DFL Alphacaine

36mg + 0,01mg, caixa com 50 carpules com 1,8mL de solução de uso injetável

Princípio ativo
:
Cloridrato De Lidocaína + Epinefrina
Classe Terapêutica
:
Anestésicos Locais Injetáveis Odontológicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anestésicos
Especialidade
:
Anestesiologia

Bula do medicamento

Alphacaine, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado para anestesia local em intervenções odontológicas em geral, extrações múltiplas, próteses imediatas e procedimentos endodônticos além de procedimentos periodontais simples e complexos.

Quais as contraindicações do Alphacaine?

O uso do produto é contra-indicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não usar este medicamento se estiver fazendo uso de medicamentos que provocam alterações na pressão sangüínea, como inibidores da monoaminoxidase (IMAO), antidepressivos tricíclicos e fenotiazinas.

Não usar este medicamento durante ou após a administração de halotano, tricloroetileno, ciclopropano ou clorofórmio. Pacientes com hipertensão arterial, distúrbios coronarianos ou cardiovasculares (principalmente se relacionados a uma seqüela de febre reumática aguda) devem evitar o uso deste anestésico.

Como o Alphacaine funciona?

Este medicamento inibe a condução dos impulsos nervosos no local da aplicação causando um efeito de anestesia local. Tanto o início da ação (de 2 a 3 minutos) quanto a duração da anestesia (de 60 minutos a 5 horas) vai depender do local da aplicação.

Quais cuidados devo ter ao usar o Alphacaine?

Informe o cirurgião-dentista caso esteja debilitado ou seja portador de doença grave. Informe o cirurgiãodentista caso tenha distúrbios hepáticos ou renais graves. Informe o cirurgião-dentista caso já tenha tido crises de asma. Informe o cirurgião-dentista caso tenha histórico de sensibilidade ou alergia aos componentes da fórmula.

O bissulfito de sódio presente na formulação pode causar reações alérgicas, leves ou graves, em algumas pessoas, principalmente em indivíduos asmáticos.

Existe a possibilidade de perda temporária da sensibilidade e da função muscular, após o uso do medicamento. Os responsáveis por crianças ou pacientes com distúrbios mentais devem observar os mesmos, a fim de evitar possíveis mordidas nos lábios. Informe o cirurgião-dentista caso sinta algum mal estar após a aplicação de Mepiadre.

O uso deste produto em mulheres grávidas, durante a amamentação ou em pacientes asmáticos só é recomendado se os benefícios justificarem o possível risco.

Em pacientes com doenças vasculares periféricas há um pequeno risco potencial de vasoconstritores, como a epinefrina, causarem isquemia ou necrose local.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Alphacaine?

As reações adversas são em geral relativas a dosagem, causados por dosagem excessiva, absorção rápida ou injeção na circulação sanguínea não intencional, ou ainda podem resultar de uma hipersensibilidade, tolerância reduzida por parte do paciente. As reações podem ser caracterizadas por fotofobia, nervosismo, apreensão, euforia, confusão, tontura, sonolência, zumbidos, visão borrada, vômitos, sensação de calor, frio ou dormência, tremores, perda da consciência, depressão e parada respiratória, bradicardia, hipotensão e colapso cardiovascular, que pode levar a uma parada cardíaca. A sonolência após a administração de lidocaína usualmente é um primeiro sinal do alto nível da droga no sangue e pode ser conseqüência da rápida absorção. Embora possíveis, as reações alérgicas documentadas e reprodutíveis são extremamente raras. As manifestações alérgicas brandas podem incluir lesões cutâneas, urticária e edema. Reações severas são extremamente raras.

Informe ao cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Alphacaine?

Cada mL da solução injetável de Alphacaine 1:50.000 contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-lidocaina/bula\" target=\"_blank\">Cloridrato de Lidoca&#xED;na</a></p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20,0 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Epinefrina base</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20,0&#xB5;g</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: Bissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para Injeção.

Cada mL da solução injetável de Alphacaine 1:80.000 contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de Lidoca&#xED;na</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20,0 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Epinefrina base</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">12,5&#xB5;g</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: Bissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para Injeção.

