EMS Sigma Pharma Bramicar

40mg, caixa com 10 comprimidos

Princípio ativo
:
Telmisartana
Classe Terapêutica
:
Antagonistas da Angiotensina II Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Bramicar, para o que é indicado e para o que serve?

Bramicar é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta). Pode ser usado isoladamente ou em associação com outros medicamentos com a mesma finalidade. Indicado também para a prevenção de mortalidade e lesão cardiovascular (doenças ou afecções que acometem o coração e/ou vasos sanguíneos) em pacientes com idade igual ou superior a 55 anos.

Quais as contraindicações do Bramicar?

Você não deve usar Bramicar se:

  • <li>Tem alergia &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/telmisartana/bula" target="_blank">telmisartana</a> ou aos demais componentes da f&#xF3;rmula;</li> <li>Apresenta obstru&#xE7;&#xE3;o das vias que conduzem a bile;</li> <li>Tem problemas graves no <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Apresentar <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em> ou problemas nos rins (taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular &lt; 60 ml/min/1,73m<sup>2</sup>) e est&#xE1; fazendo uso concomitante de <a href="https://consultaremedios.com.br/hemifumarato-de-alisquireno/bula" target="_blank">alisquireno</a>.</li>

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, especialmente no segundo e terceiro trimestre de gestação (de 4 a 9 meses) e durante a amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Bramicar?

Tomar o comprimido com um pouco de água ou outro líquido, por via oral, com ou sem alimentos, de acordo com a prescrição do médico.

Bramicar é um medicamento de uso contínuo e deve ser tomado diariamente na dose prescrita pelo médico.

Tratamento da hipertensão arterial

  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 40 mg uma vez ao dia. Caso seja necess&#xE1;rio, a dose pode ser aumentada para 80 mg uma vez ao dia.</li>

Prevenção de lesão do coração e mortalidade

  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 80 mg uma vez ao dia; recomenda-se monitora&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial e pode ser necess&#xE1;rio o ajuste de medica&#xE7;&#xF5;es que reduzem a press&#xE3;o arterial.</li>

Pacientes portadores de problemas de grau leve a moderado do fígado

  • <li>N&#xE3;o devem exceder a dose di&#xE1;ria de 40 mg.</li>

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

Como o Bramicar funciona?

Bramicar impede a ação da angiotensina, uma substância presente no organismo que provoca aumento da pressão arterial. Desta forma, a pressão arterial é reduzida. O início da ação gradualmente se torna evidente em 3 horas e o máximo efeito anti-hipertensivo geralmente é atingido após 4-8 semanas do início do tratamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bramicar?

Se você tem pressão alta causada por estreitamento da artéria que leva sangue para os rins, pode ter maior risco de queda acentuada da pressão arterial e insuficiência renal. Bramicar deve ser usado com cautela em pacientes com a função renal anormal.

Você poderá ter queda da pressão arterial, especialmente após a primeira dose, se está em tratamento com diuréticos, faz restrição rigorosa de sal, está com diarreia ou vômitos. Você deve recuperar-se antes de iniciar o tratamento com Bramicar.

Se você é portador de insuficiência cardíaca congestiva grave (comprometimento grave do funcionamento do coração) ou doença renal, podem ocorrer queda abrupta da pressão arterial, acúmulo de ureia no sangue, diminuição da produção de urina e, raramente, falha grave do funcionamento dos rins.

Se você tem diabetes mellitus, sempre informe o seu médico, pois ele precisará avaliar os vasos do seu coração (coronárias) antes de iniciar o tratamento com Bramicar. É importante que problemas cardiovasculares (doença arterial coronária) sejam diagnosticados e tratados mesmo quando você não&nbsp;tiver nenhuma queixa ou sintoma, pois sem o diagnóstico e tratamento o risco de sofrer um infarto do coração ou morte inesperada pode aumentar.

Gravidez

Não se recomenda o uso de Bramicar durante os três primeiros meses de gravidez e não deve ser iniciado durante a gravidez. Se você engravidar, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e se você pretende engravidar deve procurar orientação do seu médico para uma possível substituição do tratamento.

Lactação

Bramicar está contra-indicado durante a amamentação, uma vez que não se sabe se é excretado no leite materno. Estudos em animais demonstraram liberação de telmisartana no leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez (de 1 a 3 meses). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Ao dirigir ou operar máquinas, lembre-se de que durante o tratamento anti-hipertensivo podem ocorrer ocasionalmente tontura e sonolência.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bramicar?

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es das vias urin&#xE1;rias (incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/cistite/c" target="_blank">cistite</a>), infec&#xE7;&#xF5;es das vias respirat&#xF3;rias superiores, <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, aumento do pot&#xE1;ssio no sangue, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>, tontura com sensa&#xE7;&#xE3;o de rota&#xE7;&#xE3;o, diminui&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos, queda da press&#xE3;o arterial inclusive ao se levantar, dispneia (falta de ar), dor abdominal, diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">gases</a>, v&#xF4;mitos, coceira, aumento da produ&#xE7;&#xE3;o de suor, manchas na pele com coceiras e descama&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, contra&#xE7;&#xF5;es musculares (c&#xE2;imbras nas pernas), dor muscular, mau funcionamento dos rins, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>, fraqueza, aumento da creatinina no sangue.</li>

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Infec&#xE7;&#xE3;o generalizada que pode levar &#xE0; morte, eleva&#xE7;&#xE3;o dos <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a> no sangue, alergia incluindo rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave, diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas no sangue, diminui&#xE7;&#xE3;o do a&#xE7;&#xFA;car no sangue (em pacientes diab&#xE9;ticos), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, dist&#xFA;rbios visuais, batimentos card&#xED;acos acelerados, boca seca, desconforto estomacal, altera&#xE7;&#xE3;o do funcionamento do f&#xED;gado (maioria dos casos observados em pacientes do Jap&#xE3;o), manchas avermelhadas com ou sem descama&#xE7;&#xE3;o da pele, bolhas e coceira, incha&#xE7;o da face, l&#xED;ngua e garganta (com risco de morte), les&#xF5;es&amp;nbsp;levadas na pele com coceira e vermelhid&#xE3;o, dor articular, dor nas extremidades (dor nas pernas), dor nos tend&#xF5;es (sintomas como os de <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a>), mal-estar semelhante &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, diminui&#xE7;&#xE3;o da hemoglobina, aumento de enzimas do f&#xED;gado, de &#xE1;cido &#xFA;rico e de creatinina fosfoquinase no sangue.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bramicar?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bramicar?

Cada comprimido de Bramicar 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:253px\"> <p style=\"text-align:center\">Telmisartana</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:253px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;meglumina, lactose monoidratada, celulose microcristalina, hidróxido de sódio, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Cada comprimido de Bramicar 80 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">Telmisartana</p> </td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">80 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;meglumina, lactose monoidratada, celulose microcristalina, hidróxido de sódio, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bramicar maior do que a recomendada?

Poderá ocorrer queda da pressão arterial e taquicardia (aumento ou diminuição da frequência dos batimentos do coração). Mantenha-se adequadamente hidratado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bramicar com outros remédios?

Bramicar pode intensificar a diminuição da pressão arterial quando usado junto com outros medicamentos para hipertensão. Quando administrado junto com lítio, pode aumentar a concentração deste.

Quando combinado com inibidores da ECA (por exemplo, captopril, ramipril, enalapril, entre outros) ocorre soma de efeitos que pode provocar alterações da função renal.

Mantenha-se adequadamente hidratado ao usar anti-inflamatórios não esteroides (ácido acetilsalicílico, diclofenaco, cetoprofeno, entre outros) junto com Bramicar, para evitar problemas renais. Esses medicamentos também podem reduzir os efeitos de Bramicar.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Bramicar (Telmisartana)?

Resultados da eficácia

Tratamento da hipertensão arterial

No homem, uma dose de 80 mg de telmisartana inibiu quase completamente os aumentos de pressão arterial induzidos pela angiotensina II. Este efeito inibidor mantém-se durante 24 horas e pode ser detectado após 48 horas.

Após a administração da primeira dose de telmisartana, o início da atividade anti-hipertensiva gradualmente se torna evidente dentro de 3 horas.

A redução máxima da pressão arterial é normalmente obtida 4 semanas após o início da terapêutica, mantendo-se durante o tratamento de longa duração.

O efeito anti-hipertensivo permanece constante durante 24 horas após a administração, incluindo as últimas 4 horas antes da próxima dose, como foi demonstrado por medições ambulatoriais de pressão arterial. Este fato é confirmado pelas relações vale-pico consistentemente acima de 80%, verificadas após doses de 40 e 80 mg de telmisartana em estudos clínicos controlados com placebo.

Há uma aparente tendência para uma relação entre a dose e o tempo de restabelecimento da pressão arterial sistólica (PAS) basal. Com relação à pressão arterial diastólica (PAD), os dados de referência são inconsistentes.

Em pacientes hipertensos, a telmisartana reduz a pressão arterial diastólica e sistólica, sem afetar a frequência cardíaca.

A eficácia anti-hipertensiva de telmisartana foi comparada a fármacos anti-hipertensivos&nbsp;tais como anlodipino, atenolol, enalapril, hidroclorotiazida, losartana, lisinopril, ramipril e valsartana.

Após a interrupção abrupta da administração de telmisartana, a pressão arterial retorna gradualmente aos valores anteriores ao tratamento, ao fim de vários dias, sem evidências de efeito-rebote.

Demonstrou-se em estudos clínicos que o tratamento com telmisartana está associado a reduções estatisticamente significativas de massa do ventrículo esquerdo e índice de massa do ventrículo esquerdo em pacientes hipertensos portadores de Hipertrofia Ventricular Esquerda.

