EMS Sigma Pharma Bupium XL

150mg, caixa com 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Cloridrato De Bupropiona
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Todos os Outros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psicologia, Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Bupium XL, para o que é indicado e para o que serve?

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) é um medicamento indicado para tratar depressão.

Quais as contraindicações do Bupium XL?

Não use Bupium XL (cloridrato de bupropiona) se você:

  • <li>&#xC9; al&#xE9;rgico a Bupium XL (cloridrato de bupropiona), &#xE0; bupropiona, ou a qualquer outro componente deste medicamento;</li> <li>Est&#xE1; tomando outros medicamentos que contenham bupropiona;</li> <li>Tem menos de 18 anos;</li> <li>Recebeu diagn&#xF3;stico de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> ou outros transtornos convulsivos;</li> <li>Tem ou j&#xE1; teve algum dist&#xFA;rbio de alimenta&#xE7;&#xE3;o (por exemplo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/bulimia-o-que-e-causas-tratamento-sintomas-cura/" rel="noopener" target="_blank">bulimia</a> ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a>);</li> <li>&#xC9; um usu&#xE1;rio cr&#xF4;nico de &#xE1;lcool que parou de beber h&#xE1; pouco tempo, ou est&#xE1; tentando parar;</li> <li>Parou recentemente de usar tranquilizantes ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a>, ou se voc&#xEA; vai parar de us&#xE1;-los enquanto usar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona);</li> <li>Est&#xE1; tomando ou tomou, nos &#xFA;ltimos 14 dias, outros medicamentos para depress&#xE3;o ou Doen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/parkinson/c" target="_blank">Parkinson</a>, chamados inibidores da MAO.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Como usar o Bupium XL?

O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água. Não mastigue nem parta o comprimido.

Sempre use o Bupium XL (cloridrato de bupropiona), conforme seu médico receitou. As doses descritas acima são as usuais, mas a recomendação de seu médico é específica para você.

Somente você e seu médico podem decidir por quanto tempo você deve tomar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Pode ser que demore semanas ou meses até que você observe alguma melhora. Discuta seus sintomas com seu médico regularmente, para decidir por quanto tempo você deverá usar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Mesmo quando você começar a se sentir melhor, seu médico pode&nbsp;recomendar que você continue a usar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona) para prevenir que a depressão volte.

Pacientes que estavam em tratamento com cloridrato de bupropiona comprimidos revestidos de liberação lenta:

A dose diária deve ser mantida a mesma. Pacientes que eram tratados com dose diária de 300 mg de cloridrato de bupropiona comprimidos revestidos de liberação lenta, (por exemplo, 150mg duas vezes ao dia) podem ser tratados com cloridrato de bupropiona 300 mg comprimidos revestidos de liberação prolongada.

Este medicamento é revestido por uma membrana que possui a função de liberar lentamente o medicamento no seu corpo. Você pode notar algo em suas fezes, que se parece com o comprimido, o que é normal. Isto é somente a membrana sendo eliminada, após a passagem do comprimido pelo seu corpo.

Posologia do&nbsp;Bupium XL

{"tag":"hr","value":" <p>A dose usual recomendada para a maioria dos adultos &#xE9; de um comprimido de 150 mg pela manh&#xE3;. Seu m&#xE9;dico pode aumentar sua dose para 300 mg pela manh&#xE3;, caso sua depress&#xE3;o n&#xE3;o melhore ap&#xF3;s v&#xE1;rias semanas.</p> <p>N&#xE3;o tome mais que uma dose por dia. As doses devem ser tomadas com pelo menos 24 horas de intervalo.</p> <h3>Seu m&#xE9;dico pode alterar sua dose:</h3> <ul> <li>Se voc&#xEA; tem altera&#xE7;&#xF5;es nos rins ou no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Se voc&#xEA; tem mais de 65 anos.</li> </ul> <p>A dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria &#xE9; de 300 mg.</p> <p>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido, triturado ou mastigado.</strong></p> "}

Como o Bupium XL funciona?

Bupium XL é um medicamento que contém bupropiona. O mecanismo exato de ação da bupropiona, assim como o de muitos antidepressivos, é desconhecido. Presume-se que Bupium XL (cloridrato de bupropiona) interaja com substâncias químicas no cérebro (neurotransmissores) relacionadas à depressão, chamadas noradrenalina e dopamina.

Pode ser que você demore a se sentir melhor. Em alguns casos, pode levar semanas ou meses, até que o medicamento faça efeito completamente. Quando você começar se sentir melhor, seu médico pode recomendar que você continue tomando Bupium XL (cloridrato de bupropiona) para prevenir o retorno da depressão.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bupium XL?

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) não é indicado para menores de 18 anos, pois não foi adequadamente estudado neste grupo de paciente. Quando menores de 18 anos tomam antidepressivos, eles apresentam um maior risco de pensamentos e comportamentos suicidas.

Fale com seu médico se você:

  • <li>J&#xE1; apresentou ou apresenta comportamento ou pensamentos suicidas;</li> <li>Tem problemas nos rins ou no f&#xED;gado, pois pode ser necess&#xE1;rio um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto;</li> <li>Tem ou teve algum outro problema psiqui&#xE1;trico al&#xE9;m de depress&#xE3;o, pois algumas pessoas podem apresentar alucina&#xE7;&#xF5;es ou del&#xED;rios;</li> <li>Tem mais de 65 anos, pois pode ser necess&#xE1;rio um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto;</li> <li>Est&#xE1; gr&#xE1;vida ou pretendendo engravidar.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico antes de tomar Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Ele pode fazer alguma recomendação especial ou indicar outro tratamento.

Convulsões/ataque epilético

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) pode causar convulsões em aproximadamente 1 de 1000 pessoas. Os sintomas do ataque epilético incluem convulsões e perda de consciência. A pessoa pode ficar confusa e não se lembrar do que aconteceu.

Convulsões são mais prováveis de acontecer no caso de alta ingestão de Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Se você tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível. Não tome mais comprimidos.

Pode haver risco maior que o normal de você ter uma convulsão se você:
  • <li>Toma outros medicamentos que aumentam as chances de ter convuls&#xE3;o;</li> <li>Est&#xE1; tomando tranquilizantes ou sedativos, ou for parar de tom&#xE1;-los enquanto estiver usando Bupium XL (cloridrato de bupropiona);</li> <li>Toma estimulantes ou outros medicamentos para controlar o peso ou o apetite;</li> <li>Ingere grandes quantidades de bebidas alco&#xF3;licas regularmente;</li> <li>Tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a>, e em raz&#xE3;o disso, usa insulina ou comprimidos para reduzir a taxa de a&#xE7;&#xFA;car no sangue;</li> <li>J&#xE1; teve um trauma grave na cabe&#xE7;a;</li> <li>J&#xE1; teve um ataque epil&#xE9;tico ou uma convuls&#xE3;o no passado;</li> <li>Tem um tumor no c&#xE9;rebro.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Pressão sanguínea alta

Algumas pessoas podem ter aumento uma pressão sanguínea que necessita de tratamento. Se você apresenta pressão alta, esta pode piorar. Isto é mais provável de acontecer caso utilize adesivos de nicotina como auxílio para parar de fumar.

Transtorno bipolar (oscilações extremas de humor)

Se você tem transtorno bipolar, Bupium XL (cloridrato de bupropiona) pode trazer um episódio desta doença. Procure o seu médico para aconselhamento se isso acontecer com você.

Pensamentos de suicídio ou piora na sua condição

As pessoas que estão deprimidas, às vezes podem ter pensamentos de autoagressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para fazerem efeito.

Você pode ser mais propenso a pensar assim:
  • <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; teve pensamentos de autoagress&#xE3;o ou suic&#xED;dio anteriormente;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver menos de 25 anos.</li> <li>Se voc&#xEA; tiver pensamentos de autoagress&#xE3;o ou suic&#xED;dio, contate o seu m&#xE9;dico ou v&#xE1; a um hospital imediatamente.</li>

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) deve ser usado somente por via oral. A inalação de comprimidos triturados ou a injeção do medicamento dissolvido podem afetar a absorção e liberação do medicamento, além do potencial risco de overdose. Foram relatados casos de morte e/ou convulsões quando Bupium XL (cloridrato de bupropiona) foi inalado ou injetado.

Habilidade de dirigir e operar máquinas

Se Bupium XL (cloridrato de bupropiona) faz você sentir vertigens ou com a cabeça leve, não dirija ou opere máquinas.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Gravidez e lactação

Se você estiver grávida, ou pensa que pode estar, ou se você está planejando engravidar não tome Bupium XL (cloridrato de bupropiona) sem falar com o seu médico. O seu médico irá considerar o benefício para você e o risco para seu bebê de tomar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona) enquanto estiver grávida. Alguns, mas não todos os estudos relataram um aumento no risco de defeitos congênitos, particularmente defeitos cardíacos, em bebês cujas mães estavam tomando Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Não se sabe se estes defeitos são devido à utilização de Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Demonstrou-se que a bupropiona e seus metabólitos são excretados pelo leite materno; portanto, devido às potenciais reações adversas, recomenda-se que mães que estejam sob tratamento com Bupium XL (cloridrato de bupropiona) não amamentem.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este produto contém bupropiona, que está incluída na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping.

Este medicamento pode causar doping.

Pacientes idosos

Acredita-se que alguns idosos possam ser mais sensíveis ao tratamento com o Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Portanto, seu médico deve avaliar a necessidade de redução na frequência e/ou dose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bupium XL?

A maioria das pessoas que usa este medicamento não relata problemas. Mas como acontece com todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais.

Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">Ins&#xF4;nia</a>. O efeito colateral mais comum em pessoas que usam o Bupium XL (cloridrato de bupropiona) &#xE9; a dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>. Se voc&#xEA; achar que o seu sono est&#xE1; alterado, tente n&#xE3;o tomar cloridrato de bupropiona pr&#xF3;ximo da hora de dormir.</li> <li>Dores de cabe&#xE7;a, boca seca;</li> <li>Enjoo, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>.</li>

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas: placas vermelhas pelo corpo, bolhas ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (coceira) na pele. Algumas rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas desse tipo podem precisar de tratamento hospitalar, principalmente se voc&#xEA; sentir dor na garganta ou nos olhos.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, suor excessivo, calafrios;</li> <li>Tremores, fraqueza, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, agita&#xE7;&#xE3;o, dor abdominal;</li> <li>Constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">Pris&#xE3;o de ventre</a>);</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de mudan&#xE7;a no gosto da comida, perda de apetite;</li> <li>Aumento da press&#xE3;o sangu&#xED;nea (que, por vezes, pode ser severa);</li> <li>Rubor (vermelhid&#xE3;o);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">Zumbido no ouvido</a>, altera&#xE7;&#xF5;es visuais.</li>

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Perda de peso;</li> <li>Depress&#xE3;o, confus&#xE3;o, dificuldade de concentra&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Batimento card&#xED;aco acelerado.</li>

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Convuls&#xF5;es ou ataques epil&#xE9;pticos. Aproximadamente 1 (uma) em cada 1.000 pessoas que tomam a dose m&#xE1;xima de Bupium XL (cloridrato de bupropiona) est&#xE1; sob risco de ter convuls&#xE3;o. A chance de acontecer &#xE9; maior se voc&#xEA; tomar uma grande quantidade, associar o uso a certos medicamentos, ou se j&#xE1; apresenta propens&#xE3;o a ter convuls&#xF5;es.</li>

Se você está preocupado, converse com seu médico.

Se você tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível. Não tome mais comprimidos.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o localizado na pele), falta de ar, dificuldade para respirar e choque anafil&#xE1;tico (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave a uma subst&#xE2;ncia e que pode levar &#xE0; morte);</li> <li>Dor muscular ou nas juntas (articula&#xE7;&#xF5;es), e febre, em associa&#xE7;&#xE3;o com erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e outros sintomas sugestivos de hipersensibilidade tardia;</li> <li>Movimentos involunt&#xE1;rios, rigidez muscular, espasmos (contra&#xE7;&#xF5;es) musculares, problemas ao andar ou de coordena&#xE7;&#xE3;o motora;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de inquieta&#xE7;&#xE3;o, irrita&#xE7;&#xE3;o, hostilidade, agressividade, paranoia, sentimento de estranheza em rela&#xE7;&#xE3;o a si mesmo (despersonaliza&#xE7;&#xE3;o), percebendo ou acreditando em coisas que n&#xE3;o est&#xE3;o realmente ali (alucina&#xE7;&#xF5;es/del&#xED;rios);</li> <li>Sonhos estranhos, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>, dorm&#xEA;ncia, perda de mem&#xF3;ria;</li> <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Mudan&#xE7;as nos n&#xED;veis de a&#xE7;&#xFA;car no sangue, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue);</li> <li>Colapso ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Vasodilata&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Amarelamento da pele ou do branco dos olhos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>);</li> <li>Eleva&#xE7;&#xE3;o das enzimas do f&#xED;gado;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">Hepatite</a>;</li> <li>Vontade de urinar maior ou menor que a usual;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/incontinencia-urinaria/" rel="noopener" target="_blank">Incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria</a> (perda involunt&#xE1;ria da urina);</li> <li>Incha&#xE7;o de p&#xE1;lpebras, l&#xE1;bios ou l&#xED;ngua.</li>

Dados pós-comercialização

As reações adversas a seguir foram identificadas durante o uso pós-aprovação de cloridrato de bupropiona. Uma vez que essas reações foram relatadas voluntariamente por uma população com tamanho incerto, nem sempre é possível estimar a frequência ou estabelecer uma relação de exposição à droga.

  • <li>Gerais: dores nas articula&#xE7;&#xF5;es e m&#xFA;sculos, febre com erup&#xE7;&#xF5;es na pele e outros sintomas sugestivos de hipersensibilidade tardia. Estes sintomas podem assemelhar-se &#xE0; doen&#xE7;a do soro;</li> <li>Cardiovascular: press&#xE3;o alta (em alguns casos grave), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica (queda na press&#xE3;o sangu&#xED;nea ao levantar) e altera&#xE7;&#xF5;es nos batimentos card&#xED;acos;</li> <li>End&#xF3;crino: altera&#xE7;&#xE3;o na produ&#xE7;&#xE3;o do horm&#xF4;nio antidiur&#xE9;tico e altera&#xE7;&#xF5;es no a&#xE7;&#xFA;car do sangue;</li> <li>Digestivo: inflama&#xE7;&#xE3;o no es&#xF4;fago e hepatite;</li> <li>Circulat&#xF3;rio e linf&#xE1;tico: presen&#xE7;a de manchas roxas na pele, altera&#xE7;&#xE3;o nos n&#xED;veis de algumas c&#xE9;lulas do sangue, como c&#xE9;lulas brancas e plaquetas. Altera&#xE7;&#xF5;es na coagula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea foram observadas quando a bupropiona foi coadministrada com <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>;</li> <li>M&#xFA;sculo-esquel&#xE9;tico: rigidez, les&#xE3;o e fraqueza muscular;</li> <li>Sistema nervoso: agress&#xE3;o, coma, suic&#xED;dio, del&#xED;rio, sonhos anormais, ideias paran&#xF3;icas, parestesia (sensa&#xE7;&#xF5;es na pele como formigamento, press&#xE3;o, frio ou queima&#xE7;&#xE3;o nas m&#xE3;os, bra&#xE7;os, ou p&#xE9;s), inquieta&#xE7;&#xE3;o e movimentos involunt&#xE1;rios;</li> <li>Pele: s&#xED;ndrome de Stevens &#x2013;Johnson, altera&#xE7;&#xF5;es na pele como incha&#xE7;o e descama&#xE7;&#xE3;o, e coceira;</li> <li>Sentidos especiais: zumbido no ouvido e aumento da press&#xE3;o nos olhos.</li>

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração e forma farmacêutica no país, e embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e&nbsp;utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou&nbsp; esconhecidas. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bupium XL?

Se você esquecer uma dose, espere e tome a próxima dose no horário normal. Não tome uma dose para compensar a que você esqueceu. Caso sinta algum sintoma ao esquecer uma dose, converse com seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bupium XL?

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de Bupium XL (cloridrato de bupropiona) 150 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:335px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de bupropiona</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:475px\"> <p>150 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:335px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:475px\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol.

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de Bupium XL (cloridrato de bupropiona) 300 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:337px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de bupropiona</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:473px\"> <p>300 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:337px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:473px\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bupium XL maior do que a recomendada?

Se você ingerir muitos comprimidos, pode aumentar as chances de ter uma convulsão ou ataque epiléptico.

Procure imediatamente seu médico ou o hospital mais próximo.

Sintomas

Os sintomas que indicam superdosagem são sonolência, redução do nível de consciência e alteração nos batimentos cardíacos.

Também foi relatada síndrome da serotonina caracterizada por sintomas como o aumento dos batimentos cardíacos, tremores, suor aumentado, pupilas dilatadas, espasmos e reflexos sensíveis.

Tratamento

Na ocorrência de superdosagem, a hospitalização é recomendada. O ecocardiograma e sinais vitais devem ser monitorados. É necessário assegurar oxigenação e ventilação adequadas. Pode ser indicada lavagem gástrica, se realizada logo após a ingestão do produto. O uso de carvão ativado é também recomendado.

Não se conhece antídoto específico para a bupropiona.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bupium XL com outros remédios?

Se você está tomando outros medicamentos, fitoterápicos (medicamentos à base de ervas) ou vitaminas, incluindo produtos que tenha comprado por conta própria, sem indicação do seu médico, avise-o. Ele pode alterar sua dose ou sugerir uma mudança nas suas outras medicações.

Se você tem tomado, nos últimos 14 dias, outros medicamentos para depressão chamados de inibidores da MAO, avise seu médico antes de usar Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Alguns medicamentos não devem ser misturados com Bupium XL (cloridrato de bupropiona), pois podem aumentar as chances de convulsões ou de outros efeitos colaterais.

Pode haver risco maior que o normal de outros efeitos colaterais se você:

  • <li>Tomar alguns outros medicamentos para depress&#xE3;o ou outros problemas psiqui&#xE1;tricos;</li> <li>Tomar medicamentos para tratar Doen&#xE7;a de Parkinson (levodopa, amantadina ou orfenadrina);</li> <li>Tomar medicamentos para epilepsia (<a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">carbamazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenobarbital/bula" target="_blank">fenobarbital</a>);</li> <li>Tomar <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/bula" target="_blank">ciclofosfamida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/ifosfamida/bula" target="_blank">ifosfamida</a> ou tamoxifeno, normalmente usadas para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a>;</li> <li>Tomar medicamentos para tratar problemas card&#xED;acos ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a>, como ticlopidina ou <a href="https://consultaremedios.com.br/bissulfato-de-clopidogrel/bula" target="_blank">clopidogrel</a>;</li> <li>Tomar alguns tipos de betabloqueadores (medicamento para controlar a press&#xE3;o arterial);</li> <li>Tomar medicamentos para <a href="https://minutosaudavel.com.br/arritmia-cardiaca-o-que-e-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">arritmia card&#xED;aca</a>;</li> <li>Tomar <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula" target="_blank">ritonavir</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/efavirenz/bula" target="_blank">efavirenz</a>, medicamentos para <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a>;</li> <li>Usar adesivos de nicotina para parar de fumar.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

A coadministração de Bupium XL (cloridrato de bupropiona) com digoxina, utilizada para problemas no coração, pode diminuir os níveis de digoxina.

Bebidas alcoólicas

Algumas pessoas podem se sentir mais sensíveis ao álcool enquanto usam Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Seu médico pode sugerir que você não beba (cerveja, vinho ou destilados) enquanto está sob tratamento com o Bupium XL (cloridrato de bupropiona), ou que você beba muito pouco. Mas se você tem o costume de beber muito, não pare repentinamente, pois pode ser perigoso. Converse com seu médico sobre isso antes de usar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Testes laboratoriais

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) pode interferir no resultado de alguns testes laboratoriais usados para detectar drogas na urina. Se você for realizar algum teste laboratorial, avise ao seu médico, hospital ou laboratório que está utilizando o Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Bupium XL com alimentos?

Estudos sugerem que a exposição à bupropiona pode aumentar quando os comprimidos de liberação lenta são tomados junto com alimentos.

Qual a ação da substância do Bupium XL (Cloridrato de Bupropiona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudos cl&#xED;nicos, o tratamento com Cloridrato de Bupropiona, em compara&#xE7;&#xE3;o a placebo, reduziu os sintomas da retirada da nicotina e demonstrou evid&#xEA;ncias de redu&#xE7;&#xE3;o da vontade e/ou urg&#xEA;ncia de fumar. <sup>[4]</sup></p> <p>Tr&#xEA;s estudos (403, 405 e ZYB40017) demonstraram efic&#xE1;cia em uma popula&#xE7;&#xE3;o de fumantes motivados a parar. O estudo 403 foi conduzido para avaliar a resposta &#xE0;s doses de bupropiona e, como resultado, indicou que 300 mg/dia foi a dose mais eficaz. O estudo 405 demonstrou que Cloridrato de Bupropiona foi mais eficaz que o tratamento com um Sistema Transd&#xE9;rmico de Nicotina (STN) e que a combina&#xE7;&#xE3;o de bupropiona com STN foi mais eficaz do que o uso isolado de qualquer um dos tratamentos. O estudo ZYB40017 confirmou a efic&#xE1;cia de Cloridrato de Bupropiona em grande popula&#xE7;&#xE3;o de fumantes. A medida prim&#xE1;ria de efic&#xE1;cia em cada um desses estudos foi a abstin&#xEA;ncia cont&#xED;nua do fumo pelo per&#xED;odo de quatro semanas (da semana 4 at&#xE9; o final da semana 7 de tratamento). Essa medida de efic&#xE1;cia &#xE9; o crit&#xE9;rio regulat&#xF3;rio internacional geralmente aceito para aprovar adjuvantes da cessa&#xE7;&#xE3;o tab&#xE1;gica. O tratamento de longa dura&#xE7;&#xE3;o com Cloridrato de Bupropiona demonstrou prevenir a reca&#xED;da ao <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a>. Em outro estudo, o 406, demonstrou-se que pacientes randomizados com Cloridrato de Bupropiona por at&#xE9; 52 semanas tiveram um tempo m&#xE9;dio maior at&#xE9; a recidiva do que aqueles randomizados com placebo. <sup>[1, 2, 3]</sup></p> <p>Os estudos AK1A4013 e ZYB40014 demonstraram o benef&#xED;cio de Cloridrato de Bupropiona como auxiliar na cessa&#xE7;&#xE3;o tab&#xE1;gica em popula&#xE7;&#xF5;es de fumantes portadores de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/dpoc/c\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a> cr&#xF4;nica (DPOC) e de doen&#xE7;a cardiovascular est&#xE1;vel. No estudo ZYB40014, os indiv&#xED;duos sofriam de pelo menos uma das condi&#xE7;&#xF5;es seguintes, associadas ou n&#xE3;o com hipertens&#xE3;o controlada: hist&#xF3;rico de infarto do mioc&#xE1;rdio, hist&#xF3;rico de interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica card&#xED;aca, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c\" target=\"_blank\">angina</a> est&#xE1;vel, doen&#xE7;a vascular perif&#xE9;rica ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> congestiva de classe I ou II. Apesar de os pacientes clinicamente comprometidos serem mais velhos, menos sadios e terem fumado mais cigarros por mais tempo, a efic&#xE1;cia de Cloridrato de Bupropiona foi maior do que a observada nos primeiros estudos com o medicamento em popula&#xE7;&#xF5;es de fumantes em geral. Significativamente mais pacientes com doen&#xE7;a cardiovascular que estavam usando Cloridrato de Bupropiona, na compara&#xE7;&#xE3;o com o grupo placebo, continuaram abstinentes durante as semanas 4 a 7 de tratamento e at&#xE9; 12 meses, e quase duas vezes mais pacientes com DPOC que receberam Cloridrato de Bupropiona conseguiram abstin&#xEA;ncia cont&#xED;nua durante as semanas 4 a 7 de tratamento e at&#xE9; os 6 meses em que foram acompanhados, em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo. <sup>[5, 6]</sup></p> <p>Em um estudo duplo-cego randomizado, placebo-controlado sobre o uso de bupropiona em comprimidos de a&#xE7;&#xE3;o lenta em fumantes adultos hospitalizados com doen&#xE7;a cardiovascular aguda, a bupropiona aumentou os &#xED;ndices de cessa&#xE7;&#xE3;o do tabagismo a curto prazo, mas esse benef&#xED;cio n&#xE3;o foi maior a longo prazo do que o obtido somente com um Programa de Aconselhamento. A bupropiona pareceu ser bem tolerada durante o per&#xED;odo de tratamento de pacientes fumantes hospitalizados com doen&#xE7;a cardiovascular aguda. <sup>[10]</sup></p> <p>Cloridrato de Bupropiona &#xE9; t&#xE3;o eficaz em pacientes antes tratados com terapia de reposi&#xE7;&#xE3;o de nicotina quanto naqueles que nunca receberam esse tratamento, e sua efic&#xE1;cia tamb&#xE9;m foi demonstrada em fumantes que j&#xE1; haviam usado Cloridrato de Bupropiona na tentativa de parar de fumar. Uma an&#xE1;lise retrospectiva de um estudo placebo-controlado sugere que Cloridrato de Bupropiona mostra &#xED;ndices de efic&#xE1;cia equivalentes entre fumantes j&#xE1; submetidos a uma terapia de reposi&#xE7;&#xE3;o de nicotina e aqueles que nunca a fizeram. Dois estudos (ZYB40003 e ZYB40001) demonstraram a efic&#xE1;cia de longo prazo de Cloridrato de Bupropiona em fumantes que j&#xE1; haviam usado a bupropiona na tentativa de parar de fumar. <sup>[7, 8, 9]</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. ZYBAN for the treatment of nicotine dependence as an aid to smoking cessation, Glaxo Wellcome MAA, dossier D981966. Dated: March 1999.<br> 2. Jorenby DE, Leischow SJ, Nides MA et al. A controlled trial of sustained-release bupropion, a nicotine patch, or both for smoking cessation. N Engl J Med 1999; 340: 685-691.<br> 3. Tonneson P, Tonstad S, Hjalmarson A et al. A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, 1-year study of bupropion SR for smoking cessation (Protocol ZYB40017). J Intern Med 2003; 254 (2): 184-192.<br> 4. Shiffman S, Johnston JA, Khayrallah M et al. The effect of nicotine on craving and withdrawal, Psychopharmacology 2000; 148: 33-40.<br> 5. Tonstad S, Farsag C, Klaene G et al. Bupropion SR for smoking cessation in smokers with cardiovascular disease: A multicentre, randomised study (Protocol ZYB40014). Eur Heart J 2003; 24 (10): 946-955.<br> 6. Anonymous. A Multicenter Evaluation of the Effects of ZYBAN (bupropion hydrochloride sustained release tablets) versus Placebo in a Population of Smokers with COPD: Treatment Phase. Protocol AK1A4013, GlaxoSmithKline Internal Report (confidential) RM2000/00107/00, April 2000.<br> 7. Selby P, Anistre M, Stepner N et al. Sustained-release bupropion (Zyban) is effective in the retreatment of relapsed adult smokers (Protocol ZYB40001). Am J Resp Crit Care Med 2003; 167(7 suppl):A47.<br> 8. Sweeney A, Buaron K, Krishen A et al. A Muticenter, Randomized, Placebo-controlled, One Year Study of the Efficacy and Safety of ZYBAN (bupropion hydrochloride sustained release) tablets versus Placebo as <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c\" target=\"_blank\">Aids</a> to Smoking Cessation Treatment in Adult Cigarette Smokers Previously Treated with Bupropion. Protocol ZYB40003, GlaxoSmithKline Internal Report (confidential) RM2000/00308/00, June 2001.<br> 9. Durcan MJ, White J, Jorenby DE et al. Impact of prior nicotine replacement therapy on smoking cessation efficacy. Am J Health Behav 2002; 26(3): 213-220.<br> 10. GlaxoSmithKline internal document: Rigotti NA, Thorndike AN, Regan S et al. Safety and Efficacy of Bupropion SR for Smoker Hospitalized with Acute Cardiovascular Disease, ZYB-R36.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Em estudo com volunt&#xE1;rios sadios, n&#xE3;o foi observado efeito clinicamente significativo sobre o intervalo QTcF, ap&#xF3;s o intervalo de 14 dias de administra&#xE7;&#xE3;o (para atingir a dosagem de equil&#xED;brio), ao se comparar os comprimidos de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada da bupropiona com o placebo.</p> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A bupropiona &#xE9; um inibidor seletivo da recapta&#xE7;&#xE3;o neuronal de catecolaminas (norepinefrina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dopamina/bula\" target=\"_blank\">dopamina</a>) com efeito m&#xED;nimo na recapta&#xE7;&#xE3;o de indolaminas (serotonina) e que n&#xE3;o inibe a monoaminoxidase (MAO). O mecanismo pelo qual a bupropiona aumenta a capacidade dos pacientes de se abster de fumar &#xE9; desconhecido. Presume-se que seja mediado por mecanismos noradren&#xE9;rgicos e/ou dopamin&#xE9;rgicos.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Com a administra&#xE7;&#xE3;o oral da bupropiona a volunt&#xE1;rios sadios, os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica s&#xE3;o alcan&#xE7;ados depois de aproximadamente 3 horas.</p> <p>Tr&#xEA;s estudos sugerem que a ingest&#xE3;o dos comprimidos de a&#xE7;&#xE3;o lenta de bupropiona com alimentos pode aumentar a exposi&#xE7;&#xE3;o ao medicamento. No uso desses comprimidos ap&#xF3;s uma refei&#xE7;&#xE3;o, os aumentos da C<sub/></p></hr>"}

Apresentações do Bupium XL

Comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg ou 300 mg.

