Eli Lilly Alimta

500mg, frasco-ampola com 50mL de pó para solução de uso intravenoso

Princípio ativo
:
Pemetrexede Dissódico
Classe Terapêutica
:
Agentes Antineoplásicos Antimetabólitos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Câncer
Especialidade
:
Oncologia

Bula do medicamento

Alimta, para o que é indicado e para o que serve?

Alimta pode ser utilizado para o tratamento dos seguintes tipos de câncer:

  • <li>Mesotelioma pleural maligno que n&#xE3;o pode ser retirado por cirurgia; para o tratamento do mesotelioma, Alimta deve ser utilizado em combina&#xE7;&#xE3;o com uma <a href="https://consultaremedios.com.br/cisplatina/bula" target="_blank">cisplatina</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/cancer-de-pulmao/" rel="noopener" target="_blank">C&#xE2;ncer de pulm&#xE3;o</a> (do tipo chamado de &#x201C;C&#xE2;ncer de Pulm&#xE3;o de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Pequenas com Histologia de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Escamosas&#x201D; localmente avan&#xE7;ado ou metast&#xE1;tico), como quimioterapia inicial; para tal tratamento, Alimta deve ser utilizado em combina&#xE7;&#xE3;o com cisplatina;</li> <li>C&#xE2;ncer de pulm&#xE3;o (do tipo chamado de &#x201C;C&#xE2;ncer de Pulm&#xE3;o de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Pequenas com Histologia de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Escamosas&#x201D; localmente avan&#xE7;ado ou metast&#xE1;tico), cuja doen&#xE7;a n&#xE3;o progrediu ap&#xF3;s 4 ciclos de quimioterapia a base de platina; para tal tratamento, Alimta deve ser utilizado como agente isolado;</li> <li>C&#xE2;ncer de pulm&#xE3;o (do tipo chamado de &#x201C;C&#xE2;ncer de Pulm&#xE3;o de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Pequenas com Histologia de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Escamosas&#x201D; localmente avan&#xE7;ado ou metast&#xE1;tico), ap&#xF3;s quimioterapia pr&#xE9;via; para tal tratamento, Alimta deve ser utilizado como agente isolado;</li> <li>C&#xE2;ncer de pulm&#xE3;o (do tipo chamado de &#x201C;C&#xE2;ncer de Pulm&#xE3;o de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Pequenas com Histologia de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Escamosas&#x201D; metast&#xE1;tico), em pacientes n&#xE3;o tratados previamente; para este tratamento, Alimta deve ser usado em combina&#xE7;&#xE3;o com <a href="https://consultaremedios.com.br/pembrolizumabe/bula" target="_blank">pembrolizumabe</a> e quimioterapia &#xE0; base de platina.</li>

Quais as contraindicações do Alimta?

Alimta não deve ser usado em pacientes alérgicos ao pemetrexede ou a qualquer um dos componentes da fórmula do medicamento.

Como usar o Alimta?

Alimta deve ser administrado exclusivamente pela via intravenosa (aplicado na veia). O tratamento com Alimta deve ser continuado até a progressão da doença de base.

Dosagem

Mesotelioma Pleural Maligno
Uso combinado com cisplatina
  • <li>A dose recomendada de Alimta &#xE9; de 500 mg/m<sup>2</sup>, administrada na veia em 10 minutos, a cada 21 dias. A dose recomendada de cisplatina &#xE9; 75 mg/m<sup>2</sup>, administrada na veia durante 2 horas, iniciando-se aproximadamente 30 minutos ap&#xF3;s o final da administra&#xE7;&#xE3;o de Alimta, a cada 21 dias.</li>
Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas
Uso combinado com cisplatina
  • <li>A dose recomendada de Alimta &#xE9; 500 mg/m<sup>2</sup>, administrada na veia em 10 minutos, a cada 21 dias. A dose recomendada de cisplatina &#xE9; 75 mg/m<sup>2</sup> administrada na veia, iniciando aproximadamente 30 minutos ap&#xF3;s o final da administra&#xE7;&#xE3;o de Alimta a cada 21 dias.</li>
Uso combinado com pembrolizumabe e quimioterapia a base de platina
  • <li>A dose recomendada de Alimta, quando administrada com pembrolizumabe e quimioterapia a base de platina em pacientes com taxa de depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina de 45 mL/min ou mais, &#xE9; de 500 mg/m<sup>2</sup> administrada na veia em 10 minutos, depois de pembrolizumabe e antes da <a href="https://consultaremedios.com.br/carboplatina/bula" target="_blank">carboplatina</a> ou cisplatina, a cada 21 dias por 4 ciclos. Ap&#xF3;s completar a terapia a base de platina, o tratamento com Alimta, com ou sem pembrolizumabe, deve ser administrado at&#xE9; progress&#xE3;o da doen&#xE7;a ou toxicidade inaceit&#xE1;vel.</li>
Agente isolado
  • <li>A dose recomendada de Alimta &#xE9; de 500 mg/m<sup>2</sup>, administrada na veia durante 10 minutos, a cada 21 dias.</li>

Regime pré-medicação

Corticosteroides
  • <li>O pr&#xE9;-tratamento com <a href="https://consultaremedios.com.br/dexametasona/bula" target="_blank">dexametasona</a> (ou equivalente) reduz a incid&#xEA;ncia e intensidade das rea&#xE7;&#xF5;es na pele.</li>
Suplementação vitamínica
  • <li>Para reduzir a toxicidade, pacientes tratados com Alimta devem tomar diariamente uma dose oral baixa de <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-folico/bula" target="_blank">&#xE1;cido f&#xF3;lico</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/b/polivitaminico" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/vitaminas-e-minerais/polivitaminico/c" target="_blank">polivitam&#xED;nico</a> com &#xE1;cido f&#xF3;lico. Os pacientes tamb&#xE9;m devem receber uma inje&#xE7;&#xE3;o no m&#xFA;sculo de <a href="https://minutosaudavel.com.br/vitamina-b12/" rel="noopener" target="_blank">vitamina B12</a> uma semana antes da primeira dose de Alimta e, ent&#xE3;o, a cada 3 ciclos (ou a cada 9 semanas).</li>

Pacientes idosos

  • <li>Nenhuma redu&#xE7;&#xE3;o de dose, diferente daquelas recomendadas para todos os pacientes adultos, &#xE9; especialmente recomendada para pacientes com 65 anos de idade ou mais.</li>

Considerações importantes

Alimta deve ser administrado mediante a supervisão de um médico qualificado e experiente no uso de medicamentos para o tratamento do câncer. O manuseio e preparação de Alimta para infusão na veia devem ser feitos com precaução. O uso de luvas é recomendado. Se a solução de Alimta entrar em contato com a pele, lavar o local imediatamente e completamente com água e sabão. Se Alimta entrar em contato com as mucosas, enxaguá-las abundantemente com água.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Alimta funciona?

Alimta é um medicamento utilizado para tentar bloquear o crescimento das células do tumor, fazendo com que o tumor diminua ou pare de crescer.

Baseado em dados in vitro, espera-se o início de ação do medicamento dentro de horas após a aplicação; entretanto, a eficácia terapêutica é observada ao longo do tempo.

Quais cuidados devo ter ao usar o Alimta?

Aplicar a dose de Alimta por um período maior que o recomendado na bula ou em intervalos menores que o recomendado na bula pode fazer com que ocorram mais efeitos. Antes de cada dose de Alimta, deve-se avaliar se existe alteração do número das células do sangue, devido a possibilidade do tratamento com Alimta causar a diminuição destas células. Durante os estudos clínicos, quando Alimta foi administrado com o uso concomitante de ácido fólico e vitamina B12, observou-se menor taxa de efeitos colaterais.

Antes de cada dose de Alimta, deve-se também verificar, através do exame de sangue, se os rins e o fígado estão funcionando normalmente.

Alimta não é recomendado para crianças, pois a eficácia e a segurança do seu uso nesta população não foram estabelecidas.

Em pacientes com alteração grave da função do fígado e dos rins, o uso de Alimta deve ser feito com cautela. Em idosos, a dose de Alimta é a mesma utilizada para os demais pacientes adultos.

O uso de Alimta deve ser evitado em mulheres grávidas, devido ao risco de causar alterações no bebê. Em mulheres que estejam amamentando, recomenda-se que a amamentação seja interrompida caso a mãe tenha indicação de receber tratamento com Alimta.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

Não foram realizados estudos para avaliar o efeito do pemetrexede na capacidade de dirigir e operar máquinas. Entretanto, foi reportado que pemetrexede pode causar cansaço. Portanto, pacientes que estiverem sob tratamento com Alimta devem ter cuidado ao operar máquinas perigosas, incluindo automóveis.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Alimta?

São conhecidos os seguintes efeitos colaterais decorrentes do tratamento com Alimta durante os estudos clínicos:

Alimta em combinação com cisplatina no tratamento de Mesotelioma Pleural Maligno
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): altera&#xE7;&#xF5;es no n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas do sistema linf&#xE1;tico (sistema de recolhimento e filtra&#xE7;&#xE3;o de determinados l&#xED;quidos do organismo) e do sangue (neutr&#xF3;filos, leuc&#xF3;citos, hemoglobina e plaquetas), n&#xE1;usea (vontade de vomitar), v&#xF4;mito, <a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o na boca)/faringite (inflama&#xE7;&#xE3;o da faringe), <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a> (falta de apetite), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a> (cansa&#xE7;o), neuropatia sensorial (altera&#xE7;&#xF5;es no sistema nervoso), eleva&#xE7;&#xE3;o da creatinina (altera&#xE7;&#xE3;o na enzima dos rins), diminui&#xE7;&#xE3;o da elimina&#xE7;&#xE3;o de creatinina, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea (les&#xF5;es na pele) e <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">conjuntivite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da pel&#xED;cula que recobre os olhos), dispepsia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>, disgeusia (altera&#xE7;&#xE3;o do paladar), aumento da AST (TGO), ALT (TGP) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/exame-gama-gt-ggt-o-que-e-alto-baixo-e-para-que-serve/" rel="noopener" target="_blank">Gama GT</a> (enzimas do f&#xED;gado), infec&#xE7;&#xE3;o, neutropenia febril (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> na presen&#xE7;a da diminui&#xE7;&#xE3;o dos neutr&#xF3;filos sem infec&#xE7;&#xE3;o evidente), insufici&#xEA;ncia renal (diminui&#xE7;&#xE3;o da capacidade de funcionar do rim), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>, pirexia (febre) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (erup&#xE7;&#xE3;o da pele com coceira);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): arritmia (altera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos) e neuropatia motora (altera&#xE7;&#xF5;es no sistema nervoso motor).</li>
Alimta em combinação com cisplatina no tratamento do Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas localmente avançado ou metastático
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): altera&#xE7;&#xF5;es no n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas do sistema linf&#xE1;tico (sistema de recolhimento e filtra&#xE7;&#xE3;o de determinados l&#xED;quidos do organismo) e do sangue (hemoglobina, neutr&#xF3;filos/granul&#xF3;citos, leuc&#xF3;citos e plaquetas), n&#xE1;usea (vontade de vomitar), v&#xF4;mito, anorexia (falta de apetite), constipa&#xE7;&#xE3;o (pris&#xE3;o de ventre), estomatite (inflama&#xE7;&#xE3;o na boca)/faringite (inflama&#xE7;&#xE3;o da faringe), diarreia sem colostomia, fadiga (cansa&#xE7;o), altera&#xE7;&#xF5;es dos n&#xED;veis de creatinina (altera&#xE7;&#xE3;o na enzima dos rins) e alopecia (perda de cabelo);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dispepsia (indigest&#xE3;o)/azia, neuropatia sensitiva (altera&#xE7;&#xF5;es no sistema nervoso), disgeusia (altera&#xE7;&#xE3;o do paladar), erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea (les&#xF5;es na pele)/descama&#xE7;&#xE3;o (descama&#xE7;&#xE3;o da pele), aumento da AST (TGO) e ALT (TGP) (enzimas do f&#xED;gado), infec&#xE7;&#xE3;o, neutropenia febril (febre na presen&#xE7;a da diminui&#xE7;&#xE3;o dos neutr&#xF3;filos sem infec&#xE7;&#xE3;o evidente), insufici&#xEA;ncia renal (diminui&#xE7;&#xE3;o da capacidade de funcionar do rim), pirexia (febre), desidrata&#xE7;&#xE3;o, conjuntivite (inflama&#xE7;&#xE3;o da pel&#xED;cula que recobre os olhos) e diminui&#xE7;&#xE3;o da elimina&#xE7;&#xE3;o de creatinina;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento de Gama GT (enzima do f&#xED;gado), dor no peito, arritmia (altera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos) e neuropatia motora (altera&#xE7;&#xF5;es no sistema nervoso motor).</li>
Alimta no tratamento de Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas localmente avançado ou metastático, cuja doença não progrediu após 4 ciclos de quimioterapia a base de platina
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): altera&#xE7;&#xF5;es no n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas do sistema linf&#xE1;tico (sistema de recolhimento e filtra&#xE7;&#xE3;o de determinados l&#xED;quidos do organismo) e do sangue (hemoglobina), n&#xE1;usea (vontade de vomitar), anorexia (falta de apetite), fadiga (cansa&#xE7;o) e erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea (les&#xF5;es na pele)/descama&#xE7;&#xE3;o (descama&#xE7;&#xE3;o da pele);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): altera&#xE7;&#xF5;es no n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas do sistema linf&#xE1;tico (sistema de recolhimento e filtra&#xE7;&#xE3;o de determinados l&#xED;quidos do organismo) e do sangue (neutr&#xF3;filos e leuc&#xF3;citos), v&#xF4;mito, estomatite (inflama&#xE7;&#xE3;o na boca)/mucosite (inflama&#xE7;&#xE3;o de mucosa), diarreia, altera&#xE7;&#xE3;o da AST (TGO) e ALT (TGP) (enzimas do f&#xED;gado), infec&#xE7;&#xE3;o, neuropatia sensorial (altera&#xE7;&#xF5;es no sistema nervoso), diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas (c&#xE9;lulas do sangue), diminui&#xE7;&#xE3;o da elimina&#xE7;&#xE3;o de creatinina (altera&#xE7;&#xE3;o na enzima dos rins), constipa&#xE7;&#xE3;o (pris&#xE3;o de ventre), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o), alopecia (perda de cabelo), eleva&#xE7;&#xE3;o da creatinina, prurido (coceira), febre (na aus&#xEA;ncia de neutropenia), les&#xE3;o da superf&#xED;cie&amp;nbsp;ocular [incluindo conjuntivite (inflama&#xE7;&#xE3;o da pel&#xED;cula que recobre os olhos)], aumento da lacrima&#xE7;&#xE3;o (l&#xE1;grima) e diminui&#xE7;&#xE3;o da taxa do filtrado glomerular (diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o dos rins);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): neutropenia febril (febre na presen&#xE7;a da diminui&#xE7;&#xE3;o dos neutr&#xF3;filos sem infec&#xE7;&#xE3;o evidente), rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica/hipersensibilidade, neuropatia motora (altera&#xE7;&#xF5;es no sistema nervoso motor), eritema multiforme (manchas na pele de v&#xE1;rios formatos de cor avermelhada), insufici&#xEA;ncia renal (diminui&#xE7;&#xE3;o da capacidade de funcionar do rim) e arritmia supraventricular (altera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos).</li>
Alimta como agente isolado após quimioterapia prévia no tratamento do Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas localmente avançado ou metastático
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): altera&#xE7;&#xF5;es no n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas do sistema linf&#xE1;tico (sistema de recolhimento e filtra&#xE7;&#xE3;o de determinados l&#xED;quidos do organismo) e do sangue (hemoglobina, leuc&#xF3;citos e neutr&#xF3;filos/granul&#xF3;citos), n&#xE1;usea (vontade de vomitar), anorexia (falta de apetite), v&#xF4;mito, estomatite (inflama&#xE7;&#xE3;o na boca)/faringite (inflama&#xE7;&#xE3;o da faringe), diarreia, fadiga (cansa&#xE7;o) e erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea (les&#xF5;es na pele)/descama&#xE7;&#xE3;o (descama&#xE7;&#xE3;o da pele);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): altera&#xE7;&#xF5;es no n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas do sistema linf&#xE1;tico (sistema de recolhimento e filtra&#xE7;&#xE3;o de determinados l&#xED;quidos do organismo) e do sangue (plaquetas), constipa&#xE7;&#xE3;o (pris&#xE3;o de ventre), febre, altera&#xE7;&#xE3;o da ALT (TGP) e AST (TGO) (enzimas do f&#xED;gado), prurido (coceira), alopecia (perda de cabelo), neuropatia sensorial e motora (altera&#xE7;&#xF5;es no sistema nervoso e motor), dor abdominal, creatinina aumentada (altera&#xE7;&#xE3;o na enzima dos rins), neutropenia febril (febre na presen&#xE7;a da diminui&#xE7;&#xE3;o dos neutr&#xF3;filos sem infec&#xE7;&#xE3;o evidente), infec&#xE7;&#xE3;o sem neutropenia, rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica/hipersensibilidade e eritema multiforme (manchas na pele de v&#xE1;rios formatos de cor avermelhada);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): arritmias supraventriculares (altera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos).</li>
Alimta como agente isolado após quimioterapia prévia no tratamento do Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas localmente avançado ou metastático (incluindo a terapia contínua com Alimta)
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): altera&#xE7;&#xF5;es no n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas do sistema linf&#xE1;tico (sistema de recolhimento e filtra&#xE7;&#xE3;o de determinados l&#xED;quidos do organismo) e do sangue (hemoglobina), n&#xE1;usea (vontade de vomitar), anorexia (falta de apetite), fadiga (cansa&#xE7;o) e erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea (les&#xF5;es na pele)/descama&#xE7;&#xE3;o (descama&#xE7;&#xE3;o da pele);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): altera&#xE7;&#xF5;es no n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas do sistema linf&#xE1;tico (sistema de recolhimento e filtra&#xE7;&#xE3;o de determinados l&#xED;quidos do organismo) e do sangue (leuc&#xF3;citos e neutr&#xF3;filos), v&#xF4;mito, estomatite (inflama&#xE7;&#xE3;o na boca)/mucosite (inflama&#xE7;&#xE3;o de mucosa), dor, altera&#xE7;&#xE3;o da ALT (TGP) e AST (TGO) (enzimas do f&#xED;gado), neuropatia sensorial (altera&#xE7;&#xF5;es no sistema nervoso), edema (incha&#xE7;o), diarreia, infec&#xE7;&#xE3;o, diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas (c&#xE9;lulas do sangue), constipa&#xE7;&#xE3;o (pris&#xE3;o de ventre), febre (sem neutropenia), eleva&#xE7;&#xE3;o da creatinina (altera&#xE7;&#xE3;o na enzima dos rins), aumento da lacrima&#xE7;&#xE3;o (l&#xE1;grima), alopecia (perda de cabelo), prurido (coceira), diminui&#xE7;&#xE3;o da elimina&#xE7;&#xE3;o de creatinina, diminui&#xE7;&#xE3;o da taxa do filtrado glomerular (diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o dos rins), <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, les&#xE3;o da superf&#xED;cie ocular (incluindo conjuntivite) (inflama&#xE7;&#xE3;o da pel&#xED;cula que recobre os olhos), neutropenia febril (febre na presen&#xE7;a da diminui&#xE7;&#xE3;o dos neutr&#xF3;filos sem infec&#xE7;&#xE3;o evidente) e neuropatia motora (altera&#xE7;&#xF5;es no sistema nervoso motor);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): fal&#xEA;ncia renal (diminui&#xE7;&#xE3;o da capacidade de funcionar do rim), rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica/hipersensibilidade, eritema multiforme (manchas na pele de v&#xE1;rios formatos de cor avermelhada), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (entupimento de uma art&#xE9;ria no pulm&#xE3;o) e arritmias supraventriculares (altera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos).</li>
Alimta em combinação com pembrolizumabe e quimioterapia à base de platina no tratamento de Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas metastático em pacientes não tratados previamente
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): n&#xE1;usea (vontade de vomitar), <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> (contagem baixa de c&#xE9;lulas vermelhas no sangue), fadiga (cansa&#xE7;o), neutropenia (contagem baixa de c&#xE9;lulas brancas no sangue), perda de apetite, diarreia e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>.</li>
Dados adicionais de estudos clínicos
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do es&#xF4;fago) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">sepse</a> (infec&#xE7;&#xE3;o grave generalizada), em alguns casos foi fatal.</li>

