EMS Sigma Pharma Bramicar HCT

80mg + 25mg, caixa com 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Telmisartana + Hidroclorotiazida
Classe Terapêutica
:
Antagonistas Da Angiotensina Ii Associados A Antihipertensivos (C2) E/Ou Diuréticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Bramicar HCT, para o que é indicado e para o que serve?

Bramicar® HCT é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta) em pacientes que não tiveram boa resposta com apenas uma das substâncias isoladas.

Quais as contraindicações do Bramicar HCT?

Você não deve usar Bramicar® HCT se:

  • <li>Tiver alergia &#xE0;s subst&#xE2;ncias ativas ou aos demais componentes da f&#xF3;rmula; tiver alergia a algum composto derivado de sulfonamida (como a <a href="https://consultaremedios.com.br/hidroclorotiazida/bula" target="_blank">hidroclorotiazida</a>);</li> <li>Apresentar obstru&#xE7;&#xE3;o ou mau funcionamento das vias biliares (canais que conduzem a bile);</li> <li>Tiver problema grave de funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>, coma hep&#xE1;tico, pr&#xE9;-coma hep&#xE1;tico;</li> <li>Tiver problema grave de funcionamento dos rins (taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular &lt; 30 mL/min ou creatinina s&#xE9;rica &gt; 1,8 mg/100 mL), an&#xFA;ria (sem diurese) ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/glomerulonefrite/" rel="noopener" target="_blank">glomerulonefrite</a> aguda (inflama&#xE7;&#xE3;o da parte dos rins respons&#xE1;vel pela filtra&#xE7;&#xE3;o da urina);</li> <li>Tiver n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio ou de s&#xF3;dio no sangue muito baixos que n&#xE3;o melhoram com o tratamento;</li> <li>Tiver excesso de c&#xE1;lcio no sangue; hipovolemia (diminui&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue);</li> <li>Hiperuricemia sintom&#xE1;tica/gota (aumento do &#xE1;cido &#xFA;rico);</li> <li>Se estiver usando o medicamento <a href="https://consultaremedios.com.br/hemifumarato-de-alisquireno/bula" target="_blank">alisquireno</a> e concomitantemente tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em> ou problemas nos rins (taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular &lt; 60 mL/min/1,73m<sup>2</sup>).</li>

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, especialmente no segundo e terceiro trimestre de gestação (de 4 a 9 meses) e durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Bramicar HCT?

Bramicar® HCT deve ser administrado uma vez ao dia na dose prescrita pelo médico, com ou sem alimento. O médico irá especificar a dose de Bramicar® HCT (40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg ou 80 mg + 25 mg) adequada para o seu tratamento, podendo aumentar gradativamente a dose de telmisartana antes de substituí-la por Bramicar® HCT ou fazer a troca direta da monoterapia pelo Bramicar® HCT.

Bramicar® HCT pode ser administrado caso sua pressão arterial não esteja adequadamente controlada com telmisartana ou com hidroclorotiazida ou se sua pressão arterial já estava estabilizada com telmisartana e hidroclorotiazida administradas separadamente.

Quando o médico achar necessário, Bramicar® HCT pode ser administrado com outra droga anti-hipertensiva.

Em pacientes com hipertensão grave, o tratamento com telmisartana em doses de até 160 mg como monoterapia e em associação com 12,5 a 25 mg de hidroclorotiazida, diariamente, foi bem tolerado e eficaz.

O máximo efeito anti-hipertensivo é geralmente obtido após 4 a 8 semanas de tratamento.

Alterações do funcionamento dos rins

  • <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio que seu m&#xE9;dico ajuste a dose, mas recomenda-se monitora&#xE7;&#xE3;o peri&#xF3;dica da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</li>

Alterações do funcionamento do fígado

  • <li>Se voc&#xEA; tiver disfun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado de leve a moderada, n&#xE3;o deve exceder a dose de 40 mg + 12,5 mg uma vez ao dia de Bramicar<sup>&#xAE; </sup>HCT.</li>

Idosos

  • <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste da dose.</li>

Crianças e adolescentes

  • <li>Ainda n&#xE3;o se estabeleceu a seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia de Bramicar<sup>&#xAE; </sup>HCT em crian&#xE7;as e adolescentes de at&#xE9; 18 anos.</li>

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Bramicar HCT funciona?

Bramicar® HCT contém a substância ativa telmisartana e a hidroclorotiazida. A telmisartana atua impedindo a ação da angiotensina II, substância presente no organismo que provoca aumento da pressão arterial, acarretando dessa forma a sua redução. A hidroclorotiazida provoca aumento da diurese (do volume de urina), reduzindo ainda mais a pressão arterial. O início do efeito diurético da hidroclorotiazida ocorre em 2 horas.

Bramicar® HCT, administrado uma vez ao dia, na faixa de doses terapêuticas, promove redução efetiva e gradativa na pressão arterial.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bramicar HCT?

Alterações do funcionamento do fígado

Bramicar® HCT deve ser administrado com precaução se você tiver funcionamento alterado do fígado ou doença hepática em progressão, uma vez que pequenas alterações do equilíbrio de líquidos e eletrólitos podem precipitar coma hepático. Não há experiência clínica com Bramicar® HCT em pacientes com funcionamento alterado do fígado.

Alterações do funcionamento dos rins

Se a sua pressão alta for causada por um estreitamento das artérias que levam sangue para os rins, há um risco aumentado de grave queda da pressão. Se tiver insuficiência renal leve à moderada (mau funcionamento dos rins leve a moderado), Bramicar® HCT poderá ser utilizado, mas recomenda-se que seu médico o monitore periodicamente. Com o mau funcionamento dos rins, poderá ocorrer azotemia (aumento de ureia e creatinina no sangue).

Se você passou recentemente por um transplante renal, não deve usar Bramicar® HCT.

Desidratação

Se tiver desidratação como consequência do uso de terapia diurética vigorosa, dieta com restrição de sódio (sal), diarreia ou vômitos, poderá ocorrer queda da pressão, especialmente após a primeira dose de Bramicar® HCT. Nesse caso, recomenda-se que estas condições sejam resolvidas antes de começar o tratamento com Bramicar® HCT.

Problemas endocrinológicos

Não se recomenda o uso de Bramicar® HCT em pacientes com excesso do hormônio aldosterona no sangue devido a problemas da glândula suprarrenal (hiperaldosteronismo primário), pois geralmente esses pacientes não respondem ao tratamento com medicamentos da classe do Bramicar® HCT.

Problemas cardiológicos

Se apresentar estenose (estreitamento) da válvula aórtica ou da válvula mitral, ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (doenças das válvulas ou do músculo do coração que levam a obstrução do fluxo de sangue através das cavidades cardíacas), deve-se ter precaução especial ao usar Bramicar® HCT, assim como outros medicamentos vasodilatadores.

Desequilíbrio eletrolítico

Deve-se realizar a monitoração periódica dos níveis de eletrólitos no sangue (sódio, potássio, magnésio e fósforo, por exemplo) em intervalos regulares. O uso de hidroclorotiazida pode causar desequilíbrio dos níveis de eletrólitos e de líquidos no sangue. Os sintomas da falta dessas substâncias incluem boca seca, sede, fraqueza, sensação de corpo pesado e indisposição, sonolência, inquietação, dores ou câimbras musculares, fadiga muscular, queda da pressão, diminuição da quantidade de urina, taquicardia e alterações digestivas como enjoos e vômitos.

Diabetes mellitus

Sempre informe ao seu médico se você tem diabetes, pois ele precisará avaliar os vasos do seu coração (coronárias) antes de iniciar o tratamento com Bramicar® HCT. É importante que problemas cardiovasculares (doença arterial coronária) sejam diagnosticados e tratados, mesmo quando você não tiver nenhuma queixa ou sintoma, pois sem o diagnóstico e tratamento, o risco de sofrer um infarto ou morte inesperada pode aumentar. Com uso de Bramicar® HCT poderá ser necessário ajustar seus medicamentos para controle do diabetes. Além disto, se você tem diabetes latente (a doença já existe, mas ainda não se manifestou), o uso de diuréticos como a hidroclorotiazida pode levar à manifestação da doença.

Pode ocorrer aumento dos níveis de colesterol e triglicerídeos (gordura no sangue) com o uso de hidroclorotiazida, porém foram relatados poucos efeitos com a dose de 12,5 mg presente em Bramicar® HCT.

Também pode ocorrer aumento do ácido úrico no sangue e desencadeamento de crises de gota (dor e inflamação da articulação por excesso de ácido úrico).

Lactose

A dose diária máxima de Bramicar® HCT contém 309,460 mg de lactose na concentração de 80 mg + 25 mg, 321,96 mg na concentração de 80 mg + 12,5 mg e 201,960 mg na concentração de 40 mg + 12,5 mg. Se tiver intolerância à galactose (por exemplo: galactosemia), não deverá tomar Bramicar® HCT.

Sódio

Cada comprimido de Bramicar® HCT 40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg e 80 mg + 25 mg contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) e pode ser considerado praticamente livre de sódio.

Outras

A diminuição excessiva da pressão arterial pode causar infarto do miocárdio ou derrame cerebral em pessoas com problemas de falta de circulação para o coração e o cérebro.

Se você tem histórico de alergia ou asma, tem maior probabilidade de ter reações alérgicas à hidroclorotiazida.

Doenças reumatológicas

A hidroclorotiazida pode levar a uma piora da doença reumatológica chamada lúpus eritematoso sistêmico.

Alterações oculares

A hidroclorotiazida pode ocasionar efusão coroidal (sangramento atrás da retina), miopia temporária e aumento da pressão interna do olho (o risco é maior se você é alérgico a medicamentos como sulfonamidas ou penicilina). Assim, sempre informe seu médico se você sentir diminuição da visão ou dor nos olhos após usar Bramicar® HCT, pois ele poderá interromper seu tratamento.

Câncer de pele não-melanoma

Foi observado um risco aumentado de câncer de pele não-melanoma (que pode ser do tipo carcinoma basocelular e carcinoma de células escamosas), com o aumento da dose cumulativa de exposição à hidroclorotiazida. Portanto, verifique regularmente sua pele quanto ao aparecimento de qualquer lesão suspeita e, caso ocorra, informe imediatamente seu médico.

É importante que você tenha exposição limitada ao sol e aos raios UV e, em caso de exposição, deverá utilizar proteção solar adequada para diminuir o risco de câncer de pele. Se você já teve anteriormente câncer de pele não-melanoma, o seu médico precisa ser informado, pois ele pode decidir não utilizar a hidroclorotiazida.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

Você deve ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas, pois poderá sentir tontura ou sonolência durante o tratamento.

Este medicamento pode causar doping.

Gravidez e amamentação

Se planeja engravidar, converse com seu médico, pois poderá ser necessário substituir Bramicar® HCT por outro medicamento. Você só deverá usar Bramicar® HCT durante a gravidez se o médico considerar absolutamente necessário. Se engravidar durante o uso de Bramicar® HCT interrompa o tratamento e procure seu médico imediatamente. O recém-nascido precisará ser monitorado de perto para verificar a função dos rins, ossos do crânio e a pressão arterial. Estudos demonstraram que o uso da telmisartana no segundo e terceiro trimestres da gestação pode causar diminuição da função dos rins, redução do líquido amniótico, atraso na formação dos ossos do crânio no feto, bem como falência renal, pressão arterial baixa e aumento do cálcio do sangue do recém-nascido. Sabe-se que a hidroclorotiazida pode comprometer a troca de sangue entre o feto e a placenta, causando efeitos como icterícia (coloração amarelada da pele), alteração nos eletrólitos (sais) do sangue e diminuição de plaquetas (células do sangue responsáveis pela coagulação do sangue).

Bramicar® HCT não deve ser usado para tratar edema (inchaço) ou pressão sanguínea alta causados pela gravidez, ou para pré-eclâmpsia (transtorno da gravidez caracterizado pelo aumento da pressão arterial, inchaço generalizado e liberação de proteínas na urina), pois pode expor o feto a riscos.

Bramicar® HCT é contraindicado durante a amamentação, uma vez que não se sabe se a telmisartana é excretada no leite materno em humanos. Estudos em animais mostraram a presença de telmisartana no leite. A hidroclorotiazida (HCT) é excretada no leite humano e pode inibir a lactação (produção de leite).

Este medicamento não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez (de 1 a 3 meses).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bramicar HCT?

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: n&#xE3;o foi poss&#xED;vel calcular a frequ&#xEA;ncia com base nos dados dispon&#xED;veis.</li>

Infecções e infestações

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Infec&#xE7;&#xE3;o do trato respirat&#xF3;rio superior<sup>2</sup>, Infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio<sup>2</sup>,&amp;nbsp;Cistite (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/infeccao-urinaria/c" target="_blank">infec&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria</a> localizada na bexiga)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/bronquite/c" target="_blank">Bronquite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o dos br&#xF4;nquios)<sup>1</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/faringite/c" target="_blank">Faringite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da parte inferior da garganta)<sup>1</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">Sinusite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o dos seios nasais)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">Sepse</a> (infec&#xE7;&#xE3;o generalizada, incluindo desfecho fatal &#x2013; &#xF3;bito)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Sialadenite (inflama&#xE7;&#xE3;o da gl&#xE2;ndula salivar)<sup>3</sup>.</li>

Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos)

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Carcinoma basocelular<sup>3</sup>, Carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas da pele<sup>3</sup>, Carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas do l&#xE1;bio<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do sangue e do sistema linfático

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">Anemia</a><sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">Trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas no sangue)<sup>2</sup>,&amp;nbsp;Eosinofilia (aumento do n&#xFA;mero de <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a> no sangue)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">P&#xFA;rpura</a> trombocitop&#xEA;nica (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas no sangue com p&#xFA;rpura, que s&#xE3;o manchas vermelhas na pele)<sup>3</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica" target="_blank">Anemia apl&#xE1;stica</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o de todos os tipos de c&#xE9;lulas do sangue)<sup>3</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica" target="_blank">Anemia hemol&#xED;tica</a> (quebra anormal de hem&#xE1;cias nos vasos sangu&#xED;neos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> da medula &#xF3;ssea (&#xF3;rg&#xE3;o que produz&amp;nbsp;as c&#xE9;lulas do sangue), leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de leuc&#xF3;citos, que s&#xE3;o c&#xE9;lulas de defesa do sangue)<sup>3</sup>, Insufici&#xEA;ncia da medula &#xF3;ssea (&#xF3;rg&#xE3;o que produz as c&#xE9;lulas do sangue)<sup>3</sup>, Leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de leuc&#xF3;citos, que s&#xE3;o c&#xE9;lulas de defesa do sangue)<sup>3</sup>, Agranulocitose (diminui&#xE7;&#xE3;o dos leuc&#xF3;citos granul&#xF3;citos - neutr&#xF3;filos, bas&#xF3;filos e eosin&#xF3;filos - tipos de c&#xE9;lulas brancas do sangue)<sup>3</sup>, Neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de neutr&#xF3;filos &#x2013; c&#xE9;lulas brancas do sangue respons&#xE1;veis pela defesa contra infec&#xE7;&#xF5;es)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do sistema imunológico

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: L&#xFA;pus eritematoso (doen&#xE7;a reumatol&#xF3;gica)*,<sup>1</sup>, Rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave)<sup>2</sup>, Hipersensibilidade (alergia)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: Vasculite necrosante (doen&#xE7;a com inflama&#xE7;&#xE3;o e necrose nos vasos sangu&#xED;neos)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios endócrinos

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Controle inadequado da diabetes <em>mellitus</em><sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do metabolismo e nutrição

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Hipocalemia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do pot&#xE1;ssio no sangue)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/" rel="noopener" target="_blank">Hipercalemia</a> (aumento do pot&#xE1;ssio no sangue)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">Hiponatremia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do s&#xF3;dio no sangue)1 , Hiperuricemia (aumento do &#xE1;cido &#xFA;rico no sangue)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipoglicemia/" rel="noopener" target="_blank">Hipoglicemia</a> em pacientes diab&#xE9;ticos (diminui&#xE7;&#xE3;o da <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> no sangue)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Hipovolemia (diminui&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue)<sup>3</sup>, Desequil&#xED;brio eletrol&#xED;tico (altera&#xE7;&#xE3;o dos eletr&#xF3;litos no sangue &#x2013; s&#xF3;dio e pot&#xE1;ssio, por exemplo)<sup>3</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">Anorexia</a> (perda do apetite)<sup>3</sup>, Diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite3 , <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">Hiperglicemia</a> (aumento da glicose no sangue)<sup>3</sup>, Hiperlipidemia (aumento de gordura no sangue)<sup>3</sup>, Hipomagnesemia (diminui&#xE7;&#xE3;o do magn&#xE9;sio no sangue)<sup>3</sup>, Hipercalcemia (aumento de c&#xE1;lcio no sangue)<sup>3</sup>, Alcalose hipoclor&#xEA;mica (defici&#xEA;ncia ou perda extrema de cloreto)<sup>3</sup>, Glicos&#xFA;ria (a&#xE7;&#xFA;car na urina)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios psiquiátricos

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">Ansiedade</a><sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Depress&#xE3;o<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Inquieta&#xE7;&#xE3;o<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do sistema nervoso

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: Tontura<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Sincope (<a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">Parestesia</a> (dorm&#xEA;ncia/formigamento)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Altera&#xE7;&#xF5;es do sono<sup>1</sup>, Insonia<sup>1</sup>, Cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios da visão

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Defici&#xEA;ncia visual<sup>1</sup>&amp;nbsp;, Vis&#xE3;o turva<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: <a href="https://consultaremedios.com.br/b/glaucoma-angulo-fechado" target="_blank"/><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Glaucoma</a> de &#xE2;ngulo fechado (altera&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o intraocular)<sup>3</sup>, Efus&#xE3;o coroidal (sangramento atr&#xE1;s da retina)<sup>3</sup>, Xantopsia (altera&#xE7;&#xE3;o visual na qual todos os objetos parecem ter a cor amarela)<sup>3</sup> , Miopia aguda<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do ouvido e labirinto

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Vertigem (tonturas rotat&#xF3;rias)<sup>1</sup>.</li>

Distúrbios cardíacos

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Arritmia (altera&#xE7;&#xF5;es do ritmo do cora&#xE7;&#xE3;o)<sup>1</sup>, Taquicardia (frequ&#xEA;ncia de batimentos card&#xED;acos aumentada)<sup>1</sup>,&amp;nbsp;Bradicardia (diminui&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o)<sup>2</sup>.</li>

Distúrbios vasculares

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Hipotens&#xE3;o</a> (queda da press&#xE3;o)<sup>1</sup>,&amp;nbsp;Hipotens&#xE3;o ortost&#xE1;tica (queda da press&#xE3;o ao se levantar)<sup>1</sup>.</li>

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Dispneia (falta de ar)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: Dificuldade respirat&#xF3;ria (falta de ar severa)<sup>1,3</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">Pneumonia</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o dos pulm&#xF5;es)<sup>1,3</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">Edema pulmonar</a> (aumento de l&#xED;quidos nos pulm&#xF5;es)<sup>1,3</sup>.</li>

Distúrbios gastrintestinais

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: N&#xE1;usea (enjoo)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Diarreia<sup>1</sup>, Boca seca<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">Flatul&#xEA;ncia</a> (gases)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Dor abdominal<sup>1</sup>, Constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">Dispepsia</a> (dores no est&#xF4;mago)<sup>1</sup>, V&#xF4;mito<sup>1</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">Gastrite</a><sup>1</sup>, Desconforto abdominal<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">Pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Desconforto abdominal<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios hepatobiliares

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica anormal/ dist&#xFA;rbio do f&#xED;gado (altera&#xE7;&#xF5;es da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado)<sup>&#xA7;,1</sup>, Icter&#xED;cia (colestase intra-hep&#xE1;tica - cor amarelada da pele e no branco dos olhos causada por problemas no f&#xED;gado)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">Angioedema</a> (incha&#xE7;o do rosto, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e garganta, com desfecho fatal &#x2013; risco de morte)<sup>1</sup>, Eritema (manchas vermelhas na pele)<sup>1</sup>, Prurido (coceira)<sup>1</sup>, <em>Rash </em>(manchas na pele)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">Hiperidrose</a> (aumento do suor)<sup>1</sup>, Urticaria (placas elevadas na pele com ou sem coceira)<sup>1</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c" target="_blank">Eczema</a> (manchas na pele avermelhadas e/ou esbranqui&#xE7;adas com descama&#xE7;&#xE3;o e coceira)<sup>2</sup>, Farmacodermia (les&#xF5;es avermelhadas na pele causadas por alergia a medicamentos ou por toxicidade do medicamento)<sup>2</sup>, Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea t&#xF3;xica (doen&#xE7;a grave com altera&#xE7;&#xF5;es na pele)<sup>2</sup>, Rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade (<a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: Necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (les&#xF5;es graves na pele com forma&#xE7;&#xE3;o de bolhas e necrose)<sup>3</sup>, S&#xED;ndrome semelhante ao l&#xFA;pus (l&#xFA;pus eritematoso cut&#xE2;neo induzido por medicamento)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Vasculite cut&#xE2;nea (inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos da pele)<sup>3</sup>, Eritema multiforme (les&#xF5;es avermelhadas na pele causadas por rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica ou imunol&#xF3;gica geralmente devido a medicamentos)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conectivo

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">Dor nas costas</a><sup>1</sup>, Espasmos musculares (c&#xE2;imbras nas pernas, contra&#xE7;&#xE3;o dos m&#xFA;sculos)<sup>1</sup>, Mialgia (dor muscular)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Artralgia (dores nas articula&#xE7;&#xF5;es)<sup>1</sup>, Dor nas extremidades (dor nas pernas)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/artrose/" rel="noopener" target="_blank">Artrose</a> (enrijecimento das articula&#xE7;&#xF5;es)<sup>2</sup>, Dor no tend&#xE3;o (sintomas similares &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a> - inflama&#xE7;&#xE3;o nos tend&#xF5;es)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Fraqueza<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios renais e urinários

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Insufici&#xEA;ncia renal (incluindo les&#xE3;o renal aguda)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Nefrite intersticial (inflama&#xE7;&#xE3;o nos rins)<sup>3</sup>, Disfun&#xE7;&#xE3;o renal<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">Disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a><sup>1</sup>.</li>

Distúrbios gerais e condições do local de administração

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">Dor no peito</a><sup>1</sup>, Astenia (fraqueza, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>/des&#xE2;nimo)<sup>2,3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Doen&#xE7;a similar &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a><sup>1</sup>, Dor<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Pirexia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>)<sup>3</sup>.</li>

Investigações

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Aumento do &#xE1;cido &#xFA;rico no sangue<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Aumento da creatinina no sangue<sup>1</sup>, Aumento das enzimas hep&#xE1;ticas (do f&#xED;gado)<sup>1</sup>, Aumento da <a href="https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/proteinas/creatina/c" target="_blank">creatina</a> fosfoquinase no sangue (enzima muscular)<sup>1</sup>, Diminui&#xE7;&#xE3;o da hemoglobina<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Aumento nos triglicer&#xED;deos no sangue<sup>3</sup>.</li>

1&nbsp;Reações adversas da combinação de dose fixa de telmisartana + hidroclorotiazida.
2&nbsp;Reações adversas da telmisartana como monoterapia na indicação para hipertensão ou em pacientes com 50 anos ou mais com alto risco de eventos cardiovasculares.
3&nbsp;Reações adversas da hidroclorotiazida como monoterapia.
*&nbsp;Baseado na experiência pós-comercialização.
§ Maioria dos casos de função hepática anormal / distúrbio do fígado da experiência pós-comercialização com telmisartana ocorreu em pacientes no Japão, que são mais propensos a apresentar estas reações adversas.



Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bramicar HCT?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual.

Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou de cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bramicar HCT?

Cada comprimido de Bramicar® HCT 40 mg + 12,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Telmisartana</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">40,000 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">12,500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente*&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipiente:&nbsp;lactose monoidratada, meglumina, povidona, hidróxido de sódio, crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, óxido de ferro vermelho e amido.

Cada comprimido de Bramicar® HCT 80 mg + 12,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Telmisartana</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">80,000 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">12,500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente* q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente:&nbsp;lactose monoidratada, meglumina, povidona, hidróxido de sódio, crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, óxido de ferro vermelho e amido.

Cada comprimido de Bramicar® HCT 80 mg + 25 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:269px\"> <p style=\"text-align:center\">Telmisartana</p> </td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">80,000 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:269px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">25,000 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:269px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente** q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente:&nbsp;lactose monoidratada, meglumina, povidona, hidróxido de sódio, crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, óxido de ferro amarelo e amido.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bramicar HCT maior do que a recomendada?

Os principais sinais e sintomas de dose excessiva são queda da pressão, taquicardia ou bradicardia (aceleração ou diminuição dos batimentos do coração), desidratação devido ao excesso de diurese, além de enjoos e sonolência. O&nbsp;tratamento deve ser sintomático e de manutenção, dependendo de quando ocorreu a ingestão e da gravidade dos sintomas. Eletrólitos séricos e creatinina (exames de sangue) devem ser monitorados frequentemente. Se ocorrer queda de pressão, o paciente deve ser colocado deitado de costas e receber reposições de sal e líquido rapidamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.&nbsp;

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bramicar HCT com outros remédios?

Se você usa lítio (para tratamento de depressão ou outros problemas psiquiátricos), pode ocorrer aumento da concentração de lítio no sangue e aumento do potencial de toxicidade.

Medicações como:

  • <li>Outros diur&#xE9;ticos, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/laxantes/c" target="_blank">laxantes</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/picossulfato-de-sodio/bula" target="_blank">picossulfato de s&#xF3;dio</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/bisacodil/bula" target="_blank">bisacodil</a>), corticosteroides (como <a href="https://consultaremedios.com.br/prednisona/bula" target="_blank">prednisona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/hidrocortisona/bula" target="_blank">hidrocortisona</a>), anfotericina, penicilina G s&#xF3;dica, <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-salicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido salic&#xED;lico</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco-potassico/bula" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a> pot&#xE1;ssico) podem aumentar o efeito da perda de pot&#xE1;ssio. J&#xE1; outros diur&#xE9;ticos (por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/espironolactona/bula" target="_blank">espironolactona</a>), substitutos do sal contendo pot&#xE1;ssio, suplementa&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio e outros medicamentos como a <a href="https://consultaremedios.com.br/heparina-sodica/bula" target="_blank">heparina s&#xF3;dica</a> podem aumentar os n&#xED;veis desta subst&#xE2;ncia.</li>

A administração concomitante de medicamentos anti-inflamatórios (ácido salicílico, diclofenaco potássico), sem hidratação adequada, pode aumentar o risco de lesão nos rins, e pode reduzir o efeito diurético da hidroclorotiazida.

A telmisartana pode aumentar o efeito de outros medicamentos que diminuem a pressão arterial.

Uma série de substâncias podem interagir com a hidroclorotiazida, tais como:

  • <li>&#xC1;lcool, metformina, outros antidiab&#xE9;ticos orais e insulina, <a href="https://consultaremedios.com.br/colestiramina/bula" target="_blank">colestiramina</a> e colestipol (interceptadores de sais biliares), glicos&#xED;deos digit&#xE1;licos (por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">digoxina</a>), aminas simpaticomim&#xE9;ticas (por exemplo noradrenalina), relaxantes musculares esquel&#xE9;ticos n&#xE3;odespolarizantes (utilizados para anestesia geral, como por exemplo tubocurarina), medicamentos que tratam gota (por exemplo: <a href="https://consultaremedios.com.br/alopurinol/bula" target="_blank">alopurinol</a>), suplementos de c&#xE1;lcio, betabloqueadores (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula" target="_blank">atenolol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula" target="_blank">propranolol</a>), agentes&amp;nbsp;anticolin&#xE9;rgicos (por exemplo, atropina, <a href="https://consultaremedios.com.br/biperideno/bula" target="_blank">biperideno</a>), amantadina, drogas citot&#xF3;xicas (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/bula" target="_blank">ciclofosfamida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula" target="_blank">metotrexato</a>).</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Bramicar HCT (Telmisartana + Hidroclorotiazida)?

Resultados de eficácia

Em humanos, uma dose de 80 mg de telmisartana inibiu quase completamente os aumentos de pressão arterial induzidos pela angiotensina II. Este efeito inibidor mantém-se durante 24 horas e pode ser detectado após 48 horas.

Após a administração da primeira dose de telmisartana, o início da atividade anti-hipertensiva gradualmente se torna evidente dentro de 3 horas. A redução máxima da pressão arterial é normalmente obtida 4 semanas após o início da terapêutica, mantendo-se durante o tratamento de longa duração.

O efeito anti-hipertensivo permanece constante durante 24 horas após a administração, incluindo as últimas 4 horas antes da próxima dose, como foi demonstrado por medições ambulatoriais de pressão arterial. Este fato é confirmado pelas relações vale-pico consistentemente acima de 80%, verificadas após doses de 40 e 80 mg de telmisartana em estudos clínicos controlados com placebo.

