Cristália Kavit

10mg/mL, caixa com 50 ampolas com 1mL de solução de uso intramuscular (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Fitomenadiona
Classe Terapêutica
:
Vitamina K1
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Doenças Do Sangue
Especialidade
:
Hematologia e Pediatria

Bula do medicamento

Kavit, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é indicado para hemorragias (sangramentos) e falta de vitamina K1.

A fitomenadiona é indicada após distúrbios de coagulação (reações que formam um coágulo para paralisar a perda de sangue de um vaso sanguíneo), quando causados pela deficiência de vitamina K1 ou atividade diminuída desta vitamina.

Está indicada nos casos de:

  • <li>Inibi&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o induzida pela defici&#xEA;ncia de protrombina (prote&#xED;na importante para coagula&#xE7;&#xE3;o) causada por superdosagem de anticoagulantes, por cumar&#xED;nicos ou derivados de indandiona;</li> <li>Profilaxia (preven&#xE7;&#xE3;o) e terapia de doen&#xE7;as hemorr&#xE1;gicas (sangramento) do rec&#xE9;m-nascido;</li> <li>Baixas dosagens de protrombina no sangue devido &#xE0; terapia prolongada com <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a>;</li> <li>Baixas dosagens de protrombina no sangue secund&#xE1;ria para fatores limitando a absor&#xE7;&#xE3;o ou s&#xED;ntese de vitamina K<sub>1</sub>, como por exemplo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> obstrutiva (estado no qual a pele se encontra amarelada devido a uma grande quantidade de pigmentos biliares no sangue), f&#xED;stula biliar (aparecimento de bile no intestino), <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> ulcerativa (inflama&#xE7;&#xE3;o da por&#xE7;&#xE3;o terminal do intestino grosso), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-doenca-celiaca-sintomas-tratamento-e-diagnostico/" rel="noopener" target="_blank">doen&#xE7;a cel&#xED;aca</a> (intoler&#xE2;ncia ao gl&#xFA;ten), ressecamento intestinal (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a> intestinal), <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c" target="_blank">fibrose c&#xED;stica</a> do p&#xE2;ncreas (dist&#xFA;rbio nas secre&#xE7;&#xF5;es de algumas gl&#xE2;ndulas produtoras de muco &#x2013; ex&#xF3;crinas) e enterite regional (doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria do trato intestinal);</li> <li>Falta de vitamina K resultante da administra&#xE7;&#xE3;o prolongada de sulfonamidas ou preparados salic&#xED;licos.</li>

Quais as contraindicações do Kavit?

Você não deve usar Kavit se você for alérgico à fitomenadiona ou a algum componente da formulação.

A administração da fitomenadiona pela via intravenosa (via de administração nas veias) é contraindicada devido a possibilidade de ocorrer choque anafilático (reação alérgica sistêmica, severa e rápida a uma determinada substância). Caso o uso intravenoso seja inevitável, o fármaco deve ser injetado de forma lenta por um profissional de saúde habilitado e os sinais vitais do paciente devem ser monitorados durante e após a injeção.

A escolha desta via de administração deve ser criteriosa, atentando-se para que os benefícios superem os potenciais riscos.

Uso na gravidez: Categoria C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Kavit?

O produto deve ser administrado por via intramuscular.

Proteger da luz o tempo todo.

Este produto deve ser inspecionado visualmente em relação ao material particulado e descoloração, antes da administração, sempre que a solução e o recipiente permitirem.

Padrão

  • <li>No perigo de hemorragia devido ao uso de anticoagulantes tipo cumar&#xED;nicos, &#xED;ndice de Quick abaixo de 15% ou tromboteste com valores abaixo de 5%, mesmo sem hemorragia evidente: 1-3 mg, via intramuscular, para restabelecer os n&#xED;veis desejados (&#xED;ndice de Quick de 15 a 25% como regra e tromboteste de 5 a 10%). Em alguns casos, esta atitude &#xE9; prefer&#xED;vel, no sentido de restabelecer a situa&#xE7;&#xE3;o do que a simples redu&#xE7;&#xE3;o posol&#xF3;gica dos anticoagulantes utilizados.</li>

Para o recém-nascido

Hemorragia ou perigo de hemorragia a título de prevenção
  • <li>1 mg por via intramuscular, imediatamente ap&#xF3;s o nascimento. A t&#xED;tulo terap&#xEA;utico 1 mg/kg, por via intramuscular durante 1 a 3 dias.</li>

Em hemorragias graves

  • <li>De 10 a 20 mg por via intramuscular (1 ou 2 ampolas). Em situa&#xE7;&#xF5;es com risco de vida, como medida de emerg&#xEA;ncia, &#xE9; indicado transfus&#xE3;o de sangue ou plasma fresco (componente l&#xED;quido do sangue). As inje&#xE7;&#xF5;es intramusculares devem ser profundas e feitas na regi&#xE3;o gl&#xFA;tea de prefer&#xEA;ncia.</li> <li>A frequ&#xEA;ncia das doses deve ser determinada pelo exame do estado de coagula&#xE7;&#xE3;o, ou pelas condi&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas.</li>

A administração da fitomenadiona pela via intravenosa é contraindicada devido a possibilidade de ocorrer choque anafilático. Porém, quando a administração intravenosa é inevitável, o produto deve ser injetado de forma lenta, não excedendo 1 mg por minuto. De acordo com o Handbook on Injectable Drugs, para uso intravenoso a fitomenadiona deve ser diluída em 199 ml soro fisiológico ou glicosado, na concentração de 0,05 mg/mL&nbsp;e a administração não deve exceder 1 mg/minuto, ou 20 mL/minuto.

A escolha desta via de administração deve ser criteriosa, atentando-se para que os benefícios superem os potenciais riscos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Kavit funciona?

Kavit é uma solução injetável de fitomenadiona, que é essencial na formação dos chamados fatores de coagulação (protrombina, fatores VII, IX e X). A carência de vitamina K1 (fitomenadiona) leva a um aumento de hemorragias (sangramentos).

O efeito deste medicamento ocorre no mínimo de 1 a 2 horas após a aplicação. Não se deve esperar um efeito imediato.

Quais cuidados devo ter ao usar o Kavit?

O efeito deste medicamento ocorre no mínimo de 1 a 2 horas após a aplicação. Não se deve esperar um efeito imediato. A administração de sangue total ou componentes terapêuticos também podem ser necessários se a hemorragia for grave.

A fitomenadiona não atua contra a ação da heparina.

Mesmo quando a vitamina K1 é indicada para corrigir alterações no sangue provocadas por anticoagulantes (medicamentos que previnem a formação de coágulos), estes ainda estão indicados. A fitomenadiona (vitamina K1) não é um agente de coagulação, mas com sua cuidadosa reposição, pode ocorrer a restauração das condições que originalmente permitiam a formação de coágulos.

Deve ser mantida a mais baixa dose possível e seu médico deverá verificar regularmente o estado de coagulação, através de exames, assim como suas condições clínicas.

Altas doses repetidas de vitamina K1 não são garantidas em pacientes com doença hepática se a resposta da dose inicial não for satisfatória.

A deficiência da resposta da vitamina K1 pode indicar que estão sendo tratadas outras condições não ligadas à vitamina K1.

Dose única superior a 20 mg e dose total acima de 40 mg dificultam o reinício da terapêutica anticoagulante, sem oferecer qualquer vantagem.

Não são recomendáveis doses elevadas de vitamina K1 quando não se obtém o efeito terapêutico desejado com doses usuais.

Caso você necessite de intervenção cirúrgica e esteja tomando anticoagulantes cumarínicos (ex: varfarina), esta ação anticoagulante pode ser neutralizada pela fitomenadiona.

Recomenda-se administrar heparina por via intravenosa se ocorrer recorrência de trombose durante a administração da fitomenadiona.

Uso intravenoso

Graves reações, incluindo mortes, têm ocorrido durante ou logo após a administração por via intravenosa da fitomenadiona, mesmo quando precauções foram tomadas quanto à diluição e a rápida infusão do produto. Estas graves reações parecem ser tipicamente de hipersensibilidade ou reações alérgicas sistêmicas, incluindo choque, parada respiratória e/ou cardíaca.

Alguns pacientes têm apresentado estas graves reações após receberem o medicamento pela primeira vez.

Entretanto, a via intravenosa deve ser restrita a situações em que outras vias não forem praticáveis e os sérios riscos envolvidos forem considerados justificáveis.

Quando a administração intravenosa é inevitável, o produto deve ser injetado de forma lenta, não excedendo 1 mg por minuto. De acordo com o Handbook on Injectable Drugs, para uso intravenoso a fitomenadiona deve ser diluída em 199 ml soro fisiológico ou glicosado, na concentração de 0,05 mg/mL e a administração não deve exceder 1 mg/minuto, ou 20 mL/minuto.

Testes Laboratoriais

Seu médico deverá averiguar regularmente o estado de coagulação, assim como as suas condições clínicas.

Uso na Gravidez

Categoria C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

A fitomenadiona só deverá ser administrada em mulheres grávidas se for realmente necessário.

Estudos de reprodução animal ainda não foram conduzidos com fitomenadiona. Também não é conhecido se pode causar dano ao feto quando administrado em mulheres grávidas ou se pode afetar a capacidade de reprodução.

