Cristália Fenocris

40mg/mL, caixa com 10 frascos com 20mL de solução de uso oral + gotejador (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Fenobarbital
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Fenocris, para o que é indicado e para o que serve?

Solução oral / Comprimidos

Este medicamento é destinado à prevenção do aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia (doença do sistema nervoso central que causa convulsões ou ausências do paciente), ou crises convulsivas de outras origens.

Solução injetável

Fenocris é um medicamento que age no sistema nervoso central, utilizado para prevenir o aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia ou crises convulsivas de outras origens.

Como o Fenocris funciona?

Solução oral

O fenobarbital, princípio ativo do Fenocris pediátrico é um barbitúrico com propriedades anticonvulsivantes e sedativas, devido à capacidade de elevar o limiar de convulsão (quantidade de estímulos necessários para provocar convulsões), pois age no sistema nervoso central (SNC).

Comprimidos

O fenobarbital, princípio ativo do Fenocris pediátrico é um barbitúrico com propriedades anticonvulsivantes e sedativas, devido à capacidade de elevar o limiar de convulsão (quantidade de estímulos necessários para provocar convulsões), pois age no sistema nervoso central (SNC).

Tempo médio de início de ação

1 hora após administração por via oral.

Solução injetável

O fenobarbital é um barbitúrico de longa ação, e anticonvulsivante eficaz. Seu efeito principal é na epilepsia tônico-clônica generalizada e nos ataques de lobo temporal e focais, bem como nas convulsões febris em crianças, embora seja mais usado quando a fenitoína não controlou efetivamente os ataques. O fenobarbital é sempre o fármaco de escolha devido ao seu largo espectro de ação e segurança.

Quais as contraindicações do Fenocris?

Solução oral / Comprimidos

Fenocris pediátrico não deve ser utilizado nos seguintes casos

Porfiria (doença metabólica que se manifesta através de problemas na pele e/ou com complicações neurológicas), insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática (do fígado) ou renal (dos rins) graves e em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade (alergia) aos barbitúricos.

O Fenocris pediátrico também é contraindicado em pacientes que fazem uso de saquinavir, daclatasvir, dasabuvir,paritaprevir, ombistavir, ledispavir, sofosbuvir.

Fenocris pediátrico é contraindicado também com uso de álcool, estrógenos e progestogênio (hormônios sexuais femininos) utilizados como contraceptivos e durante a lactação.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática ou renal graves, pacientes com porfiria e por mulheres durante a lactação.

Solução injetável

O Fenocris é contraindicado

Em recém-nascidos e durante a lactação.

Se você tem hipersensibilidade aos barbitúricos ou aos componentes da fórmula, em portadores de porfiria, insuficiência hepática, insuficiência renal e insuficiência respiratória grave com dispneia ou obstrução evidentes. Doses altas são contraindicadas em pacientes nefróticos.

Barbitúricos não devem ser administrados a pacientes com vício anterior conhecido ao grupo sedativo-hipnótico, uma vez que as doses comuns podem ser ineficazes e contribuir para vício adicional.

Se você estiver grávida ou amamentando, não use este medicamento sem conversar com seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Fenocris?

Solução oral

Cada gota equivale a 1mg de fenobarbital quando gotejado a 90º.

O produto contém 40 gotas por mL.

{"tag":"ol","value":" <li>Romper o lacre</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>Virar o frasco para iniciar o gotejamento.</li> "}

Mantê-lo inclinado a 90º.

Diluir as gotas em água.

Comprimidos

Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.

Solução injetável

Via parental.

Esta via só deve ser utilizada se a administração oral for impossível ou impraticável. Uma vez que as soluções parenterais são extremamente alcalinas, deve-se ter extremo cuidado, de modo a evitar uma injeção extra vascular ou intra-arterial.

Posologia

Solução oral

Adultos

2 a 3 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.

Crianças

3 a 4 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.

A eficácia do tratamento e a avaliação do ajuste posológico devem ser realizadas somente após 15 dias de tratamento. Se clinicamente necessário, os níveis de barbitúricos devem ser monitorizados em amostras sanguíneas coletadas preferencialmente pela manhã (geralmente 85 μmol/L em crianças, ou seja, 20 mg/L).

Não há estudos dos efeitos de Fenocris pediátrico administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Populações especiais

Deve-se reduzir a posologia em indivíduos idosos, alcoólatras e em pacientes com comprometimento da função renal e hepática. Neste último caso, recomenda-se monitorização clínico-laboratorial, pois existe risco de encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática). No caso de insuficiência hepática ou renal graves, o uso de fenobarbital está contraindicado.

Pacientes idosos

Os pacientes idosos, pela função hepática e renal reduzida, podem se mostrar mais suscetíveis a apresentar reações adversas, particularmente alterações da coordenação e do equilíbrio. Por isso, recomenda-se cautela e redução das doses de Fenocris pediátrico em idosos.

A interrupção abrupta do tratamento pode levar a crises convulsivas e estado epiléptico, particularmente em pacientes alcoólatras. A interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente, sob orientação médica.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Comprimidos

Adultos

2 a 3 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.

A eficácia do tratamento e a avaliação do ajuste posológico devem ser realizadas somente após 15 dias de tratamento. Se clinicamente necessário, os níveis de barbitúricos devem ser monitorizados em amostras sanguíneas coletadas preferencialmente pela manhã (geralmente entre 65 e 130 μmol/L em adultos, ou seja, 15 a 30 mg/L).

Não há estudos dos efeitos de Fenocrisadministrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Populações especiais

Deve-se reduzir a posologia em indivíduos idosos, alcoólatras e em pacientes com comprometimento da função renal e hepática. Neste último caso, recomenda-se monitorização clínico-laboratorial, pois existe risco de encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática).

Pacientes idosos

Os pacientes idosos, pela função hepática e renal reduzida, podem se mostrar mais suscetíveis a apresentar reações adversas, particularmente alterações da coordenação e do equilíbrio. Por isso, recomenda-se cautela e redução das doses de Fenocris em idosos.

A interrupção abrupta do tratamento pode levar a crises convulsivas e estado epiléptico, particularmente em pacientes alcoólatras. A interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente, sob orientação médica.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução injetável

Administração Intramuscular

A injeção intramuscular deve ser aplicada em local de massa muscular larga, de modo a evitar uma possível irritação tissular, devendo-se injetar menos que 5 mL de cada lado.

Administração Intravenosa

Utilizar a via intravenosa apenas em casos essenciais ou quando outras vias não estejam disponíveis em virtude de inconsciência ou resistência por parte do próprio paciente.

A administração deve ser lenta (< 60 mg/min), usando doses fracionadas. Entretanto, no tratamento do estado epiléptico, usa-se uma dose plena, inicialmente.

Recomenda-se aguardar após cada dose, para se determinar seu efeito; pode levar 15 minutos ou mais antes de atingir níveis máximos no cérebro.

A administração muito rápida pode causar vasodilatação, queda da pressão arterial, depressão respiratória, apneia e/ou laringoespasmo. Aconselha-se durante a administração intravenosa, monitorar a pressão arterial, a respiração e a função cardíaca, devendo também estar facilmente disponíveis equipamentos para ressuscitação e ventilação artificial.

Paciente convulsivo submetido a cirurgia
Após avaliação criteriosa da indicação, considerar:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:344px\">Adultos</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:329px\">Medica&#xE7;&#xE3;o pr&#xE9;-anest&#xE9;sica</td> <td style=\"width:548px\"> <p style=\"text-align:center\">100 - 200 mg, IM 60 - 90 minutos antes da cirurgia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:344px\">Crian&#xE7;as</td> <td style=\"width:548px\"> <p style=\"text-align:center\">16 - 100 mg, IM 60-90 minutos antes da cirurgia</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Estados convulsivos
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:344px\">Adultos</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:329px\">Epis&#xF3;dios convulsivos agudos</td> <td style=\"width:548px\"> <p style=\"text-align:center\">(Incluindo aqueles associados com epilepsia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/colera/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">c&#xF3;lera</a>, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eclampsia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">ecl&#xE2;mpsia</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c\" target=\"_blank\">meningite</a>, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tetano/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">t&#xE9;tano</a> e rea&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/anestesicos/c\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sicos</a> locais) 30 - 120 mg, IM ou IV, repetidas conformea necessidade, at&#xE9; o m&#xE1;ximo de 400 mg/24 h; no estado epil&#xE9;ptico, 200 - 320 mg IV, repetidas acada 6 horas, se necess&#xE1;rio.</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:344px\">Crian&#xE7;as</td> <td style=\"width:548px\"> <p style=\"text-align:center\">(Incluindo aqueles associados com epilepsia, c&#xF3;lera, ecl&#xE2;mpsia, meningite, t&#xE9;tano e rea&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas a anest&#xE9;sicos locais) 3 - 5 mg/kg/dia, IM ou IV para estados epil&#xE9;pticos, 15 - 20 mg/kg IV, administrados em um per&#xED;odo de 10 - 15 minutos.</p> <p>&amp;nbsp;</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

&nbsp;

Estas doses são apenas referências, devendo ser ajustadas a cadacaso particular, de acordo com as respostas do paciente ao medicamento e a critério médico.

A retirada da medicação não deve ser feita bruscamente; as doses devem ser diminuídas progressivamente até a supressão completa.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Fenocris?

Solução oral / Comprimidos

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Solução injetável

Tome a dose esquecida o mais breve possível. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome o medicamento regularmente.

Não tome doses extras para mascarar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Fenocris?

Solução oral / Comprimidos

O tratamento com fenobarbital deve ser interrompido se forem observados sinais de hipersensibilidade, reações cutâneas (na pele) ou disfunção hepática (do fígado).

Deve-se reduzir a dosagem em pacientes com insuficiência renal, insuficiência hepática [é necessário o monitoramento dos parâmetros laboratoriais, uma vez que existe o risco de encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática)], em pacientes idosos e em alcoólatras.

O consumo de bebidas alcoólicas é fortemente desencorajado durante o tratamento com fenobarbital (devido à potencialização recíproca dos seus efeitos sobre o SNC). Deve-se evitar a ingestão de qualquer quantidade de álcool.

Consulte o seu médico quanto à utilização de medicamentos que contenham álcool como excipiente.

Solução&nbsp;injetável

Podem ocorrer reações indesejáveis na presença de febre, hipertireoidismo, diabetes mellitus e anemia grave. Em casos de grande debilidade, função hepática gravemente prejudicada, doença pulmonar ou cardíaca, estado asmático, choque ou uremia, o fenobarbital deve ser usado com extrema cautela. A injeção intramuscular deve ser aplicada em local de massa muscular larga com um volume total de 5 mL, a fim de evitar possíveis irritações tissulares.

Os barbitúricos devem ser administrados com precaução especialmente para pacientes com depressão mental, tendências suicidas ou história de abuso de drogas.

Há um risco associado de dependência psicológica e/ou física com o uso de barbitúricos. Não aumente a dose do medicamento sem avisar seu médico.

Os barbitúricos podem prejudicar as habilidades mentais e/ou físicas necessárias para o desempenho de tarefas potencialmente perigosas (por exemplo, condução, operação de máquinas, etc.).

O álcool não deve ser consumido ao tomar barbitúricos. O uso concomitante dos barbitúricos com outros depressores do SNC (por exemplo, álcool, narcóticos, tranquilizantes e anti-histamínicos) pode resultar em efeitos adicionais do depressor do SNC.

Se você estiver grávida ou planeja uma gravidez, avise o seu médico. Ele irá informá-la sobre o risco potencial para o feto.

Trabalho de Parto e Parto

A administração de barbitúricos sedativos-hipnóticos para a mãe durante o parto pode resultar em depressão respiratória no recém-nascido. Os bebês prematuros são particularmente suscetíveis aos efeitos depressivos dos barbitúricos. Se os barbitúricos forem utilizados durante o trabalho de parto e parto, equipamento de ressuscitação deve estar disponível.

Observou-se efeito aditivo quando os barbitúricos são administrados com outros depressores do sistema nervoso central durante o trabalho de parto e parto.

Formação de Hábito

Os barbitúricos podem induzir à formação de hábito e, com uso continuado, podem desenvolver tolerância e dependência física e/ou psíquica.

A retirada da medicação não deve ser feita bruscamente. Diminuir as doses até suspensão completa.

Este medicamento só deve ser utilizado por quem recebeu a prescrição. Não compartilhe este medicamento com outras pessoas, especialmente pessoas com histórico de dependência ou abuso de drogas.

Reações Dermatológicas

Dermatite esfoliativa e síndrome de Stevens-Johnson, possivelmente fatal, são reações de hipersensibilidade raras ao fenobarbital. Atentar-se aos sinais que podem preceder o início das lesões cutâneas induzidas por barbitúricos, descontinuar o medicamento sempre que ocorrem reações dermatológicas e comunicar ao médico.

Cuidados na administração

Uma administração intravenosa muito rápida pode causar depressão respiratória severa, apneia, laringoespasmo, hipertensão ou vasodilatação com queda na pressão arterial.

As soluções parenterais de barbitúricos são altamente alcalinas. Portanto, deve-se ter extremo cuidado para evitar extravasamento perivascular ou injeção intra-arterial. A injeção extravascular pode causar danos nos tecidos locais com necrose subsequente; as consequências da injeção intra-arterial podem variar de dor transitória para gangrena do membro. É recomendado interromper a injeção em caso de dor local.

Dor aguda ou crônica

Deve-se ter cuidado quando os barbitúricos são administrados a pacientes com dor aguda ou crônica, porque a excitação paradoxal pode ser induzida ou sintomas importantes podem ser mascarados.

Insuficiência hepática

Em pacientes com dano hepático, os barbitúricos devem ser administrados com precaução e inicialmente em doses reduzidas. Os barbitúricos não devem ser administrados a pacientes que apresentem sinais premonitórios de coma hepático.

Carcinogenicidade

Estudos em animais tem mostrado que o fenobarbital é carcinogênico quando administrado por toda a vida do animal. Nestes animais foram observados tumores benignos e malignos no tecido hepático. Até o momento, os estudos em seres humanos não apresentam dados suficientes em relação à carcinogenicidade do fenobarbital.

Testes Laboratoriais

A terapia prolongada com barbitúricos deve ser acompanhada de avaliação laboratorial periódica, incluindo função hematopoiética, renal e hepática.

Advertências

Solução oral / Comprimidos

Fenocris pediátrico não é indicado para o tratamento de convulsões de ausência ou convulsões mioclônicas, as quais, algumas vezes, podem ser exacerbadas.

Embora rara, a introdução de um tratamento anticonvulsivante pode ser seguida de um aumento na incidência de convulsões, ou pelo início de um novo tipo de convulsão em alguns pacientes. Este aumento não está relacionado às flutuações observadas em algumas formas de epilepsia. No caso do fenobarbital, as causas para isto podem ser: escolha inapropriada da medicação para o tipo de convulsão/epilepsia a ser tratada, alteração na medicação anticonvulsivante concomitante ou a interação farmacocinética com esta medicação concomitante, toxicidade ou superdose. Não existe nenhuma outra explicação para isto além da reação paradoxal (agitação, movimentos involuntários, tremores).

O tratamento prolongado com fenobarbital (100 mg por dia por 3 meses) pode levar à dependência. No caso de interrupção do tratamento, a dose deve ser reduzida gradualmente, sob orientação médica. Como com outros fármacos anticonvulsivantes, a interrupção abrupta do tratamento pode levar a crises convulsivas e estado epiléptico, particularmente em pacientes alcoólatras.

Foram relatados comportamentos e intenções suicidas em pacientes tratados com agentes antiepiléticos em várias indicações. Portanto, os pacientes devem ser monitorados quanto aos sinais de comportamentos ou intenções suicidas e um tratamento adequado deve ser considerado. Os pacientes (e seus responsáveis) devem ser advertidos a procurar orientação médica imediatamente caso surjam sinais de comportamentos ou intenções suicidas.

Reações adversas cutâneas severas

Foram reportadas reações cutâneas que implicam em risco de vida [Síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo) e necrólise epidérmica tóxica (quadro grave, onde uma grande extensão de pele começa a apresentar bolhas e evolui com áreas avermelhadas semelhantes a uma grande queimadura)] com o uso de Fenocris pediátrico.

Os pacientes devem ser informados sobre os sinais e sintomas e monitorados de perto quanto às reações cutâneas. O tratamento com Fenocris pediátrico deve ser descontinuado caso sintomas e sinais de Síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica (por exemplo: rash cutâneo progressivo muitas vezes com bolhas ou lesões na mucosa) estiverem presentes.

Interações medicamentosas

Solução oral / Comprimidos
Interações farmacodinâmicas
  • <li>&#xC1;lcool;</li> <li>Antidepressivo <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-imipramina/pa">imipramina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/metadona/pa">Metadona</a>;</li> <li>Outros depressores do sistema nervoso central: derivados da morfina (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c" target="_blank">analg&#xE9;sicos</a>, antituss&#xED;genos e terapias de reposi&#xE7;&#xE3;o), benzodiazep&#xED;nicos, outros <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiol&#xED;ticos</a> n&#xE3;o benzodiazep&#xED;nicos (carbamatos, captodiama, etifoxina), hipn&#xF3;ticos, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a>, neurol&#xE9;pticos, antagonistas do receptor histam&#xED;nico H1 sedativos, anti-hipertensivos centrais, <a href="https://consultaremedios.com.br/baclofeno/pa">baclofeno</a>, talomida: pode ocorrer exarceba&#xE7;&#xE3;o dos efeitos depressores do SNC, com s&#xE9;rias consequ&#xEA;ncias, especialmente sobre a capacidade de dirigir e operar m&#xE1;quinas;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/pa">Metotrexato</a>;</li> <li>Derivados da <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-morfina/pa">morfina </a>(analg&#xE9;sicos, antituss&#xED;genos e terapias de reposi&#xE7;&#xE3;o), benzodiazep&#xED;nicos.</li>
Efeitos do Fenocris sobre outros medicamentos

O fenobarbital é um indutor bem caracterizado de enzimas metabolizadoras de fármacos, portanto, pode acelerar o metabolismo e/ou a eliminação de muitas classes de medicamentos, diminuindo assim suas exposições sistêmicas (no sangue), o que pode levar à diminuição da eficácia do medicamento concomitante.

Associações contraindicadas
  • <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/pa">Saquinavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/daclatasvir/pa">daclatasvir</a>, dasabuvir, paritaprevir, ombistavir, ledipasvir, <a href="https://consultaremedios.com.br/sofosbuvir/pa">sofosbuvir</a>.</li>
Associações que necessitam de precauções, monitoramento clínico e/ou ajuste do medicamento durante e após a descontinuação com fenobarbital
  • <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/ifosfamida/pa">Ifosfamida</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/anticoagulantes-orais" target="_blank">Anticoagulantes orais</a>;</li> <li>Inibidor de protease (<a href="https://consultaremedios.com.br/amprenavir/pa">amprenavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/pa">indinavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-nelfinavir/pa">nelfinavir</a>);</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/pa">Ciclosporina</a>, tacrolimus;</li> <li>Corticosteroides (glicocorticoides e mineralocorticoides sist&#xEA;micos);</li> <li>Digitoxina;</li> <li>Diidropiridinadisopiramida;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-doxiciclina/pa">Doxiciclina</a>;</li> <li>Horm&#xF4;nios tireoidianos;</li> <li>Hidroquinidina, <a href="https://consultaremedios.com.br/quinidina/pa">quinidina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/pa">Itraconazol</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/montelucaste-de-sodio/pa">Montelucaste</a>;</li> <li> Teofilina (base e sais) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aminofilina/pa">aminofilina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/zidovudina/pa">Zidovudina</a>;</li> <li>Estr&#xF3;genos e progest&#xE1;genos (n&#xE3;o como contraceptivos hormonais).</li>
Associações que devem ser levadas em consideração
  • <li>Estr&#xF3;genos e progest&#xE1;genos (utilizados como contraceptivos hormonais);</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/pa">Ritonavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/simeprevir-sodico/pa">simeprevir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dolutegravir-sodico/pa">dolutegravir</a>;</li> <li>Medicamentos anticancer&#xED;genos;</li> <li>Anti-epil&#xE9;pticos (<a href="https://consultaremedios.com.br/lamotrigina/pa">lamotrigina</a>);</li> <li>Alprenolol, <a href="https://consultaremedios.com.br/tartarato-de-metoprolol/pa">metoprolol </a>e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/pa">propranolol </a>(beta-bloqueadores);</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/pa">Carbamazepina</a>;</li> <li>Procarbazina;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amitriptilina/pa">Amitriptilina</a>/amitriptilin&#xF3;xido;</li> <li>Antitromb&#xF3;ticos (<a href="https://consultaremedios.com.br/apixabana/pa">apixabana</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/ticagrelor/pa">ticagrelor</a>).</li>
Efeito de outros medicamentos sobre Fenocris
  • <li>Folatos.</li>
Outras interações com Fenocris
  • <li>&#xC1;cido valproico;</li> <li>Felbamato;</li> <li>Progabida;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/pa">Fenito&#xED;na</a>.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Solução injetável
Informe o seu médico sobre os medicamentos que você usa, especialmente
  • <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-doxiciclina/pa">Doxiciclina</a>;</li> <li>Outros medicamentos anti-convulsivantes, como fenito&#xED;na ou <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-valproico/pa">&#xE1;cido valpr&#xF3;ico</a>;</li> <li>Um inibidor da MAO, tais como isocarboxazida, fenelzina, <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-rasagilina/pa">rasagilina</a>, a <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-selegilina/pa">selegilina</a>, ou <a href="https://consultaremedios.com.br/tranilcipromina/pa">tranilcipromina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/griseofulvina/pa">Griseofulvina</a>;</li> <li>P&#xED;lulas contraceptivas ou <a href="https://consultaremedios.com.br/reposicao-hormonal/c" target="_blank">reposi&#xE7;&#xE3;o hormonal</a> de estrog&#xEA;nio, incluindo estrog&#xEA;nio, <a href="https://consultaremedios.com.br/estradiol/pa">estradiol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/progesterona/pa">progesterona</a>, e outros;</li> <li>Ester&#xF3;ides como a <a href="https://consultaremedios.com.br/prednisona/pa">prednisona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/acetato-de-prednisolona/pa">prednisolona</a>, entre outros.</li>

Esta não é uma lista completa e pode haver outros medicamentos que podem interagir com o fenobarbital. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos de prescrição e de venda-livre que você usa. Isso inclui vitaminas, minerais, produtos herbais e medicamentos prescritos por outros médicos. Não comece a usar uma nova medicação sem avisar o seu médico.