Demonstrou-se em estudos clínicos (incluindo comparações com losartana, ramipril e valsartana) que o tratamento com telmisartana&nbsp;está associado a reduções estatisticamente significativas da proteinúria (incluindo microalbuminúria e macroalbuminúria) em pacientes com hipertensão e nefropatia diabética.

A incidência de tosse seca foi significantemente menor em pacientes tratados com telmisartana do que naqueles tratados com inibidores da ECA em estudos clínicos comparando diretamente os dois tratamentos anti-hipertensivos.

Prevenção de mortalidade e lesão cardiovascular

O estudo Ontarget&nbsp;comparou os efeitos da telmisartana, ramipril e da combinação de telmisartana e ramipril sobre os desfechos cardiovasculares em 25.620 pacientes com idade igual ou superior a 55 anos, com história de doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral, doença vascular periférica ou diabetes mellitus associada à evidência de dano a órgão-alvo (por exemplo, retinopatia, hipertrofia ventricular esquerda, macro ou microalbuminúria), que representam uma grande parte dos pacientes com alto risco cardiovascular.

Os pacientes foram randomizados para um dos três seguintes grupos de tratamento:

Telmisartana 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), ou combinação de telmisartana 80 mg e ramipril 10 mg (n = 8502), seguidos de um tempo médio de observação de 4,5 anos.

A população estudada era 73% masculina, 74% caucasiana, 14% asiática e 43% tinham idade igual ou superior a 65 anos.

Cerca de 83% dos pacientes randomizados apresentavam hipertensão: 69% tinham história de hipertensão na randomização e mais 14% tinham leituras reais de pressão arterial acima de 140/90 mmHg.

No início, 38% do total de pacientes tinham história médica de diabetes e mais 3% apresentavam glicemia de jejum elevada.

A terapia de início incluía ácido acetilsalicílico (76%), estatinas (62%), beta-bloqueadores (57%), bloqueadores dos canais de cálcio (34%), nitratos (29%) e diuréticos (28%).

O objetivo primário de avaliação (desfecho primário) foi uma composição de morte cardiovascular, infarto não-fatal do miocárdio, acidente vascular cerebral não-fatal ou hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva.

A adesão ao tratamento foi melhor para telmisartana do que para ramipril ou para a combinação de telmisartana e ramipril, embora a população do estudo tenha sido pré-selecionada para tolerância ao tratamento com um inibidor da ECA.

A análise dos eventos adversos que levaram à descontinuação permanente do tratamento e dos eventos adversos sérios mostrou que tosse e angioedema foram menos frequentemente relatadas em pacientes tratados com telmisartana do que com ramipril, enquanto que hipotensão foi mais frequentemente relatada com telmisartana.

A telmisartana teve eficácia similar ao ramipril na redução do objetivo primário de avaliação (desfecho primário), com ocorrências similares nos braços com telmisartana (16,7%), ramipril (16,5%) e com a combinação de telmisartana e ramipril (16,3%). A proporção de risco para telmisartana vs. ramipril foi de 1,01 [IC 97,5% 0,93 – 1,10 p (não inferioridade) = 0,0019].

O efeito do tratamento mostrou persistir após correções para diferenças na pressão arterial sistólica de início e ao longo do tempo.

Não houve diferença nos resultados do objetivo primário de avaliação (desfecho primário) com base na idade, sexo, raça, terapia basal ou doença subjacente.

A telmisartana mostrou-se também similarmente eficaz ao ramipril em vários objetivos secundários de avaliação pré-especificados (desfecho secundário), incluindo uma composição de morte cardiovascular, infarto não-fatal do miocárdio e acidente vascular cerebral não-fatal, objetivo primário de avaliação (desfecho primário) no estudo de referência HOPE, que havia investigado o efeito do ramipril vs. placebo4.

A proporção de risco da telmisartana vs. ramipril para este objetivo no Ontarget foi de 0,99 [IC 97,5% 0,90 – 1,08, p (não-inferioridade) = 0.0004].

A combinação de telmisartana e ramipril não acrescentou benefício sobre a monoterapia com ramipril ou telmisartana.

Além disso, houve uma incidência significativamente maior de hipercalemia, insuficiência renal, hipotensão e síncope no grupo da combinação. Portanto, o uso da combinação de telmisartana e ramipril não é recomendado nesta população.

{"tag":"hr","value":" <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <h2>Farmacodin&#xE2;mica</h2> <p>A telmisartana &#xE9; um BRA (bloqueador espec&#xED;fico dos receptores da angiotensina II, tipo AT1), eficaz por via oral.</p> <p>A telmisartana desloca, com afinidade muito elevada, a angiotensina II de seus s&#xED;tios de liga&#xE7;&#xE3;o no receptor AT1, o qual &#xE9; respons&#xE1;vel pelas a&#xE7;&#xF5;es conhecidas da angiotensina II.</p> <p>A telmisartana n&#xE3;o apresenta qualquer atividade agonista parcial no receptor AT1 e liga-se seletivamente a esses receptores. Esta liga&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de longa dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A telmisartana n&#xE3;o apresenta afinidade por outros receptores, incluindo AT2 e outros receptores AT menos caracterizados.</p> <p>A fun&#xE7;&#xE3;o destes receptores n&#xE3;o &#xE9; conhecida, nem os efeitos da poss&#xED;vel superestimula&#xE7;&#xE3;o pela angiotensina II cujos n&#xED;veis s&#xE3;o aumentados pela telmisartana.</p> <p>Os n&#xED;veis de aldosterona plasm&#xE1;tica s&#xE3;o diminu&#xED;dos pela telmisartana.</p> <p>A telmisartana n&#xE3;o inibe a renina plasm&#xE1;tica humana nem bloqueia canais i&#xF4;nicos.</p> <p>A telmisartana n&#xE3;o possui efeito inibit&#xF3;rio sobre a ECA (quininase II), que tamb&#xE9;m degrada a bradicinina. Portanto, n&#xE3;o se espera uma potencializa&#xE7;&#xE3;o de efeitos adversos mediados pela bradicinina.</p> <h2>Farmacocin&#xE9;tica</h2> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o da telmisartana &#xE9; r&#xE1;pida, embora a quantidade absorvida varie. A biodisponibilidade absoluta m&#xE9;dia &#xE9; de cerca de 50%.</p> <p>Quando a telmisartana &#xE9; administrada com alimentos, a redu&#xE7;&#xE3;o da AUC varia entre aproximadamente 6% (dose de 40 mg) e 19% (dose de 160 mg).</p> <p>Tr&#xEA;s horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas s&#xE3;o semelhantes, quer a telmisartana seja tomada em jejum, quer com alimentos.</p> <p>N&#xE3;o se espera que a pequena redu&#xE7;&#xE3;o na AUC cause uma redu&#xE7;&#xE3;o na efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica.</p> <p>Foram observadas diferen&#xE7;as relacionadas ao sexo nas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas, C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC, que s&#xE3;o aproximadamente 3 e 2 vezes, respectivamente, maiores em mulheres que em homens, sem influ&#xEA;ncia relevante na efic&#xE1;cia.</p> <p>A telmisartana liga-se predominantemente &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (99,5%), principalmente &#xE0; albumina e &#xE0; glicoprote&#xED;na &#xE1;cida alfa-1. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o aparente no estado de equil&#xED;brio (V<sub>dss</sub>) &#xE9; de cerca de 500L.</p> <p>O metabolismo se d&#xE1; por conjuga&#xE7;&#xE3;o para glucuron&#xED;dio. N&#xE3;o foi demonstrada qualquer atividade farmacol&#xF3;gica da entidade conjugada.</p> <p>A telmisartana caracteriza-se por uma cin&#xE9;tica de decl&#xED;nio bi-exponencial, com um tempo de meia vida terminal superior a 20 horas.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (C<sub>m&#xE1;x</sub>) e, numa extens&#xE3;o menor, a AUC, aumentam na propor&#xE7;&#xE3;o inversa &#xE0; dose.</p> <p>N&#xE3;o existe evid&#xEA;ncia de ac&#xFA;mulo clinicamente relevante de telmisartana se esta for tomada na dose recomendada.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral e intravenosa, a telmisartana &#xE9; quase exclusivamente excretada pelas fezes, principalmente na forma de composto inalterado.</p> <p>A excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria cumulativa &#xE9; inferior a 2% da dose. A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total, (CL<sub>tot</sub>) &#xE9; elevada (cerca de 900 mL/min), em compara&#xE7;&#xE3;o com o fluxo sangu&#xED;neo hep&#xE1;tico (cerca de 1500 mL/min).</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica da telmisartana n&#xE3;o difere entre pacientes jovens e idosos.</p> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal em di&#xE1;lise, foram observadas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas inferiores.</p> <p>Como a telmisartana se liga predominantemente &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas, ela n&#xE3;o pode ser removida por di&#xE1;lise nos pacientes com insufici&#xEA;ncia renal.</p> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o se altera em pacientes com les&#xE3;o renal.</p> <p>Estudos farmacocin&#xE9;ticos em pacientes com les&#xE3;o hep&#xE1;tica mostraram um aumento de cerca de 100% na biodisponibilidade.</p> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o &#xE9; alterada nestes pacientes.</p> "}

Como devo armazenar o Bramicar?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

O comprimido de Bramicar tem cor branca a levemente amarelada, é circular e biconvexo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Bramicar

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 40 mg e 80 mg

Embalagens com 10, 14, 20, 28 e 30 comprimidos ou embalagem hospitalar com 60 e 100 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Bramicar

M.S - 1.3569.0706

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP n° 22.883

Registrado por:
Ems Sigma Pharma Ltda&nbsp;
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ : 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira





Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica.

