Eisai Lenvima

10mg, caixa com 30 cápsulas duras

Princípio ativo
:
Mesilato De Lenvatinibe
Classe Terapêutica
:
Inibidores Preoteína Kinase Antineoplásicos, Outros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Câncer
Especialidade
:
Oncologia

Bula do medicamento

Lenvima, para o que é indicado e para o que serve?

Lenvima é um medicamento que contém a substância ativa lenvatinibe. Ele é utilizado para tratamento de pacientes adultos com um tipo de câncer de tireoide progressivo ou avançado quando o tratamento com iodo radioativo não ajuda a parar a doença.

Lenvima é indicado em combinação com everolimo para o tratamento de pacientes com carcinoma de células renais avançado (CCR) após tratamento prévio com terapia anti-angiogênica.

Como o Lenvima funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Lenvima bloqueia a a&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> chamadas receptores de tirosina quinase (RTKs) que est&#xE3;o envolvidas no crescimento de c&#xE9;lulas e no desenvolvimento de novos vasos sangu&#xED;neos que irrigam estas c&#xE9;lulas. Estas prote&#xED;nas podem estar presentes em altas quantidades em c&#xE9;lulas cancerosas, e ao bloquear sua a&#xE7;&#xE3;o, Lenvima pode diminuir a velocidade em que as c&#xE9;lulas cancerosas se multiplicam e o tumor cresce e ajuda a cortar o suprimento de sangue que o c&#xE2;ncer precisa.</p> "}

Quais as contraindicações do Lenvima?

Você não deve tomar Lenvima se você for alérgico ao lenvatinibe ou a qualquer um dos outros ingredientes do medicamento.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres amamentando.

Como usar o Lenvima?

Tome sempre este medicamento exatamente como seu médico orientou. Verifique com seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomando este medicamento

Você pode tomar com ou sem alimentos.

Engolir as cápsulas inteiras com água. Alternativamente, adicione as cápsulas de Lenvima a uma colher de sopa de água ou suco de maçã em um copo pequeno para produzir uma suspensão. Deixe as cápsulas no líquido por pelo menos 10 minutos. Mexa por pelo menos 3 minutos. Beba a mistura. Depois de beber, adicione a mesma quantidade de água ou suco de maçã (uma colher de sopa) ao copo. Agite o conteúdo do copo algumas vezes e engula o líquido adicional.

Tomar no mesmo horário todos os dias.

Se você se esquecer de tomar a sua dose e faltar menos de 12 horas até a próxima dose, pule a dose esquecida. Em seguida, tome a próxima dose no horário normal.

Manuseio e descarte

As cápsulas não devem ser abertas e deve-se evitar a exposição direta ao seu conteúdo.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia do&nbsp;Lenvima

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE2;ncer de tireoide</h3> <h4>Tratamento Inicial</h4> <p>A dose recomendada de Lenvima &#xE9; de geralmente 24 mg uma vez ao dia (2 c&#xE1;psulas de 10 mg e 1 c&#xE1;psula de 4 mg).</p> <p>O seu m&#xE9;dico pode diminuir sua dose, interromper seu tratamento tempor&#xE1;ria ou definitivamente se voc&#xEA; tiver problemas com efeitos adversos.</p> <p>Se voc&#xEA; tiver problemas hep&#xE1;ticos ou renais graves, a dose recomendada &#xE9; de 14 mg uma vez ao dia (1 c&#xE1;psula de 10 mg e 1 c&#xE1;psula de 4 mg).</p> <p>Voc&#xEA; continuar&#xE1; usualmente tomando este medicamento enquanto voc&#xEA; estiver obtendo benef&#xED;cios cl&#xED;nicos.</p> <h3>Carcinoma de c&#xE9;lulas renais</h3> <h4>Tratamento Inicial</h4> <p>A dose recomendada de Lenvima &#xE9; de 18 mg (uma c&#xE1;psula de 10 mg e duas c&#xE1;psulas de 4 mg), uma vez por dia, em combina&#xE7;&#xE3;o com 5 mg de everolimo, uma vez ao dia.</p> <p>Se voc&#xEA; tiver problemas hep&#xE1;ticos ou renais graves, a dose recomendada &#xE9; de 14 mg uma vez ao dia (1 c&#xE1;psula de 10 mg e 1 c&#xE1;psula de 4 mg).</p> <p>O seu m&#xE9;dico pode diminuir sua dose, interromper seu tratamento temporariamente ou definitivamente se voc&#xEA; tiver problemas com efeitos colaterais.</p> <p>Voc&#xEA; continuar&#xE1; tomando este medicamento, enquanto voc&#xEA; estiver obtendo benef&#xED;cio cl&#xED;nico.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&amp;nbsp;Lenvima?</h2> <hr> <p>O que fazer se voc&#xEA; se esquecer de tomar a sua dose depende de quanto tempo falta at&#xE9; a pr&#xF3;xima dose.</p> <h3>Se faltar 12 horas ou mais at&#xE9; a pr&#xF3;xima dose</h3> <p>Tome a dose esquecida assim que se lembrar. Em seguida, tome a pr&#xF3;xima dose no hor&#xE1;rio normal.</p> <h3>Se faltar menos de 12 horas at&#xE9; a pr&#xF3;xima dose</h3> <p>Pule a dose esquecida. Em seguida, tome a pr&#xF3;xima dose no hor&#xE1;rio normal.</p> <p>N&#xE3;o tome uma dose dobrada (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose esquecida.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Lenvima?

Fale com o seu médico antes de tomar Lenvima se você

  • <li>Tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a> (hipertens&#xE3;o).</li> <li>Tiver um hist&#xF3;rico de problemas card&#xED;acos.</li> <li>Tiver uma hist&#xF3;ria de trombos sangu&#xED;neos em suas art&#xE9;rias (tipo de vaso sangu&#xED;neo), incluindo derrame, <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a> ou altera&#xE7;&#xE3;o da vis&#xE3;o.</li> <li>Tiver mais de 75 anos de idade.</li> <li>Precisa ter um procedimento cir&#xFA;rgico. O seu m&#xE9;dico pode considerar interromper Lenvima se voc&#xEA; for realizar um procedimento cir&#xFA;rgico importante uma vez que Lenvima pode afetar a cicatriza&#xE7;&#xE3;o de feridas. Lenvima pode ser reiniciado uma vez que a cicatriza&#xE7;&#xE3;o adequada for estabelecida.</li> <li>Tiver tido uma radioterapia ou cirurgia recentes.</li> <li>Tiver uma hist&#xF3;ria de perfura&#xE7;&#xE3;o em seu est&#xF4;mago ou intestino, ou uma conex&#xE3;o anormal entre duas partes do seu trato gastrointestinal (f&#xED;stula).</li> <li>Tiver problemas hep&#xE1;ticos (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>) ou renais (rins).&amp;nbsp;</li> <li>Tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, convuls&#xF5;es ou problemas de vis&#xE3;o.</li> <li>Tiver qualquer problema de sangramento.</li> <li>Estiver gr&#xE1;vida ou se planeja engravidar.</li>

Informe o seu médico se qualquer uma dessas condições se aplica a você. Pode ser necessário tratá-las, ou seu médico pode decidir modificar a dose de Lenvima, ou interromper o tratamento.

Se você não tiver certeza se algum dos itens acima se aplica a você, converse com seu médico antes de tomar Lenvima.

Antes de tomar Lenvima, o seu médico pode realizar alguns exames de sangue, por exemplo, verificar sua pressão arterial, a função do fígado ou do rim e ver se você tem baixos níveis de sal e altos níveis de hormônio estimulante da tireoide no sangue. Seu médico irá discutir os resultados desses testes com você e decidir se você pode receber Lenvima. Talvez seja necessário receber um tratamento adicional com outros medicamentos, tomar uma dose mais baixa de Lenvima, ou ter cuidado extra devido a um risco aumentado de efeitos colaterais.

Veja os efeitos colaterais

Lenvima pode causar alguns efeitos colaterais que você precisa contar ao seu médico imediatamente.

Dirigir e operar máquinas

Lenvima pode causar efeitos colaterais que podem afetar a sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Evite dirigir ou utilizar máquinas se você sentir tontura ou cansaço.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lenvima?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem. Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer com este medicamento.

Informe o seu médico imediatamente se notar qualquer um dos seguintes efeitos colaterais - pode ser necessário tratamento médico urgente.

  • <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">dorm&#xEA;ncia</a> ou fraqueza em um lado do seu corpo, cefaleia grave, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>, confus&#xE3;o, dificuldade para falar, altera&#xE7;&#xF5;es de vis&#xE3;o ou tontura - estes podem ser sinais de um derrame, sangramento em seu c&#xE9;rebro, ou o efeito sobre o c&#xE9;rebro de um aumento grave da press&#xE3;o arterial.&amp;nbsp;</li> <li>Dor ou press&#xE3;o no peito, dor nos bra&#xE7;os, costas, pesco&#xE7;o ou mand&#xED;bula, falta de ar, frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca r&#xE1;pida ou irregular, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, cor azulada nos l&#xE1;bios ou dedos, sensa&#xE7;&#xE3;o de cansa&#xE7;o - estes podem ser sinais de um problema card&#xED;aco ou um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo no pulm&#xE3;o.</li> <li>Dor grave na barriga (abd&#xF4;men) - isto pode ser devido a um buraco na parede do seu intestino ou uma f&#xED;stula (um furo em seu intestino que se liga atrav&#xE9;s de uma passagem como se fosse um tubo com outra parte do seu corpo ou pele).</li> <li>Fezes negras ou sanguinolentas, vomitando sangue, sangramento nasal grave e persistente, sangramento vaginal grave ou em per&#xED;odo inesperado, tossindo sangue - estes podem ser sinais de sangramento interno em seu corpo.. Pele ou parte branca dos olhos (esclera) amarelada, urina de cor mais escura (em geral em tons de marrom) e fezes esbranqui&#xE7;adas ou tontura, confus&#xE3;o, baixa concentra&#xE7;&#xE3;o &#x2013; estes podem ser sinais de um quadro de <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> ou problemas no f&#xED;gado.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">Diarreia</a>, n&#xE1;useas e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a> - estes s&#xE3;o efeitos colaterais muito comuns que podem se tornar graves se fizerem voc&#xEA; ficar desidratado(a), o que pode levar &#xE0; insufici&#xEA;ncia renal. O seu m&#xE9;dico pode lhe dar um medicamento para reduzir esses efeitos colaterais. Informe o seu m&#xE9;dico imediatamente se notar qualquer um dos efeitos colaterais acima.</li>

Outros efeitos colaterais incluem

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 10% dos pacientes)
  • <li>Press&#xE3;o arterial alta ou baixa.</li> <li>Perda de apetite ou perda de peso.</li> <li>Sentir ou ter enj&#xF4;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, diarreia, dor abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>.</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de muito cansa&#xE7;o ou fraqueza.</li> <li>Voz rouca.</li> <li>Incha&#xE7;o nas pernas.</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea.</li> <li>Boca seca, boca inflamada, sensa&#xE7;&#xE3;o de gosto estranho</li> <li>Dor muscular ou nas juntas (articula&#xE7;&#xF5;es)</li> <li>Tontura.</li> <li>Perda de cabelo.</li> <li>Sangramento (mais comumente sangramentos nasais, mas pode incluir sangramento de outros locais como na urina, hematoma, sangramento das gengivas ou das paredes do intestino).</li> <li>Problemas para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos testes de urina para prote&#xED;na (aumento), e <a href="https://consultaremedios.com.br/b/infeccoes-urinarias" target="_blank">infec&#xE7;&#xF5;es urin&#xE1;rias</a> (frequencia aumentada na urina&#xE7;&#xE3;o e dor para urinar).</li> <li>Dor &#x2013; dor muscular, dor nas articula&#xE7;&#xF5;es, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>.</li> <li>Vermelhid&#xE3;o, dor ou incha&#xE7;o da pele das m&#xE3;os e p&#xE9;s (s&#xED;ndrome m&#xE3;o-p&#xE9;).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos resultados de exames de sangue para n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio (baixo) e c&#xE1;lcio (baixo).</li> <li>Hematoma e dificuldade de cicatriza&#xE7;&#xE3;o de feridas &#x2013; sinais de n&#xED;vel baixo de plaquetas no sangue.</li>
Comuns (podem ocorrer em até 10% dos pacientes)
  • <li>Perda de fluidos corporais (<a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>).</li> <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es card&#xED;acas.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">Pele seca</a>, espessamento e comich&#xE3;o na pele.</li> <li>Sentir-se inchado ou com g&#xE1;s no intestino.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/hipotireoidismo/c" target="_blank">Hipotireoidismo</a> (cansa&#xE7;o, ganho de peso, constipa&#xE7;&#xE3;o, sensa&#xE7;&#xE3;o de frio, pele seca).</li> <li>Problemas card&#xED;acos ou co&#xE1;gulos sangu&#xED;neos nos pulm&#xF5;es (dificuldade em respirar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) ou outros &#xF3;rg&#xE3;os.</li> <li>Sentindo mal.</li> <li>Acidente vascular encef&#xE1;lico.</li> <li>F&#xED;stula anal (um pequeno canal que se forma entre o &#xE2;nus e a pele ao redor).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos resultados dos testes sangu&#xED;neos para f&#xED;gado, rins, gl&#xF3;bulos brancos (baixos), s&#xF3;dio e magn&#xE9;sio (baixos), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a> (alto) e horm&#xF4;nio estimulante da tireoide (alto).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos resultados dos exames de sangue para fun&#xE7;&#xE3;o renal e insufici&#xEA;ncia renal.</li>
Incomuns (podem ocorrer entre 0,1% e 1% dos pacientes)
  • <li>Infec&#xE7;&#xE3;o ou irrita&#xE7;&#xE3;o dolorosa perto do &#xE2;nus.</li> <li>Mini-derrame.</li> <li>Danos ao f&#xED;gado.</li> <li>Dor grave na parte alta da barriga (abd&#xF4;men) que pode estar associada com <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> e calafrios, n&#xE1;usea e v&#xF4;mito.</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas.</li> <li>Problemas de cicatriza&#xE7;&#xE3;o de feridas.</li> <li>Dor intensa nas costas, peito ou abd&#xF3;men associados com ruptura na parede da aorta e hemorragia interna.</li>
Desconhecidos (os seguintes efeitos colaterais foram relatados desde a comercialização de Lenvima, mas a frequência com que ocorrem, não é conhecida)

Outros tipos de fístulas (uma conexão anormal entre os diferentes órgãos do corpo ou de um órgão com a pele e uma estrutura subjacente, como garganta e traqueia). Os sintomas podem depender de onde a fístula se encontra. Converse com seu médico se você apresentar algum sintoma novo ou incomum, como tosse ao engolir.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

População Especial

Crianças e adolescentes

Lenvima não é recomendado para uso em crianças e adolescentes. Os efeitos de Lenvima em pessoas com menos de 18 anos de idade não são conhecidos.

