Diffucap Chemobras Unak

10mg, caixa com 500 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Sinvastatina
Classe Terapêutica
:
Estatinas, Inibidores Da Redutase Hmg-Coa
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Colesterol E Triglicerídeos
Especialidade
:
Cardiologia e Endocrinologia

Bula do medicamento

Unak, para o que é indicado e para o que serve?

Unak® é indicado para reduzir os riscos à saúde decorrentes das doenças cardiovasculares.

Se você tem doença arterial coronariana (DAC), diabetes, já teve derrame ou outra doença vascular (independentemente dos níveis sanguíneos do seu colesterol), sinvastatina:

  • <li>Pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio (<a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a>) ou de derrame;</li> <li>Reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sangu&#xED;neo nas pernas e nos &#xF3;rg&#xE3;os essenciais, tal como o cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Reduz a necessidade de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a> (conhecida como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a>).</li>

Unak® reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol pode causar doença arterial coronariana (DAC) ao estreitar os vasos sanguíneos que transportam oxigênio e nutrientes para o coração. Esse entupimento, ou endurecimento das artérias, é denominado aterosclerose. A aterosclerose pode causar dor no peito (conhecida como angina) e infarto do miocárdio (ataque cardíaco). Sinvastatina também retarda a progressão da aterosclerose e reduz o desenvolvimento de mais aterosclerose.

Quais as contraindicações do Unak?

Você não deve tomar Unak® se:

  • <li>For al&#xE9;rgico(a) a qualquer um de seus componentes;</li> <li>Tiver doen&#xE7;a ativa do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Estiver gr&#xE1;vida ou amamentando;</li> <li>Estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: <ul> <li>Alguns medicamentos antif&#xFA;ngicos (como <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/posaconazol/bula" target="_blank">posaconazol</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>);</li> <li>Inibidores da protease do <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/bula" target="_blank">indinavir</a>, nelfinavir, <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula" target="_blank">ritonavir</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/bula" target="_blank">saquinavir</a>);</li> <li>Certos inibidores da protease do v&#xED;rus da <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-c/c" target="_blank">hepatite C</a> (tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/boceprevir/bula" target="_blank">boceprevir</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/telaprevir/bula" target="_blank">telaprevir</a>);</li> <li>Certos <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula" target="_blank">claritromicina</a> ou telitromicina);</li> <li>O <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivo</a> nefazodona;</li> <li>Medicamentos contendo cobicistate;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/genfibrozila/bula" target="_blank">Genfibrozila</a> (um derivado do &#xE1;cido f&#xED;brico para redu&#xE7;&#xE3;o do colesterol);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">Ciclosporina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/danazol/bula" target="_blank">Danazol</a>.</li> </ul> </li>

Pergunte a seu médico se não tiver certeza se o seu medicamento está listado acima.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Como usar o Unak?

Geralmente em dose única à noite. Você deve tomar Unak® com água ou outra bebida. Unak® pode ser tomado com ou sem alimentos.

Dose

  • <li>A dose inicial de Unak<sup>&#xAE; </sup>geralmente &#xE9; de 20 ou 40 mg por dia. Unak<sup>&#xAE; </sup>come&#xE7;a a agir em cerca de 2 semanas.</li>

O médico também poderá prescrever doses mais baixas, principalmente se você estiver tomando certos medicamentos acima listados ou tiver certos tipos de doença renal. Continue tomando Unak®, a menos que o seu médico lhe diga para parar. Se você parar de tomar Unak® seus níveis de colesterol podem aumentar novamente.

Se você não conseguir atingir a sua meta de colesterol LDL utilizando sinvastatina 40 mg, seu médico deve mudar para outro medicamento para reduzir o colesterol.

Os pacientes que tiverem dúvidas ou preocupações sobre o seu tratamento devem consultar o seu médico ou farmacêutico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Como o Unak funciona?

Unak® reduz os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e de substâncias gordurosas chamadas triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL) no sangue. Unak® pertence à classe dos medicamentos denominados inibidores da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase.

Unak® diminui a produção de colesterol pelo fígado (a maior fonte de colesterol no organismo) e aumenta a remoção de colesterol da corrente sanguínea pelo fígado. Unak® reduz de forma significativa&nbsp;os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e dos triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL). Ao tomar Unak® e fazer dieta, você estará controlando a quantidade de colesterol que ingere e a quantidade que o seu organismo produz.

Níveis altos de colesterol podem resultar de vários fatores, inclusive de alimentação rica em gorduras saturadas (gorduras que ficam sólidas quando expostas ao ar, tal como a manteiga), de algumas doenças ou distúrbios genéticos e da falta de exercícios físicos. A redução dos níveis altos de colesterol pode ajudar a diminuir o seu risco de ter doença arterial coronariana (DAC).

A DAC pode ser decorrente de muitas causas e o risco de você ter DAC pode aumentar na presença de um ou mais dos seguintes fatores:

  • <li>N&#xED;veis altos de colesterol no sangue;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/" rel="noopener" target="_blank">Tabagismo</a>;</li> <li>Diabetes;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c" target="_blank">Obesidade</a>;</li> <li>Pessoas com DAC na fam&#xED;lia - principalmente parentes de primeiro grau;</li> <li>Sexo masculino; e;</li> <li>Ap&#xF3;s a <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>.</li>

Os cinco primeiros fatores de DAC podem ser controlados com sua ajuda.

O que você pode fazer em benefício da sua saúde e para reduzir o risco de doença coronariana

Pare de fumar
  • <li>O tabagismo aumenta a probabilidade de voc&#xEA; sofrer enfarto do mioc&#xE1;rdio.</li>
Faça exercícios
  • <li>O exerc&#xED;cio pode aumentar seus n&#xED;veis de colesterol &#x201C; bom&#x201D; e diminuir a probabilidade de voc&#xEA; ter doen&#xE7;a coronariana. Pe&#xE7;a orienta&#xE7;&#xE3;o ao seu m&#xE9;dico antes de iniciar a pr&#xE1;tica de exerc&#xED;cios f&#xED;sicos.</li>
Consulte seu médico regularmente
  • <li>Seu m&#xE9;dico ir&#xE1; verificar seus n&#xED;veis de colesterol.</li>
Tome seu medicamento
  • <li>N&#xE3;o interrompa seu tratamento para que seus n&#xED;veis de colesterol se mantenham controlados.</li>
Mantenha a dieta recomendada por seu médico
  • <li>A dieta n&#xE3;o ir&#xE1; apenas ajud&#xE1;-lo(a) a reduzir os n&#xED;veis de colesterol, mas tamb&#xE9;m ajudar&#xE1; a perder peso, se for o caso.</li>

O colesterol LDL, é chamado “ mau colesterol” porque é o colesterol que entope suas artérias. Por outro lado, acredita-se que o colesterol HDL remova o colesterol dos vasos sanguíneos, sendo, portanto, considerado o “bom colesterol”.

A maioria das pessoas não apresenta sintomas decorrentes do colesterol elevado imediatamente. Você poderá saber se seus níveis de colesterol estão elevados por meio de um exame de sangue simples.

Consulte seu médico regularmente, dose seu colesterol quando ele solicitar e pergunte para ele quais os níveis ideais de colesterol no seu caso.

Quais cuidados devo ter ao usar o Unak?

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que estiver apresentando ou tenha apresentado, inclusive alergias.

Informe ao seu médico se você consome quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas ou já teve doença(s) do fígado.

Informe ao seu médico se você é asiático.

Gravidez e Amamentação

Unak® não deve ser utilizada por mulheres grávidas, que estejam tentando engravidar ou sob suspeita de estarem grávidas. Se engravidar durante o tratamento com Unak® pare de tomar o medicamento e procure seu médico imediatamente. Mulheres que estejam tomando Unak® não devem amamentar.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Crianças

Unak® não é recomendado para uso pediátrico.

Idosos

Não há precauções especiais.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Unak?

Como qualquer outro medicamento, Unak® pode causar efeitos adversos, embora não seja todo mundo que os apresente.

Você deve procurar seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares.

Em raras ocasiões, problemas musculares podem ser graves, incluindo rompimento muscular, resultando em dano renal que pode ser fatal.

Esse risco é ainda maior para pacientes idosos (65 anos ou mais), pacientes do sexo feminino, pacientes com função renal anormal e pacientes com problemas de tireoide.

Visite regularmente seu médico para checar o nível do seu colesterol e efeitos adversos. Seu médico pode solicitar exames de sangue de rotina para verificar o funcionamento do seu fígado antes e depois do início do tratamento e se você tiver quaisquer sintomas de problemas no fígado enquanto estiver tomando Unak®.

Entre em contato com o seu médico imediatamente se você tiver os seguintes sintomas de problemas no fígado:

  • <li>Sentir-se cansado ou fraco;</li> <li>Perda de apetite;</li> <li>Dor no abdome superior;</li> <li>Urina escura;</li> <li>Amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos.</li>

Os seguintes termos são usados para descrever a frequência com que as reações adversas foram relatadas:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida.</li>

As seguintes reações adversas graves e raras foram relatadas:

Se alguma dessas reações adversas graves acontecer, pare de tomar o medicamento e informe seu médico imediatamente ou vá ao pronto socorro do hospital mais próximo.

  • <li>Dor, sensibilidade, fraqueza ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/caimbra/" rel="noopener" target="_blank">c&#xE3;ibra</a> muscular. Em raras ocasi&#xF5;es, esses problemas musculares podem ser graves, incluindo ruptura muscular resultando em dano renal; e muito raramente ocorreram mortes;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (al&#xE9;rgicas) incluindo: <ul> <li>Incha&#xE7;o da face, l&#xED;ngua e garganta, que podem causar dificuldade para respirar e/ou engolir;</li> <li>Dor muscular grave geralmente nos ombros e quadris;</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea com fraqueza muscular nos membros e pesco&#xE7;o;</li> <li>Dor ou inflama&#xE7;&#xE3;o das articula&#xE7;&#xF5;es (polimialgia reum&#xE1;tica);</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos (vasculite);</li> <li>Hematomas incomuns, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e incha&#xE7;o (dermatomiosite), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, sensibilidade cut&#xE2;nea ao sol, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, rubor;</li> <li>Falta de ar (dispneia) e mal-estar;</li> <li>Quadro de doen&#xE7;a semelhante a <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus</a> (incluindo erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, dist&#xFA;rbios articulares e efeitos nas c&#xE9;lulas do sangue).</li> </ul> </li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado com os seguintes sintomas: pele e olhos amarelados, coceira, urina escura ou fezes de cor clara, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a> e fraqueza, perda de apetite; insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (muito rara);</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas frequentemente com dor abdominal grave.</li>

As seguintes reações adversas também foram relatadas raramente:

  • <li>Baixa contagem de gl&#xF3;bulos vermelhos no sangue (<a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>);</li> <li>Dorm&#xEA;ncia ou fraqueza dos bra&#xE7;os e pernas;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>;</li> <li>Vis&#xE3;o borrada, vis&#xE3;o imparcial;</li> <li>Dist&#xFA;rbios <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/digestivos/c" target="_blank">digestivos</a> (dor abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>);</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, coceira, <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>;</li> <li>Fraqueza;</li> <li>Problemas para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a> (muito raro);</li> <li>Mem&#xF3;ria fraca (muito raro), perda de mem&#xF3;ria, confus&#xE3;o;</li> <li>Aumento das mamas (muito raro).</li>

As seguintes reações adversas também foram relatadas, mas a frequência não pode ser estimada a partir das informações disponíveis (frequência desconhecida):

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">Disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">Depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o dos pulm&#xF5;es, causando problemas respirat&#xF3;rios, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a> persistente e/ou falta de ar ou febre;</li> <li>Problemas de tend&#xE3;o, algumas vezes complicado pela ruptura do tend&#xE3;o;</li> <li>Dor, sensibilidade ou fraqueza muscular que em casos muito raros podem n&#xE3;o passar depois de parar com sinvastatina.</li>

Possíveis reações adversas adicionais relatadas com algumas estatinas:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do sono, incluindo pesadelos;</li> <li>Problemas sexuais;</li> <li>Diabetes. Isto &#xE9; mais prov&#xE1;vel se voc&#xEA; tiver altos n&#xED;veis de a&#xE7;&#xFA;cares e gorduras no sangue, estiver com sobrepeso e tiver press&#xE3;o arterial elevada. O seu m&#xE9;dico ir&#xE1; monitorar voc&#xEA; enquanto estiver tomando este medicamento;</li> <li>Dor muscular, sensibilidade ou fraqueza constantes que podem n&#xE3;o passar depois que voc&#xEA; parar de tomar sinvastatina (frequ&#xEA;ncia desconhecida).</li>

Valores laboratoriais

  • <li>Foram observadas eleva&#xE7;&#xF5;es da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado e de enzimas musculares (<a href="https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/proteinas/creatina/c" target="_blank">creatina</a> quinase) no sangue em alguns testes laboratoriais.</li>

Informe ao seu médico se apresentar qualquer sintoma incomum ou se qualquer sintoma que você já conhece persistir ou piorar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do sistema de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Unak?

Tente tomar Unak® conforme a prescrição médica. Entretanto, se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Unak?

Cada comprimido revestido de 10 mg&nbsp;contém:

10 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de 20 mg&nbsp;contém:

20 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de 40 mg&nbsp;contém:

40 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Unak maior do que a recomendada?

Procure seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Unak com outros remédios?

Você deve informar a qualquer médico que lhe prescrever um novo medicamento que você está tomando Unak®.

É muito importante informar ao seu médico se você for tomar Unak® associado a qualquer um dos medicamentos listados a seguir, pois o risco de problemas musculares nessa situação é maior:

  • <li>Agentes antif&#xFA;ngicos (como o itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol); inibidores da protease do HIV (tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir); agentes antivirais para hepatite C (tais como boceprevir, telaprevir, elbasvir ou grazoprevir); os antibi&#xF3;ticos eritromicina, claritromicina, telitromicina, <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-fusidico/bula" target="_blank">&#xE1;cido fus&#xED;dico</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/daptomicina/bula" target="_blank">daptomicina</a>; o antidepressivo nefazodona; medicamentos contendo cobicistate; ciclosporina; danazol; derivados do &#xE1;cido f&#xED;brico (como a genfibrozila e o benzafibrato); <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula" target="_blank">amiodarona</a> (medicamento utilizado para o tratamento de arritmias card&#xED;acas); <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-diltiazem/bula" target="_blank">diltiazem</a> ou anlodipino (medicamentos utilizados para o tratamento de hipertens&#xE3;o arterial, angina ou outras doen&#xE7;as card&#xED;acas); lomitapida (um medicamento utilizado para tratar uma condi&#xE7;&#xE3;o gen&#xE9;tica grave e rara de colesterol).</li>

Também é importante informar ao seu médico se estiver tomando anticoagulantes (medicamentos que evitam a formação de coágulos sanguíneos), tais como varfarina e femprocumona

Apresentações do Unak

Medicamento similar equivalente ao medicamento referência.

Comprimidos revestidos 10 mg, 20 mg e 40 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

20mg, caixa com 10 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Sinvastatina
Classe Terapêutica
:
Estatinas, Inibidores Da Redutase Hmg-Coa
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Colesterol E Triglicerídeos
Especialidade
:
Cardiologia e Endocrinologia

Bula do medicamento

Unak, para o que é indicado e para o que serve?

Unak® é indicado para reduzir os riscos à saúde decorrentes das doenças cardiovasculares.

Se você tem doença arterial coronariana (DAC), diabetes, já teve derrame ou outra doença vascular (independentemente dos níveis sanguíneos do seu colesterol), sinvastatina:

  • <li>Pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio (<a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a>) ou de derrame;</li> <li>Reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sangu&#xED;neo nas pernas e nos &#xF3;rg&#xE3;os essenciais, tal como o cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Reduz a necessidade de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a> (conhecida como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a>).</li>

Unak® reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol pode causar doença arterial coronariana (DAC) ao estreitar os vasos sanguíneos que transportam oxigênio e nutrientes para o coração. Esse entupimento, ou endurecimento das artérias, é denominado aterosclerose. A aterosclerose pode causar dor no peito (conhecida como angina) e infarto do miocárdio (ataque cardíaco). Sinvastatina também retarda a progressão da aterosclerose e reduz o desenvolvimento de mais aterosclerose.

Quais as contraindicações do Unak?

Você não deve tomar Unak® se:

  • <li>For al&#xE9;rgico(a) a qualquer um de seus componentes;</li> <li>Tiver doen&#xE7;a ativa do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Estiver gr&#xE1;vida ou amamentando;</li> <li>Estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: <ul> <li>Alguns medicamentos antif&#xFA;ngicos (como <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/posaconazol/bula" target="_blank">posaconazol</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>);</li> <li>Inibidores da protease do <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/bula" target="_blank">indinavir</a>, nelfinavir, <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula" target="_blank">ritonavir</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/bula" target="_blank">saquinavir</a>);</li> <li>Certos inibidores da protease do v&#xED;rus da <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-c/c" target="_blank">hepatite C</a> (tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/boceprevir/bula" target="_blank">boceprevir</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/telaprevir/bula" target="_blank">telaprevir</a>);</li> <li>Certos <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula" target="_blank">claritromicina</a> ou telitromicina);</li> <li>O <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivo</a> nefazodona;</li> <li>Medicamentos contendo cobicistate;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/genfibrozila/bula" target="_blank">Genfibrozila</a> (um derivado do &#xE1;cido f&#xED;brico para redu&#xE7;&#xE3;o do colesterol);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">Ciclosporina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/danazol/bula" target="_blank">Danazol</a>.</li> </ul> </li>

Pergunte a seu médico se não tiver certeza se o seu medicamento está listado acima.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Como usar o Unak?

Geralmente em dose única à noite. Você deve tomar Unak® com água ou outra bebida. Unak® pode ser tomado com ou sem alimentos.

Dose

  • <li>A dose inicial de Unak<sup>&#xAE; </sup>geralmente &#xE9; de 20 ou 40 mg por dia. Unak<sup>&#xAE; </sup>come&#xE7;a a agir em cerca de 2 semanas.</li>

O médico também poderá prescrever doses mais baixas, principalmente se você estiver tomando certos medicamentos acima listados ou tiver certos tipos de doença renal. Continue tomando Unak®, a menos que o seu médico lhe diga para parar. Se você parar de tomar Unak® seus níveis de colesterol podem aumentar novamente.

Se você não conseguir atingir a sua meta de colesterol LDL utilizando sinvastatina 40 mg, seu médico deve mudar para outro medicamento para reduzir o colesterol.

Os pacientes que tiverem dúvidas ou preocupações sobre o seu tratamento devem consultar o seu médico ou farmacêutico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Como o Unak funciona?

Unak® reduz os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e de substâncias gordurosas chamadas triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL) no sangue. Unak® pertence à classe dos medicamentos denominados inibidores da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase.

Unak® diminui a produção de colesterol pelo fígado (a maior fonte de colesterol no organismo) e aumenta a remoção de colesterol da corrente sanguínea pelo fígado. Unak® reduz de forma significativa&nbsp;os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e dos triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL). Ao tomar Unak® e fazer dieta, você estará controlando a quantidade de colesterol que ingere e a quantidade que o seu organismo produz.

Níveis altos de colesterol podem resultar de vários fatores, inclusive de alimentação rica em gorduras saturadas (gorduras que ficam sólidas quando expostas ao ar, tal como a manteiga), de algumas doenças ou distúrbios genéticos e da falta de exercícios físicos. A redução dos níveis altos de colesterol pode ajudar a diminuir o seu risco de ter doença arterial coronariana (DAC).

A DAC pode ser decorrente de muitas causas e o risco de você ter DAC pode aumentar na presença de um ou mais dos seguintes fatores:

  • <li>N&#xED;veis altos de colesterol no sangue;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/" rel="noopener" target="_blank">Tabagismo</a>;</li> <li>Diabetes;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c" target="_blank">Obesidade</a>;</li> <li>Pessoas com DAC na fam&#xED;lia - principalmente parentes de primeiro grau;</li> <li>Sexo masculino; e;</li> <li>Ap&#xF3;s a <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>.</li>

Os cinco primeiros fatores de DAC podem ser controlados com sua ajuda.

O que você pode fazer em benefício da sua saúde e para reduzir o risco de doença coronariana

Pare de fumar
  • <li>O tabagismo aumenta a probabilidade de voc&#xEA; sofrer enfarto do mioc&#xE1;rdio.</li>
Faça exercícios
  • <li>O exerc&#xED;cio pode aumentar seus n&#xED;veis de colesterol &#x201C; bom&#x201D; e diminuir a probabilidade de voc&#xEA; ter doen&#xE7;a coronariana. Pe&#xE7;a orienta&#xE7;&#xE3;o ao seu m&#xE9;dico antes de iniciar a pr&#xE1;tica de exerc&#xED;cios f&#xED;sicos.</li>
Consulte seu médico regularmente
  • <li>Seu m&#xE9;dico ir&#xE1; verificar seus n&#xED;veis de colesterol.</li>
Tome seu medicamento
  • <li>N&#xE3;o interrompa seu tratamento para que seus n&#xED;veis de colesterol se mantenham controlados.</li>
Mantenha a dieta recomendada por seu médico
  • <li>A dieta n&#xE3;o ir&#xE1; apenas ajud&#xE1;-lo(a) a reduzir os n&#xED;veis de colesterol, mas tamb&#xE9;m ajudar&#xE1; a perder peso, se for o caso.</li>

O colesterol LDL, é chamado “ mau colesterol” porque é o colesterol que entope suas artérias. Por outro lado, acredita-se que o colesterol HDL remova o colesterol dos vasos sanguíneos, sendo, portanto, considerado o “bom colesterol”.

A maioria das pessoas não apresenta sintomas decorrentes do colesterol elevado imediatamente. Você poderá saber se seus níveis de colesterol estão elevados por meio de um exame de sangue simples.

Consulte seu médico regularmente, dose seu colesterol quando ele solicitar e pergunte para ele quais os níveis ideais de colesterol no seu caso.

Quais cuidados devo ter ao usar o Unak?

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que estiver apresentando ou tenha apresentado, inclusive alergias.

Informe ao seu médico se você consome quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas ou já teve doença(s) do fígado.

Informe ao seu médico se você é asiático.

Gravidez e Amamentação

Unak® não deve ser utilizada por mulheres grávidas, que estejam tentando engravidar ou sob suspeita de estarem grávidas. Se engravidar durante o tratamento com Unak® pare de tomar o medicamento e procure seu médico imediatamente. Mulheres que estejam tomando Unak® não devem amamentar.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Crianças

Unak® não é recomendado para uso pediátrico.

Idosos

Não há precauções especiais.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Unak?

Como qualquer outro medicamento, Unak® pode causar efeitos adversos, embora não seja todo mundo que os apresente.

Você deve procurar seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares.

Em raras ocasiões, problemas musculares podem ser graves, incluindo rompimento muscular, resultando em dano renal que pode ser fatal.

Esse risco é ainda maior para pacientes idosos (65 anos ou mais), pacientes do sexo feminino, pacientes com função renal anormal e pacientes com problemas de tireoide.

Visite regularmente seu médico para checar o nível do seu colesterol e efeitos adversos. Seu médico pode solicitar exames de sangue de rotina para verificar o funcionamento do seu fígado antes e depois do início do tratamento e se você tiver quaisquer sintomas de problemas no fígado enquanto estiver tomando Unak®.

Entre em contato com o seu médico imediatamente se você tiver os seguintes sintomas de problemas no fígado:

  • <li>Sentir-se cansado ou fraco;</li> <li>Perda de apetite;</li> <li>Dor no abdome superior;</li> <li>Urina escura;</li> <li>Amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos.</li>

Os seguintes termos são usados para descrever a frequência com que as reações adversas foram relatadas:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida.</li>

As seguintes reações adversas graves e raras foram relatadas:

Se alguma dessas reações adversas graves acontecer, pare de tomar o medicamento e informe seu médico imediatamente ou vá ao pronto socorro do hospital mais próximo.

  • <li>Dor, sensibilidade, fraqueza ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/caimbra/" rel="noopener" target="_blank">c&#xE3;ibra</a> muscular. Em raras ocasi&#xF5;es, esses problemas musculares podem ser graves, incluindo ruptura muscular resultando em dano renal; e muito raramente ocorreram mortes;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (al&#xE9;rgicas) incluindo: <ul> <li>Incha&#xE7;o da face, l&#xED;ngua e garganta, que podem causar dificuldade para respirar e/ou engolir;</li> <li>Dor muscular grave geralmente nos ombros e quadris;</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea com fraqueza muscular nos membros e pesco&#xE7;o;</li> <li>Dor ou inflama&#xE7;&#xE3;o das articula&#xE7;&#xF5;es (polimialgia reum&#xE1;tica);</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos (vasculite);</li> <li>Hematomas incomuns, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e incha&#xE7;o (dermatomiosite), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, sensibilidade cut&#xE2;nea ao sol, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, rubor;</li> <li>Falta de ar (dispneia) e mal-estar;</li> <li>Quadro de doen&#xE7;a semelhante a <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus</a> (incluindo erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, dist&#xFA;rbios articulares e efeitos nas c&#xE9;lulas do sangue).</li> </ul> </li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado com os seguintes sintomas: pele e olhos amarelados, coceira, urina escura ou fezes de cor clara, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a> e fraqueza, perda de apetite; insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (muito rara);</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas frequentemente com dor abdominal grave.</li>

As seguintes reações adversas também foram relatadas raramente:

  • <li>Baixa contagem de gl&#xF3;bulos vermelhos no sangue (<a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>);</li> <li>Dorm&#xEA;ncia ou fraqueza dos bra&#xE7;os e pernas;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>;</li> <li>Vis&#xE3;o borrada, vis&#xE3;o imparcial;</li> <li>Dist&#xFA;rbios <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/digestivos/c" target="_blank">digestivos</a> (dor abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>);</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, coceira, <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>;</li> <li>Fraqueza;</li> <li>Problemas para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a> (muito raro);</li> <li>Mem&#xF3;ria fraca (muito raro), perda de mem&#xF3;ria, confus&#xE3;o;</li> <li>Aumento das mamas (muito raro).</li>

As seguintes reações adversas também foram relatadas, mas a frequência não pode ser estimada a partir das informações disponíveis (frequência desconhecida):

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">Disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">Depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o dos pulm&#xF5;es, causando problemas respirat&#xF3;rios, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a> persistente e/ou falta de ar ou febre;</li> <li>Problemas de tend&#xE3;o, algumas vezes complicado pela ruptura do tend&#xE3;o;</li> <li>Dor, sensibilidade ou fraqueza muscular que em casos muito raros podem n&#xE3;o passar depois de parar com sinvastatina.</li>

Possíveis reações adversas adicionais relatadas com algumas estatinas:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do sono, incluindo pesadelos;</li> <li>Problemas sexuais;</li> <li>Diabetes. Isto &#xE9; mais prov&#xE1;vel se voc&#xEA; tiver altos n&#xED;veis de a&#xE7;&#xFA;cares e gorduras no sangue, estiver com sobrepeso e tiver press&#xE3;o arterial elevada. O seu m&#xE9;dico ir&#xE1; monitorar voc&#xEA; enquanto estiver tomando este medicamento;</li> <li>Dor muscular, sensibilidade ou fraqueza constantes que podem n&#xE3;o passar depois que voc&#xEA; parar de tomar sinvastatina (frequ&#xEA;ncia desconhecida).</li>

Valores laboratoriais

  • <li>Foram observadas eleva&#xE7;&#xF5;es da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado e de enzimas musculares (<a href="https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/proteinas/creatina/c" target="_blank">creatina</a> quinase) no sangue em alguns testes laboratoriais.</li>

Informe ao seu médico se apresentar qualquer sintoma incomum ou se qualquer sintoma que você já conhece persistir ou piorar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do sistema de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Unak?

Tente tomar Unak® conforme a prescrição médica. Entretanto, se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Unak?

Cada comprimido revestido de 10 mg&nbsp;contém:

10 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de 20 mg&nbsp;contém:

20 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de 40 mg&nbsp;contém:

40 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Unak maior do que a recomendada?

Procure seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Unak com outros remédios?

Você deve informar a qualquer médico que lhe prescrever um novo medicamento que você está tomando Unak®.

É muito importante informar ao seu médico se você for tomar Unak® associado a qualquer um dos medicamentos listados a seguir, pois o risco de problemas musculares nessa situação é maior:

  • <li>Agentes antif&#xFA;ngicos (como o itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol); inibidores da protease do HIV (tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir); agentes antivirais para hepatite C (tais como boceprevir, telaprevir, elbasvir ou grazoprevir); os antibi&#xF3;ticos eritromicina, claritromicina, telitromicina, <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-fusidico/bula" target="_blank">&#xE1;cido fus&#xED;dico</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/daptomicina/bula" target="_blank">daptomicina</a>; o antidepressivo nefazodona; medicamentos contendo cobicistate; ciclosporina; danazol; derivados do &#xE1;cido f&#xED;brico (como a genfibrozila e o benzafibrato); <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula" target="_blank">amiodarona</a> (medicamento utilizado para o tratamento de arritmias card&#xED;acas); <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-diltiazem/bula" target="_blank">diltiazem</a> ou anlodipino (medicamentos utilizados para o tratamento de hipertens&#xE3;o arterial, angina ou outras doen&#xE7;as card&#xED;acas); lomitapida (um medicamento utilizado para tratar uma condi&#xE7;&#xE3;o gen&#xE9;tica grave e rara de colesterol).</li>

Também é importante informar ao seu médico se estiver tomando anticoagulantes (medicamentos que evitam a formação de coágulos sanguíneos), tais como varfarina e femprocumona ou acenocumarol,&nbsp;colchicina (um medicamento utilizado para gota), ácido nicotínico ou fenofibrato, outro derivado do ácido fíbrico.

Interações com Alimentos

O suco de toranja (grapefruit) possui componentes que interferem no metabolismo de certos medicamentos, como Unak®. Evite o consumo de suco de toranja durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Unak com alimentos?

O suco de grapefruit contém um ou mais componentes que inibem o CYP3A4 e podem aumentar os níveis plasmáticos de medicamentos metabolizados por este sistema enzimático. O efeito do consumo típico (um copo de 250 mL diariamente) é mínimo (aumento de 13% nos níveis plasmáticos da atividade inibitória da HMG-CoA redutase, conforme medido pela área sob a curva de concentração-tempo) e sem importância clínica. Entretanto, uma vez que quantidades muito grandes aumentam significativamente os níveis plasmáticos da atividade inibitória da HMG-CoA redutase o suco de grapefruit deve ser evitado.

Qual a ação da substância do Unak (Sinvastatina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>No Estudo Escandinavo de Sobrevida com Sinvastatina (4S), o efeito do tratamento com Sinvastatina na mortalidade por todas as causas foi avaliado em 4.444 pacientes com doen&#xE7;a coronariana (DAC) e colesterol total no per&#xED;odo basal entre 212-309 mg/dL (5,5-8,0 mmol/L) durante um per&#xED;odo mediano de 5,4 anos. Nesse estudo multic&#xEA;ntrico, rand&#xF4;mico, duplo-cego e controlado com placebo, Sinvastatina reduziu em 30% o risco de morte; em 42% o risco de morte por DAC; e em 37% o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal comprovado no hospital. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu em 37% o risco de procedimentos para revasculariza&#xE7;&#xE3;o do mioc&#xE1;rdio (bypass da art&#xE9;ria coronariana ou angioplastia coronariana transluminal percut&#xE2;nea). Em pacientes com diabetes <em>mellitus</em>, o risco de um evento coronariano importante foi reduzido em 55%. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu significativamente o risco de eventos vasculares cerebrais fatais e n&#xE3;o fatais (AVC e ataques isqu&#xEA;micos transit&#xF3;rios) em 28%.</p> <p>No Estudo de Prote&#xE7;&#xE3;o do Cora&#xE7;&#xE3;o (HPS - Heart Protection Study), os efeitos do tratamento com Sinvastatina durante um per&#xED;odo de acompanhamento de 5 anos, em m&#xE9;dia, foram avaliados em 20.536 pacientes com ou sem hiperlipidemia e alto risco de eventos coronarianos, em decorr&#xEA;ncia de diabetes, antecedentes de acidente vascular cerebral (AVC) ou outra doen&#xE7;a vascular cerebral, doen&#xE7;a vascular perif&#xE9;rica ou doen&#xE7;a coronariana. No per&#xED;odo basal, 33% apresentavam n&#xED;veis de LDL inferiores a 116 mg/dL; 25%, entre 116 mg/dL e 135 mg/dL e 42%, superiores a 135 mg/dL.</p> <p>Nesse estudo multic&#xEA;ntrico, rand&#xF4;mico, duplo-cego e controlado com placebo, Sinvastatina 40 mg/dia comparado ao placebo reduziu o risco de mortalidade por todas as causas em 13%, em consequ&#xEA;ncia da redu&#xE7;&#xE3;o de mortes por doen&#xE7;a coronariana (18%). A Sinvastatina tamb&#xE9;m diminuiu o risco de eventos coronarianos maiores (um desfecho composto de IM n&#xE3;o fatal ou mortes de origem coronariana) em 27%. Sinvastatina reduziu a necessidade de&amp;nbsp;procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coronariana (incluindo bypass ou angioplastia coronariana transluminal percut&#xE2;nea) e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica e outros procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o coronarianos, em 30% e 16%, respectivamente. A Sinvastatina reduziu o risco de AVC em 25%. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu o risco de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por angina em 17%. Os riscos de eventos coronarianos e vasculares maiores (um desfecho composto que incluiu os eventos coronarianos relevantes, AVC ou procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o) foram reduzidos em cerca de 25% em pacientes com ou sem doen&#xE7;a coronariana, incluindo pacientes com diabetes e pacientes com doen&#xE7;a perif&#xE9;rica ou vascular cerebral. Al&#xE9;m disso, no subgrupo de pacientes com diabetes, Sinvastatina reduziu o risco do desenvolvimento de complica&#xE7;&#xF5;es macrovasculares, incluindo procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica (cirurgia ou angioplastia), amputa&#xE7;&#xE3;o de membros inferiores ou &#xFA;lceras nas pernas em 21%.</p> <p>As redu&#xE7;&#xF5;es de risco produzidas por Sinvastatina nos eventos maiores, vasculares e coronarianos, foram evidentes e consistentes independentemente da idade e do sexo do paciente, dos n&#xED;veis de LDL-C, HDL-C, TG, apolipoprote&#xED;na A-I ou apolipoprote&#xED;na B no per&#xED;odo basal, da presen&#xE7;a ou aus&#xEA;ncia de hipertens&#xE3;o, dos n&#xED;veis de creatinina at&#xE9; o limite para inclus&#xE3;o de 2,3 mg/dL, da presen&#xE7;a ou aus&#xEA;ncia de medica&#xE7;&#xF5;es cardiovasculares (aspirina, betabloqueadores, inibidores da enzima conversora de angiotensina [ECA] ou bloqueadores dos canais de c&#xE1;lcio) no per&#xED;odo basal, de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a>, de ingest&#xE3;o de &#xE1;lcool ou de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>. Ao final de 5 anos, 32% dos pacientes no grupo placebo estavam tomando uma estatina (fora do protocolo do estudo); portanto, as redu&#xE7;&#xF5;es de risco observadas subestimam o real efeito da Sinvastatina.</p> <p>Em estudo cl&#xED;nico multic&#xEA;ntrico, controlado com placebo, que utilizou angiografia coronariana quantitativa e envolveu 404 pacientes, Sinvastatina retardou a progress&#xE3;o da aterosclerose coronariana e reduziu o desenvolvimento de novas les&#xF5;es e de novas oclus&#xF5;es totais, ao passo que as les&#xF5;es ateroscler&#xF3;ticas coronarianas pioraram de forma constante ao longo de um per&#xED;odo de 4 anos em pacientes que receberam tratamento-padr&#xE3;o.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). The Scandinavian Simvastatin Survival Study Group. Randomized trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet. 1994;344:1383-1389.<br> Heart Protection Study (HPS) Heart Protection Study Collaborative Group (2002). MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20 536 high-risk individuals: a randomised placebo controlled trial. Lancet. 2002;360(9326):7-22. doi:10.1016/S0140-6736(02)09327-3.<br> Effect of simvastatin on coronary atheroma: the Multicentre Anti-Atheroma Study (MAAS). Lancet. 1994;344(8923):633-8.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A Sinvastatina &#xE9; um agente redutor do colesterol derivado sinteticamente de um produto de fermenta&#xE7;&#xE3;o de<em> Aspergillus terreus</em>.</p> <p>Ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o, a Sinvastatina, uma lactona inativa, &#xE9; hidrolisado ao &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido correspondente. Esse &#xE9; o principal metab&#xF3;lito e &#xE9; um inibidor da 3-hidr&#xF3;xi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase, uma enzima que catalisa um passo precoce e limitante da taxa de bioss&#xED;ntese do colesterol. Estudos cl&#xED;nicos mostram que a Sinvastatina &#xE9; altamente eficaz para reduzir as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do colesterol total, do LDL-colesterol, dos triglic&#xE9;rides e do VLDL-colesterol e para aumentar o HDL-colesterol nas formas familiar heterozig&#xF3;tica e n&#xE3;o familiar de hipercolesterolemia e na hiperlipidemia mista, quando o colesterol elevado for preocupante e a dieta apenas for insuficiente. Observam-se respostas acentuadas em duas semanas e respostas terap&#xEA;uticas m&#xE1;ximas ocorrem em 4 a 6 semanas. A resposta mant&#xE9;m-se com a continuidade do tratamento. Quando o tratamento com a Sinvastatina &#xE9; interrompido, os n&#xED;veis de colesterol e l&#xED;pides voltam aos n&#xED;veis anteriores ao tratamento.</p> <p>A forma ativa da Sinvastatina &#xE9; um inibidor espec&#xED;fico da HMG-CoA redutase, enzima que catalisa a convers&#xE3;o da HMG-CoA a mevalonato. Em virtude de essa convers&#xE3;o ser um passo inicial da bioss&#xED;ntese do colesterol, n&#xE3;o se espera que o tratamento com a Sinvastatina provoque ac&#xFA;mulo de ester&#xF3;is potencialmente t&#xF3;xicos. Al&#xE9;m disso, a HMG-CoA &#xE9; tamb&#xE9;m rapidamente metabolizada de volta a acetil-CoA, a qual participa de muitos processos de bioss&#xED;ntese no organismo.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Demonstrou-se que a biodisponibilidade do beta-hidroxi&#xE1;cido para a circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica ap&#xF3;s uma dose oral de Sinvastatina foi menor do que 5% da dose, o que &#xE9; compat&#xED;vel com a ampla extra&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica de primeira passagem. Os principais metab&#xF3;litos da Sinvastatina presentes no plasma humano s&#xE3;o o &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido e quatro metab&#xF3;litos ativos adicionais.</p> <p>Em jejum, o perfil plasm&#xE1;tico dos inibidores total e ativo n&#xE3;o foi afetado quando a Sinvastatina foi administrada imediatamente antes de uma refei&#xE7;&#xE3;o-teste.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Sinvastatina e o beta-hidroxi&#xE1;cido ligam-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas humanas (95%). A farmacocin&#xE9;tica de doses &#xFA;nica e m&#xFA;ltipla de Sinvastatina n&#xE3;o mostrou ac&#xFA;mulo do medicamento ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o m&#xFA;ltipla. Em todos os estudos de farmacocin&#xE9;tica acima, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima dos inibidores ocorreu 1,3 a 2,4 horas ap&#xF3;s a dose.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A Sinvastatina &#xE9; uma lactona inativa que &#xE9; rapidamente hidrolisada in vivo para o &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido correspondente, um potente inibidor da HMG-CoA redutase. A hidr&#xF3;lise ocorre principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>; a velocidade de hidr&#xF3;lise no plasma humano &#xE9; muito lenta.</p> <p>A Sinvastatina &#xE9; bem absorvida em humanos e passa por ampla extra&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica de primeira passagem. A extra&#xE7;&#xE3;o no f&#xED;gado depende do fluxo sangu&#xED;neo hep&#xE1;tico. O f&#xED;gado &#xE9; o principal local de a&#xE7;&#xE3;o, com excre&#xE7;&#xE3;o posterior dos equivalentes do f&#xE1;rmaco na bile. Consequentemente, a disponibilidade do f&#xE1;rmaco ativo na circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica &#xE9; baixa. Ap&#xF3;s uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa do metab&#xF3;lito beta-hidroxi&#xE1;cido, sua meia-vida m&#xE9;dia &#xE9; de 1,9 hora.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s uma dose oral de Sinvastatina radioativa em humanos, 13% da radioatividade foi excretada na urina e 60% nas fezes em 96 horas. A quantidade recuperada nas fezes representa os equivalentes do f&#xE1;rmaco absorvido excretados na bile, assim como o f&#xE1;rmaco n&#xE3;o absorvido. Ap&#xF3;s uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa do metab&#xF3;lito &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido, apenas 0,3% da dose IV, em m&#xE9;dia, foi excretada na urina como inibidores.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Unak?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto

Comprimidos circulares, revestidos, biconvexos, de coloração rosa claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Unak

Medicamento similar equivalente ao medicamento referência.