Dados pós-comercialização

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica-auto-imune" target="_blank">anemia hemol&#xED;tica auto-imune</a> (destrui&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas do sangue - eritr&#xF3;citos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no intestino), edema (incha&#xE7;o), retorno de radia&#xE7;&#xE3;o em pacientes que receberam previamente radioterapia, pneumonite intersticial (inflama&#xE7;&#xE3;o no espa&#xE7;o entre as c&#xE9;lulas do pulm&#xE3;o) e condi&#xE7;&#xF5;es bolhosas [incluindo S&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (doen&#xE7;a com grave descama&#xE7;&#xE3;o generalizada da pele) e necr&#xF3;lise epidermal t&#xF3;xica (descolamento da camada superficial da pele), sendo alguns casos fatais].</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Alimta?

A aplicação de Alimta deve ser efetuada exclusivamente por profissionais da área de saúde devidamente habilitados e em estabelecimentos de saúde.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.

Qual a composição do Alimta?

Cada frasco de 100 mg contém:

140 mg de pemetrexede dissódico heptaidratado, equivalente a 100 mg de pemetrexede.

Excipientes: manitol. Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio podem ter sido adicionados para ajuste de pH.

Cada frasco de 500 mg contém:

699 mg de pemetrexede dissódico heptaidratado, equivalente a 500 mg de pemetrexede.

Excipientes: manitol. Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio podem ter sido adicionados para ajuste de pH.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Alimta maior do que a recomendada?

Caso ocorra a administração de uma dose alta de Alimta, medidas gerais de suporte dos sintomas devem ser instituídas, a critério médico. O tratamento deve levar em consideração o uso de leucovorin ou timidina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Alimta com outros remédios?

Deve-se ter cuidado ao se administrar AINES (anti-inflamatórios não esteroidais) concomitante ao tratamento com Alimta em pacientes com alteração no funcionamento dos rins. Recomenda-se que estes pacientes não utilizem AINES a partir de 2 dias antes da dose de Alimta e até 2 dias após.

Não há dados/estudos disponíveis sobre a interação entre Alimta e álcool, nicotina, exames laboratoriais e não laboratoriais.