Contracepção, gravidez e amamentação

  • <li>Utilize um m&#xE9;todo contraceptivo eficaz enquanto estiver tomando este medicamento, e por, pelo menos, um m&#xEA;s ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento.</li> <li>N&#xE3;o tome Lenvima se estiver gr&#xE1;vida ou puder engravidar. Isso &#xE9; porque ele pode prejudicar o seu beb&#xEA;.</li> <li>Se voc&#xEA; engravidar enquanto estiver sendo tratada com Lenvima, informe seu m&#xE9;dico imediatamente. O seu m&#xE9;dico ir&#xE1; ajud&#xE1;-la a decidir se o tratamento deve ser continuado.</li> <li>N&#xE3;o amamente se estiver tomando Lenvima. Isso &#xE9; porque o medicamento pode afetar o crescimento e o desenvolvimento do seu beb&#xEA;.</li> <li>Como n&#xE3;o se sabe se Lenvima pode reduzir o efeito de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/contraceptivos-orais" target="_blank">contraceptivos orais</a> (conhecidos como p&#xED;lulas anticoncepcionais), se este for seu m&#xE9;todo contraceptivo normal, voc&#xEA; dever&#xE1; usar tamb&#xE9;m um m&#xE9;todo <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/anticoncepcionais/c" target="_blank">anticoncepcional</a> de barreira, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/como-colocar-camisinha/" rel="noopener" target="_blank">camisinha</a> ou diafragma.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Qual a composição do Lenvima?

Cada cápsula dura de 4 mg contém

4,9 mg de mesilato de lenvatinibe equivalente a 4 mg de lenvatinibe.

Cada cápsula dura de 10 mg contém

12,25 mg de mesilato de lenvatinibe equivalente a 10 mg de lenvatinibe.

Excipientes: carbonato de cálcio, manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição e talco.

Composição da cápsula: hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. Composição da tinta de impressão: goma laca, óxido de ferro preto, hidróxido de potássio e propilenoglicol.

Apresentação do&nbsp;Lenvima

{"tag":"hr","value":" <p>Lenvima 4 mg e 10 mg &#x2013; embalagem com 30 c&#xE1;psulas.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lenvima maior do que a recomendada?

Não existe tratamento específico em caso de superdose de Lenvima. As doses mais altas estudadas clinicamente foram de 32 mg 1x/dia e 20 mg 2x/dia. A ingestão de uma quantidade maior do que a indicada de Lenvima pode tornar as reações adversas mais prováveis ou mais graves. Em caso de suspeita de superdose, consulte seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lenvima com outros remédios?

Informe seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, se tiver tomado recentemente ou se pretende tomar qualquer outro medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lenvima (Mesilato de Lenvatinibe)?

Este medicamento bloqueia a ação de proteínas chamadas recetores das tirosina cinases (RTKs), as quais estão envolvidas no desenvolvimento de novos vasos de sangue que fornecem oxigénio e nutrientes às células e as ajudam a crescer. Estas proteínas podem apresentar-se em elevadas quantidades nas células cancerosas e, ao bloquear a sua ação, este medicamento pode atrasar a velocidade com que as células cancerosas se multiplicam e o tumor cresce, e ajudar a cortar o fornecimento de sangue de que o cancro precisa.

Como devo armazenar o Lenvima?

Mantenha o medicamento em temperatura ambiente (15 - 30°C). O prazo de validade é de 36 meses após a data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Lenvima 4 mg cápsula

Corpo vermelho-amarelado e tampa vermelha-amarelada, de aproximadamente 14,3 mm de comprimento, impresso em tinta preta na tampa com “Є” e "Lenv 4 mg" no corpo.

Lenvima 10 mg cápsula

Corpo amarelo e tampa vermelha-amarelada, de aproximadamente 14,3 mm de comprimento, impresso em tinta preta na tampa com “Є” e "Lenv&nbsp;10 mg" no corpo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Lenvima

MS- 1.2576.0027

Farmacêutico Responsável:
Gilson Hirata Kobori
CRF–SP 16.388

Importado e distribuído por:
United Medical Ltda.
Av. dos Imarés, 401,
São Paulo, SP
CNPJ: 68.949.239/0001-46
Empresa Brasileira




Fabricado por:
Patheon Inc.
100 Syntex Court, Mississauga,
Ontario, L5N 7K9, Canadá


Embalado por:
Eisai Manufacturing Ltd.
osquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN,
Reino Unido


SAC:
0800 770-5180

Venda sob prescrição médica.

10mg, caixa com 10 cápsulas duras

Princípio ativo
:
Mesilato De Lenvatinibe
Classe Terapêutica
:
Inibidores Preoteína Kinase Antineoplásicos, Outros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Câncer
Especialidade
:
Oncologia

Bula do medicamento

Lenvima, para o que é indicado e para o que serve?

Lenvima é um medicamento que contém a substância ativa lenvatinibe. Ele é utilizado para tratamento de pacientes adultos com um tipo de câncer de tireoide progressivo ou avançado quando o tratamento com iodo radioativo não ajuda a parar a doença.

Lenvima é indicado em combinação com everolimo para o tratamento de pacientes com carcinoma de células renais avançado (CCR) após tratamento prévio com terapia anti-angiogênica.

Como o&nbsp;Lenvima funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Lenvima bloqueia a a&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> chamadas receptores de tirosina quinase (RTKs) que est&#xE3;o envolvidas no crescimento de c&#xE9;lulas e no desenvolvimento de novos vasos sangu&#xED;neos que irrigam estas c&#xE9;lulas. Estas prote&#xED;nas podem estar presentes em altas quantidades em c&#xE9;lulas cancerosas, e ao bloquear sua a&#xE7;&#xE3;o, Lenvima pode diminuir a velocidade em que as c&#xE9;lulas cancerosas se multiplicam e o tumor cresce e ajuda a cortar o suprimento de sangue que o c&#xE2;ncer precisa.</p> "}

Quais as contraindicações do Lenvima?

Você não deve tomar Lenvima se você for alérgico ao lenvatinibe ou a qualquer um dos outros ingredientes do medicamento.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres amamentando.

Como usar o Lenvima?

Tome sempre este medicamento exatamente como seu médico orientou. Verifique com seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomando este medicamento

Você pode tomar com ou sem alimentos.

Engolir as cápsulas inteiras com água. Alternativamente, adicione as cápsulas de Lenvima a uma colher de sopa de água ou suco de maçã em um copo pequeno para produzir uma suspensão. Deixe as cápsulas no líquido por pelo menos 10 minutos. Mexa por pelo menos 3 minutos. Beba a mistura. Depois de beber, adicione a mesma quantidade de água ou suco de maçã (uma colher de sopa) ao copo. Agite o conteúdo do copo algumas vezes e engula o líquido adicional.

Tomar no mesmo horário todos os dias.

Se você se esquecer de tomar a sua dose e faltar menos de 12 horas até a próxima dose, pule a dose esquecida. Em seguida, tome a próxima dose no horário normal.

Manuseio e descarte

As cápsulas não devem ser abertas e deve-se evitar a exposição direta ao seu conteúdo.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia do&nbsp;Lenvima

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE2;ncer de tireoide</h3> <h4>Tratamento Inicial</h4> <p>A dose recomendada de Lenvima &#xE9; de geralmente 24 mg uma vez ao dia (2 c&#xE1;psulas de 10 mg e 1 c&#xE1;psula de 4 mg).</p> <p>O seu m&#xE9;dico pode diminuir sua dose, interromper seu tratamento tempor&#xE1;ria ou definitivamente se voc&#xEA; tiver problemas com efeitos adversos.</p> <p>Se voc&#xEA; tiver problemas hep&#xE1;ticos ou renais graves, a dose recomendada &#xE9; de 14 mg uma vez ao dia (1 c&#xE1;psula de 10 mg e 1 c&#xE1;psula de 4 mg).</p> <p>Voc&#xEA; continuar&#xE1; usualmente tomando este medicamento enquanto voc&#xEA; estiver obtendo benef&#xED;cios cl&#xED;nicos.</p> <h3>Carcinoma de c&#xE9;lulas renais</h3> <h4>Tratamento Inicial</h4> <p>A dose recomendada de Lenvima &#xE9; de 18 mg (uma c&#xE1;psula de 10 mg e duas c&#xE1;psulas de 4 mg), uma vez por dia, em combina&#xE7;&#xE3;o com 5 mg de everolimo, uma vez ao dia.</p> <p>Se voc&#xEA; tiver problemas hep&#xE1;ticos ou renais graves, a dose recomendada &#xE9; de 14 mg uma vez ao dia (1 c&#xE1;psula de 10 mg e 1 c&#xE1;psula de 4 mg).</p> <p>O seu m&#xE9;dico pode diminuir sua dose, interromper seu tratamento temporariamente ou definitivamente se voc&#xEA; tiver problemas com efeitos colaterais.</p> <p>Voc&#xEA; continuar&#xE1; tomando este medicamento, enquanto voc&#xEA; estiver obtendo benef&#xED;cio cl&#xED;nico.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&amp;nbsp;Lenvima?</h2> <hr> <p>O que fazer se voc&#xEA; se esquecer de tomar a sua dose depende de quanto tempo falta at&#xE9; a pr&#xF3;xima dose.</p> <h3>Se faltar 12 horas ou mais at&#xE9; a pr&#xF3;xima dose</h3> <p>Tome a dose esquecida assim que se lembrar. Em seguida, tome a pr&#xF3;xima dose no hor&#xE1;rio normal.</p> <h3>Se faltar menos de 12 horas at&#xE9; a pr&#xF3;xima dose</h3> <p>Pule a dose esquecida. Em seguida, tome a pr&#xF3;xima dose no hor&#xE1;rio normal.</p> <p>N&#xE3;o tome uma dose dobrada (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose esquecida.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Lenvima?

Fale com o seu médico antes de tomar Lenvima se você

  • <li>Tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a> (hipertens&#xE3;o).</li> <li>Tiver um hist&#xF3;rico de problemas card&#xED;acos.</li> <li>Tiver uma hist&#xF3;ria de trombos sangu&#xED;neos em suas art&#xE9;rias (tipo de vaso sangu&#xED;neo), incluindo derrame, <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a> ou altera&#xE7;&#xE3;o da vis&#xE3;o.</li> <li>Tiver mais de 75 anos de idade.</li> <li>Precisa ter um procedimento cir&#xFA;rgico. O seu m&#xE9;dico pode considerar interromper Lenvima se voc&#xEA; for realizar um procedimento cir&#xFA;rgico importante uma vez que Lenvima pode afetar a cicatriza&#xE7;&#xE3;o de feridas. Lenvima pode ser reiniciado uma vez que a cicatriza&#xE7;&#xE3;o adequada for estabelecida.</li> <li>Tiver tido uma radioterapia ou cirurgia recentes.</li> <li>Tiver uma hist&#xF3;ria de perfura&#xE7;&#xE3;o em seu est&#xF4;mago ou intestino, ou uma conex&#xE3;o anormal entre duas partes do seu trato gastrointestinal (f&#xED;stula).</li> <li>Tiver problemas hep&#xE1;ticos (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>) ou renais (rins).&amp;nbsp;</li> <li>Tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, convuls&#xF5;es ou problemas de vis&#xE3;o.</li> <li>Tiver qualquer problema de sangramento.</li> <li>Estiver gr&#xE1;vida ou se planeja engravidar.</li>

Informe o seu médico se qualquer uma dessas condições se aplica a você. Pode ser necessário tratá-las, ou seu médico pode decidir modificar a dose de Lenvima, ou interromper o tratamento.

Se você não tiver certeza se algum dos itens acima se aplica a você, converse com seu médico antes de tomar Lenvima.

Antes de tomar Lenvima, o seu médico pode realizar alguns exames de sangue, por exemplo, verificar sua pressão arterial, a função do fígado ou do rim e ver se você tem baixos níveis de sal e altos níveis de hormônio estimulante da tireoide no sangue. Seu médico irá discutir os resultados desses testes com você e decidir se você pode receber Lenvima. Talvez seja necessário receber um tratamento adicional com outros medicamentos, tomar uma dose mais baixa de Lenvima, ou ter cuidado extra devido a um risco aumentado de efeitos colaterais.

Veja os efeitos colaterais

Lenvima pode causar alguns efeitos colaterais que você precisa contar ao seu médico imediatamente.

Dirigir e operar máquinas

Lenvima pode causar efeitos colaterais que podem afetar a sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Evite dirigir ou utilizar máquinas se você sentir tontura ou cansaço.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lenvima?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem. Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer com este medicamento.

Informe o seu médico imediatamente se notar qualquer um dos seguintes efeitos colaterais - pode ser necessário tratamento médico urgente.

