Cristália Heparinox

40mg, caixa com seringa preenchida com 0,4mL de solução de uso intravenoso ou subcutâneo + sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Heparinox, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para:

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> venosa profunda (forma&#xE7;&#xE3;o ou presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo dentro de um vaso) com ou sem <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo em uma art&#xE9;ria do pulm&#xE3;o);</li> <li>Tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> inst&#xE1;vel (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, administrado concomitantemente ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>;</li> <li>Tratamento de infarto agudo do mioc&#xE1;rdio (morte (necrose) de parte do m&#xFA;sculo card&#xED;aco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxig&#xEA;nio) com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea (cateterismo card&#xED;aco);</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso (preven&#xE7;&#xE3;o da obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso sangu&#xED;neo por um co&#xE1;gulo de sangue na corrente sangu&#xED;nea), em particular aqueles associados &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica ou &#xE0; cirurgia geral;</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doen&#xE7;as agudas incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (condi&#xE7;&#xE3;o em que o cora&#xE7;&#xE3;o &#xE9; incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), fal&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria, infec&#xE7;&#xF5;es severas e doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas (doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias e degenerativas que afetam as articula&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo na circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a> (m&#xE9;todo artificial para filtrar o sangue).</li>

Quais as contraindicações do Heparinox?

A enoxaparina sódica, solução injetável, não deve ser utilizada (contraindicada) nos seguintes casos:

  • <li>Hipersensibilidade (alergia) &#xE0; enoxaparina s&#xF3;dica, &#xE0; heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular;</li> <li>Hist&#xF3;ria de <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> induzida por heparina mediada por imunidade (HIT) nos &#xFA;ltimos 100 dias ou na presen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> circulantes;</li> <li>Hemorragias ativas de grande porte e condi&#xE7;&#xF5;es com alto risco de desenvolvimento de hemorragia incontrol&#xE1;vel, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> hemorr&#xE1;gico (derrame cerebral) recente.</li>

Heparinox também é contraindicado em caso de:

  • <li>Hist&#xF3;ria de trombocitopenia grave induzida por heparina do tipo II, independentemente de ser provocada por heparina convencional ou heparina de baixo peso molecular (geralmente apresenta a diminui&#xE7;&#xE3;o evidente da contagem de plaqueta);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xDA;lcera</a> gastrointestinal ativa e les&#xF5;es org&#xE2;nicas suscet&#xED;veis de sangramento.</li>

É contraindicado a administração da enoxaparina sódica, solução injetável, por via intramuscular.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Heparinox?

A via de administração de Heparinox, varia dependendo da indicação do produto. Abaixo estão descritas as técnicas de injeção subcutânea e bolus intravenoso.

Cada mililitro da solução injetável contém 10000 IU, equivalente a 100 mg de enoxaparina. Cada grama (0,01 mL) de enoxaparina equivale l00 IU.

Técnica de administração subcutânea

Ajustar a dose de enoxaparina de acordo com o peso corpóreo do paciente, o excesso de medicamento deve ser expelido antes da injeção e não precisa expelir a bolha de ar dentro da seringa antes da injeção.

A seringa preenchida já está pronta para uso. A injeção deve ser administrada com o paciente deitado, no tecido subcutâneo da parede abdominal, alternando entre os lados esquerdo e direito.

A agulha deve ser introduzida perpendicularmente sem formar ângulos. Durante todo período da injeção, fazer uma prega cutânea com os dedos polegar e indicador e inserir a agulha completamente na prega para injetar.

Técnica de injeção subcutânea de seringas preenchidas com sistema de segurança

Em caso de autoinjeção, um profissional da saúde irá informar como administrar suas injeções. É essencial que você siga exatamente estas instruções. Caso você tenha dúvidas, solicite ao profissional da saúde mais explicações.

A injeção subcutânea aplicada corretamente (no tecido subcutâneo, abaixo da pele) é essencial para reduzir a dor e ferimento no local da injeção.

Para evitar ferimentos acidentais com a agulha após a injeção, as seringas preenchidas são providas de um dispositivo de segurança automático.

Preparo do local para injeção

O local recomendado para injeção é na gordura da parte inferior do abdômen, pelo menos 5 centímetros de distância do umbigo para fora e em ambos os lados.

Antes da injeção, lavar as mãos. Limpar (não esfregar) com álcool o local selecionado para injeção. Você deve selecionar um local diferente do abdômen inferior a cada aplicação.

Preparo da seringa antes da injeção

Verifique se a seringa não está danificada e se o medicamento dentro está como uma solução límpida, sem partículas. Se a seringa estiver danificada ou o medicamento não for límpido, utilizar outra seringa.

Para a dose de 20 mg e 40 mg:

Retire a capa protetora da agulha (figura 1).

Uma gota pode aparecer na ponta da agulha. Caso isto ocorra, remova-a antes de injetar o medicamento através de batidas suaves no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Para as doses de 60 mg e 80 mg:

Retire a capa protetora da agulha (figura 1).

Ajuste a dose a ser injetada (se necessário)

A quantidade do medicamento a ser injetada deve ser ajustada dependendo do peso corpóreo do paciente; consequentemente qualquer excesso do medicamento deve ser expelido antes da injeção. Segure a seringa apontando para baixo (para manter a bolha de ar na seringa) e expelindo o excesso do medicamento em um recipiente adequado.

Nota: caso o excesso de medicamento não seja expelido antes da aplicação, o dispositivo de segurança não será ativado ao final da injeção.

Quando não houver a necessidade de ajuste da dose, a seringa preenchida está pronta para o uso. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Uma gota pode aparecer na ponta da agulha. Se isso ocorrer, remova a gota antes da administração através de batidas no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo.

Administração da injeção

{"tag":"ol","value":" <li>A seringa preenchida (20 mg/0,2mL e 40mg/0,4mL) j&#xE1; est&#xE1; pronta para uso. Para evitar a perda da medica&#xE7;&#xE3;o, n&#xE3;o pressione o &#xEA;mbolo para expelir qualquer bolha de ar antes de administrar a inje&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>A inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada por inje&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea profunda, no tecido subcut&#xE2;neo da parede&amp;nbsp;abdominal, com o paciente deitado ou sentado em posi&#xE7;&#xE3;o confort&#xE1;vel, alternando entre os lados esquerdo e direito a cada aplica&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>A agulha deve ser introduzida perpendicularmente na espessura de uma prega cut&#xE2;nea feita entre os dedos polegar e indicador. A prega deve ser mantida durante todo o per&#xED;odo da inje&#xE7;&#xE3;o (figura 2). N&#xE3;o esfregue o local da inje&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e6b993baf17e5002c4f84c4/original_Heparinox-2-Consulta-Remedios.PNG?1584109883\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>O dispositivo de seguran&#xE7;a &#xE9; automaticamente ativado, quando o &#xEA;mbolo &#xE9; pressionado at&#xE9; o final e a ativa&#xE7;&#xE3;o do dispositivo de seguran&#xE7;a s&#xF3; &#xE9; poss&#xED;vel se o &#xEA;mbolo for completamente abaixado.<br> <strong>Nota: </strong>o dispositivo de seguran&#xE7;a somente poder&#xE1; ser ativado com a seringa completamente vazia.</br></li> <li>Ao finalizar a inje&#xE7;&#xE3;o, retire o polegar do &#xEA;mbolo para que este volte automaticamente a posi&#xE7;&#xE3;o de origem juntamente com o mecanismo de seguran&#xE7;a. Retire a seringa do paciente. (Figura 3).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e6b9960af17e500224f849a/original_Heparinox-3-Consulta-Remedios.PNG?1584109920\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> "}
Técnica de injeção intravenosa (bolus) – Apenas para a indicação de tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST

A enoxaparina sódica (solução injetável) deve ser administrada através de uma linha intravenosa e não deve ser misturada ou coadministrada com outros medicamentos. Para evitar a possibilidade de mistura da enoxaparina sódica (solução injetável) com outros medicamentos, o acesso intravenoso escolhido deve ser lavado com quantidade suficiente de solução salina ou solução dextrose antes e imediatamente após a administração do bolus intravenoso de enoxaparina sódica (solução injetável) para limpar o dispositivo de acesso do medicamento. A enoxaparina sódica (solução injetável) pode ser utilizada com segurança com solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água.

Bolus intravenoso inicial de 30 mg:

Utiliza-se uma seringa preenchida de enoxaparina sódica (solução injetável) graduada e despreza-se o excesso do volume, obtendo apenas 30 mg (0,3 mL) na seringa. Injeta-se, então, a dose de 30 mg diretamente na linha intravenosa.

Bolus adicional para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea quando a última dose subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado:

Para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea, um bolus intravenoso adicional de 0,3 mg/kg deve ser administrado se a última dose subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado.

Para assegurar a precisão do pequeno volume a ser injetado, recomenda-se a diluição do medicamento para uma solução de 3 mg/mL.

Para obter uma solução a 3 mg/mL utilizando uma seringa preenchida de 60 mg de enoxaparina sódica (solução injetável), recomenda-se usar uma bolsa de infusão de 50 mL (contendo, por exemplo, solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água). Com o auxílio de uma seringa, retira-se 30 mL da solução contida na bolsa e despreza-se este volume. Aos 20 mL restantes na bolsa de infusão, injeta-se o conteúdo total de uma seringa preenchida graduada de 60 mg. Mistura-se gentilmente a solução final.

Retira-se com uma seringa o volume requerido da solução para administração na linha intravenosa.

Recomenda-se que esta solução seja preparada imediatamente antes de sua utilização.

Após finalizada a diluição, o volume a ser injetado na linha intravenosa deve ser calculado utilizando-se a seguinte fórmula: [volume da solução diluída (mL) = peso do paciente (kg) x 0,1] ou utilizando a tabela abaixo.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Volume de solu&#xE7;&#xE3;o a 3 mg/mL a ser injetado na linha intravenosa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\"><strong>Peso do paciente<br> (kg)</br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:306px\"><strong>Dose requerida<br> (0,3 mg/kg)<br> (mg)</br></br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:414px\"><strong>Volume a ser injetado (mL) ap&#xF3;s ser dilu&#xED;do para a concentra&#xE7;&#xE3;o final de 3mg/mL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">45</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">4,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">5,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">19,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">6,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">7</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">22,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">7,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">80</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">24</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">8</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">25,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">8,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">27</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">28,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">9,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">30</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">10</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Posologia do&nbsp;Heparinox

{"tag":"hr","value":" <p>A posologia de Heparinox &#xE9; determinada pela predisposi&#xE7;&#xE3;o individual de ocorrer o tromboembolismo venoso em situa&#xE7;&#xF5;es desencadeantes como cirurgia, imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada e trauma, entre outras.</p> <p>Dessa maneira, s&#xE3;o considerados com risco moderado os indiv&#xED;duos que apresentem os seguintes fatores predisponentes:&amp;nbsp;idade superior a 40 anos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>, varizes dos membros inferiores, neoplasia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar</a> ou card&#xED;aca cr&#xF4;nica, estrogenioterapia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">puerp&#xE9;rio</a>, infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas, entre outros. S&#xE3;o considerados com alto risco os indiv&#xED;duos com hist&#xF3;rico de tromboembolismo venoso pr&#xE9;vio, neoplasia abdominal ou p&#xE9;lvica, cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte dos membros inferiores, entre outros.</p> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cir&#xFA;rgicos</h3> <p>Em pacientes que apresentam risco moderado de tromboembolismo (por exemplo: cirurgia abdominal), a dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia por via subcut&#xE2;nea. Na cirurgia geral, a primeira inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada 2 horas antes da interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica.</p> <p>Em pacientes com alto risco de tromboembolismo (por exemplo: cirurgia ortop&#xE9;dica), a dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) administrada por via subcut&#xE2;nea &#xE9; de 40 mg uma vez ao dia, iniciada 12 horas antes da cirurgia, ou de 30 mg, duas vezes ao dia, iniciada 12 a 24 horas ap&#xF3;s a cirurgia.</p> <p>O tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 7 a 10 dias.</p> <p>Um tratamento mais prolongado pode ser apropriado em alguns pacientes e deve ser continuado enquanto houver risco de tromboembolismo venoso e at&#xE9; que o paciente seja ambulatorial.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica di&#xE1;ria de 40 mg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) por mais 3 semanas, seguindo a profilaxia inicial (em geral, ap&#xF3;s a alta hospitalar), comprovou ser ben&#xE9;fica em pacientes submetidos &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica.</p> <p>Para recomenda&#xE7;&#xF5;es especiais sobre o intervalo entre as doses para anestesia espinhal/peridural e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/heparinox/bula#precaucoes\">Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?</a>&#x201D;.</p> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cl&#xED;nicos</h3> <p>A dose recomendada para pacientes cl&#xED;nicos &#xE9; de 40 mg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel), uma vez ao dia, administrada por via subcut&#xE2;nea. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento deve ser de no m&#xED;nimo, 6 dias, devendo ser continuado at&#xE9; que o paciente recupere a capacidade plena de se locomover, por um per&#xED;odo m&#xE1;ximo de 14 dias.</p> <h3>Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar</h3> <p>A posologia de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) recomendada para o tratamento da trombose venosa profunda &#xE9; de 1,5 mg/kg, uma vez ao dia ou 1 mg/kg, duas vezes ao dia, administrado por via subcut&#xE2;nea. Em pacientes com dist&#xFA;rbios tromboemb&#xF3;licos complicados, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o da dose de 1 mg/kg, duas vezes ao dia.</p> <p>O tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 10 dias. A terapia <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> oral deve ser iniciada quando apropriada e o tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser mantido at&#xE9; que o efeito terap&#xEA;utico do anticoagulante tenha sido atingido.</p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo no circuito de circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a hemodi&#xE1;lise</h3> <p>A dose recomendada &#xE9; de 1 mg/kg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel).</p> <p>Em pacientes com alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p>Durante a hemodi&#xE1;lise, a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser introduzida na linha arterial do circuito, no in&#xED;cio da sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. O efeito desta dose geralmente &#xE9; suficiente para uma sess&#xE3;o com dura&#xE7;&#xE3;o de 4 horas, entretanto, caso haja aparecimento de an&#xE9;is de fibrina, por exemplo, ap&#xF3;s uma sess&#xE3;o mais longa que o normal, pode ser&amp;nbsp;administrada dose complementar de 0,5 a 1,0 mg/kg de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel).</p> <h3>Tratamento de angina inst&#xE1;vel e infarto do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <p>A dose de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) recomendada &#xE9; de 1 mg/kg a cada 12 horas, por via subcut&#xE2;nea, administrada concomitantemente com &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico oral (100 a 325 mg, uma vez ao dia).</p> <p>Nestes pacientes, o tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser prescrito por no m&#xED;nimo 2 dias e mantido at&#xE9; estabiliza&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica. A dura&#xE7;&#xE3;o normal do tratamento &#xE9; de 2 a 8 dias.</p> <h3>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <p>A dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de um bolus intravenoso &#xFA;nico de 30 mg acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido por 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada dose e as demais doses 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea). Para pacientes com 75 anos de idade ou mais, verifique instru&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas descritas abaixo em &#x201C;Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais &#x2013; Idosos&#x201D;.</p> <p>Quando administrado em conjunto com um trombol&#xED;tico (espec&#xED;fico para fibrina ou n&#xE3;o), a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser administrada entre 15 minutos antes e 30 minutos depois do in&#xED;cio da terapia fibrinol&#xED;tica.</p> <p>Todos os pacientes devem receber &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico t&#xE3;o logo seja diagnosticado o infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST. Esta medica&#xE7;&#xE3;o deve ser mantida com dose de 75 a 325 mg uma vez ao dia, a menos que haja contraindica&#xE7;&#xE3;o para o seu uso.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o recomendada do tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de 8 dias ou at&#xE9; que o paciente receba alta do hospital, considerando-se o que ocorrer primeiro.</p> <p>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea: se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) foi administrada h&#xE1; menos de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria dose adicional deste medicamento. Entretanto, caso a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea tenha sido administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, uma dose adicional de 0,3 mg/kg de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser administrada atrav&#xE9;s de bolus intravenoso.</p> <h3>Risco de uso por via de administra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o recomendada</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) administrada por vias n&#xE3;o recomendadas. Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou subcut&#xE2;nea (dependendo da indica&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica), conforme recomendado pelo m&#xE9;dico.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Idosos</h4> <p>Para o tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos (com idade igual ou maior a 75 anos), n&#xE3;o deve ser administrado o bolus intravenoso inicial. A dose inicial &#xE9; de 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada dose e as demais 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea).</p> <p>Para as demais indica&#xE7;&#xF5;es do produto, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em idosos, a menos que a fun&#xE7;&#xE3;o renal (dos rins) esteja prejudicada.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia renal</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal severa:</h5> <p>&#xC9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal severa (<em>clearance</em> de creatinina &lt; 30 mL/min), de acordo com as tabelas a seguir, uma vez que a exposi&#xE7;&#xE3;o a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; significativamente aumentada nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <p><strong>Para uso terap&#xEA;utico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:610px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">1,5 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes com idade inferior a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">30 mg em bolus intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">30 mg em bolus intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos com idade maior ou igual a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia SEM bolus intravenoso inicial (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia SEM bolus intravenoso inicial (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>Para uso profil&#xE1;tico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:252px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\">40 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> </tbody> </table> <p>Estes ajustes posol&#xF3;gicos n&#xE3;o se aplicam &#xE0; indica&#xE7;&#xE3;o em hemodi&#xE1;lise.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada:</h5> <p>Embora n&#xE3;o seja recomendado realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada (<em>clearance</em> de creatinina 30-50 mL/min) e leve (<em>clearance</em> de creatinina 50-80 mL/min), &#xE9; aconselh&#xE1;vel que se fa&#xE7;a um monitoramento cl&#xED;nico cuidadoso.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>)</h4> <p>Em decorr&#xEA;ncia da aus&#xEA;ncia de estudos cl&#xED;nicos, recomenda-se cautela em pacientes com insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</p> <h4>Anestesia espinhal/peridural</h4> <p>Para pacientes que recebem anestesia espinhal/peridural vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/heparinox/bula#precaucoes\">Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?</a>&#x201D;.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Heparinox funciona?

A enoxaparina sódica, solução injetável, diminui o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e sua consequência mais grave, a embolia pulmonar. A enoxaparina sódica previne e trata estas duas patologias, evitando sua progressão ou recorrência, além de tratar angina instável e o infarto do miocárdio. A enoxaparina sódica, também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. A duração do tratamento com enoxaparina sódica, solução injetável, pode variar de um indivíduo para o outro.

A máxima atividade anti-Xa (antitrombótica) média no sangue é observada 3 a 5 horas após a administração subcutânea.

Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?

Heparinox é um medicamento biológico desenvolvido pela via da comparabilidade.

A enoxaparina sódica, solução injetável, não deve ser administrada por via intramuscular.

Este medicamento é somente de uso adulto.

Hemorragia (sangramento)

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento em qualquer local. Se ocorrer sangramento, a origem da hemorragia deve ser investigada e tratamento apropriado deve ser instituído.

A enoxaparina sódica (solução injetável), assim como qualquer outra terapia anticoagulante, deve ser utilizada com cautela em condições com alto risco de hemorragia, tais como:

  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es na hemostasia (altera&#xE7;&#xE3;o nos mecanismos que controlam a forma&#xE7;&#xE3;o e a dissolu&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos);</li> <li>Hist&#xF3;rico de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank">&#xFA;lcera p&#xE9;ptica</a> (&#xFA;lcera no est&#xF4;mago);</li> <li>Derrame cerebral recente;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>) severa n&#xE3;o controlada;</li> <li>Retinopatia diab&#xE9;tica (les&#xE3;o na retina causada pelas complica&#xE7;&#xF5;es do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em>);</li> <li>Neurocirurgia ou cirurgia oft&#xE1;lmica (no olho) recente;</li> <li>Uso concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia.</li>

Monitoramento da contagem de plaquetas (elemento do sangue que participa da coagulação sanguínea)

O risco de trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas) induzida por heparina também existe com heparinas de baixo peso molecular. Pode ocorrer trombocitopenia geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável). Portanto, recomenda-se a realização de contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável). Na prática, em caso de confirmação de diminuição significativa da contagem plaquetária (30 a 50% do valor inicial), o tratamento com enoxaparina sódica, solução injetável deve ser imediatamente interrompido e substituído por outra terapia.

Anestesia espinhal / peridural

Foram relatados casos de hematoma intraespinhal (acúmulo de sangue dentro da coluna espinhal) com o uso concomitante da enoxaparina sódica e anestesia espinhal/peridural, resultando em paralisia prolongada ou permanente. Estes eventos são raros com a administração de doses iguais ou inferiores a 40 mg/dia da enoxaparina sódica (solução injetável). O risco destes eventos pode ser aumentado com administração de doses maiores de enoxaparina sódica (solução injetável), uso de cateter epidural no pós operatório ou em caso de administração concomitante de medicamentos que alteram a hemostasia, tais como anti-inflamatórios não esteroidais. O risco parece também ser aumentado por traumatismo ou punções espinhais (na espinha) repetidas ou em pacientes com histórico de cirurgia ou deformidade espinhal.

Para reduzir o risco potencial de sangramento associado ao uso concomitante de enoxaparina sódica e anestesia/analgesia peridural ou espinhal, deve-se considerar o perfil farmacocinético do fármaco. A introdução e remoção do cateter devem ser realizadas quando o efeito anticoagulante de enoxaparina sódica (solução injetável) estiver baixo, no entanto, o momento exato para chegar a um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada paciente não é conhecido.

A introdução ou remoção do cateter deve ser postergada por pelo menos 12 horas após a administração de doses baixas de enoxaparina sódica, solução injetável (20 mg uma vez ao dia, 30 mg uma ou duas vezes ao dia, ou 40 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 24 horas após a administração de doses mais elevadas de enoxaparina sódica, solução injetável (0,75 mg/kg, duas vezes ao dia, 1 mg/kg duas vezes ao dia, ou 1,5 mg/kg uma vez ao dia). Níveis de anti-Xa ainda são detectáveis neste momento, e estes atrasos não são garantia de que um hematoma neuroaxial (espinhal) será evitado.

Pacientes recebendo a dose de 0,75 mg/kg duas vezes ao dia, ou a dose de 1 mg/kg duas vezes ao dia não devem receber a segunda dose de enoxaparina no regime de duas vezes ao dia para permitir um atraso maior antes da colocação ou remoção do cateter. Da mesma forma, apesar de uma recomendação específica para o intervalo da dose subsequente de enoxaparina após a remoção do cateter não poder ser feita, considerar adiar esta dose seguinte por pelo menos quatro horas, com base numa avaliação do risco-benefício considerando tanto o risco de trombose como o risco de sangramento no contexto do procedimento e dos fatores de risco do paciente. Para pacientes com clearance de creatinina < 30 mL/ minuto, são necessárias considerações adicionais porque a eliminação de enoxaparina é mais prolongada; considerar a duplicação do tempo de remoção de um cateter, pelo menos, 24 horas para a menor dose prescrita de enoxaparina (30 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 48 horas para a dose mais elevada (1mg/kg/dia).

Caso o médico decida administrar anticoagulantes durante o uso de anestesia peridural/espinhal ou punção lombar, devese empregar o monitoramento frequente para detectar qualquer sinal ou sintoma de lesão neurológica, tais como, dor lombar, deficiências sensoriais e motoras (dormência ou fraqueza dos membros inferiores), alterações intestinais e/ou urinárias. Você deve informar imediatamente a seu médico caso apresente qualquer sintoma ou sinal descrito acima. Em caso de suspeita de sinais ou sintomas de hematoma intraespinhal, devem ser efetuados o diagnóstico e tratamento, incluindo descompressão da medula espinhal, com urgência.

Trombocitopenia induzida pela heparina

A utilização de enoxaparina sódica em pacientes com história de HIT mediada por imunidade nos últimos 100 dias ou na presença de anticorpos circulantes está contraindicada. Os anticorpos circulantes podem persistir vários anos.

A enoxaparina sódica deve ser usada com extrema cautela em pacientes com história (mais de 100 dias) de trombocitopenia induzida por heparina sem anticorpos circulantes. A decisão de utilizar enoxaparina sódica neste caso, deve ser feita apenas após uma cuidadosa avaliação do risco benefício e após terem sido considerados tratamentos alternativos sem heparina.

Procedimentos derevascularização coronariana percutânea

Para minimizar o risco de sangramento após a instrumentação vascular durante o tratamento da angina instável e do infarto do miocárdio, devem-se respeitar precisamente os intervalos entre as doses recomendadas de enoxaparina sódica (solução injetável). É importante estabelecer a hemostasia no local da punção após a intervenção coronariana percutânea.

Caso tenha sido utilizado um dispositivo de fechamento, a bainha de acesso vascular pode ser removida imediatamente.

Caso tenha sido utilizado um método de compressão manual, a bainha deve ser removida 6 horas após a última administração intravenosa ou subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável). Se o tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável) continuar, a próxima dose programada de enoxaparina sódica (solução injetável) não deve ser administrada antes de 6 a 8 horas após a remoção da bainha. Deve-se ter atenção especial ao local do procedimento para detecção de sinais de sangramento ou formação de hematoma.

Gravidez e lactação

Estudos em animais não demonstraram qualquer evidência de fetotoxicidade ou teratogenicidade (capacidade de produzir dano ao embrião ou feto durante a gravidez). Em ratas prenhes, a passagem de 35S-enoxaparina sódica através da placenta para o feto é mínima.

Em humanos, não existe evidência da passagem da enoxaparina sódica através da placenta durante o segundo trimestre da gravidez. Ainda não existem informações disponíveis a este respeito durante o primeiro e terceiro trimestres da gravidez.

Como não foram realizados estudos adequados e bem controlados em gestantes e uma vez que os estudos realizados em animais nem sempre são bons indicativos da resposta humana, deve-se utilizar enoxaparina sódica (solução injetável) durante a gravidez somente se o médico considerar como estritamente necessário.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Em ratas lactantes, a concentração de 35S-enoxaparina sódica ou de seus metabólitos marcados no leite é muito baixa.

Não se sabe se a enoxaparina sódica inalterada é excretada no leite humano. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se deve amamentar durante o tratamento com enoxaparina sódica (solução&nbsp;injetável).

Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas

Não foram realizados estudos adequados para avaliar a utilização de enoxaparina sódica (solução injetável) na tromboprofilaxia (prevenção de formação de coágulos) em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas. Em um estudo clínico em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas, administrou-se enoxaparina (1 mg/kg duas vezes ao dia) para redução do risco de tromboembolismo, 2 de 8 gestantes desenvolveram coágulos resultando em bloqueio da válvula, levando a óbitos materno e fetal. Houve relatos isolados pós-comercialização de trombose da valva em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas enquanto eram medicadas com enoxaparina para tromboprofilaxia. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco de tromboembolismo (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo de sangue na corrente sanguínea).

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

A utilização de enoxaparina sódica (solução injetável) não afeta a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Heparinox?

A enoxaparina foi avaliada em mais de 15000 pacientes que receberam o medicamento em estudos clínicos. Estes estudos incluíram 1776 pacientes para profilaxia de trombose venosa profunda seguida de cirurgia ortopédica ou abdominal em pacientes com risco de complicações tromboembólicas, 1169 para profilaxia de trombose venosa profunda em pacientes intensamente doentes com mobilidade severamente restrita, 559 para tratamento de trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, 1578 para tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST e 10176 para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST.

O regime de enoxaparina sódica administrada durante estes estudos clínicos varia dependendo da indicação. A dose de enoxaparina sódica foi de 40 mg por via subcutânea uma vez ao dia para profilaxia de trombose venosa profunda seguida de cirurgia ou em pacientes intensamente doentes com mobilidade severamente restrita. No tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, pacientes recebendo enoxaparina foram tratados também com uma dose de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas ou uma dose de 1,5 mg/kg por via subcutânea uma vez ao dia. Nos estudos clínicos para o tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, as doses foram de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas e no estudo clinico para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, o regime de enoxaparina sódica foi de 30 mg por via intravenosa em bolus seguida de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas.

As reações adversas observadas nestes estudos clínicos e reportadas na experiência pós-comercialização estão detalhadas abaixo:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum: ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum: ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum: ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara: ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara: ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o com frequ&#xEA;ncia desconhecida (que n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados).</li>

As reações adversas observadas pós-comercialização são classificadas como de “frequência desconhecida”.

Hemorragias

Em estudos clínicos, hemorragias foram as reações mais comumente reportadas. Estas incluem hemorragias de grande porte, relatadas no máximo em 4,2% dos pacientes (pacientes cirúrgicos**). Alguns destes casos foram fatais.

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer hemorragia na presença de fatores de risco associados, tais como: lesões orgânicas suscetíveis a sangramento, procedimentos invasivos ou uso concomitante de medicamentos que afetam a hemostasia (conjunto de mecanismos que o organismo emprega para evitar hemorragia).

Distúrbios vasculares

Profilaxia (prevenção) em pacientes cirúrgicos:
  • <li>Muito comum: hemorragia* (sangramento);</li> <li>Rara: hemorragia retroperitoneal (espa&#xE7;o anat&#xF4;mico atr&#xE1;s da cavidade abdominal).</li>
Profilaxia em pacientes sob tratamento médico:
  • <li>Comum: hemorragia*;</li>
Tratamento em pacientes com trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar:
  • <li>Muito comum: hemorragia*;</li> <li>Incomum: hemorragia intracraniana (dentro do cr&#xE2;nio), hemorragia retroperitoneal.</li>
Tratamento em pacientes com angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST:
  • <li>Comum: hemorragia*;</li> <li>Rara: hemorragia retroperitoneal.</li>
Tratamento em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST:
  • <li>Comum: hemorragia*;</li> <li>Incomum: hemorragia intracraniana, hemorragia retroperitoneal.</li>

* Como hematoma (acúmulo de sangue fora dos vasos sanguíneos), outras equimoses (extravasamento de sangue na pele) além do local da injeção, ferimento com hematoma, hematúria (sangue na urina), epistaxe (sangramento no nariz) e hemorragiagastrintestinal.
** Em pacientes cirúrgicos as complicações hemorrágicas foram consideradas de grande porte: se a hemorragia causou um evento clínico significativo, ou se acompanhado por uma diminuição da hemoglobina ≥ 2 g/dL ou transfusão de 2 ou mais unidades de produto sanguíneo. As hemorragias retroperitoneal e intracraniana foram sempre consideradas de grande porte.

Trombocitopenia e trombocitose - Distúrbios do sangue e sistema linfático

Profilaxia em pacientes cirúrgicos:
  • <li>Muito comum: trombocitose (aumento de plaquetas &gt; 400.000/mm);</li> <li>Comum: trombocitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de plaquetas sangu&#xED;neas).</li>
Profilaxia em pacientes sob tratamento médico:
  • <li>Incomum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar:
  • <li>Muito comum: trombocitose;</li> <li>Comum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST:
  • <li>Incomum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST:
  • <li>Comum: trombocitose,trombocitopenia;</li> <li>Muito rara: trombocitopenia imunoal&#xE9;rgica.</li>

Outras reações adversas clinicamente relevantes

Estas reações estão apresentadas abaixo, qualquer que sejam as indicações, por sistema órgão classe, frequência e ordem decrescente de gravidade.

Distúrbios do sistema imune:
  • <li>Comum: rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica;</li> <li>Rara: rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica/anafilactoide (tipo de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica) - ver tamb&#xE9;m experi&#xEA;ncia p&#xF3;s-comercializa&#xE7;&#xE3;o.</li>
Distúrbios hepatobiliares (do fígado):
  • <li>Muito comum: aumento das enzimas do f&#xED;gado, principalmente transaminases (n&#xED;veis de transaminases &gt; 3 vezes o limite superior de normalidade).</li>
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo:
  • <li>Comum: <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (erup&#xE7;&#xE3;o na pele com coceira), prurido (coceira e/ou ard&#xEA;ncia), eritema (vermelhid&#xE3;o);</li> <li>Incomum: <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a> bolhosa (tipo de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica na pele).</li>
Distúrbios gerais e condições no local da administração:
  • <li>Comum: hematoma, dor e outras rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o (como <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a>, hemorragia hipersensibilidade, inflama&#xE7;&#xE3;o, tumora&#xE7;&#xE3;o (incha&#xE7;o), dor ou rea&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o especificada);</li> <li>Incomum: irrita&#xE7;&#xE3;o no local, necrose na pele do local de inje&#xE7;&#xE3;o.</li>
Investigação:
  • <li>Rara: hiperpotassemia (aumento do pot&#xE1;ssio no sangue).</li>

Experiência pós-comercialização

As reações adversas a seguir foram identificadas durante o período após a aprovação do uso do medicamento Clexane®.

As reações adversas são derivadas de relatos espontâneos e, portanto, a frequência é desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados).

Distúrbios do sistema imune:
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica/anafilactoide, incluindo choque.</li>
Distúrbios do sistema nervoso:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>.</li>
Distúrbios vasculares:
  • <li>Foram relatados casos de hematoma espinhal (ou hematoma neuroaxial) com o uso concomitante de enoxaparina s&#xF3;dica e anestesia espinhal/peridural ou pun&#xE7;&#xE3;o espinhal. Estas rea&#xE7;&#xF5;es resultaram em graus variados de les&#xE3;o neurol&#xF3;gica, incluindo paralisia por tempo prolongado ou permanente.</li>
Distúrbios do sangue e linfáticos:
  • <li>Anemiahemorr&#xE1;gica;</li> <li>Casos de trombocitopenia imunoal&#xE9;rgica com trombose, em alguns casos, a trombose foi complicada por infarto org&#xE2;nico ou isquemia de extremidade (irriga&#xE7;&#xE3;o deficiente de sangue nas extremidades devido &#xE0; constri&#xE7;&#xE3;o ou obstru&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos);</li> <li>Eosinofilia (aumento de um tipo de leuc&#xF3;cito no sangue chamado eosin&#xF3;filo).</li>
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos:
  • <li>Vasculite cut&#xE2;nea (inflama&#xE7;&#xE3;o da parede de um vaso), necrose cut&#xE2;nea (morte das c&#xE9;lulas da pele) geralmente ocorrendo no local da administra&#xE7;&#xE3;o, (estes fen&#xF4;menos s&#xE3;o geralmente precedidos por <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> (manchas arroxeadas na pele e nas mucosas) ou placas eritematosas (com vermelhid&#xE3;o, infiltradas e dolorosas), devendo-se interromper o tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel);</li> <li>N&#xF3;dulos no local de inje&#xE7;&#xE3;o (n&#xF3;dulos inflamat&#xF3;rios que n&#xE3;o s&#xE3;o inclus&#xF5;es c&#xED;sticas de enoxaparina) que desaparecem ap&#xF3;s alguns dias e n&#xE3;o devem ser motivo para interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">Alopecia</a>.</li>
Distúrbios hepatobiliares:
  • <li>Les&#xE3;o hepatocelular (les&#xE3;o das c&#xE9;lulas do f&#xED;gado);</li> <li>Les&#xE3;o colest&#xE1;tica (les&#xE3;o causada pelo ac&#xFA;mulo de bile, devido &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o/obstru&#xE7;&#xE3;o do fluxo de bile).</li>
Distúrbios musculoesqueléticos e de tecido conjuntivo:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/osteoporose/c" target="_blank">Osteoporose</a> (doen&#xE7;a que atinge os ossos) na terapia prolongada (acima de 3 meses).</li>

Este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe a seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Pacientes idosos

Não foi observado aumento na tendência de hemorragia em idosos com doses profiláticas. Porém, pacientes idosos (especialmente pacientes com idade igual ou maior a 80 anos) podem ter um aumento no risco de complicações hemorrágicas com doses terapêuticas. Portanto, aconselha-se um monitoramento clínico cuidadoso.

Pacientes idosos podem apresentar retardo na eliminação de enoxaparina sódica (solução injetável).

Crianças

A segurança e eficácia de enoxaparina sódica (solução injetável) em crianças ainda não foram estabelecidas.

Próteses mecânicas valvulares cardíacas

O uso de enoxaparina sódica (solução injetável) não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses mecânicas valvulares cardíacas. Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares cardíacas que receberam enoxaparina sódica (solução injetável) para tromboprofilaxia. A avaliação destes casos é limitada devido aos fatores causais serem confusos, incluindo doenças anteriores e dados clínicos insuficientes. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Insuficiência renal (nos rins)

Em pacientes com insuficiência renal, existe aumento da exposição a enoxaparina sódica (solução injetável), aumentando também o risco de hemorragia. Como a exposição à enoxaparina sódica (solução injetável) aumenta significativamente em pacientes com insuficiência renal severa (

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Heparinox?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

20mg, caixa com 10 seringas preenchidas com 0,2mL de solução de uso intravenoso ou subcutâneo cada + sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Heparinox, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para:

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> venosa profunda (forma&#xE7;&#xE3;o ou presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo dentro de um vaso) com ou sem <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo em uma art&#xE9;ria do pulm&#xE3;o);</li> <li>Tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> inst&#xE1;vel (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, administrado concomitantemente ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>;</li> <li>Tratamento de infarto agudo do mioc&#xE1;rdio (morte (necrose) de parte do m&#xFA;sculo card&#xED;aco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxig&#xEA;nio) com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea (cateterismo card&#xED;aco);</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso (preven&#xE7;&#xE3;o da obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso sangu&#xED;neo por um co&#xE1;gulo de sangue na corrente sangu&#xED;nea), em particular aqueles associados &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica ou &#xE0; cirurgia geral;</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doen&#xE7;as agudas incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (condi&#xE7;&#xE3;o em que o cora&#xE7;&#xE3;o &#xE9; incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), fal&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria, infec&#xE7;&#xF5;es severas e doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas (doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias e degenerativas que afetam as articula&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo na circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a> (m&#xE9;todo artificial para filtrar o sangue).</li>

Quais as contraindicações do Heparinox?

A enoxaparina sódica, solução injetável, não deve ser utilizada (contraindicada) nos seguintes casos:

  • <li>Hipersensibilidade (alergia) &#xE0; enoxaparina s&#xF3;dica, &#xE0; heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular;</li> <li>Hist&#xF3;ria de <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> induzida por heparina mediada por imunidade (HIT) nos &#xFA;ltimos 100 dias ou na presen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> circulantes;</li> <li>Hemorragias ativas de grande porte e condi&#xE7;&#xF5;es com alto risco de desenvolvimento de hemorragia incontrol&#xE1;vel, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> hemorr&#xE1;gico (derrame cerebral) recente.</li>

Heparinox também é contraindicado em caso de:

  • <li>Hist&#xF3;ria de trombocitopenia grave induzida por heparina do tipo II, independentemente de ser provocada por heparina convencional ou heparina de baixo peso molecular (geralmente apresenta a diminui&#xE7;&#xE3;o evidente da contagem de plaqueta);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xDA;lcera</a> gastrointestinal ativa e les&#xF5;es org&#xE2;nicas suscet&#xED;veis de sangramento.</li>

É contraindicado a administração da enoxaparina sódica, solução injetável, por via intramuscular.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Heparinox?

A via de administração de Heparinox, varia dependendo da indicação do produto. Abaixo estão descritas as técnicas de injeção subcutânea e bolus intravenoso.

Cada mililitro da solução injetável contém 10000 IU, equivalente a 100 mg de enoxaparina. Cada grama (0,01 mL) de enoxaparina equivale l00 IU.

Técnica de administração subcutânea

Ajustar a dose de enoxaparina de acordo com o peso corpóreo do paciente, o excesso de medicamento deve ser expelido antes da injeção e não precisa expelir a bolha de ar dentro da seringa antes da injeção.

A seringa preenchida já está pronta para uso. A injeção deve ser administrada com o paciente deitado, no tecido subcutâneo da parede abdominal, alternando entre os lados esquerdo e direito.

A agulha deve ser introduzida perpendicularmente sem formar ângulos. Durante todo período da injeção, fazer uma prega cutânea com os dedos polegar e indicador e inserir a agulha completamente na prega para injetar.

Técnica de injeção subcutânea de seringas preenchidas com sistema de segurança

Em caso de autoinjeção, um profissional da saúde irá informar como administrar suas injeções. É essencial que você siga exatamente estas instruções. Caso você tenha dúvidas, solicite ao profissional da saúde mais explicações.

A injeção subcutânea aplicada corretamente (no tecido subcutâneo, abaixo da pele) é essencial para reduzir a dor e ferimento no local da injeção.

Para evitar ferimentos acidentais com a agulha após a injeção, as seringas preenchidas são providas de um dispositivo de segurança automático.

Preparo do local para injeção

O local recomendado para injeção é na gordura da parte inferior do abdômen, pelo menos 5 centímetros de distância do umbigo para fora e em ambos os lados.

Antes da injeção, lavar as mãos. Limpar (não esfregar) com álcool o local selecionado para injeção. Você deve selecionar um local diferente do abdômen inferior a cada aplicação.

Preparo da seringa antes da injeção

Verifique se a seringa não está danificada e se o medicamento dentro está como uma solução límpida, sem partículas. Se a seringa estiver danificada ou o medicamento não for límpido, utilizar outra seringa.

Para a dose de 20 mg e 40 mg:

Retire a capa protetora da agulha (figura 1).

Uma gota pode aparecer na ponta da agulha. Caso isto ocorra, remova-a antes de injetar o medicamento através de batidas suaves no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Para as doses de 60 mg e 80 mg:

Retire a capa protetora da agulha (figura 1).

Ajuste a dose a ser injetada (se necessário)

A quantidade do medicamento a ser injetada deve ser ajustada dependendo do peso corpóreo do paciente; consequentemente qualquer excesso do medicamento deve ser expelido antes da injeção. Segure a seringa apontando para baixo (para manter a bolha de ar na seringa) e expelindo o excesso do medicamento em um recipiente adequado.

Nota: caso o excesso de medicamento não seja expelido antes da aplicação, o dispositivo de segurança não será ativado ao final da injeção.

Quando não houver a necessidade de ajuste da dose, a seringa preenchida está pronta para o uso. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Uma gota pode aparecer na ponta da agulha. Se isso ocorrer, remova a gota antes da administração através de batidas no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo.

Administração da injeção

{"tag":"ol","value":" <li>A seringa preenchida (20 mg/0,2mL e 40mg/0,4mL) j&#xE1; est&#xE1; pronta para uso. Para evitar a perda da medica&#xE7;&#xE3;o, n&#xE3;o pressione o &#xEA;mbolo para expelir qualquer bolha de ar antes de administrar a inje&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>A inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada por inje&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea profunda, no tecido subcut&#xE2;neo da parede&amp;nbsp;abdominal, com o paciente deitado ou sentado em posi&#xE7;&#xE3;o confort&#xE1;vel, alternando entre os lados esquerdo e direito a cada aplica&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>A agulha deve ser introduzida perpendicularmente na espessura de uma prega cut&#xE2;nea feita entre os dedos polegar e indicador. A prega deve ser mantida durante todo o per&#xED;odo da inje&#xE7;&#xE3;o (figura 2). N&#xE3;o esfregue o local da inje&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e6b993baf17e5002c4f84c4/original_Heparinox-2-Consulta-Remedios.PNG?1584109883\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>O dispositivo de seguran&#xE7;a &#xE9; automaticamente ativado, quando o &#xEA;mbolo &#xE9; pressionado at&#xE9; o final e a ativa&#xE7;&#xE3;o do dispositivo de seguran&#xE7;a s&#xF3; &#xE9; poss&#xED;vel se o &#xEA;mbolo for completamente abaixado.<br> <strong>Nota: </strong>o dispositivo de seguran&#xE7;a somente poder&#xE1; ser ativado com a seringa completamente vazia.</br></li> <li>Ao finalizar a inje&#xE7;&#xE3;o, retire o polegar do &#xEA;mbolo para que este volte automaticamente a posi&#xE7;&#xE3;o de origem juntamente com o mecanismo de seguran&#xE7;a. Retire a seringa do paciente. (Figura 3).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e6b9960af17e500224f849a/original_Heparinox-3-Consulta-Remedios.PNG?1584109920\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> "}
Técnica de injeção intravenosa (bolus) – Apenas para a indicação de tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST

A enoxaparina sódica (solução injetável) deve ser administrada através de uma linha intravenosa e não deve ser misturada ou coadministrada com outros medicamentos. Para evitar a possibilidade de mistura da enoxaparina sódica (solução injetável) com outros medicamentos, o acesso intravenoso escolhido deve ser lavado com quantidade suficiente de solução salina ou solução dextrose antes e imediatamente após a administração do bolus intravenoso de enoxaparina sódica (solução injetável) para limpar o dispositivo de acesso do medicamento. A enoxaparina sódica (solução injetável) pode ser utilizada com segurança com solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água.

