Delta Aceratum

100mg/mL,caixa com 1 frasco gotejador com 10mL de solução de uso otológico

Princípio ativo
:
Peróxido De Carbamida
Classe Terapêutica
:
Produtos Para Remoção Da Cera Dos Ouvidos
Requer Receita
:
Não
Tipo de prescrição
:
Isento de Prescrição Médica
Categoria
:
Outros
Especialidade
:
Otorrinolaringologia

Bula do medicamento

Aceratum, para o que é indicado e para o que serve?

Aceratum® é indicado para facilitar a remoção do excesso de cerúmen do ouvido.

Como o Aceratum funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Aceratum<sup>&#xAE;</sup> cont&#xE9;m <a href=\"https://consultaremedios.com.br/peroxido-de-carbamida/bula\" target=\"_blank\">per&#xF3;xido de carbamida</a>, que quando em contato com a &#xE1;gua, libera <a href=\"https://consultaremedios.com.br/peroxido-de-hidrogenio/pa\" target=\"_blank\">per&#xF3;xido de hidrog&#xEA;nio</a> como um dos subprodutos. Foi demonstrado que o per&#xF3;xido de hidrog&#xEA;nio degrada o cer&#xFA;men. O oxig&#xEA;nio liberado forma bolhas que mecanicamente amolecem e ajudam a remover o excesso de cer&#xFA;men impactado.</p> "}

Quais as contraindicações do Aceratum?

Aceratum® é contraindicado caso você tenha alergia a qualquer um dos componentes do medicamento. Não deve ser usado por pacientes com tubo de ventilação no ouvido (dreno), dor ou vermelhidão no ouvido, erupção cutânea na região do ouvido, sensibilidade ou tontura, assim como lesões ou infecções conhecidas, suspeita de infecção, perfuração no tímpano ou após a cirurgia no ouvido.

Como usar o Aceratum?

Uso otológico.

Adultos e Crianças acima de 12 anos

Pingar de 5 a 10 gotas no canal auditivo, 2 vezes ao dia por até 4 dias consecutivos.

A saída (ou refluxo) da solução de Aceratum® após a sua aplicação no ouvido é comum e normal.

Não usar cotonetes, palitos de dente, grampos de cabelo ou qualquer outro instrumento para remover a cera do canal auditivo devido ao risco de lesão.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Aceratum?

{"tag":"hr","value":" <p>Use a medica&#xE7;&#xE3;o assim que lembrar. Se o hor&#xE1;rio estiver pr&#xF3;ximo do que seria a pr&#xF3;xima aplica&#xE7;&#xE3;o, pule a aplica&#xE7;&#xE3;o perdida e siga o hor&#xE1;rio das outras normalmente. N&#xE3;o dobre a dose para compensar a dose esquecida.</p> <p><strong>Em casos de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Aceratum?

Se ocorrer irritação, procure a orientação do médico, que poderá avaliar e decidir quando e como o tratamento deve terminar.

Não ingerir nem pingar Aceratum® nos olhos.

Uso durante a gravidez e a lactação

Não há estudos clínicos que comprovem segurança do uso do medicamento durante gravidez e lactação. Por isso, o uso do Aceratum® durante a gravidez e período de lactação fica a critério médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em idosos

Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes acima de 65 anos de idade, desde que respeitadas as condições gerais do paciente.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Aceratum® é indicado para crianças acima de 12 anos e adultos. O uso por crianças abaixo de 12 anos deve ser feito apenas com indicação e acompanhamento médico.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Aceratum?

Junto com os efeitos esperados ao uso de Aceratum®, alguns efeitos indesejáveis podem ocorrer.

As seguintes reações foram relatadas:

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Reações alérgicas como:

Erupções cutâneas, urticária, coceira, vermelhidão, inchaço, bolhas ou descamação da pele, chiado no peito, aperto no peito ou na garganta, dificuldade para respirar ou falar, rouquidão incomum, inchaço na boca, rosto, lábios, língua ou garganta.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Aceratum?

Cada mL da solução otológica contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Per&#xF3;xido de carbamida</p> </td> <td style=\"width:232px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:231px\"> <p style=\"text-align:center\">Ve&#xED;culo&amp;nbsp;q.s.p</p> </td> <td style=\"width:232px\"> <p style=\"text-align:center\">1 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Veículo: glicerol.

