Cristália Vensate LP

150mg, caixa com 30 cápsulas duras de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Cloridrato De Venlafaxina
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Snri
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Vensate LP, para o que é indicado e para o que serve?

Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) está indicado para o tratamento da depressão, incluindo depressão com ansiedade associada e, para prevenção de recaída e recorrência da depressão. Também está indicado para o tratamento, incluindo tratamento em longo prazo, do transtorno de ansiedade generalizada, do transtorno de ansiedade social (também conhecido como fobia social) e do transtorno do pânico.

Quais as contraindicações do Vensate LP?

Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) não deve ser utilizado por pacientes alérgicos a qualquer componente da formulação e, por pacientes recebendo antidepressivos da classe dos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), como por exemplo tranilcipromina, selegilina, rasagilina e linezolida.

O tratamento com o Vensate LP não deve ser iniciado no período de, no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com um inibidor da monoaminoxidase (IMAO). Vensate LP deve ser descontinuado por, no mínimo, 7 dias antes do início do tratamento com qualquer inibidor da monoaminoxidase.

Este medicamento é contraindicado para uso em menores de 18 anos.

Como usar o Vensate LP?

Vensate LP deve ser administrado com alimentos, aproximadamente no mesmo horário todos os dias. As cápsulas devem ser tomadas inteiras com algum líquido e não devem ser divididas, trituradas, mastigadas ou dissolvidas, ou podem ser administradas cuidadosamente abrindo-se a cápsula e espalhando todo o conteúdo em uma colher de purê de maçã. Esta mistura de medicamento e alimento deve ser engolida imediatamente sem mastigar e deve ser seguida de um copo de água para assegurar que você engoliu todo o medicamento.

Depressão Maior

  • <li>A dose inicial recomendada para Vensate LP &#xE9; de 75 mg, administrada uma vez por dia (1x/dia). Os pacientes que n&#xE3;o respondem &#xE0; dose inicial de 75 mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose at&#xE9;, no m&#xE1;ximo, 225 mg/dia.</li>

Transtorno de Ansiedade Generalizada

  • <li>A dose inicial recomendada para Vensate LP &#xE9; de 75 mg, administrada uma vez por dia (1x/dia). Os pacientes que n&#xE3;o respondem &#xE0; dose inicial de 75 mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose at&#xE9;, no m&#xE1;ximo, 225 mg/dia.</li>

Fobia Social

  • <li>A dose inicial recomendada para Vensate LP &#xE9; de 75 mg, administrada uma vez por dia (1x/dia). N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncias de que doses maiores proporcionem algum benef&#xED;cio adicional.</li>

Transtorno do Pânico

  • <li>Recomenda-se que a dose de 37,5 mg/dia de Vensate LP seja usada por 7 dias. Depois, a dose deve ser aumentada para 75 mg/dia. Os pacientes que n&#xE3;o respondem &#xE0; dose inicial de 75 mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose at&#xE9;, no m&#xE1;ximo, 225 mg/dia.</li>

Descontinuando o uso de Vensate LP

Recomenda-se que Vensate LP não seja interrompido bruscamente. A dose deve ser reduzida progressivamente de acordo com as instruções do seu médico. O período necessário para descontinuação gradativa pode depender da dose, da duração do tratamento e de cada paciente individualmente.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

  • <li>A dose di&#xE1;ria total de Vensate LP deve ser reduzida em 25% a 50% nos pacientes com insufici&#xEA;ncia renal com taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular (TFG) de 10 a 70 mL/min.</li> <li>A dose di&#xE1;ria total de Vensate LP deve ser reduzida em at&#xE9; 50% nos pacientes em <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a>.</li>

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática

  • <li>A dose di&#xE1;ria total de Vensate LP deve ser reduzida em at&#xE9; 50% em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve a moderada. Em alguns pacientes, redu&#xE7;&#xF5;es maiores que 50% podem ser adequadas.</li>

Uso em Crianças

  • <li>N&#xE3;o h&#xE1; experi&#xEA;ncia suficiente com o uso de Vensate LP em pacientes com menos de 18 anos de idade.</li>

Uso em Idosos

  • <li>N&#xE3;o h&#xE1; recomenda&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica para ajuste da dose do Vensate LP de acordo com a idade do paciente.</li>

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Vensate LP funciona?

A venlafaxina (substância presente no Vensate LP) e a O-desmetilvenlafaxina (metabólito ativo da venlafaxina), são inibidores da recaptação neuronal de serotonina, norepinefrina e dopamina, ou seja, cloridrato de venlafaxina aumenta a quantidade de determinadas substâncias (serotonina, norepinefrina e dopamina) no sistema nervoso levando à melhora sintomática dentro das indicações presentes nessa bula. Tempo estimado para início da ação terapêutica do medicamento é de 3 a 4 dias.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vensate LP?

Recomenda-se que o uso de Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) não seja interrompido bruscamente. A dose deve ser reduzida progressivamente de acordo com as instruções do seu médico.

As cápsulas de Vensate LP contêm pequenos grânulos que liberam o medicamento lentamente no intestino. A parte destes grânulos que não é absorvida pelo organismo é eliminada e pode ser vista nas fezes.

Pacientes tratados devem ser apropriadamente monitorados e atentamente observados quanto à piora clínica e risco de suicídio. Pacientes, familiares e cuidadores devem ficar alerta e informar ao médico sobre aparecimento de ansiedade, agitação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, outras alterações incomuns de comportamento, piora da depressão e ideação suicida, principalmente no início do tratamento ou durante qualquer alteração de dose.

Houve relatos de disfunção sexual de longa duração, em que os sintomas continuaram, apesar da descontinuação dos inibidores de recaptação da serotonina-noradrenalina.

Embora o uso de cloridrato de venlafaxina não tenha demonstrado intensificar as alterações mentais e motoras causadas pelo álcool, pacientes devem evitar consumir bebidas alcoólicas enquanto em tratamento com Vensate LP.

Vensate LP deve ser usado com cuidado em pacientes portadores de insuficiência renal (prejuízo na função dos rins) ou hepática (prejuízo na função do fígado). Siga rigorosamente a orientação do seu médico.

Foi observada elevação da pressão arterial em alguns pacientes usando altas doses de cloridrato de venlafaxina e, por este motivo, deve-se fazer monitoramento regular da pressão arterial e acompanhamento médico.

Pode ocorrer midríase (dilatação da pupila) associada ao tratamento com cloridrato de venlafaxina. Recomenda-se acompanhamento rigoroso dos pacientes com pressão intraocular (do olho) elevada ou com risco de glaucoma (aumento rápido, abrupto, da pressão ocular).

Gravidez

A segurança do uso de cloridrato de venlafaxina durante a gravidez em humanos ainda não foi estabelecida. O cloridrato de venlafaxina só deve ser administrado a mulheres grávidas se os benefícios esperados superarem os riscos possíveis. Se cloridrato de venlafaxina for usado durante a gravidez, o recém-nascido deve ser monitorado pelo médico pelo risco de apresentar complicações.

Um estudo mostrou que as mulheres que interromperam a medicação antidepressiva durante a gravidez tinham maior probabilidade de apresentar uma recidiva da depressão maior do que as mulheres que continuaram a medicação antidepressiva.

A exposição a antidepressivos da classe dos inibidores de receptação de serotonina e noradrenalina (SNRIs), como é o caso de cloridrato de venlafaxina, da metade ao final da gravidez pode aumentar o risco de pré-eclâmpsia, e a exposição a SNRIs perto do parto pode aumentar o risco de hemorragia pós-parto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação

Se você está amamentando ou pretende amamentar, não é recomendado usar cloridrato de venlafaxina, já que ele é excretado pelo leite e a segurança deste medicamento para as mulheres e crianças não é conhecida.

Uso em Idosos

Não há recomendação específica para ajuste de dose do cloridrato de venlafaxina de acordo com a idade do paciente.

Efeitos sobre as atividades que requerem concentração

Cloridrato de venlafaxina pode prejudicar o julgamento, o raciocínio ou as habilidades motoras. Até que você saiba como Vensate LP te afeta, tenha cuidado ao realizar atividades que requeiram concentração, tais como dirigir ou operar máquinas.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Abuso e dependência

Estudos clínicos não evidenciaram comportamento de busca por drogas, desenvolvimento de tolerância, ou elevação indevida de dose da venlafaxina durante o período de uso.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vensate LP?

As reações adversas estão relacionadas abaixo de acordo com as categorias de frequência:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Ins&#xF4;nia, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, seda&#xE7;&#xE3;o, n&#xE1;usea, boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">hiperidrose</a> (suor excessivo).</li>
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite, sonhos anormais, nervosismo, diminui&#xE7;&#xE3;o da libido, agita&#xE7;&#xE3;o, anorgasmia (falta de prazer sexual ou orgasmo), acatisia (incapacidade de se manter quieto), tremor, parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>), disgeusia (altera&#xE7;&#xE3;o do paladar), defici&#xEA;ncia visual, dist&#xFA;rbio de acomoda&#xE7;&#xE3;o, midr&#xED;ase (pupila dilatada), tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>), taquicardia (acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos), palpita&#xE7;&#xE3;o, hipertens&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>), ondas de calor, dispneia (falta de ar), bocejos, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea (les&#xE3;o na pele), prurido (coceira), suor noturno, hipertonia (aumento da contra&#xE7;&#xE3;o muscular), hesita&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, polaci&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a>, ejacula&#xE7;&#xE3;o anormal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, astenia (fraqueza), calafrios, perda de peso, aumento de peso.</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Estado de confus&#xE3;o, mania, hipomania, despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, alucina&#xE7;&#xE3;o, orgasmo anormal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/bruxismo/" rel="noopener" target="_blank">bruxismo</a>, apatia (aus&#xEA;ncia de emo&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a> (desmaio), mioclonia (espasmos musculares), dist&#xFA;rbio do equil&#xED;brio, coordena&#xE7;&#xE3;o anormal, discinesia (movimentos involunt&#xE1;rios, principalmente dos m&#xFA;sculos da boca, l&#xED;ngua e face, ocorrendo exterioriza&#xE7;&#xE3;o da l&#xED;ngua e movimentos de um canto a outro da boca), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica (diminui&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial ao levantar), hipotens&#xE3;o (press&#xE3;o baixa), sangramento gastrointestinal, teste de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica anormal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (alergia de pele), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo), equimose (manchas arroxeadas), rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade (<a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/incontinencia-urinaria/" rel="noopener" target="_blank">incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria</a> (dificuldade em controlar a urina),&amp;nbsp;metrorragia (sangramento vaginal fora do per&#xED;odo menstrual), menorragia (sangramento menstrual excessivo ou prolongado), aumento do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a> no sangue, fratura &#xF3;ssea.</li>
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Agranulocitose (aus&#xEA;ncia de c&#xE9;lulas de defesa: neutr&#xF3;filos, bas&#xF3;filos e <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> apl&#xE1;stica (diminui&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de gl&#xF3;bulos vermelhos do sangue), pancitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de todas as c&#xE9;lulas do sangue), neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de um tipo de c&#xE9;lulas de defesa no sangue: neutr&#xF3;filos), rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica, secre&#xE7;&#xE3;o inapropriada do horm&#xF4;nio antidiur&#xE9;tico (altera&#xE7;&#xE3;o na secre&#xE7;&#xE3;o do horm&#xF4;nio ADH), <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue), del&#xED;rio, s&#xED;ndrome neurol&#xE9;ptica maligna (contra&#xE7;&#xE3;o muscular grave, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o, tremor), s&#xED;ndrome da serotonina (altera&#xE7;&#xF5;es do estado mental, dos movimentos entre outras), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-distonia-sintomas-tratamento-tipos-diagnostico-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">distonia</a> (contra&#xE7;&#xE3;o involunt&#xE1;ria da musculatura, lenta e repetitiva), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/glaucoma-angulo-fechado" target="_blank">glaucoma de &#xE2;ngulo fechado</a>,<em> torsade de pointes</em>, taquicardia ventricular, fibrila&#xE7;&#xE3;o ventricular, <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/" rel="noopener" target="_blank">eletrocardiograma</a> com prolongamento do intervalo QT, cardiomiopatia do <a href="https://minutosaudavel.com.br/estresse/" rel="noopener" target="_blank">estresse</a> (cardiomiopatia de takotsubo), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar" target="_blank">doen&#xE7;a pulmonar</a> intersticial, eosinofilia pulmonar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas), <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), S&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave), necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (descama&#xE7;&#xE3;o grave da camada superior da pele), <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem al&#xE9;rgica), eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcera&#xE7;&#xF5;es em todo o corpo), <a href="https://minutosaudavel.com.br/rabdomiolise/" rel="noopener" target="_blank">rabdomi&#xF3;lise</a> (destrui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas musculares).</li>
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">Trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas do sangue), prolactina aumentada no sangue, discinesia tardia, hemorragia da mucosa, tempo de sangramento aumentado.</li>

Os seguintes sintomas foram relatados em associação com a repentina interrupção ou redução de dose ou retirada de tratamento:

  • <li>Hipomania, ansiedade, agita&#xE7;&#xE3;o, nervosismo, confus&#xE3;o, ins&#xF4;nia ou outros dist&#xFA;rbios do sono, fadiga (sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>), sonol&#xEA;ncia, parestesia (formigamento), tontura, convuls&#xE3;o, vertigem, cefaleia (dor de cabe&#xE7;a), sintomas de <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, tinido, coordena&#xE7;&#xE3;o e equil&#xED;brio prejudicados, tremor, sudorese, boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a>, diarreia, n&#xE1;usea, v&#xF4;mito, defici&#xEA;ncia visual e hipertens&#xE3;o. Em estudos anteriores &#xE0; comercializa&#xE7;&#xE3;o, a maioria das rea&#xE7;&#xF5;es &#xE0; interrup&#xE7;&#xE3;o foi leve e resolvida sem tratamento. Embora esses eventos sejam geralmente autolimitados, tem havido relatos de sintomas graves de descontinua&#xE7;&#xE3;o e, &#xE0;s vezes, esses efeitos podem ser prolongados e graves.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vensate LP?

Caso você esqueça-se de tomar Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento 2 vezes para compensar doses esquecidas. Se você esquecer uma dose você pode comprometer o resultado do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vensate LP?

Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 37,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de venlafaxina*</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">42,38 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes** q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 37,5 mg de venlafaxina base.
**Excipientes: sacarose(1), amido, talco, hipromelose, etilcelulose e triacetina.
(1) Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 37,5 mg contém aproximadamente 35,89 mg de sacarose.

Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 75 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de venlafaxina*</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">84,75 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes** q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

* Equivalente a 75 mg de venlafaxina base.
**Excipientes: sacarose(2), amido, talco, hipromelose, etilcelulose e triacetina.
(2) Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 75 mg contém aproximadamente 71,60 mg de sacarose.

Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 150 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de venlafaxina*</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">169,50 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes** q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

* Equivalente a 150 mg de venlafaxina base.
**Excipientes: sacarose(3), amido, talco, hipromelose, etilcelulose e triacetina.
(3) Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 150 mg contém aproximadamente 143,21 mg de sacarose.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vensate LP maior do que a recomendada?

Recomendam-se medidas gerais de suporte e tratamento sintomático, além de monitorização do ritmo cardíaco e dos sinais vitais. Não se recomenda a indução de vômitos quando houver risco de aspiração. Pode haver indicação para lavagem gástrica caso essa lavagem seja realizada logo após a ingestão ou em pacientes sintomáticos. A administração de carvão ativado também pode limitar a absorção do fármaco. É provável que diurese forçada, diálise, hemoperfusão e ex-sanguíneo transfusão não apresentem benefícios. Não são conhecidos antídotos específicos do Vensate LP (cloridrato de venlafaxina).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vensate LP com outros remédios?

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.