80mg, caixa com 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Telmisartana
Classe Terapêutica
:
Antagonistas da Angiotensina II Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Bramicar, para o que é indicado e para o que serve?

Bramicar é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta). Pode ser usado isoladamente ou em associação com outros medicamentos com a mesma finalidade. Indicado também para a prevenção de mortalidade e lesão cardiovascular (doenças ou afecções que acometem o coração e/ou vasos sanguíneos) em pacientes com idade igual ou superior a 55 anos.

Quais as contraindicações do Bramicar?

Você não deve usar Bramicar se:

  • <li>Tem alergia &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/telmisartana/bula" target="_blank">telmisartana</a> ou aos demais componentes da f&#xF3;rmula;</li> <li>Apresenta obstru&#xE7;&#xE3;o das vias que conduzem a bile;</li> <li>Tem problemas graves no <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Apresentar <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em> ou problemas nos rins (taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular &lt; 60 ml/min/1,73m<sup>2</sup>) e est&#xE1; fazendo uso concomitante de <a href="https://consultaremedios.com.br/hemifumarato-de-alisquireno/bula" target="_blank">alisquireno</a>.</li>

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, especialmente no segundo e terceiro trimestre de gestação (de 4 a 9 meses) e durante a amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Bramicar?

Tomar o comprimido com um pouco de água ou outro líquido, por via oral, com ou sem alimentos, de acordo com a prescrição do médico.

Bramicar é um medicamento de uso contínuo e deve ser tomado diariamente na dose prescrita pelo médico.

Tratamento da hipertensão arterial

  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 40 mg uma vez ao dia. Caso seja necess&#xE1;rio, a dose pode ser aumentada para 80 mg uma vez ao dia.</li>

Prevenção de lesão do coração e mortalidade

  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 80 mg uma vez ao dia; recomenda-se monitora&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial e pode ser necess&#xE1;rio o ajuste de medica&#xE7;&#xF5;es que reduzem a press&#xE3;o arterial.</li>

Pacientes portadores de problemas de grau leve a moderado do fígado

  • <li>N&#xE3;o devem exceder a dose di&#xE1;ria de 40 mg.</li>

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

Como o Bramicar funciona?

Bramicar impede a ação da angiotensina, uma substância presente no organismo que provoca aumento da pressão arterial. Desta forma, a pressão arterial é reduzida. O início da ação gradualmente se torna evidente em 3 horas e o máximo efeito anti-hipertensivo geralmente é atingido após 4-8 semanas do início do tratamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bramicar?

Se você tem pressão alta causada por estreitamento da artéria que leva sangue para os rins, pode ter maior risco de queda acentuada da pressão arterial e insuficiência renal. Bramicar deve ser usado com cautela em pacientes com a função renal anormal.

Você poderá ter queda da pressão arterial, especialmente após a primeira dose, se está em tratamento com diuréticos, faz restrição rigorosa de sal, está com diarreia ou vômitos. Você deve recuperar-se antes de iniciar o tratamento com Bramicar.

Se você é portador de insuficiência cardíaca congestiva grave (comprometimento grave do funcionamento do coração) ou doença renal, podem ocorrer queda abrupta da pressão arterial, acúmulo de ureia no sangue, diminuição da produção de urina e, raramente, falha grave do funcionamento dos rins.

Se você tem diabetes mellitus, sempre informe o seu médico, pois ele precisará avaliar os vasos do seu coração (coronárias) antes de iniciar o tratamento com Bramicar. É importante que problemas cardiovasculares (doença arterial coronária) sejam diagnosticados e tratados mesmo quando você não&nbsp;tiver nenhuma queixa ou sintoma, pois sem o diagnóstico e tratamento o risco de sofrer um infarto do coração ou morte inesperada pode aumentar.

Gravidez

Não se recomenda o uso de Bramicar durante os três primeiros meses de gravidez e não deve ser iniciado durante a gravidez. Se você engravidar, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e se você pretende engravidar deve procurar orientação do seu médico para uma possível substituição do tratamento.

Lactação

Bramicar está contra-indicado durante a amamentação, uma vez que não se sabe se é excretado no leite materno. Estudos em animais demonstraram liberação de telmisartana no leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez (de 1 a 3 meses). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Ao dirigir ou operar máquinas, lembre-se de que durante o tratamento anti-hipertensivo podem ocorrer ocasionalmente tontura e sonolência.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bramicar?

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es das vias urin&#xE1;rias (incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/cistite/c" target="_blank">cistite</a>), infec&#xE7;&#xF5;es das vias respirat&#xF3;rias superiores, <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, aumento do pot&#xE1;ssio no sangue, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>, tontura com sensa&#xE7;&#xE3;o de rota&#xE7;&#xE3;o, diminui&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos, queda da press&#xE3;o arterial inclusive ao se levantar, dispneia (falta de ar), dor abdominal, diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">gases</a>, v&#xF4;mitos, coceira, aumento da produ&#xE7;&#xE3;o de suor, manchas na pele com coceiras e descama&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, contra&#xE7;&#xF5;es musculares (c&#xE2;imbras nas pernas), dor muscular, mau funcionamento dos rins, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>, fraqueza, aumento da creatinina no sangue.</li>

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Infec&#xE7;&#xE3;o generalizada que pode levar &#xE0; morte, eleva&#xE7;&#xE3;o dos <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a> no sangue, alergia incluindo rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave, diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas no sangue, diminui&#xE7;&#xE3;o do a&#xE7;&#xFA;car no sangue (em pacientes diab&#xE9;ticos), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, dist&#xFA;rbios visuais, batimentos card&#xED;acos acelerados, boca seca, desconforto estomacal, altera&#xE7;&#xE3;o do funcionamento do f&#xED;gado (maioria dos casos observados em pacientes do Jap&#xE3;o), manchas avermelhadas com ou sem descama&#xE7;&#xE3;o da pele, bolhas e coceira, incha&#xE7;o da face, l&#xED;ngua e garganta (com risco de morte), les&#xF5;es&amp;nbsp;levadas na pele com coceira e vermelhid&#xE3;o, dor articular, dor nas extremidades (dor nas pernas), dor nos tend&#xF5;es (sintomas como os de <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a>), mal-estar semelhante &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, diminui&#xE7;&#xE3;o da hemoglobina, aumento de enzimas do f&#xED;gado, de &#xE1;cido &#xFA;rico e de creatinina fosfoquinase no sangue.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bramicar?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bramicar?

Cada comprimido de Bramicar 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:253px\"> <p style=\"text-align:center\">Telmisartana</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:253px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;meglumina, lactose monoidratada, celulose microcristalina, hidróxido de sódio, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Cada comprimido de Bramicar 80 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">Telmisartana</p> </td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">80 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;meglumina, lactose monoidratada, celulose microcristalina, hidróxido de sódio, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bramicar maior do que a recomendada?

Poderá ocorrer queda da pressão arterial e taquicardia (aumento ou diminuição da frequência dos batimentos do coração). Mantenha-se adequadamente hidratado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bramicar com outros remédios?

Bramicar pode intensificar a diminuição da pressão arterial quando usado junto com outros medicamentos para hipertensão. Quando administrado junto com lítio, pode aumentar a concentração deste.

Quando combinado com inibidores da ECA (por exemplo, captopril, ramipril, enalapril, entre outros) ocorre soma de efeitos que pode provocar alterações da função renal.

Mantenha-se adequadamente hidratado ao usar anti-inflamatórios não esteroides (ácido acetilsalicílico, diclofenaco, cetoprofeno, entre outros) junto com Bramicar, para evitar problemas renais. Esses medicamentos também podem reduzir os efeitos de Bramicar.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Bramicar (Telmisartana)?

Resultados da eficácia

Tratamento da hipertensão arterial

No homem, uma dose de 80 mg de telmisartana inibiu quase completamente os aumentos de pressão arterial induzidos pela angiotensina II. Este efeito inibidor mantém-se durante 24 horas e pode ser detectado após 48 horas.

Após a administração da primeira dose de telmisartana, o início da atividade anti-hipertensiva gradualmente se torna evidente dentro de 3 horas.

A redução máxima da pressão arterial é normalmente obtida 4 semanas após o início da terapêutica, mantendo-se durante o tratamento de longa duração.

O efeito anti-hipertensivo permanece constante durante 24 horas após a administração, incluindo as últimas 4 horas antes da próxima dose, como foi demonstrado por medições ambulatoriais de pressão arterial. Este fato é confirmado pelas relações vale-pico consistentemente acima de 80%, verificadas após doses de 40 e 80 mg de telmisartana em estudos clínicos controlados com placebo.

Há uma aparente tendência para uma relação entre a dose e o tempo de restabelecimento da pressão arterial sistólica (PAS) basal. Com relação à pressão arterial diastólica (PAD), os dados de referência são inconsistentes.

Em pacientes hipertensos, a telmisartana reduz a pressão arterial diastólica e sistólica, sem afetar a frequência cardíaca.

A eficácia anti-hipertensiva de telmisartana foi comparada a fármacos anti-hipertensivos&nbsp;tais como anlodipino, atenolol, enalapril, hidroclorotiazida, losartana, lisinopril, ramipril e valsartana.

Após a interrupção abrupta da administração de telmisartana, a pressão arterial retorna gradualmente aos valores anteriores ao tratamento, ao fim de vários dias, sem evidências de efeito-rebote.

Demonstrou-se em estudos clínicos que o tratamento com telmisartana está associado a reduções estatisticamente significativas de massa do ventrículo esquerdo e índice de massa do ventrículo esquerdo em pacientes hipertensos portadores de Hipertrofia Ventricular Esquerda.

