Cristália Droperdal

2,5mg/mL, caixa com 50 ampolas com 1mL de solução de uso intramuscular ou intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Droperidol
Classe Terapêutica
:
Anestésicos Gerais Injetáveis
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 Vias (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Náuseas
Especialidade
:
Cirurgia geral, Gastroenterologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Droperdal, para o que é indicado e para o que serve?

O uso de Droperdal está indicado na redução da incidência de náusea e vômitos associado a procedimentos cirúrgicos e diagnósticos.

Como o Droperdal funciona?

O droperidol é um neuroléptico do grupo das butirofenonas, com acentuada ação tranquilizante e sedativa, potente efeito antiemético e exerce uma ação bloqueadora adrenérgica com vasodilatação vascular periférica.

Promove a estabilidade das funções cardiovasculares sendo característico seu efeito antiarrítmico nas arritmias provocadas pela epinefrina.

O efeito aparece dentro de 3 a 10 minutos após a administração intravenosa ou intramuscular, sendo que a duração total do efeito tranquilizante e sedativo geralmente é de duas a quatro horas.

Droperdal possui como princípio ativo o droperidol, cuja ação tranquilizante e sedativa é bastante acentuada.

Produz também efeito antiemético, evidenciado pelo antagonismo ao efeito emético da apomorfina em cães.

O droperidol potencializa a ação de outros fármacos depressores do sistema nervoso central. Exerce ação bloqueadora α-adrenérgica com dilatação vascular periférica, reduz o efeito pressórico da epinefrina e reduz a incidência de arritmias induzidas por essa catecolamina, mas não previne arritmias cardíacas de outra natureza.

Após aplicação intravenosa ou intramuscular, o início de ação é de 3 a 10 minutos, manifestando sua plenitude em torno de 30 minutos.

A duração dos efeitos sedativos e tranquilizante é cerca de 2 a 4 horas. A alteração da consciência pode persistir ao longo de 12 horas.

Quais as contraindicações do Droperdal?

Droperdal é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao princípio ativo ou aos componentes da fórmula.

Como usar o Droperdal?

À critério médico, levando-se em conta alguns fatores como idade, peso corporal, estado geral, doenças de base, uso concomitante de outros medicamentos e tipo de procedimento cirúrgico ou diagnóstico, além da anestesia realizada.

Os sinais vitais e ECG devem ser monitorizados rotineiramente.

Dose usual em crianças maiores de 2 anos

Doses entre 0,02 a 0,075mg/kg são suficientes na prevenção e tratamento da náusea e vômitos pós-operatórios em crianças.

Pacientes idosos

Não foram encontrados dados relacionando a idade aos efeitos do droperidol em pacientes idosos.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Droperdal?

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde em ambiente hospitalar, não deverá ocorrer esquecimento do seu uso.

Quais cuidados devo ter ao usar o Droperdal?

Você deve fazer um eletrocardiograma do coração (ECG) ou informar se você é portador de uma síndrome que se chama QT longo, antes da administração de droperidol devido ao potencial de causar arritmias cardíacas sérias (torsade de pointes). Droperidol não deve ser administrado se o intervalo QTc for > 440 mseg para homens e > 450 mseg para mulheres.

Casos de prolongamento do intervalo QT (medida de tempo entre as ondas Q e T no traçado do eletrocardiograma) e/ou torsades de pointes foram observados em pacientes recebendo droperidol em doses iguais ou inferiores às doses recomendadas. Alguns casos ocorreram em pacientes que não apresentavam nenhum fator de risco para prolongamento do QT, e alguns casos foram fatais.

Devido ao potencial para graves efeitos proarrítmicos e óbitos, o droperidol deve ser reservado para uso no tratamento de pacientes que falharam em apresentar uma resposta aceitável a outros tratamentos adequados, tanto por eficácia insuficiente quanto por inabilidade em alcançar uma dose eficaz em relação aos efeitos adversos intoleráveis da droga.

Casos de prolongamento do QT e arritmias graves (ex.: torsades de pointes) foram relatados em pacientes tratados com droperidol. Baseado nesses relatos, todos os pacientes devem ser submetidos a um ECG de 12 derivações antes da administração de droperidol para determinar se um intervalo de QT prolongado (por exemplo, QT maior que 440 mseg para homens ou 450 mseg para mulheres) está presente. Se existir um intervalo de QT prolongado, o droperidol não deve ser utilizado. Para pacientes em que os potenciais benefícios superarem os riscos potenciais de arritmias graves, o monitoramento do ECG deve ser realizado antes do tratamento, e continuado por 2 a 3 horas após o tratamento completo para monitorar as arritmias.

O droperidol é contraindicado em pacientes com prolongamento de QT conhecido ou suspeito, incluindo pacientes com síndrome congênita de QT longo.

O droperidol deve ser administrado com extrema cautela em pacientes que apresentem risco para desenvolvimento de síndrome do QT prolongado (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, bradicardia, uso de diuréticos, hipertrofia cardíaca, hipocalemia, hipomagnesemia ou administração de outras drogas conhecidas para aumentar o intervalo QT).

Outros fatores de risco podem incluir idade acima de 65 anos, abuso de álcool e uso de agentes como as benzodiazepinas, anestésicos voláteis e opiáceos intravenosos. A terapia com droperidol deve ser iniciada com dose baixa e aumentada, com cautela, até a dose necessária para atingir os efeitos desejados.

Em caso de hipotensão, devem estar prontamente disponíveis soluções parenterais ou outros meios necessários à solução do problema.

Assim como outras drogas depressoras do sistema nervoso central, pacientes sob o efeito de Droperdal devem ter um controle clínico adequado.

No caso de Droperdal ser administrado associado à fentanila, o médico anestesista deve estar familiarizado com as propriedades especiais dos princípios ativos de cada produto, particularmente os diferentes períodos de duração de ação.

Nessas condições devem estar disponíveis equipamentos adequados e um antagonista morfínico.

