Eli Lilly Humulin R

1000UI, caixa com 1 frasco-ampola com 10mL de solução de uso subcutâneo

Princípio ativo
:
Insulina Humana
Classe Terapêutica
:
Insulina Humana e Análogos, de Ação Rápida
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Diabetes
Especialidade
:
Endocrinologia

Bula do medicamento

Humulin R, para o que é indicado e para o que serve?

Humulin R é indicado no tratamento de pacientes com diabetes mellitus para controle da taxa de glicose no organismo.

Quais as contraindicações do Humulin R?

Humulin R não é indicado nos casos de hipoglicemia (baixa quantidade de açúcar no sangue) e em pacientes alérgicos à insulina humana ou a qualquer um dos componentes da fórmula do medicamento (a menos que seja usado como parte de um programa de dessensibilização).

Como usar o Humulin R?

Solução injetável com refil

Deve-se usar Humulin R por via subcutânea (debaixo da pele), incluindo o uso em bombas de infusão contínua. O uso subcutâneo pode ser feito na parte superior dos braços (porção posterior), coxas (porção anterior e externa), nádegas ou no abdome. Alterne os locais de aplicação, de maneira que o mesmo local não seja utilizado, mais que uma vez por mês, para reduzir o risco de lipodistrofia (alteração do desenvolvimento do tecido adiposo – gordura) ou amiloidose cutânea localizada (acúmulo de proteínas insolúveis na pele). Não injetar nas áreas com lipodistrofia ou amiloidose cutânea localizada. Ao injetar Humulin R, tome cuidado para não atingir nenhum vaso sanguíneo. O local de aplicação não deve ser massageado após a aplicação de qualquer insulina. Verifique sempre, na embalagem e no rótulo, o nome do produto e a letra que identifica a insulina para ter certeza de que é a mesma receitada pelo médico.

Preparação do refil de Humulin R para inserção na caneta
{"tag":"ol","value":" <li>Antes de inserir na caneta, olhe cuidadosamente o refil. N&#xE3;o o use se notar qualquer altera&#xE7;&#xE3;o na apar&#xEA;ncia de Humulin R;</li> <li>Siga as instru&#xE7;&#xF5;es do fabricante da caneta para inserir o refil;</li> <li>Use &#xE1;lcool para limpar a superf&#xED;cie de borracha exposta na tampa de metal do refil;</li> <li>Siga cuidadosamente as instru&#xE7;&#xF5;es do fabricante da caneta para coloca&#xE7;&#xE3;o e troca da agulha.</li> "}
Aplicação da injeção
{"tag":"ol","value":" <li>Lave as m&#xE3;os;</li> <li>Limpe a pele com &#xE1;lcool, no local onde voc&#xEA; for aplicar a inje&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Pode-se aplicar Humulin R por via subcut&#xE2;nea, via intramuscular (no m&#xFA;sculo) ou intravenosa (na veia). Um profissional de sa&#xFA;de experiente deve aplicar este medicamento quando for por via intramuscular ou intravenosa, conforme o consentimento do m&#xE9;dico. Para evitar danos &#xE0; pele, aplique a pr&#xF3;xima inje&#xE7;&#xE3;o a uma dist&#xE2;ncia de pelo menos um cent&#xED;metro da anterior, alternando os locais de inje&#xE7;&#xE3;o, de maneira que o mesmo local n&#xE3;o seja utilizado mais que uma vez por m&#xEA;s. Com uma das m&#xE3;os, firme a pele, pressionando ou segurando uma grande &#xE1;rea;</li> <li>Para injetar a insulina, siga as instru&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dicas;</li> <li>Ap&#xF3;s injetar a dose, conte at&#xE9; cinco vagarosamente (cinco segundos completos) antes de retirar a agulha e pressione suavemente o local da inje&#xE7;&#xE3;o por alguns segundos. <strong>N&#xE3;o esfregue a &#xE1;rea</strong>;</li> <li>Imediatamente ap&#xF3;s a inje&#xE7;&#xE3;o, remova a agulha da caneta, pois isso assegurar&#xE1; a esterilidade e evitar&#xE1; vazamento, entrada de ar e poss&#xED;vel obstru&#xE7;&#xE3;o da agulha. <strong>N&#xE3;o reutilize a agulha. Descarte a agulha de maneira segura.</strong> </li> "}

As canetas para aplicação de insulina diferem na sua operação. É importante ler, entender e seguir as instruções para o uso da caneta de insulina que você está usando.

Para prevenir uma possível transmissão de doença, cada refil deve ser utilizado por um único paciente, mesmo que a agulha da caneta para administração de insulina seja trocada.

Dosagem

O médico determinará a dose de Humulin R que você deve usar, de acordo com as suas necessidades. Durante alterações no regime de insulina aumente a frequência do monitoramento da glicose.

A dose habitual de Humulin R pode ser afetada por alterações emocionais, na alimentação, atividade física ou estilo de vida. Siga cuidadosamente as instruções médicas para adequar-se a essas mudanças.

Os fatores a seguir também podem afetar a dose de Humulin R:
Doença
  • <li>Qualquer doen&#xE7;a, principalmente na presen&#xE7;a de n&#xE1;usea e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, pode causar altera&#xE7;&#xE3;o na necessidade de insulina. Mesmo se voc&#xEA; n&#xE3;o comer, ainda assim necessitar&#xE1; de insulina. Voc&#xEA; e seu m&#xE9;dico devem estabelecer um plano para os dias em que estiver doente. Quando voc&#xEA; se sentir mal, teste sua glicose no sangue e procure seu m&#xE9;dico.</li>
Exercícios
  • <li>Exerc&#xED;cios podem diminuir a necessidade de insulina durante e algum tempo ap&#xF3;s a atividade f&#xED;sica. Exerc&#xED;cios podem tamb&#xE9;m acelerar o efeito de uma dose de Humulin R, especialmente se o exerc&#xED;cio envolver a &#xE1;rea do local da inje&#xE7;&#xE3;o. Converse com seu m&#xE9;dico sobre o ajuste das doses para o per&#xED;odo de exerc&#xED;cios.</li>
Viagem
  • <li>Pessoas que viajam para locais com diferen&#xE7;a de mais de 2 fusos hor&#xE1;rios devem consultar seu m&#xE9;dico a respeito dos ajustes dos hor&#xE1;rios de aplica&#xE7;&#xE3;o de insulina.</li>

Não use qualquer outro tipo de insulina sem a orientação médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução injetável&nbsp;com frasco-ampola

Deve-se usar Humulin R por via subcutânea (debaixo da pele), incluindo o uso em bombas de infusão contínua. O uso subcutâneo deve ser na parte superior dos braços, coxas, nádegas ou no abdome. Alterne os locais de injeção, de maneira que o mesmo local não seja utilizado, mais que uma vez por mês, para reduzir o risco de lipodistrofia (alteração do desenvolvimento do tecido adiposo – gordura) ou amiloidose cutânea localizada (acúmulo de proteínas insolúveis na pele).

Não injetar nas áreas com lipodistrofia ou amiloidose cutânea localizada. O local de aplicação&nbsp;não deve ser massageado após a aplicação de qualquer insulina. Ao injetar Humulin R, tome cuidado para não atingir nenhum vaso sanguíneo. Verifique sempre, na embalagem e no rótulo, o nome do produto e a letra que identifica a insulina para ter certeza de que é a mesma receitada pelo médico.

Antes de retirar cada dose, examine sempre a aparência do frasco. Não use a solução se estiver turva (não transparente), viscosa, levemente corada ou com partículas (pequenos pedaços) sólidas visíveis.

Uso de seringa adequada

As doses de insulina são medidas em unidades. O número de unidades em cada mililitro (mL) está claramente impresso na embalagem. Cada tipo de insulina está disponível na concentração de 100 unidades/mL. É importante entender as graduações na seringa porque o volume a ser injetado depende da concentração, que é o número de unidades por mL.

Por esta razão, deve-se utilizar sempre uma seringa graduada para a concentração de insulina.

Erro no uso da seringa pode levar a um erro na dose, causando sérios problemas, como variação na glicemia (taxa de glicose no sangue) que pode ser muito baixa ou muito alta.

Importante: para evitar qualquer contaminação e, consequente infecção, siga estritamente estas instruções.

Seringas descartáveis

As seringas e agulhas descartáveis dispensam esterilização, devem ser usadas somente uma vez e, em seguida, você deve jogá-las fora.

Agulhas e seringas não devem ser usadas em mais de uma pessoa.

Preparo da dose
{"tag":"ol","value":" <li>Lave as m&#xE3;os;</li> <li>Verifique a insulina. <strong>N&#xE3;o a use se voc&#xEA; notar qualquer altera&#xE7;&#xE3;o na apar&#xEA;ncia</strong>;</li> <li>Ao usar um frasco novo, retire o pl&#xE1;stico protetor, mas n&#xE3;o remova a tampa de borracha. Limpe a superf&#xED;cie da rolha de borracha com &#xE1;lcool;</li> <li>Ao misturar insulinas, veja as instru&#xE7;&#xF5;es abaixo (Mistura de Humulin N com Humulin R);</li> <li>Aspire uma quantidade de ar na seringa igual &#xE0; dose de insulina a ser usada. Perfure a tampa de borracha do frasco de insulina e injete o ar;</li> <li>Inverta o frasco e a seringa. Segure firme o frasco e a seringa com uma das m&#xE3;os;</li> <li>Ao confirmar que a ponta da agulha est&#xE1; dentro da insulina, aspire a dose correta de insulina;</li> <li>Antes de retirar a agulha do frasco, verifique se h&#xE1; forma&#xE7;&#xE3;o de bolhas. Estas podem reduzir a quantidade de insulina. Se houver bolhas, segure a seringa com a ponta para cima. Depois bata na lateral da seringa levemente com os dedos para que as bolhas atinjam a parte superior do l&#xED;quido, para serem expulsas com o &#xEA;mbolo. Corrija a dose;</li> <li>Retire a agulha do frasco e deite a seringa de maneira que a agulha n&#xE3;o toque em nada.</li> "}
Mistura de Humulin N com Humulin R
{"tag":"ol","value":" <li>Deve-se misturar a Humulin N com a Humulin R somente com a orienta&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica;</li> <li>Aspire ar na seringa igual &#xE0; quantidade de Humulin N que ir&#xE1; usar. Insira a agulha no frasco de Humulin N e injete o ar. Retire a agulha do frasco;</li> <li>Injete ar dentro do frasco de Humulin R da mesma maneira, mas n&#xE3;o retire a agulha do frasco;</li> <li>Inverta o frasco e a seringa;</li> <li>Ao confirmar que a ponta da agulha est&#xE1; dentro da insulina, aspire a dose correta de Humulin R;</li> <li>Antes de retirar a agulha do frasco, verifique se h&#xE1; forma&#xE7;&#xE3;o de bolhas. Estas podem reduzir a quantidade de insulina. Se houver bolhas, proceda como indicado no item 8 do Preparo da dose;</li> <li>Retire a agulha do frasco de Humulin R. Depois insira esta agulha no frasco de Humulin N. Inverta o frasco e a seringa. Segure firme o frasco e a seringa com uma das m&#xE3;os e agite suavemente. Ao confirmar que a ponta da agulha est&#xE1; dentro da insulina, retire a dose de Humulin N;</li> <li>Retire a agulha do frasco e deite a seringa de maneira que a agulha n&#xE3;o toque em nada. Siga as instru&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dicas quando voc&#xEA; for misturar as insulinas previamente ou na hora da inje&#xE7;&#xE3;o. &#xC9; importante fazer os procedimentos de forma correta.</li> "}
Seringas provenientes de diferentes fabricantes podem variar quanto ao espaço entre o fundo da seringa e a agulha. Por causa disto, não mude:
  • <li>A sequ&#xEA;ncia da mistura que o m&#xE9;dico determinou e;</li> <li>O modelo e a marca da seringa ou agulha, sem primeiro consultar o m&#xE9;dico.</li>
Aplicação da dose
{"tag":"ol","value":" <li>Limpe a pele com &#xE1;lcool, no local onde voc&#xEA; for aplicar a inje&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Estabilize a pele pressionando o local;</li> <li>Insira a agulha de acordo com as instru&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dicas;</li> <li>Empurre o &#xEA;mbolo at&#xE9; o fundo;</li> <li>Retire a agulha e pressione o local da inje&#xE7;&#xE3;o suavemente por alguns segundos.<strong> N&#xE3;o esfregue a &#xE1;rea</strong>;</li> <li>Pode-se aplicar Humulin R por via subcut&#xE2;nea, intramuscular (no m&#xFA;sculo) ou intravenosa (na veia). Um profissional de sa&#xFA;de experiente deve aplicar este medicamento quando for por via intramuscular ou intravenosa, conforme a prescri&#xE7;&#xE3;o do m&#xE9;dico. Para evitar danos &#xE0; pele, aplique a pr&#xF3;xima inje&#xE7;&#xE3;o a uma dist&#xE2;ncia de pelo menos um cent&#xED;metro da anterior, alternando os locais de inje&#xE7;&#xE3;o, de maneira que o mesmo local n&#xE3;o seja utilizado mais que uma vez por m&#xEA;s. Com uma das m&#xE3;os, firme a pele, pressionando ou segurando uma grande &#xE1;rea.</li> "}
Dosagem

O médico determinará a dose de Humulin R que você deve usar, de acordo com as suas necessidades. Durante alterações no regime de insulina, aumente a frequência do monitoramento da glicose.

A dose habitual de Humulin R pode ser afetada por alterações emocionais, na alimentação, atividade ou esquema de trabalho. Siga cuidadosamente as instruções médicas para adequar-se a essas mudanças. Os fatores a seguir também podem afetar a dose de Humulin R.

Doença
  • <li>Qualquer doen&#xE7;a, principalmente na presen&#xE7;a de n&#xE1;usea e v&#xF4;mito, pode causar altera&#xE7;&#xE3;o na necessidade de insulina. Mesmo se voc&#xEA; n&#xE3;o comer, ainda assim necessitar&#xE1; de insulina. Voc&#xEA; e seu m&#xE9;dico devem estabelecer um plano para os dias em que estiver doente. Quando voc&#xEA; se sentir mal, teste sua glicose no sangue e procure seu m&#xE9;dico.</li>
Exercícios
  • <li>Exerc&#xED;cios podem diminuir a necessidade de insulina durante e algum tempo ap&#xF3;s a atividade f&#xED;sica. Exerc&#xED;cios podem tamb&#xE9;m acelerar o efeito de uma dose de Humulin R, especialmente se o exerc&#xED;cio envolver a &#xE1;rea do local da inje&#xE7;&#xE3;o. Converse com seu m&#xE9;dico sobre o ajuste das doses para o per&#xED;odo de exerc&#xED;cios.</li>
Viagem
  • <li>Pessoas que viajam para locais com diferen&#xE7;a de mais de 2 fusos hor&#xE1;rios devem consultar seu m&#xE9;dico a respeito dos ajustes dos hor&#xE1;rios de aplica&#xE7;&#xE3;o de insulina.</li>

Não use qualquer outro tipo de insulina sem a orientação médica.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Humulin R funciona?

