Cristália Codein

3mg/mL, caixa com 1 frasco com 120mL de solução de uso oral

Princípio ativo
:
Fosfato De Codeína
Classe Terapêutica
:
Analgésicos Narcóticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Analgésico E Antitérmico
Especialidade
:
Clínica Médica

Bula do medicamento

Codein, para o que é indicado e para o que serve?

Codein é indicado para o alívio da dor moderada.

Quais as contraindicações do Codein?

Você não deve usar Codein:

  • <li>Se voc&#xEA; for al&#xE9;rgico &#xE0; code&#xED;na ou a outros opioides;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver com <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a> causada por envenenamento ou associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> pseudomembranosa causada por cefalosporina, lincomicina ou penicilina;</li> <li>Se voc&#xEA; for dependente de drogas e &#xE1;lcool;</li> <li>Se voc&#xEA; sentir dificuldades respirat&#xF3;rias ou estiver com problemas emocionais ou problemas no cora&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>, rins, intestinos, pr&#xF3;stata ou <a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/c" target="_blank">tireoide</a>;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver com aumento da press&#xE3;o intracraniana ou tiver convuls&#xF5;es;</li> <li>Se voc&#xEA; fez cirurgia recente do trato intestinal ou urin&#xE1;rio.</li>

Este medicamento é contraindicado para o uso em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula de Codein.

Codein é contraindicado durante a gravidez e lactação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Comprimido:&nbsp;É contraindicado o uso de Codein comprimidos em crianças, recém-nascido e bebês prematuros..

Exclusivo Solução Injetável e Solução Oral:&nbsp;É contraindicado o uso de Codein&nbsp;em recém-nascido e bebês prematuros. Também é contraindicado para todas as crianças menores de 12 anos de idade e para controle da dor pós-operatória em crianças menores de 18 anos após tonsilectomia e/ou adenoidectomia.

Como usar o Codein?

Comprimidos

Administração oral para adultos

A dose usual para adultos é de 30 mg (de 15 a 60 mg), a cada 4 ou 6 horas, para obtenção do efeito analgésico.

O limite de administração é de até 360 mg/dia.

Duração do tratamento

Você deve tomar o medicamento pelo tempo recomendado pelo seu médico de acordo como tipo de dor que você tem, se é uma dor que dura poucos dias (como a dor após uma cirurgia) ou se é uma dor contínua (que dura mais que um mês). Se você sentir qualquer evento adverso que consta nesta bula ou se a dor não melhorar, procure seu médico para uma nova avaliação. Ele irá decidir a melhor conduta a ser realizada, como por exemplo ajuste de dose ou substituição do medicamento.

Uso em crianças

Codein comprimidos não é adequado para uso pediátrico. Ocorreram mortes de pacientes após adenoidectomia (remoção cirúrgica das adenoides) e amidalectomia (remoção cirúrgica das amigdalas) em crianças com apneia obstrutiva do sono (distúrbio do sono, em que a respiração é repetidamente interrompida e retomada) que receberam codeína. Isto pode ter sido resultado da conversão rápida de codeína em morfina no corpo, uma vez que há evidências de que estes pacientes eram metabolizadores ultrarrápidos de codeína. Codein solução oral e solução injetável estão contraindicados para o tratamento da dor em crianças menores de 12 anos e em menores de 18 anos para o controle da dor pós-operatória da adenoidectomia e amidalectomia. Codein comprimidos é indicado apenas para uso adulto. A codeína deve ser utilizada apenas quando os potenciais benefícios ultrapassarem os riscos.

Uso em idosos

Pacientes idosos são mais susceptíveis a efeitos de depressão respiratória, pois seu metabolismo e eliminação são mais lentos. Para estes pacientes são recomendadas baixas doses ou longo intervalo entre as doses. Pacientes idosos geralmente com hipertrofia ou obstrução prostática e enfraquecimento da função renal, apresentam retenção urinária quando fazem uso de analgésico opioide.

Insuficiência renal

Recomenda-se precaução ao iniciar o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência renal. Começar na menor dose efetiva e titular com cautela. Pacientes com insuficiência renal moderada a grave podem necessitar de ajuste de dose. Um aumento da sensibilidade à codeína pode ocorrer na presença de insuficiência renal, porém não relacionado à idade. Pacientes com insuficiência renal em hemodiálise devem ter cautela ao utilizar codeína. Sugere-se que sejam reduzidas as doses de manutenção ou aumento dos intervalos entre as doses para diminuir a probabilidade de toxicidade e maximizar a eficácia terapêutica de doses múltiplas quando necessário.

Insuficiência hepática

Recomenda-se iniciar com cautela o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência hepática. Iniciar com a menor dose eficaz e titular com cuidado. É provável que uma redução ou ajuste de dose seja necessária.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução Injetável

Codein solução injetável é indicado para o uso intramuscular e subcutâneo.

O uso deste medicamento por outras vias pode causar a perda do efeito esperado e promover danos ao seu usuário.

A dose recomendada é a seguinte:
Para adultos

Via intramuscular ou subcutânea entre 15 mg a 60 mg a cada 4 – 6 horas.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:117px\">15 mg</td> <td style=\"width:108px\"> <p style=\"text-align:center\">30 mg</p> </td> <td style=\"width:94px\"> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Volume correspondente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:117px\">0,5 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:108px\">1,0 mL</td> <td style=\"width:94px\"> <p style=\"text-align:center\">2,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

O limite de administração é de até 360 mg/dia.

Para crianças

A dose recomendada para obtenção analgésica em crianças é de 0,5 mg/kg ou 15 mg/m2 de superfície corporal a cada 4- 6 horas. Codein injetável deve ser administrado pela via intramuscular ou subcutânea. A dose e volume correspondente prescritos devem estar dentro da faixa de dose recomendada. Por exemplo, para uma criança de 10 kg a dose será de 5,0 mg (ou 0,17 mL).

Dose máxima diária&nbsp;

60 mg.

Duração do tratamento

Você deve tomar o medicamento pelo tempo recomendado pelo seu médico de acordo como tipo de dor que você tem, se é uma dor que dura poucos dias (como a dor após uma cirurgia) ou se é uma dor contínua (que dura mais que um mês). Se você sentir qualquer evento adverso que consta nesta bula ou se dor não melhorar, procure seu médico para uma nova avaliação. Ele irá decidir a melhor conduta a ser realizada, como por exemplo ajuste de dose ou substituição do medicamento.

Insuficiência renal

Recomenda-se precaução ao iniciar o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência renal. Começar na menor dose efetiva e titular com cautela. Pacientes com insuficiência renal moderada a grave podem necessitar de ajuste de dose. Um aumento da sensibilidade à codeína pode ocorrer na presença de insuficiência renal, porém não relacionado à idade. Pacientes com insuficiência renal em hemodiálise devem ter cautela ao utilizar codeína. Sugere-se que sejam reduzidas as doses de manutenção ou aumento dos intervalos entre as doses para diminuir a probabilidade de toxicidade e maximizar a eficácia terapêutica de doses múltiplas quando necessário.

Insuficiência hepática

Recomenda-se iniciar com cautela o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência hepática. Iniciar com a menor dose eficaz e titular com cuidado. É provável que uma redução ou ajuste de dose seja necessária.

Idosos

Pacientes idosos são mais susceptíveis a efeitos de depressão respiratória, pois seu metabolismo e eliminação são mais lentos. Para estes pacientes são recomendadas baixas doses ou longo intervalo entre as doses. Pacientes idosos geralmente com hipertrofia ou obstrução prostática e enfraquecimento da função renal, apresentam retenção urinária quando fazem uso de analgésico opioide.

Crianças

Crianças são mais susceptíveis aos efeitos de codeína injetável, principalmente os de depressão respiratória. Ocorreram mortes de pacientes após adenoidectomia (remoção cirúrgica das adenoides) e amidalectomia (remoção cirúrgica das amigdalas) em crianças com apneia obstrutiva do sono (distúrbio do sono, em que a respiração é repetidamente interrompida e retomada) que receberam codeína. Isto pode ter sido resultado da conversão rápida de codeína em morfina no corpo, uma vez que há evidências de que estes pacientes eram metabolizadores ultrarrápidos de codeína.

Codein solução injetável está contraindicado para o tratamento da dor em crianças menores de 12 anos e em menores de 18 anos para o controle da dor pós-operatória da adenoidectomia e amidalectomia. A codeína deve ser utilizada apenas quando os potenciais benefícios ultrapassarem os riscos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução Oral

Codein solução oral é indicado para uso oral (ingerido pela boca).

O uso deste medicamento por outras vias pode causar a perda do efeito esperado e promover danos ao seu usuário.

Cada mL de Codein solução oral contém 3 mg do medicamento.

Desta forma, a dose prescrita pelo médico corresponde a um volume de solução.

Observar que o dosador permite que sejam medidos 5 mL por vez.

Administração oral para adultos

A dose usual para adultos é de 30 mg (de 15 mg a 60 mg), a cada 4 ou 6 horas, para obtenção do efeito analgésico.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:117px\">15 mg</td> <td style=\"width:108px\"> <p style=\"text-align:center\">30 mg</p> </td> <td style=\"width:94px\"> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Volume correspondente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:117px\">5,0 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:108px\">10 mL</td> <td style=\"width:94px\"> <p style=\"text-align:center\">20 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

O limite de administração é de até 360 mg/dia.

Administração oral para crianças

Seu médico durante a consulta fará a prescrição baseada no peso da criança. Assim, siga corretamente suas orientações.

A dose recomendada para crianças e adolescentes para obtenção de ação analgésica deve ser de 0,5 – 1 mg/kg a cada 4 ou 6 horas. A dose e volume correspondente prescritos devem estar dentro da faixa de dose recomendada. Por exemplo, para uma criança de 10 kg a dose será de 5,0 mg (ou 1,7 mL) a 10,0 mg (ou 3,3 mL).

Dose máxima diária

60 mg.

Inserção do adaptador do frasco
{"tag":"ol","value":" <li>Separe o frasco a ser utilizado e o envelope contendo dosador oral e adaptador.</li> <li>Remova a tampa do frasco.</li> <li>Encaixe o adaptador no gargalo do frasco.</li> <li>Uma vez encaixado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio remover o adaptador do frasco.</li> "}
Uso do dosador oral&nbsp;
{"tag":"ol","value":" <li>Remova a tampa do dosador.</li> <li>Insira a ponta do dosador firmemente na abertura do adaptador.</li> <li>Vire o conjunto inteiro (frasco e dosador) de cabe&#xE7;a para baixo.</li> <li>Puxe o &#xEA;mbolo do dosador at&#xE9; que a quantidade desejada de medicamento seja alcan&#xE7;ada.</li> <li>Retorne o conjunto para a posi&#xE7;&#xE3;o original e retire cuidadosamente o dosador do frasco.</li> <li>A medica&#xE7;&#xE3;o poder&#xE1; ser administrada diretamente do dosador ou ser trans- ferida para um copo antes da dispensa&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>N&#xE3;o misture Codein solu&#xE7;&#xE3;o oral com nenhum outro l&#xED;quido antes da dispensa&#xE7;&#xE3;o.</li> "}

Obs.: Se a quantidade de Codein solução oral a ser administrada for superior a 5 mL, repita o procedimento retirando do frasco a dose complementar de medicação.

Importante: Lavar cuidadosamente a seringa dosadora com água corrente para a próxima utilização. Caso dispensar a medicação diretamente com a seringa dosadora, inutilizá-la após o uso.

Duração do tratamento

Você deve tomar o medicamento pelo tempo recomendado pelo seu médico de acordo como tipo de dor que você tem, se é uma dor que dura poucos dias (como a dor após uma cirurgia) ou se é uma dor contínua (que dura mais que um mês). Se você sentir qualquer evento adverso que consta nesta bula ou se dor não melhorar, procure seu médico para uma nova avaliação. Ele irá decidir a melhor conduta a ser realizada, como por exemplo ajuste de dose ou substituição do medicamento.

Uso em crianças

Crianças são mais susceptíveis aos efeitos de codeína administrado via oral, principalmente os de depressão respiratória.

Ocorreram mortes de pacientes após adenoidectomia (remoção cirúrgica das adenoides) e amidalectomia (remoção cirúrgica das amigdalas) em crianças com apneia obstrutiva do sono (distúrbio do sono, em que a respiração é repetidamente interrompida e retomada) que receberam codeína. Isto pode ter sido resultado da conversão rápida de codeína em morfina no corpo, uma vez que há evidências de que estes pacientes eram metabolizadores ultrarrápidos de codeína. Codein solução oral está contraindicado para o tratamento da dor em crianças menores de 12 anos e em menores de 18 anos para o controle da dor pós-operatória da adenoidectomia e amidalectomia. A codeína deve ser utilizada apenas quando os potenciais benefícios ultrapassarem os riscos.

Uso em idosos

Pacientes idosos são mais susceptíveis a efeitos de depressão respiratória, pois seu metabolismo e eliminação são mais lentos. Para estes pacientes são recomendadas baixas doses ou longo intervalo entre as doses.

Pacientes idosos geralmente com hipertrofia ou obstrução prostática e enfraquecimento da função renal, apresentam retenção urinária quando fazem uso de analgésico opioide.

Insuficiência renal

Recomenda-se precaução ao iniciar o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência renal. Começar na menor dose efetiva e titular com cautela. Pacientes com insuficiência renal moderada a grave podem necessitar de ajuste de dose. Um aumento da sensibilidade à codeína pode ocorrer na presença de insuficiência renal, porém não relacionado à idade. Pacientes com insuficiência renal em hemodiálise devem ter cautela ao utilizar codeína. Sugere-se que sejam reduzidas as doses de manutenção ou aumento dos intervalos entre as doses para diminuir a probabilidade de toxicidade e maximizar a eficácia terapêutica de doses múltiplas quando necessário.

Insuficiência hepática

Recomenda-se iniciar com cautela o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência hepática. Iniciar com a menor dose eficaz e titular com cuidado. É provável que uma redução ou ajuste de dose seja necessária.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Codein funciona?

Codein é um medicamento que age no sistema nervoso central inibindo a sensação de dor e a resposta emocional relacionada à dor. Codein pertence a uma classe chamada analgésicos opioides.

Exclusivo Comprimido e Solução Oral: A ação analgésica de Codein via oral tem início de 30 a 45 minutos após a administração e tem duração de 4 horas.

Exclusivo Solução Injetável:&nbsp;A ação analgésica de Codein por via parenteral tem início de 10 a 30 minutos após a administração e tem duração de 4 horas.

Quais cuidados devo ter ao usar o Codein?

Este fármaco pode suprimir os movimentos peristálticos no trato gastrointestinal, sendo contraindicado em pacientes com obstrução gastrointestinal, especialmente íleo paralítico devido ao risco de agravamento da obstrução.

Deve-se ter precaução no uso desse medicamento em pacientes com DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica), cor pulmonale ou com reserva respiratória diminuída.

Este fármaco pode causar dependência física ou psicológica com o uso crônico.

A suspensão do medicamento pode causar abstinência incluindo ansiedade, tremores, espasmos musculares, sudorese, rinorreia e delírios paranoicos.

Abuso e dependência

A codeína possui potencial de causar abuso e dependência, principalmente quando seu uso é prolongado e em altas doses.

Polimorfismo genético

No corpo, a codeína é convertida em morfina pela enzima CYP2D6. O polimorfismo genético dessa enzima resulta na incapacidade de converter codeína em morfina. Sendo assim, a codeína pode apresentar-se ineficaz em 10% da população caucasiana. Além deste fato, outro tipo de polimorfismo genético incrementa o metabolismo, tornando a população mais sensível ao efeito da codeína. Alguns pacientes que são metabolizadores ultrarrápidos da CYP2D6, convertem a codeína em morfina em uma taxa mais rápida do que o normal, resultando em níveis superiores aos normais de morfina no sangue, podendo conduzir a efeitos tóxicos, tais como dificuldade de respiração. Recomenda-se que para estes pacientes seja indicado outro tipo de analgésico para evitar o risco de ineficácia ou de severa toxicidade.

Uso odontológico

Analgésico opioide diminui ou inibe a formação de saliva, contribuindo para o desenvolvimento da cárie, doença periodontal, candidíase oral e certo desconforto.

Gravidez

O uso regular durante a gravidez pode causar dependência física ao feto, causando ao recém-nascido síndrome de abstinência neonatal: convulsão, irritabilidade, choro excessivo, tremores, febre, vômitos, diarreia.

Em geral, o uso de analgésicos opioides está associado com efeitos adversos no feto, que incluem dependência física, abstinência, retardo do crescimento e depressão respiratória neonatal, malformações do trato respiratório, hérnia inguinal e umbilical estenose do piloro, defeitos do sistema circulatório e cardíaco, fenda palatina e lábio leporino e hidrocefalia, embora não se tenha estabelecida uma relação causal entre estas malformações e o uso de opioides.

A codeína é classificada como categoria C de risco na gravidez: não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Trabalho de parto

O uso de analgésico durante o trabalho de parto pode causar depressão respiratória no recém-nascido.

Lactação

O fosfato de codeína é excretado no leite materno. A relação risco-benefício deve ser considerada, uma vez que para algumas mães que são metabolizadoras ultrarrápidas da codeína em morfina, pode haver risco de morte para o lactente. Desta forma, ao prescrever codeína a uma lactante, deve-se selecionar a menor dose possível pelo menor tempo possível e monitorar de perto mãe e lactente. As lactantes devem entrar em contato com o médico ao perceber sinais nelas mesmas, como extrema sonolência, dificuldade para cuidar do bebê e no lactente, como aumento da sonolência, fraqueza, dificuldade para mamar ou respirar. Estes sinais podem ser indício de alto níveis de morfina no organismo. Se você estiver amamentando somente deverá utilizar Codein se o benefício justificar o risco potencial.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em crianças

Codein comprimidos não é adequado para uso pediátrico. Ocorreram mortes de pacientes após adenoidectomia (remoção cirúrgica das adenoides) e amidalectomia (remoção cirúrgica das amigdalas) em crianças com apneia obstrutiva do sono (distúrbio do sono, em que a respiração é repetidamente interrompida e retomada) que receberam codeína. Isto pode ter sido resultado da conversão rápida de codeína em morfina no corpo, uma vez que há evidências de que estes pacientes eram metabolizadores ultrarrápidos de codeína. Codein solução oral e solução injetável estão contraindicados para o tratamento da dor em crianças menores de 12 anos e em menores de 18 anos para o controle da dor pós-operatória da adenoidectomia e amidalectomia. Codein comprimidos é indicado apenas para uso adulto. A codeína deve ser utilizada apenas quando os potenciais benefícios ultrapassarem os riscos.

Uso em idosos

Pacientes idosos são mais susceptíveis a efeitos de depressão respiratória, pois seu metabolismo e eliminação são mais lentos. Para estes pacientes são recomendadas baixas doses ou longo intervalo entre as doses.

Pacientes idosos geralmente com hipertrofia ou obstrução prostática e enfraquecimento da função renal, apresentam retenção urinária quando fazem uso de analgésico opioide.

Insuficiência renal

Recomenda-se precaução ao iniciar o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência renal. Começar na menor dose efetiva e titular com cautela. Pacientes com insuficiência renal moderada a grave podem necessitar de ajuste de dose. Um aumento da sensibilidade à codeína pode ocorrer na presença de insuficiência renal, porém não relacionado à idade. Pacientes com insuficiência renal em hemodiálise devem ter cautela ao utilizar codeína.

Sugere-se que sejam reduzidas as doses de manutenção ou aumento dos intervalos entre as doses para diminuir a probabilidade de toxicidade e maximizar a eficácia terapêutica de doses múltiplas quando necessário.

Insuficiência hepática

Recomenda-se iniciar com cautela o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência hepática. Iniciar com a menor dose eficaz e titular com cuidado. É provável que uma redução ou ajuste de dose seja necessária.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

A codeína pode afetar as habilidades mentais e / ou físicas necessárias para realizar atividades potencialmente perigosas, como dirigir um carro ou operar máquinas.

Dessa forma, deve-se ter cautela ao realizar estas atividades com a utilização de Codein.

Durante o tratamento com Codein, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Informação relacionada ao doping

A codeína não está presente na lista de substâncias proibidas da agência mundial antidoping (AMA), Comitê Olímpico Internacional (COI) e Comitê Olímpico Brasileiro (COB) e seu uso não caracteriza doping. Contudo, ao ingerir codeína, no corpo ela irá se transformar em morfina, que se presente na urina pode gerar um resultado positivo e ser sugestivo de doping.

Exclusivo Comprimido:&nbsp;Deve ser considerado o risco-benefício, uma vez que o analgésico opioide atravessa a placenta.

Exclusivo Solução Injetável:&nbsp;Pode ocorrer irritação local, dor e endurecimento após injeções subcutâneas repetidas.

Exclusivo Solução Oral / Solução Injetável:&nbsp;Se você estiver grávida somente deverá utilizar codeína se o benefício justificar o risco potencial.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Codein?

Você deve procurar o seu médico caso você apresente sinais de reações adversas além daquelas normalmente esperadas.

As reações mais comuns da codeína são dores abdominais e sonolência. Você deve relatar qualquer destes sintomas para seu médico.

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sudorese, obstipa&#xE7;&#xE3;o, n&#xE1;useas, v&#xF4;mitos, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> e vertigem, seda&#xE7;&#xE3;o, sonol&#xEA;ncia e dispneia;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: <ul> <li>Sem informa&#xE7;&#xF5;es detalhadas: n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos, espasmo no esf&#xED;ncter de Oddi, miastenia <em>gravis</em>, del&#xED;rio, disfun&#xE7;&#xE3;o sexual, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> e vasodilata&#xE7;&#xE3;o provavelmente relacionada &#xE0; libera&#xE7;&#xE3;o de histamina;</li> <li>Ocorr&#xEA;ncias: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a>, prurido,<em> rash</em>, hipocalcemia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/obstrucao-intestinal/" rel="noopener" target="_blank">obstru&#xE7;&#xE3;o intestinal</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>, rea&#xE7;&#xE3;o de sensibilidade cruzada, rea&#xE7;&#xE3;o de hipersensibilidade, <em>rash </em>escarlatiniforme, press&#xE3;o do l&#xED;quido cefalorraquidiano aumentada, comprometimento da performance psicomotora, mioclonia, convuls&#xE3;o, ansiedade, disforia, euforia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">edema pulmonar</a> e &#xF3;bito (por depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria em casos espec&#xED;ficos);</li> <li>Relato de caso: transtorno psic&#xF3;tico, alucina&#xE7;&#xF5;es visuais e auditivas, insufici&#xEA;ncia renal aguda, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/colica/c" target="_blank">c&#xF3;lica</a> renal, olig&#xFA;ria/an&#xFA;ria, poli&#xFA;ria com sede, nefrite intersticial aguda, depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria.</li> </ul> </li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Codein?

Se você esquecer uma dose de codeína, tome-a o mais rapidamente possível. No entanto, se estiver quase na hora para tomar sua dose seguinte, saltar a dose esquecida e voltar para a sua programação de dose regular. Não duplique as doses.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Codein?

Cada comprimido de 30 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">Fosfato de code&#xED;na</p> </td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">30 mg*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente à 30,68 mg de fosfato de codeína hemi-hidratado.

Excipientes: povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, metabissulfito de sódio, estearato de magnésio.

Cada comprimido de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">Fosfato de code&#xED;na</p> </td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">60 mg*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente à 61,36 mg de fosfato de codeína hemi-hidratado.

Excipientes: povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, metabissulfito de sódio, estearato de magnésio, corante azul FD&C 2.

Cada mL de solução injetável contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">Fosfato de code&#xED;na</p> </td> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">30 mg*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente à 30,68 mg de fosfato de codeína hemi-hidratado.

Veículo estéril: acetato de sódio, ácido acético, clorobutanol, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, água para injetáveis.

Cada mL de solução oral contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">Fosfato de code&#xED;na</p> </td> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">3 mg*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

&nbsp;*Equivalente à 3,07 mg de fosfato de codeína hemi-hidratado.

Veículo: sacarose, sacarina sódica, benzoato de sódio, edetato dissódico, cloreto de sódio, glicerol, corante vermelho ponceau 4R, aroma framboesa, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Codein maior do que a recomendada?

A administração de uma dose maior que a indicada é caracterizada pela depressão respiratória com ou sem depressão do sistema nervoso central além de outros sintomas como: sonolência, erupção na pele, vômitos, coceira, inchaço da pele.

O tratamento da superdose consiste em assegurar e manter as vias aéreas livres, auxiliar a ventilação com oxigênio e/ou sistema de ventilação assistida ou controlada.

O antídoto específico é a naloxona, na dose de 0,4 a 2 mg administrados intravenosamente e com respiração assistida. A dose de naloxona pode ser repetida num intervalo de 2 a 3 minutos se necessário.

Em caso de superdose procure imediatamente assistência médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Exclusivo Comprimido / Solução Oral:&nbsp;No caso de superdose por ingestão oral da codeína, proceder com o esvaziamento do estômago através de uma lavagem gástrica.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Codein com outros remédios?