Demonstrou-se em estudos clínicos (incluindo comparações com losartana, ramipril e valsartana) que o tratamento com telmisartana&nbsp;está associado a reduções estatisticamente significativas da proteinúria (incluindo microalbuminúria e macroalbuminúria) em pacientes com hipertensão e nefropatia diabética.

A incidência de tosse seca foi significantemente menor em pacientes tratados com telmisartana do que naqueles tratados com inibidores da ECA em estudos clínicos comparando diretamente os dois tratamentos anti-hipertensivos.

Prevenção de mortalidade e lesão cardiovascular

O estudo Ontarget&nbsp;comparou os efeitos da telmisartana, ramipril e da combinação de telmisartana e ramipril sobre os desfechos cardiovasculares em 25.620 pacientes com idade igual ou superior a 55 anos, com história de doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral, doença vascular periférica ou diabetes mellitus associada à evidência de dano a órgão-alvo (por exemplo, retinopatia, hipertrofia ventricular esquerda, macro ou microalbuminúria), que representam uma grande parte dos pacientes com alto risco cardiovascular.

Os pacientes foram randomizados para um dos três seguintes grupos de tratamento:

Telmisartana 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), ou combinação de telmisartana 80 mg e ramipril 10 mg (n = 8502), seguidos de um tempo médio de observação de 4,5 anos.

A população estudada era 73% masculina, 74% caucasiana, 14% asiática e 43% tinham idade igual ou superior a 65 anos.

Cerca de 83% dos pacientes randomizados apresentavam hipertensão: 69% tinham história de hipertensão na randomização e mais 14% tinham leituras reais de pressão arterial acima de 140/90 mmHg.

No início, 38% do total de pacientes tinham história médica de diabetes e mais 3% apresentavam glicemia de jejum elevada.

A terapia de início incluía ácido acetilsalicílico (76%), estatinas (62%), beta-bloqueadores (57%), bloqueadores dos canais de cálcio (34%), nitratos (29%) e diuréticos (28%).

O objetivo primário de avaliação (desfecho primário) foi uma composição de morte cardiovascular, infarto não-fatal do miocárdio, acidente vascular cerebral não-fatal ou hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva.

A adesão ao tratamento foi melhor para telmisartana do que para ramipril ou para a combinação de telmisartana e ramipril, embora a população do estudo tenha sido pré-selecionada para tolerância ao tratamento com um inibidor da ECA.

A análise dos eventos adversos que levaram à descontinuação permanente do tratamento e dos eventos adversos sérios mostrou que tosse e angioedema foram menos frequentemente relatadas em pacientes tratados com telmisartana do que com ramipril, enquanto que hipotensão foi mais frequentemente relatada com telmisartana.

A telmisartana teve eficácia similar ao ramipril na redução do objetivo primário de avaliação (desfecho primário), com ocorrências similares nos braços com telmisartana (16,7%), ramipril (16,5%) e com a combinação de telmisartana e ramipril (16,3%). A proporção de risco para telmisartana vs. ramipril foi de 1,01 [IC 97,5% 0,93 – 1,10 p (não inferioridade) = 0,0019].

O efeito do tratamento mostrou persistir após correções para diferenças na pressão arterial sistólica de início e ao longo do tempo.

Não houve diferença nos resultados do objetivo primário de avaliação (desfecho primário) com base na idade, sexo, raça, terapia basal ou doença subjacente.

A telmisartana mostrou-se também similarmente eficaz ao ramipril em vários objetivos secundários de avaliação pré-especificados (desfecho secundário), incluindo uma composição de morte cardiovascular, infarto não-fatal do miocárdio e acidente vascular cerebral não-fatal, objetivo primário de avaliação (desfecho primário) no estudo de referência HOPE, que havia investigado o efeito do ramipril vs. placebo4.

A proporção de risco da telmisartana vs. ramipril para este objetivo no Ontarget foi de 0,99 [IC 97,5% 0,90 – 1,08, p (não-inferioridade) = 0.0004].

A combinação de telmisartana e ramipril não acrescentou benefício sobre a monoterapia com ramipril ou telmisartana.

Além disso, houve uma incidência significativamente maior de hipercalemia, insuficiência renal, hipotensão e síncope no grupo da combinação. Portanto, o uso da combinação de telmisartana e ramipril não é recomendado nesta população.

{"tag":"hr","value":" <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <h2>Farmacodin&#xE2;mica</h2> <p>A telmisartana &#xE9; um BRA (bloqueador espec&#xED;fico dos receptores da angiotensina II, tipo AT1), eficaz por via oral.</p> <p>A telmisartana desloca, com afinidade muito elevada, a angiotensina II de seus s&#xED;tios de liga&#xE7;&#xE3;o no receptor AT1, o qual &#xE9; respons&#xE1;vel pelas a&#xE7;&#xF5;es conhecidas da angiotensina II.</p> <p>A telmisartana n&#xE3;o apresenta qualquer atividade agonista parcial no receptor AT1 e liga-se seletivamente a esses receptores. Esta liga&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de longa dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A telmisartana n&#xE3;o apresenta afinidade por outros receptores, incluindo AT2 e outros receptores AT menos caracterizados.</p> <p>A fun&#xE7;&#xE3;o destes receptores n&#xE3;o &#xE9; conhecida, nem os efeitos da poss&#xED;vel superestimula&#xE7;&#xE3;o pela angiotensina II cujos n&#xED;veis s&#xE3;o aumentados pela telmisartana.</p> <p>Os n&#xED;veis de aldosterona plasm&#xE1;tica s&#xE3;o diminu&#xED;dos pela telmisartana.</p> <p>A telmisartana n&#xE3;o inibe a renina plasm&#xE1;tica humana nem bloqueia canais i&#xF4;nicos.</p> <p>A telmisartana n&#xE3;o possui efeito inibit&#xF3;rio sobre a ECA (quininase II), que tamb&#xE9;m degrada a bradicinina. Portanto, n&#xE3;o se espera uma potencializa&#xE7;&#xE3;o de efeitos adversos mediados pela bradicinina.</p> <h2>Farmacocin&#xE9;tica</h2> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o da telmisartana &#xE9; r&#xE1;pida, embora a quantidade absorvida varie. A biodisponibilidade absoluta m&#xE9;dia &#xE9; de cerca de 50%.</p> <p>Quando a telmisartana &#xE9; administrada com alimentos, a redu&#xE7;&#xE3;o da AUC varia entre aproximadamente 6% (dose de 40 mg) e 19% (dose de 160 mg).</p> <p>Tr&#xEA;s horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas s&#xE3;o semelhantes, quer a telmisartana seja tomada em jejum, quer com alimentos.</p> <p>N&#xE3;o se espera que a pequena redu&#xE7;&#xE3;o na AUC cause uma redu&#xE7;&#xE3;o na efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica.</p> <p>Foram observadas diferen&#xE7;as relacionadas ao sexo nas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas, C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC, que s&#xE3;o aproximadamente 3 e 2 vezes, respectivamente, maiores em mulheres que em homens, sem influ&#xEA;ncia relevante na efic&#xE1;cia.</p> <p>A telmisartana liga-se predominantemente &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (99,5%), principalmente &#xE0; albumina e &#xE0; glicoprote&#xED;na &#xE1;cida alfa-1. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o aparente no estado de equil&#xED;brio (V<sub>dss</sub>) &#xE9; de cerca de 500L.</p> <p>O metabolismo se d&#xE1; por conjuga&#xE7;&#xE3;o para glucuron&#xED;dio. N&#xE3;o foi demonstrada qualquer atividade farmacol&#xF3;gica da entidade conjugada.</p> <p>A telmisartana caracteriza-se por uma cin&#xE9;tica de decl&#xED;nio bi-exponencial, com um tempo de meia vida terminal superior a 20 horas.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (C<sub>m&#xE1;x</sub>) e, numa extens&#xE3;o menor, a AUC, aumentam na propor&#xE7;&#xE3;o inversa &#xE0; dose.</p> <p>N&#xE3;o existe evid&#xEA;ncia de ac&#xFA;mulo clinicamente relevante de telmisartana se esta for tomada na dose recomendada.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral e intravenosa, a telmisartana &#xE9; quase exclusivamente excretada pelas fezes, principalmente na forma de composto inalterado.</p> <p>A excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria cumulativa &#xE9; inferior a 2% da dose. A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total, (CL<sub>tot</sub>) &#xE9; elevada (cerca de 900 mL/min), em compara&#xE7;&#xE3;o com o fluxo sangu&#xED;neo hep&#xE1;tico (cerca de 1500 mL/min).</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica da telmisartana n&#xE3;o difere entre pacientes jovens e idosos.</p> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal em di&#xE1;lise, foram observadas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas inferiores.</p> <p>Como a telmisartana se liga predominantemente &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas, ela n&#xE3;o pode ser removida por di&#xE1;lise nos pacientes com insufici&#xEA;ncia renal.</p> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o se altera em pacientes com les&#xE3;o renal.</p> <p>Estudos farmacocin&#xE9;ticos em pacientes com les&#xE3;o hep&#xE1;tica mostraram um aumento de cerca de 100% na biodisponibilidade.</p> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o &#xE9; alterada nestes pacientes.</p> "}

Como devo armazenar o Bramicar?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

O comprimido de Bramicar tem cor branca a levemente amarelada, é circular e biconvexo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Bramicar

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 40 mg e 80 mg

Embalagens com 10, 14, 20, 28 e 30 comprimidos ou embalagem hospitalar com 60 e 100 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Bramicar

M.S - 1.3569.0706

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP n° 22.883

Registrado por:
Ems Sigma Pharma Ltda&nbsp;
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ : 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira





Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica.

40mg, caixa com 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Telmisartana
Classe Terapêutica
:
Antagonistas da Angiotensina II Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Bramicar, para o que é indicado e para o que serve?