Em pacientes hipertensos, a telmisartana reduz a pressão arterial diastólica e sistólica, sem afetar a frequência cardíaca. A eficácia anti-hipertensiva de telmisartana foi comparada a fármacos antihipertensivos tais como anlodipino, atenolol, enalapril, Hidroclorotiazida, losartana, lisinopril, ramipril e valsartana.

Após a interrupção abrupta da administração de telmisartana, a pressão arterial retorna gradualmente aos valores anteriores ao tratamento, ao fim de vários dias, sem evidências de efeito-rebote.

A incidência de tosse seca foi significantemente menor em pacientes tratados com telmisartana do que naqueles tratados com inibidores da ECA em estudos clínicos comparando diretamente os dois tratamentos anti-hipertensivos.

Telmisartana + Hidroclorotiazida (HCT)

Os efeitos da terapia combinada telmisartana e Hidroclorotiazida foram avaliados em três estudos que incluíram pacientes com hipertensão leve a moderada. Os resultados demonstraram de forma consistente que a combinação produziu maiores respostas da PA que o uso de cada um dos agentes isolados. Além disso, a eficácia pôde ser alcançada com baixas doses de HCT, minimizando o potencial para eventos adversos, associados aos tiazídicos.

Em um estudo de dose única diária de telmisartana 80 mg/Hidroclorotiazida12,5 mg, por 8 semanas, ocorreu redução de ambas as PAS e PAD de modo significativamente maior que cada um dos componentes isolados&nbsp;(p<0,01 vs cada componente isolado). A telmisartana 40 mg/Hidroclorotiazida1 2,5 mg também reduziu significativamente a PA comparado com os componentes isolados, mas de forma menos ampla.

Neste estudo de 8 semanas, duplo-cego, de grupos paralelos, placebo controlado, com dose fixa, com um desenho fatorial 4x5 (20 diferentes grupos de tratamento), um total de 818 pacientes receberam: placebo, telmisartana 20, 40, 80 ou 160mg isolado ou em combinação com Hidroclorotiazida 6,25, 12,5 ou 25 mg. A alteração, ajustada, na PAS e PAD para cada grupo de tratamento após 8 semanas de tratamento telmisartana 80 mg/Hidroclorotiazida 12,5 mg foi significativamente melhor que os componentes isolados na redução da PAS e da PAD (p<0,01). Para esta combinação, a redução observada na PAS supina média e PAD foi de 23,9 e 14,9 mmHg, respectivamente. Em contraste, as alterações médias observadas na PAS e PAD foram de – 15,4 e –11,5 mmHg, respectivamente, com telmisartana 80 mg de -6,9 e -4,6 mmHg, respectivamente com Hidroclorotiazida 12,5 mg e de -2,9 e –3,8 mmHg, respectivamente, com placebo. O tratamento com telmisartana 80 mg/Hidroclorotiazida 12,5 mg foi equivalente para um benefício de 8,5 e 3,4 mmHg na pressão arterial, respectivamente, sobre o uso de telmisartana 80 mg isolado e de 17 e 7,6 mmHg, respectivamente, sobre o uso da Hidroclorotiazida 12,5 mg isolada. De modo semelhante, a mais alta taxa de resposta foi alcançada com a combinação telmisartana 80 mg/Hidroclorotiazida 12,5 mg com 79% de taxa de resposta da PAD (definida como PAD supina ≤90mmHg ou uma redução ≥10 mmHg, com relação ao basal) e uma taxa de resposta de 85% da PAS (definida com o uma redução ≥10 mmHg em relação ao basal). Para os pacientes recebendo placebo a taxa de resposta da PAD e da PAS foi de 29% para ambas.

Além disso, a alta taxa vale-pico confirmou que o efeito anti-hipertensivo da terapia combinada foi mantida ao longo das 24 horas do intervalo de dose. Desta forma, a terapia combinada telmisartana/Hidroclorotiazida pôde proporcionar proteção contra a elevação da PA matinal, quando a incidência de eventos cardiovasculares é maior. A combinação telmisartana 40 mg/Hidroclorotiazida 12,5 mg foi significativamente melhor que cada um desses componentes isolados na redução média da PAS (p<0,01 para cada comparação, exceto vs telmisartana 40 mg para PAD). Com a terapia combinada, a redução observada na média das PAS e PAD supinas foram de 18,8 e 12,6 mmHg, respectivamente. Isto se comparou com um benefício de 6,6 e 1,9 mmHg na pressão arterial, respectivamente, sobre o telmisartana 40 mg (em monoterapia) e 11,9 e 5,3 mmHg, respectivamente sobre a Hidroclorotiazida 12,5 mg isolada. A magnitude desta resposta foi menos intensa que a resposta da combinação telmisartana 80 mg/Hidroclorotiazida 12,5 mg. Todos os regimes de tratamento foram bem tolerados e a adição do telmisartana à Hidroclorotiazida tendeu a melhorar as reduções relacionadas com a dose no potássio sérico, o que está associado com a Hidroclorotiazida em monoterapia.

Prevenção de mortalidade e lesão cardiovascular

O estudo ONTARGET&nbsp;comparou os efeitos da telmisartana, ramipril e da combinação de telmisartana e ramipril sobre os desfechos cardiovasculares em 25.620 pacientes com idade igual ou superior a 55 anos, com história de doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral, doença vascular periférica ou diabetes mellitus associada à evidência de dano a órgão-alvo (por exemplo, retinopatia, hipertrofia ventricular esquerda, macro ou microalbuminúria), que representam uma grande parte dos pacientes com alto risco cardiovascular.

Os pacientes foram randomizados para um dos três seguintes grupos de tratamento: telmisartana 80 mg (n=8.542), ramipril 10 mg (n=8.576), ou combinação de telmisartana 80 mg e ramipril 10 mg (n=8.502), seguidos de um tempo médio de observação de 4,5 anos. A população estudada era 73% masculina, 74% caucasiana, 14% asiática e 43% tinham idade igual ou superior a 65 anos. Cerca de 83% dos pacientes randomizados apresentavam hipertensão: 69% tinham história de hipertensão na randomização e mais 14% tinham leituras reais de pressão arterial acima de 140/90 mm Hg. No início, 38% do total de pacientes tinham história médica de diabetes e mais 3% apresentavam glicemia de jejum elevada. A terapia de início incluía ácido acetilsalicílico (76%), estatinas (62%), betabloqueadores (57%), bloqueadores dos canais de cálcio (34%), nitratos (29%) e diuréticos (28%).

O objetivo primário de avaliação (desfecho primário) foi uma composição de morte cardiovascular, infarto não fatal do miocárdio, acidente vascular cerebral não-fatal ou hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva.

A adesão ao tratamento foi melhor para telmisartana do que para ramipril ou para a combinação de telmisartana e ramipril, embora a população do estudo tenha sido pré-selecionada para tolerância ao tratamento com um inibidor da ECA. A análise dos eventos adversos que levaram à descontinuação permanente do tratamento e dos eventos adversos graves mostrou que tosse e angioedema foram menos frequentemente relatados em pacientes tratados com telmisartana do que com ramipril, enquanto que hipotensão foi mais frequentemente relatada com telmisartana.

A telmisartana teve eficácia similar ao ramipril na redução do objetivo primário de avaliação (desfecho primário), com ocorrências similares nos braços com telmisartana (16,7%), ramipril (16,5%) e com a combinação de telmisartana e ramipril (16,3%). A proporção de risco para telmisartana vs. ramipril foi de 1,01 [IC 97,5% 0,93-1,10, p (não-inferioridade)=0,0019]. O efeito do tratamento mostrou persistir após correções para diferenças na pressão arterial sistólica de início e ao longo do tempo. Não houve diferença nos resultados do desfecho primário com base na idade, sexo, raça, terapia basal ou doença subjacente.

A telmisartana mostrou-se também similarmente eficaz ao ramipril em vários desfechos secundários pré-especificados, incluindo uma composição de morte cardiovascular, infarto não-fatal do miocárdio e acidente vascular cerebral não-fatal, desfecho primário no estudo de referência HOPE, que havia investigado o efeito do ramipril vs. Placebo. A proporção de risco da telmisartana vs. ramipril para este desfecho no ONTARGET foi de 0,99 [IC 97,5% 0,90-1,08, p (não-inferioridade)=0.0004].

A combinação de telmisartana e ramipril não acrescentou benefício sobre a monoterapia com ramipril ou telmisartana. Além disso, houve uma incidência significativamente maior de hipercalemia, insuficiência renal, hipotensão e síncope no grupo da combinação. Portanto, o uso da combinação de telmisartana e ramipril não é recomendado nesta população.

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

Telmisartana + Hidroclorotiazida é uma combinação de um BRA (bloqueador do receptor de angiotensina II - telmisartana) e um diurético tiazídico (Hidroclorotiazida). A combinação desses princípios ativos exerce um efeito anti-hipertensivo adicional reduzindo a pressão sanguínea para um melhor nível do que o obtido com cada componente isolado.

Telmisartana + Hidroclorotiazida, administrado uma vez ao dia, na faixa de doses terapêuticas, promove redução efetiva e gradativa na pressão arterial.

Telmisartana

É&nbsp;um bloqueador específico dos receptores da angiotensina II (tipo AT1), é eficaz por via oral. A telmisartana desloca, com afinidade muito elevada, a angiotensina II de seus sítios de ligação no receptor AT1, o qual é responsável pelas ações conhecidas da angiotensina II. A telmisartana não apresenta qualquer atividade agonista parcial no receptor AT1 e liga-se seletivamente a esses receptores. Esta ligação é de longa duração.

A telmisartana não apresenta afinidade por outros receptores, incluindo AT2 e outros receptores AT menos caracterizados. A função destes receptores não é conhecida, nem os efeitos da possível superestimulação pela angiotensina II, cujos níveis são aumentados pela telmisartana. Os níveis de aldosterona plasmática são diminuídos pela telmisartana. A telmisartana não inibe a renina plasmática humana nem bloqueia canais iônicos. A telmisartana não possui efeito inibitório sobre a ECA (quininase II), que também degrada a bradicinina. Portanto não se espera uma potencialização de efeitos adversos mediados pela bradicinina.

Hidroclorotiazida

É&nbsp;um diurético tiazídico. O mecanismo do efeito anti-hipertensivo dos diuréticos tiazídicos não está totalmente elucidado. A tiazida influencia nos mecanismos tubulares renais de reabsorção de eletrólitos, aumentando diretamente a excreção de sódio e cloreto em quantidades&nbsp;aproximadamente equivalentes. A ação diurética da Hidroclorotiazida reduz o volume plasmático, aumenta a atividade da renina plasmática, aumenta a secreção de aldosterona, com consequentes aumentos na perda de potássio e bicarbonato através da urina e diminuição de potássio sérico. Supõe-se que através do bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona, a coadministração de telmisartana tende a reverter a perda de potássio associada a esses diuréticos. Com Hidroclorotiazida, o início da diurese ocorre em 2 horas e o efeito máximo ocorre em cerca de 4 horas, enquanto a ação persiste por aproximadamente 6 a 12 horas.

Estudos epidemiológicos demonstraram que o tratamento a longo prazo com Hidroclorotiazida reduz o risco de mortalidade e morbidade cardiovascular.

São atualmente desconhecidos os efeitos da combinação de doses fixas de Telmisartana + Hidroclorotiazida na mortalidade e morbidade cardiovascular.

Farmacocinética

A administração concomitante de Hidroclorotiazida e telmisartana não interfere na farmacocinética de cada droga.

Absorção
Telmisartana

O&nbsp;pico de concentração de telmisartana é atingido em 0,5 a 1,5 horas após administração oral. A biodisponibilidade absoluta de 40 mg e 160 mg de telmisartana foi de 42% e 58%, respectivamente. A administração concomitante com alimentos reduz levemente a biodisponibilidade de telmisartana com a redução da área sob a curva de concentração plasmática x tempo (AUC) de cerca de 6% com o comprimido de 40 mg e cerca de 19% após a dose de 160 mg. Três horas após a administração, as concentrações plasmáticas são semelhantes, quer a telmisartana seja tomada em jejum, quer com alimentos.

Não é de se esperar que a pequena redução na AUC cause uma redução na eficácia terapêutica. A farmacocinética de telmisartana administrada por via oral não é linear na faixa de doses situada entre 20 e 160 mg, apresentando aumentos das concentrações plasmáticas (Cmáx e AUC) maiores que os proporcionais com o aumento das doses. A telmisartana não se acumula significativamente no plasma após doses repetidas.

Apresentações do Bramicar HCT

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimido 40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg e 80 mg + 25 mg

Embalagem contendo com 10, 20, 30, 60, 90*, 100** e 200** comprimidos.

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

80mg + 12,5mg, caixa com 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Telmisartana + Hidroclorotiazida
Classe Terapêutica
:
Antagonistas Da Angiotensina Ii Associados A Antihipertensivos (C2) E/Ou Diuréticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Bramicar HCT, para o que é indicado e para o que serve?

Bramicar® HCT é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta) em pacientes que não tiveram boa resposta com apenas uma das substâncias isoladas.

Quais as contraindicações do Bramicar HCT?

Você não deve usar Bramicar® HCT se:

  • <li>Tiver alergia &#xE0;s subst&#xE2;ncias ativas ou aos demais componentes da f&#xF3;rmula; tiver alergia a algum composto derivado de sulfonamida (como a <a href="https://consultaremedios.com.br/hidroclorotiazida/bula" target="_blank">hidroclorotiazida</a>);</li> <li>Apresentar obstru&#xE7;&#xE3;o ou mau funcionamento das vias biliares (canais que conduzem a bile);</li> <li>Tiver problema grave de funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>, coma hep&#xE1;tico, pr&#xE9;-coma hep&#xE1;tico;</li> <li>Tiver problema grave de funcionamento dos rins (taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular &lt; 30 mL/min ou creatinina s&#xE9;rica &gt; 1,8 mg/100 mL), an&#xFA;ria (sem diurese) ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/glomerulonefrite/" rel="noopener" target="_blank">glomerulonefrite</a> aguda (inflama&#xE7;&#xE3;o da parte dos rins respons&#xE1;vel pela filtra&#xE7;&#xE3;o da urina);</li> <li>Tiver n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio ou de s&#xF3;dio no sangue muito baixos que n&#xE3;o melhoram com o tratamento;</li> <li>Tiver excesso de c&#xE1;lcio no sangue; hipovolemia (diminui&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue);</li> <li>Hiperuricemia sintom&#xE1;tica/gota (aumento do &#xE1;cido &#xFA;rico);</li> <li>Se estiver usando o medicamento <a href="https://consultaremedios.com.br/hemifumarato-de-alisquireno/bula" target="_blank">alisquireno</a> e concomitantemente tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em> ou problemas nos rins (taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular &lt; 60 mL/min/1,73m<sup>2</sup>).</li>

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, especialmente no segundo e terceiro trimestre de gestação (de 4 a 9 meses) e durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Bramicar HCT?

Bramicar® HCT deve ser administrado uma vez ao dia na dose prescrita pelo médico, com ou sem alimento. O médico irá especificar a dose de Bramicar® HCT (40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg ou 80 mg + 25 mg) adequada para o seu tratamento, podendo aumentar gradativamente a dose de telmisartana antes de substituí-la por Bramicar® HCT ou fazer a troca direta da monoterapia pelo Bramicar® HCT.

Bramicar® HCT pode ser administrado caso sua pressão arterial não esteja adequadamente controlada com telmisartana ou com hidroclorotiazida ou se sua pressão arterial já estava estabilizada com telmisartana e hidroclorotiazida administradas separadamente.

Quando o médico achar necessário, Bramicar® HCT pode ser administrado com outra droga anti-hipertensiva.

Em pacientes com hipertensão grave, o tratamento com telmisartana em doses de até 160 mg como monoterapia e em associação com 12,5 a 25 mg de hidroclorotiazida, diariamente, foi bem tolerado e eficaz.

O máximo efeito anti-hipertensivo é geralmente obtido após 4 a 8 semanas de tratamento.

Alterações do funcionamento dos rins

  • <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio que seu m&#xE9;dico ajuste a dose, mas recomenda-se monitora&#xE7;&#xE3;o peri&#xF3;dica da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</li>

Alterações do funcionamento do fígado

  • <li>Se voc&#xEA; tiver disfun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado de leve a moderada, n&#xE3;o deve exceder a dose de 40 mg + 12,5 mg uma vez ao dia de Bramicar<sup>&#xAE; </sup>HCT.</li>

Idosos

  • <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste da dose.</li>

Crianças e adolescentes

  • <li>Ainda n&#xE3;o se estabeleceu a seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia de Bramicar<sup>&#xAE; </sup>HCT em crian&#xE7;as e adolescentes de at&#xE9; 18 anos.</li>

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Bramicar HCT funciona?

Bramicar® HCT contém a substância ativa telmisartana e a hidroclorotiazida. A telmisartana atua impedindo a ação da angiotensina II, substância presente no organismo que provoca aumento da pressão arterial, acarretando dessa forma a sua redução. A hidroclorotiazida provoca aumento da diurese (do volume de urina), reduzindo ainda mais a pressão arterial. O início do efeito diurético da hidroclorotiazida ocorre em 2 horas.

Bramicar® HCT, administrado uma vez ao dia, na faixa de doses terapêuticas, promove redução efetiva e gradativa na pressão arterial.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bramicar HCT?

Alterações do funcionamento do fígado

Bramicar® HCT deve ser administrado com precaução se você tiver funcionamento alterado do fígado ou doença hepática em progressão, uma vez que pequenas alterações do equilíbrio de líquidos e eletrólitos podem precipitar coma hepático. Não há experiência clínica com Bramicar® HCT em pacientes com funcionamento alterado do fígado.

Alterações do funcionamento dos rins

Se a sua pressão alta for causada por um estreitamento das artérias que levam sangue para os rins, há um risco aumentado de grave queda da pressão. Se tiver insuficiência renal leve à moderada (mau funcionamento dos rins leve a moderado), Bramicar® HCT poderá ser utilizado, mas recomenda-se que seu médico o monitore periodicamente. Com o mau funcionamento dos rins, poderá ocorrer azotemia (aumento de ureia e creatinina no sangue).

Se você passou recentemente por um transplante renal, não deve usar Bramicar® HCT.

Desidratação

Se tiver desidratação como consequência do uso de terapia diurética vigorosa, dieta com restrição de sódio (sal), diarreia ou vômitos, poderá ocorrer queda da pressão, especialmente após a primeira dose de Bramicar® HCT. Nesse caso, recomenda-se que estas condições sejam resolvidas antes de começar o tratamento com Bramicar® HCT.

Problemas endocrinológicos

Não se recomenda o uso de Bramicar® HCT em pacientes com excesso do hormônio aldosterona no sangue devido a problemas da glândula suprarrenal (hiperaldosteronismo primário), pois geralmente esses pacientes não respondem ao tratamento com medicamentos da classe do Bramicar® HCT.

Problemas cardiológicos

Se apresentar estenose (estreitamento) da válvula aórtica ou da válvula mitral, ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (doenças das válvulas ou do músculo do coração que levam a obstrução do fluxo de sangue através das cavidades cardíacas), deve-se ter precaução especial ao usar Bramicar® HCT, assim como outros medicamentos vasodilatadores.

Desequilíbrio eletrolítico

Deve-se realizar a monitoração periódica dos níveis de eletrólitos no sangue (sódio, potássio, magnésio e fósforo, por exemplo) em intervalos regulares. O uso de hidroclorotiazida pode causar desequilíbrio dos níveis de eletrólitos e de líquidos no sangue. Os sintomas da falta dessas substâncias incluem boca seca, sede, fraqueza, sensação de corpo pesado e indisposição, sonolência, inquietação, dores ou câimbras musculares, fadiga muscular, queda da pressão, diminuição da quantidade de urina, taquicardia e alterações digestivas como enjoos e vômitos.

Diabetes mellitus

Sempre informe ao seu médico se você tem diabetes, pois ele precisará avaliar os vasos do seu coração (coronárias) antes de iniciar o tratamento com Bramicar® HCT. É importante que problemas cardiovasculares (doença arterial coronária) sejam diagnosticados e tratados, mesmo quando você não tiver nenhuma queixa ou sintoma, pois sem o diagnóstico e tratamento, o risco de sofrer um infarto ou morte inesperada pode aumentar. Com uso de Bramicar® HCT poderá ser necessário ajustar seus medicamentos para controle do diabetes. Além disto, se você tem diabetes latente (a doença já existe, mas ainda não se manifestou), o uso de diuréticos como a hidroclorotiazida pode levar à manifestação da doença.

Pode ocorrer aumento dos níveis de colesterol e triglicerídeos (gordura no sangue) com o uso de hidroclorotiazida, porém foram relatados poucos efeitos com a dose de 12,5 mg presente em Bramicar® HCT.

Também pode ocorrer aumento do ácido úrico no sangue e desencadeamento de crises de gota (dor e inflamação da articulação por excesso de ácido úrico).

Lactose

A dose diária máxima de Bramicar® HCT contém 309,460 mg de lactose na concentração de 80 mg + 25 mg, 321,96 mg na concentração de 80 mg + 12,5 mg e 201,960 mg na concentração de 40 mg + 12,5 mg. Se tiver intolerância à galactose (por exemplo: galactosemia), não deverá tomar Bramicar® HCT.

Sódio

Cada comprimido de Bramicar® HCT 40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg e 80 mg + 25 mg contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) e pode ser considerado praticamente livre de sódio.

Outras

A diminuição excessiva da pressão arterial pode causar infarto do miocárdio ou derrame cerebral em pessoas com problemas de falta de circulação para o coração e o cérebro.

Se você tem histórico de alergia ou asma, tem maior probabilidade de ter reações alérgicas à hidroclorotiazida.

Doenças reumatológicas

A hidroclorotiazida pode levar a uma piora da doença reumatológica chamada lúpus eritematoso sistêmico.

Alterações oculares

A hidroclorotiazida pode ocasionar efusão coroidal (sangramento atrás da retina), miopia temporária e aumento da pressão interna do olho (o risco é maior se você é alérgico a medicamentos como sulfonamidas ou penicilina). Assim, sempre informe seu médico se você sentir diminuição da visão ou dor nos olhos após usar Bramicar® HCT, pois ele poderá interromper seu tratamento.

Câncer de pele não-melanoma

Foi observado um risco aumentado de câncer de pele não-melanoma (que pode ser do tipo carcinoma basocelular e carcinoma de células escamosas), com o aumento da dose cumulativa de exposição à hidroclorotiazida. Portanto, verifique regularmente sua pele quanto ao aparecimento de qualquer lesão suspeita e, caso ocorra, informe imediatamente seu médico.

É importante que você tenha exposição limitada ao sol e aos raios UV e, em caso de exposição, deverá utilizar proteção solar adequada para diminuir o risco de câncer de pele. Se você já teve anteriormente câncer de pele não-melanoma, o seu médico precisa ser informado, pois ele pode decidir não utilizar a hidroclorotiazida.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

Você deve ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas, pois poderá sentir tontura ou sonolência durante o tratamento.

Este medicamento pode causar doping.

Gravidez e amamentação

Se planeja engravidar, converse com seu médico, pois poderá ser necessário substituir Bramicar® HCT por outro medicamento. Você só deverá usar Bramicar® HCT durante a gravidez se o médico considerar absolutamente necessário. Se engravidar durante o uso de Bramicar® HCT interrompa o tratamento e procure seu médico imediatamente. O recém-nascido precisará ser monitorado de perto para verificar a função dos rins, ossos do crânio e a pressão arterial. Estudos demonstraram que o uso da telmisartana no segundo e terceiro trimestres da gestação pode causar diminuição da função dos rins, redução do líquido amniótico, atraso na formação dos ossos do crânio no feto, bem como falência renal, pressão arterial baixa e aumento do cálcio do sangue do recém-nascido. Sabe-se que a hidroclorotiazida pode comprometer a troca de sangue entre o feto e a placenta, causando efeitos como icterícia (coloração amarelada da pele), alteração nos eletrólitos (sais) do sangue e diminuição de plaquetas (células do sangue responsáveis pela coagulação do sangue).

Bramicar® HCT não deve ser usado para tratar edema (inchaço) ou pressão sanguínea alta causados pela gravidez, ou para pré-eclâmpsia (transtorno da gravidez caracterizado pelo aumento da pressão arterial, inchaço generalizado e liberação de proteínas na urina), pois pode expor o feto a riscos.

Bramicar® HCT é contraindicado durante a amamentação, uma vez que não se sabe se a telmisartana é excretada no leite materno em humanos. Estudos em animais mostraram a presença de telmisartana no leite. A hidroclorotiazida (HCT) é excretada no leite humano e pode inibir a lactação (produção de leite).

Este medicamento não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez (de 1 a 3 meses).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bramicar HCT?