Informe ao seu médico ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Fenocris?

Solução oral / Comprimidos

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>
Distúrbios do Sangue e Sistema Linfático
Desconhecida

Pancitopenia [diminuição global de elementos celulares do sangue (glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas)], anemia aplástica (doença onde a medula óssea produz em quantidade insuficiente os glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue), deficiência de ácido fólico, neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue) e leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue), trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas).

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:243px\"><strong>Classe de sistema de &#xF3;rg&#xE3;os</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Categoria de frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:751px\"><strong>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:243px\">Dist&#xFA;rbios Psiqui&#xE1;tricos</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Comportamento anormal, como agita&#xE7;&#xE3;o e agressividade.</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Dist&#xFA;rbios do humor, dist&#xFA;rbios do sono/ <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c\" target=\"_blank\">ins&#xF4;nia</a>.</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Desconhecida</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Depend&#xEA;ncia.</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:243px\">Dist&#xFA;rbios no Sistema Nervoso</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Sonol&#xEA;ncia (dificuldade em acordar e &#xE0;s vezes, dificuldade para falar); dist&#xFA;rbio cognitivo, comprometimento da mem&#xF3;ria.</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Coordena&#xE7;&#xE3;o anormal e dist&#xFA;rbio do equil&#xED;brio.</td> </tr></tbody></table>"],"rows":[]}}

100mg/mL, caixa com 50 ampolas com 2mL de solução de uso intramuscular (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Fenobarbital
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Fenocris, para o que é indicado e para o que serve?

Solução oral / Comprimidos

Este medicamento é destinado à prevenção do aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia (doença do sistema&nbsp;nervoso central que causa convulsões ou ausências do paciente), ou crises convulsivas de outras origens.

Solução injetável

Fenocris é um medicamento que age no sistema nervoso central, utilizado para prevenir o aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia ou crises convulsivas de outras origens.

Como o&nbsp;Fenocris funciona?

Solução oral

O fenobarbital, princípio ativo do Fenocris pediátrico é um barbitúrico com propriedades anticonvulsivantes e sedativas, devido à capacidade de elevar o limiar de convulsão (quantidade de estímulos necessários para provocar convulsões), pois age no sistema nervoso central (SNC).

Comprimidos

O fenobarbital, princípio ativo do Fenocris pediátrico é um barbitúrico com propriedades anticonvulsivantes e sedativas, devido à capacidade de elevar o limiar de convulsão (quantidade de estímulos necessários para provocar convulsões), pois age no sistema nervoso central (SNC).

Tempo médio de início de ação

1 hora após administração por via oral.

Solução injetável

O fenobarbital é um barbitúrico de longa ação, e anticonvulsivante eficaz. Seu efeito principal é na epilepsia tônico-clônica generalizada e nos ataques de lobo temporal e focais, bem como nas convulsões febris em crianças, embora seja mais usado quando a fenitoína não controlou efetivamente os ataques. O fenobarbital é sempre o fármaco de escolha devido ao seu largo espectro de ação e segurança.

Quais as contraindicações do Fenocris?

Solução oral / Comprimidos

Fenocris pediátrico não deve ser utilizado nos seguintes casos

Porfiria (doença metabólica que se manifesta através de problemas na pele e/ou com complicações neurológicas), insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática (do fígado) ou renal (dos rins) graves e em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade (alergia) aos barbitúricos.

O Fenocris pediátrico também é contraindicado em pacientes que fazem uso de saquinavir, daclatasvir, dasabuvir,paritaprevir, ombistavir, ledispavir, sofosbuvir.

Fenocris pediátrico é contraindicado também com uso de álcool, estrógenos e progestogênio (hormônios sexuais femininos) utilizados como contraceptivos e durante a lactação.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática ou renal graves, pacientes com porfiria e por mulheres durante a lactação.

Solução injetável

O Fenocris é contraindicado

Em recém-nascidos e durante a lactação.

Se você tem hipersensibilidade aos barbitúricos ou aos componentes da fórmula, em portadores de porfiria, insuficiência hepática, insuficiência renal e insuficiência respiratória grave com dispneia ou obstrução evidentes. Doses altas são contraindicadas em pacientes nefróticos.

Barbitúricos não devem ser administrados a pacientes com vício anterior conhecido ao grupo sedativo-hipnótico, uma vez que as doses comuns podem ser ineficazes e contribuir para vício adicional.

Se você estiver grávida ou amamentando, não use este medicamento sem conversar com seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Fenocris?

Solução oral

Cada gota equivale a 1mg de fenobarbital quando gotejado a 90º.

O produto contém 40 gotas por mL.

{"tag":"ol","value":" <li>Romper o lacre</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>Virar o frasco para iniciar o gotejamento.</li> "}

Mantê-lo inclinado a 90º.

Diluir as gotas em água.

Comprimidos

Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.

Solução injetável

Via parental.

Esta via só deve ser utilizada se a administração oral for impossível ou impraticável. Uma vez que as soluções parenterais são extremamente alcalinas, deve-se ter extremo cuidado, de modo a evitar uma injeção extra vascular ou intra-arterial.

Posologia

Solução oral

Adultos

2 a 3 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.

Crianças

3 a 4 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.

A eficácia do tratamento e a avaliação do ajuste posológico devem ser realizadas somente após 15 dias de tratamento. Se clinicamente necessário, os níveis de barbitúricos devem ser monitorizados em amostras sanguíneas coletadas preferencialmente pela manhã (geralmente 85 μmol/L em crianças, ou seja, 20 mg/L).

Não há estudos dos efeitos de Fenocris pediátrico administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Populações especiais

Deve-se reduzir a posologia em indivíduos idosos, alcoólatras e em pacientes com comprometimento da função renal e hepática. Neste último caso, recomenda-se monitorização clínico-laboratorial, pois existe risco de encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática). No caso de insuficiência hepática ou renal graves, o uso de fenobarbital está contraindicado.

Pacientes idosos

Os pacientes idosos, pela função hepática e renal reduzida, podem se mostrar mais suscetíveis a apresentar reações adversas, particularmente alterações da coordenação e do equilíbrio. Por isso, recomenda-se cautela e redução das doses de Fenocris pediátrico em idosos.

A interrupção abrupta do tratamento pode levar a crises convulsivas e estado epiléptico, particularmente em pacientes alcoólatras. A interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente, sob orientação médica.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Comprimidos

Adultos

2 a 3 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.

A eficácia do tratamento e a avaliação do ajuste posológico devem ser realizadas somente após 15 dias de tratamento. Se clinicamente necessário, os níveis de barbitúricos devem ser monitorizados em amostras sanguíneas coletadas preferencialmente pela manhã (geralmente entre 65 e 130 μmol/L em adultos, ou seja, 15 a 30 mg/L).

Não há estudos dos efeitos de Fenocrisadministrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Populações especiais

Deve-se reduzir a posologia em indivíduos idosos, alcoólatras e em pacientes com comprometimento da função renal e hepática. Neste último caso, recomenda-se monitorização clínico-laboratorial, pois existe risco de encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática).

Pacientes idosos

Os pacientes idosos, pela função hepática e renal reduzida, podem se mostrar mais suscetíveis a apresentar reações adversas, particularmente alterações da coordenação e do equilíbrio. Por isso, recomenda-se cautela e redução das doses de Fenocris em idosos.

A interrupção abrupta do tratamento pode levar a crises convulsivas e estado epiléptico, particularmente em pacientes alcoólatras. A interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente, sob orientação médica.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução injetável

Administração Intramuscular

A injeção intramuscular deve ser aplicada em local de massa muscular larga, de modo a evitar uma possível irritação tissular, devendo-se injetar menos que 5 mL de cada lado.

Administração Intravenosa

Utilizar a via intravenosa apenas em casos essenciais ou quando outras vias não estejam disponíveis em virtude de inconsciência ou resistência por parte do próprio paciente.

A administração deve ser lenta (< 60 mg/min), usando doses fracionadas. Entretanto, no tratamento do estado epiléptico, usa-se uma dose plena, inicialmente.

Recomenda-se aguardar após cada dose, para se determinar seu efeito; pode levar 15 minutos ou mais antes de atingir níveis máximos no cérebro.

A administração muito rápida pode causar vasodilatação, queda da pressão arterial, depressão respiratória, apneia e/ou laringoespasmo. Aconselha-se durante a administração intravenosa, monitorar a pressão arterial, a respiração e a função cardíaca, devendo também estar facilmente disponíveis equipamentos para ressuscitação e ventilação artificial.

Paciente convulsivo submetido a cirurgia
Após avaliação criteriosa da indicação, considerar:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:344px\">Adultos</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:329px\">Medica&#xE7;&#xE3;o pr&#xE9;-anest&#xE9;sica</td> <td style=\"width:548px\"> <p style=\"text-align:center\">100 - 200 mg, IM 60 - 90 minutos antes da cirurgia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:344px\">Crian&#xE7;as</td> <td style=\"width:548px\"> <p style=\"text-align:center\">16 - 100 mg, IM 60-90 minutos antes da cirurgia</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Estados convulsivos
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:344px\">Adultos</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:329px\">Epis&#xF3;dios convulsivos agudos</td> <td style=\"width:548px\"> <p style=\"text-align:center\">(Incluindo aqueles associados com epilepsia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/colera/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">c&#xF3;lera</a>, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eclampsia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">ecl&#xE2;mpsia</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c\" target=\"_blank\">meningite</a>, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tetano/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">t&#xE9;tano</a> e rea&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/anestesicos/c\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sicos</a> locais) 30 - 120 mg, IM ou IV, repetidas conformea necessidade, at&#xE9; o m&#xE1;ximo de 400 mg/24 h; no estado epil&#xE9;ptico, 200 - 320 mg IV, repetidas acada 6 horas, se necess&#xE1;rio.</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:344px\">Crian&#xE7;as</td> <td style=\"width:548px\"> <p style=\"text-align:center\">(Incluindo aqueles associados com epilepsia, c&#xF3;lera, ecl&#xE2;mpsia, meningite, t&#xE9;tano e rea&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas a anest&#xE9;sicos locais) 3 - 5 mg/kg/dia, IM ou IV para estados epil&#xE9;pticos, 15 - 20 mg/kg IV, administrados em um per&#xED;odo de 10 - 15 minutos.</p> <p>&amp;nbsp;</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

&nbsp;

Estas doses são apenas referências, devendo ser ajustadas a cadacaso particular, de acordo com as respostas do paciente ao medicamento e a critério médico.

A retirada da medicação não deve ser feita bruscamente; as doses devem ser diminuídas progressivamente até a supressão completa.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Fenocris?

Solução oral / Comprimidos

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Solução injetável

Tome a dose esquecida o mais breve possível. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome o medicamento regularmente.

Não tome doses extras para mascarar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Fenocris?

Solução oral / Comprimidos

O tratamento com fenobarbital deve ser interrompido se forem observados sinais de hipersensibilidade, reações cutâneas (na pele) ou disfunção hepática (do fígado).

Deve-se reduzir a dosagem em pacientes com insuficiência renal, insuficiência hepática [é necessário o monitoramento dos parâmetros laboratoriais, uma vez que existe o risco de encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática)], em pacientes idosos e em alcoólatras.

O consumo de bebidas alcoólicas é fortemente desencorajado durante o tratamento com fenobarbital (devido à potencialização recíproca dos seus efeitos sobre o SNC). Deve-se evitar a ingestão de qualquer quantidade de álcool.

Consulte o seu médico quanto à utilização de medicamentos que contenham álcool como excipiente.

Solução&nbsp;injetável

Podem ocorrer reações indesejáveis na presença de febre, hipertireoidismo, diabetes mellitus e anemia grave. Em casos de grande debilidade, função hepática gravemente prejudicada, doença pulmonar ou cardíaca, estado asmático, choque ou uremia, o fenobarbital deve ser usado com extrema cautela. A injeção intramuscular deve ser aplicada em local de massa muscular larga com um volume total de 5 mL, a fim de evitar possíveis irritações tissulares.

Os barbitúricos devem ser administrados com precaução especialmente para pacientes com depressão mental, tendências suicidas ou história de abuso de drogas.

Há um risco associado de dependência psicológica e/ou física com o uso de barbitúricos. Não aumente a dose do medicamento sem avisar seu médico.

Os barbitúricos podem prejudicar as habilidades mentais e/ou físicas necessárias para o desempenho de tarefas potencialmente perigosas (por exemplo, condução, operação de máquinas, etc.).

O álcool não deve ser consumido ao tomar barbitúricos. O uso concomitante dos barbitúricos com outros depressores do SNC (por exemplo, álcool, narcóticos, tranquilizantes e anti-histamínicos) pode resultar em efeitos adicionais do depressor do SNC.

Se você estiver grávida ou planeja uma gravidez, avise o seu médico. Ele irá informá-la sobre o risco potencial para o feto.

Trabalho de Parto e Parto

A administração de barbitúricos sedativos-hipnóticos para a mãe durante o parto pode resultar em depressão respiratória no recém-nascido. Os bebês prematuros são particularmente suscetíveis aos efeitos depressivos dos barbitúricos. Se os barbitúricos forem utilizados durante o trabalho de parto e parto, equipamento de ressuscitação deve estar disponível.

Observou-se efeito aditivo quando os barbitúricos são administrados com outros depressores do sistema nervoso central durante o trabalho de parto e parto.

Formação de Hábito

Os barbitúricos podem induzir à formação de hábito e, com uso continuado, podem desenvolver tolerância e dependência física e/ou psíquica.

A retirada da medicação não deve ser feita bruscamente. Diminuir as doses até suspensão completa.

Este medicamento só deve ser utilizado por quem recebeu a prescrição. Não compartilhe este medicamento com outras pessoas, especialmente pessoas com histórico de dependência ou abuso de drogas.

Reações Dermatológicas

Dermatite esfoliativa e síndrome de Stevens-Johnson, possivelmente fatal, são reações de hipersensibilidade raras ao fenobarbital. Atentar-se aos sinais que podem preceder o início das lesões cutâneas induzidas por barbitúricos, descontinuar o medicamento sempre que ocorrem reações dermatológicas e comunicar ao médico.

Cuidados na administração

Uma administração intravenosa muito rápida pode causar depressão respiratória severa, apneia, laringoespasmo, hipertensão ou vasodilatação com queda na pressão arterial.

As soluções parenterais de barbitúricos são altamente alcalinas. Portanto, deve-se ter extremo cuidado para evitar extravasamento perivascular ou injeção intra-arterial. A injeção extravascular pode causar danos nos tecidos locais com necrose subsequente; as consequências da injeção intra-arterial podem variar de dor transitória para gangrena do membro. É recomendado interromper a injeção em caso de dor local.

Dor aguda ou crônica

Deve-se ter cuidado quando os barbitúricos são administrados a pacientes com dor aguda ou crônica, porque a excitação paradoxal pode ser induzida ou sintomas importantes podem ser mascarados.

Insuficiência hepática

Em pacientes com dano hepático, os barbitúricos devem ser administrados com precaução e inicialmente em doses reduzidas. Os barbitúricos não devem ser administrados a pacientes que apresentem sinais premonitórios de coma hepático.

Carcinogenicidade

Estudos em animais tem mostrado que o fenobarbital é carcinogênico quando administrado por toda a vida do animal. Nestes animais foram observados tumores benignos e malignos no tecido hepático. Até o momento, os estudos em seres humanos não apresentam dados suficientes em relação à carcinogenicidade do fenobarbital.

Testes Laboratoriais

A terapia prolongada com barbitúricos deve ser acompanhada de avaliação laboratorial periódica, incluindo função hematopoiética, renal e hepática.

Advertências

Solução oral / Comprimidos

Fenocris pediátrico não é indicado para o tratamento de convulsões de ausência ou convulsões mioclônicas, as quais, algumas vezes, podem ser exacerbadas.

Embora rara, a introdução de um tratamento anticonvulsivante pode ser seguida de um aumento na incidência de convulsões, ou pelo início de um novo tipo de convulsão em alguns pacientes. Este aumento não está relacionado às flutuações observadas em algumas formas de epilepsia. No caso do fenobarbital, as causas para isto podem ser: escolha inapropriada da medicação para o tipo de convulsão/epilepsia a ser tratada, alteração na medicação anticonvulsivante concomitante ou a interação farmacocinética com esta medicação concomitante, toxicidade ou superdose. Não existe nenhuma outra explicação para isto além da reação paradoxal (agitação, movimentos involuntários, tremores).

O tratamento prolongado com fenobarbital (100 mg por dia por 3 meses) pode levar à dependência. No caso de interrupção do tratamento, a dose deve ser reduzida gradualmente, sob orientação médica. Como com outros fármacos anticonvulsivantes, a interrupção abrupta do tratamento pode levar a crises convulsivas e estado epiléptico, particularmente em pacientes alcoólatras.

Foram relatados comportamentos e intenções suicidas em pacientes tratados com agentes antiepiléticos em várias indicações. Portanto, os pacientes devem ser monitorados quanto aos sinais de comportamentos ou intenções suicidas e um tratamento adequado deve ser considerado. Os pacientes (e seus responsáveis) devem ser advertidos a procurar orientação médica imediatamente caso surjam sinais de comportamentos ou intenções suicidas.

Reações adversas cutâneas severas

Foram reportadas reações cutâneas que implicam em risco de vida [Síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo) e necrólise epidérmica tóxica (quadro grave, onde uma grande extensão de pele começa a apresentar bolhas e evolui com áreas avermelhadas semelhantes a uma grande queimadura)] com o uso de Fenocris pediátrico.

Os pacientes devem ser informados sobre os sinais e sintomas e monitorados de perto quanto às reações cutâneas. O tratamento com Fenocris pediátrico deve ser descontinuado caso sintomas e sinais de Síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica (por exemplo: rash cutâneo progressivo muitas vezes com bolhas ou lesões na mucosa) estiverem presentes.