Os efeitos depressores da codeína são potencializados pela administração concomitante de outros depressores do sistema nervoso central como o álcool, sedativos, anti-histamínicos ou fármacos psicotrópicos.

A quinidina pode inibir os efeitos analgésicos da codeína por impedir sua metabolização.

O uso concomitante de anticolinérgicos e codeína pode produzir íleo paralítico.

Abaixo consta um quadro expositivo das interações medicamento-planta medicinal; interações medicamento-substância química, interações medicamento-exame laboratorial e não laboratorial e as interações medicamentos-doenças:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:320px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tipo de efeito</strong></p> </td> <td colspan=\"3\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:778px\"><strong>Gravidade</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Menor</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:274px\"><strong>Moderada</strong></td> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Importante</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Intera&#xE7;&#xE3;o medicamento - medicamento<sup> 1</sup></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Aumento das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do substrato CYP2D6</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">Abiraterona, desvenlafaxina, eliglustate</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">Bupropiona, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/darunavir/bula\" target=\"_blank\">darunavir</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-paroxetina/bula\" target=\"_blank\">paroxetina</a></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Aumento do preju&#xED;zo da fun&#xE7;&#xE3;o cognitiva e habilidades motoras, aumento do risco (e/ou efeito aditivo) de depress&#xE3;o do SNC, depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria, hipotens&#xE3;o, seda&#xE7;&#xE3;o excessiva e s&#xED;ncope</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">Loxapina</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-alfentanila/bula\" target=\"_blank\">Alfentanila</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/alprazolam/bula\" target=\"_blank\">alprazolam</a>, anileridina, baclofen, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/bromazepam/bula\" target=\"_blank\">bromazepam</a>, carbinoxamina, carisoprodol, cetazolam, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/clobazam/bula\" target=\"_blank\">clobazam</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/clonazepam/bula\" target=\"_blank\">clonazepam</a>, clorazepato, clordiazep&#xF3;xido, clorzoxazona, dantroleno, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/diazepam/bula\" target=\"_blank\">diazepam</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/estazolam/bula\" target=\"_blank\">estazolam</a>, etclorvinol, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fentanila/bula\" target=\"_blank\">fentanila</a>, flibanserina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/flunitrazepam/bula\" target=\"_blank\">flunitrazepam</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/flurazepam/bula\" target=\"_blank\">flurazepam</a>, halazepam, hidrato de cloral, hidrocodona, hidromorfona, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/lorazepam/bula\" target=\"_blank\">lorazepam</a>, lormetazepam, meclizina, medazepam, mefenesina, mefobarbital, meperidina, meprobamato, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metadona/bula\" target=\"_blank\">metadona</a>, metaxalona, metocarbamol, metoexital, midazolam, morfina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/nitrazepam/bula\" target=\"_blank\">nitrazepam</a>, &#xF3;pio, orfenadrina, oxazepam, oxibato de s&#xF3;dio, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/oxicodona/bula\" target=\"_blank\">oxicodona</a>, oximorfona, pentazocina, prazepam, propoxifeno, quazepam, remifentanila, sufentanila, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-morfina/bula\" target=\"_blank\">sulfato de morfina</a> lipossomal, suvorexanto, temazepam, tizanidina, triazolam</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Diminui&#xE7;&#xE3;o das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas dos metab&#xF3;litos ativos da code&#xED;na e redu&#xE7;&#xE3;o dos efeitos analg&#xE9;sicos</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">Quinidina</td> <td style=\"width:274px\"> <p style=\"text-align:center\">Locarserina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/mirabegrona/bula\" target=\"_blank\">mirabegrona</a></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Diminui&#xE7;&#xE3;o do limiar de convuls&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">Donepezila</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Efeito no uso cr&#xF4;nico: precipita&#xE7;&#xE3;o de sintomas de abstin&#xEA;ncia (c&#xF3;licas abdominais, n&#xE1;useas, v&#xF4;mitos, lacrimejamento, rinorreia, ansiedade, inquieta&#xE7;&#xE3;o, eleva&#xE7;&#xE3;o da temperatura ou piloere&#xE7;&#xE3;o). Efeito no uso agudo: depress&#xE3;o do SNC aditiva e aumento do risco de depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/buprenorfina/bula\" target=\"_blank\">Buprenorfina</a>, butalbital, dezocina, meptazinol, nalbufina</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Precipita&#xE7;&#xE3;o de sintomas de abstin&#xEA;ncia a opioides; diminui&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia do opioide</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">Naltrexona (contraindicado o uso concomitante)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Intera&#xE7;&#xF5;es medicamento - planta medicinal<sup> 1</sup></strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Aumento do risco de depress&#xE3;o do SNC</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">Kava, valeriana</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Redu&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica opioide</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">Ginseng</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Intera&#xE7;&#xE3;o medicamento - subst&#xE2;ncia qu&#xED;mica<sup> 1</sup></strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Aumento da seda&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">Etanol</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\">Intera&#xE7;&#xF5;es medicamento-exame laboratorial e n&#xE3;o laboratorial</td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\">Doseamento de morfina em exames antidoping 2</td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\">Doseamento de amilase e lipase 3</td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\">Intera&#xE7;&#xF5;es medicamento-doen&#xE7;as 4</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Motilidade gastrointestinal prejudicada, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/diarreia-infecciosa\" target=\"_blank\">diarreia infecciosa</a>, doen&#xE7;a hep&#xE1;tica, prematuros, disfun&#xE7;&#xE3;o renal, intoxica&#xE7;&#xE3;o aguda por com &#xE1;lcool, depend&#xEA;ncia a drogas, hipotens&#xE3;o, trauma craniano, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tumor-cerebral/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tumor cerebral</a>, desordem cerebral vascular, depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">x</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Insufici&#xEA;ncia adrenal, espasmo biliar, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/tireoide/hipotireoidismo/c\" target=\"_blank\">hipotireoidismo</a>, dist&#xFA;rbios convulsivos, reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, arritmias</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">x</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">-</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

1. Micromedex® Solutions. Ann Arbor (MI): Truven Health Analytics Inc.; 2016. Codeine: Drug Interacions; [38 páginas].
2. Kolen FC. Bundel Sport & Retch. Deventer: Kluwer; 2004.
3. Drugs. Codeine Disease Interactions. [Internet]. Auckland: DrugsiteTrust; 2016; [citado 01 apr 2016]. Disponível em: http://www.drugs.com/disease-interactions/codeine.html
4. Drugs. Codeine Sulfate FDA prescribing information, side effects and uses. [Internet]. Auckland: DrugsiteTrust; 2016; [citado 01 apr 2016]. Disponível em: http://www.drugs.com/pro/codeine-sulfate.html


Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Codein (Fosfato de Codeína)?

Resultado da Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo controlado, aleat&#xF3;rio, com 127 pacientes avaliou a dose analg&#xE9;sica efetiva de code&#xED;na, tramadol e hidrocodona no al&#xED;vio da dor do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a>. Foram inclu&#xED;dos pacientes com diagn&#xF3;sticos de c&#xE2;ncer g&#xE1;strico, de mamas, de pr&#xF3;stata, de pulm&#xE3;o, colo de &#xFA;tero e c&#xE2;ncer de reto. Quarenta e cinco pacientes receberam hidrocodona, 42 receberam code&#xED;na e 40 receberam tramadol. Quanto a intensidade da dor, 86% eram dor moderada e 14%, dor severa. A efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica n&#xE3;o foi diferente, estatisticamente, entre os tr&#xEA;s opioides estudados. No grupo que recebeu code&#xED;na, 57% dos pacientes obtiveram al&#xED;vio com dose inicial de 180 mg/dia, 10% com dose de 360 mg/dia e 33% n&#xE3;o obtiveram al&#xED;vio da dor. Apesar de ter produzido mais <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, a code&#xED;na apresentou menor incid&#xEA;ncia de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos quando comparada ao tramadol.<sup>1</sup></p> <p>Estudo prospectivo, duplo-cego e comparativo entre a efic&#xE1;cia de code&#xED;na e tramadol na analgesia p&#xF3;s-operat&#xF3;ria intracraniana foi realizado em 75 pacientes. Os pacientes foram alocados randomicamente. Vinte e cinco pacientes receberam 60 mg de code&#xED;na, 50 mg de tramadol ou 75 mg de tramadol intramuscular. Os pacientes que receberam&amp;nbsp;code&#xED;na tiveram menores escores de dor ao longo das primeiras 48 horas ap&#xF3;s a opera&#xE7;&#xE3;o (p &lt; 0.0001). O grupo de 75 mg de tramadol teve maiores escores para seda&#xE7;&#xE3;o, n&#xE1;usea e v&#xF4;mito (p &lt; 0.0001). Os autores conclu&#xED;ram que 60 mg de code&#xED;na IM proporcionou melhor analgesia p&#xF3;s-operat&#xF3;ria do que tramadol ap&#xF3;s craniotomia e que o uso de tramadol deve ser evitado devido aos efeitos adversos e aumento de seda&#xE7;&#xE3;o, n&#xE1;usea e v&#xF4;mitos.<sup>2</sup></p> <p>O uso de opioide, code&#xED;na e oxicodona em pacientes com doen&#xE7;a reum&#xE1;tica cr&#xF4;nica foi avaliado num estudo de coorte, retrospectivo no Minneapolis Veterans Affairs Medical Center (VAMC) Rheumatology Clinics entre 1 de abril e 31 de dezembro 1995. 644 pacientes, 153 pacientes com uso menor que 3 meses, dentre estes, 108 pacientes com uso de code&#xED;na e 137 pacientes com uso maior que 3 meses, dentre estes, 100 pacientes com code&#xED;na, tiveram seus prontu&#xE1;rios revistos. Um grupo de 354 pacientes n&#xE3;o foi tratado com opioide e serviu como controle. A code&#xED;na foi o opioide mais frequentemente prescrito. Os pacientes foram entrevistados para determinar efic&#xE1;cia, frequ&#xEA;ncia e tipo de rea&#xE7;&#xF5;es adversas e hist&#xF3;rico de abuso de &#xE1;lcool ou drogas. Os opioides mostraram-se significantemente eficazes na redu&#xE7;&#xE3;o da severidade dos sintomas dolorosos contra o grupo que n&#xE3;o fez uso de opioides (p &lt; 0,001) sem que houvesse aumento significativo do escalonamento das doses (p &gt; 0,087). Eventos adversos leves como n&#xE1;usea, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dispepsia</a>, constipa&#xE7;&#xE3;o e seda&#xE7;&#xE3;o foram apresentados por 38% dos pacientes. O tratamento da doen&#xE7;a reum&#xE1;tica com code&#xED;na e oxicodona foram considerados efetivos e de toxicidade leve. As doses utilizadas mantiveram-se est&#xE1;veis por longos per&#xED;odos de tempo. O aumento da dose de opioides foi relacionado &#xE0; piora da dor e com complica&#xE7;&#xF5;es da patologia.<sup>3</sup></p> <p>Num estudo duplo cego, randomizado, sessenta e um pacientes foram randomicamente divididos em dois grupos para receber <a href=\"https://consultaremedios.com.br/naproxeno-sodico/bula\" target=\"_blank\">naproxeno s&#xF3;dico</a> por via oral, comprimido de 550 mg, (Grupo N) ou naproxeno s&#xF3;dico e fosfato de code&#xED;na comprimidos de 550 + 30 mg respectivamente, (Grupo NC) antes da cirurgia. A cirurgia foi realizada com anestesia geral. Meperidina intravenosa foi iniciada por meio de analgesia controlada pelo paciente (ACP) para todos os pacientes, com bolus de 10 mg e bloqueio de 20 minutos. O desfecho prim&#xE1;rio foi o escore de dor na primeira hora de p&#xF3;s-operat&#xF3;rio, avaliada com a Escala Visual Anal&#xF3;gica (EVA). A seda&#xE7;&#xE3;o foi avaliada usando a Escala de Seda&#xE7;&#xE3;o de Ramsey. No resultado de efic&#xE1;cia, a mediana dos escores EVA em repouso foi significativamente menor no Grupo NC em compara&#xE7;&#xE3;o com o Grupo N em todos os tempos mensurados no p&#xF3;s-operat&#xF3;rio (de 15 minutos a 18 horas) (p &lt; 0,001). A mediana dos escores EVA em movimento tamb&#xE9;m foi significativamente menor no Grupo NC que no Grupo N, exceto na avalia&#xE7;&#xE3;o em 18 horas de p&#xF3;s-operat&#xF3;rio (p &lt; 0,001). A mediana do tempo at&#xE9; a primeira demanda de ACP foi de 29 minutos no Grupo N (10-240 minutos) versus 135 minutos no Grupo NC (20-600 minutos); esse intervalo de tempo foi significativamente menor no Grupo N (p &lt; 0,001). O consumo de meperidina intravenosa no p&#xF3;s-operat&#xF3;rio de 18 horas foi de 20 mg no Grupo NC (10-50 mg) versus 95 mg no Grupo N (10-160 mg) (p &lt; 0,001). N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a entre os grupos em rela&#xE7;&#xE3;o aos efeitos colaterais (p &gt; 0,05). A combina&#xE7;&#xE3;o de naproxeno s&#xF3;dico e fosfato de code&#xED;na forneceu analgesia mais efetiva que naproxeno s&#xF3;dico, sem aumentar os efeitos colaterais.<sup>4</sup></p> <p>Foram inclu&#xED;dos neste estudo 60 pacientes politraumatizados. Trinta pacientes foram tratados com 1000 mg de acetaminofeno mais 60 mg de code&#xED;na tr&#xEA;s vezes ao dia por 24 horas (Grupo A), enquanto que os 30 restantes receberam 10 mg de cetorolaco quatro vezes ao dia por 24 horas (Grupo B). A intensidade da dor foi avaliada usando a escala visual anal&#xF3;gica (EVA) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor muito grave). A intensidade da dor foi avaliada no momento da admiss&#xE3;o (T0) assim como ap&#xF3;s 2 (T2), 12 (T12) e 24 (T24) horas a partir do in&#xED;cio da terapia analg&#xE9;sica. Os resultados obtidos pelo grupo A foram comparados com os relatados pelo grupo B. A pontua&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia da EVA em T0: Grupo A foi de 6,4 +/- 1,5 comparada com 6,6 +/- 1,5 do Grupo B (p=ns); a pontua&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia T2: Grupo A foi de 3,4+/-2,8, comparada com 3,5+/-2,4 do Grupo B (p=ns); a pontua&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia T12: Grupo A foi de 3,4+/-3,4 comparada com 3,5+/-3,0 do Grupo B (p=ns); a pontua&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia T24: Grupo A foi de 2,9+/-1,5 comparada com 3,0+/-1,6 do Grupo B (p=ns). Todos esses f&#xE1;rmacos determinaram uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa na intensidade da dor durante o decorrer da terapia. A associa&#xE7;&#xE3;o do acetaminofeno com a code&#xED;na se mostrou efetiva para o controle da dor em pacientes politraumatizados, pelo menos neste estudo e pode representar uma alternativa v&#xE1;lida aos AINEs,&amp;nbsp;especialmente em pacientes que apresentam hemorragia ou alto risco hemorr&#xE1;gico.<sup>5</sup></p> <p>Um ensaio randomizado, centro &#xFA;nico, duplo-cego, paralelo, prospectivo, comparou 1000 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> com 1000 mg de paracetamol combinado com 30 mg de code&#xED;na para al&#xED;vio da dor ap&#xF3;s a remo&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica de terceiros molares retidos, realizando uma an&#xE1;lise segundo inten&#xE7;&#xE3;o de tratar (ITT). Oitenta e dois pacientes foram aleatoriamente designados para receber um ou outro f&#xE1;rmaco num m&#xE1;ximo de tr&#xEA;s doses. Os pacientes registraram a intensidade da dor uma hora ap&#xF3;s a cirurgia e, posteriormente, a cada hora, durante 12 horas. O aumento m&#xE9;dio da intensidade da dor ao longo de 12 horas foi significativamente menor nos pacientes que receberam paracetamol mais code&#xED;na do que naqueles que receberam somente paracetamol (p=0,03). Dos pacientes que receberam a combina&#xE7;&#xE3;o paracetamol + code&#xED;na, 62% n&#xE3;o necessitaram de analgesia de resgate em compara&#xE7;&#xE3;o com 75% daqueles que utilizaram somente paracetamol (p=0,20). N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa entre os dois grupos na propor&#xE7;&#xE3;o de pacientes que apresentaram eventos adversos (p = 0,5). A combina&#xE7;&#xE3;o de 1000 mg de paracetamol com 30 mg de code&#xED;na foi significativamente mais efetiva no controle da dor por 12 horas ap&#xF3;s remo&#xE7;&#xE3;o do terceiro molar, sem diferen&#xE7;a significativa de rea&#xE7;&#xF5;es adversas durante o per&#xED;odo estudado de 12 horas.<sup>6</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Ref.: Jurado RFR, Bravo LE. Determinaci&#xF3;n de la dosis oral inicial de opioides d&#xE9;biles en alivio del dolor por c&#xE1;ncer. Rev Col Anest 2003. 31;93(2):93-104.<br> 2.&amp;nbsp;Ref.: Jeffrey HM, Charlton P, Mellor DJ, Moss E, Vucevic M. Analgesia after intracranial surgery: a double-blind, prospective comparison of codeine and tramadol. Br J Anaesth 1999;83:245-9.<br> 3.&amp;nbsp;Ref.: Ytterberg SR, Mahowald ML, Woods SR. Codeine and Oxycodone use in patients with chronic rheumatic disease pain. Arthritis Rheum 1998;41(9):1603-12.<br> 4.&amp;nbsp;Ref: Bali C, Ergenoglu P, Ozmete O, Akin S, Ozyilkan NB, Cok OY, Aribogan A. Compara&#xE7;&#xE3;o dos efeitos analg&#xE9;sicos p&#xF3;s&#x2010;operat&#xF3;rios de naproxeno s&#xF3;dico e naproxeno s&#xF3;dico&#x2010;fosfato de code&#xED;na em <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/artroscopia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">artroscopia</a> de menisco. Rev Bras Anestesiol. 2016 Mar-Apr;66(2):151-6.<br> 5.&amp;nbsp;Ref: Franceschi F, Buccelletti F, Marsiliani D, Carroccia A, Giupponi B, De Marco G, Gilardi E, Merra G, Mancini F, Potenza A, Giannuzzi R, Calcinaro S, Marini M, Gentiloni Silveri N. Acetaminophen plus codeine compared to ketorolac in polytrauma patients. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Jul;14(7):629-34.<br> 6. Ref: Macleod AG, Ashford B, Voltz M, Williams B, Cramond T, Gorta L, Simpson JM. Paracetamol versus paracetamol-codeine in the treatment of post-operative dental pain: A randomized, double-blind, prospective trial. Australian Dental Journal 2002;47:(2):147-151.</br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Os analg&#xE9;sicos opioides ligam-se aos receptores estereoespec&#xED;ficos em v&#xE1;rios s&#xED;tios do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c\" target=\"_blank\">Sistema Nervoso Central</a> (SNC) para alterar processos que afetam tanto a percep&#xE7;&#xE3;o da dor como a resposta emocional &#xE0; mesma.</p> <h3>Mecanismo de A&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Embora n&#xE3;o tenham sido determinados completamente os s&#xED;tios precisos ou os mecanismos de a&#xE7;&#xE3;o, as altera&#xE7;&#xF5;es na libera&#xE7;&#xE3;o de v&#xE1;rios neurotransmissores dos nervos aferentes sensitivos aos est&#xED;mulos da dor, podem ser respons&#xE1;veis pelos efeitos analg&#xE9;sicos.</p> <p>Quando estes medicamentos s&#xE3;o usados como adjuvantes na anestesia, as a&#xE7;&#xF5;es analg&#xE9;sicas podem proporcionar prote&#xE7;&#xE3;o dose-relacionada contra as respostas hemodin&#xE2;micas ao <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> cir&#xFA;rgico.</p> <p>Foi proposta a exist&#xEA;ncia de m&#xFA;ltiplos subtipos de receptores opioides, cada um mediando v&#xE1;rios efeitos terap&#xEA;uticos e/ou rea&#xE7;&#xF5;es adversas dos f&#xE1;rmacos opioides. Estas a&#xE7;&#xF5;es dependem da afinidade de liga&#xE7;&#xE3;o pelo tipo do receptor e se sua a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; como um agonista pleno ou parcial ou se &#xE9; inativo em cada tipo de receptor.</p> <p>Pelo menos dois tipos de receptores de opioides (mu e kappa) mediam a analgesia.</p> <p>A code&#xED;na exerce sua atividade agonista primariamente no receptor mu. Os receptores mu s&#xE3;o amplamente distribu&#xED;dos atrav&#xE9;s do SNC, especialmente no sistema l&#xED;mbico (c&#xF3;rtex frontal, c&#xF3;rtex temporal, am&#xED;gdala e hipocampo), t&#xE1;lamo, corpo estriado, hipot&#xE1;lamo e mesenc&#xE9;falo assim como as l&#xE2;minas I, II, IV e V do corno dorsal e na coluna vertebral. Os receptores kappa est&#xE3;o localizados primariamente na coluna vertebral e no c&#xF3;rtex cerebral.</p> <p>A code&#xED;na liga-se muito fracamente as <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a>.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>A code&#xED;na possui meia vida de 2,5 a 4 horas que pode ser aumentada em pacientes geri&#xE1;tricos devido &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o do <em>clearance</em>.</p> <p>No corpo, a code&#xED;na &#xE9; convertida em morfina pela enzima CYP2D6. Alguns pacientes que s&#xE3;o metabolizadores ultrarr&#xE1;pidos da CYP2D6 convertem a code&#xED;na em morfina em uma taxa mais r&#xE1;pida do que o normal, resultando em n&#xED;veis superiores aos normais de morfina no sangue, podendo conduzir a efeitos t&#xF3;xicos, tais como dificuldade de respira&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Cerca de 10% da dose &#xE9; desmetilada para morfina no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, o que pode contribuir para a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica.</p> <p>A elimina&#xE7;&#xE3;o prim&#xE1;ria &#xE9; essencialmente renal (5 - 15%), sendo que cerca de 10% s&#xE3;o excretadas sem modifica&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3><u>Exclusivo Comprimido/Solu&#xE7;&#xE3;o Oral</u></h3> <p>O in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica por via oral ocorre entre 30 a 45 minutos e a dura&#xE7;&#xE3;o da a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 4 horas, sendo que o pico do efeito analg&#xE9;sico &#xE9; obtido entre 60 a 120 minutos.</p> <p><strong>Equival&#xEA;ncia: </strong>200 mg de code&#xED;na por via oral equivalem a 10 mg de morfina intramuscular.</p> <h3><u>Exclusivo Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel</u></h3> <p>O in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica por via subcut&#xE2;nea ocorre entre 10 a 30 minutos e a dura&#xE7;&#xE3;o da a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; por 4 horas.</p> <p><strong>Equival&#xEA;ncia: </strong>120 mg de code&#xED;na por via intramuscular equivalem a 10 mg de morfina intramuscular.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Codein?

Codein comprimidos deve ser conservado na embalagem fechada, à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade. O prazo de validade deste medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos e organolépticos

Comprimido de 30 mg

Comprimido branco a levemente amarelado plano, sulcado, com 7 mm de diâmetro, isento de manchas ou defeitos.

Comprimido de 60 mg

Comprimido azul plano, sulcado, com 7 mm de diâmetro, isento de manchas ou defeitos.

Solução Injetável

Solução límpida incolor a amarelada, livre de partículas visíveis.

Não use este medicamento se houver precipitado ou apresentar coloração diferente da informada.

Solução Oral

Solução vermelha, límpida, com odor característico de framboesa, isenta de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Codein

Comprimido de:

  • <li>30 mg em embalagem com 30 comprimidos;</li> <li>60 mg em embalagem com 30 comprimidos.</li>

Uso oral.

Uso adulto.

Solução injetável de:

30 mg/mL em embalagem com 25 ampolas de 2 mL.

Uso intramuscular e subcutâneo.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Solução oral de:

3 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 120 mL + dosador.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Dizeres Legais do Codein

Comprimido / Solução Injetável / Solução Oral

MS N.º 1.0298.0199

60mg, caixa com 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Fosfato De Codeína
Classe Terapêutica
:
Analgésicos Narcóticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Analgésico E Antitérmico
Especialidade
:
Clínica Médica

Bula do medicamento

Codein, para o que é indicado e para o que serve?

Codein é indicado para o alívio da dor moderada.

Quais as contraindicações do Codein?

Você não deve usar Codein:

  • <li>Se voc&#xEA; for al&#xE9;rgico &#xE0; code&#xED;na ou a outros opioides;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver com <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a> causada por envenenamento ou associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> pseudomembranosa causada por cefalosporina, lincomicina ou penicilina;</li> <li>Se voc&#xEA; for dependente de drogas e &#xE1;lcool;</li> <li>Se voc&#xEA; sentir dificuldades respirat&#xF3;rias ou estiver com problemas emocionais ou problemas no cora&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>, rins, intestinos, pr&#xF3;stata ou <a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/c" target="_blank">tireoide</a>;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver com aumento da press&#xE3;o intracraniana ou tiver convuls&#xF5;es;</li> <li>Se voc&#xEA; fez cirurgia recente do trato intestinal ou urin&#xE1;rio.</li>

Este medicamento é contraindicado para o uso em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula de Codein.