Bramicar é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta). Pode ser usado isoladamente ou em associação com outros medicamentos com a mesma finalidade. Indicado também para a prevenção de mortalidade e lesão cardiovascular (doenças ou afecções que acometem o coração e/ou vasos sanguíneos) em pacientes com idade igual ou superior a 55 anos.

Quais as contraindicações do Bramicar?

Você não deve usar Bramicar se:

  • <li>Tem alergia &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/telmisartana/bula" target="_blank">telmisartana</a> ou aos demais componentes da f&#xF3;rmula;</li> <li>Apresenta obstru&#xE7;&#xE3;o das vias que conduzem a bile;</li> <li>Tem problemas graves no <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Apresentar <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em> ou problemas nos rins (taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular &lt; 60 ml/min/1,73m<sup>2</sup>) e est&#xE1; fazendo uso concomitante de <a href="https://consultaremedios.com.br/hemifumarato-de-alisquireno/bula" target="_blank">alisquireno</a>.</li>

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, especialmente no segundo e terceiro trimestre de gestação (de 4 a 9 meses) e durante a amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Bramicar?

Tomar o comprimido com um pouco de água ou outro líquido, por via oral, com ou sem alimentos, de acordo com a prescrição do médico.

Bramicar é um medicamento de uso contínuo e deve ser tomado diariamente na dose prescrita pelo médico.

Tratamento da hipertensão arterial

  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 40 mg uma vez ao dia. Caso seja necess&#xE1;rio, a dose pode ser aumentada para 80 mg uma vez ao dia.</li>

Prevenção de lesão do coração e mortalidade

  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 80 mg uma vez ao dia; recomenda-se monitora&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial e pode ser necess&#xE1;rio o ajuste de medica&#xE7;&#xF5;es que reduzem a press&#xE3;o arterial.</li>

Pacientes portadores de problemas de grau leve a moderado do fígado

  • <li>N&#xE3;o devem exceder a dose di&#xE1;ria de 40 mg.</li>

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

Como o Bramicar funciona?

Bramicar impede a ação da angiotensina, uma substância presente no organismo que provoca aumento da pressão arterial. Desta forma, a pressão arterial é reduzida. O início da ação gradualmente se torna evidente em 3 horas e o máximo efeito anti-hipertensivo geralmente é atingido após 4-8 semanas do início do tratamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bramicar?

Se você tem pressão alta causada por estreitamento da artéria que leva sangue para os rins, pode ter maior risco de queda acentuada da pressão arterial e insuficiência renal. Bramicar deve ser usado com cautela em pacientes com a função renal anormal.

Você poderá ter queda da pressão arterial, especialmente após a primeira dose, se está em tratamento com diuréticos, faz restrição rigorosa de sal, está com diarreia ou vômitos. Você deve recuperar-se antes de iniciar o tratamento com Bramicar.

Se você é portador de insuficiência cardíaca congestiva grave (comprometimento grave do funcionamento do coração) ou doença renal, podem ocorrer queda abrupta da pressão arterial, acúmulo de ureia no sangue, diminuição da produção de urina e, raramente, falha grave do funcionamento dos rins.

Se você tem diabetes mellitus, sempre informe o seu médico, pois ele precisará avaliar os vasos do seu coração (coronárias) antes de iniciar o tratamento com Bramicar. É importante que problemas cardiovasculares (doença arterial coronária) sejam diagnosticados e tratados mesmo quando você não&nbsp;tiver nenhuma queixa ou sintoma, pois sem o diagnóstico e tratamento o risco de sofrer um infarto do coração ou morte inesperada pode aumentar.

Gravidez

Não se recomenda o uso de Bramicar durante os três primeiros meses de gravidez e não deve ser iniciado durante a gravidez. Se você engravidar, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e se você pretende engravidar deve procurar orientação do seu médico para uma possível substituição do tratamento.

Lactação

Bramicar está contra-indicado durante a amamentação, uma vez que não se sabe se é excretado no leite materno. Estudos em animais demonstraram liberação de telmisartana no leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez (de 1 a 3 meses). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Ao dirigir ou operar máquinas, lembre-se de que durante o tratamento anti-hipertensivo podem ocorrer ocasionalmente tontura e sonolência.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bramicar?

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es das vias urin&#xE1;rias (incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/cistite/c" target="_blank">cistite</a>), infec&#xE7;&#xF5;es das vias respirat&#xF3;rias superiores, <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, aumento do pot&#xE1;ssio no sangue, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>, tontura com sensa&#xE7;&#xE3;o de rota&#xE7;&#xE3;o, diminui&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos, queda da press&#xE3;o arterial inclusive ao se levantar, dispneia (falta de ar), dor abdominal, diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">gases</a>, v&#xF4;mitos, coceira, aumento da produ&#xE7;&#xE3;o de suor, manchas na pele com coceiras e descama&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, contra&#xE7;&#xF5;es musculares (c&#xE2;imbras nas pernas), dor muscular, mau funcionamento dos rins, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>, fraqueza, aumento da creatinina no sangue.</li>

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Infec&#xE7;&#xE3;o generalizada que pode levar &#xE0; morte, eleva&#xE7;&#xE3;o dos <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a> no sangue, alergia incluindo rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave, diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas no sangue, diminui&#xE7;&#xE3;o do a&#xE7;&#xFA;car no sangue (em pacientes diab&#xE9;ticos), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, dist&#xFA;rbios visuais, batimentos card&#xED;acos acelerados, boca seca, desconforto estomacal, altera&#xE7;&#xE3;o do funcionamento do f&#xED;gado (maioria dos casos observados em pacientes do Jap&#xE3;o), manchas avermelhadas com ou sem descama&#xE7;&#xE3;o da pele, bolhas e coceira, incha&#xE7;o da face, l&#xED;ngua e garganta (com risco de morte), les&#xF5;es&amp;nbsp;levadas na pele com coceira e vermelhid&#xE3;o, dor articular, dor nas extremidades (dor nas pernas), dor nos tend&#xF5;es (sintomas como os de <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a>), mal-estar semelhante &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, diminui&#xE7;&#xE3;o da hemoglobina, aumento de enzimas do f&#xED;gado, de &#xE1;cido &#xFA;rico e de creatinina fosfoquinase no sangue.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bramicar?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bramicar?

Cada comprimido de Bramicar 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:253px\"> <p style=\"text-align:center\">Telmisartana</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:253px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;meglumina, lactose monoidratada, celulose microcristalina, hidróxido de sódio, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Cada comprimido de Bramicar 80 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">Telmisartana</p> </td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">80 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;meglumina, lactose monoidratada, celulose microcristalina, hidróxido de sódio, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bramicar maior do que a recomendada?

Poderá ocorrer queda da pressão arterial e taquicardia (aumento ou diminuição da frequência dos batimentos do coração). Mantenha-se adequadamente hidratado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bramicar com outros remédios?

Bramicar pode intensificar a diminuição da pressão arterial quando usado junto com outros medicamentos para hipertensão. Quando administrado junto com lítio, pode aumentar a concentração deste.

Quando combinado com inibidores da ECA (por exemplo, captopril, ramipril, enalapril, entre outros) ocorre soma de efeitos que pode provocar alterações da função renal.

Mantenha-se adequadamente hidratado ao usar anti-inflamatórios não esteroides (ácido acetilsalicílico, diclofenaco, cetoprofeno, entre outros) junto com Bramicar, para evitar problemas renais. Esses medicamentos também podem reduzir os efeitos de Bramicar.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Bramicar (Telmisartana)?

Resultados da eficácia

Tratamento da hipertensão arterial

No homem, uma dose de 80 mg de telmisartana inibiu quase completamente os aumentos de pressão arterial induzidos pela angiotensina II. Este efeito inibidor mantém-se durante 24 horas e pode ser detectado após 48 horas.

Após a administração da primeira dose de telmisartana, o início da atividade anti-hipertensiva gradualmente se torna evidente dentro de 3 horas.

A redução máxima da pressão arterial é normalmente obtida 4 semanas após o início da terapêutica, mantendo-se durante o tratamento de longa duração.

O efeito anti-hipertensivo permanece constante durante 24 horas após a administração, incluindo as últimas 4 horas antes da próxima dose, como foi demonstrado por medições ambulatoriais de pressão arterial. Este fato é confirmado pelas relações vale-pico consistentemente acima de 80%, verificadas após doses de 40 e 80 mg de telmisartana em estudos clínicos controlados com placebo.

Há uma aparente tendência para uma relação entre a dose e o tempo de restabelecimento da pressão arterial sistólica (PAS) basal. Com relação à pressão arterial diastólica (PAD), os dados de referência são inconsistentes.

Em pacientes hipertensos, a telmisartana reduz a pressão arterial diastólica e sistólica, sem afetar a frequência cardíaca.

A eficácia anti-hipertensiva de telmisartana foi comparada a fármacos anti-hipertensivos&nbsp;tais como anlodipino, atenolol, enalapril, hidroclorotiazida, losartana, lisinopril, ramipril e valsartana.

Após a interrupção abrupta da administração de telmisartana, a pressão arterial retorna gradualmente aos valores anteriores ao tratamento, ao fim de vários dias, sem evidências de efeito-rebote.

Demonstrou-se em estudos clínicos que o tratamento com telmisartana está associado a reduções estatisticamente significativas de massa do ventrículo esquerdo e índice de massa do ventrículo esquerdo em pacientes hipertensos portadores de Hipertrofia Ventricular Esquerda.

Demonstrou-se em estudos clínicos (incluindo comparações com losartana, ramipril e valsartana) que o tratamento com telmisartana&nbsp;está associado a reduções estatisticamente significativas da proteinúria (incluindo microalbuminúria e macroalbuminúria) em pacientes com hipertensão e nefropatia diabética.