O uso concomitante (no mesmo período de tempo) de Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) com medicamentos que aumentam a predisposição ao sangramento pode aumentar o risco de sangramentos espontâneos. O uso de Vensate LP com outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de serotonina no organismo (outros antidepressivos, antipsicóticos, anfetaminas e antagonistas da dopamina) pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica (reação do corpo ao excesso de serotonina que se manifesta por inquietação, alteração do comportamento, rigidez muscular, aumento da temperatura, aumento da velocidade dos reflexos e tremores; que pode ser fatal), o uso com cetoconazol (antifúngico) pode aumentar a quantidade de Vensate LP no sangue. O uso de Vensate LP com antidepressivos do tipo IMAO pode levar a reações sérias, com possíveis alterações rápidas dos sinais vitais e do estado mental.&nbsp;Vensate LP pode interferir nos resultados dos testes de urina para avaliar a presença de substâncias como fenciclidina e anfetaminas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Vensate LP (Cloridrato de Venlafaxina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Depress&#xE3;o</h3> <p>A efic&#xE1;cia das c&#xE1;psulas de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada para o tratamento da depress&#xE3;o, incluindo depress&#xE3;o associada com ansiedade, foi estabelecida em dois estudos de curto prazo controlados por placebo. As popula&#xE7;&#xF5;es em ambos os ensaios consistiam em pacientes ambulatoriais atendendo aos crit&#xE9;rios DSM III-R ou DSM-IV para depress&#xE3;o maior.</p> <p>O primeiro estudo comparou Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada 75 a 150mg/dia, Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata 75 a 150mg/dia e placebo por 12 semanas. O Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada mostrou vantagem significativa com rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo iniciando na 2<sup>a</sup> semana de tratamento na Escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o de Depress&#xE3;o de Hamilton (HAM-D) e HAM-D Item Humor Deprimido, na 3<sup>a</sup> semana na Escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o de Depress&#xE3;o de Montgomery-Asberg (MADRS) total, e na 4<sup>a</sup> semana na Escala de Impress&#xE3;o Cl&#xED;nica Global (ICG) para Gravidade da Doen&#xE7;a. Todas as vantagens foram mantidas at&#xE9; o final do tratamento.</p> <p>O Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada tamb&#xE9;m mostrou vantagem significativa com rela&#xE7;&#xE3;o ao Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata na 8<sup>a</sup> e na 12<sup>a</sup> semana nas escalas HAM-D total e ICG Gravidade da Doen&#xE7;a e na 12<sup>a</sup> semana para todas as vari&#xE1;veis de efic&#xE1;cia.</p> <p>O segundo estudo comparou o tratamento com Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada 75 a 225mg/dia e placebo por at&#xE9; 8 semanas. Melhora estat&#xED;stica mantida com rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo foi observada na 2<sup>a</sup> semana para a escala ICG para Gravidade da Doen&#xE7;a, come&#xE7;ando na 4<sup>a</sup> semana para HAM-D total e MADRS total, e come&#xE7;ando na 3<sup>a</sup> semana para HAM-D Item Humor Deprimido.</p> <h3>Transtorno de Ansiedade Generalizada</h3> <p>A efic&#xE1;cia das c&#xE1;psulas de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada como tratamento para Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) foi estabelecida em dois estudos de dose fixa, curto prazo (8 semanas) e controlados por placebo, um estudo de dose fixa, longo prazo (6 meses) e controlado por placebo e um estudo de dose flex&#xED;vel, longo prazo (6 meses) e controlado por placebo em pacientes ambulatoriais que atendem aos crit&#xE9;rios DSM-IV para TAG.</p> <p>Um estudo de curto prazo que avaliou doses de 75, 150 e 225mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada e placebo mostrou que a dose de 225mg/dia apresentou mais efeito que o placebo no escore total da Escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o de Ansiedade de Hamilton (HAM-A), nos itens HAM-A de ansiedade e tens&#xE3;o e a escala ICG. Embora houvesse evid&#xEA;ncia de superioridade com rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo para doses de 75 e 150mg/dia, estas doses n&#xE3;o foram consistentemente eficazes como a dose maior.</p> <p>Um segundo estudo de curto prazo que avaliou doses de 75 e 150mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada e placebo mostrou que ambas as doses foram mais eficazes que o placebo em alguns desses mesmos resultados, entretanto, a dose de 75mg/dia foi consistentemente mais eficaz que a dose de 150mg/dia. Dois estudos de longo prazo (6 meses), um com doses de 37,5, 75 e 150mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada e outro avaliando doses de 75 a 225mg/dia, mostraram que doses de 75mg ou superior foram mais eficazes que placebo na HAM-A total,ambos os itens de HAM-A ansiedade e tens&#xE3;o, e na escala ICG ap&#xF3;s tratamento de curto prazo (semana 8) e longo-prazo (m&#xEA;s 6).</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 Feighner J, Entsuah A, McPherson M. Efficacy of once-daily venlafaxine extended release (XR) for symptoms of anxiety in depressed outpatients. J Affect Disord. 1998;47:55-62.<br> 2 Cunningham LA, for the Venlafaxine XR 208 Study Group. Once-daily venlafaxine extended release (XR) and venlafaxine immediate release (IR) in outpatients with major depression. Ann Clin Psychiatry. 1997;9(3):157-64.<br> 3 Thase ME, for the Venlafaxine XR 209 Study Group. Efficacy and tolerability of once-daily venlafaxine extended-release (XR) in outpatients with major depression. J Clin Psychiatry. 1997;58(9):393-8.<br> 4 Hamilton MA. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1960;23:56-62.<br> 5 Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979;134:382-9.<br> 6 Guy W. ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology, Revised. DHEW Pub. No. (ADM) 76-338. Rockville, MD: National Institutes of Mental Health, 1976;217-222.<br> 7 Derivan A, Haskins T, Rudolph R, Pallay A, Aguiar L, for the Venlafaxine XR 210 Study Group. Double-blind, placebo-controlled study of once daily venlafaxine XR in outpatients with generalized anxiety disorder (GAD). Proceedings of the American Psychiatric Association Annual Meeting; June 1998;Toronto,Ontario.<br> 8 Davidson J, DuPont R, Hedges D, Haskins T. Efficacy, safety, and tolerability of venlafaxine extended release and buspirone in outpatients with generalized anxiety disorder. J Clin Psychiatry 1999;60:528-535.<br> 9 Jokela H, Karkkainen J, Pekkarinen H, et al. A double-blind, placebo-controlled, parallel-group, dose-ranging study of venlafaxine extended-release capsules in outpatients with general anxiety disorder: final report (Protocol 0600B2-378-EU). Wyeth-Ayerst Laboratories GMR-31786, 1997.<br> 10 Hackett D, Parks V, Salinas E, for the Venlafaxine XR 378 Study Group. A 6-month evaluation of 3 dose levels of venlafaxine extended-release in non-depressed outpatients with generalized anxiety disorder. Proceeding from the Annual Meeting of the Anxiety Disorders Association of America; March 26, 1999; San Diego, CA.<br> 11 Cunningham LA, for the Venlafaxine XR 208 Study Group. Once-daily venlafaxine extended release (XR) and venlafaxine immediate release (IR) in outpatients with major depression. Ann Clin Psychiatry 1997;9(3):157-64.<br> 12 Haskins JT, Rudolph R, Aguiar L, Entsuah R, Salinas E, for the Venlafaxine XR 218 Study Group. Venlafaxine XR is an efficacious short- and long-term treatment for generalized anxiety disorder. Proceedings from the Annual Meeting of the Anxiety Disorders Association of America; March 26, 1999; San Diego, CA.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Cloridrato de Venlafaxina e a O-desmetilCloridrato de Venlafaxina (ODV), seu metab&#xF3;lito ativo, s&#xE3;o inibidores potentes da recapta&#xE7;&#xE3;o neuronal de serotonina e norepinefrina e inibidores fracos da recapta&#xE7;&#xE3;o da dopamina. Acredita-se que a atividade antidepressiva do Cloridrato de Venlafaxina esteja relacionada &#xE0; potencializa&#xE7;&#xE3;o da atividade neurotransmissora no Sistema Nervoso Central (SNC). O Cloridrato de Venlafaxina e a ODV n&#xE3;o t&#xEA;m afinidade significante <em>in vitro</em> por receptores muscar&#xED;nicos, histamin&#xE9;rgicos ou &#x3B1;1-adren&#xE9;rgicos. A atividade nesses receptores est&#xE1; potencialmente relacionada com v&#xE1;rios efeitos anticolin&#xE9;rgicos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> e cardiovasculares observados com outros medicamentos psicotr&#xF3;picos.</p> <p>Em modelos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos com roedores, o Cloridrato de Venlafaxina demonstrou atividade preditiva de a&#xE7;&#xF5;es ansiol&#xED;ticas e antidepressivas e propriedades de aprimoramento cognitivo.</p> <h4>Eletrofisiologia card&#xED;aca</h4> <p>Em um estudo QTc completo e dedicado em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis, a venlafaxina n&#xE3;o prolongou o intervalo QT em qualquer extens&#xE3;o clinicamente relevante a uma dose de 450 mg/dia (na forma de 225 mg administrada duas vezes ao dia).</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Venlafaxina c&#xE1;psulas de libera&#xE7;&#xE3;o controlada, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de Cloridrato de Venlafaxina e ODV foram alcan&#xE7;adas em 5,5 e 9 horas, respectivamente.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas no estado de equil&#xED;brio do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV s&#xE3;o atingidas em 3 dias de tratamento em dose m&#xFA;ltipla com Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata. Ambas apresentam cin&#xE9;tica linear no intervalo de dose de 75 a 450mg/dia ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o a cada 8 horas. As respectivas taxas de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas humanas do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV s&#xE3;o de&amp;nbsp;aproximadamente 27% e 30%.</p> <p>Como essa liga&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o depende das respectivas concentra&#xE7;&#xF5;es do f&#xE1;rmaco at&#xE9; 2.215 e 500 ng/mL, tanto o Cloridrato de Venlafaxina como a ODV apresentam baixo potencial de intera&#xE7;&#xF5;es medicamentosas significantes que envolvem deslocamento do f&#xE1;rmaco das prote&#xED;nas s&#xE9;ricas. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Venlafaxina no estado de equil&#xED;brio &#xE9; de 4,4 + 1,9 L/kg ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina sofre extenso metabolismo hep&#xE1;tico. Estudos<em> in vitro</em> e <em>in vivo </em>indicam que o Cloridrato de Venlafaxina &#xE9; biotransformada no seu principal metab&#xF3;lito ativo, a ODV, pela isoenzima CYP2D6 do P450. Estudos <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em> indicam que o Cloridrato de Venlafaxina &#xE9; metabolizada em um metab&#xF3;lito secund&#xE1;rio, menos ativo, a N-desmetilCloridrato de Venlafaxina, pela CYP3A4.</p> <p>Embora a atividade relativa da CYP2D6 possa ser diferente entre os pacientes, n&#xE3;o h&#xE1; necessidade de modifica&#xE7;&#xE3;o do esquema posol&#xF3;gico do Cloridrato de Venlafaxina. A exposi&#xE7;&#xE3;o ao f&#xE1;rmaco (AUC) e a varia&#xE7;&#xE3;o nos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV foram equivalentes ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses di&#xE1;rias iguais em esquemas duas vezes ao dia ou tr&#xEA;s vezes ao dia de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina e seus metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados principalmente pelos rins. Aproximadamente 87% da dose de Cloridrato de Venlafaxina &#xE9; recuperada na urina em at&#xE9; 48 horas tanto como Cloridrato de Venlafaxina inalterada (5%), ODV n&#xE3;o conjugada (29%), ODV conjugada (26%) ou outros metab&#xF3;litos secund&#xE1;rios inativos (27%).</p> <h4>Efeito dos alimentos</h4> <p>Os alimentos n&#xE3;o exercem efeito significante sobre a absor&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Venlafaxina ou a forma&#xE7;&#xE3;o da ODV.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4> <p>Ocorre altera&#xE7;&#xE3;o significante da disposi&#xE7;&#xE3;o farmacocin&#xE9;tica do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV em alguns pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica compensada (dano hep&#xE1;tico moderado) ap&#xF3;s dose &#xFA;nica oral de Cloridrato de Venlafaxina. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, os valores da depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV diminuem em aproximadamente 30% a 33%, e de meia-vida m&#xE9;dia de elimina&#xE7;&#xE3;o aumentam 2 vezes ou mais em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos normais.</p> <p>Em um segundo estudo, o Cloridrato de Venlafaxina foi administrada por via oral e por via intravenosa em indiv&#xED;duos normais (n = 21) e indiv&#xED;duos Child-Pugh A (n = 8) e Child-Pugh B (n = 11), insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve e moderada, respectivamente. A biodisponibilidade por via oral aproximadamente dobrou em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos normais. Nos pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Venlafaxina oral foi aproximadamente duas vezes maior e o <em>clearance</em> por via oral foi reduzido em mais da metade em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos normais.</p> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da ODV oral foi prolongada em cerca de 40% ao passo que o <em>clearance</em> da ODV foi semelhante ao de indiv&#xED;duos normais. Observou-se um grau elevado de variabilidade interindividual.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h4> <p>As meias-vidas de elimina&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV aumentaram com o grau de comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o renal. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aumentou em aproximadamente 1,5 vezes em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada e por aproximadamente 2,5 e 3 vezes em pacientes com doen&#xE7;a renal em est&#xE1;gio terminal.</p> <h4>Estudos em idade e sexo</h4> <p>Uma an&#xE1;lise de farmacocin&#xE9;tica populacional com 404 pacientes tratados com Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata em dois estudos com esquemas de administra&#xE7;&#xE3;o de duas vezes ao dia e tr&#xEA;s vezes ao dia demonstrou que os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xED;nimos de Cloridrato de Venlafaxina ou ODV, normalizados pela dose, n&#xE3;o foram alterados por diferen&#xE7;as de idade ou sexo.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <h4>Carcinog&#xEA;nese</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina foi administrada por gavagem a camundongos por 18 meses em doses de at&#xE9; 120mg/kg por dia, 1,7 vezes a dose humana m&#xE1;xima recomendada em uma rela&#xE7;&#xE3;omg/m<sup>2</sup>. O Cloridrato de Venlafaxina tamb&#xE9;m foi administrada a ratos por gavagem por 24 meses em doses de at&#xE9; 120mg/kg por dia.</p> <p>Em ratos que receberam a dose de 120mg/kg, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de Cloridrato de Venlafaxina na necropsia eram 6 vezes (ratos f&#xEA;meas) e 1 vez (rato macho) e as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de pacientes que receberam a dose humana m&#xE1;xima recomendada. Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de ODV foram inferiores em ratos quando comparados aos pacientes que receberam a dose m&#xE1;xima recomendada.</p> <p>Tumores n&#xE3;o foram aumentados pelo tratamento com Cloridrato de Venlafaxina em camundongos ou ratos.</p> <h4>Mutagenicidade</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina e ODV n&#xE3;o foram mutag&#xEA;nicas no teste de Ames de muta&#xE7;&#xE3;o reversa com a bact&#xE9;ria Salmonella ou teste de ov&#xE1;rio de hamster chin&#xEA;s/hipoxantina guanina fosforibosil transferase (HGPRT) de muta&#xE7;&#xE3;o gen&#xE9;tica de c&#xE9;lula de mam&#xED;feros. O Cloridrato de Venlafaxina tamb&#xE9;m n&#xE3;o foi mutag&#xEA;nica ou clastog&#xEA;nica no ensaio <em>in vitro</em> BALB/c-3T3 de transforma&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lula de camundongo, no teste de troca entre crom&#xE1;tides irm&#xE3;s em cultura de c&#xE9;lulas de ov&#xE1;rios de hamster chin&#xEA;s, ou teste <em>in vivo</em> de aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em medula &#xF3;ssea de ratos. A ODV n&#xE3;o foi clastog&#xEA;nica no ensaio<em> in vitro</em> de aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em c&#xE9;lulas de ov&#xE1;rios de hamster chin&#xEA;s, ou em ensaio <em>in vivo</em> de aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em medula &#xF3;ssea de ratos.</p> <h4>Preju&#xED;zo &#xE0; fertilidade</h4> <p>Os estudos de reprodu&#xE7;&#xE3;o e fertilidade em ratos n&#xE3;o mostraram nenhum efeito sobre a fertilidade masculina ou feminina em doses orais de at&#xE9; 8 vezes a dose humana m&#xE1;xima recomendada diariamente, em uma base demg/kg, ou de at&#xE9; 2 vezes numa base de mg/m<sup>2</sup>.</p> <p>Observou-se redu&#xE7;&#xE3;o da fertilidade em um estudo em que ratos machos e f&#xEA;meas foram expostos ao principal metab&#xF3;lito de Cloridrato de Venlafaxina (ODV). Esta exposi&#xE7;&#xE3;o a ODV foi aproximadamente 2 a 3 vezes a da dose humana de 225mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina. A relev&#xE2;ncia desta descoberta sobre humanos &#xE9; desconhecida.</p> <h4>Teratogenicidade</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina n&#xE3;o causou malforma&#xE7;&#xF5;es na prole de ratos ou coelhos quando administrada em doses at&#xE9; 11 vezes (ratos) ou 12 vezes (coelhos) a dose humana de 375mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina em uma base demg/kg, ou 2,5 vezes (ratos) e 4 vezes (coelhos) a dose humana de 375mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina, em uma rela&#xE7;&#xE3;omg/m<sup>2</sup>.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Vensate LP?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da umidade.

O prazo de validade de Vensate LP é 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Vensate LP 37,5 mg, 75 mg, 150 mg

As cápsulas de gelatina contêm pellets de coloração branca a levemente amarelada.

Cápsulas 37,5 mg

Apresentam-se na coloração amarelo opaco e branco opaco.

Cápsulas 75 mg

Apresentam-se na coloração branca.

Cápsulas 150 mg

Apresentam-se na coloração amarelo marfim opaco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Vensate LP

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Cápsula de liberação controlada

  • <li>Embalagens contendo 10 c&#xE1;psulas de libera&#xE7;&#xE3;o controlada de 37,5 mg ou 75 mg;</li> <li>Embalagens contendo 30 c&#xE1;psulas de libera&#xE7;&#xE3;o controlada de 37,5 mg, 75 mg ou 150 mg.</li>

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Vensate LP

M.S - 1.0298.0449

Farmacêutico Responsável:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP Nº 10.446

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios&nbsp;S.A
Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6
Itapevi – SP


Registrado e Comercializado por:
Cristália – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira



SAC
0800 701 19 18

Venda sob prescrição médica - só pode ser vendido com retenção da receita.

75mg, caixa com 30 cápsulas duras de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Cloridrato De Venlafaxina
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Snri
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Vensate LP, para o que é indicado e para o que serve?

Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) está indicado para o tratamento da depressão, incluindo depressão com ansiedade associada e, para prevenção de recaída e recorrência da depressão. Também está indicado para o tratamento, incluindo tratamento em longo prazo, do transtorno de ansiedade generalizada, do transtorno de ansiedade social (também conhecido como fobia social) e do transtorno do pânico.

Quais as contraindicações do Vensate LP?

Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) não deve ser utilizado por pacientes alérgicos a qualquer componente da formulação e, por pacientes recebendo antidepressivos da classe dos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), como por exemplo tranilcipromina, selegilina, rasagilina e linezolida.

O tratamento com o Vensate LP não deve ser iniciado no período de, no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com um inibidor da monoaminoxidase (IMAO). Vensate LP deve ser descontinuado por, no mínimo, 7 dias antes do início do tratamento com qualquer inibidor da monoaminoxidase.

Este medicamento é contraindicado para uso em menores de 18 anos.

Como usar o Vensate LP?

Vensate LP deve ser administrado com alimentos, aproximadamente no mesmo horário todos os dias. As cápsulas devem ser tomadas inteiras com algum líquido e não devem ser divididas, trituradas, mastigadas ou dissolvidas, ou podem ser administradas cuidadosamente abrindo-se a cápsula e espalhando todo o conteúdo em uma colher de purê de maçã. Esta mistura de medicamento e alimento deve ser engolida imediatamente sem mastigar e deve ser seguida de um copo de água para assegurar que você engoliu todo o medicamento.

Depressão Maior

  • <li>A dose inicial recomendada para Vensate LP &#xE9; de 75 mg, administrada uma vez por dia (1x/dia). Os pacientes que n&#xE3;o respondem &#xE0; dose inicial de 75 mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose at&#xE9;, no m&#xE1;ximo, 225 mg/dia.</li>

Transtorno de Ansiedade Generalizada

  • <li>A dose inicial recomendada para Vensate LP &#xE9; de 75 mg, administrada uma vez por dia (1x/dia). Os pacientes que n&#xE3;o respondem &#xE0; dose inicial de 75 mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose at&#xE9;, no m&#xE1;ximo, 225 mg/dia.</li>

Fobia Social

  • <li>A dose inicial recomendada para Vensate LP &#xE9; de 75 mg, administrada uma vez por dia (1x/dia). N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncias de que doses maiores proporcionem algum benef&#xED;cio adicional.</li>

Transtorno do Pânico

  • <li>Recomenda-se que a dose de 37,5 mg/dia de Vensate LP seja usada por 7 dias. Depois, a dose deve ser aumentada para 75 mg/dia. Os pacientes que n&#xE3;o respondem &#xE0; dose inicial de 75 mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose at&#xE9;, no m&#xE1;ximo, 225 mg/dia.</li>

Descontinuando o uso de Vensate LP

Recomenda-se que Vensate LP não seja interrompido bruscamente. A dose deve ser reduzida progressivamente de acordo com as instruções do seu médico. O período necessário para descontinuação gradativa pode depender da dose, da duração do tratamento e de cada paciente individualmente.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

  • <li>A dose di&#xE1;ria total de Vensate LP deve ser reduzida em 25% a 50% nos pacientes com insufici&#xEA;ncia renal com taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular (TFG) de 10 a 70 mL/min.</li> <li>A dose di&#xE1;ria total de Vensate LP deve ser reduzida em at&#xE9; 50% nos pacientes em <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a>.</li>

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática

  • <li>A dose di&#xE1;ria total de Vensate LP deve ser reduzida em at&#xE9; 50% em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve a moderada. Em alguns pacientes, redu&#xE7;&#xF5;es maiores que 50% podem ser adequadas.</li>

Uso em Crianças

  • <li>N&#xE3;o h&#xE1; experi&#xEA;ncia suficiente com o uso de Vensate LP em pacientes com menos de 18 anos de idade.</li>

Uso em Idosos

  • <li>N&#xE3;o h&#xE1; recomenda&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica para ajuste da dose do Vensate LP de acordo com a idade do paciente.</li>

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Vensate LP funciona?

A venlafaxina (substância presente no Vensate LP) e a O-desmetilvenlafaxina (metabólito ativo da venlafaxina), são inibidores da recaptação neuronal de serotonina, norepinefrina e dopamina, ou seja, cloridrato de venlafaxina aumenta a quantidade de determinadas substâncias (serotonina, norepinefrina e dopamina) no sistema nervoso levando à melhora sintomática dentro das indicações presentes nessa bula. Tempo estimado para início da ação terapêutica do medicamento é de 3 a 4 dias.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vensate LP?

Recomenda-se que o uso de Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) não seja interrompido bruscamente. A dose deve ser reduzida progressivamente de acordo com as instruções do seu médico.

As cápsulas de Vensate LP contêm pequenos grânulos que liberam o medicamento lentamente no intestino. A parte destes grânulos que não é absorvida pelo organismo é eliminada e pode ser vista nas fezes.

Pacientes tratados devem ser apropriadamente monitorados e atentamente observados quanto à piora clínica e risco de suicídio. Pacientes, familiares e cuidadores devem ficar alerta e informar ao médico sobre aparecimento de ansiedade, agitação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, outras alterações incomuns de comportamento, piora da depressão e ideação suicida, principalmente no início do tratamento ou durante qualquer alteração de dose.

Houve relatos de disfunção sexual de longa duração, em que os sintomas continuaram, apesar da descontinuação dos inibidores de recaptação da serotonina-noradrenalina.

Embora o uso de cloridrato de venlafaxina não tenha demonstrado intensificar as alterações mentais e motoras causadas pelo álcool, pacientes devem evitar consumir bebidas alcoólicas enquanto em tratamento com Vensate LP.

Vensate LP deve ser usado com cuidado em pacientes portadores de insuficiência renal (prejuízo na função dos rins) ou hepática (prejuízo na função do fígado). Siga rigorosamente a orientação do seu médico.

Foi observada elevação da pressão arterial em alguns pacientes usando altas doses de cloridrato de venlafaxina e, por este motivo, deve-se fazer monitoramento regular da pressão arterial e acompanhamento médico.

Pode ocorrer midríase (dilatação da pupila) associada ao tratamento com cloridrato de venlafaxina. Recomenda-se acompanhamento rigoroso dos pacientes com pressão intraocular (do olho) elevada ou com risco de glaucoma (aumento rápido, abrupto, da pressão ocular).

Gravidez

A segurança do uso de cloridrato de venlafaxina durante a gravidez em humanos ainda não foi estabelecida. O cloridrato de venlafaxina só deve ser administrado a mulheres grávidas se os benefícios esperados superarem os riscos possíveis. Se cloridrato de venlafaxina for usado durante a gravidez, o recém-nascido deve ser monitorado pelo médico pelo risco de apresentar complicações.

Um estudo mostrou que as mulheres que interromperam a medicação antidepressiva durante a gravidez tinham maior probabilidade de apresentar uma recidiva da depressão maior do que as mulheres que continuaram a medicação antidepressiva.

A exposição a antidepressivos da classe dos inibidores de receptação de serotonina e noradrenalina (SNRIs), como é o caso de cloridrato de venlafaxina, da metade ao final da gravidez pode aumentar o risco de pré-eclâmpsia, e a exposição a SNRIs perto do parto pode aumentar o risco de hemorragia pós-parto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação

Se você está amamentando ou pretende amamentar, não é recomendado usar cloridrato de venlafaxina, já que ele é excretado pelo leite e a segurança deste medicamento para as mulheres e crianças não é conhecida.

Uso em Idosos

Não há recomendação específica para ajuste de dose do cloridrato de venlafaxina de acordo com a idade do paciente.

Efeitos sobre as atividades que requerem concentração

Cloridrato de venlafaxina pode prejudicar o julgamento, o raciocínio ou as habilidades motoras. Até que você saiba como Vensate LP te afeta, tenha cuidado ao realizar atividades que requeiram concentração, tais como dirigir ou operar máquinas.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Abuso e dependência

Estudos clínicos não evidenciaram comportamento de busca por drogas, desenvolvimento de tolerância, ou elevação indevida de dose da venlafaxina durante o período de uso.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vensate LP?