Codein é contraindicado durante a gravidez e lactação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Comprimido:&nbsp;É contraindicado o uso de Codein comprimidos em crianças, recém-nascido e bebês prematuros..

Exclusivo Solução Injetável e Solução Oral:&nbsp;É contraindicado o uso de Codein&nbsp;em recém-nascido e bebês prematuros. Também é contraindicado para todas as crianças menores de 12 anos de idade e para controle da dor pós-operatória em crianças menores de 18 anos após tonsilectomia e/ou adenoidectomia.

Como usar o Codein?

Comprimidos

Administração oral para adultos

A dose usual para adultos é de 30 mg (de 15 a 60 mg), a cada 4 ou 6 horas, para obtenção do efeito analgésico.

O limite de administração é de até 360 mg/dia.

Duração do tratamento

Você deve tomar o medicamento pelo tempo recomendado pelo seu médico de acordo como tipo de dor que você tem, se é uma dor que dura poucos dias (como a dor após uma cirurgia) ou se é uma dor contínua (que dura mais que um mês). Se você sentir qualquer evento adverso que consta nesta bula ou se a dor não melhorar, procure seu médico para uma nova avaliação. Ele irá decidir a melhor conduta a ser realizada, como por exemplo ajuste de dose ou substituição do medicamento.

Uso em crianças

Codein comprimidos não é adequado para uso pediátrico. Ocorreram mortes de pacientes após adenoidectomia (remoção cirúrgica das adenoides) e amidalectomia (remoção cirúrgica das amigdalas) em crianças com apneia obstrutiva do sono (distúrbio do sono, em que a respiração é repetidamente interrompida e retomada) que receberam codeína. Isto pode ter sido resultado da conversão rápida de codeína em morfina no corpo, uma vez que há evidências de que estes pacientes eram metabolizadores ultrarrápidos de codeína. Codein solução oral e solução injetável estão contraindicados para o tratamento da dor em crianças menores de 12 anos e em menores de 18 anos para o controle da dor pós-operatória da adenoidectomia e amidalectomia. Codein comprimidos é indicado apenas para uso adulto. A codeína deve ser utilizada apenas quando os potenciais benefícios ultrapassarem os riscos.

Uso em idosos

Pacientes idosos são mais susceptíveis a efeitos de depressão respiratória, pois seu metabolismo e eliminação são mais lentos. Para estes pacientes são recomendadas baixas doses ou longo intervalo entre as doses. Pacientes idosos geralmente com hipertrofia ou obstrução prostática e enfraquecimento da função renal, apresentam retenção urinária quando fazem uso de analgésico opioide.

Insuficiência renal

Recomenda-se precaução ao iniciar o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência renal. Começar na menor dose efetiva e titular com cautela. Pacientes com insuficiência renal moderada a grave podem necessitar de ajuste de dose. Um aumento da sensibilidade à codeína pode ocorrer na presença de insuficiência renal, porém não relacionado à idade. Pacientes com insuficiência renal em hemodiálise devem ter cautela ao utilizar codeína. Sugere-se que sejam reduzidas as doses de manutenção ou aumento dos intervalos entre as doses para diminuir a probabilidade de toxicidade e maximizar a eficácia terapêutica de doses múltiplas quando necessário.

Insuficiência hepática

Recomenda-se iniciar com cautela o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência hepática. Iniciar com a menor dose eficaz e titular com cuidado. É provável que uma redução ou ajuste de dose seja necessária.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução Injetável

Codein solução injetável é indicado para o uso intramuscular e subcutâneo.

O uso deste medicamento por outras vias pode causar a perda do efeito esperado e promover danos ao seu usuário.

A dose recomendada é a seguinte:
Para adultos

Via intramuscular ou subcutânea entre 15 mg a 60 mg a cada 4 – 6 horas.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:117px\">15 mg</td> <td style=\"width:108px\"> <p style=\"text-align:center\">30 mg</p> </td> <td style=\"width:94px\"> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Volume correspondente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:117px\">0,5 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:108px\">1,0 mL</td> <td style=\"width:94px\"> <p style=\"text-align:center\">2,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

O limite de administração é de até 360 mg/dia.

Para crianças

A dose recomendada para obtenção analgésica em crianças é de 0,5 mg/kg ou 15 mg/m2 de superfície corporal a cada 4- 6 horas. Codein injetável deve ser administrado pela via intramuscular ou subcutânea. A dose e volume correspondente prescritos devem estar dentro da faixa de dose recomendada. Por exemplo, para uma criança de 10 kg a dose será de 5,0 mg (ou 0,17 mL).

Dose máxima diária&nbsp;

60 mg.

Duração do tratamento

Você deve tomar o medicamento pelo tempo recomendado pelo seu médico de acordo como tipo de dor que você tem, se é uma dor que dura poucos dias (como a dor após uma cirurgia) ou se é uma dor contínua (que dura mais que um mês). Se você sentir qualquer evento adverso que consta nesta bula ou se dor não melhorar, procure seu médico para uma nova avaliação. Ele irá decidir a melhor conduta a ser realizada, como por exemplo ajuste de dose ou substituição do medicamento.

Insuficiência renal

Recomenda-se precaução ao iniciar o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência renal. Começar na menor dose efetiva e titular com cautela. Pacientes com insuficiência renal moderada a grave podem necessitar de ajuste de dose. Um aumento da sensibilidade à codeína pode ocorrer na presença de insuficiência renal, porém não relacionado à idade. Pacientes com insuficiência renal em hemodiálise devem ter cautela ao utilizar codeína. Sugere-se que sejam reduzidas as doses de manutenção ou aumento dos intervalos entre as doses para diminuir a probabilidade de toxicidade e maximizar a eficácia terapêutica de doses múltiplas quando necessário.

Insuficiência hepática

Recomenda-se iniciar com cautela o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência hepática. Iniciar com a menor dose eficaz e titular com cuidado. É provável que uma redução ou ajuste de dose seja necessária.

Idosos

Pacientes idosos são mais susceptíveis a efeitos de depressão respiratória, pois seu metabolismo e eliminação são mais lentos. Para estes pacientes são recomendadas baixas doses ou longo intervalo entre as doses. Pacientes idosos geralmente com hipertrofia ou obstrução prostática e enfraquecimento da função renal, apresentam retenção urinária quando fazem uso de analgésico opioide.

Crianças

Crianças são mais susceptíveis aos efeitos de codeína injetável, principalmente os de depressão respiratória. Ocorreram mortes de pacientes após adenoidectomia (remoção cirúrgica das adenoides) e amidalectomia (remoção cirúrgica das amigdalas) em crianças com apneia obstrutiva do sono (distúrbio do sono, em que a respiração é repetidamente interrompida e retomada) que receberam codeína. Isto pode ter sido resultado da conversão rápida de codeína em morfina no corpo, uma vez que há evidências de que estes pacientes eram metabolizadores ultrarrápidos de codeína.

Codein solução injetável está contraindicado para o tratamento da dor em crianças menores de 12 anos e em menores de 18 anos para o controle da dor pós-operatória da adenoidectomia e amidalectomia. A codeína deve ser utilizada apenas quando os potenciais benefícios ultrapassarem os riscos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução Oral

Codein solução oral é indicado para uso oral (ingerido pela boca).

O uso deste medicamento por outras vias pode causar a perda do efeito esperado e promover danos ao seu usuário.

Cada mL de Codein solução oral contém 3 mg do medicamento.

Desta forma, a dose prescrita pelo médico corresponde a um volume de solução.

Observar que o dosador permite que sejam medidos 5 mL por vez.

Administração oral para adultos

A dose usual para adultos é de 30 mg (de 15 mg a 60 mg), a cada 4 ou 6 horas, para obtenção do efeito analgésico.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:117px\">15 mg</td> <td style=\"width:108px\"> <p style=\"text-align:center\">30 mg</p> </td> <td style=\"width:94px\"> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Volume correspondente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:117px\">5,0 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:108px\">10 mL</td> <td style=\"width:94px\"> <p style=\"text-align:center\">20 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

O limite de administração é de até 360 mg/dia.

Administração oral para crianças

Seu médico durante a consulta fará a prescrição baseada no peso da criança. Assim, siga corretamente suas orientações.

A dose recomendada para crianças e adolescentes para obtenção de ação analgésica deve ser de 0,5 – 1 mg/kg a cada 4 ou 6 horas. A dose e volume correspondente prescritos devem estar dentro da faixa de dose recomendada. Por exemplo, para uma criança de 10 kg a dose será de 5,0 mg (ou 1,7 mL) a 10,0 mg (ou 3,3 mL).

Dose máxima diária

60 mg.

Inserção do adaptador do frasco
{"tag":"ol","value":" <li>Separe o frasco a ser utilizado e o envelope contendo dosador oral e adaptador.</li> <li>Remova a tampa do frasco.</li> <li>Encaixe o adaptador no gargalo do frasco.</li> <li>Uma vez encaixado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio remover o adaptador do frasco.</li> "}
Uso do dosador oral&nbsp;
{"tag":"ol","value":" <li>Remova a tampa do dosador.</li> <li>Insira a ponta do dosador firmemente na abertura do adaptador.</li> <li>Vire o conjunto inteiro (frasco e dosador) de cabe&#xE7;a para baixo.</li> <li>Puxe o &#xEA;mbolo do dosador at&#xE9; que a quantidade desejada de medicamento seja alcan&#xE7;ada.</li> <li>Retorne o conjunto para a posi&#xE7;&#xE3;o original e retire cuidadosamente o dosador do frasco.</li> <li>A medica&#xE7;&#xE3;o poder&#xE1; ser administrada diretamente do dosador ou ser trans- ferida para um copo antes da dispensa&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>N&#xE3;o misture Codein solu&#xE7;&#xE3;o oral com nenhum outro l&#xED;quido antes da dispensa&#xE7;&#xE3;o.</li> "}

Obs.: Se a quantidade de Codein solução oral a ser administrada for superior a 5 mL, repita o procedimento retirando do frasco a dose complementar de medicação.

Importante: Lavar cuidadosamente a seringa dosadora com água corrente para a próxima utilização. Caso dispensar a medicação diretamente com a seringa dosadora, inutilizá-la após o uso.

Duração do tratamento

Você deve tomar o medicamento pelo tempo recomendado pelo seu médico de acordo como tipo de dor que você tem, se é uma dor que dura poucos dias (como a dor após uma cirurgia) ou se é uma dor contínua (que dura mais que um mês). Se você sentir qualquer evento adverso que consta nesta bula ou se dor não melhorar, procure seu médico para uma nova avaliação. Ele irá decidir a melhor conduta a ser realizada, como por exemplo ajuste de dose ou substituição do medicamento.

Uso em crianças

Crianças são mais susceptíveis aos efeitos de codeína administrado via oral, principalmente os de depressão respiratória.

Ocorreram mortes de pacientes após adenoidectomia (remoção cirúrgica das adenoides) e amidalectomia (remoção cirúrgica das amigdalas) em crianças com apneia obstrutiva do sono (distúrbio do sono, em que a respiração é repetidamente interrompida e retomada) que receberam codeína. Isto pode ter sido resultado da conversão rápida de codeína em morfina no corpo, uma vez que há evidências de que estes pacientes eram metabolizadores ultrarrápidos de codeína. Codein solução oral está contraindicado para o tratamento da dor em crianças menores de 12 anos e em menores de 18 anos para o controle da dor pós-operatória da adenoidectomia e amidalectomia. A codeína deve ser utilizada apenas quando os potenciais benefícios ultrapassarem os riscos.

Uso em idosos

Pacientes idosos são mais susceptíveis a efeitos de depressão respiratória, pois seu metabolismo e eliminação são mais lentos. Para estes pacientes são recomendadas baixas doses ou longo intervalo entre as doses.

Pacientes idosos geralmente com hipertrofia ou obstrução prostática e enfraquecimento da função renal, apresentam retenção urinária quando fazem uso de analgésico opioide.

Insuficiência renal

Recomenda-se precaução ao iniciar o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência renal. Começar na menor dose efetiva e titular com cautela. Pacientes com insuficiência renal moderada a grave podem necessitar de ajuste de dose. Um aumento da sensibilidade à codeína pode ocorrer na presença de insuficiência renal, porém não relacionado à idade. Pacientes com insuficiência renal em hemodiálise devem ter cautela ao utilizar codeína. Sugere-se que sejam reduzidas as doses de manutenção ou aumento dos intervalos entre as doses para diminuir a probabilidade de toxicidade e maximizar a eficácia terapêutica de doses múltiplas quando necessário.

Insuficiência hepática

Recomenda-se iniciar com cautela o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência hepática. Iniciar com a menor dose eficaz e titular com cuidado. É provável que uma redução ou ajuste de dose seja necessária.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Codein funciona?

Codein é um medicamento que age no sistema nervoso central inibindo a sensação de dor e a resposta emocional relacionada à dor. Codein pertence a uma classe chamada analgésicos opioides.

Exclusivo Comprimido e Solução Oral: A ação analgésica de Codein via oral tem início de 30 a 45 minutos após a administração e tem duração de 4 horas.

Exclusivo Solução Injetável:&nbsp;A ação analgésica de Codein por via parenteral tem início de 10 a 30 minutos após a administração e tem duração de 4 horas.

Quais cuidados devo ter ao usar o Codein?

Este fármaco pode suprimir os movimentos peristálticos no trato gastrointestinal, sendo contraindicado em pacientes com obstrução gastrointestinal, especialmente íleo paralítico devido ao risco de agravamento da obstrução.

Deve-se ter precaução no uso desse medicamento em pacientes com DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica), cor pulmonale ou com reserva respiratória diminuída.

Este fármaco pode causar dependência física ou psicológica com o uso crônico.

A suspensão do medicamento pode causar abstinência incluindo ansiedade, tremores, espasmos musculares, sudorese, rinorreia e delírios paranoicos.

Abuso e dependência

A codeína possui potencial de causar abuso e dependência, principalmente quando seu uso é prolongado e em altas doses.

Polimorfismo genético

No corpo, a codeína é convertida em morfina pela enzima CYP2D6. O polimorfismo genético dessa enzima resulta na incapacidade de converter codeína em morfina. Sendo assim, a codeína pode apresentar-se ineficaz em 10% da população caucasiana. Além deste fato, outro tipo de polimorfismo genético incrementa o metabolismo, tornando a população mais sensível ao efeito da codeína. Alguns pacientes que são metabolizadores ultrarrápidos da CYP2D6, convertem a codeína em morfina em uma taxa mais rápida do que o normal, resultando em níveis superiores aos normais de morfina no sangue, podendo conduzir a efeitos tóxicos, tais como dificuldade de respiração. Recomenda-se que para estes pacientes seja indicado outro tipo de analgésico para evitar o risco de ineficácia ou de severa toxicidade.

Uso odontológico

Analgésico opioide diminui ou inibe a formação de saliva, contribuindo para o desenvolvimento da cárie, doença periodontal, candidíase oral e certo desconforto.

Gravidez

O uso regular durante a gravidez pode causar dependência física ao feto, causando ao recém-nascido síndrome de abstinência neonatal: convulsão, irritabilidade, choro excessivo, tremores, febre, vômitos, diarreia.

Em geral, o uso de analgésicos opioides está associado com efeitos adversos no feto, que incluem dependência física, abstinência, retardo do crescimento e depressão respiratória neonatal, malformações do trato respiratório, hérnia inguinal e umbilical estenose do piloro, defeitos do sistema circulatório e cardíaco, fenda palatina e lábio leporino e hidrocefalia, embora não se tenha estabelecida uma relação causal entre estas malformações e o uso de opioides.

A codeína é classificada como categoria C de risco na gravidez: não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Trabalho de parto

O uso de analgésico durante o trabalho de parto pode causar depressão respiratória no recém-nascido.

Lactação

O fosfato de codeína é excretado no leite materno. A relação risco-benefício deve ser considerada, uma vez que para algumas mães que são metabolizadoras ultrarrápidas da codeína em morfina, pode haver risco de morte para o lactente. Desta forma, ao prescrever codeína a uma lactante, deve-se selecionar a menor dose possível pelo menor tempo possível e monitorar de perto mãe e lactente. As lactantes devem entrar em contato com o médico ao perceber sinais nelas mesmas, como extrema sonolência, dificuldade para cuidar do bebê e no lactente, como aumento da sonolência, fraqueza, dificuldade para mamar ou respirar. Estes sinais podem ser indício de alto níveis de morfina no organismo. Se você estiver amamentando somente deverá utilizar Codein se o benefício justificar o risco potencial.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em crianças

Codein comprimidos não é adequado para uso pediátrico. Ocorreram mortes de pacientes após adenoidectomia (remoção cirúrgica das adenoides) e amidalectomia (remoção cirúrgica das amigdalas) em crianças com apneia obstrutiva do sono (distúrbio do sono, em que a respiração é repetidamente interrompida e retomada) que receberam codeína. Isto pode ter sido resultado da conversão rápida de codeína em morfina no corpo, uma vez que há evidências de que estes pacientes eram metabolizadores ultrarrápidos de codeína. Codein solução oral e solução injetável estão contraindicados para o tratamento da dor em crianças menores de 12 anos e em menores de 18 anos para o controle da dor pós-operatória da adenoidectomia e amidalectomia. Codein comprimidos é indicado apenas para uso adulto. A codeína deve ser utilizada apenas quando os potenciais benefícios ultrapassarem os riscos.

Uso em idosos

Pacientes idosos são mais susceptíveis a efeitos de depressão respiratória, pois seu metabolismo e eliminação são mais lentos. Para estes pacientes são recomendadas baixas doses ou longo intervalo entre as doses.

Pacientes idosos geralmente com hipertrofia ou obstrução prostática e enfraquecimento da função renal, apresentam retenção urinária quando fazem uso de analgésico opioide.

Insuficiência renal

Recomenda-se precaução ao iniciar o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência renal. Começar na menor dose efetiva e titular com cautela. Pacientes com insuficiência renal moderada a grave podem necessitar de ajuste de dose. Um aumento da sensibilidade à codeína pode ocorrer na presença de insuficiência renal, porém não relacionado à idade. Pacientes com insuficiência renal em hemodiálise devem ter cautela ao utilizar codeína.

Sugere-se que sejam reduzidas as doses de manutenção ou aumento dos intervalos entre as doses para diminuir a probabilidade de toxicidade e maximizar a eficácia terapêutica de doses múltiplas quando necessário.

Insuficiência hepática

Recomenda-se iniciar com cautela o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência hepática. Iniciar com a menor dose eficaz e titular com cuidado. É provável que uma redução ou ajuste de dose seja necessária.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

A codeína pode afetar as habilidades mentais e / ou físicas necessárias para realizar atividades potencialmente perigosas, como dirigir um carro ou operar máquinas.

Dessa forma, deve-se ter cautela ao realizar estas atividades com a utilização de Codein.

Durante o tratamento com Codein, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Informação relacionada ao doping

A codeína não está presente na lista de substâncias proibidas da agência mundial antidoping (AMA), Comitê Olímpico Internacional (COI) e Comitê Olímpico Brasileiro (COB) e seu uso não caracteriza doping. Contudo, ao ingerir codeína, no corpo ela irá se transformar em morfina, que se presente na urina pode gerar um resultado positivo e ser sugestivo de doping.

Exclusivo Comprimido:&nbsp;Deve ser considerado o risco-benefício, uma vez que o analgésico opioide atravessa a placenta.

Exclusivo Solução Injetável:&nbsp;Pode ocorrer irritação local, dor e endurecimento após injeções subcutâneas repetidas.

Exclusivo Solução Oral / Solução Injetável:&nbsp;Se você estiver grávida somente deverá utilizar codeína se o benefício justificar o risco potencial.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Codein?

Você deve procurar o seu médico caso você apresente sinais de reações adversas além daquelas normalmente esperadas.

As reações mais comuns da codeína são dores abdominais e sonolência. Você deve relatar qualquer destes sintomas para seu médico.

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sudorese, obstipa&#xE7;&#xE3;o, n&#xE1;useas, v&#xF4;mitos, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> e vertigem, seda&#xE7;&#xE3;o, sonol&#xEA;ncia e dispneia;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: <ul> <li>Sem informa&#xE7;&#xF5;es detalhadas: n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos, espasmo no esf&#xED;ncter de Oddi, miastenia <em>gravis</em>, del&#xED;rio, disfun&#xE7;&#xE3;o sexual, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> e vasodilata&#xE7;&#xE3;o provavelmente relacionada &#xE0; libera&#xE7;&#xE3;o de histamina;</li> <li>Ocorr&#xEA;ncias: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a>, prurido,<em> rash</em>, hipocalcemia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/obstrucao-intestinal/" rel="noopener" target="_blank">obstru&#xE7;&#xE3;o intestinal</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>, rea&#xE7;&#xE3;o de sensibilidade cruzada, rea&#xE7;&#xE3;o de hipersensibilidade, <em>rash </em>escarlatiniforme, press&#xE3;o do l&#xED;quido cefalorraquidiano aumentada, comprometimento da performance psicomotora, mioclonia, convuls&#xE3;o, ansiedade, disforia, euforia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">edema pulmonar</a> e &#xF3;bito (por depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria em casos espec&#xED;ficos);</li> <li>Relato de caso: transtorno psic&#xF3;tico, alucina&#xE7;&#xF5;es visuais e auditivas, insufici&#xEA;ncia renal aguda, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/colica/c" target="_blank">c&#xF3;lica</a> renal, olig&#xFA;ria/an&#xFA;ria, poli&#xFA;ria com sede, nefrite intersticial aguda, depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria.</li> </ul> </li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Codein?

Se você esquecer uma dose de codeína, tome-a o mais rapidamente possível. No entanto, se estiver quase na hora para tomar sua dose seguinte, saltar a dose esquecida e voltar para a sua programação de dose regular. Não duplique as doses.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Codein?

Cada comprimido de 30 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">Fosfato de code&#xED;na</p> </td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">30 mg*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente à 30,68 mg de fosfato de codeína hemi-hidratado.

Excipientes: povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, metabissulfito de sódio, estearato de magnésio.

Cada comprimido de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">Fosfato de code&#xED;na</p> </td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">60 mg*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente à 61,36 mg de fosfato de codeína hemi-hidratado.

Excipientes: povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, metabissulfito de sódio, estearato de magnésio, corante azul FD&C 2.

Cada mL de solução injetável contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">Fosfato de code&#xED;na</p> </td> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">30 mg*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente à 30,68 mg de fosfato de codeína hemi-hidratado.

Veículo estéril: acetato de sódio, ácido acético, clorobutanol, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, água para injetáveis.

Cada mL de solução oral contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">Fosfato de code&#xED;na</p> </td> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">3 mg*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

&nbsp;*Equivalente à 3,07 mg de fosfato de codeína hemi-hidratado.

Veículo: sacarose, sacarina sódica, benzoato de sódio, edetato dissódico, cloreto de sódio, glicerol, corante vermelho ponceau 4R, aroma framboesa, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Codein maior do que a recomendada?

A administração de uma dose maior que a indicada é caracterizada pela depressão respiratória com ou sem depressão do sistema nervoso central além de outros sintomas como: sonolência, erupção na pele, vômitos, coceira, inchaço da pele.

O tratamento da superdose consiste em assegurar e manter as vias aéreas livres, auxiliar a ventilação com oxigênio e/ou sistema de ventilação assistida ou controlada.

O antídoto específico é a naloxona, na dose de 0,4 a 2 mg administrados intravenosamente e com respiração assistida. A dose de naloxona pode ser repetida num intervalo de 2 a 3 minutos se necessário.

Em caso de superdose procure imediatamente assistência médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Exclusivo Comprimido / Solução Oral:&nbsp;No caso de superdose por ingestão oral da codeína, proceder com o esvaziamento do estômago através de uma lavagem gástrica.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Codein com outros remédios?

Os efeitos depressores da codeína são potencializados pela administração concomitante de outros depressores do sistema nervoso central como o álcool, sedativos, anti-histamínicos ou fármacos psicotrópicos.

A quinidina pode inibir os efeitos analgésicos da codeína por impedir sua metabolização.

O uso concomitante de anticolinérgicos e codeína pode produzir íleo paralítico.

Abaixo consta um quadro expositivo das interações medicamento-planta medicinal; interações medicamento-substância química, interações medicamento-exame laboratorial e não laboratorial e as interações medicamentos-doenças:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:320px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tipo de efeito</strong></p> </td> <td colspan=\"3\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:778px\"><strong>Gravidade</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Menor</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:274px\"><strong>Moderada</strong></td> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Importante</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Intera&#xE7;&#xE3;o medicamento - medicamento<sup> 1</sup></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Aumento das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do substrato CYP2D6</td></tr></tbody></table>"],"rows":[]}}

Apresentações do Codein

Comprimido de:

  • <li>30 mg em embalagem com 30 comprimidos;</li> <li>60 mg em embalagem com 30 comprimidos.</li>

Uso oral.

