comprometimento do fígado grave, pois os benzodiazepínicos podem levar à ocorrência de comprometimento do sistema nervoso, secundário ao problema no fígado.

Exclusivo solução oral

Clonazepam é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a clonazepam ou a qualquer dos excipientes do medicamento e a pacientes com insuficiência respiratória grave ou comprometimento hepático grave, pois os benzodiazepínicos podem levar à ocorrência de encefalopatia hepática.

Como usar o Clopam?

Comprimido

Tome os comprimidos por via oral com pouca quantidade de líquido não alcoólico.

A dose de clonazepam depende da doença, da resposta clínica, idade e tolerabilidade.

Recomenda-se que o tratamento inicie com doses mais baixas, que podem ser aumentadas se necessário. Siga a orientação médica.

Distúrbios epilépticos
Adultos
  • <li>Dose inicial: n&#xE3;o exceder 1,5 mg/dia, dividida em 3 doses. Aumentar a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: ser&#xE1; definida pelo seu m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta;</li> <li>Dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima recomendada: 20 mg.</li>

Se você já usa outro anticonvulsivante, avise seu médico.

Recém-nascidos e crianças até 10 anos de idade ou 30 kg de peso
  • <li>Dose inicial m&#xE9;dia: 0,01 a 0,03 mg/kg/dia. N&#xE3;o exceder 0,05 mg/kg/dia, dividido em 2 ou 3 doses di&#xE1;rias.</li>
Crianças entre 10 e 16 anos de idade
  • <li>Dose inicial: 1 a 1,5 mg/dia, dividido em 2 a 3 doses. A dose pode ser aumentada, a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, at&#xE9; atingir a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o individual, usualmente de 3 a 6 mg/dia.</li>

Sempre que possível, dividir a dose diária em 3 doses iguais. Caso não seja possível, a maior dose deve ser tomada antes de deitar.

Transtornos de ansiedade
Distúrbio do pânico
Adultos
  • <li>Dose inicial: 0,5 mg/dia, dividida em 2 doses. Pode-se aumentar a dose a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta. A dose tomada ao deitar reduz a inconveni&#xEA;ncia da sonol&#xEA;ncia e pode ser desej&#xE1;vel no in&#xED;cio do tratamento. A retirada deve ser gradual, at&#xE9; que o medicamento seja totalmente suspenso.</li>
Como ansiolítico em geral
  • <li>0,25 mg a 4,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 1,5 mg/dia (dividida em 3x/dia).</li>
Fobia social
  • <li>0,25 mg/dia at&#xE9; 6,0 mg/dia (2,0 mg, 3x/dia);</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,5 mg/dia.</li>
Transtornos do humor
Transtorno afetivo bipolar (tratamento da mania)
  • <li>1,5 mg a 8 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Depressão maior (associado a antidepressivos)
  • <li>0,5 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Síndromes psicóticas
Acatisia
  • <li>0,5 mg a 4,5 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 3,0 mg/dia.</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>0,5 mg a 2,0 mg/dia.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>0,5 mg a 1,0 mg ao dia (2x/dia). Doses di&#xE1;rias superiores a 1,0 mg n&#xE3;o s&#xE3;o recomend&#xE1;veis.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>&amp;nbsp;0,25 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,0 mg/dia.</li>
Uso em idosos
  • <li>A dose mais baixa poss&#xED;vel deve ser utilizada em idosos. Deve-se ter especial cuidado durante as altera&#xE7;&#xF5;es na dose.</li>
Comprometimento do fígado
  • <li>Pacientes com comprometimento do f&#xED;gado grave n&#xE3;o devem ser tratados com clonazepam e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico leve a moderado devem receber a dose mais baixa poss&#xED;vel.</li>
Instruções especiais de administração

Clonazepam pode ser usado com outros antiepilépticos. Nesse caso, seu médico ajustará a dose de cada medicamento para atingir o efeito ideal.

Não pare de tomar clonazepam subitamente, você pode ter novas crises epilépticas. Somente seu médico poderá orientar a interrupção do tratamento reduzindo gradualmente a dose utilizada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução oral

Administrar por via oral. Ver figura abaixo. Dissolver as gotas em um pouco de líquido não alcoólico.

Nunca administre as gotas diretamente na boca.

A tampa possui lacre inviolável. Caso o lacre esteja rompido, não receba o frasco ou retorne ao local da compra.

A dose de clonazepam depende da doença, resposta clínica, idade e tolerabilidade.

Recomenda-se, que o tratamento inicie com doses mais baixas, que podem ser aumentadas se necessário. Siga a orientação médica.

Distúrbios epilépticos
Adultos
  • <li>Dose inicial: n&#xE3;o exceder 1,5 mg/dia, dividida em 3 doses. Aumentar a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: ser&#xE1; definida pelo seu m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta;</li> <li>Dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima recomendada: 20 mg.</li>

Se você já usa outro anticonvulsivante, avise seu médico.

Recém-nascidos e crianças até 10 anos de idade ou 30kg de peso
  • <li>Dose inicial: 0,01 a 0,03mg/kg/dia. N&#xE3;o exceder 0,05 mg/kg/dia, dividido em 2 ou 3 doses di&#xE1;rias.</li>
Crianças entre 10 e 16 anos de idade
  • <li>Dose inicial: 1 a 1,5 mg/dia, dividido em 2 a 3 doses. A dose pode ser aumentada a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, at&#xE9; atingir a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o individual, usualmente de 3 a 6 mg/dia;</li> <li>Sempre que poss&#xED;vel, dividir a dose di&#xE1;ria em 3 doses iguais. Caso n&#xE3;o seja poss&#xED;vel, a maior dose deve ser tomada antes de deitar.</li>
Transtornos de ansiedade
Distúrbio do pânico
Adultos
  • <li>Dose inicial: 0,5 mg/dia, dividida em 2 doses. Pode-se aumentar a dose a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta. A dose tomada ao deitar, reduz a inconveni&#xEA;ncia da sonol&#xEA;ncia e pode ser desej&#xE1;vel no in&#xED;cio do tratamento;</li> <li>A retirada deve ser gradual, at&#xE9; que o medicamento seja totalmente suspenso.</li>
Como ansiolítico em geral
  • <li>0,25 mg a 4,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 1,5 mg/dia (dividida em 3x/dia).</li>
Fobia social
  • <li>0,25 mg/dia at&#xE9; 6,0 mg/dia (2,0 mg, 3x/dia);</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,5 mg/dia.</li>
Transtornos do humor
Transtorno afetivo bipolar (tratamento da mania)
  • <li>1,5 mg a 8 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Depressão maior (associado a antidepressivos)
  • <li>0,5 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Síndromes psicóticas
Acatisia
  • <li>0,5 mg a 4,5 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 3,0 mg/dia.</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>0,5 mg a 2,0 mg/dia.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>0,5 mg a 1,0 mg/dia (2x/dia);</li> <li>Doses di&#xE1;rias superiores a 1,0 mg n&#xE3;o s&#xE3;o recomend&#xE1;veis.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>0,25 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,0 mg/dia.</li>
Uso em idosos
  • <li>A dose mais baixa poss&#xED;vel deve ser utilizada em idosos. Deve-se ter especial cuidado durante as altera&#xE7;&#xF5;es na dose.</li>
Comprometimento do fígado
  • <li>Pacientes com comprometimento do f&#xED;gado grave n&#xE3;o devem ser tratados com clonazepam e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico leve a moderado devem receber a dose mais baixa poss&#xED;vel.</li>
Instruções especiais de administração

Clonazepam pode ser usado com outros antiepilépticos. Nesse caso, seu médico ajustará a dose de cada medicamento para atingir o efeito ideal.

Não pare de tomar clonazepam subitamente, você pode ter novas crises epilépticas. Somente seu médico poderá orientar a interrupção do tratamento reduzindo gradualmente a dose utilizada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Clopam funciona?

Clonazepam pertence à classe dos benzodiazepínicos, medicamentos que causam inibição leve do sistema nervoso, com consequente ação anticonvulsivante, sedativa leve, relaxante muscular e tranquilizante.

A ação de clonazepam oral dose única inicia em 30 a 60 minutos e se estende por 6 a 8 h em crianças e 8 a 12 h em adultos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Clopam?

Antes de tomar clonazepam, informe seu médico se você tem ou teve:

  • <li>Outros problemas de sa&#xFA;de, como doen&#xE7;as nos rins ou f&#xED;gado (p/ ex.: <a href="https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c" target="_blank">cirrose</a> hep&#xE1;tica), dist&#xFA;rbio neuromuscular ou respirat&#xF3;rio, <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a> (doen&#xE7;a onde ocorre defici&#xEA;ncia de enzimas espec&#xED;ficas na via da bioss&#xED;ntese do heme);</li> <li>Sinais ou sintomas de depress&#xE3;o e/ou tentativa de suic&#xED;dio;&amp;nbsp;</li> <li>Intoler&#xE2;ncia &#xE0; galactose (a&#xE7;&#xFA;car) ou defici&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/lactase/bula" target="_blank">lactase</a> (enzima que quebra a lactose);</li> <li>Ataxia cerebelar ou espinhal (descoordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos por problema do cerebelo ou medula);</li> <li>Uso regular ou intoxica&#xE7;&#xE3;o aguda por &#xE1;lcool ou drogas.</li>

Exclusivo comprimido:&nbsp;Este medicamento contém lactose.

Pode ocorrer perda de efeito durante o tratamento com clonazepam.

Não tome clonazepam com álcool e/ou depressores do sistema nervoso central, essa combinação pode aumentar os efeitos de clonazepam, com potencial sedação grave que pode resultar em coma ou morte, depressão cardiovascular e/ou respiratória.

Caso ocorram reações paradoxais&nbsp;durante o tratamento, fale com seu médico, pois o uso do medicamento deve ser descontinuado.

Pode ocorrer amnésia anterógrada (perda da habilidade de criar novas memórias e absorver novas informações) com o uso&nbsp;de benzodiazepínicos em doses terapêuticas.

Clonazepam pode precipitar o estado de mal epiléptico (crises epilépticas em sequência rápida). Fale com seu médico antes de aumentar a dose ou interromper abruptamente esta medicação.

Abuso e dependência do medicamento

O uso de benzodiazepínicos pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psicológica. O risco de dependência aumenta com a dose, tratamentos prolongados e em pacientes com história de abuso de álcool ou drogas.

Em caso de dependência, especialmente com doses elevadas, a descontinuação brusca do tratamento será acompanhada por sintomas de abstinência:
  • <li>Psicoses, dist&#xFA;rbio comportamental, tremor, sudorese, agita&#xE7;&#xE3;o, dist&#xFA;rbios do sono e ansiedade, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, dores musculares, c&#xE2;imbras, ansiedade extrema, tens&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, inquieta&#xE7;&#xE3;o, altera&#xE7;&#xE3;o de humor, confus&#xE3;o, irritabilidade e convuls&#xF5;es epil&#xE9;ticas que podem ser associadas &#xE0; doen&#xE7;a de base.</li> <li>Em casos graves, desrealiza&#xE7;&#xE3;o (sentimentos de estranhamento ou distanciamento em rela&#xE7;&#xE3;o ao ambiente), despersonaliza&#xE7;&#xE3;o (processo ps&#xED;quico, onde se tem a impress&#xE3;o de que se &#xE9; estranho a si mesmo), hipersensibilidade ao som, luz, ru&#xED;dos e ao contato f&#xED;sico, sensa&#xE7;&#xF5;es anormais, formigamentos, alucina&#xE7;&#xF5;es.</li>

O risco dos sintomas de abstinência é maior após descontinuação súbita do tratamento, portanto a retirada brusca do medicamento deve ser evitada. O tratamento (mesmo de curta duração) deve ser interrompido pela redução gradativa da dose diária.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Clonazepam pode lentificar as reações, efeito agravado com o uso de álcool.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Até o momento, não há informações de que clonazepam cause doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Clonazepam só deve ser administrado a gestantes se houver indicação absoluta e se os benefícios potenciais superarem os riscos para o feto. Clonazepam pode prejudicar seu bebê. Informe seu médico se estiver grávida ou se está tentando engravidar. O uso de altas doses no último trimestre da gestação ou no trabalho de parto pode causar irregularidades no batimento cardíaco do feto e baixa temperatura corpórea, falta de tônus muscular, depressão respiratória e dificuldade de sucção no bebê. Tanto a gestação quanto a suspensão de clonazepam podem exacerbar a epilepsia.

Informe seu médico se estiver amamentando. Se você realmente precisar tomar clonazepam, a amamentação deve ser descontinuada.

Uso em crianças

Avaliar o risco/benefício do uso de clonazepam a longo prazo em pacientes pediátricos com distúrbios epilépticos.

Clonazepam pode aumentar a salivação e as secreções brônquicas em lactentes e crianças pequenas.

Atenção: manter as vias aéreas livres.

Não há dados de eficácia/segurança de clonazepam em menores de 18 anos com distúrbio do pânico.

Uso em idosos

Os efeitos dos benzodiazepínicos parecem ser maiores em pacientes idosos do que em pacientes mais jovens, mesmo em concentrações plasmáticas similares.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Clopam?

Algumas reações são transitórias e desaparecem espontaneamente no decorrer do tratamento ou com redução da dose.

As reações que ocorreram em ≥ 5% dos pacientes em estudos clínicos foram:

  • <li>Sonol&#xEA;ncia, dor de cabe&#xE7;a, infec&#xE7;&#xE3;o das vias a&#xE9;reas superiores, cansa&#xE7;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, depress&#xE3;o, vertigem, irritabilidade, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, perda da coordena&#xE7;&#xE3;o de movimentos e da marcha, perda do equil&#xED;brio, n&#xE1;usea, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a leve, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a> e concentra&#xE7;&#xE3;o prejudicada.</li>

Pós-comercialização

Distúrbios do sistema imunológico
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas e muito poucos casos de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a> (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave).</li>
Distúrbios endócrinos
  • <li>Casos isolados, revers&#xED;veis, de puberdade precoce incompleta em crian&#xE7;as.</li>
Distúrbios psiquiátricos
  • <li>Amn&#xE9;sia, alucina&#xE7;&#xF5;es, histeria, <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, tentativa de suic&#xED;dio, despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, dist&#xFA;rbio de mem&#xF3;ria, desinibi&#xE7;&#xE3;o org&#xE2;nica, ideias suicidas, lamenta&#xE7;&#xF5;es, dist&#xFA;rbios emocionais e de humor, estado confusional e desorienta&#xE7;&#xE3;o. Depress&#xE3;o pode estar associada &#xE0; doen&#xE7;a de base. Rea&#xE7;&#xF5;es paradoxais: inquieta&#xE7;&#xE3;o, agita&#xE7;&#xE3;o, irritabilidade,&amp;nbsp;agressividade, nervosismo, hostilidade, ansiedade, dist&#xFA;rbios do sono, del&#xED;rio, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-raiva-tratamento-transmissao-prevencao-e-vacina/" rel="noopener" target="_blank">raiva</a>, pesadelos, sonhos anormais, alucina&#xE7;&#xF5;es, psicose, hiperatividade, comportamento inapropriado e outros efeitos comportamentais. Altera&#xE7;&#xF5;es da libido&amp;nbsp;(casos raros). Depend&#xEA;ncia e retirada.</li>
Distúrbios do sistema nervoso
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o, sonol&#xEA;ncia, lentifica&#xE7;&#xE3;o, hipotonia muscular, tonturas, ataxia s&#xE3;o frequentes e geralmente transit&#xF3;rias. Dor de cabe&#xE7;a (raro). Dist&#xFA;rbios revers&#xED;veis: dificuldade para articular a fala, incoordena&#xE7;&#xE3;o de movimentos e da marcha, movimento anormal dos olhos. Pode haver esquecimento de fatos recentes, associado a altera&#xE7;&#xE3;o de comportamento.</li> <li>Pode haver aumento das crises convulsivas em determinadas formas de epilepsia. Perda da voz, movimentos grosseiros e descoordenados de bra&#xE7;os e pernas, coma, tremor, perda de for&#xE7;a de um lado do corpo, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a leve, falta de energia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a> e altera&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade nas extremidades.</li>
Distúrbios oculares
  • <li>Vis&#xE3;o dupla revers&#xED;vel, apar&#xEA;ncia de &#x201C;olho v&#xED;treo&#x201D;.</li>
Distúrbios cardiovasculares
  • <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es, dor tor&#xE1;cica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (incluindo parada card&#xED;aca).</li>
Distúrbios respiratórios
  • <li>Congest&#xE3;o pulmonar, congest&#xE3;o nasal, hipersecre&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, falta de ar, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/bronquite/c" target="_blank">bronquite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/faringite/c" target="_blank">faringite</a>. Pode ocorrer depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria. Clonazepam pode aumentar a produ&#xE7;&#xE3;o de saliva ou de secre&#xE7;&#xE3;o br&#xF4;nquica (secre&#xE7;&#xE3;o nas vias a&#xE9;reas) em lactentes e crian&#xE7;as.</li>
Distúrbios gastrintestinais
  • <li>Perda do apetite, l&#xED;ngua saburrosa, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, diarreia, boca seca, incontin&#xEA;ncia fecal (perda do controle da evacua&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a>, aumento do f&#xED;gado, apetite aumentado, gengivas doloridas, dor abdominal, inflama&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>. N&#xE1;useas e sintomas epig&#xE1;stricos (raro) (sintomas na regi&#xE3;o do est&#xF4;mago).</li>
Distúrbios da pele/tecido subcutâneo
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">Urtic&#xE1;ria</a> (placas avermelhadas na pele que co&#xE7;am bastante), coceira, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, perda de cabelo transit&#xF3;ria, crescimento anormal de pelos, incha&#xE7;o na face e tornozelo, altera&#xE7;&#xF5;es da pigmenta&#xE7;&#xE3;o (raro).</li>
Distúrbios musculoesqueléticos/tecido conectivo
  • <li>Fraqueza muscular, frequente e geralmente transit&#xF3;ria;</li> <li>Dor muscular, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, fratura traum&#xE1;tica, dor na nuca, deslocamentos e tens&#xF5;es.</li>
Distúrbios renais/urinários
  • <li>Dificuldade para urinar, perda urin&#xE1;ria durante o sono, noct&#xFA;ria (levantar para urinar &#xE0; noite), reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio. Incontin&#xEA;ncia (raro).</li>
Distúrbios do sistema reprodutivo
  • <li>C&#xF3;licas menstruais, diminui&#xE7;&#xE3;o de interesse sexual. Impot&#xEA;ncia (raro).</li>
Distúrbios gerais
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">Fadiga</a> frequente e geralmente transit&#xF3;ria. Rea&#xE7;&#xF5;es paradoxais.</li>
Lesões e envenenamento
  • <li>Quedas e fraturas. Risco maior em pessoas usando outros <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a> incluindo bebidas alco&#xF3;licas e em idosos.</li>
Exames complementares
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas (raro). Diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos e <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, altera&#xE7;&#xF5;es dos exames da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado.</li>
Distúrbios do ouvido
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/otite/c" target="_blank">Otite</a>, vertigem.</li>
Diversas
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">Desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>, deteriora&#xE7;&#xE3;o geral, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, aumento dos g&#xE2;nglios linf&#xE1;ticos, ganho ou perda de peso, infec&#xE7;&#xE3;o viral.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Clopam?

Nunca dobre a dose na próxima tomada. Apenas continue com a próxima dose no tempo determinado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Clopam?

Comprimidos de 0,5 mg

0,5 mg de&nbsp;clonazepam.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e corante amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Comprimidos de 2,0 mg

2,0 mg de&nbsp;clonazepam.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Solução oral de 2,5 mg/mL (1 gota = 0,1 mg)

2,5 mg/mL&nbsp;de&nbsp;clonazepam.

Excipientes: sacarina sódica di-hidratada, ácido acético, propilenoglicol, aroma de laranja.

Cada 1 mL de clonazepam solução oral equivale a cerca de 25 gotas.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Clopam maior do que a recomendada?

Sintomas

Os benzodiazepínicos geralmente causam sonolência, ataxia (perda da coordenação dos movimentos), disartria, nistagmo, confusão mental, excitação e lentidão de movimento.&nbsp;A superdose de clonazepam está raramente associada com risco de morte, caso o medicamento tenha sido tomado isoladamente, mas pode levar à arreflexia (ausência de reflexos), apneia, hipotensão arterial, depressão cardiorrespiratória e coma. Se ocorrer coma, normalmente tem duração de poucas horas; porém, pode ser prolongado e cíclico, particularmente em idosos. A depressão respiratória por benzodiazepínicos é mais séria em pacientes com doença respiratória.

Os benzodiazepínicos aumentam os efeitos de outros depressores do sistema nervoso central, incluindo o álcool.

Conduta

Monitorar sinais vitais e instituir medidas de suporte a critério médico.

Advertência

Flumazenil não é indicado a pacientes com epilepsia que foram tratados com benzodiazepínicos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Clopam com outros remédios?

Informe seu médico, se estiver tomando outros medicamentos, incluindo as substâncias a seguir, pois elas podem interagir com clonazepam

  • <li>Depressores do sistema nervoso central e &#xE1;lcool;</li> <li>Medicamentos que agem no sistema nervoso: antidepressivos, medicamentos para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>, alguns <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c" target="_blank">analg&#xE9;sicos</a>, antipsic&#xF3;ticos, ansiol&#xED;ticos, anticonvulsivantes;</li> <li>Medicamentos para o est&#xF4;mago.</li>

Interações fármaco-alimento

Interações com alimentos não foram estabelecidas. O suco de toranja pode aumentar o efeito de clonazepam.

Interações fármaco-laboratório

Interações com testes laboratoriais não foram estabelecidas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Clopam (Clonazepam)?

Resultado da Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Dist&#xFA;rbio epil&#xE9;ptico</h3> <p>Clonazepam &#xE9; eficaz no tratamento de crises epil&#xE9;pticas do tipo aus&#xEA;ncia em pacientes refrat&#xE1;rios &#xE0; terapia convencional.</p> <p>&#xC9; tamb&#xE9;m efetivo no controle da epilepsia precipitada por est&#xED;mulo sensorial, como a epilepsia fotomiocl&#xF4;nica ou epilepsia de &#x201C;leitura&#x201D;.<sup>1, 2</sup></p> <p>Crises parciais complexas e focais respondem melhor ao clonazepam, em compara&#xE7;&#xE3;o a outros f&#xE1;rmacos. Embora clonazepam seja t&#xE3;o eficaz quanto diazepam no tratamento de<em> status epilepticus</em>, seu uso &#xE9; limitado, por causa do efeito depressor no sistema cardiorrespirat&#xF3;rio.</p> <p>Estudos demonstraram que a terap&#xEA;utica com clonazepam permite a redu&#xE7;&#xE3;o ou interrup&#xE7;&#xE3;o de outro anticonvulsivante j&#xE1; em uso.<sup>3, 4, 5</sup></p> <p>Clonazepam n&#xE3;o &#xE9; efetivo no tratamento de mioclonia p&#xF3;s-an&#xF3;xica, por&#xE9;m &#xE9; eficaz na epilepsia miocl&#xF4;nica e no controle de movimentos miocl&#xF4;nicos com disartria.<sup>6, 7</sup></p> <p>Em crian&#xE7;as, clonazepam &#xE9; eficaz no tratamento de convuls&#xF5;es motoras menores e crises tipo &#x201C;pequeno mal&#x201D; refrat&#xE1;rias nas doses de 0,05 a 0,3 mg/kg/dia, divididas em doses, reduzindo as crises em at&#xE9; 70% dos pacientes.<sup>8, 9</sup></p> <h3>Transtornos de ansiedade</h3> <p>A terap&#xEA;utica com clonazepam &#xE9; eficaz para o tratamento de transtorno do p&#xE2;nico a curto prazo com ou sem agorafobia. <sup>10</sup> O uso de clonazepam por mais de nove semanas n&#xE3;o foi avaliado. A efic&#xE1;cia em crian&#xE7;as abaixo de 18 anos n&#xE3;o foi estabelecida. <sup>11</sup> O tratamento da fobia com o uso de clonazepam &#xE9; eficaz.<sup>12</sup></p> <h3>Transtornos do humor</h3> <p>Estudos demonstraram que o uso de clonazepam reduz os sintomas de mania em pacientes em surto. <sup>13</sup> A terap&#xEA;utica com clonazepam na dose de 1,5 a 6 mg/dia foi eficaz no tratamento da depress&#xE3;o em 81% dos casos, com in&#xED;cio do efeito ocorrendo a partir da primeira semana de tratamento. <sup>14</sup> Quando adicionado &#xE0; fluoxetina, o uso de clonazepam na dose de 0,5 a 1 mg, ao deitar-se, mostrou-se superior ao uso de fluoxetina como monoterapia. Esse efeito foi observado nas primeiras semanas de tratamento.<sup>15</sup></p> <h3>Emprego em s&#xED;ndromes psic&#xF3;ticas</h3> <p>A efic&#xE1;cia de clonazepam no tratamento de acatisia tem sido demonstrada em relato de casos. <sup>16</sup></p> <h3>Tratamento da s&#xED;ndrome das pernas inquietas</h3> <p>O uso de clonazepam na dose de 0,5 a 2 mg, ao deitar-se, mostrou-se efetivo na s&#xED;ndrome das pernas inquietas, reduzindo de modo significativo os movimentos das pernas, melhorando assim o padr&#xE3;o de sono analisado por polissonografia.<sup>17</sup></p> <h3>Tratamento da vertigem e sintomas relacionados &#xE0; perturba&#xE7;&#xE3;o do equil&#xED;brio</h3> <p>Clonazepam &#xE9; efetivo no tratamento de vertigem e dist&#xFA;rbios de equil&#xED;brio. <sup>18</sup></p> <h3>Tratamento da s&#xED;ndrome da boca ardente</h3> <p>O uso de clonazepam no tratamento da s&#xED;ndrome da boca ardente de etiologia desconhecida resultou em melhora dos sintomas em 70% dos pacientes.<sup>19</sup></p> <p>&amp;nbsp;</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1) Watson P: clonazepam therapy in reading epilepsy. Neurology 1983; 33:117.<br> 2) Lope ES &amp; Tanarro FJH: clonazepam therapy in a case of primary reading epilepsy. Arch Neurol 1982; 39:455.<br> 3) Hall JH &amp; Marshall PC: clonazepam therapy in reading epilepsy. Neurology 1980; 30:550.<br> 4) Rail LR: Treatment of self-induced photic epilepsy. Proc Aust Assoc Neurol 1973; 9:121.<br> 5) Bladin P: The use of clonazepam and anticonvulsan - clinical evaluation. Med J Aust 1973; 1:683.<br> 6) Fazio C, Manfredi M &amp; Piccinelli A: Treatment of epileptic seizures with clonazepam: a reappraisal. Arch Neurol 1975; 32:304-307.<br> 7) Birket-Smith E, Lund M, Mikkelsen B et al: A controlled trial on RO5-4023 (clonazepam) in the treatment of psychomotor epilepsy. Acta Neurol Scand 1973; 49(suppl 53):18-25.<br> 8) Mikkelsen B &amp; Birket-Smith E: A clinical study of the benzodiazepine RO5-4023 (clonazepam) in the treatment of epilepsy. Acta Neurol Scand 1973; 49(suppl 53):91-96.<br> 9) Lehtovaara R: A clinical trial with clonazepam (RO5-4023). Acta Neurol Scand 1973; 49(suppl 53):77.<br> 10) Moroz G &amp; Rosenbaum JF: Efficacy, safety, and gradual discontinuation of clonazepam in panic disorder: a placebo-controlled, multicenter study using optimized dosages. J Clin Psychiatry 1999; 60:604- 612.<br> 11) Kutcher SP &amp; MacKenzie S: Successful clonazepam treatment of adolescents with panic disorder (letter). J Clin Psychopharmacol 1988; 8:299-301.<br> 12) Connor KM, Davidson JRT, Potts NLS et al: Discontinuation of clonazepam in the treatment of social phobia. J Clin Psychopharmacol 1998; 18:373-378.<br> 13) Chouinard G, Young SN &amp; Annable L: Antimanic effect of clonazepam. Biologic Psychiatry 1983; 4:451-466.<br> 14) Kishimoto A, Kamata K, Sugihara T et al: Treatment of depression with clonazepam. Acta Psychiatr Scand 1988; 77:81-86.<br> 15) Smith WT, Londborg PD, Glaudin V et al: Short-term augmentation of fluoxetine with clonazepam in the treatment of depression: a double-blind study. Am J Psychiatry 1998; 155:1339-1345.<br> 16) Lima AR, Soares-Weiser K, Bacaltchuk J, Barnes TR. Benzodiazepines for neuroleptic-induced acute akathisia. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1): CD001950. Review.<br> 17) Peled R &amp; Lavie P: Double-blind evaluation of clonazepam on periodic leg movements in sleep. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1987; 50:1679-1681.<br> 18) Ganan&#xE7;a MM, Caovilla HH, Ganan&#xE7;a FF, Ganan&#xE7;a CF, Munhoz MSL, ,Garcia da Silva ML, Serafini F. clonazepam in the Pharmacological Treatment of Vertigo and <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Tinnitus</a>. Int. Tinn J 2002,8:50-53.<br> 19) Grushka M, Epstein J, Mott A et al: An open-label, dose escalation pilot study of the effect of clonazepam in burning mouth syndrome. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol 1998; 86:557-561.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Clonazepam apresenta propriedades farmacol&#xF3;gicas comuns aos benzodiazep&#xED;nicos, que incluem efeitos anticonvulsivantes, sedativos, relaxantes musculares e ansiol&#xED;ticos. As a&#xE7;&#xF5;es centrais de benzodiazep&#xED;nicos s&#xE3;o mediadas atrav&#xE9;s de uma melhora da neurotransmiss&#xE3;o GABA&#xE9;rgica em sinapses inibit&#xF3;rias. Na presen&#xE7;a de benzodiazep&#xED;nicos, a afinidade do receptor GABA pelo neurotransmissor &#xE9; aumentada atrav&#xE9;s da modula&#xE7;&#xE3;o alost&#xE9;rica positiva, resultando em uma a&#xE7;&#xE3;o aumentada do GABA liberado no fluxo de &#xED;on cloreto p&#xF3;s-sin&#xE1;ptico transmembrana.</p> <p>H&#xE1; tamb&#xE9;m dados em animais que demonstram um efeito de clonazepam sobre a serotonina. Os dados em animais e as pesquisas eletroencefalogr&#xE1;ficas em humanos mostraram que clonazepam suprime rapidamente muitos tipos de atividade parox&#xED;stica, incluindo o aparecimento de ondas pontiagudas e descarga de ondas na aus&#xEA;ncia de convuls&#xF5;es (pequeno mal), ondas lentas pontiagudas, ondas pontiagudas generalizadas, esp&#xED;culas temporais ou de outra localiza&#xE7;&#xE3;o, bem como esp&#xED;culas e ondas irregulares.</p> <p>As anormalidades generalizadas do <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eletroencefalograma-eeg-o-que-e-tipos-e-para-que-serve-o-exame-2/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eletroencefalograma</a> s&#xE3;o suprimidas mais regularmente que as anormalidades focais. De acordo com esses achados, clonazepam apresenta efeitos ben&#xE9;ficos em epilepsias generalizadas e focais.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Clonazepam &#xE9; rapidamente e quase completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de Clonazepam comprimidos. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de clonazepam s&#xE3;o alcan&#xE7;adas dentro de 1 &#x336; 4 horas. A meia-vida de absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de, aproximadamente, 25 minutos. A biodisponibilidade absoluta &#xE9; cerca de 90%, com grandes diferen&#xE7;as entre indiv&#xED;duos. Os comprimidos de Clonazepam s&#xE3;o bioequivalentes &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o oral com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; extens&#xE3;o de absor&#xE7;&#xE3;o do clonazepam, enquanto a taxa de absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; ligeiramente mais lenta para os comprimidos.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de clonazepam no estado de equil&#xED;brio, para um esquema de administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose/dia, s&#xE3;o tr&#xEA;s vezes maiores que aquelas obtidas com uma &#xFA;nica dose oral. As taxas previstas de ac&#xFA;mulo para regimes di&#xE1;rios de duas vezes e tr&#xEA;s vezes s&#xE3;o 5 e 7, respectivamente. Ap&#xF3;s doses orais m&#xFA;ltiplas de 2 mg, tr&#xEA;s vezes ao dia, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas no estado de equil&#xED;brio pr&#xE9;-dose de clonazepam atingiram uma m&#xE9;dia de 55 ng/mL. A rela&#xE7;&#xE3;o entre a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica e dose administrada de clonazepam &#xE9; linear. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas anticonvulsivantes alvo de clonazepam variam de 20 a 70 ng/mL. Efeitos t&#xF3;xicos graves, incluindo frequ&#xEA;ncia elevada de crises, ocorreram na maioria dos pacientes com concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas em estado de equil&#xED;brio acima de 100 ng/mL. Em pacientes com dist&#xFA;rbios de p&#xE2;nico; as concentra&#xE7;&#xF5;es efetivas de clonazepam na redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia de ataques de p&#xE2;nico foram de aproximadamente 20 ng/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Clonazepam distribui-se rapidamente a v&#xE1;rios &#xF3;rg&#xE3;os e tecidos corporais, com capta&#xE7;&#xE3;o preferencial pelas estruturas cerebrais. O volume m&#xE9;dio de distribui&#xE7;&#xE3;o de clonazepam &#xE9; estimado em cerca de 3 L/kg. A meia-vida de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; aproximadamente 0,5 &#x2013; 1 hora. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas de clonazepam &#xE9; entre 82% e 86%.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>Clonazepam &#xE9; eliminado por biotransforma&#xE7;&#xE3;o, com a elimina&#xE7;&#xE3;o subsequente de metab&#xF3;litos na urina e bile. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o ocorre, principalmente, pela redu&#xE7;&#xE3;o do grupo 7-nitro para o derivado 4-amino. O principal metab&#xF3;lito &#xE9; o 7-amino-clonazepam, que tem apresentado apenas discreta atividade anticonvulsivante. Foram tamb&#xE9;m identificados quatro outros metab&#xF3;litos que est&#xE3;o presentes em propor&#xE7;&#xE3;o muito pequena: o produto pode ser acetilado para formar 7-acetamido-clonazepam ou glucuronizado. O 7- acetamido-clonazepam e o 7-amino-clonazepam podem ser adicionalmente oxidados e conjugados.</p> <p>Os citocromos P-450 da fam&#xED;lia 3A desempenham importante papel no metabolismo de clonazepam, particularmente na nitroredu&#xE7;&#xE3;o de clonazepam em metab&#xF3;litos farmacologicamente inativos ou fracamente ativos.</p> <p>Os metab&#xF3;litos est&#xE3;o presentes na urina sob a forma livre e como componentes conjugados (glucuron&#xED;deo e sulfato).</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 30 a 40 horas e &#xE9; independente da dose. A depura&#xE7;&#xE3;o &#xE9; cerca de 55 mL/min independente do sexo, mas os valores normalizados por peso diminuem com o aumento do peso corporal.</p> <p>Cinquenta por cento a 70% da dose oral de clonazepam &#xE9; excretada na urina e 10% a 30% nas fezes, quase exclusivamente sob a forma livre ou de metab&#xF3;litos conjugados. Menos de 2% de clonazepam inalterado aparece na urina.</p> <p>Os dados dispon&#xED;veis indicam que a farmacocin&#xE9;tica de clonazepam &#xE9; dose independente. Em volunt&#xE1;rios participantes de estudos com dose m&#xFA;ltipla, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de clonazepam s&#xE3;o proporcionais &#xE0; dose. A farmacocin&#xE9;tica de clonazepam ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o repetida &#xE9; previs&#xED;vel por estudos de dose &#xFA;nica. Isso n&#xE3;o representa evid&#xEA;ncia de que clonazepam induz seu pr&#xF3;prio metabolismo ou o metabolismo de outros medicamentos em humanos.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>A insufici&#xEA;ncia renal n&#xE3;o afeta a farmacocin&#xE9;tica do clonazepam. Com base nos crit&#xE9;rios farmacocin&#xE9;ticos, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h5> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o de clonazepam &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas em pacientes cirr&#xF3;ticos &#xE9; significativamente diferente daquela em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis (fra&#xE7;&#xE3;o livre 17,1 &#xB1; 1,0% vs 13,9 &#xB1; 0,2%).</p> <p>Embora a influ&#xEA;ncia da insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica na farmacocin&#xE9;tica de clonazepam n&#xE3;o tenha sido adicionalmente investigada, a experi&#xEA;ncia com outra nitrobenzodiazepina (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/nitrazepam/bula\" target=\"_blank\">nitrazepam</a>) intimamente relacionada indica que a depura&#xE7;&#xE3;o do clonazepam n&#xE3;o ligado pode ser reduzida na <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica.</p> <h5>Pacientes idosos</h5> <p>A farmacocin&#xE9;tica de clonazepam em idosos n&#xE3;o foi estabelecida.</p> <h5>Pacientes pedi&#xE1;tricos</h5> <p>Em geral, a cin&#xE9;tica de elimina&#xE7;&#xE3;o em crian&#xE7;as &#xE9; similar &#xE0;quela observada em adultos.</p> <p>Ap&#xF3;s doses terap&#xEA;uticas em crian&#xE7;as (0,03 &#x2013; 0,11 mg/kg), as concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas encontraram-se na mesma faixa (13 &#x2013; 72 ng/mL) das concentra&#xE7;&#xF5;es efetivas em adultos. Em rec&#xE9;m-nascidos, os valores de depura&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o dependentes da idade p&#xF3;s-natal. Os valores de meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o em rec&#xE9;m-nascidos s&#xE3;o da mesma magnitude daqueles relatados em adultos.</p> <p>Em crian&#xE7;as, foram reportados valores de depura&#xE7;&#xE3;o de 0,42 &#xB1; 0,32 mL/min/kg (idade de 2 &#x2013; 18 anos) e 0,88 &#xB1; 0,4 mL/min/kg (idade de 7 &#x2013; 12 anos). Estes valores reduziram com o aumento do peso corporal. A <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dieta-cetogenica/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dieta cetog&#xEA;nica</a> em crian&#xE7;as n&#xE3;o afeta as concentra&#xE7;&#xF5;es de clonazepam.</p> <h3>Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h3> <h4>Carcinogenicidade, mutagenicidade, infertilidade</h4> <p>N&#xE3;o foram realizados estudos de carcinogenicidade com clonazepam, por&#xE9;m um estudo com o medicamento oral administrado cronicamente por 18 meses em ratos n&#xE3;o revelou nenhum tipo de tumor relacionado ao clonazepam em doses testadas at&#xE9; 300 mg/kg/dia. Adicionalmente, n&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de potencial mutag&#xEA;nico, conforme confirmado pelos tr&#xEA;s testes de reparo (rec. Pol, Uvr.) e testes de revers&#xE3;o (Ames) ambos <em>in vitro</em> ou em ratos (<em>in vitro / in vivo</em>). Em estudo de fertilidade de duas gera&#xE7;&#xF5;es com clonazepam administrado oralmente para ratos em doses de 10 ou 100 mg/kg/dia, foi constatada diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de gravidez e diminui&#xE7;&#xE3;o da sobreviv&#xEA;ncia de crias at&#xE9; desmamar. Esses efeitos n&#xE3;o foram observados em n&#xED;vel de dose de 5 mg/kg/dia.</p> <h4>Teratogenicidade</h4> <p>N&#xE3;o foram observados efeitos adversos maternos ou embriofetais em ratos e camundongos, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de clonazepam oral, durante a organog&#xEA;nese, em doses de at&#xE9; 20 ou 40 mg/kg/dia, respectivamente. Em v&#xE1;rios estudos em coelhos, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de doses de clonazepam de at&#xE9; 20 mg/kg/dia, foi observada baixa incid&#xEA;ncia, n&#xE3;o relacionada &#xE0; dose, de um padr&#xE3;o de malforma&#xE7;&#xF5;es similares [palato fendido, p&#xE1;lpebra aberta, altera&#xE7;&#xF5;es no osso esterno (est&#xE9;rnebra) e imperfei&#xE7;&#xF5;es dos membros].</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Clopam?