  • <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">dorm&#xEA;ncia</a> ou fraqueza em um lado do seu corpo, cefaleia grave, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>, confus&#xE3;o, dificuldade para falar, altera&#xE7;&#xF5;es de vis&#xE3;o ou tontura - estes podem ser sinais de um derrame, sangramento em seu c&#xE9;rebro, ou o efeito sobre o c&#xE9;rebro de um aumento grave da press&#xE3;o arterial.&amp;nbsp;</li> <li>Dor ou press&#xE3;o no peito, dor nos bra&#xE7;os, costas, pesco&#xE7;o ou mand&#xED;bula, falta de ar, frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca r&#xE1;pida ou irregular, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, cor azulada nos l&#xE1;bios ou dedos, sensa&#xE7;&#xE3;o de cansa&#xE7;o - estes podem ser sinais de um problema card&#xED;aco ou um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo no pulm&#xE3;o.</li> <li>Dor grave na barriga (abd&#xF4;men) - isto pode ser devido a um buraco na parede do seu intestino ou uma f&#xED;stula (um furo em seu intestino que se liga atrav&#xE9;s de uma passagem como se fosse um tubo com outra parte do seu corpo ou pele).</li> <li>Fezes negras ou sanguinolentas, vomitando sangue, sangramento nasal grave e persistente, sangramento vaginal grave ou em per&#xED;odo inesperado, tossindo sangue - estes podem ser sinais de sangramento interno em seu corpo.. Pele ou parte branca dos olhos (esclera) amarelada, urina de cor mais escura (em geral em tons de marrom) e fezes esbranqui&#xE7;adas ou tontura, confus&#xE3;o, baixa concentra&#xE7;&#xE3;o &#x2013; estes podem ser sinais de um quadro de <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> ou problemas no f&#xED;gado.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">Diarreia</a>, n&#xE1;useas e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a> - estes s&#xE3;o efeitos colaterais muito comuns que podem se tornar graves se fizerem voc&#xEA; ficar desidratado(a), o que pode levar &#xE0; insufici&#xEA;ncia renal. O seu m&#xE9;dico pode lhe dar um medicamento para reduzir esses efeitos colaterais. Informe o seu m&#xE9;dico imediatamente se notar qualquer um dos efeitos colaterais acima.</li>

Outros efeitos colaterais incluem

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 10% dos pacientes)
  • <li>Press&#xE3;o arterial alta ou baixa.</li> <li>Perda de apetite ou perda de peso.</li> <li>Sentir ou ter enj&#xF4;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, diarreia, dor abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>.</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de muito cansa&#xE7;o ou fraqueza.</li> <li>Voz rouca.</li> <li>Incha&#xE7;o nas pernas.</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea.</li> <li>Boca seca, boca inflamada, sensa&#xE7;&#xE3;o de gosto estranho</li> <li>Dor muscular ou nas juntas (articula&#xE7;&#xF5;es)</li> <li>Tontura.</li> <li>Perda de cabelo.</li> <li>Sangramento (mais comumente sangramentos nasais, mas pode incluir sangramento de outros locais como na urina, hematoma, sangramento das gengivas ou das paredes do intestino).</li> <li>Problemas para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos testes de urina para prote&#xED;na (aumento), e <a href="https://consultaremedios.com.br/b/infeccoes-urinarias" target="_blank">infec&#xE7;&#xF5;es urin&#xE1;rias</a> (frequencia aumentada na urina&#xE7;&#xE3;o e dor para urinar).</li> <li>Dor &#x2013; dor muscular, dor nas articula&#xE7;&#xF5;es, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>.</li> <li>Vermelhid&#xE3;o, dor ou incha&#xE7;o da pele das m&#xE3;os e p&#xE9;s (s&#xED;ndrome m&#xE3;o-p&#xE9;).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos resultados de exames de sangue para n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio (baixo) e c&#xE1;lcio (baixo).</li> <li>Hematoma e dificuldade de cicatriza&#xE7;&#xE3;o de feridas &#x2013; sinais de n&#xED;vel baixo de plaquetas no sangue.</li>
Comuns (podem ocorrer em até 10% dos pacientes)
  • <li>Perda de fluidos corporais (<a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>).</li> <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es card&#xED;acas.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">Pele seca</a>, espessamento e comich&#xE3;o na pele.</li> <li>Sentir-se inchado ou com g&#xE1;s no intestino.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/hipotireoidismo/c" target="_blank">Hipotireoidismo</a> (cansa&#xE7;o, ganho de peso, constipa&#xE7;&#xE3;o, sensa&#xE7;&#xE3;o de frio, pele seca).</li> <li>Problemas card&#xED;acos ou co&#xE1;gulos sangu&#xED;neos nos pulm&#xF5;es (dificuldade em respirar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) ou outros &#xF3;rg&#xE3;os.</li> <li>Sentindo mal.</li> <li>Acidente vascular encef&#xE1;lico.</li> <li>F&#xED;stula anal (um pequeno canal que se forma entre o &#xE2;nus e a pele ao redor).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos resultados dos testes sangu&#xED;neos para f&#xED;gado, rins, gl&#xF3;bulos brancos (baixos), s&#xF3;dio e magn&#xE9;sio (baixos), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a> (alto) e horm&#xF4;nio estimulante da tireoide (alto).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos resultados dos exames de sangue para fun&#xE7;&#xE3;o renal e insufici&#xEA;ncia renal.</li>
Incomuns (podem ocorrer entre 0,1% e 1% dos pacientes)
  • <li>Infec&#xE7;&#xE3;o ou irrita&#xE7;&#xE3;o dolorosa perto do &#xE2;nus.</li> <li>Mini-derrame.</li> <li>Danos ao f&#xED;gado.</li> <li>Dor grave na parte alta da barriga (abd&#xF4;men) que pode estar associada com <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> e calafrios, n&#xE1;usea e v&#xF4;mito.</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas.</li> <li>Problemas de cicatriza&#xE7;&#xE3;o de feridas.</li> <li>Dor intensa nas costas, peito ou abd&#xF3;men associados com ruptura na parede da aorta e hemorragia interna.</li>
Desconhecidos (os seguintes efeitos colaterais foram relatados desde a comercialização de Lenvima, mas a frequência com que ocorrem, não é conhecida)

Outros tipos de fístulas (uma conexão anormal entre os diferentes órgãos do corpo ou de um órgão com a pele e uma estrutura subjacente, como garganta e traqueia). Os sintomas podem depender de onde a fístula se encontra. Converse com seu médico se você apresentar algum sintoma novo ou incomum, como tosse ao engolir.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

População Especial

Crianças e adolescentes

Lenvima não é recomendado para uso em crianças e adolescentes. Os efeitos de Lenvima em pessoas com menos de 18 anos de idade não são conhecidos.

Contracepção, gravidez e amamentação

  • <li>Utilize um m&#xE9;todo contraceptivo eficaz enquanto estiver tomando este medicamento, e por, pelo menos, um m&#xEA;s ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento.</li> <li>N&#xE3;o tome Lenvima se estiver gr&#xE1;vida ou puder engravidar. Isso &#xE9; porque ele pode prejudicar o seu beb&#xEA;.</li> <li>Se voc&#xEA; engravidar enquanto estiver sendo tratada com Lenvima, informe seu m&#xE9;dico imediatamente. O seu m&#xE9;dico ir&#xE1; ajud&#xE1;-la a decidir se o tratamento deve ser continuado.</li> <li>N&#xE3;o amamente se estiver tomando Lenvima. Isso &#xE9; porque o medicamento pode afetar o crescimento e o desenvolvimento do seu beb&#xEA;.</li> <li>Como n&#xE3;o se sabe se Lenvima pode reduzir o efeito de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/contraceptivos-orais" target="_blank">contraceptivos orais</a> (conhecidos como p&#xED;lulas anticoncepcionais), se este for seu m&#xE9;todo contraceptivo normal, voc&#xEA; dever&#xE1; usar tamb&#xE9;m um m&#xE9;todo <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/anticoncepcionais/c" target="_blank">anticoncepcional</a> de barreira, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/como-colocar-camisinha/" rel="noopener" target="_blank">camisinha</a> ou diafragma.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Qual a composição do Lenvima?

Cada cápsula dura de 4 mg contém

4,9 mg de mesilato de lenvatinibe equivalente a 4 mg de lenvatinibe.

Cada cápsula dura de 10 mg contém

12,25 mg de mesilato de lenvatinibe equivalente a 10 mg de lenvatinibe.

Excipientes: carbonato de cálcio, manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição e talco.

Composição da cápsula: hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. Composição da tinta de impressão: goma laca, óxido de ferro preto, hidróxido de potássio e propilenoglicol.

Apresentação do&nbsp;Lenvima

{"tag":"hr","value":" <p>Lenvima 4 mg e 10 mg &#x2013; embalagem com 30 c&#xE1;psulas.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lenvima maior do que a recomendada?

Não existe tratamento específico em caso de superdose de Lenvima. As doses mais altas estudadas clinicamente foram de 32 mg 1x/dia e 20 mg 2x/dia. A ingestão de uma quantidade maior do que a indicada de Lenvima pode tornar as reações adversas mais prováveis ou mais graves. Em caso de suspeita de superdose, consulte seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lenvima com outros remédios?

Informe seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, se tiver tomado recentemente ou se pretende tomar qualquer outro medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lenvima (Mesilato de Lenvatinibe)?

Este medicamento bloqueia a ação de proteínas chamadas recetores das tirosina cinases (RTKs), as quais estão envolvidas no desenvolvimento de novos vasos de sangue que fornecem oxigénio e nutrientes às células e as ajudam a crescer. Estas proteínas podem apresentar-se em elevadas quantidades nas células cancerosas e, ao bloquear a sua ação, este medicamento pode atrasar a velocidade com que as células cancerosas se multiplicam e o tumor cresce, e ajudar a cortar o fornecimento de sangue de que o cancro precisa.

Como devo armazenar o Lenvima?

Mantenha o medicamento em temperatura ambiente (15 - 30°C). O prazo de validade é de 36 meses após a data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Lenvima 4 mg cápsula

Corpo vermelho-amarelado e tampa vermelha-amarelada, de aproximadamente 14,3 mm de comprimento, impresso em tinta preta na tampa com “Є” e "Lenv 4 mg" no corpo.

Lenvima 10 mg cápsula

Corpo amarelo e tampa vermelha-amarelada, de aproximadamente 14,3 mm de comprimento, impresso em tinta preta na tampa com “Є” e "Lenv&nbsp;10 mg" no corpo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Lenvima

MS- 1.2576.0027

Farmacêutico Responsável:
Gilson Hirata Kobori
CRF–SP 16.388

Importado e distribuído por:
United Medical Ltda.
Av. dos Imarés, 401,
São Paulo, SP
CNPJ: 68.949.239/0001-46
Empresa Brasileira




Fabricado por:
Patheon Inc.
100 Syntex Court, Mississauga,
Ontario, L5N 7K9, Canadá


Embalado por:
Eisai Manufacturing Ltd.
osquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN,
Reino Unido


SAC:
0800 770-5180

Venda sob prescrição médica.

4mg, caixa com 30 cápsulas duras

Princípio ativo
:
Mesilato De Lenvatinibe
Classe Terapêutica
:
Inibidores Preoteína Kinase Antineoplásicos, Outros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Câncer
Especialidade
:
Oncologia

Bula do medicamento

Lenvima, para o que é indicado e para o que serve?

Lenvima é um medicamento que contém a substância ativa lenvatinibe. Ele é utilizado para tratamento de pacientes adultos com um tipo de câncer de tireoide progressivo ou avançado quando o tratamento com iodo radioativo não ajuda a parar a doença.

Lenvima é indicado em combinação com everolimo para o tratamento de pacientes com carcinoma de células renais avançado (CCR) após tratamento prévio com terapia anti-angiogênica.

Como o&nbsp;Lenvima funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Lenvima bloqueia a a&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> chamadas receptores de tirosina quinase (RTKs) que est&#xE3;o envolvidas no crescimento de c&#xE9;lulas e no desenvolvimento de novos vasos sangu&#xED;neos que irrigam estas c&#xE9;lulas. Estas prote&#xED;nas podem estar presentes em altas quantidades em c&#xE9;lulas cancerosas, e ao bloquear sua a&#xE7;&#xE3;o, Lenvima pode diminuir a velocidade em que as c&#xE9;lulas cancerosas se multiplicam e o tumor cresce e ajuda a cortar o suprimento de sangue que o c&#xE2;ncer precisa.</p> "}

Quais as contraindicações do Lenvima?

Você não deve tomar Lenvima se você for alérgico ao lenvatinibe ou a qualquer um dos outros ingredientes do medicamento.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres amamentando.

Como usar o Lenvima?

Tome sempre este medicamento exatamente como seu médico orientou. Verifique com seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomando este medicamento

Você pode tomar com ou sem alimentos.

Engolir as cápsulas inteiras com água. Alternativamente, adicione as cápsulas de Lenvima a uma colher de sopa de água ou suco de maçã em um copo pequeno para produzir uma suspensão. Deixe as cápsulas no líquido por pelo menos 10 minutos. Mexa por pelo menos 3 minutos. Beba a mistura. Depois de beber, adicione a mesma quantidade de água ou suco de maçã (uma colher de sopa) ao copo. Agite o conteúdo do copo algumas vezes e engula o líquido adicional.

Tomar no mesmo horário todos os dias.

Se você se esquecer de tomar a sua dose e faltar menos de 12 horas até a próxima dose, pule a dose esquecida. Em seguida, tome a próxima dose no horário normal.

Manuseio e descarte

As cápsulas não devem ser abertas e deve-se evitar a exposição direta ao seu conteúdo.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia do&nbsp;Lenvima

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE2;ncer de tireoide</h3> <h4>Tratamento Inicial</h4> <p>A dose recomendada de Lenvima &#xE9; de geralmente 24 mg uma vez ao dia (2 c&#xE1;psulas de 10 mg e 1 c&#xE1;psula de 4 mg).</p> <p>O seu m&#xE9;dico pode diminuir sua dose, interromper seu tratamento tempor&#xE1;ria ou definitivamente se voc&#xEA; tiver problemas com efeitos adversos.</p> <p>Se voc&#xEA; tiver problemas hep&#xE1;ticos ou renais graves, a dose recomendada &#xE9; de 14 mg uma vez ao dia (1 c&#xE1;psula de 10 mg e 1 c&#xE1;psula de 4 mg).</p> <p>Voc&#xEA; continuar&#xE1; usualmente tomando este medicamento enquanto voc&#xEA; estiver obtendo benef&#xED;cios cl&#xED;nicos.</p> <h3>Carcinoma de c&#xE9;lulas renais</h3> <h4>Tratamento Inicial</h4> <p>A dose recomendada de Lenvima &#xE9; de 18 mg (uma c&#xE1;psula de 10 mg e duas c&#xE1;psulas de 4 mg), uma vez por dia, em combina&#xE7;&#xE3;o com 5 mg de everolimo, uma vez ao dia.</p> <p>Se voc&#xEA; tiver problemas hep&#xE1;ticos ou renais graves, a dose recomendada &#xE9; de 14 mg uma vez ao dia (1 c&#xE1;psula de 10 mg e 1 c&#xE1;psula de 4 mg).</p> <p>O seu m&#xE9;dico pode diminuir sua dose, interromper seu tratamento temporariamente ou definitivamente se voc&#xEA; tiver problemas com efeitos colaterais.</p> <p>Voc&#xEA; continuar&#xE1; tomando este medicamento, enquanto voc&#xEA; estiver obtendo benef&#xED;cio cl&#xED;nico.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&amp;nbsp;Lenvima?</h2> <hr> <p>O que fazer se voc&#xEA; se esquecer de tomar a sua dose depende de quanto tempo falta at&#xE9; a pr&#xF3;xima dose.</p> <h3>Se faltar 12 horas ou mais at&#xE9; a pr&#xF3;xima dose</h3> <p>Tome a dose esquecida assim que se lembrar. Em seguida, tome a pr&#xF3;xima dose no hor&#xE1;rio normal.</p> <h3>Se faltar menos de 12 horas at&#xE9; a pr&#xF3;xima dose</h3> <p>Pule a dose esquecida. Em seguida, tome a pr&#xF3;xima dose no hor&#xE1;rio normal.</p> <p>N&#xE3;o tome uma dose dobrada (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose esquecida.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Lenvima?