Embalagem contendo 10, 20, 30, 60, 90 e 100* e 150* comprimidos revestido de liberação prolongada.

*Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

150mg, caixa com 10 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Cloridrato De Bupropiona
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Todos os Outros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psicologia, Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Bupium XL, para o que é indicado e para o que serve?

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) é um medicamento indicado para tratar depressão.

Quais as contraindicações do Bupium XL?

Não use Bupium XL (cloridrato de bupropiona) se você:

  • <li>&#xC9; al&#xE9;rgico a Bupium XL (cloridrato de bupropiona), &#xE0; bupropiona, ou a qualquer outro componente deste medicamento;</li> <li>Est&#xE1; tomando outros medicamentos que contenham bupropiona;</li> <li>Tem menos de 18 anos;</li> <li>Recebeu diagn&#xF3;stico de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> ou outros transtornos convulsivos;</li> <li>Tem ou j&#xE1; teve algum dist&#xFA;rbio de alimenta&#xE7;&#xE3;o (por exemplo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/bulimia-o-que-e-causas-tratamento-sintomas-cura/" rel="noopener" target="_blank">bulimia</a> ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a>);</li> <li>&#xC9; um usu&#xE1;rio cr&#xF4;nico de &#xE1;lcool que parou de beber h&#xE1; pouco tempo, ou est&#xE1; tentando parar;</li> <li>Parou recentemente de usar tranquilizantes ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a>, ou se voc&#xEA; vai parar de us&#xE1;-los enquanto usar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona);</li> <li>Est&#xE1; tomando ou tomou, nos &#xFA;ltimos 14 dias, outros medicamentos para depress&#xE3;o ou Doen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/parkinson/c" target="_blank">Parkinson</a>, chamados inibidores da MAO.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Como usar o Bupium XL?

O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água. Não mastigue nem parta o comprimido.

Sempre use o Bupium XL (cloridrato de bupropiona), conforme seu médico receitou. As doses descritas acima são as usuais, mas a recomendação de seu médico é específica para você.

Somente você e seu médico podem decidir por quanto tempo você deve tomar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Pode ser que demore semanas ou meses até que você observe alguma melhora. Discuta seus sintomas com seu médico regularmente, para decidir por quanto tempo você deverá usar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Mesmo quando você começar a se sentir melhor, seu médico pode&nbsp;recomendar que você continue a usar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona) para prevenir que a depressão volte.

Pacientes que estavam em tratamento com cloridrato de bupropiona comprimidos revestidos de liberação lenta:

A dose diária deve ser mantida a mesma. Pacientes que eram tratados com dose diária de 300 mg de cloridrato de bupropiona comprimidos revestidos de liberação lenta, (por exemplo, 150mg duas vezes ao dia) podem ser tratados com cloridrato de bupropiona 300 mg comprimidos revestidos de liberação prolongada.

Este medicamento é revestido por uma membrana que possui a função de liberar lentamente o medicamento no seu corpo. Você pode notar algo em suas fezes, que se parece com o comprimido, o que é normal. Isto é somente a membrana sendo eliminada, após a passagem do comprimido pelo seu corpo.

Posologia do&nbsp;Bupium XL

{"tag":"hr","value":" <p>A dose usual recomendada para a maioria dos adultos &#xE9; de um comprimido de 150 mg pela manh&#xE3;. Seu m&#xE9;dico pode aumentar sua dose para 300 mg pela manh&#xE3;, caso sua depress&#xE3;o n&#xE3;o melhore ap&#xF3;s v&#xE1;rias semanas.</p> <p>N&#xE3;o tome mais que uma dose por dia. As doses devem ser tomadas com pelo menos 24 horas de intervalo.</p> <h3>Seu m&#xE9;dico pode alterar sua dose:</h3> <ul> <li>Se voc&#xEA; tem altera&#xE7;&#xF5;es nos rins ou no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Se voc&#xEA; tem mais de 65 anos.</li> </ul> <p>A dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria &#xE9; de 300 mg.</p> <p>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido, triturado ou mastigado.</strong></p> "}

Como o Bupium XL funciona?

Bupium XL é um medicamento que contém bupropiona. O mecanismo exato de ação da bupropiona, assim como o de muitos antidepressivos, é desconhecido. Presume-se que Bupium XL (cloridrato de bupropiona) interaja com substâncias químicas no cérebro (neurotransmissores) relacionadas à depressão, chamadas noradrenalina e dopamina.

Pode ser que você demore a se sentir melhor. Em alguns casos, pode levar semanas ou meses, até que o medicamento faça efeito completamente. Quando você começar se sentir melhor, seu médico pode recomendar que você continue tomando Bupium XL (cloridrato de bupropiona) para prevenir o retorno da depressão.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bupium XL?

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) não é indicado para menores de 18 anos, pois não foi adequadamente estudado neste grupo de paciente. Quando menores de 18 anos tomam antidepressivos, eles apresentam um maior risco de pensamentos e comportamentos suicidas.

Fale com seu médico se você:

  • <li>J&#xE1; apresentou ou apresenta comportamento ou pensamentos suicidas;</li> <li>Tem problemas nos rins ou no f&#xED;gado, pois pode ser necess&#xE1;rio um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto;</li> <li>Tem ou teve algum outro problema psiqui&#xE1;trico al&#xE9;m de depress&#xE3;o, pois algumas pessoas podem apresentar alucina&#xE7;&#xF5;es ou del&#xED;rios;</li> <li>Tem mais de 65 anos, pois pode ser necess&#xE1;rio um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto;</li> <li>Est&#xE1; gr&#xE1;vida ou pretendendo engravidar.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico antes de tomar Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Ele pode fazer alguma recomendação especial ou indicar outro tratamento.

Convulsões/ataque epilético

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) pode causar convulsões em aproximadamente 1 de 1000 pessoas. Os sintomas do ataque epilético incluem convulsões e perda de consciência. A pessoa pode ficar confusa e não se lembrar do que aconteceu.

Convulsões são mais prováveis de acontecer no caso de alta ingestão de Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Se você tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível. Não tome mais comprimidos.

Pode haver risco maior que o normal de você ter uma convulsão se você:
  • <li>Toma outros medicamentos que aumentam as chances de ter convuls&#xE3;o;</li> <li>Est&#xE1; tomando tranquilizantes ou sedativos, ou for parar de tom&#xE1;-los enquanto estiver usando Bupium XL (cloridrato de bupropiona);</li> <li>Toma estimulantes ou outros medicamentos para controlar o peso ou o apetite;</li> <li>Ingere grandes quantidades de bebidas alco&#xF3;licas regularmente;</li> <li>Tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a>, e em raz&#xE3;o disso, usa insulina ou comprimidos para reduzir a taxa de a&#xE7;&#xFA;car no sangue;</li> <li>J&#xE1; teve um trauma grave na cabe&#xE7;a;</li> <li>J&#xE1; teve um ataque epil&#xE9;tico ou uma convuls&#xE3;o no passado;</li> <li>Tem um tumor no c&#xE9;rebro.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Pressão sanguínea alta

Algumas pessoas podem ter aumento uma pressão sanguínea que necessita de tratamento. Se você apresenta pressão alta, esta pode piorar. Isto é mais provável de acontecer caso utilize adesivos de nicotina como auxílio para parar de fumar.

Transtorno bipolar (oscilações extremas de humor)

Se você tem transtorno bipolar, Bupium XL (cloridrato de bupropiona) pode trazer um episódio desta doença. Procure o seu médico para aconselhamento se isso acontecer com você.

Pensamentos de suicídio ou piora na sua condição

As pessoas que estão deprimidas, às vezes podem ter pensamentos de autoagressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para fazerem efeito.

Você pode ser mais propenso a pensar assim:
  • <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; teve pensamentos de autoagress&#xE3;o ou suic&#xED;dio anteriormente;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver menos de 25 anos.</li> <li>Se voc&#xEA; tiver pensamentos de autoagress&#xE3;o ou suic&#xED;dio, contate o seu m&#xE9;dico ou v&#xE1; a um hospital imediatamente.</li>

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) deve ser usado somente por via oral. A inalação de comprimidos triturados ou a injeção do medicamento dissolvido podem afetar a absorção e liberação do medicamento, além do potencial risco de overdose. Foram relatados casos de morte e/ou convulsões quando Bupium XL (cloridrato de bupropiona) foi inalado ou injetado.

Habilidade de dirigir e operar máquinas

Se Bupium XL (cloridrato de bupropiona) faz você sentir vertigens ou com a cabeça leve, não dirija ou opere máquinas.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Gravidez e lactação

Se você estiver grávida, ou pensa que pode estar, ou se você está planejando engravidar não tome Bupium XL (cloridrato de bupropiona) sem falar com o seu médico. O seu médico irá considerar o benefício para você e o risco para seu bebê de tomar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona) enquanto estiver grávida. Alguns, mas não todos os estudos relataram um aumento no risco de defeitos congênitos, particularmente defeitos cardíacos, em bebês cujas mães estavam tomando Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Não se sabe se estes defeitos são devido à utilização de Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Demonstrou-se que a bupropiona e seus metabólitos são excretados pelo leite materno; portanto, devido às potenciais reações adversas, recomenda-se que mães que estejam sob tratamento com Bupium XL (cloridrato de bupropiona) não amamentem.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este produto contém bupropiona, que está incluída na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping.

Este medicamento pode causar doping.

Pacientes idosos

Acredita-se que alguns idosos possam ser mais sensíveis ao tratamento com o Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Portanto, seu médico deve avaliar a necessidade de redução na frequência e/ou dose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bupium XL?

A maioria das pessoas que usa este medicamento não relata problemas. Mas como acontece com todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais.

Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">Ins&#xF4;nia</a>. O efeito colateral mais comum em pessoas que usam o Bupium XL (cloridrato de bupropiona) &#xE9; a dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>. Se voc&#xEA; achar que o seu sono est&#xE1; alterado, tente n&#xE3;o tomar cloridrato de bupropiona pr&#xF3;ximo da hora de dormir.</li> <li>Dores de cabe&#xE7;a, boca seca;</li> <li>Enjoo, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>.</li>

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas: placas vermelhas pelo corpo, bolhas ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (coceira) na pele. Algumas rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas desse tipo podem precisar de tratamento hospitalar, principalmente se voc&#xEA; sentir dor na garganta ou nos olhos.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, suor excessivo, calafrios;</li> <li>Tremores, fraqueza, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, agita&#xE7;&#xE3;o, dor abdominal;</li> <li>Constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">Pris&#xE3;o de ventre</a>);</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de mudan&#xE7;a no gosto da comida, perda de apetite;</li> <li>Aumento da press&#xE3;o sangu&#xED;nea (que, por vezes, pode ser severa);</li> <li>Rubor (vermelhid&#xE3;o);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">Zumbido no ouvido</a>, altera&#xE7;&#xF5;es visuais.</li>

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Perda de peso;</li> <li>Depress&#xE3;o, confus&#xE3;o, dificuldade de concentra&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Batimento card&#xED;aco acelerado.</li>

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Convuls&#xF5;es ou ataques epil&#xE9;pticos. Aproximadamente 1 (uma) em cada 1.000 pessoas que tomam a dose m&#xE1;xima de Bupium XL (cloridrato de bupropiona) est&#xE1; sob risco de ter convuls&#xE3;o. A chance de acontecer &#xE9; maior se voc&#xEA; tomar uma grande quantidade, associar o uso a certos medicamentos, ou se j&#xE1; apresenta propens&#xE3;o a ter convuls&#xF5;es.</li>

Se você está preocupado, converse com seu médico.

Se você tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível. Não tome mais comprimidos.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o localizado na pele), falta de ar, dificuldade para respirar e choque anafil&#xE1;tico (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave a uma subst&#xE2;ncia e que pode levar &#xE0; morte);</li> <li>Dor muscular ou nas juntas (articula&#xE7;&#xF5;es), e febre, em associa&#xE7;&#xE3;o com erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e outros sintomas sugestivos de hipersensibilidade tardia;</li> <li>Movimentos involunt&#xE1;rios, rigidez muscular, espasmos (contra&#xE7;&#xF5;es) musculares, problemas ao andar ou de coordena&#xE7;&#xE3;o motora;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de inquieta&#xE7;&#xE3;o, irrita&#xE7;&#xE3;o, hostilidade, agressividade, paranoia, sentimento de estranheza em rela&#xE7;&#xE3;o a si mesmo (despersonaliza&#xE7;&#xE3;o), percebendo ou acreditando em coisas que n&#xE3;o est&#xE3;o realmente ali (alucina&#xE7;&#xF5;es/del&#xED;rios);</li> <li>Sonhos estranhos, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>, dorm&#xEA;ncia, perda de mem&#xF3;ria;</li> <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Mudan&#xE7;as nos n&#xED;veis de a&#xE7;&#xFA;car no sangue, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue);</li> <li>Colapso ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Vasodilata&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Amarelamento da pele ou do branco dos olhos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>);</li> <li>Eleva&#xE7;&#xE3;o das enzimas do f&#xED;gado;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">Hepatite</a>;</li> <li>Vontade de urinar maior ou menor que a usual;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/incontinencia-urinaria/" rel="noopener" target="_blank">Incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria</a> (perda involunt&#xE1;ria da urina);</li> <li>Incha&#xE7;o de p&#xE1;lpebras, l&#xE1;bios ou l&#xED;ngua.</li>

Dados pós-comercialização

As reações adversas a seguir foram identificadas durante o uso pós-aprovação de cloridrato de bupropiona. Uma vez que essas reações foram relatadas voluntariamente por uma população com tamanho incerto, nem sempre é possível estimar a frequência ou estabelecer uma relação de exposição à droga.

  • <li>Gerais: dores nas articula&#xE7;&#xF5;es e m&#xFA;sculos, febre com erup&#xE7;&#xF5;es na pele e outros sintomas sugestivos de hipersensibilidade tardia. Estes sintomas podem assemelhar-se &#xE0; doen&#xE7;a do soro;</li> <li>Cardiovascular: press&#xE3;o alta (em alguns casos grave), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica (queda na press&#xE3;o sangu&#xED;nea ao levantar) e altera&#xE7;&#xF5;es nos batimentos card&#xED;acos;</li> <li>End&#xF3;crino: altera&#xE7;&#xE3;o na produ&#xE7;&#xE3;o do horm&#xF4;nio antidiur&#xE9;tico e altera&#xE7;&#xF5;es no a&#xE7;&#xFA;car do sangue;</li> <li>Digestivo: inflama&#xE7;&#xE3;o no es&#xF4;fago e hepatite;</li> <li>Circulat&#xF3;rio e linf&#xE1;tico: presen&#xE7;a de manchas roxas na pele, altera&#xE7;&#xE3;o nos n&#xED;veis de algumas c&#xE9;lulas do sangue, como c&#xE9;lulas brancas e plaquetas. Altera&#xE7;&#xF5;es na coagula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea foram observadas quando a bupropiona foi coadministrada com <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>;</li> <li>M&#xFA;sculo-esquel&#xE9;tico: rigidez, les&#xE3;o e fraqueza muscular;</li> <li>Sistema nervoso: agress&#xE3;o, coma, suic&#xED;dio, del&#xED;rio, sonhos anormais, ideias paran&#xF3;icas, parestesia (sensa&#xE7;&#xF5;es na pele como formigamento, press&#xE3;o, frio ou queima&#xE7;&#xE3;o nas m&#xE3;os, bra&#xE7;os, ou p&#xE9;s), inquieta&#xE7;&#xE3;o e movimentos involunt&#xE1;rios;</li> <li>Pele: s&#xED;ndrome de Stevens &#x2013;Johnson, altera&#xE7;&#xF5;es na pele como incha&#xE7;o e descama&#xE7;&#xE3;o, e coceira;</li> <li>Sentidos especiais: zumbido no ouvido e aumento da press&#xE3;o nos olhos.</li>

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração e forma farmacêutica no país, e embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e&nbsp;utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou&nbsp; esconhecidas. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bupium XL?

Se você esquecer uma dose, espere e tome a próxima dose no horário normal. Não tome uma dose para compensar a que você esqueceu. Caso sinta algum sintoma ao esquecer uma dose, converse com seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bupium XL?

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de Bupium XL (cloridrato de bupropiona) 150 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:335px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de bupropiona</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:475px\"> <p>150 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:335px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:475px\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol.

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de Bupium XL (cloridrato de bupropiona) 300 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:337px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de bupropiona</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:473px\"> <p>300 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:337px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:473px\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bupium XL maior do que a recomendada?

Se você ingerir muitos comprimidos, pode aumentar as chances de ter uma convulsão ou ataque epiléptico.

Procure imediatamente seu médico ou o hospital mais próximo.

Sintomas

Os sintomas que indicam superdosagem são sonolência, redução do nível de consciência e alteração nos batimentos cardíacos.

Também foi relatada síndrome da serotonina caracterizada por sintomas como o aumento dos batimentos cardíacos, tremores, suor aumentado, pupilas dilatadas, espasmos e reflexos sensíveis.

Tratamento

Na ocorrência de superdosagem, a hospitalização é recomendada. O ecocardiograma e sinais vitais devem ser monitorados. É necessário assegurar oxigenação e ventilação adequadas. Pode ser indicada lavagem gástrica, se realizada logo após a ingestão do produto. O uso de carvão ativado é também recomendado.

Não se conhece antídoto específico para a bupropiona.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bupium XL com outros remédios?

Se você está tomando outros medicamentos, fitoterápicos (medicamentos à base de ervas) ou vitaminas, incluindo produtos que tenha comprado por conta própria, sem indicação do seu médico, avise-o. Ele pode alterar sua dose ou sugerir uma mudança nas suas outras medicações.

Se você tem tomado, nos últimos 14 dias, outros medicamentos para depressão chamados de inibidores da MAO, avise seu médico antes de usar Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Alguns medicamentos não devem ser misturados com Bupium XL (cloridrato de bupropiona), pois podem aumentar as chances de convulsões ou de outros efeitos colaterais.

Pode haver risco maior que o normal de outros efeitos colaterais se você:

  • <li>Tomar alguns outros medicamentos para depress&#xE3;o ou outros problemas psiqui&#xE1;tricos;</li> <li>Tomar medicamentos para tratar Doen&#xE7;a de Parkinson (levodopa, amantadina ou orfenadrina);</li> <li>Tomar medicamentos para epilepsia (<a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">carbamazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenobarbital/bula" target="_blank">fenobarbital</a>);</li> <li>Tomar <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/bula" target="_blank">ciclofosfamida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/ifosfamida/bula" target="_blank">ifosfamida</a> ou tamoxifeno, normalmente usadas para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a>;</li> <li>Tomar medicamentos para tratar problemas card&#xED;acos ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a>, como ticlopidina ou <a href="https://consultaremedios.com.br/bissulfato-de-clopidogrel/bula" target="_blank">clopidogrel</a>;</li> <li>Tomar alguns tipos de betabloqueadores (medicamento para controlar a press&#xE3;o arterial);</li> <li>Tomar medicamentos para <a href="https://minutosaudavel.com.br/arritmia-cardiaca-o-que-e-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">arritmia card&#xED;aca</a>;</li> <li>Tomar <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula" target="_blank">ritonavir</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/efavirenz/bula" target="_blank">efavirenz</a>, medicamentos para <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a>;</li> <li>Usar adesivos de nicotina para parar de fumar.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

A coadministração de Bupium XL (cloridrato de bupropiona) com digoxina, utilizada para problemas no coração, pode diminuir os níveis de digoxina.

Bebidas alcoólicas

Algumas pessoas podem se sentir mais sensíveis ao álcool enquanto usam Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Seu médico pode sugerir que você não beba (cerveja, vinho ou destilados) enquanto está sob tratamento com o Bupium XL (cloridrato de bupropiona), ou que você beba muito pouco. Mas se você tem o costume de beber muito, não pare repentinamente, pois pode ser perigoso. Converse com seu médico sobre isso antes de usar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Testes laboratoriais

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) pode interferir no resultado de alguns testes laboratoriais usados para detectar drogas na urina. Se você for realizar algum teste laboratorial, avise ao seu médico, hospital ou laboratório que está utilizando o Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Bupium XL com alimentos?

Estudos sugerem que a exposição à bupropiona pode aumentar quando os comprimidos de liberação lenta são tomados junto com alimentos.

