Cristália Dry

5mg, caixa com 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Oxibutinina
Classe Terapêutica
:
Produtos Para Incontinência Urinária
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Distúrbios Urinários
Especialidade
:
Urologia

Bula do medicamento

Dry, para o que é indicado e para o que serve?

Comprimido e Xarope

Cloridrato de Oxibutinina é indicado para o alívio dos sintomas urológicos relacionados às seguintes condições clínicas:
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/incontinencia-urinaria/" rel="noopener" target="_blank">Incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria</a>;</li> <li>Urg&#xEA;ncia miccional;</li> <li>Noct&#xFA;ria e incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria em pacientes com bexiga neurog&#xEA;nica esp&#xE1;stica n&#xE3;o-inibida e bexiga neurog&#xEA;nica reflexa;</li> <li>Coadjuvante no tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/cistite/c" target="_blank">cistite</a> de qualquer natureza e na prostatite cr&#xF4;nica;</li> <li>Nos dist&#xFA;rbios psicossom&#xE1;ticos da mic&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Em crian&#xE7;as de 5 anos de idade ou mais, para a redu&#xE7;&#xE3;o dos epis&#xF3;dios de <a href="https://minutosaudavel.com.br/enurese/" rel="noopener" target="_blank">enurese</a> noturna.</li>

Comprimido&nbsp;de liberação prolongada

Cloridrato de Oxibutinina, é indicado para:
  • <li>Al&#xED;vio dos sintomas urol&#xF3;gicos relacionados com a mic&#xE7;&#xE3;o, tais como: incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria, urg&#xEA;ncia miccional, noct&#xFA;ria e incontin&#xEA;ncia em pacientes com bexiga neurog&#xEA;nica esp&#xE1;stica n&#xE3;o-inibida e bexiga neurog&#xEA;nica reflexa.</li> <li>Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na prostatite cr&#xF4;nica.</li> <li>Nos dist&#xFA;rbios psicossom&#xE1;ticos da mic&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Em crian&#xE7;as de 5 anos de idade ou mais, para a redu&#xE7;&#xE3;o dos epis&#xF3;dios de enurese noturna.</li>

Quais as contraindicações do Dry?

Durante a gravidez

O Cloridrato de Oxibutinina está classificado na Categoria C de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos.

Exclusivo Comprimido&nbsp;e Xarope

Cloridrato de Oxibutinina é contraindicado em casos de hipersensibilidade ao Cloridrato de Oxibutinina ou a qualquer dos componentes da formulação.

Cloridrato de Oxibutinina é contraindicado para pacientes com glaucoma de ângulo fechado, com obstrução parcial ou total do trato gastrointestinal, íleo paralítico, atonia intestinal dos idosos, megacolon, megacolon tóxico, complicação de colite ulcerativa, colite grave e miastenia grave; ele também é contraindicado em pacientes com estado cardiovascular instável por hemorragia aguda e nos que apresentam uropatia obstrutiva ou retenção urinária.

Exclusivo Comprimido&nbsp;de liberação prolongada

Cloridrato de Oxibutinina é contraindicado nos seguintes casos:
  • <li>Pacientes que apresentam hipersensibilidade ao Cloridrato de Oxibutinina;&amp;nbsp;</li> <li>Pacientes com glaucoma, bem como em casos de obstru&#xE7;&#xE3;o parcial ou total do trato gastrointestinal, &#xED;leo paral&#xED;tico, atonia intestinal dos idosos, ou em pacientes debilitados, megacolon, megacolon t&#xF3;xico com complica&#xE7;&#xE3;o de colite ulcerativa, colite severa e miastenia grave;</li> <li>Pacientes com estado cardiovascular inst&#xE1;vel, em hemorragia aguda e, nos que apresentam uropatia obstrutiva;</li> <li>Durante a gravidez.</li>

Como usar o Dry?

Geriatria

Devem ser tomadas precauções quanto ao uso de Cloridrato de Oxibutinina nos idosos. As doses e cuidados para pacientes idosos são as mesmas recomendadas para os adultos.

Exclusivo Comprimido

Uso Adulto

A dose usual é de 1 comprimido de 5 mg, 2 a 3 vezes ao dia, por via oral; ou seja, 1 comprimido de 5 mg de 12 em 12 horas ou 1 comprimido de 8 em 8 horas.

Limite Máximo Diário

A dose máxima é de 1 comprimido de 5 mg, 4 vezes ao dia (a cada 6 horas).

Uso pediátrico acima de 5 anos

&nbsp;A dose usual é de 1 comprimido de 5 mg, 2 vezes ao dia, por via oral; ou seja, 1 comprimido de 5 mg de 12 em 12 horas.

Limite Máximo Diário

A dose máxima é de 1 comprimido de 5 mg, 3 vezes ao dia (a cada 8 horas).

Este medicamento não deve ser mastigado.

Exclusivo Xarope

Uso Adulto

1 colher-medida (5 mg/5 mL) de xarope, 2 a 3 vezes ao dia, por via oral; ou seja, 1 colher-medida de 12 em 12 horas ou 1 colher-medida de 8 em 8 horas.

Limite Máximo Diário

A dose máxima é uma colher-medida, 4 vezes ao dia (a cada 6 horas).

Uso pediátrico

Acima de 5 anos 1 colher-medida (5 mg/5 mL) de xarope, 2 vezes ao dia, por via oral; ou seja, 1 colher-medida de 12 em 12 horas.

Limite Máximo Diário

A dose máxima é de uma colher-medida de xarope, 3 vezes ao dia (a cada 8 horas).

Exclusivo&nbsp;Comprimido&nbsp;de liberação prolongada

O produto Cloridrato de Oxibutinina é apresentado na forma de comprimidos revestidos de 10 mg. O produto é de uso oral.

Uso Adulto

A dose usual é de 1 comprimido de 5 mg ou 10 mg, uma vez ao dia por via oral; ou seja, 1 comprimido a cada 24 horas (5 mg/dia ou 10 mg/dia).

Limite máximo diário na literatura – 15 mg/dia.

Uso pediátrico acima de 5 anos

A dose usual é de um comprimido de 5 mg, uma vez ao dia, por via oral; ou seja, 1 comprimido a cada 24 horas (5 mg/dia).

Limite Máximo Diário

A dose pode ser aumentada para 1 comprimido de 10 mg, uma vez ao dia, observando a efetividade e tolerância.

Duração máxima de 12 meses de tratamento.

O Cloridrato de Oxibutinina de liberação controlada pode alcançar o cólon em 3 a 5 horas, após a administração do comprimido. É continuamente liberada por 24 horas.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Quais cuidados devo ter ao usar o Dry?

Gravidez

Os estudos realizados em animais não evidenciaram alteração da fertilidade ou dano fetal, contudo, a segurança do uso de Cloridrato de Oxibutinina em mulheres grávidas ou que venham a engravidar não foi estabelecida.

O produto não deve ser administrado em mulheres grávidas, a menos que o médico julgue que o benefício clínico provável justifique os possíveis riscos.

O Cloridrato de Oxibutinina está classificado na Categoria C de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

Não foi determinado se a droga é excretada no leite materno. Como muitas drogas são excretadas pelo leite materno, recomenda-se cautela se o produto for indicado para mulheres que estejam amamentando.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia da administração de oxibutinina foi demonstrada em crianças com cinco anos de idade ou mais.

Cloridrato de Oxibutinina não deve ser administrado a crianças com idade abaixo de cinco anos.

Uso em idosos

Devem ser tomadas precauções quando Cloridrato de Oxibutinina for usado em idosos. As doses e cuidados para pacientes idosos são os mesmos recomendados para os adultos.

Exclusivo Comprimido&nbsp;e Xarope

O produto Cloridrato de Oxibutinina é de uso oral.

Cloridrato de Oxibutinina deve ser administrado com cautela a pacientes expostos a altas temperaturas ambientais ou que tenham feito exercícios físicos intensos, pois a diminuição da transpiração pode provocar prostração e febre devido ao aquecimento corporal.

