Diffucap Chemobras Arflex Retard

200mg, caixa com 12 cápsulas de ação prolongada

Princípio ativo
:
Nimesulida
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Clínica Médica

Bula do medicamento

Arflex Retard, para o que é indicado e para o que serve?

Arflex® Retard é indicado para doenças que requerem atividade anti-inflamatória, analgésica (contra a dor) ou antipirética (contra a febre). No tratamento de estados inflamatórios acompanhados ou não por febre, inclusive relacionados à articulação.

Também é indicado para o tratamento de processos inflamatórios das vias superiores, dores de cabeça, dores musculares localizadas ou não, reações pós-imunização e dor pós-operatória como, por exemplo: na retirada de amígdalas e adenoide.

Como o Arflex Retard funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Arflex<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>Retard pertence a uma classe de medicamentos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c\" target=\"_blank\">anti-inflamat&#xF3;rios</a> que ajudam a reduzir sintomas como dor, inflama&#xE7;&#xE3;o e febre. Os sinais e sintomas s&#xE3;o rapidamente aliviados por administra&#xE7;&#xE3;o oral do produto.</p> <p>O estudo cl&#xED;nico realizado com objetivo de avaliar a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do uso, durante 10 dias, de uma &#xFA;nica dose di&#xE1;ria de 200mg de Arflex<sup>&#xAE;</sup> Retard obteve como resultado pacientes que chegaram perto da remiss&#xE3;o em 94,7% (casos de dor), 97,9% (casos de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a>), 98,8% (casos de eritrema) e 92,9% (casos de rigidez). Em geral o tratamento teve bons resultados em 86,6% (opni&#xE3;o do m&#xE9;dico) e em 92,5% (opni&#xE3;o do paciente). A tolerabilidade foi considerada excelente em 87,5% e boa em 9,4% dos casos.</p> <p>O tempo para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o do medicamento &#xE9; de aproximadamente uma hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral da c&#xE1;psula.</p> <p>Aconselha-se a menor dura&#xE7;&#xE3;o poss&#xED;vel do tratamento, em geral de 5 a 10 dias, n&#xE3;o devendo ultrapassar 15 dias.</p> "}

Quais as contraindicações do Arflex Retard?

Arflex® Retard não deve ser utilizado por:

  • <li>Pacientes que tenham demonstrado qualquer tipo de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica ou incomum a <a href="https://consultaremedios.com.br/nimesulida/bula" target="_blank">nimesulida</a> ou a qualquer um dos componentes da f&#xF3;rmula, ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> ou outros anti-inflamat&#xF3;rios (informe seu m&#xE9;dico caso voc&#xEA; tenha alergia a algum produto);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xDA;lcera</a> p&#xE9;ptica (no est&#xF4;mago ou duodeno) em fase ativa, ulcera&#xE7;&#xF5;es recorrentes ou com hemorragia no trato gastrointestinal;</li> <li>Pacientes com dist&#xFA;rbios graves de coagula&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Pacientes com <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a>;</li> <li>Pacientes com mau funcionamento dos rins;</li> <li>Pacientes com mau funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Pacientes gr&#xE1;vidas ou em fase de amamenta&#xE7;&#xE3;o;</li>

Informe seu médico sobre qualquer medicamento esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Arflex Retard?

Paciente adulto e crianças acima de 12 anos

Uma cápsula de Arflex® Retard uma vez ao dia, preferencialmente após a refeição.

No tratamento de pacientes idosos, as doses deverão ser cuidadosamente estabelecidas pelo médico, podendo ser reduzidas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Arflex Retard?

{"tag":"hr","value":" <p>Voc&#xEA; deve tomar Arflex<sup>&#xAE;</sup> Retard conforme a receita m&#xE9;dica. Se voc&#xEA; deixou de tomar uma dose, dever&#xE1; tomar a dose seguinte como de costume, isto &#xE9;, na hora regular e sem dobrar a dose.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Arflex Retard?

Arflex® Retard deve ser administrado com cautela a pacientes com histórico de doenças hemorrágicas, doenças no trato gastrointestinal superior (boca, faringe, esôfago e estômago) e em pacientes sob tratamento com anticoagulantes e outros fármacos inibidores da agregação plaquetária.

Pacientes em tratamento com substância de limitada tolerância gástrica devem ser submetidos a rigoroso controle médico. Se você tem histórico de perturbações oculares (dos olhos) ou caso ocorram distúrbios visuais durante o uso da nimesulida, o tratamento deve ser suspenso.

Por ser a eliminação do fármaco predominantemente renal, o produto deve ter sua dose adaptada e regularmente monitorada em pacientes com insuficiência renal.

Se você teve ou tem formação de úlcera péptica, inflamações ou hemorragias gastrintestinais, colite ulcerativa, Doença de Chron ou mau funcionamento do fígado, você deve usar o medicamento com atenção. Se você apresentar exames de função hepática (do fígado) anormais, deve descontinuar o tratamento.

Pacientes com asma toleram bem a nimesulida, mas a possibilidade de broncoespasmo não pode ser inteiramente excluída.

Gravidez e amamentação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe o seu médico se está amamentando. O uso de nimesulida não é recomendado para gestantes e mulheres em fase de amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

O uso prolongado de anti-inflamatórios não-esteroidais em idosos não é recomendado. Se a terapia prolongada com Arflex® Retard for necessária, os pacientes devem ser regularmente monitorados, pois são mais sensíveis às reações adversas dos antiinflamatórios.

Uso em crianças e adolescentes

Em relação ao uso de nimesulida em crianças foram relatadas alguma reações severas, incluindo casos muito raros compatíveis com Síndrome de Reye (doença grave que acomete o cérebro e o fígado). É contraindicado para menores de 12 anos.

Atenção diabéticos: este medicamento contém sacarose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Arflex Retard?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Diarréia, náusea (enjôo) e vômito.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Prurido (coceira), rash (vermelhidão na pele) e sudorese (suor) aumentada; constipação (intestino preso), flatulência (gases) e gastrite (inflamação do estômago); tonturas; hipertensão (pressão alta); edema (inchaço).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Eritema (cor avermelhada da pele) e dermatite (inflamação ou inchaço da pele); ansiedade, nervosismo e pesadelo; visão borrada; hemorragia (sangramento), flutuação da pressão sanguínea e fogachos (calores); disúria (dor para urinar), hematúria (sangramento na urina) e retenção urinária (dificuldade de urinar completamente); anemia e eosinofilia (aumento no sangue de uma célula de defesa do corpo, chamada de eosinófilo); hipersensibilidade (reação de defesa exagerada do organismo, alergia); hipercalemia (aumento de potássio no sangue); mal-estar e astenia (fraqueza generalizada).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Urticária, edema angioneurótico (inchaço abaixo da pele), edema facial (inchaço no rosto), eritema multiforme (distúrbio da pele causado por uma reação alérgica) e casos isolados de síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de alergia na pele com bolhas e descamação) e necrólise epidérmica tóxica (morte de grandes áreas da pele); dor abdominal, dispepsia (indigestão), estomatite (inflamação da boca ou gengiva), melena (fezes com sangue), úlceras no estômago ou intestino e perfuração ou hemorragia gastrintestinal que podem ser graves; dor de cabeça, sonolência e casos isolados de encefalopatia (síndrome de Reye – doença grave que acomete o cérebro e o fígado); outros distúrbios visuais (da visão); falência renal, oligúria (baixo volume de urina) e nefrite intersticial (intensa inflamação nos rins); casos isolados de púrpura (presença de sangue na pele causando manchas roxas), pancitopenia (diminuição de vários elementos do sangue, como plaquetas, glóbulos brancos e vermelhos) e trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue); anafilaxia (reação alérgica grave); casos isolados de hipotermia (diminuição da temperatura do corpo).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Arflex Retard?

Cada cápsula de Arflex® Retard contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Nimesulida</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">200 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: gelatina, amido, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila, goma laca e talco.

Apresentação do&nbsp;Arflex Retard

{"tag":"hr","value":" <h3>Arflex<sup>&#xAE;</sup> Retard 200 mg</h3> <p>Embalagens contendo 6, 12, 60 ou 120 c&#xE1;psulas gelatinosas duras contendo microgr&#xE2;nulos de a&#xE7;&#xE3;o prolongada.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico acima de 12 anos.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Arflex Retard maior do que a recomendada?

Em geral os sintomas de superdosagem por anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs) são:

Letargia (sono profundo), sonolência, dor de estômago, enjoo, vômito, que são geralmente reversíveis com tratamento de suporte. Pode ocorrer sangramento gastrintestinal (no estômago e no intestino). Raramente pode ocorrer pressão alta, mau funcionamento dos rins, diminuição da respiração e coma. Em caso de uso em excesso e/ou ingestão acidental, você deve tomar cuidado e procurar o seu médico ou procurar um pronto-socorro e informar a quantidade e o horário que você tomou o medicamento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Arflex Retard com outros remédios?

Arflex® Retard pode sofrer interações com o álcool e com substâncias comprovadamente irritantes da mucosa gástrica, aumentando o potencial gastrolesivo. O uso de outros anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs) durante o tratamento com nimesulida não é recomendado. O uso associado aos analgésicos deve ser sob a orientação de um profissional de saúde.

É muito importante que você informe ao seu médico os problemas de saúde que você tenha e todos os medicamentos que estiver utilizando.

Medicamentos que podem interagir com Arflex® Retard:

Fenofibrato, ácido salicílico e ácido acetilsalicílico, ácido valproico, ciclosporina, tolbutamida, metrotexato, pemetrexede, pralatrexato, varfarina, tacrolimus, fenitoína, lítio e probenecida. A associação de nimesulida com medicamentos como: apixabana, ardeparina, acebutalol, certoparina, citalopram, clopidogrel, clovoxamina, dalteparina, danaparoide, desirudina, duloxetina, enoxaparina, eptifabatida, escitalopram, femoxetina, flesinoxan,fluoxetina, ginko biloba, heparina, levomilnacipram, milnacipram, nadroprarina, nefazodona, parnaparina, paroxetina, pentosano polissulfato de sódio, pentoxifilina, prasugrel, proteína C, reviparina, rivaroxabana, ticlopidina, tinzaparina, venlafaxina, vilazodona, vortioxetina, zimeldina potencializa o risco de sangramento. A nimesulida pode diminuir os efeitos diuréticos e antihipertensivos de medicamentos como a furosemida, azosemida, bemetizida, bendroflumetiazida, benzotiazida, bumetanida, butiazida, clorotiazida, clortalidona, clopamida, ciclopentiazida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, hidroflumetiazida, indapamida, meticlotiazida, metolazona, piretanida, politiazida, torsemida, triclormetiazida, xipamida, acebutalol, alacepril, alprenolol, anlodipina, arotinolol, atenolol, azilsartana, bufenolol, benazepril, bepridil, betaxolol, bevantolol, bisoprolol, bopindolol, bucindolol, bupranolol , candersartana, cilexetil, captopril, carteolol, carvedilol, celiprolol, cilazapril, delapril, dilevalol, enaprilato, enalapril, esmolol, fosinopril, imidapril, labetalol, landiolol, levobunolol, lisinopril, mepindolol, metipranolol, metoprolol, moexipril, nadolol, nebivolol, nipradilol , oxprenolol, penbutolol, pentopril , perindopril, pindolol, propranolol, quinapril, ramipril, sotalol, espirapril, talinolol, temocapril, tertatolol, timolol, tandolapril, zofenopril. O aumento do risco de baixos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode ocorrer na associação da nimesulida com medicamentos como: acetohexamida, clorpropamida, glicazida, glimepirida, glipizida, gliquidona, gliburida, nateglinida, tolazamida, tolbutamida.

O efeito dos alimentos na absorção da nimesulida é mínimo. Recomenda-se tomar Arflex® Retard após as refeições. Não se aconselha a ingestão de alimentos que provoquem irritação gástrica (tais como abacaxi, laranja, limão, café, etc.) durante o tratamento com Arflex® Retard.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Arflex Retard com alimentos?

Comprimido Dispersível / Comprimido / Gotas / Supositório

A ingestão de alimentos não interfere na absorção e biodisponibilidade da droga. O efeito dos alimentos na absorção da Nimesulida é mínimo.

Recomenda-se tomar Nimesulida após as refeições. Não se aconselha a ingestão de alimentos que provoquem irritação gástrica (tais como abacaxi, laranja, limão, café e&nbsp;etc.) durante o tratamento com Nimesulida.