Interações medicamentosas

Solução oral / Comprimidos
Interações farmacodinâmicas
  • <li>&#xC1;lcool;</li> <li>Antidepressivo <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-imipramina/pa">imipramina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/metadona/pa">Metadona</a>;</li> <li>Outros depressores do sistema nervoso central: derivados da morfina (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c" target="_blank">analg&#xE9;sicos</a>, antituss&#xED;genos e terapias de reposi&#xE7;&#xE3;o), benzodiazep&#xED;nicos, outros <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiol&#xED;ticos</a> n&#xE3;o benzodiazep&#xED;nicos (carbamatos, captodiama, etifoxina), hipn&#xF3;ticos, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a>, neurol&#xE9;pticos, antagonistas do receptor histam&#xED;nico H1 sedativos, anti-hipertensivos centrais, <a href="https://consultaremedios.com.br/baclofeno/pa">baclofeno</a>, talomida: pode ocorrer exarceba&#xE7;&#xE3;o dos efeitos depressores do SNC, com s&#xE9;rias consequ&#xEA;ncias, especialmente sobre a capacidade de dirigir e operar m&#xE1;quinas;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/pa">Metotrexato</a>;</li> <li>Derivados da <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-morfina/pa">morfina </a>(analg&#xE9;sicos, antituss&#xED;genos e terapias de reposi&#xE7;&#xE3;o), benzodiazep&#xED;nicos.</li>
Efeitos do Fenocris sobre outros medicamentos

O fenobarbital é um indutor bem caracterizado de enzimas metabolizadoras de fármacos, portanto, pode acelerar o metabolismo e/ou a eliminação de muitas classes de medicamentos, diminuindo assim suas exposições sistêmicas (no sangue), o que pode levar à diminuição da eficácia do medicamento concomitante.

Associações contraindicadas
  • <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/pa">Saquinavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/daclatasvir/pa">daclatasvir</a>, dasabuvir, paritaprevir, ombistavir, ledipasvir, <a href="https://consultaremedios.com.br/sofosbuvir/pa">sofosbuvir</a>.</li>
Associações que necessitam de precauções, monitoramento clínico e/ou ajuste do medicamento durante e após a descontinuação com fenobarbital
  • <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/ifosfamida/pa">Ifosfamida</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/anticoagulantes-orais" target="_blank">Anticoagulantes orais</a>;</li> <li>Inibidor de protease (<a href="https://consultaremedios.com.br/amprenavir/pa">amprenavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/pa">indinavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-nelfinavir/pa">nelfinavir</a>);</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/pa">Ciclosporina</a>, tacrolimus;</li> <li>Corticosteroides (glicocorticoides e mineralocorticoides sist&#xEA;micos);</li> <li>Digitoxina;</li> <li>Diidropiridinadisopiramida;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-doxiciclina/pa">Doxiciclina</a>;</li> <li>Horm&#xF4;nios tireoidianos;</li> <li>Hidroquinidina, <a href="https://consultaremedios.com.br/quinidina/pa">quinidina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/pa">Itraconazol</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/montelucaste-de-sodio/pa">Montelucaste</a>;</li> <li> Teofilina (base e sais) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aminofilina/pa">aminofilina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/zidovudina/pa">Zidovudina</a>;</li> <li>Estr&#xF3;genos e progest&#xE1;genos (n&#xE3;o como contraceptivos hormonais).</li>
Associações que devem ser levadas em consideração
  • <li>Estr&#xF3;genos e progest&#xE1;genos (utilizados como contraceptivos hormonais);</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/pa">Ritonavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/simeprevir-sodico/pa">simeprevir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dolutegravir-sodico/pa">dolutegravir</a>;</li> <li>Medicamentos anticancer&#xED;genos;</li> <li>Anti-epil&#xE9;pticos (<a href="https://consultaremedios.com.br/lamotrigina/pa">lamotrigina</a>);</li> <li>Alprenolol, <a href="https://consultaremedios.com.br/tartarato-de-metoprolol/pa">metoprolol </a>e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/pa">propranolol </a>(beta-bloqueadores);</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/pa">Carbamazepina</a>;</li> <li>Procarbazina;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amitriptilina/pa">Amitriptilina</a>/amitriptilin&#xF3;xido;</li> <li>Antitromb&#xF3;ticos (<a href="https://consultaremedios.com.br/apixabana/pa">apixabana</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/ticagrelor/pa">ticagrelor</a>).</li>
Efeito de outros medicamentos sobre Fenocris
  • <li>Folatos.</li>
Outras interações com Fenocris
  • <li>&#xC1;cido valproico;</li> <li>Felbamato;</li> <li>Progabida;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/pa">Fenito&#xED;na</a>.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Solução injetável
Informe o seu médico sobre os medicamentos que você usa, especialmente
  • <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-doxiciclina/pa">Doxiciclina</a>;</li> <li>Outros medicamentos anti-convulsivantes, como fenito&#xED;na ou <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-valproico/pa">&#xE1;cido valpr&#xF3;ico</a>;</li> <li>Um inibidor da MAO, tais como isocarboxazida, fenelzina, <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-rasagilina/pa">rasagilina</a>, a <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-selegilina/pa">selegilina</a>, ou <a href="https://consultaremedios.com.br/tranilcipromina/pa">tranilcipromina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/griseofulvina/pa">Griseofulvina</a>;</li> <li>P&#xED;lulas contraceptivas ou <a href="https://consultaremedios.com.br/reposicao-hormonal/c" target="_blank">reposi&#xE7;&#xE3;o hormonal</a> de estrog&#xEA;nio, incluindo estrog&#xEA;nio, <a href="https://consultaremedios.com.br/estradiol/pa">estradiol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/progesterona/pa">progesterona</a>, e outros;</li> <li>Ester&#xF3;ides como a <a href="https://consultaremedios.com.br/prednisona/pa">prednisona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/acetato-de-prednisolona/pa">prednisolona</a>, entre outros.</li>

Esta não é uma lista completa e pode haver outros medicamentos que podem interagir com o fenobarbital. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos de prescrição e de venda-livre que você usa. Isso inclui vitaminas, minerais, produtos herbais e medicamentos prescritos por outros médicos. Não comece a usar uma nova medicação sem avisar o seu médico.

Informe ao seu médico ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Fenocris?

Solução oral / Comprimidos

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>
Distúrbios do Sangue e Sistema Linfático
Desconhecida

Pancitopenia [diminuição global de elementos celulares do sangue (glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas)], anemia aplástica (doença onde a medula óssea produz em quantidade insuficiente os glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue), deficiência de ácido fólico, neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue) e leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue), trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas).

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:243px\"><strong>Classe de sistema de &#xF3;rg&#xE3;os</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Categoria de frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:751px\"><strong>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:243px\">Dist&#xFA;rbios Psiqui&#xE1;tricos</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Comportamento anormal, como agita&#xE7;&#xE3;o e agressividade.</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Dist&#xFA;rbios do humor, dist&#xFA;rbios do sono/ <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c\" target=\"_blank\">ins&#xF4;nia</a>.</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Desconhecida</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Depend&#xEA;ncia.</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:243px\">Dist&#xFA;rbios no Sistema Nervoso</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Sonol&#xEA;ncia (dificuldade em acordar e &#xE0;s vezes, dificuldade para falar); dist&#xFA;rbio cognitivo, comprometimento da mem&#xF3;ria.</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Coordena&#xE7;&#xE3;o anormal e dist&#xFA;rbio do equil&#xED;brio.</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Dist&#xFA;rbio da aten&#xE7;&#xE3;o.</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Desconhecida</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Amn&#xE9;sia, discinesia (movimentos involunt&#xE1;rios anormais do corpo).</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:243px\">Dist&#xFA;rbios gastrointestinais</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">N&#xE1;usea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">v&#xF4;mito</a>.</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:243px\">Dist&#xFA;rbios Hepatobiliares</td> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\">Comum</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Aumento da gama-glutamiltransferase, aumento das transaminases e aumento da fosfatase alcalina no sangue.</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Desconhecida</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c\" target=\"_blank\">Hepatite</a>.</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:243px\">Dist&#xFA;rbios na Pele e Tecido Subcut&#xE2;neo</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Dermatite al&#xE9;rgica [particularmente rash m&#xE1;culo-papulares escarlatiniformes ou morbiliformes (&#xE1;reas avermelhadas, puntiformes)].</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Desconhecida</td> <td style=\"width:751px\"> <p style=\"text-align:center\">Erup&#xE7;&#xE3;o fixa. poss&#xED;veis rea&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas graves incluindo casos extremamente raros necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica e s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson, e dermatite esfoliativa (descama&#xE7;&#xE3;o da pele com vermelhid&#xE3;o), rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica como eosinofilia (aumento do n&#xFA;mero de um tipo de leuc&#xF3;cito do sangue chamado eosin&#xF3;filo) e sintomas sist&#xEA;micos.&amp;nbsp;</p> <p style=\"text-align:center\">Devido a casos extremamente raros de rea&#xE7;&#xE3;o cruzada entre o fenobarbital, a fenito&#xED;na e a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula\" target=\"_blank\">carbamazepina</a>, recomenda-se cautela quando o fenobarbital for substitu&#xED;do por um destes dois medicamentos.</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:243px\">Dist&#xFA;rbios do Sistema M&#xFA;sculoesquel&#xE9;tico e Conjuntivo</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Contratura de Dupuytren (doen&#xE7;a que dificulta a extens&#xE3;o de um ou mais dedos da m&#xE3;o).</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Artralgia (dor nas articula&#xE7;&#xF5;es s&#xED;ndrome m&#xE3;o-ombro ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/reumatismo/c\" target=\"_blank\">reumatismo</a> induzido por fenobarbital).</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Desconhecida</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Densidade mineral &#xF3;ssea reduzida, osteopenia (redu&#xE7;&#xE3;o da qualidade do osso), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/osteoporose/c\" target=\"_blank\">osteoporose</a> e fraturas em pacientes em tratamento a longo prazo com Fenocris pedi&#xE1;trico.</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Se forem observadas reações adversas graves afetando a função hepática e/ou reações de hipersensibilidade ou cutâneas, o tratamento com Fenocris pediátrico deve ser interrompido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Solução injetável

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>
Reação comum (>1/100 e <1/10)

Sonolência.

Reação incomum (>1/1.000 e <1/100)

Síncope, anemia megalobástica, lesão hepática e reação de hipersensibilidade.

Reações adversas com frequência desconhecida

Tromboflebite, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, vertigem, súbitas mudanças de humor e prejuízo da cognição e memória, depressão, nistagmo, ataxia, excitação paradoxal em crianças, confusão mental em idosos, depressão respiratória, apneia, bradicardia, hipotensão, alterações gastrointestinais cefaleia, dores articulares, osteomalácia, raquitismo, síncope, discrasias sanguíneas, dano hepático e reações cutâneas (acne congestiva, dermatite esfoliativa).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço deatendimento.

População Especial

Solução oral / Comprimidos

Crianças

Em crianças recebendo tratamento com fenobarbital a longo prazo, é necessária a associação de tratamento profilático para raquitismo (anormalidade na estrutura do osso): vitamina D2 (1200 a 2000 UI/dia) ou 25 OH-vitamina D3.

Gravidez e amamentação

As gestantes epilépticas devem procurar um médico especialista assim que houver a suspeita da gravidez, para a devida&nbsp;adequação do tratamento.

Risco associado com convulsões

A interrupção abrupta do tratamento contra convulsões em mulheres grávidas pode causar agravamento da doença com consequências prejudiciais ao feto. O tratamento deve ser interrompido apenas sob recomendação médica especializada, levando-se em conta as características individuais da paciente.

Riscos associados ao fenobarbital

Os estudos em animais de uma espécie única (ratos) demonstraram efeito de malformação congênita (fenda no palato).

Dados obtidos através da análise conjunta de vários estudos sugerem que o tratamento com fenobarbital, usado sozinho ou combinado a outros medicamentos anticonvulsivantes, está associado a um aumento de casos de malformações congênitas (defeitos na constituição de um órgão ou conjunto de órgãos), principalmente lábio leporino e fenda palatina e anomalias cardiovasculares. Estes dados (obtidos através de estudos de seguimento de pacientes) mostraram que o risco de malformações em crianças cujas mães utilizaram fenobarbital, sem outros anticonvulsivantes associados ao tratamento durante a gravidez, foi de 4,91%, enquanto na população geral este risco é de aproximadamente 2-3%. Os dados indicam que o aparecimento das malformações depende da dose de fenobarbital usada.

Ambas, monoterapia e politerapia com fenobarbital, estão associadas a efeitos incomuns na gravidez. Dados disponíveis sugerem que a politerapia antiepiléptica, incluindo valproato, está associada com um maior risco de efeitos incomuns na&nbsp;gravidez do que a monoterapia com fenobarbital.

Considerando os dados acima

Mulheres com potencial para engravidar devem ser informadas sobre os riscos e benefícios do uso de fenobarbital durante a gravidez.

Se uma mulher planeja uma gravidez ou fica grávida, deve-se avaliar cuidadosamente os riscos e benefícios e se o tratamento com Fenocris deve ser interrompido. Se o tratamento com Fenocris for continuado, usar Fenocris na menor dose eficaz.

Como fenobarbital diminui os níveis de folato, a suplementação de folato é recomendada antes e durante a gravidez.

Acompanhamento pré-natal especializado deve ser instituído a fim de detectar a possível ocorrência de malformações.

Conforme a gestação progride, podem ser necessários ajustes posológicos do fenobarbital.

Recomenda-se, ainda, suplementação adequada de ácido fólico, cálcio e vitamina K à gestante que faz uso crônico de fenobarbital, devido às interferências deste com o metabolismo dessas substâncias. Em caso de suplementação de ácido fólico veja ainda o item Interações Medicamentosas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Recém-Nascidos
Os fármacos antiepilépticos, principalmente o fenobarbital, podem causar
  • <li>Em alguns casos, s&#xED;ndrome hemorr&#xE1;gica nas primeiras 24 horas de vida das crian&#xE7;as rec&#xE9;m-nascidas de m&#xE3;es tratadas com fenobarbital. A administra&#xE7;&#xE3;o oral de 10 a 20 mg/dia de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/vitamina-k1" target="_blank">vitamina K1</a> na m&#xE3;e, no m&#xEA;s anterior ao parto, e a prescri&#xE7;&#xE3;o de suplementos apropriados de 1 a 10 mg de vitamina K1 por via IV (via intravenosa) ao neonato logo ap&#xF3;s o nascimento, parecem ser medidas efetivas nesta condi&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Raramente, s&#xED;ndrome de abstin&#xEA;ncia moderada (movimentos anormais, suc&#xE7;&#xE3;o ineficiente); dist&#xFA;rbios do metabolismo do f&#xF3;sforo e do c&#xE1;lcio e da mineraliza&#xE7;&#xE3;o &#xF3;ssea.</li>
Amamentação

A lactação não é aconselhável, uma vez que a sedação potencial pode levar a sucção deficiente que, por sua vez, podem causar baixo ganho de peso no período imediatamente após o nascimento.

Idosos

Os pacientes idosos, pela função hepática e renal reduzida, podem se mostrar mais suscetíveis a apresentar reações adversas, particularmente alterações da coordenação e do equilíbrio. Por isso, recomenda-se cautela e redução das doses de Fenocris pediátrico em idosos.

Alterações na capacidade de dirigir e operar máquinas

Os pacientes, particularmente os motoristas e as pessoas que operam máquinas, devem estar atentos aos riscos de sonolência e tontura associados com esta medicação.

Durante o tratamento com Fenocris pediátrico, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem ser prejudicadas.

Solução injetável

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Os barbitúricos atravessam facilmente a placenta após a administração oral e parenteral. Distribuem-se pelos tecidos fetais, encontrando-se concentrações elevadas no fígado e cérebro. Tem-se observado que os barbitúricos aumentam a incidência de anomalias fetais.

Sintomas de abstinência podem ocorrer em bebês nascidos de mães que recebem barbitúricos ao longo do último trimestre da gravidez.

O fenobarbital empregado durante a gravidez também está associado a uma deficiência na coagulação sanguínea do neonato, geralmente podendo ocorrer hemorragias nas primeiras 24 horas após o nascimento. Caso necessário, o médico irá adotar medidas para prevenção da síndrome hemorrágica com a administração da vitamina K a mãe e/ou feto.

Caso a paciente esteja em tratamento com fenobarbital durante a gestação, o tratamento não deve ser interrompido bruscamente, pois a suspensão abrupta e a própria gestação podem agravar a epilepsia, com repercussões na mãe e no feto.

Fenobarbital deve ser usado durante a gravidez apenas se claramente necessário. Deve-se levar em consideração a relação risco benefício ao feto.

Categoria de Risco D.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação

Deve-se ter cautela quando fenobarbital é administrado a lactantes já que pequenas quantidades do fármaco são excretadas no leite. Há relatos de efeitos adversos em lactentes incluindo sedação e metahemoglobinemia.

Pediatria

O tratamento por tempo prolongado requer tratamento preventivo do raquitismo (doença que enfraquece e amolece os ossos por falta de minerais).

Idosos

Pacientes idosos ou debilitados podem reagir a barbitúricos com sintomas como excitação, depressão e confusão. Em algumas pessoas, os barbitúricos podem produzir repetidamente excitação em vez de depressão.

Qual a composição do Fenocris?

Solução oral

Cada mL contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:613px\">Fenobarbital</td> <td style=\"text-align:center; width:613px\">40mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:613px\">Ve&#xED;culo q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:613px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: álcool etílico, corante vermelho ponceau 4R, aroma de framboesa, glicerol, propilenoglicol, hidróxido de sódio.

O produto contém 40 gotas por mL - 1 gota equivale a 1 mg.

Comprimidos

Cada comprimido contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:614px\">Fenobarbital</td> <td style=\"text-align:center; width:612px\">100mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:614px\">Excipiente q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:612px\">1 comp.</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: povidona, amido pré-gelatinizado, crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Solução Injetável

Cada mL da solução injetável contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:614px\">Fenobarbital s&#xF3;dico*</td> <td style=\"text-align:center; width:612px\">100mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:614px\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:612px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 91,35 mg de fenobarbital.

Veículos: edetato dissódico, propilenoglicol, polissorbato 80, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Fenocris maior do que a recomendada?

Solução oral / Comprimidos

Sinais e Sintomas

Náusea, vômito, cefaleia, obsessão, confusão mental e até coma, acompanhado por um estado neurovegetativo característico [bradipneia irregular (diminuição da frequência respiratória sem padrão regular), obstrução das áreas dos brônquios, hipotensão (pressão baixa)], podem ocorrer após a administração de doses elevadas.

Manutenção
Para o tratamento da superdose de fenobarbital recomenda-se
  • <li>Manuten&#xE7;&#xE3;o da permeabilidade das vias respirat&#xF3;rias e assist&#xEA;ncia ventilat&#xF3;ria mec&#xE2;nica com tratamento por meio da inala&#xE7;&#xE3;o de oxig&#xEA;nio complementar, se necess&#xE1;rio;</li> <li>Manuten&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial, hidrata&#xE7;&#xE3;o e temperatura corporal;</li> <li>Monitoriza&#xE7;&#xE3;o dos sinais vitais, do equil&#xED;brio hidroeletrol&#xED;tico e &#xE1;cido-b&#xE1;sico, com suplementa&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio, caso necess&#xE1;ria;</li> <li>Indu&#xE7;&#xE3;o da diurese, se houver diurese normal deve-se aumentar o d&#xE9;bito com alcaliniza&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, se poss&#xED;vel;</li> <li>Terapia com <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;tico</a>;</li> <li>Medidas gerais complementares de manuten&#xE7;&#xE3;o da vida.</li>

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Solução injetável

Sintomas

Depressão do SNC e respiratória, respiração de Cheyne-Stokes, arreflexia, constrição da pupila, oligúria, taquicardia, hipotensão, diminuição da temperatura corporal, coma, síndrome do choque,pneumonia, edema pulmonar, arritmias cardíacas e insuficiência renal.

Orientações

Deve-se manter pressão arterial, temperatura corporal, função renal, balanço eletrolítico erespiração assistida.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Fenocris com outros remédios?