  • <li>A dose inicial de Droperdal deve ser apropriadamente reduzida em pacientes idosos e debilitados, de acordo com cada caso;</li> <li>Droperdal, quando utilizado como complemento da anestesia regional, o m&#xE9;dico anestesista deve levar em considera&#xE7;&#xE3;o que esse tipo de anestesia, atrav&#xE9;s de bloqueio simp&#xE1;tico, pode provocar vasodilata&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica e hipotens&#xE3;o, que podem ser potencializadas pela a&#xE7;&#xE3;o do produto;</li> <li>Em caso de hipotens&#xE3;o, deve ser considerada a possibilidade de ocorr&#xEA;ncia de hipovolemia, que ser&#xE1; controlada por medidas apropriadas incluindo, caso necess&#xE1;rio, o uso de agentes vasopressores que n&#xE3;o seja a epinefrina;</li> <li>Em caso de diminui&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial pulmonar, tal fato deve ser levado em considera&#xE7;&#xE3;o quando, em procedimentos diagn&#xF3;sticos, esse par&#xE2;metro estiver sendo avaliado;</li> <li>Droperdal deve ser administrado com cuidado em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica ou renal.</li>

Interações medicamentosas

O uso concomitante com outros agentes depressores do sistema nervoso central tais como barbitúricos, tranquilizantes, narcóticos ou agentes anestésicos gerais, proporcionará efeitos aditivos ou potencializadores. Nesses casos, a dose de Droperdal deverá ser reduzida.

Outros medicamentos também interagem com o Droperdal

Acetofenazina, Bepridil, Bromperidol, Cisaprida, Clozapina, Dronedarona, Levometadil, Mesoridazina, Molindona, Perfenazina, Pimozide, Pipamperone, Remoxiprida, Sparfloxacina, Tioridazina, Tiaprida, Triflupromazina e Ziprasidona.&nbsp;

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Droperdal?

Droperdal é geralmente bem tolerado. Os eventos adversos mais comuns, como sedação e sonolência, são dosedependentes&nbsp;e desaparecem com a descontinuação do uso. Devido à baixa incidência dos relatos espontâneos de reações adversas, os dados de pós-comercialização são insignificantes.

Incidência de Reações em Estudos Clínicos Controlados

Duas grandes revisões sistemáticas foram realizadas e demonstram os seguintes dados relacionados aos eventos adversos:

Tabelas I e II: Reações adversas em estudos clínicos controlados, com incidência ≥ 2% dos pacientes e com maior frequência com uso de Droperdal do que com placebo:

Outras manifestações adversas foram relatadas, porém, em menor incidência, e todas as doses dependentes&nbsp;10,11

Reação Comum (> 1/100 e < 1/10)

Taquicardia, ansiedade, acatisia.

Reação Incomum (> 1/1.000 e < 1/100)

Sintomas extrapiramidais, depressão respiratória.

Reação Rara (> 1/10.000 e < 1/1.000)

Angioedema e agranulocitose.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária Estadual – NOTIVISA&nbsp;ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

População Especial

Uso na gravidez e lactação

A segurança do uso de Droperdal, nos períodos de gravidez e lactação, quanto a possíveis efeitos colaterais, não está estabelecida. Portanto, nesses períodos, o produto só deve ser empregado a critério médico, levando-se em consideração a relação risco-benefício.

Uso em crianças

Ainda não está estabelecida a segurança do uso de Droperdal em crianças menores de 2 anos.

Qual a composição do Droperdal?

Cada mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:647px\">Droperidol</td> <td style=\"text-align:center; width:596px\">2,5 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:647px\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:596px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Veículo ampola: ácido tartárico, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Droperdal maior do que a recomendada?

As manifestações de uma eventual dosagem excessiva de Droperdal são uma extensão de sua ação farmacológica.

Em caso de hipoventilação ou apneia, deve ser administrado oxigênio e a respiração deve ser assistida ou controlada, de acordo com cada caso. Aconselha-se manter uma via aérea de acesso livre, se necessário, através de uma cânula intratraqueal.

Na ocorrência de uma associação de depressão respiratória com rigidez muscular, pode ser necessário o uso de um curarizante. Recomenda-se uma observação cuidadosa do paciente durante 24 horas; a temperatura corporal e a exposição de líquidos devem ser mantidos de forma adequada.

Em caso de hipotensão acentuada e persistente, deve ser levada em conta a possibilidade de hipovolemia, que deve ser corrigida com a administração parenteral de soluções adequadas.

Em casos de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Droperdal com outros remédios?

O uso concomitante com outros agentes depressores do sistema nervoso central tais como barbitúricos, tranquilizantes, narcóticos ou agentes anestésicos gerais, proporcionará efeitos aditivos ou potencializadores. Nesses casos a dose de Droperidol deverá ser reduzida.

Outros medicamentos também interagem com o Droperidol:

Acetofenazina, Bepridil, Bromperidol, Cisaprida, Clozapina, Dronedarona, Levometadil, Mesoridazina, Molindona, Perfenazina, Pimozide, Pipamperone, Remoxiprida, Sparfloxacina, Tioridazina, Tiaprida, Triflupromazina e Ziprasidona.