Comprimidos revestidos 10 mg, 20 mg e 40 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Unak

M.S -&nbsp;1.0430.0043

Farm. Resp.:
Dr Jaime Abramowicz
CRF/RJ-4451

Fabricado por:
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A
Rua Olímpio Rezende de Oliveira, nº 28
Bairro: Américo Silva
CEP: 35590-000 - Lagoa da Prata - MG
CNPJ 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira





Registrado por:
Diffucap-Chemobras Química e Farmacêutica Ltda
Rua Goiás, 1232 - Quintino Bocaiúva - Rio de Janeiro-RJ
CNPJ 42.457.796/0001-56
Indústria Brasileira



SAC
0800-282-9800

Venda sob prescrição médica.

20mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Sinvastatina
Classe Terapêutica
:
Estatinas, Inibidores Da Redutase Hmg-Coa
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Colesterol E Triglicerídeos
Especialidade
:
Cardiologia e Endocrinologia

Bula do medicamento

Unak, para o que é indicado e para o que serve?

Unak® é indicado para reduzir os riscos à saúde decorrentes das doenças cardiovasculares.

Se você tem doença arterial coronariana (DAC), diabetes, já teve derrame ou outra doença vascular (independentemente dos níveis sanguíneos do seu colesterol), sinvastatina:

  • <li>Pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio (<a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a>) ou de derrame;</li> <li>Reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sangu&#xED;neo nas pernas e nos &#xF3;rg&#xE3;os essenciais, tal como o cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Reduz a necessidade de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a> (conhecida como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a>).</li>

Unak® reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol pode causar doença arterial coronariana (DAC) ao estreitar os vasos sanguíneos que transportam oxigênio e nutrientes para o coração. Esse entupimento, ou endurecimento das artérias, é denominado aterosclerose. A aterosclerose pode causar dor no peito (conhecida como angina) e infarto do miocárdio (ataque cardíaco). Sinvastatina também retarda a progressão da aterosclerose e reduz o desenvolvimento de mais aterosclerose.

Quais as contraindicações do Unak?

Você não deve tomar Unak® se:

  • <li>For al&#xE9;rgico(a) a qualquer um de seus componentes;</li> <li>Tiver doen&#xE7;a ativa do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Estiver gr&#xE1;vida ou amamentando;</li> <li>Estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: <ul> <li>Alguns medicamentos antif&#xFA;ngicos (como <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/posaconazol/bula" target="_blank">posaconazol</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>);</li> <li>Inibidores da protease do <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/bula" target="_blank">indinavir</a>, nelfinavir, <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula" target="_blank">ritonavir</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/bula" target="_blank">saquinavir</a>);</li> <li>Certos inibidores da protease do v&#xED;rus da <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-c/c" target="_blank">hepatite C</a> (tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/boceprevir/bula" target="_blank">boceprevir</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/telaprevir/bula" target="_blank">telaprevir</a>);</li> <li>Certos <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula" target="_blank">claritromicina</a> ou telitromicina);</li> <li>O <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivo</a> nefazodona;</li> <li>Medicamentos contendo cobicistate;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/genfibrozila/bula" target="_blank">Genfibrozila</a> (um derivado do &#xE1;cido f&#xED;brico para redu&#xE7;&#xE3;o do colesterol);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">Ciclosporina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/danazol/bula" target="_blank">Danazol</a>.</li> </ul> </li>

Pergunte a seu médico se não tiver certeza se o seu medicamento está listado acima.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Como usar o Unak?

Geralmente em dose única à noite. Você deve tomar Unak® com água ou outra bebida. Unak® pode ser tomado com ou sem alimentos.

Dose

  • <li>A dose inicial de Unak<sup>&#xAE; </sup>geralmente &#xE9; de 20 ou 40 mg por dia. Unak<sup>&#xAE; </sup>come&#xE7;a a agir em cerca de 2 semanas.</li>

O médico também poderá prescrever doses mais baixas, principalmente se você estiver tomando certos medicamentos acima listados ou tiver certos tipos de doença renal. Continue tomando Unak®, a menos que o seu médico lhe diga para parar. Se você parar de tomar Unak® seus níveis de colesterol podem aumentar novamente.

Se você não conseguir atingir a sua meta de colesterol LDL utilizando sinvastatina 40 mg, seu médico deve mudar para outro medicamento para reduzir o colesterol.

Os pacientes que tiverem dúvidas ou preocupações sobre o seu tratamento devem consultar o seu médico ou farmacêutico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Como o Unak funciona?

Unak® reduz os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e de substâncias gordurosas chamadas triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL) no sangue. Unak® pertence à classe dos medicamentos denominados inibidores da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase.

Unak® diminui a produção de colesterol pelo fígado (a maior fonte de colesterol no organismo) e aumenta a remoção de colesterol da corrente sanguínea pelo fígado. Unak® reduz de forma significativa&nbsp;os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e dos triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL). Ao tomar Unak® e fazer dieta, você estará controlando a quantidade de colesterol que ingere e a quantidade que o seu organismo produz.

Níveis altos de colesterol podem resultar de vários fatores, inclusive de alimentação rica em gorduras saturadas (gorduras que ficam sólidas quando expostas ao ar, tal como a manteiga), de algumas doenças ou distúrbios genéticos e da falta de exercícios físicos. A redução dos níveis altos de colesterol pode ajudar a diminuir o seu risco de ter doença arterial coronariana (DAC).

A DAC pode ser decorrente de muitas causas e o risco de você ter DAC pode aumentar na presença de um ou mais dos seguintes fatores:

  • <li>N&#xED;veis altos de colesterol no sangue;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/" rel="noopener" target="_blank">Tabagismo</a>;</li> <li>Diabetes;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c" target="_blank">Obesidade</a>;</li> <li>Pessoas com DAC na fam&#xED;lia - principalmente parentes de primeiro grau;</li> <li>Sexo masculino; e;</li> <li>Ap&#xF3;s a <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>.</li>

Os cinco primeiros fatores de DAC podem ser controlados com sua ajuda.

O que você pode fazer em benefício da sua saúde e para reduzir o risco de doença coronariana

Pare de fumar
  • <li>O tabagismo aumenta a probabilidade de voc&#xEA; sofrer enfarto do mioc&#xE1;rdio.</li>
Faça exercícios
  • <li>O exerc&#xED;cio pode aumentar seus n&#xED;veis de colesterol &#x201C; bom&#x201D; e diminuir a probabilidade de voc&#xEA; ter doen&#xE7;a coronariana. Pe&#xE7;a orienta&#xE7;&#xE3;o ao seu m&#xE9;dico antes de iniciar a pr&#xE1;tica de exerc&#xED;cios f&#xED;sicos.</li>
Consulte seu médico regularmente
  • <li>Seu m&#xE9;dico ir&#xE1; verificar seus n&#xED;veis de colesterol.</li>
Tome seu medicamento
  • <li>N&#xE3;o interrompa seu tratamento para que seus n&#xED;veis de colesterol se mantenham controlados.</li>
Mantenha a dieta recomendada por seu médico
  • <li>A dieta n&#xE3;o ir&#xE1; apenas ajud&#xE1;-lo(a) a reduzir os n&#xED;veis de colesterol, mas tamb&#xE9;m ajudar&#xE1; a perder peso, se for o caso.</li>

O colesterol LDL, é chamado “ mau colesterol” porque é o colesterol que entope suas artérias. Por outro lado, acredita-se que o colesterol HDL remova o colesterol dos vasos sanguíneos, sendo, portanto, considerado o “bom colesterol”.

A maioria das pessoas não apresenta sintomas decorrentes do colesterol elevado imediatamente. Você poderá saber se seus níveis de colesterol estão elevados por meio de um exame de sangue simples.

Consulte seu médico regularmente, dose seu colesterol quando ele solicitar e pergunte para ele quais os níveis ideais de colesterol no seu caso.

Quais cuidados devo ter ao usar o Unak?

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que estiver apresentando ou tenha apresentado, inclusive alergias.

Informe ao seu médico se você consome quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas ou já teve doença(s) do fígado.

Informe ao seu médico se você é asiático.

Gravidez e Amamentação

Unak® não deve ser utilizada por mulheres grávidas, que estejam tentando engravidar ou sob suspeita de estarem grávidas. Se engravidar durante o tratamento com Unak® pare de tomar o medicamento e procure seu médico imediatamente. Mulheres que estejam tomando Unak® não devem amamentar.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Crianças

Unak® não é recomendado para uso pediátrico.

Idosos

Não há precauções especiais.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Unak?

Como qualquer outro medicamento, Unak® pode causar efeitos adversos, embora não seja todo mundo que os apresente.

Você deve procurar seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares.

Em raras ocasiões, problemas musculares podem ser graves, incluindo rompimento muscular, resultando em dano renal que pode ser fatal.

Esse risco é ainda maior para pacientes idosos (65 anos ou mais), pacientes do sexo feminino, pacientes com função renal anormal e pacientes com problemas de tireoide.

Visite regularmente seu médico para checar o nível do seu colesterol e efeitos adversos. Seu médico pode solicitar exames de sangue de rotina para verificar o funcionamento do seu fígado antes e depois do início do tratamento e se você tiver quaisquer sintomas de problemas no fígado enquanto estiver tomando Unak®.

Entre em contato com o seu médico imediatamente se você tiver os seguintes sintomas de problemas no fígado:

  • <li>Sentir-se cansado ou fraco;</li> <li>Perda de apetite;</li> <li>Dor no abdome superior;</li> <li>Urina escura;</li> <li>Amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos.</li>

Os seguintes termos são usados para descrever a frequência com que as reações adversas foram relatadas:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida.</li>

As seguintes reações adversas graves e raras foram relatadas:

Se alguma dessas reações adversas graves acontecer, pare de tomar o medicamento e informe seu médico imediatamente ou vá ao pronto socorro do hospital mais próximo.

  • <li>Dor, sensibilidade, fraqueza ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/caimbra/" rel="noopener" target="_blank">c&#xE3;ibra</a> muscular. Em raras ocasi&#xF5;es, esses problemas musculares podem ser graves, incluindo ruptura muscular resultando em dano renal; e muito raramente ocorreram mortes;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (al&#xE9;rgicas) incluindo: <ul> <li>Incha&#xE7;o da face, l&#xED;ngua e garganta, que podem causar dificuldade para respirar e/ou engolir;</li> <li>Dor muscular grave geralmente nos ombros e quadris;</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea com fraqueza muscular nos membros e pesco&#xE7;o;</li> <li>Dor ou inflama&#xE7;&#xE3;o das articula&#xE7;&#xF5;es (polimialgia reum&#xE1;tica);</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos (vasculite);</li> <li>Hematomas incomuns, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e incha&#xE7;o (dermatomiosite), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, sensibilidade cut&#xE2;nea ao sol, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, rubor;</li> <li>Falta de ar (dispneia) e mal-estar;</li> <li>Quadro de doen&#xE7;a semelhante a <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus</a> (incluindo erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, dist&#xFA;rbios articulares e efeitos nas c&#xE9;lulas do sangue).</li> </ul> </li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado com os seguintes sintomas: pele e olhos amarelados, coceira, urina escura ou fezes de cor clara, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a> e fraqueza, perda de apetite; insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (muito rara);</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas frequentemente com dor abdominal grave.</li>

As seguintes reações adversas também foram relatadas raramente:

  • <li>Baixa contagem de gl&#xF3;bulos vermelhos no sangue (<a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>);</li> <li>Dorm&#xEA;ncia ou fraqueza dos bra&#xE7;os e pernas;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>;</li> <li>Vis&#xE3;o borrada, vis&#xE3;o imparcial;</li> <li>Dist&#xFA;rbios <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/digestivos/c" target="_blank">digestivos</a> (dor abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>);</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, coceira, <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>;</li> <li>Fraqueza;</li> <li>Problemas para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a> (muito raro);</li> <li>Mem&#xF3;ria fraca (muito raro), perda de mem&#xF3;ria, confus&#xE3;o;</li> <li>Aumento das mamas (muito raro).</li>

As seguintes reações adversas também foram relatadas, mas a frequência não pode ser estimada a partir das informações disponíveis (frequência desconhecida):

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">Disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">Depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o dos pulm&#xF5;es, causando problemas respirat&#xF3;rios, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a> persistente e/ou falta de ar ou febre;</li> <li>Problemas de tend&#xE3;o, algumas vezes complicado pela ruptura do tend&#xE3;o;</li> <li>Dor, sensibilidade ou fraqueza muscular que em casos muito raros podem n&#xE3;o passar depois de parar com sinvastatina.</li>

Possíveis reações adversas adicionais relatadas com algumas estatinas:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do sono, incluindo pesadelos;</li> <li>Problemas sexuais;</li> <li>Diabetes. Isto &#xE9; mais prov&#xE1;vel se voc&#xEA; tiver altos n&#xED;veis de a&#xE7;&#xFA;cares e gorduras no sangue, estiver com sobrepeso e tiver press&#xE3;o arterial elevada. O seu m&#xE9;dico ir&#xE1; monitorar voc&#xEA; enquanto estiver tomando este medicamento;</li> <li>Dor muscular, sensibilidade ou fraqueza constantes que podem n&#xE3;o passar depois que voc&#xEA; parar de tomar sinvastatina (frequ&#xEA;ncia desconhecida).</li>

Valores laboratoriais

  • <li>Foram observadas eleva&#xE7;&#xF5;es da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado e de enzimas musculares (<a href="https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/proteinas/creatina/c" target="_blank">creatina</a> quinase) no sangue em alguns testes laboratoriais.</li>

Informe ao seu médico se apresentar qualquer sintoma incomum ou se qualquer sintoma que você já conhece persistir ou piorar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do sistema de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Unak?

Tente tomar Unak® conforme a prescrição médica. Entretanto, se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Unak?

Cada comprimido revestido de 10 mg&nbsp;contém:

10 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de 20 mg&nbsp;contém:

20 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de 40 mg&nbsp;contém:

40 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Unak maior do que a recomendada?

Procure seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Unak com outros remédios?

Você deve informar a qualquer médico que lhe prescrever um novo medicamento que você está tomando Unak®.

É muito importante informar ao seu médico se você for tomar Unak® associado a qualquer um dos medicamentos listados a seguir, pois o risco de problemas musculares nessa situação é maior:

  • <li>Agentes antif&#xFA;ngicos (como o itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol); inibidores da protease do HIV (tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir); agentes antivirais para hepatite C (tais como boceprevir, telaprevir, elbasvir ou grazoprevir); os antibi&#xF3;ticos eritromicina, claritromicina, telitromicina, <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-fusidico/bula" target="_blank">&#xE1;cido fus&#xED;dico</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/daptomicina/bula" target="_blank">daptomicina</a>; o antidepressivo nefazodona; medicamentos contendo cobicistate; ciclosporina; danazol; derivados do &#xE1;cido f&#xED;brico (como a genfibrozila e o benzafibrato); <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula" target="_blank">amiodarona</a> (medicamento utilizado para o tratamento de arritmias card&#xED;acas); <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-diltiazem/bula" target="_blank">diltiazem</a> ou anlodipino (medicamentos utilizados para o tratamento de hipertens&#xE3;o arterial, angina ou outras doen&#xE7;as card&#xED;acas); lomitapida (um medicamento utilizado para tratar uma condi&#xE7;&#xE3;o gen&#xE9;tica grave e rara de colesterol).</li>

Também é importante informar ao seu médico se estiver tomando anticoagulantes (medicamentos que evitam a formação de coágulos sanguíneos), tais como varfarina e femprocumona ou acenocumarol,&nbsp;colchicina (um medicamento utilizado para gota), ácido nicotínico ou fenofibrato, outro derivado do ácido fíbrico.

Interações com Alimentos

O suco de toranja (grapefruit) possui componentes que interferem no metabolismo de certos medicamentos, como Unak®. Evite o consumo de suco de toranja durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Unak com alimentos?

O suco de grapefruit contém um ou mais componentes que inibem o CYP3A4 e podem aumentar os níveis plasmáticos de medicamentos metabolizados por este sistema enzimático. O efeito do consumo típico (um copo de 250 mL diariamente) é mínimo (aumento de 13% nos níveis plasmáticos da atividade inibitória da HMG-CoA redutase, conforme medido pela área sob a curva de concentração-tempo) e sem importância clínica. Entretanto, uma vez que quantidades muito grandes aumentam significativamente os níveis plasmáticos da atividade inibitória da HMG-CoA redutase o suco de grapefruit deve ser evitado.

Qual a ação da substância do Unak (Sinvastatina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>No Estudo Escandinavo de Sobrevida com Sinvastatina (4S), o efeito do tratamento com Sinvastatina na mortalidade por todas as causas foi avaliado em 4.444 pacientes com doen&#xE7;a coronariana (DAC) e colesterol total no per&#xED;odo basal entre 212-309 mg/dL (5,5-8,0 mmol/L) durante um per&#xED;odo mediano de 5,4 anos. Nesse estudo multic&#xEA;ntrico, rand&#xF4;mico, duplo-cego e controlado com placebo, Sinvastatina reduziu em 30% o risco de morte; em 42% o risco de morte por DAC; e em 37% o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal comprovado no hospital. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu em 37% o risco de procedimentos para revasculariza&#xE7;&#xE3;o do mioc&#xE1;rdio (bypass da art&#xE9;ria coronariana ou angioplastia coronariana transluminal percut&#xE2;nea). Em pacientes com diabetes <em>mellitus</em>, o risco de um evento coronariano importante foi reduzido em 55%. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu significativamente o risco de eventos vasculares cerebrais fatais e n&#xE3;o fatais (AVC e ataques isqu&#xEA;micos transit&#xF3;rios) em 28%.</p> <p>No Estudo de Prote&#xE7;&#xE3;o do Cora&#xE7;&#xE3;o (HPS - Heart Protection Study), os efeitos do tratamento com Sinvastatina durante um per&#xED;odo de acompanhamento de 5 anos, em m&#xE9;dia, foram avaliados em 20.536 pacientes com ou sem hiperlipidemia e alto risco de eventos coronarianos, em decorr&#xEA;ncia de diabetes, antecedentes de acidente vascular cerebral (AVC) ou outra doen&#xE7;a vascular cerebral, doen&#xE7;a vascular perif&#xE9;rica ou doen&#xE7;a coronariana. No per&#xED;odo basal, 33% apresentavam n&#xED;veis de LDL inferiores a 116 mg/dL; 25%, entre 116 mg/dL e 135 mg/dL e 42%, superiores a 135 mg/dL.</p> <p>Nesse estudo multic&#xEA;ntrico, rand&#xF4;mico, duplo-cego e controlado com placebo, Sinvastatina 40 mg/dia comparado ao placebo reduziu o risco de mortalidade por todas as causas em 13%, em consequ&#xEA;ncia da redu&#xE7;&#xE3;o de mortes por doen&#xE7;a coronariana (18%). A Sinvastatina tamb&#xE9;m diminuiu o risco de eventos coronarianos maiores (um desfecho composto de IM n&#xE3;o fatal ou mortes de origem coronariana) em 27%. Sinvastatina reduziu a necessidade de&amp;nbsp;procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coronariana (incluindo bypass ou angioplastia coronariana transluminal percut&#xE2;nea) e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica e outros procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o coronarianos, em 30% e 16%, respectivamente. A Sinvastatina reduziu o risco de AVC em 25%. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu o risco de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por angina em 17%. Os riscos de eventos coronarianos e vasculares maiores (um desfecho composto que incluiu os eventos coronarianos relevantes, AVC ou procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o) foram reduzidos em cerca de 25% em pacientes com ou sem doen&#xE7;a coronariana, incluindo pacientes com diabetes e pacientes com doen&#xE7;a perif&#xE9;rica ou vascular cerebral. Al&#xE9;m disso, no subgrupo de pacientes com diabetes, Sinvastatina reduziu o risco do desenvolvimento de complica&#xE7;&#xF5;es macrovasculares, incluindo procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica (cirurgia ou angioplastia), amputa&#xE7;&#xE3;o de membros inferiores ou &#xFA;lceras nas pernas em 21%.</p> <p>As redu&#xE7;&#xF5;es de risco produzidas por Sinvastatina nos eventos maiores, vasculares e coronarianos, foram evidentes e consistentes independentemente da idade e do sexo do paciente, dos n&#xED;veis de LDL-C, HDL-C, TG, apolipoprote&#xED;na A-I ou apolipoprote&#xED;na B no per&#xED;odo basal, da presen&#xE7;a ou aus&#xEA;ncia de hipertens&#xE3;o, dos n&#xED;veis de creatinina at&#xE9; o limite para inclus&#xE3;o de 2,3 mg/dL, da presen&#xE7;a ou aus&#xEA;ncia de medica&#xE7;&#xF5;es cardiovasculares (aspirina, betabloqueadores, inibidores da enzima conversora de angiotensina [ECA] ou bloqueadores dos canais de c&#xE1;lcio) no per&#xED;odo basal, de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a>, de ingest&#xE3;o de &#xE1;lcool ou de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>. Ao final de 5 anos, 32% dos pacientes no grupo placebo estavam tomando uma estatina (fora do protocolo do estudo); portanto, as redu&#xE7;&#xF5;es de risco observadas subestimam o real efeito da Sinvastatina.</p> <p>Em estudo cl&#xED;nico multic&#xEA;ntrico, controlado com placebo, que utilizou angiografia coronariana quantitativa e envolveu 404 pacientes, Sinvastatina retardou a progress&#xE3;o da aterosclerose coronariana e reduziu o desenvolvimento de novas les&#xF5;es e de novas oclus&#xF5;es totais, ao passo que as les&#xF5;es ateroscler&#xF3;ticas coronarianas pioraram de forma constante ao longo de um per&#xED;odo de 4 anos em pacientes que receberam tratamento-padr&#xE3;o.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). The Scandinavian Simvastatin Survival Study Group. Randomized trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet. 1994;344:1383-1389.<br> Heart Protection Study (HPS) Heart Protection Study Collaborative Group (2002). MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20 536 high-risk individuals: a randomised placebo controlled trial. Lancet. 2002;360(9326):7-22. doi:10.1016/S0140-6736(02)09327-3.<br> Effect of simvastatin on coronary atheroma: the Multicentre Anti-Atheroma Study (MAAS). Lancet. 1994;344(8923):633-8.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A Sinvastatina &#xE9; um agente redutor do colesterol derivado sinteticamente de um produto de fermenta&#xE7;&#xE3;o de<em> Aspergillus terreus</em>.</p> <p>Ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o, a Sinvastatina, uma lactona inativa, &#xE9; hidrolisado ao &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido correspondente. Esse &#xE9; o principal metab&#xF3;lito e &#xE9; um inibidor da 3-hidr&#xF3;xi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase, uma enzima que catalisa um passo precoce e limitante da taxa de bioss&#xED;ntese do colesterol. Estudos cl&#xED;nicos mostram que a Sinvastatina &#xE9; altamente eficaz para reduzir as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do colesterol total, do LDL-colesterol, dos triglic&#xE9;rides e do VLDL-colesterol e para aumentar o HDL-colesterol nas formas familiar heterozig&#xF3;tica e n&#xE3;o familiar de hipercolesterolemia e na hiperlipidemia mista, quando o colesterol elevado for preocupante e a dieta apenas for insuficiente. Observam-se respostas acentuadas em duas semanas e respostas terap&#xEA;uticas m&#xE1;ximas ocorrem em 4 a 6 semanas. A resposta mant&#xE9;m-se com a continuidade do tratamento. Quando o tratamento com a Sinvastatina &#xE9; interrompido, os n&#xED;veis de colesterol e l&#xED;pides voltam aos n&#xED;veis anteriores ao tratamento.</p> <p>A forma ativa da Sinvastatina &#xE9; um inibidor espec&#xED;fico da HMG-CoA redutase, enzima que catalisa a convers&#xE3;o da HMG-CoA a mevalonato. Em virtude de essa convers&#xE3;o ser um passo inicial da bioss&#xED;ntese do colesterol, n&#xE3;o se espera que o tratamento com a Sinvastatina provoque ac&#xFA;mulo de ester&#xF3;is potencialmente t&#xF3;xicos. Al&#xE9;m disso, a HMG-CoA &#xE9; tamb&#xE9;m rapidamente metabolizada de volta a acetil-CoA, a qual participa de muitos processos de bioss&#xED;ntese no organismo.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Demonstrou-se que a biodisponibilidade do beta-hidroxi&#xE1;cido para a circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica ap&#xF3;s uma dose oral de Sinvastatina foi menor do que 5% da dose, o que &#xE9; compat&#xED;vel com a ampla extra&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica de primeira passagem. Os principais metab&#xF3;litos da Sinvastatina presentes no plasma humano s&#xE3;o o &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido e quatro metab&#xF3;litos ativos adicionais.</p> <p>Em jejum, o perfil plasm&#xE1;tico dos inibidores total e ativo n&#xE3;o foi afetado quando a Sinvastatina foi administrada imediatamente antes de uma refei&#xE7;&#xE3;o-teste.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Sinvastatina e o beta-hidroxi&#xE1;cido ligam-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas humanas (95%). A farmacocin&#xE9;tica de doses &#xFA;nica e m&#xFA;ltipla de Sinvastatina n&#xE3;o mostrou ac&#xFA;mulo do medicamento ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o m&#xFA;ltipla. Em todos os estudos de farmacocin&#xE9;tica acima, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima dos inibidores ocorreu 1,3 a 2,4 horas ap&#xF3;s a dose.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A Sinvastatina &#xE9; uma lactona inativa que &#xE9; rapidamente hidrolisada in vivo para o &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido correspondente, um potente inibidor da HMG-CoA redutase. A hidr&#xF3;lise ocorre principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>; a velocidade de hidr&#xF3;lise no plasma humano &#xE9; muito lenta.</p> <p>A Sinvastatina &#xE9; bem absorvida em humanos e passa por ampla extra&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica de primeira passagem. A extra&#xE7;&#xE3;o no f&#xED;gado depende do fluxo sangu&#xED;neo hep&#xE1;tico. O f&#xED;gado &#xE9; o principal local de a&#xE7;&#xE3;o, com excre&#xE7;&#xE3;o posterior dos equivalentes do f&#xE1;rmaco na bile. Consequentemente, a disponibilidade do f&#xE1;rmaco ativo na circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica &#xE9; baixa. Ap&#xF3;s uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa do metab&#xF3;lito beta-hidroxi&#xE1;cido, sua meia-vida m&#xE9;dia &#xE9; de 1,9 hora.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s uma dose oral de Sinvastatina radioativa em humanos, 13% da radioatividade foi excretada na urina e 60% nas fezes em 96 horas. A quantidade recuperada nas fezes representa os equivalentes do f&#xE1;rmaco absorvido excretados na bile, assim como o f&#xE1;rmaco n&#xE3;o absorvido. Ap&#xF3;s uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa do metab&#xF3;lito &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido, apenas 0,3% da dose IV, em m&#xE9;dia, foi excretada na urina como inibidores.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Unak?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto

Comprimidos circulares, revestidos, biconvexos, de coloração rosa claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Unak

Medicamento similar equivalente ao medicamento referência.

Comprimidos revestidos 10 mg, 20 mg e 40 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Unak

M.S -&nbsp;1.0430.0043

Farm. Resp.:
Dr Jaime Abramowicz
CRF/RJ-4451

Fabricado por:
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A
Rua Olímpio Rezende de Oliveira, nº 28
Bairro: Américo Silva
CEP: 35590-000 - Lagoa da Prata - MG
CNPJ 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira





Registrado por:
Diffucap-Chemobras Química e Farmacêutica Ltda
Rua Goiás, 1232 - Quintino Bocaiúva - Rio de Janeiro-RJ
CNPJ 42.457.796/0001-56
Indústria Brasileira



SAC
0800-282-9800

Venda sob prescrição médica.

40mg, caixa com 1000 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Sinvastatina
Classe Terapêutica
:
Estatinas, Inibidores Da Redutase Hmg-Coa
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Colesterol E Triglicerídeos
Especialidade
:
Cardiologia e Endocrinologia

Bula do medicamento

Unak, para o que é indicado e para o que serve?

Unak® é indicado para reduzir os riscos à saúde decorrentes das doenças cardiovasculares.

Se você tem doença arterial coronariana (DAC), diabetes, já teve derrame ou outra doença vascular (independentemente dos níveis sanguíneos do seu colesterol), sinvastatina:

  • <li>Pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio (<a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a>) ou de derrame;</li> <li>Reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sangu&#xED;neo nas pernas e nos &#xF3;rg&#xE3;os essenciais, tal como o cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Reduz a necessidade de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a> (conhecida como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a>).</li>

Unak® reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol pode causar doença arterial coronariana (DAC) ao estreitar os vasos sanguíneos que transportam oxigênio e nutrientes para o coração. Esse entupimento, ou endurecimento das artérias, é denominado aterosclerose. A aterosclerose pode causar dor no peito (conhecida como angina) e infarto do miocárdio (ataque cardíaco). Sinvastatina também retarda a progressão da aterosclerose e reduz o desenvolvimento de mais aterosclerose.

Quais as contraindicações do Unak?

Você não deve tomar Unak® se:

  • <li>For al&#xE9;rgico(a) a qualquer um de seus componentes;</li> <li>Tiver doen&#xE7;a ativa do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Estiver gr&#xE1;vida ou amamentando;</li> <li>Estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: <ul> <li>Alguns medicamentos antif&#xFA;ngicos (como <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/posaconazol/bula" target="_blank">posaconazol</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>);</li> <li>Inibidores da protease do <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/bula" target="_blank">indinavir</a>, nelfinavir, <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula" target="_blank">ritonavir</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/bula" target="_blank">saquinavir</a>);</li> <li>Certos inibidores da protease do v&#xED;rus da <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-c/c" target="_blank">hepatite C</a> (tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/boceprevir/bula" target="_blank">boceprevir</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/telaprevir/bula" target="_blank">telaprevir</a>);</li> <li>Certos <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula" target="_blank">claritromicina</a> ou telitromicina);</li> <li>O <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivo</a> nefazodona;</li> <li>Medicamentos contendo cobicistate;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/genfibrozila/bula" target="_blank">Genfibrozila</a> (um derivado do &#xE1;cido f&#xED;brico para redu&#xE7;&#xE3;o do colesterol);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">Ciclosporina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/danazol/bula" target="_blank">Danazol</a>.</li> </ul> </li>

Pergunte a seu médico se não tiver certeza se o seu medicamento está listado acima.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Como usar o Unak?

Geralmente em dose única à noite. Você deve tomar Unak® com água ou outra bebida. Unak® pode ser tomado com ou sem alimentos.

Dose

  • <li>A dose inicial de Unak<sup>&#xAE; </sup>geralmente &#xE9; de 20 ou 40 mg por dia. Unak<sup>&#xAE; </sup>come&#xE7;a a agir em cerca de 2 semanas.</li>

O médico também poderá prescrever doses mais baixas, principalmente se você estiver tomando certos medicamentos acima listados ou tiver certos tipos de doença renal. Continue tomando Unak®, a menos que o seu médico lhe diga para parar. Se você parar de tomar Unak® seus níveis de colesterol podem aumentar novamente.

Se você não conseguir atingir a sua meta de colesterol LDL utilizando sinvastatina 40 mg, seu médico deve mudar para outro medicamento para reduzir o colesterol.

Os pacientes que tiverem dúvidas ou preocupações sobre o seu tratamento devem consultar o seu médico ou farmacêutico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Como o Unak funciona?

Unak® reduz os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e de substâncias gordurosas chamadas triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL) no sangue. Unak® pertence à classe dos medicamentos denominados inibidores da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase.

Unak® diminui a produção de colesterol pelo fígado (a maior fonte de colesterol no organismo) e aumenta a remoção de colesterol da corrente sanguínea pelo fígado. Unak® reduz de forma significativa&nbsp;os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e dos triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL). Ao tomar Unak® e fazer dieta, você estará controlando a quantidade de colesterol que ingere e a quantidade que o seu organismo produz.

Níveis altos de colesterol podem resultar de vários fatores, inclusive de alimentação rica em gorduras saturadas (gorduras que ficam sólidas quando expostas ao ar, tal como a manteiga), de algumas doenças ou distúrbios genéticos e da falta de exercícios físicos. A redução dos níveis altos de colesterol pode ajudar a diminuir o seu risco de ter doença arterial coronariana (DAC).

A DAC pode ser decorrente de muitas causas e o risco de você ter DAC pode aumentar na presença de um ou mais dos seguintes fatores:

  • <li>N&#xED;veis altos de colesterol no sangue;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/" rel="noopener" target="_blank">Tabagismo</a>;</li> <li>Diabetes;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c" target="_blank">Obesidade</a>;</li> <li>Pessoas com DAC na fam&#xED;lia - principalmente parentes de primeiro grau;</li> <li>Sexo masculino; e;</li> <li>Ap&#xF3;s a <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>.</li>

Os cinco primeiros fatores de DAC podem ser controlados com sua ajuda.

O que você pode fazer em benefício da sua saúde e para reduzir o risco de doença coronariana

Pare de fumar
  • <li>O tabagismo aumenta a probabilidade de voc&#xEA; sofrer enfarto do mioc&#xE1;rdio.</li>
Faça exercícios
  • <li>O exerc&#xED;cio pode aumentar seus n&#xED;veis de colesterol &#x201C; bom&#x201D; e diminuir a probabilidade de voc&#xEA; ter doen&#xE7;a coronariana. Pe&#xE7;a orienta&#xE7;&#xE3;o ao seu m&#xE9;dico antes de iniciar a pr&#xE1;tica de exerc&#xED;cios f&#xED;sicos.</li>
Consulte seu médico regularmente
  • <li>Seu m&#xE9;dico ir&#xE1; verificar seus n&#xED;veis de colesterol.</li>
Tome seu medicamento
  • <li>N&#xE3;o interrompa seu tratamento para que seus n&#xED;veis de colesterol se mantenham controlados.</li>
Mantenha a dieta recomendada por seu médico
  • <li>A dieta n&#xE3;o ir&#xE1; apenas ajud&#xE1;-lo(a) a reduzir os n&#xED;veis de colesterol, mas tamb&#xE9;m ajudar&#xE1; a perder peso, se for o caso.</li>

O colesterol LDL, é chamado “ mau colesterol” porque é o colesterol que entope suas artérias. Por outro lado, acredita-se que o colesterol HDL remova o colesterol dos vasos sanguíneos, sendo, portanto, considerado o “bom colesterol”.