Cada mL da solução injetável de Alphacaine 1:100.000 contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de Lidoca&#xED;na</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">20,0 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Epinefrina base</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">10,0&#xB5;g</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1,0 mL</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: Bissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para Injeção.

Cada mL da solução injetável de Alphacaina 1:200.000 contém:

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Excipientes: Bissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para Injeção.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Alphacaine maior do que a recomendada?

Os primeiros sinais e sintomas da intoxicação por lidocaína podem incluir sonolência, que pode levar à perda da consciência e parada respiratória.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Alphacaine com outros remédios?

O uso de anestésico local associado ao consumo de álcool e medicamentos tranqüilizantes, interfere diretamente na eficiência do anestésico, podendo aumentar ou diminuir seu tempo de ação, bem como sua potência.

Mepiadre não deve ser administrada simultaneamente com drogas vasopressoras e drogas oxitócicas do tipo ergot porque pode causar hipertensão severa persistente ou acidentes vasculares cerebrais.

Informe ao cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Alphacaine (Cloridrato de Lidocaína + Epinefrina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Estudos realizados com lidoca&#xED;na 2% com epinefrina 1:200.000 em bloqueio epidural na ces&#xE1;rea, mostrou ser uma alternativa utilizada e que prov&#xE9;m de anestesia satisfat&#xF3;ria.<sup>1 </sup></p> <p>Estudo comparativo de lidoca&#xED;na 2% com epinefrina 1:200.000 versus bupivacaina 0,5% em analgesia do bloqueio peribulbar mostrou que todas as solu&#xE7;&#xF5;es estudadas apresentaram adequada analgesia durante cirurgia de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/catarata-o-que-e-tipos-sintomas-cirurgia-tem-cura/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">catarata</a>. A lidoca&#xED;na 2% apresentou r&#xE1;pido in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o e menor n&#xFA;mero de inje&#xE7;&#xF5;es utilizadas.<sup>2 </sup></p> <p>Estudo randomizado, duplo cego, comparativo entre lidoca&#xED;na 2% com adrenalina 1:200,00 mais solu&#xE7;&#xE3;o salina e Lidoca&#xED;na 2% com adrenalina 1:200.00 mais fentanil, com o objetivo de avaliar o in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, qualidade e dura&#xE7;&#xE3;o da analgesia em crian&#xE7;as de 2 a 12 anos de idade submetidos &#xE0; circuncis&#xE3;o. N&#xE3;o mostrou diferen&#xE7;a cl&#xED;nica e estat&#xED;stica no in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o, dura&#xE7;&#xE3;o, qualidade do al&#xED;vio da dor ou efeitos adversos entre as duas solu&#xE7;&#xF5;es.<sup>3</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><sup>1</sup>. A.C.Norton.A.G. Davis and R.J. Spicer. Lignocaine 2% with adrenaline for epidural Cesarean section, Comparison with 0,5% bupivacaine. Anaesthesia, 1988, volume43, pages 844-849.&amp;nbsp;<br> <sup>2</sup>. A.A.Van Den Berg and L. F. Montoya-Pelaez. Comparison of lignocaine 2% with adrenaline, bupivacaine 0,5%&#xA8;with ou without hyaluronidase and a mixture of bupivacaine, lignocaine and hyaluronidase for peribulbar block analgesia). Acta Anaesthesiol Scand 2001; 45: 961-966.<br> <sup>3</sup>. R.D.M. Jones, W.M.S. Gunawardene and K. Yeung. A Comparison o Lignocaine 2% with Adrenaline 1:200.000 and Lignocaine 2% with Adrenaline 1:200.000 plus fentanyl as agens for caudal Anaesthesia in Children Undergoing Circumcision Anaesth Intens Care (1990), 18, 194-199.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Descri&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>As solu&#xE7;&#xF5;es injet&#xE1;veis de Cloridrato de Lidoca&#xED;na + Epinefrina 2% com vasoconstritor cont&#xE9;m o anest&#xE9;sico local cloridrato de lidoca&#xED;na associado ou n&#xE3;o &#xE0; epinefrina.</p> <p>O cloridrato de lidoca&#xED;na &#xE9; um anest&#xE9;sico local do tipo amida, quimicamente designado como monocloridrato de 2-(dietilamino)-N-(2,6- dimetilfenil)-acetamida monoidratado. &#xC9; um p&#xF3; branco, muito sol&#xFA;vel em &#xE1;gua.</p> <p>A epinefrina &#xE9; um agente simpatomim&#xE9;tico adren&#xE9;rgico, quimicamente designado como 4-[1-hidroxi-2- (metilamina) etil]-1,2- benzenodiol, um p&#xF3; branco microcristalino. Cloridrato de Lidoca&#xED;na + Epinefrina 2% com epinefrina &#xE9; uma solu&#xE7;&#xE3;o est&#xE9;ril, apirog&#xEA;nica. O pH da solu&#xE7;&#xE3;o com vasoconstritor &#xE9; de 3,3 a 5,5.