Qual a ação da substância do Droperdal (Droperidol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudo cl&#xED;nico prospectivo, controlado, duplo-cego, utilizando 150 pacientes submetidos &#xE0; apendicectomia comparou-se a efic&#xE1;cia da profilaxia antiem&#xE9;tica do Droperidol, metoclopramida, tropisetrona, granisetrona e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dexametasona/bula\" target=\"_blank\">dexametasona</a>. O Droperidol apresentou maior efetividade em compara&#xE7;&#xE3;o aos outros f&#xE1;rmacos na preven&#xE7;&#xE3;o de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos no p&#xF3;soperat&#xF3;rio.</p> <p>Contreras-Dominguez VC; Carbonell-Bellolio P. Profilaxia antiem&#xE9;tica em cirurgia de abdome agudo. Estudo comparativo entre Droperidol, Metoclopramida, Tropisetron, Granisetron e Dexametasona. Rev. Bras. Anestesiol 2008; 58:1: 35-40.</p> <p>A efic&#xE1;cia, a dose resposta e eventos adversos de Droperidol na preven&#xE7;&#xE3;o de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos no p&#xF3;s-operat&#xF3;rio, foram avaliados por revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica da bibliografia comparando o Droperidol a placebo. Em 76 estudos envolvendo 5351 pacientes em 24 regimes diferentes da administra&#xE7;&#xE3;o de Droperidol, evidenciou-se melhor efic&#xE1;cia quanto &#xE0; dura&#xE7;&#xE3;o sobre os v&#xF4;mitos do que sobre as n&#xE1;useas. Seda&#xE7;&#xE3;o e sonol&#xEA;ncia foram dose-dependente e os sintomas extra piramidais foram raros, existindo, ainda, efeito protetor contra a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c\" target=\"_blank\">cefaleia</a>.</p> <p>Henzi I; Sonderegger J; Tramer MR. Efficacy, dose-response, and adverse effects of Droperidol for prevention of postoperative nausea and vomiting. Can. J. Anesth 2000. 47:6; 537-551.</p> <p>Uma revis&#xE3;o sobre o uso de Droperidol no manejo das n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos p&#xF3;s-operat&#xF3;rio foi realizada, mostrando que o Droperidol mostrou-se efetivo em adultos e crian&#xE7;as com efic&#xE1;cia similar &#xE0; da ondansetrona, com eventos adversos similares ao placebo, em administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica.</p> <p>McKeage K; Simpson D; Wagdtaff AJ. Intravenous Droperidol. A review of its use in the management of postoperative nausea and vomiting. Drugs. 2006. 66(16): 2123-2147.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O Droperidol &#xE9; um neurol&#xE9;ptico do grupo das butirofenonas, com acentuada a&#xE7;&#xE3;o tranquilizante e sedativa, potente efeito antiem&#xE9;tico e exerce uma a&#xE7;&#xE3;o bloqueadora adren&#xE9;rgica com vasodilata&#xE7;&#xE3;o vascular perif&#xE9;rica.</p> <p>Promove a estabilidade das fun&#xE7;&#xF5;es cardiovasculares sendo caracter&#xED;stico seu efeito antiarr&#xED;tmico nas arritmias provocadas pela epinefrina.</p> <p>O efeito aparece dentro de 3 a 10 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa ou intramuscular, sendo que a dura&#xE7;&#xE3;o total do efeito tranquilizante e sedativo geralmente &#xE9; de duas a quatro horas. Droperidol possui como princ&#xED;pio ativo o Droperidol, cuja a&#xE7;&#xE3;o tranquilizante e sedativa &#xE9; bastante acentuada. Produz tamb&#xE9;m efeito antiem&#xE9;tico, evidenciado pelo antagonismo ao efeito em&#xE9;tico da apomorfina em c&#xE3;es.</p> <p>O Droperidol potencializa a a&#xE7;&#xE3;o de outros f&#xE1;rmacos depressores do sistema nervoso central. Exerce a&#xE7;&#xE3;o bloqueadora &#x3B1;adren&#xE9;rgica com dilata&#xE7;&#xE3;o vascular perif&#xE9;rica, reduz o efeito press&#xF3;rico da epinefrina e reduz a incid&#xEA;ncia de arritmias induzidas por essa catecolamina, mas n&#xE3;o previne arritmias card&#xED;acas de outra natureza.</p> <p>Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o intravenosa ou intramuscular, o in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 3 a 10 minutos, manifestando sua plenitude em torno de 30 minutos.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o dos efeitos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> e tranquilizante &#xE9; cerca de 2 a 4 horas. A altera&#xE7;&#xE3;o da consci&#xEA;ncia pode persistir ao longo de 12 horas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Droperdal?

Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegido da luz.

O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo de validade o produto pode não apresentar mais efeito terapêutico. Não utilize medicamento vencido.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Solução límpida, essencialmente livre de partículas, incolor a levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Droperdal

MS Nº 1.0298.0078

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP Nº 10.446

Registrado por:
Cristália&nbsp;Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira/SP
CNPJ Nº 44.734.671/0001-51 - Indústria Brasileira


Fabricado por:
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Av. Nossa Senhora da Assunção, 574 - Butantã - São Paulo/SP
CNPJ Nº 44.734.671/0008-28 - Indústria Brasileira


SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente):
0800-7011918

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

Uso restrito a hospitais.

2,5mg/mL, caixa com 36 ampolas com 1mL de solução de uso intramuscular ou intravenso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Droperidol
Classe Terapêutica
:
Anestésicos Gerais Injetáveis
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 Vias (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Náuseas
Especialidade
:
Cirurgia geral, Gastroenterologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Droperdal, para o que é indicado e para o que serve?

O uso de Droperdal está indicado na redução da incidência de náusea e vômitos associado a procedimentos cirúrgicos e diagnósticos.

Como o&nbsp;Droperdal funciona?

O droperidol é um neuroléptico do grupo das butirofenonas, com acentuada ação tranquilizante e sedativa, potente efeito antiemético e exerce uma ação bloqueadora adrenérgica com vasodilatação vascular periférica.

Promove a estabilidade das funções cardiovasculares sendo característico seu efeito antiarrítmico nas arritmias provocadas pela epinefrina.

O efeito aparece dentro de 3 a 10 minutos após a administração intravenosa ou intramuscular, sendo que a duração total do efeito tranquilizante e sedativo geralmente é de duas a quatro horas.

Droperdal possui como princípio ativo o droperidol, cuja ação tranquilizante e sedativa é bastante acentuada.

Produz também efeito antiemético, evidenciado pelo antagonismo ao efeito emético da apomorfina em cães.

O droperidol potencializa a ação de outros fármacos depressores do sistema nervoso central. Exerce ação bloqueadora α-adrenérgica com dilatação vascular periférica, reduz o efeito pressórico da epinefrina e reduz a incidência de arritmias induzidas por essa catecolamina, mas não previne arritmias cardíacas de outra natureza.

Após aplicação intravenosa ou intramuscular, o início de ação é de 3 a 10 minutos, manifestando sua plenitude em torno de 30 minutos.

A duração dos efeitos sedativos e tranquilizante é cerca de 2 a 4 horas. A alteração da consciência pode persistir ao longo&nbsp;de 12 horas.

Quais as contraindicações do Droperdal?

Droperdal é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao princípio ativo ou aos componentes da fórmula.

Como usar o Droperdal?