A maioria das pessoas não apresenta sintomas decorrentes do colesterol elevado imediatamente. Você poderá saber se seus níveis de colesterol estão elevados por meio de um exame de sangue simples.

Consulte seu médico regularmente, dose seu colesterol quando ele solicitar e pergunte para ele quais os níveis ideais de colesterol no seu caso.

Quais cuidados devo ter ao usar o Unak?

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que estiver apresentando ou tenha apresentado, inclusive alergias.

Informe ao seu médico se você consome quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas ou já teve doença(s) do fígado.

Informe ao seu médico se você é asiático.

Gravidez e Amamentação

Unak® não deve ser utilizada por mulheres grávidas, que estejam tentando engravidar ou sob suspeita de estarem grávidas. Se engravidar durante o tratamento com Unak® pare de tomar o medicamento e procure seu médico imediatamente. Mulheres que estejam tomando Unak® não devem amamentar.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Crianças

Unak® não é recomendado para uso pediátrico.

Idosos

Não há precauções especiais.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Unak?

Como qualquer outro medicamento, Unak® pode causar efeitos adversos, embora não seja todo mundo que os apresente.

Você deve procurar seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares.

Em raras ocasiões, problemas musculares podem ser graves, incluindo rompimento muscular, resultando em dano renal que pode ser fatal.

Esse risco é ainda maior para pacientes idosos (65 anos ou mais), pacientes do sexo feminino, pacientes com função renal anormal e pacientes com problemas de tireoide.

Visite regularmente seu médico para checar o nível do seu colesterol e efeitos adversos. Seu médico pode solicitar exames de sangue de rotina para verificar o funcionamento do seu fígado antes e depois do início do tratamento e se você tiver quaisquer sintomas de problemas no fígado enquanto estiver tomando Unak®.

Entre em contato com o seu médico imediatamente se você tiver os seguintes sintomas de problemas no fígado:

  • <li>Sentir-se cansado ou fraco;</li> <li>Perda de apetite;</li> <li>Dor no abdome superior;</li> <li>Urina escura;</li> <li>Amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos.</li>

Os seguintes termos são usados para descrever a frequência com que as reações adversas foram relatadas:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida.</li>

As seguintes reações adversas graves e raras foram relatadas:

Se alguma dessas reações adversas graves acontecer, pare de tomar o medicamento e informe seu médico imediatamente ou vá ao pronto socorro do hospital mais próximo.

  • <li>Dor, sensibilidade, fraqueza ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/caimbra/" rel="noopener" target="_blank">c&#xE3;ibra</a> muscular. Em raras ocasi&#xF5;es, esses problemas musculares podem ser graves, incluindo ruptura muscular resultando em dano renal; e muito raramente ocorreram mortes;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (al&#xE9;rgicas) incluindo: <ul> <li>Incha&#xE7;o da face, l&#xED;ngua e garganta, que podem causar dificuldade para respirar e/ou engolir;</li> <li>Dor muscular grave geralmente nos ombros e quadris;</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea com fraqueza muscular nos membros e pesco&#xE7;o;</li> <li>Dor ou inflama&#xE7;&#xE3;o das articula&#xE7;&#xF5;es (polimialgia reum&#xE1;tica);</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos (vasculite);</li> <li>Hematomas incomuns, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e incha&#xE7;o (dermatomiosite), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, sensibilidade cut&#xE2;nea ao sol, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, rubor;</li> <li>Falta de ar (dispneia) e mal-estar;</li> <li>Quadro de doen&#xE7;a semelhante a <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus</a> (incluindo erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, dist&#xFA;rbios articulares e efeitos nas c&#xE9;lulas do sangue).</li> </ul> </li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado com os seguintes sintomas: pele e olhos amarelados, coceira, urina escura ou fezes de cor clara, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a> e fraqueza, perda de apetite; insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (muito rara);</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas frequentemente com dor abdominal grave.</li>

As seguintes reações adversas também foram relatadas raramente:

  • <li>Baixa contagem de gl&#xF3;bulos vermelhos no sangue (<a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>);</li> <li>Dorm&#xEA;ncia ou fraqueza dos bra&#xE7;os e pernas;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>;</li> <li>Vis&#xE3;o borrada, vis&#xE3;o imparcial;</li> <li>Dist&#xFA;rbios <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/digestivos/c" target="_blank">digestivos</a> (dor abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>);</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, coceira, <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>;</li> <li>Fraqueza;</li> <li>Problemas para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a> (muito raro);</li> <li>Mem&#xF3;ria fraca (muito raro), perda de mem&#xF3;ria, confus&#xE3;o;</li> <li>Aumento das mamas (muito raro).</li>

As seguintes reações adversas também foram relatadas, mas a frequência não pode ser estimada a partir das informações disponíveis (frequência desconhecida):

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">Disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">Depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o dos pulm&#xF5;es, causando problemas respirat&#xF3;rios, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a> persistente e/ou falta de ar ou febre;</li> <li>Problemas de tend&#xE3;o, algumas vezes complicado pela ruptura do tend&#xE3;o;</li> <li>Dor, sensibilidade ou fraqueza muscular que em casos muito raros podem n&#xE3;o passar depois de parar com sinvastatina.</li>

Possíveis reações adversas adicionais relatadas com algumas estatinas:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do sono, incluindo pesadelos;</li> <li>Problemas sexuais;</li> <li>Diabetes. Isto &#xE9; mais prov&#xE1;vel se voc&#xEA; tiver altos n&#xED;veis de a&#xE7;&#xFA;cares e gorduras no sangue, estiver com sobrepeso e tiver press&#xE3;o arterial elevada. O seu m&#xE9;dico ir&#xE1; monitorar voc&#xEA; enquanto estiver tomando este medicamento;</li> <li>Dor muscular, sensibilidade ou fraqueza constantes que podem n&#xE3;o passar depois que voc&#xEA; parar de tomar sinvastatina (frequ&#xEA;ncia desconhecida).</li>

Valores laboratoriais

  • <li>Foram observadas eleva&#xE7;&#xF5;es da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado e de enzimas musculares (<a href="https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/proteinas/creatina/c" target="_blank">creatina</a> quinase) no sangue em alguns testes laboratoriais.</li>

Informe ao seu médico se apresentar qualquer sintoma incomum ou se qualquer sintoma que você já conhece persistir ou piorar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do sistema de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Unak?

Tente tomar Unak® conforme a prescrição médica. Entretanto, se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Unak?

Cada comprimido revestido de 10 mg&nbsp;contém:

10 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de 20 mg&nbsp;contém:

20 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de 40 mg&nbsp;contém:

40 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Unak maior do que a recomendada?

Procure seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Unak com outros remédios?

Você deve informar a qualquer médico que lhe prescrever um novo medicamento que você está tomando Unak®.

É muito importante informar ao seu médico se você for tomar Unak® associado a qualquer um dos medicamentos listados a seguir, pois o risco de problemas musculares nessa situação é maior:

  • <li>Agentes antif&#xFA;ngicos (como o itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol); inibidores da protease do HIV (tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir); agentes antivirais para hepatite C (tais como boceprevir, telaprevir, elbasvir ou grazoprevir); os antibi&#xF3;ticos eritromicina, claritromicina, telitromicina, <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-fusidico/bula" target="_blank">&#xE1;cido fus&#xED;dico</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/daptomicina/bula" target="_blank">daptomicina</a>; o antidepressivo nefazodona; medicamentos contendo cobicistate; ciclosporina; danazol; derivados do &#xE1;cido f&#xED;brico (como a genfibrozila e o benzafibrato); <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula" target="_blank">amiodarona</a> (medicamento utilizado para o tratamento de arritmias card&#xED;acas); <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-diltiazem/bula" target="_blank">diltiazem</a> ou anlodipino (medicamentos utilizados para o tratamento de hipertens&#xE3;o arterial, angina ou outras doen&#xE7;as card&#xED;acas); lomitapida (um medicamento utilizado para tratar uma condi&#xE7;&#xE3;o gen&#xE9;tica grave e rara de colesterol).</li>

Também é importante informar ao seu médico se estiver tomando anticoagulantes (medicamentos que evitam a formação de coágulos sanguíneos), tais como varfarina e femprocumona ou acenocumarol,&nbsp;colchicina (um medicamento utilizado para gota), ácido nicotínico ou fenofibrato, outro derivado do ácido fíbrico.

Interações com Alimentos

O suco de toranja (grapefruit) possui componentes que interferem no metabolismo de certos medicamentos, como Unak®. Evite o consumo de suco de toranja durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Unak com alimentos?

O suco de grapefruit contém um ou mais componentes que inibem o CYP3A4 e podem aumentar os níveis plasmáticos de medicamentos metabolizados por este sistema enzimático. O efeito do consumo típico (um copo de 250 mL diariamente) é mínimo (aumento de 13% nos níveis plasmáticos da atividade inibitória da HMG-CoA redutase, conforme medido pela área sob a curva de concentração-tempo) e sem importância clínica. Entretanto, uma vez que quantidades muito grandes aumentam significativamente os níveis plasmáticos da atividade inibitória da HMG-CoA redutase o suco de grapefruit deve ser evitado.

Qual a ação da substância do Unak (Sinvastatina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>No Estudo Escandinavo de Sobrevida com Sinvastatina (4S), o efeito do tratamento com Sinvastatina na mortalidade por todas as causas foi avaliado em 4.444 pacientes com doen&#xE7;a coronariana (DAC) e colesterol total no per&#xED;odo basal entre 212-309 mg/dL (5,5-8,0 mmol/L) durante um per&#xED;odo mediano de 5,4 anos. Nesse estudo multic&#xEA;ntrico, rand&#xF4;mico, duplo-cego e controlado com placebo, Sinvastatina reduziu em 30% o risco de morte; em 42% o risco de morte por DAC; e em 37% o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal comprovado no hospital. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu em 37% o risco de procedimentos para revasculariza&#xE7;&#xE3;o do mioc&#xE1;rdio (bypass da art&#xE9;ria coronariana ou angioplastia coronariana transluminal percut&#xE2;nea). Em pacientes com diabetes <em>mellitus</em>, o risco de um evento coronariano importante foi reduzido em 55%. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu significativamente o risco de eventos vasculares cerebrais fatais e n&#xE3;o fatais (AVC e ataques isqu&#xEA;micos transit&#xF3;rios) em 28%.</p> <p>No Estudo de Prote&#xE7;&#xE3;o do Cora&#xE7;&#xE3;o (HPS - Heart Protection Study), os efeitos do tratamento com Sinvastatina durante um per&#xED;odo de acompanhamento de 5 anos, em m&#xE9;dia, foram avaliados em 20.536 pacientes com ou sem hiperlipidemia e alto risco de eventos coronarianos, em decorr&#xEA;ncia de diabetes, antecedentes de acidente vascular cerebral (AVC) ou outra doen&#xE7;a vascular cerebral, doen&#xE7;a vascular perif&#xE9;rica ou doen&#xE7;a coronariana. No per&#xED;odo basal, 33% apresentavam n&#xED;veis de LDL inferiores a 116 mg/dL; 25%, entre 116 mg/dL e 135 mg/dL e 42%, superiores a 135 mg/dL.</p> <p>Nesse estudo multic&#xEA;ntrico, rand&#xF4;mico, duplo-cego e controlado com placebo, Sinvastatina 40 mg/dia comparado ao placebo reduziu o risco de mortalidade por todas as causas em 13%, em consequ&#xEA;ncia da redu&#xE7;&#xE3;o de mortes por doen&#xE7;a coronariana (18%). A Sinvastatina tamb&#xE9;m diminuiu o risco de eventos coronarianos maiores (um desfecho composto de IM n&#xE3;o fatal ou mortes de origem coronariana) em 27%. Sinvastatina reduziu a necessidade de&amp;nbsp;procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coronariana (incluindo bypass ou angioplastia coronariana transluminal percut&#xE2;nea) e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica e outros procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o coronarianos, em 30% e 16%, respectivamente. A Sinvastatina reduziu o risco de AVC em 25%. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu o risco de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por angina em 17%. Os riscos de eventos coronarianos e vasculares maiores (um desfecho composto que incluiu os eventos coronarianos relevantes, AVC ou procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o) foram reduzidos em cerca de 25% em pacientes com ou sem doen&#xE7;a coronariana, incluindo pacientes com diabetes e pacientes com doen&#xE7;a perif&#xE9;rica ou vascular cerebral. Al&#xE9;m disso, no subgrupo de pacientes com diabetes, Sinvastatina reduziu o risco do desenvolvimento de complica&#xE7;&#xF5;es macrovasculares, incluindo procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica (cirurgia ou angioplastia), amputa&#xE7;&#xE3;o de membros inferiores ou &#xFA;lceras nas pernas em 21%.</p> <p>As redu&#xE7;&#xF5;es de risco produzidas por Sinvastatina nos eventos maiores, vasculares e coronarianos, foram evidentes e consistentes independentemente da idade e do sexo do paciente, dos n&#xED;veis de LDL-C, HDL-C, TG, apolipoprote&#xED;na A-I ou apolipoprote&#xED;na B no per&#xED;odo basal, da presen&#xE7;a ou aus&#xEA;ncia de hipertens&#xE3;o, dos n&#xED;veis de creatinina at&#xE9; o limite para inclus&#xE3;o de 2,3 mg/dL, da presen&#xE7;a ou aus&#xEA;ncia de medica&#xE7;&#xF5;es cardiovasculares (aspirina, betabloqueadores, inibidores da enzima conversora de angiotensina [ECA] ou bloqueadores dos canais de c&#xE1;lcio) no per&#xED;odo basal, de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a>, de ingest&#xE3;o de &#xE1;lcool ou de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>. Ao final de 5 anos, 32% dos pacientes no grupo placebo estavam tomando uma estatina (fora do protocolo do estudo); portanto, as redu&#xE7;&#xF5;es de risco observadas subestimam o real efeito da Sinvastatina.</p> <p>Em estudo cl&#xED;nico multic&#xEA;ntrico, controlado com placebo, que utilizou angiografia coronariana quantitativa e envolveu 404 pacientes, Sinvastatina retardou a progress&#xE3;o da aterosclerose coronariana e reduziu o desenvolvimento de novas les&#xF5;es e de novas oclus&#xF5;es totais, ao passo que as les&#xF5;es ateroscler&#xF3;ticas coronarianas pioraram de forma constante ao longo de um per&#xED;odo de 4 anos em pacientes que receberam tratamento-padr&#xE3;o.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). The Scandinavian Simvastatin Survival Study Group. Randomized trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet. 1994;344:1383-1389.<br> Heart Protection Study (HPS) Heart Protection Study Collaborative Group (2002). MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20 536 high-risk individuals: a randomised placebo controlled trial. Lancet. 2002;360(9326):7-22. doi:10.1016/S0140-6736(02)09327-3.<br> Effect of simvastatin on coronary atheroma: the Multicentre Anti-Atheroma Study (MAAS). Lancet. 1994;344(8923):633-8.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A Sinvastatina &#xE9; um agente redutor do colesterol derivado sinteticamente de um produto de fermenta&#xE7;&#xE3;o de<em> Aspergillus terreus</em>.</p> <p>Ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o, a Sinvastatina, uma lactona inativa, &#xE9; hidrolisado ao &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido correspondente. Esse &#xE9; o principal metab&#xF3;lito e &#xE9; um inibidor da 3-hidr&#xF3;xi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase, uma enzima que catalisa um passo precoce e limitante da taxa de bioss&#xED;ntese do colesterol. Estudos cl&#xED;nicos mostram que a Sinvastatina &#xE9; altamente eficaz para reduzir as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do colesterol total, do LDL-colesterol, dos triglic&#xE9;rides e do VLDL-colesterol e para aumentar o HDL-colesterol nas formas familiar heterozig&#xF3;tica e n&#xE3;o familiar de hipercolesterolemia e na hiperlipidemia mista, quando o colesterol elevado for preocupante e a dieta apenas for insuficiente. Observam-se respostas acentuadas em duas semanas e respostas terap&#xEA;uticas m&#xE1;ximas ocorrem em 4 a 6 semanas. A resposta mant&#xE9;m-se com a continuidade do tratamento. Quando o tratamento com a Sinvastatina &#xE9; interrompido, os n&#xED;veis de colesterol e l&#xED;pides voltam aos n&#xED;veis anteriores ao tratamento.</p> <p>A forma ativa da Sinvastatina &#xE9; um inibidor espec&#xED;fico da HMG-CoA redutase, enzima que catalisa a convers&#xE3;o da HMG-CoA a mevalonato. Em virtude de essa convers&#xE3;o ser um passo inicial da bioss&#xED;ntese do colesterol, n&#xE3;o se espera que o tratamento com a Sinvastatina provoque ac&#xFA;mulo de ester&#xF3;is potencialmente t&#xF3;xicos. Al&#xE9;m disso, a HMG-CoA &#xE9; tamb&#xE9;m rapidamente metabolizada de volta a acetil-CoA, a qual participa de muitos processos de bioss&#xED;ntese no organismo.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Demonstrou-se que a biodisponibilidade do beta-hidroxi&#xE1;cido para a circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica ap&#xF3;s uma dose oral de Sinvastatina foi menor do que 5% da dose, o que &#xE9; compat&#xED;vel com a ampla extra&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica de primeira passagem. Os principais metab&#xF3;litos da Sinvastatina presentes no plasma humano s&#xE3;o o &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido e quatro metab&#xF3;litos ativos adicionais.</p> <p>Em jejum, o perfil plasm&#xE1;tico dos inibidores total e ativo n&#xE3;o foi afetado quando a Sinvastatina foi administrada imediatamente antes de uma refei&#xE7;&#xE3;o-teste.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Sinvastatina e o beta-hidroxi&#xE1;cido ligam-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas humanas (95%). A farmacocin&#xE9;tica de doses &#xFA;nica e m&#xFA;ltipla de Sinvastatina n&#xE3;o mostrou ac&#xFA;mulo do medicamento ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o m&#xFA;ltipla. Em todos os estudos de farmacocin&#xE9;tica acima, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima dos inibidores ocorreu 1,3 a 2,4 horas ap&#xF3;s a dose.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A Sinvastatina &#xE9; uma lactona inativa que &#xE9; rapidamente hidrolisada in vivo para o &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido correspondente, um potente inibidor da HMG-CoA redutase. A hidr&#xF3;lise ocorre principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>; a velocidade de hidr&#xF3;lise no plasma humano &#xE9; muito lenta.</p> <p>A Sinvastatina &#xE9; bem absorvida em humanos e passa por ampla extra&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica de primeira passagem. A extra&#xE7;&#xE3;o no f&#xED;gado depende do fluxo sangu&#xED;neo hep&#xE1;tico. O f&#xED;gado &#xE9; o principal local de a&#xE7;&#xE3;o, com excre&#xE7;&#xE3;o posterior dos equivalentes do f&#xE1;rmaco na bile. Consequentemente, a disponibilidade do f&#xE1;rmaco ativo na circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica &#xE9; baixa. Ap&#xF3;s uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa do metab&#xF3;lito beta-hidroxi&#xE1;cido, sua meia-vida m&#xE9;dia &#xE9; de 1,9 hora.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s uma dose oral de Sinvastatina radioativa em humanos, 13% da radioatividade foi excretada na urina e 60% nas fezes em 96 horas. A quantidade recuperada nas fezes representa os equivalentes do f&#xE1;rmaco absorvido excretados na bile, assim como o f&#xE1;rmaco n&#xE3;o absorvido. Ap&#xF3;s uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa do metab&#xF3;lito &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido, apenas 0,3% da dose IV, em m&#xE9;dia, foi excretada na urina como inibidores.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Unak?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto

Comprimidos circulares, revestidos, biconvexos, de coloração rosa claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Unak

Medicamento similar equivalente ao medicamento referência.

Comprimidos revestidos 10 mg, 20 mg e 40 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Unak

M.S -&nbsp;1.0430.0043

Farm. Resp.:
Dr Jaime Abramowicz
CRF/RJ-4451

Fabricado por:
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A
Rua Olímpio Rezende de Oliveira, nº 28
Bairro: Américo Silva
CEP: 35590-000 - Lagoa da Prata - MG
CNPJ 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira





Registrado por:
Diffucap-Chemobras Química e Farmacêutica Ltda
Rua Goiás, 1232 - Quintino Bocaiúva - Rio de Janeiro-RJ
CNPJ 42.457.796/0001-56
Indústria Brasileira



SAC
0800-282-9800

Venda sob prescrição médica.

20mg, caixa com 500 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Sinvastatina
Classe Terapêutica
:
Estatinas, Inibidores Da Redutase Hmg-Coa
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Colesterol E Triglicerídeos
Especialidade
:
Cardiologia e Endocrinologia

Bula do medicamento

Unak, para o que é indicado e para o que serve?

Unak® é indicado para reduzir os riscos à saúde decorrentes das doenças cardiovasculares.

Se você tem doença arterial coronariana (DAC), diabetes, já teve derrame ou outra doença vascular (independentemente dos níveis sanguíneos do seu colesterol), sinvastatina:

  • <li>Pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio (<a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a>) ou de derrame;</li> <li>Reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sangu&#xED;neo nas pernas e nos &#xF3;rg&#xE3;os essenciais, tal como o cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Reduz a necessidade de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a> (conhecida como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a>).</li>

Unak® reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol pode causar doença arterial coronariana (DAC) ao estreitar os vasos sanguíneos que transportam oxigênio e nutrientes para o coração. Esse entupimento, ou endurecimento das artérias, é denominado aterosclerose. A aterosclerose pode causar dor no peito (conhecida como angina) e infarto do miocárdio (ataque cardíaco). Sinvastatina também retarda a progressão da aterosclerose e reduz o desenvolvimento de mais aterosclerose.

Quais as contraindicações do Unak?

Você não deve tomar Unak® se:

  • <li>For al&#xE9;rgico(a) a qualquer um de seus componentes;</li> <li>Tiver doen&#xE7;a ativa do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Estiver gr&#xE1;vida ou amamentando;</li> <li>Estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: <ul> <li>Alguns medicamentos antif&#xFA;ngicos (como <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/posaconazol/bula" target="_blank">posaconazol</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>);</li> <li>Inibidores da protease do <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/bula" target="_blank">indinavir</a>, nelfinavir, <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula" target="_blank">ritonavir</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/bula" target="_blank">saquinavir</a>);</li> <li>Certos inibidores da protease do v&#xED;rus da <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-c/c" target="_blank">hepatite C</a> (tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/boceprevir/bula" target="_blank">boceprevir</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/telaprevir/bula" target="_blank">telaprevir</a>);</li> <li>Certos <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula" target="_blank">claritromicina</a> ou telitromicina);</li> <li>O <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivo</a> nefazodona;</li> <li>Medicamentos contendo cobicistate;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/genfibrozila/bula" target="_blank">Genfibrozila</a> (um derivado do &#xE1;cido f&#xED;brico para redu&#xE7;&#xE3;o do colesterol);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">Ciclosporina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/danazol/bula" target="_blank">Danazol</a>.</li> </ul> </li>

Pergunte a seu médico se não tiver certeza se o seu medicamento está listado acima.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Como usar o Unak?

Geralmente em dose única à noite. Você deve tomar Unak® com água ou outra bebida. Unak® pode ser tomado com ou sem alimentos.

Dose

  • <li>A dose inicial de Unak<sup>&#xAE; </sup>geralmente &#xE9; de 20 ou 40 mg por dia. Unak<sup>&#xAE; </sup>come&#xE7;a a agir em cerca de 2 semanas.</li>

O médico também poderá prescrever doses mais baixas, principalmente se você estiver tomando certos medicamentos acima listados ou tiver certos tipos de doença renal. Continue tomando Unak®, a menos que o seu médico lhe diga para parar. Se você parar de tomar Unak® seus níveis de colesterol podem aumentar novamente.

Se você não conseguir atingir a sua meta de colesterol LDL utilizando sinvastatina 40 mg, seu médico deve mudar para outro medicamento para reduzir o colesterol.

Os pacientes que tiverem dúvidas ou preocupações sobre o seu tratamento devem consultar o seu médico ou farmacêutico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Como o Unak funciona?

Unak® reduz os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e de substâncias gordurosas chamadas triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL) no sangue. Unak® pertence à classe dos medicamentos denominados inibidores da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase.

Unak® diminui a produção de colesterol pelo fígado (a maior fonte de colesterol no organismo) e aumenta a remoção de colesterol da corrente sanguínea pelo fígado. Unak® reduz de forma significativa&nbsp;os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e dos triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL). Ao tomar Unak® e fazer dieta, você estará controlando a quantidade de colesterol que ingere e a quantidade que o seu organismo produz.

Níveis altos de colesterol podem resultar de vários fatores, inclusive de alimentação rica em gorduras saturadas (gorduras que ficam sólidas quando expostas ao ar, tal como a manteiga), de algumas doenças ou distúrbios genéticos e da falta de exercícios físicos. A redução dos níveis altos de colesterol pode ajudar a diminuir o seu risco de ter doença arterial coronariana (DAC).

A DAC pode ser decorrente de muitas causas e o risco de você ter DAC pode aumentar na presença de um ou mais dos seguintes fatores:

  • <li>N&#xED;veis altos de colesterol no sangue;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/" rel="noopener" target="_blank">Tabagismo</a>;</li> <li>Diabetes;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c" target="_blank">Obesidade</a>;</li> <li>Pessoas com DAC na fam&#xED;lia - principalmente parentes de primeiro grau;</li> <li>Sexo masculino; e;</li> <li>Ap&#xF3;s a <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>.</li>

Os cinco primeiros fatores de DAC podem ser controlados com sua ajuda.

O que você pode fazer em benefício da sua saúde e para reduzir o risco de doença coronariana

Pare de fumar
  • <li>O tabagismo aumenta a probabilidade de voc&#xEA; sofrer enfarto do mioc&#xE1;rdio.</li>
Faça exercícios
  • <li>O exerc&#xED;cio pode aumentar seus n&#xED;veis de colesterol &#x201C; bom&#x201D; e diminuir a probabilidade de voc&#xEA; ter doen&#xE7;a coronariana. Pe&#xE7;a orienta&#xE7;&#xE3;o ao seu m&#xE9;dico antes de iniciar a pr&#xE1;tica de exerc&#xED;cios f&#xED;sicos.</li>
Consulte seu médico regularmente
  • <li>Seu m&#xE9;dico ir&#xE1; verificar seus n&#xED;veis de colesterol.</li>
Tome seu medicamento
  • <li>N&#xE3;o interrompa seu tratamento para que seus n&#xED;veis de colesterol se mantenham controlados.</li>
Mantenha a dieta recomendada por seu médico
  • <li>A dieta n&#xE3;o ir&#xE1; apenas ajud&#xE1;-lo(a) a reduzir os n&#xED;veis de colesterol, mas tamb&#xE9;m ajudar&#xE1; a perder peso, se for o caso.</li>

O colesterol LDL, é chamado “ mau colesterol” porque é o colesterol que entope suas artérias. Por outro lado, acredita-se que o colesterol HDL remova o colesterol dos vasos sanguíneos, sendo, portanto, considerado o “bom colesterol”.

A maioria das pessoas não apresenta sintomas decorrentes do colesterol elevado imediatamente. Você poderá saber se seus níveis de colesterol estão elevados por meio de um exame de sangue simples.

Consulte seu médico regularmente, dose seu colesterol quando ele solicitar e pergunte para ele quais os níveis ideais de colesterol no seu caso.

Quais cuidados devo ter ao usar o Unak?

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que estiver apresentando ou tenha apresentado, inclusive alergias.

Informe ao seu médico se você consome quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas ou já teve doença(s) do fígado.

Informe ao seu médico se você é asiático.

Gravidez e Amamentação

Unak® não deve ser utilizada por mulheres grávidas, que estejam tentando engravidar ou sob suspeita de estarem grávidas. Se engravidar durante o tratamento com Unak® pare de tomar o medicamento e procure seu médico imediatamente. Mulheres que estejam tomando Unak® não devem amamentar.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Crianças

Unak® não é recomendado para uso pediátrico.

Idosos

Não há precauções especiais.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Unak?

Como qualquer outro medicamento, Unak® pode causar efeitos adversos, embora não seja todo mundo que os apresente.

Você deve procurar seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares.

Em raras ocasiões, problemas musculares podem ser graves, incluindo rompimento muscular, resultando em dano renal que pode ser fatal.

Esse risco é ainda maior para pacientes idosos (65 anos ou mais), pacientes do sexo feminino, pacientes com função renal anormal e pacientes com problemas de tireoide.

Visite regularmente seu médico para checar o nível do seu colesterol e efeitos adversos. Seu médico pode solicitar exames de sangue de rotina para verificar o funcionamento do seu fígado antes e depois do início do tratamento e se você tiver quaisquer sintomas de problemas no fígado enquanto estiver tomando Unak®.

Entre em contato com o seu médico imediatamente se você tiver os seguintes sintomas de problemas no fígado:

  • <li>Sentir-se cansado ou fraco;</li> <li>Perda de apetite;</li> <li>Dor no abdome superior;</li> <li>Urina escura;</li> <li>Amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos.</li>

Os seguintes termos são usados para descrever a frequência com que as reações adversas foram relatadas:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida.</li>

As seguintes reações adversas graves e raras foram relatadas:

Se alguma dessas reações adversas graves acontecer, pare de tomar o medicamento e informe seu médico imediatamente ou vá ao pronto socorro do hospital mais próximo.

  • <li>Dor, sensibilidade, fraqueza ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/caimbra/" rel="noopener" target="_blank">c&#xE3;ibra</a> muscular. Em raras ocasi&#xF5;es, esses problemas musculares podem ser graves, incluindo ruptura muscular resultando em dano renal; e muito raramente ocorreram mortes;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (al&#xE9;rgicas) incluindo: <ul> <li>Incha&#xE7;o da face, l&#xED;ngua e garganta, que podem causar dificuldade para respirar e/ou engolir;</li> <li>Dor muscular grave geralmente nos ombros e quadris;</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea com fraqueza muscular nos membros e pesco&#xE7;o;</li> <li>Dor ou inflama&#xE7;&#xE3;o das articula&#xE7;&#xF5;es (polimialgia reum&#xE1;tica);</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos (vasculite);</li> <li>Hematomas incomuns, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e incha&#xE7;o (dermatomiosite), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, sensibilidade cut&#xE2;nea ao sol, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, rubor;</li> <li>Falta de ar (dispneia) e mal-estar;</li> <li>Quadro de doen&#xE7;a semelhante a <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus</a> (incluindo erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, dist&#xFA;rbios articulares e efeitos nas c&#xE9;lulas do sangue).</li> </ul> </li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado com os seguintes sintomas: pele e olhos amarelados, coceira, urina escura ou fezes de cor clara, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a> e fraqueza, perda de apetite; insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (muito rara);</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas frequentemente com dor abdominal grave.</li>

As seguintes reações adversas também foram relatadas raramente:

  • <li>Baixa contagem de gl&#xF3;bulos vermelhos no sangue (<a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>);</li> <li>Dorm&#xEA;ncia ou fraqueza dos bra&#xE7;os e pernas;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>;</li> <li>Vis&#xE3;o borrada, vis&#xE3;o imparcial;</li> <li>Dist&#xFA;rbios <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/digestivos/c" target="_blank">digestivos</a> (dor abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>);</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, coceira, <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>;</li> <li>Fraqueza;</li> <li>Problemas para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a> (muito raro);</li> <li>Mem&#xF3;ria fraca (muito raro), perda de mem&#xF3;ria, confus&#xE3;o;</li> <li>Aumento das mamas (muito raro).</li>

As seguintes reações adversas também foram relatadas, mas a frequência não pode ser estimada a partir das informações disponíveis (frequência desconhecida):

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">Disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">Depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o dos pulm&#xF5;es, causando problemas respirat&#xF3;rios, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a> persistente e/ou falta de ar ou febre;</li> <li>Problemas de tend&#xE3;o, algumas vezes complicado pela ruptura do tend&#xE3;o;</li> <li>Dor, sensibilidade ou fraqueza muscular que em casos muito raros podem n&#xE3;o passar depois de parar com sinvastatina.</li>

Possíveis reações adversas adicionais relatadas com algumas estatinas:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do sono, incluindo pesadelos;</li> <li>Problemas sexuais;</li> <li>Diabetes. Isto &#xE9; mais prov&#xE1;vel se voc&#xEA; tiver altos n&#xED;veis de a&#xE7;&#xFA;cares e gorduras no sangue, estiver com sobrepeso e tiver press&#xE3;o arterial elevada. O seu m&#xE9;dico ir&#xE1; monitorar voc&#xEA; enquanto estiver tomando este medicamento;</li> <li>Dor muscular, sensibilidade ou fraqueza constantes que podem n&#xE3;o passar depois que voc&#xEA; parar de tomar sinvastatina (frequ&#xEA;ncia desconhecida).</li>

Valores laboratoriais

  • <li>Foram observadas eleva&#xE7;&#xF5;es da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado e de enzimas musculares (<a href="https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/proteinas/creatina/c" target="_blank">creatina</a> quinase) no sangue em alguns testes laboratoriais.</li>

Informe ao seu médico se apresentar qualquer sintoma incomum ou se qualquer sintoma que você já conhece persistir ou piorar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do sistema de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Unak?

Tente tomar Unak® conforme a prescrição médica. Entretanto, se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Unak?

Cada comprimido revestido de 10 mg&nbsp;contém:

10 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de 20 mg&nbsp;contém:

20 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de 40 mg&nbsp;contém:

40 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Unak maior do que a recomendada?

Procure seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Unak com outros remédios?

Você deve informar a qualquer médico que lhe prescrever um novo medicamento que você está tomando Unak®.

É muito importante informar ao seu médico se você for tomar Unak® associado a qualquer um dos medicamentos listados a seguir, pois o risco de problemas musculares nessa situação é maior:

  • <li>Agentes antif&#xFA;ngicos (como o itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol); inibidores da protease do HIV (tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir); agentes antivirais para hepatite C (tais como boceprevir, telaprevir, elbasvir ou grazoprevir); os antibi&#xF3;ticos eritromicina, claritromicina, telitromicina, <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-fusidico/bula" target="_blank">&#xE1;cido fus&#xED;dico</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/daptomicina/bula" target="_blank">daptomicina</a>; o antidepressivo nefazodona; medicamentos contendo cobicistate; ciclosporina; danazol; derivados do &#xE1;cido f&#xED;brico (como a genfibrozila e o benzafibrato); <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula" target="_blank">amiodarona</a> (medicamento utilizado para o tratamento de arritmias card&#xED;acas); <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-diltiazem/bula" target="_blank">diltiazem</a> ou anlodipino (medicamentos utilizados para o tratamento de hipertens&#xE3;o arterial, angina ou outras doen&#xE7;as card&#xED;acas); lomitapida (um medicamento utilizado para tratar uma condi&#xE7;&#xE3;o gen&#xE9;tica grave e rara de colesterol).</li>

Também é importante informar ao seu médico se estiver tomando anticoagulantes (medicamentos que evitam a formação de coágulos sanguíneos), tais como varfarina e femprocumona ou acenocumarol,&nbsp;colchicina (um medicamento utilizado para gota), ácido nicotínico ou fenofibrato, outro derivado do ácido fíbrico.

Interações com Alimentos

O suco de toranja (grapefruit) possui componentes que interferem no metabolismo de certos medicamentos, como Unak®. Evite o consumo de suco de toranja durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Unak com alimentos?

O suco de grapefruit contém um ou mais componentes que inibem o CYP3A4 e podem aumentar os níveis plasmáticos de medicamentos metabolizados por este sistema enzimático. O efeito do consumo típico (um copo de 250 mL diariamente) é mínimo (aumento de 13% nos níveis plasmáticos da atividade inibitória da HMG-CoA redutase, conforme medido pela área sob a curva de concentração-tempo) e sem importância clínica. Entretanto, uma vez que quantidades muito grandes aumentam significativamente os níveis plasmáticos da atividade inibitória da HMG-CoA redutase o suco de grapefruit deve ser evitado.