Fale com o seu médico antes de tomar Lenvima se você

  • <li>Tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a> (hipertens&#xE3;o).</li> <li>Tiver um hist&#xF3;rico de problemas card&#xED;acos.</li> <li>Tiver uma hist&#xF3;ria de trombos sangu&#xED;neos em suas art&#xE9;rias (tipo de vaso sangu&#xED;neo), incluindo derrame, <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a> ou altera&#xE7;&#xE3;o da vis&#xE3;o.</li> <li>Tiver mais de 75 anos de idade.</li> <li>Precisa ter um procedimento cir&#xFA;rgico. O seu m&#xE9;dico pode considerar interromper Lenvima se voc&#xEA; for realizar um procedimento cir&#xFA;rgico importante uma vez que Lenvima pode afetar a cicatriza&#xE7;&#xE3;o de feridas. Lenvima pode ser reiniciado uma vez que a cicatriza&#xE7;&#xE3;o adequada for estabelecida.</li> <li>Tiver tido uma radioterapia ou cirurgia recentes.</li> <li>Tiver uma hist&#xF3;ria de perfura&#xE7;&#xE3;o em seu est&#xF4;mago ou intestino, ou uma conex&#xE3;o anormal entre duas partes do seu trato gastrointestinal (f&#xED;stula).</li> <li>Tiver problemas hep&#xE1;ticos (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>) ou renais (rins).&amp;nbsp;</li> <li>Tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, convuls&#xF5;es ou problemas de vis&#xE3;o.</li> <li>Tiver qualquer problema de sangramento.</li> <li>Estiver gr&#xE1;vida ou se planeja engravidar.</li>

Informe o seu médico se qualquer uma dessas condições se aplica a você. Pode ser necessário tratá-las, ou seu médico pode decidir modificar a dose de Lenvima, ou interromper o tratamento.

Se você não tiver certeza se algum dos itens acima se aplica a você, converse com seu médico antes de tomar Lenvima.

Antes de tomar Lenvima, o seu médico pode realizar alguns exames de sangue, por exemplo, verificar sua pressão arterial, a função do fígado ou do rim e ver se você tem baixos níveis de sal e altos níveis de hormônio estimulante da tireoide no sangue. Seu médico irá discutir os resultados desses testes com você e decidir se você pode receber Lenvima. Talvez seja necessário receber um tratamento adicional com outros medicamentos, tomar uma dose mais baixa de Lenvima, ou ter cuidado extra devido a um risco aumentado de efeitos colaterais.

Veja os efeitos colaterais

Lenvima pode causar alguns efeitos colaterais que você precisa contar ao seu médico imediatamente.

Dirigir e operar máquinas

Lenvima pode causar efeitos colaterais que podem afetar a sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Evite dirigir ou utilizar máquinas se você sentir tontura ou cansaço.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lenvima?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem. Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer com este medicamento.

Informe o seu médico imediatamente se notar qualquer um dos seguintes efeitos colaterais - pode ser necessário tratamento médico urgente.

  • <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">dorm&#xEA;ncia</a> ou fraqueza em um lado do seu corpo, cefaleia grave, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>, confus&#xE3;o, dificuldade para falar, altera&#xE7;&#xF5;es de vis&#xE3;o ou tontura - estes podem ser sinais de um derrame, sangramento em seu c&#xE9;rebro, ou o efeito sobre o c&#xE9;rebro de um aumento grave da press&#xE3;o arterial.&amp;nbsp;</li> <li>Dor ou press&#xE3;o no peito, dor nos bra&#xE7;os, costas, pesco&#xE7;o ou mand&#xED;bula, falta de ar, frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca r&#xE1;pida ou irregular, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, cor azulada nos l&#xE1;bios ou dedos, sensa&#xE7;&#xE3;o de cansa&#xE7;o - estes podem ser sinais de um problema card&#xED;aco ou um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo no pulm&#xE3;o.</li> <li>Dor grave na barriga (abd&#xF4;men) - isto pode ser devido a um buraco na parede do seu intestino ou uma f&#xED;stula (um furo em seu intestino que se liga atrav&#xE9;s de uma passagem como se fosse um tubo com outra parte do seu corpo ou pele).</li> <li>Fezes negras ou sanguinolentas, vomitando sangue, sangramento nasal grave e persistente, sangramento vaginal grave ou em per&#xED;odo inesperado, tossindo sangue - estes podem ser sinais de sangramento interno em seu corpo.. Pele ou parte branca dos olhos (esclera) amarelada, urina de cor mais escura (em geral em tons de marrom) e fezes esbranqui&#xE7;adas ou tontura, confus&#xE3;o, baixa concentra&#xE7;&#xE3;o &#x2013; estes podem ser sinais de um quadro de <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> ou problemas no f&#xED;gado.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">Diarreia</a>, n&#xE1;useas e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a> - estes s&#xE3;o efeitos colaterais muito comuns que podem se tornar graves se fizerem voc&#xEA; ficar desidratado(a), o que pode levar &#xE0; insufici&#xEA;ncia renal. O seu m&#xE9;dico pode lhe dar um medicamento para reduzir esses efeitos colaterais. Informe o seu m&#xE9;dico imediatamente se notar qualquer um dos efeitos colaterais acima.</li>

Outros efeitos colaterais incluem

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 10% dos pacientes)
  • <li>Press&#xE3;o arterial alta ou baixa.</li> <li>Perda de apetite ou perda de peso.</li> <li>Sentir ou ter enj&#xF4;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, diarreia, dor abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>.</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de muito cansa&#xE7;o ou fraqueza.</li> <li>Voz rouca.</li> <li>Incha&#xE7;o nas pernas.</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea.</li> <li>Boca seca, boca inflamada, sensa&#xE7;&#xE3;o de gosto estranho</li> <li>Dor muscular ou nas juntas (articula&#xE7;&#xF5;es)</li> <li>Tontura.</li> <li>Perda de cabelo.</li> <li>Sangramento (mais comumente sangramentos nasais, mas pode incluir sangramento de outros locais como na urina, hematoma, sangramento das gengivas ou das paredes do intestino).</li> <li>Problemas para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos testes de urina para prote&#xED;na (aumento), e <a href="https://consultaremedios.com.br/b/infeccoes-urinarias" target="_blank">infec&#xE7;&#xF5;es urin&#xE1;rias</a> (frequencia aumentada na urina&#xE7;&#xE3;o e dor para urinar).</li> <li>Dor &#x2013; dor muscular, dor nas articula&#xE7;&#xF5;es, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>.</li> <li>Vermelhid&#xE3;o, dor ou incha&#xE7;o da pele das m&#xE3;os e p&#xE9;s (s&#xED;ndrome m&#xE3;o-p&#xE9;).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos resultados de exames de sangue para n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio (baixo) e c&#xE1;lcio (baixo).</li> <li>Hematoma e dificuldade de cicatriza&#xE7;&#xE3;o de feridas &#x2013; sinais de n&#xED;vel baixo de plaquetas no sangue.</li>
Comuns (podem ocorrer em até 10% dos pacientes)
  • <li>Perda de fluidos corporais (<a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>).</li> <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es card&#xED;acas.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">Pele seca</a>, espessamento e comich&#xE3;o na pele.</li> <li>Sentir-se inchado ou com g&#xE1;s no intestino.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/hipotireoidismo/c" target="_blank">Hipotireoidismo</a> (cansa&#xE7;o, ganho de peso, constipa&#xE7;&#xE3;o, sensa&#xE7;&#xE3;o de frio, pele seca).</li> <li>Problemas card&#xED;acos ou co&#xE1;gulos sangu&#xED;neos nos pulm&#xF5;es (dificuldade em respirar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) ou outros &#xF3;rg&#xE3;os.</li> <li>Sentindo mal.</li> <li>Acidente vascular encef&#xE1;lico.</li> <li>F&#xED;stula anal (um pequeno canal que se forma entre o &#xE2;nus e a pele ao redor).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos resultados dos testes sangu&#xED;neos para f&#xED;gado, rins, gl&#xF3;bulos brancos (baixos), s&#xF3;dio e magn&#xE9;sio (baixos), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a> (alto) e horm&#xF4;nio estimulante da tireoide (alto).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos resultados dos exames de sangue para fun&#xE7;&#xE3;o renal e insufici&#xEA;ncia renal.</li>
Incomuns (podem ocorrer entre 0,1% e 1% dos pacientes)
  • <li>Infec&#xE7;&#xE3;o ou irrita&#xE7;&#xE3;o dolorosa perto do &#xE2;nus.</li> <li>Mini-derrame.</li> <li>Danos ao f&#xED;gado.</li> <li>Dor grave na parte alta da barriga (abd&#xF4;men) que pode estar associada com <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> e calafrios, n&#xE1;usea e v&#xF4;mito.</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas.</li> <li>Problemas de cicatriza&#xE7;&#xE3;o de feridas.</li> <li>Dor intensa nas costas, peito ou abd&#xF3;men associados com ruptura na parede da aorta e hemorragia interna.</li>
Desconhecidos (os seguintes efeitos colaterais foram relatados desde a comercialização de Lenvima, mas a frequência com que ocorrem, não é conhecida)

Outros tipos de fístulas (uma conexão anormal entre os diferentes órgãos do corpo ou de um órgão com a pele e uma estrutura subjacente, como garganta e traqueia). Os sintomas podem depender de onde a fístula se encontra. Converse com seu médico se você apresentar algum sintoma novo ou incomum, como tosse ao engolir.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

População Especial

Crianças e adolescentes

Lenvima não é recomendado para uso em crianças e adolescentes. Os efeitos de Lenvima em pessoas com menos de 18 anos de idade não são conhecidos.

Contracepção, gravidez e amamentação

  • <li>Utilize um m&#xE9;todo contraceptivo eficaz enquanto estiver tomando este medicamento, e por, pelo menos, um m&#xEA;s ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento.</li> <li>N&#xE3;o tome Lenvima se estiver gr&#xE1;vida ou puder engravidar. Isso &#xE9; porque ele pode prejudicar o seu beb&#xEA;.</li> <li>Se voc&#xEA; engravidar enquanto estiver sendo tratada com Lenvima, informe seu m&#xE9;dico imediatamente. O seu m&#xE9;dico ir&#xE1; ajud&#xE1;-la a decidir se o tratamento deve ser continuado.</li> <li>N&#xE3;o amamente se estiver tomando Lenvima. Isso &#xE9; porque o medicamento pode afetar o crescimento e o desenvolvimento do seu beb&#xEA;.</li> <li>Como n&#xE3;o se sabe se Lenvima pode reduzir o efeito de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/contraceptivos-orais" target="_blank">contraceptivos orais</a> (conhecidos como p&#xED;lulas anticoncepcionais), se este for seu m&#xE9;todo contraceptivo normal, voc&#xEA; dever&#xE1; usar tamb&#xE9;m um m&#xE9;todo <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/anticoncepcionais/c" target="_blank">anticoncepcional</a> de barreira, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/como-colocar-camisinha/" rel="noopener" target="_blank">camisinha</a> ou diafragma.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Qual a composição do Lenvima?

Cada cápsula dura de 4 mg contém

4,9 mg de mesilato de lenvatinibe equivalente a 4 mg de lenvatinibe.

Cada cápsula dura de 10 mg contém

12,25 mg de mesilato de lenvatinibe equivalente a 10 mg de lenvatinibe.

Excipientes: carbonato de cálcio, manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição e talco.

Composição da cápsula: hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. Composição da tinta de impressão: goma laca, óxido de ferro preto, hidróxido de potássio e propilenoglicol.

Apresentação do&nbsp;Lenvima

{"tag":"hr","value":" <p>Lenvima 4 mg e 10 mg &#x2013; embalagem com 30 c&#xE1;psulas.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lenvima maior do que a recomendada?

Não existe tratamento específico em caso de superdose de Lenvima. As doses mais altas estudadas clinicamente foram de 32 mg 1x/dia e 20 mg 2x/dia. A ingestão de uma quantidade maior do que a indicada de Lenvima pode tornar as reações adversas mais prováveis ou mais graves. Em caso de suspeita de superdose, consulte seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lenvima com outros remédios?

Informe seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, se tiver tomado recentemente ou se pretende tomar qualquer outro medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lenvima (Mesilato de Lenvatinibe)?

Este medicamento bloqueia a ação de proteínas chamadas recetores das tirosina cinases (RTKs), as quais estão envolvidas no desenvolvimento de novos vasos de sangue que fornecem oxigénio e nutrientes às células e as ajudam a crescer. Estas proteínas podem apresentar-se em elevadas quantidades nas células cancerosas e, ao bloquear a sua ação, este medicamento pode atrasar a velocidade com que as células cancerosas se multiplicam e o tumor cresce, e ajudar a cortar o fornecimento de sangue de que o cancro precisa.

Como devo armazenar o Lenvima?

Mantenha o medicamento em temperatura ambiente (15 - 30°C). O prazo de validade é de 36 meses após a data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Lenvima 4 mg cápsula

Corpo vermelho-amarelado e tampa vermelha-amarelada, de aproximadamente 14,3 mm de comprimento, impresso em tinta preta na tampa com “Є” e "Lenv 4 mg" no corpo.

Lenvima 10 mg cápsula

Corpo amarelo e tampa vermelha-amarelada, de aproximadamente 14,3 mm de comprimento, impresso em tinta preta na tampa com “Є” e "Lenv&nbsp;10 mg" no corpo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Lenvima

MS- 1.2576.0027

Farmacêutico Responsável:
Gilson Hirata Kobori
CRF–SP 16.388

Importado e distribuído por:
United Medical Ltda.
Av. dos Imarés, 401,
São Paulo, SP
CNPJ: 68.949.239/0001-46
Empresa Brasileira




Fabricado por:
Patheon Inc.
100 Syntex Court, Mississauga,
Ontario, L5N 7K9, Canadá


Embalado por:
Eisai Manufacturing Ltd.
osquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN,
Reino Unido


SAC:
0800 770-5180

Venda sob prescrição médica.

10mg, caixa com 20 cápsulas duras

Princípio ativo
:
Mesilato De Lenvatinibe
Classe Terapêutica
:
Inibidores Preoteína Kinase Antineoplásicos, Outros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Câncer
Especialidade
:
Oncologia

Bula do medicamento

Lenvima, para o que é indicado e para o que serve?