Conservar a embalagem fechada, em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegida da luz e da umidade.

Exclusivo solução oral:&nbsp;A solução oral não deve ser congelada.

Prazo de validade

  • <li>Clopam<sup>&#xAE; </sup>(clonazepam) comprimidos de 0,5 mg tem prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabrica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Clopam<sup>&#xAE; </sup>(clonazepam) comprimidos de 2 mg tem prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabrica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Clopam<sup>&#xAE; </sup>(clonazepam) solu&#xE7;&#xE3;o oral possui&amp;nbsp;prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabrica&#xE7;&#xE3;o.</li>

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Clopam® (clonazepam) de 0,5 mg

Comprimido plano, sulcado, com 9,5 mm de diâmetro e cor salmão.

Clopam® (clonazepam) de 2,0 mg

Comprimido plano, sulcado, com 9,5 mm de diâmetro e cor branca.

Solução oral de Clopam® (clonazepam)

Solução oral límpida, isenta de partículas estranhas e incolor a levemente amarelada.

Características organolépticas

Solução oral de Clopam® (clonazepam)

Apresenta odor característico de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Clopam

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 0,5 mg e 2 mg

Caixa com 20 ou 200 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Solução oral 2,5 mg/mL

Frasco com 20 mL.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Clopam

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>M.S</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:242px\">Comprimido</td> <td style=\"text-align:center; width:243px\"> <p>1.0298.0520</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:242px\">Solu&#xE7;&#xE3;o oral</td> <td style=\"text-align:center; width:243px\"> <p>1.0298.0189</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14
Itapira / SP
CNPJ 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira



SAC
0800-7011918

Venda sob prescrição médica,

O abuso deste medicamento pode causar dependência.

0,5mg, caixa com 200 comprimidos (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Clonazepam
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
B1 Azul (Venda sob Prescrição Médica - O Abuso deste Medicamento pode causar Dependência)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Clopam, para o que é indicado e para o que serve?

Adulto e pediátrico

Distúrbio epiléptico

Clopam® (clonazepam) é indicado para tratar crises epilépticas e espasmos infantis (Síndrome de West).

Adulto

Clopam® (clonazepam) também é indicado para:
Transtornos de ansiedade
  • <li>Como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiol&#xED;tico</a> em geral;</li> <li>Dist&#xFA;rbio do p&#xE2;nico com ou sem medo de espa&#xE7;os abertos;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/fobia-social/" rel="noopener" target="_blank">Fobia social</a> (medo de situa&#xE7;&#xF5;es como falar em p&#xFA;blico).</li>
Transtornos do humor
  • <li>Transtorno afetivo bipolar (fases de <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> e mania): tratamento da mania;</li> <li>Depress&#xE3;o maior: associado a <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> na depress&#xE3;o ansiosa e in&#xED;cio do tratamento.</li>
Síndromes psicóticas
  • <li>Acatisia (inquieta&#xE7;&#xE3;o extrema, geralmente provocada por medicamentos psiqui&#xE1;tricos).</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>Desconforto ou dor nas pernas que leva a necessidade de moviment&#xE1;-las, prejudicando o sono.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>N&#xE1;useas, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, desmaios, quedas, zumbidos e dist&#xFA;rbios auditivos.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de queima&#xE7;&#xE3;o na parte interna da boca, sem altera&#xE7;&#xF5;es f&#xED;sicas.</li>

Quais as contraindicações do Clopam?

Comprimido / Solução oral

Clonazepam comprimidos e gotas são contraindicados para o tratamento de transtornos do pânico em pacientes com histórico médico de apneia do sono.

Clonazepam é contraindicado a pacientes com glaucoma agudo de ângulo fechado. Clonazepam pode ser usado por pacientes com glaucoma de ângulo aberto, desde que estejam recebendo terapia apropriada.

Exclusivo comprimido

Clonazepam é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a clonazepam ou a qualquer dos excipientes do medicamento, em pacientes com insuficiência respiratória grave ou comprometimento do fígado grave, pois os benzodiazepínicos podem levar à ocorrência de comprometimento do sistema nervoso, secundário ao problema no fígado.

Exclusivo solução oral

Clonazepam é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a clonazepam ou a qualquer dos excipientes do medicamento e a pacientes com insuficiência respiratória grave ou comprometimento hepático grave, pois os benzodiazepínicos podem levar à ocorrência de encefalopatia hepática.

Como usar o Clopam?

Comprimido

Tome os comprimidos por via oral com pouca quantidade de líquido não alcoólico.

A dose de clonazepam depende da doença, da resposta clínica, idade e tolerabilidade.

Recomenda-se que o tratamento inicie com doses mais baixas, que podem ser aumentadas se necessário. Siga a orientação médica.

Distúrbios epilépticos
Adultos
  • <li>Dose inicial: n&#xE3;o exceder 1,5 mg/dia, dividida em 3 doses. Aumentar a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: ser&#xE1; definida pelo seu m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta;</li> <li>Dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima recomendada: 20 mg.</li>

Se você já usa outro anticonvulsivante, avise seu médico.

Recém-nascidos e crianças até 10 anos de idade ou 30 kg de peso
  • <li>Dose inicial m&#xE9;dia: 0,01 a 0,03 mg/kg/dia. N&#xE3;o exceder 0,05 mg/kg/dia, dividido em 2 ou 3 doses di&#xE1;rias.</li>
Crianças entre 10 e 16 anos de idade
  • <li>Dose inicial: 1 a 1,5 mg/dia, dividido em 2 a 3 doses. A dose pode ser aumentada, a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, at&#xE9; atingir a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o individual, usualmente de 3 a 6 mg/dia.</li>

Sempre que possível, dividir a dose diária em 3 doses iguais. Caso não seja possível, a maior dose deve ser tomada antes de deitar.

Transtornos de ansiedade
Distúrbio do pânico
Adultos
  • <li>Dose inicial: 0,5 mg/dia, dividida em 2 doses. Pode-se aumentar a dose a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta. A dose tomada ao deitar reduz a inconveni&#xEA;ncia da sonol&#xEA;ncia e pode ser desej&#xE1;vel no in&#xED;cio do tratamento. A retirada deve ser gradual, at&#xE9; que o medicamento seja totalmente suspenso.</li>
Como ansiolítico em geral
  • <li>0,25 mg a 4,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 1,5 mg/dia (dividida em 3x/dia).</li>
Fobia social
  • <li>0,25 mg/dia at&#xE9; 6,0 mg/dia (2,0 mg, 3x/dia);</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,5 mg/dia.</li>
Transtornos do humor
Transtorno afetivo bipolar (tratamento da mania)
  • <li>1,5 mg a 8 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Depressão maior (associado a antidepressivos)
  • <li>0,5 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Síndromes psicóticas
Acatisia
  • <li>0,5 mg a 4,5 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 3,0 mg/dia.</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>0,5 mg a 2,0 mg/dia.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>0,5 mg a 1,0 mg ao dia (2x/dia). Doses di&#xE1;rias superiores a 1,0 mg n&#xE3;o s&#xE3;o recomend&#xE1;veis.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>&amp;nbsp;0,25 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,0 mg/dia.</li>
Uso em idosos
  • <li>A dose mais baixa poss&#xED;vel deve ser utilizada em idosos. Deve-se ter especial cuidado durante as altera&#xE7;&#xF5;es na dose.</li>
Comprometimento do fígado
  • <li>Pacientes com comprometimento do f&#xED;gado grave n&#xE3;o devem ser tratados com clonazepam e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico leve a moderado devem receber a dose mais baixa poss&#xED;vel.</li>
Instruções especiais de administração

Clonazepam pode ser usado com outros antiepilépticos. Nesse caso, seu médico ajustará a dose de cada medicamento para atingir o efeito ideal.

Não pare de tomar clonazepam subitamente, você pode ter novas crises epilépticas. Somente seu médico poderá orientar a interrupção do tratamento reduzindo gradualmente a dose utilizada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução oral

Administrar por via oral. Ver figura abaixo. Dissolver as gotas em um pouco de líquido não alcoólico.

Nunca administre as gotas diretamente na boca.

A tampa possui lacre inviolável. Caso o lacre esteja rompido, não receba o frasco ou retorne ao local da compra.

A dose de clonazepam depende da doença, resposta clínica, idade e tolerabilidade.

Recomenda-se, que o tratamento inicie com doses mais baixas, que podem ser aumentadas se necessário. Siga a orientação médica.

Distúrbios epilépticos
Adultos
  • <li>Dose inicial: n&#xE3;o exceder 1,5 mg/dia, dividida em 3 doses. Aumentar a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: ser&#xE1; definida pelo seu m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta;</li> <li>Dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima recomendada: 20 mg.</li>

Se você já usa outro anticonvulsivante, avise seu médico.

Recém-nascidos e crianças até 10 anos de idade ou 30kg de peso
  • <li>Dose inicial: 0,01 a 0,03mg/kg/dia. N&#xE3;o exceder 0,05 mg/kg/dia, dividido em 2 ou 3 doses di&#xE1;rias.</li>
Crianças entre 10 e 16 anos de idade
  • <li>Dose inicial: 1 a 1,5 mg/dia, dividido em 2 a 3 doses. A dose pode ser aumentada a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, at&#xE9; atingir a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o individual, usualmente de 3 a 6 mg/dia;</li> <li>Sempre que poss&#xED;vel, dividir a dose di&#xE1;ria em 3 doses iguais. Caso n&#xE3;o seja poss&#xED;vel, a maior dose deve ser tomada antes de deitar.</li>
Transtornos de ansiedade
Distúrbio do pânico
Adultos
  • <li>Dose inicial: 0,5 mg/dia, dividida em 2 doses. Pode-se aumentar a dose a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta. A dose tomada ao deitar, reduz a inconveni&#xEA;ncia da sonol&#xEA;ncia e pode ser desej&#xE1;vel no in&#xED;cio do tratamento;</li> <li>A retirada deve ser gradual, at&#xE9; que o medicamento seja totalmente suspenso.</li>
Como ansiolítico em geral
  • <li>0,25 mg a 4,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 1,5 mg/dia (dividida em 3x/dia).</li>
Fobia social
  • <li>0,25 mg/dia at&#xE9; 6,0 mg/dia (2,0 mg, 3x/dia);</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,5 mg/dia.</li>
Transtornos do humor
Transtorno afetivo bipolar (tratamento da mania)
  • <li>1,5 mg a 8 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Depressão maior (associado a antidepressivos)
  • <li>0,5 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Síndromes psicóticas
Acatisia
  • <li>0,5 mg a 4,5 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 3,0 mg/dia.</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>0,5 mg a 2,0 mg/dia.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>0,5 mg a 1,0 mg/dia (2x/dia);</li> <li>Doses di&#xE1;rias superiores a 1,0 mg n&#xE3;o s&#xE3;o recomend&#xE1;veis.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>0,25 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,0 mg/dia.</li>
Uso em idosos
  • <li>A dose mais baixa poss&#xED;vel deve ser utilizada em idosos. Deve-se ter especial cuidado durante as altera&#xE7;&#xF5;es na dose.</li>
Comprometimento do fígado
  • <li>Pacientes com comprometimento do f&#xED;gado grave n&#xE3;o devem ser tratados com clonazepam e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico leve a moderado devem receber a dose mais baixa poss&#xED;vel.</li>
Instruções especiais de administração

Clonazepam pode ser usado com outros antiepilépticos. Nesse caso, seu médico ajustará a dose de cada medicamento para atingir o efeito ideal.

Não pare de tomar clonazepam subitamente, você pode ter novas crises epilépticas. Somente seu médico poderá orientar a interrupção do tratamento reduzindo gradualmente a dose utilizada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Clopam funciona?

Clonazepam pertence à classe dos benzodiazepínicos, medicamentos que causam inibição leve do sistema nervoso, com consequente ação anticonvulsivante, sedativa leve, relaxante muscular e tranquilizante.

A ação de clonazepam oral dose única inicia em 30 a 60 minutos e se estende por 6 a 8 h em crianças e 8 a 12 h em adultos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Clopam?

Antes de tomar clonazepam, informe seu médico se você tem ou teve:

  • <li>Outros problemas de sa&#xFA;de, como doen&#xE7;as nos rins ou f&#xED;gado (p/ ex.: <a href="https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c" target="_blank">cirrose</a> hep&#xE1;tica), dist&#xFA;rbio neuromuscular ou respirat&#xF3;rio, <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a> (doen&#xE7;a onde ocorre defici&#xEA;ncia de enzimas espec&#xED;ficas na via da bioss&#xED;ntese do heme);</li> <li>Sinais ou sintomas de depress&#xE3;o e/ou tentativa de suic&#xED;dio;&amp;nbsp;</li> <li>Intoler&#xE2;ncia &#xE0; galactose (a&#xE7;&#xFA;car) ou defici&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/lactase/bula" target="_blank">lactase</a> (enzima que quebra a lactose);</li> <li>Ataxia cerebelar ou espinhal (descoordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos por problema do cerebelo ou medula);</li> <li>Uso regular ou intoxica&#xE7;&#xE3;o aguda por &#xE1;lcool ou drogas.</li>

Exclusivo comprimido:&nbsp;Este medicamento contém lactose.

Pode ocorrer perda de efeito durante o tratamento com clonazepam.

Não tome clonazepam com álcool e/ou depressores do sistema nervoso central, essa combinação pode aumentar os efeitos de clonazepam, com potencial sedação grave que pode resultar em coma ou morte, depressão cardiovascular e/ou respiratória.

Caso ocorram reações paradoxais&nbsp;durante o tratamento, fale com seu médico, pois o uso do medicamento deve ser descontinuado.

Pode ocorrer amnésia anterógrada (perda da habilidade de criar novas memórias e absorver novas informações) com o uso&nbsp;de benzodiazepínicos em doses terapêuticas.

Clonazepam pode precipitar o estado de mal epiléptico (crises epilépticas em sequência rápida). Fale com seu médico antes de aumentar a dose ou interromper abruptamente esta medicação.

Abuso e dependência do medicamento

O uso de benzodiazepínicos pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psicológica. O risco de dependência aumenta com a dose, tratamentos prolongados e em pacientes com história de abuso de álcool ou drogas.

Em caso de dependência, especialmente com doses elevadas, a descontinuação brusca do tratamento será acompanhada por sintomas de abstinência:
  • <li>Psicoses, dist&#xFA;rbio comportamental, tremor, sudorese, agita&#xE7;&#xE3;o, dist&#xFA;rbios do sono e ansiedade, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, dores musculares, c&#xE2;imbras, ansiedade extrema, tens&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, inquieta&#xE7;&#xE3;o, altera&#xE7;&#xE3;o de humor, confus&#xE3;o, irritabilidade e convuls&#xF5;es epil&#xE9;ticas que podem ser associadas &#xE0; doen&#xE7;a de base.</li> <li>Em casos graves, desrealiza&#xE7;&#xE3;o (sentimentos de estranhamento ou distanciamento em rela&#xE7;&#xE3;o ao ambiente), despersonaliza&#xE7;&#xE3;o (processo ps&#xED;quico, onde se tem a impress&#xE3;o de que se &#xE9; estranho a si mesmo), hipersensibilidade ao som, luz, ru&#xED;dos e ao contato f&#xED;sico, sensa&#xE7;&#xF5;es anormais, formigamentos, alucina&#xE7;&#xF5;es.</li>

O risco dos sintomas de abstinência é maior após descontinuação súbita do tratamento, portanto a retirada brusca do medicamento deve ser evitada. O tratamento (mesmo de curta duração) deve ser interrompido pela redução gradativa da dose diária.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Clonazepam pode lentificar as reações, efeito agravado com o uso de álcool.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Até o momento, não há informações de que clonazepam cause doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Clonazepam só deve ser administrado a gestantes se houver indicação absoluta e se os benefícios potenciais superarem os riscos para o feto. Clonazepam pode prejudicar seu bebê. Informe seu médico se estiver grávida ou se está tentando engravidar. O uso de altas doses no último trimestre da gestação ou no trabalho de parto pode causar irregularidades no batimento cardíaco do feto e baixa temperatura corpórea, falta de tônus muscular, depressão respiratória e dificuldade de sucção no bebê. Tanto a gestação quanto a suspensão de clonazepam podem exacerbar a epilepsia.

Informe seu médico se estiver amamentando. Se você realmente precisar tomar clonazepam, a amamentação deve ser descontinuada.

Uso em crianças

Avaliar o risco/benefício do uso de clonazepam a longo prazo em pacientes pediátricos com distúrbios epilépticos.

Clonazepam pode aumentar a salivação e as secreções brônquicas em lactentes e crianças pequenas.

Atenção: manter as vias aéreas livres.

Não há dados de eficácia/segurança de clonazepam em menores de 18 anos com distúrbio do pânico.

Uso em idosos

Os efeitos dos benzodiazepínicos parecem ser maiores em pacientes idosos do que em pacientes mais jovens, mesmo em concentrações plasmáticas similares.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Clopam?

Algumas reações são transitórias e desaparecem espontaneamente no decorrer do tratamento ou com redução da dose.

As reações que ocorreram em ≥ 5% dos pacientes em estudos clínicos foram:

  • <li>Sonol&#xEA;ncia, dor de cabe&#xE7;a, infec&#xE7;&#xE3;o das vias a&#xE9;reas superiores, cansa&#xE7;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, depress&#xE3;o, vertigem, irritabilidade, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, perda da coordena&#xE7;&#xE3;o de movimentos e da marcha, perda do equil&#xED;brio, n&#xE1;usea, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a leve, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a> e concentra&#xE7;&#xE3;o prejudicada.</li>

Pós-comercialização

Distúrbios do sistema imunológico
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas e muito poucos casos de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a> (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave).</li>
Distúrbios endócrinos
  • <li>Casos isolados, revers&#xED;veis, de puberdade precoce incompleta em crian&#xE7;as.</li>
Distúrbios psiquiátricos
  • <li>Amn&#xE9;sia, alucina&#xE7;&#xF5;es, histeria, <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, tentativa de suic&#xED;dio, despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, dist&#xFA;rbio de mem&#xF3;ria, desinibi&#xE7;&#xE3;o org&#xE2;nica, ideias suicidas, lamenta&#xE7;&#xF5;es, dist&#xFA;rbios emocionais e de humor, estado confusional e desorienta&#xE7;&#xE3;o. Depress&#xE3;o pode estar associada &#xE0; doen&#xE7;a de base. Rea&#xE7;&#xF5;es paradoxais: inquieta&#xE7;&#xE3;o, agita&#xE7;&#xE3;o, irritabilidade,&amp;nbsp;agressividade, nervosismo, hostilidade, ansiedade, dist&#xFA;rbios do sono, del&#xED;rio, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-raiva-tratamento-transmissao-prevencao-e-vacina/" rel="noopener" target="_blank">raiva</a>, pesadelos, sonhos anormais, alucina&#xE7;&#xF5;es, psicose, hiperatividade, comportamento inapropriado e outros efeitos comportamentais. Altera&#xE7;&#xF5;es da libido&amp;nbsp;(casos raros). Depend&#xEA;ncia e retirada.</li>
Distúrbios do sistema nervoso
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o, sonol&#xEA;ncia, lentifica&#xE7;&#xE3;o, hipotonia muscular, tonturas, ataxia s&#xE3;o frequentes e geralmente transit&#xF3;rias. Dor de cabe&#xE7;a (raro). Dist&#xFA;rbios revers&#xED;veis: dificuldade para articular a fala, incoordena&#xE7;&#xE3;o de movimentos e da marcha, movimento anormal dos olhos. Pode haver esquecimento de fatos recentes, associado a altera&#xE7;&#xE3;o de comportamento.</li> <li>Pode haver aumento das crises convulsivas em determinadas formas de epilepsia. Perda da voz, movimentos grosseiros e descoordenados de bra&#xE7;os e pernas, coma, tremor, perda de for&#xE7;a de um lado do corpo, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a leve, falta de energia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a> e altera&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade nas extremidades.</li>
Distúrbios oculares
  • <li>Vis&#xE3;o dupla revers&#xED;vel, apar&#xEA;ncia de &#x201C;olho v&#xED;treo&#x201D;.</li>
Distúrbios cardiovasculares
  • <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es, dor tor&#xE1;cica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (incluindo parada card&#xED;aca).</li>
Distúrbios respiratórios
  • <li>Congest&#xE3;o pulmonar, congest&#xE3;o nasal, hipersecre&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, falta de ar, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/bronquite/c" target="_blank">bronquite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/faringite/c" target="_blank">faringite</a>. Pode ocorrer depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria. Clonazepam pode aumentar a produ&#xE7;&#xE3;o de saliva ou de secre&#xE7;&#xE3;o br&#xF4;nquica (secre&#xE7;&#xE3;o nas vias a&#xE9;reas) em lactentes e crian&#xE7;as.</li>
Distúrbios gastrintestinais
  • <li>Perda do apetite, l&#xED;ngua saburrosa, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, diarreia, boca seca, incontin&#xEA;ncia fecal (perda do controle da evacua&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a>, aumento do f&#xED;gado, apetite aumentado, gengivas doloridas, dor abdominal, inflama&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>. N&#xE1;useas e sintomas epig&#xE1;stricos (raro) (sintomas na regi&#xE3;o do est&#xF4;mago).</li>
Distúrbios da pele/tecido subcutâneo
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">Urtic&#xE1;ria</a> (placas avermelhadas na pele que co&#xE7;am bastante), coceira, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, perda de cabelo transit&#xF3;ria, crescimento anormal de pelos, incha&#xE7;o na face e tornozelo, altera&#xE7;&#xF5;es da pigmenta&#xE7;&#xE3;o (raro).</li>
Distúrbios musculoesqueléticos/tecido conectivo
  • <li>Fraqueza muscular, frequente e geralmente transit&#xF3;ria;</li> <li>Dor muscular, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, fratura traum&#xE1;tica, dor na nuca, deslocamentos e tens&#xF5;es.</li>
Distúrbios renais/urinários
  • <li>Dificuldade para urinar, perda urin&#xE1;ria durante o sono, noct&#xFA;ria (levantar para urinar &#xE0; noite), reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio. Incontin&#xEA;ncia (raro).</li>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Clopam?

Nunca dobre a dose na próxima tomada. Apenas continue com a próxima dose no tempo determinado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

2,5mg/mL, caixa com frasco com 20mL de solução de uso oral

Princípio ativo
:
Clonazepam
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
B1 Azul (Venda sob Prescrição Médica - O Abuso deste Medicamento pode causar Dependência)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Mensagens de Alerta

Leia com atenção as informações abaixo. Se tiver dúvidas, informe seu médico.

Clopam, para o que é indicado e para o que serve?

Adulto e pediátrico

Distúrbio epiléptico

Clopam® (clonazepam) é indicado para tratar crises epilépticas e espasmos infantis (Síndrome de West).

Adulto

Clopam® (clonazepam) também é indicado para:
Transtornos de ansiedade
  • <li>Como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiol&#xED;tico</a> em geral;</li> <li>Dist&#xFA;rbio do p&#xE2;nico com ou sem medo de espa&#xE7;os abertos;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/fobia-social/" rel="noopener" target="_blank">Fobia social</a> (medo de situa&#xE7;&#xF5;es como falar em p&#xFA;blico).</li>
Transtornos do humor
  • <li>Transtorno afetivo bipolar (fases de <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> e mania): tratamento da mania;</li> <li>Depress&#xE3;o maior: associado a <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> na depress&#xE3;o ansiosa e in&#xED;cio do tratamento.</li>
Síndromes psicóticas
  • <li>Acatisia (inquieta&#xE7;&#xE3;o extrema, geralmente provocada por medicamentos psiqui&#xE1;tricos).</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>Desconforto ou dor nas pernas que leva a necessidade de moviment&#xE1;-las, prejudicando o sono.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>N&#xE1;useas, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, desmaios, quedas, zumbidos e dist&#xFA;rbios auditivos.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de queima&#xE7;&#xE3;o na parte interna da boca, sem altera&#xE7;&#xF5;es f&#xED;sicas.</li>

Quais as contraindicações do Clopam?

Comprimido / Solução oral

Clonazepam comprimidos e gotas são contraindicados para o tratamento de transtornos do pânico em pacientes com histórico médico de apneia do sono.

Clonazepam é contraindicado a pacientes com glaucoma agudo de ângulo fechado. Clonazepam pode ser usado por pacientes com glaucoma de ângulo aberto, desde que estejam recebendo terapia apropriada.

Exclusivo comprimido

Clonazepam é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a clonazepam ou a qualquer dos excipientes do medicamento, em pacientes com insuficiência respiratória grave ou comprometimento do fígado grave, pois os benzodiazepínicos podem levar à ocorrência de comprometimento do sistema nervoso, secundário ao problema no fígado.

Exclusivo solução oral

Clonazepam é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a clonazepam ou a qualquer dos excipientes do medicamento e a pacientes com insuficiência respiratória grave ou comprometimento hepático grave, pois os benzodiazepínicos podem levar à ocorrência de encefalopatia hepática.

Como usar o Clopam?

Comprimido

Tome os comprimidos por via oral com pouca quantidade de líquido não alcoólico.

A dose de clonazepam depende da doença, da resposta clínica, idade e tolerabilidade.

Recomenda-se que o tratamento inicie com doses mais baixas, que podem ser aumentadas se necessário. Siga a orientação médica.

Distúrbios epilépticos
Adultos
  • <li>Dose inicial: n&#xE3;o exceder 1,5 mg/dia, dividida em 3 doses. Aumentar a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: ser&#xE1; definida pelo seu m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta;</li> <li>Dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima recomendada: 20 mg.</li>

Se você já usa outro anticonvulsivante, avise seu médico.

Recém-nascidos e crianças até 10 anos de idade ou 30 kg de peso
  • <li>Dose inicial m&#xE9;dia: 0,01 a 0,03 mg/kg/dia. N&#xE3;o exceder 0,05 mg/kg/dia, dividido em 2 ou 3 doses di&#xE1;rias.</li>
Crianças entre 10 e 16 anos de idade
  • <li>Dose inicial: 1 a 1,5 mg/dia, dividido em 2 a 3 doses. A dose pode ser aumentada, a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, at&#xE9; atingir a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o individual, usualmente de 3 a 6 mg/dia.</li>

Sempre que possível, dividir a dose diária em 3 doses iguais. Caso não seja possível, a maior dose deve ser tomada antes de deitar.

Transtornos de ansiedade
Distúrbio do pânico
Adultos
  • <li>Dose inicial: 0,5 mg/dia, dividida em 2 doses. Pode-se aumentar a dose a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta. A dose tomada ao deitar reduz a inconveni&#xEA;ncia da sonol&#xEA;ncia e pode ser desej&#xE1;vel no in&#xED;cio do tratamento. A retirada deve ser gradual, at&#xE9; que o medicamento seja totalmente suspenso.</li>
Como ansiolítico em geral
  • <li>0,25 mg a 4,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 1,5 mg/dia (dividida em 3x/dia).</li>
Fobia social
  • <li>0,25 mg/dia at&#xE9; 6,0 mg/dia (2,0 mg, 3x/dia);</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,5 mg/dia.</li>
Transtornos do humor
Transtorno afetivo bipolar (tratamento da mania)
  • <li>1,5 mg a 8 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Depressão maior (associado a antidepressivos)
  • <li>0,5 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Síndromes psicóticas
Acatisia
  • <li>0,5 mg a 4,5 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 3,0 mg/dia.</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>0,5 mg a 2,0 mg/dia.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>0,5 mg a 1,0 mg ao dia (2x/dia). Doses di&#xE1;rias superiores a 1,0 mg n&#xE3;o s&#xE3;o recomend&#xE1;veis.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>&amp;nbsp;0,25 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,0 mg/dia.</li>
Uso em idosos
  • <li>A dose mais baixa poss&#xED;vel deve ser utilizada em idosos. Deve-se ter especial cuidado durante as altera&#xE7;&#xF5;es na dose.</li>
Comprometimento do fígado
  • <li>Pacientes com comprometimento do f&#xED;gado grave n&#xE3;o devem ser tratados com clonazepam e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico leve a moderado devem receber a dose mais baixa poss&#xED;vel.</li>
Instruções especiais de administração

Clonazepam pode ser usado com outros antiepilépticos. Nesse caso, seu médico ajustará a dose de cada medicamento para atingir o efeito ideal.

Não pare de tomar clonazepam subitamente, você pode ter novas crises epilépticas. Somente seu médico poderá orientar a interrupção do tratamento reduzindo gradualmente a dose utilizada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução oral

Administrar por via oral. Ver figura abaixo. Dissolver as gotas em um pouco de líquido não alcoólico.

Nunca administre as gotas diretamente na boca.

A tampa possui lacre inviolável. Caso o lacre esteja rompido, não receba o frasco ou retorne ao local da compra.

A dose de clonazepam depende da doença, resposta clínica, idade e tolerabilidade.

Recomenda-se, que o tratamento inicie com doses mais baixas, que podem ser aumentadas se necessário. Siga a orientação médica.

Distúrbios epilépticos
Adultos
  • <li>Dose inicial: n&#xE3;o exceder 1,5 mg/dia, dividida em 3 doses. Aumentar a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: ser&#xE1; definida pelo seu m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta;</li> <li>Dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima recomendada: 20 mg.</li>

Se você já usa outro anticonvulsivante, avise seu médico.