Qual a ação da substância do Unak (Sinvastatina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>No Estudo Escandinavo de Sobrevida com Sinvastatina (4S), o efeito do tratamento com Sinvastatina na mortalidade por todas as causas foi avaliado em 4.444 pacientes com doen&#xE7;a coronariana (DAC) e colesterol total no per&#xED;odo basal entre 212-309 mg/dL (5,5-8,0 mmol/L) durante um per&#xED;odo mediano de 5,4 anos. Nesse estudo multic&#xEA;ntrico, rand&#xF4;mico, duplo-cego e controlado com placebo, Sinvastatina reduziu em 30% o risco de morte; em 42% o risco de morte por DAC; e em 37% o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal comprovado no hospital. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu em 37% o risco de procedimentos para revasculariza&#xE7;&#xE3;o do mioc&#xE1;rdio (bypass da art&#xE9;ria coronariana ou angioplastia coronariana transluminal percut&#xE2;nea). Em pacientes com diabetes <em>mellitus</em>, o risco de um evento coronariano importante foi reduzido em 55%. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu significativamente o risco de eventos vasculares cerebrais fatais e n&#xE3;o fatais (AVC e ataques isqu&#xEA;micos transit&#xF3;rios) em 28%.</p> <p>No Estudo de Prote&#xE7;&#xE3;o do Cora&#xE7;&#xE3;o (HPS - Heart Protection Study), os efeitos do tratamento com Sinvastatina durante um per&#xED;odo de acompanhamento de 5 anos, em m&#xE9;dia, foram avaliados em 20.536 pacientes com ou sem hiperlipidemia e alto risco de eventos coronarianos, em decorr&#xEA;ncia de diabetes, antecedentes de acidente vascular cerebral (AVC) ou outra doen&#xE7;a vascular cerebral, doen&#xE7;a vascular perif&#xE9;rica ou doen&#xE7;a coronariana. No per&#xED;odo basal, 33% apresentavam n&#xED;veis de LDL inferiores a 116 mg/dL; 25%, entre 116 mg/dL e 135 mg/dL e 42%, superiores a 135 mg/dL.</p> <p>Nesse estudo multic&#xEA;ntrico, rand&#xF4;mico, duplo-cego e controlado com placebo, Sinvastatina 40 mg/dia comparado ao placebo reduziu o risco de mortalidade por todas as causas em 13%, em consequ&#xEA;ncia da redu&#xE7;&#xE3;o de mortes por doen&#xE7;a coronariana (18%). A Sinvastatina tamb&#xE9;m diminuiu o risco de eventos coronarianos maiores (um desfecho composto de IM n&#xE3;o fatal ou mortes de origem coronariana) em 27%. Sinvastatina reduziu a necessidade de&amp;nbsp;procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coronariana (incluindo bypass ou angioplastia coronariana transluminal percut&#xE2;nea) e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica e outros procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o coronarianos, em 30% e 16%, respectivamente. A Sinvastatina reduziu o risco de AVC em 25%. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu o risco de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por angina em 17%. Os riscos de eventos coronarianos e vasculares maiores (um desfecho composto que incluiu os eventos coronarianos relevantes, AVC ou procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o) foram reduzidos em cerca de 25% em pacientes com ou sem doen&#xE7;a coronariana, incluindo pacientes com diabetes e pacientes com doen&#xE7;a perif&#xE9;rica ou vascular cerebral. Al&#xE9;m disso, no subgrupo de pacientes com diabetes, Sinvastatina reduziu o risco do desenvolvimento de complica&#xE7;&#xF5;es macrovasculares, incluindo procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica (cirurgia ou angioplastia), amputa&#xE7;&#xE3;o de membros inferiores ou &#xFA;lceras nas pernas em 21%.</p> <p>As redu&#xE7;&#xF5;es de risco produzidas por Sinvastatina nos eventos maiores, vasculares e coronarianos, foram evidentes e consistentes independentemente da idade e do sexo do paciente, dos n&#xED;veis de LDL-C, HDL-C, TG, apolipoprote&#xED;na A-I ou apolipoprote&#xED;na B no per&#xED;odo basal, da presen&#xE7;a ou aus&#xEA;ncia de hipertens&#xE3;o, dos n&#xED;veis de creatinina at&#xE9; o limite para inclus&#xE3;o de 2,3 mg/dL, da presen&#xE7;a ou aus&#xEA;ncia de medica&#xE7;&#xF5;es cardiovasculares (aspirina, betabloqueadores, inibidores da enzima conversora de angiotensina [ECA] ou bloqueadores dos canais de c&#xE1;lcio) no per&#xED;odo basal, de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a>, de ingest&#xE3;o de &#xE1;lcool ou de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>. Ao final de 5 anos, 32% dos pacientes no grupo placebo estavam tomando uma estatina (fora do protocolo do estudo); portanto, as redu&#xE7;&#xF5;es de risco observadas subestimam o real efeito da Sinvastatina.</p> <p>Em estudo cl&#xED;nico multic&#xEA;ntrico, controlado com placebo, que utilizou angiografia coronariana quantitativa e envolveu 404 pacientes, Sinvastatina retardou a progress&#xE3;o da aterosclerose coronariana e reduziu o desenvolvimento de novas les&#xF5;es e de novas oclus&#xF5;es totais, ao passo que as les&#xF5;es ateroscler&#xF3;ticas coronarianas pioraram de forma constante ao longo de um per&#xED;odo de 4 anos em pacientes que receberam tratamento-padr&#xE3;o.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). The Scandinavian Simvastatin Survival Study Group. Randomized trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet. 1994;344:1383-1389.<br> Heart Protection Study (HPS) Heart Protection Study Collaborative Group (2002). MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20 536 high-risk individuals: a randomised placebo controlled trial. Lancet. 2002;360(9326):7-22. doi:10.1016/S0140-6736(02)09327-3.<br> Effect of simvastatin on coronary atheroma: the Multicentre Anti-Atheroma Study (MAAS). Lancet. 1994;344(8923):633-8.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A Sinvastatina &#xE9; um agente redutor do colesterol derivado sinteticamente de um produto de fermenta&#xE7;&#xE3;o de<em> Aspergillus terreus</em>.</p> <p>Ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o, a Sinvastatina, uma lactona inativa, &#xE9; hidrolisado ao &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido correspondente. Esse &#xE9; o principal metab&#xF3;lito e &#xE9; um inibidor da 3-hidr&#xF3;xi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase, uma enzima que catalisa um passo precoce e limitante da taxa de bioss&#xED;ntese do colesterol. Estudos cl&#xED;nicos mostram que a Sinvastatina &#xE9; altamente eficaz para reduzir as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do colesterol total, do LDL-colesterol, dos triglic&#xE9;rides e do VLDL-colesterol e para aumentar o HDL-colesterol nas formas familiar heterozig&#xF3;tica e n&#xE3;o familiar de hipercolesterolemia e na hiperlipidemia mista, quando o colesterol elevado for preocupante e a dieta apenas for insuficiente. Observam-se respostas acentuadas em duas semanas e respostas terap&#xEA;uticas m&#xE1;ximas ocorrem em 4 a 6 semanas. A resposta mant&#xE9;m-se com a continuidade do tratamento. Quando o tratamento com a Sinvastatina &#xE9; interrompido, os n&#xED;veis de colesterol e l&#xED;pides voltam aos n&#xED;veis anteriores ao tratamento.</p> <p>A forma ativa da Sinvastatina &#xE9; um inibidor espec&#xED;fico da HMG-CoA redutase, enzima que catalisa a convers&#xE3;o da HMG-CoA a mevalonato. Em virtude de essa convers&#xE3;o ser um passo inicial da bioss&#xED;ntese do colesterol, n&#xE3;o se espera que o tratamento com a Sinvastatina provoque ac&#xFA;mulo de ester&#xF3;is potencialmente t&#xF3;xicos. Al&#xE9;m disso, a HMG-CoA &#xE9; tamb&#xE9;m rapidamente metabolizada de volta a acetil-CoA, a qual participa de muitos processos de bioss&#xED;ntese no organismo.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Demonstrou-se que a biodisponibilidade do beta-hidroxi&#xE1;cido para a circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica ap&#xF3;s uma dose oral de Sinvastatina foi menor do que 5% da dose, o que &#xE9; compat&#xED;vel com a ampla extra&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica de primeira passagem. Os principais metab&#xF3;litos da Sinvastatina presentes no plasma humano s&#xE3;o o &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido e quatro metab&#xF3;litos ativos adicionais.</p> <p>Em jejum, o perfil plasm&#xE1;tico dos inibidores total e ativo n&#xE3;o foi afetado quando a Sinvastatina foi administrada imediatamente antes de uma refei&#xE7;&#xE3;o-teste.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Sinvastatina e o beta-hidroxi&#xE1;cido ligam-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas humanas (95%). A farmacocin&#xE9;tica de doses &#xFA;nica e m&#xFA;ltipla de Sinvastatina n&#xE3;o mostrou ac&#xFA;mulo do medicamento ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o m&#xFA;ltipla. Em todos os estudos de farmacocin&#xE9;tica acima, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima dos inibidores ocorreu 1,3 a 2,4 horas ap&#xF3;s a dose.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A Sinvastatina &#xE9; uma lactona inativa que &#xE9; rapidamente hidrolisada in vivo para o &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido correspondente, um potente inibidor da HMG-CoA redutase. A hidr&#xF3;lise ocorre principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>; a velocidade de hidr&#xF3;lise no plasma humano &#xE9; muito lenta.</p> <p>A Sinvastatina &#xE9; bem absorvida em humanos e passa por ampla extra&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica de primeira passagem. A extra&#xE7;&#xE3;o no f&#xED;gado depende do fluxo sangu&#xED;neo hep&#xE1;tico. O f&#xED;gado &#xE9; o principal local de a&#xE7;&#xE3;o, com excre&#xE7;&#xE3;o posterior dos equivalentes do f&#xE1;rmaco na bile. Consequentemente, a disponibilidade do f&#xE1;rmaco ativo na circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica &#xE9; baixa. Ap&#xF3;s uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa do metab&#xF3;lito beta-hidroxi&#xE1;cido, sua meia-vida m&#xE9;dia &#xE9; de 1,9 hora.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s uma dose oral de Sinvastatina radioativa em humanos, 13% da radioatividade foi excretada na urina e 60% nas fezes em 96 horas. A quantidade recuperada nas fezes representa os equivalentes do f&#xE1;rmaco absorvido excretados na bile, assim como o f&#xE1;rmaco n&#xE3;o absorvido. Ap&#xF3;s uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa do metab&#xF3;lito &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido, apenas 0,3% da dose IV, em m&#xE9;dia, foi excretada na urina como inibidores.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Unak?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto

Comprimidos circulares, revestidos, biconvexos, de coloração rosa claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Unak

Medicamento similar equivalente ao medicamento referência.

Comprimidos revestidos 10 mg, 20 mg e 40 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Unak

M.S -&nbsp;1.0430.0043

Farm. Resp.:
Dr Jaime Abramowicz
CRF/RJ-4451

Fabricado por:
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A
Rua Olímpio Rezende de Oliveira, nº 28
Bairro: Américo Silva
CEP: 35590-000 - Lagoa da Prata - MG
CNPJ 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira





Registrado por:
Diffucap-Chemobras Química e Farmacêutica Ltda
Rua Goiás, 1232 - Quintino Bocaiúva - Rio de Janeiro-RJ
CNPJ 42.457.796/0001-56
Indústria Brasileira



SAC
0800-282-9800

Venda sob prescrição médica.

10mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Sinvastatina
Classe Terapêutica
:
Estatinas, Inibidores Da Redutase Hmg-Coa
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Colesterol E Triglicerídeos
Especialidade
:
Cardiologia e Endocrinologia

Bula do medicamento

Unak, para o que é indicado e para o que serve?

Unak® é indicado para reduzir os riscos à saúde decorrentes das doenças cardiovasculares.

Se você tem doença arterial coronariana (DAC), diabetes, já teve derrame ou outra doença vascular (independentemente dos níveis sanguíneos do seu colesterol), sinvastatina:

  • <li>Pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio (<a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a>) ou de derrame;</li> <li>Reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sangu&#xED;neo nas pernas e nos &#xF3;rg&#xE3;os essenciais, tal como o cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Reduz a necessidade de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a> (conhecida como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a>).</li>

Unak® reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol pode causar doença arterial coronariana (DAC) ao estreitar os vasos sanguíneos que transportam oxigênio e nutrientes para o coração. Esse entupimento, ou endurecimento das artérias, é denominado aterosclerose. A aterosclerose pode causar dor no peito (conhecida como angina) e infarto do miocárdio (ataque cardíaco). Sinvastatina também retarda a progressão da aterosclerose e reduz o desenvolvimento de mais aterosclerose.

Quais as contraindicações do Unak?

Você não deve tomar Unak® se:

  • <li>For al&#xE9;rgico(a) a qualquer um de seus componentes;</li> <li>Tiver doen&#xE7;a ativa do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Estiver gr&#xE1;vida ou amamentando;</li> <li>Estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: <ul> <li>Alguns medicamentos antif&#xFA;ngicos (como <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/posaconazol/bula" target="_blank">posaconazol</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>);</li> <li>Inibidores da protease do <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/bula" target="_blank">indinavir</a>, nelfinavir, <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula" target="_blank">ritonavir</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/bula" target="_blank">saquinavir</a>);</li> <li>Certos inibidores da protease do v&#xED;rus da <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-c/c" target="_blank">hepatite C</a> (tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/boceprevir/bula" target="_blank">boceprevir</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/telaprevir/bula" target="_blank">telaprevir</a>);</li> <li>Certos <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula" target="_blank">claritromicina</a> ou telitromicina);</li> <li>O <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivo</a> nefazodona;</li> <li>Medicamentos contendo cobicistate;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/genfibrozila/bula" target="_blank">Genfibrozila</a> (um derivado do &#xE1;cido f&#xED;brico para redu&#xE7;&#xE3;o do colesterol);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">Ciclosporina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/danazol/bula" target="_blank">Danazol</a>.</li> </ul> </li>

Pergunte a seu médico se não tiver certeza se o seu medicamento está listado acima.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Como usar o Unak?

Geralmente em dose única à noite. Você deve tomar Unak® com água ou outra bebida. Unak® pode ser tomado com ou sem alimentos.

Dose

  • <li>A dose inicial de Unak<sup>&#xAE; </sup>geralmente &#xE9; de 20 ou 40 mg por dia. Unak<sup>&#xAE; </sup>come&#xE7;a a agir em cerca de 2 semanas.</li>

O médico também poderá prescrever doses mais baixas, principalmente se você estiver tomando certos medicamentos acima listados ou tiver certos tipos de doença renal. Continue tomando Unak®, a menos que o seu médico lhe diga para parar. Se você parar de tomar Unak® seus níveis de colesterol podem aumentar novamente.

Se você não conseguir atingir a sua meta de colesterol LDL utilizando sinvastatina 40 mg, seu médico deve mudar para outro medicamento para reduzir o colesterol.

Os pacientes que tiverem dúvidas ou preocupações sobre o seu tratamento devem consultar o seu médico ou farmacêutico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Como o Unak funciona?

Unak® reduz os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e de substâncias gordurosas chamadas triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL) no sangue. Unak® pertence à classe dos medicamentos denominados inibidores da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase.

Unak® diminui a produção de colesterol pelo fígado (a maior fonte de colesterol no organismo) e aumenta a remoção de colesterol da corrente sanguínea pelo fígado. Unak® reduz de forma significativa&nbsp;os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e dos triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL). Ao tomar Unak® e fazer dieta, você estará controlando a quantidade de colesterol que ingere e a quantidade que o seu organismo produz.

Níveis altos de colesterol podem resultar de vários fatores, inclusive de alimentação rica em gorduras saturadas (gorduras que ficam sólidas quando expostas ao ar, tal como a manteiga), de algumas doenças ou distúrbios genéticos e da falta de exercícios físicos. A redução dos níveis altos de colesterol pode ajudar a diminuir o seu risco de ter doença arterial coronariana (DAC).

A DAC pode ser decorrente de muitas causas e o risco de você ter DAC pode aumentar na presença de um ou mais dos seguintes fatores:

  • <li>N&#xED;veis altos de colesterol no sangue;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/" rel="noopener" target="_blank">Tabagismo</a>;</li> <li>Diabetes;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c" target="_blank">Obesidade</a>;</li> <li>Pessoas com DAC na fam&#xED;lia - principalmente parentes de primeiro grau;</li> <li>Sexo masculino; e;</li> <li>Ap&#xF3;s a <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>.</li>

Os cinco primeiros fatores de DAC podem ser controlados com sua ajuda.

O que você pode fazer em benefício da sua saúde e para reduzir o risco de doença coronariana

Pare de fumar
  • <li>O tabagismo aumenta a probabilidade de voc&#xEA; sofrer enfarto do mioc&#xE1;rdio.</li>
Faça exercícios
  • <li>O exerc&#xED;cio pode aumentar seus n&#xED;veis de colesterol &#x201C; bom&#x201D; e diminuir a probabilidade de voc&#xEA; ter doen&#xE7;a coronariana. Pe&#xE7;a orienta&#xE7;&#xE3;o ao seu m&#xE9;dico antes de iniciar a pr&#xE1;tica de exerc&#xED;cios f&#xED;sicos.</li>
Consulte seu médico regularmente
  • <li>Seu m&#xE9;dico ir&#xE1; verificar seus n&#xED;veis de colesterol.</li>
Tome seu medicamento
  • <li>N&#xE3;o interrompa seu tratamento para que seus n&#xED;veis de colesterol se mantenham controlados.</li>
Mantenha a dieta recomendada por seu médico
  • <li>A dieta n&#xE3;o ir&#xE1; apenas ajud&#xE1;-lo(a) a reduzir os n&#xED;veis de colesterol, mas tamb&#xE9;m ajudar&#xE1; a perder peso, se for o caso.</li>

O colesterol LDL, é chamado “ mau colesterol” porque é o colesterol que entope suas artérias. Por outro lado, acredita-se que o colesterol HDL remova o colesterol dos vasos sanguíneos, sendo, portanto, considerado o “bom colesterol”.

A maioria das pessoas não apresenta sintomas decorrentes do colesterol elevado imediatamente. Você poderá saber se seus níveis de colesterol estão elevados por meio de um exame de sangue simples.

Consulte seu médico regularmente, dose seu colesterol quando ele solicitar e pergunte para ele quais os níveis ideais de colesterol no seu caso.

Quais cuidados devo ter ao usar o Unak?

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que estiver apresentando ou tenha apresentado, inclusive alergias.

Informe ao seu médico se você consome quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas ou já teve doença(s) do fígado.

Informe ao seu médico se você é asiático.

Gravidez e Amamentação

Unak® não deve ser utilizada por mulheres grávidas, que estejam tentando engravidar ou sob suspeita de estarem grávidas. Se engravidar durante o tratamento com Unak® pare de tomar o medicamento e procure seu médico imediatamente. Mulheres que estejam tomando Unak® não devem amamentar.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Crianças

Unak® não é recomendado para uso pediátrico.

Idosos

Não há precauções especiais.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Unak?

Como qualquer outro medicamento, Unak® pode causar efeitos adversos, embora não seja todo mundo que os apresente.

Você deve procurar seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares.

Em raras ocasiões, problemas musculares podem ser graves, incluindo rompimento muscular, resultando em dano renal que pode ser fatal.

Esse risco é ainda maior para pacientes idosos (65 anos ou mais), pacientes do sexo feminino, pacientes com função renal anormal e pacientes com problemas de tireoide.

Visite regularmente seu médico para checar o nível do seu colesterol e efeitos adversos. Seu médico pode solicitar exames de sangue de rotina para verificar o funcionamento do seu fígado antes e depois do início do tratamento e se você tiver quaisquer sintomas de problemas no fígado enquanto estiver tomando Unak®.

Entre em contato com o seu médico imediatamente se você tiver os seguintes sintomas de problemas no fígado:

  • <li>Sentir-se cansado ou fraco;</li> <li>Perda de apetite;</li> <li>Dor no abdome superior;</li> <li>Urina escura;</li> <li>Amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos.</li>

Os seguintes termos são usados para descrever a frequência com que as reações adversas foram relatadas:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida.</li>

As seguintes reações adversas graves e raras foram relatadas:

Se alguma dessas reações adversas graves acontecer, pare de tomar o medicamento e informe seu médico imediatamente ou vá ao pronto socorro do hospital mais próximo.

  • <li>Dor, sensibilidade, fraqueza ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/caimbra/" rel="noopener" target="_blank">c&#xE3;ibra</a> muscular. Em raras ocasi&#xF5;es, esses problemas musculares podem ser graves, incluindo ruptura muscular resultando em dano renal; e muito raramente ocorreram mortes;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (al&#xE9;rgicas) incluindo: <ul> <li>Incha&#xE7;o da face, l&#xED;ngua e garganta, que podem causar dificuldade para respirar e/ou engolir;</li> <li>Dor muscular grave geralmente nos ombros e quadris;</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea com fraqueza muscular nos membros e pesco&#xE7;o;</li> <li>Dor ou inflama&#xE7;&#xE3;o das articula&#xE7;&#xF5;es (polimialgia reum&#xE1;tica);</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos (vasculite);</li> <li>Hematomas incomuns, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e incha&#xE7;o (dermatomiosite), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, sensibilidade cut&#xE2;nea ao sol, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, rubor;</li> <li>Falta de ar (dispneia) e mal-estar;</li> <li>Quadro de doen&#xE7;a semelhante a <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus</a> (incluindo erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, dist&#xFA;rbios articulares e efeitos nas c&#xE9;lulas do sangue).</li> </ul> </li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado com os seguintes sintomas: pele e olhos amarelados, coceira, urina escura ou fezes de cor clara, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a> e fraqueza, perda de apetite; insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (muito rara);</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas frequentemente com dor abdominal grave.</li>

As seguintes reações adversas também foram relatadas raramente:

  • <li>Baixa contagem de gl&#xF3;bulos vermelhos no sangue (<a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>);</li> <li>Dorm&#xEA;ncia ou fraqueza dos bra&#xE7;os e pernas;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>;</li> <li>Vis&#xE3;o borrada, vis&#xE3;o imparcial;</li> <li>Dist&#xFA;rbios <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/digestivos/c" target="_blank">digestivos</a> (dor abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>);</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, coceira, <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>;</li> <li>Fraqueza;</li> <li>Problemas para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a> (muito raro);</li> <li>Mem&#xF3;ria fraca (muito raro), perda de mem&#xF3;ria, confus&#xE3;o;</li> <li>Aumento das mamas (muito raro).</li>

As seguintes reações adversas também foram relatadas, mas a frequência não pode ser estimada a partir das informações disponíveis (frequência desconhecida):

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">Disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">Depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o dos pulm&#xF5;es, causando problemas respirat&#xF3;rios, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a> persistente e/ou falta de ar ou febre;</li> <li>Problemas de tend&#xE3;o, algumas vezes complicado pela ruptura do tend&#xE3;o;</li> <li>Dor, sensibilidade ou fraqueza muscular que em casos muito raros podem n&#xE3;o passar depois de parar com sinvastatina.</li>

Possíveis reações adversas adicionais relatadas com algumas estatinas:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do sono, incluindo pesadelos;</li> <li>Problemas sexuais;</li> <li>Diabetes. Isto &#xE9; mais prov&#xE1;vel se voc&#xEA; tiver altos n&#xED;veis de a&#xE7;&#xFA;cares e gorduras no sangue, estiver com sobrepeso e tiver press&#xE3;o arterial elevada. O seu m&#xE9;dico ir&#xE1; monitorar voc&#xEA; enquanto estiver tomando este medicamento;</li> <li>Dor muscular, sensibilidade ou fraqueza constantes que podem n&#xE3;o passar depois que voc&#xEA; parar de tomar sinvastatina (frequ&#xEA;ncia desconhecida).</li>

Valores laboratoriais

  • <li>Foram observadas eleva&#xE7;&#xF5;es da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado e de enzimas musculares (<a href="https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/proteinas/creatina/c" target="_blank">creatina</a> quinase) no sangue em alguns testes laboratoriais.</li>

Informe ao seu médico se apresentar qualquer sintoma incomum ou se qualquer sintoma que você já conhece persistir ou piorar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do sistema de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Unak?

Tente tomar Unak® conforme a prescrição médica. Entretanto, se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Unak?

Cada comprimido revestido de 10 mg&nbsp;contém:

10 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de 20 mg&nbsp;contém:

20 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de 40 mg&nbsp;contém:

40 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Unak maior do que a recomendada?

Procure seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Unak com outros remédios?

Você deve informar a qualquer médico que lhe prescrever um novo medicamento que você está tomando Unak®.

É muito importante informar ao seu médico se você for tomar Unak® associado a qualquer um dos medicamentos listados a seguir, pois o risco de problemas musculares nessa situação é maior:

  • <li>Agentes antif&#xFA;ngicos (como o itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol); inibidores da protease do HIV (tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir); agentes antivirais para hepatite C (tais como boceprevir, telaprevir, elbasvir ou grazoprevir); os antibi&#xF3;ticos eritromicina, claritromicina, telitromicina, <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-fusidico/bula" target="_blank">&#xE1;cido fus&#xED;dico</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/daptomicina/bula" target="_blank">daptomicina</a>; o antidepressivo nefazodona; medicamentos contendo cobicistate; ciclosporina; danazol; derivados do &#xE1;cido f&#xED;brico (como a genfibrozila e o benzafibrato); <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula" target="_blank">amiodarona</a> (medicamento utilizado para o tratamento de arritmias card&#xED;acas); <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-diltiazem/bula" target="_blank">diltiazem</a> ou anlodipino (medicamentos utilizados para o tratamento de hipertens&#xE3;o arterial, angina ou outras doen&#xE7;as card&#xED;acas); lomitapida (um medicamento utilizado para tratar uma condi&#xE7;&#xE3;o gen&#xE9;tica grave e rara de colesterol).</li>

Também é importante informar ao seu médico se estiver tomando anticoagulantes (medicamentos que evitam a formação de coágulos sanguíneos), tais como varfarina e femprocumona ou acenocumarol,&nbsp;colchicina (um medicamento utilizado para gota), ácido nicotínico ou fenofibrato, outro derivado do ácido fíbrico.

Interações com Alimentos

O suco de toranja (grapefruit) possui componentes que interferem no metabolismo de certos medicamentos, como Unak®. Evite o consumo de suco de toranja durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Unak com alimentos?

O suco de grapefruit contém um ou mais componentes que inibem o CYP3A4 e podem aumentar os níveis plasmáticos de medicamentos metabolizados por este sistema enzimático. O efeito do consumo típico (um copo de 250 mL diariamente) é mínimo (aumento de 13% nos níveis plasmáticos da atividade inibitória da HMG-CoA redutase, conforme medido pela área sob a curva de concentração-tempo) e sem importância clínica. Entretanto, uma vez que quantidades muito grandes aumentam significativamente os níveis plasmáticos da atividade inibitória da HMG-CoA redutase o suco de grapefruit deve ser evitado.

Qual a ação da substância do Unak (Sinvastatina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>No Estudo Escandinavo de Sobrevida com Sinvastatina (4S), o efeito do tratamento com Sinvastatina na mortalidade por todas as causas foi avaliado em 4.444 pacientes com doen&#xE7;a coronariana (DAC) e colesterol total no per&#xED;odo basal entre 212-309 mg/dL (5,5-8,0 mmol/L) durante um per&#xED;odo mediano de 5,4 anos. Nesse estudo multic&#xEA;ntrico, rand&#xF4;mico, duplo-cego e controlado com placebo, Sinvastatina reduziu em 30% o risco de morte; em 42% o risco de morte por DAC; e em 37% o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal comprovado no hospital. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu em 37% o risco de procedimentos para revasculariza&#xE7;&#xE3;o do mioc&#xE1;rdio (bypass da art&#xE9;ria coronariana ou angioplastia coronariana transluminal percut&#xE2;nea). Em pacientes com diabetes <em>mellitus</em>, o risco de um evento coronariano importante foi reduzido em 55%. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu significativamente o risco de eventos vasculares cerebrais fatais e n&#xE3;o fatais (AVC e ataques isqu&#xEA;micos transit&#xF3;rios) em 28%.</p> <p>No Estudo de Prote&#xE7;&#xE3;o do Cora&#xE7;&#xE3;o (HPS - Heart Protection Study), os efeitos do tratamento com Sinvastatina durante um per&#xED;odo de acompanhamento de 5 anos, em m&#xE9;dia, foram avaliados em 20.536 pacientes com ou sem hiperlipidemia e alto risco de eventos coronarianos, em decorr&#xEA;ncia de diabetes, antecedentes de acidente vascular cerebral (AVC) ou outra doen&#xE7;a vascular cerebral, doen&#xE7;a vascular perif&#xE9;rica ou doen&#xE7;a coronariana. No per&#xED;odo basal, 33% apresentavam n&#xED;veis de LDL inferiores a 116 mg/dL; 25%, entre 116 mg/dL e 135 mg/dL e 42%, superiores a 135 mg/dL.</p> <p>Nesse estudo multic&#xEA;ntrico, rand&#xF4;mico, duplo-cego e controlado com placebo, Sinvastatina 40 mg/dia comparado ao placebo reduziu o risco de mortalidade por todas as causas em 13%, em consequ&#xEA;ncia da redu&#xE7;&#xE3;o de mortes por doen&#xE7;a coronariana (18%). A Sinvastatina tamb&#xE9;m diminuiu o risco de eventos coronarianos maiores (um desfecho composto de IM n&#xE3;o fatal ou mortes de origem coronariana) em 27%. Sinvastatina reduziu a necessidade de&amp;nbsp;procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coronariana (incluindo bypass ou angioplastia coronariana transluminal percut&#xE2;nea) e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica e outros procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o coronarianos, em 30% e 16%, respectivamente. A Sinvastatina reduziu o risco de AVC em 25%. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu o risco de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por angina em 17%. Os riscos de eventos coronarianos e vasculares maiores (um desfecho composto que incluiu os eventos coronarianos relevantes, AVC ou procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o) foram reduzidos em cerca de 25% em pacientes com ou sem doen&#xE7;a coronariana, incluindo pacientes com diabetes e pacientes com doen&#xE7;a perif&#xE9;rica ou vascular cerebral. Al&#xE9;m disso, no subgrupo de pacientes com diabetes, Sinvastatina reduziu o risco do desenvolvimento de complica&#xE7;&#xF5;es macrovasculares, incluindo procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica (cirurgia ou angioplastia), amputa&#xE7;&#xE3;o de membros inferiores ou &#xFA;lceras nas pernas em 21%.</p> <p>As redu&#xE7;&#xF5;es de risco produzidas por Sinvastatina nos eventos maiores, vasculares e coronarianos, foram evidentes e consistentes independentemente da idade e do sexo do paciente, dos n&#xED;veis de LDL-C, HDL-C, TG, apolipoprote&#xED;na A-I ou apolipoprote&#xED;na B no per&#xED;odo basal, da presen&#xE7;a ou aus&#xEA;ncia de hipertens&#xE3;o, dos n&#xED;veis de creatinina at&#xE9; o limite para inclus&#xE3;o de 2,3 mg/dL, da presen&#xE7;a ou aus&#xEA;ncia de medica&#xE7;&#xF5;es cardiovasculares (aspirina, betabloqueadores, inibidores da enzima conversora de angiotensina [ECA] ou bloqueadores dos canais de c&#xE1;lcio) no per&#xED;odo basal, de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a>, de ingest&#xE3;o de &#xE1;lcool ou de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>. Ao final de 5 anos, 32% dos pacientes no grupo placebo estavam tomando uma estatina (fora do protocolo do estudo); portanto, as redu&#xE7;&#xF5;es de risco observadas subestimam o real efeito da Sinvastatina.</p> <p>Em estudo cl&#xED;nico multic&#xEA;ntrico, controlado com placebo, que utilizou angiografia coronariana quantitativa e envolveu 404 pacientes, Sinvastatina retardou a progress&#xE3;o da aterosclerose coronariana e reduziu o desenvolvimento de novas les&#xF5;es e de novas oclus&#xF5;es totais, ao passo que as les&#xF5;es ateroscler&#xF3;ticas coronarianas pioraram de forma constante ao longo de um per&#xED;odo de 4 anos em pacientes que receberam tratamento-padr&#xE3;o.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). The Scandinavian Simvastatin Survival Study Group. Randomized trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet. 1994;344:1383-1389.<br> Heart Protection Study (HPS) Heart Protection Study Collaborative Group (2002). MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20 536 high-risk individuals: a randomised placebo controlled trial. Lancet. 2002;360(9326):7-22. doi:10.1016/S0140-6736(02)09327-3.<br> Effect of simvastatin on coronary atheroma: the Multicentre Anti-Atheroma Study (MAAS). Lancet. 1994;344(8923):633-8.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A Sinvastatina &#xE9; um agente redutor do colesterol derivado sinteticamente de um produto de fermenta&#xE7;&#xE3;o de<em> Aspergillus terreus</em>.</p> <p>Ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o, a Sinvastatina, uma lactona inativa, &#xE9; hidrolisado ao &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido correspondente. Esse &#xE9; o principal metab&#xF3;lito e &#xE9; um inibidor da 3-hidr&#xF3;xi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase, uma enzima que catalisa um passo precoce e limitante da taxa de bioss&#xED;ntese do colesterol. Estudos cl&#xED;nicos mostram que a Sinvastatina &#xE9; altamente eficaz para reduzir as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do colesterol total, do LDL-colesterol, dos triglic&#xE9;rides e do VLDL-colesterol e para aumentar o HDL-colesterol nas formas familiar heterozig&#xF3;tica e n&#xE3;o familiar de hipercolesterolemia e na hiperlipidemia mista, quando o colesterol elevado for preocupante e a dieta apenas for insuficiente. Observam-se respostas acentuadas em duas semanas e respostas terap&#xEA;uticas m&#xE1;ximas ocorrem em 4 a 6 semanas. A resposta mant&#xE9;m-se com a continuidade do tratamento. Quando o tratamento com a Sinvastatina &#xE9; interrompido, os n&#xED;veis de colesterol e l&#xED;pides voltam aos n&#xED;veis anteriores ao tratamento.</p> <p>A forma ativa da Sinvastatina &#xE9; um inibidor espec&#xED;fico da HMG-CoA redutase, enzima que catalisa a convers&#xE3;o da HMG-CoA a mevalonato. Em virtude de essa convers&#xE3;o ser um passo inicial da bioss&#xED;ntese do colesterol, n&#xE3;o se espera que o tratamento com a Sinvastatina provoque ac&#xFA;mulo de ester&#xF3;is potencialmente t&#xF3;xicos. Al&#xE9;m disso, a HMG-CoA &#xE9; tamb&#xE9;m rapidamente metabolizada de volta a acetil-CoA, a qual participa de muitos processos de bioss&#xED;ntese no organismo.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Demonstrou-se que a biodisponibilidade do beta-hidroxi&#xE1;cido para a circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica ap&#xF3;s uma dose oral de Sinvastatina foi menor do que 5% da dose, o que &#xE9; compat&#xED;vel com a ampla extra&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica de primeira passagem. Os principais metab&#xF3;litos da Sinvastatina presentes no plasma humano s&#xE3;o o &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido e quatro metab&#xF3;litos ativos adicionais.</p> <p>Em jejum, o perfil plasm&#xE1;tico dos inibidores total e ativo n&#xE3;o foi afetado quando a Sinvastatina foi administrada imediatamente antes de uma refei&#xE7;&#xE3;o-teste.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Sinvastatina e o beta-hidroxi&#xE1;cido ligam-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas humanas (95%). A farmacocin&#xE9;tica de doses &#xFA;nica e m&#xFA;ltipla de Sinvastatina n&#xE3;o mostrou ac&#xFA;mulo do medicamento ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o m&#xFA;ltipla. Em todos os estudos de farmacocin&#xE9;tica acima, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima dos inibidores ocorreu 1,3 a 2,4 horas ap&#xF3;s a dose.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A Sinvastatina &#xE9; uma lactona inativa que &#xE9; rapidamente hidrolisada in vivo para o &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido correspondente, um potente inibidor da HMG-CoA redutase. A hidr&#xF3;lise ocorre principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>; a velocidade de hidr&#xF3;lise no plasma humano &#xE9; muito lenta.</p> <p>A Sinvastatina &#xE9; bem absorvida em humanos e passa por ampla extra&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica de primeira passagem. A extra&#xE7;&#xE3;o no f&#xED;gado depende do fluxo sangu&#xED;neo hep&#xE1;tico. O f&#xED;gado &#xE9; o principal local de a&#xE7;&#xE3;o, com excre&#xE7;&#xE3;o posterior dos equivalentes do f&#xE1;rmaco na bile. Consequentemente, a disponibilidade do f&#xE1;rmaco ativo na circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica &#xE9; baixa. Ap&#xF3;s uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa do metab&#xF3;lito beta-hidroxi&#xE1;cido, sua meia-vida m&#xE9;dia &#xE9; de 1,9 hora.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s uma dose oral de Sinvastatina radioativa em humanos, 13% da radioatividade foi excretada na urina e 60% nas fezes em 96 horas. A quantidade recuperada nas fezes representa os equivalentes do f&#xE1;rmaco absorvido excretados na bile, assim como o f&#xE1;rmaco n&#xE3;o absorvido. Ap&#xF3;s uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa do metab&#xF3;lito &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido, apenas 0,3% da dose IV, em m&#xE9;dia, foi excretada na urina como inibidores.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Unak?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto

Comprimidos circulares, revestidos, biconvexos, de coloração rosa claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Unak

Medicamento similar equivalente ao medicamento referência.

Comprimidos revestidos 10 mg, 20 mg e 40 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Unak

M.S -&nbsp;1.0430.0043

Farm. Resp.:
Dr Jaime Abramowicz
CRF/RJ-4451

Fabricado por:
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A
Rua Olímpio Rezende de Oliveira, nº 28
Bairro: Américo Silva
CEP: 35590-000 - Lagoa da Prata - MG
CNPJ 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira





Registrado por:
Diffucap-Chemobras Química e Farmacêutica Ltda
Rua Goiás, 1232 - Quintino Bocaiúva - Rio de Janeiro-RJ
CNPJ 42.457.796/0001-56
Indústria Brasileira



SAC
0800-282-9800

Venda sob prescrição médica.

40mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Sinvastatina
Classe Terapêutica
:
Estatinas, Inibidores Da Redutase Hmg-Coa
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Colesterol E Triglicerídeos
Especialidade
:
Cardiologia e Endocrinologia

Bula do medicamento

Unak, para o que é indicado e para o que serve?

Unak® é indicado para reduzir os riscos à saúde decorrentes das doenças cardiovasculares.