Uso adulto.

Solução injetável de:

30 mg/mL em embalagem com 25 ampolas de 2 mL.

Uso intramuscular e subcutâneo.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Solução oral de:

3 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 120 mL + dosador.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

30mg/mL, caixa com 25 ampolas com 2mL de solução de uso intramuscular ou intravenoso

Princípio ativo
:
Fosfato De Codeína
Classe Terapêutica
:
Analgésicos Narcóticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Analgésico E Antitérmico
Especialidade
:
Clínica Médica

Bula do medicamento

Codein, para o que é indicado e para o que serve?

Codein é indicado para o alívio da dor moderada.

Quais as contraindicações do Codein?

Você não deve usar Codein:

  • <li>Se voc&#xEA; for al&#xE9;rgico &#xE0; code&#xED;na ou a outros opioides;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver com <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a> causada por envenenamento ou associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> pseudomembranosa causada por cefalosporina, lincomicina ou penicilina;</li> <li>Se voc&#xEA; for dependente de drogas e &#xE1;lcool;</li> <li>Se voc&#xEA; sentir dificuldades respirat&#xF3;rias ou estiver com problemas emocionais ou problemas no cora&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>, rins, intestinos, pr&#xF3;stata ou <a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/c" target="_blank">tireoide</a>;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver com aumento da press&#xE3;o intracraniana ou tiver convuls&#xF5;es;</li> <li>Se voc&#xEA; fez cirurgia recente do trato intestinal ou urin&#xE1;rio.</li>

Este medicamento é contraindicado para o uso em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula de Codein.

Codein é contraindicado durante a gravidez e lactação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Comprimido:&nbsp;É contraindicado o uso de Codein comprimidos em crianças, recém-nascido e bebês prematuros..

Exclusivo Solução Injetável e Solução Oral:&nbsp;É contraindicado o uso de Codein&nbsp;em recém-nascido e bebês prematuros. Também é contraindicado para todas as crianças menores de 12 anos de idade e para controle da dor pós-operatória em crianças menores de 18 anos após tonsilectomia e/ou adenoidectomia.

Como usar o Codein?

Comprimidos

Administração oral para adultos

A dose usual para adultos é de 30 mg (de 15 a 60 mg), a cada 4 ou 6 horas, para obtenção do efeito analgésico.

O limite de administração é de até 360 mg/dia.

Duração do tratamento

Você deve tomar o medicamento pelo tempo recomendado pelo seu médico de acordo como tipo de dor que você tem, se é uma dor que dura poucos dias (como a dor após uma cirurgia) ou se é uma dor contínua (que dura mais que um mês). Se você sentir qualquer evento adverso que consta nesta bula ou se a dor não melhorar, procure seu médico para uma nova avaliação. Ele irá decidir a melhor conduta a ser realizada, como por exemplo ajuste de dose ou substituição do medicamento.

Uso em crianças

Codein comprimidos não é adequado para uso pediátrico. Ocorreram mortes de pacientes após adenoidectomia (remoção cirúrgica das adenoides) e amidalectomia (remoção cirúrgica das amigdalas) em crianças com apneia obstrutiva do sono (distúrbio do sono, em que a respiração é repetidamente interrompida e retomada) que receberam codeína. Isto pode ter sido resultado da conversão rápida de codeína em morfina no corpo, uma vez que há evidências de que estes pacientes eram metabolizadores ultrarrápidos de codeína. Codein solução oral e solução injetável estão contraindicados para o tratamento da dor em crianças menores de 12 anos e em menores de 18 anos para o controle da dor pós-operatória da adenoidectomia e amidalectomia. Codein comprimidos é indicado apenas para uso adulto. A codeína deve ser utilizada apenas quando os potenciais benefícios ultrapassarem os riscos.

Uso em idosos

Pacientes idosos são mais susceptíveis a efeitos de depressão respiratória, pois seu metabolismo e eliminação são mais lentos. Para estes pacientes são recomendadas baixas doses ou longo intervalo entre as doses. Pacientes idosos geralmente com hipertrofia ou obstrução prostática e enfraquecimento da função renal, apresentam retenção urinária quando fazem uso de analgésico opioide.

Insuficiência renal

Recomenda-se precaução ao iniciar o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência renal. Começar na menor dose efetiva e titular com cautela. Pacientes com insuficiência renal moderada a grave podem necessitar de ajuste de dose. Um aumento da sensibilidade à codeína pode ocorrer na presença de insuficiência renal, porém não relacionado à idade. Pacientes com insuficiência renal em hemodiálise devem ter cautela ao utilizar codeína. Sugere-se que sejam reduzidas as doses de manutenção ou aumento dos intervalos entre as doses para diminuir a probabilidade de toxicidade e maximizar a eficácia terapêutica de doses múltiplas quando necessário.

Insuficiência hepática

Recomenda-se iniciar com cautela o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência hepática. Iniciar com a menor dose eficaz e titular com cuidado. É provável que uma redução ou ajuste de dose seja necessária.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução Injetável

Codein solução injetável é indicado para o uso intramuscular e subcutâneo.

O uso deste medicamento por outras vias pode causar a perda do efeito esperado e promover danos ao seu usuário.

A dose recomendada é a seguinte:
Para adultos

Via intramuscular ou subcutânea entre 15 mg a 60 mg a cada 4 – 6 horas.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:117px\">15 mg</td> <td style=\"width:108px\"> <p style=\"text-align:center\">30 mg</p> </td> <td style=\"width:94px\"> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Volume correspondente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:117px\">0,5 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:108px\">1,0 mL</td> <td style=\"width:94px\"> <p style=\"text-align:center\">2,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

O limite de administração é de até 360 mg/dia.

Para crianças

A dose recomendada para obtenção analgésica em crianças é de 0,5 mg/kg ou 15 mg/m2 de superfície corporal a cada 4- 6 horas. Codein injetável deve ser administrado pela via intramuscular ou subcutânea. A dose e volume correspondente prescritos devem estar dentro da faixa de dose recomendada. Por exemplo, para uma criança de 10 kg a dose será de 5,0 mg (ou 0,17 mL).

Dose máxima diária&nbsp;

60 mg.

Duração do tratamento

Você deve tomar o medicamento pelo tempo recomendado pelo seu médico de acordo como tipo de dor que você tem, se é uma dor que dura poucos dias (como a dor após uma cirurgia) ou se é uma dor contínua (que dura mais que um mês). Se você sentir qualquer evento adverso que consta nesta bula ou se dor não melhorar, procure seu médico para uma nova avaliação. Ele irá decidir a melhor conduta a ser realizada, como por exemplo ajuste de dose ou substituição do medicamento.

Insuficiência renal

Recomenda-se precaução ao iniciar o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência renal. Começar na menor dose efetiva e titular com cautela. Pacientes com insuficiência renal moderada a grave podem necessitar de ajuste de dose. Um aumento da sensibilidade à codeína pode ocorrer na presença de insuficiência renal, porém não relacionado à idade. Pacientes com insuficiência renal em hemodiálise devem ter cautela ao utilizar codeína. Sugere-se que sejam reduzidas as doses de manutenção ou aumento dos intervalos entre as doses para diminuir a probabilidade de toxicidade e maximizar a eficácia terapêutica de doses múltiplas quando necessário.

Insuficiência hepática

Recomenda-se iniciar com cautela o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência hepática. Iniciar com a menor dose eficaz e titular com cuidado. É provável que uma redução ou ajuste de dose seja necessária.

Idosos

Pacientes idosos são mais susceptíveis a efeitos de depressão respiratória, pois seu metabolismo e eliminação são mais lentos. Para estes pacientes são recomendadas baixas doses ou longo intervalo entre as doses. Pacientes idosos geralmente com hipertrofia ou obstrução prostática e enfraquecimento da função renal, apresentam retenção urinária quando fazem uso de analgésico opioide.

Crianças

Crianças são mais susceptíveis aos efeitos de codeína injetável, principalmente os de depressão respiratória. Ocorreram mortes de pacientes após adenoidectomia (remoção cirúrgica das adenoides) e amidalectomia (remoção cirúrgica das amigdalas) em crianças com apneia obstrutiva do sono (distúrbio do sono, em que a respiração é repetidamente interrompida e retomada) que receberam codeína. Isto pode ter sido resultado da conversão rápida de codeína em morfina no corpo, uma vez que há evidências de que estes pacientes eram metabolizadores ultrarrápidos de codeína.

Codein solução injetável está contraindicado para o tratamento da dor em crianças menores de 12 anos e em menores de 18 anos para o controle da dor pós-operatória da adenoidectomia e amidalectomia. A codeína deve ser utilizada apenas quando os potenciais benefícios ultrapassarem os riscos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução Oral

Codein solução oral é indicado para uso oral (ingerido pela boca).

O uso deste medicamento por outras vias pode causar a perda do efeito esperado e promover danos ao seu usuário.

Cada mL de Codein solução oral contém 3 mg do medicamento.

Desta forma, a dose prescrita pelo médico corresponde a um volume de solução.

Observar que o dosador permite que sejam medidos 5 mL por vez.

Administração oral para adultos

A dose usual para adultos é de 30 mg (de 15 mg a 60 mg), a cada 4 ou 6 horas, para obtenção do efeito analgésico.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:117px\">15 mg</td> <td style=\"width:108px\"> <p style=\"text-align:center\">30 mg</p> </td> <td style=\"width:94px\"> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Volume correspondente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:117px\">5,0 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:108px\">10 mL</td> <td style=\"width:94px\"> <p style=\"text-align:center\">20 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

O limite de administração é de até 360 mg/dia.

Administração oral para crianças

Seu médico durante a consulta fará a prescrição baseada no peso da criança. Assim, siga corretamente suas orientações.

A dose recomendada para crianças e adolescentes para obtenção de ação analgésica deve ser de 0,5 – 1 mg/kg a cada 4 ou 6 horas. A dose e volume correspondente prescritos devem estar dentro da faixa de dose recomendada. Por exemplo, para uma criança de 10 kg a dose será de 5,0 mg (ou 1,7 mL) a 10,0 mg (ou 3,3 mL).

Dose máxima diária

60 mg.

Inserção do adaptador do frasco
{"tag":"ol","value":" <li>Separe o frasco a ser utilizado e o envelope contendo dosador oral e adaptador.</li> <li>Remova a tampa do frasco.</li> <li>Encaixe o adaptador no gargalo do frasco.</li> <li>Uma vez encaixado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio remover o adaptador do frasco.</li> "}
Uso do dosador oral&nbsp;
{"tag":"ol","value":" <li>Remova a tampa do dosador.</li> <li>Insira a ponta do dosador firmemente na abertura do adaptador.</li> <li>Vire o conjunto inteiro (frasco e dosador) de cabe&#xE7;a para baixo.</li> <li>Puxe o &#xEA;mbolo do dosador at&#xE9; que a quantidade desejada de medicamento seja alcan&#xE7;ada.</li> <li>Retorne o conjunto para a posi&#xE7;&#xE3;o original e retire cuidadosamente o dosador do frasco.</li> <li>A medica&#xE7;&#xE3;o poder&#xE1; ser administrada diretamente do dosador ou ser trans- ferida para um copo antes da dispensa&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>N&#xE3;o misture Codein solu&#xE7;&#xE3;o oral com nenhum outro l&#xED;quido antes da dispensa&#xE7;&#xE3;o.</li> "}

Obs.: Se a quantidade de Codein solução oral a ser administrada for superior a 5 mL, repita o procedimento retirando do frasco a dose complementar de medicação.

Importante: Lavar cuidadosamente a seringa dosadora com água corrente para a próxima utilização. Caso dispensar a medicação diretamente com a seringa dosadora, inutilizá-la após o uso.

Duração do tratamento

Você deve tomar o medicamento pelo tempo recomendado pelo seu médico de acordo como tipo de dor que você tem, se é uma dor que dura poucos dias (como a dor após uma cirurgia) ou se é uma dor contínua (que dura mais que um mês). Se você sentir qualquer evento adverso que consta nesta bula ou se dor não melhorar, procure seu médico para uma nova avaliação. Ele irá decidir a melhor conduta a ser realizada, como por exemplo ajuste de dose ou substituição do medicamento.

Uso em crianças

Crianças são mais susceptíveis aos efeitos de codeína administrado via oral, principalmente os de depressão respiratória.

Ocorreram mortes de pacientes após adenoidectomia (remoção cirúrgica das adenoides) e amidalectomia (remoção cirúrgica das amigdalas) em crianças com apneia obstrutiva do sono (distúrbio do sono, em que a respiração é repetidamente interrompida e retomada) que receberam codeína. Isto pode ter sido resultado da conversão rápida de codeína em morfina no corpo, uma vez que há evidências de que estes pacientes eram metabolizadores ultrarrápidos de codeína. Codein solução oral está contraindicado para o tratamento da dor em crianças menores de 12 anos e em menores de 18 anos para o controle da dor pós-operatória da adenoidectomia e amidalectomia. A codeína deve ser utilizada apenas quando os potenciais benefícios ultrapassarem os riscos.

Uso em idosos

Pacientes idosos são mais susceptíveis a efeitos de depressão respiratória, pois seu metabolismo e eliminação são mais lentos. Para estes pacientes são recomendadas baixas doses ou longo intervalo entre as doses.

Pacientes idosos geralmente com hipertrofia ou obstrução prostática e enfraquecimento da função renal, apresentam retenção urinária quando fazem uso de analgésico opioide.

Insuficiência renal

Recomenda-se precaução ao iniciar o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência renal. Começar na menor dose efetiva e titular com cautela. Pacientes com insuficiência renal moderada a grave podem necessitar de ajuste de dose. Um aumento da sensibilidade à codeína pode ocorrer na presença de insuficiência renal, porém não relacionado à idade. Pacientes com insuficiência renal em hemodiálise devem ter cautela ao utilizar codeína. Sugere-se que sejam reduzidas as doses de manutenção ou aumento dos intervalos entre as doses para diminuir a probabilidade de toxicidade e maximizar a eficácia terapêutica de doses múltiplas quando necessário.

Insuficiência hepática

Recomenda-se iniciar com cautela o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência hepática. Iniciar com a menor dose eficaz e titular com cuidado. É provável que uma redução ou ajuste de dose seja necessária.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Codein funciona?

Codein é um medicamento que age no sistema nervoso central inibindo a sensação de dor e a resposta emocional relacionada à dor. Codein pertence a uma classe chamada analgésicos opioides.

Exclusivo Comprimido e Solução Oral: A ação analgésica de Codein via oral tem início de 30 a 45 minutos após a administração e tem duração de 4 horas.

Exclusivo Solução Injetável:&nbsp;A ação analgésica de Codein por via parenteral tem início de 10 a 30 minutos após a administração e tem duração de 4 horas.

Quais cuidados devo ter ao usar o Codein?

Este fármaco pode suprimir os movimentos peristálticos no trato gastrointestinal, sendo contraindicado em pacientes com obstrução gastrointestinal, especialmente íleo paralítico devido ao risco de agravamento da obstrução.

Deve-se ter precaução no uso desse medicamento em pacientes com DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica), cor pulmonale ou com reserva respiratória diminuída.

Este fármaco pode causar dependência física ou psicológica com o uso crônico.

A suspensão do medicamento pode causar abstinência incluindo ansiedade, tremores, espasmos musculares, sudorese, rinorreia e delírios paranoicos.

Abuso e dependência

A codeína possui potencial de causar abuso e dependência, principalmente quando seu uso é prolongado e em altas doses.

Polimorfismo genético

No corpo, a codeína é convertida em morfina pela enzima CYP2D6. O polimorfismo genético dessa enzima resulta na incapacidade de converter codeína em morfina. Sendo assim, a codeína pode apresentar-se ineficaz em 10% da população caucasiana. Além deste fato, outro tipo de polimorfismo genético incrementa o metabolismo, tornando a população mais sensível ao efeito da codeína. Alguns pacientes que são metabolizadores ultrarrápidos da CYP2D6, convertem a codeína em morfina em uma taxa mais rápida do que o normal, resultando em níveis superiores aos normais de morfina no sangue, podendo conduzir a efeitos tóxicos, tais como dificuldade de respiração. Recomenda-se que para estes pacientes seja indicado outro tipo de analgésico para evitar o risco de ineficácia ou de severa toxicidade.

Uso odontológico

Analgésico opioide diminui ou inibe a formação de saliva, contribuindo para o desenvolvimento da cárie, doença periodontal, candidíase oral e certo desconforto.

Gravidez

O uso regular durante a gravidez pode causar dependência física ao feto, causando ao recém-nascido síndrome de abstinência neonatal: convulsão, irritabilidade, choro excessivo, tremores, febre, vômitos, diarreia.

Em geral, o uso de analgésicos opioides está associado com efeitos adversos no feto, que incluem dependência física, abstinência, retardo do crescimento e depressão respiratória neonatal, malformações do trato respiratório, hérnia inguinal e umbilical estenose do piloro, defeitos do sistema circulatório e cardíaco, fenda palatina e lábio leporino e hidrocefalia, embora não se tenha estabelecida uma relação causal entre estas malformações e o uso de opioides.

A codeína é classificada como categoria C de risco na gravidez: não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Trabalho de parto

O uso de analgésico durante o trabalho de parto pode causar depressão respiratória no recém-nascido.

Lactação

O fosfato de codeína é excretado no leite materno. A relação risco-benefício deve ser considerada, uma vez que para algumas mães que são metabolizadoras ultrarrápidas da codeína em morfina, pode haver risco de morte para o lactente. Desta forma, ao prescrever codeína a uma lactante, deve-se selecionar a menor dose possível pelo menor tempo possível e monitorar de perto mãe e lactente. As lactantes devem entrar em contato com o médico ao perceber sinais nelas mesmas, como extrema sonolência, dificuldade para cuidar do bebê e no lactente, como aumento da sonolência, fraqueza, dificuldade para mamar ou respirar. Estes sinais podem ser indício de alto níveis de morfina no organismo. Se você estiver amamentando somente deverá utilizar Codein se o benefício justificar o risco potencial.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em crianças

Codein comprimidos não é adequado para uso pediátrico. Ocorreram mortes de pacientes após adenoidectomia (remoção cirúrgica das adenoides) e amidalectomia (remoção cirúrgica das amigdalas) em crianças com apneia obstrutiva do sono (distúrbio do sono, em que a respiração é repetidamente interrompida e retomada) que receberam codeína. Isto pode ter sido resultado da conversão rápida de codeína em morfina no corpo, uma vez que há evidências de que estes pacientes eram metabolizadores ultrarrápidos de codeína. Codein solução oral e solução injetável estão contraindicados para o tratamento da dor em crianças menores de 12 anos e em menores de 18 anos para o controle da dor pós-operatória da adenoidectomia e amidalectomia. Codein comprimidos é indicado apenas para uso adulto. A codeína deve ser utilizada apenas quando os potenciais benefícios ultrapassarem os riscos.

Uso em idosos

Pacientes idosos são mais susceptíveis a efeitos de depressão respiratória, pois seu metabolismo e eliminação são mais lentos. Para estes pacientes são recomendadas baixas doses ou longo intervalo entre as doses.

Pacientes idosos geralmente com hipertrofia ou obstrução prostática e enfraquecimento da função renal, apresentam retenção urinária quando fazem uso de analgésico opioide.

Insuficiência renal

Recomenda-se precaução ao iniciar o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência renal. Começar na menor dose efetiva e titular com cautela. Pacientes com insuficiência renal moderada a grave podem necessitar de ajuste de dose. Um aumento da sensibilidade à codeína pode ocorrer na presença de insuficiência renal, porém não relacionado à idade. Pacientes com insuficiência renal em hemodiálise devem ter cautela ao utilizar codeína.

Sugere-se que sejam reduzidas as doses de manutenção ou aumento dos intervalos entre as doses para diminuir a probabilidade de toxicidade e maximizar a eficácia terapêutica de doses múltiplas quando necessário.

Insuficiência hepática

Recomenda-se iniciar com cautela o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência hepática. Iniciar com a menor dose eficaz e titular com cuidado. É provável que uma redução ou ajuste de dose seja necessária.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

A codeína pode afetar as habilidades mentais e / ou físicas necessárias para realizar atividades potencialmente perigosas, como dirigir um carro ou operar máquinas.

Dessa forma, deve-se ter cautela ao realizar estas atividades com a utilização de Codein.

Durante o tratamento com Codein, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Informação relacionada ao doping

A codeína não está presente na lista de substâncias proibidas da agência mundial antidoping (AMA), Comitê Olímpico Internacional (COI) e Comitê Olímpico Brasileiro (COB) e seu uso não caracteriza doping. Contudo, ao ingerir codeína, no corpo ela irá se transformar em morfina, que se presente na urina pode gerar um resultado positivo e ser sugestivo de doping.

Exclusivo Comprimido:&nbsp;Deve ser considerado o risco-benefício, uma vez que o analgésico opioide atravessa a placenta.

Exclusivo Solução Injetável:&nbsp;Pode ocorrer irritação local, dor e endurecimento após injeções subcutâneas repetidas.

Exclusivo Solução Oral / Solução Injetável:&nbsp;Se você estiver grávida somente deverá utilizar codeína se o benefício justificar o risco potencial.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Codein?

Você deve procurar o seu médico caso você apresente sinais de reações adversas além daquelas normalmente esperadas.

As reações mais comuns da codeína são dores abdominais e sonolência. Você deve relatar qualquer destes sintomas para seu médico.

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sudorese, obstipa&#xE7;&#xE3;o, n&#xE1;useas, v&#xF4;mitos, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> e vertigem, seda&#xE7;&#xE3;o, sonol&#xEA;ncia e dispneia;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: <ul> <li>Sem informa&#xE7;&#xF5;es detalhadas: n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos, espasmo no esf&#xED;ncter de Oddi, miastenia <em>gravis</em>, del&#xED;rio, disfun&#xE7;&#xE3;o sexual, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> e vasodilata&#xE7;&#xE3;o provavelmente relacionada &#xE0; libera&#xE7;&#xE3;o de histamina;</li> <li>Ocorr&#xEA;ncias: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a>, prurido,<em> rash</em>, hipocalcemia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/obstrucao-intestinal/" rel="noopener" target="_blank">obstru&#xE7;&#xE3;o intestinal</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>, rea&#xE7;&#xE3;o de sensibilidade cruzada, rea&#xE7;&#xE3;o de hipersensibilidade, <em>rash </em>escarlatiniforme, press&#xE3;o do l&#xED;quido cefalorraquidiano aumentada, comprometimento da performance psicomotora, mioclonia, convuls&#xE3;o, ansiedade, disforia, euforia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">edema pulmonar</a> e &#xF3;bito (por depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria em casos espec&#xED;ficos);</li> <li>Relato de caso: transtorno psic&#xF3;tico, alucina&#xE7;&#xF5;es visuais e auditivas, insufici&#xEA;ncia renal aguda, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/colica/c" target="_blank">c&#xF3;lica</a> renal, olig&#xFA;ria/an&#xFA;ria, poli&#xFA;ria com sede, nefrite intersticial aguda, depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria.</li> </ul> </li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Codein?

Se você esquecer uma dose de codeína, tome-a o mais rapidamente possível. No entanto, se estiver quase na hora para tomar sua dose seguinte, saltar a dose esquecida e voltar para a sua programação de dose regular. Não duplique as doses.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Codein?

Cada comprimido de 30 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">Fosfato de code&#xED;na</p> </td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">30 mg*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente à 30,68 mg de fosfato de codeína hemi-hidratado.

Excipientes: povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, metabissulfito de sódio, estearato de magnésio.

Cada comprimido de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">Fosfato de code&#xED;na</p> </td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">60 mg*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente à 61,36 mg de fosfato de codeína hemi-hidratado.

Excipientes: povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, metabissulfito de sódio, estearato de magnésio, corante azul FD&C 2.

Cada mL de solução injetável contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">Fosfato de code&#xED;na</p> </td> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">30 mg*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente à 30,68 mg de fosfato de codeína hemi-hidratado.

Veículo estéril: acetato de sódio, ácido acético, clorobutanol, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, água para injetáveis.

Cada mL de solução oral contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">Fosfato de code&#xED;na</p> </td> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">3 mg*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

&nbsp;*Equivalente à 3,07 mg de fosfato de codeína hemi-hidratado.

Veículo: sacarose, sacarina sódica, benzoato de sódio, edetato dissódico, cloreto de sódio

Apresentações do Codein

Comprimido de:

  • <li>30 mg em embalagem com 30 comprimidos;</li> <li>60 mg em embalagem com 30 comprimidos.</li>

Uso oral.

Uso adulto.

Solução injetável de:

30 mg/mL em embalagem com 25 ampolas de 2 mL.

Uso intramuscular e subcutâneo.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Solução oral de:

3 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 120 mL + dosador.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

30mg, caixa com 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Fosfato De Codeína
Classe Terapêutica
:
Analgésicos Narcóticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Analgésico E Antitérmico
Especialidade
:
Clínica Médica

Bula do medicamento

Codein, para o que é indicado e para o que serve?