Amamentação

Não se sabe se a fitomenadiona é excretada no leite materno. Pelo fato de que muitas substâncias são excretadas no leite materno, não se recomenda a administração da fitomenadiona em mulheres que estejam amamentando.

Uso em Pediatria

Destruição dos glóbulos vermelhos do sangue, icterícia (pele amarelada) e alta concentração de bilirrubina (pigmento) no sangue em recém-nascidos, principalmente em crianças prematuras, podem estar relacionados com a dose de fitomenadiona. Portanto, a dose recomendada não deve ser excedida.

Devido à imaturidade dos sistemas de metabolização do fígado, a posologia em recém-nascidos não deve exceder a 5 mg nos primeiros dias de vida.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Kavit?

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (&gt; 1/10): ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (&gt; 1/100 e &lt; 1/10): ocorre em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (&gt; 1/1.000 e &lt; 1/100): ocorre em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (&gt; 1/10.000 e &lt; 1/1.000): ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (&lt; 1/10.000): ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada pelos dados dispon&#xED;veis).</li>
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sistema</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\"><strong>Evento Adverso</strong></td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Detalhes</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Cardiovascular</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica sist&#xEA;mica, severa e r&#xE1;pida&amp;nbsp;a uma determinada subst&#xE2;ncia, levando a&amp;nbsp;parada card&#xED;aca e respirat&#xF3;ria</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Queda da press&#xE3;o arterial</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Relato de caso</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dermatol&#xF3;gico</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Rea&#xE7;&#xE3;o na pele em uso Intramuscular Les&#xF5;es - placas localizadas, vermelhas, quentes, infiltradas</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Comum</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c\" target=\"_blank\">Eczema</a> (vermelhid&#xE3;o da pele)</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Relato de caso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Endurecimento do subcut&#xE2;neo, com&amp;nbsp;processo inflamat&#xF3;rio local e eosinofilia&amp;nbsp;(aumento dos <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eosin&#xF3;filos</a>)</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Relato de caso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\"> <p>Endurecimento do local da inje&#xE7;&#xE3;o lombar/n&#xE1;degas em inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular - Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>End&#xF3;crino/Metab&#xF3;lico</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Calcinose - Excesso de Vitamina K&amp;nbsp;associado a aumento de pot&#xE1;ssio em&amp;nbsp;pacientes em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a></td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Hematol&#xF3;gico</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Defici&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fator-ii-fator-vii-fator-ix-fator-x-de-coagulacao/bula\" target=\"_blank\">Fator II</a></td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">-</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">Anemia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos&amp;nbsp;vermelhos no sangue) hemol&#xED;tica e&amp;nbsp;trombocitopenia</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Casos isolados - Ocorr&#xEA;ncia rara</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Trombose cerebral</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">2 relatos de casos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Hep&#xE1;tico</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Achados: hem&#xF3;lise, icter&#xED;cia, hiperbilirrubinemia - Em rec&#xE9;m-nascidos especialmente prematuros</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Foi relatado</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Imunol&#xF3;gico</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica sist&#xEA;mica, severa e r&#xE1;pida a uma determinada subst&#xE2;ncia, em uso Intravenoso e Intramuscular. Hipersensibilidade e Rea&#xE7;&#xF5;es Anafil&#xE1;ticas</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Grave/S&#xE9;rio</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Choque anafil&#xE1;tico</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Relato de caso - Adulto</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Outros</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Associa&#xE7;&#xE3;o com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infantil/c\" target=\"_blank\">infantil</a></td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Resultados de estudos controversos, por&#xE9;m a maioria e o maior peso dos estudos recai sobre n&#xE3;o haver associa&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Podem ocorrer dor, inchaço e sensibilidade no local da injeção. Também podem ocorrer sensibilidade alérgica, incluindo reações anafiláticas.

Após injeções repetidas tem ocorrido, não com muita frequência, irritação da pele, endurecimento, placas avermelhadas que coçam. Raramente estes sintomas progridem para lesões esclerodermatoides (caracterizada por alterações degenerativas e endurecimento dos tecidos da pele, articulações e órgãos internos), persistindo por longos períodos. Em outros casos estas lesões se parecem com irritações na pele.

Tem sido observado, em recém-nascidos, alta concentração de bilirrubina no sangue seguido da administração de fitomenadiona. Isto ocorre raramente e fundamentalmente com doses acima daquelas recomendadas.

Uso intravenoso

Pode ocorrer morte após administração intravenosa.

Graves reações, incluindo fatalidades, têm ocorrido durante ou logo após a administração por via intravenosa da fitomenadiona, mesmo quando precauções foram tomadas quanto à diluição e a rápida infusão do produto. Estas graves reações parecem ser tipicamente de hipersensibilidade ou reações alérgicas sistêmicas, incluindo choque, parada respiratória e/ou cardíaca.

Alguns pacientes têm apresentado estas graves reações após receberem o medicamento pela primeira vez.

Entretanto, a via intravenosa deve ser restrita a situações em que outras vias não forem praticáveis e os sérios riscos envolvidos forem considerados justificáveis, injetando o produto de forma lenta.

Sensações transitórias de vermelhidão da pele e sensações peculiares de gosto têm sido observadas.

Em raros casos foram observados tontura, pulsação fraca e rápida, suor em abundância, breve baixa da pressão, falta de ar e pele azulada.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Kavit?

Entre em contato com seu médico caso você esqueça uma dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Kavit?

Cada ampola de 1 mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:253px\"> <p style=\"text-align:center\">Fitomenadiona</p> </td> <td style=\"width:245px\"> <p style=\"text-align:center\">10 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:253px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:245px\"> <p style=\"text-align:center\">1mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Veículo: propilenoglicol, acetato de sódio triidratado, ácido acético, polissorbato 80, fenol, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Kavit maior do que a recomendada?

Ainda não foi descrita superdosagem por fitomenadiona.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Kavit com outros remédios?

Antagonistas da vitamina K1, como o dicumarol e seus derivados, revertem a ação da vitamina K1 na produção dos fatores da coagulação.

Quando pacientes fazem uso de antibióticos de amplo espectro como quinina, quinidina, salicilatos ou sulfonamidas, podem necessitar de doses maiores de vitamina K1.

Substâncias como óleo mineral e colestiramina podem diminuir a absorção de vitamina K1.

O uso simultâneo com anticoagulantes orais pode diminuir o efeito desses anticoagulantes. Um ajuste nas doses pode ser necessário, principalmente quando a vitamina K1 for usada para combater o efeito excessivo dos anticoagulantes orais.

O risco de doença hemorrágica no recém-nascido é maior em mães sob tratamento com anticonvulsivante.

O uso de Kavit pode resultar em resistência temporária aos anticoagulantes depressores de protrombina, especialmente quando altas doses de fitomenadiona são administradas.

Informe ao seu médico ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Kavit (Fitomenadiona)?

Resultados de eficácia

O uso excessivo de anticoagulantes orais aumenta o risco de hemorragias, no entanto, fitomenadiona parenteral ou oral é utilizada para reverter o efeito anticoagulante. Vinte e dois pacientes com prolongamento assintomático no tempo de protrombina foram randomizados em dois tratamentos com fitomenadiona, 1 mg via intravenosa ou 1 mg SC.

O tempo de protrombina foi quantificado antes do tratamento (basal), 8 e 24 horas após a administração de fitomenadiona e expressado em International Normalized Ratio (INR) (Razão Normalizada Internacional - RNI). A média obtida de RNI na medida basal foi 8,0 para os tratados pela via intravenosa e 8,5 para os que receberam pela via subcutânea. De acordo com os resultados após administração, foram obtidas médias de RNI em 8 horas de 4,6 e 8,0 para o grupo intravenoso e subcutâneo respectivamente (p=0,006) e em 24 horas 3,1 para os tratados com intravenoso e 5,0 para os pacientes que administraram subcutâneo (p=0,009). Nesse caso, a redução média nos valores de RNI em 8 horas foi de 3,4 no grupo intravenoso e 0,4 no grupo subcutâneo, e após 24 horas foi 4,9 no grupo&nbsp;intravenoso e 3,4 no grupo subcutâneo.

Concluindo, para pacientes que utilizaram superdosagens de&nbsp;anticoagulantes como a varfarina,&nbsp;pequenas doses de fitomenadiona pela via subcutânea não pode corrigir o RNI tão rapidamente ou de forma tão eficaz como quando&nbsp;administrada pela via intravenosa.

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

A vitamina K1 (fitomenadiona), ingrediente ativo do Fitomenadiona, é um fator de pró-coagulação. Como um componente do sistema carboxilase hepático, a vitamina K1 está envolvida na carboxilação pós-translacional dos fatores de coagulação II (protrombina), VII, IX e X, e dos inibidores de coagulação, proteínas C e S.

A cumarina inibe a redução da vitamina K1 (forma quinona) para vitamina K1 hidroquinona e também evita que o grupo epóxido da vitamina K1, formado após carboxilação, seja reduzido à forma quinona. A vitamina K1 é um antagonista dos anticoagulantes do tipo cumarina, p.ex. femprocumona. Entretanto, não neutraliza a atividade da heparina; a protamina é o antagonista da heparina.