As reações adversas estão relacionadas abaixo de acordo com as categorias de frequência:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Ins&#xF4;nia, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, seda&#xE7;&#xE3;o, n&#xE1;usea, boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">hiperidrose</a> (suor excessivo).</li>
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite, sonhos anormais, nervosismo, diminui&#xE7;&#xE3;o da libido, agita&#xE7;&#xE3;o, anorgasmia (falta de prazer sexual ou orgasmo), acatisia (incapacidade de se manter quieto), tremor, parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>), disgeusia (altera&#xE7;&#xE3;o do paladar), defici&#xEA;ncia visual, dist&#xFA;rbio de acomoda&#xE7;&#xE3;o, midr&#xED;ase (pupila dilatada), tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>), taquicardia (acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos), palpita&#xE7;&#xE3;o, hipertens&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>), ondas de calor, dispneia (falta de ar), bocejos, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea (les&#xE3;o na pele), prurido (coceira), suor noturno, hipertonia (aumento da contra&#xE7;&#xE3;o muscular), hesita&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, polaci&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a>, ejacula&#xE7;&#xE3;o anormal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, astenia (fraqueza), calafrios, perda de peso, aumento de peso.</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Estado de confus&#xE3;o, mania, hipomania, despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, alucina&#xE7;&#xE3;o, orgasmo anormal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/bruxismo/" rel="noopener" target="_blank">bruxismo</a>, apatia (aus&#xEA;ncia de emo&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a> (desmaio), mioclonia (espasmos musculares), dist&#xFA;rbio do equil&#xED;brio, coordena&#xE7;&#xE3;o anormal, discinesia (movimentos involunt&#xE1;rios, principalmente dos m&#xFA;sculos da boca, l&#xED;ngua e face, ocorrendo exterioriza&#xE7;&#xE3;o da l&#xED;ngua e movimentos de um canto a outro da boca), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica (diminui&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial ao levantar), hipotens&#xE3;o (press&#xE3;o baixa), sangramento gastrointestinal, teste de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica anormal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (alergia de pele), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo), equimose (manchas arroxeadas), rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade (<a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/incontinencia-urinaria/" rel="noopener" target="_blank">incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria</a> (dificuldade em controlar a urina),&amp;nbsp;metrorragia (sangramento vaginal fora do per&#xED;odo menstrual), menorragia (sangramento menstrual excessivo ou prolongado), aumento do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a> no sangue, fratura &#xF3;ssea.</li>
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Agranulocitose (aus&#xEA;ncia de c&#xE9;lulas de defesa: neutr&#xF3;filos, bas&#xF3;filos e <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> apl&#xE1;stica (diminui&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de gl&#xF3;bulos vermelhos do sangue), pancitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de todas as c&#xE9;lulas do sangue), neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de um tipo de c&#xE9;lulas de defesa no sangue: neutr&#xF3;filos), rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica, secre&#xE7;&#xE3;o inapropriada do horm&#xF4;nio antidiur&#xE9;tico (altera&#xE7;&#xE3;o na secre&#xE7;&#xE3;o do horm&#xF4;nio ADH), <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue), del&#xED;rio, s&#xED;ndrome neurol&#xE9;ptica maligna (contra&#xE7;&#xE3;o muscular grave, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o, tremor), s&#xED;ndrome da serotonina (altera&#xE7;&#xF5;es do estado mental, dos movimentos entre outras), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-distonia-sintomas-tratamento-tipos-diagnostico-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">distonia</a> (contra&#xE7;&#xE3;o involunt&#xE1;ria da musculatura, lenta e repetitiva), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/glaucoma-angulo-fechado" target="_blank">glaucoma de &#xE2;ngulo fechado</a>,<em> torsade de pointes</em>, taquicardia ventricular, fibrila&#xE7;&#xE3;o ventricular, <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/" rel="noopener" target="_blank">eletrocardiograma</a> com prolongamento do intervalo QT, cardiomiopatia do <a href="https://minutosaudavel.com.br/estresse/" rel="noopener" target="_blank">estresse</a> (cardiomiopatia de takotsubo), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar" target="_blank">doen&#xE7;a pulmonar</a> intersticial, eosinofilia pulmonar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas), <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), S&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave), necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (descama&#xE7;&#xE3;o grave da camada superior da pele), <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem al&#xE9;rgica), eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcera&#xE7;&#xF5;es em todo o corpo), <a href="https://minutosaudavel.com.br/rabdomiolise/" rel="noopener" target="_blank">rabdomi&#xF3;lise</a> (destrui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas musculares).</li>
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">Trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas do sangue), prolactina aumentada no sangue, discinesia tardia, hemorragia da mucosa, tempo de sangramento aumentado.</li>

Os seguintes sintomas foram relatados em associação com a repentina interrupção ou redução de dose ou retirada de tratamento:

  • <li>Hipomania, ansiedade, agita&#xE7;&#xE3;o, nervosismo, confus&#xE3;o, ins&#xF4;nia ou outros dist&#xFA;rbios do sono, fadiga (sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>), sonol&#xEA;ncia, parestesia (formigamento), tontura, convuls&#xE3;o, vertigem, cefaleia (dor de cabe&#xE7;a), sintomas de <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, tinido, coordena&#xE7;&#xE3;o e equil&#xED;brio prejudicados, tremor, sudorese, boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a>, diarreia, n&#xE1;usea, v&#xF4;mito, defici&#xEA;ncia visual e hipertens&#xE3;o. Em estudos anteriores &#xE0; comercializa&#xE7;&#xE3;o, a maioria das rea&#xE7;&#xF5;es &#xE0; interrup&#xE7;&#xE3;o foi leve e resolvida sem tratamento. Embora esses eventos sejam geralmente autolimitados, tem havido relatos de sintomas graves de descontinua&#xE7;&#xE3;o e, &#xE0;s vezes, esses efeitos podem ser prolongados e graves.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vensate LP?

Caso você esqueça-se de tomar Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento 2 vezes para compensar doses esquecidas. Se você esquecer uma dose você pode comprometer o resultado do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vensate LP?

Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 37,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de venlafaxina*</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">42,38 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes** q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 37,5 mg de venlafaxina base.
**Excipientes: sacarose(1), amido, talco, hipromelose, etilcelulose e triacetina.
(1) Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 37,5 mg contém aproximadamente 35,89 mg de sacarose.

Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 75 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de venlafaxina*</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">84,75 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes** q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

* Equivalente a 75 mg de venlafaxina base.
**Excipientes: sacarose(2), amido, talco, hipromelose, etilcelulose e triacetina.
(2) Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 75 mg contém aproximadamente 71,60 mg de sacarose.

Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 150 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de venlafaxina*</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">169,50 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes** q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

* Equivalente a 150 mg de venlafaxina base.
**Excipientes: sacarose(3), amido, talco, hipromelose, etilcelulose e triacetina.
(3) Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 150 mg contém aproximadamente 143,21 mg de sacarose.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vensate LP maior do que a recomendada?

Recomendam-se medidas gerais de suporte e tratamento sintomático, além de monitorização do ritmo cardíaco e dos sinais vitais. Não se recomenda a indução de vômitos quando houver risco de aspiração. Pode haver indicação para lavagem gástrica caso essa lavagem seja realizada logo após a ingestão ou em pacientes sintomáticos. A administração de carvão ativado também pode limitar a absorção do fármaco. É provável que diurese forçada, diálise, hemoperfusão e ex-sanguíneo transfusão não apresentem benefícios. Não são conhecidos antídotos específicos do Vensate LP (cloridrato de venlafaxina).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vensate LP com outros remédios?

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.

O uso concomitante (no mesmo período de tempo) de Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) com medicamentos que aumentam a predisposição ao sangramento pode aumentar o risco de sangramentos espontâneos. O uso de Vensate LP com outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de serotonina no organismo (outros antidepressivos, antipsicóticos, anfetaminas e antagonistas da dopamina) pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica (reação do corpo ao excesso de serotonina que se manifesta por inquietação, alteração do comportamento, rigidez muscular, aumento da temperatura, aumento da velocidade dos reflexos e tremores; que pode ser fatal), o uso com cetoconazol (antifúngico) pode aumentar a quantidade de Vensate LP no sangue. O uso de Vensate LP com antidepressivos do tipo IMAO pode levar a reações sérias, com possíveis alterações rápidas dos sinais vitais e do estado mental.&nbsp;Vensate LP pode interferir nos resultados dos testes de urina para avaliar a presença de substâncias como fenciclidina e anfetaminas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Vensate LP (Cloridrato de Venlafaxina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Depress&#xE3;o</h3> <p>A efic&#xE1;cia das c&#xE1;psulas de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada para o tratamento da depress&#xE3;o, incluindo depress&#xE3;o associada com ansiedade, foi estabelecida em dois estudos de curto prazo controlados por placebo. As popula&#xE7;&#xF5;es em ambos os ensaios consistiam em pacientes ambulatoriais atendendo aos crit&#xE9;rios DSM III-R ou DSM-IV para depress&#xE3;o maior.</p> <p>O primeiro estudo comparou Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada 75 a 150mg/dia, Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata 75 a 150mg/dia e placebo por 12 semanas. O Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada mostrou vantagem significativa com rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo iniciando na 2<sup>a</sup> semana de tratamento na Escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o de Depress&#xE3;o de Hamilton (HAM-D) e HAM-D Item Humor Deprimido, na 3<sup>a</sup> semana na Escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o de Depress&#xE3;o de Montgomery-Asberg (MADRS) total, e na 4<sup>a</sup> semana na Escala de Impress&#xE3;o Cl&#xED;nica Global (ICG) para Gravidade da Doen&#xE7;a. Todas as vantagens foram mantidas at&#xE9; o final do tratamento.</p> <p>O Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada tamb&#xE9;m mostrou vantagem significativa com rela&#xE7;&#xE3;o ao Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata na 8<sup>a</sup> e na 12<sup>a</sup> semana nas escalas HAM-D total e ICG Gravidade da Doen&#xE7;a e na 12<sup>a</sup> semana para todas as vari&#xE1;veis de efic&#xE1;cia.</p> <p>O segundo estudo comparou o tratamento com Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada 75 a 225mg/dia e placebo por at&#xE9; 8 semanas. Melhora estat&#xED;stica mantida com rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo foi observada na 2<sup>a</sup> semana para a escala ICG para Gravidade da Doen&#xE7;a, come&#xE7;ando na 4<sup>a</sup> semana para HAM-D total e MADRS total, e come&#xE7;ando na 3<sup>a</sup> semana para HAM-D Item Humor Deprimido.</p> <h3>Transtorno de Ansiedade Generalizada</h3> <p>A efic&#xE1;cia das c&#xE1;psulas de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada como tratamento para Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) foi estabelecida em dois estudos de dose fixa, curto prazo (8 semanas) e controlados por placebo, um estudo de dose fixa, longo prazo (6 meses) e controlado por placebo e um estudo de dose flex&#xED;vel, longo prazo (6 meses) e controlado por placebo em pacientes ambulatoriais que atendem aos crit&#xE9;rios DSM-IV para TAG.</p> <p>Um estudo de curto prazo que avaliou doses de 75, 150 e 225mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada e placebo mostrou que a dose de 225mg/dia apresentou mais efeito que o placebo no escore total da Escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o de Ansiedade de Hamilton (HAM-A), nos itens HAM-A de ansiedade e tens&#xE3;o e a escala ICG. Embora houvesse evid&#xEA;ncia de superioridade com rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo para doses de 75 e 150mg/dia, estas doses n&#xE3;o foram consistentemente eficazes como a dose maior.</p> <p>Um segundo estudo de curto prazo que avaliou doses de 75 e 150mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada e placebo mostrou que ambas as doses foram mais eficazes que o placebo em alguns desses mesmos resultados, entretanto, a dose de 75mg/dia foi consistentemente mais eficaz que a dose de 150mg/dia. Dois estudos de longo prazo (6 meses), um com doses de 37,5, 75 e 150mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada e outro avaliando doses de 75 a 225mg/dia, mostraram que doses de 75mg ou superior foram mais eficazes que placebo na HAM-A total,ambos os itens de HAM-A ansiedade e tens&#xE3;o, e na escala ICG ap&#xF3;s tratamento de curto prazo (semana 8) e longo-prazo (m&#xEA;s 6).</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 Feighner J, Entsuah A, McPherson M. Efficacy of once-daily venlafaxine extended release (XR) for symptoms of anxiety in depressed outpatients. J Affect Disord. 1998;47:55-62.<br> 2 Cunningham LA, for the Venlafaxine XR 208 Study Group. Once-daily venlafaxine extended release (XR) and venlafaxine immediate release (IR) in outpatients with major depression. Ann Clin Psychiatry. 1997;9(3):157-64.<br> 3 Thase ME, for the Venlafaxine XR 209 Study Group. Efficacy and tolerability of once-daily venlafaxine extended-release (XR) in outpatients with major depression. J Clin Psychiatry. 1997;58(9):393-8.<br> 4 Hamilton MA. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1960;23:56-62.<br> 5 Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979;134:382-9.<br> 6 Guy W. ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology, Revised. DHEW Pub. No. (ADM) 76-338. Rockville, MD: National Institutes of Mental Health, 1976;217-222.<br> 7 Derivan A, Haskins T, Rudolph R, Pallay A, Aguiar L, for the Venlafaxine XR 210 Study Group. Double-blind, placebo-controlled study of once daily venlafaxine XR in outpatients with generalized anxiety disorder (GAD). Proceedings of the American Psychiatric Association Annual Meeting; June 1998;Toronto,Ontario.<br> 8 Davidson J, DuPont R, Hedges D, Haskins T. Efficacy, safety, and tolerability of venlafaxine extended release and buspirone in outpatients with generalized anxiety disorder. J Clin Psychiatry 1999;60:528-535.<br> 9 Jokela H, Karkkainen J, Pekkarinen H, et al. A double-blind, placebo-controlled, parallel-group, dose-ranging study of venlafaxine extended-release capsules in outpatients with general anxiety disorder: final report (Protocol 0600B2-378-EU). Wyeth-Ayerst Laboratories GMR-31786, 1997.<br> 10 Hackett D, Parks V, Salinas E, for the Venlafaxine XR 378 Study Group. A 6-month evaluation of 3 dose levels of venlafaxine extended-release in non-depressed outpatients with generalized anxiety disorder. Proceeding from the Annual Meeting of the Anxiety Disorders Association of America; March 26, 1999; San Diego, CA.<br> 11 Cunningham LA, for the Venlafaxine XR 208 Study Group. Once-daily venlafaxine extended release (XR) and venlafaxine immediate release (IR) in outpatients with major depression. Ann Clin Psychiatry 1997;9(3):157-64.<br> 12 Haskins JT, Rudolph R, Aguiar L, Entsuah R, Salinas E, for the Venlafaxine XR 218 Study Group. Venlafaxine XR is an efficacious short- and long-term treatment for generalized anxiety disorder. Proceedings from the Annual Meeting of the Anxiety Disorders Association of America; March 26, 1999; San Diego, CA.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Cloridrato de Venlafaxina e a O-desmetilCloridrato de Venlafaxina (ODV), seu metab&#xF3;lito ativo, s&#xE3;o inibidores potentes da recapta&#xE7;&#xE3;o neuronal de serotonina e norepinefrina e inibidores fracos da recapta&#xE7;&#xE3;o da dopamina. Acredita-se que a atividade antidepressiva do Cloridrato de Venlafaxina esteja relacionada &#xE0; potencializa&#xE7;&#xE3;o da atividade neurotransmissora no Sistema Nervoso Central (SNC). O Cloridrato de Venlafaxina e a ODV n&#xE3;o t&#xEA;m afinidade significante <em>in vitro</em> por receptores muscar&#xED;nicos, histamin&#xE9;rgicos ou &#x3B1;1-adren&#xE9;rgicos. A atividade nesses receptores est&#xE1; potencialmente relacionada com v&#xE1;rios efeitos anticolin&#xE9;rgicos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> e cardiovasculares observados com outros medicamentos psicotr&#xF3;picos.</p> <p>Em modelos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos com roedores, o Cloridrato de Venlafaxina demonstrou atividade preditiva de a&#xE7;&#xF5;es ansiol&#xED;ticas e antidepressivas e propriedades de aprimoramento cognitivo.</p> <h4>Eletrofisiologia card&#xED;aca</h4> <p>Em um estudo QTc completo e dedicado em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis, a venlafaxina n&#xE3;o prolongou o intervalo QT em qualquer extens&#xE3;o clinicamente relevante a uma dose de 450 mg/dia (na forma de 225 mg administrada duas vezes ao dia).</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Venlafaxina c&#xE1;psulas de libera&#xE7;&#xE3;o controlada, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de Cloridrato de Venlafaxina e ODV foram alcan&#xE7;adas em 5,5 e 9 horas, respectivamente.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas no estado de equil&#xED;brio do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV s&#xE3;o atingidas em 3 dias de tratamento em dose m&#xFA;ltipla com Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata. Ambas apresentam cin&#xE9;tica linear no intervalo de dose de 75 a 450mg/dia ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o a cada 8 horas. As respectivas taxas de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas humanas do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV s&#xE3;o de&amp;nbsp;aproximadamente 27% e 30%.</p> <p>Como essa liga&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o depende das respectivas concentra&#xE7;&#xF5;es do f&#xE1;rmaco at&#xE9; 2.215 e 500 ng/mL, tanto o Cloridrato de Venlafaxina como a ODV apresentam baixo potencial de intera&#xE7;&#xF5;es medicamentosas significantes que envolvem deslocamento do f&#xE1;rmaco das prote&#xED;nas s&#xE9;ricas. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Venlafaxina no estado de equil&#xED;brio &#xE9; de 4,4 + 1,9 L/kg ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina sofre extenso metabolismo hep&#xE1;tico. Estudos<em> in vitro</em> e <em>in vivo </em>indicam que o Cloridrato de Venlafaxina &#xE9; biotransformada no seu principal metab&#xF3;lito ativo, a ODV, pela isoenzima CYP2D6 do P450. Estudos <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em> indicam que o Cloridrato de Venlafaxina &#xE9; metabolizada em um metab&#xF3;lito secund&#xE1;rio, menos ativo, a N-desmetilCloridrato de Venlafaxina, pela CYP3A4.</p> <p>Embora a atividade relativa da CYP2D6 possa ser diferente entre os pacientes, n&#xE3;o h&#xE1; necessidade de modifica&#xE7;&#xE3;o do esquema posol&#xF3;gico do Cloridrato de Venlafaxina. A exposi&#xE7;&#xE3;o ao f&#xE1;rmaco (AUC) e a varia&#xE7;&#xE3;o nos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV foram equivalentes ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses di&#xE1;rias iguais em esquemas duas vezes ao dia ou tr&#xEA;s vezes ao dia de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina e seus metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados principalmente pelos rins. Aproximadamente 87% da dose de Cloridrato de Venlafaxina &#xE9; recuperada na urina em at&#xE9; 48 horas tanto como Cloridrato de Venlafaxina inalterada (5%), ODV n&#xE3;o conjugada (29%), ODV conjugada (26%) ou outros metab&#xF3;litos secund&#xE1;rios inativos (27%).</p> <h4>Efeito dos alimentos</h4> <p>Os alimentos n&#xE3;o exercem efeito significante sobre a absor&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Venlafaxina ou a forma&#xE7;&#xE3;o da ODV.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4> <p>Ocorre altera&#xE7;&#xE3;o significante da disposi&#xE7;&#xE3;o farmacocin&#xE9;tica do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV em alguns pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica compensada (dano hep&#xE1;tico moderado) ap&#xF3;s dose &#xFA;nica oral de Cloridrato de Venlafaxina. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, os valores da depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV diminuem em aproximadamente 30% a 33%, e de meia-vida m&#xE9;dia de elimina&#xE7;&#xE3;o aumentam 2 vezes ou mais em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos normais.</p> <p>Em um segundo estudo, o Cloridrato de Venlafaxina foi administrada por via oral e por via intravenosa em indiv&#xED;duos normais (n = 21) e indiv&#xED;duos Child-Pugh A (n = 8) e Child-Pugh B (n = 11), insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve e moderada, respectivamente. A biodisponibilidade por via oral aproximadamente dobrou em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos normais. Nos pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Venlafaxina oral foi aproximadamente duas vezes maior e o <em>clearance</em> por via oral foi reduzido em mais da metade em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos normais.</p> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da ODV oral foi prolongada em cerca de 40% ao passo que o <em>clearance</em> da ODV foi semelhante ao de indiv&#xED;duos normais. Observou-se um grau elevado de variabilidade interindividual.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h4> <p>As meias-vidas de elimina&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV aumentaram com o grau de comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o renal. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aumentou em aproximadamente 1,5 vezes em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada e por aproximadamente 2,5 e 3 vezes em pacientes com doen&#xE7;a renal em est&#xE1;gio terminal.</p> <h4>Estudos em idade e sexo</h4> <p>Uma an&#xE1;lise de farmacocin&#xE9;tica populacional com 404 pacientes tratados com Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata em dois estudos com esquemas de administra&#xE7;&#xE3;o de duas vezes ao dia e tr&#xEA;s vezes ao dia demonstrou que os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xED;nimos de Cloridrato de Venlafaxina ou ODV, normalizados pela dose, n&#xE3;o foram alterados por diferen&#xE7;as de idade ou sexo.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <h4>Carcinog&#xEA;nese</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina foi administrada por gavagem a camundongos por 18 meses em doses de at&#xE9; 120mg/kg por dia, 1,7 vezes a dose humana m&#xE1;xima recomendada em uma rela&#xE7;&#xE3;omg/m<sup>2</sup>. O Cloridrato de Venlafaxina tamb&#xE9;m foi administrada a ratos por gavagem por 24 meses em doses de at&#xE9; 120mg/kg por dia.</p> <p>Em ratos que receberam a dose de 120mg/kg, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de Cloridrato de Venlafaxina na necropsia eram 6 vezes (ratos f&#xEA;meas) e 1 vez (rato macho) e as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de pacientes que receberam a dose humana m&#xE1;xima recomendada. Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de ODV foram inferiores em ratos quando comparados aos pacientes que receberam a dose m&#xE1;xima recomendada.</p> <p>Tumores n&#xE3;o foram aumentados pelo tratamento com Cloridrato de Venlafaxina em camundongos ou ratos.</p> <h4>Mutagenicidade</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina e ODV n&#xE3;o foram mutag&#xEA;nicas no teste de Ames de muta&#xE7;&#xE3;o reversa com a bact&#xE9;ria Salmonella ou teste de ov&#xE1;rio de hamster chin&#xEA;s/hipoxantina guanina fosforibosil transferase (HGPRT) de muta&#xE7;&#xE3;o gen&#xE9;tica de c&#xE9;lula de mam&#xED;feros. O Cloridrato de Venlafaxina tamb&#xE9;m n&#xE3;o foi mutag&#xEA;nica ou clastog&#xEA;nica no ensaio <em>in vitro</em> BALB/c-3T3 de transforma&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lula de camundongo, no teste de troca entre crom&#xE1;tides irm&#xE3;s em cultura de c&#xE9;lulas de ov&#xE1;rios de hamster chin&#xEA;s, ou teste <em>in vivo</em> de aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em medula &#xF3;ssea de ratos. A ODV n&#xE3;o foi clastog&#xEA;nica no ensaio<em> in vitro</em> de aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em c&#xE9;lulas de ov&#xE1;rios de hamster chin&#xEA;s, ou em ensaio <em>in vivo</em> de aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em medula &#xF3;ssea de ratos.</p> <h4>Preju&#xED;zo &#xE0; fertilidade</h4> <p>Os estudos de reprodu&#xE7;&#xE3;o e fertilidade em ratos n&#xE3;o mostraram nenhum efeito sobre a fertilidade masculina ou feminina em doses orais de at&#xE9; 8 vezes a dose humana m&#xE1;xima recomendada diariamente, em uma base demg/kg, ou de at&#xE9; 2 vezes numa base de mg/m<sup>2</sup>.</p> <p>Observou-se redu&#xE7;&#xE3;o da fertilidade em um estudo em que ratos machos e f&#xEA;meas foram expostos ao principal metab&#xF3;lito de Cloridrato de Venlafaxina (ODV). Esta exposi&#xE7;&#xE3;o a ODV foi aproximadamente 2 a 3 vezes a da dose humana de 225mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina. A relev&#xE2;ncia desta descoberta sobre humanos &#xE9; desconhecida.</p> <h4>Teratogenicidade</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina n&#xE3;o causou malforma&#xE7;&#xF5;es na prole de ratos ou coelhos quando administrada em doses at&#xE9; 11 vezes (ratos) ou 12 vezes (coelhos) a dose humana de 375mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina em uma base demg/kg, ou 2,5 vezes (ratos) e 4 vezes (coelhos) a dose humana de 375mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina, em uma rela&#xE7;&#xE3;omg/m<sup>2</sup>.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Vensate LP?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da umidade.