</p> <h3>Farmacologia cl&#xED;nica</h3> <h4>Mecanismo de A&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A lidoca&#xED;na estabiliza a membrana neuronal por inibi&#xE7;&#xE3;o dos fluxos i&#xF4;nicos necess&#xE1;rios para o in&#xED;cio e a condu&#xE7;&#xE3;o dos impulsos efetuando deste modo a a&#xE7;&#xE3;o do anest&#xE9;sico local.</p> <h4>Hemodin&#xE2;mica</h4> <p>N&#xED;veis sangu&#xED;neos excessivos podem causar mudan&#xE7;as no ritmo card&#xED;aco, na resist&#xEA;ncia perif&#xE9;rica total e na press&#xE3;o arterial m&#xE9;dia. Com o bloqueio neural central estas altera&#xE7;&#xF5;es podem ser atribu&#xED;veis ao bloqueio das fibras aut&#xF4;nomas, a um efeito depressivo direto do agente anest&#xE9;sico local nos v&#xE1;rios componentes do sistema cardiovascular e/ou nos receptores beta-adren&#xE9;rgicos estimulando a a&#xE7;&#xE3;o da epinefrina quando presente. O efeito produzido &#xE9; normalmente uma hipotens&#xE3;o moderada quando as doses recomendadas n&#xE3;o s&#xE3;o excedidas.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica e metabolismo</h3> <p>As informa&#xE7;&#xF5;es procedentes de diversas formula&#xE7;&#xF5;es, concentra&#xE7;&#xF5;es e usos revelam que a lidoca&#xED;na &#xE9; completamente absorvida ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o parenteral, sendo que o &#xED;ndice de absor&#xE7;&#xE3;o depende de v&#xE1;rios fatores, tais como, local da administra&#xE7;&#xE3;o e a presen&#xE7;a ou n&#xE3;o de um agente vasoconstritor. Com exce&#xE7;&#xE3;o da administra&#xE7;&#xE3;o intravascular, os mais altos n&#xED;veis sangu&#xED;neos obtidos foram ap&#xF3;s o bloqueio do nervo intercostal e os menores foram ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcut&#xE2;nea. A liga&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da lidoca&#xED;na depende da concentra&#xE7;&#xE3;o da droga e a fra&#xE7;&#xE3;o ligada diminui com o aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o. Em concentra&#xE7;&#xF5;es de 1 a 4 &#x3BC;g de base livre por mL, 60% a 80% de lidoca&#xED;na liga-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a>.</p> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m depende da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica do alfa-1-&#xE1;cido glicoprote&#xED;na. A lidoca&#xED;na atravessa as barreiras cerebral e placent&#xE1;ria, possivelmente por difus&#xE3;o passiva.</p> <p>A lidoca&#xED;na &#xE9; rapidamente metabolizada pelo f&#xED;gado e o restante inalterado da droga e metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados pelos rins. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o inclui N-desalquila&#xE7;&#xE3;o oxidativa, hidroxila&#xE7;&#xE3;o do anel, clivagem da liga&#xE7;&#xE3;o amida e conjuga&#xE7;&#xE3;o. A N-desalquila&#xE7;&#xE3;o, um grau maior de biotransforma&#xE7;&#xE3;o, produz os metab&#xF3;litos monoetilglicinaxilidida e glicinaxilidida. As a&#xE7;&#xF5;es farmacol&#xF3;gica e toxicol&#xF3;gica desses metab&#xF3;litos s&#xE3;o similares, mas menos potentes do que aqueles da lidoca&#xED;na.</p> <p>Aproximadamente 90% da lidoca&#xED;na administrada &#xE9; excretada na forma de v&#xE1;rios metab&#xF3;litos e menos que 10% &#xE9; excretada inalterada. O metab&#xF3;lito prim&#xE1;rio da urina &#xE9; um conjugado de 4-hidroxi-2,6- dimetilanilina.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da lidoca&#xED;na ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa em bolus ocorre caracteristicamente entre 1,5 a 2,0 horas. Justamente pelo seu r&#xE1;pido &#xED;ndice de metaboliza&#xE7;&#xE3;o, qualquer condi&#xE7;&#xE3;o que afete a fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado poder&#xE1; alterar a cin&#xE9;tica da lidoca&#xED;na.</p> <p>A meia-vida poder&#xE1; ser prolongada em dobro, ou mais, em pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica.</p> <p>As disfun&#xE7;&#xF5;es renais n&#xE3;o afetam a cin&#xE9;tica da lidoca&#xED;na, por&#xE9;m podem aumentar o ac&#xFA;mulo de metab&#xF3;litos.</p> <p>Os fatores como acidose e o uso de estimulantes e depressores do SNC afetam os n&#xED;veis de lidoca&#xED;na no SNC, necess&#xE1;rios para produzir claros efeitos sist&#xEA;micos. As manifesta&#xE7;&#xF5;es adversas tornam-se aparentes com o aumento dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos venosos acima de 6 &#x3BC;g de base livre por mL. Em animais (macaco Rhesus) os n&#xED;veis sangu&#xED;neos arteriais de 18 a 21 &#x3BC;g/mL demonstram o in&#xED;cio para a atividade convulsiva.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Alphacaine?