É ineficaz na hipoprotrombinemia hereditária ou hipoprotrombinemia induzida por insuficiência hepática severa.

A vitamina K1 é solubilizada por meio de um sistema coloidal fisiológico de micelas composto de ácido biliar-lecitina, um meio de transporte também encontrado no organismo.

Apresentações do Kavit

Solução injetável&nbsp;10 mg/mL

Caixa contendo 25 ou 50 ampolas de 1mL.

Uso intramuscular.

Uso adulto e pediátrico.

10mg/mL, caixa com 50 ampolas com 0,2mL de solução de uso intramuscular (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Fitomenadiona
Classe Terapêutica
:
Vitamina K1
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Doenças Do Sangue
Especialidade
:
Hematologia e Pediatria

Bula do medicamento

Kavit, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é indicado para hemorragias (sangramentos) e falta de vitamina K1.

A fitomenadiona é indicada após distúrbios de coagulação (reações que formam um coágulo para paralisar a perda de sangue de um vaso sanguíneo), quando causados pela deficiência de vitamina K1 ou atividade diminuída desta vitamina.

Está indicada nos casos de:

  • <li>Inibi&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o induzida pela defici&#xEA;ncia de protrombina (prote&#xED;na importante para coagula&#xE7;&#xE3;o) causada por superdosagem de anticoagulantes, por cumar&#xED;nicos ou derivados de indandiona;</li> <li>Profilaxia (preven&#xE7;&#xE3;o) e terapia de doen&#xE7;as hemorr&#xE1;gicas (sangramento) do rec&#xE9;m-nascido;</li> <li>Baixas dosagens de protrombina no sangue devido &#xE0; terapia prolongada com <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a>;</li> <li>Baixas dosagens de protrombina no sangue secund&#xE1;ria para fatores limitando a absor&#xE7;&#xE3;o ou s&#xED;ntese de vitamina K<sub>1</sub>, como por exemplo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> obstrutiva (estado no qual a pele se encontra amarelada devido a uma grande quantidade de pigmentos biliares no sangue), f&#xED;stula biliar (aparecimento de bile no intestino), <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> ulcerativa (inflama&#xE7;&#xE3;o da por&#xE7;&#xE3;o terminal do intestino grosso), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-doenca-celiaca-sintomas-tratamento-e-diagnostico/" rel="noopener" target="_blank">doen&#xE7;a cel&#xED;aca</a> (intoler&#xE2;ncia ao gl&#xFA;ten), ressecamento intestinal (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a> intestinal), <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c" target="_blank">fibrose c&#xED;stica</a> do p&#xE2;ncreas (dist&#xFA;rbio nas secre&#xE7;&#xF5;es de algumas gl&#xE2;ndulas produtoras de muco &#x2013; ex&#xF3;crinas) e enterite regional (doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria do trato intestinal);</li> <li>Falta de vitamina K resultante da administra&#xE7;&#xE3;o prolongada de sulfonamidas ou preparados salic&#xED;licos.</li>

Quais as contraindicações do Kavit?

Você não deve usar Kavit se você for alérgico à fitomenadiona ou a algum componente da formulação.

A administração da fitomenadiona pela via intravenosa (via de administração nas veias) é contraindicada devido a possibilidade de ocorrer choque anafilático (reação alérgica sistêmica, severa e rápida a uma determinada substância). Caso o uso intravenoso seja inevitável, o fármaco deve ser injetado de forma lenta por um profissional de saúde habilitado e os sinais vitais do paciente devem ser monitorados durante e após a injeção.

A escolha desta via de administração deve ser criteriosa, atentando-se para que os benefícios superem os potenciais riscos.

Uso na gravidez: Categoria C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Kavit?

O produto deve ser administrado por via intramuscular.

Proteger da luz o tempo todo.

Este produto deve ser inspecionado visualmente em relação ao material particulado e descoloração, antes da administração, sempre que a solução e o recipiente permitirem.

Padrão

  • <li>No perigo de hemorragia devido ao uso de anticoagulantes tipo cumar&#xED;nicos, &#xED;ndice de Quick abaixo de 15% ou tromboteste com valores abaixo de 5%, mesmo sem hemorragia evidente: 1-3 mg, via intramuscular, para restabelecer os n&#xED;veis desejados (&#xED;ndice de Quick de 15 a 25% como regra e tromboteste de 5 a 10%). Em alguns casos, esta atitude &#xE9; prefer&#xED;vel, no sentido de restabelecer a situa&#xE7;&#xE3;o do que a simples redu&#xE7;&#xE3;o posol&#xF3;gica dos anticoagulantes utilizados.</li>

Para o recém-nascido

Hemorragia ou perigo de hemorragia a título de prevenção
  • <li>1 mg por via intramuscular, imediatamente ap&#xF3;s o nascimento. A t&#xED;tulo terap&#xEA;utico 1 mg/kg, por via intramuscular durante 1 a 3 dias.</li>

Em hemorragias graves

  • <li>De 10 a 20 mg por via intramuscular (1 ou 2 ampolas). Em situa&#xE7;&#xF5;es com risco de vida, como medida de emerg&#xEA;ncia, &#xE9; indicado transfus&#xE3;o de sangue ou plasma fresco (componente l&#xED;quido do sangue). As inje&#xE7;&#xF5;es intramusculares devem ser profundas e feitas na regi&#xE3;o gl&#xFA;tea de prefer&#xEA;ncia.</li> <li>A frequ&#xEA;ncia das doses deve ser determinada pelo exame do estado de coagula&#xE7;&#xE3;o, ou pelas condi&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas.</li>

A administração da fitomenadiona pela via intravenosa é contraindicada devido a possibilidade de ocorrer choque anafilático. Porém, quando a administração intravenosa é inevitável, o produto deve ser injetado de forma lenta, não excedendo 1 mg por minuto. De acordo com o Handbook on Injectable Drugs, para uso intravenoso a fitomenadiona deve ser diluída em 199 ml soro fisiológico ou glicosado, na concentração de 0,05 mg/mL&nbsp;e a administração não deve exceder 1 mg/minuto, ou 20 mL/minuto.

A escolha desta via de administração deve ser criteriosa, atentando-se para que os benefícios superem os potenciais riscos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Kavit funciona?

Kavit é uma solução injetável de fitomenadiona, que é essencial na formação dos chamados fatores de coagulação (protrombina, fatores VII, IX e X). A carência de vitamina K1 (fitomenadiona) leva a um aumento de hemorragias (sangramentos).

O efeito deste medicamento ocorre no mínimo de 1 a 2 horas após a aplicação. Não se deve esperar um efeito imediato.

Quais cuidados devo ter ao usar o Kavit?

O efeito deste medicamento ocorre no mínimo de 1 a 2 horas após a aplicação. Não se deve esperar um efeito imediato. A administração de sangue total ou componentes terapêuticos também podem ser necessários se a hemorragia for grave.

A fitomenadiona não atua contra a ação da heparina.

Mesmo quando a vitamina K1 é indicada para corrigir alterações no sangue provocadas por anticoagulantes (medicamentos que previnem a formação de coágulos), estes ainda estão indicados. A fitomenadiona (vitamina K1) não é um agente de coagulação, mas com sua cuidadosa reposição, pode ocorrer a restauração das condições que originalmente permitiam a formação de coágulos.

Deve ser mantida a mais baixa dose possível e seu médico deverá verificar regularmente o estado de coagulação, através de exames, assim como suas condições clínicas.

Altas doses repetidas de vitamina K1 não são garantidas em pacientes com doença hepática se a resposta da dose inicial não for satisfatória.

A deficiência da resposta da vitamina K1 pode indicar que estão sendo tratadas outras condições não ligadas à vitamina K1.

Dose única superior a 20 mg e dose total acima de 40 mg dificultam o reinício da terapêutica anticoagulante, sem oferecer qualquer vantagem.

Não são recomendáveis doses elevadas de vitamina K1 quando não se obtém o efeito terapêutico desejado com doses usuais.

Caso você necessite de intervenção cirúrgica e esteja tomando anticoagulantes cumarínicos (ex: varfarina), esta ação anticoagulante pode ser neutralizada pela fitomenadiona.

Recomenda-se administrar heparina por via intravenosa se ocorrer recorrência de trombose durante a administração da fitomenadiona.

Uso intravenoso

Graves reações, incluindo mortes, têm ocorrido durante ou logo após a administração por via intravenosa da fitomenadiona, mesmo quando precauções foram tomadas quanto à diluição e a rápida infusão do produto. Estas graves reações parecem ser tipicamente de hipersensibilidade ou reações alérgicas sistêmicas, incluindo choque, parada respiratória e/ou cardíaca.

Alguns pacientes têm apresentado estas graves reações após receberem o medicamento pela primeira vez.

Entretanto, a via intravenosa deve ser restrita a situações em que outras vias não forem praticáveis e os sérios riscos envolvidos forem considerados justificáveis.

Quando a administração intravenosa é inevitável, o produto deve ser injetado de forma lenta, não excedendo 1 mg por minuto. De acordo com o Handbook on Injectable Drugs, para uso intravenoso a fitomenadiona deve ser diluída em 199 ml soro fisiológico ou glicosado, na concentração de 0,05 mg/mL e a administração não deve exceder 1 mg/minuto, ou 20 mL/minuto.

