EMS Sigma Pharma Cloridrato de Metformina

1g, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Metformina
Classe Terapêutica
:
Antidiabéticos Biguanidas Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Diabetes
Especialidade
:
Endocrinologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma, para o que é indicado e para o que serve?

O cloridrato de metformina é um medicamento antidiabético de uso oral, que associado a uma dieta apropriada, é utilizado para o tratamento do diabetes tipo 2, isoladamente ou em combinação com outros antiadiabéticos orais, como por exemplo aqueles da classe das sulfonilureias. Pode ser utilizado também para o tratamento do diabetes tipo 1 em complementação à insulinoterapia.

O cloridrato de metformina é indicado para prevenção de diabetes mellitus tipo 2 erm pacientes com sobrepeso (Índice de Massa Corporal igual ou acima de 24kg/m2 , igual ou acima de 22kg/m2 entre asiáticos) com pré- diabetes e pelo menos um fator de risco adicional (tais como pressão arterial alta, idade acima de 40 anos, quantidade anormal de lipídios (gordura), nos quais a modificação intensiva no estilo de vida ( dieta rigorosa e exercícios físicos regulares) isoladamente não proporcionou controle glicêmico adequado.

O cloridrato de metformina também está indicado na Síndrome dos Ovários Policísticos, condição caracterizada por ciclos menstruais irregulares e frequentemente excesso de pelos e obesidade.

Como o Cloridrato de Metformina - EMS Sigma Pharma funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>O cloridrato de metformina &#xE9; um medicamento para tratar o diabetes. A metformina pertence a um grupo de medicamentos denominados biguanidas.</p> <p>A insulina &#xE9; um horm&#xF4;nio produzido pelo p&#xE2;ncreas que permite que os tecidos do corpo absorvam a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/glicose/bula\" target=\"_blank\">glicose</a> (a&#xE7;&#xFA;car) do sangue e a usem para produzir energia ou armazen&#xE1;-la para uso posterior. Se voc&#xEA; tem diabetes, o seu p&#xE2;ncreas n&#xE3;o produz insulina suficiente ou o seu corpo n&#xE3;o &#xE9; capaz de utilizar adequadamente a insulina que produz. Isto leva a um n&#xED;vel elevado de glicose no sangue.</p> <p>O cloridrato de metformina ajuda a baixar o n&#xED;vel de glicose no sangue para um n&#xED;vel t&#xE3;o normal quanto poss&#xED;vel.</p> <p>Em estudos cl&#xED;nicos, o uso de metformina foi associado &#xE0; estabiliza&#xE7;&#xE3;o do peso corporal ou a uma modesta perda de peso.</p> "}

Quais as contraindicações do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

Você não deve tomar cloridrato de metformina:

  • <li>Se tiver hipersensibilidade (alergia) &#xE0; metformina ou aos outros componentes da f&#xF3;rmula;</li> <li>Se estiver com problema de funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Se estiver com problema de funcionamento grave dos rins (depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina abaixo de 30 ml/min ou taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular estimada (TFGe) abaixo de 30 ml/min/1,73m2);</li> <li>Se tiver qualquer tipo de acidose metab&#xF3;lica (como acidose l&#xE1;ctica, cetoacidose diab&#xE9;tica, pr&#xE9;-coma diab&#xE9;tico). A cetoacidose &#xE9; uma condi&#xE7;&#xE3;o na qual subst&#xE2;ncias denominadas &#x201C;corpos cet&#xF4;nicos&#x201D; se acumulam no sangue. Os sintomas incluem dores de est&#xF4;mago, respira&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida e profunda, sonol&#xEA;ncia ou h&#xE1;lito com odor de fruta;</li> <li>Se estiver desidratado (por exemplo, em fun&#xE7;&#xE3;o de uma <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a> grave e persistente, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a> repetidos) ou se tiver com infec&#xE7;&#xE3;o grave (por exemplo, infec&#xE7;&#xE3;o das vias a&#xE9;reas ou do trato urin&#xE1;rio): tanto <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a> quanto infec&#xE7;&#xF5;es graves podem conduzir a problemas renais, com risco de acidose l&#xE1;ctica;</li> <li>Se estiver em tratamento para problemas card&#xED;acos, tiver tido recentemente um <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a>, tiver problemas circulat&#xF3;rios graves ou dificuldades respirat&#xF3;rias. Isto pode provocar uma falta de oxigena&#xE7;&#xE3;o dos tecidos, com risco de acidose l&#xE1;ctica;</li> <li>Se ingerir bebidas alco&#xF3;licas em excesso;</li> <li>Se tiver que ser submetido &#xE0; cirurgia eletiva de grande porte ou a exame utilizando meio de contraste contendo <a href="https://consultaremedios.com.br/b/iodo" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/iodo/pa" target="_blank">iodo</a> (por exemplo, exames como raio-X ou tomografia). Voc&#xEA; deve parar de tomar cloridrato de metformina durante um determinado tempo antes e depois do exame ou da cirurgia. O seu m&#xE9;dico decidir&#xE1; se necessita de outro tratamento durante este per&#xED;odo.</li>

Como usar o Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

O cloridrato de metformina não substitui os benefícios de uma vida saudável. Continue a seguir a dieta que o seu médico lhe recomendou e procure fazer exercícios regularmente.

Tome os comprimidos durante ou depois de uma refeição, iniciando o tratamento com doses pequenas que podem ser gradualmente aumentadas. Isto permite reduzir a ocorrência de efeitos secundários gastrointestinais. Engula cada comprimido com um copo de água.

Tome os comprimidos de cloridrato de metformina:

  • <li>De manh&#xE3; (no caf&#xE9; da manh&#xE3;), em caso de tomada &#xFA;nica di&#xE1;ria;</li> <li>De manh&#xE3; (no caf&#xE9;) e &#xE0; noite (no jantar), em caso de duas tomadas por dia;</li> <li>De manh&#xE3; (no caf&#xE9;), ao meio-dia (no almo&#xE7;o) e &#xE0; noite (no jantar), em caso de tr&#xEA;s tomadas di&#xE1;rias.</li>

Posologia do&nbsp;Cloridrato de Metformina - EMS Sigma Pharma

{"tag":"hr","value":" <h3>Pacientes diab&#xE9;ticos tipo 2 (n&#xE3;o-dependentes de insulina)</h3> <p>O cloridrato de metformina pode ser usado isoladamente ou em combina&#xE7;&#xE3;o com outros medicamentos antidiab&#xE9;ticos, como as sulfonilureias.</p> <h4>Comprimidos de 500 mg</h4> <p>A dose inicial &#xE9; de um comprimido duas vezes ao dia (no caf&#xE9; da manh&#xE3; e no jantar) em adultos. Se necess&#xE1;rio, essa dose pode ser aumentada, semanalmente, de um comprimido at&#xE9; ao m&#xE1;ximo de cinco comprimidos di&#xE1;rios, equivalentes a 2.500 mg de metformina (dois no caf&#xE9; da manh&#xE3;, um no almo&#xE7;o e dois no jantar). Em crian&#xE7;as acima de 10 anos, a dose inicial &#xE9; de um comprimido ao dia, com a dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria n&#xE3;o devendo exceder 2.000 mg (quatro comprimidos).</p> <h4>Comprimidos de 850 mg</h4> <p>A dose inicial &#xE9; de um comprimido no caf&#xE9; da manh&#xE3;, em adultos e crian&#xE7;as acima de 10 anos. Conforme sua necessidade, essa dose pode ser aumentada, a cada duas semanas, de um comprimido at&#xE9; ao m&#xE1;ximo de tr&#xEA;s comprimidos, equivalentes a 2.550 mg de metformina (um no caf&#xE9; da manh&#xE3;, um no almo&#xE7;o e um no jantar). Em crian&#xE7;as acima de 10 anos, a dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria n&#xE3;o deve exceder 2.000 mg (dois comprimidos).</p> <h4>Comprimidos de 1 g</h4> <p>Se voc&#xEA; toma uma dose alta de cloridrato de metformina, &#xE9; poss&#xED;vel substituir dois comprimidos de 500 mg por um comprimido de 1 g. Em crian&#xE7;as acima de 10 anos a dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria de metformina n&#xE3;o deve exceder 2.000 mg.</p> <h3>Pacientes diab&#xE9;ticos tipo 1 (dependentes de insulina)</h3> <p>O cloridrato de metformina e insulina podem ser utilizados em associa&#xE7;&#xE3;o, no sentido de se obter um melhor controle da glicemia em adultos. O cloridrato de metformina &#xE9; administrado na dose inicial usual de 500 mg ou 850 mg 2 a 3 vezes por dia, enquanto que a dose de insulina deve ser ajustada com base nos valores da glicemia.</p> <h3>Pr&#xE9;-diabetes</h3> <p>A dose inicial recomendada &#xE9; 500 mg uma vez ao dia no caf&#xE9; da manh&#xE3;. Esta dose pode ser gradualmente aumentada, a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico. Recomenda-se controle regular da glicemia (taxa de a&#xE7;&#xFA;car no sangue) e tamb&#xE9;m dos fatores de risco.</p> <h3>S&#xED;ndrome dos Ov&#xE1;rios Polic&#xED;sticos</h3> <p>A posologia &#xE9; de, usualmente, 1.000 a 1.500 mg por dia (2 ou 3 comprimidos de 500 mg) divididos em 2 ou 3 tomadas. Aconselha-se iniciar o tratamento com dose baixa (1 comprimido de 500 mg/dia) e aumentar gradualmente a dose (1 comprimido de 500 mg a cada semana) at&#xE9; atingir a posologia desejada.</p> <p>Em alguns casos, pode ser necess&#xE1;rio o uso de 1 comprimido de 850 mg 2 a 3 vezes ao dia (1.700 a 2.250 mg/dia). Para a apresenta&#xE7;&#xE3;o de 1 g, recomenda-se o uso de 1 a 2 comprimidos ao dia.</p> <h3>Uso em idosos</h3> <p>O cloridrato de metformina deve ser usado com cautela em pacientes idosos que, em geral n&#xE3;o devem receber a dose m&#xE1;xima do produto.</p> <h3>Uso em crian&#xE7;as e adolescentes</h3> <p>O cloridrato de metformina n&#xE3;o &#xE9; indicado para crian&#xE7;as abaixo de 10 anos.</p> <h3>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>Metformina pode ser empregada em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada est&#xE1;gio 3 (depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina entre 30 e 59 ml/min ou Taxa de Filtra&#xE7;&#xE3;o Glomerular estimada [ TFGe] entre 30 e 59 ml/min/1,73m2 ) somente na aus&#xEA;ncia de outras condi&#xE7;&#xF5;es que possam aumentar o risco de acidose l&#xE1;ctica e com os seguintes ajustes na posologia: a dose inicial recomendada &#xE9; de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina ao dia. A dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria recomendada &#xE9; de 1.000 mg.</p> <h4>A fun&#xE7;&#xE3;o renal deve ser rigorosamente monitorada</h4> <p>A cada 3-6 meses em pacientes com depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina entre 45 e 59 ml/min ou TFGe entre 45 e 59 ml/min/1,73m2.</p> <p>A cada 3 meses em pacientes com depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina entre 30 e 44 ml/min ou TFGe entre 30 e 44 ml/min/1,73m2.</p> <p>Caso a depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina ou a TFGe caiam para valores abaixo de 45ml/min ou 45ml/min/1,73 m2 respectivamente, devem ser avaliados os benef&#xED;cios e os riscos da continuidade do tratamento com metformina.</p> <p>Caso a depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina ou a TFGe caiam para valores abaixo de 30 ml/min ou 30 ml/min/1,73m2 respectivamente, o tratamento com metformina deve ser interrompido imediatamente</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico. </strong></p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido ou mastigado. </strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Metformina - EMS Sigma Pharma?&amp;nbsp;</h2> <hr> <p>N&#xE3;o tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose seguinte na hora habitual.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

O cloridrato de metformina pode provocar uma complicação muito rara, mas grave, chamada acidose láctica; ( com elevada mortalidade caso não se proceda a um tratamento imediato) particularmente se os rins não estiverem funcionando normalmente. O risco de acidose láctica é aumentado também com diabetes não controlada,cetose, jejum prolongado, ingestão excessiva de bebidas alcoólicas, infecção grave, insuficiência hepática (do fígado)e qualquer condição associada à hipóxia (quando uma área do corpo recebe menos oxigênio, tais como insuficiência cardíaca descompensada, infarto agudo do miocárdio) ou o uso concomitante de medicamentos que possam causar acidose láctica, como os NRTIs-Nucleosideos Inibidores da Transcriptase Reversa (usados no tratamento da infecção pelo vírus HIV).

A acidose láctica pode ocorrer devido à acumulação de metformina. Foram relatados casos de acidose láctica em pacientes tratados com metformina, principalmente diabéticos com insuficiência renal aguda ou agravamento agudo da função renal.Os pacientes ou cuidadores devem ser informados sobre o risco de acidose láctica.

Em situações que a função renal (dos rins) possa tornar-se prejudicada de forma aguda, como, por exemplo, em casos de desidratação ( redução da ingestão de líquidos, febre, diarreia ou vômitos graves ou prolongados) a metformina deve ser imediata e temporariamente interrompida. A reintrodução da metformina deve ser decidida pelo médico levando-se em conta a relação risco/ beneficio para cada paciente, bem como a condição da função renal.

Alguns medicamentos também podem comprometer a função renal de forma aguda, aumentando o risco de acidose láctica, por exemplo: anti-inflamatorios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (COX-2), medicamentos anti-hipertensivos como inibidores da ECA, antagonistas dos receptores de angiotensina II e diuréticos, especialmente os diuréticos de alça. A utilização desses medicamentos em combinação com metformina deve ser feito com cautela e acompanhado de monitoramento rigoroso da função renal. A diminuição da função renal em pacientes idosos é frequente e assintomática.

Os sintomas da acidose láctica são vômitos, dores de barriga (dor abdominal) cãibras musculares, sensação geral de mal-estar com grande cansaço e (astenia) dificuldade em respirar( dispneia acidótica) e diminuição da temperatura do corpo (hipotermia). Caso esses sintomas ocorram, você pode necessitar de tratamento imediato, uma vez que a acidose láctica pode levar ao coma. Pare de tomar metformina imediatamente e informe o seu médico.

A taxa de filtração glomerular (TFG) deve ser monitorada antes de iniciar tratamento também regularmente durante o tratamento&nbsp;Metformina é contraindicada para pacientes com taxa de filtração glomerular < 30 ml/min deve ser temporariamente descontinuada na presença de condições que alterem a função renal.

O cloridrato de metformina isoladamente não provoca hipoglicemia (nível muito baixo de glicose no sangue).

Entretanto, se tomar cloridrato de metformina juntamente com outros medicamentos para o tratamento da diabetes que possam causar hipoglicemia (tais como sulfonilureias, insulina, meglitinidas), existe risco de desenvolvimento de hipoglicemia. Se sentir sintomas tais como fraqueza, tonturas, suores, batimentos cardíacos acelerados, perturbações da visão ou dificuldades de concentração, é habitualmente útil comer ou beber algo contendo açúcar.

O uso de cloridrato de metformina não elimina a necessidade de dieta com redução de açúcares em todos os casos de diabetes, assim como de dieta com redução de açúcares e calorias quando houver, associadamente, excesso de peso. Realize regularmente os controles biológicos habituais do diabetes.

Metformina deve ser descontinuada antes ou no momento do procedimento com administração de contraste à base de iodo, e só deve ser reiniciada após pelo menos 48 horas do exame, desde que a função renal tenha sido reavaliada e verificada como estável.

Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estável, metformina deve ser utilizada com monitoramento regular das funções cardíaca e renal. Para pacientes com insuficiência cardíaca instável ou aguda, metformina é contraindicada.

Metformina deve ser descontinuada 48h antes de cirurgias sob anestesia geral, raquidiana ou peridual. A terapia só pode ser reiniciada após 48 horas da cirurgia ou reinicio da alimentação e desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável.

Gravidez e amamentação

Durante a gravidez, o pré-diabetes e o diabetes devem ser tratado com insulina. Informe o médico em caso de gravidez, suspeita de gravidez ou ainda se planeja ficar grávida, para que ele possa alterar o seu tratamento. O cloridrato de metformina não é recomendado durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Direção de veículos e operação de máquinas

Como cloridrato de metformina isoladamente não provoca hipoglicemia, seu uso não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Entretanto, tome cuidado se tomar cloridrato de metformina juntamente com outros medicamentos para o tratamento da diabetes que possam causar hipoglicemia (tais como sulfonilureias, insulina, meglitinidas). Não dirija nem opere máquinas se começar a sentir os sintomas da hipoglicemia.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

Como todos os medicamentos, cloridrato de metformina pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.

Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis descritas a seguir:

Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Problemas digestivos como náusea, vômito, diarreia, dor na barriga, perda de apetite.

Essas reações acontecem com mais frequência no início do tratamento. Distribuir as doses durante o dia ou tomar os comprimidos durante ou imediatamente depois de uma refeição pode ajudar. Se os sintomas continuarem, pare de tomar cloridrato de metformina e consulte o seu médico.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alterações do paladar.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Acidose láctica. Reações na pele como vermelhidão, coceira e urticária.

Queda dos níveis de vitamina B12 no sangue. Alterações nos exames da função do fígado ou inflamação do fígado (hepatite, que pode provocar cansaço, perda de apetite, perda de peso, com ou sem amarelecimento da pele ou do branco dos olhos), neste caso, pare de tomar cloridrato de metformina.

Crianças e adolescentes

Dados limitados em crianças e adolescentes demonstraram que as reações adversas foram similares, em natureza e gravidade, àquelas verificadas em adultos.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e. embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Qual a composição do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

Cada comprimido revestido de 500 mg é composto por:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de metformina</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de 850 mg é composto por:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de metformina</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">850 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de 1 g é composto por:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de metformina</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio.

Apresentação do&nbsp;Cloridrato de Metformina - EMS Sigma Pharma

{"tag":"hr","value":" <p>Comprimidos revestidos de 500 mg; 850mg e 1g. Embalagem com 30 ou 60 comprimidos revestidos.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico acima de 10 anos.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma maior do que a recomendada?

Se você tomar mais comprimidos de cloridrato de metformina do que deveria poderá desenvolver acidose láctica. Fale imediatamente com o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma com outros remédios?

Se você tiver que ser submetido a exame radiológico utilizando meio de contraste contendo iodo, deve parar de tomar cloridrato de metformina durante um determinado tempo antes e depois do exame.

Informe o seu médico se estiver tomando ao mesmo tempo cloridrato de metformina e qualquer um dos seguintes medicamentos, pois você poderá necessitar fazer exames de glicose no sangue com maior frequência ou o seu médico poderá ter que ajustar a dose de cloridrato de metformina.

  • <li>Diur&#xE9;ticos (utilizados para a elimina&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;gua do corpo, produzindo mais urina);</li> <li>Agonistas beta-2 tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-salbutamol/bula" target="_blank">salbutamol</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-terbutalina/bula" target="_blank">terbutalina</a> (utilizados no tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">asma</a>);</li> <li>Corticosteroides ou tetracosactida (utilizados no tratamento de diversas doen&#xE7;as, tais como inflama&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea grave ou asma);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clorpromazina/bula" target="_blank">Clorpromazina</a> (medicamento neurol&#xE9;ptico que atua no funcionamento do c&#xE9;rebro);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/danazol/bula" target="_blank">Danazol</a> (usado no tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endometriose-sintomas-tratamento-cura-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">endometriose</a>, condi&#xE7;&#xE3;o na qual o tecido que reveste internamente o &#xFA;tero &#xE9; encontrado fora do &#xFA;tero).</li> <li>Transportadores de cati&#xF3;ns org&#xE2;nicos, que incluem diferentes tipos de medicamentos (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a> <a href="https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula" target="_blank">cimetidina</a>, dolutegravir, <a href="https://consultaremedios.com.br/crizotinibe/bula" target="_blank">crizotinibe</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/olaparibe/bula" target="_blank">olaparibe</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/daclatasvir/bula" target="_blank">daclatasvir</a>, vandetanibe, etc).</li>