Qual a ação da substância do Arflex Retard (Nimesulida)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido Dispers&#xED;vel / Comprimido</h3> <p>Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a efic&#xE1;cia e a tolerabilidade da Nimesulida comparativamente ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/naproxeno/bula\" target=\"_blank\">naproxeno</a> em pacientes com dor p&#xF3;s-cir&#xFA;rgica oral. Foram avaliados 64 pacientes, 32 em cada grupo de tratamento, que receberam Nimesulida um comprimido (100 mg) a cada 12 horas, ou naproxeno um comprimido (250 mg) a cada 12 horas. A intensidade da dor foi avaliada ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de um dos medicamentos em &#xBD;, 1, 2, 3 e 4 horas, no segundo e terceiro dia de tratamento. A tolerabilidade de ambos os f&#xE1;rmacos foi excelente e ambos tamb&#xE9;m promoveram acentuada regress&#xE3;o da dor, sendo que no grupo de Nimesulida houve regress&#xE3;o mais r&#xE1;pida da dor j&#xE1; dentro da primeira hora de tratamento.</p> <p>O estudo investigou os efeitos analg&#xE9;sicos da Nimesulida e do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/celecoxibe/bula\" target=\"_blank\">celecoxibe</a> em pacientes com osteoartrite de joelho. 44 pacientes foram inclu&#xED;dos e randomizados para o grupo de Nimesulida (100 mg duas vezes ao dia) ou celecoxibe (200 mg uma vez ao dia) por 2 semanas, 20 dos quais apresentavam derrame articular. A intensidade da dor foi avaliada e em pacientes com derrame articular, algumas subst&#xE2;ncias do l&#xED;quido sinovial foram analisadas. Os efeitos da Nimesulida foram mais marcantes que do celecoxibe, com evid&#xEA;ncia de in&#xED;cio mais r&#xE1;pido de a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica. A Nimesulida reduziu significantemente as concentra&#xE7;&#xF5;es de subst&#xE2;ncia P e interleucina-6 no l&#xED;quido sinovial. O celecoxibe n&#xE3;o mudou estas concentra&#xE7;&#xF5;es e significativamente reduziu os n&#xED;veis de interleucina-6 apenas no dia 14. Ambas as drogas foram bem toleradas. O estudo forneceu evid&#xEA;ncia que a Nimesulida &#xE9; um agente efetivo para o tratamento sintom&#xE1;tico da osteoartrite.</p> <p>Dois estudos em animais foram realizados com administra&#xE7;&#xE3;o intra-peritoneal de Nimesulida, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa\" target=\"_blank\">diclofenaco</a>, celecoxibe e rofecoxibe para tratar dor inflamat&#xF3;ria. No primeiro estudo, a Nimesulida inibiu o desenvolvimento de hiperalgesia t&#xE9;rmica da pata induzida pela inje&#xE7;&#xE3;o de formalina na cauda, enquanto o diclofenaco ou celecoxibe parcialmente reduziram a hiperalgesia, e o rofecoxibe n&#xE3;o foi efetivo. No segundo estudo, a Nimesulida e o diclofenaco foram significativamente mais efetivos que o celecoxibe e rofecoxibe na redu&#xE7;&#xE3;o de hiperalgesia mec&#xE2;nica da pata. A atividade anti-hiper&#xE1;lgica destas drogas foram tamb&#xE9;m investigadas em pacientes com artrite reumatoide. Ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica oral, todas as drogas reduziram a hiperalgesia inflamat&#xF3;ria. No entanto, somente a Nimesulida foi efetiva 15 minutos ap&#xF3;s o tratamento. Adicionalmente, a Nimesulida (100 mg) foi significativamente mais efetiva que o rofecoxibe (25 mg). A Nimesulida parece ser particularmente efetiva e de a&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida contra a dor inflamat&#xF3;ria.</p> <p>60 pacientes foram inclu&#xED;dos em um estudo randomizado simples-cego para comparar a efic&#xE1;cia e tolerabilidade de Nimesulida comprimido 200 mg/dia e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/flurbiprofeno/bula\" target=\"_blank\">flurbiprofeno</a> 300 mg/dia por 7 dias, no tratamento de inflama&#xE7;&#xE3;o aguda n&#xE3;o-infecciosa do trato respirat&#xF3;rio superior. Ambas as drogas mostraram a mesma efic&#xE1;cia em reduzir a congest&#xE3;o da mucosa, vermelhid&#xE3;o local, febre e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c\" target=\"_blank\">dor de garganta</a>. O tratamento com Nimesulida deu origem a um menor n&#xFA;mero de eventos adversos, e menos severos, do que o tratamento com flurbiprofeno.</p> <p>A Nimesulida modifica o estado doloroso da contra&#xE7;&#xE3;o uterina para contra&#xE7;&#xF5;es c&#xED;clicas indolores em pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dismenorreia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dismenorreia</a>. Com uma &#xFA;nica dose oral de 100 mg, a Nimesulida &#xE9; distribu&#xED;da nos tecidos genitais femininos (fundo e c&#xE9;rvix uterinos e ov&#xE1;rios). Duas doses orais de 100 mg de Nimesulida administradas em mulheres com dismenorreia em um estudo duplo-cego controlado por placebo, cross-over, reduziu os n&#xED;veis de prostaglandina F2&#x3B1; no sangue menstrual.</p> <p>O objetivo do estudo foi avaliar a efic&#xE1;cia e tolerabilidade, no tratamento de afec&#xE7;&#xF5;es traum&#xE1;ticas do aparelho locomotor, de tr&#xEA;s anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (AINEs): Nimesulida, o primeiro AINE inibidor seletivo da enzima cicloxigenase-2 (COX-2) dispon&#xED;vel, e dois agentes cl&#xE1;ssicos n&#xE3;o seletivos, diclofenaco e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aceclofenaco/bula\" target=\"_blank\">aceclofenaco</a>. Em tr&#xEA;s visitas cl&#xED;nicas e ap&#xF3;s sete dias de tratamento em que randomicamente 19 pacientes receberam Nimesulida 100 mg 2x/dia, 19 receberam aceclofenaco 100 mg 2x/dia e 21 receberam diclofenaco 50 mg 3x/dia, a efic&#xE1;cia foi avaliada clinicamente segundo a intensidade dos sinais e sintomas e pela avalia&#xE7;&#xE3;o global do pesquisador ao final do estudo, e a tolerabilidade pela ocorr&#xEA;ncia ou n&#xE3;o de eventos adversos bem como pela avalia&#xE7;&#xE3;o global ao t&#xE9;rmino do estudo. Quanto &#xE0; efic&#xE1;cia, o resultado obtido pelo grupo tratado com Nimesulida foi significativamente melhor considerando se os par&#xE2;metros dor &#xE0; movimenta&#xE7;&#xE3;o, limita&#xE7;&#xE3;o de movimentos, sensibilidade local e intensidade da dor. Tamb&#xE9;m quanto &#xE0; tolerabilidade, tanto o &#xED;ndice de ocorr&#xEA;ncia de rea&#xE7;&#xF5;es adversas como a avalia&#xE7;&#xE3;o final global foram significativamente melhores para o grupo Nimesulida. A seletividade de Nimesulida sobre a COX-2 contribui para sua efic&#xE1;cia, assim como reflete seu perfil de seguran&#xE7;a, ao contr&#xE1;rio do aceclofenaco e diclofenaco, que n&#xE3;o t&#xEA;m esse grau de seletividade sobre a COX-2. Portanto, Nimesulida pode ser considerado um anti-inflamat&#xF3;rio e analg&#xE9;sico de primeira escolha no tratamento de afec&#xE7;&#xF5;es traum&#xE1;ticas do aparelho locomotor.</p> <p>Foram inclu&#xED;dos em um estudo duplo-cego, randomizado, cross-over, 67 pacientes com s&#xED;ndrome de dismenorreia prim&#xE1;ria, em uma sequ&#xEA;ncia alternada de Nimesulida vs placebo. As drogas foram dadas por 3 ciclos menstruais subsequentes com uma dura&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de 6,5 dias aproximadamente em cada ciclo. 55 pacientes completaram o tratamento. A Nimesulida provou atividade e mais efetividade que o placebo na preven&#xE7;&#xE3;o e/ou al&#xED;vio do padr&#xE3;o sintom&#xE1;tico. A tolerabilidade se mostrou satisfat&#xF3;ria uma vez que somente duas pacientes reclamaram de epigastralgia leve.</p> <p>Em um estudo duplo-cego, paralelo de 4 dias com 51 pacientes, os efeitos anti-inflamat&#xF3;rios, antiexudativos e antipir&#xE9;ticos da Nimesulida foram comparados com placebo em pacientes com inflama&#xE7;&#xE3;o aguda do trato respirat&#xF3;rio superior. Os pacientes que receberam Nimesulida mostraram melhora nos sinais e sintomas avaliados: incha&#xE7;o tonsilar, rouquid&#xE3;o, dor de garganta, dor de cabe&#xE7;a e artralgia. Uma diferen&#xE7;a estatisticamente significativa entre a Nimesulida e o placebo foi evidente para todos os par&#xE2;metros. N&#xE3;o houve efeitos adversos associados com a Nimesulida.</p> <p>Em in&#xFA;meros estudos comparativos, a Nimesulida mostrou ser mais efetiva que o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/piroxicam/bula\" target=\"_blank\">piroxicam</a> (em osteoartrite), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> (em inflama&#xE7;&#xE3;o do trato respirat&#xF3;rio superior), benzidamina ou naproxeno (em doen&#xE7;a otorrinolaringol&#xF3;gica), fenilprenazona (em laringotraque&#xED;tes/bronquite, inflama&#xE7;&#xE3;o respirat&#xF3;ria e doen&#xE7;a otorrinolaringol&#xF3;gica), serrapeptase (em dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria ou dental, trauma e flebite), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cetoprofeno/bula\" target=\"_blank\">cetoprofeno</a> (em dor p&#xF3;soperat&#xF3;ria) e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/acido-mefenamico/bula\" target=\"_blank\">&#xE1;cido mefen&#xE2;mico</a> (em dismenorreia). Adicionalmente a efic&#xE1;cia de Nimesulida tem sido compar&#xE1;vel com a da aspirina, com ou sem <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/vitamina-c/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">vitamina C</a>, e &#xE1;cido mefen&#xE2;mico (em infec&#xE7;&#xE3;o do trato respirat&#xF3;rio), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> (em doen&#xE7;a de tecido mole), naproxeno (em inflama&#xE7;&#xE3;o do trato respirat&#xF3;rio, dismenorreia e estados de dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria), suprofeno e paracetamol (em estados de dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria), benzidamina (em inflama&#xE7;&#xE3;o do trato genitourin&#xE1;rio) e dipirona, paracetamol ou diclofenaco (em febre).</p> <p>Uma compara&#xE7;&#xE3;o duplo-cega, multic&#xEA;ntrica de Nimesulida e diclofenaco em 122 pacientes com ombro agudo e uma meta-an&#xE1;lise de v&#xE1;rios estudos com Nimesulida foram conduzidos. No final do dia 14 do estudo, a Nimesulida foi pelo menos t&#xE3;o efetiva quanto o diclofenaco. A tolerabilidade global foi julgada pelos investigadores como boa/muito boa em 96,8% do grupo de Nimesulida em compara&#xE7;&#xE3;o com 72,9% do grupo diclofenaco. O julgamento dos pacientes foi de 96,8 e 78% respectivamente. Ambas as diferen&#xE7;as foram estatisticamente significativas. A meta an&#xE1;lise demonstrou que a Nimesulida administrada por 2 semanas &#xE9; de longe mais eficaz que o placebo no tratamento da osteoartrite, e &#xE9; pelo menos compar&#xE1;vel a outros AINEs. A raz&#xE3;o risco-benef&#xED;cio para Nimesulida foi melhor em todos os estudos uma vez que 100 mg de Nimesulida 2 vezes ao dia foi como igual ao placebo na quest&#xE3;o de seguran&#xE7;a e tolerabilidade, especialmente considerando eventos adversos gastrintestinais.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Arbex, ST et al. Avalia&#xE7;&#xE3;o comparativa do nimesulide versus naproxeno no tratamento da dor p&#xF3;s-cirurgia oral. Rev Bras Odontol; 49(1): 15-8, 1992.<br> Bianchi M, et al. Effects of nimesulide on pain and on synovial fluid concentrations of substance P, interleukin-6 and interleukin-8 in patients with knee osteoarthritis: comparison with celecoxib. Int J Clin Pract, 61 (8): 1270-7, 2007.<br> Bianchi M, Broggini M. Anti-hyperalgesic effects of nimesulide: Studies in rats and humans. Int J Clin Pract Suppl; (128): 11-9, 2002.<br> Cadeddu L. et al. Comparison of nimesulide and flurbiprofen in the treatment of non infectious acute inflammation of the upper respiratory tract. J Int Med Res; 16(6): 466-73, 1988.<br> Pulkkinen M. Nimesulide in Dysmenorrhoea. Drugs 46 (Suppl. 1): 129-133, 1993.<br> Marczyk LR. Estudo randomizado do nimesulide, aceclofenaco e diclofenaco no tratamento de afec&#xE7;&#xF5;es traum&#xE1;ticas do aparelho locomotor. Acta ortop. bras; 5(3): 103-9, 1997.<br> Moggian G et al. A new pharmacologic treatment of primary dysmenorrhea. Clin. Ter. 117(6): 481-492, 1986.<br> Nouri ME. Nimesulide for treatment of acute inflammation of the upper respiratory tract. Clin Ther; 6(2): 142-50, 1984.<br> Ward A et al. Nimesulide. A preliminary review of its pharmacological properties and therapeutic afficacy in inflammation and pain states. Drugs 36 (6): 732-53,1988.<br> Wober W. Comparative efficacy and safety of nimesulide and diclofenac in patients with acute shoulder, and a metaanalysis of controlled studies with nimesulide. Rheumatology (Oxford); 38 Suppl 1: 33-8, 1999.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h3>Gotas</h3> <p>Um estudo duplo-cego, multic&#xEA;ntrico foi realizado em 42 crian&#xE7;as internadas, idades entre 6 meses e 8 anos, que sofrem de infec&#xE7;&#xF5;es agudas do trato respirat&#xF3;rio, com febre, para investigar a atividade antipir&#xE9;tica da Nimesulida. No in&#xED;cio, os pacientes foram alocados aleatoriamente para receber ou suspens&#xE3;o Nimesulida oral, 5 mg/kg/dia divididos em 3 doses di&#xE1;rias, por cinco dias ou placebo. Ambos os grupos foram tratados simultaneamente com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a>: crian&#xE7;as menores de 5 anos de idade receberam 100 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/amoxicilina/bula\" target=\"_blank\">amoxicilina</a>/kg/dia, os mais de 5 anos receberam a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula\" target=\"_blank\">eritromicina</a> 40-50 mg/kg/dia. As medi&#xE7;&#xF5;es de temperatura antes e durante as seis horas ap&#xF3;s a primeira dose da Nimesulida mostrou uma diminui&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de um valor inicial de 38,89 &#xBA;C para 37,28 &#xBA;C &#xE0;s 6 horas. No grupo placebo, n&#xE3;o foram observadas altera&#xE7;&#xF5;es significativas entre a avalia&#xE7;&#xE3;o inicial e o valor de 6 horas. A temperatura pela manh&#xE3; estava dentro da escala normal no dia seguinte. A Nimesulida foi bem tolerada. Os resultados indicam que a Nimesulida tem um imediato efeito antipir&#xE9;tico que pode muito bem ser clinicamente &#xFA;til antes do in&#xED;cio da terapia antibi&#xF3;tica.</p> <p>Um total de 40 crian&#xE7;as com pequenas les&#xF5;es traum&#xE1;ticas dos tecidos moles foram aleatoriamente designadas para tratamento oral com Nimesulida (50 mg duas vezes ao dia) ou placebo por 5 dias numa investiga&#xE7;&#xE3;o duplo-cego. Os resultados demonstraram que o tratamento com Nimesulida foi associado com uma melhora significativa dos sintomas (dor em repouso e em movimento) e sinais (imobilidade, edema e hematoma), que foi estatisticamente superior ao que demonstrou para o placebo. Al&#xE9;m disso, a Nimesulida foi bem tolerada pelos pacientes e n&#xE3;o foi associada a problemas gastrintestinais. Estes achados sugerem que a Nimesulida &#xE9; uma terapia adequada para crian&#xE7;as com pequenas les&#xF5;es traum&#xE1;ticas.</p> <p>Neste estudo cl&#xED;nico controlado foram observadas as atividades anti-inflamat&#xF3;rias e analg&#xE9;sicas da Nimesulida e cetoprofeno administradas por via oral. Foram avaliados 71 pacientes pedi&#xE1;tricos (com idades entre 7 a 14 anos) com dist&#xFA;rbios ortop&#xE9;dicos. Ambas as drogas foram eficazes. A maior vantagem da Nimesulida foi a sua melhor tolerabilidade: apenas 3 pacientes tratados com Nimesulida (8,6%) tiveram efeitos colaterais relacionados &#xE0; droga, em compara&#xE7;&#xE3;o com 12 (33%) das crian&#xE7;as tratadas com cetoprofeno.</p> <p>O objetivo deste estudo foi avaliar e comparar a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do ibuprofeno, paracetamol e Nimesulida em crian&#xE7;as com infec&#xE7;&#xF5;es do trato respirat&#xF3;rio. Noventa crian&#xE7;as foram inclu&#xED;das no estudo. Os pacientes foram divididos em tr&#xEA;s grupos. O primeiro grupo foi tratado com paracetamol 10 mg/kg tr&#xEA;s vezes por dia, o segundo grupo com ibuprofeno 10 mg/kg tr&#xEA;s vezes por dia, e o terceiro grupo recebeu Nimesulida 2,5 mg/kg, duas vezes por dia durante 5 dias. Em duas horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, os pacientes do grupo Nimesulida apresentaram temperatura corporal significativamente menor do que os pacientes em grupos de paracetamol e ibuprofeno (p&lt;0,05); em 4 horas, os pacientes nos grupos Nimesulida e ibuprofeno tiveram menor temperatura corporal do que aqueles tratados com paracetamol (p&lt;0, 001). A atividade antipir&#xE9;tica da Nimesulida foi superior ao paracetamol e ibuprofeno.</p> <p>Neste estudo randomizado, a efic&#xE1;cia e a tolerabilidade da Nimesulida foram comparadas com as do paracetamol. Foram inclu&#xED;das 110 crian&#xE7;as (64 meninos, 46 meninas, com idade entre 3 a 6 anos) com a inflama&#xE7;&#xE3;o do trato respirat&#xF3;rio superior e febre. Nimesulida suspens&#xE3;o (1,5 mg/kg, 3 vezes ao dia) ou xarope de paracetamol (10 mg/kg 4 vezes ao dia) foram administrados por via oral at&#xE9; febre ser debelada. A temperatura corporal foi registrada e local da dor e o desconforto geral avaliados. Tr&#xEA;s pacientes tratados com Nimesulida e 6 pacientes tratados com paracetamol se retiraram do estudo, por de eventos adversos. A Nimesulida foi t&#xE3;o eficaz como o paracetamol em reduzir a febre, dor local e desconforto geral em crian&#xE7;as com inflama&#xE7;&#xE3;o do trato respirat&#xF3;rio superior.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Lecomte J et al. Antipyretic effects of nimesulide in paediatric practice: a double-blind study. Curr Med Res Opin; 12(5): 296-303, 1991.<br> Giovannini M et al. A comparison of nimesulide and placebo in the treatment of minor traumatic soft tissue lesions in children. Drugs; 46 Suppl 1: 212-4, 1993.<br> Facchini R et al. Tolerability of nimesulide and ketoprofen in paediatric patients with traumatic or surgical fractures. Drugs; 46 Suppl 1: 238-41, 1993.<br> Ulukol B et al. Assessment of the efficacy and safety of paracetamol, ibuprofen and nimesulide in children with upper respiratory tract infections. Eur J Clin Pharmacol; 55(9): 615-8, 1999.