Testes Laboratoriais

Seu médico deverá averiguar regularmente o estado de coagulação, assim como as suas condições clínicas.

Uso na Gravidez

Categoria C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

A fitomenadiona só deverá ser administrada em mulheres grávidas se for realmente necessário.

Estudos de reprodução animal ainda não foram conduzidos com fitomenadiona. Também não é conhecido se pode causar dano ao feto quando administrado em mulheres grávidas ou se pode afetar a capacidade de reprodução.

Amamentação

Não se sabe se a fitomenadiona é excretada no leite materno. Pelo fato de que muitas substâncias são excretadas no leite materno, não se recomenda a administração da fitomenadiona em mulheres que estejam amamentando.

Uso em Pediatria

Destruição dos glóbulos vermelhos do sangue, icterícia (pele amarelada) e alta concentração de bilirrubina (pigmento) no sangue em recém-nascidos, principalmente em crianças prematuras, podem estar relacionados com a dose de fitomenadiona. Portanto, a dose recomendada não deve ser excedida.

Devido à imaturidade dos sistemas de metabolização do fígado, a posologia em recém-nascidos não deve exceder a 5 mg nos primeiros dias de vida.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Kavit?

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (&gt; 1/10): ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (&gt; 1/100 e &lt; 1/10): ocorre em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (&gt; 1/1.000 e &lt; 1/100): ocorre em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (&gt; 1/10.000 e &lt; 1/1.000): ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (&lt; 1/10.000): ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada pelos dados dispon&#xED;veis).</li>
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sistema</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\"><strong>Evento Adverso</strong></td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Detalhes</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Cardiovascular</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica sist&#xEA;mica, severa e r&#xE1;pida&amp;nbsp;a uma determinada subst&#xE2;ncia, levando a&amp;nbsp;parada card&#xED;aca e respirat&#xF3;ria</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Queda da press&#xE3;o arterial</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Relato de caso</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dermatol&#xF3;gico</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Rea&#xE7;&#xE3;o na pele em uso Intramuscular Les&#xF5;es - placas localizadas, vermelhas, quentes, infiltradas</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Comum</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c\" target=\"_blank\">Eczema</a> (vermelhid&#xE3;o da pele)</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Relato de caso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Endurecimento do subcut&#xE2;neo, com&amp;nbsp;processo inflamat&#xF3;rio local e eosinofilia&amp;nbsp;(aumento dos <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eosin&#xF3;filos</a>)</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Relato de caso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\"> <p>Endurecimento do local da inje&#xE7;&#xE3;o lombar/n&#xE1;degas em inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular - Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>End&#xF3;crino/Metab&#xF3;lico</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Calcinose - Excesso de Vitamina K&amp;nbsp;associado a aumento de pot&#xE1;ssio em&amp;nbsp;pacientes em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a></td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Hematol&#xF3;gico</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Defici&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fator-ii-fator-vii-fator-ix-fator-x-de-coagulacao/bula\" target=\"_blank\">Fator II</a></td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">-</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">Anemia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos&amp;nbsp;vermelhos no sangue) hemol&#xED;tica e&amp;nbsp;trombocitopenia</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Casos isolados - Ocorr&#xEA;ncia rara</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Trombose cerebral</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">2 relatos de casos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Hep&#xE1;tico</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Achados: hem&#xF3;lise, icter&#xED;cia, hiperbilirrubinemia - Em rec&#xE9;m-nascidos especialmente prematuros</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Foi relatado</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Imunol&#xF3;gico</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica sist&#xEA;mica, severa e r&#xE1;pida a uma determinada subst&#xE2;ncia, em uso Intravenoso e Intramuscular. Hipersensibilidade e Rea&#xE7;&#xF5;es Anafil&#xE1;ticas</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Grave/S&#xE9;rio</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Choque anafil&#xE1;tico</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Relato de caso - Adulto</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Outros</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Associa&#xE7;&#xE3;o com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infantil/c\" target=\"_blank\">infantil</a></td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Resultados de estudos controversos, por&#xE9;m a maioria e o maior peso dos estudos recai sobre n&#xE3;o haver associa&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Podem ocorrer dor, inchaço e sensibilidade no local da injeção. Também podem ocorrer sensibilidade alérgica, incluindo reações anafiláticas.

Após injeções repetidas tem ocorrido, não com muita frequência, irritação da pele, endurecimento, placas avermelhadas que coçam. Raramente estes sintomas progridem para lesões esclerodermatoides (caracterizada por alterações degenerativas e endurecimento dos tecidos da pele, articulações e órgãos internos), persistindo por longos períodos. Em outros casos estas lesões se parecem com irritações na pele.

Tem sido observado, em recém-nascidos, alta concentração de bilirrubina no sangue seguido da administração de fitomenadiona. Isto ocorre raramente e fundamentalmente com doses acima daquelas recomendadas.

Uso intravenoso

Pode ocorrer morte após administração intravenosa.

Graves reações, incluindo fatalidades, têm ocorrido durante ou logo após a administração por via intravenosa da fitomenadiona, mesmo quando precauções foram tomadas quanto à diluição e a rápida infusão do produto. Estas graves reações parecem ser tipicamente de hipersensibilidade ou reações alérgicas sistêmicas, incluindo choque, parada respiratória e/ou cardíaca.

Alguns pacientes têm apresentado estas graves reações após receberem o medicamento pela primeira vez.

Entretanto, a via intravenosa deve ser restrita a situações em que outras vias não forem praticáveis e os sérios riscos envolvidos forem considerados justificáveis, injetando o produto de forma lenta.

Sensações transitórias de vermelhidão da pele e sensações peculiares de gosto têm sido observadas.

Em raros casos foram observados tontura, pulsação fraca e rápida, suor em abundância, breve baixa da pressão, falta de ar e pele azulada.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Kavit?

Entre em contato com seu médico caso você esqueça uma dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Kavit?

Cada ampola de 1 mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:253px\"> <p style=\"text-align:center\">Fitomenadiona</p> </td> <td style=\"width:245px\"> <p style=\"text-align:center\">10 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:253px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:245px\"> <p style=\"text-align:center\">1mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Veículo: propilenoglicol, acetato de sódio triidratado, ácido acético, polissorbato 80, fenol, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Kavit maior do que a recomendada?

Ainda não foi descrita superdosagem por fitomenadiona.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Kavit com outros remédios?

Antagonistas da vitamina K1, como o dicumarol e seus derivados, revertem a ação da vitamina K1 na produção dos fatores da coagulação.

Quando pacientes fazem uso de antibióticos de amplo espectro como quinina, quinidina, salicilatos ou sulfonamidas, podem necessitar de doses maiores de vitamina K1.

Substâncias como óleo mineral e colestiramina podem diminuir a absorção de vitamina K1.

O uso simultâneo com anticoagulantes orais pode diminuir o efeito desses anticoagulantes. Um ajuste nas doses pode ser necessário, principalmente quando a vitamina K1 for usada para combater o efeito excessivo dos anticoagulantes orais.

O risco de doença hemorrágica no recém-nascido é maior em mães sob tratamento com anticonvulsivante.

O uso de Kavit pode resultar em resistência temporária aos anticoagulantes depressores de protrombina, especialmente quando altas doses de fitomenadiona são administradas.

Informe ao seu médico ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Kavit (Fitomenadiona)?

Resultados de eficácia

O uso excessivo de anticoagulantes orais aumenta o risco de hemorragias, no entanto, fitomenadiona parenteral ou oral é utilizada para reverter o efeito anticoagulante. Vinte e dois pacientes com prolongamento assintomático no tempo de protrombina foram randomizados em dois tratamentos com fitomenadiona, 1 mg via intravenosa ou 1 mg SC.

O tempo de protrombina foi quantificado antes do tratamento (basal), 8 e 24 horas após a administração de fitomenadiona e expressado em International Normalized Ratio (INR) (Razão Normalizada Internacional - RNI). A média obtida de RNI na medida basal foi 8,0 para os tratados pela via intravenosa e 8,5 para os que receberam pela via subcutânea. De acordo com os resultados após administração, foram obtidas médias de RNI em 8 horas de 4,6 e 8,0 para o grupo intravenoso e subcutâneo respectivamente (p=0,006) e em 24 horas 3,1 para os tratados com intravenoso e 5,0 para os pacientes que administraram subcutâneo (p=0,009). Nesse caso, a redução média nos valores de RNI em 8 horas foi de 3,4 no grupo intravenoso e 0,4 no grupo subcutâneo, e após 24 horas foi 4,9 no grupo&nbsp;intravenoso e 3,4 no grupo subcutâneo.

Concluindo, para pacientes que utilizaram superdosagens de&nbsp;anticoagulantes como a varfarina,&nbsp;pequenas doses de fitomenadiona pela via subcutânea não pode corrigir o RNI tão rapidamente ou de forma tão eficaz como quando&nbsp;administrada pela via intravenosa.