Bolus intravenoso inicial de 30 mg:

Utiliza-se uma seringa preenchida de enoxaparina sódica (solução injetável) graduada e despreza-se o excesso do volume, obtendo apenas 30 mg (0,3 mL) na seringa. Injeta-se, então, a dose de 30 mg diretamente na linha intravenosa.

Bolus adicional para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea quando a última dose subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado:

Para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea, um bolus intravenoso adicional de 0,3 mg/kg deve ser administrado se a última dose subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado.

Para assegurar a precisão do pequeno volume a ser injetado, recomenda-se a diluição do medicamento para uma solução de 3 mg/mL.

Para obter uma solução a 3 mg/mL utilizando uma seringa preenchida de 60 mg de enoxaparina sódica (solução injetável), recomenda-se usar uma bolsa de infusão de 50 mL (contendo, por exemplo, solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água). Com o auxílio de uma seringa, retira-se 30 mL da solução contida na bolsa e despreza-se este volume. Aos 20 mL restantes na bolsa de infusão, injeta-se o conteúdo total de uma seringa preenchida graduada de 60 mg. Mistura-se gentilmente a solução final.

Retira-se com uma seringa o volume requerido da solução para administração na linha intravenosa.

Recomenda-se que esta solução seja preparada imediatamente antes de sua utilização.

Após finalizada a diluição, o volume a ser injetado na linha intravenosa deve ser calculado utilizando-se a seguinte fórmula: [volume da solução diluída (mL) = peso do paciente (kg) x 0,1] ou utilizando a tabela abaixo.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Volume de solu&#xE7;&#xE3;o a 3 mg/mL a ser injetado na linha intravenosa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\"><strong>Peso do paciente<br> (kg)</br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:306px\"><strong>Dose requerida<br> (0,3 mg/kg)<br> (mg)</br></br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:414px\"><strong>Volume a ser injetado (mL) ap&#xF3;s ser dilu&#xED;do para a concentra&#xE7;&#xE3;o final de 3mg/mL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">45</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">4,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">5,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">19,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">6,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">7</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">22,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">7,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">80</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">24</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">8</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">25,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">8,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">27</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">28,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">9,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">30</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">10</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Posologia do&nbsp;Heparinox

{"tag":"hr","value":" <p>A posologia de Heparinox &#xE9; determinada pela predisposi&#xE7;&#xE3;o individual de ocorrer o tromboembolismo venoso em situa&#xE7;&#xF5;es desencadeantes como cirurgia, imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada e trauma, entre outras.</p> <p>Dessa maneira, s&#xE3;o considerados com risco moderado os indiv&#xED;duos que apresentem os seguintes fatores predisponentes:&amp;nbsp;idade superior a 40 anos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>, varizes dos membros inferiores, neoplasia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar</a> ou card&#xED;aca cr&#xF4;nica, estrogenioterapia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">puerp&#xE9;rio</a>, infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas, entre outros. S&#xE3;o considerados com alto risco os indiv&#xED;duos com hist&#xF3;rico de tromboembolismo venoso pr&#xE9;vio, neoplasia abdominal ou p&#xE9;lvica, cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte dos membros inferiores, entre outros.</p> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cir&#xFA;rgicos</h3> <p>Em pacientes que apresentam risco moderado de tromboembolismo (por exemplo: cirurgia abdominal), a dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia por via subcut&#xE2;nea. Na cirurgia geral, a primeira inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada 2 horas antes da interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica.</p> <p>Em pacientes com alto risco de tromboembolismo (por exemplo: cirurgia ortop&#xE9;dica), a dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) administrada por via subcut&#xE2;nea &#xE9; de 40 mg uma vez ao dia, iniciada 12 horas antes da cirurgia, ou de 30 mg, duas vezes ao dia, iniciada 12 a 24 horas ap&#xF3;s a cirurgia.</p> <p>O tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 7 a 10 dias.</p> <p>Um tratamento mais prolongado pode ser apropriado em alguns pacientes e deve ser continuado enquanto houver risco de tromboembolismo venoso e at&#xE9; que o paciente seja ambulatorial.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica di&#xE1;ria de 40 mg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) por mais 3 semanas, seguindo a profilaxia inicial (em geral, ap&#xF3;s a alta hospitalar), comprovou ser ben&#xE9;fica em pacientes submetidos &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica.</p> <p>Para recomenda&#xE7;&#xF5;es especiais sobre o intervalo entre as doses para anestesia espinhal/peridural e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/heparinox/bula#precaucoes\">Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?</a>&#x201D;.</p> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cl&#xED;nicos</h3> <p>A dose recomendada para pacientes cl&#xED;nicos &#xE9; de 40 mg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel), uma vez ao dia, administrada por via subcut&#xE2;nea. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento deve ser de no m&#xED;nimo, 6 dias, devendo ser continuado at&#xE9; que o paciente recupere a capacidade plena de se locomover, por um per&#xED;odo m&#xE1;ximo de 14 dias.</p> <h3>Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar</h3> <p>A posologia de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) recomendada para o tratamento da trombose venosa profunda &#xE9; de 1,5 mg/kg, uma vez ao dia ou 1 mg/kg, duas vezes ao dia, administrado por via subcut&#xE2;nea. Em pacientes com dist&#xFA;rbios tromboemb&#xF3;licos complicados, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o da dose de 1 mg/kg, duas vezes ao dia.</p> <p>O tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 10 dias. A terapia <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> oral deve ser iniciada quando apropriada e o tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser mantido at&#xE9; que o efeito terap&#xEA;utico do anticoagulante tenha sido atingido.</p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo no circuito de circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a hemodi&#xE1;lise</h3> <p>A dose recomendada &#xE9; de 1 mg/kg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel).</p> <p>Em pacientes com alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p>Durante a hemodi&#xE1;lise, a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser introduzida na linha arterial do circuito, no in&#xED;cio da sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. O efeito desta dose geralmente &#xE9; suficiente para uma sess&#xE3;o com dura&#xE7;&#xE3;o de 4 horas, entretanto, caso haja aparecimento de an&#xE9;is de fibrina, por exemplo, ap&#xF3;s uma sess&#xE3;o mais longa que o normal, pode ser&amp;nbsp;administrada dose complementar de 0,5 a 1,0 mg/kg de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel).</p> <h3>Tratamento de angina inst&#xE1;vel e infarto do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <p>A dose de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) recomendada &#xE9; de 1 mg/kg a cada 12 horas, por via subcut&#xE2;nea, administrada concomitantemente com &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico oral (100 a 325 mg, uma vez ao dia).</p> <p>Nestes pacientes, o tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser prescrito por no m&#xED;nimo 2 dias e mantido at&#xE9; estabiliza&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica. A dura&#xE7;&#xE3;o normal do tratamento &#xE9; de 2 a 8 dias.</p> <h3>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <p>A dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de um bolus intravenoso &#xFA;nico de 30 mg acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido por 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada dose e as demais doses 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea). Para pacientes com 75 anos de idade ou mais, verifique instru&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas descritas abaixo em &#x201C;Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais &#x2013; Idosos&#x201D;.</p> <p>Quando administrado em conjunto com um trombol&#xED;tico (espec&#xED;fico para fibrina ou n&#xE3;o), a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser administrada entre 15 minutos antes e 30 minutos depois do in&#xED;cio da terapia fibrinol&#xED;tica.</p> <p>Todos os pacientes devem receber &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico t&#xE3;o logo seja diagnosticado o infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST. Esta medica&#xE7;&#xE3;o deve ser mantida com dose de 75 a 325 mg uma vez ao dia, a menos que haja contraindica&#xE7;&#xE3;o para o seu uso.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o recomendada do tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de 8 dias ou at&#xE9; que o paciente receba alta do hospital, considerando-se o que ocorrer primeiro.</p> <p>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea: se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) foi administrada h&#xE1; menos de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria dose adicional deste medicamento. Entretanto, caso a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea tenha sido administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, uma dose adicional de 0,3 mg/kg de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser administrada atrav&#xE9;s de bolus intravenoso.</p> <h3>Risco de uso por via de administra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o recomendada</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) administrada por vias n&#xE3;o recomendadas. Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou subcut&#xE2;nea (dependendo da indica&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica), conforme recomendado pelo m&#xE9;dico.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Idosos</h4> <p>Para o tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos (com idade igual ou maior a 75 anos), n&#xE3;o deve ser administrado o bolus intravenoso inicial. A dose inicial &#xE9; de 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada dose e as demais 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea).</p> <p>Para as demais indica&#xE7;&#xF5;es do produto, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em idosos, a menos que a fun&#xE7;&#xE3;o renal (dos rins) esteja prejudicada.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia renal</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal severa:</h5> <p>&#xC9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal severa (<em>clearance</em> de creatinina &lt; 30 mL/min), de acordo com as tabelas a seguir, uma vez que a exposi&#xE7;&#xE3;o a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; significativamente aumentada nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <p><strong>Para uso terap&#xEA;utico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:610px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">1,5 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes com idade inferior a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">30 mg em bolus intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">30 mg em bolus intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos com idade maior ou igual a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia SEM bolus intravenoso inicial (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia SEM bolus intravenoso inicial (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>Para uso profil&#xE1;tico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:252px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\">40 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> </tbody> </table> <p>Estes ajustes posol&#xF3;gicos n&#xE3;o se aplicam &#xE0; indica&#xE7;&#xE3;o em hemodi&#xE1;lise.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada:</h5> <p>Embora n&#xE3;o seja recomendado realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada (<em>clearance</em> de creatinina 30-50 mL/min) e leve (<em>clearance</em> de creatinina 50-80 mL/min), &#xE9; aconselh&#xE1;vel que se fa&#xE7;a um monitoramento cl&#xED;nico cuidadoso.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>)</h4> <p>Em decorr&#xEA;ncia da aus&#xEA;ncia de estudos cl&#xED;nicos, recomenda-se cautela em pacientes com insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</p> <h4>Anestesia espinhal/peridural</h4> <p>Para pacientes que recebem anestesia espinhal/peridural vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/heparinox/bula#precaucoes\">Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?</a>&#x201D;.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Heparinox funciona?

A enoxaparina sódica, solução injetável, diminui o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e sua consequência mais grave, a embolia pulmonar. A enoxaparina sódica previne e trata estas duas patologias, evitando sua progressão ou recorrência, além de tratar angina instável e o infarto do miocárdio. A enoxaparina sódica, também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. A duração do tratamento com enoxaparina sódica, solução injetável, pode variar de um indivíduo para o outro.

A máxima atividade anti-Xa (antitrombótica) média no sangue é observada 3 a 5 horas após a administração subcutânea.

Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?

Heparinox é um medicamento biológico desenvolvido pela via da comparabilidade.

A enoxaparina sódica, solução injetável, não deve ser administrada por via intramuscular.

Este medicamento é somente de uso adulto.

Hemorragia (sangramento)

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento em qualquer local. Se ocorrer sangramento, a origem da hemorragia deve ser investigada e tratamento apropriado deve ser instituído.

A enoxaparina sódica (solução injetável), assim como qualquer outra terapia anticoagulante, deve ser utilizada com cautela em condições com alto risco de hemorragia, tais como:

  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es na hemostasia (altera&#xE7;&#xE3;o nos mecanismos que controlam a forma&#xE7;&#xE3;o e a dissolu&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos);</li> <li>Hist&#xF3;rico de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank">&#xFA;lcera p&#xE9;ptica</a> (&#xFA;lcera no est&#xF4;mago);</li> <li>Derrame cerebral recente;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>) severa n&#xE3;o controlada;</li> <li>Retinopatia diab&#xE9;tica (les&#xE3;o na retina causada pelas complica&#xE7;&#xF5;es do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em>);</li> <li>Neurocirurgia ou cirurgia oft&#xE1;lmica (no olho) recente;</li> <li>Uso concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia.</li>

Monitoramento da contagem de plaquetas (elemento do sangue que participa da coagulação sanguínea)

O risco de trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas) induzida por heparina também existe com heparinas de baixo peso molecular. Pode ocorrer trombocitopenia geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável). Portanto, recomenda-se a realização de contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável). Na prática, em caso de confirmação de diminuição significativa da contagem plaquetária (30 a 50% do valor inicial), o tratamento com enoxaparina sódica, solução injetável deve ser imediatamente interrompido e substituído por outra terapia.

Anestesia espinhal / peridural

Foram relatados casos de hematoma intraespinhal (acúmulo de sangue dentro da coluna espinhal) com o uso concomitante da enoxaparina sódica e anestesia espinhal/peridural, resultando em paralisia prolongada ou permanente. Estes eventos são raros com a administração de doses iguais ou inferiores a 40 mg/dia da enoxaparina sódica (solução injetável). O risco destes eventos pode ser aumentado com administração de doses maiores de enoxaparina sódica (solução injetável), uso de cateter epidural no pós operatório ou em caso de administração concomitante de medicamentos que alteram a hemostasia, tais como anti-inflamatórios não esteroidais. O risco parece também ser aumentado por traumatismo ou punções espinhais (na espinha) repetidas ou em pacientes com histórico de cirurgia ou deformidade espinhal.

Para reduzir o risco potencial de sangramento associado ao uso concomitante de enoxaparina sódica e anestesia/analgesia peridural ou espinhal, deve-se considerar o perfil farmacocinético do fármaco. A introdução e remoção do cateter devem ser realizadas quando o efeito anticoagulante de enoxaparina sódica (solução injetável) estiver baixo, no entanto, o momento exato para chegar a um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada paciente não é conhecido.

A introdução ou remoção do cateter deve ser postergada por pelo menos 12 horas após a administração de doses baixas de enoxaparina sódica, solução injetável (20 mg uma vez ao dia, 30 mg uma ou duas vezes ao dia, ou 40 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 24 horas após a administração de doses mais elevadas de enoxaparina sódica, solução injetável (0,75 mg/kg, duas vezes ao dia, 1 mg/kg duas vezes ao dia, ou 1,5 mg/kg uma vez ao dia). Níveis de anti-Xa ainda são detectáveis neste momento, e estes atrasos não são garantia de que um hematoma neuroaxial (espinhal) será evitado.

Pacientes recebendo a dose de 0,75 mg/kg duas vezes ao dia, ou a dose de 1 mg/kg duas vezes ao dia não devem receber a segunda dose de enoxaparina no regime de duas vezes ao dia para permitir um atraso maior antes da colocação ou remoção do cateter. Da mesma forma, apesar de uma recomendação específica para o intervalo da dose subsequente de enoxaparina após a remoção do cateter não poder ser feita, considerar adiar esta dose seguinte por pelo menos quatro horas, com base numa avaliação do risco-benefício considerando tanto o risco de trombose como o risco de sangramento no contexto do procedimento e dos fatores de risco do paciente. Para pacientes com clearance de creatinina < 30 mL/ minuto, são necessárias considerações adicionais porque a eliminação de enoxaparina é mais prolongada; considerar a duplicação do tempo de remoção de um cateter, pelo menos, 24 horas para a menor dose prescrita de enoxaparina (30 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 48 horas para a dose mais elevada (1mg/kg/dia).

Caso o médico decida administrar anticoagulantes durante o uso de anestesia peridural/espinhal ou punção lombar, devese empregar o monitoramento frequente para detectar qualquer sinal ou sintoma de lesão neurológica, tais como, dor lombar, deficiências sensoriais e motoras (dormência ou fraqueza dos membros inferiores), alterações intestinais e/ou urinárias. Você deve informar imediatamente a seu médico caso apresente qualquer sintoma ou sinal descrito acima. Em caso de suspeita de sinais ou sintomas de hematoma intraespinhal, devem ser efetuados o diagnóstico e tratamento, incluindo descompressão da medula espinhal, com urgência.

Trombocitopenia induzida pela heparina

A utilização de enoxaparina sódica em pacientes com história de HIT mediada por imunidade nos últimos 100 dias ou na presença de anticorpos circulantes está contraindicada. Os anticorpos circulantes podem persistir vários anos.

A enoxaparina sódica deve ser usada com extrema cautela em pacientes com história (mais de 100 dias) de trombocitopenia induzida por heparina sem anticorpos circulantes. A decisão de utilizar enoxaparina sódica neste caso, deve ser feita apenas após uma cuidadosa avaliação do risco benefício e após terem sido considerados tratamentos alternativos sem heparina.

Procedimentos derevascularização coronariana percutânea

Para minimizar o risco de sangramento após a instrumentação vascular durante o tratamento da angina instável e do infarto do miocárdio, devem-se respeitar precisamente os intervalos entre as doses recomendadas de enoxaparina sódica (solução injetável). É importante estabelecer a hemostasia no local da punção após a intervenção coronariana percutânea.

Caso tenha sido utilizado um dispositivo de fechamento, a bainha de acesso vascular pode ser removida imediatamente.

Caso tenha sido utilizado um método de compressão manual, a bainha deve ser removida 6 horas após a última administração intravenosa ou subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável). Se o tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável) continuar, a próxima dose programada de enoxaparina sódica (solução injetável) não deve ser administrada antes de 6 a 8 horas após a remoção da bainha. Deve-se ter atenção especial ao local do procedimento para detecção de sinais de sangramento ou formação de hematoma.

Gravidez e lactação

Estudos em animais não demonstraram qualquer evidência de fetotoxicidade ou teratogenicidade (capacidade de produzir dano ao embrião ou feto durante a gravidez). Em ratas prenhes, a passagem de 35S-enoxaparina sódica através da placenta para o feto é mínima.

Em humanos, não existe evidência da passagem da enoxaparina sódica através da placenta durante o segundo trimestre da gravidez. Ainda não existem informações disponíveis a este respeito durante o primeiro e terceiro trimestres da gravidez.

Como não foram realizados estudos adequados e bem controlados em gestantes e uma vez que os estudos realizados em animais nem sempre são bons indicativos da resposta humana, deve-se utilizar enoxaparina sódica (solução injetável) durante a gravidez somente se o médico considerar como estritamente necessário.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Em ratas lactantes, a concentração de 35S-enoxaparina sódica ou de seus metabólitos marcados no leite é muito baixa.

Não se sabe se a enoxaparina sódica inalterada é excretada no leite humano. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se deve amamentar durante o tratamento com enoxaparina sódica (solução&nbsp;injetável).

Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas

Não foram realizados estudos adequados para avaliar a utilização de enoxaparina sódica (solução injetável) na tromboprofilaxia (prevenção de formação de coágulos) em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas. Em um estudo clínico em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas, administrou-se enoxaparina (1 mg/kg duas vezes ao dia) para redução do risco de tromboembolismo, 2 de 8 gestantes desenvolveram coágulos resultando em bloqueio da válvula, levando a óbitos materno e fetal. Houve relatos isolados pós-comercialização de trombose da valva em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas enquanto eram medicadas com enoxaparina para tromboprofilaxia. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco de tromboembolismo (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo de sangue na corrente sanguínea).

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

A utilização de enoxaparina sódica (solução injetável) não afeta a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Heparinox?

A enoxaparina foi avaliada em mais de 15000 pacientes que receberam o medicamento em estudos clínicos. Estes estudos incluíram 1776 pacientes para profilaxia de trombose venosa profunda seguida de cirurgia ortopédica ou abdominal em pacientes com risco de complicações tromboembólicas, 1169 para profilaxia de trombose venosa profunda em pacientes intensamente doentes com mobilidade severamente restrita, 559 para tratamento de trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, 1578 para tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST e 10176 para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST.

O regime de enoxaparina sódica administrada durante estes estudos clínicos varia dependendo da indicação. A dose de enoxaparina sódica foi de 40 mg por via subcutânea uma vez ao dia para profilaxia de trombose venosa profunda seguida de cirurgia ou em pacientes intensamente doentes com mobilidade severamente restrita. No tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, pacientes recebendo enoxaparina foram tratados também com uma dose de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas ou uma dose de 1,5 mg/kg por via subcutânea uma vez ao dia. Nos estudos clínicos para o tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, as doses foram de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas e no estudo clinico para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, o regime de enoxaparina sódica foi de 30 mg por via intravenosa em bolus seguida de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas.

As reações adversas observadas nestes estudos clínicos e reportadas na experiência pós-comercialização estão detalhadas abaixo:

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O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Heparinox?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

60mg, caixa com 10 seringas preenchida com 0,6mL de solução de uso intravenoso ou subcutâneo cada + sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Heparinox, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para:

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> venosa profunda (forma&#xE7;&#xE3;o ou presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo dentro de um vaso) com ou sem <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo em uma art&#xE9;ria do pulm&#xE3;o);</li> <li>Tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> inst&#xE1;vel (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, administrado concomitantemente ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>;</li> <li>Tratamento de infarto agudo do mioc&#xE1;rdio (morte (necrose) de parte do m&#xFA;sculo card&#xED;aco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxig&#xEA;nio) com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea (cateterismo card&#xED;aco);</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso (preven&#xE7;&#xE3;o da obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso sangu&#xED;neo por um co&#xE1;gulo de sangue na corrente sangu&#xED;nea), em particular aqueles associados &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica ou &#xE0; cirurgia geral;</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doen&#xE7;as agudas incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (condi&#xE7;&#xE3;o em que o cora&#xE7;&#xE3;o &#xE9; incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), fal&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria, infec&#xE7;&#xF5;es severas e doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas (doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias e degenerativas que afetam as articula&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo na circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a> (m&#xE9;todo artificial para filtrar o sangue).</li>

Quais as contraindicações do Heparinox?

A enoxaparina sódica, solução injetável, não deve ser utilizada (contraindicada) nos seguintes casos:

  • <li>Hipersensibilidade (alergia) &#xE0; enoxaparina s&#xF3;dica, &#xE0; heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular;</li> <li>Hist&#xF3;ria de <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> induzida por heparina mediada por imunidade (HIT) nos &#xFA;ltimos 100 dias ou na presen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> circulantes;</li> <li>Hemorragias ativas de grande porte e condi&#xE7;&#xF5;es com alto risco de desenvolvimento de hemorragia incontrol&#xE1;vel, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> hemorr&#xE1;gico (derrame cerebral) recente.</li>

Heparinox também é contraindicado em caso de:

  • <li>Hist&#xF3;ria de trombocitopenia grave induzida por heparina do tipo II, independentemente de ser provocada por heparina convencional ou heparina de baixo peso molecular (geralmente apresenta a diminui&#xE7;&#xE3;o evidente da contagem de plaqueta);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xDA;lcera</a> gastrointestinal ativa e les&#xF5;es org&#xE2;nicas suscet&#xED;veis de sangramento.</li>

É contraindicado a administração da enoxaparina sódica, solução injetável, por via intramuscular.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Heparinox?

A via de administração de Heparinox, varia dependendo da indicação do produto. Abaixo estão descritas as técnicas de injeção subcutânea e bolus intravenoso.

Cada mililitro da solução injetável contém 10000 IU, equivalente a 100 mg de enoxaparina. Cada grama (0,01 mL) de enoxaparina equivale l00 IU.

Técnica de administração subcutânea

Ajustar a dose de enoxaparina de acordo com o peso corpóreo do paciente, o excesso de medicamento deve ser expelido antes da injeção e não precisa expelir a bolha de ar dentro da seringa antes da injeção.

A seringa preenchida já está pronta para uso. A injeção deve ser administrada com o paciente deitado, no tecido subcutâneo da parede abdominal, alternando entre os lados esquerdo e direito.

A agulha deve ser introduzida perpendicularmente sem formar ângulos. Durante todo período da injeção, fazer uma prega cutânea com os dedos polegar e indicador e inserir a agulha completamente na prega para injetar.

Técnica de injeção subcutânea de seringas preenchidas com sistema de segurança

Em caso de autoinjeção, um profissional da saúde irá informar como administrar suas injeções. É essencial que você siga exatamente estas instruções. Caso você tenha dúvidas, solicite ao profissional da saúde mais explicações.

A injeção subcutânea aplicada corretamente (no tecido subcutâneo, abaixo da pele) é essencial para reduzir a dor e ferimento no local da injeção.

Para evitar ferimentos acidentais com a agulha após a injeção, as seringas preenchidas são providas de um dispositivo de segurança automático.

Preparo do local para injeção

O local recomendado para injeção é na gordura da parte inferior do abdômen, pelo menos 5 centímetros de distância do umbigo para fora e em ambos os lados.

Antes da injeção, lavar as mãos. Limpar (não esfregar) com álcool o local selecionado para injeção. Você deve selecionar um local diferente do abdômen inferior a cada aplicação.

Preparo da seringa antes da injeção

Verifique se a seringa não está danificada e se o medicamento dentro está como uma solução límpida, sem partículas. Se a seringa estiver danificada ou o medicamento não for límpido, utilizar outra seringa.

Para a dose de 20 mg e 40 mg:

Retire a capa protetora da agulha (figura 1).

Uma gota pode aparecer na ponta da agulha. Caso isto ocorra, remova-a antes de injetar o medicamento através de batidas suaves no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Para as doses de 60 mg e 80 mg:

Retire a capa protetora da agulha (figura 1).

Ajuste a dose a ser injetada (se necessário)

A quantidade do medicamento a ser injetada deve ser ajustada dependendo do peso corpóreo do paciente; consequentemente qualquer excesso do medicamento deve ser expelido antes da injeção. Segure a seringa apontando para baixo (para manter a bolha de ar na seringa) e expelindo o excesso do medicamento em um recipiente adequado.

Nota: caso o excesso de medicamento não seja expelido antes da aplicação, o dispositivo de segurança não será ativado ao final da injeção.

Quando não houver a necessidade de ajuste da dose, a seringa preenchida está pronta para o uso. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Uma gota pode aparecer na ponta da agulha. Se isso ocorrer, remova a gota antes da administração através de batidas no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo.

Administração da injeção

{"tag":"ol","value":" <li>A seringa preenchida (20 mg/0,2mL e 40mg/0,4mL) j&#xE1; est&#xE1; pronta para uso. Para evitar a perda da medica&#xE7;&#xE3;o, n&#xE3;o pressione o &#xEA;mbolo para expelir qualquer bolha de ar antes de administrar a inje&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>A inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada por inje&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea profunda, no tecido subcut&#xE2;neo da parede&amp;nbsp;abdominal, com o paciente deitado ou sentado em posi&#xE7;&#xE3;o confort&#xE1;vel, alternando entre os lados esquerdo e direito a cada aplica&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>A agulha deve ser introduzida perpendicularmente na espessura de uma prega cut&#xE2;nea feita entre os dedos polegar e indicador. A prega deve ser mantida durante todo o per&#xED;odo da inje&#xE7;&#xE3;o (figura 2). N&#xE3;o esfregue o local da inje&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e6b993baf17e5002c4f84c4/original_Heparinox-2-Consulta-Remedios.PNG?1584109883\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>O dispositivo de seguran&#xE7;a &#xE9; automaticamente ativado, quando o &#xEA;mbolo &#xE9; pressionado at&#xE9; o final e a ativa&#xE7;&#xE3;o do dispositivo de seguran&#xE7;a s&#xF3; &#xE9; poss&#xED;vel se o &#xEA;mbolo for completamente abaixado.<br> <strong>Nota: </strong>o dispositivo de seguran&#xE7;a somente poder&#xE1; ser ativado com a seringa completamente vazia.</br></li> <li>Ao finalizar a inje&#xE7;&#xE3;o, retire o polegar do &#xEA;mbolo para que este volte automaticamente a posi&#xE7;&#xE3;o de origem juntamente com o mecanismo de seguran&#xE7;a. Retire a seringa do paciente. (Figura 3).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e6b9960af17e500224f849a/original_Heparinox-3-Consulta-Remedios.PNG?1584109920\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> "}
Técnica de injeção intravenosa (bolus) – Apenas para a indicação de tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST

A enoxaparina sódica (solução injetável) deve ser administrada através de uma linha intravenosa e não deve ser misturada ou coadministrada com outros medicamentos. Para evitar a possibilidade de mistura da enoxaparina sódica (solução injetável) com outros medicamentos, o acesso intravenoso escolhido deve ser lavado com quantidade suficiente de solução salina ou solução dextrose antes e imediatamente após a administração do bolus intravenoso de enoxaparina sódica (solução injetável) para limpar o dispositivo de acesso do medicamento. A enoxaparina sódica (solução injetável) pode ser utilizada com segurança com solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água.

Bolus intravenoso inicial de 30 mg:

Utiliza-se uma seringa preenchida de enoxaparina sódica (solução injetável) graduada e despreza-se o excesso do volume, obtendo apenas 30 mg (0,3 mL) na seringa. Injeta-se, então, a dose de 30 mg diretamente na linha intravenosa.

Bolus adicional para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea quando a última dose subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado:

Para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea, um bolus intravenoso adicional de 0,3 mg/kg deve ser administrado se a última dose subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado.

Para assegurar a precisão do pequeno volume a ser injetado, recomenda-se a diluição do medicamento para uma solução de 3 mg/mL.

Para obter uma solução a 3 mg/mL utilizando uma seringa preenchida de 60 mg de enoxaparina sódica (solução injetável), recomenda-se usar uma bolsa de infusão de 50 mL (contendo, por exemplo, solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água). Com o auxílio de uma seringa, retira-se 30 mL da solução contida na bolsa e despreza-se este volume. Aos 20 mL restantes na bolsa de infusão, injeta-se o conteúdo total de uma seringa preenchida graduada de 60 mg. Mistura-se gentilmente a solução final.

Retira-se com uma seringa o volume requerido da solução para administração na linha intravenosa.

Recomenda-se que esta solução seja preparada imediatamente antes de sua utilização.

Após finalizada a diluição, o volume a ser injetado na linha intravenosa deve ser calculado utilizando-se a seguinte fórmula: [volume da solução diluída (mL) = peso do paciente (kg) x 0,1] ou utilizando a tabela abaixo.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Volume de solu&#xE7;&#xE3;o a 3 mg/mL a ser injetado na linha intravenosa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\"><strong>Peso do paciente<br> (kg)</br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:306px\"><strong>Dose requerida<br> (0,3 mg/kg)<br> (mg)</br></br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:414px\"><strong>Volume a ser injetado (mL) ap&#xF3;s ser dilu&#xED;do para a concentra&#xE7;&#xE3;o final de 3mg/mL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">45</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">4,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">5,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">19,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">6,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">7</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">22,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">7,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">80</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">24</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">8</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">25,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">8,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">27</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">28,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">9,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">30</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">10</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Posologia do&nbsp;Heparinox

{"tag":"hr","value":" <p>A posologia de Heparinox &#xE9; determinada pela predisposi&#xE7;&#xE3;o individual de ocorrer o tromboembolismo venoso em situa&#xE7;&#xF5;es desencadeantes como cirurgia, imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada e trauma, entre outras.</p> <p>Dessa maneira, s&#xE3;o considerados com risco moderado os indiv&#xED;duos que apresentem os seguintes fatores predisponentes:&amp;nbsp;idade superior a 40 anos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>, varizes dos membros inferiores, neoplasia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar</a> ou card&#xED;aca cr&#xF4;nica, estrogenioterapia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">puerp&#xE9;rio</a>, infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas, entre outros. S&#xE3;o considerados com alto risco os indiv&#xED;duos com hist&#xF3;rico de tromboembolismo venoso pr&#xE9;vio, neoplasia abdominal ou p&#xE9;lvica, cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte dos membros inferiores, entre outros.</p> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cir&#xFA;rgicos</h3> <p>Em pacientes que apresentam risco moderado de tromboembolismo (por exemplo: cirurgia abdominal), a dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia por via subcut&#xE2;nea. Na cirurgia geral, a primeira inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada 2 horas antes da interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica.</p> <p>Em pacientes com alto risco de tromboembolismo (por exemplo: cirurgia ortop&#xE9;dica), a dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) administrada por via subcut&#xE2;nea &#xE9; de 40 mg uma vez ao dia, iniciada 12 horas antes da cirurgia, ou de 30 mg, duas vezes ao dia, iniciada 12 a 24 horas ap&#xF3;s a cirurgia.</p> <p>O tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 7 a 10 dias.</p> <p>Um tratamento mais prolongado pode ser apropriado em alguns pacientes e deve ser continuado enquanto houver risco de tromboembolismo venoso e at&#xE9; que o paciente seja ambulatorial.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica di&#xE1;ria de 40 mg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) por mais 3 semanas, seguindo a profilaxia inicial (em geral, ap&#xF3;s a alta hospitalar), comprovou ser ben&#xE9;fica em pacientes submetidos &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica.</p> <p>Para recomenda&#xE7;&#xF5;es especiais sobre o intervalo entre as doses para anestesia espinhal/peridural e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/heparinox/bula#precaucoes\">Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?</a>&#x201D;.</p> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cl&#xED;nicos</h3> <p>A dose recomendada para pacientes cl&#xED;nicos &#xE9; de 40 mg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel), uma vez ao dia, administrada por via subcut&#xE2;nea. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento deve ser de no m&#xED;nimo, 6 dias, devendo ser continuado at&#xE9; que o paciente recupere a capacidade plena de se locomover, por um per&#xED;odo m&#xE1;ximo de 14 dias.</p> <h3>Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar</h3> <p>A posologia de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) recomendada para o tratamento da trombose venosa profunda &#xE9; de 1,5 mg/kg, uma vez ao dia ou 1 mg/kg, duas vezes ao dia, administrado por via subcut&#xE2;nea. Em pacientes com dist&#xFA;rbios tromboemb&#xF3;licos complicados, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o da dose de 1 mg/kg, duas vezes ao dia.</p> <p>O tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 10 dias. A terapia <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> oral deve ser iniciada quando apropriada e o tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser mantido at&#xE9; que o efeito terap&#xEA;utico do anticoagulante tenha sido atingido.</p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo no circuito de circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a hemodi&#xE1;lise</h3> <p>A dose recomendada &#xE9; de 1 mg/kg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel).</p> <p>Em pacientes com alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p>Durante a hemodi&#xE1;lise, a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser introduzida na linha arterial do circuito, no in&#xED;cio da sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. O efeito desta dose geralmente &#xE9; suficiente para uma sess&#xE3;o com dura&#xE7;&#xE3;o de 4 horas, entretanto, caso haja aparecimento de an&#xE9;is de fibrina, por exemplo, ap&#xF3;s uma sess&#xE3;o mais longa que o normal, pode ser&amp;nbsp;administrada dose complementar de 0,5 a 1,0 mg/kg de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel).</p> <h3>Tratamento de angina inst&#xE1;vel e infarto do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <p>A dose de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) recomendada &#xE9; de 1 mg/kg a cada 12 horas, por via subcut&#xE2;nea, administrada concomitantemente com &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico oral (100 a 325 mg, uma vez ao dia).</p> <p>Nestes pacientes, o tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser prescrito por no m&#xED;nimo 2 dias e mantido at&#xE9; estabiliza&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica. A dura&#xE7;&#xE3;o normal do tratamento &#xE9; de 2 a 8 dias.</p> <h3>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <p>A dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de um bolus intravenoso &#xFA;nico de 30 mg acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido por 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada dose e as demais doses 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea). Para pacientes com 75 anos de idade ou mais, verifique instru&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas descritas abaixo em &#x201C;Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais &#x2013; Idosos&#x201D;.</p> <p>Quando administrado em conjunto com um trombol&#xED;tico (espec&#xED;fico para fibrina ou n&#xE3;o), a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser administrada entre 15 minutos antes e 30 minutos depois do in&#xED;cio da terapia fibrinol&#xED;tica.</p> <p>Todos os pacientes devem receber &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico t&#xE3;o logo seja diagnosticado o infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST. Esta medica&#xE7;&#xE3;o deve ser mantida com dose de 75 a 325 mg uma vez ao dia, a menos que haja contraindica&#xE7;&#xE3;o para o seu uso.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o recomendada do tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de 8 dias ou at&#xE9; que o paciente receba alta do hospital, considerando-se o que ocorrer primeiro.</p> <p>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea: se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) foi administrada h&#xE1; menos de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria dose adicional deste medicamento. Entretanto, caso a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea tenha sido administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, uma dose adicional de 0,3 mg/kg de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser administrada atrav&#xE9;s de bolus intravenoso.</p> <h3>Risco de uso por via de administra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o recomendada</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) administrada por vias n&#xE3;o recomendadas. Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou subcut&#xE2;nea (dependendo da indica&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica), conforme recomendado pelo m&#xE9;dico.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Idosos</h4> <p>Para o tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos (com idade igual ou maior a 75 anos), n&#xE3;o deve ser administrado o bolus intravenoso inicial. A dose inicial &#xE9; de 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada dose e as demais 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea).</p> <p>Para as demais indica&#xE7;&#xF5;es do produto, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em idosos, a menos que a fun&#xE7;&#xE3;o renal (dos rins) esteja prejudicada.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia renal</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal severa:</h5> <p>&#xC9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal severa (<em>clearance</em> de creatinina &lt; 30 mL/min), de acordo com as tabelas a seguir, uma vez que a exposi&#xE7;&#xE3;o a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; significativamente aumentada nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <p><strong>Para uso terap&#xEA;utico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:610px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">1,5 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes com idade inferior a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">30 mg em bolus intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">30 mg em bolus intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos com idade maior ou igual a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia SEM bolus intravenoso inicial (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia SEM bolus intravenoso inicial (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>Para uso profil&#xE1;tico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:252px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\">40 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> </tbody> </table> <p>Estes ajustes posol&#xF3;gicos n&#xE3;o se aplicam &#xE0; indica&#xE7;&#xE3;o em hemodi&#xE1;lise.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada:</h5> <p>Embora n&#xE3;o seja recomendado realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada (<em>clearance</em> de creatinina 30-50 mL/min) e leve (<em>clearance</em> de creatinina 50-80 mL/min), &#xE9; aconselh&#xE1;vel que se fa&#xE7;a um monitoramento cl&#xED;nico cuidadoso.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>)</h4> <p>Em decorr&#xEA;ncia da aus&#xEA;ncia de estudos cl&#xED;nicos, recomenda-se cautela em pacientes com insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</p> <h4>Anestesia espinhal/peridural</h4> <p>Para pacientes que recebem anestesia espinhal/peridural vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/heparinox/bula#precaucoes\">Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?</a>&#x201D;.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Heparinox funciona?

A enoxaparina sódica, solução injetável, diminui o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e sua consequência mais grave, a embolia pulmonar. A enoxaparina sódica previne e trata estas duas patologias, evitando sua progressão ou recorrência, além de tratar angina instável e o infarto do miocárdio. A enoxaparina sódica, também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. A duração do tratamento com enoxaparina sódica, solução injetável, pode variar de um indivíduo para o outro.

A máxima atividade anti-Xa (antitrombótica) média no sangue é observada 3 a 5 horas após a administração subcutânea.

Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?

Heparinox é um medicamento biológico desenvolvido pela via da comparabilidade.

A enoxaparina sódica, solução injetável, não deve ser administrada por via intramuscular.

Este medicamento é somente de uso adulto.

Hemorragia (sangramento)

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento em qualquer local. Se ocorrer sangramento, a origem da hemorragia deve ser investigada e tratamento apropriado deve ser instituído.

A enoxaparina sódica (solução injetável), assim como qualquer outra terapia anticoagulante, deve ser utilizada com cautela em condições com alto risco de hemorragia, tais como:

  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es na hemostasia (altera&#xE7;&#xE3;o nos mecanismos que controlam a forma&#xE7;&#xE3;o e a dissolu&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos);</li> <li>Hist&#xF3;rico de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank">&#xFA;lcera p&#xE9;ptica</a> (&#xFA;lcera no est&#xF4;mago);</li> <li>Derrame cerebral recente;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>) severa n&#xE3;o controlada;</li> <li>Retinopatia diab&#xE9;tica (les&#xE3;o na retina causada pelas complica&#xE7;&#xF5;es do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em>);</li> <li>Neurocirurgia ou cirurgia oft&#xE1;lmica (no olho) recente;</li> <li>Uso concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia.</li>

Monitoramento da contagem de plaquetas (elemento do sangue que participa da coagulação sanguínea)

O risco de trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas) induzida por heparina também existe com heparinas de baixo peso molecular. Pode ocorrer trombocitopenia geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável). Portanto, recomenda-se a realização de contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável). Na prática, em caso de confirmação de diminuição significativa da contagem plaquetária (30 a 50% do valor inicial), o tratamento com enoxaparina sódica, solução injetável deve ser imediatamente interrompido e substituído por outra terapia.

Anestesia espinhal / peridural

Foram relatados casos de hematoma intraespinhal (acúmulo de sangue dentro da coluna espinhal) com o uso concomitante da enoxaparina sódica e anestesia espinhal/peridural, resultando em paralisia prolongada ou permanente. Estes eventos são raros com a administração de doses iguais ou inferiores a 40 mg/dia da enoxaparina sódica (solução injetável). O risco destes eventos pode ser aumentado com administração de doses maiores de enoxaparina sódica (solução injetável), uso de cateter epidural no pós operatório ou em caso de administração concomitante de medicamentos que alteram a hemostasia, tais como anti-inflamatórios não esteroidais. O risco parece também ser aumentado por traumatismo ou punções espinhais (na espinha) repetidas ou em pacientes com histórico de cirurgia ou deformidade espinhal.

Para reduzir o risco potencial de sangramento associado ao uso concomitante de enoxaparina sódica e anestesia/analgesia peridural ou espinhal, deve-se considerar o perfil farmacocinético do fármaco. A introdução e remoção do cateter devem ser realizadas quando o efeito anticoagulante de enoxaparina sódica (solução injetável) estiver baixo, no entanto, o momento exato para chegar a um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada paciente não é conhecido.

A introdução ou remoção do cateter deve ser postergada por pelo menos 12 horas após a administração de doses baixas de enoxaparina sódica, solução injetável (20 mg uma vez ao dia, 30 mg uma ou duas vezes ao dia, ou 40 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 24 horas após a administração de doses mais elevadas de enoxaparina sódica, solução injetável (0,75 mg/kg, duas vezes ao dia, 1 mg/kg duas vezes ao dia, ou 1,5 mg/kg uma vez ao dia). Níveis de anti-Xa ainda são detectáveis neste momento, e estes atrasos não são garantia de que um hematoma neuroaxial (espinhal) será evitado.

Pacientes recebendo a dose de 0,75 mg/kg duas vezes ao dia, ou a dose de 1 mg/kg duas vezes ao dia não devem receber a segunda dose de enoxaparina no regime de duas vezes ao dia para permitir um atraso maior antes da colocação ou remoção do cateter. Da mesma forma, apesar de uma recomendação específica para o intervalo da dose subsequente de enoxaparina após a remoção do cateter não poder ser feita, considerar adiar esta dose seguinte por pelo menos quatro horas, com base numa avaliação do risco-benefício considerando tanto o risco de trombose como o risco de sangramento no contexto do procedimento e dos fatores de risco do paciente. Para pacientes com clearance de creatinina < 30 mL/ minuto, são necessárias considerações adicionais porque a eliminação de enoxaparina é mais prolongada; considerar a duplicação do tempo de remoção de um cateter, pelo menos, 24 horas para a menor dose prescrita de enoxaparina (30 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 48 horas para a dose mais elevada (1mg/kg/dia).

