Cristália Tegretard

200mg, caixa com 200 comprimidos (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Carbamazepina
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Tegretard, para o que é indicado e para o que serve?

Tegretard é usado no tratamento de determinados tipos de crises convulsivas (epilepsias). É também usado no tratamento de algumas doenças neurológicas (como por exemplo, uma condição dolorosa da face chamada neuralgia do trigêmeo), tão bem quanto em determinadas condições psiquiátricas (tais como as conhecidas como episódios de mania de distúrbios do humor bipolar e um certo tipo de depressão). Não deve ser usado em dores comuns.

Como o Tegretard funciona?

A carbamazepina pertence ao grupo de medicamentos antiepilépticos (medicamentos para crises convulsivas). A epilepsia é um distúrbio caracterizado por duas ou mais crises convulsivas (ataques epilépticos). Estas crises ocorrem quando mensagens que partem do cérebro para os músculos não são propriamente transmitidas pelo sistema nervoso do organismo.

A carbamazepina auxilia no controle destas transmissões de mensagens, regula as funções do sistema nervoso e também controla as outras doenças mencionadas acima.

Quais as contraindicações do Tegretard?

Não tome Tegretard

  • <li>Se voc&#xEA; &#xE9; al&#xE9;rgico (hipersens&#xED;vel) &#xE0; carbamazepina ou a qualquer outro componente de Tegretard listado no in&#xED;cio desta bula;</li> <li>Se voc&#xEA; tem alguma doen&#xE7;a grave do cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; teve alguma doen&#xE7;a s&#xE9;ria do sangue no passado;</li> <li>Se voc&#xEA; tem um dist&#xFA;rbio na produ&#xE7;&#xE3;o de porfirina, um pigmento importante para o funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> e forma&#xE7;&#xE3;o do sangue (tamb&#xE9;m chamada de <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a> hep&#xE1;tica);</li> <li>Se voc&#xEA; estiver tamb&#xE9;m tomando medicamentos pertencentes a um grupo especial de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> denominados inibidores da monoamino-oxidase (IMAOs).</li>

Se algum destes itens acima se aplicar a você, informe ao seu médico antes de começar a tomar o Tegretard. Se você não tem certeza se é alérgico ou não, certifique-se com o seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Tegretard?

Sempre tome este medicamento exatamente como seu médico orientou, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Verifique com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza. Nunca exceda a dose recomendada. Todas essas recomendações o ajudarão a obter melhores resultados no tratamento e reduzir a chance de efeitos adversos sérios. Não tome doses extras de Tegretard por sua conta, nem com mais frequência e nem por mais tempo que o recomendado pelo seu médico.

Não pare de tomar Tegretard repentinamente sem antes consultar seu médico. Ele irá dizer se você pode e quando deve parar de tomar este medicamento.

A duração do tratamento é conforme orientação médica.

Este medicamento não deve ser mastigado.

Posologia

O tratamento da epilepsia geralmente começa com l00 a 200 mg, 1 a 2 vezes ao dia, em adultos. A dose é, então, aumentada gradualmente, para 800 a 1.200 mg ao dia (em alguns pacientes, 1.600 mg ou até 2.000 mg ao dia, pode ser necessária), dividida em 2 ou 3 tomadas.

O tratamento em crianças é geralmente iniciado com 100 a 200 mg ao dia (baseado em l0 a 20 mg/kg de peso corpóreo por dia) e manter em 400 a 600 mg ao dia. Adolescentes podem receber entre 600 a 1.000mg por dia.

Para a neuralgia trigeminal a dose inicial de 200 a 400 mg ao dia é aumentada gradualmente até que não haja mais dor (geralmente 200 mg, 3 a 4 vezes ao dia). A dose máxima é de 1200 mg ao dia. Para pacientes idosos, uma dose inicial mais baixa (100 mg, 2 vezes ao dia) é recomendada.

Para mania aguda e manutenção do tratamento dos distúrbios afetivos bipolares, a dose em geral é de 400 a 600 mg ao dia (faixa de dosagem: cerca de 400 a 1.600 mg ao dia).

Seu médico irá indicar exatamente as doses de Tegretard que você precisa tomar.

Quando e como tomar Tegretard

Tegretard é sempre (exceto no primeiro dia, possivelmente) administrado em doses diárias divididas, ou seja, 2 a 4 vezes ao dia, dependendo da sua condição médica.

A dose prescrita pelo seu médico pode ser diferente da dose descrita nesta bula. Se este for o caso, siga as orientações do seu médico.

Tome Tegretard durante ou após as refeições. Engula os comprimidos com um pouco de líquido; se necessário, os comprimidos podem ser quebrados ao meio, na linha marcada no comprimido, e engolidos sem mastigar.

O que mais você deve saber enquanto estiver tomando Tegretard?

É muito importante que o seu médico acompanhe o seu progresso através de consultas regulares. Ele pode solicitá-lo testes periódicos de sangue, especialmente quando você estiver iniciando o tratamento com Tegretard.

Antes de passar por qualquer tipo de cirurgia, incluindo a de tratamento dentário ou de emergência, informe ao médico ou dentista que fará a cirurgia, que você está tomando Tegretard.

A retirada do produto deve ser gradual e de acordo com a orientação médica.

Depois de aberto, manter o medicamento fechado e em lugar seguro.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Tegretard?

Caso você se esqueça de tomar Tegretard: se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, caso esteja muito perto da hora de tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida; apenas, continue o esquema de dose habitual. Não tome o dobro da dose para sobrepor à dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Redução da dose ou retirada

A interrupção abrupta do tratamento com Tegretard pode provocar crises. Se o tratamento de um paciente epiléptico tiver que ser interrompido abruptamente, a substituição por uma nova substância antiepiléptica deverá ser feita sob ação de um medicamento adequado (por ex.: diazepam i.v. ou retal ou fenitoína i.v.).

Quais cuidados devo ter ao usar o Tegretard?

Você só pode tomar Tegretard (carbmazepina) após um exame médico completo.

O risco de reações cutâneas graves em pacientes chineses han ou de origem tailandesa associado com carbamazepina ou compostos quimicamente relacionados pode ser previsto pelo teste de uma amostra de sangue desses pacientes. O seu médico deve informar se um exame de sangue é necessário antes de tomar carbamazepina.

Tenha cuidado especial com Tegretard

  • <li>Se algum destes itens se aplicar a voc&#xEA;, converse com seu m&#xE9;dico ou farmac&#xEA;utico antes de tomar Tegretard. Se voc&#xEA; tem dist&#xFA;rbios do sangue (incluindo aqueles causados por outros medicamentos).</li> <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; teve alguma alergia (sensibilidade) incomum (erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas ou qualquer outro sinal de alergia) &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/oxcarbazepina/bula" target="_blank">oxcarbazepina</a> ou qualquer outro medicamento. &#xC9; importante notar que se voc&#xEA; &#xE9; al&#xE9;rgico &#xE0; carbamazepina, as chances de voc&#xEA; ter rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica com a oxcarbazepina s&#xE3;o aproximadamente de 1 em 4 (25%).</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou j&#xE1; teve doen&#xE7;a do cora&#xE7;&#xE3;o, f&#xED;gado ou rim no passado.</li> <li>Se voc&#xEA; tem press&#xE3;o aumentada no olho (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a>) ou se voc&#xEA; n&#xE3;o pode reter sua urina.</li> <li>Se voc&#xEA; foi diagnosticado pelo seu m&#xE9;dico como portador de dist&#xFA;rbio mental chamado <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a> que pode ser acompanhada de confus&#xE3;o ou agita&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Se voc&#xEA; estiver tomando horm&#xF4;nio contraceptivo (medicamento que evita gravidez). A carbamazepina pode tornar o contraceptivo ineficaz. Portanto, voc&#xEA; deve usar um m&#xE9;todo diferente ou adicional de contracep&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o hormonal, enquanto estiver tomando Tegretard, para ajudar a prevenir-se contra uma gravidez indesejada.</li>

Informe ao seu médico, se ocorrer sangramento vaginal irregular enquanto você estiver tomando Tegretard. Se você tiver dúvidas, pergunte ao seu médico.

Informe ao médico imediatamente nos seguintes casos

Se ocorrerem algumas reações alérgicas tais como febre com inchaço do nódulo linfático, erupção cutânea ou com bolhas na pele, procure um médico imediatamente ou vá para o pronto-socorro mais próximo.

Se ocorrerem reações de pele graves, tais como erupção cutânea, vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele acompanhada por febre, informe imediatamente ao seu médico ou vá para o pronto-socorro mais próximo. Estas reações podem ser mais frequentes em pacientes originários de alguns países asiáticos (por ex. Taiwan, Malásia e Filipinas) e em pacientes com descendência chinesa.

Se você sofrer um aumento na frequência de convulsões, informe imediatamente ao seu médico.

Se você notar sintomas sugestivos de hepatite, tal como icterícia (amarelamento da pele e olhos), informe ao seu médico, imediatamente.

Se, a qualquer momento, você tem pensamentos de se machucar ou de se matar. Um pequeno número de pessoas em tratamento com antiepilépticos têm tido esses pensamentos ou comportamentos.

Se você tem problemas renais associados com baixo nível de sódio no sangue ou se você tem problemas renais e estiver tomando medicamentos que diminuem o nível de sódio no sangue (diuréticos, como hidroclorotiazida, furosemida).

Se você apresentar tonturas, sonolência, diminuição da pressão arterial, confusão, devido ao tratamento com Tegretard, que podem levar as quedas.

Não interrompa o tratamento com Tegretard, sem antes verificar com o seu médico. Para prevenir pioras repentinas de suas crises convulsivas, não descontinue sua medicação abruptamente.

Administração de Tegretard com alimento ou bebida: Não tome bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento com carbamazepina. Não beba suco de toranja (grapefruit) e nem coma esta fruta, uma vez que ela pode aumentar o efeito da carbamazepina. Outros sucos, como os de laranja e maçã, não têm este efeito.

Mulheres em idade fértil

Irregularidade no período de menstruação pode ocorrer em mulheres que estejam tomando hormônios contraceptivos (anticoncepcionais) e Tegretard. O contraceptivo hormonal pode se tornar menos efetivo e você deve considerar o uso de outro método contraceptivo (não hormonal).

Interações medicamentosas (incluindo vacinas ou biológicos)

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, pois eles podem interagir com Tegretard (carbamazepina). Isto é particularmente importante para Tegretard, uma vez que muitos outros medicamentos interagem com ele.

Você pode precisar de uma alteração na dose ou, em alguns casos, interromper um dos medicamentos.

O contraceptivo hormonal (medicamentos anticoncepcionais) pode tornar-se menos efetivo durante o tratamento com Tegretard e você deve considerar o uso de outros métodos contraceptivos (não hormonais).

Você não deve ingerir álcool durante o período de tratamento com Tegretard.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tegretard?

Como acontece com todos os medicamentos, pacientes tratados com Tegretard podem apresentar efeitos indesejáveis, embora nem todos os apresentem. A maioria dos efeitos indesejáveis são leves a moderados e geralmente desaparecem após alguns dias de tratamento.

Alguns efeitos podem ser sérios

(Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 1.000 pacientes).

Informe ao seu médico imediatamente, se algum dos seguintes efeitos adversos ocorrer. Estes efeitos podem ser sinais precoces de reações graves ao seu sangue, fígado, rins ou outros órgãos e pode ser necessário tratamento médico com urgência.

  • <li>Se voc&#xEA; tiver febre, garganta inflamada, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> na boca, gl&#xE2;ndulas inchadas ou maior fragilidade &#xE0;s infec&#xE7;&#xF5;es (sinais de baixa imunidade, ou seja, falta de c&#xE9;lulas brancas no sangue);</li> <li>Se voc&#xEA; sentir <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, respira&#xE7;&#xE3;o curta ao se exercitar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>; apar&#xEA;ncia p&#xE1;lida, infec&#xE7;&#xF5;es frequentes com febre, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">resfriado</a>, garganta inflamada ou &#xFA;lcera na boca; se tiver sangramentos ou les&#xF5;es mais facilmente do que o normal, e sangramento nasal (falta de todas as c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas);</li> <li>Se surgirem manchas vermelhas na sua pele, principalmente na face, que podem vir acompanhadas de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, febre, n&#xE1;usea, perda de apetite (sinais de <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>);</li> <li>Se sua pele ou olhos ficarem amarelados (sinais de hepatite);</li> <li>Se sua urina estiver escurecida (sinais de porfiria ou hepatite);</li> <li>Se tiver diminui&#xE7;&#xE3;o grave da frequ&#xEA;ncia de mic&#xE7;&#xE3;o causada por dist&#xFA;rbio no rim, ou sangue na urina;</li> <li>Se voc&#xEA; sentir dor grave no abd&#xF4;men superior, n&#xE1;usea, perda de apetite (sinais de <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, vermelhid&#xE3;o da pele, bolhas nos l&#xE1;bios, olhos ou boca, descama&#xE7;&#xE3;o da pele, acompanhada de febre, resfriado, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, dor no corpo (sinais de rea&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;rias da pele);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver incha&#xE7;os na face, olhos ou l&#xED;ngua, dificuldade de engolir, chiado, urtic&#xE1;rias e coceiras generalizadas, erup&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;cut&#xE2;nea, febre, c&#xF3;licas abdominais, desconforto ou aperto no peito, dificuldade de respirar, inconsci&#xEA;ncia (sinais de <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> e rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver letargia, confus&#xE3;o, contra&#xE7;&#xE3;o muscular ou agravamento das convuls&#xF5;es (sintomas que podem estar ligados&amp;nbsp;a baixos n&#xED;veis de s&#xF3;dio no sangue);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver febre, n&#xE1;usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/torcicolo/" rel="noopener" target="_blank">torcicolo</a> no pesco&#xE7;o e extrema <a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a> (sinais de <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c" target="_blank">meningite</a>);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver rigidez muscular, febre alta, consci&#xEA;ncia alterada, press&#xE3;o sangu&#xED;nea alta, saliva&#xE7;&#xE3;o excessiva (sinais de s&#xED;ndrome neurol&#xE9;ptica maligna);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver batimentos card&#xED;acos irregulares, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver inconsciente ou desmaiar;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, dor abdominal e febre (sinais de uma inflama&#xE7;&#xE3;o do c&#xF3;lon). A frequ&#xEA;ncia deste efeito adverso n&#xE3;o &#xE9; conhecida;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver quedas devido a tontura, sonol&#xEA;ncia, diminui&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial e confus&#xE3;o.</li>

Outras reações adversas

Se algum dos seguintes efeitos adversos ocorrer, procure o seu médico o mais rápido possível, pois você pode precisar de assistência médica.

Muito comum (Estes efeitos adversos podem afetar mais que 1 em 10 pacientes)

Perda da coordenação motora, inflamação da pele com erupção cutânea e vermelhidão, erupção cutânea

Comum (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 10 pacientes)

Inchaço no tornozelo, nos pés ou na perna (edema), mudanças de comportamento, confusão, fraqueza, aumento da frequência de convulsões (ataques epilépticos, devido à quantidade insuficiente de sódio em seu corpo).

Incomum (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 100 pacientes)

Tremores, movimentos incontroláveis do corpo, espasmos musculares.

Raros (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 1000 pacientes)

Coceira, glândulas inchadas, agitação e hostilidade (especialmente em idosos), desmaio, dificuldade em falar ou fala desarticulada, depressão com cansaço, nervosismo ou outras alterações de humor ou mentais, alucinações, visão borrada, visão dupla, coceira nos olhos com vermelhidão e inchaço (conjuntivite), sensação de pressão/dor nos olhos (sinais de aumento na pressão nos olhos),&nbsp;movimentos incontrolados dos olhos, zumbidos ou outros sons inexplicáveis nos ouvidos, audição diminuída, respiração com dificuldade, dor no peito, batimentos cardíacos acelerados ou anormalmente mais lentos, dormência, formigamento nas mãos ou nos pés, fraqueza, aumento da frequência de micção, redução repentina na quantidade da urina, alterações no paladar, secreção anormal de leite das mamas, aumento do peito em homens, inchaço ou vermelhidão das veias que ficam extremamente sensíveis quando tocadas e muitas vezes dolorosa (tromboflebite), aumento da sensibilidade da pele à luz, amolecimento ou diminuição ou enfraquecimento dos ossos levando a um maior risco de lesão no osso (falta de vitamina D, osteoporose).

Alguns efeitos adversos são de frequência desconhecida

Reativação de infecção por vírus de herpes (que podem ser graves quando o sistema imune está deprimido), a perda completa das unhas, fraturas ósseas, diminuição da densidade do osso.

Geralmente, as seguintes reações adversas não precisam de atendimento médico. No entanto, se elas persistirem por mais de alguns dias ou causarem muito incômodo, procure o seu médico.

Muito comum (Estes efeitos adversos podem afetar mais que 1 em cada 10 pacientes)

Vômito, náusea, tontura, sonolência, instabilidade, ganho de peso.

Comum (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 10 pacientes)

Dor de cabeça, boca seca.

Raros (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 1000 pacientes)

Constipação, diarreia, dor abdominal, dor nas juntas ou músculos, aumento do suor, perda do apetite, perda de cabelo, pelos excessivos no corpo e na face, distúrbios sexuais, infertilidade masculina, língua inflamada e muito vermelha, feridas na boca, alterações na pigmentação da pele, acne.

Alguns efeitos adversos são de frequência desconhecida

Sonolência, perda de memória, inchaço de cor roxa ou vermelha arroxeada que pode coçar.

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Se você notar alguma outra reação adversa não descrita nesta bula, informe ao seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Crianças e pacientes idosos

Podem usar de modo seguro Tegretard e devem receber informações específicas do médico, como, por exemplo, cuidados na dosagem. Estes pacientes devem ficar sob observação rigorosa do médico, principalmente no início do tratamento.

Gravidez

Informe ao seu médico se você estiver grávida ou está planejando engravidar.

O controle das crises epilépticas durante a gravidez é importante. Porém, existe um possível risco para o seu bebê, se você toma a medicação antiepiléptica (medicamento para crises convulsivas) durante a gravidez. O seu médico irá avaliar o risco potencial de você tomar o Tegretard durante a gravidez.

Não pare o tratamento com Tegretard sem antes conversar com o seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Amamentação

Informe ao seu médico se você estiver amamentando. A substância ativa de Tegretard (carbamazepina) passa para o leite materno. O médico irá avaliar o seu caso e decidir se você deve ou não tomar carbamazepina. Se o médico decidir que sim, ele irá acompanhar os possíveis efeitos adversos no seu (sua) filho (a). No entanto, se você notar o aparecimento de efeitos adversos nele (a), como por exemplo, muita sonolência, interrompa a amamentação e informe ao médico.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas

Tegretard pode fazer você sentir sonolência ou vertigem ou pode causar a sensação de "visão borrada", visão dupla ou você pode sentir falta de coordenação muscular especialmente no início do tratamento ou quando em ajuste de dose. Portanto, você deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas ou ao fazer outras atividades que requeiram muita atenção.

Qual a composição do Tegretard?

Cada comprimido contém:

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Excipientes: povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Cada comprimido contém:

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Excipientes: povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tegretard maior do que a recomendada?

Você deve imediatamente procurar um pronto-socorro, para que as providências emergenciais sejam tomadas.

Se você sentir dificuldade em respirar, batimentos cardíacos acelerados e irregulares, perda da consciência, desmaio, tremedeira, mal-estar e/ou náusea, a dose pode estar muito alta. Pare de tomar o medicamento e informe ao seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tegretard com outros remédios?

O citocromo P4503A4 (CYP3A4) é a principal enzima catalisadora de formação do metabólito ativo Carbamazepina10,11-epóxido. A coadministração de inibidores de CYP3A4 pode resultar em aumento de concentrações plasmáticas de Carbamazepina, o que pode induzir reações adversas. A coadministração de indutores de CYP3A4 pode aumentar a proporção do metabolismo de Carbamazepina, causando diminuição no nível sérico de Carbamazepina e do efeito terapêutico.

Da mesma forma, a descontinuação do indutor de CYP3A4 pode diminuir a proporção do metabolismo de Carbamazepina, levando a um aumento do nível plasmático deste fármaco.

A Carbamazepina é um potente indutor de CYP3A4 e de outros sistemas enzimáticos de fase I e II do fígado, e pode, portanto, reduzir as concentrações plasmáticas de medicações concomitantes, principalmente, as metabolizadas pela CYP3A4 através da indução dos seus metabolismos.

O epóxido hidroxilase microssomal humano foi identificado como a enzima responsável pela formação do derivado 10,11- trans-diol a partir da Carbamazepina-10,11-expóxido. A coadministração do inibidor do epóxido hidroxilase microssomal humano pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de carmabamazepina-10,11-epóxido.

Interações resultando em contraindicação

O uso de Carbamazepina é contraindicado em combinação com inibidores da monoamino-oxidase (IMAOs). Antes da administração de Carbamazepina, os IMAOs devem ser descontinuados por no mínimo 2 semanas ou, se a condição clínica permitir por um período maior.

Agentes que podem aumentar o nível plasmático de Carbamazepina

Uma vez que o aumento dos níveis plasmáticos de Carbamazepina pode resultar em reações adversas (por ex.: tontura, sonolência, ataxia, diplopia), a posologia de Carbamazepina deve ser ajustada adequadamente e/ou os níveis plasmáticos monitorizados, quando for administrado concomitantemente com as substâncias descritas a seguir.

Fármacos analgésicos e anti-inflamatórios: dextropropoxifeno, ibuprofeno.

Andrógenos

Danazol.

Antibióticos

Antibióticos macrolídeos (por ex.: eritromicina, troleandromicina, josamicina, claritromicina e ciprofloxacina).

Antidepressivos

Possivelmente desipramina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, trazodona, viloxazina.

Antiepilépticos

Estiripentol, vigabatrina.

Antifúngicos

Azóis (por ex.: itraconazol, cetoconazol, fluconazol, voriconazol). Anticonvulsivantes alternativos podem ser recomendados em pacientes tratados com voriconazol ou itraconazol.

Anti-histamínicos

Loratadina, terfenadina.

Antipsicóticos

Olanzapina.

Antituberculosos

Isoniazida.

Antivirais

Inibidores da protease para o tratamento do HIV (por ex.: ritonavir).

Inibidores anidrase carbônicos

Acetazolamida.

Fármacos cardiovasculares

Diltiazem, verapamil.

Fármacos gastrintestinais

Possivelmente cimetidina, omeprazol.

