EMS Sigma Pharma Bupium

150mg, caixa com 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Cloridrato De Bupropiona
Classe Terapêutica
:
Produtos Antitabaco
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Sistema Nervoso
Especialidade
:
Psicologia, Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Bupium, para o que é indicado e para o que serve?

Bupium foi receitado pelo seu médico para ajudar você a parar de fumar. Este medicamento demonstrou funcionar bem tanto para fumantes recreativos quanto para aqueles que fumam muito, não importa há quanto tempo ou se já tentaram parar de fumar. O cloridrato de bupropiona também demonstrou funcionar como auxiliar na cessação tabágica em fumantes que apresentam certos tipos de doença pulmonar e cardíaca. Em estudos clínicos, um número significativo de pessoas conseguiu ficar livre do cigarro por até 12 meses enquanto tomava cloridrato de bupropiona. Para muitos pacientes, este medicamento reduziu os sintomas da síndrome de abstinência e a vontade de fumar.

Você precisa começar a usar Bupium enquanto ainda estiver fumando e, junto com seu médico, determinar uma data para interromper o hábito durante a segunda semana após o início do tratamento.

Embora a bupropiona também seja usada para tratar a depressão, as informações contidas nesta bula são destinadas especificamente a pacientes que estejam em tratamento para parar de fumar, pois as dosagens e as demais instruções são diferentes para o tratamento da depressão.

Quais as contraindicações do Bupium?

Não use Bupium se você:

  • <li>&#xC9; al&#xE9;rgico a Bupium, &#xE0; bupropiona ou a qualquer outro componente do medicamento;</li> <li>Est&#xE1; tomando outros medicamentos que contenham bupropiona;</li> <li>Tem menos de 18 anos;</li> <li>Recebeu diagn&#xF3;stico de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> ou de outros transtornos convulsivos;</li> <li>Tem ou j&#xE1; teve algum dist&#xFA;rbio de alimenta&#xE7;&#xE3;o (por exemplo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/bulimia-o-que-e-causas-tratamento-sintomas-cura/" rel="noopener" target="_blank">bulimia</a> ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a>);</li> <li>&#xC9; usu&#xE1;rio cr&#xF4;nico de bebidas alco&#xF3;licas e est&#xE1; tentando parar de beber ou parou h&#xE1; pouco tempo;</li> <li>Parou recentemente de usar tranquilizantes ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a>, ou vai parar de tom&#xE1;-los enquanto usa Bupium;</li> <li>Est&#xE1; tomando ou tomou, nos &#xFA;ltimos 14 dias outros medicamentos para depress&#xE3;o ou doen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/parkinson/c" target="_blank">Parkinson</a> chamados inibidores da MAO.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, ANTES de usar Bupium.

Como usar o Bupium?

Uso oral.

Os comprimidos de Bupium devem ser engolidos inteiros. Não devem ser partidos nem mastigados.

Algumas vezes Bupium pode estar com um cheiro estranho. Isso é normal, continue tomando os comprimidos como antes.

Posologia do&nbsp;Bupium

{"tag":"hr","value":" <p>Comece a usar Bupium enquanto ainda estiver fumando. Voc&#xEA; deve estabelecer uma data para parar de fumar durante a segunda semana ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento. Isso porque o medicamento demora aproximadamente uma semana para atingir os n&#xED;veis necess&#xE1;rios no seu corpo e, ent&#xE3;o, come&#xE7;ar a fazer efeito. N&#xE3;o &#xE9; perigoso fumar e usar Bupium ao mesmo tempo.</p> <h3>A dose normalmente recomendada (para adultos somente) &#xE9;:</h3> <ul> <li>Nos tr&#xEA;s primeiros dias, um comprimido (150 mg) uma vez ao dia.</li> <li>Do quarto dia em diante, um comprimido (150 mg) duas vezes ao dia, com pelo menos 8 horas de intervalo e n&#xE3;o pr&#xF3;ximo a hora de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dormir/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dormir</a>.</li> </ul> <p>N&#xE3;o tome mais do que um comprimido de uma vez.</p> <p>Continue utilizando Bupium por pelo menos sete semanas. Seu m&#xE9;dico deve decidir se voc&#xEA; pode continuar o tratamento por um per&#xED;odo mais longo.</p> <p>Se voc&#xEA; n&#xE3;o obteve progresso ap&#xF3;s 7 semanas, seu m&#xE9;dico pode considerar a interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento. Sempre tome Bupium exatamente como seu m&#xE9;dico receitou. As doses aqui indicadas s&#xE3;o as normalmente necess&#xE1;rias, mas seu m&#xE9;dico pode personalizar sua prescri&#xE7;&#xE3;o e alter&#xE1;-las.</p> <p>Para algumas pessoas, pode-se prescrever um comprimido (150 mg) uma vez ao dia durante todo o tratamento, em raz&#xE3;o de problemas nos rins ou no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> ou ter mais de 65 anos.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico. </strong></p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido ou mastigado.</strong></p> "}

Como o Bupium funciona?

Bupium é um medicamento que contém a substância ativa bupropiona. Esta substância é capaz de reduzir a vontade de fumar de pessoas com dependência à nicotina. Seu mecanismo de ação não é igual ao dos tratamentos de reposição de nicotina. Presume-se que Bupium interage com duas substâncias químicas no cérebro, chamadas de noradrenalina e dopamina, que estão relacionadas com dependência e abstinência. O uso de Bupium deve ser acompanhado por um Programa de Suporte.

Bupium demora cerca de uma semana para começar a fazer efeito, já que é o período necessário para que a bupropiona atinja os níveis necessários no organismo.

Bupium será mais eficiente se você estiver totalmente comprometido a parar de fumar e dispuser de um Programa de Suporte ou de Aconselhamento para auxiliá-lo.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bupium?

Bupium não é recomendado para menores de 18 anos, pois não foi adequadamente estudado neste grupo de paciente.

Antes de iniciar o seu tratamento com Bupium, fale com seu médico se você:

  • <li>J&#xE1; apresentou ou apresenta comportamento ou pensamentos suicidas;</li> <li>Tem problemas nos rins ou no f&#xED;gado, pois pode ser necess&#xE1;rio um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto;</li> <li>Teve algum outro problema psiqui&#xE1;trico, al&#xE9;m de depress&#xE3;o, pois algumas pessoas podem apresentar alucina&#xE7;&#xF5;es ou del&#xED;rios;</li> <li>Tem mais de 65 anos, pois pode ser necess&#xE1;rio um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto;</li> <li>Est&#xE1; gr&#xE1;vida ou pretendendo engravidar.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico antes de usar Bupium. Ele pode recomendar alguma atenção especial ou indicar outro tratamento.

Se você tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível. Não tome mais comprimidos.

Pode haver risco maior que o normal de você ter convulsão se você:

  • <li>Toma outros medicamentos que aumentam as chances de ter convuls&#xE3;o;</li> <li>Est&#xE1; tomando tranquilizantes ou sedativos ou for parar de tom&#xE1;-los enquanto estiver usando Bupium;</li> <li>Toma estimulantes ou outros medicamentos para controlar o peso ou o apetite;</li> <li>Ingere grandes quantidades de bebidas alco&#xF3;licas regularmente;</li> <li>Tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a>, e em raz&#xE3;o disso, usa insulina ou comprimidos para reduzir a taxa de a&#xE7;&#xFA;car no sangue;</li> <li>J&#xE1; teve um trauma grave na cabe&#xE7;a;</li> <li>J&#xE1; teve um ataque epil&#xE9;tico ou uma convuls&#xE3;o no passado;</li> <li>Tem um tumor no c&#xE9;rebro.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium.

Pressão alta

Algumas pessoas que tomam Bupium tem aumento na pressão arterial, que precisa de tratamento. Se você já tem pressão arterial elevada, ela pode piorar. Isto é mais provável se você estiver usando adesivos de nicotina para ajudar você a parar de fumar.

Converse com o seu médico se você tiver um histórico de pressão alta.

Se você já teve algum problema psiquiátrico

Algumas pessoas que tomam Bupium apresentaram alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem) ou delírios (sentir ou acreditar em coisas que não são verdadeiras), pensamentos desordenados ou oscilações extremas de humor. Estes efeitos são mais prováveis em pessoas que tiveram problemas psiquiátricos antes.

Se você se sentir deprimido ou com pensamentos suicidas

Algumas pessoas ficam deprimidas quando tentam parar de fumar, muito ocasionalmente, elas podem pensar em cometer suicídio. Estes sintomas têm afetado pessoas que utilizam Bupium, na maioria das vezes nas primeiras semanas de tratamento.

Você pode ser mais propenso a pensar assim:
  • <li>Se voc&#xEA; teve j&#xE1; teve anteriormente pensamentos de autoagress&#xE3;o ou suic&#xED;dio;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver menos de 25 anos;</li>

Se você tiver pensamentos de autoagressão ou suicídio, contate o seu médico ou vá a um hospital imediatamente.

Também foi reportada a síndrome da serotonina associada a superdosagem.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Crianças

A segurança e a eficácia dos comprimidos de Bupium em pacientes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.

Idosos (acima de 65 anos)

A experiência clínica não identificou diferenças de tolerabilidade à bupropiona entre idosos e pacientes mais jovens.

Bupium deve ser usado somente por via oral. A inalação de comprimidos triturados ou a injeção do medicamento dissolvido podem afetar a absorção e liberação do medicamento, além do potencial risco de overdose. Foram relatados casos de morte e/ou convulsões quando Bupium foi inalado ou injetado.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Deve-se ter cuidado ao realizar tarefas que requerem atenção cuidadosa e raciocínio. Se Bupium faz você sentir vertigens ou a cabeça leve, não dirija nem opere máquinas.

Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Gravidez e lactação

Se você estiver grávida, ou pensa que pode estar, ou se você está planejando engravidar não tome Bupium sem falar com o seu médico. O seu médico irá considerar o benefício para você e o risco para seu bebê de tomar Bupium enquanto estiver grávida. Alguns, mas não todos os estudos relataram um aumento no risco de defeitos congênitos, particularmente defeitos cardíacos, em bebês cujas mães estavam tomando cloridrato de bupropiona. Não se sabe se estes defeitos são devido à utilização de cloridrato de bupropiona.

Demonstrou-se que a bupropiona e seus metabólitos são excretados pelo leite materno; portanto, devido às potenciais reações adversas, recomenda-se que mães que estejam sob tratamento com Bupium não amamentem.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este produto contém bupropiona, que está incluída na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bupium?

Como acontece com todos os medicamentos, é possível a ocorrência de reações adversas.

Convulsões ou ataques epilépticos

Aproximadamente 1 em cada 1.000 pessoas que tomam cloridrato de bupropiona apresenta o risco de convulsão. A chance disso acontecer é maior se você ingerir uma grande quantidade, se usar Bupium com certos medicamentos ou se já tiver propensão a convulsões. Se você está preocupado, converse com seu médico.

Se tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível e não tome mais comprimidos.

Reações alérgicas

  • <li>Muito raramente (1 em cada 10.000) algumas pessoas podem ter rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas a cloridrato de bupropiona, como: placas vermelhas pelo corpo, bolhas ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> na pele (algumas rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas desse tipo podem demandar tratamento hospitalar, principalmente se voc&#xEA; sentir dor na garganta ou nos olhos); chiado no peito ou dificuldade para respirar; incha&#xE7;o das p&#xE1;lpebras, l&#xE1;bios ou l&#xED;ngua; dor nas juntas ou muscular; colapso ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>. Se voc&#xEA; tiver qualquer sinal de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica, contate seu m&#xE9;dico imediatamente e n&#xE3;o tome mais&amp;nbsp;Bupium.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito comuns (ocorrem em 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, boca seca, dist&#xFA;rbios gastrintestinais, por exemplo, n&#xE1;useas e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento): rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (por exemplo, urtic&#xE1;ria), perda de apetite, agita&#xE7;&#xE3;o, sentir-se ansioso ou depressivo, tremores, vertigem, mudan&#xE7;as no paladar, dificuldade de concentra&#xE7;&#xE3;o, dor abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a> (pris&#xE3;o de&amp;nbsp;ventre), erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, coceira, dist&#xFA;rbios de vis&#xE3;o, sudorese (transpira&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> e fraqueza.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1 % dos pacientes que utilizam este medicamento): confus&#xE3;o mental, <a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>, aumento nos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o, aumento da press&#xE3;o sangu&#xED;nea (em alguns casos graves), calor e rubor, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas vermelhas no sangue), leucopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas brancas) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de plaquetas).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): convuls&#xE3;o.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves, palpita&#xE7;&#xF5;es, desmaio; movimentos involunt&#xE1;rios, rigidez muscular, espasmos musculares, problemas ao andar ou de coordena&#xE7;&#xE3;o motora; sentir-se inquieto, irritadi&#xE7;o, hostil, agressivo ou paranoico; sentir-se estranho (despersonaliza&#xE7;&#xE3;o); perceber ou acreditar em coisas que n&#xE3;o s&#xE3;o reais (alucina&#xE7;&#xF5;es/del&#xED;rios), ter sonhos estranhos, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">dorm&#xEA;ncia</a>, perda de mem&#xF3;ria; amarelamento da pele ou do branco dos olhos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>), aumento das enzimas do f&#xED;gado, <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>; mudan&#xE7;as nos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de a&#xE7;&#xFA;car, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue); vontade de urinar maior ou menor que a usual; <a href="https://minutosaudavel.com.br/incontinencia-urinaria/" rel="noopener" target="_blank">incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria</a> (perda involunt&#xE1;ria da urina); vasodilata&#xE7;&#xE3;o, eritema multiforme, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> postural, S&#xED;ndrome de Stevens Johnson.</li>

Distúrbios do sono

O efeito colateral mais comum em pessoas que usam cloridrato de bupropiona é a dificuldade de dormir. Se você achar que seu sono está perturbado, tente não tomar Bupium perto da hora de dormir. Se usa dois comprimidos por dia, tome um logo pela manhã e o outro na parte da tarde. Lembre-se do intervalo de no mínimo 8 horas entre eles.

Efeitos ao parar de fumar

Pessoas que estão parando de fumar são afetadas por sintomas da síndrome de abstinência à nicotina, e efeitos semelhantes foram observados em usuários de cloridrato de bupropiona. Isso pode incluir: sentirse ansioso, agitado ou deprimido (algumas vezes com pensamentos suicidas).

Se você perceber alterações no seu humor que lhe sejam preocupantes, fale com seu médico.

Dados pós-comercialização

As reações adversas a seguir foram identificadas durante o uso pós-aprovação de cloridrato de bupropiona. Uma vez que essas reações foram relatadas voluntariamente por uma população com&nbsp;tamanho incerto, nem sempre é possível estimar a frequência ou estabelecer uma relação de exposição à droga.