A ingestão com alimentos não prejudica a absorção do medicamento. Não consuma bebidas alcoólicas quando tomar cloridrato de metformina. O álcool pode aumentar o risco de acidose láctica, especialmente se você tiver problemas de fígado ou se estiver subnutrido, com esta recomendação também se aplicando a medicamentos contendo álcool em sua fórmula.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma (Cloridrato de Metformina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O estudo prospectivo randomizado &#x201C;<em>United Kingdom Prospective Diabetes Study</em>&#x201D; (UKPDS) estabeleceu os benef&#xED;cios em longo prazo de um controle intensivo da glicemia em pacientes adultos com diabetes tipo 2.</p> <h3>A an&#xE1;lise dos resultados para pacientes com excesso de peso tratados com Cloridrato de Metformina ap&#xF3;s insucesso de uma dieta isolada revelou:&amp;nbsp;</h3> <ul> <li>Redu&#xE7;&#xE3;o significativa do risco absoluto de qualquer complica&#xE7;&#xE3;o relacionada ao diabetes no grupo tratado com Cloridrato de Metformina (29,8 eventos/1.000 pacientes-ano) em compara&#xE7;&#xE3;o com o grupo em dieta isolada (43,3 eventos/1.000 pacientes-ano), p= 0,0023, e em compara&#xE7;&#xE3;o aos grupos de sulfonilureia combinada e de monoterapia com insulina (40,1 eventos/1.000 pacientes-ano), p= 0,0034;</li> <li>Redu&#xE7;&#xE3;o significativa do risco absoluto de mortalidade relacionada ao diabetes:&amp;nbsp;Cloridrato de Metformina 7,5 eventos/1.000 pacientes-ano, dieta isolada 12,7 eventos/1.000 pacientesano, p= 0,017;&amp;nbsp;</li> <li>Redu&#xE7;&#xE3;o significativa do risco absoluto de mortalidade global:&amp;nbsp;Cloridrato de Metformina 13,5 eventos / 1000 pacientes-ano em compara&#xE7;&#xE3;o com dieta isolada 20,6 eventos/1.000 pacientes-ano (p= 0,011), e em compara&#xE7;&#xE3;o com grupos recebendo sulfonilureia combinada e monoterapia de insulina 18,9 eventos / 1.000 pacientes-ano (p= 0,021);&amp;nbsp;</li> <li>Redu&#xE7;&#xE3;o significativa do risco absoluto de infarto do mioc&#xE1;rdio:&amp;nbsp;Cloridrato de Metformina 11 eventos/1.000 pacientes-ano, dieta isolada 18 eventos/1.000 pacientes-ano (p= 0,01).&amp;nbsp;</li> </ul> <p>Paro Cloridrato de Metformina utilizada como terapia de segunda linha em combina&#xE7;&#xE3;o com sulfonilureia, os benef&#xED;cios relacionados aos resultados cl&#xED;nicos n&#xE3;o foram demonstrados. Em diabetes tipo 1, a combina&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina e insulina foi utilizada em um grupo selecionado de pacientes, mas o benef&#xED;cio cl&#xED;nico desta combina&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o foi formalmente estabelecido.&amp;nbsp;</p> <h3>Redu&#xE7;&#xE3;o do risco ou retardo do diabetes <em>mellitus</em> tipo 2</h3> <p>O Programa de Preven&#xE7;&#xE3;o do Diabetes (Diabetes Prevention Program/DPP) foi um estudo cl&#xED;nico multic&#xEA;ntrico controlado randomizado em adultos, visando avaliar a efic&#xE1;cia de uma modifica&#xE7;&#xE3;o intensa de estilo de vida ou do Cloridrato de Metformina para prevenir ou retardar o desenvolvimento de diabetes <em>mellitus </em>tipo 2. Os participantes do DPP (n = 3.234 durante 2,8 anos) apresentavam toler&#xE2;ncia &#xE0; glicose alterada (IGT), glicemia de normalidade alta (95-125 mg/dl), IMC &#x2265; 24 (&#x2265; 22 nos asi&#xE1;ticos) kg/m<sup>2</sup> e alto risco de desenvolvimento de diabetes <em>mellitus </em>tipo 2. A mudan&#xE7;a intensiva do estilo de vida bem como o Cloridrato de Metformina reduziram significativamente o risco de desenvolver diabetes evidente em compara&#xE7;&#xE3;o com placebo, 58% (95% IC 48-66%) e 31% (95% IC 17-43%), respectivamente.</p> <p>Os pacientes que mais provavelmente se beneficiaram do Cloridrato de Metformina foram aqueles abaixo de 45 anos, com um IMC igual ou acima de 35 kg/m<sup>2</sup>, valor basal de glicose 2 h de 9,6-11,0 mmol/l, HbA1C basal igual ou acima de 6,0% ou com hist&#xF3;ria de diabetes gestacional.</p> <p>O Estudo de Resultados do Programa de Preven&#xE7;&#xE3;o do Diabetes (Diabetes<em> Prevention Program Outcomes Study</em> / DPPOS) &#xE9; o estudo de seguimento do DPP, que inclui mais de 87% da popula&#xE7;&#xE3;o original do DPP para o acompanhamento em longo prazo.&amp;nbsp;</p> <p>Entre os participantes do DPPOS (n = 2.776), a incid&#xEA;ncia cumulativa de diabetes no ano 15 &#xE9; de 62% no grupo placebo, 56% no grupo Cloridrato de Metformina e 55% no grupo de modifica&#xE7;&#xE3;o intensiva de estilo de vida. As taxas brutas de diabetes s&#xE3;o de 7,0, 5,7 e 5,2 casos por 100 pessoas-ano entre participantes dos grupos placebo, Cloridrato de Metformina e modifica&#xE7;&#xE3;o intensiva de estilo de vida intensivo, respectivamente. As redu&#xE7;&#xF5;es no risco de diabetes foram de 18% (taxa de risco 0,82, IC 95% 0,72-0,93, p = 0,001) para o grupo Cloridrato de Metformina e 27% (HR 0,73; IC 95% 0,65-0,83; p &lt;0,0001) para o grupo com modifica&#xE7;&#xE3;o intensiva de estilo de vida, quando comparados com o grupo placebo.</p> <p>Em rela&#xE7;&#xE3;o ao desfecho microvascular agregado de nefropatia, retinopatia e neuropatia, o resultado n&#xE3;o foi significativamente diferente entre os grupos de tratamento, por&#xE9;m entre os participantes que n&#xE3;o desenvolveram diabetes durante DPP/DPPOS, a preval&#xEA;ncia do resultado microvascular agregado foi 28% menor quando comparado com aqueles que desenvolveram diabetes (taxa de risco 0,72; IC 95% 0,63-0,83; p &lt;0,0001). N&#xE3;o foram disponibilizados dados prospectivos comparativos para o Cloridrato de Metformina sobre os resultados macrovasculares em pacientes com IGT e/ou IFG e/ou aumento da HbA1C.&amp;nbsp;</p> <h4>Os fatores de risco publicados para o diabetes tipo 2 incluem:</h4> <p>Antecedentes &#xE9;tnicos asi&#xE1;ticos ou negros, idade acima de 40 anos, dislipidemia, hipertens&#xE3;o, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a> ou sobrepeso, idade, hist&#xF3;ria familiar de diabetes de 1&#xB0; grau, hist&#xF3;ria de diabetes <em>mellitus </em>gestacional e s&#xED;ndrome dos ov&#xE1;rios polic&#xED;sticos (SOP) (ADA, 2013; ADA, 2015; Ferrannini et al., 2014, Alberti et al, 2007).&amp;nbsp;</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong><span style=\"font-size:11px\">UK Prospective diabetes study (UKPDS) group. Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patient with type 2 diabetes mellitus (UKPDS 34). Lancet 1998; 52:854-865.</span><br> <span style=\"font-size:11px\">DPP (Diabetes Prevention Program Research Group). Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med 2002;346:393-403.<br> DPP (Diabetes Prevention Program Research Group). Effects of withdrawal from metformin on the development of diabetes in the Diabetes Prevention Program. Diabetes Care 2003a; 26:977-80.<br> DPP (Diabetes Prevention Program Research Group). Long-term effects of lifestyle intervention or metformin on diabetes development and microvascular complications over 15year follow-up: The Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lancet 2015; http:77dx.doi.org/10.1016/S2213-8587(15) 00291-0.</br></br></span></br></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido&amp;nbsp;Revestido</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O Cloridrato de Metformina &#xE9; um f&#xE1;rmaco antidiab&#xE9;tico da fam&#xED;lia das biguanidas com efeitos antihiperglic&#xEA;micos, reduzindo a glicose plasm&#xE1;tica p&#xF3;s-prandial e basal. O Cloridrato de Metformina n&#xE3;o estimula a secre&#xE7;&#xE3;o de insulina, n&#xE3;o tendo, por isso, a&#xE7;&#xE3;o hipoglicemiante em pessoas n&#xE3;o diab&#xE9;ticas. Em diab&#xE9;ticos, o Cloridrato de Metformina reduz a hiperglicemia, sem o risco de causar hipoglicemia, exceto em caso de jejum ou de associa&#xE7;&#xE3;o com insulina ou sulfonilureias.</p> <h5>O Cloridrato de Metformina pode agir atrav&#xE9;s de tr&#xEA;s mecanismos:</h5> <ul> <li>Na redu&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o da glicose hep&#xE1;tica atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o da gliconeog&#xEA;nese e glicogen&#xF3;lise;</li> <li>No m&#xFA;sculo, atrav&#xE9;s do aumento da sensibilidade &#xE0; insulina, melhorando a capta&#xE7;&#xE3;o e utiliza&#xE7;&#xE3;o da glicose perif&#xE9;rica;</li> <li>No retardo da absor&#xE7;&#xE3;o intestinal da glicose.&amp;nbsp;</li> </ul> <p>O Cloridrato de Metformina estimula a s&#xED;ntese de glicog&#xEA;nio intracelular atuando na s&#xED;ntese de glicog&#xEA;nio e aumenta a capacidade de transporte de todos os tipos de transportadores de glicose de membrana (GLUTs) conhecidos at&#xE9; hoje.</p> <p>Em humanos, independentemente de sua a&#xE7;&#xE3;o na glicemia, o Cloridrato de Metformina exerce efeito favor&#xE1;vel sobre o metabolismo lip&#xED;dico. Tal efeito tem&amp;nbsp;sido demonstrado com doses terap&#xEA;uticas em estudos cl&#xED;nicos controlados de m&#xE9;dia a longa dura&#xE7;&#xE3;o, com o Cloridrato de Metformina reduzindo os n&#xED;veis de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> total, LDL e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/triglicerideos/c\" target=\"_blank\">triglicer&#xED;deos</a>.</p> <p>De acordo com o United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS), estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, que acompanhou per cerca de 10 anos mais de 7.000 pacientes submetidos a diversos tratamentos para controle do diabetes tipo 2, o Cloridrato de Metformina reduziu, de maneira significativa, as complica&#xE7;&#xF5;es e mortalidade associadas com a doen&#xE7;a.&amp;nbsp;</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos controlados realizados numa popula&#xE7;&#xE3;o pedi&#xE1;trica limitada, com faixa et&#xE1;ria de 10-16 anos, tratada durante um ano, evidenciaram uma resposta id&#xEA;ntica no controle da glicemia &#xE0;quela observada em adultos.&amp;nbsp;</p> <p>Tem sido demonstrada uma redu&#xE7;&#xE3;o de complica&#xE7;&#xF5;es diab&#xE9;ticas em pacientes adultos com diabetes tipo 2, tratados com Cloridrato de Metformina como terapia de primeira linha ap&#xF3;s a dietoterapia. Em estudos cl&#xED;nicos, o uso de Cloridrato de Metformina est&#xE1; associado &#xE0; estabiliza&#xE7;&#xE3;o do peso corporal ou a uma modesta perda de peso.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas&amp;nbsp;</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Ap&#xF3;s uma dose administrada por via oral o C<sub>m&#xE1;x</sub> &#xE9; atingido em 2,5 horas (T<sub>m&#xE1;x</sub>) entre 1,5 e 3,5. A biodisponibilidade absoluta de um comprimido de Cloridrato de Metformina 500 mg ou 850 mg &#xE9; de aproximadamente 50-60% em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Ap&#xF3;s uma dose oral, a fra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o absorvida recuperada nas fezes foi de 20-30%. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, a absor&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina &#xE9; satur&#xE1;vel e incompleta. &#xC9; assumido que a farmacocin&#xE9;tica da absor&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina &#xE9; n&#xE3;o-linear. Nas doses e esquemas posol&#xF3;gicos recomendados, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de Cloridrato de Metformina em estado estacion&#xE1;rio s&#xE3;o atingidas no prazo de 24 a 48 horas, sendo geralmente inferiores a 1 micrograma/mL. Em estudos cl&#xED;nicos controlados, os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xE1;ximos de Cloridrato de Metformina (C<sub>m&#xE1;x</sub>) n&#xE3;o excederam 5 microgramas/mL, inclusive nas doses mais elevadas. A ingest&#xE3;o de alimentos reduz a quantidade de Cloridrato de Metformina absorvida e retardam ligeiramente sua absor&#xE7;&#xE3;o. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose de 850 mg observou-se concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima 40% menor, redu&#xE7;&#xE3;o de 25% na AUC (&#xE1;rea sob a curva) e um prolongamento de 35 minutos no tempo para atingir a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima. Desconhece-se a import&#xE2;ncia cl&#xED;nica destas redu&#xE7;&#xF5;es.&amp;nbsp;</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; negligenci&#xE1;vel. O Cloridrato de Metformina &#xE9; distribu&#xED;da pelos eritr&#xF3;citos. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima sangu&#xED;nea &#xE9; mais baixa do que a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica, ocorrendo aproximadamente ao mesmo tempo. Os gl&#xF3;bulos vermelhos representam, provavelmente, um compartimento secund&#xE1;rio de distribui&#xE7;&#xE3;o. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dio (Vd) encontra-se na faixa 63-2761.</p> <h5>Metabolismo</h5> <p>O Cloridrato de Metformina &#xE9; excretada na urina sob forma inalterada. N&#xE3;o foram identificados metab&#xF3;litos em humanos.&amp;nbsp;</p> <h5>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o renal (<em>clearance</em>) do Cloridrato de Metformina &#xE9; superior a 400 mL/min, o que indica que a elimina&#xE7;&#xE3;o se d&#xE1; por filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular e secre&#xE7;&#xE3;o tubular. Ap&#xF3;s uma dose oral, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal aparente &#xE9; de aproximadamente 6,5 horas. Quando a fun&#xE7;&#xE3;o renal estiver prejudicada, a depura&#xE7;&#xE3;o renal diminui proporcionalmente &#xE0; depura&#xE7;&#xE3;o da creatinina e, assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; prolongada, levando ao aumento dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Cloridrato de Metformina.&amp;nbsp;</p> <h4>Estudos de intera&#xE7;&#xE3;o medicamentosa</h4> <h5><a href=\"https://consultaremedios.com.br/nifedipino/bula\" target=\"_blank\">Nifedipino</a></h5> <p>Estudo de intera&#xE7;&#xE3;o em dose &#xFA;nico Cloridrato de Metformina-nifedipino em volunt&#xE1;rios sadios normais demonstrou que a coadministra&#xE7;&#xE3;o destes dois f&#xE1;rmacos aumentou o C<sub>m&#xE1;x </sub>e a AUC do Cloridrato de Metformina no plasma em 20% e 9% respectivamente, e aumentou a quantidade de Cloridrato de Metformina excretada na urina. T<sub>m&#xE1;x</sub> e a meia-vida de Cloridrato de Metformina n&#xE3;o foram afetadas. O nifedipino parece aumentar a absor&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina. O Cloridrato de Metformina acarretou efeitos m&#xED;nimos sobre a farmacocin&#xE9;tica do nifedipino.&amp;nbsp;</p> <h5><a href=\"https://consultaremedios.com.br/furosemida/bula\" target=\"_blank\">Furosemida</a></h5> <p>Estudo de intera&#xE7;&#xE3;o em dose &#xFA;nico Cloridrato de Metformina-furosemida em indiv&#xED;duos sadios demonstrou que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos de ambos os f&#xE1;rmacos foram afetados pela coadministra&#xE7;&#xE3;o. A furosemida aumentou o C<sub>m&#xE1;x</sub> do Cloridrato de Metformina no plasma e no sangue em 22% e a AUC no sangue em 15%, sem nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o significativa na depura&#xE7;&#xE3;o renal do Cloridrato de Metformina. Quando administrada com Cloridrato de Metformina, a furosemida apresentou C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC respectivamente 31% e 12% menores do que quando administrada isoladamente, sendo que a meia-vida terminal foi reduzida em 32%, sem nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o significativa na depura&#xE7;&#xE3;o renal da furosemida. N&#xE3;o existem informa&#xE7;&#xF5;es dispon&#xED;veis a respeito da intera&#xE7;&#xE3;o entre Cloridrato de Metformina e furosemida quando administradas de forma cr&#xF4;nica.&amp;nbsp;</p> <h5>Antagonistas da vitamina K</h5> <p>Em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o farmacocin&#xE9;tica, o Cloridrato de Metformina aumentou a taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula\" target=\"_blank\">varfarina</a>.&amp;nbsp;</p> <h5>F&#xE1;rmacos cati&#xF4;nicos</h5> <p>Al&#xE9;m da intera&#xE7;&#xE3;o com substratos/inibidores/indutores de OCT, outros f&#xE1;rmacos cati&#xF4;nicos (como amilorida, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula\" target=\"_blank\">digoxina</a>, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triantereno, trimetoprima ou vancomicina) que s&#xE3;o eliminados por secre&#xE7;&#xE3;o tubular renal possuem teoricamente potencial para interagir com o Cloridrato de Metformina por meio da competi&#xE7;&#xE3;o pelos sistemas comuns de transporte tubular renal.</p> <h5><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula\" target=\"_blank\">Propranolol</a></h5> <p>Em volunt&#xE1;rios sadios, as farmacocin&#xE9;ticas do Cloridrato de Metformina e do propranolol n&#xE3;o foram afetadas quando em coadministra&#xE7;&#xE3;o em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o com dose &#xFA;nica.&amp;nbsp;</p> <h5><a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">Ibuprofeno</a></h5> <p>Em volunt&#xE1;rios sadios, as farmacocin&#xE9;ticas do Cloridrato de Metformina e do ibuprofeno n&#xE3;o foram afetadas quando em coadministra&#xE7;&#xE3;o em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o com dose &#xFA;nica.&amp;nbsp;</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <p>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o evidenciaram nenhum risco especial em humanos, com base em estudos convencionais de seguran&#xE7;a, farmacologia, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinog&#xEA;nico e toxicidade na reprodu&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h6>Estudos com dose &#xFA;nica</h6> <p>Ap&#xF3;s doses &#xFA;nicas de 500 mg de Cloridrato de Metformina, pacientes pedi&#xE1;tricos apresentaram perfil farmacocin&#xE9;tico similar ao observado em adultos saud&#xE1;veis.&amp;nbsp;</p> <h6>Estudos com dose m&#xFA;ltipla</h6> <p>Os dados s&#xE3;o restritos a um estudo. Ap&#xF3;s doses repetidas de 500 mg de Cloridrato de Metformina duas vezes ao dia durante sete dias em pacientes pedi&#xE1;tricos, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (C<sub>m&#xE1;x</sub>) e a exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica (AUC0-t) foram reduzidas aproximadamente em 33% e 40 % respectivamente, em compara&#xE7;&#xE3;o com pacientes adultos que receberam doses repetidas de 500 mg duas vezes ao dia durante 14 dias. Isso apresenta relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica limitada, uma vez que a dose &#xE9; titulada individualmente com base no controle glic&#xEA;mico.&amp;nbsp;</p> <h3>Comprimido&amp;nbsp;de A&#xE7;&#xE3;o Prolongada</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O Cloridrato de Metformina &#xE9; um f&#xE1;rmaco antidiab&#xE9;tico da fam&#xED;lia das biguanidas com efeitos antihiperglic&#xEA;micos, reduzindo a glicose plasm&#xE1;tica p&#xF3;s-prandial e basal. O Cloridrato de Metformina n&#xE3;o estimula a secre&#xE7;&#xE3;o de insulina, n&#xE3;o tendo, por isso, a&#xE7;&#xE3;o hipoglicemiante em pessoas n&#xE3;o diab&#xE9;ticas. Em diab&#xE9;ticos, o Cloridrato de Metformina reduz a hiperglicemia, sem o risco de causar hipoglicemia, exceto em caso de jejum ou de associa&#xE7;&#xE3;o com insulina ou sulfonilureias.</p> <h5>O Cloridrato de Metformina pode agir atrav&#xE9;s de tr&#xEA;s mecanismos:</h5> <ul> <li>Na redu&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o da glicose hep&#xE1;tica atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o da gliconeog&#xEA;nese e glicogen&#xF3;lise;</li> <li>No m&#xFA;sculo, atrav&#xE9;s do aumento da sensibilidade &#xE0; insulina, melhorando a capta&#xE7;&#xE3;o e utiliza&#xE7;&#xE3;o da glicose perif&#xE9;rica;</li> <li>No retardo da absor&#xE7;&#xE3;o intestinal da glicose.&amp;nbsp;</li> </ul> <p>O Cloridrato de Metformina estimula a s&#xED;ntese de glicog&#xEA;nio intracelular atuando na s&#xED;ntese de glicog&#xEA;nio e aumenta a capacidade de transporte de todos os tipos de transportadores de glicose de membrana (GLUTs) conhecidos at&#xE9; hoje.</p> <p>Em estudos cl&#xED;nicos, o uso de Cloridrato de Metformina foi associado &#xE0; estabiliza&#xE7;&#xE3;o do peso corporal ou a uma modesta perda de peso.</p> <p>Em humanos, independentemente de sua a&#xE7;&#xE3;o na glicemia, o Cloridrato de Metformina exerce efeito favor&#xE1;vel sobre o metabolismo lip&#xED;dico. Tal efeito tem&amp;nbsp;sido demonstrado com doses terap&#xEA;uticas em estudos cl&#xED;nicos controlados de m&#xE9;dia a longa dura&#xE7;&#xE3;o, com o Cloridrato de Metformina reduzindo os n&#xED;veis de colesterol total, LDL e triglicer&#xED;deos.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Ap&#xF3;s uma dose oral de Cloridrato de Metformina 500 mg, a absor&#xE7;&#xE3;o da Cloridrato de Metformina &#xE9; significativamente retardada (T<sub>m&#xE1;x</sub> de 7h) em compara&#xE7;&#xE3;o com o comprimido de libera&#xE7;&#xE3;o imediata (T<sub>m&#xE1;x</sub> de 2,5h). Na sequ&#xEA;ncia de uma administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xFA;nica de 1.500 mg de Cloridrato de Metformina 750 mg, uma concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de pico plasm&#xE1;tico de 1.193 ng/mL &#xE9; alcan&#xE7;ada em uma m&#xE9;dia de 5h, dentro de uma faixa de 4 a 12h. Cloridrato de Metformina 750 mg mostrou-se bioequivalente ao Cloridrato de Metformina 500 mg em uma dose de 1.500 mg, com respeito ao C<sub>m&#xE1;x</sub> e &#xE0; AUC, em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis, alimentados e em jejum. No estado estacion&#xE1;rio, similar &#xE0;quele da formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o imediata, C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC n&#xE3;o s&#xE3;o proporcionalmente aumentadas com a dose administrada. A AUC ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xFA;nica de 2.000 mg de Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada &#xE9; similar &#xE0;quela observada ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1.000 mg duas vezes ao dia de Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata. A variabilidade intraindividual de C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC da Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada &#xE9; compar&#xE1;vel &#xE0;quela observada com a Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata. Quando dois comprimidos de Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada de 500 mg s&#xE3;o administrados em condi&#xE7;&#xF5;es de alimenta&#xE7;&#xE3;o, a AUC &#xE9; aumentada em aproximadamente 70% (tanto C<sub>m&#xE1;x</sub> quanto T<sub>m&#xE1;x</sub> s&#xE3;o somente ligeiramente aumentados). A absor&#xE7;&#xE3;o da Cloridrato de Metformina a partir da formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada n&#xE3;o &#xE9; alterada pela composi&#xE7;&#xE3;o da refei&#xE7;&#xE3;o. Nenhum ac&#xFA;mulo &#xE9; observado ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida de at&#xE9; 2.000 mg de Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; negligenci&#xE1;vel. O Cloridrato de Metformina &#xE9; distribu&#xED;da pelos eritr&#xF3;citos. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima sangu&#xED;nea &#xE9; mais baixa do que a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica, ocorrendo aproximadamente ao mesmo tempo. Os gl&#xF3;bulos vermelhos representam, provavelmente, um compartimento secund&#xE1;rio de distribui&#xE7;&#xE3;o. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dio (Vd) encontra-se na faixa 63-2761.</p> <h5>Metabolismo</h5> <p>O Cloridrato de Metformina &#xE9; excretada na urina sob forma inalterada. N&#xE3;o foram identificados metab&#xF3;litos em humanos.&amp;nbsp;</p> <h5>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o renal (<em>clearance</em>) do Cloridrato de Metformina &#xE9; superior a 400 mL/min, o que indica que a elimina&#xE7;&#xE3;o se d&#xE1; por filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular e secre&#xE7;&#xE3;o tubular. Ap&#xF3;s uma dose oral, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal aparente &#xE9; de aproximadamente 6,5 horas. Quando a fun&#xE7;&#xE3;o renal estiver prejudicada, a depura&#xE7;&#xE3;o renal diminui proporcionalmente &#xE0; depura&#xE7;&#xE3;o da creatinina e, assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; prolongada, levando ao aumento dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Cloridrato de Metformina.&amp;nbsp;</p> <h4>Estudos de intera&#xE7;&#xE3;o medicamentosa</h4> <h5>Nifedipino</h5> <p>Estudo de intera&#xE7;&#xE3;o em dose &#xFA;nico Cloridrato de Metformina-nifedipino em volunt&#xE1;rios sadios normais demonstrou que a coadministra&#xE7;&#xE3;o destes dois f&#xE1;rmacos aumentou o C<sub>m&#xE1;x </sub>e a AUC do Cloridrato de Metformina no plasma em 20% e 9% respectivamente, e aumentou a quantidade de Cloridrato de Metformina excretada na urina. T<sub>m&#xE1;x</sub> e a meia-vida de Cloridrato de Metformina n&#xE3;o foram afetadas. O nifedipino parece aumentar a absor&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina. O Cloridrato de Metformina acarretou efeitos m&#xED;nimos sobre a farmacocin&#xE9;tica do nifedipino.&amp;nbsp;</p> <h5>Furosemida</h5> <p>Estudo de intera&#xE7;&#xE3;o em dose &#xFA;nico Cloridrato de Metformina-furosemida em indiv&#xED;duos sadios demonstrou que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos de ambos os f&#xE1;rmacos foram afetados pela coadministra&#xE7;&#xE3;o. A furosemida aumentou o C<sub>m&#xE1;x</sub> do Cloridrato de Metformina no plasma e no sangue em 22% e a AUC no sangue em 15%, sem nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o significativa na depura&#xE7;&#xE3;o renal do Cloridrato de Metformina. Quando administrada com Cloridrato de Metformina, a furosemida apresentou C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC respectivamente 31% e 12% menores do que quando administrada isoladamente, sendo que a meia-vida terminal foi reduzida em 32%, sem nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o significativa na depura&#xE7;&#xE3;o renal da furosemida. N&#xE3;o existem informa&#xE7;&#xF5;es dispon&#xED;veis a respeito da intera&#xE7;&#xE3;o entre Cloridrato de Metformina e furosemida quando administradas de forma cr&#xF4;nica.&amp;nbsp;</p> <h5>Antagonistas da vitamina K</h5> <p>Em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o farmacocin&#xE9;tica, o Cloridrato de Metformina aumentou a taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o da varfarina.&amp;nbsp;</p> <h5>F&#xE1;rmacos cati&#xF4;nicos</h5> <p>Al&#xE9;m da intera&#xE7;&#xE3;o com substratos/inibidores/indutores de OCT, outros f&#xE1;rmacos cati&#xF4;nicos (como amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triantereno, trimetoprima ou vancomicina) que s&#xE3;o eliminados por secre&#xE7;&#xE3;o tubular renal possuem teoricamente potencial para interagir com o Cloridrato de Metformina por meio da competi&#xE7;&#xE3;o pelos sistemas comuns de transporte tubular renal.</p> <h5>Propranolol</h5> <p>Em volunt&#xE1;rios sadios, as farmacocin&#xE9;ticas do Cloridrato de Metformina e do propranolol n&#xE3;o foram afetadas quando em coadministra&#xE7;&#xE3;o em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o com dose &#xFA;nica.&amp;nbsp;</p> <h5>Ibuprofeno</h5> <p>Em volunt&#xE1;rios sadios, as farmacocin&#xE9;ticas do Cloridrato de Metformina e do ibuprofeno n&#xE3;o foram afetadas quando em coadministra&#xE7;&#xE3;o em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o com dose &#xFA;nica.&amp;nbsp;</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <p>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o evidenciaram nenhum risco especial em humanos, com base em estudos convencionais de seguran&#xE7;a, farmacologia, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinog&#xEA;nico e toxicidade na reprodu&#xE7;&#xE3;o.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

Você deve conservar cloridrato de metformina em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimidos de cloridrato de metformina 500 mg

São revestidos na cor branca, circular e biconvexo.

Comprimidos de cloridrato de metformina 850 mg

São revestidos na cor branca, oblongo e monossectado.

Comprimidos de cloridrato de metformina 1 g

São revestidos na cor branca, oblongo e monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma

Reg. MS: nº 1.3569.0200

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº 22.883

Registrado por:
Ems Sigma Pharma Ltda.&nbsp;
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP
CEP: 13.186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira





SAC:
0800 0262274

Comercializado por:
Nova Química Farmacêutica Ltda.&nbsp;
Barueri – SP

Fabricado por:
EMS S/A.
Hortolândia – SP

Venda sob prescrição médica.

500mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Metformina
Classe Terapêutica
:
Antidiabéticos Biguanidas Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Diabetes
Especialidade
:
Endocrinologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma, para o que é indicado e para o que serve?

O cloridrato de metformina é um medicamento antidiabético de uso oral, que associado a uma dieta apropriada, é utilizado para o tratamento do diabetes tipo 2, isoladamente ou em combinação com outros antiadiabéticos orais, como por exemplo aqueles da classe das sulfonilureias. Pode ser utilizado também para o tratamento do diabetes tipo 1 em complementação à insulinoterapia.

O cloridrato de metformina é indicado para prevenção de diabetes mellitus tipo 2 erm pacientes com sobrepeso (Índice de Massa Corporal igual ou acima de 24kg/m2 , igual ou acima de 22kg/m2 entre asiáticos) com pré- diabetes e pelo menos um fator de risco adicional (tais como pressão arterial alta, idade acima de 40 anos, quantidade anormal de lipídios (gordura), nos quais a modificação intensiva no estilo de vida ( dieta rigorosa e exercícios físicos regulares) isoladamente não proporcionou controle glicêmico adequado.

O cloridrato de metformina também está indicado na Síndrome dos Ovários Policísticos, condição caracterizada por ciclos menstruais irregulares e frequentemente excesso de pelos e obesidade.

Como o&nbsp;Cloridrato de Metformina - EMS Sigma Pharma funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>O cloridrato de metformina &#xE9; um medicamento para tratar o diabetes. A metformina pertence a um grupo de medicamentos denominados biguanidas.</p> <p>A insulina &#xE9; um horm&#xF4;nio produzido pelo p&#xE2;ncreas que permite que os tecidos do corpo absorvam a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/glicose/bula\" target=\"_blank\">glicose</a> (a&#xE7;&#xFA;car) do sangue e a usem para produzir energia ou armazen&#xE1;-la para uso posterior. Se voc&#xEA; tem diabetes, o seu p&#xE2;ncreas n&#xE3;o produz insulina suficiente ou o seu corpo n&#xE3;o &#xE9; capaz de utilizar adequadamente a insulina que produz. Isto leva a um n&#xED;vel elevado de glicose no sangue.</p> <p>O cloridrato de metformina ajuda a baixar o n&#xED;vel de glicose no sangue para um n&#xED;vel t&#xE3;o normal quanto poss&#xED;vel.</p> <p>Em estudos cl&#xED;nicos, o uso de metformina foi associado &#xE0; estabiliza&#xE7;&#xE3;o do peso corporal ou a uma modesta perda de peso.</p> "}

Quais as contraindicações do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

Você não deve tomar cloridrato de metformina:

  • <li>Se tiver hipersensibilidade (alergia) &#xE0; metformina ou aos outros componentes da f&#xF3;rmula;</li> <li>Se estiver com problema de funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Se estiver com problema de funcionamento grave dos rins (depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina abaixo de 30 ml/min ou taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular estimada (TFGe) abaixo de 30 ml/min/1,73m2);</li> <li>Se tiver qualquer tipo de acidose metab&#xF3;lica (como acidose l&#xE1;ctica, cetoacidose diab&#xE9;tica, pr&#xE9;-coma diab&#xE9;tico). A cetoacidose &#xE9; uma condi&#xE7;&#xE3;o na qual subst&#xE2;ncias denominadas &#x201C;corpos cet&#xF4;nicos&#x201D; se acumulam no sangue. Os sintomas incluem dores de est&#xF4;mago, respira&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida e profunda, sonol&#xEA;ncia ou h&#xE1;lito com odor de fruta;</li> <li>Se estiver desidratado (por exemplo, em fun&#xE7;&#xE3;o de uma <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a> grave e persistente, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a> repetidos) ou se tiver com infec&#xE7;&#xE3;o grave (por exemplo, infec&#xE7;&#xE3;o das vias a&#xE9;reas ou do trato urin&#xE1;rio): tanto <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a> quanto infec&#xE7;&#xF5;es graves podem conduzir a problemas renais, com risco de acidose l&#xE1;ctica;</li> <li>Se estiver em tratamento para problemas card&#xED;acos, tiver tido recentemente um <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a>, tiver problemas circulat&#xF3;rios graves ou dificuldades respirat&#xF3;rias. Isto pode provocar uma falta de oxigena&#xE7;&#xE3;o dos tecidos, com risco de acidose l&#xE1;ctica;</li> <li>Se ingerir bebidas alco&#xF3;licas em excesso;</li> <li>Se tiver que ser submetido &#xE0; cirurgia eletiva de grande porte ou a exame utilizando meio de contraste contendo <a href="https://consultaremedios.com.br/b/iodo" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/iodo/pa" target="_blank">iodo</a> (por exemplo, exames como raio-X ou tomografia). Voc&#xEA; deve parar de tomar cloridrato de metformina durante um determinado tempo antes e depois do exame ou da cirurgia. O seu m&#xE9;dico decidir&#xE1; se necessita de outro tratamento durante este per&#xED;odo.</li>

Como usar o Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

O cloridrato de metformina não substitui os benefícios de uma vida saudável. Continue a seguir a dieta que o seu médico lhe recomendou e procure fazer exercícios regularmente.

Tome os comprimidos durante ou depois de uma refeição, iniciando o tratamento com doses pequenas que podem ser gradualmente aumentadas. Isto permite reduzir a ocorrência de efeitos secundários gastrointestinais. Engula cada comprimido com um copo de água.

Tome os comprimidos de cloridrato de metformina:

  • <li>De manh&#xE3; (no caf&#xE9; da manh&#xE3;), em caso de tomada &#xFA;nica di&#xE1;ria;</li> <li>De manh&#xE3; (no caf&#xE9;) e &#xE0; noite (no jantar), em caso de duas tomadas por dia;</li> <li>De manh&#xE3; (no caf&#xE9;), ao meio-dia (no almo&#xE7;o) e &#xE0; noite (no jantar), em caso de tr&#xEA;s tomadas di&#xE1;rias.</li>

Posologia do&nbsp;Cloridrato de Metformina - EMS Sigma Pharma

{"tag":"hr","value":" <h3>Pacientes diab&#xE9;ticos tipo 2 (n&#xE3;o-dependentes de insulina)</h3> <p>O cloridrato de metformina pode ser usado isoladamente ou em combina&#xE7;&#xE3;o com outros medicamentos antidiab&#xE9;ticos, como as sulfonilureias.</p> <h4>Comprimidos de 500 mg</h4> <p>A dose inicial &#xE9; de um comprimido duas vezes ao dia (no caf&#xE9; da manh&#xE3; e no jantar) em adultos. Se necess&#xE1;rio, essa dose pode ser aumentada, semanalmente, de um comprimido at&#xE9; ao m&#xE1;ximo de cinco comprimidos di&#xE1;rios, equivalentes a 2.500 mg de metformina (dois no caf&#xE9; da manh&#xE3;, um no almo&#xE7;o e dois no jantar). Em crian&#xE7;as acima de 10 anos, a dose inicial &#xE9; de um comprimido ao dia, com a dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria n&#xE3;o devendo exceder 2.000 mg (quatro comprimidos).</p> <h4>Comprimidos de 850 mg</h4> <p>A dose inicial &#xE9; de um comprimido no caf&#xE9; da manh&#xE3;, em adultos e crian&#xE7;as acima de 10 anos. Conforme sua necessidade, essa dose pode ser aumentada, a cada duas semanas, de um comprimido at&#xE9; ao m&#xE1;ximo de tr&#xEA;s comprimidos, equivalentes a 2.550 mg de metformina (um no caf&#xE9; da manh&#xE3;, um no almo&#xE7;o e um no jantar). Em crian&#xE7;as acima de 10 anos, a dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria n&#xE3;o deve exceder 2.000 mg (dois comprimidos).</p> <h4>Comprimidos de 1 g</h4> <p>Se voc&#xEA; toma uma dose alta de cloridrato de metformina, &#xE9; poss&#xED;vel substituir dois comprimidos de 500 mg por um comprimido de 1 g. Em crian&#xE7;as acima de 10 anos a dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria de metformina n&#xE3;o deve exceder 2.000 mg.</p> <h3>Pacientes diab&#xE9;ticos tipo 1 (dependentes de insulina)</h3> <p>O cloridrato de metformina e insulina podem ser utilizados em associa&#xE7;&#xE3;o, no sentido de se obter um melhor controle da glicemia em adultos. O cloridrato de metformina &#xE9; administrado na dose inicial usual de 500 mg ou 850 mg 2 a 3 vezes por dia, enquanto que a dose de insulina deve ser ajustada com base nos valores da glicemia.</p> <h3>Pr&#xE9;-diabetes</h3> <p>A dose inicial recomendada &#xE9; 500 mg uma vez ao dia no caf&#xE9; da manh&#xE3;. Esta dose pode ser gradualmente aumentada, a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico. Recomenda-se controle regular da glicemia (taxa de a&#xE7;&#xFA;car no sangue) e tamb&#xE9;m dos fatores de risco.</p> <h3>S&#xED;ndrome dos Ov&#xE1;rios Polic&#xED;sticos</h3> <p>A posologia &#xE9; de, usualmente, 1.000 a 1.500 mg por dia (2 ou 3 comprimidos de 500 mg) divididos em 2 ou 3 tomadas. Aconselha-se iniciar o tratamento com dose baixa (1 comprimido de 500 mg/dia) e aumentar gradualmente a dose (1 comprimido de 500 mg a cada semana) at&#xE9; atingir a posologia desejada.</p> <p>Em alguns casos, pode ser necess&#xE1;rio o uso de 1 comprimido de 850 mg 2 a 3 vezes ao dia (1.700 a 2.250 mg/dia). Para a apresenta&#xE7;&#xE3;o de 1 g, recomenda-se o uso de 1 a 2 comprimidos ao dia.</p> <h3>Uso em idosos</h3> <p>O cloridrato de metformina deve ser usado com cautela em pacientes idosos que, em geral n&#xE3;o devem receber a dose m&#xE1;xima do produto.</p> <h3>Uso em crian&#xE7;as e adolescentes</h3> <p>O cloridrato de metformina n&#xE3;o &#xE9; indicado para crian&#xE7;as abaixo de 10 anos.</p> <h3>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>Metformina pode ser empregada em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada est&#xE1;gio 3 (depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina entre 30 e 59 ml/min ou Taxa de Filtra&#xE7;&#xE3;o Glomerular estimada [ TFGe] entre 30 e 59 ml/min/1,73m2 ) somente na aus&#xEA;ncia de outras condi&#xE7;&#xF5;es que possam aumentar o risco de acidose l&#xE1;ctica e com os seguintes ajustes na posologia: a dose inicial recomendada &#xE9; de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina ao dia. A dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria recomendada &#xE9; de 1.000 mg.</p> <h4>A fun&#xE7;&#xE3;o renal deve ser rigorosamente monitorada</h4> <p>A cada 3-6 meses em pacientes com depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina entre 45 e 59 ml/min ou TFGe entre 45 e 59 ml/min/1,73m2.</p> <p>A cada 3 meses em pacientes com depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina entre 30 e 44 ml/min ou TFGe entre 30 e 44 ml/min/1,73m2.</p> <p>Caso a depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina ou a TFGe caiam para valores abaixo de 45ml/min ou 45ml/min/1,73 m2 respectivamente, devem ser avaliados os benef&#xED;cios e os riscos da continuidade do tratamento com metformina.</p> <p>Caso a depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina ou a TFGe caiam para valores abaixo de 30 ml/min ou 30 ml/min/1,73m2 respectivamente, o tratamento com metformina deve ser interrompido imediatamente</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico. </strong></p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido ou mastigado. </strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Metformina - EMS Sigma Pharma?&amp;nbsp;</h2> <hr> <p>N&#xE3;o tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose seguinte na hora habitual.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

O cloridrato de metformina pode provocar uma complicação muito rara, mas grave, chamada acidose láctica; ( com elevada mortalidade caso não se proceda a um tratamento imediato) particularmente se os rins não estiverem funcionando normalmente. O risco de acidose láctica é aumentado também com diabetes não controlada,cetose, jejum prolongado, ingestão excessiva de bebidas alcoólicas, infecção grave, insuficiência hepática (do fígado)e qualquer condição associada à hipóxia (quando uma área do corpo recebe menos oxigênio, tais como insuficiência cardíaca descompensada, infarto agudo do miocárdio) ou o uso concomitante de medicamentos que possam causar acidose láctica, como os NRTIs-Nucleosideos Inibidores da Transcriptase Reversa (usados no tratamento da infecção pelo vírus HIV).

A acidose láctica pode ocorrer devido à acumulação de metformina. Foram relatados casos de acidose láctica em pacientes tratados com metformina, principalmente diabéticos com insuficiência renal aguda ou agravamento agudo da função renal.Os pacientes ou cuidadores devem ser informados sobre o risco de acidose láctica.

Em situações que a função renal (dos rins) possa tornar-se prejudicada de forma aguda, como, por exemplo, em casos de desidratação ( redução da ingestão de líquidos, febre, diarreia ou vômitos graves ou prolongados) a metformina deve ser imediata e temporariamente interrompida. A reintrodução da metformina deve ser decidida pelo médico levando-se em conta a relação risco/ beneficio para cada paciente, bem como a condição da função renal.

Alguns medicamentos também podem comprometer a função renal de forma aguda, aumentando o risco de acidose láctica, por exemplo: anti-inflamatorios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (COX-2), medicamentos anti-hipertensivos como inibidores da ECA, antagonistas dos receptores de angiotensina II e diuréticos, especialmente os diuréticos de alça. A utilização desses medicamentos em combinação com metformina deve ser feito com cautela e acompanhado de monitoramento rigoroso da função renal. A diminuição da função renal em pacientes idosos é frequente e assintomática.

Os sintomas da acidose láctica são vômitos, dores de barriga (dor abdominal) cãibras musculares, sensação geral de mal-estar com grande cansaço e (astenia) dificuldade em respirar( dispneia acidótica) e diminuição da temperatura do corpo (hipotermia). Caso esses sintomas ocorram, você pode necessitar de tratamento imediato, uma vez que a acidose láctica pode levar ao coma. Pare de tomar metformina imediatamente e informe o seu médico.

A taxa de filtração glomerular (TFG) deve ser monitorada antes de iniciar tratamento também regularmente durante o tratamento&nbsp;Metformina é contraindicada para pacientes com taxa de filtração glomerular < 30 ml/min deve ser temporariamente descontinuada na presença de condições que alterem a função renal.

O cloridrato de metformina isoladamente não provoca hipoglicemia (nível muito baixo de glicose no sangue).

Entretanto, se tomar cloridrato de metformina juntamente com outros medicamentos para o tratamento da diabetes que possam causar hipoglicemia (tais como sulfonilureias, insulina, meglitinidas), existe risco de desenvolvimento de hipoglicemia. Se sentir sintomas tais como fraqueza, tonturas, suores, batimentos cardíacos acelerados, perturbações da visão ou dificuldades de concentração, é habitualmente útil comer ou beber algo contendo açúcar.

O uso de cloridrato de metformina não elimina a necessidade de dieta com redução de açúcares em todos os casos de diabetes, assim como de dieta com redução de açúcares e calorias quando houver, associadamente, excesso de peso. Realize regularmente os controles biológicos habituais do diabetes.

Metformina deve ser descontinuada antes ou no momento do procedimento com administração de contraste à base de iodo, e só deve ser reiniciada após pelo menos 48 horas do exame, desde que a função renal tenha sido reavaliada e verificada como estável.

Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estável, metformina deve ser utilizada com monitoramento regular das funções cardíaca e renal. Para pacientes com insuficiência cardíaca instável ou aguda, metformina é contraindicada.

Metformina deve ser descontinuada 48h antes de cirurgias sob anestesia geral, raquidiana ou peridual. A terapia só pode ser reiniciada após 48 horas da cirurgia ou reinicio da alimentação e desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável.

Gravidez e amamentação

Durante a gravidez, o pré-diabetes e o diabetes devem ser tratado com insulina. Informe o médico em caso de gravidez, suspeita de gravidez ou ainda se planeja ficar grávida, para que ele possa alterar o seu tratamento. O cloridrato de metformina não é recomendado durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Direção de veículos e operação de máquinas

Como cloridrato de metformina isoladamente não provoca hipoglicemia, seu uso não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Entretanto, tome cuidado se tomar cloridrato de metformina juntamente com outros medicamentos para o tratamento da diabetes que possam causar hipoglicemia (tais como sulfonilureias, insulina, meglitinidas). Não dirija nem opere máquinas se começar a sentir os sintomas da hipoglicemia.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

Como todos os medicamentos, cloridrato de metformina pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.

Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis descritas a seguir:

Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Problemas digestivos como náusea, vômito, diarreia, dor na barriga, perda de apetite.

Essas reações acontecem com mais frequência no início do tratamento. Distribuir as doses durante o dia ou tomar os comprimidos durante ou imediatamente depois de uma refeição pode ajudar. Se os sintomas continuarem, pare de tomar cloridrato de metformina e consulte o seu médico.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alterações do paladar.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Acidose láctica. Reações na pele como vermelhidão, coceira e urticária.

Queda dos níveis de vitamina B12 no sangue. Alterações nos exames da função do fígado ou inflamação do fígado (hepatite, que pode provocar cansaço, perda de apetite, perda de peso, com ou sem amarelecimento da pele ou do branco dos olhos), neste caso, pare de tomar cloridrato de metformina.

Crianças e adolescentes

Dados limitados em crianças e adolescentes demonstraram que as reações adversas foram similares, em natureza e gravidade, àquelas verificadas em adultos.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e. embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Qual a composição do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

Cada comprimido revestido de 500 mg é composto por:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de metformina</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de 850 mg é composto por:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de metformina</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">850 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de 1 g é composto por:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de metformina</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio.

Apresentação do&nbsp;Cloridrato de Metformina - EMS Sigma Pharma

{"tag":"hr","value":" <p>Comprimidos revestidos de 500 mg; 850mg e 1g. Embalagem com 30 ou 60 comprimidos revestidos.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico acima de 10 anos.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma maior do que a recomendada?

Se você tomar mais comprimidos de cloridrato de metformina do que deveria poderá desenvolver acidose láctica. Fale imediatamente com o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma com outros remédios?

Se você tiver que ser submetido a exame radiológico utilizando meio de contraste contendo iodo, deve parar de tomar cloridrato de metformina durante um determinado tempo antes e depois do exame.

Informe o seu médico se estiver tomando ao mesmo tempo cloridrato de metformina e qualquer um dos seguintes medicamentos, pois você poderá necessitar fazer exames de glicose no sangue com maior frequência ou o seu médico poderá ter que ajustar a dose de cloridrato de metformina.

  • <li>Diur&#xE9;ticos (utilizados para a elimina&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;gua do corpo, produzindo mais urina);</li> <li>Agonistas beta-2 tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-salbutamol/bula" target="_blank">salbutamol</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-terbutalina/bula" target="_blank">terbutalina</a> (utilizados no tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">asma</a>);</li> <li>Corticosteroides ou tetracosactida (utilizados no tratamento de diversas doen&#xE7;as, tais como inflama&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea grave ou asma);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clorpromazina/bula" target="_blank">Clorpromazina</a> (medicamento neurol&#xE9;ptico que atua no funcionamento do c&#xE9;rebro);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/danazol/bula" target="_blank">Danazol</a> (usado no tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endometriose-sintomas-tratamento-cura-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">endometriose</a>, condi&#xE7;&#xE3;o na qual o tecido que reveste internamente o &#xFA;tero &#xE9; encontrado fora do &#xFA;tero).</li> <li>Transportadores de cati&#xF3;ns org&#xE2;nicos, que incluem diferentes tipos de medicamentos (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a> <a href="https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula" target="_blank">cimetidina</a>, dolutegravir, <a href="https://consultaremedios.com.br/crizotinibe/bula" target="_blank">crizotinibe</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/olaparibe/bula" target="_blank">olaparibe</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/daclatasvir/bula" target="_blank">daclatasvir</a>, vandetanibe, etc).</li>