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

A vitamina K1 (fitomenadiona), ingrediente ativo do Fitomenadiona, é um fator de pró-coagulação. Como um componente do sistema carboxilase hepático, a vitamina K1 está envolvida na carboxilação pós-translacional dos fatores de coagulação II (protrombina), VII, IX e X, e dos inibidores de coagulação, proteínas C e S.

A cumarina inibe a redução da vitamina K1 (forma quinona) para vitamina K1 hidroquinona e também evita que o grupo epóxido da vitamina K1, formado após carboxilação, seja reduzido à forma quinona. A vitamina K1 é um antagonista dos anticoagulantes do tipo cumarina, p.ex. femprocumona. Entretanto, não neutraliza a atividade da heparina; a protamina é o antagonista da heparina.

É ineficaz na hipoprotrombinemia hereditária ou hipoprotrombinemia induzida por insuficiência hepática severa.

A vitamina K1 é solubilizada por meio de um sistema coloidal fisiológico de micelas composto de ácido biliar-lecitina, um meio de transporte também encontrado no organismo.

Apresentações do Kavit

Solução injetável&nbsp;10 mg/mL

Caixa contendo 25 ou 50 ampolas de 1mL.

Uso intramuscular.

Uso adulto e pediátrico.

10mg/mL, caixa com 36 ampolas com 1mL de solução de uso intramuscular (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Fitomenadiona
Classe Terapêutica
:
Vitamina K1
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Doenças Do Sangue
Especialidade
:
Hematologia e Pediatria

Bula do medicamento

Kavit, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é indicado para hemorragias (sangramentos) e falta de vitamina K1.

A fitomenadiona é indicada após distúrbios de coagulação (reações que formam um coágulo para paralisar a perda de sangue de um vaso sanguíneo), quando causados pela deficiência de vitamina K1 ou atividade diminuída desta vitamina.

Está indicada nos casos de:

  • <li>Inibi&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o induzida pela defici&#xEA;ncia de protrombina (prote&#xED;na importante para coagula&#xE7;&#xE3;o) causada por superdosagem de anticoagulantes, por cumar&#xED;nicos ou derivados de indandiona;</li> <li>Profilaxia (preven&#xE7;&#xE3;o) e terapia de doen&#xE7;as hemorr&#xE1;gicas (sangramento) do rec&#xE9;m-nascido;</li> <li>Baixas dosagens de protrombina no sangue devido &#xE0; terapia prolongada com <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a>;</li> <li>Baixas dosagens de protrombina no sangue secund&#xE1;ria para fatores limitando a absor&#xE7;&#xE3;o ou s&#xED;ntese de vitamina K<sub>1</sub>, como por exemplo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> obstrutiva (estado no qual a pele se encontra amarelada devido a uma grande quantidade de pigmentos biliares no sangue), f&#xED;stula biliar (aparecimento de bile no intestino), <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> ulcerativa (inflama&#xE7;&#xE3;o da por&#xE7;&#xE3;o terminal do intestino grosso), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-doenca-celiaca-sintomas-tratamento-e-diagnostico/" rel="noopener" target="_blank">doen&#xE7;a cel&#xED;aca</a> (intoler&#xE2;ncia ao gl&#xFA;ten), ressecamento intestinal (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a> intestinal), <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c" target="_blank">fibrose c&#xED;stica</a> do p&#xE2;ncreas (dist&#xFA;rbio nas secre&#xE7;&#xF5;es de algumas gl&#xE2;ndulas produtoras de muco &#x2013; ex&#xF3;crinas) e enterite regional (doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria do trato intestinal);</li> <li>Falta de vitamina K resultante da administra&#xE7;&#xE3;o prolongada de sulfonamidas ou preparados salic&#xED;licos.</li>

Quais as contraindicações do Kavit?

Você não deve usar Kavit se você for alérgico à fitomenadiona ou a algum componente da formulação.

A administração da fitomenadiona pela via intravenosa (via de administração nas veias) é contraindicada devido a possibilidade de ocorrer choque anafilático (reação alérgica sistêmica, severa e rápida a uma determinada substância). Caso o uso intravenoso seja inevitável, o fármaco deve ser injetado de forma lenta por um profissional de saúde habilitado e os sinais vitais do paciente devem ser monitorados durante e após a injeção.

A escolha desta via de administração deve ser criteriosa, atentando-se para que os benefícios superem os potenciais riscos.

Uso na gravidez: Categoria C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Kavit?

O produto deve ser administrado por via intramuscular.

Proteger da luz o tempo todo.

Este produto deve ser inspecionado visualmente em relação ao material particulado e descoloração, antes da administração, sempre que a solução e o recipiente permitirem.

Padrão

  • <li>No perigo de hemorragia devido ao uso de anticoagulantes tipo cumar&#xED;nicos, &#xED;ndice de Quick abaixo de 15% ou tromboteste com valores abaixo de 5%, mesmo sem hemorragia evidente: 1-3 mg, via intramuscular, para restabelecer os n&#xED;veis desejados (&#xED;ndice de Quick de 15 a 25% como regra e tromboteste de 5 a 10%). Em alguns casos, esta atitude &#xE9; prefer&#xED;vel, no sentido de restabelecer a situa&#xE7;&#xE3;o do que a simples redu&#xE7;&#xE3;o posol&#xF3;gica dos anticoagulantes utilizados.</li>

Para o recém-nascido

Hemorragia ou perigo de hemorragia a título de prevenção
  • <li>1 mg por via intramuscular, imediatamente ap&#xF3;s o nascimento. A t&#xED;tulo terap&#xEA;utico 1 mg/kg, por via intramuscular durante 1 a 3 dias.</li>

Em hemorragias graves

  • <li>De 10 a 20 mg por via intramuscular (1 ou 2 ampolas). Em situa&#xE7;&#xF5;es com risco de vida, como medida de emerg&#xEA;ncia, &#xE9; indicado transfus&#xE3;o de sangue ou plasma fresco (componente l&#xED;quido do sangue). As inje&#xE7;&#xF5;es intramusculares devem ser profundas e feitas na regi&#xE3;o gl&#xFA;tea de prefer&#xEA;ncia.</li> <li>A frequ&#xEA;ncia das doses deve ser determinada pelo exame do estado de coagula&#xE7;&#xE3;o, ou pelas condi&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas.</li>

A administração da fitomenadiona pela via intravenosa é contraindicada devido a possibilidade de ocorrer choque anafilático. Porém, quando a administração intravenosa é inevitável, o produto deve ser injetado de forma lenta, não excedendo 1 mg por minuto. De acordo com o Handbook on Injectable Drugs, para uso intravenoso a fitomenadiona deve ser diluída em 199 ml soro fisiológico ou glicosado, na concentração de 0,05 mg/mL&nbsp;e a administração não deve exceder 1 mg/minuto, ou 20 mL/minuto.

A escolha desta via de administração deve ser criteriosa, atentando-se para que os benefícios superem os potenciais riscos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Kavit funciona?

Kavit é uma solução injetável de fitomenadiona, que é essencial na formação dos chamados fatores de coagulação (protrombina, fatores VII, IX e X). A carência de vitamina K1 (fitomenadiona) leva a um aumento de hemorragias (sangramentos).

O efeito deste medicamento ocorre no mínimo de 1 a 2 horas após a aplicação. Não se deve esperar um efeito imediato.

Quais cuidados devo ter ao usar o Kavit?

O efeito deste medicamento ocorre no mínimo de 1 a 2 horas após a aplicação. Não se deve esperar um efeito imediato. A administração de sangue total ou componentes terapêuticos também podem ser necessários se a hemorragia for grave.

A fitomenadiona não atua contra a ação da heparina.

Mesmo quando a vitamina K1 é indicada para corrigir alterações no sangue provocadas por anticoagulantes (medicamentos que previnem a formação de coágulos), estes ainda estão indicados. A fitomenadiona (vitamina K1) não é um agente de coagulação, mas com sua cuidadosa reposição, pode ocorrer a restauração das condições que originalmente permitiam a formação de coágulos.

Deve ser mantida a mais baixa dose possível e seu médico deverá verificar regularmente o estado de coagulação, através de exames, assim como suas condições clínicas.

Altas doses repetidas de vitamina K1 não são garantidas em pacientes com doença hepática se a resposta da dose inicial não for satisfatória.

A deficiência da resposta da vitamina K1 pode indicar que estão sendo tratadas outras condições não ligadas à vitamina K1.

Dose única superior a 20 mg e dose total acima de 40 mg dificultam o reinício da terapêutica anticoagulante, sem oferecer qualquer vantagem.

Não são recomendáveis doses elevadas de vitamina K1 quando não se obtém o efeito terapêutico desejado com doses usuais.

Caso você necessite de intervenção cirúrgica e esteja tomando anticoagulantes cumarínicos (ex: varfarina), esta ação anticoagulante pode ser neutralizada pela fitomenadiona.

Recomenda-se administrar heparina por via intravenosa se ocorrer recorrência de trombose durante a administração da fitomenadiona.

Uso intravenoso

Graves reações, incluindo mortes, têm ocorrido durante ou logo após a administração por via intravenosa da fitomenadiona, mesmo quando precauções foram tomadas quanto à diluição e a rápida infusão do produto. Estas graves reações parecem ser tipicamente de hipersensibilidade ou reações alérgicas sistêmicas, incluindo choque, parada respiratória e/ou cardíaca.