Se você tem doença arterial coronariana (DAC), diabetes, já teve derrame ou outra doença vascular (independentemente dos níveis sanguíneos do seu colesterol), sinvastatina:

  • <li>Pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio (<a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a>) ou de derrame;</li> <li>Reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sangu&#xED;neo nas pernas e nos &#xF3;rg&#xE3;os essenciais, tal como o cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Reduz a necessidade de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a> (conhecida como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a>).</li>

Unak® reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol pode causar doença arterial coronariana (DAC) ao estreitar os vasos sanguíneos que transportam oxigênio e nutrientes para o coração. Esse entupimento, ou endurecimento das artérias, é denominado aterosclerose. A aterosclerose pode causar dor no peito (conhecida como angina) e infarto do miocárdio (ataque cardíaco). Sinvastatina também retarda a progressão da aterosclerose e reduz o desenvolvimento de mais aterosclerose.

Quais as contraindicações do Unak?

Você não deve tomar Unak® se:

  • <li>For al&#xE9;rgico(a) a qualquer um de seus componentes;</li> <li>Tiver doen&#xE7;a ativa do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Estiver gr&#xE1;vida ou amamentando;</li> <li>Estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: <ul> <li>Alguns medicamentos antif&#xFA;ngicos (como <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/posaconazol/bula" target="_blank">posaconazol</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>);</li> <li>Inibidores da protease do <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/bula" target="_blank">indinavir</a>, nelfinavir, <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula" target="_blank">ritonavir</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/bula" target="_blank">saquinavir</a>);</li> <li>Certos inibidores da protease do v&#xED;rus da <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-c/c" target="_blank">hepatite C</a> (tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/boceprevir/bula" target="_blank">boceprevir</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/telaprevir/bula" target="_blank">telaprevir</a>);</li> <li>Certos <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula" target="_blank">claritromicina</a> ou telitromicina);</li> <li>O <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivo</a> nefazodona;</li> <li>Medicamentos contendo cobicistate;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/genfibrozila/bula" target="_blank">Genfibrozila</a> (um derivado do &#xE1;cido f&#xED;brico para redu&#xE7;&#xE3;o do colesterol);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">Ciclosporina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/danazol/bula" target="_blank">Danazol</a>.</li> </ul> </li>

Pergunte a seu médico se não tiver certeza se o seu medicamento está listado acima.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Como usar o Unak?

Geralmente em dose única à noite. Você deve tomar Unak® com água ou outra bebida. Unak® pode ser tomado com ou sem alimentos.

Dose

  • <li>A dose inicial de Unak<sup>&#xAE; </sup>geralmente &#xE9; de 20 ou 40 mg por dia. Unak<sup>&#xAE; </sup>come&#xE7;a a agir em cerca de 2 semanas.</li>

O médico também poderá prescrever doses mais baixas, principalmente se você estiver tomando certos medicamentos acima listados ou tiver certos tipos de doença renal. Continue tomando Unak®, a menos que o seu médico lhe diga para parar. Se você parar de tomar Unak® seus níveis de colesterol podem aumentar novamente.

Se você não conseguir atingir a sua meta de colesterol LDL utilizando sinvastatina 40 mg, seu médico deve mudar para outro medicamento para reduzir o colesterol.

Os pacientes que tiverem dúvidas ou preocupações sobre o seu tratamento devem consultar o seu médico ou farmacêutico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Como o Unak funciona?

Unak® reduz os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e de substâncias gordurosas chamadas triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL) no sangue. Unak® pertence à classe dos medicamentos denominados inibidores da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase.

Unak® diminui a produção de colesterol pelo fígado (a maior fonte de colesterol no organismo) e aumenta a remoção de colesterol da corrente sanguínea pelo fígado. Unak® reduz de forma significativa&nbsp;os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e dos triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL). Ao tomar Unak® e fazer dieta, você estará controlando a quantidade de colesterol que ingere e a quantidade que o seu organismo produz.

Níveis altos de colesterol podem resultar de vários fatores, inclusive de alimentação rica em gorduras saturadas (gorduras que ficam sólidas quando expostas ao ar, tal como a manteiga), de algumas doenças ou distúrbios genéticos e da falta de exercícios físicos. A redução dos níveis altos de colesterol pode ajudar a diminuir o seu risco de ter doença arterial coronariana (DAC).

A DAC pode ser decorrente de muitas causas e o risco de você ter DAC pode aumentar na presença de um ou mais dos seguintes fatores:

  • <li>N&#xED;veis altos de colesterol no sangue;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/" rel="noopener" target="_blank">Tabagismo</a>;</li> <li>Diabetes;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c" target="_blank">Obesidade</a>;</li> <li>Pessoas com DAC na fam&#xED;lia - principalmente parentes de primeiro grau;</li> <li>Sexo masculino; e;</li> <li>Ap&#xF3;s a <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>.</li>

Os cinco primeiros fatores de DAC podem ser controlados com sua ajuda.

O que você pode fazer em benefício da sua saúde e para reduzir o risco de doença coronariana

Pare de fumar
  • <li>O tabagismo aumenta a probabilidade de voc&#xEA; sofrer enfarto do mioc&#xE1;rdio.</li>
Faça exercícios
  • <li>O exerc&#xED;cio pode aumentar seus n&#xED;veis de colesterol &#x201C; bom&#x201D; e diminuir a probabilidade de voc&#xEA; ter doen&#xE7;a coronariana. Pe&#xE7;a orienta&#xE7;&#xE3;o ao seu m&#xE9;dico antes de iniciar a pr&#xE1;tica de exerc&#xED;cios f&#xED;sicos.</li>
Consulte seu médico regularmente
  • <li>Seu m&#xE9;dico ir&#xE1; verificar seus n&#xED;veis de colesterol.</li>
Tome seu medicamento
  • <li>N&#xE3;o interrompa seu tratamento para que seus n&#xED;veis de colesterol se mantenham controlados.</li>
Mantenha a dieta recomendada por seu médico
  • <li>A dieta n&#xE3;o ir&#xE1; apenas ajud&#xE1;-lo(a) a reduzir os n&#xED;veis de colesterol, mas tamb&#xE9;m ajudar&#xE1; a perder peso, se for o caso.</li>

O colesterol LDL, é chamado “ mau colesterol” porque é o colesterol que entope suas artérias. Por outro lado, acredita-se que o colesterol HDL remova o colesterol dos vasos sanguíneos, sendo, portanto, considerado o “bom colesterol”.

A maioria das pessoas não apresenta sintomas decorrentes do colesterol elevado imediatamente. Você poderá saber se seus níveis de colesterol estão elevados por meio de um exame de sangue simples.

Consulte seu médico regularmente, dose seu colesterol quando ele solicitar e pergunte para ele quais os níveis ideais de colesterol no seu caso.

Quais cuidados devo ter ao usar o Unak?

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que estiver apresentando ou tenha apresentado, inclusive alergias.

Informe ao seu médico se você consome quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas ou já teve doença(s) do fígado.

Informe ao seu médico se você é asiático.

Gravidez e Amamentação

Unak® não deve ser utilizada por mulheres grávidas, que estejam tentando engravidar ou sob suspeita de estarem grávidas. Se engravidar durante o tratamento com Unak® pare de tomar o medicamento e procure seu médico imediatamente. Mulheres que estejam tomando Unak® não devem amamentar.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Crianças

Unak® não é recomendado para uso pediátrico.

Idosos

Não há precauções especiais.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Unak?

Como qualquer outro medicamento, Unak® pode causar efeitos adversos, embora não seja todo mundo que os apresente.

Você deve procurar seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares.

Em raras ocasiões, problemas musculares podem ser graves, incluindo rompimento muscular, resultando em dano renal que pode ser fatal.

Esse risco é ainda maior para pacientes idosos (65 anos ou mais), pacientes do sexo feminino, pacientes com função renal anormal e pacientes com problemas de tireoide.

Visite regularmente seu médico para checar o nível do seu colesterol e efeitos adversos. Seu médico pode solicitar exames de sangue de rotina para verificar o funcionamento do seu fígado antes e depois do início do tratamento e se você tiver quaisquer sintomas de problemas no fígado enquanto estiver tomando Unak®.

Entre em contato com o seu médico imediatamente se você tiver os seguintes sintomas de problemas no fígado:

  • <li>Sentir-se cansado ou fraco;</li> <li>Perda de apetite;</li> <li>Dor no abdome superior;</li> <li>Urina escura;</li> <li>Amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos.</li>

Os seguintes termos são usados para descrever a frequência com que as reações adversas foram relatadas:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida.</li>

As seguintes reações adversas graves e raras foram relatadas:

Se alguma dessas reações adversas graves acontecer, pare de tomar o medicamento e informe seu médico imediatamente ou vá ao pronto socorro do hospital mais próximo.

  • <li>Dor, sensibilidade, fraqueza ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/caimbra/" rel="noopener" target="_blank">c&#xE3;ibra</a> muscular. Em raras ocasi&#xF5;es, esses problemas musculares podem ser graves, incluindo ruptura muscular resultando em dano renal; e muito raramente ocorreram mortes;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (al&#xE9;rgicas) incluindo: <ul> <li>Incha&#xE7;o da face, l&#xED;ngua e garganta, que podem causar dificuldade para respirar e/ou engolir;</li> <li>Dor muscular grave geralmente nos ombros e quadris;</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea com fraqueza muscular nos membros e pesco&#xE7;o;</li> <li>Dor ou inflama&#xE7;&#xE3;o das articula&#xE7;&#xF5;es (polimialgia reum&#xE1;tica);</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos (vasculite);</li> <li>Hematomas incomuns, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e incha&#xE7;o (dermatomiosite), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, sensibilidade cut&#xE2;nea ao sol, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, rubor;</li> <li>Falta de ar (dispneia) e mal-estar;</li> <li>Quadro de doen&#xE7;a semelhante a <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus</a> (incluindo erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, dist&#xFA;rbios articulares e efeitos nas c&#xE9;lulas do sangue).</li> </ul> </li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado com os seguintes sintomas: pele e olhos amarelados, coceira, urina escura ou fezes de cor clara, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a> e fraqueza, perda de apetite; insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (muito rara);</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas frequentemente com dor abdominal grave.</li>

As seguintes reações adversas também foram relatadas raramente:

  • <li>Baixa contagem de gl&#xF3;bulos vermelhos no sangue (<a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>);</li> <li>Dorm&#xEA;ncia ou fraqueza dos bra&#xE7;os e pernas;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>;</li> <li>Vis&#xE3;o borrada, vis&#xE3;o imparcial;</li> <li>Dist&#xFA;rbios <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/digestivos/c" target="_blank">digestivos</a> (dor abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>);</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, coceira, <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>;</li> <li>Fraqueza;</li> <li>Problemas para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a> (muito raro);</li> <li>Mem&#xF3;ria fraca (muito raro), perda de mem&#xF3;ria, confus&#xE3;o;</li> <li>Aumento das mamas (muito raro).</li>

As seguintes reações adversas também foram relatadas, mas a frequência não pode ser estimada a partir das informações disponíveis (frequência desconhecida):

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">Disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">Depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o dos pulm&#xF5;es, causando problemas respirat&#xF3;rios, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a> persistente e/ou falta de ar ou febre;</li> <li>Problemas de tend&#xE3;o, algumas vezes complicado pela ruptura do tend&#xE3;o;</li> <li>Dor, sensibilidade ou fraqueza muscular que em casos muito raros podem n&#xE3;o passar depois de parar com sinvastatina.</li>

Possíveis reações adversas adicionais relatadas com algumas estatinas:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do sono, incluindo pesadelos;</li> <li>Problemas sexuais;</li> <li>Diabetes. Isto &#xE9; mais prov&#xE1;vel se voc&#xEA; tiver altos n&#xED;veis de a&#xE7;&#xFA;cares e gorduras no sangue, estiver com sobrepeso e tiver press&#xE3;o arterial elevada. O seu m&#xE9;dico ir&#xE1; monitorar voc&#xEA; enquanto estiver tomando este medicamento;</li> <li>Dor muscular, sensibilidade ou fraqueza constantes que podem n&#xE3;o passar depois que voc&#xEA; parar de tomar sinvastatina (frequ&#xEA;ncia desconhecida).</li>

Valores laboratoriais

  • <li>Foram observadas eleva&#xE7;&#xF5;es da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado e de enzimas musculares (<a href="https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/proteinas/creatina/c" target="_blank">creatina</a> quinase) no sangue em alguns testes laboratoriais.</li>

Informe ao seu médico se apresentar qualquer sintoma incomum ou se qualquer sintoma que você já conhece persistir ou piorar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do sistema de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Unak?

Tente tomar Unak® conforme a prescrição médica. Entretanto, se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Unak?

Cada comprimido revestido de 10 mg&nbsp;contém:

10 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de 20 mg&nbsp;contém:

20 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de 40 mg&nbsp;contém:

40 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Unak maior do que a recomendada?

Procure seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Unak com outros remédios?

Você deve informar a qualquer médico que lhe prescrever um novo medicamento que você está tomando Unak®.

É muito importante informar ao seu médico se você for tomar Unak® associado a qualquer um dos medicamentos listados a seguir, pois o risco de problemas musculares nessa situação é maior:

  • <li>Agentes antif&#xFA;ngicos (como o itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol); inibidores da protease do HIV (tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir); agentes antivirais para hepatite C (tais como boceprevir, telaprevir, elbasvir ou grazoprevir); os antibi&#xF3;ticos eritromicina, claritromicina, telitromicina, <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-fusidico/bula" target="_blank">&#xE1;cido fus&#xED;dico</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/daptomicina/bula" target="_blank">daptomicina</a>; o antidepressivo nefazodona; medicamentos contendo cobicistate; ciclosporina; danazol; derivados do &#xE1;cido f&#xED;brico (como a genfibrozila e o benzafibrato); <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula" target="_blank">amiodarona</a> (medicamento utilizado para o tratamento de arritmias card&#xED;acas); <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-diltiazem/bula" target="_blank">diltiazem</a> ou anlodipino (medicamentos utilizados para o tratamento de hipertens&#xE3;o arterial, angina ou outras doen&#xE7;as card&#xED;acas); lomitapida (um medicamento utilizado para tratar uma condi&#xE7;&#xE3;o gen&#xE9;tica grave e rara de colesterol).</li>

Também é importante informar ao seu médico se estiver tomando anticoagulantes (medicamentos que evitam a formação de coágulos sanguíneos), tais como varfarina e femprocumona ou acenocumarol,&nbsp;colchicina (um medicamento utilizado para gota), ácido nicotínico ou fenofibrato, outro derivado do ácido fíbrico.

Interações com Alimentos

O suco de toranja (grapefruit) possui componentes que interferem no metabolismo de certos medicamentos, como Unak®. Evite o consumo de suco de toranja durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Unak com alimentos?

O suco de grapefruit contém um ou mais componentes que inibem o CYP3A4 e podem aumentar os níveis plasmáticos de medicamentos metabolizados por este sistema enzimático. O efeito do consumo típico (um copo de 250 mL diariamente) é mínimo (aumento de 13% nos níveis plasmáticos da atividade inibitória da HMG-CoA redutase, conforme medido pela área sob a curva de concentração-tempo) e sem importância clínica. Entretanto, uma vez que quantidades muito grandes aumentam significativamente os níveis plasmáticos da atividade inibitória da HMG-CoA redutase o suco de grapefruit deve ser evitado.

Qual a ação da substância do Unak (Sinvastatina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>No Estudo Escandinavo de Sobrevida com Sinvastatina (4S), o efeito do tratamento com Sinvastatina na mortalidade por todas as causas foi avaliado em 4.444 pacientes com doen&#xE7;a coronariana (DAC) e colesterol total no per&#xED;odo basal entre 212-309 mg/dL (5,5-8,0 mmol/L) durante um per&#xED;odo mediano de 5,4 anos. Nesse estudo multic&#xEA;ntrico, rand&#xF4;mico, duplo-cego e controlado com placebo, Sinvastatina reduziu em 30% o risco de morte; em 42% o risco de morte por DAC; e em 37% o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal comprovado no hospital. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu em 37% o risco de procedimentos para revasculariza&#xE7;&#xE3;o do mioc&#xE1;rdio (bypass da art&#xE9;ria coronariana ou angioplastia coronariana transluminal percut&#xE2;nea). Em pacientes com diabetes <em>mellitus</em>, o risco de um evento coronariano importante foi reduzido em 55%. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu significativamente o risco de eventos vasculares cerebrais fatais e n&#xE3;o fatais (AVC e ataques isqu&#xEA;micos transit&#xF3;rios) em 28%.</p> <p>No Estudo de Prote&#xE7;&#xE3;o do Cora&#xE7;&#xE3;o (HPS - Heart Protection Study), os efeitos do tratamento com Sinvastatina durante um per&#xED;odo de acompanhamento de 5 anos, em m&#xE9;dia, foram avaliados em 20.536 pacientes com ou sem hiperlipidemia e alto risco de eventos coronarianos, em decorr&#xEA;ncia de diabetes, antecedentes de acidente vascular cerebral (AVC) ou outra doen&#xE7;a vascular cerebral, doen&#xE7;a vascular perif&#xE9;rica ou doen&#xE7;a coronariana. No per&#xED;odo basal, 33% apresentavam n&#xED;veis de LDL inferiores a 116 mg/dL; 25%, entre 116 mg/dL e 135 mg/dL e 42%, superiores a 135 mg/dL.</p> <p>Nesse estudo multic&#xEA;ntrico, rand&#xF4;mico, duplo-cego e controlado com placebo, Sinvastatina 40 mg/dia comparado ao placebo reduziu o risco de mortalidade por todas as causas em 13%, em consequ&#xEA;ncia da redu&#xE7;&#xE3;o de mortes por doen&#xE7;a coronariana (18%). A Sinvastatina tamb&#xE9;m diminuiu o risco de eventos coronarianos maiores (um desfecho composto de IM n&#xE3;o fatal ou mortes de origem coronariana) em 27%. Sinvastatina reduziu a necessidade de&amp;nbsp;procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coronariana (incluindo bypass ou angioplastia coronariana transluminal percut&#xE2;nea) e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica e outros procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o coronarianos, em 30% e 16%, respectivamente. A Sinvastatina reduziu o risco de AVC em 25%. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu o risco de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por angina em 17%. Os riscos de eventos coronarianos e vasculares maiores (um desfecho composto que incluiu os eventos coronarianos relevantes, AVC ou procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o) foram reduzidos em cerca de 25% em pacientes com ou sem doen&#xE7;a coronariana, incluindo pacientes com diabetes e pacientes com doen&#xE7;a perif&#xE9;rica ou vascular cerebral. Al&#xE9;m disso, no subgrupo de pacientes com diabetes, Sinvastatina reduziu o risco do desenvolvimento de complica&#xE7;&#xF5;es macrovasculares, incluindo procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica (cirurgia ou angioplastia), amputa&#xE7;&#xE3;o de membros inferiores ou &#xFA;lceras nas pernas em 21%.</p> <p>As redu&#xE7;&#xF5;es de risco produzidas por Sinvastatina nos eventos maiores, vasculares e coronarianos, foram evidentes e consistentes independentemente da idade e do sexo do paciente, dos n&#xED;veis de LDL-C, HDL-C, TG, apolipoprote&#xED;na A-I ou apolipoprote&#xED;na B no per&#xED;odo basal, da presen&#xE7;a ou aus&#xEA;ncia de hipertens&#xE3;o, dos n&#xED;veis de creatinina at&#xE9; o limite para inclus&#xE3;o de 2,3 mg/dL, da presen&#xE7;a ou aus&#xEA;ncia de medica&#xE7;&#xF5;es cardiovasculares (aspirina, betabloqueadores, inibidores da enzima conversora de angiotensina [ECA] ou bloqueadores dos canais de c&#xE1;lcio) no per&#xED;odo basal, de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a>, de ingest&#xE3;o de &#xE1;lcool ou de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>. Ao final de 5 anos, 32% dos pacientes no grupo placebo estavam tomando uma estatina (fora do protocolo do estudo); portanto, as redu&#xE7;&#xF5;es de risco observadas subestimam o real efeito da Sinvastatina.</p> <p>Em estudo cl&#xED;nico multic&#xEA;ntrico, controlado com placebo, que utilizou angiografia coronariana quantitativa e envolveu 404 pacientes, Sinvastatina retardou a progress&#xE3;o da aterosclerose coronariana e reduziu o desenvolvimento de novas les&#xF5;es e de novas oclus&#xF5;es totais, ao passo que as les&#xF5;es ateroscler&#xF3;ticas coronarianas pioraram de forma constante ao longo de um per&#xED;odo de 4 anos em pacientes que receberam tratamento-padr&#xE3;o.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). The Scandinavian Simvastatin Survival Study Group. Randomized trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet. 1994;344:1383-1389.<br> Heart Protection Study (HPS) Heart Protection Study Collaborative Group (2002). MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20 536 high-risk individuals: a randomised placebo controlled trial. Lancet. 2002;360(9326):7-22. doi:10.1016/S0140-6736(02)09327-3.<br> Effect of simvastatin on coronary atheroma: the Multicentre Anti-Atheroma Study (MAAS). Lancet. 1994;344(8923):633-8.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A Sinvastatina &#xE9; um agente redutor do colesterol derivado sinteticamente de um produto de fermenta&#xE7;&#xE3;o de<em> Aspergillus terreus</em>.</p> <p>Ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o, a Sinvastatina, uma lactona inativa, &#xE9; hidrolisado ao &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido correspondente. Esse &#xE9; o principal metab&#xF3;lito e &#xE9; um inibidor da 3-hidr&#xF3;xi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase, uma enzima que catalisa um passo precoce e limitante da taxa de bioss&#xED;ntese do colesterol. Estudos cl&#xED;nicos mostram que a Sinvastatina &#xE9; altamente eficaz para reduzir as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do colesterol total, do LDL-colesterol, dos triglic&#xE9;rides e do VLDL-colesterol e para aumentar o HDL-colesterol nas formas familiar heterozig&#xF3;tica e n&#xE3;o familiar de hipercolesterolemia e na hiperlipidemia mista, quando o colesterol elevado for preocupante e a dieta apenas for insuficiente. Observam-se respostas acentuadas em duas semanas e respostas terap&#xEA;uticas m&#xE1;ximas ocorrem em 4 a 6 semanas. A resposta mant&#xE9;m-se com a continuidade do tratamento. Quando o tratamento com a Sinvastatina &#xE9; interrompido, os n&#xED;veis de colesterol e l&#xED;pides voltam aos n&#xED;veis anteriores ao tratamento.</p> <p>A forma ativa da Sinvastatina &#xE9; um inibidor espec&#xED;fico da HMG-CoA redutase, enzima que catalisa a convers&#xE3;o da HMG-CoA a mevalonato. Em virtude de essa convers&#xE3;o ser um passo inicial da bioss&#xED;ntese do colesterol, n&#xE3;o se espera que o tratamento com a Sinvastatina provoque ac&#xFA;mulo de ester&#xF3;is potencialmente t&#xF3;xicos. Al&#xE9;m disso, a HMG-CoA &#xE9; tamb&#xE9;m rapidamente metabolizada de volta a acetil-CoA, a qual participa de muitos processos de bioss&#xED;ntese no organismo.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Demonstrou-se que a biodisponibilidade do beta-hidroxi&#xE1;cido para a circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica ap&#xF3;s uma dose oral de Sinvastatina foi menor do que 5% da dose, o que &#xE9; compat&#xED;vel com a ampla extra&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica de primeira passagem. Os principais metab&#xF3;litos da Sinvastatina presentes no plasma humano s&#xE3;o o &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido e quatro metab&#xF3;litos ativos adicionais.</p> <p>Em jejum, o perfil plasm&#xE1;tico dos inibidores total e ativo n&#xE3;o foi afetado quando a Sinvastatina foi administrada imediatamente antes de uma refei&#xE7;&#xE3;o-teste.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Sinvastatina e o beta-hidroxi&#xE1;cido ligam-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas humanas (95%). A farmacocin&#xE9;tica de doses &#xFA;nica e m&#xFA;ltipla de Sinvastatina n&#xE3;o mostrou ac&#xFA;mulo do medicamento ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o m&#xFA;ltipla. Em todos os estudos de farmacocin&#xE9;tica acima, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima dos inibidores ocorreu 1,3 a 2,4 horas ap&#xF3;s a dose.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A Sinvastatina &#xE9; uma lactona inativa que &#xE9; rapidamente hidrolisada in vivo para o &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido correspondente, um potente inibidor da HMG-CoA redutase. A hidr&#xF3;lise ocorre principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>; a velocidade de hidr&#xF3;lise no plasma humano &#xE9; muito lenta.</p> <p>A Sinvastatina &#xE9; bem absorvida em humanos e passa por ampla extra&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica de primeira passagem. A extra&#xE7;&#xE3;o no f&#xED;gado depende do fluxo sangu&#xED;neo hep&#xE1;tico. O f&#xED;gado &#xE9; o principal local de a&#xE7;&#xE3;o, com excre&#xE7;&#xE3;o posterior dos equivalentes do f&#xE1;rmaco na bile. Consequentemente, a disponibilidade do f&#xE1;rmaco ativo na circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica &#xE9; baixa. Ap&#xF3;s uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa do metab&#xF3;lito beta-hidroxi&#xE1;cido, sua meia-vida m&#xE9;dia &#xE9; de 1,9 hora.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s uma dose oral de Sinvastatina radioativa em humanos, 13% da radioatividade foi excretada na urina e 60% nas fezes em 96 horas. A quantidade recuperada nas fezes representa os equivalentes do f&#xE1;rmaco absorvido excretados na bile, assim como o f&#xE1;rmaco n&#xE3;o absorvido. Ap&#xF3;s uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa do metab&#xF3;lito &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido, apenas 0,3% da dose IV, em m&#xE9;dia, foi excretada na urina como inibidores.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Unak?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto

Comprimidos circulares, revestidos, biconvexos, de coloração rosa claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Unak

Medicamento similar equivalente ao medicamento referência.

Comprimidos revestidos 10 mg, 20 mg e 40 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Unak

M.S -&nbsp;1.0430.0043

Farm. Resp.:
Dr Jaime Abramowicz
CRF/RJ-4451

Fabricado por:
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A
Rua Olímpio Rezende de Oliveira, nº 28
Bairro: Américo Silva
CEP: 35590-000 - Lagoa da Prata - MG
CNPJ 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira





Registrado por:
Diffucap-Chemobras Química e Farmacêutica Ltda
Rua Goiás, 1232 - Quintino Bocaiúva - Rio de Janeiro-RJ
CNPJ 42.457.796/0001-56
Indústria Brasileira



SAC
0800-282-9800

Venda sob prescrição médica.

40mg, caixa com 10 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Sinvastatina
Classe Terapêutica
:
Estatinas, Inibidores Da Redutase Hmg-Coa
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Colesterol E Triglicerídeos
Especialidade
:
Cardiologia e Endocrinologia

Bula do medicamento

Unak, para o que é indicado e para o que serve?

Unak® é indicado para reduzir os riscos à saúde decorrentes das doenças cardiovasculares.

Se você tem doença arterial coronariana (DAC), diabetes, já teve derrame ou outra doença vascular (independentemente dos níveis sanguíneos do seu colesterol), sinvastatina:

  • <li>Pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio (<a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a>) ou de derrame;</li> <li>Reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sangu&#xED;neo nas pernas e nos &#xF3;rg&#xE3;os essenciais, tal como o cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Reduz a necessidade de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a> (conhecida como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a>).</li>

Unak® reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol pode causar doença arterial coronariana (DAC) ao estreitar os vasos sanguíneos que transportam oxigênio e nutrientes para o coração. Esse entupimento, ou endurecimento das artérias, é denominado aterosclerose. A aterosclerose pode causar dor no peito (conhecida como angina) e infarto do miocárdio (ataque cardíaco). Sinvastatina também retarda a progressão da aterosclerose e reduz o desenvolvimento de mais aterosclerose.

Quais as contraindicações do Unak?

Você não deve tomar Unak® se:

  • <li>For al&#xE9;rgico(a) a qualquer um de seus componentes;</li> <li>Tiver doen&#xE7;a ativa do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Estiver gr&#xE1;vida ou amamentando;</li> <li>Estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: <ul> <li>Alguns medicamentos antif&#xFA;ngicos (como <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/posaconazol/bula" target="_blank">posaconazol</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>);</li> <li>Inibidores da protease do <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/bula" target="_blank">indinavir</a>, nelfinavir, <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula" target="_blank">ritonavir</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/bula" target="_blank">saquinavir</a>);</li> <li>Certos inibidores da protease do v&#xED;rus da <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-c/c" target="_blank">hepatite C</a> (tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/boceprevir/bula" target="_blank">boceprevir</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/telaprevir/bula" target="_blank">telaprevir</a>);</li> <li>Certos <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula" target="_blank">claritromicina</a> ou telitromicina);</li> <li>O <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivo</a> nefazodona;</li> <li>Medicamentos contendo cobicistate;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/genfibrozila/bula" target="_blank">Genfibrozila</a> (um derivado do &#xE1;cido f&#xED;brico para redu&#xE7;&#xE3;o do colesterol);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">Ciclosporina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/danazol/bula" target="_blank">Danazol</a>.</li> </ul> </li>

Pergunte a seu médico se não tiver certeza se o seu medicamento está listado acima.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Como usar o Unak?

Geralmente em dose única à noite. Você deve tomar Unak® com água ou outra bebida. Unak® pode ser tomado com ou sem alimentos.

Dose

  • <li>A dose inicial de Unak<sup>&#xAE; </sup>geralmente &#xE9; de 20 ou 40 mg por dia. Unak<sup>&#xAE; </sup>come&#xE7;a a agir em cerca de 2 semanas.</li>

O médico também poderá prescrever doses mais baixas, principalmente se você estiver tomando certos medicamentos acima listados ou tiver certos tipos de doença renal. Continue tomando Unak®, a menos que o seu médico lhe diga para parar. Se você parar de tomar Unak® seus níveis de colesterol podem aumentar novamente.

Se você não conseguir atingir a sua meta de colesterol LDL utilizando sinvastatina 40 mg, seu médico deve mudar para outro medicamento para reduzir o colesterol.

Os pacientes que tiverem dúvidas ou preocupações sobre o seu tratamento devem consultar o seu médico ou farmacêutico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Como o Unak funciona?

Unak® reduz os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e de substâncias gordurosas chamadas triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL) no sangue. Unak® pertence à classe dos medicamentos denominados inibidores da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase.

Unak® diminui a produção de colesterol pelo fígado (a maior fonte de colesterol no organismo) e aumenta a remoção de colesterol da corrente sanguínea pelo fígado. Unak® reduz de forma significativa&nbsp;os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e dos triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL). Ao tomar Unak® e fazer dieta, você estará controlando a quantidade de colesterol que ingere e a quantidade que o seu organismo produz.

Níveis altos de colesterol podem resultar de vários fatores, inclusive de alimentação rica em gorduras saturadas (gorduras que ficam sólidas quando expostas ao ar, tal como a manteiga), de algumas doenças ou distúrbios genéticos e da falta de exercícios físicos. A redução dos níveis altos de colesterol pode ajudar a diminuir o seu risco de ter doença arterial coronariana (DAC).

A DAC pode ser decorrente de muitas causas e o risco de você ter DAC pode aumentar na presença de um ou mais dos seguintes fatores:

  • <li>N&#xED;veis altos de colesterol no sangue;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/" rel="noopener" target="_blank">Tabagismo</a>;</li> <li>Diabetes;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c" target="_blank">Obesidade</a>;</li> <li>Pessoas com DAC na fam&#xED;lia - principalmente parentes de primeiro grau;</li> <li>Sexo masculino; e;</li> <li>Ap&#xF3;s a <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>.</li>

Os cinco primeiros fatores de DAC podem ser controlados com sua ajuda.

O que você pode fazer em benefício da sua saúde e para reduzir o risco de doença coronariana

Pare de fumar
  • <li>O tabagismo aumenta a probabilidade de voc&#xEA; sofrer enfarto do mioc&#xE1;rdio.</li>
Faça exercícios
  • <li>O exerc&#xED;cio pode aumentar seus n&#xED;veis de colesterol &#x201C; bom&#x201D; e diminuir a probabilidade de voc&#xEA; ter doen&#xE7;a coronariana. Pe&#xE7;a orienta&#xE7;&#xE3;o ao seu m&#xE9;dico antes de iniciar a pr&#xE1;tica de exerc&#xED;cios f&#xED;sicos.</li>
Consulte seu médico regularmente
  • <li>Seu m&#xE9;dico ir&#xE1; verificar seus n&#xED;veis de colesterol.</li>
Tome seu medicamento
  • <li>N&#xE3;o interrompa seu tratamento para que seus n&#xED;veis de colesterol se mantenham controlados.</li>
Mantenha a dieta recomendada por seu médico
  • <li>A dieta n&#xE3;o ir&#xE1; apenas ajud&#xE1;-lo(a) a reduzir os n&#xED;veis de colesterol, mas tamb&#xE9;m ajudar&#xE1; a perder peso, se for o caso.</li>

O colesterol LDL, é chamado “ mau colesterol” porque é o colesterol que entope suas artérias. Por outro lado, acredita-se que o colesterol HDL remova o colesterol dos vasos sanguíneos, sendo, portanto, considerado o “bom colesterol”.

A maioria das pessoas não apresenta sintomas decorrentes do colesterol elevado imediatamente. Você poderá saber se seus níveis de colesterol estão elevados por meio de um exame de sangue simples.

Consulte seu médico regularmente, dose seu colesterol quando ele solicitar e pergunte para ele quais os níveis ideais de colesterol no seu caso.

Quais cuidados devo ter ao usar o Unak?

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que estiver apresentando ou tenha apresentado, inclusive alergias.

Informe ao seu médico se você consome quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas ou já teve doença(s) do fígado.

Informe ao seu médico se você é asiático.

Gravidez e Amamentação

Unak® não deve ser utilizada por mulheres grávidas, que estejam tentando engravidar ou sob suspeita de estarem grávidas. Se engravidar durante o tratamento com Unak® pare de tomar o medicamento e procure seu médico imediatamente. Mulheres que estejam tomando Unak® não devem amamentar.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Crianças

Unak® não é recomendado para uso pediátrico.

Idosos

Não há precauções especiais.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Unak?

Como qualquer outro medicamento, Unak® pode causar efeitos adversos, embora não seja todo mundo que os apresente.

Você deve procurar seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares.

Em raras ocasiões, problemas musculares podem ser graves, incluindo rompimento muscular, resultando em dano renal que pode ser fatal.

Esse risco é ainda maior para pacientes idosos (65 anos ou mais), pacientes do sexo feminino, pacientes com função renal anormal e pacientes com problemas de tireoide.

Visite regularmente seu médico para checar o nível do seu colesterol e efeitos adversos. Seu médico pode solicitar exames de sangue de rotina para verificar o funcionamento do seu fígado antes e depois do início do tratamento e se você tiver quaisquer sintomas de problemas no fígado enquanto estiver tomando Unak®.

Entre em contato com o seu médico imediatamente se você tiver os seguintes sintomas de problemas no fígado:

  • <li>Sentir-se cansado ou fraco;</li> <li>Perda de apetite;</li> <li>Dor no abdome superior;</li> <li>Urina escura;</li> <li>Amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos.</li>

Os seguintes termos são usados para descrever a frequência com que as reações adversas foram relatadas:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida.</li>

As seguintes reações adversas graves e raras foram relatadas:

Se alguma dessas reações adversas graves acontecer, pare de tomar o medicamento e informe seu médico imediatamente ou vá ao pronto socorro do hospital mais próximo.

  • <li>Dor, sensibilidade, fraqueza ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/caimbra/" rel="noopener" target="_blank">c&#xE3;ibra</a> muscular. Em raras ocasi&#xF5;es, esses problemas musculares podem ser graves, incluindo ruptura muscular resultando em dano renal; e muito raramente ocorreram mortes;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (al&#xE9;rgicas) incluindo: <ul> <li>Incha&#xE7;o da face, l&#xED;ngua e garganta, que podem causar dificuldade para respirar e/ou engolir;</li> <li>Dor muscular grave geralmente nos ombros e quadris;</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea com fraqueza muscular nos membros e pesco&#xE7;o;</li> <li>Dor ou inflama&#xE7;&#xE3;o das articula&#xE7;&#xF5;es (polimialgia reum&#xE1;tica);</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos (vasculite);</li> <li>Hematomas incomuns, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e incha&#xE7;o (dermatomiosite), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, sensibilidade cut&#xE2;nea ao sol, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, rubor;</li> <li>Falta de ar (dispneia) e mal-estar;</li> <li>Quadro de doen&#xE7;a semelhante a <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus</a> (incluindo erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, dist&#xFA;rbios articulares e efeitos nas c&#xE9;lulas do sangue).</li> </ul> </li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado com os seguintes sintomas: pele e olhos amarelados, coceira, urina escura ou fezes de cor clara, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a> e fraqueza, perda de apetite; insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (muito rara);</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas frequentemente com dor abdominal grave.</li>

As seguintes reações adversas também foram relatadas raramente:

  • <li>Baixa contagem de gl&#xF3;bulos vermelhos no sangue (<a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>);</li> <li>Dorm&#xEA;ncia ou fraqueza dos bra&#xE7;os e pernas;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>;</li> <li>Vis&#xE3;o borrada, vis&#xE3;o imparcial;</li> <li>Dist&#xFA;rbios <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/digestivos/c" target="_blank">digestivos</a> (dor abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>);</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, coceira, <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>;</li> <li>Fraqueza;</li> <li>Problemas para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a> (muito raro);</li> <li>Mem&#xF3;ria fraca (muito raro), perda de mem&#xF3;ria, confus&#xE3;o;</li> <li>Aumento das mamas (muito raro).</li>

As seguintes reações adversas também foram relatadas, mas a frequência não pode ser estimada a partir das informações disponíveis (frequência desconhecida):

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">Disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">Depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o dos pulm&#xF5;es, causando problemas respirat&#xF3;rios, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a> persistente e/ou falta de ar ou febre;</li> <li>Problemas de tend&#xE3;o, algumas vezes complicado pela ruptura do tend&#xE3;o;</li> <li>Dor, sensibilidade ou fraqueza muscular que em casos muito raros podem n&#xE3;o passar depois de parar com sinvastatina.</li>

Possíveis reações adversas adicionais relatadas com algumas estatinas:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do sono, incluindo pesadelos;</li> <li>Problemas sexuais;</li> <li>Diabetes. Isto &#xE9; mais prov&#xE1;vel se voc&#xEA; tiver altos n&#xED;veis de a&#xE7;&#xFA;cares e gorduras no sangue, estiver com sobrepeso e tiver press&#xE3;o arterial elevada. O seu m&#xE9;dico ir&#xE1; monitorar voc&#xEA; enquanto estiver tomando este medicamento;</li> <li>Dor muscular, sensibilidade ou fraqueza constantes que podem n&#xE3;o passar depois que voc&#xEA; parar de tomar sinvastatina (frequ&#xEA;ncia desconhecida).</li>

Valores laboratoriais

  • <li>Foram observadas eleva&#xE7;&#xF5;es da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado e de enzimas musculares (<a href="https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/proteinas/creatina/c" target="_blank">creatina</a> quinase) no sangue em alguns testes laboratoriais.</li>

Informe ao seu médico se apresentar qualquer sintoma incomum ou se qualquer sintoma que você já conhece persistir ou piorar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do sistema de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Unak?