A ingestão com alimentos não prejudica a absorção do medicamento. Não consuma bebidas alcoólicas quando tomar cloridrato de metformina. O álcool pode aumentar o risco de acidose láctica, especialmente se você tiver problemas de fígado ou se estiver subnutrido, com esta recomendação também se aplicando a medicamentos contendo álcool em sua fórmula.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma (Cloridrato de Metformina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O estudo prospectivo randomizado &#x201C;<em>United Kingdom Prospective Diabetes Study</em>&#x201D; (UKPDS) estabeleceu os benef&#xED;cios em longo prazo de um controle intensivo da glicemia em pacientes adultos com diabetes tipo 2.</p> <h3>A an&#xE1;lise dos resultados para pacientes com excesso de peso tratados com Cloridrato de Metformina ap&#xF3;s insucesso de uma dieta isolada revelou:&amp;nbsp;</h3> <ul> <li>Redu&#xE7;&#xE3;o significativa do risco absoluto de qualquer complica&#xE7;&#xE3;o relacionada ao diabetes no grupo tratado com Cloridrato de Metformina (29,8 eventos/1.000 pacientes-ano) em compara&#xE7;&#xE3;o com o grupo em dieta isolada (43,3 eventos/1.000 pacientes-ano), p= 0,0023, e em compara&#xE7;&#xE3;o aos grupos de sulfonilureia combinada e de monoterapia com insulina (40,1 eventos/1.000 pacientes-ano), p= 0,0034;</li> <li>Redu&#xE7;&#xE3;o significativa do risco absoluto de mortalidade relacionada ao diabetes:&amp;nbsp;Cloridrato de Metformina 7,5 eventos/1.000 pacientes-ano, dieta isolada 12,7 eventos/1.000 pacientesano, p= 0,017;&amp;nbsp;</li> <li>Redu&#xE7;&#xE3;o significativa do risco absoluto de mortalidade global:&amp;nbsp;Cloridrato de Metformina 13,5 eventos / 1000 pacientes-ano em compara&#xE7;&#xE3;o com dieta isolada 20,6 eventos/1.000 pacientes-ano (p= 0,011), e em compara&#xE7;&#xE3;o com grupos recebendo sulfonilureia combinada e monoterapia de insulina 18,9 eventos / 1.000 pacientes-ano (p= 0,021);&amp;nbsp;</li> <li>Redu&#xE7;&#xE3;o significativa do risco absoluto de infarto do mioc&#xE1;rdio:&amp;nbsp;Cloridrato de Metformina 11 eventos/1.000 pacientes-ano, dieta isolada 18 eventos/1.000 pacientes-ano (p= 0,01).&amp;nbsp;</li> </ul> <p>Paro Cloridrato de Metformina utilizada como terapia de segunda linha em combina&#xE7;&#xE3;o com sulfonilureia, os benef&#xED;cios relacionados aos resultados cl&#xED;nicos n&#xE3;o foram demonstrados. Em diabetes tipo 1, a combina&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina e insulina foi utilizada em um grupo selecionado de pacientes, mas o benef&#xED;cio cl&#xED;nico desta combina&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o foi formalmente estabelecido.&amp;nbsp;</p> <h3>Redu&#xE7;&#xE3;o do risco ou retardo do diabetes <em>mellitus</em> tipo 2</h3> <p>O Programa de Preven&#xE7;&#xE3;o do Diabetes (Diabetes Prevention Program/DPP) foi um estudo cl&#xED;nico multic&#xEA;ntrico controlado randomizado em adultos, visando avaliar a efic&#xE1;cia de uma modifica&#xE7;&#xE3;o intensa de estilo de vida ou do Cloridrato de Metformina para prevenir ou retardar o desenvolvimento de diabetes <em>mellitus </em>tipo 2. Os participantes do DPP (n = 3.234 durante 2,8 anos) apresentavam toler&#xE2;ncia &#xE0; glicose alterada (IGT), glicemia de normalidade alta (95-125 mg/dl), IMC &#x2265; 24 (&#x2265; 22 nos asi&#xE1;ticos) kg/m<sup>2</sup> e alto risco de desenvolvimento de diabetes <em>mellitus </em>tipo 2. A mudan&#xE7;a intensiva do estilo de vida bem como o Cloridrato de Metformina reduziram significativamente o risco de desenvolver diabetes evidente em compara&#xE7;&#xE3;o com placebo, 58% (95% IC 48-66%) e 31% (95% IC 17-43%), respectivamente.</p> <p>Os pacientes que mais provavelmente se beneficiaram do Cloridrato de Metformina foram aqueles abaixo de 45 anos, com um IMC igual ou acima de 35 kg/m<sup>2</sup>, valor basal de glicose 2 h de 9,6-11,0 mmol/l, HbA1C basal igual ou acima de 6,0% ou com hist&#xF3;ria de diabetes gestacional.</p> <p>O Estudo de Resultados do Programa de Preven&#xE7;&#xE3;o do Diabetes (Diabetes<em> Prevention Program Outcomes Study</em> / DPPOS) &#xE9; o estudo de seguimento do DPP, que inclui mais de 87% da popula&#xE7;&#xE3;o original do DPP para o acompanhamento em longo prazo.&amp;nbsp;</p> <p>Entre os participantes do DPPOS (n = 2.776), a incid&#xEA;ncia cumulativa de diabetes no ano 15 &#xE9; de 62% no grupo placebo, 56% no grupo Cloridrato de Metformina e 55% no grupo de modifica&#xE7;&#xE3;o intensiva de estilo de vida. As taxas brutas de diabetes s&#xE3;o de 7,0, 5,7 e 5,2 casos por 100 pessoas-ano entre participantes dos grupos placebo, Cloridrato de Metformina e modifica&#xE7;&#xE3;o intensiva de estilo de vida intensivo, respectivamente. As redu&#xE7;&#xF5;es no risco de diabetes foram de 18% (taxa de risco 0,82, IC 95% 0,72-0,93, p = 0,001) para o grupo Cloridrato de Metformina e 27% (HR 0,73; IC 95% 0,65-0,83; p &lt;0,0001) para o grupo com modifica&#xE7;&#xE3;o intensiva de estilo de vida, quando comparados com o grupo placebo.</p> <p>Em rela&#xE7;&#xE3;o ao desfecho microvascular agregado de nefropatia, retinopatia e neuropatia, o resultado n&#xE3;o foi significativamente diferente entre os grupos de tratamento, por&#xE9;m entre os participantes que n&#xE3;o desenvolveram diabetes durante DPP/DPPOS, a preval&#xEA;ncia do resultado microvascular agregado foi 28% menor quando comparado com aqueles que desenvolveram diabetes (taxa de risco 0,72; IC 95% 0,63-0,83; p &lt;0,0001). N&#xE3;o foram disponibilizados dados prospectivos comparativos para o Cloridrato de Metformina sobre os resultados macrovasculares em pacientes com IGT e/ou IFG e/ou aumento da HbA1C.&amp;nbsp;</p> <h4>Os fatores de risco publicados para o diabetes tipo 2 incluem:</h4> <p>Antecedentes &#xE9;tnicos asi&#xE1;ticos ou negros, idade acima de 40 anos, dislipidemia, hipertens&#xE3;o, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a> ou sobrepeso, idade, hist&#xF3;ria familiar de diabetes de 1&#xB0; grau, hist&#xF3;ria de diabetes <em>mellitus </em>gestacional e s&#xED;ndrome dos ov&#xE1;rios polic&#xED;sticos (SOP) (ADA, 2013; ADA, 2015; Ferrannini et al., 2014, Alberti et al, 2007).&amp;nbsp;</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong><span style=\"font-size:11px\">UK Prospective diabetes study (UKPDS) group. Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patient with type 2 diabetes mellitus (UKPDS 34). Lancet 1998; 52:854-865.</span><br> <span style=\"font-size:11px\">DPP (Diabetes Prevention Program Research Group). Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med 2002;346:393-403.<br> DPP (Diabetes Prevention Program Research Group). Effects of withdrawal from metformin on the development of diabetes in the Diabetes Prevention Program. Diabetes Care 2003a; 26:977-80.<br> DPP (Diabetes Prevention Program Research Group). Long-term effects of lifestyle intervention or metformin on diabetes development and microvascular complications over 15year follow-up: The Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lancet 2015; http:77dx.doi.org/10.1016/S2213-8587(15) 00291-0.</br></br></span></br></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido&amp;nbsp;Revestido</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O Cloridrato de Metformina &#xE9; um f&#xE1;rmaco antidiab&#xE9;tico da fam&#xED;lia das biguanidas com efeitos antihiperglic&#xEA;micos, reduzindo a glicose plasm&#xE1;tica p&#xF3;s-prandial e basal. O Cloridrato de Metformina n&#xE3;o estimula a secre&#xE7;&#xE3;o de insulina, n&#xE3;o tendo, por isso, a&#xE7;&#xE3;o hipoglicemiante em pessoas n&#xE3;o diab&#xE9;ticas. Em diab&#xE9;ticos, o Cloridrato de Metformina reduz a hiperglicemia, sem o risco de causar hipoglicemia, exceto em caso de jejum ou de associa&#xE7;&#xE3;o com insulina ou sulfonilureias.</p> <h5>O Cloridrato de Metformina pode agir atrav&#xE9;s de tr&#xEA;s mecanismos:</h5> <ul> <li>Na redu&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o da glicose hep&#xE1;tica atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o da gliconeog&#xEA;nese e glicogen&#xF3;lise;</li> <li>No m&#xFA;sculo, atrav&#xE9;s do aumento da sensibilidade &#xE0; insulina, melhorando a capta&#xE7;&#xE3;o e utiliza&#xE7;&#xE3;o da glicose perif&#xE9;rica;</li> <li>No retardo da absor&#xE7;&#xE3;o intestinal da glicose.&amp;nbsp;</li> </ul> <p>O Cloridrato de Metformina estimula a s&#xED;ntese de glicog&#xEA;nio intracelular atuando na s&#xED;ntese de glicog&#xEA;nio e aumenta a capacidade de transporte de todos os tipos de transportadores de glicose de membrana (GLUTs) conhecidos at&#xE9; hoje.</p> <p>Em humanos, independentemente de sua a&#xE7;&#xE3;o na glicemia, o Cloridrato de Metformina exerce efeito favor&#xE1;vel sobre o metabolismo lip&#xED;dico. Tal efeito tem&amp;nbsp;sido demonstrado com doses terap&#xEA;uticas em estudos cl&#xED;nicos controlados de m&#xE9;dia a longa dura&#xE7;&#xE3;o, com o Cloridrato de Metformina reduzindo os n&#xED;veis de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> total, LDL e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/triglicerideos/c\" target=\"_blank\">triglicer&#xED;deos</a>.</p> <p>De acordo com o United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS), estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, que acompanhou per cerca de 10 anos mais de 7.000 pacientes submetidos a diversos tratamentos para controle do diabetes tipo 2, o Cloridrato de Metformina reduziu, de maneira significativa, as complica&#xE7;&#xF5;es e mortalidade associadas com a doen&#xE7;a.&amp;nbsp;</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos controlados realizados numa popula&#xE7;&#xE3;o pedi&#xE1;trica limitada, com faixa et&#xE1;ria de 10-16 anos, tratada durante um ano, evidenciaram uma resposta id&#xEA;ntica no controle da glicemia &#xE0;quela observada em adultos.&amp;nbsp;</p> <p>Tem sido demonstrada uma redu&#xE7;&#xE3;o de complica&#xE7;&#xF5;es diab&#xE9;ticas em pacientes adultos com diabetes tipo 2, tratados com Cloridrato de Metformina como terapia de primeira linha ap&#xF3;s a dietoterapia. Em estudos cl&#xED;nicos, o uso de Cloridrato de Metformina est&#xE1; associado &#xE0; estabiliza&#xE7;&#xE3;o do peso corporal ou a uma modesta perda de peso.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas&amp;nbsp;</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Ap&#xF3;s uma dose administrada por via oral o C<sub>m&#xE1;x</sub> &#xE9; atingido em 2,5 horas (T<sub>m&#xE1;x</sub>) entre 1,5 e 3,5. A biodisponibilidade absoluta de um comprimido de Cloridrato de Metformina 500 mg ou 850 mg &#xE9; de aproximadamente 50-60% em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Ap&#xF3;s uma dose oral, a fra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o absorvida recuperada nas fezes foi de 20-30%. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, a absor&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina &#xE9; satur&#xE1;vel e incompleta. &#xC9; assumido que a farmacocin&#xE9;tica da absor&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina &#xE9; n&#xE3;o-linear. Nas doses e esquemas posol&#xF3;gicos recomendados, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de Cloridrato de Metformina em estado estacion&#xE1;rio s&#xE3;o atingidas no prazo de 24 a 48 horas, sendo geralmente inferiores a 1 micrograma/mL. Em estudos cl&#xED;nicos controlados, os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xE1;ximos de Cloridrato de Metformina (C<sub>m&#xE1;x</sub>) n&#xE3;o excederam 5 microgramas/mL, inclusive nas doses mais elevadas. A ingest&#xE3;o de alimentos reduz a quantidade de Cloridrato de Metformina absorvida e retardam ligeiramente sua absor&#xE7;&#xE3;o. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose de 850 mg observou-se concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima 40% menor, redu&#xE7;&#xE3;o de 25% na AUC (&#xE1;rea sob a curva) e um prolongamento de 35 minutos no tempo para atingir a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima. Desconhece-se a import&#xE2;ncia cl&#xED;nica destas redu&#xE7;&#xF5;es.&amp;nbsp;</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; negligenci&#xE1;vel. O Cloridrato de Metformina &#xE9; distribu&#xED;da pelos eritr&#xF3;citos. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima sangu&#xED;nea &#xE9; mais baixa do que a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica, ocorrendo aproximadamente ao mesmo tempo. Os gl&#xF3;bulos vermelhos representam, provavelmente, um compartimento secund&#xE1;rio de distribui&#xE7;&#xE3;o. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dio (Vd) encontra-se na faixa 63-2761.</p> <h5>Metabolismo</h5> <p>O Cloridrato de Metformina &#xE9; excretada na urina sob forma inalterada. N&#xE3;o foram identificados metab&#xF3;litos em humanos.&amp;nbsp;</p> <h5>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o renal (<em>clearance</em>) do Cloridrato de Metformina &#xE9; superior a 400 mL/min, o que indica que a elimina&#xE7;&#xE3;o se d&#xE1; por filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular e secre&#xE7;&#xE3;o tubular. Ap&#xF3;s uma dose oral, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal aparente &#xE9; de aproximadamente 6,5 horas. Quando a fun&#xE7;&#xE3;o renal estiver prejudicada, a depura&#xE7;&#xE3;o renal diminui proporcionalmente &#xE0; depura&#xE7;&#xE3;o da creatinina e, assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; prolongada, levando ao aumento dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Cloridrato de Metformina.&amp;nbsp;</p> <h4>Estudos de intera&#xE7;&#xE3;o medicamentosa</h4> <h5><a href=\"https://consultaremedios.com.br/nifedipino/bula\" target=\"_blank\">Nifedipino</a></h5> <p>Estudo de intera&#xE7;&#xE3;o em dose &#xFA;nico Cloridrato de Metformina-nifedipino em volunt&#xE1;rios sadios normais demonstrou que a coadministra&#xE7;&#xE3;o destes dois f&#xE1;rmacos aumentou o C<sub>m&#xE1;x </sub>e a AUC do Cloridrato de Metformina no plasma em 20% e 9% respectivamente, e aumentou a quantidade de Cloridrato de Metformina excretada na urina. T<sub>m&#xE1;x</sub> e a meia-vida de Cloridrato de Metformina n&#xE3;o foram afetadas. O nifedipino parece aumentar a absor&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina. O Cloridrato de Metformina acarretou efeitos m&#xED;nimos sobre a farmacocin&#xE9;tica do nifedipino.&amp;nbsp;</p> <h5><a href=\"https://consultaremedios.com.br/furosemida/bula\" target=\"_blank\">Furosemida</a></h5> <p>Estudo de intera&#xE7;&#xE3;o em dose &#xFA;nico Cloridrato de Metformina-furosemida em indiv&#xED;duos sadios demonstrou que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos de ambos os f&#xE1;rmacos foram afetados pela coadministra&#xE7;&#xE3;o. A furosemida aumentou o C<sub>m&#xE1;x</sub> do Cloridrato de Metformina no plasma e no sangue em 22% e a AUC no sangue em 15%, sem nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o significativa na depura&#xE7;&#xE3;o renal do Cloridrato de Metformina. Quando administrada com Cloridrato de Metformina, a furosemida apresentou C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC respectivamente 31% e 12% menores do que quando administrada isoladamente, sendo que a meia-vida terminal foi reduzida em 32%, sem nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o significativa na depura&#xE7;&#xE3;o renal da furosemida. N&#xE3;o existem informa&#xE7;&#xF5;es dispon&#xED;veis a respeito da intera&#xE7;&#xE3;o entre Cloridrato de Metformina e furosemida quando administradas de forma cr&#xF4;nica.&amp;nbsp;</p> <h5>Antagonistas da vitamina K</h5> <p>Em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o farmacocin&#xE9;tica, o Cloridrato de Metformina aumentou a taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula\" target=\"_blank\">varfarina</a>.&amp;nbsp;</p> <h5>F&#xE1;rmacos cati&#xF4;nicos</h5> <p>Al&#xE9;m da intera&#xE7;&#xE3;o com substratos/inibidores/indutores de OCT, outros f&#xE1;rmacos cati&#xF4;nicos (como amilorida, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula\" target=\"_blank\">digoxina</a>, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triantereno, trimetoprima ou vancomicina) que s&#xE3;o eliminados por secre&#xE7;&#xE3;o tubular renal possuem teoricamente potencial para interagir com o Cloridrato de Metformina por meio da competi&#xE7;&#xE3;o pelos sistemas comuns de transporte tubular renal.</p> <h5><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula\" target=\"_blank\">Propranolol</a></h5> <p>Em volunt&#xE1;rios sadios, as farmacocin&#xE9;ticas do Cloridrato de Metformina e do propranolol n&#xE3;o foram afetadas quando em coadministra&#xE7;&#xE3;o em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o com dose &#xFA;nica.&amp;nbsp;</p> <h5><a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">Ibuprofeno</a></h5> <p>Em volunt&#xE1;rios sadios, as farmacocin&#xE9;ticas do Cloridrato de Metformina e do ibuprofeno n&#xE3;o foram afetadas quando em coadministra&#xE7;&#xE3;o em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o com dose &#xFA;nica.&amp;nbsp;</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <p>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o evidenciaram nenhum risco especial em humanos, com base em estudos convencionais de seguran&#xE7;a, farmacologia, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinog&#xEA;nico e toxicidade na reprodu&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h6>Estudos com dose &#xFA;nica</h6> <p>Ap&#xF3;s doses &#xFA;nicas de 500 mg de Cloridrato de Metformina, pacientes pedi&#xE1;tricos apresentaram perfil farmacocin&#xE9;tico similar ao observado em adultos saud&#xE1;veis.&amp;nbsp;</p> <h6>Estudos com dose m&#xFA;ltipla</h6> <p>Os dados s&#xE3;o restritos a um estudo. Ap&#xF3;s doses repetidas de 500 mg de Cloridrato de Metformina duas vezes ao dia durante sete dias em pacientes pedi&#xE1;tricos, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (C<sub>m&#xE1;x</sub>) e a exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica (AUC0-t) foram reduzidas aproximadamente em 33% e 40 % respectivamente, em compara&#xE7;&#xE3;o com pacientes adultos que receberam doses repetidas de 500 mg duas vezes ao dia durante 14 dias. Isso apresenta relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica limitada, uma vez que a dose &#xE9; titulada individualmente com base no controle glic&#xEA;mico.&amp;nbsp;</p> <h3>Comprimido&amp;nbsp;de A&#xE7;&#xE3;o Prolongada</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O Cloridrato de Metformina &#xE9; um f&#xE1;rmaco antidiab&#xE9;tico da fam&#xED;lia das biguanidas com efeitos antihiperglic&#xEA;micos, reduzindo a glicose plasm&#xE1;tica p&#xF3;s-prandial e basal. O Cloridrato de Metformina n&#xE3;o estimula a secre&#xE7;&#xE3;o de insulina, n&#xE3;o tendo, por isso, a&#xE7;&#xE3;o hipoglicemiante em pessoas n&#xE3;o diab&#xE9;ticas. Em diab&#xE9;ticos, o Cloridrato de Metformina reduz a hiperglicemia, sem o risco de causar hipoglicemia, exceto em caso de jejum ou de associa&#xE7;&#xE3;o com insulina ou sulfonilureias.</p> <h5>O Cloridrato de Metformina pode agir atrav&#xE9;s de tr&#xEA;s mecanismos:</h5> <ul> <li>Na redu&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o da glicose hep&#xE1;tica atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o da gliconeog&#xEA;nese e glicogen&#xF3;lise;</li> <li>No m&#xFA;sculo, atrav&#xE9;s do aumento da sensibilidade &#xE0; insulina, melhorando a capta&#xE7;&#xE3;o e utiliza&#xE7;&#xE3;o da glicose perif&#xE9;rica;</li> <li>No retardo da absor&#xE7;&#xE3;o intestinal da glicose.&amp;nbsp;</li> </ul> <p>O Cloridrato de Metformina estimula a s&#xED;ntese de glicog&#xEA;nio intracelular atuando na s&#xED;ntese de glicog&#xEA;nio e aumenta a capacidade de transporte de todos os tipos de transportadores de glicose de membrana (GLUTs) conhecidos at&#xE9; hoje.</p> <p>Em estudos cl&#xED;nicos, o uso de Cloridrato de Metformina foi associado &#xE0; estabiliza&#xE7;&#xE3;o do peso corporal ou a uma modesta perda de peso.</p> <p>Em humanos, independentemente de sua a&#xE7;&#xE3;o na glicemia, o Cloridrato de Metformina exerce efeito favor&#xE1;vel sobre o metabolismo lip&#xED;dico. Tal efeito tem&amp;nbsp;sido demonstrado com doses terap&#xEA;uticas em estudos cl&#xED;nicos controlados de m&#xE9;dia a longa dura&#xE7;&#xE3;o, com o Cloridrato de Metformina reduzindo os n&#xED;veis de colesterol total, LDL e triglicer&#xED;deos.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Ap&#xF3;s uma dose oral de Cloridrato de Metformina 500 mg, a absor&#xE7;&#xE3;o da Cloridrato de Metformina &#xE9; significativamente retardada (T<sub>m&#xE1;x</sub> de 7h) em compara&#xE7;&#xE3;o com o comprimido de libera&#xE7;&#xE3;o imediata (T<sub>m&#xE1;x</sub> de 2,5h). Na sequ&#xEA;ncia de uma administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xFA;nica de 1.500 mg de Cloridrato de Metformina 750 mg, uma concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de pico plasm&#xE1;tico de 1.193 ng/mL &#xE9; alcan&#xE7;ada em uma m&#xE9;dia de 5h, dentro de uma faixa de 4 a 12h. Cloridrato de Metformina 750 mg mostrou-se bioequivalente ao Cloridrato de Metformina 500 mg em uma dose de 1.500 mg, com respeito ao C<sub>m&#xE1;x</sub> e &#xE0; AUC, em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis, alimentados e em jejum. No estado estacion&#xE1;rio, similar &#xE0;quele da formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o imediata, C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC n&#xE3;o s&#xE3;o proporcionalmente aumentadas com a dose administrada. A AUC ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xFA;nica de 2.000 mg de Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada &#xE9; similar &#xE0;quela observada ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1.000 mg duas vezes ao dia de Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata. A variabilidade intraindividual de C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC da Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada &#xE9; compar&#xE1;vel &#xE0;quela observada com a Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata. Quando dois comprimidos de Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada de 500 mg s&#xE3;o administrados em condi&#xE7;&#xF5;es de alimenta&#xE7;&#xE3;o, a AUC &#xE9; aumentada em aproximadamente 70% (tanto C<sub>m&#xE1;x</sub> quanto T<sub>m&#xE1;x</sub> s&#xE3;o somente ligeiramente aumentados). A absor&#xE7;&#xE3;o da Cloridrato de Metformina a partir da formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada n&#xE3;o &#xE9; alterada pela composi&#xE7;&#xE3;o da refei&#xE7;&#xE3;o. Nenhum ac&#xFA;mulo &#xE9; observado ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida de at&#xE9; 2.000 mg de Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; negligenci&#xE1;vel. O Cloridrato de Metformina &#xE9; distribu&#xED;da pelos eritr&#xF3;citos. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima sangu&#xED;nea &#xE9; mais baixa do que a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica, ocorrendo aproximadamente ao mesmo tempo. Os gl&#xF3;bulos vermelhos representam, provavelmente, um compartimento secund&#xE1;rio de distribui&#xE7;&#xE3;o. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dio (Vd) encontra-se na faixa 63-2761.</p> <h5>Metabolismo</h5> <p>O Cloridrato de Metformina &#xE9; excretada na urina sob forma inalterada. N&#xE3;o foram identificados metab&#xF3;litos em humanos.&amp;nbsp;</p> <h5>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o renal (<em>clearance</em>) do Cloridrato de Metformina &#xE9; superior a 400 mL/min, o que indica que a elimina&#xE7;&#xE3;o se d&#xE1; por filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular e secre&#xE7;&#xE3;o tubular. Ap&#xF3;s uma dose oral, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal aparente &#xE9; de aproximadamente 6,5 horas. Quando a fun&#xE7;&#xE3;o renal estiver prejudicada, a depura&#xE7;&#xE3;o renal diminui proporcionalmente &#xE0; depura&#xE7;&#xE3;o da creatinina e, assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; prolongada, levando ao aumento dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Cloridrato de Metformina.&amp;nbsp;</p> <h4>Estudos de intera&#xE7;&#xE3;o medicamentosa</h4> <h5>Nifedipino</h5> <p>Estudo de intera&#xE7;&#xE3;o em dose &#xFA;nico Cloridrato de Metformina-nifedipino em volunt&#xE1;rios sadios normais demonstrou que a coadministra&#xE7;&#xE3;o destes dois f&#xE1;rmacos aumentou o C<sub>m&#xE1;x </sub>e a AUC do Cloridrato de Metformina no plasma em 20% e 9% respectivamente, e aumentou a quantidade de Cloridrato de Metformina excretada na urina. T<sub>m&#xE1;x</sub> e a meia-vida de Cloridrato de Metformina n&#xE3;o foram afetadas. O nifedipino parece aumentar a absor&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina. O Cloridrato de Metformina acarretou efeitos m&#xED;nimos sobre a farmacocin&#xE9;tica do nifedipino.&amp;nbsp;</p> <h5>Furosemida</h5> <p>Estudo de intera&#xE7;&#xE3;o em dose &#xFA;nico Cloridrato de Metformina-furosemida em indiv&#xED;duos sadios demonstrou que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos de ambos os f&#xE1;rmacos foram afetados pela coadministra&#xE7;&#xE3;o. A furosemida aumentou o C<sub>m&#xE1;x</sub> do Cloridrato de Metformina no plasma e no sangue em 22% e a AUC no sangue em 15%, sem nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o significativa na depura&#xE7;&#xE3;o renal do Cloridrato de Metformina. Quando administrada com Cloridrato de Metformina, a furosemida apresentou C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC respectivamente 31% e 12% menores do que quando administrada isoladamente, sendo que a meia-vida terminal foi reduzida em 32%, sem nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o significativa na depura&#xE7;&#xE3;o renal da furosemida. N&#xE3;o existem informa&#xE7;&#xF5;es dispon&#xED;veis a respeito da intera&#xE7;&#xE3;o entre Cloridrato de Metformina e furosemida quando administradas de forma cr&#xF4;nica.&amp;nbsp;</p> <h5>Antagonistas da vitamina K</h5> <p>Em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o farmacocin&#xE9;tica, o Cloridrato de Metformina aumentou a taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o da varfarina.&amp;nbsp;</p> <h5>F&#xE1;rmacos cati&#xF4;nicos</h5> <p>Al&#xE9;m da intera&#xE7;&#xE3;o com substratos/inibidores/indutores de OCT, outros f&#xE1;rmacos cati&#xF4;nicos (como amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triantereno, trimetoprima ou vancomicina) que s&#xE3;o eliminados por secre&#xE7;&#xE3;o tubular renal possuem teoricamente potencial para interagir com o Cloridrato de Metformina por meio da competi&#xE7;&#xE3;o pelos sistemas comuns de transporte tubular renal.</p> <h5>Propranolol</h5> <p>Em volunt&#xE1;rios sadios, as farmacocin&#xE9;ticas do Cloridrato de Metformina e do propranolol n&#xE3;o foram afetadas quando em coadministra&#xE7;&#xE3;o em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o com dose &#xFA;nica.&amp;nbsp;</p> <h5>Ibuprofeno</h5> <p>Em volunt&#xE1;rios sadios, as farmacocin&#xE9;ticas do Cloridrato de Metformina e do ibuprofeno n&#xE3;o foram afetadas quando em coadministra&#xE7;&#xE3;o em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o com dose &#xFA;nica.&amp;nbsp;</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <p>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o evidenciaram nenhum risco especial em humanos, com base em estudos convencionais de seguran&#xE7;a, farmacologia, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinog&#xEA;nico e toxicidade na reprodu&#xE7;&#xE3;o.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

Você deve conservar cloridrato de metformina em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimidos de cloridrato de metformina 500 mg

São revestidos na cor branca, circular e biconvexo.

Comprimidos de cloridrato de metformina 850 mg

São revestidos na cor branca, oblongo e monossectado.

Comprimidos de cloridrato de metformina 1 g

São revestidos na cor branca, oblongo e monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma

Reg. MS: nº 1.3569.0200

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº 22.883

Registrado por:
Ems Sigma Pharma Ltda.&nbsp;
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP
CEP: 13.186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira





SAC:
0800 0262274

Comercializado por:
Nova Química Farmacêutica Ltda.&nbsp;
Barueri – SP

Fabricado por:
EMS S/A.
Hortolândia – SP

Venda sob prescrição médica.

850mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Metformina
Classe Terapêutica
:
Antidiabéticos Biguanidas Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Diabetes
Especialidade
:
Endocrinologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma, para o que é indicado e para o que serve?

O cloridrato de metformina é um medicamento antidiabético de uso oral, que associado a uma dieta apropriada, é utilizado para o tratamento do diabetes tipo 2, isoladamente ou em combinação com outros antiadiabéticos orais, como por exemplo aqueles da classe das sulfonilureias. Pode ser utilizado também para o tratamento do diabetes tipo 1 em complementação à insulinoterapia.

O cloridrato de metformina é indicado para prevenção de diabetes mellitus tipo 2 erm pacientes com sobrepeso (Índice de Massa Corporal igual ou acima de 24kg/m2 , igual ou acima de 22kg/m2 entre asiáticos) com pré- diabetes e pelo menos um fator de risco adicional (tais como pressão arterial alta, idade acima de 40 anos, quantidade anormal de lipídios (gordura), nos quais a modificação intensiva no estilo de vida ( dieta rigorosa e exercícios físicos regulares) isoladamente não proporcionou controle glicêmico adequado.

O cloridrato de metformina também está indicado na Síndrome dos Ovários Policísticos, condição caracterizada por ciclos menstruais irregulares e frequentemente excesso de pelos e obesidade.

Como o&nbsp;Cloridrato de Metformina - EMS Sigma Pharma funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>O cloridrato de metformina &#xE9; um medicamento para tratar o diabetes. A metformina pertence a um grupo de medicamentos denominados biguanidas.</p> <p>A insulina &#xE9; um horm&#xF4;nio produzido pelo p&#xE2;ncreas que permite que os tecidos do corpo absorvam a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/glicose/bula\" target=\"_blank\">glicose</a> (a&#xE7;&#xFA;car) do sangue e a usem para produzir energia ou armazen&#xE1;-la para uso posterior. Se voc&#xEA; tem diabetes, o seu p&#xE2;ncreas n&#xE3;o produz insulina suficiente ou o seu corpo n&#xE3;o &#xE9; capaz de utilizar adequadamente a insulina que produz. Isto leva a um n&#xED;vel elevado de glicose no sangue.</p> <p>O cloridrato de metformina ajuda a baixar o n&#xED;vel de glicose no sangue para um n&#xED;vel t&#xE3;o normal quanto poss&#xED;vel.</p> <p>Em estudos cl&#xED;nicos, o uso de metformina foi associado &#xE0; estabiliza&#xE7;&#xE3;o do peso corporal ou a uma modesta perda de peso.</p> "}

Quais as contraindicações do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

Você não deve tomar cloridrato de metformina:

  • <li>Se tiver hipersensibilidade (alergia) &#xE0; metformina ou aos outros componentes da f&#xF3;rmula;</li> <li>Se estiver com problema de funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Se estiver com problema de funcionamento grave dos rins (depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina abaixo de 30 ml/min ou taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular estimada (TFGe) abaixo de 30 ml/min/1,73m2);</li> <li>Se tiver qualquer tipo de acidose metab&#xF3;lica (como acidose l&#xE1;ctica, cetoacidose diab&#xE9;tica, pr&#xE9;-coma diab&#xE9;tico). A cetoacidose &#xE9; uma condi&#xE7;&#xE3;o na qual subst&#xE2;ncias denominadas &#x201C;corpos cet&#xF4;nicos&#x201D; se acumulam no sangue. Os sintomas incluem dores de est&#xF4;mago, respira&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida e profunda, sonol&#xEA;ncia ou h&#xE1;lito com odor de fruta;</li> <li>Se estiver desidratado (por exemplo, em fun&#xE7;&#xE3;o de uma <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a> grave e persistente, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a> repetidos) ou se tiver com infec&#xE7;&#xE3;o grave (por exemplo, infec&#xE7;&#xE3;o das vias a&#xE9;reas ou do trato urin&#xE1;rio): tanto <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a> quanto infec&#xE7;&#xF5;es graves podem conduzir a problemas renais, com risco de acidose l&#xE1;ctica;</li> <li>Se estiver em tratamento para problemas card&#xED;acos, tiver tido recentemente um <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a>, tiver problemas circulat&#xF3;rios graves ou dificuldades respirat&#xF3;rias. Isto pode provocar uma falta de oxigena&#xE7;&#xE3;o dos tecidos, com risco de acidose l&#xE1;ctica;</li> <li>Se ingerir bebidas alco&#xF3;licas em excesso;</li> <li>Se tiver que ser submetido &#xE0; cirurgia eletiva de grande porte ou a exame utilizando meio de contraste contendo <a href="https://consultaremedios.com.br/b/iodo" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/iodo/pa" target="_blank">iodo</a> (por exemplo, exames como raio-X ou tomografia). Voc&#xEA; deve parar de tomar cloridrato de metformina durante um determinado tempo antes e depois do exame ou da cirurgia. O seu m&#xE9;dico decidir&#xE1; se necessita de outro tratamento durante este per&#xED;odo.</li>

Como usar o Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

O cloridrato de metformina não substitui os benefícios de uma vida saudável. Continue a seguir a dieta que o seu médico lhe recomendou e procure fazer exercícios regularmente.

Tome os comprimidos durante ou depois de uma refeição, iniciando o tratamento com doses pequenas que podem ser gradualmente aumentadas. Isto permite reduzir a ocorrência de efeitos secundários gastrointestinais. Engula cada comprimido com um copo de água.

Tome os comprimidos de cloridrato de metformina:

  • <li>De manh&#xE3; (no caf&#xE9; da manh&#xE3;), em caso de tomada &#xFA;nica di&#xE1;ria;</li> <li>De manh&#xE3; (no caf&#xE9;) e &#xE0; noite (no jantar), em caso de duas tomadas por dia;</li> <li>De manh&#xE3; (no caf&#xE9;), ao meio-dia (no almo&#xE7;o) e &#xE0; noite (no jantar), em caso de tr&#xEA;s tomadas di&#xE1;rias.</li>

Posologia do&nbsp;Cloridrato de Metformina - EMS Sigma Pharma

{"tag":"hr","value":" <h3>Pacientes diab&#xE9;ticos tipo 2 (n&#xE3;o-dependentes de insulina)</h3> <p>O cloridrato de metformina pode ser usado isoladamente ou em combina&#xE7;&#xE3;o com outros medicamentos antidiab&#xE9;ticos, como as sulfonilureias.</p> <h4>Comprimidos de 500 mg</h4> <p>A dose inicial &#xE9; de um comprimido duas vezes ao dia (no caf&#xE9; da manh&#xE3; e no jantar) em adultos. Se necess&#xE1;rio, essa dose pode ser aumentada, semanalmente, de um comprimido at&#xE9; ao m&#xE1;ximo de cinco comprimidos di&#xE1;rios, equivalentes a 2.500 mg de metformina (dois no caf&#xE9; da manh&#xE3;, um no almo&#xE7;o e dois no jantar). Em crian&#xE7;as acima de 10 anos, a dose inicial &#xE9; de um comprimido ao dia, com a dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria n&#xE3;o devendo exceder 2.000 mg (quatro comprimidos).</p> <h4>Comprimidos de 850 mg</h4> <p>A dose inicial &#xE9; de um comprimido no caf&#xE9; da manh&#xE3;, em adultos e crian&#xE7;as acima de 10 anos. Conforme sua necessidade, essa dose pode ser aumentada, a cada duas semanas, de um comprimido at&#xE9; ao m&#xE1;ximo de tr&#xEA;s comprimidos, equivalentes a 2.550 mg de metformina (um no caf&#xE9; da manh&#xE3;, um no almo&#xE7;o e um no jantar). Em crian&#xE7;as acima de 10 anos, a dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria n&#xE3;o deve exceder 2.000 mg (dois comprimidos).</p> <h4>Comprimidos de 1 g</h4> <p>Se voc&#xEA; toma uma dose alta de cloridrato de metformina, &#xE9; poss&#xED;vel substituir dois comprimidos de 500 mg por um comprimido de 1 g. Em crian&#xE7;as acima de 10 anos a dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria de metformina n&#xE3;o deve exceder 2.000 mg.</p> <h3>Pacientes diab&#xE9;ticos tipo 1 (dependentes de insulina)</h3> <p>O cloridrato de metformina e insulina podem ser utilizados em associa&#xE7;&#xE3;o, no sentido de se obter um melhor controle da glicemia em adultos. O cloridrato de metformina &#xE9; administrado na dose inicial usual de 500 mg ou 850 mg 2 a 3 vezes por dia, enquanto que a dose de insulina deve ser ajustada com base nos valores da glicemia.</p> <h3>Pr&#xE9;-diabetes</h3> <p>A dose inicial recomendada &#xE9; 500 mg uma vez ao dia no caf&#xE9; da manh&#xE3;. Esta dose pode ser gradualmente aumentada, a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico. Recomenda-se controle regular da glicemia (taxa de a&#xE7;&#xFA;car no sangue) e tamb&#xE9;m dos fatores de risco.</p> <h3>S&#xED;ndrome dos Ov&#xE1;rios Polic&#xED;sticos</h3> <p>A posologia &#xE9; de, usualmente, 1.000 a 1.500 mg por dia (2 ou 3 comprimidos de 500 mg) divididos em 2 ou 3 tomadas. Aconselha-se iniciar o tratamento com dose baixa (1 comprimido de 500 mg/dia) e aumentar gradualmente a dose (1 comprimido de 500 mg a cada semana) at&#xE9; atingir a posologia desejada.</p> <p>Em alguns casos, pode ser necess&#xE1;rio o uso de 1 comprimido de 850 mg 2 a 3 vezes ao dia (1.700 a 2.250 mg/dia). Para a apresenta&#xE7;&#xE3;o de 1 g, recomenda-se o uso de 1 a 2 comprimidos ao dia.</p> <h3>Uso em idosos</h3> <p>O cloridrato de metformina deve ser usado com cautela em pacientes idosos que, em geral n&#xE3;o devem receber a dose m&#xE1;xima do produto.</p> <h3>Uso em crian&#xE7;as e adolescentes</h3> <p>O cloridrato de metformina n&#xE3;o &#xE9; indicado para crian&#xE7;as abaixo de 10 anos.</p> <h3>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>Metformina pode ser empregada em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada est&#xE1;gio 3 (depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina entre 30 e 59 ml/min ou Taxa de Filtra&#xE7;&#xE3;o Glomerular estimada [ TFGe] entre 30 e 59 ml/min/1,73m2 ) somente na aus&#xEA;ncia de outras condi&#xE7;&#xF5;es que possam aumentar o risco de acidose l&#xE1;ctica e com os seguintes ajustes na posologia: a dose inicial recomendada &#xE9; de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina ao dia. A dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria recomendada &#xE9; de 1.000 mg.</p> <h4>A fun&#xE7;&#xE3;o renal deve ser rigorosamente monitorada</h4> <p>A cada 3-6 meses em pacientes com depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina entre 45 e 59 ml/min ou TFGe entre 45 e 59 ml/min/1,73m2.</p> <p>A cada 3 meses em pacientes com depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina entre 30 e 44 ml/min ou TFGe entre 30 e 44 ml/min/1,73m2.</p> <p>Caso a depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina ou a TFGe caiam para valores abaixo de 45ml/min ou 45ml/min/1,73 m2 respectivamente, devem ser avaliados os benef&#xED;cios e os riscos da continuidade do tratamento com metformina.</p> <p>Caso a depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina ou a TFGe caiam para valores abaixo de 30 ml/min ou 30 ml/min/1,73m2 respectivamente, o tratamento com metformina deve ser interrompido imediatamente</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico. </strong></p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido ou mastigado. </strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Metformina - EMS Sigma Pharma?&amp;nbsp;</h2> <hr> <p>N&#xE3;o tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose seguinte na hora habitual.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

O cloridrato de metformina pode provocar uma complicação muito rara, mas grave, chamada acidose láctica; ( com elevada mortalidade caso não se proceda a um tratamento imediato) particularmente se os rins não estiverem funcionando normalmente. O risco de acidose láctica é aumentado também com diabetes não controlada,cetose, jejum prolongado, ingestão excessiva de bebidas alcoólicas, infecção grave, insuficiência hepática (do fígado)e qualquer condição associada à hipóxia (quando uma área do corpo recebe menos oxigênio, tais como insuficiência cardíaca descompensada, infarto agudo do miocárdio) ou o uso concomitante de medicamentos que possam causar acidose láctica, como os NRTIs-Nucleosideos Inibidores da Transcriptase Reversa (usados no tratamento da infecção pelo vírus HIV).

A acidose láctica pode ocorrer devido à acumulação de metformina. Foram relatados casos de acidose láctica em pacientes tratados com metformina, principalmente diabéticos com insuficiência renal aguda ou agravamento agudo da função renal.Os pacientes ou cuidadores devem ser informados sobre o risco de acidose láctica.

Em situações que a função renal (dos rins) possa tornar-se prejudicada de forma aguda, como, por exemplo, em casos de desidratação ( redução da ingestão de líquidos, febre, diarreia ou vômitos graves ou prolongados) a metformina deve ser imediata e temporariamente interrompida. A reintrodução da metformina deve ser decidida pelo médico levando-se em conta a relação risco/ beneficio para cada paciente, bem como a condição da função renal.

Alguns medicamentos também podem comprometer a função renal de forma aguda, aumentando o risco de acidose láctica, por exemplo: anti-inflamatorios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (COX-2), medicamentos anti-hipertensivos como inibidores da ECA, antagonistas dos receptores de angiotensina II e diuréticos, especialmente os diuréticos de alça. A utilização desses medicamentos em combinação com metformina deve ser feito com cautela e acompanhado de monitoramento rigoroso da função renal. A diminuição da função renal em pacientes idosos é frequente e assintomática.

Os sintomas da acidose láctica são vômitos, dores de barriga (dor abdominal) cãibras musculares, sensação geral de mal-estar com grande cansaço e (astenia) dificuldade em respirar( dispneia acidótica) e diminuição da temperatura do corpo (hipotermia). Caso esses sintomas ocorram, você pode necessitar de tratamento imediato, uma vez que a acidose láctica pode levar ao coma. Pare de tomar metformina imediatamente e informe o seu médico.

A taxa de filtração glomerular (TFG) deve ser monitorada antes de iniciar tratamento também regularmente durante o tratamento&nbsp;Metformina é contraindicada para pacientes com taxa de filtração glomerular < 30 ml/min deve ser temporariamente descontinuada na presença de condições que alterem a função renal.

O cloridrato de metformina isoladamente não provoca hipoglicemia (nível muito baixo de glicose no sangue).

Entretanto, se tomar cloridrato de metformina juntamente com outros medicamentos para o tratamento da diabetes que possam causar hipoglicemia (tais como sulfonilureias, insulina, meglitinidas), existe risco de desenvolvimento de hipoglicemia. Se sentir sintomas tais como fraqueza, tonturas, suores, batimentos cardíacos acelerados, perturbações da visão ou dificuldades de concentração, é habitualmente útil comer ou beber algo contendo açúcar.

O uso de cloridrato de metformina não elimina a necessidade de dieta com redução de açúcares em todos os casos de diabetes, assim como de dieta com redução de açúcares e calorias quando houver, associadamente, excesso de peso. Realize regularmente os controles biológicos habituais do diabetes.

Metformina deve ser descontinuada antes ou no momento do procedimento com administração de contraste à base de iodo, e só deve ser reiniciada após pelo menos 48 horas do exame, desde que a função renal tenha sido reavaliada e verificada como estável.

Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estável, metformina deve ser utilizada com monitoramento regular das funções cardíaca e renal. Para pacientes com insuficiência cardíaca instável ou aguda, metformina é contraindicada.

Metformina deve ser descontinuada 48h antes de cirurgias sob anestesia geral, raquidiana ou peridual. A terapia só pode ser reiniciada após 48 horas da cirurgia ou reinicio da alimentação e desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável.

Gravidez e amamentação

Durante a gravidez, o pré-diabetes e o diabetes devem ser tratado com insulina. Informe o médico em caso de gravidez, suspeita de gravidez ou ainda se planeja ficar grávida, para que ele possa alterar o seu tratamento. O cloridrato de metformina não é recomendado durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Direção de veículos e operação de máquinas

Como cloridrato de metformina isoladamente não provoca hipoglicemia, seu uso não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Entretanto, tome cuidado se tomar cloridrato de metformina juntamente com outros medicamentos para o tratamento da diabetes que possam causar hipoglicemia (tais como sulfonilureias, insulina, meglitinidas). Não dirija nem opere máquinas se começar a sentir os sintomas da hipoglicemia.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

Como todos os medicamentos, cloridrato de metformina pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.

Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis descritas a seguir:

Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Problemas digestivos como náusea, vômito, diarreia, dor na barriga, perda de apetite.

Essas reações acontecem com mais frequência no início do tratamento. Distribuir as doses durante o dia ou tomar os comprimidos durante ou imediatamente depois de uma refeição pode ajudar. Se os sintomas continuarem, pare de tomar cloridrato de metformina e consulte o seu médico.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alterações do paladar.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Acidose láctica. Reações na pele como vermelhidão, coceira e urticária.

Queda dos níveis de vitamina B12 no sangue. Alterações nos exames da função do fígado ou inflamação do fígado (hepatite, que pode provocar cansaço, perda de apetite, perda de peso, com ou sem amarelecimento da pele ou do branco dos olhos), neste caso, pare de tomar cloridrato de metformina.

Crianças e adolescentes

Dados limitados em crianças e adolescentes demonstraram que as reações adversas foram similares, em natureza e gravidade, àquelas verificadas em adultos.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e. embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Qual a composição do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

Cada comprimido revestido de 500 mg é composto por:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de metformina</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de 850 mg é composto por:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de metformina</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">850 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de 1 g é composto por:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de metformina</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio.

Apresentação do&nbsp;Cloridrato de Metformina - EMS Sigma Pharma

{"tag":"hr","value":" <p>Comprimidos revestidos de 500 mg; 850mg e 1g. Embalagem com 30 ou 60 comprimidos revestidos.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico acima de 10 anos.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma maior do que a recomendada?

Se você tomar mais comprimidos de cloridrato de metformina do que deveria poderá desenvolver acidose láctica. Fale imediatamente com o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma com outros remédios?

Se você tiver que ser submetido a exame radiológico utilizando meio de contraste contendo iodo, deve parar de tomar cloridrato de metformina durante um determinado tempo antes e depois do exame.

Informe o seu médico se estiver tomando ao mesmo tempo cloridrato de metformina e qualquer um dos seguintes medicamentos, pois você poderá necessitar fazer exames de glicose no sangue com maior frequência ou o seu médico poderá ter que ajustar a dose de cloridrato de metformina.

  • <li>Diur&#xE9;ticos (utilizados para a elimina&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;gua do corpo, produzindo mais urina);</li> <li>Agonistas beta-2 tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-salbutamol/bula" target="_blank">salbutamol</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-terbutalina/bula" target="_blank">terbutalina</a> (utilizados no tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">asma</a>);</li> <li>Corticosteroides ou tetracosactida (utilizados no tratamento de diversas doen&#xE7;as, tais como inflama&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea grave ou asma);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clorpromazina/bula" target="_blank">Clorpromazina</a> (medicamento neurol&#xE9;ptico que atua no funcionamento do c&#xE9;rebro);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/danazol/bula" target="_blank">Danazol</a> (usado no tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endometriose-sintomas-tratamento-cura-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">endometriose</a>, condi&#xE7;&#xE3;o na qual o tecido que reveste internamente o &#xFA;tero &#xE9; encontrado fora do &#xFA;tero).</li> <li>Transportadores de cati&#xF3;ns org&#xE2;nicos, que incluem diferentes tipos de medicamentos (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a> <a href="https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula" target="_blank">cimetidina</a>, dolutegravir, <a href="https://consultaremedios.com.br/crizotinibe/bula" target="_blank">crizotinibe</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/olaparibe/bula" target="_blank">olaparibe</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/daclatasvir/bula" target="_blank">daclatasvir</a>, vandetanibe, etc).</li>