Lenvima é um medicamento que contém a substância ativa lenvatinibe. Ele é utilizado para tratamento de pacientes adultos com um tipo de câncer de tireoide progressivo ou avançado quando o tratamento com iodo radioativo não ajuda a parar a doença.

Lenvima é indicado em combinação com everolimo para o tratamento de pacientes com carcinoma de células renais avançado (CCR) após tratamento prévio com terapia anti-angiogênica.

Como o&nbsp;Lenvima funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Lenvima bloqueia a a&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> chamadas receptores de tirosina quinase (RTKs) que est&#xE3;o envolvidas no crescimento de c&#xE9;lulas e no desenvolvimento de novos vasos sangu&#xED;neos que irrigam estas c&#xE9;lulas. Estas prote&#xED;nas podem estar presentes em altas quantidades em c&#xE9;lulas cancerosas, e ao bloquear sua a&#xE7;&#xE3;o, Lenvima pode diminuir a velocidade em que as c&#xE9;lulas cancerosas se multiplicam e o tumor cresce e ajuda a cortar o suprimento de sangue que o c&#xE2;ncer precisa.</p> "}

Quais as contraindicações do Lenvima?

Você não deve tomar Lenvima se você for alérgico ao lenvatinibe ou a qualquer um dos outros ingredientes do medicamento.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres amamentando.

Como usar o Lenvima?

Tome sempre este medicamento exatamente como seu médico orientou. Verifique com seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomando este medicamento

Você pode tomar com ou sem alimentos.

Engolir as cápsulas inteiras com água. Alternativamente, adicione as cápsulas de Lenvima a uma colher de sopa de água ou suco de maçã em um copo pequeno para produzir uma suspensão. Deixe as cápsulas no líquido por pelo menos 10 minutos. Mexa por pelo menos 3 minutos. Beba a mistura. Depois de beber, adicione a mesma quantidade de água ou suco de maçã (uma colher de sopa) ao copo. Agite o conteúdo do copo algumas vezes e engula o líquido adicional.

Tomar no mesmo horário todos os dias.

Se você se esquecer de tomar a sua dose e faltar menos de 12 horas até a próxima dose, pule a dose esquecida. Em seguida, tome a próxima dose no horário normal.

Manuseio e descarte

As cápsulas não devem ser abertas e deve-se evitar a exposição direta ao seu conteúdo.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia do&nbsp;Lenvima

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE2;ncer de tireoide</h3> <h4>Tratamento Inicial</h4> <p>A dose recomendada de Lenvima &#xE9; de geralmente 24 mg uma vez ao dia (2 c&#xE1;psulas de 10 mg e 1 c&#xE1;psula de 4 mg).</p> <p>O seu m&#xE9;dico pode diminuir sua dose, interromper seu tratamento tempor&#xE1;ria ou definitivamente se voc&#xEA; tiver problemas com efeitos adversos.</p> <p>Se voc&#xEA; tiver problemas hep&#xE1;ticos ou renais graves, a dose recomendada &#xE9; de 14 mg uma vez ao dia (1 c&#xE1;psula de 10 mg e 1 c&#xE1;psula de 4 mg).</p> <p>Voc&#xEA; continuar&#xE1; usualmente tomando este medicamento enquanto voc&#xEA; estiver obtendo benef&#xED;cios cl&#xED;nicos.</p> <h3>Carcinoma de c&#xE9;lulas renais</h3> <h4>Tratamento Inicial</h4> <p>A dose recomendada de Lenvima &#xE9; de 18 mg (uma c&#xE1;psula de 10 mg e duas c&#xE1;psulas de 4 mg), uma vez por dia, em combina&#xE7;&#xE3;o com 5 mg de everolimo, uma vez ao dia.</p> <p>Se voc&#xEA; tiver problemas hep&#xE1;ticos ou renais graves, a dose recomendada &#xE9; de 14 mg uma vez ao dia (1 c&#xE1;psula de 10 mg e 1 c&#xE1;psula de 4 mg).</p> <p>O seu m&#xE9;dico pode diminuir sua dose, interromper seu tratamento temporariamente ou definitivamente se voc&#xEA; tiver problemas com efeitos colaterais.</p> <p>Voc&#xEA; continuar&#xE1; tomando este medicamento, enquanto voc&#xEA; estiver obtendo benef&#xED;cio cl&#xED;nico.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&amp;nbsp;Lenvima?</h2> <hr> <p>O que fazer se voc&#xEA; se esquecer de tomar a sua dose depende de quanto tempo falta at&#xE9; a pr&#xF3;xima dose.</p> <h3>Se faltar 12 horas ou mais at&#xE9; a pr&#xF3;xima dose</h3> <p>Tome a dose esquecida assim que se lembrar. Em seguida, tome a pr&#xF3;xima dose no hor&#xE1;rio normal.</p> <h3>Se faltar menos de 12 horas at&#xE9; a pr&#xF3;xima dose</h3> <p>Pule a dose esquecida. Em seguida, tome a pr&#xF3;xima dose no hor&#xE1;rio normal.</p> <p>N&#xE3;o tome uma dose dobrada (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose esquecida.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Lenvima?

Fale com o seu médico antes de tomar Lenvima se você

  • <li>Tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a> (hipertens&#xE3;o).</li> <li>Tiver um hist&#xF3;rico de problemas card&#xED;acos.</li> <li>Tiver uma hist&#xF3;ria de trombos sangu&#xED;neos em suas art&#xE9;rias (tipo de vaso sangu&#xED;neo), incluindo derrame, <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a> ou altera&#xE7;&#xE3;o da vis&#xE3;o.</li> <li>Tiver mais de 75 anos de idade.</li> <li>Precisa ter um procedimento cir&#xFA;rgico. O seu m&#xE9;dico pode considerar interromper Lenvima se voc&#xEA; for realizar um procedimento cir&#xFA;rgico importante uma vez que Lenvima pode afetar a cicatriza&#xE7;&#xE3;o de feridas. Lenvima pode ser reiniciado uma vez que a cicatriza&#xE7;&#xE3;o adequada for estabelecida.</li> <li>Tiver tido uma radioterapia ou cirurgia recentes.</li> <li>Tiver uma hist&#xF3;ria de perfura&#xE7;&#xE3;o em seu est&#xF4;mago ou intestino, ou uma conex&#xE3;o anormal entre duas partes do seu trato gastrointestinal (f&#xED;stula).</li> <li>Tiver problemas hep&#xE1;ticos (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>) ou renais (rins).&amp;nbsp;</li> <li>Tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, convuls&#xF5;es ou problemas de vis&#xE3;o.</li> <li>Tiver qualquer problema de sangramento.</li> <li>Estiver gr&#xE1;vida ou se planeja engravidar.</li>

Informe o seu médico se qualquer uma dessas condições se aplica a você. Pode ser necessário tratá-las, ou seu médico pode decidir modificar a dose de Lenvima, ou interromper o tratamento.

Se você não tiver certeza se algum dos itens acima se aplica a você, converse com seu médico antes de tomar Lenvima.

Antes de tomar Lenvima, o seu médico pode realizar alguns exames de sangue, por exemplo, verificar sua pressão arterial, a função do fígado ou do rim e ver se você tem baixos níveis de sal e altos níveis de hormônio estimulante da tireoide no sangue. Seu médico irá discutir os resultados desses testes com você e decidir se você pode receber Lenvima. Talvez seja necessário receber um tratamento adicional com outros medicamentos, tomar uma dose mais baixa de Lenvima, ou ter cuidado extra devido a um risco aumentado de efeitos colaterais.

Veja os efeitos colaterais

Lenvima pode causar alguns efeitos colaterais que você precisa contar ao seu médico imediatamente.

Dirigir e operar máquinas

Lenvima pode causar efeitos colaterais que podem afetar a sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Evite dirigir ou utilizar máquinas se você sentir tontura ou cansaço.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lenvima?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem. Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer com este medicamento.

Informe o seu médico imediatamente se notar qualquer um dos seguintes efeitos colaterais - pode ser necessário tratamento médico urgente.

  • <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">dorm&#xEA;ncia</a> ou fraqueza em um lado do seu corpo, cefaleia grave, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>, confus&#xE3;o, dificuldade para falar, altera&#xE7;&#xF5;es de vis&#xE3;o ou tontura - estes podem ser sinais de um derrame, sangramento em seu c&#xE9;rebro, ou o efeito sobre o c&#xE9;rebro de um aumento grave da press&#xE3;o arterial.&amp;nbsp;</li> <li>Dor ou press&#xE3;o no peito, dor nos bra&#xE7;os, costas, pesco&#xE7;o ou mand&#xED;bula, falta de ar, frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca r&#xE1;pida ou irregular, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, cor azulada nos l&#xE1;bios ou dedos, sensa&#xE7;&#xE3;o de cansa&#xE7;o - estes podem ser sinais de um problema card&#xED;aco ou um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo no pulm&#xE3;o.</li> <li>Dor grave na barriga (abd&#xF4;men) - isto pode ser devido a um buraco na parede do seu intestino ou uma f&#xED;stula (um furo em seu intestino que se liga atrav&#xE9;s de uma passagem como se fosse um tubo com outra parte do seu corpo ou pele).</li> <li>Fezes negras ou sanguinolentas, vomitando sangue, sangramento nasal grave e persistente, sangramento vaginal grave ou em per&#xED;odo inesperado, tossindo sangue - estes podem ser sinais de sangramento interno em seu corpo.. Pele ou parte branca dos olhos (esclera) amarelada, urina de cor mais escura (em geral em tons de marrom) e fezes esbranqui&#xE7;adas ou tontura, confus&#xE3;o, baixa concentra&#xE7;&#xE3;o &#x2013; estes podem ser sinais de um quadro de <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> ou problemas no f&#xED;gado.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">Diarreia</a>, n&#xE1;useas e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a> - estes s&#xE3;o efeitos colaterais muito comuns que podem se tornar graves se fizerem voc&#xEA; ficar desidratado(a), o que pode levar &#xE0; insufici&#xEA;ncia renal. O seu m&#xE9;dico pode lhe dar um medicamento para reduzir esses efeitos colaterais. Informe o seu m&#xE9;dico imediatamente se notar qualquer um dos efeitos colaterais acima.</li>

Outros efeitos colaterais incluem

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 10% dos pacientes)
  • <li>Press&#xE3;o arterial alta ou baixa.</li> <li>Perda de apetite ou perda de peso.</li> <li>Sentir ou ter enj&#xF4;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, diarreia, dor abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>.</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de muito cansa&#xE7;o ou fraqueza.</li> <li>Voz rouca.</li> <li>Incha&#xE7;o nas pernas.</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea.</li> <li>Boca seca, boca inflamada, sensa&#xE7;&#xE3;o de gosto estranho</li> <li>Dor muscular ou nas juntas (articula&#xE7;&#xF5;es)</li> <li>Tontura.</li> <li>Perda de cabelo.</li> <li>Sangramento (mais comumente sangramentos nasais, mas pode incluir sangramento de outros locais como na urina, hematoma, sangramento das gengivas ou das paredes do intestino).</li> <li>Problemas para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos testes de urina para prote&#xED;na (aumento), e <a href="https://consultaremedios.com.br/b/infeccoes-urinarias" target="_blank">infec&#xE7;&#xF5;es urin&#xE1;rias</a> (frequencia aumentada na urina&#xE7;&#xE3;o e dor para urinar).</li> <li>Dor &#x2013; dor muscular, dor nas articula&#xE7;&#xF5;es, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>.</li> <li>Vermelhid&#xE3;o, dor ou incha&#xE7;o da pele das m&#xE3;os e p&#xE9;s (s&#xED;ndrome m&#xE3;o-p&#xE9;).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos resultados de exames de sangue para n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio (baixo) e c&#xE1;lcio (baixo).</li> <li>Hematoma e dificuldade de cicatriza&#xE7;&#xE3;o de feridas &#x2013; sinais de n&#xED;vel baixo de plaquetas no sangue.</li>
Comuns (podem ocorrer em até 10% dos pacientes)
  • <li>Perda de fluidos corporais (<a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>).</li> <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es card&#xED;acas.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">Pele seca</a>, espessamento e comich&#xE3;o na pele.</li> <li>Sentir-se inchado ou com g&#xE1;s no intestino.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/hipotireoidismo/c" target="_blank">Hipotireoidismo</a> (cansa&#xE7;o, ganho de peso, constipa&#xE7;&#xE3;o, sensa&#xE7;&#xE3;o de frio, pele seca).</li> <li>Problemas card&#xED;acos ou co&#xE1;gulos sangu&#xED;neos nos pulm&#xF5;es (dificuldade em respirar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) ou outros &#xF3;rg&#xE3;os.</li> <li>Sentindo mal.</li> <li>Acidente vascular encef&#xE1;lico.</li> <li>F&#xED;stula anal (um pequeno canal que se forma entre o &#xE2;nus e a pele ao redor).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos resultados dos testes sangu&#xED;neos para f&#xED;gado, rins, gl&#xF3;bulos brancos (baixos), s&#xF3;dio e magn&#xE9;sio (baixos), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a> (alto) e horm&#xF4;nio estimulante da tireoide (alto).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos resultados dos exames de sangue para fun&#xE7;&#xE3;o renal e insufici&#xEA;ncia renal.</li>
Incomuns (podem ocorrer entre 0,1% e 1% dos pacientes)
  • <li>Infec&#xE7;&#xE3;o ou irrita&#xE7;&#xE3;o dolorosa perto do &#xE2;nus.</li> <li>Mini-derrame.</li> <li>Danos ao f&#xED;gado.</li> <li>Dor grave na parte alta da barriga (abd&#xF4;men) que pode estar associada com <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> e calafrios, n&#xE1;usea e v&#xF4;mito.</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas.</li> <li>Problemas de cicatriza&#xE7;&#xE3;o de feridas.</li> <li>Dor intensa nas costas, peito ou abd&#xF3;men associados com ruptura na parede da aorta e hemorragia interna.</li>
Desconhecidos (os seguintes efeitos colaterais foram relatados desde a comercialização de Lenvima, mas a frequência com que ocorrem, não é conhecida)

Outros tipos de fístulas (uma conexão anormal entre os diferentes órgãos do corpo ou de um órgão com a pele e uma estrutura subjacente, como garganta e traqueia). Os sintomas podem depender de onde a fístula se encontra. Converse com seu médico se você apresentar algum sintoma novo ou incomum, como tosse ao engolir.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

População Especial

Crianças e adolescentes

Lenvima não é recomendado para uso em crianças e adolescentes. Os efeitos de Lenvima em pessoas com menos de 18 anos de idade não são conhecidos.

