Cristália Etod

300mg, caixa com 14 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Etodolaco
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia

Bula do medicamento

Etod, para o que é indicado e para o que serve?

Etod (etodolaco) é indicado no tratamento da artrose e da artrite reumatoide (aguda ou crônica) e no controle da dor, especialmente aquela associada a processos inflamatórios (como no pós-operatório de cirurgias odontológicas e obstétricas, traumas e outras condições, como artrite aguda por gota, cólica menstrual, enxaqueca).

Quais as contraindicações do Etod?

Você não deve usar etodolaco se tiver alergia ao etodolaco ou a qualquer um dos componentes de sua formulação; se você já apresentou reações semelhantes à asma, urticária ou outras reações alérgicas após o uso de ácido acetilsalicílico ou de outros anti-inflamatórios.

Você também não deve usar etodolaco se apresentar úlcera no estômago ou no duodeno, insuficiência hepática ou renal graves.

O etodolaco é contraindicado em crianças menores de 15 anos de idade e em pacientes com dor peri-operatória relacionada à cirurgia cardíaca (pelo risco aumentado de infarto do miocárdio e de acidente vascular cerebral).

Este medicamento é contraindicado em crianças.

Como usar o Etod?

No tratamento com anti-inflamatórios, deve-se buscar a dose mais baixa e o maior intervalo entre as doses. Após a observação da resposta individual à terapia inicial com etodolaco, deve-se ajustar as doses e a frequência às necessidades do paciente. Nos casos de comprometimento renal leve ou moderado, não é necessário ajuste da dosagem, mas esses pacientes devem ser observados cuidadosamente devido ao risco de diminuição da função renal.

Os comprimidos de etodolaco devem ser tomados sempre com um copo cheio de água, de preferência após as refeições. A ingestão de água deve ser suficiente para evitar que o comprimido fique retido no esôfago. O uso de antiácidos não interfere no efeito do medicamento.

Uso como analgésico

A dose diária recomendada de etodolaco para dor aguda é de 200-400 mg a cada 6-8 horas, conforme a necessidade, com uma dose total diária máxima de 1.000 mg.

A dose pode ser aumentada até 1200 mg/dia, caso necessário para obter o efeito analgésico e após a avaliação dos riscos potenciais em relação ao benefício esperado.

Artrose e Artrite reumatoide

As doses iniciais recomendadas de etodolaco podem ser de 300 mg, 3 ou 4 vezes ao dia; 400 mg, 2 a 3 vezes ao dia; ou 500 mg, 2 vezes ao dia, por via oral, totalizando de 800 mg a 1200 mg.

Durante o uso prolongado, a dose deve ser ajustada de acordo com a resposta clínica do paciente. Depois de obtida resposta satisfatória, em geral após duas semanas de tratamento, a posologia deve ser individualizada de acordo com a tolerância e a resposta do paciente. Uma dose de 600 mg ao dia pode ser suficiente para a administração no longo prazo.

Nos pacientes que apresentam boa tolerância a doses de 1000 mg/dia, pode ser instituído o tratamento com 1200 mg/dia, se necessário, depois de avaliado o risco/benefício.

Limites máximos de dosagem

Adultos com peso menor do que 60 kg

20 mg por kg de peso corporal ao dia.

Adultos com 60 kg ou mais

1200 mg ao dia.

Idosos

Conforme a dose para adultos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Como o Etod funciona?

Etod, cujo princípio ativo é o etodolaco, é um medicamento anti-inflamatório não-esteroide, com atividade analgésica e anti-inflamatória.

Tempo médio estimado para início da ação terapêutica

30 minutos após a administração.

Quais cuidados devo ter ao usar o Etod?

No início do tratamento, a função renal deverá ser avaliada, principalmente em pacientes idosos ou com doenças no fígado, nos rins ou no coração e naqueles em uso de diurético. Recomenda-se a realização periódica de exames para avaliação da função renal durante o tratamento prolongado.

Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com etodolaco, pois elas aumentam a chance de eventos adversos gastrointestinais.

Não deve haver uso concomitante de paracetamol, ácido acetilsalicílico ou outros salicilatos, ou outros anti-inflamatórios (diclofenaco, diflunisal, fenoprofeno, floctafenina, flurbinofreno, ibuprofeno, indometacina, cetoprofeno, cetorolaco, meclofenamato, ácido mefenâmico, naproxeno, fenilbutazona, piroxicam, sulindaco, ácido tiaprofênico e tolmetina) com etodolaco.

Deve-se evitar atividades que exijam atenção, como a operação de máquinas ou veículos, pois podem ocorrer sintomas neurológicos como tontura, sonolência, e embaçamento visual. Os pacientes em tratamento prolongado devem realizar avaliações oftalmológicas periódicas.

A função das plaquetas pode ser afetada pelos anti-inflamatórios. Caso você apresente doenças que afetam a coagulação ou esteja usando medicamentos anticoagulantes, avise seu médico.

Asma pré-existente

Cerca de 10% dos pacientes com asma podem apresentar reações asmáticas à aspirina ou ácido acetilsalicílico. O uso de ácido acetilsalicílico em pacientes que apresentam tais reações foi associado a reações asmáticas graves e até fatais. O etodolaco não deve ser administrado a pacientes que apresentam alergia ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer outro antiinflamatório, e deve ser usado com cautela em pacientes com asma pré-existente.

Gravidez

Etodolaco atravessa a placenta e pode causar malformações, como observado em estudos realizados em animais. Como não existem estudos adequados ou bem controlados sobre o uso em mulheres grávidas você deve ser orientada a não engravidar durante o tratamento ou médico deve avaliar o risco/benefício do uso da droga.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

Não se sabe se o etodolaco é excretado no leite materno. Como muitas drogas são excretadas no leite materno e em virtude do risco potencial de reações adversas sérias em lactentes, deve-se decidir entre interromper a amamentação ou a medicação, levando em consideração a necessidade do tratamento e a importância do medicamento para a mãe.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia de etodolaco não foram estabelecidas nas crianças.

Geriatria

Não é necessário reduzir a dosagem em pacientes com mais de 65 anos de idade, tomando-se as mesmas precauções adotadas para adultos, com especial cuidado no que se refere à individualização das doses. Deve-se evitar o uso prolongado pelo risco aumentado de eventos adversos gastrointestinais.

Interferência em exames laboratoriais

A urina de pacientes tomando etodolaco pode apresentar resultados falso-positivos para bilirrubina urinária. O uso de fita reagentes para medida de corpos cetônicos urinários também pode apresentar resultados falso-positivos.

O tratamento com etodolaco (600 a 1.000 mg/dia) promoveu uma pequena redução nas concentrações sanguíneas de ácido úrico em estudos clínicos de pacientes com artrite.

O tempo de sangramento, a creatinina e o potássio sanguíneos podem aumentar; os valores de hematócrito e hemoglobina podem diminuir e pode haver alterações nos testes que refletem a função do fígado.

Este medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes asmáticos e está contraindicado em pacientes que apresentem reações asmáticas à aspirina, ácido acetilsalicílico ou qualquer outro anti-inflamatório.

Este medicamento contém lactose.

Advertências do Etod

{"tag":"hr","value":" <p>O etodolaco deve ser administrado com cautela em pacientes que apresentam antecedentes de doen&#xE7;as digestivas, como &#xFA;lceras no est&#xF4;mago ou no duodeno ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/colite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">colite</a> ulcerativa, que estejam em uso de aspirina, anticoagulantes ou corticosteroides, que fumem ou fa&#xE7;am uso abusivo de bebidas alco&#xF3;licas e em pacientes idosos ou debilitados. O uso da menor dose efetiva poss&#xED;vel por curtos per&#xED;odos de tempo reduz os riscos de complica&#xE7;&#xF5;es gastrointestinais. Terapia com medicamentos que protegem o est&#xF4;mago &#xE9; recomend&#xE1;vel. Nos casos de hemorragias, ulcera&#xE7;&#xF5;es ou perfura&#xE7;&#xF5;es gastrointestinais, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.</p> <p>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves podem ocorrer, especialmente em pacientes de risco (como aqueles que apresentam asma, intoler&#xE2;ncia &#xE0; aspirina e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/rinite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">rinite</a>); nesses casos, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e o paciente deve ser hospitalizado.</p> <p>Os anti-inflamat&#xF3;rios est&#xE3;o associados com um risco aumentado de eventos cardiovasculares, incluindo infarto e acidente vascular cerebral. O risco pode ser aumentado pelo uso prolongado e pela presen&#xE7;a de fatores de risco cardiovascular concomitantes.</p> <p>Eleva&#xE7;&#xF5;es de exames que refletem a fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado podem ocorrer com o uso de anti-inflamat&#xF3;rios, incluindo etodolaco. Essas altera&#xE7;&#xF5;es laboratoriais podem progredir, permanecer inalteradas ou serem transit&#xF3;rias. Raramente, foram descritos casos de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/hepatite-fulminante\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c\" target=\"_blank\">hepatite</a> fulminante, pele amarelada e fal&#xEA;ncia da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado. Recomenda-se a realiza&#xE7;&#xE3;o peri&#xF3;dica de exames para avalia&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado durante o tratamento prolongado.</p> <p>Os anti-inflamat&#xF3;rios podem aumentar o risco de eleva&#xE7;&#xE3;o das concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas de pot&#xE1;ssio, especialmente em pacientes idosos, diab&#xE9;ticos, com doen&#xE7;a renal ou em uso concomitante de outros medicamentos, como os inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA).</p> <p>Pode haver o aparecimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> com o uso de anti-inflamat&#xF3;rios; desta maneira, pacientes em tratamento prolongado devem realizar hemogramas periodicamente. Raramente, os anti-inflamat&#xF3;rios podem causar altera&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas graves, como redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de gl&#xF3;bulos brancos, vermelhos e de plaquetas.</p> <p>Os anti-inflamat&#xF3;rios podem causar rea&#xE7;&#xF5;es adversas graves na pele. Caso apare&#xE7;am manchas em sua pele, interrompa o tratamento e entre em contato com seu m&#xE9;dico. Tamb&#xE9;m podem ocorrer rea&#xE7;&#xF5;es na pele relacionadas &#xE0; exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz do sol.</p> <p>O etodolaco deve ser suspenso de 24 a 48 horas antes de procedimentos cir&#xFA;rgicos ou odontol&#xF3;gicos.</p> "}

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Etod?

As reações adversas ao etodolaco são apresentadas a seguir, em ordem decrescente de frequência.

Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Tontura, calafrios, febre, depressão, nervosismo, manchas na pele, coceira, desconforto e dor abdominal, diarreia, flatulência, náusea, vômitos, constipação, perda de sangue nas fezes, gastrite, dor para urinar, fraqueza, embaçamento visual, tinido, aumento do volume de urina.

Incomuns (ocorre entre 0,1 % e < 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Anemia, ausência de glóbulos brancos, inchaço nos lábios, asma, perda do apetite, arritmias, queda de cabelo, alucinações, reações alérgicas graves, meningite, aumento do tempo de sangramento, insuficiência cardíaca, confusão mental, conjuntivite, cistite, duodenite, falta de ar, manchas roxas na pele, inchaço, manchas ou bolhas na pele, esofagite, diminuição da audição, dor de cabeça, vômito com sangue, perda de sangue na urina, falência hepática, hepatite, aumento da glicemia (em pacientes diabéticos bem controlados), hiperpigmentação, pressão alta, infecções, insônia, nefrite, hemorragia uterina, pele amarelada, redução do número de glóbulos brancos, infarto do miocárdio, palpitação, redução do número de glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas, pancreatite, formigamentos, acometimento dos nervos das pernas, fobia a luz, reações na pele induzidas pela luz solar, infiltrado nos pulmões, sangramento retal, cálculo renal, insuficiência renal, choque, desmaio, redução do número de plaquetas, feridas na boca, urticária, necrose renal, distúrbios visuais e úlcera gastrointestinal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Etod?