Alguns pacientes têm apresentado estas graves reações após receberem o medicamento pela primeira vez.

Entretanto, a via intravenosa deve ser restrita a situações em que outras vias não forem praticáveis e os sérios riscos envolvidos forem considerados justificáveis.

Quando a administração intravenosa é inevitável, o produto deve ser injetado de forma lenta, não excedendo 1 mg por minuto. De acordo com o Handbook on Injectable Drugs, para uso intravenoso a fitomenadiona deve ser diluída em 199 ml soro fisiológico ou glicosado, na concentração de 0,05 mg/mL e a administração não deve exceder 1 mg/minuto, ou 20 mL/minuto.

Testes Laboratoriais

Seu médico deverá averiguar regularmente o estado de coagulação, assim como as suas condições clínicas.

Uso na Gravidez

Categoria C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

A fitomenadiona só deverá ser administrada em mulheres grávidas se for realmente necessário.

Estudos de reprodução animal ainda não foram conduzidos com fitomenadiona. Também não é conhecido se pode causar dano ao feto quando administrado em mulheres grávidas ou se pode afetar a capacidade de reprodução.

Amamentação

Não se sabe se a fitomenadiona é excretada no leite materno. Pelo fato de que muitas substâncias são excretadas no leite materno, não se recomenda a administração da fitomenadiona em mulheres que estejam amamentando.

Uso em Pediatria

Destruição dos glóbulos vermelhos do sangue, icterícia (pele amarelada) e alta concentração de bilirrubina (pigmento) no sangue em recém-nascidos, principalmente em crianças prematuras, podem estar relacionados com a dose de fitomenadiona. Portanto, a dose recomendada não deve ser excedida.

Devido à imaturidade dos sistemas de metabolização do fígado, a posologia em recém-nascidos não deve exceder a 5 mg nos primeiros dias de vida.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Kavit?

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (&gt; 1/10): ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (&gt; 1/100 e &lt; 1/10): ocorre em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (&gt; 1/1.000 e &lt; 1/100): ocorre em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (&gt; 1/10.000 e &lt; 1/1.000): ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (&lt; 1/10.000): ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada pelos dados dispon&#xED;veis).</li>
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sistema</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\"><strong>Evento Adverso</strong></td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Detalhes</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Cardiovascular</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica sist&#xEA;mica, severa e r&#xE1;pida&amp;nbsp;a uma determinada subst&#xE2;ncia, levando a&amp;nbsp;parada card&#xED;aca e respirat&#xF3;ria</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Queda da press&#xE3;o arterial</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Relato de caso</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dermatol&#xF3;gico</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Rea&#xE7;&#xE3;o na pele em uso Intramuscular Les&#xF5;es - placas localizadas, vermelhas, quentes, infiltradas</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Comum</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c\" target=\"_blank\">Eczema</a> (vermelhid&#xE3;o da pele)</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Relato de caso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Endurecimento do subcut&#xE2;neo, com&amp;nbsp;processo inflamat&#xF3;rio local e eosinofilia&amp;nbsp;(aumento dos <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eosin&#xF3;filos</a>)</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Relato de caso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\"> <p>Endurecimento do local da inje&#xE7;&#xE3;o lombar/n&#xE1;degas em inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular - Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>End&#xF3;crino/Metab&#xF3;lico</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Calcinose - Excesso de Vitamina K&amp;nbsp;associado a aumento de pot&#xE1;ssio em&amp;nbsp;pacientes em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a></td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Hematol&#xF3;gico</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Defici&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fator-ii-fator-vii-fator-ix-fator-x-de-coagulacao/bula\" target=\"_blank\">Fator II</a></td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">-</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">Anemia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos&amp;nbsp;vermelhos no sangue) hemol&#xED;tica e&amp;nbsp;trombocitopenia</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Casos isolados - Ocorr&#xEA;ncia rara</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Trombose cerebral</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">2 relatos de casos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Hep&#xE1;tico</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Achados: hem&#xF3;lise, icter&#xED;cia, hiperbilirrubinemia - Em rec&#xE9;m-nascidos especialmente prematuros</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Foi relatado</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Imunol&#xF3;gico</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica sist&#xEA;mica, severa e r&#xE1;pida a uma determinada subst&#xE2;ncia, em uso Intravenoso e Intramuscular. Hipersensibilidade e Rea&#xE7;&#xF5;es Anafil&#xE1;ticas</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Grave/S&#xE9;rio</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Choque anafil&#xE1;tico</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Relato de caso - Adulto</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Outros</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Associa&#xE7;&#xE3;o com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infantil/c\" target=\"_blank\">infantil</a></td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Resultados de estudos controversos, por&#xE9;m a maioria e o maior peso dos estudos recai sobre n&#xE3;o haver associa&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Podem ocorrer dor, inchaço e sensibilidade no local da injeção. Também podem ocorrer sensibilidade alérgica, incluindo reações anafiláticas.

Após injeções repetidas tem ocorrido, não com muita frequência, irritação da pele, endurecimento, placas avermelhadas que coçam. Raramente estes sintomas progridem para lesões esclerodermatoides (caracterizada por alterações degenerativas e endurecimento dos tecidos da pele, articulações e órgãos internos), persistindo por longos períodos. Em outros casos estas lesões se parecem com irritações na pele.

Tem sido observado, em recém-nascidos, alta concentração de bilirrubina no sangue seguido da administração de fitomenadiona. Isto ocorre raramente e fundamentalmente com doses acima daquelas recomendadas.

Uso intravenoso

Pode ocorrer morte após administração intravenosa.

Graves reações, incluindo fatalidades, têm ocorrido durante ou logo após a administração por via intravenosa da fitomenadiona, mesmo quando precauções foram tomadas quanto à diluição e a rápida infusão do produto. Estas graves reações parecem ser tipicamente de hipersensibilidade ou reações alérgicas sistêmicas, incluindo choque, parada respiratória e/ou cardíaca.

Alguns pacientes têm apresentado estas graves reações após receberem o medicamento pela primeira vez.

Entretanto, a via intravenosa deve ser restrita a situações em que outras vias não forem praticáveis e os sérios riscos envolvidos forem considerados justificáveis, injetando o produto de forma lenta.

Sensações transitórias de vermelhidão da pele e sensações peculiares de gosto têm sido observadas.

Em raros casos foram observados tontura, pulsação fraca e rápida, suor em abundância, breve baixa da pressão, falta de ar e pele azulada.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Kavit?

Entre em contato com seu médico caso você esqueça uma dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Kavit?

Cada ampola de 1 mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:253px\"> <p style=\"text-align:center\">Fitomenadiona</p> </td> <td style=\"width:245px\"> <p style=\"text-align:center\">10 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:253px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:245px\"> <p style=\"text-align:center\">1mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Veículo: propilenoglicol, acetato de sódio triidratado, ácido acético, polissorbato 80, fenol, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Kavit maior do que a recomendada?

Ainda não foi descrita superdosagem por fitomenadiona.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Kavit com outros remédios?

Antagonistas da vitamina K1, como o dicumarol e seus derivados, revertem a ação da vitamina K1 na produção dos fatores da coagulação.

Quando pacientes fazem uso de antibióticos de amplo espectro como quinina, quinidina, salicilatos ou sulfonamidas, podem necessitar de doses maiores de vitamina K1.

Substâncias como óleo mineral e colestiramina podem diminuir a absorção de vitamina K1.

O uso simultâneo com anticoagulantes orais pode diminuir o efeito desses anticoagulantes. Um ajuste nas doses pode ser necessário, principalmente quando a vitamina K1 for usada para combater o efeito excessivo dos anticoagulantes orais.

O risco de doença hemorrágica no recém-nascido é maior em mães sob tratamento com anticonvul

Apresentações do Kavit

Solução injetável&nbsp;10 mg/mL

Caixa contendo 25 ou 50 ampolas de 1mL.

Uso intramuscular.

Uso adulto e pediátrico.

10mg/mL, caixa com 25 ampolas com 1mL de solução de uso intramuscular (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Fitomenadiona
Classe Terapêutica
:
Vitamina K1
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Doenças Do Sangue
Especialidade
:
Hematologia e Pediatria

Bula do medicamento

Kavit, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é indicado para hemorragias (sangramentos) e falta de vitamina K1.

A fitomenadiona é indicada após distúrbios de coagulação (reações que formam um coágulo para paralisar a perda de sangue de um vaso sanguíneo), quando causados pela deficiência de vitamina K1 ou atividade diminuída desta vitamina.