Contracepção, gravidez e amamentação

  • <li>Utilize um m&#xE9;todo contraceptivo eficaz enquanto estiver tomando este medicamento, e por, pelo menos, um m&#xEA;s ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento.</li> <li>N&#xE3;o tome Lenvima se estiver gr&#xE1;vida ou puder engravidar. Isso &#xE9; porque ele pode prejudicar o seu beb&#xEA;.</li> <li>Se voc&#xEA; engravidar enquanto estiver sendo tratada com Lenvima, informe seu m&#xE9;dico imediatamente. O seu m&#xE9;dico ir&#xE1; ajud&#xE1;-la a decidir se o tratamento deve ser continuado.</li> <li>N&#xE3;o amamente se estiver tomando Lenvima. Isso &#xE9; porque o medicamento pode afetar o crescimento e o desenvolvimento do seu beb&#xEA;.</li> <li>Como n&#xE3;o se sabe se Lenvima pode reduzir o efeito de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/contraceptivos-orais" target="_blank">contraceptivos orais</a> (conhecidos como p&#xED;lulas anticoncepcionais), se este for seu m&#xE9;todo contraceptivo normal, voc&#xEA; dever&#xE1; usar tamb&#xE9;m um m&#xE9;todo <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/anticoncepcionais/c" target="_blank">anticoncepcional</a> de barreira, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/como-colocar-camisinha/" rel="noopener" target="_blank">camisinha</a> ou diafragma.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Qual a composição do Lenvima?

Cada cápsula dura de 4 mg contém

4,9 mg de mesilato de lenvatinibe equivalente a 4 mg de lenvatinibe.

Cada cápsula dura de 10 mg contém

12,25 mg de mesilato de lenvatinibe equivalente a 10 mg de lenvatinibe.

Excipientes: carbonato de cálcio, manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição e talco.

Composição da cápsula: hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. Composição da tinta de impressão: goma laca, óxido de ferro preto, hidróxido de potássio e propilenoglicol.

Apresentação do&nbsp;Lenvima

{"tag":"hr","value":" <p>Lenvima 4 mg e 10 mg &#x2013; embalagem com 30 c&#xE1;psulas.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lenvima maior do que a recomendada?

Não existe tratamento específico em caso de superdose de Lenvima. As doses mais altas estudadas clinicamente foram de 32 mg 1x/dia e 20 mg 2x/dia. A ingestão de uma quantidade maior do que a indicada de Lenvima pode tornar as reações adversas mais prováveis ou mais graves. Em caso de suspeita de superdose, consulte seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lenvima com outros remédios?

Informe seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, se tiver tomado recentemente ou se pretende tomar qualquer outro medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lenvima (Mesilato de Lenvatinibe)?

Este medicamento bloqueia a ação de proteínas chamadas recetores das tirosina cinases (RTKs), as quais estão envolvidas no desenvolvimento de novos vasos de sangue que fornecem oxigénio e nutrientes às células e as ajudam a crescer. Estas proteínas podem apresentar-se em elevadas quantidades nas células cancerosas e, ao bloquear a sua ação, este medicamento pode atrasar a velocidade com que as células cancerosas se multiplicam e o tumor cresce, e ajudar a cortar o fornecimento de sangue de que o cancro precisa.

Como devo armazenar o Lenvima?

Mantenha o medicamento em temperatura ambiente (15 - 30°C). O prazo de validade é de 36 meses após a data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Lenvima 4 mg cápsula

Corpo vermelho-amarelado e tampa vermelha-amarelada, de aproximadamente 14,3 mm de comprimento, impresso em tinta preta na tampa com “Є” e "Lenv 4 mg" no corpo.

Lenvima 10 mg cápsula

Corpo amarelo e tampa vermelha-amarelada, de aproximadamente 14,3 mm de comprimento, impresso em tinta preta na tampa com “Є” e "Lenv&nbsp;10 mg" no corpo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Lenvima

MS- 1.2576.0027

Farmacêutico Responsável:
Gilson Hirata Kobori
CRF–SP 16.388

Importado e distribuído por:
United Medical Ltda.
Av. dos Imarés, 401,
São Paulo, SP
CNPJ: 68.949.239/0001-46
Empresa Brasileira




Fabricado por:
Patheon Inc.
100 Syntex Court, Mississauga,
Ontario, L5N 7K9, Canadá


Embalado por:
Eisai Manufacturing Ltd.
osquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN,
Reino Unido


SAC:
0800 770-5180

Venda sob prescrição médica.

4mg, caixa com 10 cápsulas duras

Princípio ativo
:
Mesilato De Lenvatinibe
Classe Terapêutica
:
Inibidores Preoteína Kinase Antineoplásicos, Outros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Câncer
Especialidade
:
Oncologia

Bula do medicamento

Lenvima, para o que é indicado e para o que serve?

Lenvima é um medicamento que contém a substância ativa lenvatinibe. Ele é utilizado para tratamento de pacientes adultos com um tipo de câncer de tireoide progressivo ou avançado quando o tratamento com iodo radioativo não ajuda a parar a doença.

Lenvima é indicado em combinação com everolimo para o tratamento de pacientes com carcinoma de células renais avançado (CCR) após tratamento prévio com terapia anti-angiogênica.

Como o&nbsp;Lenvima funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Lenvima bloqueia a a&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> chamadas receptores de tirosina quinase (RTKs) que est&#xE3;o envolvidas no crescimento de c&#xE9;lulas e no desenvolvimento de novos vasos sangu&#xED;neos que irrigam estas c&#xE9;lulas. Estas prote&#xED;nas podem estar presentes em altas quantidades em c&#xE9;lulas cancerosas, e ao bloquear sua a&#xE7;&#xE3;o, Lenvima pode diminuir a velocidade em que as c&#xE9;lulas cancerosas se multiplicam e o tumor cresce e ajuda a cortar o suprimento de sangue que o c&#xE2;ncer precisa.</p> "}

Quais as contraindicações do Lenvima?

Você não deve tomar Lenvima se você for alérgico ao lenvatinibe ou a qualquer um dos outros ingredientes do medicamento.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres amamentando.

Como usar o Lenvima?

Tome sempre este medicamento exatamente como seu médico orientou. Verifique com seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomando este medicamento

Você pode tomar com ou sem alimentos.

Engolir as cápsulas inteiras com água. Alternativamente, adicione as cápsulas de Lenvima a uma colher de sopa de água ou suco de maçã em um copo pequeno para produzir uma suspensão. Deixe as cápsulas no líquido por pelo menos 10 minutos. Mexa por pelo menos 3 minutos. Beba a mistura. Depois de beber, adicione a mesma quantidade de água ou suco de maçã (uma colher de sopa) ao copo. Agite o conteúdo do copo algumas vezes e engula o líquido adicional.

Tomar no mesmo horário todos os dias.

Se você se esquecer de tomar a sua dose e faltar menos de 12 horas até a próxima dose, pule a dose esquecida. Em seguida, tome a próxima dose no horário normal.

Manuseio e descarte

As cápsulas não devem ser abertas e deve-se evitar a exposição direta ao seu conteúdo.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia do&nbsp;Lenvima

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE2;ncer de tireoide</h3> <h4>Tratamento Inicial</h4> <p>A dose recomendada de Lenvima &#xE9; de geralmente 24 mg uma vez ao dia (2 c&#xE1;psulas de 10 mg e 1 c&#xE1;psula de 4 mg).</p> <p>O seu m&#xE9;dico pode diminuir sua dose, interromper seu tratamento tempor&#xE1;ria ou definitivamente se voc&#xEA; tiver problemas com efeitos adversos.</p> <p>Se voc&#xEA; tiver problemas hep&#xE1;ticos ou renais graves, a dose recomendada &#xE9; de 14 mg uma vez ao dia (1 c&#xE1;psula de 10 mg e 1 c&#xE1;psula de 4 mg).</p> <p>Voc&#xEA; continuar&#xE1; usualmente tomando este medicamento enquanto voc&#xEA; estiver obtendo benef&#xED;cios cl&#xED;nicos.</p> <h3>Carcinoma de c&#xE9;lulas renais</h3> <h4>Tratamento Inicial</h4> <p>A dose recomendada de Lenvima &#xE9; de 18 mg (uma c&#xE1;psula de 10 mg e duas c&#xE1;psulas de 4 mg), uma vez por dia, em combina&#xE7;&#xE3;o com 5 mg de everolimo, uma vez ao dia.</p> <p>Se voc&#xEA; tiver problemas hep&#xE1;ticos ou renais graves, a dose recomendada &#xE9; de 14 mg uma vez ao dia (1 c&#xE1;psula de 10 mg e 1 c&#xE1;psula de 4 mg).</p> <p>O seu m&#xE9;dico pode diminuir sua dose, interromper seu tratamento temporariamente ou definitivamente se voc&#xEA; tiver problemas com efeitos colaterais.</p> <p>Voc&#xEA; continuar&#xE1; tomando este medicamento, enquanto voc&#xEA; estiver obtendo benef&#xED;cio cl&#xED;nico.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&amp;nbsp;Lenvima?</h2> <hr> <p>O que fazer se voc&#xEA; se esquecer de tomar a sua dose depende de quanto tempo falta at&#xE9; a pr&#xF3;xima dose.</p> <h3>Se faltar 12 horas ou mais at&#xE9; a pr&#xF3;xima dose</h3> <p>Tome a dose esquecida assim que se lembrar. Em seguida, tome a pr&#xF3;xima dose no hor&#xE1;rio normal.</p> <h3>Se faltar menos de 12 horas at&#xE9; a pr&#xF3;xima dose</h3> <p>Pule a dose esquecida. Em seguida, tome a pr&#xF3;xima dose no hor&#xE1;rio normal.</p> <p>N&#xE3;o tome uma dose dobrada (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose esquecida.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Lenvima?

Fale com o seu médico antes de tomar Lenvima se você

  • <li>Tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a> (hipertens&#xE3;o).</li> <li>Tiver um hist&#xF3;rico de problemas card&#xED;acos.</li> <li>Tiver uma hist&#xF3;ria de trombos sangu&#xED;neos em suas art&#xE9;rias (tipo de vaso sangu&#xED;neo), incluindo derrame, <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a> ou altera&#xE7;&#xE3;o da vis&#xE3;o.</li> <li>Tiver mais de 75 anos de idade.</li> <li>Precisa ter um procedimento cir&#xFA;rgico. O seu m&#xE9;dico pode considerar interromper Lenvima se voc&#xEA; for realizar um procedimento cir&#xFA;rgico importante uma vez que Lenvima pode afetar a cicatriza&#xE7;&#xE3;o de feridas. Lenvima pode ser reiniciado uma vez que a cicatriza&#xE7;&#xE3;o adequada for estabelecida.</li> <li>Tiver tido uma radioterapia ou cirurgia recentes.</li> <li>Tiver uma hist&#xF3;ria de perfura&#xE7;&#xE3;o em seu est&#xF4;mago ou intestino, ou uma conex&#xE3;o anormal entre duas partes do seu trato gastrointestinal (f&#xED;stula).</li> <li>Tiver problemas hep&#xE1;ticos (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>) ou renais (rins).&amp;nbsp;</li> <li>Tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, convuls&#xF5;es ou problemas de vis&#xE3;o.</li> <li>Tiver qualquer problema de sangramento.</li> <li>Estiver gr&#xE1;vida ou se planeja engravidar.</li>

Informe o seu médico se qualquer uma dessas condições se aplica a você. Pode ser necessário tratá-las, ou seu médico pode decidir modificar a dose de Lenvima, ou interromper o tratamento.

Se você não tiver certeza se algum dos itens acima se aplica a você, converse com seu médico antes de tomar Lenvima.

Antes de tomar Lenvima, o seu médico pode realizar alguns exames de sangue, por exemplo, verificar sua pressão arterial, a função do fígado ou do rim e ver se você tem baixos níveis de sal e altos níveis de hormônio estimulante da tireoide no sangue. Seu médico irá discutir os resultados desses testes com você e decidir se você pode receber Lenvima. Talvez seja necessário receber um tratamento adicional com outros medicamentos, tomar uma dose mais baixa de Lenvima, ou ter cuidado extra devido a um risco aumentado de efeitos colaterais.

Veja os efeitos colaterais

Lenvima pode causar alguns efeitos colaterais que você precisa contar ao seu médico imediatamente.

Dirigir e operar máquinas

Lenvima pode causar efeitos colaterais que podem afetar a sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Evite dirigir ou utilizar máquinas se você sentir tontura ou cansaço.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lenvima?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem. Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer com este medicamento.

Informe o seu médico imediatamente se notar qualquer um dos seguintes efeitos colaterais - pode ser necessário tratamento médico urgente.