Os anticolinérgicos podem causar agitação, confusão mental, sonolência, tontura, alucinações e visão turva que podem diminuir as habilidades física e mentais; por essa razão, os pacientes devem ser avisados para ter cuidado na realização de atividades que exijam atenção, como conduzir veículos ou operar máquinas. Deve-se considerar redução da dose ou descontinuação do tratamento se ocorrerem efeitos no sistema nervoso central (SNC). A administração de sedativos e de bebidas alcoólicas pode aumentar a sonolência causada pelo produto.

Deve-se ter cautela quanto do uso de Cloridrato de Oxibutinina em idosos e em pacientes com neuropatias autonômicas ou com insuficiência hepática ou renal.

A administração de Cloridrato de Oxibutinina a pacientes com colite ulcerativa pode suprimir a motilidade intestinal até o ponto de produzir um íleo paralítico, precipitando ou agravando um megacolon tóxico, uma séria complicação da doença.

O oxibutinina pode agravar os sintomas do hipertireoidismo, insuficiência coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, arritmia cardíaca, taquicardia, hipertensão e hipertrofia prostática.

É necessário administrar o produto com cuidado em pacientes com hérnia de hiato associada à esofagite de refluxo, pois esta condição pode ser agravada pelos medicamentos anticolinérgicos.

Cloridrato de Oxibutinina deve ser usado com cautela em pacientes com demência tratados com inibidores da colinesterase, pois pode haver agravamento da doença.

Caso o paciente em uso de Cloridrato de Oxibutinina apresente diarreia, deve-se considerar a possibilidade desta ser um sintoma inicial de obstrução intestinal incompleta, especialmente em pacientes com ileostomia ou colostomia.

Casos de angioedema envolvendo o rosto, lábios, língua e /ou laringe já foram relatados com o uso de oxibutinina; alguns casos ocorreram após uma única dose. Cloridrato de Oxibutinina deve ser imediatamente descontinuado e tratamento prontamente instituído caso haja envolvimento da língua e da laringe.

Exclusivo&nbsp;Comprimido&nbsp;de liberação prolongada

O produto Cloridrato de Oxibutinina é de uso oral.

Devem ser tomadas precauções quanto ao uso de Cloridrato de Oxibutinina nos idosos e em todos os pacientes com neuropatias relacionada com o sistema nervoso autônomo, ou com afecções hepáticas renais.

A administração de Cloridrato de Oxibutinina a pacientes com colite ulcerativa pode suprimir a motilidade intestinal até o ponto de produzir um íleo paralítico, precipitando ou agravando um megacolon tóxico, uma séria complicação da doença.

O oxibutinina pode agravar os sintomas do hipertireoidismo, distúrbios cardíacos de origem coronária, insuficiência cardíaca congestiva, arritmia cardíaca, taquicardia, hipertensão e hipertrofia da próstata.

É necessário administrar o produto com cuidado em pacientes com hérnia de hiato associada à esofagite de refluxo, pois este distúrbio pode ser agravado pelos fármacos anticolinérgicos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dry?

Comprimido&nbsp;e Xarope

As reações adversas ao Cloridrato de Oxibutinina são apresentadas a seguir, em ordem decrescente de frequência:
Reações muito comuns (> 1/10)

Tontura, sonolência, xerostomia, constipação e náuseas.

Reações comuns (>1/100 e <1/10)

Arritmia, dor precordial, hipotensão, edema, rubor, hipertensão, taquicardia, cefaleia, nervosismo, insônia, confusão mental, depressão, fadiga, prurido, xeroderma,&nbsp;hiperglicemia, diarreia, dispepsia, dor abdominal, garganta seca, disfagia, eructação, flatulência, refluxo gastroesofágico, vômitos, infecção do trato urinário, retenção urinária, cistite, disúria, polaciúria, fraqueza, artralgia, dor lombar, dor nos membros inferiores, visão turva, xeroftalmia, ceratoconjuntivite seca, asma, bronquite, tosse, rouquidão, congestão nasal, nasofaringite, infecção do trato respiratório superior, sede aumentada, diminuição da transpiração.

Reações incomuns (>1/1.000 e < 1/100)

Anafilaxia, anorexia, ciclopegia, alucinações, disfunção erétil, supressão da lactação, diminuição da memória, midríase, reações psicóticas, intervalo Q-T prolongado, convulsões, glaucoma.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Comprimido&nbsp;de liberação prolongada

Após a administração do Cloridrato de Oxibutinina, podem ocorrer os sintomas comuns ao uso de outros agentes anticolinérgicos: secura da boca, diminuição da transpiração, retenção urinária, visão turva, taquicardia, palpitações, midriase, cicloplegia, aumento da pressão ocular, sonolência, debilidade, vertigens, insônia, vômitos, constipação, impotência, supressão da lactação, reações alérgicas (incluindo urticária).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Dry com outros remédios?

Comprimido&nbsp;e Xarope

O Cloridrato de Oxibutinina não modifica o metabolismo dos fármacos metabolizados pelas enzimas microssomais hepáticas (fenobarbital, fenitoína, warfarina, fenilbutazona e tolbutamida).

O uso simultâneo de Cloridrato de Oxibutinina com medicamentos antimuscarínicos potencializa seu efeito, bem como o efeito sedativo é aumentado com o uso de depressores do SNC.

Interações medicamento-exame laboratorial

Até o momento não existem dados que demonstrem a interferência de Cloridrato de Oxibutinina com os resultados de exames laboratoriais.

Comprimido&nbsp;de liberação prolongada

Nos pacientes em condições normais, o Cloridrato de Oxibutinina não modifica o metabolismo dos fármacos metabolizados pelas enzimas microssomais hepáticas (fenobarbital, fenitoína, warfarina, fenilbutazona e tolbutamida).

O uso simultâneo com medicamentos antimuscarínicos potencializa este efeito, bem como o efeito sedativo é aumentado quando do uso com depressores do SNC.