Caso o médico decida administrar anticoagulantes durante o uso de anestesia peridural/espinhal ou punção lombar, devese empregar o monitoramento frequente para detectar qualquer sinal ou sintoma de lesão neurológica, tais como, dor lombar, deficiências sensoriais e motoras (dormência ou fraqueza dos membros inferiores), alterações intestinais e/ou urinárias. Você deve informar imediatamente a seu médico caso apresente qualquer sintoma ou sinal descrito acima. Em caso de suspeita de sinais ou sintomas de hematoma intraespinhal, devem ser efetuados o diagnóstico e tratamento, incluindo descompressão da medula espinhal, com urgência.

Trombocitopenia induzida pela heparina

A utilização de enoxaparina sódica em pacientes com história de HIT mediada por imunidade nos últimos 100 dias ou na presença de anticorpos circulantes está contraindicada. Os anticorpos circulantes podem persistir vários anos.

A enoxaparina sódica deve ser usada com extrema cautela em pacientes com história (mais de 100 dias) de trombocitopenia induzida por heparina sem anticorpos circulantes. A decisão de utilizar enoxaparina sódica neste caso, deve ser feita apenas após uma cuidadosa avaliação do risco benefício e após terem sido considerados tratamentos alternativos sem heparina.

Procedimentos derevascularização coronariana percutânea

Para minimizar o risco de sangramento após a instrumentação vascular durante o tratamento da angina instável e do infarto do miocárdio, devem-se respeitar precisamente os intervalos entre as doses recomendadas de enoxaparina sódica (solução injetável). É importante estabelecer a hemostasia no local da punção após a intervenção coronariana percutânea.

Caso tenha sido utilizado um dispositivo de fechamento, a bainha de acesso vascular pode ser removida imediatamente.

Caso tenha sido utilizado um método de compressão manual, a bainha deve ser removida 6 horas após a última administração intravenosa ou subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável). Se o tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável) continuar, a próxima dose programada de enoxaparina sódica (solução injetável) não deve ser administrada antes de 6 a 8 horas após a remoção da bainha. Deve-se ter atenção especial ao local do procedimento para detecção de sinais de sangramento ou formação de hematoma.

Gravidez e lactação

Estudos em animais não demonstraram qualquer evidência de fetotoxicidade ou teratogenicidade (capacidade de produzir dano ao embrião ou feto durante a gravidez). Em ratas prenhes, a passagem de 35S-enoxaparina sódica através da placenta para o feto é mínima.

Em humanos, não existe evidência da passagem da enoxaparina sódica através da placenta durante o segundo trimestre da gravidez. Ainda não existem informações disponíveis a este respeito durante o primeiro e terceiro trimestres da gravidez.

Como não foram realizados estudos adequados e bem controlados em gestantes e uma vez que os estudos realizados em animais nem sempre são bons indicativos da resposta humana, deve-se utilizar enoxaparina sódica (solução injetável) durante a gravidez somente se o médico considerar como estritamente necessário.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Em ratas lactantes, a concentração de 35S-enoxaparina sódica ou de seus metabólitos marcados no leite é muito baixa.

Não se sabe se a enoxaparina sódica inalterada é excretada no leite humano. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se deve amamentar durante o tratamento com enoxaparina sódica (solução&nbsp;injetável).

Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Heparinox?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

60mg, caixa com 2 seringas preenchida com 0,6mL de solução de uso intravenoso ou subcutâneo cada + sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Heparinox, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para:

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> venosa profunda (forma&#xE7;&#xE3;o ou presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo dentro de um vaso) com ou sem <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo em uma art&#xE9;ria do pulm&#xE3;o);</li> <li>Tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> inst&#xE1;vel (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, administrado concomitantemente ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>;</li> <li>Tratamento de infarto agudo do mioc&#xE1;rdio (morte (necrose) de parte do m&#xFA;sculo card&#xED;aco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxig&#xEA;nio) com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea (cateterismo card&#xED;aco);</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso (preven&#xE7;&#xE3;o da obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso sangu&#xED;neo por um co&#xE1;gulo de sangue na corrente sangu&#xED;nea), em particular aqueles associados &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica ou &#xE0; cirurgia geral;</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doen&#xE7;as agudas incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (condi&#xE7;&#xE3;o em que o cora&#xE7;&#xE3;o &#xE9; incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), fal&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria, infec&#xE7;&#xF5;es severas e doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas (doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias e degenerativas que afetam as articula&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo na circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a> (m&#xE9;todo artificial para filtrar o sangue).</li>

Quais as contraindicações do Heparinox?

A enoxaparina sódica, solução injetável, não deve ser utilizada (contraindicada) nos seguintes casos:

  • <li>Hipersensibilidade (alergia) &#xE0; enoxaparina s&#xF3;dica, &#xE0; heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular;</li> <li>Hist&#xF3;ria de <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> induzida por heparina mediada por imunidade (HIT) nos &#xFA;ltimos 100 dias ou na presen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> circulantes;</li> <li>Hemorragias ativas de grande porte e condi&#xE7;&#xF5;es com alto risco de desenvolvimento de hemorragia incontrol&#xE1;vel, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> hemorr&#xE1;gico (derrame cerebral) recente.</li>

Heparinox também é contraindicado em caso de:

  • <li>Hist&#xF3;ria de trombocitopenia grave induzida por heparina do tipo II, independentemente de ser provocada por heparina convencional ou heparina de baixo peso molecular (geralmente apresenta a diminui&#xE7;&#xE3;o evidente da contagem de plaqueta);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xDA;lcera</a> gastrointestinal ativa e les&#xF5;es org&#xE2;nicas suscet&#xED;veis de sangramento.</li>

É contraindicado a administração da enoxaparina sódica, solução injetável, por via intramuscular.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Heparinox?

A via de administração de Heparinox, varia dependendo da indicação do produto. Abaixo estão descritas as técnicas de injeção subcutânea e bolus intravenoso.

Cada mililitro da solução injetável contém 10000 IU, equivalente a 100 mg de enoxaparina. Cada grama (0,01 mL) de enoxaparina equivale l00 IU.

Técnica de administração subcutânea

Ajustar a dose de enoxaparina de acordo com o peso corpóreo do paciente, o excesso de medicamento deve ser expelido antes da injeção e não precisa expelir a bolha de ar dentro da seringa antes da injeção.

A seringa preenchida já está pronta para uso. A injeção deve ser administrada com o paciente deitado, no tecido subcutâneo da parede abdominal, alternando entre os lados esquerdo e direito.

A agulha deve ser introduzida perpendicularmente sem formar ângulos. Durante todo período da injeção, fazer uma prega cutânea com os dedos polegar e indicador e inserir a agulha completamente na prega para injetar.

Técnica de injeção subcutânea de seringas preenchidas com sistema de segurança

Em caso de autoinjeção, um profissional da saúde irá informar como administrar suas injeções. É essencial que você siga exatamente estas instruções. Caso você tenha dúvidas, solicite ao profissional da saúde mais explicações.

A injeção subcutânea aplicada corretamente (no tecido subcutâneo, abaixo da pele) é essencial para reduzir a dor e ferimento no local da injeção.

Para evitar ferimentos acidentais com a agulha após a injeção, as seringas preenchidas são providas de um dispositivo de segurança automático.

Preparo do local para injeção

O local recomendado para injeção é na gordura da parte inferior do abdômen, pelo menos 5 centímetros de distância do umbigo para fora e em ambos os lados.

Antes da injeção, lavar as mãos. Limpar (não esfregar) com álcool o local selecionado para injeção. Você deve selecionar um local diferente do abdômen inferior a cada aplicação.

Preparo da seringa antes da injeção

Verifique se a seringa não está danificada e se o medicamento dentro está como uma solução límpida, sem partículas. Se a seringa estiver danificada ou o medicamento não for límpido, utilizar outra seringa.

Para a dose de 20 mg e 40 mg:

Retire a capa protetora da agulha (figura 1).

Uma gota pode aparecer na ponta da agulha. Caso isto ocorra, remova-a antes de injetar o medicamento através de batidas suaves no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Para as doses de 60 mg e 80 mg:

Retire a capa protetora da agulha (figura 1).

Ajuste a dose a ser injetada (se necessário)

A quantidade do medicamento a ser injetada deve ser ajustada dependendo do peso corpóreo do paciente; consequentemente qualquer excesso do medicamento deve ser expelido antes da injeção. Segure a seringa apontando para baixo (para manter a bolha de ar na seringa) e expelindo o excesso do medicamento em um recipiente adequado.

Nota: caso o excesso de medicamento não seja expelido antes da aplicação, o dispositivo de segurança não será ativado ao final da injeção.

Quando não houver a necessidade de ajuste da dose, a seringa preenchida está pronta para o uso. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Uma gota pode aparecer na ponta da agulha. Se isso ocorrer, remova a gota antes da administração através de batidas no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo.

Administração da injeção

{"tag":"ol","value":" <li>A seringa preenchida (20 mg/0,2mL e 40mg/0,4mL) j&#xE1; est&#xE1; pronta para uso. Para evitar a perda da medica&#xE7;&#xE3;o, n&#xE3;o pressione o &#xEA;mbolo para expelir qualquer bolha de ar antes de administrar a inje&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>A inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada por inje&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea profunda, no tecido subcut&#xE2;neo da parede&amp;nbsp;abdominal, com o paciente deitado ou sentado em posi&#xE7;&#xE3;o confort&#xE1;vel, alternando entre os lados esquerdo e direito a cada aplica&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>A agulha deve ser introduzida perpendicularmente na espessura de uma prega cut&#xE2;nea feita entre os dedos polegar e indicador. A prega deve ser mantida durante todo o per&#xED;odo da inje&#xE7;&#xE3;o (figura 2). N&#xE3;o esfregue o local da inje&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e6b993baf17e5002c4f84c4/original_Heparinox-2-Consulta-Remedios.PNG?1584109883\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>O dispositivo de seguran&#xE7;a &#xE9; automaticamente ativado, quando o &#xEA;mbolo &#xE9; pressionado at&#xE9; o final e a ativa&#xE7;&#xE3;o do dispositivo de seguran&#xE7;a s&#xF3; &#xE9; poss&#xED;vel se o &#xEA;mbolo for completamente abaixado.<br> <strong>Nota: </strong>o dispositivo de seguran&#xE7;a somente poder&#xE1; ser ativado com a seringa completamente vazia.</br></li> <li>Ao finalizar a inje&#xE7;&#xE3;o, retire o polegar do &#xEA;mbolo para que este volte automaticamente a posi&#xE7;&#xE3;o de origem juntamente com o mecanismo de seguran&#xE7;a. Retire a seringa do paciente. (Figura 3).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e6b9960af17e500224f849a/original_Heparinox-3-Consulta-Remedios.PNG?1584109920\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> "}
Técnica de injeção intravenosa (bolus) – Apenas para a indicação de tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST

A enoxaparina sódica (solução injetável) deve ser administrada através de uma linha intravenosa e não deve ser misturada ou coadministrada com outros medicamentos. Para evitar a possibilidade de mistura da enoxaparina sódica (solução injetável) com outros medicamentos, o acesso intravenoso escolhido deve ser lavado com quantidade suficiente de solução salina ou solução dextrose antes e imediatamente após a administração do bolus intravenoso de enoxaparina sódica (solução injetável) para limpar o dispositivo de acesso do medicamento. A enoxaparina sódica (solução injetável) pode ser utilizada com segurança com solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água.

Bolus intravenoso inicial de 30 mg:

Utiliza-se uma seringa preenchida de enoxaparina sódica (solução injetável) graduada e despreza-se o excesso do volume, obtendo apenas 30 mg (0,3 mL) na seringa. Injeta-se, então, a dose de 30 mg diretamente na linha intravenosa.

Bolus adicional para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea quando a última dose subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado:

Para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea, um bolus intravenoso adicional de 0,3 mg/kg deve ser administrado se a última dose subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado.

Para assegurar a precisão do pequeno volume a ser injetado, recomenda-se a diluição do medicamento para uma solução de 3 mg/mL.

Para obter uma solução a 3 mg/mL utilizando uma seringa preenchida de 60 mg de enoxaparina sódica (solução injetável), recomenda-se usar uma bolsa de infusão de 50 mL (contendo, por exemplo, solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água). Com o auxílio de uma seringa, retira-se 30 mL da solução contida na bolsa e despreza-se este volume. Aos 20 mL restantes na bolsa de infusão, injeta-se o conteúdo total de uma seringa preenchida graduada de 60 mg. Mistura-se gentilmente a solução final.

Retira-se com uma seringa o volume requerido da solução para administração na linha intravenosa.

Recomenda-se que esta solução seja preparada imediatamente antes de sua utilização.

Após finalizada a diluição, o volume a ser injetado na linha intravenosa deve ser calculado utilizando-se a seguinte fórmula: [volume da solução diluída (mL) = peso do paciente (kg) x 0,1] ou utilizando a tabela abaixo.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Volume de solu&#xE7;&#xE3;o a 3 mg/mL a ser injetado na linha intravenosa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\"><strong>Peso do paciente<br> (kg)</br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:306px\"><strong>Dose requerida<br> (0,3 mg/kg)<br> (mg)</br></br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:414px\"><strong>Volume a ser injetado (mL) ap&#xF3;s ser dilu&#xED;do para a concentra&#xE7;&#xE3;o final de 3mg/mL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">45</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">4,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">5,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">19,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">6,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">7</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">22,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">7,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">80</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">24</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">8</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">25,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">8,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">27</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">28,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">9,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">30</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">10</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Posologia do&nbsp;Heparinox

{"tag":"hr","value":" <p>A posologia de Heparinox &#xE9; determinada pela predisposi&#xE7;&#xE3;o individual de ocorrer o tromboembolismo venoso em situa&#xE7;&#xF5;es desencadeantes como cirurgia, imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada e trauma, entre outras.</p> <p>Dessa maneira, s&#xE3;o considerados com risco moderado os indiv&#xED;duos que apresentem os seguintes fatores predisponentes:&amp;nbsp;idade superior a 40 anos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>, varizes dos membros inferiores, neoplasia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar</a> ou card&#xED;aca cr&#xF4;nica, estrogenioterapia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">puerp&#xE9;rio</a>, infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas, entre outros. S&#xE3;o considerados com alto risco os indiv&#xED;duos com hist&#xF3;rico de tromboembolismo venoso pr&#xE9;vio, neoplasia abdominal ou p&#xE9;lvica, cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte dos membros inferiores, entre outros.</p> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cir&#xFA;rgicos</h3> <p>Em pacientes que apresentam risco moderado de tromboembolismo (por exemplo: cirurgia abdominal), a dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia por via subcut&#xE2;nea. Na cirurgia geral, a primeira inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada 2 horas antes da interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica.</p> <p>Em pacientes com alto risco de tromboembolismo (por exemplo: cirurgia ortop&#xE9;dica), a dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) administrada por via subcut&#xE2;nea &#xE9; de 40 mg uma vez ao dia, iniciada 12 horas antes da cirurgia, ou de 30 mg, duas vezes ao dia, iniciada 12 a 24 horas ap&#xF3;s a cirurgia.</p> <p>O tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 7 a 10 dias.</p> <p>Um tratamento mais prolongado pode ser apropriado em alguns pacientes e deve ser continuado enquanto houver risco de tromboembolismo venoso e at&#xE9; que o paciente seja ambulatorial.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica di&#xE1;ria de 40 mg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) por mais 3 semanas, seguindo a profilaxia inicial (em geral, ap&#xF3;s a alta hospitalar), comprovou ser ben&#xE9;fica em pacientes submetidos &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica.</p> <p>Para recomenda&#xE7;&#xF5;es especiais sobre o intervalo entre as doses para anestesia espinhal/peridural e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/heparinox/bula#precaucoes\">Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?</a>&#x201D;.</p> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cl&#xED;nicos</h3> <p>A dose recomendada para pacientes cl&#xED;nicos &#xE9; de 40 mg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel), uma vez ao dia, administrada por via subcut&#xE2;nea. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento deve ser de no m&#xED;nimo, 6 dias, devendo ser continuado at&#xE9; que o paciente recupere a capacidade plena de se locomover, por um per&#xED;odo m&#xE1;ximo de 14 dias.</p> <h3>Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar</h3> <p>A posologia de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) recomendada para o tratamento da trombose venosa profunda &#xE9; de 1,5 mg/kg, uma vez ao dia ou 1 mg/kg, duas vezes ao dia, administrado por via subcut&#xE2;nea. Em pacientes com dist&#xFA;rbios tromboemb&#xF3;licos complicados, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o da dose de 1 mg/kg, duas vezes ao dia.</p> <p>O tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 10 dias. A terapia <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> oral deve ser iniciada quando apropriada e o tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser mantido at&#xE9; que o efeito terap&#xEA;utico do anticoagulante tenha sido atingido.</p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo no circuito de circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a hemodi&#xE1;lise</h3> <p>A dose recomendada &#xE9; de 1 mg/kg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel).</p> <p>Em pacientes com alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p>Durante a hemodi&#xE1;lise, a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser introduzida na linha arterial do circuito, no in&#xED;cio da sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. O efeito desta dose geralmente &#xE9; suficiente para uma sess&#xE3;o com dura&#xE7;&#xE3;o de 4 horas, entretanto, caso haja aparecimento de an&#xE9;is de fibrina, por exemplo, ap&#xF3;s uma sess&#xE3;o mais longa que o normal, pode ser&amp;nbsp;administrada dose complementar de 0,5 a 1,0 mg/kg de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel).</p> <h3>Tratamento de angina inst&#xE1;vel e infarto do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <p>A dose de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) recomendada &#xE9; de 1 mg/kg a cada 12 horas, por via subcut&#xE2;nea, administrada concomitantemente com &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico oral (100 a 325 mg, uma vez ao dia).</p> <p>Nestes pacientes, o tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser prescrito por no m&#xED;nimo 2 dias e mantido at&#xE9; estabiliza&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica. A dura&#xE7;&#xE3;o normal do tratamento &#xE9; de 2 a 8 dias.</p> <h3>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <p>A dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de um bolus intravenoso &#xFA;nico de 30 mg acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido por 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada dose e as demais doses 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea). Para pacientes com 75 anos de idade ou mais, verifique instru&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas descritas abaixo em &#x201C;Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais &#x2013; Idosos&#x201D;.</p> <p>Quando administrado em conjunto com um trombol&#xED;tico (espec&#xED;fico para fibrina ou n&#xE3;o), a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser administrada entre 15 minutos antes e 30 minutos depois do in&#xED;cio da terapia fibrinol&#xED;tica.</p> <p>Todos os pacientes devem receber &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico t&#xE3;o logo seja diagnosticado o infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST. Esta medica&#xE7;&#xE3;o deve ser mantida com dose de 75 a 325 mg uma vez ao dia, a menos que haja contraindica&#xE7;&#xE3;o para o seu uso.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o recomendada do tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de 8 dias ou at&#xE9; que o paciente receba alta do hospital, considerando-se o que ocorrer primeiro.</p> <p>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea: se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) foi administrada h&#xE1; menos de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria dose adicional deste medicamento. Entretanto, caso a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea tenha sido administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, uma dose adicional de 0,3 mg/kg de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser administrada atrav&#xE9;s de bolus intravenoso.</p> <h3>Risco de uso por via de administra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o recomendada</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) administrada por vias n&#xE3;o recomendadas. Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou subcut&#xE2;nea (dependendo da indica&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica), conforme recomendado pelo m&#xE9;dico.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Idosos</h4> <p>Para o tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos (com idade igual ou maior a 75 anos), n&#xE3;o deve ser administrado o bolus intravenoso inicial. A dose inicial &#xE9; de 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada dose e as demais 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea).</p> <p>Para as demais indica&#xE7;&#xF5;es do produto, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em idosos, a menos que a fun&#xE7;&#xE3;o renal (dos rins) esteja prejudicada.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia renal</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal severa:</h5> <p>&#xC9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal severa (<em>clearance</em> de creatinina &lt; 30 mL/min), de acordo com as tabelas a seguir, uma vez que a exposi&#xE7;&#xE3;o a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; significativamente aumentada nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <p><strong>Para uso terap&#xEA;utico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:610px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">1,5 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes com idade inferior a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">30 mg em bolus intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">30 mg em bolus intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos com idade maior ou igual a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia SEM bolus intravenoso inicial (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia SEM bolus intravenoso inicial (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>Para uso profil&#xE1;tico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:252px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\">40 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> </tbody> </table> <p>Estes ajustes posol&#xF3;gicos n&#xE3;o se aplicam &#xE0; indica&#xE7;&#xE3;o em hemodi&#xE1;lise.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada:</h5> <p>Embora n&#xE3;o seja recomendado realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada (<em>clearance</em> de creatinina 30-50 mL/min) e leve (<em>clearance</em> de creatinina 50-80 mL/min), &#xE9; aconselh&#xE1;vel que se fa&#xE7;a um monitoramento cl&#xED;nico cuidadoso.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>)</h4> <p>Em decorr&#xEA;ncia da aus&#xEA;ncia de estudos cl&#xED;nicos, recomenda-se cautela em pacientes com insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</p> <h4>Anestesia espinhal/peridural</h4> <p>Para pacientes que recebem anestesia espinhal/peridural vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/heparinox/bula#precaucoes\">Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?</a>&#x201D;.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Heparinox funciona?

A enoxaparina sódica, solução injetável, diminui o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e sua consequência mais grave, a embolia pulmonar. A enoxaparina sódica previne e trata estas duas patologias, evitando sua progressão ou recorrência, além de tratar angina instável e o infarto do miocárdio. A enoxaparina sódica, também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. A duração do tratamento com enoxaparina sódica, solução injetável, pode variar de um indivíduo para o outro.

A máxima atividade anti-Xa (antitrombótica) média no sangue é observada 3 a 5 horas após a administração subcutânea.

Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?

Heparinox é um medicamento biológico desenvolvido pela via da comparabilidade.

A enoxaparina sódica, solução injetável, não deve ser administrada por via intramuscular.

Este medicamento é somente de uso adulto.

Hemorragia (sangramento)

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento em qualquer local. Se ocorrer sangramento, a origem da hemorragia deve ser investigada e tratamento apropriado deve ser instituído.

A enoxaparina sódica (solução injetável), assim como qualquer outra terapia anticoagulante, deve ser utilizada com cautela em condições com alto risco de hemorragia, tais como:

  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es na hemostasia (altera&#xE7;&#xE3;o nos mecanismos que controlam a forma&#xE7;&#xE3;o e a dissolu&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos);</li> <li>Hist&#xF3;rico de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank">&#xFA;lcera p&#xE9;ptica</a> (&#xFA;lcera no est&#xF4;mago);</li> <li>Derrame cerebral recente;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>) severa n&#xE3;o controlada;</li> <li>Retinopatia diab&#xE9;tica (les&#xE3;o na retina causada pelas complica&#xE7;&#xF5;es do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em>);</li> <li>Neurocirurgia ou cirurgia oft&#xE1;lmica (no olho) recente;</li> <li>Uso concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia.</li>

Monitoramento da contagem de plaquetas (elemento do sangue que participa da coagulação sanguínea)

O risco de trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas) induzida por heparina também existe com heparinas de baixo peso molecular. Pode ocorrer trombocitopenia geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável). Portanto, recomenda-se a realização de contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável). Na prática, em caso de confirmação de diminuição significativa da contagem plaquetária (30 a 50% do valor inicial), o tratamento com enoxaparina sódica, solução injetável deve ser imediatamente interrompido e substituído por outra terapia.

Anestesia espinhal / peridural

Foram relatados casos de hematoma intraespinhal (acúmulo de sangue dentro da coluna espinhal) com o uso concomitante da enoxaparina sódica e anestesia espinhal/peridural, resultando em paralisia prolongada ou permanente. Estes eventos são raros com a administração de doses iguais ou inferiores a 40 mg/dia da enoxaparina sódica (solução injetável). O risco destes eventos pode ser aumentado com administração de doses maiores de enoxaparina sódica (solução injetável), uso de cateter epidural no pós operatório ou em caso de administração concomitante de medicamentos que alteram a hemostasia, tais como anti-inflamatórios não esteroidais. O risco parece também ser aumentado por traumatismo ou punções espinhais (na espinha) repetidas ou em pacientes com histórico de cirurgia ou deformidade espinhal.

Para reduzir o risco potencial de sangramento associado ao uso concomitante de enoxaparina sódica e anestesia/analgesia peridural ou espinhal, deve-se considerar o perfil farmacocinético do fármaco. A introdução e remoção do cateter devem ser realizadas quando o efeito anticoagulante de enoxaparina sódica (solução injetável) estiver baixo, no entanto, o momento exato para chegar a um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada paciente não é conhecido.

A introdução ou remoção do cateter deve ser postergada por pelo menos 12 horas após a administração de doses baixas de enoxaparina sódica, solução injetável (20 mg uma vez ao dia, 30 mg uma ou duas vezes ao dia, ou 40 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 24 horas após a administração de doses mais elevadas de enoxaparina sódica, solução injetável (0,75 mg/kg, duas vezes ao dia, 1 mg/kg duas vezes ao dia, ou 1,5 mg/kg uma vez ao dia). Níveis de anti-Xa ainda são detectáveis neste momento, e estes atrasos não são garantia de que um hematoma neuroaxial (espinhal) será evitado.

Pacientes recebendo a dose de 0,75 mg/kg duas vezes ao dia, ou a dose de 1 mg/kg duas vezes ao dia não devem receber a segunda dose de enoxaparina no regime de duas vezes ao dia para permitir um atraso maior antes da colocação ou remoção do cateter. Da mesma forma, apesar de uma recomendação específica para o intervalo da dose subsequente de enoxaparina após a remoção do cateter não poder ser feita, considerar adiar esta dose seguinte por pelo menos quatro horas, com base numa avaliação do risco-benefício considerando tanto o risco de trombose como o risco de sangramento no contexto do procedimento e dos fatores de risco do paciente. Para pacientes com clearance de creatinina < 30 mL/ minuto, são necessárias considerações adicionais porque a eliminação de enoxaparina é mais prolongada; considerar a duplicação do tempo de remoção de um cateter, pelo menos, 24 horas para a menor dose prescrita de enoxaparina (30 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 48 horas para a dose mais elevada (1mg/kg/dia).

Caso o médico decida administrar anticoagulantes durante o uso de anestesia peridural/espinhal ou punção lombar, devese empregar o monitoramento frequente para detectar qualquer sinal ou sintoma de lesão neurológica, tais como, dor lombar, deficiências sensoriais e motoras (dormência ou fraqueza dos membros inferiores), alterações intestinais e/ou urinárias. Você deve informar imediatamente a seu médico caso apresente qualquer sintoma ou sinal descrito acima. Em caso de suspeita de sinais ou sintomas de hematoma intraespinhal, devem ser efetuados o diagnóstico e tratamento, incluindo descompressão da medula espinhal, com urgência.

Trombocitopenia induzida pela heparina

A utilização de enoxaparina sódica em pacientes com história de HIT mediada por imunidade nos últimos 100 dias ou na presença de anticorpos circulantes está contraindicada. Os anticorpos circulantes podem persistir vários anos.

A enoxaparina sódica deve ser usada com extrema cautela em pacientes com história (mais de 100 dias) de trombocitopenia induzida por heparina sem anticorpos circulantes. A decisão de utilizar enoxaparina sódica neste caso, deve ser feita apenas após uma cuidadosa avaliação do risco benefício e após terem sido considerados tratamentos alternativos sem heparina.

Procedimentos derevascularização coronariana percutânea

Para minimizar o risco de sangramento após a instrumentação vascular durante o tratamento da angina instável e do infarto do miocárdio, devem-se respeitar precisamente os intervalos entre as doses recomendadas de enoxaparina sódica (solução injetável). É importante estabelecer a hemostasia no local da punção após a intervenção coronariana percutânea.

Caso tenha sido utilizado um dispositivo de fechamento, a bainha de acesso vascular pode ser removida imediatamente.

Caso tenha sido utilizado um método de compressão manual, a bainha deve ser removida 6 horas após a última administração intravenosa ou subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável). Se o tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável) continuar, a próxima dose programada de enoxaparina sódica (solução injetável) não deve ser administrada antes de 6 a 8 horas após a remoção da bainha. Deve-se ter atenção especial ao local do procedimento para detecção de sinais de sangramento ou formação de hematoma.

Gravidez e lactação

Estudos em animais não demonstraram qualquer evidência de fetotoxicidade ou teratogenicidade (capacidade de produzir dano ao embrião ou feto durante a gravidez). Em ratas prenhes, a passagem de 35S-enoxaparina sódica através da placenta para o feto é mínima.

Em humanos, não existe evidência da passagem da enoxaparina sódica através da placenta durante o segundo trimestre da gravidez. Ainda não existem informações disponíveis a este respeito durante o primeiro e terceiro trimestres da gravidez.

Como não foram realizados estudos adequados e bem controlados em gestantes e uma vez que os estudos realizados em animais nem sempre são bons indicativos da resposta humana, deve-se utilizar enoxaparina sódica (solução injetável) durante a gravidez somente se o médico considerar como estritamente necessário.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Em ratas lactantes, a concentração de 35S-enoxaparina sódica ou de seus metabólitos marcados no leite é muito baixa.

Não se sabe se a enoxaparina sódica inalterada é excretada no leite humano. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se deve amamentar durante o tratamento com enoxaparina sódica (solução&nbsp;injetável).

Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas

Não foram realizados estudos adequados para avaliar a utilização de enoxaparina sódica (solução injetável) na tromboprofilaxia (prevenção de formação de coágulos) em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas. Em um estudo clínico em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas, administrou-se enoxaparina (1 mg/kg duas vezes ao dia) para redução do risco de tromboembolismo, 2 de 8 gestantes desenvolveram coágulos resultando em bloqueio da válvula, levando a óbitos materno e fetal. Houve relatos isolados pós-comercialização de trombose da valva em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas enquanto eram medicadas com enoxaparina para tromboprofilaxia. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco de tromboembolismo (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo de sangue na corrente sanguínea).

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

A utilização de enoxaparina sódica (solução injetável) não afeta a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Heparinox?

A enoxaparina foi avaliada em mais de 15000 pacientes que receberam o medicamento em estudos clínicos. Estes estudos incluíram 1776 pacientes para profilaxia de trombose venosa profunda seguida de cirurgia ortopédica ou abdominal em pacientes com risco de complicações tromboembólicas, 1169 para profilaxia de trombose venosa profunda em pacientes intensamente doentes com mobilidade severamente restrita, 559 para tratamento de trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, 1578 para tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST e 10176 para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST.

O regime de enoxaparina sódica administrada durante estes estudos clínicos varia dependendo da indicação. A dose de enoxaparina sódica foi de 40 mg por via subcutânea uma vez ao dia para profilaxia de trombose venosa profunda seguida de cirurgia ou em pacientes intensamente doentes com mobilidade severamente restrita. No tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, pacientes recebendo enoxaparina foram tratados também com uma dose de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas ou uma dose de 1,5 mg/kg por via subcutânea uma vez ao dia. Nos estudos clínicos para o tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, as doses foram de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas e no estudo clinico para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, o regime de enoxaparina sódica foi de 30 mg por via intravenosa em bolus seguida de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas.

As reações adversas observadas nestes estudos clínicos e reportadas na experiência pós-comercialização estão detalhadas abaixo:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum: ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum: ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum: ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara: ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara: ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o com frequ&#xEA;ncia desconhecida (que n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados).</li>

As reações adversas observadas pós-comercialização são classificadas como de “frequência desconhecida”.

Hemorragias

Em estudos clínicos, hemorragias foram as reações mais comumente reportadas. Estas incluem hemorragias de grande porte, relatadas no máximo em 4,2% dos pacientes (pacientes cirúrgicos**). Alguns destes casos foram fatais.

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer hemorragia na presença de fatores de risco associados, tais como: lesões orgânicas suscetíveis a sangramento, procedimentos invasivos ou uso concomitante de medicamentos que afetam a hemostasia (conjunto de mecanismos que o organismo emprega para evitar hemorragia).

Distúrbios vasculares

Profilaxia (prevenção) em pacientes cirúrgicos:
  • <li>Muito comum: hemorragia* (sangramento);</li> <li>Rara: hemorragia retroperitoneal (espa&#xE7;o anat&#xF4;mico atr&#xE1;s da cavidade abdominal).</li>
Profilaxia em pacientes sob tratamento médico:
  • <li>Comum: hemorragia*;</li>
Tratamento em pacientes com trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar:
  • <li>Muito comum: hemorragia*;</li> <li>Incomum: hemorragia intracraniana (dentro do cr&#xE2;nio), hemorragia retroperitoneal.</li>
Tratamento em pacientes com angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST:
  • <li>Comum: hemorragia*;</li> <li>Rara: hemorragia retroperitoneal.</li>
Tratamento em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST:
  • <li>Comum: hemorragia*;</li> <li>Incomum: hemorragia intracraniana, hemorragia retroperitoneal.</li>

* Como hematoma (acúmulo de sangue fora dos vasos sanguíneos), outras equimoses (extravasamento de sangue na pele) além do local da injeção, ferimento com hematoma, hematúria (sangue na urina), epistaxe (sangramento no nariz) e hemorragiagastrintestinal.
** Em pacientes cirúrgicos as complicações hemorrágicas foram consideradas de grande porte: se a hemorragia causou um evento clínico significativo, ou se acompanhado por uma diminuição da hemoglobina ≥ 2 g/dL ou transfusão de 2 ou mais unidades de produto sanguíneo. As hemorragias retroperitoneal e intracraniana foram sempre consideradas de grande porte.

Trombocitopenia e trombocitose - Distúrbios do sangue e sistema linfático

Profilaxia em pacientes cirúrgicos:
  • <li>Muito comum: trombocitose (aumento de plaquetas &gt; 400.000/mm);</li> <li>Comum: trombocitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de plaquetas sangu&#xED;neas).</li>
Profilaxia em pacientes sob tratamento médico:
  • <li>Incomum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar:
  • <li>Muito comum: trombocitose;</li> <li>Comum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST:
  • <li>Incomum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST:
  • <li>Comum: trombocitose,trombocitopenia;</li> <li>Muito rara: trombocitopenia imunoal&#xE9;rgica.</li>

Outras reações adversas clinicamente relevantes

Estas reações estão apresentadas abaixo, qualquer que sejam as indicações, por sistema órgão classe, frequência e ordem decrescente de gravidade.

Distúrbios do sistema imune:
  • <li>Comum: rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica;</li> <li>Rara: rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica/anafilactoide (tipo de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica) - ver tamb&#xE9;m experi&#xEA;ncia p&#xF3;s-comercializa&#xE7;&#xE3;o.</li>
Distúrbios hepatobiliares (do fígado):
  • <li>Muito comum: aumento das enzimas do f&#xED;gado, principalmente transaminases (n&#xED;veis de transaminases &gt; 3 vezes o limite superior de normalidade).</li>
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo:
  • <li>Comum: <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (erup&#xE7;&#xE3;o na pele com coceira), prurido (coceira e/ou ard&#xEA;ncia), eritema (vermelhid&#xE3;o);</li> <li>Incomum: <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a> bolhosa (tipo de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica na pele).</li>
Distúrbios gerais e condições no local da administração:
  • <li>Comum: hematoma, dor e outras rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o (como <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a>, hemorragia hipersensibilidade, inflama&#xE7;&#xE3;o, tumora&#xE7;&#xE3;o (incha&#xE7;o), dor ou rea&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o especificada);</li> <li>Incomum: irrita&#xE7;&#xE3;o no local, necrose na pele do local de inje&#xE7;&#xE3;o.</li>
Investigação:
  • <li>Rara: hiperpotassemia (aumento do pot&#xE1;ssio no sangue).</li>

Experiência pós-comercialização

As reações adversas a seguir foram identificadas durante o período após a aprovação do uso do medicamento Clexane®.

As reações adversas são derivadas de relatos espontâneos e, portanto, a frequência é desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados).

Distúrbios do sistema imune:
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica/anafilactoide, incluindo choque.</li>
Distúrbios do sistema nervoso:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>.</li>
Distúrbios vasculares:
  • <li>Foram relatados casos de hematoma espinhal (ou hematoma neuroaxial) com o uso concomitante de enoxaparina s&#xF3;dica e anestesia espinhal/peridural ou pun&#xE7;&#xE3;o espinhal. Estas rea&#xE7;&#xF5;es resultaram em graus variados de les&#xE3;o neurol&#xF3;gica, incluindo paralisia por tempo prolongado ou permanente.</li>
Distúrbios do sangue e linfáticos:
  • <li>Anemiahemorr&#xE1;gica;</li> <li>Casos de trombocitopenia imunoal&#xE9;rgica com trombose, em alguns casos, a trombose foi complicada por infarto org&#xE2;nico ou isquemia de extremidade (irriga&#xE7;&#xE3;o deficiente de sangue nas extremidades devido &#xE0; constri&#xE7;&#xE3;o ou obstru&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos);</li> <li>Eosinofilia (aumento de um tipo de leuc&#xF3;cito no sangue chamado eosin&#xF3;filo).</li>
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos:
  • <li>Vasculite cut&#xE2;nea (inflama&#xE7;&#xE3;o da parede de um vaso), necrose cut&#xE2;nea (morte das c&#xE9;lulas da pele) geralmente ocorrendo no local da administra&#xE7;&#xE3;o, (estes fen&#xF4;menos s&#xE3;o geralmente precedidos por <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> (manchas arroxeadas na pele e nas mucosas) ou placas eritematosas (com vermelhid&#xE3;o, infiltradas e dolorosas), devendo-se interromper o tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel);</li> <li>N&#xF3;dulos no local de inje&#xE7;&#xE3;o (n&#xF3;dulos inflamat&#xF3;rios que n&#xE3;o s&#xE3;o inclus&#xF5;es c&#xED;sticas de enoxaparina) que desaparecem ap&#xF3;s alguns dias e n&#xE3;o devem ser motivo para interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">Alopecia</a>.</li>
Distúrbios hepatobiliares:
  • <li>Les&#xE3;o hepatocelular (les&#xE3;o das c&#xE9;lulas do f&#xED;gado);</li> <li>Les&#xE3;o colest&#xE1;tica (les&#xE3;o causada pelo ac&#xFA;mulo de bile, devido &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o/obstru&#xE7;&#xE3;o do fluxo de bile).</li>
Distúrbios musculoesqueléticos e de tecido conjuntivo:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/osteoporose/c" target="_blank">Osteoporose</a> (doen&#xE7;a que atinge os ossos) na terapia prolongada (acima de 3 meses).</li>

Este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe a seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Pacientes idosos

Não foi observado aumento na tendência de hemorragia em idosos com doses profiláticas. Porém, pacientes idosos (especialmente pacientes com idade igual ou maior a 80 anos) podem ter um aumento no risco de complicações hemorrágicas com doses terapêuticas. Portanto, aconselha-se um monitoramento clínico cuidadoso.

Pacientes idosos podem apresentar retardo na eliminação de enoxaparina sódica (solução injetável).

Crianças

A segurança e eficácia de enoxaparina sódica (solução injetável) em crianças ainda não foram estabelecidas.

Próteses mecânicas valvulares cardíacas

O uso de enoxaparina sódica (solução injetável) não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses mecânicas valvulares cardíacas. Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares cardíacas que receberam enoxaparina sódica (solução injetável) para tromboprofilaxia. A avaliação destes casos é limitada devido aos fatores causais serem confusos, incluindo doenças anteriores e dados clínicos insuficientes. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Insuficiência renal (nos rins)

Em pacientes com insuficiência renal, existe aumento da exposição a enoxaparina sódica (solução injetável), aumentando também o risco de hemorragia. Como a exposição à enoxaparina sódica (solução injetável) aumenta significativamente em pacientes com insuficiência renal severa (clearance de creatinina < 30 mL/min), o ajuste posológico é recomendado para doses terapêuticas e profiláticas. Embora não seja recomendado ajuste posológico em pacientes com insuficiência renal moderada (clearance de creatinina 30-50 mL/ min) e leve (clearance de creatinina 50-80 mL/ min), é aconselhável realizar um monitoramento clínico cuidadoso.

Peso baixo

Um aumento na exposição a enoxaparina sódica (solução injetável) em doses profiláticas (não ajustadas ao peso) tem sido observado em mulheres e homens com baixo peso (<45 kg e <57 kg, respectivamente), que pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar um monitoramento clínico cuidadoso nestes pacientes.

Pacientes obesos

Pacientes obesos apresentam risco aumentado de tromboembolismo. A segurança e a eficácia de doses profiláticas em pacientes obesos (IMC > 30 kg/m2) não foram totalmente determinadas e não há consenso para ajuste de dose. Estes pacientes devem ser observados cuidadosamente quanto aos sinais e sintomas de tromboembolismo.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Heparinox?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Heparinox?

Cada seringa preenchida de Heparinox contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:490px\"><strong>Apresenta&#xE7;&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:187px\"><strong>20 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:181px\"><strong>40 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:165px\"><strong>60 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:188px\"><strong>80 mg</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:490px\">Enoxaparina s&#xF3;dica</td> <td style=\"text-align:center; width:187px\">20,0 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">40,0 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:165px\">60,0 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:188px\">80,0 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:490px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a> q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:187px\">0,2 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">0,4 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:165px\">0,6 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:188px\">0,8 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Heparinox maior do que a recomendada?

Sintomas e severidade

A superdose acidental após administração intravenosa, extracorporal ou subcutânea da enoxaparina sódica (solução injetável) pode causar complicações hemorrágicas. A absorção da enoxaparina sódica (solução injetável) após a administração oral, mesmo em altas doses, é pouco provável.

Tratamento e antídoto

Os efeitos anticoagulantes podem ser em grande parte, neutralizados pela administração intravenosa lenta de protamina. A dose de protamina depende da dose de enoxaparina sódica (solução injetável) administrada, ou seja, 1 mg de protamina neutraliza o efeito anticoagulante de 1 mg de enoxaparina sódica (solução injetável), se enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada nas primeiras 8 horas. Uma infusão de 0,5 mg de protamina para 1 mg de enoxaparina sódica (solução injetável) pode ser administrada se enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada há mais de 8 horas antes da administração da protamina, ou se tiver sido determinado que uma segunda dose de protamina seja necessária. Após 12 horas da injeção de enoxaparina sódica (solução injetável), a administração da protamina pode não ser necessária. Entretanto, mesmo com doses elevadas de protamina, a atividade anti-Xa de enoxaparina sódica (solução injetável) nunca é completamente neutralizada (máximo de aproximadamente 60%).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Heparinox com outros remédios?

Medicamento-medicamento

Recomenda-se a interrupção do uso de medicamentos que afetam a hemostasia (coagulação) antes do início do tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável), a menos que seu uso seja estritamente indicado. Converse com seu médico caso esteja utilizando os medicamentos abaixo.

  • <li>Salicilatos sist&#xEA;micos, &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico e outros anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINEs),incluindo o cetorolaco;</li> <li>Dextrana 40, ticlopidina e <a href="https://consultaremedios.com.br/bissulfato-de-clopidogrel/bula" target="_blank">clopidogrel</a>;</li> <li>Glicocorticoides sist&#xEA;micos;</li> <li>Agentes trombol&#xED;ticos e anticoagulantes;</li> <li>Outros agentes antiplaquet&#xE1;rios, incluindo os antagonistas de glicoprote&#xED;na IIb/IIIa.</li>

Em caso de indicação do uso de qualquer uma destas associações, deve-se utilizar enoxaparina sódica (solução injetável) sob cuidadoso monitoramento clínico e laboratorial quando apropriado.