Qual a ação da substância do Bupium XL (Cloridrato de Bupropiona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudos cl&#xED;nicos, o tratamento com Cloridrato de Bupropiona, em compara&#xE7;&#xE3;o a placebo, reduziu os sintomas da retirada da nicotina e demonstrou evid&#xEA;ncias de redu&#xE7;&#xE3;o da vontade e/ou urg&#xEA;ncia de fumar. <sup>[4]</sup></p> <p>Tr&#xEA;s estudos (403, 405 e ZYB40017) demonstraram efic&#xE1;cia em uma popula&#xE7;&#xE3;o de fumantes motivados a parar. O estudo 403 foi conduzido para avaliar a resposta &#xE0;s doses de bupropiona e, como resultado, indicou que 300 mg/dia foi a dose mais eficaz. O estudo 405 demonstrou que Cloridrato de Bupropiona foi mais eficaz que o tratamento com um Sistema Transd&#xE9;rmico de Nicotina (STN) e que a combina&#xE7;&#xE3;o de bupropiona com STN foi mais eficaz do que o uso isolado de qualquer um dos tratamentos. O estudo ZYB40017 confirmou a efic&#xE1;cia de Cloridrato de Bupropiona em grande popula&#xE7;&#xE3;o de fumantes. A medida prim&#xE1;ria de efic&#xE1;cia em cada um desses estudos foi a abstin&#xEA;ncia cont&#xED;nua do fumo pelo per&#xED;odo de quatro semanas (da semana 4 at&#xE9; o final da semana 7 de tratamento). Essa medida de efic&#xE1;cia &#xE9; o crit&#xE9;rio regulat&#xF3;rio internacional geralmente aceito para aprovar adjuvantes da cessa&#xE7;&#xE3;o tab&#xE1;gica. O tratamento de longa dura&#xE7;&#xE3;o com Cloridrato de Bupropiona demonstrou prevenir a reca&#xED;da ao <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a>. Em outro estudo, o 406, demonstrou-se que pacientes randomizados com Cloridrato de Bupropiona por at&#xE9; 52 semanas tiveram um tempo m&#xE9;dio maior at&#xE9; a recidiva do que aqueles randomizados com placebo. <sup>[1, 2, 3]</sup></p> <p>Os estudos AK1A4013 e ZYB40014 demonstraram o benef&#xED;cio de Cloridrato de Bupropiona como auxiliar na cessa&#xE7;&#xE3;o tab&#xE1;gica em popula&#xE7;&#xF5;es de fumantes portadores de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/dpoc/c\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a> cr&#xF4;nica (DPOC) e de doen&#xE7;a cardiovascular est&#xE1;vel. No estudo ZYB40014, os indiv&#xED;duos sofriam de pelo menos uma das condi&#xE7;&#xF5;es seguintes, associadas ou n&#xE3;o com hipertens&#xE3;o controlada: hist&#xF3;rico de infarto do mioc&#xE1;rdio, hist&#xF3;rico de interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica card&#xED;aca, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c\" target=\"_blank\">angina</a> est&#xE1;vel, doen&#xE7;a vascular perif&#xE9;rica ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> congestiva de classe I ou II. Apesar de os pacientes clinicamente comprometidos serem mais velhos, menos sadios e terem fumado mais cigarros por mais tempo, a efic&#xE1;cia de Cloridrato de Bupropiona foi maior do que a observada nos primeiros estudos com o medicamento em popula&#xE7;&#xF5;es de fumantes em geral. Significativamente mais pacientes com doen&#xE7;a cardiovascular que estavam usando Cloridrato de Bupropiona, na compara&#xE7;&#xE3;o com o grupo placebo, continuaram abstinentes durante as semanas 4 a 7 de tratamento e at&#xE9; 12 meses, e quase duas vezes mais pacientes com DPOC que receberam Cloridrato de Bupropiona conseguiram abstin&#xEA;ncia cont&#xED;nua durante as semanas 4 a 7 de tratamento e at&#xE9; os 6 meses em que foram acompanhados, em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo. <sup>[5, 6]</sup></p> <p>Em um estudo duplo-cego randomizado, placebo-controlado sobre o uso de bupropiona em comprimidos de a&#xE7;&#xE3;o lenta em fumantes adultos hospitalizados com doen&#xE7;a cardiovascular aguda, a bupropiona aumentou os &#xED;ndices de cessa&#xE7;&#xE3;o do tabagismo a curto prazo, mas esse benef&#xED;cio n&#xE3;o foi maior a longo prazo do que o obtido somente com um Programa de Aconselhamento. A bupropiona pareceu ser bem tolerada durante o per&#xED;odo de tratamento de pacientes fumantes hospitalizados com doen&#xE7;a cardiovascular aguda. <sup>[10]</sup></p> <p>Cloridrato de Bupropiona &#xE9; t&#xE3;o eficaz em pacientes antes tratados com terapia de reposi&#xE7;&#xE3;o de nicotina quanto naqueles que nunca receberam esse tratamento, e sua efic&#xE1;cia tamb&#xE9;m foi demonstrada em fumantes que j&#xE1; haviam usado Cloridrato de Bupropiona na tentativa de parar de fumar. Uma an&#xE1;lise retrospectiva de um estudo placebo-controlado sugere que Cloridrato de Bupropiona mostra &#xED;ndices de efic&#xE1;cia equivalentes entre fumantes j&#xE1; submetidos a uma terapia de reposi&#xE7;&#xE3;o de nicotina e aqueles que nunca a fizeram. Dois estudos (ZYB40003 e ZYB40001) demonstraram a efic&#xE1;cia de longo prazo de Cloridrato de Bupropiona em fumantes que j&#xE1; haviam usado a bupropiona na tentativa de parar de fumar. <sup>[7, 8, 9]</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. ZYBAN for the treatment of nicotine dependence as an aid to smoking cessation, Glaxo Wellcome MAA, dossier D981966. Dated: March 1999.<br> 2. Jorenby DE, Leischow SJ, Nides MA et al. A controlled trial of sustained-release bupropion, a nicotine patch, or both for smoking cessation. N Engl J Med 1999; 340: 685-691.<br> 3. Tonneson P, Tonstad S, Hjalmarson A et al. A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, 1-year study of bupropion SR for smoking cessation (Protocol ZYB40017). J Intern Med 2003; 254 (2): 184-192.<br> 4. Shiffman S, Johnston JA, Khayrallah M et al. The effect of nicotine on craving and withdrawal, Psychopharmacology 2000; 148: 33-40.<br> 5. Tonstad S, Farsag C, Klaene G et al. Bupropion SR for smoking cessation in smokers with cardiovascular disease: A multicentre, randomised study (Protocol ZYB40014). Eur Heart J 2003; 24 (10): 946-955.<br> 6. Anonymous. A Multicenter Evaluation of the Effects of ZYBAN (bupropion hydrochloride sustained release tablets) versus Placebo in a Population of Smokers with COPD: Treatment Phase. Protocol AK1A4013, GlaxoSmithKline Internal Report (confidential) RM2000/00107/00, April 2000.<br> 7. Selby P, Anistre M, Stepner N et al. Sustained-release bupropion (Zyban) is effective in the retreatment of relapsed adult smokers (Protocol ZYB40001). Am J Resp Crit Care Med 2003; 167(7 suppl):A47.<br> 8. Sweeney A, Buaron K, Krishen A et al. A Muticenter, Randomized, Placebo-controlled, One Year Study of the Efficacy and Safety of ZYBAN (bupropion hydrochloride sustained release) tablets versus Placebo as <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c\" target=\"_blank\">Aids</a> to Smoking Cessation Treatment in Adult Cigarette Smokers Previously Treated with Bupropion. Protocol ZYB40003, GlaxoSmithKline Internal Report (confidential) RM2000/00308/00, June 2001.<br> 9. Durcan MJ, White J, Jorenby DE et al. Impact of prior nicotine replacement therapy on smoking cessation efficacy. Am J Health Behav 2002; 26(3): 213-220.<br> 10. GlaxoSmithKline internal document: Rigotti NA, Thorndike AN, Regan S et al. Safety and Efficacy of Bupropion SR for Smoker Hospitalized with Acute Cardiovascular Disease, ZYB-R36.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Em estudo com volunt&#xE1;rios sadios, n&#xE3;o foi observado efeito clinicamente significativo sobre o intervalo QTcF, ap&#xF3;s o intervalo de 14 dias de administra&#xE7;&#xE3;o (para atingir a dosagem de equil&#xED;brio), ao se comparar os comprimidos de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada da bupropiona com o placebo.</p> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A bupropiona &#xE9; um inibidor seletivo da recapta&#xE7;&#xE3;o neuronal de catecolaminas (norepinefrina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dopamina/bula\" target=\"_blank\">dopamina</a>) com efeito m&#xED;nimo na recapta&#xE7;&#xE3;o de indolaminas (serotonina) e que n&#xE3;o inibe a monoaminoxidase (MAO). O mecanismo pelo qual a bupropiona aumenta a capacidade dos pacientes de se abster de fumar &#xE9; desconhecido. Presume-se que seja mediado por mecanismos noradren&#xE9;rgicos e/ou dopamin&#xE9;rgicos.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Com a administra&#xE7;&#xE3;o oral da bupropiona a volunt&#xE1;rios sadios, os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica s&#xE3;o alcan&#xE7;ados depois de aproximadamente 3 horas.</p> <p>Tr&#xEA;s estudos sugerem que a ingest&#xE3;o dos comprimidos de a&#xE7;&#xE3;o lenta de bupropiona com alimentos pode aumentar a exposi&#xE7;&#xE3;o ao medicamento. No uso desses comprimidos ap&#xF3;s uma refei&#xE7;&#xE3;o, os aumentos da C<sub>m&#xE1;x</sub> da bupropiona observados foram de 11%, 16% e 35% e os da exposi&#xE7;&#xE3;o geral (&#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica<em> versus</em> tempo - ASC) &#xE0; droga foram de 17%, 17% e 19% nos tr&#xEA;s estudos.</p> <p>A bupropiona e seus metab&#xF3;litos apresentam cin&#xE9;tica linear na administra&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica de 150 a 300 mg diariamente.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da bupropiona &#xE9; de cerca de 2.000 L. A bupropiona e a hidroxibupropiona se ligam moderadamente &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (nas propor&#xE7;&#xF5;es de 84% e 77%, respectivamente). A extens&#xE3;o da liga&#xE7;&#xE3;o do metab&#xF3;lito treohidrobupropiona &#xE0;s prote&#xED;nas corresponde a mais ou menos a metade da observada com a bupropiona.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A bupropiona &#xE9; extensivamente metabolizada em humanos. Tr&#xEA;s metab&#xF3;litos farmacologicamente ativos da bupropiona foram identificados no plasma: a hidroxibupropiona e os is&#xF4;meros amino&#xE1;lcool, treohidrobupropiona e eritrohidrobupropiona. Tais metab&#xF3;litos podem ter import&#xE2;ncia cl&#xED;nica j&#xE1; que suas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas s&#xE3;o altas ou maiores que as da bupropiona.</p> <p>Os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da hidroxibupropiona e da treohidrobupropiona s&#xE3;o alcan&#xE7;ados cerca de 6 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma &#xFA;nica dose de Cloridrato de Bupropiona. A eritrohidrobupropiona n&#xE3;o pode ser medida no plasma ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de Cloridrato de Bupropiona. Os metab&#xF3;litos ativos s&#xE3;o mais tarde metabolizados em metab&#xF3;litos inativos e excretados pela urina.</p> <p>Estudos<em> in vitro</em> demonstram que a bupropiona &#xE9; metabolizada em seu principal metab&#xF3;lito ativo, a hidroxibupropiona, primariamente pelo CYP2B6 e que o sistema enzim&#xE1;tico citocromo P450 n&#xE3;o est&#xE1; envolvido na forma&#xE7;&#xE3;o da treohidrobupropiona.</p> <p>A bupropiona e a hidroxibupropiona s&#xE3;o inibidores competitivos, relativamente fracos, da isoenzima CYP2D6, com valores de Ki de 21 e 13,3 &#xB5;M, respectivamente. Em volunt&#xE1;rios que metabolizam largamente pela isoenzima CYP2D6, a administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de bupropiona e desipramina resultou em aumento de duas vezes na C<sub>m&#xE1;x</sub> e de cinco vezes na ASC da desipramina. Trata-se de um efeito que tende a permanecer por pelo menos sete dias ap&#xF3;s a &#xFA;ltima dose de bupropiona. Uma vez que a bupropiona n&#xE3;o &#xE9; metabolizada pela via CYP2D6, a desipramina n&#xE3;o afeta a farmacocin&#xE9;tica da bupropiona. Recomenda-se cuidado quando Cloridrato de Bupropiona &#xE9; administrado com substratos da via CYP2D6.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral de uma dose de 150 mg de bupropiona, n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a na C<sub>m&#xE1;x</sub>, no tempo de meia-vida, no T<sub>m&#xE1;x</sub>, na ASC ou no <em>clearance </em>da bupropiona droga ou dos seus metab&#xF3;litos principais, entre indiv&#xED;duos fumantes e n&#xE3;o fumantes.</p> <p>Em animais, a bupropiona demonstrou induzir seu pr&#xF3;prio metabolismo ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcr&#xF4;nica. Em humanos, n&#xE3;o existem evid&#xEA;ncias de indu&#xE7;&#xE3;o enzim&#xE1;tica de bupropiona ou hidroxibupropiona em volunt&#xE1;rios ou pacientes que receberam as doses recomendadas de bupropiona por 10 a 45 dias.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico com volunt&#xE1;rios sadios, o ritonavir 100 mg duas vezes ao dia reduziu a ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> da bupropiona em 22% e 21%, respectivamente. A ASC e a C<sub>m&#xE1;x </sub>dos metab&#xF3;litos da bupropiona foram reduzidas a 0% e 44%. Em um segundo estudo cl&#xED;nico com volunt&#xE1;rios sadios, o ritonavir 600 mg duas vezes ao dia reduziu a ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> da bupropiona em 66% e 62%, respectivamente. A ASC e a C<sub>m&#xE1;x </sub>dos metab&#xF3;litos da bupropiona foram reduzidas a 42% e 78%, respectivamente.</p> <p>Em um outro estudo com volunt&#xE1;rios sadios, a associa&#xE7;&#xE3;o lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg administrada duas vezes ao dia diminuiu a ASC e C<sub>m&#xE1;x </sub>da bupropiona em 57%. A ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> da hidroxibupropiona foram reduzidas em 50% e 31%, respectivamente.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 200 mg de bupropiona marcada com C14 em humanos, 87% da dose radiomarcada foram eliminados na urina e 10% nas fezes. A fra&#xE7;&#xE3;o da dose oral de bupropiona excretada inalterada foi de apenas 0,5%, um dado que est&#xE1; de acordo com o extenso metabolismo da bupropiona. Menos de 10% dessa dose radiomarcada foi encontrada na urina, como metab&#xF3;lito ativo.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o <em>clearance</em> m&#xE9;dio aparente da bupropiona &#xE9; de aproximadamente 200 L/h e a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia dessa droga &#xE9; de cerca de 20 horas.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da hidroxibupropiona &#xE9; de aproximadamente 20 horas, e a &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da droga <em>versus</em> o tempo (ASC) no estado de equil&#xED;brio corresponde a cerca de 17 vezes a da bupropiona. As meias-vidas de elimina&#xE7;&#xE3;o da treohidrobupropiona e da eritrohidrobupropiona s&#xE3;o mais longas (37 e 33 horas, respectivamente), e os valores da ASC no estado de&amp;nbsp;equil&#xED;brio s&#xE3;o, respectivamente, 8 vezes e 1,6 vez maiores do que os da bupropiona. A bupropiona e seus metab&#xF3;litos alcan&#xE7;am o estado de equil&#xED;brio dentro de oito dias.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h4> <p>O comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o renal pode causar a redu&#xE7;&#xE3;o da elimina&#xE7;&#xE3;o da bupropiona e de seus principais metab&#xF3;litos. Em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal em fase terminal ou insufici&#xEA;ncia renal de moderada a grave, a exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; bupropiona e seus metab&#xF3;litos pode aumentar.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica da bupropiona e dos seus metab&#xF3;litos ativos n&#xE3;o se mostrou estatisticamente diferente em pacientes com cirrose de leve a moderada, em compara&#xE7;&#xE3;o &#xE0; verificada em volunt&#xE1;rios sadios. Entretanto, no grupo com a doen&#xE7;a observou-se maior variabilidade de farmacocin&#xE9;tica em rela&#xE7;&#xE3;o ao grupo sadio.</p> <p>Em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica grave, a C<sub>m&#xE1;x</sub> e a ASC da bupropiona foram significativamente maiores (diferen&#xE7;a m&#xE9;dia de aproximadamente 70% e tr&#xEA;s vezes, respectivamente) e mais vari&#xE1;veis, em compara&#xE7;&#xE3;o aos valores de volunt&#xE1;rios sadios. A meia-vida tamb&#xE9;m aumentou, em cerca de 40%. Nos metab&#xF3;litos, a C<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dia foi menor (aproximadamente 30% a 70%), a ASC m&#xE9;dia tendeu a ser maior (aproximadamente 30% a 50%), o T<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dio foi retardado (por cerca de 20 horas) e as meias-vidas aumentaram (aproximadamente duas a quatro vezes), numa compara&#xE7;&#xE3;o realizada com valores encontrados em volunt&#xE1;rios sadios.</p> <h4>Pacientes idosos</h4> <p>Estudos farmacocin&#xE9;ticos em idosos t&#xEA;m demonstrado resultados vari&#xE1;veis. Um estudo com dose &#xFA;nica revelou par&#xE2;metros similares entre idosos e adultos jovens. Outro estudo, de dose &#xFA;nica e m&#xFA;ltipla, sugeriu maior ac&#xFA;mulo da bupropiona e dos seus metab&#xF3;litos em idosos. A experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica n&#xE3;o identificou diferen&#xE7;as de tolerabilidade &#xE0; bupropiona entre idosos e pacientes mais jovens. N&#xE3;o se pode descartar, no entanto, a possibilidade de os idosos apresentarem maior sensibilidade a esse agente, seja por ac&#xFA;mulo do f&#xE1;rmaco no organismo, seja pela presen&#xE7;a de outras patologias sist&#xEA;micas associadas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Bupium XL?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15° a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos e características organolépticas

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) 150mg e 300mg se apresentam na forma de comprimido revestido de liberação prolongada na cor branca, circular, biconvexo e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Bupium XL

Comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg ou 300 mg.

Embalagem contendo 10, 20, 30, 60, 90 e 100* e 150* comprimidos revestido de liberação prolongada.

*Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Bupium XL

Registro M.S. nº. 1.3569.0725

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF - SP nº: 22883

Registrado por:
EMS Sigma&nbsp;Pharma
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08, Bairro Chácara Assay.
Hortolândia/SP
CEP: 13186-901
C.N.P.J. : 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

SAC:
0800 – 191222

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita.

150mg, caixa com 60 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Cloridrato De Bupropiona
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Todos os Outros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psicologia, Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Bupium XL, para o que é indicado e para o que serve?

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) é um medicamento indicado para tratar depressão.

Quais as contraindicações do Bupium XL?

Não use Bupium XL (cloridrato de bupropiona) se você:

  • <li>&#xC9; al&#xE9;rgico a Bupium XL (cloridrato de bupropiona), &#xE0; bupropiona, ou a qualquer outro componente deste medicamento;</li> <li>Est&#xE1; tomando outros medicamentos que contenham bupropiona;</li> <li>Tem menos de 18 anos;</li> <li>Recebeu diagn&#xF3;stico de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> ou outros transtornos convulsivos;</li> <li>Tem ou j&#xE1; teve algum dist&#xFA;rbio de alimenta&#xE7;&#xE3;o (por exemplo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/bulimia-o-que-e-causas-tratamento-sintomas-cura/" rel="noopener" target="_blank">bulimia</a> ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a>);</li> <li>&#xC9; um usu&#xE1;rio cr&#xF4;nico de &#xE1;lcool que parou de beber h&#xE1; pouco tempo, ou est&#xE1; tentando parar;</li> <li>Parou recentemente de usar tranquilizantes ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a>, ou se voc&#xEA; vai parar de us&#xE1;-los enquanto usar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona);</li> <li>Est&#xE1; tomando ou tomou, nos &#xFA;ltimos 14 dias, outros medicamentos para depress&#xE3;o ou Doen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/parkinson/c" target="_blank">Parkinson</a>, chamados inibidores da MAO.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Como usar o Bupium XL?

O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água. Não mastigue nem parta o comprimido.

Sempre use o Bupium XL (cloridrato de bupropiona), conforme seu médico receitou. As doses descritas acima são as usuais, mas a recomendação de seu médico é específica para você.

Somente você e seu médico podem decidir por quanto tempo você deve tomar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Pode ser que demore semanas ou meses até que você observe alguma melhora. Discuta seus sintomas com seu médico regularmente, para decidir por quanto tempo você deverá usar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Mesmo quando você começar a se sentir melhor, seu médico pode&nbsp;recomendar que você continue a usar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona) para prevenir que a depressão volte.

Pacientes que estavam em tratamento com cloridrato de bupropiona comprimidos revestidos de liberação lenta:

A dose diária deve ser mantida a mesma. Pacientes que eram tratados com dose diária de 300 mg de cloridrato de bupropiona comprimidos revestidos de liberação lenta, (por exemplo, 150mg duas vezes ao dia) podem ser tratados com cloridrato de bupropiona 300 mg comprimidos revestidos de liberação prolongada.

Este medicamento é revestido por uma membrana que possui a função de liberar lentamente o medicamento no seu corpo. Você pode notar algo em suas fezes, que se parece com o comprimido, o que é normal. Isto é somente a membrana sendo eliminada, após a passagem do comprimido pelo seu corpo.

Posologia do&nbsp;Bupium XL

{"tag":"hr","value":" <p>A dose usual recomendada para a maioria dos adultos &#xE9; de um comprimido de 150 mg pela manh&#xE3;. Seu m&#xE9;dico pode aumentar sua dose para 300 mg pela manh&#xE3;, caso sua depress&#xE3;o n&#xE3;o melhore ap&#xF3;s v&#xE1;rias semanas.</p> <p>N&#xE3;o tome mais que uma dose por dia. As doses devem ser tomadas com pelo menos 24 horas de intervalo.</p> <h3>Seu m&#xE9;dico pode alterar sua dose:</h3> <ul> <li>Se voc&#xEA; tem altera&#xE7;&#xF5;es nos rins ou no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Se voc&#xEA; tem mais de 65 anos.</li> </ul> <p>A dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria &#xE9; de 300 mg.</p> <p>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido, triturado ou mastigado.</strong></p> "}

Como o Bupium XL funciona?

Bupium XL é um medicamento que contém bupropiona. O mecanismo exato de ação da bupropiona, assim como o de muitos antidepressivos, é desconhecido. Presume-se que Bupium XL (cloridrato de bupropiona) interaja com substâncias químicas no cérebro (neurotransmissores) relacionadas à depressão, chamadas noradrenalina e dopamina.

Pode ser que você demore a se sentir melhor. Em alguns casos, pode levar semanas ou meses, até que o medicamento faça efeito completamente. Quando você começar se sentir melhor, seu médico pode recomendar que você continue tomando Bupium XL (cloridrato de bupropiona) para prevenir o retorno da depressão.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bupium XL?

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) não é indicado para menores de 18 anos, pois não foi adequadamente estudado neste grupo de paciente. Quando menores de 18 anos tomam antidepressivos, eles apresentam um maior risco de pensamentos e comportamentos suicidas.

Fale com seu médico se você:

  • <li>J&#xE1; apresentou ou apresenta comportamento ou pensamentos suicidas;</li> <li>Tem problemas nos rins ou no f&#xED;gado, pois pode ser necess&#xE1;rio um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto;</li> <li>Tem ou teve algum outro problema psiqui&#xE1;trico al&#xE9;m de depress&#xE3;o, pois algumas pessoas podem apresentar alucina&#xE7;&#xF5;es ou del&#xED;rios;</li> <li>Tem mais de 65 anos, pois pode ser necess&#xE1;rio um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto;</li> <li>Est&#xE1; gr&#xE1;vida ou pretendendo engravidar.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico antes de tomar Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Ele pode fazer alguma recomendação especial ou indicar outro tratamento.

Convulsões/ataque epilético

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) pode causar convulsões em aproximadamente 1 de 1000 pessoas. Os sintomas do ataque epilético incluem convulsões e perda de consciência. A pessoa pode ficar confusa e não se lembrar do que aconteceu.

Convulsões são mais prováveis de acontecer no caso de alta ingestão de Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Se você tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível. Não tome mais comprimidos.

Pode haver risco maior que o normal de você ter uma convulsão se você:
  • <li>Toma outros medicamentos que aumentam as chances de ter convuls&#xE3;o;</li> <li>Est&#xE1; tomando tranquilizantes ou sedativos, ou for parar de tom&#xE1;-los enquanto estiver usando Bupium XL (cloridrato de bupropiona);</li> <li>Toma estimulantes ou outros medicamentos para controlar o peso ou o apetite;</li> <li>Ingere grandes quantidades de bebidas alco&#xF3;licas regularmente;</li> <li>Tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a>, e em raz&#xE3;o disso, usa insulina ou comprimidos para reduzir a taxa de a&#xE7;&#xFA;car no sangue;</li> <li>J&#xE1; teve um trauma grave na cabe&#xE7;a;</li> <li>J&#xE1; teve um ataque epil&#xE9;tico ou uma convuls&#xE3;o no passado;</li> <li>Tem um tumor no c&#xE9;rebro.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Pressão sanguínea alta

Algumas pessoas podem ter aumento uma pressão sanguínea que necessita de tratamento. Se você apresenta pressão alta, esta pode piorar. Isto é mais provável de acontecer caso utilize adesivos de nicotina como auxílio para parar de fumar.

Transtorno bipolar (oscilações extremas de humor)

Se você tem transtorno bipolar, Bupium XL (cloridrato de bupropiona) pode trazer um episódio desta doença. Procure o seu médico para aconselhamento se isso acontecer com você.

Pensamentos de suicídio ou piora na sua condição

As pessoas que estão deprimidas, às vezes podem ter pensamentos de autoagressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para fazerem efeito.

Você pode ser mais propenso a pensar assim:
  • <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; teve pensamentos de autoagress&#xE3;o ou suic&#xED;dio anteriormente;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver menos de 25 anos.</li> <li>Se voc&#xEA; tiver pensamentos de autoagress&#xE3;o ou suic&#xED;dio, contate o seu m&#xE9;dico ou v&#xE1; a um hospital imediatamente.</li>

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) deve ser usado somente por via oral. A inalação de comprimidos triturados ou a injeção do medicamento dissolvido podem afetar a absorção e liberação do medicamento, além do potencial risco de overdose. Foram relatados casos de morte e/ou convulsões quando Bupium XL (cloridrato de bupropiona) foi inalado ou injetado.

Habilidade de dirigir e operar máquinas

Se Bupium XL (cloridrato de bupropiona) faz você sentir vertigens ou com a cabeça leve, não dirija ou opere máquinas.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Gravidez e lactação

Se você estiver grávida, ou pensa que pode estar, ou se você está planejando engravidar não tome Bupium XL (cloridrato de bupropiona) sem falar com o seu médico. O seu médico irá considerar o benefício para você e o risco para seu bebê de tomar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona) enquanto estiver grávida. Alguns, mas não todos os estudos relataram um aumento no risco de defeitos congênitos, particularmente defeitos cardíacos, em bebês cujas mães estavam tomando Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Não se sabe se estes defeitos são devido à utilização de Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Demonstrou-se que a bupropiona e seus metabólitos são excretados pelo leite materno; portanto, devido às potenciais reações adversas, recomenda-se que mães que estejam sob tratamento com Bupium XL (cloridrato de bupropiona) não amamentem.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este produto contém bupropiona, que está incluída na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping.

Este medicamento pode causar doping.

Pacientes idosos

Acredita-se que alguns idosos possam ser mais sensíveis ao tratamento com o Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Portanto, seu médico deve avaliar a necessidade de redução na frequência e/ou dose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bupium XL?

A maioria das pessoas que usa este medicamento não relata problemas. Mas como acontece com todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais.

Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">Ins&#xF4;nia</a>. O efeito colateral mais comum em pessoas que usam o Bupium XL (cloridrato de bupropiona) &#xE9; a dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>. Se voc&#xEA; achar que o seu sono est&#xE1; alterado, tente n&#xE3;o tomar cloridrato de bupropiona pr&#xF3;ximo da hora de dormir.</li> <li>Dores de cabe&#xE7;a, boca seca;</li> <li>Enjoo, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>.</li>

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas: placas vermelhas pelo corpo, bolhas ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (coceira) na pele. Algumas rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas desse tipo podem precisar de tratamento hospitalar, principalmente se voc&#xEA; sentir dor na garganta ou nos olhos.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, suor excessivo, calafrios;</li> <li>Tremores, fraqueza, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, agita&#xE7;&#xE3;o, dor abdominal;</li> <li>Constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">Pris&#xE3;o de ventre</a>);</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de mudan&#xE7;a no gosto da comida, perda de apetite;</li> <li>Aumento da press&#xE3;o sangu&#xED;nea (que, por vezes, pode ser severa);</li> <li>Rubor (vermelhid&#xE3;o);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">Zumbido no ouvido</a>, altera&#xE7;&#xF5;es visuais.</li>

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Perda de peso;</li> <li>Depress&#xE3;o, confus&#xE3;o, dificuldade de concentra&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Batimento card&#xED;aco acelerado.</li>

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Convuls&#xF5;es ou ataques epil&#xE9;pticos. Aproximadamente 1 (uma) em cada 1.000 pessoas que tomam a dose m&#xE1;xima de Bupium XL (cloridrato de bupropiona) est&#xE1; sob risco de ter convuls&#xE3;o. A chance de acontecer &#xE9; maior se voc&#xEA; tomar uma grande quantidade, associar o uso a certos medicamentos, ou se j&#xE1; apresenta propens&#xE3;o a ter convuls&#xF5;es.</li>

Se você está preocupado, converse com seu médico.