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: n&#xE3;o foi poss&#xED;vel calcular a frequ&#xEA;ncia com base nos dados dispon&#xED;veis.</li>

Infecções e infestações

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Infec&#xE7;&#xE3;o do trato respirat&#xF3;rio superior<sup>2</sup>, Infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio<sup>2</sup>,&amp;nbsp;Cistite (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/infeccao-urinaria/c" target="_blank">infec&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria</a> localizada na bexiga)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/bronquite/c" target="_blank">Bronquite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o dos br&#xF4;nquios)<sup>1</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/faringite/c" target="_blank">Faringite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da parte inferior da garganta)<sup>1</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">Sinusite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o dos seios nasais)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">Sepse</a> (infec&#xE7;&#xE3;o generalizada, incluindo desfecho fatal &#x2013; &#xF3;bito)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Sialadenite (inflama&#xE7;&#xE3;o da gl&#xE2;ndula salivar)<sup>3</sup>.</li>

Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos)

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Carcinoma basocelular<sup>3</sup>, Carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas da pele<sup>3</sup>, Carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas do l&#xE1;bio<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do sangue e do sistema linfático

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">Anemia</a><sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">Trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas no sangue)<sup>2</sup>,&amp;nbsp;Eosinofilia (aumento do n&#xFA;mero de <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a> no sangue)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">P&#xFA;rpura</a> trombocitop&#xEA;nica (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas no sangue com p&#xFA;rpura, que s&#xE3;o manchas vermelhas na pele)<sup>3</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica" target="_blank">Anemia apl&#xE1;stica</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o de todos os tipos de c&#xE9;lulas do sangue)<sup>3</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica" target="_blank">Anemia hemol&#xED;tica</a> (quebra anormal de hem&#xE1;cias nos vasos sangu&#xED;neos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> da medula &#xF3;ssea (&#xF3;rg&#xE3;o que produz&amp;nbsp;as c&#xE9;lulas do sangue), leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de leuc&#xF3;citos, que s&#xE3;o c&#xE9;lulas de defesa do sangue)<sup>3</sup>, Insufici&#xEA;ncia da medula &#xF3;ssea (&#xF3;rg&#xE3;o que produz as c&#xE9;lulas do sangue)<sup>3</sup>, Leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de leuc&#xF3;citos, que s&#xE3;o c&#xE9;lulas de defesa do sangue)<sup>3</sup>, Agranulocitose (diminui&#xE7;&#xE3;o dos leuc&#xF3;citos granul&#xF3;citos - neutr&#xF3;filos, bas&#xF3;filos e eosin&#xF3;filos - tipos de c&#xE9;lulas brancas do sangue)<sup>3</sup>, Neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de neutr&#xF3;filos &#x2013; c&#xE9;lulas brancas do sangue respons&#xE1;veis pela defesa contra infec&#xE7;&#xF5;es)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do sistema imunológico

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: L&#xFA;pus eritematoso (doen&#xE7;a reumatol&#xF3;gica)*,<sup>1</sup>, Rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave)<sup>2</sup>, Hipersensibilidade (alergia)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: Vasculite necrosante (doen&#xE7;a com inflama&#xE7;&#xE3;o e necrose nos vasos sangu&#xED;neos)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios endócrinos

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Controle inadequado da diabetes <em>mellitus</em><sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do metabolismo e nutrição

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Hipocalemia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do pot&#xE1;ssio no sangue)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/" rel="noopener" target="_blank">Hipercalemia</a> (aumento do pot&#xE1;ssio no sangue)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">Hiponatremia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do s&#xF3;dio no sangue)1 , Hiperuricemia (aumento do &#xE1;cido &#xFA;rico no sangue)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipoglicemia/" rel="noopener" target="_blank">Hipoglicemia</a> em pacientes diab&#xE9;ticos (diminui&#xE7;&#xE3;o da <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> no sangue)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Hipovolemia (diminui&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue)<sup>3</sup>, Desequil&#xED;brio eletrol&#xED;tico (altera&#xE7;&#xE3;o dos eletr&#xF3;litos no sangue &#x2013; s&#xF3;dio e pot&#xE1;ssio, por exemplo)<sup>3</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">Anorexia</a> (perda do apetite)<sup>3</sup>, Diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite3 , <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">Hiperglicemia</a> (aumento da glicose no sangue)<sup>3</sup>, Hiperlipidemia (aumento de gordura no sangue)<sup>3</sup>, Hipomagnesemia (diminui&#xE7;&#xE3;o do magn&#xE9;sio no sangue)<sup>3</sup>, Hipercalcemia (aumento de c&#xE1;lcio no sangue)<sup>3</sup>, Alcalose hipoclor&#xEA;mica (defici&#xEA;ncia ou perda extrema de cloreto)<sup>3</sup>, Glicos&#xFA;ria (a&#xE7;&#xFA;car na urina)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios psiquiátricos

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">Ansiedade</a><sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Depress&#xE3;o<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Inquieta&#xE7;&#xE3;o<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do sistema nervoso

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: Tontura<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Sincope (<a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">Parestesia</a> (dorm&#xEA;ncia/formigamento)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Altera&#xE7;&#xF5;es do sono<sup>1</sup>, Insonia<sup>1</sup>, Cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios da visão

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Defici&#xEA;ncia visual<sup>1</sup>&amp;nbsp;, Vis&#xE3;o turva<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: <a href="https://consultaremedios.com.br/b/glaucoma-angulo-fechado" target="_blank"/><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Glaucoma</a> de &#xE2;ngulo fechado (altera&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o intraocular)<sup>3</sup>, Efus&#xE3;o coroidal (sangramento atr&#xE1;s da retina)<sup>3</sup>, Xantopsia (altera&#xE7;&#xE3;o visual na qual todos os objetos parecem ter a cor amarela)<sup>3</sup> , Miopia aguda<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do ouvido e labirinto

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Vertigem (tonturas rotat&#xF3;rias)<sup>1</sup>.</li>

Distúrbios cardíacos

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Arritmia (altera&#xE7;&#xF5;es do ritmo do cora&#xE7;&#xE3;o)<sup>1</sup>, Taquicardia (frequ&#xEA;ncia de batimentos card&#xED;acos aumentada)<sup>1</sup>,&amp;nbsp;Bradicardia (diminui&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o)<sup>2</sup>.</li>

Distúrbios vasculares

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Hipotens&#xE3;o</a> (queda da press&#xE3;o)<sup>1</sup>,&amp;nbsp;Hipotens&#xE3;o ortost&#xE1;tica (queda da press&#xE3;o ao se levantar)<sup>1</sup>.</li>

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Dispneia (falta de ar)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: Dificuldade respirat&#xF3;ria (falta de ar severa)<sup>1,3</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">Pneumonia</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o dos pulm&#xF5;es)<sup>1,3</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">Edema pulmonar</a> (aumento de l&#xED;quidos nos pulm&#xF5;es)<sup>1,3</sup>.</li>

Distúrbios gastrintestinais

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: N&#xE1;usea (enjoo)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Diarreia<sup>1</sup>, Boca seca<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">Flatul&#xEA;ncia</a> (gases)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Dor abdominal<sup>1</sup>, Constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">Dispepsia</a> (dores no est&#xF4;mago)<sup>1</sup>, V&#xF4;mito<sup>1</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">Gastrite</a><sup>1</sup>, Desconforto abdominal<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">Pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Desconforto abdominal<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios hepatobiliares

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica anormal/ dist&#xFA;rbio do f&#xED;gado (altera&#xE7;&#xF5;es da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado)<sup>&#xA7;,1</sup>, Icter&#xED;cia (colestase intra-hep&#xE1;tica - cor amarelada da pele e no branco dos olhos causada por problemas no f&#xED;gado)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">Angioedema</a> (incha&#xE7;o do rosto, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e garganta, com desfecho fatal &#x2013; risco de morte)<sup>1</sup>, Eritema (manchas vermelhas na pele)<sup>1</sup>, Prurido (coceira)<sup>1</sup>, <em>Rash </em>(manchas na pele)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">Hiperidrose</a> (aumento do suor)<sup>1</sup>, Urticaria (placas elevadas na pele com ou sem coceira)<sup>1</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c" target="_blank">Eczema</a> (manchas na pele avermelhadas e/ou esbranqui&#xE7;adas com descama&#xE7;&#xE3;o e coceira)<sup>2</sup>, Farmacodermia (les&#xF5;es avermelhadas na pele causadas por alergia a medicamentos ou por toxicidade do medicamento)<sup>2</sup>, Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea t&#xF3;xica (doen&#xE7;a grave com altera&#xE7;&#xF5;es na pele)<sup>2</sup>, Rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade (<a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: Necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (les&#xF5;es graves na pele com forma&#xE7;&#xE3;o de bolhas e necrose)<sup>3</sup>, S&#xED;ndrome semelhante ao l&#xFA;pus (l&#xFA;pus eritematoso cut&#xE2;neo induzido por medicamento)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Vasculite cut&#xE2;nea (inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos da pele)<sup>3</sup>, Eritema multiforme (les&#xF5;es avermelhadas na pele causadas por rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica ou imunol&#xF3;gica geralmente devido a medicamentos)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conectivo

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">Dor nas costas</a><sup>1</sup>, Espasmos musculares (c&#xE2;imbras nas pernas, contra&#xE7;&#xE3;o dos m&#xFA;sculos)<sup>1</sup>, Mialgia (dor muscular)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Artralgia (dores nas articula&#xE7;&#xF5;es)<sup>1</sup>, Dor nas extremidades (dor nas pernas)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/artrose/" rel="noopener" target="_blank">Artrose</a> (enrijecimento das articula&#xE7;&#xF5;es)<sup>2</sup>, Dor no tend&#xE3;o (sintomas similares &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a> - inflama&#xE7;&#xE3;o nos tend&#xF5;es)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Fraqueza<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios renais e urinários

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Insufici&#xEA;ncia renal (incluindo les&#xE3;o renal aguda)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Nefrite intersticial (inflama&#xE7;&#xE3;o nos rins)<sup>3</sup>, Disfun&#xE7;&#xE3;o renal<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">Disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a><sup>1</sup>.</li>

Distúrbios gerais e condições do local de administração

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">Dor no peito</a><sup>1</sup>, Astenia (fraqueza, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>/des&#xE2;nimo)<sup>2,3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Doen&#xE7;a similar &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a><sup>1</sup>, Dor<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Pirexia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>)<sup>3</sup>.</li>

Investigações

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Aumento do &#xE1;cido &#xFA;rico no sangue<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Aumento da creatinina no sangue<sup>1</sup>, Aumento das enzimas hep&#xE1;ticas (do f&#xED;gado)<sup>1</sup>, Aumento da <a href="https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/proteinas/creatina/c" target="_blank">creatina</a> fosfoquinase no sangue (enzima muscular)<sup>1</sup>, Diminui&#xE7;&#xE3;o da hemoglobina<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Aumento nos triglicer&#xED;deos no sangue<sup>3</sup>.</li>

1&nbsp;Reações adversas da combinação de dose fixa de telmisartana + hidroclorotiazida.
2&nbsp;Reações adversas da telmisartana como monoterapia na indicação para hipertensão ou em pacientes com 50 anos ou mais com alto risco de eventos cardiovasculares.
3&nbsp;Reações adversas da hidroclorotiazida como monoterapia.
*&nbsp;Baseado na experiência pós-comercialização.
§ Maioria dos casos de função hepática anormal / distúrbio do fígado da experiência pós-comercialização com telmisartana ocorreu em pacientes no Japão, que são mais propensos a apresentar estas reações adversas.



Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bramicar HCT?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual.

Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou de cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bramicar HCT?

Cada comprimido de Bramicar® HCT 40 mg + 12,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Telmisartana</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">40,000 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">12,500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente*&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipiente:&nbsp;lactose monoidratada, meglumina, povidona, hidróxido de sódio, crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, óxido de ferro vermelho e amido.

Cada comprimido de Bramicar® HCT 80 mg + 12,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Telmisartana</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">80,000 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">12,500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente* q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente:&nbsp;lactose monoidratada, meglumina, povidona, hidróxido de sódio, crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, óxido de ferro vermelho e amido.

Cada comprimido de Bramicar® HCT 80 mg + 25 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:269px\"> <p style=\"text-align:center\">Telmisartana</p> </td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">80,000 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:269px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">25,000 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:269px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente** q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente:&nbsp;lactose monoidratada, meglumina, povidona, hidróxido de sódio, crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, óxido de ferro amarelo e amido.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bramicar HCT maior do que a recomendada?

Os principais sinais e sintomas de dose excessiva são queda da pressão, taquicardia ou bradicardia (aceleração ou diminuição dos batimentos do coração), desidratação devido ao excesso de diurese, além de enjoos e sonolência. O&nbsp;tratamento deve ser sintomático e de manutenção, dependendo de quando ocorreu a ingestão e da gravidade dos sintomas. Eletrólitos séricos e creatinina (exames de sangue) devem ser monitorados frequentemente. Se ocorrer queda de pressão, o paciente deve ser colocado deitado de costas e receber reposições de sal e líquido rapidamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.&nbsp;

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bramicar HCT com outros remédios?

Se você usa lítio (para tratamento de depressão ou outros problemas psiquiátricos), pode ocorrer aumento da concentração de lítio no sangue e aumento do potencial de toxicidade.

Medicações como:

  • <li>Outros diur&#xE9;ticos, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/laxantes/c" target="_blank">laxantes</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/picossulfato-de-sodio/bula" target="_blank">picossulfato de s&#xF3;dio</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/bisacodil/bula" target="_blank">bisacodil</a>), corticosteroides (como <a href="https://consultaremedios.com.br/prednisona/bula" target="_blank">prednisona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/hidrocortisona/bula" target="_blank">hidrocortisona</a>), anfotericina, penicilina G s&#xF3;dica, <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-salicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido salic&#xED;lico</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco-potassico/bula" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a> pot&#xE1;ssico) podem aumentar o efeito da perda de pot&#xE1;ssio. J&#xE1; outros diur&#xE9;ticos (por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/espironolactona/bula" target="_blank">espironolactona</a>), substitutos do sal contendo pot&#xE1;ssio, suplementa&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio e outros medicamentos como a <a href="https://consultaremedios.com.br/heparina-sodica/bula" target="_blank">heparina s&#xF3;dica</a> podem aumentar os n&#xED;veis desta subst&#xE2;ncia.</li>

A administração concomitante de medicamentos anti-inflamatórios (ácido salicílico, diclofenaco potássico), sem hidratação adequada, pode aumentar o risco de lesão nos rins, e pode reduzir o efeito diurético da hidroclorotiazida.

A telmisartana pode aumentar o efeito de outros medicamentos que diminuem a pressão arterial.

Uma série de substâncias podem interagir com a hidroclorotiazida, tais como:

  • <li>&#xC1;lcool, metformina, outros antidiab&#xE9;ticos orais e insulina, <a href="https://consultaremedios.com.br/colestiramina/bula" target="_blank">colestiramina</a> e colestipol (interceptadores de sais biliares), glicos&#xED;deos digit&#xE1;licos (por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">digoxina</a>), aminas simpaticomim&#xE9;ticas (por exemplo noradrenalina), relaxantes musculares esquel&#xE9;ticos n&#xE3;odespolarizantes (utilizados para anestesia geral, como por exemplo tubocurarina), medicamentos que tratam gota (por exemplo: <a href="https://consultaremedios.com.br/alopurinol/bula" target="_blank">alopurinol</a>), suplementos de c&#xE1;lcio, betabloqueadores (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula" target="_blank">atenolol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula" target="_blank">propranolol</a>), agentes&amp;nbsp;anticolin&#xE9;rgicos (por exemplo, atropina, <a href="https://consultaremedios.com.br/biperideno/bula" target="_blank">biperideno</a>), amantadina, drogas citot&#xF3;xicas (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/bula" target="_blank">ciclofosfamida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula" target="_blank">metotrexato</a>).</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Bramicar HCT (Telmisartana + Hidroclorotiazida)?

Resultados de eficácia

Em humanos, uma dose de 80 mg de telmisartana inibiu quase completamente os aumentos de pressão arterial induzidos pela angiotensina II. Este efeito inibidor mantém-se durante 24 horas e pode ser detectado após 48 horas.

Após a administração da primeira dose de telmisartana, o início da atividade anti-hipertensiva gradualmente se torna evidente dentro de 3 horas. A redução máxima da pressão arterial é normalmente obtida 4 semanas após o início da terapêutica, mantendo-se durante o tratamento de longa duração.

O efeito anti-hipertensivo permanece constante durante 24 horas após a administração, incluindo as últimas 4 horas antes da próxima dose, como foi demonstrado por medições ambulatoriais de pressão arterial. Este fato é confirmado pelas relações vale-pico consistentemente acima de 80%, verificadas após doses de 40 e 80 mg de telmisartana em estudos clínicos controlados com placebo.

Em pacientes hipertensos, a telmisartana reduz a pressão arterial diastólica e sistólica, sem afetar a frequência cardíaca. A eficácia anti-hipertensiva de telmisartana foi comparada a fármacos antihipertensivos tais como anlodipino, atenolol, enalapril, Hidroclorotiazida, losartana, lisinopril, ramipril e valsartana.

Após a interrupção abrupta da administração de telmisartana, a pressão arterial retorna gradualmente aos valores anteriores ao tratamento, ao fim de vários dias, sem evidências de efeito-rebote.

A incidência de tosse seca foi significantemente menor em pacientes tratados com telmisartana do que naqueles tratados com inibidores da ECA em estudos clínicos comparando diretamente os dois tratamentos anti-hipertensivos.

Telmisartana + Hidroclorotiazida (HCT)

Os efeitos da terapia combinada telmisartana e Hidroclorotiazida foram avaliados em três estudos que incluíram pacientes com hipertensão leve a moderada. Os resultados demonstraram de forma consistente que a combinação produziu maiores respostas da PA que o uso de cada um dos agentes isolados. Além disso, a eficácia pôde ser alcançada com baixas doses de HCT, minimizando o potencial para eventos adversos, associados aos tiazídicos.

Em um estudo de dose única diária de telmisartana 80 mg/Hidroclorotiazida12,5 mg, por 8 semanas, ocorreu redução de ambas as PAS e PAD de modo significativamente maior que cada um dos componentes isolados&nbsp;(p<0,01 vs cada componente isolado). A telmisartana 40 mg/Hidroclorotiazida1 2,5 mg também reduziu significativamente a PA comparado com os componentes isolados, mas de forma menos ampla.

Neste estudo de 8 semanas, duplo-cego, de grupos paralelos, placebo controlado, com dose fixa, com um desenho fatorial 4x5 (20 diferentes grupos de tratamento), um total de 818 pacientes receberam: placebo, telmisartana 20, 40, 80 ou 160mg isolado ou em combinação com Hidroclorotiazida 6,25, 12,5 ou 25 mg. A alteração, ajustada, na PAS e PAD para cada grupo de tratamento após 8 semanas de tratamento telmisartana 80 mg/Hidroclorotiazida 12,5 mg foi significativamente melhor que os componentes isolados na redução da PAS e da PAD (p<0,01). Para esta combinação, a redução observada na PAS supina média e PAD foi de 23,9 e 14,9 mmHg, respectivamente. Em contraste, as alterações médias observadas na PAS e PAD foram de – 15,4 e –11,5 mmHg, respectivamente, com telmisartana 80 mg de -6,9 e -4,6 mmHg, respectivamente com Hidroclorotiazida 12,5 mg e de -2,9 e –3,8 mmHg, respectivamente, com placebo. O tratamento com telmisartana 80 mg/Hidroclorotiazida 12,5 mg foi equivalente para um benefício de 8,5 e 3,4 mmHg na pressão arterial, respectivamente, sobre o uso de telmisartana 80 mg isolado e de 17 e 7,6 mmHg, respectivamente, sobre o uso da Hidroclorotiazida 12,5 mg isolada. De modo semelhante, a mais alta taxa de resposta foi alcançada com a combinação telmisartana 80 mg/Hidroclorotiazida 12,5 mg com 79% de taxa de resposta da PAD (definida como PAD supina ≤90mmHg ou uma redução ≥10 mmHg, com relação ao basal) e uma taxa de resposta de 85% da PAS (definida com o uma redução ≥10 mmHg em relação ao basal). Para os pacientes recebendo placebo a taxa de resposta da PAD e da PAS foi de 29% para ambas.

Além disso, a alta taxa vale-pico confirmou que o efeito anti-hipertensivo da terapia combinada foi mantida ao longo das 24 horas do intervalo de dose. Desta forma, a terapia combinada telmisartana/Hidroclorotiazida pôde proporcionar proteção contra a elevação da PA matinal, quando a incidência de eventos cardiovasculares é maior. A combinação telmisartana 40 mg/Hidroclorotiazida 12,5 mg foi significativamente melhor que cada um desses componentes isolados na redução média da PAS (p<0,01 para cada comparação, exceto vs telmisartana 40 mg para PAD). Com a terapia combinada, a redução observada na média das PAS e PAD supinas foram de 18,8 e 12,6 mmHg, respectivamente. Isto se comparou com um benefício de 6,6 e 1,9 mmHg na pressão arterial, respectivamente, sobre o telmisartana 40 mg (em monoterapia) e 11,9 e 5,3 mmHg, respectivamente sobre a Hidroclorotiazida 12,5 mg isolada. A magnitude desta resposta foi menos intensa que a resposta da combinação telmisartana 80 mg/Hidroclorotiazida 12,5 mg. Todos os regimes de tratamento foram bem tolerados e a adição do telmisartana à Hidroclorotiazida tendeu a melhorar as reduções relacionadas com a dose no potássio sérico, o que está associado com a Hidroclorotiazida em monoterapia.

Prevenção de mortalidade e lesão cardiovascular

O estudo ONTARGET&nbsp;comparou os efeitos da telmisartana, ramipril e da combinação de telmisartana e ramipril sobre os desfechos cardiovasculares em 25.620 pacientes com idade igual ou superior a 55 anos, com história de doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral, doença vascular periférica ou diabetes mellitus associada à evidência de dano a órgão-alvo (por exemplo, retinopatia, hipertrofia ventricular esquerda, macro ou microalbuminúria), que representam uma grande parte dos pacientes com alto risco cardiovascular.

Os pacientes foram randomizados para um dos três seguintes grupos de tratamento: telmisartana 80 mg (n=8.542), ramipril 10 mg (n=8.576), ou combinação de telmisartana 80 mg e ramipril 10 mg (n=8.502), seguidos de um tempo médio de observação de 4,5 anos. A população estudada era 73% masculina, 74% caucasiana, 14% asiática e 43% tinham idade igual ou superior a 65 anos. Cerca de 83% dos pacientes randomizados apresentavam hipertensão: 69% tinham história de hipertensão na randomização e mais 14% tinham leituras reais de pressão arterial acima de 140/90 mm Hg. No início, 38% do total de pacientes tinham história médica de diabetes e mais 3% apresentavam glicemia de jejum elevada. A terapia de início incluía ácido acetilsalicílico (76%), estatinas (62%), betabloqueadores (57%), bloqueadores dos canais de cálcio (34%), nitratos (29%) e diuréticos (28%).

O objetivo primário de avaliação (desfecho primário) foi uma composição de morte cardiovascular, infarto não fatal do miocárdio, acidente vascular cerebral não-fatal ou hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva.

A adesão ao tratamento foi melhor para telmisartana do que para ramipril ou para a combinação de telmisartana e ramipril, embora a população do estudo tenha sido pré-selecionada para tolerância ao tratamento com um inibidor da ECA. A análise dos eventos adversos que levaram à descontinuação permanente do tratamento e dos eventos adversos graves mostrou que tosse e angioedema foram menos frequentemente relatados em pacientes tratados com telmisartana do que com ramipril, enquanto que hipotensão foi mais frequentemente relatada com telmisartana.

A telmisartana teve eficácia similar ao ramipril na redução do objetivo primário de avaliação (desfecho primário), com ocorrências similares nos braços com telmisartana (16,7%), ramipril (16,5%) e com a combinação de telmisartana e ramipril (16,3%). A proporção de risco para telmisartana vs. ramipril foi de 1,01 [IC 97,5% 0,93-1,10, p (não-inferioridade)=0,0019]. O efeito do tratamento mostrou persistir após correções para diferenças na pressão arterial sistólica de início e ao longo do tempo. Não houve diferença nos resultados do desfecho primário com base na idade, sexo, raça, terapia basal ou doença subjacente.

A telmisartana mostrou-se também similarmente eficaz ao ramipril em vários desfechos secundários pré-especificados, incluindo uma composição de morte cardiovascular, infarto não-fatal do miocárdio e acidente vascular cerebral não-fatal, desfecho primário no estudo de referência HOPE, que havia investigado o efeito do ramipril vs. Placebo. A proporção de risco da telmisartana vs. ramipril para este desfecho no ONTARGET foi de 0,99 [IC 97,5% 0,90-1,08, p (não-inferioridade)=0.0004].

A combinação de telmisartana e ramipril não acrescentou benefício sobre a monoterapia com ramipril ou telmisartana. Além disso, houve uma incidência significativamente maior de hipercalemia, insuficiência renal, hipotensão e síncope no grupo da combinação. Portanto, o uso da combinação de telmisartana e ramipril não é recomendado nesta população.

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

Telmisartana + Hidroclorotiazida é uma combinação de um BRA (bloqueador do receptor de angiotensina II - telmisartana) e um diurético tiazídico (Hidroclorotiazida). A combinação desses princípios ativos exerce um efeito anti-hipertensivo adicional reduzindo a pressão sanguínea para um melhor nível do que o obtido com cada componente isolado.

Telmisartana + Hidroclorotiazida, administrado uma vez ao dia, na faixa de doses terapêuticas, promove redução efetiva e gradativa na pressão arterial.

Telmisartana

É&nbsp;um bloqueador específico dos receptores da angiotensina II (tipo AT1), é eficaz por via oral. A telmisartana desloca, com afinidade muito elevada, a angiotensina II de seus sítios de ligação no receptor AT1, o qual é responsável pelas ações conhecidas da angiotensina II. A telmisartana não apresenta qualquer atividade agonista parcial no receptor AT1 e liga-se seletivamente a esses receptores. Esta ligação é de longa duração.

A telmisartana não apresenta afinidade por outros receptores, incluindo AT2 e outros receptores AT menos caracterizados. A função destes receptores não é conhecida, nem os efeitos da possível superestimulação pela angiotensina II, cujos níveis são aumentados pela telmisartana. Os níveis de aldosterona plasmática são diminuídos pela telmisartana. A telmisartana não inibe a renina plasmática humana nem bloqueia canais iônicos. A telmisartana não possui efeito inibitório sobre a ECA (quininase II), que também degrada a bradicinina. Portanto não se espera uma potencialização de efeitos adversos mediados pela bradicinina.

Hidroclorotiazida

É&nbsp;um diurético tiazídico. O mecanismo do efeito anti-hipertensivo dos diuréticos tiazídicos não está totalmente elucidado. A tiazida influencia nos mecanismos tubulares renais de reabsorção de eletrólitos, aumentando diretamente a excreção de sódio e cloreto em quantidades&nbsp;aproximadamente equivalentes. A ação diurética da Hidroclorotiazida reduz o volume plasmático, aumenta a atividade da renina plasmática, aumenta a secreção de aldosterona, com consequentes aumentos na perda de potássio e bicarbonato através da urina e diminuição de potássio sérico. Supõe-se que através do bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona, a coadministração de telmisartana tende a reverter a perda de potássio associada a esses diuréticos. Com Hidroclorotiazida, o início da diurese ocorre em 2 horas e o efeito máximo ocorre em cerca de 4 horas, enquanto a ação persiste por aproximadamente 6 a 12 horas.

Estudos epidemiológicos demonstraram que o tratamento a longo prazo com Hidroclorotiazida reduz o risco de mortalidade e morbidade cardiovascular.

São atualmente desconhecidos os efeitos da combinação de doses fixas de Telmisartana + Hidroclorotiazida na mortalidade e morbidade cardiovascular.

Farmacocinética

A administração concomitante de Hidroclorotiazida e telmisartana não interfere na farmacocinética de cada droga.

Absorção
Telmisartana

O&nbsp;pico de concentração de telmisartana é atingido em 0,5 a 1,5 horas após administração oral. A biodisponibilidade absoluta de 40 mg e 160 mg de telmisartana foi de 42% e 58%, respectivamente. A administração concomitante com alimentos reduz levemente a biodisponibilidade de telmisartana com a redução da área sob a curva de concentração plasmática x tempo (AUC) de cerca de 6% com o comprimido de 40 mg e cerca de 19% após a dose de 160 mg. Três horas após a administração, as concentrações plasmáticas são semelhantes, quer a telmisartana seja tomada em jejum, quer com alimentos.

Não é de se esperar que a pequena redução na AUC cause uma redução na eficácia terapêutica. A farmacocinética de telmisartana administrada por via oral não é linear na faixa de doses situada entre 20 e 160 mg, apresentando aumentos das concentrações plasmáticas (Cmáx e AUC) maiores que os proporcionais com o aumento das doses. A telmisartana não se acumula significativamente no plasma após doses repetidas.

Hidroclorotiazida

Após administração oral de Telmisartana + Hidroclorotiazida, os picos de concentração de Hidroclorotiazida são alcançados em aproximadamente 1,0 a 3,0 horas após a administração. Baseada na excreção renal acumulativa de Hidroclorotiazida, a biodisponibilidade absoluta foi cerca de 60%.

Distribuição
Telmisartana

Liga-se predominantemente às proteínas plasmáticas (>99,5%), principalmente à albumina e à glicoproteína ácida alfa-1. O volume aparente de distribuição de telmisartana é de cerca de 500 l indicando ligação tecidual adicional.

Hidroclorotiazida

A&nbsp;porcentagem de ligação protéica de Hidroclorotiazida no plasma é de 64% e seu volume aparente de distribuição é de 0,8 ± 0,3 l/kg.

Biotransformação e eliminação
Telmisartana

Após administração intravenosa ou oral de telmisartana marcada com C14, a maior parte da dose de telmisartana administrada (>97%) foi eliminada nas fezes via excreção biliar. Encontraram-se somente ínfimas quantidades na urina. A telmisartana é metabolizada por conjugação para a forma farmacologicamente inativa acilglucuronídeo. O glucuronídeo do composto de origem foi o único metabólito identificado em humanos. Após dose única de telmisartana marcada com C14, o glucuronídeo representa aproximadamente 11% da radioatividade medida no plasma. As isoenzimas do citocromo P450 não estão envolvidas no metabolismo de telmisartana. A depuração plasmática total de telmisartana após administração oral é >1500 ml/min. A meia-vida de eliminação terminal foi >20 horas.

Hidroclorotiazida

Não é metabolizada em humanos e é excretada quase totalmente na forma inalterada pela urina. Cerca de 60% da dose oral é eliminada como droga inalterada dentro de 48 horas. A depuração renal é cerca de 250 a 300 ml/min. A meia-vida de eliminação terminal de Hidroclorotiazida situa-se entre 10 e 15 horas.

Populações especiais

Pacientes idosos

A&nbsp;farmacocinética de telmisartana não difere entre pacientes idosos e aqueles com menos de 65 anos de idade.

Sexo

As concentrações plasmáticas de telmisartana são geralmente 2 a 3 vezes maiores em mulheres do que em homens. Contudo, nos estudos clínicos, não ocorreram aumentos significativos na resposta de pressão sanguínea ou na incidência de hipotensão ortostática em mulheres. Não são necessários ajustes de doses. Houve uma tendência, sem relevância clínica, das concentrações plasmáticas de Hidroclorotiazida serem maiores em mulheres do que em homens.

Pacientes com insuficiência renal

A&nbsp;excreção renal não contribui na depuração de telmisartana. Baseada na limitada experiência com pacientes portadores de insuficiência renal leve a moderada (depuração de creatinina de 30 a 60 ml/min, média de aproximadamente 50 ml/min), não são necessários ajustes de doses em pacientes com diminuição da função renal.

A telmisartana não é removida do sangue por hemodiálise.

Em pacientes com função renal prejudicada, a taxa de eliminação de Hidroclorotiazida é reduzida.

Num estudo típico realizado em pacientes com depuração média de creatinina de 90 ml/min, a meia-vida de eliminação da Hidroclorotiazida aumentou.

Em pacientes funcionalmente anéfricos, a meia-vida de eliminação é de cerca de 34 horas.

Pacientes com insuficiência hepática

Em estudos farmacocinéticos em pacientes com insuficiência hepática, verificou-se um aumento na biodisponibilidade absoluta de até quase 100%. A meia-vida de eliminação não se alterou em pacientes com insuficiência hepática.

Como devo armazenar o Bramicar HCT?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Bramicar® HCT 40 mg + 12,5 mg e 80 mg + 12,5 mg:

Comprimido de dupla camada, sendo uma camada na cor branca a levemente amarelada e outra na cor rosa, circular, biconvexo e liso.

Bramicar® HCT 80 mg + 25 mg:

Comprimido de dupla camada, sendo uma camada na cor branca a levemente amarelada e outra na cor amarela, circular, biconvexo e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Bramicar HCT

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimido 40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg e 80 mg + 25 mg

Embalagem contendo com 10, 20, 30, 60, 90*, 100** e 200** comprimidos.