Uma vez que Alimta é administrado na veia, a interação com comida é improvável.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Alimta (Pemetrexede Dissódico)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Pemetrexede Diss&#xF3;dico no tratamento de Mesotelioma Pleural Maligno</h3> <p>A seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia de Pemetrexede Diss&#xF3;dico, em combina&#xE7;&#xE3;o com a cisplatina, foram avaliadas em pacientes com Mesotelioma Pleural Maligno (MPM) que n&#xE3;o receberam quimioterapia pr&#xE9;via.</p> <h4>Estudo randomizado</h4> <p>Um estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, simples-cego, em 448 pacientes com MPM que n&#xE3;o receberam quimioterapia pr&#xE9;via, comparou a sobrevida de pacientes tratados com Pemetrexede Diss&#xF3;dico em combina&#xE7;&#xE3;o &#xE0; cisplatina com a sobrevida de pacientes recebendo cisplatina isolada. Pemetrexede Diss&#xF3;dico foi administrado por via intravenosa em at&#xE9; 10 minutos na dose de 500 mg/m<sup>2</sup> e a cisplatina foi administrada por via intravenosa em at&#xE9; 2 horas na dose de 75 mg/m<sup>2</sup>, iniciandose aproximadamente 30 minutos ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino da administra&#xE7;&#xE3;o de Pemetrexede Diss&#xF3;dico. Ambas as drogas foram dadas no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias. Ap&#xF3;s tratamento de 117 pacientes, a toxicidade de c&#xE9;lulas brancas e gastrointestinal (GI) conduziu a uma altera&#xE7;&#xE3;o no protocolo, a fim de se fazer a suplementa&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido f&#xF3;lico e vitamina B<sub>12</sub> a todos os pacientes.</p> <p>A an&#xE1;lise prim&#xE1;ria desse estudo foi realizada na popula&#xE7;&#xE3;o de todos os pacientes aleatoriamente designados para um dos tratamentos do estudo (randomizados e tratados). Uma an&#xE1;lise tamb&#xE9;m foi realizada nos pacientes que receberam suplementa&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido f&#xF3;lico e vitamina B<sub>12</sub>, conforme &#xE9; recomendado para o tratamento com Pemetrexede Diss&#xF3;dico. Os resultados de efic&#xE1;cia foram semelhantes entre o grupo total de pacientes e o grupo que recebeu suplementa&#xE7;&#xE3;o durante todo o tratamento. Os dados demogr&#xE1;ficos s&#xE3;o apresentados na Tabela 1.</p> <p><strong>Tabela 1: Resumo das Caracter&#xED;sticas dos Pacientes do estudo com Mesotelioma Pleural Maligno</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Caracter&#xED;sticas dos pacientes</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:465px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes Randomizados e Tratados</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:442px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes Suplementados durante todo o tratamento</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pemetrexede Diss&#xF3;dico/cisplatina (N=226)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\"><strong>Cisplatina (N=222)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:226px\"><strong>Pemetrexede Diss&#xF3;dico/cisplatina (N=168)</strong></td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Cisplatina (N=163)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"5\" style=\"width:416px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Idade (anos)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">Mediana (intervalo)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">61 (29-85)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">60 (19-84)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">60 (29-85)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">60 (19-82)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"5\" style=\"width:416px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sexo (%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">Homem</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">184 (81,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">181 (81,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">136 (81,0)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">134 (82,2)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">Mulher</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">42 (18,6)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">41 (18,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">32 (19,0)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">29 (17,8)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"5\" style=\"width:416px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Origem (%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">Caucasiano</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">204 (90,3)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">206 (92,8)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">150 (89,3)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">153 (93,9)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">Hisp&#xE2;nico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">11 (4,9)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">12 (5,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">10 (6,0)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">7 (4,3)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">Asi&#xE1;tico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">10 (4,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">4 (1,9)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">7 (4,2)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">3 (1,8)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">Descendente de africano</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">1 (0,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">0</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">1 (0,6)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">0</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"5\" style=\"width:416px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estadio &#xE0; Admiss&#xE3;o (%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">I</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">16 (7,1)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">14 (6,3)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">15 (8,9)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">12 (7,4)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">II</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">35 (15,6)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">33 (15,0)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">27 (16,2)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">27 (16,8)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">III</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">73 (32,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">68 (30,6)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">51 (30,5)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">49 (30,4)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">IV</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">101 (44,9)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">105 (47,2)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">74 (44,3)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">73 (45,3)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">N&#xE3;o especificado</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">1 (0,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">2 (0,9)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">1 (0,6)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">2 (1,2)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"5\" style=\"width:416px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Diagn&#xF3;stico/Histologia<sup>a</sup> (%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">Epitelial</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">154 (68,1)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">152 (68,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">117 (69,6)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">113 (69,3)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">Misto</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">37 (16,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">36 (16,2)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">25 (14,9)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">25 (15,3)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">Sarcomatoide</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">18 (8,0)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">25 (11,3)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">14 (8,3)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">17 (10,4)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">Outro</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">17 (7,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">9 (4,1)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">12 (7,1)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">8 (4,9)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"5\" style=\"width:416px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>KPS<sup>b</sup>Basal (%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">70 - 80</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">109 (48,2)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">97 (43,7)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">83 (49,4)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">69 (42,3)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">90 - 100</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">117 (51,8)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">125 (56,3)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">85 (50,6)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">94 (57,7)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Apenas 67% dos pacientes tiveram diagn&#xF3;stico histol&#xF3;gico de mesotelioma maligno confirmado por revis&#xE3;o independente.<br> <sup>b</sup> Escala de Performance Status de Karnofsky.</br></p> <p>A Tabela 2 resume os resultados de sobrevida de todos os pacientes tratados e randomizados, independentemente da suplementa&#xE7;&#xE3;o com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/vitaminas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">vitaminas</a> e aqueles pacientes que receberam a suplementa&#xE7;&#xE3;o desde a admiss&#xE3;o no estudo.</p> <p><strong>Tabela 2: Efic&#xE1;cia de Pemetrexede Diss&#xF3;dico mais cisplatina vs. cisplatina para Mesotelioma Pleural Maligno</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Par&#xE2;metro de efic&#xE1;cia</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:463px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes Randomizados e Tratados</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:442px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes Suplementados durante todo o tratamento</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:224px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pemetrexede Diss&#xF3;dico/cisplatina (N=226)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:234px\"><strong>Cisplatina (N=222)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:226px\"><strong>Pemetrexede Diss&#xF3;dico/cisplatina (N=168)</strong></td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Cisplatina (N=163)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">Sobrevida Global Mediana</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:224px\">12,1 meses</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">9,3 meses</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">13,3 meses</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">10,0 meses</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">(95% IC)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:224px\">(10,0-14,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">(7,8-10,7)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">(11,4-14,9)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">(8,4-11,9)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">Coeficiente de risco</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:463px\"> <p style=\"text-align:center\">0,77</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:442px\"> <p style=\"text-align:center\">0,75</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:316px\"> <p style=\"text-align:center\">Valor de p Log rank*</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:463px\"> <p style=\"text-align:center\">0,020</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:442px\"> <p style=\"text-align:center\">0,051</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>* Valor de p refere-se &#xE0; compara&#xE7;&#xE3;o entre os bra&#xE7;os.</p> <p>Resultados semelhantes foram vistos na an&#xE1;lise dos pacientes (N=303) com diagn&#xF3;stico histol&#xF3;gico confirmado de MPM. As an&#xE1;lises demogr&#xE1;ficas explorat&#xF3;rias n&#xE3;o apresentaram diferen&#xE7;a aparente no que se refere &#xE0; faixa et&#xE1;ria. O pequeno n&#xFA;mero de pacientes n&#xE3;o brancos n&#xE3;o permitiu a avalia&#xE7;&#xE3;o de diferen&#xE7;as &#xE9;tnicas. O efeito em mulheres (sobrevida mediana de 15,7 meses com a combina&#xE7;&#xE3;o <em>versus</em> 7,5 meses com cisplatina isolada), entretanto, foi maior do&amp;nbsp;que o efeito em homens (sobrevida mediana de 11 <em>versus</em> 9,4; respectivamente). Como em qualquer an&#xE1;lise explorat&#xF3;ria, n&#xE3;o est&#xE1; claro se essa diferen&#xE7;a &#xE9; real ou se &#xE9; um achado ao acaso. A resposta tumoral objetiva do MPM &#xE9; dif&#xED;cil de ser mensurada pelos exames convencionais de imagem e os crit&#xE9;rios de resposta n&#xE3;o s&#xE3;o um consenso universal. Entretanto, baseada nos crit&#xE9;rios prospectivamente definidos, a taxa de resposta tumoral objetiva com Pemetrexede Diss&#xF3;dico mais cisplatina foi maior do que a taxa obtida com a cisplatina isolada. Houve tamb&#xE9;m melhora da fun&#xE7;&#xE3;o pulmonar no grupo de Pemetrexede Diss&#xF3;dico mais cisplatina comparado ao grupo controle.</p> <p>Os pacientes que receberam suplementa&#xE7;&#xE3;o com &#xE1;cido f&#xF3;lico e vitamina B12 durante todo o estudo receberam em m&#xE9;dia 6 e 4 ciclos de tratamento com Pemetrexede Diss&#xF3;dico/cisplatina (N=168) e cisplatina (N=163), respectivamente. Os pacientes que nunca receberam &#xE1;cido f&#xF3;lico e vitamina B<sub>12</sub> receberam em m&#xE9;dia 2 ciclos em ambos os grupos de tratamento (N=32 e N=38 para os grupos de Pemetrexede Diss&#xF3;dico/cisplatina e cisplatina, respectivamente). Pacientes recebendo Pemetrexede Diss&#xF3;dico no grupo suplementado durante todo o estudo receberam uma intensidade de dose relativa de 93% da especificada no protocolo; pacientes tratados com cisplatina (no mesmo bra&#xE7;o de Pemetrexede Diss&#xF3;dico) receberam 94% da intensidade da dose planejada. Pacientes tratados com cisplatina isolada receberam intensidade de dose de 96%.</p> <h3>Pemetrexede Diss&#xF3;dico em combina&#xE7;&#xE3;o com cisplatina no tratamento de C&#xE2;ncer de Pulm&#xE3;o de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Pequenas com Histologia de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Escamosas localmente avan&#xE7;ado ou metast&#xE1;tico</h3> <p>A seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia de Pemetrexede Diss&#xF3;dico, em combina&#xE7;&#xE3;o com cisplatina, foram avaliadas em pacientes com C&#xE2;ncer de Pulm&#xE3;o de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Pequenas com Histologia de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Escamosas localmente avan&#xE7;ado ou metast&#xE1;tico (estadios IIIb e IV), como quimioterapia inicial.</p> <h4>Estudo randomizado</h4> <p>Um estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, aberto, em 1.725 pacientes que n&#xE3;o receberam quimioterapia pr&#xE9;via com estadio IIIb/IV de C&#xE2;ncer de Pulm&#xE3;o de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Pequenas (CPCNP) foi conduzido para comparar a sobrevida global de pacientes tratados com Pemetrexede Diss&#xF3;dico em combina&#xE7;&#xE3;o com cisplatina (AC) <em>versus</em> gencitabina mais cisplatina (GC). Pemetrexede Diss&#xF3;dico foi administrado por via intravenosa em at&#xE9; 10 minutos na dose de 500 mg/m2 e a cisplatina foi administrada por via intravenosa na dose de 75 mg/m<sup>2</sup> ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Pemetrexede Diss&#xF3;dico no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias. A gencitabina foi administrada na dose de 1.250 mg/m<sup>2</sup> no Dia 1 e Dia 8 e a cisplatina foi administrada por via intravenosa na dose de 75 mg/m<sup>2</sup> ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de gencitabina, no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias. O tratamento foi administrado por um total de at&#xE9; 6 ciclos e os pacientes em ambos os grupos de tratamento receberam &#xE1;cido f&#xF3;lico, vitamina B<sub>12</sub> e dexametasona.</p> <p>As caracter&#xED;sticas demogr&#xE1;ficas dos pacientes da popula&#xE7;&#xE3;o inten&#xE7;&#xE3;o de tratamento (ITT) est&#xE3;o na Tabela 3. As caracter&#xED;sticas demogr&#xE1;ficas e das doen&#xE7;as foram bem equilibradas.