Se você tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível. Não tome mais comprimidos.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o localizado na pele), falta de ar, dificuldade para respirar e choque anafil&#xE1;tico (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave a uma subst&#xE2;ncia e que pode levar &#xE0; morte);</li> <li>Dor muscular ou nas juntas (articula&#xE7;&#xF5;es), e febre, em associa&#xE7;&#xE3;o com erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e outros sintomas sugestivos de hipersensibilidade tardia;</li> <li>Movimentos involunt&#xE1;rios, rigidez muscular, espasmos (contra&#xE7;&#xF5;es) musculares, problemas ao andar ou de coordena&#xE7;&#xE3;o motora;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de inquieta&#xE7;&#xE3;o, irrita&#xE7;&#xE3;o, hostilidade, agressividade, paranoia, sentimento de estranheza em rela&#xE7;&#xE3;o a si mesmo (despersonaliza&#xE7;&#xE3;o), percebendo ou acreditando em coisas que n&#xE3;o est&#xE3;o realmente ali (alucina&#xE7;&#xF5;es/del&#xED;rios);</li> <li>Sonhos estranhos, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>, dorm&#xEA;ncia, perda de mem&#xF3;ria;</li> <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Mudan&#xE7;as nos n&#xED;veis de a&#xE7;&#xFA;car no sangue, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue);</li> <li>Colapso ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Vasodilata&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Amarelamento da pele ou do branco dos olhos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>);</li> <li>Eleva&#xE7;&#xE3;o das enzimas do f&#xED;gado;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">Hepatite</a>;</li> <li>Vontade de urinar maior ou menor que a usual;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/incontinencia-urinaria/" rel="noopener" target="_blank">Incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria</a> (perda involunt&#xE1;ria da urina);</li> <li>Incha&#xE7;o de p&#xE1;lpebras, l&#xE1;bios ou l&#xED;ngua.</li>

Dados pós-comercialização

As reações adversas a seguir foram identificadas durante o uso pós-aprovação de cloridrato de bupropiona. Uma vez que essas reações foram relatadas voluntariamente por uma população com tamanho incerto, nem sempre é possível estimar a frequência ou estabelecer uma relação de exposição à droga.

  • <li>Gerais: dores nas articula&#xE7;&#xF5;es e m&#xFA;sculos, febre com erup&#xE7;&#xF5;es na pele e outros sintomas sugestivos de hipersensibilidade tardia. Estes sintomas podem assemelhar-se &#xE0; doen&#xE7;a do soro;</li> <li>Cardiovascular: press&#xE3;o alta (em alguns casos grave), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica (queda na press&#xE3;o sangu&#xED;nea ao levantar) e altera&#xE7;&#xF5;es nos batimentos card&#xED;acos;</li> <li>End&#xF3;crino: altera&#xE7;&#xE3;o na produ&#xE7;&#xE3;o do horm&#xF4;nio antidiur&#xE9;tico e altera&#xE7;&#xF5;es no a&#xE7;&#xFA;car do sangue;</li> <li>Digestivo: inflama&#xE7;&#xE3;o no es&#xF4;fago e hepatite;</li> <li>Circulat&#xF3;rio e linf&#xE1;tico: presen&#xE7;a de manchas roxas na pele, altera&#xE7;&#xE3;o nos n&#xED;veis de algumas c&#xE9;lulas do sangue, como c&#xE9;lulas brancas e plaquetas. Altera&#xE7;&#xF5;es na coagula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea foram observadas quando a bupropiona foi coadministrada com <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>;</li> <li>M&#xFA;sculo-esquel&#xE9;tico: rigidez, les&#xE3;o e fraqueza muscular;</li> <li>Sistema nervoso: agress&#xE3;o, coma, suic&#xED;dio, del&#xED;rio, sonhos anormais, ideias paran&#xF3;icas, parestesia (sensa&#xE7;&#xF5;es na pele como formigamento, press&#xE3;o, frio ou queima&#xE7;&#xE3;o nas m&#xE3;os, bra&#xE7;os, ou p&#xE9;s), inquieta&#xE7;&#xE3;o e movimentos involunt&#xE1;rios;</li> <li>Pele: s&#xED;ndrome de Stevens &#x2013;Johnson, altera&#xE7;&#xF5;es na pele como incha&#xE7;o e descama&#xE7;&#xE3;o, e coceira;</li> <li>Sentidos especiais: zumbido no ouvido e aumento da press&#xE3;o nos olhos.</li>

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração e forma farmacêutica no país, e embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e&nbsp;utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou&nbsp; esconhecidas. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bupium XL?

Se você esquecer uma dose, espere e tome a próxima dose no horário normal. Não tome uma dose para compensar a que você esqueceu. Caso sinta algum sintoma ao esquecer uma dose, converse com seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bupium XL?

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de Bupium XL (cloridrato de bupropiona) 150 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:335px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de bupropiona</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:475px\"> <p>150 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:335px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:475px\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol.

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de Bupium XL (cloridrato de bupropiona) 300 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:337px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de bupropiona</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:473px\"> <p>300 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:337px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:473px\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bupium XL maior do que a recomendada?

Se você ingerir muitos comprimidos, pode aumentar as chances de ter uma convulsão ou ataque epiléptico.

Procure imediatamente seu médico ou o hospital mais próximo.

Sintomas

Os sintomas que indicam superdosagem são sonolência, redução do nível de consciência e alteração nos batimentos cardíacos.

Também foi relatada síndrome da serotonina caracterizada por sintomas como o aumento dos batimentos cardíacos, tremores, suor aumentado, pupilas dilatadas, espasmos e reflexos sensíveis.

Tratamento

Na ocorrência de superdosagem, a hospitalização é recomendada. O ecocardiograma e sinais vitais devem ser monitorados. É necessário assegurar oxigenação e ventilação adequadas. Pode ser indicada lavagem gástrica, se realizada logo após a ingestão do produto. O uso de carvão ativado é também recomendado.

Não se conhece antídoto específico para a bupropiona.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bupium XL com outros remédios?

Se você está tomando outros medicamentos, fitoterápicos (medicamentos à base de ervas) ou vitaminas, incluindo produtos que tenha comprado por conta própria, sem indicação do seu médico, avise-o. Ele pode alterar sua dose ou sugerir uma mudança nas suas outras medicações.

Se você tem tomado, nos últimos 14 dias, outros medicamentos para depressão chamados de inibidores da MAO, avise seu médico antes de usar Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Alguns medicamentos não devem ser misturados com Bupium XL (cloridrato de bupropiona), pois podem aumentar as chances de convulsões ou de outros efeitos colaterais.

Pode haver risco maior que o normal de outros efeitos colaterais se você:

  • <li>Tomar alguns outros medicamentos para depress&#xE3;o ou outros problemas psiqui&#xE1;tricos;</li> <li>Tomar medicamentos para tratar Doen&#xE7;a de Parkinson (levodopa, amantadina ou orfenadrina);</li> <li>Tomar medicamentos para epilepsia (<a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">carbamazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenobarbital/bula" target="_blank">fenobarbital</a>);</li> <li>Tomar <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/bula" target="_blank">ciclofosfamida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/ifosfamida/bula" target="_blank">ifosfamida</a> ou tamoxifeno, normalmente usadas para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a>;</li> <li>Tomar medicamentos para tratar problemas card&#xED;acos ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a>, como ticlopidina ou <a href="https://consultaremedios.com.br/bissulfato-de-clopidogrel/bula" target="_blank">clopidogrel</a>;</li> <li>Tomar alguns tipos de betabloqueadores (medicamento para controlar a press&#xE3;o arterial);</li> <li>Tomar medicamentos para <a href="https://minutosaudavel.com.br/arritmia-cardiaca-o-que-e-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">arritmia card&#xED;aca</a>;</li> <li>Tomar <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula" target="_blank">ritonavir</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/efavirenz/bula" target="_blank">efavirenz</a>, medicamentos para <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a>;</li> <li>Usar adesivos de nicotina para parar de fumar.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

A coadministração de Bupium XL (cloridrato de bupropiona) com digoxina, utilizada para problemas no coração, pode diminuir os níveis de digoxina.

Bebidas alcoólicas

Algumas pessoas podem se sentir mais sensíveis ao álcool enquanto usam Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Seu médico pode sugerir que você não beba (cerveja, vinho ou destilados) enquanto está sob tratamento com o Bupium XL (cloridrato de bupropiona), ou que você beba muito pouco. Mas se você tem o costume de beber muito, não pare repentinamente, pois pode ser perigoso. Converse com seu médico sobre isso antes de usar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Testes laboratoriais

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) pode interferir no resultado de alguns testes laboratoriais usados para detectar drogas na urina. Se você for realizar algum teste laboratorial, avise ao seu médico, hospital ou laboratório que está utilizando o Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Bupium XL com alimentos?

Estudos sugerem que a exposição à bupropiona pode aumentar quando os comprimidos de liberação lenta são tomados junto com alimentos.

Qual a ação da substância do Bupium XL (Cloridrato de Bupropiona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudos cl&#xED;nicos, o tratamento com Cloridrato de Bupropiona, em compara&#xE7;&#xE3;o a placebo, reduziu os sintomas da retirada da nicotina e demonstrou evid&#xEA;ncias de redu&#xE7;&#xE3;o da vontade e/ou urg&#xEA;ncia de fumar. <sup>[4]</sup></p> <p>Tr&#xEA;s estudos (403, 405 e ZYB40017) demonstraram efic&#xE1;cia em uma popula&#xE7;&#xE3;o de fumantes motivados a parar. O estudo 403 foi conduzido para avaliar a resposta &#xE0;s doses de bupropiona e, como resultado, indicou que 300 mg/dia foi a dose mais eficaz. O estudo 405 demonstrou que Cloridrato de Bupropiona foi mais eficaz que o tratamento com um Sistema Transd&#xE9;rmico de Nicotina (STN) e que a combina&#xE7;&#xE3;o de bupropiona com STN foi mais eficaz do que o uso isolado de qualquer um dos tratamentos. O estudo ZYB40017 confirmou a efic&#xE1;cia de Cloridrato de Bupropiona em grande popula&#xE7;&#xE3;o de fumantes. A medida prim&#xE1;ria de efic&#xE1;cia em cada um desses estudos foi a abstin&#xEA;ncia cont&#xED;nua do fumo pelo per&#xED;odo de quatro semanas (da semana 4 at&#xE9; o final da semana 7 de tratamento). Essa medida de efic&#xE1;cia &#xE9; o crit&#xE9;rio regulat&#xF3;rio internacional geralmente aceito para aprovar adjuvantes da cessa&#xE7;&#xE3;o tab&#xE1;gica. O tratamento de longa dura&#xE7;&#xE3;o com Cloridrato de Bupropiona demonstrou prevenir a reca&#xED;da ao <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a>. Em outro estudo, o 406, demonstrou-se que pacientes randomizados com Cloridrato de Bupropiona por at&#xE9; 52 semanas tiveram um tempo m&#xE9;dio maior at&#xE9; a recidiva do que aqueles randomizados com placebo. <sup>[1, 2, 3]</sup></p> <p>Os estudos AK1A4013 e ZYB40014 demonstraram o benef&#xED;cio de Cloridrato de Bupropiona como auxiliar na cessa&#xE7;&#xE3;o tab&#xE1;gica em popula&#xE7;&#xF5;es de fumantes portadores de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/dpoc/c\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a> cr&#xF4;nica (DPOC) e de doen&#xE7;a cardiovascular est&#xE1;vel. No estudo ZYB40014, os indiv&#xED;duos sofriam de pelo menos uma das condi&#xE7;&#xF5;es seguintes, associadas ou n&#xE3;o com hipertens&#xE3;o controlada: hist&#xF3;rico de infarto do mioc&#xE1;rdio, hist&#xF3;rico de interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica card&#xED;aca, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c\" target=\"_blank\">angina</a> est&#xE1;vel, doen&#xE7;a vascular perif&#xE9;rica ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> congestiva de classe I ou II. Apesar de os pacientes clinicamente comprometidos serem mais velhos, menos sadios e terem fumado mais cigarros por mais tempo, a efic&#xE1;cia de Cloridrato de Bupropiona foi maior do que a observada nos primeiros estudos com o medicamento em popula&#xE7;&#xF5;es de fumantes em geral. Significativamente mais pacientes com doen&#xE7;a cardiovascular que estavam usando Cloridrato de Bupropiona, na compara&#xE7;&#xE3;o com o grupo placebo, continuaram abstinentes durante as semanas 4 a 7 de tratamento e at&#xE9; 12 meses, e quase duas vezes mais pacientes com DPOC que receberam Cloridrato de Bupropiona conseguiram abstin&#xEA;ncia cont&#xED;nua durante as semanas 4 a 7 de tratamento e at&#xE9; os 6 meses em que foram acompanhados, em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo. <sup>[5, 6]</sup></p> <p>Em um estudo duplo-cego randomizado, placebo-controlado sobre o uso de bupropiona em comprimidos de a&#xE7;&#xE3;o lenta em fumantes adultos hospitalizados com doen&#xE7;a cardiovascular aguda, a bupropiona aumentou os &#xED;ndices de cessa&#xE7;&#xE3;o do tabagismo a curto prazo, mas esse benef&#xED;cio n&#xE3;o foi maior a longo prazo do que o obtido somente com um Programa de Aconselhamento. A bupropiona pareceu ser bem tolerada durante o per&#xED;odo de tratamento de pacientes fumantes hospitalizados com doen&#xE7;a cardiovascular aguda. <sup>[10]</sup></p> <p>Cloridrato de Bupropiona &#xE9; t&#xE3;o eficaz em pacientes antes tratados com terapia de reposi&#xE7;&#xE3;o de nicotina quanto naqueles que nunca receberam esse tratamento, e sua efic&#xE1;cia tamb&#xE9;m foi demonstrada em fumantes que j&#xE1; haviam usado Cloridrato de Bupropiona na tentativa de parar de fumar. Uma an&#xE1;lise retrospectiva de um estudo placebo-controlado sugere que Cloridrato de Bupropiona mostra &#xED;ndices de efic&#xE1;cia equivalentes entre fumantes j&#xE1; submetidos a uma terapia de reposi&#xE7;&#xE3;o de nicotina e aqueles que nunca a fizeram. Dois estudos (ZYB40003 e ZYB40001) demonstraram a efic&#xE1;cia de longo prazo de Cloridrato de Bupropiona em fumantes que j&#xE1; haviam usado a bupropiona na tentativa de parar de fumar. <sup>[7, 8, 9]</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. ZYBAN for the treatment of nicotine dependence as an aid to smoking cessation, Glaxo Wellcome MAA, dossier D981966. Dated: March 1999.<br> 2. Jorenby DE, Leischow SJ, Nides MA et al. A controlled trial of sustained-release bupropion, a nicotine patch, or both for smoking cessation. N Engl J Med 1999; 340: 685-691.<br> 3. Tonneson P, Tonstad S, Hjalmarson A et al. A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, 1-year study of bupropion SR for smoking cessation (Protocol ZYB40017). J Intern Med 2003; 254 (2): 184-192.<br> 4. Shiffman S, Johnston JA, Khayrallah M et al. The effect of nicotine on craving and withdrawal, Psychopharmacology 2000; 148: 33-40.<br> 5. Tonstad S, Farsag C, Klaene G et al. Bupropion SR for smoking cessation in smokers with cardiovascular disease: A multicentre, randomised study (Protocol ZYB40014). Eur Heart J 2003; 24 (10): 946-955.<br> 6. Anonymous. A Multicenter Evaluation of the Effects of ZYBAN (bupropion hydrochloride sustained release tablets) versus Placebo in a Population of Smokers with COPD: Treatment Phase. Protocol AK1A4013, GlaxoSmithKline Internal Report (confidential) RM2000/00107/00, April 2000.<br> 7. Selby P, Anistre M, Stepner N et al. Sustained-release bupropion (Zyban) is effective in the retreatment of relapsed adult smokers (Protocol ZYB40001). Am J Resp Crit Care Med 2003; 167(7 suppl):A47.<br> 8. Sweeney A, Buaron K, Krishen A et al. A Muticenter, Randomized, Placebo-controlled, One Year Study of the Efficacy and Safety of ZYBAN (bupropion hydrochloride sustained release) tablets versus Placebo as <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c\" target=\"_blank\">Aids</a> to Smoking Cessation Treatment in Adult Cigarette Smokers Previously Treated with Bupropion. Protocol ZYB40003, GlaxoSmithKline Internal Report (confidential) RM2000/00308/00, June 2001.<br> 9. Durcan MJ, White J, Jorenby DE et al. Impact of prior nicotine replacement therapy on smoking cessation efficacy. Am J Health Behav 2002; 26(3): 213-220.<br> 10. GlaxoSmithKline internal document: Rigotti NA, Thorndike AN, Regan S et al. Safety and Efficacy of Bupropion SR for Smoker Hospitalized with Acute Cardiovascular Disease, ZYB-R36.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Em estudo com volunt&#xE1;rios sadios, n&#xE3;o foi observado efeito clinicamente significativo sobre o intervalo QTcF, ap&#xF3;s o intervalo de 14 dias de administra&#xE7;&#xE3;o (para atingir a dosagem de equil&#xED;brio), ao se comparar os comprimidos de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada da bupropiona com o placebo.</p> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A bupropiona &#xE9; um inibidor seletivo da recapta&#xE7;&#xE3;o neuronal de catecolaminas (norepinefrina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dopamina/bula\" target=\"_blank\">dopamina</a>) com efeito m&#xED;nimo na recapta&#xE7;&#xE3;o de indolaminas (serotonina) e que n&#xE3;o inibe a monoaminoxidase (MAO). O mecanismo pelo qual a bupropiona aumenta a capacidade dos pacientes de se abster de fumar &#xE9; desconhecido. Presume-se que seja mediado por mecanismos noradren&#xE9;rgicos e/ou dopamin&#xE9;rgicos.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Com a administra&#xE7;&#xE3;o oral da bupropiona a volunt&#xE1;rios sadios, os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica s&#xE3;o alcan&#xE7;ados depois de aproximadamente 3 horas.</p> <p>Tr&#xEA;s estudos sugerem que a ingest&#xE3;o dos comprimidos de a&#xE7;&#xE3;o lenta de bupropiona com alimentos pode aumentar a exposi&#xE7;&#xE3;o ao medicamento. No uso desses comprimidos ap&#xF3;s uma refei&#xE7;&#xE3;o, os aumentos da C<sub>m&#xE1;x</sub> da bupropiona observados foram de 11%, 16% e 35% e os da exposi&#xE7;&#xE3;o geral (&#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica<em> versus</em> tempo - ASC) &#xE0; droga foram de 17%, 17% e 19% nos tr&#xEA;s estudos.</p> <p>A bupropiona e seus metab&#xF3;litos apresentam cin&#xE9;tica linear na administra&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica de 150 a 300 mg diariamente.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da bupropiona &#xE9; de cerca de 2.000 L. A bupropiona e a hidroxibupropiona se ligam moderadamente &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (nas propor&#xE7;&#xF5;es de 84% e 77%, respectivamente). A extens&#xE3;o da liga&#xE7;&#xE3;o do metab&#xF3;lito treohidrobupropiona &#xE0;s prote&#xED;nas corresponde a mais ou menos a metade da observada com a bupropiona.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A bupropiona &#xE9; extensivamente metabolizada em humanos. Tr&#xEA;s metab&#xF3;litos farmacologicamente ativos da bupropiona foram identificados no plasma: a hidroxibupropiona e os is&#xF4;meros amino&#xE1;lcool, treohidrobupropiona e eritrohidrobupropiona. Tais metab&#xF3;litos podem ter import&#xE2;ncia cl&#xED;nica j&#xE1; que suas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas s&#xE3;o altas ou maiores que as da bupropiona.</p> <p>Os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da hidroxibupropiona e da treohidrobupropiona s&#xE3;o alcan&#xE7;ados cerca de 6 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma &#xFA;nica dose de Cloridrato de Bupropiona. A eritrohidrobupropiona n&#xE3;o pode ser medida no plasma ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de Cloridrato de Bupropiona. Os metab&#xF3;litos ativos s&#xE3;o mais tarde metabolizados em metab&#xF3;litos inativos e excretados pela urina.</p> <p>Estudos<em> in vitro</em> demonstram que a bupropiona &#xE9; metabolizada em seu principal metab&#xF3;lito ativo, a hidroxibupropiona, primariamente pelo CYP2B6 e que o sistema enzim&#xE1;tico citocromo P450 n&#xE3;o est&#xE1; envolvido na forma&#xE7;&#xE3;o da treohidrobupropiona.</p> <p>A bupropiona e a hidroxibupropiona s&#xE3;o inibidores competitivos, relativamente fracos, da isoenzima CYP2D6, com valores de Ki de 21 e 13,3 &#xB5;M, respectivamente. Em volunt&#xE1;rios que metabolizam largamente pela isoenzima CYP2D6, a administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de bupropiona e desipramina resultou em aumento de duas vezes na C<sub>m&#xE1;x</sub> e de cinco vezes na ASC da desipramina. Trata-se de um efeito que tende a permanecer por pelo menos sete dias ap&#xF3;s a &#xFA;ltima dose de bupropiona. Uma vez que a bupropiona n&#xE3;o &#xE9; metabolizada pela via CYP2D6, a desipramina n&#xE3;o afeta a farmacocin&#xE9;tica da bupropiona. Recomenda-se cuidado quando Cloridrato de Bupropiona &#xE9; administrado com substratos da via CYP2D6.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral de uma dose de 150 mg de bupropiona, n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a na C<sub>m&#xE1;x</sub>, no tempo de meia-vida, no T<sub>m&#xE1;x</sub>, na ASC ou no <em>clearance </em>da bupropiona droga ou dos seus metab&#xF3;litos principais, entre indiv&#xED;duos fumantes e n&#xE3;o fumantes.</p> <p>Em animais, a bupropiona demonstrou induzir seu pr&#xF3;prio metabolismo ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcr&#xF4;nica. Em humanos, n&#xE3;o existem evid&#xEA;ncias de indu&#xE7;&#xE3;o enzim&#xE1;tica de bupropiona ou hidroxibupropiona em volunt&#xE1;rios ou pacientes que receberam as doses recomendadas de bupropiona por 10 a 45 dias.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico com volunt&#xE1;rios sadios, o ritonavir 100 mg duas vezes ao dia reduziu a ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> da bupropiona em 22% e 21%, respectivamente. A ASC e a C<sub>m&#xE1;x </sub>dos metab&#xF3;litos da bupropiona foram reduzidas a 0% e 44%. Em um segundo estudo cl&#xED;nico com volunt&#xE1;rios sadios, o ritonavir 600 mg duas vezes ao dia reduziu a ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> da bupropiona em 66% e 62%, respectivamente. A ASC e a C<sub>m&#xE1;x </sub>dos metab&#xF3;litos da bupropiona foram reduzidas a 42% e 78%, respectivamente.</p> <p>Em um outro estudo com volunt&#xE1;rios sadios, a associa&#xE7;&#xE3;o lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg administrada duas vezes ao dia diminuiu a ASC e C<sub>m&#xE1;x </sub>da bupropiona em 57%. A ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> da hidroxibupropiona foram reduzidas em 50% e 31%, respectivamente.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 200 mg de bupropiona marcada com C14 em humanos, 87% da dose radiomarcada foram eliminados na urina e 10% nas fezes. A fra&#xE7;&#xE3;o da dose oral de bupropiona excretada inalterada foi de apenas 0,5%, um dado que est&#xE1; de acordo com o extenso metabolismo da bupropiona. Menos de 10% dessa dose radiomarcada foi encontrada na urina, como metab&#xF3;lito ativo.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o <em>clearance</em> m&#xE9;dio aparente da bupropiona &#xE9; de aproximadamente 200 L/h e a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia dessa droga &#xE9; de cerca de 20 horas.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da hidroxibupropiona &#xE9; de aproximadamente 20 horas, e a &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da droga <em>versus</em> o tempo (ASC) no estado de equil&#xED;brio corresponde a cerca de 17 vezes a da bupropiona. As meias-vidas de elimina&#xE7;&#xE3;o da treohidrobupropiona e da eritrohidrobupropiona s&#xE3;o mais longas (37 e 33 horas, respectivamente), e os valores da ASC no estado de&amp;nbsp;equil&#xED;brio s&#xE3;o, respectivamente, 8 vezes e 1,6 vez maiores do que os da bupropiona. A bupropiona e seus metab&#xF3;litos alcan&#xE7;am o estado de equil&#xED;brio dentro de oito dias.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h4> <p>O comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o renal pode causar a redu&#xE7;&#xE3;o da elimina&#xE7;&#xE3;o da bupropiona e de seus principais metab&#xF3;litos. Em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal em fase terminal ou insufici&#xEA;ncia renal de moderada a grave, a exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; bupropiona e seus metab&#xF3;litos pode aumentar.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica da bupropiona e dos seus metab&#xF3;litos ativos n&#xE3;o se mostrou estatisticamente diferente em pacientes com cirrose de leve a moderada, em compara&#xE7;&#xE3;o &#xE0; verificada em volunt&#xE1;rios sadios. Entretanto, no grupo com a doen&#xE7;a observou-se maior variabilidade de farmacocin&#xE9;tica em rela&#xE7;&#xE3;o ao grupo sadio.</p> <p>Em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica grave, a C<sub>m&#xE1;x</sub> e a ASC da bupropiona foram significativamente maiores (diferen&#xE7;a m&#xE9;dia de aproximadamente 70% e tr&#xEA;s vezes, respectivamente) e mais vari&#xE1;veis, em compara&#xE7;&#xE3;o aos valores de volunt&#xE1;rios sadios. A meia-vida tamb&#xE9;m aumentou, em cerca de 40%. Nos metab&#xF3;litos, a C<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dia foi menor (aproximadamente 30% a 70%), a ASC m&#xE9;dia tendeu a ser maior (aproximadamente 30% a 50%), o T<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dio foi retardado (por cerca de 20 horas) e as meias-vidas aumentaram (aproximadamente duas a quatro vezes), numa compara&#xE7;&#xE3;o realizada com valores encontrados em volunt&#xE1;rios sadios.</p> <h4>Pacientes idosos</h4> <p>Estudos farmacocin&#xE9;ticos em idosos t&#xEA;m demonstrado resultados vari&#xE1;veis. Um estudo com dose &#xFA;nica revelou par&#xE2;metros similares entre idosos e adultos jovens. Outro estudo, de dose &#xFA;nica e m&#xFA;ltipla, sugeriu maior ac&#xFA;mulo da bupropiona e dos seus metab&#xF3;litos em idosos. A experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica n&#xE3;o identificou diferen&#xE7;as de tolerabilidade &#xE0; bupropiona entre idosos e pacientes mais jovens. N&#xE3;o se pode descartar, no entanto, a possibilidade de os idosos apresentarem maior sensibilidade a esse agente, seja por ac&#xFA;mulo do f&#xE1;rmaco no organismo, seja pela presen&#xE7;a de outras patologias sist&#xEA;micas associadas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Bupium XL?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15° a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos e características organolépticas

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) 150mg e 300mg se apresentam na forma de comprimido revestido de liberação prolongada na cor branca, circular, biconvexo e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Bupium XL

Comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg ou 300 mg.