Codein é indicado para o alívio da dor moderada.

Quais as contraindicações do Codein?

Você não deve usar Codein:

  • <li>Se voc&#xEA; for al&#xE9;rgico &#xE0; code&#xED;na ou a outros opioides;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver com <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a> causada por envenenamento ou associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> pseudomembranosa causada por cefalosporina, lincomicina ou penicilina;</li> <li>Se voc&#xEA; for dependente de drogas e &#xE1;lcool;</li> <li>Se voc&#xEA; sentir dificuldades respirat&#xF3;rias ou estiver com problemas emocionais ou problemas no cora&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>, rins, intestinos, pr&#xF3;stata ou <a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/c" target="_blank">tireoide</a>;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver com aumento da press&#xE3;o intracraniana ou tiver convuls&#xF5;es;</li> <li>Se voc&#xEA; fez cirurgia recente do trato intestinal ou urin&#xE1;rio.</li>

Este medicamento é contraindicado para o uso em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula de Codein.

Codein é contraindicado durante a gravidez e lactação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Comprimido:&nbsp;É contraindicado o uso de Codein comprimidos em crianças, recém-nascido e bebês prematuros..

Exclusivo Solução Injetável e Solução Oral:&nbsp;É contraindicado o uso de Codein&nbsp;em recém-nascido e bebês prematuros. Também é contraindicado para todas as crianças menores de 12 anos de idade e para controle da dor pós-operatória em crianças menores de 18 anos após tonsilectomia e/ou adenoidectomia.

Como usar o Codein?

Comprimidos

Administração oral para adultos

A dose usual para adultos é de 30 mg (de 15 a 60 mg), a cada 4 ou 6 horas, para obtenção do efeito analgésico.

O limite de administração é de até 360 mg/dia.

Duração do tratamento

Você deve tomar o medicamento pelo tempo recomendado pelo seu médico de acordo como tipo de dor que você tem, se é uma dor que dura poucos dias (como a dor após uma cirurgia) ou se é uma dor contínua (que dura mais que um mês). Se você sentir qualquer evento adverso que consta nesta bula ou se a dor não melhorar, procure seu médico para uma nova avaliação. Ele irá decidir a melhor conduta a ser realizada, como por exemplo ajuste de dose ou substituição do medicamento.

Uso em crianças

Codein comprimidos não é adequado para uso pediátrico. Ocorreram mortes de pacientes após adenoidectomia (remoção cirúrgica das adenoides) e amidalectomia (remoção cirúrgica das amigdalas) em crianças com apneia obstrutiva do sono (distúrbio do sono, em que a respiração é repetidamente interrompida e retomada) que receberam codeína. Isto pode ter sido resultado da conversão rápida de codeína em morfina no corpo, uma vez que há evidências de que estes pacientes eram metabolizadores ultrarrápidos de codeína. Codein solução oral e solução injetável estão contraindicados para o tratamento da dor em crianças menores de 12 anos e em menores de 18 anos para o controle da dor pós-operatória da adenoidectomia e amidalectomia. Codein comprimidos é indicado apenas para uso adulto. A codeína deve ser utilizada apenas quando os potenciais benefícios ultrapassarem os riscos.

Uso em idosos

Pacientes idosos são mais susceptíveis a efeitos de depressão respiratória, pois seu metabolismo e eliminação são mais lentos. Para estes pacientes são recomendadas baixas doses ou longo intervalo entre as doses. Pacientes idosos geralmente com hipertrofia ou obstrução prostática e enfraquecimento da função renal, apresentam retenção urinária quando fazem uso de analgésico opioide.

Insuficiência renal

Recomenda-se precaução ao iniciar o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência renal. Começar na menor dose efetiva e titular com cautela. Pacientes com insuficiência renal moderada a grave podem necessitar de ajuste de dose. Um aumento da sensibilidade à codeína pode ocorrer na presença de insuficiência renal, porém não relacionado à idade. Pacientes com insuficiência renal em hemodiálise devem ter cautela ao utilizar codeína. Sugere-se que sejam reduzidas as doses de manutenção ou aumento dos intervalos entre as doses para diminuir a probabilidade de toxicidade e maximizar a eficácia terapêutica de doses múltiplas quando necessário.

Insuficiência hepática

Recomenda-se iniciar com cautela o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência hepática. Iniciar com a menor dose eficaz e titular com cuidado. É provável que uma redução ou ajuste de dose seja necessária.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução Injetável

Codein solução injetável é indicado para o uso intramuscular e subcutâneo.

O uso deste medicamento por outras vias pode causar a perda do efeito esperado e promover danos ao seu usuário.

A dose recomendada é a seguinte:
Para adultos

Via intramuscular ou subcutânea entre 15 mg a 60 mg a cada 4 – 6 horas.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:117px\">15 mg</td> <td style=\"width:108px\"> <p style=\"text-align:center\">30 mg</p> </td> <td style=\"width:94px\"> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Volume correspondente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:117px\">0,5 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:108px\">1,0 mL</td> <td style=\"width:94px\"> <p style=\"text-align:center\">2,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

O limite de administração é de até 360 mg/dia.

Para crianças

A dose recomendada para obtenção analgésica em crianças é de 0,5 mg/kg ou 15 mg/m2 de superfície corporal a cada 4- 6 horas. Codein injetável deve ser administrado pela via intramuscular ou subcutânea. A dose e volume correspondente prescritos devem estar dentro da faixa de dose recomendada. Por exemplo, para uma criança de 10 kg a dose será de 5,0 mg (ou 0,17 mL).

Dose máxima diária&nbsp;

60 mg.

Duração do tratamento

Você deve tomar o medicamento pelo tempo recomendado pelo seu médico de acordo como tipo de dor que você tem, se é uma dor que dura poucos dias (como a dor após uma cirurgia) ou se é uma dor contínua (que dura mais que um mês). Se você sentir qualquer evento adverso que consta nesta bula ou se dor não melhorar, procure seu médico para uma nova avaliação. Ele irá decidir a melhor conduta a ser realizada, como por exemplo ajuste de dose ou substituição do medicamento.

Insuficiência renal

Recomenda-se precaução ao iniciar o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência renal. Começar na menor dose efetiva e titular com cautela. Pacientes com insuficiência renal moderada a grave podem necessitar de ajuste de dose. Um aumento da sensibilidade à codeína pode ocorrer na presença de insuficiência renal, porém não relacionado à idade. Pacientes com insuficiência renal em hemodiálise devem ter cautela ao utilizar codeína. Sugere-se que sejam reduzidas as doses de manutenção ou aumento dos intervalos entre as doses para diminuir a probabilidade de toxicidade e maximizar a eficácia terapêutica de doses múltiplas quando necessário.

Insuficiência hepática

Recomenda-se iniciar com cautela o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência hepática. Iniciar com a menor dose eficaz e titular com cuidado. É provável que uma redução ou ajuste de dose seja necessária.

Idosos

Pacientes idosos são mais susceptíveis a efeitos de depressão respiratória, pois seu metabolismo e eliminação são mais lentos. Para estes pacientes são recomendadas baixas doses ou longo intervalo entre as doses. Pacientes idosos geralmente com hipertrofia ou obstrução prostática e enfraquecimento da função renal, apresentam retenção urinária quando fazem uso de analgésico opioide.

Crianças

Crianças são mais susceptíveis aos efeitos de codeína injetável, principalmente os de depressão respiratória. Ocorreram mortes de pacientes após adenoidectomia (remoção cirúrgica das adenoides) e amidalectomia (remoção cirúrgica das amigdalas) em crianças com apneia obstrutiva do sono (distúrbio do sono, em que a respiração é repetidamente interrompida e retomada) que receberam codeína. Isto pode ter sido resultado da conversão rápida de codeína em morfina no corpo, uma vez que há evidências de que estes pacientes eram metabolizadores ultrarrápidos de codeína.

Codein solução injetável está contraindicado para o tratamento da dor em crianças menores de 12 anos e em menores de 18 anos para o controle da dor pós-operatória da adenoidectomia e amidalectomia. A codeína deve ser utilizada apenas quando os potenciais benefícios ultrapassarem os riscos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução Oral

Codein solução oral é indicado para uso oral (ingerido pela boca).

O uso deste medicamento por outras vias pode causar a perda do efeito esperado e promover danos ao seu usuário.

Cada mL de Codein solução oral contém 3 mg do medicamento.

Desta forma, a dose prescrita pelo médico corresponde a um volume de solução.

Observar que o dosador permite que sejam medidos 5 mL por vez.

Administração oral para adultos

A dose usual para adultos é de 30 mg (de 15 mg a 60 mg), a cada 4 ou 6 horas, para obtenção do efeito analgésico.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:117px\">15 mg</td> <td style=\"width:108px\"> <p style=\"text-align:center\">30 mg</p> </td> <td style=\"width:94px\"> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Volume correspondente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:117px\">5,0 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:108px\">10 mL</td> <td style=\"width:94px\"> <p style=\"text-align:center\">20 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

O limite de administração é de até 360 mg/dia.

Administração oral para crianças

Seu médico durante a consulta fará a prescrição baseada no peso da criança. Assim, siga corretamente suas orientações.

A dose recomendada para crianças e adolescentes para obtenção de ação analgésica deve ser de 0,5 – 1 mg/kg a cada 4 ou 6 horas. A dose e volume correspondente prescritos devem estar dentro da faixa de dose recomendada. Por exemplo, para uma criança de 10 kg a dose será de 5,0 mg (ou 1,7 mL) a 10,0 mg (ou 3,3 mL).

Dose máxima diária

60 mg.

Inserção do adaptador do frasco
{"tag":"ol","value":" <li>Separe o frasco a ser utilizado e o envelope contendo dosador oral e adaptador.</li> <li>Remova a tampa do frasco.</li> <li>Encaixe o adaptador no gargalo do frasco.</li> <li>Uma vez encaixado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio remover o adaptador do frasco.</li> "}
Uso do dosador oral&nbsp;
{"tag":"ol","value":" <li>Remova a tampa do dosador.</li> <li>Insira a ponta do dosador firmemente na abertura do adaptador.</li> <li>Vire o conjunto inteiro (frasco e dosador) de cabe&#xE7;a para baixo.</li> <li>Puxe o &#xEA;mbolo do dosador at&#xE9; que a quantidade desejada de medicamento seja alcan&#xE7;ada.</li> <li>Retorne o conjunto para a posi&#xE7;&#xE3;o original e retire cuidadosamente o dosador do frasco.</li> <li>A medica&#xE7;&#xE3;o poder&#xE1; ser administrada diretamente do dosador ou ser trans- ferida para um copo antes da dispensa&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>N&#xE3;o misture Codein solu&#xE7;&#xE3;o oral com nenhum outro l&#xED;quido antes da dispensa&#xE7;&#xE3;o.</li> "}

Obs.: Se a quantidade de Codein solução oral a ser administrada for superior a 5 mL, repita o procedimento retirando do frasco a dose complementar de medicação.

Importante: Lavar cuidadosamente a seringa dosadora com água corrente para a próxima utilização. Caso dispensar a medicação diretamente com a seringa dosadora, inutilizá-la após o uso.

Duração do tratamento

Você deve tomar o medicamento pelo tempo recomendado pelo seu médico de acordo como tipo de dor que você tem, se é uma dor que dura poucos dias (como a dor após uma cirurgia) ou se é uma dor contínua (que dura mais que um mês). Se você sentir qualquer evento adverso que consta nesta bula ou se dor não melhorar, procure seu médico para uma nova avaliação. Ele irá decidir a melhor conduta a ser realizada, como por exemplo ajuste de dose ou substituição do medicamento.

Uso em crianças

Crianças são mais susceptíveis aos efeitos de codeína administrado via oral, principalmente os de depressão respiratória.

Ocorreram mortes de pacientes após adenoidectomia (remoção cirúrgica das adenoides) e amidalectomia (remoção cirúrgica das amigdalas) em crianças com apneia obstrutiva do sono (distúrbio do sono, em que a respiração é repetidamente interrompida e retomada) que receberam codeína. Isto pode ter sido resultado da conversão rápida de codeína em morfina no corpo, uma vez que há evidências de que estes pacientes eram metabolizadores ultrarrápidos de codeína. Codein solução oral está contraindicado para o tratamento da dor em crianças menores de 12 anos e em menores de 18 anos para o controle da dor pós-operatória da adenoidectomia e amidalectomia. A codeína deve ser utilizada apenas quando os potenciais benefícios ultrapassarem os riscos.

Uso em idosos

Pacientes idosos são mais susceptíveis a efeitos de depressão respiratória, pois seu metabolismo e eliminação são mais lentos. Para estes pacientes são recomendadas baixas doses ou longo intervalo entre as doses.

Pacientes idosos geralmente com hipertrofia ou obstrução prostática e enfraquecimento da função renal, apresentam retenção urinária quando fazem uso de analgésico opioide.

Insuficiência renal

Recomenda-se precaução ao iniciar o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência renal. Começar na menor dose efetiva e titular com cautela. Pacientes com insuficiência renal moderada a grave podem necessitar de ajuste de dose. Um aumento da sensibilidade à codeína pode ocorrer na presença de insuficiência renal, porém não relacionado à idade. Pacientes com insuficiência renal em hemodiálise devem ter cautela ao utilizar codeína. Sugere-se que sejam reduzidas as doses de manutenção ou aumento dos intervalos entre as doses para diminuir a probabilidade de toxicidade e maximizar a eficácia terapêutica de doses múltiplas quando necessário.

Insuficiência hepática

Recomenda-se iniciar com cautela o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência hepática. Iniciar com a menor dose eficaz e titular com cuidado. É provável que uma redução ou ajuste de dose seja necessária.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Codein funciona?

Codein é um medicamento que age no sistema nervoso central inibindo a sensação de dor e a resposta emocional relacionada à dor. Codein pertence a uma classe chamada analgésicos opioides.

Exclusivo Comprimido e Solução Oral: A ação analgésica de Codein via oral tem início de 30 a 45 minutos após a administração e tem duração de 4 horas.

Exclusivo Solução Injetável:&nbsp;A ação analgésica de Codein por via parenteral tem início de 10 a 30 minutos após a administração e tem duração de 4 horas.

Quais cuidados devo ter ao usar o Codein?

Este fármaco pode suprimir os movimentos peristálticos no trato gastrointestinal, sendo contraindicado em pacientes com obstrução gastrointestinal, especialmente íleo paralítico devido ao risco de agravamento da obstrução.

Deve-se ter precaução no uso desse medicamento em pacientes com DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica), cor pulmonale ou com reserva respiratória diminuída.

Este fármaco pode causar dependência física ou psicológica com o uso crônico.

A suspensão do medicamento pode causar abstinência incluindo ansiedade, tremores, espasmos musculares, sudorese, rinorreia e delírios paranoicos.

Abuso e dependência

A codeína possui potencial de causar abuso e dependência, principalmente quando seu uso é prolongado e em altas doses.

Polimorfismo genético

No corpo, a codeína é convertida em morfina pela enzima CYP2D6. O polimorfismo genético dessa enzima resulta na incapacidade de converter codeína em morfina. Sendo assim, a codeína pode apresentar-se ineficaz em 10% da população caucasiana. Além deste fato, outro tipo de polimorfismo genético incrementa o metabolismo, tornando a população mais sensível ao efeito da codeína. Alguns pacientes que são metabolizadores ultrarrápidos da CYP2D6, convertem a codeína em morfina em uma taxa mais rápida do que o normal, resultando em níveis superiores aos normais de morfina no sangue, podendo conduzir a efeitos tóxicos, tais como dificuldade de respiração. Recomenda-se que para estes pacientes seja indicado outro tipo de analgésico para evitar o risco de ineficácia ou de severa toxicidade.

Uso odontológico

Analgésico opioide diminui ou inibe a formação de saliva, contribuindo para o desenvolvimento da cárie, doença periodontal, candidíase oral e certo desconforto.

Gravidez

O uso regular durante a gravidez pode causar dependência física ao feto, causando ao recém-nascido síndrome de abstinência neonatal: convulsão, irritabilidade, choro excessivo, tremores, febre, vômitos, diarreia.

Em geral, o uso de analgésicos opioides está associado com efeitos adversos no feto, que incluem dependência física, abstinência, retardo do crescimento e depressão respiratória neonatal, malformações do trato respiratório, hérnia inguinal e umbilical estenose do piloro, defeitos do sistema circulatório e cardíaco, fenda palatina e lábio leporino e hidrocefalia, embora não se tenha estabelecida uma relação causal entre estas malformações e o uso de opioides.

A codeína é classificada como categoria C de risco na gravidez: não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Trabalho de parto

O uso de analgésico durante o trabalho de parto pode causar depressão respiratória no recém-nascido.

Lactação

O fosfato de codeína é excretado no leite materno. A relação risco-benefício deve ser considerada, uma vez que para algumas mães que são metabolizadoras ultrarrápidas da codeína em morfina, pode haver risco de morte para o lactente. Desta forma, ao prescrever codeína a uma lactante, deve-se selecionar a menor dose possível pelo menor tempo possível e monitorar de perto mãe e lactente. As lactantes devem entrar em contato com o médico ao perceber sinais nelas mesmas, como extrema sonolência, dificuldade para cuidar do bebê e no lactente, como aumento da sonolência, fraqueza, dificuldade para mamar ou respirar. Estes sinais podem ser indício de alto níveis de morfina no organismo. Se você estiver amamentando somente deverá utilizar Codein se o benefício justificar o risco potencial.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em crianças

Codein comprimidos não é adequado para uso pediátrico. Ocorreram mortes de pacientes após adenoidectomia (remoção cirúrgica das adenoides) e amidalectomia (remoção cirúrgica das amigdalas) em crianças com apneia obstrutiva do sono (distúrbio do sono, em que a respiração é repetidamente interrompida e retomada) que receberam codeína. Isto pode ter sido resultado da conversão rápida de codeína em morfina no corpo, uma vez que há evidências de que estes pacientes eram metabolizadores ultrarrápidos de codeína. Codein solução oral e solução injetável estão contraindicados para o tratamento da dor em crianças menores de 12 anos e em menores de 18 anos para o controle da dor pós-operatória da adenoidectomia e amidalectomia. Codein comprimidos é indicado apenas para uso adulto. A codeína deve ser utilizada apenas quando os potenciais benefícios ultrapassarem os riscos.

Uso em idosos

Pacientes idosos são mais susceptíveis a efeitos de depressão respiratória, pois seu metabolismo e eliminação são mais lentos. Para estes pacientes são recomendadas baixas doses ou longo intervalo entre as doses.

Pacientes idosos geralmente com hipertrofia ou obstrução prostática e enfraquecimento da função renal, apresentam retenção urinária quando fazem uso de analgésico opioide.

Insuficiência renal

Recomenda-se precaução ao iniciar o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência renal. Começar na menor dose efetiva e titular com cautela. Pacientes com insuficiência renal moderada a grave podem necessitar de ajuste de dose. Um aumento da sensibilidade à codeína pode ocorrer na presença de insuficiência renal, porém não relacionado à idade. Pacientes com insuficiência renal em hemodiálise devem ter cautela ao utilizar codeína.

Sugere-se que sejam reduzidas as doses de manutenção ou aumento dos intervalos entre as doses para diminuir a probabilidade de toxicidade e maximizar a eficácia terapêutica de doses múltiplas quando necessário.

Insuficiência hepática

Recomenda-se iniciar com cautela o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência hepática. Iniciar com a menor dose eficaz e titular com cuidado. É provável que uma redução ou ajuste de dose seja necessária.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

A codeína pode afetar as habilidades mentais e / ou físicas necessárias para realizar atividades potencialmente perigosas, como dirigir um carro ou operar máquinas.

Dessa forma, deve-se ter cautela ao realizar estas atividades com a utilização de Codein.

Durante o tratamento com Codein, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Informação relacionada ao doping

A codeína não está presente na lista de substâncias proibidas da agência mundial antidoping (AMA), Comitê Olímpico Internacional (COI) e Comitê Olímpico Brasileiro (COB) e seu uso não caracteriza doping. Contudo, ao ingerir codeína, no corpo ela irá se transformar em morfina, que se presente na urina pode gerar um resultado positivo e ser sugestivo de doping.

Exclusivo Comprimido:&nbsp;Deve ser considerado o risco-benefício, uma vez que o analgésico opioide atravessa a placenta.

Exclusivo Solução Injetável:&nbsp;Pode ocorrer irritação local, dor e endurecimento após injeções subcutâneas repetidas.

Exclusivo Solução Oral / Solução Injetável:&nbsp;Se você estiver grávida somente deverá utilizar codeína se o benefício justificar o risco potencial.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Codein?

Você deve procurar o seu médico caso você apresente sinais de reações adversas além daquelas normalmente esperadas.

As reações mais comuns da codeína são dores abdominais e sonolência. Você deve relatar qualquer destes sintomas para seu médico.

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sudorese, obstipa&#xE7;&#xE3;o, n&#xE1;useas, v&#xF4;mitos, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> e vertigem, seda&#xE7;&#xE3;o, sonol&#xEA;ncia e dispneia;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: <ul> <li>Sem informa&#xE7;&#xF5;es detalhadas: n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos, espasmo no esf&#xED;ncter de Oddi, miastenia <em>gravis</em>, del&#xED;rio, disfun&#xE7;&#xE3;o sexual, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> e vasodilata&#xE7;&#xE3;o provavelmente relacionada &#xE0; libera&#xE7;&#xE3;o de histamina;</li> <li>Ocorr&#xEA;ncias: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a>, prurido,<em> rash</em>, hipocalcemia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/obstrucao-intestinal/" rel="noopener" target="_blank">obstru&#xE7;&#xE3;o intestinal</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>, rea&#xE7;&#xE3;o de sensibilidade cruzada, rea&#xE7;&#xE3;o de hipersensibilidade, <em>rash </em>escarlatiniforme, press&#xE3;o do l&#xED;quido cefalorraquidiano aumentada, comprometimento da performance psicomotora, mioclonia, convuls&#xE3;o, ansiedade, disforia, euforia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">edema pulmonar</a> e &#xF3;bito (por depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria em casos espec&#xED;ficos);</li> <li>Relato de caso: transtorno psic&#xF3;tico, alucina&#xE7;&#xF5;es visuais e auditivas, insufici&#xEA;ncia renal aguda, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/colica/c" target="_blank">c&#xF3;lica</a> renal, olig&#xFA;ria/an&#xFA;ria, poli&#xFA;ria com sede, nefrite intersticial aguda, depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria.</li> </ul> </li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Codein?

Se você esquecer uma dose de codeína, tome-a o mais rapidamente possível. No entanto, se estiver quase na hora para tomar sua dose seguinte, saltar a dose esquecida e voltar para a sua programação de dose regular. Não duplique as doses.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Codein?

Cada comprimido de 30 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">Fosfato de code&#xED;na</p> </td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">30 mg*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente à 30,68 mg de fosfato de codeína hemi-hidratado.

Excipientes: povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, metabissulfito de sódio, estearato de magnésio.

Cada comprimido de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">Fosfato de code&#xED;na</p> </td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">60 mg*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente à 61,36 mg de fosfato de codeína hemi-hidratado.

Excipientes: povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, metabissulfito de sódio, estearato de magnésio, corante azul FD&C 2.

Cada mL de solução injetável contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">Fosfato de code&#xED;na</p> </td> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">30 mg*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente à 30,68 mg de fosfato de codeína hemi-hidratado.

Veículo estéril: acetato de sódio, ácido acético, clorobutanol, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, água para injetáveis.

Cada mL de solução oral contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">Fosfato de code&#xED;na</p> </td> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">3 mg*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

&nbsp;*Equivalente à 3,07 mg de fosfato de codeína hemi-hidratado.

Veículo: sacarose, sacarina sódica, benzoato de sódio, edetato dissódico, cloreto de sódio, glicerol, corante vermelho ponceau 4R, aroma framboesa, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Codein maior do que a recomendada?

A administração de uma dose maior que a indicada é caracterizada pela depressão respiratória com ou sem depressão do sistema nervoso central além de outros sintomas como: sonolência, erupção na pele, vômitos, coceira, inchaço da pele.

O tratamento da superdose consiste em assegurar e manter as vias aéreas livres, auxiliar a ventilação com oxigênio e/ou sistema de ventilação assistida ou controlada.

O antídoto específico é a naloxona, na dose de 0,4 a 2 mg administrados intravenosamente e com respiração assistida. A dose de naloxona pode ser repetida num intervalo de 2 a 3 minutos se necessário.

Em caso de superdose procure imediatamente assistência médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Exclusivo Comprimido / Solução Oral:&nbsp;No caso de superdose por ingestão oral da codeína, proceder com o esvaziamento do estômago através de uma lavagem gástrica.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Codein com outros remédios?

Os efeitos depressores da codeína são potencializados pela administração concomitante de outros depressores do sistema nervoso central como o álcool, sedativos, anti-histamínicos ou fármacos psicotrópicos.