A incidência de tosse seca foi significantemente menor em pacientes tratados com telmisartana do que naqueles tratados com inibidores da ECA em estudos clínicos comparando diretamente os dois tratamentos anti-hipertensivos.

Prevenção de mortalidade e lesão cardiovascular

O estudo Ontarget&nbsp;comparou os efeitos da telmisartana, ramipril e da combinação de telmisartana e ramipril sobre os desfechos cardiovasculares em 25.620 pacientes com idade igual ou superior a 55 anos, com história de doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral, doença vascular periférica ou diabetes mellitus associada à evidência de dano a órgão-alvo (por exemplo, retinopatia, hipertrofia ventricular esquerda, macro ou microalbuminúria), que representam uma grande parte dos pacientes com alto risco cardiovascular.

Os pacientes foram randomizados para um dos três seguintes grupos de tratamento:

Telmisartana 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), ou combinação de telmisartana 80 mg e ramipril 10 mg (n = 8502), seguidos de um tempo médio de observação de 4,5 anos.

A população estudada era 73% masculina, 74% caucasiana, 14% asiática e 43% tinham idade igual ou superior a 65 anos.

Cerca de 83% dos pacientes randomizados apresentavam hipertensão: 69% tinham história de hipertensão na randomização e mais 14% tinham leituras reais de pressão arterial acima de 140/90 mmHg.

No início, 38% do total de pacientes tinham história médica de diabetes e mais 3% apresentavam glicemia de jejum elevada.

A terapia de início incluía ácido acetilsalicílico (76%), estatinas (62%), beta-bloqueadores (57%), bloqueadores dos canais de cálcio (34%), nitratos (29%) e diuréticos (28%).

O objetivo primário de avaliação (desfecho primário) foi uma composição de morte cardiovascular, infarto não-fatal do miocárdio, acidente vascular cerebral não-fatal ou hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva.

A adesão ao tratamento foi melhor para telmisartana do que para ramipril ou para a combinação de telmisartana e ramipril, embora a população do estudo tenha sido pré-selecionada para tolerância ao tratamento com um inibidor da ECA.

A análise dos eventos adversos que levaram à descontinuação permanente do tratamento e dos eventos adversos sérios mostrou que tosse e angioedema foram menos frequentemente relatadas em pacientes tratados com telmisartana do que com ramipril, enquanto que hipotensão foi mais frequentemente relatada com telmisartana.

A telmisartana teve eficácia similar ao ramipril na redução do objetivo primário de avaliação (desfecho primário), com ocorrências similares nos braços com telmisartana (16,7%), ramipril (16,5%) e com a combinação de telmisartana e ramipril (16,3%). A proporção de risco para telmisartana vs. ramipril foi de 1,01 [IC 97,5% 0,93 – 1,10 p (não inferioridade) = 0,0019].

O efeito do tratamento mostrou persistir após correções para diferenças na pressão arterial sistólica de início e ao longo do tempo.

Não houve diferença nos resultados do objetivo primário de avaliação (desfecho primário) com base na idade, sexo, raça, terapia basal ou doença subjacente.

A telmisartana mostrou-se também similarmente eficaz ao ramipril em vários objetivos secundários de avaliação pré-especificados (desfecho secundário), incluindo uma composição de morte cardiovascular, infarto não-fatal do miocárdio e acidente vascular cerebral não-fatal, objetivo primário de avaliação (desfecho primário) no estudo de referência HOPE, que havia investigado o efeito do ramipril vs. placebo4.

A proporção de risco da telmisartana vs. ramipril para este objetivo no Ontarget foi de 0,99 [IC 97,5% 0,90 – 1,08, p (não-inferioridade) = 0.0004].

A combinação de telmisartana e ramipril não acrescentou benefício sobre a monoterapia com ramipril ou telmisartana.

Além disso, houve uma incidência significativamente maior de hipercalemia, insuficiência renal, hipotensão e síncope no grupo da combinação. Portanto, o uso da combinação de telmisartana e ramipril não é recomendado nesta população.

{"tag":"hr","value":" <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <h2>Farmacodin&#xE2;mica</h2> <p>A telmisartana &#xE9; um BRA (bloqueador espec&#xED;fico dos receptores da angiotensina II, tipo AT1), eficaz por via oral.</p> <p>A telmisartana desloca, com afinidade muito elevada, a angiotensina II de seus s&#xED;tios de liga&#xE7;&#xE3;o no receptor AT1, o qual &#xE9; respons&#xE1;vel pelas a&#xE7;&#xF5;es conhecidas da angiotensina II.</p> <p>A telmisartana n&#xE3;o apresenta qualquer atividade agonista parcial no receptor AT1 e liga-se seletivamente a esses receptores. Esta liga&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de longa dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A telmisartana n&#xE3;o apresenta afinidade por outros receptores, incluindo AT2 e outros receptores AT menos caracterizados.</p> <p>A fun&#xE7;&#xE3;o destes receptores n&#xE3;o &#xE9; conhecida, nem os efeitos da poss&#xED;vel superestimula&#xE7;&#xE3;o pela angiotensina II cujos n&#xED;veis s&#xE3;o aumentados pela telmisartana.</p> <p>Os n&#xED;veis de aldosterona plasm&#xE1;tica s&#xE3;o diminu&#xED;dos pela telmisartana.</p> <p>A telmisartana n&#xE3;o inibe a renina plasm&#xE1;tica humana nem bloqueia canais i&#xF4;nicos.</p> <p>A telmisartana n&#xE3;o possui efeito inibit&#xF3;rio sobre a ECA (quininase II), que tamb&#xE9;m degrada a bradicinina. Portanto, n&#xE3;o se espera uma potencializa&#xE7;&#xE3;o de efeitos adversos mediados pela bradicinina.</p> <h2>Farmacocin&#xE9;tica</h2> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o da telmisartana &#xE9; r&#xE1;pida, embora a quantidade absorvida varie. A biodisponibilidade absoluta m&#xE9;dia &#xE9; de cerca de 50%.</p> <p>Quando a telmisartana &#xE9; administrada com alimentos, a redu&#xE7;&#xE3;o da AUC varia entre aproximadamente 6% (dose de 40 mg) e 19% (dose de 160 mg).</p> <p>Tr&#xEA;s horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas s&#xE3;o semelhantes, quer a telmisartana seja tomada em jejum, quer com alimentos.</p> <p>N&#xE3;o se espera que a pequena redu&#xE7;&#xE3;o na AUC cause uma redu&#xE7;&#xE3;o na efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica.</p> <p>Foram observadas diferen&#xE7;as relacionadas ao sexo nas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas, C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC, que s&#xE3;o aproximadamente 3 e 2 vezes, respectivamente, maiores em mulheres que em homens, sem influ&#xEA;ncia relevante na efic&#xE1;cia.</p> <p>A telmisartana liga-se predominantemente &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (99,5%), principalmente &#xE0; albumina e &#xE0; glicoprote&#xED;na &#xE1;cida alfa-1. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o aparente no estado de equil&#xED;brio (V<sub>dss</sub>) &#xE9; de cerca de 500L.</p> <p>O metabolismo se d&#xE1; por conjuga&#xE7;&#xE3;o para glucuron&#xED;dio. N&#xE3;o foi demonstrada qualquer atividade farmacol&#xF3;gica da entidade conjugada.</p> <p>A telmisartana caracteriza-se por uma cin&#xE9;tica de decl&#xED;nio bi-exponencial, com um tempo de meia vida terminal superior a 20 horas.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (C<sub>m&#xE1;x</sub>) e, numa extens&#xE3;o menor, a AUC, aumentam na propor&#xE7;&#xE3;o inversa &#xE0; dose.</p> <p>N&#xE3;o existe evid&#xEA;ncia de ac&#xFA;mulo clinicamente relevante de telmisartana se esta for tomada na dose recomendada.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral e intravenosa, a telmisartana &#xE9; quase exclusivamente excretada pelas fezes, principalmente na forma de composto inalterado.</p> <p>A excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria cumulativa &#xE9; inferior a 2% da dose. A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total, (CL<sub>tot</sub>) &#xE9; elevada (cerca de 900 mL/min), em compara&#xE7;&#xE3;o com o fluxo sangu&#xED;neo hep&#xE1;tico (cerca de 1500 mL/min).</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica da telmisartana n&#xE3;o difere entre pacientes jovens e idosos.</p> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal em di&#xE1;lise, foram observadas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas inferiores.</p> <p>Como a telmisartana se liga predominantemente &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas, ela n&#xE3;o pode ser removida por di&#xE1;lise nos pacientes com insufici&#xEA;ncia renal.</p> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o se altera em pacientes com les&#xE3;o renal.</p> <p>Estudos farmacocin&#xE9;ticos em pacientes com les&#xE3;o hep&#xE1;tica mostraram um aumento de cerca de 100% na biodisponibilidade.</p> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o &#xE9; alterada nestes pacientes.</p> "}

Como devo armazenar o Bramicar?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

O comprimido de Bramicar tem cor branca a levemente amarelada, é circular e biconvexo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Bramicar

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 40 mg e 80 mg

Embalagens com 10, 14, 20, 28 e 30 comprimidos ou embalagem hospitalar com 60 e 100 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Bramicar

M.S - 1.3569.0706

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP n° 22.883

Registrado por:
Ems Sigma Pharma Ltda&nbsp;
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ : 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira





Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica.

80mg, caixa com 10 comprimidos

Princípio ativo
:
Telmisartana
Classe Terapêutica
:
Antagonistas da Angiotensina II Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Bramicar, para o que é indicado e para o que serve?