Está indicada nos casos de:

  • <li>Inibi&#xE7;&#xE3;o da coagula&#xE7;&#xE3;o induzida pela defici&#xEA;ncia de protrombina (prote&#xED;na importante para coagula&#xE7;&#xE3;o) causada por superdosagem de anticoagulantes, por cumar&#xED;nicos ou derivados de indandiona;</li> <li>Profilaxia (preven&#xE7;&#xE3;o) e terapia de doen&#xE7;as hemorr&#xE1;gicas (sangramento) do rec&#xE9;m-nascido;</li> <li>Baixas dosagens de protrombina no sangue devido &#xE0; terapia prolongada com <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a>;</li> <li>Baixas dosagens de protrombina no sangue secund&#xE1;ria para fatores limitando a absor&#xE7;&#xE3;o ou s&#xED;ntese de vitamina K<sub>1</sub>, como por exemplo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> obstrutiva (estado no qual a pele se encontra amarelada devido a uma grande quantidade de pigmentos biliares no sangue), f&#xED;stula biliar (aparecimento de bile no intestino), <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> ulcerativa (inflama&#xE7;&#xE3;o da por&#xE7;&#xE3;o terminal do intestino grosso), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-doenca-celiaca-sintomas-tratamento-e-diagnostico/" rel="noopener" target="_blank">doen&#xE7;a cel&#xED;aca</a> (intoler&#xE2;ncia ao gl&#xFA;ten), ressecamento intestinal (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a> intestinal), <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-geneticas/fibrose-cistica/c" target="_blank">fibrose c&#xED;stica</a> do p&#xE2;ncreas (dist&#xFA;rbio nas secre&#xE7;&#xF5;es de algumas gl&#xE2;ndulas produtoras de muco &#x2013; ex&#xF3;crinas) e enterite regional (doen&#xE7;a inflamat&#xF3;ria do trato intestinal);</li> <li>Falta de vitamina K resultante da administra&#xE7;&#xE3;o prolongada de sulfonamidas ou preparados salic&#xED;licos.</li>

Quais as contraindicações do Kavit?

Você não deve usar Kavit se você for alérgico à fitomenadiona ou a algum componente da formulação.

A administração da fitomenadiona pela via intravenosa (via de administração nas veias) é contraindicada devido a possibilidade de ocorrer choque anafilático (reação alérgica sistêmica, severa e rápida a uma determinada substância). Caso o uso intravenoso seja inevitável, o fármaco deve ser injetado de forma lenta por um profissional de saúde habilitado e os sinais vitais do paciente devem ser monitorados durante e após a injeção.

A escolha desta via de administração deve ser criteriosa, atentando-se para que os benefícios superem os potenciais riscos.

Uso na gravidez: Categoria C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Kavit?

O produto deve ser administrado por via intramuscular.

Proteger da luz o tempo todo.

Este produto deve ser inspecionado visualmente em relação ao material particulado e descoloração, antes da administração, sempre que a solução e o recipiente permitirem.

Padrão

  • <li>No perigo de hemorragia devido ao uso de anticoagulantes tipo cumar&#xED;nicos, &#xED;ndice de Quick abaixo de 15% ou tromboteste com valores abaixo de 5%, mesmo sem hemorragia evidente: 1-3 mg, via intramuscular, para restabelecer os n&#xED;veis desejados (&#xED;ndice de Quick de 15 a 25% como regra e tromboteste de 5 a 10%). Em alguns casos, esta atitude &#xE9; prefer&#xED;vel, no sentido de restabelecer a situa&#xE7;&#xE3;o do que a simples redu&#xE7;&#xE3;o posol&#xF3;gica dos anticoagulantes utilizados.</li>

Para o recém-nascido

Hemorragia ou perigo de hemorragia a título de prevenção
  • <li>1 mg por via intramuscular, imediatamente ap&#xF3;s o nascimento. A t&#xED;tulo terap&#xEA;utico 1 mg/kg, por via intramuscular durante 1 a 3 dias.</li>

Em hemorragias graves

  • <li>De 10 a 20 mg por via intramuscular (1 ou 2 ampolas). Em situa&#xE7;&#xF5;es com risco de vida, como medida de emerg&#xEA;ncia, &#xE9; indicado transfus&#xE3;o de sangue ou plasma fresco (componente l&#xED;quido do sangue). As inje&#xE7;&#xF5;es intramusculares devem ser profundas e feitas na regi&#xE3;o gl&#xFA;tea de prefer&#xEA;ncia.</li> <li>A frequ&#xEA;ncia das doses deve ser determinada pelo exame do estado de coagula&#xE7;&#xE3;o, ou pelas condi&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas.</li>

A administração da fitomenadiona pela via intravenosa é contraindicada devido a possibilidade de ocorrer choque anafilático. Porém, quando a administração intravenosa é inevitável, o produto deve ser injetado de forma lenta, não excedendo 1 mg por minuto. De acordo com o Handbook on Injectable Drugs, para uso intravenoso a fitomenadiona deve ser diluída em 199 ml soro fisiológico ou glicosado, na concentração de 0,05 mg/mL&nbsp;e a administração não deve exceder 1 mg/minuto, ou 20 mL/minuto.

A escolha desta via de administração deve ser criteriosa, atentando-se para que os benefícios superem os potenciais riscos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Kavit funciona?

Kavit é uma solução injetável de fitomenadiona, que é essencial na formação dos chamados fatores de coagulação (protrombina, fatores VII, IX e X). A carência de vitamina K1 (fitomenadiona) leva a um aumento de hemorragias (sangramentos).

O efeito deste medicamento ocorre no mínimo de 1 a 2 horas após a aplicação. Não se deve esperar um efeito imediato.

Quais cuidados devo ter ao usar o Kavit?

O efeito deste medicamento ocorre no mínimo de 1 a 2 horas após a aplicação. Não se deve esperar um efeito imediato. A administração de sangue total ou componentes terapêuticos também podem ser necessários se a hemorragia for grave.

A fitomenadiona não atua contra a ação da heparina.

Mesmo quando a vitamina K1 é indicada para corrigir alterações no sangue provocadas por anticoagulantes (medicamentos que previnem a formação de coágulos), estes ainda estão indicados. A fitomenadiona (vitamina K1) não é um agente de coagulação, mas com sua cuidadosa reposição, pode ocorrer a restauração das condições que originalmente permitiam a formação de coágulos.

Deve ser mantida a mais baixa dose possível e seu médico deverá verificar regularmente o estado de coagulação, através de exames, assim como suas condições clínicas.

Altas doses repetidas de vitamina K1 não são garantidas em pacientes com doença hepática se a resposta da dose inicial não for satisfatória.

A deficiência da resposta da vitamina K1 pode indicar que estão sendo tratadas outras condições não ligadas à vitamina K1.

Dose única superior a 20 mg e dose total acima de 40 mg dificultam o reinício da terapêutica anticoagulante, sem oferecer qualquer vantagem.

Não são recomendáveis doses elevadas de vitamina K1 quando não se obtém o efeito terapêutico desejado com doses usuais.

Caso você necessite de intervenção cirúrgica e esteja tomando anticoagulantes cumarínicos (ex: varfarina), esta ação anticoagulante pode ser neutralizada pela fitomenadiona.

Recomenda-se administrar heparina por via intravenosa se ocorrer recorrência de trombose durante a administração da fitomenadiona.

Uso intravenoso

Graves reações, incluindo mortes, têm ocorrido durante ou logo após a administração por via intravenosa da fitomenadiona, mesmo quando precauções foram tomadas quanto à diluição e a rápida infusão do produto. Estas graves reações parecem ser tipicamente de hipersensibilidade ou reações alérgicas sistêmicas, incluindo choque, parada respiratória e/ou cardíaca.

Alguns pacientes têm apresentado estas graves reações após receberem o medicamento pela primeira vez.

Entretanto, a via intravenosa deve ser restrita a situações em que outras vias não forem praticáveis e os sérios riscos envolvidos forem considerados justificáveis.

Quando a administração intravenosa é inevitável, o produto deve ser injetado de forma lenta, não excedendo 1 mg por minuto. De acordo com o Handbook on Injectable Drugs, para uso intravenoso a fitomenadiona deve ser diluída em 199 ml soro fisiológico ou glicosado, na concentração de 0,05 mg/mL e a administração não deve exceder 1 mg/minuto, ou 20 mL/minuto.

Testes Laboratoriais

Seu médico deverá averiguar regularmente o estado de coagulação, assim como as suas condições clínicas.

Uso na Gravidez

Categoria C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

A fitomenadiona só deverá ser administrada em mulheres grávidas se for realmente necessário.

Estudos de reprodução animal ainda não foram conduzidos com fitomenadiona. Também não é conhecido se pode causar dano ao feto quando administrado em mulheres grávidas ou se pode afetar a capacidade de reprodução.

Amamentação

Não se sabe se a fitomenadiona é excretada no leite materno. Pelo fato de que muitas substâncias são excretadas no leite materno, não se recomenda a administração da fitomenadiona em mulheres que estejam amamentando.

Uso em Pediatria

Destruição dos glóbulos vermelhos do sangue, icterícia (pele amarelada) e alta concentração de bilirrubina (pigmento) no sangue em recém-nascidos, principalmente em crianças prematuras, podem estar relacionados com a dose de fitomenadiona. Portanto, a dose recomendada não deve ser excedida.

Devido à imaturidade dos sistemas de metabolização do fígado, a posologia em recém-nascidos não deve exceder a 5 mg nos primeiros dias de vida.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Kavit?