Medicamento-exame laboratorial

Nas doses utilizadas na profilaxia do tromboembolismo venoso, enoxaparina sódica (solução injetável) não influencia significativamente o tempo de sangramento e os testes de coagulação sanguínea global, nem afeta a agregação plaquetária (união de plaquetas) ou a ligação do fibrinogênio (proteína do sangue relacionada à coagulação sanguínea) às plaquetas.

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) (exames laboratoriais que avaliam a coagulação) com a administração de doses mais altas. Aumentos no TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica de enoxaparina sódica (solução injetável), sendo, portanto, inadequados e inseguros para monitoramento da atividade de enoxaparina sódica (solução injetável).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Heparinox (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Heparinox?

Heparinox deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após abertas, as seringas de Heparinox devem ser utilizadas imediatamente. Se houver solução remanescente após o uso, esta deverá ser descartada.

Características do medicamento

Solução límpida, incolor a amarelo pálido.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Heparinox

  • <li>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel 20 mg/0,2 mL: embalagens com 2, 6 e 10 seringas preenchidas graduadas com sistema de seguran&#xE7;a.</li> <li>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel 40 mg/0,4 mL: embalagens com 2, 6 e 10 seringas preenchidas graduadas com sistema de seguran&#xE7;a.</li> <li>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel 60 mg/0,6 mL: embalagens com 2 seringas preenchidas graduadas com sistema de seguran&#xE7;a.</li> <li>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel 80 mg/0,8 mL: embalagens com 2 seringas preenchidas graduadas com sistema de seguran&#xE7;a.</li>

Uso subcutâneo ou intravenoso (a via de administração varia de acordo com a indicação do produto).

Uso adulto.

Dizeres Legais do Heparinox

Nº de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide rótulo/cartucho.

Reg. MS N.º 1.0298.0508

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP Nº 10.446

Registrado e importado por:
Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14
Itapira - SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd
Nº 16 Xuefu Road, Nanjing High & New Technology Development Zone,
Nanjing, China


SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente):
0800-7011918

Venda sob prescrição médica.

40mg, caixa com 10 seringas preenchida com 0,4mL de solução de uso intravenoso ou subcutâneo cada + sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Heparinox, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para:

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> venosa profunda (forma&#xE7;&#xE3;o ou presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo dentro de um vaso) com ou sem <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo em uma art&#xE9;ria do pulm&#xE3;o);</li> <li>Tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> inst&#xE1;vel (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, administrado concomitantemente ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>;</li> <li>Tratamento de infarto agudo do mioc&#xE1;rdio (morte (necrose) de parte do m&#xFA;sculo card&#xED;aco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxig&#xEA;nio) com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea (cateterismo card&#xED;aco);</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso (preven&#xE7;&#xE3;o da obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso sangu&#xED;neo por um co&#xE1;gulo de sangue na corrente sangu&#xED;nea), em particular aqueles associados &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica ou &#xE0; cirurgia geral;</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doen&#xE7;as agudas incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (condi&#xE7;&#xE3;o em que o cora&#xE7;&#xE3;o &#xE9; incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), fal&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria, infec&#xE7;&#xF5;es severas e doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas (doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias e degenerativas que afetam as articula&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo na circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a> (m&#xE9;todo artificial para filtrar o sangue).</li>

Quais as contraindicações do Heparinox?

A enoxaparina sódica, solução injetável, não deve ser utilizada (contraindicada) nos seguintes casos:

  • <li>Hipersensibilidade (alergia) &#xE0; enoxaparina s&#xF3;dica, &#xE0; heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular;</li> <li>Hist&#xF3;ria de <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> induzida por heparina mediada por imunidade (HIT) nos &#xFA;ltimos 100 dias ou na presen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> circulantes;</li> <li>Hemorragias ativas de grande porte e condi&#xE7;&#xF5;es com alto risco de desenvolvimento de hemorragia incontrol&#xE1;vel, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> hemorr&#xE1;gico (derrame cerebral) recente.</li>

Heparinox também é contraindicado em caso de:

  • <li>Hist&#xF3;ria de trombocitopenia grave induzida por heparina do tipo II, independentemente de ser provocada por heparina convencional ou heparina de baixo peso molecular (geralmente apresenta a diminui&#xE7;&#xE3;o evidente da contagem de plaqueta);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xDA;lcera</a> gastrointestinal ativa e les&#xF5;es org&#xE2;nicas suscet&#xED;veis de sangramento.</li>

É contraindicado a administração da enoxaparina sódica, solução injetável, por via intramuscular.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Heparinox?

A via de administração de Heparinox, varia dependendo da indicação do produto. Abaixo estão descritas as técnicas de injeção subcutânea e bolus intravenoso.

Cada mililitro da solução injetável contém 10000 IU, equivalente a 100 mg de enoxaparina. Cada grama (0,01 mL) de enoxaparina equivale l00 IU.

Técnica de administração subcutânea

Ajustar a dose de enoxaparina de acordo com o peso corpóreo do paciente, o excesso de medicamento deve ser expelido antes da injeção e não precisa expelir a bolha de ar dentro da seringa antes da injeção.

A seringa preenchida já está pronta para uso. A injeção deve ser administrada com o paciente deitado, no tecido subcutâneo da parede abdominal, alternando entre os lados esquerdo e direito.

A agulha deve ser introduzida perpendicularmente sem formar ângulos. Durante todo período da injeção, fazer uma prega cutânea com os dedos polegar e indicador e inserir a agulha completamente na prega para injetar.

Técnica de injeção subcutânea de seringas preenchidas com sistema de segurança

Em caso de autoinjeção, um profissional da saúde irá informar como administrar suas injeções. É essencial que você siga exatamente estas instruções. Caso você tenha dúvidas, solicite ao profissional da saúde mais explicações.

A injeção subcutânea aplicada corretamente (no tecido subcutâneo, abaixo da pele) é essencial para reduzir a dor e ferimento no local da injeção.

Para evitar ferimentos acidentais com a agulha após a injeção, as seringas preenchidas são providas de um dispositivo de segurança automático.

Preparo do local para injeção

O local recomendado para injeção é na gordura da parte inferior do abdômen, pelo menos 5 centímetros de distância do umbigo para fora e em ambos os lados.

Antes da injeção, lavar as mãos. Limpar (não esfregar) com álcool o local selecionado para injeção. Você deve selecionar um local diferente do abdômen inferior a cada aplicação.

Preparo da seringa antes da injeção

Verifique se a seringa não está danificada e se o medicamento dentro está como uma solução límpida, sem partículas. Se a seringa estiver danificada ou o medicamento não for límpido, utilizar outra seringa.

Para a dose de 20 mg e 40 mg:

Retire a capa protetora da agulha (figura 1).

Uma gota pode aparecer na ponta da agulha. Caso isto ocorra, remova-a antes de injetar o medicamento através de batidas suaves no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Para as doses de 60 mg e 80 mg:

Retire a capa protetora da agulha (figura 1).

Ajuste a dose a ser injetada (se necessário)

A quantidade do medicamento a ser injetada deve ser ajustada dependendo do peso corpóreo do paciente; consequentemente qualquer excesso do medicamento deve ser expelido antes da injeção. Segure a seringa apontando para baixo (para manter a bolha de ar na seringa) e expelindo o excesso do medicamento em um recipiente adequado.

Nota: caso o excesso de medicamento não seja expelido antes da aplicação, o dispositivo de segurança não será ativado ao final da injeção.

Quando não houver a necessidade de ajuste da dose, a seringa preenchida está pronta para o uso. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Uma gota pode aparecer na ponta da agulha. Se isso ocorrer, remova a gota antes da administração através de batidas no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo.

Administração da injeção

{"tag":"ol","value":" <li>A seringa preenchida (20 mg/0,2mL e 40mg/0,4mL) j&#xE1; est&#xE1; pronta para uso. Para evitar a perda da medica&#xE7;&#xE3;o, n&#xE3;o pressione o &#xEA;mbolo para expelir qualquer bolha de ar antes de administrar a inje&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>A inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada por inje&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea profunda, no tecido subcut&#xE2;neo da parede&amp;nbsp;abdominal, com o paciente deitado ou sentado em posi&#xE7;&#xE3;o confort&#xE1;vel, alternando entre os lados esquerdo e direito a cada aplica&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>A agulha deve ser introduzida perpendicularmente na espessura de uma prega cut&#xE2;nea feita entre os dedos polegar e indicador. A prega deve ser mantida durante todo o per&#xED;odo da inje&#xE7;&#xE3;o (figura 2). N&#xE3;o esfregue o local da inje&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e6b993baf17e5002c4f84c4/original_Heparinox-2-Consulta-Remedios.PNG?1584109883\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>O dispositivo de seguran&#xE7;a &#xE9; automaticamente ativado, quando o &#xEA;mbolo &#xE9; pressionado at&#xE9; o final e a ativa&#xE7;&#xE3;o do dispositivo de seguran&#xE7;a s&#xF3; &#xE9; poss&#xED;vel se o &#xEA;mbolo for completamente abaixado.<br> <strong>Nota: </strong>o dispositivo de seguran&#xE7;a somente poder&#xE1; ser ativado com a seringa completamente vazia.</br></li> <li>Ao finalizar a inje&#xE7;&#xE3;o, retire o polegar do &#xEA;mbolo para que este volte automaticamente a posi&#xE7;&#xE3;o de origem juntamente com o mecanismo de seguran&#xE7;a. Retire a seringa do paciente. (Figura 3).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e6b9960af17e500224f849a/original_Heparinox-3-Consulta-Remedios.PNG?1584109920\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> "}
Técnica de injeção intravenosa (bolus) – Apenas para a indicação de tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST

A enoxaparina sódica (solução injetável) deve ser administrada através de uma linha intravenosa e não deve ser misturada ou coadministrada com outros medicamentos. Para evitar a possibilidade de mistura da enoxaparina sódica (solução injetável) com outros medicamentos, o acesso intravenoso escolhido deve ser lavado com quantidade suficiente de solução salina ou solução dextrose antes e imediatamente após a administração do bolus intravenoso de enoxaparina sódica (solução injetável) para limpar o dispositivo de acesso do medicamento. A enoxaparina sódica (solução injetável) pode ser utilizada com segurança com solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água.

Bolus intravenoso inicial de 30 mg:

Utiliza-se uma seringa preenchida de enoxaparina sódica (solução injetável) graduada e despreza-se o excesso do volume, obtendo apenas 30 mg (0,3 mL) na seringa. Injeta-se, então, a dose de 30 mg diretamente na linha intravenosa.

Bolus adicional para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea quando a última dose subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado:

Para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea, um bolus intravenoso adicional de 0,3 mg/kg deve ser administrado se a última dose subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado.

Para assegurar a precisão do pequeno volume a ser injetado, recomenda-se a diluição do medicamento para uma solução de 3 mg/mL.

Para obter uma solução a 3 mg/mL utilizando uma seringa preenchida de 60 mg de enoxaparina sódica (solução injetável), recomenda-se usar uma bolsa de infusão de 50 mL (contendo, por exemplo, solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água). Com o auxílio de uma seringa, retira-se 30 mL da solução contida na bolsa e despreza-se este volume. Aos 20 mL restantes na bolsa de infusão, injeta-se o conteúdo total de uma seringa preenchida graduada de 60 mg. Mistura-se gentilmente a solução final.

Retira-se com uma seringa o volume requerido da solução para administração na linha intravenosa.

Recomenda-se que esta solução seja preparada imediatamente antes de sua utilização.

Após finalizada a diluição, o volume a ser injetado na linha intravenosa deve ser calculado utilizando-se a seguinte fórmula: [volume da solução diluída (mL) = peso do paciente (kg) x 0,1] ou utilizando a tabela abaixo.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Volume de solu&#xE7;&#xE3;o a 3 mg/mL a ser injetado na linha intravenosa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\"><strong>Peso do paciente<br> (kg)</br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:306px\"><strong>Dose requerida<br> (0,3 mg/kg)<br> (mg)</br></br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:414px\"><strong>Volume a ser injetado (mL) ap&#xF3;s ser dilu&#xED;do para a concentra&#xE7;&#xE3;o final de 3mg/mL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">45</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">4,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">5,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">19,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">6,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">7</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">22,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">7,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">80</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">24</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">8</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">25,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">8,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">27</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">28,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">9,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">30</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">10</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Posologia do&nbsp;Heparinox

{"tag":"hr","value":" <p>A posologia de Heparinox &#xE9; determinada pela predisposi&#xE7;&#xE3;o individual de ocorrer o tromboembolismo venoso em situa&#xE7;&#xF5;es desencadeantes como cirurgia, imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada e trauma, entre outras.</p> <p>Dessa maneira, s&#xE3;o considerados com risco moderado os indiv&#xED;duos que apresentem os seguintes fatores predisponentes:&amp;nbsp;idade superior a 40 anos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>, varizes dos membros inferiores, neoplasia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar</a> ou card&#xED;aca cr&#xF4;nica, estrogenioterapia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">puerp&#xE9;rio</a>, infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas, entre outros. S&#xE3;o considerados com alto risco os indiv&#xED;duos com hist&#xF3;rico de tromboembolismo venoso pr&#xE9;vio, neoplasia abdominal ou p&#xE9;lvica, cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte dos membros inferiores, entre outros.</p> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cir&#xFA;rgicos</h3> <p>Em pacientes que apresentam risco moderado de tromboembolismo (por exemplo: cirurgia abdominal), a dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia por via subcut&#xE2;nea. Na cirurgia geral, a primeira inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada 2 horas antes da interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica.</p> <p>Em pacientes com alto risco de tromboembolismo (por exemplo: cirurgia ortop&#xE9;dica), a dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) administrada por via subcut&#xE2;nea &#xE9; de 40 mg uma vez ao dia, iniciada 12 horas antes da cirurgia, ou de 30 mg, duas vezes ao dia, iniciada 12 a 24 horas ap&#xF3;s a cirurgia.</p> <p>O tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 7 a 10 dias.</p> <p>Um tratamento mais prolongado pode ser apropriado em alguns pacientes e deve ser continuado enquanto houver risco de tromboembolismo venoso e at&#xE9; que o paciente seja ambulatorial.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica di&#xE1;ria de 40 mg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) por mais 3 semanas, seguindo a profilaxia inicial (em geral, ap&#xF3;s a alta hospitalar), comprovou ser ben&#xE9;fica em pacientes submetidos &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica.</p> <p>Para recomenda&#xE7;&#xF5;es especiais sobre o intervalo entre as doses para anestesia espinhal/peridural e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/heparinox/bula#precaucoes\">Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?</a>&#x201D;.</p> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cl&#xED;nicos</h3> <p>A dose recomendada para pacientes cl&#xED;nicos &#xE9; de 40 mg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel), uma vez ao dia, administrada por via subcut&#xE2;nea. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento deve ser de no m&#xED;nimo, 6 dias, devendo ser continuado at&#xE9; que o paciente recupere a capacidade plena de se locomover, por um per&#xED;odo m&#xE1;ximo de 14 dias.</p> <h3>Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar</h3> <p>A posologia de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) recomendada para o tratamento da trombose venosa profunda &#xE9; de 1,5 mg/kg, uma vez ao dia ou 1 mg/kg, duas vezes ao dia, administrado por via subcut&#xE2;nea. Em pacientes com dist&#xFA;rbios tromboemb&#xF3;licos complicados, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o da dose de 1 mg/kg, duas vezes ao dia.</p> <p>O tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 10 dias. A terapia <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> oral deve ser iniciada quando apropriada e o tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser mantido at&#xE9; que o efeito terap&#xEA;utico do anticoagulante tenha sido atingido.</p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo no circuito de circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a hemodi&#xE1;lise</h3> <p>A dose recomendada &#xE9; de 1 mg/kg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel).</p> <p>Em pacientes com alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p>Durante a hemodi&#xE1;lise, a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser introduzida na linha arterial do circuito, no in&#xED;cio da sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. O efeito desta dose geralmente &#xE9; suficiente para uma sess&#xE3;o com dura&#xE7;&#xE3;o de 4 horas, entretanto, caso haja aparecimento de an&#xE9;is de fibrina, por exemplo, ap&#xF3;s uma sess&#xE3;o mais longa que o normal, pode ser&amp;nbsp;administrada dose complementar de 0,5 a 1,0 mg/kg de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel).</p> <h3>Tratamento de angina inst&#xE1;vel e infarto do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <p>A dose de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) recomendada &#xE9; de 1 mg/kg a cada 12 horas, por via subcut&#xE2;nea, administrada concomitantemente com &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico oral (100 a 325 mg, uma vez ao dia).</p> <p>Nestes pacientes, o tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser prescrito por no m&#xED;nimo 2 dias e mantido at&#xE9; estabiliza&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica. A dura&#xE7;&#xE3;o normal do tratamento &#xE9; de 2 a 8 dias.</p> <h3>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <p>A dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de um bolus intravenoso &#xFA;nico de 30 mg acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido por 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada dose e as demais doses 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea). Para pacientes com 75 anos de idade ou mais, verifique instru&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas descritas abaixo em &#x201C;Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais &#x2013; Idosos&#x201D;.</p> <p>Quando administrado em conjunto com um trombol&#xED;tico (espec&#xED;fico para fibrina ou n&#xE3;o), a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser administrada entre 15 minutos antes e 30 minutos depois do in&#xED;cio da terapia fibrinol&#xED;tica.</p> <p>Todos os pacientes devem receber &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico t&#xE3;o logo seja diagnosticado o infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST. Esta medica&#xE7;&#xE3;o deve ser mantida com dose de 75 a 325 mg uma vez ao dia, a menos que haja contraindica&#xE7;&#xE3;o para o seu uso.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o recomendada do tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de 8 dias ou at&#xE9; que o paciente receba alta do hospital, considerando-se o que ocorrer primeiro.</p> <p>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea: se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) foi administrada h&#xE1; menos de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria dose adicional deste medicamento. Entretanto, caso a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea tenha sido administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, uma dose adicional de 0,3 mg/kg de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser administrada atrav&#xE9;s de bolus intravenoso.</p> <h3>Risco de uso por via de administra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o recomendada</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) administrada por vias n&#xE3;o recomendadas. Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou subcut&#xE2;nea (dependendo da indica&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica), conforme recomendado pelo m&#xE9;dico.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Idosos</h4> <p>Para o tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos (com idade igual ou maior a 75 anos), n&#xE3;o deve ser administrado o bolus intravenoso inicial. A dose inicial &#xE9; de 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada dose e as demais 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea).</p> <p>Para as demais indica&#xE7;&#xF5;es do produto, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em idosos, a menos que a fun&#xE7;&#xE3;o renal (dos rins) esteja prejudicada.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia renal</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal severa:</h5> <p>&#xC9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal severa (<em>clearance</em> de creatinina &lt; 30 mL/min), de acordo com as tabelas a seguir, uma vez que a exposi&#xE7;&#xE3;o a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; significativamente aumentada nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <p><strong>Para uso terap&#xEA;utico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:610px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">1,5 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes com idade inferior a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">30 mg em bolus intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">30 mg em bolus intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos com idade maior ou igual a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia SEM bolus intravenoso inicial (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia SEM bolus intravenoso inicial (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>Para uso profil&#xE1;tico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:252px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\">40 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> </tbody> </table> <p>Estes ajustes posol&#xF3;gicos n&#xE3;o se aplicam &#xE0; indica&#xE7;&#xE3;o em hemodi&#xE1;lise.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada:</h5> <p>Embora n&#xE3;o seja recomendado realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada (<em>clearance</em> de creatinina 30-50 mL/min) e leve (<em>clearance</em> de creatinina 50-80 mL/min), &#xE9; aconselh&#xE1;vel que se fa&#xE7;a um monitoramento cl&#xED;nico cuidadoso.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>)</h4> <p>Em decorr&#xEA;ncia da aus&#xEA;ncia de estudos cl&#xED;nicos, recomenda-se cautela em pacientes com insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</p> <h4>Anestesia espinhal/peridural</h4> <p>Para pacientes que recebem anestesia espinhal/peridural vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/heparinox/bula#precaucoes\">Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?</a>&#x201D;.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Heparinox funciona?

A enoxaparina sódica, solução injetável, diminui o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e sua consequência mais grave, a embolia pulmonar. A enoxaparina sódica previne e trata estas duas patologias, evitando sua progressão ou recorrência, além de tratar angina instável e o infarto do miocárdio. A enoxaparina sódica, também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. A duração do tratamento com enoxaparina sódica, solução injetável, pode variar de um indivíduo para o outro.

A máxima atividade anti-Xa (antitrombótica) média no sangue é observada 3 a 5 horas após a administração subcutânea.

Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?

Heparinox é um medicamento biológico desenvolvido pela via da comparabilidade.

A enoxaparina sódica, solução injetável, não deve ser administrada por via intramuscular.

Este medicamento é somente de uso adulto.

Hemorragia (sangramento)

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento em qualquer local. Se ocorrer sangramento, a origem da hemorragia deve ser investigada e tratamento apropriado deve ser instituído.

A enoxaparina sódica (solução injetável), assim como qualquer outra terapia anticoagulante, deve ser utilizada com cautela em condições com alto risco de hemorragia, tais como:

  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es na hemostasia (altera&#xE7;&#xE3;o nos mecanismos que controlam a forma&#xE7;&#xE3;o e a dissolu&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos);</li> <li>Hist&#xF3;rico de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank">&#xFA;lcera p&#xE9;ptica</a> (&#xFA;lcera no est&#xF4;mago);</li> <li>Derrame cerebral recente;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>) severa n&#xE3;o controlada;</li> <li>Retinopatia diab&#xE9;tica (les&#xE3;o na retina causada pelas complica&#xE7;&#xF5;es do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em>);</li> <li>Neurocirurgia ou cirurgia oft&#xE1;lmica (no olho) recente;</li> <li>Uso concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia.</li>

Monitoramento da contagem de plaquetas (elemento do sangue que participa da coagulação sanguínea)

O risco de trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas) induzida por heparina também existe com heparinas de baixo peso molecular. Pode ocorrer trombocitopenia geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável). Portanto, recomenda-se a realização de contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável). Na prática, em caso de confirmação de diminuição significativa da contagem plaquetária (30 a 50% do valor inicial), o tratamento com enoxaparina sódica, solução injetável deve ser imediatamente interrompido e substituído por outra terapia.

Anestesia espinhal / peridural

Foram relatados casos de hematoma intraespinhal (acúmulo de sangue dentro da coluna espinhal) com o uso concomitante da enoxaparina sódica e anestesia espinhal/peridural, resultando em paralisia prolongada ou permanente. Estes eventos são raros com a administração de doses iguais ou inferiores a 40 mg/dia da enoxaparina sódica (solução injetável). O risco destes eventos pode ser aumentado com administração de doses maiores de enoxaparina sódica (solução injetável), uso de cateter epidural no pós operatório ou em caso de administração concomitante de medicamentos que alteram a hemostasia, tais como anti-inflamatórios não esteroidais. O risco parece também ser aumentado por traumatismo ou punções espinhais (na espinha) repetidas ou em pacientes com histórico de cirurgia ou deformidade espinhal.

Para reduzir o risco potencial de sangramento associado ao uso concomitante de enoxaparina sódica e anestesia/analgesia peridural ou espinhal, deve-se considerar o perfil farmacocinético do fármaco. A introdução e remoção do cateter devem ser realizadas quando o efeito anticoagulante de enoxaparina sódica (solução injetável) estiver baixo, no entanto, o momento exato para chegar a um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada paciente não é conhecido.

A introdução ou remoção do cateter deve ser postergada por pelo menos 12 horas após a administração de doses baixas de enoxaparina sódica, solução injetável (20 mg uma vez ao dia, 30 mg uma ou duas vezes ao dia, ou 40 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 24 horas após a administração de doses mais elevadas de enoxaparina sódica, solução injetável (0,75 mg/kg, duas vezes ao dia, 1 mg/kg duas vezes ao dia, ou 1,5 mg/kg uma vez ao dia). Níveis de anti-Xa ainda são detectáveis neste momento, e estes atrasos não são garantia de que um hematoma neuroaxial (espinhal) será evitado.

Pacientes recebendo a dose de 0,75 mg/kg duas vezes ao dia, ou a dose de 1 mg/kg duas vezes ao dia não devem receber a segunda dose de enoxaparina no regime de duas vezes ao dia para permitir um atraso maior antes da colocação ou remoção do cateter. Da mesma forma, apesar de uma recomendação específica para o intervalo da dose subsequente de enoxaparina após a remoção do cateter não poder ser feita, considerar adiar esta dose seguinte por pelo menos quatro horas, com base numa avaliação do risco-benefício considerando tanto o risco de trombose como o risco de sangramento no contexto do procedimento e dos fatores de risco do paciente. Para pacientes com clearance de creatinina < 30 mL/ minuto, são necessárias considerações adicionais porque a eliminação de enoxaparina é mais prolongada; considerar a duplicação do tempo de remoção de um cateter, pelo menos, 24 horas para a menor dose prescrita de enoxaparina (30 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 48 horas para a dose mais elevada (1mg/kg/dia).

Caso o médico decida administrar anticoagulantes durante o uso de anestesia peridural/espinhal ou punção lombar, devese empregar o monitoramento frequente para detectar qualquer sinal ou sintoma de lesão neurológica, tais como, dor lombar, deficiências sensoriais e motoras (dormência ou fraqueza dos membros inferiores), alterações intestinais e/ou urinárias. Você deve informar imediatamente a seu médico caso apresente qualquer sintoma ou sinal descrito acima. Em caso de suspeita de sinais ou sintomas de hematoma intraespinhal, devem ser efetuados o diagnóstico e tratamento, incluindo descompressão da medula espinhal, com urgência.

Trombocitopenia induzida pela heparina

A utilização de enoxaparina sódica em pacientes com história de HIT mediada por imunidade nos últimos 100 dias ou na presença de anticorpos circulantes está contraindicada. Os anticorpos circulantes podem persistir vários anos.

A enoxaparina sódica deve ser usada com extrema cautela em pacientes com história (mais de 100 dias) de trombocitopenia induzida por heparina sem anticorpos circulantes. A decisão de utilizar enoxaparina sódica neste caso, deve ser feita apenas após uma cuidadosa avaliação do risco benefício e após terem sido considerados tratamentos alternativos sem heparina.

Procedimentos derevascularização coronariana percutânea

Para minimizar o risco de sangramento após a instrumentação vascular durante o tratamento da angina instável e do infarto do miocárdio, devem-se respeitar precisamente os intervalos entre as doses recomendadas de enoxaparina sódica (solução injetável). É importante estabelecer a hemostasia no local da punção após a intervenção coronariana percutânea.

Caso tenha sido utilizado um dispositivo de fechamento, a bainha de acesso vascular pode ser removida imediatamente.

Caso tenha sido utilizado um método de compressão manual, a bainha deve ser removida 6 horas após a última administração intravenosa ou subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável). Se o tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável) continuar, a próxima dose programada de enoxaparina sódica (solução injetável) não deve ser administrada antes de 6 a 8 horas após a remoção da bainha. Deve-se ter atenção especial ao local do procedimento para detecção de sinais de sangramento ou formação de hematoma.

Gravidez e lactação

Estudos em animais não demonstraram qualquer evidência de fetotoxicidade ou teratogenicidade (capacidade de produzir dano ao embrião ou feto durante a gravidez). Em ratas prenhes, a passagem de 35S-enoxaparina sódica através da placenta para o feto é mínima.

Em humanos, não existe evidência da passagem da enoxaparina sódica através da placenta durante o segundo trimestre da gravidez. Ainda não existem informações disponíveis a este respeito durante o primeiro e terceiro trimestres da gravidez.

Como não foram realizados estudos adequados e bem controlados em gestantes e uma vez que os estudos realizados em animais nem sempre são bons indicativos da resposta humana, deve-se utilizar enoxaparina sódica (solução injetável) durante a gravidez somente se o médico considerar como estritamente necessário.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Em ratas lactantes, a concentração de 35S-enoxaparina sódica ou de seus metabólitos marcados no leite é muito baixa.

Não se sabe se a enoxaparina sódica inalterada é excretada no leite humano. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se deve amamentar durante o tratamento com enoxaparina sódica (solução&nbsp;injetável).

Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas

Não foram realizados estudos adequados para avaliar a utilização de enoxaparina sódica (solução injetável) na tromboprofilaxia (prevenção de formação de coágulos) em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas. Em um estudo clínico em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas, administrou-se enoxaparina (1 mg/kg duas vezes ao dia) para redução do risco de tromboembolismo, 2 de 8 gestantes desenvolveram coágulos resultando em bloqueio da válvula, levando a óbitos materno e fetal. Houve relatos isolados pós-comercialização de trombose da valva em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas enquanto eram medicadas com enoxaparina para tromboprofilaxia. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco de tromboembolismo (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo de sangue na corrente sanguínea).

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

A utilização de enoxaparina sódica (solução injetável) não afeta a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Heparinox?

A enoxaparina foi avaliada em mais de 15000 pacientes que receberam o medicamento em estudos clínicos. Estes estudos incluíram 1776 pacientes para profilaxia de trombose venosa profunda seguida de cirurgia ortopédica ou abdominal em pacientes com risco de complicações tromboembólicas, 1169 para profilaxia de trombose venosa profunda em pacientes intensamente doentes com mobilidade severamente restrita, 559 para tratamento de trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, 1578 para tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST e 10176 para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST.

O regime de enoxaparina sódica administrada durante estes estudos clínicos varia dependendo da indicação. A dose de enoxaparina sódica foi de 40 mg por via subcutânea uma vez ao dia para profilaxia de trombose venosa profunda seguida de cirurgia ou em pacientes intensamente doentes com mobilidade severamente restrita. No tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, pacientes recebendo enoxaparina foram tratados também com uma dose de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas ou uma dose de 1,5 mg/kg por via subcutânea uma vez ao dia. Nos estudos clínicos para o tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, as doses foram de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas e no estudo clinico para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, o regime de enoxaparina sódica foi de 30 mg por via intravenosa em bolus seguida de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas.

As reações adversas observadas nestes estudos clínicos e reportadas na experiência pós-comercialização estão detalhadas abaixo:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum: ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum: ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum: ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara: ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara: ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o com frequ&#xEA;ncia desconhecida (que n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados).</li>

As reações adversas observadas pós-comercialização são classificadas como de “frequência desconhecida”.

Hemorragias

Em estudos clínicos, hemorragias foram as reações mais comumente reportadas. Estas incluem hemorragias de grande porte, relatadas no máximo em 4,2% dos pacientes (pacientes cirúrgicos**). Alguns destes casos foram fatais.

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer hemorragia na presença de fatores de risco associados, tais como: lesões orgânicas suscetíveis a sangramento, procedimentos invasivos ou uso concomitante de medicamentos que afetam a hemostasia (conjunto de mecanismos que o organismo emprega para evitar hemorragia).

Distúrbios vasculares

Profilaxia (prevenção) em pacientes cirúrgicos:
  • <li>Muito comum: hemorragia* (sangramento);</li> <li>Rara: hemorragia retroperitoneal (espa&#xE7;o anat&#xF4;mico atr&#xE1;s da cavidade abdominal).</li>
Profilaxia em pacientes sob tratamento médico:
  • <li>Comum: hemorragia*;</li>
Tratamento em pacientes com trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar:
  • <li>Muito comum: hemorragia*;</li> <li>Incomum: hemorragia intracraniana (dentro do cr&#xE2;nio), hemorragia retroperitoneal.</li>
Tratamento em pacientes com angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST:
  • <li>Comum: hemorragia*;</li> <li>Rara: hemorragia retroperitoneal.</li>
Tratamento em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST:
  • <li>Comum: hemorragia*;</li> <li>Incomum: hemorragia intracraniana, hemorragia retroperitoneal.</li>

* Como hematoma (acúmulo de sangue fora dos vasos sanguíneos), outras equimoses (extravasamento de sangue na pele) além do local da injeção, ferimento com hematoma, hematúria (sangue na urina), epistaxe (sangramento no nariz) e hemorragiagastrintestinal.
** Em pacientes cirúrgicos as complicações hemorrágicas foram consideradas de grande porte: se a hemorragia causou um evento clínico significativo, ou se acompanhado por uma diminuição da hemoglobina ≥ 2 g/dL ou transfusão de 2 ou mais unidades de produto sanguíneo. As hemorragias retroperitoneal e intracraniana foram sempre consideradas de grande porte.

Trombocitopenia e trombocitose - Distúrbios do sangue e sistema linfático

Profilaxia em pacientes cirúrgicos:
  • <li>Muito comum: trombocitose (aumento de plaquetas &gt; 400.000/mm);</li> <li>Comum: trombocitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de plaquetas sangu&#xED;neas).</li>
Profilaxia em pacientes sob tratamento médico:
  • <li>Incomum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar:
  • <li>Muito comum: trombocitose;</li> <li>Comum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST:
  • <li>Incomum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST:
  • <li>Comum: trombocitose,trombocitopenia;</li> <li>Muito rara: trombocitopenia imunoal&#xE9;rgica.</li>

Outras reações adversas clinicamente relevantes

Estas reações estão apresentadas abaixo, qualquer que sejam as indicações, por sistema órgão classe, frequência e ordem decrescente de gravidade.

Distúrbios do sistema imune:
  • <li>Comum: rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica;</li> <li>Rara: rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica/anafilactoide (tipo de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica) - ver tamb&#xE9;m experi&#xEA;ncia p&#xF3;s-comercializa&#xE7;&#xE3;o.</li>
Distúrbios hepatobiliares (do fígado):
  • <li>Muito comum: aumento das enzimas do f&#xED;gado, principalmente transaminases (n&#xED;veis de transaminases &gt; 3 vezes o limite superior de normalidade).</li>
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo:
  • <li>Comum: <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (erup&#xE7;&#xE3;o na pele com coceira), prurido (coceira e/ou ard&#xEA;ncia), eritema (vermelhid&#xE3;o);</li> <li>Incomum: <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a> bolhosa (tipo de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica na pele).</li>
Distúrbios gerais e condições no local da administração:
  • <li>Comum: hematoma, dor e outras rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o (como <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a>, hemorragia hipersensibilidade, inflama&#xE7;&#xE3;o, tumora&#xE7;&#xE3;o (incha&#xE7;o), dor ou rea&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o especificada);</li> <li>Incomum: irrita&#xE7;&#xE3;o no local, necrose na pele do local de inje&#xE7;&#xE3;o.</li>
Investigação:
  • <li>Rara: hiperpotassemia (aumento do pot&#xE1;ssio no sangue).</li>

Experiência pós-comercialização

As reações adversas a seguir foram identificadas durante o período após a aprovação do uso do medicamento Clexane®.

As reações adversas são derivadas de relatos espontâneos e, portanto, a frequência é desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados).

Distúrbios do sistema imune:
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica/anafilactoide, incluindo choque.</li>
Distúrbios do sistema nervoso:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>.</li>
Distúrbios vasculares:
  • <li>Foram relatados casos de hematoma espinhal (ou hematoma neuroaxial) com o uso concomitante de enoxaparina s&#xF3;dica e anestesia espinhal/peridural ou pun&#xE7;&#xE3;o espinhal. Estas rea&#xE7;&#xF5;es resultaram em graus variados de les&#xE3;o neurol&#xF3;gica, incluindo paralisia por tempo prolongado ou permanente.</li>
Distúrbios do sangue e linfáticos:
  • <li>Anemiahemorr&#xE1;gica;</li> <li>Casos de trombocitopenia imunoal&#xE9;rgica com trombose, em alguns casos, a trombose foi complicada por infarto org&#xE2;nico ou isquemia de extremidade (irriga&#xE7;&#xE3;o deficiente de sangue nas extremidades devido &#xE0; constri&#xE7;&#xE3;o ou obstru&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos);</li> <li>Eosinofilia (aumento de um tipo de leuc&#xF3;cito no sangue chamado eosin&#xF3;filo).</li>
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos:
  • <li>Vasculite cut&#xE2;nea (inflama&#xE7;&#xE3;o da parede de um vaso), necrose cut&#xE2;nea (morte das c&#xE9;lulas da pele) geralmente ocorrendo no local da administra&#xE7;&#xE3;o, (estes fen&#xF4;menos s&#xE3;o geralmente precedidos por <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> (manchas arroxeadas na pele e nas mucosas) ou placas eritematosas (com vermelhid&#xE3;o, infiltradas e dolorosas), devendo-se interromper o tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel);</li> <li>N&#xF3;dulos no local de inje&#xE7;&#xE3;o (n&#xF3;dulos inflamat&#xF3;rios que n&#xE3;o s&#xE3;o inclus&#xF5;es c&#xED;sticas de enoxaparina) que desaparecem ap&#xF3;s alguns dias e n&#xE3;o devem ser motivo para interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">Alopecia</a>.</li>
Distúrbios hepatobiliares:
  • <li>Les&#xE3;o hepatocelular (les&#xE3;o das c&#xE9;lulas do f&#xED;gado);</li> <li>Les&#xE3;o colest&#xE1;tica (les&#xE3;o causada pelo ac&#xFA;mulo de bile, devido &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o/obstru&#xE7;&#xE3;o do fluxo de bile).</li>
Distúrbios musculoesqueléticos e de tecido conjuntivo:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/osteoporose/c" target="_blank">Osteoporose</a> (doen&#xE7;a que atinge os ossos) na terapia prolongada (acima de 3 meses).</li>

Este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe a seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Pacientes idosos

Não foi observado aumento na tendência de hemorragia em idosos com doses profiláticas. Porém, pacientes idosos (especialmente pacientes com idade igual ou maior a 80 anos) podem ter um aumento no risco de complicações hemorrágicas com doses terapêuticas. Portanto, aconselha-se um monitoramento clínico cuidadoso.

Pacientes idosos podem apresentar retardo na eliminação de enoxaparina sódica (solução injetável).

Crianças

A segurança e eficácia de enoxaparina sódica (solução injetável) em crianças ainda não foram estabelecidas.

Próteses mecânicas valvulares cardíacas

O uso de enoxaparina sódica (solução injetável) não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses mecânicas valvulares cardíacas. Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares cardíacas que receberam enoxaparina sódica (solução injetável) para tromboprofilaxia. A avaliação destes casos é limitada devido aos fatores causais serem confusos, incluindo doenças anteriores e dados clínicos insuficientes. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Insuficiência renal (nos rins)

Em pacientes com insuficiência renal, existe aumento da exposição a enoxaparina sódica (solução injetável), aumentando também o risco de hemorragia. Como a exposição à enoxaparina sódica (solução injetável) aumenta significativamente em pacientes com insuficiência renal severa (clearance de creatinina < 30 mL/min), o ajuste posológico é recomendado para doses terapêuticas e profiláticas. Embora não seja recomendado ajuste posológico em pacientes com insuficiência renal moderada (clearance de creatinina 30-50 mL/ min) e leve (clearance de creatinina 50-80 mL/ min), é aconselhável realizar um monitoramento clínico cuidadoso.

Peso baixo

Um aumento na exposição a enoxaparina sódica (solução injetável) em doses profiláticas (não ajustadas ao peso) tem sido observado em mulheres e homens com baixo peso (<45 kg e <57 kg, respectivamente), que pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar um monitoramento clínico cuidadoso nestes pacientes.

Pacientes obesos

Pacientes obesos apresentam risco aumentado de tromboembolismo. A segurança e a eficácia de doses profiláticas em pacientes obesos (IMC > 30 kg/m2) não foram totalmente determinadas e não há consenso para ajuste de dose. Estes pacientes devem ser observados cuidadosamente quanto aos sinais e sintomas de tromboembolismo.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Heparinox?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Heparinox?

Cada seringa preenchida de Heparinox contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:490px\"><strong>Apresenta&#xE7;&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:187px\"><strong>20 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:181px\"><strong>40 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:165px\"><strong>60 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:188px\"><strong>80 mg</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:490px\">Enoxaparina s&#xF3;dica</td> <td style=\"text-align:center; width:187px\">20,0 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">40,0 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:165px\">60,0 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:188px\">80,0 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:490px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a> q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:187px\">0,2 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">0,4 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:165px\">0,6 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:188px\">0,8 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Heparinox maior do que a recomendada?

Sintomas e severidade

A superdose acidental após administração intravenosa, extracorporal ou subcutânea da enoxaparina sódica (solução injetável) pode causar complicações hemorrágicas. A absorção da enoxaparina sódica (solução injetável) após a administração oral, mesmo em altas doses, é pouco provável.

Tratamento e antídoto

Os efeitos anticoagulantes podem ser em grande parte, neutralizados pela administração intravenosa lenta de protamina. A dose de protamina depende da dose de enoxaparina sódica (solução injetável) administrada, ou seja, 1 mg de protamina neutraliza o efeito anticoagulante de 1 mg de enoxaparina sódica (solução injetável), se enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada nas primeiras 8 horas. Uma infusão de 0,5 mg de protamina para 1 mg de enoxaparina sódica (solução injetável) pode ser administrada se enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada há mais de 8 horas antes da administração da protamina, ou se tiver sido determinado que uma segunda dose de protamina seja necessária. Após 12 horas da injeção de enoxaparina sódica (solução injetável), a administração da protamina pode não ser necessária. Entretanto, mesmo com doses elevadas de protamina, a atividade anti-Xa de enoxaparina sódica (solução injetável) nunca é completamente neutralizada (máximo de aproximadamente 60%).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Heparinox com outros remédios?

Medicamento-medicamento

Recomenda-se a interrupção do uso de medicamentos que afetam a hemostasia (coagulação) antes do início do tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável), a menos que seu uso seja estritamente indicado. Converse com seu médico caso esteja utilizando os medicamentos abaixo.

  • <li>Salicilatos sist&#xEA;micos, &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico e outros anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINEs),incluindo o cetorolaco;</li> <li>Dextrana 40, ticlopidina e </li>

Apresentações do Heparinox

  • <li>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel 20 mg/0,2 mL: embalagens com 2, 6 e 10 seringas preenchidas graduadas com sistema de seguran&#xE7;a.</li> <li>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel 40 mg/0,4 mL: embalagens com 2, 6 e 10 seringas preenchidas graduadas com sistema de seguran&#xE7;a.</li> <li>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel 60 mg/0,6 mL: embalagens com 2 seringas preenchidas graduadas com sistema de seguran&#xE7;a.</li> <li>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel 80 mg/0,8 mL: embalagens com 2 seringas preenchidas graduadas com sistema de seguran&#xE7;a.</li>

Uso subcutâneo ou intravenoso (a via de administração varia de acordo com a indicação do produto).

Uso adulto.

20mg, caixa com 2 seringas preenchida com 0,2mL de solução de uso intravenoso ou subcutâneo cada + sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Heparinox, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para:

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> venosa profunda (forma&#xE7;&#xE3;o ou presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo dentro de um vaso) com ou sem <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo em uma art&#xE9;ria do pulm&#xE3;o);</li> <li>Tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> inst&#xE1;vel (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, administrado concomitantemente ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>;</li> <li>Tratamento de infarto agudo do mioc&#xE1;rdio (morte (necrose) de parte do m&#xFA;sculo card&#xED;aco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxig&#xEA;nio) com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea (cateterismo card&#xED;aco);</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso (preven&#xE7;&#xE3;o da obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso sangu&#xED;neo por um co&#xE1;gulo de sangue na corrente sangu&#xED;nea), em particular aqueles associados &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica ou &#xE0; cirurgia geral;</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doen&#xE7;as agudas incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (condi&#xE7;&#xE3;o em que o cora&#xE7;&#xE3;o &#xE9; incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), fal&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria, infec&#xE7;&#xF5;es severas e doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas (doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias e degenerativas que afetam as articula&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo na circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a> (m&#xE9;todo artificial para filtrar o sangue).</li>

Quais as contraindicações do Heparinox?