Recém-nascidos e crianças até 10 anos de idade ou 30kg de peso
  • <li>Dose inicial: 0,01 a 0,03mg/kg/dia. N&#xE3;o exceder 0,05 mg/kg/dia, dividido em 2 ou 3 doses di&#xE1;rias.</li>
Crianças entre 10 e 16 anos de idade
  • <li>Dose inicial: 1 a 1,5 mg/dia, dividido em 2 a 3 doses. A dose pode ser aumentada a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, at&#xE9; atingir a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o individual, usualmente de 3 a 6 mg/dia;</li> <li>Sempre que poss&#xED;vel, dividir a dose di&#xE1;ria em 3 doses iguais. Caso n&#xE3;o seja poss&#xED;vel, a maior dose deve ser tomada antes de deitar.</li>
Transtornos de ansiedade
Distúrbio do pânico
Adultos
  • <li>Dose inicial: 0,5 mg/dia, dividida em 2 doses. Pode-se aumentar a dose a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta. A dose tomada ao deitar, reduz a inconveni&#xEA;ncia da sonol&#xEA;ncia e pode ser desej&#xE1;vel no in&#xED;cio do tratamento;</li> <li>A retirada deve ser gradual, at&#xE9; que o medicamento seja totalmente suspenso.</li>
Como ansiolítico em geral
  • <li>0,25 mg a 4,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 1,5 mg/dia (dividida em 3x/dia).</li>
Fobia social
  • <li>0,25 mg/dia at&#xE9; 6,0 mg/dia (2,0 mg, 3x/dia);</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,5 mg/dia.</li>
Transtornos do humor
Transtorno afetivo bipolar (tratamento da mania)
  • <li>1,5 mg a 8 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Depressão maior (associado a antidepressivos)
  • <li>0,5 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Síndromes psicóticas
Acatisia
  • <li>0,5 mg a 4,5 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 3,0 mg/dia.</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>0,5 mg a 2,0 mg/dia.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>0,5 mg a 1,0 mg/dia (2x/dia);</li> <li>Doses di&#xE1;rias superiores a 1,0 mg n&#xE3;o s&#xE3;o recomend&#xE1;veis.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>0,25 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,0 mg/dia.</li>
Uso em idosos
  • <li>A dose mais baixa poss&#xED;vel deve ser utilizada em idosos. Deve-se ter especial cuidado durante as altera&#xE7;&#xF5;es na dose.</li>
Comprometimento do fígado
  • <li>Pacientes com comprometimento do f&#xED;gado grave n&#xE3;o devem ser tratados com clonazepam e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico leve a moderado devem receber a dose mais baixa poss&#xED;vel.</li>
Instruções especiais de administração

Clonazepam pode ser usado com outros antiepilépticos. Nesse caso, seu médico ajustará a dose de cada medicamento para atingir o efeito ideal.

Não pare de tomar clonazepam subitamente, você pode ter novas crises epilépticas. Somente seu médico poderá orientar a interrupção do tratamento reduzindo gradualmente a dose utilizada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Clopam funciona?

Clonazepam pertence à classe dos benzodiazepínicos, medicamentos que causam inibição leve do sistema nervoso, com consequente ação anticonvulsivante, sedativa leve, relaxante muscular e tranquilizante.

A ação de clonazepam oral dose única inicia em 30 a 60 minutos e se estende por 6 a 8 h em crianças e 8 a 12 h em adultos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Clopam?

Antes de tomar clonazepam, informe seu médico se você tem ou teve:

  • <li>Outros problemas de sa&#xFA;de, como doen&#xE7;as nos rins ou f&#xED;gado (p/ ex.: <a href="https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c" target="_blank">cirrose</a> hep&#xE1;tica), dist&#xFA;rbio neuromuscular ou respirat&#xF3;rio, <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a> (doen&#xE7;a onde ocorre defici&#xEA;ncia de enzimas espec&#xED;ficas na via da bioss&#xED;ntese do heme);</li> <li>Sinais ou sintomas de depress&#xE3;o e/ou tentativa de suic&#xED;dio;&amp;nbsp;</li> <li>Intoler&#xE2;ncia &#xE0; galactose (a&#xE7;&#xFA;car) ou defici&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/lactase/bula" target="_blank">lactase</a> (enzima que quebra a lactose);</li> <li>Ataxia cerebelar ou espinhal (descoordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos por problema do cerebelo ou medula);</li> <li>Uso regular ou intoxica&#xE7;&#xE3;o aguda por &#xE1;lcool ou drogas.</li>

Exclusivo comprimido:&nbsp;Este medicamento contém lactose.

Pode ocorrer perda de efeito durante o tratamento com clonazepam.

Não tome clonazepam com álcool e/ou depressores do sistema nervoso central, essa combinação pode aumentar os efeitos de clonazepam, com potencial sedação grave que pode resultar em coma ou morte, depressão cardiovascular e/ou respiratória.

Caso ocorram reações paradoxais&nbsp;durante o tratamento, fale com seu médico, pois o uso do medicamento deve ser descontinuado.

Pode ocorrer amnésia anterógrada (perda da habilidade de criar novas memórias e absorver novas informações) com o uso&nbsp;de benzodiazepínicos em doses terapêuticas.

Clonazepam pode precipitar o estado de mal epiléptico (crises epilépticas em sequência rápida). Fale com seu médico antes de aumentar a dose ou interromper abruptamente esta medicação.

Abuso e dependência do medicamento

O uso de benzodiazepínicos pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psicológica. O risco de dependência aumenta com a dose, tratamentos prolongados e em pacientes com história de abuso de álcool ou drogas.

Em caso de dependência, especialmente com doses elevadas, a descontinuação brusca do tratamento será acompanhada por sintomas de abstinência:
  • <li>Psicoses, dist&#xFA;rbio comportamental, tremor, sudorese, agita&#xE7;&#xE3;o, dist&#xFA;rbios do sono e ansiedade, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, dores musculares, c&#xE2;imbras, ansiedade extrema, tens&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, inquieta&#xE7;&#xE3;o, altera&#xE7;&#xE3;o de humor, confus&#xE3;o, irritabilidade e convuls&#xF5;es epil&#xE9;ticas que podem ser associadas &#xE0; doen&#xE7;a de base.</li> <li>Em casos graves, desrealiza&#xE7;&#xE3;o (sentimentos de estranhamento ou distanciamento em rela&#xE7;&#xE3;o ao ambiente), despersonaliza&#xE7;&#xE3;o (processo ps&#xED;quico, onde se tem a impress&#xE3;o de que se &#xE9; estranho a si mesmo), hipersensibilidade ao som, luz, ru&#xED;dos e ao contato f&#xED;sico, sensa&#xE7;&#xF5;es anormais, formigamentos, alucina&#xE7;&#xF5;es.</li>

O risco dos sintomas de abstinência é maior após descontinuação súbita do tratamento, portanto a retirada brusca do medicamento deve ser evitada. O tratamento (mesmo de curta duração) deve ser interrompido pela redução gradativa da dose diária.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Clonazepam pode lentificar as reações, efeito agravado com o uso de álcool.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Até o momento, não há informações de que clonazepam cause doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Clonazepam só deve ser administrado a gestantes se houver indicação absoluta e se os benefícios potenciais superarem os riscos para o feto. Clonazepam pode prejudicar seu bebê. Informe seu médico se estiver grávida ou se está tentando engravidar. O uso de altas doses no último trimestre da gestação ou no trabalho de parto pode causar irregularidades no batimento cardíaco do feto e baixa temperatura corpórea, falta de tônus muscular, depressão respiratória e dificuldade de sucção no bebê. Tanto a gestação quanto a suspensão de clonazepam podem exacerbar a epilepsia.

Informe seu médico se estiver amamentando. Se você realmente precisar tomar clonazepam, a amamentação deve ser descontinuada.

Uso em crianças

Avaliar o risco/benefício do uso de clonazepam a longo prazo em pacientes pediátricos com distúrbios epilépticos.

Clonazepam pode aumentar a salivação e as secreções brônquicas em lactentes e crianças pequenas.

Atenção: manter as vias aéreas livres.

Não há dados de eficácia/segurança de clonazepam em menores de 18 anos com distúrbio do pânico.

Uso em idosos

Os efeitos dos benzodiazepínicos parecem ser maiores em pacientes idosos do que em pacientes mais jovens, mesmo em concentrações plasmáticas similares.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Clopam?

Algumas reações são transitórias e desaparecem espontaneamente no decorrer do tratamento ou com redução da dose.

As reações que ocorreram em ≥ 5% dos pacientes em estudos clínicos foram:

  • <li>Sonol&#xEA;ncia, dor de cabe&#xE7;a, infec&#xE7;&#xE3;o das vias a&#xE9;reas superiores, cansa&#xE7;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, depress&#xE3;o, vertigem, irritabilidade, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, perda da coordena&#xE7;&#xE3;o de movimentos e da marcha, perda do equil&#xED;brio, n&#xE1;usea, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a leve, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a> e concentra&#xE7;&#xE3;o prejudicada.</li>

Pós-comercialização

Distúrbios do sistema imunológico
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas e muito poucos casos de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a> (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave).</li>
Distúrbios endócrinos
  • <li>Casos isolados, revers&#xED;veis, de puberdade precoce incompleta em crian&#xE7;as.</li>
Distúrbios psiquiátricos
  • <li>Amn&#xE9;sia, alucina&#xE7;&#xF5;es, histeria, <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, tentativa de suic&#xED;dio, despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, dist&#xFA;rbio de mem&#xF3;ria, desinibi&#xE7;&#xE3;o org&#xE2;nica, ideias suicidas, lamenta&#xE7;&#xF5;es, dist&#xFA;rbios emocionais e de humor, estado confusional e desorienta&#xE7;&#xE3;o. Depress&#xE3;o pode estar associada &#xE0; doen&#xE7;a de base. Rea&#xE7;&#xF5;es paradoxais: inquieta&#xE7;&#xE3;o, agita&#xE7;&#xE3;o, irritabilidade,&amp;nbsp;agressividade, nervosismo, hostilidade, ansiedade, dist&#xFA;rbios do sono, del&#xED;rio, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-raiva-tratamento-transmissao-prevencao-e-vacina/" rel="noopener" target="_blank">raiva</a>, pesadelos, sonhos anormais, alucina&#xE7;&#xF5;es, psicose, hiperatividade, comportamento inapropriado e outros efeitos comportamentais. Altera&#xE7;&#xF5;es da libido&amp;nbsp;(casos raros). Depend&#xEA;ncia e retirada.</li>
Distúrbios do sistema nervoso
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o, sonol&#xEA;ncia, lentifica&#xE7;&#xE3;o, hipotonia muscular, tonturas, ataxia s&#xE3;o frequentes e geralmente transit&#xF3;rias. Dor de cabe&#xE7;a (raro). Dist&#xFA;rbios revers&#xED;veis: dificuldade para articular a fala, incoordena&#xE7;&#xE3;o de movimentos e da marcha, movimento anormal dos olhos. Pode haver esquecimento de fatos recentes, associado a altera&#xE7;&#xE3;o de comportamento.</li> <li>Pode haver aumento das crises convulsivas em determinadas formas de epilepsia. Perda da voz, movimentos grosseiros e descoordenados de bra&#xE7;os e pernas, coma, tremor, perda de for&#xE7;a de um lado do corpo, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a leve, falta de energia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a> e altera&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade nas extremidades.</li>
Distúrbios oculares
  • <li>Vis&#xE3;o dupla revers&#xED;vel, apar&#xEA;ncia de &#x201C;olho v&#xED;treo&#x201D;.</li>
Distúrbios cardiovasculares
  • <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es, dor tor&#xE1;cica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (incluindo parada card&#xED;aca).</li>
Distúrbios respiratórios
  • <li>Congest&#xE3;o pulmonar, congest&#xE3;o nasal, hipersecre&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, falta de ar, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/bronquite/c" target="_blank">bronquite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/faringite/c" target="_blank">faringite</a>. Pode ocorrer depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria. Clonazepam pode aumentar a produ&#xE7;&#xE3;o de saliva ou de secre&#xE7;&#xE3;o br&#xF4;nquica (secre&#xE7;&#xE3;o nas vias a&#xE9;reas) em lactentes e crian&#xE7;as.</li>
Distúrbios gastrintestinais
  • <li>Perda do apetite, l&#xED;ngua saburrosa, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, diarreia, boca seca, incontin&#xEA;ncia fecal (perda do controle da evacua&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a>, aumento do f&#xED;gado, apetite aumentado, gengivas doloridas, dor abdominal, inflama&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>. N&#xE1;useas e sintomas epig&#xE1;stricos (raro) (sintomas na regi&#xE3;o do est&#xF4;mago).</li>
Distúrbios da pele/tecido subcutâneo
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">Urtic&#xE1;ria</a> (placas avermelhadas na pele que co&#xE7;am bastante), coceira, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, perda de cabelo transit&#xF3;ria, crescimento anormal de pelos, incha&#xE7;o na face e tornozelo, altera&#xE7;&#xF5;es da pigmenta&#xE7;&#xE3;o (raro).</li>
Distúrbios musculoesqueléticos/tecido conectivo
  • <li>Fraqueza muscular, frequente e geralmente transit&#xF3;ria;</li> <li>Dor muscular, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, fratura traum&#xE1;tica, dor na nuca, deslocamentos e tens&#xF5;es.</li>
Distúrbios renais/urinários
  • <li>Dificuldade para urinar, perda urin&#xE1;ria durante o sono, noct&#xFA;ria (levantar para urinar &#xE0; noite), reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio. Incontin&#xEA;ncia (raro).</li>
Distúrbios do sistema reprodutivo
  • <li>C&#xF3;licas menstruais, diminui&#xE7;&#xE3;o de interesse sexual. Impot&#xEA;ncia (raro).</li>
Distúrbios gerais
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">Fadiga</a> frequente e geralmente transit&#xF3;ria. Rea&#xE7;&#xF5;es paradoxais.</li>
Lesões e envenenamento
  • <li>Quedas e fraturas. Risco maior em pessoas usando outros <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a> incluindo bebidas alco&#xF3;licas e em idosos.</li>
Exames complementares
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas (raro). Diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos e <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, altera&#xE7;&#xF5;es dos exames da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado.</li>
Distúrbios do ouvido
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/otite/c" target="_blank">Otite</a>, vertigem.</li>
Diversas
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">Desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>, deteriora&#xE7;&#xE3;o geral, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, aumento dos g&#xE2;nglios linf&#xE1;ticos, ganho ou perda de peso, infec&#xE7;&#xE3;o viral.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Clopam?

Nunca dobre a dose na próxima tomada. Apenas continue com a próxima dose no tempo determinado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Clopam?

Comprimidos de 0,5 mg

0,5 mg de&nbsp;clonazepam.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e corante amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Comprimidos de 2,0 mg

2,0 mg de&nbsp;clonazepam.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Solução oral de 2,5 mg/mL (1 gota = 0,1 mg)

2,5 mg/mL&nbsp;de&nbsp;clonazepam.

Excipientes: sacarina sódica di-hidratada, ácido acético, propilenoglicol, aroma de laranja.

Cada 1 mL de clonazepam solução oral equivale a cerca de 25 gotas.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Clopam maior do que a recomendada?

Sintomas

Os benzodiazepínicos geralmente causam sonolência, ataxia (perda da coordenação dos movimentos), disartria, nistagmo, confusão mental, excitação e lentidão de movimento.&nbsp;A superdose de clonazepam está raramente associada com risco de morte, caso o medicamento tenha sido tomado isoladamente, mas pode levar à arreflexia (ausência de reflexos), apneia, hipotensão arterial, depressão cardiorrespiratória e coma. Se ocorrer coma, normalmente tem duração de poucas horas; porém, pode ser prolongado e cíclico, particularmente em idosos. A depressão respiratória por benzodiazepínicos é mais séria em pacientes com doença respiratória.

Os benzodiazepínicos aumentam os efeitos de outros depressores do sistema nervoso central, incluindo o álcool.

Conduta

Monitorar sinais vitais e instituir medidas de suporte a critério médico.

Advertência

Flumazenil não é indicado a pacientes com epilepsia que foram tratados com benzodiazepínicos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Clopam com outros remédios?

Informe seu médico, se estiver tomando outros medicamentos, incluindo as substâncias a seguir, pois elas podem interagir com clonazepam

  • <li>Depressores do sistema nervoso central e &#xE1;lcool;</li> <li>Medicamentos que agem no sistema nervoso: antidepressivos, medicamentos para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>, alguns <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c" target="_blank">analg&#xE9;sicos</a>, antipsic&#xF3;ticos, ansiol&#xED;ticos, anticonvulsivantes;</li> <li>Medicamentos para o est&#xF4;mago.</li>

Interações fármaco-alimento

Interações com alimentos não foram estabelecidas. O suco de toranja pode aumentar o efeito de clonazepam.

Interações fármaco-laboratório

Interações com testes laboratoriais não foram estabelecidas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Clopam (Clonazepam)?

Resultado da Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Dist&#xFA;rbio epil&#xE9;ptico</h3> <p>Clonazepam &#xE9; eficaz no tratamento de crises epil&#xE9;pticas do tipo aus&#xEA;ncia em pacientes refrat&#xE1;rios &#xE0; terapia convencional.</p> <p>&#xC9; tamb&#xE9;m efetivo no controle da epilepsia precipitada por est&#xED;mulo sensorial, como a epilepsia fotomiocl&#xF4;nica ou epilepsia de &#x201C;leitura&#x201D;.<sup>1, 2</sup></p> <p>Crises parciais complexas e focais respondem melhor ao clonazepam, em compara&#xE7;&#xE3;o a outros f&#xE1;rmacos. Embora clonazepam seja t&#xE3;o eficaz quanto diazepam no tratamento de<em> status epilepticus</em>, seu uso &#xE9; limitado, por causa do efeito depressor no sistema cardiorrespirat&#xF3;rio.</p> <p>Estudos demonstraram que a terap&#xEA;utica com clonazepam permite a redu&#xE7;&#xE3;o ou interrup&#xE7;&#xE3;o de outro anticonvulsivante j&#xE1; em uso.<sup>3, 4, 5</sup></p> <p>Clonazepam n&#xE3;o &#xE9; efetivo no tratamento de mioclonia p&#xF3;s-an&#xF3;xica, por&#xE9;m &#xE9; eficaz na epilepsia miocl&#xF4;nica e no controle de movimentos miocl&#xF4;nicos com disartria.<sup>6, 7</sup></p> <p>Em crian&#xE7;as, clonazepam &#xE9; eficaz no tratamento de convuls&#xF5;es motoras menores e crises tipo &#x201C;pequeno mal&#x201D; refrat&#xE1;rias nas doses de 0,05 a 0,3 mg/kg/dia, divididas em doses, reduzindo as crises em at&#xE9; 70% dos pacientes.<sup>8, 9</sup></p> <h3>Transtornos de ansiedade</h3> <p>A terap&#xEA;utica com clonazepam &#xE9; eficaz para o tratamento de transtorno do p&#xE2;nico a curto prazo com ou sem agorafobia. <sup>10</sup> O uso de clonazepam por mais de nove semanas n&#xE3;o foi avaliado. A efic&#xE1;cia em crian&#xE7;as abaixo de 18 anos n&#xE3;o foi estabelecida. <sup>11</sup> O tratamento da fobia com o uso de clonazepam &#xE9; eficaz.<sup>12</sup></p> <h3>Transtornos do humor</h3> <p>Estudos demonstraram que o uso de clonazepam reduz os sintomas de mania em pacientes em surto. <sup>13</sup> A terap&#xEA;utica com clonazepam na dose de 1,5 a 6 mg/dia foi eficaz no tratamento da depress&#xE3;o em 81% dos casos, com in&#xED;cio do efeito ocorrendo a partir da primeira semana de tratamento. <sup>14</sup> Quando adicionado &#xE0; fluoxetina, o uso de clonazepam na dose de 0,5 a 1 mg, ao deitar-se, mostrou-se superior ao uso de fluoxetina como monoterapia. Esse efeito foi observado nas primeiras semanas de tratamento.<sup>15</sup></p> <h3>Emprego em s&#xED;ndromes psic&#xF3;ticas</h3> <p>A efic&#xE1;cia de clonazepam no tratamento de acatisia tem sido demonstrada em relato de casos. <sup>16</sup></p> <h3>Tratamento da s&#xED;ndrome das pernas inquietas</h3> <p>O uso de clonazepam na dose de 0,5 a 2 mg, ao deitar-se, mostrou-se efetivo na s&#xED;ndrome das pernas inquietas, reduzindo de modo significativo os movimentos das pernas, melhorando assim o padr&#xE3;o de sono analisado por polissonografia.<sup>17</sup></p> <h3>Tratamento da vertigem e sintomas relacionados &#xE0; perturba&#xE7;&#xE3;o do equil&#xED;brio</h3> <p>Clonazepam &#xE9; efetivo no tratamento de vertigem e dist&#xFA;rbios de equil&#xED;brio. <sup>18</sup></p> <h3>Tratamento da s&#xED;ndrome da boca ardente</h3> <p>O uso de clonazepam no tratamento da s&#xED;ndrome da boca ardente de etiologia desconhecida resultou em melhora dos sintomas em 70% dos pacientes.<sup>19</sup></p> <p>&amp;nbsp;</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1) Watson P: clonazepam therapy in reading epilepsy. Neurology 1983; 33:117.<br> 2) Lope ES &amp; Tanarro FJH: clonazepam therapy in a case of primary reading epilepsy. Arch Neurol 1982; 39:455.<br> 3) Hall JH &amp; Marshall PC: clonazepam therapy in reading epilepsy. Neurology 1980; 30:550.<br> 4) Rail LR: Treatment of self-induced photic epilepsy. Proc Aust Assoc Neurol 1973; 9:121.<br> 5) Bladin P: The use of clonazepam and anticonvulsan - clinical evaluation. Med J Aust 1973; 1:683.<br> 6) Fazio C, Manfredi M &amp; Piccinelli A: Treatment of epileptic seizures with clonazepam: a reappraisal. Arch Neurol 1975; 32:304-307.<br> 7) Birket-Smith E, Lund M, Mikkelsen B et al: A controlled trial on RO5-4023 (clonazepam) in the treatment of psychomotor epilepsy. Acta Neurol Scand 1973; 49(suppl 53):18-25.<br> 8) Mikkelsen B &amp; Birket-Smith E: A clinical study of the benzodiazepine RO5-4023 (clonazepam) in the treatment of epilepsy. Acta Neurol Scand 1973; 49(suppl 53):91-96.<br> 9) Lehtovaara R: A clinical trial with clonazepam (RO5-4023). Acta Neurol Scand 1973; 49(suppl 53):77.<br> 10) Moroz G &amp; Rosenbaum JF: Efficacy, safety, and gradual discontinuation of clonazepam in panic disorder: a placebo-controlled, multicenter study using optimized dosages. J Clin Psychiatry 1999; 60:604- 612.<br> 11) Kutcher SP &amp; MacKenzie S: Successful clonazepam treatment of adolescents with panic disorder (letter). J Clin Psychopharmacol 1988; 8:299-301.<br> 12) Connor KM, Davidson JRT, Potts NLS et al: Discontinuation of clonazepam in the treatment of social phobia. J Clin Psychopharmacol 1998; 18:373-378.<br> 13) Chouinard G, Young SN &amp; Annable L: Antimanic effect of clonazepam. Biologic Psychiatry 1983; 4:451-466.<br> 14) Kishimoto A, Kamata K, Sugihara T et al: Treatment of depression with clonazepam. Acta Psychiatr Scand 1988; 77:81-86.<br> 15) Smith WT, Londborg PD, Glaudin V et al: Short-term augmentation of fluoxetine with clonazepam in the treatment of depression: a double-blind study. Am J Psychiatry 1998; 155:1339-1345.<br> 16) Lima AR, Soares-Weiser K, Bacaltchuk J, Barnes TR. Benzodiazepines for neuroleptic-induced acute akathisia. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1): CD001950. Review.<br> 17) Peled R &amp; Lavie P: Double-blind evaluation of clonazepam on periodic leg movements in sleep. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1987; 50:1679-1681.<br> 18) Ganan&#xE7;a MM, Caovilla HH, Ganan&#xE7;a FF, Ganan&#xE7;a CF, Munhoz MSL, ,Garcia da Silva ML, Serafini F. clonazepam in the Pharmacological Treatment of Vertigo and <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Tinnitus</a>. Int. Tinn J 2002,8:50-53.<br> 19) Grushka M, Epstein J, Mott A et al: An open-label, dose escalation pilot study of the effect of clonazepam in burning mouth syndrome. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol 1998; 86:557-561.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Clonazepam apresenta propriedades farmacol&#xF3;gicas comuns aos benzodiazep&#xED;nicos, que incluem efeitos anticonvulsivantes, sedativos, relaxantes musculares e ansiol&#xED;ticos. As a&#xE7;&#xF5;es centrais de benzodiazep&#xED;nicos s&#xE3;o mediadas atrav&#xE9;s de uma melhora da neurotransmiss&#xE3;o GABA&#xE9;rgica em sinapses inibit&#xF3;rias. Na presen&#xE7;a de benzodiazep&#xED;nicos, a afinidade do receptor GABA pelo neurotransmissor &#xE9; aumentada atrav&#xE9;s da modula&#xE7;&#xE3;o alost&#xE9;rica positiva, resultando em uma a&#xE7;&#xE3;o aumentada do GABA liberado no fluxo de &#xED;on cloreto p&#xF3;s-sin&#xE1;ptico transmembrana.</p> <p>H&#xE1; tamb&#xE9;m dados em animais que demonstram um efeito de clonazepam sobre a serotonina. Os dados em animais e as pesquisas eletroencefalogr&#xE1;ficas em humanos mostraram que clonazepam suprime rapidamente muitos tipos de atividade parox&#xED;stica, incluindo o aparecimento de ondas pontiagudas e descarga de ondas na aus&#xEA;ncia de convuls&#xF5;es (pequeno mal), ondas lentas pontiagudas, ondas pontiagudas generalizadas, esp&#xED;culas temporais ou de outra localiza&#xE7;&#xE3;o, bem como esp&#xED;culas e ondas irregulares.</p> <p>As anormalidades generalizadas do <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eletroencefalograma-eeg-o-que-e-tipos-e-para-que-serve-o-exame-2/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eletroencefalograma</a> s&#xE3;o suprimidas mais regularmente que as anormalidades focais. De acordo com esses achados, clonazepam apresenta efeitos ben&#xE9;ficos em epilepsias generalizadas e focais.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Clonazepam &#xE9; rapidamente e quase completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de Clonazepam comprimidos. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de clonazepam s&#xE3;o alcan&#xE7;adas dentro de 1 &#x336; 4 horas. A meia-vida de absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de, aproximadamente, 25 minutos. A biodisponibilidade absoluta &#xE9; cerca de 90%, com grandes diferen&#xE7;as entre indiv&#xED;duos. Os comprimidos de Clonazepam s&#xE3;o bioequivalentes &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o oral com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; extens&#xE3;o de absor&#xE7;&#xE3;o do clonazepam, enquanto a taxa de absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; ligeiramente mais lenta para os comprimidos.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de clonazepam no estado de equil&#xED;brio, para um esquema de administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose/dia, s&#xE3;o tr&#xEA;s vezes maiores que aquelas obtidas com uma &#xFA;nica dose oral. As taxas previstas de ac&#xFA;mulo para regimes di&#xE1;rios de duas vezes e tr&#xEA;s vezes s&#xE3;o 5 e 7, respectivamente. Ap&#xF3;s doses orais m&#xFA;ltiplas de 2 mg, tr&#xEA;s vezes ao dia, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas no estado de equil&#xED;brio pr&#xE9;-dose de clonazepam atingiram uma m&#xE9;dia de 55 ng/mL. A rela&#xE7;&#xE3;o entre a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica e dose administrada de clonazepam &#xE9; linear. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas anticonvulsivantes alvo de clonazepam variam de 20 a 70 ng/mL. Efeitos t&#xF3;xicos graves, incluindo frequ&#xEA;ncia elevada de crises, ocorreram na maioria dos pacientes com concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas em estado de equil&#xED;brio acima de 100 ng/mL. Em pacientes com dist&#xFA;rbios de p&#xE2;nico; as concentra&#xE7;&#xF5;es efetivas de clonazepam na redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia de ataques de p&#xE2;nico foram de aproximadamente 20 ng/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Clonazepam distribui-se rapidamente a v&#xE1;rios &#xF3;rg&#xE3;os e tecidos corporais, com capta&#xE7;&#xE3;o preferencial pelas estruturas cerebrais. O volume m&#xE9;dio de distribui&#xE7;&#xE3;o de clonazepam &#xE9; estimado em cerca de 3 L/kg. A meia-vida de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; aproximadamente 0,5 &#x2013; 1 hora. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas de clonazepam &#xE9; entre 82% e 86%.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>Clonazepam &#xE9; eliminado por biotransforma&#xE7;&#xE3;o, com a elimina&#xE7;&#xE3;o subsequente de metab&#xF3;litos na urina e bile. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o ocorre, principalmente, pela redu&#xE7;&#xE3;o do grupo 7-nitro para o derivado 4-amino. O principal metab&#xF3;lito &#xE9; o 7-amino-clonazepam, que tem apresentado apenas discreta atividade anticonvulsivante. Foram tamb&#xE9;m identificados quatro outros metab&#xF3;litos que est&#xE3;o presentes em propor&#xE7;&#xE3;o muito pequena: o produto pode ser acetilado para formar 7-acetamido-clonazepam ou glucuronizado. O 7- acetamido-clonazepam e o 7-amino-clonazepam podem ser adicionalmente oxidados e conjugados.</p> <p>Os citocromos P-450 da fam&#xED;lia 3A desempenham importante papel no metabolismo de clonazepam, particularmente na nitroredu&#xE7;&#xE3;o de clonazepam em metab&#xF3;litos farmacologicamente inativos ou fracamente ativos.</p> <p>Os metab&#xF3;litos est&#xE3;o presentes na urina sob a forma livre e como componentes conjugados (glucuron&#xED;deo e sulfato).</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 30 a 40 horas e &#xE9; independente da dose. A depura&#xE7;&#xE3;o &#xE9; cerca de 55 mL/min independente do sexo, mas os valores normalizados por peso diminuem com o aumento do peso corporal.</p> <p>Cinquenta por cento a 70% da dose oral de clonazepam &#xE9; excretada na urina e 10% a 30% nas fezes, quase exclusivamente sob a forma livre ou de metab&#xF3;litos conjugados. Menos de 2% de clonazepam inalterado aparece na urina.</p> <p>Os dados dispon&#xED;veis indicam que a farmacocin&#xE9;tica de clonazepam &#xE9; dose independente. Em volunt&#xE1;rios participantes de estudos com dose m&#xFA;ltipla, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de clonazepam s&#xE3;o proporcionais &#xE0; dose. A farmacocin&#xE9;tica de clonazepam ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o repetida &#xE9; previs&#xED;vel por estudos de dose &#xFA;nica. Isso n&#xE3;o representa evid&#xEA;ncia de que clonazepam induz seu pr&#xF3;prio metabolismo ou o metabolismo de outros medicamentos em humanos.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>A insufici&#xEA;ncia renal n&#xE3;o afeta a farmacocin&#xE9;tica do clonazepam. Com base nos crit&#xE9;rios farmacocin&#xE9;ticos, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h5> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o de clonazepam &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas em pacientes cirr&#xF3;ticos &#xE9; significativamente diferente daquela em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis (fra&#xE7;&#xE3;o livre 17,1 &#xB1; 1,0% vs 13,9 &#xB1; 0,2%).</p> <p>Embora a influ&#xEA;ncia da insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica na farmacocin&#xE9;tica de clonazepam n&#xE3;o tenha sido adicionalmente investigada, a experi&#xEA;ncia com outra nitrobenzodiazepina (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/nitrazepam/bula\" target=\"_blank\">nitrazepam</a>) intimamente relacionada indica que a depura&#xE7;&#xE3;o do clonazepam n&#xE3;o ligado pode ser reduzida na <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica.</p> <h5>Pacientes idosos</h5> <p>A farmacocin&#xE9;tica de clonazepam em idosos n&#xE3;o foi estabelecida.</p> <h5>Pacientes pedi&#xE1;tricos</h5> <p>Em geral, a cin&#xE9;tica de elimina&#xE7;&#xE3;o em crian&#xE7;as &#xE9; similar &#xE0;quela observada em adultos.</p> <p>Ap&#xF3;s doses terap&#xEA;uticas em crian&#xE7;as (0,03 &#x2013; 0,11 mg/kg), as concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas encontraram-se na mesma faixa (13 &#x2013; 72 ng/mL) das concentra&#xE7;&#xF5;es efetivas em adultos. Em rec&#xE9;m-nascidos, os valores de depura&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o dependentes da idade p&#xF3;s-natal. Os valores de meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o em rec&#xE9;m-nascidos s&#xE3;o da mesma magnitude daqueles relatados em adultos.</p> <p>Em crian&#xE7;as, foram reportados valores de depura&#xE7;&#xE3;o de 0,42 &#xB1; 0,32 mL/min/kg (idade de 2 &#x2013; 18 anos) e 0,88 &#xB1; 0,4 mL/min/kg (idade de 7 &#x2013; 12 anos). Estes valores reduziram com o aumento do peso corporal. A <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dieta-cetogenica/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dieta cetog&#xEA;nica</a> em crian&#xE7;as n&#xE3;o afeta as concentra&#xE7;&#xF5;es de clonazepam.</p> <h3>Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h3> <h4>Carcinogenicidade, mutagenicidade, infertilidade</h4> <p>N&#xE3;o foram realizados estudos de carcinogenicidade com clonazepam, por&#xE9;m um estudo com o medicamento oral administrado cronicamente por 18 meses em ratos n&#xE3;o revelou nenhum tipo de tumor relacionado ao clonazepam em doses testadas at&#xE9; 300 mg/kg/dia. Adicionalmente, n&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de potencial mutag&#xEA;nico, conforme confirmado pelos tr&#xEA;s testes de reparo (rec. Pol, Uvr.) e testes de revers&#xE3;o (Ames) ambos <em>in vitro</em> ou em ratos (<em>in vitro / in vivo</em>). Em estudo de fertilidade de duas gera&#xE7;&#xF5;es com clonazepam administrado oralmente para ratos em doses de 10 ou 100 mg/kg/dia, foi constatada diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de gravidez e diminui&#xE7;&#xE3;o da sobreviv&#xEA;ncia de crias at&#xE9; desmamar. Esses efeitos n&#xE3;o foram observados em n&#xED;vel de dose de 5 mg/kg/dia.</p> <h4>Teratogenicidade</h4> <p>N&#xE3;o foram observados efeitos adversos maternos ou embriofetais em ratos e camundongos, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de clonazepam oral, durante a organog&#xEA;nese, em doses de at&#xE9; 20 ou 40 mg/kg/dia, respectivamente. Em v&#xE1;rios estudos em coelhos, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de doses de clonazepam de at&#xE9; 20 mg/kg/dia, foi observada baixa incid&#xEA;ncia, n&#xE3;o relacionada &#xE0; dose, de um padr&#xE3;o de malforma&#xE7;&#xF5;es similares [palato fendido, p&#xE1;lpebra aberta, altera&#xE7;&#xF5;es no osso esterno (est&#xE9;rnebra) e imperfei&#xE7;&#xF5;es dos membros].</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Clopam?

Conservar a embalagem fechada, em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegida da luz e da umidade.

Exclusivo solução oral:&nbsp;A solução oral não deve ser congelada.

Prazo de validade

  • <li>Clopam<sup>&#xAE; </sup>(clonazepam) comprimidos de 0,5 mg tem prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabrica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Clopam<sup>&#xAE; </sup>(clonazepam) comprimidos de 2 mg tem prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabrica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Clopam<sup>&#xAE; </sup>(clonazepam) solu&#xE7;&#xE3;o oral possui&amp;nbsp;prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabrica&#xE7;&#xE3;o.</li>

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Clopam® (clonazepam) de 0,5 mg

Comprimido plano, sulcado, com 9,5 mm de diâmetro e cor salmão.

Clopam® (clonazepam) de 2,0 mg

Comprimido plano, sulcado, com 9,5 mm de diâmetro e cor branca.

Solução oral de Clopam® (clonazepam)

Solução oral límpida, isenta de partículas estranhas e incolor a levemente amarelada.