Embalagem contendo 10, 20, 30, 60, 90 e 100* e 150* comprimidos revestido de liberação prolongada.

*Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Bupium XL

Registro M.S. nº. 1.3569.0725

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF - SP nº: 22883

Registrado por:
EMS Sigma&nbsp;Pharma
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08, Bairro Chácara Assay.
Hortolândia/SP
CEP: 13186-901
C.N.P.J. : 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

SAC:
0800 – 191222

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita.

300mg, caixa com 10 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Cloridrato De Bupropiona
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Todos os Outros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psicologia, Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Bupium XL, para o que é indicado e para o que serve?

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) é um medicamento indicado para tratar depressão.

Quais as contraindicações do Bupium XL?

Não use Bupium XL (cloridrato de bupropiona) se você:

  • <li>&#xC9; al&#xE9;rgico a Bupium XL (cloridrato de bupropiona), &#xE0; bupropiona, ou a qualquer outro componente deste medicamento;</li> <li>Est&#xE1; tomando outros medicamentos que contenham bupropiona;</li> <li>Tem menos de 18 anos;</li> <li>Recebeu diagn&#xF3;stico de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> ou outros transtornos convulsivos;</li> <li>Tem ou j&#xE1; teve algum dist&#xFA;rbio de alimenta&#xE7;&#xE3;o (por exemplo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/bulimia-o-que-e-causas-tratamento-sintomas-cura/" rel="noopener" target="_blank">bulimia</a> ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a>);</li> <li>&#xC9; um usu&#xE1;rio cr&#xF4;nico de &#xE1;lcool que parou de beber h&#xE1; pouco tempo, ou est&#xE1; tentando parar;</li> <li>Parou recentemente de usar tranquilizantes ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a>, ou se voc&#xEA; vai parar de us&#xE1;-los enquanto usar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona);</li> <li>Est&#xE1; tomando ou tomou, nos &#xFA;ltimos 14 dias, outros medicamentos para depress&#xE3;o ou Doen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/parkinson/c" target="_blank">Parkinson</a>, chamados inibidores da MAO.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Como usar o Bupium XL?

O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água. Não mastigue nem parta o comprimido.

Sempre use o Bupium XL (cloridrato de bupropiona), conforme seu médico receitou. As doses descritas acima são as usuais, mas a recomendação de seu médico é específica para você.

Somente você e seu médico podem decidir por quanto tempo você deve tomar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Pode ser que demore semanas ou meses até que você observe alguma melhora. Discuta seus sintomas com seu médico regularmente, para decidir por quanto tempo você deverá usar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Mesmo quando você começar a se sentir melhor, seu médico pode&nbsp;recomendar que você continue a usar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona) para prevenir que a depressão volte.

Pacientes que estavam em tratamento com cloridrato de bupropiona comprimidos revestidos de liberação lenta:

A dose diária deve ser mantida a mesma. Pacientes que eram tratados com dose diária de 300 mg de cloridrato de bupropiona comprimidos revestidos de liberação lenta, (por exemplo, 150mg duas vezes ao dia) podem ser tratados com cloridrato de bupropiona 300 mg comprimidos revestidos de liberação prolongada.

Este medicamento é revestido por uma membrana que possui a função de liberar lentamente o medicamento no seu corpo. Você pode notar algo em suas fezes, que se parece com o comprimido, o que é normal. Isto é somente a membrana sendo eliminada, após a passagem do comprimido pelo seu corpo.

Posologia do&nbsp;Bupium XL

{"tag":"hr","value":" <p>A dose usual recomendada para a maioria dos adultos &#xE9; de um comprimido de 150 mg pela manh&#xE3;. Seu m&#xE9;dico pode aumentar sua dose para 300 mg pela manh&#xE3;, caso sua depress&#xE3;o n&#xE3;o melhore ap&#xF3;s v&#xE1;rias semanas.</p> <p>N&#xE3;o tome mais que uma dose por dia. As doses devem ser tomadas com pelo menos 24 horas de intervalo.</p> <h3>Seu m&#xE9;dico pode alterar sua dose:</h3> <ul> <li>Se voc&#xEA; tem altera&#xE7;&#xF5;es nos rins ou no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Se voc&#xEA; tem mais de 65 anos.</li> </ul> <p>A dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria &#xE9; de 300 mg.</p> <p>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido, triturado ou mastigado.</strong></p> "}

Como o Bupium XL funciona?

Bupium XL é um medicamento que contém bupropiona. O mecanismo exato de ação da bupropiona, assim como o de muitos antidepressivos, é desconhecido. Presume-se que Bupium XL (cloridrato de bupropiona) interaja com substâncias químicas no cérebro (neurotransmissores) relacionadas à depressão, chamadas noradrenalina e dopamina.

Pode ser que você demore a se sentir melhor. Em alguns casos, pode levar semanas ou meses, até que o medicamento faça efeito completamente. Quando você começar se sentir melhor, seu médico pode recomendar que você continue tomando Bupium XL (cloridrato de bupropiona) para prevenir o retorno da depressão.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bupium XL?

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) não é indicado para menores de 18 anos, pois não foi adequadamente estudado neste grupo de paciente. Quando menores de 18 anos tomam antidepressivos, eles apresentam um maior risco de pensamentos e comportamentos suicidas.

Fale com seu médico se você:

  • <li>J&#xE1; apresentou ou apresenta comportamento ou pensamentos suicidas;</li> <li>Tem problemas nos rins ou no f&#xED;gado, pois pode ser necess&#xE1;rio um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto;</li> <li>Tem ou teve algum outro problema psiqui&#xE1;trico al&#xE9;m de depress&#xE3;o, pois algumas pessoas podem apresentar alucina&#xE7;&#xF5;es ou del&#xED;rios;</li> <li>Tem mais de 65 anos, pois pode ser necess&#xE1;rio um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto;</li> <li>Est&#xE1; gr&#xE1;vida ou pretendendo engravidar.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico antes de tomar Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Ele pode fazer alguma recomendação especial ou indicar outro tratamento.

Convulsões/ataque epilético

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) pode causar convulsões em aproximadamente 1 de 1000 pessoas. Os sintomas do ataque epilético incluem convulsões e perda de consciência. A pessoa pode ficar confusa e não se lembrar do que aconteceu.

Convulsões são mais prováveis de acontecer no caso de alta ingestão de Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Se você tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível. Não tome mais comprimidos.

Pode haver risco maior que o normal de você ter uma convulsão se você:
  • <li>Toma outros medicamentos que aumentam as chances de ter convuls&#xE3;o;</li> <li>Est&#xE1; tomando tranquilizantes ou sedativos, ou for parar de tom&#xE1;-los enquanto estiver usando Bupium XL (cloridrato de bupropiona);</li> <li>Toma estimulantes ou outros medicamentos para controlar o peso ou o apetite;</li> <li>Ingere grandes quantidades de bebidas alco&#xF3;licas regularmente;</li> <li>Tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a>, e em raz&#xE3;o disso, usa insulina ou comprimidos para reduzir a taxa de a&#xE7;&#xFA;car no sangue;</li> <li>J&#xE1; teve um trauma grave na cabe&#xE7;a;</li> <li>J&#xE1; teve um ataque epil&#xE9;tico ou uma convuls&#xE3;o no passado;</li> <li>Tem um tumor no c&#xE9;rebro.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Pressão sanguínea alta

Algumas pessoas podem ter aumento uma pressão sanguínea que necessita de tratamento. Se você apresenta pressão alta, esta pode piorar. Isto é mais provável de acontecer caso utilize adesivos de nicotina como auxílio para parar de fumar.

Transtorno bipolar (oscilações extremas de humor)

Se você tem transtorno bipolar, Bupium XL (cloridrato de bupropiona) pode trazer um episódio desta doença. Procure o seu médico para aconselhamento se isso acontecer com você.

Pensamentos de suicídio ou piora na sua condição

As pessoas que estão deprimidas, às vezes podem ter pensamentos de autoagressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para fazerem efeito.

Você pode ser mais propenso a pensar assim:
  • <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; teve pensamentos de autoagress&#xE3;o ou suic&#xED;dio anteriormente;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver menos de 25 anos.</li> <li>Se voc&#xEA; tiver pensamentos de autoagress&#xE3;o ou suic&#xED;dio, contate o seu m&#xE9;dico ou v&#xE1; a um hospital imediatamente.</li>

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) deve ser usado somente por via oral. A inalação de comprimidos triturados ou a injeção do medicamento dissolvido podem afetar a absorção e liberação do medicamento, além do potencial risco de overdose. Foram relatados casos de morte e/ou convulsões quando Bupium XL (cloridrato de bupropiona) foi inalado ou injetado.

Habilidade de dirigir e operar máquinas

Se Bupium XL (cloridrato de bupropiona) faz você sentir vertigens ou com a cabeça leve, não dirija ou opere máquinas.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Gravidez e lactação

Se você estiver grávida, ou pensa que pode estar, ou se você está planejando engravidar não tome Bupium XL (cloridrato de bupropiona) sem falar com o seu médico. O seu médico irá considerar o benefício para você e o risco para seu bebê de tomar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona) enquanto estiver grávida. Alguns, mas não todos os estudos relataram um aumento no risco de defeitos congênitos, particularmente defeitos cardíacos, em bebês cujas mães estavam tomando Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Não se sabe se estes defeitos são devido à utilização de Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Demonstrou-se que a bupropiona e seus metabólitos são excretados pelo leite materno; portanto, devido às potenciais reações adversas, recomenda-se que mães que estejam sob tratamento com Bupium XL (cloridrato de bupropiona) não amamentem.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este produto contém bupropiona, que está incluída na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping.

Este medicamento pode causar doping.

Pacientes idosos

Acredita-se que alguns idosos possam ser mais sensíveis ao tratamento com o Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Portanto, seu médico deve avaliar a necessidade de redução na frequência e/ou dose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bupium XL?

A maioria das pessoas que usa este medicamento não relata problemas. Mas como acontece com todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais.

Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">Ins&#xF4;nia</a>. O efeito colateral mais comum em pessoas que usam o Bupium XL (cloridrato de bupropiona) &#xE9; a dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>. Se voc&#xEA; achar que o seu sono est&#xE1; alterado, tente n&#xE3;o tomar cloridrato de bupropiona pr&#xF3;ximo da hora de dormir.</li> <li>Dores de cabe&#xE7;a, boca seca;</li> <li>Enjoo, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>.</li>

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas: placas vermelhas pelo corpo, bolhas ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (coceira) na pele. Algumas rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas desse tipo podem precisar de tratamento hospitalar, principalmente se voc&#xEA; sentir dor na garganta ou nos olhos.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, suor excessivo, calafrios;</li> <li>Tremores, fraqueza, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, agita&#xE7;&#xE3;o, dor abdominal;</li> <li>Constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">Pris&#xE3;o de ventre</a>);</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de mudan&#xE7;a no gosto da comida, perda de apetite;</li> <li>Aumento da press&#xE3;o sangu&#xED;nea (que, por vezes, pode ser severa);</li> <li>Rubor (vermelhid&#xE3;o);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">Zumbido no ouvido</a>, altera&#xE7;&#xF5;es visuais.</li>

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Perda de peso;</li> <li>Depress&#xE3;o, confus&#xE3;o, dificuldade de concentra&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Batimento card&#xED;aco acelerado.</li>

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Convuls&#xF5;es ou ataques epil&#xE9;pticos. Aproximadamente 1 (uma) em cada 1.000 pessoas que tomam a dose m&#xE1;xima de Bupium XL (cloridrato de bupropiona) est&#xE1; sob risco de ter convuls&#xE3;o. A chance de acontecer &#xE9; maior se voc&#xEA; tomar uma grande quantidade, associar o uso a certos medicamentos, ou se j&#xE1; apresenta propens&#xE3;o a ter convuls&#xF5;es.</li>

Se você está preocupado, converse com seu médico.

Se você tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível. Não tome mais comprimidos.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o localizado na pele), falta de ar, dificuldade para respirar e choque anafil&#xE1;tico (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave a uma subst&#xE2;ncia e que pode levar &#xE0; morte);</li> <li>Dor muscular ou nas juntas (articula&#xE7;&#xF5;es), e febre, em associa&#xE7;&#xE3;o com erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e outros sintomas sugestivos de hipersensibilidade tardia;</li> <li>Movimentos involunt&#xE1;rios, rigidez muscular, espasmos (contra&#xE7;&#xF5;es) musculares, problemas ao andar ou de coordena&#xE7;&#xE3;o motora;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de inquieta&#xE7;&#xE3;o, irrita&#xE7;&#xE3;o, hostilidade, agressividade, paranoia, sentimento de estranheza em rela&#xE7;&#xE3;o a si mesmo (despersonaliza&#xE7;&#xE3;o), percebendo ou acreditando em coisas que n&#xE3;o est&#xE3;o realmente ali (alucina&#xE7;&#xF5;es/del&#xED;rios);</li> <li>Sonhos estranhos, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>, dorm&#xEA;ncia, perda de mem&#xF3;ria;</li> <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Mudan&#xE7;as nos n&#xED;veis de a&#xE7;&#xFA;car no sangue, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue);</li> <li>Colapso ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Vasodilata&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Amarelamento da pele ou do branco dos olhos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>);</li> <li>Eleva&#xE7;&#xE3;o das enzimas do f&#xED;gado;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">Hepatite</a>;</li> <li>Vontade de urinar maior ou menor que a usual;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/incontinencia-urinaria/" rel="noopener" target="_blank">Incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria</a> (perda involunt&#xE1;ria da urina);</li> <li>Incha&#xE7;o de p&#xE1;lpebras, l&#xE1;bios ou l&#xED;ngua.</li>

Dados pós-comercialização

As reações adversas a seguir foram identificadas durante o uso pós-aprovação de cloridrato de bupropiona. Uma vez que essas reações foram relatadas voluntariamente por uma população com tamanho incerto, nem sempre é possível estimar a frequência ou estabelecer uma relação de exposição à droga.

  • <li>Gerais: dores nas articula&#xE7;&#xF5;es e m&#xFA;sculos, febre com erup&#xE7;&#xF5;es na pele e outros sintomas sugestivos de hipersensibilidade tardia. Estes sintomas podem assemelhar-se &#xE0; doen&#xE7;a do soro;</li> <li>Cardiovascular: press&#xE3;o alta (em alguns casos grave), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica (queda na press&#xE3;o sangu&#xED;nea ao levantar) e altera&#xE7;&#xF5;es nos batimentos card&#xED;acos;</li> <li>End&#xF3;crino: altera&#xE7;&#xE3;o na produ&#xE7;&#xE3;o do horm&#xF4;nio antidiur&#xE9;tico e altera&#xE7;&#xF5;es no a&#xE7;&#xFA;car do sangue;</li> <li>Digestivo: inflama&#xE7;&#xE3;o no es&#xF4;fago e hepatite;</li> <li>Circulat&#xF3;rio e linf&#xE1;tico: presen&#xE7;a de manchas roxas na pele, altera&#xE7;&#xE3;o nos n&#xED;veis de algumas c&#xE9;lulas do sangue, como c&#xE9;lulas brancas e plaquetas. Altera&#xE7;&#xF5;es na coagula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea foram observadas quando a bupropiona foi coadministrada com <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>;</li> <li>M&#xFA;sculo-esquel&#xE9;tico: rigidez, les&#xE3;o e fraqueza muscular;</li> <li>Sistema nervoso: agress&#xE3;o, coma, suic&#xED;dio, del&#xED;rio, sonhos anormais, ideias paran&#xF3;icas, parestesia (sensa&#xE7;&#xF5;es na pele como formigamento, press&#xE3;o, frio ou queima&#xE7;&#xE3;o nas m&#xE3;os, bra&#xE7;os, ou p&#xE9;s), inquieta&#xE7;&#xE3;o e movimentos involunt&#xE1;rios;</li> <li>Pele: s&#xED;ndrome de Stevens &#x2013;Johnson, altera&#xE7;&#xF5;es na pele como incha&#xE7;o e descama&#xE7;&#xE3;o, e coceira;</li> <li>Sentidos especiais: zumbido no ouvido e aumento da press&#xE3;o nos olhos.</li>

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração e forma farmacêutica no país, e embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e&nbsp;utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou&nbsp; esconhecidas. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bupium XL?

Se você esquecer uma dose, espere e tome a próxima dose no horário normal. Não tome uma dose para compensar a que você esqueceu. Caso sinta algum sintoma ao esquecer uma dose, converse com seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bupium XL?

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de Bupium XL (cloridrato de bupropiona) 150 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:335px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de bupropiona</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:475px\"> <p>150 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:335px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:475px\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol.

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de Bupium XL (cloridrato de bupropiona) 300 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:337px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de bupropiona</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:473px\"> <p>300 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:337px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:473px\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bupium XL maior do que a recomendada?

Se você ingerir muitos comprimidos, pode aumentar as chances de ter uma convulsão ou ataque epiléptico.

Procure imediatamente seu médico ou o hospital mais próximo.

Sintomas

Os sintomas que indicam superdosagem são sonolência, redução do nível de consciência e alteração nos batimentos cardíacos.

Também foi relatada síndrome da serotonina caracterizada por sintomas como o aumento dos batimentos cardíacos, tremores, suor aumentado, pupilas dilatadas, espasmos e reflexos sensíveis.

Tratamento

Na ocorrência de superdosagem, a hospitalização é recomendada. O ecocardiograma e sinais vitais devem ser monitorados. É necessário assegurar oxigenação e ventilação adequadas. Pode ser indicada lavagem gástrica, se realizada logo após a ingestão do produto. O uso de carvão ativado é também recomendado.

Não se conhece antídoto específico para a bupropiona.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bupium XL com outros remédios?

Se você está tomando outros medicamentos, fitoterápicos (medicamentos à base de ervas) ou vitaminas, incluindo produtos que tenha comprado por conta própria, sem indicação do seu médico, avise-o. Ele pode alterar sua dose ou sugerir uma mudança nas suas outras medicações.

Se você tem tomado, nos últimos 14 dias, outros medicamentos para depressão chamados de inibidores da MAO, avise seu médico antes de usar Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Alguns medicamentos não devem ser misturados com Bupium XL (cloridrato de bupropiona), pois podem aumentar as chances de convulsões ou de outros efeitos colaterais.

Pode haver risco maior que o normal de outros efeitos colaterais se você:

  • <li>Tomar alguns outros medicamentos para depress&#xE3;o ou outros problemas psiqui&#xE1;tricos;</li> <li>Tomar medicamentos para tratar Doen&#xE7;a de Parkinson (levodopa, amantadina ou orfenadrina);</li> <li>Tomar medicamentos para epilepsia (<a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">carbamazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenobarbital/bula" target="_blank">fenobarbital</a>);</li> <li>Tomar <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/bula" target="_blank">ciclofosfamida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/ifosfamida/bula" target="_blank">ifosfamida</a> ou tamoxifeno, normalmente usadas para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a>;</li> <li>Tomar medicamentos para tratar problemas card&#xED;acos ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a>, como ticlopidina ou <a href="https://consultaremedios.com.br/bissulfato-de-clopidogrel/bula" target="_blank">clopidogrel</a>;</li> <li>Tomar alguns tipos de betabloqueadores (medicamento para controlar a press&#xE3;o arterial);</li> <li>Tomar medicamentos para <a href="https://minutosaudavel.com.br/arritmia-cardiaca-o-que-e-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">arritmia card&#xED;aca</a>;</li> <li>Tomar <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula" target="_blank">ritonavir</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/efavirenz/bula" target="_blank">efavirenz</a>, medicamentos para <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a>;</li> <li>Usar adesivos de nicotina para parar de fumar.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

A coadministração de Bupium XL (cloridrato de bupropiona) com digoxina, utilizada para problemas no coração, pode diminuir os níveis de digoxina.

Bebidas alcoólicas

Algumas pessoas podem se sentir mais sensíveis ao álcool enquanto usam Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Seu médico pode sugerir que você não beba (cerveja, vinho ou destilados) enquanto está sob tratamento com o Bupium XL (cloridrato de bupropiona), ou que você beba muito pouco. Mas se você tem o costume de beber muito, não pare repentinamente, pois pode ser perigoso. Converse com seu médico sobre isso antes de usar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Testes laboratoriais

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) pode interferir no resultado de alguns testes laboratoriais usados para detectar drogas na urina. Se você for realizar algum teste laboratorial, avise ao seu médico, hospital ou laboratório que está utilizando o Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Bupium XL com alimentos?

Estudos sugerem que a exposição à bupropiona pode aumentar quando os comprimidos de liberação lenta são tomados junto com alimentos.