A enoxaparina sódica, solução injetável, não deve ser utilizada (contraindicada) nos seguintes casos:

  • <li>Hipersensibilidade (alergia) &#xE0; enoxaparina s&#xF3;dica, &#xE0; heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular;</li> <li>Hist&#xF3;ria de <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> induzida por heparina mediada por imunidade (HIT) nos &#xFA;ltimos 100 dias ou na presen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> circulantes;</li> <li>Hemorragias ativas de grande porte e condi&#xE7;&#xF5;es com alto risco de desenvolvimento de hemorragia incontrol&#xE1;vel, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> hemorr&#xE1;gico (derrame cerebral) recente.</li>

Heparinox também é contraindicado em caso de:

  • <li>Hist&#xF3;ria de trombocitopenia grave induzida por heparina do tipo II, independentemente de ser provocada por heparina convencional ou heparina de baixo peso molecular (geralmente apresenta a diminui&#xE7;&#xE3;o evidente da contagem de plaqueta);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xDA;lcera</a> gastrointestinal ativa e les&#xF5;es org&#xE2;nicas suscet&#xED;veis de sangramento.</li>

É contraindicado a administração da enoxaparina sódica, solução injetável, por via intramuscular.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Heparinox?

A via de administração de Heparinox, varia dependendo da indicação do produto. Abaixo estão descritas as técnicas de injeção subcutânea e bolus intravenoso.

Cada mililitro da solução injetável contém 10000 IU, equivalente a 100 mg de enoxaparina. Cada grama (0,01 mL) de enoxaparina equivale l00 IU.

Técnica de administração subcutânea

Ajustar a dose de enoxaparina de acordo com o peso corpóreo do paciente, o excesso de medicamento deve ser expelido antes da injeção e não precisa expelir a bolha de ar dentro da seringa antes da injeção.

A seringa preenchida já está pronta para uso. A injeção deve ser administrada com o paciente deitado, no tecido subcutâneo da parede abdominal, alternando entre os lados esquerdo e direito.

A agulha deve ser introduzida perpendicularmente sem formar ângulos. Durante todo período da injeção, fazer uma prega cutânea com os dedos polegar e indicador e inserir a agulha completamente na prega para injetar.

Técnica de injeção subcutânea de seringas preenchidas com sistema de segurança

Em caso de autoinjeção, um profissional da saúde irá informar como administrar suas injeções. É essencial que você siga exatamente estas instruções. Caso você tenha dúvidas, solicite ao profissional da saúde mais explicações.

A injeção subcutânea aplicada corretamente (no tecido subcutâneo, abaixo da pele) é essencial para reduzir a dor e ferimento no local da injeção.

Para evitar ferimentos acidentais com a agulha após a injeção, as seringas preenchidas são providas de um dispositivo de segurança automático.

Preparo do local para injeção

O local recomendado para injeção é na gordura da parte inferior do abdômen, pelo menos 5 centímetros de distância do umbigo para fora e em ambos os lados.

Antes da injeção, lavar as mãos. Limpar (não esfregar) com álcool o local selecionado para injeção. Você deve selecionar um local diferente do abdômen inferior a cada aplicação.

Preparo da seringa antes da injeção

Verifique se a seringa não está danificada e se o medicamento dentro está como uma solução límpida, sem partículas. Se a seringa estiver danificada ou o medicamento não for límpido, utilizar outra seringa.

Para a dose de 20 mg e 40 mg:

Retire a capa protetora da agulha (figura 1).

Uma gota pode aparecer na ponta da agulha. Caso isto ocorra, remova-a antes de injetar o medicamento através de batidas suaves no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Para as doses de 60 mg e 80 mg:

Retire a capa protetora da agulha (figura 1).

Ajuste a dose a ser injetada (se necessário)

A quantidade do medicamento a ser injetada deve ser ajustada dependendo do peso corpóreo do paciente; consequentemente qualquer excesso do medicamento deve ser expelido antes da injeção. Segure a seringa apontando para baixo (para manter a bolha de ar na seringa) e expelindo o excesso do medicamento em um recipiente adequado.

Nota: caso o excesso de medicamento não seja expelido antes da aplicação, o dispositivo de segurança não será ativado ao final da injeção.

Quando não houver a necessidade de ajuste da dose, a seringa preenchida está pronta para o uso. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Uma gota pode aparecer na ponta da agulha. Se isso ocorrer, remova a gota antes da administração através de batidas no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo.

Administração da injeção

{"tag":"ol","value":" <li>A seringa preenchida (20 mg/0,2mL e 40mg/0,4mL) j&#xE1; est&#xE1; pronta para uso. Para evitar a perda da medica&#xE7;&#xE3;o, n&#xE3;o pressione o &#xEA;mbolo para expelir qualquer bolha de ar antes de administrar a inje&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>A inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada por inje&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea profunda, no tecido subcut&#xE2;neo da parede&amp;nbsp;abdominal, com o paciente deitado ou sentado em posi&#xE7;&#xE3;o confort&#xE1;vel, alternando entre os lados esquerdo e direito a cada aplica&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>A agulha deve ser introduzida perpendicularmente na espessura de uma prega cut&#xE2;nea feita entre os dedos polegar e indicador. A prega deve ser mantida durante todo o per&#xED;odo da inje&#xE7;&#xE3;o (figura 2). N&#xE3;o esfregue o local da inje&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e6b993baf17e5002c4f84c4/original_Heparinox-2-Consulta-Remedios.PNG?1584109883\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>O dispositivo de seguran&#xE7;a &#xE9; automaticamente ativado, quando o &#xEA;mbolo &#xE9; pressionado at&#xE9; o final e a ativa&#xE7;&#xE3;o do dispositivo de seguran&#xE7;a s&#xF3; &#xE9; poss&#xED;vel se o &#xEA;mbolo for completamente abaixado.<br> <strong>Nota: </strong>o dispositivo de seguran&#xE7;a somente poder&#xE1; ser ativado com a seringa completamente vazia.</br></li> <li>Ao finalizar a inje&#xE7;&#xE3;o, retire o polegar do &#xEA;mbolo para que este volte automaticamente a posi&#xE7;&#xE3;o de origem juntamente com o mecanismo de seguran&#xE7;a. Retire a seringa do paciente. (Figura 3).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e6b9960af17e500224f849a/original_Heparinox-3-Consulta-Remedios.PNG?1584109920\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> "}
Técnica de injeção intravenosa (bolus) – Apenas para a indicação de tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST

A enoxaparina sódica (solução injetável) deve ser administrada através de uma linha intravenosa e não deve ser misturada ou coadministrada com outros medicamentos. Para evitar a possibilidade de mistura da enoxaparina sódica (solução injetável) com outros medicamentos, o acesso intravenoso escolhido deve ser lavado com quantidade suficiente de solução salina ou solução dextrose antes e imediatamente após a administração do bolus intravenoso de enoxaparina sódica (solução injetável) para limpar o dispositivo de acesso do medicamento. A enoxaparina sódica (solução injetável) pode ser utilizada com segurança com solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água.

Bolus intravenoso inicial de 30 mg:

Utiliza-se uma seringa preenchida de enoxaparina sódica (solução injetável) graduada e despreza-se o excesso do volume, obtendo apenas 30 mg (0,3 mL) na seringa. Injeta-se, então, a dose de 30 mg diretamente na linha intravenosa.

Bolus adicional para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea quando a última dose subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado:

Para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea, um bolus intravenoso adicional de 0,3 mg/kg deve ser administrado se a última dose subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado.

Para assegurar a precisão do pequeno volume a ser injetado, recomenda-se a diluição do medicamento para uma solução de 3 mg/mL.

Para obter uma solução a 3 mg/mL utilizando uma seringa preenchida de 60 mg de enoxaparina sódica (solução injetável), recomenda-se usar uma bolsa de infusão de 50 mL (contendo, por exemplo, solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água). Com o auxílio de uma seringa, retira-se 30 mL da solução contida na bolsa e despreza-se este volume. Aos 20 mL restantes na bolsa de infusão, injeta-se o conteúdo total de uma seringa preenchida graduada de 60 mg. Mistura-se gentilmente a solução final.

Retira-se com uma seringa o volume requerido da solução para administração na linha intravenosa.

Recomenda-se que esta solução seja preparada imediatamente antes de sua utilização.

Após finalizada a diluição, o volume a ser injetado na linha intravenosa deve ser calculado utilizando-se a seguinte fórmula: [volume da solução diluída (mL) = peso do paciente (kg) x 0,1] ou utilizando a tabela abaixo.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Volume de solu&#xE7;&#xE3;o a 3 mg/mL a ser injetado na linha intravenosa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\"><strong>Peso do paciente<br> (kg)</br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:306px\"><strong>Dose requerida<br> (0,3 mg/kg)<br> (mg)</br></br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:414px\"><strong>Volume a ser injetado (mL) ap&#xF3;s ser dilu&#xED;do para a concentra&#xE7;&#xE3;o final de 3mg/mL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">45</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">4,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">5,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">19,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">6,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">7</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">22,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">7,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">80</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">24</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">8</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">25,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">8,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">27</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">28,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">9,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">30</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">10</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Posologia do&nbsp;Heparinox

{"tag":"hr","value":" <p>A posologia de Heparinox &#xE9; determinada pela predisposi&#xE7;&#xE3;o individual de ocorrer o tromboembolismo venoso em situa&#xE7;&#xF5;es desencadeantes como cirurgia, imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada e trauma, entre outras.</p> <p>Dessa maneira, s&#xE3;o considerados com risco moderado os indiv&#xED;duos que apresentem os seguintes fatores predisponentes:&amp;nbsp;idade superior a 40 anos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>, varizes dos membros inferiores, neoplasia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar</a> ou card&#xED;aca cr&#xF4;nica, estrogenioterapia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">puerp&#xE9;rio</a>, infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas, entre outros. S&#xE3;o considerados com alto risco os indiv&#xED;duos com hist&#xF3;rico de tromboembolismo venoso pr&#xE9;vio, neoplasia abdominal ou p&#xE9;lvica, cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte dos membros inferiores, entre outros.</p> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cir&#xFA;rgicos</h3> <p>Em pacientes que apresentam risco moderado de tromboembolismo (por exemplo: cirurgia abdominal), a dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia por via subcut&#xE2;nea. Na cirurgia geral, a primeira inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada 2 horas antes da interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica.</p> <p>Em pacientes com alto risco de tromboembolismo (por exemplo: cirurgia ortop&#xE9;dica), a dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) administrada por via subcut&#xE2;nea &#xE9; de 40 mg uma vez ao dia, iniciada 12 horas antes da cirurgia, ou de 30 mg, duas vezes ao dia, iniciada 12 a 24 horas ap&#xF3;s a cirurgia.</p> <p>O tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 7 a 10 dias.</p> <p>Um tratamento mais prolongado pode ser apropriado em alguns pacientes e deve ser continuado enquanto houver risco de tromboembolismo venoso e at&#xE9; que o paciente seja ambulatorial.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica di&#xE1;ria de 40 mg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) por mais 3 semanas, seguindo a profilaxia inicial (em geral, ap&#xF3;s a alta hospitalar), comprovou ser ben&#xE9;fica em pacientes submetidos &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica.</p> <p>Para recomenda&#xE7;&#xF5;es especiais sobre o intervalo entre as doses para anestesia espinhal/peridural e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/heparinox/bula#precaucoes\">Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?</a>&#x201D;.</p> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cl&#xED;nicos</h3> <p>A dose recomendada para pacientes cl&#xED;nicos &#xE9; de 40 mg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel), uma vez ao dia, administrada por via subcut&#xE2;nea. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento deve ser de no m&#xED;nimo, 6 dias, devendo ser continuado at&#xE9; que o paciente recupere a capacidade plena de se locomover, por um per&#xED;odo m&#xE1;ximo de 14 dias.</p> <h3>Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar</h3> <p>A posologia de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) recomendada para o tratamento da trombose venosa profunda &#xE9; de 1,5 mg/kg, uma vez ao dia ou 1 mg/kg, duas vezes ao dia, administrado por via subcut&#xE2;nea. Em pacientes com dist&#xFA;rbios tromboemb&#xF3;licos complicados, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o da dose de 1 mg/kg, duas vezes ao dia.</p> <p>O tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 10 dias. A terapia <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> oral deve ser iniciada quando apropriada e o tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser mantido at&#xE9; que o efeito terap&#xEA;utico do anticoagulante tenha sido atingido.</p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo no circuito de circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a hemodi&#xE1;lise</h3> <p>A dose recomendada &#xE9; de 1 mg/kg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel).</p> <p>Em pacientes com alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p>Durante a hemodi&#xE1;lise, a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser introduzida na linha arterial do circuito, no in&#xED;cio da sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. O efeito desta dose geralmente &#xE9; suficiente para uma sess&#xE3;o com dura&#xE7;&#xE3;o de 4 horas, entretanto, caso haja aparecimento de an&#xE9;is de fibrina, por exemplo, ap&#xF3;s uma sess&#xE3;o mais longa que o normal, pode ser&amp;nbsp;administrada dose complementar de 0,5 a 1,0 mg/kg de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel).</p> <h3>Tratamento de angina inst&#xE1;vel e infarto do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <p>A dose de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) recomendada &#xE9; de 1 mg/kg a cada 12 horas, por via subcut&#xE2;nea, administrada concomitantemente com &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico oral (100 a 325 mg, uma vez ao dia).</p> <p>Nestes pacientes, o tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser prescrito por no m&#xED;nimo 2 dias e mantido at&#xE9; estabiliza&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica. A dura&#xE7;&#xE3;o normal do tratamento &#xE9; de 2 a 8 dias.</p> <h3>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <p>A dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de um bolus intravenoso &#xFA;nico de 30 mg acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido por 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada dose e as demais doses 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea). Para pacientes com 75 anos de idade ou mais, verifique instru&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas descritas abaixo em &#x201C;Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais &#x2013; Idosos&#x201D;.</p> <p>Quando administrado em conjunto com um trombol&#xED;tico (espec&#xED;fico para fibrina ou n&#xE3;o), a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser administrada entre 15 minutos antes e 30 minutos depois do in&#xED;cio da terapia fibrinol&#xED;tica.</p> <p>Todos os pacientes devem receber &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico t&#xE3;o logo seja diagnosticado o infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST. Esta medica&#xE7;&#xE3;o deve ser mantida com dose de 75 a 325 mg uma vez ao dia, a menos que haja contraindica&#xE7;&#xE3;o para o seu uso.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o recomendada do tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de 8 dias ou at&#xE9; que o paciente receba alta do hospital, considerando-se o que ocorrer primeiro.</p> <p>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea: se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) foi administrada h&#xE1; menos de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria dose adicional deste medicamento. Entretanto, caso a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea tenha sido administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, uma dose adicional de 0,3 mg/kg de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser administrada atrav&#xE9;s de bolus intravenoso.</p> <h3>Risco de uso por via de administra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o recomendada</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) administrada por vias n&#xE3;o recomendadas. Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou subcut&#xE2;nea (dependendo da indica&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica), conforme recomendado pelo m&#xE9;dico.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Idosos</h4> <p>Para o tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos (com idade igual ou maior a 75 anos), n&#xE3;o deve ser administrado o bolus intravenoso inicial. A dose inicial &#xE9; de 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada dose e as demais 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea).</p> <p>Para as demais indica&#xE7;&#xF5;es do produto, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em idosos, a menos que a fun&#xE7;&#xE3;o renal (dos rins) esteja prejudicada.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia renal</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal severa:</h5> <p>&#xC9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal severa (<em>clearance</em> de creatinina &lt; 30 mL/min), de acordo com as tabelas a seguir, uma vez que a exposi&#xE7;&#xE3;o a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; significativamente aumentada nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <p><strong>Para uso terap&#xEA;utico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:610px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">1,5 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes com idade inferior a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">30 mg em bolus intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">30 mg em bolus intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos com idade maior ou igual a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia SEM bolus intravenoso inicial (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia SEM bolus intravenoso inicial (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>Para uso profil&#xE1;tico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:252px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\">40 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> </tbody> </table> <p>Estes ajustes posol&#xF3;gicos n&#xE3;o se aplicam &#xE0; indica&#xE7;&#xE3;o em hemodi&#xE1;lise.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada:</h5> <p>Embora n&#xE3;o seja recomendado realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada (<em>clearance</em> de creatinina 30-50 mL/min) e leve (<em>clearance</em> de creatinina 50-80 mL/min), &#xE9; aconselh&#xE1;vel que se fa&#xE7;a um monitoramento cl&#xED;nico cuidadoso.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>)</h4> <p>Em decorr&#xEA;ncia da aus&#xEA;ncia de estudos cl&#xED;nicos, recomenda-se cautela em pacientes com insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</p> <h4>Anestesia espinhal/peridural</h4> <p>Para pacientes que recebem anestesia espinhal/peridural vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/heparinox/bula#precaucoes\">Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?</a>&#x201D;.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Heparinox funciona?

A enoxaparina sódica, solução injetável, diminui o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e sua consequência mais grave, a embolia pulmonar. A enoxaparina sódica previne e trata estas duas patologias, evitando sua progressão ou recorrência, além de tratar angina instável e o infarto do miocárdio. A enoxaparina sódica, também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. A duração do tratamento com enoxaparina sódica, solução injetável, pode variar de um indivíduo para o outro.

A máxima atividade anti-Xa (antitrombótica) média no sangue é observada 3 a 5 horas após a administração subcutânea.

Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?

Heparinox é um medicamento biológico desenvolvido pela via da comparabilidade.

A enoxaparina sódica, solução injetável, não deve ser administrada por via intramuscular.

Este medicamento é somente de uso adulto.

Hemorragia (sangramento)

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento em qualquer local. Se ocorrer sangramento, a origem da hemorragia deve ser investigada e tratamento apropriado deve ser instituído.

A enoxaparina sódica (solução injetável), assim como qualquer outra terapia anticoagulante, deve ser utilizada com cautela em condições com alto risco de hemorragia, tais como:

  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es na hemostasia (altera&#xE7;&#xE3;o nos mecanismos que controlam a forma&#xE7;&#xE3;o e a dissolu&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos);</li> <li>Hist&#xF3;rico de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank">&#xFA;lcera p&#xE9;ptica</a> (&#xFA;lcera no est&#xF4;mago);</li> <li>Derrame cerebral recente;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>) severa n&#xE3;o controlada;</li> <li>Retinopatia diab&#xE9;tica (les&#xE3;o na retina causada pelas complica&#xE7;&#xF5;es do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em>);</li> <li>Neurocirurgia ou cirurgia oft&#xE1;lmica (no olho) recente;</li> <li>Uso concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia.</li>

Monitoramento da contagem de plaquetas (elemento do sangue que participa da coagulação sanguínea)

O risco de trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas) induzida por heparina também existe com heparinas de baixo peso molecular. Pode ocorrer trombocitopenia geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável). Portanto, recomenda-se a realização de contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável). Na prática, em caso de confirmação de diminuição significativa da contagem plaquetária (30 a 50% do valor inicial), o tratamento com enoxaparina sódica, solução injetável deve ser imediatamente interrompido e substituído por outra terapia.

Anestesia espinhal / peridural

Foram relatados casos de hematoma intraespinhal (acúmulo de sangue dentro da coluna espinhal) com o uso concomitante da enoxaparina sódica e anestesia espinhal/peridural, resultando em paralisia prolongada ou permanente. Estes eventos são raros com a administração de doses iguais ou inferiores a 40 mg/dia da enoxaparina sódica (solução injetável). O risco destes eventos pode ser aumentado com administração de doses maiores de enoxaparina sódica (solução injetável), uso de cateter epidural no pós operatório ou em caso de administração concomitante de medicamentos que alteram a hemostasia, tais como anti-inflamatórios não esteroidais. O risco parece também ser aumentado por traumatismo ou punções espinhais (na espinha) repetidas ou em pacientes com histórico de cirurgia ou deformidade espinhal.

Para reduzir o risco potencial de sangramento associado ao uso concomitante de enoxaparina sódica e anestesia/analgesia peridural ou espinhal, deve-se considerar o perfil farmacocinético do fármaco. A introdução e remoção do cateter devem ser realizadas quando o efeito anticoagulante de enoxaparina sódica (solução injetável) estiver baixo, no entanto, o momento exato para chegar a um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada paciente não é conhecido.

A introdução ou remoção do cateter deve ser postergada por pelo menos 12 horas após a administração de doses baixas de enoxaparina sódica, solução injetável (20 mg uma vez ao dia, 30 mg uma ou duas vezes ao dia, ou 40 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 24 horas após a administração de doses mais elevadas de enoxaparina sódica, solução injetável (0,75 mg/kg, duas vezes ao dia, 1 mg/kg duas vezes ao dia, ou 1,5 mg/kg uma vez ao dia). Níveis de anti-Xa ainda são detectáveis neste momento, e estes atrasos não são garantia de que um hematoma neuroaxial (espinhal) será evitado.

Pacientes recebendo a dose de 0,75 mg/kg duas vezes ao dia, ou a dose de 1 mg/kg duas vezes ao dia não devem receber a segunda dose de enoxaparina no regime de duas vezes ao dia para permitir um atraso maior antes da colocação ou remoção do cateter. Da mesma forma, apesar de uma recomendação específica para o intervalo da dose subsequente de enoxaparina após a remoção do cateter não poder ser feita, considerar adiar esta dose seguinte por pelo menos quatro horas, com base numa avaliação do risco-benefício considerando tanto o risco de trombose como o risco de sangramento no contexto do procedimento e dos fatores de risco do paciente. Para pacientes com clearance de creatinina < 30 mL/ minuto, são necessárias considerações adicionais porque a eliminação de enoxaparina é mais prolongada; considerar a duplicação do tempo de remoção de um cateter, pelo menos, 24 horas para a menor dose prescrita de enoxaparina (30 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 48 horas para a dose mais elevada (1mg/kg/dia).

Caso o médico decida administrar anticoagulantes durante o uso de anestesia peridural/espinhal ou punção lombar, devese empregar o monitoramento frequente para detectar qualquer sinal ou sintoma de lesão neurológica, tais como, dor lombar, deficiências sensoriais e motoras (dormência ou fraqueza dos membros inferiores), alterações intestinais e/ou urinárias. Você deve informar imediatamente a seu médico caso apresente qualquer sintoma ou sinal descrito acima. Em caso de suspeita de sinais ou sintomas de hematoma intraespinhal, devem ser efetuados o diagnóstico e tratamento, incluindo descompressão da medula espinhal, com urgência.

Trombocitopenia induzida pela heparina

A utilização de enoxaparina sódica em pacientes com história de HIT mediada por imunidade nos últimos 100 dias ou na presença de anticorpos circulantes está contraindicada. Os anticorpos circulantes podem persistir vários anos.

A enoxaparina sódica deve ser usada com extrema cautela em pacientes com história (mais de 100 dias) de trombocitopenia induzida por heparina sem anticorpos circulantes. A decisão de utilizar enoxaparina sódica neste caso, deve ser feita apenas após uma cuidadosa avaliação do risco benefício e após terem sido considerados tratamentos alternativos sem heparina.

Procedimentos derevascularização coronariana percutânea

Para minimizar o risco de sangramento após a instrumentação vascular durante o tratamento da angina instável e do infarto do miocárdio, devem-se respeitar precisamente os intervalos entre as doses recomendadas de enoxaparina sódica (solução injetável). É importante estabelecer a hemostasia no local da punção após a intervenção coronariana percutânea.

Caso tenha sido utilizado um dispositivo de fechamento, a bainha de acesso vascular pode ser removida imediatamente.

Caso tenha sido utilizado um método de compressão manual, a bainha deve ser removida 6 horas após a última administração intravenosa ou subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável). Se o tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável) continuar, a próxima dose programada de enoxaparina sódica (solução injetável) não deve ser administrada antes de 6 a 8 horas após a remoção da bainha. Deve-se ter atenção especial ao local do procedimento para detecção de sinais de sangramento ou formação de hematoma.

Gravidez e lactação

Estudos em animais não demonstraram qualquer evidência de fetotoxicidade ou teratogenicidade (capacidade de produzir dano ao embrião ou feto durante a gravidez). Em ratas prenhes, a passagem de 35S-enoxaparina sódica através da placenta para o feto é mínima.

Em humanos, não existe evidência da passagem da enoxaparina sódica através da placenta durante o segundo trimestre da gravidez. Ainda não existem informações disponíveis a este respeito durante o primeiro e terceiro trimestres da gravidez.

Como não foram realizados estudos adequados e bem controlados em gestantes e uma vez que os estudos realizados em animais nem sempre são bons indicativos da resposta humana, deve-se utilizar enoxaparina sódica (solução injetável) durante a gravidez somente se o médico considerar como estritamente necessário.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Em ratas lactantes, a concentração de 35S-enoxaparina sódica ou de seus metabólitos marcados no leite é muito baixa.

Não se sabe se a enoxaparina sódica inalterada é excretada no leite humano. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se deve amamentar durante o tratamento com enoxaparina sódica (solução&nbsp;injetável).

Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas

Não foram realizados estudos adequados para avaliar a utilização de enoxaparina sódica (solução injetável) na tromboprofilaxia (prevenção de formação de coágulos) em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas. Em um estudo clínico em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas, administrou-se enoxaparina (1 mg/kg duas vezes ao dia) para redução do risco de tromboembolismo, 2 de 8 gestantes desenvolveram coágulos resultando em bloqueio da válvula, levando a óbitos materno e fetal. Houve relatos isolados pós-comercialização de trombose da valva em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas enquanto eram medicadas com enoxaparina para tromboprofilaxia. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco de tromboembolismo (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo de sangue na corrente sanguínea).

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

A utilização de enoxaparina sódica (solução injetável) não afeta a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Heparinox?

A enoxaparina foi avaliada em mais de 15000 pacientes que receberam o medicamento em estudos clínicos. Estes estudos incluíram 1776 pacientes para profilaxia de trombose venosa profunda seguida de cirurgia ortopédica ou abdominal em pacientes com risco de complicações tromboembólicas, 1169 para profilaxia de trombose venosa profunda em pacientes intensamente doentes com mobilidade severamente restrita, 559 para tratamento de trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, 1578 para tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST e 10176 para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST.

O regime de enoxaparina sódica administrada durante estes estudos clínicos varia dependendo da indicação. A dose de enoxaparina sódica foi de 40 mg por via subcutânea uma vez ao dia para profilaxia de trombose venosa profunda seguida de cirurgia ou em pacientes intensamente doentes com mobilidade severamente restrita. No tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, pacientes recebendo enoxaparina foram tratados também com uma dose de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas ou uma dose de 1,5 mg/kg por via subcutânea uma vez ao dia. Nos estudos clínicos para o tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, as doses foram de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas e no estudo clinico para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, o regime de enoxaparina sódica foi de 30 mg por via intravenosa em bolus seguida de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas.

As reações adversas observadas nestes estudos clínicos e reportadas na experiência pós-comercialização estão detalhadas abaixo:

  • <li/>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Heparinox?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

80mg, caixa com 2 seringas preenchida com 0,8mL de solução de uso intravenoso ou subcutâneo cada + sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Heparinox, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para:

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> venosa profunda (forma&#xE7;&#xE3;o ou presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo dentro de um vaso) com ou sem <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo em uma art&#xE9;ria do pulm&#xE3;o);</li> <li>Tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> inst&#xE1;vel (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, administrado concomitantemente ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>;</li> <li>Tratamento de infarto agudo do mioc&#xE1;rdio (morte (necrose) de parte do m&#xFA;sculo card&#xED;aco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxig&#xEA;nio) com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea (cateterismo card&#xED;aco);</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso (preven&#xE7;&#xE3;o da obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso sangu&#xED;neo por um co&#xE1;gulo de sangue na corrente sangu&#xED;nea), em particular aqueles associados &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica ou &#xE0; cirurgia geral;</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doen&#xE7;as agudas incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (condi&#xE7;&#xE3;o em que o cora&#xE7;&#xE3;o &#xE9; incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), fal&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria, infec&#xE7;&#xF5;es severas e doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas (doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias e degenerativas que afetam as articula&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo na circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a> (m&#xE9;todo artificial para filtrar o sangue).</li>

Quais as contraindicações do Heparinox?

A enoxaparina sódica, solução injetável, não deve ser utilizada (contraindicada) nos seguintes casos:

  • <li>Hipersensibilidade (alergia) &#xE0; enoxaparina s&#xF3;dica, &#xE0; heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular;</li> <li>Hist&#xF3;ria de <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> induzida por heparina mediada por imunidade (HIT) nos &#xFA;ltimos 100 dias ou na presen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> circulantes;</li> <li>Hemorragias ativas de grande porte e condi&#xE7;&#xF5;es com alto risco de desenvolvimento de hemorragia incontrol&#xE1;vel, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> hemorr&#xE1;gico (derrame cerebral) recente.</li>

Heparinox também é contraindicado em caso de:

  • <li>Hist&#xF3;ria de trombocitopenia grave induzida por heparina do tipo II, independentemente de ser provocada por heparina convencional ou heparina de baixo peso molecular (geralmente apresenta a diminui&#xE7;&#xE3;o evidente da contagem de plaqueta);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xDA;lcera</a> gastrointestinal ativa e les&#xF5;es org&#xE2;nicas suscet&#xED;veis de sangramento.</li>

É contraindicado a administração da enoxaparina sódica, solução injetável, por via intramuscular.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Heparinox?

A via de administração de Heparinox, varia dependendo da indicação do produto. Abaixo estão descritas as técnicas de injeção subcutânea e bolus intravenoso.

Cada mililitro da solução injetável contém 10000 IU, equivalente a 100 mg de enoxaparina. Cada grama (0,01 mL) de enoxaparina equivale l00 IU.

Técnica de administração subcutânea

Ajustar a dose de enoxaparina de acordo com o peso corpóreo do paciente, o excesso de medicamento deve ser expelido antes da injeção e não precisa expelir a bolha de ar dentro da seringa antes da injeção.

A seringa preenchida já está pronta para uso. A injeção deve ser administrada com o paciente deitado, no tecido subcutâneo da parede abdominal, alternando entre os lados esquerdo e direito.

A agulha deve ser introduzida perpendicularmente sem formar ângulos. Durante todo período da injeção, fazer uma prega cutânea com os dedos polegar e indicador e inserir a agulha completamente na prega para injetar.

Técnica de injeção subcutânea de seringas preenchidas com sistema de segurança

Em caso de autoinjeção, um profissional da saúde irá informar como administrar suas injeções. É essencial que você siga exatamente estas instruções. Caso você tenha dúvidas, solicite ao profissional da saúde mais explicações.

A injeção subcutânea aplicada corretamente (no tecido subcutâneo, abaixo da pele) é essencial para reduzir a dor e ferimento no local da injeção.

Para evitar ferimentos acidentais com a agulha após a injeção, as seringas preenchidas são providas de um dispositivo de segurança automático.

Preparo do local para injeção

O local recomendado para injeção é na gordura da parte inferior do abdômen, pelo menos 5 centímetros de distância do umbigo para fora e em ambos os lados.

Antes da injeção, lavar as mãos. Limpar (não esfregar) com álcool o local selecionado para injeção. Você deve selecionar um local diferente do abdômen inferior a cada aplicação.

Preparo da seringa antes da injeção

Verifique se a seringa não está danificada e se o medicamento dentro está como uma solução límpida, sem partículas. Se a seringa estiver danificada ou o medicamento não for límpido, utilizar outra seringa.

Para a dose de 20 mg e 40 mg:

Retire a capa protetora da agulha (figura 1).

Uma gota pode aparecer na ponta da agulha. Caso isto ocorra, remova-a antes de injetar o medicamento através de batidas suaves no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Para as doses de 60 mg e 80 mg:

Retire a capa protetora da agulha (figura 1).

Ajuste a dose a ser injetada (se necessário)

A quantidade do medicamento a ser injetada deve ser ajustada dependendo do peso corpóreo do paciente; consequentemente qualquer excesso do medicamento deve ser expelido antes da injeção. Segure a seringa apontando para baixo (para manter a bolha de ar na seringa) e expelindo o excesso do medicamento em um recipiente adequado.

Nota: caso o excesso de medicamento não seja expelido antes da aplicação, o dispositivo de segurança não será ativado ao final da injeção.

Quando não houver a necessidade de ajuste da dose, a seringa preenchida está pronta para o uso. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Uma gota pode aparecer na ponta da agulha. Se isso ocorrer, remova a gota antes da administração através de batidas no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo.

Administração da injeção

{"tag":"ol","value":" <li>A seringa preenchida (20 mg/0,2mL e 40mg/0,4mL) j&#xE1; est&#xE1; pronta para uso. Para evitar a perda da medica&#xE7;&#xE3;o, n&#xE3;o pressione o &#xEA;mbolo para expelir qualquer bolha de ar antes de administrar a inje&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>A inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada por inje&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea profunda, no tecido subcut&#xE2;neo da parede&amp;nbsp;abdominal, com o paciente deitado ou sentado em posi&#xE7;&#xE3;o confort&#xE1;vel, alternando entre os lados esquerdo e direito a cada aplica&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>A agulha deve ser introduzida perpendicularmente na espessura de uma prega cut&#xE2;nea feita entre os dedos polegar e indicador. A prega deve ser mantida durante todo o per&#xED;odo da inje&#xE7;&#xE3;o (figura 2). N&#xE3;o esfregue o local da inje&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e6b993baf17e5002c4f84c4/original_Heparinox-2-Consulta-Remedios.PNG?1584109883\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>O dispositivo de seguran&#xE7;a &#xE9; automaticamente ativado, quando o &#xEA;mbolo &#xE9; pressionado at&#xE9; o final e a ativa&#xE7;&#xE3;o do dispositivo de seguran&#xE7;a s&#xF3; &#xE9; poss&#xED;vel se o &#xEA;mbolo for completamente abaixado.<br> <strong>Nota: </strong>o dispositivo de seguran&#xE7;a somente poder&#xE1; ser ativado com a seringa completamente vazia.</br></li> <li>Ao finalizar a inje&#xE7;&#xE3;o, retire o polegar do &#xEA;mbolo para que este volte automaticamente a posi&#xE7;&#xE3;o de origem juntamente com o mecanismo de seguran&#xE7;a. Retire a seringa do paciente. (Figura 3).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e6b9960af17e500224f849a/original_Heparinox-3-Consulta-Remedios.PNG?1584109920\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> "}
Técnica de injeção intravenosa (bolus) – Apenas para a indicação de tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST

A enoxaparina sódica (solução injetável) deve ser administrada através de uma linha intravenosa e não deve ser misturada ou coadministrada com outros medicamentos. Para evitar a possibilidade de mistura da enoxaparina sódica (solução injetável) com outros medicamentos, o acesso intravenoso escolhido deve ser lavado com quantidade suficiente de solução salina ou solução dextrose antes e imediatamente após a administração do bolus intravenoso de enoxaparina sódica (solução injetável) para limpar o dispositivo de acesso do medicamento. A enoxaparina sódica (solução injetável) pode ser utilizada com segurança com solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água.

Bolus intravenoso inicial de 30 mg:

Utiliza-se uma seringa preenchida de enoxaparina sódica (solução injetável) graduada e despreza-se o excesso do volume, obtendo apenas 30 mg (0,3 mL) na seringa. Injeta-se, então, a dose de 30 mg diretamente na linha intravenosa.

Bolus adicional para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea quando a última dose subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado:

Para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea, um bolus intravenoso adicional de 0,3 mg/kg deve ser administrado se a última dose subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado.

Para assegurar a precisão do pequeno volume a ser injetado, recomenda-se a diluição do medicamento para uma solução de 3 mg/mL.

Para obter uma solução a 3 mg/mL utilizando uma seringa preenchida de 60 mg de enoxaparina sódica (solução injetável), recomenda-se usar uma bolsa de infusão de 50 mL (contendo, por exemplo, solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água). Com o auxílio de uma seringa, retira-se 30 mL da solução contida na bolsa e despreza-se este volume. Aos 20 mL restantes na bolsa de infusão, injeta-se o conteúdo total de uma seringa preenchida graduada de 60 mg. Mistura-se gentilmente a solução final.

Retira-se com uma seringa o volume requerido da solução para administração na linha intravenosa.

Recomenda-se que esta solução seja preparada imediatamente antes de sua utilização.

Após finalizada a diluição, o volume a ser injetado na linha intravenosa deve ser calculado utilizando-se a seguinte fórmula: [volume da solução diluída (mL) = peso do paciente (kg) x 0,1] ou utilizando a tabela abaixo.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Volume de solu&#xE7;&#xE3;o a 3 mg/mL a ser injetado na linha intravenosa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\"><strong>Peso do paciente<br> (kg)</br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:306px\"><strong>Dose requerida<br> (0,3 mg/kg)<br> (mg)</br></br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:414px\"><strong>Volume a ser injetado (mL) ap&#xF3;s ser dilu&#xED;do para a concentra&#xE7;&#xE3;o final de 3mg/mL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">45</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">4,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">5,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">19,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">6,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">7</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">22,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">7,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">80</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">24</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">8</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">25,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">8,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">27</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">28,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">9,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">30</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">10</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Posologia do&nbsp;Heparinox

{"tag":"hr","value":" <p>A posologia de Heparinox &#xE9; determinada pela predisposi&#xE7;&#xE3;o individual de ocorrer o tromboembolismo venoso em situa&#xE7;&#xF5;es desencadeantes como cirurgia, imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada e trauma, entre outras.</p> <p>Dessa maneira, s&#xE3;o considerados com risco moderado os indiv&#xED;duos que apresentem os seguintes fatores predisponentes:&amp;nbsp;idade superior a 40 anos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>, varizes dos membros inferiores, neoplasia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar</a> ou card&#xED;aca cr&#xF4;nica, estrogenioterapia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">puerp&#xE9;rio</a>, infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas, entre outros. S&#xE3;o considerados com alto risco os indiv&#xED;duos com hist&#xF3;rico de tromboembolismo venoso pr&#xE9;vio, neoplasia abdominal ou p&#xE9;lvica, cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte dos membros inferiores, entre outros.</p> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cir&#xFA;rgicos</h3> <p>Em pacientes que apresentam risco moderado de tromboembolismo (por exemplo: cirurgia abdominal), a dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia por via subcut&#xE2;nea. Na cirurgia geral, a primeira inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada 2 horas antes da interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica.</p> <p>Em pacientes com alto risco de tromboembolismo (por exemplo: cirurgia ortop&#xE9;dica), a dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) administrada por via subcut&#xE2;nea &#xE9; de 40 mg uma vez ao dia, iniciada 12 horas antes da cirurgia, ou de 30 mg, duas vezes ao dia, iniciada 12 a 24 horas ap&#xF3;s a cirurgia.</p> <p>O tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 7 a 10 dias.</p> <p>Um tratamento mais prolongado pode ser apropriado em alguns pacientes e deve ser continuado enquanto houver risco de tromboembolismo venoso e at&#xE9; que o paciente seja ambulatorial.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica di&#xE1;ria de 40 mg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) por mais 3 semanas, seguindo a profilaxia inicial (em geral, ap&#xF3;s a alta hospitalar), comprovou ser ben&#xE9;fica em pacientes submetidos &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica.</p> <p>Para recomenda&#xE7;&#xF5;es especiais sobre o intervalo entre as doses para anestesia espinhal/peridural e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/heparinox/bula#precaucoes\">Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?</a>&#x201D;.</p> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cl&#xED;nicos</h3> <p>A dose recomendada para pacientes cl&#xED;nicos &#xE9; de 40 mg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel), uma vez ao dia, administrada por via subcut&#xE2;nea. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento deve ser de no m&#xED;nimo, 6 dias, devendo ser continuado at&#xE9; que o paciente recupere a capacidade plena de se locomover, por um per&#xED;odo m&#xE1;ximo de 14 dias.</p> <h3>Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar</h3> <p>A posologia de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) recomendada para o tratamento da trombose venosa profunda &#xE9; de 1,5 mg/kg, uma vez ao dia ou 1 mg/kg, duas vezes ao dia, administrado por via subcut&#xE2;nea. Em pacientes com dist&#xFA;rbios tromboemb&#xF3;licos complicados, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o da dose de 1 mg/kg, duas vezes ao dia.</p> <p>O tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 10 dias. A terapia <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> oral deve ser iniciada quando apropriada e o tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser mantido at&#xE9; que o efeito terap&#xEA;utico do anticoagulante tenha sido atingido.</p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo no circuito de circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a hemodi&#xE1;lise</h3> <p>A dose recomendada &#xE9; de 1 mg/kg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel).</p> <p>Em pacientes com alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p>Durante a hemodi&#xE1;lise, a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser introduzida na linha arterial do circuito, no in&#xED;cio da sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. O efeito desta dose geralmente &#xE9; suficiente para uma sess&#xE3;o com dura&#xE7;&#xE3;o de 4 horas, entretanto, caso haja aparecimento de an&#xE9;is de fibrina, por exemplo, ap&#xF3;s uma sess&#xE3;o mais longa que o normal, pode ser&amp;nbsp;administrada dose complementar de 0,5 a 1,0 mg/kg de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel).</p> <h3>Tratamento de angina inst&#xE1;vel e infarto do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <p>A dose de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) recomendada &#xE9; de 1 mg/kg a cada 12 horas, por via subcut&#xE2;nea, administrada concomitantemente com &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico oral (100 a 325 mg, uma vez ao dia).</p> <p>Nestes pacientes, o tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser prescrito por no m&#xED;nimo 2 dias e mantido at&#xE9; estabiliza&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica. A dura&#xE7;&#xE3;o normal do tratamento &#xE9; de 2 a 8 dias.</p> <h3>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <p>A dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de um bolus intravenoso &#xFA;nico de 30 mg acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido por 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada dose e as demais doses 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea). Para pacientes com 75 anos de idade ou mais, verifique instru&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas descritas abaixo em &#x201C;Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais &#x2013; Idosos&#x201D;.</p> <p>Quando administrado em conjunto com um trombol&#xED;tico (espec&#xED;fico para fibrina ou n&#xE3;o), a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser administrada entre 15 minutos antes e 30 minutos depois do in&#xED;cio da terapia fibrinol&#xED;tica.</p> <p>Todos os pacientes devem receber &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico t&#xE3;o logo seja diagnosticado o infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST. Esta medica&#xE7;&#xE3;o deve ser mantida com dose de 75 a 325 mg uma vez ao dia, a menos que haja contraindica&#xE7;&#xE3;o para o seu uso.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o recomendada do tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de 8 dias ou at&#xE9; que o paciente receba alta do hospital, considerando-se o que ocorrer primeiro.</p> <p>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea: se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) foi administrada h&#xE1; menos de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria dose adicional deste medicamento. Entretanto, caso a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea tenha sido administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, uma dose adicional de 0,3 mg/kg de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser administrada atrav&#xE9;s de bolus intravenoso.</p> <h3>Risco de uso por via de administra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o recomendada</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) administrada por vias n&#xE3;o recomendadas. Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou subcut&#xE2;nea (dependendo da indica&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica), conforme recomendado pelo m&#xE9;dico.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Idosos</h4> <p>Para o tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos (com idade igual ou maior a 75 anos), n&#xE3;o deve ser administrado o bolus intravenoso inicial. A dose inicial &#xE9; de 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada dose e as demais 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea).</p> <p>Para as demais indica&#xE7;&#xF5;es do produto, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em idosos, a menos que a fun&#xE7;&#xE3;o renal (dos rins) esteja prejudicada.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia renal</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal severa:</h5> <p>&#xC9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal severa (<em>clearance</em> de creatinina &lt; 30 mL/min), de acordo com as tabelas a seguir, uma vez que a exposi&#xE7;&#xE3;o a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; significativamente aumentada nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <p><strong>Para uso terap&#xEA;utico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:610px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">1,5 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes com idade inferior a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">30 mg em bolus intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">30 mg em bolus intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos com idade maior ou igual a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia SEM bolus intravenoso inicial (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia SEM bolus intravenoso inicial (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>Para uso profil&#xE1;tico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:252px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\">40 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> </tbody> </table> <p>Estes ajustes posol&#xF3;gicos n&#xE3;o se aplicam &#xE0; indica&#xE7;&#xE3;o em hemodi&#xE1;lise.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada:</h5> <p>Embora n&#xE3;o seja recomendado realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada (<em>clearance</em> de creatinina 30-50 mL/min) e leve (<em>clearance</em> de creatinina 50-80 mL/min), &#xE9; aconselh&#xE1;vel que se fa&#xE7;a um monitoramento cl&#xED;nico cuidadoso.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>)</h4> <p>Em decorr&#xEA;ncia da aus&#xEA;ncia de estudos cl&#xED;nicos, recomenda-se cautela em pacientes com insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</p> <h4>Anestesia espinhal/peridural</h4> <p>Para pacientes que recebem anestesia espinhal/peridural vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/heparinox/bula#precaucoes\">Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?</a>&#x201D;.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Heparinox funciona?