Bramicar é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta). Pode ser usado isoladamente ou em associação com outros medicamentos com a mesma finalidade. Indicado também para a prevenção de mortalidade e lesão cardiovascular (doenças ou afecções que acometem o coração e/ou vasos sanguíneos) em pacientes com idade igual ou superior a 55 anos.

Quais as contraindicações do Bramicar?

Você não deve usar Bramicar se:

  • <li>Tem alergia &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/telmisartana/bula" target="_blank">telmisartana</a> ou aos demais componentes da f&#xF3;rmula;</li> <li>Apresenta obstru&#xE7;&#xE3;o das vias que conduzem a bile;</li> <li>Tem problemas graves no <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Apresentar <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em> ou problemas nos rins (taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular &lt; 60 ml/min/1,73m<sup>2</sup>) e est&#xE1; fazendo uso concomitante de <a href="https://consultaremedios.com.br/hemifumarato-de-alisquireno/bula" target="_blank">alisquireno</a>.</li>

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, especialmente no segundo e terceiro trimestre de gestação (de 4 a 9 meses) e durante a amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Bramicar?

Tomar o comprimido com um pouco de água ou outro líquido, por via oral, com ou sem alimentos, de acordo com a prescrição do médico.

Bramicar é um medicamento de uso contínuo e deve ser tomado diariamente na dose prescrita pelo médico.

Tratamento da hipertensão arterial

  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 40 mg uma vez ao dia. Caso seja necess&#xE1;rio, a dose pode ser aumentada para 80 mg uma vez ao dia.</li>

Prevenção de lesão do coração e mortalidade

  • <li>A dose recomendada &#xE9; de 80 mg uma vez ao dia; recomenda-se monitora&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial e pode ser necess&#xE1;rio o ajuste de medica&#xE7;&#xF5;es que reduzem a press&#xE3;o arterial.</li>

Pacientes portadores de problemas de grau leve a moderado do fígado

  • <li>N&#xE3;o devem exceder a dose di&#xE1;ria de 40 mg.</li>

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

Como o Bramicar funciona?

Bramicar impede a ação da angiotensina, uma substância presente no organismo que provoca aumento da pressão arterial. Desta forma, a pressão arterial é reduzida. O início da ação gradualmente se torna evidente em 3 horas e o máximo efeito anti-hipertensivo geralmente é atingido após 4-8 semanas do início do tratamento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bramicar?

Se você tem pressão alta causada por estreitamento da artéria que leva sangue para os rins, pode ter maior risco de queda acentuada da pressão arterial e insuficiência renal. Bramicar deve ser usado com cautela em pacientes com a função renal anormal.

Você poderá ter queda da pressão arterial, especialmente após a primeira dose, se está em tratamento com diuréticos, faz restrição rigorosa de sal, está com diarreia ou vômitos. Você deve recuperar-se antes de iniciar o tratamento com Bramicar.

Se você é portador de insuficiência cardíaca congestiva grave (comprometimento grave do funcionamento do coração) ou doença renal, podem ocorrer queda abrupta da pressão arterial, acúmulo de ureia no sangue, diminuição da produção de urina e, raramente, falha grave do funcionamento dos rins.

Se você tem diabetes mellitus, sempre informe o seu médico, pois ele precisará avaliar os vasos do seu coração (coronárias) antes de iniciar o tratamento com Bramicar. É importante que problemas cardiovasculares (doença arterial coronária) sejam diagnosticados e tratados mesmo quando você não&nbsp;tiver nenhuma queixa ou sintoma, pois sem o diagnóstico e tratamento o risco de sofrer um infarto do coração ou morte inesperada pode aumentar.

Gravidez

Não se recomenda o uso de Bramicar durante os três primeiros meses de gravidez e não deve ser iniciado durante a gravidez. Se você engravidar, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e se você pretende engravidar deve procurar orientação do seu médico para uma possível substituição do tratamento.

Lactação

Bramicar está contra-indicado durante a amamentação, uma vez que não se sabe se é excretado no leite materno. Estudos em animais demonstraram liberação de telmisartana no leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez (de 1 a 3 meses). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Ao dirigir ou operar máquinas, lembre-se de que durante o tratamento anti-hipertensivo podem ocorrer ocasionalmente tontura e sonolência.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bramicar?

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Infec&#xE7;&#xF5;es das vias urin&#xE1;rias (incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/cistite/c" target="_blank">cistite</a>), infec&#xE7;&#xF5;es das vias respirat&#xF3;rias superiores, <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, aumento do pot&#xE1;ssio no sangue, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>, tontura com sensa&#xE7;&#xE3;o de rota&#xE7;&#xE3;o, diminui&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos, queda da press&#xE3;o arterial inclusive ao se levantar, dispneia (falta de ar), dor abdominal, diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">indigest&#xE3;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">gases</a>, v&#xF4;mitos, coceira, aumento da produ&#xE7;&#xE3;o de suor, manchas na pele com coceiras e descama&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">dor nas costas</a>, contra&#xE7;&#xF5;es musculares (c&#xE2;imbras nas pernas), dor muscular, mau funcionamento dos rins, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>, fraqueza, aumento da creatinina no sangue.</li>

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

  • <li>Infec&#xE7;&#xE3;o generalizada que pode levar &#xE0; morte, eleva&#xE7;&#xE3;o dos <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a> no sangue, alergia incluindo rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave, diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas no sangue, diminui&#xE7;&#xE3;o do a&#xE7;&#xFA;car no sangue (em pacientes diab&#xE9;ticos), <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, dist&#xFA;rbios visuais, batimentos card&#xED;acos acelerados, boca seca, desconforto estomacal, altera&#xE7;&#xE3;o do funcionamento do f&#xED;gado (maioria dos casos observados em pacientes do Jap&#xE3;o), manchas avermelhadas com ou sem descama&#xE7;&#xE3;o da pele, bolhas e coceira, incha&#xE7;o da face, l&#xED;ngua e garganta (com risco de morte), les&#xF5;es&amp;nbsp;levadas na pele com coceira e vermelhid&#xE3;o, dor articular, dor nas extremidades (dor nas pernas), dor nos tend&#xF5;es (sintomas como os de <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a>), mal-estar semelhante &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, diminui&#xE7;&#xE3;o da hemoglobina, aumento de enzimas do f&#xED;gado, de &#xE1;cido &#xFA;rico e de creatinina fosfoquinase no sangue.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bramicar?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bramicar?

Cada comprimido de Bramicar 40 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:253px\"> <p style=\"text-align:center\">Telmisartana</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">40 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:253px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;meglumina, lactose monoidratada, celulose microcristalina, hidróxido de sódio, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Cada comprimido de Bramicar 80 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">Telmisartana</p> </td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">80 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:257px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;meglumina, lactose monoidratada, celulose microcristalina, hidróxido de sódio, povidona, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bramicar maior do que a recomendada?

Poderá ocorrer queda da pressão arterial e taquicardia (aumento ou diminuição da frequência dos batimentos do coração). Mantenha-se adequadamente hidratado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bramicar com outros remédios?

Bramicar pode intensificar a diminuição da pressão arterial quando usado junto com outros medicamentos para hipertensão. Quando administrado junto com lítio, pode aumentar a concentração deste.

Quando combinado com inibidores da ECA (por exemplo, captopril, ramipril, enalapril, entre outros) ocorre soma de efeitos que pode provocar alterações da função renal.

Mantenha-se adequadamente hidratado ao usar anti-inflamatórios não esteroides (ácido acetilsalicílico, diclofenaco, cetoprofeno, entre outros) junto com Bramicar, para evitar problemas renais. Esses medicamentos também podem reduzir os efeitos de Bramicar.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Bramicar (Telmisartana)?

Resultados da eficácia

Tratamento da hipertensão arterial

No homem, uma dose de 80 mg de telmisartana inibiu quase completamente os aumentos de pressão arterial induzidos pela angiotensina II. Este efeito inibidor mantém-se durante 24 horas e pode ser detectado após 48 horas.

Após a administração da primeira dose de telmisartana, o início da atividade anti-hipertensiva gradualmente se torna evidente dentro de 3 horas.

A redução máxima da pressão arterial é normalmente obtida 4 semanas após o início da terapêutica, mantendo-se durante o tratamento de longa duração.

O efeito anti-hipertensivo permanece constante durante 24 horas após a administração, incluindo as últimas 4 horas antes da próxima dose, como foi demonstrado por medições ambulatoriais de pressão arterial. Este fato é confirmado pelas relações vale-pico consistentemente acima de 80%, verificadas após doses de 40 e 80 mg de telmisartana em estudos clínicos controlados com placebo.

Há uma aparente tendência para uma relação entre a dose e o tempo de restabelecimento da pressão arterial sistólica (PAS) basal. Com relação à pressão arterial diastólica (PAD), os dados de referência são inconsistentes.

Em pacientes hipertensos, a telmisartana reduz a pressão arterial diastólica e sistólica, sem afetar a frequência cardíaca.

A eficácia anti-hipertensiva de telmisartana foi comparada a fármacos anti-hipertensivos&nbsp;tais como anlodipino, atenolol, enalapril, hidroclorotiazida, losartana, lisinopril, ramipril e valsartana.

Após a interrupção abrupta da administração de telmisartana, a pressão arterial retorna gradualmente aos valores anteriores ao tratamento, ao fim de vários dias, sem evidências de efeito-rebote.

Demonstrou-se em estudos clínicos que o tratamento com telmisartana está associado a reduções estatisticamente significativas de massa do ventrículo esquerdo e índice de massa do ventrículo esquerdo em pacientes hipertensos portadores de Hipertrofia Ventricular Esquerda.

Demonstrou-se em estudos clínicos (incluindo comparações com losartana, ramipril e valsartana) que o tratamento com telmisartana&nbsp;está associado a reduções estatisticamente significativas da proteinúria (incluindo microalbuminúria e macroalbuminúria) em pacientes com hipertensão e nefropatia diabética.