O prazo de validade de Vensate LP é 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Vensate LP 37,5 mg, 75 mg, 150 mg

As cápsulas de gelatina contêm pellets de coloração branca a levemente amarelada.

Cápsulas 37,5 mg

Apresentam-se na coloração amarelo opaco e branco opaco.

Cápsulas 75 mg

Apresentam-se na coloração branca.

Cápsulas 150 mg

Apresentam-se na coloração amarelo marfim opaco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Vensate LP

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Cápsula de liberação controlada

  • <li>Embalagens contendo 10 c&#xE1;psulas de libera&#xE7;&#xE3;o controlada de 37,5 mg ou 75 mg;</li> <li>Embalagens contendo 30 c&#xE1;psulas de libera&#xE7;&#xE3;o controlada de 37,5 mg, 75 mg ou 150 mg.</li>

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Vensate LP

M.S - 1.0298.0449

Farmacêutico Responsável:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP Nº 10.446

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios&nbsp;S.A
Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6
Itapevi – SP


Registrado e Comercializado por:
Cristália – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira



SAC
0800 701 19 18

Venda sob prescrição médica - só pode ser vendido com retenção da receita.

37,5mg, caixa com 30 cápsulas duras de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Cloridrato De Venlafaxina
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Snri
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Vensate LP, para o que é indicado e para o que serve?

Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) está indicado para o tratamento da depressão, incluindo depressão com ansiedade associada e, para prevenção de recaída e recorrência da depressão. Também está indicado para o tratamento, incluindo tratamento em longo prazo, do transtorno de ansiedade generalizada, do transtorno de ansiedade social (também conhecido como fobia social) e do transtorno do pânico.

Quais as contraindicações do Vensate LP?

Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) não deve ser utilizado por pacientes alérgicos a qualquer componente da formulação e, por pacientes recebendo antidepressivos da classe dos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), como por exemplo tranilcipromina, selegilina, rasagilina e linezolida.

O tratamento com o Vensate LP não deve ser iniciado no período de, no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com um inibidor da monoaminoxidase (IMAO). Vensate LP deve ser descontinuado por, no mínimo, 7 dias antes do início do tratamento com qualquer inibidor da monoaminoxidase.

Este medicamento é contraindicado para uso em menores de 18 anos.

Como usar o Vensate LP?

Vensate LP deve ser administrado com alimentos, aproximadamente no mesmo horário todos os dias. As cápsulas devem ser tomadas inteiras com algum líquido e não devem ser divididas, trituradas, mastigadas ou dissolvidas, ou podem ser administradas cuidadosamente abrindo-se a cápsula e espalhando todo o conteúdo em uma colher de purê de maçã. Esta mistura de medicamento e alimento deve ser engolida imediatamente sem mastigar e deve ser seguida de um copo de água para assegurar que você engoliu todo o medicamento.

Depressão Maior

  • <li>A dose inicial recomendada para Vensate LP &#xE9; de 75 mg, administrada uma vez por dia (1x/dia). Os pacientes que n&#xE3;o respondem &#xE0; dose inicial de 75 mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose at&#xE9;, no m&#xE1;ximo, 225 mg/dia.</li>

Transtorno de Ansiedade Generalizada

  • <li>A dose inicial recomendada para Vensate LP &#xE9; de 75 mg, administrada uma vez por dia (1x/dia). Os pacientes que n&#xE3;o respondem &#xE0; dose inicial de 75 mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose at&#xE9;, no m&#xE1;ximo, 225 mg/dia.</li>

Fobia Social

  • <li>A dose inicial recomendada para Vensate LP &#xE9; de 75 mg, administrada uma vez por dia (1x/dia). N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncias de que doses maiores proporcionem algum benef&#xED;cio adicional.</li>

Transtorno do Pânico

  • <li>Recomenda-se que a dose de 37,5 mg/dia de Vensate LP seja usada por 7 dias. Depois, a dose deve ser aumentada para 75 mg/dia. Os pacientes que n&#xE3;o respondem &#xE0; dose inicial de 75 mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose at&#xE9;, no m&#xE1;ximo, 225 mg/dia.</li>

Descontinuando o uso de Vensate LP

Recomenda-se que Vensate LP não seja interrompido bruscamente. A dose deve ser reduzida progressivamente de acordo com as instruções do seu médico. O período necessário para descontinuação gradativa pode depender da dose, da duração do tratamento e de cada paciente individualmente.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

  • <li>A dose di&#xE1;ria total de Vensate LP deve ser reduzida em 25% a 50% nos pacientes com insufici&#xEA;ncia renal com taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular (TFG) de 10 a 70 mL/min.</li> <li>A dose di&#xE1;ria total de Vensate LP deve ser reduzida em at&#xE9; 50% nos pacientes em <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a>.</li>

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática

  • <li>A dose di&#xE1;ria total de Vensate LP deve ser reduzida em at&#xE9; 50% em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve a moderada. Em alguns pacientes, redu&#xE7;&#xF5;es maiores que 50% podem ser adequadas.</li>

Uso em Crianças

  • <li>N&#xE3;o h&#xE1; experi&#xEA;ncia suficiente com o uso de Vensate LP em pacientes com menos de 18 anos de idade.</li>

Uso em Idosos

  • <li>N&#xE3;o h&#xE1; recomenda&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica para ajuste da dose do Vensate LP de acordo com a idade do paciente.</li>

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Vensate LP funciona?

A venlafaxina (substância presente no Vensate LP) e a O-desmetilvenlafaxina (metabólito ativo da venlafaxina), são inibidores da recaptação neuronal de serotonina, norepinefrina e dopamina, ou seja, cloridrato de venlafaxina aumenta a quantidade de determinadas substâncias (serotonina, norepinefrina e dopamina) no sistema nervoso levando à melhora sintomática dentro das indicações presentes nessa bula. Tempo estimado para início da ação terapêutica do medicamento é de 3 a 4 dias.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vensate LP?

Recomenda-se que o uso de Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) não seja interrompido bruscamente. A dose deve ser reduzida progressivamente de acordo com as instruções do seu médico.

As cápsulas de Vensate LP contêm pequenos grânulos que liberam o medicamento lentamente no intestino. A parte destes grânulos que não é absorvida pelo organismo é eliminada e pode ser vista nas fezes.

Pacientes tratados devem ser apropriadamente monitorados e atentamente observados quanto à piora clínica e risco de suicídio. Pacientes, familiares e cuidadores devem ficar alerta e informar ao médico sobre aparecimento de ansiedade, agitação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, outras alterações incomuns de comportamento, piora da depressão e ideação suicida, principalmente no início do tratamento ou durante qualquer alteração de dose.

Houve relatos de disfunção sexual de longa duração, em que os sintomas continuaram, apesar da descontinuação dos inibidores de recaptação da serotonina-noradrenalina.

Embora o uso de cloridrato de venlafaxina não tenha demonstrado intensificar as alterações mentais e motoras causadas pelo álcool, pacientes devem evitar consumir bebidas alcoólicas enquanto em tratamento com Vensate LP.

Vensate LP deve ser usado com cuidado em pacientes portadores de insuficiência renal (prejuízo na função dos rins) ou hepática (prejuízo na função do fígado). Siga rigorosamente a orientação do seu médico.

Foi observada elevação da pressão arterial em alguns pacientes usando altas doses de cloridrato de venlafaxina e, por este motivo, deve-se fazer monitoramento regular da pressão arterial e acompanhamento médico.

Pode ocorrer midríase (dilatação da pupila) associada ao tratamento com cloridrato de venlafaxina. Recomenda-se acompanhamento rigoroso dos pacientes com pressão intraocular (do olho) elevada ou com risco de glaucoma (aumento rápido, abrupto, da pressão ocular).

Gravidez

A segurança do uso de cloridrato de venlafaxina durante a gravidez em humanos ainda não foi estabelecida. O cloridrato de venlafaxina só deve ser administrado a mulheres grávidas se os benefícios esperados superarem os riscos possíveis. Se cloridrato de venlafaxina for usado durante a gravidez, o recém-nascido deve ser monitorado pelo médico pelo risco de apresentar complicações.

Um estudo mostrou que as mulheres que interromperam a medicação antidepressiva durante a gravidez tinham maior probabilidade de apresentar uma recidiva da depressão maior do que as mulheres que continuaram a medicação antidepressiva.

A exposição a antidepressivos da classe dos inibidores de receptação de serotonina e noradrenalina (SNRIs), como é o caso de cloridrato de venlafaxina, da metade ao final da gravidez pode aumentar o risco de pré-eclâmpsia, e a exposição a SNRIs perto do parto pode aumentar o risco de hemorragia pós-parto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação

Se você está amamentando ou pretende amamentar, não é recomendado usar cloridrato de venlafaxina, já que ele é excretado pelo leite e a segurança deste medicamento para as mulheres e crianças não é conhecida.

Uso em Idosos

Não há recomendação específica para ajuste de dose do cloridrato de venlafaxina de acordo com a idade do paciente.

Efeitos sobre as atividades que requerem concentração

Cloridrato de venlafaxina pode prejudicar o julgamento, o raciocínio ou as habilidades motoras. Até que você saiba como Vensate LP te afeta, tenha cuidado ao realizar atividades que requeiram concentração, tais como dirigir ou operar máquinas.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Abuso e dependência

Estudos clínicos não evidenciaram comportamento de busca por drogas, desenvolvimento de tolerância, ou elevação indevida de dose da venlafaxina durante o período de uso.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vensate LP?

As reações adversas estão relacionadas abaixo de acordo com as categorias de frequência:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Ins&#xF4;nia, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, seda&#xE7;&#xE3;o, n&#xE1;usea, boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">hiperidrose</a> (suor excessivo).</li>
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite, sonhos anormais, nervosismo, diminui&#xE7;&#xE3;o da libido, agita&#xE7;&#xE3;o, anorgasmia (falta de prazer sexual ou orgasmo), acatisia (incapacidade de se manter quieto), tremor, parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>), disgeusia (altera&#xE7;&#xE3;o do paladar), defici&#xEA;ncia visual, dist&#xFA;rbio de acomoda&#xE7;&#xE3;o, midr&#xED;ase (pupila dilatada), tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>), taquicardia (acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos), palpita&#xE7;&#xE3;o, hipertens&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>), ondas de calor, dispneia (falta de ar), bocejos, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea (les&#xE3;o na pele), prurido (coceira), suor noturno, hipertonia (aumento da contra&#xE7;&#xE3;o muscular), hesita&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, polaci&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a>, ejacula&#xE7;&#xE3;o anormal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, astenia (fraqueza), calafrios, perda de peso, aumento de peso.</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Estado de confus&#xE3;o, mania, hipomania, despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, alucina&#xE7;&#xE3;o, orgasmo anormal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/bruxismo/" rel="noopener" target="_blank">bruxismo</a>, apatia (aus&#xEA;ncia de emo&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a> (desmaio), mioclonia (espasmos musculares), dist&#xFA;rbio do equil&#xED;brio, coordena&#xE7;&#xE3;o anormal, discinesia (movimentos involunt&#xE1;rios, principalmente dos m&#xFA;sculos da boca, l&#xED;ngua e face, ocorrendo exterioriza&#xE7;&#xE3;o da l&#xED;ngua e movimentos de um canto a outro da boca), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica (diminui&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial ao levantar), hipotens&#xE3;o (press&#xE3;o baixa), sangramento gastrointestinal, teste de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica anormal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (alergia de pele), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo), equimose (manchas arroxeadas), rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade (<a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/incontinencia-urinaria/" rel="noopener" target="_blank">incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria</a> (dificuldade em controlar a urina),&amp;nbsp;metrorragia (sangramento vaginal fora do per&#xED;odo menstrual), menorragia (sangramento menstrual excessivo ou prolongado), aumento do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a> no sangue, fratura &#xF3;ssea.</li>
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Agranulocitose (aus&#xEA;ncia de c&#xE9;lulas de defesa: neutr&#xF3;filos, bas&#xF3;filos e <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> apl&#xE1;stica (diminui&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de gl&#xF3;bulos vermelhos do sangue), pancitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de todas as c&#xE9;lulas do sangue), neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de um tipo de c&#xE9;lulas de defesa no sangue: neutr&#xF3;filos), rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica, secre&#xE7;&#xE3;o inapropriada do horm&#xF4;nio antidiur&#xE9;tico (altera&#xE7;&#xE3;o na secre&#xE7;&#xE3;o do horm&#xF4;nio ADH), <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue), del&#xED;rio, s&#xED;ndrome neurol&#xE9;ptica maligna (contra&#xE7;&#xE3;o muscular grave, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o, tremor), s&#xED;ndrome da serotonina (altera&#xE7;&#xF5;es do estado mental, dos movimentos entre outras), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-distonia-sintomas-tratamento-tipos-diagnostico-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">distonia</a> (contra&#xE7;&#xE3;o involunt&#xE1;ria da musculatura, lenta e repetitiva), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/glaucoma-angulo-fechado" target="_blank">glaucoma de &#xE2;ngulo fechado</a>,<em> torsade de pointes</em>, taquicardia ventricular, fibrila&#xE7;&#xE3;o ventricular, <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/" rel="noopener" target="_blank">eletrocardiograma</a> com prolongamento do intervalo QT, cardiomiopatia do <a href="https://minutosaudavel.com.br/estresse/" rel="noopener" target="_blank">estresse</a> (cardiomiopatia de takotsubo), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar" target="_blank">doen&#xE7;a pulmonar</a> intersticial, eosinofilia pulmonar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas), <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), S&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave), necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (descama&#xE7;&#xE3;o grave da camada superior da pele), <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem al&#xE9;rgica), eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcera&#xE7;&#xF5;es em todo o corpo), <a href="https://minutosaudavel.com.br/rabdomiolise/" rel="noopener" target="_blank">rabdomi&#xF3;lise</a> (destrui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas musculares).</li>
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">Trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas do sangue), prolactina aumentada no sangue, discinesia tardia, hemorragia da mucosa, tempo de sangramento aumentado.</li>

Os seguintes sintomas foram relatados em associação com a repentina interrupção ou redução de dose ou retirada de tratamento:

  • <li>Hipomania, ansiedade, agita&#xE7;&#xE3;o, nervosismo, confus&#xE3;o, ins&#xF4;nia ou outros dist&#xFA;rbios do sono, fadiga (sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>), sonol&#xEA;ncia, parestesia (formigamento), tontura, convuls&#xE3;o, vertigem, cefaleia (dor de cabe&#xE7;a), sintomas de <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, tinido, coordena&#xE7;&#xE3;o e equil&#xED;brio prejudicados, tremor, sudorese, boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a>, diarreia, n&#xE1;usea, v&#xF4;mito, defici&#xEA;ncia visual e hipertens&#xE3;o. Em estudos anteriores &#xE0; comercializa&#xE7;&#xE3;o, a maioria das rea&#xE7;&#xF5;es &#xE0; interrup&#xE7;&#xE3;o foi leve e resolvida sem tratamento. Embora esses eventos sejam geralmente autolimitados, tem havido relatos de sintomas graves de descontinua&#xE7;&#xE3;o e, &#xE0;s vezes, esses efeitos podem ser prolongados e graves.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vensate LP?

Caso você esqueça-se de tomar Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento 2 vezes para compensar doses esquecidas. Se você esquecer uma dose você pode comprometer o resultado do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vensate LP?

Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 37,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de venlafaxina*</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">42,38 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes** q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 37,5 mg de venlafaxina base.
**Excipientes: sacarose(1), amido, talco, hipromelose, etilcelulose e triacetina.
(1) Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 37,5 mg contém aproximadamente 35,89 mg de sacarose.

Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 75 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de venlafaxina*</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">84,75 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes** q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

* Equivalente a 75 mg de venlafaxina base.
**Excipientes: sacarose(2), amido, talco, hipromelose, etilcelulose e triacetina.
(2) Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 75 mg contém aproximadamente 71,60 mg de sacarose.

Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 150 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de venlafaxina*</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">169,50 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes** q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

* Equivalente a 150 mg de venlafaxina base.
**Excipientes: sacarose(3), amido, talco, hipromelose, etilcelulose e triacetina.
(3) Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 150 mg contém aproximadamente 143,21 mg de sacarose.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vensate LP maior do que a recomendada?

Recomendam-se medidas gerais de suporte e tratamento sintomático, além de monitorização do ritmo cardíaco e dos sinais vitais. Não se recomenda a indução de vômitos quando houver risco de aspiração. Pode haver indicação para lavagem gástrica caso essa lavagem seja realizada logo após a ingestão ou em pacientes sintomáticos. A administração de carvão ativado também pode limitar a absorção do fármaco. É provável que diurese forçada, diálise, hemoperfusão e ex-sanguíneo transfusão não apresentem benefícios. Não são conhecidos antídotos específicos do Vensate LP (cloridrato de venlafaxina).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vensate LP com outros remédios?

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.