Solução injetável&nbsp;com refil /&nbsp;Solução injetável&nbsp;com frasco-ampola

A insulina é um hormônio produzido pelo pâncreas (glândula situada perto do estômago). Este hormônio é necessário para a utilização de glicose (açúcar) pelo organismo como fonte de energia.

O diabetes ocorre quando o pâncreas não produz insulina suficiente para suprir as necessidades do organismo, e com isso a glicose não utilizada fica acumulada no sangue.

Para controlar a diabetes, o médico receita injeções de insulina para manter a taxa de glicose (açúcar) no sangue próxima ao normal. O controle adequado da diabetes requer rigorosa e constante cooperação do paciente com o médico. Apesar da diabetes, o paciente pode levar uma vida ativa e saudável, se seguir uma dieta diária balanceada, exercitar-se regularmente e tomar as injeções de insulina exatamente como determinadas pelo médico.

Tenha sempre à mão um suprimento extra de insulina e os dispositivos corretos para aplicação.

Use uma identificação de que é diabético, para que se possa prestar um atendimento adequado, caso ocorra qualquer complicação quando estiver fora de casa.

O tempo de ação de qualquer insulina pode variar consideravelmente em diferentes indivíduos ou em diferentes momentos no mesmo indivíduo. Como ocorre com todas as preparações de insulina, a duração de ação da Humulin R depende da dose, local de aplicação, disponibilidade sanguínea, temperatura e atividade física.

Exclusivo solução injetável com refil

O paciente com diabetes deve fazer testes de glicemia (açúcar no sangue) regularmente. Se os testes no sangue mostrarem taxas de glicose consistentemente alteradas (acima ou abaixo do normal), isto é um sinal de que o diabetes não está controlado e o paciente deve levar este fato ao conhecimento do médico.

Exclusivo solução injetável com frasco-ampola

O diabético deve fazer testes de glicemia (açúcar no sangue) ou glicosúria (açúcar na urina) regularmente. Se os testes no sangue mostrarem taxas de glicose consistentemente alteradas (acima ou abaixo do normal) ou se os testes na urina mostrarem constantemente a presença de glicose, isto é um sinal de que a diabetes não está controlado e o paciente deve levar este fato ao conhecimento do médico.

Quais cuidados devo ter ao usar o Humulin R?

Pacientes que utilizam Humulin R poderão requerer mudança da dose em relação às doses de outras insulinas usadas anteriormente. Qualquer mudança de insulina deve ser feita com cuidado e somente com orientação médica, com aumento da frequência do monitoramento da glicose.

Alterações na concentração, tipo (regular, NPH, etc.), espécie (animal, humana, análoga à insulina humana) ou método de fabricação (insulina derivada de ADN* recombinante versus animal) podem resultar na necessidade de uma mudança na dose prescrita de Humulin R.

Exclusivo solução injetável com refil:&nbsp;Alterações na concentração, tipo (regular, NPH, 70/30).

Repetidas injeções de insulina em áreas com lipodistrofia (alteração do desenvolvimento do tecido adiposo – gordura) ou amiloidose cutânea localizada (acúmulo de proteínas insolúveis na pele) foram relatadas por resultar em hiperglicemia; e uma alteração repentina no local da injeção (para uma área não afetada) foi relatada por resultar em hipoglicemia.

Gravidez

O controle do diabetes é especialmente importante para você e seu bebê. A gravidez pode tornar o controle do diabetes mais difícil. Se você planeja ter um bebê, está grávida ou está amamentando, consulte o seu médico. Caso você esteja amamentando, você pode necessitar fazer ajustes de doses, de dieta ou ambos.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas, ou amamentando, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe seu médico se ocorrer gravidez durante o tratamento com Humulin R. As pacientes diabéticas que estejam grávidas ou amamentando podem necessitar de um ajuste de dose de insulina ou na dieta.

Uso em crianças

Não existem precauções especiais para o uso de Humulin R em crianças. O uso de Humulin R em crianças menores de 3 anos não foi estudado, assim o uso nesta população específica deve ocorrer sob supervisão médica.

Uso em pacientes com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins)

Pode-se reduzir a quantidade necessária de insulina para pacientes com insuficiência renal.

Uso em pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado)

Deve-se fazer um controle cuidadoso dos valores de glicose e ajustar a dose de insulina em pacientes com insuficiência hepática.

Mudança nas atividades físicas e/ou na dieta

Pode ser necessário um ajuste na dose de insulina se os pacientes mudarem sua atividade física ou a dieta usual.

Uso de tiazolidinediona (TZD) em combinação com insulina

O uso de TZD em combinação com insulina está associado com o aumento do risco de edema (inchaço) e insuficiência cardíaca, especialmente em pacientes com doença cardíaca já existente.

Medicamentos

Alguns medicamentos podem interferir na necessidade de insulina.&nbsp;Converse com seu médico a respeito destas interações.

Efeito sobre a capacidade de operar máquinas

A capacidade de concentração e reação podem estar prejudicadas como resultado de hipoglicemia. Isto é particularmente importante para os pacientes que tenham ausência ou baixa percepção de sintomas de alerta de hipoglicemia ou episódios frequentes de hipoglicemia. A capacidade de dirigir nestas circunstâncias deve ser avaliada.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Humulin R?

Solução injetável&nbsp;com refil /&nbsp;Solução injetável&nbsp;com frasco-ampola

A hipoglicemia (baixa quantidade de açúcar no sangue) é uma das reações desagradáveis mais frequentes da terapia com insulinas.

Os sintomas da hipoglicemia, de leve a moderada, podem ocorrer de repente e incluem:
  • <li>Sudorese (suor), <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, palpita&#xE7;&#xE3;o (o cora&#xE7;&#xE3;o bate com mais for&#xE7;a e/ou mais r&#xE1;pido que o normal), tremor, fome, incapacidade de concentra&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, dist&#xFA;rbios do sono, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, vis&#xE3;o emba&#xE7;ada, humor deprimido, irritabilidade, comportamento anormal, movimentos inst&#xE1;veis, altera&#xE7;&#xF5;es de personalidade, entre outros.</li>

A hipoglicemia grave pode levar à perda da consciência e, em casos extremos, à morte. Pode-se tratar a hipoglicemia, de leve a moderada, por meio da ingestão de comida ou bebida que contenha açúcar. Os pacientes devem sempre levar consigo uma fonte rápida de açúcar, tais como balas ou tabletes de glicose. A hipoglicemia grave leva o paciente a necessitar da assistência de outra pessoa. A hiperglicemia (alta quantidade de glicose no sangue) pode ocorrer se o organismo tiver pouca insulina. A alergia e lipodistrofia (alteração do desenvolvimento do tecido adiposo – gordura), no local da aplicação de insulina, são outras reações adversas que podem ocorrer.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Alergia no local da aplica&#xE7;&#xE3;o.</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Lipodistrofia (altera&#xE7;&#xE3;o do desenvolvimento do tecido adiposo &#x2013; gordura) no local da aplica&#xE7;&#xE3;o de insulina.</li>
Dados espontâneos

Casos de edema (inchaço) foram relatados com uso de insulina, especialmente em pacientes com controle metabólico previamente ruim e que melhoraram através da intensificação da terapia com insulina.

Lipodistrofia (alteração do desenvolvimento do tecido adiposo – gordura) e amiloidose cutânea localizada (acúmulo de proteínas insolúveis na pele) ocorreram no local da injeção. Repetidas injeções de insulina em áreas com lipodistrofia ou amiloidose cutânea localizada foram reladas por resultar em hiperglicemia; e uma mudança repentina para um local de injeção não afetado foi relatada por resultar em hipoglicemia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Exclusivo solução injetável&nbsp;com refil

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Apesar de ser menos comum e potencialmente mais grave, casos de alergia generalizada &#xE0; insulina podem ocorrer levando a erup&#xE7;&#xF5;es em todo corpo, falta de ar, chiado, queda na press&#xE3;o sangu&#xED;nea, pulso acelerado ou sudorese (suor em excesso). Casos graves de alergia generalizada podem causar risco de morte.</li>

Exclusivo solução injetável&nbsp;com frasco-ampola

Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Alergia sist&#xEA;mica.</li>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Humulin R?

Consulte seu médico caso haja o esquecimento da aplicação de uma dose ou a aplicação de uma dose maior que a recomendada.

Em casos de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Humulin R?

Solução injetável com refil

Cada mL contém:

100 unidades de&nbsp;insulina humana derivada de ADN* recombinante.

Excipientes: metacresol, glicerol, água para injetáveis.

Hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico podem ter sido adicionados para ajuste de pH.

*ADN = Ácido Desoxirribonucleico.

Solução injetável com frasco-ampola

Cada mL contém:

100 unidades de insulina humana (insulina zíncica cristalina humana) derivada de ADN* recombinante.

Excipientes: metacresol, glicerol, água para injetáveis.

*ADN = Ácido Desoxirribonucleico.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Humulin R maior do que a recomendada?

A utilização de uma dose muito alta do medicamento pode causar hipoglicemia (baixa quantidade de açúcar no sangue), acompanhada por sintomas que incluem apatia (falta de interesse para efetuar qualquer esforço físico ou mental), confusão, palpitações (sensação do batimento cardíaco com mais força e/ou mais rápido que o normal), suor, vômito e dor de cabeça.

A hipoglicemia pode ocorrer como resultado de um excesso de insulina humana em relação à ingestão de alimentos, ao gasto energético, ou ambos. Os casos de hipoglicemia leve podem ser tratados geralmente com glicose (açúcar) oral. Podem ser necessários ajustes na dose da medicação (insulina), na dieta alimentar ou nos exercícios físicos.&nbsp;Podem-se tratar episódios mais graves como convulsões e coma com glucagon via intramuscular/subcutânea ou com glicose concentrada via intravenosa. Pode ser necessária uma ingestão contínua de carboidratos (açúcares e amido) e observação, uma vez que a hipoglicemia pode ocorrer após uma aparente recuperação clínica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Humulin R com outros remédios?

O médico deve ser consultado caso você utilize outros medicamentos além da insulina humana.

As necessidades de insulina podem se modificar em decorrência do uso concomitante de outros medicamentos, como:

  • <li>Anticoncepcionais orais (medicamentos que evitam a gravidez), corticosteroides [tipo de horm&#xF4;nio com a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria ou imunossupressora (subst&#xE2;ncias que reduzem ou impedem a resposta do sistema de defesa do organismo)], terapia de reposi&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;de horm&#xF4;nio tireoidiano (medicamentos para <a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/c" target="_blank">tireoide</a>), agentes antidiab&#xE9;ticos orais (medicamentos que reduzem o a&#xE7;&#xFA;car no sangue), salicilatos (tipo de <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rio</a> e analg&#xE9;sico), <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> do tipo sulfa e <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> inibidores da monoaminoxidase (medicamentos que tratam a <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>), inibidores da enzima conversora de angiotensina e bloqueadores do receptor da angiotensina II (medicamentos que controlam a press&#xE3;o sangu&#xED;nea).</li>

O consumo de bebidas alcoólicas pode causar hipoglicemia (baixa quantidade de açúcar no sangue) em usuários de insulina.

Alterações na alimentação podem afetar a dose usual necessária de Humulin R.