<br> Polidori G et al. A comparison of nimesulide and paracetamol in the treatment of fever due to inflammatory diseases of the upper respiratory tract in children. Drugs; 46 Suppl 1: 231-3, 1993.</br></br></br></br></span></p> <h3>Suposit&#xF3;rio</h3> <p>Em um estudo aberto e n&#xE3;o-comparativo, 40 adultos portadores de infec&#xE7;&#xF5;es das vias a&#xE9;reas superiores foram avaliados.</p> <p>Os pacientes receberam Nimesulida administrada na posologia de um suposit&#xF3;rio (100mg) a cada 12 horas, durante 7 dias. Todos os pacientes receberam amoxicilina na dosagem de 500mg tr&#xEA;s vezes ao dia, durante 7 dias. Houve uma acentuada regress&#xE3;o dos sinais e sintomas j&#xE1; a partir do 2&#xBA; dia de tratamento, com resultados estatisticamente significantes. A tolerabilidade foi descrita como excelente ou boa em 92,5% dos pacientes. Concluiu-se que a a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica da Nimesulida suposit&#xF3;rio &#xE9; r&#xE1;pida e intensa, determinando uma melhora da sintomatologia j&#xE1; no 2&#xBA; dia de tratamento.</p> <p>A efic&#xE1;cia e a tolerabilidade da Nimesulida na forma farmac&#xEA;utica de suposit&#xF3;rio foram avaliadas em um estudo duplocego <em>versus</em> flurbiprofeno em patologias dor inflamat&#xF3;ria de natureza obst&#xE9;trico-ginecol&#xF3;gica. Ambas as drogas foram r&#xE1;pidas e efetivas na analgesia e na atividade anti-inflamat&#xF3;ria, combinadas com boa tolerabilidade. Especificamente, em rela&#xE7;&#xE3;o ao componente dor, a Nimesulida demonstrou um efeito analg&#xE9;sico significativamente maior do que o flurbiprofeno nas primeiras duas horas de tratamento.</p> <p>O padr&#xE3;o farmacocin&#xE9;tico de Nimesulida 100 mg administrado por via retal em diferentes momentos antes de passar por uma pequena cirurgia foi estudado em 45 crian&#xE7;as. A absor&#xE7;&#xE3;o da Nimesulida foi relativamente r&#xE1;pida, um pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de 75 mg/L, sendo alcan&#xE7;ado 3 h ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, e a semi-vida foi de 3,15 h. A efic&#xE1;cia e a tolerabilidade da Nimesulida suposit&#xF3;rios foram avaliados em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por um grupo recebendo dipirona, o qual avaliou 50 crian&#xE7;as que tiveram dor moderada a grave no p&#xF3;s-operat&#xF3;rio. Os medicamentos foram administrados 1-3 vezes ao dia, conforme necess&#xE1;rio, 26 pacientes receberam Nimesulida e 24 de dipirona. Houve redu&#xE7;&#xE3;o consistente da dor durante a terapia com Nimesulida no per&#xED;odo m&#xE9;dio de 2,5 dias, com um consumo m&#xE9;dio de 3,5 suposit&#xF3;rios. A efic&#xE1;cia de ambos os medicamentos foi considerada pelos m&#xE9;dicos boa ou muito boa em 70% dos casos e n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a estatisticamente significativa entre os dois grupos de tratamento na dosagem necess&#xE1;ria ou o em rela&#xE7;&#xE3;o ao al&#xED;vio da dor. Tolerabilidade de ambos os medicamentos foi excelente.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Ganan&#xE7;a M M Avalia&#xE7;&#xE3;o do nimesulide suposit&#xF3;rios na afec&#xE7;&#xF5;es das vias a&#xE9;reas superiores/ Evaluation of nimesulide suppositories in upper respiratory trract infections Arq Bras Med; 68(6): 441-2, 1994.<br> Montoneri C., et al. Studio clinic sull&#x2019;efficacia e la tollerabilit&#xE0; della nimesulide in formulazione supposte in confront al flurbiprofen in ginecologia. Minerva Ginecol, 42:413-9, 1990.<br> Sch&#xE4;rli AFet al. Pharmacokinetics and therapeutic study with nimesulide suppositories in children with post-operative pain and inflammation. J Int Med Res.18(4):315-21, 1990.</br></br></span></p> <h3>C&#xE1;psula</h3> <p>Nimesulida pertence a uma classe de medicamentos anti-inflamat&#xF3;rios que ajudam a reduzir sintomas como dor, inflama&#xE7;&#xE3;o e febre. Os sinais e sintomas s&#xE3;o rapidamente aliviados por administra&#xE7;&#xE3;o oral do produto.</p> <p>O estudo cl&#xED;nico realizado com objetivo de avaliar a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do uso, durante 10 dias, de uma &#xFA;nica dose di&#xE1;ria de 200mg de Nimesulida obteve como resultado pacientes que chegaram perto da remiss&#xE3;o em 94,7% (casos de dor), 97,9% (casos de edema), 98,8% (casos de eritrema) e 92,9% (casos de rigidez). Em geral o tratamento teve bons resultados em 86,6% (opni&#xE3;o do m&#xE9;dico) e em 92,5% (opni&#xE3;o do paciente). A tolerabilidade foi considerada excelente em 87,5% e boa em 9,4% dos casos.</p> <p>O tempo para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o do medicamento &#xE9; de aproximadamente uma hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral da c&#xE1;psula.</p> <p>Aconselha-se a menor dura&#xE7;&#xE3;o poss&#xED;vel do tratamento, em geral de 5 a 10 dias, n&#xE3;o devendo ultrapassar 15 dias.</p> <h3>Gel</h3> <p>Estudos cl&#xED;nicos avaliaram a efic&#xE1;cia da Nimesulida gel tanto na concentra&#xE7;&#xE3;o de 2% quanto na concentra&#xE7;&#xE3;o de 1%.</p> <p>Estudo cl&#xED;nico n&#xE3;o comparativo avaliou a efic&#xE1;cia da Nimesulida gel a 2%, no tratamento t&#xF3;pico de les&#xF5;es decorrentes da pr&#xE1;tica esportiva. Quarenta e sete pacientes participaram do estudo. A Nimesulida foi aplicada no local da les&#xE3;o duas vezes ao dia por 7 dias e os pacientes passaram por uma avalia&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica basal (V1) e no 3&#xBA; (V2) e 7&#xBA; (V3) dias de tratamento.</p> <h4>A avalia&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica mostrou melhora estatisticamente significante nos seguintes sintomas, quando comparados V1 e V3:</h4> <p>Dor ao repouso (p&lt;0,001), dor a movimenta&#xE7;&#xE3;o ativa (p&lt;0,001), dor a movimenta&#xE7;&#xE3;o passiva (p&lt;0,001), limita&#xE7;&#xE3;o da movimenta&#xE7;&#xE3;o (p&lt;0,001) e edema (p&lt;0,001).</p> <h4>Segundo o di&#xE1;rio preenchido pelos pacientes, houve melhora nos seguintes sintomas, quando comparadas V1 e V3:</h4> <p>Dor espont&#xE2;nea em repouso (p&lt;0,001), dor a movimenta&#xE7;&#xE3;o ativa e passiva (p&lt;0,001), limita&#xE7;&#xE3;o da movimenta&#xE7;&#xE3;o (p&lt;0,001), edema (p&lt;0,001) e contato doloroso (p&lt;0,001).<sup>(1)</sup></p> <p>Dois estudos avaliaram a efic&#xE1;cia de Nimesulida gel (1%) em concentra&#xE7;&#xE3;o inferior ao Nizuil e tamb&#xE9;m mostraram efic&#xE1;cia.<sup>(2,3)</sup></p> <p>Sengupta et al (1998)<sup>2</sup> comparou a analgesia proporcionada pela Nimesulida gel 1%, diclofenaco 1% e piroxicam 0,5% em 36 volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis do sexo masculino. Os volunt&#xE1;rios realizaram o teste 12 vezes, sendo 6 com o uso de um dos medicamentos e 6 com o placebo. Como estimulo doloroso foi utilizada uma vers&#xE3;o modificada do Hollander test. O grau de dor foi avaliado atrav&#xE9;s da Visual Analoge Scale (VAS) e de uma escala de dor de 10 pontos. A dor foi avaliada imediatamente antes e 15 min, 30 min, 60 min, 120 min e 240 min ap&#xF3;s o est&#xED;mulo doloroso. A escala de dor de 10 pontos mostrou que a Nimesulida proporcionou analgesia superior ao diclofenaco e piroxicam (p&lt;0,05) em todos os pontos avaliados exceto aos 60 min. A VAS mostrou que a Nimesulida foi superior aos outros anti-inflamat&#xF3;rios aos 120 min (p&lt;0,05).</p> <p>Quando descontada a a&#xE7;&#xE3;o do placebo, a Nimesulida foi superior aos demais tratamentos aos 15 min, 30 min e 120 min (p&lt;0,01). A melhora total da dor, avaliada pelo c&#xE1;lculo da &#xE1;rea sob a curva da medida com desconto da a&#xE7;&#xE3;o do placebo, mostrou que a analgesia total proporcionada pela Nimesulida foi superior &#xE0; dos outros anti-inflamt&#xF3;rios (p&lt;0,01).</p> <p>A efic&#xE1;cia da Nimesulida gel 1% no tratamento da osteoartrite (OA) foi estudada em 70 pacientes com OA de joelho<sup>3</sup>. Os pacientes foram divididos em dois grupos (49 no grupo tratamento e 21 no grupo placebo). Os sintomas da OA foram avaliados atrav&#xE9;s da McMaster Universities OA index (WOMAC), a qualidade de vida atrav&#xE9;s do Nottingham Health Profile (NHPD) e a satisfa&#xE7;&#xE3;o do paciente e do m&#xE9;dico atrav&#xE9;s de uma escala verbal. Os participantes aplicaram o medicamento ou o placebo na pele sobre a patela 3 vezes ao dia por 30 dias. A escala WOMAC mostrou melhora significativa nos 3 par&#xE2;metros e no escore global, entre as avalia&#xE7;&#xF5;es pr&#xE9; e p&#xF3;s-tratamento no grupo Nimesulida (p&lt;0,001). N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a entre as medidas pr&#xE9; e p&#xF3;s no grupo placebo. A Nimesulida foi superior ao placebo apenas no escore global (p=0,03). Na escala NHPD, houve melhora entre pr&#xE9; e p&#xF3;s-tratamento nas medidas de n&#xED;vel de energia, dor e mobilidade f&#xED;sica (p&lt;0,01) para o grupo que usou Nimesulida. No grupo placebo e na compara&#xE7;&#xE3;o entre os grupos tratamento e placebo n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa. Os escores de satisfa&#xE7;&#xE3;o com o tratamento do m&#xE9;dico e do paciente foram significativamente maiores no grupo Nimesulida do que no grupo placebo<sup>(3)</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Marczyk LRS, et al. Multicentric study of Nimesulide gel 2% in the topic treatment of sportive injuries. RBM - Rev Bras Med. 2001;58(1-2):79-85.<br> 2. Sengupta S, et al. Analgesic eficacy and pharmacokinetics of topical nimesulide gel in healthy human volunteers: double-blind comparison with piroxicam, diclofenac and placebo. Eur J Clin Pharmacol. 1998;54:541-7.<br> 3. Erg&#xFC;n H, etal. Efficacy and safety of topical nimesulide in the treatment of knee osteoarthritis. J Clin Rheumatol. 2007;13:251&#x2013;5.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido Dispers&#xED;vel /&amp;nbsp;Comprimido /&amp;nbsp;Gotas / Suposit&#xF3;rio</h3> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>A Nimesulida (4&apos;-nitro-2&apos;-fenoximetanosulfonanilida) &#xE9; um f&#xE1;rmaco anti-inflamat&#xF3;rio n&#xE3;o esteroide (AINE) que pertence &#xE0; classe das sulfonanilidas com efeitos anti-inflamat&#xF3;rio, antipir&#xE9;tico e analg&#xE9;sico.</p> <p>A Nimesulida possui atividade anti-inflamat&#xF3;ria mais potente do que o &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico, a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fenilbutazona-calcica/bula\" target=\"_blank\">fenilbutazona</a> e a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/indometacina/bula\" target=\"_blank\">indometacina</a>; possui atividade antipir&#xE9;tica t&#xE3;o eficaz quanto a do diclofenaco e da dipirona, e potencialmente superior &#xE0; do acetaminofeno.</p> <p>A Nimesulida possui modo de a&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nico e sua atividade anti-inflamat&#xF3;ria envolve v&#xE1;rios mecanismos. A Nimesulida &#xE9; um inibidor seletivo da enzima da s&#xED;ntese de prostaglandina, a cicloxigenase. <em>In vitro</em> e<em> in vivo</em> a Nimesulida preferencialmente inibe a enzima COX-2, a qual &#xE9; liberada durante a inflama&#xE7;&#xE3;o, com m&#xED;nima atividade sobre a COX-1, a qual atua na manuten&#xE7;&#xE3;o da mucosa g&#xE1;strica.</p> <p>Al&#xE9;m disso, foi demonstrado que a Nimesulida possui muitas outras propriedades bioqu&#xED;micas que provavelmente s&#xE3;o respons&#xE1;veis pelas suas propriedades cl&#xED;nicas. Estas incluem: inibi&#xE7;&#xE3;o da fosfodiesterase tipo IV, redu&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o do &#xE2;nion super&#xF3;xido (O<sub>2</sub>), &#x201C;scavenging&#x201D; do &#xE1;cido hipoclor&#xED;drico, inibi&#xE7;&#xE3;o de proteinases (elastase, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/colagenase/bula\" target=\"_blank\">colagenase</a>), preven&#xE7;&#xE3;o da inativa&#xE7;&#xE3;o do inibidor da alfa-1-protease, inibi&#xE7;&#xE3;o da libera&#xE7;&#xE3;o de histamina dos bas&#xF3;filos e mast&#xF3;citos humanos e inibi&#xE7;&#xE3;o da atividade da histamina.</p> <h4>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <p>Os dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos revelam que n&#xE3;o h&#xE1; riscos especiais para humanos baseados nos estudos convencionais de seguran&#xE7;a farmacol&#xF3;gica, toxicidade de dose m&#xFA;ltipla, genotoxicidade e potencial carcinog&#xEA;nico.</p> <p>Em estudos de toxicidade de dose m&#xFA;ltipla, a Nimesulida mostrou toxicidade gastrintestinal, renal e hep&#xE1;tica.</p> <p>Em ratos, n&#xE3;o foram encontrados sinais de potencial teratog&#xEA;nico ou embriot&#xF3;xico com a Nimesulida em estudos de embriotoxicidade com doses n&#xE3;o-t&#xF3;xicas maternas. Em coelhos, leve aumento da perda p&#xF3;s-implanta&#xE7;&#xE3;o e leve aumento da incid&#xEA;ncia de dilata&#xE7;&#xE3;o do ventr&#xED;culo cerebral e malforma&#xE7;&#xF5;es esquel&#xE9;ticas foram observadas com n&#xED;veis de dose marginalmente t&#xF3;xicos em f&#xEA;meas. Entretanto, nenhuma rela&#xE7;&#xE3;o dose-resposta entre o f&#xE1;rmaco e tipos individuais de malforma&#xE7;&#xF5;es foi observada.</p> <p>Foram relatados poucos casos cl&#xED;nicos de superdosagem intencional sem sinais de intoxica&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <h5>Comprimido Dispers&#xED;vel / Comprimido / Gotas:</h5> <p>A Nimesulida &#xE9; bem absorvida quando administrada via oral. Ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose de 100 mg de Nimesulida, administrada a volunt&#xE1;rios adultos saud&#xE1;veis, um pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de 3 a 4 mg/L &#xE9; alcan&#xE7;ado em adultos ap&#xF3;s 2 a 3 horas. AUC=20 &#x2013; 35 mg/L.h.</p> <p>Um pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de 2,86 a 6,5 mg/L &#xE9; alcan&#xE7;ado ap&#xF3;s 1,22 a 2,75 horas. AUC= 14,65 a 54,09 mg/L.h.</p> <p>Nenhuma diferen&#xE7;a estat&#xED;stica significante tem sido encontrada entre estes n&#xFA;meros e aqueles vistos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de 100 mg duas vezes ao dia por 7 dias. Mais de 97,5% se ligam a prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas.</p> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos descritos para crian&#xE7;as podem ser comparados com aqueles encontrados ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral de Nimesulida 100 mg para adultos. Em crian&#xE7;as, os valores de C<sub>max</sub> (3,46 mg/L &#xB1; 1,46) e t<sub>max</sub> (1,93 h &#xB1; 0,83) foram similares aos valores correspondentes observados ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral de 100 mg dose &#xFA;nica em adultos sadios C<sub>max</sub>=2,86 a 6,50 mg/L; t<sub>max</sub>=1,22 a 2,75 h e a AUC (18,43 mg/L.h), estava dentro da faixa de valores reportados para adultos (14,65 a 54,09 mg/L.h) ao passo que o <em>clearance </em>plasm&#xE1;tico total sist&#xEA;mico foi maior (138,50 mL/h/kg em crian&#xE7;as, 31,02 a 106,16 mL/h/kg). O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m foi ligeiramente superior em crian&#xE7;as (0,41 L/kg) do que em adultos (0,18 a 0,39 L/kg). Valores maiores de CL/F (<em>clearance</em> do f&#xE1;rmaco) e Vd/F (volume de distribui&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco) em crian&#xE7;as podem ser causados por um valor maior de fu de Nimesulida, como resultado da menor concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de albumina em crian&#xE7;as do que em adultos. A meia-vida terminal (t<sub>1/2&#x3B2;</sub>) de Nimesulida foi de 2,36 horas em crian&#xE7;as e 1,80 a 4,73 horas em adultos.</p> <p>A Nimesulida &#xE9; metabolizada no f&#xED;gado e o seu metab&#xF3;lito principal, a hidroxinimesulida, tamb&#xE9;m &#xE9; farmacologicamente ativo. O intervalo para aparecimento deste metab&#xF3;lito na circula&#xE7;&#xE3;o &#xE9; curto (cerca de 0,8 horas) mas a sua constante de forma&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o &#xE9; alta e &#xE9; consideravelmente menor que a constante de absor&#xE7;&#xE3;o da Nimesulida. A hidroxinimesulida &#xE9; o &#xFA;nico metab&#xF3;lito encontrado no plasma, apresentando-se quase que completamente conjugado. A t1/2 &#xE9; de 3,2 a 6 horas.</p> <p>O grau de biotransforma&#xE7;&#xE3;o da Nimesulida em seu metab&#xF3;lito principal, isto &#xE9;, o derivado parahidroxi (M1), o qual tamb&#xE9;m &#xE9; farmacologicamente ativo, em crian&#xE7;as &#xE9; similar ao de adultos. Para M1, a C<sub>max</sub> (1,34 mg/L) e AUC (11,60 mg/L.h) em crian&#xE7;as foram dentro da faixa observada em adultos (C<sub>max</sub> 0,96 a 1,57 mg/L; AUC 10,90 a 17,96 mg/L.h). A meia-vida terminal (t<sub>1/2&#x3B2;</sub>) de M1 foi 4,18 horas em crian&#xE7;as e 2,89 a 8,71 horas em adultos.</p> <p>A Nimesulida &#xE9; excretada principalmente na urina (aproximadamente 50% da dose administrada). Apenas 1 a 3% &#xE9; excretado como composto inalterado. A hidroxinimesulida &#xE9; encontrada apenas como um derivado glicuronato. Cerca de 29% da dose &#xE9; excretada nas fezes ap&#xF3;s o metabolismo.</p> <p>Menos que 0,1% &#xE9; excretado como composto inalterado. A hidroxinimesulida &#xE9; encontrada apenas como um derivado glicuronato. De 17,9% a 36,2% da dose &#xE9; excretada nas fezes ap&#xF3;s o metabolismo.</p> <p>O perfil cin&#xE9;tico da Nimesulida n&#xE3;o teve altera&#xE7;&#xE3;o em idosos ap&#xF3;s doses agudas e repetidas.</p> <p>Na insufici&#xEA;ncia renal moderada (clearance de creatinina de 30 a 80 mL/min), os n&#xED;veis de pico plasm&#xE1;ticos de Nimesulida e seu principal metab&#xF3;lito n&#xE3;o s&#xE3;o maiores que dos volunt&#xE1;rios sadios. A administra&#xE7;&#xE3;o repetida n&#xE3;o causou ac&#xFA;mulo. A Nimesulida &#xE9; contraindicada para pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica devido ao risco de acumula&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>O tempo m&#xE9;dio estimado para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Nimesulida &#xE9; de 15 minutos para al&#xED;vio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas ap&#xF3;s o uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas.</p> <h5/></hr>"}