Relaxantes musculares

Oxibutinina, dantroleno.

Inibidores agregação plaquetária

Ticlopidina.

Outras interações

Suco de toranja (grapefruit), nicotinamida (somente em dose elevada).

Agentes que podem aumentar o nível plasmático do metabólito ativo Carbamazepina-10,11-epóxido

Uma vez que o aumento do nível plasmático de Carbamazepina-10,11-epóxido pode resultar em reações adversas (por ex.: tontura, sonolência, ataxia, diplopia), a dose de Carbamazepina deve ser ajustada de acordo e/ou nível plásmatico monitorado quando usado concomitantemente com as substâncias descritas&nbsp;loxapina, quetiapina, primidona, progabida, ácido valproico, valnoctamida e valpromida.

Agentes que podem diminuir o nível plasmático de Carbamazepina

A dose de Carbamazepina pode precisar de ajuste, quando houver administração concomitante com as seguintes substâncias: Antiepilépticos: felbamato, metosuximida, oxcarbazepina, fenobarbital, fensuximida, fenitoína (para evitar a intoxicação de fenitoína e concentrações subterapêuticas de Carbamazepina, recomenda-se a ajustar a concentração plasmática de fenitoína para 13 microgramas / ml antes da adição de Carbamazepina para o tratamento) e fosfenitoína, primidona e, apesar dos dados serem parcialmente contraditórios, possivelmente também por clonazepam.

Antineoplásicos

Cisplatina ou doxorrubicina.

Antituberculosos

Rifampicina.

Fármacos broncodilatadores ou antiasmáticos

Teofilina, aminofilina.

Fármacos dermatológicos

Isotretinoína.

Outras interações

Preparações herbais contendo erva de São João (Hypericum perforatum).

Efeito de Carbamazepina nos níveis plasmáticos de agentes concomitantes

A Carbamazepina pode diminuir o nível plasmático ou, até mesmo, abolir a atividade de certos fármacos. A posologia dos seguintes fármacos pode sofrer ajustes, conforme a exigência clínica.

Agentes analgésicos e anti-inflamatórios

Buprenorfina, metadona, paracetamol (administração a longo prazo de Carbamazepina e paracetamol (acetaminofeno) pode estar associada a hepatotoxicidade), fenazona (antipirina), tramadol.

Antibióticos

Doxiciclina, rifabutina.

Anticoagulantes

Anticoagulantes orais (por ex.: varfarina, femprocumona, dicumarol, acenocumarol, rivaroxaban, dabigatran, apixaban e edoxaban).

Antidepressivos

Bupropiona, citalopram, mianserina, nefazodona, sertralina, trazodona, antidepressivos tricíclicos (por ex.: imipramina, amitriptilina, nortriptilina, clomipramina).

Antieméticos

Aprepitanto.

Antiepilépticos

Clobazam, clonazepam, etosuximida, felbamato, lamotrigina, eslicarbazepina, oxcarbazepina, primidona, tiagabina, topiramato, ácido valproico, zonisamida. Para evitar a intoxicação de fenitoína e concentrações subterapêuticas de Carbamazepina, recomenda-se a ajustar a concentração plasmática de fenitoína para 13 microgramas / ml antes da adição de Carbamazepina para o tratamento. Há raros relatos também de aumento dos níveis plasmáticos da mefenitoína.

Antifúngicos

Itraconazol, voriconazol. Alternativas anti-convulsivantes podem ser recomendadas em pacientes tratados com voriconazol e itraconazol.

Anti-helmínticos

Praziquantel, albendazol.

Antineoplásicos

Imatinibe, ciclofosfamida, lapatinib, temsirolimus.

Antipsicóticos

Clozapina, haloperidol e bromperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona, ziprasidona, aripiprazol, paliperidona.

Antivirais

Inibidores da protease para o tratamento do HIV (por ex.: indinavir, ritonavir, saquinavir). Ansiolíticos: alprazolam, midazolam. Fármacos broncodilatadores e antiasmáticos: teofilina.

Anticoncepcionais

Hormônios contraceptivos (métodos anticoncepcionais alternativos devem ser considerados).

Fármacos cardiovasculares

Bloqueadores dos canais de cálcio (grupo diidropiridina), por ex.: felodipina, digoxina, sinvastatina, atorvastatina, lovastatina, cerivastatina, ivabradina

Corticosteroides

Corticosteroides (por ex.: prednisolona, dexametasona).

Droga usada na disfunção erétil

Tafalafil.

Imunossupressores

Ciclosporina, everolimo, tacrolimos, sirolimos.

Agentes tireoides

Levotiroxina.

Outras interações

Medicamentos contendo estrógenos e/ou progesteronas.

Combinações que requerem consideração específica

Foi reportado que o uso concomitante de Carbamazepina e levetiracetam aumenta a toxicidade induzida por Carbamazepina.

Observou-se que o uso concomitante de Carbamazepina e isoniazida aumenta a hepatotoxicidade induzida pela isoniazida.

O uso combinado de Carbamazepina e lítio ou metoclopramida de um lado e Carbamazepina e neurolépticos (haloperidol e tioridazina) de outro, pode causar aumento de reações adversas neurológicas (com a combinação posterior, mesmo em presença de níveis plasmáticos terapêuticos).

A administração concomitante de Carbamazepina e de alguns diuréticos (hidroclorotiazida e furosemida) pode causar hiponatremia sintomática.

A Carbamazepina pode antagonizar os efeitos dos relaxantes musculares não despolarizantes (por ex.: pancurônio). A sua posologia pode necessitar de aumento e os pacientes devem ser monitorizados rigorosamente para recuperação do bloqueio neuromuscular mais rápida do que o esperado.

A Carbamazepina, assim como outros fármacos psicoativos, pode reduzir a tolerância ao álcool. Portanto, é aconselhável que o paciente abstenha-se de álcool.

O uso concomitante de Carbamazepina com anticoagulante oral de ação direta (rivaroxaban, dabigatran, apixaban, and edoxaban) pode levar a concentrações plasmáticas reduzidas de anticoagulantes orais de ação direta, o que traz risco de trombose. Portanto, se o uso concomitante for necessário, recomenda-se um acompanhamento próximo dos sinais e sintomas de trombose.

Intereferência com testes sorológicos

A Carbamazepina pode resultar em concentrações falso positivas de perfenazinas em análises por HPLC, devido a interferência.

A Carbamazepina e o metabólito 10,11-epóxido podem resultar em concentrações falso-positivas de antidepressivo tricíclico no método de imunoensaio de fluorescência polarizada.

Qual a ação da substância do Tegretard (Carbamazepina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudos cl&#xED;nicos de Carbamazepina administrado como monoterapia em pacientes com epilepsia &#x2013; em particular, crian&#xE7;as e adolescentes - tem sido relatada a a&#xE7;&#xE3;o psicotr&#xF3;pica, incluindo um efeito positivo sobre os sintomas de ansiedade e depress&#xE3;o, t&#xE3;o bem quanto uma diminui&#xE7;&#xE3;o na irritabilidade e agressividade. Quanto &#xE0; performance psicomotora e cognitiva, efeitos negativos ou equivocados foram relatados em alguns estudos, dependendo tamb&#xE9;m da dose administrada. Em outros estudos, foram observados efeitos ben&#xE9;ficos sobre a aten&#xE7;&#xE3;o, performance cognitiva / mem&#xF3;ria.</p> <p>Como agente neurotr&#xF3;pico, Carbamazepina &#xE9; clinicamente eficaz nas crises parox&#xED;sticas de dor em neuralgia idiop&#xE1;tica e neuralgia trigeminal secund&#xE1;ria; adicionalmente, &#xE9; utilizado no al&#xED;vio de dor neurog&#xEA;nica em condi&#xE7;&#xF5;es variadas, incluindo tabes dorsal, parestesia p&#xF3;s-traum&#xE1;tica e neuralgia p&#xF3;s-herp&#xE9;tica. Na s&#xED;ndrome de abstin&#xEA;ncia alco&#xF3;lica, aumenta o limiar de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">convuls&#xE3;o</a> e melhora os sintomas de abstin&#xEA;ncia (por ex.: hiperexcitabilidade, tremor, andar prejudicado). Na diabetes ins&#xED;pido central, Carbamazepina reduz o volume urin&#xE1;rio e alivia os sintomas da sede.</p> <p>Como agente psicotr&#xF3;pico, comprovou efic&#xE1;cia cl&#xED;nica em dist&#xFA;rbios afetivos, ou seja, no tratamento da mania aguda t&#xE3;o bem quanto no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o do dist&#xFA;rbio afetivo bipolar (man&#xED;aco-depressivo), tanto administrado em&amp;nbsp;monoterapia quanto em combina&#xE7;&#xE3;o com neurol&#xE9;pticos, antidepressivos ou l&#xED;tio, em dist&#xFA;rbio esquizo-afetivo excitado e mania excitada em combina&#xE7;&#xE3;o com outros neurol&#xE9;pticos e em epis&#xF3;dios c&#xED;clicos r&#xE1;pidos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Kruse R. Stellenwert des Carbamazepins in der antiepileptischen Langzeit-Therapie bei Kindern und Jugendlichen. In: Kr&#xE4;mer G, Hopf HC, editors. Carbamazepin in der Neurologie. Stuttgart: Georg Thieme Verlag, 1987:156-69. 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Considera-se que a preven&#xE7;&#xE3;o de est&#xED;mulos repetitivos dos potenciais de a&#xE7;&#xE3;o s&#xF3;dio-dependentes na despolariza&#xE7;&#xE3;o dos neur&#xF4;nios via bloqueio do canal de s&#xF3;dio voltagem-dependente pode ser o principal mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Enquanto a redu&#xE7;&#xE3;o da libera&#xE7;&#xE3;o de glutamato e a estabiliza&#xE7;&#xE3;o das membranas neuronais podem ser consideradas respons&#xE1;veis principalmente pelos efeitos antiepil&#xE9;pticos, o efeito depressivo no <em>turnover</em> (quantidade metabolizada) de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dopamina/bula\" target=\"_blank\">dopamina</a> e noradrenalina poderia ser respons&#xE1;vel pelas propriedades antiman&#xED;acas da Carbamazepina.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <h4>Como agente antiepil&#xE9;ptico, o espectro de atividade de Carbamazepina inclui:</h4> <p>Crises parciais (simples e complexas) com ou sem generaliza&#xE7;&#xE3;o secund&#xE1;ria; crises t&#xF4;nico-cl&#xF4;nicas generalizadas, bem como combina&#xE7;&#xF5;es destes tipos de crises.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Carbamazepina administrada na forma de comprimidos &#xE9; absorvida quase completamente, por&#xE9;m, de maneira relativamente lenta. Os comprimidos convencionais apresentam um pico plasm&#xE1;tico m&#xE9;dio da subst&#xE2;ncia inalterada em 12 horas ap&#xF3;s uma dose oral &#xFA;nica. Com a suspens&#xE3;o oral, as concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias dos picos plasm&#xE1;ticos s&#xE3;o alcan&#xE7;adas em 2 horas. Em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; quantidade de subst&#xE2;ncia ativa absorvida, n&#xE3;o h&#xE1; diferen&#xE7;as clinicamente relevantes entre as formas farmac&#xEA;uticas orais. Ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica por via oral de 400 mg de Carbamazepina comprimidos, o pico m&#xE9;dio de concentra&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco inalterado no plasma &#xE9; de aproximadamente 4,5 mcg/mL.</p> <p>Ao se administrar os comprimidos de Carbamazepina CR, unit&#xE1;ria e repetidamente, estes apresentam picos de concentra&#xE7;&#xE3;o da subst&#xE2;ncia ativa 25% mais baixo no plasma do que os comprimidos convencionais, sendo que estes picos s&#xE3;o atingidos em 24 horas. Os comprimidos CR promovem redu&#xE7;&#xE3;o do &#xED;ndice de flutua&#xE7;&#xE3;o estatisticamente significativa, mas n&#xE3;o uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa na C<sub>m&#xED;n</sub> no<em> steady-state</em> (estado de equil&#xED;brio). A flutua&#xE7;&#xE3;o das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas com um regime posol&#xF3;gico de duas administra&#xE7;&#xF5;es di&#xE1;rias &#xE9; baixa. A biodisponibilidade para os comprimidos CR &#xE9; cerca de 15% mais baixa do que a de outras formas farmac&#xEA;uticas orais.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de<em> steady-state</em> (estado de equil&#xED;brio) da Carbamazepina s&#xE3;o atingidas em cerca de uma a duas semanas, dependendo da autoindu&#xE7;&#xE3;o individual pela Carbamazepina e pela heteroindu&#xE7;&#xE3;o por outros f&#xE1;rmacos indutores enzim&#xE1;ticos, bem como do pr&#xE9;-tratamento, da posologia e da dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de <em>steady-state</em> (estado de equil&#xED;brio) da Carbamazepina, consideradas como intervalo terap&#xEA;utico, variam consideravelmente de indiv&#xED;duo para indiv&#xED;duo. Para a maioria dos pacientes, relatou-se um intervalo entre 4 e 12 &#xB5;g/mL correspondente a 17 a 50 &#xB5;mol/L. As concentra&#xE7;&#xF5;es de Carbamazepina-10,11-ep&#xF3;xido (metab&#xF3;lito farmacologicamente ativo), foram cerca de 30% dos n&#xED;veis de Carbamazepina.</p> <p>A ingest&#xE3;o de alimentos n&#xE3;o tem influ&#xEA;ncia significativa na taxa e na extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o, em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; forma farmac&#xEA;utica de Carbamazepina.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Assumindo a absor&#xE7;&#xE3;o completa de Carbamazepina, o volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o varia entre 0,8 e 1,9 L/kg.</p> <p>A Carbamazepina atravessa a barreira placent&#xE1;ria.</p> <p>A Carbamazepina est&#xE1; ligada &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> s&#xE9;ricas em 70 a 80%. A concentra&#xE7;&#xE3;o de subst&#xE2;ncia inalterada no l&#xED;quido cerebroespinhal e na saliva reflete a parte da liga&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o proteica no plasma (20-30%). As concentra&#xE7;&#xF5;es encontradas no leite materno foram equivalentes a 25 a 60% dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos correspondentes.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o/metabolismo</h4> <p>A Carbamazepina &#xE9; metabolizada no f&#xED;gado, onde a biotransforma&#xE7;&#xE3;o via ep&#xF3;xido &#xE9; a mais importante, tendo o derivado 10,11-trans-diol e seu glicuron&#xED;deo como os principais metab&#xF3;litos. O citocromo P4503A4 foi identificado como a principal isoforma respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o de Carbamazepina-10,11-ep&#xF3;xido a partir da Carbamazepina. O ep&#xF3;xido hidroxilase microssomal humano foi identificado como a enzima respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o do derivado 10,11-trans-diol a partir da Carbamazepina-10,11-ep&#xF3;xido. O 9-hidroxi-metil-10-carbamoil acridan &#xE9; um metab&#xF3;lito secund&#xE1;rio relacionado a esta via. Ap&#xF3;s uma dose oral &#xFA;nica de Carbamazepina, cerca de 30% aparece na urina como produto final da via ep&#xF3;xido. Outras vias de biotransforma&#xE7;&#xE3;o importantes para a Carbamazepina levam a v&#xE1;rios compostos monoidroxilados, bem como ao N-glicuron&#xED;deo da Carbamazepina produzido pelo UGT2B7.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida m&#xE9;dia de elimina&#xE7;&#xE3;o da Carbamazepina inalterada &#xE9; de aproximadamente 36 horas ap&#xF3;s uma dose oral &#xFA;nica, sendo que ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral repetida, a m&#xE9;dia &#xE9; de 16 a 24 horas (sistema de autoindu&#xE7;&#xE3;o da monoxigenase hep&#xE1;tica), dependendo da dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. Em pacientes que recebem tratamento concomitante com outros f&#xE1;rmacos indutores de enzimas hep&#xE1;ticas (por ex.: fenito&#xED;na, fenobarbital), a meia-vida m&#xE9;dia encontrada &#xE9; de 9 a 10 horas.</p> <p>A meia-vida m&#xE9;dia de elimina&#xE7;&#xE3;o do metab&#xF3;lito 10,11-ep&#xF3;xido no plasma &#xE9; cerca de 6 horas, ap&#xF3;s dose &#xFA;nica oral do pr&#xF3;prio ep&#xF3;xido.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose oral &#xFA;nica de 400 mg de Carbamazepina, 72% &#xE9; excretada na urina e 28%, nas fezes.</p> <p>Na urina, cerca de 2% da dose &#xE9; recuperada como subst&#xE2;ncia inalterada e cerca de 1% como metab&#xF3;lito 10,11-ep&#xF3;xido, farmacologicamente ativo.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Crian&#xE7;as</h5> <p>Em fun&#xE7;&#xE3;o de maior elimina&#xE7;&#xE3;o da Carbamazepina, as crian&#xE7;as podem requerer doses mais altas deste f&#xE1;rmaco (em mg/kg) do que os adultos.</p> <h5>Idosos</h5> <p>N&#xE3;o h&#xE1; indica&#xE7;&#xE3;o de altera&#xE7;&#xE3;o da farmacocin&#xE9;tica da Carbamazepina em pacientes idosos, quando comparados com adultos jovens.</p> <h5>Pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica ou renal</h5> <p>N&#xE3;o h&#xE1; dados dispon&#xED;veis sobre a farmacocin&#xE9;tica da Carbamazepina em pacientes com dist&#xFA;rbio de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica ou renal.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a n&#xE3;o-cl&#xED;nicos</h3> <p>Os dados n&#xE3;o cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose &#xFA;nica e repetida, genotoxicidade e potencial carcinog&#xEA;nico. No entanto, os estudos com animais n&#xE3;o foram suficientes para descartar um efeito teratog&#xEA;nico de Carbamazepina.</p> <h4>Carcinogenicidade</h4> <p>Em ratos tratados com Carbamazepina por 2 anos, observou-se um aumento na incid&#xEA;ncia de tumores hepatocelulares em f&#xEA;meas e tumores benignos testiculares em machos. No entanto, n&#xE3;o h&#xE1; nenhuma evid&#xEA;ncia de que estas observa&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o de qualquer relev&#xE2;ncia para o uso terap&#xEA;utico de Carbamazepina em humanos.</p> <h4>Genotoxicidade</h4> <p>A Carbamazepina n&#xE3;o foi genot&#xF3;xica em v&#xE1;rios estudos padr&#xF5;es de mutagenicidade em bact&#xE9;rias e mam&#xED;feros.</p> <h4>Toxicidade reprodutiva</h4> <p>Para toxicidade reprodutiva, ver <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/pa#orientations-collapse\">Quais cuidados devo ter ao usar o Carbamazepina?</a>.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Tegretard?

Os comprimidos devem ser conservados em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz e umidade.

O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Tegretard 200 mg

Comprimido redondo plano, sulcado, com o logotipo, com 9,5 mm de diâmetro, branco.

Tegretard 400 mg

Comprimido redondo plano, sulcado, com o logotipo, com 12,0 mm de diâmetro, branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Tegretard

MS nº 1.0298.0044

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

Cristália&nbsp;– Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 – Itapira/SP
CNPJ 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira


SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente):
0800 701 1918

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

200mg, caixa com 20 comprimidos

Princípio ativo
:
Carbamazepina
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Tegretard, para o que é indicado e para o que serve?

Tegretard&nbsp;é usado no tratamento de determinados tipos de crises convulsivas (epilepsias). É também usado no tratamento de algumas doenças neurológicas (como por exemplo, uma condição dolorosa da face chamada neuralgia do trigêmeo), tão bem quanto em determinadas condições psiquiátricas (tais como as conhecidas como episódios de mania de distúrbios do humor bipolar e um certo tipo de depressão). Não deve ser usado em dores comuns.

Como o&nbsp;Tegretard&nbsp;funciona?

A carbamazepina pertence ao grupo de medicamentos antiepilépticos (medicamentos para crises convulsivas). A epilepsia é um distúrbio caracterizado por duas ou mais crises convulsivas (ataques epilépticos). Estas crises ocorrem quando mensagens que partem do cérebro para os músculos não são propriamente transmitidas pelo sistema nervoso do organismo.

A carbamazepina auxilia no controle destas transmissões de mensagens, regula as funções do sistema nervoso e também controla as outras doenças mencionadas acima.

Quais as contraindicações do Tegretard?

Não tome Tegretard

  • <li>Se voc&#xEA; &#xE9; al&#xE9;rgico (hipersens&#xED;vel) &#xE0; carbamazepina ou a qualquer outro componente de Tegretard listado no in&#xED;cio desta bula;</li> <li>Se voc&#xEA; tem alguma doen&#xE7;a grave do cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; teve alguma doen&#xE7;a s&#xE9;ria do sangue no passado;</li> <li>Se voc&#xEA; tem um dist&#xFA;rbio na produ&#xE7;&#xE3;o de porfirina, um pigmento importante para o funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> e forma&#xE7;&#xE3;o do sangue (tamb&#xE9;m chamada de <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a> hep&#xE1;tica);</li> <li>Se voc&#xEA; estiver tamb&#xE9;m tomando medicamentos pertencentes a um grupo especial de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> denominados inibidores da monoamino-oxidase (IMAOs).</li>

Se algum destes itens acima se aplicar a você, informe ao seu médico antes de começar a tomar o Tegretard. Se você não tem certeza se é alérgico ou não, certifique-se com o seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Tegretard?

Sempre tome este medicamento exatamente como seu médico orientou, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Verifique com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza. Nunca exceda a dose recomendada. Todas essas recomendações o ajudarão a obter melhores resultados no tratamento e reduzir a chance de efeitos adversos sérios. Não tome doses extras de Tegretard por sua conta, nem com mais frequência e nem por mais tempo que o recomendado pelo seu médico.

Não pare de tomar Tegretard repentinamente sem antes consultar seu médico. Ele irá dizer se você pode e quando deve parar de tomar este medicamento.

A duração do tratamento é conforme orientação médica.

Este medicamento não deve ser mastigado.

Posologia

O tratamento da epilepsia geralmente começa com l00 a 200 mg, 1 a 2 vezes ao dia, em adultos. A dose é, então, aumentada gradualmente, para 800 a 1.200 mg ao dia (em alguns pacientes, 1.600 mg ou até 2.000 mg ao dia, pode ser necessária), dividida em 2 ou 3 tomadas.