Nenhum estudo foi conduzido para investigar a possível interação entre Humulin R e plantas medicinais, nicotina, exames laboratoriais e não laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Humulin R (Insulina Humana)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Vis&#xE3;o geral dos estudos cl&#xED;nicos de Insulina Humana para diabetes <em>mellitus</em> </h3> <p>Insulina Humana foi estudado em adultos com diabetes tipo 1 em combina&#xE7;&#xE3;o com insulina basal. A efic&#xE1;cia de Insulina Humana em pacientes com diabetes tipo 1 foi comparada com a de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/insulina-asparte/bula\" target=\"_blank\">insulina asparte</a> em combina&#xE7;&#xE3;o com insulina basal. Insulina Humana foi estudado em pacientes adultos com diabetes tipo 2 em combina&#xE7;&#xE3;o com antidiab&#xE9;ticos orais. A efic&#xE1;cia de Insulina Humana em pacientes com diabetes tipo 2 foi comparada com inala&#xE7;&#xE3;o de placebo.</p> <h3>Diabetes tipo 1</h3> <p>Pacientes com diabetes tipo 1 inadequadamente controlada participaram em um estudo de 24 semanas, aberto, controlado ativamente para avaliar o efeito redutor da glicemia prandial de Insulina Humana usado em combina&#xE7;&#xE3;o com insulina basal. Seguindo um per&#xED;odo de 4 semanas de otimiza&#xE7;&#xE3;o da insulina basal, 344 pacientes foram randomizados para Insulina Humana (n=174) ou insulina asparte (n=170) administrados em cada refei&#xE7;&#xE3;o do dia.</p> <p>Doses de insulina prandial foram tituladas para as metas glic&#xEA;micas nas primeiras 12 semanas e mantidas est&#xE1;veis nas &#xFA;ltimas 12 semanas do estudo. Na semana 24, o tratamento com insulina basal e Insulina Humana prandial demonstrou uma redu&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia&amp;nbsp;da HbA1c que atingiu a margem de n&#xE3;o inferioridade pr&#xE9;-especificada de 0,4%.</p> <p>Insulina Humana proporcionou redu&#xE7;&#xE3;o de HbA1c menor que a da insulina asparte e a diferen&#xE7;a foi estatisticamente significativa. Mais volunt&#xE1;rios no grupo insulina asparte alcan&#xE7;aram a meta de HbA1c &#x2264;7% (Tabela 1).</p> <p><strong>Tabela 1. Resultados na Semana 24 do estudo controlado ativamente de Insulina Humana prandial mais insulina basal em adultos com diabetes tipo 1</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:345px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Par&#xE2;metro de efic&#xE1;cia</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:234px\"><strong>Insulina Humana + insulina basal<br> (N=174)</br></strong></td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Insulina Asparte + insulina basal<br> (N=170)</br></strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>HbA<sub>1c </sub>(%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:345px\"> <p style=\"text-align:center\">Linha basal (m&#xE9;dia ajustada<sup>a</sup>)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">7,94</td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">7,92</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:345px\"> <p style=\"text-align:center\">Mudan&#xE7;a em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; linha basal (m&#xE9;dia ajustada<sup>a,b</sup>)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">-0,21</td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">-0,40</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:345px\"> <p style=\"text-align:center\">Diferen&#xE7;a em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; insulina asparte (m&#xE9;dia ajustada<sup>a,b</sup>)<br> (95% CI)</br></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:465px\"> <p style=\"text-align:center\">0,19<br> (0,02; 0,36)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:345px\"> <p style=\"text-align:center\">Percentual de pacientes alcan&#xE7;ando HbA<sub>1c</sub> &#x2264; 7%<sup>c</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">13,8</td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">27,1</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Glicemia plasm&#xE1;tica em jejum (mg/dL)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:345px\"> <p style=\"text-align:center\">Linha basal (m&#xE9;dia ajustada<sup>a</sup>)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">153,9</td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">151,6</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:345px\"> <p style=\"text-align:center\">Mudan&#xE7;a em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; linha basal (m&#xE9;dia ajustada<sup>a, b</sup>)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">-25,3</td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">10,2</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:345px\"> <p style=\"text-align:center\">Diferen&#xE7;a em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; insulina asparte (m&#xE9;dia ajustada<sup>a, b</sup>)<br> (95% CI)</br></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:465px\"> <p style=\"text-align:center\">-35,4<br> (-56,3; -14,6)</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a </sup>M&#xE9;dia ajustada foi obtida usando uma abordagem de Medi&#xE7;&#xF5;es Repetidas de Modelo Misto (MRMM) com HbA<sub>1c </sub>ou glicose plasm&#xE1;tica em jejum como a vari&#xE1;vel dependente e tratamento, visita, regi&#xE3;o, estrato de insulina basal, e intera&#xE7;&#xE3;o do tratamento por visita como fatores fixos e linha basal correspondente como covari&#xE1;vel. Uma estrutura de covari&#xE2;ncia de autorregress&#xE3;o (1) [AR(1)] foi usada.<br> <sup>b</sup> Dados de 24 semanas estavam dispon&#xED;veis para 131 (75%) e 150 (88%) dos volunt&#xE1;rios randomizados dos grupos de Insulina Humana e insulina asparte, respectivamente.<br> <sup>c</sup> O percentual foi calculado com base no n&#xFA;mero de pacientes randomizados no estudo.</br></br></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Bode BW et al. Inhaled Technosphere Insulin Compared With Injected Prandial Insulin in Type 1 Diabetes: A Randomized 24-Week Trial. Diabetes Care. 2015 Dec; 38(12):2266-73. doi: 10.2337/dc15-0075. Epub 2015 Jul 15. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT01445951.</span></p> <h3>Diabetes tipo 2</h3> <p>Um total de 479 pacientes adultos com diabetes tipo 2 inadequadamente controlados com doses &#xF3;timas/m&#xE1;ximas toleradas de metformina apenas, ou 2 ou mais agentes antidiab&#xE9;ticos orais (OAD) participaram em um estudo de 24 semanas, duplo cego, controlado com placebo. Ap&#xF3;s um per&#xED;odo introdut&#xF3;rio de 6 semanas, 353 pacientes foram randomizados para Insulina Humana (n=177) ou p&#xF3; inal&#xE1;vel placebo sem insulina (n=176). Doses de insulina foram tituladas durante as primeiras 12 semanas e mantidas est&#xE1;veis nas &#xFA;ltimas 12 semanas do estudo. Doses de antidiab&#xE9;ticos orais foram mantidas est&#xE1;veis. Na semana 24, o tratamento com Insulina Humana mais antidiab&#xE9;ticos orais proporcionou uma redu&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia da HbA<sub>1c </sub>que foi estatisticamente significante maior quando comparada com a redu&#xE7;&#xE3;o de HbA<sub>1c&amp;nbsp;</sub>observada no grupo placebo (Tabela 2).</p> <p><strong>Tabela 2. Resultados na Semana 24 em um estudo controlado por placebo de Insulina Humana em adultos com diabetes tipo 2 inadequadamente controlados com agentes antidiab&#xE9;ticos orais</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:366px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Par&#xE2;metro de efic&#xE1;cia</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:231px\"><strong>Insulina Humana + Agentes antidiab&#xE9;ticos orais<br> (N=177)</br></strong></td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo + Agentes antidiab&#xE9;ticos orais<br> (N=176)</br></strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>HbA<sub>1c </sub>(%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:366px\"> <p style=\"text-align:center\">Linha basal (m&#xE9;dia ajustada<sup>a</sup>)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:231px\">8,25</td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">8,27</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:366px\"> <p style=\"text-align:center\">Mudan&#xE7;a em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; linha basal (m&#xE9;dia ajustada<sup>a,b</sup>)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:231px\">-0,82</td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">-0,42</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:366px\"> <p style=\"text-align:center\">Diferen&#xE7;a em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo (m&#xE9;dia ajustada<sup>a,b</sup>)<br> (95% CI)</br></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:444px\"> <p style=\"text-align:center\">-0,40<br> (-0,57; -0,23)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:366px\"> <p style=\"text-align:center\">Percentual (%) de pacientes alcan&#xE7;ando HbA<sub>1C</sub> &#x2264;7%<sup>c</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:231px\">32,2</td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">15,3</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Glicemia plasm&#xE1;tica em jejum (mg/dL)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:366px\"> <p style=\"text-align:center\">Linha basal (m&#xE9;dia ajustada<sup>a</sup>)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:231px\">175,9</td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">175,2</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:366px\"> <p style=\"text-align:center\">Mudan&#xE7;a da linha basal (m&#xE9;dia ajustada<sup>a,b</sup>)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:231px\">-11,2</td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">-3,8</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:366px\"> <p style=\"text-align:center\">Diferen&#xE7;a em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo (m&#xE9;dia ajustada<sup>a,b</sup>)<br> (95% CI)</br></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:444px\"> <p style=\"text-align:center\">-7,4<br> (-18,0; 3,2)</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> M&#xE9;dia ajustada foi obtida usando uma abordagem de Medi&#xE7;&#xF5;es Repetidas de Modelo Misto (MRMM) com HbA1c ou glicose plasm&#xE1;tica em jejum como a vari&#xE1;vel dependente e tratamento, visita, regi&#xE3;o e intera&#xE7;&#xE3;o do tratamento por visita como&amp;nbsp;fatores fixos, e linha basal correspondente como covari&#xE1;vel. Uma estrutura de covari&#xE2;ncia de autorregress&#xE3;o (1) [AR(1)] foi usada.<br> <sup>b</sup> Dados de 24 semanas sem terapia de resgate estavam dispon&#xED;veis para 139 (79%) e 129 (73%) dos volunt&#xE1;rios randomizados dos grupos de Insulina Humana e placebo, respectivamente.<br> <sup>c</sup> O percentual foi calculado com base no n&#xFA;mero de pacientes randomizados no estudo.</br></br></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia bibliogr&#xE1;fica: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Rosenstock J et al. Inhaled Technosphere Insulin Versus Inhaled Technosphere Placebo in Insulin-Na&#xEF;ve Subjects With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Oral Antidiabetes Agents. Diabetes Care. 2015 Dec;38(12):2274-81. doi: 10.2337/dc15-0629. Epub 2015 Aug 7. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT01451398</span>.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>A insulina diminui os n&#xED;veis da glicose sangu&#xED;nea ao estimular a capta&#xE7;&#xE3;o de glicose perif&#xE9;rica pelos m&#xFA;sculos esquel&#xE9;ticos e gorduras, e ao inibir a produ&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica de glicose. A insulina inibe a lip&#xF3;lise nos adip&#xF3;citos, inibe a prote&#xF3;lise e aumenta a s&#xED;ntese de prote&#xED;na.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>O curso do tempo da a&#xE7;&#xE3;o da insulina (ou seja, redu&#xE7;&#xE3;o da glicose) pode variar consideravelmente em indiv&#xED;duos diferentes ou no mesmo indiv&#xED;duo. O perfil farmacodin&#xE2;mico m&#xE9;dio [isto &#xE9;, o efeito de redu&#xE7;&#xE3;o da glicose medido pela taxa de infus&#xE3;o de glicose (GIR) ao longo do tempo em um estudo de clamp euglicemico] para uma &#xFA;nica dose de 4, 12 e 48 unidades de Insulina Humana em 30 pacientes com diabetes tipo 1 &#xE9; mostrado na Figura 1 (A), e as principais caracter&#xED;sticas em torno do tempo dos efeitos est&#xE3;o descritas na Tabela 3.</p> <p><strong>Tabela 3. Tempo de efeito de insulina (ou seja, efeito farmacodin&#xE2;mico m&#xE9;dio) ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose &#xFA;nica de 4, 12 e 48 unidades de Insulina Humana em pacientes (N = 30) com T1DM e correspondente aos dados mostrados na Figura 1 (A)</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Par&#xE2;metros do efeito da insulina</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Insulina Humana 4 unidades</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Insulina Humana 12 unidades</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Insulina Humana 48 unidades</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Tempo para o primeiro efeito mensur&#xE1;vel</p> </td> <td style=\"text-align:center\">~ 12 minutos</td> <td style=\"text-align:center\">~ 12 minutos</td> <td> <p style=\"text-align:center\">~ 12 minutos</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Tempo para atingir o pico</p> </td> <td style=\"text-align:center\">~ 35 minutos</td> <td style=\"text-align:center\">~ 45 minutos</td> <td> <p style=\"text-align:center\">~ 55 minutos</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Tempo para o efeito retornar a linha de base</p> </td> <td style=\"text-align:center\">~ 90 minutos</td> <td style=\"text-align:center\">~ 180 minutos</td> <td> <p style=\"text-align:center\">~ 270 minutos</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>Figura 1. Efeito m&#xE9;dio da insulina (taxa de infus&#xE3;o de glicose corrigida pela linha de base, A) e perfil farmacocin&#xE9;tico (concentra&#xE7;&#xF5;es de insulina no soro corrigidas pela linha de base, B) ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de Insulina Humana 4, 12 e 48 unidades em pacientes com diabetes tipo 1 (N = 30)</strong></p> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5efa51fb4b6c5e002ab7f543/original_acao-da-substancia-insulina-humana-consulta-remedios.PNG?1593463291\" style=\"width:90%\"/></p> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5efa52114b6c5e002ab7f544/original_acao-da-substancia-insulina-humana-consulta-remedios-2.PNG?1593463313\" style=\"width:90%\"/></p> <p>Em m&#xE9;dia, o efeito farmacodin&#xE2;mico de Insulina Humana, medido como &#xE1;rea sob a curva de infus&#xE3;o de glicose - curva de tempo (ASC-GIR) aumentou linearmente com doses de at&#xE9; 48 unidades (106, 387 e 1581 mg / kg para doses de 4, 12 e 48 unidades, respectivamente).</p> <p>A variabilidade intra-paciente na ASC GIR e GIR<sub>max</sub> &#xE9; de aproximadamente 28% (95% IC 21-42%) e 27% (95% IC 20-40%), respectivamente.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Os perfis farmacocin&#xE9;ticos de Insulina Humana 4, 12 e 48 unidades de um estudo em 30 pacientes com diabetes tipo 1 s&#xE3;o mostrados na Figura 3 (B). O tempo at&#xE9; a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima de insulina s&#xE9;rica varia de 10 a 20 minutos ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o oral de 4 a 48 unidades de Insulina Humana. As concentra&#xE7;&#xF5;es s&#xE9;ricas de insulina diminu&#xED;ram para a linha de base em aproximadamente 60 a 240 minutos para esses n&#xED;veis de dose.</p> <h4>Disposi&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Disposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica de insulina (meia-vida terminal aparente) ap&#xF3;s inala&#xE7;&#xE3;o oral de 4 a 48 unidades de Insulina Humana foi de 120-206 minutos.</p> <h4>Proporcionalidade da dose</h4> <p>A exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; insulina (ASC) demonstrou ser proporcional &#xE0; dose ao usar doses de at&#xE9; 48 unidades de Insulina Humana.</p> <h4>Variabilidade</h4> <p>A&amp;nbsp;variabilidade intra-paciente na exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; insulina medida pela ASC e C<sub>max</sub> &#xE9; de aproximadamente 16% (95% IC 12-23%) e 21% (95% IC 16-30%), respectivamente.</p> <h4>Metabolismo e elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O metabolismo e a elimina&#xE7;&#xE3;o de Insulina Humana s&#xE3;o compar&#xE1;veis &#xE0; insulina humana regular.</p> <h3>Part&#xED;culas carreadoras</h3> <p>Estudos de farmacologia cl&#xED;nica mostraram que part&#xED;culas carreadoras n&#xE3;o s&#xE3;o metabolizadas e s&#xE3;o eliminadas inalteradas na urina ap&#xF3;s absor&#xE7;&#xE3;o pelo pulm&#xE3;o. Ap&#xF3;s a inala&#xE7;&#xE3;o oral de Insulina Humana, uma m&#xE9;dia de 39% de dose inalada das part&#xED;culas carreadoras foi distribu&#xED;da para os pulm&#xF5;es e uma m&#xE9;dia de 7% da dose foi engolida. A fra&#xE7;&#xE3;o engolida n&#xE3;o foi absorvida pelo trato gastrointestinal e foi eliminada inalterada nas fezes.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <h4>Carcinog&#xEA;nese, Mutag&#xEA;nese e Dist&#xFA;rbios de Fertilidade</h4> <p>Em um estudo de carcinogenicidade de 104 semanas, ratos receberam doses at&#xE9; 46 mg/kg/ dia da part&#xED;cula carreadora e de at&#xE9; 1,23 mg/kg/ dia de insulina, por via inalat&#xF3;ria apenas. N&#xE3;o foi observada incid&#xEA;ncia aumentada de tumores com exposi&#xE7;&#xF5;es sist&#xEA;micas equivalentes &#xE0; insulina, numa dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima de Insulina Humana de 99 mg, com base numa compara&#xE7;&#xE3;o das &#xE1;reas de superf&#xED;cie corporal relativas entre as esp&#xE9;cies.</p> <p>Nenhum aumento na incid&#xEA;ncia de tumores foi observado em um estudo de carcinogenicidade de 26 semanas, em camundongos transg&#xEA;nicos (Tg-ras-H2) que receberam doses de at&#xE9; 75 mg/kg/dia da part&#xED;cula carreadora e at&#xE9; 5 mg/ kg/ dia de Insulina Humana. Nenhum aumento da incid&#xEA;ncia de tumores foi observado. Insulina Humana n&#xE3;o foi genot&#xF3;xico no ensaio de mutagenicidade bacteriana de Ames e no ensaio de aberra&#xE7;&#xE3;o cromoss&#xF4;mica, utilizando linf&#xF3;citos perif&#xE9;ricos humanos com ou sem ativa&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica. A part&#xED;cula transportadora sozinha n&#xE3;o foi genot&#xF3;xica no ensaio de micron&#xFA;cleos de camundongos<em> in vivo</em>.</p> <p>Em ratas f&#xEA;meas que receberam doses subcut&#xE2;neas de 10, 30 e 100 mg/kg/dia de part&#xED;cula carreadora (ve&#xED;culo sem insulina) come&#xE7;ando duas semanas antes do acasalamento at&#xE9; o dia 7 da gesta&#xE7;&#xE3;o, n&#xE3;o houve efeitos adversos na fertilidade masculina em doses at&#xE9; 100 mg/kg/dia (uma exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica 14-21 vezes maior que a dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria de Insulina Humana de 99 mg com base na AUC). Em ratas f&#xEA;meas houve um aumento da perda pr&#xE9; e p&#xF3;s-implanta&#xE7;&#xE3;o a 100 mg/kg/dia, mas n&#xE3;o a 30 mg/kg/dia (exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xE9;mica 14-21 vezes superior &#xE0; dose di&#xE1;ria m&#xE1;xima de Insulina Humana de 99 mg com base na AUC).</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Humulin R?

Solução injetável&nbsp;com refil

Produto lacrado

Deve-se armazenar os refis de Humulin R em um refrigerador (2 a 8°C), mas não no congelador. Proteger da luz. Não use Humulin R se tiver sido congelado.