  • <li>Gerais: dores nas articula&#xE7;&#xF5;es e m&#xFA;sculos, febre com erup&#xE7;&#xF5;es na pele e outros sintomas sugestivos de hipersensibilidade tardia. Estes sintomas podem assemelhar-se &#xE0; doen&#xE7;a do soro;</li> <li>Cardiovascular: altera&#xE7;&#xF5;es nos batimentos card&#xED;acos, press&#xE3;o baixa, <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> no cora&#xE7;&#xE3;o, dist&#xFA;rbio cardiovascular, bloqueio &#xE1;trio-ventricular total, extrass&#xED;stoles, hipotens&#xE3;o, infarto do mioc&#xE1;rdio, flebite (inflama&#xE7;&#xE3;o na veia) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (obstru&#xE7;&#xE3;o das art&#xE9;rias dos pulm&#xF5;es por co&#xE1;gulos);</li> <li>Digestivo: inflama&#xE7;&#xE3;o no intestino ou es&#xF4;fago, sangramento gastrointestinal e gengival, hepatite, aumento da saliva&#xE7;&#xE3;o, perfura&#xE7;&#xE3;o intestinal, danos no f&#xED;gado, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> de est&#xF4;mago e fezes anormais;</li> <li>End&#xF3;crino: altera&#xE7;&#xF5;es no a&#xE7;&#xFA;car do sangue e altera&#xE7;&#xE3;o na produ&#xE7;&#xE3;o do horm&#xF4;nio antidiur&#xE9;tico;</li> <li>Circulat&#xF3;rio e linf&#xE1;tico: altera&#xE7;&#xE3;o nos n&#xED;veis de algumas c&#xE9;lulas do sangue, como c&#xE9;lulas vermelhas, brancas e plaquetas e linfadenopatia (dilata&#xE7;&#xE3;o de um ou mais linfonodos). Altera&#xE7;&#xF5;es na coagula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea foram observadas quando a bupropiona foi coadministrada com <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>;</li> <li>Metabolismo e nutricional: glicos&#xFA;ria (presen&#xE7;a de a&#xE7;&#xFA;car na urina); M&#xFA;sculo-esquel&#xE9;tico: <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">artrite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o nas articula&#xE7;&#xF5;es), rigidez, les&#xE3;o e fraqueza muscular, febre;</li> <li>Sistema nervoso: <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletroencefalograma-eeg-o-que-e-tipos-e-para-que-serve-o-exame-2/" rel="noopener" target="_blank">eletroencefalograma</a> anormal (EEG), agress&#xE3;o, acinesia (altera&#xE7;&#xF5;es do movimento do m&#xFA;sculo card&#xED;aco), afasia (perda da capacidade e das habilidades de linguagem), coma, suic&#xED;dio, del&#xED;rio, ilus&#xF5;es, altera&#xE7;&#xF5;es na fala, altera&#xE7;&#xF5;es nos movimentos, movimentos involunt&#xE1;rios, euforia, alucina&#xE7;&#xF5;es, hipocinesia (movimentos diminu&#xED;dos ou lentos da musculatura), aumento da libido, rea&#xE7;&#xF5;es man&#xED;acas, dor ou les&#xE3;o em um ou mais nervos, ideias paran&#xF3;icas, agita&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Respirat&#xF3;rio: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">pneumonia</a>;</li> <li>Pele: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>, altera&#xE7;&#xF5;es na pele como incha&#xE7;o e descama&#xE7;&#xE3;o, aumento no crescimento de peles em mulheres e s&#xED;ndrome de Stevens &#x2013;Johnson;</li> <li>Sentidos especiais: surdez, aumento da press&#xE3;o intraocular e dilata&#xE7;&#xE3;o da pupila.</li> <li>Urogenital: ejacula&#xE7;&#xE3;o anormal, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/cistite/c" target="_blank">cistite</a> (infec&#xE7;&#xE3;o na bexiga), dor na rela&#xE7;&#xE3;o sexual, dificuldade para urinar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/ginecomastia/" rel="noopener" target="_blank">ginecomastia</a> (aumento da mama em homens), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>, ere&#xE7;&#xE3;o dolorosa, desordens da pr&#xF3;stata, salpingite (inflama&#xE7;&#xE3;o nas trompas de Fal&#xF3;pio), incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria, reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, perturba&#xE7;&#xF5;es do trato urin&#xE1;rio e vaginite (inflama&#xE7;&#xE3;o nos tecidos da vagina).</li>

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC), pelo telefone 0800-191222.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bupium?

Se você esquecer de tomar uma dose, espere para tomar a próxima no horário normal. Não tome uma dose para substituir a que você esqueceu.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bupium?

Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de bupropiona</p> </td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">150 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente:&nbsp;celulose microcristalina, cloridrato de cisteína, hipromelose, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio, vermelho allura 129 e azul brilhante 133 laca de alumínio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bupium maior do que a recomendada?

Se você ingerir muitos comprimidos, podem aumentar as chances de ter convulsão ou ataque epiléptico. Procure imediatamente seu médico ou o hospital mais próximo.

Os sintomas que indicam superdosagem são:

Sonolência, redução do nível de consciência e alterações nos batimentos cardíacos. Foram relatados alguns casos que resultaram em morte.

Tratamento

Na ocorrência de superdosagem, a hospitalização é recomendada. O eletrocardiograma e sinais vitais devem ser monitorados. É necessário assegurar oxigenação e ventilação adequadas. O uso de carvão ativado também é recomendado. Não se conhece nenhum antídoto específico para a bupropiona.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bupium com outros remédios?

Se você está tomando outros medicamentos, ervas ou vitaminas, inclusive produtos comprados sem prescrição do seu médico, avise-o. Ele pode alterar sua dose ou sugerir uma mudança nas outras medicações.

Pode haver risco maior que o normal de outros efeitos colaterais se você:

  • <li>Tomar certos medicamentos para depress&#xE3;o ou outros problemas mentais.</li> <li>Tomar medicamentos para tratar doen&#xE7;a de Parkinson (levodopa, amantadina ou orfenadrina).</li> <li>Tomar medicamentos para epilepsia (<a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">carbamazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenobarbital/bula" target="_blank">fenobarbital</a>).</li> <li>Tomar <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/bula" target="_blank">ciclofosfamida</a>, isofosfamida ou tamoxifeno, normalmente usadas para o tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a>.</li> <li>Tomar ticlopidina ou <a href="https://consultaremedios.com.br/bissulfato-de-clopidogrel/bula" target="_blank">clopidogrel</a>, normalmente usados para prevenir a ocorr&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (AVC).</li> <li>Tomar alguns tipos de betabloqueadores (medicamento para controlar a press&#xE3;o arterial)</li> <li>Tomar medicamentos para <a href="https://minutosaudavel.com.br/arritmia-cardiaca-o-que-e-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">arritmia card&#xED;aca</a>.</li> <li>Tomar medicamentos para tratar infec&#xE7;&#xE3;o por <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula" target="_blank">ritonavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/efavirenz/bula" target="_blank">efavirenz</a>).</li> <li>Usar adesivos de nicotina para parar de fumar.</li>

Se algum dos itens acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium.

A coadministração de Bupium com digoxina, utilizada para problemas no coração, pode diminuir os níveis de digoxina.

Bebidas alcoólicas

Algumas pessoas podem se sentir mais sensíveis ao álcool durante o uso de Bupium. Seu médico pode sugerir que você não beba (cerveja, vinho ou destilados) enquanto estiver sob tratamento com Bupium, ou que beba muito pouco. Mas, se você tem o costume de beber muito, não pare repentinamente, pois pode ser perigoso. Converse com seu médico sobre isso antes de usar Bupium.

Testes laboratoriais

Bupium pode interferir no resultado de alguns testes laboratoriais usados para detectar drogas na urina. Se você for realizar algum teste laboratorial, avise ao seu médico, hospital ou laboratório que está utilizando Bupium.

Não é perigoso usar Bupium e fumar ao mesmo tempo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Bupium com alimentos?

Estudos sugerem que a exposição à bupropiona pode aumentar quando os comprimidos de liberação lenta são tomados junto com alimentos.