O tratamento em crianças é geralmente iniciado com 100 a 200 mg ao dia (baseado em l0 a 20 mg/kg de peso corpóreo por dia) e manter em 400 a 600 mg ao dia. Adolescentes podem receber entre 600 a 1.000mg por dia.

Para a neuralgia trigeminal a dose inicial de 200 a 400 mg ao dia é aumentada gradualmente até que não haja mais dor (geralmente 200 mg, 3 a 4 vezes ao dia). A dose máxima é de 1200 mg ao dia. Para pacientes idosos, uma dose inicial mais baixa (100 mg, 2 vezes ao dia) é recomendada.

Para mania aguda e manutenção do tratamento dos distúrbios afetivos bipolares, a dose em geral é de 400 a 600 mg ao dia (faixa de dosagem: cerca de 400 a 1.600 mg ao dia).

Seu médico irá indicar exatamente as doses de Tegretard que você precisa tomar.

Quando e como tomar Tegretard

Tegretard é sempre (exceto no primeiro dia, possivelmente) administrado em doses diárias divididas, ou seja, 2 a 4 vezes ao dia, dependendo da sua condição médica.

A dose prescrita pelo seu médico pode ser diferente da dose descrita nesta bula. Se este for o caso, siga as orientações do seu médico.

Tome Tegretard durante ou após as refeições. Engula os comprimidos com um pouco de líquido; se necessário, os comprimidos podem ser quebrados ao meio, na linha marcada no comprimido, e engolidos sem mastigar.

O que mais você deve saber enquanto estiver tomando Tegretard?

É muito importante que o seu médico acompanhe o seu progresso através de consultas regulares. Ele pode solicitá-lo testes periódicos de sangue, especialmente quando você estiver iniciando o tratamento com Tegretard.

Antes de passar por qualquer tipo de cirurgia, incluindo a de tratamento dentário ou de emergência, informe ao médico ou dentista que fará a cirurgia, que você está tomando Tegretard.

A retirada do produto deve ser gradual e de acordo com a orientação médica.

Depois de aberto, manter o medicamento fechado e em lugar seguro.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Tegretard?

Caso você se esqueça de tomar Tegretard: se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, caso esteja muito perto da hora de tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida; apenas, continue o esquema de dose habitual. Não tome o dobro da dose para sobrepor à dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Redução da dose ou retirada

A interrupção abrupta do tratamento com Tegretard pode provocar crises. Se o tratamento de um paciente epiléptico tiver que ser interrompido abruptamente, a substituição por uma nova substância antiepiléptica deverá ser feita sob ação de um medicamento adequado (por ex.: diazepam i.v. ou retal ou fenitoína i.v.).

Quais cuidados devo ter ao usar o Tegretard?

Você só pode tomar Tegretard (carbmazepina) após um exame médico completo.

O risco de reações cutâneas graves em pacientes chineses han ou de origem tailandesa associado com carbamazepina ou compostos quimicamente relacionados pode ser previsto pelo teste de uma amostra de sangue desses pacientes. O seu médico deve informar se um exame de sangue é necessário antes de tomar carbamazepina.

Tenha cuidado especial com Tegretard

  • <li>Se algum destes itens se aplicar a voc&#xEA;, converse com seu m&#xE9;dico ou farmac&#xEA;utico antes de tomar Tegretard. Se voc&#xEA; tem dist&#xFA;rbios do sangue (incluindo aqueles causados por outros medicamentos).</li> <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; teve alguma alergia (sensibilidade) incomum (erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas ou qualquer outro sinal de alergia) &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/oxcarbazepina/bula" target="_blank">oxcarbazepina</a> ou qualquer outro medicamento. &#xC9; importante notar que se voc&#xEA; &#xE9; al&#xE9;rgico &#xE0; carbamazepina, as chances de voc&#xEA; ter rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica com a oxcarbazepina s&#xE3;o aproximadamente de 1 em 4 (25%).</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou j&#xE1; teve doen&#xE7;a do cora&#xE7;&#xE3;o, f&#xED;gado ou rim no passado.</li> <li>Se voc&#xEA; tem press&#xE3;o aumentada no olho (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a>) ou se voc&#xEA; n&#xE3;o pode reter sua urina.</li> <li>Se voc&#xEA; foi diagnosticado pelo seu m&#xE9;dico como portador de dist&#xFA;rbio mental chamado <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a> que pode ser acompanhada de confus&#xE3;o ou agita&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Se voc&#xEA; estiver tomando horm&#xF4;nio contraceptivo (medicamento que evita gravidez). A carbamazepina pode tornar o contraceptivo ineficaz. Portanto, voc&#xEA; deve usar um m&#xE9;todo diferente ou adicional de contracep&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o hormonal, enquanto estiver tomando Tegretard, para ajudar a prevenir-se contra uma gravidez indesejada.</li>

Informe ao seu médico, se ocorrer sangramento vaginal irregular enquanto você estiver tomando Tegretard. Se você tiver dúvidas, pergunte ao seu médico.

Informe ao médico imediatamente nos seguintes casos

Se ocorrerem algumas reações alérgicas tais como febre com inchaço do nódulo linfático, erupção cutânea ou com bolhas na pele, procure um médico imediatamente ou vá para o pronto-socorro mais próximo.

Se ocorrerem reações de pele graves, tais como erupção cutânea, vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele acompanhada por febre, informe imediatamente ao seu médico ou vá para o pronto-socorro mais próximo. Estas reações podem ser mais frequentes em pacientes originários de alguns países asiáticos (por ex. Taiwan, Malásia e Filipinas) e em pacientes com descendência chinesa.

Se você sofrer um aumento na frequência de convulsões, informe imediatamente ao seu médico.

Se você notar sintomas sugestivos de hepatite, tal como icterícia (amarelamento da pele e olhos), informe ao seu médico, imediatamente.

Se, a qualquer momento, você tem pensamentos de se machucar ou de se matar. Um pequeno número de pessoas em tratamento com antiepilépticos têm tido esses pensamentos ou comportamentos.

Se você tem problemas renais associados com baixo nível de sódio no sangue ou se você tem problemas renais e estiver tomando medicamentos que diminuem o nível de sódio no sangue (diuréticos, como hidroclorotiazida, furosemida).

Se você apresentar tonturas, sonolência, diminuição da pressão arterial, confusão, devido ao tratamento com Tegretard, que podem levar as quedas.

Não interrompa o tratamento com Tegretard, sem antes verificar com o seu médico. Para prevenir pioras repentinas de suas crises convulsivas, não descontinue sua medicação abruptamente.

Administração de Tegretard com alimento ou bebida: Não tome bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento com carbamazepina. Não beba suco de toranja (grapefruit) e nem coma esta fruta, uma vez que ela pode aumentar o efeito da carbamazepina. Outros sucos, como os de laranja e maçã, não têm este efeito.

Mulheres em idade fértil

Irregularidade no período de menstruação pode ocorrer em mulheres que estejam tomando hormônios contraceptivos (anticoncepcionais) e Tegretard. O contraceptivo hormonal pode se tornar menos efetivo e você deve considerar o uso de outro método contraceptivo (não hormonal).

Interações medicamentosas (incluindo vacinas ou biológicos)

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, pois eles podem interagir com Tegretard (carbamazepina). Isto é particularmente importante para Tegretard, uma vez que muitos outros medicamentos interagem com ele.

Você pode precisar de uma alteração na dose ou, em alguns casos, interromper um dos medicamentos.

O contraceptivo hormonal (medicamentos anticoncepcionais) pode tornar-se menos efetivo durante o tratamento com Tegretard e você deve considerar o uso de outros métodos contraceptivos (não hormonais).

Você não deve ingerir álcool durante o período de tratamento com Tegretard.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tegretard?

Como acontece com todos os medicamentos, pacientes tratados com Tegretard podem apresentar efeitos indesejáveis, embora nem todos os apresentem. A maioria dos efeitos indesejáveis são leves a moderados e geralmente desaparecem após alguns dias de tratamento.

Alguns efeitos podem ser sérios

(Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 1.000 pacientes).

Informe ao seu médico imediatamente, se algum dos seguintes efeitos adversos ocorrer. Estes efeitos podem ser sinais precoces de reações graves ao seu sangue, fígado, rins ou outros órgãos e pode ser necessário tratamento médico com urgência.

  • <li>Se voc&#xEA; tiver febre, garganta inflamada, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> na boca, gl&#xE2;ndulas inchadas ou maior fragilidade &#xE0;s infec&#xE7;&#xF5;es (sinais de baixa imunidade, ou seja, falta de c&#xE9;lulas brancas no sangue);</li> <li>Se voc&#xEA; sentir <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, respira&#xE7;&#xE3;o curta ao se exercitar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>; apar&#xEA;ncia p&#xE1;lida, infec&#xE7;&#xF5;es frequentes com febre, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">resfriado</a>, garganta inflamada ou &#xFA;lcera na boca; se tiver sangramentos ou les&#xF5;es mais facilmente do que o normal, e sangramento nasal (falta de todas as c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas);</li> <li>Se surgirem manchas vermelhas na sua pele, principalmente na face, que podem vir acompanhadas de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, febre, n&#xE1;usea, perda de apetite (sinais de <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>);</li> <li>Se sua pele ou olhos ficarem amarelados (sinais de hepatite);</li> <li>Se sua urina estiver escurecida (sinais de porfiria ou hepatite);</li> <li>Se tiver diminui&#xE7;&#xE3;o grave da frequ&#xEA;ncia de mic&#xE7;&#xE3;o causada por dist&#xFA;rbio no rim, ou sangue na urina;</li> <li>Se voc&#xEA; sentir dor grave no abd&#xF4;men superior, n&#xE1;usea, perda de apetite (sinais de <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, vermelhid&#xE3;o da pele, bolhas nos l&#xE1;bios, olhos ou boca, descama&#xE7;&#xE3;o da pele, acompanhada de febre, resfriado, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, dor no corpo (sinais de rea&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;rias da pele);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver incha&#xE7;os na face, olhos ou l&#xED;ngua, dificuldade de engolir, chiado, urtic&#xE1;rias e coceiras generalizadas, erup&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;cut&#xE2;nea, febre, c&#xF3;licas abdominais, desconforto ou aperto no peito, dificuldade de respirar, inconsci&#xEA;ncia (sinais de <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> e rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver letargia, confus&#xE3;o, contra&#xE7;&#xE3;o muscular ou agravamento das convuls&#xF5;es (sintomas que podem estar ligados&amp;nbsp;a baixos n&#xED;veis de s&#xF3;dio no sangue);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver febre, n&#xE1;usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/torcicolo/" rel="noopener" target="_blank">torcicolo</a> no pesco&#xE7;o e extrema <a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a> (sinais de <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c" target="_blank">meningite</a>);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver rigidez muscular, febre alta, consci&#xEA;ncia alterada, press&#xE3;o sangu&#xED;nea alta, saliva&#xE7;&#xE3;o excessiva (sinais de s&#xED;ndrome neurol&#xE9;ptica maligna);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver batimentos card&#xED;acos irregulares, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver inconsciente ou desmaiar;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, dor abdominal e febre (sinais de uma inflama&#xE7;&#xE3;o do c&#xF3;lon). A frequ&#xEA;ncia deste efeito adverso n&#xE3;o &#xE9; conhecida;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver quedas devido a tontura, sonol&#xEA;ncia, diminui&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial e confus&#xE3;o.</li>

Outras reações adversas

Se algum dos seguintes efeitos adversos ocorrer, procure o seu médico o mais rápido possível, pois você pode precisar de assistência médica.

Muito comum (Estes efeitos adversos podem afetar mais que 1 em 10 pacientes)

Perda da coordenação motora, inflamação da pele com erupção cutânea e vermelhidão, erupção cutânea

Comum (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 10 pacientes)

Inchaço no tornozelo, nos pés ou na perna (edema), mudanças de comportamento, confusão, fraqueza, aumento da frequência de convulsões (ataques epilépticos, devido à quantidade insuficiente de sódio em seu corpo).

Incomum (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 100 pacientes)

Tremores, movimentos incontroláveis do corpo, espasmos musculares.

Raros (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 1000 pacientes)

Coceira, glândulas inchadas, agitação e hostilidade (especialmente em idosos), desmaio, dificuldade em falar ou fala desarticulada, depressão com cansaço, nervosismo ou outras alterações de humor ou mentais, alucinações, visão borrada, visão dupla, coceira nos olhos com vermelhidão e inchaço (conjuntivite), sensação de pressão/dor nos olhos (sinais de aumento na pressão nos olhos),&nbsp;movimentos incontrolados dos olhos, zumbidos ou outros sons inexplicáveis nos ouvidos, audição diminuída, respiração com dificuldade, dor no peito, batimentos cardíacos acelerados ou anormalmente mais lentos, dormência, formigamento nas mãos ou nos pés, fraqueza, aumento da frequência de micção, redução repentina na quantidade da urina, alterações no paladar, secreção anormal de leite das mamas, aumento do peito em homens, inchaço ou vermelhidão das veias que ficam extremamente sensíveis quando tocadas e muitas vezes dolorosa (tromboflebite), aumento da sensibilidade da pele à luz, amolecimento ou diminuição ou enfraquecimento dos ossos levando a um maior risco de lesão no osso (falta de vitamina D, osteoporose).

Alguns efeitos adversos são de frequência desconhecida

Reativação de infecção por vírus de herpes (que podem ser graves quando o sistema imune está deprimido), a perda completa das unhas, fraturas ósseas, diminuição da densidade do osso.

Geralmente, as seguintes reações adversas não precisam de atendimento médico. No entanto, se elas persistirem por mais de alguns dias ou causarem muito incômodo, procure o seu médico.

Muito comum (Estes efeitos adversos podem afetar mais que 1 em cada 10 pacientes)

Vômito, náusea, tontura, sonolência, instabilidade, ganho de peso.

Comum (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 10 pacientes)

Dor de cabeça, boca seca.

Raros (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 1000 pacientes)

Constipação, diarreia, dor abdominal, dor nas juntas ou músculos, aumento do suor, perda do apetite, perda de cabelo, pelos excessivos no corpo e na face, distúrbios sexuais, infertilidade masculina, língua inflamada e muito vermelha, feridas na boca, alterações na pigmentação da pele, acne.

Alguns efeitos adversos são de frequência desconhecida

Sonolência, perda de memória, inchaço de cor roxa ou vermelha arroxeada que pode coçar.

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Se você notar alguma outra reação adversa não descrita nesta bula, informe ao seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Crianças e pacientes idosos

Podem usar de modo seguro Tegretard e devem receber informações específicas do médico, como, por exemplo, cuidados na dosagem. Estes pacientes devem ficar sob observação rigorosa do médico, principalmente no início do tratamento.

Gravidez

Informe ao seu médico se você estiver grávida ou está planejando engravidar.

O controle das crises epilépticas durante a gravidez é importante. Porém, existe um possível risco para o seu bebê, se você toma a medicação antiepiléptica (medicamento para crises convulsivas) durante a gravidez. O seu médico irá avaliar o risco potencial de você tomar o Tegretard durante a gravidez.

Não pare o tratamento com Tegretard sem antes conversar com o seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Amamentação

Informe ao seu médico se você estiver amamentando. A substância ativa de Tegretard (carbamazepina) passa para o leite materno. O médico irá avaliar o seu caso e decidir se você deve ou não tomar carbamazepina. Se o médico decidir que sim, ele irá acompanhar os possíveis efeitos adversos no seu (sua) filho (a). No entanto, se você notar o aparecimento de efeitos adversos nele (a), como por exemplo, muita sonolência, interrompa a amamentação e informe ao médico.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas

Tegretard pode fazer você sentir sonolência ou vertigem ou pode causar a sensação de "visão borrada", visão dupla ou você pode sentir falta de coordenação muscular especialmente no início do tratamento ou quando em ajuste de dose. Portanto, você deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas ou ao fazer outras atividades que requeiram muita atenção.

Qual a composição do Tegretard?

Cada comprimido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:654px\">Carbamazepina</td> <td style=\"text-align:center; width:589px\">200 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:654px\">Excipientes q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:589px\">1 comprimido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Cada comprimido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:654px\">Carbamazepina</td> <td style=\"text-align:center; width:589px\">400 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:654px\">Excipientes q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:589px\">1 comprimido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tegretard maior do que a recomendada?

Você deve imediatamente procurar um pronto-socorro, para que as providências emergenciais sejam tomadas.

Se você sentir dificuldade em respirar, batimentos cardíacos acelerados e irregulares, perda da consciência, desmaio, tremedeira, mal-estar e/ou náusea, a dose pode estar muito alta. Pare de tomar o medicamento e informe ao seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tegretard com outros remédios?

O citocromo P4503A4 (CYP3A4) é a principal enzima catalisadora de formação do metabólito ativo Carbamazepina10,11-epóxido. A coadministração de inibidores de CYP3A4 pode resultar em aumento de concentrações plasmáticas de Carbamazepina, o que pode induzir reações adversas. A coadministração de indutores de CYP3A4 pode aumentar a proporção do metabolismo de Carbamazepina, causando diminuição no nível sérico de Carbamazepina e do efeito terapêutico.

Da mesma forma, a descontinuação do indutor de CYP3A4 pode diminuir a proporção do metabolismo de Carbamazepina, levando a um aumento do nível plasmático deste fármaco.

A Carbamazepina é um potente indutor de CYP3A4 e de outros sistemas enzimáticos de fase I e II do fígado, e pode, portanto, reduzir as concentrações plasmáticas de medicações concomitantes, principalmente, as metabolizadas pela CYP3A4 através da indução dos seus metabolismos.

O epóxido hidroxilase microssomal humano foi identificado como a enzima responsável pela formação do derivado 10,11- trans-diol a partir da Carbamazepina-10,11-expóxido. A coadministração do inibidor do epóxido hidroxilase microssomal humano pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de carmabamazepina-10,11-epóxido.

Interações resultando em contraindicação

O uso de Carbamazepina é contraindicado em combinação com inibidores da monoamino-oxidase (IMAOs). Antes da administração de Carbamazepina, os IMAOs devem ser descontinuados por no mínimo 2 semanas ou, se a condição clínica permitir por um período maior.

Agentes que podem aumentar o nível plasmático de Carbamazepina

Uma vez que o aumento dos níveis plasmáticos de Carbamazepina pode resultar em reações adversas (por ex.: tontura, sonolência, ataxia, diplopia), a posologia de Carbamazepina deve ser ajustada adequadamente e/ou os níveis plasmáticos monitorizados, quando for administrado concomitantemente com as substâncias descritas a seguir.

Fármacos analgésicos e anti-inflamatórios: dextropropoxifeno, ibuprofeno.

Andrógenos

Danazol.

Antibióticos

Antibióticos macrolídeos (por ex.: eritromicina, troleandromicina, josamicina, claritromicina e ciprofloxacina).

Antidepressivos

Possivelmente desipramina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, trazodona, viloxazina.

Antiepilépticos

Estiripentol, vigabatrina.

Antifúngicos

Azóis (por ex.: itraconazol, cetoconazol, fluconazol, voriconazol). Anticonvulsivantes alternativos podem ser recomendados em pacientes tratados com voriconazol ou itraconazol.

Anti-histamínicos

Loratadina, terfenadina.

Antipsicóticos

Olanzapina.

Antituberculosos

Isoniazida.

Antivirais

Inibidores da protease para o tratamento do HIV (por ex.: ritonavir).

Inibidores anidrase carbônicos

Acetazolamida.

Fármacos cardiovasculares

Diltiazem, verapamil.

Fármacos gastrintestinais

Possivelmente cimetidina, omeprazol.

Relaxantes musculares

Oxibutinina, dantroleno.

Inibidores agregação plaquetária

Ticlopidina.

Outras interações

Suco de toranja (grapefruit), nicotinamida (somente em dose elevada).

Agentes que podem aumentar o nível plasmático do metabólito ativo Carbamazepina-10,11-epóxido

Uma vez que o aumento do nível plasmático de Carbamazepina-10,11-epóxido pode resultar em reações adversas (por ex.: tontura, sonolência, ataxia, diplopia), a dose de Carbamazepina deve ser ajustada de acordo e/ou nível plásmatico monitorado quando usado concomitantemente com as substâncias descritas&nbsp;loxapina, quetiapina, primidona, progabida, ácido valproico, valnoctamida e valpromida.

Agentes que podem diminuir o nível plasmático de Carbamazepina

A dose de Carbamazepina pode precisar de ajuste, quando houver administração concomitante com as seguintes substâncias: Antiepilépticos: felbamato, metosuximida, oxcarbazepina, fenobarbital, fensuximida, fenitoína (para evitar a intoxicação de fenitoína e concentrações subterapêuticas de Carbamazepina, recomenda-se a ajustar a concentração plasmática de fenitoína para 13 microgramas / ml antes da adição de Carbamazepina para o tratamento) e fosfenitoína, primidona e, apesar dos dados serem parcialmente contraditórios, possivelmente também por clonazepam.

Antineoplásicos

Cisplatina ou doxorrubicina.

Antituberculosos

Rifampicina.

Fármacos broncodilatadores ou antiasmáticos

Teofilina, aminofilina.

Fármacos dermatológicos

Isotretinoína.

Outras interações

Preparações herbais contendo erva de São João (Hypericum perforatum).

Efeito de Carbamazepina nos níveis plasmáticos de agentes concomitantes

A Carbamazepina pode diminuir o nível plasmático ou, até mesmo, abolir a atividade de certos fármacos. A posologia dos seguintes fármacos pode sofrer ajustes, conforme a exigência clínica.

Agentes analgésicos e anti-inflamatórios

Buprenorfina, metadona, paracetamol (administração a longo prazo de Carbamazepina e paracetamol (acetaminofeno) pode estar associada a hepatotoxicidade), fenazona (antipirina), tramadol.

Antibióticos

Doxiciclina, rifabutina.

Anticoagulantes

Anticoagulantes orais (por ex.: varfarina, femprocumona, dicumarol, acenocumarol, rivaroxaban, dabigatran, apixaban e edoxaban).

Antidepressivos

Bupropiona, citalopram, mianserina, nefazodona, sertralina, trazodona, antidepressivos tricíclicos (por ex.: imipramina, amitriptilina, nortriptilina, clomipramina).

Antieméticos

Aprepitanto.