Características organolépticas

Solução oral de Clopam® (clonazepam)

Apresenta odor característico de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Clopam

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 0,5 mg e 2 mg

Caixa com 20 ou 200 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Solução oral 2,5 mg/mL

Frasco com 20 mL.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Clopam

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>M.S</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:242px\">Comprimido</td> <td style=\"text-align:center; width:243px\"> <p>1.0298.0520</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:242px\">Solu&#xE7;&#xE3;o oral</td> <td style=\"text-align:center; width:243px\"> <p>1.0298.0189</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14
Itapira / SP
CNPJ 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira



SAC
0800-7011918

Venda sob prescrição médica,

O abuso deste medicamento pode causar dependência.

0,5mg, caixa com 20 comprimidos

Princípio ativo
:
Clonazepam
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
B1 Azul (Venda sob Prescrição Médica - O Abuso deste Medicamento pode causar Dependência)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Mensagens de Alerta

Leia com atenção as informações abaixo. Se tiver dúvidas, informe seu médico.

Clopam, para o que é indicado e para o que serve?

Adulto e pediátrico

Distúrbio epiléptico

Clopam® (clonazepam) é indicado para tratar crises epilépticas e espasmos infantis (Síndrome de West).

Adulto

Clopam® (clonazepam) também é indicado para:
Transtornos de ansiedade
  • <li>Como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiol&#xED;tico</a> em geral;</li> <li>Dist&#xFA;rbio do p&#xE2;nico com ou sem medo de espa&#xE7;os abertos;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/fobia-social/" rel="noopener" target="_blank">Fobia social</a> (medo de situa&#xE7;&#xF5;es como falar em p&#xFA;blico).</li>
Transtornos do humor
  • <li>Transtorno afetivo bipolar (fases de <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> e mania): tratamento da mania;</li> <li>Depress&#xE3;o maior: associado a <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> na depress&#xE3;o ansiosa e in&#xED;cio do tratamento.</li>
Síndromes psicóticas
  • <li>Acatisia (inquieta&#xE7;&#xE3;o extrema, geralmente provocada por medicamentos psiqui&#xE1;tricos).</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>Desconforto ou dor nas pernas que leva a necessidade de moviment&#xE1;-las, prejudicando o sono.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>N&#xE1;useas, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, desmaios, quedas, zumbidos e dist&#xFA;rbios auditivos.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de queima&#xE7;&#xE3;o na parte interna da boca, sem altera&#xE7;&#xF5;es f&#xED;sicas.</li>

Quais as contraindicações do Clopam?

Comprimido / Solução oral

Clonazepam comprimidos e gotas são contraindicados para o tratamento de transtornos do pânico em pacientes com histórico médico de apneia do sono.

Clonazepam é contraindicado a pacientes com glaucoma agudo de ângulo fechado. Clonazepam pode ser usado por pacientes com glaucoma de ângulo aberto, desde que estejam recebendo terapia apropriada.

Exclusivo comprimido

Clonazepam é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a clonazepam ou a qualquer dos excipientes do medicamento, em pacientes com insuficiência respiratória grave ou comprometimento do fígado grave, pois os benzodiazepínicos podem levar à ocorrência de comprometimento do sistema nervoso, secundário ao problema no fígado.

Exclusivo solução oral

Clonazepam é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a clonazepam ou a qualquer dos excipientes do medicamento e a pacientes com insuficiência respiratória grave ou comprometimento hepático grave, pois os benzodiazepínicos podem levar à ocorrência de encefalopatia hepática.

Como usar o Clopam?

Comprimido

Tome os comprimidos por via oral com pouca quantidade de líquido não alcoólico.

A dose de clonazepam depende da doença, da resposta clínica, idade e tolerabilidade.

Recomenda-se que o tratamento inicie com doses mais baixas, que podem ser aumentadas se necessário. Siga a orientação médica.

Distúrbios epilépticos
Adultos
  • <li>Dose inicial: n&#xE3;o exceder 1,5 mg/dia, dividida em 3 doses. Aumentar a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: ser&#xE1; definida pelo seu m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta;</li> <li>Dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima recomendada: 20 mg.</li>

Se você já usa outro anticonvulsivante, avise seu médico.

Recém-nascidos e crianças até 10 anos de idade ou 30 kg de peso
  • <li>Dose inicial m&#xE9;dia: 0,01 a 0,03 mg/kg/dia. N&#xE3;o exceder 0,05 mg/kg/dia, dividido em 2 ou 3 doses di&#xE1;rias.</li>
Crianças entre 10 e 16 anos de idade
  • <li>Dose inicial: 1 a 1,5 mg/dia, dividido em 2 a 3 doses. A dose pode ser aumentada, a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, at&#xE9; atingir a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o individual, usualmente de 3 a 6 mg/dia.</li>

Sempre que possível, dividir a dose diária em 3 doses iguais. Caso não seja possível, a maior dose deve ser tomada antes de deitar.

Transtornos de ansiedade
Distúrbio do pânico
Adultos
  • <li>Dose inicial: 0,5 mg/dia, dividida em 2 doses. Pode-se aumentar a dose a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta. A dose tomada ao deitar reduz a inconveni&#xEA;ncia da sonol&#xEA;ncia e pode ser desej&#xE1;vel no in&#xED;cio do tratamento. A retirada deve ser gradual, at&#xE9; que o medicamento seja totalmente suspenso.</li>
Como ansiolítico em geral
  • <li>0,25 mg a 4,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 1,5 mg/dia (dividida em 3x/dia).</li>
Fobia social
  • <li>0,25 mg/dia at&#xE9; 6,0 mg/dia (2,0 mg, 3x/dia);</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,5 mg/dia.</li>
Transtornos do humor
Transtorno afetivo bipolar (tratamento da mania)
  • <li>1,5 mg a 8 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Depressão maior (associado a antidepressivos)
  • <li>0,5 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Síndromes psicóticas
Acatisia
  • <li>0,5 mg a 4,5 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 3,0 mg/dia.</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>0,5 mg a 2,0 mg/dia.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>0,5 mg a 1,0 mg ao dia (2x/dia). Doses di&#xE1;rias superiores a 1,0 mg n&#xE3;o s&#xE3;o recomend&#xE1;veis.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>&amp;nbsp;0,25 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,0 mg/dia.</li>
Uso em idosos
  • <li>A dose mais baixa poss&#xED;vel deve ser utilizada em idosos. Deve-se ter especial cuidado durante as altera&#xE7;&#xF5;es na dose.</li>
Comprometimento do fígado
  • <li>Pacientes com comprometimento do f&#xED;gado grave n&#xE3;o devem ser tratados com clonazepam e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico leve a moderado devem receber a dose mais baixa poss&#xED;vel.</li>
Instruções especiais de administração

Clonazepam pode ser usado com outros antiepilépticos. Nesse caso, seu médico ajustará a dose de cada medicamento para atingir o efeito ideal.

Não pare de tomar clonazepam subitamente, você pode ter novas crises epilépticas. Somente seu médico poderá orientar a interrupção do tratamento reduzindo gradualmente a dose utilizada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução oral

Administrar por via oral. Ver figura abaixo. Dissolver as gotas em um pouco de líquido não alcoólico.

Nunca administre as gotas diretamente na boca.

A tampa possui lacre inviolável. Caso o lacre esteja rompido, não receba o frasco ou retorne ao local da compra.

A dose de clonazepam depende da doença, resposta clínica, idade e tolerabilidade.

Recomenda-se, que o tratamento inicie com doses mais baixas, que podem ser aumentadas se necessário. Siga a orientação médica.

Distúrbios epilépticos
Adultos
  • <li>Dose inicial: n&#xE3;o exceder 1,5 mg/dia, dividida em 3 doses. Aumentar a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: ser&#xE1; definida pelo seu m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta;</li> <li>Dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima recomendada: 20 mg.</li>

Se você já usa outro anticonvulsivante, avise seu médico.

Recém-nascidos e crianças até 10 anos de idade ou 30kg de peso
  • <li>Dose inicial: 0,01 a 0,03mg/kg/dia. N&#xE3;o exceder 0,05 mg/kg/dia, dividido em 2 ou 3 doses di&#xE1;rias.</li>
Crianças entre 10 e 16 anos de idade
  • <li>Dose inicial: 1 a 1,5 mg/dia, dividido em 2 a 3 doses. A dose pode ser aumentada a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, at&#xE9; atingir a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o individual, usualmente de 3 a 6 mg/dia;</li> <li>Sempre que poss&#xED;vel, dividir a dose di&#xE1;ria em 3 doses iguais. Caso n&#xE3;o seja poss&#xED;vel, a maior dose deve ser tomada antes de deitar.</li>
Transtornos de ansiedade
Distúrbio do pânico
Adultos
  • <li>Dose inicial: 0,5 mg/dia, dividida em 2 doses. Pode-se aumentar a dose a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta. A dose tomada ao deitar, reduz a inconveni&#xEA;ncia da sonol&#xEA;ncia e pode ser desej&#xE1;vel no in&#xED;cio do tratamento;</li> <li>A retirada deve ser gradual, at&#xE9; que o medicamento seja totalmente suspenso.</li>
Como ansiolítico em geral
  • <li>0,25 mg a 4,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 1,5 mg/dia (dividida em 3x/dia).</li>
Fobia social
  • <li>0,25 mg/dia at&#xE9; 6,0 mg/dia (2,0 mg, 3x/dia);</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,5 mg/dia.</li>
Transtornos do humor
Transtorno afetivo bipolar (tratamento da mania)
  • <li>1,5 mg a 8 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Depressão maior (associado a antidepressivos)
  • <li>0,5 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Síndromes psicóticas
Acatisia
  • <li>0,5 mg a 4,5 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 3,0 mg/dia.</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>0,5 mg a 2,0 mg/dia.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>0,5 mg a 1,0 mg/dia (2x/dia);</li> <li>Doses di&#xE1;rias superiores a 1,0 mg n&#xE3;o s&#xE3;o recomend&#xE1;veis.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>0,25 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,0 mg/dia.</li>
Uso em idosos
  • <li>A dose mais baixa poss&#xED;vel deve ser utilizada em idosos. Deve-se ter especial cuidado durante as altera&#xE7;&#xF5;es na dose.</li>
Comprometimento do fígado
  • <li>Pacientes com comprometimento do f&#xED;gado grave n&#xE3;o devem ser tratados com clonazepam e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico leve a moderado devem receber a dose mais baixa poss&#xED;vel.</li>
Instruções especiais de administração

Clonazepam pode ser usado com outros antiepilépticos. Nesse caso, seu médico ajustará a dose de cada medicamento para atingir o efeito ideal.

Não pare de tomar clonazepam subitamente, você pode ter novas crises epilépticas. Somente seu médico poderá orientar a interrupção do tratamento reduzindo gradualmente a dose utilizada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Clopam funciona?

Clonazepam pertence à classe dos benzodiazepínicos, medicamentos que causam inibição leve do sistema nervoso, com consequente ação anticonvulsivante, sedativa leve, relaxante muscular e tranquilizante.

A ação de clonazepam oral dose única inicia em 30 a 60 minutos e se estende por 6 a 8 h em crianças e 8 a 12 h em adultos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Clopam?

Antes de tomar clonazepam, informe seu médico se você tem ou teve:

  • <li>Outros problemas de sa&#xFA;de, como doen&#xE7;as nos rins ou f&#xED;gado (p/ ex.: <a href="https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c" target="_blank">cirrose</a> hep&#xE1;tica), dist&#xFA;rbio neuromuscular ou respirat&#xF3;rio, <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a> (doen&#xE7;a onde ocorre defici&#xEA;ncia de enzimas espec&#xED;ficas na via da bioss&#xED;ntese do heme);</li> <li>Sinais ou sintomas de depress&#xE3;o e/ou tentativa de suic&#xED;dio;&amp;nbsp;</li> <li>Intoler&#xE2;ncia &#xE0; galactose (a&#xE7;&#xFA;car) ou defici&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/lactase/bula" target="_blank">lactase</a> (enzima que quebra a lactose);</li> <li>Ataxia cerebelar ou espinhal (descoordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos por problema do cerebelo ou medula);</li> <li>Uso regular ou intoxica&#xE7;&#xE3;o aguda por &#xE1;lcool ou drogas.</li>

Exclusivo comprimido:&nbsp;Este medicamento contém lactose.

Pode ocorrer perda de efeito durante o tratamento com clonazepam.

Não tome clonazepam com álcool e/ou depressores do sistema nervoso central, essa combinação pode aumentar os efeitos de clonazepam, com potencial sedação grave que pode resultar em coma ou morte, depressão cardiovascular e/ou respiratória.

Caso ocorram reações paradoxais&nbsp;durante o tratamento, fale com seu médico, pois o uso do medicamento deve ser descontinuado.

Pode ocorrer amnésia anterógrada (perda da habilidade de criar novas memórias e absorver novas informações) com o uso&nbsp;de benzodiazepínicos em doses terapêuticas.

Clonazepam pode precipitar o estado de mal epiléptico (crises epilépticas em sequência rápida). Fale com seu médico antes de aumentar a dose ou interromper abruptamente esta medicação.

Abuso e dependência do medicamento

O uso de benzodiazepínicos pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psicológica. O risco de dependência aumenta com a dose, tratamentos prolongados e em pacientes com história de abuso de álcool ou drogas.

Em caso de dependência, especialmente com doses elevadas, a descontinuação brusca do tratamento será acompanhada por sintomas de abstinência:
  • <li>Psicoses, dist&#xFA;rbio comportamental, tremor, sudorese, agita&#xE7;&#xE3;o, dist&#xFA;rbios do sono e ansiedade, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, dores musculares, c&#xE2;imbras, ansiedade extrema, tens&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, inquieta&#xE7;&#xE3;o, altera&#xE7;&#xE3;o de humor, confus&#xE3;o, irritabilidade e convuls&#xF5;es epil&#xE9;ticas que podem ser associadas &#xE0; doen&#xE7;a de base.</li> <li>Em casos graves, desrealiza&#xE7;&#xE3;o (sentimentos de estranhamento ou distanciamento em rela&#xE7;&#xE3;o ao ambiente), despersonaliza&#xE7;&#xE3;o (processo ps&#xED;quico, onde se tem a impress&#xE3;o de que se &#xE9; estranho a si mesmo), hipersensibilidade ao som, luz, ru&#xED;dos e ao contato f&#xED;sico, sensa&#xE7;&#xF5;es anormais, formigamentos, alucina&#xE7;&#xF5;es.</li>

O risco dos sintomas de abstinência é maior após descontinuação súbita do tratamento, portanto a retirada brusca do medicamento deve ser evitada. O tratamento (mesmo de curta duração) deve ser interrompido pela redução gradativa da dose diária.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Clonazepam pode lentificar as reações, efeito agravado com o uso de álcool.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Até o momento, não há informações de que clonazepam cause doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Clonazepam só deve ser administrado a gestantes se houver indicação absoluta e se os benefícios potenciais superarem os riscos para o feto. Clonazepam pode prejudicar seu bebê. Informe seu médico se estiver grávida ou se está tentando engravidar. O uso de altas doses no último trimestre da gestação ou no trabalho de parto pode causar irregularidades no batimento cardíaco do feto e baixa temperatura corpórea, falta de tônus muscular, depressão respiratória e dificuldade de sucção no bebê. Tanto a gestação quanto a suspensão de clonazepam podem exacerbar a epilepsia.

Informe seu médico se estiver amamentando. Se você realmente precisar tomar clonazepam, a amamentação deve ser descontinuada.

Uso em crianças

Avaliar o risco/benefício do uso de clonazepam a longo prazo em pacientes pediátricos com distúrbios epilépticos.

Clonazepam pode aumentar a salivação e as secreções brônquicas em lactentes e crianças pequenas.

Atenção: manter as vias aéreas livres.

Não há dados de eficácia/segurança de clonazepam em menores de 18 anos com distúrbio do pânico.

Uso em idosos

Os efeitos dos benzodiazepínicos parecem ser maiores em pacientes idosos do que em pacientes mais jovens, mesmo em concentrações plasmáticas similares.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Clopam?

Algumas reações são transitórias e desaparecem espontaneamente no decorrer do tratamento ou com redução da dose.

As reações que ocorreram em ≥ 5% dos pacientes em estudos clínicos foram:

  • <li>Sonol&#xEA;ncia, dor de cabe&#xE7;a, infec&#xE7;&#xE3;o das vias a&#xE9;reas superiores, cansa&#xE7;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, depress&#xE3;o, vertigem, irritabilidade, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, perda da coordena&#xE7;&#xE3;o de movimentos e da marcha, perda do equil&#xED;brio, n&#xE1;usea, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a leve, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a> e concentra&#xE7;&#xE3;o prejudicada.</li>

Pós-comercialização

Distúrbios do sistema imunológico
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas e muito poucos casos de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a> (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave).</li>
Distúrbios endócrinos
  • <li>Casos isolados, revers&#xED;veis, de puberdade precoce incompleta em crian&#xE7;as.</li>
Distúrbios psiquiátricos
  • <li>Amn&#xE9;sia, alucina&#xE7;&#xF5;es, histeria, <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, tentativa de suic&#xED;dio, despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, dist&#xFA;rbio de mem&#xF3;ria, desinibi&#xE7;&#xE3;o org&#xE2;nica, ideias suicidas, lamenta&#xE7;&#xF5;es, dist&#xFA;rbios emocionais e de humor, estado confusional e desorienta&#xE7;&#xE3;o. Depress&#xE3;o pode estar associada &#xE0; doen&#xE7;a de base. Rea&#xE7;&#xF5;es paradoxais: inquieta&#xE7;&#xE3;o, agita&#xE7;&#xE3;o, irritabilidade,&amp;nbsp;agressividade, nervosismo, hostilidade, ansiedade, dist&#xFA;rbios do sono, del&#xED;rio, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-raiva-tratamento-transmissao-prevencao-e-vacina/" rel="noopener" target="_blank">raiva</a>, pesadelos, sonhos anormais, alucina&#xE7;&#xF5;es, psicose, hiperatividade, comportamento inapropriado e outros efeitos comportamentais. Altera&#xE7;&#xF5;es da libido&amp;nbsp;(casos raros). Depend&#xEA;ncia e retirada.</li>
Distúrbios do sistema nervoso
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o, sonol&#xEA;ncia, lentifica&#xE7;&#xE3;o, hipotonia muscular, tonturas, ataxia s&#xE3;o frequentes e geralmente transit&#xF3;rias. Dor de cabe&#xE7;a (raro). Dist&#xFA;rbios revers&#xED;veis: dificuldade para articular a fala, incoordena&#xE7;&#xE3;o de movimentos e da marcha, movimento anormal dos olhos. Pode haver esquecimento de fatos recentes, associado a altera&#xE7;&#xE3;o de comportamento.</li> <li>Pode haver aumento das crises convulsivas em determinadas formas de epilepsia. Perda da voz, movimentos grosseiros e descoordenados de bra&#xE7;os e pernas, coma, tremor, perda de for&#xE7;a de um lado do corpo, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a leve, falta de energia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a> e altera&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade nas extremidades.</li>
Distúrbios oculares
  • <li>Vis&#xE3;o dupla revers&#xED;vel, apar&#xEA;ncia de &#x201C;olho v&#xED;treo&#x201D;.</li>
Distúrbios cardiovasculares
  • <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es, dor tor&#xE1;cica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (incluindo parada card&#xED;aca).</li>
Distúrbios respiratórios
  • <li>Congest&#xE3;o pulmonar, congest&#xE3;o nasal, hipersecre&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, falta de ar, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/bronquite/c" target="_blank">bronquite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/faringite/c" target="_blank">faringite</a>. Pode ocorrer depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria. Clonazepam pode aumentar a produ&#xE7;&#xE3;o de saliva ou de secre&#xE7;&#xE3;o br&#xF4;nquica (secre&#xE7;&#xE3;o nas vias a&#xE9;reas) em lactentes e crian&#xE7;as.</li>
Distúrbios gastrintestinais
  • <li>Perda do apetite, l&#xED;ngua saburrosa, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, diarreia, boca seca, incontin&#xEA;ncia fecal (perda do controle da evacua&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a>, aumento do f&#xED;gado, apetite aumentado, gengivas doloridas, dor abdominal, inflama&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>. N&#xE1;useas e sintomas epig&#xE1;stricos (raro) (sintomas na regi&#xE3;o do est&#xF4;mago).</li>
Distúrbios da pele/tecido subcutâneo
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">Urtic&#xE1;ria</a> (placas avermelhadas na pele que co&#xE7;am bastante), coceira, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, perda de cabelo transit&#xF3;ria, crescimento anormal de pelos, incha&#xE7;o na face e tornozelo, altera&#xE7;&#xF5;es da pigmenta&#xE7;&#xE3;o (raro).</li>
Distúrbios musculoesqueléticos/tecido conectivo
  • <li>Fraqueza muscular, frequente e geralmente transit&#xF3;ria;</li> <li>Dor muscular, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, fratura traum&#xE1;tica, dor na nuca, deslocamentos e tens&#xF5;es.</li>
Distúrbios renais/urinários
  • <li>Dificuldade para urinar, perda urin&#xE1;ria durante o sono, noct&#xFA;ria (levantar para urinar &#xE0; noite), reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio. Incontin&#xEA;ncia (raro).</li>
Distúrbios do sistema reprodutivo
  • <li>C&#xF3;licas menstruais, diminui&#xE7;&#xE3;o de interesse sexual. Impot&#xEA;ncia (raro).</li>
Distúrbios gerais
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">Fadiga</a> frequente e geralmente transit&#xF3;ria. Rea&#xE7;&#xF5;es paradoxais.</li>
Lesões e envenenamento
  • <li>Quedas e fraturas. Risco maior em pessoas usando outros <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a> incluindo bebidas alco&#xF3;licas e em idosos.</li>
Exames complementares
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas (raro). Diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos e <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, altera&#xE7;&#xF5;es dos exames da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado.</li>
Distúrbios do ouvido
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/otite/c" target="_blank">Otite</a>, vertigem.</li>
Diversas
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">Desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>, deteriora&#xE7;&#xE3;o geral, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, aumento dos g&#xE2;nglios linf&#xE1;ticos, ganho ou perda de peso, infec&#xE7;&#xE3;o viral.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Clopam?

Nunca dobre a dose na próxima tomada. Apenas continue com a próxima dose no tempo determinado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Clopam?

Comprimidos de 0,5 mg

0,5 mg de&nbsp;clonazepam.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e corante amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Comprimidos de 2,0 mg

2,0 mg de&nbsp;clonazepam.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Solução oral de 2,5 mg/mL (1 gota = 0,1 mg)

2,5 mg/mL&nbsp;de&nbsp;clonazepam.

Excipientes: sacarina sódica di-hidratada, ácido acético, propilenoglicol, aroma de laranja.

Cada 1 mL de clonazepam solução oral equivale a cerca de 25 gotas.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Clopam maior do que a recomendada?

Sintomas

Os benzodiazepínicos geralmente causam sonolência, ataxia (perda da coordenação dos movimentos), disartria, nistagmo, confusão mental, excitação e lentidão de movimento.&nbsp;A superdose de clonazepam está raramente associada com risco de morte, caso o medicamento tenha sido tomado isoladamente, mas pode levar à arreflexia (ausência de reflexos), apneia, hipotensão arterial, depressão cardiorrespiratória e coma. Se ocorrer coma, normalmente tem duração de poucas horas; porém, pode ser prolongado e cíclico, particularmente em idosos. A depressão respiratória por benzodiazepínicos é mais séria em pacientes com doença respiratória.

Os benzodiazepínicos aumentam os efeitos de outros depressores do sistema nervoso central, incluindo o álcool.

Conduta

Monitorar sinais vitais e instituir medidas de suporte a critério médico.

Advertência

Flumazenil não é indicado a pacientes com epilepsia que foram tratados com benzodiazepínicos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Clopam com outros remédios?

Informe seu médico, se estiver tomando outros medicamentos, incluindo as substâncias a seguir, pois elas podem interagir com clonazepam

  • <li>Depressores do sistema nervoso central e &#xE1;lcool;</li> <li>Medicamentos que agem no sistema nervoso: antidepressivos, medicamentos para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>, alguns <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c" target="_blank">analg&#xE9;sicos</a>, antipsic&#xF3;ticos, ansiol&#xED;ticos, anticonvulsivantes;</li> <li>Medicamentos para o est&#xF4;mago.</li>

Interações fármaco-alimento

Interações com alimentos não foram estabelecidas. O suco de toranja pode aumentar o efeito de clonazepam.

Interações fármaco-laboratório

Interações com testes laboratoriais não foram estabelecidas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Clopam (Clonazepam)?

Resultado da Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Dist&#xFA;rbio epil&#xE9;ptico</h3> <p>Clonazepam &#xE9; eficaz no tratamento de crises epil&#xE9;pticas do tipo aus&#xEA;ncia em pacientes refrat&#xE1;rios &#xE0; terapia convencional.</p> <p>&#xC9; tamb&#xE9;m efetivo no controle da epilepsia precipitada por est&#xED;mulo sensorial, como a epilepsia fotomiocl&#xF4;nica ou epilepsia de &#x201C;leitura&#x201D;.<sup>1, 2</sup></p> <p>Crises parciais complexas e focais respondem melhor ao clonazepam, em compara&#xE7;&#xE3;o a outros f&#xE1;rmacos. Embora clonazepam seja t&#xE3;o eficaz quanto diazepam no tratamento de<em> status epilepticus</em>, seu uso &#xE9; limitado, por causa do efeito depressor no sistema cardiorrespirat&#xF3;rio.</p> <p>Estudos demonstraram que a terap&#xEA;utica com clonazepam permite a redu&#xE7;&#xE3;o ou interrup&#xE7;&#xE3;o de outro anticonvulsivante j&#xE1; em uso.<sup>3, 4, 5</sup></p> <p>Clonazepam n&#xE3;o &#xE9; efetivo no tratamento de mioclonia p&#xF3;s-an&#xF3;xica, por&#xE9;m &#xE9; eficaz na epilepsia miocl&#xF4;nica e no controle de movimentos miocl&#xF4;nicos com disartria.<sup>6, 7</sup></p> <p>Em crian&#xE7;as, clonazepam &#xE9; eficaz no tratamento de convuls&#xF5;es motoras menores e crises tipo &#x201C;pequeno mal&#x201D; refrat&#xE1;rias nas doses de 0,05 a 0,3 mg/kg/dia, divididas em doses, reduzindo as crises em at&#xE9; 70% dos pacientes.<sup>8, 9</sup></p> <h3>Transtornos de ansiedade</h3> <p>A terap&#xEA;utica com clonazepam &#xE9; eficaz para o tratamento de transtorno do p&#xE2;nico a curto prazo com ou sem agorafobia. <sup>10</sup> O uso de clonazepam por mais de nove semanas n&#xE3;o foi avaliado. A efic&#xE1;cia em crian&#xE7;as abaixo de 18 anos n&#xE3;o foi estabelecida. <sup>11</sup> O tratamento da fobia com o uso de clonazepam &#xE9; eficaz.<sup>12</sup></p> <h3>Transtornos do humor</h3> <p>Estudos demonstraram que o uso de clonazepam reduz os sintomas de mania em pacientes em surto. <sup>13</sup> A terap&#xEA;utica com clonazepam na dose de 1,5 a 6 mg/dia foi eficaz no tratamento da depress&#xE3;o em 81% dos casos, com in&#xED;cio do efeito ocorrendo a partir da primeira semana de tratamento. <sup>14</sup> Quando adicionado &#xE0; fluoxetina, o uso de clonazepam na dose de 0,5 a 1 mg, ao deitar-se, mostrou-se superior ao uso de fluoxetina como monoterapia. Esse efeito foi observado nas primeiras semanas de tratamento.<sup>15</sup></p> <h3>Emprego em s&#xED;ndromes psic&#xF3;ticas</h3> <p>A efic&#xE1;cia de clonazepam no tratamento de acatisia tem sido demonstrada em relato de casos. <sup>16</sup></p> <h3>Tratamento da s&#xED;ndrome das pernas inquietas</h3> <p>O uso de clonazepam na dose de 0,5 a 2 mg, ao deitar-se, mostrou-se efetivo na s&#xED;ndrome das pernas inquietas, reduzindo de modo significativo os movimentos das pernas, melhorando assim o padr&#xE3;o de sono analisado por polissonografia.<sup>17</sup></p> <h3>Tratamento da vertigem e sintomas relacionados &#xE0; perturba&#xE7;&#xE3;o do equil&#xED;brio</h3> <p>Clonazepam &#xE9; efetivo no tratamento de vertigem e dist&#xFA;rbios de equil&#xED;brio. <sup>18</sup></p> <h3>Tratamento da s&#xED;ndrome da boca ardente</h3> <p>O uso de clonazepam no tratamento da s&#xED;ndrome da boca ardente de etiologia desconhecida resultou em melhora dos sintomas em 70% dos pacientes.<sup>19</sup></p> <p>&amp;nbsp;</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1) Watson P: clonazepam therapy in reading epilepsy. Neurology 1983; 33:117.<br> 2) Lope ES &amp; Tanarro FJH: clonazepam therapy in a case of primary reading epilepsy. Arch Neurol 1982; 39:455.<br> 3) Hall JH &amp; Marshall PC: clonazepam therapy in reading epilepsy. Neurology 1980; 30:550.<br> 4) Rail LR: Treatment of self-induced photic epilepsy. Proc Aust Assoc Neurol 1973; 9:121.<br> 5) Bladin P: The use of clonazepam and anticonvulsan - clinical evaluation. Med J Aust 1973; 1:683.<br> 6) Fazio C, Manfredi M &amp; Piccinelli A: Treatment of epileptic seizures with clonazepam: a reappraisal. Arch Neurol 1975; 32:304-307.<br> 7) Birket-Smith E, Lund M, Mikkelsen B et al: A controlled trial on RO5-4023 (clonazepam) in the treatment of psychomotor epilepsy. Acta Neurol Scand 1973; 49(suppl 53):18-25.<br> 8) Mikkelsen B &amp; Birket-Smith E: A clinical study of the benzodiazepine RO5-4023 (clonazepam) in the treatment of epilepsy. Acta Neurol Scand 1973; 49(suppl 53):91-96.<br> 9) Lehtovaara R: A clinical trial with clonazepam (RO5-4023). Acta Neurol Scand 1973; 49(suppl 53):77.<br> 10) Moroz G &amp; Rosenbaum JF: Efficacy, safety, and gradual discontinuation of clonazepam in panic disorder: a placebo-controlled, multicenter study using optimized dosages. J Clin Psychiatry 1999; 60:604- 612.<br> 11) Kutcher SP &amp; MacKenzie S: Successful clonazepam treatment of adolescents with panic disorder (letter). J Clin Psychopharmacol 1988; 8:299-301.<br> 12) Connor KM, Davidson JRT, Potts NLS et al: Discontinuation of clonazepam in the treatment of social phobia. J Clin Psychopharmacol 1998; 18:373-378.<br> 13) Chouinard G, Young SN &amp; Annable L: Antimanic effect of clonazepam. Biologic Psychiatry 1983; 4:451-466.<br> 14) Kishimoto A, Kamata K, Sugihara T et al: Treatment of depression with clonazepam. Acta Psychiatr Scand 1988; 77:81-86.<br> 15) Smith WT, Londborg PD, Glaudin V et al: Short-term augmentation of fluoxetine with clonazepam in the treatment of depression: a double-blind study. Am J Psychiatry 1998; 155:1339-1345.<br> 16) Lima AR, Soares-Weiser K, Bacaltchuk J, Barnes TR. Benzodiazepines for neuroleptic-induced acute akathisia. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1): CD001950. Review.<br> 17) Peled R &amp; Lavie P: Double-blind evaluation of clonazepam on periodic leg movements in sleep. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1987; 50:1679-1681.<br> 18) Ganan&#xE7;a MM, Caovilla HH, Ganan&#xE7;a FF, Ganan&#xE7;a CF, Munhoz MSL, ,Garcia da Silva ML, Serafini F. clonazepam in the Pharmacological Treatment of Vertigo and <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Tinnitus</a>. Int. Tinn J 2002,8:50-53.<br> 19) Grushka M, Epstein J, Mott A et al: An open-label, dose escalation pilot study of the effect of clonazepam in burning mouth syndrome. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol 1998; 86:557-561.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Clonazepam apresenta propriedades farmacol&#xF3;gicas comuns aos benzodiazep&#xED;nicos, que incluem efeitos anticonvulsivantes, sedativos, relaxantes musculares e ansiol&#xED;ticos. As a&#xE7;&#xF5;es centrais de benzodiazep&#xED;nicos s&#xE3;o mediadas atrav&#xE9;s de uma melhora da neurotransmiss&#xE3;o GABA&#xE9;rgica em sinapses inibit&#xF3;rias. Na presen&#xE7;a de benzodiazep&#xED;nicos, a afinidade do receptor GABA pelo neurotransmissor &#xE9; aumentada atrav&#xE9;s da modula&#xE7;&#xE3;o alost&#xE9;rica positiva, resultando em uma a&#xE7;&#xE3;o aumentada do GABA liberado no fluxo de &#xED;on cloreto p&#xF3;s-sin&#xE1;ptico transmembrana.</p> <p>H&#xE1; tamb&#xE9;m dados em animais que demonstram um efeito de clonazepam sobre a serotonina. Os dados em animais e as pesquisas eletroencefalogr&#xE1;ficas em humanos mostraram que clonazepam suprime rapidamente muitos tipos de atividade parox&#xED;stica, incluindo o aparecimento de ondas pontiagudas e descarga de ondas na aus&#xEA;ncia de convuls&#xF5;es (pequeno mal), ondas lentas pontiagudas, ondas pontiagudas generalizadas, esp&#xED;culas temporais ou de outra localiza&#xE7;&#xE3;o, bem como esp&#xED;culas e ondas irregulares.</p> <p>As anormalidades generalizadas do <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eletroencefalograma-eeg-o-que-e-tipos-e-para-que-serve-o-exame-2/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eletroencefalograma</a> s&#xE3;o suprimidas mais regularmente que as anormalidades focais. De acordo com esses achados, clonazepam apresenta efeitos ben&#xE9;ficos em epilepsias generalizadas e focais.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Clonazepam &#xE9; rapidamente e quase completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de Clonazepam comprimidos. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de clonazepam s&#xE3;o alcan&#xE7;adas dentro de 1 &#x336; 4 horas. A meia-vida de absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de, aproximadamente, 25 minutos. A biodisponibilidade absoluta &#xE9; cerca de 90%, com grandes diferen&#xE7;as entre indiv&#xED;duos. Os comprimidos de Clonazepam s&#xE3;o bioequivalentes &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o oral com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; extens&#xE3;o de absor&#xE7;&#xE3;o do clonazepam, enquanto a taxa de absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; ligeiramente mais lenta para os comprimidos.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de clonazepam no estado de equil&#xED;brio, para um esquema de administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose/dia, s&#xE3;o tr&#xEA;s vezes maiores que aquelas obtidas com uma &#xFA;nica dose oral. As taxas previstas de ac&#xFA;mulo para regimes di&#xE1;rios de duas vezes e tr&#xEA;s vezes s&#xE3;o 5 e 7, respectivamente. Ap&#xF3;s doses orais m&#xFA;ltiplas de 2 mg, tr&#xEA;s vezes ao dia, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas no estado de equil&#xED;brio pr&#xE9;-dose de clonazepam atingiram uma m&#xE9;dia de 55 ng/mL. A rela&#xE7;&#xE3;o entre a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica e dose administrada de clonazepam &#xE9; linear. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas anticonvulsivantes alvo de clonazepam variam de 20 a 70 ng/mL. Efeitos t&#xF3;xicos graves, incluindo frequ&#xEA;ncia elevada de crises, ocorreram na maioria dos pacientes com concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas em estado de equil&#xED;brio acima de 100 ng/mL. Em pacientes com dist&#xFA;rbios de p&#xE2;nico; as concentra&#xE7;&#xF5;es efetivas de clonazepam na redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia de ataques de p&#xE2;nico foram de aproximadamente 20 ng/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Clonazepam distribui-se rapidamente a v&#xE1;rios &#xF3;rg&#xE3;os e tecidos corporais, com capta&#xE7;&#xE3;o preferencial pelas estruturas cerebrais. O volume m&#xE9;dio de distribui&#xE7;&#xE3;o de clonazepam &#xE9; estimado em cerca de 3 L/kg. A meia-vida de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; aproximadamente 0,5 &#x2013; 1 hora. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas de clonazepam &#xE9; entre 82% e 86%.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>Clonazepam &#xE9; eliminado por biotransforma&#xE7;&#xE3;o, com a elimina&#xE7;&#xE3;o subsequente de metab&#xF3;litos na urina e bile. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o ocorre, principalmente, pela redu&#xE7;&#xE3;o do grupo 7-nitro para o derivado 4-amino. O principal metab&#xF3;lito &#xE9; o 7-amino-clonazepam, que tem apresentado apenas discreta atividade anticonvulsivante. Foram tamb&#xE9;m identificados quatro outros metab&#xF3;litos que est&#xE3;o presentes em propor&#xE7;&#xE3;o muito pequena: o produto pode ser acetilado para formar 7-acetamido-clonazepam ou glucuronizado. O 7- acetamido-clonazepam e o 7-amino-clonazepam podem ser adicionalmente oxidados e conjugados.</p> <p>Os citocromos P-450 da fam&#xED;lia 3A desempenham importante papel no metabolismo de clonazepam, particularmente na nitroredu&#xE7;&#xE3;o de clonazepam em metab&#xF3;litos farmacologicamente inativos ou fracamente ativos.</p> <p>Os metab&#xF3;litos est&#xE3;o presentes na urina sob a forma livre e como componentes conjugados (glucuron&#xED;deo e sulfato).</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 30 a 40 horas e &#xE9; independente da dose. A depura&#xE7;&#xE3;o &#xE9; cerca de 55 mL/min independente do sexo, mas os valores normalizados por peso diminuem com o aumento do peso corporal.</p> <p>Cinquenta por cento a 70% da dose oral de clonazepam &#xE9; excretada na urina e 10% a 30% nas fezes, quase exclusivamente sob a forma livre ou de metab&#xF3;litos conjugados. Menos de 2% de clonazepam inalterado aparece na urina.</p> <p>Os dados dispon&#xED;veis indicam que a farmacocin&#xE9;tica de clonazepam &#xE9; dose independente. Em volunt&#xE1;rios participantes de estudos com dose m&#xFA;ltipla, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de clonazepam s&#xE3;o proporcionais &#xE0; dose. A farmacocin&#xE9;tica de clonazepam ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o repetida &#xE9; previs&#xED;vel por estudos de dose &#xFA;nica. Isso n&#xE3;o representa evid&#xEA;ncia de que clonazepam induz seu pr&#xF3;prio metabolismo ou o metabolismo de outros medicamentos em humanos.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>A insufici&#xEA;ncia renal n&#xE3;o afeta a farmacocin&#xE9;tica do clonazepam. Com base nos crit&#xE9;rios farmacocin&#xE9;ticos, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h5> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o de clonazepam &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas em pacientes cirr&#xF3;ticos &#xE9; significativamente diferente daquela em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis (fra&#xE7;&#xE3;o livre 17,1 &#xB1; 1,0% vs 13,9 &#xB1; 0,2%).</p> <p>Embora a influ&#xEA;ncia da insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica na farmacocin&#xE9;tica de clonazepam n&#xE3;o tenha sido adicionalmente investigada, a experi&#xEA;ncia com outra nitrobenzodiazepina (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/nitrazepam/bula\" target=\"_blank\">nitrazepam</a>) intimamente relacionada indica que a depura&#xE7;&#xE3;o do clonazepam n&#xE3;o ligado pode ser reduzida na <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica.</p> <h5>Pacientes idosos</h5> <p>A farmacocin&#xE9;tica de clonazepam em idosos n&#xE3;o foi estabelecida.</p> <h5>Pacientes pedi&#xE1;tricos</h5> <p>Em geral, a cin&#xE9;tica de elimina&#xE7;&#xE3;o em crian&#xE7;as &#xE9; similar &#xE0;quela observada em adultos.</p> <p>Ap&#xF3;s doses terap&#xEA;uticas em crian&#xE7;as (0,03 &#x2013; 0,11 mg/kg), as concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas encontraram-se na mesma faixa (13 &#x2013; 72 ng/mL) das concentra&#xE7;&#xF5;es efetivas em adultos. Em rec&#xE9;m-nascidos, os valores de depura&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o dependentes da idade p&#xF3;s-natal. Os valores de meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o em rec&#xE9;m-nascidos s&#xE3;o da mesma magnitude daqueles relatados em adultos.</p> <p>Em crian&#xE7;as, foram reportados valores de depura&#xE7;&#xE3;o de 0,42 &#xB1; 0,32 mL/min/kg (idade de 2 &#x2013; 18 anos) e 0,88 &#xB1; 0,4 mL/min/kg (idade de 7 &#x2013; 12 anos). Estes valores reduziram com o aumento do peso corporal. A <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dieta-cetogenica/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dieta cetog&#xEA;nica</a> em crian&#xE7;as n&#xE3;o afeta as concentra&#xE7;&#xF5;es de clonazepam.</p> <h3>Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h3> <h4>Carcinogenicidade, mutagenicidade, infertilidade</h4> <p>N&#xE3;o foram realizados estudos de carcinogenicidade com clonazepam, por&#xE9;m um estudo com o medicamento oral administrado cronicamente por 18 meses em ratos n&#xE3;o revelou nenhum tipo de tumor relacionado ao clonazepam em doses testadas at&#xE9; 300 mg/kg/dia. Adicionalmente, n&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de potencial mutag&#xEA;nico, conforme confirmado pelos tr&#xEA;s testes de reparo (rec. Pol, Uvr.) e testes de revers&#xE3;o (Ames) ambos <em>in vitro</em> ou em ratos (<em>in vitro / in vivo</em>). Em estudo de fertilidade de duas gera&#xE7;&#xF5;es com clonazepam administrado oralmente para ratos em doses de 10 ou 100 mg/kg/dia, foi constatada diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de gravidez e diminui&#xE7;&#xE3;o da sobreviv&#xEA;ncia de crias at&#xE9; desmamar. Esses efeitos n&#xE3;o foram observados em n&#xED;vel de dose de 5 mg/kg/dia.</p> <h4>Teratogenicidade</h4> <p>N&#xE3;o foram observados efeitos adversos maternos ou embriofetais em ratos e camundongos, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de clonazepam oral, durante a organog&#xEA;nese, em doses de at&#xE9; 20 ou 40 mg/kg/dia, respectivamente. Em v&#xE1;rios estudos em coelhos, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de doses de clonazepam de at&#xE9; 20 mg/kg/dia, foi observada baixa incid&#xEA;ncia, n&#xE3;o relacionada &#xE0; dose, de um padr&#xE3;o de malforma&#xE7;&#xF5;es similares [palato fendido, p&#xE1;lpebra aberta, altera&#xE7;&#xF5;es no osso esterno (est&#xE9;rnebra) e imperfei&#xE7;&#xF5;es dos membros].</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Clopam?