Produto em uso

A caneta e o refil em uso devem ser mantidos à temperatura ambiente, em local o mais fresco possível (abaixo de 30°C), protegido da luz e calor, por até 28 dias. Não refrigerar.

Após 28 dias, o refil de Humulin R deve ser descartado, mesmo se ainda contiver insulina no seu interior.

Os refis de 3mL Lilly são projetados e testados para uso com canetas Lilly.

Após aberto, válido por 28 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Humulin R é uma solução estéril (livre de germes) aquosa. A solução injetável é um líquido claro e incolor, de consistência e de aparência semelhante à da água.

Antes do uso de cada dose, examine a aparência do líquido presente no refil que se encontra inserido na caneta. Não usar se a solução estiver turva, viscosa, levemente corada ou com partículas visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Solução injetável&nbsp;com frasco-ampola

Deve-se guardar o frasco de Humulin R em um refrigerador (2 a 8°C), mas não no congelador.

Proteger da luz. Não use Humulin R se tiver sido congelado. Se não for possível a refrigeração, você pode manter o frasco de Humulin R que está sendo usado, em lugar o mais fresco possível (abaixo de 30°C), longe do calor e da luz solar direta.

Após um período de 28 dias, deve-se jogar fora o frasco, mesmo se ainda este contiver insulina.

Após aberto, válido por 28 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Humulin R é uma solução estéril (livre de germes) aquosa. A solução injetável é um líquido claro e incolor (sem cor), de consistência e de aparência semelhante às da água.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Humulin R

Solução injetável 100 UI/mL com refil 3 mL

  • <li>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel contendo 100 unidades de insulina humana (ADN* recombinante) por mL;</li> <li>Est&#xE1; dispon&#xED;vel em embalagem contendo 2 refis de vidro tipo I com 3 mL de solu&#xE7;&#xE3;o, para uso em canetas compat&#xED;veis para administra&#xE7;&#xE3;o de insulina.</li>

Preferencialmente para uso subcutâneo.

Uso adulto e pediátrico acima de 3 anos.

Solução injetável 100 UI/mL com frasco-ampola com 10 mL

  • <li>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel contendo 100 unidades de insulina humana (ADN* recombinante) por mL;</li> <li>Cada embalagem cont&#xE9;m 1 frasco-ampola de vidro transparente tipo I com 10 mL de solu&#xE7;&#xE3;o.</li>

Preferencialmente para uso subcutâneo.

Uso adulto e pediátrico acima de 3 anos.

Dizeres Legais do Humulin R

Solução injetável&nbsp;com refil /&nbsp;Solução injetável&nbsp;com frasco-ampola

M.S – 1.1260.0181

Farm. Resp.:
Márcia A. Preda – CRF-SP nº 19189

Importado por:
Eli Lilly do Brasil Ltda
Av. Morumbi, 8264
São Paulo, SP – Brasil
CNPJ 43.940.618/0001-44



SAC
0800 701 0444
sac_brasil@lilly.com

Venda sob prescrição médica.

Exclusivo solução injetável&nbsp;com refil

Fabricado por:
Lilly France S.A.S
Fegersheim – França

Exclusivo solução injetável&nbsp;com frasco-ampola

Fabricado por:
Eli Lilly and Company
Indianápolis - EUA

100UI/mL, caixa com 2 carpules com 3mL de solução de uso subcutâneo

Princípio ativo
:
Insulina Humana
Classe Terapêutica
:
Insulina Humana e Análogos, de Ação Rápida
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Diabetes
Especialidade
:
Endocrinologia

Bula do medicamento

Humulin R, para o que é indicado e para o que serve?

Humulin R é indicado no tratamento de pacientes com diabetes mellitus para controle da taxa de glicose no organismo.

Quais as contraindicações do Humulin R?

Humulin R não é indicado nos casos de hipoglicemia (baixa quantidade de açúcar no sangue) e em pacientes alérgicos à insulina humana ou a qualquer um dos componentes da fórmula do medicamento (a menos que seja usado como parte de um programa de dessensibilização).

Como usar o Humulin R?

Solução injetável&nbsp;com refil

Deve-se usar Humulin R por via subcutânea (debaixo da pele), incluindo o uso em bombas de infusão contínua. O uso subcutâneo pode ser feito na parte superior dos braços (porção posterior), coxas (porção anterior e externa), nádegas ou no abdome. Alterne os locais de aplicação, de maneira que o mesmo local não seja utilizado, mais que uma vez por mês, para reduzir o risco de lipodistrofia (alteração do desenvolvimento do tecido adiposo – gordura) ou amiloidose cutânea localizada (acúmulo de proteínas insolúveis na pele). Não injetar nas áreas com lipodistrofia ou amiloidose cutânea localizada. Ao injetar Humulin R, tome cuidado para não atingir nenhum vaso sanguíneo. O local de aplicação não deve ser massageado após a aplicação de qualquer insulina. Verifique sempre, na embalagem e no rótulo, o nome do produto e a letra que identifica a insulina para ter certeza de que é a mesma receitada pelo médico.

Preparação do refil de Humulin R para inserção na caneta
{"tag":"ol","value":" <li>Antes de inserir na caneta, olhe cuidadosamente o refil. N&#xE3;o o use se notar qualquer altera&#xE7;&#xE3;o na apar&#xEA;ncia de Humulin R;</li> <li>Siga as instru&#xE7;&#xF5;es do fabricante da caneta para inserir o refil;</li> <li>Use &#xE1;lcool para limpar a superf&#xED;cie de borracha exposta na tampa de metal do refil;</li> <li>Siga cuidadosamente as instru&#xE7;&#xF5;es do fabricante da caneta para coloca&#xE7;&#xE3;o e troca da agulha.</li> "}
Aplicação da injeção
{"tag":"ol","value":" <li>Lave as m&#xE3;os;</li> <li>Limpe a pele com &#xE1;lcool, no local onde voc&#xEA; for aplicar a inje&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Pode-se aplicar Humulin R por via subcut&#xE2;nea, via intramuscular (no m&#xFA;sculo) ou intravenosa (na veia). Um profissional de sa&#xFA;de experiente deve aplicar este medicamento quando for por via intramuscular ou intravenosa, conforme o consentimento do m&#xE9;dico. Para evitar danos &#xE0; pele, aplique a pr&#xF3;xima inje&#xE7;&#xE3;o a uma dist&#xE2;ncia de pelo menos um cent&#xED;metro da anterior, alternando os locais de inje&#xE7;&#xE3;o, de maneira que o mesmo local n&#xE3;o seja utilizado mais que uma vez por m&#xEA;s. Com uma das m&#xE3;os, firme a pele, pressionando ou segurando uma grande &#xE1;rea;</li> <li>Para injetar a insulina, siga as instru&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dicas;</li> <li>Ap&#xF3;s injetar a dose, conte at&#xE9; cinco vagarosamente (cinco segundos completos) antes de retirar a agulha e pressione suavemente o local da inje&#xE7;&#xE3;o por alguns segundos. <strong>N&#xE3;o esfregue a &#xE1;rea</strong>;</li> <li>Imediatamente ap&#xF3;s a inje&#xE7;&#xE3;o, remova a agulha da caneta, pois isso assegurar&#xE1; a esterilidade e evitar&#xE1; vazamento, entrada de ar e poss&#xED;vel obstru&#xE7;&#xE3;o da agulha. <strong>N&#xE3;o reutilize a agulha. Descarte a agulha de maneira segura.</strong> </li> "}

As canetas para aplicação de insulina diferem na sua operação. É importante ler, entender e seguir as instruções para o uso da caneta de insulina que você está usando.

Para prevenir uma possível transmissão de doença, cada refil deve ser utilizado por um único paciente, mesmo que a agulha da caneta para administração de insulina seja trocada.

Dosagem

O médico determinará a dose de Humulin R que você deve usar, de acordo com as suas necessidades. Durante alterações no regime de insulina aumente a frequência do monitoramento da glicose.

A dose habitual de Humulin R pode ser afetada por alterações emocionais, na alimentação, atividade física ou estilo de vida. Siga cuidadosamente as instruções médicas para adequar-se a essas mudanças.

Os fatores a seguir também podem afetar a dose de Humulin R:
Doença
  • <li>Qualquer doen&#xE7;a, principalmente na presen&#xE7;a de n&#xE1;usea e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, pode causar altera&#xE7;&#xE3;o na necessidade de insulina. Mesmo se voc&#xEA; n&#xE3;o comer, ainda assim necessitar&#xE1; de insulina. Voc&#xEA; e seu m&#xE9;dico devem estabelecer um plano para os dias em que estiver doente. Quando voc&#xEA; se sentir mal, teste sua glicose no sangue e procure seu m&#xE9;dico.</li>
Exercícios
  • <li>Exerc&#xED;cios podem diminuir a necessidade de insulina durante e algum tempo ap&#xF3;s a atividade f&#xED;sica. Exerc&#xED;cios podem tamb&#xE9;m acelerar o efeito de uma dose de Humulin R, especialmente se o exerc&#xED;cio envolver a &#xE1;rea do local da inje&#xE7;&#xE3;o. Converse com seu m&#xE9;dico sobre o ajuste das doses para o per&#xED;odo de exerc&#xED;cios.</li>
Viagem
  • <li>Pessoas que viajam para locais com diferen&#xE7;a de mais de 2 fusos hor&#xE1;rios devem consultar seu m&#xE9;dico a respeito dos ajustes dos hor&#xE1;rios de aplica&#xE7;&#xE3;o de insulina.</li>

Não use qualquer outro tipo de insulina sem a orientação médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução injetável&nbsp;com frasco-ampola

Deve-se usar Humulin R por via subcutânea (debaixo da pele), incluindo o uso em bombas de infusão contínua. O uso subcutâneo deve ser na parte superior dos braços, coxas, nádegas ou no abdome. Alterne os locais de injeção, de maneira que o mesmo local não seja utilizado, mais que uma vez por mês, para reduzir o risco de lipodistrofia (alteração do desenvolvimento do tecido adiposo – gordura) ou amiloidose cutânea localizada (acúmulo de proteínas insolúveis na pele).

Não injetar nas áreas com lipodistrofia ou amiloidose cutânea localizada. O local de aplicação&nbsp;não deve ser massageado após a aplicação de qualquer insulina. Ao injetar Humulin R, tome cuidado para não atingir nenhum vaso sanguíneo. Verifique sempre, na embalagem e no rótulo, o nome do produto e a letra que identifica a insulina para ter certeza de que é a mesma receitada pelo médico.

Antes de retirar cada dose, examine sempre a aparência do frasco. Não use a solução se estiver turva (não transparente), viscosa, levemente corada ou com partículas (pequenos pedaços) sólidas visíveis.

Uso de seringa adequada

As doses de insulina são medidas em unidades. O número de unidades em cada mililitro (mL) está claramente impresso na embalagem. Cada tipo de insulina está disponível na concentração de 100 unidades/mL. É importante entender as graduações na seringa porque o volume a ser injetado depende da concentração, que é o número de unidades por mL.

Por esta razão, deve-se utilizar sempre uma seringa graduada para a concentração de insulina.

Erro no uso da seringa pode levar a um erro na dose, causando sérios problemas, como variação na glicemia (taxa de glicose no sangue) que pode ser muito baixa ou muito alta.

Importante: para evitar qualquer contaminação e, consequente infecção, siga estritamente estas instruções.

Seringas descartáveis

As seringas e agulhas descartáveis dispensam esterilização, devem ser usadas somente uma vez e, em seguida, você deve jogá-las fora.

Agulhas e seringas não devem ser usadas em mais de uma pessoa.

Preparo da dose
{"tag":"ol","value":" <li>Lave as m&#xE3;os;</li> <li>Verifique a insulina. <strong>N&#xE3;o a use se voc&#xEA; notar qualquer altera&#xE7;&#xE3;o na apar&#xEA;ncia</strong>;</li> <li>Ao usar um frasco novo, retire o pl&#xE1;stico protetor, mas n&#xE3;o remova a tampa de borracha. Limpe a superf&#xED;cie da rolha de borracha com &#xE1;lcool;</li> <li>Ao misturar insulinas, veja as instru&#xE7;&#xF5;es abaixo (Mistura de Humulin N com Humulin R);</li> <li>Aspire uma quantidade de ar na seringa igual &#xE0; dose de insulina a ser usada. Perfure a tampa de borracha do frasco de insulina e injete o ar;</li> <li>Inverta o frasco e a seringa. Segure firme o frasco e a seringa com uma das m&#xE3;os;</li> <li>Ao confirmar que a ponta da agulha est&#xE1; dentro da insulina, aspire a dose correta de insulina;</li> <li>Antes de retirar a agulha do frasco, verifique se h&#xE1; forma&#xE7;&#xE3;o de bolhas. Estas podem reduzir a quantidade de insulina. Se houver bolhas, segure a seringa com a ponta para cima. Depois bata na lateral da seringa levemente com os dedos para que as bolhas atinjam a parte superior do l&#xED;quido, para serem expulsas com o &#xEA;mbolo. Corrija a dose;</li> <li>Retire a agulha do frasco e deite a seringa de maneira que a agulha n&#xE3;o toque em nada.</li> "}
Mistura de Humulin N com Humulin R
{"tag":"ol","value":" <li>Deve-se misturar a Humulin N com a Humulin R somente com a orienta&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica;</li> <li>Aspire ar na seringa igual &#xE0; quantidade de Humulin N que ir&#xE1; usar. Insira a agulha no frasco de Humulin N e injete o ar. Retire a agulha do frasco;</li> <li>Injete ar dentro do frasco de Humulin R da mesma maneira, mas n&#xE3;o retire a agulha do frasco;</li> <li>Inverta o frasco e a seringa;</li> <li>Ao confirmar que a ponta da agulha est&#xE1; dentro da insulina, aspire a dose correta de Humulin R;</li> <li>Antes de retirar a agulha do frasco, verifique se h&#xE1; forma&#xE7;&#xE3;o de bolhas. Estas podem reduzir a quantidade de insulina. Se houver bolhas, proceda como indicado no item 8 do Preparo da dose;</li> <li>Retire a agulha do frasco de Humulin R. Depois insira esta agulha no frasco de Humulin N. Inverta o frasco e a seringa. Segure firme o frasco e a seringa com uma das m&#xE3;os e agite suavemente. Ao confirmar que a ponta da agulha est&#xE1; dentro da insulina, retire a dose de Humulin N;</li> <li>Retire a agulha do frasco e deite a seringa de maneira que a agulha n&#xE3;o toque em nada. Siga as instru&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dicas quando voc&#xEA; for misturar as insulinas previamente ou na hora da inje&#xE7;&#xE3;o. &#xC9; importante fazer os procedimentos de forma correta.</li> "}
Seringas provenientes de diferentes fabricantes podem variar quanto ao espaço entre o fundo da seringa e a agulha. Por causa disto, não mude:
  • <li>A sequ&#xEA;ncia da mistura que o m&#xE9;dico determinou e;</li> <li>O modelo e a marca da seringa ou agulha, sem primeiro consultar o m&#xE9;dico.</li>
Aplicação da dose
{"tag":"ol","value":" <li>Limpe a pele com &#xE1;lcool, no local onde voc&#xEA; for aplicar a inje&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Estabilize a pele pressionando o local;</li> <li>Insira a agulha de acordo com as instru&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dicas;</li> <li>Empurre o &#xEA;mbolo at&#xE9; o fundo;</li> <li>Retire a agulha e pressione o local da inje&#xE7;&#xE3;o suavemente por alguns segundos.<strong> N&#xE3;o esfregue a &#xE1;rea</strong>;</li> <li>Pode-se aplicar Humulin R por via subcut&#xE2;nea, intramuscular (no m&#xFA;sculo) ou intravenosa (na veia). Um profissional de sa&#xFA;de experiente deve aplicar este medicamento quando for por via intramuscular ou intravenosa, conforme a prescri&#xE7;&#xE3;o do m&#xE9;dico. Para evitar danos &#xE0; pele, aplique a pr&#xF3;xima inje&#xE7;&#xE3;o a uma dist&#xE2;ncia de pelo menos um cent&#xED;metro da anterior, alternando os locais de inje&#xE7;&#xE3;o, de maneira que o mesmo local n&#xE3;o seja utilizado mais que uma vez por m&#xEA;s. Com uma das m&#xE3;os, firme a pele, pressionando ou segurando uma grande &#xE1;rea.</li> "}
Dosagem

O médico determinará a dose de Humulin R que você deve usar, de acordo com as suas necessidades. Durante alterações no regime de insulina, aumente a frequência do monitoramento da glicose.