Qual a ação da substância do Bupium (Cloridrato de Bupropiona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudos cl&#xED;nicos, o tratamento com Cloridrato de Bupropiona, em compara&#xE7;&#xE3;o a placebo, reduziu os sintomas da retirada da nicotina e demonstrou evid&#xEA;ncias de redu&#xE7;&#xE3;o da vontade e/ou urg&#xEA;ncia de fumar. <sup>[4]</sup></p> <p>Tr&#xEA;s estudos (403, 405 e ZYB40017) demonstraram efic&#xE1;cia em uma popula&#xE7;&#xE3;o de fumantes motivados a parar. O estudo 403 foi conduzido para avaliar a resposta &#xE0;s doses de bupropiona e, como resultado, indicou que 300 mg/dia foi a dose mais eficaz. O estudo 405 demonstrou que Cloridrato de Bupropiona foi mais eficaz que o tratamento com um Sistema Transd&#xE9;rmico de Nicotina (STN) e que a combina&#xE7;&#xE3;o de bupropiona com STN foi mais eficaz do que o uso isolado de qualquer um dos tratamentos. O estudo ZYB40017 confirmou a efic&#xE1;cia de Cloridrato de Bupropiona em grande popula&#xE7;&#xE3;o de fumantes. A medida prim&#xE1;ria de efic&#xE1;cia em cada um desses estudos foi a abstin&#xEA;ncia cont&#xED;nua do fumo pelo per&#xED;odo de quatro semanas (da semana 4 at&#xE9; o final da semana 7 de tratamento). Essa medida de efic&#xE1;cia &#xE9; o crit&#xE9;rio regulat&#xF3;rio internacional geralmente aceito para aprovar adjuvantes da cessa&#xE7;&#xE3;o tab&#xE1;gica. O tratamento de longa dura&#xE7;&#xE3;o com Cloridrato de Bupropiona demonstrou prevenir a reca&#xED;da ao <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a>. Em outro estudo, o 406, demonstrou-se que pacientes randomizados com Cloridrato de Bupropiona por at&#xE9; 52 semanas tiveram um tempo m&#xE9;dio maior at&#xE9; a recidiva do que aqueles randomizados com placebo. <sup>[1, 2, 3]</sup></p> <p>Os estudos AK1A4013 e ZYB40014 demonstraram o benef&#xED;cio de Cloridrato de Bupropiona como auxiliar na cessa&#xE7;&#xE3;o tab&#xE1;gica em popula&#xE7;&#xF5;es de fumantes portadores de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/dpoc/c\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a> cr&#xF4;nica (DPOC) e de doen&#xE7;a cardiovascular est&#xE1;vel. No estudo ZYB40014, os indiv&#xED;duos sofriam de pelo menos uma das condi&#xE7;&#xF5;es seguintes, associadas ou n&#xE3;o com hipertens&#xE3;o controlada: hist&#xF3;rico de infarto do mioc&#xE1;rdio, hist&#xF3;rico de interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica card&#xED;aca, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c\" target=\"_blank\">angina</a> est&#xE1;vel, doen&#xE7;a vascular perif&#xE9;rica ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> congestiva de classe I ou II. Apesar de os pacientes clinicamente comprometidos serem mais velhos, menos sadios e terem fumado mais cigarros por mais tempo, a efic&#xE1;cia de Cloridrato de Bupropiona foi maior do que a observada nos primeiros estudos com o medicamento em popula&#xE7;&#xF5;es de fumantes em geral. Significativamente mais pacientes com doen&#xE7;a cardiovascular que estavam usando Cloridrato de Bupropiona, na compara&#xE7;&#xE3;o com o grupo placebo, continuaram abstinentes durante as semanas 4 a 7 de tratamento e at&#xE9; 12 meses, e quase duas vezes mais pacientes com DPOC que receberam Cloridrato de Bupropiona conseguiram abstin&#xEA;ncia cont&#xED;nua durante as semanas 4 a 7 de tratamento e at&#xE9; os 6 meses em que foram acompanhados, em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo. <sup>[5, 6]</sup></p> <p>Em um estudo duplo-cego randomizado, placebo-controlado sobre o uso de bupropiona em comprimidos de a&#xE7;&#xE3;o lenta em fumantes adultos hospitalizados com doen&#xE7;a cardiovascular aguda, a bupropiona aumentou os &#xED;ndices de cessa&#xE7;&#xE3;o do tabagismo a curto prazo, mas esse benef&#xED;cio n&#xE3;o foi maior a longo prazo do que o obtido somente com um Programa de Aconselhamento. A bupropiona pareceu ser bem tolerada durante o per&#xED;odo de tratamento de pacientes fumantes hospitalizados com doen&#xE7;a cardiovascular aguda. <sup>[10]</sup></p> <p>Cloridrato de Bupropiona &#xE9; t&#xE3;o eficaz em pacientes antes tratados com terapia de reposi&#xE7;&#xE3;o de nicotina quanto naqueles que nunca receberam esse tratamento, e sua efic&#xE1;cia tamb&#xE9;m foi demonstrada em fumantes que j&#xE1; haviam usado Cloridrato de Bupropiona na tentativa de parar de fumar. Uma an&#xE1;lise retrospectiva de um estudo placebo-controlado sugere que Cloridrato de Bupropiona mostra &#xED;ndices de efic&#xE1;cia equivalentes entre fumantes j&#xE1; submetidos a uma terapia de reposi&#xE7;&#xE3;o de nicotina e aqueles que nunca a fizeram. Dois estudos (ZYB40003 e ZYB40001) demonstraram a efic&#xE1;cia de longo prazo de Cloridrato de Bupropiona em fumantes que j&#xE1; haviam usado a bupropiona na tentativa de parar de fumar. <sup>[7, 8, 9]</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. ZYBAN for the treatment of nicotine dependence as an aid to smoking cessation, Glaxo Wellcome MAA, dossier D981966. Dated: March 1999.<br> 2. Jorenby DE, Leischow SJ, Nides MA et al. A controlled trial of sustained-release bupropion, a nicotine patch, or both for smoking cessation. N Engl J Med 1999; 340: 685-691.<br> 3. Tonneson P, Tonstad S, Hjalmarson A et al. A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, 1-year study of bupropion SR for smoking cessation (Protocol ZYB40017). J Intern Med 2003; 254 (2): 184-192.<br> 4. Shiffman S, Johnston JA, Khayrallah M et al. The effect of nicotine on craving and withdrawal, Psychopharmacology 2000; 148: 33-40.<br> 5. Tonstad S, Farsag C, Klaene G et al. Bupropion SR for smoking cessation in smokers with cardiovascular disease: A multicentre, randomised study (Protocol ZYB40014). Eur Heart J 2003; 24 (10): 946-955.<br> 6. Anonymous. A Multicenter Evaluation of the Effects of ZYBAN (bupropion hydrochloride sustained release tablets) versus Placebo in a Population of Smokers with COPD: Treatment Phase. Protocol AK1A4013, GlaxoSmithKline Internal Report (confidential) RM2000/00107/00, April 2000.<br> 7. Selby P, Anistre M, Stepner N et al. Sustained-release bupropion (Zyban) is effective in the retreatment of relapsed adult smokers (Protocol ZYB40001). Am J Resp Crit Care Med 2003; 167(7 suppl):A47.<br> 8. Sweeney A, Buaron K, Krishen A et al. A Muticenter, Randomized, Placebo-controlled, One Year Study of the Efficacy and Safety of ZYBAN (bupropion hydrochloride sustained release) tablets versus Placebo as <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c\" target=\"_blank\">Aids</a> to Smoking Cessation Treatment in Adult Cigarette Smokers Previously Treated with Bupropion. Protocol ZYB40003, GlaxoSmithKline Internal Report (confidential) RM2000/00308/00, June 2001.<br> 9. Durcan MJ, White J, Jorenby DE et al. Impact of prior nicotine replacement therapy on smoking cessation efficacy. Am J Health Behav 2002; 26(3): 213-220.<br> 10. GlaxoSmithKline internal document: Rigotti NA, Thorndike AN, Regan S et al. Safety and Efficacy of Bupropion SR for Smoker Hospitalized with Acute Cardiovascular Disease, ZYB-R36.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Em estudo com volunt&#xE1;rios sadios, n&#xE3;o foi observado efeito clinicamente significativo sobre o intervalo QTcF, ap&#xF3;s o intervalo de 14 dias de administra&#xE7;&#xE3;o (para atingir a dosagem de equil&#xED;brio), ao se comparar os comprimidos de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada da bupropiona com o placebo.</p> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A bupropiona &#xE9; um inibidor seletivo da recapta&#xE7;&#xE3;o neuronal de catecolaminas (norepinefrina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dopamina/bula\" target=\"_blank\">dopamina</a>) com efeito m&#xED;nimo na recapta&#xE7;&#xE3;o de indolaminas (serotonina) e que n&#xE3;o inibe a monoaminoxidase (MAO). O mecanismo pelo qual a bupropiona aumenta a capacidade dos pacientes de se abster de fumar &#xE9; desconhecido. Presume-se que seja mediado por mecanismos noradren&#xE9;rgicos e/ou dopamin&#xE9;rgicos.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Com a administra&#xE7;&#xE3;o oral da bupropiona a volunt&#xE1;rios sadios, os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica s&#xE3;o alcan&#xE7;ados depois de aproximadamente 3 horas.</p> <p>Tr&#xEA;s estudos sugerem que a ingest&#xE3;o dos comprimidos de a&#xE7;&#xE3;o lenta de bupropiona com alimentos pode aumentar a exposi&#xE7;&#xE3;o ao medicamento. No uso desses comprimidos ap&#xF3;s uma refei&#xE7;&#xE3;o, os aumentos da C<sub>m&#xE1;x</sub> da bupropiona observados foram de 11%, 16% e 35% e os da exposi&#xE7;&#xE3;o geral (&#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica<em> versus</em> tempo - ASC) &#xE0; droga foram de 17%, 17% e 19% nos tr&#xEA;s estudos.</p> <p>A bupropiona e seus metab&#xF3;litos apresentam cin&#xE9;tica linear na administra&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica de 150 a 300 mg diariamente.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da bupropiona &#xE9; de cerca de 2.000 L. A bupropiona e a hidroxibupropiona se ligam moderadamente &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (nas propor&#xE7;&#xF5;es de 84% e 77%, respectivamente). A extens&#xE3;o da liga&#xE7;&#xE3;o do metab&#xF3;lito treohidrobupropiona &#xE0;s prote&#xED;nas corresponde a mais ou menos a metade da observada com a bupropiona.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A bupropiona &#xE9; extensivamente metabolizada em humanos. Tr&#xEA;s metab&#xF3;litos farmacologicamente ativos da bupropiona foram identificados no plasma: a hidroxibupropiona e os is&#xF4;meros amino&#xE1;lcool, treohidrobupropiona e eritrohidrobupropiona. Tais metab&#xF3;litos podem ter import&#xE2;ncia cl&#xED;nica j&#xE1; que suas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas s&#xE3;o altas ou maiores que as da bupropiona.</p> <p>Os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da hidroxibupropiona e da treohidrobupropiona s&#xE3;o alcan&#xE7;ados cerca de 6 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma &#xFA;nica dose de Cloridrato de Bupropiona. A eritrohidrobupropiona n&#xE3;o pode ser medida no plasma ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de Cloridrato de Bupropiona. Os metab&#xF3;litos ativos s&#xE3;o mais tarde metabolizados em metab&#xF3;litos inativos e excretados pela urina.</p> <p>Estudos<em> in vitro</em> demonstram que a bupropiona &#xE9; metabolizada em seu principal metab&#xF3;lito ativo, a hidroxibupropiona, primariamente pelo CYP2B6 e que o sistema enzim&#xE1;tico citocromo P450 n&#xE3;o est&#xE1; envolvido na forma&#xE7;&#xE3;o da treohidrobupropiona.</p> <p>A bupropiona e a hidroxibupropiona s&#xE3;o inibidores competitivos, relativamente fracos, da isoenzima CYP2D6, com valores de Ki de 21 e 13,3 &#xB5;M, respectivamente. Em volunt&#xE1;rios que metabolizam largamente pela isoenzima CYP2D6, a administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de bupropiona e desipramina resultou em aumento de duas vezes na C<sub>m&#xE1;x</sub> e de cinco vezes na ASC da desipramina. Trata-se de um efeito que tende a permanecer por pelo menos sete dias ap&#xF3;s a &#xFA;ltima dose de bupropiona. Uma vez que a bupropiona n&#xE3;o &#xE9; metabolizada pela via CYP2D6, a desipramina n&#xE3;o afeta a farmacocin&#xE9;tica da bupropiona. Recomenda-se cuidado quando Cloridrato de Bupropiona &#xE9; administrado com substratos da via CYP2D6.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral de uma dose de 150 mg de bupropiona, n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a na C<sub>m&#xE1;x</sub>, no tempo de meia-vida, no T<sub>m&#xE1;x</sub>, na ASC ou no <em>clearance </em>da bupropiona droga ou dos seus metab&#xF3;litos principais, entre indiv&#xED;duos fumantes e n&#xE3;o fumantes.</p> <p>Em animais, a bupropiona demonstrou induzir seu pr&#xF3;prio metabolismo ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcr&#xF4;nica. Em humanos, n&#xE3;o existem evid&#xEA;ncias de indu&#xE7;&#xE3;o enzim&#xE1;tica de bupropiona ou hidroxibupropiona em volunt&#xE1;rios ou pacientes que receberam as doses recomendadas de bupropiona por 10 a 45 dias.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico com volunt&#xE1;rios sadios, o ritonavir 100 mg duas vezes ao dia reduziu a ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> da bupropiona em 22% e 21%, respectivamente. A ASC e a C<sub>m&#xE1;x </sub>dos metab&#xF3;litos da bupropiona foram reduzidas a 0% e 44%. Em um segundo estudo cl&#xED;nico com volunt&#xE1;rios sadios, o ritonavir 600 mg duas vezes ao dia reduziu a ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> da bupropiona em 66% e 62%, respectivamente. A ASC e a C<sub>m&#xE1;x </sub>dos metab&#xF3;litos da bupropiona foram reduzidas a 42% e 78%, respectivamente.</p> <p>Em um outro estudo com volunt&#xE1;rios sadios, a associa&#xE7;&#xE3;o lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg administrada duas vezes ao dia diminuiu a ASC e C<sub>m&#xE1;x </sub>da bupropiona em 57%. A ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> da hidroxibupropiona foram reduzidas em 50% e 31%, respectivamente.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 200 mg de bupropiona marcada com C14 em humanos, 87% da dose radiomarcada foram eliminados na urina e 10% nas fezes. A fra&#xE7;&#xE3;o da dose oral de bupropiona excretada inalterada foi de apenas 0,5%, um dado que est&#xE1; de acordo com o extenso metabolismo da bupropiona. Menos de 10% dessa dose radiomarcada foi encontrada na urina, como metab&#xF3;lito ativo.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o <em>clearance</em> m&#xE9;dio aparente da bupropiona &#xE9; de aproximadamente 200 L/h e a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia dessa droga &#xE9; de cerca de 20 horas.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da hidroxibupropiona &#xE9; de aproximadamente 20 horas, e a &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da droga <em>versus</em> o tempo (ASC) no estado de equil&#xED;brio corresponde a cerca de 17 vezes a da bupropiona. As meias-vidas de elimina&#xE7;&#xE3;o da treohidrobupropiona e da eritrohidrobupropiona s&#xE3;o mais longas (37 e 33 horas, respectivamente), e os valores da ASC no estado de&amp;nbsp;equil&#xED;brio s&#xE3;o, respectivamente, 8 vezes e 1,6 vez maiores do que os da bupropiona. A bupropiona e seus metab&#xF3;litos alcan&#xE7;am o estado de equil&#xED;brio dentro de oito dias.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h4> <p>O comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o renal pode causar a redu&#xE7;&#xE3;o da elimina&#xE7;&#xE3;o da bupropiona e de seus principais metab&#xF3;litos. Em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal em fase terminal ou insufici&#xEA;ncia renal de moderada a grave, a exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; bupropiona e seus metab&#xF3;litos pode aumentar.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica da bupropiona e dos seus metab&#xF3;litos ativos n&#xE3;o se mostrou estatisticamente diferente em pacientes com cirrose de leve a moderada, em compara&#xE7;&#xE3;o &#xE0; verificada em volunt&#xE1;rios sadios. Entretanto, no grupo com a doen&#xE7;a observou-se maior variabilidade de farmacocin&#xE9;tica em rela&#xE7;&#xE3;o ao grupo sadio.</p> <p>Em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica grave, a C<sub>m&#xE1;x</sub> e a ASC da bupropiona foram significativamente maiores (diferen&#xE7;a m&#xE9;dia de aproximadamente 70% e tr&#xEA;s vezes, respectivamente) e mais vari&#xE1;veis, em compara&#xE7;&#xE3;o aos valores de volunt&#xE1;rios sadios. A meia-vida tamb&#xE9;m aumentou, em cerca de 40%. Nos metab&#xF3;litos, a C<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dia foi menor (aproximadamente 30% a 70%), a ASC m&#xE9;dia tendeu a ser maior (aproximadamente 30% a 50%), o T<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dio foi retardado (por cerca de 20 horas) e as meias-vidas aumentaram (aproximadamente duas a quatro vezes), numa compara&#xE7;&#xE3;o realizada com valores encontrados em volunt&#xE1;rios sadios.</p> <h4>Pacientes idosos</h4> <p>Estudos farmacocin&#xE9;ticos em idosos t&#xEA;m demonstrado resultados vari&#xE1;veis. Um estudo com dose &#xFA;nica revelou par&#xE2;metros similares entre idosos e adultos jovens. Outro estudo, de dose &#xFA;nica e m&#xFA;ltipla, sugeriu maior ac&#xFA;mulo da bupropiona e dos seus metab&#xF3;litos em idosos. A experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica n&#xE3;o identificou diferen&#xE7;as de tolerabilidade &#xE0; bupropiona entre idosos e pacientes mais jovens. N&#xE3;o se pode descartar, no entanto, a possibilidade de os idosos apresentarem maior sensibilidade a esse agente, seja por ac&#xFA;mulo do f&#xE1;rmaco no organismo, seja pela presen&#xE7;a de outras patologias sist&#xEA;micas associadas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Bupium?

Cuidados de armazenamento Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos / Características organolépticas

Comprimido revestido na cor roxo, circular e biconvexo.

Algumas vezes Bupium pode estar com um cheiro diferente. Isso é normal, continue a tomá-lo regularmente.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Bupium

Comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg em embalagem contendo 10, 12, 15, 30 e 60 comprimidos revestidos de liberação prolongada ou embalagem hospitalar contendo 100 e 200 comprimidos revestidos de liberação prolongada.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Bupium

MS: 1.3569.0730

Farm.Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF - SP nº 22.883

Registrado por:
EMS Sigma Pharma LTDA
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay – Hortolândia/SP
CEP 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria brasileira





Fabricado, embalado e comercializado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

SAC:
0800-191914

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.

150mg, caixa com 60 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Cloridrato De Bupropiona
Classe Terapêutica
:
Produtos Antitabaco
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Sistema Nervoso
Especialidade
:
Psicologia, Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Bupium, para o que é indicado e para o que serve?

Bupium foi receitado pelo seu médico para ajudar você a parar de fumar. Este medicamento demonstrou funcionar bem tanto para fumantes recreativos quanto para aqueles que fumam muito, não importa há quanto tempo ou se já tentaram parar de fumar. O cloridrato de bupropiona também demonstrou funcionar como auxiliar na cessação tabágica em fumantes que apresentam certos tipos de doença pulmonar e cardíaca. Em estudos clínicos, um número significativo de pessoas conseguiu ficar livre do cigarro por até 12 meses enquanto tomava cloridrato de bupropiona. Para muitos pacientes, este medicamento reduziu os sintomas da síndrome de abstinência e a vontade de fumar.

Você precisa começar a usar Bupium enquanto ainda estiver fumando e, junto com seu médico, determinar uma data para interromper o hábito durante a segunda semana após o início do tratamento.

Embora a bupropiona também seja usada para tratar a depressão, as informações contidas nesta bula são destinadas especificamente a pacientes que estejam em tratamento para parar de fumar, pois as dosagens e as demais instruções são diferentes para o tratamento da depressão.

Quais as contraindicações do Bupium?

Não use Bupium se você:

  • <li>&#xC9; al&#xE9;rgico a Bupium, &#xE0; bupropiona ou a qualquer outro componente do medicamento;</li> <li>Est&#xE1; tomando outros medicamentos que contenham bupropiona;</li> <li>Tem menos de 18 anos;</li> <li>Recebeu diagn&#xF3;stico de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> ou de outros transtornos convulsivos;</li> <li>Tem ou j&#xE1; teve algum dist&#xFA;rbio de alimenta&#xE7;&#xE3;o (por exemplo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/bulimia-o-que-e-causas-tratamento-sintomas-cura/" rel="noopener" target="_blank">bulimia</a> ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a>);</li> <li>&#xC9; usu&#xE1;rio cr&#xF4;nico de bebidas alco&#xF3;licas e est&#xE1; tentando parar de beber ou parou h&#xE1; pouco tempo;</li> <li>Parou recentemente de usar tranquilizantes ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a>, ou vai parar de tom&#xE1;-los enquanto usa Bupium;</li> <li>Est&#xE1; tomando ou tomou, nos &#xFA;ltimos 14 dias outros medicamentos para depress&#xE3;o ou doen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/parkinson/c" target="_blank">Parkinson</a> chamados inibidores da MAO.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, ANTES de usar Bupium.

Como usar o Bupium?

Uso oral.

Os comprimidos de Bupium devem ser engolidos inteiros. Não devem ser partidos nem mastigados.

Algumas vezes Bupium pode estar com um cheiro estranho. Isso é normal, continue tomando os comprimidos como antes.

Posologia do&nbsp;Bupium

{"tag":"hr","value":" <p>Comece a usar Bupium enquanto ainda estiver fumando. Voc&#xEA; deve estabelecer uma data para parar de fumar durante a segunda semana ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento. Isso porque o medicamento demora aproximadamente uma semana para atingir os n&#xED;veis necess&#xE1;rios no seu corpo e, ent&#xE3;o, come&#xE7;ar a fazer efeito. N&#xE3;o &#xE9; perigoso fumar e usar Bupium ao mesmo tempo.</p> <h3>A dose normalmente recomendada (para adultos somente) &#xE9;:</h3> <ul> <li>Nos tr&#xEA;s primeiros dias, um comprimido (150 mg) uma vez ao dia.</li> <li>Do quarto dia em diante, um comprimido (150 mg) duas vezes ao dia, com pelo menos 8 horas de intervalo e n&#xE3;o pr&#xF3;ximo a hora de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dormir/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dormir</a>.</li> </ul> <p>N&#xE3;o tome mais do que um comprimido de uma vez.</p> <p>Continue utilizando Bupium por pelo menos sete semanas. Seu m&#xE9;dico deve decidir se voc&#xEA; pode continuar o tratamento por um per&#xED;odo mais longo.</p> <p>Se voc&#xEA; n&#xE3;o obteve progresso ap&#xF3;s 7 semanas, seu m&#xE9;dico pode considerar a interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento. Sempre tome Bupium exatamente como seu m&#xE9;dico receitou. As doses aqui indicadas s&#xE3;o as normalmente necess&#xE1;rias, mas seu m&#xE9;dico pode personalizar sua prescri&#xE7;&#xE3;o e alter&#xE1;-las.</p> <p>Para algumas pessoas, pode-se prescrever um comprimido (150 mg) uma vez ao dia durante todo o tratamento, em raz&#xE3;o de problemas nos rins ou no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> ou ter mais de 65 anos.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico. </strong></p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido ou mastigado.</strong></p> "}

Como o Bupium funciona?