Qual a ação da substância do Dry (Cloridrato de Oxibutinina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido&amp;nbsp;e Xarope</h3> <p>V&#xE1;rios estudos cl&#xED;nicos demonstraram a efic&#xE1;cia do Cloridrato de Oxibutinina no tratamento da incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria e da bexiga hiperativa. A melhora sintom&#xE1;tica com o uso de Cloridrato de Oxibutinina foi relatada em 3 estudos cl&#xED;nicos em mulheres idosas, com mais de 75 anos de idade (Szonyi G et al. Oxybutynin with bladder retraining for detrusor instability&amp;nbsp;in elderly people: a randomized controlled trial.<strong> </strong>Age Ageing 1995; 24: 287-91; Goode PS et al. Urodynamic changes associated with behavioral and drug treatment of urge incontinence in older women. J Am Geriatr Soc 2002; 50: 808-16; Ouslander JG et al. Overactive bladder: special considerations in the geriatric population.Am J Manag Care 2000; 6 Suppl. 11: S599-606).</p> <p>No estudo de Szonyi e cols. foram estudadas 28 mulheres com idade &gt; 70 anos que fizeram uso de Cloridrato de Oxibutinina 2,5 mg 2 vezes ao dia. Houve uma melhora significante em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo na frequ&#xEA;ncia e incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria nas mulheres que fizeram uso do ativo. O efeito adverso mais comum foi boca seca (93 %), seguida por <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">pirose</a> (57 %).</p> <p>Goode e cols. estudaram 35 mulheres com idade &gt; 55 anos que fizeram uso de Cloridrato de Oxibutinina 2,5 a 5 mg 3 vezes ao dia. Houve melhora significante na capacidade vesical e na frequ&#xEA;ncia e incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;rias. Ouslander e cols. estudaram 98 mulheres com idade &#x2265; 75 anos e observaram melhora nos epis&#xF3;dios de urg&#xEA;ncia e incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;rias.</p> <p>Outros 4 estudos cl&#xED;nicos foram realizados comparando o Cloridrato de Oxibutinina (9 a 20 mg ao dia) com placebo em pacientes com hiperatividade do detrusor; suas caracter&#xED;sticas est&#xE3;o resumidas na Tabela 1 (Riva D, Casolati E. Oxybutynin chloride in the treatment of female idiopathic bladder instability. Results from doubleblind treatment. Clin Exp Obstet Gynecol 1984; I I: 37-42.; Collas DM et al. Oxybutynin with bladder retraining for detrusor instability in the elderly - a placebo controlled trial [abstract].<strong> </strong>Age Ageing 1994; 23 Suppl. 2: 9; Moore KH et al. Oxybutynin hydrochloride (3 mg) in the treatment of women with idiopathic detrusor instability. Br J Urol 1990 Nov; 66: 479-85; Tapp AJS et al. The treatment of detrusor instability in postmenopausal women with oxybutynin chloride: a double blind placebo controlled study. British Joumal of Obstetrics and Gynaecology, 1990:97, 521-526.) Um destes estudos (Moore KH et al.) demonstrou melhora na urg&#xEA;ncia e incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;rias em 60% das 49 mulheres durante o tratamento com Cloridrato de Oxibutinina versus 2% durante o placebo.</p> <p><strong>Tabela 1 -&amp;nbsp;Estudos de efic&#xE1;cia comparativa entre Cloridrato de Oxibutinina e placebo em pacientes com hiperatividade do detrusor</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:245px\"><strong>Autores (casu&#xED;stica)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:191px\"><strong>M&#xE9;dia de idade</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:194px\"><strong>Dosagem do Cloridrato de Oxibutinina</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:190px\"><strong>Dura&#xE7;&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:391px\"><strong>Resultados de efic&#xE1;cia global</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:245px\">Collas e cols.<br> (n=28)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:191px\">82 anos</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">2,5 mg 2x/dia</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">6 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:391px\">Oxibutirina &#x2265; Placebo</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:245px\">Moore e cols.<br> (n=49)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:191px\">46,2 anos</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">3 mg 3x/dia</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">N&#xE3;o dispon&#xED;vel</td> <td style=\"text-align:center; width:391px\">Oxibutirina &#x2265; Placebo</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:245px\">Riva e Casolati<br> (n=24)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:191px\">51,5 anos</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">5 mg 3x/dia</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">20 dias</td> <td style=\"text-align:center; width:391px\">Oxibutirina &#x2265; Placebo</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:245px\">Tapp e cols.<br> n=24)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:191px\">61 anos</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">5 mg 4x/dia</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">14 dias</td> <td style=\"text-align:center; width:391px\">Oxibutirina &#x2265; Placebo</td> </tr> </tbody> </table> <p>Um outro estudo comparou o Cloridrato de Oxibutinina 5 mg 3 vezes ao dia com placebo e com propantelina em 154 pacientes por 4 semanas (Thuroff JW et al. Randomized, double-blind, multicenter trial on treatment of frequency, urgency and incontinence related to detrusor hyperactivity: oxybutynin versus propantheline versus placebo. J Urol l991 Apr; 145:813-7). Os pacientes apresentavam hiperatividade do detrusor; houve uma tend&#xEA;ncia a um efeito melhor com rela&#xE7;&#xE3;o aos sintomas de incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria com o uso da oxibitinina (58 % dos pacientes) do que com a propantelina (45 %) ou placebo (43 %).</p> <p>Outro estudo foi realizado por Gajewski e cols. (Gajewski JB, Awad SA. Oxybutynin versus propantheline in patients with multiple sclerosis and detrusor hyperreflexia. J Urol 1986 May; 135: 966- 8) em 34 pacientes com hiperatividade do detrusor consequente &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esclerose-multipla/c\" target=\"_blank\">esclerose m&#xFA;ltipla</a> no qual se comparou o Cloridrato de Oxibutinina 5 mg 3 vezes ao dia (n=19) com a propantelina 15 mg ao dia (n=15) por 6 a 8 semanas. O Cloridrato de Oxibutinina tamb&#xE9;m se mostrou superior &#xE0; propantelina.</p> <p>A taxa global de bons resultados relatada com o uso do Cloridrato de Oxibutinina (&gt; 50 % de melhora nos sintomas) varia de 61 a 86 % com a dose de 15 mg ao dia (Abramov Y, Sand PK.O xybutynin for treatment of urge urinary incontinence and overactive bladder: an updated review. Expert Opin Pharmacother. 2004 Nov;5(11):2351-9).</p> <p>Com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; tolerabilidade, os estudos demonstram que os efeitos adversos com o uso do Cloridrato de Oxibutinina, apesar de comuns, n&#xE3;o s&#xE3;o irrevers&#xED;veis e n&#xE3;o amea&#xE7;am &#xE0; vida. Em uma revis&#xE3;o com 192 pacientes que fizeram uso de Cloridrato de Oxibutinina, 76% dos pacientes apresentaram efeitos adversos (Baigrie RJ et al. Oxybutinin: is it safe? Brit J Urol 1988, 62: 319-32.) O efeito adverso mais comumente relatado foi boca seca, embora disfagia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-gastrica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera</a> g&#xE1;strica, n&#xE1;usea, cefaleia, vertigem e sonol&#xEA;ncia tamb&#xE9;m tenham sido relatados. Al&#xE9;m disso, os estudos demonstram que os efeitos adversos do Cloridrato de Oxibutinina s&#xE3;o dosedependentes (Yarker YE et al. Oxybutynin. A review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties and its therapeutic use in detrusor instability. Drugs Aging (New Zealand) 1995, 6(3): 243- 262).</p> <h3>Comprimido&amp;nbsp;de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada</h3> <p>A terapia oral com Cloridrato de Oxibutinina para incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria e instabilidade da bexiga est&#xE1; muito bem documentada, embora se observe uma incid&#xEA;ncia de 30 a 80% de efeitos colaterais antincolin&#xE9;rgicos, que freq&#xFC;entemente obriga a redu&#xE7;&#xE3;o da dose terap&#xEA;utica ou descontinua&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <p>Esta nova forma farmac&#xEA;utica em comprimidos de libera&#xE7;&#xE3;o controlada tem tamb&#xE9;m como finalidade fornecer facilidade posol&#xF3;gica ao paciente, desta forma, haver&#xE1; melhor ades&#xE3;o do paciente ao tratamento e maior comodidade ao mesmo, facilitando tamb&#xE9;m a prescri&#xE7;&#xE3;o dos m&#xE9;dicos especialistas. (Scorticatti C, Suarez P, L&#xF3;pez MA, Sierra H, Gand&#xED;a D, Faour J. Oral Controlled release oxybutynin-sol for the once daily treatment in female patients with pure unstable bladder).