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (&gt; 1/10): ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (&gt; 1/100 e &lt; 1/10): ocorre em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (&gt; 1/1.000 e &lt; 1/100): ocorre em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (&gt; 1/10.000 e &lt; 1/1.000): ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (&lt; 1/10.000): ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o desconhecida (n&#xE3;o pode ser estimada pelos dados dispon&#xED;veis).</li>
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sistema</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\"><strong>Evento Adverso</strong></td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Detalhes</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Cardiovascular</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica sist&#xEA;mica, severa e r&#xE1;pida&amp;nbsp;a uma determinada subst&#xE2;ncia, levando a&amp;nbsp;parada card&#xED;aca e respirat&#xF3;ria</td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Queda da press&#xE3;o arterial</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Relato de caso</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"4\" style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dermatol&#xF3;gico</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Rea&#xE7;&#xE3;o na pele em uso Intramuscular Les&#xF5;es - placas localizadas, vermelhas, quentes, infiltradas</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Comum</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c\" target=\"_blank\">Eczema</a> (vermelhid&#xE3;o da pele)</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Relato de caso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Endurecimento do subcut&#xE2;neo, com&amp;nbsp;processo inflamat&#xF3;rio local e eosinofilia&amp;nbsp;(aumento dos <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">eosin&#xF3;filos</a>)</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Relato de caso</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\"> <p>Endurecimento do local da inje&#xE7;&#xE3;o lombar/n&#xE1;degas em inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular - Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">-</td> </tr> <tr> <td style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>End&#xF3;crino/Metab&#xF3;lico</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Calcinose - Excesso de Vitamina K&amp;nbsp;associado a aumento de pot&#xE1;ssio em&amp;nbsp;pacientes em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c\" target=\"_blank\">hemodi&#xE1;lise</a></td> <td style=\"text-align:center; width:122px\">-</td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Hematol&#xF3;gico</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Defici&#xEA;ncia de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fator-ii-fator-vii-fator-ix-fator-x-de-coagulacao/bula\" target=\"_blank\">Fator II</a></td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">-</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">Anemia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o dos gl&#xF3;bulos&amp;nbsp;vermelhos no sangue) hemol&#xED;tica e&amp;nbsp;trombocitopenia</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Casos isolados - Ocorr&#xEA;ncia rara</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Trombose cerebral</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">2 relatos de casos</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Hep&#xE1;tico</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Achados: hem&#xF3;lise, icter&#xED;cia, hiperbilirrubinemia - Em rec&#xE9;m-nascidos especialmente prematuros</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Foi relatado</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Imunol&#xF3;gico</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica sist&#xEA;mica, severa e r&#xE1;pida a uma determinada subst&#xE2;ncia, em uso Intravenoso e Intramuscular. Hipersensibilidade e Rea&#xE7;&#xF5;es Anafil&#xE1;ticas</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Grave/S&#xE9;rio</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Choque anafil&#xE1;tico</td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Relato de caso - Adulto</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:139px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Outros</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:208px\">Associa&#xE7;&#xE3;o com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a> <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infantil/c\" target=\"_blank\">infantil</a></td> <td style=\"width:122px\"> <p style=\"text-align:center\">Resultados de estudos controversos, por&#xE9;m a maioria e o maior peso dos estudos recai sobre n&#xE3;o haver associa&#xE7;&#xE3;o</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Podem ocorrer dor, inchaço e sensibilidade no local da injeção. Também podem ocorrer sensibilidade alérgica, incluindo reações anafiláticas.

Após injeções repetidas tem ocorrido, não com muita frequência, irritação da pele, endurecimento, placas avermelhadas que coçam. Raramente estes sintomas progridem para lesões esclerodermatoides (caracterizada por alterações degenerativas e endurecimento dos tecidos da pele, articulações e órgãos internos), persistindo por longos períodos. Em outros casos estas lesões se parecem com irritações na pele.

Tem sido observado, em recém-nascidos, alta concentração de bilirrubina no sangue seguido da administração de fitomenadiona. Isto ocorre raramente e fundamentalmente com doses acima daquelas recomendadas.

Uso intravenoso

Pode ocorrer morte após administração intravenosa.

Graves reações, incluindo fatalidades, têm ocorrido durante ou logo após a administração por via intravenosa da fitomenadiona, mesmo quando precauções foram tomadas quanto à diluição e a rápida infusão do produto. Estas graves reações parecem ser tipicamente de hipersensibilidade ou reações alérgicas sistêmicas, incluindo choque, parada respiratória e/ou cardíaca.

Alguns pacientes têm apresentado estas graves reações após receberem o medicamento pela primeira vez.

Entretanto, a via intravenosa deve ser restrita a situações em que outras vias não forem praticáveis e os sérios riscos envolvidos forem considerados justificáveis, injetando o produto de forma lenta.

Sensações transitórias de vermelhidão da pele e sensações peculiares de gosto têm sido observadas.

Em raros casos foram observados tontura, pulsação fraca e rápida, suor em abundância, breve baixa da pressão, falta de ar e pele azulada.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Kavit?

Entre em contato com seu médico caso você esqueça uma dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Kavit?

Cada ampola de 1 mL contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:253px\"> <p style=\"text-align:center\">Fitomenadiona</p> </td> <td style=\"width:245px\"> <p style=\"text-align:center\">10 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:253px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo est&#xE9;ril q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:245px\"> <p style=\"text-align:center\">1mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Veículo: propilenoglicol, acetato de sódio triidratado, ácido acético, polissorbato 80, fenol, água para injetáveis.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Kavit maior do que a recomendada?

Ainda não foi descrita superdosagem por fitomenadiona.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Kavit com outros remédios?

Antagonistas da vitamina K1, como o dicumarol e seus derivados, revertem a ação da vitamina K1 na produção dos fatores da coagulação.

Quando pacientes fazem uso de antibióticos de amplo espectro como quinina, quinidina, salicilatos ou sulfonamidas, podem necessitar de doses maiores de vitamina K1.

Substâncias como óleo mineral e colestiramina podem diminuir a absorção de vitamina K1.

O uso simultâneo com anticoagulantes orais pode diminuir o efeito desses anticoagulantes. Um ajuste nas doses pode ser necessário, principalmente quando a vitamina K1 for usada para combater o efeito excessivo dos anticoagulantes orais.

O risco de doença hemorrágica no recém-nascido é maior em mães sob tratamento com anticonvulsivante.

O uso de Kavit pode resultar em resistência temporária aos anticoagulantes depressores de protrombina, especialmente quando altas doses de fitomenadiona são administradas.

Informe ao seu médico ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Kavit (Fitomenadiona)?

Resultados de eficácia

O uso excessivo de anticoagulantes orais aumenta o risco de hemorragias, no entanto, fitomenadiona parenteral ou oral é utilizada para reverter o efeito anticoagulante. Vinte e dois pacientes com prolongamento assintomático no tempo de protrombina foram randomizados em dois tratamentos com fitomenadiona, 1 mg via intravenosa ou 1 mg SC.

O tempo de protrombina foi quantificado antes do tratamento (basal), 8 e 24 horas após a administração de fitomenadiona e expressado em International Normalized Ratio (INR) (Razão Normalizada Internacional - RNI). A média obtida de RNI na medida basal foi 8,0 para os tratados pela via intravenosa e 8,5 para os que receberam pela via subcutânea. De acordo com os resultados após administração, foram obtidas médias de RNI em 8 horas de 4,6 e 8,0 para o grupo intravenoso e subcutâneo respectivamente (p=0,006) e em 24 horas 3,1 para os tratados com intravenoso e 5,0 para os pacientes que administraram subcutâneo (p=0,009). Nesse caso, a redução média nos valores de RNI em 8 horas foi de 3,4 no grupo intravenoso e 0,4 no grupo subcutâneo, e após 24 horas foi 4,9 no grupo&nbsp;intravenoso e 3,4 no grupo subcutâneo.

Concluindo, para pacientes que utilizaram superdosagens de&nbsp;anticoagulantes como a varfarina,&nbsp;pequenas doses de fitomenadiona pela via subcutânea não pode corrigir o RNI tão rapidamente ou de forma tão eficaz como quando&nbsp;administrada pela via intravenosa.

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

A vitamina K1 (fitomenadiona), ingrediente ativo do Fitomenadiona, é um fator de pró-coagulação. Como um componente do sistema carboxilase hepático, a vitamina K1 está envolvida na carboxilação pós-translacional dos fatores de coagulação II (protrombina), VII, IX e X, e dos inibidores de coagulação, proteínas C e S.

A cumarina inibe a redução da vitamina K1 (forma quinona) para vitamina K1 hidroquinona e também evita que o grupo epóxido da vitamina K1, formado após carboxilação, seja reduzido à forma quinona. A vitamina K1 é um antagonista dos anticoagulantes do tipo cumarina, p.ex. femprocumona. Entretanto, não neutraliza a atividade da heparina; a protamina é o antagonista da heparina.

É ineficaz na hipoprotrombinemia hereditária ou hipoprotrombinemia induzida por insuficiência hepática severa.

A vitamina K1 é solubilizada por meio de um sistema coloidal fisiológico de micelas composto de ácido biliar-lecitina, um meio de transporte também encontrado no organismo.

Apresentações do Kavit

Solução injetável&nbsp;10 mg/mL

Caixa contendo 25 ou 50 ampolas de 1mL.

Uso intramuscular.

Uso adulto e pediátrico.

Fabricante: Cristália

© 2021 Medicamento Lab.