A ingestão com alimentos não prejudica a absorção do medicamento. Não consuma bebidas alcoólicas quando tomar cloridrato de metformina. O álcool pode aumentar o risco de acidose láctica, especialmente se você tiver problemas de fígado ou se estiver subnutrido, com esta recomendação também se aplicando a medicamentos contendo álcool em sua fórmula.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma (Cloridrato de Metformina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O estudo prospectivo randomizado &#x201C;<em>United Kingdom Prospective Diabetes Study</em>&#x201D; (UKPDS) estabeleceu os benef&#xED;cios em longo prazo de um controle intensivo da glicemia em pacientes adultos com diabetes tipo 2.</p> <h3>A an&#xE1;lise dos resultados para pacientes com excesso de peso tratados com Cloridrato de Metformina ap&#xF3;s insucesso de uma dieta isolada revelou:&amp;nbsp;</h3> <ul> <li>Redu&#xE7;&#xE3;o significativa do risco absoluto de qualquer complica&#xE7;&#xE3;o relacionada ao diabetes no grupo tratado com Cloridrato de Metformina (29,8 eventos/1.000 pacientes-ano) em compara&#xE7;&#xE3;o com o grupo em dieta isolada (43,3 eventos/1.000 pacientes-ano), p= 0,0023, e em compara&#xE7;&#xE3;o aos grupos de sulfonilureia combinada e de monoterapia com insulina (40,1 eventos/1.000 pacientes-ano), p= 0,0034;</li> <li>Redu&#xE7;&#xE3;o significativa do risco absoluto de mortalidade relacionada ao diabetes:&amp;nbsp;Cloridrato de Metformina 7,5 eventos/1.000 pacientes-ano, dieta isolada 12,7 eventos/1.000 pacientesano, p= 0,017;&amp;nbsp;</li> <li>Redu&#xE7;&#xE3;o significativa do risco absoluto de mortalidade global:&amp;nbsp;Cloridrato de Metformina 13,5 eventos / 1000 pacientes-ano em compara&#xE7;&#xE3;o com dieta isolada 20,6 eventos/1.000 pacientes-ano (p= 0,011), e em compara&#xE7;&#xE3;o com grupos recebendo sulfonilureia combinada e monoterapia de insulina 18,9 eventos / 1.000 pacientes-ano (p= 0,021);&amp;nbsp;</li> <li>Redu&#xE7;&#xE3;o significativa do risco absoluto de infarto do mioc&#xE1;rdio:&amp;nbsp;Cloridrato de Metformina 11 eventos/1.000 pacientes-ano, dieta isolada 18 eventos/1.000 pacientes-ano (p= 0,01).&amp;nbsp;</li> </ul> <p>Paro Cloridrato de Metformina utilizada como terapia de segunda linha em combina&#xE7;&#xE3;o com sulfonilureia, os benef&#xED;cios relacionados aos resultados cl&#xED;nicos n&#xE3;o foram demonstrados. Em diabetes tipo 1, a combina&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina e insulina foi utilizada em um grupo selecionado de pacientes, mas o benef&#xED;cio cl&#xED;nico desta combina&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o foi formalmente estabelecido.&amp;nbsp;</p> <h3>Redu&#xE7;&#xE3;o do risco ou retardo do diabetes <em>mellitus</em> tipo 2</h3> <p>O Programa de Preven&#xE7;&#xE3;o do Diabetes (Diabetes Prevention Program/DPP) foi um estudo cl&#xED;nico multic&#xEA;ntrico controlado randomizado em adultos, visando avaliar a efic&#xE1;cia de uma modifica&#xE7;&#xE3;o intensa de estilo de vida ou do Cloridrato de Metformina para prevenir ou retardar o desenvolvimento de diabetes <em>mellitus </em>tipo 2. Os participantes do DPP (n = 3.234 durante 2,8 anos) apresentavam toler&#xE2;ncia &#xE0; glicose alterada (IGT), glicemia de normalidade alta (95-125 mg/dl), IMC &#x2265; 24 (&#x2265; 22 nos asi&#xE1;ticos) kg/m<sup>2</sup> e alto risco de desenvolvimento de diabetes <em>mellitus </em>tipo 2. A mudan&#xE7;a intensiva do estilo de vida bem como o Cloridrato de Metformina reduziram significativamente o risco de desenvolver diabetes evidente em compara&#xE7;&#xE3;o com placebo, 58% (95% IC 48-66%) e 31% (95% IC 17-43%), respectivamente.</p> <p>Os pacientes que mais provavelmente se beneficiaram do Cloridrato de Metformina foram aqueles abaixo de 45 anos, com um IMC igual ou acima de 35 kg/m<sup>2</sup>, valor basal de glicose 2 h de 9,6-11,0 mmol/l, HbA1C basal igual ou acima de 6,0% ou com hist&#xF3;ria de diabetes gestacional.</p> <p>O Estudo de Resultados do Programa de Preven&#xE7;&#xE3;o do Diabetes (Diabetes<em> Prevention Program Outcomes Study</em> / DPPOS) &#xE9; o estudo de seguimento do DPP, que inclui mais de 87% da popula&#xE7;&#xE3;o original do DPP para o acompanhamento em longo prazo.&amp;nbsp;</p> <p>Entre os participantes do DPPOS (n = 2.776), a incid&#xEA;ncia cumulativa de diabetes no ano 15 &#xE9; de 62% no grupo placebo, 56% no grupo Cloridrato de Metformina e 55% no grupo de modifica&#xE7;&#xE3;o intensiva de estilo de vida. As taxas brutas de diabetes s&#xE3;o de 7,0, 5,7 e 5,2 casos por 100 pessoas-ano entre participantes dos grupos placebo, Cloridrato de Metformina e modifica&#xE7;&#xE3;o intensiva de estilo de vida intensivo, respectivamente. As redu&#xE7;&#xF5;es no risco de diabetes foram de 18% (taxa de risco 0,82, IC 95% 0,72-0,93, p = 0,001) para o grupo Cloridrato de Metformina e 27% (HR 0,73; IC 95% 0,65-0,83; p &lt;0,0001) para o grupo com modifica&#xE7;&#xE3;o intensiva de estilo de vida, quando comparados com o grupo placebo.</p> <p>Em rela&#xE7;&#xE3;o ao desfecho microvascular agregado de nefropatia, retinopatia e neuropatia, o resultado n&#xE3;o foi significativamente diferente entre os grupos de tratamento, por&#xE9;m entre os participantes que n&#xE3;o desenvolveram diabetes durante DPP/DPPOS, a preval&#xEA;ncia do resultado microvascular agregado foi 28% menor quando comparado com aqueles que desenvolveram diabetes (taxa de risco 0,72; IC 95% 0,63-0,83; p &lt;0,0001). N&#xE3;o foram disponibilizados dados prospectivos comparativos para o Cloridrato de Metformina sobre os resultados macrovasculares em pacientes com IGT e/ou IFG e/ou aumento da HbA1C.&amp;nbsp;</p> <h4>Os fatores de risco publicados para o diabetes tipo 2 incluem:</h4> <p>Antecedentes &#xE9;tnicos asi&#xE1;ticos ou negros, idade acima de 40 anos, dislipidemia, hipertens&#xE3;o, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a> ou sobrepeso, idade, hist&#xF3;ria familiar de diabetes de 1&#xB0; grau, hist&#xF3;ria de diabetes <em>mellitus </em>gestacional e s&#xED;ndrome dos ov&#xE1;rios polic&#xED;sticos (SOP) (ADA, 2013; ADA, 2015; Ferrannini et al., 2014, Alberti et al, 2007).&amp;nbsp;</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong><span style=\"font-size:11px\">UK Prospective diabetes study (UKPDS) group. Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patient with type 2 diabetes mellitus (UKPDS 34). Lancet 1998; 52:854-865.</span><br> <span style=\"font-size:11px\">DPP (Diabetes Prevention Program Research Group). Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med 2002;346:393-403.<br> DPP (Diabetes Prevention Program Research Group). Effects of withdrawal from metformin on the development of diabetes in the Diabetes Prevention Program. Diabetes Care 2003a; 26:977-80.<br> DPP (Diabetes Prevention Program Research Group). Long-term effects of lifestyle intervention or metformin on diabetes development and microvascular complications over 15year follow-up: The Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lancet 2015; http:77dx.doi.org/10.1016/S2213-8587(15) 00291-0.</br></br></span></br></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido&amp;nbsp;Revestido</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O Cloridrato de Metformina &#xE9; um f&#xE1;rmaco antidiab&#xE9;tico da fam&#xED;lia das biguanidas com efeitos antihiperglic&#xEA;micos, reduzindo a glicose plasm&#xE1;tica p&#xF3;s-prandial e basal. O Cloridrato de Metformina n&#xE3;o estimula a secre&#xE7;&#xE3;o de insulina, n&#xE3;o tendo, por isso, a&#xE7;&#xE3;o hipoglicemiante em pessoas n&#xE3;o diab&#xE9;ticas. Em diab&#xE9;ticos, o Cloridrato de Metformina reduz a hiperglicemia, sem o risco de causar hipoglicemia, exceto em caso de jejum ou de associa&#xE7;&#xE3;o com insulina ou sulfonilureias.</p> <h5>O Cloridrato de Metformina pode agir atrav&#xE9;s de tr&#xEA;s mecanismos:</h5> <ul> <li>Na redu&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o da glicose hep&#xE1;tica atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o da gliconeog&#xEA;nese e glicogen&#xF3;lise;</li> <li>No m&#xFA;sculo, atrav&#xE9;s do aumento da sensibilidade &#xE0; insulina, melhorando a capta&#xE7;&#xE3;o e utiliza&#xE7;&#xE3;o da glicose perif&#xE9;rica;</li> <li>No retardo da absor&#xE7;&#xE3;o intestinal da glicose.&amp;nbsp;</li> </ul> <p>O Cloridrato de Metformina estimula a s&#xED;ntese de glicog&#xEA;nio intracelular atuando na s&#xED;ntese de glicog&#xEA;nio e aumenta a capacidade de transporte de todos os tipos de transportadores de glicose de membrana (GLUTs) conhecidos at&#xE9; hoje.</p> <p>Em humanos, independentemente de sua a&#xE7;&#xE3;o na glicemia, o Cloridrato de Metformina exerce efeito favor&#xE1;vel sobre o metabolismo lip&#xED;dico. Tal efeito tem&amp;nbsp;sido demonstrado com doses terap&#xEA;uticas em estudos cl&#xED;nicos controlados de m&#xE9;dia a longa dura&#xE7;&#xE3;o, com o Cloridrato de Metformina reduzindo os n&#xED;veis de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> total, LDL e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/triglicerideos/c\" target=\"_blank\">triglicer&#xED;deos</a>.</p> <p>De acordo com o United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS), estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, que acompanhou per cerca de 10 anos mais de 7.000 pacientes submetidos a diversos tratamentos para controle do diabetes tipo 2, o Cloridrato de Metformina reduziu, de maneira significativa, as complica&#xE7;&#xF5;es e mortalidade associadas com a doen&#xE7;a.&amp;nbsp;</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos controlados realizados numa popula&#xE7;&#xE3;o pedi&#xE1;trica limitada, com faixa et&#xE1;ria de 10-16 anos, tratada durante um ano, evidenciaram uma resposta id&#xEA;ntica no controle da glicemia &#xE0;quela observada em adultos.&amp;nbsp;</p> <p>Tem sido demonstrada uma redu&#xE7;&#xE3;o de complica&#xE7;&#xF5;es diab&#xE9;ticas em pacientes adultos com diabetes tipo 2, tratados com Cloridrato de Metformina como terapia de primeira linha ap&#xF3;s a dietoterapia. Em estudos cl&#xED;nicos, o uso de Cloridrato de Metformina est&#xE1; associado &#xE0; estabiliza&#xE7;&#xE3;o do peso corporal ou a uma modesta perda de peso.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas&amp;nbsp;</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Ap&#xF3;s uma dose administrada por via oral o C<sub>m&#xE1;x</sub> &#xE9; atingido em 2,5 horas (T<sub>m&#xE1;x</sub>) entre 1,5 e 3,5. A biodisponibilidade absoluta de um comprimido de Cloridrato de Metformina 500 mg ou 850 mg &#xE9; de aproximadamente 50-60% em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Ap&#xF3;s uma dose oral, a fra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o absorvida recuperada nas fezes foi de 20-30%. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, a absor&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina &#xE9; satur&#xE1;vel e incompleta. &#xC9; assumido que a farmacocin&#xE9;tica da absor&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina &#xE9; n&#xE3;o-linear. Nas doses e esquemas posol&#xF3;gicos recomendados, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de Cloridrato de Metformina em estado estacion&#xE1;rio s&#xE3;o atingidas no prazo de 24 a 48 horas, sendo geralmente inferiores a 1 micrograma/mL. Em estudos cl&#xED;nicos controlados, os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xE1;ximos de Cloridrato de Metformina (C<sub>m&#xE1;x</sub>) n&#xE3;o excederam 5 microgramas/mL, inclusive nas doses mais elevadas. A ingest&#xE3;o de alimentos reduz a quantidade de Cloridrato de Metformina absorvida e retardam ligeiramente sua absor&#xE7;&#xE3;o. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose de 850 mg observou-se concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima 40% menor, redu&#xE7;&#xE3;o de 25% na AUC (&#xE1;rea sob a curva) e um prolongamento de 35 minutos no tempo para atingir a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima. Desconhece-se a import&#xE2;ncia cl&#xED;nica destas redu&#xE7;&#xF5;es.&amp;nbsp;</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; negligenci&#xE1;vel. O Cloridrato de Metformina &#xE9; distribu&#xED;da pelos eritr&#xF3;citos. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima sangu&#xED;nea &#xE9; mais baixa do que a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica, ocorrendo aproximadamente ao mesmo tempo. Os gl&#xF3;bulos vermelhos representam, provavelmente, um compartimento secund&#xE1;rio de distribui&#xE7;&#xE3;o. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dio (Vd) encontra-se na faixa 63-2761.</p> <h5>Metabolismo</h5> <p>O Cloridrato de Metformina &#xE9; excretada na urina sob forma inalterada. N&#xE3;o foram identificados metab&#xF3;litos em humanos.&amp;nbsp;</p> <h5>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o renal (<em>clearance</em>) do Cloridrato de Metformina &#xE9; superior a 400 mL/min, o que indica que a elimina&#xE7;&#xE3;o se d&#xE1; por filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular e secre&#xE7;&#xE3;o tubular. Ap&#xF3;s uma dose oral, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal aparente &#xE9; de aproximadamente 6,5 horas. Quando a fun&#xE7;&#xE3;o renal estiver prejudicada, a depura&#xE7;&#xE3;o renal diminui proporcionalmente &#xE0; depura&#xE7;&#xE3;o da creatinina e, assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; prolongada, levando ao aumento dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Cloridrato de Metformina.&amp;nbsp;</p> <h4>Estudos de intera&#xE7;&#xE3;o medicamentosa</h4> <h5><a href=\"https://consultaremedios.com.br/nifedipino/bula\" target=\"_blank\">Nifedipino</a></h5> <p>Estudo de intera&#xE7;&#xE3;o em dose &#xFA;nico Cloridrato de Metformina-nifedipino em volunt&#xE1;rios sadios normais demonstrou que a coadministra&#xE7;&#xE3;o destes dois f&#xE1;rmacos aumentou o C<sub>m&#xE1;x </sub>e a AUC do Cloridrato de Metformina no plasma em 20% e 9% respectivamente, e aumentou a quantidade de Cloridrato de Metformina excretada na urina. T<sub>m&#xE1;x</sub> e a meia-vida de Cloridrato de Metformina n&#xE3;o foram afetadas. O nifedipino parece aumentar a absor&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina. O Cloridrato de Metformina acarretou efeitos m&#xED;nimos sobre a farmacocin&#xE9;tica do nifedipino.&amp;nbsp;</p> <h5><a href=\"https://consultaremedios.com.br/furosemida/bula\" target=\"_blank\">Furosemida</a></h5> <p>Estudo de intera&#xE7;&#xE3;o em dose &#xFA;nico Cloridrato de Metformina-furosemida em indiv&#xED;duos sadios demonstrou que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos de ambos os f&#xE1;rmacos foram afetados pela coadministra&#xE7;&#xE3;o. A furosemida aumentou o C<sub>m&#xE1;x</sub> do Cloridrato de Metformina no plasma e no sangue em 22% e a AUC no sangue em 15%, sem nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o significativa na depura&#xE7;&#xE3;o renal do Cloridrato de Metformina. Quando administrada com Cloridrato de Metformina, a furosemida apresentou C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC respectivamente 31% e 12% menores do que quando administrada isoladamente, sendo que a meia-vida terminal foi reduzida em 32%, sem nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o significativa na depura&#xE7;&#xE3;o renal da furosemida. N&#xE3;o existem informa&#xE7;&#xF5;es dispon&#xED;veis a respeito da intera&#xE7;&#xE3;o entre Cloridrato de Metformina e furosemida quando administradas de forma cr&#xF4;nica.&amp;nbsp;</p> <h5>Antagonistas da vitamina K</h5> <p>Em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o farmacocin&#xE9;tica, o Cloridrato de Metformina aumentou a taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula\" target=\"_blank\">varfarina</a>.&amp;nbsp;</p> <h5>F&#xE1;rmacos cati&#xF4;nicos</h5> <p>Al&#xE9;m da intera&#xE7;&#xE3;o com substratos/inibidores/indutores de OCT, outros f&#xE1;rmacos cati&#xF4;nicos (como amilorida, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula\" target=\"_blank\">digoxina</a>, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triantereno, trimetoprima ou vancomicina) que s&#xE3;o eliminados por secre&#xE7;&#xE3;o tubular renal possuem teoricamente potencial para interagir com o Cloridrato de Metformina por meio da competi&#xE7;&#xE3;o pelos sistemas comuns de transporte tubular renal.</p> <h5><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula\" target=\"_blank\">Propranolol</a></h5> <p>Em volunt&#xE1;rios sadios, as farmacocin&#xE9;ticas do Cloridrato de Metformina e do propranolol n&#xE3;o foram afetadas quando em coadministra&#xE7;&#xE3;o em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o com dose &#xFA;nica.&amp;nbsp;</p> <h5><a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">Ibuprofeno</a></h5> <p>Em volunt&#xE1;rios sadios, as farmacocin&#xE9;ticas do Cloridrato de Metformina e do ibuprofeno n&#xE3;o foram afetadas quando em coadministra&#xE7;&#xE3;o em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o com dose &#xFA;nica.&amp;nbsp;</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <p>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o evidenciaram nenhum risco especial em humanos, com base em estudos convencionais de seguran&#xE7;a, farmacologia, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinog&#xEA;nico e toxicidade na reprodu&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h6>Estudos com dose &#xFA;nica</h6> <p>Ap&#xF3;s doses &#xFA;nicas de 500 mg de Cloridrato de Metformina, pacientes pedi&#xE1;tricos apresentaram perfil farmacocin&#xE9;tico similar ao observado em adultos saud&#xE1;veis.&amp;nbsp;</p> <h6>Estudos com dose m&#xFA;ltipla</h6> <p>Os dados s&#xE3;o restritos a um estudo. Ap&#xF3;s doses repetidas de 500 mg de Cloridrato de Metformina duas vezes ao dia durante sete dias em pacientes pedi&#xE1;tricos, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (C<sub>m&#xE1;x</sub>) e a exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica (AUC0-t) foram reduzidas aproximadamente em 33% e 40 % respectivamente, em compara&#xE7;&#xE3;o com pacientes adultos que receberam doses repetidas de 500 mg duas vezes ao dia durante 14 dias. Isso apresenta relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica limitada, uma vez que a dose &#xE9; titulada individualmente com base no controle glic&#xEA;mico.&amp;nbsp;</p> <h3>Comprimido&amp;nbsp;de A&#xE7;&#xE3;o Prolongada</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O Cloridrato de Metformina &#xE9; um f&#xE1;rmaco antidiab&#xE9;tico da fam&#xED;lia das biguanidas com efeitos antihiperglic&#xEA;micos, reduzindo a glicose plasm&#xE1;tica p&#xF3;s-prandial e basal. O Cloridrato de Metformina n&#xE3;o estimula a secre&#xE7;&#xE3;o de insulina, n&#xE3;o tendo, por isso, a&#xE7;&#xE3;o hipoglicemiante em pessoas n&#xE3;o diab&#xE9;ticas. Em diab&#xE9;ticos, o Cloridrato de Metformina reduz a hiperglicemia, sem o risco de causar hipoglicemia, exceto em caso de jejum ou de associa&#xE7;&#xE3;o com insulina ou sulfonilureias.</p> <h5>O Cloridrato de Metformina pode agir atrav&#xE9;s de tr&#xEA;s mecanismos:</h5> <ul> <li>Na redu&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o da glicose hep&#xE1;tica atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o da gliconeog&#xEA;nese e glicogen&#xF3;lise;</li> <li>No m&#xFA;sculo, atrav&#xE9;s do aumento da sensibilidade &#xE0; insulina, melhorando a capta&#xE7;&#xE3;o e utiliza&#xE7;&#xE3;o da glicose perif&#xE9;rica;</li> <li>No retardo da absor&#xE7;&#xE3;o intestinal da glicose.&amp;nbsp;</li> </ul> <p>O Cloridrato de Metformina estimula a s&#xED;ntese de glicog&#xEA;nio intracelular atuando na s&#xED;ntese de glicog&#xEA;nio e aumenta a capacidade de transporte de todos os tipos de transportadores de glicose de membrana (GLUTs) conhecidos at&#xE9; hoje.</p> <p>Em estudos cl&#xED;nicos, o uso de Cloridrato de Metformina foi associado &#xE0; estabiliza&#xE7;&#xE3;o do peso corporal ou a uma modesta perda de peso.</p> <p>Em humanos, independentemente de sua a&#xE7;&#xE3;o na glicemia, o Cloridrato de Metformina exerce efeito favor&#xE1;vel sobre o metabolismo lip&#xED;dico. Tal efeito tem&amp;nbsp;sido demonstrado com doses terap&#xEA;uticas em estudos cl&#xED;nicos controlados de m&#xE9;dia a longa dura&#xE7;&#xE3;o, com o Cloridrato de Metformina reduzindo os n&#xED;veis de colesterol total, LDL e triglicer&#xED;deos.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Ap&#xF3;s uma dose oral de Cloridrato de Metformina 500 mg, a absor&#xE7;&#xE3;o da Cloridrato de Metformina &#xE9; significativamente retardada (T<sub>m&#xE1;x</sub> de 7h) em compara&#xE7;&#xE3;o com o comprimido de libera&#xE7;&#xE3;o imediata (T<sub>m&#xE1;x</sub> de 2,5h). Na sequ&#xEA;ncia de uma administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xFA;nica de 1.500 mg de Cloridrato de Metformina 750 mg, uma concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de pico plasm&#xE1;tico de 1.193 ng/mL &#xE9; alcan&#xE7;ada em uma m&#xE9;dia de 5h, dentro de uma faixa de 4 a 12h. Cloridrato de Metformina 750 mg mostrou-se bioequivalente ao Cloridrato de Metformina 500 mg em uma dose de 1.500 mg, com respeito ao C<sub>m&#xE1;x</sub> e &#xE0; AUC, em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis, alimentados e em jejum. No estado estacion&#xE1;rio, similar &#xE0;quele da formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o imediata, C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC n&#xE3;o s&#xE3;o proporcionalmente aumentadas com a dose administrada. A AUC ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xFA;nica de 2.000 mg de Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada &#xE9; similar &#xE0;quela observada ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1.000 mg duas vezes ao dia de Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata. A variabilidade intraindividual de C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC da Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada &#xE9; compar&#xE1;vel &#xE0;quela observada com a Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata. Quando dois comprimidos de Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada de 500 mg s&#xE3;o administrados em condi&#xE7;&#xF5;es de alimenta&#xE7;&#xE3;o, a AUC &#xE9; aumentada em aproximadamente 70% (tanto C<sub>m&#xE1;x</sub> quanto T<sub>m&#xE1;x</sub> s&#xE3;o somente ligeiramente aumentados). A absor&#xE7;&#xE3;o da Cloridrato de Metformina a partir da formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada n&#xE3;o &#xE9; alterada pela composi&#xE7;&#xE3;o da refei&#xE7;&#xE3;o. Nenhum ac&#xFA;mulo &#xE9; observado ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida de at&#xE9; 2.000 mg de Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; negligenci&#xE1;vel. O Cloridrato de Metformina &#xE9; distribu&#xED;da pelos eritr&#xF3;citos. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima sangu&#xED;nea &#xE9; mais baixa do que a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica, ocorrendo aproximadamente ao mesmo tempo. Os gl&#xF3;bulos vermelhos representam, provavelmente, um compartimento secund&#xE1;rio de distribui&#xE7;&#xE3;o. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dio (Vd) encontra-se na faixa 63-2761.</p> <h5>Metabolismo</h5> <p>O Cloridrato de Metformina &#xE9; excretada na urina sob forma inalterada. N&#xE3;o foram identificados metab&#xF3;litos em humanos.&amp;nbsp;</p> <h5>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o renal (<em>clearance</em>) do Cloridrato de Metformina &#xE9; superior a 400 mL/min, o que indica que a elimina&#xE7;&#xE3;o se d&#xE1; por filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular e secre&#xE7;&#xE3;o tubular. Ap&#xF3;s uma dose oral, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal aparente &#xE9; de aproximadamente 6,5 horas. Quando a fun&#xE7;&#xE3;o renal estiver prejudicada, a depura&#xE7;&#xE3;o renal diminui proporcionalmente &#xE0; depura&#xE7;&#xE3;o da creatinina e, assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; prolongada, levando ao aumento dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Cloridrato de Metformina.&amp;nbsp;</p> <h4>Estudos de intera&#xE7;&#xE3;o medicamentosa</h4> <h5>Nifedipino</h5> <p>Estudo de intera&#xE7;&#xE3;o em dose &#xFA;nico Cloridrato de Metformina-nifedipino em volunt&#xE1;rios sadios normais demonstrou que a coadministra&#xE7;&#xE3;o destes dois f&#xE1;rmacos aumentou o C<sub>m&#xE1;x </sub>e a AUC do Cloridrato de Metformina no plasma em 20% e 9% respectivamente, e aumentou a quantidade de Cloridrato de Metformina excretada na urina. T<sub>m&#xE1;x</sub> e a meia-vida de Cloridrato de Metformina n&#xE3;o foram afetadas. O nifedipino parece aumentar a absor&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina. O Cloridrato de Metformina acarretou efeitos m&#xED;nimos sobre a farmacocin&#xE9;tica do nifedipino.&amp;nbsp;</p> <h5>Furosemida</h5> <p>Estudo de intera&#xE7;&#xE3;o em dose &#xFA;nico Cloridrato de Metformina-furosemida em indiv&#xED;duos sadios demonstrou que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos de ambos os f&#xE1;rmacos foram afetados pela coadministra&#xE7;&#xE3;o. A furosemida aumentou o C<sub>m&#xE1;x</sub> do Cloridrato de Metformina no plasma e no sangue em 22% e a AUC no sangue em 15%, sem nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o significativa na depura&#xE7;&#xE3;o renal do Cloridrato de Metformina. Quando administrada com Cloridrato de Metformina, a furosemida apresentou C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC respectivamente 31% e 12% menores do que quando administrada isoladamente, sendo que a meia-vida terminal foi reduzida em 32%, sem nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o significativa na depura&#xE7;&#xE3;o renal da furosemida. N&#xE3;o existem informa&#xE7;&#xF5;es dispon&#xED;veis a respeito da intera&#xE7;&#xE3;o entre Cloridrato de Metformina e furosemida quando administradas de forma cr&#xF4;nica.&amp;nbsp;</p> <h5>Antagonistas da vitamina K</h5> <p>Em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o farmacocin&#xE9;tica, o Cloridrato de Metformina aumentou a taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o da varfarina.&amp;nbsp;</p> <h5>F&#xE1;rmacos cati&#xF4;nicos</h5> <p>Al&#xE9;m da intera&#xE7;&#xE3;o com substratos/inibidores/indutores de OCT, outros f&#xE1;rmacos cati&#xF4;nicos (como amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triantereno, trimetoprima ou vancomicina) que s&#xE3;o eliminados por secre&#xE7;&#xE3;o tubular renal possuem teoricamente potencial para interagir com o Cloridrato de Metformina por meio da competi&#xE7;&#xE3;o pelos sistemas comuns de transporte tubular renal.</p> <h5>Propranolol</h5> <p>Em volunt&#xE1;rios sadios, as farmacocin&#xE9;ticas do Cloridrato de Metformina e do propranolol n&#xE3;o foram afetadas quando em coadministra&#xE7;&#xE3;o em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o com dose &#xFA;nica.&amp;nbsp;</p> <h5>Ibuprofeno</h5> <p>Em volunt&#xE1;rios sadios, as farmacocin&#xE9;ticas do Cloridrato de Metformina e do ibuprofeno n&#xE3;o foram afetadas quando em coadministra&#xE7;&#xE3;o em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o com dose &#xFA;nica.&amp;nbsp;</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <p>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o evidenciaram nenhum risco especial em humanos, com base em estudos convencionais de seguran&#xE7;a, farmacologia, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinog&#xEA;nico e toxicidade na reprodu&#xE7;&#xE3;o.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

Você deve conservar cloridrato de metformina em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimidos de cloridrato de metformina 500 mg

São revestidos na cor branca, circular e biconvexo.

Comprimidos de cloridrato de metformina 850 mg

São revestidos na cor branca, oblongo e monossectado.

Comprimidos de cloridrato de metformina 1 g

São revestidos na cor branca, oblongo e monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma

Reg. MS: nº 1.3569.0200

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº 22.883

Registrado por:
Ems Sigma Pharma Ltda.&nbsp;
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP
CEP: 13.186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira





SAC:
0800 0262274

Comercializado por:
Nova Química Farmacêutica Ltda.&nbsp;
Barueri – SP

Fabricado por:
EMS S/A.
Hortolândia – SP

Venda sob prescrição médica.

500mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Metformina
Classe Terapêutica
:
Antidiabéticos Biguanidas Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Diabetes
Especialidade
:
Endocrinologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma, para o que é indicado e para o que serve?