</p> <p>Segue abaixo uma breve descri&#xE7;&#xE3;o de estudos de especial relev&#xE2;ncia na comprova&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do Cloridrato de Oxibutinina.</p> <p>Em outro estudo, Gleason DM e col. avaliaram em 16 centros, o tratamento de Cloridrato de Oxibutinina de a&#xE7;&#xE3;o prolongada para tratamento da incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria de urg&#xEA;ncia, num total de 256 pacientes. A efic&#xE1;cia foi alcan&#xE7;ada em todas as doses estudadas (5 a 30 mg/dia), em 70,8% dos pacientes utilizando dose de manuten&#xE7;&#xE3;o de 5 a 15 mg/dia. A m&#xE9;dia dos epis&#xF3;dios de incontin&#xEA;ncia de urg&#xEA;ncia por semana diminuiu de 18,8 inicial para 3,9 na semana 1, 2,7 na semana 4 e 2,8 no final do estudo. Para os pacientes que relataram epis&#xF3;dios de incontin&#xEA;ncia de urg&#xEA;ncia no in&#xED;cio do tratamento, mas que ficaram tratados na semana 1, 31% permaneceram sem apresentar a incontin&#xEA;ncia nas avalia&#xE7;&#xF5;es subseq&#xFC;entes. Os pacientes que eram tratados com outra medica&#xE7;&#xE3;o mostraram melhora sintom&#xE1;tica depois da mudan&#xE7;a para o tratamento com oxibutunina de libera&#xE7;&#xE3;o controlada. Em uma parte do estudo, 58,6% dos pacientes relataram boca seca, e destes, 23,0% apresentaram na intensidade de moderada a severa. Somente 1,6% dos participantes descontinuaram a medica&#xE7;&#xE3;o devido a boca seca. Com isso, foi conclu&#xED;do que o tratamento com Cloridrato de Oxibutinina de libera&#xE7;&#xE3;o controlada reduziu o n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de incontin&#xEA;ncia. O benef&#xED;cio m&#xE1;ximo foi demonstrado na semana 4 e foi continuado at&#xE9; 12 semanas da manuten&#xE7;&#xE3;o da terapia. (Gleason DM, Sussset J, White C, Munoz DR, Sand PK. Evaluation of a new once-daily formulation of oxybutynin for the treatment of urinary urge incontinence. Urology 1999; 54(3):420-423).</p> <p>Um estudo duplo-cego, placebo controlado de Cloridrato de Oxibutinina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada em pacientes geri&#xE1;tricos mostrou 90% da redu&#xE7;&#xE3;o nos epis&#xF3;dios de incontin&#xEA;ncia de urg&#xEA;ncia semanal e decr&#xE9;scimo de 86% no uso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/fralda-geriatrica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infantil/fralda/c\" target=\"_blank\">fralda</a> geri&#xE1;trica. Estes resultados s&#xE3;o clinicamente importantes pois a incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria &#xE9; a segunda causa da admiss&#xE3;o de assist&#xEA;ncia de enfermagem em domic&#xED;lio. (Chamberlain TM, Stephenson DW, Appell, et al. Urinary incontinence in the long-term care patient. Consultant Pharmacist 1990; 5:173- 178).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido&amp;nbsp;e Xarope</h3> <p>Cloridrato de Oxibutinina exerce seu efeito antiespasm&#xF3;dico diretamente sobre o m&#xFA;sculo liso e tamb&#xE9;m inibe a a&#xE7;&#xE3;o muscar&#xED;nica da acetilcolina sobre a musculatura lisa; ela apresenta somente um quinto da atividade anticolin&#xE9;rgica da atropina, por&#xE9;m tem uma atividade antiespasm&#xF3;dica vesical de 4 a 10 vezes superior. O Cloridrato de Oxibutinina n&#xE3;o bloqueia os efeitos da acetilcolina nas jun&#xE7;&#xF5;es neuromusculares, nem nos g&#xE2;nglios do sistema aut&#xF4;nomo (efeitos antinicot&#xED;nicos); ela tamb&#xE9;m n&#xE3;o tem efeito sobre a musculatura lisa dos vasos sangu&#xED;neos.</p> <p>Nos pacientes com bexiga neurog&#xEA;nica reflexa e bexiga neurog&#xEA;nica esp&#xE1;stica n&#xE3;o inibida, estudos de cistometria demonstraram que a droga aumenta a capacidade vesical, diminui a frequ&#xEA;ncia das contra&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o-inibidas do m&#xFA;sculo detrusor e retarda o desejo inicial de urinar. Cloridrato de Oxibutinina diminui a urg&#xEA;ncia e a frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;rias, tanto nos epis&#xF3;dios de incontin&#xEA;ncia como nas fases de mic&#xE7;&#xE3;o volunt&#xE1;ria.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica</h4> <p>O Cloridrato de Oxibutinina administrada por via oral &#xE9; absorvida no trato gastrointestinal e apresenta um pico plasm&#xE1;tico de cerca de 7 mcg/l, 50 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de 5 mg. Ela tem biodisponibilidade oral de aproximadamente 6%, liga-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (&gt;99%) e apresenta metaboliza&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (via CYP3A4), sofrendo metabolismo de primeira passagem e formando metab&#xF3;litos ativos e inativos. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 2 a 3 horas e a excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; urin&#xE1;ria, como metab&#xF3;litos e como droga n&#xE3;o modificada (&lt;0,1%).</p> <h4>Tempo m&#xE9;dio estimado para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O tempo estimado para o in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 30 a 60 minutos, com o pico de a&#xE7;&#xE3;o ocorrendo ap&#xF3;s 3 a 6 horas. A dura&#xE7;&#xE3;o do efeito &#xE9; de 6 a 10 horas.</p> <h3>Comprimido&amp;nbsp;de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada</h3> <p>Cloridrato de Oxibutinina exerce seu efeito antiespasm&#xF3;dico diretamente sobre o m&#xFA;sculo liso e inibe a a&#xE7;&#xE3;o muscar&#xED;nica da acetilcolina sobre a musculatura lisa.</p> <p>Estudos em coelhos demostraram que o produto apresenta somente um quinto da atividade anticolin&#xE9;rgica da atropina, por&#xE9;m tem uma atividade antiespasm&#xF3;dica vesical de 4 a 10 vezes superior. N&#xE3;o provoca&amp;nbsp;bloqueio dos efeitos da acetilcolina nas jun&#xE7;&#xF5;es neuromusculares, nem nos g&#xE2;nglios do sistema aut&#xF4;nomo (efeitos antinicot&#xED;nicos).</p> <p>N&#xE3;o tem efeito sobre os m&#xFA;sculos lisos dos vasos sangu&#xED;neos.</p> <p>Nos pacientes com bexiga neurog&#xEA;nica reflexa e bexiga neurog&#xEA;nica esp&#xE1;stica n&#xE3;o inibida, estudos de cistometria demostraram que a droga aumenta a capacidade vesical, diminui a frequ&#xEA;ncia das contra&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o-inibidas do m&#xFA;sculo detrusor e, retarda o desejo inicial de incontin&#xEA;ncia como nas fases de mic&#xE7;&#xE3;o volunt&#xE1;ria.</p> <p>A droga re&#xFA;ne caracter&#xED;sticas indispens&#xE1;veis para qualquer antiespasm&#xF3;dico: &#xE9; um potente antiespasm&#xF3;dico com atividade anticolin&#xE9;rgica-neurotr&#xF3;pica em diversos &#xF3;rg&#xE3;os e sistemas. O Cloridrato de Oxibutinina foi bem tolerada, segundo estudos controlados realizados com a administra&#xE7;&#xE3;o por 30 dias e em estudos n&#xE3;o controlados, nos quais alguns pacientes receberam a droga durante dois anos.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica</h4> <p>O Cloridrato de Oxibutinina &#xE9; absorvida pelo trato gastrointestinal e apresenta biotransforma&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica Biodisponibilidade:</p> <p>O Cloridrato de Oxibutinina de libera&#xE7;&#xE3;o controlada pode alcan&#xE7;ar o c&#xF3;lon em 3 a 5 horas, ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do comprimido. O Cloridrato de Oxibutinina &#xE9; continuamente liberada do comprimido de libera&#xE7;&#xE3;o controlada por 24 horas; assim, a droga &#xE9; liberada atrav&#xE9;s do trato gastrointestinal, mas principalmente na regi&#xE3;o do c&#xF3;lon, e a oxida&#xE7;&#xE3;o pr&#xE9;-sist&#xEA;mica mediada pelo Citocromo P450 pode ser menos extensiva no c&#xF3;lon do que no intestino delgado.</p> <h4>Transporte e Metabolismo</h4> <p>O Cloridrato de Oxibutinina sofre metabolismo hep&#xE1;tico, onde h&#xE1; sua biotransforma&#xE7;&#xE3;o. O principal metab&#xF3;lito ativo &#xE9; o N-desetilCloridrato de Oxibutinina, o qual apresenta atividades farmacodin&#xE2;micas an&#xE1;logas &#xE0; do Cloridrato de Oxibutinina.</p> <h4>Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; primariamente por via renal. Menos que 0,1% da dose administrada &#xE9; excretada na forma inalterada na urina. Tamb&#xE9;m, menos que 0,1% da dose administrada &#xE9; excretada como metab&#xF3;lito desetilCloridrato de Oxibutinina.</p> <h4>Tempo m&#xE9;dio estimado para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica</h4> <p>O Cloridrato de Oxibutinina de libera&#xE7;&#xE3;o controlada pode alcan&#xE7;ar o c&#xF3;lon em 3 a 5 horas, ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do comprimido. Ela &#xE9; continuamente liberada do comprimido de libera&#xE7;&#xE3;o controlada por 24 horas.</p> </hr>"}