À critério médico, levando-se em conta alguns fatores como idade, peso corporal, estado geral, doenças de base, uso concomitante de outros medicamentos e tipo de procedimento cirúrgico ou diagnóstico, além da anestesia realizada.

Os sinais vitais e ECG devem ser monitorizados rotineiramente.

Dose usual em crianças maiores de 2 anos

Doses entre 0,02 a 0,075mg/kg são suficientes na prevenção e tratamento da náusea e vômitos pós-operatórios em crianças.

Pacientes idosos

Não foram encontrados dados relacionando a idade aos efeitos do droperidol em pacientes idosos.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Droperdal?

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde em ambiente hospitalar, não deverá ocorrer esquecimento do seu uso.

Quais cuidados devo ter ao usar o Droperdal?

Você deve fazer um eletrocardiograma do coração (ECG) ou informar se você é portador de uma síndrome que se chama QT longo, antes da administração de droperidol devido ao potencial de causar arritmias cardíacas sérias (torsade de pointes). Droperidol não deve ser administrado se o intervalo QTc for > 440 mseg para homens e > 450 mseg para mulheres.

Casos de prolongamento do intervalo QT (medida de tempo entre as ondas Q e T no traçado do eletrocardiograma) e/ou torsades de pointes foram observados em pacientes recebendo droperidol em doses iguais ou inferiores às doses recomendadas. Alguns casos ocorreram em pacientes que não apresentavam nenhum fator de risco para prolongamento do QT, e alguns casos foram fatais.

Devido ao potencial para graves efeitos proarrítmicos e óbitos, o droperidol deve ser reservado para uso no tratamento de pacientes que falharam em apresentar uma resposta aceitável a outros tratamentos adequados, tanto por eficácia insuficiente quanto por inabilidade em alcançar uma dose eficaz em relação aos efeitos adversos intoleráveis da droga.

Casos de prolongamento do QT e arritmias graves (ex.: torsades de pointes) foram relatados em pacientes tratados com droperidol. Baseado nesses relatos, todos os pacientes devem ser submetidos a um ECG de 12 derivações antes da administração de droperidol para determinar se um intervalo de QT prolongado (por exemplo, QT maior que 440 mseg para homens ou 450 mseg para mulheres) está presente. Se existir um intervalo de QT prolongado, o droperidol não deve ser utilizado. Para pacientes em que os potenciais benefícios superarem os riscos potenciais de arritmias graves, o monitoramento do ECG deve ser realizado antes do tratamento, e continuado por 2 a 3 horas após o tratamento completo para monitorar as arritmias.

O droperidol é contraindicado em pacientes com prolongamento de QT conhecido ou suspeito, incluindo pacientes com&nbsp;síndrome congênita de QT longo.

O droperidol deve ser administrado com extrema cautela em pacientes que apresentem risco para desenvolvimento de&nbsp;síndrome do QT prolongado (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, bradicardia, uso de diuréticos, hipertrofia cardíaca, hipocalemia, hipomagnesemia ou administração de outras drogas conhecidas para aumentar o intervalo QT).

Outros fatores de risco podem incluir idade acima de 65 anos, abuso de álcool e uso de agentes como as benzodiazepinas, anestésicos voláteis e opiáceos intravenosos. A terapia com droperidol deve ser iniciada com dose baixa e aumentada, com cautela, até a dose necessária para atingir os efeitos desejados.

Em caso de hipotensão, devem estar prontamente disponíveis soluções parenterais ou outros meios necessários à solução do problema.

Assim como outras drogas depressoras do sistema nervoso central, pacientes sob o efeito de Droperdal devem ter um controle clínico adequado.

No caso de Droperdal ser administrado associado à fentanila, o médico anestesista deve estar familiarizado com as propriedades especiais dos princípios ativos de cada produto, particularmente os diferentes períodos de duração de ação.

Nessas condições devem estar disponíveis equipamentos adequados e um antagonista morfínico.

  • <li>A dose inicial de Droperdal deve ser apropriadamente reduzida em pacientes idosos e debilitados, de acordo com cada caso;</li> <li>Droperdal, quando utilizado como complemento da anestesia regional, o m&#xE9;dico anestesista deve levar em considera&#xE7;&#xE3;o que esse tipo de anestesia, atrav&#xE9;s de bloqueio simp&#xE1;tico, pode provocar vasodilata&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica e hipotens&#xE3;o, que podem ser potencializadas pela a&#xE7;&#xE3;o do produto;</li> <li>Em caso de hipotens&#xE3;o, deve ser considerada a possibilidade de ocorr&#xEA;ncia de hipovolemia, que ser&#xE1; controlada por medidas apropriadas incluindo, caso necess&#xE1;rio, o uso de agentes vasopressores que n&#xE3;o seja a epinefrina;</li> <li>Em caso de diminui&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial pulmonar, tal fato deve ser levado em considera&#xE7;&#xE3;o quando, em procedimentos diagn&#xF3;sticos, esse par&#xE2;metro estiver sendo avaliado;</li> <li>Droperdal deve ser administrado com cuidado em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica ou renal.</li>

Interações medicamentosas

O uso concomitante com outros agentes depressores do sistema nervoso central tais como barbitúricos, tranquilizantes, narcóticos ou agentes anestésicos gerais, proporcionará efeitos aditivos ou potencializadores. Nesses casos, a dose de Droperdal deverá ser reduzida.

Outros medicamentos também interagem com o Droperdal

Acetofenazina, Bepridil, Bromperidol, Cisaprida, Clozapina, Dronedarona, Levometadil, Mesoridazina, Molindona, Perfenazina, Pimozide, Pipamperone, Remoxiprida, Sparfloxacina, Tioridazina, Tiaprida, Triflupromazina e Ziprasidona.&nbsp;

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Droperdal?

Droperdal é geralmente bem tolerado. Os eventos adversos mais comuns, como sedação e sonolência, são dosedependentes&nbsp;e desaparecem com a descontinuação do uso. Devido à baixa incidência dos relatos espontâneos de reações adversas, os dados de pós-comercialização são insignificantes.