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Bramicar HCT

M.S - 1.3569.0729

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº. 22.883

Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay Hortolândia SP
CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira





Fabricado e embalado e comercializado por:
EMS S/A
Hortolândia SP

Venda sob prescrição médica.

80mg + 12,5mg, caixa com 60 comprimidos

Princípio ativo
:
Telmisartana + Hidroclorotiazida
Classe Terapêutica
:
Antagonistas Da Angiotensina Ii Associados A Antihipertensivos (C2) E/Ou Diuréticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Bramicar HCT, para o que é indicado e para o que serve?

Bramicar® HCT é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta) em pacientes que não tiveram boa resposta com apenas uma das substâncias isoladas.

Quais as contraindicações do Bramicar HCT?

Você não deve usar Bramicar® HCT se:

  • <li>Tiver alergia &#xE0;s subst&#xE2;ncias ativas ou aos demais componentes da f&#xF3;rmula; tiver alergia a algum composto derivado de sulfonamida (como a <a href="https://consultaremedios.com.br/hidroclorotiazida/bula" target="_blank">hidroclorotiazida</a>);</li> <li>Apresentar obstru&#xE7;&#xE3;o ou mau funcionamento das vias biliares (canais que conduzem a bile);</li> <li>Tiver problema grave de funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>, coma hep&#xE1;tico, pr&#xE9;-coma hep&#xE1;tico;</li> <li>Tiver problema grave de funcionamento dos rins (taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular &lt; 30 mL/min ou creatinina s&#xE9;rica &gt; 1,8 mg/100 mL), an&#xFA;ria (sem diurese) ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/glomerulonefrite/" rel="noopener" target="_blank">glomerulonefrite</a> aguda (inflama&#xE7;&#xE3;o da parte dos rins respons&#xE1;vel pela filtra&#xE7;&#xE3;o da urina);</li> <li>Tiver n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio ou de s&#xF3;dio no sangue muito baixos que n&#xE3;o melhoram com o tratamento;</li> <li>Tiver excesso de c&#xE1;lcio no sangue; hipovolemia (diminui&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue);</li> <li>Hiperuricemia sintom&#xE1;tica/gota (aumento do &#xE1;cido &#xFA;rico);</li> <li>Se estiver usando o medicamento <a href="https://consultaremedios.com.br/hemifumarato-de-alisquireno/bula" target="_blank">alisquireno</a> e concomitantemente tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em> ou problemas nos rins (taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular &lt; 60 mL/min/1,73m<sup>2</sup>).</li>

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, especialmente no segundo e terceiro trimestre de gestação (de 4 a 9 meses) e durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Bramicar HCT?

Bramicar® HCT deve ser administrado uma vez ao dia na dose prescrita pelo médico, com ou sem alimento. O médico irá especificar a dose de Bramicar® HCT (40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg ou 80 mg + 25 mg) adequada para o seu tratamento, podendo aumentar gradativamente a dose de telmisartana antes de substituí-la por Bramicar® HCT ou fazer a troca direta da monoterapia pelo Bramicar® HCT.

Bramicar® HCT pode ser administrado caso sua pressão arterial não esteja adequadamente controlada com telmisartana ou com hidroclorotiazida ou se sua pressão arterial já estava estabilizada com telmisartana e hidroclorotiazida administradas separadamente.

Quando o médico achar necessário, Bramicar® HCT pode ser administrado com outra droga anti-hipertensiva.

Em pacientes com hipertensão grave, o tratamento com telmisartana em doses de até 160 mg como monoterapia e em associação com 12,5 a 25 mg de hidroclorotiazida, diariamente, foi bem tolerado e eficaz.

O máximo efeito anti-hipertensivo é geralmente obtido após 4 a 8 semanas de tratamento.

Alterações do funcionamento dos rins

  • <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio que seu m&#xE9;dico ajuste a dose, mas recomenda-se monitora&#xE7;&#xE3;o peri&#xF3;dica da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</li>

Alterações do funcionamento do fígado

  • <li>Se voc&#xEA; tiver disfun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado de leve a moderada, n&#xE3;o deve exceder a dose de 40 mg + 12,5 mg uma vez ao dia de Bramicar<sup>&#xAE; </sup>HCT.</li>

Idosos

  • <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste da dose.</li>

Crianças e adolescentes

  • <li>Ainda n&#xE3;o se estabeleceu a seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia de Bramicar<sup>&#xAE; </sup>HCT em crian&#xE7;as e adolescentes de at&#xE9; 18 anos.</li>

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Bramicar HCT funciona?

Bramicar® HCT contém a substância ativa telmisartana e a hidroclorotiazida. A telmisartana atua impedindo a ação da angiotensina II, substância presente no organismo que provoca aumento da pressão arterial, acarretando dessa forma a sua redução. A hidroclorotiazida provoca aumento da diurese (do volume de urina), reduzindo ainda mais a pressão arterial. O início do efeito diurético da hidroclorotiazida ocorre em 2 horas.

Bramicar® HCT, administrado uma vez ao dia, na faixa de doses terapêuticas, promove redução efetiva e gradativa na pressão arterial.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bramicar HCT?

Alterações do funcionamento do fígado

Bramicar® HCT deve ser administrado com precaução se você tiver funcionamento alterado do fígado ou doença hepática em progressão, uma vez que pequenas alterações do equilíbrio de líquidos e eletrólitos podem precipitar coma hepático. Não há experiência clínica com Bramicar® HCT em pacientes com funcionamento alterado do fígado.

Alterações do funcionamento dos rins

Se a sua pressão alta for causada por um estreitamento das artérias que levam sangue para os rins, há um risco aumentado de grave queda da pressão. Se tiver insuficiência renal leve à moderada (mau funcionamento dos rins leve a moderado), Bramicar® HCT poderá ser utilizado, mas recomenda-se que seu médico o monitore periodicamente. Com o mau funcionamento dos rins, poderá ocorrer azotemia (aumento de ureia e creatinina no sangue).

Se você passou recentemente por um transplante renal, não deve usar Bramicar® HCT.

Desidratação

Se tiver desidratação como consequência do uso de terapia diurética vigorosa, dieta com restrição de sódio (sal), diarreia ou vômitos, poderá ocorrer queda da pressão, especialmente após a primeira dose de Bramicar® HCT. Nesse caso, recomenda-se que estas condições sejam resolvidas antes de começar o tratamento com Bramicar® HCT.

Problemas endocrinológicos

Não se recomenda o uso de Bramicar® HCT em pacientes com excesso do hormônio aldosterona no sangue devido a problemas da glândula suprarrenal (hiperaldosteronismo primário), pois geralmente esses pacientes não respondem ao tratamento com medicamentos da classe do Bramicar® HCT.

Problemas cardiológicos

Se apresentar estenose (estreitamento) da válvula aórtica ou da válvula mitral, ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (doenças das válvulas ou do músculo do coração que levam a obstrução do fluxo de sangue através das cavidades cardíacas), deve-se ter precaução especial ao usar Bramicar® HCT, assim como outros medicamentos vasodilatadores.

Desequilíbrio eletrolítico

Deve-se realizar a monitoração periódica dos níveis de eletrólitos no sangue (sódio, potássio, magnésio e fósforo, por exemplo) em intervalos regulares. O uso de hidroclorotiazida pode causar desequilíbrio dos níveis de eletrólitos e de líquidos no sangue. Os sintomas da falta dessas substâncias incluem boca seca, sede, fraqueza, sensação de corpo pesado e indisposição, sonolência, inquietação, dores ou câimbras musculares, fadiga muscular, queda da pressão, diminuição da quantidade de urina, taquicardia e alterações digestivas como enjoos e vômitos.

Diabetes mellitus

Sempre informe ao seu médico se você tem diabetes, pois ele precisará avaliar os vasos do seu coração (coronárias) antes de iniciar o tratamento com Bramicar® HCT. É importante que problemas cardiovasculares (doença arterial coronária) sejam diagnosticados e tratados, mesmo quando você não tiver nenhuma queixa ou sintoma, pois sem o diagnóstico e tratamento, o risco de sofrer um infarto ou morte inesperada pode aumentar. Com uso de Bramicar® HCT poderá ser necessário ajustar seus medicamentos para controle do diabetes. Além disto, se você tem diabetes latente (a doença já existe, mas ainda não se manifestou), o uso de diuréticos como a hidroclorotiazida pode levar à manifestação da doença.

Pode ocorrer aumento dos níveis de colesterol e triglicerídeos (gordura no sangue) com o uso de hidroclorotiazida, porém foram relatados poucos efeitos com a dose de 12,5 mg presente em Bramicar® HCT.

Também pode ocorrer aumento do ácido úrico no sangue e desencadeamento de crises de gota (dor e inflamação da articulação por excesso de ácido úrico).

Lactose

A dose diária máxima de Bramicar® HCT contém 309,460 mg de lactose na concentração de 80 mg + 25 mg, 321,96 mg na concentração de 80 mg + 12,5 mg e 201,960 mg na concentração de 40 mg + 12,5 mg. Se tiver intolerância à galactose (por exemplo: galactosemia), não deverá tomar Bramicar® HCT.

Sódio

Cada comprimido de Bramicar® HCT 40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg e 80 mg + 25 mg contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) e pode ser considerado praticamente livre de sódio.

Outras

A diminuição excessiva da pressão arterial pode causar infarto do miocárdio ou derrame cerebral em pessoas com problemas de falta de circulação para o coração e o cérebro.

Se você tem histórico de alergia ou asma, tem maior probabilidade de ter reações alérgicas à hidroclorotiazida.

Doenças reumatológicas

A hidroclorotiazida pode levar a uma piora da doença reumatológica chamada lúpus eritematoso sistêmico.

Alterações oculares

A hidroclorotiazida pode ocasionar efusão coroidal (sangramento atrás da retina), miopia temporária e aumento da pressão interna do olho (o risco é maior se você é alérgico a medicamentos como sulfonamidas ou penicilina). Assim, sempre informe seu médico se você sentir diminuição da visão ou dor nos olhos após usar Bramicar® HCT, pois ele poderá interromper seu tratamento.

Câncer de pele não-melanoma

Foi observado um risco aumentado de câncer de pele não-melanoma (que pode ser do tipo carcinoma basocelular e carcinoma de células escamosas), com o aumento da dose cumulativa de exposição à hidroclorotiazida. Portanto, verifique regularmente sua pele quanto ao aparecimento de qualquer lesão suspeita e, caso ocorra, informe imediatamente seu médico.

É importante que você tenha exposição limitada ao sol e aos raios UV e, em caso de exposição, deverá utilizar proteção solar adequada para diminuir o risco de câncer de pele. Se você já teve anteriormente câncer de pele não-melanoma, o seu médico precisa ser informado, pois ele pode decidir não utilizar a hidroclorotiazida.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

Você deve ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas, pois poderá sentir tontura ou sonolência durante o tratamento.

Este medicamento pode causar doping.

Gravidez e amamentação

Se planeja engravidar, converse com seu médico, pois poderá ser necessário substituir Bramicar® HCT por outro medicamento. Você só deverá usar Bramicar® HCT durante a gravidez se o médico considerar absolutamente necessário. Se engravidar durante o uso de Bramicar® HCT interrompa o tratamento e procure seu médico imediatamente. O recém-nascido precisará ser monitorado de perto para verificar a função dos rins, ossos do crânio e a pressão arterial. Estudos demonstraram que o uso da telmisartana no segundo e terceiro trimestres da gestação pode causar diminuição da função dos rins, redução do líquido amniótico, atraso na formação dos ossos do crânio no feto, bem como falência renal, pressão arterial baixa e aumento do cálcio do sangue do recém-nascido. Sabe-se que a hidroclorotiazida pode comprometer a troca de sangue entre o feto e a placenta, causando efeitos como icterícia (coloração amarelada da pele), alteração nos eletrólitos (sais) do sangue e diminuição de plaquetas (células do sangue responsáveis pela coagulação do sangue).

Bramicar® HCT não deve ser usado para tratar edema (inchaço) ou pressão sanguínea alta causados pela gravidez, ou para pré-eclâmpsia (transtorno da gravidez caracterizado pelo aumento da pressão arterial, inchaço generalizado e liberação de proteínas na urina), pois pode expor o feto a riscos.

Bramicar® HCT é contraindicado durante a amamentação, uma vez que não se sabe se a telmisartana é excretada no leite materno em humanos. Estudos em animais mostraram a presença de telmisartana no leite. A hidroclorotiazida (HCT) é excretada no leite humano e pode inibir a lactação (produção de leite).

Este medicamento não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez (de 1 a 3 meses).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bramicar HCT?

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: n&#xE3;o foi poss&#xED;vel calcular a frequ&#xEA;ncia com base nos dados dispon&#xED;veis.</li>

Infecções e infestações

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Infec&#xE7;&#xE3;o do trato respirat&#xF3;rio superior<sup>2</sup>, Infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio<sup>2</sup>,&amp;nbsp;Cistite (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/infeccao-urinaria/c" target="_blank">infec&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria</a> localizada na bexiga)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/bronquite/c" target="_blank">Bronquite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o dos br&#xF4;nquios)<sup>1</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/faringite/c" target="_blank">Faringite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da parte inferior da garganta)<sup>1</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">Sinusite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o dos seios nasais)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">Sepse</a> (infec&#xE7;&#xE3;o generalizada, incluindo desfecho fatal &#x2013; &#xF3;bito)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Sialadenite (inflama&#xE7;&#xE3;o da gl&#xE2;ndula salivar)<sup>3</sup>.</li>

Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos)

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Carcinoma basocelular<sup>3</sup>, Carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas da pele<sup>3</sup>, Carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas do l&#xE1;bio<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do sangue e do sistema linfático

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">Anemia</a><sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">Trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas no sangue)<sup>2</sup>,&amp;nbsp;Eosinofilia (aumento do n&#xFA;mero de <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a> no sangue)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">P&#xFA;rpura</a> trombocitop&#xEA;nica (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas no sangue com p&#xFA;rpura, que s&#xE3;o manchas vermelhas na pele)<sup>3</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica" target="_blank">Anemia apl&#xE1;stica</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o de todos os tipos de c&#xE9;lulas do sangue)<sup>3</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica" target="_blank">Anemia hemol&#xED;tica</a> (quebra anormal de hem&#xE1;cias nos vasos sangu&#xED;neos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> da medula &#xF3;ssea (&#xF3;rg&#xE3;o que produz&amp;nbsp;as c&#xE9;lulas do sangue), leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de leuc&#xF3;citos, que s&#xE3;o c&#xE9;lulas de defesa do sangue)<sup>3</sup>, Insufici&#xEA;ncia da medula &#xF3;ssea (&#xF3;rg&#xE3;o que produz as c&#xE9;lulas do sangue)<sup>3</sup>, Leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de leuc&#xF3;citos, que s&#xE3;o c&#xE9;lulas de defesa do sangue)<sup>3</sup>, Agranulocitose (diminui&#xE7;&#xE3;o dos leuc&#xF3;citos granul&#xF3;citos - neutr&#xF3;filos, bas&#xF3;filos e eosin&#xF3;filos - tipos de c&#xE9;lulas brancas do sangue)<sup>3</sup>, Neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de neutr&#xF3;filos &#x2013; c&#xE9;lulas brancas do sangue respons&#xE1;veis pela defesa contra infec&#xE7;&#xF5;es)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do sistema imunológico

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: L&#xFA;pus eritematoso (doen&#xE7;a reumatol&#xF3;gica)*,<sup>1</sup>, Rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave)<sup>2</sup>, Hipersensibilidade (alergia)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: Vasculite necrosante (doen&#xE7;a com inflama&#xE7;&#xE3;o e necrose nos vasos sangu&#xED;neos)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios endócrinos

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Controle inadequado da diabetes <em>mellitus</em><sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do metabolismo e nutrição

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Hipocalemia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do pot&#xE1;ssio no sangue)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/" rel="noopener" target="_blank">Hipercalemia</a> (aumento do pot&#xE1;ssio no sangue)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">Hiponatremia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do s&#xF3;dio no sangue)1 , Hiperuricemia (aumento do &#xE1;cido &#xFA;rico no sangue)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipoglicemia/" rel="noopener" target="_blank">Hipoglicemia</a> em pacientes diab&#xE9;ticos (diminui&#xE7;&#xE3;o da <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> no sangue)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Hipovolemia (diminui&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue)<sup>3</sup>, Desequil&#xED;brio eletrol&#xED;tico (altera&#xE7;&#xE3;o dos eletr&#xF3;litos no sangue &#x2013; s&#xF3;dio e pot&#xE1;ssio, por exemplo)<sup>3</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">Anorexia</a> (perda do apetite)<sup>3</sup>, Diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite3 , <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">Hiperglicemia</a> (aumento da glicose no sangue)<sup>3</sup>, Hiperlipidemia (aumento de gordura no sangue)<sup>3</sup>, Hipomagnesemia (diminui&#xE7;&#xE3;o do magn&#xE9;sio no sangue)<sup>3</sup>, Hipercalcemia (aumento de c&#xE1;lcio no sangue)<sup>3</sup>, Alcalose hipoclor&#xEA;mica (defici&#xEA;ncia ou perda extrema de cloreto)<sup>3</sup>, Glicos&#xFA;ria (a&#xE7;&#xFA;car na urina)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios psiquiátricos

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">Ansiedade</a><sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Depress&#xE3;o<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Inquieta&#xE7;&#xE3;o<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do sistema nervoso

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: Tontura<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Sincope (<a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">Parestesia</a> (dorm&#xEA;ncia/formigamento)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Altera&#xE7;&#xF5;es do sono<sup>1</sup>, Insonia<sup>1</sup>, Cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios da visão

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Defici&#xEA;ncia visual<sup>1</sup>&amp;nbsp;, Vis&#xE3;o turva<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: <a href="https://consultaremedios.com.br/b/glaucoma-angulo-fechado" target="_blank"/><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Glaucoma</a> de &#xE2;ngulo fechado (altera&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o intraocular)<sup>3</sup>, Efus&#xE3;o coroidal (sangramento atr&#xE1;s da retina)<sup>3</sup>, Xantopsia (altera&#xE7;&#xE3;o visual na qual todos os objetos parecem ter a cor amarela)<sup>3</sup> , Miopia aguda<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do ouvido e labirinto

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Vertigem (tonturas rotat&#xF3;rias)<sup>1</sup>.</li>

Distúrbios cardíacos

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Arritmia (altera&#xE7;&#xF5;es do ritmo do cora&#xE7;&#xE3;o)<sup>1</sup>, Taquicardia (frequ&#xEA;ncia de batimentos card&#xED;acos aumentada)<sup>1</sup>,&amp;nbsp;Bradicardia (diminui&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o)<sup>2</sup>.</li>

Distúrbios vasculares

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Hipotens&#xE3;o</a> (queda da press&#xE3;o)<sup>1</sup>,&amp;nbsp;Hipotens&#xE3;o ortost&#xE1;tica (queda da press&#xE3;o ao se levantar)<sup>1</sup>.</li>

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Dispneia (falta de ar)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: Dificuldade respirat&#xF3;ria (falta de ar severa)<sup>1,3</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">Pneumonia</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o dos pulm&#xF5;es)<sup>1,3</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">Edema pulmonar</a> (aumento de l&#xED;quidos nos pulm&#xF5;es)<sup>1,3</sup>.</li>

Distúrbios gastrintestinais

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: N&#xE1;usea (enjoo)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Diarreia<sup>1</sup>, Boca seca<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">Flatul&#xEA;ncia</a> (gases)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Dor abdominal<sup>1</sup>, Constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">Dispepsia</a> (dores no est&#xF4;mago)<sup>1</sup>, V&#xF4;mito<sup>1</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">Gastrite</a><sup>1</sup>, Desconforto abdominal<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">Pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Desconforto abdominal<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios hepatobiliares

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica anormal/ dist&#xFA;rbio do f&#xED;gado (altera&#xE7;&#xF5;es da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado)<sup>&#xA7;,1</sup>, Icter&#xED;cia (colestase intra-hep&#xE1;tica - cor amarelada da pele e no branco dos olhos causada por problemas no f&#xED;gado)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">Angioedema</a> (incha&#xE7;o do rosto, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e garganta, com desfecho fatal &#x2013; risco de morte)<sup>1</sup>, Eritema (manchas vermelhas na pele)<sup>1</sup>, Prurido (coceira)<sup>1</sup>, <em>Rash </em>(manchas na pele)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">Hiperidrose</a> (aumento do suor)<sup>1</sup>, Urticaria (placas elevadas na pele com ou sem coceira)<sup>1</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c" target="_blank">Eczema</a> (manchas na pele avermelhadas e/ou esbranqui&#xE7;adas com descama&#xE7;&#xE3;o e coceira)<sup>2</sup>, Farmacodermia (les&#xF5;es avermelhadas na pele causadas por alergia a medicamentos ou por toxicidade do medicamento)<sup>2</sup>, Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea t&#xF3;xica (doen&#xE7;a grave com altera&#xE7;&#xF5;es na pele)<sup>2</sup>, Rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade (<a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: Necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (les&#xF5;es graves na pele com forma&#xE7;&#xE3;o de bolhas e necrose)<sup>3</sup>, S&#xED;ndrome semelhante ao l&#xFA;pus (l&#xFA;pus eritematoso cut&#xE2;neo induzido por medicamento)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Vasculite cut&#xE2;nea (inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos da pele)<sup>3</sup>, Eritema multiforme (les&#xF5;es avermelhadas na pele causadas por rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica ou imunol&#xF3;gica geralmente devido a medicamentos)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conectivo

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">Dor nas costas</a><sup>1</sup>, Espasmos musculares (c&#xE2;imbras nas pernas, contra&#xE7;&#xE3;o dos m&#xFA;sculos)<sup>1</sup>, Mialgia (dor muscular)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Artralgia (dores nas articula&#xE7;&#xF5;es)<sup>1</sup>, Dor nas extremidades (dor nas pernas)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/artrose/" rel="noopener" target="_blank">Artrose</a> (enrijecimento das articula&#xE7;&#xF5;es)<sup>2</sup>, Dor no tend&#xE3;o (sintomas similares &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a> - inflama&#xE7;&#xE3;o nos tend&#xF5;es)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Fraqueza<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios renais e urinários

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Insufici&#xEA;ncia renal (incluindo les&#xE3;o renal aguda)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Nefrite intersticial (inflama&#xE7;&#xE3;o nos rins)<sup>3</sup>, Disfun&#xE7;&#xE3;o renal<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">Disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a><sup>1</sup>.</li>

Distúrbios gerais e condições do local de administração

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">Dor no peito</a><sup>1</sup>, Astenia (fraqueza, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>/des&#xE2;nimo)<sup>2,3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Doen&#xE7;a similar &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a><sup>1</sup>, Dor<sup>1</sup>;</li>

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bramicar HCT?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual.

Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou de cirurgião-dentista.

40mg + 12,5mg, caixa com 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Telmisartana + Hidroclorotiazida
Classe Terapêutica
:
Antagonistas Da Angiotensina Ii Associados A Antihipertensivos (C2) E/Ou Diuréticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Bramicar HCT, para o que é indicado e para o que serve?

Bramicar® HCT é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta) em pacientes que não tiveram boa resposta com apenas uma das substâncias isoladas.

Quais as contraindicações do Bramicar HCT?

Você não deve usar Bramicar® HCT se:

  • <li>Tiver alergia &#xE0;s subst&#xE2;ncias ativas ou aos demais componentes da f&#xF3;rmula; tiver alergia a algum composto derivado de sulfonamida (como a <a href="https://consultaremedios.com.br/hidroclorotiazida/bula" target="_blank">hidroclorotiazida</a>);</li> <li>Apresentar obstru&#xE7;&#xE3;o ou mau funcionamento das vias biliares (canais que conduzem a bile);</li> <li>Tiver problema grave de funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>, coma hep&#xE1;tico, pr&#xE9;-coma hep&#xE1;tico;</li> <li>Tiver problema grave de funcionamento dos rins (taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular &lt; 30 mL/min ou creatinina s&#xE9;rica &gt; 1,8 mg/100 mL), an&#xFA;ria (sem diurese) ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/glomerulonefrite/" rel="noopener" target="_blank">glomerulonefrite</a> aguda (inflama&#xE7;&#xE3;o da parte dos rins respons&#xE1;vel pela filtra&#xE7;&#xE3;o da urina);</li> <li>Tiver n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio ou de s&#xF3;dio no sangue muito baixos que n&#xE3;o melhoram com o tratamento;</li> <li>Tiver excesso de c&#xE1;lcio no sangue; hipovolemia (diminui&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue);</li> <li>Hiperuricemia sintom&#xE1;tica/gota (aumento do &#xE1;cido &#xFA;rico);</li> <li>Se estiver usando o medicamento <a href="https://consultaremedios.com.br/hemifumarato-de-alisquireno/bula" target="_blank">alisquireno</a> e concomitantemente tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em> ou problemas nos rins (taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular &lt; 60 mL/min/1,73m<sup>2</sup>).</li>

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, especialmente no segundo e terceiro trimestre de gestação (de 4 a 9 meses) e durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Bramicar HCT?

Bramicar® HCT deve ser administrado uma vez ao dia na dose prescrita pelo médico, com ou sem alimento. O médico irá especificar a dose de Bramicar® HCT (40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg ou 80 mg + 25 mg) adequada para o seu tratamento, podendo aumentar gradativamente a dose de telmisartana antes de substituí-la por Bramicar® HCT ou fazer a troca direta da monoterapia pelo Bramicar® HCT.

Bramicar® HCT pode ser administrado caso sua pressão arterial não esteja adequadamente controlada com telmisartana ou com hidroclorotiazida ou se sua pressão arterial já estava estabilizada com telmisartana e hidroclorotiazida administradas separadamente.

Quando o médico achar necessário, Bramicar® HCT pode ser administrado com outra droga anti-hipertensiva.

Em pacientes com hipertensão grave, o tratamento com telmisartana em doses de até 160 mg como monoterapia e em associação com 12,5 a 25 mg de hidroclorotiazida, diariamente, foi bem tolerado e eficaz.

O máximo efeito anti-hipertensivo é geralmente obtido após 4 a 8 semanas de tratamento.

Alterações do funcionamento dos rins

  • <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio que seu m&#xE9;dico ajuste a dose, mas recomenda-se monitora&#xE7;&#xE3;o peri&#xF3;dica da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</li>

Alterações do funcionamento do fígado

  • <li>Se voc&#xEA; tiver disfun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado de leve a moderada, n&#xE3;o deve exceder a dose de 40 mg + 12,5 mg uma vez ao dia de Bramicar<sup>&#xAE; </sup>HCT.</li>

Idosos

  • <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste da dose.</li>

Crianças e adolescentes

  • <li>Ainda n&#xE3;o se estabeleceu a seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia de Bramicar<sup>&#xAE; </sup>HCT em crian&#xE7;as e adolescentes de at&#xE9; 18 anos.</li>

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Bramicar HCT funciona?

Bramicar® HCT contém a substância ativa telmisartana e a hidroclorotiazida. A telmisartana atua impedindo a ação da angiotensina II, substância presente no organismo que provoca aumento da pressão arterial, acarretando dessa forma a sua redução. A hidroclorotiazida provoca aumento da diurese (do volume de urina), reduzindo ainda mais a pressão arterial. O início do efeito diurético da hidroclorotiazida ocorre em 2 horas.

Bramicar® HCT, administrado uma vez ao dia, na faixa de doses terapêuticas, promove redução efetiva e gradativa na pressão arterial.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bramicar HCT?

Alterações do funcionamento do fígado

Bramicar® HCT deve ser administrado com precaução se você tiver funcionamento alterado do fígado ou doença hepática em progressão, uma vez que pequenas alterações do equilíbrio de líquidos e eletrólitos podem precipitar coma hepático. Não há experiência clínica com Bramicar® HCT em pacientes com funcionamento alterado do fígado.

Alterações do funcionamento dos rins

Se a sua pressão alta for causada por um estreitamento das artérias que levam sangue para os rins, há um risco aumentado de grave queda da pressão. Se tiver insuficiência renal leve à moderada (mau funcionamento dos rins leve a moderado), Bramicar® HCT poderá ser utilizado, mas recomenda-se que seu médico o monitore periodicamente. Com o mau funcionamento dos rins, poderá ocorrer azotemia (aumento de ureia e creatinina no sangue).

Se você passou recentemente por um transplante renal, não deve usar Bramicar® HCT.

Desidratação

Se tiver desidratação como consequência do uso de terapia diurética vigorosa, dieta com restrição de sódio (sal), diarreia ou vômitos, poderá ocorrer queda da pressão, especialmente após a primeira dose de Bramicar® HCT. Nesse caso, recomenda-se que estas condições sejam resolvidas antes de começar o tratamento com Bramicar® HCT.

Problemas endocrinológicos

Não se recomenda o uso de Bramicar® HCT em pacientes com excesso do hormônio aldosterona no sangue devido a problemas da glândula suprarrenal (hiperaldosteronismo primário), pois geralmente esses pacientes não respondem ao tratamento com medicamentos da classe do Bramicar® HCT.