Caso você esqueça de tomar etodolaco no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas.

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Você não deve interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Etod?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:211px\">Etodolaco</td> <td style=\"text-align:center; width:204px\">300,0 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:211px\">Excipientes q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:204px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:211px\">Etodolaco</td> <td style=\"text-align:center; width:204px\">400,0 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:211px\">Excipientes q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:204px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose monohidratada, povidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e corante amarelo de quinolina laca alumínio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Etod maior do que a recomendada?

Os sintomas de superdose aguda aos anti-inflamatórios limitam-se em geral a:

  • <li>Letargia, sonol&#xEA;ncia, n&#xE1;usea, v&#xF4;mitos e dores abdominais, normalmente revers&#xED;veis com o tratamento. Mais raramente, podem ocorrer sangramento gastrointestinal, press&#xE3;o alta ou baixa, insufici&#xEA;ncia renal aguda e depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria.</li>

Os pacientes devem receber tratamento sintomático e de suporte, pois não há antídotos específicos. As funções vitais devem ser monitoradas e indução de vômito e outros tratamentos para reduzir a absorção do medicamento estão indicados naqueles pacientes atendidos num período de até 4 horas após a ingestão que apresentam sintomas ou que tomaram doses muito elevadas (5 a 10 vezes a dose habitual).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Etod com outros remédios?

A administração simultânea de etodolaco com outros medicamentos precisa ser cuidadosamente avaliada.

Aspirina

A administração concomitante de etodolaco e aspirina não é recomendada pelo potencial de aumento dos eventos adversos.

Ciclosporina, digoxina e metotrexate

O etodolaco pode alterar a eliminação dessas drogas, aumentando suas concentrações sanguíneas e, consequentemente, suas toxicidades.

Diuréticos

O etodolaco reduz o efeito dos diuréticos, com possível perda do controle da pressão sanguínea em pacientes hipertensos.

Fenilbutazona

A co-administração de fenilbutazona e etodolaco não é recomendada.

Inibidores da ECA

Há relatos que sugerem que os anti-inflamatórios podem diminuir o efeito antihipertensivo dos inibidores da ECA. Além disso, a administração concomitante pode aumentar o risco de elevação do potássio sanguíneo.

Lítio

Os anti-inflamatórios podem aumentar as concentrações sanguíneas de lítio. Portanto, quando um anti-inflamatório e lítio são co-administrados, os pacientes devem ser observados para sinais de toxicidade por lítio e monitorados com a medida da concentração sanguínea de lítio.

Varfarina

O uso da varfarina concomitantemente aos anti-inflamatórios aumenta o risco de sangramento gastrointestinal, por isso, recomenda-se cautela quando do uso dos dois medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Etod (Etodolaco)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Mejjad e col. avaliaram a efic&#xE1;cia de uma dose &#xFA;nica de Etodolaco (300 mg) na deambula&#xE7;&#xE3;o e na dor de pacientes com osteoartrose de quadril unilateral em um estudo randomizado, duplocego, cruzado e placebo controlado que incluiu 16 pacientes. As vari&#xE1;veis foram avaliadas com o <em>locometer</em> de Bessou e a dor foi avaliada por meio de uma escala visual an&#xE1;loga nos tempos 0 (antes da administra&#xE7;&#xE3;o do medicamento) e ap&#xF3;s 60, 120 e 180 minutos da administra&#xE7;&#xE3;o do medicamento. A velocidade de deambula&#xE7;&#xE3;o foi significantemente mais r&#xE1;pida entre os tempos 0 e 180 minutos com Etodolaco que com placebo (P &lt;0,02). A redu&#xE7;&#xE3;o da dor com o uso do etolaco contribuiu para a melhora da deambula&#xE7;&#xE3;o (Mejjad O et al. <em>Efficacy of etodolac on gait in hip osteoarthritis as assessed by Bessou&apos;slocometer: a randomized, crossover, double-blind study versus placebo</em>. <em>Groupe de Recherche sur le Handicap de L&apos;appareil Locomoteur</em>. Osteoarthritis Cartilage. 2000 May;8(3):230-5.0).</p> <p>Todesco e col. avaliaram 315 pacientes com idade &#xF0B3; 60 anos com osteoartrose em fase ativa, a maioria com outras comorbidades, para avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Etodolaco em uma popula&#xE7;&#xE3;o idosa mais exposta &#xE0; ocorr&#xEA;ncia de eventos adversos. Os pacientes foram tratados com Etodolaco 300 mg 2 vezes ao dia. Houve melhora significante em todas as vari&#xE1;veis cl&#xED;nicas avaliadas. Apenas 30 pacientes (9,5%) apresentaram efeitos adversos, com interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento em 10 casos (3,17%). Pesquisa positiva de sangue oculto nas fezes ap&#xF3;s o tratamento ocorreu em apenas 6 pacientes (2%). Os autores conclu&#xED;ram que o Etodolaco &#xE9; um tratamento eficaz e bem tolerado em pacientes idosos de risco com doen&#xE7;a degenerativa articular ativa. (Todesco S, Del Ross T, Marigliano V, Ariani A.<em> Efficacy and tolerability of etodolac in aged patients affected by degenerative joint disease (osteoarthritis) in its active phase</em>. Int J Clin Pharmacol Res. 1994;14(1):11-26).</p> <p>A efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica de doses orais &#xFA;nicas de Etodolaco no tratamento da dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria moderada a grave foi avaliada pela Biblioteca Cochrane em uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica que incluiu 9 estudos randomizados, duplo-cegos e placebo-controlados (n=1.459) As doses variaram de 25 mg a 1.200 mg, com a maioria dos estudos entre 100 e 200 mg. Para um al&#xED;vio da dor de pelo menos 50% ao longo de 4 a 6 horas, o NNT (<em>number needed to treat</em>) foi de 4,8&amp;nbsp;(intervalo de confian&#xE7;a [IC] de 3,5 a 7,8) para o Etodolaco 100 mg e de 3,3 (IC de 2,7 a 4,2) para o Etodolaco 200 mg. Os eventos adversos foram incomuns e n&#xE3;o diferiram do grupo placebo (Tirunagari SK et al. <em>Single dose oral etodolac for acute postoperative pain in adults</em>. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;(3):CD007357).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>O Etodolaco &#xE9; um <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c\" target=\"_blank\">anti-inflamat&#xF3;rio</a> n&#xE3;o-esteroide (AINE), do grupo dos &#xE1;cidos pirano-indol-1- ac&#xE9;ticos, que apresenta atividades anti-inflamat&#xF3;rias, analg&#xE9;sicas e antipir&#xE9;ticas. Os AINEs inibem a atividade da enzima cicloxigenase (COX), diminuindo assim a forma&#xE7;&#xE3;o dos precursores das prostaglandinas (PG) e tromboxanos (TX) a partir do &#xE1;cido araquid&#xF4;nico. As PG, TX e leucotrienos (LT) s&#xE3;o potentes mediadores derivados do &#xE1;cido araquid&#xF4;nico que modulam v&#xE1;rios processos fisiol&#xF3;gicos e fisiopatol&#xF3;gicos, tais como fluxo sangu&#xED;neo, transporte i&#xF4;nico, contra&#xE7;&#xE3;o muscular lisa, resposta inflamat&#xF3;ria (recrutamento e ativa&#xE7;&#xE3;o de leuc&#xF3;citos) etc. Evid&#xEA;ncias convincentes suportam a hip&#xF3;tese que a inibi&#xE7;&#xE3;o da s&#xED;ntese das PG em n&#xED;veis central e perif&#xE9;rico, &#xE9; respons&#xE1;vel tanto pelo mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o quanto pelos efeitos colaterais dos AINEs.</p> <p>As PG s&#xE3;o sintetizadas a partir da a&#xE7;&#xE3;o das enzimas COX-1 e COX-2, sendo que a COX-1 produz PG respons&#xE1;veis por fun&#xE7;&#xF5;es de citoprote&#xE7;&#xE3;o e a COX-2 produz PG envolvidas nas rea&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias. Os AINEs n&#xE3;o seletivos inibem a COX-2, mas tamb&#xE9;m a COX-1 e, portanto, podem causar efeitos gastrointestinais e renais. O Etodolaco inibe seletivamente a COX-2.</p> <p>Etodolaco&amp;nbsp;cont&#xE9;m a mistura rac&#xEA;mica de [-] R [+] S-Etodolaco.&amp;nbsp;Assim como ocorre com outros AINEs, foi demonstrado que a forma [+] S &#xE9; biologicamente ativa, e que ambos enanti&#xF4;meros s&#xE3;o est&#xE1;veis, n&#xE3;o havendo convers&#xE3;o de [-] R para [+] S <em>in vivo</em>.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Sua absor&#xE7;&#xE3;o por via oral &#xE9; r&#xE1;pida e n&#xE3;o &#xE9; alterada por anti&#xE1;cidos. A analgesia pode ser detectada 30 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do comprimido revestido e o efeito pode perdurar por 4 a 6 horas. A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (C<sub>max</sub>) &#xE9; obtida em cerca de 1 a 2 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A biodisponiblidade &#xE9; elevada (cerca de 100%). Os alimentos diminuem a velocidade de absor&#xE7;&#xE3;o, embora n&#xE3;o interfiram na quantidade de droga absorvida. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; elevada (cerca de 99%). O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 0,4 l/kg e a&amp;nbsp;meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o varia de 5 a 7 horas. No plasma, o Etodolaco se encontra essencialmente sob forma n&#xE3;o conjugada e de glucuron&#xED;deo. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o &#xE9; hep&#xE1;tica; cerca de 75% &#xE9; excretado na urina em 24 horas sob forma hidroxilada e glucuroconjugada. A elimina&#xE7;&#xE3;o por via fecal &#xE9; de cerca de 25% da droga. Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos relativos &#xE0; biodisponibilidade e &#xE0; meia-vida s&#xE3;o id&#xEA;nticos em adultos jovens e idosos &#xF0B3;65 anos de idade.</p> <p>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve a moderada (<em>clearance</em> de creatinina de 37 a 88 mL/min) n&#xE3;o apresentaram diferen&#xE7;as significativas na elimina&#xE7;&#xE3;o do Etodolaco total e livre.</p> <p>Nos pacientes em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a> h&#xE1; um aparente aumento no <em>clearance</em> do Etodolaco total (cerca de 50%) devido a uma fra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o ligada 50% maior. O Etodolaco livre n&#xE3;o sofre altera&#xE7;&#xE3;o, o que demonstra a import&#xE2;ncia da liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas na elimina&#xE7;&#xE3;o da droga a qual, entretanto, n&#xE3;o &#xE9; dialis&#xE1;vel.</p> <p>Nos pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico e cirrose compensada, n&#xE3;o h&#xE1; altera&#xE7;&#xE3;o na elimina&#xE7;&#xE3;o do Etodolaco livre e total. Embora n&#xE3;o seja geralmente necess&#xE1;rio o ajuste da dosagem nesses pacientes, &#xE9; importante lembrar que a elimina&#xE7;&#xE3;o do Etodolaco depende da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica e pode reduzir-se naqueles que apresentam insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Etod?

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

O medicamento é apresentado na forma de comprimidos revestidos, oblongo, biconvexo de cor amarela.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte seu médico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Etod

Embalagens contendo 14 ou 30 comprimidos revestidos de 300 mg.

Embalagens contendo 6, 10 ou 20 comprimidos revestidos de 400 mg.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Etod

MS nº 1.0298.0543

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira / SP
CNPJ 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira


SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente):
0800-7011918

Venda sob prescrição médica.

300mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Etodolaco
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia

Bula do medicamento

Etod, para o que é indicado e para o que serve?

Etod (etodolaco) é indicado no tratamento da artrose e da artrite reumatoide (aguda ou crônica) e no controle da dor, especialmente aquela associada a processos inflamatórios (como no pós-operatório de cirurgias odontológicas e obstétricas, traumas e outras condições, como artrite aguda por gota, cólica menstrual, enxaqueca).

Quais as contraindicações do Etod?

Você não deve usar etodolaco se tiver alergia ao etodolaco ou a qualquer um dos componentes de sua formulação; se você já apresentou reações semelhantes à asma, urticária ou outras reações alérgicas após o uso de ácido acetilsalicílico ou de outros anti-inflamatórios.

Você também não deve usar etodolaco se apresentar úlcera no estômago ou no duodeno, insuficiência hepática ou renal graves.

O etodolaco é contraindicado em crianças menores de 15 anos de idade e em pacientes com dor peri-operatória relacionada à cirurgia cardíaca (pelo risco aumentado de infarto do miocárdio e de acidente vascular cerebral).

Este medicamento é contraindicado em crianças.

Como usar o Etod?

No tratamento com anti-inflamatórios, deve-se buscar a dose mais baixa e o maior intervalo entre as doses. Após a observação da resposta individual à terapia inicial com etodolaco, deve-se ajustar as doses e a frequência às necessidades do paciente. Nos casos de comprometimento renal leve ou moderado, não é necessário ajuste da dosagem, mas esses pacientes devem ser observados cuidadosamente devido ao risco de diminuição da função renal.

Os comprimidos de etodolaco devem ser tomados sempre com um copo cheio de água, de preferência após as refeições. A ingestão de água deve ser suficiente para evitar que o comprimido fique retido no esôfago. O uso de antiácidos não interfere no efeito do medicamento.

Uso como analgésico

A dose diária recomendada de etodolaco para dor aguda é de 200-400 mg a cada 6-8 horas, conforme a necessidade, com uma dose total diária máxima de 1.000 mg.

A dose pode ser aumentada até 1200 mg/dia, caso necessário para obter o efeito analgésico e após a avaliação dos riscos potenciais em relação ao benefício esperado.

Artrose e Artrite reumatoide

As doses iniciais recomendadas de etodolaco podem ser de 300 mg, 3 ou 4 vezes ao dia; 400 mg, 2 a 3 vezes ao dia; ou 500 mg, 2 vezes ao dia, por via oral, totalizando de 800 mg a 1200 mg.

Durante o uso prolongado, a dose deve ser ajustada de acordo com a resposta clínica do paciente. Depois de obtida resposta satisfatória, em geral após duas semanas de tratamento, a posologia deve ser individualizada de acordo com a tolerância e a resposta do paciente. Uma dose de 600 mg ao dia pode ser suficiente para a administração no longo prazo.

Nos pacientes que apresentam boa tolerância a doses de 1000 mg/dia, pode ser instituído o tratamento com 1200 mg/dia, se necessário, depois de avaliado o risco/benefício.

Limites máximos de dosagem

Adultos com peso menor do que 60 kg

20 mg por kg de peso corporal ao dia.

Adultos com 60 kg ou mais

1200 mg ao dia.

Idosos

Conforme a dose para adultos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Como o Etod funciona?

Etod, cujo princípio ativo é o etodolaco, é um medicamento anti-inflamatório não-esteroide, com atividade analgésica e anti-inflamatória.

Tempo médio estimado para início da ação terapêutica

30 minutos após a administração.

Quais cuidados devo ter ao usar o Etod?

No início do tratamento, a função renal deverá ser avaliada, principalmente em pacientes idosos ou com doenças no fígado, nos rins ou no coração e naqueles em uso de diurético. Recomenda-se a realização periódica de exames para avaliação da função renal durante o tratamento prolongado.

Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com etodolaco, pois elas aumentam a chance de eventos adversos gastrointestinais.

Não deve haver uso concomitante de paracetamol, ácido acetilsalicílico ou outros salicilatos, ou outros anti-inflamatórios (diclofenaco, diflunisal, fenoprofeno, floctafenina, flurbinofreno, ibuprofeno, indometacina, cetoprofeno, cetorolaco, meclofenamato, ácido mefenâmico, naproxeno, fenilbutazona, piroxicam, sulindaco, ácido tiaprofênico e tolmetina) com etodolaco.

Deve-se evitar atividades que exijam atenção, como a operação de máquinas ou veículos, pois podem ocorrer sintomas neurológicos como tontura, sonolência, e embaçamento visual. Os pacientes em tratamento prolongado devem realizar avaliações oftalmológicas periódicas.

A função das plaquetas pode ser afetada pelos anti-inflamatórios. Caso você apresente doenças que afetam a coagulação ou esteja usando medicamentos anticoagulantes, avise seu médico.

Asma pré-existente

Cerca de 10% dos pacientes com asma podem apresentar reações asmáticas à aspirina ou ácido acetilsalicílico. O uso de ácido acetilsalicílico em pacientes que apresentam tais reações foi associado a reações asmáticas graves e até fatais. O etodolaco não deve ser administrado a pacientes que apresentam alergia ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer outro antiinflamatório, e deve ser usado com cautela em pacientes com asma pré-existente.

Gravidez

Etodolaco atravessa a placenta e pode causar malformações, como observado em estudos realizados em animais. Como não existem estudos adequados ou bem controlados sobre o uso em mulheres grávidas você deve ser orientada a não engravidar durante o tratamento ou médico deve avaliar o risco/benefício do uso da droga.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

Não se sabe se o etodolaco é excretado no leite materno. Como muitas drogas são excretadas no leite materno e em virtude do risco potencial de reações adversas sérias em lactentes, deve-se decidir entre interromper a amamentação ou a medicação, levando em consideração a necessidade do tratamento e a importância do medicamento para a mãe.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia de etodolaco não foram estabelecidas nas crianças.

Geriatria

Não é necessário reduzir a dosagem em pacientes com mais de 65 anos de idade, tomando-se as mesmas precauções adotadas para adultos, com especial cuidado no que se refere à individualização das doses. Deve-se evitar o uso prolongado pelo risco aumentado de eventos adversos gastrointestinais.

Interferência em exames laboratoriais

A urina de pacientes tomando etodolaco pode apresentar resultados falso-positivos para bilirrubina urinária. O uso de fita reagentes para medida de corpos cetônicos urinários também pode apresentar resultados falso-positivos.

O tratamento com etodolaco (600 a 1.000 mg/dia) promoveu uma pequena redução nas concentrações sanguíneas de ácido úrico em estudos clínicos de pacientes com artrite.

O tempo de sangramento, a creatinina e o potássio sanguíneos podem aumentar; os valores de hematócrito e hemoglobina podem diminuir e pode haver alterações nos testes que refletem a função do fígado.

Este medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes asmáticos e está contraindicado em pacientes que apresentem reações asmáticas à aspirina, ácido acetilsalicílico ou qualquer outro anti-inflamatório.

Este medicamento contém lactose.

Advertências do Etod

{"tag":"hr","value":" <p>O etodolaco deve ser administrado com cautela em pacientes que apresentam antecedentes de doen&#xE7;as digestivas, como &#xFA;lceras no est&#xF4;mago ou no duodeno ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/colite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">colite</a> ulcerativa, que estejam em uso de aspirina, anticoagulantes ou corticosteroides, que fumem ou fa&#xE7;am uso abusivo de bebidas alco&#xF3;licas e em pacientes idosos ou debilitados. O uso da menor dose efetiva poss&#xED;vel por curtos per&#xED;odos de tempo reduz os riscos de complica&#xE7;&#xF5;es gastrointestinais. Terapia com medicamentos que protegem o est&#xF4;mago &#xE9; recomend&#xE1;vel. Nos casos de hemorragias, ulcera&#xE7;&#xF5;es ou perfura&#xE7;&#xF5;es gastrointestinais, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.</p> <p>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves podem ocorrer, especialmente em pacientes de risco (como aqueles que apresentam asma, intoler&#xE2;ncia &#xE0; aspirina e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/rinite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">rinite</a>); nesses casos, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e o paciente deve ser hospitalizado.</p> <p>Os anti-inflamat&#xF3;rios est&#xE3;o associados com um risco aumentado de eventos cardiovasculares, incluindo infarto e acidente vascular cerebral. O risco pode ser aumentado pelo uso prolongado e pela presen&#xE7;a de fatores de risco cardiovascular concomitantes.</p> <p>Eleva&#xE7;&#xF5;es de exames que refletem a fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado podem ocorrer com o uso de anti-inflamat&#xF3;rios, incluindo etodolaco. Essas altera&#xE7;&#xF5;es laboratoriais podem progredir, permanecer inalteradas ou serem transit&#xF3;rias. Raramente, foram descritos casos de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/hepatite-fulminante\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c\" target=\"_blank\">hepatite</a> fulminante, pele amarelada e fal&#xEA;ncia da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado. Recomenda-se a realiza&#xE7;&#xE3;o peri&#xF3;dica de exames para avalia&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado durante o tratamento prolongado.</p> <p>Os anti-inflamat&#xF3;rios podem aumentar o risco de eleva&#xE7;&#xE3;o das concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas de pot&#xE1;ssio, especialmente em pacientes idosos, diab&#xE9;ticos, com doen&#xE7;a renal ou em uso concomitante de outros medicamentos, como os inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA).</p> <p>Pode haver o aparecimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> com o uso de anti-inflamat&#xF3;rios; desta maneira, pacientes em tratamento prolongado devem realizar hemogramas periodicamente. Raramente, os anti-inflamat&#xF3;rios podem causar altera&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas graves, como redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de gl&#xF3;bulos brancos, vermelhos e de plaquetas.</p> <p>Os anti-inflamat&#xF3;rios podem causar rea&#xE7;&#xF5;es adversas graves na pele. Caso apare&#xE7;am manchas em sua pele, interrompa o tratamento e entre em contato com seu m&#xE9;dico. Tamb&#xE9;m podem ocorrer rea&#xE7;&#xF5;es na pele relacionadas &#xE0; exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz do sol.</p> <p>O etodolaco deve ser suspenso de 24 a 48 horas antes de procedimentos cir&#xFA;rgicos ou odontol&#xF3;gicos.</p> "}

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Etod?

As reações adversas ao etodolaco são apresentadas a seguir, em ordem decrescente de frequência.

Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Tontura, calafrios, febre, depressão, nervosismo, manchas na pele, coceira, desconforto e dor abdominal, diarreia, flatulência, náusea, vômitos, constipação, perda de sangue nas fezes, gastrite, dor para urinar, fraqueza, embaçamento visual, tinido, aumento do volume de urina.

Incomuns (ocorre entre 0,1 % e < 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Anemia, ausência de glóbulos brancos, inchaço nos lábios, asma, perda do apetite, arritmias, queda de cabelo, alucinações, reações alérgicas graves, meningite, aumento do tempo de sangramento, insuficiência cardíaca, confusão mental, conjuntivite, cistite, duodenite, falta de ar, manchas roxas na pele, inchaço, manchas ou bolhas na pele, esofagite, diminuição da audição, dor de cabeça, vômito com sangue, perda de sangue na urina, falência hepática, hepatite, aumento da glicemia (em pacientes diabéticos bem controlados), hiperpigmentação, pressão alta, infecções, insônia, nefrite, hemorragia uterina, pele amarelada, redução do número de glóbulos brancos, infarto do miocárdio, palpitação, redução do número de glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas, pancreatite, formigamentos, acometimento dos nervos das pernas, fobia a luz, reações na pele induzidas pela luz solar, infiltrado nos pulmões, sangramento retal, cálculo renal, insuficiência renal, choque, desmaio, redução do número de plaquetas, feridas na boca, urticária, necrose renal, distúrbios visuais e úlcera gastrointestinal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Etod?