Antiepilépticos

Clobazam, clonazepam, etosuximida, felbamato, lamotrigina, eslicarbazepina, oxcarbazepina, primidona, tiagabina, topiramato, ácido valproico, zonisamida. Para evitar a intoxicação de fenitoína e concentrações subterapêuticas de Carbamazepina, recomenda-se a ajustar a concentração plasmática de fenitoína para 13 microgramas / ml antes da adição de Carbamazepina para o tratamento. Há raros relatos também de aumento dos níveis plasmáticos da mefenitoína.

Antifúngicos

Itraconazol, voriconazol. Alternativas anti-convulsivantes podem ser recomendadas em pacientes tratados com voriconazol e itraconazol.

Anti-helmínticos

Praziquantel, albendazol.

Antineoplásicos

Imatinibe, ciclofosfamida, lapatinib, temsirolimus.

Antipsicóticos

Clozapina, haloperidol e bromperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona, ziprasidona, aripiprazol, paliperidona.

Antivirais

Inibidores da protease para o tratamento do HIV (por ex.: indinavir, ritonavir, saquinavir). Ansiolíticos: alprazolam, midazolam. Fármacos broncodilatadores e antiasmáticos: teofilina.

Anticoncepcionais

Hormônios contraceptivos (métodos anticoncepcionais alternativos devem ser considerados).

Fármacos cardiovasculares

Bloqueadores dos canais de cálcio (grupo diidropiridina), por ex.: felodipina, digoxina, sinvastatina, atorvastatina, lovastatina, cerivastatina, ivabradina

Corticosteroides

Corticosteroides (por ex.: prednisolona, dexametasona).

Droga usada na disfunção erétil

Tafalafil.

Imunossupressores

Ciclosporina, everolimo, tacrolimos, sirolimos.

Agentes tireoides

Levotiroxina.

Outras interações

Medicamentos contendo estrógenos e/ou progesteronas.

Combinações que requerem consideração específica

Foi reportado que o uso concomitante de Carbamazepina e levetiracetam aumenta a toxicidade induzida por Carbamazepina.

Observou-se que o uso concomitante de Carbamazepina e isoniazida aumenta a hepatotoxicidade induzida pela isoniazida.

O uso combinado de Carbamazepina e lítio ou metoclopramida de um lado e Carbamazepina e neurolépticos (haloperidol e tioridazina) de outro, pode causar aumento de reações adversas neurológicas (com a combinação posterior, mesmo em presença de níveis plasmáticos terapêuticos).

A administração concomitante de Carbamazepina e de alguns diuréticos (hidroclorotiazida e furosemida) pode causar hiponatremia sintomática.

A Carbamazepina pode antagonizar os efeitos dos relaxantes musculares não despolarizantes (por ex.: pancurônio). A sua posologia pode necessitar de aumento e os pacientes devem ser monitorizados rigorosamente para recuperação do bloqueio neuromuscular mais rápida do que o esperado.

A Carbamazepina, assim como outros fármacos psicoativos, pode reduzir a tolerância ao álcool. Portanto, é aconselhável que o paciente abstenha-se de álcool.

O uso concomitante de Carbamazepina com anticoagulante oral de ação direta (rivaroxaban, dabigatran, apixaban, and edoxaban) pode levar a concentrações plasmáticas reduzidas de anticoagulantes orais de ação direta, o que traz risco de trombose. Portanto, se o uso concomitante for necessário, recomenda-se um acompanhamento próximo dos sinais e sintomas de trombose.

Intereferência com testes sorológicos

A Carbamazepina pode resultar em concentrações falso positivas de perfenazinas em análises por HPLC, devido a interferência.

A Carbamazepina e o metabólito 10,11-epóxido podem resultar em concentrações falso-positivas de antidepressivo tricíclico no método de imunoensaio de fluorescência polarizada.

Qual a ação da substância do Tegretard (Carbamazepina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudos cl&#xED;nicos de Carbamazepina administrado como monoterapia em pacientes com epilepsia &#x2013; em particular, crian&#xE7;as e adolescentes - tem sido relatada a a&#xE7;&#xE3;o psicotr&#xF3;pica, incluindo um efeito positivo sobre os sintomas de ansiedade e depress&#xE3;o, t&#xE3;o bem quanto uma diminui&#xE7;&#xE3;o na irritabilidade e agressividade. Quanto &#xE0; performance psicomotora e cognitiva, efeitos negativos ou equivocados foram relatados em alguns estudos, dependendo tamb&#xE9;m da dose administrada. Em outros estudos, foram observados efeitos ben&#xE9;ficos sobre a aten&#xE7;&#xE3;o, performance cognitiva / mem&#xF3;ria.</p> <p>Como agente neurotr&#xF3;pico, Carbamazepina &#xE9; clinicamente eficaz nas crises parox&#xED;sticas de dor em neuralgia idiop&#xE1;tica e neuralgia trigeminal secund&#xE1;ria; adicionalmente, &#xE9; utilizado no al&#xED;vio de dor neurog&#xEA;nica em condi&#xE7;&#xF5;es variadas, incluindo tabes dorsal, parestesia p&#xF3;s-traum&#xE1;tica e neuralgia p&#xF3;s-herp&#xE9;tica. Na s&#xED;ndrome de abstin&#xEA;ncia alco&#xF3;lica, aumenta o limiar de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">convuls&#xE3;o</a> e melhora os sintomas de abstin&#xEA;ncia (por ex.: hiperexcitabilidade, tremor, andar prejudicado). Na diabetes ins&#xED;pido central, Carbamazepina reduz o volume urin&#xE1;rio e alivia os sintomas da sede.</p> <p>Como agente psicotr&#xF3;pico, comprovou efic&#xE1;cia cl&#xED;nica em dist&#xFA;rbios afetivos, ou seja, no tratamento da mania aguda t&#xE3;o bem quanto no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o do dist&#xFA;rbio afetivo bipolar (man&#xED;aco-depressivo), tanto administrado em&amp;nbsp;monoterapia quanto em combina&#xE7;&#xE3;o com neurol&#xE9;pticos, antidepressivos ou l&#xED;tio, em dist&#xFA;rbio esquizo-afetivo excitado e mania excitada em combina&#xE7;&#xE3;o com outros neurol&#xE9;pticos e em epis&#xF3;dios c&#xED;clicos r&#xE1;pidos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Kruse R. Stellenwert des Carbamazepins in der antiepileptischen Langzeit-Therapie bei Kindern und Jugendlichen. In: Kr&#xE4;mer G, Hopf HC, editors. Carbamazepin in der Neurologie. Stuttgart: Georg Thieme Verlag, 1987:156-69. [24]<br> 2. G 32 883 &#x2013; Reproduction Study, Rat, Segment II. Ciba-Geigy Ltd. Basle, Switzerland. 19 Apr 74. [27] (dados em arquivo)<br> 3. Blank R. Carbamazepin und seine psychischen Wirkungen bei Kindern und Jugendlichen. In: M&#xFC;ller-Oerlinghausen B, Haas S, Stoll KD, editors. Carbamazepin in der Psychiatrie. Stuttgart: Georg Thieme Verlag, 1989:218-24. [52]<br> 4. Blankenhorn V, B&#xFC;lau P, Kr&#xE4;mer G, Kreiten K, Stefan H. Tegretal 400 retard versus Tegretal 200 in der Behandlung schwerverlaufender partieller Epilepsien. Eine Einjahresstudie. In: Kr&#xE4;mer G, Hopf HC, editors. Carbamazepin in der Neurologie. Stuttgart: Georg Thieme Verlag, 1987:254-8. [63]<br> 5. Cano JP, Bun H, Iliadis A, Dravet C, Roger J, Gastaut H. Influence of antiepileptic drugs on plasma levels of clobazam and des methylclobazam: application of research on relations between doses, plasma levels and clinical efficacy. In: Hindmarch I, Stonier PD, editors. Clobazam. 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Considera-se que a preven&#xE7;&#xE3;o de est&#xED;mulos repetitivos dos potenciais de a&#xE7;&#xE3;o s&#xF3;dio-dependentes na despolariza&#xE7;&#xE3;o dos neur&#xF4;nios via bloqueio do canal de s&#xF3;dio voltagem-dependente pode ser o principal mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Enquanto a redu&#xE7;&#xE3;o da libera&#xE7;&#xE3;o de glutamato e a estabiliza&#xE7;&#xE3;o das membranas neuronais podem ser consideradas respons&#xE1;veis principalmente pelos efeitos antiepil&#xE9;pticos, o efeito depressivo no <em>turnover</em> (quantidade metabolizada) de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dopamina/bula\" target=\"_blank\">dopamina</a> e noradrenalina poderia ser respons&#xE1;vel pelas propriedades antiman&#xED;acas da Carbamazepina.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <h4>Como agente antiepil&#xE9;ptico, o espectro de atividade de Carbamazepina inclui:</h4> <p>Crises parciais (simples e complexas) com ou sem generaliza&#xE7;&#xE3;o secund&#xE1;ria; crises t&#xF4;nico-cl&#xF4;nicas generalizadas, bem como combina&#xE7;&#xF5;es destes tipos de crises.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Carbamazepina administrada na forma de comprimidos &#xE9; absorvida quase completamente, por&#xE9;m, de maneira relativamente lenta. Os comprimidos convencionais apresentam um pico plasm&#xE1;tico m&#xE9;dio da subst&#xE2;ncia inalterada em 12 horas ap&#xF3;s uma dose oral &#xFA;nica. Com a suspens&#xE3;o oral, as concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias dos picos plasm&#xE1;ticos s&#xE3;o alcan&#xE7;adas em 2 horas. Em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; quantidade de subst&#xE2;ncia ativa absorvida, n&#xE3;o h&#xE1; diferen&#xE7;as clinicamente relevantes entre as formas farmac&#xEA;uticas orais. Ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica por via oral de 400 mg de Carbamazepina comprimidos, o pico m&#xE9;dio de concentra&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco inalterado no plasma &#xE9; de aproximadamente 4,5 mcg/mL.</p> <p>Ao se administrar os comprimidos de Carbamazepina CR, unit&#xE1;ria e repetidamente, estes apresentam picos de concentra&#xE7;&#xE3;o da subst&#xE2;ncia ativa 25% mais baixo no plasma do que os comprimidos convencionais, sendo que estes picos s&#xE3;o atingidos em 24 horas. Os comprimidos CR promovem redu&#xE7;&#xE3;o do &#xED;ndice de flutua&#xE7;&#xE3;o estatisticamente significativa, mas n&#xE3;o uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa na C<sub>m&#xED;n</sub> no<em> steady-state</em> (estado de equil&#xED;brio). A flutua&#xE7;&#xE3;o das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas com um regime posol&#xF3;gico de duas administra&#xE7;&#xF5;es di&#xE1;rias &#xE9; baixa. A biodisponibilidade para os comprimidos CR &#xE9; cerca de 15% mais baixa do que a de outras formas farmac&#xEA;uticas orais.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de<em> steady-state</em> (estado de equil&#xED;brio) da Carbamazepina s&#xE3;o atingidas em cerca de uma a duas semanas, dependendo da autoindu&#xE7;&#xE3;o individual pela Carbamazepina e pela heteroindu&#xE7;&#xE3;o por outros f&#xE1;rmacos indutores enzim&#xE1;ticos, bem como do pr&#xE9;-tratamento, da posologia e da dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de <em>steady-state</em> (estado de equil&#xED;brio) da Carbamazepina, consideradas como intervalo terap&#xEA;utico, variam consideravelmente de indiv&#xED;duo para indiv&#xED;duo. Para a maioria dos pacientes, relatou-se um intervalo entre 4 e 12 &#xB5;g/mL correspondente a 17 a 50 &#xB5;mol/L. As concentra&#xE7;&#xF5;es de Carbamazepina-10,11-ep&#xF3;xido (metab&#xF3;lito farmacologicamente ativo), foram cerca de 30% dos n&#xED;veis de Carbamazepina.</p> <p>A ingest&#xE3;o de alimentos n&#xE3;o tem influ&#xEA;ncia significativa na taxa e na extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o, em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; forma farmac&#xEA;utica de Carbamazepina.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Assumindo a absor&#xE7;&#xE3;o completa de Carbamazepina, o volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o varia entre 0,8 e 1,9 L/kg.</p> <p>A Carbamazepina atravessa a barreira placent&#xE1;ria.</p> <p>A Carbamazepina est&#xE1; ligada &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> s&#xE9;ricas em 70 a 80%. A concentra&#xE7;&#xE3;o de subst&#xE2;ncia inalterada no l&#xED;quido cerebroespinhal e na saliva reflete a parte da liga&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o proteica no plasma (20-30%). As concentra&#xE7;&#xF5;es encontradas no leite materno foram equivalentes a 25 a 60% dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos correspondentes.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o/metabolismo</h4> <p>A Carbamazepina &#xE9; metabolizada no f&#xED;gado, onde a biotransforma&#xE7;&#xE3;o via ep&#xF3;xido &#xE9; a mais importante, tendo o derivado 10,11-trans-diol e seu glicuron&#xED;deo como os principais metab&#xF3;litos. O citocromo P4503A4 foi identificado como a principal isoforma respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o de Carbamazepina-10,11-ep&#xF3;xido a partir da Carbamazepina. O ep&#xF3;xido hidroxilase microssomal humano foi identificado como a enzima respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o do derivado 10,11-trans-diol a partir da Carbamazepina-10,11-ep&#xF3;xido. O 9-hidroxi-metil-10-carbamoil acridan &#xE9; um metab&#xF3;lito secund&#xE1;rio relacionado a esta via. Ap&#xF3;s uma dose oral &#xFA;nica de Carbamazepina, cerca de 30% aparece na urina como produto final da via ep&#xF3;xido. Outras vias de biotransforma&#xE7;&#xE3;o importantes para a Carbamazepina levam a v&#xE1;rios compostos monoidroxilados, bem como ao N-glicuron&#xED;deo da Carbamazepina produzido pelo UGT2B7.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida m&#xE9;dia de elimina&#xE7;&#xE3;o da Carbamazepina inalterada &#xE9; de aproximadamente 36 horas ap&#xF3;s uma dose oral &#xFA;nica, sendo que ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral repetida, a m&#xE9;dia &#xE9; de 16 a 24 horas (sistema de autoindu&#xE7;&#xE3;o da monoxigenase hep&#xE1;tica), dependendo da dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. Em pacientes que recebem tratamento concomitante com outros f&#xE1;rmacos indutores de enzimas hep&#xE1;ticas (por ex.: fenito&#xED;na, fenobarbital), a meia-vida m&#xE9;dia encontrada &#xE9; de 9 a 10 horas.</p> <p>A meia-vida m&#xE9;dia de elimina&#xE7;&#xE3;o do metab&#xF3;lito 10,11-ep&#xF3;xido no plasma &#xE9; cerca de 6 horas, ap&#xF3;s dose &#xFA;nica oral do pr&#xF3;prio ep&#xF3;xido.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose oral &#xFA;nica de 400 mg de Carbamazepina, 72% &#xE9; excretada na urina e 28%, nas fezes.</p> <p>Na urina, cerca de 2% da dose &#xE9; recuperada como subst&#xE2;ncia inalterada e cerca de 1% como metab&#xF3;lito 10,11-ep&#xF3;xido, farmacologicamente ativo.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Crian&#xE7;as</h5> <p>Em fun&#xE7;&#xE3;o de maior elimina&#xE7;&#xE3;o da Carbamazepina, as crian&#xE7;as podem requerer doses mais altas deste f&#xE1;rmaco (em mg/kg) do que os adultos.</p> <h5>Idosos</h5> <p>N&#xE3;o h&#xE1; indica&#xE7;&#xE3;o de altera&#xE7;&#xE3;o da farmacocin&#xE9;tica da Carbamazepina em pacientes idosos, quando comparados com adultos jovens.</p> <h5>Pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica ou renal</h5> <p>N&#xE3;o h&#xE1; dados dispon&#xED;veis sobre a farmacocin&#xE9;tica da Carbamazepina em pacientes com dist&#xFA;rbio de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica ou renal.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a n&#xE3;o-cl&#xED;nicos</h3> <p>Os dados n&#xE3;o cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose &#xFA;nica e repetida, genotoxicidade e potencial carcinog&#xEA;nico. No entanto, os estudos com animais n&#xE3;o foram suficientes para descartar um efeito teratog&#xEA;nico de Carbamazepina.</p> <h4>Carcinogenicidade</h4> <p>Em ratos tratados com Carbamazepina por 2 anos, observou-se um aumento na incid&#xEA;ncia de tumores hepatocelulares em f&#xEA;meas e tumores benignos testiculares em machos. No entanto, n&#xE3;o h&#xE1; nenhuma evid&#xEA;ncia de que estas observa&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o de qualquer relev&#xE2;ncia para o uso terap&#xEA;utico de Carbamazepina em humanos.</p> <h4>Genotoxicidade</h4> <p>A Carbamazepina n&#xE3;o foi genot&#xF3;xica em v&#xE1;rios estudos padr&#xF5;es de mutagenicidade em bact&#xE9;rias e mam&#xED;feros.</p> <h4>Toxicidade reprodutiva</h4> <p>Para toxicidade reprodutiva, ver <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/pa#orientations-collapse\">Quais cuidados devo ter ao usar o Carbamazepina?</a>.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Tegretard?

Os comprimidos devem ser conservados em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz e umidade.

O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Tegretard 200 mg

Comprimido redondo plano, sulcado, com o logotipo, com 9,5 mm de diâmetro, branco.

Tegretard 400 mg

Comprimido redondo plano, sulcado, com o logotipo, com 12,0 mm de diâmetro, branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Tegretard

MS nº 1.0298.0044

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

Cristália&nbsp;– Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 – Itapira/SP
CNPJ 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira


SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente):
0800 701 1918

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

400mg, caixa com 20 comprimidos

Princípio ativo
:
Carbamazepina
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Tegretard, para o que é indicado e para o que serve?

Tegretard&nbsp;é usado no tratamento de determinados tipos de crises convulsivas (epilepsias). É também usado no tratamento de algumas doenças neurológicas (como por exemplo, uma condição dolorosa da face chamada neuralgia do trigêmeo), tão bem quanto em determinadas condições psiquiátricas (tais como as conhecidas como episódios de mania de distúrbios do humor bipolar e um certo tipo de depressão). Não deve ser usado em dores comuns.

Como o&nbsp;Tegretard&nbsp;funciona?

A carbamazepina pertence ao grupo de medicamentos antiepilépticos (medicamentos para crises convulsivas). A epilepsia é um distúrbio caracterizado por duas ou mais crises convulsivas (ataques epilépticos). Estas crises ocorrem quando mensagens que partem do cérebro para os músculos não são propriamente transmitidas pelo sistema nervoso do organismo.

A carbamazepina auxilia no controle destas transmissões de mensagens, regula as funções do sistema nervoso e também controla as outras doenças mencionadas acima.

Quais as contraindicações do Tegretard?

Não tome Tegretard

  • <li>Se voc&#xEA; &#xE9; al&#xE9;rgico (hipersens&#xED;vel) &#xE0; carbamazepina ou a qualquer outro componente de Tegretard listado no in&#xED;cio desta bula;</li> <li>Se voc&#xEA; tem alguma doen&#xE7;a grave do cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; teve alguma doen&#xE7;a s&#xE9;ria do sangue no passado;</li> <li>Se voc&#xEA; tem um dist&#xFA;rbio na produ&#xE7;&#xE3;o de porfirina, um pigmento importante para o funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> e forma&#xE7;&#xE3;o do sangue (tamb&#xE9;m chamada de <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a> hep&#xE1;tica);</li> <li>Se voc&#xEA; estiver tamb&#xE9;m tomando medicamentos pertencentes a um grupo especial de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> denominados inibidores da monoamino-oxidase (IMAOs).</li>

Se algum destes itens acima se aplicar a você, informe ao seu médico antes de começar a tomar o Tegretard. Se você não tem certeza se é alérgico ou não, certifique-se com o seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Tegretard?

Sempre tome este medicamento exatamente como seu médico orientou, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Verifique com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza. Nunca exceda a dose recomendada. Todas essas recomendações o ajudarão a obter melhores resultados no tratamento e reduzir a chance de efeitos adversos sérios. Não tome doses extras de Tegretard por sua conta, nem com mais frequência e nem por mais tempo que o recomendado pelo seu médico.

Não pare de tomar Tegretard repentinamente sem antes consultar seu médico. Ele irá dizer se você pode e quando deve parar de tomar este medicamento.

A duração do tratamento é conforme orientação médica.

Este medicamento não deve ser mastigado.

Posologia

O tratamento da epilepsia geralmente começa com l00 a 200 mg, 1 a 2 vezes ao dia, em adultos. A dose é, então, aumentada gradualmente, para 800 a 1.200 mg ao dia (em alguns pacientes, 1.600 mg ou até 2.000 mg ao dia, pode ser necessária), dividida em 2 ou 3 tomadas.

O tratamento em crianças é geralmente iniciado com 100 a 200 mg ao dia (baseado em l0 a 20 mg/kg de peso corpóreo por dia) e manter em 400 a 600 mg ao dia. Adolescentes podem receber entre 600 a 1.000mg por dia.

Para a neuralgia trigeminal a dose inicial de 200 a 400 mg ao dia é aumentada gradualmente até que não haja mais dor (geralmente 200 mg, 3 a 4 vezes ao dia). A dose máxima é de 1200 mg ao dia. Para pacientes idosos, uma dose inicial mais baixa (100 mg, 2 vezes ao dia) é recomendada.

Para mania aguda e manutenção do tratamento dos distúrbios afetivos bipolares, a dose em geral é de 400 a 600 mg ao dia (faixa de dosagem: cerca de 400 a 1.600 mg ao dia).

Seu médico irá indicar exatamente as doses de Tegretard que você precisa tomar.

Quando e como tomar Tegretard

Tegretard é sempre (exceto no primeiro dia, possivelmente) administrado em doses diárias divididas, ou seja, 2 a 4 vezes ao dia, dependendo da sua condição médica.

A dose prescrita pelo seu médico pode ser diferente da dose descrita nesta bula. Se este for o caso, siga as orientações do seu médico.

Tome Tegretard durante ou após as refeições. Engula os comprimidos com um pouco de líquido; se necessário, os comprimidos podem ser quebrados ao meio, na linha marcada no comprimido, e engolidos sem mastigar.

O que mais você deve saber enquanto estiver tomando Tegretard?

É muito importante que o seu médico acompanhe o seu progresso através de consultas regulares. Ele pode solicitá-lo testes periódicos de sangue, especialmente quando você estiver iniciando o tratamento com Tegretard.