Interações farmacodinâmicas

  • <li>&#xC1;lcool: o efeito sedativo do Fenobarbital &#xE9; potencializado pelo &#xE1;lcool. Dirigir ou operar m&#xE1;quinas pode ser perigoso considerando-se as altera&#xE7;&#xF5;es no estado de alerta. A ingest&#xE3;o de bebida alco&#xF3;lica e medicamentos que contenham &#xE1;lcool como excipiente deve ser evitada.</li> <li>Antidepressivo imipramina: o antidepressivo imipramina pode promover crises convulsivas generalizadas. O monitoramento cl&#xED;nico deve ser realizado e, se necess&#xE1;rio, a dose do anticonvulsivante deve ser aumentada.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/metadona/bula" target="_blank">Metadona</a>: aumento do risco de depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria que pode ser fatal em caso de superdose. Al&#xE9;m disso, ocorre redu&#xE7;&#xE3;o das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de metadona com poss&#xED;vel in&#xED;cio de s&#xED;ndrome de abstin&#xEA;ncia devido ao aumento do metabolismo hep&#xE1;tico. Deve ser realizado um monitoramento cl&#xED;nico regular e a dose de metadona deve ser ajustada.</li> <li>Outros depressores do sistema nervoso central: derivados da morfina (analg&#xE9;sicos, antituss&#xED;genos e terapias de reposi&#xE7;&#xE3;o), benzodiazep&#xED;nicos, outros ansiol&#xED;ticos n&#xE3;o benzodiazep&#xED;nicos (carbamatos, captodiama, etifoxina), hipn&#xF3;ticos, antidepressores sedativos, neurol&#xE9;pticos, antagonistas do receptor histam&#xED;nico H1 sedativos, anti-hipertensivos centrais, <a href="https://consultaremedios.com.br/baclofeno/bula" target="_blank">baclofeno</a>, talomida: pode ocorrer exacerba&#xE7;&#xE3;o dos efeitos depressores do SNC, com s&#xE9;rias consequ&#xEA;ncias, especialmente sobre a capacidade de dirigir e operar m&#xE1;quinas.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula" target="_blank">Metotrexato</a>: pode ocorrer aumento da toxicidade hematol&#xF3;gica devido &#xE0; inibi&#xE7;&#xE3;o cumulativa da di-hidrofolato redutase.</li> <li>Derivados da morfina (analg&#xE9;sicos, antituss&#xED;genos e terapias de reposi&#xE7;&#xE3;o), benzodiazep&#xED;nicos: aumento do risco de depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria, o que &#xE9; potencialmente fatal no caso de superdose.</li>

Efeito do Fenobarbital com outros medicamentos

O Fenobarbital é um indutor bem caracterizado de enzimas metabolizadoras de fármacos (Citocromo P-450 e UDP glicosiltransferase) e transportadores (P-gp). Portanto, o Fenobarbital pode acelerar o metabolismo e/ou a eliminação de muitas classes de medicamentos, diminuindo assim a exposição sistêmica, o que pode levar à diminuição da eficácia do medicamento concomitante.

Associações contraindicadas:
  • <li>Saquinavir, daclatasvir, dasabuvir, paritaprevir, ombitasvir, ledipasvir sofosbuvir: poss&#xED;vel redu&#xE7;&#xE3;o na efic&#xE1;cia.</li>
Associações que requerem precauções, acompanhamento clínico e/ou ajuste do fármaco durante e após a descontinuação do Fenobarbital:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ifosfamida/bula" target="_blank">Ifosfamida</a>: poss&#xED;vel agravamento da neurotoxicidade.</li> <li>Anticoagulantes orais: efic&#xE1;cia reduzida. O tempo de protrombina deve ser verificado com mais frequ&#xEA;ncia e o RNI deve ser monitorado. A dose do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c" target="_blank">anticoagulante</a> oral deve ser ajustada durante o tratamento com Fenobarbital e por 8 dias ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</li> <li>Inibidor de protease: a coadministra&#xE7;&#xE3;o com amprenavir, <a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/bula" target="_blank">indinavir</a>, nelfinavir pode reduzir a efic&#xE1;cia antiprotease.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">Ciclosporina</a>, tacrolimus: por extrapola&#xE7;&#xE3;o da intera&#xE7;&#xE3;o com a <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a>, redu&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia durante o tratamento. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas devem ser monitoradas.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/corticosteroides" target="_blank">Corticoster&#xF3;ides</a> (glicocorticoides e mineralocorticoides sist&#xEA;micos): redu&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia. A consequ&#xEA;ncia disso &#xE9; particularmente importante em pacientes com <a href="https://minutosaudavel.com.br/doenca-de-addison/" rel="noopener" target="_blank">doen&#xE7;a de Addison</a> tratados com <a href="https://consultaremedios.com.br/hidrocortisona/bula" target="_blank">hidrocortisona</a> e em pacientes transplantados. O monitoramento cl&#xED;nico e testes laboratoriais s&#xE3;o necess&#xE1;rios: ajustar a dosagem do corticosteroide durante o tratamento com o Fenobarbital e ap&#xF3;s sua interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</li> <li>Digitoxina: redu&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia da digitoxina. Devem ser realizados monitoramento cl&#xED;nico e <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/" rel="noopener" target="_blank">eletrocardiograma</a> e, se apropriado, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da digitoxina deve ser analisada. Se necess&#xE1;rio, a dose de digitoxina deve ser ajustada durante a coadministra&#xE7;&#xE3;o e ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Fenobarbital ou deve-se optar pela prescri&#xE7;&#xE3;o da <a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">digoxina</a>, uma vez que a extens&#xE3;o do metabolismo hep&#xE1;tico deste composto &#xE9; menor.</li> <li>Diidropiridina.</li> <li>Disopiramida: devem ser realizados monitoramento cl&#xED;nico e eletrocardiograma e, se apropriado, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da disopiramida deve ser analisada. Se necess&#xE1;rio, a dose de disopiramida deve ser ajustada durante a coadministra&#xE7;&#xE3;o e ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Fenobarbital.</li> <li>Doxiciclina.</li> <li>Horm&#xF4;nios tireoidianos (por extrapola&#xE7;&#xE3;o de indutores bem caracterizados): risco de hipotiroidismo cl&#xED;nico em pacientes com hipotiroidismo devido ao aumento do catabolismo do T3 e do T4. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de T3 e T4 devem sermonitoradas e, se necess&#xE1;rio, a dosagem de horm&#xF4;nio tireoidiano deve ser ajustada durante a coadministra&#xE7;&#xE3;o e ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Fenobarbital.</li> <li>Hidroquinidina, quinidina redu&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia antiarr&#xED;tmica. Devem ser realizados monitoramento cl&#xED;nico e eletrocardiograma e, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da quinidina deve ser analisada. Se necess&#xE1;rio, a dose de quinidina deve ser ajustada durante a coadministra&#xE7;&#xE3;o e ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Fenobarbital.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">Itraconazol</a>: redu&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia do itraconazol. - montelucaste: poss&#xED;vel redu&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia de montelucaste - <a href="https://consultaremedios.com.br/teofilina/pa" target="_blank">teofilina</a> (base e sais) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aminofilina/bula" target="_blank">aminofilina</a>: redu&#xE7;&#xE3;o da atividade da teofilina</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/zidovudina/bula" target="_blank">Zidovudina</a> (por extrapola&#xE7;&#xE3;o da intera&#xE7;&#xE3;o com a rifampicina): poss&#xED;vel redu&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia da zidovudina - estr&#xF3;genos e progest&#xE1;genos (n&#xE3;o como contraceptivos hormonais): redu&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia dos estr&#xF3;genos/progest&#xE1;genos.</li>
Outras associações que devem ser levadas em consideração:
  • <li>Estr&#xF3;genos e progest&#xE1;genos (utilizados como contraceptivos hormonais): ocorre redu&#xE7;&#xE3;o do efeito contraceptivo esperado. Deve-se considerar m&#xE9;todos contraceptivos alternativos (vide &#x201C;Gravidez e lacta&#xE7;&#xE3;o&#x201D;).</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula" target="_blank">Ritonavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/simeprevir-sodico/bula" target="_blank">simeprevir</a>, dolutegravir: poss&#xED;vel redu&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia antiprotease.</li> <li>Medicamentos anticancer&#xED;genos: o uso concomitante de Fenobarbital e medicamentos anticancer&#xED;genos metabolizados atrav&#xE9;s das enzimas (Citocromo P-450 e UDP glicosiltransferases), pode levar a um risco de menor exposi&#xE7;&#xE3;o dos medicamentos anticancer&#xED;genos.</li> <li>Anti-epil&#xE9;pticos: <a href="https://consultaremedios.com.br/lamotrigina/bula" target="_blank">lamotrigina</a>. O uso concomitante de Fenobarbital e lamotrigina podem levar &#xE0; diminui&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia e &#xE0; toxicidade do sangue, como leucopenia e trombocitopenia.</li> <li>Alprenolol, metoprolol e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula" target="_blank">propranolol</a> (beta-bloqueadores): redu&#xE7;&#xE3;o das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas destes betabloqueadores, acompanhado pela diminui&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia cl&#xED;nica (devido ao aumento do metabolismo hep&#xE1;tico). Isto deve ser levado em considera&#xE7;&#xE3;o no caso da administra&#xE7;&#xE3;o destes beta-bloqueadores, uma vez que eles s&#xE3;o principalmente eliminados atrav&#xE9;s da biotransforma&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica.</li> <li>Carbamazepina: redu&#xE7;&#xE3;o gradual da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da carbamazepina e de seus metab&#xF3;litos ativos, sem altera&#xE7;&#xE3;o aparente em sua efic&#xE1;cia anticonvulsivante. Isto deve ser levado em considera&#xE7;&#xE3;o principalmente quando houver a interpreta&#xE7;&#xE3;o das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas.</li> <li>Procarbazina: aumento da incid&#xEA;ncia de rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (hipereosinofilia, <em>rash</em>) causado pelo aumento do metabolismo da procarbazina. - <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amitriptilina/bula" target="_blank">amitriptilina</a>/amitriptilin&#xF3;xido: poss&#xED;vel redu&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de amitriptilina/amitriptilin&#xF3;xido.</li> <li>Antitromb&#xF3;ticos, como <a href="https://consultaremedios.com.br/apixabana/bula" target="_blank">apixabana</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/ticagrelor/bula" target="_blank">ticagrelor</a>: poss&#xED;vel diminui&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia.</li>

Efeito de outros medicamentos sobre Fenobarbital

  • <li>Folatos: redu&#xE7;&#xE3;o das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do Fenobarbital devido ao aumento do metabolismo do Fenobarbital no qual os folatos s&#xE3;o um dos cofatores. Deve ser realizado um monitoramento cl&#xED;nico e, quando apropriado, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas devem ser analisadas. Se necess&#xE1;rio, a dose de Fenobarbital deve ser ajustada durante e ap&#xF3;s a suplementa&#xE7;&#xE3;o com &#xE1;cido f&#xF3;lico.</li>

Outras interações com Fenobarbital

  • <li>&#xC1;cido valproico: aumenta as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de Fenobarbital com sinais de superdose como resultado da inibi&#xE7;&#xE3;o do metabolismo hep&#xE1;tico, especialmente em crian&#xE7;as. Al&#xE9;m disso, o Fenobarbital reduz as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de &#xE1;cido valproico e aumenta os metab&#xF3;litos do &#xE1;cido valproico e os n&#xED;veis de am&#xF4;nio devido a uma estimula&#xE7;&#xE3;o do metabolismo hep&#xE1;tico pelo Fenobarbital. Recomenda-se o monitoramento cl&#xED;nico e, assim que os sinais de seda&#xE7;&#xE3;o aparecerem, a dose de Fenobarbital deve ser reduzida. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas dos dois agentes&amp;nbsp;anticonvulsivantes devem ser monitoradas. Portanto, os pacientes tratados com estes dois medicamentos devem ser cuidadosamente monitorados para sinais de hiperamonemia.</li> <li>Felbamato: redu&#xE7;&#xE3;o das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas e da efic&#xE1;cia do felbamato e aumento das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do Fenobarbital com risco de superdose. Os par&#xE2;metros cl&#xED;nicos e as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do Fenobarbital devem ser monitorados. Quando necess&#xE1;rio, a dose deve ser ajustada. - progabida: poss&#xED;vel aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de Fenobarbital. Prov&#xE1;vel redu&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da progabida (n&#xE3;o documentado). Neste caso recomenda-se monitoramento cl&#xED;nico e a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Fenobarbital deve ser analisada. Se necess&#xE1;rio, a dose deve ser ajustada.</li> <li>Fenito&#xED;na: em pacientes j&#xE1; tratados com Fenobarbital, a associa&#xE7;&#xE3;o com a fenito&#xED;na aumenta a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do Fenobarbital e pode levar a sintomas de toxicidade (inibi&#xE7;&#xE3;o competitiva do metabolismo). Podem ocorrer altera&#xE7;&#xF5;es imprevis&#xED;veis em pacientes j&#xE1; tratados com Fenobarbital quando combinado com a fenito&#xED;na: <ul> <li>Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos da fenito&#xED;na s&#xE3;o frequentemente reduzidos (aumento do metabolismo) sem que esta redu&#xE7;&#xE3;o afete adversamente a atividade anticonvulsivante. Ap&#xF3;s interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Fenobarbital, podem aparecer efeitos t&#xF3;xicos da fenito&#xED;na.</li> <li>Em alguns casos, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da fenito&#xED;na pode aumentar (inibi&#xE7;&#xE3;o competitiva no metabolismo).</li> </ul> </li>

Qual a ação da substância do Fenocris (Fenobarbital)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido</h3> <p>A efic&#xE1;cia de Fenobarbital no controle da epilepsia foi confirmada no estudo de Ismael S. envolvendo 117 pacientes com hist&#xF3;ria de epilepsia que foram tratados com Fenobarbital como a droga de primeira escolha. Esses pacientes foram acompanhados por um per&#xED;odo de 6 meses at&#xE9; 10 anos. A conclus&#xE3;o foi de que o Fenobarbital &#xE9; um f&#xE1;rmaco bom para ser usado como primeira linha no tratamento da epilepsia, especialmente em pa&#xED;ses em desenvolvimento.</p> <p>K. Nimaga publicou tamb&#xE9;m um estudo com baixas doses de Fenobarbital para comprovar sua efic&#xE1;cia no tratamento da epilepsia. O tempo de observa&#xE7;&#xE3;o variou de 5 a 13 meses, com m&#xE9;dia de idade entre homens e mulheres, de 27 a 28 anos. O resultado apresentado se resume em baixas doses de Fenobarbital para crian&#xE7;as e adultos como sendo eficazes na preven&#xE7;&#xE3;o da epilepsia.</p> <p>Wang W. Z. et al. publicaram estudo comprovando a efic&#xE1;cia de Fenobarbital envolvendo 2455 pacientes com epilepsia pr&#xE9;via diagnosticados. Os pacientes, 68%, come&#xE7;aram a receber Fenobarbital como monoterapia por 12 meses. A medica&#xE7;&#xE3;o foi bem tolerada com baixos efeitos colaterais, onde somente 1% dos pacientes descontinuou a medica&#xE7;&#xE3;o.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1-Ismael S., Paediatrica Indonesiana 30: 97- 110. 1990.<br> 2-K. Nimaga et al. Bulletin of the World Health Organization 2002, 80 (7).<br> 3-Wang W. Z. et al. Neurology. The lancet Vol 5 January 2006.</br></br></span></p> <h3>Solu&#xE7;&#xE3;o Oral</h3> <p>A efic&#xE1;cia de Fenobarbital pedi&#xE1;trico pode ser comprovada no estudo de Cavallazzi realizado com 78 pacientes epil&#xE9;ticos, com faixa et&#xE1;ria de 02 a 82 anos. Foram separados 49 pacientes que usaram somente Fenobarbital e foram acompanhados por 3 anos, apenas sendo realizados ajustes de doses. O autor concluiu que as epilepsias do tipo parcial, h&#xED;pnicas, generalizadas prim&#xE1;rias ou secund&#xE1;rias deveriam sempre ser iniciadas com o Fenobarbital, devido a sua boa efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica, seu baixo custo, facilidade posol&#xF3;gica e pouca flutua&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis sangu&#xED;neos aliado aos pouqu&#xED;ssimos efeitos colaterais.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Cavallazzi L.O. Arq. Cat. Med. : Vol. 14 N&#xBA; 4 - Dezembro 1985.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido / Solu&#xE7;&#xE3;o Oral</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo do Fenobarbital &#xE9; o Fenobarbital, um barbit&#xFA;rico utilizado como medicamento anticonvulsivante e sedativo.</p> <h4>Caracter&#xED;sticas Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Aproximadamente 80% da dose de Fenobarbital administrada &#xE9; absorvida pelo trato gastrintestinal. A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima ocorre dentro de aproximadamente 8 horas em adultos e 4 horas em crian&#xE7;as.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Em crian&#xE7;as, a liga&#xE7;&#xE3;o do Fenobarbital &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; de aproximadamente 60%, enquanto em adultos, a liga&#xE7;&#xE3;o do Fenobarbital &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; de aproximadamente 50%.</p> <h5>Metabolismo</h5> <p>&#xC9; metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> a um derivado hidroxilado inativo, que &#xE9; em seguida glicuroconjugado ou sulfoconjugado.</p> <h5>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>&#xC9; excretado pelos rins na forma inalterada (principalmente se a urina &#xE9; alcalina).</p> <p>Em crian&#xE7;as, a meia-vida plasm&#xE1;tica &#xE9; de 40 a 70 horas, enquanto que em adultos &#xE9; de 50 a 140 horas, sendo ligeiramente maior em pacientes idosos e em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal ou hep&#xE1;tica.</p> <p>O Fenobarbital &#xE9; distribu&#xED;do atrav&#xE9;s de todo o organismo, particularmente no c&#xE9;rebro devido &#xE0; sua lipossolubilidade. Atravessa a barreira placent&#xE1;ria e &#xE9; excretado no leite materno.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xE3;o especial</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia-vida plasm&#xE1;tica &#xE9; aumentada em indiv&#xED;duos idosos.</p> <h5>Defici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h5> <p>A meia-vida plasm&#xE1;tica aumenta com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica.</p> <h5>Defici&#xEA;ncia renal</h5> <p>A meia-vida plasm&#xE1;tica &#xE9; aumentada em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica ou renal.</p> <h3><u>Exclusivo Solu&#xE7;&#xE3;o Oral</u></h3> <h4>Pacientes pedi&#xE1;tricos</h4> <p>A meia-vida plasm&#xE1;tica em crian&#xE7;as &#xE9; de 40 a 70 horas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Fenocris?

Conserve em embalagem fechada, em temperatura ambiente, entre 15º e 30ºC, protegida da luz e umidade.

O prazo de validade da solução injetável é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo de validade o produto pode não apresentar mais efeito terapêutico. Não utilize medicamento vencido.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Solução oral

Solução oral límpida, com odor e sabor característicos de framboesa, isenta de partículas estranhas, cor rósea.

Comprimidos

Comprimido circular plano, com sulco e logotipo, cor branca.

Solução injetável

Solução límpida, essencialmente livre de partículas visíveis, incolor a levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Fontes consultadas

  • <li><em>Bula do Profissional do Medicamento Gardenal<sup>&#xAE;</sup>.</em></li>

Dizeres Legais do Fenocris

MS nº 1.0298.0016

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente):
0800-7011918

Cristália&nbsp;Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira / SP
CNPJ 44.734.671/0001-51 - Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

100mg, caixa com 200 comprimidos (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Fenobarbital
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Fenocris, para o que é indicado e para o que serve?

Solução oral / Comprimidos

Este medicamento é destinado à prevenção do aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia (doença do sistema&nbsp;nervoso central que causa convulsões ou ausências do paciente), ou crises convulsivas de outras origens.

Solução injetável

Fenocris é um medicamento que age no sistema nervoso central, utilizado para prevenir o aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia ou crises convulsivas de outras origens.

Como o&nbsp;Fenocris funciona?

Solução oral

O fenobarbital, princípio ativo do Fenocris pediátrico é um barbitúrico com propriedades anticonvulsivantes e sedativas, devido à capacidade de elevar o limiar de convulsão (quantidade de estímulos necessários para provocar convulsões), pois age no sistema nervoso central (SNC).

Comprimidos

O fenobarbital, princípio ativo do Fenocris pediátrico é um barbitúrico com propriedades anticonvulsivantes e sedativas, devido à capacidade de elevar o limiar de convulsão (quantidade de estímulos necessários para provocar convulsões), pois age no sistema nervoso central (SNC).

Tempo médio de início de ação

1 hora após administração por via oral.

Solução injetável

O fenobarbital é um barbitúrico de longa ação, e anticonvulsivante eficaz. Seu efeito principal é na epilepsia tônico-clônica generalizada e nos ataques de lobo temporal e focais, bem como nas convulsões febris em crianças, embora seja mais usado quando a fenitoína não controlou efetivamente os ataques. O fenobarbital é sempre o fármaco de escolha devido ao seu largo espectro de ação e segurança.

Quais as contraindicações do Fenocris?

Solução oral / Comprimidos

Fenocris pediátrico não deve ser utilizado nos seguintes casos

Porfiria (doença metabólica que se manifesta através de problemas na pele e/ou com complicações neurológicas), insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática (do fígado) ou renal (dos rins) graves e em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade (alergia) aos barbitúricos.

O Fenocris pediátrico também é contraindicado em pacientes que fazem uso de saquinavir, daclatasvir, dasabuvir,paritaprevir, ombistavir, ledispavir, sofosbuvir.