Conservar a embalagem fechada, em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegida da luz e da umidade.

Exclusivo solução oral:&nbsp;A solução oral não deve ser congelada.

Prazo de validade

  • <li>Clopam<sup>&#xAE; </sup>(clonazepam) comprimidos de 0,5 mg tem prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabrica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Clopam<sup>&#xAE; </sup>(clonazepam) comprimidos de 2 mg tem prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabrica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Clopam<sup>&#xAE; </sup>(clonazepam) solu&#xE7;&#xE3;o oral possui&amp;nbsp;prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabrica&#xE7;&#xE3;o.</li>

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Clopam® (clonazepam) de 0,5 mg

Comprimido plano, sulcado, com 9,5 mm de diâmetro e cor salmão.

Clopam® (clonazepam) de 2,0 mg

Comprimido plano, sulcado, com 9,5 mm de diâmetro e cor branca.

Solução oral de Clopam® (clonazepam)

Solução oral límpida, isenta de partículas estranhas e incolor a levemente amarelada.

Características organolépticas

Solução oral de Clopam® (clonazepam)

Apresenta odor característico de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Clopam

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 0,5 mg e 2 mg

Caixa com 20 ou 200 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Solução oral 2,5 mg/mL

Frasco com 20 mL.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Clopam

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>M.S</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:242px\">Comprimido</td> <td style=\"text-align:center; width:243px\"> <p>1.0298.0520</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:242px\">Solu&#xE7;&#xE3;o oral</td> <td style=\"text-align:center; width:243px\"> <p>1.0298.0189</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14
Itapira / SP
CNPJ 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira



SAC
0800-7011918

Venda sob prescrição médica,

O abuso deste medicamento pode causar dependência.

0,5mg, caixa com 200 comprimidos

Princípio ativo
:
Clonazepam
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
B1 Azul (Venda sob Prescrição Médica - O Abuso deste Medicamento pode causar Dependência)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Mensagens de Alerta

Leia com atenção as informações abaixo. Se tiver dúvidas, informe seu médico.

Clopam, para o que é indicado e para o que serve?

Adulto e pediátrico

Distúrbio epiléptico

Clopam® (clonazepam) é indicado para tratar crises epilépticas e espasmos infantis (Síndrome de West).

Adulto

Clopam® (clonazepam) também é indicado para:
Transtornos de ansiedade
  • <li>Como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiol&#xED;tico</a> em geral;</li> <li>Dist&#xFA;rbio do p&#xE2;nico com ou sem medo de espa&#xE7;os abertos;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/fobia-social/" rel="noopener" target="_blank">Fobia social</a> (medo de situa&#xE7;&#xF5;es como falar em p&#xFA;blico).</li>
Transtornos do humor
  • <li>Transtorno afetivo bipolar (fases de <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> e mania): tratamento da mania;</li> <li>Depress&#xE3;o maior: associado a <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> na depress&#xE3;o ansiosa e in&#xED;cio do tratamento.</li>
Síndromes psicóticas
  • <li>Acatisia (inquieta&#xE7;&#xE3;o extrema, geralmente provocada por medicamentos psiqui&#xE1;tricos).</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>Desconforto ou dor nas pernas que leva a necessidade de moviment&#xE1;-las, prejudicando o sono.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>N&#xE1;useas, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, desmaios, quedas, zumbidos e dist&#xFA;rbios auditivos.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de queima&#xE7;&#xE3;o na parte interna da boca, sem altera&#xE7;&#xF5;es f&#xED;sicas.</li>

Quais as contraindicações do Clopam?

Comprimido / Solução oral

Clonazepam comprimidos e gotas são contraindicados para o tratamento de transtornos do pânico em pacientes com histórico médico de apneia do sono.

Clonazepam é contraindicado a pacientes com glaucoma agudo de ângulo fechado. Clonazepam pode ser usado por pacientes com glaucoma de ângulo aberto, desde que estejam recebendo terapia apropriada.

Exclusivo comprimido

Clonazepam é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a clonazepam ou a qualquer dos excipientes do medicamento, em pacientes com insuficiência respiratória grave ou comprometimento do fígado grave, pois os benzodiazepínicos podem levar à ocorrência de comprometimento do sistema nervoso, secundário ao problema no fígado.

Exclusivo solução oral

Clonazepam é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a clonazepam ou a qualquer dos excipientes do medicamento e a pacientes com insuficiência respiratória grave ou comprometimento hepático grave, pois os benzodiazepínicos podem levar à ocorrência de encefalopatia hepática.

Como usar o Clopam?

Comprimido

Tome os comprimidos por via oral com pouca quantidade de líquido não alcoólico.

A dose de clonazepam depende da doença, da resposta clínica, idade e tolerabilidade.

Recomenda-se que o tratamento inicie com doses mais baixas, que podem ser aumentadas se necessário. Siga a orientação médica.

Distúrbios epilépticos
Adultos
  • <li>Dose inicial: n&#xE3;o exceder 1,5 mg/dia, dividida em 3 doses. Aumentar a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: ser&#xE1; definida pelo seu m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta;</li> <li>Dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima recomendada: 20 mg.</li>

Se você já usa outro anticonvulsivante, avise seu médico.

Recém-nascidos e crianças até 10 anos de idade ou 30 kg de peso
  • <li>Dose inicial m&#xE9;dia: 0,01 a 0,03 mg/kg/dia. N&#xE3;o exceder 0,05 mg/kg/dia, dividido em 2 ou 3 doses di&#xE1;rias.</li>
Crianças entre 10 e 16 anos de idade
  • <li>Dose inicial: 1 a 1,5 mg/dia, dividido em 2 a 3 doses. A dose pode ser aumentada, a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, at&#xE9; atingir a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o individual, usualmente de 3 a 6 mg/dia.</li>

Sempre que possível, dividir a dose diária em 3 doses iguais. Caso não seja possível, a maior dose deve ser tomada antes de deitar.

Transtornos de ansiedade
Distúrbio do pânico
Adultos
  • <li>Dose inicial: 0,5 mg/dia, dividida em 2 doses. Pode-se aumentar a dose a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta. A dose tomada ao deitar reduz a inconveni&#xEA;ncia da sonol&#xEA;ncia e pode ser desej&#xE1;vel no in&#xED;cio do tratamento. A retirada deve ser gradual, at&#xE9; que o medicamento seja totalmente suspenso.</li>
Como ansiolítico em geral
  • <li>0,25 mg a 4,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 1,5 mg/dia (dividida em 3x/dia).</li>
Fobia social
  • <li>0,25 mg/dia at&#xE9; 6,0 mg/dia (2,0 mg, 3x/dia);</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,5 mg/dia.</li>
Transtornos do humor
Transtorno afetivo bipolar (tratamento da mania)
  • <li>1,5 mg a 8 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Depressão maior (associado a antidepressivos)
  • <li>0,5 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Síndromes psicóticas
Acatisia
  • <li>0,5 mg a 4,5 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 3,0 mg/dia.</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>0,5 mg a 2,0 mg/dia.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>0,5 mg a 1,0 mg ao dia (2x/dia). Doses di&#xE1;rias superiores a 1,0 mg n&#xE3;o s&#xE3;o recomend&#xE1;veis.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>&amp;nbsp;0,25 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,0 mg/dia.</li>
Uso em idosos
  • <li>A dose mais baixa poss&#xED;vel deve ser utilizada em idosos. Deve-se ter especial cuidado durante as altera&#xE7;&#xF5;es na dose.</li>
Comprometimento do fígado
  • <li>Pacientes com comprometimento do f&#xED;gado grave n&#xE3;o devem ser tratados com clonazepam e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico leve a moderado devem receber a dose mais baixa poss&#xED;vel.</li>
Instruções especiais de administração

Clonazepam pode ser usado com outros antiepilépticos. Nesse caso, seu médico ajustará a dose de cada medicamento para atingir o efeito ideal.

Não pare de tomar clonazepam subitamente, você pode ter novas crises epilépticas. Somente seu médico poderá orientar a interrupção do tratamento reduzindo gradualmente a dose utilizada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução oral

Administrar por via oral. Ver figura abaixo. Dissolver as gotas em um pouco de líquido não alcoólico.

Nunca administre as gotas diretamente na boca.

A tampa possui lacre inviolável. Caso o lacre esteja rompido, não receba o frasco ou retorne ao local da compra.

A dose de clonazepam depende da doença, resposta clínica, idade e tolerabilidade.

Recomenda-se, que o tratamento inicie com doses mais baixas, que podem ser aumentadas se necessário. Siga a orientação médica.

Distúrbios epilépticos
Adultos
  • <li>Dose inicial: n&#xE3;o exceder 1,5 mg/dia, dividida em 3 doses. Aumentar a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: ser&#xE1; definida pelo seu m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta;</li> <li>Dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima recomendada: 20 mg.</li>

Se você já usa outro anticonvulsivante, avise seu médico.

Recém-nascidos e crianças até 10 anos de idade ou 30kg de peso
  • <li>Dose inicial: 0,01 a 0,03mg/kg/dia. N&#xE3;o exceder 0,05 mg/kg/dia, dividido em 2 ou 3 doses di&#xE1;rias.</li>
Crianças entre 10 e 16 anos de idade
  • <li>Dose inicial: 1 a 1,5 mg/dia, dividido em 2 a 3 doses. A dose pode ser aumentada a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, at&#xE9; atingir a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o individual, usualmente de 3 a 6 mg/dia;</li> <li>Sempre que poss&#xED;vel, dividir a dose di&#xE1;ria em 3 doses iguais. Caso n&#xE3;o seja poss&#xED;vel, a maior dose deve ser tomada antes de deitar.</li>
Transtornos de ansiedade
Distúrbio do pânico
Adultos
  • <li>Dose inicial: 0,5 mg/dia, dividida em 2 doses. Pode-se aumentar a dose a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta. A dose tomada ao deitar, reduz a inconveni&#xEA;ncia da sonol&#xEA;ncia e pode ser desej&#xE1;vel no in&#xED;cio do tratamento;</li> <li>A retirada deve ser gradual, at&#xE9; que o medicamento seja totalmente suspenso.</li>
Como ansiolítico em geral
  • <li>0,25 mg a 4,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 1,5 mg/dia (dividida em 3x/dia).</li>
Fobia social
  • <li>0,25 mg/dia at&#xE9; 6,0 mg/dia (2,0 mg, 3x/dia);</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,5 mg/dia.</li>
Transtornos do humor
Transtorno afetivo bipolar (tratamento da mania)
  • <li>1,5 mg a 8 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Depressão maior (associado a antidepressivos)
  • <li>0,5 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Síndromes psicóticas
Acatisia
  • <li>0,5 mg a 4,5 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 3,0 mg/dia.</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>0,5 mg a 2,0 mg/dia.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>0,5 mg a 1,0 mg/dia (2x/dia);</li> <li>Doses di&#xE1;rias superiores a 1,0 mg n&#xE3;o s&#xE3;o recomend&#xE1;veis.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>0,25 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,0 mg/dia.</li>
Uso em idosos
  • <li>A dose mais baixa poss&#xED;vel deve ser utilizada em idosos. Deve-se ter especial cuidado durante as altera&#xE7;&#xF5;es na dose.</li>
Comprometimento do fígado
  • <li>Pacientes com comprometimento do f&#xED;gado grave n&#xE3;o devem ser tratados com clonazepam e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico leve a moderado devem receber a dose mais baixa poss&#xED;vel.</li>
Instruções especiais de administração

Clonazepam pode ser usado com outros antiepilépticos. Nesse caso, seu médico ajustará a dose de cada medicamento para atingir o efeito ideal.

Não pare de tomar clonazepam subitamente, você pode ter novas crises epilépticas. Somente seu médico poderá orientar a interrupção do tratamento reduzindo gradualmente a dose utilizada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Clopam funciona?

Clonazepam pertence à classe dos benzodiazepínicos, medicamentos que causam inibição leve do sistema nervoso, com consequente ação anticonvulsivante, sedativa leve, relaxante muscular e tranquilizante.

A ação de clonazepam oral dose única inicia em 30 a 60 minutos e se estende por 6 a 8 h em crianças e 8 a 12 h em adultos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Clopam?

Antes de tomar clonazepam, informe seu médico se você tem ou teve:

  • <li>Outros problemas de sa&#xFA;de, como doen&#xE7;as nos rins ou f&#xED;gado (p/ ex.: <a href="https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c" target="_blank">cirrose</a> hep&#xE1;tica), dist&#xFA;rbio neuromuscular ou respirat&#xF3;rio, <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a> (doen&#xE7;a onde ocorre defici&#xEA;ncia de enzimas espec&#xED;ficas na via da bioss&#xED;ntese do heme);</li> <li>Sinais ou sintomas de depress&#xE3;o e/ou tentativa de suic&#xED;dio;&amp;nbsp;</li> <li>Intoler&#xE2;ncia &#xE0; galactose (a&#xE7;&#xFA;car) ou defici&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/lactase/bula" target="_blank">lactase</a> (enzima que quebra a lactose);</li> <li>Ataxia cerebelar ou espinhal (descoordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos por problema do cerebelo ou medula);</li> <li>Uso regular ou intoxica&#xE7;&#xE3;o aguda por &#xE1;lcool ou drogas.</li>

Exclusivo comprimido:&nbsp;Este medicamento contém lactose.

Pode ocorrer perda de efeito durante o tratamento com clonazepam.

Não tome clonazepam com álcool e/ou depressores do sistema nervoso central, essa combinação pode aumentar os efeitos de clonazepam, com potencial sedação grave que pode resultar em coma ou morte, depressão cardiovascular e/ou respiratória.

Caso ocorram reações paradoxais&nbsp;durante o tratamento, fale com seu médico, pois o uso do medicamento deve ser descontinuado.

Pode ocorrer amnésia anterógrada (perda da habilidade de criar novas memórias e absorver novas informações) com o uso&nbsp;de benzodiazepínicos em doses terapêuticas.

Clonazepam pode precipitar o estado de mal epiléptico (crises epilépticas em sequência rápida). Fale com seu médico antes de aumentar a dose ou interromper abruptamente esta medicação.

Abuso e dependência do medicamento

O uso de benzodiazepínicos pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psicológica. O risco de dependência aumenta com a dose, tratamentos prolongados e em pacientes com história de abuso de álcool ou drogas.

Em caso de dependência, especialmente com doses elevadas, a descontinuação brusca do tratamento será acompanhada por sintomas de abstinência:
  • <li>Psicoses, dist&#xFA;rbio comportamental, tremor, sudorese, agita&#xE7;&#xE3;o, dist&#xFA;rbios do sono e ansiedade, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, dores musculares, c&#xE2;imbras, ansiedade extrema, tens&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, inquieta&#xE7;&#xE3;o, altera&#xE7;&#xE3;o de humor, confus&#xE3;o, irritabilidade e convuls&#xF5;es epil&#xE9;ticas que podem ser associadas &#xE0; doen&#xE7;a de base.</li> <li>Em casos graves, desrealiza&#xE7;&#xE3;o (sentimentos de estranhamento ou distanciamento em rela&#xE7;&#xE3;o ao ambiente), despersonaliza&#xE7;&#xE3;o (processo ps&#xED;quico, onde se tem a impress&#xE3;o de que se &#xE9; estranho a si mesmo), hipersensibilidade ao som, luz, ru&#xED;dos e ao contato f&#xED;sico, sensa&#xE7;&#xF5;es anormais, formigamentos, alucina&#xE7;&#xF5;es.</li>

O risco dos sintomas de abstinência é maior após descontinuação súbita do tratamento, portanto a retirada brusca do medicamento deve ser evitada. O tratamento (mesmo de curta duração) deve ser interrompido pela redução gradativa da dose diária.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Clonazepam pode lentificar as reações, efeito agravado com o uso de álcool.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Até o momento, não há informações de que clonazepam cause doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Clonazepam só deve ser administrado a gestantes se houver indicação absoluta e se os benefícios potenciais superarem os riscos para o feto. Clonazepam pode prejudicar seu bebê. Informe seu médico se estiver grávida ou se está tentando engravidar. O uso de altas doses no último trimestre da gestação ou no trabalho de parto pode causar irregularidades no batimento cardíaco do feto e baixa temperatura corpórea, falta de tônus muscular, depressão respiratória e dificuldade de sucção no bebê. Tanto a gestação quanto a suspensão de clonazepam podem exacerbar a epilepsia.

Informe seu médico se estiver amamentando. Se você realmente precisar tomar clonazepam, a amamentação deve ser descontinuada.

Uso em crianças

Avaliar o risco/benefício do uso de clonazepam a longo prazo em pacientes pediátricos com distúrbios epilépticos.

Clonazepam pode aumentar a salivação e as secreções brônquicas em lactentes e crianças pequenas.

Atenção: manter as vias aéreas livres.

Não há dados de eficácia/segurança de clonazepam em menores de 18 anos com distúrbio do pânico.

Uso em idosos

Os efeitos dos benzodiazepínicos parecem ser maiores em pacientes idosos do que em pacientes mais jovens, mesmo em concentrações plasmáticas similares.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Clopam?

Algumas reações são transitórias e desaparecem espontaneamente no decorrer do tratamento ou com redução da dose.

As reações que ocorreram em ≥ 5% dos pacientes em estudos clínicos foram:

  • <li>Sonol&#xEA;ncia, dor de cabe&#xE7;a, infec&#xE7;&#xE3;o das vias a&#xE9;reas superiores, cansa&#xE7;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, depress&#xE3;o, vertigem, irritabilidade, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, perda da coordena&#xE7;&#xE3;o de movimentos e da marcha, perda do equil&#xED;brio, n&#xE1;usea, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a leve, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a> e concentra&#xE7;&#xE3;o prejudicada.</li>

Pós-comercialização

Distúrbios do sistema imunológico
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas e muito poucos casos de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a> (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave).</li>
Distúrbios endócrinos
  • <li>Casos isolados, revers&#xED;veis, de puberdade precoce incompleta em crian&#xE7;as.</li>
Distúrbios psiquiátricos
  • <li>Amn&#xE9;sia, alucina&#xE7;&#xF5;es, histeria, <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, tentativa de suic&#xED;dio, despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, dist&#xFA;rbio de mem&#xF3;ria, desinibi&#xE7;&#xE3;o org&#xE2;nica, ideias suicidas, lamenta&#xE7;&#xF5;es, dist&#xFA;rbios emocionais e de humor, estado confusional e desorienta&#xE7;&#xE3;o. Depress&#xE3;o pode estar associada &#xE0; doen&#xE7;a de base. Rea&#xE7;&#xF5;es paradoxais: inquieta&#xE7;&#xE3;o, agita&#xE7;&#xE3;o, irritabilidade,&amp;nbsp;agressividade, nervosismo, hostilidade, ansiedade, dist&#xFA;rbios do sono, del&#xED;rio, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-raiva-tratamento-transmissao-prevencao-e-vacina/" rel="noopener" target="_blank">raiva</a>, pesadelos, sonhos anormais, alucina&#xE7;&#xF5;es, psicose, hiperatividade, comportamento inapropriado e outros efeitos comportamentais. Altera&#xE7;&#xF5;es da libido&amp;nbsp;(casos raros). Depend&#xEA;ncia e retirada.</li>
Distúrbios do sistema nervoso
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o, sonol&#xEA;ncia, lentifica&#xE7;&#xE3;o, hipotonia muscular, tonturas, ataxia s&#xE3;o frequentes e geralmente transit&#xF3;rias. Dor de cabe&#xE7;a (raro). Dist&#xFA;rbios revers&#xED;veis: dificuldade para articular a fala, incoordena&#xE7;&#xE3;o de movimentos e da marcha, movimento anormal dos olhos. Pode haver esquecimento de fatos recentes, associado a altera&#xE7;&#xE3;o de comportamento.</li> <li>Pode haver aumento das crises convulsivas em determinadas formas de epilepsia. Perda da voz, movimentos grosseiros e descoordenados de bra&#xE7;os e pernas, coma, tremor, perda de for&#xE7;a de um lado do corpo, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a leve, falta de energia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a> e altera&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade nas extremidades.</li>
Distúrbios oculares
  • <li>Vis&#xE3;o dupla revers&#xED;vel, apar&#xEA;ncia de &#x201C;olho v&#xED;treo&#x201D;.</li>
Distúrbios cardiovasculares
  • <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es, dor tor&#xE1;cica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (incluindo parada card&#xED;aca).</li>
Distúrbios respiratórios
  • <li>Congest&#xE3;o pulmonar, congest&#xE3;o nasal, hipersecre&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, falta de ar, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/bronquite/c" target="_blank">bronquite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/faringite/c" target="_blank">faringite</a>. Pode ocorrer depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria. Clonazepam pode aumentar a produ&#xE7;&#xE3;o de saliva ou de secre&#xE7;&#xE3;o br&#xF4;nquica (secre&#xE7;&#xE3;o nas vias a&#xE9;reas) em lactentes e crian&#xE7;as.</li>
Distúrbios gastrintestinais
  • <li>Perda do apetite, l&#xED;ngua saburrosa, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, diarreia, boca seca, incontin&#xEA;ncia fecal (perda do controle da evacua&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a>, aumento do f&#xED;gado, apetite aumentado, gengivas doloridas, dor abdominal, inflama&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>. N&#xE1;useas e sintomas epig&#xE1;stricos (raro) (sintomas na regi&#xE3;o do est&#xF4;mago).</li>
Distúrbios da pele/tecido subcutâneo
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">Urtic&#xE1;ria</a> (placas avermelhadas na pele que co&#xE7;am bastante), coceira, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, perda de cabelo transit&#xF3;ria, crescimento anormal de pelos, incha&#xE7;o na face e tornozelo, altera&#xE7;&#xF5;es da pigmenta&#xE7;&#xE3;o (raro).</li>
Distúrbios musculoesqueléticos/tecido conectivo
  • <li>Fraqueza muscular, frequente e geralmente transit&#xF3;ria;</li> <li>Dor muscular, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, fratura traum&#xE1;tica, dor na nuca, deslocamentos e tens&#xF5;es.</li>
Distúrbios renais/urinários
  • <li>Dificuldade para urinar, perda urin&#xE1;ria durante o sono, noct&#xFA;ria (levantar para urinar &#xE0; noite), reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio. Incontin&#xEA;ncia (raro).</li>
Distúrbios do sistema reprodutivo
  • <li>C&#xF3;licas menstruais, diminui&#xE7;&#xE3;o de interesse sexual. Impot&#xEA;ncia (raro).</li>
Distúrbios gerais
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">Fadiga</a> frequente e geralmente transit&#xF3;ria. Rea&#xE7;&#xF5;es paradoxais.</li>
Lesões e envenenamento
  • <li>Quedas e fraturas. Risco maior em pessoas usando outros <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a> incluindo bebidas alco&#xF3;licas e em idosos.</li>
Exames complementares
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas (raro). Diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos e <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, altera&#xE7;&#xF5;es dos exames da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado.</li>
Distúrbios do ouvido
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/otite/c" target="_blank">Otite</a>, vertigem.</li>
Diversas
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">Desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>, deteriora&#xE7;&#xE3;o geral, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, aumento dos g&#xE2;nglios linf&#xE1;ticos, ganho ou perda de peso, infec&#xE7;&#xE3;o viral.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Clopam?

Nunca dobre a dose na próxima tomada. Apenas continue com a próxima dose no tempo determinado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Clopam?

Comprimidos de 0,5 mg

0,5 mg de&nbsp;clonazepam.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e corante amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Comprimidos de 2,0 mg

2,0 mg de&nbsp;clonazepam.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Solução oral de 2,5 mg/mL (1 gota = 0,1 mg)

2,5 mg/mL&nbsp;de&nbsp;clonazepam.

Excipientes: sacarina sódica di-hidratada, ácido acético, propilenoglicol, aroma de laranja.

Cada 1 mL de clonazepam solução oral equivale a cerca de 25 gotas.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Clopam maior do que a recomendada?

Sintomas

Os benzodiazepínicos geralmente causam sonolência, ataxia (perda da coordenação dos movimentos), disartria, nistagmo, confusão mental, excitação e lentidão de movimento.&nbsp;A superdose de clonazepam está raramente associada com risco de morte, caso o medicamento tenha sido tomado isoladamente, mas pode levar à arreflexia (ausência de reflexos), apneia, hipotensão arterial, depressão cardiorrespiratória e coma. Se ocorrer coma, normalmente tem duração de poucas horas; porém, pode ser prolongado e cíclico, particularmente em idosos. A depressão respiratória por benzodiazepínicos é mais séria em pacientes com doença respiratória.

Os benzodiazepínicos aumentam os efeitos de outros depressores do sistema nervoso central, incluindo o álcool.

Conduta

Monitorar sinais vitais e instituir medidas de suporte a critério médico.

Advertência

Flumazenil não é indicado a pacientes com epilepsia que foram tratados com benzodiazepínicos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Clopam com outros remédios?

Informe seu médico, se estiver tomando outros medicamentos, incluindo as substâncias a seguir, pois elas podem interagir com clonazepam

  • <li>Depressores do sistema nervoso central e &#xE1;lcool;</li> <li>Medicamentos que agem no sistema nervoso: antidepressivos, medicamentos para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>, alguns <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c" target="_blank">analg&#xE9;sicos</a>, antipsic&#xF3;ticos, ansiol&#xED;ticos, anticonvulsivantes;</li> <li>Medicamentos para o est&#xF4;mago.</li>

Interações fármaco-alimento

Interações com alimentos não foram estabelecidas. O suco de toranja pode aumentar o efeito de clonazepam.

Interações fármaco-laboratório

Interações com testes laboratoriais não foram estabelecidas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Clopam (Clonazepam)?