Caso você esqueça de tomar etodolaco no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas.

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Você não deve interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Etod?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:211px\">Etodolaco</td> <td style=\"text-align:center; width:204px\">300,0 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:211px\">Excipientes q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:204px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:211px\">Etodolaco</td> <td style=\"text-align:center; width:204px\">400,0 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:211px\">Excipientes q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:204px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose monohidratada, povidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e corante amarelo de quinolina laca alumínio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Etod maior do que a recomendada?

Os sintomas de superdose aguda aos anti-inflamatórios limitam-se em geral a:

  • <li>Letargia, sonol&#xEA;ncia, n&#xE1;usea, v&#xF4;mitos e dores abdominais, normalmente revers&#xED;veis com o tratamento. Mais raramente, podem ocorrer sangramento gastrointestinal, press&#xE3;o alta ou baixa, insufici&#xEA;ncia renal aguda e depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria.</li>

Os pacientes devem receber tratamento sintomático e de suporte, pois não há antídotos específicos. As funções vitais devem ser monitoradas e indução de vômito e outros tratamentos para reduzir a absorção do medicamento estão indicados naqueles pacientes atendidos num período de até 4 horas após a ingestão que apresentam sintomas ou que tomaram doses muito elevadas (5 a 10 vezes a dose habitual).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Etod com outros remédios?

A administração simultânea de etodolaco com outros medicamentos precisa ser cuidadosamente avaliada.

Aspirina

A administração concomitante de etodolaco e aspirina não é recomendada pelo potencial de aumento dos eventos adversos.

Ciclosporina, digoxina e metotrexate

O etodolaco pode alterar a eliminação dessas drogas, aumentando suas concentrações sanguíneas e, consequentemente, suas toxicidades.

Diuréticos

O etodolaco reduz o efeito dos diuréticos, com possível perda do controle da pressão sanguínea em pacientes hipertensos.

Fenilbutazona

A co-administração de fenilbutazona e etodolaco não é recomendada.

Inibidores da ECA

Há relatos que sugerem que os anti-inflamatórios podem diminuir o efeito antihipertensivo dos inibidores da ECA. Além disso, a administração concomitante pode aumentar o risco de elevação do potássio sanguíneo.

Lítio

Os anti-inflamatórios podem aumentar as concentrações sanguíneas de lítio. Portanto, quando um anti-inflamatório e lítio são co-administrados, os pacientes devem ser observados para sinais de toxicidade por lítio e monitorados com a medida da concentração sanguínea de lítio.

Varfarina

O uso da varfarina concomitantemente aos anti-inflamatórios aumenta o risco de sangramento gastrointestinal, por isso, recomenda-se cautela quando do uso dos dois medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Etod (Etodolaco)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Mejjad e col. avaliaram a efic&#xE1;cia de uma dose &#xFA;nica de Etodolaco (300 mg) na deambula&#xE7;&#xE3;o e na dor de pacientes com osteoartrose de quadril unilateral em um estudo randomizado, duplocego, cruzado e placebo controlado que incluiu 16 pacientes. As vari&#xE1;veis foram avaliadas com o <em>locometer</em> de Bessou e a dor foi avaliada por meio de uma escala visual an&#xE1;loga nos tempos 0 (antes da administra&#xE7;&#xE3;o do medicamento) e ap&#xF3;s 60, 120 e 180 minutos da administra&#xE7;&#xE3;o do medicamento. A velocidade de deambula&#xE7;&#xE3;o foi significantemente mais r&#xE1;pida entre os tempos 0 e 180 minutos com Etodolaco que com placebo (P &lt;0,02). A redu&#xE7;&#xE3;o da dor com o uso do etolaco contribuiu para a melhora da deambula&#xE7;&#xE3;o (Mejjad O et al. <em>Efficacy of etodolac on gait in hip osteoarthritis as assessed by Bessou&apos;slocometer: a randomized, crossover, double-blind study versus placebo</em>. <em>Groupe de Recherche sur le Handicap de L&apos;appareil Locomoteur</em>. Osteoarthritis Cartilage. 2000 May;8(3):230-5.0).</p> <p>Todesco e col. avaliaram 315 pacientes com idade &#xF0B3; 60 anos com osteoartrose em fase ativa, a maioria com outras comorbidades, para avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Etodolaco em uma popula&#xE7;&#xE3;o idosa mais exposta &#xE0; ocorr&#xEA;ncia de eventos adversos. Os pacientes foram tratados com Etodolaco 300 mg 2 vezes ao dia. Houve melhora significante em todas as vari&#xE1;veis cl&#xED;nicas avaliadas. Apenas 30 pacientes (9,5%) apresentaram efeitos adversos, com interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento em 10 casos (3,17%). Pesquisa positiva de sangue oculto nas fezes ap&#xF3;s o tratamento ocorreu em apenas 6 pacientes (2%). Os autores conclu&#xED;ram que o Etodolaco &#xE9; um tratamento eficaz e bem tolerado em pacientes idosos de risco com doen&#xE7;a degenerativa articular ativa. (Todesco S, Del Ross T, Marigliano V, Ariani A.<em> Efficacy and tolerability of etodolac in aged patients affected by degenerative joint disease (osteoarthritis) in its active phase</em>. Int J Clin Pharmacol Res. 1994;14(1):11-26).</p> <p>A efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica de doses orais &#xFA;nicas de Etodolaco no tratamento da dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria moderada a grave foi avaliada pela Biblioteca Cochrane em uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica que incluiu 9 estudos randomizados, duplo-cegos e placebo-controlados (n=1.459) As doses variaram de 25 mg a 1.200 mg, com a maioria dos estudos entre 100 e 200 mg. Para um al&#xED;vio da dor de pelo menos 50% ao longo de 4 a 6 horas, o NNT (<em>number needed to treat</em>) foi de 4,8&amp;nbsp;(intervalo de confian&#xE7;a [IC] de 3,5 a 7,8) para o Etodolaco 100 mg e de 3,3 (IC de 2,7 a 4,2) para o Etodolaco 200 mg. Os eventos adversos foram incomuns e n&#xE3;o diferiram do grupo placebo (Tirunagari SK et al. <em>Single dose oral etodolac for acute postoperative pain in adults</em>. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;(3):CD007357).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>O Etodolaco &#xE9; um <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c\" target=\"_blank\">anti-inflamat&#xF3;rio</a> n&#xE3;o-esteroide (AINE), do grupo dos &#xE1;cidos pirano-indol-1- ac&#xE9;ticos, que apresenta atividades anti-inflamat&#xF3;rias, analg&#xE9;sicas e antipir&#xE9;ticas. Os AINEs inibem a atividade da enzima cicloxigenase (COX), diminuindo assim a forma&#xE7;&#xE3;o dos precursores das prostaglandinas (PG) e tromboxanos (TX) a partir do &#xE1;cido araquid&#xF4;nico. As PG, TX e leucotrienos (LT) s&#xE3;o potentes mediadores derivados do &#xE1;cido araquid&#xF4;nico que modulam v&#xE1;rios processos fisiol&#xF3;gicos e fisiopatol&#xF3;gicos, tais como fluxo sangu&#xED;neo, transporte i&#xF4;nico, contra&#xE7;&#xE3;o muscular lisa, resposta inflamat&#xF3;ria (recrutamento e ativa&#xE7;&#xE3;o de leuc&#xF3;citos) etc. Evid&#xEA;ncias convincentes suportam a hip&#xF3;tese que a inibi&#xE7;&#xE3;o da s&#xED;ntese das PG em n&#xED;veis central e perif&#xE9;rico, &#xE9; respons&#xE1;vel tanto pelo mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o quanto pelos efeitos colaterais dos AINEs.</p> <p>As PG s&#xE3;o sintetizadas a partir da a&#xE7;&#xE3;o das enzimas COX-1 e COX-2, sendo que a COX-1 produz PG respons&#xE1;veis por fun&#xE7;&#xF5;es de citoprote&#xE7;&#xE3;o e a COX-2 produz PG envolvidas nas rea&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias. Os AINEs n&#xE3;o seletivos inibem a COX-2, mas tamb&#xE9;m a COX-1 e, portanto, podem causar efeitos gastrointestinais e renais. O Etodolaco inibe seletivamente a COX-2.</p> <p>Etodolaco&amp;nbsp;cont&#xE9;m a mistura rac&#xEA;mica de [-] R [+] S-Etodolaco.&amp;nbsp;Assim como ocorre com outros AINEs, foi demonstrado que a forma [+] S &#xE9; biologicamente ativa, e que ambos enanti&#xF4;meros s&#xE3;o est&#xE1;veis, n&#xE3;o havendo convers&#xE3;o de [-] R para [+] S <em>in vivo</em>.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Sua absor&#xE7;&#xE3;o por via oral &#xE9; r&#xE1;pida e n&#xE3;o &#xE9; alterada por anti&#xE1;cidos. A analgesia pode ser detectada 30 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do comprimido revestido e o efeito pode perdurar por 4 a 6 horas. A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (C<sub>max</sub>) &#xE9; obtida em cerca de 1 a 2 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A biodisponiblidade &#xE9; elevada (cerca de 100%). Os alimentos diminuem a velocidade de absor&#xE7;&#xE3;o, embora n&#xE3;o interfiram na quantidade de droga absorvida. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; elevada (cerca de 99%). O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 0,4 l/kg e a&amp;nbsp;meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o varia de 5 a 7 horas. No plasma, o Etodolaco se encontra essencialmente sob forma n&#xE3;o conjugada e de glucuron&#xED;deo. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o &#xE9; hep&#xE1;tica; cerca de 75% &#xE9; excretado na urina em 24 horas sob forma hidroxilada e glucuroconjugada. A elimina&#xE7;&#xE3;o por via fecal &#xE9; de cerca de 25% da droga. Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos relativos &#xE0; biodisponibilidade e &#xE0; meia-vida s&#xE3;o id&#xEA;nticos em adultos jovens e idosos &#xF0B3;65 anos de idade.</p> <p>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve a moderada (<em>clearance</em> de creatinina de 37 a 88 mL/min) n&#xE3;o apresentaram diferen&#xE7;as significativas na elimina&#xE7;&#xE3;o do Etodolaco total e livre.</p> <p>Nos pacientes em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a> h&#xE1; um aparente aumento no <em>clearance</em> do Etodolaco total (cerca de 50%) devido a uma fra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o ligada 50% maior. O Etodolaco livre n&#xE3;o sofre altera&#xE7;&#xE3;o, o que demonstra a import&#xE2;ncia da liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas na elimina&#xE7;&#xE3;o da droga a qual, entretanto, n&#xE3;o &#xE9; dialis&#xE1;vel.</p> <p>Nos pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico e cirrose compensada, n&#xE3;o h&#xE1; altera&#xE7;&#xE3;o na elimina&#xE7;&#xE3;o do Etodolaco livre e total. Embora n&#xE3;o seja geralmente necess&#xE1;rio o ajuste da dosagem nesses pacientes, &#xE9; importante lembrar que a elimina&#xE7;&#xE3;o do Etodolaco depende da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica e pode reduzir-se naqueles que apresentam insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Etod?

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

O medicamento é apresentado na forma de comprimidos revestidos, oblongo, biconvexo de cor amarela.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte seu médico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Etod

Embalagens contendo 14 ou 30 comprimidos revestidos de 300 mg.

Embalagens contendo 6, 10 ou 20 comprimidos revestidos de 400 mg.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Etod

MS nº 1.0298.0543

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira / SP
CNPJ 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira


SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente):
0800-7011918

Venda sob prescrição médica.

400mg, caixa com 10 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Etodolaco
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia

Bula do medicamento

Etod, para o que é indicado e para o que serve?