Fenocris pediátrico é contraindicado também com uso de álcool, estrógenos e progestogênio (hormônios sexuais femininos) utilizados como contraceptivos e durante a lactação.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática ou renal graves, pacientes com porfiria e por mulheres durante a lactação.

Solução injetável

O Fenocris é contraindicado

Em recém-nascidos e durante a lactação.

Se você tem hipersensibilidade aos barbitúricos ou aos componentes da fórmula, em portadores de porfiria, insuficiência hepática, insuficiência renal e insuficiência respiratória grave com dispneia ou obstrução evidentes. Doses altas são contraindicadas em pacientes nefróticos.

Barbitúricos não devem ser administrados a pacientes com vício anterior conhecido ao grupo sedativo-hipnótico, uma vez que as doses comuns podem ser ineficazes e contribuir para vício adicional.

Se você estiver grávida ou amamentando, não use este medicamento sem conversar com seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Fenocris?

Solução oral

Cada gota equivale a 1mg de fenobarbital quando gotejado a 90º.

O produto contém 40 gotas por mL.

{"tag":"ol","value":" <li>Romper o lacre</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>Virar o frasco para iniciar o gotejamento.</li> "}

Mantê-lo inclinado a 90º.

Diluir as gotas em água.

Comprimidos

Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.

Solução injetável

Via parental.

Esta via só deve ser utilizada se a administração oral for impossível ou impraticável. Uma vez que as soluções parenterais são extremamente alcalinas, deve-se ter extremo cuidado, de modo a evitar uma injeção extra vascular ou intra-arterial.

Posologia

Solução oral

Adultos

2 a 3 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.

Crianças

3 a 4 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.

A eficácia do tratamento e a avaliação do ajuste posológico devem ser realizadas somente após 15 dias de tratamento. Se clinicamente necessário, os níveis de barbitúricos devem ser monitorizados em amostras sanguíneas coletadas preferencialmente pela manhã (geralmente 85 μmol/L em crianças, ou seja, 20 mg/L).

Não há estudos dos efeitos de Fenocris pediátrico administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Populações especiais

Deve-se reduzir a posologia em indivíduos idosos, alcoólatras e em pacientes com comprometimento da função renal e hepática. Neste último caso, recomenda-se monitorização clínico-laboratorial, pois existe risco de encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática). No caso de insuficiência hepática ou renal graves, o uso de fenobarbital está contraindicado.

Pacientes idosos

Os pacientes idosos, pela função hepática e renal reduzida, podem se mostrar mais suscetíveis a apresentar reações adversas, particularmente alterações da coordenação e do equilíbrio. Por isso, recomenda-se cautela e redução das doses de Fenocris pediátrico em idosos.

A interrupção abrupta do tratamento pode levar a crises convulsivas e estado epiléptico, particularmente em pacientes alcoólatras. A interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente, sob orientação médica.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Comprimidos

Adultos

2 a 3 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.

A eficácia do tratamento e a avaliação do ajuste posológico devem ser realizadas somente após 15 dias de tratamento. Se clinicamente necessário, os níveis de barbitúricos devem ser monitorizados em amostras sanguíneas coletadas preferencialmente pela manhã (geralmente entre 65 e 130 μmol/L em adultos, ou seja, 15 a 30 mg/L).

Não há estudos dos efeitos de Fenocrisadministrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Populações especiais

Deve-se reduzir a posologia em indivíduos idosos, alcoólatras e em pacientes com comprometimento da função renal e hepática. Neste último caso, recomenda-se monitorização clínico-laboratorial, pois existe risco de encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática).

Pacientes idosos

Os pacientes idosos, pela função hepática e renal reduzida, podem se mostrar mais suscetíveis a apresentar reações adversas, particularmente alterações da coordenação e do equilíbrio. Por isso, recomenda-se cautela e redução das doses de Fenocris em idosos.

A interrupção abrupta do tratamento pode levar a crises convulsivas e estado epiléptico, particularmente em pacientes alcoólatras. A interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente, sob orientação médica.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução injetável

Administração Intramuscular

A injeção intramuscular deve ser aplicada em local de massa muscular larga, de modo a evitar uma possível irritação tissular, devendo-se injetar menos que 5 mL de cada lado.

Administração Intravenosa

Utilizar a via intravenosa apenas em casos essenciais ou quando outras vias não estejam disponíveis em virtude de inconsciência ou resistência por parte do próprio paciente.

A administração deve ser lenta (< 60 mg/min), usando doses fracionadas. Entretanto, no tratamento do estado epiléptico, usa-se uma dose plena, inicialmente.

Recomenda-se aguardar após cada dose, para se determinar seu efeito; pode levar 15 minutos ou mais antes de atingir níveis máximos no cérebro.

A administração muito rápida pode causar vasodilatação, queda da pressão arterial, depressão respiratória, apneia e/ou laringoespasmo. Aconselha-se durante a administração intravenosa, monitorar a pressão arterial, a respiração e a função cardíaca, devendo também estar facilmente disponíveis equipamentos para ressuscitação e ventilação artificial.

Paciente convulsivo submetido a cirurgia
Após avaliação criteriosa da indicação, considerar:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:344px\">Adultos</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:329px\">Medica&#xE7;&#xE3;o pr&#xE9;-anest&#xE9;sica</td> <td style=\"width:548px\"> <p style=\"text-align:center\">100 - 200 mg, IM 60 - 90 minutos antes da cirurgia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:344px\">Crian&#xE7;as</td> <td style=\"width:548px\"> <p style=\"text-align:center\">16 - 100 mg, IM 60-90 minutos antes da cirurgia</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Estados convulsivos
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:344px\">Adultos</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:329px\">Epis&#xF3;dios convulsivos agudos</td> <td style=\"width:548px\"> <p style=\"text-align:center\">(Incluindo aqueles associados com epilepsia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/colera/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">c&#xF3;lera</a>, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eclampsia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">ecl&#xE2;mpsia</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c\" target=\"_blank\">meningite</a>, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tetano/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">t&#xE9;tano</a> e rea&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/anestesicos/c\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sicos</a> locais) 30 - 120 mg, IM ou IV, repetidas conformea necessidade, at&#xE9; o m&#xE1;ximo de 400 mg/24 h; no estado epil&#xE9;ptico, 200 - 320 mg IV, repetidas acada 6 horas, se necess&#xE1;rio.</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:344px\">Crian&#xE7;as</td> <td style=\"width:548px\"> <p style=\"text-align:center\">(Incluindo aqueles associados com epilepsia, c&#xF3;lera, ecl&#xE2;mpsia, meningite, t&#xE9;tano e rea&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas a anest&#xE9;sicos locais) 3 - 5 mg/kg/dia, IM ou IV para estados epil&#xE9;pticos, 15 - 20 mg/kg IV, administrados em um per&#xED;odo de 10 - 15 minutos.</p> <p>&amp;nbsp;</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

&nbsp;

Estas doses são apenas referências, devendo ser ajustadas a cadacaso particular, de acordo com as respostas do paciente ao medicamento e a critério médico.

A retirada da medicação não deve ser feita bruscamente; as doses devem ser diminuídas progressivamente até a supressão completa.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Fenocris?

Solução oral / Comprimidos

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Solução injetável

Tome a dose esquecida o mais breve possível. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome o medicamento regularmente.

Não tome doses extras para mascarar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Fenocris?

Solução oral / Comprimidos

O tratamento com fenobarbital deve ser interrompido se forem observados sinais de hipersensibilidade, reações cutâneas (na pele) ou disfunção hepática (do fígado).

Deve-se reduzir a dosagem em pacientes com insuficiência renal, insuficiência hepática [é necessário o monitoramento dos parâmetros laboratoriais, uma vez que existe o risco de encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática)], em pacientes idosos e em alcoólatras.

O consumo de bebidas alcoólicas é fortemente desencorajado durante o tratamento com fenobarbital (devido à potencialização recíproca dos seus efeitos sobre o SNC). Deve-se evitar a ingestão de qualquer quantidade de álcool.

Consulte o seu médico quanto à utilização de medicamentos que contenham álcool como excipiente.

Solução&nbsp;injetável

Podem ocorrer reações indesejáveis na presença de febre, hipertireoidismo, diabetes mellitus e anemia grave. Em casos de grande debilidade, função hepática gravemente prejudicada, doença pulmonar ou cardíaca, estado asmático, choque ou uremia, o fenobarbital deve ser usado com extrema cautela. A injeção intramuscular deve ser aplicada em local de massa muscular larga com um volume total de 5 mL, a fim de evitar possíveis irritações tissulares.

Os barbitúricos devem ser administrados com precaução especialmente para pacientes com depressão mental, tendências suicidas ou história de abuso de drogas.

Há um risco associado de dependência psicológica e/ou física com o uso de barbitúricos. Não aumente a dose do medicamento sem avisar seu médico.

Os barbitúricos podem prejudicar as habilidades mentais e/ou físicas necessárias para o desempenho de tarefas potencialmente perigosas (por exemplo, condução, operação de máquinas, etc.).

O álcool não deve ser consumido ao tomar barbitúricos. O uso concomitante dos barbitúricos com outros depressores do SNC (por exemplo, álcool, narcóticos, tranquilizantes e anti-histamínicos) pode resultar em efeitos adicionais do depressor do SNC.

Se você estiver grávida ou planeja uma gravidez, avise o seu médico. Ele irá informá-la sobre o risco potencial para o feto.

Trabalho de Parto e Parto

A administração de barbitúricos sedativos-hipnóticos para a mãe durante o parto pode resultar em depressão respiratória no recém-nascido. Os bebês prematuros são particularmente suscetíveis aos efeitos depressivos dos barbitúricos. Se os barbitúricos forem utilizados durante o trabalho de parto e parto, equipamento de ressuscitação deve estar disponível.

Observou-se efeito aditivo quando os barbitúricos são administrados com outros depressores do sistema nervoso central durante o trabalho de parto e parto.

Formação de Hábito

Os barbitúricos podem induzir à formação de hábito e, com uso continuado, podem desenvolver tolerância e dependência física e/ou psíquica.

A retirada da medicação não deve ser feita bruscamente. Diminuir as doses até suspensão completa.

Este medicamento só deve ser utilizado por quem recebeu a prescrição. Não compartilhe este medicamento com outras pessoas, especialmente pessoas com histórico de dependência ou abuso de drogas.

Reações Dermatológicas

Dermatite esfoliativa e síndrome de Stevens-Johnson, possivelmente fatal, são reações de hipersensibilidade raras ao fenobarbital. Atentar-se aos sinais que podem preceder o início das lesões cutâneas induzidas por barbitúricos, descontinuar o medicamento sempre que ocorrem reações dermatológicas e comunicar ao médico.

Cuidados na administração

Uma administração intravenosa muito rápida pode causar depressão respiratória severa, apneia, laringoespasmo, hipertensão ou vasodilatação com queda na pressão arterial.

As soluções parenterais de barbitúricos são altamente alcalinas. Portanto, deve-se ter extremo cuidado para evitar extravasamento perivascular ou injeção intra-arterial. A injeção extravascular pode causar danos nos tecidos locais com necrose subsequente; as consequências da injeção intra-arterial podem variar de dor transitória para gangrena do membro. É recomendado interromper a injeção em caso de dor local.

Dor aguda ou crônica

Deve-se ter cuidado quando os barbitúricos são administrados a pacientes com dor aguda ou crônica, porque a excitação paradoxal pode ser induzida ou sintomas importantes podem ser mascarados.

Insuficiência hepática

Em pacientes com dano hepático, os barbitúricos devem ser administrados com precaução e inicialmente em doses reduzidas. Os barbitúricos não devem ser administrados a pacientes que apresentem sinais premonitórios de coma hepático.

Carcinogenicidade

Estudos em animais tem mostrado que o fenobarbital é carcinogênico quando administrado por toda a vida do animal. Nestes animais foram observados tumores benignos e malignos no tecido hepático. Até o momento, os estudos em seres humanos não apresentam dados suficientes em relação à carcinogenicidade do fenobarbital.

Testes Laboratoriais

A terapia prolongada com barbitúricos deve ser acompanhada de avaliação laboratorial periódica, incluindo função hematopoiética, renal e hepática.

Advertências

Solução oral / Comprimidos

Fenocris pediátrico não é indicado para o tratamento de convulsões de ausência ou convulsões mioclônicas, as quais, algumas vezes, podem ser exacerbadas.

Embora rara, a introdução de um tratamento anticonvulsivante pode ser seguida de um aumento na incidência de convulsões, ou pelo início de um novo tipo de convulsão em alguns pacientes. Este aumento não está relacionado às flutuações observadas em algumas formas de epilepsia. No caso do fenobarbital, as causas para isto podem ser: escolha inapropriada da medicação para o tipo de convulsão/epilepsia a ser tratada, alteração na medicação anticonvulsivante concomitante ou a interação farmacocinética com esta medicação concomitante, toxicidade ou superdose. Não existe nenhuma outra explicação para isto além da reação paradoxal (agitação, movimentos involuntários, tremores).

O tratamento prolongado com fenobarbital (100 mg por dia por 3 meses) pode levar à dependência. No caso de interrupção do tratamento, a dose deve ser reduzida gradualmente, sob orientação médica. Como com outros fármacos anticonvulsivantes, a interrupção abrupta do tratamento pode levar a crises convulsivas e estado epiléptico, particularmente em pacientes alcoólatras.

Foram relatados comportamentos e intenções suicidas em pacientes tratados com agentes antiepiléticos em várias indicações. Portanto, os pacientes devem ser monitorados quanto aos sinais de comportamentos ou intenções suicidas e um tratamento adequado deve ser considerado. Os pacientes (e seus responsáveis) devem ser advertidos a procurar orientação médica imediatamente caso surjam sinais de comportamentos ou intenções suicidas.

Reações adversas cutâneas severas

Foram reportadas reações cutâneas que implicam em risco de vida [Síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo) e necrólise epidérmica tóxica (quadro grave, onde uma grande extensão de pele começa a apresentar bolhas e evolui com áreas avermelhadas semelhantes a uma grande queimadura)] com o uso de Fenocris pediátrico.

Os pacientes devem ser informados sobre os sinais e sintomas e monitorados de perto quanto às reações cutâneas. O tratamento com Fenocris pediátrico deve ser descontinuado caso sintomas e sinais de Síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica (por exemplo: rash cutâneo progressivo muitas vezes com bolhas ou lesões na mucosa) estiverem presentes.

Interações medicamentosas

Solução oral / Comprimidos
Interações farmacodinâmicas
  • <li>&#xC1;lcool;</li> <li>Antidepressivo <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-imipramina/pa">imipramina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/metadona/pa">Metadona</a>;</li> <li>Outros depressores do sistema nervoso central: derivados da morfina (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c" target="_blank">analg&#xE9;sicos</a>, antituss&#xED;genos e terapias de reposi&#xE7;&#xE3;o), benzodiazep&#xED;nicos, outros <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiol&#xED;ticos</a> n&#xE3;o benzodiazep&#xED;nicos (carbamatos, captodiama, etifoxina), hipn&#xF3;ticos, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a>, neurol&#xE9;pticos, antagonistas do receptor histam&#xED;nico H1 sedativos, anti-hipertensivos centrais, <a href="https://consultaremedios.com.br/baclofeno/pa">baclofeno</a>, talomida: pode ocorrer exarceba&#xE7;&#xE3;o dos efeitos depressores do SNC, com s&#xE9;rias consequ&#xEA;ncias, especialmente sobre a capacidade de dirigir e operar m&#xE1;quinas;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/pa">Metotrexato</a>;</li> <li>Derivados da <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-morfina/pa">morfina </a>(analg&#xE9;sicos, antituss&#xED;genos e terapias de reposi&#xE7;&#xE3;o), benzodiazep&#xED;nicos.</li>
Efeitos do Fenocris sobre outros medicamentos

O fenobarbital é um indutor bem caracterizado de enzimas metabolizadoras de fármacos, portanto, pode acelerar o metabolismo e/ou a eliminação de muitas classes de medicamentos, diminuindo assim suas exposições sistêmicas (no sangue), o que pode levar à diminuição da eficácia do medicamento concomitante.

Associações contraindicadas
  • <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/pa">Saquinavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/daclatasvir/pa">daclatasvir</a>, dasabuvir, paritaprevir, ombistavir, ledipasvir, <a href="https://consultaremedios.com.br/sofosbuvir/pa">sofosbuvir</a>.</li>
Associações que necessitam de precauções, monitoramento clínico e/ou ajuste do medicamento durante e após a descontinuação com fenobarbital
  • <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/ifosfamida/pa">Ifosfamida</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/anticoagulantes-orais" target="_blank">Anticoagulantes orais</a>;</li> <li>Inibidor de protease (<a href="https://consultaremedios.com.br/amprenavir/pa">amprenavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/pa">indinavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-nelfinavir/pa">nelfinavir</a>);</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/pa">Ciclosporina</a>, tacrolimus;</li> <li>Corticosteroides (glicocorticoides e mineralocorticoides sist&#xEA;micos);</li> <li>Digitoxina;</li> <li>Diidropiridinadisopiramida;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-doxiciclina/pa">Doxiciclina</a>;</li> <li>Horm&#xF4;nios tireoidianos;</li> <li>Hidroquinidina, <a href="https://consultaremedios.com.br/quinidina/pa">quinidina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/pa">Itraconazol</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/montelucaste-de-sodio/pa">Montelucaste</a>;</li> <li> Teofilina (base e sais) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aminofilina/pa">aminofilina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/zidovudina/pa">Zidovudina</a>;</li> <li>Estr&#xF3;genos e progest&#xE1;genos (n&#xE3;o como contraceptivos hormonais).</li>
Associações que devem ser levadas em consideração
  • <li>Estr&#xF3;genos e progest&#xE1;genos (utilizados como contraceptivos hormonais);</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/pa">Ritonavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/simeprevir-sodico/pa">simeprevir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dolutegravir-sodico/pa">dolutegravir</a>;</li> <li>Medicamentos anticancer&#xED;genos;</li> <li>Anti-epil&#xE9;pticos (<a href="https://consultaremedios.com.br/lamotrigina/pa">lamotrigina</a>);</li> <li>Alprenolol, <a href="https://consultaremedios.com.br/tartarato-de-metoprolol/pa">metoprolol </a>e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/pa">propranolol </a>(beta-bloqueadores);</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/pa">Carbamazepina</a>;</li> <li>Procarbazina;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amitriptilina/pa">Amitriptilina</a>/amitriptilin&#xF3;xido;</li> <li>Antitromb&#xF3;ticos (<a href="https://consultaremedios.com.br/apixabana/pa">apixabana</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/ticagrelor/pa">ticagrelor</a>).</li>
Efeito de outros medicamentos sobre Fenocris
  • <li>Folatos.</li>
Outras interações com Fenocris
  • <li>&#xC1;cido valproico;</li> <li>Felbamato;</li> <li>Progabida;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/pa">Fenito&#xED;na</a>.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Solução injetável
Informe o seu médico sobre os medicamentos que você usa, especialmente
  • <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-doxiciclina/pa">Doxiciclina</a>;</li> <li>Outros medicamentos anti-convulsivantes, como fenito&#xED;na ou <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-valproico/pa">&#xE1;cido valpr&#xF3;ico</a>;</li> <li>Um inibidor da MAO, tais como isocarboxazida, fenelzina, <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-rasagilina/pa">rasagilina</a>, a <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-selegilina/pa">selegilina</a>, ou <a href="https://consultaremedios.com.br/tranilcipromina/pa">tranilcipromina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/griseofulvina/pa">Griseofulvina</a>;</li> <li>P&#xED;lulas contraceptivas ou <a href="https://consultaremedios.com.br/reposicao-hormonal/c" target="_blank">reposi&#xE7;&#xE3;o hormonal</a> de estrog&#xEA;nio, incluindo estrog&#xEA;nio, <a href="https://consultaremedios.com.br/estradiol/pa">estradiol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/progesterona/pa">progesterona</a>, e outros;</li> <li>Ester&#xF3;ides como a <a href="https://consultaremedios.com.br/prednisona/pa">prednisona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/acetato-de-prednisolona/pa">prednisolona</a>, entre outros.</li>

Esta não é uma lista completa e pode haver outros medicamentos que podem interagir com o fenobarbital. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos de prescrição e de venda-livre que você usa. Isso inclui vitaminas, minerais, produtos herbais e medicamentos prescritos por outros médicos. Não comece a usar uma nova medicação sem avisar o seu médico.

Informe ao seu médico ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Fenocris?