Tente tomar Unak® conforme a prescrição médica. Entretanto, se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Unak?

Cada comprimido revestido de 10 mg&nbsp;contém:

10 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de 20 mg&nbsp;contém:

20 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de 40 mg&nbsp;contém:

40 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Unak maior do que a recomendada?

Procure seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Unak com outros remédios?

Você deve informar a qualquer médico que lhe prescrever um novo medicamento que você está tomando Unak®.

É muito importante informar ao seu médico se você for tomar Unak® associado a qualquer um dos medicamentos listados a seguir, pois o risco de problemas musculares nessa situação é maior:

  • <li>Agentes antif&#xFA;ngicos (como o itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol); inibidores da protease do HIV (tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir); agentes antivirais para hepatite C (tais como boceprevir, telaprevir, elbasvir ou grazoprevir); os antibi&#xF3;ticos eritromicina, claritromicina, telitromicina, <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-fusidico/bula" target="_blank">&#xE1;cido fus&#xED;dico</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/daptomicina/bula" target="_blank">daptomicina</a>; o antidepressivo nefazodona; medicamentos contendo cobicistate; ciclosporina; danazol; derivados do &#xE1;cido f&#xED;brico (como a genfibrozila e o benzafibrato); <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula" target="_blank">amiodarona</a> (medicamento utilizado para o tratamento de arritmias card&#xED;acas); <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-diltiazem/bula" target="_blank">diltiazem</a> ou anlodipino (medicamentos utilizados para o tratamento de hipertens&#xE3;o arterial, angina ou outras doen&#xE7;as card&#xED;acas); lomitapida (um medicamento utilizado para tratar uma condi&#xE7;&#xE3;o gen&#xE9;tica grave e rara de colesterol).</li>

Também é importante informar ao seu médico se estiver tomando anticoagulantes (medicamentos que evitam a formação de coágulos sanguíneos), tais como varfarina e femprocumona ou acenocumarol,&nbsp;colchicina (um medicamento utilizado para gota), ácido nicotínico ou fenofibrato, outro derivado do ácido fíbrico.

Interações com Alimentos

O suco de toranja (grapefruit) possui componentes que interferem no metabolismo de certos medicamentos, como Unak®. Evite o consumo de suco de toranja durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Unak com alimentos?

O suco de grapefruit contém um ou mais componentes que inibem o CYP3A4 e podem aumentar os níveis plasmáticos de medicamentos metabolizados por este sistema enzimático. O efeito do consumo típico (um copo de 250 mL diariamente) é mínimo (aumento de 13% nos níveis plasmáticos da atividade inibitória da HMG-CoA redutase, conforme medido pela área sob a curva de concentração-tempo) e sem importância clínica. Entretanto, uma vez que quantidades muito grandes aumentam significativamente os níveis plasmáticos da atividade inibitória da HMG-CoA redutase o suco de grapefruit deve ser evitado.

Qual a ação da substância do Unak (Sinvastatina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>No Estudo Escandinavo de Sobrevida com Sinvastatina (4S), o efeito do tratamento com Sinvastatina na mortalidade por todas as causas foi avaliado em 4.444 pacientes com doen&#xE7;a coronariana (DAC) e colesterol total no per&#xED;odo basal entre 212-309 mg/dL (5,5-8,0 mmol/L) durante um per&#xED;odo mediano de 5,4 anos. Nesse estudo multic&#xEA;ntrico, rand&#xF4;mico, duplo-cego e controlado com placebo, Sinvastatina reduziu em 30% o risco de morte; em 42% o risco de morte por DAC; e em 37% o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal comprovado no hospital. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu em 37% o risco de procedimentos para revasculariza&#xE7;&#xE3;o do mioc&#xE1;rdio (bypass da art&#xE9;ria coronariana ou angioplastia coronariana transluminal percut&#xE2;nea). Em pacientes com diabetes <em>mellitus</em>, o risco de um evento coronariano importante foi reduzido em 55%. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu significativamente o risco de eventos vasculares cerebrais fatais e n&#xE3;o fatais (AVC e ataques isqu&#xEA;micos transit&#xF3;rios) em 28%.</p> <p>No Estudo de Prote&#xE7;&#xE3;o do Cora&#xE7;&#xE3;o (HPS - Heart Protection Study), os efeitos do tratamento com Sinvastatina durante um per&#xED;odo de acompanhamento de 5 anos, em m&#xE9;dia, foram avaliados em 20.536 pacientes com ou sem hiperlipidemia e alto risco de eventos coronarianos, em decorr&#xEA;ncia de diabetes, antecedentes de acidente vascular cerebral (AVC) ou outra doen&#xE7;a vascular cerebral, doen&#xE7;a vascular perif&#xE9;rica ou doen&#xE7;a coronariana. No per&#xED;odo basal, 33% apresentavam n&#xED;veis de LDL inferiores a 116 mg/dL; 25%, entre 116 mg/dL e 135 mg/dL e 42%, superiores a 135 mg/dL.</p> <p>Nesse estudo multic&#xEA;ntrico, rand&#xF4;mico, duplo-cego e controlado com placebo, Sinvastatina 40 mg/dia comparado ao placebo reduziu o risco de mortalidade por todas as causas em 13%, em consequ&#xEA;ncia da redu&#xE7;&#xE3;o de mortes por doen&#xE7;a coronariana (18%). A Sinvastatina tamb&#xE9;m diminuiu o risco de eventos coronarianos maiores (um desfecho composto de IM n&#xE3;o fatal ou mortes de origem coronariana) em 27%. Sinvastatina reduziu a necessidade de&amp;nbsp;procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coronariana (incluindo bypass ou angioplastia coronariana transluminal percut&#xE2;nea) e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica e outros procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o coronarianos, em 30% e 16%, respectivamente. A Sinvastatina reduziu o risco de AVC em 25%. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu o risco de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por angina em 17%. Os riscos de eventos coronarianos e vasculares maiores (um desfecho composto que incluiu os eventos coronarianos relevantes, AVC ou procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o) foram reduzidos em cerca de 25% em pacientes com ou sem doen&#xE7;a coronariana, incluindo pacientes com diabetes e pacientes com doen&#xE7;a perif&#xE9;rica ou vascular cerebral. Al&#xE9;m disso, no subgrupo de pacientes com diabetes, Sinvastatina reduziu o risco do desenvolvimento de complica&#xE7;&#xF5;es macrovasculares, incluindo procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica (cirurgia ou angioplastia), amputa&#xE7;&#xE3;o de membros inferiores ou &#xFA;lceras nas pernas em 21%.</p> <p>As redu&#xE7;&#xF5;es de risco produzidas por Sinvastatina nos eventos maiores, vasculares e coronarianos, foram evidentes e consistentes independentemente da idade e do sexo do paciente, dos n&#xED;veis de LDL-C, HDL-C, TG, apolipoprote&#xED;na A-I ou apolipoprote&#xED;na B no per&#xED;odo basal, da presen&#xE7;a ou aus&#xEA;ncia de hipertens&#xE3;o, dos n&#xED;veis de creatinina at&#xE9; o limite para inclus&#xE3;o de 2,3 mg/dL, da presen&#xE7;a ou aus&#xEA;ncia de medica&#xE7;&#xF5;es cardiovasculares (aspirina, betabloqueadores, inibidores da enzima conversora de angiotensina [ECA] ou bloqueadores dos canais de c&#xE1;lcio) no per&#xED;odo basal, de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a>, de ingest&#xE3;o de &#xE1;lcool ou de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>. Ao final de 5 anos, 32% dos pacientes no grupo placebo estavam tomando uma estatina (fora do protocolo do estudo); portanto, as redu&#xE7;&#xF5;es de risco observadas subestimam o real efeito da Sinvastatina.</p> <p>Em estudo cl&#xED;nico multic&#xEA;ntrico, controlado com placebo, que utilizou angiografia coronariana quantitativa e envolveu 404 pacientes, Sinvastatina retardou a progress&#xE3;o da aterosclerose coronariana e reduziu o desenvolvimento de novas les&#xF5;es e de novas oclus&#xF5;es totais, ao passo que as les&#xF5;es ateroscler&#xF3;ticas coronarianas pioraram de forma constante ao longo de um per&#xED;odo de 4 anos em pacientes que receberam tratamento-padr&#xE3;o.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). The Scandinavian Simvastatin Survival Study Group. Randomized trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet. 1994;344:1383-1389.<br> Heart Protection Study (HPS) Heart Protection Study Collaborative Group (2002). MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20 536 high-risk individuals: a randomised placebo controlled trial. Lancet. 2002;360(9326):7-22. doi:10.1016/S0140-6736(02)09327-3.<br> Effect of simvastatin on coronary atheroma: the Multicentre Anti-Atheroma Study (MAAS). Lancet. 1994;344(8923):633-8.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A Sinvastatina &#xE9; um agente redutor do colesterol derivado sinteticamente de um produto de fermenta&#xE7;&#xE3;o de<em> Aspergillus terreus</em>.</p> <p>Ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o, a Sinvastatina, uma lactona inativa, &#xE9; hidrolisado ao &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido correspondente. Esse &#xE9; o principal metab&#xF3;lito e &#xE9; um inibidor da 3-hidr&#xF3;xi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase, uma enzima que catalisa um passo precoce e limitante da taxa de bioss&#xED;ntese do colesterol. Estudos cl&#xED;nicos mostram que a Sinvastatina &#xE9; altamente eficaz para reduzir as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do colesterol total, do LDL-colesterol, dos triglic&#xE9;rides e do VLDL-colesterol e para aumentar o HDL-colesterol nas formas familiar heterozig&#xF3;tica e n&#xE3;o familiar de hipercolesterolemia e na hiperlipidemia mista, quando o colesterol elevado for preocupante e a dieta apenas for insuficiente. Observam-se respostas acentuadas em duas semanas e respostas terap&#xEA;uticas m&#xE1;ximas ocorrem em 4 a 6 semanas. A resposta mant&#xE9;m-se com a continuidade do tratamento. Quando o tratamento com a Sinvastatina &#xE9; interrompido, os n&#xED;veis de colesterol e l&#xED;pides voltam aos n&#xED;veis anteriores ao tratamento.</p> <p>A forma ativa da Sinvastatina &#xE9; um inibidor espec&#xED;fico da HMG-CoA redutase, enzima que catalisa a convers&#xE3;o da HMG-CoA a mevalonato. Em virtude de essa convers&#xE3;o ser um passo inicial da bioss&#xED;ntese do colesterol, n&#xE3;o se espera que o tratamento com a Sinvastatina provoque ac&#xFA;mulo de ester&#xF3;is potencialmente t&#xF3;xicos. Al&#xE9;m disso, a HMG-CoA &#xE9; tamb&#xE9;m rapidamente metabolizada de volta a acetil-CoA, a qual participa de muitos processos de bioss&#xED;ntese no organismo.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Demonstrou-se que a biodisponibilidade do beta-hidroxi&#xE1;cido para a circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica ap&#xF3;s uma dose oral de Sinvastatina foi menor do que 5% da dose, o que &#xE9; compat&#xED;vel com a ampla extra&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica de primeira passagem. Os principais metab&#xF3;litos da Sinvastatina presentes no plasma humano s&#xE3;o o &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido e quatro metab&#xF3;litos ativos adicionais.</p> <p>Em jejum, o perfil plasm&#xE1;tico dos inibidores total e ativo n&#xE3;o foi afetado quando a Sinvastatina foi administrada imediatamente antes de uma refei&#xE7;&#xE3;o-teste.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Sinvastatina e o beta-hidroxi&#xE1;cido ligam-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas humanas (95%). A farmacocin&#xE9;tica de doses &#xFA;nica e m&#xFA;ltipla de Sinvastatina n&#xE3;o mostrou ac&#xFA;mulo do medicamento ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o m&#xFA;ltipla. Em todos os estudos de farmacocin&#xE9;tica acima, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima dos inibidores ocorreu 1,3 a 2,4 horas ap&#xF3;s a dose.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A Sinvastatina &#xE9; uma lactona inativa que &#xE9; rapidamente hidrolisada in vivo para o &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido correspondente, um potente inibidor da HMG-CoA redutase. A hidr&#xF3;lise ocorre principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>; a velocidade de hidr&#xF3;lise no plasma humano &#xE9; muito lenta.</p> <p>A Sinvastatina &#xE9; bem absorvida em humanos e passa por ampla extra&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica de primeira passagem. A extra&#xE7;&#xE3;o no f&#xED;gado depende do fluxo sangu&#xED;neo hep&#xE1;tico. O f&#xED;gado &#xE9; o principal local de a&#xE7;&#xE3;o, com excre&#xE7;&#xE3;o posterior dos equivalentes do f&#xE1;rmaco na bile. Consequentemente, a disponibilidade do f&#xE1;rmaco ativo na circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica &#xE9; baixa. Ap&#xF3;s uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa do metab&#xF3;lito beta-hidroxi&#xE1;cido, sua meia-vida m&#xE9;dia &#xE9; de 1,9 hora.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s uma dose oral de Sinvastatina radioativa em humanos, 13% da radioatividade foi excretada na urina e 60% nas fezes em 96 horas. A quantidade recuperada nas fezes representa os equivalentes do f&#xE1;rmaco absorvido excretados na bile, assim como o f&#xE1;rmaco n&#xE3;o absorvido. Ap&#xF3;s uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa do metab&#xF3;lito &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido, apenas 0,3% da dose IV, em m&#xE9;dia, foi excretada na urina como inibidores.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Unak?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto

Comprimidos circulares, revestidos, biconvexos, de coloração rosa claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Unak

Medicamento similar equivalente ao medicamento referência.

Comprimidos revestidos 10 mg, 20 mg e 40 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Unak

M.S -&nbsp;1.0430.0043

Farm. Resp.:
Dr Jaime Abramowicz
CRF/RJ-4451

Fabricado por:
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A
Rua Olímpio Rezende de Oliveira, nº 28
Bairro: Américo Silva
CEP: 35590-000 - Lagoa da Prata - MG
CNPJ 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira





Registrado por:
Diffucap-Chemobras Química e Farmacêutica Ltda
Rua Goiás, 1232 - Quintino Bocaiúva - Rio de Janeiro-RJ
CNPJ 42.457.796/0001-56
Indústria Brasileira



SAC
0800-282-9800

Venda sob prescrição médica.

40mg, caixa com 500 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Sinvastatina
Classe Terapêutica
:
Estatinas, Inibidores Da Redutase Hmg-Coa
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Colesterol E Triglicerídeos
Especialidade
:
Cardiologia e Endocrinologia

Bula do medicamento

Unak, para o que é indicado e para o que serve?

Unak® é indicado para reduzir os riscos à saúde decorrentes das doenças cardiovasculares.

Se você tem doença arterial coronariana (DAC), diabetes, já teve derrame ou outra doença vascular (independentemente dos níveis sanguíneos do seu colesterol), sinvastatina:

  • <li>Pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio (<a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a>) ou de derrame;</li> <li>Reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sangu&#xED;neo nas pernas e nos &#xF3;rg&#xE3;os essenciais, tal como o cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Reduz a necessidade de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a> (conhecida como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a>).</li>

Unak® reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol pode causar doença arterial coronariana (DAC) ao estreitar os vasos sanguíneos que transportam oxigênio e nutrientes para o coração. Esse entupimento, ou endurecimento das artérias, é denominado aterosclerose. A aterosclerose pode causar dor no peito (conhecida como angina) e infarto do miocárdio (ataque cardíaco). Sinvastatina também retarda a progressão da aterosclerose e reduz o desenvolvimento de mais aterosclerose.

Quais as contraindicações do Unak?

Você não deve tomar Unak® se:

  • <li>For al&#xE9;rgico(a) a qualquer um de seus componentes;</li> <li>Tiver doen&#xE7;a ativa do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Estiver gr&#xE1;vida ou amamentando;</li> <li>Estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: <ul> <li>Alguns medicamentos antif&#xFA;ngicos (como <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/posaconazol/bula" target="_blank">posaconazol</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>);</li> <li>Inibidores da protease do <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/bula" target="_blank">indinavir</a>, nelfinavir, <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula" target="_blank">ritonavir</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/bula" target="_blank">saquinavir</a>);</li> <li>Certos inibidores da protease do v&#xED;rus da <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-c/c" target="_blank">hepatite C</a> (tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/boceprevir/bula" target="_blank">boceprevir</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/telaprevir/bula" target="_blank">telaprevir</a>);</li> <li>Certos <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula" target="_blank">claritromicina</a> ou telitromicina);</li> <li>O <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivo</a> nefazodona;</li> <li>Medicamentos contendo cobicistate;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/genfibrozila/bula" target="_blank">Genfibrozila</a> (um derivado do &#xE1;cido f&#xED;brico para redu&#xE7;&#xE3;o do colesterol);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">Ciclosporina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/danazol/bula" target="_blank">Danazol</a>.</li> </ul> </li>

Pergunte a seu médico se não tiver certeza se o seu medicamento está listado acima.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Como usar o Unak?

Geralmente em dose única à noite. Você deve tomar Unak® com água ou outra bebida. Unak® pode ser tomado com ou sem alimentos.

Dose

  • <li>A dose inicial de Unak<sup>&#xAE; </sup>geralmente &#xE9; de 20 ou 40 mg por dia. Unak<sup>&#xAE; </sup>come&#xE7;a a agir em cerca de 2 semanas.</li>

O médico também poderá prescrever doses mais baixas, principalmente se você estiver tomando certos medicamentos acima listados ou tiver certos tipos de doença renal. Continue tomando Unak®, a menos que o seu médico lhe diga para parar. Se você parar de tomar Unak® seus níveis de colesterol podem aumentar novamente.

Se você não conseguir atingir a sua meta de colesterol LDL utilizando sinvastatina 40 mg, seu médico deve mudar para outro medicamento para reduzir o colesterol.

Os pacientes que tiverem dúvidas ou preocupações sobre o seu tratamento devem consultar o seu médico ou farmacêutico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Como o Unak funciona?

Unak® reduz os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e de substâncias gordurosas chamadas triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL) no sangue. Unak® pertence à classe dos medicamentos denominados inibidores da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase.

Unak® diminui a produção de colesterol pelo fígado (a maior fonte de colesterol no organismo) e aumenta a remoção de colesterol da corrente sanguínea pelo fígado. Unak® reduz de forma significativa&nbsp;os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e dos triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL). Ao tomar Unak® e fazer dieta, você estará controlando a quantidade de colesterol que ingere e a quantidade que o seu organismo produz.

Níveis altos de colesterol podem resultar de vários fatores, inclusive de alimentação rica em gorduras saturadas (gorduras que ficam sólidas quando expostas ao ar, tal como a manteiga), de algumas doenças ou distúrbios genéticos e da falta de exercícios físicos. A redução dos níveis altos de colesterol pode ajudar a diminuir o seu risco de ter doença arterial coronariana (DAC).

A DAC pode ser decorrente de muitas causas e o risco de você ter DAC pode aumentar na presença de um ou mais dos seguintes fatores:

  • <li>N&#xED;veis altos de colesterol no sangue;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/" rel="noopener" target="_blank">Tabagismo</a>;</li> <li>Diabetes;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c" target="_blank">Obesidade</a>;</li> <li>Pessoas com DAC na fam&#xED;lia - principalmente parentes de primeiro grau;</li> <li>Sexo masculino; e;</li> <li>Ap&#xF3;s a <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>.</li>

Os cinco primeiros fatores de DAC podem ser controlados com sua ajuda.

O que você pode fazer em benefício da sua saúde e para reduzir o risco de doença coronariana

Pare de fumar
  • <li>O tabagismo aumenta a probabilidade de voc&#xEA; sofrer enfarto do mioc&#xE1;rdio.</li>
Faça exercícios
  • <li>O exerc&#xED;cio pode aumentar seus n&#xED;veis de colesterol &#x201C; bom&#x201D; e diminuir a probabilidade de voc&#xEA; ter doen&#xE7;a coronariana. Pe&#xE7;a orienta&#xE7;&#xE3;o ao seu m&#xE9;dico antes de iniciar a pr&#xE1;tica de exerc&#xED;cios f&#xED;sicos.</li>
Consulte seu médico regularmente
  • <li>Seu m&#xE9;dico ir&#xE1; verificar seus n&#xED;veis de colesterol.</li>
Tome seu medicamento
  • <li>N&#xE3;o interrompa seu tratamento para que seus n&#xED;veis de colesterol se mantenham controlados.</li>
Mantenha a dieta recomendada por seu médico
  • <li>A dieta n&#xE3;o ir&#xE1; apenas ajud&#xE1;-lo(a) a reduzir os n&#xED;veis de colesterol, mas tamb&#xE9;m ajudar&#xE1; a perder peso, se for o caso.</li>

O colesterol LDL, é chamado “ mau colesterol” porque é o colesterol que entope suas artérias. Por outro lado, acredita-se que o colesterol HDL remova o colesterol dos vasos sanguíneos, sendo, portanto, considerado o “bom colesterol”.

A maioria das pessoas não apresenta sintomas decorrentes do colesterol elevado imediatamente. Você poderá saber se seus níveis de colesterol estão elevados por meio de um exame de sangue simples.

Consulte seu médico regularmente, dose seu colesterol quando ele solicitar e pergunte para ele quais os níveis ideais de colesterol no seu caso.

Quais cuidados devo ter ao usar o Unak?

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que estiver apresentando ou tenha apresentado, inclusive alergias.

Informe ao seu médico se você consome quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas ou já teve doença(s) do fígado.

Informe ao seu médico se você é asiático.

Gravidez e Amamentação

Unak® não deve ser utilizada por mulheres grávidas, que estejam tentando engravidar ou sob suspeita de estarem grávidas. Se engravidar durante o tratamento com Unak® pare de tomar o medicamento e procure seu médico imediatamente. Mulheres que estejam tomando Unak® não devem amamentar.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Crianças

Unak® não é recomendado para uso pediátrico.

Idosos

Não há precauções especiais.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Unak?

Como qualquer outro medicamento, Unak® pode causar efeitos adversos, embora não seja todo mundo que os apresente.

Você deve procurar seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares.

Em raras ocasiões, problemas musculares podem ser graves, incluindo rompimento muscular, resultando em dano renal que pode ser fatal.

Esse risco é ainda maior para pacientes idosos (65 anos ou mais), pacientes do sexo feminino, pacientes com função renal anormal e pacientes com problemas de tireoide.

Visite regularmente seu médico para checar o nível do seu colesterol e efeitos adversos. Seu médico pode solicitar exames de sangue de rotina para verificar o funcionamento do seu fígado antes e depois do início do tratamento e se você tiver quaisquer sintomas de problemas no fígado enquanto estiver tomando Unak®.

Entre em contato com o seu médico imediatamente se você tiver os seguintes sintomas de problemas no fígado:

  • <li>Sentir-se cansado ou fraco;</li> <li>Perda de apetite;</li> <li>Dor no abdome superior;</li> <li>Urina escura;</li> <li>Amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos.</li>

Os seguintes termos são usados para descrever a frequência com que as reações adversas foram relatadas:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida.</li>

As seguintes reações adversas graves e raras foram relatadas:

Se alguma dessas reações adversas graves acontecer, pare de tomar o medicamento e informe seu médico imediatamente ou vá ao pronto socorro do hospital mais próximo.

  • <li>Dor, sensibilidade, fraqueza ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/caimbra/" rel="noopener" target="_blank">c&#xE3;ibra</a> muscular. Em raras ocasi&#xF5;es, esses problemas musculares podem ser graves, incluindo ruptura muscular resultando em dano renal; e muito raramente ocorreram mortes;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (al&#xE9;rgicas) incluindo: <ul> <li>Incha&#xE7;o da face, l&#xED;ngua e garganta, que podem causar dificuldade para respirar e/ou engolir;</li> <li>Dor muscular grave geralmente nos ombros e quadris;</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea com fraqueza muscular nos membros e pesco&#xE7;o;</li> <li>Dor ou inflama&#xE7;&#xE3;o das articula&#xE7;&#xF5;es (polimialgia reum&#xE1;tica);</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos (vasculite);</li> <li>Hematomas incomuns, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e incha&#xE7;o (dermatomiosite), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, sensibilidade cut&#xE2;nea ao sol, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, rubor;</li> <li>Falta de ar (dispneia) e mal-estar;</li> <li>Quadro de doen&#xE7;a semelhante a <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus</a> (incluindo erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, dist&#xFA;rbios articulares e efeitos nas c&#xE9;lulas do sangue).</li> </ul> </li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado com os seguintes sintomas: pele e olhos amarelados, coceira, urina escura ou fezes de cor clara, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a> e fraqueza, perda de apetite; insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (muito rara);</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas frequentemente com dor abdominal grave.</li>

As seguintes reações adversas também foram relatadas raramente:

  • <li>Baixa contagem de gl&#xF3;bulos vermelhos no sangue (<a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>);</li> <li>Dorm&#xEA;ncia ou fraqueza dos bra&#xE7;os e pernas;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>;</li> <li>Vis&#xE3;o borrada, vis&#xE3;o imparcial;</li> <li>Dist&#xFA;rbios <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/digestivos/c" target="_blank">digestivos</a> (dor abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>);</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, coceira, <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>;</li> <li>Fraqueza;</li> <li>Problemas para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a> (muito raro);</li> <li>Mem&#xF3;ria fraca (muito raro), perda de mem&#xF3;ria, confus&#xE3;o;</li> <li>Aumento das mamas (muito raro).</li>

As seguintes reações adversas também foram relatadas, mas a frequência não pode ser estimada a partir das informações disponíveis (frequência desconhecida):

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">Disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">Depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o dos pulm&#xF5;es, causando problemas respirat&#xF3;rios, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a> persistente e/ou falta de ar ou febre;</li> <li>Problemas de tend&#xE3;o, algumas vezes complicado pela ruptura do tend&#xE3;o;</li> <li>Dor, sensibilidade ou fraqueza muscular que em casos muito raros podem n&#xE3;o passar depois de parar com sinvastatina.</li>

Possíveis reações adversas adicionais relatadas com algumas estatinas:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do sono, incluindo pesadelos;</li> <li>Problemas sexuais;</li> <li>Diabetes. Isto &#xE9; mais prov&#xE1;vel se voc&#xEA; tiver altos n&#xED;veis de a&#xE7;&#xFA;cares e gorduras no sangue, estiver com sobrepeso e tiver press&#xE3;o arterial elevada. O seu m&#xE9;dico ir&#xE1; monitorar voc&#xEA; enquanto estiver tomando este medicamento;</li> <li>Dor muscular, sensibilidade ou fraqueza constantes que podem n&#xE3;o passar depois que voc&#xEA; parar de tomar sinvastatina (frequ&#xEA;ncia desconhecida).</li>

Valores laboratoriais

  • <li>Foram observadas eleva&#xE7;&#xF5;es da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado e de enzimas musculares (<a href="https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/proteinas/creatina/c" target="_blank">creatina</a> quinase) no sangue em alguns testes laboratoriais.</li>

Informe ao seu médico se apresentar qualquer sintoma incomum ou se qualquer sintoma que você já conhece persistir ou piorar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do sistema de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Unak?

Tente tomar Unak® conforme a prescrição médica. Entretanto, se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Unak?

Cada comprimido revestido de 10 mg&nbsp;contém:

10 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de 20 mg&nbsp;contém:

20 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de 40 mg&nbsp;contém:

40 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Unak maior do que a recomendada?

Procure seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Unak com outros remédios?

Você deve informar a qualquer médico que lhe prescrever um novo medicamento que você está tomando Unak®.

É muito importante informar ao seu médico se você for tomar Unak® associado a qualquer um dos medicamentos listados a seguir, pois o risco de problemas musculares nessa situação é maior:

  • <li>Agentes antif&#xFA;ngicos (como o itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol); inibidores da protease do HIV (tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir); agentes antivirais para hepatite C (tais como boceprevir, telaprevir, elbasvir ou grazoprevir); os antibi&#xF3;ticos eritromicina, claritromicina, telitromicina, <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-fusidico/bula" target="_blank">&#xE1;cido fus&#xED;dico</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/daptomicina/bula" target="_blank">daptomicina</a>; o antidepressivo nefazodona; medicamentos contendo cobicistate; ciclosporina; danazol; derivados do &#xE1;cido f&#xED;brico (como a genfibrozila e o benzafibrato); <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula" target="_blank">amiodarona</a> (medicamento utilizado para o tratamento de arritmias card&#xED;acas); <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-diltiazem/bula" target="_blank">diltiazem</a> ou anlodipino (medicamentos utilizados para o tratamento de hipertens&#xE3;o arterial, angina ou outras doen&#xE7;as card&#xED;acas); lomitapida (um medicamento utilizado para tratar uma condi&#xE7;&#xE3;o gen&#xE9;tica grave e rara de colesterol).</li>

Também é importante informar ao seu médico se estiver tomando anticoagulantes (medicamentos que evitam a formação de coágulos sanguíneos), tais como varfarina e femprocumona

Apresentações do Unak

Medicamento similar equivalente ao medicamento referência.

Comprimidos revestidos 10 mg, 20 mg e 40 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

20mg, caixa com 1000 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Sinvastatina
Classe Terapêutica
:
Estatinas, Inibidores Da Redutase Hmg-Coa
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Colesterol E Triglicerídeos
Especialidade
:
Cardiologia e Endocrinologia

Bula do medicamento

Unak, para o que é indicado e para o que serve?

Unak® é indicado para reduzir os riscos à saúde decorrentes das doenças cardiovasculares.

Se você tem doença arterial coronariana (DAC), diabetes, já teve derrame ou outra doença vascular (independentemente dos níveis sanguíneos do seu colesterol), sinvastatina:

  • <li>Pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio (<a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a>) ou de derrame;</li> <li>Reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sangu&#xED;neo nas pernas e nos &#xF3;rg&#xE3;os essenciais, tal como o cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Reduz a necessidade de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a> (conhecida como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a>).</li>

Unak® reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol pode causar doença arterial coronariana (DAC) ao estreitar os vasos sanguíneos que transportam oxigênio e nutrientes para o coração. Esse entupimento, ou endurecimento das artérias, é denominado aterosclerose. A aterosclerose pode causar dor no peito (conhecida como angina) e infarto do miocárdio (ataque cardíaco). Sinvastatina também retarda a progressão da aterosclerose e reduz o desenvolvimento de mais aterosclerose.

Quais as contraindicações do Unak?

Você não deve tomar Unak® se:

  • <li>For al&#xE9;rgico(a) a qualquer um de seus componentes;</li> <li>Tiver doen&#xE7;a ativa do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Estiver gr&#xE1;vida ou amamentando;</li> <li>Estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: <ul> <li>Alguns medicamentos antif&#xFA;ngicos (como <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/posaconazol/bula" target="_blank">posaconazol</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>);</li> <li>Inibidores da protease do <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/bula" target="_blank">indinavir</a>, nelfinavir, <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula" target="_blank">ritonavir</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/bula" target="_blank">saquinavir</a>);</li> <li>Certos inibidores da protease do v&#xED;rus da <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-c/c" target="_blank">hepatite C</a> (tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/boceprevir/bula" target="_blank">boceprevir</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/telaprevir/bula" target="_blank">telaprevir</a>);</li> <li>Certos <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula" target="_blank">claritromicina</a> ou telitromicina);</li> <li>O <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivo</a> nefazodona;</li> <li>Medicamentos contendo cobicistate;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/genfibrozila/bula" target="_blank">Genfibrozila</a> (um derivado do &#xE1;cido f&#xED;brico para redu&#xE7;&#xE3;o do colesterol);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">Ciclosporina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/danazol/bula" target="_blank">Danazol</a>.</li> </ul> </li>

Pergunte a seu médico se não tiver certeza se o seu medicamento está listado acima.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Como usar o Unak?

Geralmente em dose única à noite. Você deve tomar Unak® com água ou outra bebida. Unak® pode ser tomado com ou sem alimentos.

Dose

  • <li>A dose inicial de Unak<sup>&#xAE; </sup>geralmente &#xE9; de 20 ou 40 mg por dia. Unak<sup>&#xAE; </sup>come&#xE7;a a agir em cerca de 2 semanas.</li>

O médico também poderá prescrever doses mais baixas, principalmente se você estiver tomando certos medicamentos acima listados ou tiver certos tipos de doença renal. Continue tomando Unak®, a menos que o seu médico lhe diga para parar. Se você parar de tomar Unak® seus níveis de colesterol podem aumentar novamente.

Se você não conseguir atingir a sua meta de colesterol LDL utilizando sinvastatina 40 mg, seu médico deve mudar para outro medicamento para reduzir o colesterol.

Os pacientes que tiverem dúvidas ou preocupações sobre o seu tratamento devem consultar o seu médico ou farmacêutico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Como o Unak funciona?

Unak® reduz os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e de substâncias gordurosas chamadas triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL) no sangue. Unak® pertence à classe dos medicamentos denominados inibidores da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase.

Unak® diminui a produção de colesterol pelo fígado (a maior fonte de colesterol no organismo) e aumenta a remoção de colesterol da corrente sanguínea pelo fígado. Unak® reduz de forma significativa&nbsp;os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e dos triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL). Ao tomar Unak® e fazer dieta, você estará controlando a quantidade de colesterol que ingere e a quantidade que o seu organismo produz.

Níveis altos de colesterol podem resultar de vários fatores, inclusive de alimentação rica em gorduras saturadas (gorduras que ficam sólidas quando expostas ao ar, tal como a manteiga), de algumas doenças ou distúrbios genéticos e da falta de exercícios físicos. A redução dos níveis altos de colesterol pode ajudar a diminuir o seu risco de ter doença arterial coronariana (DAC).

A DAC pode ser decorrente de muitas causas e o risco de você ter DAC pode aumentar na presença de um ou mais dos seguintes fatores:

  • <li>N&#xED;veis altos de colesterol no sangue;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/" rel="noopener" target="_blank">Tabagismo</a>;</li> <li>Diabetes;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c" target="_blank">Obesidade</a>;</li> <li>Pessoas com DAC na fam&#xED;lia - principalmente parentes de primeiro grau;</li> <li>Sexo masculino; e;</li> <li>Ap&#xF3;s a <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>.</li>

Os cinco primeiros fatores de DAC podem ser controlados com sua ajuda.

O que você pode fazer em benefício da sua saúde e para reduzir o risco de doença coronariana

Pare de fumar
  • <li>O tabagismo aumenta a probabilidade de voc&#xEA; sofrer enfarto do mioc&#xE1;rdio.</li>
Faça exercícios
  • <li>O exerc&#xED;cio pode aumentar seus n&#xED;veis de colesterol &#x201C; bom&#x201D; e diminuir a probabilidade de voc&#xEA; ter doen&#xE7;a coronariana. Pe&#xE7;a orienta&#xE7;&#xE3;o ao seu m&#xE9;dico antes de iniciar a pr&#xE1;tica de exerc&#xED;cios f&#xED;sicos.</li>
Consulte seu médico regularmente
  • <li>Seu m&#xE9;dico ir&#xE1; verificar seus n&#xED;veis de colesterol.</li>
Tome seu medicamento
  • <li>N&#xE3;o interrompa seu tratamento para que seus n&#xED;veis de colesterol se mantenham controlados.</li>
Mantenha a dieta recomendada por seu médico
  • <li>A dieta n&#xE3;o ir&#xE1; apenas ajud&#xE1;-lo(a) a reduzir os n&#xED;veis de colesterol, mas tamb&#xE9;m ajudar&#xE1; a perder peso, se for o caso.</li>

O colesterol LDL, é chamado “ mau colesterol” porque é o colesterol que entope suas artérias. Por outro lado, acredita-se que o colesterol HDL remova o colesterol dos vasos sanguíneos, sendo, portanto, considerado o “bom colesterol”.

A maioria das pessoas não apresenta sintomas decorrentes do colesterol elevado imediatamente. Você poderá saber se seus níveis de colesterol estão elevados por meio de um exame de sangue simples.

Consulte seu médico regularmente, dose seu colesterol quando ele solicitar e pergunte para ele quais os níveis ideais de colesterol no seu caso.

Quais cuidados devo ter ao usar o Unak?