Incidência de Reações em Estudos Clínicos Controlados

Duas grandes revisões sistemáticas foram realizadas e demonstram os seguintes dados relacionados aos eventos adversos:

Tabelas I e II: Reações adversas em estudos clínicos controlados, com incidência ≥ 2% dos pacientes e com maior frequência com uso de Droperdal do que com placebo:

Outras manifestações adversas foram relatadas, porém, em menor incidência, e todas as doses dependentes&nbsp;10,11

Reação Comum (> 1/100 e < 1/10)

Taquicardia, ansiedade, acatisia.

Reação Incomum (> 1/1.000 e < 1/100)

Sintomas extrapiramidais, depressão respiratória.

Reação Rara (> 1/10.000 e < 1/1.000)

Angioedema e agranulocitose.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária Estadual – NOTIVISA&nbsp;ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

População Especial

Uso na gravidez e lactação

A segurança do uso de Droperdal, nos períodos de gravidez e lactação, quanto a possíveis efeitos colaterais, não está estabelecida. Portanto, nesses períodos, o produto só deve ser empregado a critério médico, levando-se em consideração a relação risco-benefício.

Uso em crianças

Ainda não está estabelecida a segurança do uso de Droperdal em crianças menores de 2 anos.

Qual a composição do Droperdal?

Cada mL contém:

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Veículo ampola: ácido tartárico, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Droperdal maior do que a recomendada?

As manifestações de uma eventual dosagem excessiva de Droperdal são uma extensão de sua ação farmacológica.

Em caso de hipoventilação ou apneia, deve ser administrado oxigênio e a respiração deve ser assistida ou controlada, de acordo com cada caso. Aconselha-se manter uma via aérea de acesso livre, se necessário, através de uma cânula intratraqueal.

Na ocorrência de uma associação de depressão respiratória com rigidez muscular, pode ser necessário o uso de um curarizante. Recomenda-se uma observação cuidadosa do paciente durante 24 horas; a temperatura corporal e a exposição de líquidos devem ser mantidos de forma adequada.

Em caso de hipotensão acentuada e persistente, deve ser levada em conta a possibilidade de hipovolemia, que deve ser corrigida com a administração parenteral de soluções adequadas.

Em casos de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Droperdal com outros remédios?

O uso concomitante com outros agentes depressores do sistema nervoso central tais como barbitúricos, tranquilizantes, narcóticos ou agentes anestésicos gerais, proporcionará efeitos aditivos ou potencializadores. Nesses casos a dose de Droperidol deverá ser reduzida.

Outros medicamentos também interagem com o Droperidol:

Acetofenazina, Bepridil, Bromperidol, Cisaprida, Clozapina, Dronedarona, Levometadil, Mesoridazina, Molindona, Perfenazina, Pimozide, Pipamperone, Remoxiprida, Sparfloxacina, Tioridazina, Tiaprida, Triflupromazina e Ziprasidona.

Qual a ação da substância do Droperdal (Droperidol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudo cl&#xED;nico prospectivo, controlado, duplo-cego, utilizando 150 pacientes submetidos &#xE0; apendicectomia comparou-se a efic&#xE1;cia da profilaxia antiem&#xE9;tica do Droperidol, metoclopramida, tropisetrona, granisetrona e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dexametasona/bula\" target=\"_blank\">dexametasona</a>. O Droperidol apresentou maior efetividade em compara&#xE7;&#xE3;o aos outros f&#xE1;rmacos na preven&#xE7;&#xE3;o de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos no p&#xF3;soperat&#xF3;rio.</p> <p>Contreras-Dominguez VC; Carbonell-Bellolio P. Profilaxia antiem&#xE9;tica em cirurgia de abdome agudo. Estudo comparativo entre Droperidol, Metoclopramida, Tropisetron, Granisetron e Dexametasona. Rev. Bras. Anestesiol 2008; 58:1: 35-40.</p> <p>A efic&#xE1;cia, a dose resposta e eventos adversos de Droperidol na preven&#xE7;&#xE3;o de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos no p&#xF3;s-operat&#xF3;rio, foram avaliados por revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica da bibliografia comparando o Droperidol a placebo. Em 76 estudos envolvendo 5351 pacientes em 24 regimes diferentes da administra&#xE7;&#xE3;o de Droperidol, evidenciou-se melhor efic&#xE1;cia quanto &#xE0; dura&#xE7;&#xE3;o sobre os v&#xF4;mitos do que sobre as n&#xE1;useas. Seda&#xE7;&#xE3;o e sonol&#xEA;ncia foram dose-dependente e os sintomas extra piramidais foram raros, existindo, ainda, efeito protetor contra a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c\" target=\"_blank\">cefaleia</a>.</p> <p>Henzi I; Sonderegger J; Tramer MR. Efficacy, dose-response, and adverse effects of Droperidol for prevention of postoperative nausea and vomiting. Can. J. Anesth 2000. 47:6; 537-551.</p> <p>Uma revis&#xE3;o sobre o uso de Droperidol no manejo das n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos p&#xF3;s-operat&#xF3;rio foi realizada, mostrando que o Droperidol mostrou-se efetivo em adultos e crian&#xE7;as com efic&#xE1;cia similar &#xE0; da ondansetrona, com eventos adversos similares ao placebo, em administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica.</p> <p>McKeage K; Simpson D; Wagdtaff AJ. Intravenous Droperidol. A review of its use in the management of postoperative nausea and vomiting. Drugs. 2006. 66(16): 2123-2147.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O Droperidol &#xE9; um neurol&#xE9;ptico do grupo das butirofenonas, com acentuada a&#xE7;&#xE3;o tranquilizante e sedativa, potente efeito antiem&#xE9;tico e exerce uma a&#xE7;&#xE3;o bloqueadora adren&#xE9;rgica com vasodilata&#xE7;&#xE3;o vascular perif&#xE9;rica.</p> <p>Promove a estabilidade das fun&#xE7;&#xF5;es cardiovasculares sendo caracter&#xED;stico seu efeito antiarr&#xED;tmico nas arritmias provocadas pela epinefrina.</p> <p>O efeito aparece dentro de 3 a 10 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa ou intramuscular, sendo que a dura&#xE7;&#xE3;o total do efeito tranquilizante e sedativo geralmente &#xE9; de duas a quatro horas. Droperidol possui como princ&#xED;pio ativo o Droperidol, cuja a&#xE7;&#xE3;o tranquilizante e sedativa &#xE9; bastante acentuada. Produz tamb&#xE9;m efeito antiem&#xE9;tico, evidenciado pelo antagonismo ao efeito em&#xE9;tico da apomorfina em c&#xE3;es.</p> <p>O Droperidol potencializa a a&#xE7;&#xE3;o de outros f&#xE1;rmacos depressores do sistema nervoso central. Exerce a&#xE7;&#xE3;o bloqueadora &#x3B1;adren&#xE9;rgica com dilata&#xE7;&#xE3;o vascular perif&#xE9;rica, reduz o efeito press&#xF3;rico da epinefrina e reduz a incid&#xEA;ncia de arritmias induzidas por essa catecolamina, mas n&#xE3;o previne arritmias card&#xED;acas de outra natureza.</p> <p>Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o intravenosa ou intramuscular, o in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 3 a 10 minutos, manifestando sua plenitude em torno de 30 minutos.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o dos efeitos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> e tranquilizante &#xE9; cerca de 2 a 4 horas. A altera&#xE7;&#xE3;o da consci&#xEA;ncia pode persistir ao longo de 12 horas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Droperdal?

Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegido da luz.

O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo de validade o produto pode não apresentar mais efeito terapêutico. Não utilize medicamento vencido.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Solução límpida, essencialmente livre de partículas, incolor a levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Droperdal

MS Nº 1.0298.0078

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP Nº 10.446

Registrado por:
Cristália&nbsp;Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira/SP
CNPJ Nº 44.734.671/0001-51 - Indústria Brasileira


Fabricado por:
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Av. Nossa Senhora da Assunção, 574 - Butantã - São Paulo/SP
CNPJ Nº 44.734.671/0008-28 - Indústria Brasileira


SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente):
0800-7011918

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

Uso restrito a hospitais.

2,5mg/mL, caixa com 25 ampolas com 1mL de solução de uso intramuscular ou intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Droperidol
Classe Terapêutica
:
Anestésicos Gerais Injetáveis
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 Vias (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Náuseas
Especialidade
:
Cirurgia geral, Gastroenterologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Droperdal, para o que é indicado e para o que serve?

O uso de Droperdal está indicado na redução da incidência de náusea e vômitos associado a procedimentos cirúrgicos e diagnósticos.

Como o&nbsp;Droperdal funciona?

O droperidol é um neuroléptico do grupo das butirofenonas, com acentuada ação tranquilizante e sedativa, potente efeito antiemético e exerce uma ação bloqueadora adrenérgica com vasodilatação vascular periférica.

Promove a estabilidade das funções cardiovasculares sendo característico seu efeito antiarrítmico nas arritmias provocadas pela epinefrina.

O efeito aparece dentro de 3 a 10 minutos após a administração intravenosa ou intramuscular, sendo que a duração total do efeito tranquilizante e sedativo geralmente é de duas a quatro horas.

Droperdal possui como princípio ativo o droperidol, cuja ação tranquilizante e sedativa é bastante acentuada.

Produz também efeito antiemético, evidenciado pelo antagonismo ao efeito emético da apomorfina em cães.

O droperidol potencializa a ação de outros fármacos depressores do sistema nervoso central. Exerce ação bloqueadora α-adrenérgica com dilatação vascular periférica, reduz o efeito pressórico da epinefrina e reduz a incidência de arritmias induzidas por essa catecolamina, mas não previne arritmias cardíacas de outra natureza.

Após aplicação intravenosa ou intramuscular, o início de ação é de 3 a 10 minutos, manifestando sua plenitude em torno de 30 minutos.

A duração dos efeitos sedativos e tranquilizante é cerca de 2 a 4 horas. A alteração da consciência pode persistir ao longo&nbsp;de 12 horas.

Quais as contraindicações do Droperdal?

Droperdal é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao princípio ativo ou aos componentes da fórmula.

Como usar o Droperdal?

À critério médico, levando-se em conta alguns fatores como idade, peso corporal, estado geral, doenças de base, uso concomitante de outros medicamentos e tipo de procedimento cirúrgico ou diagnóstico, além da anestesia realizada.

Os sinais vitais e ECG devem ser monitorizados rotineiramente.

Dose usual em crianças maiores de 2 anos

Doses entre 0,02 a 0,075mg/kg são suficientes na prevenção e tratamento da náusea e vômitos pós-operatórios em crianças.

Pacientes idosos

Não foram encontrados dados relacionando a idade aos efeitos do droperidol em pacientes idosos.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Droperdal?

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde em ambiente hospitalar, não deverá ocorrer esquecimento do seu uso.

Quais cuidados devo ter ao usar o Droperdal?

Você deve fazer um eletrocardiograma do coração (ECG) ou informar se você é portador de uma síndrome que se chama QT longo, antes da administração de droperidol devido ao potencial de causar arritmias cardíacas sérias (torsade de pointes). Droperidol não deve ser administrado se o intervalo QTc for > 440 mseg para homens e > 450 mseg para mulheres.

Casos de prolongamento do intervalo QT (medida de tempo entre as ondas Q e T no traçado do eletrocardiograma) e/ou torsades de pointes foram observados em pacientes recebendo droperidol em doses iguais ou inferiores às doses recomendadas. Alguns casos ocorreram em pacientes que não apresentavam nenhum fator de risco para prolongamento do QT, e alguns casos foram fatais.

Devido ao potencial para graves efeitos proarrítmicos e óbitos, o droperidol deve ser reservado para uso no tratamento de pacientes que falharam em apresentar uma resposta aceitável a outros tratamentos adequados, tanto por eficácia insuficiente quanto por inabilidade em alcançar uma dose eficaz em relação aos efeitos adversos intoleráveis da droga.