Problemas cardiológicos

Se apresentar estenose (estreitamento) da válvula aórtica ou da válvula mitral, ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (doenças das válvulas ou do músculo do coração que levam a obstrução do fluxo de sangue através das cavidades cardíacas), deve-se ter precaução especial ao usar Bramicar® HCT, assim como outros medicamentos vasodilatadores.

Desequilíbrio eletrolítico

Deve-se realizar a monitoração periódica dos níveis de eletrólitos no sangue (sódio, potássio, magnésio e fósforo, por exemplo) em intervalos regulares. O uso de hidroclorotiazida pode causar desequilíbrio dos níveis de eletrólitos e de líquidos no sangue. Os sintomas da falta dessas substâncias incluem boca seca, sede, fraqueza, sensação de corpo pesado e indisposição, sonolência, inquietação, dores ou câimbras musculares, fadiga muscular, queda da pressão, diminuição da quantidade de urina, taquicardia e alterações digestivas como enjoos e vômitos.

Diabetes mellitus

Sempre informe ao seu médico se você tem diabetes, pois ele precisará avaliar os vasos do seu coração (coronárias) antes de iniciar o tratamento com Bramicar® HCT. É importante que problemas cardiovasculares (doença arterial coronária) sejam diagnosticados e tratados, mesmo quando você não tiver nenhuma queixa ou sintoma, pois sem o diagnóstico e tratamento, o risco de sofrer um infarto ou morte inesperada pode aumentar. Com uso de Bramicar® HCT poderá ser necessário ajustar seus medicamentos para controle do diabetes. Além disto, se você tem diabetes latente (a doença já existe, mas ainda não se manifestou), o uso de diuréticos como a hidroclorotiazida pode levar à manifestação da doença.

Pode ocorrer aumento dos níveis de colesterol e triglicerídeos (gordura no sangue) com o uso de hidroclorotiazida, porém foram relatados poucos efeitos com a dose de 12,5 mg presente em Bramicar® HCT.

Também pode ocorrer aumento do ácido úrico no sangue e desencadeamento de crises de gota (dor e inflamação da articulação por excesso de ácido úrico).

Lactose

A dose diária máxima de Bramicar® HCT contém 309,460 mg de lactose na concentração de 80 mg + 25 mg, 321,96 mg na concentração de 80 mg + 12,5 mg e 201,960 mg na concentração de 40 mg + 12,5 mg. Se tiver intolerância à galactose (por exemplo: galactosemia), não deverá tomar Bramicar® HCT.

Sódio

Cada comprimido de Bramicar® HCT 40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg e 80 mg + 25 mg contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) e pode ser considerado praticamente livre de sódio.

Outras

A diminuição excessiva da pressão arterial pode causar infarto do miocárdio ou derrame cerebral em pessoas com problemas de falta de circulação para o coração e o cérebro.

Se você tem histórico de alergia ou asma, tem maior probabilidade de ter reações alérgicas à hidroclorotiazida.

Doenças reumatológicas

A hidroclorotiazida pode levar a uma piora da doença reumatológica chamada lúpus eritematoso sistêmico.

Alterações oculares

A hidroclorotiazida pode ocasionar efusão coroidal (sangramento atrás da retina), miopia temporária e aumento da pressão interna do olho (o risco é maior se você é alérgico a medicamentos como sulfonamidas ou penicilina). Assim, sempre informe seu médico se você sentir diminuição da visão ou dor nos olhos após usar Bramicar® HCT, pois ele poderá interromper seu tratamento.

Câncer de pele não-melanoma

Foi observado um risco aumentado de câncer de pele não-melanoma (que pode ser do tipo carcinoma basocelular e carcinoma de células escamosas), com o aumento da dose cumulativa de exposição à hidroclorotiazida. Portanto, verifique regularmente sua pele quanto ao aparecimento de qualquer lesão suspeita e, caso ocorra, informe imediatamente seu médico.

É importante que você tenha exposição limitada ao sol e aos raios UV e, em caso de exposição, deverá utilizar proteção solar adequada para diminuir o risco de câncer de pele. Se você já teve anteriormente câncer de pele não-melanoma, o seu médico precisa ser informado, pois ele pode decidir não utilizar a hidroclorotiazida.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

Você deve ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas, pois poderá sentir tontura ou sonolência durante o tratamento.

Este medicamento pode causar doping.

Gravidez e amamentação

Se planeja engravidar, converse com seu médico, pois poderá ser necessário substituir Bramicar® HCT por outro medicamento. Você só deverá usar Bramicar® HCT durante a gravidez se o médico considerar absolutamente necessário. Se engravidar durante o uso de Bramicar® HCT interrompa o tratamento e procure seu médico imediatamente. O recém-nascido precisará ser monitorado de perto para verificar a função dos rins, ossos do crânio e a pressão arterial. Estudos demonstraram que o uso da telmisartana no segundo e terceiro trimestres da gestação pode causar diminuição da função dos rins, redução do líquido amniótico, atraso na formação dos ossos do crânio no feto, bem como falência renal, pressão arterial baixa e aumento do cálcio do sangue do recém-nascido. Sabe-se que a hidroclorotiazida pode comprometer a troca de sangue entre o feto e a placenta, causando efeitos como icterícia (coloração amarelada da pele), alteração nos eletrólitos (sais) do sangue e diminuição de plaquetas (células do sangue responsáveis pela coagulação do sangue).

Bramicar® HCT não deve ser usado para tratar edema (inchaço) ou pressão sanguínea alta causados pela gravidez, ou para pré-eclâmpsia (transtorno da gravidez caracterizado pelo aumento da pressão arterial, inchaço generalizado e liberação de proteínas na urina), pois pode expor o feto a riscos.

Bramicar® HCT é contraindicado durante a amamentação, uma vez que não se sabe se a telmisartana é excretada no leite materno em humanos. Estudos em animais mostraram a presença de telmisartana no leite. A hidroclorotiazida (HCT) é excretada no leite humano e pode inibir a lactação (produção de leite).

Este medicamento não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez (de 1 a 3 meses).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bramicar HCT?

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: n&#xE3;o foi poss&#xED;vel calcular a frequ&#xEA;ncia com base nos dados dispon&#xED;veis.</li>

Infecções e infestações

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Infec&#xE7;&#xE3;o do trato respirat&#xF3;rio superior<sup>2</sup>, Infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio<sup>2</sup>,&amp;nbsp;Cistite (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/infeccao-urinaria/c" target="_blank">infec&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria</a> localizada na bexiga)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/bronquite/c" target="_blank">Bronquite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o dos br&#xF4;nquios)<sup>1</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/faringite/c" target="_blank">Faringite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da parte inferior da garganta)<sup>1</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">Sinusite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o dos seios nasais)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">Sepse</a> (infec&#xE7;&#xE3;o generalizada, incluindo desfecho fatal &#x2013; &#xF3;bito)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Sialadenite (inflama&#xE7;&#xE3;o da gl&#xE2;ndula salivar)<sup>3</sup>.</li>

Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos)

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Carcinoma basocelular<sup>3</sup>, Carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas da pele<sup>3</sup>, Carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas do l&#xE1;bio<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do sangue e do sistema linfático

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">Anemia</a><sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">Trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas no sangue)<sup>2</sup>,&amp;nbsp;Eosinofilia (aumento do n&#xFA;mero de <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a> no sangue)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">P&#xFA;rpura</a> trombocitop&#xEA;nica (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas no sangue com p&#xFA;rpura, que s&#xE3;o manchas vermelhas na pele)<sup>3</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica" target="_blank">Anemia apl&#xE1;stica</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o de todos os tipos de c&#xE9;lulas do sangue)<sup>3</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica" target="_blank">Anemia hemol&#xED;tica</a> (quebra anormal de hem&#xE1;cias nos vasos sangu&#xED;neos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> da medula &#xF3;ssea (&#xF3;rg&#xE3;o que produz&amp;nbsp;as c&#xE9;lulas do sangue), leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de leuc&#xF3;citos, que s&#xE3;o c&#xE9;lulas de defesa do sangue)<sup>3</sup>, Insufici&#xEA;ncia da medula &#xF3;ssea (&#xF3;rg&#xE3;o que produz as c&#xE9;lulas do sangue)<sup>3</sup>, Leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de leuc&#xF3;citos, que s&#xE3;o c&#xE9;lulas de defesa do sangue)<sup>3</sup>, Agranulocitose (diminui&#xE7;&#xE3;o dos leuc&#xF3;citos granul&#xF3;citos - neutr&#xF3;filos, bas&#xF3;filos e eosin&#xF3;filos - tipos de c&#xE9;lulas brancas do sangue)<sup>3</sup>, Neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de neutr&#xF3;filos &#x2013; c&#xE9;lulas brancas do sangue respons&#xE1;veis pela defesa contra infec&#xE7;&#xF5;es)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do sistema imunológico

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: L&#xFA;pus eritematoso (doen&#xE7;a reumatol&#xF3;gica)*,<sup>1</sup>, Rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave)<sup>2</sup>, Hipersensibilidade (alergia)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: Vasculite necrosante (doen&#xE7;a com inflama&#xE7;&#xE3;o e necrose nos vasos sangu&#xED;neos)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios endócrinos

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Controle inadequado da diabetes <em>mellitus</em><sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do metabolismo e nutrição

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Hipocalemia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do pot&#xE1;ssio no sangue)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/" rel="noopener" target="_blank">Hipercalemia</a> (aumento do pot&#xE1;ssio no sangue)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">Hiponatremia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do s&#xF3;dio no sangue)1 , Hiperuricemia (aumento do &#xE1;cido &#xFA;rico no sangue)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipoglicemia/" rel="noopener" target="_blank">Hipoglicemia</a> em pacientes diab&#xE9;ticos (diminui&#xE7;&#xE3;o da <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> no sangue)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Hipovolemia (diminui&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue)<sup>3</sup>, Desequil&#xED;brio eletrol&#xED;tico (altera&#xE7;&#xE3;o dos eletr&#xF3;litos no sangue &#x2013; s&#xF3;dio e pot&#xE1;ssio, por exemplo)<sup>3</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">Anorexia</a> (perda do apetite)<sup>3</sup>, Diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite3 , <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">Hiperglicemia</a> (aumento da glicose no sangue)<sup>3</sup>, Hiperlipidemia (aumento de gordura no sangue)<sup>3</sup>, Hipomagnesemia (diminui&#xE7;&#xE3;o do magn&#xE9;sio no sangue)<sup>3</sup>, Hipercalcemia (aumento de c&#xE1;lcio no sangue)<sup>3</sup>, Alcalose hipoclor&#xEA;mica (defici&#xEA;ncia ou perda extrema de cloreto)<sup>3</sup>, Glicos&#xFA;ria (a&#xE7;&#xFA;car na urina)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios psiquiátricos

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">Ansiedade</a><sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Depress&#xE3;o<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Inquieta&#xE7;&#xE3;o<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do sistema nervoso

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: Tontura<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Sincope (<a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">Parestesia</a> (dorm&#xEA;ncia/formigamento)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Altera&#xE7;&#xF5;es do sono<sup>1</sup>, Insonia<sup>1</sup>, Cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios da visão

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Defici&#xEA;ncia visual<sup>1</sup>&amp;nbsp;, Vis&#xE3;o turva<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: <a href="https://consultaremedios.com.br/b/glaucoma-angulo-fechado" target="_blank"/><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Glaucoma</a> de &#xE2;ngulo fechado (altera&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o intraocular)<sup>3</sup>, Efus&#xE3;o coroidal (sangramento atr&#xE1;s da retina)<sup>3</sup>, Xantopsia (altera&#xE7;&#xE3;o visual na qual todos os objetos parecem ter a cor amarela)<sup>3</sup> , Miopia aguda<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do ouvido e labirinto

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Vertigem (tonturas rotat&#xF3;rias)<sup>1</sup>.</li>

Distúrbios cardíacos

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Arritmia (altera&#xE7;&#xF5;es do ritmo do cora&#xE7;&#xE3;o)<sup>1</sup>, Taquicardia (frequ&#xEA;ncia de batimentos card&#xED;acos aumentada)<sup>1</sup>,&amp;nbsp;Bradicardia (diminui&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o)<sup>2</sup>.</li>

Distúrbios vasculares

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Hipotens&#xE3;o</a> (queda da press&#xE3;o)<sup>1</sup>,&amp;nbsp;Hipotens&#xE3;o ortost&#xE1;tica (queda da press&#xE3;o ao se levantar)<sup>1</sup>.</li>

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Dispneia (falta de ar)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: Dificuldade respirat&#xF3;ria (falta de ar severa)<sup>1,3</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">Pneumonia</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o dos pulm&#xF5;es)<sup>1,3</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">Edema pulmonar</a> (aumento de l&#xED;quidos nos pulm&#xF5;es)<sup>1,3</sup>.</li>

Distúrbios gastrintestinais

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: N&#xE1;usea (enjoo)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Diarreia<sup>1</sup>, Boca seca<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">Flatul&#xEA;ncia</a> (gases)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Dor abdominal<sup>1</sup>, Constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">Dispepsia</a> (dores no est&#xF4;mago)<sup>1</sup>, V&#xF4;mito<sup>1</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">Gastrite</a><sup>1</sup>, Desconforto abdominal<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">Pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Desconforto abdominal<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios hepatobiliares

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica anormal/ dist&#xFA;rbio do f&#xED;gado (altera&#xE7;&#xF5;es da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado)<sup>&#xA7;,1</sup>, Icter&#xED;cia (colestase intra-hep&#xE1;tica - cor amarelada da pele e no branco dos olhos causada por problemas no f&#xED;gado)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">Angioedema</a> (incha&#xE7;o do rosto, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e garganta, com desfecho fatal &#x2013; risco de morte)<sup>1</sup>, Eritema (manchas vermelhas na pele)<sup>1</sup>, Prurido (coceira)<sup>1</sup>, <em>Rash </em>(manchas na pele)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">Hiperidrose</a> (aumento do suor)<sup>1</sup>, Urticaria (placas elevadas na pele com ou sem coceira)<sup>1</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c" target="_blank">Eczema</a> (manchas na pele avermelhadas e/ou esbranqui&#xE7;adas com descama&#xE7;&#xE3;o e coceira)<sup>2</sup>, Farmacodermia (les&#xF5;es avermelhadas na pele causadas por alergia a medicamentos ou por toxicidade do medicamento)<sup>2</sup>, Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea t&#xF3;xica (doen&#xE7;a grave com altera&#xE7;&#xF5;es na pele)<sup>2</sup>, Rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade (<a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: Necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (les&#xF5;es graves na pele com forma&#xE7;&#xE3;o de bolhas e necrose)<sup>3</sup>, S&#xED;ndrome semelhante ao l&#xFA;pus (l&#xFA;pus eritematoso cut&#xE2;neo induzido por medicamento)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Vasculite cut&#xE2;nea (inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos da pele)<sup>3</sup>, Eritema multiforme (les&#xF5;es avermelhadas na pele causadas por rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica ou imunol&#xF3;gica geralmente devido a medicamentos)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conectivo

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">Dor nas costas</a><sup>1</sup>, Espasmos musculares (c&#xE2;imbras nas pernas, contra&#xE7;&#xE3;o dos m&#xFA;sculos)<sup>1</sup>, Mialgia (dor muscular)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Artralgia (dores nas articula&#xE7;&#xF5;es)<sup>1</sup>, Dor nas extremidades (dor nas pernas)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/artrose/" rel="noopener" target="_blank">Artrose</a> (enrijecimento das articula&#xE7;&#xF5;es)<sup>2</sup>, Dor no tend&#xE3;o (sintomas similares &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a> - inflama&#xE7;&#xE3;o nos tend&#xF5;es)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Fraqueza<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios renais e urinários

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Insufici&#xEA;ncia renal (incluindo les&#xE3;o renal aguda)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Nefrite intersticial (inflama&#xE7;&#xE3;o nos rins)<sup>3</sup>, Disfun&#xE7;&#xE3;o renal<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">Disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a><sup>1</sup>.</li>

Distúrbios gerais e condições do local de administração

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">Dor no peito</a><sup>1</sup>, Astenia (fraqueza, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>/des&#xE2;nimo)<sup>2,3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Doen&#xE7;a similar &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a><sup>1</sup>, Dor<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Pirexia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>)<sup>3</sup>.</li>

Investigações

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Aumento do &#xE1;cido &#xFA;rico no sangue<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Aumento da creatinina no sangue<sup>1</sup>, Aumento das enzimas hep&#xE1;ticas (do f&#xED;gado)<sup>1</sup>, Aumento da <a href="https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/proteinas/creatina/c" target="_blank">creatina</a> fosfoquinase no sangue (enzima muscular)<sup>1</sup>, Diminui&#xE7;&#xE3;o da hemoglobina<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Aumento nos triglicer&#xED;deos no sangue<sup>3</sup>.</li>

1&nbsp;Reações adversas da combinação de dose fixa de telmisartana + hidroclorotiazida.
2&nbsp;Reações adversas da telmisartana como monoterapia na indicação para hipertensão ou em pacientes com 50 anos ou mais com alto risco de eventos cardiovasculares.
3&nbsp;Reações adversas da hidroclorotiazida como monoterapia.
*&nbsp;Baseado na experiência pós-comercialização.
§ Maioria dos casos de função hepática anormal / distúrbio do fígado da experiência pós-comercialização com telmisartana ocorreu em pacientes no Japão, que são mais propensos a apresentar estas reações adversas.



Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bramicar HCT?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual.

Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou de cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bramicar HCT?

Cada comprimido de Bramicar® HCT 40 mg + 12,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Telmisartana</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">40,000 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">12,500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente*&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipiente:&nbsp;lactose monoidratada, meglumina, povidona, hidróxido de sódio, crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, óxido de ferro vermelho e amido.

Cada comprimido de Bramicar® HCT 80 mg + 12,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Telmisartana</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">80,000 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">12,500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente* q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente:&nbsp;lactose monoidratada, meglumina, povidona, hidróxido de sódio, crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, óxido de ferro vermelho e amido.

Cada comprimido de Bramicar® HCT 80 mg + 25 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:269px\"> <p style=\"text-align:center\">Telmisartana</p> </td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">80,000 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:269px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">25,000 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:269px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente** q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente:&nbsp;lactose monoidratada, meglumina, povidona, hidróxido de sódio, crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, óxido de ferro amarelo e amido.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bramicar HCT maior do que a recomendada?

Os principais sinais e sintomas de dose excessiva são queda da pressão, taquicardia ou bradicardia (aceleração ou diminuição dos batimentos do coração), desidratação devido ao excesso de diurese, além de enjoos e sonolência. O&nbsp;tratamento deve ser sintomático e de manutenção, dependendo de quando ocorreu a ingestão e da gravidade dos sintomas. Eletrólitos séricos e creatinina (exames de sangue) devem ser monitorados frequentemente. Se ocorrer queda de pressão, o paciente deve ser colocado deitado de costas e receber reposições de sal e líquido rapidamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.&nbsp;

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bramicar HCT com outros remédios?

Se você usa lítio (para tratamento de depressão ou outros problemas psiquiátricos), pode ocorrer aumento da concentração de lítio no sangue e aumento do potencial de toxicidade.

Medicações como:

  • <li>Outros diur&#xE9;ticos, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/laxantes/c" target="_blank">laxantes</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/picossulfato-de-sodio/bula" target="_blank">picossulfato de s&#xF3;dio</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/bisacodil/bula" target="_blank">bisacodil</a>), corticosteroides (como <a href="https://consultaremedios.com.br/prednisona/bula" target="_blank">prednisona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/hidrocortisona/bula" target="_blank">hidrocortisona</a>), anfotericina, penicilina G s&#xF3;dica, <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-salicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido salic&#xED;lico</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco-potassico/bula" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a> pot&#xE1;ssico) podem aumentar o efeito da perda de pot&#xE1;ssio. J&#xE1; outros diur&#xE9;ticos (por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/espironolactona/bula" target="_blank">espironolactona</a>), substitutos do sal contendo pot&#xE1;ssio, suplementa&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio e outros medicamentos como a <a href="https://consultaremedios.com.br/heparina-sodica/bula" target="_blank">heparina s&#xF3;dica</a> podem aumentar os n&#xED;veis desta subst&#xE2;ncia.</li>

A administração concomitante de medicamentos anti-inflamatórios (ácido salicílico, diclofenaco potássico), sem hidratação adequada, pode aumentar o risco de lesão nos rins, e pode reduzir o efeito diurético da hidroclorotiazida.

A telmisartana pode aumentar o efeito de outros medicamentos que diminuem a pressão arterial.

Uma série de substâncias podem interagir com a hidroclorotiazida, tais como:

  • <li>&#xC1;lcool, metformina, outros antidiab&#xE9;ticos orais e insulina, <a href="https://consultaremedios.com.br/colestiramina/bula" target="_blank">colestiramina</a> e colestipol (interceptadores de sais biliares), glicos&#xED;deos digit&#xE1;licos (por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">digoxina</a>), aminas simpaticomim&#xE9;ticas (por exemplo noradrenalina), relaxantes musculares esquel&#xE9;ticos n&#xE3;odespolarizantes (utilizados para anestesia geral, como por exemplo tubocurarina), medicamentos que tratam gota (por exemplo: <a href="https://consultaremedios.com.br/alopurinol/bula" target="_blank">alopurinol</a>), suplementos de c&#xE1;lcio, betabloqueadores (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula" target="_blank">atenolol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula" target="_blank">propranolol</a>), agentes&amp;nbsp;anticolin&#xE9;rgicos (por exemplo, atropina, <a href="https://consultaremedios.com.br/biperideno/bula" target="_blank">biperideno</a>), amantadina, drogas citot&#xF3;xicas (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/bula" target="_blank">ciclofosfamida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula" target="_blank">metotrexato</a>).</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Bramicar HCT (Telmisartana + Hidroclorotiazida)?

Resultados de eficácia

Em humanos, uma dose de 80 mg de telmisartana inibiu quase completamente os aumentos de pressão arterial induzidos pela angiotensina II. Este efeito inibidor mantém-se durante 24 horas e pode ser detectado após 48 horas.

Após a administração da primeira dose de telmisartana, o início da atividade anti-hipertensiva gradualmente se torna evidente dentro de 3 horas. A redução máxima da pressão arterial é normalmente obtida 4 semanas após o início da terapêutica, mantendo-se durante o tratamento de longa duração.

O efeito anti-hipertensivo permanece constante durante 24 horas após a administração, incluindo as últimas 4 horas antes da próxima dose, como foi demonstrado por medições ambulatoriais de pressão arterial. Este fato é confirmado pelas relações vale-pico consistentemente acima de 80%, verificadas após doses de 40 e 80 mg de telmisartana em estudos clínicos controlados com placebo.

Em pacientes hipertensos, a telmisartana reduz a pressão arterial diastólica e sistólica, sem afetar a frequência cardíaca. A eficácia anti-hipertensiva de telmisartana foi comparada a fármacos antihipertensivos tais como anlodipino, atenolol, enalapril, Hidroclorotiazida, losartana, lisinopril, ramipril e valsartana.

Após a interrupção abrupta da administração de telmisartana, a pressão arterial retorna gradualmente aos valores anteriores ao tratamento, ao fim de vários dias, sem evidências de efeito-rebote.

A incidência de tosse seca foi significantemente menor em pacientes tratados com telmisartana do que naqueles tratados com inibidores da ECA em estudos clínicos comparando diretamente os dois tratamentos anti-hipertensivos.

Telmisartana + Hidroclorotiazida (HCT)

Os efeitos da terapia combinada telmisartana e Hidroclorotiazida foram avaliados em três estudos que incluíram pacientes com hipertensão leve a moderada. Os resultados demonstraram de forma consistente que a combinação produziu maiores respostas da PA que o uso de cada um dos agentes isolados. Além disso, a eficácia pôde ser alcançada com baixas doses de HCT, minimizando o potencial para eventos adversos, associados aos tiazídicos.

Em um estudo de dose única diária de telmisartana 80 mg/Hidroclorotiazida12,5 mg, por 8 semanas, ocorreu redução de ambas as PAS e PAD de modo significativamente maior que cada um dos componentes isolados&nbsp;(p<0,01 vs cada componente isolado). A telmisartana 40 mg/Hidroclorotiazida1 2,5 mg também reduziu significativamente a PA comparado com os componentes isolados, mas de forma menos ampla.

Neste estudo de 8 semanas, duplo-cego, de grupos paralelos, placebo controlado, com dose fixa, com um desenho fatorial 4x5 (20 diferentes grupos de tratamento), um total de 818 pacientes receberam: placebo, telmisartana 20, 40, 80 ou 160mg isolado ou em combinação com Hidroclorotiazida 6,25, 12,5 ou 25 mg. A alteração, ajustada, na PAS e PAD para cada grupo de tratamento após 8 semanas de tratamento telmisartana 80 mg/Hidroclorotiazida 12,5 mg foi significativamente melhor que os componentes isolados na redução da PAS e da PAD (p<0,01). Para esta combinação, a redução observada na PAS supina média e PAD foi de 23,9 e 14,9 mmHg, respectivamente. Em contraste, as alterações médias observadas na PAS e PAD foram de – 15,4 e –11,5 mmHg, respectivamente, com telmisartana 80 mg de -6,9 e -4,6 mmHg, respectivamente com Hidroclorotiazida 12,5 mg e de -2,9 e –3,8 mmHg, respectivamente, com placebo. O tratamento com telmisartana 80 mg/Hidroclorotiazida 12,5 mg foi equivalente para um benefício de 8,5 e 3,4 mmHg na pressão arterial, respectivamente, sobre o uso de telmisartana 80 mg isolado e de 17 e 7,6 mmHg, respectivamente, sobre o uso da Hidroclorotiazida 12,5 mg isolada. De modo semelhante, a mais alta taxa de resposta foi alcançada com a combinação telmisartana 80 mg/Hidroclorotiazida 12,5 mg com 79% de taxa de resposta da PAD (definida como PAD supina ≤90mmHg ou uma redução ≥10 mmHg, com relação ao basal) e uma taxa de resposta de 85% da PAS (definida com o uma redução ≥10 mmHg em relação ao basal). Para os pacientes recebendo placebo a taxa de resposta da PAD e da PAS foi de 29% para ambas.

Além disso, a alta taxa vale-pico confirmou que o efeito anti-hipertensivo da terapia combinada foi mantida ao longo das 24 horas do intervalo de dose. Desta forma, a terapia combinada telmisartana/Hidroclorotiazida pôde proporcionar proteção contra a elevação da PA matinal, quando a incidência de eventos cardiovasculares é maior. A combinação telmisartana 40 mg/Hidroclorotiazida 12,5 mg foi significativamente melhor que cada um desses componentes isolados na redução média da PAS (p<0,01 para cada comparação, exceto vs telmisartana 40 mg para PAD). Com a terapia combinada, a redução observada na média das PAS e PAD supinas foram de 18,8 e 12,6 mmHg, respectivamente. Isto se comparou com um benefício de 6,6 e 1,9 mmHg na pressão arterial, respectivamente, sobre o telmisartana 40 mg (em monoterapia) e 11,9 e 5,3 mmHg, respectivamente sobre a Hidroclorotiazida 12,5 mg isolada. A magnitude desta resposta foi menos intensa que a resposta da combinação telmisartana 80 mg/Hidroclorotiazida 12,5 mg. Todos os regimes de tratamento foram bem tolerados e a adição do telmisartana à Hidroclorotiazida tendeu a melhorar as reduções relacionadas com a dose no potássio sérico, o que está associado com a Hidroclorotiazida em monoterapia.

Prevenção de mortalidade e lesão cardiovascular

O estudo ONTARGET&nbsp;comparou os efeitos da telmisartana, ramipril e da combinação de telmisartana e ramipril sobre os desfechos cardiovasculares em 25.620 pacientes com idade igual ou superior a 55 anos, com história de doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral, doença vascular periférica ou diabetes mellitus associada à evidência de dano a órgão-alvo (por exemplo, retinopatia, hipertrofia ventricular esquerda, macro ou microalbuminúria), que representam uma grande parte dos pacientes com alto risco cardiovascular.

Os pacientes foram randomizados para um dos três seguintes grupos de tratamento: telmisartana 80 mg (n=8.542), ramipril 10 mg (n=8.576), ou combinação de telmisartana 80 mg e ramipril 10 mg (n=8.502), seguidos de um tempo médio de observação de 4,5 anos. A população estudada era 73% masculina, 74% caucasiana, 14% asiática e 43% tinham idade igual ou superior a 65 anos. Cerca de 83% dos pacientes randomizados apresentavam hipertensão: 69% tinham história de hipertensão na randomização e mais 14% tinham leituras reais de pressão arterial acima de 140/90 mm Hg. No início, 38% do total de pacientes tinham história médica de diabetes e mais 3% apresentavam glicemia de jejum elevada. A terapia de início incluía ácido acetilsalicílico (76%), estatinas (62%), betabloqueadores (57%), bloqueadores dos canais de cálcio (34%), nitratos (29%) e diuréticos (28%).