Bupium é um medicamento que contém a substância ativa bupropiona. Esta substância é capaz de reduzir a vontade de fumar de pessoas com dependência à nicotina. Seu mecanismo de ação não é igual ao dos tratamentos de reposição de nicotina. Presume-se que Bupium interage com duas substâncias químicas no cérebro, chamadas de noradrenalina e dopamina, que estão relacionadas com dependência e abstinência. O uso de Bupium deve ser acompanhado por um Programa de Suporte.

Bupium demora cerca de uma semana para começar a fazer efeito, já que é o período necessário para que a bupropiona atinja os níveis necessários no organismo.

Bupium será mais eficiente se você estiver totalmente comprometido a parar de fumar e dispuser de um Programa de Suporte ou de Aconselhamento para auxiliá-lo.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bupium?

Bupium não é recomendado para menores de 18 anos, pois não foi adequadamente estudado neste grupo de paciente.

Antes de iniciar o seu tratamento com Bupium, fale com seu médico se você:

  • <li>J&#xE1; apresentou ou apresenta comportamento ou pensamentos suicidas;</li> <li>Tem problemas nos rins ou no f&#xED;gado, pois pode ser necess&#xE1;rio um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto;</li> <li>Teve algum outro problema psiqui&#xE1;trico, al&#xE9;m de depress&#xE3;o, pois algumas pessoas podem apresentar alucina&#xE7;&#xF5;es ou del&#xED;rios;</li> <li>Tem mais de 65 anos, pois pode ser necess&#xE1;rio um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto;</li> <li>Est&#xE1; gr&#xE1;vida ou pretendendo engravidar.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico antes de usar Bupium. Ele pode recomendar alguma atenção especial ou indicar outro tratamento.

Se você tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível. Não tome mais comprimidos.

Pode haver risco maior que o normal de você ter convulsão se você:

  • <li>Toma outros medicamentos que aumentam as chances de ter convuls&#xE3;o;</li> <li>Est&#xE1; tomando tranquilizantes ou sedativos ou for parar de tom&#xE1;-los enquanto estiver usando Bupium;</li> <li>Toma estimulantes ou outros medicamentos para controlar o peso ou o apetite;</li> <li>Ingere grandes quantidades de bebidas alco&#xF3;licas regularmente;</li> <li>Tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a>, e em raz&#xE3;o disso, usa insulina ou comprimidos para reduzir a taxa de a&#xE7;&#xFA;car no sangue;</li> <li>J&#xE1; teve um trauma grave na cabe&#xE7;a;</li> <li>J&#xE1; teve um ataque epil&#xE9;tico ou uma convuls&#xE3;o no passado;</li> <li>Tem um tumor no c&#xE9;rebro.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium.

Pressão alta

Algumas pessoas que tomam Bupium tem aumento na pressão arterial, que precisa de tratamento. Se você já tem pressão arterial elevada, ela pode piorar. Isto é mais provável se você estiver usando adesivos de nicotina para ajudar você a parar de fumar.

Converse com o seu médico se você tiver um histórico de pressão alta.

Se você já teve algum problema psiquiátrico

Algumas pessoas que tomam Bupium apresentaram alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem) ou delírios (sentir ou acreditar em coisas que não são verdadeiras), pensamentos desordenados ou oscilações extremas de humor. Estes efeitos são mais prováveis em pessoas que tiveram problemas psiquiátricos antes.

Se você se sentir deprimido ou com pensamentos suicidas

Algumas pessoas ficam deprimidas quando tentam parar de fumar, muito ocasionalmente, elas podem pensar em cometer suicídio. Estes sintomas têm afetado pessoas que utilizam Bupium, na maioria das vezes nas primeiras semanas de tratamento.

Você pode ser mais propenso a pensar assim:
  • <li>Se voc&#xEA; teve j&#xE1; teve anteriormente pensamentos de autoagress&#xE3;o ou suic&#xED;dio;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver menos de 25 anos;</li>

Se você tiver pensamentos de autoagressão ou suicídio, contate o seu médico ou vá a um hospital imediatamente.

Também foi reportada a síndrome da serotonina associada a superdosagem.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Crianças

A segurança e a eficácia dos comprimidos de Bupium em pacientes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.

Idosos (acima de 65 anos)

A experiência clínica não identificou diferenças de tolerabilidade à bupropiona entre idosos e pacientes mais jovens.

Bupium deve ser usado somente por via oral. A inalação de comprimidos triturados ou a injeção do medicamento dissolvido podem afetar a absorção e liberação do medicamento, além do potencial risco de overdose. Foram relatados casos de morte e/ou convulsões quando Bupium foi inalado ou injetado.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Deve-se ter cuidado ao realizar tarefas que requerem atenção cuidadosa e raciocínio. Se Bupium faz você sentir vertigens ou a cabeça leve, não dirija nem opere máquinas.

Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Gravidez e lactação

Se você estiver grávida, ou pensa que pode estar, ou se você está planejando engravidar não tome Bupium sem falar com o seu médico. O seu médico irá considerar o benefício para você e o risco para seu bebê de tomar Bupium enquanto estiver grávida. Alguns, mas não todos os estudos relataram um aumento no risco de defeitos congênitos, particularmente defeitos cardíacos, em bebês cujas mães estavam tomando cloridrato de bupropiona. Não se sabe se estes defeitos são devido à utilização de cloridrato de bupropiona.

Demonstrou-se que a bupropiona e seus metabólitos são excretados pelo leite materno; portanto, devido às potenciais reações adversas, recomenda-se que mães que estejam sob tratamento com Bupium não amamentem.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este produto contém bupropiona, que está incluída na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bupium?

Como acontece com todos os medicamentos, é possível a ocorrência de reações adversas.

Convulsões ou ataques epilépticos

Aproximadamente 1 em cada 1.000 pessoas que tomam cloridrato de bupropiona apresenta o risco de convulsão. A chance disso acontecer é maior se você ingerir uma grande quantidade, se usar Bupium com certos medicamentos ou se já tiver propensão a convulsões. Se você está preocupado, converse com seu médico.

Se tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível e não tome mais comprimidos.

Reações alérgicas

  • <li>Muito raramente (1 em cada 10.000) algumas pessoas podem ter rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas a cloridrato de bupropiona, como: placas vermelhas pelo corpo, bolhas ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> na pele (algumas rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas desse tipo podem demandar tratamento hospitalar, principalmente se voc&#xEA; sentir dor na garganta ou nos olhos); chiado no peito ou dificuldade para respirar; incha&#xE7;o das p&#xE1;lpebras, l&#xE1;bios ou l&#xED;ngua; dor nas juntas ou muscular; colapso ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>. Se voc&#xEA; tiver qualquer sinal de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica, contate seu m&#xE9;dico imediatamente e n&#xE3;o tome mais&amp;nbsp;Bupium.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito comuns (ocorrem em 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, boca seca, dist&#xFA;rbios gastrintestinais, por exemplo, n&#xE1;useas e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento): rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (por exemplo, urtic&#xE1;ria), perda de apetite, agita&#xE7;&#xE3;o, sentir-se ansioso ou depressivo, tremores, vertigem, mudan&#xE7;as no paladar, dificuldade de concentra&#xE7;&#xE3;o, dor abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a> (pris&#xE3;o de&amp;nbsp;ventre), erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, coceira, dist&#xFA;rbios de vis&#xE3;o, sudorese (transpira&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> e fraqueza.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1 % dos pacientes que utilizam este medicamento): confus&#xE3;o mental, <a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>, aumento nos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o, aumento da press&#xE3;o sangu&#xED;nea (em alguns casos graves), calor e rubor, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas vermelhas no sangue), leucopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas brancas) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de plaquetas).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): convuls&#xE3;o.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves, palpita&#xE7;&#xF5;es, desmaio; movimentos involunt&#xE1;rios, rigidez muscular, espasmos musculares, problemas ao andar ou de coordena&#xE7;&#xE3;o motora; sentir-se inquieto, irritadi&#xE7;o, hostil, agressivo ou paranoico; sentir-se estranho (despersonaliza&#xE7;&#xE3;o); perceber ou acreditar em coisas que n&#xE3;o s&#xE3;o reais (alucina&#xE7;&#xF5;es/del&#xED;rios), ter sonhos estranhos, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">dorm&#xEA;ncia</a>, perda de mem&#xF3;ria; amarelamento da pele ou do branco dos olhos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>), aumento das enzimas do f&#xED;gado, <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>; mudan&#xE7;as nos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de a&#xE7;&#xFA;car, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue); vontade de urinar maior ou menor que a usual; <a href="https://minutosaudavel.com.br/incontinencia-urinaria/" rel="noopener" target="_blank">incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria</a> (perda involunt&#xE1;ria da urina); vasodilata&#xE7;&#xE3;o, eritema multiforme, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> postural, S&#xED;ndrome de Stevens Johnson.</li>

Distúrbios do sono

O efeito colateral mais comum em pessoas que usam cloridrato de bupropiona é a dificuldade de dormir. Se você achar que seu sono está perturbado, tente não tomar Bupium perto da hora de dormir. Se usa dois comprimidos por dia, tome um logo pela manhã e o outro na parte da tarde. Lembre-se do intervalo de no mínimo 8 horas entre eles.

Efeitos ao parar de fumar

Pessoas que estão parando de fumar são afetadas por sintomas da síndrome de abstinência à nicotina, e efeitos semelhantes foram observados em usuários de cloridrato de bupropiona. Isso pode incluir: sentirse ansioso, agitado ou deprimido (algumas vezes com pensamentos suicidas).

Se você perceber alterações no seu humor que lhe sejam preocupantes, fale com seu médico.

Dados pós-comercialização

As reações adversas a seguir foram identificadas durante o uso pós-aprovação de cloridrato de bupropiona. Uma vez que essas reações foram relatadas voluntariamente por uma população com&nbsp;tamanho incerto, nem sempre é possível estimar a frequência ou estabelecer uma relação de exposição à droga.

  • <li>Gerais: dores nas articula&#xE7;&#xF5;es e m&#xFA;sculos, febre com erup&#xE7;&#xF5;es na pele e outros sintomas sugestivos de hipersensibilidade tardia. Estes sintomas podem assemelhar-se &#xE0; doen&#xE7;a do soro;</li> <li>Cardiovascular: altera&#xE7;&#xF5;es nos batimentos card&#xED;acos, press&#xE3;o baixa, <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> no cora&#xE7;&#xE3;o, dist&#xFA;rbio cardiovascular, bloqueio &#xE1;trio-ventricular total, extrass&#xED;stoles, hipotens&#xE3;o, infarto do mioc&#xE1;rdio, flebite (inflama&#xE7;&#xE3;o na veia) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (obstru&#xE7;&#xE3;o das art&#xE9;rias dos pulm&#xF5;es por co&#xE1;gulos);</li> <li>Digestivo: inflama&#xE7;&#xE3;o no intestino ou es&#xF4;fago, sangramento gastrointestinal e gengival, hepatite, aumento da saliva&#xE7;&#xE3;o, perfura&#xE7;&#xE3;o intestinal, danos no f&#xED;gado, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> de est&#xF4;mago e fezes anormais;</li> <li>End&#xF3;crino: altera&#xE7;&#xF5;es no a&#xE7;&#xFA;car do sangue e altera&#xE7;&#xE3;o na produ&#xE7;&#xE3;o do horm&#xF4;nio antidiur&#xE9;tico;</li> <li>Circulat&#xF3;rio e linf&#xE1;tico: altera&#xE7;&#xE3;o nos n&#xED;veis de algumas c&#xE9;lulas do sangue, como c&#xE9;lulas vermelhas, brancas e plaquetas e linfadenopatia (dilata&#xE7;&#xE3;o de um ou mais linfonodos). Altera&#xE7;&#xF5;es na coagula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea foram observadas quando a bupropiona foi coadministrada com <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>;</li> <li>Metabolismo e nutricional: glicos&#xFA;ria (presen&#xE7;a de a&#xE7;&#xFA;car na urina); M&#xFA;sculo-esquel&#xE9;tico: <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">artrite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o nas articula&#xE7;&#xF5;es), rigidez, les&#xE3;o e fraqueza muscular, febre;</li> <li>Sistema nervoso: <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletroencefalograma-eeg-o-que-e-tipos-e-para-que-serve-o-exame-2/" rel="noopener" target="_blank">eletroencefalograma</a> anormal (EEG), agress&#xE3;o, acinesia (altera&#xE7;&#xF5;es do movimento do m&#xFA;sculo card&#xED;aco), afasia (perda da capacidade e das habilidades de linguagem), coma, suic&#xED;dio, del&#xED;rio, ilus&#xF5;es, altera&#xE7;&#xF5;es na fala, altera&#xE7;&#xF5;es nos movimentos, movimentos involunt&#xE1;rios, euforia, alucina&#xE7;&#xF5;es, hipocinesia (movimentos diminu&#xED;dos ou lentos da musculatura), aumento da libido, rea&#xE7;&#xF5;es man&#xED;acas, dor ou les&#xE3;o em um ou mais nervos, ideias paran&#xF3;icas, agita&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Respirat&#xF3;rio: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">pneumonia</a>;</li> <li>Pele: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>, altera&#xE7;&#xF5;es na pele como incha&#xE7;o e descama&#xE7;&#xE3;o, aumento no crescimento de peles em mulheres e s&#xED;ndrome de Stevens &#x2013;Johnson;</li> <li>Sentidos especiais: surdez, aumento da press&#xE3;o intraocular e dilata&#xE7;&#xE3;o da pupila.</li> <li>Urogenital: ejacula&#xE7;&#xE3;o anormal, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/cistite/c" target="_blank">cistite</a> (infec&#xE7;&#xE3;o na bexiga), dor na rela&#xE7;&#xE3;o sexual, dificuldade para urinar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/ginecomastia/" rel="noopener" target="_blank">ginecomastia</a> (aumento da mama em homens), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>, ere&#xE7;&#xE3;o dolorosa, desordens da pr&#xF3;stata, salpingite (inflama&#xE7;&#xE3;o nas trompas de Fal&#xF3;pio), incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria, reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, perturba&#xE7;&#xF5;es do trato urin&#xE1;rio e vaginite (inflama&#xE7;&#xE3;o nos tecidos da vagina).</li>

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC), pelo telefone 0800-191222.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bupium?

Se você esquecer de tomar uma dose, espere para tomar a próxima no horário normal. Não tome uma dose para substituir a que você esqueceu.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bupium?

Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de bupropiona</p> </td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">150 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente:&nbsp;celulose microcristalina, cloridrato de cisteína, hipromelose, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio, vermelho allura 129 e azul brilhante 133 laca de alumínio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bupium maior do que a recomendada?

Se você ingerir muitos comprimidos, podem aumentar as chances de ter convulsão ou ataque epiléptico. Procure imediatamente seu médico ou o hospital mais próximo.

Os sintomas que indicam superdosagem são:

Sonolência, redução do nível de consciência e alterações nos batimentos cardíacos. Foram relatados alguns casos que resultaram em morte.