A dose habitual de Humulin R pode ser afetada por alterações emocionais, na alimentação, atividade ou esquema de trabalho. Siga cuidadosamente as instruções médicas para adequar-se a essas mudanças. Os fatores a seguir também podem afetar a dose de Humulin R.

Doença
  • <li>Qualquer doen&#xE7;a, principalmente na presen&#xE7;a de n&#xE1;usea e v&#xF4;mito, pode causar altera&#xE7;&#xE3;o na necessidade de insulina. Mesmo se voc&#xEA; n&#xE3;o comer, ainda assim necessitar&#xE1; de insulina. Voc&#xEA; e seu m&#xE9;dico devem estabelecer um plano para os dias em que estiver doente. Quando voc&#xEA; se sentir mal, teste sua glicose no sangue e procure seu m&#xE9;dico.</li>
Exercícios
  • <li>Exerc&#xED;cios podem diminuir a necessidade de insulina durante e algum tempo ap&#xF3;s a atividade f&#xED;sica. Exerc&#xED;cios podem tamb&#xE9;m acelerar o efeito de uma dose de Humulin R, especialmente se o exerc&#xED;cio envolver a &#xE1;rea do local da inje&#xE7;&#xE3;o. Converse com seu m&#xE9;dico sobre o ajuste das doses para o per&#xED;odo de exerc&#xED;cios.</li>
Viagem
  • <li>Pessoas que viajam para locais com diferen&#xE7;a de mais de 2 fusos hor&#xE1;rios devem consultar seu m&#xE9;dico a respeito dos ajustes dos hor&#xE1;rios de aplica&#xE7;&#xE3;o de insulina.</li>

Não use qualquer outro tipo de insulina sem a orientação médica.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Humulin R funciona?

Solução injetável&nbsp;com refil /&nbsp;Solução injetável&nbsp;com frasco-ampola

A insulina é um hormônio produzido pelo pâncreas (glândula situada perto do estômago). Este hormônio é necessário para a utilização de glicose (açúcar) pelo organismo como fonte de energia.

O diabetes ocorre quando o pâncreas não produz insulina suficiente para suprir as necessidades do organismo, e com isso a glicose não utilizada fica acumulada no sangue.

Para controlar a diabetes, o médico receita injeções de insulina para manter a taxa de glicose (açúcar) no sangue próxima ao normal. O controle adequado da diabetes requer rigorosa e constante cooperação do paciente com o médico. Apesar da diabetes, o paciente pode levar uma vida ativa e saudável, se seguir uma dieta diária balanceada, exercitar-se regularmente e tomar as injeções de insulina exatamente como determinadas pelo médico.

Tenha sempre à mão um suprimento extra de insulina e os dispositivos corretos para aplicação.

Use uma identificação de que é diabético, para que se possa prestar um atendimento adequado, caso ocorra qualquer complicação quando estiver fora de casa.

O tempo de ação de qualquer insulina pode variar consideravelmente em diferentes indivíduos ou em diferentes momentos no mesmo indivíduo. Como ocorre com todas as preparações de insulina, a duração de ação da Humulin R depende da dose, local de aplicação, disponibilidade sanguínea, temperatura e atividade física.

Exclusivo solução injetável com refil

O paciente com diabetes deve fazer testes de glicemia (açúcar no sangue) regularmente. Se os testes no sangue mostrarem taxas de glicose consistentemente alteradas (acima ou abaixo do normal), isto é um sinal de que o diabetes não está controlado e o paciente deve levar este fato ao conhecimento do médico.

Exclusivo solução injetável com frasco-ampola

O diabético deve fazer testes de glicemia (açúcar no sangue) ou glicosúria (açúcar na urina) regularmente. Se os testes no sangue mostrarem taxas de glicose consistentemente alteradas (acima ou abaixo do normal) ou se os testes na urina mostrarem constantemente a presença de glicose, isto é um sinal de que a diabetes não está controlado e o paciente deve levar este fato ao conhecimento do médico.

Quais cuidados devo ter ao usar o Humulin R?

Pacientes que utilizam Humulin R poderão requerer mudança da dose em relação às doses de outras insulinas usadas anteriormente. Qualquer mudança de insulina deve ser feita com cuidado e somente com orientação médica, com aumento da frequência do monitoramento da glicose.

Alterações na concentração, tipo (regular, NPH, etc.), espécie (animal, humana, análoga à insulina humana) ou método de fabricação (insulina derivada de ADN* recombinante versus animal) podem resultar na necessidade de uma mudança na dose prescrita de Humulin R.

Exclusivo solução injetável com refil:&nbsp;Alterações na concentração, tipo (regular, NPH, 70/30).

Repetidas injeções de insulina em áreas com lipodistrofia (alteração do desenvolvimento do tecido adiposo – gordura) ou amiloidose cutânea localizada (acúmulo de proteínas insolúveis na pele) foram relatadas por resultar em hiperglicemia; e uma alteração repentina no local da injeção (para uma área não afetada) foi relatada por resultar em hipoglicemia.

Gravidez

O controle do diabetes é especialmente importante para você e seu bebê. A gravidez pode tornar o controle do diabetes mais difícil. Se você planeja ter um bebê, está grávida ou está amamentando, consulte o seu médico. Caso você esteja amamentando, você pode necessitar fazer ajustes de doses, de dieta ou ambos.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas, ou amamentando, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe seu médico se ocorrer gravidez durante o tratamento com Humulin R. As pacientes diabéticas que estejam grávidas ou amamentando podem necessitar de um ajuste de dose de insulina ou na dieta.

Uso em crianças

Não existem precauções especiais para o uso de Humulin R em crianças. O uso de Humulin R em crianças menores de 3 anos não foi estudado, assim o uso nesta população específica deve ocorrer sob supervisão médica.

Uso em pacientes com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins)

Pode-se reduzir a quantidade necessária de insulina para pacientes com insuficiência renal.

Uso em pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado)

Deve-se fazer um controle cuidadoso dos valores de glicose e ajustar a dose de insulina em pacientes com insuficiência hepática.

Mudança nas atividades físicas e/ou na dieta

Pode ser necessário um ajuste na dose de insulina se os pacientes mudarem sua atividade física ou a dieta usual.

Uso de tiazolidinediona (TZD) em combinação com insulina

O uso de TZD em combinação com insulina está associado com o aumento do risco de edema (inchaço) e insuficiência cardíaca, especialmente em pacientes com doença cardíaca já existente.

Medicamentos

Alguns medicamentos podem interferir na necessidade de insulina.&nbsp;Converse com seu médico a respeito destas interações.

Efeito sobre a capacidade de operar máquinas

A capacidade de concentração e reação podem estar prejudicadas como resultado de hipoglicemia. Isto é particularmente importante para os pacientes que tenham ausência ou baixa percepção de sintomas de alerta de hipoglicemia ou episódios frequentes de hipoglicemia. A capacidade de dirigir nestas circunstâncias deve ser avaliada.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Humulin R?

Solução injetável&nbsp;com refil /&nbsp;Solução injetável&nbsp;com frasco-ampola

A hipoglicemia (baixa quantidade de açúcar no sangue) é uma das reações desagradáveis mais frequentes da terapia com insulinas.

Os sintomas da hipoglicemia, de leve a moderada, podem ocorrer de repente e incluem:
  • <li>Sudorese (suor), <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, palpita&#xE7;&#xE3;o (o cora&#xE7;&#xE3;o bate com mais for&#xE7;a e/ou mais r&#xE1;pido que o normal), tremor, fome, incapacidade de concentra&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, dist&#xFA;rbios do sono, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, vis&#xE3;o emba&#xE7;ada, humor deprimido, irritabilidade, comportamento anormal, movimentos inst&#xE1;veis, altera&#xE7;&#xF5;es de personalidade, entre outros.</li>

A hipoglicemia grave pode levar à perda da consciência e, em casos extremos, à morte. Pode-se tratar a hipoglicemia, de leve a moderada, por meio da ingestão de comida ou bebida que contenha açúcar. Os pacientes devem sempre levar consigo uma fonte rápida de açúcar, tais como balas ou tabletes de glicose. A hipoglicemia grave leva o paciente a necessitar da assistência de outra pessoa. A hiperglicemia (alta quantidade de glicose no sangue) pode ocorrer se o organismo tiver pouca insulina. A alergia e lipodistrofia (alteração do desenvolvimento do tecido adiposo – gordura), no local da aplicação de insulina, são outras reações adversas que podem ocorrer.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Alergia no local da aplica&#xE7;&#xE3;o.</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Lipodistrofia (altera&#xE7;&#xE3;o do desenvolvimento do tecido adiposo &#x2013; gordura) no local da aplica&#xE7;&#xE3;o de insulina.</li>
Dados espontâneos

Casos de edema (inchaço) foram relatados com uso de insulina, especialmente em pacientes com controle metabólico previamente ruim e que melhoraram através da intensificação da terapia com insulina.

Lipodistrofia (alteração do desenvolvimento do tecido adiposo – gordura) e amiloidose cutânea localizada (acúmulo de proteínas insolúveis na pele) ocorreram no local da injeção. Repetidas injeções de insulina em áreas com lipodistrofia ou amiloidose cutânea localizada foram reladas por resultar em hiperglicemia; e uma mudança repentina para um local de injeção não afetado foi relatada por resultar em hipoglicemia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Exclusivo solução injetável&nbsp;com refil

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Apesar de ser menos comum e potencialmente mais grave, casos de alergia generalizada &#xE0; insulina podem ocorrer levando a erup&#xE7;&#xF5;es em todo corpo, falta de ar, chiado, queda na press&#xE3;o sangu&#xED;nea, pulso acelerado ou sudorese (suor em excesso). Casos graves de alergia generalizada podem causar risco de morte.</li>

Exclusivo solução injetável&nbsp;com frasco-ampola

Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Alergia sist&#xEA;mica.</li>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Humulin R?

Consulte seu médico caso haja o esquecimento da aplicação de uma dose ou a aplicação de uma dose maior que a recomendada.

Em casos de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Humulin R?

Solução injetável com refil

Cada mL contém:

100 unidades de&nbsp;insulina humana derivada de ADN* recombinante.

Excipientes: metacresol, glicerol, água para injetáveis.

Hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico podem ter sido adicionados para ajuste de pH.

*ADN = Ácido Desoxirribonucleico.

Solução injetável com frasco-ampola

Cada mL contém:

100 unidades de insulina humana (insulina zíncica cristalina humana) derivada de ADN* recombinante.

Excipientes: metacresol, glicerol, água para injetáveis.

*ADN = Ácido Desoxirribonucleico.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Humulin R maior do que a recomendada?

A utilização de uma dose muito alta do medicamento pode causar hipoglicemia (baixa quantidade de açúcar no sangue), acompanhada por sintomas que incluem apatia (falta de interesse para efetuar qualquer esforço físico ou mental), confusão, palpitações (sensação do batimento cardíaco com mais força e/ou mais rápido que o normal), suor, vômito e dor de cabeça.

A hipoglicemia pode ocorrer como resultado de um excesso de insulina humana em relação à ingestão de alimentos, ao gasto energético, ou ambos. Os casos de hipoglicemia leve podem ser tratados geralmente com glicose (açúcar) oral. Podem ser necessários ajustes na dose da medicação (insulina), na dieta alimentar ou nos exercícios físicos.&nbsp;Podem-se tratar episódios mais graves como convulsões e coma com glucagon via intramuscular/subcutânea ou com glicose concentrada via intravenosa. Pode ser necessária uma ingestão contínua de carboidratos (açúcares e amido) e observação, uma vez que a hipoglicemia pode ocorrer após uma aparente recuperação clínica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Humulin R com outros remédios?

O médico deve ser consultado caso você utilize outros medicamentos além da insulina humana.

As necessidades de insulina podem se modificar em decorrência do uso concomitante de outros medicamentos, como:

  • <li>Anticoncepcionais orais (medicamentos que evitam a gravidez), corticosteroides [tipo de horm&#xF4;nio com a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria ou imunossupressora (subst&#xE2;ncias que reduzem ou impedem a resposta do sistema de defesa do organismo)], terapia de reposi&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;de horm&#xF4;nio tireoidiano (medicamentos para <a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/c" target="_blank">tireoide</a>), agentes antidiab&#xE9;ticos orais (medicamentos que reduzem o a&#xE7;&#xFA;car no sangue), salicilatos (tipo de <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rio</a> e analg&#xE9;sico), <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> do tipo sulfa e <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> inibidores da monoaminoxidase (medicamentos que tratam a <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>), inibidores da enzima conversora de angiotensina e bloqueadores do receptor da angiotensina II (medicamentos que controlam a press&#xE3;o sangu&#xED;nea).</li>

O consumo de bebidas alcoólicas pode causar hipoglicemia (baixa quantidade de açúcar no sangue) em usuários de insulina.

Alterações na alimentação podem afetar a dose usual necessária de Humulin R.