A quinidina pode inibir os efeitos analgésicos da codeína por impedir sua metabolização.

O uso concomitante de anticolinérgicos e codeína pode produzir íleo paralítico.

Abaixo consta um quadro expositivo das interações medicamento-planta medicinal; interações medicamento-substância química, interações medicamento-exame laboratorial e não laboratorial e as interações medicamentos-doenças:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:320px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tipo de efeito</strong></p> </td> <td colspan=\"3\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:778px\"><strong>Gravidade</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Menor</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:274px\"><strong>Moderada</strong></td> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Importante</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Intera&#xE7;&#xE3;o medicamento - medicamento<sup> 1</sup></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Aumento das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do substrato CYP2D6</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">Abiraterona, desvenlafaxina, eliglustate</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">Bupropiona, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/darunavir/bula\" target=\"_blank\">darunavir</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-paroxetina/bula\" target=\"_blank\">paroxetina</a></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Aumento do preju&#xED;zo da fun&#xE7;&#xE3;o cognitiva e habilidades motoras, aumento do risco (e/ou efeito aditivo) de depress&#xE3;o do SNC, depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria, hipotens&#xE3;o, seda&#xE7;&#xE3;o excessiva e s&#xED;ncope</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">Loxapina</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-alfentanila/bula\" target=\"_blank\">Alfentanila</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/alprazolam/bula\" target=\"_blank\">alprazolam</a>, anileridina, baclofen, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/bromazepam/bula\" target=\"_blank\">bromazepam</a>, carbinoxamina, carisoprodol, cetazolam, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/clobazam/bula\" target=\"_blank\">clobazam</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/clonazepam/bula\" target=\"_blank\">clonazepam</a>, clorazepato, clordiazep&#xF3;xido, clorzoxazona, dantroleno, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/diazepam/bula\" target=\"_blank\">diazepam</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/estazolam/bula\" target=\"_blank\">estazolam</a>, etclorvinol, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fentanila/bula\" target=\"_blank\">fentanila</a>, flibanserina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/flunitrazepam/bula\" target=\"_blank\">flunitrazepam</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/flurazepam/bula\" target=\"_blank\">flurazepam</a>, halazepam, hidrato de cloral, hidrocodona, hidromorfona, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/lorazepam/bula\" target=\"_blank\">lorazepam</a>, lormetazepam, meclizina, medazepam, mefenesina, mefobarbital, meperidina, meprobamato, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metadona/bula\" target=\"_blank\">metadona</a>, metaxalona, metocarbamol, metoexital, midazolam, morfina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/nitrazepam/bula\" target=\"_blank\">nitrazepam</a>, &#xF3;pio, orfenadrina, oxazepam, oxibato de s&#xF3;dio, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/oxicodona/bula\" target=\"_blank\">oxicodona</a>, oximorfona, pentazocina, prazepam, propoxifeno, quazepam, remifentanila, sufentanila, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-morfina/bula\" target=\"_blank\">sulfato de morfina</a> lipossomal, suvorexanto, temazepam, tizanidina, triazolam</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Diminui&#xE7;&#xE3;o das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas dos metab&#xF3;litos ativos da code&#xED;na e redu&#xE7;&#xE3;o dos efeitos analg&#xE9;sicos</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">Quinidina</td> <td style=\"width:274px\"> <p style=\"text-align:center\">Locarserina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/mirabegrona/bula\" target=\"_blank\">mirabegrona</a></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Diminui&#xE7;&#xE3;o do limiar de convuls&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">Donepezila</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Efeito no uso cr&#xF4;nico: precipita&#xE7;&#xE3;o de sintomas de abstin&#xEA;ncia (c&#xF3;licas abdominais, n&#xE1;useas, v&#xF4;mitos, lacrimejamento, rinorreia, ansiedade, inquieta&#xE7;&#xE3;o, eleva&#xE7;&#xE3;o da temperatura ou piloere&#xE7;&#xE3;o). Efeito no uso agudo: depress&#xE3;o do SNC aditiva e aumento do risco de depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/buprenorfina/bula\" target=\"_blank\">Buprenorfina</a>, butalbital, dezocina, meptazinol, nalbufina</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Precipita&#xE7;&#xE3;o de sintomas de abstin&#xEA;ncia a opioides; diminui&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia do opioide</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">Naltrexona (contraindicado o uso concomitante)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Intera&#xE7;&#xF5;es medicamento - planta medicinal<sup> 1</sup></strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Aumento do risco de depress&#xE3;o do SNC</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">Kava, valeriana</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Redu&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica opioide</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">Ginseng</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Intera&#xE7;&#xE3;o medicamento - subst&#xE2;ncia qu&#xED;mica<sup> 1</sup></strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Aumento da seda&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">Etanol</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\">Intera&#xE7;&#xF5;es medicamento-exame laboratorial e n&#xE3;o laboratorial</td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\">Doseamento de morfina em exames antidoping 2</td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\">Doseamento de amilase e lipase 3</td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\">Intera&#xE7;&#xF5;es medicamento-doen&#xE7;as 4</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Motilidade gastrointestinal prejudicada, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/diarreia-infecciosa\" target=\"_blank\">diarreia infecciosa</a>, doen&#xE7;a hep&#xE1;tica, prematuros, disfun&#xE7;&#xE3;o renal, intoxica&#xE7;&#xE3;o aguda por com &#xE1;lcool, depend&#xEA;ncia a drogas, hipotens&#xE3;o, trauma craniano, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tumor-cerebral/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tumor cerebral</a>, desordem cerebral vascular, depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">x</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Insufici&#xEA;ncia adrenal, espasmo biliar, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/tireoide/hipotireoidismo/c\" target=\"_blank\">hipotireoidismo</a>, dist&#xFA;rbios convulsivos, reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, arritmias</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">x</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">-</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

1. Micromedex® Solutions. Ann Arbor (MI): Truven Health Analytics Inc.; 2016. Codeine: Drug Interacions; [38 páginas].
2. Kolen FC. Bundel Sport & Retch. Deventer: Kluwer; 2004.
3. Drugs. Codeine Disease Interactions. [Internet]. Auckland: DrugsiteTrust; 2016; [citado 01 apr 2016]. Disponível em: http://www.drugs.com/disease-interactions/codeine.html
4. Drugs. Codeine Sulfate FDA prescribing information, side effects and uses. [Internet]. Auckland: DrugsiteTrust; 2016; [citado 01 apr 2016]. Disponível em: http://www.drugs.com/pro/codeine-sulfate.html


Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

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Qual a ação da substância do Codein (Fosfato de Codeína)?

Resultado da Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo controlado, aleat&#xF3;rio, com 127 pacientes avaliou a dose analg&#xE9;sica efetiva de code&#xED;na, tramadol e hidrocodona no al&#xED;vio da dor do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a>. Foram inclu&#xED;dos pacientes com diagn&#xF3;sticos de c&#xE2;ncer g&#xE1;strico, de mamas, de pr&#xF3;stata, de pulm&#xE3;o, colo de &#xFA;tero e c&#xE2;ncer de reto. Quarenta e cinco pacientes receberam hidrocodona, 42 receberam code&#xED;na e 40 receberam tramadol. Quanto a intensidade da dor, 86% eram dor moderada e 14%, dor severa. A efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica n&#xE3;o foi diferente, estatisticamente, entre os tr&#xEA;s opioides estudados. No grupo que recebeu code&#xED;na, 57% dos pacientes obtiveram al&#xED;vio com dose inicial de 180 mg/dia, 10% com dose de 360 mg/dia e 33% n&#xE3;o obtiveram al&#xED;vio da dor. Apesar de ter produzido mais <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, a code&#xED;na apresentou menor incid&#xEA;ncia de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos quando comparada ao tramadol.<sup>1</sup></p> <p>Estudo prospectivo, duplo-cego e comparativo entre a efic&#xE1;cia de code&#xED;na e tramadol na analgesia p&#xF3;s-operat&#xF3;ria intracraniana foi realizado em 75 pacientes. Os pacientes foram alocados randomicamente. Vinte e cinco pacientes receberam 60 mg de code&#xED;na, 50 mg de tramadol ou 75 mg de tramadol intramuscular. Os pacientes que receberam&amp;nbsp;code&#xED;na tiveram menores escores de dor ao longo das primeiras 48 horas ap&#xF3;s a opera&#xE7;&#xE3;o (p &lt; 0.0001). O grupo de 75 mg de tramadol teve maiores escores para seda&#xE7;&#xE3;o, n&#xE1;usea e v&#xF4;mito (p &lt; 0.0001). Os autores conclu&#xED;ram que 60 mg de code&#xED;na IM proporcionou melhor analgesia p&#xF3;s-operat&#xF3;ria do que tramadol ap&#xF3;s craniotomia e que o uso de tramadol deve ser evitado devido aos efeitos adversos e aumento de seda&#xE7;&#xE3;o, n&#xE1;usea e v&#xF4;mitos.<sup>2</sup></p> <p>O uso de opioide, code&#xED;na e oxicodona em pacientes com doen&#xE7;a reum&#xE1;tica cr&#xF4;nica foi avaliado num estudo de coorte, retrospectivo no Minneapolis Veterans Affairs Medical Center (VAMC) Rheumatology Clinics entre 1 de abril e 31 de dezembro 1995. 644 pacientes, 153 pacientes com uso menor que 3 meses, dentre estes, 108 pacientes com uso de code&#xED;na e 137 pacientes com uso maior que 3 meses, dentre estes, 100 pacientes com code&#xED;na, tiveram seus prontu&#xE1;rios revistos. Um grupo de 354 pacientes n&#xE3;o foi tratado com opioide e serviu como controle. A code&#xED;na foi o opioide mais frequentemente prescrito. Os pacientes foram entrevistados para determinar efic&#xE1;cia, frequ&#xEA;ncia e tipo de rea&#xE7;&#xF5;es adversas e hist&#xF3;rico de abuso de &#xE1;lcool ou drogas. Os opioides mostraram-se significantemente eficazes na redu&#xE7;&#xE3;o da severidade dos sintomas dolorosos contra o grupo que n&#xE3;o fez uso de opioides (p &lt; 0,001) sem que houvesse aumento significativo do escalonamento das doses (p &gt; 0,087). Eventos adversos leves como n&#xE1;usea, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dispepsia</a>, constipa&#xE7;&#xE3;o e seda&#xE7;&#xE3;o foram apresentados por 38% dos pacientes. O tratamento da doen&#xE7;a reum&#xE1;tica com code&#xED;na e oxicodona foram considerados efetivos e de toxicidade leve. As doses utilizadas mantiveram-se est&#xE1;veis por longos per&#xED;odos de tempo. O aumento da dose de opioides foi relacionado &#xE0; piora da dor e com complica&#xE7;&#xF5;es da patologia.<sup>3</sup></p> <p>Num estudo duplo cego, randomizado, sessenta e um pacientes foram randomicamente divididos em dois grupos para receber <a href=\"https://consultaremedios.com.br/naproxeno-sodico/bula\" target=\"_blank\">naproxeno s&#xF3;dico</a> por via oral, comprimido de 550 mg, (Grupo N) ou naproxeno s&#xF3;dico e fosfato de code&#xED;na comprimidos de 550 + 30 mg respectivamente, (Grupo NC) antes da cirurgia. A cirurgia foi realizada com anestesia geral. Meperidina intravenosa foi iniciada por meio de analgesia controlada pelo paciente (ACP) para todos os pacientes, com bolus de 10 mg e bloqueio de 20 minutos. O desfecho prim&#xE1;rio foi o escore de dor na primeira hora de p&#xF3;s-operat&#xF3;rio, avaliada com a Escala Visual Anal&#xF3;gica (EVA). A seda&#xE7;&#xE3;o foi avaliada usando a Escala de Seda&#xE7;&#xE3;o de Ramsey. No resultado de efic&#xE1;cia, a mediana dos escores EVA em repouso foi significativamente menor no Grupo NC em compara&#xE7;&#xE3;o com o Grupo N em todos os tempos mensurados no p&#xF3;s-operat&#xF3;rio (de 15 minutos a 18 horas) (p &lt; 0,001). A mediana dos escores EVA em movimento tamb&#xE9;m foi significativamente menor no Grupo NC que no Grupo N, exceto na avalia&#xE7;&#xE3;o em 18 horas de p&#xF3;s-operat&#xF3;rio (p &lt; 0,001). A mediana do tempo at&#xE9; a primeira demanda de ACP foi de 29 minutos no Grupo N (10-240 minutos) versus 135 minutos no Grupo NC (20-600 minutos); esse intervalo de tempo foi significativamente menor no Grupo N (p &lt; 0,001). O consumo de meperidina intravenosa no p&#xF3;s-operat&#xF3;rio de 18 horas foi de 20 mg no Grupo NC (10-50 mg) versus 95 mg no Grupo N (10-160 mg) (p &lt; 0,001). N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a entre os grupos em rela&#xE7;&#xE3;o aos efeitos colaterais (p &gt; 0,05). A combina&#xE7;&#xE3;o de naproxeno s&#xF3;dico e fosfato de code&#xED;na forneceu analgesia mais efetiva que naproxeno s&#xF3;dico, sem aumentar os efeitos colaterais.<sup>4</sup></p> <p>Foram inclu&#xED;dos neste estudo 60 pacientes politraumatizados. Trinta pacientes foram tratados com 1000 mg de acetaminofeno mais 60 mg de code&#xED;na tr&#xEA;s vezes ao dia por 24 horas (Grupo A), enquanto que os 30 restantes receberam 10 mg de cetorolaco quatro vezes ao dia por 24 horas (Grupo B). A intensidade da dor foi avaliada usando a escala visual anal&#xF3;gica (EVA) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor muito grave). A intensidade da dor foi avaliada no momento da admiss&#xE3;o (T0) assim como ap&#xF3;s 2 (T2), 12 (T12) e 24 (T24) horas a partir do in&#xED;cio da terapia analg&#xE9;sica. Os resultados obtidos pelo grupo A foram comparados com os relatados pelo grupo B. A pontua&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia da EVA em T0: Grupo A foi de 6,4 +/- 1,5 comparada com 6,6 +/- 1,5 do Grupo B (p=ns); a pontua&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia T2: Grupo A foi de 3,4+/-2,8, comparada com 3,5+/-2,4 do Grupo B (p=ns); a pontua&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia T12: Grupo A foi de 3,4+/-3,4 comparada com 3,5+/-3,0 do Grupo B (p=ns); a pontua&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia T24: Grupo A foi de 2,9+/-1,5 comparada com 3,0+/-1,6 do Grupo B (p=ns). Todos esses f&#xE1;rmacos determinaram uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa na intensidade da dor durante o decorrer da terapia. A associa&#xE7;&#xE3;o do acetaminofeno com a code&#xED;na se mostrou efetiva para o controle da dor em pacientes politraumatizados, pelo menos neste estudo e pode representar uma alternativa v&#xE1;lida aos AINEs,&amp;nbsp;especialmente em pacientes que apresentam hemorragia ou alto risco hemorr&#xE1;gico.<sup>5</sup></p> <p>Um ensaio randomizado, centro &#xFA;nico, duplo-cego, paralelo, prospectivo, comparou 1000 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> com 1000 mg de paracetamol combinado com 30 mg de code&#xED;na para al&#xED;vio da dor ap&#xF3;s a remo&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica de terceiros molares retidos, realizando uma an&#xE1;lise segundo inten&#xE7;&#xE3;o de tratar (ITT). Oitenta e dois pacientes foram aleatoriamente designados para receber um ou outro f&#xE1;rmaco num m&#xE1;ximo de tr&#xEA;s doses. Os pacientes registraram a intensidade da dor uma hora ap&#xF3;s a cirurgia e, posteriormente, a cada hora, durante 12 horas. O aumento m&#xE9;dio da intensidade da dor ao longo de 12 horas foi significativamente menor nos pacientes que receberam paracetamol mais code&#xED;na do que naqueles que receberam somente paracetamol (p=0,03). Dos pacientes que receberam a combina&#xE7;&#xE3;o paracetamol + code&#xED;na, 62% n&#xE3;o necessitaram de analgesia de resgate em compara&#xE7;&#xE3;o com 75% daqueles que utilizaram somente paracetamol (p=0,20). N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa entre os dois grupos na propor&#xE7;&#xE3;o de pacientes que apresentaram eventos adversos (p = 0,5). A combina&#xE7;&#xE3;o de 1000 mg de paracetamol com 30 mg de code&#xED;na foi significativamente mais efetiva no controle da dor por 12 horas ap&#xF3;s remo&#xE7;&#xE3;o do terceiro molar, sem diferen&#xE7;a significativa de rea&#xE7;&#xF5;es adversas durante o per&#xED;odo estudado de 12 horas.<sup>6</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Ref.: Jurado RFR, Bravo LE. Determinaci&#xF3;n de la dosis oral inicial de opioides d&#xE9;biles en alivio del dolor por c&#xE1;ncer. Rev Col Anest 2003. 31;93(2):93-104.<br> 2.&amp;nbsp;Ref.: Jeffrey HM, Charlton P, Mellor DJ, Moss E, Vucevic M. Analgesia after intracranial surgery: a double-blind, prospective comparison of codeine and tramadol. Br J Anaesth 1999;83:245-9.<br> 3.&amp;nbsp;Ref.: Ytterberg SR, Mahowald ML, Woods SR. Codeine and Oxycodone use in patients with chronic rheumatic disease pain. Arthritis Rheum 1998;41(9):1603-12.<br> 4.&amp;nbsp;Ref: Bali C, Ergenoglu P, Ozmete O, Akin S, Ozyilkan NB, Cok OY, Aribogan A. Compara&#xE7;&#xE3;o dos efeitos analg&#xE9;sicos p&#xF3;s&#x2010;operat&#xF3;rios de naproxeno s&#xF3;dico e naproxeno s&#xF3;dico&#x2010;fosfato de code&#xED;na em <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/artroscopia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">artroscopia</a> de menisco. Rev Bras Anestesiol. 2016 Mar-Apr;66(2):151-6.<br> 5.&amp;nbsp;Ref: Franceschi F, Buccelletti F, Marsiliani D, Carroccia A, Giupponi B, De Marco G, Gilardi E, Merra G, Mancini F, Potenza A, Giannuzzi R, Calcinaro S, Marini M, Gentiloni Silveri N. Acetaminophen plus codeine compared to ketorolac in polytrauma patients. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Jul;14(7):629-34.<br> 6. Ref: Macleod AG, Ashford B, Voltz M, Williams B, Cramond T, Gorta L, Simpson JM. Paracetamol versus paracetamol-codeine in the treatment of post-operative dental pain: A randomized, double-blind, prospective trial. Australian Dental Journal 2002;47:(2):147-151.</br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Os analg&#xE9;sicos opioides ligam-se aos receptores estereoespec&#xED;ficos em v&#xE1;rios s&#xED;tios do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c\" target=\"_blank\">Sistema Nervoso Central</a> (SNC) para alterar processos que afetam tanto a percep&#xE7;&#xE3;o da dor como a resposta emocional &#xE0; mesma.</p> <h3>Mecanismo de A&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Embora n&#xE3;o tenham sido determinados completamente os s&#xED;tios precisos ou os mecanismos de a&#xE7;&#xE3;o, as altera&#xE7;&#xF5;es na libera&#xE7;&#xE3;o de v&#xE1;rios neurotransmissores dos nervos aferentes sensitivos aos est&#xED;mulos da dor, podem ser respons&#xE1;veis pelos efeitos analg&#xE9;sicos.</p> <p>Quando estes medicamentos s&#xE3;o usados como adjuvantes na anestesia, as a&#xE7;&#xF5;es analg&#xE9;sicas podem proporcionar prote&#xE7;&#xE3;o dose-relacionada contra as respostas hemodin&#xE2;micas ao <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> cir&#xFA;rgico.</p> <p>Foi proposta a exist&#xEA;ncia de m&#xFA;ltiplos subtipos de receptores opioides, cada um mediando v&#xE1;rios efeitos terap&#xEA;uticos e/ou rea&#xE7;&#xF5;es adversas dos f&#xE1;rmacos opioides. Estas a&#xE7;&#xF5;es dependem da afinidade de liga&#xE7;&#xE3;o pelo tipo do receptor e se sua a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; como um agonista pleno ou parcial ou se &#xE9; inativo em cada tipo de receptor.</p> <p>Pelo menos dois tipos de receptores de opioides (mu e kappa) mediam a analgesia.</p> <p>A code&#xED;na exerce sua atividade agonista primariamente no receptor mu. Os receptores mu s&#xE3;o amplamente distribu&#xED;dos atrav&#xE9;s do SNC, especialmente no sistema l&#xED;mbico (c&#xF3;rtex frontal, c&#xF3;rtex temporal, am&#xED;gdala e hipocampo), t&#xE1;lamo, corpo estriado, hipot&#xE1;lamo e mesenc&#xE9;falo assim como as l&#xE2;minas I, II, IV e V do corno dorsal e na coluna vertebral. Os receptores kappa est&#xE3;o localizados primariamente na coluna vertebral e no c&#xF3;rtex cerebral.</p> <p>A code&#xED;na liga-se muito fracamente as <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a>.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>A code&#xED;na possui meia vida de 2,5 a 4 horas que pode ser aumentada em pacientes geri&#xE1;tricos devido &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o do <em>clearance</em>.</p> <p>No corpo, a code&#xED;na &#xE9; convertida em morfina pela enzima CYP2D6. Alguns pacientes que s&#xE3;o metabolizadores ultrarr&#xE1;pidos da CYP2D6 convertem a code&#xED;na em morfina em uma taxa mais r&#xE1;pida do que o normal, resultando em n&#xED;veis superiores aos normais de morfina no sangue, podendo conduzir a efeitos t&#xF3;xicos, tais como dificuldade de respira&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Cerca de 10% da dose &#xE9; desmetilada para morfina no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, o que pode contribuir para a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica.</p> <p>A elimina&#xE7;&#xE3;o prim&#xE1;ria &#xE9; essencialmente renal (5 - 15%), sendo que cerca de 10% s&#xE3;o excretadas sem modifica&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3><u>Exclusivo Comprimido/Solu&#xE7;&#xE3;o Oral</u></h3> <p>O in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica por via oral ocorre entre 30 a 45 minutos e a dura&#xE7;&#xE3;o da a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 4 horas, sendo que o pico do efeito analg&#xE9;sico &#xE9; obtido entre 60 a 120 minutos.</p> <p><strong>Equival&#xEA;ncia: </strong>200 mg de code&#xED;na por via oral equivalem a 10 mg de morfina intramuscular.</p> <h3><u>Exclusivo Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel</u></h3> <p>O in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica por via subcut&#xE2;nea ocorre entre 10 a 30 minutos e a dura&#xE7;&#xE3;o da a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; por 4 horas.</p> <p><strong>Equival&#xEA;ncia: </strong>120 mg de code&#xED;na por via intramuscular equivalem a 10 mg de morfina intramuscular.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Codein?

Codein comprimidos deve ser conservado na embalagem fechada, à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade. O prazo de validade deste medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos e organolépticos

Comprimido de 30 mg

Comprimido branco a levemente amarelado plano, sulcado, com 7 mm de diâmetro, isento de manchas ou defeitos.

Comprimido de 60 mg

Comprimido azul plano, sulcado, com 7 mm de diâmetro, isento de manchas ou defeitos.

Solução Injetável

Solução límpida incolor a amarelada, livre de partículas visíveis.

Não use este medicamento se houver precipitado ou apresentar coloração diferente da informada.

Solução Oral

Solução vermelha, límpida, com odor característico de framboesa, isenta de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Codein

Comprimido de:

  • <li>30 mg em embalagem com 30 comprimidos;</li> <li>60 mg em embalagem com 30 comprimidos.</li>

Uso oral.

Uso adulto.

Solução injetável de:

30 mg/mL em embalagem com 25 ampolas de 2 mL.

Uso intramuscular e subcutâneo.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Solução oral de:

3 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 120 mL + dosador.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Dizeres Legais do Codein

Comprimido / Solução Injetável / Solução Oral

MS N.º 1.0298.0199

Farm. Resp.:
José Carlos Módolo
CRF-SP N.º 10.446

SAC:
0800-7011918

Venda sob prescrição médica – só pode ser vendido com retenção da receita.

Atenção: pode causar dependência física ou psíquica.

Exclusivo Comprimido / Solução Oral

Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rodovia Itapira-Lindoia, km 14&nbsp;
Itapira – SP
CNPJ n.º 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira



Exclusivo Solução Injetável

Registrado por:
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rodovia Itapira-Lindoia, km 14&nbsp;
Itapira – SP
CNPJ n.º 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Cristália – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. Nossa Senhora da Assunção, 574
Butantã – São Paulo – SP
CNPJ nº: 44.734.671/0008-28
Indústria Brasileira




30mg/mL, caixa com 36 ampolas com 2mL de solução de uso intramuscular ou intravenoso

Princípio ativo
:
Fosfato De Codeína
Classe Terapêutica
:
Analgésicos Narcóticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Analgésico E Antitérmico
Especialidade
:
Clínica Médica

Bula do medicamento

Codein, para o que é indicado e para o que serve?