O cloridrato de metformina é um medicamento antidiabético de uso oral, que associado a uma dieta apropriada, é utilizado para o tratamento do diabetes tipo 2, isoladamente ou em combinação com outros antiadiabéticos orais, como por exemplo aqueles da classe das sulfonilureias. Pode ser utilizado também para o tratamento do diabetes tipo 1 em complementação à insulinoterapia.

O cloridrato de metformina é indicado para prevenção de diabetes mellitus tipo 2 erm pacientes com sobrepeso (Índice de Massa Corporal igual ou acima de 24kg/m2 , igual ou acima de 22kg/m2 entre asiáticos) com pré- diabetes e pelo menos um fator de risco adicional (tais como pressão arterial alta, idade acima de 40 anos, quantidade anormal de lipídios (gordura), nos quais a modificação intensiva no estilo de vida ( dieta rigorosa e exercícios físicos regulares) isoladamente não proporcionou controle glicêmico adequado.

O cloridrato de metformina também está indicado na Síndrome dos Ovários Policísticos, condição caracterizada por ciclos menstruais irregulares e frequentemente excesso de pelos e obesidade.

Como o&nbsp;Cloridrato de Metformina - EMS Sigma Pharma funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>O cloridrato de metformina &#xE9; um medicamento para tratar o diabetes. A metformina pertence a um grupo de medicamentos denominados biguanidas.</p> <p>A insulina &#xE9; um horm&#xF4;nio produzido pelo p&#xE2;ncreas que permite que os tecidos do corpo absorvam a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/glicose/bula\" target=\"_blank\">glicose</a> (a&#xE7;&#xFA;car) do sangue e a usem para produzir energia ou armazen&#xE1;-la para uso posterior. Se voc&#xEA; tem diabetes, o seu p&#xE2;ncreas n&#xE3;o produz insulina suficiente ou o seu corpo n&#xE3;o &#xE9; capaz de utilizar adequadamente a insulina que produz. Isto leva a um n&#xED;vel elevado de glicose no sangue.</p> <p>O cloridrato de metformina ajuda a baixar o n&#xED;vel de glicose no sangue para um n&#xED;vel t&#xE3;o normal quanto poss&#xED;vel.</p> <p>Em estudos cl&#xED;nicos, o uso de metformina foi associado &#xE0; estabiliza&#xE7;&#xE3;o do peso corporal ou a uma modesta perda de peso.</p> "}

Quais as contraindicações do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

Você não deve tomar cloridrato de metformina:

  • <li>Se tiver hipersensibilidade (alergia) &#xE0; metformina ou aos outros componentes da f&#xF3;rmula;</li> <li>Se estiver com problema de funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Se estiver com problema de funcionamento grave dos rins (depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina abaixo de 30 ml/min ou taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular estimada (TFGe) abaixo de 30 ml/min/1,73m2);</li> <li>Se tiver qualquer tipo de acidose metab&#xF3;lica (como acidose l&#xE1;ctica, cetoacidose diab&#xE9;tica, pr&#xE9;-coma diab&#xE9;tico). A cetoacidose &#xE9; uma condi&#xE7;&#xE3;o na qual subst&#xE2;ncias denominadas &#x201C;corpos cet&#xF4;nicos&#x201D; se acumulam no sangue. Os sintomas incluem dores de est&#xF4;mago, respira&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida e profunda, sonol&#xEA;ncia ou h&#xE1;lito com odor de fruta;</li> <li>Se estiver desidratado (por exemplo, em fun&#xE7;&#xE3;o de uma <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a> grave e persistente, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a> repetidos) ou se tiver com infec&#xE7;&#xE3;o grave (por exemplo, infec&#xE7;&#xE3;o das vias a&#xE9;reas ou do trato urin&#xE1;rio): tanto <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a> quanto infec&#xE7;&#xF5;es graves podem conduzir a problemas renais, com risco de acidose l&#xE1;ctica;</li> <li>Se estiver em tratamento para problemas card&#xED;acos, tiver tido recentemente um <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a>, tiver problemas circulat&#xF3;rios graves ou dificuldades respirat&#xF3;rias. Isto pode provocar uma falta de oxigena&#xE7;&#xE3;o dos tecidos, com risco de acidose l&#xE1;ctica;</li> <li>Se ingerir bebidas alco&#xF3;licas em excesso;</li> <li>Se tiver que ser submetido &#xE0; cirurgia eletiva de grande porte ou a exame utilizando meio de contraste contendo <a href="https://consultaremedios.com.br/b/iodo" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/iodo/pa" target="_blank">iodo</a> (por exemplo, exames como raio-X ou tomografia). Voc&#xEA; deve parar de tomar cloridrato de metformina durante um determinado tempo antes e depois do exame ou da cirurgia. O seu m&#xE9;dico decidir&#xE1; se necessita de outro tratamento durante este per&#xED;odo.</li>

Como usar o Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

O cloridrato de metformina não substitui os benefícios de uma vida saudável. Continue a seguir a dieta que o seu médico lhe recomendou e procure fazer exercícios regularmente.

Tome os comprimidos durante ou depois de uma refeição, iniciando o tratamento com doses pequenas que podem ser gradualmente aumentadas. Isto permite reduzir a ocorrência de efeitos secundários gastrointestinais. Engula cada comprimido com um copo de água.

Tome os comprimidos de cloridrato de metformina:

  • <li>De manh&#xE3; (no caf&#xE9; da manh&#xE3;), em caso de tomada &#xFA;nica di&#xE1;ria;</li> <li>De manh&#xE3; (no caf&#xE9;) e &#xE0; noite (no jantar), em caso de duas tomadas por dia;</li> <li>De manh&#xE3; (no caf&#xE9;), ao meio-dia (no almo&#xE7;o) e &#xE0; noite (no jantar), em caso de tr&#xEA;s tomadas di&#xE1;rias.</li>

Posologia do&nbsp;Cloridrato de Metformina - EMS Sigma Pharma

{"tag":"hr","value":" <h3>Pacientes diab&#xE9;ticos tipo 2 (n&#xE3;o-dependentes de insulina)</h3> <p>O cloridrato de metformina pode ser usado isoladamente ou em combina&#xE7;&#xE3;o com outros medicamentos antidiab&#xE9;ticos, como as sulfonilureias.</p> <h4>Comprimidos de 500 mg</h4> <p>A dose inicial &#xE9; de um comprimido duas vezes ao dia (no caf&#xE9; da manh&#xE3; e no jantar) em adultos. Se necess&#xE1;rio, essa dose pode ser aumentada, semanalmente, de um comprimido at&#xE9; ao m&#xE1;ximo de cinco comprimidos di&#xE1;rios, equivalentes a 2.500 mg de metformina (dois no caf&#xE9; da manh&#xE3;, um no almo&#xE7;o e dois no jantar). Em crian&#xE7;as acima de 10 anos, a dose inicial &#xE9; de um comprimido ao dia, com a dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria n&#xE3;o devendo exceder 2.000 mg (quatro comprimidos).</p> <h4>Comprimidos de 850 mg</h4> <p>A dose inicial &#xE9; de um comprimido no caf&#xE9; da manh&#xE3;, em adultos e crian&#xE7;as acima de 10 anos. Conforme sua necessidade, essa dose pode ser aumentada, a cada duas semanas, de um comprimido at&#xE9; ao m&#xE1;ximo de tr&#xEA;s comprimidos, equivalentes a 2.550 mg de metformina (um no caf&#xE9; da manh&#xE3;, um no almo&#xE7;o e um no jantar). Em crian&#xE7;as acima de 10 anos, a dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria n&#xE3;o deve exceder 2.000 mg (dois comprimidos).</p> <h4>Comprimidos de 1 g</h4> <p>Se voc&#xEA; toma uma dose alta de cloridrato de metformina, &#xE9; poss&#xED;vel substituir dois comprimidos de 500 mg por um comprimido de 1 g. Em crian&#xE7;as acima de 10 anos a dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria de metformina n&#xE3;o deve exceder 2.000 mg.</p> <h3>Pacientes diab&#xE9;ticos tipo 1 (dependentes de insulina)</h3> <p>O cloridrato de metformina e insulina podem ser utilizados em associa&#xE7;&#xE3;o, no sentido de se obter um melhor controle da glicemia em adultos. O cloridrato de metformina &#xE9; administrado na dose inicial usual de 500 mg ou 850 mg 2 a 3 vezes por dia, enquanto que a dose de insulina deve ser ajustada com base nos valores da glicemia.</p> <h3>Pr&#xE9;-diabetes</h3> <p>A dose inicial recomendada &#xE9; 500 mg uma vez ao dia no caf&#xE9; da manh&#xE3;. Esta dose pode ser gradualmente aumentada, a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico. Recomenda-se controle regular da glicemia (taxa de a&#xE7;&#xFA;car no sangue) e tamb&#xE9;m dos fatores de risco.</p> <h3>S&#xED;ndrome dos Ov&#xE1;rios Polic&#xED;sticos</h3> <p>A posologia &#xE9; de, usualmente, 1.000 a 1.500 mg por dia (2 ou 3 comprimidos de 500 mg) divididos em 2 ou 3 tomadas. Aconselha-se iniciar o tratamento com dose baixa (1 comprimido de 500 mg/dia) e aumentar gradualmente a dose (1 comprimido de 500 mg a cada semana) at&#xE9; atingir a posologia desejada.</p> <p>Em alguns casos, pode ser necess&#xE1;rio o uso de 1 comprimido de 850 mg 2 a 3 vezes ao dia (1.700 a 2.250 mg/dia). Para a apresenta&#xE7;&#xE3;o de 1 g, recomenda-se o uso de 1 a 2 comprimidos ao dia.</p> <h3>Uso em idosos</h3> <p>O cloridrato de metformina deve ser usado com cautela em pacientes idosos que, em geral n&#xE3;o devem receber a dose m&#xE1;xima do produto.</p> <h3>Uso em crian&#xE7;as e adolescentes</h3> <p>O cloridrato de metformina n&#xE3;o &#xE9; indicado para crian&#xE7;as abaixo de 10 anos.</p> <h3>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>Metformina pode ser empregada em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada est&#xE1;gio 3 (depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina entre 30 e 59 ml/min ou Taxa de Filtra&#xE7;&#xE3;o Glomerular estimada [ TFGe] entre 30 e 59 ml/min/1,73m2 ) somente na aus&#xEA;ncia de outras condi&#xE7;&#xF5;es que possam aumentar o risco de acidose l&#xE1;ctica e com os seguintes ajustes na posologia: a dose inicial recomendada &#xE9; de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina ao dia. A dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria recomendada &#xE9; de 1.000 mg.</p> <h4>A fun&#xE7;&#xE3;o renal deve ser rigorosamente monitorada</h4> <p>A cada 3-6 meses em pacientes com depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina entre 45 e 59 ml/min ou TFGe entre 45 e 59 ml/min/1,73m2.</p> <p>A cada 3 meses em pacientes com depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina entre 30 e 44 ml/min ou TFGe entre 30 e 44 ml/min/1,73m2.</p> <p>Caso a depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina ou a TFGe caiam para valores abaixo de 45ml/min ou 45ml/min/1,73 m2 respectivamente, devem ser avaliados os benef&#xED;cios e os riscos da continuidade do tratamento com metformina.</p> <p>Caso a depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina ou a TFGe caiam para valores abaixo de 30 ml/min ou 30 ml/min/1,73m2 respectivamente, o tratamento com metformina deve ser interrompido imediatamente</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico. </strong></p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido ou mastigado. </strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Metformina - EMS Sigma Pharma?&amp;nbsp;</h2> <hr> <p>N&#xE3;o tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose seguinte na hora habitual.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

O cloridrato de metformina pode provocar uma complicação muito rara, mas grave, chamada acidose láctica; ( com elevada mortalidade caso não se proceda a um tratamento imediato) particularmente se os rins não estiverem funcionando normalmente. O risco de acidose láctica é aumentado também com diabetes não controlada,cetose, jejum prolongado, ingestão excessiva de bebidas alcoólicas, infecção grave, insuficiência hepática (do fígado)e qualquer condição associada à hipóxia (quando uma área do corpo recebe menos oxigênio, tais como insuficiência cardíaca descompensada, infarto agudo do miocárdio) ou o uso concomitante de medicamentos que possam causar acidose láctica, como os NRTIs-Nucleosideos Inibidores da Transcriptase Reversa (usados no tratamento da infecção pelo vírus HIV).

A acidose láctica pode ocorrer devido à acumulação de metformina. Foram relatados casos de acidose láctica em pacientes tratados com metformina, principalmente diabéticos com insuficiência renal aguda ou agravamento agudo da função renal.Os pacientes ou cuidadores devem ser informados sobre o risco de acidose láctica.

Em situações que a função renal (dos rins) possa tornar-se prejudicada de forma aguda, como, por exemplo, em casos de desidratação ( redução da ingestão de líquidos, febre, diarreia ou vômitos graves ou prolongados) a metformina deve ser imediata e temporariamente interrompida. A reintrodução da metformina deve ser decidida pelo médico levando-se em conta a relação risco/ beneficio para cada paciente, bem como a condição da função renal.

Alguns medicamentos também podem comprometer a função renal de forma aguda, aumentando o risco de acidose láctica, por exemplo: anti-inflamatorios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (COX-2), medicamentos anti-hipertensivos como inibidores da ECA, antagonistas dos receptores de angiotensina II e diuréticos, especialmente os diuréticos de alça. A utilização desses medicamentos em combinação com metformina deve ser feito com cautela e acompanhado de monitoramento rigoroso da função renal. A diminuição da função renal em pacientes idosos é frequente e assintomática.

Os sintomas da acidose láctica são vômitos, dores de barriga (dor abdominal) cãibras musculares, sensação geral de mal-estar com grande cansaço e (astenia) dificuldade em respirar( dispneia acidótica) e diminuição da temperatura do corpo (hipotermia). Caso esses sintomas ocorram, você pode necessitar de tratamento imediato, uma vez que a acidose láctica pode levar ao coma. Pare de tomar metformina imediatamente e informe o seu médico.

A taxa de filtração glomerular (TFG) deve ser monitorada antes de iniciar tratamento também regularmente durante o tratamento&nbsp;Metformina é contraindicada para pacientes com taxa de filtração glomerular < 30 ml/min deve ser temporariamente descontinuada na presença de condições que alterem a função renal.

O cloridrato de metformina isoladamente não provoca hipoglicemia (nível muito baixo de glicose no sangue).

Entretanto, se tomar cloridrato de metformina juntamente com outros medicamentos para o tratamento da diabetes que possam causar hipoglicemia (tais como sulfonilureias, insulina, meglitinidas), existe risco de desenvolvimento de hipoglicemia. Se sentir sintomas tais como fraqueza, tonturas, suores, batimentos cardíacos acelerados, perturbações da visão ou dificuldades de concentração, é habitualmente útil comer ou beber algo contendo açúcar.

O uso de cloridrato de metformina não elimina a necessidade de dieta com redução de açúcares em todos os casos de diabetes, assim como de dieta com redução de açúcares e calorias quando houver, associadamente, excesso de peso. Realize regularmente os controles biológicos habituais do diabetes.

Metformina deve ser descontinuada antes ou no momento do procedimento com administração de contraste à base de iodo, e só deve ser reiniciada após pelo menos 48 horas do exame, desde que a função renal tenha sido reavaliada e verificada como estável.

Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estável, metformina deve ser utilizada com monitoramento regular das funções cardíaca e renal. Para pacientes com insuficiência cardíaca instável ou aguda, metformina é contraindicada.

Metformina deve ser descontinuada 48h antes de cirurgias sob anestesia geral, raquidiana ou peridual. A terapia só pode ser reiniciada após 48 horas da cirurgia ou reinicio da alimentação e desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável.

Gravidez e amamentação

Durante a gravidez, o pré-diabetes e o diabetes devem ser tratado com insulina. Informe o médico em caso de gravidez, suspeita de gravidez ou ainda se planeja ficar grávida, para que ele possa alterar o seu tratamento. O cloridrato de metformina não é recomendado durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Direção de veículos e operação de máquinas

Como cloridrato de metformina isoladamente não provoca hipoglicemia, seu uso não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Entretanto, tome cuidado se tomar cloridrato de metformina juntamente com outros medicamentos para o tratamento da diabetes que possam causar hipoglicemia (tais como sulfonilureias, insulina, meglitinidas). Não dirija nem opere máquinas se começar a sentir os sintomas da hipoglicemia.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

Como todos os medicamentos, cloridrato de metformina pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.

Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis descritas a seguir:

Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Problemas digestivos como náusea, vômito, diarreia, dor na barriga, perda de apetite.

Essas reações acontecem com mais frequência no início do tratamento. Distribuir as doses durante o dia ou tomar os comprimidos durante ou imediatamente depois de uma refeição pode ajudar. Se os sintomas continuarem, pare de tomar cloridrato de metformina e consulte o seu médico.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alterações do paladar.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Acidose láctica. Reações na pele como vermelhidão, coceira e urticária.

Queda dos níveis de vitamina B12 no sangue. Alterações nos exames da função do fígado ou inflamação do fígado (hepatite, que pode provocar cansaço, perda de apetite, perda de peso, com ou sem amarelecimento da pele ou do branco dos olhos), neste caso, pare de tomar cloridrato de metformina.

Crianças e adolescentes

Dados limitados em crianças e adolescentes demonstraram que as reações adversas foram similares, em natureza e gravidade, àquelas verificadas em adultos.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e. embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Qual a composição do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

Cada comprimido revestido de 500 mg é composto por:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de metformina</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de 850 mg é composto por:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de metformina</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">850 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de 1 g é composto por:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de metformina</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio.

Apresentação do&nbsp;Cloridrato de Metformina - EMS Sigma Pharma

{"tag":"hr","value":" <p>Comprimidos revestidos de 500 mg; 850mg e 1g. Embalagem com 30 ou 60 comprimidos revestidos.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico acima de 10 anos.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma maior do que a recomendada?

Se você tomar mais comprimidos de cloridrato de metformina do que deveria poderá desenvolver acidose láctica. Fale imediatamente com o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma com outros remédios?

Se você tiver que ser submetido a exame radiológico utilizando meio de contraste contendo iodo, deve parar de tomar cloridrato de metformina durante um determinado tempo antes e depois do exame.

Informe o seu médico se estiver tomando ao mesmo tempo cloridrato de metformina e qualquer um dos seguintes medicamentos, pois você poderá necessitar fazer exames de glicose no sangue com maior frequência ou o seu médico poderá ter que ajustar a dose de cloridrato de metformina.

  • <li>Diur&#xE9;ticos (utilizados para a elimina&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;gua do corpo, produzindo mais urina);</li> <li>Agonistas beta-2 tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-salbutamol/bula" target="_blank">salbutamol</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-terbutalina/bula" target="_blank">terbutalina</a> (utilizados no tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">asma</a>);</li> <li>Corticosteroides ou tetracosactida (utilizados no tratamento de diversas doen&#xE7;as, tais como inflama&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea grave ou asma);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clorpromazina/bula" target="_blank">Clorpromazina</a> (medicamento neurol&#xE9;ptico que atua no funcionamento do c&#xE9;rebro);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/danazol/bula" target="_blank">Danazol</a> (usado no tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endometriose-sintomas-tratamento-cura-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">endometriose</a>, condi&#xE7;&#xE3;o na qual o tecido que reveste internamente o &#xFA;tero &#xE9; encontrado fora do &#xFA;tero).</li> <li>Transportadores de cati&#xF3;ns org&#xE2;nicos, que incluem diferentes tipos de medicamentos (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a> <a href="https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula" target="_blank">cimetidina</a>, dolutegravir, <a href="https://consultaremedios.com.br/crizotinibe/bula" target="_blank">crizotinibe</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/olaparibe/bula" target="_blank">olaparibe</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/daclatasvir/bula" target="_blank">daclatasvir</a>, vandetanibe, etc).</li>