Apresentação do&nbsp;Aceratum

{"tag":"hr","value":" <h3>Solu&#xE7;&#xE3;o otol&#xF3;gica 100 mg/mL</h3> <p>Embalagem contendo um frasco com 10 mL.</p> <p><strong>Uso otol&#xF3;gico.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico acima de 12 anos.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Aceratum maior do que a recomendada?

Não há casos de superdose e não existem relatos de efeitos tóxicos graves após a administração de Aceratum® no ouvido. Contudo, este medicamento pode causar danos à saúde caso seja ingerido.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Aceratum com outros remédios?

Estudos clínicos demonstraram que o produto não apresenta interações com outros medicamentos.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Aceratum (Peróxido de Carbamida)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Oron e cols.<sup>[1]</sup> conduziram um estudo para comparar tr&#xEA;s agentes cerumenol&#xED;ticos em pacientes idosos portadores de cer&#xFA;men impactado. Trinta e oito pacientes (total, 76 orelhas) foram randomizados para tratamento com Per&#xF3;xido de Carbamida, clorobutanol em solu&#xE7;&#xE3;o oleosa e esqualeno em <a href=\"https://consultaremedios.com.br/oleo-mineral/pa\" target=\"_blank\">&#xF3;leo mineral</a>. O grau de redu&#xE7;&#xE3;o da oclus&#xE3;o ap&#xF3;s 1 semana de tratamento foi equivalente nos tr&#xEA;s grupos de tratamento, com resolu&#xE7;&#xE3;o em 38-54% dos ouvidos tratados. N&#xE3;o se observou diferen&#xE7;a estatisticamente significativa entre os grupos de tratamento em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; propor&#xE7;&#xE3;o de pacientes necessitando interven&#xE7;&#xE3;o adicional (como irriga&#xE7;&#xE3;o ou retirada do cer&#xFA;men com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/maquiagem/acessorios/pinca/c\" target=\"_blank\">pin&#xE7;a</a>). Apenas dois pacientes, tratados com esqualeno, apresentaram eventos adversos leves ao tratamento (odor desagrad&#xE1;vel em um e prurido com otorreia em outro).</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Oron Y, Zwecker-Lazar I, Levy D, Kreitler S, Roth Y: Cerumen removal: comparison of cerumenolytic agents and effect on cognition among the elderly. Arch Gerontol Geriatr 2011, 52(2):228-232.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades e efeitos</h3> <p>Quando o Per&#xF3;xido de Carbamida entra em contato com a &#xE1;gua, ocorre libera&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/peroxido-de-hidrogenio/pa\" target=\"_blank\">per&#xF3;xido de hidrog&#xEA;nio</a> como um dos subprodutos. Foi demonstrado que o per&#xF3;xido de hidrog&#xEA;nio possui propriedades cerumenol&#xED;ticas <em>in vitro</em> nos anos 1940. O oxig&#xEA;nio liberado forma bolhas que mecanicamente amolecem e ajudam a remover o excesso de cer&#xFA;men impactado.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>Per&#xF3;xido de Carbamida n&#xE3;o &#xE9; absorvido ou metabolizado. Seu efeito t&#xF3;pico se faz pelo aux&#xED;lio &#xE0; remo&#xE7;&#xE3;o mec&#xE2;nica do cer&#xFA;men.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Aceratum?

Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), proteger da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Aceratum® apresenta-se como solução límpida e transparente, incolor apresentando aspecto homogêneo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Aceratum

Reg. MS nº 1.0440.0005

Farm. Resp.:
Dr. Phellipe Honório Amaral
CRF-SP nº 56.787

Cellera Farmacêutica S/A
Alameda Capovilla, 129
Indaiatuba - SP
C.N.P.J. 33.173.097/0002-74
Indústria Brasileira
*Delta, uma unidade Cellera Farma




Atendimento ao Consumidor
0800-17-7003
e-mail: sac@deltafarmaceutica.com.br

®&nbsp;Marca Registrada.

Número do lote, data de fabricação e validade: vide cartucho.

Venda sem prescrição médica.

Fabricante: Delta

© 2021 Medicamento Lab.