O uso concomitante (no mesmo período de tempo) de Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) com medicamentos que aumentam a predisposição ao sangramento pode aumentar o risco de sangramentos espontâneos. O uso de Vensate LP com outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de serotonina no organismo (outros antidepressivos, antipsicóticos, anfetaminas e antagonistas da dopamina) pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica (reação do corpo ao excesso de serotonina que se manifesta por inquietação, alteração do comportamento, rigidez muscular, aumento da temperatura, aumento da velocidade dos reflexos e tremores; que pode ser fatal), o uso com cetoconazol (antifúngico) pode aumentar a quantidade de Vensate LP no sangue. O uso de Vensate LP com antidepressivos do tipo IMAO pode levar a reações sérias, com possíveis alterações rápidas dos sinais vitais e do estado mental.&nbsp;Vensate LP pode interferir nos resultados dos testes de urina para avaliar a presença de substâncias como fenciclidina e anfetaminas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Vensate LP (Cloridrato de Venlafaxina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Depress&#xE3;o</h3> <p>A efic&#xE1;cia das c&#xE1;psulas de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada para o tratamento da depress&#xE3;o, incluindo depress&#xE3;o associada com ansiedade, foi estabelecida em dois estudos de curto prazo controlados por placebo. As popula&#xE7;&#xF5;es em ambos os ensaios consistiam em pacientes ambulatoriais atendendo aos crit&#xE9;rios DSM III-R ou DSM-IV para depress&#xE3;o maior.</p> <p>O primeiro estudo comparou Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada 75 a 150mg/dia, Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata 75 a 150mg/dia e placebo por 12 semanas. O Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada mostrou vantagem significativa com rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo iniciando na 2<sup>a</sup> semana de tratamento na Escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o de Depress&#xE3;o de Hamilton (HAM-D) e HAM-D Item Humor Deprimido, na 3<sup>a</sup> semana na Escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o de Depress&#xE3;o de Montgomery-Asberg (MADRS) total, e na 4<sup>a</sup> semana na Escala de Impress&#xE3;o Cl&#xED;nica Global (ICG) para Gravidade da Doen&#xE7;a. Todas as vantagens foram mantidas at&#xE9; o final do tratamento.</p> <p>O Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada tamb&#xE9;m mostrou vantagem significativa com rela&#xE7;&#xE3;o ao Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata na 8<sup>a</sup> e na 12<sup>a</sup> semana nas escalas HAM-D total e ICG Gravidade da Doen&#xE7;a e na 12<sup>a</sup> semana para todas as vari&#xE1;veis de efic&#xE1;cia.</p> <p>O segundo estudo comparou o tratamento com Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada 75 a 225mg/dia e placebo por at&#xE9; 8 semanas. Melhora estat&#xED;stica mantida com rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo foi observada na 2<sup>a</sup> semana para a escala ICG para Gravidade da Doen&#xE7;a, come&#xE7;ando na 4<sup>a</sup> semana para HAM-D total e MADRS total, e come&#xE7;ando na 3<sup>a</sup> semana para HAM-D Item Humor Deprimido.</p> <h3>Transtorno de Ansiedade Generalizada</h3> <p>A efic&#xE1;cia das c&#xE1;psulas de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada como tratamento para Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) foi estabelecida em dois estudos de dose fixa, curto prazo (8 semanas) e controlados por placebo, um estudo de dose fixa, longo prazo (6 meses) e controlado por placebo e um estudo de dose flex&#xED;vel, longo prazo (6 meses) e controlado por placebo em pacientes ambulatoriais que atendem aos crit&#xE9;rios DSM-IV para TAG.</p> <p>Um estudo de curto prazo que avaliou doses de 75, 150 e 225mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada e placebo mostrou que a dose de 225mg/dia apresentou mais efeito que o placebo no escore total da Escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o de Ansiedade de Hamilton (HAM-A), nos itens HAM-A de ansiedade e tens&#xE3;o e a escala ICG. Embora houvesse evid&#xEA;ncia de superioridade com rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo para doses de 75 e 150mg/dia, estas doses n&#xE3;o foram consistentemente eficazes como a dose maior.</p> <p>Um segundo estudo de curto prazo que avaliou doses de 75 e 150mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada e placebo mostrou que ambas as doses foram mais eficazes que o placebo em alguns desses mesmos resultados, entretanto, a dose de 75mg/dia foi consistentemente mais eficaz que a dose de 150mg/dia. Dois estudos de longo prazo (6 meses), um com doses de 37,5, 75 e 150mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada e outro avaliando doses de 75 a 225mg/dia, mostraram que doses de 75mg ou superior foram mais eficazes que placebo na HAM-A total,ambos os itens de HAM-A ansiedade e tens&#xE3;o, e na escala ICG ap&#xF3;s tratamento de curto prazo (semana 8) e longo-prazo (m&#xEA;s 6).</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 Feighner J, Entsuah A, McPherson M. Efficacy of once-daily venlafaxine extended release (XR) for symptoms of anxiety in depressed outpatients. J Affect Disord. 1998;47:55-62.<br> 2 Cunningham LA, for the Venlafaxine XR 208 Study Group. Once-daily venlafaxine extended release (XR) and venlafaxine immediate release (IR) in outpatients with major depression. Ann Clin Psychiatry. 1997;9(3):157-64.<br> 3 Thase ME, for the Venlafaxine XR 209 Study Group. Efficacy and tolerability of once-daily venlafaxine extended-release (XR) in outpatients with major depression. J Clin Psychiatry. 1997;58(9):393-8.<br> 4 Hamilton MA. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1960;23:56-62.<br> 5 Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979;134:382-9.<br> 6 Guy W. ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology, Revised. DHEW Pub. No. (ADM) 76-338. Rockville, MD: National Institutes of Mental Health, 1976;217-222.<br> 7 Derivan A, Haskins T, Rudolph R, Pallay A, Aguiar L, for the Venlafaxine XR 210 Study Group. Double-blind, placebo-controlled study of once daily venlafaxine XR in outpatients with generalized anxiety disorder (GAD). Proceedings of the American Psychiatric Association Annual Meeting; June 1998;Toronto,Ontario.<br> 8 Davidson J, DuPont R, Hedges D, Haskins T. Efficacy, safety, and tolerability of venlafaxine extended release and buspirone in outpatients with generalized anxiety disorder. J Clin Psychiatry 1999;60:528-535.<br> 9 Jokela H, Karkkainen J, Pekkarinen H, et al. A double-blind, placebo-controlled, parallel-group, dose-ranging study of venlafaxine extended-release capsules in outpatients with general anxiety disorder: final report (Protocol 0600B2-378-EU). Wyeth-Ayerst Laboratories GMR-31786, 1997.<br> 10 Hackett D, Parks V, Salinas E, for the Venlafaxine XR 378 Study Group. A 6-month evaluation of 3 dose levels of venlafaxine extended-release in non-depressed outpatients with generalized anxiety disorder. Proceeding from the Annual Meeting of the Anxiety Disorders Association of America; March 26, 1999; San Diego, CA.<br> 11 Cunningham LA, for the Venlafaxine XR 208 Study Group. Once-daily venlafaxine extended release (XR) and venlafaxine immediate release (IR) in outpatients with major depression. Ann Clin Psychiatry 1997;9(3):157-64.<br> 12 Haskins JT, Rudolph R, Aguiar L, Entsuah R, Salinas E, for the Venlafaxine XR 218 Study Group. Venlafaxine XR is an efficacious short- and long-term treatment for generalized anxiety disorder. Proceedings from the Annual Meeting of the Anxiety Disorders Association of America; March 26, 1999; San Diego, CA.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Cloridrato de Venlafaxina e a O-desmetilCloridrato de Venlafaxina (ODV), seu metab&#xF3;lito ativo, s&#xE3;o inibidores potentes da recapta&#xE7;&#xE3;o neuronal de serotonina e norepinefrina e inibidores fracos da recapta&#xE7;&#xE3;o da dopamina. Acredita-se que a atividade antidepressiva do Cloridrato de Venlafaxina esteja relacionada &#xE0; potencializa&#xE7;&#xE3;o da atividade neurotransmissora no Sistema Nervoso Central (SNC). O Cloridrato de Venlafaxina e a ODV n&#xE3;o t&#xEA;m afinidade significante <em>in vitro</em> por receptores muscar&#xED;nicos, histamin&#xE9;rgicos ou &#x3B1;1-adren&#xE9;rgicos. A atividade nesses receptores est&#xE1; potencialmente relacionada com v&#xE1;rios efeitos anticolin&#xE9;rgicos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> e cardiovasculares observados com outros medicamentos psicotr&#xF3;picos.</p> <p>Em modelos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos com roedores, o Cloridrato de Venlafaxina demonstrou atividade preditiva de a&#xE7;&#xF5;es ansiol&#xED;ticas e antidepressivas e propriedades de aprimoramento cognitivo.</p> <h4>Eletrofisiologia card&#xED;aca</h4> <p>Em um estudo QTc completo e dedicado em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis, a venlafaxina n&#xE3;o prolongou o intervalo QT em qualquer extens&#xE3;o clinicamente relevante a uma dose de 450 mg/dia (na forma de 225 mg administrada duas vezes ao dia).</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Venlafaxina c&#xE1;psulas de libera&#xE7;&#xE3;o controlada, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de Cloridrato de Venlafaxina e ODV foram alcan&#xE7;adas em 5,5 e 9 horas, respectivamente.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas no estado de equil&#xED;brio do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV s&#xE3;o atingidas em 3 dias de tratamento em dose m&#xFA;ltipla com Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata. Ambas apresentam cin&#xE9;tica linear no intervalo de dose de 75 a 450mg/dia ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o a cada 8 horas. As respectivas taxas de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas humanas do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV s&#xE3;o de&amp;nbsp;aproximadamente 27% e 30%.</p> <p>Como essa liga&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o depende das respectivas concentra&#xE7;&#xF5;es do f&#xE1;rmaco at&#xE9; 2.215 e 500 ng/mL, tanto o Cloridrato de Venlafaxina como a ODV apresentam baixo potencial de intera&#xE7;&#xF5;es medicamentosas significantes que envolvem deslocamento do f&#xE1;rmaco das prote&#xED;nas s&#xE9;ricas. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Venlafaxina no estado de equil&#xED;brio &#xE9; de 4,4 + 1,9 L/kg ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina sofre extenso metabolismo hep&#xE1;tico. Estudos<em> in vitro</em> e <em>in vivo </em>indicam que o Cloridrato de Venlafaxina &#xE9; biotransformada no seu principal metab&#xF3;lito ativo, a ODV, pela isoenzima CYP2D6 do P450. Estudos <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em> indicam que o Cloridrato de Venlafaxina &#xE9; metabolizada em um metab&#xF3;lito secund&#xE1;rio, menos ativo, a N-desmetilCloridrato de Venlafaxina, pela CYP3A4.</p> <p>Embora a atividade relativa da CYP2D6 possa ser diferente entre os pacientes, n&#xE3;o h&#xE1; necessidade de modifica&#xE7;&#xE3;o do esquema posol&#xF3;gico do Cloridrato de Venlafaxina. A exposi&#xE7;&#xE3;o ao f&#xE1;rmaco (AUC) e a varia&#xE7;&#xE3;o nos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV foram equivalentes ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses di&#xE1;rias iguais em esquemas duas vezes ao dia ou tr&#xEA;s vezes ao dia de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina e seus metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados principalmente pelos rins. Aproximadamente 87% da dose de Cloridrato de Venlafaxina &#xE9; recuperada na urina em at&#xE9; 48 horas tanto como Cloridrato de Venlafaxina inalterada (5%), ODV n&#xE3;o conjugada (29%), ODV conjugada (26%) ou outros metab&#xF3;litos secund&#xE1;rios inativos (27%).</p> <h4>Efeito dos alimentos</h4> <p>Os alimentos n&#xE3;o exercem efeito significante sobre a absor&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Venlafaxina ou a forma&#xE7;&#xE3;o da ODV.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4> <p>Ocorre altera&#xE7;&#xE3;o significante da disposi&#xE7;&#xE3;o farmacocin&#xE9;tica do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV em alguns pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica compensada (dano hep&#xE1;tico moderado) ap&#xF3;s dose &#xFA;nica oral de Cloridrato de Venlafaxina. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, os valores da depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV diminuem em aproximadamente 30% a 33%, e de meia-vida m&#xE9;dia de elimina&#xE7;&#xE3;o aumentam 2 vezes ou mais em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos normais.</p> <p>Em um segundo estudo, o Cloridrato de Venlafaxina foi administrada por via oral e por via intravenosa em indiv&#xED;duos normais (n = 21) e indiv&#xED;duos Child-Pugh A (n = 8) e Child-Pugh B (n = 11), insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve e moderada, respectivamente. A biodisponibilidade por via oral aproximadamente dobrou em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos normais. Nos pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Venlafaxina oral foi aproximadamente duas vezes maior e o <em>clearance</em> por via oral foi reduzido em mais da metade em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos normais.</p> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da ODV oral foi prolongada em cerca de 40% ao passo que o <em>clearance</em> da ODV foi semelhante ao de indiv&#xED;duos normais. Observou-se um grau elevado de variabilidade interindividual.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h4> <p>As meias-vidas de elimina&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV aumentaram com o grau de comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o renal. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aumentou em aproximadamente 1,5 vezes em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada e por aproximadamente 2,5 e 3 vezes em pacientes com doen&#xE7;a renal em est&#xE1;gio terminal.</p> <h4>Estudos em idade e sexo</h4> <p>Uma an&#xE1;lise de farmacocin&#xE9;tica populacional com 404 pacientes tratados com Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata em dois estudos com esquemas de administra&#xE7;&#xE3;o de duas vezes ao dia e tr&#xEA;s vezes ao dia demonstrou que os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xED;nimos de Cloridrato de Venlafaxina ou ODV, normalizados pela dose, n&#xE3;o foram alterados por diferen&#xE7;as de idade ou sexo.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <h4>Carcinog&#xEA;nese</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina foi administrada por gavagem a camundongos por 18 meses em doses de at&#xE9; 120mg/kg por dia, 1,7 vezes a dose humana m&#xE1;xima recomendada em uma rela&#xE7;&#xE3;omg/m<sup>2</sup>. O Cloridrato de Venlafaxina tamb&#xE9;m foi administrada a ratos por gavagem por 24 meses em doses de at&#xE9; 120mg/kg por dia.</p> <p>Em ratos que receberam a dose de 120mg/kg, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de Cloridrato de Venlafaxina na necropsia eram 6 vezes (ratos f&#xEA;meas) e 1 vez (rato macho) e as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de pacientes que receberam a dose humana m&#xE1;xima recomendada. Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de ODV foram inferiores em ratos quando comparados aos pacientes que receberam a dose m&#xE1;xima recomendada.</p> <p>Tumores n&#xE3;o foram aumentados pelo tratamento com Cloridrato de Venlafaxina em camundongos ou ratos.</p> <h4>Mutagenicidade</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina e ODV n&#xE3;o foram mutag&#xEA;nicas no teste de Ames de muta&#xE7;&#xE3;o reversa com a bact&#xE9;ria Salmonella ou teste de ov&#xE1;rio de hamster chin&#xEA;s/hipoxantina guanina fosforibosil transferase (HGPRT) de muta&#xE7;&#xE3;o gen&#xE9;tica de c&#xE9;lula de mam&#xED;feros. O Cloridrato de Venlafaxina tamb&#xE9;m n&#xE3;o foi mutag&#xEA;nica ou clastog&#xEA;nica no ensaio <em>in vitro</em> BALB/c-3T3 de transforma&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lula de camundongo, no teste de troca entre crom&#xE1;tides irm&#xE3;s em cultura de c&#xE9;lulas de ov&#xE1;rios de hamster chin&#xEA;s, ou teste <em>in vivo</em> de aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em medula &#xF3;ssea de ratos. A ODV n&#xE3;o foi clastog&#xEA;nica no ensaio<em> in vitro</em> de aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em c&#xE9;lulas de ov&#xE1;rios de hamster chin&#xEA;s, ou em ensaio <em>in vivo</em> de aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em medula &#xF3;ssea de ratos.</p> <h4>Preju&#xED;zo &#xE0; fertilidade</h4> <p>Os estudos de reprodu&#xE7;&#xE3;o e fertilidade em ratos n&#xE3;o mostraram nenhum efeito sobre a fertilidade masculina ou feminina em doses orais de at&#xE9; 8 vezes a dose humana m&#xE1;xima recomendada diariamente, em uma base demg/kg, ou de at&#xE9; 2 vezes numa base de mg/m<sup>2</sup>.</p> <p>Observou-se redu&#xE7;&#xE3;o da fertilidade em um estudo em que ratos machos e f&#xEA;meas foram expostos ao principal metab&#xF3;lito de Cloridrato de Venlafaxina (ODV). Esta exposi&#xE7;&#xE3;o a ODV foi aproximadamente 2 a 3 vezes a da dose humana de 225mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina. A relev&#xE2;ncia desta descoberta sobre humanos &#xE9; desconhecida.</p> <h4>Teratogenicidade</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina n&#xE3;o causou malforma&#xE7;&#xF5;es na prole de ratos ou coelhos quando administrada em doses at&#xE9; 11 vezes (ratos) ou 12 vezes (coelhos) a dose humana de 375mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina em uma base demg/kg, ou 2,5 vezes (ratos) e 4 vezes (coelhos) a dose humana de 375mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina, em uma rela&#xE7;&#xE3;omg/m<sup>2</sup>.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Vensate LP?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da umidade.

O prazo de validade de Vensate LP é 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Apresentações do Vensate LP

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Cápsula de liberação controlada

  • <li>Embalagens contendo 10 c&#xE1;psulas de libera&#xE7;&#xE3;o controlada de 37,5 mg ou 75 mg;</li> <li>Embalagens contendo 30 c&#xE1;psulas de libera&#xE7;&#xE3;o controlada de 37,5 mg, 75 mg ou 150 mg.</li>

Uso oral.

Uso adulto.

75mg, caixa com 10 cápsulas duras de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Cloridrato De Venlafaxina
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Snri
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Vensate LP, para o que é indicado e para o que serve?

Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) está indicado para o tratamento da depressão, incluindo depressão com ansiedade associada e, para prevenção de recaída e recorrência da depressão. Também está indicado para o tratamento, incluindo tratamento em longo prazo, do transtorno de ansiedade generalizada, do transtorno de ansiedade social (também conhecido como fobia social) e do transtorno do pânico.

Quais as contraindicações do Vensate LP?

Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) não deve ser utilizado por pacientes alérgicos a qualquer componente da formulação e, por pacientes recebendo antidepressivos da classe dos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), como por exemplo tranilcipromina, selegilina, rasagilina e linezolida.

O tratamento com o Vensate LP não deve ser iniciado no período de, no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com um inibidor da monoaminoxidase (IMAO). Vensate LP deve ser descontinuado por, no mínimo, 7 dias antes do início do tratamento com qualquer inibidor da monoaminoxidase.

Este medicamento é contraindicado para uso em menores de 18 anos.

Como usar o Vensate LP?

Vensate LP deve ser administrado com alimentos, aproximadamente no mesmo horário todos os dias. As cápsulas devem ser tomadas inteiras com algum líquido e não devem ser divididas, trituradas, mastigadas ou dissolvidas, ou podem ser administradas cuidadosamente abrindo-se a cápsula e espalhando todo o conteúdo em uma colher de purê de maçã. Esta mistura de medicamento e alimento deve ser engolida imediatamente sem mastigar e deve ser seguida de um copo de água para assegurar que você engoliu todo o medicamento.

Depressão Maior

  • <li>A dose inicial recomendada para Vensate LP &#xE9; de 75 mg, administrada uma vez por dia (1x/dia). Os pacientes que n&#xE3;o respondem &#xE0; dose inicial de 75 mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose at&#xE9;, no m&#xE1;ximo, 225 mg/dia.</li>

Transtorno de Ansiedade Generalizada

  • <li>A dose inicial recomendada para Vensate LP &#xE9; de 75 mg, administrada uma vez por dia (1x/dia). Os pacientes que n&#xE3;o respondem &#xE0; dose inicial de 75 mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose at&#xE9;, no m&#xE1;ximo, 225 mg/dia.</li>

Fobia Social

  • <li>A dose inicial recomendada para Vensate LP &#xE9; de 75 mg, administrada uma vez por dia (1x/dia). N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncias de que doses maiores proporcionem algum benef&#xED;cio adicional.</li>

Transtorno do Pânico

  • <li>Recomenda-se que a dose de 37,5 mg/dia de Vensate LP seja usada por 7 dias. Depois, a dose deve ser aumentada para 75 mg/dia. Os pacientes que n&#xE3;o respondem &#xE0; dose inicial de 75 mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose at&#xE9;, no m&#xE1;ximo, 225 mg/dia.</li>

Descontinuando o uso de Vensate LP

Recomenda-se que Vensate LP não seja interrompido bruscamente. A dose deve ser reduzida progressivamente de acordo com as instruções do seu médico. O período necessário para descontinuação gradativa pode depender da dose, da duração do tratamento e de cada paciente individualmente.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

  • <li>A dose di&#xE1;ria total de Vensate LP deve ser reduzida em 25% a 50% nos pacientes com insufici&#xEA;ncia renal com taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular (TFG) de 10 a 70 mL/min.</li> <li>A dose di&#xE1;ria total de Vensate LP deve ser reduzida em at&#xE9; 50% nos pacientes em <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a>.</li>

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática

  • <li>A dose di&#xE1;ria total de Vensate LP deve ser reduzida em at&#xE9; 50% em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve a moderada. Em alguns pacientes, redu&#xE7;&#xF5;es maiores que 50% podem ser adequadas.</li>

Uso em Crianças

  • <li>N&#xE3;o h&#xE1; experi&#xEA;ncia suficiente com o uso de Vensate LP em pacientes com menos de 18 anos de idade.</li>

Uso em Idosos

  • <li>N&#xE3;o h&#xE1; recomenda&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica para ajuste da dose do Vensate LP de acordo com a idade do paciente.</li>

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Vensate LP funciona?

A venlafaxina (substância presente no Vensate LP) e a O-desmetilvenlafaxina (metabólito ativo da venlafaxina), são inibidores da recaptação neuronal de serotonina, norepinefrina e dopamina, ou seja, cloridrato de venlafaxina aumenta a quantidade de determinadas substâncias (serotonina, norepinefrina e dopamina) no sistema nervoso levando à melhora sintomática dentro das indicações presentes nessa bula. Tempo estimado para início da ação terapêutica do medicamento é de 3 a 4 dias.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vensate LP?

Recomenda-se que o uso de Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) não seja interrompido bruscamente. A dose deve ser reduzida progressivamente de acordo com as instruções do seu médico.