</p> <p><strong>Tabela 3: Resumo das Caracter&#xED;sticas dos Pacientes do Estudo de CPCNP &#x2013; Combina&#xE7;&#xE3;o com cisplatina</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:294px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Caracter&#xED;stica do Paciente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:245px\"><strong>Pemetrexede Diss&#xF3;dico mais cisplatina (AC) (N=862)</strong></td> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Gencitabina mais cisplatina (GC) (N=863)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Idade (anos)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:294px\"> <p style=\"text-align:center\">Mediana (intervalo)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:245px\">61,1 (28,8-83,2)</td> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">61,0 (26,4-79,4)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sexo</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:294px\"> <p style=\"text-align:center\">Homem/Mulher</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:245px\">70,2%/29,8%</td> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">70,1%/29,9%</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Origem</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:294px\"> <p style=\"text-align:center\">Caucasiano</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:245px\">669 (77,6%)</td> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">680 (78,8%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:294px\"> <p style=\"text-align:center\">Hisp&#xE2;nico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:245px\">27 (3,1%)</td> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">23 (2,7%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:294px\"> <p style=\"text-align:center\">Asi&#xE1;tico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:245px\">146 (16,9%)</td> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">141 (16,3%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:294px\"> <p style=\"text-align:center\">Descendente de africano</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:245px\">18 (2,1%)</td> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">18 (2,1%)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estadio &#xE0; admiss&#xE3;o</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:294px\"> <p style=\"text-align:center\">IIIb/IV</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:245px\">23,8%/76,2%</td> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">24,3%/75,7%</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Histologia</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:294px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>CPCNP n&#xE3;o escamosas<sup>a</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:245px\">618 (71,7%)</td> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">634 (73,5%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:294px\"> <p style=\"text-align:center\">Adenocarcinoma</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:245px\">436 (50,6%)</td> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">411 (47,6%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:294px\"> <p style=\"text-align:center\">C&#xE9;lulas grandes</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:245px\">76 (8,8%)</td> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">77 (8,9%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:294px\"> <p style=\"text-align:center\">Outro<sup>b</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:245px\">106 (12,3%)</td> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">146 (16,9%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:294px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Escamosas</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:245px\">244 (28,3%)</td> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">229 (26,5%)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>ECOG PS<sup>c, d</sup></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:294px\"> <p style=\"text-align:center\">0/1</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:245px\">35,4%/64,6%</td> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">35,6%/64,3%</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Hist&#xF3;rico de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Tabagismo</a><sup>e</sup></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:294px\"> <p style=\"text-align:center\">Sempre/nunca foi fumante</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:245px\">83,1%/16,9%</td> <td style=\"width:277px\"> <p style=\"text-align:center\">83,9%/16,1%</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Inclui adenocarcinoma, c&#xE9;lulas grandes e outras histologias exceto as com tipo c&#xE9;lulas escamosas.<br> <sup>b</sup> O subgrupo &#x201C;outro&#x201D; representa pacientes com diagn&#xF3;stico prim&#xE1;rio de CPCNP nos quais a doen&#xE7;a n&#xE3;o foi claramente qualificada como adenocarcinoma, carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas ou carcinoma de c&#xE9;lulas grandes.<br> <sup>c</sup> <em>Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status</em> (ECOG PS).<br> <sup>d</sup> N&#xE3;o foi reportado ECOG PS para todos os pacientes randomizados. As porcentagens s&#xE3;o representativas de um N=861 para o bra&#xE7;o de Pemetrexede Diss&#xF3;dico mais cisplatina e N=861 para o bra&#xE7;o de gencitabina mais cisplatina.<br> <sup>e</sup> O hist&#xF3;rico de tabagismo foi coletado de 88% dos pacientes randomizados (N=757 para o bra&#xE7;o de Pemetrexede Diss&#xF3;dico mais cisplatina e N=759 para o bra&#xE7;o de gencitabina mais cisplatina).</br></br></br></br></p> <p>Os pacientes receberam uma mediana de 5 ciclos de tratamento em ambos os grupos de estudo.</p> <p>Os pacientes tratados com Pemetrexede Diss&#xF3;dico mais cisplatina receberam 94,8% da intensidade da dose relativa de Pemetrexede Diss&#xF3;dico especificada no protocolo e 95% da intensidade da dose relativa de cisplatina especificada no protocolo. Pacientes tratados com gencitabina mais cisplatina receberam 85,8% da intensidade da dose relativa de gencitabina especificada no protocolo e 93,5% da intensidade da dose relativa de cisplatina especificada no protocolo.</p> <p>O desfecho prim&#xE1;rio desse estudo foi a sobrevida global. A sobrevida mediana foi de 10,3 meses no grupo de Pemetrexede Diss&#xF3;dico mais cisplatina e de 10,3 meses no grupo da gencitabina mais cisplatina, com coeficiente de risco ajustado de 0,94.</p> <p><strong>Tabela 4: Efic&#xE1;cia de Pemetrexede Diss&#xF3;dico mais cisplatina vs. gencitabina mais cisplatina no Tratamento de Primeira Linha para CPCNP &#x2013; Popula&#xE7;&#xE3;o ITT</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:351px\"><strong>-</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:205px\"><strong>Pemetrexede Diss&#xF3;dico mais cisplatina (N=862)</strong></td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Gencitabina mais cisplatina (N=863)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:351px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sobrevida Global Mediana (95% IC)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:205px\">10,3 meses (9,8-11,2)</td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">10,3 meses (9,6-10,9)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:351px\"> <p style=\"text-align:center\">Coeficiente de Risco Ajustado (HR)<sup>a, b</sup> (95% IC)</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:459px\"> <p style=\"text-align:center\">0,94 (0,84-1,05)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:351px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sobrevida Mediana Livre de Progress&#xE3;o (95% IC)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:205px\">4,8 meses (4,6-5,3)</td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">5,1 meses (4,6-5,5)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:351px\"> <p style=\"text-align:center\">Coeficiente de Risco Ajustado (HR)<sup>a, b</sup> (95% IC)</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:459px\"> <p style=\"text-align:center\">1,04 (0,94-1,15)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:351px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Taxa de Resposta Global (95% IC)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:205px\">27,1% (24,2-30,1)</td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">24,7% (21,8-27,6)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a </sup>Ajustado para sexo, estadio, base de diagn&#xF3;stico e <em>Performance Status</em>.<br> <sup>b</sup> Um HR menor que 1,0 indica que a sobrevida &#xE9; melhor no bra&#xE7;o Pemetrexede Diss&#xF3;dico mais cisplatina (AC) do que no bra&#xE7;o gencitabina mais cisplatina (GC). Em contrapartida, um HR maior que 1,0 indica que a sobrevida &#xE9; melhor no bra&#xE7;o GC do que no bra&#xE7;o AC.</br></p> <p>Uma an&#xE1;lise pr&#xE9;-determinada do impacto da histologia do CPCNP na sobrevida global foi realizada. Foram observadas diferen&#xE7;as clinicamente relevantes na sobrevida com base na histologia, conforme demonstrado na Tabela 5. No tratamento com Pemetrexede Diss&#xF3;dico, agente isolado para segunda linha e estudo de manuten&#xE7;&#xE3;o, estas diferen&#xE7;as nos efeitos com base na histologia tamb&#xE9;m foram observadas.</p> <p><strong>Tabela 5: Sobrevida Global com Pemetrexede Diss&#xF3;dico mais cisplatina vs. gencitabina mais cisplatina para CPCNP &#x2013; Subgrupos Histol&#xF3;gicos</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:205px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Subgrupo Histol&#xF3;gico</strong></p> </td> <td colspan=\"4\" rowspan=\"1\" style=\"width:374px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sobrevida Global Mediana em Meses (95% IC)</strong></p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Coeficiente de risco n&#xE3;o ajustado (HR)<sup>a,b </sup>(95% IC)</strong></p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:134px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Coeficiente de risco ajustado (HR)<sup>a,b,c</sup> (95% IC)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:217px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pemetrexede Diss&#xF3;dico mais Cisplatina</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:178px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Gencitabina mais Cisplatina</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:205px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>CPCNP n&#xE3;o escamosas<sup>d </sup>(N=1.252)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">11,0<br> (10,1-12,5)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:83px\">N=618</td> <td style=\"text-align:center; width:87px\">10,1<br> (9,3-10,9)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">N=634</td> <td style=\"text-align:center; width:119px\">0,84<br> (0,74-0,96)</br></td> <td style=\"width:134px\"> <p style=\"text-align:center\">0,84<br> (0,74-0,96)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:205px\"> <p style=\"text-align:center\">Adenocarcinoma (N=847)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">12,6<br> (10,7-13,6)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:83px\">N=436</td> <td style=\"text-align:center; width:87px\">10,9<br> (10,2-11,9)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">N=411</td> <td style=\"text-align:center; width:119px\">0,84<br> (0,71-0,98)</br></td> <td style=\"width:134px\"> <p style=\"text-align:center\">0,84<br> (0,71-0,99)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:205px\"> <p style=\"text-align:center\">C&#xE9;lulas Grandes (N=153)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">10,4<br> (8,6-14,1)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:83px\">N=76</td> <td style=\"text-align:center; width:87px\">6,7<br> (5,5-9,0)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">N=77</td> <td style=\"text-align:center; width:119px\">0,68<br> (0,48-0,97)</br></td> <td style=\"width:134px\"> <p style=\"text-align:center\">0,67<br> (0,48-0,96)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:205px\"> <p style=\"text-align:center\">Outro<sup>e</sup> (N=252)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">8,6<br> (6,8-10,2)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:83px\">N=106</td> <td style=\"text-align:center; width:87px\">9,2<br> (8,1-10,6)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">N=146</td> <td style=\"text-align:center; width:119px\">1,12<br> (0,84-1,49)</br></td> <td style=\"width:134px\"> <p style=\"text-align:center\">1,08<br> (0,81-1,45)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:205px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>C&#xE9;lulas Escamosas (N=473)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">9,4<br> (8,4-10,2)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:83px\">N=244</td> <td style=\"text-align:center; width:87px\">10,8<br> (9,5-12,1)</br></td> <td style=\"text-align:center; width:97px\">N=229</td> <td style=\"text-align:center; width:119px\">1,22<br> 0,99-1,50)</br></td> <td style=\"width:134px\"> <p style=\"text-align:center\">1,23<br> (1,00-1,51)</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Um HR menor que 1,0 indica que a sobrevida &#xE9; melhor no bra&#xE7;o Pemetrexede Diss&#xF3;dico mais cisplatina (AC) do que no bra&#xE7;o gencitabina mais cisplatina (GC). Em contrapartida, um HR maior que 1,0 indica que a sobrevida &#xE9; melhor no bra&#xE7;o GC do que no bra&#xE7;o AC.<br> <sup>b </sup>N&#xE3;o ajustado para m&#xFA;ltiplas compara&#xE7;&#xF5;es.<br> <sup>c </sup>HRs ajustados por ECOG PS, sexo, estadio da doen&#xE7;a e base para diagn&#xF3;stico patol&#xF3;gico (histopatol&#xF3;gico/citopatol&#xF3;gico).<br> <sup>d</sup> Inclui adenocarcinoma, c&#xE9;lulas grandes e outras histologias exceto as com o tipo c&#xE9;lulas escamosas.<br> <sup>e</sup><sup> </sup>O subgrupo &#x201C;outro&#x201D; representa pacientes com diagn&#xF3;stico prim&#xE1;rio de CPCNP nos quais a doen&#xE7;a n&#xE3;o foi claramente qualificada como adenocarcinoma, carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas ou carcinoma de c&#xE9;lulas grandes.</br></br></br></br></p> <h3>Pemetrexede Diss&#xF3;dico no tratamento de C&#xE2;ncer de Pulm&#xE3;o de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Pequenas com Histologia de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Escamosas localmente avan&#xE7;ado ou metast&#xE1;tico, cuja doen&#xE7;a n&#xE3;o progrediu ap&#xF3;s 4 ciclos de quimioterapia a base de platina</h3> <p>A seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia de Pemetrexede Diss&#xF3;dico foram avaliadas em pacientes com C&#xE2;ncer de Pulm&#xE3;o de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Pequenas com Histologia de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Escamosas estadio IIIb/IV em que n&#xE3;o houve progress&#xE3;o da doen&#xE7;a ap&#xF3;s 4 ciclos de quimioterapia a base de platina.</p> <h4>Estudo randomizado</h4> <p>Um estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado foi conduzido com 663 pacientes com CPCNP estadio IIIb/IV em que n&#xE3;o houve progress&#xE3;o da doen&#xE7;a ap&#xF3;s 4 ciclos de quimioterapia a base de platina. Pacientes cuja doen&#xE7;a n&#xE3;o progrediu foram randomizados na forma 2:1 para receber Pemetrexede Diss&#xF3;dico ou placebo imediatamente ap&#xF3;s a quimioterapia a base de platina. Pemetrexede Diss&#xF3;dico foi administrado por via intravenosa em 10 minutos na dose de 500 mg/m<sup>2</sup> no Dia 1 em cada ciclo de 21 dias at&#xE9; a progress&#xE3;o da doen&#xE7;a. Os pacientes em ambos os bra&#xE7;os do estudo receberam &#xE1;cido f&#xF3;lico, vitamina B<sub>12</sub> e dexametasona.</p> <p>O estudo foi desenhado para demonstrar a superioridade da sobrevida livre de progress&#xE3;o (SLP) e da sobrevida global de Pemetrexede Diss&#xF3;dico em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo. A SLP foi avaliada em uma revis&#xE3;o independente. As caracter&#xED;sticas dos pacientes da popula&#xE7;&#xE3;o inten&#xE7;&#xE3;o de tratar s&#xE3;o apresentadas na Tabela 6. As caracter&#xED;sticas demogr&#xE1;ficas e da doen&#xE7;a no momento em que os pacientes entraram no estudo foram bem balanceadas entre os bra&#xE7;os do estudo.</p> <p><strong>Tabela 6: Tratamento de Manuten&#xE7;&#xE3;o &#x2013; Resumo das Caracter&#xED;sticas dos Pacientes no estudo de CPCNP</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:357px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Caracter&#xED;stica do Paciente</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:418px\"><strong>Pemetrexede Diss&#xF3;dico (N=441)</strong></td> <td style=\"width:372px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo (N=222)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Idade (anos)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:357px\"> <p style=\"text-align:center\">Mediana (intervalo)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:418px\">60,6 (25,6-82,6)</td> <td style=\"width:372px\"> <p style=\"text-align:center\">60,4 (35,4-78,5)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sexo</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:357px\"> <p style=\"text-align:center\">Homem/Mulher</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:418px\">73,0%/27,0%</td> <td style=\"width:372px\"> <p style=\"text-align:center\">72,5%/27,5%</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Origem &#xC9;tnica</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:357px\"> <p style=\"text-align:center\">Caucasiano</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:418px\">279 (63,3%)</td> <td style=\"width:372px\"> <p style=\"text-align:center\">149 (67,1%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:357px\"> <p style=\"text-align:center\">Asi&#xE1;tico Oriental</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:418px\">104 (23,6%)</td> <td style=\"width:372px\"> <p style=\"text-align:center\">50 (22,5%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:357px\"> <p style=\"text-align:center\">Outros</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:418px\">58 (13,2%)</td> <td style=\"width:372px\"> <p style=\"text-align:center\">23 (10,4%)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estadio &#xE0; admiss&#xE3;o<sup>a</sup></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:357px\"> <p style=\"text-align:center\">IIIb/IV</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:418px\">18,0%/82,0%</td> <td style=\"width:372px\"> <p style=\"text-align:center\">21,2%/78,8%</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Histologia (%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:357px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>CPCNP n&#xE3;o escamosas<sup>b</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:418px\">325 (73,7%)</td> <td style=\"width:372px\"> <p style=\"text-align:center\">156 (70,3%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:357px\"> <p style=\"text-align:center\">Adenocarcinoma</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:418px\">222 (50,3%)</td> <td style=\"width:372px\"> <p style=\"text-align:center\">106 (47,7%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:357px\"> <p style=\"text-align:center\">C&#xE9;lulas grandes</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:418px\">10 (2,3%)</td> <td style=\"width:372px\"> <p style=\"text-align:center\">10 (4,5%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:357px\"> <p style=\"text-align:center\">Outro<sup>c</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:418px\">93 (21,1%)</td> <td style=\"width:372px\"> <p style=\"text-align:center\">40 (18,0%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:357px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>C&#xE9;lulas escamosas</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:418px\">116 (26,3%)</td> <td style=\"width:372px\"> <p style=\"text-align:center\">66 (29,7%)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>ECOG PS<sup>d</sup></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:357px\"> <p style=\"text-align:center\">0/1</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:418px\">40,1%/59,9%</td> <td style=\"width:372px\"> <p style=\"text-align:center\">38,3%/61,7%</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Hist&#xF3;rico de Tabagismo<sup>e</sup></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:357px\"> <p style=\"text-align:center\">Sempre/nunca foi fumante</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:418px\">74,1%/25,9%</td> <td style=\"width:372px\"> <p style=\"text-align:center\">71,5%/28,5%</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Tempo entre o in&#xED;cio da introdu&#xE7;&#xE3;o do tratamento e a randomiza&#xE7;&#xE3;o do estudo (meses)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:357px\"> <p style=\"text-align:center\">Mediana (intervalo)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:418px\">3,25 (1,6-4,8)</td> <td style=\"width:372px\"> <p style=\"text-align:center\">3,29 (2,7-5,1)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> O estadio &#xE0; admiss&#xE3;o n&#xE3;o foi relatado para todos os pacientes randomizados. As porcentagens s&#xE3;o representativas de um N=440 para o bra&#xE7;o Pemetrexede Diss&#xF3;dico e N=222 para o bra&#xE7;o placebo.