Fontes consultadas

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Retemic® e Retemic UD®.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Retemic® e Retemic UD®.

5mg, caixa com 60 comprimidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Oxibutinina
Classe Terapêutica
:
Produtos Para Incontinência Urinária
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Distúrbios Urinários
Especialidade
:
Urologia

Bula do medicamento

Dry, para o que é indicado e para o que serve?

Comprimido&nbsp;e Xarope

Cloridrato de Oxibutinina é indicado para o alívio dos sintomas urológicos relacionados às seguintes condições clínicas:
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/incontinencia-urinaria/" rel="noopener" target="_blank">Incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria</a>;</li> <li>Urg&#xEA;ncia miccional;</li> <li>Noct&#xFA;ria e incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria em pacientes com bexiga neurog&#xEA;nica esp&#xE1;stica n&#xE3;o-inibida e bexiga neurog&#xEA;nica reflexa;</li> <li>Coadjuvante no tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/cistite/c" target="_blank">cistite</a> de qualquer natureza e na prostatite cr&#xF4;nica;</li> <li>Nos dist&#xFA;rbios psicossom&#xE1;ticos da mic&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Em crian&#xE7;as de 5 anos de idade ou mais, para a redu&#xE7;&#xE3;o dos epis&#xF3;dios de <a href="https://minutosaudavel.com.br/enurese/" rel="noopener" target="_blank">enurese</a> noturna.</li>

Comprimido&nbsp;de liberação prolongada

Cloridrato de Oxibutinina, é indicado para:
  • <li>Al&#xED;vio dos sintomas urol&#xF3;gicos relacionados com a mic&#xE7;&#xE3;o, tais como: incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria, urg&#xEA;ncia miccional, noct&#xFA;ria e incontin&#xEA;ncia em pacientes com bexiga neurog&#xEA;nica esp&#xE1;stica n&#xE3;o-inibida e bexiga neurog&#xEA;nica reflexa.</li> <li>Coadjuvante no tratamento da cistite de qualquer natureza e na prostatite cr&#xF4;nica.</li> <li>Nos dist&#xFA;rbios psicossom&#xE1;ticos da mic&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Em crian&#xE7;as de 5 anos de idade ou mais, para a redu&#xE7;&#xE3;o dos epis&#xF3;dios de enurese noturna.</li>

Quais as contraindicações do Dry?

Durante a gravidez

O Cloridrato de Oxibutinina está classificado na Categoria C de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos.

Exclusivo Comprimido&nbsp;e Xarope

Cloridrato de Oxibutinina é contraindicado em casos de hipersensibilidade ao Cloridrato de Oxibutinina ou a qualquer dos componentes da formulação.

Cloridrato de Oxibutinina é contraindicado para pacientes com glaucoma de ângulo fechado, com obstrução parcial ou total do trato gastrointestinal, íleo paralítico, atonia intestinal dos idosos, megacolon, megacolon tóxico, complicação de colite ulcerativa, colite grave e miastenia grave; ele também é contraindicado em pacientes com estado cardiovascular instável por hemorragia aguda e nos que apresentam uropatia obstrutiva ou retenção urinária.

Exclusivo Comprimido&nbsp;de liberação prolongada

Cloridrato de Oxibutinina é contraindicado nos seguintes casos:
  • <li>Pacientes que apresentam hipersensibilidade ao Cloridrato de Oxibutinina;&amp;nbsp;</li> <li>Pacientes com glaucoma, bem como em casos de obstru&#xE7;&#xE3;o parcial ou total do trato gastrointestinal, &#xED;leo paral&#xED;tico, atonia intestinal dos idosos, ou em pacientes debilitados, megacolon, megacolon t&#xF3;xico com complica&#xE7;&#xE3;o de colite ulcerativa, colite severa e miastenia grave;</li> <li>Pacientes com estado cardiovascular inst&#xE1;vel, em hemorragia aguda e, nos que apresentam uropatia obstrutiva;</li> <li>Durante a gravidez.</li>

Como usar o Dry?

Geriatria

Devem ser tomadas precauções quanto ao uso de Cloridrato de Oxibutinina nos idosos. As doses e cuidados para pacientes idosos são as mesmas recomendadas para os adultos.

Exclusivo Comprimido

Uso Adulto

A dose usual é de 1 comprimido de 5 mg, 2 a 3 vezes ao dia, por via oral; ou seja, 1 comprimido de 5 mg de 12 em 12 horas ou 1 comprimido de 8 em 8 horas.

Limite Máximo Diário

A dose máxima é de 1 comprimido de 5 mg, 4 vezes ao dia (a cada 6 horas).

Uso pediátrico acima de 5 anos

&nbsp;A dose usual é de 1 comprimido de 5 mg, 2 vezes ao dia, por via oral; ou seja, 1 comprimido de 5 mg de 12 em 12 horas.

Limite Máximo Diário

A dose máxima é de 1 comprimido de 5 mg, 3 vezes ao dia (a cada 8 horas).

Este medicamento não deve ser mastigado.

Exclusivo Xarope

Uso Adulto

1 colher-medida (5 mg/5 mL) de xarope, 2 a 3 vezes ao dia, por via oral; ou seja, 1 colher-medida de 12 em 12 horas ou 1 colher-medida de 8 em 8 horas.

Limite Máximo Diário

A dose máxima é uma colher-medida, 4 vezes ao dia (a cada 6 horas).

Uso pediátrico

Acima de 5 anos 1 colher-medida (5 mg/5 mL) de xarope, 2 vezes ao dia, por via oral; ou seja, 1 colher-medida de 12 em 12 horas.

Limite Máximo Diário

A dose máxima é de uma colher-medida de xarope, 3 vezes ao dia (a cada 8 horas).

Exclusivo&nbsp;Comprimido&nbsp;de liberação prolongada

O produto Cloridrato de Oxibutinina é apresentado na forma de comprimidos revestidos de 10 mg. O produto é de uso oral.

Uso Adulto

A dose usual é de 1 comprimido de 5 mg ou 10 mg, uma vez ao dia por via oral; ou seja, 1 comprimido a cada 24 horas (5 mg/dia ou 10 mg/dia).

Limite máximo diário na literatura – 15 mg/dia.

Uso pediátrico acima de 5 anos

A dose usual é de um comprimido de 5 mg, uma vez ao dia, por via oral; ou seja, 1 comprimido a cada 24 horas (5 mg/dia).

Limite Máximo Diário

A dose pode ser aumentada para 1 comprimido de 10 mg, uma vez ao dia, observando a efetividade e tolerância.

Duração máxima de 12 meses de tratamento.

O Cloridrato de Oxibutinina de liberação controlada pode alcançar o cólon em 3 a 5 horas, após a administração do comprimido. É continuamente liberada por 24 horas.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Quais cuidados devo ter ao usar o Dry?

Gravidez

Os estudos realizados em animais não evidenciaram alteração da fertilidade ou dano fetal, contudo, a segurança do uso de Cloridrato de Oxibutinina em mulheres grávidas ou que venham a engravidar não foi estabelecida.

O produto não deve ser administrado em mulheres grávidas, a menos que o médico julgue que o benefício clínico provável justifique os possíveis riscos.

O Cloridrato de Oxibutinina está classificado na Categoria C de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

Não foi determinado se a droga é excretada no leite materno. Como muitas drogas são excretadas pelo leite materno, recomenda-se cautela se o produto for indicado para mulheres que estejam amamentando.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia da administração de oxibutinina foi demonstrada em crianças com cinco anos de idade ou mais.

Cloridrato de Oxibutinina não deve ser administrado a crianças com idade abaixo de cinco anos.

Uso em idosos

Devem ser tomadas precauções quando Cloridrato de Oxibutinina for usado em idosos. As doses e cuidados para pacientes idosos são os mesmos recomendados para os adultos.

Exclusivo Comprimido&nbsp;e Xarope

O produto Cloridrato de Oxibutinina é de uso oral.

Cloridrato de Oxibutinina deve ser administrado com cautela a pacientes expostos a altas temperaturas ambientais ou que tenham feito exercícios físicos intensos, pois a diminuição da transpiração pode provocar prostração e febre devido ao aquecimento corporal.

Os anticolinérgicos podem causar agitação, confusão mental, sonolência, tontura, alucinações e visão turva que podem diminuir as habilidades física e mentais; por essa razão, os pacientes devem ser avisados para ter cuidado na realização de atividades que exijam atenção, como conduzir veículos ou operar máquinas. Deve-se considerar redução da dose ou descontinuação do tratamento se ocorrerem efeitos no sistema nervoso central (SNC). A administração de sedativos e de bebidas alcoólicas pode aumentar a sonolência causada pelo produto.