A enoxaparina sódica, solução injetável, diminui o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e sua consequência mais grave, a embolia pulmonar. A enoxaparina sódica previne e trata estas duas patologias, evitando sua progressão ou recorrência, além de tratar angina instável e o infarto do miocárdio. A enoxaparina sódica, também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. A duração do tratamento com enoxaparina sódica, solução injetável, pode variar de um indivíduo para o outro.

A máxima atividade anti-Xa (antitrombótica) média no sangue é observada 3 a 5 horas após a administração subcutânea.

Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?

Heparinox é um medicamento biológico desenvolvido pela via da comparabilidade.

A enoxaparina sódica, solução injetável, não deve ser administrada por via intramuscular.

Este medicamento é somente de uso adulto.

Hemorragia (sangramento)

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento em qualquer local. Se ocorrer sangramento, a origem da hemorragia deve ser investigada e tratamento apropriado deve ser instituído.

A enoxaparina sódica (solução injetável), assim como qualquer outra terapia anticoagulante, deve ser utilizada com cautela em condições com alto risco de hemorragia, tais como:

  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es na hemostasia (altera&#xE7;&#xE3;o nos mecanismos que controlam a forma&#xE7;&#xE3;o e a dissolu&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos);</li> <li>Hist&#xF3;rico de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank">&#xFA;lcera p&#xE9;ptica</a> (&#xFA;lcera no est&#xF4;mago);</li> <li>Derrame cerebral recente;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>) severa n&#xE3;o controlada;</li> <li>Retinopatia diab&#xE9;tica (les&#xE3;o na retina causada pelas complica&#xE7;&#xF5;es do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em>);</li> <li>Neurocirurgia ou cirurgia oft&#xE1;lmica (no olho) recente;</li> <li>Uso concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia.</li>

Monitoramento da contagem de plaquetas (elemento do sangue que participa da coagulação sanguínea)

O risco de trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas) induzida por heparina também existe com heparinas de baixo peso molecular. Pode ocorrer trombocitopenia geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável). Portanto, recomenda-se a realização de contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável). Na prática, em caso de confirmação de diminuição significativa da contagem plaquetária (30 a 50% do valor inicial), o tratamento com enoxaparina sódica, solução injetável deve ser imediatamente interrompido e substituído por outra terapia.

Anestesia espinhal / peridural

Foram relatados casos de hematoma intraespinhal (acúmulo de sangue dentro da coluna espinhal) com o uso concomitante da enoxaparina sódica e anestesia espinhal/peridural, resultando em paralisia prolongada ou permanente. Estes eventos são raros com a administração de doses iguais ou inferiores a 40 mg/dia da enoxaparina sódica (solução injetável). O risco destes eventos pode ser aumentado com administração de doses maiores de enoxaparina sódica (solução injetável), uso de cateter epidural no pós operatório ou em caso de administração concomitante de medicamentos que alteram a hemostasia, tais como anti-inflamatórios não esteroidais. O risco parece também ser aumentado por traumatismo ou punções espinhais (na espinha) repetidas ou em pacientes com histórico de cirurgia ou deformidade espinhal.

Para reduzir o risco potencial de sangramento associado ao uso concomitante de enoxaparina sódica e anestesia/analgesia peridural ou espinhal, deve-se considerar o perfil farmacocinético do fármaco. A introdução e remoção do cateter devem ser realizadas quando o efeito anticoagulante de enoxaparina sódica (solução injetável) estiver baixo, no entanto, o momento exato para chegar a um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada paciente não é conhecido.

A introdução ou remoção do cateter deve ser postergada por pelo menos 12 horas após a administração de doses baixas de enoxaparina sódica, solução injetável (20 mg uma vez ao dia, 30 mg uma ou duas vezes ao dia, ou 40 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 24 horas após a administração de doses mais elevadas de enoxaparina sódica, solução injetável (0,75 mg/kg, duas vezes ao dia, 1 mg/kg duas vezes ao dia, ou 1,5 mg/kg uma vez ao dia). Níveis de anti-Xa ainda são detectáveis neste momento, e estes atrasos não são garantia de que um hematoma neuroaxial (espinhal) será evitado.

Pacientes recebendo a dose de 0,75 mg/kg duas vezes ao dia, ou a dose de 1 mg/kg duas vezes ao dia não devem receber a segunda dose de enoxaparina no regime de duas vezes ao dia para permitir um atraso maior antes da colocação ou remoção do cateter. Da mesma forma, apesar de uma recomendação específica para o intervalo da dose subsequente de enoxaparina após a remoção do cateter não poder ser feita, considerar adiar esta dose seguinte por pelo menos quatro horas, com base numa avaliação do risco-benefício considerando tanto o risco de trombose como o risco de sangramento no contexto do procedimento e dos fatores de risco do paciente. Para pacientes com clearance de creatinina < 30 mL/ minuto, são necessárias considerações adicionais porque a eliminação de enoxaparina é mais prolongada; considerar a duplicação do tempo de remoção de um cateter, pelo menos, 24 horas para a menor dose prescrita de enoxaparina (30 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 48 horas para a dose mais elevada (1mg/kg/dia).

Caso o médico decida administrar anticoagulantes durante o uso de anestesia peridural/espinhal ou punção lombar, devese empregar o monitoramento frequente para detectar qualquer sinal ou sintoma de lesão neurológica, tais como, dor lombar, deficiências sensoriais e motoras (dormência ou fraqueza dos membros inferiores), alterações intestinais e/ou urinárias. Você deve informar imediatamente a seu médico caso apresente qualquer sintoma ou sinal descrito acima. Em caso de suspeita de sinais ou sintomas de hematoma intraespinhal, devem ser efetuados o diagnóstico e tratamento, incluindo descompressão da medula espinhal, com urgência.

Trombocitopenia induzida pela heparina

A utilização de enoxaparina sódica em pacientes com história de HIT mediada por imunidade nos últimos 100 dias ou na presença de anticorpos circulantes está contraindicada. Os anticorpos circulantes podem persistir vários anos.

A enoxaparina sódica deve ser usada com extrema cautela em pacientes com história (mais de 100 dias) de trombocitopenia induzida por heparina sem anticorpos circulantes. A decisão de utilizar enoxaparina sódica neste caso, deve ser feita apenas após uma cuidadosa avaliação do risco benefício e após terem sido considerados tratamentos alternativos sem heparina.

Procedimentos derevascularização coronariana percutânea

Para minimizar o risco de sangramento após a instrumentação vascular durante o tratamento da angina instável e do infarto do miocárdio, devem-se respeitar precisamente os intervalos entre as doses recomendadas de enoxaparina sódica (solução injetável). É importante estabelecer a hemostasia no local da punção após a intervenção coronariana percutânea.

Caso tenha sido utilizado um dispositivo de fechamento, a bainha de acesso vascular pode ser removida imediatamente.

Caso tenha sido utilizado um método de compressão manual, a bainha deve ser removida 6 horas após a última administração intravenosa ou subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável). Se o tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável) continuar, a próxima dose programada de enoxaparina sódica (solução injetável) não deve ser administrada antes de 6 a 8 horas após a remoção da bainha. Deve-se ter atenção especial ao local do procedimento para detecção de sinais de sangramento ou formação de hematoma.

Gravidez e lactação

Estudos em animais não demonstraram qualquer evidência de fetotoxicidade ou teratogenicidade (capacidade de produzir dano ao embrião ou feto durante a gravidez). Em ratas prenhes, a passagem de 35S-enoxaparina sódica através da placenta para o feto é mínima.

Em humanos, não existe evidência da passagem da enoxaparina sódica através da placenta durante o segundo trimestre da gravidez. Ainda não existem informações disponíveis a este respeito durante o primeiro e terceiro trimestres da gravidez.

Como não foram realizados estudos adequados e bem controlados em gestantes e uma vez que os estudos realizados em animais nem sempre são bons indicativos da resposta humana, deve-se utilizar enoxaparina sódica (solução injetável) durante a gravidez somente se o médico considerar como estritamente necessário.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Em ratas lactantes, a concentração de 35S-enoxaparina sódica ou de seus metabólitos marcados no leite é muito baixa.

Não se sabe se a enoxaparina sódica inalterada é excretada no leite humano. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se deve amamentar durante o tratamento com enoxaparina sódica (solução&nbsp;injetável).

Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas

Não foram realizados estudos adequados para avaliar a utilização de enoxaparina sódica (solução injetável) na tromboprofilaxia (prevenção de formação de coágulos) em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas. Em um estudo clínico em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas, administrou-se enoxaparina (1 mg/kg duas vezes ao dia) para redução do risco de tromboembolismo, 2 de 8 gestantes desenvolveram coágulos resultando em bloqueio da válvula, levando a óbitos materno e fetal. Houve relatos isolados pós-comercialização de trombose da valva em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas enquanto eram medicadas com enoxaparina para tromboprofilaxia. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco de tromboembolismo (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo de sangue na corrente sanguínea).

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

A utilização de enoxaparina sódica (solução injetável) não afeta a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Heparinox?

A enoxaparina foi avaliada em mais de 15000 pacientes que receberam o medicamento em estudos clínicos. Estes estudos incluíram 1776 pacientes para profilaxia de trombose venosa profunda seguida de cirurgia ortopédica ou abdominal em pacientes com risco de complicações tromboembólicas, 1169 para profilaxia de trombose venosa profunda em pacientes intensamente doentes com mobilidade severamente restrita, 559 para tratamento de trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, 1578 para tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST e 10176 para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST.

O regime de enoxaparina sódica administrada durante estes estudos clínicos varia dependendo da indicação. A dose de enoxaparina sódica foi de 40 mg por via subcutânea uma vez ao dia para profilaxia de trombose venosa profunda seguida de cirurgia ou em pacientes intensamente doentes com mobilidade severamente restrita. No tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, pacientes recebendo enoxaparina foram tratados também com uma dose de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas ou uma dose de 1,5 mg/kg por via subcutânea uma vez ao dia. Nos estudos clínicos para o tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, as doses foram de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas e no estudo clinico para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, o regime de enoxaparina sódica foi de 30 mg por via intravenosa em bolus seguida de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas.

As reações adversas observadas nestes estudos clínicos e reportadas na experiência pós-comercialização estão detalhadas abaixo:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum: ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum: ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum: ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara: ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara: ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o com frequ&#xEA;ncia desconhecida (que n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados).</li>

As reações adversas observadas pós-comercialização são classificadas como de “frequência desconhecida”.

Hemorragias

Em estudos clínicos, hemorragias foram as reações mais comumente reportadas. Estas incluem hemorragias de grande porte, relatadas no máximo em 4,2% dos pacientes (pacientes cirúrgicos**). Alguns destes casos foram fatais.

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer hemorragia na presença de fatores de risco associados, tais como: lesões orgânicas suscetíveis a sangramento, procedimentos invasivos ou uso concomitante de medicamentos que afetam a hemostasia (conjunto de mecanismos que o organismo emprega para evitar hemorragia).

Distúrbios vasculares

Profilaxia (prevenção) em pacientes cirúrgicos:
  • <li>Muito comum: hemorragia* (sangramento);</li> <li>Rara: hemorragia retroperitoneal (espa&#xE7;o anat&#xF4;mico atr&#xE1;s da cavidade abdominal).</li>
Profilaxia em pacientes sob tratamento médico:
  • <li>Comum: hemorragia*;</li>
Tratamento em pacientes com trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar:
  • <li>Muito comum: hemorragia*;</li> <li>Incomum: hemorragia intracraniana (dentro do cr&#xE2;nio), hemorragia retroperitoneal.</li>
Tratamento em pacientes com angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST:
  • <li>Comum: hemorragia*;</li> <li>Rara: hemorragia retroperitoneal.</li>
Tratamento em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST:
  • <li>Comum: hemorragia*;</li> <li>Incomum: hemorragia intracraniana, hemorragia retroperitoneal.</li>

* Como hematoma (acúmulo de sangue fora dos vasos sanguíneos), outras equimoses (extravasamento de sangue na pele) além do local da injeção, ferimento com hematoma, hematúria (sangue na urina), epistaxe (sangramento no nariz) e hemorragiagastrintestinal.
** Em pacientes cirúrgicos as complicações hemorrágicas foram consideradas de grande porte: se a hemorragia causou um evento clínico significativo, ou se acompanhado por uma diminuição da hemoglobina ≥ 2 g/dL ou transfusão de 2 ou mais unidades de produto sanguíneo. As hemorragias retroperitoneal e intracraniana foram sempre consideradas de grande porte.

Trombocitopenia e trombocitose - Distúrbios do sangue e sistema linfático

Profilaxia em pacientes cirúrgicos:
  • <li>Muito comum: trombocitose (aumento de plaquetas &gt; 400.000/mm);</li> <li>Comum: trombocitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de plaquetas sangu&#xED;neas).</li>
Profilaxia em pacientes sob tratamento médico:
  • <li>Incomum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar:
  • <li>Muito comum: trombocitose;</li> <li>Comum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST:
  • <li>Incomum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST:
  • <li>Comum: trombocitose,trombocitopenia;</li> <li>Muito rara: trombocitopenia imunoal&#xE9;rgica.</li>

Outras reações adversas clinicamente relevantes

Estas reações estão apresentadas abaixo, qualquer que sejam as indicações, por sistema órgão classe, frequência e ordem decrescente de gravidade.

Distúrbios do sistema imune:
  • <li>Comum: rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica;</li> <li>Rara: rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica/anafilactoide (tipo de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica) - ver tamb&#xE9;m experi&#xEA;ncia p&#xF3;s-comercializa&#xE7;&#xE3;o.</li>
Distúrbios hepatobiliares (do fígado):
  • <li>Muito comum: aumento das enzimas do f&#xED;gado, principalmente transaminases (n&#xED;veis de transaminases &gt; 3 vezes o limite superior de normalidade).</li>
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo:
  • <li>Comum: <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (erup&#xE7;&#xE3;o na pele com coceira), prurido (coceira e/ou ard&#xEA;ncia), eritema (vermelhid&#xE3;o);</li> <li>Incomum: <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a> bolhosa (tipo de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica na pele).</li>
Distúrbios gerais e condições no local da administração:
  • <li>Comum: hematoma, dor e outras rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o (como <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a>, hemorragia hipersensibilidade, inflama&#xE7;&#xE3;o, tumora&#xE7;&#xE3;o (incha&#xE7;o), dor ou rea&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o especificada);</li> <li>Incomum: irrita&#xE7;&#xE3;o no local, necrose na pele do local de inje&#xE7;&#xE3;o.</li>
Investigação:
  • <li>Rara: hiperpotassemia (aumento do pot&#xE1;ssio no sangue).</li>

Experiência pós-comercialização

As reações adversas a seguir foram identificadas durante o período após a aprovação do uso do medicamento Clexane®.

As reações adversas são derivadas de relatos espontâneos e, portanto, a frequência é desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados).

Distúrbios do sistema imune:
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica/anafilactoide, incluindo choque.</li>
Distúrbios do sistema nervoso:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>.</li>
Distúrbios vasculares:
  • <li>Foram relatados casos de hematoma espinhal (ou hematoma neuroaxial) com o uso concomitante de enoxaparina s&#xF3;dica e anestesia espinhal/peridural ou pun&#xE7;&#xE3;o espinhal. Estas rea&#xE7;&#xF5;es resultaram em graus variados de les&#xE3;o neurol&#xF3;gica, incluindo paralisia por tempo prolongado ou permanente.</li>
Distúrbios do sangue e linfáticos:
  • <li>Anemiahemorr&#xE1;gica;</li> <li>Casos de trombocitopenia imunoal&#xE9;rgica com trombose, em alguns casos, a trombose foi complicada por infarto org&#xE2;nico ou isquemia de extremidade (irriga&#xE7;&#xE3;o deficiente de sangue nas extremidades devido &#xE0; constri&#xE7;&#xE3;o ou obstru&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos);</li> <li>Eosinofilia (aumento de um tipo de leuc&#xF3;cito no sangue chamado eosin&#xF3;filo).</li>
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos:
  • <li>Vasculite cut&#xE2;nea (inflama&#xE7;&#xE3;o da parede de um vaso), necrose cut&#xE2;nea (morte das c&#xE9;lulas da pele) geralmente ocorrendo no local da administra&#xE7;&#xE3;o, (estes fen&#xF4;menos s&#xE3;o geralmente precedidos por <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> (manchas arroxeadas na pele e nas mucosas) ou placas eritematosas (com vermelhid&#xE3;o, infiltradas e dolorosas), devendo-se interromper o tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel);</li> <li>N&#xF3;dulos no local de inje&#xE7;&#xE3;o (n&#xF3;dulos inflamat&#xF3;rios que n&#xE3;o s&#xE3;o inclus&#xF5;es c&#xED;sticas de enoxaparina) que desaparecem ap&#xF3;s alguns dias e n&#xE3;o devem ser motivo para interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">Alopecia</a>.</li>
Distúrbios hepatobiliares:
  • <li>Les&#xE3;o hepatocelular (les&#xE3;o das c&#xE9;lulas do f&#xED;gado);</li> <li>Les&#xE3;o colest&#xE1;tica (les&#xE3;o causada pelo ac&#xFA;mulo de bile, devido &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o/obstru&#xE7;&#xE3;o do fluxo de bile).</li>
Distúrbios musculoesqueléticos e de tecido conjuntivo:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/osteoporose/c" target="_blank">Osteoporose</a> (doen&#xE7;a que atinge os ossos) na terapia prolongada (acima de 3 meses).</li>

Este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe a seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Pacientes idosos

Não foi observado aumento na tendência de hemorragia em idosos com doses profiláticas. Porém, pacientes idosos (especialmente pacientes com idade igual ou maior a 80 anos) podem ter um aumento no risco de complicações hemorrágicas com doses terapêuticas. Portanto, aconselha-se um monitoramento clínico cuidadoso.

Pacientes idosos podem apresentar retardo na eliminação de enoxaparina sódica (solução injetável).

Crianças

A segurança e eficácia de enoxaparina sódica (solução injetável) em crianças ainda não foram estabelecidas.

Próteses mecânicas valvulares cardíacas

O uso de enoxaparina sódica (solução injetável) não foi adequadamente estudado para casos de tromboprofilaxia em pacientes com próteses mecânicas valvulares cardíacas. Foram relatados casos isolados de trombose com próteses valvulares cardíacas em pacientes com próteses mecânicas valvulares cardíacas que receberam enoxaparina sódica (solução injetável) para tromboprofilaxia. A avaliação destes casos é limitada devido aos fatores causais serem confusos, incluindo doenças anteriores e dados clínicos insuficientes. Alguns destes casos foram em gestantes nas quais a trombose resultou em óbitos materno e fetal. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco para tromboembolismo.

Insuficiência renal (nos rins)

Em pacientes com insuficiência renal, existe aumento da exposição a enoxaparina sódica (solução injetável), aumentando também o risco de hemorragia. Como a exposição à enoxaparina sódica (solução injetável) aumenta significativamente em pacientes com insuficiência renal severa (clearance de creatinina < 30 mL/min), o ajuste posológico é recomendado para doses terapêuticas e profiláticas. Embora não seja recomendado ajuste posológico em pacientes com insuficiência renal moderada (clearance de creatinina 30-50 mL/ min) e leve (clearance de creatinina 50-80 mL/ min), é aconselhável realizar um monitoramento clínico cuidadoso.

Peso baixo

Um aumento na exposição a enoxaparina sódica (solução injetável) em doses profiláticas (não ajustadas ao peso) tem sido observado em mulheres e homens com baixo peso (<45 kg e <57 kg, respectivamente), que pode resultar em maior risco de hemorragia. Portanto, é aconselhável realizar um monitoramento clínico cuidadoso nestes pacientes.

Pacientes obesos

Pacientes obesos apresentam risco aumentado de tromboembolismo. A segurança e a eficácia de doses profiláticas em pacientes obesos (IMC > 30 kg/m2) não foram totalmente determinadas e não há consenso para ajuste de dose. Estes pacientes devem ser observados cuidadosamente quanto aos sinais e sintomas de tromboembolismo.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Heparinox?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Heparinox?

Cada seringa preenchida de Heparinox contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:490px\"><strong>Apresenta&#xE7;&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:187px\"><strong>20 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:181px\"><strong>40 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:165px\"><strong>60 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:188px\"><strong>80 mg</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:490px\">Enoxaparina s&#xF3;dica</td> <td style=\"text-align:center; width:187px\">20,0 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">40,0 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:165px\">60,0 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:188px\">80,0 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:490px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/agua-para-injetaveis-diluentes/c\" target=\"_blank\">&#xC1;gua para injet&#xE1;veis</a> q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:187px\">0,2 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:181px\">0,4 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:165px\">0,6 mL</td> <td style=\"text-align:center; width:188px\">0,8 mL</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Heparinox maior do que a recomendada?

Sintomas e severidade

A superdose acidental após administração intravenosa, extracorporal ou subcutânea da enoxaparina sódica (solução injetável) pode causar complicações hemorrágicas. A absorção da enoxaparina sódica (solução injetável) após a administração oral, mesmo em altas doses, é pouco provável.

Tratamento e antídoto

Os efeitos anticoagulantes podem ser em grande parte, neutralizados pela administração intravenosa lenta de protamina. A dose de protamina depende da dose de enoxaparina sódica (solução injetável) administrada, ou seja, 1 mg de protamina neutraliza o efeito anticoagulante de 1 mg de enoxaparina sódica (solução injetável), se enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada nas primeiras 8 horas. Uma infusão de 0,5 mg de protamina para 1 mg de enoxaparina sódica (solução injetável) pode ser administrada se enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada há mais de 8 horas antes da administração da protamina, ou se tiver sido determinado que uma segunda dose de protamina seja necessária. Após 12 horas da injeção de enoxaparina sódica (solução injetável), a administração da protamina pode não ser necessária. Entretanto, mesmo com doses elevadas de protamina, a atividade anti-Xa de enoxaparina sódica (solução injetável) nunca é completamente neutralizada (máximo de aproximadamente 60%).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Heparinox com outros remédios?

Medicamento-medicamento

Recomenda-se a interrupção do uso de medicamentos que afetam a hemostasia (coagulação) antes do início do tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável), a menos que seu uso seja estritamente indicado. Converse com seu médico caso esteja utilizando os medicamentos abaixo.

  • <li>Salicilatos sist&#xEA;micos, &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico e outros anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINEs),incluindo o cetorolaco;</li> <li>Dextrana 40, ticlopidina e <a href="https://consultaremedios.com.br/bissulfato-de-clopidogrel/bula" target="_blank">clopidogrel</a>;</li> <li>Glicocorticoides sist&#xEA;micos;</li> <li>Agentes trombol&#xED;ticos e anticoagulantes;</li> <li>Outros agentes antiplaquet&#xE1;rios, incluindo os antagonistas de glicoprote&#xED;na IIb/IIIa.</li>

Em caso de indicação do uso de qualquer uma destas associações, deve-se utilizar enoxaparina sódica (solução injetável) sob cuidadoso monitoramento clínico e laboratorial quando apropriado.

Medicamento-exame laboratorial

Nas doses utilizadas na profilaxia do tromboembolismo venoso, enoxaparina sódica (solução injetável) não influencia significativamente o tempo de sangramento e os testes de coagulação sanguínea global, nem afeta a agregação plaquetária (união de plaquetas) ou a ligação do fibrinogênio (proteína do sangue relacionada à coagulação sanguínea) às plaquetas.

Pode ocorrer aumento do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) e do tempo de coagulação ativada (TCA) (exames laboratoriais que avaliam a coagulação) com a administração de doses mais altas. Aumentos no TTPa e TCA não estão linearmente correlacionados ao aumento da atividade antitrombótica de enoxaparina sódica (solução injetável), sendo, portanto, inadequados e inseguros para monitoramento da atividade de enoxaparina sódica (solução injetável).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Heparinox (Enoxaparina Sódica)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudo cl&#xED;nico prospectivo, aleat&#xF3;rio, comparativo, unic&#xEA;ntrico e aberto envolvendo pacientes com indica&#xE7;&#xE3;o de profilaxia ou tratamento <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/antitrombotico\" target=\"_blank\">antitromb&#xF3;tico</a> foi realizado a fim de avaliar a efic&#xE1;cia e a seguran&#xE7;a de Enoxaparina S&#xF3;dica em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador. Atrav&#xE9;s da an&#xE1;lise da atividade anti-Xa, que se mostrou dentro dos par&#xE2;metros estabelecidos por estudos cl&#xED;nicos semelhantes, comprovou-se a efic&#xE1;cia e seguran&#xE7;a do medicamento Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O princ&#xED;pio ativo de Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; a Enoxaparina S&#xF3;dica, uma heparina de baixo peso molecular com peso m&#xE9;dio de 4.500 d&#xE1;ltons. Em sistema purificado<em> in vitro</em>, a Enoxaparina S&#xF3;dica apresenta alta atividade anti-Xa (aproximadamente 100 U.I./mg) e baixa atividade antiIIa ou antitrombina (aproximadamente 28 U.I./mg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacodin&#xE2;micos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos da Enoxaparina S&#xF3;dica foram estudados principalmente em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo de atividade plasm&#xE1;tica antiXa e tamb&#xE9;m em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; atividade antitrombina nas doses maiores que 40 mg, uma vez ao dia.</p> <p>A determina&#xE7;&#xE3;o quantitativa das atividades farmacodin&#xE2;mica e farmacocin&#xE9;tica foi realizada por m&#xE9;todo amidol&#xED;tico com substratos espec&#xED;ficos, utilizando padr&#xE3;o internacional para heparina de baixo peso molecular (NBSC -<em> National Institute for Biological Standards and Control</em>).</p> <h4>Biodisponibilidade</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 20 a 80 mg e 1 ou 2 mg/kg, a Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvida. A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; diretamente proporcional &#xE0; dose administrada, indicando que diferentemente da heparina n&#xE3;o fracionada, a absor&#xE7;&#xE3;o da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; linear. A biodisponibilidade absoluta da Enoxaparina S&#xF3;dica ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, baseada na atividade anti-Xa, &#xE9; pr&#xF3;xima a 100%.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-Xa plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima &#xE9; observada 3 a 5 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea, sendo de 0,2 U.I. anti-Xa/mL (dose de 20 mg), 0,4 U.I. anti-Xa/mL (40 mg) e 1,0 U.I. anti-Xa (1 mg/kg).</p> <p>Estudos em volunt&#xE1;rios sadios mostraram que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com concentra&#xE7;&#xF5;es de Enoxaparina S&#xF3;dica no intervalo de 100-200 mg/mL foram compar&#xE1;veis.</p> <p>A m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima &#xE9; observada aproximadamente 4 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea da inje&#xE7;&#xE3;o de 40 mg. Esta atividade n&#xE3;o &#xE9; detect&#xE1;vel ap&#xF3;s dose subcut&#xE2;nea de 20 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica atrav&#xE9;s de m&#xE9;todo amidol&#xED;tico convencional. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1 mg/kg, a m&#xE9;dia da atividade anti-IIa m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica &#xE9; de aproximadamente 0,1 U.I. anti-IIa/mL.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa da Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; aproximadamente igual ao volume sangu&#xED;neo.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Enoxaparina S&#xF3;dica &#xE9; metabolizada principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> por dessulfata&#xE7;&#xE3;o e/ou despolimeriza&#xE7;&#xE3;o formando mol&#xE9;culas de peso menor, que apresentam atividade biol&#xF3;gica muito reduzida.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 4 horas. A atividade anti-Xa &#xE9; mensur&#xE1;vel no plasma at&#xE9; 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea de 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica.</p> <p>Em volunt&#xE1;rios masculinos sadios, tratados por via subcut&#xE2;nea com dose &#xFA;nica de 20 ou 40 mg de Enoxaparina S&#xF3;dica, a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria baseada na atividade anti-Xa foi menor que 10% da dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idosos</h5> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da atividade anti-Xa &#xE9; levemente aumentada para 6 a 7 horas em idosos, por&#xE9;m n&#xE3;o requer ajuste de dosagem ou frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es, visto que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo com administra&#xE7;&#xE3;o de doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave (<em>clearance </em>de creatinina menor que 15 mL/min), a meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aparente da atividade anti-Xa &#xE9; de aproximadamente 5 horas. Isto n&#xE3;o requer ajuste de dose ou da frequ&#xEA;ncia das administra&#xE7;&#xF5;es em pacientes tratados com doses de at&#xE9; 60 mg/dia. N&#xE3;o existem dados dispon&#xED;veis sobre os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos com administra&#xE7;&#xE3;o de doses maiores em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal leve, moderada ou grave.</p> <h5>Hemodi&#xE1;lise</h5> <p>A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o permanece inalterada em pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Heparinox?

Heparinox deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após abertas, as seringas de Heparinox devem ser utilizadas imediatamente. Se houver solução remanescente após o uso, esta deverá ser descartada.

Características do medicamento

Solução límpida, incolor a amarelo pálido.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Heparinox

  • <li>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel 20 mg/0,2 mL: embalagens com 2, 6 e 10 seringas preenchidas graduadas com sistema de seguran&#xE7;a.</li> <li>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel 40 mg/0,4 mL: embalagens com 2, 6 e 10 seringas preenchidas graduadas com sistema de seguran&#xE7;a.</li> <li>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel 60 mg/0,6 mL: embalagens com 2 seringas preenchidas graduadas com sistema de seguran&#xE7;a.</li> <li>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel 80 mg/0,8 mL: embalagens com 2 seringas preenchidas graduadas com sistema de seguran&#xE7;a.</li>

Uso subcutâneo ou intravenoso (a via de administração varia de acordo com a indicação do produto).

Uso adulto.

Dizeres Legais do Heparinox

Nº de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide rótulo/cartucho.

Reg. MS N.º 1.0298.0508

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP Nº 10.446

Registrado e importado por:
Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14
Itapira - SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira




Fabricado por:
Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd
Nº 16 Xuefu Road, Nanjing High & New Technology Development Zone,
Nanjing, China


SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente):
0800-7011918

Venda sob prescrição médica.

80mg, caixa com 10 seringas preenchidas com 0,8mL de solução de uso intravenoso ou subcutâneo cada + sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Heparinox, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para:

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> venosa profunda (forma&#xE7;&#xE3;o ou presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo dentro de um vaso) com ou sem <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo em uma art&#xE9;ria do pulm&#xE3;o);</li> <li>Tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> inst&#xE1;vel (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, administrado concomitantemente ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>;</li> <li>Tratamento de infarto agudo do mioc&#xE1;rdio (morte (necrose) de parte do m&#xFA;sculo card&#xED;aco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxig&#xEA;nio) com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea (cateterismo card&#xED;aco);</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso (preven&#xE7;&#xE3;o da obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso sangu&#xED;neo por um co&#xE1;gulo de sangue na corrente sangu&#xED;nea), em particular aqueles associados &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica ou &#xE0; cirurgia geral;</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doen&#xE7;as agudas incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (condi&#xE7;&#xE3;o em que o cora&#xE7;&#xE3;o &#xE9; incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), fal&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria, infec&#xE7;&#xF5;es severas e doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas (doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias e degenerativas que afetam as articula&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo na circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a> (m&#xE9;todo artificial para filtrar o sangue).</li>

Quais as contraindicações do Heparinox?

A enoxaparina sódica, solução injetável, não deve ser utilizada (contraindicada) nos seguintes casos:

  • <li>Hipersensibilidade (alergia) &#xE0; enoxaparina s&#xF3;dica, &#xE0; heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular;</li> <li>Hist&#xF3;ria de <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> induzida por heparina mediada por imunidade (HIT) nos &#xFA;ltimos 100 dias ou na presen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> circulantes;</li> <li>Hemorragias ativas de grande porte e condi&#xE7;&#xF5;es com alto risco de desenvolvimento de hemorragia incontrol&#xE1;vel, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> hemorr&#xE1;gico (derrame cerebral) recente.</li>

Heparinox também é contraindicado em caso de:

  • <li>Hist&#xF3;ria de trombocitopenia grave induzida por heparina do tipo II, independentemente de ser provocada por heparina convencional ou heparina de baixo peso molecular (geralmente apresenta a diminui&#xE7;&#xE3;o evidente da contagem de plaqueta);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xDA;lcera</a> gastrointestinal ativa e les&#xF5;es org&#xE2;nicas suscet&#xED;veis de sangramento.</li>

É contraindicado a administração da enoxaparina sódica, solução injetável, por via intramuscular.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Heparinox?

A via de administração de Heparinox, varia dependendo da indicação do produto. Abaixo estão descritas as técnicas de injeção subcutânea e bolus intravenoso.

Cada mililitro da solução injetável contém 10000 IU, equivalente a 100 mg de enoxaparina. Cada grama (0,01 mL) de enoxaparina equivale l00 IU.

Técnica de administração subcutânea

Ajustar a dose de enoxaparina de acordo com o peso corpóreo do paciente, o excesso de medicamento deve ser expelido antes da injeção e não precisa expelir a bolha de ar dentro da seringa antes da injeção.

A seringa preenchida já está pronta para uso. A injeção deve ser administrada com o paciente deitado, no tecido subcutâneo da parede abdominal, alternando entre os lados esquerdo e direito.

A agulha deve ser introduzida perpendicularmente sem formar ângulos. Durante todo período da injeção, fazer uma prega cutânea com os dedos polegar e indicador e inserir a agulha completamente na prega para injetar.

Técnica de injeção subcutânea de seringas preenchidas com sistema de segurança

Em caso de autoinjeção, um profissional da saúde irá informar como administrar suas injeções. É essencial que você siga exatamente estas instruções. Caso você tenha dúvidas, solicite ao profissional da saúde mais explicações.

A injeção subcutânea aplicada corretamente (no tecido subcutâneo, abaixo da pele) é essencial para reduzir a dor e ferimento no local da injeção.

Para evitar ferimentos acidentais com a agulha após a injeção, as seringas preenchidas são providas de um dispositivo de segurança automático.

Preparo do local para injeção

O local recomendado para injeção é na gordura da parte inferior do abdômen, pelo menos 5 centímetros de distância do umbigo para fora e em ambos os lados.

Antes da injeção, lavar as mãos. Limpar (não esfregar) com álcool o local selecionado para injeção. Você deve selecionar um local diferente do abdômen inferior a cada aplicação.

Preparo da seringa antes da injeção

Verifique se a seringa não está danificada e se o medicamento dentro está como uma solução límpida, sem partículas. Se a seringa estiver danificada ou o medicamento não for límpido, utilizar outra seringa.

Para a dose de 20 mg e 40 mg:

Retire a capa protetora da agulha (figura 1).

Uma gota pode aparecer na ponta da agulha. Caso isto ocorra, remova-a antes de injetar o medicamento através de batidas suaves no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Para as doses de 60 mg e 80 mg:

Retire a capa protetora da agulha (figura 1).

Ajuste a dose a ser injetada (se necessário)

A quantidade do medicamento a ser injetada deve ser ajustada dependendo do peso corpóreo do paciente; consequentemente qualquer excesso do medicamento deve ser expelido antes da injeção. Segure a seringa apontando para baixo (para manter a bolha de ar na seringa) e expelindo o excesso do medicamento em um recipiente adequado.

Nota: caso o excesso de medicamento não seja expelido antes da aplicação, o dispositivo de segurança não será ativado ao final da injeção.

Quando não houver a necessidade de ajuste da dose, a seringa preenchida está pronta para o uso. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Uma gota pode aparecer na ponta da agulha. Se isso ocorrer, remova a gota antes da administração através de batidas no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo.

Administração da injeção

{"tag":"ol","value":" <li>A seringa preenchida (20 mg/0,2mL e 40mg/0,4mL) j&#xE1; est&#xE1; pronta para uso. Para evitar a perda da medica&#xE7;&#xE3;o, n&#xE3;o pressione o &#xEA;mbolo para expelir qualquer bolha de ar antes de administrar a inje&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>A inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada por inje&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea profunda, no tecido subcut&#xE2;neo da parede&amp;nbsp;abdominal, com o paciente deitado ou sentado em posi&#xE7;&#xE3;o confort&#xE1;vel, alternando entre os lados esquerdo e direito a cada aplica&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>A agulha deve ser introduzida perpendicularmente na espessura de uma prega cut&#xE2;nea feita entre os dedos polegar e indicador. A prega deve ser mantida durante todo o per&#xED;odo da inje&#xE7;&#xE3;o (figura 2). N&#xE3;o esfregue o local da inje&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e6b993baf17e5002c4f84c4/original_Heparinox-2-Consulta-Remedios.PNG?1584109883\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>O dispositivo de seguran&#xE7;a &#xE9; automaticamente ativado, quando o &#xEA;mbolo &#xE9; pressionado at&#xE9; o final e a ativa&#xE7;&#xE3;o do dispositivo de seguran&#xE7;a s&#xF3; &#xE9; poss&#xED;vel se o &#xEA;mbolo for completamente abaixado.<br> <strong>Nota: </strong>o dispositivo de seguran&#xE7;a somente poder&#xE1; ser ativado com a seringa completamente vazia.</br></li> <li>Ao finalizar a inje&#xE7;&#xE3;o, retire o polegar do &#xEA;mbolo para que este volte automaticamente a posi&#xE7;&#xE3;o de origem juntamente com o mecanismo de seguran&#xE7;a. Retire a seringa do paciente. (Figura 3).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e6b9960af17e500224f849a/original_Heparinox-3-Consulta-Remedios.PNG?1584109920\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> "}
Técnica de injeção intravenosa (bolus) – Apenas para a indicação de tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST

A enoxaparina sódica (solução injetável) deve ser administrada através de uma linha intravenosa e não deve ser misturada ou coadministrada com outros medicamentos. Para evitar a possibilidade de mistura da enoxaparina sódica (solução injetável) com outros medicamentos, o acesso intravenoso escolhido deve ser lavado com quantidade suficiente de solução salina ou solução dextrose antes e imediatamente após a administração do bolus intravenoso de enoxaparina sódica (solução injetável) para limpar o dispositivo de acesso do medicamento. A enoxaparina sódica (solução injetável) pode ser utilizada com segurança com solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água.

Bolus intravenoso inicial de 30 mg:

Utiliza-se uma seringa preenchida de enoxaparina sódica (solução injetável) graduada e despreza-se o excesso do volume, obtendo apenas 30 mg (0,3 mL) na seringa. Injeta-se, então, a dose de 30 mg diretamente na linha intravenosa.

Bolus adicional para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea quando a última dose subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado:

Para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea, um bolus intravenoso adicional de 0,3 mg/kg deve ser administrado se a última dose subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado.

Para assegurar a precisão do pequeno volume a ser injetado, recomenda-se a diluição do medicamento para uma solução de 3 mg/mL.

Para obter uma solução a 3 mg/mL utilizando uma seringa preenchida de 60 mg de enoxaparina sódica (solução injetável), recomenda-se usar uma bolsa de infusão de 50 mL (contendo, por exemplo, solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água). Com o auxílio de uma seringa, retira-se 30 mL da solução contida na bolsa e despreza-se este volume. Aos 20 mL restantes na bolsa de infusão, injeta-se o conteúdo total de uma seringa preenchida graduada de 60 mg. Mistura-se gentilmente a solução final.

Retira-se com uma seringa o volume requerido da solução para administração na linha intravenosa.

Recomenda-se que esta solução seja preparada imediatamente antes de sua utilização.