As cápsulas de Vensate LP contêm pequenos grânulos que liberam o medicamento lentamente no intestino. A parte destes grânulos que não é absorvida pelo organismo é eliminada e pode ser vista nas fezes.

Pacientes tratados devem ser apropriadamente monitorados e atentamente observados quanto à piora clínica e risco de suicídio. Pacientes, familiares e cuidadores devem ficar alerta e informar ao médico sobre aparecimento de ansiedade, agitação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, outras alterações incomuns de comportamento, piora da depressão e ideação suicida, principalmente no início do tratamento ou durante qualquer alteração de dose.

Houve relatos de disfunção sexual de longa duração, em que os sintomas continuaram, apesar da descontinuação dos inibidores de recaptação da serotonina-noradrenalina.

Embora o uso de cloridrato de venlafaxina não tenha demonstrado intensificar as alterações mentais e motoras causadas pelo álcool, pacientes devem evitar consumir bebidas alcoólicas enquanto em tratamento com Vensate LP.

Vensate LP deve ser usado com cuidado em pacientes portadores de insuficiência renal (prejuízo na função dos rins) ou hepática (prejuízo na função do fígado). Siga rigorosamente a orientação do seu médico.

Foi observada elevação da pressão arterial em alguns pacientes usando altas doses de cloridrato de venlafaxina e, por este motivo, deve-se fazer monitoramento regular da pressão arterial e acompanhamento médico.

Pode ocorrer midríase (dilatação da pupila) associada ao tratamento com cloridrato de venlafaxina. Recomenda-se acompanhamento rigoroso dos pacientes com pressão intraocular (do olho) elevada ou com risco de glaucoma (aumento rápido, abrupto, da pressão ocular).

Gravidez

A segurança do uso de cloridrato de venlafaxina durante a gravidez em humanos ainda não foi estabelecida. O cloridrato de venlafaxina só deve ser administrado a mulheres grávidas se os benefícios esperados superarem os riscos possíveis. Se cloridrato de venlafaxina for usado durante a gravidez, o recém-nascido deve ser monitorado pelo médico pelo risco de apresentar complicações.

Um estudo mostrou que as mulheres que interromperam a medicação antidepressiva durante a gravidez tinham maior probabilidade de apresentar uma recidiva da depressão maior do que as mulheres que continuaram a medicação antidepressiva.

A exposição a antidepressivos da classe dos inibidores de receptação de serotonina e noradrenalina (SNRIs), como é o caso de cloridrato de venlafaxina, da metade ao final da gravidez pode aumentar o risco de pré-eclâmpsia, e a exposição a SNRIs perto do parto pode aumentar o risco de hemorragia pós-parto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação

Se você está amamentando ou pretende amamentar, não é recomendado usar cloridrato de venlafaxina, já que ele é excretado pelo leite e a segurança deste medicamento para as mulheres e crianças não é conhecida.

Uso em Idosos

Não há recomendação específica para ajuste de dose do cloridrato de venlafaxina de acordo com a idade do paciente.

Efeitos sobre as atividades que requerem concentração

Cloridrato de venlafaxina pode prejudicar o julgamento, o raciocínio ou as habilidades motoras. Até que você saiba como Vensate LP te afeta, tenha cuidado ao realizar atividades que requeiram concentração, tais como dirigir ou operar máquinas.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Abuso e dependência

Estudos clínicos não evidenciaram comportamento de busca por drogas, desenvolvimento de tolerância, ou elevação indevida de dose da venlafaxina durante o período de uso.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vensate LP?

As reações adversas estão relacionadas abaixo de acordo com as categorias de frequência:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Ins&#xF4;nia, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, seda&#xE7;&#xE3;o, n&#xE1;usea, boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">hiperidrose</a> (suor excessivo).</li>
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite, sonhos anormais, nervosismo, diminui&#xE7;&#xE3;o da libido, agita&#xE7;&#xE3;o, anorgasmia (falta de prazer sexual ou orgasmo), acatisia (incapacidade de se manter quieto), tremor, parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>), disgeusia (altera&#xE7;&#xE3;o do paladar), defici&#xEA;ncia visual, dist&#xFA;rbio de acomoda&#xE7;&#xE3;o, midr&#xED;ase (pupila dilatada), tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>), taquicardia (acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos), palpita&#xE7;&#xE3;o, hipertens&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>), ondas de calor, dispneia (falta de ar), bocejos, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea (les&#xE3;o na pele), prurido (coceira), suor noturno, hipertonia (aumento da contra&#xE7;&#xE3;o muscular), hesita&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, polaci&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a>, ejacula&#xE7;&#xE3;o anormal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, astenia (fraqueza), calafrios, perda de peso, aumento de peso.</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Estado de confus&#xE3;o, mania, hipomania, despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, alucina&#xE7;&#xE3;o, orgasmo anormal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/bruxismo/" rel="noopener" target="_blank">bruxismo</a>, apatia (aus&#xEA;ncia de emo&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a> (desmaio), mioclonia (espasmos musculares), dist&#xFA;rbio do equil&#xED;brio, coordena&#xE7;&#xE3;o anormal, discinesia (movimentos involunt&#xE1;rios, principalmente dos m&#xFA;sculos da boca, l&#xED;ngua e face, ocorrendo exterioriza&#xE7;&#xE3;o da l&#xED;ngua e movimentos de um canto a outro da boca), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica (diminui&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial ao levantar), hipotens&#xE3;o (press&#xE3;o baixa), sangramento gastrointestinal, teste de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica anormal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (alergia de pele), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo), equimose (manchas arroxeadas), rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade (<a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/incontinencia-urinaria/" rel="noopener" target="_blank">incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria</a> (dificuldade em controlar a urina),&amp;nbsp;metrorragia (sangramento vaginal fora do per&#xED;odo menstrual), menorragia (sangramento menstrual excessivo ou prolongado), aumento do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a> no sangue, fratura &#xF3;ssea.</li>
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Agranulocitose (aus&#xEA;ncia de c&#xE9;lulas de defesa: neutr&#xF3;filos, bas&#xF3;filos e <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> apl&#xE1;stica (diminui&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de gl&#xF3;bulos vermelhos do sangue), pancitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de todas as c&#xE9;lulas do sangue), neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de um tipo de c&#xE9;lulas de defesa no sangue: neutr&#xF3;filos), rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica, secre&#xE7;&#xE3;o inapropriada do horm&#xF4;nio antidiur&#xE9;tico (altera&#xE7;&#xE3;o na secre&#xE7;&#xE3;o do horm&#xF4;nio ADH), <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue), del&#xED;rio, s&#xED;ndrome neurol&#xE9;ptica maligna (contra&#xE7;&#xE3;o muscular grave, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o, tremor), s&#xED;ndrome da serotonina (altera&#xE7;&#xF5;es do estado mental, dos movimentos entre outras), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-distonia-sintomas-tratamento-tipos-diagnostico-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">distonia</a> (contra&#xE7;&#xE3;o involunt&#xE1;ria da musculatura, lenta e repetitiva), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/glaucoma-angulo-fechado" target="_blank">glaucoma de &#xE2;ngulo fechado</a>,<em> torsade de pointes</em>, taquicardia ventricular, fibrila&#xE7;&#xE3;o ventricular, <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/" rel="noopener" target="_blank">eletrocardiograma</a> com prolongamento do intervalo QT, cardiomiopatia do <a href="https://minutosaudavel.com.br/estresse/" rel="noopener" target="_blank">estresse</a> (cardiomiopatia de takotsubo), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar" target="_blank">doen&#xE7;a pulmonar</a> intersticial, eosinofilia pulmonar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas), <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), S&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave), necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (descama&#xE7;&#xE3;o grave da camada superior da pele), <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem al&#xE9;rgica), eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcera&#xE7;&#xF5;es em todo o corpo), <a href="https://minutosaudavel.com.br/rabdomiolise/" rel="noopener" target="_blank">rabdomi&#xF3;lise</a> (destrui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas musculares).</li>
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">Trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas do sangue), prolactina aumentada no sangue, discinesia tardia, hemorragia da mucosa, tempo de sangramento aumentado.</li>

Os seguintes sintomas foram relatados em associação com a repentina interrupção ou redução de dose ou retirada de tratamento:

  • <li>Hipomania, ansiedade, agita&#xE7;&#xE3;o, nervosismo, confus&#xE3;o, ins&#xF4;nia ou outros dist&#xFA;rbios do sono, fadiga (sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>), sonol&#xEA;ncia, parestesia (formigamento), tontura, convuls&#xE3;o, vertigem, cefaleia (dor de cabe&#xE7;a), sintomas de <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, tinido, coordena&#xE7;&#xE3;o e equil&#xED;brio prejudicados, tremor, sudorese, boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a>, diarreia, n&#xE1;usea, v&#xF4;mito, defici&#xEA;ncia visual e hipertens&#xE3;o. Em estudos anteriores &#xE0; comercializa&#xE7;&#xE3;o, a maioria das rea&#xE7;&#xF5;es &#xE0; interrup&#xE7;&#xE3;o foi leve e resolvida sem tratamento. Embora esses eventos sejam geralmente autolimitados, tem havido relatos de sintomas graves de descontinua&#xE7;&#xE3;o e, &#xE0;s vezes, esses efeitos podem ser prolongados e graves.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vensate LP?

Caso você esqueça-se de tomar Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento 2 vezes para compensar doses esquecidas. Se você esquecer uma dose você pode comprometer o resultado do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vensate LP?

Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 37,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de venlafaxina*</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">42,38 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes** q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 37,5 mg de venlafaxina base.
**Excipientes: sacarose(1), amido, talco, hipromelose, etilcelulose e triacetina.
(1) Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 37,5 mg contém aproximadamente 35,89 mg de sacarose.

Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 75 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de venlafaxina*</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">84,75 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes** q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

* Equivalente a 75 mg de venlafaxina base.
**Excipientes: sacarose(2), amido, talco, hipromelose, etilcelulose e triacetina.
(2) Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 75 mg contém aproximadamente 71,60 mg de sacarose.

Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 150 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de venlafaxina*</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">169,50 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes** q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

* Equivalente a 150 mg de venlafaxina base.
**Excipientes: sacarose(3), amido, talco, hipromelose, etilcelulose e triacetina.
(3) Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 150 mg contém aproximadamente 143,21 mg de sacarose.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vensate LP maior do que a recomendada?

Recomendam-se medidas gerais de suporte e tratamento sintomático, além de monitorização do ritmo cardíaco e dos sinais vitais. Não se recomenda a indução de vômitos quando houver risco de aspiração. Pode haver indicação para lavagem gástrica caso essa lavagem seja realizada logo após a ingestão ou em pacientes sintomáticos. A administração de carvão ativado também pode limitar a absorção do fármaco. É provável que diurese forçada, diálise, hemoperfusão e ex-sanguíneo transfusão não apresentem benefícios. Não são conhecidos antídotos específicos do Vensate LP (cloridrato de venlafaxina).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vensate LP com outros remédios?

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.

O uso concomitante (no mesmo período de tempo) de Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) com medicamentos que aumentam a predisposição ao sangramento pode aumentar o risco de sangramentos espontâneos. O uso de Vensate LP com outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de serotonina no organismo (outros antidepressivos, antipsicóticos, anfetaminas e antagonistas da dopamina) pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica (reação do corpo ao excesso de serotonina que se manifesta por inquietação, alteração do comportamento, rigidez muscular, aumento da temperatura, aumento da velocidade dos reflexos e tremores; que pode ser fatal), o uso com cetoconazol (antifúngico) pode aumentar a quantidade de Vensate LP no sangue. O uso de Vensate LP com antidepressivos do tipo IMAO pode levar a reações sérias, com possíveis alterações rápidas dos sinais vitais e do estado mental.&nbsp;Vensate LP pode interferir nos resultados dos testes de urina para avaliar a presença de substâncias como fenciclidina e anfetaminas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Vensate LP (Cloridrato de Venlafaxina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Depress&#xE3;o</h3> <p>A efic&#xE1;cia das c&#xE1;psulas de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada para o tratamento da depress&#xE3;o, incluindo depress&#xE3;o associada com ansiedade, foi estabelecida em dois estudos de curto prazo controlados por placebo. As popula&#xE7;&#xF5;es em ambos os ensaios consistiam em pacientes ambulatoriais atendendo aos crit&#xE9;rios DSM III-R ou DSM-IV para depress&#xE3;o maior.</p> <p>O primeiro estudo comparou Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada 75 a 150mg/dia, Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata 75 a 150mg/dia e placebo por 12 semanas. O Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada mostrou vantagem significativa com rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo iniciando na 2<sup>a</sup> semana de tratamento na Escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o de Depress&#xE3;o de Hamilton (HAM-D) e HAM-D Item Humor Deprimido, na 3<sup>a</sup> semana na Escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o de Depress&#xE3;o de Montgomery-Asberg (MADRS) total, e na 4<sup>a</sup> semana na Escala de Impress&#xE3;o Cl&#xED;nica Global (ICG) para Gravidade da Doen&#xE7;a. Todas as vantagens foram mantidas at&#xE9; o final do tratamento.</p> <p>O Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada tamb&#xE9;m mostrou vantagem significativa com rela&#xE7;&#xE3;o ao Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata na 8<sup>a</sup> e na 12<sup>a</sup> semana nas escalas HAM-D total e ICG Gravidade da Doen&#xE7;a e na 12<sup>a</sup> semana para todas as vari&#xE1;veis de efic&#xE1;cia.</p> <p>O segundo estudo comparou o tratamento com Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada 75 a 225mg/dia e placebo por at&#xE9; 8 semanas. Melhora estat&#xED;stica mantida com rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo foi observada na 2<sup>a</sup> semana para a escala ICG para Gravidade da Doen&#xE7;a, come&#xE7;ando na 4<sup>a</sup> semana para HAM-D total e MADRS total, e come&#xE7;ando na 3<sup>a</sup> semana para HAM-D Item Humor Deprimido.</p> <h3>Transtorno de Ansiedade Generalizada</h3> <p>A efic&#xE1;cia das c&#xE1;psulas de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada como tratamento para Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) foi estabelecida em dois estudos de dose fixa, curto prazo (8 semanas) e controlados por placebo, um estudo de dose fixa, longo prazo (6 meses) e controlado por placebo e um estudo de dose flex&#xED;vel, longo prazo (6 meses) e controlado por placebo em pacientes ambulatoriais que atendem aos crit&#xE9;rios DSM-IV para TAG.</p> <p>Um estudo de curto prazo que avaliou doses de 75, 150 e 225mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada e placebo mostrou que a dose de 225mg/dia apresentou mais efeito que o placebo no escore total da Escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o de Ansiedade de Hamilton (HAM-A), nos itens HAM-A de ansiedade e tens&#xE3;o e a escala ICG. Embora houvesse evid&#xEA;ncia de superioridade com rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo para doses de 75 e 150mg/dia, estas doses n&#xE3;o foram consistentemente eficazes como a dose maior.</p> <p>Um segundo estudo de curto prazo que avaliou doses de 75 e 150mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada e placebo mostrou que ambas as doses foram mais eficazes que o placebo em alguns desses mesmos resultados, entretanto, a dose de 75mg/dia foi consistentemente mais eficaz que a dose de 150mg/dia. Dois estudos de longo prazo (6 meses), um com doses de 37,5, 75 e 150mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada e outro avaliando doses de 75 a 225mg/dia, mostraram que doses de 75mg ou superior foram mais eficazes que placebo na HAM-A total,ambos os itens de HAM-A ansiedade e tens&#xE3;o, e na escala ICG ap&#xF3;s tratamento de curto prazo (semana 8) e longo-prazo (m&#xEA;s 6).</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 Feighner J, Entsuah A, McPherson M. Efficacy of once-daily venlafaxine extended release (XR) for symptoms of anxiety in depressed outpatients. J Affect Disord. 1998;47:55-62.<br> 2 Cunningham LA, for the Venlafaxine XR 208 Study Group. Once-daily venlafaxine extended release (XR) and venlafaxine immediate release (IR) in outpatients with major depression. Ann Clin Psychiatry. 1997;9(3):157-64.<br> 3 Thase ME, for the Venlafaxine XR 209 Study Group. Efficacy and tolerability of once-daily venlafaxine extended-release (XR) in outpatients with major depression. J Clin Psychiatry. 1997;58(9):393-8.<br> 4 Hamilton MA. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1960;23:56-62.<br> 5 Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979;134:382-9.<br> 6 Guy W. ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology, Revised. DHEW Pub. No. (ADM) 76-338. Rockville, MD: National Institutes of Mental Health, 1976;217-222.<br> 7 Derivan A, Haskins T, Rudolph R, Pallay A, Aguiar L, for the Venlafaxine XR 210 Study Group. Double-blind, placebo-controlled study of once daily venlafaxine XR in outpatients with generalized anxiety disorder (GAD). Proceedings of the American Psychiatric Association Annual Meeting; June 1998;Toronto,Ontario.<br> 8 Davidson J, DuPont R, Hedges D, Haskins T. Efficacy, safety, and tolerability of venlafaxine extended release and buspirone in outpatients with generalized anxiety disorder. J Clin Psychiatry 1999;60:528-535.<br> 9 Jokela H, Karkkainen J, Pekkarinen H, et al. A double-blind, placebo-controlled, parallel-group, dose-ranging study of venlafaxine extended-release capsules in outpatients with general anxiety disorder: final report (Protocol 0600B2-378-EU). Wyeth-Ayerst Laboratories GMR-31786, 1997.<br> 10 Hackett D, Parks V, Salinas E, for the Venlafaxine XR 378 Study Group. A 6-month evaluation of 3 dose levels of venlafaxine extended-release in non-depressed outpatients with generalized anxiety disorder. Proceeding from the Annual Meeting of the Anxiety Disorders Association of America; March 26, 1999; San Diego, CA.<br> 11 Cunningham LA, for the Venlafaxine XR 208 Study Group. Once-daily venlafaxine extended release (XR) and venlafaxine immediate release (IR) in outpatients with major depression. Ann Clin Psychiatry 1997;9(3):157-64.<br> 12 Haskins JT, Rudolph R, Aguiar L, Entsuah R, Salinas E, for the Venlafaxine XR 218 Study Group. Venlafaxine XR is an efficacious short- and long-term treatment for generalized anxiety disorder. Proceedings from the Annual Meeting of the Anxiety Disorders Association of America; March 26, 1999; San Diego, CA.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Cloridrato de Venlafaxina e a O-desmetilCloridrato de Venlafaxina (ODV), seu metab&#xF3;lito ativo, s&#xE3;o inibidores potentes da recapta&#xE7;&#xE3;o neuronal de serotonina e norepinefrina e inibidores fracos da recapta&#xE7;&#xE3;o da dopamina. Acredita-se que a atividade antidepressiva do Cloridrato de Venlafaxina esteja relacionada &#xE0; potencializa&#xE7;&#xE3;o da atividade neurotransmissora no Sistema Nervoso Central (SNC). O Cloridrato de Venlafaxina e a ODV n&#xE3;o t&#xEA;m afinidade significante <em>in vitro</em> por receptores muscar&#xED;nicos, histamin&#xE9;rgicos ou &#x3B1;1-adren&#xE9;rgicos. A atividade nesses receptores est&#xE1; potencialmente relacionada com v&#xE1;rios efeitos anticolin&#xE9;rgicos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> e cardiovasculares observados com outros medicamentos psicotr&#xF3;picos.</p> <p>Em modelos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos com roedores, o Cloridrato de Venlafaxina demonstrou atividade preditiva de a&#xE7;&#xF5;es ansiol&#xED;ticas e antidepressivas e propriedades de aprimoramento cognitivo.</p> <h4>Eletrofisiologia card&#xED;aca</h4> <p>Em um estudo QTc completo e dedicado em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis, a venlafaxina n&#xE3;o prolongou o intervalo QT em qualquer extens&#xE3;o clinicamente relevante a uma dose de 450 mg/dia (na forma de 225 mg administrada duas vezes ao dia).</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Venlafaxina c&#xE1;psulas de libera&#xE7;&#xE3;o controlada, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de Cloridrato de Venlafaxina e ODV foram alcan&#xE7;adas em 5,5 e 9 horas, respectivamente.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas no estado de equil&#xED;brio do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV s&#xE3;o atingidas em 3 dias de tratamento em dose m&#xFA;ltipla com Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata. Ambas apresentam cin&#xE9;tica linear no intervalo de dose de 75 a 450mg/dia ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o a cada 8 horas. As respectivas taxas de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas humanas do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV s&#xE3;o de&amp;nbsp;aproximadamente 27% e 30%.</p> <p>Como essa liga&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o depende das respectivas concentra&#xE7;&#xF5;es do f&#xE1;rmaco at&#xE9; 2.215 e 500 ng/mL, tanto o Cloridrato de Venlafaxina como a ODV apresentam baixo potencial de intera&#xE7;&#xF5;es medicamentosas significantes que envolvem deslocamento do f&#xE1;rmaco das prote&#xED;nas s&#xE9;ricas. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Venlafaxina no estado de equil&#xED;brio &#xE9; de 4,4 + 1,9 L/kg ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina sofre extenso metabolismo hep&#xE1;tico. Estudos<em> in vitro</em> e <em>in vivo </em>indicam que o Cloridrato de Venlafaxina &#xE9; biotransformada no seu principal metab&#xF3;lito ativo, a ODV, pela isoenzima CYP2D6 do P450. Estudos <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em> indicam que o Cloridrato de Venlafaxina &#xE9; metabolizada em um metab&#xF3;lito secund&#xE1;rio, menos ativo, a N-desmetilCloridrato de Venlafaxina, pela CYP3A4.</p> <p>Embora a atividade relativa da CYP2D6 possa ser diferente entre os pacientes, n&#xE3;o h&#xE1; necessidade de modifica&#xE7;&#xE3;o do esquema posol&#xF3;gico do Cloridrato de Venlafaxina. A exposi&#xE7;&#xE3;o ao f&#xE1;rmaco (AUC) e a varia&#xE7;&#xE3;o nos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV foram equivalentes ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses di&#xE1;rias iguais em esquemas duas vezes ao dia ou tr&#xEA;s vezes ao dia de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina e seus metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados principalmente pelos rins. Aproximadamente 87% da dose de Cloridrato de Venlafaxina &#xE9; recuperada na urina em at&#xE9; 48 horas tanto como Cloridrato de Venlafaxina inalterada (5%), ODV n&#xE3;o conjugada (29%), ODV conjugada (26%) ou outros metab&#xF3;litos secund&#xE1;rios inativos (27%).</p> <h4>Efeito dos alimentos</h4> <p>Os alimentos n&#xE3;o exercem efeito significante sobre a absor&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Venlafaxina ou a forma&#xE7;&#xE3;o da ODV.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4> <p>Ocorre altera&#xE7;&#xE3;o significante da disposi&#xE7;&#xE3;o farmacocin&#xE9;tica do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV em alguns pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica compensada (dano hep&#xE1;tico moderado) ap&#xF3;s dose &#xFA;nica oral de Cloridrato de Venlafaxina. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, os valores da depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV diminuem em aproximadamente 30% a 33%, e de meia-vida m&#xE9;dia de elimina&#xE7;&#xE3;o aumentam 2 vezes ou mais em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos normais.</p> <p>Em um segundo estudo, o Cloridrato de Venlafaxina foi administrada por via oral e por via intravenosa em indiv&#xED;duos normais (n = 21) e indiv&#xED;duos Child-Pugh A (n = 8) e Child-Pugh B (n = 11), insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve e moderada, respectivamente. A biodisponibilidade por via oral aproximadamente dobrou em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos normais. Nos pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Venlafaxina oral foi aproximadamente duas vezes maior e o <em>clearance</em> por via oral foi reduzido em mais da metade em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos normais.</p> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da ODV oral foi prolongada em cerca de 40% ao passo que o <em>clearance</em> da ODV foi semelhante ao de indiv&#xED;duos normais. Observou-se um grau elevado de variabilidade interindividual.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h4> <p>As meias-vidas de elimina&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV aumentaram com o grau de comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o renal. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aumentou em aproximadamente 1,5 vezes em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada e por aproximadamente 2,5 e 3 vezes em pacientes com doen&#xE7;a renal em est&#xE1;gio terminal.</p> <h4>Estudos em idade e sexo</h4> <p>Uma an&#xE1;lise de farmacocin&#xE9;tica populacional com 404 pacientes tratados com Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata em dois estudos com esquemas de administra&#xE7;&#xE3;o de duas vezes ao dia e tr&#xEA;s vezes ao dia demonstrou que os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xED;nimos de Cloridrato de Venlafaxina ou ODV, normalizados pela dose, n&#xE3;o foram alterados por diferen&#xE7;as de idade ou sexo.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <h4>Carcinog&#xEA;nese</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina foi administrada por gavagem a camundongos por 18 meses em doses de at&#xE9; 120mg/kg por dia, 1,7 vezes a dose humana m&#xE1;xima recomendada em uma rela&#xE7;&#xE3;omg/m<sup>2</sup>. O Cloridrato de Venlafaxina tamb&#xE9;m foi administrada a ratos por gavagem por 24 meses em doses de at&#xE9; 120mg/kg por dia.</p> <p>Em ratos que receberam a dose de 120mg/kg, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de Cloridrato de Venlafaxina na necropsia eram 6 vezes (ratos f&#xEA;meas) e 1 vez (rato macho) e as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de pacientes que receberam a dose humana m&#xE1;xima recomendada. Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de ODV foram inferiores em ratos quando comparados aos pacientes que receberam a dose m&#xE1;xima recomendada.</p> <p>Tumores n&#xE3;o foram aumentados pelo tratamento com Cloridrato de Venlafaxina em camundongos ou ratos.</p> <h4>Mutagenicidade</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina e ODV n&#xE3;o foram mutag&#xEA;nicas no teste de Ames de muta&#xE7;&#xE3;o reversa com a bact&#xE9;ria Salmonella ou teste de ov&#xE1;rio de hamster chin&#xEA;s/hipoxantina guanina fosforibosil transferase (HGPRT) de muta&#xE7;&#xE3;o gen&#xE9;tica de c&#xE9;lula de mam&#xED;feros. O Cloridrato de Venlafaxina tamb&#xE9;m n&#xE3;o foi mutag&#xEA;nica ou clastog&#xEA;nica no ensaio <em>in vitro</em> BALB/c-3T3 de transforma&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lula de camundongo, no teste de troca entre crom&#xE1;tides irm&#xE3;s em cultura de c&#xE9;lulas de ov&#xE1;rios de hamster chin&#xEA;s, ou teste <em>in vivo</em> de aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em medula &#xF3;ssea de ratos. A ODV n&#xE3;o foi clastog&#xEA;nica no ensaio<em> in vitro</em> de aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em c&#xE9;lulas de ov&#xE1;rios de hamster chin&#xEA;s, ou em ensaio <em>in vivo</em> de aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em medula &#xF3;ssea de ratos.</p> <h4>Preju&#xED;zo &#xE0; fertilidade</h4> <p>Os estudos de reprodu&#xE7;&#xE3;o e fertilidade em ratos n&#xE3;o mostraram nenhum efeito sobre a fertilidade masculina ou feminina em doses orais de at&#xE9; 8 vezes a dose humana m&#xE1;xima recomendada diariamente, em uma base demg/kg, ou de at&#xE9; 2 vezes numa base de mg/m<sup>2</sup>.</p> <p>Observou-se redu&#xE7;&#xE3;o da fertilidade em um estudo em que ratos machos e f&#xEA;meas foram expostos ao principal metab&#xF3;lito de Cloridrato de Venlafaxina (ODV). Esta exposi&#xE7;&#xE3;o a ODV foi aproximadamente 2 a 3 vezes a da dose humana de 225mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina. A relev&#xE2;ncia desta descoberta sobre humanos &#xE9; desconhecida.</p> <h4>Teratogenicidade</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina n&#xE3;o causou malforma&#xE7;&#xF5;es na prole de ratos ou coelhos quando administrada em doses at&#xE9; 11 vezes (ratos) ou 12 vezes (coelhos) a dose humana de 375mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina em uma base demg/kg, ou 2,5 vezes (ratos) e 4 vezes (coelhos) a dose humana de 375mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina, em uma rela&#xE7;&#xE3;omg/m<sup>2</sup>.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Vensate LP?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da umidade.