Deve-se ter cautela quanto do uso de Cloridrato de Oxibutinina em idosos e em pacientes com neuropatias autonômicas ou com insuficiência hepática ou renal.

A administração de Cloridrato de Oxibutinina a pacientes com colite ulcerativa pode suprimir a motilidade intestinal até o ponto de produzir um íleo paralítico, precipitando ou agravando um megacolon tóxico, uma séria complicação da doença.

O oxibutinina pode agravar os sintomas do hipertireoidismo, insuficiência coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, arritmia cardíaca, taquicardia, hipertensão e hipertrofia prostática.

É necessário administrar o produto com cuidado em pacientes com hérnia de hiato associada à esofagite de refluxo, pois esta condição pode ser agravada pelos medicamentos anticolinérgicos.

Cloridrato de Oxibutinina deve ser usado com cautela em pacientes com demência tratados com inibidores da colinesterase, pois pode haver agravamento da doença.

Caso o paciente em uso de Cloridrato de Oxibutinina apresente diarreia, deve-se considerar a possibilidade desta ser um sintoma inicial de obstrução intestinal incompleta, especialmente em pacientes com ileostomia ou colostomia.

Casos de angioedema envolvendo o rosto, lábios, língua e /ou laringe já foram relatados com o uso de oxibutinina; alguns casos ocorreram após uma única dose. Cloridrato de Oxibutinina deve ser imediatamente descontinuado e tratamento prontamente instituído caso haja envolvimento da língua e da laringe.

Exclusivo&nbsp;Comprimido&nbsp;de liberação prolongada

O produto Cloridrato de Oxibutinina é de uso oral.

Devem ser tomadas precauções quanto ao uso de Cloridrato de Oxibutinina nos idosos e em todos os pacientes com neuropatias relacionada com o sistema nervoso autônomo, ou com afecções hepáticas renais.

A administração de Cloridrato de Oxibutinina a pacientes com colite ulcerativa pode suprimir a motilidade intestinal até o ponto de produzir um íleo paralítico, precipitando ou agravando um megacolon tóxico, uma séria complicação da doença.

O oxibutinina pode agravar os sintomas do hipertireoidismo, distúrbios cardíacos de origem coronária, insuficiência cardíaca congestiva, arritmia cardíaca, taquicardia, hipertensão e hipertrofia da próstata.

É necessário administrar o produto com cuidado em pacientes com hérnia de hiato associada à esofagite de refluxo, pois este distúrbio pode ser agravado pelos fármacos anticolinérgicos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dry?

Comprimido&nbsp;e Xarope

As reações adversas ao Cloridrato de Oxibutinina são apresentadas a seguir, em ordem decrescente de frequência:
Reações muito comuns (> 1/10)

Tontura, sonolência, xerostomia, constipação e náuseas.

Reações comuns (>1/100 e <1/10)

Arritmia, dor precordial, hipotensão, edema, rubor, hipertensão, taquicardia, cefaleia, nervosismo, insônia, confusão mental, depressão, fadiga, prurido, xeroderma,&nbsp;hiperglicemia, diarreia, dispepsia, dor abdominal, garganta seca, disfagia, eructação, flatulência, refluxo gastroesofágico, vômitos, infecção do trato urinário, retenção urinária, cistite, disúria, polaciúria, fraqueza, artralgia, dor lombar, dor nos membros inferiores, visão turva, xeroftalmia, ceratoconjuntivite seca, asma, bronquite, tosse, rouquidão, congestão nasal, nasofaringite, infecção do trato respiratório superior, sede aumentada, diminuição da transpiração.

Reações incomuns (>1/1.000 e < 1/100)

Anafilaxia, anorexia, ciclopegia, alucinações, disfunção erétil, supressão da lactação, diminuição da memória, midríase, reações psicóticas, intervalo Q-T prolongado, convulsões, glaucoma.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Comprimido&nbsp;de liberação prolongada

Após a administração do Cloridrato de Oxibutinina, podem ocorrer os sintomas comuns ao uso de outros agentes anticolinérgicos: secura da boca, diminuição da transpiração, retenção urinária, visão turva, taquicardia, palpitações, midriase, cicloplegia, aumento da pressão ocular, sonolência, debilidade, vertigens, insônia, vômitos, constipação, impotência, supressão da lactação, reações alérgicas (incluindo urticária).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Dry com outros remédios?

Comprimido&nbsp;e Xarope

O Cloridrato de Oxibutinina não modifica o metabolismo dos fármacos metabolizados pelas enzimas microssomais hepáticas (fenobarbital, fenitoína, warfarina, fenilbutazona e tolbutamida).

O uso simultâneo de Cloridrato de Oxibutinina com medicamentos antimuscarínicos potencializa seu efeito, bem como o efeito sedativo é aumentado com o uso de depressores do SNC.

Interações medicamento-exame laboratorial

Até o momento não existem dados que demonstrem a interferência de Cloridrato de Oxibutinina com os resultados de exames laboratoriais.

Comprimido&nbsp;de liberação prolongada

Nos pacientes em condições normais, o Cloridrato de Oxibutinina não modifica o metabolismo dos fármacos metabolizados pelas enzimas microssomais hepáticas (fenobarbital, fenitoína, warfarina, fenilbutazona e tolbutamida).

O uso simultâneo com medicamentos antimuscarínicos potencializa este efeito, bem como o efeito sedativo é aumentado quando do uso com depressores do SNC.