Solução oral / Comprimidos

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>
Distúrbios do Sangue e Sistema Linfático
Desconhecida

Pancitopenia [diminuição global de elementos celulares do sangue (glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas)], anemia aplástica (doença onde a medula óssea produz em quantidade insuficiente os glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue), deficiência de ácido fólico, neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue) e leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue), trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas).

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:243px\"><strong>Classe de sistema de &#xF3;rg&#xE3;os</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Categoria de frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:751px\"><strong>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:243px\">Dist&#xFA;rbios Psiqui&#xE1;tricos</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Comportamento anormal, como agita&#xE7;&#xE3;o e agressividade.</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Dist&#xFA;rbios do humor, dist&#xFA;rbios do sono/ <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c\" target=\"_blank\">ins&#xF4;nia</a>.</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Desconhecida</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Depend&#xEA;ncia.</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:243px\">Dist&#xFA;rbios no Sistema Nervoso</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Sonol&#xEA;ncia (dificuldade em acordar e &#xE0;s vezes, dificuldade para falar); dist&#xFA;rbio cognitivo, comprometimento da mem&#xF3;ria.</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Coordena&#xE7;&#xE3;o anormal e dist&#xFA;rbio do equil&#xED;brio.</td> </tr></tbody></table>"],"rows":[]}}

100mg/mL, caixa com 36 ampolas com 2mL de solução de uso intramuscular ou intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Fenobarbital
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Fenocris, para o que é indicado e para o que serve?

Solução oral / Comprimidos

Este medicamento é destinado à prevenção do aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia (doença do sistema&nbsp;nervoso central que causa convulsões ou ausências do paciente), ou crises convulsivas de outras origens.

Solução injetável

Fenocris é um medicamento que age no sistema nervoso central, utilizado para prevenir o aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia ou crises convulsivas de outras origens.

Como o&nbsp;Fenocris funciona?

Solução oral

O fenobarbital, princípio ativo do Fenocris pediátrico é um barbitúrico com propriedades anticonvulsivantes e sedativas, devido à capacidade de elevar o limiar de convulsão (quantidade de estímulos necessários para provocar convulsões), pois age no sistema nervoso central (SNC).

Comprimidos

O fenobarbital, princípio ativo do Fenocris pediátrico é um barbitúrico com propriedades anticonvulsivantes e sedativas, devido à capacidade de elevar o limiar de convulsão (quantidade de estímulos necessários para provocar convulsões), pois age no sistema nervoso central (SNC).

Tempo médio de início de ação

1 hora após administração por via oral.

Solução injetável

O fenobarbital é um barbitúrico de longa ação, e anticonvulsivante eficaz. Seu efeito principal é na epilepsia tônico-clônica generalizada e nos ataques de lobo temporal e focais, bem como nas convulsões febris em crianças, embora seja mais usado quando a fenitoína não controlou efetivamente os ataques. O fenobarbital é sempre o fármaco de escolha devido ao seu largo espectro de ação e segurança.

Quais as contraindicações do Fenocris?

Solução oral / Comprimidos

Fenocris pediátrico não deve ser utilizado nos seguintes casos

Porfiria (doença metabólica que se manifesta através de problemas na pele e/ou com complicações neurológicas), insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática (do fígado) ou renal (dos rins) graves e em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade (alergia) aos barbitúricos.

O Fenocris pediátrico também é contraindicado em pacientes que fazem uso de saquinavir, daclatasvir, dasabuvir,paritaprevir, ombistavir, ledispavir, sofosbuvir.

Fenocris pediátrico é contraindicado também com uso de álcool, estrógenos e progestogênio (hormônios sexuais femininos) utilizados como contraceptivos e durante a lactação.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática ou renal graves, pacientes com porfiria e por mulheres durante a lactação.

Solução injetável

O Fenocris é contraindicado

Em recém-nascidos e durante a lactação.

Se você tem hipersensibilidade aos barbitúricos ou aos componentes da fórmula, em portadores de porfiria, insuficiência hepática, insuficiência renal e insuficiência respiratória grave com dispneia ou obstrução evidentes. Doses altas são contraindicadas em pacientes nefróticos.

Barbitúricos não devem ser administrados a pacientes com vício anterior conhecido ao grupo sedativo-hipnótico, uma vez que as doses comuns podem ser ineficazes e contribuir para vício adicional.

Se você estiver grávida ou amamentando, não use este medicamento sem conversar com seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Fenocris?

Solução oral

Cada gota equivale a 1mg de fenobarbital quando gotejado a 90º.

O produto contém 40 gotas por mL.

{"tag":"ol","value":" <li>Romper o lacre</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>Virar o frasco para iniciar o gotejamento.</li> "}

Mantê-lo inclinado a 90º.

Diluir as gotas em água.

Comprimidos

Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.

Solução injetável

Via parental.

Esta via só deve ser utilizada se a administração oral for impossível ou impraticável. Uma vez que as soluções parenterais são extremamente alcalinas, deve-se ter extremo cuidado, de modo a evitar uma injeção extra vascular ou intra-arterial.

Posologia

Solução oral

Adultos

2 a 3 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.

Crianças

3 a 4 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.

A eficácia do tratamento e a avaliação do ajuste posológico devem ser realizadas somente após 15 dias de tratamento. Se clinicamente necessário, os níveis de barbitúricos devem ser monitorizados em amostras sanguíneas coletadas preferencialmente pela manhã (geralmente 85 μmol/L em crianças, ou seja, 20 mg/L).

Não há estudos dos efeitos de Fenocris pediátrico administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Populações especiais

Deve-se reduzir a posologia em indivíduos idosos, alcoólatras e em pacientes com comprometimento da função renal e hepática. Neste último caso, recomenda-se monitorização clínico-laboratorial, pois existe risco de encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática). No caso de insuficiência hepática ou renal graves, o uso de fenobarbital está contraindicado.

Pacientes idosos

Os pacientes idosos, pela função hepática e renal reduzida, podem se mostrar mais suscetíveis a apresentar reações adversas, particularmente alterações da coordenação e do equilíbrio. Por isso, recomenda-se cautela e redução das doses de Fenocris pediátrico em idosos.

A interrupção abrupta do tratamento pode levar a crises convulsivas e estado epiléptico, particularmente em pacientes alcoólatras. A interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente, sob orientação médica.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Comprimidos

Adultos

2 a 3 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.

A eficácia do tratamento e a avaliação do ajuste posológico devem ser realizadas somente após 15 dias de tratamento. Se clinicamente necessário, os níveis de barbitúricos devem ser monitorizados em amostras sanguíneas coletadas preferencialmente pela manhã (geralmente entre 65 e 130 μmol/L em adultos, ou seja, 15 a 30 mg/L).

Não há estudos dos efeitos de Fenocrisadministrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Populações especiais

Deve-se reduzir a posologia em indivíduos idosos, alcoólatras e em pacientes com comprometimento da função renal e hepática. Neste último caso, recomenda-se monitorização clínico-laboratorial, pois existe risco de encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática).

Pacientes idosos

Os pacientes idosos, pela função hepática e renal reduzida, podem se mostrar mais suscetíveis a apresentar reações adversas, particularmente alterações da coordenação e do equilíbrio. Por isso, recomenda-se cautela e redução das doses de Fenocris em idosos.

A interrupção abrupta do tratamento pode levar a crises convulsivas e estado epiléptico, particularmente em pacientes alcoólatras. A interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente, sob orientação médica.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução injetável

Administração Intramuscular

A injeção intramuscular deve ser aplicada em local de massa muscular larga, de modo a evitar uma possível irritação tissular, devendo-se injetar menos que 5 mL de cada lado.

Administração Intravenosa

Utilizar a via intravenosa apenas em casos essenciais ou quando outras vias não estejam disponíveis em virtude de inconsciência ou resistência por parte do próprio paciente.

A administração deve ser lenta (< 60 mg/min), usando doses fracionadas. Entretanto, no tratamento do estado epiléptico, usa-se uma dose plena, inicialmente.

Recomenda-se aguardar após cada dose, para se determinar seu efeito; pode levar 15 minutos ou mais antes de atingir níveis máximos no cérebro.

A administração muito rápida pode causar vasodilatação, queda da pressão arterial, depressão respiratória, apneia e/ou laringoespasmo. Aconselha-se durante a administração intravenosa, monitorar a pressão arterial, a respiração e a função cardíaca, devendo também estar facilmente disponíveis equipamentos para ressuscitação e ventilação artificial.

Paciente convulsivo submetido a cirurgia
Após avaliação criteriosa da indicação, considerar:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:344px\">Adultos</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:329px\">Medica&#xE7;&#xE3;o pr&#xE9;-anest&#xE9;sica</td> <td style=\"width:548px\"> <p style=\"text-align:center\">100 - 200 mg, IM 60 - 90 minutos antes da cirurgia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:344px\">Crian&#xE7;as</td> <td style=\"width:548px\"> <p style=\"text-align:center\">16 - 100 mg, IM 60-90 minutos antes da cirurgia</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Estados convulsivos
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:344px\">Adultos</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:329px\">Epis&#xF3;dios convulsivos agudos</td> <td style=\"width:548px\"> <p style=\"text-align:center\">(Incluindo aqueles associados com epilepsia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/colera/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">c&#xF3;lera</a>, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eclampsia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">ecl&#xE2;mpsia</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c\" target=\"_blank\">meningite</a>, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tetano/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">t&#xE9;tano</a> e rea&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/anestesicos/c\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sicos</a> locais) 30 - 120 mg, IM ou IV, repetidas conformea necessidade, at&#xE9; o m&#xE1;ximo de 400 mg/24 h; no estado epil&#xE9;ptico, 200 - 320 mg IV, repetidas acada 6 horas, se necess&#xE1;rio.</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:344px\">Crian&#xE7;as</td> <td style=\"width:548px\"> <p style=\"text-align:center\">(Incluindo aqueles associados com epilepsia, c&#xF3;lera, ecl&#xE2;mpsia, meningite, t&#xE9;tano e rea&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas a anest&#xE9;sicos locais) 3 - 5 mg/kg/dia, IM ou IV para estados epil&#xE9;pticos, 15 - 20 mg/kg IV, administrados em um per&#xED;odo de 10 - 15 minutos.</p> <p>&amp;nbsp;</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

&nbsp;

Estas doses são apenas referências, devendo ser ajustadas a cadacaso particular, de acordo com as respostas do paciente ao medicamento e a critério médico.

A retirada da medicação não deve ser feita bruscamente; as doses devem ser diminuídas progressivamente até a supressão completa.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Fenocris?

Solução oral / Comprimidos

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Solução injetável

Tome a dose esquecida o mais breve possível. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome o medicamento regularmente.

Não tome doses extras para mascarar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Fenocris?

Solução oral / Comprimidos

O tratamento com fenobarbital deve ser interrompido se forem observados sinais de hipersensibilidade, reações cutâneas (na pele) ou disfunção hepática (do fígado).

Deve-se reduzir a dosagem em pacientes com insuficiência renal, insuficiência hepática [é necessário o monitoramento dos parâmetros laboratoriais, uma vez que existe o risco de encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática)], em pacientes idosos e em alcoólatras.

O consumo de bebidas alcoólicas é fortemente desencorajado durante o tratamento com fenobarbital (devido à potencialização recíproca dos seus efeitos sobre o SNC). Deve-se evitar a ingestão de qualquer quantidade de álcool.

Consulte o seu médico quanto à utilização de medicamentos que contenham álcool como excipiente.

Solução&nbsp;injetável

Podem ocorrer reações indesejáveis na presença de febre, hipertireoidismo, diabetes mellitus e anemia grave. Em casos de grande debilidade, função hepática gravemente prejudicada, doença pulmonar ou cardíaca, estado asmático, choque ou uremia, o fenobarbital deve ser usado com extrema cautela. A injeção intramuscular deve ser aplicada em local de massa muscular larga com um volume total de 5 mL, a fim de evitar possíveis irritações tissulares.

Os barbitúricos devem ser administrados com precaução especialmente para pacientes com depressão mental, tendências suicidas ou história de abuso de drogas.

Há um risco associado de dependência psicológica e/ou física com o uso de barbitúricos. Não aumente a dose do medicamento sem avisar seu médico.

Os barbitúricos podem prejudicar as habilidades mentais e/ou físicas necessárias para o desempenho de tarefas potencialmente perigosas (por exemplo, condução, operação de máquinas, etc.).

O álcool não deve ser consumido ao tomar barbitúricos. O uso concomitante dos barbitúricos com outros depressores do SNC (por exemplo, álcool, narcóticos, tranquilizantes e anti-histamínicos) pode resultar em efeitos adicionais do depressor do SNC.

Se você estiver grávida ou planeja uma gravidez, avise o seu médico. Ele irá informá-la sobre o risco potencial para o feto.

Trabalho de Parto e Parto

A administração de barbitúricos sedativos-hipnóticos para a mãe durante o parto pode resultar em depressão respiratória no recém-nascido. Os bebês prematuros são particularmente suscetíveis aos efeitos depressivos dos barbitúricos. Se os barbitúricos forem utilizados durante o trabalho de parto e parto, equipamento de ressuscitação deve estar disponível.

Observou-se efeito aditivo quando os barbitúricos são administrados com outros depressores do sistema nervoso central durante o trabalho de parto e parto.

Formação de Hábito

Os barbitúricos podem induzir à formação de hábito e, com uso continuado, podem desenvolver tolerância e dependência física e/ou psíquica.

A retirada da medicação não deve ser feita bruscamente. Diminuir as doses até suspensão completa.

Este medicamento só deve ser utilizado por quem recebeu a prescrição. Não compartilhe este medicamento com outras pessoas, especialmente pessoas com histórico de dependência ou abuso de drogas.

Reações Dermatológicas

Dermatite esfoliativa e síndrome de Stevens-Johnson, possivelmente fatal, são reações de hipersensibilidade raras ao fenobarbital. Atentar-se aos sinais que podem preceder o início das lesões cutâneas induzidas por barbitúricos, descontinuar o medicamento sempre que ocorrem reações dermatológicas e comunicar ao médico.

Cuidados na administração

Uma administração intravenosa muito rápida pode causar depressão respiratória severa, apneia, laringoespasmo, hipertensão ou vasodilatação com queda na pressão arterial.

As soluções parenterais de barbitúricos são altamente alcalinas. Portanto, deve-se ter extremo cuidado para evitar extravasamento perivascular ou injeção intra-arterial. A injeção extravascular pode causar danos nos tecidos locais com necrose subsequente; as consequências da injeção intra-arterial podem variar de dor transitória para gangrena do membro. É recomendado interromper a injeção em caso de dor local.

Dor aguda ou crônica

Deve-se ter cuidado quando os barbitúricos são administrados a pacientes com dor aguda ou crônica, porque a excitação paradoxal pode ser induzida ou sintomas importantes podem ser mascarados.

Insuficiência hepática

Em pacientes com dano hepático, os barbitúricos devem ser administrados com precaução e inicialmente em doses reduzidas. Os barbitúricos não devem ser administrados a pacientes que apresentem sinais premonitórios de coma hepático.

Carcinogenicidade

Estudos em animais tem mostrado que o fenobarbital é carcinogênico quando administrado por toda a vida do animal. Nestes animais foram observados tumores benignos e malignos no tecido hepático. Até o momento, os estudos em seres humanos não apresentam dados suficientes em relação à carcinogenicidade do fenobarbital.

Testes Laboratoriais

A terapia prolongada com barbitúricos deve ser acompanhada de avaliação laboratorial periódica, incluindo função hematopoiética, renal e hepática.

Advertências

Solução oral / Comprimidos

Fenocris pediátrico não é indicado para o tratamento de convulsões de ausência ou convulsões mioclônicas, as quais, algumas vezes, podem ser exacerbadas.

Embora rara, a introdução de um tratamento anticonvulsivante pode ser seguida de um aumento na incidência de convulsões, ou pelo início de um novo tipo de convulsão em alguns pacientes. Este aumento não está relacionado às flutuações observadas em algumas formas de epilepsia. No caso do fenobarbital, as causas para isto podem ser: escolha inapropriada da medicação para o tipo de convulsão/epilepsia a ser tratada, alteração na medicação anticonvulsivante concomitante ou a interação farmacocinética com esta medicação concomitante, toxicidade ou superdose. Não existe nenhuma outra explicação para isto além da reação paradoxal (agitação, movimentos involuntários, tremores).

O tratamento prolongado com fenobarbital (100 mg por dia por 3 meses) pode levar à dependência. No caso de interrupção do tratamento, a dose deve ser reduzida gradualmente, sob orientação médica. Como com outros fármacos anticonvulsivantes, a interrupção abrupta do tratamento pode levar a crises convulsivas e estado epiléptico, particularmente em pacientes alcoólatras.

Foram relatados comportamentos e intenções suicidas em pacientes tratados com agentes antiepiléticos em várias indicações. Portanto, os pacientes devem ser monitorados quanto aos sinais de comportamentos ou intenções suicidas e um tratamento adequado deve ser considerado. Os pacientes (e seus responsáveis) devem ser advertidos a procurar orientação médica imediatamente caso surjam sinais de comportamentos ou intenções suicidas.

Reações adversas cutâneas severas

Foram reportadas reações cutâneas que implicam em risco de vida [Síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo) e necrólise epidérmica tóxica (quadro grave, onde uma grande extensão de pele começa a apresentar bolhas e evolui com áreas avermelhadas semelhantes a uma grande queimadura)] com o uso de Fenocris pediátrico.

Os pacientes devem ser informados sobre os sinais e sintomas e monitorados de perto quanto às reações cutâneas. O tratamento com Fenocris pediátrico deve ser descontinuado caso sintomas e sinais de Síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica (por exemplo: rash cutâneo progressivo muitas vezes com bolhas ou lesões na mucosa) estiverem presentes.

Interações medicamentosas

Solução oral / Comprimidos
Interações farmacodinâmicas
  • <li>&#xC1;lcool;</li> <li>Antidepressivo <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-imipramina/pa">imipramina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/metadona/pa">Metadona</a>;</li> <li>Outros depressores do sistema nervoso central: derivados da morfina (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c" target="_blank">analg&#xE9;sicos</a>, antituss&#xED;genos e terapias de reposi&#xE7;&#xE3;o), benzodiazep&#xED;nicos, outros <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiol&#xED;ticos</a> n&#xE3;o benzodiazep&#xED;nicos (carbamatos, captodiama, etifoxina), hipn&#xF3;ticos, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a>, neurol&#xE9;pticos, antagonistas do receptor histam&#xED;nico H1 sedativos, anti-hipertensivos centrais, <a href="https://consultaremedios.com.br/baclofeno/pa">baclofeno</a>, talomida: pode ocorrer exarceba&#xE7;&#xE3;o dos efeitos depressores do SNC, com s&#xE9;rias consequ&#xEA;ncias, especialmente sobre a capacidade de dirigir e operar m&#xE1;quinas;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/pa">Metotrexato</a>;</li> <li>Derivados da <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-morfina/pa">morfina </a>(analg&#xE9;sicos, antituss&#xED;genos e terapias de reposi&#xE7;&#xE3;o), benzodiazep&#xED;nicos.</li>
Efeitos do Fenocris sobre outros medicamentos

O fenobarbital é um indutor bem caracterizado de enzimas metabolizadoras de fármacos, portanto, pode acelerar o metabolismo e/ou a eliminação de muitas classes de medicamentos, diminuindo assim suas exposições sistêmicas (no sangue), o que pode levar à diminuição da eficácia do medicamento concomitante.