Etod (etodolaco) é indicado no tratamento da artrose e da artrite reumatoide (aguda ou crônica) e no controle da dor, especialmente aquela associada a processos inflamatórios (como no pós-operatório de cirurgias odontológicas e obstétricas, traumas e outras condições, como artrite aguda por gota, cólica menstrual, enxaqueca).

Quais as contraindicações do Etod?

Você não deve usar etodolaco se tiver alergia ao etodolaco ou a qualquer um dos componentes de sua formulação; se você já apresentou reações semelhantes à asma, urticária ou outras reações alérgicas após o uso de ácido acetilsalicílico ou de outros anti-inflamatórios.

Você também não deve usar etodolaco se apresentar úlcera no estômago ou no duodeno, insuficiência hepática ou renal graves.

O etodolaco é contraindicado em crianças menores de 15 anos de idade e em pacientes com dor peri-operatória relacionada à cirurgia cardíaca (pelo risco aumentado de infarto do miocárdio e de acidente vascular cerebral).

Este medicamento é contraindicado em crianças.

Como usar o Etod?

No tratamento com anti-inflamatórios, deve-se buscar a dose mais baixa e o maior intervalo entre as doses. Após a observação da resposta individual à terapia inicial com etodolaco, deve-se ajustar as doses e a frequência às necessidades do paciente. Nos casos de comprometimento renal leve ou moderado, não é necessário ajuste da dosagem, mas esses pacientes devem ser observados cuidadosamente devido ao risco de diminuição da função renal.

Os comprimidos de etodolaco devem ser tomados sempre com um copo cheio de água, de preferência após as refeições. A ingestão de água deve ser suficiente para evitar que o comprimido fique retido no esôfago. O uso de antiácidos não interfere no efeito do medicamento.

Uso como analgésico

A dose diária recomendada de etodolaco para dor aguda é de 200-400 mg a cada 6-8 horas, conforme a necessidade, com uma dose total diária máxima de 1.000 mg.

A dose pode ser aumentada até 1200 mg/dia, caso necessário para obter o efeito analgésico e após a avaliação dos riscos potenciais em relação ao benefício esperado.

Artrose e Artrite reumatoide

As doses iniciais recomendadas de etodolaco podem ser de 300 mg, 3 ou 4 vezes ao dia; 400 mg, 2 a 3 vezes ao dia; ou 500 mg, 2 vezes ao dia, por via oral, totalizando de 800 mg a 1200 mg.

Durante o uso prolongado, a dose deve ser ajustada de acordo com a resposta clínica do paciente. Depois de obtida resposta satisfatória, em geral após duas semanas de tratamento, a posologia deve ser individualizada de acordo com a tolerância e a resposta do paciente. Uma dose de 600 mg ao dia pode ser suficiente para a administração no longo prazo.

Nos pacientes que apresentam boa tolerância a doses de 1000 mg/dia, pode ser instituído o tratamento com 1200 mg/dia, se necessário, depois de avaliado o risco/benefício.

Limites máximos de dosagem

Adultos com peso menor do que 60 kg

20 mg por kg de peso corporal ao dia.

Adultos com 60 kg ou mais

1200 mg ao dia.

Idosos

Conforme a dose para adultos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Como o Etod funciona?

Etod, cujo princípio ativo é o etodolaco, é um medicamento anti-inflamatório não-esteroide, com atividade analgésica e anti-inflamatória.

Tempo médio estimado para início da ação terapêutica

30 minutos após a administração.

Quais cuidados devo ter ao usar o Etod?

No início do tratamento, a função renal deverá ser avaliada, principalmente em pacientes idosos ou com doenças no fígado, nos rins ou no coração e naqueles em uso de diurético. Recomenda-se a realização periódica de exames para avaliação da função renal durante o tratamento prolongado.

Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com etodolaco, pois elas aumentam a chance de eventos adversos gastrointestinais.

Não deve haver uso concomitante de paracetamol, ácido acetilsalicílico ou outros salicilatos, ou outros anti-inflamatórios (diclofenaco, diflunisal, fenoprofeno, floctafenina, flurbinofreno, ibuprofeno, indometacina, cetoprofeno, cetorolaco, meclofenamato, ácido mefenâmico, naproxeno, fenilbutazona, piroxicam, sulindaco, ácido tiaprofênico e tolmetina) com etodolaco.

Deve-se evitar atividades que exijam atenção, como a operação de máquinas ou veículos, pois podem ocorrer sintomas neurológicos como tontura, sonolência, e embaçamento visual. Os pacientes em tratamento prolongado devem realizar avaliações oftalmológicas periódicas.

A função das plaquetas pode ser afetada pelos anti-inflamatórios. Caso você apresente doenças que afetam a coagulação ou esteja usando medicamentos anticoagulantes, avise seu médico.

Asma pré-existente

Cerca de 10% dos pacientes com asma podem apresentar reações asmáticas à aspirina ou ácido acetilsalicílico. O uso de ácido acetilsalicílico em pacientes que apresentam tais reações foi associado a reações asmáticas graves e até fatais. O etodolaco não deve ser administrado a pacientes que apresentam alergia ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer outro antiinflamatório, e deve ser usado com cautela em pacientes com asma pré-existente.

Gravidez

Etodolaco atravessa a placenta e pode causar malformações, como observado em estudos realizados em animais. Como não existem estudos adequados ou bem controlados sobre o uso em mulheres grávidas você deve ser orientada a não engravidar durante o tratamento ou médico deve avaliar o risco/benefício do uso da droga.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

Não se sabe se o etodolaco é excretado no leite materno. Como muitas drogas são excretadas no leite materno e em virtude do risco potencial de reações adversas sérias em lactentes, deve-se decidir entre interromper a amamentação ou a medicação, levando em consideração a necessidade do tratamento e a importância do medicamento para a mãe.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia de etodolaco não foram estabelecidas nas crianças.

Geriatria

Não é necessário reduzir a dosagem em pacientes com mais de 65 anos de idade, tomando-se as mesmas precauções adotadas para adultos, com especial cuidado no que se refere à individualização das doses. Deve-se evitar o uso prolongado pelo risco aumentado de eventos adversos gastrointestinais.

Interferência em exames laboratoriais

A urina de pacientes tomando etodolaco pode apresentar resultados falso-positivos para bilirrubina urinária. O uso de fita reagentes para medida de corpos cetônicos urinários também pode apresentar resultados falso-positivos.

O tratamento com etodolaco (600 a 1.000 mg/dia) promoveu uma pequena redução nas concentrações sanguíneas de ácido úrico em estudos clínicos de pacientes com artrite.

O tempo de sangramento, a creatinina e o potássio sanguíneos podem aumentar; os valores de hematócrito e hemoglobina podem diminuir e pode haver alterações nos testes que refletem a função do fígado.

Este medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes asmáticos e está contraindicado em pacientes que apresentem reações asmáticas à aspirina, ácido acetilsalicílico ou qualquer outro anti-inflamatório.

Este medicamento contém lactose.

Advertências do Etod

{"tag":"hr","value":" <p>O etodolaco deve ser administrado com cautela em pacientes que apresentam antecedentes de doen&#xE7;as digestivas, como &#xFA;lceras no est&#xF4;mago ou no duodeno ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/colite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">colite</a> ulcerativa, que estejam em uso de aspirina, anticoagulantes ou corticosteroides, que fumem ou fa&#xE7;am uso abusivo de bebidas alco&#xF3;licas e em pacientes idosos ou debilitados. O uso da menor dose efetiva poss&#xED;vel por curtos per&#xED;odos de tempo reduz os riscos de complica&#xE7;&#xF5;es gastrointestinais. Terapia com medicamentos que protegem o est&#xF4;mago &#xE9; recomend&#xE1;vel. Nos casos de hemorragias, ulcera&#xE7;&#xF5;es ou perfura&#xE7;&#xF5;es gastrointestinais, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.</p> <p>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves podem ocorrer, especialmente em pacientes de risco (como aqueles que apresentam asma, intoler&#xE2;ncia &#xE0; aspirina e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/rinite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">rinite</a>); nesses casos, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e o paciente deve ser hospitalizado.</p> <p>Os anti-inflamat&#xF3;rios est&#xE3;o associados com um risco aumentado de eventos cardiovasculares, incluindo infarto e acidente vascular cerebral. O risco pode ser aumentado pelo uso prolongado e pela presen&#xE7;a de fatores de risco cardiovascular concomitantes.</p> <p>Eleva&#xE7;&#xF5;es de exames que refletem a fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado podem ocorrer com o uso de anti-inflamat&#xF3;rios, incluindo etodolaco. Essas altera&#xE7;&#xF5;es laboratoriais podem progredir, permanecer inalteradas ou serem transit&#xF3;rias. Raramente, foram descritos casos de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/hepatite-fulminante\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c\" target=\"_blank\">hepatite</a> fulminante, pele amarelada e fal&#xEA;ncia da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado. Recomenda-se a realiza&#xE7;&#xE3;o peri&#xF3;dica de exames para avalia&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado durante o tratamento prolongado.</p> <p>Os anti-inflamat&#xF3;rios podem aumentar o risco de eleva&#xE7;&#xE3;o das concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas de pot&#xE1;ssio, especialmente em pacientes idosos, diab&#xE9;ticos, com doen&#xE7;a renal ou em uso concomitante de outros medicamentos, como os inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA).</p> <p>Pode haver o aparecimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> com o uso de anti-inflamat&#xF3;rios; desta maneira, pacientes em tratamento prolongado devem realizar hemogramas periodicamente. Raramente, os anti-inflamat&#xF3;rios podem causar altera&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas graves, como redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de gl&#xF3;bulos brancos, vermelhos e de plaquetas.</p> <p>Os anti-inflamat&#xF3;rios podem causar rea&#xE7;&#xF5;es adversas graves na pele. Caso apare&#xE7;am manchas em sua pele, interrompa o tratamento e entre em contato com seu m&#xE9;dico. Tamb&#xE9;m podem ocorrer rea&#xE7;&#xF5;es na pele relacionadas &#xE0; exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz do sol.</p> <p>O etodolaco deve ser suspenso de 24 a 48 horas antes de procedimentos cir&#xFA;rgicos ou odontol&#xF3;gicos.</p> "}

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Etod?

As reações adversas ao etodolaco são apresentadas a seguir, em ordem decrescente de frequência.

Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Tontura, calafrios, febre, depressão, nervosismo, manchas na pele, coceira, desconforto e dor abdominal, diarreia, flatulência, náusea, vômitos, constipação, perda de sangue nas fezes, gastrite, dor para urinar, fraqueza, embaçamento visual, tinido, aumento do volume de urina.

Incomuns (ocorre entre 0,1 % e < 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Anemia, ausência de glóbulos brancos, inchaço nos lábios, asma, perda do apetite, arritmias, queda de cabelo, alucinações, reações alérgicas graves, meningite, aumento do tempo de sangramento, insuficiência cardíaca, confusão mental, conjuntivite, cistite, duodenite, falta de ar, manchas roxas na pele, inchaço, manchas ou bolhas na pele, esofagite, diminuição da audição, dor de cabeça, vômito com sangue, perda de sangue na urina, falência hepática, hepatite, aumento da glicemia (em pacientes diabéticos bem controlados), hiperpigmentação, pressão alta, infecções, insônia, nefrite, hemorragia uterina, pele amarelada, redução do número de glóbulos brancos, infarto do miocárdio, palpitação, redução do número de glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas, pancreatite, formigamentos, acometimento dos nervos das pernas, fobia a luz, reações na pele induzidas pela luz solar, infiltrado nos pulmões, sangramento retal, cálculo renal, insuficiência renal, choque, desmaio, redução do número de plaquetas, feridas na boca, urticária, necrose renal, distúrbios visuais e úlcera gastrointestinal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Etod?