Nenhum estudo foi conduzido para investigar a possível interação entre Humulin R e plantas medicinais, nicotina, exames laboratoriais e não laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Humulin R (Insulina Humana)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Vis&#xE3;o geral dos estudos cl&#xED;nicos de Insulina Humana para diabetes <em>mellitus</em> </h3> <p>Insulina Humana foi estudado em adultos com diabetes tipo 1 em combina&#xE7;&#xE3;o com insulina basal. A efic&#xE1;cia de Insulina Humana em pacientes com diabetes tipo 1 foi comparada com a de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/insulina-asparte/bula\" target=\"_blank\">insulina asparte</a> em combina&#xE7;&#xE3;o com insulina basal. Insulina Humana foi estudado em pacientes adultos com diabetes tipo 2 em combina&#xE7;&#xE3;o com antidiab&#xE9;ticos orais. A efic&#xE1;cia de Insulina Humana em pacientes com diabetes tipo 2 foi comparada com inala&#xE7;&#xE3;o de placebo.</p> <h3>Diabetes tipo 1</h3> <p>Pacientes com diabetes tipo 1 inadequadamente controlada participaram em um estudo de 24 semanas, aberto, controlado ativamente para avaliar o efeito redutor da glicemia prandial de Insulina Humana usado em combina&#xE7;&#xE3;o com insulina basal. Seguindo um per&#xED;odo de 4 semanas de otimiza&#xE7;&#xE3;o da insulina basal, 344 pacientes foram randomizados para Insulina Humana (n=174) ou insulina asparte (n=170) administrados em cada refei&#xE7;&#xE3;o do dia.</p> <p>Doses de insulina prandial foram tituladas para as metas glic&#xEA;micas nas primeiras 12 semanas e mantidas est&#xE1;veis nas &#xFA;ltimas 12 semanas do estudo. Na semana 24, o tratamento com insulina basal e Insulina Humana prandial demonstrou uma redu&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia&amp;nbsp;da HbA1c que atingiu a margem de n&#xE3;o inferioridade pr&#xE9;-especificada de 0,4%.</p> <p>Insulina Humana proporcionou redu&#xE7;&#xE3;o de HbA1c menor que a da insulina asparte e a diferen&#xE7;a foi estatisticamente significativa. Mais volunt&#xE1;rios no grupo insulina asparte alcan&#xE7;aram a meta de HbA1c &#x2264;7% (Tabela 1).</p> <p><strong>Tabela 1. Resultados na Semana 24 do estudo controlado ativamente de Insulina Humana prandial mais insulina basal em adultos com diabetes tipo 1</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:345px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Par&#xE2;metro de efic&#xE1;cia</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:234px\"><strong>Insulina Humana + insulina basal<br> (N=174)</br></strong></td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Insulina Asparte + insulina basal<br> (N=170)</br></strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>HbA<sub>1c </sub>(%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:345px\"> <p style=\"text-align:center\">Linha basal (m&#xE9;dia ajustada<sup>a</sup>)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">7,94</td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">7,92</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:345px\"> <p style=\"text-align:center\">Mudan&#xE7;a em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; linha basal (m&#xE9;dia ajustada<sup>a,b</sup>)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">-0,21</td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">-0,40</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:345px\"> <p style=\"text-align:center\">Diferen&#xE7;a em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; insulina asparte (m&#xE9;dia ajustada<sup>a,b</sup>)<br> (95% CI)</br></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:465px\"> <p style=\"text-align:center\">0,19<br> (0,02; 0,36)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:345px\"> <p style=\"text-align:center\">Percentual de pacientes alcan&#xE7;ando HbA<sub>1c</sub> &#x2264; 7%<sup>c</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">13,8</td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">27,1</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Glicemia plasm&#xE1;tica em jejum (mg/dL)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:345px\"> <p style=\"text-align:center\">Linha basal (m&#xE9;dia ajustada<sup>a</sup>)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">153,9</td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">151,6</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:345px\"> <p style=\"text-align:center\">Mudan&#xE7;a em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; linha basal (m&#xE9;dia ajustada<sup>a, b</sup>)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">-25,3</td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">10,2</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:345px\"> <p style=\"text-align:center\">Diferen&#xE7;a em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; insulina asparte (m&#xE9;dia ajustada<sup>a, b</sup>)<br> (95% CI)</br></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:465px\"> <p style=\"text-align:center\">-35,4<br> (-56,3; -14,6)</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a </sup>M&#xE9;dia ajustada foi obtida usando uma abordagem de Medi&#xE7;&#xF5;es Repetidas de Modelo Misto (MRMM) com HbA<sub>1c </sub>ou glicose plasm&#xE1;tica em jejum como a vari&#xE1;vel dependente e tratamento, visita, regi&#xE3;o, estrato de insulina basal, e intera&#xE7;&#xE3;o do tratamento por visita como fatores fixos e linha basal correspondente como covari&#xE1;vel. Uma estrutura de covari&#xE2;ncia de autorregress&#xE3;o (1) [AR(1)] foi usada.<br> <sup>b</sup> Dados de 24 semanas estavam dispon&#xED;veis para 131 (75%) e 150 (88%) dos volunt&#xE1;rios randomizados dos grupos de Insulina Humana e insulina asparte, respectivamente.<br> <sup>c</sup> O percentual foi calculado com base no n&#xFA;mero de pacientes randomizados no estudo.</br></br></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Bode BW et al. Inhaled Technosphere Insulin Compared With Injected Prandial Insulin in Type 1 Diabetes: A Randomized 24-Week Trial. Diabetes Care. 2015 Dec; 38(12):2266-73. doi: 10.2337/dc15-0075. Epub 2015 Jul 15. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT01445951.</span></p> <h3>Diabetes tipo 2</h3> <p>Um total de 479 pacientes adultos com diabetes tipo 2 inadequadamente controlados com doses &#xF3;timas/m&#xE1;ximas toleradas de metformina apenas, ou 2 ou mais agentes antidiab&#xE9;ticos orais (OAD) participaram em um estudo de 24 semanas, duplo cego, controlado com placebo. Ap&#xF3;s um per&#xED;odo introdut&#xF3;rio de 6 semanas, 353 pacientes foram randomizados para Insulina Humana (n=177) ou p&#xF3; inal&#xE1;vel placebo sem insulina (n=176). Doses de insulina foram tituladas durante as primeiras 12 semanas e mantidas est&#xE1;veis nas &#xFA;ltimas 12 semanas do estudo. Doses de antidiab&#xE9;ticos orais foram mantidas est&#xE1;veis. Na semana 24, o tratamento com Insulina Humana mais antidiab&#xE9;ticos orais proporcionou uma redu&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia da HbA<sub>1c </sub>que foi estatisticamente significante maior quando comparada com a redu&#xE7;&#xE3;o de HbA<sub>1c&amp;nbsp;</sub>observada no grupo placebo (Tabela 2).</p> <p><strong>Tabela 2. Resultados na Semana 24 em um estudo controlado por placebo de Insulina Humana em adultos com diabetes tipo 2 inadequadamente controlados com agentes antidiab&#xE9;ticos orais</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:366px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Par&#xE2;metro de efic&#xE1;cia</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:231px\"><strong>Insulina Humana + Agentes antidiab&#xE9;ticos orais<br> (N=177)</br></strong></td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Placebo + Agentes antidiab&#xE9;ticos orais<br> (N=176)</br></strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>HbA<sub>1c </sub>(%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:366px\"> <p style=\"text-align:center\">Linha basal (m&#xE9;dia ajustada<sup>a</sup>)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:231px\">8,25</td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">8,27</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:366px\"> <p style=\"text-align:center\">Mudan&#xE7;a em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; linha basal (m&#xE9;dia ajustada<sup>a,b</sup>)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:231px\">-0,82</td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">-0,42</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:366px\"> <p style=\"text-align:center\">Diferen&#xE7;a em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo (m&#xE9;dia ajustada<sup>a,b</sup>)<br> (95% CI)</br></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:444px\"> <p style=\"text-align:center\">-0,40<br> (-0,57; -0,23)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:366px\"> <p style=\"text-align:center\">Percentual (%) de pacientes alcan&#xE7;ando HbA<sub>1C</sub> &#x2264;7%<sup>c</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:231px\">32,2</td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">15,3</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Glicemia plasm&#xE1;tica em jejum (mg/dL)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:366px\"> <p style=\"text-align:center\">Linha basal (m&#xE9;dia ajustada<sup>a</sup>)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:231px\">175,9</td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">175,2</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:366px\"> <p style=\"text-align:center\">Mudan&#xE7;a da linha basal (m&#xE9;dia ajustada<sup>a,b</sup>)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:231px\">-11,2</td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">-3,8</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:366px\"> <p style=\"text-align:center\">Diferen&#xE7;a em rela&#xE7;&#xE3;o ao placebo (m&#xE9;dia ajustada<sup>a,b</sup>)<br> (95% CI)</br></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:444px\"> <p style=\"text-align:center\">-7,4<br> (-18,0; 3,2)</br></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a</sup> M&#xE9;dia ajustada foi obtida usando uma abordagem de Medi&#xE7;&#xF5;es Repetidas de Modelo Misto (MRMM) com HbA1c ou glicose plasm&#xE1;tica em jejum como a vari&#xE1;vel dependente e tratamento, visita, regi&#xE3;o e intera&#xE7;&#xE3;o do tratamento por visita como&amp;nbsp;fatores fixos, e linha basal correspondente como covari&#xE1;vel. Uma estrutura de covari&#xE2;ncia de autorregress&#xE3;o (1) [AR(1)] foi usada.<br> <sup>b</sup> Dados de 24 semanas sem terapia de resgate estavam dispon&#xED;veis para 139 (79%) e 129 (73%) dos volunt&#xE1;rios randomizados dos grupos de Insulina Humana e placebo, respectivamente.<br> <sup>c</sup> O percentual foi calculado com base no n&#xFA;mero de pacientes randomizados no estudo.</br></br></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia bibliogr&#xE1;fica: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Rosenstock J et al. Inhaled Technosphere Insulin Versus Inhaled Technosphere Placebo in Insulin-Na&#xEF;ve Subjects With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Oral Antidiabetes Agents. Diabetes Care. 2015 Dec;38(12):2274-81. doi: 10.2337/dc15-0629. Epub 2015 Aug 7. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT01451398</span>.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>A insulina diminui os n&#xED;veis da glicose sangu&#xED;nea ao estimular a capta&#xE7;&#xE3;o de glicose perif&#xE9;rica pelos m&#xFA;sculos esquel&#xE9;ticos e gorduras, e ao inibir a produ&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica de glicose. A insulina inibe a lip&#xF3;lise nos adip&#xF3;citos, inibe a prote&#xF3;lise e aumenta a s&#xED;ntese de prote&#xED;na.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>O curso do tempo da a&#xE7;&#xE3;o da insulina (ou seja, redu&#xE7;&#xE3;o da glicose) pode variar consideravelmente em indiv&#xED;duos diferentes ou no mesmo indiv&#xED;duo. O perfil farmacodin&#xE2;mico m&#xE9;dio [isto &#xE9;, o efeito de redu&#xE7;&#xE3;o da glicose medido pela taxa de infus&#xE3;o de glicose (GIR) ao longo do tempo em um estudo de clamp euglicemico] para uma &#xFA;nica dose de 4, 12 e 48 unidades de Insulina Humana em 30 pacientes com diabetes tipo 1 &#xE9; mostrado na Figura 1 (A), e as principais caracter&#xED;sticas em torno do tempo dos efeitos est&#xE3;o descritas na Tabela 3.</p> <p><strong>Tabela 3. Tempo de efeito de insulina (ou seja, efeito farmacodin&#xE2;mico m&#xE9;dio) ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose &#xFA;nica de 4, 12 e 48 unidades de Insulina Humana em pacientes (N = 30) com T1DM e correspondente aos dados mostrados na Figura 1 (A)</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Par&#xE2;metros do efeito da insulina</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Insulina Humana 4 unidades</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Insulina Humana 12 unidades</strong></td> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Insulina Humana 48 unidades</strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Tempo para o primeiro efeito mensur&#xE1;vel</p> </td> <td style=\"text-align:center\">~ 12 minutos</td> <td style=\"text-align:center\">~ 12 minutos</td> <td> <p style=\"text-align:center\">~ 12 minutos</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Tempo para atingir o pico</p> </td> <td style=\"text-align:center\">~ 35 minutos</td> <td style=\"text-align:center\">~ 45 minutos</td> <td> <p style=\"text-align:center\">~ 55 minutos</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Tempo para o efeito retornar a linha de base</p> </td> <td style=\"text-align:center\">~ 90 minutos</td> <td style=\"text-align:center\">~ 180 minutos</td> <td> <p style=\"text-align:center\">~ 270 minutos</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>Figura 1. Efeito m&#xE9;dio da insulina (taxa de infus&#xE3;o de glicose corrigida pela linha de base, A) e perfil farmacocin&#xE9;tico (concentra&#xE7;&#xF5;es de insulina no soro corrigidas pela linha de base, B) ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de Insulina Humana 4, 12 e 48 unidades em pacientes com diabetes tipo 1 (N = 30)</strong></p> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5efa51fb4b6c5e002ab7f543/original_acao-da-substancia-insulina-humana-consulta-remedios.PNG?1593463291\" style=\"width:90%\"/></p> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5efa52114b6c5e002ab7f544/original_acao-da-substancia-insulina-humana-consulta-remedios-2.PNG?1593463313\" style=\"width:90%\"/></p> <p>Em m&#xE9;dia, o efeito farmacodin&#xE2;mico de Insulina Humana, medido como &#xE1;rea sob a curva de infus&#xE3;o de glicose - curva de tempo (ASC-GIR) aumentou linearmente com doses de at&#xE9; 48 unidades (106, 387 e 1581 mg / kg para doses de 4, 12 e 48 unidades, respectivamente).</p> <p>A variabilidade intra-paciente na ASC GIR e GIR<sub>max</sub></p></hr>"}

Apresentações do Humulin R

Solução injetável 100 UI/mL com refil 3 mL

  • <li>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel contendo 100 unidades de insulina humana (ADN* recombinante) por mL;</li> <li>Est&#xE1; dispon&#xED;vel em embalagem contendo 2 refis de vidro tipo I com 3 mL de solu&#xE7;&#xE3;o, para uso em canetas compat&#xED;veis para administra&#xE7;&#xE3;o de insulina.</li>

Preferencialmente para uso subcutâneo.

Uso adulto e pediátrico acima de 3 anos.

Solução injetável 100 UI/mL com frasco-ampola com 10 mL

  • <li>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel contendo 100 unidades de insulina humana (ADN* recombinante) por mL;</li> <li>Cada embalagem cont&#xE9;m 1 frasco-ampola de vidro transparente tipo I com 10 mL de solu&#xE7;&#xE3;o.</li>

Preferencialmente para uso subcutâneo.

Uso adulto e pediátrico acima de 3 anos.

2 carpules com 3mL de solução de uso subcutâneo

Princípio ativo
:
Insulina Humana
Classe Terapêutica
:
Insulina Humana e Análogos, de Ação Rápida
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Diabetes
Especialidade
:
Endocrinologia

Bula do medicamento

Humulin R, para o que é indicado e para o que serve?

Humulin R é indicado no tratamento de pacientes com diabetes mellitus para controle da taxa de glicose no organismo.

Quais as contraindicações do Humulin R?

Humulin R não é indicado nos casos de hipoglicemia (baixa quantidade de açúcar no sangue) e em pacientes alérgicos à insulina humana ou a qualquer um dos componentes da fórmula do medicamento (a menos que seja usado como parte de um programa de dessensibilização).

Como usar o Humulin R?