Qual a ação da substância do Dry (Cloridrato de Oxibutinina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido&amp;nbsp;e Xarope</h3> <p>V&#xE1;rios estudos cl&#xED;nicos demonstraram a efic&#xE1;cia do Cloridrato de Oxibutinina no tratamento da incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria e da bexiga hiperativa. A melhora sintom&#xE1;tica com o uso de Cloridrato de Oxibutinina foi relatada em 3 estudos cl&#xED;nicos em mulheres idosas, com mais de 75 anos de idade (Szonyi G et al. Oxybutynin with bladder retraining for detrusor instability&amp;nbsp;in elderly people: a randomized controlled trial.<strong> </strong>Age Ageing 1995; 24: 287-91; Goode PS et al. Urodynamic changes associated with behavioral and drug treatment of urge incontinence in older women. J Am Geriatr Soc 2002; 50: 808-16; Ouslander JG et al. Overactive bladder: special considerations in the geriatric population.Am J Manag Care 2000; 6 Suppl. 11: S599-606).</p> <p>No estudo de Szonyi e cols. foram estudadas 28 mulheres com idade &gt; 70 anos que fizeram uso de Cloridrato de Oxibutinina 2,5 mg 2 vezes ao dia. Houve uma melhora significante em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo na frequ&#xEA;ncia e incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria nas mulheres que fizeram uso do ativo. O efeito adverso mais comum foi boca seca (93 %), seguida por <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c\" target=\"_blank\">pirose</a> (57 %).</p> <p>Goode e cols. estudaram 35 mulheres com idade &gt; 55 anos que fizeram uso de Cloridrato de Oxibutinina 2,5 a 5 mg 3 vezes ao dia. Houve melhora significante na capacidade vesical e na frequ&#xEA;ncia e incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;rias. Ouslander e cols. estudaram 98 mulheres com idade &#x2265; 75 anos e observaram melhora nos epis&#xF3;dios de urg&#xEA;ncia e incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;rias.</p> <p>Outros 4 estudos cl&#xED;nicos foram realizados comparando o Cloridrato de Oxibutinina (9 a 20 mg ao dia) com placebo em pacientes com hiperatividade do detrusor; suas caracter&#xED;sticas est&#xE3;o resumidas na Tabela 1 (Riva D, Casolati E. Oxybutynin chloride in the treatment of female idiopathic bladder instability. Results from doubleblind treatment. Clin Exp Obstet Gynecol 1984; I I: 37-42.; Collas DM et al. Oxybutynin with bladder retraining for detrusor instability in the elderly - a placebo controlled trial [abstract].<strong> </strong>Age Ageing 1994; 23 Suppl. 2: 9; Moore KH et al. Oxybutynin hydrochloride (3 mg) in the treatment of women with idiopathic detrusor instability. Br J Urol 1990 Nov; 66: 479-85; Tapp AJS et al. The treatment of detrusor instability in postmenopausal women with oxybutynin chloride: a double blind placebo controlled study. British Joumal of Obstetrics and Gynaecology, 1990:97, 521-526.) Um destes estudos (Moore KH et al.) demonstrou melhora na urg&#xEA;ncia e incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;rias em 60% das 49 mulheres durante o tratamento com Cloridrato de Oxibutinina versus 2% durante o placebo.</p> <p><strong>Tabela 1 -&amp;nbsp;Estudos de efic&#xE1;cia comparativa entre Cloridrato de Oxibutinina e placebo em pacientes com hiperatividade do detrusor</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:245px\"><strong>Autores (casu&#xED;stica)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:191px\"><strong>M&#xE9;dia de idade</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:194px\"><strong>Dosagem do Cloridrato de Oxibutinina</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:190px\"><strong>Dura&#xE7;&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:391px\"><strong>Resultados de efic&#xE1;cia global</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:245px\">Collas e cols.<br> (n=28)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:191px\">82 anos</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">2,5 mg 2x/dia</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">6 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:391px\">Oxibutirina &#x2265; Placebo</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:245px\">Moore e cols.<br> (n=49)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:191px\">46,2 anos</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">3 mg 3x/dia</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">N&#xE3;o dispon&#xED;vel</td> <td style=\"text-align:center; width:391px\">Oxibutirina &#x2265; Placebo</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:245px\">Riva e Casolati<br> (n=24)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:191px\">51,5 anos</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">5 mg 3x/dia</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">20 dias</td> <td style=\"text-align:center; width:391px\">Oxibutirina &#x2265; Placebo</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:245px\">Tapp e cols.<br> n=24)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:191px\">61 anos</td> <td style=\"text-align:center; width:194px\">5 mg 4x/dia</td> <td style=\"text-align:center; width:190px\">14 dias</td> <td style=\"text-align:center; width:391px\">Oxibutirina &#x2265; Placebo</td> </tr> </tbody> </table> <p>Um outro estudo comparou o Cloridrato de Oxibutinina 5 mg 3 vezes ao dia com placebo e com propantelina em 154 pacientes por 4 semanas (Thuroff JW et al. Randomized, double-blind, multicenter trial on treatment of frequency, urgency and incontinence related to detrusor hyperactivity: oxybutynin versus propantheline versus placebo. J Urol l991 Apr; 145:813-7). Os pacientes apresentavam hiperatividade do detrusor; houve uma tend&#xEA;ncia a um efeito melhor com rela&#xE7;&#xE3;o aos sintomas de incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria com o uso da oxibitinina (58 % dos pacientes) do que com a propantelina (45 %) ou placebo (43 %).</p> <p>Outro estudo foi realizado por Gajewski e cols. (Gajewski JB, Awad SA. Oxybutynin versus propantheline in patients with multiple sclerosis and detrusor hyperreflexia. J Urol 1986 May; 135: 966- 8) em 34 pacientes com hiperatividade do detrusor consequente &#xE0; <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esclerose-multipla/c\" target=\"_blank\">esclerose m&#xFA;ltipla</a> no qual se comparou o Cloridrato de Oxibutinina 5 mg 3 vezes ao dia (n=19) com a propantelina 15 mg ao dia (n=15) por 6 a 8 semanas. O Cloridrato de Oxibutinina tamb&#xE9;m se mostrou superior &#xE0; propantelina.</p> <p>A taxa global de bons resultados relatada com o uso do Cloridrato de Oxibutinina (&gt; 50 % de melhora nos sintomas) varia de 61 a 86 % com a dose de 15 mg ao dia (Abramov Y, Sand PK.O xybutynin for treatment of urge urinary incontinence and overactive bladder: an updated review. Expert Opin Pharmacother. 2004 Nov;5(11):2351-9).</p> <p>Com rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; tolerabilidade, os estudos demonstram que os efeitos adversos com o uso do Cloridrato de Oxibutinina, apesar de comuns, n&#xE3;o s&#xE3;o irrevers&#xED;veis e n&#xE3;o amea&#xE7;am &#xE0; vida. Em uma revis&#xE3;o com 192 pacientes que fizeram uso de Cloridrato de Oxibutinina, 76% dos pacientes apresentaram efeitos adversos (Baigrie RJ et al. Oxybutinin: is it safe? Brit J Urol 1988, 62: 319-32.) O efeito adverso mais comumente relatado foi boca seca, embora disfagia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-gastrica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c\" target=\"_blank\">&#xFA;lcera</a> g&#xE1;strica, n&#xE1;usea, cefaleia, vertigem e sonol&#xEA;ncia tamb&#xE9;m tenham sido relatados. Al&#xE9;m disso, os estudos demonstram que os efeitos adversos do Cloridrato de Oxibutinina s&#xE3;o dosedependentes (Yarker YE et al. Oxybutynin. A review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties and its therapeutic use in detrusor instability. Drugs Aging (New Zealand) 1995, 6(3): 243- 262).</p> <h3>Comprimido&amp;nbsp;de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada</h3> <p>A terapia oral com Cloridrato de Oxibutinina para incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria e instabilidade da bexiga est&#xE1; muito bem documentada, embora se observe uma incid&#xEA;ncia de 30 a 80% de efeitos colaterais antincolin&#xE9;rgicos, que freq&#xFC;entemente obriga a redu&#xE7;&#xE3;o da dose terap&#xEA;utica ou descontinua&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <p>Esta nova forma farmac&#xEA;utica em comprimidos de libera&#xE7;&#xE3;o controlada tem tamb&#xE9;m como finalidade fornecer facilidade posol&#xF3;gica ao paciente, desta forma, haver&#xE1; melhor ades&#xE3;o do paciente ao tratamento e maior comodidade ao mesmo, facilitando tamb&#xE9;m a prescri&#xE7;&#xE3;o dos m&#xE9;dicos especialistas. (Scorticatti C, Suarez P, L&#xF3;pez MA, Sierra H, Gand&#xED;a D, Faour J. Oral Controlled release oxybutynin-sol for the once daily treatment in female patients with pure unstable bladder).