Codein é indicado para o alívio da dor moderada.

Quais as contraindicações do Codein?

Você não deve usar Codein:

  • <li>Se voc&#xEA; for al&#xE9;rgico &#xE0; code&#xED;na ou a outros opioides;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver com <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a> causada por envenenamento ou associada &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> pseudomembranosa causada por cefalosporina, lincomicina ou penicilina;</li> <li>Se voc&#xEA; for dependente de drogas e &#xE1;lcool;</li> <li>Se voc&#xEA; sentir dificuldades respirat&#xF3;rias ou estiver com problemas emocionais ou problemas no cora&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>, rins, intestinos, pr&#xF3;stata ou <a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/c" target="_blank">tireoide</a>;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver com aumento da press&#xE3;o intracraniana ou tiver convuls&#xF5;es;</li> <li>Se voc&#xEA; fez cirurgia recente do trato intestinal ou urin&#xE1;rio.</li>

Este medicamento é contraindicado para o uso em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula de Codein.

Codein é contraindicado durante a gravidez e lactação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Comprimido:&nbsp;É contraindicado o uso de Codein comprimidos em crianças, recém-nascido e bebês prematuros..

Exclusivo Solução Injetável e Solução Oral:&nbsp;É contraindicado o uso de Codein&nbsp;em recém-nascido e bebês prematuros. Também é contraindicado para todas as crianças menores de 12 anos de idade e para controle da dor pós-operatória em crianças menores de 18 anos após tonsilectomia e/ou adenoidectomia.

Como usar o Codein?

Comprimidos

Administração oral para adultos

A dose usual para adultos é de 30 mg (de 15 a 60 mg), a cada 4 ou 6 horas, para obtenção do efeito analgésico.

O limite de administração é de até 360 mg/dia.

Duração do tratamento

Você deve tomar o medicamento pelo tempo recomendado pelo seu médico de acordo como tipo de dor que você tem, se é uma dor que dura poucos dias (como a dor após uma cirurgia) ou se é uma dor contínua (que dura mais que um mês). Se você sentir qualquer evento adverso que consta nesta bula ou se a dor não melhorar, procure seu médico para uma nova avaliação. Ele irá decidir a melhor conduta a ser realizada, como por exemplo ajuste de dose ou substituição do medicamento.

Uso em crianças

Codein comprimidos não é adequado para uso pediátrico. Ocorreram mortes de pacientes após adenoidectomia (remoção cirúrgica das adenoides) e amidalectomia (remoção cirúrgica das amigdalas) em crianças com apneia obstrutiva do sono (distúrbio do sono, em que a respiração é repetidamente interrompida e retomada) que receberam codeína. Isto pode ter sido resultado da conversão rápida de codeína em morfina no corpo, uma vez que há evidências de que estes pacientes eram metabolizadores ultrarrápidos de codeína. Codein solução oral e solução injetável estão contraindicados para o tratamento da dor em crianças menores de 12 anos e em menores de 18 anos para o controle da dor pós-operatória da adenoidectomia e amidalectomia. Codein comprimidos é indicado apenas para uso adulto. A codeína deve ser utilizada apenas quando os potenciais benefícios ultrapassarem os riscos.

Uso em idosos

Pacientes idosos são mais susceptíveis a efeitos de depressão respiratória, pois seu metabolismo e eliminação são mais lentos. Para estes pacientes são recomendadas baixas doses ou longo intervalo entre as doses. Pacientes idosos geralmente com hipertrofia ou obstrução prostática e enfraquecimento da função renal, apresentam retenção urinária quando fazem uso de analgésico opioide.

Insuficiência renal

Recomenda-se precaução ao iniciar o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência renal. Começar na menor dose efetiva e titular com cautela. Pacientes com insuficiência renal moderada a grave podem necessitar de ajuste de dose. Um aumento da sensibilidade à codeína pode ocorrer na presença de insuficiência renal, porém não relacionado à idade. Pacientes com insuficiência renal em hemodiálise devem ter cautela ao utilizar codeína. Sugere-se que sejam reduzidas as doses de manutenção ou aumento dos intervalos entre as doses para diminuir a probabilidade de toxicidade e maximizar a eficácia terapêutica de doses múltiplas quando necessário.

Insuficiência hepática

Recomenda-se iniciar com cautela o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência hepática. Iniciar com a menor dose eficaz e titular com cuidado. É provável que uma redução ou ajuste de dose seja necessária.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução Injetável

Codein solução injetável é indicado para o uso intramuscular e subcutâneo.

O uso deste medicamento por outras vias pode causar a perda do efeito esperado e promover danos ao seu usuário.

A dose recomendada é a seguinte:
Para adultos

Via intramuscular ou subcutânea entre 15 mg a 60 mg a cada 4 – 6 horas.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:117px\">15 mg</td> <td style=\"width:108px\"> <p style=\"text-align:center\">30 mg</p> </td> <td style=\"width:94px\"> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Volume correspondente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:117px\">0,5 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:108px\">1,0 mL</td> <td style=\"width:94px\"> <p style=\"text-align:center\">2,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

O limite de administração é de até 360 mg/dia.

Para crianças

A dose recomendada para obtenção analgésica em crianças é de 0,5 mg/kg ou 15 mg/m2 de superfície corporal a cada 4- 6 horas. Codein injetável deve ser administrado pela via intramuscular ou subcutânea. A dose e volume correspondente prescritos devem estar dentro da faixa de dose recomendada. Por exemplo, para uma criança de 10 kg a dose será de 5,0 mg (ou 0,17 mL).

Dose máxima diária&nbsp;

60 mg.

Duração do tratamento

Você deve tomar o medicamento pelo tempo recomendado pelo seu médico de acordo como tipo de dor que você tem, se é uma dor que dura poucos dias (como a dor após uma cirurgia) ou se é uma dor contínua (que dura mais que um mês). Se você sentir qualquer evento adverso que consta nesta bula ou se dor não melhorar, procure seu médico para uma nova avaliação. Ele irá decidir a melhor conduta a ser realizada, como por exemplo ajuste de dose ou substituição do medicamento.

Insuficiência renal

Recomenda-se precaução ao iniciar o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência renal. Começar na menor dose efetiva e titular com cautela. Pacientes com insuficiência renal moderada a grave podem necessitar de ajuste de dose. Um aumento da sensibilidade à codeína pode ocorrer na presença de insuficiência renal, porém não relacionado à idade. Pacientes com insuficiência renal em hemodiálise devem ter cautela ao utilizar codeína. Sugere-se que sejam reduzidas as doses de manutenção ou aumento dos intervalos entre as doses para diminuir a probabilidade de toxicidade e maximizar a eficácia terapêutica de doses múltiplas quando necessário.

Insuficiência hepática

Recomenda-se iniciar com cautela o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência hepática. Iniciar com a menor dose eficaz e titular com cuidado. É provável que uma redução ou ajuste de dose seja necessária.

Idosos

Pacientes idosos são mais susceptíveis a efeitos de depressão respiratória, pois seu metabolismo e eliminação são mais lentos. Para estes pacientes são recomendadas baixas doses ou longo intervalo entre as doses. Pacientes idosos geralmente com hipertrofia ou obstrução prostática e enfraquecimento da função renal, apresentam retenção urinária quando fazem uso de analgésico opioide.

Crianças

Crianças são mais susceptíveis aos efeitos de codeína injetável, principalmente os de depressão respiratória. Ocorreram mortes de pacientes após adenoidectomia (remoção cirúrgica das adenoides) e amidalectomia (remoção cirúrgica das amigdalas) em crianças com apneia obstrutiva do sono (distúrbio do sono, em que a respiração é repetidamente interrompida e retomada) que receberam codeína. Isto pode ter sido resultado da conversão rápida de codeína em morfina no corpo, uma vez que há evidências de que estes pacientes eram metabolizadores ultrarrápidos de codeína.

Codein solução injetável está contraindicado para o tratamento da dor em crianças menores de 12 anos e em menores de 18 anos para o controle da dor pós-operatória da adenoidectomia e amidalectomia. A codeína deve ser utilizada apenas quando os potenciais benefícios ultrapassarem os riscos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução Oral

Codein solução oral é indicado para uso oral (ingerido pela boca).

O uso deste medicamento por outras vias pode causar a perda do efeito esperado e promover danos ao seu usuário.

Cada mL de Codein solução oral contém 3 mg do medicamento.

Desta forma, a dose prescrita pelo médico corresponde a um volume de solução.

Observar que o dosador permite que sejam medidos 5 mL por vez.

Administração oral para adultos

A dose usual para adultos é de 30 mg (de 15 mg a 60 mg), a cada 4 ou 6 horas, para obtenção do efeito analgésico.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dose</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:117px\">15 mg</td> <td style=\"width:108px\"> <p style=\"text-align:center\">30 mg</p> </td> <td style=\"width:94px\"> <p style=\"text-align:center\">60 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Volume correspondente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:117px\">5,0 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:108px\">10 mL</td> <td style=\"width:94px\"> <p style=\"text-align:center\">20 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

O limite de administração é de até 360 mg/dia.

Administração oral para crianças

Seu médico durante a consulta fará a prescrição baseada no peso da criança. Assim, siga corretamente suas orientações.

A dose recomendada para crianças e adolescentes para obtenção de ação analgésica deve ser de 0,5 – 1 mg/kg a cada 4 ou 6 horas. A dose e volume correspondente prescritos devem estar dentro da faixa de dose recomendada. Por exemplo, para uma criança de 10 kg a dose será de 5,0 mg (ou 1,7 mL) a 10,0 mg (ou 3,3 mL).

Dose máxima diária

60 mg.

Inserção do adaptador do frasco
{"tag":"ol","value":" <li>Separe o frasco a ser utilizado e o envelope contendo dosador oral e adaptador.</li> <li>Remova a tampa do frasco.</li> <li>Encaixe o adaptador no gargalo do frasco.</li> <li>Uma vez encaixado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio remover o adaptador do frasco.</li> "}
Uso do dosador oral&nbsp;
{"tag":"ol","value":" <li>Remova a tampa do dosador.</li> <li>Insira a ponta do dosador firmemente na abertura do adaptador.</li> <li>Vire o conjunto inteiro (frasco e dosador) de cabe&#xE7;a para baixo.</li> <li>Puxe o &#xEA;mbolo do dosador at&#xE9; que a quantidade desejada de medicamento seja alcan&#xE7;ada.</li> <li>Retorne o conjunto para a posi&#xE7;&#xE3;o original e retire cuidadosamente o dosador do frasco.</li> <li>A medica&#xE7;&#xE3;o poder&#xE1; ser administrada diretamente do dosador ou ser trans- ferida para um copo antes da dispensa&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>N&#xE3;o misture Codein solu&#xE7;&#xE3;o oral com nenhum outro l&#xED;quido antes da dispensa&#xE7;&#xE3;o.</li> "}

Obs.: Se a quantidade de Codein solução oral a ser administrada for superior a 5 mL, repita o procedimento retirando do frasco a dose complementar de medicação.

Importante: Lavar cuidadosamente a seringa dosadora com água corrente para a próxima utilização. Caso dispensar a medicação diretamente com a seringa dosadora, inutilizá-la após o uso.

Duração do tratamento

Você deve tomar o medicamento pelo tempo recomendado pelo seu médico de acordo como tipo de dor que você tem, se é uma dor que dura poucos dias (como a dor após uma cirurgia) ou se é uma dor contínua (que dura mais que um mês). Se você sentir qualquer evento adverso que consta nesta bula ou se dor não melhorar, procure seu médico para uma nova avaliação. Ele irá decidir a melhor conduta a ser realizada, como por exemplo ajuste de dose ou substituição do medicamento.

Uso em crianças

Crianças são mais susceptíveis aos efeitos de codeína administrado via oral, principalmente os de depressão respiratória.

Ocorreram mortes de pacientes após adenoidectomia (remoção cirúrgica das adenoides) e amidalectomia (remoção cirúrgica das amigdalas) em crianças com apneia obstrutiva do sono (distúrbio do sono, em que a respiração é repetidamente interrompida e retomada) que receberam codeína. Isto pode ter sido resultado da conversão rápida de codeína em morfina no corpo, uma vez que há evidências de que estes pacientes eram metabolizadores ultrarrápidos de codeína. Codein solução oral está contraindicado para o tratamento da dor em crianças menores de 12 anos e em menores de 18 anos para o controle da dor pós-operatória da adenoidectomia e amidalectomia. A codeína deve ser utilizada apenas quando os potenciais benefícios ultrapassarem os riscos.

Uso em idosos

Pacientes idosos são mais susceptíveis a efeitos de depressão respiratória, pois seu metabolismo e eliminação são mais lentos. Para estes pacientes são recomendadas baixas doses ou longo intervalo entre as doses.

Pacientes idosos geralmente com hipertrofia ou obstrução prostática e enfraquecimento da função renal, apresentam retenção urinária quando fazem uso de analgésico opioide.

Insuficiência renal

Recomenda-se precaução ao iniciar o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência renal. Começar na menor dose efetiva e titular com cautela. Pacientes com insuficiência renal moderada a grave podem necessitar de ajuste de dose. Um aumento da sensibilidade à codeína pode ocorrer na presença de insuficiência renal, porém não relacionado à idade. Pacientes com insuficiência renal em hemodiálise devem ter cautela ao utilizar codeína. Sugere-se que sejam reduzidas as doses de manutenção ou aumento dos intervalos entre as doses para diminuir a probabilidade de toxicidade e maximizar a eficácia terapêutica de doses múltiplas quando necessário.

Insuficiência hepática

Recomenda-se iniciar com cautela o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência hepática. Iniciar com a menor dose eficaz e titular com cuidado. É provável que uma redução ou ajuste de dose seja necessária.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Codein funciona?

Codein é um medicamento que age no sistema nervoso central inibindo a sensação de dor e a resposta emocional relacionada à dor. Codein pertence a uma classe chamada analgésicos opioides.

Exclusivo Comprimido e Solução Oral: A ação analgésica de Codein via oral tem início de 30 a 45 minutos após a administração e tem duração de 4 horas.

Exclusivo Solução Injetável:&nbsp;A ação analgésica de Codein por via parenteral tem início de 10 a 30 minutos após a administração e tem duração de 4 horas.

Quais cuidados devo ter ao usar o Codein?

Este fármaco pode suprimir os movimentos peristálticos no trato gastrointestinal, sendo contraindicado em pacientes com obstrução gastrointestinal, especialmente íleo paralítico devido ao risco de agravamento da obstrução.

Deve-se ter precaução no uso desse medicamento em pacientes com DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica), cor pulmonale ou com reserva respiratória diminuída.

Este fármaco pode causar dependência física ou psicológica com o uso crônico.

A suspensão do medicamento pode causar abstinência incluindo ansiedade, tremores, espasmos musculares, sudorese, rinorreia e delírios paranoicos.

Abuso e dependência

A codeína possui potencial de causar abuso e dependência, principalmente quando seu uso é prolongado e em altas doses.

Polimorfismo genético

No corpo, a codeína é convertida em morfina pela enzima CYP2D6. O polimorfismo genético dessa enzima resulta na incapacidade de converter codeína em morfina. Sendo assim, a codeína pode apresentar-se ineficaz em 10% da população caucasiana. Além deste fato, outro tipo de polimorfismo genético incrementa o metabolismo, tornando a população mais sensível ao efeito da codeína. Alguns pacientes que são metabolizadores ultrarrápidos da CYP2D6, convertem a codeína em morfina em uma taxa mais rápida do que o normal, resultando em níveis superiores aos normais de morfina no sangue, podendo conduzir a efeitos tóxicos, tais como dificuldade de respiração. Recomenda-se que para estes pacientes seja indicado outro tipo de analgésico para evitar o risco de ineficácia ou de severa toxicidade.

Uso odontológico

Analgésico opioide diminui ou inibe a formação de saliva, contribuindo para o desenvolvimento da cárie, doença periodontal, candidíase oral e certo desconforto.

Gravidez

O uso regular durante a gravidez pode causar dependência física ao feto, causando ao recém-nascido síndrome de abstinência neonatal: convulsão, irritabilidade, choro excessivo, tremores, febre, vômitos, diarreia.

Em geral, o uso de analgésicos opioides está associado com efeitos adversos no feto, que incluem dependência física, abstinência, retardo do crescimento e depressão respiratória neonatal, malformações do trato respiratório, hérnia inguinal e umbilical estenose do piloro, defeitos do sistema circulatório e cardíaco, fenda palatina e lábio leporino e hidrocefalia, embora não se tenha estabelecida uma relação causal entre estas malformações e o uso de opioides.

A codeína é classificada como categoria C de risco na gravidez: não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Trabalho de parto

O uso de analgésico durante o trabalho de parto pode causar depressão respiratória no recém-nascido.

Lactação

O fosfato de codeína é excretado no leite materno. A relação risco-benefício deve ser considerada, uma vez que para algumas mães que são metabolizadoras ultrarrápidas da codeína em morfina, pode haver risco de morte para o lactente. Desta forma, ao prescrever codeína a uma lactante, deve-se selecionar a menor dose possível pelo menor tempo possível e monitorar de perto mãe e lactente. As lactantes devem entrar em contato com o médico ao perceber sinais nelas mesmas, como extrema sonolência, dificuldade para cuidar do bebê e no lactente, como aumento da sonolência, fraqueza, dificuldade para mamar ou respirar. Estes sinais podem ser indício de alto níveis de morfina no organismo. Se você estiver amamentando somente deverá utilizar Codein se o benefício justificar o risco potencial.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em crianças

Codein comprimidos não é adequado para uso pediátrico. Ocorreram mortes de pacientes após adenoidectomia (remoção cirúrgica das adenoides) e amidalectomia (remoção cirúrgica das amigdalas) em crianças com apneia obstrutiva do sono (distúrbio do sono, em que a respiração é repetidamente interrompida e retomada) que receberam codeína. Isto pode ter sido resultado da conversão rápida de codeína em morfina no corpo, uma vez que há evidências de que estes pacientes eram metabolizadores ultrarrápidos de codeína. Codein solução oral e solução injetável estão contraindicados para o tratamento da dor em crianças menores de 12 anos e em menores de 18 anos para o controle da dor pós-operatória da adenoidectomia e amidalectomia. Codein comprimidos é indicado apenas para uso adulto. A codeína deve ser utilizada apenas quando os potenciais benefícios ultrapassarem os riscos.

Uso em idosos

Pacientes idosos são mais susceptíveis a efeitos de depressão respiratória, pois seu metabolismo e eliminação são mais lentos. Para estes pacientes são recomendadas baixas doses ou longo intervalo entre as doses.

Pacientes idosos geralmente com hipertrofia ou obstrução prostática e enfraquecimento da função renal, apresentam retenção urinária quando fazem uso de analgésico opioide.

Insuficiência renal

Recomenda-se precaução ao iniciar o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência renal. Começar na menor dose efetiva e titular com cautela. Pacientes com insuficiência renal moderada a grave podem necessitar de ajuste de dose. Um aumento da sensibilidade à codeína pode ocorrer na presença de insuficiência renal, porém não relacionado à idade. Pacientes com insuficiência renal em hemodiálise devem ter cautela ao utilizar codeína.

Sugere-se que sejam reduzidas as doses de manutenção ou aumento dos intervalos entre as doses para diminuir a probabilidade de toxicidade e maximizar a eficácia terapêutica de doses múltiplas quando necessário.

Insuficiência hepática

Recomenda-se iniciar com cautela o tratamento com codeína em pacientes com insuficiência hepática. Iniciar com a menor dose eficaz e titular com cuidado. É provável que uma redução ou ajuste de dose seja necessária.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas

A codeína pode afetar as habilidades mentais e / ou físicas necessárias para realizar atividades potencialmente perigosas, como dirigir um carro ou operar máquinas.

Dessa forma, deve-se ter cautela ao realizar estas atividades com a utilização de Codein.

Durante o tratamento com Codein, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Informação relacionada ao doping

A codeína não está presente na lista de substâncias proibidas da agência mundial antidoping (AMA), Comitê Olímpico Internacional (COI) e Comitê Olímpico Brasileiro (COB) e seu uso não caracteriza doping. Contudo, ao ingerir codeína, no corpo ela irá se transformar em morfina, que se presente na urina pode gerar um resultado positivo e ser sugestivo de doping.

Exclusivo Comprimido:&nbsp;Deve ser considerado o risco-benefício, uma vez que o analgésico opioide atravessa a placenta.

Exclusivo Solução Injetável:&nbsp;Pode ocorrer irritação local, dor e endurecimento após injeções subcutâneas repetidas.

Exclusivo Solução Oral / Solução Injetável:&nbsp;Se você estiver grávida somente deverá utilizar codeína se o benefício justificar o risco potencial.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Codein?

Você deve procurar o seu médico caso você apresente sinais de reações adversas além daquelas normalmente esperadas.

As reações mais comuns da codeína são dores abdominais e sonolência. Você deve relatar qualquer destes sintomas para seu médico.

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sudorese, obstipa&#xE7;&#xE3;o, n&#xE1;useas, v&#xF4;mitos, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> e vertigem, seda&#xE7;&#xE3;o, sonol&#xEA;ncia e dispneia;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: <ul> <li>Sem informa&#xE7;&#xF5;es detalhadas: n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos, espasmo no esf&#xED;ncter de Oddi, miastenia <em>gravis</em>, del&#xED;rio, disfun&#xE7;&#xE3;o sexual, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> e vasodilata&#xE7;&#xE3;o provavelmente relacionada &#xE0; libera&#xE7;&#xE3;o de histamina;</li> <li>Ocorr&#xEA;ncias: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a>, prurido,<em> rash</em>, hipocalcemia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/obstrucao-intestinal/" rel="noopener" target="_blank">obstru&#xE7;&#xE3;o intestinal</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>, rea&#xE7;&#xE3;o de sensibilidade cruzada, rea&#xE7;&#xE3;o de hipersensibilidade, <em>rash </em>escarlatiniforme, press&#xE3;o do l&#xED;quido cefalorraquidiano aumentada, comprometimento da performance psicomotora, mioclonia, convuls&#xE3;o, ansiedade, disforia, euforia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">edema pulmonar</a> e &#xF3;bito (por depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria em casos espec&#xED;ficos);</li> <li>Relato de caso: transtorno psic&#xF3;tico, alucina&#xE7;&#xF5;es visuais e auditivas, insufici&#xEA;ncia renal aguda, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/colica/c" target="_blank">c&#xF3;lica</a> renal, olig&#xFA;ria/an&#xFA;ria, poli&#xFA;ria com sede, nefrite intersticial aguda, depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria.</li> </ul> </li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Codein?

Se você esquecer uma dose de codeína, tome-a o mais rapidamente possível. No entanto, se estiver quase na hora para tomar sua dose seguinte, saltar a dose esquecida e voltar para a sua programação de dose regular. Não duplique as doses.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Codein?

Cada comprimido de 30 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">Fosfato de code&#xED;na</p> </td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">30 mg*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente à 30,68 mg de fosfato de codeína hemi-hidratado.

Excipientes: povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, metabissulfito de sódio, estearato de magnésio.

Cada comprimido de 60 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">Fosfato de code&#xED;na</p> </td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">60 mg*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:221px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente à 61,36 mg de fosfato de codeína hemi-hidratado.

Excipientes: povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, metabissulfito de sódio, estearato de magnésio, corante azul FD&C 2.

Cada mL de solução injetável contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">Fosfato de code&#xED;na</p> </td> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">30 mg*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente à 30,68 mg de fosfato de codeína hemi-hidratado.

Veículo estéril: acetato de sódio, ácido acético, clorobutanol, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, água para injetáveis.

Cada mL de solução oral contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">Fosfato de code&#xED;na</p> </td> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">3 mg*</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:220px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

&nbsp;*Equivalente à 3,07 mg de fosfato de codeína hemi-hidratado.

Veículo: sacarose, sacarina sódica, benzoato de sódio, edetato dissódico, cloreto de sódio, glicerol, corante vermelho ponceau 4R, aroma framboesa, água purificada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Codein maior do que a recomendada?

A administração de uma dose maior que a indicada é caracterizada pela depressão respiratória com ou sem depressão do sistema nervoso central além de outros sintomas como: sonolência, erupção na pele, vômitos, coceira, inchaço da pele.

O tratamento da superdose consiste em assegurar e manter as vias aéreas livres, auxiliar a ventilação com oxigênio e/ou sistema de ventilação assistida ou controlada.

O antídoto específico é a naloxona, na dose de 0,4 a 2 mg administrados intravenosamente e com respiração assistida. A dose de naloxona pode ser repetida num intervalo de 2 a 3 minutos se necessário.

Em caso de superdose procure imediatamente assistência médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Exclusivo Comprimido / Solução Oral:&nbsp;No caso de superdose por ingestão oral da codeína, proceder com o esvaziamento do estômago através de uma lavagem gástrica.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Codein com outros remédios?