Caso você esqueça de tomar etodolaco no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas.

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Você não deve interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Etod?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:211px\">Etodolaco</td> <td style=\"text-align:center; width:204px\">300,0 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:211px\">Excipientes q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:204px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:211px\">Etodolaco</td> <td style=\"text-align:center; width:204px\">400,0 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:211px\">Excipientes q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:204px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose monohidratada, povidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e corante amarelo de quinolina laca alumínio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Etod maior do que a recomendada?

Os sintomas de superdose aguda aos anti-inflamatórios limitam-se em geral a:

  • <li>Letargia, sonol&#xEA;ncia, n&#xE1;usea, v&#xF4;mitos e dores abdominais, normalmente revers&#xED;veis com o tratamento. Mais raramente, podem ocorrer sangramento gastrointestinal, press&#xE3;o alta ou baixa, insufici&#xEA;ncia renal aguda e depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria.</li>

Os pacientes devem receber tratamento sintomático e de suporte, pois não há antídotos específicos. As funções vitais devem ser monitoradas e indução de vômito e outros tratamentos para reduzir a absorção do medicamento estão indicados naqueles pacientes atendidos num período de até 4 horas após a ingestão que apresentam sintomas ou que tomaram doses muito elevadas (5 a 10 vezes a dose habitual).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Etod com outros remédios?

A administração simultânea de etodolaco com outros medicamentos precisa ser cuidadosamente avaliada.

Aspirina

A administração concomitante de etodolaco e aspirina não é recomendada pelo potencial de aumento dos eventos adversos.

Ciclosporina, digoxina e metotrexate

O etodolaco pode alterar a eliminação dessas drogas, aumentando suas concentrações sanguíneas e, consequentemente, suas toxicidades.

Diuréticos

O etodolaco reduz o efeito dos diuréticos, com possível perda do controle da pressão sanguínea em pacientes hipertensos.

Fenilbutazona

A co-administração de fenilbutazona e etodolaco não é recomendada.

Inibidores da ECA

Há relatos que sugerem que os anti-inflamatórios podem diminuir o efeito antihipertensivo dos inibidores da ECA. Além disso, a administração concomitante pode aumentar o risco de elevação do potássio sanguíneo.

Lítio

Os anti-inflamatórios podem aumentar as concentrações sanguíneas de lítio. Portanto, quando um anti-inflamatório e lítio são co-administrados, os pacientes devem ser observados para sinais de toxicidade por lítio e monitorados com a medida da concentração sanguínea de lítio.

Varfarina

O uso da varfarina concomitantemente aos anti-inflamatórios aumenta o risco de sangramento gastrointestinal, por isso, recomenda-se cautela quando do uso dos dois medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Etod (Etodolaco)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Mejjad e col. avaliaram a efic&#xE1;cia de uma dose &#xFA;nica de Etodolaco (300 mg) na deambula&#xE7;&#xE3;o e na dor de pacientes com osteoartrose de quadril unilateral em um estudo randomizado, duplocego, cruzado e placebo controlado que incluiu 16 pacientes. As vari&#xE1;veis foram avaliadas com o <em>locometer</em> de Bessou e a dor foi avaliada por meio de uma escala visual an&#xE1;loga nos tempos 0 (antes da administra&#xE7;&#xE3;o do medicamento) e ap&#xF3;s 60, 120 e 180 minutos da administra&#xE7;&#xE3;o do medicamento. A velocidade de deambula&#xE7;&#xE3;o foi significantemente mais r&#xE1;pida entre os tempos 0 e 180 minutos com Etodolaco que com placebo (P &lt;0,02). A redu&#xE7;&#xE3;o da dor com o uso do etolaco contribuiu para a melhora da deambula&#xE7;&#xE3;o (Mejjad O et al. <em>Efficacy of etodolac on gait in hip osteoarthritis as assessed by Bessou&apos;slocometer: a randomized, crossover, double-blind study versus placebo</em>. <em>Groupe de Recherche sur le Handicap de L&apos;appareil Locomoteur</em>. Osteoarthritis Cartilage. 2000 May;8(3):230-5.0).</p> <p>Todesco e col. avaliaram 315 pacientes com idade &#xF0B3; 60 anos com osteoartrose em fase ativa, a maioria com outras comorbidades, para avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Etodolaco em uma popula&#xE7;&#xE3;o idosa mais exposta &#xE0; ocorr&#xEA;ncia de eventos adversos. Os pacientes foram tratados com Etodolaco 300 mg 2 vezes ao dia. Houve melhora significante em todas as vari&#xE1;veis cl&#xED;nicas avaliadas. Apenas 30 pacientes (9,5%) apresentaram efeitos adversos, com interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento em 10 casos (3,17%). Pesquisa positiva de sangue oculto nas fezes ap&#xF3;s o tratamento ocorreu em apenas 6 pacientes (2%). Os autores conclu&#xED;ram que o Etodolaco &#xE9; um tratamento eficaz e bem tolerado em pacientes idosos de risco com doen&#xE7;a degenerativa articular ativa. (Todesco S, Del Ross T, Marigliano V, Ariani A.<em> Efficacy and tolerability of etodolac in aged patients affected by degenerative joint disease (osteoarthritis) in its active phase</em>. Int J Clin Pharmacol Res. 1994;14(1):11-26).</p> <p>A efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica de doses orais &#xFA;nicas de Etodolaco no tratamento da dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria moderada a grave foi avaliada pela Biblioteca Cochrane em uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica que incluiu 9 estudos randomizados, duplo-cegos e placebo-controlados (n=1.459) As doses variaram de 25 mg a 1.200 mg, com a maioria dos estudos entre 100 e 200 mg. Para um al&#xED;vio da dor de pelo menos 50% ao longo de 4 a 6 horas, o NNT (<em>number needed to treat</em>) foi de 4,8&amp;nbsp;(intervalo de confian&#xE7;a [IC] de 3,5 a 7,8) para o Etodolaco 100 mg e de 3,3 (IC de 2,7 a 4,2) para o Etodolaco 200 mg. Os eventos adversos foram incomuns e n&#xE3;o diferiram do grupo placebo (Tirunagari SK et al. <em>Single dose oral etodolac for acute postoperative pain in adults</em>. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;(3):CD007357).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>O Etodolaco &#xE9; um <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c\" target=\"_blank\">anti-inflamat&#xF3;rio</a> n&#xE3;o-esteroide (AINE), do grupo dos &#xE1;cidos pirano-indol-1- ac&#xE9;ticos, que apresenta atividades anti-inflamat&#xF3;rias, analg&#xE9;sicas e antipir&#xE9;ticas. Os AINEs inibem a atividade da enzima cicloxigenase (COX), diminuindo assim a forma&#xE7;&#xE3;o dos precursores das prostaglandinas (PG) e tromboxanos (TX) a partir do &#xE1;cido araquid&#xF4;nico. As PG, TX e leucotrienos (LT) s&#xE3;o potentes mediadores derivados do &#xE1;cido araquid&#xF4;nico que modulam v&#xE1;rios processos fisiol&#xF3;gicos e fisiopatol&#xF3;gicos, tais como fluxo sangu&#xED;neo, transporte i&#xF4;nico, contra&#xE7;&#xE3;o muscular lisa, resposta inflamat&#xF3;ria (recrutamento e ativa&#xE7;&#xE3;o de leuc&#xF3;citos) etc. Evid&#xEA;ncias convincentes suportam a hip&#xF3;tese que a inibi&#xE7;&#xE3;o da s&#xED;ntese das PG em n&#xED;veis central e perif&#xE9;rico, &#xE9; respons&#xE1;vel tanto pelo mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o quanto pelos efeitos colaterais dos AINEs.</p> <p>As PG s&#xE3;o sintetizadas a partir da a&#xE7;&#xE3;o das enzimas COX-1 e COX-2, sendo que a COX-1 produz PG respons&#xE1;veis por fun&#xE7;&#xF5;es de citoprote&#xE7;&#xE3;o e a COX-2 produz PG envolvidas nas rea&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias. Os AINEs n&#xE3;o seletivos inibem a COX-2, mas tamb&#xE9;m a COX-1 e, portanto, podem causar efeitos gastrointestinais e renais. O Etodolaco inibe seletivamente a COX-2.</p> <p>Etodolaco&amp;nbsp;cont&#xE9;m a mistura rac&#xEA;mica de [-] R [+] S-Etodolaco.&amp;nbsp;Assim como ocorre com outros AINEs, foi demonstrado que a forma [+] S &#xE9; biologicamente ativa, e que ambos enanti&#xF4;meros s&#xE3;o est&#xE1;veis, n&#xE3;o havendo convers&#xE3;o de [-] R para [+] S <em>in vivo</em>.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Sua absor&#xE7;&#xE3;o por via oral &#xE9; r&#xE1;pida e n&#xE3;o &#xE9; alterada por anti&#xE1;cidos. A analgesia pode ser detectada 30 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do comprimido revestido e o efeito pode perdurar por 4 a 6 horas. A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (C<sub>max</sub>) &#xE9; obtida em cerca de 1 a 2 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A biodisponiblidade &#xE9; elevada (cerca de 100%). Os alimentos diminuem a velocidade de absor&#xE7;&#xE3;o, embora n&#xE3;o interfiram na quantidade de droga absorvida. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; elevada (cerca de 99%). O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 0,4 l/kg e a&amp;nbsp;meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o varia de 5 a 7 horas. No plasma, o Etodolaco se encontra essencialmente sob forma n&#xE3;o conjugada e de glucuron&#xED;deo. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o &#xE9; hep&#xE1;tica; cerca de 75% &#xE9; excretado na urina em 24 horas sob forma hidroxilada e glucuroconjugada. A elimina&#xE7;&#xE3;o por via fecal &#xE9; de cerca de 25% da droga. Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos relativos &#xE0; biodisponibilidade e &#xE0; meia-vida s&#xE3;o id&#xEA;nticos em adultos jovens e idosos &#xF0B3;65 anos de idade.</p> <p>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve a moderada (<em>clearance</em> de creatinina de 37 a 88 mL/min) n&#xE3;o apresentaram diferen&#xE7;as significativas na elimina&#xE7;&#xE3;o do Etodolaco total e livre.</p> <p>Nos pacientes em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a> h&#xE1; um aparente aumento no <em>clearance</em> do Etodolaco total (cerca de 50%) devido a uma fra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o ligada 50% maior. O Etodolaco livre n&#xE3;o sofre altera&#xE7;&#xE3;o, o que demonstra a import&#xE2;ncia da liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas na elimina&#xE7;&#xE3;o da droga a qual, entretanto, n&#xE3;o &#xE9; dialis&#xE1;vel.</p> <p>Nos pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico e cirrose compensada, n&#xE3;o h&#xE1; altera&#xE7;&#xE3;o na elimina&#xE7;&#xE3;o do Etodolaco livre e total. Embora n&#xE3;o seja geralmente necess&#xE1;rio o ajuste da dosagem nesses pacientes, &#xE9; importante lembrar que a elimina&#xE7;&#xE3;o do Etodolaco depende da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica e pode reduzir-se naqueles que apresentam insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Etod?

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

O medicamento é apresentado na forma de comprimidos revestidos, oblongo, biconvexo de cor amarela.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte seu médico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Etod

Embalagens contendo 14 ou 30 comprimidos revestidos de 300 mg.

Embalagens contendo 6, 10 ou 20 comprimidos revestidos de 400 mg.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Etod

MS nº 1.0298.0543

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira / SP
CNPJ 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira


SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente):
0800-7011918

Venda sob prescrição médica.

400mg, caixa com 20 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Etodolaco
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia

Bula do medicamento

Etod, para o que é indicado e para o que serve?