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que estiver apresentando ou tenha apresentado, inclusive alergias.

Informe ao seu médico se você consome quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas ou já teve doença(s) do fígado.

Informe ao seu médico se você é asiático.

Gravidez e Amamentação

Unak® não deve ser utilizada por mulheres grávidas, que estejam tentando engravidar ou sob suspeita de estarem grávidas. Se engravidar durante o tratamento com Unak® pare de tomar o medicamento e procure seu médico imediatamente. Mulheres que estejam tomando Unak® não devem amamentar.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Crianças

Unak® não é recomendado para uso pediátrico.

Idosos

Não há precauções especiais.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Unak?

Como qualquer outro medicamento, Unak® pode causar efeitos adversos, embora não seja todo mundo que os apresente.

Você deve procurar seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares.

Em raras ocasiões, problemas musculares podem ser graves, incluindo rompimento muscular, resultando em dano renal que pode ser fatal.

Esse risco é ainda maior para pacientes idosos (65 anos ou mais), pacientes do sexo feminino, pacientes com função renal anormal e pacientes com problemas de tireoide.

Visite regularmente seu médico para checar o nível do seu colesterol e efeitos adversos. Seu médico pode solicitar exames de sangue de rotina para verificar o funcionamento do seu fígado antes e depois do início do tratamento e se você tiver quaisquer sintomas de problemas no fígado enquanto estiver tomando Unak®.

Entre em contato com o seu médico imediatamente se você tiver os seguintes sintomas de problemas no fígado:

  • <li>Sentir-se cansado ou fraco;</li> <li>Perda de apetite;</li> <li>Dor no abdome superior;</li> <li>Urina escura;</li> <li>Amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos.</li>

Os seguintes termos são usados para descrever a frequência com que as reações adversas foram relatadas:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida.</li>

As seguintes reações adversas graves e raras foram relatadas:

Se alguma dessas reações adversas graves acontecer, pare de tomar o medicamento e informe seu médico imediatamente ou vá ao pronto socorro do hospital mais próximo.

  • <li>Dor, sensibilidade, fraqueza ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/caimbra/" rel="noopener" target="_blank">c&#xE3;ibra</a> muscular. Em raras ocasi&#xF5;es, esses problemas musculares podem ser graves, incluindo ruptura muscular resultando em dano renal; e muito raramente ocorreram mortes;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (al&#xE9;rgicas) incluindo: <ul> <li>Incha&#xE7;o da face, l&#xED;ngua e garganta, que podem causar dificuldade para respirar e/ou engolir;</li> <li>Dor muscular grave geralmente nos ombros e quadris;</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea com fraqueza muscular nos membros e pesco&#xE7;o;</li> <li>Dor ou inflama&#xE7;&#xE3;o das articula&#xE7;&#xF5;es (polimialgia reum&#xE1;tica);</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos (vasculite);</li> <li>Hematomas incomuns, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e incha&#xE7;o (dermatomiosite), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, sensibilidade cut&#xE2;nea ao sol, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, rubor;</li> <li>Falta de ar (dispneia) e mal-estar;</li> <li>Quadro de doen&#xE7;a semelhante a <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus</a> (incluindo erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, dist&#xFA;rbios articulares e efeitos nas c&#xE9;lulas do sangue).</li> </ul> </li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado com os seguintes sintomas: pele e olhos amarelados, coceira, urina escura ou fezes de cor clara, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a> e fraqueza, perda de apetite; insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (muito rara);</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas frequentemente com dor abdominal grave.</li>

As seguintes reações adversas também foram relatadas raramente:

  • <li>Baixa contagem de gl&#xF3;bulos vermelhos no sangue (<a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>);</li> <li>Dorm&#xEA;ncia ou fraqueza dos bra&#xE7;os e pernas;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>;</li> <li>Vis&#xE3;o borrada, vis&#xE3;o imparcial;</li> <li>Dist&#xFA;rbios <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/digestivos/c" target="_blank">digestivos</a> (dor abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>);</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, coceira, <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>;</li> <li>Fraqueza;</li> <li>Problemas para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a> (muito raro);</li> <li>Mem&#xF3;ria fraca (muito raro), perda de mem&#xF3;ria, confus&#xE3;o;</li> <li>Aumento das mamas (muito raro).</li>

As seguintes reações adversas também foram relatadas, mas a frequência não pode ser estimada a partir das informações disponíveis (frequência desconhecida):

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">Disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">Depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o dos pulm&#xF5;es, causando problemas respirat&#xF3;rios, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a> persistente e/ou falta de ar ou febre;</li> <li>Problemas de tend&#xE3;o, algumas vezes complicado pela ruptura do tend&#xE3;o;</li> <li>Dor, sensibilidade ou fraqueza muscular que em casos muito raros podem n&#xE3;o passar depois de parar com sinvastatina.</li>

Possíveis reações adversas adicionais relatadas com algumas estatinas:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do sono, incluindo pesadelos;</li> <li>Problemas sexuais;</li> <li>Diabetes. Isto &#xE9; mais prov&#xE1;vel se voc&#xEA; tiver altos n&#xED;veis de a&#xE7;&#xFA;cares e gorduras no sangue, estiver com sobrepeso e tiver press&#xE3;o arterial elevada. O seu m&#xE9;dico ir&#xE1; monitorar voc&#xEA; enquanto estiver tomando este medicamento;</li> <li>Dor muscular, sensibilidade ou fraqueza constantes que podem n&#xE3;o passar depois que voc&#xEA; parar de tomar sinvastatina (frequ&#xEA;ncia desconhecida).</li>

Valores laboratoriais

  • <li>Foram observadas eleva&#xE7;&#xF5;es da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado e de enzimas musculares (<a href="https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/proteinas/creatina/c" target="_blank">creatina</a> quinase) no sangue em alguns testes laboratoriais.</li>

Informe ao seu médico se apresentar qualquer sintoma incomum ou se qualquer sintoma que você já conhece persistir ou piorar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do sistema de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Unak?

Tente tomar Unak® conforme a prescrição médica. Entretanto, se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Unak?

Cada comprimido revestido de 10 mg&nbsp;contém:

10 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de 20 mg&nbsp;contém:

20 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de 40 mg&nbsp;contém:

40 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Unak maior do que a recomendada?

Procure seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Unak com outros remédios?

Você deve informar a qualquer médico que lhe prescrever um novo medicamento que você está tomando Unak®.

É muito importante informar ao seu médico se você for tomar Unak® associado a qualquer um dos medicamentos listados a seguir, pois o risco de problemas musculares nessa situação é maior:

  • <li>Agentes antif&#xFA;ngicos (como o itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol); inibidores da protease do HIV (tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir); agentes antivirais para hepatite C (tais como boceprevir, telaprevir, elbasvir ou grazoprevir); os antibi&#xF3;ticos eritromicina, claritromicina, telitromicina, <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-fusidico/bula" target="_blank">&#xE1;cido fus&#xED;dico</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/daptomicina/bula" target="_blank">daptomicina</a>; o antidepressivo nefazodona; medicamentos contendo cobicistate; ciclosporina; danazol; derivados do &#xE1;cido f&#xED;brico (como a genfibrozila e o benzafibrato); <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula" target="_blank">amiodarona</a> (medicamento utilizado para o tratamento de arritmias card&#xED;acas); <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-diltiazem/bula" target="_blank">diltiazem</a> ou anlodipino (medicamentos utilizados para o tratamento de hipertens&#xE3;o arterial, angina ou outras doen&#xE7;as card&#xED;acas); lomitapida (um medicamento utilizado para tratar uma condi&#xE7;&#xE3;o gen&#xE9;tica grave e rara de colesterol).</li>

Também é importante informar ao seu médico se estiver tomando anticoagulantes (medicamentos que evitam a formação de coágulos sanguíneos), tais como varfarina e femprocumona ou acenocumarol,&nbsp;colchicina (um medicamento utilizado para gota), ácido nicotínico ou fenofibrato, outro derivado do ácido fíbrico.

Interações com Alimentos

O suco de toranja (grapefruit) possui componentes que interferem no metabolismo de certos medicamentos, como Unak®. Evite o consumo de suco de toranja durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Unak com alimentos?

O suco de grapefruit contém um ou mais componentes que inibem o CYP3A4 e podem aumentar os níveis plasmáticos de medicamentos metabolizados por este sistema enzimático. O efeito do consumo típico (um copo de 250 mL diariamente) é mínimo (aumento de 13% nos níveis plasmáticos da atividade inibitória da HMG-CoA redutase, conforme medido pela área sob a curva de concentração-tempo) e sem importância clínica. Entretanto, uma vez que quantidades muito grandes aumentam significativamente os níveis plasmáticos da atividade inibitória da HMG-CoA redutase o suco de grapefruit deve ser evitado.

Qual a ação da substância do Unak (Sinvastatina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>No Estudo Escandinavo de Sobrevida com Sinvastatina (4S), o efeito do tratamento com Sinvastatina na mortalidade por todas as causas foi avaliado em 4.444 pacientes com doen&#xE7;a coronariana (DAC) e colesterol total no per&#xED;odo basal entre 212-309 mg/dL (5,5-8,0 mmol/L) durante um per&#xED;odo mediano de 5,4 anos. Nesse estudo multic&#xEA;ntrico, rand&#xF4;mico, duplo-cego e controlado com placebo, Sinvastatina reduziu em 30% o risco de morte; em 42% o risco de morte por DAC; e em 37% o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal comprovado no hospital. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu em 37% o risco de procedimentos para revasculariza&#xE7;&#xE3;o do mioc&#xE1;rdio (bypass da art&#xE9;ria coronariana ou angioplastia coronariana transluminal percut&#xE2;nea). Em pacientes com diabetes <em>mellitus</em>, o risco de um evento coronariano importante foi reduzido em 55%. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu significativamente o risco de eventos vasculares cerebrais fatais e n&#xE3;o fatais (AVC e ataques isqu&#xEA;micos transit&#xF3;rios) em 28%.</p> <p>No Estudo de Prote&#xE7;&#xE3;o do Cora&#xE7;&#xE3;o (HPS - Heart Protection Study), os efeitos do tratamento com Sinvastatina durante um per&#xED;odo de acompanhamento de 5 anos, em m&#xE9;dia, foram avaliados em 20.536 pacientes com ou sem hiperlipidemia e alto risco de eventos coronarianos, em decorr&#xEA;ncia de diabetes, antecedentes de acidente vascular cerebral (AVC) ou outra doen&#xE7;a vascular cerebral, doen&#xE7;a vascular perif&#xE9;rica ou doen&#xE7;a coronariana. No per&#xED;odo basal, 33% apresentavam n&#xED;veis de LDL inferiores a 116 mg/dL; 25%, entre 116 mg/dL e 135 mg/dL e 42%, superiores a 135 mg/dL.</p> <p>Nesse estudo multic&#xEA;ntrico, rand&#xF4;mico, duplo-cego e controlado com placebo, Sinvastatina 40 mg/dia comparado ao placebo reduziu o risco de mortalidade por todas as causas em 13%, em consequ&#xEA;ncia da redu&#xE7;&#xE3;o de mortes por doen&#xE7;a coronariana (18%). A Sinvastatina tamb&#xE9;m diminuiu o risco de eventos coronarianos maiores (um desfecho composto de IM n&#xE3;o fatal ou mortes de origem coronariana) em 27%. Sinvastatina reduziu a necessidade de&amp;nbsp;procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coronariana (incluindo bypass ou angioplastia coronariana transluminal percut&#xE2;nea) e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica e outros procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o coronarianos, em 30% e 16%, respectivamente. A Sinvastatina reduziu o risco de AVC em 25%. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu o risco de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por angina em 17%. Os riscos de eventos coronarianos e vasculares maiores (um desfecho composto que incluiu os eventos coronarianos relevantes, AVC ou procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o) foram reduzidos em cerca de 25% em pacientes com ou sem doen&#xE7;a coronariana, incluindo pacientes com diabetes e pacientes com doen&#xE7;a perif&#xE9;rica ou vascular cerebral. Al&#xE9;m disso, no subgrupo de pacientes com diabetes, Sinvastatina reduziu o risco do desenvolvimento de complica&#xE7;&#xF5;es macrovasculares, incluindo procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica (cirurgia ou angioplastia), amputa&#xE7;&#xE3;o de membros inferiores ou &#xFA;lceras nas pernas em 21%.</p> <p>As redu&#xE7;&#xF5;es de risco produzidas por Sinvastatina nos eventos maiores, vasculares e coronarianos, foram evidentes e consistentes independentemente da idade e do sexo do paciente, dos n&#xED;veis de LDL-C, HDL-C, TG, apolipoprote&#xED;na A-I ou apolipoprote&#xED;na B no per&#xED;odo basal, da presen&#xE7;a ou aus&#xEA;ncia de hipertens&#xE3;o, dos n&#xED;veis de creatinina at&#xE9; o limite para inclus&#xE3;o de 2,3 mg/dL, da presen&#xE7;a ou aus&#xEA;ncia de medica&#xE7;&#xF5;es cardiovasculares (aspirina, betabloqueadores, inibidores da enzima conversora de angiotensina [ECA] ou bloqueadores dos canais de c&#xE1;lcio) no per&#xED;odo basal, de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a>, de ingest&#xE3;o de &#xE1;lcool ou de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>. Ao final de 5 anos, 32% dos pacientes no grupo placebo estavam tomando uma estatina (fora do protocolo do estudo); portanto, as redu&#xE7;&#xF5;es de risco observadas subestimam o real efeito da Sinvastatina.</p> <p>Em estudo cl&#xED;nico multic&#xEA;ntrico, controlado com placebo, que utilizou angiografia coronariana quantitativa e envolveu 404 pacientes, Sinvastatina retardou a progress&#xE3;o da aterosclerose coronariana e reduziu o desenvolvimento de novas les&#xF5;es e de novas oclus&#xF5;es totais, ao passo que as les&#xF5;es ateroscler&#xF3;ticas coronarianas pioraram de forma constante ao longo de um per&#xED;odo de 4 anos em pacientes que receberam tratamento-padr&#xE3;o.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). The Scandinavian Simvastatin Survival Study Group. Randomized trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet. 1994;344:1383-1389.<br> Heart Protection Study (HPS) Heart Protection Study Collaborative Group (2002). MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20 536 high-risk individuals: a randomised placebo controlled trial. Lancet. 2002;360(9326):7-22. doi:10.1016/S0140-6736(02)09327-3.<br> Effect of simvastatin on coronary atheroma: the Multicentre Anti-Atheroma Study (MAAS). Lancet. 1994;344(8923):633-8.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A Sinvastatina &#xE9; um agente redutor do colesterol derivado sinteticamente de um produto de fermenta&#xE7;&#xE3;o de<em> Aspergillus terreus</em>.</p> <p>Ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o, a Sinvastatina, uma lactona inativa, &#xE9; hidrolisado ao &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido correspondente. Esse &#xE9; o principal metab&#xF3;lito e &#xE9; um inibidor da 3-hidr&#xF3;xi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase, uma enzima que catalisa um passo precoce e limitante da taxa de bioss&#xED;ntese do colesterol. Estudos cl&#xED;nicos mostram que a Sinvastatina &#xE9; altamente eficaz para reduzir as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do colesterol total, do LDL-colesterol, dos triglic&#xE9;rides e do VLDL-colesterol e para aumentar o HDL-colesterol nas formas familiar heterozig&#xF3;tica e n&#xE3;o familiar de hipercolesterolemia e na hiperlipidemia mista, quando o colesterol elevado for preocupante e a dieta apenas for insuficiente. Observam-se respostas acentuadas em duas semanas e respostas terap&#xEA;uticas m&#xE1;ximas ocorrem em 4 a 6 semanas. A resposta mant&#xE9;m-se com a continuidade do tratamento. Quando o tratamento com a Sinvastatina &#xE9; interrompido, os n&#xED;veis de colesterol e l&#xED;pides voltam aos n&#xED;veis anteriores ao tratamento.</p> <p>A forma ativa da Sinvastatina &#xE9; um inibidor espec&#xED;fico da HMG-CoA redutase, enzima que catalisa a convers&#xE3;o da HMG-CoA a mevalonato. Em virtude de essa convers&#xE3;o ser um passo inicial da bioss&#xED;ntese do colesterol, n&#xE3;o se espera que o tratamento com a Sinvastatina provoque ac&#xFA;mulo de ester&#xF3;is potencialmente t&#xF3;xicos. Al&#xE9;m disso, a HMG-CoA &#xE9; tamb&#xE9;m rapidamente metabolizada de volta a acetil-CoA, a qual participa de muitos processos de bioss&#xED;ntese no organismo.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Demonstrou-se que a biodisponibilidade do beta-hidroxi&#xE1;cido para a circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica ap&#xF3;s uma dose oral de Sinvastatina foi menor do que 5% da dose, o que &#xE9; compat&#xED;vel com a ampla extra&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica de primeira passagem. Os principais metab&#xF3;litos da Sinvastatina presentes no plasma humano s&#xE3;o o &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido e quatro metab&#xF3;litos ativos adicionais.</p> <p>Em jejum, o perfil plasm&#xE1;tico dos inibidores total e ativo n&#xE3;o foi afetado quando a Sinvastatina foi administrada imediatamente antes de uma refei&#xE7;&#xE3;o-teste.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Sinvastatina e o beta-hidroxi&#xE1;cido ligam-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas humanas (95%). A farmacocin&#xE9;tica de doses &#xFA;nica e m&#xFA;ltipla de Sinvastatina n&#xE3;o mostrou ac&#xFA;mulo do medicamento ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o m&#xFA;ltipla. Em todos os estudos de farmacocin&#xE9;tica acima, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima dos inibidores ocorreu 1,3 a 2,4 horas ap&#xF3;s a dose.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A Sinvastatina &#xE9; uma lactona inativa que &#xE9; rapidamente hidrolisada in vivo para o &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido correspondente, um potente inibidor da HMG-CoA redutase. A hidr&#xF3;lise ocorre principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>; a velocidade de hidr&#xF3;lise no plasma humano &#xE9; muito lenta.</p> <p>A Sinvastatina &#xE9; bem absorvida em humanos e passa por ampla extra&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica de primeira passagem. A extra&#xE7;&#xE3;o no f&#xED;gado depende do fluxo sangu&#xED;neo hep&#xE1;tico. O f&#xED;gado &#xE9; o principal local de a&#xE7;&#xE3;o, com excre&#xE7;&#xE3;o posterior dos equivalentes do f&#xE1;rmaco na bile. Consequentemente, a disponibilidade do f&#xE1;rmaco ativo na circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica &#xE9; baixa. Ap&#xF3;s uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa do metab&#xF3;lito beta-hidroxi&#xE1;cido, sua meia-vida m&#xE9;dia &#xE9; de 1,9 hora.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s uma dose oral de Sinvastatina radioativa em humanos, 13% da radioatividade foi excretada na urina e 60% nas fezes em 96 horas. A quantidade recuperada nas fezes representa os equivalentes do f&#xE1;rmaco absorvido excretados na bile, assim como o f&#xE1;rmaco n&#xE3;o absorvido. Ap&#xF3;s uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa do metab&#xF3;lito &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido, apenas 0,3% da dose IV, em m&#xE9;dia, foi excretada na urina como inibidores.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Unak?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto

Comprimidos circulares, revestidos, biconvexos, de coloração rosa claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Unak

Medicamento similar equivalente ao medicamento referência.

Comprimidos revestidos 10 mg, 20 mg e 40 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Unak

M.S -&nbsp;1.0430.0043

Farm. Resp.:
Dr Jaime Abramowicz
CRF/RJ-4451

Fabricado por:
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A
Rua Olímpio Rezende de Oliveira, nº 28
Bairro: Américo Silva
CEP: 35590-000 - Lagoa da Prata - MG
CNPJ 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira





Registrado por:
Diffucap-Chemobras Química e Farmacêutica Ltda
Rua Goiás, 1232 - Quintino Bocaiúva - Rio de Janeiro-RJ
CNPJ 42.457.796/0001-56
Indústria Brasileira



SAC
0800-282-9800

Venda sob prescrição médica.

10mg, caixa com 10 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Sinvastatina
Classe Terapêutica
:
Estatinas, Inibidores Da Redutase Hmg-Coa
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Colesterol E Triglicerídeos
Especialidade
:
Cardiologia e Endocrinologia

Bula do medicamento

Unak, para o que é indicado e para o que serve?

Unak® é indicado para reduzir os riscos à saúde decorrentes das doenças cardiovasculares.

Se você tem doença arterial coronariana (DAC), diabetes, já teve derrame ou outra doença vascular (independentemente dos níveis sanguíneos do seu colesterol), sinvastatina:

  • <li>Pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio (<a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a>) ou de derrame;</li> <li>Reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sangu&#xED;neo nas pernas e nos &#xF3;rg&#xE3;os essenciais, tal como o cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Reduz a necessidade de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a> (conhecida como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a>).</li>

Unak® reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol pode causar doença arterial coronariana (DAC) ao estreitar os vasos sanguíneos que transportam oxigênio e nutrientes para o coração. Esse entupimento, ou endurecimento das artérias, é denominado aterosclerose. A aterosclerose pode causar dor no peito (conhecida como angina) e infarto do miocárdio (ataque cardíaco). Sinvastatina também retarda a progressão da aterosclerose e reduz o desenvolvimento de mais aterosclerose.

Quais as contraindicações do Unak?

Você não deve tomar Unak® se:

  • <li>For al&#xE9;rgico(a) a qualquer um de seus componentes;</li> <li>Tiver doen&#xE7;a ativa do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Estiver gr&#xE1;vida ou amamentando;</li> <li>Estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: <ul> <li>Alguns medicamentos antif&#xFA;ngicos (como <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/posaconazol/bula" target="_blank">posaconazol</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>);</li> <li>Inibidores da protease do <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/bula" target="_blank">indinavir</a>, nelfinavir, <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula" target="_blank">ritonavir</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/bula" target="_blank">saquinavir</a>);</li> <li>Certos inibidores da protease do v&#xED;rus da <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-c/c" target="_blank">hepatite C</a> (tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/boceprevir/bula" target="_blank">boceprevir</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/telaprevir/bula" target="_blank">telaprevir</a>);</li> <li>Certos <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula" target="_blank">claritromicina</a> ou telitromicina);</li> <li>O <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivo</a> nefazodona;</li> <li>Medicamentos contendo cobicistate;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/genfibrozila/bula" target="_blank">Genfibrozila</a> (um derivado do &#xE1;cido f&#xED;brico para redu&#xE7;&#xE3;o do colesterol);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">Ciclosporina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/danazol/bula" target="_blank">Danazol</a>.</li> </ul> </li>

Pergunte a seu médico se não tiver certeza se o seu medicamento está listado acima.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Como usar o Unak?

Geralmente em dose única à noite. Você deve tomar Unak® com água ou outra bebida. Unak® pode ser tomado com ou sem alimentos.

Dose

  • <li>A dose inicial de Unak<sup>&#xAE; </sup>geralmente &#xE9; de 20 ou 40 mg por dia. Unak<sup>&#xAE; </sup>come&#xE7;a a agir em cerca de 2 semanas.</li>

O médico também poderá prescrever doses mais baixas, principalmente se você estiver tomando certos medicamentos acima listados ou tiver certos tipos de doença renal. Continue tomando Unak®, a menos que o seu médico lhe diga para parar. Se você parar de tomar Unak® seus níveis de colesterol podem aumentar novamente.

Se você não conseguir atingir a sua meta de colesterol LDL utilizando sinvastatina 40 mg, seu médico deve mudar para outro medicamento para reduzir o colesterol.

Os pacientes que tiverem dúvidas ou preocupações sobre o seu tratamento devem consultar o seu médico ou farmacêutico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Como o Unak funciona?

Unak® reduz os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e de substâncias gordurosas chamadas triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL) no sangue. Unak® pertence à classe dos medicamentos denominados inibidores da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase.

Unak® diminui a produção de colesterol pelo fígado (a maior fonte de colesterol no organismo) e aumenta a remoção de colesterol da corrente sanguínea pelo fígado. Unak® reduz de forma significativa&nbsp;os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e dos triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL). Ao tomar Unak® e fazer dieta, você estará controlando a quantidade de colesterol que ingere e a quantidade que o seu organismo produz.

Níveis altos de colesterol podem resultar de vários fatores, inclusive de alimentação rica em gorduras saturadas (gorduras que ficam sólidas quando expostas ao ar, tal como a manteiga), de algumas doenças ou distúrbios genéticos e da falta de exercícios físicos. A redução dos níveis altos de colesterol pode ajudar a diminuir o seu risco de ter doença arterial coronariana (DAC).

A DAC pode ser decorrente de muitas causas e o risco de você ter DAC pode aumentar na presença de um ou mais dos seguintes fatores:

  • <li>N&#xED;veis altos de colesterol no sangue;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/" rel="noopener" target="_blank">Tabagismo</a>;</li> <li>Diabetes;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c" target="_blank">Obesidade</a>;</li> <li>Pessoas com DAC na fam&#xED;lia - principalmente parentes de primeiro grau;</li> <li>Sexo masculino; e;</li> <li>Ap&#xF3;s a <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>.</li>

Os cinco primeiros fatores de DAC podem ser controlados com sua ajuda.

O que você pode fazer em benefício da sua saúde e para reduzir o risco de doença coronariana

Pare de fumar
  • <li>O tabagismo aumenta a probabilidade de voc&#xEA; sofrer enfarto do mioc&#xE1;rdio.</li>
Faça exercícios
  • <li>O exerc&#xED;cio pode aumentar seus n&#xED;veis de colesterol &#x201C; bom&#x201D; e diminuir a probabilidade de voc&#xEA; ter doen&#xE7;a coronariana. Pe&#xE7;a orienta&#xE7;&#xE3;o ao seu m&#xE9;dico antes de iniciar a pr&#xE1;tica de exerc&#xED;cios f&#xED;sicos.</li>
Consulte seu médico regularmente
  • <li>Seu m&#xE9;dico ir&#xE1; verificar seus n&#xED;veis de colesterol.</li>
Tome seu medicamento
  • <li>N&#xE3;o interrompa seu tratamento para que seus n&#xED;veis de colesterol se mantenham controlados.</li>
Mantenha a dieta recomendada por seu médico
  • <li>A dieta n&#xE3;o ir&#xE1; apenas ajud&#xE1;-lo(a) a reduzir os n&#xED;veis de colesterol, mas tamb&#xE9;m ajudar&#xE1; a perder peso, se for o caso.</li>

O colesterol LDL, é chamado “ mau colesterol” porque é o colesterol que entope suas artérias. Por outro lado, acredita-se que o colesterol HDL remova o colesterol dos vasos sanguíneos, sendo, portanto, considerado o “bom colesterol”.

A maioria das pessoas não apresenta sintomas decorrentes do colesterol elevado imediatamente. Você poderá saber se seus níveis de colesterol estão elevados por meio de um exame de sangue simples.

Consulte seu médico regularmente, dose seu colesterol quando ele solicitar e pergunte para ele quais os níveis ideais de colesterol no seu caso.

Quais cuidados devo ter ao usar o Unak?

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que estiver apresentando ou tenha apresentado, inclusive alergias.

Informe ao seu médico se você consome quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas ou já teve doença(s) do fígado.

Informe ao seu médico se você é asiático.

Gravidez e Amamentação

Unak® não deve ser utilizada por mulheres grávidas, que estejam tentando engravidar ou sob suspeita de estarem grávidas. Se engravidar durante o tratamento com Unak® pare de tomar o medicamento e procure seu médico imediatamente. Mulheres que estejam tomando Unak® não devem amamentar.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Crianças

Unak® não é recomendado para uso pediátrico.

Idosos

Não há precauções especiais.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Unak?

Como qualquer outro medicamento, Unak® pode causar efeitos adversos, embora não seja todo mundo que os apresente.

Você deve procurar seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares.

Em raras ocasiões, problemas musculares podem ser graves, incluindo rompimento muscular, resultando em dano renal que pode ser fatal.

Esse risco é ainda maior para pacientes idosos (65 anos ou mais), pacientes do sexo feminino, pacientes com função renal anormal e pacientes com problemas de tireoide.

Visite regularmente seu médico para checar o nível do seu colesterol e efeitos adversos. Seu médico pode solicitar exames de sangue de rotina para verificar o funcionamento do seu fígado antes e depois do início do tratamento e se você tiver quaisquer sintomas de problemas no fígado enquanto estiver tomando Unak®.

Entre em contato com o seu médico imediatamente se você tiver os seguintes sintomas de problemas no fígado:

  • <li>Sentir-se cansado ou fraco;</li> <li>Perda de apetite;</li> <li>Dor no abdome superior;</li> <li>Urina escura;</li> <li>Amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos.</li>

Os seguintes termos são usados para descrever a frequência com que as reações adversas foram relatadas:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida.</li>

As seguintes reações adversas graves e raras foram relatadas:

Se alguma dessas reações adversas graves acontecer, pare de tomar o medicamento e informe seu médico imediatamente ou vá ao pronto socorro do hospital mais próximo.

  • <li>Dor, sensibilidade, fraqueza ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/caimbra/" rel="noopener" target="_blank">c&#xE3;ibra</a> muscular. Em raras ocasi&#xF5;es, esses problemas musculares podem ser graves, incluindo ruptura muscular resultando em dano renal; e muito raramente ocorreram mortes;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (al&#xE9;rgicas) incluindo: <ul> <li>Incha&#xE7;o da face, l&#xED;ngua e garganta, que podem causar dificuldade para respirar e/ou engolir;</li> <li>Dor muscular grave geralmente nos ombros e quadris;</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea com fraqueza muscular nos membros e pesco&#xE7;o;</li> <li>Dor ou inflama&#xE7;&#xE3;o das articula&#xE7;&#xF5;es (polimialgia reum&#xE1;tica);</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos (vasculite);</li> <li>Hematomas incomuns, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e incha&#xE7;o (dermatomiosite), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, sensibilidade cut&#xE2;nea ao sol, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, rubor;</li> <li>Falta de ar (dispneia) e mal-estar;</li> <li>Quadro de doen&#xE7;a semelhante a <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus</a> (incluindo erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, dist&#xFA;rbios articulares e efeitos nas c&#xE9;lulas do sangue).</li> </ul> </li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado com os seguintes sintomas: pele e olhos amarelados, coceira, urina escura ou fezes de cor clara, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a> e fraqueza, perda de apetite; insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (muito rara);</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas frequentemente com dor abdominal grave.</li>

As seguintes reações adversas também foram relatadas raramente:

  • <li>Baixa contagem de gl&#xF3;bulos vermelhos no sangue (<a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>);</li> <li>Dorm&#xEA;ncia ou fraqueza dos bra&#xE7;os e pernas;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>;</li> <li>Vis&#xE3;o borrada, vis&#xE3;o imparcial;</li> <li>Dist&#xFA;rbios <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/digestivos/c" target="_blank">digestivos</a> (dor abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>);</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, coceira, <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>;</li> <li>Fraqueza;</li> <li>Problemas para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a> (muito raro);</li> <li>Mem&#xF3;ria fraca (muito raro), perda de mem&#xF3;ria, confus&#xE3;o;</li> <li>Aumento das mamas (muito raro).</li>

As seguintes reações adversas também foram relatadas, mas a frequência não pode ser estimada a partir das informações disponíveis (frequência desconhecida):

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">Disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">Depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o dos pulm&#xF5;es, causando problemas respirat&#xF3;rios, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a> persistente e/ou falta de ar ou febre;</li> <li>Problemas de tend&#xE3;o, algumas vezes complicado pela ruptura do tend&#xE3;o;</li> <li>Dor, sensibilidade ou fraqueza muscular que em casos muito raros podem n&#xE3;o passar depois de parar com sinvastatina.</li>

Possíveis reações adversas adicionais relatadas com algumas estatinas:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do sono, incluindo pesadelos;</li> <li>Problemas sexuais;</li> <li>Diabetes. Isto &#xE9; mais prov&#xE1;vel se voc&#xEA; tiver altos n&#xED;veis de a&#xE7;&#xFA;cares e gorduras no sangue, estiver com sobrepeso e tiver press&#xE3;o arterial elevada. O seu m&#xE9;dico ir&#xE1; monitorar voc&#xEA; enquanto estiver tomando este medicamento;</li> <li>Dor muscular, sensibilidade ou fraqueza constantes que podem n&#xE3;o passar depois que voc&#xEA; parar de tomar sinvastatina (frequ&#xEA;ncia desconhecida).</li>

Valores laboratoriais

  • <li>Foram observadas eleva&#xE7;&#xF5;es da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado e de enzimas musculares (<a href="https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/proteinas/creatina/c" target="_blank">creatina</a> quinase) no sangue em alguns testes laboratoriais.</li>

Informe ao seu médico se apresentar qualquer sintoma incomum ou se qualquer sintoma que você já conhece persistir ou piorar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do sistema de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Unak?

Tente tomar Unak® conforme a prescrição médica. Entretanto, se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Unak?

Cada comprimido revestido de 10 mg&nbsp;contém:

10 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de 20 mg&nbsp;contém:

20 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de 40 mg&nbsp;contém:

40 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Unak maior do que a recomendada?

Procure seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Unak com outros remédios?

Você deve informar a qualquer médico que lhe prescrever um novo medicamento que você está tomando Unak®.

É muito importante informar ao seu médico se você for tomar Unak® associado a qualquer um dos medicamentos listados a seguir, pois o risco de problemas musculares nessa situação é maior:

  • <li>Agentes antif&#xFA;ngicos (como o itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol); inibidores da protease do HIV (tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir); agentes antivirais para hepatite C (tais como boceprevir, telaprevir, elbasvir ou grazoprevir); os antibi&#xF3;ticos eritromicina, claritromicina, telitromicina, <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-fusidico/bula" target="_blank">&#xE1;cido fus&#xED;dico</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/daptomicina/bula" target="_blank">daptomicina</a>; o antidepressivo nefazodona; medicamentos contendo cobicistate; ciclosporina; danazol; derivados do &#xE1;cido f&#xED;brico (como a genfibrozila e o benzafibrato); <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula" target="_blank">amiodarona</a> (medicamento utilizado para o tratamento de arritmias card&#xED;acas); <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-diltiazem/bula" target="_blank">diltiazem</a> ou anlodipino (medicamentos utilizados para o tratamento de hipertens&#xE3;o arterial, angina ou outras doen&#xE7;as card&#xED;acas); lomitapida (um medicamento utilizado para tratar uma condi&#xE7;&#xE3;o gen&#xE9;tica grave e rara de colesterol).</li>

Também é importante informar ao seu médico se estiver tomando anticoagulantes (medicamentos que evitam a formação de coágulos sanguíneos), tais como varfarina e femprocumona ou acenocumarol,&nbsp;colchicina (um medicamento utilizado para gota), ácido nicotínico ou fenofibrato, outro derivado do ácido fíbrico.

Interações com Alimentos

O suco de toranja (grapefruit) possui componentes que interferem no metabolismo de certos medicamentos, como Unak®. Evite o consumo de suco de toranja durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Unak com alimentos?

O suco de grapefruit contém um ou mais componentes que inibem o CYP3A4 e podem aumentar os níveis plasmáticos de medicamentos metabolizados por este sistema enzimático. O efeito do consumo típico (um copo de 250 mL diariamente) é mínimo (aumento de 13% nos níveis plasmáticos da atividade inibitória da HMG-CoA redutase, conforme medido pela área sob a curva de concentração-tempo) e sem importância clínica. Entretanto, uma vez que quantidades muito grandes aumentam significativamente os níveis plasmáticos da atividade inibitória da HMG-CoA redutase o suco de grapefruit deve ser evitado.