Os efeitos depressores da codeína são potencializados pela administração concomitante de outros depressores do sistema nervoso central como o álcool, sedativos, anti-histamínicos ou fármacos psicotrópicos.

A quinidina pode inibir os efeitos analgésicos da codeína por impedir sua metabolização.

O uso concomitante de anticolinérgicos e codeína pode produzir íleo paralítico.

Abaixo consta um quadro expositivo das interações medicamento-planta medicinal; interações medicamento-substância química, interações medicamento-exame laboratorial e não laboratorial e as interações medicamentos-doenças:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:320px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tipo de efeito</strong></p> </td> <td colspan=\"3\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:778px\"><strong>Gravidade</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Menor</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:274px\"><strong>Moderada</strong></td> <td style=\"width:236px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Importante</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Intera&#xE7;&#xE3;o medicamento - medicamento<sup> 1</sup></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Aumento das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do substrato CYP2D6</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">Abiraterona, desvenlafaxina, eliglustate</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">Bupropiona, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/darunavir/bula\" target=\"_blank\">darunavir</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-paroxetina/bula\" target=\"_blank\">paroxetina</a></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Aumento do preju&#xED;zo da fun&#xE7;&#xE3;o cognitiva e habilidades motoras, aumento do risco (e/ou efeito aditivo) de depress&#xE3;o do SNC, depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria, hipotens&#xE3;o, seda&#xE7;&#xE3;o excessiva e s&#xED;ncope</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">Loxapina</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-alfentanila/bula\" target=\"_blank\">Alfentanila</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/alprazolam/bula\" target=\"_blank\">alprazolam</a>, anileridina, baclofen, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/bromazepam/bula\" target=\"_blank\">bromazepam</a>, carbinoxamina, carisoprodol, cetazolam, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/clobazam/bula\" target=\"_blank\">clobazam</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/clonazepam/bula\" target=\"_blank\">clonazepam</a>, clorazepato, clordiazep&#xF3;xido, clorzoxazona, dantroleno, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/diazepam/bula\" target=\"_blank\">diazepam</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/estazolam/bula\" target=\"_blank\">estazolam</a>, etclorvinol, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fentanila/bula\" target=\"_blank\">fentanila</a>, flibanserina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/flunitrazepam/bula\" target=\"_blank\">flunitrazepam</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/flurazepam/bula\" target=\"_blank\">flurazepam</a>, halazepam, hidrato de cloral, hidrocodona, hidromorfona, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/lorazepam/bula\" target=\"_blank\">lorazepam</a>, lormetazepam, meclizina, medazepam, mefenesina, mefobarbital, meperidina, meprobamato, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/metadona/bula\" target=\"_blank\">metadona</a>, metaxalona, metocarbamol, metoexital, midazolam, morfina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/nitrazepam/bula\" target=\"_blank\">nitrazepam</a>, &#xF3;pio, orfenadrina, oxazepam, oxibato de s&#xF3;dio, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/oxicodona/bula\" target=\"_blank\">oxicodona</a>, oximorfona, pentazocina, prazepam, propoxifeno, quazepam, remifentanila, sufentanila, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-morfina/bula\" target=\"_blank\">sulfato de morfina</a> lipossomal, suvorexanto, temazepam, tizanidina, triazolam</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Diminui&#xE7;&#xE3;o das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas dos metab&#xF3;litos ativos da code&#xED;na e redu&#xE7;&#xE3;o dos efeitos analg&#xE9;sicos</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">Quinidina</td> <td style=\"width:274px\"> <p style=\"text-align:center\">Locarserina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/mirabegrona/bula\" target=\"_blank\">mirabegrona</a></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Diminui&#xE7;&#xE3;o do limiar de convuls&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">Donepezila</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Efeito no uso cr&#xF4;nico: precipita&#xE7;&#xE3;o de sintomas de abstin&#xEA;ncia (c&#xF3;licas abdominais, n&#xE1;useas, v&#xF4;mitos, lacrimejamento, rinorreia, ansiedade, inquieta&#xE7;&#xE3;o, eleva&#xE7;&#xE3;o da temperatura ou piloere&#xE7;&#xE3;o). Efeito no uso agudo: depress&#xE3;o do SNC aditiva e aumento do risco de depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/buprenorfina/bula\" target=\"_blank\">Buprenorfina</a>, butalbital, dezocina, meptazinol, nalbufina</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Precipita&#xE7;&#xE3;o de sintomas de abstin&#xEA;ncia a opioides; diminui&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia do opioide</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">Naltrexona (contraindicado o uso concomitante)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Intera&#xE7;&#xF5;es medicamento - planta medicinal<sup> 1</sup></strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Aumento do risco de depress&#xE3;o do SNC</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">Kava, valeriana</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Redu&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica opioide</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">Ginseng</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Intera&#xE7;&#xE3;o medicamento - subst&#xE2;ncia qu&#xED;mica<sup> 1</sup></strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Aumento da seda&#xE7;&#xE3;o</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">Etanol</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\">Intera&#xE7;&#xF5;es medicamento-exame laboratorial e n&#xE3;o laboratorial</td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\">Doseamento de morfina em exames antidoping 2</td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\">Doseamento de amilase e lipase 3</td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\">Intera&#xE7;&#xF5;es medicamento-doen&#xE7;as 4</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Motilidade gastrointestinal prejudicada, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/diarreia-infecciosa\" target=\"_blank\">diarreia infecciosa</a>, doen&#xE7;a hep&#xE1;tica, prematuros, disfun&#xE7;&#xE3;o renal, intoxica&#xE7;&#xE3;o aguda por com &#xE1;lcool, depend&#xEA;ncia a drogas, hipotens&#xE3;o, trauma craniano, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tumor-cerebral/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tumor cerebral</a>, desordem cerebral vascular, depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">x</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:320px\">Insufici&#xEA;ncia adrenal, espasmo biliar, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/tireoide/hipotireoidismo/c\" target=\"_blank\">hipotireoidismo</a>, dist&#xFA;rbios convulsivos, reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, arritmias</td> <td style=\"text-align:center; width:258px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:274px\">x</td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">-</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

1. Micromedex® Solutions. Ann Arbor (MI): Truven Health Analytics Inc.; 2016. Codeine: Drug Interacions; [38 páginas].
2. Kolen FC. Bundel Sport & Retch. Deventer: Kluwer; 2004.
3. Drugs. Codeine Disease Interactions. [Internet]. Auckland: DrugsiteTrust; 2016; [citado 01 apr 2016]. Disponível em: http://www.drugs.com/disease-interactions/codeine.html
4. Drugs. Codeine Sulfate FDA prescribing information, side effects and uses. [Internet]. Auckland: DrugsiteTrust; 2016; [citado 01 apr 2016]. Disponível em: http://www.drugs.com/pro/codeine-sulfate.html


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Qual a ação da substância do Codein (Fosfato de Codeína)?

Resultado da Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo controlado, aleat&#xF3;rio, com 127 pacientes avaliou a dose analg&#xE9;sica efetiva de code&#xED;na, tramadol e hidrocodona no al&#xED;vio da dor do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a>. Foram inclu&#xED;dos pacientes com diagn&#xF3;sticos de c&#xE2;ncer g&#xE1;strico, de mamas, de pr&#xF3;stata, de pulm&#xE3;o, colo de &#xFA;tero e c&#xE2;ncer de reto. Quarenta e cinco pacientes receberam hidrocodona, 42 receberam code&#xED;na e 40 receberam tramadol. Quanto a intensidade da dor, 86% eram dor moderada e 14%, dor severa. A efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica n&#xE3;o foi diferente, estatisticamente, entre os tr&#xEA;s opioides estudados. No grupo que recebeu code&#xED;na, 57% dos pacientes obtiveram al&#xED;vio com dose inicial de 180 mg/dia, 10% com dose de 360 mg/dia e 33% n&#xE3;o obtiveram al&#xED;vio da dor. Apesar de ter produzido mais <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, a code&#xED;na apresentou menor incid&#xEA;ncia de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos quando comparada ao tramadol.<sup>1</sup></p> <p>Estudo prospectivo, duplo-cego e comparativo entre a efic&#xE1;cia de code&#xED;na e tramadol na analgesia p&#xF3;s-operat&#xF3;ria intracraniana foi realizado em 75 pacientes. Os pacientes foram alocados randomicamente. Vinte e cinco pacientes receberam 60 mg de code&#xED;na, 50 mg de tramadol ou 75 mg de tramadol intramuscular. Os pacientes que receberam&amp;nbsp;code&#xED;na tiveram menores escores de dor ao longo das primeiras 48 horas ap&#xF3;s a opera&#xE7;&#xE3;o (p &lt; 0.0001). O grupo de 75 mg de tramadol teve maiores escores para seda&#xE7;&#xE3;o, n&#xE1;usea e v&#xF4;mito (p &lt; 0.0001). Os autores conclu&#xED;ram que 60 mg de code&#xED;na IM proporcionou melhor analgesia p&#xF3;s-operat&#xF3;ria do que tramadol ap&#xF3;s craniotomia e que o uso de tramadol deve ser evitado devido aos efeitos adversos e aumento de seda&#xE7;&#xE3;o, n&#xE1;usea e v&#xF4;mitos.<sup>2</sup></p> <p>O uso de opioide, code&#xED;na e oxicodona em pacientes com doen&#xE7;a reum&#xE1;tica cr&#xF4;nica foi avaliado num estudo de coorte, retrospectivo no Minneapolis Veterans Affairs Medical Center (VAMC) Rheumatology Clinics entre 1 de abril e 31 de dezembro 1995. 644 pacientes, 153 pacientes com uso menor que 3 meses, dentre estes, 108 pacientes com uso de code&#xED;na e 137 pacientes com uso maior que 3 meses, dentre estes, 100 pacientes com code&#xED;na, tiveram seus prontu&#xE1;rios revistos. Um grupo de 354 pacientes n&#xE3;o foi tratado com opioide e serviu como controle. A code&#xED;na foi o opioide mais frequentemente prescrito. Os pacientes foram entrevistados para determinar efic&#xE1;cia, frequ&#xEA;ncia e tipo de rea&#xE7;&#xF5;es adversas e hist&#xF3;rico de abuso de &#xE1;lcool ou drogas. Os opioides mostraram-se significantemente eficazes na redu&#xE7;&#xE3;o da severidade dos sintomas dolorosos contra o grupo que n&#xE3;o fez uso de opioides (p &lt; 0,001) sem que houvesse aumento significativo do escalonamento das doses (p &gt; 0,087). Eventos adversos leves como n&#xE1;usea, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dispepsia</a>, constipa&#xE7;&#xE3;o e seda&#xE7;&#xE3;o foram apresentados por 38% dos pacientes. O tratamento da doen&#xE7;a reum&#xE1;tica com code&#xED;na e oxicodona foram considerados efetivos e de toxicidade leve. As doses utilizadas mantiveram-se est&#xE1;veis por longos per&#xED;odos de tempo. O aumento da dose de opioides foi relacionado &#xE0; piora da dor e com complica&#xE7;&#xF5;es da patologia.<sup>3</sup></p> <p>Num estudo duplo cego, randomizado, sessenta e um pacientes foram randomicamente divididos em dois grupos para receber <a href=\"https://consultaremedios.com.br/naproxeno-sodico/bula\" target=\"_blank\">naproxeno s&#xF3;dico</a> por via oral, comprimido de 550 mg, (Grupo N) ou naproxeno s&#xF3;dico e fosfato de code&#xED;na comprimidos de 550 + 30 mg respectivamente, (Grupo NC) antes da cirurgia. A cirurgia foi realizada com anestesia geral. Meperidina intravenosa foi iniciada por meio de analgesia controlada pelo paciente (ACP) para todos os pacientes, com bolus de 10 mg e bloqueio de 20 minutos. O desfecho prim&#xE1;rio foi o escore de dor na primeira hora de p&#xF3;s-operat&#xF3;rio, avaliada com a Escala Visual Anal&#xF3;gica (EVA). A seda&#xE7;&#xE3;o foi avaliada usando a Escala de Seda&#xE7;&#xE3;o de Ramsey. No resultado de efic&#xE1;cia, a mediana dos escores EVA em repouso foi significativamente menor no Grupo NC em compara&#xE7;&#xE3;o com o Grupo N em todos os tempos mensurados no p&#xF3;s-operat&#xF3;rio (de 15 minutos a 18 horas) (p &lt; 0,001). A mediana dos escores EVA em movimento tamb&#xE9;m foi significativamente menor no Grupo NC que no Grupo N, exceto na avalia&#xE7;&#xE3;o em 18 horas de p&#xF3;s-operat&#xF3;rio (p &lt; 0,001). A mediana do tempo at&#xE9; a primeira demanda de ACP foi de 29 minutos no Grupo N (10-240 minutos) versus 135 minutos no Grupo NC (20-600 minutos); esse intervalo de tempo foi significativamente menor no Grupo N (p &lt; 0,001). O consumo de meperidina intravenosa no p&#xF3;s-operat&#xF3;rio de 18 horas foi de 20 mg no Grupo NC (10-50 mg) versus 95 mg no Grupo N (10-160 mg) (p &lt; 0,001). N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a entre os grupos em rela&#xE7;&#xE3;o aos efeitos colaterais (p &gt; 0,05). A combina&#xE7;&#xE3;o de naproxeno s&#xF3;dico e fosfato de code&#xED;na forneceu analgesia mais efetiva que naproxeno s&#xF3;dico, sem aumentar os efeitos colaterais.<sup>4</sup></p> <p>Foram inclu&#xED;dos neste estudo 60 pacientes politraumatizados. Trinta pacientes foram tratados com 1000 mg de acetaminofeno mais 60 mg de code&#xED;na tr&#xEA;s vezes ao dia por 24 horas (Grupo A), enquanto que os 30 restantes receberam 10 mg de cetorolaco quatro vezes ao dia por 24 horas (Grupo B). A intensidade da dor foi avaliada usando a escala visual anal&#xF3;gica (EVA) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor muito grave). A intensidade da dor foi avaliada no momento da admiss&#xE3;o (T0) assim como ap&#xF3;s 2 (T2), 12 (T12) e 24 (T24) horas a partir do in&#xED;cio da terapia analg&#xE9;sica. Os resultados obtidos pelo grupo A foram comparados com os relatados pelo grupo B. A pontua&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia da EVA em T0: Grupo A foi de 6,4 +/- 1,5 comparada com 6,6 +/- 1,5 do Grupo B (p=ns); a pontua&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia T2: Grupo A foi de 3,4+/-2,8, comparada com 3,5+/-2,4 do Grupo B (p=ns); a pontua&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia T12: Grupo A foi de 3,4+/-3,4 comparada com 3,5+/-3,0 do Grupo B (p=ns); a pontua&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia T24: Grupo A foi de 2,9+/-1,5 comparada com 3,0+/-1,6 do Grupo B (p=ns). Todos esses f&#xE1;rmacos determinaram uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa na intensidade da dor durante o decorrer da terapia. A associa&#xE7;&#xE3;o do acetaminofeno com a code&#xED;na se mostrou efetiva para o controle da dor em pacientes politraumatizados, pelo menos neste estudo e pode representar uma alternativa v&#xE1;lida aos AINEs,&amp;nbsp;especialmente em pacientes que apresentam hemorragia ou alto risco hemorr&#xE1;gico.<sup>5</sup></p> <p>Um ensaio randomizado, centro &#xFA;nico, duplo-cego, paralelo, prospectivo, comparou 1000 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> com 1000 mg de paracetamol combinado com 30 mg de code&#xED;na para al&#xED;vio da dor ap&#xF3;s a remo&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica de terceiros molares retidos, realizando uma an&#xE1;lise segundo inten&#xE7;&#xE3;o de tratar (ITT). Oitenta e dois pacientes foram aleatoriamente designados para receber um ou outro f&#xE1;rmaco num m&#xE1;ximo de tr&#xEA;s doses. Os pacientes registraram a intensidade da dor uma hora ap&#xF3;s a cirurgia e, posteriormente, a cada hora, durante 12 horas. O aumento m&#xE9;dio da intensidade da dor ao longo de 12 horas foi significativamente menor nos pacientes que receberam paracetamol mais code&#xED;na do que naqueles que receberam somente paracetamol (p=0,03). Dos pacientes que receberam a combina&#xE7;&#xE3;o paracetamol + code&#xED;na, 62% n&#xE3;o necessitaram de analgesia de resgate em compara&#xE7;&#xE3;o com 75% daqueles que utilizaram somente paracetamol (p=0,20). N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa entre os dois grupos na propor&#xE7;&#xE3;o de pacientes que apresentaram eventos adversos (p = 0,5). A combina&#xE7;&#xE3;o de 1000 mg de paracetamol com 30 mg de code&#xED;na foi significativamente mais efetiva no controle da dor por 12 horas ap&#xF3;s remo&#xE7;&#xE3;o do terceiro molar, sem diferen&#xE7;a significativa de rea&#xE7;&#xF5;es adversas durante o per&#xED;odo estudado de 12 horas.<sup>6</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Ref.: Jurado RFR, Bravo LE. Determinaci&#xF3;n de la dosis oral inicial de opioides d&#xE9;biles en alivio del dolor por c&#xE1;ncer. Rev Col Anest 2003. 31;93(2):93-104.<br> 2.&amp;nbsp;Ref.: Jeffrey HM, Charlton P, Mellor DJ, Moss E, Vucevic M. Analgesia after intracranial surgery: a double-blind, prospective comparison of codeine and tramadol. Br J Anaesth 1999;83:245-9.<br> 3.&amp;nbsp;Ref.: Ytterberg SR, Mahowald ML, Woods SR. Codeine and Oxycodone use in patients with chronic rheumatic disease pain. Arthritis Rheum 1998;41(9):1603-12.<br> 4.&amp;nbsp;Ref: Bali C, Ergenoglu P, Ozmete O, Akin S, Ozyilkan NB, Cok OY, Aribogan A. Compara&#xE7;&#xE3;o dos efeitos analg&#xE9;sicos p&#xF3;s&#x2010;operat&#xF3;rios de naproxeno s&#xF3;dico e naproxeno s&#xF3;dico&#x2010;fosfato de code&#xED;na em <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/artroscopia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">artroscopia</a> de menisco. Rev Bras Anestesiol. 2016 Mar-Apr;66(2):151-6.<br> 5.&amp;nbsp;Ref: Franceschi F, Buccelletti F, Marsiliani D, Carroccia A, Giupponi B, De Marco G, Gilardi E, Merra G, Mancini F, Potenza A, Giannuzzi R, Calcinaro S, Marini M, Gentiloni Silveri N. Acetaminophen plus codeine compared to ketorolac in polytrauma patients. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Jul;14(7):629-34.<br> 6. Ref: Macleod AG, Ashford B, Voltz M, Williams B, Cramond T, Gorta L, Simpson JM. Paracetamol versus paracetamol-codeine in the treatment of post-operative dental pain: A randomized, double-blind, prospective trial. Australian Dental Journal 2002;47:(2):147-151.</br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Os analg&#xE9;sicos opioides ligam-se aos receptores estereoespec&#xED;ficos em v&#xE1;rios s&#xED;tios do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/c\" target=\"_blank\">Sistema Nervoso Central</a> (SNC) para alterar processos que afetam tanto a percep&#xE7;&#xE3;o da dor como a resposta emocional &#xE0; mesma.</p> <h3>Mecanismo de A&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Embora n&#xE3;o tenham sido determinados completamente os s&#xED;tios precisos ou os mecanismos de a&#xE7;&#xE3;o, as altera&#xE7;&#xF5;es na libera&#xE7;&#xE3;o de v&#xE1;rios neurotransmissores dos nervos aferentes sensitivos aos est&#xED;mulos da dor, podem ser respons&#xE1;veis pelos efeitos analg&#xE9;sicos.</p> <p>Quando estes medicamentos s&#xE3;o usados como adjuvantes na anestesia, as a&#xE7;&#xF5;es analg&#xE9;sicas podem proporcionar prote&#xE7;&#xE3;o dose-relacionada contra as respostas hemodin&#xE2;micas ao <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/estresse/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">estresse</a> cir&#xFA;rgico.</p> <p>Foi proposta a exist&#xEA;ncia de m&#xFA;ltiplos subtipos de receptores opioides, cada um mediando v&#xE1;rios efeitos terap&#xEA;uticos e/ou rea&#xE7;&#xF5;es adversas dos f&#xE1;rmacos opioides. Estas a&#xE7;&#xF5;es dependem da afinidade de liga&#xE7;&#xE3;o pelo tipo do receptor e se sua a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; como um agonista pleno ou parcial ou se &#xE9; inativo em cada tipo de receptor.</p> <p>Pelo menos dois tipos de receptores de opioides (mu e kappa) mediam a analgesia.</p> <p>A code&#xED;na exerce sua atividade agonista primariamente no receptor mu. Os receptores mu s&#xE3;o amplamente distribu&#xED;dos atrav&#xE9;s do SNC, especialmente no sistema l&#xED;mbico (c&#xF3;rtex frontal, c&#xF3;rtex temporal, am&#xED;gdala e hipocampo), t&#xE1;lamo, corpo estriado, hipot&#xE1;lamo e mesenc&#xE9;falo assim como as l&#xE2;minas I, II, IV e V do corno dorsal e na coluna vertebral. Os receptores kappa est&#xE3;o localizados primariamente na coluna vertebral e no c&#xF3;rtex cerebral.</p> <p>A code&#xED;na liga-se muito fracamente as <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a>.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>A code&#xED;na possui meia vida de 2,5 a 4 horas que pode ser aumentada em pacientes geri&#xE1;tricos devido &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o do <em>clearance</em>.</p> <p>No corpo, a code&#xED;na &#xE9; convertida em morfina pela enzima CYP2D6. Alguns pacientes que s&#xE3;o metabolizadores ultrarr&#xE1;pidos da CYP2D6 convertem a code&#xED;na em morfina em uma taxa mais r&#xE1;pida do que o normal, resultando em n&#xED;veis superiores aos normais de morfina no sangue, podendo conduzir a efeitos t&#xF3;xicos, tais como dificuldade de respira&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Cerca de 10% da dose &#xE9; desmetilada para morfina no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, o que pode contribuir para a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica.</p> <p>A elimina&#xE7;&#xE3;o prim&#xE1;ria &#xE9; essencialmente renal (5 - 15%), sendo que cerca de 10% s&#xE3;o excretadas sem modifica&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3><u>Exclusivo Comprimido/Solu&#xE7;&#xE3;o Oral</u></h3> <p>O in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica por via oral ocorre entre 30 a 45 minutos e a dura&#xE7;&#xE3;o da a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 4 horas, sendo que o pico do efeito analg&#xE9;sico &#xE9; obtido entre 60 a 120 minutos.</p> <p><strong>Equival&#xEA;ncia: </strong>200 mg de code&#xED;na por via oral equivalem a 10 mg de morfina intramuscular.</p> <h3><u>Exclusivo Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel</u></h3> <p>O in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica por via subcut&#xE2;nea ocorre entre 10 a 30 minutos e a dura&#xE7;&#xE3;o da a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; por 4 horas.</p> <p><strong>Equival&#xEA;ncia: </strong>120 mg de code&#xED;na por via intramuscular equivalem a 10 mg de morfina intramuscular.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Codein?

Codein comprimidos deve ser conservado na embalagem fechada, à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade. O prazo de validade deste medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos e organolépticos

Comprimido de 30 mg

Comprimido branco a levemente amarelado plano, sulcado, com 7 mm de diâmetro, isento de manchas ou defeitos.

Comprimido de 60 mg

Comprimido azul plano, sulcado, com 7 mm de diâmetro, isento de manchas ou defeitos.

Solução Injetável

Solução límpida incolor a amarelada, livre de partículas visíveis.

Não use este medicamento se houver precipitado ou apresentar coloração diferente da informada.

Solução Oral

Solução vermelha, límpida, com odor característico de framboesa, isenta de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Codein

Comprimido de:

  • <li>30 mg em embalagem com 30 comprimidos;</li> <li>60 mg em embalagem com 30 comprimidos.</li>

Uso oral.

Uso adulto.

Solução injetável de:

30 mg/mL em embalagem com 25 ampolas de 2 mL.

Uso intramuscular e subcutâneo.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Solução oral de:

3 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 120 mL + dosador.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Dizeres Legais do Codein

Comprimido / Solução Injetável / Solução Oral

MS N.º 1.0298.0199

Farm. Resp.:
José Carlos Módolo
CRF-SP N.º 10.446

SAC:
0800-7011918

Venda sob prescrição médica – só pode ser vendido com retenção da receita.

Atenção: pode causar dependência física ou psíquica.

Exclusivo Comprimido / Solução Oral

Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rodovia Itapira-Lindoia, km 14&nbsp;
Itapira – SP
CNPJ n.º 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira



Exclusivo Solução Injetável

Registrado por:
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rodovia Itapira-Lindoia, km 14&nbsp;
Itapira – SP
CNPJ n.º 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Cristália – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. Nossa Senhora da Assunção, 574
Butantã – São Paulo – SP
CNPJ nº: 44.734.671/0008-28
Indústria Brasileira




Fabricante: Cristália

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