Tratamento

Na ocorrência de superdosagem, a hospitalização é recomendada. O eletrocardiograma e sinais vitais devem ser monitorados. É necessário assegurar oxigenação e ventilação adequadas. O uso de carvão ativado também é recomendado. Não se conhece nenhum antídoto específico para a bupropiona.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bupium com outros remédios?

Se você está tomando outros medicamentos, ervas ou vitaminas, inclusive produtos comprados sem prescrição do seu médico, avise-o. Ele pode alterar sua dose ou sugerir uma mudança nas outras medicações.

Pode haver risco maior que o normal de outros efeitos colaterais se você:

  • <li>Tomar certos medicamentos para depress&#xE3;o ou outros problemas mentais.</li> <li>Tomar medicamentos para tratar doen&#xE7;a de Parkinson (levodopa, amantadina ou orfenadrina).</li> <li>Tomar medicamentos para epilepsia (<a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">carbamazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenobarbital/bula" target="_blank">fenobarbital</a>).</li> <li>Tomar <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/bula" target="_blank">ciclofosfamida</a>, isofosfamida ou tamoxifeno, normalmente usadas para o tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a>.</li> <li>Tomar ticlopidina ou <a href="https://consultaremedios.com.br/bissulfato-de-clopidogrel/bula" target="_blank">clopidogrel</a>, normalmente usados para prevenir a ocorr&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (AVC).</li> <li>Tomar alguns tipos de betabloqueadores (medicamento para controlar a press&#xE3;o arterial)</li> <li>Tomar medicamentos para <a href="https://minutosaudavel.com.br/arritmia-cardiaca-o-que-e-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">arritmia card&#xED;aca</a>.</li> <li>Tomar medicamentos para tratar infec&#xE7;&#xE3;o por <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula" target="_blank">ritonavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/efavirenz/bula" target="_blank">efavirenz</a>).</li> <li>Usar adesivos de nicotina para parar de fumar.</li>

Se algum dos itens acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium.

A coadministração de Bupium com digoxina, utilizada para problemas no coração, pode diminuir os níveis de digoxina.

Bebidas alcoólicas

Algumas pessoas podem se sentir mais sensíveis ao álcool durante o uso de Bupium. Seu médico pode sugerir que você não beba (cerveja, vinho ou destilados) enquanto estiver sob tratamento com Bupium, ou que beba muito pouco. Mas, se você tem o costume de beber muito, não pare repentinamente, pois pode ser perigoso. Converse com seu médico sobre isso antes de usar Bupium.

Testes laboratoriais

Bupium pode interferir no resultado de alguns testes laboratoriais usados para detectar drogas na urina. Se você for realizar algum teste laboratorial, avise ao seu médico, hospital ou laboratório que está utilizando Bupium.

Não é perigoso usar Bupium e fumar ao mesmo tempo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Bupium com alimentos?

Estudos sugerem que a exposição à bupropiona pode aumentar quando os comprimidos de liberação lenta são tomados junto com alimentos.

Qual a ação da substância do Bupium (Cloridrato de Bupropiona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudos cl&#xED;nicos, o tratamento com Cloridrato de Bupropiona, em compara&#xE7;&#xE3;o a placebo, reduziu os sintomas da retirada da nicotina e demonstrou evid&#xEA;ncias de redu&#xE7;&#xE3;o da vontade e/ou urg&#xEA;ncia de fumar. <sup>[4]</sup></p> <p>Tr&#xEA;s estudos (403, 405 e ZYB40017) demonstraram efic&#xE1;cia em uma popula&#xE7;&#xE3;o de fumantes motivados a parar. O estudo 403 foi conduzido para avaliar a resposta &#xE0;s doses de bupropiona e, como resultado, indicou que 300 mg/dia foi a dose mais eficaz. O estudo 405 demonstrou que Cloridrato de Bupropiona foi mais eficaz que o tratamento com um Sistema Transd&#xE9;rmico de Nicotina (STN) e que a combina&#xE7;&#xE3;o de bupropiona com STN foi mais eficaz do que o uso isolado de qualquer um dos tratamentos. O estudo ZYB40017 confirmou a efic&#xE1;cia de Cloridrato de Bupropiona em grande popula&#xE7;&#xE3;o de fumantes. A medida prim&#xE1;ria de efic&#xE1;cia em cada um desses estudos foi a abstin&#xEA;ncia cont&#xED;nua do fumo pelo per&#xED;odo de quatro semanas (da semana 4 at&#xE9; o final da semana 7 de tratamento). Essa medida de efic&#xE1;cia &#xE9; o crit&#xE9;rio regulat&#xF3;rio internacional geralmente aceito para aprovar adjuvantes da cessa&#xE7;&#xE3;o tab&#xE1;gica. O tratamento de longa dura&#xE7;&#xE3;o com Cloridrato de Bupropiona demonstrou prevenir a reca&#xED;da ao <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a>. Em outro estudo, o 406, demonstrou-se que pacientes randomizados com Cloridrato de Bupropiona por at&#xE9; 52 semanas tiveram um tempo m&#xE9;dio maior at&#xE9; a recidiva do que aqueles randomizados com placebo. <sup>[1, 2, 3]</sup></p> <p>Os estudos AK1A4013 e ZYB40014 demonstraram o benef&#xED;cio de Cloridrato de Bupropiona como auxiliar na cessa&#xE7;&#xE3;o tab&#xE1;gica em popula&#xE7;&#xF5;es de fumantes portadores de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/dpoc/c\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a> cr&#xF4;nica (DPOC) e de doen&#xE7;a cardiovascular est&#xE1;vel. No estudo ZYB40014, os indiv&#xED;duos sofriam de pelo menos uma das condi&#xE7;&#xF5;es seguintes, associadas ou n&#xE3;o com hipertens&#xE3;o controlada: hist&#xF3;rico de infarto do mioc&#xE1;rdio, hist&#xF3;rico de interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica card&#xED;aca, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c\" target=\"_blank\">angina</a> est&#xE1;vel, doen&#xE7;a vascular perif&#xE9;rica ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> congestiva de classe I ou II. Apesar de os pacientes clinicamente comprometidos serem mais velhos, menos sadios e terem fumado mais cigarros por mais tempo, a efic&#xE1;cia de Cloridrato de Bupropiona foi maior do que a observada nos primeiros estudos com o medicamento em popula&#xE7;&#xF5;es de fumantes em geral. Significativamente mais pacientes com doen&#xE7;a cardiovascular que estavam usando Cloridrato de Bupropiona, na compara&#xE7;&#xE3;o com o grupo placebo, continuaram abstinentes durante as semanas 4 a 7 de tratamento e at&#xE9; 12 meses, e quase duas vezes mais pacientes com DPOC que receberam Cloridrato de Bupropiona conseguiram abstin&#xEA;ncia cont&#xED;nua durante as semanas 4 a 7 de tratamento e at&#xE9; os 6 meses em que foram acompanhados, em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo. <sup>[5, 6]</sup></p> <p>Em um estudo duplo-cego randomizado, placebo-controlado sobre o uso de bupropiona em comprimidos de a&#xE7;&#xE3;o lenta em fumantes adultos hospitalizados com doen&#xE7;a cardiovascular aguda, a bupropiona aumentou os &#xED;ndices de cessa&#xE7;&#xE3;o do tabagismo a curto prazo, mas esse benef&#xED;cio n&#xE3;o foi maior a longo prazo do que o obtido somente com um Programa de Aconselhamento. A bupropiona pareceu ser bem tolerada durante o per&#xED;odo de tratamento de pacientes fumantes hospitalizados com doen&#xE7;a cardiovascular aguda. <sup>[10]</sup></p> <p>Cloridrato de Bupropiona &#xE9; t&#xE3;o eficaz em pacientes antes tratados com terapia de reposi&#xE7;&#xE3;o de nicotina quanto naqueles que nunca receberam esse tratamento, e sua efic&#xE1;cia tamb&#xE9;m foi demonstrada em fumantes que j&#xE1; haviam usado Cloridrato de Bupropiona na tentativa de parar de fumar. Uma an&#xE1;lise retrospectiva de um estudo placebo-controlado sugere que Cloridrato de Bupropiona mostra &#xED;ndices de efic&#xE1;cia equivalentes entre fumantes j&#xE1; submetidos a uma terapia de reposi&#xE7;&#xE3;o de nicotina e aqueles que nunca a fizeram. Dois estudos (ZYB40003 e ZYB40001) demonstraram a efic&#xE1;cia de longo prazo de Cloridrato de Bupropiona em fumantes que j&#xE1; haviam usado a bupropiona na tentativa de parar de fumar. <sup>[7, 8, 9]</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. ZYBAN for the treatment of nicotine dependence as an aid to smoking cessation, Glaxo Wellcome MAA, dossier D981966. Dated: March 1999.<br> 2. Jorenby DE, Leischow SJ, Nides MA et al. A controlled trial of sustained-release bupropion, a nicotine patch, or both for smoking cessation. N Engl J Med 1999; 340: 685-691.<br> 3. Tonneson P, Tonstad S, Hjalmarson A et al. A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, 1-year study of bupropion SR for smoking cessation (Protocol ZYB40017). J Intern Med 2003; 254 (2): 184-192.<br> 4. Shiffman S, Johnston JA, Khayrallah M et al. The effect of nicotine on craving and withdrawal, Psychopharmacology 2000; 148: 33-40.<br> 5. Tonstad S, Farsag C, Klaene G et al. Bupropion SR for smoking cessation in smokers with cardiovascular disease: A multicentre, randomised study (Protocol ZYB40014). Eur Heart J 2003; 24 (10): 946-955.<br> 6. Anonymous. A Multicenter Evaluation of the Effects of ZYBAN (bupropion hydrochloride sustained release tablets) versus Placebo in a Population of Smokers with COPD: Treatment Phase. Protocol AK1A4013, GlaxoSmithKline Internal Report (confidential) RM2000/00107/00, April 2000.<br> 7. Selby P, Anistre M, Stepner N et al. Sustained-release bupropion (Zyban) is effective in the retreatment of relapsed adult smokers (Protocol ZYB40001). Am J Resp Crit Care Med 2003; 167(7 suppl):A47.<br> 8. Sweeney A, Buaron K, Krishen A et al. A Muticenter, Randomized, Placebo-controlled, One Year Study of the Efficacy and Safety of ZYBAN (bupropion hydrochloride sustained release) tablets versus Placebo as <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c\" target=\"_blank\">Aids</a> to Smoking Cessation Treatment in Adult Cigarette Smokers Previously Treated with Bupropion. Protocol ZYB40003, GlaxoSmithKline Internal Report (confidential) RM2000/00308/00, June 2001.<br> 9. Durcan MJ, White J, Jorenby DE et al. Impact of prior nicotine replacement therapy on smoking cessation efficacy. Am J Health Behav 2002; 26(3): 213-220.<br> 10. GlaxoSmithKline internal document: Rigotti NA, Thorndike AN, Regan S et al. Safety and Efficacy of Bupropion SR for Smoker Hospitalized with Acute Cardiovascular Disease, ZYB-R36.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Em estudo com volunt&#xE1;rios sadios, n&#xE3;o foi observado efeito clinicamente significativo sobre o intervalo QTcF, ap&#xF3;s o intervalo de 14 dias de administra&#xE7;&#xE3;o (para atingir a dosagem de equil&#xED;brio), ao se comparar os comprimidos de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada da bupropiona com o placebo.</p> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A bupropiona &#xE9; um inibidor seletivo da recapta&#xE7;&#xE3;o neuronal de catecolaminas (norepinefrina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dopamina/bula\" target=\"_blank\">dopamina</a>) com efeito m&#xED;nimo na recapta&#xE7;&#xE3;o de indolaminas (serotonina) e que n&#xE3;o inibe a monoaminoxidase (MAO). O mecanismo pelo qual a bupropiona aumenta a capacidade dos pacientes de se abster de fumar &#xE9; desconhecido. Presume-se que seja mediado por mecanismos noradren&#xE9;rgicos e/ou dopamin&#xE9;rgicos.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Com a administra&#xE7;&#xE3;o oral da bupropiona a volunt&#xE1;rios sadios, os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica s&#xE3;o alcan&#xE7;ados depois de aproximadamente 3 horas.</p> <p>Tr&#xEA;s estudos sugerem que a ingest&#xE3;o dos comprimidos de a&#xE7;&#xE3;o lenta de bupropiona com alimentos pode aumentar a exposi&#xE7;&#xE3;o ao medicamento. No uso desses comprimidos ap&#xF3;s uma refei&#xE7;&#xE3;o, os aumentos da C<sub>m&#xE1;x</sub> da bupropiona observados foram de 11%, 16% e 35% e os da exposi&#xE7;&#xE3;o geral (&#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica<em> versus</em> tempo - ASC) &#xE0; droga foram de 17%, 17% e 19% nos tr&#xEA;s estudos.</p> <p>A bupropiona e seus metab&#xF3;litos apresentam cin&#xE9;tica linear na administra&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica de 150 a 300 mg diariamente.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da bupropiona &#xE9; de cerca de 2.000 L. A bupropiona e a hidroxibupropiona se ligam moderadamente &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (nas propor&#xE7;&#xF5;es de 84% e 77%, respectivamente). A extens&#xE3;o da liga&#xE7;&#xE3;o do metab&#xF3;lito treohidrobupropiona &#xE0;s prote&#xED;nas corresponde a mais ou menos a metade da observada com a bupropiona.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A bupropiona &#xE9; extensivamente metabolizada em humanos. Tr&#xEA;s metab&#xF3;litos farmacologicamente ativos da bupropiona foram identificados no plasma: a hidroxibupropiona e os is&#xF4;meros amino&#xE1;lcool, treohidrobupropiona e eritrohidrobupropiona. Tais metab&#xF3;litos podem ter import&#xE2;ncia cl&#xED;nica j&#xE1; que suas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas s&#xE3;o altas ou maiores que as da bupropiona.</p> <p>Os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da hidroxibupropiona e da treohidrobupropiona s&#xE3;o alcan&#xE7;ados cerca de 6 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma &#xFA;nica dose de Cloridrato de Bupropiona. A eritrohidrobupropiona n&#xE3;o pode ser medida no plasma ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de Cloridrato de Bupropiona. Os metab&#xF3;litos ativos s&#xE3;o mais tarde metabolizados em metab&#xF3;litos inativos e excretados pela urina.</p> <p>Estudos<em> in vitro</em> demonstram que a bupropiona &#xE9; metabolizada em seu principal metab&#xF3;lito ativo, a hidroxibupropiona, primariamente pelo CYP2B6 e que o sistema enzim&#xE1;tico citocromo P450 n&#xE3;o est&#xE1; envolvido na forma&#xE7;&#xE3;o da treohidrobupropiona.</p> <p>A bupropiona e a hidroxibupropiona s&#xE3;o inibidores competitivos, relativamente fracos, da isoenzima CYP2D6, com valores de Ki de 21 e 13,3 &#xB5;M, respectivamente. Em volunt&#xE1;rios que metabolizam largamente pela isoenzima CYP2D6, a administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de bupropiona e desipramina resultou em aumento de duas vezes na C<sub>m&#xE1;x</sub> e de cinco vezes na ASC da desipramina. Trata-se de um efeito que tende a permanecer por pelo menos sete dias ap&#xF3;s a &#xFA;ltima dose de bupropiona. Uma vez que a bupropiona n&#xE3;o &#xE9; metabolizada pela via CYP2D6, a desipramina n&#xE3;o afeta a farmacocin&#xE9;tica da bupropiona. Recomenda-se cuidado quando Cloridrato de Bupropiona &#xE9; administrado com substratos da via CYP2D6.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral de uma dose de 150 mg de bupropiona, n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a na C<sub>m&#xE1;x</sub>, no tempo de meia-vida, no T<sub>m&#xE1;x</sub>, na ASC ou no <em>clearance </em>da bupropiona droga ou dos seus metab&#xF3;litos principais, entre indiv&#xED;duos fumantes e n&#xE3;o fumantes.</p> <p>Em animais, a bupropiona demonstrou induzir seu pr&#xF3;prio metabolismo ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcr&#xF4;nica. Em humanos, n&#xE3;o existem evid&#xEA;ncias de indu&#xE7;&#xE3;o enzim&#xE1;tica de bupropiona ou hidroxibupropiona em volunt&#xE1;rios ou pacientes que receberam as doses recomendadas de bupropiona por 10 a 45 dias.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico com volunt&#xE1;rios sadios, o ritonavir 100 mg duas vezes ao dia reduziu a ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> da bupropiona em 22% e 21%, respectivamente. A ASC e a C<sub>m&#xE1;x </sub>dos metab&#xF3;litos da bupropiona foram reduzidas a 0% e 44%. Em um segundo estudo cl&#xED;nico com volunt&#xE1;rios sadios, o ritonavir 600 mg duas vezes ao dia reduziu a ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> da bupropiona em 66% e 62%, respectivamente. A ASC e a C<sub>m&#xE1;x </sub>dos metab&#xF3;litos da bupropiona foram reduzidas a 42% e 78%, respectivamente.</p> <p>Em um outro estudo com volunt&#xE1;rios sadios, a associa&#xE7;&#xE3;o lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg administrada duas vezes ao dia diminuiu a ASC e C<sub>m&#xE1;x </sub>da bupropiona em 57%. A ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> da hidroxibupropiona foram reduzidas em 50% e 31%, respectivamente.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 200 mg de bupropiona marcada com C14 em humanos, 87% da dose radiomarcada foram eliminados na urina e 10% nas fezes. A fra&#xE7;&#xE3;o da dose oral de bupropiona excretada inalterada foi de apenas 0,5%, um dado que est&#xE1; de acordo com o extenso metabolismo da bupropiona. Menos de 10% dessa dose radiomarcada foi encontrada na urina, como metab&#xF3;lito ativo.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o <em>clearance</em> m&#xE9;dio aparente da bupropiona &#xE9; de aproximadamente 200 L/h e a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia dessa droga &#xE9; de cerca de 20 horas.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da hidroxibupropiona &#xE9; de aproximadamente 20 horas, e a &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da droga <em>versus</em> o tempo (ASC) no estado de equil&#xED;brio corresponde a cerca de 17 vezes a da bupropiona. As meias-vidas de elimina&#xE7;&#xE3;o da treohidrobupropiona e da eritrohidrobupropiona s&#xE3;o mais longas (37 e 33 horas, respectivamente), e os valores da ASC no estado de&amp;nbsp;equil&#xED;brio s&#xE3;o, respectivamente, 8 vezes e 1,6 vez maiores do que os da bupropiona. A bupropiona e seus metab&#xF3;litos alcan&#xE7;am o estado de equil&#xED;brio dentro de oito dias.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h4> <p>O comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o renal pode causar a redu&#xE7;&#xE3;o da elimina&#xE7;&#xE3;o da bupropiona e de seus principais metab&#xF3;litos. Em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal em fase terminal ou insufici&#xEA;ncia renal de moderada a grave, a exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; bupropiona e seus metab&#xF3;litos pode aumentar.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica da bupropiona e dos seus metab&#xF3;litos ativos n&#xE3;o se mostrou estatisticamente diferente em pacientes com cirrose de leve a moderada, em compara&#xE7;&#xE3;o &#xE0; verificada em volunt&#xE1;rios sadios. Entretanto, no grupo com a doen&#xE7;a observou-se maior variabilidade de farmacocin&#xE9;tica em rela&#xE7;&#xE3;o ao grupo sadio.</p> <p>Em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica grave, a C<sub>m&#xE1;x</sub> e a ASC da bupropiona foram significativamente maiores (diferen&#xE7;a m&#xE9;dia de aproximadamente 70% e tr&#xEA;s vezes, respectivamente) e mais vari&#xE1;veis, em compara&#xE7;&#xE3;o aos valores de volunt&#xE1;rios sadios. A meia-vida tamb&#xE9;m aumentou, em cerca de 40%. Nos metab&#xF3;litos, a C<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dia foi menor (aproximadamente 30% a 70%), a ASC m&#xE9;dia tendeu a ser maior (aproximadamente 30% a 50%), o T<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dio foi retardado (por cerca de 20 horas) e as meias-vidas aumentaram (aproximadamente duas a quatro vezes), numa compara&#xE7;&#xE3;o realizada com valores encontrados em volunt&#xE1;rios sadios.</p> <h4>Pacientes idosos</h4> <p>Estudos farmacocin&#xE9;ticos em idosos t&#xEA;m demonstrado resultados vari&#xE1;veis. Um estudo com dose &#xFA;nica revelou par&#xE2;metros similares entre idosos e adultos jovens. Outro estudo, de dose &#xFA;nica e m&#xFA;ltipla, sugeriu maior ac&#xFA;mulo da bupropiona e dos seus metab&#xF3;litos em idosos. A experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica n&#xE3;o identificou diferen&#xE7;as de tolerabilidade &#xE0; bupropiona entre idosos e pacientes mais jovens. N&#xE3;o se pode descartar, no entanto, a possibilidade de os idosos apresentarem maior sensibilidade a esse agente, seja por ac&#xFA;mulo do f&#xE1;rmaco no organismo, seja pela presen&#xE7;a de outras patologias sist&#xEA;micas associadas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Bupium?