Qual a ação da substância do Unak (Sinvastatina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>No Estudo Escandinavo de Sobrevida com Sinvastatina (4S), o efeito do tratamento com Sinvastatina na mortalidade por todas as causas foi avaliado em 4.444 pacientes com doen&#xE7;a coronariana (DAC) e colesterol total no per&#xED;odo basal entre 212-309 mg/dL (5,5-8,0 mmol/L) durante um per&#xED;odo mediano de 5,4 anos. Nesse estudo multic&#xEA;ntrico, rand&#xF4;mico, duplo-cego e controlado com placebo, Sinvastatina reduziu em 30% o risco de morte; em 42% o risco de morte por DAC; e em 37% o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal comprovado no hospital. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu em 37% o risco de procedimentos para revasculariza&#xE7;&#xE3;o do mioc&#xE1;rdio (bypass da art&#xE9;ria coronariana ou angioplastia coronariana transluminal percut&#xE2;nea). Em pacientes com diabetes <em>mellitus</em>, o risco de um evento coronariano importante foi reduzido em 55%. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu significativamente o risco de eventos vasculares cerebrais fatais e n&#xE3;o fatais (AVC e ataques isqu&#xEA;micos transit&#xF3;rios) em 28%.</p> <p>No Estudo de Prote&#xE7;&#xE3;o do Cora&#xE7;&#xE3;o (HPS - Heart Protection Study), os efeitos do tratamento com Sinvastatina durante um per&#xED;odo de acompanhamento de 5 anos, em m&#xE9;dia, foram avaliados em 20.536 pacientes com ou sem hiperlipidemia e alto risco de eventos coronarianos, em decorr&#xEA;ncia de diabetes, antecedentes de acidente vascular cerebral (AVC) ou outra doen&#xE7;a vascular cerebral, doen&#xE7;a vascular perif&#xE9;rica ou doen&#xE7;a coronariana. No per&#xED;odo basal, 33% apresentavam n&#xED;veis de LDL inferiores a 116 mg/dL; 25%, entre 116 mg/dL e 135 mg/dL e 42%, superiores a 135 mg/dL.</p> <p>Nesse estudo multic&#xEA;ntrico, rand&#xF4;mico, duplo-cego e controlado com placebo, Sinvastatina 40 mg/dia comparado ao placebo reduziu o risco de mortalidade por todas as causas em 13%, em consequ&#xEA;ncia da redu&#xE7;&#xE3;o de mortes por doen&#xE7;a coronariana (18%). A Sinvastatina tamb&#xE9;m diminuiu o risco de eventos coronarianos maiores (um desfecho composto de IM n&#xE3;o fatal ou mortes de origem coronariana) em 27%. Sinvastatina reduziu a necessidade de&amp;nbsp;procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coronariana (incluindo bypass ou angioplastia coronariana transluminal percut&#xE2;nea) e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica e outros procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o coronarianos, em 30% e 16%, respectivamente. A Sinvastatina reduziu o risco de AVC em 25%. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu o risco de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por angina em 17%. Os riscos de eventos coronarianos e vasculares maiores (um desfecho composto que incluiu os eventos coronarianos relevantes, AVC ou procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o) foram reduzidos em cerca de 25% em pacientes com ou sem doen&#xE7;a coronariana, incluindo pacientes com diabetes e pacientes com doen&#xE7;a perif&#xE9;rica ou vascular cerebral. Al&#xE9;m disso, no subgrupo de pacientes com diabetes, Sinvastatina reduziu o risco do desenvolvimento de complica&#xE7;&#xF5;es macrovasculares, incluindo procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica (cirurgia ou angioplastia), amputa&#xE7;&#xE3;o de membros inferiores ou &#xFA;lceras nas pernas em 21%.</p> <p>As redu&#xE7;&#xF5;es de risco produzidas por Sinvastatina nos eventos maiores, vasculares e coronarianos, foram evidentes e consistentes independentemente da idade e do sexo do paciente, dos n&#xED;veis de LDL-C, HDL-C, TG, apolipoprote&#xED;na A-I ou apolipoprote&#xED;na B no per&#xED;odo basal, da presen&#xE7;a ou aus&#xEA;ncia de hipertens&#xE3;o, dos n&#xED;veis de creatinina at&#xE9; o limite para inclus&#xE3;o de 2,3 mg/dL, da presen&#xE7;a ou aus&#xEA;ncia de medica&#xE7;&#xF5;es cardiovasculares (aspirina, betabloqueadores, inibidores da enzima conversora de angiotensina [ECA] ou bloqueadores dos canais de c&#xE1;lcio) no per&#xED;odo basal, de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a>, de ingest&#xE3;o de &#xE1;lcool ou de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>. Ao final de 5 anos, 32% dos pacientes no grupo placebo estavam tomando uma estatina (fora do protocolo do estudo); portanto, as redu&#xE7;&#xF5;es de risco observadas subestimam o real efeito da Sinvastatina.</p> <p>Em estudo cl&#xED;nico multic&#xEA;ntrico, controlado com placebo, que utilizou angiografia coronariana quantitativa e envolveu 404 pacientes, Sinvastatina retardou a progress&#xE3;o da aterosclerose coronariana e reduziu o desenvolvimento de novas les&#xF5;es e de novas oclus&#xF5;es totais, ao passo que as les&#xF5;es ateroscler&#xF3;ticas coronarianas pioraram de forma constante ao longo de um per&#xED;odo de 4 anos em pacientes que receberam tratamento-padr&#xE3;o.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). The Scandinavian Simvastatin Survival Study Group. Randomized trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet. 1994;344:1383-1389.<br> Heart Protection Study (HPS) Heart Protection Study Collaborative Group (2002). MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20 536 high-risk individuals: a randomised placebo controlled trial. Lancet. 2002;360(9326):7-22. doi:10.1016/S0140-6736(02)09327-3.<br> Effect of simvastatin on coronary atheroma: the Multicentre Anti-Atheroma Study (MAAS). Lancet. 1994;344(8923):633-8.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A Sinvastatina &#xE9; um agente redutor do colesterol derivado sinteticamente de um produto de fermenta&#xE7;&#xE3;o de<em> Aspergillus terreus</em>.</p> <p>Ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o, a Sinvastatina, uma lactona inativa, &#xE9; hidrolisado ao &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido correspondente. Esse &#xE9; o principal metab&#xF3;lito e &#xE9; um inibidor da 3-hidr&#xF3;xi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase, uma enzima que catalisa um passo precoce e limitante da taxa de bioss&#xED;ntese do colesterol. Estudos cl&#xED;nicos mostram que a Sinvastatina &#xE9; altamente eficaz para reduzir as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do colesterol total, do LDL-colesterol, dos triglic&#xE9;rides e do VLDL-colesterol e para aumentar o HDL-colesterol nas formas familiar heterozig&#xF3;tica e n&#xE3;o familiar de hipercolesterolemia e na hiperlipidemia mista, quando o colesterol elevado for preocupante e a dieta apenas for insuficiente. Observam-se respostas acentuadas em duas semanas e respostas terap&#xEA;uticas m&#xE1;ximas ocorrem em 4 a 6 semanas. A resposta mant&#xE9;m-se com a continuidade do tratamento. Quando o tratamento com a Sinvastatina &#xE9; interrompido, os n&#xED;veis de colesterol e l&#xED;pides voltam aos n&#xED;veis anteriores ao tratamento.</p> <p>A forma ativa da Sinvastatina &#xE9; um inibidor espec&#xED;fico da HMG-CoA redutase, enzima que catalisa a convers&#xE3;o da HMG-CoA a mevalonato. Em virtude de essa convers&#xE3;o ser um passo inicial da bioss&#xED;ntese do colesterol, n&#xE3;o se espera que o tratamento com a Sinvastatina provoque ac&#xFA;mulo de ester&#xF3;is potencialmente t&#xF3;xicos. Al&#xE9;m disso, a HMG-CoA &#xE9; tamb&#xE9;m rapidamente metabolizada de volta a acetil-CoA, a qual participa de muitos processos de bioss&#xED;ntese no organismo.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Demonstrou-se que a biodisponibilidade do beta-hidroxi&#xE1;cido para a circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica ap&#xF3;s uma dose oral de Sinvastatina foi menor do que 5% da dose, o que &#xE9; compat&#xED;vel com a ampla extra&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica de primeira passagem. Os principais metab&#xF3;litos da Sinvastatina presentes no plasma humano s&#xE3;o o &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido e quatro metab&#xF3;litos ativos adicionais.</p> <p>Em jejum, o perfil plasm&#xE1;tico dos inibidores total e ativo n&#xE3;o foi afetado quando a Sinvastatina foi administrada imediatamente antes de uma refei&#xE7;&#xE3;o-teste.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Sinvastatina e o beta-hidroxi&#xE1;cido ligam-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas humanas (95%). A farmacocin&#xE9;tica de doses &#xFA;nica e m&#xFA;ltipla de Sinvastatina n&#xE3;o mostrou ac&#xFA;mulo do medicamento ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o m&#xFA;ltipla. Em todos os estudos de farmacocin&#xE9;tica acima, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima dos inibidores ocorreu 1,3 a 2,4 horas ap&#xF3;s a dose.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A Sinvastatina &#xE9; uma lactona inativa que &#xE9; rapidamente hidrolisada in vivo para o &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido correspondente, um potente inibidor da HMG-CoA redutase. A hidr&#xF3;lise ocorre principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>; a velocidade de hidr&#xF3;lise no plasma humano &#xE9; muito lenta.</p> <p>A Sinvastatina &#xE9; bem absorvida em humanos e passa por ampla extra&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica de primeira passagem. A extra&#xE7;&#xE3;o no f&#xED;gado depende do fluxo sangu&#xED;neo hep&#xE1;tico. O f&#xED;gado &#xE9; o principal local de a&#xE7;&#xE3;o, com excre&#xE7;&#xE3;o posterior dos equivalentes do f&#xE1;rmaco na bile. Consequentemente, a disponibilidade do f&#xE1;rmaco ativo na circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica &#xE9; baixa. Ap&#xF3;s uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa do metab&#xF3;lito beta-hidroxi&#xE1;cido, sua meia-vida m&#xE9;dia &#xE9; de 1,9 hora.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s uma dose oral de Sinvastatina radioativa em humanos, 13% da radioatividade foi excretada na urina e 60% nas fezes em 96 horas. A quantidade recuperada nas fezes representa os equivalentes do f&#xE1;rmaco absorvido excretados na bile, assim como o f&#xE1;rmaco n&#xE3;o absorvido. Ap&#xF3;s uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa do metab&#xF3;lito &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido, apenas 0,3% da dose IV, em m&#xE9;dia, foi excretada na urina como inibidores.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Unak?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto

Comprimidos circulares, revestidos, biconvexos, de coloração rosa claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Unak

Medicamento similar equivalente ao medicamento referência.

Comprimidos revestidos 10 mg, 20 mg e 40 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Unak

M.S -&nbsp;1.0430.0043

Farm. Resp.:
Dr Jaime Abramowicz
CRF/RJ-4451

Fabricado por:
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A
Rua Olímpio Rezende de Oliveira, nº 28
Bairro: Américo Silva
CEP: 35590-000 - Lagoa da Prata - MG
CNPJ 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira





Registrado por:
Diffucap-Chemobras Química e Farmacêutica Ltda
Rua Goiás, 1232 - Quintino Bocaiúva - Rio de Janeiro-RJ
CNPJ 42.457.796/0001-56
Indústria Brasileira



SAC
0800-282-9800

Venda sob prescrição médica.

10mg, caixa com 1000 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Sinvastatina
Classe Terapêutica
:
Estatinas, Inibidores Da Redutase Hmg-Coa
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Colesterol E Triglicerídeos
Especialidade
:
Cardiologia e Endocrinologia

Bula do medicamento

Unak, para o que é indicado e para o que serve?

Unak® é indicado para reduzir os riscos à saúde decorrentes das doenças cardiovasculares.

Se você tem doença arterial coronariana (DAC), diabetes, já teve derrame ou outra doença vascular (independentemente dos níveis sanguíneos do seu colesterol), sinvastatina:

  • <li>Pode prolongar sua vida ao reduzir o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio (<a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a>) ou de derrame;</li> <li>Reduz a necessidade de cirurgia para melhorar o fluxo sangu&#xED;neo nas pernas e nos &#xF3;rg&#xE3;os essenciais, tal como o cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Reduz a necessidade de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a> (conhecida como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a>).</li>

Unak® reduz os níveis de colesterol no sangue. O colesterol pode causar doença arterial coronariana (DAC) ao estreitar os vasos sanguíneos que transportam oxigênio e nutrientes para o coração. Esse entupimento, ou endurecimento das artérias, é denominado aterosclerose. A aterosclerose pode causar dor no peito (conhecida como angina) e infarto do miocárdio (ataque cardíaco). Sinvastatina também retarda a progressão da aterosclerose e reduz o desenvolvimento de mais aterosclerose.

Quais as contraindicações do Unak?

Você não deve tomar Unak® se:

  • <li>For al&#xE9;rgico(a) a qualquer um de seus componentes;</li> <li>Tiver doen&#xE7;a ativa do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Estiver gr&#xE1;vida ou amamentando;</li> <li>Estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos: <ul> <li>Alguns medicamentos antif&#xFA;ngicos (como <a href="https://consultaremedios.com.br/itraconazol/bula" target="_blank">itraconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cetoconazol/bula" target="_blank">cetoconazol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/posaconazol/bula" target="_blank">posaconazol</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">voriconazol</a>);</li> <li>Inibidores da protease do <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/indinavir/bula" target="_blank">indinavir</a>, nelfinavir, <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula" target="_blank">ritonavir</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/mesilato-de-saquinavir/bula" target="_blank">saquinavir</a>);</li> <li>Certos inibidores da protease do v&#xED;rus da <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/hepatite-c/c" target="_blank">hepatite C</a> (tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/boceprevir/bula" target="_blank">boceprevir</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/telaprevir/bula" target="_blank">telaprevir</a>);</li> <li>Certos <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/claritromicina/bula" target="_blank">claritromicina</a> ou telitromicina);</li> <li>O <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivo</a> nefazodona;</li> <li>Medicamentos contendo cobicistate;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/genfibrozila/bula" target="_blank">Genfibrozila</a> (um derivado do &#xE1;cido f&#xED;brico para redu&#xE7;&#xE3;o do colesterol);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">Ciclosporina</a>;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/danazol/bula" target="_blank">Danazol</a>.</li> </ul> </li>

Pergunte a seu médico se não tiver certeza se o seu medicamento está listado acima.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Como usar o Unak?

Geralmente em dose única à noite. Você deve tomar Unak® com água ou outra bebida. Unak® pode ser tomado com ou sem alimentos.

Dose

  • <li>A dose inicial de Unak<sup>&#xAE; </sup>geralmente &#xE9; de 20 ou 40 mg por dia. Unak<sup>&#xAE; </sup>come&#xE7;a a agir em cerca de 2 semanas.</li>

O médico também poderá prescrever doses mais baixas, principalmente se você estiver tomando certos medicamentos acima listados ou tiver certos tipos de doença renal. Continue tomando Unak®, a menos que o seu médico lhe diga para parar. Se você parar de tomar Unak® seus níveis de colesterol podem aumentar novamente.

Se você não conseguir atingir a sua meta de colesterol LDL utilizando sinvastatina 40 mg, seu médico deve mudar para outro medicamento para reduzir o colesterol.

Os pacientes que tiverem dúvidas ou preocupações sobre o seu tratamento devem consultar o seu médico ou farmacêutico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Como o Unak funciona?

Unak® reduz os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e de substâncias gordurosas chamadas triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL) no sangue. Unak® pertence à classe dos medicamentos denominados inibidores da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase.

Unak® diminui a produção de colesterol pelo fígado (a maior fonte de colesterol no organismo) e aumenta a remoção de colesterol da corrente sanguínea pelo fígado. Unak® reduz de forma significativa&nbsp;os níveis do mau colesterol (colesterol LDL) e dos triglicérides e aumenta os níveis do bom colesterol (colesterol HDL). Ao tomar Unak® e fazer dieta, você estará controlando a quantidade de colesterol que ingere e a quantidade que o seu organismo produz.

Níveis altos de colesterol podem resultar de vários fatores, inclusive de alimentação rica em gorduras saturadas (gorduras que ficam sólidas quando expostas ao ar, tal como a manteiga), de algumas doenças ou distúrbios genéticos e da falta de exercícios físicos. A redução dos níveis altos de colesterol pode ajudar a diminuir o seu risco de ter doença arterial coronariana (DAC).

A DAC pode ser decorrente de muitas causas e o risco de você ter DAC pode aumentar na presença de um ou mais dos seguintes fatores:

  • <li>N&#xED;veis altos de colesterol no sangue;</li> <li>Hipertens&#xE3;o arterial (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/" rel="noopener" target="_blank">Tabagismo</a>;</li> <li>Diabetes;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c" target="_blank">Obesidade</a>;</li> <li>Pessoas com DAC na fam&#xED;lia - principalmente parentes de primeiro grau;</li> <li>Sexo masculino; e;</li> <li>Ap&#xF3;s a <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>.</li>

Os cinco primeiros fatores de DAC podem ser controlados com sua ajuda.

O que você pode fazer em benefício da sua saúde e para reduzir o risco de doença coronariana

Pare de fumar
  • <li>O tabagismo aumenta a probabilidade de voc&#xEA; sofrer enfarto do mioc&#xE1;rdio.</li>
Faça exercícios
  • <li>O exerc&#xED;cio pode aumentar seus n&#xED;veis de colesterol &#x201C; bom&#x201D; e diminuir a probabilidade de voc&#xEA; ter doen&#xE7;a coronariana. Pe&#xE7;a orienta&#xE7;&#xE3;o ao seu m&#xE9;dico antes de iniciar a pr&#xE1;tica de exerc&#xED;cios f&#xED;sicos.</li>
Consulte seu médico regularmente
  • <li>Seu m&#xE9;dico ir&#xE1; verificar seus n&#xED;veis de colesterol.</li>
Tome seu medicamento
  • <li>N&#xE3;o interrompa seu tratamento para que seus n&#xED;veis de colesterol se mantenham controlados.</li>
Mantenha a dieta recomendada por seu médico
  • <li>A dieta n&#xE3;o ir&#xE1; apenas ajud&#xE1;-lo(a) a reduzir os n&#xED;veis de colesterol, mas tamb&#xE9;m ajudar&#xE1; a perder peso, se for o caso.</li>

O colesterol LDL, é chamado “ mau colesterol” porque é o colesterol que entope suas artérias. Por outro lado, acredita-se que o colesterol HDL remova o colesterol dos vasos sanguíneos, sendo, portanto, considerado o “bom colesterol”.

A maioria das pessoas não apresenta sintomas decorrentes do colesterol elevado imediatamente. Você poderá saber se seus níveis de colesterol estão elevados por meio de um exame de sangue simples.

Consulte seu médico regularmente, dose seu colesterol quando ele solicitar e pergunte para ele quais os níveis ideais de colesterol no seu caso.

Quais cuidados devo ter ao usar o Unak?

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que estiver apresentando ou tenha apresentado, inclusive alergias.

Informe ao seu médico se você consome quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas ou já teve doença(s) do fígado.

Informe ao seu médico se você é asiático.

Gravidez e Amamentação

Unak® não deve ser utilizada por mulheres grávidas, que estejam tentando engravidar ou sob suspeita de estarem grávidas. Se engravidar durante o tratamento com Unak® pare de tomar o medicamento e procure seu médico imediatamente. Mulheres que estejam tomando Unak® não devem amamentar.

Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez.

Crianças

Unak® não é recomendado para uso pediátrico.

Idosos

Não há precauções especiais.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Unak?

Como qualquer outro medicamento, Unak® pode causar efeitos adversos, embora não seja todo mundo que os apresente.

Você deve procurar seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares.

Em raras ocasiões, problemas musculares podem ser graves, incluindo rompimento muscular, resultando em dano renal que pode ser fatal.

Esse risco é ainda maior para pacientes idosos (65 anos ou mais), pacientes do sexo feminino, pacientes com função renal anormal e pacientes com problemas de tireoide.

Visite regularmente seu médico para checar o nível do seu colesterol e efeitos adversos. Seu médico pode solicitar exames de sangue de rotina para verificar o funcionamento do seu fígado antes e depois do início do tratamento e se você tiver quaisquer sintomas de problemas no fígado enquanto estiver tomando Unak®.

Entre em contato com o seu médico imediatamente se você tiver os seguintes sintomas de problemas no fígado:

  • <li>Sentir-se cansado ou fraco;</li> <li>Perda de apetite;</li> <li>Dor no abdome superior;</li> <li>Urina escura;</li> <li>Amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos.</li>

Os seguintes termos são usados para descrever a frequência com que as reações adversas foram relatadas:

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Frequ&#xEA;ncia desconhecida.</li>

As seguintes reações adversas graves e raras foram relatadas:

Se alguma dessas reações adversas graves acontecer, pare de tomar o medicamento e informe seu médico imediatamente ou vá ao pronto socorro do hospital mais próximo.

  • <li>Dor, sensibilidade, fraqueza ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/caimbra/" rel="noopener" target="_blank">c&#xE3;ibra</a> muscular. Em raras ocasi&#xF5;es, esses problemas musculares podem ser graves, incluindo ruptura muscular resultando em dano renal; e muito raramente ocorreram mortes;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es de hipersensibilidade (al&#xE9;rgicas) incluindo: <ul> <li>Incha&#xE7;o da face, l&#xED;ngua e garganta, que podem causar dificuldade para respirar e/ou engolir;</li> <li>Dor muscular grave geralmente nos ombros e quadris;</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea com fraqueza muscular nos membros e pesco&#xE7;o;</li> <li>Dor ou inflama&#xE7;&#xE3;o das articula&#xE7;&#xF5;es (polimialgia reum&#xE1;tica);</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos (vasculite);</li> <li>Hematomas incomuns, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e incha&#xE7;o (dermatomiosite), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, sensibilidade cut&#xE2;nea ao sol, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>, rubor;</li> <li>Falta de ar (dispneia) e mal-estar;</li> <li>Quadro de doen&#xE7;a semelhante a <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus</a> (incluindo erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, dist&#xFA;rbios articulares e efeitos nas c&#xE9;lulas do sangue).</li> </ul> </li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado com os seguintes sintomas: pele e olhos amarelados, coceira, urina escura ou fezes de cor clara, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a> e fraqueza, perda de apetite; insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (muito rara);</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas frequentemente com dor abdominal grave.</li>

As seguintes reações adversas também foram relatadas raramente:

  • <li>Baixa contagem de gl&#xF3;bulos vermelhos no sangue (<a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>);</li> <li>Dorm&#xEA;ncia ou fraqueza dos bra&#xE7;os e pernas;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>;</li> <li>Vis&#xE3;o borrada, vis&#xE3;o imparcial;</li> <li>Dist&#xFA;rbios <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/digestivos/c" target="_blank">digestivos</a> (dor abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, n&#xE1;usea, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>);</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, coceira, <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>;</li> <li>Fraqueza;</li> <li>Problemas para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a> (muito raro);</li> <li>Mem&#xF3;ria fraca (muito raro), perda de mem&#xF3;ria, confus&#xE3;o;</li> <li>Aumento das mamas (muito raro).</li>

As seguintes reações adversas também foram relatadas, mas a frequência não pode ser estimada a partir das informações disponíveis (frequência desconhecida):

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">Disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">Depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o dos pulm&#xF5;es, causando problemas respirat&#xF3;rios, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a> persistente e/ou falta de ar ou febre;</li> <li>Problemas de tend&#xE3;o, algumas vezes complicado pela ruptura do tend&#xE3;o;</li> <li>Dor, sensibilidade ou fraqueza muscular que em casos muito raros podem n&#xE3;o passar depois de parar com sinvastatina.</li>

Possíveis reações adversas adicionais relatadas com algumas estatinas:

  • <li>Dist&#xFA;rbios do sono, incluindo pesadelos;</li> <li>Problemas sexuais;</li> <li>Diabetes. Isto &#xE9; mais prov&#xE1;vel se voc&#xEA; tiver altos n&#xED;veis de a&#xE7;&#xFA;cares e gorduras no sangue, estiver com sobrepeso e tiver press&#xE3;o arterial elevada. O seu m&#xE9;dico ir&#xE1; monitorar voc&#xEA; enquanto estiver tomando este medicamento;</li> <li>Dor muscular, sensibilidade ou fraqueza constantes que podem n&#xE3;o passar depois que voc&#xEA; parar de tomar sinvastatina (frequ&#xEA;ncia desconhecida).</li>

Valores laboratoriais

  • <li>Foram observadas eleva&#xE7;&#xF5;es da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado e de enzimas musculares (<a href="https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/proteinas/creatina/c" target="_blank">creatina</a> quinase) no sangue em alguns testes laboratoriais.</li>

Informe ao seu médico se apresentar qualquer sintoma incomum ou se qualquer sintoma que você já conhece persistir ou piorar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do sistema de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Unak?

Tente tomar Unak® conforme a prescrição médica. Entretanto, se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Unak?

Cada comprimido revestido de 10 mg&nbsp;contém:

10 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de 20 mg&nbsp;contém:

20 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cada comprimido revestido de 40 mg&nbsp;contém:

40 mg de sinvastatina.

Excipientes: Lactose monoidratada, amido, butil-hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, etilcelulose, hipromelose, macrogol, polissorbato 80, dióxido de titânio, corantes óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Unak maior do que a recomendada?

Procure seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Unak com outros remédios?

Você deve informar a qualquer médico que lhe prescrever um novo medicamento que você está tomando Unak®.

É muito importante informar ao seu médico se você for tomar Unak® associado a qualquer um dos medicamentos listados a seguir, pois o risco de problemas musculares nessa situação é maior:

  • <li>Agentes antif&#xFA;ngicos (como o itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol); inibidores da protease do HIV (tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir); agentes antivirais para hepatite C (tais como boceprevir, telaprevir, elbasvir ou grazoprevir); os antibi&#xF3;ticos eritromicina, claritromicina, telitromicina, <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-fusidico/bula" target="_blank">&#xE1;cido fus&#xED;dico</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/daptomicina/bula" target="_blank">daptomicina</a>; o antidepressivo nefazodona; medicamentos contendo cobicistate; ciclosporina; danazol; derivados do &#xE1;cido f&#xED;brico (como a genfibrozila e o benzafibrato); <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula" target="_blank">amiodarona</a> (medicamento utilizado para o tratamento de arritmias card&#xED;acas); <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-diltiazem/bula" target="_blank">diltiazem</a> ou anlodipino (medicamentos utilizados para o tratamento de hipertens&#xE3;o arterial, angina ou outras doen&#xE7;as card&#xED;acas); lomitapida (um medicamento utilizado para tratar uma condi&#xE7;&#xE3;o gen&#xE9;tica grave e rara de colesterol).</li>

Também é importante informar ao seu médico se estiver tomando anticoagulantes (medicamentos que evitam a formação de coágulos sanguíneos), tais como varfarina e femprocumona ou acenocumarol,&nbsp;colchicina (um medicamento utilizado para gota), ácido nicotínico ou fenofibrato, outro derivado do ácido fíbrico.

Interações com Alimentos

O suco de toranja (grapefruit) possui componentes que interferem no metabolismo de certos medicamentos, como Unak®. Evite o consumo de suco de toranja durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Unak com alimentos?

O suco de grapefruit contém um ou mais componentes que inibem o CYP3A4 e podem aumentar os níveis plasmáticos de medicamentos metabolizados por este sistema enzimático. O efeito do consumo típico (um copo de 250 mL diariamente) é mínimo (aumento de 13% nos níveis plasmáticos da atividade inibitória da HMG-CoA redutase, conforme medido pela área sob a curva de concentração-tempo) e sem importância clínica. Entretanto, uma vez que quantidades muito grandes aumentam significativamente os níveis plasmáticos da atividade inibitória da HMG-CoA redutase o suco de grapefruit deve ser evitado.

Qual a ação da substância do Unak (Sinvastatina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>No Estudo Escandinavo de Sobrevida com Sinvastatina (4S), o efeito do tratamento com Sinvastatina na mortalidade por todas as causas foi avaliado em 4.444 pacientes com doen&#xE7;a coronariana (DAC) e colesterol total no per&#xED;odo basal entre 212-309 mg/dL (5,5-8,0 mmol/L) durante um per&#xED;odo mediano de 5,4 anos. Nesse estudo multic&#xEA;ntrico, rand&#xF4;mico, duplo-cego e controlado com placebo, Sinvastatina reduziu em 30% o risco de morte; em 42% o risco de morte por DAC; e em 37% o risco de infarto do mioc&#xE1;rdio n&#xE3;o-fatal comprovado no hospital. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu em 37% o risco de procedimentos para revasculariza&#xE7;&#xE3;o do mioc&#xE1;rdio (bypass da art&#xE9;ria coronariana ou angioplastia coronariana transluminal percut&#xE2;nea). Em pacientes com diabetes <em>mellitus</em>, o risco de um evento coronariano importante foi reduzido em 55%. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu significativamente o risco de eventos vasculares cerebrais fatais e n&#xE3;o fatais (AVC e ataques isqu&#xEA;micos transit&#xF3;rios) em 28%.</p> <p>No Estudo de Prote&#xE7;&#xE3;o do Cora&#xE7;&#xE3;o (HPS - Heart Protection Study), os efeitos do tratamento com Sinvastatina durante um per&#xED;odo de acompanhamento de 5 anos, em m&#xE9;dia, foram avaliados em 20.536 pacientes com ou sem hiperlipidemia e alto risco de eventos coronarianos, em decorr&#xEA;ncia de diabetes, antecedentes de acidente vascular cerebral (AVC) ou outra doen&#xE7;a vascular cerebral, doen&#xE7;a vascular perif&#xE9;rica ou doen&#xE7;a coronariana. No per&#xED;odo basal, 33% apresentavam n&#xED;veis de LDL inferiores a 116 mg/dL; 25%, entre 116 mg/dL e 135 mg/dL e 42%, superiores a 135 mg/dL.</p> <p>Nesse estudo multic&#xEA;ntrico, rand&#xF4;mico, duplo-cego e controlado com placebo, Sinvastatina 40 mg/dia comparado ao placebo reduziu o risco de mortalidade por todas as causas em 13%, em consequ&#xEA;ncia da redu&#xE7;&#xE3;o de mortes por doen&#xE7;a coronariana (18%). A Sinvastatina tamb&#xE9;m diminuiu o risco de eventos coronarianos maiores (um desfecho composto de IM n&#xE3;o fatal ou mortes de origem coronariana) em 27%. Sinvastatina reduziu a necessidade de&amp;nbsp;procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o coronariana (incluindo bypass ou angioplastia coronariana transluminal percut&#xE2;nea) e procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica e outros procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o coronarianos, em 30% e 16%, respectivamente. A Sinvastatina reduziu o risco de AVC em 25%. Al&#xE9;m disso, Sinvastatina reduziu o risco de hospitaliza&#xE7;&#xE3;o por angina em 17%. Os riscos de eventos coronarianos e vasculares maiores (um desfecho composto que incluiu os eventos coronarianos relevantes, AVC ou procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o) foram reduzidos em cerca de 25% em pacientes com ou sem doen&#xE7;a coronariana, incluindo pacientes com diabetes e pacientes com doen&#xE7;a perif&#xE9;rica ou vascular cerebral. Al&#xE9;m disso, no subgrupo de pacientes com diabetes, Sinvastatina reduziu o risco do desenvolvimento de complica&#xE7;&#xF5;es macrovasculares, incluindo procedimentos de revasculariza&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica (cirurgia ou angioplastia), amputa&#xE7;&#xE3;o de membros inferiores ou &#xFA;lceras nas pernas em 21%.</p> <p>As redu&#xE7;&#xF5;es de risco produzidas por Sinvastatina nos eventos maiores, vasculares e coronarianos, foram evidentes e consistentes independentemente da idade e do sexo do paciente, dos n&#xED;veis de LDL-C, HDL-C, TG, apolipoprote&#xED;na A-I ou apolipoprote&#xED;na B no per&#xED;odo basal, da presen&#xE7;a ou aus&#xEA;ncia de hipertens&#xE3;o, dos n&#xED;veis de creatinina at&#xE9; o limite para inclus&#xE3;o de 2,3 mg/dL, da presen&#xE7;a ou aus&#xEA;ncia de medica&#xE7;&#xF5;es cardiovasculares (aspirina, betabloqueadores, inibidores da enzima conversora de angiotensina [ECA] ou bloqueadores dos canais de c&#xE1;lcio) no per&#xED;odo basal, de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a>, de ingest&#xE3;o de &#xE1;lcool ou de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a>. Ao final de 5 anos, 32% dos pacientes no grupo placebo estavam tomando uma estatina (fora do protocolo do estudo); portanto, as redu&#xE7;&#xF5;es de risco observadas subestimam o real efeito da Sinvastatina.</p> <p>Em estudo cl&#xED;nico multic&#xEA;ntrico, controlado com placebo, que utilizou angiografia coronariana quantitativa e envolveu 404 pacientes, Sinvastatina retardou a progress&#xE3;o da aterosclerose coronariana e reduziu o desenvolvimento de novas les&#xF5;es e de novas oclus&#xF5;es totais, ao passo que as les&#xF5;es ateroscler&#xF3;ticas coronarianas pioraram de forma constante ao longo de um per&#xED;odo de 4 anos em pacientes que receberam tratamento-padr&#xE3;o.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). The Scandinavian Simvastatin Survival Study Group. Randomized trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S). Lancet. 1994;344:1383-1389.<br> Heart Protection Study (HPS) Heart Protection Study Collaborative Group (2002). MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol lowering with simvastatin in 20 536 high-risk individuals: a randomised placebo controlled trial. Lancet. 2002;360(9326):7-22. doi:10.1016/S0140-6736(02)09327-3.<br> Effect of simvastatin on coronary atheroma: the Multicentre Anti-Atheroma Study (MAAS). Lancet. 1994;344(8923):633-8.</br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>A Sinvastatina &#xE9; um agente redutor do colesterol derivado sinteticamente de um produto de fermenta&#xE7;&#xE3;o de<em> Aspergillus terreus</em>.</p> <p>Ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o, a Sinvastatina, uma lactona inativa, &#xE9; hidrolisado ao &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido correspondente. Esse &#xE9; o principal metab&#xF3;lito e &#xE9; um inibidor da 3-hidr&#xF3;xi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) redutase, uma enzima que catalisa um passo precoce e limitante da taxa de bioss&#xED;ntese do colesterol. Estudos cl&#xED;nicos mostram que a Sinvastatina &#xE9; altamente eficaz para reduzir as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do colesterol total, do LDL-colesterol, dos triglic&#xE9;rides e do VLDL-colesterol e para aumentar o HDL-colesterol nas formas familiar heterozig&#xF3;tica e n&#xE3;o familiar de hipercolesterolemia e na hiperlipidemia mista, quando o colesterol elevado for preocupante e a dieta apenas for insuficiente. Observam-se respostas acentuadas em duas semanas e respostas terap&#xEA;uticas m&#xE1;ximas ocorrem em 4 a 6 semanas. A resposta mant&#xE9;m-se com a continuidade do tratamento. Quando o tratamento com a Sinvastatina &#xE9; interrompido, os n&#xED;veis de colesterol e l&#xED;pides voltam aos n&#xED;veis anteriores ao tratamento.</p> <p>A forma ativa da Sinvastatina &#xE9; um inibidor espec&#xED;fico da HMG-CoA redutase, enzima que catalisa a convers&#xE3;o da HMG-CoA a mevalonato. Em virtude de essa convers&#xE3;o ser um passo inicial da bioss&#xED;ntese do colesterol, n&#xE3;o se espera que o tratamento com a Sinvastatina provoque ac&#xFA;mulo de ester&#xF3;is potencialmente t&#xF3;xicos. Al&#xE9;m disso, a HMG-CoA &#xE9; tamb&#xE9;m rapidamente metabolizada de volta a acetil-CoA, a qual participa de muitos processos de bioss&#xED;ntese no organismo.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Demonstrou-se que a biodisponibilidade do beta-hidroxi&#xE1;cido para a circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica ap&#xF3;s uma dose oral de Sinvastatina foi menor do que 5% da dose, o que &#xE9; compat&#xED;vel com a ampla extra&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica de primeira passagem. Os principais metab&#xF3;litos da Sinvastatina presentes no plasma humano s&#xE3;o o &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido e quatro metab&#xF3;litos ativos adicionais.</p> <p>Em jejum, o perfil plasm&#xE1;tico dos inibidores total e ativo n&#xE3;o foi afetado quando a Sinvastatina foi administrada imediatamente antes de uma refei&#xE7;&#xE3;o-teste.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Sinvastatina e o beta-hidroxi&#xE1;cido ligam-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas humanas (95%). A farmacocin&#xE9;tica de doses &#xFA;nica e m&#xFA;ltipla de Sinvastatina n&#xE3;o mostrou ac&#xFA;mulo do medicamento ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o m&#xFA;ltipla. Em todos os estudos de farmacocin&#xE9;tica acima, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima dos inibidores ocorreu 1,3 a 2,4 horas ap&#xF3;s a dose.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A Sinvastatina &#xE9; uma lactona inativa que &#xE9; rapidamente hidrolisada in vivo para o &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido correspondente, um potente inibidor da HMG-CoA redutase. A hidr&#xF3;lise ocorre principalmente no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>; a velocidade de hidr&#xF3;lise no plasma humano &#xE9; muito lenta.</p> <p>A Sinvastatina &#xE9; bem absorvida em humanos e passa por ampla extra&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica de primeira passagem. A extra&#xE7;&#xE3;o no f&#xED;gado depende do fluxo sangu&#xED;neo hep&#xE1;tico. O f&#xED;gado &#xE9; o principal local de a&#xE7;&#xE3;o, com excre&#xE7;&#xE3;o posterior dos equivalentes do f&#xE1;rmaco na bile. Consequentemente, a disponibilidade do f&#xE1;rmaco ativo na circula&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica &#xE9; baixa. Ap&#xF3;s uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa do metab&#xF3;lito beta-hidroxi&#xE1;cido, sua meia-vida m&#xE9;dia &#xE9; de 1,9 hora.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s uma dose oral de Sinvastatina radioativa em humanos, 13% da radioatividade foi excretada na urina e 60% nas fezes em 96 horas. A quantidade recuperada nas fezes representa os equivalentes do f&#xE1;rmaco absorvido excretados na bile, assim como o f&#xE1;rmaco n&#xE3;o absorvido. Ap&#xF3;s uma inje&#xE7;&#xE3;o intravenosa do metab&#xF3;lito &#x3B2;-hidroxi&#xE1;cido, apenas 0,3% da dose IV, em m&#xE9;dia, foi excretada na urina como inibidores.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Unak?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto

Comprimidos circulares, revestidos, biconvexos, de coloração rosa claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Unak

Medicamento similar equivalente ao medicamento referência.

Comprimidos revestidos 10 mg, 20 mg e 40 mg

Embalagem com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Unak

M.S -&nbsp;1.0430.0043

Farm. Resp.:
Dr Jaime Abramowicz
CRF/RJ-4451

Fabricado por:
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A
Rua Olímpio Rezende de Oliveira, nº 28
Bairro: Américo Silva
CEP: 35590-000 - Lagoa da Prata - MG
CNPJ 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira





Registrado por:
Diffucap-Chemobras Química e Farmacêutica Ltda
Rua Goiás, 1232 - Quintino Bocaiúva - Rio de Janeiro-RJ
CNPJ 42.457.796/0001-56
Indústria Brasileira



SAC
0800-282-9800

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Diffucap Chemobras

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