Antes de passar por qualquer tipo de cirurgia, incluindo a de tratamento dentário ou de emergência, informe ao médico ou dentista que fará a cirurgia, que você está tomando Tegretard.

A retirada do produto deve ser gradual e de acordo com a orientação médica.

Depois de aberto, manter o medicamento fechado e em lugar seguro.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Tegretard?

Caso você se esqueça de tomar Tegretard: se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, caso esteja muito perto da hora de tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida; apenas, continue o esquema de dose habitual. Não tome o dobro da dose para sobrepor à dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Redução da dose ou retirada

A interrupção abrupta do tratamento com Tegretard pode provocar crises. Se o tratamento de um paciente epiléptico tiver que ser interrompido abruptamente, a substituição por uma nova substância antiepiléptica deverá ser feita sob ação de um medicamento adequado (por ex.: diazepam i.v. ou retal ou fenitoína i.v.).

Quais cuidados devo ter ao usar o Tegretard?

Você só pode tomar Tegretard (carbmazepina) após um exame médico completo.

O risco de reações cutâneas graves em pacientes chineses han ou de origem tailandesa associado com carbamazepina ou compostos quimicamente relacionados pode ser previsto pelo teste de uma amostra de sangue desses pacientes. O seu médico deve informar se um exame de sangue é necessário antes de tomar carbamazepina.

Tenha cuidado especial com Tegretard

  • <li>Se algum destes itens se aplicar a voc&#xEA;, converse com seu m&#xE9;dico ou farmac&#xEA;utico antes de tomar Tegretard. Se voc&#xEA; tem dist&#xFA;rbios do sangue (incluindo aqueles causados por outros medicamentos).</li> <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; teve alguma alergia (sensibilidade) incomum (erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas ou qualquer outro sinal de alergia) &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/oxcarbazepina/bula" target="_blank">oxcarbazepina</a> ou qualquer outro medicamento. &#xC9; importante notar que se voc&#xEA; &#xE9; al&#xE9;rgico &#xE0; carbamazepina, as chances de voc&#xEA; ter rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica com a oxcarbazepina s&#xE3;o aproximadamente de 1 em 4 (25%).</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou j&#xE1; teve doen&#xE7;a do cora&#xE7;&#xE3;o, f&#xED;gado ou rim no passado.</li> <li>Se voc&#xEA; tem press&#xE3;o aumentada no olho (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a>) ou se voc&#xEA; n&#xE3;o pode reter sua urina.</li> <li>Se voc&#xEA; foi diagnosticado pelo seu m&#xE9;dico como portador de dist&#xFA;rbio mental chamado <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a> que pode ser acompanhada de confus&#xE3;o ou agita&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Se voc&#xEA; estiver tomando horm&#xF4;nio contraceptivo (medicamento que evita gravidez). A carbamazepina pode tornar o contraceptivo ineficaz. Portanto, voc&#xEA; deve usar um m&#xE9;todo diferente ou adicional de contracep&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o hormonal, enquanto estiver tomando Tegretard, para ajudar a prevenir-se contra uma gravidez indesejada.</li>

Informe ao seu médico, se ocorrer sangramento vaginal irregular enquanto você estiver tomando Tegretard. Se você tiver dúvidas, pergunte ao seu médico.

Informe ao médico imediatamente nos seguintes casos

Se ocorrerem algumas reações alérgicas tais como febre com inchaço do nódulo linfático, erupção cutânea ou com bolhas na pele, procure um médico imediatamente ou vá para o pronto-socorro mais próximo.

Se ocorrerem reações de pele graves, tais como erupção cutânea, vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele acompanhada por febre, informe imediatamente ao seu médico ou vá para o pronto-socorro mais próximo. Estas reações podem ser mais frequentes em pacientes originários de alguns países asiáticos (por ex. Taiwan, Malásia e Filipinas) e em pacientes com descendência chinesa.

Se você sofrer um aumento na frequência de convulsões, informe imediatamente ao seu médico.

Se você notar sintomas sugestivos de hepatite, tal como icterícia (amarelamento da pele e olhos), informe ao seu médico, imediatamente.

Se, a qualquer momento, você tem pensamentos de se machucar ou de se matar. Um pequeno número de pessoas em tratamento com antiepilépticos têm tido esses pensamentos ou comportamentos.

Se você tem problemas renais associados com baixo nível de sódio no sangue ou se você tem problemas renais e estiver tomando medicamentos que diminuem o nível de sódio no sangue (diuréticos, como hidroclorotiazida, furosemida).

Se você apresentar tonturas, sonolência, diminuição da pressão arterial, confusão, devido ao tratamento com Tegretard, que podem levar as quedas.

Não interrompa o tratamento com Tegretard, sem antes verificar com o seu médico. Para prevenir pioras repentinas de suas crises convulsivas, não descontinue sua medicação abruptamente.

Administração de Tegretard com alimento ou bebida: Não tome bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento com carbamazepina. Não beba suco de toranja (grapefruit) e nem coma esta fruta, uma vez que ela pode aumentar o efeito da carbamazepina. Outros sucos, como os de laranja e maçã, não têm este efeito.

Mulheres em idade fértil

Irregularidade no período de menstruação pode ocorrer em mulheres que estejam tomando hormônios contraceptivos (anticoncepcionais) e Tegretard. O contraceptivo hormonal pode se tornar menos efetivo e você deve considerar o uso de outro método contraceptivo (não hormonal).

Interações medicamentosas (incluindo vacinas ou biológicos)

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, pois eles podem interagir com Tegretard (carbamazepina). Isto é particularmente importante para Tegretard, uma vez que muitos outros medicamentos interagem com ele.

Você pode precisar de uma alteração na dose ou, em alguns casos, interromper um dos medicamentos.

O contraceptivo hormonal (medicamentos anticoncepcionais) pode tornar-se menos efetivo durante o tratamento com Tegretard e você deve considerar o uso de outros métodos contraceptivos (não hormonais).

Você não deve ingerir álcool durante o período de tratamento com Tegretard.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tegretard?

Como acontece com todos os medicamentos, pacientes tratados com Tegretard podem apresentar efeitos indesejáveis, embora nem todos os apresentem. A maioria dos efeitos indesejáveis são leves a moderados e geralmente desaparecem após alguns dias de tratamento.

Alguns efeitos podem ser sérios

(Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 1.000 pacientes).

Informe ao seu médico imediatamente, se algum dos seguintes efeitos adversos ocorrer. Estes efeitos podem ser sinais precoces de reações graves ao seu sangue, fígado, rins ou outros órgãos e pode ser necessário tratamento médico com urgência.

  • <li>Se voc&#xEA; tiver febre, garganta inflamada, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> na boca, gl&#xE2;ndulas inchadas ou maior fragilidade &#xE0;s infec&#xE7;&#xF5;es (sinais de baixa imunidade, ou seja, falta de c&#xE9;lulas brancas no sangue);</li> <li>Se voc&#xEA; sentir <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, respira&#xE7;&#xE3;o curta ao se exercitar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>; apar&#xEA;ncia p&#xE1;lida, infec&#xE7;&#xF5;es frequentes com febre, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">resfriado</a>, garganta inflamada ou &#xFA;lcera na boca; se tiver sangramentos ou les&#xF5;es mais facilmente do que o normal, e sangramento nasal (falta de todas as c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas);</li> <li>Se surgirem manchas vermelhas na sua pele, principalmente na face, que podem vir acompanhadas de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, febre, n&#xE1;usea, perda de apetite (sinais de <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>);</li> <li>Se sua pele ou olhos ficarem amarelados (sinais de hepatite);</li> <li>Se sua urina estiver escurecida (sinais de porfiria ou hepatite);</li> <li>Se tiver diminui&#xE7;&#xE3;o grave da frequ&#xEA;ncia de mic&#xE7;&#xE3;o causada por dist&#xFA;rbio no rim, ou sangue na urina;</li> <li>Se voc&#xEA; sentir dor grave no abd&#xF4;men superior, n&#xE1;usea, perda de apetite (sinais de <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, vermelhid&#xE3;o da pele, bolhas nos l&#xE1;bios, olhos ou boca, descama&#xE7;&#xE3;o da pele, acompanhada de febre, resfriado, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, dor no corpo (sinais de rea&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;rias da pele);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver incha&#xE7;os na face, olhos ou l&#xED;ngua, dificuldade de engolir, chiado, urtic&#xE1;rias e coceiras generalizadas, erup&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;cut&#xE2;nea, febre, c&#xF3;licas abdominais, desconforto ou aperto no peito, dificuldade de respirar, inconsci&#xEA;ncia (sinais de <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> e rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver letargia, confus&#xE3;o, contra&#xE7;&#xE3;o muscular ou agravamento das convuls&#xF5;es (sintomas que podem estar ligados&amp;nbsp;a baixos n&#xED;veis de s&#xF3;dio no sangue);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver febre, n&#xE1;usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/torcicolo/" rel="noopener" target="_blank">torcicolo</a> no pesco&#xE7;o e extrema <a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a> (sinais de <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c" target="_blank">meningite</a>);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver rigidez muscular, febre alta, consci&#xEA;ncia alterada, press&#xE3;o sangu&#xED;nea alta, saliva&#xE7;&#xE3;o excessiva (sinais de s&#xED;ndrome neurol&#xE9;ptica maligna);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver batimentos card&#xED;acos irregulares, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver inconsciente ou desmaiar;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, dor abdominal e febre (sinais de uma inflama&#xE7;&#xE3;o do c&#xF3;lon). A frequ&#xEA;ncia deste efeito adverso n&#xE3;o &#xE9; conhecida;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver quedas devido a tontura, sonol&#xEA;ncia, diminui&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial e confus&#xE3;o.</li>

Outras reações adversas

Se algum dos seguintes efeitos adversos ocorrer, procure o seu médico o mais rápido possível, pois você pode precisar de assistência médica.

Muito comum (Estes efeitos adversos podem afetar mais que 1 em 10 pacientes)

Perda da coordenação motora, inflamação da pele com erupção cutânea e vermelhidão, erupção cutânea

Comum (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 10 pacientes)

Inchaço no tornozelo, nos pés ou na perna (edema), mudanças de comportamento, confusão, fraqueza, aumento da frequência de convulsões (ataques epilépticos, devido à quantidade insuficiente de sódio em seu corpo).

Incomum (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 100 pacientes)

Tremores, movimentos incontroláveis do corpo, espasmos musculares.

Raros (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 1000 pacientes)

Coceira, glândulas inchadas, agitação e hostilidade (especialmente em idosos), desmaio, dificuldade em falar ou fala desarticulada, depressão com cansaço, nervosismo ou outras alterações de humor ou mentais, alucinações, visão borrada, visão dupla, coceira nos olhos com vermelhidão e inchaço (conjuntivite), sensação de pressão/dor nos olhos (sinais de aumento na pressão nos olhos),&nbsp;movimentos incontrolados dos olhos, zumbidos ou outros sons inexplicáveis nos ouvidos, audição diminuída, respiração com dificuldade, dor no peito, batimentos cardíacos acelerados ou anormalmente mais lentos, dormência, formigamento nas mãos ou nos pés, fraqueza, aumento da frequência de micção, redução repentina na quantidade da urina, alterações no paladar, secreção anormal de leite das mamas, aumento do peito em homens, inchaço ou vermelhidão das veias que ficam extremamente sensíveis quando tocadas e muitas vezes dolorosa (tromboflebite), aumento da sensibilidade da pele à luz, amolecimento ou diminuição ou enfraquecimento dos ossos levando a um maior risco de lesão no osso (falta de vitamina D, osteoporose).

Alguns efeitos adversos são de frequência desconhecida

Reativação de infecção por vírus de herpes (que podem ser graves quando o sistema imune está deprimido), a perda completa das unhas, fraturas ósseas, diminuição da densidade do osso.

Geralmente, as seguintes reações adversas não precisam de atendimento médico. No entanto, se elas persistirem por mais de alguns dias ou causarem muito incômodo, procure o seu médico.

Muito comum (Estes efeitos adversos podem afetar mais que 1 em cada 10 pacientes)

Vômito, náusea, tontura, sonolência, instabilidade, ganho de peso.

Comum (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 10 pacientes)

Dor de cabeça, boca seca.

Raros (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 1000 pacientes)

Constipação, diarreia, dor abdominal, dor nas juntas ou músculos, aumento do suor, perda do apetite, perda de cabelo, pelos excessivos no corpo e na face, distúrbios sexuais, infertilidade masculina, língua inflamada e muito vermelha, feridas na boca, alterações na pigmentação da pele, acne.

Alguns efeitos adversos são de frequência desconhecida

Sonolência, perda de memória, inchaço de cor roxa ou vermelha arroxeada que pode coçar.

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Se você notar alguma outra reação adversa não descrita nesta bula, informe ao seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Crianças e pacientes idosos

Podem usar de modo seguro Tegretard e devem receber informações específicas do médico, como, por exemplo, cuidados na dosagem. Estes pacientes devem ficar sob observação rigorosa do médico, principalmente no início do tratamento.

Gravidez

Informe ao seu médico se você estiver grávida ou está planejando engravidar.

O controle das crises epilépticas durante a gravidez é importante. Porém, existe um possível risco para o seu bebê, se você toma a medicação antiepiléptica (medicamento para crises convulsivas) durante a gravidez. O seu médico irá avaliar o risco potencial de você tomar o Tegretard durante a gravidez.

Não pare o tratamento com Tegretard sem antes conversar com o seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Amamentação

Informe ao seu médico se você estiver amamentando. A substância ativa de Tegretard (carbamazepina) passa para o leite materno. O médico irá avaliar o seu caso e decidir se você deve ou não tomar carbamazepina. Se o médico decidir que sim, ele irá acompanhar os possíveis efeitos adversos no seu (sua) filho (a). No entanto, se você notar o aparecimento de efeitos adversos nele (a), como por exemplo, muita sonolência, interrompa a amamentação e informe ao médico.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas

Tegretard pode fazer você sentir sonolência ou vertigem ou pode causar a sensação de "visão borrada", visão dupla ou você pode sentir falta de coordenação muscular especialmente no início do tratamento ou quando em ajuste de dose. Portanto, você deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas ou ao fazer outras atividades que requeiram muita atenção.

Qual a composição do Tegretard?

Cada comprimido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:654px\">Carbamazepina</td> <td style=\"text-align:center; width:589px\">200 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:654px\">Excipientes q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:589px\">1 comprimido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Cada comprimido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:654px\">Carbamazepina</td> <td style=\"text-align:center; width:589px\">400 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:654px\">Excipientes q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:589px\">1 comprimido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tegretard maior do que a recomendada?

Você deve imediatamente procurar um pronto-socorro, para que as providências emergenciais sejam tomadas.

Se você sentir dificuldade em respirar, batimentos cardíacos acelerados e irregulares, perda da consciência, desmaio, tremedeira, mal-estar e/ou náusea, a dose pode estar muito alta. Pare de tomar o medicamento e informe ao seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tegretard com outros remédios?

O citocromo P4503A4 (CYP3A4) é a principal enzima catalisadora de formação do metabólito ativo Carbamazepina10,11-epóxido. A coadministração de inibidores de CYP3A4 pode resultar em aumento de concentrações plasmáticas de Carbamazepina, o que pode induzir reações adversas. A coadministração de indutores de CYP3A4 pode aumentar a proporção do metabolismo de Carbamazepina, causando diminuição no nível sérico de Carbamazepina e do efeito terapêutico.

Da mesma forma, a descontinuação do indutor de CYP3A4 pode diminuir a proporção do metabolismo de Carbamazepina, levando a um aumento do nível plasmático deste fármaco.

A Carbamazepina é um potente indutor de CYP3A4 e de outros sistemas enzimáticos de fase I e II do fígado, e pode, portanto, reduzir as concentrações plasmáticas de medicações concomitantes, principalmente, as metabolizadas pela CYP3A4 através da indução dos seus metabolismos.

O epóxido hidroxilase microssomal humano foi identificado como a enzima responsável pela formação do derivado 10,11- trans-diol a partir da Carbamazepina-10,11-expóxido. A coadministração do inibidor do epóxido hidroxilase microssomal humano pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de carmabamazepina-10,11-epóxido.

Interações resultando em contraindicação

O uso de Carbamazepina é contraindicado em combinação com inibidores da monoamino-oxidase (IMAOs). Antes da administração de Carbamazepina, os IMAOs devem ser descontinuados por no mínimo 2 semanas ou, se a condição clínica permitir por um período maior.

Agentes que podem aumentar o nível plasmático de Carbamazepina

Uma vez que o aumento dos níveis plasmáticos de Carbamazepina pode resultar em reações adversas (por ex.: tontura, sonolência, ataxia, diplopia), a posologia de Carbamazepina deve ser ajustada adequadamente e/ou os níveis plasmáticos monitorizados, quando for administrado concomitantemente com as substâncias descritas a seguir.

Fármacos analgésicos e anti-inflamatórios: dextropropoxifeno, ibuprofeno.

Andrógenos

Danazol.

Antibióticos

Antibióticos macrolídeos (por ex.: eritromicina, troleandromicina, josamicina, claritromicina e ciprofloxacina).

Antidepressivos

Possivelmente desipramina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, trazodona, viloxazina.

Antiepilépticos

Estiripentol, vigabatrina.

Antifúngicos

Azóis (por ex.: itraconazol, cetoconazol, fluconazol, voriconazol). Anticonvulsivantes alternativos podem ser recomendados em pacientes tratados com voriconazol ou itraconazol.

Anti-histamínicos

Loratadina, terfenadina.

Antipsicóticos

Olanzapina.

Antituberculosos

Isoniazida.

Antivirais

Inibidores da protease para o tratamento do HIV (por ex.: ritonavir).

Inibidores anidrase carbônicos

Acetazolamida.

Fármacos cardiovasculares

Diltiazem, verapamil.

Fármacos gastrintestinais

Possivelmente cimetidina, omeprazol.

Relaxantes musculares

Oxibutinina, dantroleno.

Inibidores agregação plaquetária

Ticlopidina.

Outras interações

Suco de toranja (grapefruit), nicotinamida (somente em dose elevada).

Agentes que podem aumentar o nível plasmático do metabólito ativo Carbamazepina-10,11-epóxido

Uma vez que o aumento do nível plasmático de Carbamazepina-10,11-epóxido pode resultar em reações adversas (por ex.: tontura, sonolência, ataxia, diplopia), a dose de Carbamazepina deve ser ajustada de acordo e/ou nível plásmatico monitorado quando usado concomitantemente com as substâncias descritas&nbsp;loxapina, quetiapina, primidona, progabida, ácido valproico, valnoctamida e valpromida.

Agentes que podem diminuir o nível plasmático de Carbamazepina

A dose de Carbamazepina pode precisar de ajuste, quando houver administração concomitante com as seguintes substâncias: Antiepilépticos: felbamato, metosuximida, oxcarbazepina, fenobarbital, fensuximida, fenitoína (para evitar a intoxicação de fenitoína e concentrações subterapêuticas de Carbamazepina, recomenda-se a ajustar a concentração plasmática de fenitoína para 13 microgramas / ml antes da adição de Carbamazepina para o tratamento) e fosfenitoína, primidona e, apesar dos dados serem parcialmente contraditórios, possivelmente também por clonazepam.

Antineoplásicos

Cisplatina ou doxorrubicina.

Antituberculosos

Rifampicina.

Fármacos broncodilatadores ou antiasmáticos

Teofilina, aminofilina.

Fármacos dermatológicos

Isotretinoína.

Outras interações

Preparações herbais contendo erva de São João (Hypericum perforatum).

Efeito de Carbamazepina nos níveis plasmáticos de agentes concomitantes

A Carbamazepina pode diminuir o nível plasmático ou, até mesmo, abolir a atividade de certos fármacos. A posologia dos seguintes fármacos pode sofrer ajustes, conforme a exigência clínica.

Agentes analgésicos e anti-inflamatórios

Buprenorfina, metadona, paracetamol (administração a longo prazo de Carbamazepina e paracetamol (acetaminofeno) pode estar associada a hepatotoxicidade), fenazona (antipirina), tramadol.

Antibióticos

Doxiciclina, rifabutina.

Anticoagulantes

Anticoagulantes orais (por ex.: varfarina, femprocumona, dicumarol, acenocumarol, rivaroxaban, dabigatran, apixaban e edoxaban).

Antidepressivos

Bupropiona, citalopram, mianserina, nefazodona, sertralina, trazodona, antidepressivos tricíclicos (por ex.: imipramina, amitriptilina, nortriptilina, clomipramina).

Antieméticos

Aprepitanto.

Antiepilépticos

Clobazam, clonazepam, etosuximida, felbamato, lamotrigina, eslicarbazepina, oxcarbazepina, primidona, tiagabina, topiramato, ácido valproico, zonisamida. Para evitar a intoxicação de fenitoína e concentrações subterapêuticas de Carbamazepina, recomenda-se a ajustar a concentração plasmática de fenitoína para 13 microgramas / ml antes da adição de Carbamazepina para o tratamento. Há raros relatos também de aumento dos níveis plasmáticos da mefenitoína.

Antifúngicos

Itraconazol, voriconazol. Alternativas anti-convulsivantes podem ser recomendadas em pacientes tratados com voriconazol e itraconazol.

Anti-helmínticos

Praziquantel, albendazol.

Antineoplásicos

Imatinibe, ciclofosfamida, lapatinib, temsirolimus.

Antipsicóticos

Clozapina, haloperidol e bromperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona, ziprasidona, aripiprazol, paliperidona.

Antivirais

Inibidores da protease para o tratamento do HIV (por ex.: indinavir, ritonavir, saquinavir). Ansiolíticos: alprazolam, midazolam. Fármacos broncodilatadores e antiasmáticos: teofilina.

Anticoncepcionais

Hormônios contraceptivos (métodos anticoncepcionais alternativos devem ser considerados).

Fármacos cardiovasculares

Bloqueadores dos canais de cálcio (grupo diidropiridina), por ex.: felodipina, digoxina, sinvastatina, atorvastatina, lovastatina, cerivastatina, ivabradina

Corticosteroides

Corticosteroides (por ex.: prednisolona, dexametasona).

Droga usada na disfunção erétil

400mg, caixa com 200 comprimidos (embalagem hospitalar)

Princípio ativo
:
Carbamazepina
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Tegretard, para o que é indicado e para o que serve?