Resultado da Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Dist&#xFA;rbio epil&#xE9;ptico</h3> <p>Clonazepam &#xE9; eficaz no tratamento de crises epil&#xE9;pticas do tipo aus&#xEA;ncia em pacientes refrat&#xE1;rios &#xE0; terapia convencional.</p> <p>&#xC9; tamb&#xE9;m efetivo no controle da epilepsia precipitada por est&#xED;mulo sensorial, como a epilepsia fotomiocl&#xF4;nica ou epilepsia de &#x201C;leitura&#x201D;.<sup>1, 2</sup></p> <p>Crises parciais complexas e focais respondem melhor ao clonazepam, em compara&#xE7;&#xE3;o a outros f&#xE1;rmacos. Embora clonazepam seja t&#xE3;o eficaz quanto diazepam no tratamento de<em> status epilepticus</em>, seu uso &#xE9; limitado, por causa do efeito depressor no sistema cardiorrespirat&#xF3;rio.</p> <p>Estudos demonstraram que a terap&#xEA;utica com clonazepam permite a redu&#xE7;&#xE3;o ou interrup&#xE7;&#xE3;o de outro anticonvulsivante j&#xE1; em uso.<sup>3, 4, 5</sup></p> <p>Clonazepam n&#xE3;o &#xE9; efetivo no tratamento de mioclonia p&#xF3;s-an&#xF3;xica, por&#xE9;m &#xE9; eficaz na epilepsia miocl&#xF4;nica e no controle de movimentos miocl&#xF4;nicos com disartria.<sup>6, 7</sup></p> <p>Em crian&#xE7;as, clonazepam &#xE9; eficaz no tratamento de convuls&#xF5;es motoras menores e crises tipo &#x201C;pequeno mal&#x201D; refrat&#xE1;rias nas doses de 0,05 a 0,3 mg/kg/dia, divididas em doses, reduzindo as crises em at&#xE9; 70% dos pacientes.<sup>8, 9</sup></p> <h3>Transtornos de ansiedade</h3> <p>A terap&#xEA;utica com clonazepam &#xE9; eficaz para o tratamento de transtorno do p&#xE2;nico a curto prazo com ou sem agorafobia. <sup>10</sup> O uso de clonazepam por mais de nove semanas n&#xE3;o foi avaliado. A efic&#xE1;cia em crian&#xE7;as abaixo de 18 anos n&#xE3;o foi estabelecida. <sup>11</sup> O tratamento da fobia com o uso de clonazepam &#xE9; eficaz.<sup>12</sup></p> <h3>Transtornos do humor</h3> <p>Estudos demonstraram que o uso de clonazepam reduz os sintomas de mania em pacientes em surto. <sup>13</sup> A terap&#xEA;utica com clonazepam na dose de 1,5 a 6 mg/dia foi eficaz no tratamento da depress&#xE3;o em 81% dos casos, com in&#xED;cio do efeito ocorrendo a partir da primeira semana de tratamento. <sup>14</sup> Quando adicionado &#xE0; fluoxetina, o uso de clonazepam na dose de 0,5 a 1 mg, ao deitar-se, mostrou-se superior ao uso de fluoxetina como monoterapia. Esse efeito foi observado nas primeiras semanas de tratamento.<sup>15</sup></p> <h3>Emprego em s&#xED;ndromes psic&#xF3;ticas</h3> <p>A efic&#xE1;cia de clonazepam no tratamento de acatisia tem sido demonstrada em relato de casos. <sup>16</sup></p> <h3>Tratamento da s&#xED;ndrome das pernas inquietas</h3> <p>O uso de clonazepam na dose de 0,5 a 2 mg, ao deitar-se, mostrou-se efetivo na s&#xED;ndrome das pernas inquietas, reduzindo de modo significativo os movimentos das pernas, melhorando assim o padr&#xE3;o de sono analisado por polissonografia.<sup>17</sup></p> <h3>Tratamento da vertigem e sintomas relacionados &#xE0; perturba&#xE7;&#xE3;o do equil&#xED;brio</h3> <p>Clonazepam &#xE9; efetivo no tratamento de vertigem e dist&#xFA;rbios de equil&#xED;brio. <sup>18</sup></p> <h3>Tratamento da s&#xED;ndrome da boca ardente</h3> <p>O uso de clonazepam no tratamento da s&#xED;ndrome da boca ardente de etiologia desconhecida resultou em melhora dos sintomas em 70% dos pacientes.<sup>19</sup></p> <p>&amp;nbsp;</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1) Watson P: clonazepam therapy in reading epilepsy. Neurology 1983; 33:117.<br> 2) Lope ES &amp; Tanarro FJH: clonazepam therapy in a case of primary reading epilepsy. Arch Neurol 1982; 39:455.<br> 3) Hall JH &amp; Marshall PC: clonazepam therapy in reading epilepsy. Neurology 1980; 30:550.<br> 4) Rail LR: Treatment of self-induced photic epilepsy. Proc Aust Assoc Neurol 1973; 9:121.<br> 5) Bladin P: The use of clonazepam and anticonvulsan - clinical evaluation. Med J Aust 1973; 1:683.<br> 6) Fazio C, Manfredi M &amp; Piccinelli A: Treatment of epileptic seizures with clonazepam: a reappraisal. Arch Neurol 1975; 32:304-307.<br> 7) Birket-Smith E, Lund M, Mikkelsen B et al: A controlled trial on RO5-4023 (clonazepam) in the treatment of psychomotor epilepsy. Acta Neurol Scand 1973; 49(suppl 53):18-25.<br> 8) Mikkelsen B &amp; Birket-Smith E: A clinical study of the benzodiazepine RO5-4023 (clonazepam) in the treatment of epilepsy. Acta Neurol Scand 1973; 49(suppl 53):91-96.<br> 9) Lehtovaara R: A clinical trial with clonazepam (RO5-4023). Acta Neurol Scand 1973; 49(suppl 53):77.<br> 10) Moroz G &amp; Rosenbaum JF: Efficacy, safety, and gradual discontinuation of clonazepam in panic disorder: a placebo-controlled, multicenter study using optimized dosages. J Clin Psychiatry 1999; 60:604- 612.<br> 11) Kutcher SP &amp; MacKenzie S: Successful clonazepam treatment of adolescents with panic disorder (letter). J Clin Psychopharmacol 1988; 8:299-301.<br> 12) Connor KM, Davidson JRT, Potts NLS et al: Discontinuation of clonazepam in the treatment of social phobia. J Clin Psychopharmacol 1998; 18:373-378.<br> 13) Chouinard G, Young SN &amp; Annable L: Antimanic effect of clonazepam. Biologic Psychiatry 1983; 4:451-466.<br> 14) Kishimoto A, Kamata K, Sugihara T et al: Treatment of depression with clonazepam. Acta Psychiatr Scand 1988; 77:81-86.<br> 15) Smith WT, Londborg PD, Glaudin V et al: Short-term augmentation of fluoxetine with clonazepam in the treatment of depression: a double-blind study. Am J Psychiatry 1998; 155:1339-1345.<br> 16) Lima AR, Soares-Weiser K, Bacaltchuk J, Barnes TR. Benzodiazepines for neuroleptic-induced acute akathisia. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1): CD001950. Review.<br> 17) Peled R &amp; Lavie P: Double-blind evaluation of clonazepam on periodic leg movements in sleep. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1987; 50:1679-1681.<br> 18) Ganan&#xE7;a MM, Caovilla HH, Ganan&#xE7;a FF, Ganan&#xE7;a CF, Munhoz MSL, ,Garcia da Silva ML, Serafini F. clonazepam in the Pharmacological Treatment of Vertigo and <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Tinnitus</a>. Int. Tinn J 2002,8:50-53.<br> 19) Grushka M, Epstein J, Mott A et al: An open-label, dose escalation pilot study of the effect of clonazepam in burning mouth syndrome. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol 1998; 86:557-561.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Clonazepam apresenta propriedades farmacol&#xF3;gicas comuns aos benzodiazep&#xED;nicos, que incluem efeitos anticonvulsivantes, sedativos, relaxantes musculares e ansiol&#xED;ticos. As a&#xE7;&#xF5;es centrais de benzodiazep&#xED;nicos s&#xE3;o mediadas atrav&#xE9;s de uma melhora da neurotransmiss&#xE3;o GABA&#xE9;rgica em sinapses inibit&#xF3;rias. Na presen&#xE7;a de benzodiazep&#xED;nicos, a afinidade do receptor GABA pelo neurotransmissor &#xE9; aumentada atrav&#xE9;s da modula&#xE7;&#xE3;o alost&#xE9;rica positiva, resultando em uma a&#xE7;&#xE3;o aumentada do GABA liberado no fluxo de &#xED;on cloreto p&#xF3;s-sin&#xE1;ptico transmembrana.</p> <p>H&#xE1; tamb&#xE9;m dados em animais que demonstram um efeito de clonazepam sobre a serotonina. Os dados em animais e as pesquisas eletroencefalogr&#xE1;ficas em humanos mostraram que clonazepam suprime rapidamente muitos tipos de atividade parox&#xED;stica, incluindo o aparecimento de ondas pontiagudas e descarga de ondas na aus&#xEA;ncia de convuls&#xF5;es (pequeno mal), ondas lentas pontiagudas, ondas pontiagudas generalizadas, esp&#xED;culas temporais ou de outra localiza&#xE7;&#xE3;o, bem como esp&#xED;culas e ondas irregulares.</p> <p>As anormalidades generalizadas do <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eletroencefalograma-eeg-o-que-e-tipos-e-para-que-serve-o-exame-2/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eletroencefalograma</a> s&#xE3;o suprimidas mais regularmente que as anormalidades focais. De acordo com esses achados, clonazepam apresenta efeitos ben&#xE9;ficos em epilepsias generalizadas e focais.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Clonazepam &#xE9; rapidamente e quase completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de Clonazepam comprimidos. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de clonazepam s&#xE3;o alcan&#xE7;adas dentro de 1 &#x336; 4 horas. A meia-vida de absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de, aproximadamente, 25 minutos. A biodisponibilidade absoluta &#xE9; cerca de 90%, com grandes diferen&#xE7;as entre indiv&#xED;duos. Os comprimidos de Clonazepam s&#xE3;o bioequivalentes &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o oral com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; extens&#xE3;o de absor&#xE7;&#xE3;o do clonazepam, enquanto a taxa de absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; ligeiramente mais lenta para os comprimidos.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de clonazepam no estado de equil&#xED;brio, para um esquema de administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose/dia, s&#xE3;o tr&#xEA;s vezes maiores que aquelas obtidas com uma &#xFA;nica dose oral. As taxas previstas de ac&#xFA;mulo para regimes di&#xE1;rios de duas vezes e tr&#xEA;s vezes s&#xE3;o 5 e 7, respectivamente. Ap&#xF3;s doses orais m&#xFA;ltiplas de 2 mg, tr&#xEA;s vezes ao dia, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas no estado de equil&#xED;brio pr&#xE9;-dose de clonazepam atingiram uma m&#xE9;dia de 55 ng/mL. A rela&#xE7;&#xE3;o entre a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica e dose administrada de clonazepam &#xE9; linear. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas anticonvulsivantes alvo de clonazepam variam de 20 a 70 ng/mL. Efeitos t&#xF3;xicos graves, incluindo frequ&#xEA;ncia elevada de crises, ocorreram na maioria dos pacientes com concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas em estado de equil&#xED;brio acima de 100 ng/mL. Em pacientes com dist&#xFA;rbios de p&#xE2;nico; as concentra&#xE7;&#xF5;es efetivas de clonazepam na redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia de ataques de p&#xE2;nico foram de aproximadamente 20 ng/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Clonazepam distribui-se rapidamente a v&#xE1;rios &#xF3;rg&#xE3;os e tecidos corporais, com capta&#xE7;&#xE3;o preferencial pelas estruturas cerebrais. O volume m&#xE9;dio de distribui&#xE7;&#xE3;o de clonazepam &#xE9; estimado em cerca de 3 L/kg. A meia-vida de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; aproximadamente 0,5 &#x2013; 1 hora. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas de clonazepam &#xE9; entre 82% e 86%.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>Clonazepam &#xE9; eliminado por biotransforma&#xE7;&#xE3;o, com a elimina&#xE7;&#xE3;o subsequente de metab&#xF3;litos na urina e bile. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o ocorre, principalmente, pela redu&#xE7;&#xE3;o do grupo 7-nitro para o derivado 4-amino. O principal metab&#xF3;lito &#xE9; o 7-amino-clonazepam, que tem apresentado apenas discreta atividade anticonvulsivante. Foram tamb&#xE9;m identificados quatro outros metab&#xF3;litos que est&#xE3;o presentes em propor&#xE7;&#xE3;o muito pequena: o produto pode ser acetilado para formar 7-acetamido-clonazepam ou glucuronizado. O 7- acetamido-clonazepam e o 7-amino-clonazepam podem ser adicionalmente oxidados e conjugados.</p> <p>Os citocromos P-450 da fam&#xED;lia 3A desempenham importante papel no metabolismo de clonazepam, particularmente na nitroredu&#xE7;&#xE3;o de clonazepam em metab&#xF3;litos farmacologicamente inativos ou fracamente ativos.</p> <p>Os metab&#xF3;litos est&#xE3;o presentes na urina sob a forma livre e como componentes conjugados (glucuron&#xED;deo e sulfato).</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 30 a 40 horas e &#xE9; independente da dose. A depura&#xE7;&#xE3;o &#xE9; cerca de 55 mL/min independente do sexo, mas os valores normalizados por peso diminuem com o aumento do peso corporal.</p> <p>Cinquenta por cento a 70% da dose oral de clonazepam &#xE9; excretada na urina e 10% a 30% nas fezes, quase exclusivamente sob a forma livre ou de metab&#xF3;litos conjugados. Menos de 2% de clonazepam inalterado aparece na urina.</p> <p>Os dados dispon&#xED;veis indicam que a farmacocin&#xE9;tica de clonazepam &#xE9; dose independente. Em volunt&#xE1;rios participantes de estudos com dose m&#xFA;ltipla, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de clonazepam s&#xE3;o proporcionais &#xE0; dose. A farmacocin&#xE9;tica de clonazepam ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o repetida &#xE9; previs&#xED;vel por estudos de dose &#xFA;nica. Isso n&#xE3;o representa evid&#xEA;ncia de que clonazepam induz seu pr&#xF3;prio metabolismo ou o metabolismo de outros medicamentos em humanos.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>A insufici&#xEA;ncia renal n&#xE3;o afeta a farmacocin&#xE9;tica do clonazepam. Com base nos crit&#xE9;rios farmacocin&#xE9;ticos, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h5> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o de clonazepam &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas em pacientes cirr&#xF3;ticos &#xE9; significativamente diferente daquela em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis (fra&#xE7;&#xE3;o livre 17,1 &#xB1; 1,0% vs 13,9 &#xB1; 0,2%).</p> <p>Embora a influ&#xEA;ncia da insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica na farmacocin&#xE9;tica de clonazepam n&#xE3;o tenha sido adicionalmente investigada, a experi&#xEA;ncia com outra nitrobenzodiazepina (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/nitrazepam/bula\" target=\"_blank\">nitrazepam</a>) intimamente relacionada indica que a depura&#xE7;&#xE3;o do clonazepam n&#xE3;o ligado pode ser reduzida na <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica.</p> <h5>Pacientes idosos</h5> <p>A farmacocin&#xE9;tica de clonazepam em idosos n&#xE3;o foi estabelecida.</p> <h5>Pacientes pedi&#xE1;tricos</h5> <p>Em geral, a cin&#xE9;tica de elimina&#xE7;&#xE3;o em crian&#xE7;as &#xE9; similar &#xE0;quela observada em adultos.</p> <p>Ap&#xF3;s doses terap&#xEA;uticas em crian&#xE7;as (0,03 &#x2013; 0,11 mg/kg), as concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas encontraram-se na mesma faixa (13 &#x2013; 72 ng/mL) das concentra&#xE7;&#xF5;es efetivas em adultos. Em rec&#xE9;m-nascidos, os valores de depura&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o dependentes da idade p&#xF3;s-natal. Os valores de meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o em rec&#xE9;m-nascidos s&#xE3;o da mesma magnitude daqueles relatados em adultos.</p> <p>Em crian&#xE7;as, foram reportados valores de depura&#xE7;&#xE3;o de 0,42 &#xB1; 0,32 mL/min/kg (idade de 2 &#x2013; 18 anos) e 0,88 &#xB1; 0,4 mL/min/kg (idade de 7 &#x2013; 12 anos). Estes valores reduziram com o aumento do peso corporal. A <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dieta-cetogenica/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dieta cetog&#xEA;nica</a> em crian&#xE7;as n&#xE3;o afeta as concentra&#xE7;&#xF5;es de clonazepam.</p> <h3>Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h3> <h4>Carcinogenicidade, mutagenicidade, infertilidade</h4> <p>N&#xE3;o foram realizados estudos de carcinogenicidade com clonazepam, por&#xE9;m um estudo com o medicamento oral administrado cronicamente por 18 meses em ratos n&#xE3;o revelou nenhum tipo de tumor relacionado ao clonazepam em doses testadas at&#xE9; 300 mg/kg/dia. Adicionalmente, n&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de potencial mutag&#xEA;nico, conforme confirmado pelos tr&#xEA;s testes de reparo (rec. Pol, Uvr.) e testes de revers&#xE3;o (Ames) ambos <em>in vitro</em> ou em ratos (<em>in vitro / in vivo</em>). Em estudo de fertilidade de duas gera&#xE7;&#xF5;es com clonazepam administrado oralmente para ratos em doses de 10 ou 100 mg/kg/dia, foi constatada diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de gravidez e diminui&#xE7;&#xE3;o da sobreviv&#xEA;ncia de crias at&#xE9; desmamar. Esses efeitos n&#xE3;o foram observados em n&#xED;vel de dose de 5 mg/kg/dia.</p> <h4>Teratogenicidade</h4> <p>N&#xE3;o foram observados efeitos adversos maternos ou embriofetais em ratos e camundongos, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de clonazepam oral, durante a organog&#xEA;nese, em doses de at&#xE9; 20 ou 40 mg/kg/dia, respectivamente. Em v&#xE1;rios estudos em coelhos, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de doses de clonazepam de at&#xE9; 20 mg/kg/dia, foi observada baixa incid&#xEA;ncia, n&#xE3;o relacionada &#xE0; dose, de um padr&#xE3;o de malforma&#xE7;&#xF5;es similares [palato fendido, p&#xE1;lpebra aberta, altera&#xE7;&#xF5;es no osso esterno (est&#xE9;rnebra) e imperfei&#xE7;&#xF5;es dos membros].</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Clopam?

Conservar a embalagem fechada, em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegida da luz e da umidade.

Exclusivo solução oral:&nbsp;A solução oral não deve ser congelada.

Prazo de validade

  • <li>Clopam<sup>&#xAE; </sup>(clonazepam) comprimidos de 0,5 mg tem prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabrica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Clopam<sup>&#xAE; </sup>(clonazepam) comprimidos de 2 mg tem prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabrica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Clopam<sup>&#xAE; </sup>(clonazepam) solu&#xE7;&#xE3;o oral possui&amp;nbsp;prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabrica&#xE7;&#xE3;o.</li>

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Clopam® (clonazepam) de 0,5 mg

Comprimido plano, sulcado, com 9,5 mm de diâmetro e cor salmão.

Clopam® (clonazepam) de 2,0 mg

Comprimido plano, sulcado, com 9,5 mm de diâmetro e cor branca.

Solução oral de Clopam® (clonazepam)

Solução oral límpida, isenta de partículas estranhas e incolor a levemente amarelada.

Características organolépticas

Solução oral de Clopam® (clonazepam)

Apresenta odor característico de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Clopam

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 0,5 mg e 2 mg

Caixa com 20 ou 200 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Solução oral 2,5 mg/mL

Frasco com 20 mL.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Clopam

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>M.S</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:242px\">Comprimido</td> <td style=\"text-align:center; width:243px\"> <p>1.0298.0520</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:242px\">Solu&#xE7;&#xE3;o oral</td> <td style=\"text-align:center; width:243px\"> <p>1.0298.0189</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14
Itapira / SP
CNPJ 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira



SAC
0800-7011918

Venda sob prescrição médica,

O abuso deste medicamento pode causar dependência.

2mg, caixa com 20 comprimidos

Princípio ativo
:
Clonazepam
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
B1 Azul (Venda sob Prescrição Médica - O Abuso deste Medicamento pode causar Dependência)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Clopam, para o que é indicado e para o que serve?

Adulto e pediátrico

Distúrbio epiléptico

Clopam® (clonazepam) é indicado para tratar crises epilépticas e espasmos infantis (Síndrome de West).

Adulto

Clopam® (clonazepam) também é indicado para:
Transtornos de ansiedade
  • <li>Como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiol&#xED;tico</a> em geral;</li> <li>Dist&#xFA;rbio do p&#xE2;nico com ou sem medo de espa&#xE7;os abertos;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/fobia-social/" rel="noopener" target="_blank">Fobia social</a> (medo de situa&#xE7;&#xF5;es como falar em p&#xFA;blico).</li>
Transtornos do humor
  • <li>Transtorno afetivo bipolar (fases de <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> e mania): tratamento da mania;</li> <li>Depress&#xE3;o maior: associado a <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> na depress&#xE3;o ansiosa e in&#xED;cio do tratamento.</li>
Síndromes psicóticas
  • <li>Acatisia (inquieta&#xE7;&#xE3;o extrema, geralmente provocada por medicamentos psiqui&#xE1;tricos).</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>Desconforto ou dor nas pernas que leva a necessidade de moviment&#xE1;-las, prejudicando o sono.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>N&#xE1;useas, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, desmaios, quedas, zumbidos e dist&#xFA;rbios auditivos.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de queima&#xE7;&#xE3;o na parte interna da boca, sem altera&#xE7;&#xF5;es f&#xED;sicas.</li>

Quais as contraindicações do Clopam?

Comprimido / Solução oral

Clonazepam comprimidos e gotas são contraindicados para o tratamento de transtornos do pânico em pacientes com histórico médico de apneia do sono.

Clonazepam é contraindicado a pacientes com glaucoma agudo de ângulo fechado. Clonazepam pode ser usado por pacientes com glaucoma de ângulo aberto, desde que estejam recebendo terapia apropriada.

Exclusivo comprimido

Clonazepam é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a clonazepam ou a qualquer dos excipientes do medicamento, em pacientes com insuficiência respiratória grave ou comprometimento do fígado grave, pois os benzodiazepínicos podem levar à ocorrência de comprometimento do sistema nervoso, secundário ao problema no fígado.

Exclusivo solução oral

Clonazepam é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a clonazepam ou a qualquer dos excipientes do medicamento e a pacientes com insuficiência respiratória grave ou comprometimento hepático grave, pois os benzodiazepínicos podem levar à ocorrência de encefalopatia hepática.

Como usar o Clopam?

Comprimido

Tome os comprimidos por via oral com pouca quantidade de líquido não alcoólico.

A dose de clonazepam depende da doença, da resposta clínica, idade e tolerabilidade.

Recomenda-se que o tratamento inicie com doses mais baixas, que podem ser aumentadas se necessário. Siga a orientação médica.

Distúrbios epilépticos
Adultos
  • <li>Dose inicial: n&#xE3;o exceder 1,5 mg/dia, dividida em 3 doses. Aumentar a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: ser&#xE1; definida pelo seu m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta;</li> <li>Dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima recomendada: 20 mg.</li>

Se você já usa outro anticonvulsivante, avise seu médico.

Recém-nascidos e crianças até 10 anos de idade ou 30 kg de peso
  • <li>Dose inicial m&#xE9;dia: 0,01 a 0,03 mg/kg/dia. N&#xE3;o exceder 0,05 mg/kg/dia, dividido em 2 ou 3 doses di&#xE1;rias.</li>
Crianças entre 10 e 16 anos de idade
  • <li>Dose inicial: 1 a 1,5 mg/dia, dividido em 2 a 3 doses. A dose pode ser aumentada, a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, at&#xE9; atingir a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o individual, usualmente de 3 a 6 mg/dia.</li>

Sempre que possível, dividir a dose diária em 3 doses iguais. Caso não seja possível, a maior dose deve ser tomada antes de deitar.

Transtornos de ansiedade
Distúrbio do pânico
Adultos
  • <li>Dose inicial: 0,5 mg/dia, dividida em 2 doses. Pode-se aumentar a dose a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta. A dose tomada ao deitar reduz a inconveni&#xEA;ncia da sonol&#xEA;ncia e pode ser desej&#xE1;vel no in&#xED;cio do tratamento. A retirada deve ser gradual, at&#xE9; que o medicamento seja totalmente suspenso.</li>
Como ansiolítico em geral
  • <li>0,25 mg a 4,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 1,5 mg/dia (dividida em 3x/dia).</li>
Fobia social
  • <li>0,25 mg/dia at&#xE9; 6,0 mg/dia (2,0 mg, 3x/dia);</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,5 mg/dia.</li>
Transtornos do humor
Transtorno afetivo bipolar (tratamento da mania)
  • <li>1,5 mg a 8 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Depressão maior (associado a antidepressivos)
  • <li>0,5 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Síndromes psicóticas
Acatisia
  • <li>0,5 mg a 4,5 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 3,0 mg/dia.</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>0,5 mg a 2,0 mg/dia.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>0,5 mg a 1,0 mg ao dia (2x/dia). Doses di&#xE1;rias superiores a 1,0 mg n&#xE3;o s&#xE3;o recomend&#xE1;veis.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>&amp;nbsp;0,25 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,0 mg/dia.</li>
Uso em idosos
  • <li>A dose mais baixa poss&#xED;vel deve ser utilizada em idosos. Deve-se ter especial cuidado durante as altera&#xE7;&#xF5;es na dose.</li>
Comprometimento do fígado
  • <li>Pacientes com comprometimento do f&#xED;gado grave n&#xE3;o devem ser tratados com clonazepam e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico leve a moderado devem receber a dose mais baixa poss&#xED;vel.</li>
Instruções especiais de administração

Clonazepam pode ser usado com outros antiepilépticos. Nesse caso, seu médico ajustará a dose de cada medicamento para atingir o efeito ideal.

Não pare de tomar clonazepam subitamente, você pode ter novas crises epilépticas. Somente seu médico poderá orientar a interrupção do tratamento reduzindo gradualmente a dose utilizada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução oral

Administrar por via oral. Ver figura abaixo. Dissolver as gotas em um pouco de líquido não alcoólico.

Nunca administre as gotas diretamente na boca.

A tampa possui lacre inviolável. Caso o lacre esteja rompido, não receba o frasco ou retorne ao local da compra.

A dose de clonazepam depende da doença, resposta clínica, idade e tolerabilidade.

Recomenda-se, que o tratamento inicie com doses mais baixas, que podem ser aumentadas se necessário. Siga a orientação médica.

Distúrbios epilépticos
Adultos
  • <li>Dose inicial: n&#xE3;o exceder 1,5 mg/dia, dividida em 3 doses. Aumentar a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: ser&#xE1; definida pelo seu m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta;</li> <li>Dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima recomendada: 20 mg.</li>

Se você já usa outro anticonvulsivante, avise seu médico.

Recém-nascidos e crianças até 10 anos de idade ou 30kg de peso
  • <li>Dose inicial: 0,01 a 0,03mg/kg/dia. N&#xE3;o exceder 0,05 mg/kg/dia, dividido em 2 ou 3 doses di&#xE1;rias.</li>
Crianças entre 10 e 16 anos de idade
  • <li>Dose inicial: 1 a 1,5 mg/dia, dividido em 2 a 3 doses. A dose pode ser aumentada a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, at&#xE9; atingir a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o individual, usualmente de 3 a 6 mg/dia;</li> <li>Sempre que poss&#xED;vel, dividir a dose di&#xE1;ria em 3 doses iguais. Caso n&#xE3;o seja poss&#xED;vel, a maior dose deve ser tomada antes de deitar.</li>
Transtornos de ansiedade
Distúrbio do pânico
Adultos
  • <li>Dose inicial: 0,5 mg/dia, dividida em 2 doses. Pode-se aumentar a dose a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta. A dose tomada ao deitar, reduz a inconveni&#xEA;ncia da sonol&#xEA;ncia e pode ser desej&#xE1;vel no in&#xED;cio do tratamento;</li> <li>A retirada deve ser gradual, at&#xE9; que o medicamento seja totalmente suspenso.</li>
Como ansiolítico em geral
  • <li>0,25 mg a 4,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 1,5 mg/dia (dividida em 3x/dia).</li>
Fobia social
  • <li>0,25 mg/dia at&#xE9; 6,0 mg/dia (2,0 mg, 3x/dia);</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,5 mg/dia.</li>
Transtornos do humor
Transtorno afetivo bipolar (tratamento da mania)
  • <li>1,5 mg a 8 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Depressão maior (associado a antidepressivos)
  • <li>0,5 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Síndromes psicóticas
Acatisia
  • <li>0,5 mg a 4,5 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 3,0 mg/dia.</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>0,5 mg a 2,0 mg/dia.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>0,5 mg a 1,0 mg/dia (2x/dia);</li> <li>Doses di&#xE1;rias superiores a 1,0 mg n&#xE3;o s&#xE3;o recomend&#xE1;veis.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>0,25 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,0 mg/dia.</li>
Uso em idosos
  • <li>A dose mais baixa poss&#xED;vel deve ser utilizada em idosos. Deve-se ter especial cuidado durante as altera&#xE7;&#xF5;es na dose.</li>
Comprometimento do fígado
  • <li>Pacientes com comprometimento do f&#xED;gado grave n&#xE3;o devem ser tratados com clonazepam e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico leve a moderado devem receber a dose mais baixa poss&#xED;vel.</li>
Instruções especiais de administração

Clonazepam pode ser usado com outros antiepilépticos. Nesse caso, seu médico ajustará a dose de cada medicamento para atingir o efeito ideal.

Não pare de tomar clonazepam subitamente, você pode ter novas crises epilépticas. Somente seu médico poderá orientar a interrupção do tratamento reduzindo gradualmente a dose utilizada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Clopam funciona?

Clonazepam pertence à classe dos benzodiazepínicos, medicamentos que causam inibição leve do sistema nervoso, com consequente ação anticonvulsivante, sedativa leve, relaxante muscular e tranquilizante.

A ação de clonazepam oral dose única inicia em 30 a 60 minutos e se estende por 6 a 8 h em crianças e 8 a 12 h em adultos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Clopam?

Antes de tomar clonazepam, informe seu médico se você tem ou teve:

  • <li>Outros problemas de sa&#xFA;de, como doen&#xE7;as nos rins ou f&#xED;gado (p/ ex.: <a href="https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c" target="_blank">cirrose</a> hep&#xE1;tica), dist&#xFA;rbio neuromuscular ou respirat&#xF3;rio, <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a> (doen&#xE7;a onde ocorre defici&#xEA;ncia de enzimas espec&#xED;ficas na via da bioss&#xED;ntese do heme);</li> <li>Sinais ou sintomas de depress&#xE3;o e/ou tentativa de suic&#xED;dio;&amp;nbsp;</li> <li>Intoler&#xE2;ncia &#xE0; galactose (a&#xE7;&#xFA;car) ou defici&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/lactase/bula" target="_blank">lactase</a> (enzima que quebra a lactose);</li> <li>Ataxia cerebelar ou espinhal (descoordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos por problema do cerebelo ou medula);</li> <li>Uso regular ou intoxica&#xE7;&#xE3;o aguda por &#xE1;lcool ou drogas.</li>

Exclusivo comprimido:&nbsp;Este medicamento contém lactose.

Pode ocorrer perda de efeito durante o tratamento com clonazepam.

Não tome clonazepam com álcool e/ou depressores do sistema nervoso central, essa combinação pode aumentar os efeitos de clonazepam, com potencial sedação grave que pode resultar em coma ou morte, depressão cardiovascular e/ou respiratória.

Caso ocorram reações paradoxais&nbsp;durante o tratamento, fale com seu médico, pois o uso do medicamento deve ser descontinuado.

Pode ocorrer amnésia anterógrada (perda da habilidade de criar novas memórias e absorver novas informações) com o uso&nbsp;de benzodiazepínicos em doses terapêuticas.

Clonazepam pode precipitar o estado de mal epiléptico (crises epilépticas em sequência rápida). Fale com seu médico antes de aumentar a dose ou interromper abruptamente esta medicação.

Abuso e dependência do medicamento

O uso de benzodiazepínicos pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psicológica. O risco de dependência aumenta com a dose, tratamentos prolongados e em pacientes com história de abuso de álcool ou drogas.

Em caso de dependência, especialmente com doses elevadas, a descontinuação brusca do tratamento será acompanhada por sintomas de abstinência:
  • <li>Psicoses, dist&#xFA;rbio comportamental, tremor, sudorese, agita&#xE7;&#xE3;o, dist&#xFA;rbios do sono e ansiedade, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, dores musculares, c&#xE2;imbras, ansiedade extrema, tens&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, inquieta&#xE7;&#xE3;o, altera&#xE7;&#xE3;o de humor, confus&#xE3;o, irritabilidade e convuls&#xF5;es epil&#xE9;ticas que podem ser associadas &#xE0; doen&#xE7;a de base.</li> <li>Em casos graves, desrealiza&#xE7;&#xE3;o (sentimentos de estranhamento ou distanciamento em rela&#xE7;&#xE3;o ao ambiente), despersonaliza&#xE7;&#xE3;o (processo ps&#xED;quico, onde se tem a impress&#xE3;o de que se &#xE9; estranho a si mesmo), hipersensibilidade ao som, luz, ru&#xED;dos e ao contato f&#xED;sico, sensa&#xE7;&#xF5;es anormais, formigamentos, alucina&#xE7;&#xF5;es.</li>

O risco dos sintomas de abstinência é maior após descontinuação súbita do tratamento, portanto a retirada brusca do medicamento deve ser evitada. O tratamento (mesmo de curta duração) deve ser interrompido pela redução gradativa da dose diária.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Clonazepam pode lentificar as reações, efeito agravado com o uso de álcool.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Até o momento, não há informações de que clonazepam cause doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Clonazepam só deve ser administrado a gestantes se houver indicação absoluta e se os benefícios potenciais superarem os riscos para o feto. Clonazepam pode prejudicar seu bebê. Informe seu médico se estiver grávida ou se está tentando engravidar. O uso de altas doses no último trimestre da gestação ou no trabalho de parto pode causar irregularidades no batimento cardíaco do feto e baixa temperatura corpórea, falta de tônus muscular, depressão respiratória e dificuldade de sucção no bebê. Tanto a gestação quanto a suspensão de clonazepam podem exacerbar a epilepsia.

Informe seu médico se estiver amamentando. Se você realmente precisar tomar clonazepam, a amamentação deve ser descontinuada.

Uso em crianças

Avaliar o risco/benefício do uso de clonazepam a longo prazo em pacientes pediátricos com distúrbios epilépticos.

Clonazepam pode aumentar a salivação e as secreções brônquicas em lactentes e crianças pequenas.

Atenção: manter as vias aéreas livres.

Não há dados de eficácia/segurança de clonazepam em menores de 18 anos com distúrbio do pânico.

Uso em idosos

Os efeitos dos benzodiazepínicos parecem ser maiores em pacientes idosos do que em pacientes mais jovens, mesmo em concentrações plasmáticas similares.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Clopam?

Algumas reações são transitórias e desaparecem espontaneamente no decorrer do tratamento ou com redução da dose.