  • <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">dorm&#xEA;ncia</a> ou fraqueza em um lado do seu corpo, cefaleia grave, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>, confus&#xE3;o, dificuldade para falar, altera&#xE7;&#xF5;es de vis&#xE3;o ou tontura - estes podem ser sinais de um derrame, sangramento em seu c&#xE9;rebro, ou o efeito sobre o c&#xE9;rebro de um aumento grave da press&#xE3;o arterial.&amp;nbsp;</li> <li>Dor ou press&#xE3;o no peito, dor nos bra&#xE7;os, costas, pesco&#xE7;o ou mand&#xED;bula, falta de ar, frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca r&#xE1;pida ou irregular, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, cor azulada nos l&#xE1;bios ou dedos, sensa&#xE7;&#xE3;o de cansa&#xE7;o - estes podem ser sinais de um problema card&#xED;aco ou um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo no pulm&#xE3;o.</li> <li>Dor grave na barriga (abd&#xF4;men) - isto pode ser devido a um buraco na parede do seu intestino ou uma f&#xED;stula (um furo em seu intestino que se liga atrav&#xE9;s de uma passagem como se fosse um tubo com outra parte do seu corpo ou pele).</li> <li>Fezes negras ou sanguinolentas, vomitando sangue, sangramento nasal grave e persistente, sangramento vaginal grave ou em per&#xED;odo inesperado, tossindo sangue - estes podem ser sinais de sangramento interno em seu corpo.. Pele ou parte branca dos olhos (esclera) amarelada, urina de cor mais escura (em geral em tons de marrom) e fezes esbranqui&#xE7;adas ou tontura, confus&#xE3;o, baixa concentra&#xE7;&#xE3;o &#x2013; estes podem ser sinais de um quadro de <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> ou problemas no f&#xED;gado.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">Diarreia</a>, n&#xE1;useas e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a> - estes s&#xE3;o efeitos colaterais muito comuns que podem se tornar graves se fizerem voc&#xEA; ficar desidratado(a), o que pode levar &#xE0; insufici&#xEA;ncia renal. O seu m&#xE9;dico pode lhe dar um medicamento para reduzir esses efeitos colaterais. Informe o seu m&#xE9;dico imediatamente se notar qualquer um dos efeitos colaterais acima.</li>

Outros efeitos colaterais incluem

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 10% dos pacientes)
  • <li>Press&#xE3;o arterial alta ou baixa.</li> <li>Perda de apetite ou perda de peso.</li> <li>Sentir ou ter enj&#xF4;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, diarreia, dor abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>.</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de muito cansa&#xE7;o ou fraqueza.</li> <li>Voz rouca.</li> <li>Incha&#xE7;o nas pernas.</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea.</li> <li>Boca seca, boca inflamada, sensa&#xE7;&#xE3;o de gosto estranho</li> <li>Dor muscular ou nas juntas (articula&#xE7;&#xF5;es)</li> <li>Tontura.</li> <li>Perda de cabelo.</li> <li>Sangramento (mais comumente sangramentos nasais, mas pode incluir sangramento de outros locais como na urina, hematoma, sangramento das gengivas ou das paredes do intestino).</li> <li>Problemas para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos testes de urina para prote&#xED;na (aumento), e <a href="https://consultaremedios.com.br/b/infeccoes-urinarias" target="_blank">infec&#xE7;&#xF5;es urin&#xE1;rias</a> (frequencia aumentada na urina&#xE7;&#xE3;o e dor para urinar).</li> <li>Dor &#x2013; dor muscular, dor nas articula&#xE7;&#xF5;es, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>.</li> <li>Vermelhid&#xE3;o, dor ou incha&#xE7;o da pele das m&#xE3;os e p&#xE9;s (s&#xED;ndrome m&#xE3;o-p&#xE9;).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos resultados de exames de sangue para n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio (baixo) e c&#xE1;lcio (baixo).</li> <li>Hematoma e dificuldade de cicatriza&#xE7;&#xE3;o de feridas &#x2013; sinais de n&#xED;vel baixo de plaquetas no sangue.</li>
Comuns (podem ocorrer em até 10% dos pacientes)
  • <li>Perda de fluidos corporais (<a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>).</li> <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es card&#xED;acas.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">Pele seca</a>, espessamento e comich&#xE3;o na pele.</li> <li>Sentir-se inchado ou com g&#xE1;s no intestino.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/hipotireoidismo/c" target="_blank">Hipotireoidismo</a> (cansa&#xE7;o, ganho de peso, constipa&#xE7;&#xE3;o, sensa&#xE7;&#xE3;o de frio, pele seca).</li> <li>Problemas card&#xED;acos ou co&#xE1;gulos sangu&#xED;neos nos pulm&#xF5;es (dificuldade em respirar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) ou outros &#xF3;rg&#xE3;os.</li> <li>Sentindo mal.</li> <li>Acidente vascular encef&#xE1;lico.</li> <li>F&#xED;stula anal (um pequeno canal que se forma entre o &#xE2;nus e a pele ao redor).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos resultados dos testes sangu&#xED;neos para f&#xED;gado, rins, gl&#xF3;bulos brancos (baixos), s&#xF3;dio e magn&#xE9;sio (baixos), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a> (alto) e horm&#xF4;nio estimulante da tireoide (alto).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos resultados dos exames de sangue para fun&#xE7;&#xE3;o renal e insufici&#xEA;ncia renal.</li>
Incomuns (podem ocorrer entre 0,1% e 1% dos pacientes)
  • <li>Infec&#xE7;&#xE3;o ou irrita&#xE7;&#xE3;o dolorosa perto do &#xE2;nus.</li> <li>Mini-derrame.</li> <li>Danos ao f&#xED;gado.</li> <li>Dor grave na parte alta da barriga (abd&#xF4;men) que pode estar associada com <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> e calafrios, n&#xE1;usea e v&#xF4;mito.</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas.</li> <li>Problemas de cicatriza&#xE7;&#xE3;o de feridas.</li> <li>Dor intensa nas costas, peito ou abd&#xF3;men associados com ruptura na parede da aorta e hemorragia interna.</li>
Desconhecidos (os seguintes efeitos colaterais foram relatados desde a comercialização de Lenvima, mas a frequência com que ocorrem, não é conhecida)

Outros tipos de fístulas (uma conexão anormal entre os diferentes órgãos do corpo ou de um órgão com a pele e uma estrutura subjacente, como garganta e traqueia). Os sintomas podem depender de onde a fístula se encontra. Converse com seu médico se você apresentar algum sintoma novo ou incomum, como tosse ao engolir.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

População Especial

Crianças e adolescentes

Lenvima não é recomendado para uso em crianças e adolescentes. Os efeitos de Lenvima em pessoas com menos de 18 anos de idade não são conhecidos.

Contracepção, gravidez e amamentação

  • <li>Utilize um m&#xE9;todo contraceptivo eficaz enquanto estiver tomando este medicamento, e por, pelo menos, um m&#xEA;s ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento.</li> <li>N&#xE3;o tome Lenvima se estiver gr&#xE1;vida ou puder engravidar. Isso &#xE9; porque ele pode prejudicar o seu beb&#xEA;.</li> <li>Se voc&#xEA; engravidar enquanto estiver sendo tratada com Lenvima, informe seu m&#xE9;dico imediatamente. O seu m&#xE9;dico ir&#xE1; ajud&#xE1;-la a decidir se o tratamento deve ser continuado.</li> <li>N&#xE3;o amamente se estiver tomando Lenvima. Isso &#xE9; porque o medicamento pode afetar o crescimento e o desenvolvimento do seu beb&#xEA;.</li> <li>Como n&#xE3;o se sabe se Lenvima pode reduzir o efeito de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/contraceptivos-orais" target="_blank">contraceptivos orais</a> (conhecidos como p&#xED;lulas anticoncepcionais), se este for seu m&#xE9;todo contraceptivo normal, voc&#xEA; dever&#xE1; usar tamb&#xE9;m um m&#xE9;todo <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/anticoncepcionais/c" target="_blank">anticoncepcional</a> de barreira, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/como-colocar-camisinha/" rel="noopener" target="_blank">camisinha</a> ou diafragma.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Qual a composição do Lenvima?

Cada cápsula dura de 4 mg contém

4,9 mg de mesilato de lenvatinibe equivalente a 4 mg de lenvatinibe.

Cada cápsula dura de 10 mg contém

12,25 mg de mesilato de lenvatinibe equivalente a 10 mg de lenvatinibe.

Excipientes: carbonato de cálcio, manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição e talco.

Composição da cápsula: hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. Composição da tinta de impressão: goma laca, óxido de ferro preto, hidróxido de potássio e propilenoglicol.

Apresentação do&nbsp;Lenvima

{"tag":"hr","value":" <p>Lenvima 4 mg e 10 mg &#x2013; embalagem com 30 c&#xE1;psulas.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lenvima maior do que a recomendada?

Não existe tratamento específico em caso de superdose de Lenvima. As doses mais altas estudadas clinicamente foram de 32 mg 1x/dia e 20 mg 2x/dia. A ingestão de uma quantidade maior do que a indicada de Lenvima pode tornar as reações adversas mais prováveis ou mais graves. Em caso de suspeita de superdose, consulte seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lenvima com outros remédios?

Informe seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, se tiver tomado recentemente ou se pretende tomar qualquer outro medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lenvima (Mesilato de Lenvatinibe)?

Este medicamento bloqueia a ação de proteínas chamadas recetores das tirosina cinases (RTKs), as quais estão envolvidas no desenvolvimento de novos vasos de sangue que fornecem oxigénio e nutrientes às células e as ajudam a crescer. Estas proteínas podem apresentar-se em elevadas quantidades nas células cancerosas e, ao bloquear a sua ação, este medicamento pode atrasar a velocidade com que as células cancerosas se multiplicam e o tumor cresce, e ajudar a cortar o fornecimento de sangue de que o cancro precisa.

Como devo armazenar o Lenvima?

Mantenha o medicamento em temperatura ambiente (15 - 30°C). O prazo de validade é de 36 meses após a data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Lenvima 4 mg cápsula

Corpo vermelho-amarelado e tampa vermelha-amarelada, de aproximadamente 14,3 mm de comprimento, impresso em tinta preta na tampa com “Є” e "Lenv 4 mg" no corpo.

Lenvima 10 mg cápsula

Corpo amarelo e tampa vermelha-amarelada, de aproximadamente 14,3 mm de comprimento, impresso em tinta preta na tampa com “Є” e "Lenv&nbsp;10 mg" no corpo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Lenvima

MS- 1.2576.0027

Farmacêutico Responsável:
Gilson Hirata Kobori
CRF–SP 16.388

Importado e distribuído por:
United Medical Ltda.
Av. dos Imarés, 401,
São Paulo, SP
CNPJ: 68.949.239/0001-46
Empresa Brasileira




Fabricado por:
Patheon Inc.
100 Syntex Court, Mississauga,
Ontario, L5N 7K9, Canadá


Embalado por:
Eisai Manufacturing Ltd.
osquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN,
Reino Unido


SAC:
0800 770-5180

Venda sob prescrição médica.

4mg, caixa com 20 cápsulas duras

Princípio ativo
:
Mesilato De Lenvatinibe
Classe Terapêutica
:
Inibidores Preoteína Kinase Antineoplásicos, Outros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Câncer
Especialidade
:
Oncologia

Bula do medicamento

Lenvima, para o que é indicado e para o que serve?

Lenvima é um medicamento que contém a substância ativa lenvatinibe. Ele é utilizado para tratamento de pacientes adultos com um tipo de câncer de tireoide progressivo ou avançado quando o tratamento com iodo radioativo não ajuda a parar a doença.

Lenvima é indicado em combinação com everolimo para o tratamento de pacientes com carcinoma de células renais avançado (CCR) após tratamento prévio com terapia anti-angiogênica.

Como o&nbsp;Lenvima funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Lenvima bloqueia a a&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> chamadas receptores de tirosina quinase (RTKs) que est&#xE3;o envolvidas no crescimento de c&#xE9;lulas e no desenvolvimento de novos vasos sangu&#xED;neos que irrigam estas c&#xE9;lulas. Estas prote&#xED;nas podem estar presentes em altas quantidades em c&#xE9;lulas cancerosas, e ao bloquear sua a&#xE7;&#xE3;o, Lenvima pode diminuir a velocidade em que as c&#xE9;lulas cancerosas se multiplicam e o tumor cresce e ajuda a cortar o suprimento de sangue que o c&#xE2;ncer precisa.</p> "}

Quais as contraindicações do Lenvima?

Você não deve tomar Lenvima se você for alérgico ao lenvatinibe ou a qualquer um dos outros ingredientes do medicamento.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres amamentando.

Como usar o Lenvima?

Tome sempre este medicamento exatamente como seu médico orientou. Verifique com seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomando este medicamento

Você pode tomar com ou sem alimentos.

Engolir as cápsulas inteiras com água. Alternativamente, adicione as cápsulas de Lenvima a uma colher de sopa de água ou suco de maçã em um copo pequeno para produzir uma suspensão. Deixe as cápsulas no líquido por pelo menos 10 minutos. Mexa por pelo menos 3 minutos. Beba a mistura. Depois de beber, adicione a mesma quantidade de água ou suco de maçã (uma colher de sopa) ao copo. Agite o conteúdo do copo algumas vezes e engula o líquido adicional.

Tomar no mesmo horário todos os dias.

Se você se esquecer de tomar a sua dose e faltar menos de 12 horas até a próxima dose, pule a dose esquecida. Em seguida, tome a próxima dose no horário normal.

Manuseio e descarte

As cápsulas não devem ser abertas e deve-se evitar a exposição direta ao seu conteúdo.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia do&nbsp;Lenvima

{"tag":"hr","value":" <h3>C&#xE2;ncer de tireoide</h3> <h4>Tratamento Inicial</h4> <p>A dose recomendada de Lenvima &#xE9; de geralmente 24 mg uma vez ao dia (2 c&#xE1;psulas de 10 mg e 1 c&#xE1;psula de 4 mg).</p> <p>O seu m&#xE9;dico pode diminuir sua dose, interromper seu tratamento tempor&#xE1;ria ou definitivamente se voc&#xEA; tiver problemas com efeitos adversos.</p> <p>Se voc&#xEA; tiver problemas hep&#xE1;ticos ou renais graves, a dose recomendada &#xE9; de 14 mg uma vez ao dia (1 c&#xE1;psula de 10 mg e 1 c&#xE1;psula de 4 mg).</p> <p>Voc&#xEA; continuar&#xE1; usualmente tomando este medicamento enquanto voc&#xEA; estiver obtendo benef&#xED;cios cl&#xED;nicos.</p> <h3>Carcinoma de c&#xE9;lulas renais</h3> <h4>Tratamento Inicial</h4> <p>A dose recomendada de Lenvima &#xE9; de 18 mg (uma c&#xE1;psula de 10 mg e duas c&#xE1;psulas de 4 mg), uma vez por dia, em combina&#xE7;&#xE3;o com 5 mg de everolimo, uma vez ao dia.</p> <p>Se voc&#xEA; tiver problemas hep&#xE1;ticos ou renais graves, a dose recomendada &#xE9; de 14 mg uma vez ao dia (1 c&#xE1;psula de 10 mg e 1 c&#xE1;psula de 4 mg).</p> <p>O seu m&#xE9;dico pode diminuir sua dose, interromper seu tratamento temporariamente ou definitivamente se voc&#xEA; tiver problemas com efeitos colaterais.</p> <p>Voc&#xEA; continuar&#xE1; tomando este medicamento, enquanto voc&#xEA; estiver obtendo benef&#xED;cio cl&#xED;nico.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o&amp;nbsp;Lenvima?</h2> <hr> <p>O que fazer se voc&#xEA; se esquecer de tomar a sua dose depende de quanto tempo falta at&#xE9; a pr&#xF3;xima dose.</p> <h3>Se faltar 12 horas ou mais at&#xE9; a pr&#xF3;xima dose</h3> <p>Tome a dose esquecida assim que se lembrar. Em seguida, tome a pr&#xF3;xima dose no hor&#xE1;rio normal.</p> <h3>Se faltar menos de 12 horas at&#xE9; a pr&#xF3;xima dose</h3> <p>Pule a dose esquecida. Em seguida, tome a pr&#xF3;xima dose no hor&#xE1;rio normal.</p> <p>N&#xE3;o tome uma dose dobrada (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose esquecida.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Lenvima?