Etod (etodolaco) é indicado no tratamento da artrose e da artrite reumatoide (aguda ou crônica) e no controle da dor, especialmente aquela associada a processos inflamatórios (como no pós-operatório de cirurgias odontológicas e obstétricas, traumas e outras condições, como artrite aguda por gota, cólica menstrual, enxaqueca).

Quais as contraindicações do Etod?

Você não deve usar etodolaco se tiver alergia ao etodolaco ou a qualquer um dos componentes de sua formulação; se você já apresentou reações semelhantes à asma, urticária ou outras reações alérgicas após o uso de ácido acetilsalicílico ou de outros anti-inflamatórios.

Você também não deve usar etodolaco se apresentar úlcera no estômago ou no duodeno, insuficiência hepática ou renal graves.

O etodolaco é contraindicado em crianças menores de 15 anos de idade e em pacientes com dor peri-operatória relacionada à cirurgia cardíaca (pelo risco aumentado de infarto do miocárdio e de acidente vascular cerebral).

Este medicamento é contraindicado em crianças.

Como usar o Etod?

No tratamento com anti-inflamatórios, deve-se buscar a dose mais baixa e o maior intervalo entre as doses. Após a observação da resposta individual à terapia inicial com etodolaco, deve-se ajustar as doses e a frequência às necessidades do paciente. Nos casos de comprometimento renal leve ou moderado, não é necessário ajuste da dosagem, mas esses pacientes devem ser observados cuidadosamente devido ao risco de diminuição da função renal.

Os comprimidos de etodolaco devem ser tomados sempre com um copo cheio de água, de preferência após as refeições. A ingestão de água deve ser suficiente para evitar que o comprimido fique retido no esôfago. O uso de antiácidos não interfere no efeito do medicamento.

Uso como analgésico

A dose diária recomendada de etodolaco para dor aguda é de 200-400 mg a cada 6-8 horas, conforme a necessidade, com uma dose total diária máxima de 1.000 mg.

A dose pode ser aumentada até 1200 mg/dia, caso necessário para obter o efeito analgésico e após a avaliação dos riscos potenciais em relação ao benefício esperado.

Artrose e Artrite reumatoide

As doses iniciais recomendadas de etodolaco podem ser de 300 mg, 3 ou 4 vezes ao dia; 400 mg, 2 a 3 vezes ao dia; ou 500 mg, 2 vezes ao dia, por via oral, totalizando de 800 mg a 1200 mg.

Durante o uso prolongado, a dose deve ser ajustada de acordo com a resposta clínica do paciente. Depois de obtida resposta satisfatória, em geral após duas semanas de tratamento, a posologia deve ser individualizada de acordo com a tolerância e a resposta do paciente. Uma dose de 600 mg ao dia pode ser suficiente para a administração no longo prazo.

Nos pacientes que apresentam boa tolerância a doses de 1000 mg/dia, pode ser instituído o tratamento com 1200 mg/dia, se necessário, depois de avaliado o risco/benefício.

Limites máximos de dosagem

Adultos com peso menor do que 60 kg

20 mg por kg de peso corporal ao dia.

Adultos com 60 kg ou mais

1200 mg ao dia.

Idosos

Conforme a dose para adultos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Como o Etod funciona?

Etod, cujo princípio ativo é o etodolaco, é um medicamento anti-inflamatório não-esteroide, com atividade analgésica e anti-inflamatória.

Tempo médio estimado para início da ação terapêutica

30 minutos após a administração.

Quais cuidados devo ter ao usar o Etod?

No início do tratamento, a função renal deverá ser avaliada, principalmente em pacientes idosos ou com doenças no fígado, nos rins ou no coração e naqueles em uso de diurético. Recomenda-se a realização periódica de exames para avaliação da função renal durante o tratamento prolongado.

Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com etodolaco, pois elas aumentam a chance de eventos adversos gastrointestinais.

Não deve haver uso concomitante de paracetamol, ácido acetilsalicílico ou outros salicilatos, ou outros anti-inflamatórios (diclofenaco, diflunisal, fenoprofeno, floctafenina, flurbinofreno, ibuprofeno, indometacina, cetoprofeno, cetorolaco, meclofenamato, ácido mefenâmico, naproxeno, fenilbutazona, piroxicam, sulindaco, ácido tiaprofênico e tolmetina) com etodolaco.

Deve-se evitar atividades que exijam atenção, como a operação de máquinas ou veículos, pois podem ocorrer sintomas neurológicos como tontura, sonolência, e embaçamento visual. Os pacientes em tratamento prolongado devem realizar avaliações oftalmológicas periódicas.

A função das plaquetas pode ser afetada pelos anti-inflamatórios. Caso você apresente doenças que afetam a coagulação ou esteja usando medicamentos anticoagulantes, avise seu médico.

Asma pré-existente

Cerca de 10% dos pacientes com asma podem apresentar reações asmáticas à aspirina ou ácido acetilsalicílico. O uso de ácido acetilsalicílico em pacientes que apresentam tais reações foi associado a reações asmáticas graves e até fatais. O etodolaco não deve ser administrado a pacientes que apresentam alergia ao ácido acetilsalicílico ou a qualquer outro antiinflamatório, e deve ser usado com cautela em pacientes com asma pré-existente.

Gravidez

Etodolaco atravessa a placenta e pode causar malformações, como observado em estudos realizados em animais. Como não existem estudos adequados ou bem controlados sobre o uso em mulheres grávidas você deve ser orientada a não engravidar durante o tratamento ou médico deve avaliar o risco/benefício do uso da droga.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

Não se sabe se o etodolaco é excretado no leite materno. Como muitas drogas são excretadas no leite materno e em virtude do risco potencial de reações adversas sérias em lactentes, deve-se decidir entre interromper a amamentação ou a medicação, levando em consideração a necessidade do tratamento e a importância do medicamento para a mãe.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia de etodolaco não foram estabelecidas nas crianças.

Geriatria

Não é necessário reduzir a dosagem em pacientes com mais de 65 anos de idade, tomando-se as mesmas precauções adotadas para adultos, com especial cuidado no que se refere à individualização das doses. Deve-se evitar o uso prolongado pelo risco aumentado de eventos adversos gastrointestinais.

Interferência em exames laboratoriais

A urina de pacientes tomando etodolaco pode apresentar resultados falso-positivos para bilirrubina urinária. O uso de fita reagentes para medida de corpos cetônicos urinários também pode apresentar resultados falso-positivos.

O tratamento com etodolaco (600 a 1.000 mg/dia) promoveu uma pequena redução nas concentrações sanguíneas de ácido úrico em estudos clínicos de pacientes com artrite.

O tempo de sangramento, a creatinina e o potássio sanguíneos podem aumentar; os valores de hematócrito e hemoglobina podem diminuir e pode haver alterações nos testes que refletem a função do fígado.

Este medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes asmáticos e está contraindicado em pacientes que apresentem reações asmáticas à aspirina, ácido acetilsalicílico ou qualquer outro anti-inflamatório.

Este medicamento contém lactose.

Advertências do Etod

{"tag":"hr","value":" <p>O etodolaco deve ser administrado com cautela em pacientes que apresentam antecedentes de doen&#xE7;as digestivas, como &#xFA;lceras no est&#xF4;mago ou no duodeno ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/colite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">colite</a> ulcerativa, que estejam em uso de aspirina, anticoagulantes ou corticosteroides, que fumem ou fa&#xE7;am uso abusivo de bebidas alco&#xF3;licas e em pacientes idosos ou debilitados. O uso da menor dose efetiva poss&#xED;vel por curtos per&#xED;odos de tempo reduz os riscos de complica&#xE7;&#xF5;es gastrointestinais. Terapia com medicamentos que protegem o est&#xF4;mago &#xE9; recomend&#xE1;vel. Nos casos de hemorragias, ulcera&#xE7;&#xF5;es ou perfura&#xE7;&#xF5;es gastrointestinais, o tratamento deve ser interrompido imediatamente.</p> <p>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves podem ocorrer, especialmente em pacientes de risco (como aqueles que apresentam asma, intoler&#xE2;ncia &#xE0; aspirina e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/rinite/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">rinite</a>); nesses casos, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e o paciente deve ser hospitalizado.</p> <p>Os anti-inflamat&#xF3;rios est&#xE3;o associados com um risco aumentado de eventos cardiovasculares, incluindo infarto e acidente vascular cerebral. O risco pode ser aumentado pelo uso prolongado e pela presen&#xE7;a de fatores de risco cardiovascular concomitantes.</p> <p>Eleva&#xE7;&#xF5;es de exames que refletem a fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado podem ocorrer com o uso de anti-inflamat&#xF3;rios, incluindo etodolaco. Essas altera&#xE7;&#xF5;es laboratoriais podem progredir, permanecer inalteradas ou serem transit&#xF3;rias. Raramente, foram descritos casos de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/hepatite-fulminante\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c\" target=\"_blank\">hepatite</a> fulminante, pele amarelada e fal&#xEA;ncia da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado. Recomenda-se a realiza&#xE7;&#xE3;o peri&#xF3;dica de exames para avalia&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado durante o tratamento prolongado.</p> <p>Os anti-inflamat&#xF3;rios podem aumentar o risco de eleva&#xE7;&#xE3;o das concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas de pot&#xE1;ssio, especialmente em pacientes idosos, diab&#xE9;ticos, com doen&#xE7;a renal ou em uso concomitante de outros medicamentos, como os inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA).</p> <p>Pode haver o aparecimento de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> com o uso de anti-inflamat&#xF3;rios; desta maneira, pacientes em tratamento prolongado devem realizar hemogramas periodicamente. Raramente, os anti-inflamat&#xF3;rios podem causar altera&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas graves, como redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de gl&#xF3;bulos brancos, vermelhos e de plaquetas.</p> <p>Os anti-inflamat&#xF3;rios podem causar rea&#xE7;&#xF5;es adversas graves na pele. Caso apare&#xE7;am manchas em sua pele, interrompa o tratamento e entre em contato com seu m&#xE9;dico. Tamb&#xE9;m podem ocorrer rea&#xE7;&#xF5;es na pele relacionadas &#xE0; exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; luz do sol.</p> <p>O etodolaco deve ser suspenso de 24 a 48 horas antes de procedimentos cir&#xFA;rgicos ou odontol&#xF3;gicos.</p> "}

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Etod?

As reações adversas ao etodolaco são apresentadas a seguir, em ordem decrescente de frequência.

Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Tontura, calafrios, febre, depressão, nervosismo, manchas na pele, coceira, desconforto e dor abdominal, diarreia, flatulência, náusea, vômitos, constipação, perda de sangue nas fezes, gastrite, dor para urinar, fraqueza, embaçamento visual, tinido, aumento do volume de urina.

Incomuns (ocorre entre 0,1 % e < 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Anemia, ausência de glóbulos brancos, inchaço nos lábios, asma, perda do apetite, arritmias, queda de cabelo, alucinações, reações alérgicas graves, meningite, aumento do tempo de sangramento, insuficiência cardíaca, confusão mental, conjuntivite, cistite, duodenite, falta de ar, manchas roxas na pele, inchaço, manchas ou bolhas na pele, esofagite, diminuição da audição, dor de cabeça, vômito com sangue, perda de sangue na urina, falência hepática, hepatite, aumento da glicemia (em pacientes diabéticos bem controlados), hiperpigmentação, pressão alta, infecções, insônia, nefrite, hemorragia uterina, pele amarelada, redução do número de glóbulos brancos, infarto do miocárdio, palpitação, redução do número de glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas, pancreatite, formigamentos, acometimento dos nervos das pernas, fobia a luz, reações na pele induzidas pela luz solar, infiltrado nos pulmões, sangramento retal, cálculo renal, insuficiência renal, choque, desmaio, redução do número de plaquetas, feridas na boca, urticária, necrose renal, distúrbios visuais e úlcera gastrointestinal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Etod?