As reações que ocorreram em ≥ 5% dos pacientes em estudos clínicos foram:

  • <li>Sonol&#xEA;ncia, dor de cabe&#xE7;a, infec&#xE7;&#xE3;o das vias a&#xE9;reas superiores, cansa&#xE7;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, depress&#xE3;o, vertigem, irritabilidade, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, perda da coordena&#xE7;&#xE3;o de movimentos e da marcha, perda do equil&#xED;brio, n&#xE1;usea, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a leve, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a> e concentra&#xE7;&#xE3;o prejudicada.</li>

Pós-comercialização

Distúrbios do sistema imunológico
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas e muito poucos casos de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a> (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave).</li>
Distúrbios endócrinos
  • <li>Casos isolados, revers&#xED;veis, de puberdade precoce incompleta em crian&#xE7;as.</li>
Distúrbios psiquiátricos
  • <li>Amn&#xE9;sia, alucina&#xE7;&#xF5;es, histeria, <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, tentativa de suic&#xED;dio, despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, dist&#xFA;rbio de mem&#xF3;ria, desinibi&#xE7;&#xE3;o org&#xE2;nica, ideias suicidas, lamenta&#xE7;&#xF5;es, dist&#xFA;rbios emocionais e de humor, estado confusional e desorienta&#xE7;&#xE3;o. Depress&#xE3;o pode estar associada &#xE0; doen&#xE7;a de base. Rea&#xE7;&#xF5;es paradoxais: inquieta&#xE7;&#xE3;o, agita&#xE7;&#xE3;o, irritabilidade,&amp;nbsp;agressividade, nervosismo, hostilidade, ansiedade, dist&#xFA;rbios do sono, del&#xED;rio, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-raiva-tratamento-transmissao-prevencao-e-vacina/" rel="noopener" target="_blank">raiva</a>, pesadelos, sonhos anormais, alucina&#xE7;&#xF5;es, psicose, hiperatividade, comportamento inapropriado e outros efeitos comportamentais. Altera&#xE7;&#xF5;es da libido&amp;nbsp;(casos raros). Depend&#xEA;ncia e retirada.</li>
Distúrbios do sistema nervoso
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o, sonol&#xEA;ncia, lentifica&#xE7;&#xE3;o, hipotonia muscular, tonturas, ataxia s&#xE3;o frequentes e geralmente transit&#xF3;rias. Dor de cabe&#xE7;a (raro). Dist&#xFA;rbios revers&#xED;veis: dificuldade para articular a fala, incoordena&#xE7;&#xE3;o de movimentos e da marcha, movimento anormal dos olhos. Pode haver esquecimento de fatos recentes, associado a altera&#xE7;&#xE3;o de comportamento.</li> <li>Pode haver aumento das crises convulsivas em determinadas formas de epilepsia. Perda da voz, movimentos grosseiros e descoordenados de bra&#xE7;os e pernas, coma, tremor, perda de for&#xE7;a de um lado do corpo, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a leve, falta de energia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a> e altera&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade nas extremidades.</li>
Distúrbios oculares
  • <li>Vis&#xE3;o dupla revers&#xED;vel, apar&#xEA;ncia de &#x201C;olho v&#xED;treo&#x201D;.</li>
Distúrbios cardiovasculares
  • <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es, dor tor&#xE1;cica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (incluindo parada card&#xED;aca).</li>
Distúrbios respiratórios
  • <li>Congest&#xE3;o pulmonar, congest&#xE3;o nasal, hipersecre&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, falta de ar, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/bronquite/c" target="_blank">bronquite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/faringite/c" target="_blank">faringite</a>. Pode ocorrer depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria. Clonazepam pode aumentar a produ&#xE7;&#xE3;o de saliva ou de secre&#xE7;&#xE3;o br&#xF4;nquica (secre&#xE7;&#xE3;o nas vias a&#xE9;reas) em lactentes e crian&#xE7;as.</li>
Distúrbios gastrintestinais
  • <li>Perda do apetite, l&#xED;ngua saburrosa, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, diarreia, boca seca, incontin&#xEA;ncia fecal (perda do controle da evacua&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a>, aumento do f&#xED;gado, apetite aumentado, gengivas doloridas, dor abdominal, inflama&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>. N&#xE1;useas e sintomas epig&#xE1;stricos (raro) (sintomas na regi&#xE3;o do est&#xF4;mago).</li>
Distúrbios da pele/tecido subcutâneo
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">Urtic&#xE1;ria</a> (placas avermelhadas na pele que co&#xE7;am bastante), coceira, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, perda de cabelo transit&#xF3;ria, crescimento anormal de pelos, incha&#xE7;o na face e tornozelo, altera&#xE7;&#xF5;es da pigmenta&#xE7;&#xE3;o (raro).</li>
Distúrbios musculoesqueléticos/tecido conectivo
  • <li>Fraqueza muscular, frequente e geralmente transit&#xF3;ria;</li> <li>Dor muscular, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, fratura traum&#xE1;tica, dor na nuca, deslocamentos e tens&#xF5;es.</li>
Distúrbios renais/urinários
  • <li>Dificuldade para urinar, perda urin&#xE1;ria durante o sono, noct&#xFA;ria (levantar para urinar &#xE0; noite), reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio. Incontin&#xEA;ncia (raro).</li>
Distúrbios do sistema reprodutivo
  • <li>C&#xF3;licas menstruais, diminui&#xE7;&#xE3;o de interesse sexual. Impot&#xEA;ncia (raro).</li>
Distúrbios gerais
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">Fadiga</a> frequente e geralmente transit&#xF3;ria. Rea&#xE7;&#xF5;es paradoxais.</li>
Lesões e envenenamento
  • <li>Quedas e fraturas. Risco maior em pessoas usando outros <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a> incluindo bebidas alco&#xF3;licas e em idosos.</li>
Exames complementares
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas (raro). Diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos e <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, altera&#xE7;&#xF5;es dos exames da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado.</li>
Distúrbios do ouvido
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/otite/c" target="_blank">Otite</a>, vertigem.</li>
Diversas
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">Desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>, deteriora&#xE7;&#xE3;o geral, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, aumento dos g&#xE2;nglios linf&#xE1;ticos, ganho ou perda de peso, infec&#xE7;&#xE3;o viral.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Clopam?

Nunca dobre a dose na próxima tomada. Apenas continue com a próxima dose no tempo determinado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Clopam?

Comprimidos de 0,5 mg

0,5 mg de&nbsp;clonazepam.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e corante amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Comprimidos de 2,0 mg

2,0 mg de&nbsp;clonazepam.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Solução oral de 2,5 mg/mL (1 gota = 0,1 mg)

2,5 mg/mL&nbsp;de&nbsp;clonazepam.

Excipientes: sacarina sódica di-hidratada, ácido acético, propilenoglicol, aroma de laranja.

Cada 1 mL de clonazepam solução oral equivale a cerca de 25 gotas.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Clopam maior do que a recomendada?

Sintomas

Os benzodiazepínicos geralmente causam sonolência, ataxia (perda da coordenação dos movimentos), disartria, nistagmo, confusão mental, excitação e lentidão de movimento.&nbsp;A superdose de clonazepam está raramente associada com risco de morte, caso o medicamento tenha sido tomado isoladamente, mas pode levar à arreflexia (ausência de reflexos), apneia, hipotensão arterial, depressão cardiorrespiratória e coma. Se ocorrer coma, normalmente tem duração de poucas horas; porém, pode ser prolongado e cíclico, particularmente em idosos. A depressão respiratória por benzodiazepínicos é mais séria em pacientes com doença respiratória.

Os benzodiazepínicos aumentam os efeitos de outros depressores do sistema nervoso central, incluindo o álcool.

Conduta

Monitorar sinais vitais e instituir medidas de suporte a critério médico.

Advertência

Flumazenil não é indicado a pacientes com epilepsia que foram tratados com benzodiazepínicos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Clopam com outros remédios?

Informe seu médico, se estiver tomando outros medicamentos, incluindo as substâncias a seguir, pois elas podem interagir com clonazepam

  • <li>Depressores do sistema nervoso central e &#xE1;lcool;</li> <li>Medicamentos que agem no sistema nervoso: antidepressivos, medicamentos para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>, alguns <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c" target="_blank">analg&#xE9;sicos</a>, antipsic&#xF3;ticos, ansiol&#xED;ticos, anticonvulsivantes;</li> <li>Medicamentos para o est&#xF4;mago.</li>

Interações fármaco-alimento

Interações com alimentos não foram estabelecidas. O suco de toranja pode aumentar o efeito de clonazepam.

Interações fármaco-laboratório

Interações com testes laboratoriais não foram estabelecidas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Clopam (Clonazepam)?

Resultado da Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Dist&#xFA;rbio epil&#xE9;ptico</h3> <p>Clonazepam &#xE9; eficaz no tratamento de crises epil&#xE9;pticas do tipo aus&#xEA;ncia em pacientes refrat&#xE1;rios &#xE0; terapia convencional.</p> <p>&#xC9; tamb&#xE9;m efetivo no controle da epilepsia precipitada por est&#xED;mulo sensorial, como a epilepsia fotomiocl&#xF4;nica ou epilepsia de &#x201C;leitura&#x201D;.<sup>1, 2</sup></p> <p>Crises parciais complexas e focais respondem melhor ao clonazepam, em compara&#xE7;&#xE3;o a outros f&#xE1;rmacos. Embora clonazepam seja t&#xE3;o eficaz quanto diazepam no tratamento de<em> status epilepticus</em>, seu uso &#xE9; limitado, por causa do efeito depressor no sistema cardiorrespirat&#xF3;rio.</p> <p>Estudos demonstraram que a terap&#xEA;utica com clonazepam permite a redu&#xE7;&#xE3;o ou interrup&#xE7;&#xE3;o de outro anticonvulsivante j&#xE1; em uso.<sup>3, 4, 5</sup></p> <p>Clonazepam n&#xE3;o &#xE9; efetivo no tratamento de mioclonia p&#xF3;s-an&#xF3;xica, por&#xE9;m &#xE9; eficaz na epilepsia miocl&#xF4;nica e no controle de movimentos miocl&#xF4;nicos com disartria.<sup>6, 7</sup></p> <p>Em crian&#xE7;as, clonazepam &#xE9; eficaz no tratamento de convuls&#xF5;es motoras menores e crises tipo &#x201C;pequeno mal&#x201D; refrat&#xE1;rias nas doses de 0,05 a 0,3 mg/kg/dia, divididas em doses, reduzindo as crises em at&#xE9; 70% dos pacientes.<sup>8, 9</sup></p> <h3>Transtornos de ansiedade</h3> <p>A terap&#xEA;utica com clonazepam &#xE9; eficaz para o tratamento de transtorno do p&#xE2;nico a curto prazo com ou sem agorafobia. <sup>10</sup> O uso de clonazepam por mais de nove semanas n&#xE3;o foi avaliado. A efic&#xE1;cia em crian&#xE7;as abaixo de 18 anos n&#xE3;o foi estabelecida. <sup>11</sup> O tratamento da fobia com o uso de clonazepam &#xE9; eficaz.<sup>12</sup></p> <h3>Transtornos do humor</h3> <p>Estudos demonstraram que o uso de clonazepam reduz os sintomas de mania em pacientes em surto. <sup>13</sup> A terap&#xEA;utica com clonazepam na dose de 1,5 a 6 mg/dia foi eficaz no tratamento da depress&#xE3;o em 81% dos casos, com in&#xED;cio do efeito ocorrendo a partir da primeira semana de tratamento. <sup>14</sup> Quando adicionado &#xE0; fluoxetina, o uso de clonazepam na dose de 0,5 a 1 mg, ao deitar-se, mostrou-se superior ao uso de fluoxetina como monoterapia. Esse efeito foi observado nas primeiras semanas de tratamento.<sup>15</sup></p> <h3>Emprego em s&#xED;ndromes psic&#xF3;ticas</h3> <p>A efic&#xE1;cia de clonazepam no tratamento de acatisia tem sido demonstrada em relato de casos. <sup>16</sup></p> <h3>Tratamento da s&#xED;ndrome das pernas inquietas</h3> <p>O uso de clonazepam na dose de 0,5 a 2 mg, ao deitar-se, mostrou-se efetivo na s&#xED;ndrome das pernas inquietas, reduzindo de modo significativo os movimentos das pernas, melhorando assim o padr&#xE3;o de sono analisado por polissonografia.<sup>17</sup></p> <h3>Tratamento da vertigem e sintomas relacionados &#xE0; perturba&#xE7;&#xE3;o do equil&#xED;brio</h3> <p>Clonazepam &#xE9; efetivo no tratamento de vertigem e dist&#xFA;rbios de equil&#xED;brio. <sup>18</sup></p> <h3>Tratamento da s&#xED;ndrome da boca ardente</h3> <p>O uso de clonazepam no tratamento da s&#xED;ndrome da boca ardente de etiologia desconhecida resultou em melhora dos sintomas em 70% dos pacientes.<sup>19</sup></p> <p>&amp;nbsp;</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1) Watson P: clonazepam therapy in reading epilepsy. Neurology 1983; 33:117.<br> 2) Lope ES &amp; Tanarro FJH: clonazepam therapy in a case of primary reading epilepsy. Arch Neurol 1982; 39:455.<br> 3) Hall JH &amp; Marshall PC: clonazepam therapy in reading epilepsy. Neurology 1980; 30:550.<br> 4) Rail LR: Treatment of self-induced photic epilepsy. Proc Aust Assoc Neurol 1973; 9:121.<br> 5) Bladin P: The use of clonazepam and anticonvulsan - clinical evaluation. Med J Aust 1973; 1:683.<br> 6) Fazio C, Manfredi M &amp; Piccinelli A: Treatment of epileptic seizures with clonazepam: a reappraisal. Arch Neurol 1975; 32:304-307.<br> 7) Birket-Smith E, Lund M, Mikkelsen B et al: A controlled trial on RO5-4023 (clonazepam) in the treatment of psychomotor epilepsy. Acta Neurol Scand 1973; 49(suppl 53):18-25.<br> 8) Mikkelsen B &amp; Birket-Smith E: A clinical study of the benzodiazepine RO5-4023 (clonazepam) in the treatment of epilepsy. Acta Neurol Scand 1973; 49(suppl 53):91-96.<br> 9) Lehtovaara R: A clinical trial with clonazepam (RO5-4023). Acta Neurol Scand 1973; 49(suppl 53):77.<br> 10) Moroz G &amp; Rosenbaum JF: Efficacy, safety, and gradual discontinuation of clonazepam in panic disorder: a placebo-controlled, multicenter study using optimized dosages. J Clin Psychiatry 1999; 60:604- 612.<br> 11) Kutcher SP &amp; MacKenzie S: Successful clonazepam treatment of adolescents with panic disorder (letter). J Clin Psychopharmacol 1988; 8:299-301.<br> 12) Connor KM, Davidson JRT, Potts NLS et al: Discontinuation of clonazepam in the treatment of social phobia. J Clin Psychopharmacol 1998; 18:373-378.<br> 13) Chouinard G, Young SN &amp; Annable L: Antimanic effect of clonazepam. Biologic Psychiatry 1983; 4:451-466.<br> 14) Kishimoto A, Kamata K, Sugihara T et al: Treatment of depression with clonazepam. Acta Psychiatr Scand 1988; 77:81-86.<br> 15) Smith WT, Londborg PD, Glaudin V et al: Short-term augmentation of fluoxetine with clonazepam in the treatment of depression: a double-blind study. Am J Psychiatry 1998; 155:1339-1345.<br> 16) Lima AR, Soares-Weiser K, Bacaltchuk J, Barnes TR. Benzodiazepines for neuroleptic-induced acute akathisia. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1): CD001950. Review.<br> 17) Peled R &amp; Lavie P: Double-blind evaluation of clonazepam on periodic leg movements in sleep. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1987; 50:1679-1681.<br> 18) Ganan&#xE7;a MM, Caovilla HH, Ganan&#xE7;a FF, Ganan&#xE7;a CF, Munhoz MSL, ,Garcia da Silva ML, Serafini F. clonazepam in the Pharmacological Treatment of Vertigo and <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Tinnitus</a>. Int. Tinn J 2002,8:50-53.<br> 19) Grushka M, Epstein J, Mott A et al: An open-label, dose escalation pilot study of the effect of clonazepam in burning mouth syndrome. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol 1998; 86:557-561.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Clonazepam apresenta propriedades farmacol&#xF3;gicas comuns aos benzodiazep&#xED;nicos, que incluem efeitos anticonvulsivantes, sedativos, relaxantes musculares e ansiol&#xED;ticos. As a&#xE7;&#xF5;es centrais de benzodiazep&#xED;nicos s&#xE3;o mediadas atrav&#xE9;s de uma melhora da neurotransmiss&#xE3;o GABA&#xE9;rgica em sinapses inibit&#xF3;rias. Na presen&#xE7;a de benzodiazep&#xED;nicos, a afinidade do receptor GABA pelo neurotransmissor &#xE9; aumentada atrav&#xE9;s da modula&#xE7;&#xE3;o alost&#xE9;rica positiva, resultando em uma a&#xE7;&#xE3;o aumentada do GABA liberado no fluxo de &#xED;on cloreto p&#xF3;s-sin&#xE1;ptico transmembrana.</p> <p>H&#xE1; tamb&#xE9;m dados em animais que demonstram um efeito de clonazepam sobre a serotonina. Os dados em animais e as pesquisas eletroencefalogr&#xE1;ficas em humanos mostraram que clonazepam suprime rapidamente muitos tipos de atividade parox&#xED;stica, incluindo o aparecimento de ondas pontiagudas e descarga de ondas na aus&#xEA;ncia de convuls&#xF5;es (pequeno mal), ondas lentas pontiagudas, ondas pontiagudas generalizadas, esp&#xED;culas temporais ou de outra localiza&#xE7;&#xE3;o, bem como esp&#xED;culas e ondas irregulares.</p> <p>As anormalidades generalizadas do <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eletroencefalograma-eeg-o-que-e-tipos-e-para-que-serve-o-exame-2/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eletroencefalograma</a> s&#xE3;o suprimidas mais regularmente que as anormalidades focais. De acordo com esses achados, clonazepam apresenta efeitos ben&#xE9;ficos em epilepsias generalizadas e focais.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Clonazepam &#xE9; rapidamente e quase completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de Clonazepam comprimidos. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de clonazepam s&#xE3;o alcan&#xE7;adas dentro de 1 &#x336; 4 horas. A meia-vida de absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de, aproximadamente, 25 minutos. A biodisponibilidade absoluta &#xE9; cerca de 90%, com grandes diferen&#xE7;as entre indiv&#xED;duos. Os comprimidos de Clonazepam s&#xE3;o bioequivalentes &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o oral com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; extens&#xE3;o de absor&#xE7;&#xE3;o do clonazepam, enquanto a taxa de absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; ligeiramente mais lenta para os comprimidos.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de clonazepam no estado de equil&#xED;brio, para um esquema de administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose/dia, s&#xE3;o tr&#xEA;s vezes maiores que aquelas obtidas com uma &#xFA;nica dose oral. As taxas previstas de ac&#xFA;mulo para regimes di&#xE1;rios de duas vezes e tr&#xEA;s vezes s&#xE3;o 5 e 7, respectivamente. Ap&#xF3;s doses orais m&#xFA;ltiplas de 2 mg, tr&#xEA;s vezes ao dia, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas no estado de equil&#xED;brio pr&#xE9;-dose de clonazepam atingiram uma m&#xE9;dia de 55 ng/mL. A rela&#xE7;&#xE3;o entre a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica e dose administrada de clonazepam &#xE9; linear. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas anticonvulsivantes alvo de clonazepam variam de 20 a 70 ng/mL. Efeitos t&#xF3;xicos graves, incluindo frequ&#xEA;ncia elevada de crises, ocorreram na maioria dos pacientes com concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas em estado de equil&#xED;brio acima de 100 ng/mL. Em pacientes com dist&#xFA;rbios de p&#xE2;nico; as concentra&#xE7;&#xF5;es efetivas de clonazepam na redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia de ataques de p&#xE2;nico foram de aproximadamente 20 ng/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Clonazepam distribui-se rapidamente a v&#xE1;rios &#xF3;rg&#xE3;os e tecidos corporais, com capta&#xE7;&#xE3;o preferencial pelas estruturas cerebrais. O volume m&#xE9;dio de distribui&#xE7;&#xE3;o de clonazepam &#xE9; estimado em cerca de 3 L/kg. A meia-vida de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; aproximadamente 0,5 &#x2013; 1 hora. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas de clonazepam &#xE9; entre 82% e 86%.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>Clonazepam &#xE9; eliminado por biotransforma&#xE7;&#xE3;o, com a elimina&#xE7;&#xE3;o subsequente de metab&#xF3;litos na urina e bile. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o ocorre, principalmente, pela redu&#xE7;&#xE3;o do grupo 7-nitro para o derivado 4-amino. O principal metab&#xF3;lito &#xE9; o 7-amino-clonazepam, que tem apresentado apenas discreta atividade anticonvulsivante. Foram tamb&#xE9;m identificados quatro outros metab&#xF3;litos que est&#xE3;o presentes em propor&#xE7;&#xE3;o muito pequena: o produto pode ser acetilado para formar 7-acetamido-clonazepam ou glucuronizado. O 7- acetamido-clonazepam e o 7-amino-clonazepam podem ser adicionalmente oxidados e conjugados.</p> <p>Os citocromos P-450 da fam&#xED;lia 3A desempenham importante papel no metabolismo de clonazepam, particularmente na nitroredu&#xE7;&#xE3;o de clonazepam em metab&#xF3;litos farmacologicamente inativos ou fracamente ativos.</p> <p>Os metab&#xF3;litos est&#xE3;o presentes na urina sob a forma livre e como componentes conjugados (glucuron&#xED;deo e sulfato).</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 30 a 40 horas e &#xE9; independente da dose. A depura&#xE7;&#xE3;o &#xE9; cerca de 55 mL/min independente do sexo, mas os valores normalizados por peso diminuem com o aumento do peso corporal.</p> <p>Cinquenta por cento a 70% da dose oral de clonazepam &#xE9; excretada na urina e 10% a 30% nas fezes, quase exclusivamente sob a forma livre ou de metab&#xF3;litos conjugados. Menos de 2% de clonazepam inalterado aparece na urina.</p> <p>Os dados dispon&#xED;veis indicam que a farmacocin&#xE9;tica de clonazepam &#xE9; dose independente. Em volunt&#xE1;rios participantes de estudos com dose m&#xFA;ltipla, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de clonazepam s&#xE3;o proporcionais &#xE0; dose. A farmacocin&#xE9;tica de clonazepam ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o repetida &#xE9; previs&#xED;vel por estudos de dose &#xFA;nica. Isso n&#xE3;o representa evid&#xEA;ncia de que clonazepam induz seu pr&#xF3;prio metabolismo ou o metabolismo de outros medicamentos em humanos.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>A insufici&#xEA;ncia renal n&#xE3;o afeta a farmacocin&#xE9;tica do clonazepam. Com base nos crit&#xE9;rios farmacocin&#xE9;ticos, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h5> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o de clonazepam &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas em pacientes cirr&#xF3;ticos &#xE9; significativamente diferente daquela em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis (fra&#xE7;&#xE3;o livre 17,1 &#xB1; 1,0% vs 13,9 &#xB1; 0,2%).</p> <p>Embora a influ&#xEA;ncia da insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica na farmacocin&#xE9;tica de clonazepam n&#xE3;o tenha sido adicionalmente investigada, a experi&#xEA;ncia com outra nitrobenzodiazepina (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/nitrazepam/bula\" target=\"_blank\">nitrazepam</a>) intimamente relacionada indica que a depura&#xE7;&#xE3;o do clonazepam n&#xE3;o ligado pode ser reduzida na <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica.</p> <h5>Pacientes idosos</h5> <p>A farmacocin&#xE9;tica de clonazepam em idosos n&#xE3;o foi estabelecida.</p> <h5>Pacientes pedi&#xE1;tricos</h5> <p>Em geral, a cin&#xE9;tica de elimina&#xE7;&#xE3;o em crian&#xE7;as &#xE9; similar &#xE0;quela observada em adultos.</p> <p>Ap&#xF3;s doses terap&#xEA;uticas em crian&#xE7;as (0,03 &#x2013; 0,11 mg/kg), as concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas encontraram-se na mesma faixa (13 &#x2013; 72 ng/mL) das concentra&#xE7;&#xF5;es efetivas em adultos. Em rec&#xE9;m-nascidos, os valores de depura&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o dependentes da idade p&#xF3;s-natal. Os valores de meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o em rec&#xE9;m-nascidos s&#xE3;o da mesma magnitude daqueles relatados em adultos.</p> <p>Em crian&#xE7;as, foram reportados valores de depura&#xE7;&#xE3;o de 0,42 &#xB1; 0,32 mL/min/kg (idade de 2 &#x2013; 18 anos) e 0,88 &#xB1; 0,4 mL/min/kg (idade de 7 &#x2013; 12 anos). Estes valores reduziram com o aumento do peso corporal. A <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dieta-cetogenica/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dieta cetog&#xEA;nica</a> em crian&#xE7;as n&#xE3;o afeta as concentra&#xE7;&#xF5;es de clonazepam.</p> <h3>Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h3> <h4>Carcinogenicidade, mutagenicidade, infertilidade</h4> <p>N&#xE3;o foram realizados estudos de carcinogenicidade com clonazepam, por&#xE9;m um estudo com o medicamento oral administrado cronicamente por 18 meses em ratos n&#xE3;o revelou nenhum tipo de tumor relacionado ao clonazepam em doses testadas at&#xE9; 300 mg/kg/dia. Adicionalmente, n&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de potencial mutag&#xEA;nico, conforme confirmado pelos tr&#xEA;s testes de reparo (rec. Pol, Uvr.) e testes de revers&#xE3;o (Ames) ambos <em>in vitro</em> ou em ratos (<em>in vitro / in vivo</em>). Em estudo de fertilidade de duas gera&#xE7;&#xF5;es com clonazepam administrado oralmente para ratos em doses de 10 ou 100 mg/kg/dia, foi constatada diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de gravidez e diminui&#xE7;&#xE3;o da sobreviv&#xEA;ncia de crias at&#xE9; desmamar. Esses efeitos n&#xE3;o foram observados em n&#xED;vel de dose de 5 mg/kg/dia.</p> <h4>Teratogenicidade</h4> <p>N&#xE3;o foram observados efeitos adversos maternos ou embriofetais em ratos e camundongos, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de clonazepam oral, durante a organog&#xEA;nese, em doses de at&#xE9; 20 ou 40 mg/kg/dia, respectivamente. Em v&#xE1;rios estudos em coelhos, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de doses de clonazepam de at&#xE9; 20 mg/kg/dia, foi observada baixa incid&#xEA;ncia, n&#xE3;o relacionada &#xE0; dose, de um padr&#xE3;o de malforma&#xE7;&#xF5;es similares [palato fendido, p&#xE1;lpebra aberta, altera&#xE7;&#xF5;es no osso esterno (est&#xE9;rnebra) e imperfei&#xE7;&#xF5;es dos membros].</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Clopam?

Conservar a embalagem fechada, em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegida da luz e da umidade.

Exclusivo solução oral:&nbsp;A solução oral não deve ser congelada.

Prazo de validade

  • <li>Clopam<sup>&#xAE; </sup>(clonazepam) comprimidos de 0,5 mg tem prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabrica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Clopam</li>

Apresentações do Clopam

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 0,5 mg e 2 mg

Caixa com 20 ou 200 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Solução oral 2,5 mg/mL

Frasco com 20 mL.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

2mg, caixa com 200 comprimidos

Princípio ativo
:
Clonazepam
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
B1 Azul (Venda sob Prescrição Médica - O Abuso deste Medicamento pode causar Dependência)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Mensagens de Alerta

Leia com atenção as informações abaixo. Se tiver dúvidas, informe seu médico.

Clopam, para o que é indicado e para o que serve?

Adulto e pediátrico

Distúrbio epiléptico

Clopam® (clonazepam) é indicado para tratar crises epilépticas e espasmos infantis (Síndrome de West).

Adulto

Clopam® (clonazepam) também é indicado para:
Transtornos de ansiedade
  • <li>Como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiol&#xED;tico</a> em geral;</li> <li>Dist&#xFA;rbio do p&#xE2;nico com ou sem medo de espa&#xE7;os abertos;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/fobia-social/" rel="noopener" target="_blank">Fobia social</a> (medo de situa&#xE7;&#xF5;es como falar em p&#xFA;blico).</li>
Transtornos do humor
  • <li>Transtorno afetivo bipolar (fases de <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> e mania): tratamento da mania;</li> <li>Depress&#xE3;o maior: associado a <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> na depress&#xE3;o ansiosa e in&#xED;cio do tratamento.</li>
Síndromes psicóticas
  • <li>Acatisia (inquieta&#xE7;&#xE3;o extrema, geralmente provocada por medicamentos psiqui&#xE1;tricos).</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>Desconforto ou dor nas pernas que leva a necessidade de moviment&#xE1;-las, prejudicando o sono.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>N&#xE1;useas, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>, desmaios, quedas, zumbidos e dist&#xFA;rbios auditivos.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de queima&#xE7;&#xE3;o na parte interna da boca, sem altera&#xE7;&#xF5;es f&#xED;sicas.</li>

Quais as contraindicações do Clopam?

Comprimido / Solução oral

Clonazepam comprimidos e gotas são contraindicados para o tratamento de transtornos do pânico em pacientes com histórico médico de apneia do sono.

Clonazepam é contraindicado a pacientes com glaucoma agudo de ângulo fechado. Clonazepam pode ser usado por pacientes com glaucoma de ângulo aberto, desde que estejam recebendo terapia apropriada.

Exclusivo comprimido

Clonazepam é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a clonazepam ou a qualquer dos excipientes do medicamento, em pacientes com insuficiência respiratória grave ou comprometimento do fígado grave, pois os benzodiazepínicos podem levar à ocorrência de comprometimento do sistema nervoso, secundário ao problema no fígado.

Exclusivo solução oral

Clonazepam é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a clonazepam ou a qualquer dos excipientes do medicamento e a pacientes com insuficiência respiratória grave ou comprometimento hepático grave, pois os benzodiazepínicos podem levar à ocorrência de encefalopatia hepática.

Como usar o Clopam?

Comprimido

Tome os comprimidos por via oral com pouca quantidade de líquido não alcoólico.

A dose de clonazepam depende da doença, da resposta clínica, idade e tolerabilidade.

Recomenda-se que o tratamento inicie com doses mais baixas, que podem ser aumentadas se necessário. Siga a orientação médica.

Distúrbios epilépticos
Adultos
  • <li>Dose inicial: n&#xE3;o exceder 1,5 mg/dia, dividida em 3 doses. Aumentar a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: ser&#xE1; definida pelo seu m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta;</li> <li>Dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima recomendada: 20 mg.</li>

Se você já usa outro anticonvulsivante, avise seu médico.

Recém-nascidos e crianças até 10 anos de idade ou 30 kg de peso
  • <li>Dose inicial m&#xE9;dia: 0,01 a 0,03 mg/kg/dia. N&#xE3;o exceder 0,05 mg/kg/dia, dividido em 2 ou 3 doses di&#xE1;rias.</li>
Crianças entre 10 e 16 anos de idade
  • <li>Dose inicial: 1 a 1,5 mg/dia, dividido em 2 a 3 doses. A dose pode ser aumentada, a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, at&#xE9; atingir a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o individual, usualmente de 3 a 6 mg/dia.</li>

Sempre que possível, dividir a dose diária em 3 doses iguais. Caso não seja possível, a maior dose deve ser tomada antes de deitar.

Transtornos de ansiedade
Distúrbio do pânico
Adultos
  • <li>Dose inicial: 0,5 mg/dia, dividida em 2 doses. Pode-se aumentar a dose a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta. A dose tomada ao deitar reduz a inconveni&#xEA;ncia da sonol&#xEA;ncia e pode ser desej&#xE1;vel no in&#xED;cio do tratamento. A retirada deve ser gradual, at&#xE9; que o medicamento seja totalmente suspenso.</li>
Como ansiolítico em geral
  • <li>0,25 mg a 4,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 1,5 mg/dia (dividida em 3x/dia).</li>
Fobia social
  • <li>0,25 mg/dia at&#xE9; 6,0 mg/dia (2,0 mg, 3x/dia);</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,5 mg/dia.</li>
Transtornos do humor
Transtorno afetivo bipolar (tratamento da mania)
  • <li>1,5 mg a 8 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Depressão maior (associado a antidepressivos)
  • <li>0,5 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Síndromes psicóticas
Acatisia
  • <li>0,5 mg a 4,5 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 3,0 mg/dia.</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>0,5 mg a 2,0 mg/dia.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>0,5 mg a 1,0 mg ao dia (2x/dia). Doses di&#xE1;rias superiores a 1,0 mg n&#xE3;o s&#xE3;o recomend&#xE1;veis.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>&amp;nbsp;0,25 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,0 mg/dia.</li>
Uso em idosos
  • <li>A dose mais baixa poss&#xED;vel deve ser utilizada em idosos. Deve-se ter especial cuidado durante as altera&#xE7;&#xF5;es na dose.</li>
Comprometimento do fígado
  • <li>Pacientes com comprometimento do f&#xED;gado grave n&#xE3;o devem ser tratados com clonazepam e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico leve a moderado devem receber a dose mais baixa poss&#xED;vel.</li>
Instruções especiais de administração

Clonazepam pode ser usado com outros antiepilépticos. Nesse caso, seu médico ajustará a dose de cada medicamento para atingir o efeito ideal.

Não pare de tomar clonazepam subitamente, você pode ter novas crises epilépticas. Somente seu médico poderá orientar a interrupção do tratamento reduzindo gradualmente a dose utilizada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução oral

Administrar por via oral. Ver figura abaixo. Dissolver as gotas em um pouco de líquido não alcoólico.

Nunca administre as gotas diretamente na boca.

A tampa possui lacre inviolável. Caso o lacre esteja rompido, não receba o frasco ou retorne ao local da compra.

A dose de clonazepam depende da doença, resposta clínica, idade e tolerabilidade.

Recomenda-se, que o tratamento inicie com doses mais baixas, que podem ser aumentadas se necessário. Siga a orientação médica.

Distúrbios epilépticos
Adultos
  • <li>Dose inicial: n&#xE3;o exceder 1,5 mg/dia, dividida em 3 doses. Aumentar a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: ser&#xE1; definida pelo seu m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta;</li> <li>Dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima recomendada: 20 mg.</li>

Se você já usa outro anticonvulsivante, avise seu médico.

Recém-nascidos e crianças até 10 anos de idade ou 30kg de peso
  • <li>Dose inicial: 0,01 a 0,03mg/kg/dia. N&#xE3;o exceder 0,05 mg/kg/dia, dividido em 2 ou 3 doses di&#xE1;rias.</li>
Crianças entre 10 e 16 anos de idade
  • <li>Dose inicial: 1 a 1,5 mg/dia, dividido em 2 a 3 doses. A dose pode ser aumentada a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, at&#xE9; atingir a dose de manuten&#xE7;&#xE3;o individual, usualmente de 3 a 6 mg/dia;</li> <li>Sempre que poss&#xED;vel, dividir a dose di&#xE1;ria em 3 doses iguais. Caso n&#xE3;o seja poss&#xED;vel, a maior dose deve ser tomada antes de deitar.</li>
Transtornos de ansiedade
Distúrbio do pânico
Adultos
  • <li>Dose inicial: 0,5 mg/dia, dividida em 2 doses. Pode-se aumentar a dose a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico;</li> <li>Dose de manuten&#xE7;&#xE3;o: a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico, de acordo com sua resposta. A dose tomada ao deitar, reduz a inconveni&#xEA;ncia da sonol&#xEA;ncia e pode ser desej&#xE1;vel no in&#xED;cio do tratamento;</li> <li>A retirada deve ser gradual, at&#xE9; que o medicamento seja totalmente suspenso.</li>
Como ansiolítico em geral
  • <li>0,25 mg a 4,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 1,5 mg/dia (dividida em 3x/dia).</li>
Fobia social
  • <li>0,25 mg/dia at&#xE9; 6,0 mg/dia (2,0 mg, 3x/dia);</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,5 mg/dia.</li>
Transtornos do humor
Transtorno afetivo bipolar (tratamento da mania)
  • <li>1,5 mg a 8 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Depressão maior (associado a antidepressivos)
  • <li>0,5 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 2,0 a 4,0 mg/dia.</li>
Síndromes psicóticas
Acatisia
  • <li>0,5 mg a 4,5 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 0,5 a 3,0 mg/dia.</li>
Síndrome das pernas inquietas
  • <li>0,5 mg a 2,0 mg/dia.</li>
Vertigem e distúrbios do equilíbrio
  • <li>0,5 mg a 1,0 mg/dia (2x/dia);</li> <li>Doses di&#xE1;rias superiores a 1,0 mg n&#xE3;o s&#xE3;o recomend&#xE1;veis.</li>
Síndrome da boca ardente
  • <li>0,25 a 6,0 mg/dia;</li> <li>Dose recomendada: 1,0 a 2,0 mg/dia.</li>
Uso em idosos
  • <li>A dose mais baixa poss&#xED;vel deve ser utilizada em idosos. Deve-se ter especial cuidado durante as altera&#xE7;&#xF5;es na dose.</li>
Comprometimento do fígado
  • <li>Pacientes com comprometimento do f&#xED;gado grave n&#xE3;o devem ser tratados com clonazepam e pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico leve a moderado devem receber a dose mais baixa poss&#xED;vel.</li>
Instruções especiais de administração

Clonazepam pode ser usado com outros antiepilépticos. Nesse caso, seu médico ajustará a dose de cada medicamento para atingir o efeito ideal.