Qual a ação da substância do Bupium XL (Cloridrato de Bupropiona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudos cl&#xED;nicos, o tratamento com Cloridrato de Bupropiona, em compara&#xE7;&#xE3;o a placebo, reduziu os sintomas da retirada da nicotina e demonstrou evid&#xEA;ncias de redu&#xE7;&#xE3;o da vontade e/ou urg&#xEA;ncia de fumar. <sup>[4]</sup></p> <p>Tr&#xEA;s estudos (403, 405 e ZYB40017) demonstraram efic&#xE1;cia em uma popula&#xE7;&#xE3;o de fumantes motivados a parar. O estudo 403 foi conduzido para avaliar a resposta &#xE0;s doses de bupropiona e, como resultado, indicou que 300 mg/dia foi a dose mais eficaz. O estudo 405 demonstrou que Cloridrato de Bupropiona foi mais eficaz que o tratamento com um Sistema Transd&#xE9;rmico de Nicotina (STN) e que a combina&#xE7;&#xE3;o de bupropiona com STN foi mais eficaz do que o uso isolado de qualquer um dos tratamentos. O estudo ZYB40017 confirmou a efic&#xE1;cia de Cloridrato de Bupropiona em grande popula&#xE7;&#xE3;o de fumantes. A medida prim&#xE1;ria de efic&#xE1;cia em cada um desses estudos foi a abstin&#xEA;ncia cont&#xED;nua do fumo pelo per&#xED;odo de quatro semanas (da semana 4 at&#xE9; o final da semana 7 de tratamento). Essa medida de efic&#xE1;cia &#xE9; o crit&#xE9;rio regulat&#xF3;rio internacional geralmente aceito para aprovar adjuvantes da cessa&#xE7;&#xE3;o tab&#xE1;gica. O tratamento de longa dura&#xE7;&#xE3;o com Cloridrato de Bupropiona demonstrou prevenir a reca&#xED;da ao <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a>. Em outro estudo, o 406, demonstrou-se que pacientes randomizados com Cloridrato de Bupropiona por at&#xE9; 52 semanas tiveram um tempo m&#xE9;dio maior at&#xE9; a recidiva do que aqueles randomizados com placebo. <sup>[1, 2, 3]</sup></p> <p>Os estudos AK1A4013 e ZYB40014 demonstraram o benef&#xED;cio de Cloridrato de Bupropiona como auxiliar na cessa&#xE7;&#xE3;o tab&#xE1;gica em popula&#xE7;&#xF5;es de fumantes portadores de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/dpoc/c\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a> cr&#xF4;nica (DPOC) e de doen&#xE7;a cardiovascular est&#xE1;vel. No estudo ZYB40014, os indiv&#xED;duos sofriam de pelo menos uma das condi&#xE7;&#xF5;es seguintes, associadas ou n&#xE3;o com hipertens&#xE3;o controlada: hist&#xF3;rico de infarto do mioc&#xE1;rdio, hist&#xF3;rico de interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica card&#xED;aca, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c\" target=\"_blank\">angina</a> est&#xE1;vel, doen&#xE7;a vascular perif&#xE9;rica ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> congestiva de classe I ou II. Apesar de os pacientes clinicamente comprometidos serem mais velhos, menos sadios e terem fumado mais cigarros por mais tempo, a efic&#xE1;cia de Cloridrato de Bupropiona foi maior do que a observada nos primeiros estudos com o medicamento em popula&#xE7;&#xF5;es de fumantes em geral. Significativamente mais pacientes com doen&#xE7;a cardiovascular que estavam usando Cloridrato de Bupropiona, na compara&#xE7;&#xE3;o com o grupo placebo, continuaram abstinentes durante as semanas 4 a 7 de tratamento e at&#xE9; 12 meses, e quase duas vezes mais pacientes com DPOC que receberam Cloridrato de Bupropiona conseguiram abstin&#xEA;ncia cont&#xED;nua durante as semanas 4 a 7 de tratamento e at&#xE9; os 6 meses em que foram acompanhados, em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo. <sup>[5, 6]</sup></p> <p>Em um estudo duplo-cego randomizado, placebo-controlado sobre o uso de bupropiona em comprimidos de a&#xE7;&#xE3;o lenta em fumantes adultos hospitalizados com doen&#xE7;a cardiovascular aguda, a bupropiona aumentou os &#xED;ndices de cessa&#xE7;&#xE3;o do tabagismo a curto prazo, mas esse benef&#xED;cio n&#xE3;o foi maior a longo prazo do que o obtido somente com um Programa de Aconselhamento. A bupropiona pareceu ser bem tolerada durante o per&#xED;odo de tratamento de pacientes fumantes hospitalizados com doen&#xE7;a cardiovascular aguda. <sup>[10]</sup></p> <p>Cloridrato de Bupropiona &#xE9; t&#xE3;o eficaz em pacientes antes tratados com terapia de reposi&#xE7;&#xE3;o de nicotina quanto naqueles que nunca receberam esse tratamento, e sua efic&#xE1;cia tamb&#xE9;m foi demonstrada em fumantes que j&#xE1; haviam usado Cloridrato de Bupropiona na tentativa de parar de fumar. Uma an&#xE1;lise retrospectiva de um estudo placebo-controlado sugere que Cloridrato de Bupropiona mostra &#xED;ndices de efic&#xE1;cia equivalentes entre fumantes j&#xE1; submetidos a uma terapia de reposi&#xE7;&#xE3;o de nicotina e aqueles que nunca a fizeram. Dois estudos (ZYB40003 e ZYB40001) demonstraram a efic&#xE1;cia de longo prazo de Cloridrato de Bupropiona em fumantes que j&#xE1; haviam usado a bupropiona na tentativa de parar de fumar. <sup>[7, 8, 9]</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. ZYBAN for the treatment of nicotine dependence as an aid to smoking cessation, Glaxo Wellcome MAA, dossier D981966. Dated: March 1999.<br> 2. Jorenby DE, Leischow SJ, Nides MA et al. A controlled trial of sustained-release bupropion, a nicotine patch, or both for smoking cessation. N Engl J Med 1999; 340: 685-691.<br> 3. Tonneson P, Tonstad S, Hjalmarson A et al. A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, 1-year study of bupropion SR for smoking cessation (Protocol ZYB40017). J Intern Med 2003; 254 (2): 184-192.<br> 4. Shiffman S, Johnston JA, Khayrallah M et al. The effect of nicotine on craving and withdrawal, Psychopharmacology 2000; 148: 33-40.<br> 5. Tonstad S, Farsag C, Klaene G et al. Bupropion SR for smoking cessation in smokers with cardiovascular disease: A multicentre, randomised study (Protocol ZYB40014). Eur Heart J 2003; 24 (10): 946-955.<br> 6. Anonymous. A Multicenter Evaluation of the Effects of ZYBAN (bupropion hydrochloride sustained release tablets) versus Placebo in a Population of Smokers with COPD: Treatment Phase. Protocol AK1A4013, GlaxoSmithKline Internal Report (confidential) RM2000/00107/00, April 2000.<br> 7. Selby P, Anistre M, Stepner N et al. Sustained-release bupropion (Zyban) is effective in the retreatment of relapsed adult smokers (Protocol ZYB40001). Am J Resp Crit Care Med 2003; 167(7 suppl):A47.<br> 8. Sweeney A, Buaron K, Krishen A et al. A Muticenter, Randomized, Placebo-controlled, One Year Study of the Efficacy and Safety of ZYBAN (bupropion hydrochloride sustained release) tablets versus Placebo as <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c\" target=\"_blank\">Aids</a> to Smoking Cessation Treatment in Adult Cigarette Smokers Previously Treated with Bupropion. Protocol ZYB40003, GlaxoSmithKline Internal Report (confidential) RM2000/00308/00, June 2001.<br> 9. Durcan MJ, White J, Jorenby DE et al. Impact of prior nicotine replacement therapy on smoking cessation efficacy. Am J Health Behav 2002; 26(3): 213-220.<br> 10. GlaxoSmithKline internal document: Rigotti NA, Thorndike AN, Regan S et al. Safety and Efficacy of Bupropion SR for Smoker Hospitalized with Acute Cardiovascular Disease, ZYB-R36.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Em estudo com volunt&#xE1;rios sadios, n&#xE3;o foi observado efeito clinicamente significativo sobre o intervalo QTcF, ap&#xF3;s o intervalo de 14 dias de administra&#xE7;&#xE3;o (para atingir a dosagem de equil&#xED;brio), ao se comparar os comprimidos de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada da bupropiona com o placebo.</p> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A bupropiona &#xE9; um inibidor seletivo da recapta&#xE7;&#xE3;o neuronal de catecolaminas (norepinefrina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dopamina/bula\" target=\"_blank\">dopamina</a>) com efeito m&#xED;nimo na recapta&#xE7;&#xE3;o de indolaminas (serotonina) e que n&#xE3;o inibe a monoaminoxidase (MAO). O mecanismo pelo qual a bupropiona aumenta a capacidade dos pacientes de se abster de fumar &#xE9; desconhecido. Presume-se que seja mediado por mecanismos noradren&#xE9;rgicos e/ou dopamin&#xE9;rgicos.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Com a administra&#xE7;&#xE3;o oral da bupropiona a volunt&#xE1;rios sadios, os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica s&#xE3;o alcan&#xE7;ados depois de aproximadamente 3 horas.</p> <p>Tr&#xEA;s estudos sugerem que a ingest&#xE3;o dos comprimidos de a&#xE7;&#xE3;o lenta de bupropiona com alimentos pode aumentar a exposi&#xE7;&#xE3;o ao medicamento. No uso desses comprimidos ap&#xF3;s uma refei&#xE7;&#xE3;o, os aumentos da C<sub>m&#xE1;x</sub> da bupropiona observados foram de 11%, 16% e 35% e os da exposi&#xE7;&#xE3;o geral (&#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica<em> versus</em> tempo - ASC) &#xE0; droga foram de 17%, 17% e 19% nos tr&#xEA;s estudos.</p> <p>A bupropiona e seus metab&#xF3;litos apresentam cin&#xE9;tica linear na administra&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica de 150 a 300 mg diariamente.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da bupropiona &#xE9; de cerca de 2.000 L. A bupropiona e a hidroxibupropiona se ligam moderadamente &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (nas propor&#xE7;&#xF5;es de 84% e 77%, respectivamente). A extens&#xE3;o da liga&#xE7;&#xE3;o do metab&#xF3;lito treohidrobupropiona &#xE0;s prote&#xED;nas corresponde a mais ou menos a metade da observada com a bupropiona.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A bupropiona &#xE9; extensivamente metabolizada em humanos. Tr&#xEA;s metab&#xF3;litos farmacologicamente ativos da bupropiona foram identificados no plasma: a hidroxibupropiona e os is&#xF4;meros amino&#xE1;lcool, treohidrobupropiona e eritrohidrobupropiona. Tais metab&#xF3;litos podem ter import&#xE2;ncia cl&#xED;nica j&#xE1; que suas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas s&#xE3;o altas ou maiores que as da bupropiona.</p> <p>Os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da hidroxibupropiona e da treohidrobupropiona s&#xE3;o alcan&#xE7;ados cerca de 6 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma &#xFA;nica dose de Cloridrato de Bupropiona. A eritrohidrobupropiona n&#xE3;o pode ser medida no plasma ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de Cloridrato de Bupropiona. Os metab&#xF3;litos ativos s&#xE3;o mais tarde metabolizados em metab&#xF3;litos inativos e excretados pela urina.</p> <p>Estudos<em> in vitro</em> demonstram que a bupropiona &#xE9; metabolizada em seu principal metab&#xF3;lito ativo, a hidroxibupropiona, primariamente pelo CYP2B6 e que o sistema enzim&#xE1;tico citocromo P450 n&#xE3;o est&#xE1; envolvido na forma&#xE7;&#xE3;o da treohidrobupropiona.</p> <p>A bupropiona e a hidroxibupropiona s&#xE3;o inibidores competitivos, relativamente fracos, da isoenzima CYP2D6, com valores de Ki de 21 e 13,3 &#xB5;M, respectivamente. Em volunt&#xE1;rios que metabolizam largamente pela isoenzima CYP2D6, a administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de bupropiona e desipramina resultou em aumento de duas vezes na C<sub>m&#xE1;x</sub> e de cinco vezes na ASC da desipramina. Trata-se de um efeito que tende a permanecer por pelo menos sete dias ap&#xF3;s a &#xFA;ltima dose de bupropiona. Uma vez que a bupropiona n&#xE3;o &#xE9; metabolizada pela via CYP2D6, a desipramina n&#xE3;o afeta a farmacocin&#xE9;tica da bupropiona. Recomenda-se cuidado quando Cloridrato de Bupropiona &#xE9; administrado com substratos da via CYP2D6.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral de uma dose de 150 mg de bupropiona, n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a na C<sub>m&#xE1;x</sub>, no tempo de meia-vida, no T<sub>m&#xE1;x</sub>, na ASC ou no <em>clearance </em>da bupropiona droga ou dos seus metab&#xF3;litos principais, entre indiv&#xED;duos fumantes e n&#xE3;o fumantes.</p> <p>Em animais, a bupropiona demonstrou induzir seu pr&#xF3;prio metabolismo ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcr&#xF4;nica. Em humanos, n&#xE3;o existem evid&#xEA;ncias de indu&#xE7;&#xE3;o enzim&#xE1;tica de bupropiona ou hidroxibupropiona em volunt&#xE1;rios ou pacientes que receberam as doses recomendadas de bupropiona por 10 a 45 dias.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico com volunt&#xE1;rios sadios, o ritonavir 100 mg duas vezes ao dia reduziu a ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> da bupropiona em 22% e 21%, respectivamente. A ASC e a C<sub>m&#xE1;x </sub>dos metab&#xF3;litos da bupropiona foram reduzidas a 0% e 44%. Em um segundo estudo cl&#xED;nico com volunt&#xE1;rios sadios, o ritonavir 600 mg duas vezes ao dia reduziu a ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> da bupropiona em 66% e 62%, respectivamente. A ASC e a C<sub>m&#xE1;x </sub>dos metab&#xF3;litos da bupropiona foram reduzidas a 42% e 78%, respectivamente.</p> <p>Em um outro estudo com volunt&#xE1;rios sadios, a associa&#xE7;&#xE3;o lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg administrada duas vezes ao dia diminuiu a ASC e C<sub>m&#xE1;x </sub>da bupropiona em 57%. A ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> da hidroxibupropiona foram reduzidas em 50% e 31%, respectivamente.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 200 mg de bupropiona marcada com C14 em humanos, 87% da dose radiomarcada foram eliminados na urina e 10% nas fezes. A fra&#xE7;&#xE3;o da dose oral de bupropiona excretada inalterada foi de apenas 0,5%, um dado que est&#xE1; de acordo com o extenso metabolismo da bupropiona. Menos de 10% dessa dose radiomarcada foi encontrada na urina, como metab&#xF3;lito ativo.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o <em>clearance</em> m&#xE9;dio aparente da bupropiona &#xE9; de aproximadamente 200 L/h e a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia dessa droga &#xE9; de cerca de 20 horas.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da hidroxibupropiona &#xE9; de aproximadamente 20 horas, e a &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da droga <em>versus</em> o tempo (ASC) no estado de equil&#xED;brio corresponde a cerca de 17 vezes a da bupropiona. As meias-vidas de elimina&#xE7;&#xE3;o da treohidrobupropiona e da eritrohidrobupropiona s&#xE3;o mais longas (37 e 33 horas, respectivamente), e os valores da ASC no estado de&amp;nbsp;equil&#xED;brio s&#xE3;o, respectivamente, 8 vezes e 1,6 vez maiores do que os da bupropiona. A bupropiona e seus metab&#xF3;litos alcan&#xE7;am o estado de equil&#xED;brio dentro de oito dias.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h4> <p>O comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o renal pode causar a redu&#xE7;&#xE3;o da elimina&#xE7;&#xE3;o da bupropiona e de seus principais metab&#xF3;litos. Em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal em fase terminal ou insufici&#xEA;ncia renal de moderada a grave, a exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; bupropiona e seus metab&#xF3;litos pode aumentar.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica da bupropiona e dos seus metab&#xF3;litos ativos n&#xE3;o se mostrou estatisticamente diferente em pacientes com cirrose de leve a moderada, em compara&#xE7;&#xE3;o &#xE0; verificada em volunt&#xE1;rios sadios. Entretanto, no grupo com a doen&#xE7;a observou-se maior variabilidade de farmacocin&#xE9;tica em rela&#xE7;&#xE3;o ao grupo sadio.</p> <p>Em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica grave, a C<sub>m&#xE1;x</sub> e a ASC da bupropiona foram significativamente maiores (diferen&#xE7;a m&#xE9;dia de aproximadamente 70% e tr&#xEA;s vezes, respectivamente) e mais vari&#xE1;veis, em compara&#xE7;&#xE3;o aos valores de volunt&#xE1;rios sadios. A meia-vida tamb&#xE9;m aumentou, em cerca de 40%. Nos metab&#xF3;litos, a C<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dia foi menor (aproximadamente 30% a 70%), a ASC m&#xE9;dia tendeu a ser maior (aproximadamente 30% a 50%), o T<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dio foi retardado (por cerca de 20 horas) e as meias-vidas aumentaram (aproximadamente duas a quatro vezes), numa compara&#xE7;&#xE3;o realizada com valores encontrados em volunt&#xE1;rios sadios.</p> <h4>Pacientes idosos</h4> <p>Estudos farmacocin&#xE9;ticos em idosos t&#xEA;m demonstrado resultados vari&#xE1;veis. Um estudo com dose &#xFA;nica revelou par&#xE2;metros similares entre idosos e adultos jovens. Outro estudo, de dose &#xFA;nica e m&#xFA;ltipla, sugeriu maior ac&#xFA;mulo da bupropiona e dos seus metab&#xF3;litos em idosos. A experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica n&#xE3;o identificou diferen&#xE7;as de tolerabilidade &#xE0; bupropiona entre idosos e pacientes mais jovens. N&#xE3;o se pode descartar, no entanto, a possibilidade de os idosos apresentarem maior sensibilidade a esse agente, seja por ac&#xFA;mulo do f&#xE1;rmaco no organismo, seja pela presen&#xE7;a de outras patologias sist&#xEA;micas associadas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Bupium XL?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15° a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos e características organolépticas

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) 150mg e 300mg se apresentam na forma de comprimido revestido de liberação prolongada na cor branca, circular, biconvexo e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Bupium XL

Comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg ou 300 mg.

Embalagem contendo 10, 20, 30, 60, 90 e 100* e 150* comprimidos revestido de liberação prolongada.

*Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Bupium XL

Registro M.S. nº. 1.3569.0725

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF - SP nº: 22883

Registrado por:
EMS Sigma&nbsp;Pharma
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08, Bairro Chácara Assay.
Hortolândia/SP
CEP: 13186-901
C.N.P.J. : 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

SAC:
0800 – 191222

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita.

300mg, caixa com 30 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Cloridrato De Bupropiona
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Todos os Outros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psicologia, Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Bupium XL, para o que é indicado e para o que serve?

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) é um medicamento indicado para tratar depressão.

Quais as contraindicações do Bupium XL?

Não use Bupium XL (cloridrato de bupropiona) se você:

  • <li>&#xC9; al&#xE9;rgico a Bupium XL (cloridrato de bupropiona), &#xE0; bupropiona, ou a qualquer outro componente deste medicamento;</li> <li>Est&#xE1; tomando outros medicamentos que contenham bupropiona;</li> <li>Tem menos de 18 anos;</li> <li>Recebeu diagn&#xF3;stico de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> ou outros transtornos convulsivos;</li> <li>Tem ou j&#xE1; teve algum dist&#xFA;rbio de alimenta&#xE7;&#xE3;o (por exemplo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/bulimia-o-que-e-causas-tratamento-sintomas-cura/" rel="noopener" target="_blank">bulimia</a> ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a>);</li> <li>&#xC9; um usu&#xE1;rio cr&#xF4;nico de &#xE1;lcool que parou de beber h&#xE1; pouco tempo, ou est&#xE1; tentando parar;</li> <li>Parou recentemente de usar tranquilizantes ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a>, ou se voc&#xEA; vai parar de us&#xE1;-los enquanto usar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona);</li> <li>Est&#xE1; tomando ou tomou, nos &#xFA;ltimos 14 dias, outros medicamentos para depress&#xE3;o ou Doen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/parkinson/c" target="_blank">Parkinson</a>, chamados inibidores da MAO.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Como usar o Bupium XL?

O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água. Não mastigue nem parta o comprimido.

Sempre use o Bupium XL (cloridrato de bupropiona), conforme seu médico receitou. As doses descritas acima são as usuais, mas a recomendação de seu médico é específica para você.

Somente você e seu médico podem decidir por quanto tempo você deve tomar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Pode ser que demore semanas ou meses até que você observe alguma melhora. Discuta seus sintomas com seu médico regularmente, para decidir por quanto tempo você deverá usar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Mesmo quando você começar a se sentir melhor, seu médico pode&nbsp;recomendar que você continue a usar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona) para prevenir que a depressão volte.

Pacientes que estavam em tratamento com cloridrato de bupropiona comprimidos revestidos de liberação lenta:

A dose diária deve ser mantida a mesma. Pacientes que eram tratados com dose diária de 300 mg de cloridrato de bupropiona comprimidos revestidos de liberação lenta, (por exemplo, 150mg duas vezes ao dia) podem ser tratados com cloridrato de bupropiona 300 mg comprimidos revestidos de liberação prolongada.

Este medicamento é revestido por uma membrana que possui a função de liberar lentamente o medicamento no seu corpo. Você pode notar algo em suas fezes, que se parece com o comprimido, o que é normal. Isto é somente a membrana sendo eliminada, após a passagem do comprimido pelo seu corpo.

Posologia do&nbsp;Bupium XL

{"tag":"hr","value":" <p>A dose usual recomendada para a maioria dos adultos &#xE9; de um comprimido de 150 mg pela manh&#xE3;. Seu m&#xE9;dico pode aumentar sua dose para 300 mg pela manh&#xE3;, caso sua depress&#xE3;o n&#xE3;o melhore ap&#xF3;s v&#xE1;rias semanas.</p> <p>N&#xE3;o tome mais que uma dose por dia. As doses devem ser tomadas com pelo menos 24 horas de intervalo.</p> <h3>Seu m&#xE9;dico pode alterar sua dose:</h3> <ul> <li>Se voc&#xEA; tem altera&#xE7;&#xF5;es nos rins ou no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Se voc&#xEA; tem mais de 65 anos.</li> </ul> <p>A dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria &#xE9; de 300 mg.</p> <p>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido, triturado ou mastigado.</strong></p> "}

Como o Bupium XL funciona?

Bupium XL é um medicamento que contém bupropiona. O mecanismo exato de ação da bupropiona, assim como o de muitos antidepressivos, é desconhecido. Presume-se que Bupium XL (cloridrato de bupropiona) interaja com substâncias químicas no cérebro (neurotransmissores) relacionadas à depressão, chamadas noradrenalina e dopamina.

Pode ser que você demore a se sentir melhor. Em alguns casos, pode levar semanas ou meses, até que o medicamento faça efeito completamente. Quando você começar se sentir melhor, seu médico pode recomendar que você continue tomando Bupium XL (cloridrato de bupropiona) para prevenir o retorno da depressão.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bupium XL?

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) não é indicado para menores de 18 anos, pois não foi adequadamente estudado neste grupo de paciente. Quando menores de 18 anos tomam antidepressivos, eles apresentam um maior risco de pensamentos e comportamentos suicidas.

Fale com seu médico se você:

  • <li>J&#xE1; apresentou ou apresenta comportamento ou pensamentos suicidas;</li> <li>Tem problemas nos rins ou no f&#xED;gado, pois pode ser necess&#xE1;rio um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto;</li> <li>Tem ou teve algum outro problema psiqui&#xE1;trico al&#xE9;m de depress&#xE3;o, pois algumas pessoas podem apresentar alucina&#xE7;&#xF5;es ou del&#xED;rios;</li> <li>Tem mais de 65 anos, pois pode ser necess&#xE1;rio um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto;</li> <li>Est&#xE1; gr&#xE1;vida ou pretendendo engravidar.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico antes de tomar Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Ele pode fazer alguma recomendação especial ou indicar outro tratamento.

Convulsões/ataque epilético

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) pode causar convulsões em aproximadamente 1 de 1000 pessoas. Os sintomas do ataque epilético incluem convulsões e perda de consciência. A pessoa pode ficar confusa e não se lembrar do que aconteceu.

Convulsões são mais prováveis de acontecer no caso de alta ingestão de Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Se você tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível. Não tome mais comprimidos.

Pode haver risco maior que o normal de você ter uma convulsão se você:
  • <li>Toma outros medicamentos que aumentam as chances de ter convuls&#xE3;o;</li> <li>Est&#xE1; tomando tranquilizantes ou sedativos, ou for parar de tom&#xE1;-los enquanto estiver usando Bupium XL (cloridrato de bupropiona);</li> <li>Toma estimulantes ou outros medicamentos para controlar o peso ou o apetite;</li> <li>Ingere grandes quantidades de bebidas alco&#xF3;licas regularmente;</li> <li>Tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a>, e em raz&#xE3;o disso, usa insulina ou comprimidos para reduzir a taxa de a&#xE7;&#xFA;car no sangue;</li> <li>J&#xE1; teve um trauma grave na cabe&#xE7;a;</li> <li>J&#xE1; teve um ataque epil&#xE9;tico ou uma convuls&#xE3;o no passado;</li> <li>Tem um tumor no c&#xE9;rebro.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Pressão sanguínea alta

Algumas pessoas podem ter aumento uma pressão sanguínea que necessita de tratamento. Se você apresenta pressão alta, esta pode piorar. Isto é mais provável de acontecer caso utilize adesivos de nicotina como auxílio para parar de fumar.

Transtorno bipolar (oscilações extremas de humor)

Se você tem transtorno bipolar, Bupium XL (cloridrato de bupropiona) pode trazer um episódio desta doença. Procure o seu médico para aconselhamento se isso acontecer com você.

Pensamentos de suicídio ou piora na sua condição

As pessoas que estão deprimidas, às vezes podem ter pensamentos de autoagressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para fazerem efeito.

Você pode ser mais propenso a pensar assim:
  • <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; teve pensamentos de autoagress&#xE3;o ou suic&#xED;dio anteriormente;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver menos de 25 anos.</li> <li>Se voc&#xEA; tiver pensamentos de autoagress&#xE3;o ou suic&#xED;dio, contate o seu m&#xE9;dico ou v&#xE1; a um hospital imediatamente.</li>

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) deve ser usado somente por via oral. A inalação de comprimidos triturados ou a injeção do medicamento dissolvido podem afetar a absorção e liberação do medicamento, além do potencial risco de overdose. Foram relatados casos de morte e/ou convulsões quando Bupium XL (cloridrato de bupropiona) foi inalado ou injetado.

Habilidade de dirigir e operar máquinas

Se Bupium XL (cloridrato de bupropiona) faz você sentir vertigens ou com a cabeça leve, não dirija ou opere máquinas.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Gravidez e lactação

Se você estiver grávida, ou pensa que pode estar, ou se você está planejando engravidar não tome Bupium XL (cloridrato de bupropiona) sem falar com o seu médico. O seu médico irá considerar o benefício para você e o risco para seu bebê de tomar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona) enquanto estiver grávida. Alguns, mas não todos os estudos relataram um aumento no risco de defeitos congênitos, particularmente defeitos cardíacos, em bebês cujas mães estavam tomando Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Não se sabe se estes defeitos são devido à utilização de Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Demonstrou-se que a bupropiona e seus metabólitos são excretados pelo leite materno; portanto, devido às potenciais reações adversas, recomenda-se que mães que estejam sob tratamento com Bupium XL (cloridrato de bupropiona) não amamentem.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este produto contém bupropiona, que está incluída na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping.

Este medicamento pode causar doping.

Pacientes idosos

Acredita-se que alguns idosos possam ser mais sensíveis ao tratamento com o Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Portanto, seu médico deve avaliar a necessidade de redução na frequência e/ou dose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bupium XL?

A maioria das pessoas que usa este medicamento não relata problemas. Mas como acontece com todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais.

Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">Ins&#xF4;nia</a>. O efeito colateral mais comum em pessoas que usam o Bupium XL (cloridrato de bupropiona) &#xE9; a dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>. Se voc&#xEA; achar que o seu sono est&#xE1; alterado, tente n&#xE3;o tomar cloridrato de bupropiona pr&#xF3;ximo da hora de dormir.</li> <li>Dores de cabe&#xE7;a, boca seca;</li> <li>Enjoo, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>.</li>

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas: placas vermelhas pelo corpo, bolhas ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (coceira) na pele. Algumas rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas desse tipo podem precisar de tratamento hospitalar, principalmente se voc&#xEA; sentir dor na garganta ou nos olhos.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, suor excessivo, calafrios;</li> <li>Tremores, fraqueza, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, agita&#xE7;&#xE3;o, dor abdominal;</li> <li>Constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">Pris&#xE3;o de ventre</a>);</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de mudan&#xE7;a no gosto da comida, perda de apetite;</li> <li>Aumento da press&#xE3;o sangu&#xED;nea (que, por vezes, pode ser severa);</li> <li>Rubor (vermelhid&#xE3;o);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">Zumbido no ouvido</a>, altera&#xE7;&#xF5;es visuais.</li>

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Perda de peso;</li> <li>Depress&#xE3;o, confus&#xE3;o, dificuldade de concentra&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Batimento card&#xED;aco acelerado.</li>

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Convuls&#xF5;es ou ataques epil&#xE9;pticos. Aproximadamente 1 (uma) em cada 1.000 pessoas que tomam a dose m&#xE1;xima de Bupium XL (cloridrato de bupropiona) est&#xE1; sob risco de ter convuls&#xE3;o. A chance de acontecer &#xE9; maior se voc&#xEA; tomar uma grande quantidade, associar o uso a certos medicamentos, ou se j&#xE1; apresenta propens&#xE3;o a ter convuls&#xF5;es.</li>

Se você está preocupado, converse com seu médico.