A incidência de tosse seca foi significantemente menor em pacientes tratados com telmisartana do que naqueles tratados com inibidores da ECA em estudos clínicos comparando diretamente os dois tratamentos anti-hipertensivos.

Prevenção de mortalidade e lesão cardiovascular

O estudo Ontarget&nbsp;comparou os efeitos da telmisartana, ramipril e da combinação de telmisartana e ramipril sobre os desfechos cardiovasculares em 25.620 pacientes com idade igual ou superior a 55 anos, com história de doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral, doença vascular periférica ou diabetes mellitus associada à evidência de dano a órgão-alvo (por exemplo, retinopatia, hipertrofia ventricular esquerda, macro ou microalbuminúria), que representam uma grande parte dos pacientes com alto risco cardiovascular.

Os pacientes foram randomizados para um dos três seguintes grupos de tratamento:

Telmisartana 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), ou combinação de telmisartana 80 mg e ramipril 10 mg (n = 8502), seguidos de um tempo médio de observação de 4,5 anos.

A população estudada era 73% masculina, 74% caucasiana, 14% asiática e 43% tinham idade igual ou superior a 65 anos.

Cerca de 83% dos pacientes randomizados apresentavam hipertensão: 69% tinham história de hipertensão na randomização e mais 14% tinham leituras reais de pressão arterial acima de 140/90 mmHg.

No início, 38% do total de pacientes tinham história médica de diabetes e mais 3% apresentavam glicemia de jejum elevada.

A terapia de início incluía ácido acetilsalicílico (76%), estatinas (62%), beta-bloqueadores (57%), bloqueadores dos canais de cálcio (34%), nitratos (29%) e diuréticos (28%).

O objetivo primário de avaliação (desfecho primário) foi uma composição de morte cardiovascular, infarto não-fatal do miocárdio, acidente vascular cerebral não-fatal ou hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva.

A adesão ao tratamento foi melhor para telmisartana do que para ramipril ou para a combinação de telmisartana e ramipril, embora a população do estudo tenha sido pré-selecionada para tolerância ao tratamento com um inibidor da ECA.

A análise dos eventos adversos que levaram à descontinuação permanente do tratamento e dos eventos adversos sérios mostrou que tosse e angioedema foram menos frequentemente relatadas em pacientes tratados com telmisartana do que com ramipril, enquanto que hipotensão foi mais frequentemente relatada com telmisartana.

A telmisartana teve eficácia similar ao ramipril na redução do objetivo primário de avaliação (desfecho primário), com ocorrências similares nos braços com telmisartana (16,7%), ramipril (16,5%) e com a combinação de telmisartana e ramipril (16,3%). A proporção de risco para telmisartana vs. ramipril foi de 1,01 [IC 97,5% 0,93 – 1,10 p (não inferioridade) = 0,0019].

O efeito do tratamento mostrou persistir após correções para diferenças na pressão arterial sistólica de início e ao longo do tempo.

Não houve diferença nos resultados do objetivo primário de avaliação (desfecho primário) com base na idade, sexo, raça, terapia basal ou doença subjacente.

A telmisartana mostrou-se também similarmente eficaz ao ramipril em vários objetivos secundários de avaliação pré-especificados (desfecho secundário), incluindo uma composição de morte cardiovascular, infarto não-fatal do miocárdio e acidente vascular cerebral não-fatal, objetivo primário de avaliação (desfecho primário) no estudo de referência HOPE, que havia investigado o efeito do ramipril vs. placebo4.

A proporção de risco da telmisartana vs. ramipril para este objetivo no Ontarget foi de 0,99 [IC 97,5% 0,90 – 1,08, p (não-inferioridade) = 0.0004].

A combinação de telmisartana e ramipril não acrescentou benefício sobre a monoterapia com ramipril ou telmisartana.

Além disso, houve uma incidência significativamente maior de hipercalemia, insuficiência renal, hipotensão e síncope no grupo da combinação. Portanto, o uso da combinação de telmisartana e ramipril não é recomendado nesta população.

{"tag":"hr","value":" <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <h2>Farmacodin&#xE2;mica</h2> <p>A telmisartana &#xE9; um BRA (bloqueador espec&#xED;fico dos receptores da angiotensina II, tipo AT1), eficaz por via oral.</p> <p>A telmisartana desloca, com afinidade muito elevada, a angiotensina II de seus s&#xED;tios de liga&#xE7;&#xE3;o no receptor AT1, o qual &#xE9; respons&#xE1;vel pelas a&#xE7;&#xF5;es conhecidas da angiotensina II.</p> <p>A telmisartana n&#xE3;o apresenta qualquer atividade agonista parcial no receptor AT1 e liga-se seletivamente a esses receptores. Esta liga&#xE7;&#xE3;o &#xE9; de longa dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A telmisartana n&#xE3;o apresenta afinidade por outros receptores, incluindo AT2 e outros receptores AT menos caracterizados.</p> <p>A fun&#xE7;&#xE3;o destes receptores n&#xE3;o &#xE9; conhecida, nem os efeitos da poss&#xED;vel superestimula&#xE7;&#xE3;o pela angiotensina II cujos n&#xED;veis s&#xE3;o aumentados pela telmisartana.</p> <p>Os n&#xED;veis de aldosterona plasm&#xE1;tica s&#xE3;o diminu&#xED;dos pela telmisartana.</p> <p>A telmisartana n&#xE3;o inibe a renina plasm&#xE1;tica humana nem bloqueia canais i&#xF4;nicos.</p> <p>A telmisartana n&#xE3;o possui efeito inibit&#xF3;rio sobre a ECA (quininase II), que tamb&#xE9;m degrada a bradicinina. Portanto, n&#xE3;o se espera uma potencializa&#xE7;&#xE3;o de efeitos adversos mediados pela bradicinina.</p> <h2>Farmacocin&#xE9;tica</h2> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o da telmisartana &#xE9; r&#xE1;pida, embora a quantidade absorvida varie. A biodisponibilidade absoluta m&#xE9;dia &#xE9; de cerca de 50%.</p> <p>Quando a telmisartana &#xE9; administrada com alimentos, a redu&#xE7;&#xE3;o da AUC varia entre aproximadamente 6% (dose de 40 mg) e 19% (dose de 160 mg).</p> <p>Tr&#xEA;s horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas s&#xE3;o semelhantes, quer a telmisartana seja tomada em jejum, quer com alimentos.</p> <p>N&#xE3;o se espera que a pequena redu&#xE7;&#xE3;o na AUC cause uma redu&#xE7;&#xE3;o na efic&#xE1;cia terap&#xEA;utica.</p> <p>Foram observadas diferen&#xE7;as relacionadas ao sexo nas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas, C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC, que s&#xE3;o aproximadamente 3 e 2 vezes, respectivamente, maiores em mulheres que em homens, sem influ&#xEA;ncia relevante na efic&#xE1;cia.</p> <p>A telmisartana liga-se predominantemente &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (99,5%), principalmente &#xE0; albumina e &#xE0; glicoprote&#xED;na &#xE1;cida alfa-1. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o aparente no estado de equil&#xED;brio (V<sub>dss</sub>) &#xE9; de cerca de 500L.</p> <p>O metabolismo se d&#xE1; por conjuga&#xE7;&#xE3;o para glucuron&#xED;dio. N&#xE3;o foi demonstrada qualquer atividade farmacol&#xF3;gica da entidade conjugada.</p> <p>A telmisartana caracteriza-se por uma cin&#xE9;tica de decl&#xED;nio bi-exponencial, com um tempo de meia vida terminal superior a 20 horas.</p> <p>A concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (C<sub>m&#xE1;x</sub>) e, numa extens&#xE3;o menor, a AUC, aumentam na propor&#xE7;&#xE3;o inversa &#xE0; dose.</p> <p>N&#xE3;o existe evid&#xEA;ncia de ac&#xFA;mulo clinicamente relevante de telmisartana se esta for tomada na dose recomendada.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral e intravenosa, a telmisartana &#xE9; quase exclusivamente excretada pelas fezes, principalmente na forma de composto inalterado.</p> <p>A excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria cumulativa &#xE9; inferior a 2% da dose. A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total, (CL<sub>tot</sub>) &#xE9; elevada (cerca de 900 mL/min), em compara&#xE7;&#xE3;o com o fluxo sangu&#xED;neo hep&#xE1;tico (cerca de 1500 mL/min).</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica da telmisartana n&#xE3;o difere entre pacientes jovens e idosos.</p> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal em di&#xE1;lise, foram observadas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas inferiores.</p> <p>Como a telmisartana se liga predominantemente &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas, ela n&#xE3;o pode ser removida por di&#xE1;lise nos pacientes com insufici&#xEA;ncia renal.</p> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o se altera em pacientes com les&#xE3;o renal.</p> <p>Estudos farmacocin&#xE9;ticos em pacientes com les&#xE3;o hep&#xE1;tica mostraram um aumento de cerca de 100% na biodisponibilidade.</p> <p>A meia vida de elimina&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o &#xE9; alterada nestes pacientes.</p> "}

Como devo armazenar o Bramicar?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

O comprimido de Bramicar tem cor branca a levemente amarelada, é circular e biconvexo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Bramicar

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimidos 40 mg e 80 mg

Embalagens com 10, 14, 20, 28 e 30 comprimidos ou embalagem hospitalar com 60 e 100 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Bramicar

M.S - 1.3569.0706

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP n° 22.883

Registrado por:
Ems Sigma Pharma Ltda&nbsp;
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP - CEP: 13186-901
CNPJ : 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira





Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: EMS Sigma Pharma

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