O objetivo primário de avaliação (desfecho primário) foi uma composição de morte cardiovascular, infarto não fatal do miocárdio, acidente vascular cerebral não-fatal ou hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva.

A adesão ao tratamento foi melhor para telmisartana do que para ramipril ou para a combinação de telmisartana e ramipril, embora a população do estudo tenha sido pré-selecionada para tolerância ao tratamento com um inibidor da ECA. A análise dos eventos adversos que levaram à descontinuação permanente do tratamento e dos eventos adversos graves mostrou que tosse e angioedema foram menos frequentemente relatados em pacientes tratados com telmisartana do que com ramipril, enquanto que hipotensão foi mais frequentemente relatada com telmisartana.

A telmisartana teve eficácia similar ao ramipril na redução do objetivo primário de avaliação (desfecho primário), com ocorrências similares nos braços com telmisartana (16,7%), ramipril (16,5%) e com a combinação de telmisartana e ramipril (16,3%). A proporção de risco para telmisartana vs. ramipril foi de 1,01 [IC 97,5% 0,93-1,10, p (não-inferioridade)=0,0019]. O efeito do tratamento mostrou persistir após correções para diferenças na pressão arterial sistólica de início e ao longo do tempo. Não houve diferença nos resultados do desfecho primário com base na idade, sexo, raça, terapia basal ou doença subjacente.

A telmisartana mostrou-se também similarmente eficaz ao ramipril em vários desfechos secundários pré-especificados, incluindo uma composição de morte cardiovascular, infarto não-fatal do miocárdio e acidente vascular cerebral não-fatal, desfecho primário no estudo de referência HOPE, que havia investigado o efeito do ramipril vs. Placebo. A proporção de risco da telmisartana vs. ramipril para este desfecho no ONTARGET foi de 0,99 [IC 97,5% 0,90-1,08, p (não-inferioridade)=0.0004].

A combinação de telmisartana e ramipril não acrescentou benefício sobre a monoterapia com ramipril ou telmisartana. Além disso, houve uma incidência significativamente maior de hipercalemia, insuficiência renal, hipotensão e síncope no grupo da combinação. Portanto, o uso da combinação de telmisartana e ramipril não é recomendado nesta população.

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

Telmisartana + Hidroclorotiazida é uma combinação de um BRA (bloqueador do receptor de angiotensina II - telmisartana) e um diurético tiazídico (Hidroclorotiazida). A combinação desses princípios ativos exerce um efeito anti-hipertensivo adicional reduzindo a pressão sanguínea para um melhor nível do que o obtido com cada componente isolado.

Telmisartana + Hidroclorotiazida, administrado uma vez ao dia, na faixa de doses terapêuticas, promove redução efetiva e gradativa na pressão arterial.

Telmisartana

É&nbsp;um bloqueador específico dos receptores da angiotensina II (tipo AT1), é eficaz por via oral. A telmisartana desloca, com afinidade muito elevada, a angiotensina II de seus sítios de ligação no receptor AT1, o qual é responsável pelas ações conhecidas da angiotensina II. A telmisartana não apresenta qualquer atividade agonista parcial no receptor AT1 e liga-se seletivamente a esses receptores. Esta ligação é de longa duração.

A telmisartana não apresenta afinidade por outros receptores, incluindo AT2 e outros receptores AT menos caracterizados. A função destes receptores não é conhecida, nem os efeitos da possível superestimulação pela angiotensina II, cujos níveis são aumentados pela telmisartana. Os níveis de aldosterona plasmática são diminuídos pela telmisartana. A telmisartana não inibe a renina plasmática humana nem bloqueia canais iônicos. A telmisartana não possui efeito inibitório sobre a ECA (quininase II), que também degrada a bradicinina. Portanto não se espera uma potencialização de efeitos adversos mediados pela bradicinina.

Hidroclorotiazida

É&nbsp;um diurético tiazídico. O mecanismo do efeito anti-hipertensivo dos diuréticos tiazídicos não está totalmente elucidado. A tiazida influencia nos mecanismos tubulares renais de reabsorção de eletrólitos, aumentando diretamente a excreção de sódio e cloreto em quantidades&nbsp;aproximadamente equivalentes. A ação diurética da Hidroclorotiazida reduz o volume plasmático, aumenta a atividade da renina plasmática, aumenta a secreção de aldosterona, com consequentes aumentos na perda de potássio e bicarbonato através da urina e diminuição de potássio sérico. Supõe-se que através do bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona, a coadministração de telmisartana tende a reverter a perda de potássio associada a esses diuréticos. Com Hidroclorotiazida, o início da diurese ocorre em 2 horas e o efeito máximo ocorre em cerca de 4 horas, enquanto a ação persiste por aproximadamente 6 a 12 horas.

Estudos epidemiológicos demonstraram que o tratamento a longo prazo com Hidroclorotiazida reduz o risco de mortalidade e morbidade cardiovascular.

São atualmente desconhecidos os efeitos da combinação de doses fixas de Telmisartana + Hidroclorotiazida na mortalidade e morbidade cardiovascular.

Farmacocinética

A administração concomitante de Hidroclorotiazida e telmisartana não interfere na farmacocinética de cada droga.

Absorção
Telmisartana

O&nbsp;pico de concentração de telmisartana é atingido em 0,5 a 1,5 horas após administração oral. A biodisponibilidade absoluta de 40 mg e 160 mg de telmisartana foi de 42% e 58%, respectivamente. A administração concomitante com alimentos reduz levemente a biodisponibilidade de telmisartana com a redução da área sob a curva de concentração plasmática x tempo (AUC) de cerca de 6% com o comprimido de 40 mg e cerca de 19% após a dose de 160 mg. Três horas após a administração, as concentrações plasmáticas são semelhantes, quer a telmisartana seja tomada em jejum, quer com alimentos.

Não é de se esperar que a pequena redução na AUC cause uma redução na eficácia terapêutica. A farmacocinética de telmisartana administrada por via oral não é linear na faixa de doses situada entre 20 e 160 mg, apresentando aumentos das concentrações plasmáticas (Cmáx e AUC) maiores que os proporcionais com o aumento das doses. A telmisartana não se acumula significativamente no plasma após doses repetidas.

Hidroclorotiazida

Após administração oral de Telmisartana + Hidroclorotiazida, os picos de concentração de Hidroclorotiazida são alcançados em aproximadamente 1,0 a 3,0 horas após a administração. Baseada na excreção renal acumulativa de Hidroclorotiazida, a biodisponibilidade absoluta foi cerca de 60%.

Distribuição
Telmisartana

Liga-se predominantemente às proteínas plasmáticas (>99,5%), principalmente à albumina e à glicoproteína ácida alfa-1. O volume aparente de distribuição de telmisartana é de cerca de 500 l indicando ligação tecidual adicional.

Hidroclorotiazida

A&nbsp;porcentagem de ligação protéica de Hidroclorotiazida no plasma é de 64% e seu volume aparente de distribuição é de 0,8 ± 0,3 l/kg.

Biotransformação e eliminação
Telmisartana

Após administração intravenosa ou oral de telmisartana marcada com C14, a maior parte da dose de telmisartana administrada (>97%) foi eliminada nas fezes via excreção biliar. Encontraram-se somente ínfimas quantidades na urina. A telmisartana é metabolizada por conjugação para a forma farmacologicamente inativa acilglucuronídeo. O glucuronídeo do composto de origem foi o único metabólito identificado em humanos. Após dose única de telmisartana marcada com C14, o glucuronídeo representa aproximadamente 11% da radioatividade medida no plasma. As isoenzimas do citocromo P450 não estão envolvidas no metabolismo de telmisartana. A depuração plasmática total de telmisartana após administração oral é >1500 ml/min. A meia-vida de eliminação terminal foi >20 horas.

Hidroclorotiazida

Não é metabolizada em humanos e é excretada quase totalmente na forma inalterada pela urina. Cerca de 60% da dose oral é eliminada como droga inalterada dentro de 48 horas. A depuração renal é cerca de 250 a 300 ml/min. A meia-vida de eliminação terminal de Hidroclorotiazida situa-se entre 10 e 15 horas.

Populações especiais

Pacientes idosos

A&nbsp;farmacocinética de telmisartana não difere entre pacientes idosos e aqueles com menos de 65 anos de idade.

Sexo

As concentrações plasmáticas de telmisartana são geralmente 2 a 3 vezes maiores em mulheres do que em homens. Contudo, nos estudos clínicos, não ocorreram aumentos significativos na resposta de pressão sanguínea ou na incidência de hipotensão ortostática em mulheres. Não são necessários ajustes de doses. Houve uma tendência, sem relevância clínica, das concentrações plasmáticas de Hidroclorotiazida serem maiores em mulheres do que em homens.

Pacientes com insuficiência renal

A&nbsp;excreção renal não contribui na depuração de telmisartana. Baseada na limitada experiência com pacientes portadores de insuficiência renal leve a moderada (depuração de creatinina de 30 a 60 ml/min, média de aproximadamente 50 ml/min), não são necessários ajustes de doses em pacientes com diminuição da função renal.

A telmisartana não é removida do sangue por hemodiálise.

Em pacientes com função renal prejudicada, a taxa de eliminação de Hidroclorotiazida é reduzida.

Num estudo típico realizado em pacientes com depuração média de creatinina de 90 ml/min, a meia-vida de eliminação da Hidroclorotiazida aumentou.

Em pacientes funcionalmente anéfricos, a meia-vida de eliminação é de cerca de 34 horas.

Pacientes com insuficiência hepática

Em estudos farmacocinéticos em pacientes com insuficiência hepática, verificou-se um aumento na biodisponibilidade absoluta de até quase 100%. A meia-vida de eliminação não se alterou em pacientes com insuficiência hepática.

Como devo armazenar o Bramicar HCT?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Bramicar® HCT 40 mg + 12,5 mg e 80 mg + 12,5 mg:

Comprimido de dupla camada, sendo uma camada na cor branca a levemente amarelada e outra na cor rosa, circular, biconvexo e liso.

Bramicar® HCT 80 mg + 25 mg:

Comprimido de dupla camada, sendo uma camada na cor branca a levemente amarelada e outra na cor amarela, circular, biconvexo e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Bramicar HCT

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimido 40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg e 80 mg + 25 mg

Embalagem contendo com 10, 20, 30, 60, 90*, 100** e 200** comprimidos.

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Bramicar HCT

M.S - 1.3569.0729

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº. 22.883

Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay Hortolândia SP
CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira





Fabricado e embalado e comercializado por:
EMS S/A
Hortolândia SP

Venda sob prescrição médica.

80mg + 12,5mg, caixa com 10 comprimidos

Princípio ativo
:
Telmisartana + Hidroclorotiazida
Classe Terapêutica
:
Antagonistas Da Angiotensina Ii Associados A Antihipertensivos (C2) E/Ou Diuréticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Bramicar HCT, para o que é indicado e para o que serve?

Bramicar® HCT é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta) em pacientes que não tiveram boa resposta com apenas uma das substâncias isoladas.

Quais as contraindicações do Bramicar HCT?

Você não deve usar Bramicar® HCT se:

  • <li>Tiver alergia &#xE0;s subst&#xE2;ncias ativas ou aos demais componentes da f&#xF3;rmula; tiver alergia a algum composto derivado de sulfonamida (como a <a href="https://consultaremedios.com.br/hidroclorotiazida/bula" target="_blank">hidroclorotiazida</a>);</li> <li>Apresentar obstru&#xE7;&#xE3;o ou mau funcionamento das vias biliares (canais que conduzem a bile);</li> <li>Tiver problema grave de funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>, coma hep&#xE1;tico, pr&#xE9;-coma hep&#xE1;tico;</li> <li>Tiver problema grave de funcionamento dos rins (taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular &lt; 30 mL/min ou creatinina s&#xE9;rica &gt; 1,8 mg/100 mL), an&#xFA;ria (sem diurese) ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/glomerulonefrite/" rel="noopener" target="_blank">glomerulonefrite</a> aguda (inflama&#xE7;&#xE3;o da parte dos rins respons&#xE1;vel pela filtra&#xE7;&#xE3;o da urina);</li> <li>Tiver n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio ou de s&#xF3;dio no sangue muito baixos que n&#xE3;o melhoram com o tratamento;</li> <li>Tiver excesso de c&#xE1;lcio no sangue; hipovolemia (diminui&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue);</li> <li>Hiperuricemia sintom&#xE1;tica/gota (aumento do &#xE1;cido &#xFA;rico);</li> <li>Se estiver usando o medicamento <a href="https://consultaremedios.com.br/hemifumarato-de-alisquireno/bula" target="_blank">alisquireno</a> e concomitantemente tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em> ou problemas nos rins (taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular &lt; 60 mL/min/1,73m<sup>2</sup>).</li>

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, especialmente no segundo e terceiro trimestre de gestação (de 4 a 9 meses) e durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Bramicar HCT?

Bramicar® HCT deve ser administrado uma vez ao dia na dose prescrita pelo médico, com ou sem alimento. O médico irá especificar a dose de Bramicar® HCT (40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg ou 80 mg + 25 mg) adequada para o seu tratamento, podendo aumentar gradativamente a dose de telmisartana antes de substituí-la por Bramicar® HCT ou fazer a troca direta da monoterapia pelo Bramicar® HCT.

Bramicar® HCT pode ser administrado caso sua pressão arterial não esteja adequadamente controlada com telmisartana ou com hidroclorotiazida ou se sua pressão arterial já estava estabilizada com telmisartana e hidroclorotiazida administradas separadamente.

Quando o médico achar necessário, Bramicar® HCT pode ser administrado com outra droga anti-hipertensiva.

Em pacientes com hipertensão grave, o tratamento com telmisartana em doses de até 160 mg como monoterapia e em associação com 12,5 a 25 mg de hidroclorotiazida, diariamente, foi bem tolerado e eficaz.

O máximo efeito anti-hipertensivo é geralmente obtido após 4 a 8 semanas de tratamento.

Alterações do funcionamento dos rins

  • <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio que seu m&#xE9;dico ajuste a dose, mas recomenda-se monitora&#xE7;&#xE3;o peri&#xF3;dica da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</li>

Alterações do funcionamento do fígado

  • <li>Se voc&#xEA; tiver disfun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado de leve a moderada, n&#xE3;o deve exceder a dose de 40 mg + 12,5 mg uma vez ao dia de Bramicar<sup>&#xAE; </sup>HCT.</li>

Idosos

  • <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste da dose.</li>

Crianças e adolescentes

  • <li>Ainda n&#xE3;o se estabeleceu a seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia de Bramicar<sup>&#xAE; </sup>HCT em crian&#xE7;as e adolescentes de at&#xE9; 18 anos.</li>

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Bramicar HCT funciona?

Bramicar® HCT contém a substância ativa telmisartana e a hidroclorotiazida. A telmisartana atua impedindo a ação da angiotensina II, substância presente no organismo que provoca aumento da pressão arterial, acarretando dessa forma a sua redução. A hidroclorotiazida provoca aumento da diurese (do volume de urina), reduzindo ainda mais a pressão arterial. O início do efeito diurético da hidroclorotiazida ocorre em 2 horas.

Bramicar® HCT, administrado uma vez ao dia, na faixa de doses terapêuticas, promove redução efetiva e gradativa na pressão arterial.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bramicar HCT?

Alterações do funcionamento do fígado

Bramicar® HCT deve ser administrado com precaução se você tiver funcionamento alterado do fígado ou doença hepática em progressão, uma vez que pequenas alterações do equilíbrio de líquidos e eletrólitos podem precipitar coma hepático. Não há experiência clínica com Bramicar® HCT em pacientes com funcionamento alterado do fígado.

Alterações do funcionamento dos rins

Se a sua pressão alta for causada por um estreitamento das artérias que levam sangue para os rins, há um risco aumentado de grave queda da pressão. Se tiver insuficiência renal leve à moderada (mau funcionamento dos rins leve a moderado), Bramicar® HCT poderá ser utilizado, mas recomenda-se que seu médico o monitore periodicamente. Com o mau funcionamento dos rins, poderá ocorrer azotemia (aumento de ureia e creatinina no sangue).

Se você passou recentemente por um transplante renal, não deve usar Bramicar® HCT.

Desidratação

Se tiver desidratação como consequência do uso de terapia diurética vigorosa, dieta com restrição de sódio (sal), diarreia ou vômitos, poderá ocorrer queda da pressão, especialmente após a primeira dose de Bramicar® HCT. Nesse caso, recomenda-se que estas condições sejam resolvidas antes de começar o tratamento com Bramicar® HCT.

Problemas endocrinológicos

Não se recomenda o uso de Bramicar® HCT em pacientes com excesso do hormônio aldosterona no sangue devido a problemas da glândula suprarrenal (hiperaldosteronismo primário), pois geralmente esses pacientes não respondem ao tratamento com medicamentos da classe do Bramicar® HCT.

Problemas cardiológicos

Se apresentar estenose (estreitamento) da válvula aórtica ou da válvula mitral, ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (doenças das válvulas ou do músculo do coração que levam a obstrução do fluxo de sangue através das cavidades cardíacas), deve-se ter precaução especial ao usar Bramicar® HCT, assim como outros medicamentos vasodilatadores.

Desequilíbrio eletrolítico

Deve-se realizar a monitoração periódica dos níveis de eletrólitos no sangue (sódio, potássio, magnésio e fósforo, por exemplo) em intervalos regulares. O uso de hidroclorotiazida pode causar desequilíbrio dos níveis de eletrólitos e de líquidos no sangue. Os sintomas da falta dessas substâncias incluem boca seca, sede, fraqueza, sensação de corpo pesado e indisposição, sonolência, inquietação, dores ou câimbras musculares, fadiga muscular, queda da pressão, diminuição da quantidade de urina, taquicardia e alterações digestivas como enjoos e vômitos.

Diabetes mellitus

Sempre informe ao seu médico se você tem diabetes, pois ele precisará avaliar os vasos do seu coração (coronárias) antes de iniciar o tratamento com Bramicar® HCT. É importante que problemas cardiovasculares (doença arterial coronária) sejam diagnosticados e tratados, mesmo quando você não tiver nenhuma queixa ou sintoma, pois sem o diagnóstico e tratamento, o risco de sofrer um infarto ou morte inesperada pode aumentar. Com uso de Bramicar® HCT poderá ser necessário ajustar seus medicamentos para controle do diabetes. Além disto, se você tem diabetes latente (a doença já existe, mas ainda não se manifestou), o uso de diuréticos como a hidroclorotiazida pode levar à manifestação da doença.

Pode ocorrer aumento dos níveis de colesterol e triglicerídeos (gordura no sangue) com o uso de hidroclorotiazida, porém foram relatados poucos efeitos com a dose de 12,5 mg presente em Bramicar® HCT.

Também pode ocorrer aumento do ácido úrico no sangue e desencadeamento de crises de gota (dor e inflamação da articulação por excesso de ácido úrico).

Lactose

A dose diária máxima de Bramicar® HCT contém 309,460 mg de lactose na concentração de 80 mg + 25 mg, 321,96 mg na concentração de 80 mg + 12,5 mg e 201,960 mg na concentração de 40 mg + 12,5 mg. Se tiver intolerância à galactose (por exemplo: galactosemia), não deverá tomar Bramicar® HCT.

Sódio

Cada comprimido de Bramicar® HCT 40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg e 80 mg + 25 mg contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) e pode ser considerado praticamente livre de sódio.

Outras

A diminuição excessiva da pressão arterial pode causar infarto do miocárdio ou derrame cerebral em pessoas com problemas de falta de circulação para o coração e o cérebro.

Se você tem histórico de alergia ou asma, tem maior probabilidade de ter reações alérgicas à hidroclorotiazida.

Doenças reumatológicas

A hidroclorotiazida pode levar a uma piora da doença reumatológica chamada lúpus eritematoso sistêmico.

Alterações oculares

A hidroclorotiazida pode ocasionar efusão coroidal (sangramento atrás da retina), miopia temporária e aumento da pressão interna do olho (o risco é maior se você é alérgico a medicamentos como sulfonamidas ou penicilina). Assim, sempre informe seu médico se você sentir diminuição da visão ou dor nos olhos após usar Bramicar® HCT, pois ele poderá interromper seu tratamento.

Câncer de pele não-melanoma

Foi observado um risco aumentado de câncer de pele não-melanoma (que pode ser do tipo carcinoma basocelular e carcinoma de células escamosas), com o aumento da dose cumulativa de exposição à hidroclorotiazida. Portanto, verifique regularmente sua pele quanto ao aparecimento de qualquer lesão suspeita e, caso ocorra, informe imediatamente seu médico.

É importante que você tenha exposição limitada ao sol e aos raios UV e, em caso de exposição, deverá utilizar proteção solar adequada para diminuir o risco de câncer de pele. Se você já teve anteriormente câncer de pele não-melanoma, o seu médico precisa ser informado, pois ele pode decidir não utilizar a hidroclorotiazida.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

Você deve ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas, pois poderá sentir tontura ou sonolência durante o tratamento.

Este medicamento pode causar doping.

Gravidez e amamentação

Se planeja engravidar, converse com seu médico, pois poderá ser necessário substituir Bramicar® HCT por outro medicamento. Você só deverá usar Bramicar® HCT durante a gravidez se o médico considerar absolutamente necessário. Se engravidar durante o uso de Bramicar® HCT interrompa o tratamento e procure seu médico imediatamente. O recém-nascido precisará ser monitorado de perto para verificar a função dos rins, ossos do crânio e a pressão arterial. Estudos demonstraram que o uso da telmisartana no segundo e terceiro trimestres da gestação pode causar diminuição da função dos rins, redução do líquido amniótico, atraso na formação dos ossos do crânio no feto, bem como falência renal, pressão arterial baixa e aumento do cálcio do sangue do recém-nascido. Sabe-se que a hidroclorotiazida pode comprometer a troca de sangue entre o feto e a placenta, causando efeitos como icterícia (coloração amarelada da pele), alteração nos eletrólitos (sais) do sangue e diminuição de plaquetas (células do sangue responsáveis pela coagulação do sangue).

Bramicar® HCT não deve ser usado para tratar edema (inchaço) ou pressão sanguínea alta causados pela gravidez, ou para pré-eclâmpsia (transtorno da gravidez caracterizado pelo aumento da pressão arterial, inchaço generalizado e liberação de proteínas na urina), pois pode expor o feto a riscos.

Bramicar® HCT é contraindicado durante a amamentação, uma vez que não se sabe se a telmisartana é excretada no leite materno em humanos. Estudos em animais mostraram a presença de telmisartana no leite. A hidroclorotiazida (HCT) é excretada no leite humano e pode inibir a lactação (produção de leite).

Este medicamento não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez (de 1 a 3 meses).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bramicar HCT?

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: n&#xE3;o foi poss&#xED;vel calcular a frequ&#xEA;ncia com base nos dados dispon&#xED;veis.</li>

Infecções e infestações

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Infec&#xE7;&#xE3;o do trato respirat&#xF3;rio superior<sup>2</sup>, Infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio<sup>2</sup>,&amp;nbsp;Cistite (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/infeccao-urinaria/c" target="_blank">infec&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria</a> localizada na bexiga)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/bronquite/c" target="_blank">Bronquite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o dos br&#xF4;nquios)<sup>1</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/faringite/c" target="_blank">Faringite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da parte inferior da garganta)<sup>1</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">Sinusite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o dos seios nasais)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">Sepse</a> (infec&#xE7;&#xE3;o generalizada, incluindo desfecho fatal &#x2013; &#xF3;bito)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Sialadenite (inflama&#xE7;&#xE3;o da gl&#xE2;ndula salivar)<sup>3</sup>.</li>

Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos)

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Carcinoma basocelular<sup>3</sup>, Carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas da pele<sup>3</sup>, Carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas do l&#xE1;bio<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do sangue e do sistema linfático

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">Anemia</a><sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">Trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas no sangue)<sup>2</sup>,&amp;nbsp;Eosinofilia (aumento do n&#xFA;mero de <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a> no sangue)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">P&#xFA;rpura</a> trombocitop&#xEA;nica (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas no sangue com p&#xFA;rpura, que s&#xE3;o manchas vermelhas na pele)<sup>3</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica" target="_blank">Anemia apl&#xE1;stica</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o de todos os tipos de c&#xE9;lulas do sangue)<sup>3</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica" target="_blank">Anemia hemol&#xED;tica</a> (quebra anormal de hem&#xE1;cias nos vasos sangu&#xED;neos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> da medula &#xF3;ssea (&#xF3;rg&#xE3;o que produz&amp;nbsp;as c&#xE9;lulas do sangue), leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de leuc&#xF3;citos, que s&#xE3;o c&#xE9;lulas de defesa do sangue)<sup>3</sup>, Insufici&#xEA;ncia da medula &#xF3;ssea (&#xF3;rg&#xE3;o que produz as c&#xE9;lulas do sangue)<sup>3</sup>, Leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de leuc&#xF3;citos, que s&#xE3;o c&#xE9;lulas de defesa do sangue)<sup>3</sup>, Agranulocitose (diminui&#xE7;&#xE3;o dos leuc&#xF3;citos granul&#xF3;citos - neutr&#xF3;filos, bas&#xF3;filos e eosin&#xF3;filos - tipos de c&#xE9;lulas brancas do sangue)<sup>3</sup>, Neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de neutr&#xF3;filos &#x2013; c&#xE9;lulas brancas do sangue respons&#xE1;veis pela defesa contra infec&#xE7;&#xF5;es)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do sistema imunológico

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: L&#xFA;pus eritematoso (doen&#xE7;a reumatol&#xF3;gica)*,<sup>1</sup>, Rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave)<sup>2</sup>, Hipersensibilidade (alergia)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: Vasculite necrosante (doen&#xE7;a com inflama&#xE7;&#xE3;o e necrose nos vasos sangu&#xED;neos)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios endócrinos

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Controle inadequado da diabetes <em>mellitus</em><sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do metabolismo e nutrição

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Hipocalemia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do pot&#xE1;ssio no sangue)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/" rel="noopener" target="_blank">Hipercalemia</a> (aumento do pot&#xE1;ssio no sangue)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">Hiponatremia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do s&#xF3;dio no sangue)1 , Hiperuricemia (aumento do &#xE1;cido &#xFA;rico no sangue)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipoglicemia/" rel="noopener" target="_blank">Hipoglicemia</a> em pacientes diab&#xE9;ticos (diminui&#xE7;&#xE3;o da <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> no sangue)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Hipovolemia (diminui&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue)<sup>3</sup>, Desequil&#xED;brio eletrol&#xED;tico (altera&#xE7;&#xE3;o dos eletr&#xF3;litos no sangue &#x2013; s&#xF3;dio e pot&#xE1;ssio, por exemplo)<sup>3</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">Anorexia</a> (perda do apetite)<sup>3</sup>, Diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite3 , <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">Hiperglicemia</a> (aumento da glicose no sangue)<sup>3</sup>, Hiperlipidemia (aumento de gordura no sangue)<sup>3</sup>, Hipomagnesemia (diminui&#xE7;&#xE3;o do magn&#xE9;sio no sangue)<sup>3</sup>, Hipercalcemia (aumento de c&#xE1;lcio no sangue)<sup>3</sup>, Alcalose hipoclor&#xEA;mica (defici&#xEA;ncia ou perda extrema de cloreto)<sup>3</sup>, Glicos&#xFA;ria (a&#xE7;&#xFA;car na urina)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios psiquiátricos

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">Ansiedade</a><sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Depress&#xE3;o<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Inquieta&#xE7;&#xE3;o<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do sistema nervoso

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: Tontura<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Sincope (<a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">Parestesia</a> (dorm&#xEA;ncia/formigamento)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Altera&#xE7;&#xF5;es do sono<sup>1</sup>, Insonia<sup>1</sup>, Cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios da visão

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Defici&#xEA;ncia visual<sup>1</sup>&amp;nbsp;, Vis&#xE3;o turva<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: <a href="https://consultaremedios.com.br/b/glaucoma-angulo-fechado" target="_blank"/><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Glaucoma</a> de &#xE2;ngulo fechado (altera&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o intraocular)<sup>3</sup>, Efus&#xE3;o coroidal (sangramento atr&#xE1;s da retina)<sup>3</sup>, Xantopsia (altera&#xE7;&#xE3;o visual na qual todos os objetos parecem ter a cor amarela)<sup>3</sup> , Miopia aguda<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do ouvido e labirinto

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Vertigem (tonturas rotat&#xF3;rias)<sup>1</sup>.</li>

Distúrbios cardíacos

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Arritmia (altera&#xE7;&#xF5;es do ritmo do cora&#xE7;&#xE3;o)<sup>1</sup>, Taquicardia (frequ&#xEA;ncia de batimentos card&#xED;acos aumentada)<sup>1</sup>,&amp;nbsp;Bradicardia (diminui&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o)<sup>2</sup>.</li>

Distúrbios vasculares

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Hipotens&#xE3;o</a> (queda da press&#xE3;o)<sup>1</sup>,&amp;nbsp;Hipotens&#xE3;o ortost&#xE1;tica (queda da press&#xE3;o ao se levantar)<sup>1</sup>.</li>