200mg, caixa com 6 cápsulas de ação prolongada

Princípio ativo
:
Nimesulida
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Clínica Médica

Bula do medicamento

Arflex Retard, para o que é indicado e para o que serve?

Arflex® Retard é indicado para doenças que requerem atividade anti-inflamatória, analgésica (contra a dor) ou antipirética (contra a febre). No tratamento de estados inflamatórios acompanhados ou não por febre, inclusive relacionados à articulação.

Também é indicado para o tratamento de processos inflamatórios das vias superiores, dores de cabeça, dores musculares localizadas ou não, reações pós-imunização e dor pós-operatória como, por exemplo: na retirada de amígdalas e adenoide.

Como o&nbsp;Arflex Retard funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Arflex<sup>&#xAE;&amp;nbsp;</sup>Retard pertence a uma classe de medicamentos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c\" target=\"_blank\">anti-inflamat&#xF3;rios</a> que ajudam a reduzir sintomas como dor, inflama&#xE7;&#xE3;o e febre. Os sinais e sintomas s&#xE3;o rapidamente aliviados por administra&#xE7;&#xE3;o oral do produto.</p> <p>O estudo cl&#xED;nico realizado com objetivo de avaliar a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do uso, durante 10 dias, de uma &#xFA;nica dose di&#xE1;ria de 200mg de Arflex<sup>&#xAE;</sup> Retard obteve como resultado pacientes que chegaram perto da remiss&#xE3;o em 94,7% (casos de dor), 97,9% (casos de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">edema</a>), 98,8% (casos de eritrema) e 92,9% (casos de rigidez). Em geral o tratamento teve bons resultados em 86,6% (opni&#xE3;o do m&#xE9;dico) e em 92,5% (opni&#xE3;o do paciente). A tolerabilidade foi considerada excelente em 87,5% e boa em 9,4% dos casos.</p> <p>O tempo para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o do medicamento &#xE9; de aproximadamente uma hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral da c&#xE1;psula.</p> <p>Aconselha-se a menor dura&#xE7;&#xE3;o poss&#xED;vel do tratamento, em geral de 5 a 10 dias, n&#xE3;o devendo ultrapassar 15 dias.</p> "}

Quais as contraindicações do Arflex Retard?

Arflex® Retard não deve ser utilizado por:

  • <li>Pacientes que tenham demonstrado qualquer tipo de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica ou incomum a <a href="https://consultaremedios.com.br/nimesulida/bula" target="_blank">nimesulida</a> ou a qualquer um dos componentes da f&#xF3;rmula, ao <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a> ou outros anti-inflamat&#xF3;rios (informe seu m&#xE9;dico caso voc&#xEA; tenha alergia a algum produto);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xDA;lcera</a> p&#xE9;ptica (no est&#xF4;mago ou duodeno) em fase ativa, ulcera&#xE7;&#xF5;es recorrentes ou com hemorragia no trato gastrointestinal;</li> <li>Pacientes com dist&#xFA;rbios graves de coagula&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Pacientes com <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a>;</li> <li>Pacientes com mau funcionamento dos rins;</li> <li>Pacientes com mau funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Pacientes gr&#xE1;vidas ou em fase de amamenta&#xE7;&#xE3;o;</li>

Informe seu médico sobre qualquer medicamento esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar o risco de sangramentos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Arflex Retard?

Paciente adulto e crianças acima de 12 anos

Uma cápsula de Arflex® Retard uma vez ao dia, preferencialmente após a refeição.

No tratamento de pacientes idosos, as doses deverão ser cuidadosamente estabelecidas pelo médico, podendo ser reduzidas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&nbsp;Arflex Retard?

{"tag":"hr","value":" <p>Voc&#xEA; deve tomar Arflex<sup>&#xAE;</sup> Retard conforme a receita m&#xE9;dica. Se voc&#xEA; deixou de tomar uma dose, dever&#xE1; tomar a dose seguinte como de costume, isto &#xE9;, na hora regular e sem dobrar a dose.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Arflex Retard?

Arflex® Retard deve ser administrado com cautela a pacientes com histórico de doenças hemorrágicas, doenças no trato gastrointestinal superior (boca, faringe, esôfago e estômago) e em pacientes sob tratamento com anticoagulantes e outros fármacos inibidores da agregação plaquetária.

Pacientes em tratamento com substância de limitada tolerância gástrica devem ser submetidos a rigoroso controle médico. Se você tem histórico de perturbações oculares (dos olhos) ou caso ocorram distúrbios visuais durante o uso da nimesulida, o tratamento deve ser suspenso.

Por ser a eliminação do fármaco predominantemente renal, o produto deve ter sua dose adaptada e regularmente monitorada em pacientes com insuficiência renal.

Se você teve ou tem formação de úlcera péptica, inflamações ou hemorragias gastrintestinais, colite ulcerativa, Doença de Chron ou mau funcionamento do fígado, você deve usar o medicamento com atenção. Se você apresentar exames de função hepática (do fígado) anormais, deve descontinuar o tratamento.

Pacientes com asma toleram bem a nimesulida, mas a possibilidade de broncoespasmo não pode ser inteiramente excluída.

Gravidez e amamentação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe o seu médico se está amamentando. O uso de nimesulida não é recomendado para gestantes e mulheres em fase de amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

O uso prolongado de anti-inflamatórios não-esteroidais em idosos não é recomendado. Se a terapia prolongada com Arflex® Retard for necessária, os pacientes devem ser regularmente monitorados, pois são mais sensíveis às reações adversas dos antiinflamatórios.

Uso em crianças e adolescentes

Em relação ao uso de nimesulida em crianças foram relatadas alguma reações severas, incluindo casos muito raros compatíveis com Síndrome de Reye (doença grave que acomete o cérebro e o fígado). É contraindicado para menores de 12 anos.