Após finalizada a diluição, o volume a ser injetado na linha intravenosa deve ser calculado utilizando-se a seguinte fórmula: [volume da solução diluída (mL) = peso do paciente (kg) x 0,1] ou utilizando a tabela abaixo.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Volume de solu&#xE7;&#xE3;o a 3 mg/mL a ser injetado na linha intravenosa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\"><strong>Peso do paciente<br> (kg)</br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:306px\"><strong>Dose requerida<br> (0,3 mg/kg)<br> (mg)</br></br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:414px\"><strong>Volume a ser injetado (mL) ap&#xF3;s ser dilu&#xED;do para a concentra&#xE7;&#xE3;o final de 3mg/mL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">45</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">4,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">5,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">19,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">6,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">7</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">22,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">7,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">80</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">24</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">8</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">25,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">8,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">27</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">28,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">9,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">30</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">10</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Posologia do&nbsp;Heparinox

{"tag":"hr","value":" <p>A posologia de Heparinox &#xE9; determinada pela predisposi&#xE7;&#xE3;o individual de ocorrer o tromboembolismo venoso em situa&#xE7;&#xF5;es desencadeantes como cirurgia, imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada e trauma, entre outras.</p> <p>Dessa maneira, s&#xE3;o considerados com risco moderado os indiv&#xED;duos que apresentem os seguintes fatores predisponentes:&amp;nbsp;idade superior a 40 anos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>, varizes dos membros inferiores, neoplasia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar</a> ou card&#xED;aca cr&#xF4;nica, estrogenioterapia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">puerp&#xE9;rio</a>, infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas, entre outros. S&#xE3;o considerados com alto risco os indiv&#xED;duos com hist&#xF3;rico de tromboembolismo venoso pr&#xE9;vio, neoplasia abdominal ou p&#xE9;lvica, cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte dos membros inferiores, entre outros.</p> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cir&#xFA;rgicos</h3> <p>Em pacientes que apresentam risco moderado de tromboembolismo (por exemplo: cirurgia abdominal), a dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia por via subcut&#xE2;nea. Na cirurgia geral, a primeira inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada 2 horas antes da interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica.</p> <p>Em pacientes com alto risco de tromboembolismo (por exemplo: cirurgia ortop&#xE9;dica), a dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) administrada por via subcut&#xE2;nea &#xE9; de 40 mg uma vez ao dia, iniciada 12 horas antes da cirurgia, ou de 30 mg, duas vezes ao dia, iniciada 12 a 24 horas ap&#xF3;s a cirurgia.</p> <p>O tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 7 a 10 dias.</p> <p>Um tratamento mais prolongado pode ser apropriado em alguns pacientes e deve ser continuado enquanto houver risco de tromboembolismo venoso e at&#xE9; que o paciente seja ambulatorial.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica di&#xE1;ria de 40 mg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) por mais 3 semanas, seguindo a profilaxia inicial (em geral, ap&#xF3;s a alta hospitalar), comprovou ser ben&#xE9;fica em pacientes submetidos &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica.</p> <p>Para recomenda&#xE7;&#xF5;es especiais sobre o intervalo entre as doses para anestesia espinhal/peridural e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/heparinox/bula#precaucoes\">Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?</a>&#x201D;.</p> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cl&#xED;nicos</h3> <p>A dose recomendada para pacientes cl&#xED;nicos &#xE9; de 40 mg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel), uma vez ao dia, administrada por via subcut&#xE2;nea. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento deve ser de no m&#xED;nimo, 6 dias, devendo ser continuado at&#xE9; que o paciente recupere a capacidade plena de se locomover, por um per&#xED;odo m&#xE1;ximo de 14 dias.</p> <h3>Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar</h3> <p>A posologia de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) recomendada para o tratamento da trombose venosa profunda &#xE9; de 1,5 mg/kg, uma vez ao dia ou 1 mg/kg, duas vezes ao dia, administrado por via subcut&#xE2;nea. Em pacientes com dist&#xFA;rbios tromboemb&#xF3;licos complicados, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o da dose de 1 mg/kg, duas vezes ao dia.</p> <p>O tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 10 dias. A terapia <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> oral deve ser iniciada quando apropriada e o tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser mantido at&#xE9; que o efeito terap&#xEA;utico do anticoagulante tenha sido atingido.</p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo no circuito de circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a hemodi&#xE1;lise</h3> <p>A dose recomendada &#xE9; de 1 mg/kg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel).</p> <p>Em pacientes com alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p>Durante a hemodi&#xE1;lise, a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser introduzida na linha arterial do circuito, no in&#xED;cio da sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. O efeito desta dose geralmente &#xE9; suficiente para uma sess&#xE3;o com dura&#xE7;&#xE3;o de 4 horas, entretanto, caso haja aparecimento de an&#xE9;is de fibrina, por exemplo, ap&#xF3;s uma sess&#xE3;o mais longa que o normal, pode ser&amp;nbsp;administrada dose complementar de 0,5 a 1,0 mg/kg de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel).</p> <h3>Tratamento de angina inst&#xE1;vel e infarto do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <p>A dose de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) recomendada &#xE9; de 1 mg/kg a cada 12 horas, por via subcut&#xE2;nea, administrada concomitantemente com &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico oral (100 a 325 mg, uma vez ao dia).</p> <p>Nestes pacientes, o tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser prescrito por no m&#xED;nimo 2 dias e mantido at&#xE9; estabiliza&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica. A dura&#xE7;&#xE3;o normal do tratamento &#xE9; de 2 a 8 dias.</p> <h3>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <p>A dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de um bolus intravenoso &#xFA;nico de 30 mg acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido por 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada dose e as demais doses 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea). Para pacientes com 75 anos de idade ou mais, verifique instru&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas descritas abaixo em &#x201C;Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais &#x2013; Idosos&#x201D;.</p> <p>Quando administrado em conjunto com um trombol&#xED;tico (espec&#xED;fico para fibrina ou n&#xE3;o), a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser administrada entre 15 minutos antes e 30 minutos depois do in&#xED;cio da terapia fibrinol&#xED;tica.</p> <p>Todos os pacientes devem receber &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico t&#xE3;o logo seja diagnosticado o infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST. Esta medica&#xE7;&#xE3;o deve ser mantida com dose de 75 a 325 mg uma vez ao dia, a menos que haja contraindica&#xE7;&#xE3;o para o seu uso.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o recomendada do tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de 8 dias ou at&#xE9; que o paciente receba alta do hospital, considerando-se o que ocorrer primeiro.</p> <p>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea: se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) foi administrada h&#xE1; menos de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria dose adicional deste medicamento. Entretanto, caso a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea tenha sido administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, uma dose adicional de 0,3 mg/kg de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser administrada atrav&#xE9;s de bolus intravenoso.</p> <h3>Risco de uso por via de administra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o recomendada</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) administrada por vias n&#xE3;o recomendadas. Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou subcut&#xE2;nea (dependendo da indica&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica), conforme recomendado pelo m&#xE9;dico.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Idosos</h4> <p>Para o tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos (com idade igual ou maior a 75 anos), n&#xE3;o deve ser administrado o bolus intravenoso inicial. A dose inicial &#xE9; de 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada dose e as demais 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea).</p> <p>Para as demais indica&#xE7;&#xF5;es do produto, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em idosos, a menos que a fun&#xE7;&#xE3;o renal (dos rins) esteja prejudicada.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia renal</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal severa:</h5> <p>&#xC9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal severa (<em>clearance</em> de creatinina &lt; 30 mL/min), de acordo com as tabelas a seguir, uma vez que a exposi&#xE7;&#xE3;o a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; significativamente aumentada nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <p><strong>Para uso terap&#xEA;utico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:610px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">1,5 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes com idade inferior a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">30 mg em bolus intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">30 mg em bolus intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos com idade maior ou igual a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia SEM bolus intravenoso inicial (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia SEM bolus intravenoso inicial (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>Para uso profil&#xE1;tico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:252px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\">40 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> </tbody> </table> <p>Estes ajustes posol&#xF3;gicos n&#xE3;o se aplicam &#xE0; indica&#xE7;&#xE3;o em hemodi&#xE1;lise.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada:</h5> <p>Embora n&#xE3;o seja recomendado realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada (<em>clearance</em> de creatinina 30-50 mL/min) e leve (<em>clearance</em> de creatinina 50-80 mL/min), &#xE9; aconselh&#xE1;vel que se fa&#xE7;a um monitoramento cl&#xED;nico cuidadoso.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>)</h4> <p>Em decorr&#xEA;ncia da aus&#xEA;ncia de estudos cl&#xED;nicos, recomenda-se cautela em pacientes com insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</p> <h4>Anestesia espinhal/peridural</h4> <p>Para pacientes que recebem anestesia espinhal/peridural vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/heparinox/bula#precaucoes\">Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?</a>&#x201D;.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Heparinox funciona?

A enoxaparina sódica, solução injetável, diminui o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e sua consequência mais grave, a embolia pulmonar. A enoxaparina sódica previne e trata estas duas patologias, evitando sua progressão ou recorrência, além de tratar angina instável e o infarto do miocárdio. A enoxaparina sódica, também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. A duração do tratamento com enoxaparina sódica, solução injetável, pode variar de um indivíduo para o outro.

A máxima atividade anti-Xa (antitrombótica) média no sangue é observada 3 a 5 horas após a administração subcutânea.

Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?

Heparinox é um medicamento biológico desenvolvido pela via da comparabilidade.

A enoxaparina sódica, solução injetável, não deve ser administrada por via intramuscular.

Este medicamento é somente de uso adulto.

Hemorragia (sangramento)

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento em qualquer local. Se ocorrer sangramento, a origem da hemorragia deve ser investigada e tratamento apropriado deve ser instituído.

A enoxaparina sódica (solução injetável), assim como qualquer outra terapia anticoagulante, deve ser utilizada com cautela em condições com alto risco de hemorragia, tais como:

  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es na hemostasia (altera&#xE7;&#xE3;o nos mecanismos que controlam a forma&#xE7;&#xE3;o e a dissolu&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos);</li> <li>Hist&#xF3;rico de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank">&#xFA;lcera p&#xE9;ptica</a> (&#xFA;lcera no est&#xF4;mago);</li> <li>Derrame cerebral recente;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>) severa n&#xE3;o controlada;</li> <li>Retinopatia diab&#xE9;tica (les&#xE3;o na retina causada pelas complica&#xE7;&#xF5;es do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em>);</li> <li>Neurocirurgia ou cirurgia oft&#xE1;lmica (no olho) recente;</li> <li>Uso concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia.</li>

Monitoramento da contagem de plaquetas (elemento do sangue que participa da coagulação sanguínea)

O risco de trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas) induzida por heparina também existe com heparinas de baixo peso molecular. Pode ocorrer trombocitopenia geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável). Portanto, recomenda-se a realização de contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável). Na prática, em caso de confirmação de diminuição significativa da contagem plaquetária (30 a 50% do valor inicial), o tratamento com enoxaparina sódica, solução injetável deve ser imediatamente interrompido e substituído por outra terapia.

Anestesia espinhal / peridural

Foram relatados casos de hematoma intraespinhal (acúmulo de sangue dentro da coluna espinhal) com o uso concomitante da enoxaparina sódica e anestesia espinhal/peridural, resultando em paralisia prolongada ou permanente. Estes eventos são raros com a administração de doses iguais ou inferiores a 40 mg/dia da enoxaparina sódica (solução injetável). O risco destes eventos pode ser aumentado com administração de doses maiores de enoxaparina sódica (solução injetável), uso de cateter epidural no pós operatório ou em caso de administração concomitante de medicamentos que alteram a hemostasia, tais como anti-inflamatórios não esteroidais. O risco parece também ser aumentado por traumatismo ou punções espinhais (na espinha) repetidas ou em pacientes com histórico de cirurgia ou deformidade espinhal.

Para reduzir o risco potencial de sangramento associado ao uso concomitante de enoxaparina sódica e anestesia/analgesia peridural ou espinhal, deve-se considerar o perfil farmacocinético do fármaco. A introdução e remoção do cateter devem ser realizadas quando o efeito anticoagulante de enoxaparina sódica (solução injetável) estiver baixo, no entanto, o momento exato para chegar a um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada paciente não é conhecido.

A introdução ou remoção do cateter deve ser postergada por pelo menos 12 horas após a administração de doses baixas de enoxaparina sódica, solução injetável (20 mg uma vez ao dia, 30 mg uma ou duas vezes ao dia, ou 40 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 24 horas após a administração de doses mais elevadas de enoxaparina sódica, solução injetável (0,75 mg/kg, duas vezes ao dia, 1 mg/kg duas vezes ao dia, ou 1,5 mg/kg uma vez ao dia). Níveis de anti-Xa ainda são detectáveis neste momento, e estes atrasos não são garantia de que um hematoma neuroaxial (espinhal) será evitado.

Pacientes recebendo a dose de 0,75 mg/kg duas vezes ao dia, ou a dose de 1 mg/kg duas vezes ao dia não devem receber a segunda dose de enoxaparina no regime de duas vezes ao dia para permitir um atraso maior antes da colocação ou remoção do cateter. Da mesma forma, apesar de uma recomendação específica para o intervalo da dose subsequente de enoxaparina após a remoção do cateter não poder ser feita, considerar adiar esta dose seguinte por pelo menos quatro horas, com base numa avaliação do risco-benefício considerando tanto o risco de trombose como o risco de sangramento no contexto do procedimento e dos fatores de risco do paciente. Para pacientes com clearance de creatinina < 30 mL/ minuto, são necessárias considerações adicionais porque a eliminação de enoxaparina é mais prolongada; considerar a duplicação do tempo de remoção de um cateter, pelo menos, 24 horas para a menor dose prescrita de enoxaparina (30 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 48 horas para a dose mais elevada (1mg/kg/dia).

Caso o médico decida administrar anticoagulantes durante o uso de anestesia peridural/espinhal ou punção lombar, devese empregar o monitoramento frequente para detectar qualquer sinal ou sintoma de lesão neurológica, tais como, dor lombar, deficiências sensoriais e motoras (dormência ou fraqueza dos membros inferiores), alterações intestinais e/ou urinárias. Você deve informar imediatamente a seu médico caso apresente qualquer sintoma ou sinal descrito acima. Em caso de suspeita de sinais ou sintomas de hematoma intraespinhal, devem ser efetuados o diagnóstico e tratamento, incluindo descompressão da medula espinhal, com urgência.

Trombocitopenia induzida pela heparina

A utilização de enoxaparina sódica em pacientes com história de HIT mediada por imunidade nos últimos 100 dias ou na presença de anticorpos circulantes está contraindicada. Os anticorpos circulantes podem persistir vários anos.

A enoxaparina sódica deve ser usada com extrema cautela em pacientes com história (mais de 100 dias) de trombocitopenia induzida por heparina sem anticorpos circulantes. A decisão de utilizar enoxaparina sódica neste caso, deve ser feita apenas após uma cuidadosa avaliação do risco benefício e após terem sido considerados tratamentos alternativos sem heparina.

Procedimentos derevascularização coronariana percutânea

Para minimizar o risco de sangramento após a instrumentação vascular durante o tratamento da angina instável e do infarto do miocárdio, devem-se respeitar precisamente os intervalos entre as doses recomendadas de enoxaparina sódica (solução injetável). É importante estabelecer a hemostasia no local da punção após a intervenção coronariana percutânea.

Caso tenha sido utilizado um dispositivo de fechamento, a bainha de acesso vascular pode ser removida imediatamente.

Caso tenha sido utilizado um método de compressão manual, a bainha deve ser removida 6 horas após a última administração intravenosa ou subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável). Se o tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável) continuar, a próxima dose programada de enoxaparina sódica (solução injetável) não deve ser administrada antes de 6 a 8 horas após a remoção da bainha. Deve-se ter atenção especial ao local do procedimento para detecção de sinais de sangramento ou formação de hematoma.

Gravidez e lactação

Estudos em animais não demonstraram qualquer evidência de fetotoxicidade ou teratogenicidade (capacidade de produzir dano ao embrião ou feto durante a gravidez). Em ratas prenhes, a passagem de 35S-enoxaparina sódica através da placenta para o feto é mínima.

Em humanos, não existe evidência da passagem da enoxaparina sódica através da placenta durante o segundo trimestre da gravidez. Ainda não existem informações disponíveis a este respeito durante o primeiro e terceiro trimestres da gravidez.

Como não foram realizados estudos adequados e bem controlados em gestantes e uma vez que os estudos realizados em animais nem sempre são bons indicativos da resposta humana, deve-se utilizar enoxaparina sódica (solução injetável) durante a gravidez somente se o médico considerar como estritamente necessário.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Em ratas lactantes, a concentração de 35S-enoxaparina sódica ou de seus metabólitos marcados no leite é muito baixa.

Não se sabe se a enoxaparina sódica inalterada é excretada no leite humano. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se deve amamentar durante o tratamento com enoxaparina sódica (solução&nbsp;injetável).

Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas

Não foram realizados estudos adequados para avaliar a utilização de enoxaparina sódica (solução injetável) na tromboprofilaxia (prevenção de formação de coágulos) em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas. Em um estudo clínico em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas, administrou-se enoxaparina (1 mg/kg duas vezes ao dia) para redução do risco de tromboembolismo, 2 de 8 gestantes desenvolveram coágulos resultando em bloqueio da válvula, levando a óbitos materno e fetal. Houve relatos isolados pós-comercialização de trombose da valva em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas enquanto eram medicadas com enoxaparina para tromboprofilaxia. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco de tromboembolismo (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo de sangue na corrente sanguínea).

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

A utilização de enoxaparina sódica (solução injetável) não afeta a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Heparinox?

A enoxaparina foi avaliada em mais de 15000 pacientes que receberam o medicamento em estudos clínicos. Estes estudos incluíram 1776 pacientes para profilaxia de trombose venosa profunda seguida de cirurgia ortopédica ou abdominal em pacientes com risco de complicações tromboembólicas, 1169 para profilaxia de trombose venosa profunda em pacientes intensamente doentes com mobilidade severamente restrita, 559 para tratamento de trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, 1578 para tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST e 10176 para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST.

O regime de enoxaparina sódica administrada durante estes estudos clínicos varia dependendo da indicação. A dose de enoxaparina sódica foi de 40 mg por via subcutânea uma vez ao dia para profilaxia de trombose venosa profunda seguida de cirurgia ou em pacientes intensamente doentes com mobilidade severamente restrita. No tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, pacientes recebendo enoxaparina foram tratados também com uma dose de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas ou uma dose de 1,5 mg/kg por via subcutânea uma vez ao dia. Nos estudos clínicos para o tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, as doses foram de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas e no estudo clinico para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, o regime de enoxaparina sódica foi de 30 mg por via intravenosa em bolus seguida de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas.

As reações adversas observadas nestes estudos clínicos e reportadas na experiência pós-comercialização estão detalhadas abaixo:

  • <li/>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Heparinox?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

20mg, caixa com 6 seringas preenchidas com 0,2mL de solução de uso intravenoso ou subcutâneo cada + sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Heparinox, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para:

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> venosa profunda (forma&#xE7;&#xE3;o ou presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo dentro de um vaso) com ou sem <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo em uma art&#xE9;ria do pulm&#xE3;o);</li> <li>Tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> inst&#xE1;vel (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, administrado concomitantemente ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>;</li> <li>Tratamento de infarto agudo do mioc&#xE1;rdio (morte (necrose) de parte do m&#xFA;sculo card&#xED;aco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxig&#xEA;nio) com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea (cateterismo card&#xED;aco);</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso (preven&#xE7;&#xE3;o da obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso sangu&#xED;neo por um co&#xE1;gulo de sangue na corrente sangu&#xED;nea), em particular aqueles associados &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica ou &#xE0; cirurgia geral;</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doen&#xE7;as agudas incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (condi&#xE7;&#xE3;o em que o cora&#xE7;&#xE3;o &#xE9; incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), fal&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria, infec&#xE7;&#xF5;es severas e doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas (doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias e degenerativas que afetam as articula&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo na circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a> (m&#xE9;todo artificial para filtrar o sangue).</li>

Quais as contraindicações do Heparinox?

A enoxaparina sódica, solução injetável, não deve ser utilizada (contraindicada) nos seguintes casos:

  • <li>Hipersensibilidade (alergia) &#xE0; enoxaparina s&#xF3;dica, &#xE0; heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular;</li> <li>Hist&#xF3;ria de <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> induzida por heparina mediada por imunidade (HIT) nos &#xFA;ltimos 100 dias ou na presen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> circulantes;</li> <li>Hemorragias ativas de grande porte e condi&#xE7;&#xF5;es com alto risco de desenvolvimento de hemorragia incontrol&#xE1;vel, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> hemorr&#xE1;gico (derrame cerebral) recente.</li>

Heparinox também é contraindicado em caso de:

  • <li>Hist&#xF3;ria de trombocitopenia grave induzida por heparina do tipo II, independentemente de ser provocada por heparina convencional ou heparina de baixo peso molecular (geralmente apresenta a diminui&#xE7;&#xE3;o evidente da contagem de plaqueta);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xDA;lcera</a> gastrointestinal ativa e les&#xF5;es org&#xE2;nicas suscet&#xED;veis de sangramento.</li>

É contraindicado a administração da enoxaparina sódica, solução injetável, por via intramuscular.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Heparinox?

A via de administração de Heparinox, varia dependendo da indicação do produto. Abaixo estão descritas as técnicas de injeção subcutânea e bolus intravenoso.

Cada mililitro da solução injetável contém 10000 IU, equivalente a 100 mg de enoxaparina. Cada grama (0,01 mL) de enoxaparina equivale l00 IU.

Técnica de administração subcutânea

Ajustar a dose de enoxaparina de acordo com o peso corpóreo do paciente, o excesso de medicamento deve ser expelido antes da injeção e não precisa expelir a bolha de ar dentro da seringa antes da injeção.

A seringa preenchida já está pronta para uso. A injeção deve ser administrada com o paciente deitado, no tecido subcutâneo da parede abdominal, alternando entre os lados esquerdo e direito.

A agulha deve ser introduzida perpendicularmente sem formar ângulos. Durante todo período da injeção, fazer uma prega cutânea com os dedos polegar e indicador e inserir a agulha completamente na prega para injetar.

Técnica de injeção subcutânea de seringas preenchidas com sistema de segurança

Em caso de autoinjeção, um profissional da saúde irá informar como administrar suas injeções. É essencial que você siga exatamente estas instruções. Caso você tenha dúvidas, solicite ao profissional da saúde mais explicações.

A injeção subcutânea aplicada corretamente (no tecido subcutâneo, abaixo da pele) é essencial para reduzir a dor e ferimento no local da injeção.

Para evitar ferimentos acidentais com a agulha após a injeção, as seringas preenchidas são providas de um dispositivo de segurança automático.

Preparo do local para injeção

O local recomendado para injeção é na gordura da parte inferior do abdômen, pelo menos 5 centímetros de distância do umbigo para fora e em ambos os lados.

Antes da injeção, lavar as mãos. Limpar (não esfregar) com álcool o local selecionado para injeção. Você deve selecionar um local diferente do abdômen inferior a cada aplicação.

Preparo da seringa antes da injeção

Verifique se a seringa não está danificada e se o medicamento dentro está como uma solução límpida, sem partículas. Se a seringa estiver danificada ou o medicamento não for límpido, utilizar outra seringa.

Para a dose de 20 mg e 40 mg:

Retire a capa protetora da agulha (figura 1).

Uma gota pode aparecer na ponta da agulha. Caso isto ocorra, remova-a antes de injetar o medicamento através de batidas suaves no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Para as doses de 60 mg e 80 mg:

Retire a capa protetora da agulha (figura 1).

Ajuste a dose a ser injetada (se necessário)

A quantidade do medicamento a ser injetada deve ser ajustada dependendo do peso corpóreo do paciente; consequentemente qualquer excesso do medicamento deve ser expelido antes da injeção. Segure a seringa apontando para baixo (para manter a bolha de ar na seringa) e expelindo o excesso do medicamento em um recipiente adequado.

Nota: caso o excesso de medicamento não seja expelido antes da aplicação, o dispositivo de segurança não será ativado ao final da injeção.

Quando não houver a necessidade de ajuste da dose, a seringa preenchida está pronta para o uso. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Uma gota pode aparecer na ponta da agulha. Se isso ocorrer, remova a gota antes da administração através de batidas no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo.

Administração da injeção

{"tag":"ol","value":" <li>A seringa preenchida (20 mg/0,2mL e 40mg/0,4mL) j&#xE1; est&#xE1; pronta para uso. Para evitar a perda da medica&#xE7;&#xE3;o, n&#xE3;o pressione o &#xEA;mbolo para expelir qualquer bolha de ar antes de administrar a inje&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>A inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada por inje&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea profunda, no tecido subcut&#xE2;neo da parede&amp;nbsp;abdominal, com o paciente deitado ou sentado em posi&#xE7;&#xE3;o confort&#xE1;vel, alternando entre os lados esquerdo e direito a cada aplica&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>A agulha deve ser introduzida perpendicularmente na espessura de uma prega cut&#xE2;nea feita entre os dedos polegar e indicador. A prega deve ser mantida durante todo o per&#xED;odo da inje&#xE7;&#xE3;o (figura 2). N&#xE3;o esfregue o local da inje&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e6b993baf17e5002c4f84c4/original_Heparinox-2-Consulta-Remedios.PNG?1584109883\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>O dispositivo de seguran&#xE7;a &#xE9; automaticamente ativado, quando o &#xEA;mbolo &#xE9; pressionado at&#xE9; o final e a ativa&#xE7;&#xE3;o do dispositivo de seguran&#xE7;a s&#xF3; &#xE9; poss&#xED;vel se o &#xEA;mbolo for completamente abaixado.<br> <strong>Nota: </strong>o dispositivo de seguran&#xE7;a somente poder&#xE1; ser ativado com a seringa completamente vazia.</br></li> <li>Ao finalizar a inje&#xE7;&#xE3;o, retire o polegar do &#xEA;mbolo para que este volte automaticamente a posi&#xE7;&#xE3;o de origem juntamente com o mecanismo de seguran&#xE7;a. Retire a seringa do paciente. (Figura 3).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e6b9960af17e500224f849a/original_Heparinox-3-Consulta-Remedios.PNG?1584109920\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> "}
Técnica de injeção intravenosa (bolus) – Apenas para a indicação de tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST

A enoxaparina sódica (solução injetável) deve ser administrada através de uma linha intravenosa e não deve ser misturada ou coadministrada com outros medicamentos. Para evitar a possibilidade de mistura da enoxaparina sódica (solução injetável) com outros medicamentos, o acesso intravenoso escolhido deve ser lavado com quantidade suficiente de solução salina ou solução dextrose antes e imediatamente após a administração do bolus intravenoso de enoxaparina sódica (solução injetável) para limpar o dispositivo de acesso do medicamento. A enoxaparina sódica (solução injetável) pode ser utilizada com segurança com solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água.

Bolus intravenoso inicial de 30 mg:

Utiliza-se uma seringa preenchida de enoxaparina sódica (solução injetável) graduada e despreza-se o excesso do volume, obtendo apenas 30 mg (0,3 mL) na seringa. Injeta-se, então, a dose de 30 mg diretamente na linha intravenosa.

Bolus adicional para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea quando a última dose subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado:

Para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea, um bolus intravenoso adicional de 0,3 mg/kg deve ser administrado se a última dose subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado.

Para assegurar a precisão do pequeno volume a ser injetado, recomenda-se a diluição do medicamento para uma solução de 3 mg/mL.

Para obter uma solução a 3 mg/mL utilizando uma seringa preenchida de 60 mg de enoxaparina sódica (solução injetável), recomenda-se usar uma bolsa de infusão de 50 mL (contendo, por exemplo, solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água). Com o auxílio de uma seringa, retira-se 30 mL da solução contida na bolsa e despreza-se este volume. Aos 20 mL restantes na bolsa de infusão, injeta-se o conteúdo total de uma seringa preenchida graduada de 60 mg. Mistura-se gentilmente a solução final.

Retira-se com uma seringa o volume requerido da solução para administração na linha intravenosa.

Recomenda-se que esta solução seja preparada imediatamente antes de sua utilização.

Após finalizada a diluição, o volume a ser injetado na linha intravenosa deve ser calculado utilizando-se a seguinte fórmula: [volume da solução diluída (mL) = peso do paciente (kg) x 0,1] ou utilizando a tabela abaixo.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Volume de solu&#xE7;&#xE3;o a 3 mg/mL a ser injetado na linha intravenosa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\"><strong>Peso do paciente<br> (kg)</br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:306px\"><strong>Dose requerida<br> (0,3 mg/kg)<br> (mg)</br></br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:414px\"><strong>Volume a ser injetado (mL) ap&#xF3;s ser dilu&#xED;do para a concentra&#xE7;&#xE3;o final de 3mg/mL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">45</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">4,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">5,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">19,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">6,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">7</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">22,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">7,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">80</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">24</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">8</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">25,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">8,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">27</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">28,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">9,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">30</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">10</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Posologia do&nbsp;Heparinox

{"tag":"hr","value":" <p>A posologia de Heparinox &#xE9; determinada pela predisposi&#xE7;&#xE3;o individual de ocorrer o tromboembolismo venoso em situa&#xE7;&#xF5;es desencadeantes como cirurgia, imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada e trauma, entre outras.</p> <p>Dessa maneira, s&#xE3;o considerados com risco moderado os indiv&#xED;duos que apresentem os seguintes fatores predisponentes:&amp;nbsp;idade superior a 40 anos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>, varizes dos membros inferiores, neoplasia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar</a> ou card&#xED;aca cr&#xF4;nica, estrogenioterapia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">puerp&#xE9;rio</a>, infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas, entre outros. S&#xE3;o considerados com alto risco os indiv&#xED;duos com hist&#xF3;rico de tromboembolismo venoso pr&#xE9;vio, neoplasia abdominal ou p&#xE9;lvica, cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte dos membros inferiores, entre outros.</p> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cir&#xFA;rgicos</h3> <p>Em pacientes que apresentam risco moderado de tromboembolismo (por exemplo: cirurgia abdominal), a dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia por via subcut&#xE2;nea. Na cirurgia geral, a primeira inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada 2 horas antes da interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica.</p> <p>Em pacientes com alto risco de tromboembolismo (por exemplo: cirurgia ortop&#xE9;dica), a dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) administrada por via subcut&#xE2;nea &#xE9; de 40 mg uma vez ao dia, iniciada 12 horas antes da cirurgia, ou de 30 mg, duas vezes ao dia, iniciada 12 a 24 horas ap&#xF3;s a cirurgia.</p> <p>O tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 7 a 10 dias.</p> <p>Um tratamento mais prolongado pode ser apropriado em alguns pacientes e deve ser continuado enquanto houver risco de tromboembolismo venoso e at&#xE9; que o paciente seja ambulatorial.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica di&#xE1;ria de 40 mg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) por mais 3 semanas, seguindo a profilaxia inicial (em geral, ap&#xF3;s a alta hospitalar), comprovou ser ben&#xE9;fica em pacientes submetidos &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica.</p> <p>Para recomenda&#xE7;&#xF5;es especiais sobre o intervalo entre as doses para anestesia espinhal/peridural e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/heparinox/bula#precaucoes\">Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?</a>&#x201D;.</p> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cl&#xED;nicos</h3> <p>A dose recomendada para pacientes cl&#xED;nicos &#xE9; de 40 mg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel), uma vez ao dia, administrada por via subcut&#xE2;nea. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento deve ser de no m&#xED;nimo, 6 dias, devendo ser continuado at&#xE9; que o paciente recupere a capacidade plena de se locomover, por um per&#xED;odo m&#xE1;ximo de 14 dias.</p> <h3>Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar</h3> <p>A posologia de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) recomendada para o tratamento da trombose venosa profunda &#xE9; de 1,5 mg/kg, uma vez ao dia ou 1 mg/kg, duas vezes ao dia, administrado por via subcut&#xE2;nea. Em pacientes com dist&#xFA;rbios tromboemb&#xF3;licos complicados, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o da dose de 1 mg/kg, duas vezes ao dia.</p> <p>O tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 10 dias. A terapia <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> oral deve ser iniciada quando apropriada e o tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser mantido at&#xE9; que o efeito terap&#xEA;utico do anticoagulante tenha sido atingido.</p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo no circuito de circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a hemodi&#xE1;lise</h3> <p>A dose recomendada &#xE9; de 1 mg/kg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel).</p> <p>Em pacientes com alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p>Durante a hemodi&#xE1;lise, a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser introduzida na linha arterial do circuito, no in&#xED;cio da sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. O efeito desta dose geralmente &#xE9; suficiente para uma sess&#xE3;o com dura&#xE7;&#xE3;o de 4 horas, entretanto, caso haja aparecimento de an&#xE9;is de fibrina, por exemplo, ap&#xF3;s uma sess&#xE3;o mais longa que o normal, pode ser&amp;nbsp;administrada dose complementar de 0,5 a 1,0 mg/kg de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel).</p> <h3>Tratamento de angina inst&#xE1;vel e infarto do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <p>A dose de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) recomendada &#xE9; de 1 mg/kg a cada 12 horas, por via subcut&#xE2;nea, administrada concomitantemente com &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico oral (100 a 325 mg, uma vez ao dia).</p> <p>Nestes pacientes, o tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser prescrito por no m&#xED;nimo 2 dias e mantido at&#xE9; estabiliza&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica. A dura&#xE7;&#xE3;o normal do tratamento &#xE9; de 2 a 8 dias.</p> <h3>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <p>A dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de um bolus intravenoso &#xFA;nico de 30 mg acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido por 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada dose e as demais doses 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea). Para pacientes com 75 anos de idade ou mais, verifique instru&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas descritas abaixo em &#x201C;Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais &#x2013; Idosos&#x201D;.</p> <p>Quando administrado em conjunto com um trombol&#xED;tico (espec&#xED;fico para fibrina ou n&#xE3;o), a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser administrada entre 15 minutos antes e 30 minutos depois do in&#xED;cio da terapia fibrinol&#xED;tica.</p> <p>Todos os pacientes devem receber &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico t&#xE3;o logo seja diagnosticado o infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST. Esta medica&#xE7;&#xE3;o deve ser mantida com dose de 75 a 325 mg uma vez ao dia, a menos que haja contraindica&#xE7;&#xE3;o para o seu uso.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o recomendada do tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de 8 dias ou at&#xE9; que o paciente receba alta do hospital, considerando-se o que ocorrer primeiro.</p> <p>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea: se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) foi administrada h&#xE1; menos de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria dose adicional deste medicamento. Entretanto, caso a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea tenha sido administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, uma dose adicional de 0,3 mg/kg de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser administrada atrav&#xE9;s de bolus intravenoso.</p> <h3>Risco de uso por via de administra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o recomendada</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) administrada por vias n&#xE3;o recomendadas. Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou subcut&#xE2;nea (dependendo da indica&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica), conforme recomendado pelo m&#xE9;dico.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Idosos</h4> <p>Para o tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos (com idade igual ou maior a 75 anos), n&#xE3;o deve ser administrado o bolus intravenoso inicial. A dose inicial &#xE9; de 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada dose e as demais 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea).</p> <p>Para as demais indica&#xE7;&#xF5;es do produto, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em idosos, a menos que a fun&#xE7;&#xE3;o renal (dos rins) esteja prejudicada.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia renal</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal severa:</h5> <p>&#xC9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal severa (<em>clearance</em> de creatinina &lt; 30 mL/min), de acordo com as tabelas a seguir, uma vez que a exposi&#xE7;&#xE3;o a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; significativamente aumentada nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <p><strong>Para uso terap&#xEA;utico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:610px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">1,5 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes com idade inferior a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">30 mg em bolus intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">30 mg em bolus intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos com idade maior ou igual a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia SEM bolus intravenoso inicial (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia SEM bolus intravenoso inicial (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>Para uso profil&#xE1;tico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:252px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\">40 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> </tbody> </table> <p>Estes ajustes posol&#xF3;gicos n&#xE3;o se aplicam &#xE0; indica&#xE7;&#xE3;o em hemodi&#xE1;lise.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada:</h5> <p>Embora n&#xE3;o seja recomendado realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada (<em>clearance</em> de creatinina 30-50 mL/min) e leve (<em>clearance</em> de creatinina 50-80 mL/min), &#xE9; aconselh&#xE1;vel que se fa&#xE7;a um monitoramento cl&#xED;nico cuidadoso.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>)</h4> <p>Em decorr&#xEA;ncia da aus&#xEA;ncia de estudos cl&#xED;nicos, recomenda-se cautela em pacientes com insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</p> <h4>Anestesia espinhal/peridural</h4> <p>Para pacientes que recebem anestesia espinhal/peridural vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/heparinox/bula#precaucoes\">Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?</a>&#x201D;.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Heparinox funciona?

A enoxaparina sódica, solução injetável, diminui o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e sua consequência mais grave, a embolia pulmonar. A enoxaparina sódica previne e trata estas duas patologias, evitando sua progressão ou recorrência, além de tratar angina instável e o infarto do miocárdio. A enoxaparina sódica, também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. A duração do tratamento com enoxaparina sódica, solução injetável, pode variar de um indivíduo para o outro.

A máxima atividade anti-Xa (antitrombótica) média no sangue é observada 3 a 5 horas após a administração subcutânea.

Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?

Heparinox é um medicamento biológico desenvolvido pela via da comparabilidade.

A enoxaparina sódica, solução injetável, não deve ser administrada por via intramuscular.

Este medicamento é somente de uso adulto.

Hemorragia (sangramento)

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento em qualquer local. Se ocorrer sangramento, a origem da hemorragia deve ser investigada e tratamento apropriado deve ser instituído.

A enoxaparina sódica (solução injetável), assim como qualquer outra terapia anticoagulante, deve ser utilizada com cautela em condições com alto risco de hemorragia, tais como:

  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es na hemostasia (altera&#xE7;&#xE3;o nos mecanismos que controlam a forma&#xE7;&#xE3;o e a dissolu&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos);</li> <li>Hist&#xF3;rico de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank">&#xFA;lcera p&#xE9;ptica</a> (&#xFA;lcera no est&#xF4;mago);</li> <li>Derrame cerebral recente;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>) severa n&#xE3;o controlada;</li> <li>Retinopatia diab&#xE9;tica (les&#xE3;o na retina causada pelas complica&#xE7;&#xF5;es do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em>);</li> <li>Neurocirurgia ou cirurgia oft&#xE1;lmica (no olho) recente;</li> <li>Uso concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia.</li>

Monitoramento da contagem de plaquetas (elemento do sangue que participa da coagulação sanguínea)

O risco de trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas) induzida por heparina também existe com heparinas de baixo peso molecular. Pode ocorrer trombocitopenia geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável). Portanto, recomenda-se a realização de contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável). Na prática, em caso de confirmação de diminuição significativa da contagem plaquetária (30 a 50% do valor inicial), o tratamento com enoxaparina sódica, solução injetável deve ser imediatamente interrompido e substituído por outra terapia.

Anestesia espinhal / peridural

Foram relatados casos de hematoma intraespinhal (acúmulo de sangue dentro da coluna espinhal) com o uso concomitante da enoxaparina sódica e anestesia espinhal/peridural, resultando em paralisia prolongada ou permanente. Estes eventos são raros com a administração de doses iguais ou inferiores a 40 mg/dia da enoxaparina sódica (solução injetável). O risco destes eventos pode ser aumentado com administração de doses maiores de enoxaparina sódica (solução injetável), uso de cateter epidural no pós operatório ou em caso de administração concomitante de medicamentos que alteram a hemostasia, tais como anti-inflamatórios não esteroidais. O risco parece também ser aumentado por traumatismo ou punções espinhais (na espinha) repetidas ou em pacientes com histórico de cirurgia ou deformidade espinhal.

Para reduzir o risco potencial de sangramento associado ao uso concomitante de enoxaparina sódica e anestesia/analgesia peridural ou espinhal, deve-se considerar o perfil farmacocinético do fármaco. A introdução e remoção do cateter devem ser realizadas quando o efeito anticoagulante de enoxaparina sódica (solução injetável) estiver baixo, no entanto, o momento exato para chegar a um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada paciente não é conhecido.

A introdução ou remoção do cateter deve ser postergada por pelo menos 12 horas após a administração de doses baixas de enoxaparina sódica, solução injetável (20 mg uma vez ao dia, 30 mg uma ou duas vezes ao dia, ou 40 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 24 horas após a administração de doses mais elevadas de enoxaparina sódica, solução injetável (0,75 mg/kg, duas vezes ao dia, 1 mg/kg duas vezes ao dia, ou 1,5 mg/kg uma vez ao dia). Níveis de anti-Xa ainda são detectáveis neste momento, e estes atrasos não são garantia de que um hematoma neuroaxial (espinhal) será evitado.

Pacientes recebendo a dose de 0,75 mg/kg duas vezes ao dia, ou a dose de 1 mg/kg duas vezes ao dia não devem receber a segunda dose de enoxaparina no regime de duas vezes ao dia para permitir um atraso maior antes da colocação ou remoção do cateter. Da mesma forma, apesar de uma recomendação específica para o intervalo da dose subsequente de enoxaparina após a remoção do cateter não poder ser feita, considerar adiar esta dose seguinte por pelo menos quatro horas, com base numa avaliação do risco-benefício considerando tanto o risco de trombose como o risco de sangramento no contexto do procedimento e dos fatores de risco do paciente. Para pacientes com clearance de creatinina < 30 mL/ minuto, são necessárias considerações adicionais porque a eliminação de enoxaparina é mais prolongada; considerar a duplicação do tempo de remoção de um cateter, pelo menos, 24 horas para a menor dose prescrita de enoxaparina (30 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 48 horas para a dose mais elevada (1mg/kg/dia).

Caso o médico decida administrar anticoagulantes durante o uso de anestesia peridural/espinhal ou punção lombar, devese empregar o monitoramento frequente para detectar qualquer sinal ou sintoma de lesão neurológica, tais como, dor lombar, deficiências sensoriais e motoras (dormência ou fraqueza dos membros inferiores), alterações intestinais e/ou urinárias. Você deve informar imediatamente a seu médico caso apresente qualquer sintoma ou sinal descrito acima. Em caso de suspeita de sinais ou sintomas de hematoma intraespinhal, devem ser efetuados o diagnóstico e tratamento, incluindo descompressão da medula espinhal, com urgência.

Trombocitopenia induzida pela heparina

A utilização de enoxaparina sódica em pacientes com história de HIT mediada por imunidade nos últimos 100 dias ou na presença de anticorpos circulantes está contraindicada. Os anticorpos circulantes podem persistir vários anos.

A enoxaparina sódica deve ser usada com extrema cautela em pacientes com história (mais de 100 dias) de trombocitopenia induzida por heparina sem anticorpos circulantes. A decisão de utilizar enoxaparina sódica neste caso, deve ser feita apenas após uma cuidadosa avaliação do risco benefício e após terem sido considerados tratamentos alternativos sem heparina.

Procedimentos derevascularização coronariana percutânea

Para minimizar o risco de sangramento após a instrumentação vascular durante o tratamento da angina instável e do infarto do miocárdio, devem-se respeitar precisamente os intervalos entre as doses recomendadas de enoxaparina sódica (solução injetável). É importante estabelecer a hemostasia no local da punção após a intervenção coronariana percutânea.

Caso tenha sido utilizado um dispositivo de fechamento, a bainha de acesso vascular pode ser removida imediatamente.

Caso tenha sido utilizado um método de compressão manual, a bainha deve ser removida 6 horas após a última administração intravenosa ou subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável). Se o tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável) continuar, a próxima dose programada de enoxaparina sódica (solução injetável) não deve ser administrada antes de 6 a 8 horas após a remoção da bainha. Deve-se ter atenção especial ao local do procedimento para detecção de sinais de sangramento ou formação de hematoma.

Gravidez e lactação

Estudos em animais não demonstraram qualquer evidência de fetotoxicidade ou teratogenicidade (capacidade de produzir dano ao embrião ou feto durante a gravidez). Em ratas prenhes, a passagem de 35S-enoxaparina sódica através da placenta para o feto é mínima.

Em humanos, não existe evidência da passagem da enoxaparina sódica através da placenta durante o segundo trimestre da gravidez. Ainda não existem informações disponíveis a este respeito durante o primeiro e terceiro trimestres da gravidez.

Como não foram realizados estudos adequados e bem controlados em gestantes e uma vez que os estudos realizados em animais nem sempre são bons indicativos da resposta humana, deve-se utilizar enoxaparina sódica (solução injetável) durante a gravidez somente se o médico considerar como estritamente necessário.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Em ratas lactantes, a concentração de 35S-enoxaparina sódica ou de seus metabólitos marcados no leite é muito baixa.

Não se sabe se a enoxaparina sódica inalterada é excretada no leite humano. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se deve amamentar durante o tratamento com enoxaparina sódica (solução&nbsp;injetável).

Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas

Não foram realizados estudos adequados para avaliar a utilização de enoxaparina sódica (solução injetável) na tromboprofilaxia (prevenção de formação de coágulos) em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas. Em um estudo clínico em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas, administrou-se enoxaparina (1 mg/kg duas vezes ao dia) para redução do risco de tromboembolismo, 2 de 8 gestantes desenvolveram coágulos resultando em bloqueio da válvula, levando a óbitos materno e fetal. Houve relatos isolados pós-comercialização de trombose da valva em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas enquanto eram medicadas com enoxaparina para tromboprofilaxia. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco de tromboembolismo (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo de sangue na corrente sanguínea).

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

A utilização de enoxaparina sódica (solução injetável) não afeta a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Heparinox?

A enoxaparina foi avaliada em mais de 15000 pacientes que receberam o medicamento em estudos clínicos. Estes estudos incluíram 1776 pacientes para profilaxia de trombose venosa profunda seguida de cirurgia ortopédica ou abdominal em pacientes com risco de complicações tromboembólicas, 1169 para profilaxia de trombose venosa profunda em pacientes intensamente doentes com mobilidade severamente restrita, 559 para tratamento de trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, 1578 para tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST e 10176 para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST.

O regime de enoxaparina sódica administrada durante estes estudos clínicos varia dependendo da indicação. A dose de enoxaparina sódica foi de 40 mg por via subcutânea uma vez ao dia para profilaxia de trombose venosa profunda seguida de cirurgia ou em pacientes intensamente doentes com mobilidade severamente restrita. No tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, pacientes recebendo enoxaparina foram tratados também com uma dose de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas ou uma dose de 1,5 mg/kg por via subcutânea uma vez ao dia. Nos estudos clínicos para o tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, as doses foram de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas e no estudo clinico para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, o regime de enoxaparina sódica foi de 30 mg por via intravenosa em bolus seguida de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas.

As reações adversas observadas nestes estudos clínicos e reportadas na experiência pós-comercialização estão detalhadas abaixo:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum: ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum: ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum: ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara: ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara: ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o com frequ&#xEA;ncia desconhecida (que n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados).</li>

As reações adversas observadas pós-comercialização são classificadas como de “frequência desconhecida”.