O prazo de validade de Vensate LP é 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Vensate LP 37,5 mg, 75 mg, 150 mg

As cápsulas de gelatina contêm pellets de coloração branca a levemente amarelada.

Cápsulas 37,5 mg

Apresentam-se na coloração amarelo opaco e branco opaco.

Cápsulas 75 mg

Apresentam-se na coloração branca.

Cápsulas 150 mg

Apresentam-se na coloração amarelo marfim opaco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Vensate LP

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Cápsula de liberação controlada

  • <li>Embalagens contendo 10 c&#xE1;psulas de libera&#xE7;&#xE3;o controlada de 37,5 mg ou 75 mg;</li> <li>Embalagens contendo 30 c&#xE1;psulas de libera&#xE7;&#xE3;o controlada de 37,5 mg, 75 mg ou 150 mg.</li>

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Vensate LP

M.S - 1.0298.0449

Farmacêutico Responsável:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP Nº 10.446

Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios&nbsp;S.A
Rod. Pres. Castello Branco, Km 35,6
Itapevi – SP


Registrado e Comercializado por:
Cristália – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira



SAC
0800 701 19 18

Venda sob prescrição médica - só pode ser vendido com retenção da receita.

37,5mg, caixa com 10 cápsulas duras de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Cloridrato De Venlafaxina
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Snri
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Vensate LP, para o que é indicado e para o que serve?

Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) está indicado para o tratamento da depressão, incluindo depressão com ansiedade associada e, para prevenção de recaída e recorrência da depressão. Também está indicado para o tratamento, incluindo tratamento em longo prazo, do transtorno de ansiedade generalizada, do transtorno de ansiedade social (também conhecido como fobia social) e do transtorno do pânico.

Quais as contraindicações do Vensate LP?

Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) não deve ser utilizado por pacientes alérgicos a qualquer componente da formulação e, por pacientes recebendo antidepressivos da classe dos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), como por exemplo tranilcipromina, selegilina, rasagilina e linezolida.

O tratamento com o Vensate LP não deve ser iniciado no período de, no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com um inibidor da monoaminoxidase (IMAO). Vensate LP deve ser descontinuado por, no mínimo, 7 dias antes do início do tratamento com qualquer inibidor da monoaminoxidase.

Este medicamento é contraindicado para uso em menores de 18 anos.

Como usar o Vensate LP?

Vensate LP deve ser administrado com alimentos, aproximadamente no mesmo horário todos os dias. As cápsulas devem ser tomadas inteiras com algum líquido e não devem ser divididas, trituradas, mastigadas ou dissolvidas, ou podem ser administradas cuidadosamente abrindo-se a cápsula e espalhando todo o conteúdo em uma colher de purê de maçã. Esta mistura de medicamento e alimento deve ser engolida imediatamente sem mastigar e deve ser seguida de um copo de água para assegurar que você engoliu todo o medicamento.

Depressão Maior

  • <li>A dose inicial recomendada para Vensate LP &#xE9; de 75 mg, administrada uma vez por dia (1x/dia). Os pacientes que n&#xE3;o respondem &#xE0; dose inicial de 75 mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose at&#xE9;, no m&#xE1;ximo, 225 mg/dia.</li>

Transtorno de Ansiedade Generalizada

  • <li>A dose inicial recomendada para Vensate LP &#xE9; de 75 mg, administrada uma vez por dia (1x/dia). Os pacientes que n&#xE3;o respondem &#xE0; dose inicial de 75 mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose at&#xE9;, no m&#xE1;ximo, 225 mg/dia.</li>

Fobia Social

  • <li>A dose inicial recomendada para Vensate LP &#xE9; de 75 mg, administrada uma vez por dia (1x/dia). N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncias de que doses maiores proporcionem algum benef&#xED;cio adicional.</li>

Transtorno do Pânico

  • <li>Recomenda-se que a dose de 37,5 mg/dia de Vensate LP seja usada por 7 dias. Depois, a dose deve ser aumentada para 75 mg/dia. Os pacientes que n&#xE3;o respondem &#xE0; dose inicial de 75 mg/dia podem beneficiar-se com o aumento da dose at&#xE9;, no m&#xE1;ximo, 225 mg/dia.</li>

Descontinuando o uso de Vensate LP

Recomenda-se que Vensate LP não seja interrompido bruscamente. A dose deve ser reduzida progressivamente de acordo com as instruções do seu médico. O período necessário para descontinuação gradativa pode depender da dose, da duração do tratamento e de cada paciente individualmente.

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal

  • <li>A dose di&#xE1;ria total de Vensate LP deve ser reduzida em 25% a 50% nos pacientes com insufici&#xEA;ncia renal com taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular (TFG) de 10 a 70 mL/min.</li> <li>A dose di&#xE1;ria total de Vensate LP deve ser reduzida em at&#xE9; 50% nos pacientes em <a href="https://consultaremedios.com.br/produtos-hospitalares/hemodialise/c" target="_blank">hemodi&#xE1;lise</a>.</li>

Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática

  • <li>A dose di&#xE1;ria total de Vensate LP deve ser reduzida em at&#xE9; 50% em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve a moderada. Em alguns pacientes, redu&#xE7;&#xF5;es maiores que 50% podem ser adequadas.</li>

Uso em Crianças

  • <li>N&#xE3;o h&#xE1; experi&#xEA;ncia suficiente com o uso de Vensate LP em pacientes com menos de 18 anos de idade.</li>

Uso em Idosos

  • <li>N&#xE3;o h&#xE1; recomenda&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica para ajuste da dose do Vensate LP de acordo com a idade do paciente.</li>

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Vensate LP funciona?

A venlafaxina (substância presente no Vensate LP) e a O-desmetilvenlafaxina (metabólito ativo da venlafaxina), são inibidores da recaptação neuronal de serotonina, norepinefrina e dopamina, ou seja, cloridrato de venlafaxina aumenta a quantidade de determinadas substâncias (serotonina, norepinefrina e dopamina) no sistema nervoso levando à melhora sintomática dentro das indicações presentes nessa bula. Tempo estimado para início da ação terapêutica do medicamento é de 3 a 4 dias.

Quais cuidados devo ter ao usar o Vensate LP?

Recomenda-se que o uso de Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) não seja interrompido bruscamente. A dose deve ser reduzida progressivamente de acordo com as instruções do seu médico.

As cápsulas de Vensate LP contêm pequenos grânulos que liberam o medicamento lentamente no intestino. A parte destes grânulos que não é absorvida pelo organismo é eliminada e pode ser vista nas fezes.

Pacientes tratados devem ser apropriadamente monitorados e atentamente observados quanto à piora clínica e risco de suicídio. Pacientes, familiares e cuidadores devem ficar alerta e informar ao médico sobre aparecimento de ansiedade, agitação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, outras alterações incomuns de comportamento, piora da depressão e ideação suicida, principalmente no início do tratamento ou durante qualquer alteração de dose.

Houve relatos de disfunção sexual de longa duração, em que os sintomas continuaram, apesar da descontinuação dos inibidores de recaptação da serotonina-noradrenalina.

Embora o uso de cloridrato de venlafaxina não tenha demonstrado intensificar as alterações mentais e motoras causadas pelo álcool, pacientes devem evitar consumir bebidas alcoólicas enquanto em tratamento com Vensate LP.

Vensate LP deve ser usado com cuidado em pacientes portadores de insuficiência renal (prejuízo na função dos rins) ou hepática (prejuízo na função do fígado). Siga rigorosamente a orientação do seu médico.

Foi observada elevação da pressão arterial em alguns pacientes usando altas doses de cloridrato de venlafaxina e, por este motivo, deve-se fazer monitoramento regular da pressão arterial e acompanhamento médico.

Pode ocorrer midríase (dilatação da pupila) associada ao tratamento com cloridrato de venlafaxina. Recomenda-se acompanhamento rigoroso dos pacientes com pressão intraocular (do olho) elevada ou com risco de glaucoma (aumento rápido, abrupto, da pressão ocular).

Gravidez

A segurança do uso de cloridrato de venlafaxina durante a gravidez em humanos ainda não foi estabelecida. O cloridrato de venlafaxina só deve ser administrado a mulheres grávidas se os benefícios esperados superarem os riscos possíveis. Se cloridrato de venlafaxina for usado durante a gravidez, o recém-nascido deve ser monitorado pelo médico pelo risco de apresentar complicações.

Um estudo mostrou que as mulheres que interromperam a medicação antidepressiva durante a gravidez tinham maior probabilidade de apresentar uma recidiva da depressão maior do que as mulheres que continuaram a medicação antidepressiva.

A exposição a antidepressivos da classe dos inibidores de receptação de serotonina e noradrenalina (SNRIs), como é o caso de cloridrato de venlafaxina, da metade ao final da gravidez pode aumentar o risco de pré-eclâmpsia, e a exposição a SNRIs perto do parto pode aumentar o risco de hemorragia pós-parto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação

Se você está amamentando ou pretende amamentar, não é recomendado usar cloridrato de venlafaxina, já que ele é excretado pelo leite e a segurança deste medicamento para as mulheres e crianças não é conhecida.

Uso em Idosos

Não há recomendação específica para ajuste de dose do cloridrato de venlafaxina de acordo com a idade do paciente.

Efeitos sobre as atividades que requerem concentração

Cloridrato de venlafaxina pode prejudicar o julgamento, o raciocínio ou as habilidades motoras. Até que você saiba como Vensate LP te afeta, tenha cuidado ao realizar atividades que requeiram concentração, tais como dirigir ou operar máquinas.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Abuso e dependência

Estudos clínicos não evidenciaram comportamento de busca por drogas, desenvolvimento de tolerância, ou elevação indevida de dose da venlafaxina durante o período de uso.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vensate LP?

As reações adversas estão relacionadas abaixo de acordo com as categorias de frequência:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Ins&#xF4;nia, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, seda&#xE7;&#xE3;o, n&#xE1;usea, boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">hiperidrose</a> (suor excessivo).</li>
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite, sonhos anormais, nervosismo, diminui&#xE7;&#xE3;o da libido, agita&#xE7;&#xE3;o, anorgasmia (falta de prazer sexual ou orgasmo), acatisia (incapacidade de se manter quieto), tremor, parestesia (dorm&#xEA;ncia e <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>), disgeusia (altera&#xE7;&#xE3;o do paladar), defici&#xEA;ncia visual, dist&#xFA;rbio de acomoda&#xE7;&#xE3;o, midr&#xED;ase (pupila dilatada), tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>), taquicardia (acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos), palpita&#xE7;&#xE3;o, hipertens&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>), ondas de calor, dispneia (falta de ar), bocejos, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea (les&#xE3;o na pele), prurido (coceira), suor noturno, hipertonia (aumento da contra&#xE7;&#xE3;o muscular), hesita&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, polaci&#xFA;ria (aumento da frequ&#xEA;ncia urin&#xE1;ria), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a>, ejacula&#xE7;&#xE3;o anormal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, astenia (fraqueza), calafrios, perda de peso, aumento de peso.</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Estado de confus&#xE3;o, mania, hipomania, despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, alucina&#xE7;&#xE3;o, orgasmo anormal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/bruxismo/" rel="noopener" target="_blank">bruxismo</a>, apatia (aus&#xEA;ncia de emo&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a> (desmaio), mioclonia (espasmos musculares), dist&#xFA;rbio do equil&#xED;brio, coordena&#xE7;&#xE3;o anormal, discinesia (movimentos involunt&#xE1;rios, principalmente dos m&#xFA;sculos da boca, l&#xED;ngua e face, ocorrendo exterioriza&#xE7;&#xE3;o da l&#xED;ngua e movimentos de um canto a outro da boca), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica (diminui&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial ao levantar), hipotens&#xE3;o (press&#xE3;o baixa), sangramento gastrointestinal, teste de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica anormal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (alergia de pele), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo), equimose (manchas arroxeadas), rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade (<a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/incontinencia-urinaria/" rel="noopener" target="_blank">incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria</a> (dificuldade em controlar a urina),&amp;nbsp;metrorragia (sangramento vaginal fora do per&#xED;odo menstrual), menorragia (sangramento menstrual excessivo ou prolongado), aumento do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a> no sangue, fratura &#xF3;ssea.</li>
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Agranulocitose (aus&#xEA;ncia de c&#xE9;lulas de defesa: neutr&#xF3;filos, bas&#xF3;filos e <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> apl&#xE1;stica (diminui&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de gl&#xF3;bulos vermelhos do sangue), pancitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de todas as c&#xE9;lulas do sangue), neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de um tipo de c&#xE9;lulas de defesa no sangue: neutr&#xF3;filos), rea&#xE7;&#xE3;o anafil&#xE1;tica, secre&#xE7;&#xE3;o inapropriada do horm&#xF4;nio antidiur&#xE9;tico (altera&#xE7;&#xE3;o na secre&#xE7;&#xE3;o do horm&#xF4;nio ADH), <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue), del&#xED;rio, s&#xED;ndrome neurol&#xE9;ptica maligna (contra&#xE7;&#xE3;o muscular grave, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o, tremor), s&#xED;ndrome da serotonina (altera&#xE7;&#xF5;es do estado mental, dos movimentos entre outras), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-distonia-sintomas-tratamento-tipos-diagnostico-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">distonia</a> (contra&#xE7;&#xE3;o involunt&#xE1;ria da musculatura, lenta e repetitiva), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/glaucoma-angulo-fechado" target="_blank">glaucoma de &#xE2;ngulo fechado</a>,<em> torsade de pointes</em>, taquicardia ventricular, fibrila&#xE7;&#xE3;o ventricular, <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletrocardiograma-ecg-o-que-e-para-que-serve-e-como-e-feito-o-exame/" rel="noopener" target="_blank">eletrocardiograma</a> com prolongamento do intervalo QT, cardiomiopatia do <a href="https://minutosaudavel.com.br/estresse/" rel="noopener" target="_blank">estresse</a> (cardiomiopatia de takotsubo), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar" target="_blank">doen&#xE7;a pulmonar</a> intersticial, eosinofilia pulmonar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas), <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), S&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave), necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (descama&#xE7;&#xE3;o grave da camada superior da pele), <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem al&#xE9;rgica), eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcera&#xE7;&#xF5;es em todo o corpo), <a href="https://minutosaudavel.com.br/rabdomiolise/" rel="noopener" target="_blank">rabdomi&#xF3;lise</a> (destrui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas musculares).</li>
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">Trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas do sangue), prolactina aumentada no sangue, discinesia tardia, hemorragia da mucosa, tempo de sangramento aumentado.</li>

Os seguintes sintomas foram relatados em associação com a repentina interrupção ou redução de dose ou retirada de tratamento:

  • <li>Hipomania, ansiedade, agita&#xE7;&#xE3;o, nervosismo, confus&#xE3;o, ins&#xF4;nia ou outros dist&#xFA;rbios do sono, fadiga (sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>), sonol&#xEA;ncia, parestesia (formigamento), tontura, convuls&#xE3;o, vertigem, cefaleia (dor de cabe&#xE7;a), sintomas de <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, tinido, coordena&#xE7;&#xE3;o e equil&#xED;brio prejudicados, tremor, sudorese, boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a>, diarreia, n&#xE1;usea, v&#xF4;mito, defici&#xEA;ncia visual e hipertens&#xE3;o. Em estudos anteriores &#xE0; comercializa&#xE7;&#xE3;o, a maioria das rea&#xE7;&#xF5;es &#xE0; interrup&#xE7;&#xE3;o foi leve e resolvida sem tratamento. Embora esses eventos sejam geralmente autolimitados, tem havido relatos de sintomas graves de descontinua&#xE7;&#xE3;o e, &#xE0;s vezes, esses efeitos podem ser prolongados e graves.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Vensate LP?