Cuidados de armazenamento Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos / Características organolépticas

Comprimido revestido na cor roxo, circular e biconvexo.

Algumas vezes Bupium pode estar com um cheiro diferente. Isso é normal, continue a tomá-lo regularmente.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Bupium

Comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg em embalagem contendo 10, 12, 15, 30 e 60 comprimidos revestidos de liberação prolongada ou embalagem hospitalar contendo 100 e 200 comprimidos revestidos de liberação prolongada.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Bupium

MS: 1.3569.0730

Farm.Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF - SP nº 22.883

Registrado por:

150mg, caixa 10 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Cloridrato De Bupropiona
Classe Terapêutica
:
Produtos Antitabaco
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Sistema Nervoso
Especialidade
:
Psicologia, Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Bupium, para o que é indicado e para o que serve?

Bupium foi receitado pelo seu médico para ajudar você a parar de fumar. Este medicamento demonstrou funcionar bem tanto para fumantes recreativos quanto para aqueles que fumam muito, não importa há quanto tempo ou se já tentaram parar de fumar. O cloridrato de bupropiona também demonstrou funcionar como auxiliar na cessação tabágica em fumantes que apresentam certos tipos de doença pulmonar e cardíaca. Em estudos clínicos, um número significativo de pessoas conseguiu ficar livre do cigarro por até 12 meses enquanto tomava cloridrato de bupropiona. Para muitos pacientes, este medicamento reduziu os sintomas da síndrome de abstinência e a vontade de fumar.

Você precisa começar a usar Bupium enquanto ainda estiver fumando e, junto com seu médico, determinar uma data para interromper o hábito durante a segunda semana após o início do tratamento.

Embora a bupropiona também seja usada para tratar a depressão, as informações contidas nesta bula são destinadas especificamente a pacientes que estejam em tratamento para parar de fumar, pois as dosagens e as demais instruções são diferentes para o tratamento da depressão.

Quais as contraindicações do Bupium?

Não use Bupium se você:

  • <li>&#xC9; al&#xE9;rgico a Bupium, &#xE0; bupropiona ou a qualquer outro componente do medicamento;</li> <li>Est&#xE1; tomando outros medicamentos que contenham bupropiona;</li> <li>Tem menos de 18 anos;</li> <li>Recebeu diagn&#xF3;stico de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> ou de outros transtornos convulsivos;</li> <li>Tem ou j&#xE1; teve algum dist&#xFA;rbio de alimenta&#xE7;&#xE3;o (por exemplo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/bulimia-o-que-e-causas-tratamento-sintomas-cura/" rel="noopener" target="_blank">bulimia</a> ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a>);</li> <li>&#xC9; usu&#xE1;rio cr&#xF4;nico de bebidas alco&#xF3;licas e est&#xE1; tentando parar de beber ou parou h&#xE1; pouco tempo;</li> <li>Parou recentemente de usar tranquilizantes ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a>, ou vai parar de tom&#xE1;-los enquanto usa Bupium;</li> <li>Est&#xE1; tomando ou tomou, nos &#xFA;ltimos 14 dias outros medicamentos para depress&#xE3;o ou doen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/parkinson/c" target="_blank">Parkinson</a> chamados inibidores da MAO.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, ANTES de usar Bupium.

Como usar o Bupium?

Uso oral.

Os comprimidos de Bupium devem ser engolidos inteiros. Não devem ser partidos nem mastigados.

Algumas vezes Bupium pode estar com um cheiro estranho. Isso é normal, continue tomando os comprimidos como antes.

Posologia do&nbsp;Bupium

{"tag":"hr","value":" <p>Comece a usar Bupium enquanto ainda estiver fumando. Voc&#xEA; deve estabelecer uma data para parar de fumar durante a segunda semana ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento. Isso porque o medicamento demora aproximadamente uma semana para atingir os n&#xED;veis necess&#xE1;rios no seu corpo e, ent&#xE3;o, come&#xE7;ar a fazer efeito. N&#xE3;o &#xE9; perigoso fumar e usar Bupium ao mesmo tempo.</p> <h3>A dose normalmente recomendada (para adultos somente) &#xE9;:</h3> <ul> <li>Nos tr&#xEA;s primeiros dias, um comprimido (150 mg) uma vez ao dia.</li> <li>Do quarto dia em diante, um comprimido (150 mg) duas vezes ao dia, com pelo menos 8 horas de intervalo e n&#xE3;o pr&#xF3;ximo a hora de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dormir/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dormir</a>.</li> </ul> <p>N&#xE3;o tome mais do que um comprimido de uma vez.</p> <p>Continue utilizando Bupium por pelo menos sete semanas. Seu m&#xE9;dico deve decidir se voc&#xEA; pode continuar o tratamento por um per&#xED;odo mais longo.</p> <p>Se voc&#xEA; n&#xE3;o obteve progresso ap&#xF3;s 7 semanas, seu m&#xE9;dico pode considerar a interrup&#xE7;&#xE3;o do tratamento. Sempre tome Bupium exatamente como seu m&#xE9;dico receitou. As doses aqui indicadas s&#xE3;o as normalmente necess&#xE1;rias, mas seu m&#xE9;dico pode personalizar sua prescri&#xE7;&#xE3;o e alter&#xE1;-las.</p> <p>Para algumas pessoas, pode-se prescrever um comprimido (150 mg) uma vez ao dia durante todo o tratamento, em raz&#xE3;o de problemas nos rins ou no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> ou ter mais de 65 anos.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu m&#xE9;dico. </strong></p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido ou mastigado.</strong></p> "}

Como o Bupium funciona?

Bupium é um medicamento que contém a substância ativa bupropiona. Esta substância é capaz de reduzir a vontade de fumar de pessoas com dependência à nicotina. Seu mecanismo de ação não é igual ao dos tratamentos de reposição de nicotina. Presume-se que Bupium interage com duas substâncias químicas no cérebro, chamadas de noradrenalina e dopamina, que estão relacionadas com dependência e abstinência. O uso de Bupium deve ser acompanhado por um Programa de Suporte.

Bupium demora cerca de uma semana para começar a fazer efeito, já que é o período necessário para que a bupropiona atinja os níveis necessários no organismo.

Bupium será mais eficiente se você estiver totalmente comprometido a parar de fumar e dispuser de um Programa de Suporte ou de Aconselhamento para auxiliá-lo.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bupium?

Bupium não é recomendado para menores de 18 anos, pois não foi adequadamente estudado neste grupo de paciente.

Antes de iniciar o seu tratamento com Bupium, fale com seu médico se você:

  • <li>J&#xE1; apresentou ou apresenta comportamento ou pensamentos suicidas;</li> <li>Tem problemas nos rins ou no f&#xED;gado, pois pode ser necess&#xE1;rio um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto;</li> <li>Teve algum outro problema psiqui&#xE1;trico, al&#xE9;m de depress&#xE3;o, pois algumas pessoas podem apresentar alucina&#xE7;&#xF5;es ou del&#xED;rios;</li> <li>Tem mais de 65 anos, pois pode ser necess&#xE1;rio um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto;</li> <li>Est&#xE1; gr&#xE1;vida ou pretendendo engravidar.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico antes de usar Bupium. Ele pode recomendar alguma atenção especial ou indicar outro tratamento.

Se você tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível. Não tome mais comprimidos.

Pode haver risco maior que o normal de você ter convulsão se você:

  • <li>Toma outros medicamentos que aumentam as chances de ter convuls&#xE3;o;</li> <li>Est&#xE1; tomando tranquilizantes ou sedativos ou for parar de tom&#xE1;-los enquanto estiver usando Bupium;</li> <li>Toma estimulantes ou outros medicamentos para controlar o peso ou o apetite;</li> <li>Ingere grandes quantidades de bebidas alco&#xF3;licas regularmente;</li> <li>Tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a>, e em raz&#xE3;o disso, usa insulina ou comprimidos para reduzir a taxa de a&#xE7;&#xFA;car no sangue;</li> <li>J&#xE1; teve um trauma grave na cabe&#xE7;a;</li> <li>J&#xE1; teve um ataque epil&#xE9;tico ou uma convuls&#xE3;o no passado;</li> <li>Tem um tumor no c&#xE9;rebro.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium.

Pressão alta

Algumas pessoas que tomam Bupium tem aumento na pressão arterial, que precisa de tratamento. Se você já tem pressão arterial elevada, ela pode piorar. Isto é mais provável se você estiver usando adesivos de nicotina para ajudar você a parar de fumar.

Converse com o seu médico se você tiver um histórico de pressão alta.

Se você já teve algum problema psiquiátrico

Algumas pessoas que tomam Bupium apresentaram alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem) ou delírios (sentir ou acreditar em coisas que não são verdadeiras), pensamentos desordenados ou oscilações extremas de humor. Estes efeitos são mais prováveis em pessoas que tiveram problemas psiquiátricos antes.

Se você se sentir deprimido ou com pensamentos suicidas

Algumas pessoas ficam deprimidas quando tentam parar de fumar, muito ocasionalmente, elas podem pensar em cometer suicídio. Estes sintomas têm afetado pessoas que utilizam Bupium, na maioria das vezes nas primeiras semanas de tratamento.

Você pode ser mais propenso a pensar assim:
  • <li>Se voc&#xEA; teve j&#xE1; teve anteriormente pensamentos de autoagress&#xE3;o ou suic&#xED;dio;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver menos de 25 anos;</li>

Se você tiver pensamentos de autoagressão ou suicídio, contate o seu médico ou vá a um hospital imediatamente.

Também foi reportada a síndrome da serotonina associada a superdosagem.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Crianças

A segurança e a eficácia dos comprimidos de Bupium em pacientes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.