Atenção diabéticos: este medicamento contém sacarose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Arflex Retard?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Diarréia, náusea (enjôo) e vômito.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Prurido (coceira), rash (vermelhidão na pele) e sudorese (suor) aumentada; constipação (intestino preso), flatulência (gases) e gastrite (inflamação do estômago); tonturas; hipertensão (pressão alta); edema (inchaço).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Eritema (cor avermelhada da pele) e dermatite (inflamação ou inchaço da pele); ansiedade, nervosismo e pesadelo; visão borrada; hemorragia (sangramento), flutuação da pressão sanguínea e fogachos (calores); disúria (dor para urinar), hematúria (sangramento na urina) e retenção urinária (dificuldade de urinar completamente); anemia e eosinofilia (aumento no sangue de uma célula de defesa do corpo, chamada de eosinófilo); hipersensibilidade (reação de defesa exagerada do organismo, alergia); hipercalemia (aumento de potássio no sangue); mal-estar e astenia (fraqueza generalizada).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Urticária, edema angioneurótico (inchaço abaixo da pele), edema facial (inchaço no rosto), eritema multiforme (distúrbio da pele causado por uma reação alérgica) e casos isolados de síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de alergia na pele com bolhas e descamação) e necrólise epidérmica tóxica (morte de grandes áreas da pele); dor abdominal, dispepsia (indigestão), estomatite (inflamação da boca ou gengiva), melena (fezes com sangue), úlceras no estômago ou intestino e perfuração ou hemorragia gastrintestinal que podem ser graves; dor de cabeça, sonolência e casos isolados de encefalopatia (síndrome de Reye – doença grave que acomete o cérebro e o fígado); outros distúrbios visuais (da visão); falência renal, oligúria (baixo volume de urina) e nefrite intersticial (intensa inflamação nos rins); casos isolados de púrpura (presença de sangue na pele causando manchas roxas), pancitopenia (diminuição de vários elementos do sangue, como plaquetas, glóbulos brancos e vermelhos) e trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue); anafilaxia (reação alérgica grave); casos isolados de hipotermia (diminuição da temperatura do corpo).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Arflex Retard?

Cada cápsula de Arflex® Retard contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Nimesulida</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">200 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: gelatina, amido, sacarose, povidona, ftalato de hipromelose, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila, goma laca e talco.

Apresentação do&nbsp;Arflex Retard

{"tag":"hr","value":" <h3>Arflex<sup>&#xAE;</sup> Retard 200 mg</h3> <p>Embalagens contendo 6, 12, 60 ou 120 c&#xE1;psulas gelatinosas duras contendo microgr&#xE2;nulos de a&#xE7;&#xE3;o prolongada.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico acima de 12 anos.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Arflex Retard maior do que a recomendada?

Em geral os sintomas de superdosagem por anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs) são:

Letargia (sono profundo), sonolência, dor de estômago, enjoo, vômito, que são geralmente reversíveis com tratamento de suporte. Pode ocorrer sangramento gastrintestinal (no estômago e no intestino). Raramente pode ocorrer pressão alta, mau funcionamento dos rins, diminuição da respiração e coma. Em caso de uso em excesso e/ou ingestão acidental, você deve tomar cuidado e procurar o seu médico ou procurar um pronto-socorro e informar a quantidade e o horário que você tomou o medicamento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Arflex Retard com outros remédios?

Arflex® Retard pode sofrer interações com o álcool e com substâncias comprovadamente irritantes da mucosa gástrica, aumentando o potencial gastrolesivo. O uso de outros anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs) durante o tratamento com nimesulida não é recomendado. O uso associado aos analgésicos deve ser sob a orientação de um profissional de saúde.

É muito importante que você informe ao seu médico os problemas de saúde que você tenha e todos os medicamentos que estiver utilizando.

Medicamentos que podem interagir com Arflex® Retard:

Fenofibrato, ácido salicílico e ácido acetilsalicílico, ácido valproico, ciclosporina, tolbutamida, metrotexato, pemetrexede, pralatrexato, varfarina, tacrolimus, fenitoína, lítio e probenecida. A associação de nimesulida com medicamentos como: apixabana, ardeparina, acebutalol, certoparina, citalopram, clopidogrel, clovoxamina, dalteparina, danaparoide, desirudina, duloxetina, enoxaparina, eptifabatida, escitalopram, femoxetina, flesinoxan,fluoxetina, ginko biloba, heparina, levomilnacipram, milnacipram, nadroprarina, nefazodona, parnaparina, paroxetina, pentosano polissulfato de sódio, pentoxifilina, prasugrel, proteína C, reviparina, rivaroxabana, ticlopidina, tinzaparina, venlafaxina, vilazodona, vortioxetina, zimeldina potencializa o risco de sangramento. A nimesulida pode diminuir os efeitos diuréticos e antihipertensivos de medicamentos como a furosemida, azosemida, bemetizida, bendroflumetiazida, benzotiazida, bumetanida, butiazida, clorotiazida, clortalidona, clopamida, ciclopentiazida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, hidroflumetiazida, indapamida, meticlotiazida, metolazona, piretanida, politiazida, torsemida, triclormetiazida, xipamida, acebutalol, alacepril, alprenolol, anlodipina, arotinolol, atenolol, azilsartana, bufenolol, benazepril, bepridil, betaxolol, bevantolol, bisoprolol, bopindolol, bucindolol, bupranolol , candersartana, cilexetil, captopril, carteolol, carvedilol, celiprolol, cilazapril, delapril, dilevalol, enaprilato, enalapril, esmolol, fosinopril, imidapril, labetalol, landiolol, levobunolol, lisinopril, mepindolol, metipranolol, metoprolol, moexipril, nadolol, nebivolol, nipradilol , oxprenolol, penbutolol, pentopril , perindopril, pindolol, propranolol, quinapril, ramipril, sotalol, espirapril, talinolol, temocapril, tertatolol, timolol, tandolapril, zofenopril. O aumento do risco de baixos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode ocorrer na associação da nimesulida com medicamentos como: acetohexamida, clorpropamida, glicazida, glimepirida, glipizida, gliquidona, gliburida, nateglinida, tolazamida, tolbutamida.

O efeito dos alimentos na absorção da nimesulida é mínimo. Recomenda-se tomar Arflex® Retard após as refeições. Não se aconselha a ingestão de alimentos que provoquem irritação gástrica (tais como abacaxi, laranja, limão, café, etc.) durante o tratamento com Arflex® Retard.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Arflex Retard com alimentos?

Comprimido Dispersível / Comprimido / Gotas / Supositório

A ingestão de alimentos não interfere na absorção e biodisponibilidade da droga. O efeito dos alimentos na absorção da Nimesulida é mínimo.

Recomenda-se tomar Nimesulida após as refeições. Não se aconselha a ingestão de alimentos que provoquem irritação gástrica (tais como abacaxi, laranja, limão, café e&nbsp;etc.) durante o tratamento com Nimesulida.