Solução injetável&nbsp;com refil

Deve-se usar Humulin R por via subcutânea (debaixo da pele), incluindo o uso em bombas de infusão contínua. O uso subcutâneo pode ser feito na parte superior dos braços (porção posterior), coxas (porção anterior e externa), nádegas ou no abdome. Alterne os locais de aplicação, de maneira que o mesmo local não seja utilizado, mais que uma vez por mês, para reduzir o risco de lipodistrofia (alteração do desenvolvimento do tecido adiposo – gordura) ou amiloidose cutânea localizada (acúmulo de proteínas insolúveis na pele). Não injetar nas áreas com lipodistrofia ou amiloidose cutânea localizada. Ao injetar Humulin R, tome cuidado para não atingir nenhum vaso sanguíneo. O local de aplicação não deve ser massageado após a aplicação de qualquer insulina. Verifique sempre, na embalagem e no rótulo, o nome do produto e a letra que identifica a insulina para ter certeza de que é a mesma receitada pelo médico.

Preparação do refil de Humulin R para inserção na caneta
{"tag":"ol","value":" <li>Antes de inserir na caneta, olhe cuidadosamente o refil. N&#xE3;o o use se notar qualquer altera&#xE7;&#xE3;o na apar&#xEA;ncia de Humulin R;</li> <li>Siga as instru&#xE7;&#xF5;es do fabricante da caneta para inserir o refil;</li> <li>Use &#xE1;lcool para limpar a superf&#xED;cie de borracha exposta na tampa de metal do refil;</li> <li>Siga cuidadosamente as instru&#xE7;&#xF5;es do fabricante da caneta para coloca&#xE7;&#xE3;o e troca da agulha.</li> "}
Aplicação da injeção
{"tag":"ol","value":" <li>Lave as m&#xE3;os;</li> <li>Limpe a pele com &#xE1;lcool, no local onde voc&#xEA; for aplicar a inje&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Pode-se aplicar Humulin R por via subcut&#xE2;nea, via intramuscular (no m&#xFA;sculo) ou intravenosa (na veia). Um profissional de sa&#xFA;de experiente deve aplicar este medicamento quando for por via intramuscular ou intravenosa, conforme o consentimento do m&#xE9;dico. Para evitar danos &#xE0; pele, aplique a pr&#xF3;xima inje&#xE7;&#xE3;o a uma dist&#xE2;ncia de pelo menos um cent&#xED;metro da anterior, alternando os locais de inje&#xE7;&#xE3;o, de maneira que o mesmo local n&#xE3;o seja utilizado mais que uma vez por m&#xEA;s. Com uma das m&#xE3;os, firme a pele, pressionando ou segurando uma grande &#xE1;rea;</li> <li>Para injetar a insulina, siga as instru&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dicas;</li> <li>Ap&#xF3;s injetar a dose, conte at&#xE9; cinco vagarosamente (cinco segundos completos) antes de retirar a agulha e pressione suavemente o local da inje&#xE7;&#xE3;o por alguns segundos. <strong>N&#xE3;o esfregue a &#xE1;rea</strong>;</li> <li>Imediatamente ap&#xF3;s a inje&#xE7;&#xE3;o, remova a agulha da caneta, pois isso assegurar&#xE1; a esterilidade e evitar&#xE1; vazamento, entrada de ar e poss&#xED;vel obstru&#xE7;&#xE3;o da agulha. <strong>N&#xE3;o reutilize a agulha. Descarte a agulha de maneira segura.</strong> </li> "}

As canetas para aplicação de insulina diferem na sua operação. É importante ler, entender e seguir as instruções para o uso da caneta de insulina que você está usando.

Para prevenir uma possível transmissão de doença, cada refil deve ser utilizado por um único paciente, mesmo que a agulha da caneta para administração de insulina seja trocada.

Dosagem

O médico determinará a dose de Humulin R que você deve usar, de acordo com as suas necessidades. Durante alterações no regime de insulina aumente a frequência do monitoramento da glicose.

A dose habitual de Humulin R pode ser afetada por alterações emocionais, na alimentação, atividade física ou estilo de vida. Siga cuidadosamente as instruções médicas para adequar-se a essas mudanças.

Os fatores a seguir também podem afetar a dose de Humulin R:
Doença
  • <li>Qualquer doen&#xE7;a, principalmente na presen&#xE7;a de n&#xE1;usea e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, pode causar altera&#xE7;&#xE3;o na necessidade de insulina. Mesmo se voc&#xEA; n&#xE3;o comer, ainda assim necessitar&#xE1; de insulina. Voc&#xEA; e seu m&#xE9;dico devem estabelecer um plano para os dias em que estiver doente. Quando voc&#xEA; se sentir mal, teste sua glicose no sangue e procure seu m&#xE9;dico.</li>
Exercícios
  • <li>Exerc&#xED;cios podem diminuir a necessidade de insulina durante e algum tempo ap&#xF3;s a atividade f&#xED;sica. Exerc&#xED;cios podem tamb&#xE9;m acelerar o efeito de uma dose de Humulin R, especialmente se o exerc&#xED;cio envolver a &#xE1;rea do local da inje&#xE7;&#xE3;o. Converse com seu m&#xE9;dico sobre o ajuste das doses para o per&#xED;odo de exerc&#xED;cios.</li>
Viagem
  • <li>Pessoas que viajam para locais com diferen&#xE7;a de mais de 2 fusos hor&#xE1;rios devem consultar seu m&#xE9;dico a respeito dos ajustes dos hor&#xE1;rios de aplica&#xE7;&#xE3;o de insulina.</li>

Não use qualquer outro tipo de insulina sem a orientação médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Solução injetável&nbsp;com frasco-ampola

Deve-se usar Humulin R por via subcutânea (debaixo da pele), incluindo o uso em bombas de infusão contínua. O uso subcutâneo deve ser na parte superior dos braços, coxas, nádegas ou no abdome. Alterne os locais de injeção, de maneira que o mesmo local não seja utilizado, mais que uma vez por mês, para reduzir o risco de lipodistrofia (alteração do desenvolvimento do tecido adiposo – gordura) ou amiloidose cutânea localizada (acúmulo de proteínas insolúveis na pele).

Não injetar nas áreas com lipodistrofia ou amiloidose cutânea localizada. O local de aplicação&nbsp;não deve ser massageado após a aplicação de qualquer insulina. Ao injetar Humulin R, tome cuidado para não atingir nenhum vaso sanguíneo. Verifique sempre, na embalagem e no rótulo, o nome do produto e a letra que identifica a insulina para ter certeza de que é a mesma receitada pelo médico.

Antes de retirar cada dose, examine sempre a aparência do frasco. Não use a solução se estiver turva (não transparente), viscosa, levemente corada ou com partículas (pequenos pedaços) sólidas visíveis.

Uso de seringa adequada

As doses de insulina são medidas em unidades. O número de unidades em cada mililitro (mL) está claramente impresso na embalagem. Cada tipo de insulina está disponível na concentração de 100 unidades/mL. É importante entender as graduações na seringa porque o volume a ser injetado depende da concentração, que é o número de unidades por mL.

Por esta razão, deve-se utilizar sempre uma seringa graduada para a concentração de insulina.

Erro no uso da seringa pode levar a um erro na dose, causando sérios problemas, como variação na glicemia (taxa de glicose no sangue) que pode ser muito baixa ou muito alta.

Importante: para evitar qualquer contaminação e, consequente infecção, siga estritamente estas instruções.

Seringas descartáveis

As seringas e agulhas descartáveis dispensam esterilização, devem ser usadas somente uma vez e, em seguida, você deve jogá-las fora.

Agulhas e seringas não devem ser usadas em mais de uma pessoa.

Preparo da dose
{"tag":"ol","value":" <li>Lave as m&#xE3;os;</li> <li>Verifique a insulina. <strong>N&#xE3;o a use se voc&#xEA; notar qualquer altera&#xE7;&#xE3;o na apar&#xEA;ncia</strong>;</li> <li>Ao usar um frasco novo, retire o pl&#xE1;stico protetor, mas n&#xE3;o remova a tampa de borracha. Limpe a superf&#xED;cie da rolha de borracha com &#xE1;lcool;</li> <li>Ao misturar insulinas, veja as instru&#xE7;&#xF5;es abaixo (Mistura de Humulin N com Humulin R);</li> <li>Aspire uma quantidade de ar na seringa igual &#xE0; dose de insulina a ser usada. Perfure a tampa de borracha do frasco de insulina e injete o ar;</li> <li>Inverta o frasco e a seringa. Segure firme o frasco e a seringa com uma das m&#xE3;os;</li> <li>Ao confirmar que a ponta da agulha est&#xE1; dentro da insulina, aspire a dose correta de insulina;</li> <li>Antes de retirar a agulha do frasco, verifique se h&#xE1; forma&#xE7;&#xE3;o de bolhas. Estas podem reduzir a quantidade de insulina. Se houver bolhas, segure a seringa com a ponta para cima. Depois bata na lateral da seringa levemente com os dedos para que as bolhas atinjam a parte superior do l&#xED;quido, para serem expulsas com o &#xEA;mbolo. Corrija a dose;</li> <li>Retire a agulha do frasco e deite a seringa de maneira que a agulha n&#xE3;o toque em nada.</li> "}
Mistura de Humulin N com Humulin R
{"tag":"ol","value":" <li>Deve-se misturar a Humulin N com a Humulin R somente com a orienta&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica;</li> <li>Aspire ar na seringa igual &#xE0; quantidade de Humulin N que ir&#xE1; usar. Insira a agulha no frasco de Humulin N e injete o ar. Retire a agulha do frasco;</li> <li>Injete ar dentro do frasco de Humulin R da mesma maneira, mas n&#xE3;o retire a agulha do frasco;</li> <li>Inverta o frasco e a seringa;</li> <li>Ao confirmar que a ponta da agulha est&#xE1; dentro da insulina, aspire a dose correta de Humulin R;</li> <li>Antes de retirar a agulha do frasco, verifique se h&#xE1; forma&#xE7;&#xE3;o de bolhas. Estas podem reduzir a quantidade de insulina. Se houver bolhas, proceda como indicado no item 8 do Preparo da dose;</li> <li>Retire a agulha do frasco de Humulin R. Depois insira esta agulha no frasco de Humulin N. Inverta o frasco e a seringa. Segure firme o frasco e a seringa com uma das m&#xE3;os e agite suavemente. Ao confirmar que a ponta da agulha est&#xE1; dentro da insulina, retire a dose de Humulin N;</li> <li>Retire a agulha do frasco e deite a seringa de maneira que a agulha n&#xE3;o toque em nada. Siga as instru&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dicas quando voc&#xEA; for misturar as insulinas previamente ou na hora da inje&#xE7;&#xE3;o. &#xC9; importante fazer os procedimentos de forma correta.</li> "}
Seringas provenientes de diferentes fabricantes podem variar quanto ao espaço entre o fundo da seringa e a agulha. Por causa disto, não mude:
  • <li>A sequ&#xEA;ncia da mistura que o m&#xE9;dico determinou e;</li> <li>O modelo e a marca da seringa ou agulha, sem primeiro consultar o m&#xE9;dico.</li>
Aplicação da dose
{"tag":"ol","value":" <li>Limpe a pele com &#xE1;lcool, no local onde voc&#xEA; for aplicar a inje&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Estabilize a pele pressionando o local;</li> <li>Insira a agulha de acordo com as instru&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dicas;</li> <li>Empurre o &#xEA;mbolo at&#xE9; o fundo;</li> <li>Retire a agulha e pressione o local da inje&#xE7;&#xE3;o suavemente por alguns segundos.<strong> N&#xE3;o esfregue a &#xE1;rea</strong>;</li> <li>Pode-se aplicar Humulin R por via subcut&#xE2;nea, intramuscular (no m&#xFA;sculo) ou intravenosa (na veia). Um profissional de sa&#xFA;de experiente deve aplicar este medicamento quando for por via intramuscular ou intravenosa, conforme a prescri&#xE7;&#xE3;o do m&#xE9;dico. Para evitar danos &#xE0; pele, aplique a pr&#xF3;xima inje&#xE7;&#xE3;o a uma dist&#xE2;ncia de pelo menos um cent&#xED;metro da anterior, alternando os locais de inje&#xE7;&#xE3;o, de maneira que o mesmo local n&#xE3;o seja utilizado mais que uma vez por m&#xEA;s. Com uma das m&#xE3;os, firme a pele, pressionando ou segurando uma grande &#xE1;rea.</li> "}
Dosagem

O médico determinará a dose de Humulin R que você deve usar, de acordo com as suas necessidades. Durante alterações no regime de insulina, aumente a frequência do monitoramento da glicose.

A dose habitual de Humulin R pode ser afetada por alterações emocionais, na alimentação, atividade ou esquema de trabalho. Siga cuidadosamente as instruções médicas para adequar-se a essas mudanças. Os fatores a seguir também podem afetar a dose de Humulin R.

Doença
  • <li>Qualquer doen&#xE7;a, principalmente na presen&#xE7;a de n&#xE1;usea e v&#xF4;mito, pode causar altera&#xE7;&#xE3;o na necessidade de insulina. Mesmo se voc&#xEA; n&#xE3;o comer, ainda assim necessitar&#xE1; de insulina. Voc&#xEA; e seu m&#xE9;dico devem estabelecer um plano para os dias em que estiver doente. Quando voc&#xEA; se sentir mal, teste sua glicose no sangue e procure seu m&#xE9;dico.</li>
Exercícios
  • <li>Exerc&#xED;cios podem diminuir a necessidade de insulina durante e algum tempo ap&#xF3;s a atividade f&#xED;sica. Exerc&#xED;cios podem tamb&#xE9;m acelerar o efeito de uma dose de Humulin R, especialmente se o exerc&#xED;cio envolver a &#xE1;rea do local da inje&#xE7;&#xE3;o. Converse com seu m&#xE9;dico sobre o ajuste das doses para o per&#xED;odo de exerc&#xED;cios.</li>
Viagem
  • <li>Pessoas que viajam para locais com diferen&#xE7;a de mais de 2 fusos hor&#xE1;rios devem consultar seu m&#xE9;dico a respeito dos ajustes dos hor&#xE1;rios de aplica&#xE7;&#xE3;o de insulina.</li>

Não use qualquer outro tipo de insulina sem a orientação médica.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Humulin R funciona?

Solução injetável&nbsp;com refil /&nbsp;Solução injetável&nbsp;com frasco-ampola

A insulina é um hormônio produzido pelo pâncreas (glândula situada perto do estômago). Este hormônio é necessário para a utilização de glicose (açúcar) pelo organismo como fonte de energia.

O diabetes ocorre quando o pâncreas não produz insulina suficiente para suprir as necessidades do organismo, e com isso a glicose não utilizada fica acumulada no sangue.

Para controlar a diabetes, o médico receita injeções de insulina para manter a taxa de glicose (açúcar) no sangue próxima ao normal. O controle adequado da diabetes requer rigorosa e constante cooperação do paciente com o médico. Apesar da diabetes, o paciente pode levar uma vida ativa e saudável, se seguir uma dieta diária balanceada, exercitar-se regularmente e tomar as injeções de insulina exatamente como determinadas pelo médico.

Tenha sempre à mão um suprimento extra de insulina e os dispositivos corretos para aplicação.

Use uma identificação de que é diabético, para que se possa prestar um atendimento adequado, caso ocorra qualquer complicação quando estiver fora de casa.