Idosos (acima de 65 anos)

A experiência clínica não identificou diferenças de tolerabilidade à bupropiona entre idosos e pacientes mais jovens.

Bupium deve ser usado somente por via oral. A inalação de comprimidos triturados ou a injeção do medicamento dissolvido podem afetar a absorção e liberação do medicamento, além do potencial risco de overdose. Foram relatados casos de morte e/ou convulsões quando Bupium foi inalado ou injetado.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Deve-se ter cuidado ao realizar tarefas que requerem atenção cuidadosa e raciocínio. Se Bupium faz você sentir vertigens ou a cabeça leve, não dirija nem opere máquinas.

Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Gravidez e lactação

Se você estiver grávida, ou pensa que pode estar, ou se você está planejando engravidar não tome Bupium sem falar com o seu médico. O seu médico irá considerar o benefício para você e o risco para seu bebê de tomar Bupium enquanto estiver grávida. Alguns, mas não todos os estudos relataram um aumento no risco de defeitos congênitos, particularmente defeitos cardíacos, em bebês cujas mães estavam tomando cloridrato de bupropiona. Não se sabe se estes defeitos são devido à utilização de cloridrato de bupropiona.

Demonstrou-se que a bupropiona e seus metabólitos são excretados pelo leite materno; portanto, devido às potenciais reações adversas, recomenda-se que mães que estejam sob tratamento com Bupium não amamentem.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este produto contém bupropiona, que está incluída na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bupium?

Como acontece com todos os medicamentos, é possível a ocorrência de reações adversas.

Convulsões ou ataques epilépticos

Aproximadamente 1 em cada 1.000 pessoas que tomam cloridrato de bupropiona apresenta o risco de convulsão. A chance disso acontecer é maior se você ingerir uma grande quantidade, se usar Bupium com certos medicamentos ou se já tiver propensão a convulsões. Se você está preocupado, converse com seu médico.

Se tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível e não tome mais comprimidos.

Reações alérgicas

  • <li>Muito raramente (1 em cada 10.000) algumas pessoas podem ter rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas a cloridrato de bupropiona, como: placas vermelhas pelo corpo, bolhas ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> na pele (algumas rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas desse tipo podem demandar tratamento hospitalar, principalmente se voc&#xEA; sentir dor na garganta ou nos olhos); chiado no peito ou dificuldade para respirar; incha&#xE7;o das p&#xE1;lpebras, l&#xE1;bios ou l&#xED;ngua; dor nas juntas ou muscular; colapso ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>. Se voc&#xEA; tiver qualquer sinal de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica, contate seu m&#xE9;dico imediatamente e n&#xE3;o tome mais&amp;nbsp;Bupium.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito comuns (ocorrem em 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, boca seca, dist&#xFA;rbios gastrintestinais, por exemplo, n&#xE1;useas e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento): rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas (por exemplo, urtic&#xE1;ria), perda de apetite, agita&#xE7;&#xE3;o, sentir-se ansioso ou depressivo, tremores, vertigem, mudan&#xE7;as no paladar, dificuldade de concentra&#xE7;&#xE3;o, dor abdominal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a> (pris&#xE3;o de&amp;nbsp;ventre), erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea, coceira, dist&#xFA;rbios de vis&#xE3;o, sudorese (transpira&#xE7;&#xE3;o), <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> e fraqueza.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1 % dos pacientes que utilizam este medicamento): confus&#xE3;o mental, <a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>, aumento nos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o, aumento da press&#xE3;o sangu&#xED;nea (em alguns casos graves), calor e rubor, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas vermelhas no sangue), leucopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de c&#xE9;lulas brancas) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de plaquetas).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): convuls&#xE3;o.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves, palpita&#xE7;&#xF5;es, desmaio; movimentos involunt&#xE1;rios, rigidez muscular, espasmos musculares, problemas ao andar ou de coordena&#xE7;&#xE3;o motora; sentir-se inquieto, irritadi&#xE7;o, hostil, agressivo ou paranoico; sentir-se estranho (despersonaliza&#xE7;&#xE3;o); perceber ou acreditar em coisas que n&#xE3;o s&#xE3;o reais (alucina&#xE7;&#xF5;es/del&#xED;rios), ter sonhos estranhos, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">dorm&#xEA;ncia</a>, perda de mem&#xF3;ria; amarelamento da pele ou do branco dos olhos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>), aumento das enzimas do f&#xED;gado, <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>; mudan&#xE7;as nos n&#xED;veis sangu&#xED;neos de a&#xE7;&#xFA;car, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue); vontade de urinar maior ou menor que a usual; <a href="https://minutosaudavel.com.br/incontinencia-urinaria/" rel="noopener" target="_blank">incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria</a> (perda involunt&#xE1;ria da urina); vasodilata&#xE7;&#xE3;o, eritema multiforme, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> postural, S&#xED;ndrome de Stevens Johnson.</li>

Distúrbios do sono

O efeito colateral mais comum em pessoas que usam cloridrato de bupropiona é a dificuldade de dormir. Se você achar que seu sono está perturbado, tente não tomar Bupium perto da hora de dormir. Se usa dois comprimidos por dia, tome um logo pela manhã e o outro na parte da tarde. Lembre-se do intervalo de no mínimo 8 horas entre eles.

Efeitos ao parar de fumar

Pessoas que estão parando de fumar são afetadas por sintomas da síndrome de abstinência à nicotina, e efeitos semelhantes foram observados em usuários de cloridrato de bupropiona. Isso pode incluir: sentirse ansioso, agitado ou deprimido (algumas vezes com pensamentos suicidas).

Se você perceber alterações no seu humor que lhe sejam preocupantes, fale com seu médico.

Dados pós-comercialização

As reações adversas a seguir foram identificadas durante o uso pós-aprovação de cloridrato de bupropiona. Uma vez que essas reações foram relatadas voluntariamente por uma população com&nbsp;tamanho incerto, nem sempre é possível estimar a frequência ou estabelecer uma relação de exposição à droga.

  • <li>Gerais: dores nas articula&#xE7;&#xF5;es e m&#xFA;sculos, febre com erup&#xE7;&#xF5;es na pele e outros sintomas sugestivos de hipersensibilidade tardia. Estes sintomas podem assemelhar-se &#xE0; doen&#xE7;a do soro;</li> <li>Cardiovascular: altera&#xE7;&#xF5;es nos batimentos card&#xED;acos, press&#xE3;o baixa, <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> no cora&#xE7;&#xE3;o, dist&#xFA;rbio cardiovascular, bloqueio &#xE1;trio-ventricular total, extrass&#xED;stoles, hipotens&#xE3;o, infarto do mioc&#xE1;rdio, flebite (inflama&#xE7;&#xE3;o na veia) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/embolia-pulmonar/c" target="_blank">embolia pulmonar</a> (obstru&#xE7;&#xE3;o das art&#xE9;rias dos pulm&#xF5;es por co&#xE1;gulos);</li> <li>Digestivo: inflama&#xE7;&#xE3;o no intestino ou es&#xF4;fago, sangramento gastrointestinal e gengival, hepatite, aumento da saliva&#xE7;&#xE3;o, perfura&#xE7;&#xE3;o intestinal, danos no f&#xED;gado, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no p&#xE2;ncreas), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> de est&#xF4;mago e fezes anormais;</li> <li>End&#xF3;crino: altera&#xE7;&#xF5;es no a&#xE7;&#xFA;car do sangue e altera&#xE7;&#xE3;o na produ&#xE7;&#xE3;o do horm&#xF4;nio antidiur&#xE9;tico;</li> <li>Circulat&#xF3;rio e linf&#xE1;tico: altera&#xE7;&#xE3;o nos n&#xED;veis de algumas c&#xE9;lulas do sangue, como c&#xE9;lulas vermelhas, brancas e plaquetas e linfadenopatia (dilata&#xE7;&#xE3;o de um ou mais linfonodos). Altera&#xE7;&#xF5;es na coagula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea foram observadas quando a bupropiona foi coadministrada com <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>;</li> <li>Metabolismo e nutricional: glicos&#xFA;ria (presen&#xE7;a de a&#xE7;&#xFA;car na urina); M&#xFA;sculo-esquel&#xE9;tico: <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">artrite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o nas articula&#xE7;&#xF5;es), rigidez, les&#xE3;o e fraqueza muscular, febre;</li> <li>Sistema nervoso: <a href="https://minutosaudavel.com.br/eletroencefalograma-eeg-o-que-e-tipos-e-para-que-serve-o-exame-2/" rel="noopener" target="_blank">eletroencefalograma</a> anormal (EEG), agress&#xE3;o, acinesia (altera&#xE7;&#xF5;es do movimento do m&#xFA;sculo card&#xED;aco), afasia (perda da capacidade e das habilidades de linguagem), coma, suic&#xED;dio, del&#xED;rio, ilus&#xF5;es, altera&#xE7;&#xF5;es na fala, altera&#xE7;&#xF5;es nos movimentos, movimentos involunt&#xE1;rios, euforia, alucina&#xE7;&#xF5;es, hipocinesia (movimentos diminu&#xED;dos ou lentos da musculatura), aumento da libido, rea&#xE7;&#xF5;es man&#xED;acas, dor ou les&#xE3;o em um ou mais nervos, ideias paran&#xF3;icas, agita&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Respirat&#xF3;rio: <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">pneumonia</a>;</li> <li>Pele: <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>, altera&#xE7;&#xF5;es na pele como incha&#xE7;o e descama&#xE7;&#xE3;o, aumento no crescimento de peles em mulheres e s&#xED;ndrome de Stevens &#x2013;Johnson;</li> <li>Sentidos especiais: surdez, aumento da press&#xE3;o intraocular e dilata&#xE7;&#xE3;o da pupila.</li> <li>Urogenital: ejacula&#xE7;&#xE3;o anormal, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-urinario/cistite/c" target="_blank">cistite</a> (infec&#xE7;&#xE3;o na bexiga), dor na rela&#xE7;&#xE3;o sexual, dificuldade para urinar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/ginecomastia/" rel="noopener" target="_blank">ginecomastia</a> (aumento da mama em homens), <a href="https://consultaremedios.com.br/saude-da-mulher/menopausa/c" target="_blank">menopausa</a>, ere&#xE7;&#xE3;o dolorosa, desordens da pr&#xF3;stata, salpingite (inflama&#xE7;&#xE3;o nas trompas de Fal&#xF3;pio), incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria, reten&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria, perturba&#xE7;&#xF5;es do trato urin&#xE1;rio e vaginite (inflama&#xE7;&#xE3;o nos tecidos da vagina).</li>

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC), pelo telefone 0800-191222.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bupium?

Se você esquecer de tomar uma dose, espere para tomar a próxima no horário normal. Não tome uma dose para substituir a que você esqueceu.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bupium?

Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de bupropiona</p> </td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">150 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:262px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente q.s.p</p> </td> <td style=\"width:208px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente:&nbsp;celulose microcristalina, cloridrato de cisteína, hipromelose, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio, vermelho allura 129 e azul brilhante 133 laca de alumínio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bupium maior do que a recomendada?

Se você ingerir muitos comprimidos, podem aumentar as chances de ter convulsão ou ataque epiléptico. Procure imediatamente seu médico ou o hospital mais próximo.

Os sintomas que indicam superdosagem são:

Sonolência, redução do nível de consciência e alterações nos batimentos cardíacos. Foram relatados alguns casos que resultaram em morte.

Tratamento

Na ocorrência de superdosagem, a hospitalização é recomendada. O eletrocardiograma e sinais vitais devem ser monitorados. É necessário assegurar oxigenação e ventilação adequadas. O uso de carvão ativado também é recomendado. Não se conhece nenhum antídoto específico para a bupropiona.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bupium com outros remédios?

Se você está tomando outros medicamentos, ervas ou vitaminas, inclusive produtos comprados sem prescrição do seu médico, avise-o. Ele pode alterar sua dose ou sugerir uma mudança nas outras medicações.

Pode haver risco maior que o normal de outros efeitos colaterais se você:

  • <li>Tomar certos medicamentos para depress&#xE3;o ou outros problemas mentais.</li> <li>Tomar medicamentos para tratar doen&#xE7;a de Parkinson (levodopa, amantadina ou orfenadrina).</li> <li>Tomar medicamentos para epilepsia (<a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">carbamazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenobarbital/bula" target="_blank">fenobarbital</a>).</li> <li>Tomar <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/bula" target="_blank">ciclofosfamida</a>, isofosfamida ou tamoxifeno, normalmente usadas para o tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a>.</li> <li>Tomar ticlopidina ou <a href="https://consultaremedios.com.br/bissulfato-de-clopidogrel/bula" target="_blank">clopidogrel</a>, normalmente usados para prevenir a ocorr&#xEA;ncia de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (AVC).</li> <li>Tomar alguns tipos de betabloqueadores (medicamento para controlar a press&#xE3;o arterial)</li> <li>Tomar medicamentos para <a href="https://minutosaudavel.com.br/arritmia-cardiaca-o-que-e-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">arritmia card&#xED;aca</a>.</li> <li>Tomar medicamentos para tratar infec&#xE7;&#xE3;o por <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula" target="_blank">ritonavir</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/efavirenz/bula" target="_blank">efavirenz</a>).</li> <li>Usar adesivos de nicotina para parar de fumar.</li>

Se algum dos itens acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium.

A coadministração de Bupium com digoxina, utilizada para problemas no coração, pode diminuir os níveis de digoxina.

Bebidas alcoólicas

Algumas pessoas podem se sentir mais sensíveis ao álcool durante o uso de Bupium. Seu médico pode sugerir que você não beba (cerveja, vinho ou destilados) enquanto estiver sob tratamento com Bupium, ou que beba muito pouco. Mas, se você tem o costume de beber muito, não pare repentinamente, pois pode ser perigoso. Converse com seu médico sobre isso antes de usar Bupium.

Testes laboratoriais

Bupium pode interferir no resultado de alguns testes laboratoriais usados para detectar drogas na urina. Se você for realizar algum teste laboratorial, avise ao seu médico, hospital ou laboratório que está utilizando Bupium.

Não é perigoso usar Bupium e fumar ao mesmo tempo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Bupium com alimentos?

Estudos sugerem que a exposição à bupropiona pode aumentar quando os comprimidos de liberação lenta são tomados junto com alimentos.