Qual a ação da substância do Arflex Retard (Nimesulida)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido Dispers&#xED;vel / Comprimido</h3> <p>Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a efic&#xE1;cia e a tolerabilidade da Nimesulida comparativamente ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/naproxeno/bula\" target=\"_blank\">naproxeno</a> em pacientes com dor p&#xF3;s-cir&#xFA;rgica oral. Foram avaliados 64 pacientes, 32 em cada grupo de tratamento, que receberam Nimesulida um comprimido (100 mg) a cada 12 horas, ou naproxeno um comprimido (250 mg) a cada 12 horas. A intensidade da dor foi avaliada ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de um dos medicamentos em &#xBD;, 1, 2, 3 e 4 horas, no segundo e terceiro dia de tratamento. A tolerabilidade de ambos os f&#xE1;rmacos foi excelente e ambos tamb&#xE9;m promoveram acentuada regress&#xE3;o da dor, sendo que no grupo de Nimesulida houve regress&#xE3;o mais r&#xE1;pida da dor j&#xE1; dentro da primeira hora de tratamento.</p> <p>O estudo investigou os efeitos analg&#xE9;sicos da Nimesulida e do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/celecoxibe/bula\" target=\"_blank\">celecoxibe</a> em pacientes com osteoartrite de joelho. 44 pacientes foram inclu&#xED;dos e randomizados para o grupo de Nimesulida (100 mg duas vezes ao dia) ou celecoxibe (200 mg uma vez ao dia) por 2 semanas, 20 dos quais apresentavam derrame articular. A intensidade da dor foi avaliada e em pacientes com derrame articular, algumas subst&#xE2;ncias do l&#xED;quido sinovial foram analisadas. Os efeitos da Nimesulida foram mais marcantes que do celecoxibe, com evid&#xEA;ncia de in&#xED;cio mais r&#xE1;pido de a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica. A Nimesulida reduziu significantemente as concentra&#xE7;&#xF5;es de subst&#xE2;ncia P e interleucina-6 no l&#xED;quido sinovial. O celecoxibe n&#xE3;o mudou estas concentra&#xE7;&#xF5;es e significativamente reduziu os n&#xED;veis de interleucina-6 apenas no dia 14. Ambas as drogas foram bem toleradas. O estudo forneceu evid&#xEA;ncia que a Nimesulida &#xE9; um agente efetivo para o tratamento sintom&#xE1;tico da osteoartrite.</p> <p>Dois estudos em animais foram realizados com administra&#xE7;&#xE3;o intra-peritoneal de Nimesulida, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa\" target=\"_blank\">diclofenaco</a>, celecoxibe e rofecoxibe para tratar dor inflamat&#xF3;ria. No primeiro estudo, a Nimesulida inibiu o desenvolvimento de hiperalgesia t&#xE9;rmica da pata induzida pela inje&#xE7;&#xE3;o de formalina na cauda, enquanto o diclofenaco ou celecoxibe parcialmente reduziram a hiperalgesia, e o rofecoxibe n&#xE3;o foi efetivo. No segundo estudo, a Nimesulida e o diclofenaco foram significativamente mais efetivos que o celecoxibe e rofecoxibe na redu&#xE7;&#xE3;o de hiperalgesia mec&#xE2;nica da pata. A atividade anti-hiper&#xE1;lgica destas drogas foram tamb&#xE9;m investigadas em pacientes com artrite reumatoide. Ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica oral, todas as drogas reduziram a hiperalgesia inflamat&#xF3;ria. No entanto, somente a Nimesulida foi efetiva 15 minutos ap&#xF3;s o tratamento. Adicionalmente, a Nimesulida (100 mg) foi significativamente mais efetiva que o rofecoxibe (25 mg). A Nimesulida parece ser particularmente efetiva e de a&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida contra a dor inflamat&#xF3;ria.</p> <p>60 pacientes foram inclu&#xED;dos em um estudo randomizado simples-cego para comparar a efic&#xE1;cia e tolerabilidade de Nimesulida comprimido 200 mg/dia e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/flurbiprofeno/bula\" target=\"_blank\">flurbiprofeno</a> 300 mg/dia por 7 dias, no tratamento de inflama&#xE7;&#xE3;o aguda n&#xE3;o-infecciosa do trato respirat&#xF3;rio superior. Ambas as drogas mostraram a mesma efic&#xE1;cia em reduzir a congest&#xE3;o da mucosa, vermelhid&#xE3;o local, febre e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c\" target=\"_blank\">dor de garganta</a>. O tratamento com Nimesulida deu origem a um menor n&#xFA;mero de eventos adversos, e menos severos, do que o tratamento com flurbiprofeno.</p> <p>A Nimesulida modifica o estado doloroso da contra&#xE7;&#xE3;o uterina para contra&#xE7;&#xF5;es c&#xED;clicas indolores em pacientes com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dismenorreia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dismenorreia</a>. Com uma &#xFA;nica dose oral de 100 mg, a Nimesulida &#xE9; distribu&#xED;da nos tecidos genitais femininos (fundo e c&#xE9;rvix uterinos e ov&#xE1;rios). Duas doses orais de 100 mg de Nimesulida administradas em mulheres com dismenorreia em um estudo duplo-cego controlado por placebo, cross-over, reduziu os n&#xED;veis de prostaglandina F2&#x3B1; no sangue menstrual.</p> <p>O objetivo do estudo foi avaliar a efic&#xE1;cia e tolerabilidade, no tratamento de afec&#xE7;&#xF5;es traum&#xE1;ticas do aparelho locomotor, de tr&#xEA;s anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais (AINEs): Nimesulida, o primeiro AINE inibidor seletivo da enzima cicloxigenase-2 (COX-2) dispon&#xED;vel, e dois agentes cl&#xE1;ssicos n&#xE3;o seletivos, diclofenaco e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aceclofenaco/bula\" target=\"_blank\">aceclofenaco</a>. Em tr&#xEA;s visitas cl&#xED;nicas e ap&#xF3;s sete dias de tratamento em que randomicamente 19 pacientes receberam Nimesulida 100 mg 2x/dia, 19 receberam aceclofenaco 100 mg 2x/dia e 21 receberam diclofenaco 50 mg 3x/dia, a efic&#xE1;cia foi avaliada clinicamente segundo a intensidade dos sinais e sintomas e pela avalia&#xE7;&#xE3;o global do pesquisador ao final do estudo, e a tolerabilidade pela ocorr&#xEA;ncia ou n&#xE3;o de eventos adversos bem como pela avalia&#xE7;&#xE3;o global ao t&#xE9;rmino do estudo. Quanto &#xE0; efic&#xE1;cia, o resultado obtido pelo grupo tratado com Nimesulida foi significativamente melhor considerando se os par&#xE2;metros dor &#xE0; movimenta&#xE7;&#xE3;o, limita&#xE7;&#xE3;o de movimentos, sensibilidade local e intensidade da dor. Tamb&#xE9;m quanto &#xE0; tolerabilidade, tanto o &#xED;ndice de ocorr&#xEA;ncia de rea&#xE7;&#xF5;es adversas como a avalia&#xE7;&#xE3;o final global foram significativamente melhores para o grupo Nimesulida. A seletividade de Nimesulida sobre a COX-2 contribui para sua efic&#xE1;cia, assim como reflete seu perfil de seguran&#xE7;a, ao contr&#xE1;rio do aceclofenaco e diclofenaco, que n&#xE3;o t&#xEA;m esse grau de seletividade sobre a COX-2. Portanto, Nimesulida pode ser considerado um anti-inflamat&#xF3;rio e analg&#xE9;sico de primeira escolha no tratamento de afec&#xE7;&#xF5;es traum&#xE1;ticas do aparelho locomotor.</p> <p>Foram inclu&#xED;dos em um estudo duplo-cego, randomizado, cross-over, 67 pacientes com s&#xED;ndrome de dismenorreia prim&#xE1;ria, em uma sequ&#xEA;ncia alternada de Nimesulida vs placebo. As drogas foram dadas por 3 ciclos menstruais subsequentes com uma dura&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de 6,5 dias aproximadamente em cada ciclo. 55 pacientes completaram o tratamento. A Nimesulida provou atividade e mais efetividade que o placebo na preven&#xE7;&#xE3;o e/ou al&#xED;vio do padr&#xE3;o sintom&#xE1;tico. A tolerabilidade se mostrou satisfat&#xF3;ria uma vez que somente duas pacientes reclamaram de epigastralgia leve.</p> <p>Em um estudo duplo-cego, paralelo de 4 dias com 51 pacientes, os efeitos anti-inflamat&#xF3;rios, antiexudativos e antipir&#xE9;ticos da Nimesulida foram comparados com placebo em pacientes com inflama&#xE7;&#xE3;o aguda do trato respirat&#xF3;rio superior. Os pacientes que receberam Nimesulida mostraram melhora nos sinais e sintomas avaliados: incha&#xE7;o tonsilar, rouquid&#xE3;o, dor de garganta, dor de cabe&#xE7;a e artralgia. Uma diferen&#xE7;a estatisticamente significativa entre a Nimesulida e o placebo foi evidente para todos os par&#xE2;metros. N&#xE3;o houve efeitos adversos associados com a Nimesulida.</p> <p>Em in&#xFA;meros estudos comparativos, a Nimesulida mostrou ser mais efetiva que o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/piroxicam/bula\" target=\"_blank\">piroxicam</a> (em osteoartrite), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> (em inflama&#xE7;&#xE3;o do trato respirat&#xF3;rio superior), benzidamina ou naproxeno (em doen&#xE7;a otorrinolaringol&#xF3;gica), fenilprenazona (em laringotraque&#xED;tes/bronquite, inflama&#xE7;&#xE3;o respirat&#xF3;ria e doen&#xE7;a otorrinolaringol&#xF3;gica), serrapeptase (em dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria ou dental, trauma e flebite), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cetoprofeno/bula\" target=\"_blank\">cetoprofeno</a> (em dor p&#xF3;soperat&#xF3;ria) e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/acido-mefenamico/bula\" target=\"_blank\">&#xE1;cido mefen&#xE2;mico</a> (em dismenorreia). Adicionalmente a efic&#xE1;cia de Nimesulida tem sido compar&#xE1;vel com a da aspirina, com ou sem <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/vitamina-c/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">vitamina C</a>, e &#xE1;cido mefen&#xE2;mico (em infec&#xE7;&#xE3;o do trato respirat&#xF3;rio), <a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">ibuprofeno</a> (em doen&#xE7;a de tecido mole), naproxeno (em inflama&#xE7;&#xE3;o do trato respirat&#xF3;rio, dismenorreia e estados de dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria), suprofeno e paracetamol (em estados de dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria), benzidamina (em inflama&#xE7;&#xE3;o do trato genitourin&#xE1;rio) e dipirona, paracetamol ou diclofenaco (em febre).</p> <p>Uma compara&#xE7;&#xE3;o duplo-cega, multic&#xEA;ntrica de Nimesulida e diclofenaco em 122 pacientes com ombro agudo e uma meta-an&#xE1;lise de v&#xE1;rios estudos com Nimesulida foram conduzidos. No final do dia 14 do estudo, a Nimesulida foi pelo menos t&#xE3;o efetiva quanto o diclofenaco. A tolerabilidade global foi julgada pelos investigadores como boa/muito boa em 96,8% do grupo de Nimesulida em compara&#xE7;&#xE3;o com 72,9% do grupo diclofenaco. O julgamento dos pacientes foi de 96,8 e 78% respectivamente. Ambas as diferen&#xE7;as foram estatisticamente significativas. A meta an&#xE1;lise demonstrou que a Nimesulida administrada por 2 semanas &#xE9; de longe mais eficaz que o placebo no tratamento da osteoartrite, e &#xE9; pelo menos compar&#xE1;vel a outros AINEs. A raz&#xE3;o risco-benef&#xED;cio para Nimesulida foi melhor em todos os estudos uma vez que 100 mg de Nimesulida 2 vezes ao dia foi como igual ao placebo na quest&#xE3;o de seguran&#xE7;a e tolerabilidade, especialmente considerando eventos adversos gastrintestinais.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Arbex, ST et al. Avalia&#xE7;&#xE3;o comparativa do nimesulide versus naproxeno no tratamento da dor p&#xF3;s-cirurgia oral. Rev Bras Odontol; 49(1): 15-8, 1992.<br> Bianchi M, et al. Effects of nimesulide on pain and on synovial fluid concentrations of substance P, interleukin-6 and interleukin-8 in patients with knee osteoarthritis: comparison with celecoxib. Int J Clin Pract, 61 (8): 1270-7, 2007.<br> Bianchi M, Broggini M. Anti-hyperalgesic effects of nimesulide: Studies in rats and humans. Int J Clin Pract Suppl; (128): 11-9, 2002.<br> Cadeddu L. et al. Comparison of nimesulide and flurbiprofen in the treatment of non infectious acute inflammation of the upper respiratory tract. J Int Med Res; 16(6): 466-73, 1988.<br> Pulkkinen M. Nimesulide in Dysmenorrhoea. Drugs 46 (Suppl. 1): 129-133, 1993.<br> Marczyk LR. Estudo randomizado do nimesulide, aceclofenaco e diclofenaco no tratamento de afec&#xE7;&#xF5;es traum&#xE1;ticas do aparelho locomotor. Acta ortop. bras; 5(3): 103-9, 1997.<br> Moggian G et al. A new pharmacologic treatment of primary dysmenorrhea. Clin. Ter. 117(6): 481-492, 1986.<br> Nouri ME. Nimesulide for treatment of acute inflammation of the upper respiratory tract. Clin Ther; 6(2): 142-50, 1984.<br> Ward A et al. Nimesulide. A preliminary review of its pharmacological properties and therapeutic afficacy in inflammation and pain states. Drugs 36 (6): 732-53,1988.<br> Wober W. Comparative efficacy and safety of nimesulide and diclofenac in patients with acute shoulder, and a metaanalysis of controlled studies with nimesulide. Rheumatology (Oxford); 38 Suppl 1: 33-8, 1999.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h3>Gotas</h3> <p>Um estudo duplo-cego, multic&#xEA;ntrico foi realizado em 42 crian&#xE7;as internadas, idades entre 6 meses e 8 anos, que sofrem de infec&#xE7;&#xF5;es agudas do trato respirat&#xF3;rio, com febre, para investigar a atividade antipir&#xE9;tica da Nimesulida. No in&#xED;cio, os pacientes foram alocados aleatoriamente para receber ou suspens&#xE3;o Nimesulida oral, 5 mg/kg/dia divididos em 3 doses di&#xE1;rias, por cinco dias ou placebo. Ambos os grupos foram tratados simultaneamente com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c\" target=\"_blank\">antibi&#xF3;ticos</a>: crian&#xE7;as menores de 5 anos de idade receberam 100 mg de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/amoxicilina/bula\" target=\"_blank\">amoxicilina</a>/kg/dia, os mais de 5 anos receberam a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula\" target=\"_blank\">eritromicina</a> 40-50 mg/kg/dia. As medi&#xE7;&#xF5;es de temperatura antes e durante as seis horas ap&#xF3;s a primeira dose da Nimesulida mostrou uma diminui&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de um valor inicial de 38,89 &#xBA;C para 37,28 &#xBA;C &#xE0;s 6 horas. No grupo placebo, n&#xE3;o foram observadas altera&#xE7;&#xF5;es significativas entre a avalia&#xE7;&#xE3;o inicial e o valor de 6 horas. A temperatura pela manh&#xE3; estava dentro da escala normal no dia seguinte. A Nimesulida foi bem tolerada. Os resultados indicam que a Nimesulida tem um imediato efeito antipir&#xE9;tico que pode muito bem ser clinicamente &#xFA;til antes do in&#xED;cio da terapia antibi&#xF3;tica.</p> <p>Um total de 40 crian&#xE7;as com pequenas les&#xF5;es traum&#xE1;ticas dos tecidos moles foram aleatoriamente designadas para tratamento oral com Nimesulida (50 mg duas vezes ao dia) ou placebo por 5 dias numa investiga&#xE7;&#xE3;o duplo-cego. Os resultados demonstraram que o tratamento com Nimesulida foi associado com uma melhora significativa dos sintomas (dor em repouso e em movimento) e sinais (imobilidade, edema e hematoma), que foi estatisticamente superior ao que demonstrou para o placebo. Al&#xE9;m disso, a Nimesulida foi bem tolerada pelos pacientes e n&#xE3;o foi associada a problemas gastrintestinais. Estes achados sugerem que a Nimesulida &#xE9; uma terapia adequada para crian&#xE7;as com pequenas les&#xF5;es traum&#xE1;ticas.