Casos de prolongamento do QT e arritmias graves (ex.: torsades de pointes) foram relatados em pacientes tratados com droperidol. Baseado nesses relatos, todos os pacientes devem ser submetidos a um ECG de 12 derivações antes da administração de droperidol para determinar se um intervalo de QT prolongado (por exemplo, QT maior que 440 mseg para homens ou 450 mseg para mulheres) está presente. Se existir um intervalo de QT prolongado, o droperidol não deve ser utilizado. Para pacientes em que os potenciais benefícios superarem os riscos potenciais de arritmias graves, o monitoramento do ECG deve ser realizado antes do tratamento, e continuado por 2 a 3 horas após o tratamento completo para monitorar as arritmias.

O droperidol é contraindicado em pacientes com prolongamento de QT conhecido ou suspeito, incluindo pacientes com&nbsp;síndrome congênita de QT longo.

O droperidol deve ser administrado com extrema cautela em pacientes que apresentem risco para desenvolvimento de&nbsp;síndrome do QT prolongado (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, bradicardia, uso de diuréticos, hipertrofia cardíaca, hipocalemia, hipomagnesemia ou administração de outras drogas conhecidas para aumentar o intervalo QT).

Outros fatores de risco podem incluir idade acima de 65 anos, abuso de álcool e uso de agentes como as benzodiazepinas, anestésicos voláteis e opiáceos intravenosos. A terapia com droperidol deve ser iniciada com dose baixa e aumentada, com cautela, até a dose necessária para atingir os efeitos desejados.

Em caso de hipotensão, devem estar prontamente disponíveis soluções parenterais ou outros meios necessários à solução do problema.

Assim como outras drogas depressoras do sistema nervoso central, pacientes sob o efeito de Droperdal devem ter um controle clínico adequado.

No caso de Droperdal ser administrado associado à fentanila, o médico anestesista deve estar familiarizado com as propriedades especiais dos princípios ativos de cada produto, particularmente os diferentes períodos de duração de ação.

Nessas condições devem estar disponíveis equipamentos adequados e um antagonista morfínico.

  • <li>A dose inicial de Droperdal deve ser apropriadamente reduzida em pacientes idosos e debilitados, de acordo com cada caso;</li> <li>Droperdal, quando utilizado como complemento da anestesia regional, o m&#xE9;dico anestesista deve levar em considera&#xE7;&#xE3;o que esse tipo de anestesia, atrav&#xE9;s de bloqueio simp&#xE1;tico, pode provocar vasodilata&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica e hipotens&#xE3;o, que podem ser potencializadas pela a&#xE7;&#xE3;o do produto;</li> <li>Em caso de hipotens&#xE3;o, deve ser considerada a possibilidade de ocorr&#xEA;ncia de hipovolemia, que ser&#xE1; controlada por medidas apropriadas incluindo, caso necess&#xE1;rio, o uso de agentes vasopressores que n&#xE3;o seja a epinefrina;</li> <li>Em caso de diminui&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial pulmonar, tal fato deve ser levado em considera&#xE7;&#xE3;o quando, em procedimentos diagn&#xF3;sticos, esse par&#xE2;metro estiver sendo avaliado;</li> <li>Droperdal deve ser administrado com cuidado em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica ou renal.</li>

Interações medicamentosas

O uso concomitante com outros agentes depressores do sistema nervoso central tais como barbitúricos, tranquilizantes, narcóticos ou agentes anestésicos gerais, proporcionará efeitos aditivos ou potencializadores. Nesses casos, a dose de Droperdal deverá ser reduzida.

Outros medicamentos também interagem com o Droperdal

Acetofenazina, Bepridil, Bromperidol, Cisaprida, Clozapina, Dronedarona, Levometadil, Mesoridazina, Molindona, Perfenazina, Pimozide, Pipamperone, Remoxiprida, Sparfloxacina, Tioridazina, Tiaprida, Triflupromazina e Ziprasidona.&nbsp;

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Droperdal?

Droperdal é geralmente bem tolerado. Os eventos adversos mais comuns, como sedação e sonolência, são dosedependentes&nbsp;e desaparecem com a descontinuação do uso. Devido à baixa incidência dos relatos espontâneos de reações adversas, os dados de pós-comercialização são insignificantes.

Incidência de Reações em Estudos Clínicos Controlados

Duas grandes revisões sistemáticas foram realizadas e demonstram os seguintes dados relacionados aos eventos adversos:

Tabelas I e II: Reações adversas em estudos clínicos controlados, com incidência ≥ 2% dos pacientes e com maior frequência com uso de Droperdal do que com placebo:

Outras manifestações adversas foram relatadas, porém, em menor incidência, e todas as doses dependentes&nbsp;10,11

Reação Comum (> 1/100 e < 1/10)

Taquicardia, ansiedade, acatisia.

Reação Incomum (> 1/1.000 e < 1/100)

Sintomas extrapiramidais, depressão respiratória.

Reação Rara (> 1/10.000 e < 1/1.000)

Angioedema e agranulocitose.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária Estadual – NOTIVISA&nbsp;ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

População Especial

Uso na gravidez e lactação

A segurança do uso de Droperdal, nos períodos de gravidez e lactação, quanto a possíveis efeitos colaterais, não está estabelecida. Portanto, nesses períodos, o produto só deve ser empregado a critério médico, levando-se em consideração a relação risco-benefício.

Uso em crianças

Ainda não está estabelecida a segurança do uso de Droperdal em crianças menores de 2 anos.

Qual a composição do Droperdal?

Cada mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:647px\">Droperidol</td> <td style=\"text-align:center; width:596px\">2,5 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:647px\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:596px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Veículo ampola: ácido tartárico, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Droperdal maior do que a recomendada?

As manifestações de uma eventual dosagem excessiva de Droperdal são uma extensão de sua ação farmacológica.

Em caso de hipoventilação ou apneia, deve ser administrado oxigênio e a respiração deve ser assistida ou controlada, de acordo com cada caso. Aconselha-se manter uma via aérea de acesso livre, se necessário, através de uma cânula intratraqueal.

Na ocorrência de uma associação de depressão respiratória com rigidez muscular, pode ser necessário o uso de um curarizante. Recomenda-se uma observação cuidadosa do paciente durante 24 horas; a temperatura corporal e a exposição de líquidos devem ser mantidos de forma adequada.

Em caso de hipotensão acentuada e persistente, deve ser levada em conta a possibilidade de hipovolemia, que deve ser corrigida com a administração parenteral de soluções adequadas.