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Dispneia (falta de ar)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: Dificuldade respirat&#xF3;ria (falta de ar severa)<sup>1,3</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">Pneumonia</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o dos pulm&#xF5;es)<sup>1,3</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">Edema pulmonar</a> (aumento de l&#xED;quidos nos pulm&#xF5;es)<sup>1,3</sup>.</li>

Distúrbios gastrintestinais

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: N&#xE1;usea (enjoo)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Diarreia<sup>1</sup>, Boca seca<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">Flatul&#xEA;ncia</a> (gases)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Dor abdominal<sup>1</sup>, Constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">Dispepsia</a> (dores no est&#xF4;mago)<sup>1</sup>, V&#xF4;mito<sup>1</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">Gastrite</a><sup>1</sup>, Desconforto abdominal<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">Pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Desconforto abdominal<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios hepatobiliares

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica anormal/ dist&#xFA;rbio do f&#xED;gado (altera&#xE7;&#xF5;es da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado)<sup>&#xA7;,1</sup>, Icter&#xED;cia (colestase intra-hep&#xE1;tica - cor amarelada da pele e no branco dos olhos causada por problemas no f&#xED;gado)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">Angioedema</a> (incha&#xE7;o do rosto, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e garganta, com desfecho fatal &#x2013; risco de morte)<sup>1</sup>, Eritema (manchas vermelhas na pele)<sup>1</sup>, Prurido (coceira)<sup>1</sup>, <em>Rash </em>(manchas na pele)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">Hiperidrose</a> (aumento do suor)<sup>1</sup>, Urticaria (placas elevadas na pele com ou sem coceira)<sup>1</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c" target="_blank">Eczema</a> (manchas na pele avermelhadas e/ou esbranqui&#xE7;adas com descama&#xE7;&#xE3;o e coceira)<sup>2</sup>, Farmacodermia (les&#xF5;es avermelhadas na pele causadas por alergia a medicamentos ou por toxicidade do medicamento)<sup>2</sup>, Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea t&#xF3;xica (doen&#xE7;a grave com altera&#xE7;&#xF5;es na pele)<sup>2</sup>, Rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade (<a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: Necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (les&#xF5;es graves na pele com forma&#xE7;&#xE3;o de bolhas e necrose)<sup>3</sup>, S&#xED;ndrome semelhante ao l&#xFA;pus (l&#xFA;pus eritematoso cut&#xE2;neo induzido por medicamento)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Vasculite cut&#xE2;nea (inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos da pele)<sup>3</sup>, Eritema multiforme (les&#xF5;es avermelhadas na pele causadas por rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica ou imunol&#xF3;gica geralmente devido a medicamentos)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conectivo

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">Dor nas costas</a><sup>1</sup>, Espasmos musculares (c&#xE2;imbras nas pernas, contra&#xE7;&#xE3;o dos m&#xFA;sculos)<sup>1</sup>, Mialgia (dor muscular)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Artralgia (dores nas articula&#xE7;&#xF5;es)<sup>1</sup>, Dor nas extremidades (dor nas pernas)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/artrose/" rel="noopener" target="_blank">Artrose</a> (enrijecimento das articula&#xE7;&#xF5;es)<sup>2</sup>, Dor no tend&#xE3;o (sintomas similares &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a> - inflama&#xE7;&#xE3;o nos tend&#xF5;es)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Fraqueza<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios renais e urinários

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Insufici&#xEA;ncia renal (incluindo les&#xE3;o renal aguda)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Nefrite intersticial (inflama&#xE7;&#xE3;o nos rins)<sup>3</sup>, Disfun&#xE7;&#xE3;o renal<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">Disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a><sup>1</sup>.</li>

Distúrbios gerais e condições do local de administração

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">Dor no peito</a><sup>1</sup>, Astenia (fraqueza, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>/des&#xE2;nimo)<sup>2,3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Doen&#xE7;a similar &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a><sup>1</sup>, Dor<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Pirexia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>)<sup>3</sup>.</li>

Investigações

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Aumento do &#xE1;cido &#xFA;rico no sangue<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Aumento da creatinina no sangue<sup>1</sup>, Aumento das enzimas hep&#xE1;ticas (do f&#xED;gado)<sup>1</sup>, Aumento da <a href="https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/proteinas/creatina/c" target="_blank">creatina</a> fosfoquinase no sangue (enzima muscular)<sup>1</sup>, Diminui&#xE7;&#xE3;o da hemoglobina<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Aumento nos triglicer&#xED;deos no sangue<sup>3</sup>.</li>

1&nbsp;Reações adversas da combinação de dose fixa de telmisartana + hidroclorotiazida.
2&nbsp;Reações adversas da telmisartana como monoterapia na indicação para hipertensão ou em pacientes com 50 anos ou mais com alto risco de eventos cardiovasculares.
3&nbsp;Reações adversas da hidroclorotiazida como monoterapia.
*&nbsp;Baseado na experiência pós-comercialização.
§ Maioria dos casos de função hepática anormal / distúrbio do fígado da experiência pós-comercialização com telmisartana ocorreu em pacientes no Japão, que são mais propensos a apresentar estas reações adversas.



Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bramicar HCT?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual.

Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou de cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bramicar HCT?

Cada comprimido de Bramicar® HCT 40 mg + 12,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Telmisartana</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">40,000 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">12,500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente*&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipiente:&nbsp;lactose monoidratada, meglumina, povidona, hidróxido de sódio, crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, óxido de ferro vermelho e amido.

Cada comprimido de Bramicar® HCT 80 mg + 12,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Telmisartana</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">80,000 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">12,500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente* q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente:&nbsp;lactose monoidratada, meglumina, povidona, hidróxido de sódio, crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, óxido de ferro vermelho e amido.

Cada comprimido de Bramicar® HCT 80 mg + 25 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:269px\"> <p style=\"text-align:center\">Telmisartana</p> </td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">80,000 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:269px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">25,000 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:269px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente** q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente:&nbsp;lactose monoidratada, meglumina, povidona, hidróxido de sódio, crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, óxido de ferro amarelo e amido.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bramicar HCT maior do que a recomendada?

Os principais sinais e sintomas de dose excessiva são queda da pressão, taquicardia ou bradicardia (aceleração ou diminuição dos batimentos do coração), desidratação devido ao excesso de diurese, além de enjoos e sonolência. O&nbsp;tratamento deve ser sintomático e de manutenção, dependendo de quando ocorreu a ingestão e da gravidade dos sintomas. Eletrólitos séricos e creatinina (exames de sangue) devem ser monitorados frequentemente. Se ocorrer queda de pressão, o paciente deve ser colocado deitado de costas e receber reposições de sal e líquido rapidamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.&nbsp;

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bramicar HCT com outros remédios?

Se você usa lítio (para tratamento de depressão ou outros problemas psiquiátricos), pode ocorrer aumento da concentração de lítio no sangue e aumento do potencial de toxicidade.

Medicações como:

  • <li>Outros diur&#xE9;ticos, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/laxantes/c" target="_blank">laxantes</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/picossulfato-de-sodio/bula" target="_blank">picossulfato de s&#xF3;dio</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/bisacodil/bula" target="_blank">bisacodil</a>), corticosteroides (como <a href="https://consultaremedios.com.br/prednisona/bula" target="_blank">prednisona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/hidrocortisona/bula" target="_blank">hidrocortisona</a>), anfotericina, penicilina G s&#xF3;dica, <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-salicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido salic&#xED;lico</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco-potassico/bula" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a> pot&#xE1;ssico) podem aumentar o efeito da perda de pot&#xE1;ssio. J&#xE1; outros diur&#xE9;ticos (por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/espironolactona/bula" target="_blank">espironolactona</a>), substitutos do sal contendo pot&#xE1;ssio, suplementa&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio e outros medicamentos como a <a href="https://consultaremedios.com.br/heparina-sodica/bula" target="_blank">heparina s&#xF3;dica</a> podem aumentar os n&#xED;veis desta subst&#xE2;ncia.</li>

A administração concomitante de medicamentos anti-inflamatórios (ácido salicílico, diclofenaco potássico), sem hidratação adequada, pode aumentar o risco de lesão nos rins, e pode reduzir o efeito diurético da hidroclorotiazida.

A telmisartana pode aumentar o efeito de outros medicamentos que diminuem a pressão arterial.

Uma série de substâncias podem interagir com a hidroclorotiazida, tais como:

  • <li>&#xC1;lcool, metformina, outros antidiab&#xE9;ticos orais e insulina, <a href="https://consultaremedios.com.br/colestiramina/bula" target="_blank">colestiramina</a> e colestipol (interceptadores de sais biliares), glicos&#xED;deos digit&#xE1;licos (por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">digoxina</a>), aminas simpaticomim&#xE9;ticas (por exemplo noradrenalina), relaxantes musculares esquel&#xE9;ticos n&#xE3;odespolarizantes (utilizados para anestesia geral, como por exemplo tubocurarina), medicamentos que tratam gota (por exemplo: <a href="https://consultaremedios.com.br/alopurinol/bula" target="_blank">alopurinol</a>), suplementos de c&#xE1;lcio, betabloqueadores (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula" target="_blank">atenolol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula" target="_blank">propranolol</a>), agentes&amp;nbsp;anticolin&#xE9;rgicos (por exemplo, atropina, <a href="https://consultaremedios.com.br/biperideno/bula" target="_blank">biperideno</a>), amantadina, drogas citot&#xF3;xicas (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/bula" target="_blank">ciclofosfamida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula" target="_blank">metotrexato</a>).</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Bramicar HCT (Telmisartana + Hidroclorotiazida)?

Resultados de eficácia

Em humanos, uma dose de 80 mg de telmisartana inibiu quase completamente os aumentos de pressão arterial induzidos pela angiotensina II. Este efeito inibidor mantém-se durante 24 horas e pode ser detectado após 48 horas.

Após a administração da primeira dose de telmisartana, o início da atividade anti-hipertensiva gradualmente se torna evidente dentro de 3 horas. A redução máxima da pressão arterial é normalmente obtida 4 semanas após o início da terapêutica, mantendo-se durante o tratamento de longa duração.

O efeito anti-hipertensivo permanece constante durante 24 horas após a administração, incluindo as últimas 4 horas antes da próxima dose, como foi demonstrado por medições ambulatoriais de pressão arterial. Este fato é confirmado pelas relações vale-pico consistentemente acima de 80%, verificadas após doses de 40 e 80 mg de telmisartana em estudos clínicos controlados com placebo.

Em pacientes hipertensos, a telmisartana reduz a pressão arterial diastólica e sistólica, sem afetar a frequência cardíaca. A eficácia anti-hipertensiva de telmisartana foi comparada a fármacos antihipertensivos tais como anlodipino, atenolol, enalapril, Hidroclorotiazida, losartana, lisinopril, ramipril e valsartana.

Após a interrupção abrupta da administração de telmisartana, a pressão arterial retorna gradualmente aos valores anteriores ao tratamento, ao fim de vários dias, sem evidências de efeito-rebote.

A incidência de tosse seca foi significantemente menor em pacientes tratados com telmisartana do que naqueles tratados com inibidores da ECA em estudos clínicos comparando diretamente os dois tratamentos anti-hipertensivos.

Telmisartana + Hidroclorotiazida (HCT)

Os efeitos da terapia combinada telmisartana e Hidroclorotiazida foram avaliados em três estudos que incluíram pacientes com hipertensão leve a moderada. Os resultados demonstraram de forma consistente que a combinação produziu maiores respostas da PA que o uso de cada um dos agentes isolados. Além disso, a eficácia pôde ser alcançada com baixas doses de HCT, minimizando o potencial para eventos adversos, associados aos tiazídicos.

Em um estudo de dose única diária de telmisartana 80 mg/Hidroclorotiazida12,5 mg, por 8 semanas, ocorreu redução de ambas as PAS e PAD de modo significativamente maior que cada um dos componentes isolados&nbsp;(p<0,01 vs cada componente isolado). A telmisartana 40 mg/Hidroclorotiazida1 2,5 mg também reduziu significativamente a PA comparado com os componentes isolados, mas de forma menos ampla.

Neste estudo de 8 semanas, duplo-cego, de grupos paralelos, placebo controlado, com dose fixa, com um desenho fatorial 4x5 (20 diferentes grupos de tratamento), um total de 818 pacientes receberam: placebo, telmisartana 20, 40, 80 ou 160mg isolado ou em combinação com Hidroclorotiazida 6,25, 12,5 ou 25 mg. A alteração, ajustada, na PAS e PAD para cada grupo de tratamento após 8 semanas de tratamento telmisartana 80 mg/Hidroclorotiazida 12,5 mg foi significativamente melhor que os componentes isolados na redução da PAS e da PAD (p<0,01). Para esta combinação, a redução observada na PAS supina média e PAD foi de 23,9 e 14,9 mmHg, respectivamente. Em contraste, as alterações médias observadas na PAS e PAD foram de – 15,4 e –11,5 mmHg, respectivamente, com telmisartana 80 mg de -6,9 e -4,6 mmHg, respectivamente com Hidroclorotiazida 12,5 mg e de -2,9 e –3,8 mmHg, respectivamente, com placebo. O tratamento com telmisartana 80 mg/Hidroclorotiazida 12,5 mg foi equivalente para um benefício de 8,5 e 3,4 mmHg na pressão arterial, respectivamente, sobre o uso de telmisartana 80 mg isolado e de 17 e 7,6 mmHg, respectivamente, sobre o uso da Hidroclorotiazida 12,5 mg isolada. De modo semelhante, a mais alta taxa de resposta foi alcançada com a combinação telmisartana 80 mg/Hidroclorotiazida 12,5 mg com 79% de taxa de resposta da PAD (definida como PAD supina ≤90mmHg ou uma redução ≥10 mmHg, com relação ao basal) e uma taxa de resposta de 85% da PAS (definida com o uma redução ≥10 mmHg em relação ao basal). Para os pacientes recebendo placebo a taxa de resposta da PAD e da PAS foi de 29% para ambas.

Além disso, a alta taxa vale-pico confirmou que o efeito anti-hipertensivo da terapia combinada foi mantida ao longo das 24 horas do intervalo de dose. Desta forma, a terapia combinada telmisartana/Hidroclorotiazida pôde proporcionar proteção contra a elevação da PA matinal, quando a incidência de eventos cardiovasculares é maior. A combinação telmisartana 40 mg/Hidroclorotiazida 12,5 mg foi significativamente melhor que cada um desses componentes isolados na redução média da PAS (p<0,01 para cada comparação, exceto vs telmisartana 40 mg para PAD). Com a terapia combinada, a redução observada na média das PAS e PAD supinas foram de 18,8 e 12,6 mmHg, respectivamente. Isto se comparou com um benefício de 6,6 e 1,9 mmHg na pressão arterial, respectivamente, sobre o telmisartana 40 mg (em monoterapia) e 11,9 e 5,3 mmHg, respectivamente sobre a Hidroclorotiazida 12,5 mg isolada. A magnitude desta resposta foi menos intensa que a resposta da combinação telmisartana 80 mg/Hidroclorotiazida 12,5 mg. Todos os regimes de tratamento foram bem tolerados e a adição do telmisartana à Hidroclorotiazida tendeu a melhorar as reduções relacionadas com a dose no potássio sérico, o que está associado com a Hidroclorotiazida em monoterapia.

Prevenção de mortalidade e lesão cardiovascular

O estudo ONTARGET&nbsp;comparou os efeitos da telmisartana, ramipril e da combinação de telmisartana e ramipril sobre os desfechos cardiovasculares em 25.620 pacientes com idade igual ou superior a 55 anos, com história de doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral, doença vascular periférica ou diabetes mellitus associada à evidência de dano a órgão-alvo (por exemplo, retinopatia, hipertrofia ventricular esquerda, macro ou microalbuminúria), que representam uma grande parte dos pacientes com alto risco cardiovascular.

Os pacientes foram randomizados para um dos três seguintes grupos de tratamento: telmisartana 80 mg (n=8.542), ramipril 10 mg (n=8.576), ou combinação de telmisartana 80 mg e ramipril 10 mg (n=8.502), seguidos de um tempo médio de observação de 4,5 anos. A população estudada era 73% masculina, 74% caucasiana, 14% asiática e 43% tinham idade igual ou superior a 65 anos. Cerca de 83% dos pacientes randomizados apresentavam hipertensão: 69% tinham história de hipertensão na randomização e mais 14% tinham leituras reais de pressão arterial acima de 140/90 mm Hg. No início, 38% do total de pacientes tinham história médica de diabetes e mais 3% apresentavam glicemia de jejum elevada. A terapia de início incluía ácido acetilsalicílico (76%), estatinas (62%), betabloqueadores (57%), bloqueadores dos canais de cálcio (34%), nitratos (29%) e diuréticos (28%).

O objetivo primário de avaliação (desfecho primário) foi uma composição de morte cardiovascular, infarto não fatal do miocárdio, acidente vascular cerebral não-fatal ou hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva.

A adesão ao tratamento foi melhor para telmisartana do que para ramipril ou para a combinação de telmisartana e ramipril, embora a população do estudo tenha sido pré-selecionada para tolerância ao tratamento com um inibidor da ECA. A análise dos eventos adversos que levaram à descontinuação permanente do tratamento e dos eventos adversos graves mostrou que tosse e angioedema foram menos frequentemente relatados em pacientes tratados com telmisartana do que com ramipril, enquanto que hipotensão foi mais frequentemente relatada com telmisartana.

A telmisartana teve eficácia similar ao ramipril na redução do objetivo primário de avaliação (desfecho primário), com ocorrências similares nos braços com telmisartana (16,7%), ramipril (16,5%) e com a combinação de telmisartana e ramipril (16,3%). A proporção de risco para telmisartana vs. ramipril foi de 1,01 [IC 97,5% 0,93-1,10, p (não-inferioridade)=0,0019]. O efeito do tratamento mostrou persistir após correções para diferenças na pressão arterial sistólica de início e ao longo do tempo. Não houve diferença nos resultados do desfecho primário com base na idade, sexo, raça, terapia basal ou doença subjacente.

A telmisartana mostrou-se também similarmente eficaz ao ramipril em vários desfechos secundários pré-especificados, incluindo uma composição de morte cardiovascular, infarto não-fatal do miocárdio e acidente vascular cerebral não-fatal, desfecho primário no estudo de referência HOPE, que havia investigado o efeito do ramipril vs. Placebo. A proporção de risco da telmisartana vs. ramipril para este desfecho no ONTARGET foi de 0,99 [IC 97,5% 0,90-1,08, p (não-inferioridade)=0.0004].

A combinação de telmisartana e ramipril não acrescentou benefício sobre a monoterapia com ramipril ou telmisartana. Além disso, houve uma incidência significativamente maior de hipercalemia, insuficiência renal, hipotensão e síncope no grupo da combinação. Portanto, o uso da combinação de telmisartana e ramipril não é recomendado nesta população.

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

Telmisartana + Hidroclorotiazida é uma combinação de um BRA (bloqueador do receptor de angiotensina II - telmisartana) e um diurético tiazídico (Hidroclorotiazida). A combinação desses princípios ativos exerce um efeito anti-hipertensivo adicional reduzindo a pressão sanguínea para um melhor nível do que o obtido com cada componente isolado.

Telmisartana + Hidroclorotiazida, administrado uma vez ao dia, na faixa de doses terapêuticas, promove redução efetiva e gradativa na pressão arterial.

Telmisartana

É&nbsp;um bloqueador específico dos receptores da angiotensina II (tipo AT1), é eficaz por via oral. A telmisartana desloca, com afinidade muito elevada, a angiotensina II de seus sítios de ligação no receptor AT1, o qual é responsável pelas ações conhecidas da angiotensina II. A telmisartana não apresenta qualquer atividade agonista parcial no receptor AT1 e liga-se seletivamente a esses receptores. Esta ligação é de longa duração.

A telmisartana não apresenta afinidade por outros receptores, incluindo AT2 e outros receptores AT menos caracterizados. A função destes receptores não é conhecida, nem os efeitos da possível superestimulação pela angiotensina II, cujos níveis são aumentados pela telmisartana. Os níveis de aldosterona plasmática são diminuídos pela telmisartana. A telmisartana não inibe a renina plasmática humana nem bloqueia canais iônicos. A telmisartana não possui efeito inibitório sobre a ECA (quininase II), que também degrada a bradicinina. Portanto não se espera uma potencialização de efeitos adversos mediados pela bradicinina.

Hidroclorotiazida

É&nbsp;um diurético tiazídico. O mecanismo do efeito anti-hipertensivo dos diuréticos tiazídicos não está totalmente elucidado. A tiazida influencia nos mecanismos tubulares renais de reabsorção de eletrólitos, aumentando diretamente a excreção de sódio e cloreto em quantidades&nbsp;aproximadamente equivalentes. A ação diurética da Hidroclorotiazida reduz o volume plasmático, aumenta a atividade da renina plasmática, aumenta a secreção de aldosterona, com consequentes aumentos na perda de potássio e bicarbonato através da urina e diminuição de potássio sérico. Supõe-se que através do bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona, a coadministração de telmisartana tende a reverter a perda de potássio associada a esses diuréticos. Com Hidroclorotiazida, o início da diurese ocorre em 2 horas e o efeito máximo ocorre em cerca de 4 horas, enquanto a ação persiste por aproximadamente 6 a 12 horas.

Estudos epidemiológicos demonstraram que o tratamento a longo prazo com Hidroclorotiazida reduz o risco de mortalidade e morbidade cardiovascular.

São atualmente desconhecidos os efeitos da combinação de doses fixas de Telmisartana + Hidroclorotiazida na mortalidade e morbidade cardiovascular.

Farmacocinética

A administração concomitante de Hidroclorotiazida e telmisartana não interfere na farmacocinética de cada droga.

Absorção
Telmisartana

O&nbsp;pico de concentração de telmisartana é atingido em 0,5 a 1,5 horas após administração oral. A biodisponibilidade absoluta de 40 mg e 160 mg de telmisartana foi de 42% e 58%, respectivamente. A administração concomitante com alimentos reduz levemente a biodisponibilidade de telmisartana com a redução da área sob a curva de concentração plasmática x tempo (AUC) de cerca de 6% com o comprimido de 40 mg e cerca de 19% após a dose de 160 mg. Três horas após a administração, as concentrações plasmáticas são semelhantes, quer a telmisartana seja tomada em jejum, quer com alimentos.

Não é de se esperar que a pequena redução na AUC cause uma redução na eficácia terapêutica. A farmacocinética de telmisartana administrada por via oral não é linear na faixa de doses situada entre 20 e 160 mg, apresentando aumentos das concentrações plasmáticas (Cmáx e AUC) maiores que os proporcionais com o aumento das doses. A telmisartana não se acumula significativamente no plasma após doses repetidas.

Hidroclorotiazida

Após administração oral de Telmisartana + Hidroclorotiazida, os picos de concentração de Hidroclorotiazida são alcançados em aproximadamente 1,0 a 3,0 horas após a administração. Baseada na excreção renal acumulativa de Hidroclorotiazida, a biodisponibilidade absoluta foi cerca de 60%.

Distribuição
Telmisartana

Liga-se predominantemente às proteínas plasmáticas (>99,5%), principalmente à albumina e à glicoproteína ácida alfa-1. O volume aparente de distribuição de telmisartana é de cerca de 500 l indicando ligação tecidual adicional.

Hidroclorotiazida

A&nbsp;porcentagem de ligação protéica de Hidroclorotiazida no plasma é de 64% e seu volume aparente de distribuição é de 0,8 ± 0,3 l/kg.

Biotransformação e eliminação
Telmisartana

Após administração intravenosa ou oral de telmisartana marcada com C14, a maior parte da dose de telmisartana administrada (>97%) foi eliminada nas fezes via excreção biliar. Encontraram-se somente ínfimas quantidades na urina. A telmisartana é metabolizada por conjugação para a forma farmacologicamente inativa acilglucuronídeo. O glucuronídeo do composto de origem foi o único metabólito identificado em humanos. Após dose única de telmisartana marcada com C14, o glucuronídeo representa aproximadamente 11% da radioatividade medida no plasma. As isoenzimas do citocromo P450 não estão envolvidas no metabolismo de telmisartana. A depuração plasmática total de telmisartana após administração oral é >1500 ml/min. A meia-vida de eliminação terminal foi >20 horas.

Hidroclorotiazida

Não é metabolizada em humanos e é excretada quase totalmente na forma inalterada pela urina. Cerca de 60% da dose oral é eliminada como droga inalterada dentro de 48 horas. A depuração renal é cerca de 250 a 300 ml/min. A meia-vida de eliminação terminal de Hidroclorotiazida situa-se entre 10 e 15 horas.

Populações especiais

Pacientes idosos

A&nbsp;farmacocinética de telmisartana não difere entre pacientes idosos e aqueles com menos de 65 anos de idade.

Sexo

As concentrações plasmáticas de telmisartana são geralmente 2 a 3 vezes maiores em mulheres do que em homens. Contudo, nos estudos clínicos, não ocorreram aumentos significativos na resposta de pressão sanguínea ou na incidência de hipotensão ortostática em mulheres. Não são necessários ajustes de doses. Houve uma tendência, sem relevância clínica, das concentrações plasmáticas de Hidroclorotiazida serem maiores em mulheres do que em homens.

Pacientes com insuficiência renal

A&nbsp;excreção renal não contribui na depuração de telmisartana. Baseada na limitada experiência com pacientes portadores de insuficiência renal leve a moderada (depuração de creatinina de 30 a 60 ml/min, média de aproximadamente 50 ml/min), não são necessários ajustes de doses em pacientes com diminuição da função renal.

A telmisartana não é removida do sangue por hemodiálise.

Em pacientes com função renal prejudicada, a taxa de eliminação de Hidroclorotiazida é reduzida.

Num estudo típico realizado em pacientes com depuração média de creatinina de 90 ml/min, a meia-vida de eliminação da Hidroclorotiazida aumentou.

Em pacientes funcionalmente anéfricos, a meia-vida de eliminação é de cerca de 34 horas.

Pacientes com insuficiência hepática

Em estudos farmacocinéticos em pacientes com insuficiência hepática, verificou-se um aumento na biodisponibilidade absoluta de até quase 100%. A meia-vida de eliminação não se alterou em pacientes com insuficiência hepática.

Como devo armazenar o Bramicar HCT?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Bramicar® HCT 40 mg + 12,5 mg e 80 mg + 12,5 mg:

Comprimido de dupla camada, sendo uma camada na cor branca a levemente amarelada e outra na cor rosa, circular, biconvexo e liso.

Bramicar® HCT 80 mg + 25 mg:

Comprimido de dupla camada, sendo uma camada na cor branca a levemente amarelada e outra na cor amarela, circular, biconvexo e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Bramicar HCT

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimido 40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg e 80 mg + 25 mg

Embalagem contendo com 10, 20, 30, 60, 90*, 100** e 200** comprimidos.

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Bramicar HCT

M.S - 1.3569.0729

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº. 22.883

Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay Hortolândia SP
CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira





Fabricado e embalado e comercializado por:
EMS S/A
Hortolândia SP

Venda sob prescrição médica.

40mg + 12,5mg, caixa com 10 comprimidos

Princípio ativo
:
Telmisartana + Hidroclorotiazida
Classe Terapêutica
:
Antagonistas Da Angiotensina Ii Associados A Antihipertensivos (C2) E/Ou Diuréticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Bramicar HCT, para o que é indicado e para o que serve?

Bramicar® HCT é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta) em pacientes que não tiveram boa resposta com apenas uma das substâncias isoladas.

Quais as contraindicações do Bramicar HCT?

Você não deve usar Bramicar® HCT se:

  • <li>Tiver alergia &#xE0;s subst&#xE2;ncias ativas ou aos demais componentes da f&#xF3;rmula; tiver alergia a algum composto derivado de sulfonamida (como a <a href="https://consultaremedios.com.br/hidroclorotiazida/bula" target="_blank">hidroclorotiazida</a>);</li> <li>Apresentar obstru&#xE7;&#xE3;o ou mau funcionamento das vias biliares (canais que conduzem a bile);</li> <li>Tiver problema grave de funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>, coma hep&#xE1;tico, pr&#xE9;-coma hep&#xE1;tico;</li> <li>Tiver problema grave de funcionamento dos rins (taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular &lt; 30 mL/min ou creatinina s&#xE9;rica &gt; 1,8 mg/100 mL), an&#xFA;ria (sem diurese) ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/glomerulonefrite/" rel="noopener" target="_blank">glomerulonefrite</a> aguda (inflama&#xE7;&#xE3;o da parte dos rins respons&#xE1;vel pela filtra&#xE7;&#xE3;o da urina);</li> <li>Tiver n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio ou de s&#xF3;dio no sangue muito baixos que n&#xE3;o melhoram com o tratamento;</li> <li>Tiver excesso de c&#xE1;lcio no sangue; hipovolemia (diminui&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue);</li> <li>Hiperuricemia sintom&#xE1;tica/gota (aumento do &#xE1;cido &#xFA;rico);</li> <li>Se estiver usando o medicamento <a href="https://consultaremedios.com.br/hemifumarato-de-alisquireno/bula" target="_blank">alisquireno</a> e concomitantemente tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a> <em>mellitus</em> ou problemas nos rins (taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular &lt; 60 mL/min/1,73m<sup>2</sup>).</li>

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, especialmente no segundo e terceiro trimestre de gestação (de 4 a 9 meses) e durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Bramicar HCT?