Tegretard&nbsp;é usado no tratamento de determinados tipos de crises convulsivas (epilepsias). É também usado no tratamento de algumas doenças neurológicas (como por exemplo, uma condição dolorosa da face chamada neuralgia do trigêmeo), tão bem quanto em determinadas condições psiquiátricas (tais como as conhecidas como episódios de mania de distúrbios do humor bipolar e um certo tipo de depressão). Não deve ser usado em dores comuns.

Como o&nbsp;Tegretard&nbsp;funciona?

A carbamazepina pertence ao grupo de medicamentos antiepilépticos (medicamentos para crises convulsivas). A epilepsia é um distúrbio caracterizado por duas ou mais crises convulsivas (ataques epilépticos). Estas crises ocorrem quando mensagens que partem do cérebro para os músculos não são propriamente transmitidas pelo sistema nervoso do organismo.

A carbamazepina auxilia no controle destas transmissões de mensagens, regula as funções do sistema nervoso e também controla as outras doenças mencionadas acima.

Quais as contraindicações do Tegretard?

Não tome Tegretard

  • <li>Se voc&#xEA; &#xE9; al&#xE9;rgico (hipersens&#xED;vel) &#xE0; carbamazepina ou a qualquer outro componente de Tegretard listado no in&#xED;cio desta bula;</li> <li>Se voc&#xEA; tem alguma doen&#xE7;a grave do cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; teve alguma doen&#xE7;a s&#xE9;ria do sangue no passado;</li> <li>Se voc&#xEA; tem um dist&#xFA;rbio na produ&#xE7;&#xE3;o de porfirina, um pigmento importante para o funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> e forma&#xE7;&#xE3;o do sangue (tamb&#xE9;m chamada de <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a> hep&#xE1;tica);</li> <li>Se voc&#xEA; estiver tamb&#xE9;m tomando medicamentos pertencentes a um grupo especial de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> denominados inibidores da monoamino-oxidase (IMAOs).</li>

Se algum destes itens acima se aplicar a você, informe ao seu médico antes de começar a tomar o Tegretard. Se você não tem certeza se é alérgico ou não, certifique-se com o seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Tegretard?

Sempre tome este medicamento exatamente como seu médico orientou, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Verifique com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza. Nunca exceda a dose recomendada. Todas essas recomendações o ajudarão a obter melhores resultados no tratamento e reduzir a chance de efeitos adversos sérios. Não tome doses extras de Tegretard por sua conta, nem com mais frequência e nem por mais tempo que o recomendado pelo seu médico.

Não pare de tomar Tegretard repentinamente sem antes consultar seu médico. Ele irá dizer se você pode e quando deve parar de tomar este medicamento.

A duração do tratamento é conforme orientação médica.

Este medicamento não deve ser mastigado.

Posologia

O tratamento da epilepsia geralmente começa com l00 a 200 mg, 1 a 2 vezes ao dia, em adultos. A dose é, então, aumentada gradualmente, para 800 a 1.200 mg ao dia (em alguns pacientes, 1.600 mg ou até 2.000 mg ao dia, pode ser necessária), dividida em 2 ou 3 tomadas.

O tratamento em crianças é geralmente iniciado com 100 a 200 mg ao dia (baseado em l0 a 20 mg/kg de peso corpóreo por dia) e manter em 400 a 600 mg ao dia. Adolescentes podem receber entre 600 a 1.000mg por dia.

Para a neuralgia trigeminal a dose inicial de 200 a 400 mg ao dia é aumentada gradualmente até que não haja mais dor (geralmente 200 mg, 3 a 4 vezes ao dia). A dose máxima é de 1200 mg ao dia. Para pacientes idosos, uma dose inicial mais baixa (100 mg, 2 vezes ao dia) é recomendada.

Para mania aguda e manutenção do tratamento dos distúrbios afetivos bipolares, a dose em geral é de 400 a 600 mg ao dia (faixa de dosagem: cerca de 400 a 1.600 mg ao dia).

Seu médico irá indicar exatamente as doses de Tegretard que você precisa tomar.

Quando e como tomar Tegretard

Tegretard é sempre (exceto no primeiro dia, possivelmente) administrado em doses diárias divididas, ou seja, 2 a 4 vezes ao dia, dependendo da sua condição médica.

A dose prescrita pelo seu médico pode ser diferente da dose descrita nesta bula. Se este for o caso, siga as orientações do seu médico.

Tome Tegretard durante ou após as refeições. Engula os comprimidos com um pouco de líquido; se necessário, os comprimidos podem ser quebrados ao meio, na linha marcada no comprimido, e engolidos sem mastigar.

O que mais você deve saber enquanto estiver tomando Tegretard?

É muito importante que o seu médico acompanhe o seu progresso através de consultas regulares. Ele pode solicitá-lo testes periódicos de sangue, especialmente quando você estiver iniciando o tratamento com Tegretard.

Antes de passar por qualquer tipo de cirurgia, incluindo a de tratamento dentário ou de emergência, informe ao médico ou dentista que fará a cirurgia, que você está tomando Tegretard.

A retirada do produto deve ser gradual e de acordo com a orientação médica.

Depois de aberto, manter o medicamento fechado e em lugar seguro.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Tegretard?

Caso você se esqueça de tomar Tegretard: se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, caso esteja muito perto da hora de tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida; apenas, continue o esquema de dose habitual. Não tome o dobro da dose para sobrepor à dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Redução da dose ou retirada

A interrupção abrupta do tratamento com Tegretard pode provocar crises. Se o tratamento de um paciente epiléptico tiver que ser interrompido abruptamente, a substituição por uma nova substância antiepiléptica deverá ser feita sob ação de um medicamento adequado (por ex.: diazepam i.v. ou retal ou fenitoína i.v.).

Quais cuidados devo ter ao usar o Tegretard?

Você só pode tomar Tegretard (carbmazepina) após um exame médico completo.

O risco de reações cutâneas graves em pacientes chineses han ou de origem tailandesa associado com carbamazepina ou compostos quimicamente relacionados pode ser previsto pelo teste de uma amostra de sangue desses pacientes. O seu médico deve informar se um exame de sangue é necessário antes de tomar carbamazepina.

Tenha cuidado especial com Tegretard

  • <li>Se algum destes itens se aplicar a voc&#xEA;, converse com seu m&#xE9;dico ou farmac&#xEA;utico antes de tomar Tegretard. Se voc&#xEA; tem dist&#xFA;rbios do sangue (incluindo aqueles causados por outros medicamentos).</li> <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; teve alguma alergia (sensibilidade) incomum (erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas ou qualquer outro sinal de alergia) &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/oxcarbazepina/bula" target="_blank">oxcarbazepina</a> ou qualquer outro medicamento. &#xC9; importante notar que se voc&#xEA; &#xE9; al&#xE9;rgico &#xE0; carbamazepina, as chances de voc&#xEA; ter rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica com a oxcarbazepina s&#xE3;o aproximadamente de 1 em 4 (25%).</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou j&#xE1; teve doen&#xE7;a do cora&#xE7;&#xE3;o, f&#xED;gado ou rim no passado.</li> <li>Se voc&#xEA; tem press&#xE3;o aumentada no olho (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a>) ou se voc&#xEA; n&#xE3;o pode reter sua urina.</li> <li>Se voc&#xEA; foi diagnosticado pelo seu m&#xE9;dico como portador de dist&#xFA;rbio mental chamado <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a> que pode ser acompanhada de confus&#xE3;o ou agita&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Se voc&#xEA; estiver tomando horm&#xF4;nio contraceptivo (medicamento que evita gravidez). A carbamazepina pode tornar o contraceptivo ineficaz. Portanto, voc&#xEA; deve usar um m&#xE9;todo diferente ou adicional de contracep&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o hormonal, enquanto estiver tomando Tegretard, para ajudar a prevenir-se contra uma gravidez indesejada.</li>

Informe ao seu médico, se ocorrer sangramento vaginal irregular enquanto você estiver tomando Tegretard. Se você tiver dúvidas, pergunte ao seu médico.

Informe ao médico imediatamente nos seguintes casos

Se ocorrerem algumas reações alérgicas tais como febre com inchaço do nódulo linfático, erupção cutânea ou com bolhas na pele, procure um médico imediatamente ou vá para o pronto-socorro mais próximo.

Se ocorrerem reações de pele graves, tais como erupção cutânea, vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele acompanhada por febre, informe imediatamente ao seu médico ou vá para o pronto-socorro mais próximo. Estas reações podem ser mais frequentes em pacientes originários de alguns países asiáticos (por ex. Taiwan, Malásia e Filipinas) e em pacientes com descendência chinesa.

Se você sofrer um aumento na frequência de convulsões, informe imediatamente ao seu médico.

Se você notar sintomas sugestivos de hepatite, tal como icterícia (amarelamento da pele e olhos), informe ao seu médico, imediatamente.

Se, a qualquer momento, você tem pensamentos de se machucar ou de se matar. Um pequeno número de pessoas em tratamento com antiepilépticos têm tido esses pensamentos ou comportamentos.

Se você tem problemas renais associados com baixo nível de sódio no sangue ou se você tem problemas renais e estiver tomando medicamentos que diminuem o nível de sódio no sangue (diuréticos, como hidroclorotiazida, furosemida).

Se você apresentar tonturas, sonolência, diminuição da pressão arterial, confusão, devido ao tratamento com Tegretard, que podem levar as quedas.

Não interrompa o tratamento com Tegretard, sem antes verificar com o seu médico. Para prevenir pioras repentinas de suas crises convulsivas, não descontinue sua medicação abruptamente.

Administração de Tegretard com alimento ou bebida: Não tome bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento com carbamazepina. Não beba suco de toranja (grapefruit) e nem coma esta fruta, uma vez que ela pode aumentar o efeito da carbamazepina. Outros sucos, como os de laranja e maçã, não têm este efeito.

Mulheres em idade fértil

Irregularidade no período de menstruação pode ocorrer em mulheres que estejam tomando hormônios contraceptivos (anticoncepcionais) e Tegretard. O contraceptivo hormonal pode se tornar menos efetivo e você deve considerar o uso de outro método contraceptivo (não hormonal).

Interações medicamentosas (incluindo vacinas ou biológicos)

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, pois eles podem interagir com Tegretard (carbamazepina). Isto é particularmente importante para Tegretard, uma vez que muitos outros medicamentos interagem com ele.

Você pode precisar de uma alteração na dose ou, em alguns casos, interromper um dos medicamentos.

O contraceptivo hormonal (medicamentos anticoncepcionais) pode tornar-se menos efetivo durante o tratamento com Tegretard e você deve considerar o uso de outros métodos contraceptivos (não hormonais).

Você não deve ingerir álcool durante o período de tratamento com Tegretard.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tegretard?

Como acontece com todos os medicamentos, pacientes tratados com Tegretard podem apresentar efeitos indesejáveis, embora nem todos os apresentem. A maioria dos efeitos indesejáveis são leves a moderados e geralmente desaparecem após alguns dias de tratamento.

Alguns efeitos podem ser sérios

(Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 1.000 pacientes).

Informe ao seu médico imediatamente, se algum dos seguintes efeitos adversos ocorrer. Estes efeitos podem ser sinais precoces de reações graves ao seu sangue, fígado, rins ou outros órgãos e pode ser necessário tratamento médico com urgência.

  • <li>Se voc&#xEA; tiver febre, garganta inflamada, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> na boca, gl&#xE2;ndulas inchadas ou maior fragilidade &#xE0;s infec&#xE7;&#xF5;es (sinais de baixa imunidade, ou seja, falta de c&#xE9;lulas brancas no sangue);</li> <li>Se voc&#xEA; sentir <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, respira&#xE7;&#xE3;o curta ao se exercitar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>; apar&#xEA;ncia p&#xE1;lida, infec&#xE7;&#xF5;es frequentes com febre, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">resfriado</a>, garganta inflamada ou &#xFA;lcera na boca; se tiver sangramentos ou les&#xF5;es mais facilmente do que o normal, e sangramento nasal (falta de todas as c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas);</li> <li>Se surgirem manchas vermelhas na sua pele, principalmente na face, que podem vir acompanhadas de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, febre, n&#xE1;usea, perda de apetite (sinais de <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>);</li> <li>Se sua pele ou olhos ficarem amarelados (sinais de hepatite);</li> <li>Se sua urina estiver escurecida (sinais de porfiria ou hepatite);</li> <li>Se tiver diminui&#xE7;&#xE3;o grave da frequ&#xEA;ncia de mic&#xE7;&#xE3;o causada por dist&#xFA;rbio no rim, ou sangue na urina;</li> <li>Se voc&#xEA; sentir dor grave no abd&#xF4;men superior, n&#xE1;usea, perda de apetite (sinais de <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, vermelhid&#xE3;o da pele, bolhas nos l&#xE1;bios, olhos ou boca, descama&#xE7;&#xE3;o da pele, acompanhada de febre, resfriado, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, dor no corpo (sinais de rea&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;rias da pele);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver incha&#xE7;os na face, olhos ou l&#xED;ngua, dificuldade de engolir, chiado, urtic&#xE1;rias e coceiras generalizadas, erup&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;cut&#xE2;nea, febre, c&#xF3;licas abdominais, desconforto ou aperto no peito, dificuldade de respirar, inconsci&#xEA;ncia (sinais de <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> e rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver letargia, confus&#xE3;o, contra&#xE7;&#xE3;o muscular ou agravamento das convuls&#xF5;es (sintomas que podem estar ligados&amp;nbsp;a baixos n&#xED;veis de s&#xF3;dio no sangue);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver febre, n&#xE1;usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/torcicolo/" rel="noopener" target="_blank">torcicolo</a> no pesco&#xE7;o e extrema <a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a> (sinais de <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c" target="_blank">meningite</a>);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver rigidez muscular, febre alta, consci&#xEA;ncia alterada, press&#xE3;o sangu&#xED;nea alta, saliva&#xE7;&#xE3;o excessiva (sinais de s&#xED;ndrome neurol&#xE9;ptica maligna);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver batimentos card&#xED;acos irregulares, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver inconsciente ou desmaiar;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, dor abdominal e febre (sinais de uma inflama&#xE7;&#xE3;o do c&#xF3;lon). A frequ&#xEA;ncia deste efeito adverso n&#xE3;o &#xE9; conhecida;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver quedas devido a tontura, sonol&#xEA;ncia, diminui&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial e confus&#xE3;o.</li>

Outras reações adversas

Se algum dos seguintes efeitos adversos ocorrer, procure o seu médico o mais rápido possível, pois você pode precisar de assistência médica.

Muito comum (Estes efeitos adversos podem afetar mais que 1 em 10 pacientes)

Perda da coordenação motora, inflamação da pele com erupção cutânea e vermelhidão, erupção cutânea

Comum (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 10 pacientes)

Inchaço no tornozelo, nos pés ou na perna (edema), mudanças de comportamento, confusão, fraqueza, aumento da frequência de convulsões (ataques epilépticos, devido à quantidade insuficiente de sódio em seu corpo).

Incomum (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 100 pacientes)

Tremores, movimentos incontroláveis do corpo, espasmos musculares.

Raros (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 1000 pacientes)

Coceira, glândulas inchadas, agitação e hostilidade (especialmente em idosos), desmaio, dificuldade em falar ou fala desarticulada, depressão com cansaço, nervosismo ou outras alterações de humor ou mentais, alucinações, visão borrada, visão dupla, coceira nos olhos com vermelhidão e inchaço (conjuntivite), sensação de pressão/dor nos olhos (sinais de aumento na pressão nos olhos),&nbsp;movimentos incontrolados dos olhos, zumbidos ou outros sons inexplicáveis nos ouvidos, audição diminuída, respiração com dificuldade, dor no peito, batimentos cardíacos acelerados ou anormalmente mais lentos, dormência, formigamento nas mãos ou nos pés, fraqueza, aumento da frequência de micção, redução repentina na quantidade da urina, alterações no paladar, secreção anormal de leite das mamas, aumento do peito em homens, inchaço ou vermelhidão das veias que ficam extremamente sensíveis quando tocadas e muitas vezes dolorosa (tromboflebite), aumento da sensibilidade da pele à luz, amolecimento ou diminuição ou enfraquecimento dos ossos levando a um maior risco de lesão no osso (falta de vitamina D, osteoporose).

Alguns efeitos adversos são de frequência desconhecida

Reativação de infecção por vírus de herpes (que podem ser graves quando o sistema imune está deprimido), a perda completa das unhas, fraturas ósseas, diminuição da densidade do osso.

Geralmente, as seguintes reações adversas não precisam de atendimento médico. No entanto, se elas persistirem por mais de alguns dias ou causarem muito incômodo, procure o seu médico.

Muito comum (Estes efeitos adversos podem afetar mais que 1 em cada 10 pacientes)

Vômito, náusea, tontura, sonolência, instabilidade, ganho de peso.

Comum (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 10 pacientes)

Dor de cabeça, boca seca.

Raros (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 1000 pacientes)

Constipação, diarreia, dor abdominal, dor nas juntas ou músculos, aumento do suor, perda do apetite, perda de cabelo, pelos excessivos no corpo e na face, distúrbios sexuais, infertilidade masculina, língua inflamada e muito vermelha, feridas na boca, alterações na pigmentação da pele, acne.

Alguns efeitos adversos são de frequência desconhecida

Sonolência, perda de memória, inchaço de cor roxa ou vermelha arroxeada que pode coçar.

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Se você notar alguma outra reação adversa não descrita nesta bula, informe ao seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Crianças e pacientes idosos

Podem usar de modo seguro Tegretard e devem receber informações específicas do médico, como, por exemplo, cuidados na dosagem. Estes pacientes devem ficar sob observação rigorosa do médico, principalmente no início do tratamento.

Gravidez

Informe ao seu médico se você estiver grávida ou está planejando engravidar.

O controle das crises epilépticas durante a gravidez é importante. Porém, existe um possível risco para o seu bebê, se você toma a medicação antiepiléptica (medicamento para crises convulsivas) durante a gravidez. O seu médico irá avaliar o risco potencial de você tomar o Tegretard durante a gravidez.

Não pare o tratamento com Tegretard sem antes conversar com o seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Amamentação

Informe ao seu médico se você estiver amamentando. A substância ativa de Tegretard (carbamazepina) passa para o leite materno. O médico irá avaliar o seu caso e decidir se você deve ou não tomar carbamazepina. Se o médico decidir que sim, ele irá acompanhar os possíveis efeitos adversos no seu (sua) filho (a). No entanto, se você notar o aparecimento de efeitos adversos nele (a), como por exemplo, muita sonolência, interrompa a amamentação e informe ao médico.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas

Tegretard pode fazer você sentir sonolência ou vertigem ou pode causar a sensação de "visão borrada", visão dupla ou você pode sentir falta de coordenação muscular especialmente no início do tratamento ou quando em ajuste de dose. Portanto, você deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas ou ao fazer outras atividades que requeiram muita atenção.

Qual a composição do Tegretard?

Cada comprimido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:654px\">Carbamazepina</td> <td style=\"text-align:center; width:589px\">200 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:654px\">Excipientes q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:589px\">1 comprimido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Cada comprimido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:654px\">Carbamazepina</td> <td style=\"text-align:center; width:589px\">400 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:654px\">Excipientes q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:589px\">1 comprimido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tegretard maior do que a recomendada?

Você deve imediatamente procurar um pronto-socorro, para que as providências emergenciais sejam tomadas.

Se você sentir dificuldade em respirar, batimentos cardíacos acelerados e irregulares, perda da consciência, desmaio, tremedeira, mal-estar e/ou náusea, a dose pode estar muito alta. Pare de tomar o medicamento e informe ao seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tegretard com outros remédios?

O citocromo P4503A4 (CYP3A4) é a principal enzima catalisadora de formação do metabólito ativo Carbamazepina10,11-epóxido. A coadministração de inibidores de CYP3A4 pode resultar em aumento de concentrações plasmáticas de Carbamazepina, o que pode induzir reações adversas. A coadministração de indutores de CYP3A4 pode aumentar a proporção do metabolismo de Carbamazepina, causando diminuição no nível sérico de Carbamazepina e do efeito terapêutico.

Da mesma forma, a descontinuação do indutor de CYP3A4 pode diminuir a proporção do metabolismo de Carbamazepina, levando a um aumento do nível plasmático deste fármaco.

A Carbamazepina é um potente indutor de CYP3A4 e de outros sistemas enzimáticos de fase I e II do fígado, e pode, portanto, reduzir as concentrações plasmáticas de medicações concomitantes, principalmente, as metabolizadas pela CYP3A4 através da indução dos seus metabolismos.

O epóxido hidroxilase microssomal humano foi identificado como a enzima responsável pela formação do derivado 10,11- trans-diol a partir da Carbamazepina-10,11-expóxido. A coadministração do inibidor do epóxido hidroxilase microssomal humano pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de carmabamazepina-10,11-epóxido.

Interações resultando em contraindicação

O uso de Carbamazepina é contraindicado em combinação com inibidores da monoamino-oxidase (IMAOs). Antes da administração de Carbamazepina, os IMAOs devem ser descontinuados por no mínimo 2 semanas ou, se a condição clínica permitir por um período maior.

Agentes que podem aumentar o nível plasmático de Carbamazepina

Uma vez que o aumento dos níveis plasmáticos de Carbamazepina pode resultar em reações adversas (por ex.: tontura, sonolência, ataxia, diplopia), a posologia de Carbamazepina deve ser ajustada adequadamente e/ou os níveis plasmáticos monitorizados, quando for administrado concomitantemente com as substâncias descritas a seguir.

Fármacos analgésicos e anti-inflamatórios: dextropropoxifeno, ibuprofeno.

Andrógenos

Danazol.

Antibióticos

Antibióticos macrolídeos (por ex.: eritromicina, troleandromicina, josamicina, claritromicina e ciprofloxacina).

Antidepressivos

Possivelmente desipramina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, trazodona, viloxazina.

Antiepilépticos

Estiripentol, vigabatrina.

Antifúngicos

Azóis (por ex.: itraconazol, cetoconazol, fluconazol, voriconazol). Anticonvulsivantes alternativos podem ser recomendados em pacientes tratados com voriconazol ou itraconazol.

Anti-histamínicos

Loratadina, terfenadina.

Antipsicóticos

Olanzapina.

Antituberculosos

Isoniazida.

Antivirais

Inibidores da protease para o tratamento do HIV (por ex.: ritonavir).

Inibidores anidrase carbônicos

Acetazolamida.

Fármacos cardiovasculares

Diltiazem, verapamil.