Qual a ação da substância do Bupium (Cloridrato de Bupropiona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudos cl&#xED;nicos, o tratamento com Cloridrato de Bupropiona, em compara&#xE7;&#xE3;o a placebo, reduziu os sintomas da retirada da nicotina e demonstrou evid&#xEA;ncias de redu&#xE7;&#xE3;o da vontade e/ou urg&#xEA;ncia de fumar. <sup>[4]</sup></p> <p>Tr&#xEA;s estudos (403, 405 e ZYB40017) demonstraram efic&#xE1;cia em uma popula&#xE7;&#xE3;o de fumantes motivados a parar. O estudo 403 foi conduzido para avaliar a resposta &#xE0;s doses de bupropiona e, como resultado, indicou que 300 mg/dia foi a dose mais eficaz. O estudo 405 demonstrou que Cloridrato de Bupropiona foi mais eficaz que o tratamento com um Sistema Transd&#xE9;rmico de Nicotina (STN) e que a combina&#xE7;&#xE3;o de bupropiona com STN foi mais eficaz do que o uso isolado de qualquer um dos tratamentos. O estudo ZYB40017 confirmou a efic&#xE1;cia de Cloridrato de Bupropiona em grande popula&#xE7;&#xE3;o de fumantes. A medida prim&#xE1;ria de efic&#xE1;cia em cada um desses estudos foi a abstin&#xEA;ncia cont&#xED;nua do fumo pelo per&#xED;odo de quatro semanas (da semana 4 at&#xE9; o final da semana 7 de tratamento). Essa medida de efic&#xE1;cia &#xE9; o crit&#xE9;rio regulat&#xF3;rio internacional geralmente aceito para aprovar adjuvantes da cessa&#xE7;&#xE3;o tab&#xE1;gica. O tratamento de longa dura&#xE7;&#xE3;o com Cloridrato de Bupropiona demonstrou prevenir a reca&#xED;da ao <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a>. Em outro estudo, o 406, demonstrou-se que pacientes randomizados com Cloridrato de Bupropiona por at&#xE9; 52 semanas tiveram um tempo m&#xE9;dio maior at&#xE9; a recidiva do que aqueles randomizados com placebo. <sup>[1, 2, 3]</sup></p> <p>Os estudos AK1A4013 e ZYB40014 demonstraram o benef&#xED;cio de Cloridrato de Bupropiona como auxiliar na cessa&#xE7;&#xE3;o tab&#xE1;gica em popula&#xE7;&#xF5;es de fumantes portadores de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/dpoc/c\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a> cr&#xF4;nica (DPOC) e de doen&#xE7;a cardiovascular est&#xE1;vel. No estudo ZYB40014, os indiv&#xED;duos sofriam de pelo menos uma das condi&#xE7;&#xF5;es seguintes, associadas ou n&#xE3;o com hipertens&#xE3;o controlada: hist&#xF3;rico de infarto do mioc&#xE1;rdio, hist&#xF3;rico de interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica card&#xED;aca, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c\" target=\"_blank\">angina</a> est&#xE1;vel, doen&#xE7;a vascular perif&#xE9;rica ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> congestiva de classe I ou II. Apesar de os pacientes clinicamente comprometidos serem mais velhos, menos sadios e terem fumado mais cigarros por mais tempo, a efic&#xE1;cia de Cloridrato de Bupropiona foi maior do que a observada nos primeiros estudos com o medicamento em popula&#xE7;&#xF5;es de fumantes em geral. Significativamente mais pacientes com doen&#xE7;a cardiovascular que estavam usando Cloridrato de Bupropiona, na compara&#xE7;&#xE3;o com o grupo placebo, continuaram abstinentes durante as semanas 4 a 7 de tratamento e at&#xE9; 12 meses, e quase duas vezes mais pacientes com DPOC que receberam Cloridrato de Bupropiona conseguiram abstin&#xEA;ncia cont&#xED;nua durante as semanas 4 a 7 de tratamento e at&#xE9; os 6 meses em que foram acompanhados, em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo. <sup>[5, 6]</sup></p> <p>Em um estudo duplo-cego randomizado, placebo-controlado sobre o uso de bupropiona em comprimidos de a&#xE7;&#xE3;o lenta em fumantes adultos hospitalizados com doen&#xE7;a cardiovascular aguda, a bupropiona aumentou os &#xED;ndices de cessa&#xE7;&#xE3;o do tabagismo a curto prazo, mas esse benef&#xED;cio n&#xE3;o foi maior a longo prazo do que o obtido somente com um Programa de Aconselhamento. A bupropiona pareceu ser bem tolerada durante o per&#xED;odo de tratamento de pacientes fumantes hospitalizados com doen&#xE7;a cardiovascular aguda. <sup>[10]</sup></p> <p>Cloridrato de Bupropiona &#xE9; t&#xE3;o eficaz em pacientes antes tratados com terapia de reposi&#xE7;&#xE3;o de nicotina quanto naqueles que nunca receberam esse tratamento, e sua efic&#xE1;cia tamb&#xE9;m foi demonstrada em fumantes que j&#xE1; haviam usado Cloridrato de Bupropiona na tentativa de parar de fumar. Uma an&#xE1;lise retrospectiva de um estudo placebo-controlado sugere que Cloridrato de Bupropiona mostra &#xED;ndices de efic&#xE1;cia equivalentes entre fumantes j&#xE1; submetidos a uma terapia de reposi&#xE7;&#xE3;o de nicotina e aqueles que nunca a fizeram. Dois estudos (ZYB40003 e ZYB40001) demonstraram a efic&#xE1;cia de longo prazo de Cloridrato de Bupropiona em fumantes que j&#xE1; haviam usado a bupropiona na tentativa de parar de fumar. <sup>[7, 8, 9]</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. ZYBAN for the treatment of nicotine dependence as an aid to smoking cessation, Glaxo Wellcome MAA, dossier D981966. Dated: March 1999.<br> 2. Jorenby DE, Leischow SJ, Nides MA et al. A controlled trial of sustained-release bupropion, a nicotine patch, or both for smoking cessation. N Engl J Med 1999; 340: 685-691.<br> 3. Tonneson P, Tonstad S, Hjalmarson A et al. A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, 1-year study of bupropion SR for smoking cessation (Protocol ZYB40017). J Intern Med 2003; 254 (2): 184-192.<br> 4. Shiffman S, Johnston JA, Khayrallah M et al. The effect of nicotine on craving and withdrawal, Psychopharmacology 2000; 148: 33-40.<br> 5. Tonstad S, Farsag C, Klaene G et al. Bupropion SR for smoking cessation in smokers with cardiovascular disease: A multicentre, randomised study (Protocol ZYB40014). Eur Heart J 2003; 24 (10): 946-955.<br> 6. Anonymous. A Multicenter Evaluation of the Effects of ZYBAN (bupropion hydrochloride sustained release tablets) versus Placebo in a Population of Smokers with COPD: Treatment Phase. Protocol AK1A4013, GlaxoSmithKline Internal Report (confidential) RM2000/00107/00, April 2000.<br> 7. Selby P, Anistre M, Stepner N et al. Sustained-release bupropion (Zyban) is effective in the retreatment of relapsed adult smokers (Protocol ZYB40001). Am J Resp Crit Care Med 2003; 167(7 suppl):A47.<br> 8. Sweeney A, Buaron K, Krishen A et al. A Muticenter, Randomized, Placebo-controlled, One Year Study of the Efficacy and Safety of ZYBAN (bupropion hydrochloride sustained release) tablets versus Placebo as <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c\" target=\"_blank\">Aids</a> to Smoking Cessation Treatment in Adult Cigarette Smokers Previously Treated with Bupropion. Protocol ZYB40003, GlaxoSmithKline Internal Report (confidential) RM2000/00308/00, June 2001.<br> 9. Durcan MJ, White J, Jorenby DE et al. Impact of prior nicotine replacement therapy on smoking cessation efficacy. Am J Health Behav 2002; 26(3): 213-220.<br> 10. GlaxoSmithKline internal document: Rigotti NA, Thorndike AN, Regan S et al. Safety and Efficacy of Bupropion SR for Smoker Hospitalized with Acute Cardiovascular Disease, ZYB-R36.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Em estudo com volunt&#xE1;rios sadios, n&#xE3;o foi observado efeito clinicamente significativo sobre o intervalo QTcF, ap&#xF3;s o intervalo de 14 dias de administra&#xE7;&#xE3;o (para atingir a dosagem de equil&#xED;brio), ao se comparar os comprimidos de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada da bupropiona com o placebo.</p> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A bupropiona &#xE9; um inibidor seletivo da recapta&#xE7;&#xE3;o neuronal de catecolaminas (norepinefrina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dopamina/bula\" target=\"_blank\">dopamina</a>) com efeito m&#xED;nimo na recapta&#xE7;&#xE3;o de indolaminas (serotonina) e que n&#xE3;o inibe a monoaminoxidase (MAO). O mecanismo pelo qual a bupropiona aumenta a capacidade dos pacientes de se abster de fumar &#xE9; desconhecido. Presume-se que seja mediado por mecanismos noradren&#xE9;rgicos e/ou dopamin&#xE9;rgicos.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Com a administra&#xE7;&#xE3;o oral da bupropiona a volunt&#xE1;rios sadios, os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica s&#xE3;o alcan&#xE7;ados depois de aproximadamente 3 horas.</p> <p>Tr&#xEA;s estudos sugerem que a ingest&#xE3;o dos comprimidos de a&#xE7;&#xE3;o lenta de bupropiona com alimentos pode aumentar a exposi&#xE7;&#xE3;o ao medicamento. No uso desses comprimidos ap&#xF3;s uma refei&#xE7;&#xE3;o, os aumentos da C<sub>m&#xE1;x</sub> da bupropiona observados foram de 11%, 16% e 35% e os da exposi&#xE7;&#xE3;o geral (&#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica<em> versus</em> tempo - ASC) &#xE0; droga foram de 17%, 17% e 19% nos tr&#xEA;s estudos.</p> <p>A bupropiona e seus metab&#xF3;litos apresentam cin&#xE9;tica linear na administra&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica de 150 a 300 mg diariamente.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da bupropiona &#xE9; de cerca de 2.000 L. A bupropiona e a hidroxibupropiona se ligam moderadamente &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (nas propor&#xE7;&#xF5;es de 84% e 77%, respectivamente). A extens&#xE3;o da liga&#xE7;&#xE3;o do metab&#xF3;lito treohidrobupropiona &#xE0;s prote&#xED;nas corresponde a mais ou menos a metade da observada com a bupropiona.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A bupropiona &#xE9; extensivamente metabolizada em humanos. Tr&#xEA;s metab&#xF3;litos farmacologicamente ativos da bupropiona foram identificados no plasma: a hidroxibupropiona e os is&#xF4;meros amino&#xE1;lcool, treohidrobupropiona e eritrohidrobupropiona. Tais metab&#xF3;litos podem ter import&#xE2;ncia cl&#xED;nica j&#xE1; que suas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas s&#xE3;o altas ou maiores que as da bupropiona.</p> <p>Os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da hidroxibupropiona e da treohidrobupropiona s&#xE3;o alcan&#xE7;ados cerca de 6 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma &#xFA;nica dose de Cloridrato de Bupropiona. A eritrohidrobupropiona n&#xE3;o pode ser medida no plasma ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de Cloridrato de Bupropiona. Os metab&#xF3;litos ativos s&#xE3;o mais tarde metabolizados em metab&#xF3;litos inativos e excretados pela urina.</p> <p>Estudos<em> in vitro</em> demonstram que a bupropiona &#xE9; metabolizada em seu principal metab&#xF3;lito ativo, a hidroxibupropiona, primariamente pelo CYP2B6 e que o sistema enzim&#xE1;tico citocromo P450 n&#xE3;o est&#xE1; envolvido na forma&#xE7;&#xE3;o da treohidrobupropiona.</p> <p>A bupropiona e a hidroxibupropiona s&#xE3;o inibidores competitivos, relativamente fracos, da isoenzima CYP2D6, com valores de Ki de 21 e 13,3 &#xB5;M, respectivamente. Em volunt&#xE1;rios que metabolizam largamente pela isoenzima CYP2D6, a administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de bupropiona e desipramina resultou em aumento de duas vezes na C<sub>m&#xE1;x</sub> e de cinco vezes na ASC da desipramina. Trata-se de um efeito que tende a permanecer por pelo menos sete dias ap&#xF3;s a &#xFA;ltima dose de bupropiona. Uma vez que a bupropiona n&#xE3;o &#xE9; metabolizada pela via CYP2D6, a desipramina n&#xE3;o afeta a farmacocin&#xE9;tica da bupropiona. Recomenda-se cuidado quando Cloridrato de Bupropiona &#xE9; administrado com substratos da via CYP2D6.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral de uma dose de 150 mg de bupropiona, n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a na C<sub>m&#xE1;x</sub>, no tempo de meia-vida, no T<sub>m&#xE1;x</sub>, na ASC ou no <em>clearance </em>da bupropiona droga ou dos seus metab&#xF3;litos principais, entre indiv&#xED;duos fumantes e n&#xE3;o fumantes.</p> <p>Em animais, a bupropiona demonstrou induzir seu pr&#xF3;prio metabolismo ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcr&#xF4;nica. Em humanos, n&#xE3;o existem evid&#xEA;ncias de indu&#xE7;&#xE3;o enzim&#xE1;tica de bupropiona ou hidroxibupropiona em volunt&#xE1;rios ou pacientes que receberam as doses recomendadas de bupropiona por 10 a 45 dias.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico com volunt&#xE1;rios sadios, o ritonavir 100 mg duas vezes ao dia reduziu a ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> da bupropiona em 22% e 21%, respectivamente. A ASC e a C<sub>m&#xE1;x </sub>dos metab&#xF3;litos da bupropiona foram reduzidas a 0% e 44%. Em um segundo estudo cl&#xED;nico com volunt&#xE1;rios sadios, o ritonavir 600 mg duas vezes ao dia reduziu a ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> da bupropiona em 66% e 62%, respectivamente. A ASC e a C<sub>m&#xE1;x </sub>dos metab&#xF3;litos da bupropiona foram reduzidas a 42% e 78%, respectivamente.</p> <p>Em um outro estudo com volunt&#xE1;rios sadios, a associa&#xE7;&#xE3;o lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg administrada duas vezes ao dia diminuiu a ASC e C<sub>m&#xE1;x </sub>da bupropiona em 57%. A ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> da hidroxibupropiona foram reduzidas em 50% e 31%, respectivamente.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 200 mg de bupropiona marcada com C14 em humanos, 87% da dose radiomarcada foram eliminados na urina e 10% nas fezes. A fra&#xE7;&#xE3;o da dose oral de bupropiona excretada inalterada foi de apenas 0,5%, um dado que est&#xE1; de acordo com o extenso metabolismo da bupropiona. Menos de 10% dessa dose radiomarcada foi encontrada na urina, como metab&#xF3;lito ativo.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o <em>clearance</em> m&#xE9;dio aparente da bupropiona &#xE9; de aproximadamente 200 L/h e a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia dessa droga &#xE9; de cerca de 20 horas.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da hidroxibupropiona &#xE9; de aproximadamente 20 horas, e a &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da droga <em>versus</em> o tempo (ASC) no estado de equil&#xED;brio corresponde a cerca de 17 vezes a da bupropiona. As meias-vidas de elimina&#xE7;&#xE3;o da treohidrobupropiona e da eritrohidrobupropiona s&#xE3;o mais longas (37 e 33 horas, respectivamente), e os valores da ASC no estado de&amp;nbsp;equil&#xED;brio s&#xE3;o, respectivamente, 8 vezes e 1,6 vez maiores do que os da bupropiona. A bupropiona e seus metab&#xF3;litos alcan&#xE7;am o estado de equil&#xED;brio dentro de oito dias.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h4> <p>O comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o renal pode causar a redu&#xE7;&#xE3;o da elimina&#xE7;&#xE3;o da bupropiona e de seus principais metab&#xF3;litos. Em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal em fase terminal ou insufici&#xEA;ncia renal de moderada a grave, a exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; bupropiona e seus metab&#xF3;litos pode aumentar.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4></hr>"}

Apresentações do Bupium

Comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg em embalagem contendo 10, 12, 15, 30 e 60 comprimidos revestidos de liberação prolongada ou embalagem hospitalar contendo 100 e 200 comprimidos revestidos de liberação prolongada.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Fabricante: EMS Sigma Pharma

© 2021 Medicamento Lab.