Se você tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível. Não tome mais comprimidos.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o localizado na pele), falta de ar, dificuldade para respirar e choque anafil&#xE1;tico (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave a uma subst&#xE2;ncia e que pode levar &#xE0; morte);</li> <li>Dor muscular ou nas juntas (articula&#xE7;&#xF5;es), e febre, em associa&#xE7;&#xE3;o com erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e outros sintomas sugestivos de hipersensibilidade tardia;</li> <li>Movimentos involunt&#xE1;rios, rigidez muscular, espasmos (contra&#xE7;&#xF5;es) musculares, problemas ao andar ou de coordena&#xE7;&#xE3;o motora;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de inquieta&#xE7;&#xE3;o, irrita&#xE7;&#xE3;o, hostilidade, agressividade, paranoia, sentimento de estranheza em rela&#xE7;&#xE3;o a si mesmo (despersonaliza&#xE7;&#xE3;o), percebendo ou acreditando em coisas que n&#xE3;o est&#xE3;o realmente ali (alucina&#xE7;&#xF5;es/del&#xED;rios);</li> <li>Sonhos estranhos, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>, dorm&#xEA;ncia, perda de mem&#xF3;ria;</li> <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Mudan&#xE7;as nos n&#xED;veis de a&#xE7;&#xFA;car no sangue, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue);</li> <li>Colapso ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Vasodilata&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Amarelamento da pele ou do branco dos olhos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>);</li> <li>Eleva&#xE7;&#xE3;o das enzimas do f&#xED;gado;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">Hepatite</a>;</li> <li>Vontade de urinar maior ou menor que a usual;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/incontinencia-urinaria/" rel="noopener" target="_blank">Incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria</a> (perda involunt&#xE1;ria da urina);</li> <li>Incha&#xE7;o de p&#xE1;lpebras, l&#xE1;bios ou l&#xED;ngua.</li>

Dados pós-comercialização

As reações adversas a seguir foram identificadas durante o uso pós-aprovação de cloridrato de bupropiona. Uma vez que essas reações foram relatadas voluntariamente por uma população com tamanho incerto, nem sempre é possível estimar a frequência ou estabelecer uma relação de exposição à droga.

  • <li>Gerais: dores nas articula&#xE7;&#xF5;es e m&#xFA;sculos, febre com erup&#xE7;&#xF5;es na pele e outros sintomas sugestivos de hipersensibilidade tardia. Estes sintomas podem assemelhar-se &#xE0; doen&#xE7;a do soro;</li> <li>Cardiovascular: press&#xE3;o alta (em alguns casos grave), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica (queda na press&#xE3;o sangu&#xED;nea ao levantar) e altera&#xE7;&#xF5;es nos batimentos card&#xED;acos;</li> <li>End&#xF3;crino: altera&#xE7;&#xE3;o na produ&#xE7;&#xE3;o do horm&#xF4;nio antidiur&#xE9;tico e altera&#xE7;&#xF5;es no a&#xE7;&#xFA;car do sangue;</li> <li>Digestivo: inflama&#xE7;&#xE3;o no es&#xF4;fago e hepatite;</li> <li>Circulat&#xF3;rio e linf&#xE1;tico: presen&#xE7;a de manchas roxas na pele, altera&#xE7;&#xE3;o nos n&#xED;veis de algumas c&#xE9;lulas do sangue, como c&#xE9;lulas brancas e plaquetas. Altera&#xE7;&#xF5;es na coagula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea foram observadas quando a bupropiona foi coadministrada com <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>;</li> <li>M&#xFA;sculo-esquel&#xE9;tico: rigidez, les&#xE3;o e fraqueza muscular;</li> <li>Sistema nervoso: agress&#xE3;o, coma, suic&#xED;dio, del&#xED;rio, sonhos anormais, ideias paran&#xF3;icas, parestesia (sensa&#xE7;&#xF5;es na pele como formigamento, press&#xE3;o, frio ou queima&#xE7;&#xE3;o nas m&#xE3;os, bra&#xE7;os, ou p&#xE9;s), inquieta&#xE7;&#xE3;o e movimentos involunt&#xE1;rios;</li> <li>Pele: s&#xED;ndrome de Stevens &#x2013;Johnson, altera&#xE7;&#xF5;es na pele como incha&#xE7;o e descama&#xE7;&#xE3;o, e coceira;</li> <li>Sentidos especiais: zumbido no ouvido e aumento da press&#xE3;o nos olhos.</li>

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração e forma farmacêutica no país, e embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e&nbsp;utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou&nbsp; esconhecidas. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bupium XL?

Se você esquecer uma dose, espere e tome a próxima dose no horário normal. Não tome uma dose para compensar a que você esqueceu. Caso sinta algum sintoma ao esquecer uma dose, converse com seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bupium XL?

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de Bupium XL (cloridrato de bupropiona) 150 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:335px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de bupropiona</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:475px\"> <p>150 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:335px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:475px\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol.

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de Bupium XL (cloridrato de bupropiona) 300 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:337px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de bupropiona</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:473px\"> <p>300 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:337px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:473px\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bupium XL maior do que a recomendada?

Se você ingerir muitos comprimidos, pode aumentar as chances de ter uma convulsão ou ataque epiléptico.

Procure imediatamente seu médico ou o hospital mais próximo.

Sintomas

Os sintomas que indicam superdosagem são sonolência, redução do nível de consciência e alteração nos batimentos cardíacos.

Também foi relatada síndrome da serotonina caracterizada por sintomas como o aumento dos batimentos cardíacos, tremores, suor aumentado, pupilas dilatadas, espasmos e reflexos sensíveis.

Tratamento

Na ocorrência de superdosagem, a hospitalização é recomendada. O ecocardiograma e sinais vitais devem ser monitorados. É necessário assegurar oxigenação e ventilação adequadas. Pode ser indicada lavagem gástrica, se realizada logo após a ingestão do produto. O uso de carvão ativado é também recomendado.

Não se conhece antídoto específico para a bupropiona.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bupium XL com outros remédios?

Se você está tomando outros medicamentos, fitoterápicos (medicamentos à base de ervas) ou vitaminas, incluindo produtos que tenha comprado por conta própria, sem indicação do seu médico, avise-o. Ele pode alterar sua dose ou sugerir uma mudança nas suas outras medicações.

Se você tem tomado, nos últimos 14 dias, outros medicamentos para depressão chamados de inibidores da MAO, avise seu médico antes de usar Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Alguns medicamentos não devem ser misturados com Bupium XL (cloridrato de bupropiona), pois podem aumentar as chances de convulsões ou de outros efeitos colaterais.

Pode haver risco maior que o normal de outros efeitos colaterais se você:

  • <li>Tomar alguns outros medicamentos para depress&#xE3;o ou outros problemas psiqui&#xE1;tricos;</li> <li>Tomar medicamentos para tratar Doen&#xE7;a de Parkinson (levodopa, amantadina ou orfenadrina);</li> <li>Tomar medicamentos para epilepsia (<a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">carbamazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenobarbital/bula" target="_blank">fenobarbital</a>);</li> <li>Tomar <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/bula" target="_blank">ciclofosfamida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/ifosfamida/bula" target="_blank">ifosfamida</a> ou tamoxifeno, normalmente usadas para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a>;</li> <li>Tomar medicamentos para tratar problemas card&#xED;acos ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a>, como ticlopidina ou <a href="https://consultaremedios.com.br/bissulfato-de-clopidogrel/bula" target="_blank">clopidogrel</a>;</li> <li>Tomar alguns tipos de betabloqueadores (medicamento para controlar a press&#xE3;o arterial);</li> <li>Tomar medicamentos para <a href="https://minutosaudavel.com.br/arritmia-cardiaca-o-que-e-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">arritmia card&#xED;aca</a>;</li> <li>Tomar <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula" target="_blank">ritonavir</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/efavirenz/bula" target="_blank">efavirenz</a>, medicamentos para <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a>;</li> <li>Usar adesivos de nicotina para parar de fumar.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

A coadministração de Bupium XL (cloridrato de bupropiona) com digoxina, utilizada para problemas no coração, pode diminuir os níveis de digoxina.

Bebidas alcoólicas

Algumas pessoas podem se sentir mais sensíveis ao álcool enquanto usam Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Seu médico pode sugerir que você não beba (cerveja, vinho ou destilados) enquanto está sob tratamento com o Bupium XL (cloridrato de bupropiona), ou que você beba muito pouco. Mas se você tem o costume de beber muito, não pare repentinamente, pois pode ser perigoso. Converse com seu médico sobre isso antes de usar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Testes laboratoriais

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) pode interferir no resultado de alguns testes laboratoriais usados para detectar drogas na urina. Se você for realizar algum teste laboratorial, avise ao seu médico, hospital ou laboratório que está utilizando o Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Bupium XL com alimentos?

Estudos sugerem que a exposição à bupropiona pode aumentar quando os comprimidos de liberação lenta são tomados junto com alimentos.

Qual a ação da substância do Bupium XL (Cloridrato de Bupropiona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudos cl&#xED;nicos, o tratamento com Cloridrato de Bupropiona, em compara&#xE7;&#xE3;o a placebo, reduziu os sintomas da retirada da nicotina e demonstrou evid&#xEA;ncias de redu&#xE7;&#xE3;o da vontade e/ou urg&#xEA;ncia de fumar. <sup>[4]</sup></p> <p>Tr&#xEA;s estudos (403, 405 e ZYB40017) demonstraram efic&#xE1;cia em uma popula&#xE7;&#xE3;o de fumantes motivados a parar. O estudo 403 foi conduzido para avaliar a resposta &#xE0;s doses de bupropiona e, como resultado, indicou que 300 mg/dia foi a dose mais eficaz. O estudo 405 demonstrou que Cloridrato de Bupropiona foi mais eficaz que o tratamento com um Sistema Transd&#xE9;rmico de Nicotina (STN) e que a combina&#xE7;&#xE3;o de bupropiona com STN foi mais eficaz do que o uso isolado de qualquer um dos tratamentos. O estudo ZYB40017 confirmou a efic&#xE1;cia de Cloridrato de Bupropiona em grande popula&#xE7;&#xE3;o de fumantes. A medida prim&#xE1;ria de efic&#xE1;cia em cada um desses estudos foi a abstin&#xEA;ncia cont&#xED;nua do fumo pelo per&#xED;odo de quatro semanas (da semana 4 at&#xE9; o final da semana 7 de tratamento). Essa medida de efic&#xE1;cia &#xE9; o crit&#xE9;rio regulat&#xF3;rio internacional geralmente aceito para aprovar adjuvantes da cessa&#xE7;&#xE3;o tab&#xE1;gica. O tratamento de longa dura&#xE7;&#xE3;o com Cloridrato de Bupropiona demonstrou prevenir a reca&#xED;da ao <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a>. Em outro estudo, o 406, demonstrou-se que pacientes randomizados com Cloridrato de Bupropiona por at&#xE9; 52 semanas tiveram um tempo m&#xE9;dio maior at&#xE9; a recidiva do que aqueles randomizados com placebo. <sup>[1, 2, 3]</sup></p> <p>Os estudos AK1A4013 e ZYB40014 demonstraram o benef&#xED;cio de Cloridrato de Bupropiona como auxiliar na cessa&#xE7;&#xE3;o tab&#xE1;gica em popula&#xE7;&#xF5;es de fumantes portadores de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/dpoc/c\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a> cr&#xF4;nica (DPOC) e de doen&#xE7;a cardiovascular est&#xE1;vel. No estudo ZYB40014, os indiv&#xED;duos sofriam de pelo menos uma das condi&#xE7;&#xF5;es seguintes, associadas ou n&#xE3;o com hipertens&#xE3;o controlada: hist&#xF3;rico de infarto do mioc&#xE1;rdio, hist&#xF3;rico de interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica card&#xED;aca, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c\" target=\"_blank\">angina</a> est&#xE1;vel, doen&#xE7;a vascular perif&#xE9;rica ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> congestiva de classe I ou II. Apesar de os pacientes clinicamente comprometidos serem mais velhos, menos sadios e terem fumado mais cigarros por mais tempo, a efic&#xE1;cia de Cloridrato de Bupropiona foi maior do que a observada nos primeiros estudos com o medicamento em popula&#xE7;&#xF5;es de fumantes em geral. Significa</p>"}

Apresentações do Bupium XL

Comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg ou 300 mg.

Embalagem contendo 10, 20, 30, 60, 90 e 100* e 150* comprimidos revestido de liberação prolongada.

*Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

300mg, caixa com 60 comprimidos revestidos de liberação prolongada

Princípio ativo
:
Cloridrato De Bupropiona
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Todos os Outros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psicologia, Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Bupium XL, para o que é indicado e para o que serve?

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) é um medicamento indicado para tratar depressão.

Quais as contraindicações do Bupium XL?

Não use Bupium XL (cloridrato de bupropiona) se você:

  • <li>&#xC9; al&#xE9;rgico a Bupium XL (cloridrato de bupropiona), &#xE0; bupropiona, ou a qualquer outro componente deste medicamento;</li> <li>Est&#xE1; tomando outros medicamentos que contenham bupropiona;</li> <li>Tem menos de 18 anos;</li> <li>Recebeu diagn&#xF3;stico de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a> ou outros transtornos convulsivos;</li> <li>Tem ou j&#xE1; teve algum dist&#xFA;rbio de alimenta&#xE7;&#xE3;o (por exemplo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/bulimia-o-que-e-causas-tratamento-sintomas-cura/" rel="noopener" target="_blank">bulimia</a> ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a>);</li> <li>&#xC9; um usu&#xE1;rio cr&#xF4;nico de &#xE1;lcool que parou de beber h&#xE1; pouco tempo, ou est&#xE1; tentando parar;</li> <li>Parou recentemente de usar tranquilizantes ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/sedativos/c" target="_blank">sedativos</a>, ou se voc&#xEA; vai parar de us&#xE1;-los enquanto usar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona);</li> <li>Est&#xE1; tomando ou tomou, nos &#xFA;ltimos 14 dias, outros medicamentos para depress&#xE3;o ou Doen&#xE7;a de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/parkinson/c" target="_blank">Parkinson</a>, chamados inibidores da MAO.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Como usar o Bupium XL?

O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água. Não mastigue nem parta o comprimido.

Sempre use o Bupium XL (cloridrato de bupropiona), conforme seu médico receitou. As doses descritas acima são as usuais, mas a recomendação de seu médico é específica para você.

Somente você e seu médico podem decidir por quanto tempo você deve tomar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Pode ser que demore semanas ou meses até que você observe alguma melhora. Discuta seus sintomas com seu médico regularmente, para decidir por quanto tempo você deverá usar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Mesmo quando você começar a se sentir melhor, seu médico pode&nbsp;recomendar que você continue a usar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona) para prevenir que a depressão volte.

Pacientes que estavam em tratamento com cloridrato de bupropiona comprimidos revestidos de liberação lenta:

A dose diária deve ser mantida a mesma. Pacientes que eram tratados com dose diária de 300 mg de cloridrato de bupropiona comprimidos revestidos de liberação lenta, (por exemplo, 150mg duas vezes ao dia) podem ser tratados com cloridrato de bupropiona 300 mg comprimidos revestidos de liberação prolongada.

Este medicamento é revestido por uma membrana que possui a função de liberar lentamente o medicamento no seu corpo. Você pode notar algo em suas fezes, que se parece com o comprimido, o que é normal. Isto é somente a membrana sendo eliminada, após a passagem do comprimido pelo seu corpo.

Posologia do&nbsp;Bupium XL

{"tag":"hr","value":" <p>A dose usual recomendada para a maioria dos adultos &#xE9; de um comprimido de 150 mg pela manh&#xE3;. Seu m&#xE9;dico pode aumentar sua dose para 300 mg pela manh&#xE3;, caso sua depress&#xE3;o n&#xE3;o melhore ap&#xF3;s v&#xE1;rias semanas.</p> <p>N&#xE3;o tome mais que uma dose por dia. As doses devem ser tomadas com pelo menos 24 horas de intervalo.</p> <h3>Seu m&#xE9;dico pode alterar sua dose:</h3> <ul> <li>Se voc&#xEA; tem altera&#xE7;&#xF5;es nos rins ou no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Se voc&#xEA; tem mais de 65 anos.</li> </ul> <p>A dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria &#xE9; de 300 mg.</p> <p>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido, triturado ou mastigado.</strong></p> "}

Como o Bupium XL funciona?

Bupium XL é um medicamento que contém bupropiona. O mecanismo exato de ação da bupropiona, assim como o de muitos antidepressivos, é desconhecido. Presume-se que Bupium XL (cloridrato de bupropiona) interaja com substâncias químicas no cérebro (neurotransmissores) relacionadas à depressão, chamadas noradrenalina e dopamina.

Pode ser que você demore a se sentir melhor. Em alguns casos, pode levar semanas ou meses, até que o medicamento faça efeito completamente. Quando você começar se sentir melhor, seu médico pode recomendar que você continue tomando Bupium XL (cloridrato de bupropiona) para prevenir o retorno da depressão.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bupium XL?

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) não é indicado para menores de 18 anos, pois não foi adequadamente estudado neste grupo de paciente. Quando menores de 18 anos tomam antidepressivos, eles apresentam um maior risco de pensamentos e comportamentos suicidas.

Fale com seu médico se você:

  • <li>J&#xE1; apresentou ou apresenta comportamento ou pensamentos suicidas;</li> <li>Tem problemas nos rins ou no f&#xED;gado, pois pode ser necess&#xE1;rio um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto;</li> <li>Tem ou teve algum outro problema psiqui&#xE1;trico al&#xE9;m de depress&#xE3;o, pois algumas pessoas podem apresentar alucina&#xE7;&#xF5;es ou del&#xED;rios;</li> <li>Tem mais de 65 anos, pois pode ser necess&#xE1;rio um ajuste de dose e monitoramento do tratamento de perto;</li> <li>Est&#xE1; gr&#xE1;vida ou pretendendo engravidar.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico antes de tomar Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Ele pode fazer alguma recomendação especial ou indicar outro tratamento.

Convulsões/ataque epilético

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) pode causar convulsões em aproximadamente 1 de 1000 pessoas. Os sintomas do ataque epilético incluem convulsões e perda de consciência. A pessoa pode ficar confusa e não se lembrar do que aconteceu.

Convulsões são mais prováveis de acontecer no caso de alta ingestão de Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Se você tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível. Não tome mais comprimidos.

Pode haver risco maior que o normal de você ter uma convulsão se você:
  • <li>Toma outros medicamentos que aumentam as chances de ter convuls&#xE3;o;</li> <li>Est&#xE1; tomando tranquilizantes ou sedativos, ou for parar de tom&#xE1;-los enquanto estiver usando Bupium XL (cloridrato de bupropiona);</li> <li>Toma estimulantes ou outros medicamentos para controlar o peso ou o apetite;</li> <li>Ingere grandes quantidades de bebidas alco&#xF3;licas regularmente;</li> <li>Tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a>, e em raz&#xE3;o disso, usa insulina ou comprimidos para reduzir a taxa de a&#xE7;&#xFA;car no sangue;</li> <li>J&#xE1; teve um trauma grave na cabe&#xE7;a;</li> <li>J&#xE1; teve um ataque epil&#xE9;tico ou uma convuls&#xE3;o no passado;</li> <li>Tem um tumor no c&#xE9;rebro.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Pressão sanguínea alta

Algumas pessoas podem ter aumento uma pressão sanguínea que necessita de tratamento. Se você apresenta pressão alta, esta pode piorar. Isto é mais provável de acontecer caso utilize adesivos de nicotina como auxílio para parar de fumar.

Transtorno bipolar (oscilações extremas de humor)

Se você tem transtorno bipolar, Bupium XL (cloridrato de bupropiona) pode trazer um episódio desta doença. Procure o seu médico para aconselhamento se isso acontecer com você.

Pensamentos de suicídio ou piora na sua condição

As pessoas que estão deprimidas, às vezes podem ter pensamentos de autoagressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento com antidepressivos, pois estes medicamentos necessitam de tempo para fazerem efeito.

Você pode ser mais propenso a pensar assim:
  • <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; teve pensamentos de autoagress&#xE3;o ou suic&#xED;dio anteriormente;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver menos de 25 anos.</li> <li>Se voc&#xEA; tiver pensamentos de autoagress&#xE3;o ou suic&#xED;dio, contate o seu m&#xE9;dico ou v&#xE1; a um hospital imediatamente.</li>

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) deve ser usado somente por via oral. A inalação de comprimidos triturados ou a injeção do medicamento dissolvido podem afetar a absorção e liberação do medicamento, além do potencial risco de overdose. Foram relatados casos de morte e/ou convulsões quando Bupium XL (cloridrato de bupropiona) foi inalado ou injetado.

Habilidade de dirigir e operar máquinas

Se Bupium XL (cloridrato de bupropiona) faz você sentir vertigens ou com a cabeça leve, não dirija ou opere máquinas.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Gravidez e lactação

Se você estiver grávida, ou pensa que pode estar, ou se você está planejando engravidar não tome Bupium XL (cloridrato de bupropiona) sem falar com o seu médico. O seu médico irá considerar o benefício para você e o risco para seu bebê de tomar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona) enquanto estiver grávida. Alguns, mas não todos os estudos relataram um aumento no risco de defeitos congênitos, particularmente defeitos cardíacos, em bebês cujas mães estavam tomando Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Não se sabe se estes defeitos são devido à utilização de Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Demonstrou-se que a bupropiona e seus metabólitos são excretados pelo leite materno; portanto, devido às potenciais reações adversas, recomenda-se que mães que estejam sob tratamento com Bupium XL (cloridrato de bupropiona) não amamentem.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este produto contém bupropiona, que está incluída na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping.

Este medicamento pode causar doping.

Pacientes idosos

Acredita-se que alguns idosos possam ser mais sensíveis ao tratamento com o Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Portanto, seu médico deve avaliar a necessidade de redução na frequência e/ou dose.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bupium XL?

A maioria das pessoas que usa este medicamento não relata problemas. Mas como acontece com todos os medicamentos, algumas pessoas podem apresentar efeitos colaterais.

Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">Ins&#xF4;nia</a>. O efeito colateral mais comum em pessoas que usam o Bupium XL (cloridrato de bupropiona) &#xE9; a dificuldade para <a href="https://minutosaudavel.com.br/dormir/" rel="noopener" target="_blank">dormir</a>. Se voc&#xEA; achar que o seu sono est&#xE1; alterado, tente n&#xE3;o tomar cloridrato de bupropiona pr&#xF3;ximo da hora de dormir.</li> <li>Dores de cabe&#xE7;a, boca seca;</li> <li>Enjoo, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>.</li>

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas: placas vermelhas pelo corpo, bolhas ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> (coceira) na pele. Algumas rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas desse tipo podem precisar de tratamento hospitalar, principalmente se voc&#xEA; sentir dor na garganta ou nos olhos.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">Febre</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, suor excessivo, calafrios;</li> <li>Tremores, fraqueza, <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, agita&#xE7;&#xE3;o, dor abdominal;</li> <li>Constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">Pris&#xE3;o de ventre</a>);</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de mudan&#xE7;a no gosto da comida, perda de apetite;</li> <li>Aumento da press&#xE3;o sangu&#xED;nea (que, por vezes, pode ser severa);</li> <li>Rubor (vermelhid&#xE3;o);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">Zumbido no ouvido</a>, altera&#xE7;&#xF5;es visuais.</li>

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Perda de peso;</li> <li>Depress&#xE3;o, confus&#xE3;o, dificuldade de concentra&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Batimento card&#xED;aco acelerado.</li>

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Convuls&#xF5;es ou ataques epil&#xE9;pticos. Aproximadamente 1 (uma) em cada 1.000 pessoas que tomam a dose m&#xE1;xima de Bupium XL (cloridrato de bupropiona) est&#xE1; sob risco de ter convuls&#xE3;o. A chance de acontecer &#xE9; maior se voc&#xEA; tomar uma grande quantidade, associar o uso a certos medicamentos, ou se j&#xE1; apresenta propens&#xE3;o a ter convuls&#xF5;es.</li>

Se você está preocupado, converse com seu médico.

Se você tiver uma convulsão, avise seu médico assim que possível. Não tome mais comprimidos.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o localizado na pele), falta de ar, dificuldade para respirar e choque anafil&#xE1;tico (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica grave a uma subst&#xE2;ncia e que pode levar &#xE0; morte);</li> <li>Dor muscular ou nas juntas (articula&#xE7;&#xF5;es), e febre, em associa&#xE7;&#xE3;o com erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e outros sintomas sugestivos de hipersensibilidade tardia;</li> <li>Movimentos involunt&#xE1;rios, rigidez muscular, espasmos (contra&#xE7;&#xF5;es) musculares, problemas ao andar ou de coordena&#xE7;&#xE3;o motora;</li> <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de inquieta&#xE7;&#xE3;o, irrita&#xE7;&#xE3;o, hostilidade, agressividade, paranoia, sentimento de estranheza em rela&#xE7;&#xE3;o a si mesmo (despersonaliza&#xE7;&#xE3;o), percebendo ou acreditando em coisas que n&#xE3;o est&#xE3;o realmente ali (alucina&#xE7;&#xF5;es/del&#xED;rios);</li> <li>Sonhos estranhos, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a>, dorm&#xEA;ncia, perda de mem&#xF3;ria;</li> <li>Palpita&#xE7;&#xF5;es;</li> <li>Mudan&#xE7;as nos n&#xED;veis de a&#xE7;&#xFA;car no sangue, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue);</li> <li>Colapso ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Vasodilata&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Amarelamento da pele ou do branco dos olhos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>);</li> <li>Eleva&#xE7;&#xE3;o das enzimas do f&#xED;gado;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">Hepatite</a>;</li> <li>Vontade de urinar maior ou menor que a usual;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/incontinencia-urinaria/" rel="noopener" target="_blank">Incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria</a> (perda involunt&#xE1;ria da urina);</li> <li>Incha&#xE7;o de p&#xE1;lpebras, l&#xE1;bios ou l&#xED;ngua.</li>

Dados pós-comercialização

As reações adversas a seguir foram identificadas durante o uso pós-aprovação de cloridrato de bupropiona. Uma vez que essas reações foram relatadas voluntariamente por uma população com tamanho incerto, nem sempre é possível estimar a frequência ou estabelecer uma relação de exposição à droga.