Caso você esqueça de tomar etodolaco no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas.

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Você não deve interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Etod?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:211px\">Etodolaco</td> <td style=\"text-align:center; width:204px\">300,0 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:211px\">Excipientes q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:204px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:211px\">Etodolaco</td> <td style=\"text-align:center; width:204px\">400,0 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:211px\">Excipientes q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:204px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose monohidratada, povidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol e corante amarelo de quinolina laca alumínio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Etod maior do que a recomendada?

Os sintomas de superdose aguda aos anti-inflamatórios limitam-se em geral a:

  • <li>Letargia, sonol&#xEA;ncia, n&#xE1;usea, v&#xF4;mitos e dores abdominais, normalmente revers&#xED;veis com o tratamento. Mais raramente, podem ocorrer sangramento gastrointestinal, press&#xE3;o alta ou baixa, insufici&#xEA;ncia renal aguda e depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria.</li>

Os pacientes devem receber tratamento sintomático e de suporte, pois não há antídotos específicos. As funções vitais devem ser monitoradas e indução de vômito e outros tratamentos para reduzir a absorção do medicamento estão indicados naqueles pacientes atendidos num período de até 4 horas após a ingestão que apresentam sintomas ou que tomaram doses muito elevadas (5 a 10 vezes a dose habitual).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Etod com outros remédios?

A administração simultânea de etodolaco com outros medicamentos precisa ser cuidadosamente avaliada.

Aspirina

A administração concomitante de etodolaco e aspirina não é recomendada pelo potencial de aumento dos eventos adversos.

Ciclosporina, digoxina e metotrexate

O etodolaco pode alterar a eliminação dessas drogas, aumentando suas concentrações sanguíneas e, consequentemente, suas toxicidades.

Diuréticos

O etodolaco reduz o efeito dos diuréticos, com possível perda do controle da pressão sanguínea em pacientes hipertensos.

Fenilbutazona

A co-administração de fenilbutazona e etodolaco não é recomendada.

Inibidores da ECA

Há relatos que sugerem que os anti-inflamatórios podem diminuir o efeito antihipertensivo dos inibidores da ECA. Além disso, a administração concomitante pode aumentar o risco de elevação do potássio sanguíneo.

Lítio

Os anti-inflamatórios podem aumentar as concentrações sanguíneas de lítio. Portanto, quando um anti-inflamatório e lítio são co-administrados, os pacientes devem ser observados para sinais de toxicidade por lítio e monitorados com a medida da concentração sanguínea de lítio.

Varfarina

O uso da varfarina concomitantemente aos anti-inflamatórios aumenta o risco de sangramento gastrointestinal, por isso, recomenda-se cautela quando do uso dos dois medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Etod (Etodolaco)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Mejjad e col. avaliaram a efic&#xE1;cia de uma dose &#xFA;nica de Etodolaco (300 mg) na deambula&#xE7;&#xE3;o e na dor de pacientes com osteoartrose de quadril unilateral em um estudo randomizado, duplocego, cruzado e placebo controlado que incluiu 16 pacientes. As vari&#xE1;veis foram avaliadas com o <em>locometer</em> de Bessou e a dor foi avaliada por meio de uma escala visual an&#xE1;loga nos tempos 0 (antes da administra&#xE7;&#xE3;o do medicamento) e ap&#xF3;s 60, 120 e 180 minutos da administra&#xE7;&#xE3;o do medicamento. A velocidade de deambula&#xE7;&#xE3;o foi significantemente mais r&#xE1;pida entre os tempos 0 e 180 minutos com Etodolaco que com placebo (P &lt;0,02). A redu&#xE7;&#xE3;o da dor com o uso do etolaco contribuiu para a melhora da deambula&#xE7;&#xE3;o (Mejjad O et al. <em>Efficacy of etodolac on gait in hip osteoarthritis as assessed by Bessou&apos;slocometer: a randomized, crossover, double-blind study versus placebo</em>. <em>Groupe de Recherche sur le Handicap de L&apos;appareil Locomoteur</em>. Osteoarthritis Cartilage. 2000 May;8(3):230-5.0).</p> <p>Todesco e col. avaliaram 315 pacientes com idade &#xF0B3; 60 anos com osteoartrose em fase ativa, a maioria com outras comorbidades, para avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Etodolaco em uma popula&#xE7;&#xE3;o idosa mais exposta &#xE0; ocorr&#xEA;ncia de eventos adversos. Os pacientes foram tratados com Etodolaco 300 mg 2 vezes ao dia. Houve melhora significante em todas as vari&#xE1;veis cl&#xED;nicas avaliadas. Apenas 30 pacientes (9,5%) apresentaram efeitos adversos, com interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento em 10 casos (3,17%). Pesquisa positiva de sangue oculto nas fezes ap&#xF3;s o tratamento ocorreu em apenas 6 pacientes (2%). Os autores conclu&#xED;ram que o Etodolaco &#xE9; um tratamento eficaz e bem tolerado em pacientes idosos de risco com doen&#xE7;a degenerativa articular ativa. (Todesco S, Del Ross T, Marigliano V, Ariani A.<em> Efficacy and tolerability of etodolac in aged patients affected by degenerative joint disease (osteoarthritis) in its active phase</em>. Int J Clin Pharmacol Res. 1994;14(1):11-26).</p> <p>A efic&#xE1;cia analg&#xE9;sica de doses orais &#xFA;nicas de Etodolaco no tratamento da dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria moderada a grave foi avaliada pela Biblioteca Cochrane em uma revis&#xE3;o sistem&#xE1;tica que incluiu 9 estudos randomizados, duplo-cegos e placebo-controlados (n=1.459) As doses variaram de 25 mg a 1.200 mg, com a maioria dos estudos entre 100 e 200 mg. Para um al&#xED;vio da dor de pelo menos 50% ao longo de 4 a 6 horas, o NNT (<em>number needed to treat</em>) foi de 4,8&amp;nbsp;(intervalo de confian&#xE7;a [IC] de 3,5 a 7,8) para o Etodolaco 100 mg e de 3,3 (IC de 2,7 a 4,2) para o Etodolaco 200 mg. Os eventos adversos foram incomuns e n&#xE3;o diferiram do grupo placebo (Tirunagari SK et al. <em>Single dose oral etodolac for acute postoperative pain in adults</em>. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;(3):CD007357).</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>O Etodolaco &#xE9; um <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c\" target=\"_blank\">anti-inflamat&#xF3;rio</a> n&#xE3;o-esteroide (AINE), do grupo dos &#xE1;cidos pirano-indol-1- ac&#xE9;ticos, que apresenta atividades anti-inflamat&#xF3;rias, analg&#xE9;sicas e antipir&#xE9;ticas. Os AINEs inibem a atividade da enzima cicloxigenase (COX), diminuindo assim a forma&#xE7;&#xE3;o dos precursores das prostaglandinas (PG) e tromboxanos (TX) a partir do &#xE1;cido araquid&#xF4;nico. As PG, TX e leucotrienos (LT) s&#xE3;o potentes mediadores derivados do &#xE1;cido araquid&#xF4;nico que modulam v&#xE1;rios processos fisiol&#xF3;gicos e fisiopatol&#xF3;gicos, tais como fluxo sangu&#xED;neo, transporte i&#xF4;nico, contra&#xE7;&#xE3;o muscular lisa, resposta inflamat&#xF3;ria (recrutamento e ativa&#xE7;&#xE3;o de leuc&#xF3;citos) etc. Evid&#xEA;ncias convincentes suportam a hip&#xF3;tese que a inibi&#xE7;&#xE3;o da s&#xED;ntese das PG em n&#xED;veis central e perif&#xE9;rico, &#xE9; respons&#xE1;vel tanto pelo mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o quanto pelos efeitos colaterais dos AINEs.</p> <p>As PG s&#xE3;o sintetizadas a partir da a&#xE7;&#xE3;o das enzimas COX-1 e COX-2, sendo que a COX-1 produz PG respons&#xE1;veis por fun&#xE7;&#xF5;es de citoprote&#xE7;&#xE3;o e a COX-2 produz PG envolvidas nas rea&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias. Os AINEs n&#xE3;o seletivos inibem a COX-2, mas tamb&#xE9;m a COX-1 e, portanto, podem causar efeitos gastrointestinais e renais. O Etodolaco inibe seletivamente a COX-2.</p> <p>Etodolaco&amp;nbsp;cont&#xE9;m a mistura rac&#xEA;mica de [-] R [+] S-Etodolaco.&amp;nbsp;Assim como ocorre com outros AINEs, foi demonstrado que a forma [+] S &#xE9; biologicamente ativa, e que ambos enanti&#xF4;meros s&#xE3;o est&#xE1;veis, n&#xE3;o havendo convers&#xE3;o de [-] R para [+] S <em>in vivo</em>.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Sua absor&#xE7;&#xE3;o por via oral &#xE9; r&#xE1;pida e n&#xE3;o &#xE9; alterada por anti&#xE1;cidos. A analgesia pode ser detectada 30 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o do comprimido revestido e o efeito pode perdurar por 4 a 6 horas. A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (C<sub>max</sub>) &#xE9; obtida em cerca de 1 a 2 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A biodisponiblidade &#xE9; elevada (cerca de 100%). Os alimentos diminuem a velocidade de absor&#xE7;&#xE3;o, embora n&#xE3;o interfiram na quantidade de droga absorvida. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; elevada (cerca de 99%). O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 0,4 l/kg e a&amp;nbsp;meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o varia de 5 a 7 horas. No plasma, o Etodolaco se encontra essencialmente sob forma n&#xE3;o conjugada e de glucuron&#xED;deo. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o &#xE9; hep&#xE1;tica; cerca de 75% &#xE9; excretado na urina em 24 horas sob forma hidroxilada e glucuroconjugada. A elimina&#xE7;&#xE3;o por via fecal &#xE9; de cerca de 25% da droga. Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos relativos &#xE0; biodisponibilidade e &#xE0; meia-vida s&#xE3;o id&#xEA;nticos em adultos jovens e idosos &#xF0B3;65 anos de idade.</p> <p>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve a moderada (<em>clearance</em> de creatinina de 37 a 88 mL/min) n&#xE3;o apresentaram diferen&#xE7;as significativas na elimina&#xE7;&#xE3;o do Etodolaco total e livre.</p> <p>Nos pacientes em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a> h&#xE1; um aparente aumento no <em>clearance</em> do Etodolaco total (cerca de 50%) devido a uma fra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o ligada 50% maior. O Etodolaco livre n&#xE3;o sofre altera&#xE7;&#xE3;o, o que demonstra a import&#xE2;ncia da liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas na elimina&#xE7;&#xE3;o da droga a qual, entretanto, n&#xE3;o &#xE9; dialis&#xE1;vel.</p> <p>Nos pacientes com comprometimento hep&#xE1;tico e cirrose compensada, n&#xE3;o h&#xE1; altera&#xE7;&#xE3;o na elimina&#xE7;&#xE3;o do Etodolaco livre e total. Embora n&#xE3;o seja geralmente necess&#xE1;rio o ajuste da dosagem nesses pacientes, &#xE9; importante lembrar que a elimina&#xE7;&#xE3;o do Etodolaco depende da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica e pode reduzir-se naqueles que apresentam insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica grave.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Etod?

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

O medicamento é apresentado na forma de comprimidos revestidos, oblongo, biconvexo de cor amarela.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte seu médico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Etod

Embalagens contendo 14 ou 30 comprimidos revestidos de 300 mg.

Embalagens contendo 6, 10 ou 20 comprimidos revestidos de 400 mg.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Etod

MS nº 1.0298.0543

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira / SP
CNPJ 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira


SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente):
0800-7011918

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Cristália

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