Fármacos gastrintestinais

Possivelmente cimetidina, omeprazol.

Relaxantes musculares

Oxibutinina, dantroleno.

Inibidores agregação plaquetária

Ticlopidina.

Outras interações

Suco de toranja (grapefruit), nicotinamida (somente em dose elevada).

Agentes que podem aumentar o nível plasmático do metabólito ativo Carbamazepina-10,11-epóxido

Uma vez que o aumento do nível plasmático de Carbamazepina-10,11-epóxido pode resultar em reações adversas (por ex.: tontura, sonolência, ataxia, diplopia), a dose de Carbamazepina deve ser ajustada de acordo e/ou nível plásmatico monitorado quando usado concomitantemente com as substâncias descritas&nbsp;loxapina, quetiapina, primidona, progabida, ácido valproico, valnoctamida e valpromida.

Agentes que podem diminuir o nível plasmático de Carbamazepina

A dose de Carbamazepina pode precisar de ajuste, quando houver administração concomitante com as seguintes substâncias: Antiepilépticos: felbamato, metosuximida, oxcarbazepina, fenobarbital, fensuximida, fenitoína (para evitar a intoxicação de fenitoína e concentrações subterapêuticas de Carbamazepina, recomenda-se a ajustar a concentração plasmática de fenitoína para 13 microgramas / ml antes da adição de Carbamazepina para o tratamento) e fosfenitoína, primidona e, apesar dos dados serem parcialmente contraditórios, possivelmente também por clonazepam.

Antineoplásicos

Cisplatina ou doxorrubicina.

Antituberculosos

Rifampicina.

Fármacos broncodilatadores ou antiasmáticos

Teofilina, aminofilina.

Fármacos dermatológicos

Isotretinoína.

Outras interações

Preparações herbais contendo erva de São João (Hypericum perforatum).

Efeito de Carbamazepina nos níveis plasmáticos de agentes concomitantes

A Carbamazepina pode diminuir o nível plasmático ou, até mesmo, abolir a atividade de certos fármacos. A posologia dos seguintes fármacos pode sofrer ajustes, conforme a exigência clínica.

Agentes analgésicos e anti-inflamatórios

Buprenorfina, metadona, paracetamol (administração a longo prazo de Carbamazepina e paracetamol (acetaminofeno) pode estar associada a hepatotoxicidade), fenazona (antipirina), tramadol.

Antibióticos

Doxiciclina, rifabutina.

Anticoagulantes

400mg, caixa com 200 comprimidos (embalagem hospitalar)

Bula do medicamento

Tegretard, para o que é indicado e para o que serve?

Tegretard&nbsp;é usado no tratamento de determinados tipos de crises convulsivas (epilepsias). É também usado no tratamento de algumas doenças neurológicas (como por exemplo, uma condição dolorosa da face chamada neuralgia do trigêmeo), tão bem quanto em determinadas condições psiquiátricas (tais como as conhecidas como episódios de mania de distúrbios do humor bipolar e um certo tipo de depressão). Não deve ser usado em dores comuns.

Como o&nbsp;Tegretard&nbsp;funciona?

A carbamazepina pertence ao grupo de medicamentos antiepilépticos (medicamentos para crises convulsivas). A epilepsia é um distúrbio caracterizado por duas ou mais crises convulsivas (ataques epilépticos). Estas crises ocorrem quando mensagens que partem do cérebro para os músculos não são propriamente transmitidas pelo sistema nervoso do organismo.

A carbamazepina auxilia no controle destas transmissões de mensagens, regula as funções do sistema nervoso e também controla as outras doenças mencionadas acima.

Quais as contraindicações do Tegretard?

Não tome Tegretard

  • <li>Se voc&#xEA; &#xE9; al&#xE9;rgico (hipersens&#xED;vel) &#xE0; carbamazepina ou a qualquer outro componente de Tegretard listado no in&#xED;cio desta bula;</li> <li>Se voc&#xEA; tem alguma doen&#xE7;a grave do cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; teve alguma doen&#xE7;a s&#xE9;ria do sangue no passado;</li> <li>Se voc&#xEA; tem um dist&#xFA;rbio na produ&#xE7;&#xE3;o de porfirina, um pigmento importante para o funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> e forma&#xE7;&#xE3;o do sangue (tamb&#xE9;m chamada de <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a> hep&#xE1;tica);</li> <li>Se voc&#xEA; estiver tamb&#xE9;m tomando medicamentos pertencentes a um grupo especial de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> denominados inibidores da monoamino-oxidase (IMAOs).</li>

Se algum destes itens acima se aplicar a você, informe ao seu médico antes de começar a tomar o Tegretard. Se você não tem certeza se é alérgico ou não, certifique-se com o seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Tegretard?

Sempre tome este medicamento exatamente como seu médico orientou, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Verifique com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza. Nunca exceda a dose recomendada. Todas essas recomendações o ajudarão a obter melhores resultados no tratamento e reduzir a chance de efeitos adversos sérios. Não tome doses extras de Tegretard por sua conta, nem com mais frequência e nem por mais tempo que o recomendado pelo seu médico.

Não pare de tomar Tegretard repentinamente sem antes consultar seu médico. Ele irá dizer se você pode e quando deve parar de tomar este medicamento.

A duração do tratamento é conforme orientação médica.

Este medicamento não deve ser mastigado.

Posologia

O tratamento da epilepsia geralmente começa com l00 a 200 mg, 1 a 2 vezes ao dia, em adultos. A dose é, então, aumentada gradualmente, para 800 a 1.200 mg ao dia (em alguns pacientes, 1.600 mg ou até 2.000 mg ao dia, pode ser necessária), dividida em 2 ou 3 tomadas.

O tratamento em crianças é geralmente iniciado com 100 a 200 mg ao dia (baseado em l0 a 20 mg/kg de peso corpóreo por dia) e manter em 400 a 600 mg ao dia. Adolescentes podem receber entre 600 a 1.000mg por dia.

Para a neuralgia trigeminal a dose inicial de 200 a 400 mg ao dia é aumentada gradualmente até que não haja mais dor (geralmente 200 mg, 3 a 4 vezes ao dia). A dose máxima é de 1200 mg ao dia. Para pacientes idosos, uma dose inicial mais baixa (100 mg, 2 vezes ao dia) é recomendada.

Para mania aguda e manutenção do tratamento dos distúrbios afetivos bipolares, a dose em geral é de 400 a 600 mg ao dia (faixa de dosagem: cerca de 400 a 1.600 mg ao dia).

Seu médico irá indicar exatamente as doses de Tegretard que você precisa tomar.

Quando e como tomar Tegretard

Tegretard é sempre (exceto no primeiro dia, possivelmente) administrado em doses diárias divididas, ou seja, 2 a 4 vezes ao dia, dependendo da sua condição médica.

A dose prescrita pelo seu médico pode ser diferente da dose descrita nesta bula. Se este for o caso, siga as orientações do seu médico.

Tome Tegretard durante ou após as refeições. Engula os comprimidos com um pouco de líquido; se necessário, os comprimidos podem ser quebrados ao meio, na linha marcada no comprimido, e engolidos sem mastigar.

O que mais você deve saber enquanto estiver tomando Tegretard?

É muito importante que o seu médico acompanhe o seu progresso através de consultas regulares. Ele pode solicitá-lo testes periódicos de sangue, especialmente quando você estiver iniciando o tratamento com Tegretard.

Antes de passar por qualquer tipo de cirurgia, incluindo a de tratamento dentário ou de emergência, informe ao médico ou dentista que fará a cirurgia, que você está tomando Tegretard.

A retirada do produto deve ser gradual e de acordo com a orientação médica.

Depois de aberto, manter o medicamento fechado e em lugar seguro.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Tegretard?

Caso você se esqueça de tomar Tegretard: se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, caso esteja muito perto da hora de tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida; apenas, continue o esquema de dose habitual. Não tome o dobro da dose para sobrepor à dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Redução da dose ou retirada

A interrupção abrupta do tratamento com Tegretard pode provocar crises. Se o tratamento de um paciente epiléptico tiver que ser interrompido abruptamente, a substituição por uma nova substância antiepiléptica deverá ser feita sob ação de um medicamento adequado (por ex.: diazepam i.v. ou retal ou fenitoína i.v.).

Quais cuidados devo ter ao usar o Tegretard?

Você só pode tomar Tegretard (carbmazepina) após um exame médico completo.

O risco de reações cutâneas graves em pacientes chineses han ou de origem tailandesa associado com carbamazepina ou compostos quimicamente relacionados pode ser previsto pelo teste de uma amostra de sangue desses pacientes. O seu médico deve informar se um exame de sangue é necessário antes de tomar carbamazepina.

Tenha cuidado especial com Tegretard

  • <li>Se algum destes itens se aplicar a voc&#xEA;, converse com seu m&#xE9;dico ou farmac&#xEA;utico antes de tomar Tegretard. Se voc&#xEA; tem dist&#xFA;rbios do sangue (incluindo aqueles causados por outros medicamentos).</li> <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; teve alguma alergia (sensibilidade) incomum (erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas ou qualquer outro sinal de alergia) &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/oxcarbazepina/bula" target="_blank">oxcarbazepina</a> ou qualquer outro medicamento. &#xC9; importante notar que se voc&#xEA; &#xE9; al&#xE9;rgico &#xE0; carbamazepina, as chances de voc&#xEA; ter rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica com a oxcarbazepina s&#xE3;o aproximadamente de 1 em 4 (25%).</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou j&#xE1; teve doen&#xE7;a do cora&#xE7;&#xE3;o, f&#xED;gado ou rim no passado.</li> <li>Se voc&#xEA; tem press&#xE3;o aumentada no olho (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">glaucoma</a>) ou se voc&#xEA; n&#xE3;o pode reter sua urina.</li> <li>Se voc&#xEA; foi diagnosticado pelo seu m&#xE9;dico como portador de dist&#xFA;rbio mental chamado <a href="https://minutosaudavel.com.br/psicose/" rel="noopener" target="_blank">psicose</a> que pode ser acompanhada de confus&#xE3;o ou agita&#xE7;&#xE3;o.</li> <li>Se voc&#xEA; estiver tomando horm&#xF4;nio contraceptivo (medicamento que evita gravidez). A carbamazepina pode tornar o contraceptivo ineficaz. Portanto, voc&#xEA; deve usar um m&#xE9;todo diferente ou adicional de contracep&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o hormonal, enquanto estiver tomando Tegretard, para ajudar a prevenir-se contra uma gravidez indesejada.</li>

Informe ao seu médico, se ocorrer sangramento vaginal irregular enquanto você estiver tomando Tegretard. Se você tiver dúvidas, pergunte ao seu médico.

Informe ao médico imediatamente nos seguintes casos

Se ocorrerem algumas reações alérgicas tais como febre com inchaço do nódulo linfático, erupção cutânea ou com bolhas na pele, procure um médico imediatamente ou vá para o pronto-socorro mais próximo.

Se ocorrerem reações de pele graves, tais como erupção cutânea, vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele acompanhada por febre, informe imediatamente ao seu médico ou vá para o pronto-socorro mais próximo. Estas reações podem ser mais frequentes em pacientes originários de alguns países asiáticos (por ex. Taiwan, Malásia e Filipinas) e em pacientes com descendência chinesa.

Se você sofrer um aumento na frequência de convulsões, informe imediatamente ao seu médico.

Se você notar sintomas sugestivos de hepatite, tal como icterícia (amarelamento da pele e olhos), informe ao seu médico, imediatamente.

Se, a qualquer momento, você tem pensamentos de se machucar ou de se matar. Um pequeno número de pessoas em tratamento com antiepilépticos têm tido esses pensamentos ou comportamentos.

Se você tem problemas renais associados com baixo nível de sódio no sangue ou se você tem problemas renais e estiver tomando medicamentos que diminuem o nível de sódio no sangue (diuréticos, como hidroclorotiazida, furosemida).

Se você apresentar tonturas, sonolência, diminuição da pressão arterial, confusão, devido ao tratamento com Tegretard, que podem levar as quedas.

Não interrompa o tratamento com Tegretard, sem antes verificar com o seu médico. Para prevenir pioras repentinas de suas crises convulsivas, não descontinue sua medicação abruptamente.

Administração de Tegretard com alimento ou bebida: Não tome bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento com carbamazepina. Não beba suco de toranja (grapefruit) e nem coma esta fruta, uma vez que ela pode aumentar o efeito da carbamazepina. Outros sucos, como os de laranja e maçã, não têm este efeito.

Mulheres em idade fértil

Irregularidade no período de menstruação pode ocorrer em mulheres que estejam tomando hormônios contraceptivos (anticoncepcionais) e Tegretard. O contraceptivo hormonal pode se tornar menos efetivo e você deve considerar o uso de outro método contraceptivo (não hormonal).

Interações medicamentosas (incluindo vacinas ou biológicos)

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, pois eles podem interagir com Tegretard (carbamazepina). Isto é particularmente importante para Tegretard, uma vez que muitos outros medicamentos interagem com ele.

Você pode precisar de uma alteração na dose ou, em alguns casos, interromper um dos medicamentos.

O contraceptivo hormonal (medicamentos anticoncepcionais) pode tornar-se menos efetivo durante o tratamento com Tegretard e você deve considerar o uso de outros métodos contraceptivos (não hormonais).

Você não deve ingerir álcool durante o período de tratamento com Tegretard.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tegretard?

Como acontece com todos os medicamentos, pacientes tratados com Tegretard podem apresentar efeitos indesejáveis, embora nem todos os apresentem. A maioria dos efeitos indesejáveis são leves a moderados e geralmente desaparecem após alguns dias de tratamento.

Alguns efeitos podem ser sérios

(Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 1.000 pacientes).

Informe ao seu médico imediatamente, se algum dos seguintes efeitos adversos ocorrer. Estes efeitos podem ser sinais precoces de reações graves ao seu sangue, fígado, rins ou outros órgãos e pode ser necessário tratamento médico com urgência.

  • <li>Se voc&#xEA; tiver febre, garganta inflamada, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> na boca, gl&#xE2;ndulas inchadas ou maior fragilidade &#xE0;s infec&#xE7;&#xF5;es (sinais de baixa imunidade, ou seja, falta de c&#xE9;lulas brancas no sangue);</li> <li>Se voc&#xEA; sentir <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, respira&#xE7;&#xE3;o curta ao se exercitar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>; apar&#xEA;ncia p&#xE1;lida, infec&#xE7;&#xF5;es frequentes com febre, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">resfriado</a>, garganta inflamada ou &#xFA;lcera na boca; se tiver sangramentos ou les&#xF5;es mais facilmente do que o normal, e sangramento nasal (falta de todas as c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas);</li> <li>Se surgirem manchas vermelhas na sua pele, principalmente na face, que podem vir acompanhadas de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, febre, n&#xE1;usea, perda de apetite (sinais de <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus eritematoso sist&#xEA;mico</a>);</li> <li>Se sua pele ou olhos ficarem amarelados (sinais de hepatite);</li> <li>Se sua urina estiver escurecida (sinais de porfiria ou hepatite);</li> <li>Se tiver diminui&#xE7;&#xE3;o grave da frequ&#xEA;ncia de mic&#xE7;&#xE3;o causada por dist&#xFA;rbio no rim, ou sangue na urina;</li> <li>Se voc&#xEA; sentir dor grave no abd&#xF4;men superior, n&#xE1;usea, perda de apetite (sinais de <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, vermelhid&#xE3;o da pele, bolhas nos l&#xE1;bios, olhos ou boca, descama&#xE7;&#xE3;o da pele, acompanhada de febre, resfriado, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, dor no corpo (sinais de rea&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;rias da pele);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver incha&#xE7;os na face, olhos ou l&#xED;ngua, dificuldade de engolir, chiado, urtic&#xE1;rias e coceiras generalizadas, erup&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;cut&#xE2;nea, febre, c&#xF3;licas abdominais, desconforto ou aperto no peito, dificuldade de respirar, inconsci&#xEA;ncia (sinais de <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> e rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver letargia, confus&#xE3;o, contra&#xE7;&#xE3;o muscular ou agravamento das convuls&#xF5;es (sintomas que podem estar ligados&amp;nbsp;a baixos n&#xED;veis de s&#xF3;dio no sangue);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver febre, n&#xE1;usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/torcicolo/" rel="noopener" target="_blank">torcicolo</a> no pesco&#xE7;o e extrema <a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a> (sinais de <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c" target="_blank">meningite</a>);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver rigidez muscular, febre alta, consci&#xEA;ncia alterada, press&#xE3;o sangu&#xED;nea alta, saliva&#xE7;&#xE3;o excessiva (sinais de s&#xED;ndrome neurol&#xE9;ptica maligna);</li> <li>Se voc&#xEA; tiver batimentos card&#xED;acos irregulares, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver inconsciente ou desmaiar;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, dor abdominal e febre (sinais de uma inflama&#xE7;&#xE3;o do c&#xF3;lon). A frequ&#xEA;ncia deste efeito adverso n&#xE3;o &#xE9; conhecida;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver quedas devido a tontura, sonol&#xEA;ncia, diminui&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial e confus&#xE3;o.</li>

Outras reações adversas

Se algum dos seguintes efeitos adversos ocorrer, procure o seu médico o mais rápido possível, pois você pode precisar de assistência médica.

Muito comum (Estes efeitos adversos podem afetar mais que 1 em 10 pacientes)

Perda da coordenação motora, inflamação da pele com erupção cutânea e vermelhidão, erupção cutânea

Comum (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 10 pacientes)

Inchaço no tornozelo, nos pés ou na perna (edema), mudanças de comportamento, confusão, fraqueza, aumento da frequência de convulsões (ataques epilépticos, devido à quantidade insuficiente de sódio em seu corpo).

Incomum (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 100 pacientes)

Tremores, movimentos incontroláveis do corpo, espasmos musculares.

Raros (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 1000 pacientes)

Coceira, glândulas inchadas, agitação e hostilidade (especialmente em idosos), desmaio, dificuldade em falar ou fala desarticulada, depressão com cansaço, nervosismo ou outras alterações de humor ou mentais, alucinações, visão borrada, visão dupla, coceira nos olhos com vermelhidão e inchaço (conjuntivite), sensação de pressão/dor nos olhos (sinais de aumento na pressão nos olhos),&nbsp;movimentos incontrolados dos olhos, zumbidos ou outros sons inexplicáveis nos ouvidos, audição diminuída, respiração com dificuldade, dor no peito, batimentos cardíacos acelerados ou anormalmente mais lentos, dormência, formigamento nas mãos ou nos pés, fraqueza, aumento da frequência de micção, redução repentina na quantidade da urina, alterações no paladar, secreção anormal de leite das mamas, aumento do peito em homens, inchaço ou vermelhidão das veias que ficam extremamente sensíveis quando tocadas e muitas vezes dolorosa (tromboflebite), aumento da sensibilidade da pele à luz, amolecimento ou diminuição ou enfraquecimento dos ossos levando a um maior risco de lesão no osso (falta de vitamina D, osteoporose).

Alguns efeitos adversos são de frequência desconhecida

Reativação de infecção por vírus de herpes (que podem ser graves quando o sistema imune está deprimido), a perda completa das unhas, fraturas ósseas, diminuição da densidade do osso.

Geralmente, as seguintes reações adversas não precisam de atendimento médico. No entanto, se elas persistirem por mais de alguns dias ou causarem muito incômodo, procure o seu médico.

Muito comum (Estes efeitos adversos podem afetar mais que 1 em cada 10 pacientes)

Vômito, náusea, tontura, sonolência, instabilidade, ganho de peso.

Comum (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 10 pacientes)

Dor de cabeça, boca seca.

Raros (Estes efeitos adversos podem afetar até 1 em cada 1000 pacientes)

Constipação, diarreia, dor abdominal, dor nas juntas ou músculos, aumento do suor, perda do apetite, perda de cabelo, pelos excessivos no corpo e na face, distúrbios sexuais, infertilidade masculina, língua inflamada e muito vermelha, feridas na boca, alterações na pigmentação da pele, acne.

Alguns efeitos adversos são de frequência desconhecida

Sonolência, perda de memória, inchaço de cor roxa ou vermelha arroxeada que pode coçar.

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Se você notar alguma outra reação adversa não descrita nesta bula, informe ao seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Crianças e pacientes idosos

Podem usar de modo seguro Tegretard e devem receber informações específicas do médico, como, por exemplo, cuidados na dosagem. Estes pacientes devem ficar sob observação rigorosa do médico, principalmente no início do tratamento.

Gravidez

Informe ao seu médico se você estiver grávida ou está planejando engravidar.

O controle das crises epilépticas durante a gravidez é importante. Porém, existe um possível risco para o seu bebê, se você toma a medicação antiepiléptica (medicamento para crises convulsivas) durante a gravidez. O seu médico irá avaliar o risco potencial de você tomar o Tegretard durante a gravidez.

Não pare o tratamento com Tegretard sem antes conversar com o seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente ao seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Amamentação

Informe ao seu médico se você estiver amamentando. A substância ativa de Tegretard (carbamazepina) passa para o leite materno. O médico irá avaliar o seu caso e decidir se você deve ou não tomar carbamazepina. Se o médico decidir que sim, ele irá acompanhar os possíveis efeitos adversos no seu (sua) filho (a). No entanto, se você notar o aparecimento de efeitos adversos nele (a), como por exemplo, muita sonolência, interrompa a amamentação e informe ao médico.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas

Tegretard pode fazer você sentir sonolência ou vertigem ou pode causar a sensação de "visão borrada", visão dupla ou você pode sentir falta de coordenação muscular especialmente no início do tratamento ou quando em ajuste de dose. Portanto, você deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas ou ao fazer outras atividades que requeiram muita atenção.

Qual a composição do Tegretard?

Cada comprimido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:654px\">Carbamazepina</td> <td style=\"text-align:center; width:589px\">200 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:654px\">Excipientes q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:589px\">1 comprimido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Cada comprimido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:654px\">Carbamazepina</td> <td style=\"text-align:center; width:589px\">400 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:654px\">Excipientes q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:589px\">1 comprimido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica e estearato de magnésio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tegretard maior do que a recomendada?

Você deve imediatamente procurar um pronto-socorro, para que as providências emergenciais sejam tomadas.

Se você sentir dificuldade em respirar, batimentos cardíacos acelerados e irregulares, perda da consciência, desmaio, tremedeira, mal-estar e/ou náusea, a dose pode estar muito alta. Pare de tomar o medicamento e informe ao seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tegretard com outros remédios?