  • <li>Gerais: dores nas articula&#xE7;&#xF5;es e m&#xFA;sculos, febre com erup&#xE7;&#xF5;es na pele e outros sintomas sugestivos de hipersensibilidade tardia. Estes sintomas podem assemelhar-se &#xE0; doen&#xE7;a do soro;</li> <li>Cardiovascular: press&#xE3;o alta (em alguns casos grave), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica (queda na press&#xE3;o sangu&#xED;nea ao levantar) e altera&#xE7;&#xF5;es nos batimentos card&#xED;acos;</li> <li>End&#xF3;crino: altera&#xE7;&#xE3;o na produ&#xE7;&#xE3;o do horm&#xF4;nio antidiur&#xE9;tico e altera&#xE7;&#xF5;es no a&#xE7;&#xFA;car do sangue;</li> <li>Digestivo: inflama&#xE7;&#xE3;o no es&#xF4;fago e hepatite;</li> <li>Circulat&#xF3;rio e linf&#xE1;tico: presen&#xE7;a de manchas roxas na pele, altera&#xE7;&#xE3;o nos n&#xED;veis de algumas c&#xE9;lulas do sangue, como c&#xE9;lulas brancas e plaquetas. Altera&#xE7;&#xF5;es na coagula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea foram observadas quando a bupropiona foi coadministrada com <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>;</li> <li>M&#xFA;sculo-esquel&#xE9;tico: rigidez, les&#xE3;o e fraqueza muscular;</li> <li>Sistema nervoso: agress&#xE3;o, coma, suic&#xED;dio, del&#xED;rio, sonhos anormais, ideias paran&#xF3;icas, parestesia (sensa&#xE7;&#xF5;es na pele como formigamento, press&#xE3;o, frio ou queima&#xE7;&#xE3;o nas m&#xE3;os, bra&#xE7;os, ou p&#xE9;s), inquieta&#xE7;&#xE3;o e movimentos involunt&#xE1;rios;</li> <li>Pele: s&#xED;ndrome de Stevens &#x2013;Johnson, altera&#xE7;&#xF5;es na pele como incha&#xE7;o e descama&#xE7;&#xE3;o, e coceira;</li> <li>Sentidos especiais: zumbido no ouvido e aumento da press&#xE3;o nos olhos.</li>

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração e forma farmacêutica no país, e embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e&nbsp;utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou&nbsp; esconhecidas. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bupium XL?

Se você esquecer uma dose, espere e tome a próxima dose no horário normal. Não tome uma dose para compensar a que você esqueceu. Caso sinta algum sintoma ao esquecer uma dose, converse com seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bupium XL?

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de Bupium XL (cloridrato de bupropiona) 150 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:335px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de bupropiona</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:475px\"> <p>150 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:335px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:475px\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol.

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de Bupium XL (cloridrato de bupropiona) 300 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:337px\"> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de bupropiona</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:473px\"> <p>300 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:337px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:473px\">1 comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Celulose microcristalina, povidona, carbômer 71G, hipromelose, cloridrato de cisteína, estearato de magnésio, ftalato de hipromelose, talco, macrogol.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bupium XL maior do que a recomendada?

Se você ingerir muitos comprimidos, pode aumentar as chances de ter uma convulsão ou ataque epiléptico.

Procure imediatamente seu médico ou o hospital mais próximo.

Sintomas

Os sintomas que indicam superdosagem são sonolência, redução do nível de consciência e alteração nos batimentos cardíacos.

Também foi relatada síndrome da serotonina caracterizada por sintomas como o aumento dos batimentos cardíacos, tremores, suor aumentado, pupilas dilatadas, espasmos e reflexos sensíveis.

Tratamento

Na ocorrência de superdosagem, a hospitalização é recomendada. O ecocardiograma e sinais vitais devem ser monitorados. É necessário assegurar oxigenação e ventilação adequadas. Pode ser indicada lavagem gástrica, se realizada logo após a ingestão do produto. O uso de carvão ativado é também recomendado.

Não se conhece antídoto específico para a bupropiona.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bupium XL com outros remédios?

Se você está tomando outros medicamentos, fitoterápicos (medicamentos à base de ervas) ou vitaminas, incluindo produtos que tenha comprado por conta própria, sem indicação do seu médico, avise-o. Ele pode alterar sua dose ou sugerir uma mudança nas suas outras medicações.

Se você tem tomado, nos últimos 14 dias, outros medicamentos para depressão chamados de inibidores da MAO, avise seu médico antes de usar Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Alguns medicamentos não devem ser misturados com Bupium XL (cloridrato de bupropiona), pois podem aumentar as chances de convulsões ou de outros efeitos colaterais.

Pode haver risco maior que o normal de outros efeitos colaterais se você:

  • <li>Tomar alguns outros medicamentos para depress&#xE3;o ou outros problemas psiqui&#xE1;tricos;</li> <li>Tomar medicamentos para tratar Doen&#xE7;a de Parkinson (levodopa, amantadina ou orfenadrina);</li> <li>Tomar medicamentos para epilepsia (<a href="https://consultaremedios.com.br/carbamazepina/bula" target="_blank">carbamazepina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">fenito&#xED;na</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/fenobarbital/bula" target="_blank">fenobarbital</a>);</li> <li>Tomar <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclofosfamida/bula" target="_blank">ciclofosfamida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/ifosfamida/bula" target="_blank">ifosfamida</a> ou tamoxifeno, normalmente usadas para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a>;</li> <li>Tomar medicamentos para tratar problemas card&#xED;acos ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a>, como ticlopidina ou <a href="https://consultaremedios.com.br/bissulfato-de-clopidogrel/bula" target="_blank">clopidogrel</a>;</li> <li>Tomar alguns tipos de betabloqueadores (medicamento para controlar a press&#xE3;o arterial);</li> <li>Tomar medicamentos para <a href="https://minutosaudavel.com.br/arritmia-cardiaca-o-que-e-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">arritmia card&#xED;aca</a>;</li> <li>Tomar <a href="https://consultaremedios.com.br/ritonavir/bula" target="_blank">ritonavir</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/efavirenz/bula" target="_blank">efavirenz</a>, medicamentos para <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c" target="_blank">HIV</a>;</li> <li>Usar adesivos de nicotina para parar de fumar.</li>

Se alguma das situações acima se aplica a você, fale com seu médico imediatamente, antes de usar Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

A coadministração de Bupium XL (cloridrato de bupropiona) com digoxina, utilizada para problemas no coração, pode diminuir os níveis de digoxina.

Bebidas alcoólicas

Algumas pessoas podem se sentir mais sensíveis ao álcool enquanto usam Bupium XL (cloridrato de bupropiona). Seu médico pode sugerir que você não beba (cerveja, vinho ou destilados) enquanto está sob tratamento com o Bupium XL (cloridrato de bupropiona), ou que você beba muito pouco. Mas se você tem o costume de beber muito, não pare repentinamente, pois pode ser perigoso. Converse com seu médico sobre isso antes de usar o Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Testes laboratoriais

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) pode interferir no resultado de alguns testes laboratoriais usados para detectar drogas na urina. Se você for realizar algum teste laboratorial, avise ao seu médico, hospital ou laboratório que está utilizando o Bupium XL (cloridrato de bupropiona).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Interação alimentícia: posso usar o Bupium XL com alimentos?

Estudos sugerem que a exposição à bupropiona pode aumentar quando os comprimidos de liberação lenta são tomados junto com alimentos.

Qual a ação da substância do Bupium XL (Cloridrato de Bupropiona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em estudos cl&#xED;nicos, o tratamento com Cloridrato de Bupropiona, em compara&#xE7;&#xE3;o a placebo, reduziu os sintomas da retirada da nicotina e demonstrou evid&#xEA;ncias de redu&#xE7;&#xE3;o da vontade e/ou urg&#xEA;ncia de fumar. <sup>[4]</sup></p> <p>Tr&#xEA;s estudos (403, 405 e ZYB40017) demonstraram efic&#xE1;cia em uma popula&#xE7;&#xE3;o de fumantes motivados a parar. O estudo 403 foi conduzido para avaliar a resposta &#xE0;s doses de bupropiona e, como resultado, indicou que 300 mg/dia foi a dose mais eficaz. O estudo 405 demonstrou que Cloridrato de Bupropiona foi mais eficaz que o tratamento com um Sistema Transd&#xE9;rmico de Nicotina (STN) e que a combina&#xE7;&#xE3;o de bupropiona com STN foi mais eficaz do que o uso isolado de qualquer um dos tratamentos. O estudo ZYB40017 confirmou a efic&#xE1;cia de Cloridrato de Bupropiona em grande popula&#xE7;&#xE3;o de fumantes. A medida prim&#xE1;ria de efic&#xE1;cia em cada um desses estudos foi a abstin&#xEA;ncia cont&#xED;nua do fumo pelo per&#xED;odo de quatro semanas (da semana 4 at&#xE9; o final da semana 7 de tratamento). Essa medida de efic&#xE1;cia &#xE9; o crit&#xE9;rio regulat&#xF3;rio internacional geralmente aceito para aprovar adjuvantes da cessa&#xE7;&#xE3;o tab&#xE1;gica. O tratamento de longa dura&#xE7;&#xE3;o com Cloridrato de Bupropiona demonstrou prevenir a reca&#xED;da ao <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tabagismo</a>. Em outro estudo, o 406, demonstrou-se que pacientes randomizados com Cloridrato de Bupropiona por at&#xE9; 52 semanas tiveram um tempo m&#xE9;dio maior at&#xE9; a recidiva do que aqueles randomizados com placebo. <sup>[1, 2, 3]</sup></p> <p>Os estudos AK1A4013 e ZYB40014 demonstraram o benef&#xED;cio de Cloridrato de Bupropiona como auxiliar na cessa&#xE7;&#xE3;o tab&#xE1;gica em popula&#xE7;&#xF5;es de fumantes portadores de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/dpoc/c\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar-obstrutiva\" target=\"_blank\">doen&#xE7;a pulmonar obstrutiva</a> cr&#xF4;nica (DPOC) e de doen&#xE7;a cardiovascular est&#xE1;vel. No estudo ZYB40014, os indiv&#xED;duos sofriam de pelo menos uma das condi&#xE7;&#xF5;es seguintes, associadas ou n&#xE3;o com hipertens&#xE3;o controlada: hist&#xF3;rico de infarto do mioc&#xE1;rdio, hist&#xF3;rico de interven&#xE7;&#xE3;o cir&#xFA;rgica card&#xED;aca, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c\" target=\"_blank\">angina</a> est&#xE1;vel, doen&#xE7;a vascular perif&#xE9;rica ou <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> congestiva de classe I ou II. Apesar de os pacientes clinicamente comprometidos serem mais velhos, menos sadios e terem fumado mais cigarros por mais tempo, a efic&#xE1;cia de Cloridrato de Bupropiona foi maior do que a observada nos primeiros estudos com o medicamento em popula&#xE7;&#xF5;es de fumantes em geral. Significativamente mais pacientes com doen&#xE7;a cardiovascular que estavam usando Cloridrato de Bupropiona, na compara&#xE7;&#xE3;o com o grupo placebo, continuaram abstinentes durante as semanas 4 a 7 de tratamento e at&#xE9; 12 meses, e quase duas vezes mais pacientes com DPOC que receberam Cloridrato de Bupropiona conseguiram abstin&#xEA;ncia cont&#xED;nua durante as semanas 4 a 7 de tratamento e at&#xE9; os 6 meses em que foram acompanhados, em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo. <sup>[5, 6]</sup></p> <p>Em um estudo duplo-cego randomizado, placebo-controlado sobre o uso de bupropiona em comprimidos de a&#xE7;&#xE3;o lenta em fumantes adultos hospitalizados com doen&#xE7;a cardiovascular aguda, a bupropiona aumentou os &#xED;ndices de cessa&#xE7;&#xE3;o do tabagismo a curto prazo, mas esse benef&#xED;cio n&#xE3;o foi maior a longo prazo do que o obtido somente com um Programa de Aconselhamento. A bupropiona pareceu ser bem tolerada durante o per&#xED;odo de tratamento de pacientes fumantes hospitalizados com doen&#xE7;a cardiovascular aguda. <sup>[10]</sup></p> <p>Cloridrato de Bupropiona &#xE9; t&#xE3;o eficaz em pacientes antes tratados com terapia de reposi&#xE7;&#xE3;o de nicotina quanto naqueles que nunca receberam esse tratamento, e sua efic&#xE1;cia tamb&#xE9;m foi demonstrada em fumantes que j&#xE1; haviam usado Cloridrato de Bupropiona na tentativa de parar de fumar. Uma an&#xE1;lise retrospectiva de um estudo placebo-controlado sugere que Cloridrato de Bupropiona mostra &#xED;ndices de efic&#xE1;cia equivalentes entre fumantes j&#xE1; submetidos a uma terapia de reposi&#xE7;&#xE3;o de nicotina e aqueles que nunca a fizeram. Dois estudos (ZYB40003 e ZYB40001) demonstraram a efic&#xE1;cia de longo prazo de Cloridrato de Bupropiona em fumantes que j&#xE1; haviam usado a bupropiona na tentativa de parar de fumar. <sup>[7, 8, 9]</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. ZYBAN for the treatment of nicotine dependence as an aid to smoking cessation, Glaxo Wellcome MAA, dossier D981966. Dated: March 1999.<br> 2. Jorenby DE, Leischow SJ, Nides MA et al. A controlled trial of sustained-release bupropion, a nicotine patch, or both for smoking cessation. N Engl J Med 1999; 340: 685-691.<br> 3. Tonneson P, Tonstad S, Hjalmarson A et al. A multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, 1-year study of bupropion SR for smoking cessation (Protocol ZYB40017). J Intern Med 2003; 254 (2): 184-192.<br> 4. Shiffman S, Johnston JA, Khayrallah M et al. The effect of nicotine on craving and withdrawal, Psychopharmacology 2000; 148: 33-40.<br> 5. Tonstad S, Farsag C, Klaene G et al. Bupropion SR for smoking cessation in smokers with cardiovascular disease: A multicentre, randomised study (Protocol ZYB40014). Eur Heart J 2003; 24 (10): 946-955.<br> 6. Anonymous. A Multicenter Evaluation of the Effects of ZYBAN (bupropion hydrochloride sustained release tablets) versus Placebo in a Population of Smokers with COPD: Treatment Phase. Protocol AK1A4013, GlaxoSmithKline Internal Report (confidential) RM2000/00107/00, April 2000.<br> 7. Selby P, Anistre M, Stepner N et al. Sustained-release bupropion (Zyban) is effective in the retreatment of relapsed adult smokers (Protocol ZYB40001). Am J Resp Crit Care Med 2003; 167(7 suppl):A47.<br> 8. Sweeney A, Buaron K, Krishen A et al. A Muticenter, Randomized, Placebo-controlled, One Year Study of the Efficacy and Safety of ZYBAN (bupropion hydrochloride sustained release) tablets versus Placebo as <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/hiv-aids/c\" target=\"_blank\">Aids</a> to Smoking Cessation Treatment in Adult Cigarette Smokers Previously Treated with Bupropion. Protocol ZYB40003, GlaxoSmithKline Internal Report (confidential) RM2000/00308/00, June 2001.<br> 9. Durcan MJ, White J, Jorenby DE et al. Impact of prior nicotine replacement therapy on smoking cessation efficacy. Am J Health Behav 2002; 26(3): 213-220.<br> 10. GlaxoSmithKline internal document: Rigotti NA, Thorndike AN, Regan S et al. Safety and Efficacy of Bupropion SR for Smoker Hospitalized with Acute Cardiovascular Disease, ZYB-R36.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Em estudo com volunt&#xE1;rios sadios, n&#xE3;o foi observado efeito clinicamente significativo sobre o intervalo QTcF, ap&#xF3;s o intervalo de 14 dias de administra&#xE7;&#xE3;o (para atingir a dosagem de equil&#xED;brio), ao se comparar os comprimidos de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada da bupropiona com o placebo.</p> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A bupropiona &#xE9; um inibidor seletivo da recapta&#xE7;&#xE3;o neuronal de catecolaminas (norepinefrina e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dopamina/bula\" target=\"_blank\">dopamina</a>) com efeito m&#xED;nimo na recapta&#xE7;&#xE3;o de indolaminas (serotonina) e que n&#xE3;o inibe a monoaminoxidase (MAO). O mecanismo pelo qual a bupropiona aumenta a capacidade dos pacientes de se abster de fumar &#xE9; desconhecido. Presume-se que seja mediado por mecanismos noradren&#xE9;rgicos e/ou dopamin&#xE9;rgicos.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Com a administra&#xE7;&#xE3;o oral da bupropiona a volunt&#xE1;rios sadios, os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica s&#xE3;o alcan&#xE7;ados depois de aproximadamente 3 horas.</p> <p>Tr&#xEA;s estudos sugerem que a ingest&#xE3;o dos comprimidos de a&#xE7;&#xE3;o lenta de bupropiona com alimentos pode aumentar a exposi&#xE7;&#xE3;o ao medicamento. No uso desses comprimidos ap&#xF3;s uma refei&#xE7;&#xE3;o, os aumentos da C<sub>m&#xE1;x</sub> da bupropiona observados foram de 11%, 16% e 35% e os da exposi&#xE7;&#xE3;o geral (&#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica<em> versus</em> tempo - ASC) &#xE0; droga foram de 17%, 17% e 19% nos tr&#xEA;s estudos.</p> <p>A bupropiona e seus metab&#xF3;litos apresentam cin&#xE9;tica linear na administra&#xE7;&#xE3;o cr&#xF4;nica de 150 a 300 mg diariamente.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume aparente de distribui&#xE7;&#xE3;o da bupropiona &#xE9; de cerca de 2.000 L. A bupropiona e a hidroxibupropiona se ligam moderadamente &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas (nas propor&#xE7;&#xF5;es de 84% e 77%, respectivamente). A extens&#xE3;o da liga&#xE7;&#xE3;o do metab&#xF3;lito treohidrobupropiona &#xE0;s prote&#xED;nas corresponde a mais ou menos a metade da observada com a bupropiona.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>A bupropiona &#xE9; extensivamente metabolizada em humanos. Tr&#xEA;s metab&#xF3;litos farmacologicamente ativos da bupropiona foram identificados no plasma: a hidroxibupropiona e os is&#xF4;meros amino&#xE1;lcool, treohidrobupropiona e eritrohidrobupropiona. Tais metab&#xF3;litos podem ter import&#xE2;ncia cl&#xED;nica j&#xE1; que suas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas s&#xE3;o altas ou maiores que as da bupropiona.</p> <p>Os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da hidroxibupropiona e da treohidrobupropiona s&#xE3;o alcan&#xE7;ados cerca de 6 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de uma &#xFA;nica dose de Cloridrato de Bupropiona. A eritrohidrobupropiona n&#xE3;o pode ser medida no plasma ap&#xF3;s dose &#xFA;nica de Cloridrato de Bupropiona. Os metab&#xF3;litos ativos s&#xE3;o mais tarde metabolizados em metab&#xF3;litos inativos e excretados pela urina.</p> <p>Estudos<em> in vitro</em> demonstram que a bupropiona &#xE9; metabolizada em seu principal metab&#xF3;lito ativo, a hidroxibupropiona, primariamente pelo CYP2B6 e que o sistema enzim&#xE1;tico citocromo P450 n&#xE3;o est&#xE1; envolvido na forma&#xE7;&#xE3;o da treohidrobupropiona.</p> <p>A bupropiona e a hidroxibupropiona s&#xE3;o inibidores competitivos, relativamente fracos, da isoenzima CYP2D6, com valores de Ki de 21 e 13,3 &#xB5;M, respectivamente. Em volunt&#xE1;rios que metabolizam largamente pela isoenzima CYP2D6, a administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de bupropiona e desipramina resultou em aumento de duas vezes na C<sub>m&#xE1;x</sub> e de cinco vezes na ASC da desipramina. Trata-se de um efeito que tende a permanecer por pelo menos sete dias ap&#xF3;s a &#xFA;ltima dose de bupropiona. Uma vez que a bupropiona n&#xE3;o &#xE9; metabolizada pela via CYP2D6, a desipramina n&#xE3;o afeta a farmacocin&#xE9;tica da bupropiona. Recomenda-se cuidado quando Cloridrato de Bupropiona &#xE9; administrado com substratos da via CYP2D6.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral de uma dose de 150 mg de bupropiona, n&#xE3;o houve diferen&#xE7;a na C<sub>m&#xE1;x</sub>, no tempo de meia-vida, no T<sub>m&#xE1;x</sub>, na ASC ou no <em>clearance </em>da bupropiona droga ou dos seus metab&#xF3;litos principais, entre indiv&#xED;duos fumantes e n&#xE3;o fumantes.</p> <p>Em animais, a bupropiona demonstrou induzir seu pr&#xF3;prio metabolismo ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o subcr&#xF4;nica. Em humanos, n&#xE3;o existem evid&#xEA;ncias de indu&#xE7;&#xE3;o enzim&#xE1;tica de bupropiona ou hidroxibupropiona em volunt&#xE1;rios ou pacientes que receberam as doses recomendadas de bupropiona por 10 a 45 dias.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico com volunt&#xE1;rios sadios, o ritonavir 100 mg duas vezes ao dia reduziu a ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> da bupropiona em 22% e 21%, respectivamente. A ASC e a C<sub>m&#xE1;x </sub>dos metab&#xF3;litos da bupropiona foram reduzidas a 0% e 44%. Em um segundo estudo cl&#xED;nico com volunt&#xE1;rios sadios, o ritonavir 600 mg duas vezes ao dia reduziu a ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> da bupropiona em 66% e 62%, respectivamente. A ASC e a C<sub>m&#xE1;x </sub>dos metab&#xF3;litos da bupropiona foram reduzidas a 42% e 78%, respectivamente.</p> <p>Em um outro estudo com volunt&#xE1;rios sadios, a associa&#xE7;&#xE3;o lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg administrada duas vezes ao dia diminuiu a ASC e C<sub>m&#xE1;x </sub>da bupropiona em 57%. A ASC e a C<sub>m&#xE1;x</sub> da hidroxibupropiona foram reduzidas em 50% e 31%, respectivamente.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral de 200 mg de bupropiona marcada com C14 em humanos, 87% da dose radiomarcada foram eliminados na urina e 10% nas fezes. A fra&#xE7;&#xE3;o da dose oral de bupropiona excretada inalterada foi de apenas 0,5%, um dado que est&#xE1; de acordo com o extenso metabolismo da bupropiona. Menos de 10% dessa dose radiomarcada foi encontrada na urina, como metab&#xF3;lito ativo.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, o <em>clearance</em> m&#xE9;dio aparente da bupropiona &#xE9; de aproximadamente 200 L/h e a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia dessa droga &#xE9; de cerca de 20 horas.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da hidroxibupropiona &#xE9; de aproximadamente 20 horas, e a &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da droga <em>versus</em> o tempo (ASC) no estado de equil&#xED;brio corresponde a cerca de 17 vezes a da bupropiona. As meias-vidas de elimina&#xE7;&#xE3;o da treohidrobupropiona e da eritrohidrobupropiona s&#xE3;o mais longas (37 e 33 horas, respectivamente), e os valores da ASC no estado de&amp;nbsp;equil&#xED;brio s&#xE3;o, respectivamente, 8 vezes e 1,6 vez maiores do que os da bupropiona. A bupropiona e seus metab&#xF3;litos alcan&#xE7;am o estado de equil&#xED;brio dentro de oito dias.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h4> <p>O comprometimento da fun&#xE7;&#xE3;o renal pode causar a redu&#xE7;&#xE3;o da elimina&#xE7;&#xE3;o da bupropiona e de seus principais metab&#xF3;litos. Em indiv&#xED;duos com insufici&#xEA;ncia renal em fase terminal ou insufici&#xEA;ncia renal de moderada a grave, a exposi&#xE7;&#xE3;o &#xE0; bupropiona e seus metab&#xF3;litos pode aumentar.</p> <h4>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica da bupropiona e dos seus metab&#xF3;litos ativos n&#xE3;o se mostrou estatisticamente diferente em pacientes com cirrose de leve a moderada, em compara&#xE7;&#xE3;o &#xE0; verificada em volunt&#xE1;rios sadios. Entretanto, no grupo com a doen&#xE7;a observou-se maior variabilidade de farmacocin&#xE9;tica em rela&#xE7;&#xE3;o ao grupo sadio.</p> <p>Em pacientes com cirrose hep&#xE1;tica grave, a C<sub>m&#xE1;x</sub> e a ASC da bupropiona foram significativamente maiores (diferen&#xE7;a m&#xE9;dia de aproximadamente 70% e tr&#xEA;s vezes, respectivamente) e mais vari&#xE1;veis, em compara&#xE7;&#xE3;o aos valores de volunt&#xE1;rios sadios. A meia-vida tamb&#xE9;m aumentou, em cerca de 40%. Nos metab&#xF3;litos, a C<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dia foi menor (aproximadamente 30% a 70%), a ASC m&#xE9;dia tendeu a ser maior (aproximadamente 30% a 50%), o T<sub>m&#xE1;x</sub> m&#xE9;dio foi retardado (por cerca de 20 horas) e as meias-vidas aumentaram (aproximadamente duas a quatro vezes), numa compara&#xE7;&#xE3;o realizada com valores encontrados em volunt&#xE1;rios sadios.</p> <h4>Pacientes idosos</h4> <p>Estudos farmacocin&#xE9;ticos em idosos t&#xEA;m demonstrado resultados vari&#xE1;veis. Um estudo com dose &#xFA;nica revelou par&#xE2;metros similares entre idosos e adultos jovens. Outro estudo, de dose &#xFA;nica e m&#xFA;ltipla, sugeriu maior ac&#xFA;mulo da bupropiona e dos seus metab&#xF3;litos em idosos. A experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica n&#xE3;o identificou diferen&#xE7;as de tolerabilidade &#xE0; bupropiona entre idosos e pacientes mais jovens. N&#xE3;o se pode descartar, no entanto, a possibilidade de os idosos apresentarem maior sensibilidade a esse agente, seja por ac&#xFA;mulo do f&#xE1;rmaco no organismo, seja pela presen&#xE7;a de outras patologias sist&#xEA;micas associadas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Bupium XL?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15° a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos e características organolépticas

Bupium XL (cloridrato de bupropiona) 150mg e 300mg se apresentam na forma de comprimido revestido de liberação prolongada na cor branca, circular, biconvexo e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Bupium XL

Comprimido revestido de liberação prolongada de 150 mg ou 300 mg.

Embalagem contendo 10, 20, 30, 60, 90 e 100* e 150* comprimidos revestido de liberação prolongada.

*Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Bupium XL

Registro M.S. nº. 1.3569.0725

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF - SP nº: 22883

Registrado por:
EMS Sigma&nbsp;Pharma
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08, Bairro Chácara Assay.
Hortolândia/SP
CEP: 13186-901
C.N.P.J. : 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

SAC:
0800 – 191222

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita.

Fabricante: EMS Sigma Pharma

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