Associações contraindicadas
  • <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/pa">Saquinavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/daclatasvir/pa">daclatasvir</a>, dasabuvir, paritaprevir, ombistavir, ledipasvir, <a href="https://consultaremedios.com.br/sofosbuvir/pa">sofosbuvir</a>.</li>
Associações que necessitam de precauções, monitoramento clínico e/ou ajuste do medicamento durante e após a descontinuação com fenobarbital
  • <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/ifosfamida/pa">Ifosfamida</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/anticoagulantes-orais" target="_blank">Anticoagulantes orais</a>;</li> <li>Inibidor de protease (<a href="https://consultaremedios.com.br/amprenavir/pa">amprenavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/pa">indinavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-nelfinavir/pa">nelfinavir</a>);</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/pa">Ciclosporina</a>, tacrolimus;</li> <li>Corticosteroides (glicocorticoides e mineralocorticoides sist&#xEA;micos);</li> <li>Digitoxina;</li> <li>Diidropiridinadisopiramida;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-doxiciclina/pa">Doxiciclina</a>;</li> <li>Horm&#xF4;nios tireoidianos;</li> <li>Hidroquinidina, <a href="https://consultaremedios.com.br/quinidina/pa">quinidina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/pa">Itraconazol</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/montelucaste-de-sodio/pa">Montelucaste</a>;</li> <li> Teofilina (base e sais) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aminofilina/pa">aminofilina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/zidovudina/pa">Zidovudina</a>;</li> <li>Estr&#xF3;genos e progest&#xE1;genos (n&#xE3;o como contraceptivos hormonais).</li>
Associações que devem ser levadas em consideração
  • <li>Estr&#xF3;genos e progest&#xE1;genos (utilizados como contraceptivos hormonais);</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/pa">Ritonavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/simeprevir-sodico/pa">simeprevir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dolutegravir-sodico/pa">dolutegravir</a>;</li> <li>Medicamentos anticancer&#xED;genos;</li> <li>Anti-epil&#xE9;pticos (<a href="https://consultaremedios.com.br/lamotrigina/pa">lamotrigina</a>);</li> <li>Alprenolol, <a href="https://consultaremedios.com.br/tartarato-de-metoprolol/pa">metoprolol </a>e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/pa">propranolol </a>(beta-bloqueadores);</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/pa">Carbamazepina</a>;</li> <li>Procarbazina;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amitriptilina/pa">Amitriptilina</a>/amitriptilin&#xF3;xido;</li> <li>Antitromb&#xF3;ticos (<a href="https://consultaremedios.com.br/apixabana/pa">apixabana</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/ticagrelor/pa">ticagrelor</a>).</li>
Efeito de outros medicamentos sobre Fenocris
  • <li>Folatos.</li>
Outras interações com Fenocris
  • <li>&#xC1;cido valproico;</li> <li>Felbamato;</li> <li>Progabida;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/pa">Fenito&#xED;na</a>.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Solução injetável
Informe o seu médico sobre os medicamentos que você usa, especialmente
  • <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-doxiciclina/pa">Doxiciclina</a>;</li> <li>Outros medicamentos anti-convulsivantes, como fenito&#xED;na ou <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-valproico/pa">&#xE1;cido valpr&#xF3;ico</a>;</li> <li>Um inibidor da MAO, tais como isocarboxazida, fenelzina, <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-rasagilina/pa">rasagilina</a>, a <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-selegilina/pa">selegilina</a>, ou <a href="https://consultaremedios.com.br/tranilcipromina/pa">tranilcipromina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/griseofulvina/pa">Griseofulvina</a>;</li> <li>P&#xED;lulas contraceptivas ou <a href="https://consultaremedios.com.br/reposicao-hormonal/c" target="_blank">reposi&#xE7;&#xE3;o hormonal</a> de estrog&#xEA;nio, incluindo estrog&#xEA;nio, <a href="https://consultaremedios.com.br/estradiol/pa">estradiol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/progesterona/pa">progesterona</a>, e outros;</li> <li>Ester&#xF3;ides como a <a href="https://consultaremedios.com.br/prednisona/pa">prednisona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/acetato-de-prednisolona/pa">prednisolona</a>, entre outros.</li>

Esta não é uma lista completa e pode haver outros medicamentos que podem interagir com o fenobarbital. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos de prescrição e de venda-livre que você usa. Isso inclui vitaminas, minerais, produtos herbais e medicamentos prescritos por outros médicos. Não comece a usar uma nova medicação sem avisar o seu médico.

Informe ao seu médico ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Fenocris?

Solução oral / Comprimidos

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>
Distúrbios do Sangue e Sistema Linfático
Desconhecida

Pancitopenia [diminuição global de elementos celulares do sangue (glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas)], anemia aplástica (doença onde a medula óssea produz em quantidade insuficiente os glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue), deficiência de ácido fólico, neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue) e leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue), trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas).

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:243px\"><strong>Classe de sistema de &#xF3;rg&#xE3;os</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Categoria de frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:751px\"><strong>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:243px\">Dist&#xFA;rbios Psiqui&#xE1;tricos</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Comportamento anormal, como agita&#xE7;&#xE3;o e agressividade.</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Dist&#xFA;rbios do humor, dist&#xFA;rbios do sono/ <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c\" target=\"_blank\">ins&#xF4;nia</a>.</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Desconhecida</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Depend&#xEA;ncia.</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:243px\">Dist&#xFA;rbios no Sistema Nervoso</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Sonol&#xEA;ncia (dificuldade em acordar e &#xE0;s vezes, dificuldade para falar); dist&#xFA;rbio cognitivo, comprometimento da mem&#xF3;ria.</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Coordena&#xE7;&#xE3;o anormal e dist&#xFA;rbio do equil&#xED;brio.</td> </tr></tbody></table>"],"rows":[]}}

100mg/mL, caixa com 25 ampolas com 2mL de solução de uso intramuscular ou intravenoso (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Fenobarbital
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Fenocris, para o que é indicado e para o que serve?

Solução oral / Comprimidos

Este medicamento é destinado à prevenção do aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia (doença do sistema&nbsp;nervoso central que causa convulsões ou ausências do paciente), ou crises convulsivas de outras origens.

Solução injetável

Fenocris é um medicamento que age no sistema nervoso central, utilizado para prevenir o aparecimento de convulsões em indivíduos com epilepsia ou crises convulsivas de outras origens.

Como o&nbsp;Fenocris funciona?

Solução oral

O fenobarbital, princípio ativo do Fenocris pediátrico é um barbitúrico com propriedades anticonvulsivantes e sedativas, devido à capacidade de elevar o limiar de convulsão (quantidade de estímulos necessários para provocar convulsões), pois age no sistema nervoso central (SNC).

Comprimidos

O fenobarbital, princípio ativo do Fenocris pediátrico é um barbitúrico com propriedades anticonvulsivantes e sedativas, devido à capacidade de elevar o limiar de convulsão (quantidade de estímulos necessários para provocar convulsões), pois age no sistema nervoso central (SNC).

Tempo médio de início de ação

1 hora após administração por via oral.

Solução injetável

O fenobarbital é um barbitúrico de longa ação, e anticonvulsivante eficaz. Seu efeito principal é na epilepsia tônico-clônica generalizada e nos ataques de lobo temporal e focais, bem como nas convulsões febris em crianças, embora seja mais usado quando a fenitoína não controlou efetivamente os ataques. O fenobarbital é sempre o fármaco de escolha devido ao seu largo espectro de ação e segurança.

Quais as contraindicações do Fenocris?

Solução oral / Comprimidos

Fenocris pediátrico não deve ser utilizado nos seguintes casos

Porfiria (doença metabólica que se manifesta através de problemas na pele e/ou com complicações neurológicas), insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática (do fígado) ou renal (dos rins) graves e em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade (alergia) aos barbitúricos.

O Fenocris pediátrico também é contraindicado em pacientes que fazem uso de saquinavir, daclatasvir, dasabuvir,paritaprevir, ombistavir, ledispavir, sofosbuvir.

Fenocris pediátrico é contraindicado também com uso de álcool, estrógenos e progestogênio (hormônios sexuais femininos) utilizados como contraceptivos e durante a lactação.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência respiratória severa, insuficiência hepática ou renal graves, pacientes com porfiria e por mulheres durante a lactação.

Solução injetável

O Fenocris é contraindicado

Em recém-nascidos e durante a lactação.

Se você tem hipersensibilidade aos barbitúricos ou aos componentes da fórmula, em portadores de porfiria, insuficiência hepática, insuficiência renal e insuficiência respiratória grave com dispneia ou obstrução evidentes. Doses altas são contraindicadas em pacientes nefróticos.

Barbitúricos não devem ser administrados a pacientes com vício anterior conhecido ao grupo sedativo-hipnótico, uma vez que as doses comuns podem ser ineficazes e contribuir para vício adicional.

Se você estiver grávida ou amamentando, não use este medicamento sem conversar com seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Fenocris?

Solução oral

Cada gota equivale a 1mg de fenobarbital quando gotejado a 90º.

O produto contém 40 gotas por mL.

{"tag":"ol","value":" <li>Romper o lacre</li> "}

{"tag":"ol","value":" <li>Virar o frasco para iniciar o gotejamento.</li> "}

Mantê-lo inclinado a 90º.

Diluir as gotas em água.

Comprimidos

Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.

Solução injetável

Via parental.

Esta via só deve ser utilizada se a administração oral for impossível ou impraticável. Uma vez que as soluções parenterais são extremamente alcalinas, deve-se ter extremo cuidado, de modo a evitar uma injeção extra vascular ou intra-arterial.

Posologia

Solução oral

Adultos

2 a 3 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.

Crianças

3 a 4 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.

A eficácia do tratamento e a avaliação do ajuste posológico devem ser realizadas somente após 15 dias de tratamento. Se clinicamente necessário, os níveis de barbitúricos devem ser monitorizados em amostras sanguíneas coletadas preferencialmente pela manhã (geralmente 85 μmol/L em crianças, ou seja, 20 mg/L).

Não há estudos dos efeitos de Fenocris pediátrico administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Populações especiais

Deve-se reduzir a posologia em indivíduos idosos, alcoólatras e em pacientes com comprometimento da função renal e hepática. Neste último caso, recomenda-se monitorização clínico-laboratorial, pois existe risco de encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática). No caso de insuficiência hepática ou renal graves, o uso de fenobarbital está contraindicado.

Pacientes idosos

Os pacientes idosos, pela função hepática e renal reduzida, podem se mostrar mais suscetíveis a apresentar reações adversas, particularmente alterações da coordenação e do equilíbrio. Por isso, recomenda-se cautela e redução das doses de Fenocris pediátrico em idosos.

A interrupção abrupta do tratamento pode levar a crises convulsivas e estado epiléptico, particularmente em pacientes alcoólatras. A interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente, sob orientação médica.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Comprimidos

Adultos

2 a 3 mg/kg/dia em dose única ou fracionada.

A eficácia do tratamento e a avaliação do ajuste posológico devem ser realizadas somente após 15 dias de tratamento. Se clinicamente necessário, os níveis de barbitúricos devem ser monitorizados em amostras sanguíneas coletadas preferencialmente pela manhã (geralmente entre 65 e 130 μmol/L em adultos, ou seja, 15 a 30 mg/L).

Não há estudos dos efeitos de Fenocrisadministrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Populações especiais

Deve-se reduzir a posologia em indivíduos idosos, alcoólatras e em pacientes com comprometimento da função renal e hepática. Neste último caso, recomenda-se monitorização clínico-laboratorial, pois existe risco de encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática).

Pacientes idosos

Os pacientes idosos, pela função hepática e renal reduzida, podem se mostrar mais suscetíveis a apresentar reações adversas, particularmente alterações da coordenação e do equilíbrio. Por isso, recomenda-se cautela e redução das doses de Fenocris em idosos.

A interrupção abrupta do tratamento pode levar a crises convulsivas e estado epiléptico, particularmente em pacientes alcoólatras. A interrupção do tratamento deve ser feita gradualmente, sob orientação médica.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução injetável

Administração Intramuscular

A injeção intramuscular deve ser aplicada em local de massa muscular larga, de modo a evitar uma possível irritação tissular, devendo-se injetar menos que 5 mL de cada lado.

Administração Intravenosa

Utilizar a via intravenosa apenas em casos essenciais ou quando outras vias não estejam disponíveis em virtude de inconsciência ou resistência por parte do próprio paciente.

A administração deve ser lenta (< 60 mg/min), usando doses fracionadas. Entretanto, no tratamento do estado epiléptico, usa-se uma dose plena, inicialmente.

Recomenda-se aguardar após cada dose, para se determinar seu efeito; pode levar 15 minutos ou mais antes de atingir níveis máximos no cérebro.

A administração muito rápida pode causar vasodilatação, queda da pressão arterial, depressão respiratória, apneia e/ou laringoespasmo. Aconselha-se durante a administração intravenosa, monitorar a pressão arterial, a respiração e a função cardíaca, devendo também estar facilmente disponíveis equipamentos para ressuscitação e ventilação artificial.

Paciente convulsivo submetido a cirurgia
Após avaliação criteriosa da indicação, considerar:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:344px\">Adultos</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:329px\">Medica&#xE7;&#xE3;o pr&#xE9;-anest&#xE9;sica</td> <td style=\"width:548px\"> <p style=\"text-align:center\">100 - 200 mg, IM 60 - 90 minutos antes da cirurgia</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:344px\">Crian&#xE7;as</td> <td style=\"width:548px\"> <p style=\"text-align:center\">16 - 100 mg, IM 60-90 minutos antes da cirurgia</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Estados convulsivos
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:344px\">Adultos</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:329px\">Epis&#xF3;dios convulsivos agudos</td> <td style=\"width:548px\"> <p style=\"text-align:center\">(Incluindo aqueles associados com epilepsia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/colera/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">c&#xF3;lera</a>, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eclampsia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">ecl&#xE2;mpsia</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c\" target=\"_blank\">meningite</a>, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tetano/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">t&#xE9;tano</a> e rea&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/anestesicos/c\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sicos</a> locais) 30 - 120 mg, IM ou IV, repetidas conformea necessidade, at&#xE9; o m&#xE1;ximo de 400 mg/24 h; no estado epil&#xE9;ptico, 200 - 320 mg IV, repetidas acada 6 horas, se necess&#xE1;rio.</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:344px\">Crian&#xE7;as</td> <td style=\"width:548px\"> <p style=\"text-align:center\">(Incluindo aqueles associados com epilepsia, c&#xF3;lera, ecl&#xE2;mpsia, meningite, t&#xE9;tano e rea&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas a anest&#xE9;sicos locais) 3 - 5 mg/kg/dia, IM ou IV para estados epil&#xE9;pticos, 15 - 20 mg/kg IV, administrados em um per&#xED;odo de 10 - 15 minutos.</p> <p>&amp;nbsp;</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

&nbsp;

Estas doses são apenas referências, devendo ser ajustadas a cadacaso particular, de acordo com as respostas do paciente ao medicamento e a critério médico.

A retirada da medicação não deve ser feita bruscamente; as doses devem ser diminuídas progressivamente até a supressão completa.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Fenocris?

Solução oral / Comprimidos

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Solução injetável

Tome a dose esquecida o mais breve possível. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome o medicamento regularmente.

Não tome doses extras para mascarar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Fenocris?

Solução oral / Comprimidos

O tratamento com fenobarbital deve ser interrompido se forem observados sinais de hipersensibilidade, reações cutâneas (na pele) ou disfunção hepática (do fígado).

Deve-se reduzir a dosagem em pacientes com insuficiência renal, insuficiência hepática [é necessário o monitoramento dos parâmetros laboratoriais, uma vez que existe o risco de encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência hepática)], em pacientes idosos e em alcoólatras.

O consumo de bebidas alcoólicas é fortemente desencorajado durante o tratamento com fenobarbital (devido à potencialização recíproca dos seus efeitos sobre o SNC). Deve-se evitar a ingestão de qualquer quantidade de álcool.

Consulte o seu médico quanto à utilização de medicamentos que contenham álcool como excipiente.

Solução&nbsp;injetável

Podem ocorrer reações indesejáveis na presença de febre, hipertireoidismo, diabetes mellitus e anemia grave. Em casos de grande debilidade, função hepática gravemente prejudicada, doença pulmonar ou cardíaca, estado asmático, choque ou uremia, o fenobarbital deve ser usado com extrema cautela. A injeção intramuscular deve ser aplicada em local de massa muscular larga com um volume total de 5 mL, a fim de evitar possíveis irritações tissulares.

Os barbitúricos devem ser administrados com precaução especialmente para pacientes com depressão mental, tendências suicidas ou história de abuso de drogas.

Há um risco associado de dependência psicológica e/ou física com o uso de barbitúricos. Não aumente a dose do medicamento sem avisar seu médico.

Os barbitúricos podem prejudicar as habilidades mentais e/ou físicas necessárias para o desempenho de tarefas potencialmente perigosas (por exemplo, condução, operação de máquinas, etc.).

O álcool não deve ser consumido ao tomar barbitúricos. O uso concomitante dos barbitúricos com outros depressores do SNC (por exemplo, álcool, narcóticos, tranquilizantes e anti-histamínicos) pode resultar em efeitos adicionais do depressor do SNC.

Se você estiver grávida ou planeja uma gravidez, avise o seu médico. Ele irá informá-la sobre o risco potencial para o feto.

Trabalho de Parto e Parto

A administração de barbitúricos sedativos-hipnóticos para a mãe durante o parto pode resultar em depressão respiratória no recém-nascido. Os bebês prematuros são particularmente suscetíveis aos efeitos depressivos dos barbitúricos. Se os barbitúricos forem utilizados durante o trabalho de parto e parto, equipamento de ressuscitação deve estar disponível.

Observou-se efeito aditivo quando os barbitúricos são administrados com outros depressores do sistema nervoso central durante o trabalho de parto e parto.

Formação de Hábito

Os barbitúricos podem induzir à formação de hábito e, com uso continuado, podem desenvolver tolerância e dependência física e/ou psíquica.

A retirada da medicação não deve ser feita bruscamente. Diminuir as doses até suspensão completa.

Este medicamento só deve ser utilizado por quem recebeu a prescrição. Não compartilhe este medicamento com outras pessoas, especialmente pessoas com histórico de dependência ou abuso de drogas.

Reações Dermatológicas

Dermatite esfoliativa e síndrome de Stevens-Johnson, possivelmente fatal, são reações de hipersensibilidade raras ao fenobarbital. Atentar-se aos sinais que podem preceder o início das lesões cutâneas induzidas por barbitúricos, descontinuar o medicamento sempre que ocorrem reações dermatológicas e comunicar ao médico.

Cuidados na administração

Uma administração intravenosa muito rápida pode causar depressão respiratória severa, apneia, laringoespasmo, hipertensão ou vasodilatação com queda na pressão arterial.

As soluções parenterais de barbitúricos são altamente alcalinas. Portanto, deve-se ter extremo cuidado para evitar extravasamento perivascular ou injeção intra-arterial. A injeção extravascular pode causar danos nos tecidos locais com necrose subsequente; as consequências da injeção intra-arterial podem variar de dor transitória para gangrena do membro. É recomendado interromper a injeção em caso de dor local.

Dor aguda ou crônica

Deve-se ter cuidado quando os barbitúricos são administrados a pacientes com dor aguda ou crônica, porque a excitação paradoxal pode ser induzida ou sintomas importantes podem ser mascarados.

Insuficiência hepática

Em pacientes com dano hepático, os barbitúricos devem ser administrados com precaução e inicialmente em doses reduzidas. Os barbitúricos não devem ser administrados a pacientes que apresentem sinais premonitórios de coma hepático.

Carcinogenicidade

Estudos em animais tem mostrado que o fenobarbital é carcinogênico quando administrado por toda a vida do animal. Nestes animais foram observados tumores benignos e malignos no tecido hepático. Até o momento, os estudos em seres humanos não apresentam dados suficientes em relação à carcinogenicidade do fenobarbital.

Testes Laboratoriais

A terapia prolongada com barbitúricos deve ser acompanhada de avaliação laboratorial periódica, incluindo função hematopoiética, renal e hepática.

Advertências

Solução oral / Comprimidos

Fenocris pediátrico não é indicado para o tratamento de convulsões de ausência ou convulsões mioclônicas, as quais, algumas vezes, podem ser exacerbadas.

Embora rara, a introdução de um tratamento anticonvulsivante pode ser seguida de um aumento na incidência de convulsões, ou pelo início de um novo tipo de convulsão em alguns pacientes. Este aumento não está relacionado às flutuações observadas em algumas formas de epilepsia. No caso do fenobarbital, as causas para isto podem ser: escolha inapropriada da medicação para o tipo de convulsão/epilepsia a ser tratada, alteração na medicação anticonvulsivante concomitante ou a interação farmacocinética com esta medicação concomitante, toxicidade ou superdose. Não existe nenhuma outra explicação para isto além da reação paradoxal (agitação, movimentos involuntários, tremores).

O tratamento prolongado com fenobarbital (100 mg por dia por 3 meses) pode levar à dependência. No caso de interrupção do tratamento, a dose deve ser reduzida gradualmente, sob orientação médica. Como com outros fármacos anticonvulsivantes, a interrupção abrupta do tratamento pode levar a crises convulsivas e estado epiléptico, particularmente em pacientes alcoólatras.

Foram relatados comportamentos e intenções suicidas em pacientes tratados com agentes antiepiléticos em várias indicações. Portanto, os pacientes devem ser monitorados quanto aos sinais de comportamentos ou intenções suicidas e um tratamento adequado deve ser considerado. Os pacientes (e seus responsáveis) devem ser advertidos a procurar orientação médica imediatamente caso surjam sinais de comportamentos ou intenções suicidas.