O citocromo P4503A4 (CYP3A4) é a principal enzima catalisadora de formação do metabólito ativo Carbamazepina10,11-epóxido. A coadministração de inibidores de CYP3A4 pode resultar em aumento de concentrações plasmáticas de Carbamazepina, o que pode induzir reações adversas. A coadministração de indutores de CYP3A4 pode aumentar a proporção do metabolismo de Carbamazepina, causando diminuição no nível sérico de Carbamazepina e do efeito terapêutico.

Da mesma forma, a descontinuação do indutor de CYP3A4 pode diminuir a proporção do metabolismo de Carbamazepina, levando a um aumento do nível plasmático deste fármaco.

A Carbamazepina é um potente indutor de CYP3A4 e de outros sistemas enzimáticos de fase I e II do fígado, e pode, portanto, reduzir as concentrações plasmáticas de medicações concomitantes, principalmente, as metabolizadas pela CYP3A4 através da indução dos seus metabolismos.

O epóxido hidroxilase microssomal humano foi identificado como a enzima responsável pela formação do derivado 10,11- trans-diol a partir da Carbamazepina-10,11-expóxido. A coadministração do inibidor do epóxido hidroxilase microssomal humano pode resultar no aumento das concentrações plasmáticas de carmabamazepina-10,11-epóxido.

Interações resultando em contraindicação

O uso de Carbamazepina é contraindicado em combinação com inibidores da monoamino-oxidase (IMAOs). Antes da administração de Carbamazepina, os IMAOs devem ser descontinuados por no mínimo 2 semanas ou, se a condição clínica permitir por um período maior.

Agentes que podem aumentar o nível plasmático de Carbamazepina

Uma vez que o aumento dos níveis plasmáticos de Carbamazepina pode resultar em reações adversas (por ex.: tontura, sonolência, ataxia, diplopia), a posologia de Carbamazepina deve ser ajustada adequadamente e/ou os níveis plasmáticos monitorizados, quando for administrado concomitantemente com as substâncias descritas a seguir.

Fármacos analgésicos e anti-inflamatórios: dextropropoxifeno, ibuprofeno.

Andrógenos

Danazol.

Antibióticos

Antibióticos macrolídeos (por ex.: eritromicina, troleandromicina, josamicina, claritromicina e ciprofloxacina).

Antidepressivos

Possivelmente desipramina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodona, paroxetina, trazodona, viloxazina.

Antiepilépticos

Estiripentol, vigabatrina.

Antifúngicos

Azóis (por ex.: itraconazol, cetoconazol, fluconazol, voriconazol). Anticonvulsivantes alternativos podem ser recomendados em pacientes tratados com voriconazol ou itraconazol.

Anti-histamínicos

Loratadina, terfenadina.

Antipsicóticos

Olanzapina.

Antituberculosos

Isoniazida.

Antivirais

Inibidores da protease para o tratamento do HIV (por ex.: ritonavir).

Inibidores anidrase carbônicos

Acetazolamida.

Fármacos cardiovasculares

Diltiazem, verapamil.

Fármacos gastrintestinais

Possivelmente cimetidina, omeprazol.

Relaxantes musculares

Oxibutinina, dantroleno.

Inibidores agregação plaquetária

Ticlopidina.

Outras interações

Suco de toranja (grapefruit), nicotinamida (somente em dose elevada).

Agentes que podem aumentar o nível plasmático do metabólito ativo Carbamazepina-10,11-epóxido

Uma vez que o aumento do nível plasmático de Carbamazepina-10,11-epóxido pode resultar em reações adversas (por ex.: tontura, sonolência, ataxia, diplopia), a dose de Carbamazepina deve ser ajustada de acordo e/ou nível plásmatico monitorado quando usado concomitantemente com as substâncias descritas&nbsp;loxapina, quetiapina, primidona, progabida, ácido valproico, valnoctamida e valpromida.

Agentes que podem diminuir o nível plasmático de Carbamazepina

A dose de Carbamazepina pode precisar de ajuste, quando houver administração concomitante com as seguintes substâncias: Antiepilépticos: felbamato, metosuximida, oxcarbazepina, fenobarbital, fensuximida, fenitoína (para evitar a intoxicação de fenitoína e concentrações subterapêuticas de Carbamazepina, recomenda-se a ajustar a concentração plasmática de fenitoína para 13 microgramas / ml antes da adição de Carbamazepina para o tratamento) e fosfenitoína, primidona e, apesar dos dados serem parcialmente contraditórios, possivelmente também por clonazepam.

Antineoplásicos

Cisplatina ou doxorrubicina.

Antituberculosos

Rifampicina.

Fármacos broncodilatadores ou antiasmáticos

Teofilina, aminofilina.

Fármacos dermatológicos

Isotretinoína.

Outras interações

Preparações herbais contendo erva de São João (Hypericum perforatum).

Efeito de Carbamazepina nos níveis plasmáticos de agentes concomitantes

A Carbamazepina pode diminuir o nível plasmático ou, até mesmo, abolir a atividade de certos fármacos. A posologia dos seguintes fármacos pode sofrer ajustes, conforme a exigência clínica.

Agentes analgésicos e anti-inflamatórios

Buprenorfina, metadona, paracetamol (administração a longo prazo de Carbamazepina e paracetamol (acetaminofeno) pode estar associada a hepatotoxicidade), fenazona (antipirina), tramadol.

Antibióticos

Doxiciclina, rifabutina.

Anticoagulantes

Anticoagulantes orais (por ex.: varfarina, femprocumona, dicumarol, acenocumarol, rivaroxaban, dabigatran, apixaban e edoxaban).

Antidepressivos

Bupropiona, citalopram, mianserina, nefazodona, sertralina, trazodona, antidepressivos tricíclicos (por ex.: imipramina, amitriptilina, nortriptilina, clomipramina).

Antieméticos

Aprepitanto.

Antiepilépticos

Clobazam, clonazepam, etosuximida, felbamato, lamotrigina, eslicarbazepina, oxcarbazepina, primidona, tiagabina, topiramato, ácido valproico, zonisamida. Para evitar a intoxicação de fenitoína e concentrações subterapêuticas de Carbamazepina, recomenda-se a ajustar a concentração plasmática de fenitoína para 13 microgramas / ml antes da adição de Carbamazepina para o tratamento. Há raros relatos também de aumento dos níveis plasmáticos da mefenitoína.

Antifúngicos

Itraconazol, voriconazol. Alternativas anti-convulsivantes podem ser recomendadas em pacientes tratados com voriconazol e itraconazol.

Anti-helmínticos

Praziquantel, albendazol.

Antineoplásicos

Imatinibe, ciclofosfamida, lapatinib, temsirolimus.

Antipsicóticos

Clozapina, haloperidol e bromperidol, olanzapina, quetiapina, risperidona, ziprasidona, aripiprazol, paliperidona.

Antivirais

Inibidores da protease para o tratamento do HIV (por ex.: indinavir, ritonavir, saquinavir). Ansiolíticos: alprazolam, midazolam. Fármacos broncodilatadores e antiasmáticos: teofilina.

Anticoncepcionais

Hormônios contraceptivos (métodos anticoncepcionais alternativos devem ser considerados).

Fármacos cardiovasculares

Bloqueadores dos canais de cálcio (grupo diidropiridina), por ex.: felodipina, digoxina, sinvastatina, atorvastatina, lovastatina, cerivastatina, ivabradina

Corticosteroides

Corticosteroides (por ex.: prednisolona, dexametasona).

Droga usada na disfunção erétil

Tafalafil.

Imunossupressores

Ciclosporina, everolimo, tacrolimos, sirolimos.

Agentes tireoides

Levotiroxina.

Outras interações

Medicamentos contendo estrógenos e/ou progesteronas.

Combinações que requerem consideração específica

Foi reportado que o uso concomitante de Carbamazepina e levetiracetam aumenta a toxicidade induzida por Carbamazepina.

Observou-se que o uso concomitante de Carbamazepina e isoniazida aumenta a hepatotoxicidade induzida pela isoniazida.

O uso combinado de Carbamazepina e lítio ou metoclopramida de um lado e Carbamazepina e neurolépticos (haloperidol e tioridazina) de outro, pode causar aumento de reações adversas neurológicas (com a combinação posterior, mesmo em presença de níveis plasmáticos terapêuticos).

A administração concomitante de Carbamazepina e de alguns diuréticos (hidroclorotiazida e furosemida) pode causar hiponatremia sintomática.

A Carbamazepina pode antagonizar os efeitos dos relaxantes musculares não despolarizantes (por ex.: pancurônio). A sua posologia pode necessitar de aumento e os pacientes devem ser monitorizados rigorosamente para recuperação do bloqueio neuromuscular mais rápida do que o esperado.

A Carbamazepina, assim como outros fármacos psicoativos, pode reduzir a tolerância ao álcool. Portanto, é aconselhável que o paciente abstenha-se de álcool.

O uso concomitante de Carbamazepina com anticoagulante oral de ação direta (rivaroxaban, dabigatran, apixaban, and edoxaban) pode levar a concentrações plasmáticas reduzidas de anticoagulantes orais de ação direta, o que traz risco de trombose. Portanto, se o uso concomitante for necessário, recomenda-se um acompanhamento próximo dos sinais e sintomas de trombose.

Intereferência com testes sorológicos

A Carbamazepina pode resultar em concentrações falso positivas de perfenazinas em análises por HPLC, devido a interferência.

A Carbamazepina e o metabólito 10,11-epóxido podem resultar em concentrações falso-positivas de antidepressivo tricíclico no método de imunoensaio de fluorescência polarizada.

Qual a ação da substância do Tegretard (Carbamazepina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudos cl&#xED;nicos de Carbamazepina administrado como monoterapia em pacientes com epilepsia &#x2013; em particular, crian&#xE7;as e adolescentes - tem sido relatada a a&#xE7;&#xE3;o psicotr&#xF3;pica, incluindo um efeito positivo sobre os sintomas de ansiedade e depress&#xE3;o, t&#xE3;o bem quanto uma diminui&#xE7;&#xE3;o na irritabilidade e agressividade. Quanto &#xE0; performance psicomotora e cognitiva, efeitos negativos ou equivocados foram relatados em alguns estudos, dependendo tamb&#xE9;m da dose administrada. Em outros estudos, foram observados efeitos ben&#xE9;ficos sobre a aten&#xE7;&#xE3;o, performance cognitiva / mem&#xF3;ria.</p> <p>Como agente neurotr&#xF3;pico, Carbamazepina &#xE9; clinicamente eficaz nas crises parox&#xED;sticas de dor em neuralgia idiop&#xE1;tica e neuralgia trigeminal secund&#xE1;ria; adicionalmente, &#xE9; utilizado no al&#xED;vio de dor neurog&#xEA;nica em condi&#xE7;&#xF5;es variadas, incluindo tabes dorsal, parestesia p&#xF3;s-traum&#xE1;tica e neuralgia p&#xF3;s-herp&#xE9;tica. Na s&#xED;ndrome de abstin&#xEA;ncia alco&#xF3;lica, aumenta o limiar de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">convuls&#xE3;o</a> e melhora os sintomas de abstin&#xEA;ncia (por ex.: hiperexcitabilidade, tremor, andar prejudicado). Na diabetes ins&#xED;pido central, Carbamazepina reduz o volume urin&#xE1;rio e alivia os sintomas da sede.</p> <p>Como agente psicotr&#xF3;pico, comprovou efic&#xE1;cia cl&#xED;nica em dist&#xFA;rbios afetivos, ou seja, no tratamento da mania aguda t&#xE3;o bem quanto no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o do dist&#xFA;rbio afetivo bipolar (man&#xED;aco-depressivo), tanto administrado em&amp;nbsp;monoterapia quanto em combina&#xE7;&#xE3;o com neurol&#xE9;pticos, antidepressivos ou l&#xED;tio, em dist&#xFA;rbio esquizo-afetivo excitado e mania excitada em combina&#xE7;&#xE3;o com outros neurol&#xE9;pticos e em epis&#xF3;dios c&#xED;clicos r&#xE1;pidos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Kruse R. Stellenwert des Carbamazepins in der antiepileptischen Langzeit-Therapie bei Kindern und Jugendlichen. In: Kr&#xE4;mer G, Hopf HC, editors. Carbamazepin in der Neurologie. Stuttgart: Georg Thieme Verlag, 1987:156-69. 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Considera-se que a preven&#xE7;&#xE3;o de est&#xED;mulos repetitivos dos potenciais de a&#xE7;&#xE3;o s&#xF3;dio-dependentes na despolariza&#xE7;&#xE3;o dos neur&#xF4;nios via bloqueio do canal de s&#xF3;dio voltagem-dependente pode ser o principal mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Enquanto a redu&#xE7;&#xE3;o da libera&#xE7;&#xE3;o de glutamato e a estabiliza&#xE7;&#xE3;o das membranas neuronais podem ser consideradas respons&#xE1;veis principalmente pelos efeitos antiepil&#xE9;pticos, o efeito depressivo no <em>turnover</em> (quantidade metabolizada) de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dopamina/bula\" target=\"_blank\">dopamina</a> e noradrenalina poderia ser respons&#xE1;vel pelas propriedades antiman&#xED;acas da Carbamazepina.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <h4>Como agente antiepil&#xE9;ptico, o espectro de atividade de Carbamazepina inclui:</h4> <p>Crises parciais (simples e complexas) com ou sem generaliza&#xE7;&#xE3;o secund&#xE1;ria; crises t&#xF4;nico-cl&#xF4;nicas generalizadas, bem como combina&#xE7;&#xF5;es destes tipos de crises.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Carbamazepina administrada na forma de comprimidos &#xE9; absorvida quase completamente, por&#xE9;m, de maneira relativamente lenta. Os comprimidos convencionais apresentam um pico plasm&#xE1;tico m&#xE9;dio da subst&#xE2;ncia inalterada em 12 horas ap&#xF3;s uma dose oral &#xFA;nica. Com a suspens&#xE3;o oral, as concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias dos picos plasm&#xE1;ticos s&#xE3;o alcan&#xE7;adas em 2 horas. Em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; quantidade de subst&#xE2;ncia ativa absorvida, n&#xE3;o h&#xE1; diferen&#xE7;as clinicamente relevantes entre as formas farmac&#xEA;uticas orais. Ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica por via oral de 400 mg de Carbamazepina comprimidos, o pico m&#xE9;dio de concentra&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco inalterado no plasma &#xE9; de aproximadamente 4,5 mcg/mL.</p> <p>Ao se administrar os comprimidos de Carbamazepina CR, unit&#xE1;ria e repetidamente, estes apresentam picos de concentra&#xE7;&#xE3;o da subst&#xE2;ncia ativa 25% mais baixo no plasma do que os comprimidos convencionais, sendo que estes picos s&#xE3;o atingidos em 24 horas. Os comprimidos CR promovem redu&#xE7;&#xE3;o do &#xED;ndice de flutua&#xE7;&#xE3;o estatisticamente significativa, mas n&#xE3;o uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa na C<sub>m&#xED;n</sub> no<em> steady-state</em> (estado de equil&#xED;brio). A flutua&#xE7;&#xE3;o das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas com um regime posol&#xF3;gico de duas administra&#xE7;&#xF5;es di&#xE1;rias &#xE9; baixa. A biodisponibilidade para os comprimidos CR &#xE9; cerca de 15% mais baixa do que a de outras formas farmac&#xEA;uticas orais.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de<em> steady-state</em> (estado de equil&#xED;brio) da Carbamazepina s&#xE3;o atingidas em cerca de uma a duas semanas, dependendo da autoindu&#xE7;&#xE3;o individual pela Carbamazepina e pela heteroindu&#xE7;&#xE3;o por outros f&#xE1;rmacos indutores enzim&#xE1;ticos, bem como do pr&#xE9;-tratamento, da posologia e da dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de <em>steady-state</em> (estado de equil&#xED;brio) da Carbamazepina, consideradas como intervalo terap&#xEA;utico, variam consideravelmente de indiv&#xED;duo para indiv&#xED;duo. Para a maioria dos pacientes, relatou-se um intervalo entre 4 e 12 &#xB5;g/mL correspondente a 17 a 50 &#xB5;mol/L. As concentra&#xE7;&#xF5;es de Carbamazepina-10,11-ep&#xF3;xido (metab&#xF3;lito farmacologicamente ativo), foram cerca de 30% dos n&#xED;veis de Carbamazepina.</p> <p>A ingest&#xE3;o de alimentos n&#xE3;o tem influ&#xEA;ncia significativa na taxa e na extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o, em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; forma farmac&#xEA;utica de Carbamazepina.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Assumindo a absor&#xE7;&#xE3;o completa de Carbamazepina, o volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o varia entre 0,8 e 1,9 L/kg.</p> <p>A Carbamazepina atravessa a barreira placent&#xE1;ria.</p> <p>A Carbamazepina est&#xE1; ligada &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> s&#xE9;ricas em 70 a 80%. A concentra&#xE7;&#xE3;o de subst&#xE2;ncia inalterada no l&#xED;quido cerebroespinhal e na saliva reflete a parte da liga&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o proteica no plasma (20-30%). As concentra&#xE7;&#xF5;es encontradas no leite materno foram equivalentes a 25 a 60% dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos correspondentes.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o/metabolismo</h4> <p>A Carbamazepina &#xE9; metabolizada no f&#xED;gado, onde a biotransforma&#xE7;&#xE3;o via ep&#xF3;xido &#xE9; a mais importante, tendo o derivado 10,11-trans-diol e seu glicuron&#xED;deo como os principais metab&#xF3;litos. O citocromo P4503A4 foi identificado como a principal isoforma respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o de Carbamazepina-10,11-ep&#xF3;xido a partir da Carbamazepina. O ep&#xF3;xido hidroxilase microssomal humano foi identificado como a enzima respons&#xE1;vel pela forma&#xE7;&#xE3;o do derivado 10,11-trans-diol a partir da Carbamazepina-10,11-ep&#xF3;xido. O 9-hidroxi-metil-10-carbamoil acridan &#xE9; um metab&#xF3;lito secund&#xE1;rio relacionado a esta via. Ap&#xF3;s uma dose oral &#xFA;nica de Carbamazepina, cerca de 30% aparece na urina como produto final da via ep&#xF3;xido. Outras vias de biotransforma&#xE7;&#xE3;o importantes para a Carbamazepina levam a v&#xE1;rios compostos monoidroxilados, bem como ao N-glicuron&#xED;deo da Carbamazepina produzido pelo UGT2B7.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida m&#xE9;dia de elimina&#xE7;&#xE3;o da Carbamazepina inalterada &#xE9; de aproximadamente 36 horas ap&#xF3;s uma dose oral &#xFA;nica, sendo que ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral repetida, a m&#xE9;dia &#xE9; de 16 a 24 horas (sistema de autoindu&#xE7;&#xE3;o da monoxigenase hep&#xE1;tica), dependendo da dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. Em pacientes que recebem tratamento concomitante com outros f&#xE1;rmacos indutores de enzimas hep&#xE1;ticas (por ex.: fenito&#xED;na, fenobarbital), a meia-vida m&#xE9;dia encontrada &#xE9; de 9 a 10 horas.</p> <p>A meia-vida m&#xE9;dia de elimina&#xE7;&#xE3;o do metab&#xF3;lito 10,11-ep&#xF3;xido no plasma &#xE9; cerca de 6 horas, ap&#xF3;s dose &#xFA;nica oral do pr&#xF3;prio ep&#xF3;xido.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose oral &#xFA;nica de 400 mg de Carbamazepina, 72% &#xE9; excretada na urina e 28%, nas fezes.</p> <p>Na urina, cerca de 2% da dose &#xE9; recuperada como subst&#xE2;ncia inalterada e cerca de 1% como metab&#xF3;lito 10,11-ep&#xF3;xido, farmacologicamente ativo.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Crian&#xE7;as</h5> <p>Em fun&#xE7;&#xE3;o de maior elimina&#xE7;&#xE3;o da Carbamazepina, as crian&#xE7;as podem requerer doses mais altas deste f&#xE1;rmaco (em mg/kg) do que os adultos.</p> <h5>Idosos</h5> <p>N&#xE3;o h&#xE1; indica&#xE7;&#xE3;o de altera&#xE7;&#xE3;o da farmacocin&#xE9;tica da Carbamazepina em pacientes idosos, quando comparados com adultos jovens.</p> <h5>Pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica ou renal</h5> <p>N&#xE3;o h&#xE1; dados dispon&#xED;veis sobre a farmacocin&#xE9;tica da Carbamazepina em pacientes com dist&#xFA;rbio de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica ou renal.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a n&#xE3;o-cl&#xED;nicos</h3> <p>Os dados n&#xE3;o cl&#xED;nicos n&#xE3;o revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose &#xFA;nica e repetida, genotoxicidade e potencial carcinog&#xEA;nico. No entanto, os estudos com animais n&#xE3;o foram suficientes para descartar um efeito teratog&#xEA;nico de Carbamazepina.</p> <h4>Carcinogenicidade</h4> <p>Em ratos tratados com Carbamazepina por 2 anos, observou-se um aumento na incid&#xEA;ncia de tumores hepatocelulares em f&#xEA;meas e tumores benignos testiculares em machos. No entanto, n&#xE3;o h&#xE1; nenhuma evid&#xEA;ncia de que estas observa&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o de qualquer relev&#xE2;ncia para o uso terap&#xEA;utico de Carbamazepina em humanos.</p> <h4>Genotoxicidade</h4> <p>A Carbamazepina n&#xE3;o foi genot&#xF3;xica em v&#xE1;rios estudos padr&#xF5;es de mutagenicidade em bact&#xE9;rias e mam&#xED;feros.</p> <h4>Toxicidade reprodutiva</h4> <p>Para toxicidade reprodutiva, ver <a href=\"https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/pa#orientations-collapse\">Quais cuidados devo ter ao usar o Carbamazepina?</a>.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Tegretard?

Os comprimidos devem ser conservados em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz e umidade.

O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Tegretard 200 mg

Comprimido redondo plano, sulcado, com o logotipo, com 9,5 mm de diâmetro, branco.

Tegretard 400 mg

Comprimido redondo plano, sulcado, com o logotipo, com 12,0 mm de diâmetro, branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Tegretard

MS nº 1.0298.0044

Farm. Resp.:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

Cristália&nbsp;– Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 – Itapira/SP
CNPJ 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira


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Só pode ser vendido com retenção da receita.

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