O tempo de ação de qualquer insulina pode variar consideravelmente em diferentes indivíduos ou em diferentes momentos no mesmo indivíduo. Como ocorre com todas as preparações de insulina, a duração de ação da Humulin R depende da dose, local de aplicação, disponibilidade sanguínea, temperatura e atividade física.

Exclusivo solução injetável com refil

O paciente com diabetes deve fazer testes de glicemia (açúcar no sangue) regularmente. Se os testes no sangue mostrarem taxas de glicose consistentemente alteradas (acima ou abaixo do normal), isto é um sinal de que o diabetes não está controlado e o paciente deve levar este fato ao conhecimento do médico.

Exclusivo solução injetável com frasco-ampola

O diabético deve fazer testes de glicemia (açúcar no sangue) ou glicosúria (açúcar na urina) regularmente. Se os testes no sangue mostrarem taxas de glicose consistentemente alteradas (acima ou abaixo do normal) ou se os testes na urina mostrarem constantemente a presença de glicose, isto é um sinal de que a diabetes não está controlado e o paciente deve levar este fato ao conhecimento do médico.

Quais cuidados devo ter ao usar o Humulin R?

Pacientes que utilizam Humulin R poderão requerer mudança da dose em relação às doses de outras insulinas usadas anteriormente. Qualquer mudança de insulina deve ser feita com cuidado e somente com orientação médica, com aumento da frequência do monitoramento da glicose.

Alterações na concentração, tipo (regular, NPH, etc.), espécie (animal, humana, análoga à insulina humana) ou método de fabricação (insulina derivada de ADN* recombinante versus animal) podem resultar na necessidade de uma mudança na dose prescrita de Humulin R.

Exclusivo solução injetável com refil:&nbsp;Alterações na concentração, tipo (regular, NPH, 70/30).

Repetidas injeções de insulina em áreas com lipodistrofia (alteração do desenvolvimento do tecido adiposo – gordura) ou amiloidose cutânea localizada (acúmulo de proteínas insolúveis na pele) foram relatadas por resultar em hiperglicemia; e uma alteração repentina no local da injeção (para uma área não afetada) foi relatada por resultar em hipoglicemia.

Gravidez

O controle do diabetes é especialmente importante para você e seu bebê. A gravidez pode tornar o controle do diabetes mais difícil. Se você planeja ter um bebê, está grávida ou está amamentando, consulte o seu médico. Caso você esteja amamentando, você pode necessitar fazer ajustes de doses, de dieta ou ambos.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas, ou amamentando, sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe seu médico se ocorrer gravidez durante o tratamento com Humulin R. As pacientes diabéticas que estejam grávidas ou amamentando podem necessitar de um ajuste de dose de insulina ou na dieta.

Uso em crianças

Não existem precauções especiais para o uso de Humulin R em crianças. O uso de Humulin R em crianças menores de 3 anos não foi estudado, assim o uso nesta população específica deve ocorrer sob supervisão médica.

Uso em pacientes com insuficiência renal (mau funcionamento dos rins)

Pode-se reduzir a quantidade necessária de insulina para pacientes com insuficiência renal.

Uso em pacientes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado)

Deve-se fazer um controle cuidadoso dos valores de glicose e ajustar a dose de insulina em pacientes com insuficiência hepática.

Mudança nas atividades físicas e/ou na dieta

Pode ser necessário um ajuste na dose de insulina se os pacientes mudarem sua atividade física ou a dieta usual.

Uso de tiazolidinediona (TZD) em combinação com insulina

O uso de TZD em combinação com insulina está associado com o aumento do risco de edema (inchaço) e insuficiência cardíaca, especialmente em pacientes com doença cardíaca já existente.

Medicamentos

Alguns medicamentos podem interferir na necessidade de insulina.&nbsp;Converse com seu médico a respeito destas interações.

Efeito sobre a capacidade de operar máquinas

A capacidade de concentração e reação podem estar prejudicadas como resultado de hipoglicemia. Isto é particularmente importante para os pacientes que tenham ausência ou baixa percepção de sintomas de alerta de hipoglicemia ou episódios frequentes de hipoglicemia. A capacidade de dirigir nestas circunstâncias deve ser avaliada.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Humulin R?

Solução injetável&nbsp;com refil /&nbsp;Solução injetável&nbsp;com frasco-ampola

A hipoglicemia (baixa quantidade de açúcar no sangue) é uma das reações desagradáveis mais frequentes da terapia com insulinas.

Os sintomas da hipoglicemia, de leve a moderada, podem ocorrer de repente e incluem:
  • <li>Sudorese (suor), <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, palpita&#xE7;&#xE3;o (o cora&#xE7;&#xE3;o bate com mais for&#xE7;a e/ou mais r&#xE1;pido que o normal), tremor, fome, incapacidade de concentra&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, dist&#xFA;rbios do sono, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, vis&#xE3;o emba&#xE7;ada, humor deprimido, irritabilidade, comportamento anormal, movimentos inst&#xE1;veis, altera&#xE7;&#xF5;es de personalidade, entre outros.</li>

A hipoglicemia grave pode levar à perda da consciência e, em casos extremos, à morte. Pode-se tratar a hipoglicemia, de leve a moderada, por meio da ingestão de comida ou bebida que contenha açúcar. Os pacientes devem sempre levar consigo uma fonte rápida de açúcar, tais como balas ou tabletes de glicose. A hipoglicemia grave leva o paciente a necessitar da assistência de outra pessoa. A hiperglicemia (alta quantidade de glicose no sangue) pode ocorrer se o organismo tiver pouca insulina. A alergia e lipodistrofia (alteração do desenvolvimento do tecido adiposo – gordura), no local da aplicação de insulina, são outras reações adversas que podem ocorrer.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Alergia no local da aplica&#xE7;&#xE3;o.</li>
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Lipodistrofia (altera&#xE7;&#xE3;o do desenvolvimento do tecido adiposo &#x2013; gordura) no local da aplica&#xE7;&#xE3;o de insulina.</li>
Dados espontâneos

Casos de edema (inchaço) foram relatados com uso de insulina, especialmente em pacientes com controle metabólico previamente ruim e que melhoraram através da intensificação da terapia com insulina.

Lipodistrofia (alteração do desenvolvimento do tecido adiposo – gordura) e amiloidose cutânea localizada (acúmulo de proteínas insolúveis na pele) ocorreram no local da injeção. Repetidas injeções de insulina em áreas com lipodistrofia ou amiloidose cutânea localizada foram reladas por resultar em hiperglicemia; e uma mudança repentina para um local de injeção não afetado foi relatada por resultar em hipoglicemia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Exclusivo solução injetável&nbsp;com refil

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Apesar de ser menos comum e potencialmente mais grave, casos de alergia generalizada &#xE0; insulina podem ocorrer levando a erup&#xE7;&#xF5;es em todo corpo, falta de ar, chiado, queda na press&#xE3;o sangu&#xED;nea, pulso acelerado ou sudorese (suor em excesso). Casos graves de alergia generalizada podem causar risco de morte.</li>

Exclusivo solução injetável&nbsp;com frasco-ampola

Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Alergia sist&#xEA;mica.</li>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Humulin R?

Consulte seu médico caso haja o esquecimento da aplicação de uma dose ou a aplicação de uma dose maior que a recomendada.

Em casos de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Humulin R?

Solução injetável com refil

Cada mL contém:

100 unidades de&nbsp;insulina humana derivada de ADN* recombinante.

Excipientes: metacresol, glicerol, água para injetáveis.

Hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico podem ter sido adicionados para ajuste de pH.

*ADN = Ácido Desoxirribonucleico.

Solução injetável com frasco-ampola

Cada mL contém:

100 unidades de insulina humana (insulina zíncica cristalina humana) derivada de ADN* recombinante.

Excipientes: metacresol, glicerol, água para injetáveis.

*ADN = Ácido Desoxirribonucleico.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Humulin R maior do que a recomendada?

A utilização de uma dose muito alta do medicamento pode causar hipoglicemia (baixa quantidade de açúcar no sangue), acompanhada por sintomas que incluem apatia (falta de interesse para efetuar qualquer esforço físico ou mental), confusão, palpitações (sensação do batimento cardíaco com mais força e/ou mais rápido que o normal), suor, vômito e dor de cabeça.

A hipoglicemia pode ocorrer como resultado de um excesso de insulina humana em relação à ingestão de alimentos, ao gasto energético, ou ambos. Os casos de hipoglicemia leve podem ser tratados geralmente com glicose (açúcar) oral. Podem ser necessários ajustes na dose da medicação (insulina), na dieta alimentar ou nos exercícios físicos.&nbsp;Podem-se tratar episódios mais graves como convulsões e coma com glucagon via intramuscular/subcutânea ou com glicose concentrada via intravenosa. Pode ser necessária uma ingestão contínua de carboidratos (açúcares e amido) e observação, uma vez que a hipoglicemia pode ocorrer após uma aparente recuperação clínica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Humulin R com outros remédios?

O médico deve ser consultado caso você utilize outros medicamentos além da insulina humana.

As necessidades de insulina podem se modificar em decorrência do uso concomitante de outros medicamentos, como:

  • <li>Anticoncepcionais orais (medicamentos que evitam a gravidez), corticosteroides [tipo de horm&#xF4;nio com a&#xE7;&#xE3;o anti-inflamat&#xF3;ria ou imunossupressora (subst&#xE2;ncias que reduzem ou impedem a resposta do sistema de defesa do organismo)], terapia de reposi&#xE7;&#xE3;o&amp;nbsp;de horm&#xF4;nio tireoidiano (medicamentos para <a href="https://consultaremedios.com.br/tireoide/c" target="_blank">tireoide</a>), agentes antidiab&#xE9;ticos orais (medicamentos que reduzem o a&#xE7;&#xFA;car no sangue), salicilatos (tipo de <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rio</a> e analg&#xE9;sico), <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> do tipo sulfa e <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> inibidores da monoaminoxidase (medicamentos que tratam a <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>), inibidores da enzima conversora de angiotensina e bloqueadores do receptor da angiotensina II (medicamentos que controlam a press&#xE3;o sangu&#xED;nea).</li>

O consumo de bebidas alcoólicas pode causar hipoglicemia (baixa quantidade de açúcar no sangue) em usuários de insulina.

Alterações na alimentação podem afetar a dose usual necessária de Humulin R.

Nenhum estudo foi conduzido para investigar a possível interação entre Humulin R e plantas medicinais, nicotina, exames laboratoriais e não laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Humulin R (Insulina Humana)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Vis&#xE3;o geral dos estudos cl&#xED;nicos de Insulina Humana para diabetes <em>mellitus</em> </h3> <p>Insulina Humana foi estudado em adultos com diabetes tipo 1 em combina&#xE7;&#xE3;o com insulina basal. A efic&#xE1;cia de Insulina Humana em pacientes com diabetes tipo 1 foi comparada com a de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/insulina-asparte/bula\" target=\"_blank\">insulina asparte</a> em combina&#xE7;&#xE3;o com insulina basal. Insulina Humana foi estudado em pacientes adultos com diabetes tipo 2 em combina&#xE7;&#xE3;o com antidiab&#xE9;ticos orais. A efic&#xE1;cia de Insulina Humana em pacientes com diabetes tipo 2 foi comparada com inala&#xE7;&#xE3;o de placebo.</p> <h3>Diabetes tipo 1</h3> <p>Pacientes com diabetes tipo 1 inadequadamente controlada participaram em um estudo de 24 semanas, aberto, controlado ativamente para avaliar o efeito redutor da glicemia prandial de Insulina Humana usado em combina&#xE7;&#xE3;o com insulina basal. Seguindo um per&#xED;odo de 4 semanas de otimiza&#xE7;&#xE3;o da insulina basal, 344 pacientes foram randomizados para Insulina Humana (n=174) ou insulina asparte (n=170) administrados em cada refei&#xE7;&#xE3;o do dia.</p> <p>Doses de insulina prandial foram tituladas para as metas glic&#xEA;micas nas primeiras 12 semanas e mantidas est&#xE1;veis nas &#xFA;ltimas 12 semanas do estudo. Na semana 24, o tratamento com insulina basal e Insulina Humana prandial demonstrou uma redu&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia&amp;nbsp;da HbA1c que atingiu a margem de n&#xE3;o inferioridade pr&#xE9;-especificada de 0,4%.</p> <p>Insulina Humana proporcionou redu&#xE7;&#xE3;o de HbA1c menor que a da insulina asparte e a diferen&#xE7;a foi estatisticamente significativa. Mais volunt&#xE1;rios no grupo insulina asparte alcan&#xE7;aram a meta de HbA1c &#x2264;7% (Tabela 1).</p> <p><strong>Tabela 1. Resultados na Semana 24 do estudo controlado ativamente de Insulina Humana prandial mais insulina basal em adultos com diabetes tipo 1</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:345px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Par&#xE2;metro de efic&#xE1;cia</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:234px\"><strong>Insulina Humana + insulina basal<br> (N=174)</br></strong></td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Insulina Asparte + insulina basal<br> (N=170)</br></strong></p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>HbA<sub>1c </sub>(%)</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:345px\"> <p style=\"text-align:center\">Linha basal (m&#xE9;dia ajustada<sup>a</sup>)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">7,94</td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">7,92</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:345px\"> <p style=\"text-align:center\">Mudan&#xE7;a em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; linha basal (m&#xE9;dia ajustada<sup>a,b</sup>)</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">-0,21</td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">-0,40</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:345px\"> <p style=\"text-align:center\">Diferen&#xE7;a em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; insulina asparte (m&#xE9;dia ajustada<sup>a,b</sup>)<br> (95% CI)</br></p> </td> <td colspan=\"2\" rowspan=\"1\" style=\"width:465px\"> <p style=\"text-align:center\">0,19<br> (0,02; 0,36)</br></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:345px\"> <p style=\"text-align:center\">Percentual de pacientes alcan&#xE7;ando HbA<sub>1c</sub> &#x2264; 7%<sup>c</sup></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:234px\">13,8</td> <td style=\"width:226px\"> <p style=\"text-align:center\">27,1</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Glicemia plasm&#xE1;tica em jejum (mg/dL)</strong></p></td></tr></tbody></table>"}

Apresentações do Humulin R

Solução injetável 100 UI/mL com refil 3 mL

  • <li>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel contendo 100 unidades de insulina humana (ADN* recombinante) por mL;</li> <li>Est&#xE1; dispon&#xED;vel em embalagem contendo 2 refis de vidro tipo I com 3 mL de solu&#xE7;&#xE3;o, para uso em canetas compat&#xED;veis para administra&#xE7;&#xE3;o de insulina.</li>

Preferencialmente para uso subcutâneo.

Uso adulto e pediátrico acima de 3 anos.

Solução injetável 100 UI/mL com frasco-ampola com 10 mL

  • <li>Solu&#xE7;&#xE3;o injet&#xE1;vel contendo 100 unidades de insulina humana (ADN* recombinante) por mL;</li> <li>Cada embalagem cont&#xE9;m 1 frasco-ampola de vidro transparente tipo I com 10 mL de solu&#xE7;&#xE3;o.</li>

Preferencialmente para uso subcutâneo.

Uso adulto e pediátrico acima de 3 anos.

Fabricante: Eli Lilly

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