Reações adversas cutâneas severas

Foram reportadas reações cutâneas que implicam em risco de vida [Síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e grandes áreas do corpo) e necrólise epidérmica tóxica (quadro grave, onde uma grande extensão de pele começa a apresentar bolhas e evolui com áreas avermelhadas semelhantes a uma grande queimadura)] com o uso de Fenocris pediátrico.

Os pacientes devem ser informados sobre os sinais e sintomas e monitorados de perto quanto às reações cutâneas. O tratamento com Fenocris pediátrico deve ser descontinuado caso sintomas e sinais de Síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica (por exemplo: rash cutâneo progressivo muitas vezes com bolhas ou lesões na mucosa) estiverem presentes.

Interações medicamentosas

Solução oral / Comprimidos
Interações farmacodinâmicas
  • <li>&#xC1;lcool;</li> <li>Antidepressivo <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-imipramina/pa">imipramina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/metadona/pa">Metadona</a>;</li> <li>Outros depressores do sistema nervoso central: derivados da morfina (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c" target="_blank">analg&#xE9;sicos</a>, antituss&#xED;genos e terapias de reposi&#xE7;&#xE3;o), benzodiazep&#xED;nicos, outros <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiol&#xED;ticos</a> n&#xE3;o benzodiazep&#xED;nicos (carbamatos, captodiama, etifoxina), hipn&#xF3;ticos, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a>, neurol&#xE9;pticos, antagonistas do receptor histam&#xED;nico H1 sedativos, anti-hipertensivos centrais, <a href="https://consultaremedios.com.br/baclofeno/pa">baclofeno</a>, talomida: pode ocorrer exarceba&#xE7;&#xE3;o dos efeitos depressores do SNC, com s&#xE9;rias consequ&#xEA;ncias, especialmente sobre a capacidade de dirigir e operar m&#xE1;quinas;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/pa">Metotrexato</a>;</li> <li>Derivados da <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-morfina/pa">morfina </a>(analg&#xE9;sicos, antituss&#xED;genos e terapias de reposi&#xE7;&#xE3;o), benzodiazep&#xED;nicos.</li>
Efeitos do Fenocris sobre outros medicamentos

O fenobarbital é um indutor bem caracterizado de enzimas metabolizadoras de fármacos, portanto, pode acelerar o metabolismo e/ou a eliminação de muitas classes de medicamentos, diminuindo assim suas exposições sistêmicas (no sangue), o que pode levar à diminuição da eficácia do medicamento concomitante.

Associações contraindicadas
  • <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/pa">Saquinavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/daclatasvir/pa">daclatasvir</a>, dasabuvir, paritaprevir, ombistavir, ledipasvir, <a href="https://consultaremedios.com.br/sofosbuvir/pa">sofosbuvir</a>.</li>
Associações que necessitam de precauções, monitoramento clínico e/ou ajuste do medicamento durante e após a descontinuação com fenobarbital
  • <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/ifosfamida/pa">Ifosfamida</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/anticoagulantes-orais" target="_blank">Anticoagulantes orais</a>;</li> <li>Inibidor de protease (<a href="https://consultaremedios.com.br/amprenavir/pa">amprenavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/pa">indinavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-nelfinavir/pa">nelfinavir</a>);</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/pa">Ciclosporina</a>, tacrolimus;</li> <li>Corticosteroides (glicocorticoides e mineralocorticoides sist&#xEA;micos);</li> <li>Digitoxina;</li> <li>Diidropiridinadisopiramida;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-doxiciclina/pa">Doxiciclina</a>;</li> <li>Horm&#xF4;nios tireoidianos;</li> <li>Hidroquinidina, <a href="https://consultaremedios.com.br/quinidina/pa">quinidina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/pa">Itraconazol</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/montelucaste-de-sodio/pa">Montelucaste</a>;</li> <li> Teofilina (base e sais) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aminofilina/pa">aminofilina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/zidovudina/pa">Zidovudina</a>;</li> <li>Estr&#xF3;genos e progest&#xE1;genos (n&#xE3;o como contraceptivos hormonais).</li>
Associações que devem ser levadas em consideração
  • <li>Estr&#xF3;genos e progest&#xE1;genos (utilizados como contraceptivos hormonais);</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/pa">Ritonavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/simeprevir-sodico/pa">simeprevir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dolutegravir-sodico/pa">dolutegravir</a>;</li> <li>Medicamentos anticancer&#xED;genos;</li> <li>Anti-epil&#xE9;pticos (<a href="https://consultaremedios.com.br/lamotrigina/pa">lamotrigina</a>);</li> <li>Alprenolol, <a href="https://consultaremedios.com.br/tartarato-de-metoprolol/pa">metoprolol </a>e <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/pa">propranolol </a>(beta-bloqueadores);</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/pa">Carbamazepina</a>;</li> <li>Procarbazina;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amitriptilina/pa">Amitriptilina</a>/amitriptilin&#xF3;xido;</li> <li>Antitromb&#xF3;ticos (<a href="https://consultaremedios.com.br/apixabana/pa">apixabana</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/ticagrelor/pa">ticagrelor</a>).</li>
Efeito de outros medicamentos sobre Fenocris
  • <li>Folatos.</li>
Outras interações com Fenocris
  • <li>&#xC1;cido valproico;</li> <li>Felbamato;</li> <li>Progabida;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/pa">Fenito&#xED;na</a>.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Solução injetável
Informe o seu médico sobre os medicamentos que você usa, especialmente
  • <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-doxiciclina/pa">Doxiciclina</a>;</li> <li>Outros medicamentos anti-convulsivantes, como fenito&#xED;na ou <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-valproico/pa">&#xE1;cido valpr&#xF3;ico</a>;</li> <li>Um inibidor da MAO, tais como isocarboxazida, fenelzina, <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-rasagilina/pa">rasagilina</a>, a <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-selegilina/pa">selegilina</a>, ou <a href="https://consultaremedios.com.br/tranilcipromina/pa">tranilcipromina</a>;</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/griseofulvina/pa">Griseofulvina</a>;</li> <li>P&#xED;lulas contraceptivas ou <a href="https://consultaremedios.com.br/reposicao-hormonal/c" target="_blank">reposi&#xE7;&#xE3;o hormonal</a> de estrog&#xEA;nio, incluindo estrog&#xEA;nio, <a href="https://consultaremedios.com.br/estradiol/pa">estradiol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/progesterona/pa">progesterona</a>, e outros;</li> <li>Ester&#xF3;ides como a <a href="https://consultaremedios.com.br/prednisona/pa">prednisona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/acetato-de-prednisolona/pa">prednisolona</a>, entre outros.</li>

Esta não é uma lista completa e pode haver outros medicamentos que podem interagir com o fenobarbital. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos de prescrição e de venda-livre que você usa. Isso inclui vitaminas, minerais, produtos herbais e medicamentos prescritos por outros médicos. Não comece a usar uma nova medicação sem avisar o seu médico.

Informe ao seu médico ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Fenocris?

Solução oral / Comprimidos

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>
Distúrbios do Sangue e Sistema Linfático
Desconhecida

Pancitopenia [diminuição global de elementos celulares do sangue (glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas)], anemia aplástica (doença onde a medula óssea produz em quantidade insuficiente os glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue), deficiência de ácido fólico, neutropenia (diminuição do número de neutrófilos no sangue) e leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue), trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas).

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:243px\"><strong>Classe de sistema de &#xF3;rg&#xE3;os</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:227px\"><strong>Categoria de frequ&#xEA;ncia</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:751px\"><strong>Rea&#xE7;&#xF5;es adversas</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:243px\">Dist&#xFA;rbios Psiqui&#xE1;tricos</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Comportamento anormal, como agita&#xE7;&#xE3;o e agressividade.</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Dist&#xFA;rbios do humor, dist&#xFA;rbios do sono/ <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c\" target=\"_blank\">ins&#xF4;nia</a>.</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Desconhecida</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Depend&#xEA;ncia.</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"text-align:center; width:243px\">Dist&#xFA;rbios no Sistema Nervoso</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Sonol&#xEA;ncia (dificuldade em acordar e &#xE0;s vezes, dificuldade para falar); dist&#xFA;rbio cognitivo, comprometimento da mem&#xF3;ria.</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Coordena&#xE7;&#xE3;o anormal e dist&#xFA;rbio do equil&#xED;brio.</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Rara</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Dist&#xFA;rbio da aten&#xE7;&#xE3;o.</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Desconhecida</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Amn&#xE9;sia, discinesia (movimentos involunt&#xE1;rios anormais do corpo).</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:243px\">Dist&#xFA;rbios gastrointestinais</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">N&#xE1;usea, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">v&#xF4;mito</a>.</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:243px\">Dist&#xFA;rbios Hepatobiliares</td> <td style=\"width:227px\"> <p style=\"text-align:center\">Comum</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Aumento da gama-glutamiltransferase, aumento das transaminases e aumento da fosfatase alcalina no sangue.</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Desconhecida</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c\" target=\"_blank\">Hepatite</a>.</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:243px\">Dist&#xFA;rbios na Pele e Tecido Subcut&#xE2;neo</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Dermatite al&#xE9;rgica [particularmente rash m&#xE1;culo-papulares escarlatiniformes ou morbiliformes (&#xE1;reas avermelhadas, puntiformes)].</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Desconhecida</td> <td style=\"width:751px\"> <p style=\"text-align:center\">Erup&#xE7;&#xE3;o fixa. poss&#xED;veis rea&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas graves incluindo casos extremamente raros necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica e s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson, e dermatite esfoliativa (descama&#xE7;&#xE3;o da pele com vermelhid&#xE3;o), rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica como eosinofilia (aumento do n&#xFA;mero de um tipo de leuc&#xF3;cito do sangue chamado eosin&#xF3;filo) e sintomas sist&#xEA;micos.&amp;nbsp;</p> <p style=\"text-align:center\">Devido a casos extremamente raros de rea&#xE7;&#xE3;o cruzada entre o fenobarbital, a fenito&#xED;na e a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula\" target=\"_blank\">carbamazepina</a>, recomenda-se cautela quando o fenobarbital for substitu&#xED;do por um destes dois medicamentos.</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:243px\">Dist&#xFA;rbios do Sistema M&#xFA;sculoesquel&#xE9;tico e Conjuntivo</td> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Comum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Contratura de Dupuytren (doen&#xE7;a que dificulta a extens&#xE3;o de um ou mais dedos da m&#xE3;o).</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Incomum</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Artralgia (dor nas articula&#xE7;&#xF5;es s&#xED;ndrome m&#xE3;o-ombro ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/reumatismo/c\" target=\"_blank\">reumatismo</a> induzido por fenobarbital).</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:227px\">Desconhecida</td> <td style=\"text-align:center; width:751px\">Densidade mineral &#xF3;ssea reduzida, osteopenia (redu&#xE7;&#xE3;o da qualidade do osso), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/osteoporose/c\" target=\"_blank\">osteoporose</a> e fraturas em pacientes em tratamento a longo prazo com Fenocris pedi&#xE1;trico.</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Se forem observadas reações adversas graves afetando a função hepática e/ou reações de hipersensibilidade ou cutâneas, o tratamento com Fenocris pediátrico deve ser interrompido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Solução injetável

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>
Reação comum (>1/100 e <1/10)

Sonolência.

Reação incomum (>1/1.000 e <1/100)

Síncope, anemia megalobástica, lesão hepática e reação de hipersensibilidade.

Reações adversas com frequência desconhecida

Tromboflebite, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, vertigem, súbitas mudanças de humor e prejuízo da cognição e memória, depressão, nistagmo, ataxia, excitação paradoxal em crianças, confusão mental em idosos, depressão respiratória, apneia, bradicardia, hipotensão, alterações gastrointestinais cefaleia, dores articulares, osteomalácia, raquitismo, síncope, discrasias sanguíneas, dano hepático e reações cutâneas (acne congestiva, dermatite esfoliativa).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço deatendimento.

População Especial

Solução oral / Comprimidos

Crianças

Em crianças recebendo tratamento com fenobarbital a longo prazo, é necessária a associação de tratamento profilático para raquitismo (anormalidade na estrutura do osso): vitamina D2 (1200 a 2000 UI/dia) ou 25 OH-vitamina D3.

Gravidez e amamentação

As gestantes epilépticas devem procurar um médico especialista assim que houver a suspeita da gravidez, para a devida&nbsp;adequação do tratamento.

Risco associado com convulsões

A interrupção abrupta do tratamento contra convulsões em mulheres grávidas pode causar agravamento da doença com consequências prejudiciais ao feto. O tratamento deve ser interrompido apenas sob recomendação médica especializada, levando-se em conta as características individuais da paciente.

Riscos associados ao fenobarbital

Os estudos em animais de uma espécie única (ratos) demonstraram efeito de malformação congênita (fenda no palato).

Dados obtidos através da análise conjunta de vários estudos sugerem que o tratamento com fenobarbital, usado sozinho ou combinado a outros medicamentos anticonvulsivantes, está associado a um aumento de casos de malformações congênitas (defeitos na constituição de um órgão ou conjunto de órgãos), principalmente lábio leporino e fenda palatina e anomalias cardiovasculares. Estes dados (obtidos através de estudos de seguimento de pacientes) mostraram que o risco de malformações em crianças cujas mães utilizaram fenobarbital, sem outros anticonvulsivantes associados ao tratamento durante a gravidez, foi de 4,91%, enquanto na população geral este risco é de aproximadamente 2-3%. Os dados indicam que o aparecimento das malformações depende da dose de fenobarbital usada.

Ambas, monoterapia e politerapia com fenobarbital, estão associadas a efeitos incomuns na gravidez. Dados disponíveis sugerem que a politerapia antiepiléptica, incluindo valproato, está associada com um maior risco de efeitos incomuns na&nbsp;gravidez do que a monoterapia com fenobarbital.

Considerando os dados acima

Mulheres com potencial para engravidar devem ser informadas sobre os riscos e benefícios do uso de fenobarbital durante a gravidez.

Se uma mulher planeja uma gravidez ou fica grávida, deve-se avaliar cuidadosamente os riscos e benefícios e se o tratamento com Fenocris deve ser interrompido. Se o tratamento com Fenocris for continuado, usar Fenocris na menor dose eficaz.

Como fenobarbital diminui os níveis de folato, a suplementação de folato é recomendada antes e durante a gravidez.

Acompanhamento pré-natal especializado deve ser instituído a fim de detectar a possível ocorrência de malformações.

Conforme a gestação progride, podem ser necessários ajustes posológicos do fenobarbital.

Recomenda-se, ainda, suplementação adequada de ácido fólico, cálcio e vitamina K à gestante que faz uso crônico de fenobarbital, devido às interferências deste com o metabolismo dessas substâncias. Em caso de suplementação de ácido fólico veja ainda o item Interações Medicamentosas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Recém-Nascidos
Os fármacos antiepilépticos, principalmente o fenobarbital, podem causar
  • <li>Em alguns casos, s&#xED;ndrome hemorr&#xE1;gica nas primeiras 24 horas de vida das crian&#xE7;as rec&#xE9;m-nascidas de m&#xE3;es tratadas com fenobarbital. A administra&#xE7;&#xE3;o oral de 10 a 20 mg/dia de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/vitamina-k1" target="_blank">vitamina K1</a> na m&#xE3;e, no m&#xEA;s anterior ao parto, e a prescri&#xE7;&#xE3;o de suplementos apropriados de 1 a 10 mg de vitamina K1 por via IV (via intravenosa) ao neonato logo ap&#xF3;s o nascimento, parecem ser medidas efetivas nesta condi&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Raramente, s&#xED;ndrome de abstin&#xEA;ncia moderada (movimentos anormais, suc&#xE7;&#xE3;o ineficiente); dist&#xFA;rbios do metabolismo do f&#xF3;sforo e do c&#xE1;lcio e da mineraliza&#xE7;&#xE3;o &#xF3;ssea.</li>
Amamentação

A lactação não é aconselhável, uma vez que a sedação potencial pode levar a sucção deficiente que, por sua vez, podem causar baixo ganho de peso no período imediatamente após o nascimento.

Idosos

Os pacientes idosos, pela função hepática e renal reduzida, podem se mostrar mais suscetíveis a apresentar reações adversas, particularmente alterações da coordenação e do equilíbrio. Por isso, recomenda-se cautela e redução das doses de Fenocris pediátrico em idosos.

Alterações na capacidade de dirigir e operar máquinas

Os pacientes, particularmente os motoristas e as pessoas que operam máquinas, devem estar atentos aos riscos de sonolência e tontura associados com esta medicação.

Durante o tratamento com Fenocris pediátrico, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem ser prejudicadas.

Solução injetável

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Os barbitúricos atravessam facilmente a placenta após a administração oral e parenteral. Distribuem-se pelos tecidos fetais, encontrando-se concentrações elevadas no fígado e cérebro. Tem-se observado que os barbitúricos aumentam a incidência de anomalias fetais.

Sintomas de abstinência podem ocorrer em bebês nascidos de mães que recebem barbitúricos ao longo do último trimestre da gravidez.

O fenobarbital empregado durante a gravidez também está associado a uma deficiência na coagulação sanguínea do neonato, geralmente podendo ocorrer hemorragias nas primeiras 24 horas após o nascimento. Caso necessário, o médico irá adotar medidas para prevenção da síndrome hemorrágica com a administração da vitamina K a mãe e/ou feto.

Caso a paciente esteja em tratamento com fenobarbital durante a gestação, o tratamento não deve ser interrompido bruscamente, pois a suspensão abrupta e a própria gestação podem agravar a epilepsia, com repercussões na mãe e no feto.

Fenobarbital deve ser usado durante a gravidez apenas se claramente necessário. Deve-se levar em consideração a relação risco benefício ao feto.

Categoria de Risco D.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Lactação

Deve-se ter cautela quando fenobarbital é administrado a lactantes já que pequenas quantidades do fármaco são excretadas no leite. Há relatos de efeitos adversos em lactentes incluindo sedação e metahemoglobinemia.

Pediatria

O tratamento por tempo prolongado requer tratamento preventivo do raquitismo (doença que enfraquece e amolece os ossos por falta de minerais).

Idosos

Pacientes idosos ou debilitados podem reagir a barbitúricos com sintomas como excitação, depressão e confusão. Em algumas pessoas, os barbitúricos podem produzir repetidamente excitação em vez de depressão.

Qual a composição do Fenocris?

Solução oral

Cada mL contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:613px\">Fenobarbital</td> <td style=\"text-align:center; width:613px\">40mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:613px\">Ve&#xED;culo q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:613px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: álcool etílico, corante vermelho ponceau 4R, aroma de framboesa, glicerol, propilenoglicol, hidróxido de sódio.

O produto contém 40 gotas por mL - 1 gota equivale a 1 mg.

Comprimidos

Cada comprimido contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:614px\">Fenobarbital</td> <td style=\"text-align:center; width:612px\">100mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:614px\">Excipiente q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:612px\">1 comp.</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: povidona, amido pré-gelatinizado, crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Solução Injetável

Cada mL da solução injetável contém:
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:614px\">Fenobarbital s&#xF3;dico*</td> <td style=\"text-align:center; width:612px\">100mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:614px\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:612px\">1 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 91,35 mg de fenobarbital.

Veículos: edetato dissódico, propilenoglicol, polissorbato 80, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Fenocris maior do que a recomendada?

Solução oral / Comprimidos

Sinais e Sintomas

Náusea, vômito, cefaleia, obsessão, confusão mental e até coma, acompanhado por um estado neurovegetativo característico [bradipneia irregular (diminuição da frequência respiratória sem padrão regular), obstrução das áreas dos brônquios, hipotensão (pressão baixa)], podem ocorrer após a administração de doses elevadas.

Manutenção
Para o tratamento da superdose de fenobarbital recomenda-se
  • <li>Manuten&#xE7;&#xE3;o da permeabilidade das vias respirat&#xF3;rias e assist&#xEA;ncia ventilat&#xF3;ria mec&#xE2;nica com tratamento por meio da inala&#xE7;&#xE3;o de oxig&#xEA;nio complementar, se necess&#xE1;rio;</li> <li>Manuten&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial, hidrata&#xE7;&#xE3;o e temperatura corporal;</li> <li>Monitoriza&#xE7;&#xE3;o dos sinais vitais, do equil&#xED;brio hidroeletrol&#xED;tico e &#xE1;cido-b&#xE1;sico, com suplementa&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio, caso necess&#xE1;ria;</li> <li/>

Fabricante: Cristália

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