Caso você esqueça-se de tomar Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento 2 vezes para compensar doses esquecidas. Se você esquecer uma dose você pode comprometer o resultado do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Vensate LP?

Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 37,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de venlafaxina*</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">42,38 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes** q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Equivalente a 37,5 mg de venlafaxina base.
**Excipientes: sacarose(1), amido, talco, hipromelose, etilcelulose e triacetina.
(1) Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 37,5 mg contém aproximadamente 35,89 mg de sacarose.

Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 75 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de venlafaxina*</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">84,75 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes** q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

* Equivalente a 75 mg de venlafaxina base.
**Excipientes: sacarose(2), amido, talco, hipromelose, etilcelulose e triacetina.
(2) Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 75 mg contém aproximadamente 71,60 mg de sacarose.

Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 150 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de venlafaxina*</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">169,50 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:254px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes** q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

* Equivalente a 150 mg de venlafaxina base.
**Excipientes: sacarose(3), amido, talco, hipromelose, etilcelulose e triacetina.
(3) Cada cápsula de cloridrato de venlafaxina 150 mg contém aproximadamente 143,21 mg de sacarose.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vensate LP maior do que a recomendada?

Recomendam-se medidas gerais de suporte e tratamento sintomático, além de monitorização do ritmo cardíaco e dos sinais vitais. Não se recomenda a indução de vômitos quando houver risco de aspiração. Pode haver indicação para lavagem gástrica caso essa lavagem seja realizada logo após a ingestão ou em pacientes sintomáticos. A administração de carvão ativado também pode limitar a absorção do fármaco. É provável que diurese forçada, diálise, hemoperfusão e ex-sanguíneo transfusão não apresentem benefícios. Não são conhecidos antídotos específicos do Vensate LP (cloridrato de venlafaxina).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vensate LP com outros remédios?

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.

O uso concomitante (no mesmo período de tempo) de Vensate LP (cloridrato de venlafaxina) com medicamentos que aumentam a predisposição ao sangramento pode aumentar o risco de sangramentos espontâneos. O uso de Vensate LP com outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de serotonina no organismo (outros antidepressivos, antipsicóticos, anfetaminas e antagonistas da dopamina) pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica (reação do corpo ao excesso de serotonina que se manifesta por inquietação, alteração do comportamento, rigidez muscular, aumento da temperatura, aumento da velocidade dos reflexos e tremores; que pode ser fatal), o uso com cetoconazol (antifúngico) pode aumentar a quantidade de Vensate LP no sangue. O uso de Vensate LP com antidepressivos do tipo IMAO pode levar a reações sérias, com possíveis alterações rápidas dos sinais vitais e do estado mental.&nbsp;Vensate LP pode interferir nos resultados dos testes de urina para avaliar a presença de substâncias como fenciclidina e anfetaminas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Vensate LP (Cloridrato de Venlafaxina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Depress&#xE3;o</h3> <p>A efic&#xE1;cia das c&#xE1;psulas de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada para o tratamento da depress&#xE3;o, incluindo depress&#xE3;o associada com ansiedade, foi estabelecida em dois estudos de curto prazo controlados por placebo. As popula&#xE7;&#xF5;es em ambos os ensaios consistiam em pacientes ambulatoriais atendendo aos crit&#xE9;rios DSM III-R ou DSM-IV para depress&#xE3;o maior.</p> <p>O primeiro estudo comparou Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada 75 a 150mg/dia, Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata 75 a 150mg/dia e placebo por 12 semanas. O Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada mostrou vantagem significativa com rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo iniciando na 2<sup>a</sup> semana de tratamento na Escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o de Depress&#xE3;o de Hamilton (HAM-D) e HAM-D Item Humor Deprimido, na 3<sup>a</sup> semana na Escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o de Depress&#xE3;o de Montgomery-Asberg (MADRS) total, e na 4<sup>a</sup> semana na Escala de Impress&#xE3;o Cl&#xED;nica Global (ICG) para Gravidade da Doen&#xE7;a. Todas as vantagens foram mantidas at&#xE9; o final do tratamento.</p> <p>O Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada tamb&#xE9;m mostrou vantagem significativa com rela&#xE7;&#xE3;o ao Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata na 8<sup>a</sup> e na 12<sup>a</sup> semana nas escalas HAM-D total e ICG Gravidade da Doen&#xE7;a e na 12<sup>a</sup> semana para todas as vari&#xE1;veis de efic&#xE1;cia.</p> <p>O segundo estudo comparou o tratamento com Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada 75 a 225mg/dia e placebo por at&#xE9; 8 semanas. Melhora estat&#xED;stica mantida com rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo foi observada na 2<sup>a</sup> semana para a escala ICG para Gravidade da Doen&#xE7;a, come&#xE7;ando na 4<sup>a</sup> semana para HAM-D total e MADRS total, e come&#xE7;ando na 3<sup>a</sup> semana para HAM-D Item Humor Deprimido.</p> <h3>Transtorno de Ansiedade Generalizada</h3> <p>A efic&#xE1;cia das c&#xE1;psulas de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada como tratamento para Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) foi estabelecida em dois estudos de dose fixa, curto prazo (8 semanas) e controlados por placebo, um estudo de dose fixa, longo prazo (6 meses) e controlado por placebo e um estudo de dose flex&#xED;vel, longo prazo (6 meses) e controlado por placebo em pacientes ambulatoriais que atendem aos crit&#xE9;rios DSM-IV para TAG.</p> <p>Um estudo de curto prazo que avaliou doses de 75, 150 e 225mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada e placebo mostrou que a dose de 225mg/dia apresentou mais efeito que o placebo no escore total da Escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o de Ansiedade de Hamilton (HAM-A), nos itens HAM-A de ansiedade e tens&#xE3;o e a escala ICG. Embora houvesse evid&#xEA;ncia de superioridade com rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo para doses de 75 e 150mg/dia, estas doses n&#xE3;o foram consistentemente eficazes como a dose maior.</p> <p>Um segundo estudo de curto prazo que avaliou doses de 75 e 150mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada e placebo mostrou que ambas as doses foram mais eficazes que o placebo em alguns desses mesmos resultados, entretanto, a dose de 75mg/dia foi consistentemente mais eficaz que a dose de 150mg/dia. Dois estudos de longo prazo (6 meses), um com doses de 37,5, 75 e 150mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada e outro avaliando doses de 75 a 225mg/dia, mostraram que doses de 75mg ou superior foram mais eficazes que placebo na HAM-A total,ambos os itens de HAM-A ansiedade e tens&#xE3;o, e na escala ICG ap&#xF3;s tratamento de curto prazo (semana 8) e longo-prazo (m&#xEA;s 6).</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 Feighner J, Entsuah A, McPherson M. Efficacy of once-daily venlafaxine extended release (XR) for symptoms of anxiety in depressed outpatients. J Affect Disord. 1998;47:55-62.<br> 2 Cunningham LA, for the Venlafaxine XR 208 Study Group. Once-daily venlafaxine extended release (XR) and venlafaxine immediate release (IR) in outpatients with major depression. Ann Clin Psychiatry. 1997;9(3):157-64.<br> 3 Thase ME, for the Venlafaxine XR 209 Study Group. Efficacy and tolerability of once-daily venlafaxine extended-release (XR) in outpatients with major depression. J Clin Psychiatry. 1997;58(9):393-8.<br> 4 Hamilton MA. A rating scale for depression. J Neurol Neurosurg Psychiatry 1960;23:56-62.<br> 5 Montgomery SA, Asberg M. A new depression scale designed to be sensitive to change. Br J Psychiatry. 1979;134:382-9.<br> 6 Guy W. ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology, Revised. DHEW Pub. No. (ADM) 76-338. Rockville, MD: National Institutes of Mental Health, 1976;217-222.<br> 7 Derivan A, Haskins T, Rudolph R, Pallay A, Aguiar L, for the Venlafaxine XR 210 Study Group. Double-blind, placebo-controlled study of once daily venlafaxine XR in outpatients with generalized anxiety disorder (GAD). Proceedings of the American Psychiatric Association Annual Meeting; June 1998;Toronto,Ontario.<br> 8 Davidson J, DuPont R, Hedges D, Haskins T. Efficacy, safety, and tolerability of venlafaxine extended release and buspirone in outpatients with generalized anxiety disorder. J Clin Psychiatry 1999;60:528-535.<br> 9 Jokela H, Karkkainen J, Pekkarinen H, et al. A double-blind, placebo-controlled, parallel-group, dose-ranging study of venlafaxine extended-release capsules in outpatients with general anxiety disorder: final report (Protocol 0600B2-378-EU). Wyeth-Ayerst Laboratories GMR-31786, 1997.<br> 10 Hackett D, Parks V, Salinas E, for the Venlafaxine XR 378 Study Group. A 6-month evaluation of 3 dose levels of venlafaxine extended-release in non-depressed outpatients with generalized anxiety disorder. Proceeding from the Annual Meeting of the Anxiety Disorders Association of America; March 26, 1999; San Diego, CA.<br> 11 Cunningham LA, for the Venlafaxine XR 208 Study Group. Once-daily venlafaxine extended release (XR) and venlafaxine immediate release (IR) in outpatients with major depression. Ann Clin Psychiatry 1997;9(3):157-64.<br> 12 Haskins JT, Rudolph R, Aguiar L, Entsuah R, Salinas E, for the Venlafaxine XR 218 Study Group. Venlafaxine XR is an efficacious short- and long-term treatment for generalized anxiety disorder. Proceedings from the Annual Meeting of the Anxiety Disorders Association of America; March 26, 1999; San Diego, CA.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Cloridrato de Venlafaxina e a O-desmetilCloridrato de Venlafaxina (ODV), seu metab&#xF3;lito ativo, s&#xE3;o inibidores potentes da recapta&#xE7;&#xE3;o neuronal de serotonina e norepinefrina e inibidores fracos da recapta&#xE7;&#xE3;o da dopamina. Acredita-se que a atividade antidepressiva do Cloridrato de Venlafaxina esteja relacionada &#xE0; potencializa&#xE7;&#xE3;o da atividade neurotransmissora no Sistema Nervoso Central (SNC). O Cloridrato de Venlafaxina e a ODV n&#xE3;o t&#xEA;m afinidade significante <em>in vitro</em> por receptores muscar&#xED;nicos, histamin&#xE9;rgicos ou &#x3B1;1-adren&#xE9;rgicos. A atividade nesses receptores est&#xE1; potencialmente relacionada com v&#xE1;rios efeitos anticolin&#xE9;rgicos, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c\" target=\"_blank\">sedativos</a> e cardiovasculares observados com outros medicamentos psicotr&#xF3;picos.</p> <p>Em modelos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos com roedores, o Cloridrato de Venlafaxina demonstrou atividade preditiva de a&#xE7;&#xF5;es ansiol&#xED;ticas e antidepressivas e propriedades de aprimoramento cognitivo.</p> <h4>Eletrofisiologia card&#xED;aca</h4> <p>Em um estudo QTc completo e dedicado em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis, a venlafaxina n&#xE3;o prolongou o intervalo QT em qualquer extens&#xE3;o clinicamente relevante a uma dose de 450 mg/dia (na forma de 225 mg administrada duas vezes ao dia).</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Venlafaxina c&#xE1;psulas de libera&#xE7;&#xE3;o controlada, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas de Cloridrato de Venlafaxina e ODV foram alcan&#xE7;adas em 5,5 e 9 horas, respectivamente.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas no estado de equil&#xED;brio do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV s&#xE3;o atingidas em 3 dias de tratamento em dose m&#xFA;ltipla com Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata. Ambas apresentam cin&#xE9;tica linear no intervalo de dose de 75 a 450mg/dia ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o a cada 8 horas. As respectivas taxas de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas humanas do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV s&#xE3;o de&amp;nbsp;aproximadamente 27% e 30%.</p> <p>Como essa liga&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o depende das respectivas concentra&#xE7;&#xF5;es do f&#xE1;rmaco at&#xE9; 2.215 e 500 ng/mL, tanto o Cloridrato de Venlafaxina como a ODV apresentam baixo potencial de intera&#xE7;&#xF5;es medicamentosas significantes que envolvem deslocamento do f&#xE1;rmaco das prote&#xED;nas s&#xE9;ricas. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Venlafaxina no estado de equil&#xED;brio &#xE9; de 4,4 + 1,9 L/kg ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina sofre extenso metabolismo hep&#xE1;tico. Estudos<em> in vitro</em> e <em>in vivo </em>indicam que o Cloridrato de Venlafaxina &#xE9; biotransformada no seu principal metab&#xF3;lito ativo, a ODV, pela isoenzima CYP2D6 do P450. Estudos <em>in vitro</em> e <em>in vivo</em> indicam que o Cloridrato de Venlafaxina &#xE9; metabolizada em um metab&#xF3;lito secund&#xE1;rio, menos ativo, a N-desmetilCloridrato de Venlafaxina, pela CYP3A4.</p> <p>Embora a atividade relativa da CYP2D6 possa ser diferente entre os pacientes, n&#xE3;o h&#xE1; necessidade de modifica&#xE7;&#xE3;o do esquema posol&#xF3;gico do Cloridrato de Venlafaxina. A exposi&#xE7;&#xE3;o ao f&#xE1;rmaco (AUC) e a varia&#xE7;&#xE3;o nos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV foram equivalentes ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses di&#xE1;rias iguais em esquemas duas vezes ao dia ou tr&#xEA;s vezes ao dia de Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina e seus metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados principalmente pelos rins. Aproximadamente 87% da dose de Cloridrato de Venlafaxina &#xE9; recuperada na urina em at&#xE9; 48 horas tanto como Cloridrato de Venlafaxina inalterada (5%), ODV n&#xE3;o conjugada (29%), ODV conjugada (26%) ou outros metab&#xF3;litos secund&#xE1;rios inativos (27%).</p> <h4>Efeito dos alimentos</h4> <p>Os alimentos n&#xE3;o exercem efeito significante sobre a absor&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Venlafaxina ou a forma&#xE7;&#xE3;o da ODV.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4> <p>Ocorre altera&#xE7;&#xE3;o significante da disposi&#xE7;&#xE3;o farmacocin&#xE9;tica do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV em alguns pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica compensada (dano hep&#xE1;tico moderado) ap&#xF3;s dose &#xFA;nica oral de Cloridrato de Venlafaxina. Em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, os valores da depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE9;dia do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV diminuem em aproximadamente 30% a 33%, e de meia-vida m&#xE9;dia de elimina&#xE7;&#xE3;o aumentam 2 vezes ou mais em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos normais.</p> <p>Em um segundo estudo, o Cloridrato de Venlafaxina foi administrada por via oral e por via intravenosa em indiv&#xED;duos normais (n = 21) e indiv&#xED;duos Child-Pugh A (n = 8) e Child-Pugh B (n = 11), insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica leve e moderada, respectivamente. A biodisponibilidade por via oral aproximadamente dobrou em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos normais. Nos pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Venlafaxina oral foi aproximadamente duas vezes maior e o <em>clearance</em> por via oral foi reduzido em mais da metade em compara&#xE7;&#xE3;o aos indiv&#xED;duos normais.</p> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da ODV oral foi prolongada em cerca de 40% ao passo que o <em>clearance</em> da ODV foi semelhante ao de indiv&#xED;duos normais. Observou-se um grau elevado de variabilidade interindividual.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h4> <p>As meias-vidas de elimina&#xE7;&#xE3;o do Cloridrato de Venlafaxina e da ODV aumentaram com o grau de comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o renal. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o aumentou em aproximadamente 1,5 vezes em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada e por aproximadamente 2,5 e 3 vezes em pacientes com doen&#xE7;a renal em est&#xE1;gio terminal.</p> <h4>Estudos em idade e sexo</h4> <p>Uma an&#xE1;lise de farmacocin&#xE9;tica populacional com 404 pacientes tratados com Cloridrato de Venlafaxina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata em dois estudos com esquemas de administra&#xE7;&#xE3;o de duas vezes ao dia e tr&#xEA;s vezes ao dia demonstrou que os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xED;nimos de Cloridrato de Venlafaxina ou ODV, normalizados pela dose, n&#xE3;o foram alterados por diferen&#xE7;as de idade ou sexo.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <h4>Carcinog&#xEA;nese</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina foi administrada por gavagem a camundongos por 18 meses em doses de at&#xE9; 120mg/kg por dia, 1,7 vezes a dose humana m&#xE1;xima recomendada em uma rela&#xE7;&#xE3;omg/m<sup>2</sup>. O Cloridrato de Venlafaxina tamb&#xE9;m foi administrada a ratos por gavagem por 24 meses em doses de at&#xE9; 120mg/kg por dia.</p> <p>Em ratos que receberam a dose de 120mg/kg, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de Cloridrato de Venlafaxina na necropsia eram 6 vezes (ratos f&#xEA;meas) e 1 vez (rato macho) e as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de pacientes que receberam a dose humana m&#xE1;xima recomendada. Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de ODV foram inferiores em ratos quando comparados aos pacientes que receberam a dose m&#xE1;xima recomendada.</p> <p>Tumores n&#xE3;o foram aumentados pelo tratamento com Cloridrato de Venlafaxina em camundongos ou ratos.</p> <h4>Mutagenicidade</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina e ODV n&#xE3;o foram mutag&#xEA;nicas no teste de Ames de muta&#xE7;&#xE3;o reversa com a bact&#xE9;ria Salmonella ou teste de ov&#xE1;rio de hamster chin&#xEA;s/hipoxantina guanina fosforibosil transferase (HGPRT) de muta&#xE7;&#xE3;o gen&#xE9;tica de c&#xE9;lula de mam&#xED;feros. O Cloridrato de Venlafaxina tamb&#xE9;m n&#xE3;o foi mutag&#xEA;nica ou clastog&#xEA;nica no ensaio <em>in vitro</em> BALB/c-3T3 de transforma&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lula de camundongo, no teste de troca entre crom&#xE1;tides irm&#xE3;s em cultura de c&#xE9;lulas de ov&#xE1;rios de hamster chin&#xEA;s, ou teste <em>in vivo</em> de aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em medula &#xF3;ssea de ratos. A ODV n&#xE3;o foi clastog&#xEA;nica no ensaio<em> in vitro</em> de aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em c&#xE9;lulas de ov&#xE1;rios de hamster chin&#xEA;s, ou em ensaio <em>in vivo</em> de aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica em medula &#xF3;ssea de ratos.</p> <h4>Preju&#xED;zo &#xE0; fertilidade</h4> <p>Os estudos de reprodu&#xE7;&#xE3;o e fertilidade em ratos n&#xE3;o mostraram nenhum efeito sobre a fertilidade masculina ou feminina em doses orais de at&#xE9; 8 vezes a dose humana m&#xE1;xima recomendada diariamente, em uma base demg/kg, ou de at&#xE9; 2 vezes numa base de mg/m<sup>2</sup>.</p> <p>Observou-se redu&#xE7;&#xE3;o da fertilidade em um estudo em que ratos machos e f&#xEA;meas foram expostos ao principal metab&#xF3;lito de Cloridrato de Venlafaxina (ODV). Esta exposi&#xE7;&#xE3;o a ODV foi aproximadamente 2 a 3 vezes a da dose humana de 225mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina. A relev&#xE2;ncia desta descoberta sobre humanos &#xE9; desconhecida.</p> <h4>Teratogenicidade</h4> <p>O Cloridrato de Venlafaxina n&#xE3;o causou malforma&#xE7;&#xF5;es na prole de ratos ou coelhos quando administrada em doses at&#xE9; 11 vezes (ratos) ou 12 vezes (coelhos) a dose humana de 375mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina em uma base demg/kg, ou 2,5 vezes (ratos) e 4 vezes (coelhos) a dose humana de 375mg/dia de Cloridrato de Venlafaxina, em uma rela&#xE7;&#xE3;omg/m<sup>2</sup></p></hr>"}

Apresentações do Vensate LP

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Cápsula de liberação controlada

  • <li>Embalagens contendo 10 c&#xE1;psulas de libera&#xE7;&#xE3;o controlada de 37,5 mg ou 75 mg;</li> <li>Embalagens contendo 30 c&#xE1;psulas de libera&#xE7;&#xE3;o controlada de 37,5 mg, 75 mg ou 150 mg.</li>

Uso oral.

Uso adulto.

Fabricante: Cristália

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