Hemorragias

Em estudos clínicos, hemorragias foram as reações mais comumente reportadas. Estas incluem hemorragias de grande porte, relatadas no máximo em 4,2% dos pacientes (pacientes cirúrgicos**). Alguns destes casos foram fatais.

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer hemorragia na presença de fatores de risco associados, tais como: lesões orgânicas suscetíveis a sangramento, procedimentos invasivos ou uso concomitante de medicamentos que afetam a hemostasia (conjunto de mecanismos que o organismo emprega para evitar hemorragia).

Distúrbios vasculares

Profilaxia (prevenção) em pacientes cirúrgicos:
  • <li>Muito comum: hemorragia* (sangramento);</li> <li>Rara: hemorragia retroperitoneal (espa&#xE7;o anat&#xF4;mico atr&#xE1;s da cavidade abdominal).</li>
Profilaxia em pacientes sob tratamento médico:
  • <li>Comum: hemorragia*;</li>
Tratamento em pacientes com trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar:
  • <li>Muito comum: hemorragia*;</li> <li>Incomum: hemorragia intracraniana (dentro do cr&#xE2;nio), hemorragia retroperitoneal.</li>
Tratamento em pacientes com angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST:
  • <li>Comum: hemorragia*;</li> <li>Rara: hemorragia retroperitoneal.</li>
Tratamento em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST:
  • <li>Comum: hemorragia*;</li> <li>Incomum: hemorragia intracraniana, hemorragia retroperitoneal.</li>

* Como hematoma (acúmulo de sangue fora dos vasos sanguíneos), outras equimoses (extravasamento de sangue na pele) além do local da injeção, ferimento com hematoma, hematúria (sangue na urina), epistaxe (sangramento no nariz) e hemorragiagastrintestinal.
** Em pacientes cirúrgicos as complicações hemorrágicas foram consideradas de grande porte: se a hemorragia causou um evento clínico significativo, ou se acompanhado por uma diminuição da hemoglobina ≥ 2 g/dL ou transfusão de 2 ou mais unidades de produto sanguíneo. As hemorragias retroperitoneal e intracraniana foram sempre consideradas de grande porte.

Trombocitopenia e trombocitose - Distúrbios do sangue e sistema linfático

Profilaxia em pacientes cirúrgicos:
  • <li>Muito comum: trombocitose (aumento de plaquetas &gt; 400.000/mm);</li> <li>Comum: trombocitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de plaquetas sangu&#xED;neas).</li>
Profilaxia em pacientes sob tratamento médico:
  • <li>Incomum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar:
  • <li>Muito comum: trombocitose;</li> <li>Comum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST:
  • <li>Incomum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST:
  • <li>Comum: trombocitose,trombocitopenia;</li> <li>Muito rara: trombocitopenia imunoal&#xE9;rgica.</li>

Outras reações adversas clinicamente relevantes

Estas reações estão apresentadas abaixo, qualquer que sejam as indicações, por sistema órgão classe, frequência e ordem decrescente de gravidade.

Distúrbios do sistema imune:
  • <li>Comum: rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica;</li> <li>Rara: rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica/anafilactoide (tipo de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica) - ver tamb&#xE9;m experi&#xEA;ncia p&#xF3;s-comercializa&#xE7;&#xE3;o.</li>
Distúrbios hepatobiliares (do fígado):
  • <li>Muito comum: aumento das enzimas do f&#xED;gado, principalmente transaminases (n&#xED;veis de transaminases &gt; 3 vezes o limite superior de normalidade).</li>
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo:
  • <li>Comum: <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (erup&#xE7;&#xE3;o na pele com coceira), prurido (coceira e/ou ard&#xEA;ncia), eritema (vermelhid&#xE3;o);</li> <li>Incomum: <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a> bolhosa (tipo de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica na pele).</li>
Distúrbios gerais e condições no local da administração:
  • <li>Comum: hematoma, dor e outras rea&#xE7;&#xF5;es no local da inje&#xE7;&#xE3;o (como <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a>, hemorragia hipersensibilidade, inflama&#xE7;&#xE3;o, tumora&#xE7;&#xE3;o (incha&#xE7;o), dor ou rea&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o especificada);</li> <li>Incomum: irrita&#xE7;&#xE3;o no local, necrose na pele do local de inje&#xE7;&#xE3;o.</li>
Investigação:
  • <li>Rara: hiperpotassemia (aumento do pot&#xE1;ssio no sangue).</li>

Experiência pós-comercialização

As reações adversas a seguir foram identificadas durante o período após a aprovação do uso do medicamento Clexane®.

As reações adversas são derivadas de relatos espontâneos e, portanto, a frequência é desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados).

Distúrbios do sistema imune:
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica/anafilactoide, incluindo choque.</li>
Distúrbios do sistema nervoso:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>.</li>
Distúrbios vasculares:
  • <li>Foram relatados casos de hematoma espinhal (ou hematoma neuroaxial) com o uso concomitante de enoxaparina s&#xF3;dica e anestesia espinhal/peridural ou pun&#xE7;&#xE3;o espinhal. Estas rea&#xE7;&#xF5;es resultaram em graus variados de les&#xE3;o neurol&#xF3;gica, incluindo paralisia por tempo prolongado ou permanente.</li>
Distúrbios do sangue e linfáticos:
  • <li>Anemiahemorr&#xE1;gica;</li> <li>Casos de trombocitopenia imunoal&#xE9;rgica com trombose, em alguns casos, a trombose foi complicada por infarto org&#xE2;nico ou isquemia de extremidade (irriga&#xE7;&#xE3;o deficiente de sangue nas extremidades devido &#xE0; constri&#xE7;&#xE3;o ou obstru&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos);</li> <li>Eosinofilia (aumento de um tipo de leuc&#xF3;cito no sangue chamado eosin&#xF3;filo).</li>
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos:
  • <li>Vasculite cut&#xE2;nea (inflama&#xE7;&#xE3;o da parede de um vaso), necrose cut&#xE2;nea (morte das c&#xE9;lulas da pele) geralmente ocorrendo no local da administra&#xE7;&#xE3;o, (estes fen&#xF4;menos s&#xE3;o geralmente precedidos por <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> (manchas arroxeadas na pele e nas mucosas) ou placas eritematosas (com vermelhid&#xE3;o, infiltradas e dolorosas), devendo-se interromper o tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel);</li> <li>N&#xF3;dulos no local de inje&#xE7;&#xE3;o (n&#xF3;dulos inflamat&#xF3;rios que n&#xE3;o s&#xE3;o inclus&#xF5;es c&#xED;sticas de enoxaparina) que desaparecem ap&#xF3;s alguns dias e n&#xE3;o devem ser motivo para interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">Alopecia</a>.</li>
Distúrbios hepatobiliares:
  • <li>Les&#xE3;o hepatocelular (les&#xE3;o das c&#xE9;lulas do f&#xED;gado);</li> <li>Les&#xE3;o colest&#xE1;tica (les&#xE3;o causada pelo ac&#xFA;mulo de bile, devido &#xE0; redu&#xE7;&#xE3;o/obstru&#xE7;&#xE3;o do fluxo de bile).</li>
Distúrbios musculoesqueléticos e de tecido conjuntivo:
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/osteoporose/c" target="_blank">Osteoporose</a> (doen&#xE7;a que atinge os ossos) na terapia prolongada (acima de 3 meses).</li>

Este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe a seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Heparinox?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

40mg, caixa com 6 seringas preenchidas com 0,4mL de solução de uso intravenoso ou subcutâneo cada + sistema de segurança

Princípio ativo
:
Enoxaparina Sódica
Classe Terapêutica
:
Heparinas Fracionadas
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anticoagulante
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Heparinox, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para:

  • <li>Tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombose/" rel="noopener" target="_blank">trombose</a> venosa profunda (forma&#xE7;&#xE3;o ou presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo dentro de um vaso) com ou sem <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (presen&#xE7;a de um co&#xE1;gulo em uma art&#xE9;ria do pulm&#xE3;o);</li> <li>Tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/b/angina-instavel" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> inst&#xE1;vel (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, administrado concomitantemente ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>;</li> <li>Tratamento de infarto agudo do mioc&#xE1;rdio (morte (necrose) de parte do m&#xFA;sculo card&#xED;aco por falta de aporte adequado de nutrientes e oxig&#xEA;nio) com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea (cateterismo card&#xED;aco);</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso (preven&#xE7;&#xE3;o da obstru&#xE7;&#xE3;o de um vaso sangu&#xED;neo por um co&#xE1;gulo de sangue na corrente sangu&#xED;nea), em particular aqueles associados &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica ou &#xE0; cirurgia geral;</li> <li>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doen&#xE7;as agudas incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> (condi&#xE7;&#xE3;o em que o cora&#xE7;&#xE3;o &#xE9; incapaz de bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), fal&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria, infec&#xE7;&#xF5;es severas e doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas (doen&#xE7;as inflamat&#xF3;rias e degenerativas que afetam as articula&#xE7;&#xF5;es);</li> <li>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo na circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a> (m&#xE9;todo artificial para filtrar o sangue).</li>

Quais as contraindicações do Heparinox?

A enoxaparina sódica, solução injetável, não deve ser utilizada (contraindicada) nos seguintes casos:

  • <li>Hipersensibilidade (alergia) &#xE0; enoxaparina s&#xF3;dica, &#xE0; heparina e seus derivados, inclusive outras heparinas de baixo peso molecular;</li> <li>Hist&#xF3;ria de <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> induzida por heparina mediada por imunidade (HIT) nos &#xFA;ltimos 100 dias ou na presen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/anticorpos/bula" target="_blank">anticorpos</a> circulantes;</li> <li>Hemorragias ativas de grande porte e condi&#xE7;&#xF5;es com alto risco de desenvolvimento de hemorragia incontrol&#xE1;vel, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> hemorr&#xE1;gico (derrame cerebral) recente.</li>

Heparinox também é contraindicado em caso de:

  • <li>Hist&#xF3;ria de trombocitopenia grave induzida por heparina do tipo II, independentemente de ser provocada por heparina convencional ou heparina de baixo peso molecular (geralmente apresenta a diminui&#xE7;&#xE3;o evidente da contagem de plaqueta);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xDA;lcera</a> gastrointestinal ativa e les&#xF5;es org&#xE2;nicas suscet&#xED;veis de sangramento.</li>

É contraindicado a administração da enoxaparina sódica, solução injetável, por via intramuscular.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Heparinox?

A via de administração de Heparinox, varia dependendo da indicação do produto. Abaixo estão descritas as técnicas de injeção subcutânea e bolus intravenoso.

Cada mililitro da solução injetável contém 10000 IU, equivalente a 100 mg de enoxaparina. Cada grama (0,01 mL) de enoxaparina equivale l00 IU.

Técnica de administração subcutânea

Ajustar a dose de enoxaparina de acordo com o peso corpóreo do paciente, o excesso de medicamento deve ser expelido antes da injeção e não precisa expelir a bolha de ar dentro da seringa antes da injeção.

A seringa preenchida já está pronta para uso. A injeção deve ser administrada com o paciente deitado, no tecido subcutâneo da parede abdominal, alternando entre os lados esquerdo e direito.

A agulha deve ser introduzida perpendicularmente sem formar ângulos. Durante todo período da injeção, fazer uma prega cutânea com os dedos polegar e indicador e inserir a agulha completamente na prega para injetar.

Técnica de injeção subcutânea de seringas preenchidas com sistema de segurança

Em caso de autoinjeção, um profissional da saúde irá informar como administrar suas injeções. É essencial que você siga exatamente estas instruções. Caso você tenha dúvidas, solicite ao profissional da saúde mais explicações.

A injeção subcutânea aplicada corretamente (no tecido subcutâneo, abaixo da pele) é essencial para reduzir a dor e ferimento no local da injeção.

Para evitar ferimentos acidentais com a agulha após a injeção, as seringas preenchidas são providas de um dispositivo de segurança automático.

Preparo do local para injeção

O local recomendado para injeção é na gordura da parte inferior do abdômen, pelo menos 5 centímetros de distância do umbigo para fora e em ambos os lados.

Antes da injeção, lavar as mãos. Limpar (não esfregar) com álcool o local selecionado para injeção. Você deve selecionar um local diferente do abdômen inferior a cada aplicação.

Preparo da seringa antes da injeção

Verifique se a seringa não está danificada e se o medicamento dentro está como uma solução límpida, sem partículas. Se a seringa estiver danificada ou o medicamento não for límpido, utilizar outra seringa.

Para a dose de 20 mg e 40 mg:

Retire a capa protetora da agulha (figura 1).

Uma gota pode aparecer na ponta da agulha. Caso isto ocorra, remova-a antes de injetar o medicamento através de batidas suaves no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Para as doses de 60 mg e 80 mg:

Retire a capa protetora da agulha (figura 1).

Ajuste a dose a ser injetada (se necessário)

A quantidade do medicamento a ser injetada deve ser ajustada dependendo do peso corpóreo do paciente; consequentemente qualquer excesso do medicamento deve ser expelido antes da injeção. Segure a seringa apontando para baixo (para manter a bolha de ar na seringa) e expelindo o excesso do medicamento em um recipiente adequado.

Nota: caso o excesso de medicamento não seja expelido antes da aplicação, o dispositivo de segurança não será ativado ao final da injeção.

Quando não houver a necessidade de ajuste da dose, a seringa preenchida está pronta para o uso. Não expelir qualquer bolha de ar da seringa antes de administrar a injeção.

Uma gota pode aparecer na ponta da agulha. Se isso ocorrer, remova a gota antes da administração através de batidas no corpo da seringa com a agulha apontada para baixo.

Administração da injeção

{"tag":"ol","value":" <li>A seringa preenchida (20 mg/0,2mL e 40mg/0,4mL) j&#xE1; est&#xE1; pronta para uso. Para evitar a perda da medica&#xE7;&#xE3;o, n&#xE3;o pressione o &#xEA;mbolo para expelir qualquer bolha de ar antes de administrar a inje&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>A inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada por inje&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea profunda, no tecido subcut&#xE2;neo da parede&amp;nbsp;abdominal, com o paciente deitado ou sentado em posi&#xE7;&#xE3;o confort&#xE1;vel, alternando entre os lados esquerdo e direito a cada aplica&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>A agulha deve ser introduzida perpendicularmente na espessura de uma prega cut&#xE2;nea feita entre os dedos polegar e indicador. A prega deve ser mantida durante todo o per&#xED;odo da inje&#xE7;&#xE3;o (figura 2). N&#xE3;o esfregue o local da inje&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e6b993baf17e5002c4f84c4/original_Heparinox-2-Consulta-Remedios.PNG?1584109883\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> <li>O dispositivo de seguran&#xE7;a &#xE9; automaticamente ativado, quando o &#xEA;mbolo &#xE9; pressionado at&#xE9; o final e a ativa&#xE7;&#xE3;o do dispositivo de seguran&#xE7;a s&#xF3; &#xE9; poss&#xED;vel se o &#xEA;mbolo for completamente abaixado.<br> <strong>Nota: </strong>o dispositivo de seguran&#xE7;a somente poder&#xE1; ser ativado com a seringa completamente vazia.</br></li> <li>Ao finalizar a inje&#xE7;&#xE3;o, retire o polegar do &#xEA;mbolo para que este volte automaticamente a posi&#xE7;&#xE3;o de origem juntamente com o mecanismo de seguran&#xE7;a. Retire a seringa do paciente. (Figura 3).<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e6b9960af17e500224f849a/original_Heparinox-3-Consulta-Remedios.PNG?1584109920\" style=\"width:20%\"> </img></br></li> "}
Técnica de injeção intravenosa (bolus) – Apenas para a indicação de tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST

A enoxaparina sódica (solução injetável) deve ser administrada através de uma linha intravenosa e não deve ser misturada ou coadministrada com outros medicamentos. Para evitar a possibilidade de mistura da enoxaparina sódica (solução injetável) com outros medicamentos, o acesso intravenoso escolhido deve ser lavado com quantidade suficiente de solução salina ou solução dextrose antes e imediatamente após a administração do bolus intravenoso de enoxaparina sódica (solução injetável) para limpar o dispositivo de acesso do medicamento. A enoxaparina sódica (solução injetável) pode ser utilizada com segurança com solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água.

Bolus intravenoso inicial de 30 mg:

Utiliza-se uma seringa preenchida de enoxaparina sódica (solução injetável) graduada e despreza-se o excesso do volume, obtendo apenas 30 mg (0,3 mL) na seringa. Injeta-se, então, a dose de 30 mg diretamente na linha intravenosa.

Bolus adicional para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea quando a última dose subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado:

Para pacientes submetidos à intervenção coronariana percutânea, um bolus intravenoso adicional de 0,3 mg/kg deve ser administrado se a última dose subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável) foi administrada há mais de 8 horas antes de o balão ser inflado.

Para assegurar a precisão do pequeno volume a ser injetado, recomenda-se a diluição do medicamento para uma solução de 3 mg/mL.

Para obter uma solução a 3 mg/mL utilizando uma seringa preenchida de 60 mg de enoxaparina sódica (solução injetável), recomenda-se usar uma bolsa de infusão de 50 mL (contendo, por exemplo, solução salina normal 0,9% ou dextrose a 5% em água). Com o auxílio de uma seringa, retira-se 30 mL da solução contida na bolsa e despreza-se este volume. Aos 20 mL restantes na bolsa de infusão, injeta-se o conteúdo total de uma seringa preenchida graduada de 60 mg. Mistura-se gentilmente a solução final.

Retira-se com uma seringa o volume requerido da solução para administração na linha intravenosa.

Recomenda-se que esta solução seja preparada imediatamente antes de sua utilização.

Após finalizada a diluição, o volume a ser injetado na linha intravenosa deve ser calculado utilizando-se a seguinte fórmula: [volume da solução diluída (mL) = peso do paciente (kg) x 0,1] ou utilizando a tabela abaixo.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Volume de solu&#xE7;&#xE3;o a 3 mg/mL a ser injetado na linha intravenosa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\"><strong>Peso do paciente<br> (kg)</br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:306px\"><strong>Dose requerida<br> (0,3 mg/kg)<br> (mg)</br></br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:414px\"><strong>Volume a ser injetado (mL) ap&#xF3;s ser dilu&#xED;do para a concentra&#xE7;&#xE3;o final de 3mg/mL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">45</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">13,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">4,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">50</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">15</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">55</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">16,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">5,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">60</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">18</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">6</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">65</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">19,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">6,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">70</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">21</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">7</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">75</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">22,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">7,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">80</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">24</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">8</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">85</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">25,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">8,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">90</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">27</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">9</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">95</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">28,5</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">9,5</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:412px\">100</td> <td style=\"text-align:center; width:306px\">30</td> <td style=\"text-align:center; width:414px\">10</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Posologia do&nbsp;Heparinox

{"tag":"hr","value":" <p>A posologia de Heparinox &#xE9; determinada pela predisposi&#xE7;&#xE3;o individual de ocorrer o tromboembolismo venoso em situa&#xE7;&#xF5;es desencadeantes como cirurgia, imobiliza&#xE7;&#xE3;o prolongada e trauma, entre outras.</p> <p>Dessa maneira, s&#xE3;o considerados com risco moderado os indiv&#xED;duos que apresentem os seguintes fatores predisponentes:&amp;nbsp;idade superior a 40 anos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>, varizes dos membros inferiores, neoplasia, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar</a> ou card&#xED;aca cr&#xF4;nica, estrogenioterapia, <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/periodo-pos-parto-puerperio/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">puerp&#xE9;rio</a>, infec&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas, entre outros. S&#xE3;o considerados com alto risco os indiv&#xED;duos com hist&#xF3;rico de tromboembolismo venoso pr&#xE9;vio, neoplasia abdominal ou p&#xE9;lvica, cirurgia ortop&#xE9;dica de grande porte dos membros inferiores, entre outros.</p> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cir&#xFA;rgicos</h3> <p>Em pacientes que apresentam risco moderado de tromboembolismo (por exemplo: cirurgia abdominal), a dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de 20 mg ou 40 mg uma vez ao dia por via subcut&#xE2;nea. Na cirurgia geral, a primeira inje&#xE7;&#xE3;o deve ser administrada 2 horas antes da interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica.</p> <p>Em pacientes com alto risco de tromboembolismo (por exemplo: cirurgia ortop&#xE9;dica), a dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) administrada por via subcut&#xE2;nea &#xE9; de 40 mg uma vez ao dia, iniciada 12 horas antes da cirurgia, ou de 30 mg, duas vezes ao dia, iniciada 12 a 24 horas ap&#xF3;s a cirurgia.</p> <p>O tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 7 a 10 dias.</p> <p>Um tratamento mais prolongado pode ser apropriado em alguns pacientes e deve ser continuado enquanto houver risco de tromboembolismo venoso e at&#xE9; que o paciente seja ambulatorial.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica di&#xE1;ria de 40 mg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) por mais 3 semanas, seguindo a profilaxia inicial (em geral, ap&#xF3;s a alta hospitalar), comprovou ser ben&#xE9;fica em pacientes submetidos &#xE0; cirurgia ortop&#xE9;dica.</p> <p>Para recomenda&#xE7;&#xF5;es especiais sobre o intervalo entre as doses para anestesia espinhal/peridural e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coron&#xE1;ria percut&#xE2;nea vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/heparinox/bula#precaucoes\">Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?</a>&#x201D;.</p> <h3>Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes cl&#xED;nicos</h3> <p>A dose recomendada para pacientes cl&#xED;nicos &#xE9; de 40 mg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel), uma vez ao dia, administrada por via subcut&#xE2;nea. A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento deve ser de no m&#xED;nimo, 6 dias, devendo ser continuado at&#xE9; que o paciente recupere a capacidade plena de se locomover, por um per&#xED;odo m&#xE1;ximo de 14 dias.</p> <h3>Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar</h3> <p>A posologia de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) recomendada para o tratamento da trombose venosa profunda &#xE9; de 1,5 mg/kg, uma vez ao dia ou 1 mg/kg, duas vezes ao dia, administrado por via subcut&#xE2;nea. Em pacientes com dist&#xFA;rbios tromboemb&#xF3;licos complicados, recomenda-se a administra&#xE7;&#xE3;o da dose de 1 mg/kg, duas vezes ao dia.</p> <p>O tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; geralmente prescrito por um per&#xED;odo m&#xE9;dio de 10 dias. A terapia <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c\" target=\"_blank\">anticoagulante</a> oral deve ser iniciada quando apropriada e o tratamento com enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser mantido at&#xE9; que o efeito terap&#xEA;utico do anticoagulante tenha sido atingido.</p> <h3>Preven&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o de trombo no circuito de circula&#xE7;&#xE3;o extracorp&#xF3;rea durante a hemodi&#xE1;lise</h3> <p>A dose recomendada &#xE9; de 1 mg/kg de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel).</p> <p>Em pacientes com alto risco hemorr&#xE1;gico, a dose deve ser reduzida para 0,5 mg/kg quando o acesso vascular for duplo ou 0,75 mg/kg quando o acesso vascular for simples.</p> <p>Durante a hemodi&#xE1;lise, a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser introduzida na linha arterial do circuito, no in&#xED;cio da sess&#xE3;o de hemodi&#xE1;lise. O efeito desta dose geralmente &#xE9; suficiente para uma sess&#xE3;o com dura&#xE7;&#xE3;o de 4 horas, entretanto, caso haja aparecimento de an&#xE9;is de fibrina, por exemplo, ap&#xF3;s uma sess&#xE3;o mais longa que o normal, pode ser&amp;nbsp;administrada dose complementar de 0,5 a 1,0 mg/kg de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel).</p> <h3>Tratamento de angina inst&#xE1;vel e infarto do mioc&#xE1;rdio sem eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <p>A dose de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) recomendada &#xE9; de 1 mg/kg a cada 12 horas, por via subcut&#xE2;nea, administrada concomitantemente com &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico oral (100 a 325 mg, uma vez ao dia).</p> <p>Nestes pacientes, o tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser prescrito por no m&#xED;nimo 2 dias e mantido at&#xE9; estabiliza&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica. A dura&#xE7;&#xE3;o normal do tratamento &#xE9; de 2 a 8 dias.</p> <h3>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST</h3> <p>A dose recomendada de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de um bolus intravenoso &#xFA;nico de 30 mg acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido por 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada dose e as demais doses 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea). Para pacientes com 75 anos de idade ou mais, verifique instru&#xE7;&#xF5;es espec&#xED;ficas descritas abaixo em &#x201C;Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais &#x2013; Idosos&#x201D;.</p> <p>Quando administrado em conjunto com um trombol&#xED;tico (espec&#xED;fico para fibrina ou n&#xE3;o), a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser administrada entre 15 minutos antes e 30 minutos depois do in&#xED;cio da terapia fibrinol&#xED;tica.</p> <p>Todos os pacientes devem receber &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico t&#xE3;o logo seja diagnosticado o infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST. Esta medica&#xE7;&#xE3;o deve ser mantida com dose de 75 a 325 mg uma vez ao dia, a menos que haja contraindica&#xE7;&#xE3;o para o seu uso.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o recomendada do tratamento com a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; de 8 dias ou at&#xE9; que o paciente receba alta do hospital, considerando-se o que ocorrer primeiro.</p> <p>Para pacientes submetidos &#xE0; interven&#xE7;&#xE3;o coronariana percut&#xE2;nea: se a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea de enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) foi administrada h&#xE1; menos de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;ria dose adicional deste medicamento. Entretanto, caso a &#xFA;ltima dose subcut&#xE2;nea tenha sido administrada h&#xE1; mais de 8 horas antes de o bal&#xE3;o ser inflado, uma dose adicional de 0,3 mg/kg de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) deve ser administrada atrav&#xE9;s de bolus intravenoso.</p> <h3>Risco de uso por via de administra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o recomendada</h3> <p>N&#xE3;o h&#xE1; estudos dos efeitos de a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) administrada por vias n&#xE3;o recomendadas. Portanto, por seguran&#xE7;a e para garantir a efic&#xE1;cia deste medicamento, a administra&#xE7;&#xE3;o deve ser somente por via intravenosa ou subcut&#xE2;nea (dependendo da indica&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica), conforme recomendado pelo m&#xE9;dico.</p> <h3>Popula&#xE7;&#xF5;es Especiais</h3> <h4>Idosos</h4> <p>Para o tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos (com idade igual ou maior a 75 anos), n&#xE3;o deve ser administrado o bolus intravenoso inicial. A dose inicial &#xE9; de 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea a cada 12 horas (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada dose e as demais 0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea).</p> <p>Para as demais indica&#xE7;&#xF5;es do produto, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em idosos, a menos que a fun&#xE7;&#xE3;o renal (dos rins) esteja prejudicada.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia renal</h4> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal severa:</h5> <p>&#xC9; necess&#xE1;rio realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal severa (<em>clearance</em> de creatinina &lt; 30 mL/min), de acordo com as tabelas a seguir, uma vez que a exposi&#xE7;&#xE3;o a enoxaparina s&#xF3;dica (solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel) &#xE9; significativamente aumentada nesta popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes.</p> <p><strong>Para uso terap&#xEA;utico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:610px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, duas vezes ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">1,5 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes com idade inferior a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">30 mg em bolus intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 100 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">30 mg em bolus intravenoso &#xFA;nico acompanhado de uma dose de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea, seguido de 1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:258px\"><strong>Tratamento do infarto agudo do mioc&#xE1;rdio com eleva&#xE7;&#xE3;o do segmento ST em pacientes idosos com idade maior ou igual a 75 anos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:616px\">0,75 mg/kg por via subcut&#xE2;nea duas vezes ao dia SEM bolus intravenoso inicial (as duas primeiras doses subcut&#xE2;neas devem ser de no m&#xE1;ximo 75 mg cada)</td> <td style=\"text-align:center; width:610px\">1 mg/kg por via subcut&#xE2;nea uma vez ao dia SEM bolus intravenoso inicial (a primeira dose subcut&#xE2;nea deve ser de no m&#xE1;ximo 100 mg)</td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>Para uso profil&#xE1;tico, os seguintes ajustes posol&#xF3;gicos s&#xE3;o recomendados:</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\"><strong>Dose padr&#xE3;o</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:252px\"><strong>Insufici&#xEA;ncia renal severa</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\">40 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> <td style=\"text-align:center; width:252px\">20 mg por via subcut&#xE2;nea, uma vez ao dia</td> </tr> </tbody> </table> <p>Estes ajustes posol&#xF3;gicos n&#xE3;o se aplicam &#xE0; indica&#xE7;&#xE3;o em hemodi&#xE1;lise.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal leve e moderada:</h5> <p>Embora n&#xE3;o seja recomendado realizar ajuste posol&#xF3;gico em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada (<em>clearance</em> de creatinina 30-50 mL/min) e leve (<em>clearance</em> de creatinina 50-80 mL/min), &#xE9; aconselh&#xE1;vel que se fa&#xE7;a um monitoramento cl&#xED;nico cuidadoso.</p> <h4>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>)</h4> <p>Em decorr&#xEA;ncia da aus&#xEA;ncia de estudos cl&#xED;nicos, recomenda-se cautela em pacientes com insufici&#xEA;ncia do f&#xED;gado.</p> <h4>Anestesia espinhal/peridural</h4> <p>Para pacientes que recebem anestesia espinhal/peridural vide item &#x201C;<a href=\"https://consultaremedios.com.br/heparinox/bula#precaucoes\">Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?</a>&#x201D;.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Heparinox funciona?

A enoxaparina sódica, solução injetável, diminui o risco de desenvolvimento de uma trombose venosa profunda e sua consequência mais grave, a embolia pulmonar. A enoxaparina sódica previne e trata estas duas patologias, evitando sua progressão ou recorrência, além de tratar angina instável e o infarto do miocárdio. A enoxaparina sódica, também evita a coagulação do sangue no circuito de hemodiálise. A duração do tratamento com enoxaparina sódica, solução injetável, pode variar de um indivíduo para o outro.

A máxima atividade anti-Xa (antitrombótica) média no sangue é observada 3 a 5 horas após a administração subcutânea.

Quais cuidados devo ter ao usar o Heparinox?

Heparinox é um medicamento biológico desenvolvido pela via da comparabilidade.

A enoxaparina sódica, solução injetável, não deve ser administrada por via intramuscular.

Este medicamento é somente de uso adulto.

Hemorragia (sangramento)

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer sangramento em qualquer local. Se ocorrer sangramento, a origem da hemorragia deve ser investigada e tratamento apropriado deve ser instituído.

A enoxaparina sódica (solução injetável), assim como qualquer outra terapia anticoagulante, deve ser utilizada com cautela em condições com alto risco de hemorragia, tais como:

  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es na hemostasia (altera&#xE7;&#xE3;o nos mecanismos que controlam a forma&#xE7;&#xE3;o e a dissolu&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos);</li> <li>Hist&#xF3;rico de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank">&#xFA;lcera p&#xE9;ptica</a> (&#xFA;lcera no est&#xF4;mago);</li> <li>Derrame cerebral recente;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>) severa n&#xE3;o controlada;</li> <li>Retinopatia diab&#xE9;tica (les&#xE3;o na retina causada pelas complica&#xE7;&#xF5;es do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em>);</li> <li>Neurocirurgia ou cirurgia oft&#xE1;lmica (no olho) recente;</li> <li>Uso concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia.</li>

Monitoramento da contagem de plaquetas (elemento do sangue que participa da coagulação sanguínea)

O risco de trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas) induzida por heparina também existe com heparinas de baixo peso molecular. Pode ocorrer trombocitopenia geralmente entre o 5º e 21º dia após o início do tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável). Portanto, recomenda-se a realização de contagem plaquetária antes do início e regularmente durante o tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável). Na prática, em caso de confirmação de diminuição significativa da contagem plaquetária (30 a 50% do valor inicial), o tratamento com enoxaparina sódica, solução injetável deve ser imediatamente interrompido e substituído por outra terapia.

Anestesia espinhal / peridural

Foram relatados casos de hematoma intraespinhal (acúmulo de sangue dentro da coluna espinhal) com o uso concomitante da enoxaparina sódica e anestesia espinhal/peridural, resultando em paralisia prolongada ou permanente. Estes eventos são raros com a administração de doses iguais ou inferiores a 40 mg/dia da enoxaparina sódica (solução injetável). O risco destes eventos pode ser aumentado com administração de doses maiores de enoxaparina sódica (solução injetável), uso de cateter epidural no pós operatório ou em caso de administração concomitante de medicamentos que alteram a hemostasia, tais como anti-inflamatórios não esteroidais. O risco parece também ser aumentado por traumatismo ou punções espinhais (na espinha) repetidas ou em pacientes com histórico de cirurgia ou deformidade espinhal.

Para reduzir o risco potencial de sangramento associado ao uso concomitante de enoxaparina sódica e anestesia/analgesia peridural ou espinhal, deve-se considerar o perfil farmacocinético do fármaco. A introdução e remoção do cateter devem ser realizadas quando o efeito anticoagulante de enoxaparina sódica (solução injetável) estiver baixo, no entanto, o momento exato para chegar a um efeito anticoagulante suficientemente baixo em cada paciente não é conhecido.

A introdução ou remoção do cateter deve ser postergada por pelo menos 12 horas após a administração de doses baixas de enoxaparina sódica, solução injetável (20 mg uma vez ao dia, 30 mg uma ou duas vezes ao dia, ou 40 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 24 horas após a administração de doses mais elevadas de enoxaparina sódica, solução injetável (0,75 mg/kg, duas vezes ao dia, 1 mg/kg duas vezes ao dia, ou 1,5 mg/kg uma vez ao dia). Níveis de anti-Xa ainda são detectáveis neste momento, e estes atrasos não são garantia de que um hematoma neuroaxial (espinhal) será evitado.

Pacientes recebendo a dose de 0,75 mg/kg duas vezes ao dia, ou a dose de 1 mg/kg duas vezes ao dia não devem receber a segunda dose de enoxaparina no regime de duas vezes ao dia para permitir um atraso maior antes da colocação ou remoção do cateter. Da mesma forma, apesar de uma recomendação específica para o intervalo da dose subsequente de enoxaparina após a remoção do cateter não poder ser feita, considerar adiar esta dose seguinte por pelo menos quatro horas, com base numa avaliação do risco-benefício considerando tanto o risco de trombose como o risco de sangramento no contexto do procedimento e dos fatores de risco do paciente. Para pacientes com clearance de creatinina < 30 mL/ minuto, são necessárias considerações adicionais porque a eliminação de enoxaparina é mais prolongada; considerar a duplicação do tempo de remoção de um cateter, pelo menos, 24 horas para a menor dose prescrita de enoxaparina (30 mg uma vez ao dia) e, pelo menos, 48 horas para a dose mais elevada (1mg/kg/dia).

Caso o médico decida administrar anticoagulantes durante o uso de anestesia peridural/espinhal ou punção lombar, devese empregar o monitoramento frequente para detectar qualquer sinal ou sintoma de lesão neurológica, tais como, dor lombar, deficiências sensoriais e motoras (dormência ou fraqueza dos membros inferiores), alterações intestinais e/ou urinárias. Você deve informar imediatamente a seu médico caso apresente qualquer sintoma ou sinal descrito acima. Em caso de suspeita de sinais ou sintomas de hematoma intraespinhal, devem ser efetuados o diagnóstico e tratamento, incluindo descompressão da medula espinhal, com urgência.

Trombocitopenia induzida pela heparina

A utilização de enoxaparina sódica em pacientes com história de HIT mediada por imunidade nos últimos 100 dias ou na presença de anticorpos circulantes está contraindicada. Os anticorpos circulantes podem persistir vários anos.

A enoxaparina sódica deve ser usada com extrema cautela em pacientes com história (mais de 100 dias) de trombocitopenia induzida por heparina sem anticorpos circulantes. A decisão de utilizar enoxaparina sódica neste caso, deve ser feita apenas após uma cuidadosa avaliação do risco benefício e após terem sido considerados tratamentos alternativos sem heparina.

Procedimentos derevascularização coronariana percutânea

Para minimizar o risco de sangramento após a instrumentação vascular durante o tratamento da angina instável e do infarto do miocárdio, devem-se respeitar precisamente os intervalos entre as doses recomendadas de enoxaparina sódica (solução injetável). É importante estabelecer a hemostasia no local da punção após a intervenção coronariana percutânea.

Caso tenha sido utilizado um dispositivo de fechamento, a bainha de acesso vascular pode ser removida imediatamente.

Caso tenha sido utilizado um método de compressão manual, a bainha deve ser removida 6 horas após a última administração intravenosa ou subcutânea de enoxaparina sódica (solução injetável). Se o tratamento com enoxaparina sódica (solução injetável) continuar, a próxima dose programada de enoxaparina sódica (solução injetável) não deve ser administrada antes de 6 a 8 horas após a remoção da bainha. Deve-se ter atenção especial ao local do procedimento para detecção de sinais de sangramento ou formação de hematoma.

Gravidez e lactação

Estudos em animais não demonstraram qualquer evidência de fetotoxicidade ou teratogenicidade (capacidade de produzir dano ao embrião ou feto durante a gravidez). Em ratas prenhes, a passagem de 35S-enoxaparina sódica através da placenta para o feto é mínima.

Em humanos, não existe evidência da passagem da enoxaparina sódica através da placenta durante o segundo trimestre da gravidez. Ainda não existem informações disponíveis a este respeito durante o primeiro e terceiro trimestres da gravidez.

Como não foram realizados estudos adequados e bem controlados em gestantes e uma vez que os estudos realizados em animais nem sempre são bons indicativos da resposta humana, deve-se utilizar enoxaparina sódica (solução injetável) durante a gravidez somente se o médico considerar como estritamente necessário.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Em ratas lactantes, a concentração de 35S-enoxaparina sódica ou de seus metabólitos marcados no leite é muito baixa.

Não se sabe se a enoxaparina sódica inalterada é excretada no leite humano. A absorção oral da enoxaparina sódica é improvável, porém, como precaução, não se deve amamentar durante o tratamento com enoxaparina sódica (solução&nbsp;injetável).

Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas

Não foram realizados estudos adequados para avaliar a utilização de enoxaparina sódica (solução injetável) na tromboprofilaxia (prevenção de formação de coágulos) em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas. Em um estudo clínico em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas, administrou-se enoxaparina (1 mg/kg duas vezes ao dia) para redução do risco de tromboembolismo, 2 de 8 gestantes desenvolveram coágulos resultando em bloqueio da válvula, levando a óbitos materno e fetal. Houve relatos isolados pós-comercialização de trombose da valva em gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas enquanto eram medicadas com enoxaparina para tromboprofilaxia. Gestantes com próteses mecânicas valvulares cardíacas podem apresentar maior risco de tromboembolismo (obstrução de um vaso sanguíneo por um coágulo de sangue na corrente sanguínea).

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

A utilização de enoxaparina sódica (solução injetável) não afeta a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Heparinox?

A enoxaparina foi avaliada em mais de 15000 pacientes que receberam o medicamento em estudos clínicos. Estes estudos incluíram 1776 pacientes para profilaxia de trombose venosa profunda seguida de cirurgia ortopédica ou abdominal em pacientes com risco de complicações tromboembólicas, 1169 para profilaxia de trombose venosa profunda em pacientes intensamente doentes com mobilidade severamente restrita, 559 para tratamento de trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, 1578 para tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST e 10176 para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST.

O regime de enoxaparina sódica administrada durante estes estudos clínicos varia dependendo da indicação. A dose de enoxaparina sódica foi de 40 mg por via subcutânea uma vez ao dia para profilaxia de trombose venosa profunda seguida de cirurgia ou em pacientes intensamente doentes com mobilidade severamente restrita. No tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar, pacientes recebendo enoxaparina foram tratados também com uma dose de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas ou uma dose de 1,5 mg/kg por via subcutânea uma vez ao dia. Nos estudos clínicos para o tratamento de angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, as doses foram de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas e no estudo clinico para tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, o regime de enoxaparina sódica foi de 30 mg por via intravenosa em bolus seguida de 1 mg/kg por via subcutânea a cada 12 horas.

As reações adversas observadas nestes estudos clínicos e reportadas na experiência pós-comercialização estão detalhadas abaixo:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum: ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum: ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum: ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara: ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara: ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento.</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o com frequ&#xEA;ncia desconhecida (que n&#xE3;o pode ser estimada a partir dos dados).</li>

As reações adversas observadas pós-comercialização são classificadas como de “frequência desconhecida”.

Hemorragias

Em estudos clínicos, hemorragias foram as reações mais comumente reportadas. Estas incluem hemorragias de grande porte, relatadas no máximo em 4,2% dos pacientes (pacientes cirúrgicos**). Alguns destes casos foram fatais.

Assim como com outros anticoagulantes, pode ocorrer hemorragia na presença de fatores de risco associados, tais como: lesões orgânicas suscetíveis a sangramento, procedimentos invasivos ou uso concomitante de medicamentos que afetam a hemostasia (conjunto de mecanismos que o organismo emprega para evitar hemorragia).

Distúrbios vasculares

Profilaxia (prevenção) em pacientes cirúrgicos:
  • <li>Muito comum: hemorragia* (sangramento);</li> <li>Rara: hemorragia retroperitoneal (espa&#xE7;o anat&#xF4;mico atr&#xE1;s da cavidade abdominal).</li>
Profilaxia em pacientes sob tratamento médico:
  • <li>Comum: hemorragia*;</li>
Tratamento em pacientes com trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar:
  • <li>Muito comum: hemorragia*;</li> <li>Incomum: hemorragia intracraniana (dentro do cr&#xE2;nio), hemorragia retroperitoneal.</li>
Tratamento em pacientes com angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST:
  • <li>Comum: hemorragia*;</li> <li>Rara: hemorragia retroperitoneal.</li>
Tratamento em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST:
  • <li>Comum: hemorragia*;</li> <li>Incomum: hemorragia intracraniana, hemorragia retroperitoneal.</li>

* Como hematoma (acúmulo de sangue fora dos vasos sanguíneos), outras equimoses (extravasamento de sangue na pele) além do local da injeção, ferimento com hematoma, hematúria (sangue na urina), epistaxe (sangramento no nariz) e hemorragiagastrintestinal.
** Em pacientes cirúrgicos as complicações hemorrágicas foram consideradas de grande porte: se a hemorragia causou um evento clínico significativo, ou se acompanhado por uma diminuição da hemoglobina ≥ 2 g/dL ou transfusão de 2 ou mais unidades de produto sanguíneo. As hemorragias retroperitoneal e intracraniana foram sempre consideradas de grande porte.

Trombocitopenia e trombocitose - Distúrbios do sangue e sistema linfático

Profilaxia em pacientes cirúrgicos:
  • <li>Muito comum: trombocitose (aumento de plaquetas &gt; 400.000/mm);</li> <li>Comum: trombocitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de plaquetas sangu&#xED;neas).</li>
Profilaxia em pacientes sob tratamento médico:
  • <li>Incomum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar:
  • <li>Muito comum: trombocitose;</li> <li>Comum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST:
  • <li>Incomum: trombocitopenia.</li>
Tratamento em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST:
  • <li>Comum: trombocitose,trombocitopenia;</li> <li>Muito rara: trombocitopenia imunoal&#xE9;rgica.</li>

Outras reações adversas clinicamente relevantes

Estas reações estão apresentadas abaixo, qualquer que sejam as indicações, por sistema órgão classe, frequência e ordem decrescente de gravidade.

Distúrbios do sistema imune:
  • <li>Comum: rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica;</li> <li>Rara: rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica/anafilactoide (tipo de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica) - ver tamb&#xE9;m experi&#xEA;ncia p&#xF3;s-comercializa&#xE7;&#xE3;o.</li>
Distúrbios hepatobiliares (do fígado):
  • <li>Muito comum: aumento das enzimas do f&#xED;gado, principalmente transaminases (n&#xED;veis de transaminases &gt; 3 vezes o limite superior de normalidade).</li>
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo:
  • <li>Comum: <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a></li>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Heparinox?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Fabricante: Cristália

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