Bramicar® HCT deve ser administrado uma vez ao dia na dose prescrita pelo médico, com ou sem alimento. O médico irá especificar a dose de Bramicar® HCT (40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg ou 80 mg + 25 mg) adequada para o seu tratamento, podendo aumentar gradativamente a dose de telmisartana antes de substituí-la por Bramicar® HCT ou fazer a troca direta da monoterapia pelo Bramicar® HCT.

Bramicar® HCT pode ser administrado caso sua pressão arterial não esteja adequadamente controlada com telmisartana ou com hidroclorotiazida ou se sua pressão arterial já estava estabilizada com telmisartana e hidroclorotiazida administradas separadamente.

Quando o médico achar necessário, Bramicar® HCT pode ser administrado com outra droga anti-hipertensiva.

Em pacientes com hipertensão grave, o tratamento com telmisartana em doses de até 160 mg como monoterapia e em associação com 12,5 a 25 mg de hidroclorotiazida, diariamente, foi bem tolerado e eficaz.

O máximo efeito anti-hipertensivo é geralmente obtido após 4 a 8 semanas de tratamento.

Alterações do funcionamento dos rins

  • <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio que seu m&#xE9;dico ajuste a dose, mas recomenda-se monitora&#xE7;&#xE3;o peri&#xF3;dica da fun&#xE7;&#xE3;o renal.</li>

Alterações do funcionamento do fígado

  • <li>Se voc&#xEA; tiver disfun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado de leve a moderada, n&#xE3;o deve exceder a dose de 40 mg + 12,5 mg uma vez ao dia de Bramicar<sup>&#xAE; </sup>HCT.</li>

Idosos

  • <li>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste da dose.</li>

Crianças e adolescentes

  • <li>Ainda n&#xE3;o se estabeleceu a seguran&#xE7;a e a efic&#xE1;cia de Bramicar<sup>&#xAE; </sup>HCT em crian&#xE7;as e adolescentes de at&#xE9; 18 anos.</li>

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Bramicar HCT funciona?

Bramicar® HCT contém a substância ativa telmisartana e a hidroclorotiazida. A telmisartana atua impedindo a ação da angiotensina II, substância presente no organismo que provoca aumento da pressão arterial, acarretando dessa forma a sua redução. A hidroclorotiazida provoca aumento da diurese (do volume de urina), reduzindo ainda mais a pressão arterial. O início do efeito diurético da hidroclorotiazida ocorre em 2 horas.

Bramicar® HCT, administrado uma vez ao dia, na faixa de doses terapêuticas, promove redução efetiva e gradativa na pressão arterial.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bramicar HCT?

Alterações do funcionamento do fígado

Bramicar® HCT deve ser administrado com precaução se você tiver funcionamento alterado do fígado ou doença hepática em progressão, uma vez que pequenas alterações do equilíbrio de líquidos e eletrólitos podem precipitar coma hepático. Não há experiência clínica com Bramicar® HCT em pacientes com funcionamento alterado do fígado.

Alterações do funcionamento dos rins

Se a sua pressão alta for causada por um estreitamento das artérias que levam sangue para os rins, há um risco aumentado de grave queda da pressão. Se tiver insuficiência renal leve à moderada (mau funcionamento dos rins leve a moderado), Bramicar® HCT poderá ser utilizado, mas recomenda-se que seu médico o monitore periodicamente. Com o mau funcionamento dos rins, poderá ocorrer azotemia (aumento de ureia e creatinina no sangue).

Se você passou recentemente por um transplante renal, não deve usar Bramicar® HCT.

Desidratação

Se tiver desidratação como consequência do uso de terapia diurética vigorosa, dieta com restrição de sódio (sal), diarreia ou vômitos, poderá ocorrer queda da pressão, especialmente após a primeira dose de Bramicar® HCT. Nesse caso, recomenda-se que estas condições sejam resolvidas antes de começar o tratamento com Bramicar® HCT.

Problemas endocrinológicos

Não se recomenda o uso de Bramicar® HCT em pacientes com excesso do hormônio aldosterona no sangue devido a problemas da glândula suprarrenal (hiperaldosteronismo primário), pois geralmente esses pacientes não respondem ao tratamento com medicamentos da classe do Bramicar® HCT.

Problemas cardiológicos

Se apresentar estenose (estreitamento) da válvula aórtica ou da válvula mitral, ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (doenças das válvulas ou do músculo do coração que levam a obstrução do fluxo de sangue através das cavidades cardíacas), deve-se ter precaução especial ao usar Bramicar® HCT, assim como outros medicamentos vasodilatadores.

Desequilíbrio eletrolítico

Deve-se realizar a monitoração periódica dos níveis de eletrólitos no sangue (sódio, potássio, magnésio e fósforo, por exemplo) em intervalos regulares. O uso de hidroclorotiazida pode causar desequilíbrio dos níveis de eletrólitos e de líquidos no sangue. Os sintomas da falta dessas substâncias incluem boca seca, sede, fraqueza, sensação de corpo pesado e indisposição, sonolência, inquietação, dores ou câimbras musculares, fadiga muscular, queda da pressão, diminuição da quantidade de urina, taquicardia e alterações digestivas como enjoos e vômitos.

Diabetes mellitus

Sempre informe ao seu médico se você tem diabetes, pois ele precisará avaliar os vasos do seu coração (coronárias) antes de iniciar o tratamento com Bramicar® HCT. É importante que problemas cardiovasculares (doença arterial coronária) sejam diagnosticados e tratados, mesmo quando você não tiver nenhuma queixa ou sintoma, pois sem o diagnóstico e tratamento, o risco de sofrer um infarto ou morte inesperada pode aumentar. Com uso de Bramicar® HCT poderá ser necessário ajustar seus medicamentos para controle do diabetes. Além disto, se você tem diabetes latente (a doença já existe, mas ainda não se manifestou), o uso de diuréticos como a hidroclorotiazida pode levar à manifestação da doença.

Pode ocorrer aumento dos níveis de colesterol e triglicerídeos (gordura no sangue) com o uso de hidroclorotiazida, porém foram relatados poucos efeitos com a dose de 12,5 mg presente em Bramicar® HCT.

Também pode ocorrer aumento do ácido úrico no sangue e desencadeamento de crises de gota (dor e inflamação da articulação por excesso de ácido úrico).

Lactose

A dose diária máxima de Bramicar® HCT contém 309,460 mg de lactose na concentração de 80 mg + 25 mg, 321,96 mg na concentração de 80 mg + 12,5 mg e 201,960 mg na concentração de 40 mg + 12,5 mg. Se tiver intolerância à galactose (por exemplo: galactosemia), não deverá tomar Bramicar® HCT.

Sódio

Cada comprimido de Bramicar® HCT 40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg e 80 mg + 25 mg contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) e pode ser considerado praticamente livre de sódio.

Outras

A diminuição excessiva da pressão arterial pode causar infarto do miocárdio ou derrame cerebral em pessoas com problemas de falta de circulação para o coração e o cérebro.

Se você tem histórico de alergia ou asma, tem maior probabilidade de ter reações alérgicas à hidroclorotiazida.

Doenças reumatológicas

A hidroclorotiazida pode levar a uma piora da doença reumatológica chamada lúpus eritematoso sistêmico.

Alterações oculares

A hidroclorotiazida pode ocasionar efusão coroidal (sangramento atrás da retina), miopia temporária e aumento da pressão interna do olho (o risco é maior se você é alérgico a medicamentos como sulfonamidas ou penicilina). Assim, sempre informe seu médico se você sentir diminuição da visão ou dor nos olhos após usar Bramicar® HCT, pois ele poderá interromper seu tratamento.

Câncer de pele não-melanoma

Foi observado um risco aumentado de câncer de pele não-melanoma (que pode ser do tipo carcinoma basocelular e carcinoma de células escamosas), com o aumento da dose cumulativa de exposição à hidroclorotiazida. Portanto, verifique regularmente sua pele quanto ao aparecimento de qualquer lesão suspeita e, caso ocorra, informe imediatamente seu médico.

É importante que você tenha exposição limitada ao sol e aos raios UV e, em caso de exposição, deverá utilizar proteção solar adequada para diminuir o risco de câncer de pele. Se você já teve anteriormente câncer de pele não-melanoma, o seu médico precisa ser informado, pois ele pode decidir não utilizar a hidroclorotiazida.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

Você deve ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas, pois poderá sentir tontura ou sonolência durante o tratamento.

Este medicamento pode causar doping.

Gravidez e amamentação

Se planeja engravidar, converse com seu médico, pois poderá ser necessário substituir Bramicar® HCT por outro medicamento. Você só deverá usar Bramicar® HCT durante a gravidez se o médico considerar absolutamente necessário. Se engravidar durante o uso de Bramicar® HCT interrompa o tratamento e procure seu médico imediatamente. O recém-nascido precisará ser monitorado de perto para verificar a função dos rins, ossos do crânio e a pressão arterial. Estudos demonstraram que o uso da telmisartana no segundo e terceiro trimestres da gestação pode causar diminuição da função dos rins, redução do líquido amniótico, atraso na formação dos ossos do crânio no feto, bem como falência renal, pressão arterial baixa e aumento do cálcio do sangue do recém-nascido. Sabe-se que a hidroclorotiazida pode comprometer a troca de sangue entre o feto e a placenta, causando efeitos como icterícia (coloração amarelada da pele), alteração nos eletrólitos (sais) do sangue e diminuição de plaquetas (células do sangue responsáveis pela coagulação do sangue).

Bramicar® HCT não deve ser usado para tratar edema (inchaço) ou pressão sanguínea alta causados pela gravidez, ou para pré-eclâmpsia (transtorno da gravidez caracterizado pelo aumento da pressão arterial, inchaço generalizado e liberação de proteínas na urina), pois pode expor o feto a riscos.

Bramicar® HCT é contraindicado durante a amamentação, uma vez que não se sabe se a telmisartana é excretada no leite materno em humanos. Estudos em animais mostraram a presença de telmisartana no leite. A hidroclorotiazida (HCT) é excretada no leite humano e pode inibir a lactação (produção de leite).

Este medicamento não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez (de 1 a 3 meses).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bramicar HCT?

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: n&#xE3;o foi poss&#xED;vel calcular a frequ&#xEA;ncia com base nos dados dispon&#xED;veis.</li>

Infecções e infestações

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Infec&#xE7;&#xE3;o do trato respirat&#xF3;rio superior<sup>2</sup>, Infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio<sup>2</sup>,&amp;nbsp;Cistite (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/infeccao-urinaria/c" target="_blank">infec&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria</a> localizada na bexiga)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/bronquite/c" target="_blank">Bronquite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o dos br&#xF4;nquios)<sup>1</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/faringite/c" target="_blank">Faringite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o da parte inferior da garganta)<sup>1</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">Sinusite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o dos seios nasais)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">Sepse</a> (infec&#xE7;&#xE3;o generalizada, incluindo desfecho fatal &#x2013; &#xF3;bito)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Sialadenite (inflama&#xE7;&#xE3;o da gl&#xE2;ndula salivar)<sup>3</sup>.</li>

Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos)

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Carcinoma basocelular<sup>3</sup>, Carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas da pele<sup>3</sup>, Carcinoma de c&#xE9;lulas escamosas do l&#xE1;bio<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do sangue e do sistema linfático

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">Anemia</a><sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">Trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas no sangue)<sup>2</sup>,&amp;nbsp;Eosinofilia (aumento do n&#xFA;mero de <a href="https://minutosaudavel.com.br/eosinofilos/" rel="noopener" target="_blank">eosin&#xF3;filos</a> no sangue)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">P&#xFA;rpura</a> trombocitop&#xEA;nica (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas no sangue com p&#xFA;rpura, que s&#xE3;o manchas vermelhas na pele)<sup>3</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica" target="_blank">Anemia apl&#xE1;stica</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o de todos os tipos de c&#xE9;lulas do sangue)<sup>3</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica" target="_blank">Anemia hemol&#xED;tica</a> (quebra anormal de hem&#xE1;cias nos vasos sangu&#xED;neos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a> da medula &#xF3;ssea (&#xF3;rg&#xE3;o que produz&amp;nbsp;as c&#xE9;lulas do sangue), leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de leuc&#xF3;citos, que s&#xE3;o c&#xE9;lulas de defesa do sangue)<sup>3</sup>, Insufici&#xEA;ncia da medula &#xF3;ssea (&#xF3;rg&#xE3;o que produz as c&#xE9;lulas do sangue)<sup>3</sup>, Leucopenia (redu&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de leuc&#xF3;citos, que s&#xE3;o c&#xE9;lulas de defesa do sangue)<sup>3</sup>, Agranulocitose (diminui&#xE7;&#xE3;o dos leuc&#xF3;citos granul&#xF3;citos - neutr&#xF3;filos, bas&#xF3;filos e eosin&#xF3;filos - tipos de c&#xE9;lulas brancas do sangue)<sup>3</sup>, Neutropenia (diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de neutr&#xF3;filos &#x2013; c&#xE9;lulas brancas do sangue respons&#xE1;veis pela defesa contra infec&#xE7;&#xF5;es)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do sistema imunológico

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: L&#xFA;pus eritematoso (doen&#xE7;a reumatol&#xF3;gica)*,<sup>1</sup>, Rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave)<sup>2</sup>, Hipersensibilidade (alergia)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: Vasculite necrosante (doen&#xE7;a com inflama&#xE7;&#xE3;o e necrose nos vasos sangu&#xED;neos)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios endócrinos

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Controle inadequado da diabetes <em>mellitus</em><sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do metabolismo e nutrição

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Hipocalemia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do pot&#xE1;ssio no sangue)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipercalemia/" rel="noopener" target="_blank">Hipercalemia</a> (aumento do pot&#xE1;ssio no sangue)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">Hiponatremia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o do s&#xF3;dio no sangue)1 , Hiperuricemia (aumento do &#xE1;cido &#xFA;rico no sangue)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipoglicemia/" rel="noopener" target="_blank">Hipoglicemia</a> em pacientes diab&#xE9;ticos (diminui&#xE7;&#xE3;o da <a href="https://consultaremedios.com.br/glicose/bula" target="_blank">glicose</a> no sangue)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Hipovolemia (diminui&#xE7;&#xE3;o do volume de sangue)<sup>3</sup>, Desequil&#xED;brio eletrol&#xED;tico (altera&#xE7;&#xE3;o dos eletr&#xF3;litos no sangue &#x2013; s&#xF3;dio e pot&#xE1;ssio, por exemplo)<sup>3</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">Anorexia</a> (perda do apetite)<sup>3</sup>, Diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite3 , <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">Hiperglicemia</a> (aumento da glicose no sangue)<sup>3</sup>, Hiperlipidemia (aumento de gordura no sangue)<sup>3</sup>, Hipomagnesemia (diminui&#xE7;&#xE3;o do magn&#xE9;sio no sangue)<sup>3</sup>, Hipercalcemia (aumento de c&#xE1;lcio no sangue)<sup>3</sup>, Alcalose hipoclor&#xEA;mica (defici&#xEA;ncia ou perda extrema de cloreto)<sup>3</sup>, Glicos&#xFA;ria (a&#xE7;&#xFA;car na urina)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios psiquiátricos

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">Ansiedade</a><sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Depress&#xE3;o<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Inquieta&#xE7;&#xE3;o<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do sistema nervoso

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: Tontura<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Sincope (<a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">Parestesia</a> (dorm&#xEA;ncia/formigamento)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Altera&#xE7;&#xF5;es do sono<sup>1</sup>, Insonia<sup>1</sup>, Cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios da visão

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Defici&#xEA;ncia visual<sup>1</sup>&amp;nbsp;, Vis&#xE3;o turva<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: <a href="https://consultaremedios.com.br/b/glaucoma-angulo-fechado" target="_blank"/><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-glaucoma-sintomas-tratamento-causas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Glaucoma</a> de &#xE2;ngulo fechado (altera&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o intraocular)<sup>3</sup>, Efus&#xE3;o coroidal (sangramento atr&#xE1;s da retina)<sup>3</sup>, Xantopsia (altera&#xE7;&#xE3;o visual na qual todos os objetos parecem ter a cor amarela)<sup>3</sup> , Miopia aguda<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do ouvido e labirinto

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Vertigem (tonturas rotat&#xF3;rias)<sup>1</sup>.</li>

Distúrbios cardíacos

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Arritmia (altera&#xE7;&#xF5;es do ritmo do cora&#xE7;&#xE3;o)<sup>1</sup>, Taquicardia (frequ&#xEA;ncia de batimentos card&#xED;acos aumentada)<sup>1</sup>,&amp;nbsp;Bradicardia (diminui&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o)<sup>2</sup>.</li>

Distúrbios vasculares

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Hipotens&#xE3;o</a> (queda da press&#xE3;o)<sup>1</sup>,&amp;nbsp;Hipotens&#xE3;o ortost&#xE1;tica (queda da press&#xE3;o ao se levantar)<sup>1</sup>.</li>

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Dispneia (falta de ar)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: Dificuldade respirat&#xF3;ria (falta de ar severa)<sup>1,3</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">Pneumonia</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o dos pulm&#xF5;es)<sup>1,3</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">Edema pulmonar</a> (aumento de l&#xED;quidos nos pulm&#xF5;es)<sup>1,3</sup>.</li>

Distúrbios gastrintestinais

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns: N&#xE1;usea (enjoo)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Diarreia<sup>1</sup>, Boca seca<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">Flatul&#xEA;ncia</a> (gases)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Dor abdominal<sup>1</sup>, Constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">Dispepsia</a> (dores no est&#xF4;mago)<sup>1</sup>, V&#xF4;mito<sup>1</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">Gastrite</a><sup>1</sup>, Desconforto abdominal<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">Pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Desconforto abdominal<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios hepatobiliares

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica anormal/ dist&#xFA;rbio do f&#xED;gado (altera&#xE7;&#xF5;es da fun&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado)<sup>&#xA7;,1</sup>, Icter&#xED;cia (colestase intra-hep&#xE1;tica - cor amarelada da pele e no branco dos olhos causada por problemas no f&#xED;gado)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">Angioedema</a> (incha&#xE7;o do rosto, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua e garganta, com desfecho fatal &#x2013; risco de morte)<sup>1</sup>, Eritema (manchas vermelhas na pele)<sup>1</sup>, Prurido (coceira)<sup>1</sup>, <em>Rash </em>(manchas na pele)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">Hiperidrose</a> (aumento do suor)<sup>1</sup>, Urticaria (placas elevadas na pele com ou sem coceira)<sup>1</sup>, <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/eczema/c" target="_blank">Eczema</a> (manchas na pele avermelhadas e/ou esbranqui&#xE7;adas com descama&#xE7;&#xE3;o e coceira)<sup>2</sup>, Farmacodermia (les&#xF5;es avermelhadas na pele causadas por alergia a medicamentos ou por toxicidade do medicamento)<sup>2</sup>, Erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea t&#xF3;xica (doen&#xE7;a grave com altera&#xE7;&#xF5;es na pele)<sup>2</sup>, Rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade (<a href="https://minutosaudavel.com.br/fotofobia/" rel="noopener" target="_blank">sensibilidade &#xE0; luz</a>)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras: Necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica (les&#xF5;es graves na pele com forma&#xE7;&#xE3;o de bolhas e necrose)<sup>3</sup>, S&#xED;ndrome semelhante ao l&#xFA;pus (l&#xFA;pus eritematoso cut&#xE2;neo induzido por medicamento)<sup>3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Vasculite cut&#xE2;nea (inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos da pele)<sup>3</sup>, Eritema multiforme (les&#xF5;es avermelhadas na pele causadas por rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica ou imunol&#xF3;gica geralmente devido a medicamentos)<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conectivo

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">Dor nas costas</a><sup>1</sup>, Espasmos musculares (c&#xE2;imbras nas pernas, contra&#xE7;&#xE3;o dos m&#xFA;sculos)<sup>1</sup>, Mialgia (dor muscular)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Artralgia (dores nas articula&#xE7;&#xF5;es)<sup>1</sup>, Dor nas extremidades (dor nas pernas)<sup>1</sup>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/artrose/" rel="noopener" target="_blank">Artrose</a> (enrijecimento das articula&#xE7;&#xF5;es)<sup>2</sup>, Dor no tend&#xE3;o (sintomas similares &#xE0; <a href="https://minutosaudavel.com.br/tendinite/" rel="noopener" target="_blank">tendinite</a> - inflama&#xE7;&#xE3;o nos tend&#xF5;es)<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Fraqueza<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios renais e urinários

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Insufici&#xEA;ncia renal (incluindo les&#xE3;o renal aguda)<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Nefrite intersticial (inflama&#xE7;&#xE3;o nos rins)<sup>3</sup>, Disfun&#xE7;&#xE3;o renal<sup>3</sup>.</li>

Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/disfuncao-eretil/c" target="_blank">Disfun&#xE7;&#xE3;o er&#xE9;til</a><sup>1</sup>.</li>

Distúrbios gerais e condições do local de administração

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">Dor no peito</a><sup>1</sup>, Astenia (fraqueza, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>/des&#xE2;nimo)<sup>2,3</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Doen&#xE7;a similar &#xE0; <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a><sup>1</sup>, Dor<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncia desconhecida: Pirexia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>)<sup>3</sup>.</li>

Investigações

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns: Aumento do &#xE1;cido &#xFA;rico no sangue<sup>1</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras: Aumento da creatinina no sangue<sup>1</sup>, Aumento das enzimas hep&#xE1;ticas (do f&#xED;gado)<sup>1</sup>, Aumento da <a href="https://consultaremedios.com.br/fitness/ganho-de-massa/proteinas/creatina/c" target="_blank">creatina</a> fosfoquinase no sangue (enzima muscular)<sup>1</sup>, Diminui&#xE7;&#xE3;o da hemoglobina<sup>2</sup>;</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es com frequ&#xEA;ncias desconhecidas: Aumento nos triglicer&#xED;deos no sangue<sup>3</sup>.</li>

1&nbsp;Reações adversas da combinação de dose fixa de telmisartana + hidroclorotiazida.
2&nbsp;Reações adversas da telmisartana como monoterapia na indicação para hipertensão ou em pacientes com 50 anos ou mais com alto risco de eventos cardiovasculares.
3&nbsp;Reações adversas da hidroclorotiazida como monoterapia.
*&nbsp;Baseado na experiência pós-comercialização.
§ Maioria dos casos de função hepática anormal / distúrbio do fígado da experiência pós-comercialização com telmisartana ocorreu em pacientes no Japão, que são mais propensos a apresentar estas reações adversas.



Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bramicar HCT?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual.

Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou de cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bramicar HCT?

Cada comprimido de Bramicar® HCT 40 mg + 12,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Telmisartana</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">40,000 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">12,500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente*&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipiente:&nbsp;lactose monoidratada, meglumina, povidona, hidróxido de sódio, crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, óxido de ferro vermelho e amido.

Cada comprimido de Bramicar® HCT 80 mg + 12,5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Telmisartana</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">80,000 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">12,500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:266px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente* q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente:&nbsp;lactose monoidratada, meglumina, povidona, hidróxido de sódio, crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, óxido de ferro vermelho e amido.

Cada comprimido de Bramicar® HCT 80 mg + 25 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:269px\"> <p style=\"text-align:center\">Telmisartana</p> </td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">80,000 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:269px\"> <p style=\"text-align:center\">Hidroclorotiazida</p> </td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">25,000 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:269px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente** q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:259px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente:&nbsp;lactose monoidratada, meglumina, povidona, hidróxido de sódio, crospovidona, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, óxido de ferro amarelo e amido.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bramicar HCT maior do que a recomendada?

Os principais sinais e sintomas de dose excessiva são queda da pressão, taquicardia ou bradicardia (aceleração ou diminuição dos batimentos do coração), desidratação devido ao excesso de diurese, além de enjoos e sonolência. O&nbsp;tratamento deve ser sintomático e de manutenção, dependendo de quando ocorreu a ingestão e da gravidade dos sintomas. Eletrólitos séricos e creatinina (exames de sangue) devem ser monitorados frequentemente. Se ocorrer queda de pressão, o paciente deve ser colocado deitado de costas e receber reposições de sal e líquido rapidamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.&nbsp;

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bramicar HCT com outros remédios?

Se você usa lítio (para tratamento de depressão ou outros problemas psiquiátricos), pode ocorrer aumento da concentração de lítio no sangue e aumento do potencial de toxicidade.

Medicações como:

  • <li>Outros diur&#xE9;ticos, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/laxantes/c" target="_blank">laxantes</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/picossulfato-de-sodio/bula" target="_blank">picossulfato de s&#xF3;dio</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/bisacodil/bula" target="_blank">bisacodil</a>), corticosteroides (como <a href="https://consultaremedios.com.br/prednisona/bula" target="_blank">prednisona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/hidrocortisona/bula" target="_blank">hidrocortisona</a>), anfotericina, penicilina G s&#xF3;dica, <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-salicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido salic&#xED;lico</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> (como <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco-potassico/bula" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a> pot&#xE1;ssico) podem aumentar o efeito da perda de pot&#xE1;ssio. J&#xE1; outros diur&#xE9;ticos (por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/espironolactona/bula" target="_blank">espironolactona</a>), substitutos do sal contendo pot&#xE1;ssio, suplementa&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio e outros medicamentos como a <a href="https://consultaremedios.com.br/heparina-sodica/bula" target="_blank">heparina s&#xF3;dica</a> podem aumentar os n&#xED;veis desta subst&#xE2;ncia.</li>

A administração concomitante de medicamentos anti-inflamatórios (ácido salicílico, diclofenaco potássico), sem hidratação adequada, pode aumentar o risco de lesão nos rins, e pode reduzir o efeito diurético da hidroclorotiazida.

A telmisartana pode aumentar o efeito de outros medicamentos que diminuem a pressão arterial.

Uma série de substâncias podem interagir com a hidroclorotiazida, tais como:

  • <li>&#xC1;lcool, metformina, outros antidiab&#xE9;ticos orais e insulina, <a href="https://consultaremedios.com.br/colestiramina/bula" target="_blank">colestiramina</a> e colestipol (interceptadores de sais biliares), glicos&#xED;deos digit&#xE1;licos (por exemplo <a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">digoxina</a>), aminas simpaticomim&#xE9;ticas (por exemplo noradrenalina), relaxantes musculares esquel&#xE9;ticos n&#xE3;odespolarizantes (utilizados para anestesia geral, como por exemplo tubocurarina), medicamentos que tratam gota (por exemplo: <a href="https://consultaremedios.com.br/alopurinol/bula" target="_blank">alopurinol</a>), suplementos de c&#xE1;lcio, betabloqueadores (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula" target="_blank">atenolol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula" target="_blank">propranolol</a>), agentes&amp;nbsp;anticolin&#xE9;rgicos (por exemplo, atropina, <a href="https://consultaremedios.com.br/biperideno/bula" target="_blank">biperideno</a>), amantadina, drogas citot&#xF3;xicas (por exemplo, <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/bula" target="_blank">ciclofosfamida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula" target="_blank">metotrexato</a>).</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Bramicar HCT (Telmisartana + Hidroclorotiazida)?

Resultados de eficácia

Em humanos, uma dose de 80 mg de telmisartana inibiu quase completamente os aumentos de pressão arterial induzidos pela angiotensina II. Este efeito inibidor mantém-se durante 24 horas e pode ser detectado após 48 horas.

Após a administração da primeira dose de telmisartana, o início da atividade anti-hipertensiva gradualmente se torna evidente dentro de 3 horas. A redução máxima da pressão arterial é normalmente obtida 4 semanas após o início da terapêutica, mantendo-se durante o tratamento de longa duração.

O efeito anti-hipertensivo permanece constante durante 24 horas após a administração, incluindo as últimas 4 horas antes da próxima dose, como foi demonstrado por medições ambulatoriais de pressão arterial. Este fato é confirmado pelas relações vale-pico consistentemente acima de 80%, verificadas após doses de 40 e 80 mg de telmisartana em estudos clínicos controlados com placebo.

Em pacientes hipertensos, a telmisartana reduz a pressão arterial diastólica e sistólica, sem afetar a frequência cardíaca. A eficácia anti-hipertensiva de telmisartana foi comparada a fármacos antihipertensivos tais como anlodipino, atenolol, enalapril

Apresentações do Bramicar HCT

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Comprimido 40 mg + 12,5 mg, 80 mg + 12,5 mg e 80 mg + 25 mg

Embalagem contendo com 10, 20, 30, 60, 90*, 100** e 200** comprimidos.

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Fabricante: EMS Sigma Pharma

© 2021 Medicamento Lab.