<br> <sup>b</sup> Inclui pacientes com adenocarcinoma, c&#xE9;lulas grandes e outros diagn&#xF3;sticos de histologias.<br> <sup>c</sup> O subgrupo &#x201C;outro&#x201D; representa pacientes com diagn&#xF3;stico prim&#xE1;rio de CPCNP nos quais a doen&#xE7;a n&#xE3;o foi claramente qualificada como adenocarcinoma, carcinoma de c&#xE9;lulas grandes ou carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas.<br> <sup>d </sup><em>Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status</em> (ECOG PS) n&#xE3;o foi reportado para todos os pacientes randomizados. As porcentagens s&#xE3;o representativas de um N=439 para o bra&#xE7;o de Pemetrexede Diss&#xF3;dico e N=222 para o bra&#xE7;o placebo.<br> <sup>e</sup> O hist&#xF3;rico de tabagismo n&#xE3;o foi relatado para todos os pacientes randomizados. As porcentagens s&#xE3;o representativas de um N=437 para o bra&#xE7;o Pemetrexede Diss&#xF3;dico e N=221 para o bra&#xE7;o placebo.</br></br></br></br></p> <p>Os pacientes receberam uma mediana de 5 ciclos de Pemetrexede Diss&#xF3;dico e 3,5 ciclos de placebo. Os pacientes tratados com Pemetrexede Diss&#xF3;dico receberam 95,7% da intensidade da dose relativa de Pemetrexede Diss&#xF3;dico.</p> <p>Um total de 213 pacientes (48,3%) completaram &#x2265; 6 ciclos e um total de 98 pacientes (22,6%) completaram &#x2265; 10 ciclos do tratamento com Pemetrexede Diss&#xF3;dico.</p> <p>Na popula&#xE7;&#xE3;o global do estudo, Pemetrexede Diss&#xF3;dico foi estatisticamente superior ao placebo em termos de sobrevida global (SG) [mediana de 13,4 meses <em>versus</em> 10,6 meses, HR=0,79 (IC 95%: 0,65-0,95), valor de p=0,012] e SLP [mediana de 4,0 meses <em>versus</em> 2,0 meses, HR=0,60 (IC 95%: 0,49-0,73), valor de p &lt; 0,00001]. Foi observada uma diferen&#xE7;a nos resultados dos tratamentos de acordo com a classifica&#xE7;&#xE3;o histol&#xF3;gica. Para a popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes com CPCNP n&#xE3;o escamosas Pemetrexede Diss&#xF3;dico foi superior ao placebo para SG [mediana de 15,5 meses <em>versus</em> 10,3 meses, HR=0,70 (IC 95%: 0,56-0,88)] e SLP [mediana de 4,4 meses <em>versus</em> 1,8 meses, HR=0,47 (IC 95%: 0,37- 0,60)]. Para a popula&#xE7;&#xE3;o de pacientes com CPCNP escamosas, Pemetrexede Diss&#xF3;dico n&#xE3;o melhorou a SG em compara&#xE7;&#xE3;o com o placebo [mediana 9,9 meses <em>versus</em> 10,8 meses, HR=1,07 (IC 95%: 0,77- 1,50)] ou SLP [mediana de 2,4 meses <em>versus</em> 2,5 meses, HR=1,03 (IC 95%: 0,71-1,49)]. Esta diferen&#xE7;a no efeito do tratamento para Pemetrexede Diss&#xF3;dico baseado na histologia demonstrando falta de benef&#xED;cio em histologia de c&#xE9;lulas escamosas foi tamb&#xE9;m observada nos estudos de primeira e segunda linha.</p> <p>Os resultados de efic&#xE1;cia para a popula&#xE7;&#xE3;o global de pacientes s&#xE3;o apresentados na Tabela 7 e os resultados de efic&#xE1;cia pelos subgrupos histol&#xF3;gicos pr&#xE9;-especificados s&#xE3;o apresentados na Tabela 8.</p> <p><strong>Tabela 7: Tratamento de Manuten&#xE7;&#xE3;o &#x2013; Efic&#xE1;cia de Pemetrexede Diss&#xF3;dico vs. Placebo em CPCNP &#x2013; Popula&#xE7;&#xE3;o ITT</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:335px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Par&#xE2;metro de Efic&#xE1;cia<sup>a,b</sup></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:236px\"><strong>Pemetrexede Diss&#xF3;dico (N=441)</strong></td> <td style=\"width:256px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo (N=222)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:335px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sobrevida Global Medianac (95% IC)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">13,4 meses (11,9-15,9)</td> <td style=\"width:256px\"> <p style=\"text-align:center\">10,6 meses (8,7-12,0)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:335px\"> <p style=\"text-align:center\">Coeficiente de Riscoc (HR) (95% IC)</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:475px\"> <p style=\"text-align:center\">0,79 (0,65-0,95)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:335px\"> <p style=\"text-align:center\">Valor de p</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:475px\"> <p style=\"text-align:center\">p=0,012</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:335px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sobrevida Mediana Livre de Progress&#xE3;o (95% IC)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:236px\">4,0 meses (3,1-4,4)</td> <td style=\"width:256px\"> <p style=\"text-align:center\">2,0 meses (1,5-2,8)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:335px\"> <p style=\"text-align:center\">Coeficiente de Risco (HR)<sup>c </sup>(95% IC)</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:475px\"> <p style=\"text-align:center\">0,60 (0,49-0,73)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:335px\"> <p style=\"text-align:center\">Valor de p</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:475px\"> <p style=\"text-align:center\">p &lt; 0,00001</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> SLP e SG foram calculadas no per&#xED;odo de randomiza&#xE7;&#xE3;o, ap&#xF3;s ter sido completado os 4 ciclos de quimioterapia a base de platina.<br> <sup>b</sup> Os valores fornecidos para SLP, baseados em revis&#xE3;o independente (Pemetrexede Diss&#xF3;dico N=387, Placebo N=194).<br> <sup>c </sup>S&#xE3;o fornecidos os coeficientes de risco (HR) n&#xE3;o ajustados: um HR &lt; 1,0 indica que o resultado &#xE9; melhor no bra&#xE7;o Pemetrexede Diss&#xF3;dico do que no bra&#xE7;o placebo do estudo.</br></br></p> <p><strong>Tabela 8: Tratamento de Manuten&#xE7;&#xE3;o &#x2013; Efic&#xE1;cia em CPCNP por Subgrupos Histol&#xF3;gicos<sup>a</sup></strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"3\" style=\"width:199px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Subgrupo Histol&#xF3;gico</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:309px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sobrevida Global</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sobrevida Livre de Progress&#xE3;o<sup>b</sup></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:119px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pemetrexede Diss&#xF3;dico Mediana (meses)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:187px\"><strong>Placebo Mediana (meses)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:108px\"><strong>Pemetrexede Diss&#xF3;dico Mediana (meses)</strong></td> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo Mediana (meses)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:309px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>HR<sup>c</sup> (IC 95%)</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>HR<sup>c</sup> (IC 95%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:199px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>CPCNP n&#xE3;o escamosas<sup>d</sup> N=481</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:119px\">15,5</td> <td style=\"text-align:center; width:187px\">10,3</td> <td style=\"text-align:center; width:108px\">4,4</td> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">1,8</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:309px\"> <p style=\"text-align:center\">0,70 (0,56-0,88)</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\">0,47 (0,37-0,60)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:199px\"> <p style=\"text-align:center\">Adenocarcinoma N=328</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:119px\">16,8</td> <td style=\"text-align:center; width:187px\">11,5</td> <td style=\"text-align:center; width:108px\">4,6</td> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">2,7</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:309px\"> <p style=\"text-align:center\">0,73 (0,56-0,96)</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\">0,51 (0,38-0,68)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:199px\"> <p style=\"text-align:center\">Carcinoma de C&#xE9;lulas Grandes N=20</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:119px\">8,4</td> <td style=\"text-align:center; width:187px\">7,9</td> <td style=\"text-align:center; width:108px\">4,5</td> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">1,5</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:309px\"> <p style=\"text-align:center\">0,98 (0,36-2,65)</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\">0,40 (0,12-1,29)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:199px\"> <p style=\"text-align:center\">Outro<sup>e</sup> N=133</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:119px\">11,3</td> <td style=\"text-align:center; width:187px\">7,7</td> <td style=\"text-align:center; width:108px\">4,1</td> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">1,6</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:309px\"> <p style=\"text-align:center\">0,61 (0,40-0,94)</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\">0,44 (0,28-0,68)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:199px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>C&#xE9;lulas Escamosas N=182</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:119px\">9,9</td> <td style=\"text-align:center; width:187px\">10,8</td> <td style=\"text-align:center; width:108px\">2,4</td> <td style=\"width:196px\"> <p style=\"text-align:center\">2,5</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:309px\"> <p style=\"text-align:center\">1,07 (0,77-1,50)</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:303px\"> <p style=\"text-align:center\">1,03 (0,71-1,49)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> SLP e SG foram calculadas no per&#xED;odo de randomiza&#xE7;&#xE3;o, ap&#xF3;s ter sido completado os 4 ciclos de quimioterapia a base de platina. Todos os resultados n&#xE3;o ajustados para m&#xFA;ltiplas compara&#xE7;&#xF5;es.<br> <sup>b</sup> Os valores fornecidos para SLP, baseados em revis&#xE3;o independente (Pemetrexede Diss&#xF3;dico N=387, Placebo N=194).<br> <sup>c</sup> S&#xE3;o fornecidos coeficientes de risco (HR) n&#xE3;o ajustados. Um HR &lt; 1,0 indica que o resultado &#xE9; melhor no bra&#xE7;o Pemetrexede Diss&#xF3;dico do que no bra&#xE7;o placebo do estudo. Um HR &gt; 1,0 indica que o resultado &#xE9; melhor no bra&#xE7;o placebo do que no bra&#xE7;o Pemetrexede Diss&#xF3;dico do estudo.<br> <sup>d</sup> Inclui pacientes com adenocarcinoma, carcinoma de c&#xE9;lulas grandes e outras histologias.<br> <sup>e</sup> O subgrupo &#x201C;outro&#x201D; representa pacientes com diagn&#xF3;stico prim&#xE1;rio de CPCNP nos quais a doen&#xE7;a n&#xE3;o foi claramente qualificada como adenocarcinoma, carcinoma de c&#xE9;lulas grandes ou carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas.</br></br></br></br></p> <h3>Pemetrexede Diss&#xF3;dico como agente isolado ap&#xF3;s quimioterapia pr&#xE9;via no tratamento para C&#xE2;ncer de Pulm&#xE3;o de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Pequenas com Histologia de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Escamosas localmente avan&#xE7;ado ou metast&#xE1;tico</h3> <p>A seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia de Pemetrexede Diss&#xF3;dico como agente isolado foram avaliadas em pacientes com C&#xE2;ncer de Pulm&#xE3;o de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Pequenas com Histologia de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Escamosas localmente avan&#xE7;ado ou metast&#xE1;tico (estadios III ou IV), ap&#xF3;s um esquema de quimioterapia pr&#xE9;via.</p> <h4>Estudo randomizado</h4> <p>Um estudo de Fase 3 multic&#xEA;ntrico, randomizado, aberto, foi conduzido para comparar a sobrevida global de Pemetrexede Diss&#xF3;dico <em>versus</em> docetaxel. Pemetrexede Diss&#xF3;dico foi administrado por via intravenosa em 10 minutos na dose de 500 mg/m<sup>2</sup> e docetaxel foi administrado por via intravenosa em 1 hora, na dose de 75 mg/m<sup>2</sup>. Ambas as drogas foram dadas no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias. Todos os pacientes tratados com Pemetrexede Diss&#xF3;dico receberam suplementa&#xE7;&#xE3;o com &#xE1;cido f&#xF3;lico e vitamina B<sub>12</sub>. O estudo foi desenhado para demonstrar sobrevida global superior ou n&#xE3;o inferioridade de Pemetrexede Diss&#xF3;dico em compara&#xE7;&#xE3;o ao docetaxel. As caracter&#xED;sticas demogr&#xE1;ficas dos pacientes da popula&#xE7;&#xE3;o inten&#xE7;&#xE3;o de tratamento (ITT) est&#xE3;o na Tabela 9.</p> <p><strong>Tabela 9: Resumo das Caracter&#xED;sticas dos Pacientes do Estudo de CPCNP</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:374px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Caracter&#xED;sticas dos pacientes</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:436px\"><strong>Pemetrexede Diss&#xF3;dico (N=283)</strong></td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Docetaxel (N=288)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Idade (anos)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:374px\"> <p style=\"text-align:center\">Mediana (intervalo)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:436px\">59 (22-81)</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">57 (28-87)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sexo (%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:374px\"> <p style=\"text-align:center\">Homem/Mulher</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:436px\">68,6/31,4</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">75,3/24,7</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estadio &#xE0; Admiss&#xE3;o (%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:374px\"> <p style=\"text-align:center\">III/IV</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:436px\">25,1/74,9</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">25,3/74,7</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Diagn&#xF3;stico/Histologia (%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:374px\"> <p style=\"text-align:center\">Adenocarcinoma</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:436px\">154 (54,4)</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">142 (49,3)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:374px\"> <p style=\"text-align:center\">C&#xE9;lulas Escamosas</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:436px\">78 (27,6)</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">94 (32,6)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:374px\"> <p style=\"text-align:center\">Broncoalveolar</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:436px\">4 (1,4)</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">1 (0,3)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:374px\"> <p style=\"text-align:center\">Outro</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:436px\">47 (16,6)</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">51 (17,7)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Performance Status (%)<sup>a</sup></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:374px\"> <p style=\"text-align:center\">0 &#x2013; 1</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:436px\">234 (88,6)</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">240 (87,6)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:374px\"> <p style=\"text-align:center\">2</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:436px\">30 (11,4)</td> <td style=\"width:411px\"> <p style=\"text-align:center\">34 (12,4)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> N&#xE3;o foi reportado o Performance Status<em> </em>para todos os pacientes randomizados. As porcentagens s&#xE3;o representativas de um N=264 para o bra&#xE7;o de Pemetrexede Diss&#xF3;dico e N=274 para o bra&#xE7;o de docetaxel.</p> <p>O desfecho prim&#xE1;rio desse estudo foi a sobrevida global. A sobrevida mediana foi de 8,3 meses no bra&#xE7;o de Pemetrexede Diss&#xF3;dico e de 7,9 meses no bra&#xE7;o de docetaxel, com coeficiente de risco de 0,99 (ver Tabela 10). O estudo n&#xE3;o mostrou superioridade da sobrevida global com Pemetrexede Diss&#xF3;dico.</p> <p><strong>Tabela 10: Efic&#xE1;cia de Pemetrexede Diss&#xF3;dico vs. docetaxel para CPCNP &#x2013; Popula&#xE7;&#xE3;o ITT</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:333px\"><strong>-</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:217px\"><strong>Pemetrexede Diss&#xF3;dico (N=283)</strong></td> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Docetaxel (N=288)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sobrevida Global Mediana (95% IC)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">8,3 meses (7,0-9,4)</td> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\">7,9 meses (6,3-9,2)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">Coeficiente de Risco (HR) (95% IC)</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:477px\"> <p style=\"text-align:center\">0,99 (0,82-1,20)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sobrevida Mediana Livre de Progress&#xE3;o (95% IC)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">2,9 meses (2,4-3,1)</td> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\">2,9 meses (2,7-3,4)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\">Coeficiente de Risco (HR) (95% IC)</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:477px\"> <p style=\"text-align:center\">0,97 (0,82-1,16)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:333px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Taxa de Resposta Global (95% IC)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:217px\">8,5% (5,2-11,7)</td> <td style=\"width:258px\"> <p style=\"text-align:center\">8,3% (5,1-11,5)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Uma an&#xE1;lise retrospectiva do impacto da histologia do CPCNP na sobrevida global foi realizada.</p> <p>Foram observadas diferen&#xE7;as clinicamente relevantes na sobrevida com base na histologia, conforme demonstrado na Tabela 11. Essa diferen&#xE7;a no efeito do tratamento com pemetrexede baseado na histologia, demonstra falta de efic&#xE1;cia na histologia de c&#xE9;lulas escamosas, que tamb&#xE9;m foi observado nos estudos de combina&#xE7;&#xE3;o de primeira linha e estudos de manuten&#xE7;&#xE3;o.