Não pare de tomar clonazepam subitamente, você pode ter novas crises epilépticas. Somente seu médico poderá orientar a interrupção do tratamento reduzindo gradualmente a dose utilizada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Clopam funciona?

Clonazepam pertence à classe dos benzodiazepínicos, medicamentos que causam inibição leve do sistema nervoso, com consequente ação anticonvulsivante, sedativa leve, relaxante muscular e tranquilizante.

A ação de clonazepam oral dose única inicia em 30 a 60 minutos e se estende por 6 a 8 h em crianças e 8 a 12 h em adultos.

Quais cuidados devo ter ao usar o Clopam?

Antes de tomar clonazepam, informe seu médico se você tem ou teve:

  • <li>Outros problemas de sa&#xFA;de, como doen&#xE7;as nos rins ou f&#xED;gado (p/ ex.: <a href="https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c" target="_blank">cirrose</a> hep&#xE1;tica), dist&#xFA;rbio neuromuscular ou respirat&#xF3;rio, <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a> (doen&#xE7;a onde ocorre defici&#xEA;ncia de enzimas espec&#xED;ficas na via da bioss&#xED;ntese do heme);</li> <li>Sinais ou sintomas de depress&#xE3;o e/ou tentativa de suic&#xED;dio;&amp;nbsp;</li> <li>Intoler&#xE2;ncia &#xE0; galactose (a&#xE7;&#xFA;car) ou defici&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/lactase/bula" target="_blank">lactase</a> (enzima que quebra a lactose);</li> <li>Ataxia cerebelar ou espinhal (descoordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos por problema do cerebelo ou medula);</li> <li>Uso regular ou intoxica&#xE7;&#xE3;o aguda por &#xE1;lcool ou drogas.</li>

Exclusivo comprimido:&nbsp;Este medicamento contém lactose.

Pode ocorrer perda de efeito durante o tratamento com clonazepam.

Não tome clonazepam com álcool e/ou depressores do sistema nervoso central, essa combinação pode aumentar os efeitos de clonazepam, com potencial sedação grave que pode resultar em coma ou morte, depressão cardiovascular e/ou respiratória.

Caso ocorram reações paradoxais&nbsp;durante o tratamento, fale com seu médico, pois o uso do medicamento deve ser descontinuado.

Pode ocorrer amnésia anterógrada (perda da habilidade de criar novas memórias e absorver novas informações) com o uso&nbsp;de benzodiazepínicos em doses terapêuticas.

Clonazepam pode precipitar o estado de mal epiléptico (crises epilépticas em sequência rápida). Fale com seu médico antes de aumentar a dose ou interromper abruptamente esta medicação.

Abuso e dependência do medicamento

O uso de benzodiazepínicos pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psicológica. O risco de dependência aumenta com a dose, tratamentos prolongados e em pacientes com história de abuso de álcool ou drogas.

Em caso de dependência, especialmente com doses elevadas, a descontinuação brusca do tratamento será acompanhada por sintomas de abstinência:
  • <li>Psicoses, dist&#xFA;rbio comportamental, tremor, sudorese, agita&#xE7;&#xE3;o, dist&#xFA;rbios do sono e ansiedade, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, dores musculares, c&#xE2;imbras, ansiedade extrema, tens&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, inquieta&#xE7;&#xE3;o, altera&#xE7;&#xE3;o de humor, confus&#xE3;o, irritabilidade e convuls&#xF5;es epil&#xE9;ticas que podem ser associadas &#xE0; doen&#xE7;a de base.</li> <li>Em casos graves, desrealiza&#xE7;&#xE3;o (sentimentos de estranhamento ou distanciamento em rela&#xE7;&#xE3;o ao ambiente), despersonaliza&#xE7;&#xE3;o (processo ps&#xED;quico, onde se tem a impress&#xE3;o de que se &#xE9; estranho a si mesmo), hipersensibilidade ao som, luz, ru&#xED;dos e ao contato f&#xED;sico, sensa&#xE7;&#xF5;es anormais, formigamentos, alucina&#xE7;&#xF5;es.</li>

O risco dos sintomas de abstinência é maior após descontinuação súbita do tratamento, portanto a retirada brusca do medicamento deve ser evitada. O tratamento (mesmo de curta duração) deve ser interrompido pela redução gradativa da dose diária.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Clonazepam pode lentificar as reações, efeito agravado com o uso de álcool.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Até o momento, não há informações de que clonazepam cause doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Clonazepam só deve ser administrado a gestantes se houver indicação absoluta e se os benefícios potenciais superarem os riscos para o feto. Clonazepam pode prejudicar seu bebê. Informe seu médico se estiver grávida ou se está tentando engravidar. O uso de altas doses no último trimestre da gestação ou no trabalho de parto pode causar irregularidades no batimento cardíaco do feto e baixa temperatura corpórea, falta de tônus muscular, depressão respiratória e dificuldade de sucção no bebê. Tanto a gestação quanto a suspensão de clonazepam podem exacerbar a epilepsia.

Informe seu médico se estiver amamentando. Se você realmente precisar tomar clonazepam, a amamentação deve ser descontinuada.

Uso em crianças

Avaliar o risco/benefício do uso de clonazepam a longo prazo em pacientes pediátricos com distúrbios epilépticos.

Clonazepam pode aumentar a salivação e as secreções brônquicas em lactentes e crianças pequenas.

Atenção: manter as vias aéreas livres.

Não há dados de eficácia/segurança de clonazepam em menores de 18 anos com distúrbio do pânico.

Uso em idosos

Os efeitos dos benzodiazepínicos parecem ser maiores em pacientes idosos do que em pacientes mais jovens, mesmo em concentrações plasmáticas similares.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Clopam?

Algumas reações são transitórias e desaparecem espontaneamente no decorrer do tratamento ou com redução da dose.

As reações que ocorreram em ≥ 5% dos pacientes em estudos clínicos foram:

  • <li>Sonol&#xEA;ncia, dor de cabe&#xE7;a, infec&#xE7;&#xE3;o das vias a&#xE9;reas superiores, cansa&#xE7;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, depress&#xE3;o, vertigem, irritabilidade, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, perda da coordena&#xE7;&#xE3;o de movimentos e da marcha, perda do equil&#xED;brio, n&#xE1;usea, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a leve, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a> e concentra&#xE7;&#xE3;o prejudicada.</li>

Pós-comercialização

Distúrbios do sistema imunológico
  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas e muito poucos casos de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a> (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave).</li>
Distúrbios endócrinos
  • <li>Casos isolados, revers&#xED;veis, de puberdade precoce incompleta em crian&#xE7;as.</li>
Distúrbios psiquiátricos
  • <li>Amn&#xE9;sia, alucina&#xE7;&#xF5;es, histeria, <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a>, tentativa de suic&#xED;dio, despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, dist&#xFA;rbio de mem&#xF3;ria, desinibi&#xE7;&#xE3;o org&#xE2;nica, ideias suicidas, lamenta&#xE7;&#xF5;es, dist&#xFA;rbios emocionais e de humor, estado confusional e desorienta&#xE7;&#xE3;o. Depress&#xE3;o pode estar associada &#xE0; doen&#xE7;a de base. Rea&#xE7;&#xF5;es paradoxais: inquieta&#xE7;&#xE3;o, agita&#xE7;&#xE3;o, irritabilidade,&amp;nbsp;agressividade, nervosismo, hostilidade, ansiedade, dist&#xFA;rbios do sono, del&#xED;rio, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-raiva-tratamento-transmissao-prevencao-e-vacina/" rel="noopener" target="_blank">raiva</a>, pesadelos, sonhos anormais, alucina&#xE7;&#xF5;es, psicose, hiperatividade, comportamento inapropriado e outros efeitos comportamentais. Altera&#xE7;&#xF5;es da libido&amp;nbsp;(casos raros). Depend&#xEA;ncia e retirada.</li>
Distúrbios do sistema nervoso
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o, sonol&#xEA;ncia, lentifica&#xE7;&#xE3;o, hipotonia muscular, tonturas, ataxia s&#xE3;o frequentes e geralmente transit&#xF3;rias. Dor de cabe&#xE7;a (raro). Dist&#xFA;rbios revers&#xED;veis: dificuldade para articular a fala, incoordena&#xE7;&#xE3;o de movimentos e da marcha, movimento anormal dos olhos. Pode haver esquecimento de fatos recentes, associado a altera&#xE7;&#xE3;o de comportamento.</li> <li>Pode haver aumento das crises convulsivas em determinadas formas de epilepsia. Perda da voz, movimentos grosseiros e descoordenados de bra&#xE7;os e pernas, coma, tremor, perda de for&#xE7;a de um lado do corpo, sensa&#xE7;&#xE3;o de cabe&#xE7;a leve, falta de energia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a> e altera&#xE7;&#xE3;o da sensibilidade nas extremidades.</li>
Distúrbios oculares
  • <li>Vis&#xE3;o dupla revers&#xED;vel, apar&#xEA;ncia de &#x201C;olho v&#xED;treo&#x201D;.</li>
Distúrbios cardiovasculares
  • <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es, dor tor&#xE1;cica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (incluindo parada card&#xED;aca).</li>
Distúrbios respiratórios
  • <li>Congest&#xE3;o pulmonar, congest&#xE3;o nasal, hipersecre&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, falta de ar, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/bronquite/c" target="_blank">bronquite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/faringite/c" target="_blank">faringite</a>. Pode ocorrer depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria. Clonazepam pode aumentar a produ&#xE7;&#xE3;o de saliva ou de secre&#xE7;&#xE3;o br&#xF4;nquica (secre&#xE7;&#xE3;o nas vias a&#xE9;reas) em lactentes e crian&#xE7;as.</li>
Distúrbios gastrintestinais
  • <li>Perda do apetite, l&#xED;ngua saburrosa, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, diarreia, boca seca, incontin&#xEA;ncia fecal (perda do controle da evacua&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a>, aumento do f&#xED;gado, apetite aumentado, gengivas doloridas, dor abdominal, inflama&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/dor-de-dente" target="_blank">dor de dente</a>. N&#xE1;useas e sintomas epig&#xE1;stricos (raro) (sintomas na regi&#xE3;o do est&#xF4;mago).</li>
Distúrbios da pele/tecido subcutâneo
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">Urtic&#xE1;ria</a> (placas avermelhadas na pele que co&#xE7;am bastante), coceira, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, perda de cabelo transit&#xF3;ria, crescimento anormal de pelos, incha&#xE7;o na face e tornozelo, altera&#xE7;&#xF5;es da pigmenta&#xE7;&#xE3;o (raro).</li>
Distúrbios musculoesqueléticos/tecido conectivo
  • <li>Fraqueza muscular, frequente e geralmente transit&#xF3;ria;</li> <li>Dor muscular, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, fratura traum&#xE1;tica, dor na nuca, deslocamentos e tens&#xF5;es.</li>
Distúrbios renais/urinários
  • <li>Dificuldade para urinar, perda urin&#xE1;ria durante o sono, noct&#xFA;ria (levantar para urinar &#xE0; noite), reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio. Incontin&#xEA;ncia (raro).</li>
Distúrbios do sistema reprodutivo
  • <li>C&#xF3;licas menstruais, diminui&#xE7;&#xE3;o de interesse sexual. Impot&#xEA;ncia (raro).</li>
Distúrbios gerais
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">Fadiga</a> frequente e geralmente transit&#xF3;ria. Rea&#xE7;&#xF5;es paradoxais.</li>
Lesões e envenenamento
  • <li>Quedas e fraturas. Risco maior em pessoas usando outros <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a> incluindo bebidas alco&#xF3;licas e em idosos.</li>
Exames complementares
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas (raro). Diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos brancos e <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, altera&#xE7;&#xF5;es dos exames da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado.</li>
Distúrbios do ouvido
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/otite/c" target="_blank">Otite</a>, vertigem.</li>
Diversas
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">Desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>, deteriora&#xE7;&#xE3;o geral, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, aumento dos g&#xE2;nglios linf&#xE1;ticos, ganho ou perda de peso, infec&#xE7;&#xE3;o viral.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Clopam?

Nunca dobre a dose na próxima tomada. Apenas continue com a próxima dose no tempo determinado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Clopam?

Comprimidos de 0,5 mg

0,5 mg de&nbsp;clonazepam.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e corante amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Comprimidos de 2,0 mg

2,0 mg de&nbsp;clonazepam.

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Solução oral de 2,5 mg/mL (1 gota = 0,1 mg)

2,5 mg/mL&nbsp;de&nbsp;clonazepam.

Excipientes: sacarina sódica di-hidratada, ácido acético, propilenoglicol, aroma de laranja.

Cada 1 mL de clonazepam solução oral equivale a cerca de 25 gotas.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Clopam maior do que a recomendada?

Sintomas

Os benzodiazepínicos geralmente causam sonolência, ataxia (perda da coordenação dos movimentos), disartria, nistagmo, confusão mental, excitação e lentidão de movimento.&nbsp;A superdose de clonazepam está raramente associada com risco de morte, caso o medicamento tenha sido tomado isoladamente, mas pode levar à arreflexia (ausência de reflexos), apneia, hipotensão arterial, depressão cardiorrespiratória e coma. Se ocorrer coma, normalmente tem duração de poucas horas; porém, pode ser prolongado e cíclico, particularmente em idosos. A depressão respiratória por benzodiazepínicos é mais séria em pacientes com doença respiratória.

Os benzodiazepínicos aumentam os efeitos de outros depressores do sistema nervoso central, incluindo o álcool.

Conduta

Monitorar sinais vitais e instituir medidas de suporte a critério médico.

Advertência

Flumazenil não é indicado a pacientes com epilepsia que foram tratados com benzodiazepínicos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Clopam com outros remédios?

Informe seu médico, se estiver tomando outros medicamentos, incluindo as substâncias a seguir, pois elas podem interagir com clonazepam

  • <li>Depressores do sistema nervoso central e &#xE1;lcool;</li> <li>Medicamentos que agem no sistema nervoso: antidepressivos, medicamentos para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>, alguns <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c" target="_blank">analg&#xE9;sicos</a>, antipsic&#xF3;ticos, ansiol&#xED;ticos, anticonvulsivantes;</li> <li>Medicamentos para o est&#xF4;mago.</li>

Interações fármaco-alimento

Interações com alimentos não foram estabelecidas. O suco de toranja pode aumentar o efeito de clonazepam.

Interações fármaco-laboratório

Interações com testes laboratoriais não foram estabelecidas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Clopam (Clonazepam)?

Resultado da Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Dist&#xFA;rbio epil&#xE9;ptico</h3> <p>Clonazepam &#xE9; eficaz no tratamento de crises epil&#xE9;pticas do tipo aus&#xEA;ncia em pacientes refrat&#xE1;rios &#xE0; terapia convencional.</p> <p>&#xC9; tamb&#xE9;m efetivo no controle da epilepsia precipitada por est&#xED;mulo sensorial, como a epilepsia fotomiocl&#xF4;nica ou epilepsia de &#x201C;leitura&#x201D;.<sup>1, 2</sup></p> <p>Crises parciais complexas e focais respondem melhor ao clonazepam, em compara&#xE7;&#xE3;o a outros f&#xE1;rmacos. Embora clonazepam seja t&#xE3;o eficaz quanto diazepam no tratamento de<em> status epilepticus</em>, seu uso &#xE9; limitado, por causa do efeito depressor no sistema cardiorrespirat&#xF3;rio.</p> <p>Estudos demonstraram que a terap&#xEA;utica com clonazepam permite a redu&#xE7;&#xE3;o ou interrup&#xE7;&#xE3;o de outro anticonvulsivante j&#xE1; em uso.<sup>3, 4, 5</sup></p> <p>Clonazepam n&#xE3;o &#xE9; efetivo no tratamento de mioclonia p&#xF3;s-an&#xF3;xica, por&#xE9;m &#xE9; eficaz na epilepsia miocl&#xF4;nica e no controle de movimentos miocl&#xF4;nicos com disartria.<sup>6, 7</sup></p> <p>Em crian&#xE7;as, clonazepam &#xE9; eficaz no tratamento de convuls&#xF5;es motoras menores e crises tipo &#x201C;pequeno mal&#x201D; refrat&#xE1;rias nas doses de 0,05 a 0,3 mg/kg/dia, divididas em doses, reduzindo as crises em at&#xE9; 70% dos pacientes.<sup>8, 9</sup></p> <h3>Transtornos de ansiedade</h3> <p>A terap&#xEA;utica com clonazepam &#xE9; eficaz para o tratamento de transtorno do p&#xE2;nico a curto prazo com ou sem agorafobia. <sup>10</sup> O uso de clonazepam por mais de nove semanas n&#xE3;o foi avaliado. A efic&#xE1;cia em crian&#xE7;as abaixo de 18 anos n&#xE3;o foi estabelecida. <sup>11</sup> O tratamento da fobia com o uso de clonazepam &#xE9; eficaz.<sup>12</sup></p> <h3>Transtornos do humor</h3> <p>Estudos demonstraram que o uso de clonazepam reduz os sintomas de mania em pacientes em surto. <sup>13</sup> A terap&#xEA;utica com clonazepam na dose de 1,5 a 6 mg/dia foi eficaz no tratamento da depress&#xE3;o em 81% dos casos, com in&#xED;cio do efeito ocorrendo a partir da primeira semana de tratamento. <sup>14</sup> Quando adicionado &#xE0; fluoxetina, o uso de clonazepam na dose de 0,5 a 1 mg, ao deitar-se, mostrou-se superior ao uso de fluoxetina como monoterapia. Esse efeito foi observado nas primeiras semanas de tratamento.<sup>15</sup></p> <h3>Emprego em s&#xED;ndromes psic&#xF3;ticas</h3> <p>A efic&#xE1;cia de clonazepam no tratamento de acatisia tem sido demonstrada em relato de casos. <sup>16</sup></p> <h3>Tratamento da s&#xED;ndrome das pernas inquietas</h3> <p>O uso de clonazepam na dose de 0,5 a 2 mg, ao deitar-se, mostrou-se efetivo na s&#xED;ndrome das pernas inquietas, reduzindo de modo significativo os movimentos das pernas, melhorando assim o padr&#xE3;o de sono analisado por polissonografia.<sup>17</sup></p> <h3>Tratamento da vertigem e sintomas relacionados &#xE0; perturba&#xE7;&#xE3;o do equil&#xED;brio</h3> <p>Clonazepam &#xE9; efetivo no tratamento de vertigem e dist&#xFA;rbios de equil&#xED;brio. <sup>18</sup></p> <h3>Tratamento da s&#xED;ndrome da boca ardente</h3> <p>O uso de clonazepam no tratamento da s&#xED;ndrome da boca ardente de etiologia desconhecida resultou em melhora dos sintomas em 70% dos pacientes.<sup>19</sup></p> <p>&amp;nbsp;</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1) Watson P: clonazepam therapy in reading epilepsy. Neurology 1983; 33:117.<br> 2) Lope ES &amp; Tanarro FJH: clonazepam therapy in a case of primary reading epilepsy. Arch Neurol 1982; 39:455.<br> 3) Hall JH &amp; Marshall PC: clonazepam therapy in reading epilepsy. Neurology 1980; 30:550.<br> 4) Rail LR: Treatment of self-induced photic epilepsy. Proc Aust Assoc Neurol 1973; 9:121.<br> 5) Bladin P: The use of clonazepam and anticonvulsan - clinical evaluation. Med J Aust 1973; 1:683.<br> 6) Fazio C, Manfredi M &amp; Piccinelli A: Treatment of epileptic seizures with clonazepam: a reappraisal. Arch Neurol 1975; 32:304-307.<br> 7) Birket-Smith E, Lund M, Mikkelsen B et al: A controlled trial on RO5-4023 (clonazepam) in the treatment of psychomotor epilepsy. Acta Neurol Scand 1973; 49(suppl 53):18-25.<br> 8) Mikkelsen B &amp; Birket-Smith E: A clinical study of the benzodiazepine RO5-4023 (clonazepam) in the treatment of epilepsy. Acta Neurol Scand 1973; 49(suppl 53):91-96.<br> 9) Lehtovaara R: A clinical trial with clonazepam (RO5-4023). Acta Neurol Scand 1973; 49(suppl 53):77.<br> 10) Moroz G &amp; Rosenbaum JF: Efficacy, safety, and gradual discontinuation of clonazepam in panic disorder: a placebo-controlled, multicenter study using optimized dosages. J Clin Psychiatry 1999; 60:604- 612.<br> 11) Kutcher SP &amp; MacKenzie S: Successful clonazepam treatment of adolescents with panic disorder (letter). J Clin Psychopharmacol 1988; 8:299-301.<br> 12) Connor KM, Davidson JRT, Potts NLS et al: Discontinuation of clonazepam in the treatment of social phobia. J Clin Psychopharmacol 1998; 18:373-378.<br> 13) Chouinard G, Young SN &amp; Annable L: Antimanic effect of clonazepam. Biologic Psychiatry 1983; 4:451-466.<br> 14) Kishimoto A, Kamata K, Sugihara T et al: Treatment of depression with clonazepam. Acta Psychiatr Scand 1988; 77:81-86.<br> 15) Smith WT, Londborg PD, Glaudin V et al: Short-term augmentation of fluoxetine with clonazepam in the treatment of depression: a double-blind study. Am J Psychiatry 1998; 155:1339-1345.<br> 16) Lima AR, Soares-Weiser K, Bacaltchuk J, Barnes TR. Benzodiazepines for neuroleptic-induced acute akathisia. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(1): CD001950. Review.<br> 17) Peled R &amp; Lavie P: Double-blind evaluation of clonazepam on periodic leg movements in sleep. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1987; 50:1679-1681.<br> 18) Ganan&#xE7;a MM, Caovilla HH, Ganan&#xE7;a FF, Ganan&#xE7;a CF, Munhoz MSL, ,Garcia da Silva ML, Serafini F. clonazepam in the Pharmacological Treatment of Vertigo and <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Tinnitus</a>. Int. Tinn J 2002,8:50-53.<br> 19) Grushka M, Epstein J, Mott A et al: An open-label, dose escalation pilot study of the effect of clonazepam in burning mouth syndrome. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol 1998; 86:557-561.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Clonazepam apresenta propriedades farmacol&#xF3;gicas comuns aos benzodiazep&#xED;nicos, que incluem efeitos anticonvulsivantes, sedativos, relaxantes musculares e ansiol&#xED;ticos. As a&#xE7;&#xF5;es centrais de benzodiazep&#xED;nicos s&#xE3;o mediadas atrav&#xE9;s de uma melhora da neurotransmiss&#xE3;o GABA&#xE9;rgica em sinapses inibit&#xF3;rias. Na presen&#xE7;a de benzodiazep&#xED;nicos, a afinidade do receptor GABA pelo neurotransmissor &#xE9; aumentada atrav&#xE9;s da modula&#xE7;&#xE3;o alost&#xE9;rica positiva, resultando em uma a&#xE7;&#xE3;o aumentada do GABA liberado no fluxo de &#xED;on cloreto p&#xF3;s-sin&#xE1;ptico transmembrana.</p> <p>H&#xE1; tamb&#xE9;m dados em animais que demonstram um efeito de clonazepam sobre a serotonina. Os dados em animais e as pesquisas eletroencefalogr&#xE1;ficas em humanos mostraram que clonazepam suprime rapidamente muitos tipos de atividade parox&#xED;stica, incluindo o aparecimento de ondas pontiagudas e descarga de ondas na aus&#xEA;ncia de convuls&#xF5;es (pequeno mal), ondas lentas pontiagudas, ondas pontiagudas generalizadas, esp&#xED;culas temporais ou de outra localiza&#xE7;&#xE3;o, bem como esp&#xED;culas e ondas irregulares.</p> <p>As anormalidades generalizadas do <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eletroencefalograma-eeg-o-que-e-tipos-e-para-que-serve-o-exame-2/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eletroencefalograma</a> s&#xE3;o suprimidas mais regularmente que as anormalidades focais. De acordo com esses achados, clonazepam apresenta efeitos ben&#xE9;ficos em epilepsias generalizadas e focais.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Clonazepam &#xE9; rapidamente e quase completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de Clonazepam comprimidos. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de clonazepam s&#xE3;o alcan&#xE7;adas dentro de 1 &#x336; 4 horas. A meia-vida de absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de, aproximadamente, 25 minutos. A biodisponibilidade absoluta &#xE9; cerca de 90%, com grandes diferen&#xE7;as entre indiv&#xED;duos. Os comprimidos de Clonazepam s&#xE3;o bioequivalentes &#xE0; solu&#xE7;&#xE3;o oral com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; extens&#xE3;o de absor&#xE7;&#xE3;o do clonazepam, enquanto a taxa de absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; ligeiramente mais lenta para os comprimidos.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de clonazepam no estado de equil&#xED;brio, para um esquema de administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose/dia, s&#xE3;o tr&#xEA;s vezes maiores que aquelas obtidas com uma &#xFA;nica dose oral. As taxas previstas de ac&#xFA;mulo para regimes di&#xE1;rios de duas vezes e tr&#xEA;s vezes s&#xE3;o 5 e 7, respectivamente. Ap&#xF3;s doses orais m&#xFA;ltiplas de 2 mg, tr&#xEA;s vezes ao dia, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas no estado de equil&#xED;brio pr&#xE9;-dose de clonazepam atingiram uma m&#xE9;dia de 55 ng/mL. A rela&#xE7;&#xE3;o entre a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica e dose administrada de clonazepam &#xE9; linear. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas anticonvulsivantes alvo de clonazepam variam de 20 a 70 ng/mL. Efeitos t&#xF3;xicos graves, incluindo frequ&#xEA;ncia elevada de crises, ocorreram na maioria dos pacientes com concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas em estado de equil&#xED;brio acima de 100 ng/mL. Em pacientes com dist&#xFA;rbios de p&#xE2;nico; as concentra&#xE7;&#xF5;es efetivas de clonazepam na redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia de ataques de p&#xE2;nico foram de aproximadamente 20 ng/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Clonazepam distribui-se rapidamente a v&#xE1;rios &#xF3;rg&#xE3;os e tecidos corporais, com capta&#xE7;&#xE3;o preferencial pelas estruturas cerebrais. O volume m&#xE9;dio de distribui&#xE7;&#xE3;o de clonazepam &#xE9; estimado em cerca de 3 L/kg. A meia-vida de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; aproximadamente 0,5 &#x2013; 1 hora. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas de clonazepam &#xE9; entre 82% e 86%.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>Clonazepam &#xE9; eliminado por biotransforma&#xE7;&#xE3;o, com a elimina&#xE7;&#xE3;o subsequente de metab&#xF3;litos na urina e bile. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o ocorre, principalmente, pela redu&#xE7;&#xE3;o do grupo 7-nitro para o derivado 4-amino. O principal metab&#xF3;lito &#xE9; o 7-amino-clonazepam, que tem apresentado apenas discreta atividade anticonvulsivante. Foram tamb&#xE9;m identificados quatro outros metab&#xF3;litos que est&#xE3;o presentes em propor&#xE7;&#xE3;o muito pequena: o produto pode ser acetilado para formar 7-acetamido-clonazepam ou glucuronizado. O 7- acetamido-clonazepam e o 7-amino-clonazepam podem ser adicionalmente oxidados e conjugados.</p> <p>Os citocromos P-450 da fam&#xED;lia 3A desempenham importante papel no metabolismo de clonazepam, particularmente na nitroredu&#xE7;&#xE3;o de clonazepam em metab&#xF3;litos farmacologicamente inativos ou fracamente ativos.</p> <p>Os metab&#xF3;litos est&#xE3;o presentes na urina sob a forma livre e como componentes conjugados (glucuron&#xED;deo e sulfato).</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 30 a 40 horas e &#xE9; independente da dose. A depura&#xE7;&#xE3;o &#xE9; cerca de 55 mL/min independente do sexo, mas os valores normalizados por peso diminuem com o aumento do peso corporal.</p> <p>Cinquenta por cento a 70% da dose oral de clonazepam &#xE9; excretada na urina e 10% a 30% nas fezes, quase exclusivamente sob a forma livre ou de metab&#xF3;litos conjugados. Menos de 2% de clonazepam inalterado aparece na urina.</p> <p>Os dados dispon&#xED;veis indicam que a farmacocin&#xE9;tica de clonazepam &#xE9; dose independente. Em volunt&#xE1;rios participantes de estudos com dose m&#xFA;ltipla, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de clonazepam s&#xE3;o proporcionais &#xE0; dose. A farmacocin&#xE9;tica de clonazepam ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o repetida &#xE9; previs&#xED;vel por estudos de dose &#xFA;nica. Isso n&#xE3;o representa evid&#xEA;ncia de que clonazepam induz seu pr&#xF3;prio metabolismo ou o metabolismo de outros medicamentos em humanos.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>A insufici&#xEA;ncia renal n&#xE3;o afeta a farmacocin&#xE9;tica do clonazepam. Com base nos crit&#xE9;rios farmacocin&#xE9;ticos, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h5> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o de clonazepam &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas em pacientes cirr&#xF3;ticos &#xE9; significativamente diferente daquela em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis (fra&#xE7;&#xE3;o livre 17,1 &#xB1; 1,0% vs 13,9 &#xB1; 0,2%).</p> <p>Embora a influ&#xEA;ncia da insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica na farmacocin&#xE9;tica de clonazepam n&#xE3;o tenha sido adicionalmente investigada, a experi&#xEA;ncia com outra nitrobenzodiazepina (<a href=\"https://consultaremedios.com.br/nitrazepam/bula\" target=\"_blank\">nitrazepam</a>) intimamente relacionada indica que a depura&#xE7;&#xE3;o do clonazepam n&#xE3;o ligado pode ser reduzida na <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica.</p> <h5>Pacientes idosos</h5> <p>A farmacocin&#xE9;tica de clonazepam em idosos n&#xE3;o foi estabelecida.</p> <h5>Pacientes pedi&#xE1;tricos</h5> <p>Em geral, a cin&#xE9;tica de elimina&#xE7;&#xE3;o em crian&#xE7;as &#xE9; similar &#xE0;quela observada em adultos.</p> <p>Ap&#xF3;s doses terap&#xEA;uticas em crian&#xE7;as (0,03 &#x2013; 0,11 mg/kg), as concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas encontraram-se na mesma faixa (13 &#x2013; 72 ng/mL) das concentra&#xE7;&#xF5;es efetivas em adultos. Em rec&#xE9;m-nascidos, os valores de depura&#xE7;&#xE3;o s&#xE3;o dependentes da idade p&#xF3;s-natal. Os valores de meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o em rec&#xE9;m-nascidos s&#xE3;o da mesma magnitude daqueles relatados em adultos.</p> <p>Em crian&#xE7;as, foram reportados valores de depura&#xE7;&#xE3;o de 0,42 &#xB1; 0,32 mL/min/kg (idade de 2 &#x2013; 18 anos) e 0,88 &#xB1; 0,4 mL/min/kg (idade de 7 &#x2013; 12 anos). Estes valores reduziram com o aumento do peso corporal. A <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dieta-cetogenica/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dieta cetog&#xEA;nica</a> em crian&#xE7;as n&#xE3;o afeta as concentra&#xE7;&#xF5;es de clonazepam.</p> <h3>Estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h3> <h4>Carcinogenicidade, mutagenicidade, infertilidade</h4> <p>N&#xE3;o foram realizados estudos de carcinogenicidade com clonazepam, por&#xE9;m um estudo com o medicamento oral administrado cronicamente por 18 meses em ratos n&#xE3;o revelou nenhum tipo de tumor relacionado ao clonazepam em doses testadas at&#xE9; 300 mg/kg/dia. Adicionalmente, n&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de potencial mutag&#xEA;nico, conforme confirmado pelos tr&#xEA;s testes de reparo (rec. Pol, Uvr.) e testes de revers&#xE3;o (Ames) ambos <em>in vitro</em> ou em ratos (<em>in vitro / in vivo</em>). Em estudo de fertilidade de duas gera&#xE7;&#xF5;es com clonazepam administrado oralmente para ratos em doses de 10 ou 100 mg/kg/dia, foi constatada diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de gravidez e diminui&#xE7;&#xE3;o da sobreviv&#xEA;ncia de crias at&#xE9; desmamar. Esses efeitos n&#xE3;o foram observados em n&#xED;vel de dose de 5 mg/kg/dia.</p> <h4>Teratogenicidade</h4> <p>N&#xE3;o foram observados efeitos adversos maternos ou embriofetais em ratos e camundongos, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de clonazepam oral, durante a organog&#xEA;nese, em doses de at&#xE9; 20 ou 40 mg/kg/dia, respectivamente. Em v&#xE1;rios estudos em coelhos, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de doses de clonazepam de at&#xE9; 20 mg/kg/dia, foi observada baixa incid&#xEA;ncia, n&#xE3;o relacionada &#xE0; dose, de um padr&#xE3;o de malforma&#xE7;&#xF5;es similares [palato fendido, p&#xE1;lpebra aberta, altera&#xE7;&#xF5;es no osso esterno (est&#xE9;rnebra) e imperfei&#xE7;&#xF5;es dos membros].</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Clopam?

Conservar a embalagem fechada, em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegida da luz e da umidade.

Exclusivo solução oral:&nbsp;A solução oral não deve ser congelada.

Prazo de validade

  • <li>Clopam<sup>&#xAE; </sup>(clonazepam) comprimidos de 0,5 mg tem prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabrica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Clopam<sup>&#xAE; </sup>(clonazepam) comprimidos de 2 mg tem prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabrica&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Clopam<sup>&#xAE; </sup>(clonazepam) solu&#xE7;&#xE3;o oral possui&amp;nbsp;prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabrica&#xE7;&#xE3;o.</li>

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Clopam® (clonazepam) de 0,5 mg

Comprimido plano, sulcado, com 9,5 mm de diâmetro e cor salmão.

Clopam® (clonazepam) de 2,0 mg

Comprimido plano, sulcado, com 9,5 mm de diâmetro e cor branca.

Solução oral de Clopam® (clonazepam)

Solução oral límpida, isenta de partículas estranhas e incolor a levemente amarelada.

Características organolépticas

Solução oral de Clopam® (clonazepam)

Apresenta odor característico de laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Clopam

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 0,5 mg e 2 mg

Caixa com 20 ou 200 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Solução oral 2,5 mg/mL

Frasco com 20 mL.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Clopam

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>M.S</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:242px\">Comprimido</td> <td style=\"text-align:center; width:243px\"> <p>1.0298.0520</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:242px\">Solu&#xE7;&#xE3;o oral</td> <td style=\"text-align:center; width:243px\"> <p>1.0298.0189</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14
Itapira / SP
CNPJ 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira



SAC
0800-7011918

Venda sob prescrição médica,

O abuso deste medicamento pode causar dependência.

Fabricante: Cristália

© 2021 Medicamento Lab.