Evitar o calor excessivo (temperatura superior a 40°C) e proteger da luz.

O prazo de validade desse produto é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

O aspecto da solução injetável de Mepiadre&nbsp;é incolor, inodoro e livre de partículas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Alphacaine

  • <li>Solu&#xE7;&#xE3;o est&#xE9;ril injet&#xE1;vel de Cloridrato de lidoca&#xED;na 2% (20mg/mL) + Epinefina 20 &#xB5;g /mL acondicionada em tubetes de vidro de 1,8 mL. Cada embalagem cont&#xE9;m 50 tubetes.</li> <li>Solu&#xE7;&#xE3;o est&#xE9;ril injet&#xE1;vel de Cloridrato de lidoca&#xED;na 2% (20mg/mL) + Epinefina 12,5 &#xB5;g /mL acondicionada em tubetes de vidro de 1,8 mL. Cada embalagem cont&#xE9;m 50 tubetes.</li> <li>Solu&#xE7;&#xE3;o est&#xE9;ril injet&#xE1;vel de Cloridrato de lidoca&#xED;na 2% (20mg/mL) + Epinefina 10 &#xB5;g /mL acondicionada em tubetes de vidro de 1,8 mL. Cada embalagem cont&#xE9;m 50 tubetes.</li> <li>Solu&#xE7;&#xE3;o est&#xE9;ril injet&#xE1;vel de Cloridrato de lidoca&#xED;na 2% (20mg/mL) + Epinefina 5 &#xB5;g /mL acondicionada em tubetes de vidro de 1,8 mL. Cada embalagem cont&#xE9;m 50 tubetes.</li>

Para uso exclusivo por infiltração ou por bloqueio de nervo via submucosa e intragengival.

Uso adulto e pediátrico.

Dizeres Legais do Alphacaine

MS N°: 101770016

Farmacêutico responsável
Evaldo Rodrigues de Oliveira
CRF - RJ No 2897

DFL Indústria e Comércio S.A.
Estrada do Guerenguê, 2059
Rio de Janeiro – RJ - Brasil
CEP: 22713-002
CNPJ: 33112665/0001-46
Indústria Brasileira




SAC:
0800 602 68 80
Fax: 55-21-3342-4009
sac@dfl.com.br


Venda sob prescrição médica.

Produto de uso exclusivamente profissional.

Fabricante: DFL

© 2021 Medicamento Lab.