</p> <p>Segue abaixo uma breve descri&#xE7;&#xE3;o de estudos de especial relev&#xE2;ncia na comprova&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do Cloridrato de Oxibutinina.</p> <p>Em outro estudo, Gleason DM e col. avaliaram em 16 centros, o tratamento de Cloridrato de Oxibutinina de a&#xE7;&#xE3;o prolongada para tratamento da incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria de urg&#xEA;ncia, num total de 256 pacientes. A efic&#xE1;cia foi alcan&#xE7;ada em todas as doses estudadas (5 a 30 mg/dia), em 70,8% dos pacientes utilizando dose de manuten&#xE7;&#xE3;o de 5 a 15 mg/dia. A m&#xE9;dia dos epis&#xF3;dios de incontin&#xEA;ncia de urg&#xEA;ncia por semana diminuiu de 18,8 inicial para 3,9 na semana 1, 2,7 na semana 4 e 2,8 no final do estudo. Para os pacientes que relataram epis&#xF3;dios de incontin&#xEA;ncia de urg&#xEA;ncia no in&#xED;cio do tratamento, mas que ficaram tratados na semana 1, 31% permaneceram sem apresentar a incontin&#xEA;ncia nas avalia&#xE7;&#xF5;es subseq&#xFC;entes. Os pacientes que eram tratados com outra medica&#xE7;&#xE3;o mostraram melhora sintom&#xE1;tica depois da mudan&#xE7;a para o tratamento com oxibutunina de libera&#xE7;&#xE3;o controlada. Em uma parte do estudo, 58,6% dos pacientes relataram boca seca, e destes, 23,0% apresentaram na intensidade de moderada a severa. Somente 1,6% dos participantes descontinuaram a medica&#xE7;&#xE3;o devido a boca seca. Com isso, foi conclu&#xED;do que o tratamento com Cloridrato de Oxibutinina de libera&#xE7;&#xE3;o controlada reduziu o n&#xFA;mero de epis&#xF3;dios de incontin&#xEA;ncia. O benef&#xED;cio m&#xE1;ximo foi demonstrado na semana 4 e foi continuado at&#xE9; 12 semanas da manuten&#xE7;&#xE3;o da terapia. (Gleason DM, Sussset J, White C, Munoz DR, Sand PK. Evaluation of a new once-daily formulation of oxybutynin for the treatment of urinary urge incontinence. Urology 1999; 54(3):420-423).</p> <p>Um estudo duplo-cego, placebo controlado de Cloridrato de Oxibutinina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada em pacientes geri&#xE1;tricos mostrou 90% da redu&#xE7;&#xE3;o nos epis&#xF3;dios de incontin&#xEA;ncia de urg&#xEA;ncia semanal e decr&#xE9;scimo de 86% no uso de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/fralda-geriatrica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infantil/fralda/c\" target=\"_blank\">fralda</a> geri&#xE1;trica. Estes resultados s&#xE3;o clinicamente importantes pois a incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria &#xE9; a segunda causa da admiss&#xE3;o de assist&#xEA;ncia de enfermagem em domic&#xED;lio. (Chamberlain TM, Stephenson DW, Appell, et al. Urinary incontinence in the long-term care patient. Consultant Pharmacist 1990; 5:173- 178).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido&amp;nbsp;e Xarope</h3> <p>Cloridrato de Oxibutinina exerce seu efeito antiespasm&#xF3;dico diretamente sobre o m&#xFA;sculo liso e tamb&#xE9;m inibe a a&#xE7;&#xE3;o muscar&#xED;nica da acetilcolina sobre a musculatura lisa; ela apresenta somente um quinto da atividade anticolin&#xE9;rgica da atropina, por&#xE9;m tem uma atividade antiespasm&#xF3;dica vesical de 4 a 10 vezes superior. O Cloridrato de Oxibutinina n&#xE3;o bloqueia os efeitos da acetilcolina nas jun&#xE7;&#xF5;es neuromusculares, nem nos g&#xE2;nglios do sistema aut&#xF4;nomo (efeitos antinicot&#xED;nicos); ela tamb&#xE9;m n&#xE3;o tem efeito sobre a musculatura lisa dos vasos sangu&#xED;neos.</p> <p>Nos pacientes com bexiga neurog&#xEA;nica reflexa e bexiga neurog&#xEA;nica esp&#xE1;stica n&#xE3;o inibida, estudos de cistometria demonstraram que a droga aumenta a capacidade vesical, diminui a frequ&#xEA;ncia das contra&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o-inibidas do m&#xFA;sculo detrusor e retarda o desejo inicial de urinar. Cloridrato de Oxibutinina diminui a urg&#xEA;ncia e a frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;rias, tanto nos epis&#xF3;dios de incontin&#xEA;ncia como nas fases de mic&#xE7;&#xE3;o volunt&#xE1;ria.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica</h4> <p>O Cloridrato de Oxibutinina administrada por via oral &#xE9; absorvida no trato gastrointestinal e apresenta um pico plasm&#xE1;tico de cerca de 7 mcg/l, 50 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de 5 mg. Ela tem biodisponibilidade oral de aproximadamente 6%, liga-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (&gt;99%) e apresenta metaboliza&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (via CYP3A4), sofrendo metabolismo de primeira passagem e formando metab&#xF3;litos ativos e inativos. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 2 a 3 horas e a excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; urin&#xE1;ria, como metab&#xF3;litos e como droga n&#xE3;o modificada (&lt;0,1%).</p> <h4>Tempo m&#xE9;dio estimado para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O tempo estimado para o in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 30 a 60 minutos, com o pico de a&#xE7;&#xE3;o ocorrendo ap&#xF3;s 3 a 6 horas. A dura&#xE7;&#xE3;o do efeito &#xE9; de 6 a 10 horas.</p> <h3>Comprimido&amp;nbsp;de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada</h3> <p>Cloridrato de Oxibutinina exerce seu efeito antiespasm&#xF3;dico diretamente sobre o m&#xFA;sculo liso e inibe a a&#xE7;&#xE3;o muscar&#xED;nica da acetilcolina sobre a musculatura lisa.</p> <p>Estudos em coelhos demostraram que o produto apresenta somente um quinto da atividade anticolin&#xE9;rgica da atropina, por&#xE9;m tem uma atividade antiespasm&#xF3;dica vesical de 4 a 10 vezes superior. N&#xE3;o provoca&amp;nbsp;bloqueio dos efeitos da acetilcolina nas jun&#xE7;&#xF5;es neuromusculares, nem nos g&#xE2;nglios do sistema aut&#xF4;nomo (efeitos antinicot&#xED;nicos).</p> <p>N&#xE3;o tem efeito sobre os m&#xFA;sculos lisos dos vasos sangu&#xED;neos.</p> <p>Nos pacientes com bexiga neurog&#xEA;nica reflexa e bexiga neurog&#xEA;nica esp&#xE1;stica n&#xE3;o inibida, estudos de cistometria demostraram que a droga aumenta a capacidade vesical, diminui a frequ&#xEA;ncia das contra&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o-inibidas do m&#xFA;sculo detrusor e, retarda o desejo inicial de incontin&#xEA;ncia como nas fases de mic&#xE7;&#xE3;o volunt&#xE1;ria.</p> <p>A droga re&#xFA;ne caracter&#xED;sticas indispens&#xE1;veis para qualquer antiespasm&#xF3;dico: &#xE9; um potente antiespasm&#xF3;dico com atividade anticolin&#xE9;rgica-neurotr&#xF3;pica em diversos &#xF3;rg&#xE3;os e sistemas. O Cloridrato de Oxibutinina foi bem tolerada, segundo estudos controlados realizados com a administra&#xE7;&#xE3;o por 30 dias e em estudos n&#xE3;o controlados, nos quais alguns pacientes receberam a droga durante dois anos.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica</h4> <p>O Cloridrato de Oxibutinina &#xE9; absorvida pelo trato gastrointestinal e apresenta biotransforma&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica Biodisponibilidade:</p> <p>O Cloridrato de Oxibutinina de libera&#xE7;&#xE3;o controlada pode alcan&#xE7;ar o c&#xF3;lon em 3 a 5 horas, ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do comprimido. O Cloridrato de Oxibutinina &#xE9; continuamente liberada do comprimido de libera&#xE7;&#xE3;o controlada por 24 horas; assim, a droga &#xE9; liberada atrav&#xE9;s do trato gastrointestinal, mas principalmente na regi&#xE3;o do c&#xF3;lon, e a oxida&#xE7;&#xE3;o pr&#xE9;-sist&#xEA;mica mediada pelo Citocromo P450 pode ser menos extensiva no c&#xF3;lon do que no intestino delgado.</p> <h4>Transporte e Metabolismo</h4> <p>O Cloridrato de Oxibutinina sofre metabolismo hep&#xE1;tico, onde h&#xE1; sua biotransforma&#xE7;&#xE3;o. O principal metab&#xF3;lito ativo &#xE9; o N-desetilCloridrato de Oxibutinina, o qual apresenta atividades farmacodin&#xE2;micas an&#xE1;logas &#xE0; do Cloridrato de Oxibutinina.</p> <h4>Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; primariamente por via renal. Menos que 0,1% da dose administrada &#xE9; excretada na forma inalterada na urina. Tamb&#xE9;m, menos que 0,1% da dose administrada &#xE9; excretada como metab&#xF3;lito desetilCloridrato de Oxibutinina.</p> <h4>Tempo m&#xE9;dio estimado para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica</h4> <p>O Cloridrato de Oxibutinina de libera&#xE7;&#xE3;o controlada pode alcan&#xE7;ar o c&#xF3;lon em 3 a 5 horas, ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do comprimido. Ela &#xE9; continuamente liberada do comprimido de libera&#xE7;&#xE3;o controlada por 24 horas.</p> </hr>"}

Fontes consultadas

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Retemic® e Retemic UD®.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Retemic® e Retemic UD®.

Fabricante: Cristália

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