Em casos de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Droperdal com outros remédios?

O uso concomitante com outros agentes depressores do sistema nervoso central tais como barbitúricos, tranquilizantes, narcóticos ou agentes anestésicos gerais, proporcionará efeitos aditivos ou potencializadores. Nesses casos a dose de Droperidol deverá ser reduzida.

Outros medicamentos também interagem com o Droperidol:

Acetofenazina, Bepridil, Bromperidol, Cisaprida, Clozapina, Dronedarona, Levometadil, Mesoridazina, Molindona, Perfenazina, Pimozide, Pipamperone, Remoxiprida, Sparfloxacina, Tioridazina, Tiaprida, Triflupromazina e Ziprasidona.

Qual a ação da substância do Droperdal (Droperidol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudo cl&#xED;nico prospectivo, controlado, duplo-cego, utilizando 150 pacientes submetidos &#xE0; apendicectomia comparou-se a efic&#xE1;cia da profilaxia antiem&#xE9;tica do Droperidol, metoclopramida, tropisetrona, granisetrona e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dexametasona/bula\" target=\"_blank\">dexametasona</a>. O Droperidol apresentou maior efetividade em compara&#xE7;&#xE3;o aos outros f&#xE1;rmacos na preven&#xE7;&#xE3;o de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos no p&#xF3;soperat&#xF3;rio.</p> <p>Contreras-Dominguez VC; Carbonell-Bellolio P. Profilaxia antiem&#xE9;tica em cirurgia de abdome agudo. Estudo comparativo entre Droperidol, Metoclopramida, Tropisetron, Granisetron e Dexametasona. Rev. Bras. Anestesiol 2008; 58:1: 35-40.</p> <p>A efic&#xE1;cia, a dose resposta e eventos adversos de Droperidol na preven&#xE7;&#xE3;o de n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos no p&#xF3;s-operat&#xF3;rio, foram avaliados por revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica da bibliografia comparando o Droperidol a placebo. Em 76 estudos envolvendo 5351 pacientes em 24 regimes diferentes da administra&#xE7;&#xE3;o de Droperidol, evidenciou-se melhor efic&#xE1;cia quanto &#xE0; dura&#xE7;&#xE3;o sobre os v&#xF4;mitos do que sobre as n&#xE1;useas. Seda&#xE7;&#xE3;o e sonol&#xEA;ncia foram dose-dependente e os sintomas extra piramidais foram raros, existindo, ainda, efeito protetor contra a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c\" target=\"_blank\">cefaleia</a>.</p> <p>Henzi I; Sonderegger J; Tramer MR. Efficacy, dose-response, and adverse effects of Droperidol for prevention of postoperative nausea and vomiting. Can. J. Anesth 2000. 47:6; 537-551.</p> <p>Uma revis&#xE3;o sobre o uso de Droperidol no manejo das n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos p&#xF3;s-operat&#xF3;rio foi realizada, mostrando que o Droperidol mostrou-se efetivo em adultos e crian&#xE7;as com efic&#xE1;cia similar &#xE0; da ondansetrona, com eventos adversos similares ao placebo, em administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica.</p> <p>McKeage K; Simpson D; Wagdtaff AJ. Intravenous Droperidol. A review of its use in the management of postoperative nausea and vomiting. Drugs. 2006. 66(16): 2123-2147.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O Droperidol &#xE9; um neurol&#xE9;ptico do grupo das butirofenonas, com acentuada a&#xE7;&#xE3;o tranquilizante e sedativa, potente efeito antiem&#xE9;tico e exerce uma a&#xE7;&#xE3;o bloqueadora adren&#xE9;rgica com vasodilata&#xE7;&#xE3;o vascular perif&#xE9;rica.</p> <p>Promove a estabilidade das fun&#xE7;&#xF5;es cardiovasculares sendo caracter&#xED;stico seu efeito antiarr&#xED;tmico nas arritmias provocadas pela epinefrina.</p> <p>O efeito aparece dentro de 3 a 10 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa ou intramuscular, sendo que a dura&#xE7;&#xE3;o total do efeito tranquilizante e sedativo geralmente &#xE9; de duas a quatro horas. Droperidol possui como princ&#xED;pio ativo o Droperidol, cuja a&#xE7;&#xE3;o tranquilizante e sedativa &#xE9; bastante acentuada. Produz tamb&#xE9;m efeito antiem&#xE9;tico, evidenciado pelo antagonismo ao efeito em&#xE9;tico da apomorfina em c&#xE3;es.</p> <p>O Droperidol potencializa a a&#xE7;&#xE3;o de outros f&#xE1;rmacos depressores do sistema nervoso central. Exerce a&#xE7;&#xE3;o bloqueadora &#x3B1;adren&#xE9;rgica com dilata&#xE7;&#xE3;o vascular perif&#xE9;rica, reduz o efeito press&#xF3;rico da epinefrina e reduz a incid&#xEA;ncia de arritmias induzidas por essa catecolamina, mas n&#xE3;o previne arritmias card&#xED;acas de outra natureza.</p> <p>Ap&#xF3;s aplica&#xE7;&#xE3;o intravenosa ou intramuscular, o in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 3 a 10 minutos, manifestando sua plenitude em torno de 30 minutos.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o dos efeitos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> e tranquilizante &#xE9; cerca de 2 a 4 horas. A altera&#xE7;&#xE3;o da consci&#xEA;ncia pode persistir ao longo de 12 horas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Droperdal?

Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegido da luz.

O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo de validade o produto pode não apresentar mais efeito terapêutico. Não utilize medicamento vencido.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Solução límpida, essencialmente livre de partículas, incolor a levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Droperdal

MS Nº 1.0298.0078

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP Nº 10.446

Registrado por:
Cristália&nbsp;Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira/SP
CNPJ Nº 44.734.671/0001-51 - Indústria Brasileira


Fabricado por:
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Av. Nossa Senhora da Assunção, 574 - Butantã - São Paulo/SP
CNPJ Nº 44.734.671/0008-28 - Indústria Brasileira


SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente):
0800-7011918

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

Uso restrito a hospitais.

Fabricante: Cristália

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