</p> <p>Neste estudo cl&#xED;nico controlado foram observadas as atividades anti-inflamat&#xF3;rias e analg&#xE9;sicas da Nimesulida e cetoprofeno administradas por via oral. Foram avaliados 71 pacientes pedi&#xE1;tricos (com idades entre 7 a 14 anos) com dist&#xFA;rbios ortop&#xE9;dicos. Ambas as drogas foram eficazes. A maior vantagem da Nimesulida foi a sua melhor tolerabilidade: apenas 3 pacientes tratados com Nimesulida (8,6%) tiveram efeitos colaterais relacionados &#xE0; droga, em compara&#xE7;&#xE3;o com 12 (33%) das crian&#xE7;as tratadas com cetoprofeno.</p> <p>O objetivo deste estudo foi avaliar e comparar a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do ibuprofeno, paracetamol e Nimesulida em crian&#xE7;as com infec&#xE7;&#xF5;es do trato respirat&#xF3;rio. Noventa crian&#xE7;as foram inclu&#xED;das no estudo. Os pacientes foram divididos em tr&#xEA;s grupos. O primeiro grupo foi tratado com paracetamol 10 mg/kg tr&#xEA;s vezes por dia, o segundo grupo com ibuprofeno 10 mg/kg tr&#xEA;s vezes por dia, e o terceiro grupo recebeu Nimesulida 2,5 mg/kg, duas vezes por dia durante 5 dias. Em duas horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, os pacientes do grupo Nimesulida apresentaram temperatura corporal significativamente menor do que os pacientes em grupos de paracetamol e ibuprofeno (p&lt;0,05); em 4 horas, os pacientes nos grupos Nimesulida e ibuprofeno tiveram menor temperatura corporal do que aqueles tratados com paracetamol (p&lt;0, 001). A atividade antipir&#xE9;tica da Nimesulida foi superior ao paracetamol e ibuprofeno.</p> <p>Neste estudo randomizado, a efic&#xE1;cia e a tolerabilidade da Nimesulida foram comparadas com as do paracetamol. Foram inclu&#xED;das 110 crian&#xE7;as (64 meninos, 46 meninas, com idade entre 3 a 6 anos) com a inflama&#xE7;&#xE3;o do trato respirat&#xF3;rio superior e febre. Nimesulida suspens&#xE3;o (1,5 mg/kg, 3 vezes ao dia) ou xarope de paracetamol (10 mg/kg 4 vezes ao dia) foram administrados por via oral at&#xE9; febre ser debelada. A temperatura corporal foi registrada e local da dor e o desconforto geral avaliados. Tr&#xEA;s pacientes tratados com Nimesulida e 6 pacientes tratados com paracetamol se retiraram do estudo, por de eventos adversos. A Nimesulida foi t&#xE3;o eficaz como o paracetamol em reduzir a febre, dor local e desconforto geral em crian&#xE7;as com inflama&#xE7;&#xE3;o do trato respirat&#xF3;rio superior.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Lecomte J et al. Antipyretic effects of nimesulide in paediatric practice: a double-blind study. Curr Med Res Opin; 12(5): 296-303, 1991.<br> Giovannini M et al. A comparison of nimesulide and placebo in the treatment of minor traumatic soft tissue lesions in children. Drugs; 46 Suppl 1: 212-4, 1993.<br> Facchini R et al. Tolerability of nimesulide and ketoprofen in paediatric patients with traumatic or surgical fractures. Drugs; 46 Suppl 1: 238-41, 1993.<br> Ulukol B et al. Assessment of the efficacy and safety of paracetamol, ibuprofen and nimesulide in children with upper respiratory tract infections. Eur J Clin Pharmacol; 55(9): 615-8, 1999.<br> Polidori G et al. A comparison of nimesulide and paracetamol in the treatment of fever due to inflammatory diseases of the upper respiratory tract in children. Drugs; 46 Suppl 1: 231-3, 1993.</br></br></br></br></span></p> <h3>Suposit&#xF3;rio</h3> <p>Em um estudo aberto e n&#xE3;o-comparativo, 40 adultos portadores de infec&#xE7;&#xF5;es das vias a&#xE9;reas superiores foram avaliados.</p> <p>Os pacientes receberam Nimesulida administrada na posologia de um suposit&#xF3;rio (100mg) a cada 12 horas, durante 7 dias. Todos os pacientes receberam amoxicilina na dosagem de 500mg tr&#xEA;s vezes ao dia, durante 7 dias. Houve uma acentuada regress&#xE3;o dos sinais e sintomas j&#xE1; a partir do 2&#xBA; dia de tratamento, com resultados estatisticamente significantes. A tolerabilidade foi descrita como excelente ou boa em 92,5% dos pacientes. Concluiu-se que a a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica da Nimesulida suposit&#xF3;rio &#xE9; r&#xE1;pida e intensa, determinando uma melhora da sintomatologia j&#xE1; no 2&#xBA; dia de tratamento.</p> <p>A efic&#xE1;cia e a tolerabilidade da Nimesulida na forma farmac&#xEA;utica de suposit&#xF3;rio foram avaliadas em um estudo duplocego <em>versus</em> flurbiprofeno em patologias dor inflamat&#xF3;ria de natureza obst&#xE9;trico-ginecol&#xF3;gica. Ambas as drogas foram r&#xE1;pidas e efetivas na analgesia e na atividade anti-inflamat&#xF3;ria, combinadas com boa tolerabilidade. Especificamente, em rela&#xE7;&#xE3;o ao componente dor, a Nimesulida demonstrou um efeito analg&#xE9;sico significativamente maior do que o flurbiprofeno nas primeiras duas horas de tratamento.</p> <p>O padr&#xE3;o farmacocin&#xE9;tico de Nimesulida 100 mg administrado por via retal em diferentes momentos antes de passar por uma pequena cirurgia foi estudado em 45 crian&#xE7;as. A absor&#xE7;&#xE3;o da Nimesulida foi relativamente r&#xE1;pida, um pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de 75 mg/L, sendo alcan&#xE7;ado 3 h ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, e a semi-vida foi de 3,15 h. A efic&#xE1;cia e a tolerabilidade da Nimesulida suposit&#xF3;rios foram avaliados em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por um grupo recebendo dipirona, o qual avaliou 50 crian&#xE7;as que tiveram dor moderada a grave no p&#xF3;s-operat&#xF3;rio. Os medicamentos foram administrados 1-3 vezes ao dia, conforme necess&#xE1;rio, 26 pacientes receberam Nimesulida e 24 de dipirona. Houve redu&#xE7;&#xE3;o consistente da dor durante a terapia com Nimesulida no per&#xED;odo m&#xE9;dio de 2,5 dias, com um consumo m&#xE9;dio de 3,5 suposit&#xF3;rios. A efic&#xE1;cia de ambos os medicamentos foi considerada pelos m&#xE9;dicos boa ou muito boa em 70% dos casos e n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a estatisticamente significativa entre os dois grupos de tratamento na dosagem necess&#xE1;ria ou o em rela&#xE7;&#xE3;o ao al&#xED;vio da dor. Tolerabilidade de ambos os medicamentos foi excelente.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Ganan&#xE7;a M M Avalia&#xE7;&#xE3;o do nimesulide suposit&#xF3;rios na afec&#xE7;&#xF5;es das vias a&#xE9;reas superiores/ Evaluation of nimesulide suppositories in upper respiratory trract infections Arq Bras Med; 68(6): 441-2, 1994.<br> Montoneri C., et al. Studio clinic sull&#x2019;efficacia e la tollerabilit&#xE0; della nimesulide in formulazione supposte in confront al flurbiprofen in ginecologia. Minerva Ginecol, 42:413-9, 1990.<br> Sch&#xE4;rli AFet al. Pharmacokinetics and therapeutic study with nimesulide suppositories in children with post-operative pain and inflammation. J Int Med Res.18(4):315-21, 1990.</br></br></span></p> <h3>C&#xE1;psula</h3> <p>Nimesulida pertence a uma classe de medicamentos anti-inflamat&#xF3;rios que ajudam a reduzir sintomas como dor, inflama&#xE7;&#xE3;o e febre. Os sinais e sintomas s&#xE3;o rapidamente aliviados por administra&#xE7;&#xE3;o oral do produto.</p> <p>O estudo cl&#xED;nico realizado com objetivo de avaliar a efic&#xE1;cia e tolerabilidade do uso, durante 10 dias, de uma &#xFA;nica dose di&#xE1;ria de 200mg de Nimesulida obteve como resultado pacientes que chegaram perto da remiss&#xE3;o em 94,7% (casos de dor), 97,9% (casos de edema), 98,8% (casos de eritrema) e 92,9% (casos de rigidez). Em geral o tratamento teve bons resultados em 86,6% (opni&#xE3;o do m&#xE9;dico) e em 92,5% (opni&#xE3;o do paciente). A tolerabilidade foi considerada excelente em 87,5% e boa em 9,4% dos casos.</p> <p>O tempo para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o do medicamento &#xE9; de aproximadamente uma hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral da c&#xE1;psula.</p> <p>Aconselha-se a menor dura&#xE7;&#xE3;o poss&#xED;vel do tratamento, em geral de 5 a 10 dias, n&#xE3;o devendo ultrapassar 15 dias.</p> <h3>Gel</h3> <p>Estudos cl&#xED;nicos avaliaram a efic&#xE1;cia da Nimesulida gel tanto na concentra&#xE7;&#xE3;o de 2% quanto na concentra&#xE7;&#xE3;o de 1%.</p> <p>Estudo cl&#xED;nico n&#xE3;o comparativo avaliou a efic&#xE1;cia da Nimesulida gel a 2%, no tratamento t&#xF3;pico de les&#xF5;es decorrentes da pr&#xE1;tica esportiva. Quarenta e sete pacientes participaram do estudo. A Nimesulida foi aplicada no local da les&#xE3;o duas vezes ao dia por 7 dias e os pacientes passaram por uma avalia&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica basal (V1) e no 3&#xBA; (V2) e 7&#xBA; (V3) dias de tratamento.</p> <h4>A avalia&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica mostrou melhora estatisticamente significante nos seguintes sintomas, quando comparados V1 e V3:</h4> <p>Dor ao repouso (p&lt;0,001), dor a movimenta&#xE7;&#xE3;o ativa (p&lt;0,001), dor a movimenta&#xE7;&#xE3;o passiva (p&lt;0,001), limita&#xE7;&#xE3;o da movimenta&#xE7;&#xE3;o (p&lt;0,001) e edema (p&lt;0,001).</p> <h4>Segundo o di&#xE1;rio preenchido pelos pacientes, houve melhora nos seguintes sintomas, quando comparadas V1 e V3:</h4> <p>Dor espont&#xE2;nea em repouso (p&lt;0,001), dor a movimenta&#xE7;&#xE3;o ativa e passiva (p&lt;0,001), limita&#xE7;&#xE3;o da movimenta&#xE7;&#xE3;o (p&lt;0,001), edema (p&lt;0,001) e contato doloroso (p&lt;0,001).<sup>(1)</sup></p> <p>Dois estudos avaliaram a efic&#xE1;cia de Nimesulida gel (1%) em concentra&#xE7;&#xE3;o inferior ao Nizuil e tamb&#xE9;m mostraram efic&#xE1;cia.<sup>(2,3)</sup></p> <p>Sengupta et al (1998)<sup>2</sup> comparou a analgesia proporcionada pela Nimesulida gel 1%, diclofenaco 1% e piroxicam 0,5% em 36 volunt&#xE1;rios saud&#xE1;veis do sexo masculino. Os volunt&#xE1;rios realizaram o teste 12 vezes, sendo 6 com o uso de um dos medicamentos e 6 com o placebo. Como estimulo doloroso foi utilizada uma vers&#xE3;o modificada do Hollander test. O grau de dor foi avaliado atrav&#xE9;s da Visual Analoge Scale (VAS) e de uma escala de dor de 10 pontos. A dor foi avaliada imediatamente antes e 15 min, 30 min, 60 min, 120 min e 240 min ap&#xF3;s o est&#xED;mulo doloroso. A escala de dor de 10 pontos mostrou que a Nimesulida proporcionou analgesia superior ao diclofenaco e piroxicam (p&lt;0,05) em todos os pontos avaliados exceto aos 60 min. A VAS mostrou que a Nimesulida foi superior aos outros anti-inflamat&#xF3;rios aos 120 min (p&lt;0,05).</p> <p>Quando descontada a a&#xE7;&#xE3;o do placebo, a Nimesulida foi superior aos demais tratamentos aos 15 min, 30 min e 120 min (p&lt;0,01). A melhora total da dor, avaliada pelo c&#xE1;lculo da &#xE1;rea sob a curva da medida com desconto da a&#xE7;&#xE3;o do placebo, mostrou que a analgesia total proporcionada pela Nimesulida foi superior &#xE0; dos outros anti-inflamt&#xF3;rios (p&lt;0,01).</p> <p>A efic&#xE1;cia da Nimesulida gel 1% no tratamento da osteoartrite (OA) foi estudada em 70 pacientes com OA de joelho<sup>3</sup>. Os pacientes foram divididos em dois grupos (49 no grupo tratamento e 21 no grupo placebo). Os sintomas da OA foram avaliados atrav&#xE9;s da McMaster Universities OA index (WOMAC), a qualidade de vida atrav&#xE9;s do Nottingham Health Profile (NHPD) e a satisfa&#xE7;&#xE3;o do paciente e do m&#xE9;dico atrav&#xE9;s de uma escala verbal. Os participantes aplicaram o medicamento ou o placebo na pele sobre a patela 3 vezes ao dia por 30 dias. A escala WOMAC mostrou melhora significativa nos 3 par&#xE2;metros e no escore global, entre as avalia&#xE7;&#xF5;es pr&#xE9; e p&#xF3;s-tratamento no grupo Nimesulida (p&lt;0,001). N&#xE3;o houve diferen&#xE7;a entre as medidas pr&#xE9; e p&#xF3;s no grupo placebo. A Nimesulida foi superior ao placebo apenas no escore global (p=0,03). Na escala NHPD, houve melhora entre pr&#xE9; e p&#xF3;s-tratamento nas medidas de n&#xED;vel de energia, dor e mobilidade f&#xED;sica (p&lt;0,01) para o grupo que usou Nimesulida. No grupo placebo e na compara&#xE7;&#xE3;o entre os grupos tratamento e placebo n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a significativa. Os escores de satisfa&#xE7;&#xE3;o com o tratamento do m&#xE9;dico e do paciente foram significativamente maiores no grupo Nimesulida do que no grupo placebo<sup>(3)</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Marczyk LRS, et al. Multicentric study of Nimesulide gel 2% in the topic treatment of sportive injuries. RBM - Rev Bras Med. 2001;58(1-2):79-85.<br> 2. Sengupta S, et al. Analgesic eficacy and pharmacokinetics of topical nimesulide gel in healthy human volunteers: double-blind comparison with piroxicam, diclofenac and placebo. Eur J Clin Pharmacol. 1998;54:541-7.<br> 3. Erg&#xFC;n H, etal. Efficacy and safety of topical nimesulide in the treatment of knee osteoarthritis. J Clin Rheumatol. 2007;13:251&#x2013;5.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido Dispers&#xED;vel /&amp;nbsp;Comprimido /&amp;nbsp;Gotas / Suposit&#xF3;rio</h3> <h4>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>A Nimesulida (4&apos;-nitro-2&apos;-fenoximetanosulfonanilida) &#xE9; um f&#xE1;rmaco anti-inflamat&#xF3;rio n&#xE3;o esteroide (AINE) que pertence &#xE0; classe das sulfonanilidas com efeitos anti-inflamat&#xF3;rio, antipir&#xE9;tico e analg&#xE9;sico.</p> <p>A Nimesulida possui atividade anti-inflamat&#xF3;ria mais potente do que o &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico, a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fenilbutazona-calcica/bula\" target=\"_blank\">fenilbutazona</a> e a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/indometacina/bula\" target=\"_blank\">indometacina</a>; possui atividade antipir&#xE9;tica t&#xE3;o eficaz quanto a do diclofenaco e da dipirona, e potencialmente superior &#xE0; do acetaminofeno.</p> <p>A Nimesulida possui modo de a&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nico e sua atividade anti-inflamat&#xF3;ria envolve v&#xE1;rios mecanismos. A Nimesulida &#xE9; um inibidor seletivo da enzima da s&#xED;ntese de prostaglandina, a cicloxigenase. <em>In vitro</em> e<em> in vivo</em> a Nimesulida preferencialmente inibe a enzima COX-2, a qual &#xE9; liberada durante a inflama&#xE7;&#xE3;o, com m&#xED;nima atividade sobre a COX-1, a qual atua na manuten&#xE7;&#xE3;o da mucosa g&#xE1;strica.</p> <p>Al&#xE9;m disso, foi demonstrado que a Nimesulida possui muitas outras propriedades bioqu&#xED;micas que provavelmente s&#xE3;o respons&#xE1;veis pelas suas propriedades cl&#xED;nicas. Estas incluem: inibi&#xE7;&#xE3;o da fosfodiesterase tipo IV, redu&#xE7;&#xE3;o da forma&#xE7;&#xE3;o do &#xE2;nion super&#xF3;xido (O<sub>2</sub>), &#x201C;scavenging&#x201D; do &#xE1;cido hipoclor&#xED;drico, inibi&#xE7;&#xE3;o de proteinases (elastase, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/colagenase/bula\" target=\"_blank\">colagenase</a>), preven&#xE7;&#xE3;o da inativa&#xE7;&#xE3;o do inibidor da alfa-1-protease, inibi&#xE7;&#xE3;o da libera&#xE7;&#xE3;o de histamina dos bas&#xF3;filos e mast&#xF3;citos humanos e inibi&#xE7;&#xE3;o da atividade da histamina.</p> <h4>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h4> <p>Os dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos revelam que n&#xE3;o h&#xE1; riscos especiais para humanos baseados nos estudos convencionais de seguran&#xE7;a farmacol&#xF3;gica, toxicidade de dose m&#xFA;ltipla, genotoxicidade e potencial carcinog&#xEA;nico.