</p> <p><strong>Tabela 11: Sobrevida Global para Pemetrexede Diss&#xF3;dico vs. docetaxel em CPCNP &#x2013; Subgrupos Histol&#xF3;gicos, Popula&#xE7;&#xE3;o ITT</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:169px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Subgrupo Histol&#xF3;gico</strong></p> </td> <td colspan=\"4\" rowspan=\"1\" style=\"width:386px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sobrevida Global Mediana em Meses (95% IC)</strong></p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:140px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Coeficiente de risco n&#xE3;o ajustado (HR)<sup>a,b</sup> (95% IC)</strong></p> </td> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Coeficiente de risco ajustado (HR)<sup>a,b,c</sup> (95% Pemetrexede Diss&#xF3;dico IC)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:179px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pemetrexede Diss&#xF3;dico</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:194px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Docetaxel</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:169px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>CPCNP n&#xE3;o escamosas<sup>d</sup><br> (N=399)</br></strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:89px\">9,3 (7,8-9,7)</td> <td style=\"text-align:center; width:90px\">N=205</td> <td style=\"text-align:center; width:94px\">8,0 (6,3-9,3)</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">N=194</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">0,89 (0,71-1,13)</td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">0,78 (0,61-1,00)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:169px\"> <p style=\"text-align:center\">Adenocarcinoma (N=301)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:89px\">9,0 (7,6-9,6)</td> <td style=\"text-align:center; width:90px\">N=158</td> <td style=\"text-align:center; width:94px\">9,2 (7,5-11,3)</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">N=143</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">1,09 (0,83-1,44)</td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">0,92 (0,69-1,22)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:169px\"> <p style=\"text-align:center\">C&#xE9;lulas Grandes (N=47)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:89px\">12,8 (5,8-14,0)</td> <td style=\"text-align:center; width:90px\">N=18</td> <td style=\"text-align:center; width:94px\">4,5 (2,3-9,1)</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">N=29</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">0,38 (0,18-0,78)</td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">0,27 (0,11-0,63)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:169px\"> <p style=\"text-align:center\">Outro<sup>e</sup><br> (N=51)</br></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:89px\">9,4 (6,0-10,1)</td> <td style=\"text-align:center; width:90px\">N=29</td> <td style=\"text-align:center; width:94px\">7,9 (4,0-8,9)</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">N=22</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">0,62 (0,32-1,23)</td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">0,57 (0,27-1,20)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:169px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>C&#xE9;lulas Escamosas (N=172)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:89px\">6,2 (4,9-8,0)</td> <td style=\"text-align:center; width:90px\">N=78</td> <td style=\"text-align:center; width:94px\">7,4 (5,6-9,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:102px\">N=94</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\">1,32 (0,93-1,86)</td> <td style=\"width:135px\"> <p style=\"text-align:center\">1,56 (1,08-2,26)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Um HR menor que 1,0 indica que a sobrevida &#xE9; melhor no bra&#xE7;o Pemetrexede Diss&#xF3;dico do que no bra&#xE7;o docetaxel. Em contrapartida, um HR maior que 1,0 indica que a sobrevida &#xE9; melhor no bra&#xE7;o docetaxel do que no bra&#xE7;o Pemetrexede Diss&#xF3;dico.<br> <sup>b</sup> N&#xE3;o ajustado para m&#xFA;ltiplas compara&#xE7;&#xF5;es. c HRs ajustados por <em>Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status</em> (ECOG PS), tempo desde a primeira quimioterapia, estadio da doen&#xE7;a e sexo.<br> <sup>d</sup> Inclui adenocarcinoma, c&#xE9;lulas grandes e outras histologias exceto as com o tipo c&#xE9;lulas escamosas.<br> <sup>e</sup> O subgrupo &#x201C;outro&#x201D; representa pacientes com diagn&#xF3;stico prim&#xE1;rio de CPCNP nos quais a doen&#xE7;a n&#xE3;o foi claramente qualificada como adenocarcinoma, carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas ou carcinoma de c&#xE9;lulas grandes.</br></br></br></p> <h3>Pemetrexede Diss&#xF3;dico em combina&#xE7;&#xE3;o com pembrolizumabe e quimioterapia &#xE0; base de platina no tratamento de CPCNP n&#xE3;o escamoso metast&#xE1;tico em pacientes n&#xE3;o tratados previamente</h3> <p>A efic&#xE1;cia de pembrolizumabe em combina&#xE7;&#xE3;o com Pemetrexede Diss&#xF3;dico e quimioterapia com platina foi investigada em um estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, controlado e duplo cego &#x2013; KEYNOTE- 189. O crit&#xE9;rio de elegibilidade chave era o c&#xE2;ncer de pulm&#xE3;o de c&#xE9;lulas n&#xE3;o pequenas (CPCNP) n&#xE3;o escamoso, metast&#xE1;tico sem tratamento sist&#xEA;mico pr&#xE9;vio para CPCNP metast&#xE1;tico e sem aberra&#xE7;&#xF5;es g&#xEA;nomicas tumorais EGFR e ALK. Pacientes com doen&#xE7;a auto-imune que necessitaram de terapia sist&#xEA;mica dentro de dois anos de tratamento, condi&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica que necessitasse de imunossupress&#xE3;o, ou que receberam mais do que 30Gy de radia&#xE7;&#xE3;o no t&#xF3;rax dentro de 26 semanas eram ineleg&#xED;veis.</p> <h4>Os pacientes foram randomizados (2:1) para receber um dos seguintes regimes de tratamento:</h4> <ul> <li>Pembrolizumabe 200 mg com Pemetrexede Diss&#xF3;dico 500 mg/m&#xB2; e a escolha do investigador de cisplatina 75 mg/m&#xB2; ou carboplatina AUC 5 mg/mL/min intravenosa a cada 3 semanas para 4 ciclos seguidos de pembrolizumabe 200 mg e Pemetrexede Diss&#xF3;dico 500 mg/m&#xB2; intravenoso a cada 3 semanas.</li> <li>Placebo com Pemetrexede Diss&#xF3;dico 500 mg/m&#xB2; e a escolha do investigador de cisplatina 75 mg/m&#xB2; ou carboplatina AUC 5 mg/mL/min intravenosa a cada 3 semanas para 4 ciclos seguidos de placebo e Pemetrexede Diss&#xF3;dico 500 mg/m&#xB2; intravenoso a cada 3 semanas.</li> </ul> <p>O tratamento com pembrolizumabe continuou at&#xE9; a progress&#xE3;o da doen&#xE7;a definida no RECIST 1.1 conforme determinado pelo investigador, toxicidade inaceit&#xE1;vel, ou m&#xE1;ximo de 24 meses. A administra&#xE7;&#xE3;o de pembrolizumabe foi permitida al&#xE9;m da progress&#xE3;o da doen&#xE7;a definida no RECIST pelo BICR ou al&#xE9;m da descontinua&#xE7;&#xE3;o do pemetrexede se o paciente estivesse clinicamente est&#xE1;vel e obtendo benef&#xED;cio cl&#xED;nico conforme determinado pelo investigador. Para os pacientes que completaram 24 meses de terapia ou resposta completa, o tratamento com pembrolizumabe poderia ser reiniciado na progress&#xE3;o da doen&#xE7;a e administrado por at&#xE9; 1 ano adicional. A avalia&#xE7;&#xE3;o do status do tumor era realizada na semana 6 e semana 12 e, na sequencia, a cada 9 semanas. Pembrolizumabe em monoterapia foi oferecido aos pacientes recebendo placebo mais quimioterapia que tiveram progress&#xE3;o da doen&#xE7;a independentemente verificada.</p> <p>Entre os 616 pacientes no KEYNOTE-189 (410 pacientes no bra&#xE7;o da combina&#xE7;&#xE3;o com pembrolizumabe e 206 no bra&#xE7;o placebo mais quimioterapia), as caracter&#xED;sticas basais eram: idade mediana 64 anos (49% com 65 anos ou mais); 59% homens, 94% brancos e 3% asi&#xE1;ticos; 43% e 56% ECOG performance status de 0 e 1, respectivamente: 31% com PD-L1 PPT &lt;1; e 18% com met&#xE1;stase cerebral tratada ou n&#xE3;o tratada na linha de base. Um total de 67 pacientes no bra&#xE7;o placebo mais quimioterapia fizeram o cross over para receber pembrolizumabe em monoterapia no momento da progress&#xE3;o da doen&#xE7;a e 18 pacientes adicionais receberam um inibidor de<em> checkpoint </em>como terapia subsequente.</p> <p>As medidas de desfecho prim&#xE1;rias de efic&#xE1;cia foram SG e SLP (conforme avaliado pelo BICR utilizando RECIST 1.1). As medidas de desfecho secund&#xE1;rias de efic&#xE1;cia foram TRO e dura&#xE7;&#xE3;o da resposta, conforme avaliado pelo BICR utilizando RECIST 1.1. A mediana de tempo de acompanhamento foi 10,5 meses (faixa: 0,2 &#x2013; 20,4 meses). A tabela 12 resume as medidas chave de efic&#xE1;cia.</p> <p><strong>Tabela 12: Resposta &#xE0; pembrolizumabe, Pemetrexede Diss&#xF3;dico e quimioterapia &#xE0; base de platina em pacientes com c&#xE2;ncer de pulm&#xE3;o de c&#xE9;lulas n&#xE3;o pequenas (CPCNP) n&#xE3;o escamoso no KEYNOTE-189</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Desfecho</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:283px\"><strong>Pembrolizumabe + Pemetrexede Diss&#xF3;dico + Quimioterapia com platina<br> n=410</br></strong></td> <td style=\"width:265px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo + Pemetrexede Diss&#xF3;dico + Quimioterapia com platina<br> n=206</br></strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>SG</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">N&#xFA;mero (%) de pacientes com evento</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:283px\">127 (31%)</td> <td style=\"width:265px\"> <p style=\"text-align:center\">108 (52%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">Raz&#xE3;o de riscoa (95% IC)</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:553px\"> <p style=\"text-align:center\">0,49 (0,38; 0,64)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">Valor de p<sup>b</sup></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:553px\"> <p style=\"text-align:center\">&lt; 0,00001</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">Mediana em meses (95% IC)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:283px\">N&#xE3;o alcan&#xE7;ado (ND, ND)</td> <td style=\"width:265px\"> <p style=\"text-align:center\">11,3 (8,7; 15,1)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>SLP</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">N&#xFA;mero (%) de pacientes com evento</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:283px\">244 (60%)</td> <td style=\"width:265px\"> <p style=\"text-align:center\">166 (81%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">Raz&#xE3;o de riscoa (95% IC)</p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:553px\"> <p style=\"text-align:center\">0,52 (0,43; 0,64)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">Valor de p<sup>b</sup></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:553px\"> <p style=\"text-align:center\">&lt; 0,00001</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">Mediana em meses (95% IC)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:283px\">8,8 (7,6; 9,2)</td> <td style=\"width:265px\"> <p style=\"text-align:center\">4,9 (4,7; 5,5)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Taxa de Resposta Objetiva</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">ORRc % (95% IC)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:283px\">48% (43; 53)</td> <td style=\"width:265px\"> <p style=\"text-align:center\">19% (14; 25)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">% Resposta Completa</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:283px\">0,5%</td> <td style=\"width:265px\"> <p style=\"text-align:center\">0,5%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">% Resposta Parcial</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:283px\">47%</td> <td style=\"width:265px\"> <p style=\"text-align:center\">18%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">Valor de p<sup>d</sup></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:553px\"> <p style=\"text-align:center\">&lt; 0,0001</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Dura&#xE7;&#xE3;o da Resposta</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">Mediana em meses (faixa)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:283px\">11.2<br> (1,1+; 18,0+)</br></td> <td style=\"width:265px\"> <p style=\"text-align:center\">7.8<br> (2,1+; 16,4+)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">% com dura&#xE7;&#xE3;o &#x2265; 6 meses<sup>e</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:283px\">81%</td> <td style=\"width:265px\"> <p style=\"text-align:center\">63%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">% com dura&#xE7;&#xE3;o &#x2265; 9 meses<sup>e</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:283px\">60%</td> <td style=\"width:265px\"> <p style=\"text-align:center\">44%</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> Baseado no modelo de riscos proporcionais de Cox estratificado.<br> <sup>b</sup> Baseado no teste log-rank estratificado.<br> <sup>c </sup>Baseado nos pacientes com a melhor resposta geral confirmada completa ou parcial.<br> <sup>d </sup>Baseado no m&#xE9;todo de Miettinen.<br> <sup>e</sup> Nuriminen estratificado por status de PD-L1, quimioterapia com platina e status de tabagismo e Baseado na estimativa de Kaplan-Meier.<br> ND = N&#xE3;o dispon&#xED;vel.</br></br></br></br></br></p> <p><strong>Figura 1: Curva de Kaplan-Meier para sobrevida global por bra&#xE7;o de tratamento no estudo KEYNOTE-189 (popula&#xE7;&#xE3;o inten&#xE7;&#xE3;o de tratar)</strong></p> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ee91b5b609b60002d2828ea/original_acao-da-substancia-consulta-remedios.PNG?1592335194\" style=\"width:80%\"/></p> <p><strong>Figura 2: Curva de Kaplan-Meier para sobrevida livre de progress&#xE3;o por bra&#xE7;o de tratamento no estudo KEYNOTE-189 (popula&#xE7;&#xE3;o inten&#xE7;&#xE3;o de tratar)</strong></p> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5ee91b75609b60002d2828ef/original_acao-da-substancia-consulta-remedios-2.PNG?1592335221\" style=\"width:80%\"/></p> <p>Os desfechos reportados pelos pacientes eram avaliados utilizando o EORTC QLQ-C30 e EORTC QLQ-LC13. An&#xE1;lises explorat&#xF3;rias dos pacientes recebendo a terapia de combina&#xE7;&#xE3;o com pembrolizumabe demonstraram status de sa&#xFA;de global est&#xE1;vel pelo EORTC QLQ-C30 na&amp;nbsp;semana 12 e semana 21 versus decl&#xED;nio nos pacientes recebendo placebo mais quimioterapia. Houve uma tend&#xEA;ncia no tempo prolongado para deteriora&#xE7;&#xE3;o no EORTC QLQ-LC13/QLQ C30 desfecho de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c\" target=\"_blank\">tosse</a>, dispneia ou dores no peito observado em pacientes recebendo terapia combinada com pembrolizumabe.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Descri&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Pemetrexede Diss&#xF3;dico &#xE9; um agente antineopl&#xE1;sico antifolato que exerce sua a&#xE7;&#xE3;o atrav&#xE9;s do rompimento de processos metab&#xF3;licos folato-dependentes, essenciais para a replica&#xE7;&#xE3;o da c&#xE9;lula. O pemetrexede diss&#xF3;dico heptaidratado tem a denomina&#xE7;&#xE3;o qu&#xED;mica de sal diss&#xF3;dico de N-[4-[2- (2-amino-4,7-diidro-4-oxo-1H-pirrolo[2,3-d]pirimidina-5-il)etil]benzoil]-L-&#xE1;cido glut&#xE2;mico heptaidratado. &#xC9; um s&#xF3;lido branco a quase branco, com f&#xF3;rmula molecular C<sub>20</sub>H<sub>19</sub>N<sub>5</sub>Na<sub>2</sub>O<sub>6</sub>&#x2022;7H<sub>2</sub>O e peso molecular de 597,49.</p> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Estudos<em> in vitro</em> demonstraram que pemetrexede atua como um antifolato de m&#xFA;ltiplos alvos, atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o da timidilato sintetase (TS), da diidrofolato redutase (DHFR) e da ribonucleot&#xED;deo glicinamida formiltransferase (GARFT), que s&#xE3;o enzimaschave folato-dependentes para a bioss&#xED;ntese de novo dos nucleot&#xED;deos de timidina e purina. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa, pemetrexede &#xE9; transportado para dentro das c&#xE9;lulas por ambos os sistemas de transporte de folato, ligado &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> de membrana e de carreadores de folato reduzidos. Uma vez na c&#xE9;lula, pemetrexede &#xE9; convertido nas formas de poliglutamato pela enzima folil poliglutamato sintetase. Baseado em dados <em>in vitro</em>, a a&#xE7;&#xE3;o farmacol&#xF3;gica &#xE9; esperada iniciar dentro de horas ap&#xF3;s a aplica&#xE7;&#xE3;o, entretanto a efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica &#xE9; observada ao longo do tempo. As formas de poliglutamato s&#xE3;o retidas nas c&#xE9;lulas e s&#xE3;o inibidoras ainda mais potentes de TS e GARFT. A poliglutama&#xE7;&#xE3;o &#xE9; um processo dependente do tempo e da concentra&#xE7;&#xE3;o e ocorre nas c&#xE9;lulas tumorais e, em menor extens&#xE3;o, nos tecidos normais. Os metab&#xF3;litos poliglutamatados t&#xEA;m maior meia-vida intracelular, resultando na a&#xE7;&#xE3;o prolongada da droga nas c&#xE9;lulas malignas. Estudos com linhagem de c&#xE9;lulas MSTO-211H de mesotelioma mostraram efeitos sin&#xE9;rgicos quando pemetrexede foi combinado com a cisplatina.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>Pemetrexede Diss&#xF3;dico deve ser administrado somente por via intravenosa, tendo um volume de distribui&#xE7;&#xE3;o no estado de equil&#xED;brio de 16,1 litros. Estudos<em> in vitro</em> indicam que pemetrexede est&#xE1; aproximadamente 81% ligado &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas. A liga&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o &#xE9; afetada pelo grau de insufici&#xEA;ncia renal. Pemetrexede tem metabolismo hep&#xE1;tico limitado. Pemetrexede &#xE9; eliminado primariamente na urina, com 70% a 90% da dose recuperada inalterada dentro das primeiras 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o. O <em>clearance</em> plasm&#xE1;tico total de pemetrexede &#xE9; de 92 mL/min e a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o no plasma &#xE9; de 3,5 horas em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal normal (<em>clearance</em> de creatinina de 90 mL/min).</p> <p>A exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica total de pemetrexede (AUC) e a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (C<sub>m&#xE1;x</sub>) aumentam proporcionalmente com a dose. A farmacocin&#xE9;tica do pemetrexede &#xE9; consistente por m&#xFA;ltiplos ciclos de tratamento.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Idade</h5> <p>N&#xE3;o foi observado nenhum efeito da idade sobre a farmacocin&#xE9;tica de pemetrexede no intervalo de 26 a 80 anos.</p> <h5>Sexo</h5> <p>A farmacocin&#xE9;tica de pemetrexede n&#xE3;o foi diferente em homens e mulheres.</p> <h5>Ra&#xE7;a</h5> <p>A farmacocin&#xE9;tica de pemetrexede foi semelhante em caucasianos e em descendentes de africanos. N&#xE3;o existem dados para comparar a farmacocin&#xE9;tica com outros grupos &#xE9;tnicos.</p> <h5>Pedi&#xE1;trico</h5> <p>Pacientes pedi&#xE1;tricos n&#xE3;o foram inclu&#xED;dos nos estudos cl&#xED;nicos.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h5> <p>N&#xE3;o foi observado nenhum efeito da eleva&#xE7;&#xE3;o da transaminase oxaloac&#xE9;tica (TGO/AST), da transaminase glut&#xE2;mico-pir&#xFA;vica (TGP/ALT) ou da bilirrubina total na farmacocin&#xE9;tica de pemetrexede. Entretanto, estudos espec&#xED;ficos em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica n&#xE3;o foram conduzidos.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>O <em>clearance </em>plasm&#xE1;tico de pemetrexede na presen&#xE7;a de cisplatina diminui, conforme a fun&#xE7;&#xE3;o renal diminui, com o aumento da exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica. Pacientes com <em>clearance</em> de creatinina de 45, 50 e 80 mL/min tiveram aumentos de 65%, 54% e 13%, respectivamente, na exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica total (AUC) de pemetrexede, comparado a pacientes com <em>clearance </em>de creatinina de 100 mL/min.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Alimta?