Fale com o seu médico antes de tomar Lenvima se você

  • <li>Tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a> (hipertens&#xE3;o).</li> <li>Tiver um hist&#xF3;rico de problemas card&#xED;acos.</li> <li>Tiver uma hist&#xF3;ria de trombos sangu&#xED;neos em suas art&#xE9;rias (tipo de vaso sangu&#xED;neo), incluindo derrame, <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a> ou altera&#xE7;&#xE3;o da vis&#xE3;o.</li> <li>Tiver mais de 75 anos de idade.</li> <li>Precisa ter um procedimento cir&#xFA;rgico. O seu m&#xE9;dico pode considerar interromper Lenvima se voc&#xEA; for realizar um procedimento cir&#xFA;rgico importante uma vez que Lenvima pode afetar a cicatriza&#xE7;&#xE3;o de feridas. Lenvima pode ser reiniciado uma vez que a cicatriza&#xE7;&#xE3;o adequada for estabelecida.</li> <li>Tiver tido uma radioterapia ou cirurgia recentes.</li> <li>Tiver uma hist&#xF3;ria de perfura&#xE7;&#xE3;o em seu est&#xF4;mago ou intestino, ou uma conex&#xE3;o anormal entre duas partes do seu trato gastrointestinal (f&#xED;stula).</li> <li>Tiver problemas hep&#xE1;ticos (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>) ou renais (rins).&amp;nbsp;</li> <li>Tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, convuls&#xF5;es ou problemas de vis&#xE3;o.</li> <li>Tiver qualquer problema de sangramento.</li> <li>Estiver gr&#xE1;vida ou se planeja engravidar.</li>

Informe o seu médico se qualquer uma dessas condições se aplica a você. Pode ser necessário tratá-las, ou seu médico pode decidir modificar a dose de Lenvima, ou interromper o tratamento.

Se você não tiver certeza se algum dos itens acima se aplica a você, converse com seu médico antes de tomar Lenvima.

Antes de tomar Lenvima, o seu médico pode realizar alguns exames de sangue, por exemplo, verificar sua pressão arterial, a função do fígado ou do rim e ver se você tem baixos níveis de sal e altos níveis de hormônio estimulante da tireoide no sangue. Seu médico irá discutir os resultados desses testes com você e decidir se você pode receber Lenvima. Talvez seja necessário receber um tratamento adicional com outros medicamentos, tomar uma dose mais baixa de Lenvima, ou ter cuidado extra devido a um risco aumentado de efeitos colaterais.

Veja os efeitos colaterais

Lenvima pode causar alguns efeitos colaterais que você precisa contar ao seu médico imediatamente.

Dirigir e operar máquinas

Lenvima pode causar efeitos colaterais que podem afetar a sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Evite dirigir ou utilizar máquinas se você sentir tontura ou cansaço.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Lenvima?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem. Os seguintes efeitos colaterais podem ocorrer com este medicamento.

Informe o seu médico imediatamente se notar qualquer um dos seguintes efeitos colaterais - pode ser necessário tratamento médico urgente.

  • <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">dorm&#xEA;ncia</a> ou fraqueza em um lado do seu corpo, cefaleia grave, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>, confus&#xE3;o, dificuldade para falar, altera&#xE7;&#xF5;es de vis&#xE3;o ou tontura - estes podem ser sinais de um derrame, sangramento em seu c&#xE9;rebro, ou o efeito sobre o c&#xE9;rebro de um aumento grave da press&#xE3;o arterial.&amp;nbsp;</li> <li>Dor ou press&#xE3;o no peito, dor nos bra&#xE7;os, costas, pesco&#xE7;o ou mand&#xED;bula, falta de ar, frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca r&#xE1;pida ou irregular, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, cor azulada nos l&#xE1;bios ou dedos, sensa&#xE7;&#xE3;o de cansa&#xE7;o - estes podem ser sinais de um problema card&#xED;aco ou um co&#xE1;gulo sangu&#xED;neo no pulm&#xE3;o.</li> <li>Dor grave na barriga (abd&#xF4;men) - isto pode ser devido a um buraco na parede do seu intestino ou uma f&#xED;stula (um furo em seu intestino que se liga atrav&#xE9;s de uma passagem como se fosse um tubo com outra parte do seu corpo ou pele).</li> <li>Fezes negras ou sanguinolentas, vomitando sangue, sangramento nasal grave e persistente, sangramento vaginal grave ou em per&#xED;odo inesperado, tossindo sangue - estes podem ser sinais de sangramento interno em seu corpo.. Pele ou parte branca dos olhos (esclera) amarelada, urina de cor mais escura (em geral em tons de marrom) e fezes esbranqui&#xE7;adas ou tontura, confus&#xE3;o, baixa concentra&#xE7;&#xE3;o &#x2013; estes podem ser sinais de um quadro de <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> ou problemas no f&#xED;gado.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">Diarreia</a>, n&#xE1;useas e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a> - estes s&#xE3;o efeitos colaterais muito comuns que podem se tornar graves se fizerem voc&#xEA; ficar desidratado(a), o que pode levar &#xE0; insufici&#xEA;ncia renal. O seu m&#xE9;dico pode lhe dar um medicamento para reduzir esses efeitos colaterais. Informe o seu m&#xE9;dico imediatamente se notar qualquer um dos efeitos colaterais acima.</li>

Outros efeitos colaterais incluem

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 10% dos pacientes)
  • <li>Press&#xE3;o arterial alta ou baixa.</li> <li>Perda de apetite ou perda de peso.</li> <li>Sentir ou ter enj&#xF4;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, diarreia, dor abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>.</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de muito cansa&#xE7;o ou fraqueza.</li> <li>Voz rouca.</li> <li>Incha&#xE7;o nas pernas.</li> <li>Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea.</li> <li>Boca seca, boca inflamada, sensa&#xE7;&#xE3;o de gosto estranho</li> <li>Dor muscular ou nas juntas (articula&#xE7;&#xF5;es)</li> <li>Tontura.</li> <li>Perda de cabelo.</li> <li>Sangramento (mais comumente sangramentos nasais, mas pode incluir sangramento de outros locais como na urina, hematoma, sangramento das gengivas ou das paredes do intestino).</li> <li>Problemas para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos testes de urina para prote&#xED;na (aumento), e <a href="https://consultaremedios.com.br/b/infeccoes-urinarias" target="_blank">infec&#xE7;&#xF5;es urin&#xE1;rias</a> (frequencia aumentada na urina&#xE7;&#xE3;o e dor para urinar).</li> <li>Dor &#x2013; dor muscular, dor nas articula&#xE7;&#xF5;es, dor de cabe&#xE7;a, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>.</li> <li>Vermelhid&#xE3;o, dor ou incha&#xE7;o da pele das m&#xE3;os e p&#xE9;s (s&#xED;ndrome m&#xE3;o-p&#xE9;).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos resultados de exames de sangue para n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio (baixo) e c&#xE1;lcio (baixo).</li> <li>Hematoma e dificuldade de cicatriza&#xE7;&#xE3;o de feridas &#x2013; sinais de n&#xED;vel baixo de plaquetas no sangue.</li>
Comuns (podem ocorrer em até 10% dos pacientes)
  • <li>Perda de fluidos corporais (<a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>).</li> <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es card&#xED;acas.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/pele-seca" target="_blank">Pele seca</a>, espessamento e comich&#xE3;o na pele.</li> <li>Sentir-se inchado ou com g&#xE1;s no intestino.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/hipotireoidismo/c" target="_blank">Hipotireoidismo</a> (cansa&#xE7;o, ganho de peso, constipa&#xE7;&#xE3;o, sensa&#xE7;&#xE3;o de frio, pele seca).</li> <li>Problemas card&#xED;acos ou co&#xE1;gulos sangu&#xED;neos nos pulm&#xF5;es (dificuldade em respirar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) ou outros &#xF3;rg&#xE3;os.</li> <li>Sentindo mal.</li> <li>Acidente vascular encef&#xE1;lico.</li> <li>F&#xED;stula anal (um pequeno canal que se forma entre o &#xE2;nus e a pele ao redor).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos resultados dos testes sangu&#xED;neos para f&#xED;gado, rins, gl&#xF3;bulos brancos (baixos), s&#xF3;dio e magn&#xE9;sio (baixos), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a> (alto) e horm&#xF4;nio estimulante da tireoide (alto).</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos resultados dos exames de sangue para fun&#xE7;&#xE3;o renal e insufici&#xEA;ncia renal.</li>
Incomuns (podem ocorrer entre 0,1% e 1% dos pacientes)
  • <li>Infec&#xE7;&#xE3;o ou irrita&#xE7;&#xE3;o dolorosa perto do &#xE2;nus.</li> <li>Mini-derrame.</li> <li>Danos ao f&#xED;gado.</li> <li>Dor grave na parte alta da barriga (abd&#xF4;men) que pode estar associada com <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> e calafrios, n&#xE1;usea e v&#xF4;mito.</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas.</li> <li>Problemas de cicatriza&#xE7;&#xE3;o de feridas.</li> <li>Dor intensa nas costas, peito ou abd&#xF3;men associados com ruptura na parede da aorta e hemorragia interna.</li>
Desconhecidos (os seguintes efeitos colaterais foram relatados desde a comercialização de Lenvima, mas a frequência com que ocorrem, não é conhecida)

Outros tipos de fístulas (uma conexão anormal entre os diferentes órgãos do corpo ou de um órgão com a pele e uma estrutura subjacente, como garganta e traqueia). Os sintomas podem depender de onde a fístula se encontra. Converse com seu médico se você apresentar algum sintoma novo ou incomum, como tosse ao engolir.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

População Especial

Crianças e adolescentes

Lenvima não é recomendado para uso em crianças e adolescentes. Os efeitos de Lenvima em pessoas com menos de 18 anos de idade não são conhecidos.

Contracepção, gravidez e amamentação

  • <li>Utilize um m&#xE9;todo contraceptivo eficaz enquanto estiver tomando este medicamento, e por, pelo menos, um m&#xEA;s ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento.</li> <li>N&#xE3;o tome Lenvima se estiver gr&#xE1;vida ou puder engravidar. Isso &#xE9; porque ele pode prejudicar o seu beb&#xEA;.</li> <li>Se voc&#xEA; engravidar enquanto estiver sendo tratada com Lenvima, informe seu m&#xE9;dico imediatamente. O seu m&#xE9;dico ir&#xE1; ajud&#xE1;-la a decidir se o tratamento deve ser continuado.</li> <li>N&#xE3;o amamente se estiver tomando Lenvima. Isso &#xE9; porque o medicamento pode afetar o crescimento e o desenvolvimento do seu beb&#xEA;.</li> <li>Como n&#xE3;o se sabe se Lenvima pode reduzir o efeito de <a href="https://consultaremedios.com.br/b/contraceptivos-orais" target="_blank">contraceptivos orais</a> (conhecidos como p&#xED;lulas anticoncepcionais), se este for seu m&#xE9;todo contraceptivo normal, voc&#xEA; dever&#xE1; usar tamb&#xE9;m um m&#xE9;todo <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/anticoncepcionais/c" target="_blank">anticoncepcional</a> de barreira, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/como-colocar-camisinha/" rel="noopener" target="_blank">camisinha</a> ou diafragma.</li>

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Qual a composição do Lenvima?

Cada cápsula dura de 4 mg contém

4,9 mg de mesilato de lenvatinibe equivalente a 4 mg de lenvatinibe.

Cada cápsula dura de 10 mg contém

12,25 mg de mesilato de lenvatinibe equivalente a 10 mg de lenvatinibe.

Excipientes: carbonato de cálcio, manitol, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição e talco.

Composição da cápsula: hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. Composição da tinta de impressão: goma laca, óxido de ferro preto, hidróxido de potássio e propilenoglicol.

Apresentação do&nbsp;Lenvima

{"tag":"hr","value":" <p>Lenvima 4 mg e 10 mg &#x2013; embalagem com 30 c&#xE1;psulas.</p> <p><strong>Via de administra&#xE7;&#xE3;o: oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Lenvima maior do que a recomendada?

Não existe tratamento específico em caso de superdose de Lenvima. As doses mais altas estudadas clinicamente foram de 32 mg 1x/dia e 20 mg 2x/dia. A ingestão de uma quantidade maior do que a indicada de Lenvima pode tornar as reações adversas mais prováveis ou mais graves. Em caso de suspeita de superdose, consulte seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Lenvima com outros remédios?

Informe seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, se tiver tomado recentemente ou se pretende tomar qualquer outro medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Lenvima (Mesilato de Lenvatinibe)?

Este medicamento bloqueia a ação de proteínas chamadas recetores das tirosina cinases (RTKs), as quais estão envolvidas no desenvolvimento de novos vasos de sangue que fornecem oxigénio e nutrientes às células e as ajudam a crescer. Estas proteínas podem apresentar-se em elevadas quantidades nas células cancerosas e, ao bloquear a sua ação, este medicamento pode atrasar a velocidade com que as células cancerosas se multiplicam e o tumor cresce, e ajudar a cortar o fornecimento de sangue de que o cancro precisa.

Como devo armazenar o Lenvima?

Mantenha o medicamento em temperatura ambiente (15 - 30°C). O prazo de validade é de 36 meses após a data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Lenvima 4 mg cápsula

Corpo vermelho-amarelado e tampa vermelha-amarelada, de aproximadamente 14,3 mm de comprimento, impresso em tinta preta na tampa com “Є” e "Lenv 4 mg" no corpo.

Lenvima 10 mg cápsula

Corpo amarelo e tampa vermelha-amarelada, de aproximadamente 14,3 mm de comprimento, impresso em tinta preta na tampa com “Є” e "Lenv&nbsp;10 mg" no corpo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Lenvima

MS- 1.2576.0027

Farmacêutico Responsável:
Gilson Hirata Kobori
CRF–SP 16.388

Importado e distribuído por:
United Medical Ltda.
Av. dos Imarés, 401,
São Paulo, SP
CNPJ: 68.949.239/0001-46
Empresa Brasileira




Fabricado por:
Patheon Inc.
100 Syntex Court, Mississauga,
Ontario, L5N 7K9, Canadá


Embalado por:
Eisai Manufacturing Ltd.
osquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN,
Reino Unido


SAC:
0800 770-5180

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: Eisai

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