</p> <p>Em estudos de toxicidade de dose m&#xFA;ltipla, a Nimesulida mostrou toxicidade gastrintestinal, renal e hep&#xE1;tica.</p> <p>Em ratos, n&#xE3;o foram encontrados sinais de potencial teratog&#xEA;nico ou embriot&#xF3;xico com a Nimesulida em estudos de embriotoxicidade com doses n&#xE3;o-t&#xF3;xicas maternas. Em coelhos, leve aumento da perda p&#xF3;s-implanta&#xE7;&#xE3;o e leve aumento da incid&#xEA;ncia de dilata&#xE7;&#xE3;o do ventr&#xED;culo cerebral e malforma&#xE7;&#xF5;es esquel&#xE9;ticas foram observadas com n&#xED;veis de dose marginalmente t&#xF3;xicos em f&#xEA;meas. Entretanto, nenhuma rela&#xE7;&#xE3;o dose-resposta entre o f&#xE1;rmaco e tipos individuais de malforma&#xE7;&#xF5;es foi observada.</p> <p>Foram relatados poucos casos cl&#xED;nicos de superdosagem intencional sem sinais de intoxica&#xE7;&#xF5;es.</p> <h4>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h4> <h5>Comprimido Dispers&#xED;vel / Comprimido / Gotas:</h5> <p>A Nimesulida &#xE9; bem absorvida quando administrada via oral. Ap&#xF3;s uma &#xFA;nica dose de 100 mg de Nimesulida, administrada a volunt&#xE1;rios adultos saud&#xE1;veis, um pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de 3 a 4 mg/L &#xE9; alcan&#xE7;ado em adultos ap&#xF3;s 2 a 3 horas. AUC=20 &#x2013; 35 mg/L.h.</p> <p>Um pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de 2,86 a 6,5 mg/L &#xE9; alcan&#xE7;ado ap&#xF3;s 1,22 a 2,75 horas. AUC= 14,65 a 54,09 mg/L.h.</p> <p>Nenhuma diferen&#xE7;a estat&#xED;stica significante tem sido encontrada entre estes n&#xFA;meros e aqueles vistos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de 100 mg duas vezes ao dia por 7 dias. Mais de 97,5% se ligam a prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas.</p> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos descritos para crian&#xE7;as podem ser comparados com aqueles encontrados ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral de Nimesulida 100 mg para adultos. Em crian&#xE7;as, os valores de C<sub>max</sub> (3,46 mg/L &#xB1; 1,46) e t<sub>max</sub> (1,93 h &#xB1; 0,83) foram similares aos valores correspondentes observados ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral de 100 mg dose &#xFA;nica em adultos sadios C<sub>max</sub>=2,86 a 6,50 mg/L; t<sub>max</sub>=1,22 a 2,75 h e a AUC (18,43 mg/L.h), estava dentro da faixa de valores reportados para adultos (14,65 a 54,09 mg/L.h) ao passo que o <em>clearance </em>plasm&#xE1;tico total sist&#xEA;mico foi maior (138,50 mL/h/kg em crian&#xE7;as, 31,02 a 106,16 mL/h/kg). O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o tamb&#xE9;m foi ligeiramente superior em crian&#xE7;as (0,41 L/kg) do que em adultos (0,18 a 0,39 L/kg). Valores maiores de CL/F (<em>clearance</em> do f&#xE1;rmaco) e Vd/F (volume de distribui&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco) em crian&#xE7;as podem ser causados por um valor maior de fu de Nimesulida, como resultado da menor concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de albumina em crian&#xE7;as do que em adultos. A meia-vida terminal (t<sub>1/2&#x3B2;</sub>) de Nimesulida foi de 2,36 horas em crian&#xE7;as e 1,80 a 4,73 horas em adultos.</p> <p>A Nimesulida &#xE9; metabolizada no f&#xED;gado e o seu metab&#xF3;lito principal, a hidroxinimesulida, tamb&#xE9;m &#xE9; farmacologicamente ativo. O intervalo para aparecimento deste metab&#xF3;lito na circula&#xE7;&#xE3;o &#xE9; curto (cerca de 0,8 horas) mas a sua constante de forma&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o &#xE9; alta e &#xE9; consideravelmente menor que a constante de absor&#xE7;&#xE3;o da Nimesulida. A hidroxinimesulida &#xE9; o &#xFA;nico metab&#xF3;lito encontrado no plasma, apresentando-se quase que completamente conjugado. A t1/2 &#xE9; de 3,2 a 6 horas.</p> <p>O grau de biotransforma&#xE7;&#xE3;o da Nimesulida em seu metab&#xF3;lito principal, isto &#xE9;, o derivado parahidroxi (M1), o qual tamb&#xE9;m &#xE9; farmacologicamente ativo, em crian&#xE7;as &#xE9; similar ao de adultos. Para M1, a C<sub>max</sub> (1,34 mg/L) e AUC (11,60 mg/L.h) em crian&#xE7;as foram dentro da faixa observada em adultos (C<sub>max</sub> 0,96 a 1,57 mg/L; AUC 10,90 a 17,96 mg/L.h). A meia-vida terminal (t<sub>1/2&#x3B2;</sub>) de M1 foi 4,18 horas em crian&#xE7;as e 2,89 a 8,71 horas em adultos.</p> <p>A Nimesulida &#xE9; excretada principalmente na urina (aproximadamente 50% da dose administrada). Apenas 1 a 3% &#xE9; excretado como composto inalterado. A hidroxinimesulida &#xE9; encontrada apenas como um derivado glicuronato. Cerca de 29% da dose &#xE9; excretada nas fezes ap&#xF3;s o metabolismo.</p> <p>Menos que 0,1% &#xE9; excretado como composto inalterado. A hidroxinimesulida &#xE9; encontrada apenas como um derivado glicuronato. De 17,9% a 36,2% da dose &#xE9; excretada nas fezes ap&#xF3;s o metabolismo.</p> <p>O perfil cin&#xE9;tico da Nimesulida n&#xE3;o teve altera&#xE7;&#xE3;o em idosos ap&#xF3;s doses agudas e repetidas.</p> <p>Na insufici&#xEA;ncia renal moderada (clearance de creatinina de 30 a 80 mL/min), os n&#xED;veis de pico plasm&#xE1;ticos de Nimesulida e seu principal metab&#xF3;lito n&#xE3;o s&#xE3;o maiores que dos volunt&#xE1;rios sadios. A administra&#xE7;&#xE3;o repetida n&#xE3;o causou ac&#xFA;mulo. A Nimesulida &#xE9; contraindicada para pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica devido ao risco de acumula&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>O tempo m&#xE9;dio estimado para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Nimesulida &#xE9; de 15 minutos para al&#xED;vio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas ap&#xF3;s o uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas.</p> <h5>Suposit&#xF3;rio:</h5> <p>O pico da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, em indiv&#xED;duos adultos, foi de 14 mg/L atingido em 7,2 a 9 horas ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o retal de 100 mg de Nimesulida.</p> <p>A meia-vida terminal (t<sub>1/2&#x3B2;</sub>) de Nimesulida foi de 2,36 horas em crian&#xE7;as e 1,80 a 4,73 horas em adultos.</p> <p>A Nimesulida &#xE9; metabolizada no f&#xED;gado e o seu metab&#xF3;lito principal, a hidroxinimesulida, tamb&#xE9;m &#xE9; farmacologicamente ativo. O intervalo para aparecimento deste metab&#xF3;lito na circula&#xE7;&#xE3;o &#xE9; curto (cerca de 0,8 horas) mas a sua constante de forma&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o &#xE9; alta e &#xE9; consideravelmente menor que a constante de absor&#xE7;&#xE3;o da Nimesulida. A hidroxinimesulida &#xE9; o &#xFA;nico metab&#xF3;lito encontrado no plasma, apresentando-se quase que completamente conjugado. A t1/2 &#xE9; de 3,2 a 6 horas.</p> <p>O grau de biotransforma&#xE7;&#xE3;o da Nimesulida em seu metab&#xF3;lito principal, isto &#xE9;, o derivado parahidroxi (M1), o qual tamb&#xE9;m &#xE9; farmacologicamente ativo, em crian&#xE7;as &#xE9; similar ao de adultos. Para M1, a C<sub>max</sub> (1,34 mg/L) e AUC (11,60 mg/L.h) em crian&#xE7;as foram dentro da faixa observada em adultos (C<sub>max</sub> 0,96 a 1,57 mg/L; AUC 10,90 a 17,96 mg/L.h). A meia-vida terminal (t<sub>1/2&#x3B2;</sub>) de M1 foi 4,18 horas em crian&#xE7;as e 2,89 a 8,71 horas em adultos.</p> <p>A Nimesulida &#xE9; excretada principalmente na urina (aproximadamente 50% da dose administrada). Apenas 1 a 3% &#xE9; excretado como composto inalterado. A hidroxinimesulida &#xE9; encontrada apenas como um derivado glicuronato. Cerca de 29% da dose &#xE9; excretada nas fezes ap&#xF3;s o metabolismo.</p> <p>Menos que 0,1% &#xE9; excretado como composto inalterado. A hidroxinimesulida &#xE9; encontrada apenas como um derivado glicuronato. De 17,9% a 36,2% da dose &#xE9; excretada nas fezes ap&#xF3;s o metabolismo.</p> <p>O perfil cin&#xE9;tico da Nimesulida n&#xE3;o teve altera&#xE7;&#xE3;o em idosos ap&#xF3;s doses agudas e repetidas.</p> <p>Na insufici&#xEA;ncia renal moderada (<em>clearance </em>de creatinina de 30 a 80 mL/min), os n&#xED;veis de pico plasm&#xE1;ticos de Nimesulida e seu principal metab&#xF3;lito n&#xE3;o s&#xE3;o maiores que dos volunt&#xE1;rios sadios. A administra&#xE7;&#xE3;o repetida n&#xE3;o causou ac&#xFA;mulo. A Nimesulida &#xE9; contraindicada para pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica devido ao risco de acumula&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>O tempo m&#xE9;dio estimado para in&#xED;cio da a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Nimesulida &#xE9; de 15 minutos para al&#xED;vio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas ap&#xF3;s o uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas.</p> <h3>C&#xE1;psula</h3> <p>Nimesulida, princ&#xED;pio ativo de Nimesulida, &#xE9; uma droga anti-inflamat&#xF3;ria n&#xE3;o esteroidal relatada como um inibidor seletivo da cicloxigenase-2. Muitos dos efeitos das drogas anti-inflamat&#xF3;rias n&#xE3;o ester&#xF3;ides parecem estar relacionados com a a&#xE7;&#xE3;o da inibi&#xE7;&#xE3;o da ciclo-oxigenase, a qual est&#xE1; envolvida na bioss&#xED;ntese das prostaglandinas. As protaglandinas possuem um importante papel na produ&#xE7;&#xE3;o da dor, inflama&#xE7;&#xE3;o e febre e as drogas anti-inflamat&#xF3;rias n&#xE3;o esteroidais possuem papel principal como analg&#xE9;sicos, agentes anti-inflamat&#xF3;rios e antipir&#xE9;ticos. O modo de a&#xE7;&#xE3;o da Nimesulida influi tamb&#xE9;m sobre a agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria, causando inibi&#xE7;&#xE3;o da mesma.</p> <p>A estrutura qu&#xED;mica da Nimesulida (4-nitro-2-fenoximetanosulfonanilida) sugere um mecanismo do tipo scavenger, atrav&#xE9;s do qual o f&#xE1;rmaco neutraliza a forma&#xE7;&#xE3;o de radicais livres de oxig&#xEA;nio produzidos em n&#xED;vel de cascata do &#xE1;cido araquid&#xF4;nico e liberados em grande quantidade na origem do processo inflamat&#xF3;rio por diversos tipos de c&#xE9;lulas (granul&#xF3;citos, neutr&#xF3;filos e macr&#xF3;fagos).</p> <p>Os mecanismos descritos s&#xE3;o mais eficazes <em>in vivo</em>, o que sugere uma poss&#xED;vel ativa&#xE7;&#xE3;o biol&#xF3;gica do composto, tornando-o um f&#xE1;rmaco de a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria potente.</p> <p>Alguns estudos indicam ter a Nimesulida melhor tolerabilidade e causar menor incid&#xEA;ncia de efeitos colaterais em compara&#xE7;&#xE3;o com outros f&#xE1;rmacos desta classe terap&#xEA;utica.</p> <p>A Nimesulida &#xE9; metabolizada no f&#xED;gado e o seu principal metab&#xF3;lito, hidroxinimesulida, tamb&#xE9;m &#xE9; farmacologicamente ativo.</p> <p>A elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; predominantemente renal, mais de 80%, n&#xE3;o dando origem a fen&#xF4;menos de ac&#xFA;mulo mesmo ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xF5;es repetidas, e al&#xE9;m disso apresenta uma boa tolerabilidade sist&#xEA;mica e gastrintestinal.</p> <h3>Gel</h3> <h4>Farmacodin&#xE2;mica</h4> <p>A Nimesulida (4&apos;-nitro-2&apos;-fenoximetanosulfonanilida) &#xE9; um f&#xE1;rmaco antiinflamat&#xF3;rio n&#xE3;o-esteroide (AINE) que pertence &#xE0; classe das sulfonanilidas com efeitos antiinflamat&#xF3;rio, analg&#xE9;sico e antipir&#xE9;tico.</p> <p>A Nimesulida &#xE9; um inibidor seletivo da enzima da s&#xED;ntese de prostaglandinas, a cicloxigenase.</p> <p>Adicionalmente a Nimesulida tem um efeito scavenging ativo nos radicais livres de oxig&#xEA;nio, inibe a libera&#xE7;&#xE3;o dos metab&#xF3;litos de oxig&#xEA;nio dos neutr&#xF3;filos ativados, reduz a libera&#xE7;&#xE3;o de histamina dos mast&#xF3;citos, inibe a produ&#xE7;&#xE3;o do fator de ativa&#xE7;&#xE3;o de plaquetas e tamb&#xE9;m bloqueia a atividade de certas metaloproteinases.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica</h4> <p>Quando a Nimesulida gel &#xE9; aplicada topicamente, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de Nimesulida s&#xE3;o muito baixas em compara&#xE7;&#xE3;o com aquelas alcan&#xE7;adas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral.</p> <p>Ap&#xF3;s uma &#xFA;nica aplica&#xE7;&#xE3;o de 200 mg de Nimesulida, na forma gel, o maior n&#xED;vel plasm&#xE1;tico encontrado foi de 9,77ng/mL, ap&#xF3;s 24 horas. N&#xE3;o foi detectado vest&#xED;gio do metab&#xF3;lito principal, 4-hidroxinimesulida.</p> <p>Embora a absor&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica seja reduzida ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o t&#xF3;pica de Nimesulida, a Nimesulida tem uma boa e r&#xE1;pida absor&#xE7;&#xE3;o pela pele. A quantidade de Nimesulida absorvida pela pele &#xE9; proporcional ao tempo de contato e &#xE0; &#xE1;rea de aplica&#xE7;&#xE3;o, dependendo tamb&#xE9;m da dose t&#xF3;pica total e da <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/hidratacao-da-pele/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">hidrata&#xE7;&#xE3;o da pele</a>. A Nimesulida &#xE9; metabolizada no f&#xED;gado e o seu principal metab&#xF3;lito, hidroxinimesulida, tamb&#xE9;m &#xE9; farmacologicamente ativo. Sua elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; predominantemente renal (65%), n&#xE3;o dando origem a fen&#xF4;menos de ac&#xFA;mulo mesmo ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xF5;es repetidas. Sua meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de 274,97 minutos para o gel a 2% (20 mg/g).</p> <p>A biodisponibilidade da forma gel em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; forma oral &#xE9; de 20% para o gel a 2% (20 mg/g).</p> <p>Esta baixa biodisponibilidade permite obter um &#xF3;timo efeito local, sem a incid&#xEA;ncia de efeitos sist&#xEA;micos.</p> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas, que podem ser alcan&#xE7;adas ao combinar Nimesulida com dosagem de 100 mg de Nimesulida por via oral, se mant&#xEA;m dentro da faixa terap&#xEA;utica.</p> <p>Nimesulida exerce um controle eficaz sobre os efeitos nocivos das oxidases produzidas pelos neutr&#xF3;filos nos s&#xED;tios de inflama&#xE7;&#xE3;o, permitindo o ajuste individual da dose e a redu&#xE7;&#xE3;o da dose de anti-inflamat&#xF3;rio que se administra por via oral.</p> <p>Nimesulida alivia a dor, diminui o edema e reduz o tempo de recupera&#xE7;&#xE3;o da &#xE1;rea afetada.</p> <h4>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h4> <p>Foram testados a toler&#xE2;ncia local e o potencial de irrita&#xE7;&#xE3;o e sensibiliza&#xE7;&#xE3;o da Nimesulida gel em v&#xE1;rios reconhecidos modelos em animais. Os resultados destes estudos indicam que a Nimesulida gel &#xE9; bem tolerada.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Arflex Retard?

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Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Cápsula gelatinosa dura, com tampa e corpo incolores, contendo microgrânulos com coloração variando de amarelo claro a amarelo intenso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais do Arflex Retard

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Jaime Abramowicz
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