Alimta deve ser armazenado a temperatura ambiente de 15 a 30ºC. Alimta não é sensível à luz.

A estabilidade química e física das soluções reconstituídas e de infusão de Alimta foi demonstrada por até 24 horas após a reconstituição inicial, quando armazenadas a temperatura entre 2 a 8ºC. Descartar qualquer porção não usada.

Após preparo, manter em temperatura refrigerada (2 a 8ºC) por até 24 horas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Alimta é apresentado em frasco-ampola de vidro transparente, contendo pemetrexede dissódico heptaidratado, equivalente a 100 mg e a 500 mg de pemetrexede.

Alimta é um pó estéril liofilizado, de cor branca a amarelada clara ou verde-amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Alimta

Pó liofilizado para solução injetável&nbsp;100 mg e 500 mg

Em frasco-ampola de vidro transparente, contendo pemetrexede dissódico heptaidratado, equivalente a 100 mg e a 500 mg de pemetrexede.

Uso intravenoso.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Alimta

M.S – 1.1260.0166

Farm. Resp.:
Márcia A. Preda
CRF-SP nº 19189

Fabricado por:
Vianex S.A
Pallini Attiki – Grécia

Embalado por:
Lilly France S.A.S.
Fegersheim – França

Importado por:
Eli Lilly do Brasil Ltda
Av. Morumbi, 8264 – São Paulo, SP
CNPJ 43.940.618/0001-44


SAC
0800 701 0444
sac_brasil@lilly.com

Uso restrito a hospitais - Venda sob prescrição médica.

100mg, frasco-ampola com pó para solução de uso intravenoso (frasco com capacidade de 10mL)

Princípio ativo
:
Pemetrexede Dissódico
Classe Terapêutica
:
Agentes Antineoplásicos Antimetabólitos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
Categoria
:
Câncer
Especialidade
:
Oncologia

Bula do medicamento

Alimta, para o que é indicado e para o que serve?

Alimta pode ser utilizado para o tratamento dos seguintes tipos de câncer:

  • <li>Mesotelioma pleural maligno que n&#xE3;o pode ser retirado por cirurgia; para o tratamento do mesotelioma, Alimta deve ser utilizado em combina&#xE7;&#xE3;o com uma <a href="https://consultaremedios.com.br/cisplatina/bula" target="_blank">cisplatina</a>;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/cancer-de-pulmao/" rel="noopener" target="_blank">C&#xE2;ncer de pulm&#xE3;o</a> (do tipo chamado de &#x201C;C&#xE2;ncer de Pulm&#xE3;o de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Pequenas com Histologia de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Escamosas&#x201D; localmente avan&#xE7;ado ou metast&#xE1;tico), como quimioterapia inicial; para tal tratamento, Alimta deve ser utilizado em combina&#xE7;&#xE3;o com cisplatina;</li> <li>C&#xE2;ncer de pulm&#xE3;o (do tipo chamado de &#x201C;C&#xE2;ncer de Pulm&#xE3;o de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Pequenas com Histologia de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Escamosas&#x201D; localmente avan&#xE7;ado ou metast&#xE1;tico), cuja doen&#xE7;a n&#xE3;o progrediu ap&#xF3;s 4 ciclos de quimioterapia a base de platina; para tal tratamento, Alimta deve ser utilizado como agente isolado;</li> <li>C&#xE2;ncer de pulm&#xE3;o (do tipo chamado de &#x201C;C&#xE2;ncer de Pulm&#xE3;o de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Pequenas com Histologia de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Escamosas&#x201D; localmente avan&#xE7;ado ou metast&#xE1;tico), ap&#xF3;s quimioterapia pr&#xE9;via; para tal tratamento, Alimta deve ser utilizado como agente isolado;</li> <li>C&#xE2;ncer de pulm&#xE3;o (do tipo chamado de &#x201C;C&#xE2;ncer de Pulm&#xE3;o de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Pequenas com Histologia de C&#xE9;lulas N&#xE3;o Escamosas&#x201D; metast&#xE1;tico), em pacientes n&#xE3;o tratados previamente; para este tratamento, Alimta deve ser usado em combina&#xE7;&#xE3;o com <a href="https://consultaremedios.com.br/pembrolizumabe/bula" target="_blank">pembrolizumabe</a> e quimioterapia &#xE0; base de platina.</li>

Quais as contraindicações do Alimta?

Alimta não deve ser usado em pacientes alérgicos ao pemetrexede ou a qualquer um dos componentes da fórmula do medicamento.

Como usar o Alimta?

Alimta deve ser administrado exclusivamente pela via intravenosa (aplicado na veia). O tratamento com Alimta deve ser continuado até a progressão da doença de base.

Dosagem

Mesotelioma Pleural Maligno
Uso combinado com cisplatina
  • <li>A dose recomendada de Alimta &#xE9; de 500 mg/m<sup>2</sup>, administrada na veia em 10 minutos, a cada 21 dias. A dose recomendada de cisplatina &#xE9; 75 mg/m<sup>2</sup>, administrada na veia durante 2 horas, iniciando-se aproximadamente 30 minutos ap&#xF3;s o final da administra&#xE7;&#xE3;o de Alimta, a cada 21 dias.</li>
Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas
Uso combinado com cisplatina
  • <li>A dose recomendada de Alimta &#xE9; 500 mg/m<sup>2</sup>, administrada na veia em 10 minutos, a cada 21 dias. A dose recomendada de cisplatina &#xE9; 75 mg/m<sup>2</sup> administrada na veia, iniciando aproximadamente 30 minutos ap&#xF3;s o final da administra&#xE7;&#xE3;o de Alimta a cada 21 dias.</li>
Uso combinado com pembrolizumabe e quimioterapia a base de platina
  • <li>A dose recomendada de Alimta, quando administrada com pembrolizumabe e quimioterapia a base de platina em pacientes com taxa de depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina de 45 mL/min ou mais, &#xE9; de 500 mg/m<sup>2</sup> administrada na veia em 10 minutos, depois de pembrolizumabe e antes da <a href="https://consultaremedios.com.br/carboplatina/bula" target="_blank">carboplatina</a> ou cisplatina, a cada 21 dias por 4 ciclos. Ap&#xF3;s completar a terapia a base de platina, o tratamento com Alimta, com ou sem pembrolizumabe, deve ser administrado at&#xE9; progress&#xE3;o da doen&#xE7;a ou toxicidade inaceit&#xE1;vel.</li>
Agente isolado
  • <li>A dose recomendada de Alimta &#xE9; de 500 mg/m<sup>2</sup>, administrada na veia durante 10 minutos, a cada 21 dias.</li>

Regime pré-medicação

Corticosteroides
  • <li>O pr&#xE9;-tratamento com <a href="https://consultaremedios.com.br/dexametasona/bula" target="_blank">dexametasona</a> (ou equivalente) reduz a incid&#xEA;ncia e intensidade das rea&#xE7;&#xF5;es na pele.</li>
Suplementação vitamínica
  • <li>Para reduzir a toxicidade, pacientes tratados com Alimta devem tomar diariamente uma dose oral baixa de <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-folico/bula" target="_blank">&#xE1;cido f&#xF3;lico</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/b/polivitaminico" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/vitaminas-e-minerais/polivitaminico/c" target="_blank">polivitam&#xED;nico</a> com &#xE1;cido f&#xF3;lico. Os pacientes tamb&#xE9;m devem receber uma inje&#xE7;&#xE3;o no m&#xFA;sculo de <a href="https://minutosaudavel.com.br/vitamina-b12/" rel="noopener" target="_blank">vitamina B12</a> uma semana antes da primeira dose de Alimta e, ent&#xE3;o, a cada 3 ciclos (ou a cada 9 semanas).</li>

Pacientes idosos

  • <li>Nenhuma redu&#xE7;&#xE3;o de dose, diferente daquelas recomendadas para todos os pacientes adultos, &#xE9; especialmente recomendada para pacientes com 65 anos de idade ou mais.</li>

Considerações importantes

Alimta deve ser administrado mediante a supervisão de um médico qualificado e experiente no uso de medicamentos para o tratamento do câncer. O manuseio e preparação de Alimta para infusão na veia devem ser feitos com precaução. O uso de luvas é recomendado. Se a solução de Alimta entrar em contato com a pele, lavar o local imediatamente e completamente com água e sabão. Se Alimta entrar em contato com as mucosas, enxaguá-las abundantemente com água.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Alimta funciona?

Alimta é um medicamento utilizado para tentar bloquear o crescimento das células do tumor, fazendo com que o tumor diminua ou pare de crescer.

Baseado em dados in vitro, espera-se o início de ação do medicamento dentro de horas após a aplicação; entretanto, a eficácia terapêutica é observada ao longo do tempo.

Quais cuidados devo ter ao usar o Alimta?

Aplicar a dose de Alimta por um período maior que o recomendado na bula ou em intervalos menores que o recomendado na bula pode fazer com que ocorram mais efeitos. Antes de cada dose de Alimta, deve-se avaliar se existe alteração do número das células do sangue, devido a possibilidade do tratamento com Alimta causar a diminuição destas células. Durante os estudos clínicos, quando Alimta foi administrado com o uso concomitante de ácido fólico e vitamina B12, observou-se menor taxa de efeitos colaterais.

Antes de cada dose de Alimta, deve-se também verificar, através do exame de sangue, se os rins e o fígado estão funcionando normalmente.

Alimta não é recomendado para crianças, pois a eficácia e a segurança do seu uso nesta população não foram estabelecidas.

Em pacientes com alteração grave da função do fígado e dos rins, o uso de Alimta deve ser feito com cautela. Em idosos, a dose de Alimta é a mesma utilizada para os demais pacientes adultos.

O uso de Alimta deve ser evitado em mulheres grávidas, devido ao risco de causar alterações no bebê. Em mulheres que estejam amamentando, recomenda-se que a amamentação seja interrompida caso a mãe tenha indicação de receber tratamento com Alimta.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

Não foram realizados estudos para avaliar o efeito do pemetrexede na capacidade de dirigir e operar máquinas. Entretanto, foi reportado que pemetrexede pode causar cansaço. Portanto, pacientes que estiverem sob tratamento com Alimta devem ter cuidado ao operar máquinas perigosas, incluindo automóveis.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Alimta?

São conhecidos os seguintes efeitos colaterais decorrentes do tratamento com Alimta durante os estudos clínicos:

Alimta em combinação com cisplatina no tratamento de Mesotelioma Pleural Maligno
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): altera&#xE7;&#xF5;es no n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas do sistema linf&#xE1;tico (sistema de recolhimento e filtra&#xE7;&#xE3;o de determinados l&#xED;quidos do organismo) e do sangue (neutr&#xF3;filos, leuc&#xF3;citos, hemoglobina e plaquetas), n&#xE1;usea (vontade de vomitar), v&#xF4;mito, <a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o na boca)/faringite (inflama&#xE7;&#xE3;o da faringe), <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a> (falta de apetite), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a> (cansa&#xE7;o), neuropatia sensorial (altera&#xE7;&#xF5;es no sistema nervoso), eleva&#xE7;&#xE3;o da creatinina (altera&#xE7;&#xE3;o na enzima dos rins), diminui&#xE7;&#xE3;o da elimina&#xE7;&#xE3;o de creatinina, erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea (les&#xF5;es na pele) e <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">alopecia</a> (perda de cabelo);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">conjuntivite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da pel&#xED;cula que recobre os olhos), dispepsia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a>, disgeusia (altera&#xE7;&#xE3;o do paladar), aumento da AST (TGO), ALT (TGP) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/exame-gama-gt-ggt-o-que-e-alto-baixo-e-para-que-serve/" rel="noopener" target="_blank">Gama GT</a> (enzimas do f&#xED;gado), infec&#xE7;&#xE3;o, neutropenia febril (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> na presen&#xE7;a da diminui&#xE7;&#xE3;o dos neutr&#xF3;filos sem infec&#xE7;&#xE3;o evidente), insufici&#xEA;ncia renal (diminui&#xE7;&#xE3;o da capacidade de funcionar do rim), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>, pirexia (febre) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (erup&#xE7;&#xE3;o da pele com coceira);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): arritmia (altera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos) e neuropatia motora (altera&#xE7;&#xF5;es no sistema nervoso motor).</li>
Alimta em combinação com cisplatina no tratamento do Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas localmente avançado ou metastático
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): altera&#xE7;&#xF5;es no n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas do sistema linf&#xE1;tico (sistema de recolhimento e filtra&#xE7;&#xE3;o de determinados l&#xED;quidos do organismo) e do sangue (hemoglobina, neutr&#xF3;filos/granul&#xF3;citos, leuc&#xF3;citos e plaquetas), n&#xE1;usea (vontade de vomitar), v&#xF4;mito, anorexia (falta de apetite), constipa&#xE7;&#xE3;o (pris&#xE3;o de ventre), estomatite (inflama&#xE7;&#xE3;o na boca)/faringite (inflama&#xE7;&#xE3;o da faringe), diarreia sem colostomia, fadiga (cansa&#xE7;o), altera&#xE7;&#xF5;es dos n&#xED;veis de creatinina (altera&#xE7;&#xE3;o na enzima dos rins) e alopecia (perda de cabelo);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dispepsia (indigest&#xE3;o)/azia, neuropatia sensitiva (altera&#xE7;&#xF5;es no sistema nervoso), disgeusia (altera&#xE7;&#xE3;o do paladar), erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea (les&#xF5;es na pele)/descama&#xE7;&#xE3;o (descama&#xE7;&#xE3;o da pele), aumento da AST (TGO) e ALT (TGP) (enzimas do f&#xED;gado), infec&#xE7;&#xE3;o, neutropenia febril (febre na presen&#xE7;a da diminui&#xE7;&#xE3;o dos neutr&#xF3;filos sem infec&#xE7;&#xE3;o evidente), insufici&#xEA;ncia renal (diminui&#xE7;&#xE3;o da capacidade de funcionar do rim), pirexia (febre), desidrata&#xE7;&#xE3;o, conjuntivite (inflama&#xE7;&#xE3;o da pel&#xED;cula que recobre os olhos) e diminui&#xE7;&#xE3;o da elimina&#xE7;&#xE3;o de creatinina;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento de Gama GT (enzima do f&#xED;gado), dor no peito, arritmia (altera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos) e neuropatia motora (altera&#xE7;&#xF5;es no sistema nervoso motor).</li>
Alimta no tratamento de Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas localmente avançado ou metastático, cuja doença não progrediu após 4 ciclos de quimioterapia a base de platina
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): altera&#xE7;&#xF5;es no n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas do sistema linf&#xE1;tico (sistema de recolhimento e filtra&#xE7;&#xE3;o de determinados l&#xED;quidos do organismo) e do sangue (hemoglobina), n&#xE1;usea (vontade de vomitar), anorexia (falta de apetite), fadiga (cansa&#xE7;o) e erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea (les&#xF5;es na pele)/descama&#xE7;&#xE3;o (descama&#xE7;&#xE3;o da pele);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): altera&#xE7;&#xF5;es no n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas do sistema linf&#xE1;tico (sistema de recolhimento e filtra&#xE7;&#xE3;o de determinados l&#xED;quidos do organismo) e do sangue (neutr&#xF3;filos e leuc&#xF3;citos), v&#xF4;mito, estomatite (inflama&#xE7;&#xE3;o na boca)/mucosite (inflama&#xE7;&#xE3;o de mucosa), diarreia, altera&#xE7;&#xE3;o da AST (TGO) e ALT (TGP) (enzimas do f&#xED;gado), infec&#xE7;&#xE3;o, neuropatia sensorial (altera&#xE7;&#xF5;es no sistema nervoso), diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas (c&#xE9;lulas do sangue), diminui&#xE7;&#xE3;o da elimina&#xE7;&#xE3;o de creatinina (altera&#xE7;&#xE3;o na enzima dos rins), constipa&#xE7;&#xE3;o (pris&#xE3;o de ventre), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o), alopecia (perda de cabelo), eleva&#xE7;&#xE3;o da creatinina, prurido (coceira), febre (na aus&#xEA;ncia de neutropenia), les&#xE3;o da superf&#xED;cie&amp;nbsp;ocular [incluindo conjuntivite (inflama&#xE7;&#xE3;o da pel&#xED;cula que recobre os olhos)], aumento da lacrima&#xE7;&#xE3;o (l&#xE1;grima) e diminui&#xE7;&#xE3;o da taxa do filtrado glomerular (diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o dos rins);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): neutropenia febril (febre na presen&#xE7;a da diminui&#xE7;&#xE3;o dos neutr&#xF3;filos sem infec&#xE7;&#xE3;o evidente), rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica/hipersensibilidade, neuropatia motora (altera&#xE7;&#xF5;es no sistema nervoso motor), eritema multiforme (manchas na pele de v&#xE1;rios formatos de cor avermelhada), insufici&#xEA;ncia renal (diminui&#xE7;&#xE3;o da capacidade de funcionar do rim) e arritmia supraventricular (altera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos).</li>
Alimta como agente isolado após quimioterapia prévia no tratamento do Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas localmente avançado ou metastático
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): altera&#xE7;&#xF5;es no n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas do sistema linf&#xE1;tico (sistema de recolhimento e filtra&#xE7;&#xE3;o de determinados l&#xED;quidos do organismo) e do sangue (hemoglobina, leuc&#xF3;citos e neutr&#xF3;filos/granul&#xF3;citos), n&#xE1;usea (vontade de vomitar), anorexia (falta de apetite), v&#xF4;mito, estomatite (inflama&#xE7;&#xE3;o na boca)/faringite (inflama&#xE7;&#xE3;o da faringe), diarreia, fadiga (cansa&#xE7;o) e erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea (les&#xF5;es na pele)/descama&#xE7;&#xE3;o (descama&#xE7;&#xE3;o da pele);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): altera&#xE7;&#xF5;es no n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas do sistema linf&#xE1;tico (sistema de recolhimento e filtra&#xE7;&#xE3;o de determinados l&#xED;quidos do organismo) e do sangue (plaquetas), constipa&#xE7;&#xE3;o (pris&#xE3;o de ventre), febre, altera&#xE7;&#xE3;o da ALT (TGP) e AST (TGO) (enzimas do f&#xED;gado), prurido (coceira), alopecia (perda de cabelo), neuropatia sensorial e motora (altera&#xE7;&#xF5;es no sistema nervoso e motor), dor abdominal, creatinina aumentada (altera&#xE7;&#xE3;o na enzima dos rins), neutropenia febril (febre na presen&#xE7;a da diminui&#xE7;&#xE3;o dos neutr&#xF3;filos sem infec&#xE7;&#xE3;o evidente), infec&#xE7;&#xE3;o sem neutropenia, rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica/hipersensibilidade e eritema multiforme (manchas na pele de v&#xE1;rios formatos de cor avermelhada);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): arritmias supraventriculares (altera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos).</li>
Alimta como agente isolado após quimioterapia prévia no tratamento do Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas localmente avançado ou metastático (incluindo a terapia contínua com Alimta)
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): altera&#xE7;&#xF5;es no n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas do sistema linf&#xE1;tico (sistema de recolhimento e filtra&#xE7;&#xE3;o de determinados l&#xED;quidos do organismo) e do sangue (hemoglobina), n&#xE1;usea (vontade de vomitar), anorexia (falta de apetite), fadiga (cansa&#xE7;o) e erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea (les&#xF5;es na pele)/descama&#xE7;&#xE3;o (descama&#xE7;&#xE3;o da pele);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): altera&#xE7;&#xF5;es no n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas do sistema linf&#xE1;tico (sistema de recolhimento e filtra&#xE7;&#xE3;o de determinados l&#xED;quidos do organismo) e do sangue (leuc&#xF3;citos e neutr&#xF3;filos), v&#xF4;mito, estomatite (inflama&#xE7;&#xE3;o na boca)/mucosite (inflama&#xE7;&#xE3;o de mucosa), dor, altera&#xE7;&#xE3;o da ALT (TGP) e AST (TGO) (enzimas do f&#xED;gado), neuropatia sensorial (altera&#xE7;&#xF5;es no sistema nervoso), edema (incha&#xE7;o), diarreia, infec&#xE7;&#xE3;o, diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas (c&#xE9;lulas do sangue), constipa&#xE7;&#xE3;o (pris&#xE3;o de ventre), febre (sem neutropenia), eleva&#xE7;&#xE3;o da creatinina (altera&#xE7;&#xE3;o na enzima dos rins), aumento da lacrima&#xE7;&#xE3;o (l&#xE1;grima), alopecia (perda de cabelo), prurido (coceira), diminui&#xE7;&#xE3;o da elimina&#xE7;&#xE3;o de creatinina, diminui&#xE7;&#xE3;o da taxa do filtrado glomerular (diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o dos rins), <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, les&#xE3;o da superf&#xED;cie ocular (incluindo conjuntivite) (inflama&#xE7;&#xE3;o da pel&#xED;cula que recobre os olhos), neutropenia febril (febre na presen&#xE7;a da diminui&#xE7;&#xE3;o dos neutr&#xF3;filos sem infec&#xE7;&#xE3;o evidente) e neuropatia motora (altera&#xE7;&#xF5;es no sistema nervoso motor);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): fal&#xEA;ncia renal (diminui&#xE7;&#xE3;o da capacidade de funcionar do rim), rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica/hipersensibilidade, eritema multiforme (manchas na pele de v&#xE1;rios formatos de cor avermelhada), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (entupimento de uma art&#xE9;ria no pulm&#xE3;o) e arritmias supraventriculares (altera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos).</li>
Alimta em combinação com pembrolizumabe e quimioterapia à base de platina no tratamento de Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas com Histologia de Células Não Escamosas metastático em pacientes não tratados previamente
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): n&#xE1;usea (vontade de vomitar), <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> (contagem baixa de c&#xE9;lulas vermelhas no sangue), fadiga (cansa&#xE7;o), neutropenia (contagem baixa de c&#xE9;lulas brancas no sangue), perda de apetite, diarreia e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>.</li>
Dados adicionais de estudos clínicos
  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do es&#xF4;fago) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">sepse</a> (infec&#xE7;&#xE3;o grave generalizada), em alguns casos foi fatal.</li>

Dados pós-comercialização

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica-auto-imune" target="_blank">anemia hemol&#xED;tica auto-imune</a> (destrui&#xE7;&#xE3;o de c&#xE9;lulas do sangue - eritr&#xF3;citos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no intestino), edema (incha&#xE7;o), retorno de radia&#xE7;&#xE3;o em pacientes que receberam previamente radioterapia, pneumonite intersticial (inflama&#xE7;&#xE3;o no espa&#xE7;o entre as c&#xE9;lulas do pulm&#xE3;o) e condi&#xE7;&#xF5;es bolhosas [incluindo S&#xED;ndrome de Stevens-Johnson (doen&#xE7;a com grave descama&#xE7;&#xE3;o generalizada da pele) e necr&#xF3;lise epidermal t&#xF3;xica (descolamento da camada superficial da pele), sendo alguns casos fatais].</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Alimta?

A aplicação de Alimta deve ser efetuada exclusivamente por profissionais da área de saúde devidamente habilitados e em estabelecimentos de saúde.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.

Qual a composição do Alimta?

Cada frasco de 100 mg contém:

140 mg de pemetrexede dissódico heptaidratado, equivalente a 100 mg de pemetrexede.

Excipientes: manitol. Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio podem ter sido adicionados para ajuste de pH.

Cada frasco de 500 mg contém:

699 mg de pemetrexede dissódico heptaidratado, equivalente a 500 mg de pemetrexede.

Excipientes: manitol. Ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio podem ter sido adicionados para ajuste de pH.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Alimta maior do que a recomendada?

Caso ocorra a administração de uma dose alta de Alimta, medidas gerais de suporte dos sintomas devem ser instituídas, a critério médico. O tratamento deve levar em consideração o uso de leucovorin ou timidina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Alimta com outros remédios?

Deve-se ter cuidado ao se administrar AINES (anti-inflamatórios não esteroidais) concomitante ao tratamento com Alimta em pacientes com alteração no funcionamento dos rins. Recomenda-se que estes pacientes não utilizem AINES a partir de 2 dias antes da dose de Alimta e até 2 dias após.

Não há dados/estudos disponíveis sobre a interação entre Alimta e álcool, nicotina, exames laboratoriais e não laboratoriais.

Uma vez que Alimta é administrado na veia, a interação com comida é improvável.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Alimta (Pemetrexede Dissódico)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Pemetrexede Diss&#xF3;dico no tratamento de Mesotelioma Pleural Maligno</h3> <p>A seguran&#xE7;a e efic&#xE1;cia de Pemetrexede Diss&#xF3;dico, em combina&#xE7;&#xE3;o com a cisplatina, foram avaliadas em pacientes com Mesotelioma Pleural Maligno (MPM) que n&#xE3;o receberam quimioterapia pr&#xE9;via.</p> <h4>Estudo randomizado</h4> <p>Um estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, simples-cego, em 448 pacientes com MPM que n&#xE3;o receberam quimioterapia pr&#xE9;via, comparou a sobrevida de pacientes tratados com Pemetrexede Diss&#xF3;dico em combina&#xE7;&#xE3;o &#xE0; cisplatina com a sobrevida de pacientes recebendo cisplatina isolada. Pemetrexede Diss&#xF3;dico foi administrado por via intravenosa em at&#xE9; 10 minutos na dose de 500 mg/m<sup>2</sup> e a cisplatina foi administrada por via intravenosa em at&#xE9; 2 horas na dose de 75 mg/m<sup>2</sup>, iniciandose aproximadamente 30 minutos ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino da administra&#xE7;&#xE3;o de Pemetrexede Diss&#xF3;dico. Ambas as drogas foram dadas no Dia 1 de cada ciclo de 21 dias. Ap&#xF3;s tratamento de 117 pacientes, a toxicidade de c&#xE9;lulas brancas e gastrointestinal (GI) conduziu a uma altera&#xE7;&#xE3;o no protocolo, a fim de se fazer a suplementa&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido f&#xF3;lico e vitamina B<sub>12</sub> a todos os pacientes.</p> <p>A an&#xE1;lise prim&#xE1;ria desse estudo foi realizada na popula&#xE7;&#xE3;o de todos os pacientes aleatoriamente designados para um dos tratamentos do estudo (randomizados e tratados). Uma an&#xE1;lise tamb&#xE9;m foi realizada nos pacientes que receberam suplementa&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;cido f&#xF3;lico e vitamina B<sub>12</sub>, conforme &#xE9; recomendado para o tratamento com Pemetrexede Diss&#xF3;dico. Os resultados de efic&#xE1;cia foram semelhantes entre o grupo total de pacientes e o grupo que recebeu suplementa&#xE7;&#xE3;o durante todo o tratamento. Os dados demogr&#xE1;ficos s&#xE3;o apresentados na Tabela 1.</p> <p><strong>Tabela 1: Resumo das Caracter&#xED;sticas dos Pacientes do estudo com Mesotelioma Pleural Maligno</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Caracter&#xED;sticas dos pacientes</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:465px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes Randomizados e Tratados</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:442px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes Suplementados durante todo o tratamento</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:228px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pemetrexede Diss&#xF3;dico/cisplatina (N=226)</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:232px\"><strong>Cisplatina (N=222)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:226px\"><strong>Pemetrexede Diss&#xF3;dico/cisplatina (N=168)</strong></td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Cisplatina (N=163)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"5\" style=\"width:416px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Idade (anos)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">Mediana (intervalo)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">61 (29-85)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">60 (19-84)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">60 (29-85)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">60 (19-82)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"5\" style=\"width:416px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Sexo (%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">Homem</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">184 (81,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">181 (81,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">136 (81,0)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">134 (82,2)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">Mulher</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">42 (18,6)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">41 (18,5)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">32 (19,0)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">29 (17,8)</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"5\" style=\"width:416px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Origem (%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">Caucasiano</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">204 (90,3)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">206 (92,8)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">150 (89,3)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">153 (93,9)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">Hisp&#xE2;nico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">11 (4,9)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">12 (5,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">10 (6,0)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">7 (4,3)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">Asi&#xE1;tico</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">10 (4,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">4 (1,9)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">7 (4,2)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">3 (1,8)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">Descendente de africano</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">1 (0,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">0</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">1 (0,6)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">0</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"5\" style=\"width:416px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estadio &#xE0; Admiss&#xE3;o (%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">I</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">16 (7,1)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">14 (6,3)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">15 (8,9)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">12 (7,4)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">II</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">35 (15,6)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">33 (15,0)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">27 (16,2)</td> <td style=\"width:211px\"> <p style=\"text-align:center\">27 (16,8)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:314px\"> <p style=\"text-align:center\">III</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:228px\">73 (32,4)</td> <td style=\"text-align:center; width:232px\">68 (30,6)</td> <td style=\"text-align:center; width:226px\">51 (30,5)</td></tr></tbody></table>"}

Apresentações do Alimta

Pó liofilizado para solução injetável&nbsp;100 mg e 500 mg

Em frasco-ampola de vidro transparente, contendo pemetrexede dissódico heptaidratado, equivalente a 100 mg e a 500 mg de pemetrexede.

Uso intravenoso.

Uso adulto.

Fabricante: Eli Lilly

© 2021 Medicamento Lab.