A ingestão com alimentos não prejudica a absorção do medicamento. Não consuma bebidas alcoólicas quando tomar cloridrato de metformina. O álcool pode aumentar o risco de acidose láctica, especialmente se você tiver problemas de fígado ou se estiver subnutrido, com esta recomendação também se aplicando a medicamentos contendo álcool em sua fórmula.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma (Cloridrato de Metformina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O estudo prospectivo randomizado &#x201C;<em>United Kingdom Prospective Diabetes Study</em>&#x201D; (UKPDS) estabeleceu os benef&#xED;cios em longo prazo de um controle intensivo da glicemia em pacientes adultos com diabetes tipo 2.</p> <h3>A an&#xE1;lise dos resultados para pacientes com excesso de peso tratados com Cloridrato de Metformina ap&#xF3;s insucesso de uma dieta isolada revelou:&amp;nbsp;</h3> <ul> <li>Redu&#xE7;&#xE3;o significativa do risco absoluto de qualquer complica&#xE7;&#xE3;o relacionada ao diabetes no grupo tratado com Cloridrato de Metformina (29,8 eventos/1.000 pacientes-ano) em compara&#xE7;&#xE3;o com o grupo em dieta isolada (43,3 eventos/1.000 pacientes-ano), p= 0,0023, e em compara&#xE7;&#xE3;o aos grupos de sulfonilureia combinada e de monoterapia com insulina (40,1 eventos/1.000 pacientes-ano), p= 0,0034;</li> <li>Redu&#xE7;&#xE3;o significativa do risco absoluto de mortalidade relacionada ao diabetes:&amp;nbsp;Cloridrato de Metformina 7,5 eventos/1.000 pacientes-ano, dieta isolada 12,7 eventos/1.000 pacientesano, p= 0,017;&amp;nbsp;</li> <li>Redu&#xE7;&#xE3;o significativa do risco absoluto de mortalidade global:&amp;nbsp;Cloridrato de Metformina 13,5 eventos / 1000 pacientes-ano em compara&#xE7;&#xE3;o com dieta isolada 20,6 eventos/1.000 pacientes-ano (p= 0,011), e em compara&#xE7;&#xE3;o com grupos recebendo sulfonilureia combinada e monoterapia de insulina 18,9 eventos / 1.000 pacientes-ano (p= 0,021);&amp;nbsp;</li> <li>Redu&#xE7;&#xE3;o significativa do risco absoluto de infarto do mioc&#xE1;rdio:&amp;nbsp;Cloridrato de Metformina 11 eventos/1.000 pacientes-ano, dieta isolada 18 eventos/1.000 pacientes-ano (p= 0,01).&amp;nbsp;</li> </ul> <p>Paro Cloridrato de Metformina utilizada como terapia de segunda linha em combina&#xE7;&#xE3;o com sulfonilureia, os benef&#xED;cios relacionados aos resultados cl&#xED;nicos n&#xE3;o foram demonstrados. Em diabetes tipo 1, a combina&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina e insulina foi utilizada em um grupo selecionado de pacientes, mas o benef&#xED;cio cl&#xED;nico desta combina&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o foi formalmente estabelecido.&amp;nbsp;</p> <h3>Redu&#xE7;&#xE3;o do risco ou retardo do diabetes <em>mellitus</em> tipo 2</h3> <p>O Programa de Preven&#xE7;&#xE3;o do Diabetes (Diabetes Prevention Program/DPP) foi um estudo cl&#xED;nico multic&#xEA;ntrico controlado randomizado em adultos, visando avaliar a efic&#xE1;cia de uma modifica&#xE7;&#xE3;o intensa de estilo de vida ou do Cloridrato de Metformina para prevenir ou retardar o desenvolvimento de diabetes <em>mellitus </em>tipo 2. Os participantes do DPP (n = 3.234 durante 2,8 anos) apresentavam toler&#xE2;ncia &#xE0; glicose alterada (IGT), glicemia de normalidade alta (95-125 mg/dl), IMC &#x2265; 24 (&#x2265; 22 nos asi&#xE1;ticos) kg/m<sup>2</sup> e alto risco de desenvolvimento de diabetes <em>mellitus </em>tipo 2. A mudan&#xE7;a intensiva do estilo de vida bem como o Cloridrato de Metformina reduziram significativamente o risco de desenvolver diabetes evidente em compara&#xE7;&#xE3;o com placebo, 58% (95% IC 48-66%) e 31% (95% IC 17-43%), respectivamente.</p> <p>Os pacientes que mais provavelmente se beneficiaram do Cloridrato de Metformina foram aqueles abaixo de 45 anos, com um IMC igual ou acima de 35 kg/m<sup>2</sup>, valor basal de glicose 2 h de 9,6-11,0 mmol/l, HbA1C basal igual ou acima de 6,0% ou com hist&#xF3;ria de diabetes gestacional.</p> <p>O Estudo de Resultados do Programa de Preven&#xE7;&#xE3;o do Diabetes (Diabetes<em> Prevention Program Outcomes Study</em> / DPPOS) &#xE9; o estudo de seguimento do DPP, que inclui mais de 87% da popula&#xE7;&#xE3;o original do DPP para o acompanhamento em longo prazo.&amp;nbsp;</p> <p>Entre os participantes do DPPOS (n = 2.776), a incid&#xEA;ncia cumulativa de diabetes no ano 15 &#xE9; de 62% no grupo placebo, 56% no grupo Cloridrato de Metformina e 55% no grupo de modifica&#xE7;&#xE3;o intensiva de estilo de vida. As taxas brutas de diabetes s&#xE3;o de 7,0, 5,7 e 5,2 casos por 100 pessoas-ano entre participantes dos grupos placebo, Cloridrato de Metformina e modifica&#xE7;&#xE3;o intensiva de estilo de vida intensivo, respectivamente. As redu&#xE7;&#xF5;es no risco de diabetes foram de 18% (taxa de risco 0,82, IC 95% 0,72-0,93, p = 0,001) para o grupo Cloridrato de Metformina e 27% (HR 0,73; IC 95% 0,65-0,83; p &lt;0,0001) para o grupo com modifica&#xE7;&#xE3;o intensiva de estilo de vida, quando comparados com o grupo placebo.</p> <p>Em rela&#xE7;&#xE3;o ao desfecho microvascular agregado de nefropatia, retinopatia e neuropatia, o resultado n&#xE3;o foi significativamente diferente entre os grupos de tratamento, por&#xE9;m entre os participantes que n&#xE3;o desenvolveram diabetes durante DPP/DPPOS, a preval&#xEA;ncia do resultado microvascular agregado foi 28% menor quando comparado com aqueles que desenvolveram diabetes (taxa de risco 0,72; IC 95% 0,63-0,83; p &lt;0,0001). N&#xE3;o foram disponibilizados dados prospectivos comparativos para o Cloridrato de Metformina sobre os resultados macrovasculares em pacientes com IGT e/ou IFG e/ou aumento da HbA1C.&amp;nbsp;</p> <h4>Os fatores de risco publicados para o diabetes tipo 2 incluem:</h4> <p>Antecedentes &#xE9;tnicos asi&#xE1;ticos ou negros, idade acima de 40 anos, dislipidemia, hipertens&#xE3;o, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a> ou sobrepeso, idade, hist&#xF3;ria familiar de diabetes de 1&#xB0; grau, hist&#xF3;ria de diabetes <em>mellitus </em>gestacional e s&#xED;ndrome dos ov&#xE1;rios polic&#xED;sticos (SOP) (ADA, 2013; ADA, 2015; Ferrannini et al., 2014, Alberti et al, 2007).&amp;nbsp;</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong><span style=\"font-size:11px\">UK Prospective diabetes study (UKPDS) group. Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patient with type 2 diabetes mellitus (UKPDS 34). Lancet 1998; 52:854-865.</span><br> <span style=\"font-size:11px\">DPP (Diabetes Prevention Program Research Group). Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med 2002;346:393-403.<br> DPP (Diabetes Prevention Program Research Group). Effects of withdrawal from metformin on the development of diabetes in the Diabetes Prevention Program. Diabetes Care 2003a; 26:977-80.<br> DPP (Diabetes Prevention Program Research Group). Long-term effects of lifestyle intervention or metformin on diabetes development and microvascular complications over 15year follow-up: The Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lancet 2015; http:77dx.doi.org/10.1016/S2213-8587(15) 00291-0.</br></br></span></br></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido&amp;nbsp;Revestido</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O Cloridrato de Metformina &#xE9; um f&#xE1;rmaco antidiab&#xE9;tico da fam&#xED;lia das biguanidas com efeitos antihiperglic&#xEA;micos, reduzindo a glicose plasm&#xE1;tica p&#xF3;s-prandial e basal. O Cloridrato de Metformina n&#xE3;o estimula a secre&#xE7;&#xE3;o de insulina, n&#xE3;o tendo, por isso, a&#xE7;&#xE3;o hipoglicemiante em pessoas n&#xE3;o diab&#xE9;ticas. Em diab&#xE9;ticos, o Cloridrato de Metformina reduz a hiperglicemia, sem o risco de causar hipoglicemia, exceto em caso de jejum ou de associa&#xE7;&#xE3;o com insulina ou sulfonilureias.</p> <h5>O Cloridrato de Metformina pode agir atrav&#xE9;s de tr&#xEA;s mecanismos:</h5> <ul> <li>Na redu&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o da glicose hep&#xE1;tica atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o da gliconeog&#xEA;nese e glicogen&#xF3;lise;</li> <li>No m&#xFA;sculo, atrav&#xE9;s do aumento da sensibilidade &#xE0; insulina, melhorando a capta&#xE7;&#xE3;o e utiliza&#xE7;&#xE3;o da glicose perif&#xE9;rica;</li> <li>No retardo da absor&#xE7;&#xE3;o intestinal da glicose.&amp;nbsp;</li> </ul> <p>O Cloridrato de Metformina estimula a s&#xED;ntese de glicog&#xEA;nio intracelular atuando na s&#xED;ntese de glicog&#xEA;nio e aumenta a capacidade de transporte de todos os tipos de transportadores de glicose de membrana (GLUTs) conhecidos at&#xE9; hoje.</p> <p>Em humanos, independentemente de sua a&#xE7;&#xE3;o na glicemia, o Cloridrato de Metformina exerce efeito favor&#xE1;vel sobre o metabolismo lip&#xED;dico. Tal efeito tem&amp;nbsp;sido demonstrado com doses terap&#xEA;uticas em estudos cl&#xED;nicos controlados de m&#xE9;dia a longa dura&#xE7;&#xE3;o, com o Cloridrato de Metformina reduzindo os n&#xED;veis de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> total, LDL e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/triglicerideos/c\" target=\"_blank\">triglicer&#xED;deos</a>.</p> <p>De acordo com o United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS), estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, que acompanhou per cerca de 10 anos mais de 7.000 pacientes submetidos a diversos tratamentos para controle do diabetes tipo 2, o Cloridrato de Metformina reduziu, de maneira significativa, as complica&#xE7;&#xF5;es e mortalidade associadas com a doen&#xE7;a.&amp;nbsp;</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos controlados realizados numa popula&#xE7;&#xE3;o pedi&#xE1;trica limitada, com faixa et&#xE1;ria de 10-16 anos, tratada durante um ano, evidenciaram uma resposta id&#xEA;ntica no controle da glicemia &#xE0;quela observada em adultos.&amp;nbsp;</p> <p>Tem sido demonstrada uma redu&#xE7;&#xE3;o de complica&#xE7;&#xF5;es diab&#xE9;ticas em pacientes adultos com diabetes tipo 2, tratados com Cloridrato de Metformina como terapia de primeira linha ap&#xF3;s a dietoterapia. Em estudos cl&#xED;nicos, o uso de Cloridrato de Metformina est&#xE1; associado &#xE0; estabiliza&#xE7;&#xE3;o do peso corporal ou a uma modesta perda de peso.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas&amp;nbsp;</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Ap&#xF3;s uma dose administrada por via oral o C<sub>m&#xE1;x</sub> &#xE9; atingido em 2,5 horas (T<sub>m&#xE1;x</sub>) entre 1,5 e 3,5. A biodisponibilidade absoluta de um comprimido de Cloridrato de Metformina 500 mg ou 850 mg &#xE9; de aproximadamente 50-60% em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Ap&#xF3;s uma dose oral, a fra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o absorvida recuperada nas fezes foi de 20-30%. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, a absor&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina &#xE9; satur&#xE1;vel e incompleta. &#xC9; assumido que a farmacocin&#xE9;tica da absor&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina &#xE9; n&#xE3;o-linear. Nas doses e esquemas posol&#xF3;gicos recomendados, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de Cloridrato de Metformina em estado estacion&#xE1;rio s&#xE3;o atingidas no prazo de 24 a 48 horas, sendo geralmente inferiores a 1 micrograma/mL. Em estudos cl&#xED;nicos controlados, os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xE1;ximos de Cloridrato de Metformina (C<sub>m&#xE1;x</sub>) n&#xE3;o excederam 5 microgramas/mL, inclusive nas doses mais elevadas. A ingest&#xE3;o de alimentos reduz a quantidade de Cloridrato de Metformina absorvida e retardam ligeiramente sua absor&#xE7;&#xE3;o. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose de 850 mg observou-se concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima 40% menor, redu&#xE7;&#xE3;o de 25% na AUC (&#xE1;rea sob a curva) e um prolongamento de 35 minutos no tempo para atingir a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima. Desconhece-se a import&#xE2;ncia cl&#xED;nica destas redu&#xE7;&#xF5;es.&amp;nbsp;</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; negligenci&#xE1;vel. O Cloridrato de Metformina &#xE9; distribu&#xED;da pelos eritr&#xF3;citos. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima sangu&#xED;nea &#xE9; mais baixa do que a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica, ocorrendo aproximadamente ao mesmo tempo. Os gl&#xF3;bulos vermelhos representam, provavelmente, um compartimento secund&#xE1;rio de distribui&#xE7;&#xE3;o. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dio (Vd) encontra-se na faixa 63-2761.</p> <h5>Metabolismo</h5> <p>O Cloridrato de Metformina &#xE9; excretada na urina sob forma inalterada. N&#xE3;o foram identificados metab&#xF3;litos em humanos.&amp;nbsp;</p> <h5>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o renal (<em>clearance</em>) do Cloridrato de Metformina &#xE9; superior a 400 mL/min, o que indica que a elimina&#xE7;&#xE3;o se d&#xE1; por filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular e secre&#xE7;&#xE3;o tubular. Ap&#xF3;s uma dose oral, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal aparente &#xE9; de aproximadamente 6,5 horas. Quando a fun&#xE7;&#xE3;o renal estiver prejudicada, a depura&#xE7;&#xE3;o renal diminui proporcionalmente &#xE0; depura&#xE7;&#xE3;o da creatinina e, assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; prolongada, levando ao aumento dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Cloridrato de Metformina.&amp;nbsp;</p> <h4>Estudos de intera&#xE7;&#xE3;o medicamentosa</h4> <h5><a href=\"https://consultaremedios.com.br/nifedipino/bula\" target=\"_blank\">Nifedipino</a></h5> <p>Estudo de intera&#xE7;&#xE3;o em dose &#xFA;nico Cloridrato de Metformina-nifedipino em volunt&#xE1;rios sadios normais demonstrou que a coadministra&#xE7;&#xE3;o destes dois f&#xE1;rmacos aumentou o C<sub>m&#xE1;x </sub>e a AUC do Cloridrato de Metformina no plasma em 20% e 9% respectivamente, e aumentou a quantidade de Cloridrato de Metformina excretada na urina. T<sub>m&#xE1;x</sub> e a meia-vida de Cloridrato de Metformina n&#xE3;o foram afetadas. O nifedipino parece aumentar a absor&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina. O Cloridrato de Metformina acarretou efeitos m&#xED;nimos sobre a farmacocin&#xE9;tica do nifedipino.&amp;nbsp;</p> <h5><a href=\"https://consultaremedios.com.br/furosemida/bula\" target=\"_blank\">Furosemida</a></h5> <p>Estudo de intera&#xE7;&#xE3;o em dose &#xFA;nico Cloridrato de Metformina-furosemida em indiv&#xED;duos sadios demonstrou que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos de ambos os f&#xE1;rmacos foram afetados pela coadministra&#xE7;&#xE3;o. A furosemida aumentou o C<sub>m&#xE1;x</sub> do Cloridrato de Metformina no plasma e no sangue em 22% e a AUC no sangue em 15%, sem nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o significativa na depura&#xE7;&#xE3;o renal do Cloridrato de Metformina. Quando administrada com Cloridrato de Metformina, a furosemida apresentou C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC respectivamente 31% e 12% menores do que quando administrada isoladamente, sendo que a meia-vida terminal foi reduzida em 32%, sem nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o significativa na depura&#xE7;&#xE3;o renal da furosemida. N&#xE3;o existem informa&#xE7;&#xF5;es dispon&#xED;veis a respeito da intera&#xE7;&#xE3;o entre Cloridrato de Metformina e furosemida quando administradas de forma cr&#xF4;nica.&amp;nbsp;</p> <h5>Antagonistas da vitamina K</h5> <p>Em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o farmacocin&#xE9;tica, o Cloridrato de Metformina aumentou a taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula\" target=\"_blank\">varfarina</a>.&amp;nbsp;</p> <h5>F&#xE1;rmacos cati&#xF4;nicos</h5> <p>Al&#xE9;m da intera&#xE7;&#xE3;o com substratos/inibidores/indutores de OCT, outros f&#xE1;rmacos cati&#xF4;nicos (como amilorida, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula\" target=\"_blank\">digoxina</a>, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triantereno, trimetoprima ou vancomicina) que s&#xE3;o eliminados por secre&#xE7;&#xE3;o tubular renal possuem teoricamente potencial para interagir com o Cloridrato de Metformina por meio da competi&#xE7;&#xE3;o pelos sistemas comuns de transporte tubular renal.</p> <h5><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula\" target=\"_blank\">Propranolol</a></h5> <p>Em volunt&#xE1;rios sadios, as farmacocin&#xE9;ticas do Cloridrato de Metformina e do propranolol n&#xE3;o foram afetadas quando em coadministra&#xE7;&#xE3;o em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o com dose &#xFA;nica.&amp;nbsp;</p> <h5><a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">Ibuprofeno</a></h5> <p>Em volunt&#xE1;rios sadios, as farmacocin&#xE9;ticas do Cloridrato de Metformina e do ibuprofeno n&#xE3;o foram afetadas quando em coadministra&#xE7;&#xE3;o em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o com dose &#xFA;nica.&amp;nbsp;</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <p>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o evidenciaram nenhum risco especial em humanos, com base em estudos convencionais de seguran&#xE7;a, farmacologia, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinog&#xEA;nico e toxicidade na reprodu&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h6>Estudos com dose &#xFA;nica</h6> <p>Ap&#xF3;s doses &#xFA;nicas de 500 mg de Cloridrato de Metformina, pacientes pedi&#xE1;tricos apresentaram perfil farmacocin&#xE9;tico similar ao observado em adultos saud&#xE1;veis.&amp;nbsp;</p> <h6>Estudos com dose m&#xFA;ltipla</h6> <p>Os dados s&#xE3;o restritos a um estudo. Ap&#xF3;s doses repetidas de 500 mg de Cloridrato de Metformina duas vezes ao dia durante sete dias em pacientes pedi&#xE1;tricos, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (C<sub>m&#xE1;x</sub>) e a exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica (AUC0-t) foram reduzidas aproximadamente em 33% e 40 % respectivamente, em compara&#xE7;&#xE3;o com pacientes adultos que receberam doses repetidas de 500 mg duas vezes ao dia durante 14 dias. Isso apresenta relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica limitada, uma vez que a dose &#xE9; titulada individualmente com base no controle glic&#xEA;mico.&amp;nbsp;</p> <h3>Comprimido&amp;nbsp;de A&#xE7;&#xE3;o Prolongada</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O Cloridrato de Metformina &#xE9; um f&#xE1;rmaco antidiab&#xE9;tico da fam&#xED;lia das biguanidas com efeitos antihiperglic&#xEA;micos, reduzindo a glicose plasm&#xE1;tica p&#xF3;s-prandial e basal. O Cloridrato de Metformina n&#xE3;o estimula a secre&#xE7;&#xE3;o de insulina, n&#xE3;o tendo, por isso, a&#xE7;&#xE3;o hipoglicemiante em pessoas n&#xE3;o diab&#xE9;ticas. Em diab&#xE9;ticos, o Cloridrato de Metformina reduz a hiperglicemia, sem o risco de causar hipoglicemia, exceto em caso de jejum ou de associa&#xE7;&#xE3;o com insulina ou sulfonilureias.</p> <h5>O Cloridrato de Metformina pode agir atrav&#xE9;s de tr&#xEA;s mecanismos:</h5> <ul> <li>Na redu&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o da glicose hep&#xE1;tica atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o da gliconeog&#xEA;nese e glicogen&#xF3;lise;</li> <li>No m&#xFA;sculo, atrav&#xE9;s do aumento da sensibilidade &#xE0; insulina, melhorando a capta&#xE7;&#xE3;o e utiliza&#xE7;&#xE3;o da glicose perif&#xE9;rica;</li> <li>No retardo da absor&#xE7;&#xE3;o intestinal da glicose.&amp;nbsp;</li> </ul> <p>O Cloridrato de Metformina estimula a s&#xED;ntese de glicog&#xEA;nio intracelular atuando na s&#xED;ntese de glicog&#xEA;nio e aumenta a capacidade de transporte de todos os tipos de transportadores de glicose de membrana (GLUTs) conhecidos at&#xE9; hoje.</p> <p>Em estudos cl&#xED;nicos, o uso de Cloridrato de Metformina foi associado &#xE0; estabiliza&#xE7;&#xE3;o do peso corporal ou a uma modesta perda de peso.</p> <p>Em humanos, independentemente de sua a&#xE7;&#xE3;o na glicemia, o Cloridrato de Metformina exerce efeito favor&#xE1;vel sobre o metabolismo lip&#xED;dico. Tal efeito tem&amp;nbsp;sido demonstrado com doses terap&#xEA;uticas em estudos cl&#xED;nicos controlados de m&#xE9;dia a longa dura&#xE7;&#xE3;o, com o Cloridrato de Metformina reduzindo os n&#xED;veis de colesterol total, LDL e triglicer&#xED;deos.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Ap&#xF3;s uma dose oral de Cloridrato de Metformina 500 mg, a absor&#xE7;&#xE3;o da Cloridrato de Metformina &#xE9; significativamente retardada (T<sub>m&#xE1;x</sub> de 7h) em compara&#xE7;&#xE3;o com o comprimido de libera&#xE7;&#xE3;o imediata (T<sub>m&#xE1;x</sub> de 2,5h). Na sequ&#xEA;ncia de uma administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xFA;nica de 1.500 mg de Cloridrato de Metformina 750 mg, uma concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de pico plasm&#xE1;tico de 1.193 ng/mL &#xE9; alcan&#xE7;ada em uma m&#xE9;dia de 5h, dentro de uma faixa de 4 a 12h. Cloridrato de Metformina 750 mg mostrou-se bioequivalente ao Cloridrato de Metformina 500 mg em uma dose de 1.500 mg, com respeito ao C<sub>m&#xE1;x</sub> e &#xE0; AUC, em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis, alimentados e em jejum. No estado estacion&#xE1;rio, similar &#xE0;quele da formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o imediata, C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC n&#xE3;o s&#xE3;o proporcionalmente aumentadas com a dose administrada. A AUC ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xFA;nica de 2.000 mg de Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada &#xE9; similar &#xE0;quela observada ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1.000 mg duas vezes ao dia de Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata. A variabilidade intraindividual de C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC da Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada &#xE9; compar&#xE1;vel &#xE0;quela observada com a Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata. Quando dois comprimidos de Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada de 500 mg s&#xE3;o administrados em condi&#xE7;&#xF5;es de alimenta&#xE7;&#xE3;o, a AUC &#xE9; aumentada em aproximadamente 70% (tanto C<sub>m&#xE1;x</sub> quanto T<sub>m&#xE1;x</sub> s&#xE3;o somente ligeiramente aumentados). A absor&#xE7;&#xE3;o da Cloridrato de Metformina a partir da formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada n&#xE3;o &#xE9; alterada pela composi&#xE7;&#xE3;o da refei&#xE7;&#xE3;o. Nenhum ac&#xFA;mulo &#xE9; observado ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida de at&#xE9; 2.000 mg de Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; negligenci&#xE1;vel. O Cloridrato de Metformina &#xE9; distribu&#xED;da pelos eritr&#xF3;citos. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima sangu&#xED;nea &#xE9; mais baixa do que a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica, ocorrendo aproximadamente ao mesmo tempo. Os gl&#xF3;bulos vermelhos representam, provavelmente, um compartimento secund&#xE1;rio de distribui&#xE7;&#xE3;o. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dio (Vd) encontra-se na faixa 63-2761.</p> <h5>Metabolismo</h5> <p>O Cloridrato de Metformina &#xE9; excretada na urina sob forma inalterada. N&#xE3;o foram identificados metab&#xF3;litos em humanos.&amp;nbsp;</p> <h5>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o renal (<em>clearance</em>) do Cloridrato de Metformina &#xE9; superior a 400 mL/min, o que indica que a elimina&#xE7;&#xE3;o se d&#xE1; por filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular e secre&#xE7;&#xE3;o tubular. Ap&#xF3;s uma dose oral, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal aparente &#xE9; de aproximadamente 6,5 horas. Quando a fun&#xE7;&#xE3;o renal estiver prejudicada, a depura&#xE7;&#xE3;o renal diminui proporcionalmente &#xE0; depura&#xE7;&#xE3;o da creatinina e, assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; prolongada, levando ao aumento dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Cloridrato de Metformina.&amp;nbsp;</p> <h4>Estudos de intera&#xE7;&#xE3;o medicamentosa</h4> <h5>Nifedipino</h5> <p>Estudo de intera&#xE7;&#xE3;o em dose &#xFA;nico Cloridrato de Metformina-nifedipino em volunt&#xE1;rios sadios normais demonstrou que a coadministra&#xE7;&#xE3;o destes dois f&#xE1;rmacos aumentou o C<sub>m&#xE1;x </sub>e a AUC do Cloridrato de Metformina no plasma em 20% e 9% respectivamente, e aumentou a quantidade de Cloridrato de Metformina excretada na urina. T<sub>m&#xE1;x</sub> e a meia-vida de Cloridrato de Metformina n&#xE3;o foram afetadas. O nifedipino parece aumentar a absor&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina. O Cloridrato de Metformina acarretou efeitos m&#xED;nimos sobre a farmacocin&#xE9;tica do nifedipino.&amp;nbsp;</p> <h5>Furosemida</h5> <p>Estudo de intera&#xE7;&#xE3;o em dose &#xFA;nico Cloridrato de Metformina-furosemida em indiv&#xED;duos sadios demonstrou que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos de ambos os f&#xE1;rmacos foram afetados pela coadministra&#xE7;&#xE3;o. A furosemida aumentou o C<sub>m&#xE1;x</sub> do Cloridrato de Metformina no plasma e no sangue em 22% e a AUC no sangue em 15%, sem nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o significativa na depura&#xE7;&#xE3;o renal do Cloridrato de Metformina. Quando administrada com Cloridrato de Metformina, a furosemida apresentou C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC respectivamente 31% e 12% menores do que quando administrada isoladamente, sendo que a meia-vida terminal foi reduzida em 32%, sem nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o significativa na depura&#xE7;&#xE3;o renal da furosemida. N&#xE3;o existem informa&#xE7;&#xF5;es dispon&#xED;veis a respeito da intera&#xE7;&#xE3;o entre Cloridrato de Metformina e furosemida quando administradas de forma cr&#xF4;nica.&amp;nbsp;</p> <h5>Antagonistas da vitamina K</h5> <p>Em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o farmacocin&#xE9;tica, o Cloridrato de Metformina aumentou a taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o da varfarina.&amp;nbsp;</p> <h5>F&#xE1;rmacos cati&#xF4;nicos</h5> <p>Al&#xE9;m da intera&#xE7;&#xE3;o com substratos/inibidores/indutores de OCT, outros f&#xE1;rmacos cati&#xF4;nicos (como amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triantereno, trimetoprima ou vancomicina) que s&#xE3;o eliminados por secre&#xE7;&#xE3;o tubular renal possuem teoricamente potencial para interagir com o Cloridrato de Metformina por meio da competi&#xE7;&#xE3;o pelos sistemas comuns de transporte tubular renal.</p> <h5>Propranolol</h5> <p>Em volunt&#xE1;rios sadios, as farmacocin&#xE9;ticas do Cloridrato de Metformina e do propranolol n&#xE3;o foram afetadas quando em coadministra&#xE7;&#xE3;o em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o com dose &#xFA;nica.&amp;nbsp;</p> <h5>Ibuprofeno</h5> <p>Em volunt&#xE1;rios sadios, as farmacocin&#xE9;ticas do Cloridrato de Metformina e do ibuprofeno n&#xE3;o foram afetadas quando em coadministra&#xE7;&#xE3;o em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o com dose &#xFA;nica.&amp;nbsp;</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <p>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o evidenciaram nenhum risco especial em humanos, com base em estudos convencionais de seguran&#xE7;a, farmacologia, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinog&#xEA;nico e toxicidade na reprodu&#xE7;&#xE3;o.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

Você deve conservar cloridrato de metformina em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimidos de cloridrato de metformina 500 mg

São revestidos na cor branca, circular e biconvexo.

Comprimidos de cloridrato de metformina 850 mg

São revestidos na cor branca, oblongo e monossectado.

Comprimidos de cloridrato de metformina 1 g

São revestidos na cor branca, oblongo e monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma

Reg. MS: nº 1.3569.0200

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº 22.883

Registrado por:
Ems Sigma Pharma Ltda.&nbsp;
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP
CEP: 13.186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira





SAC:
0800 0262274

Comercializado por:
Nova Química Farmacêutica Ltda.&nbsp;
Barueri – SP

Fabricado por:
EMS S/A.
Hortolândia – SP

Venda sob prescrição médica.

1g, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Cloridrato De Metformina
Classe Terapêutica
:
Antidiabéticos Biguanidas Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Diabetes
Especialidade
:
Endocrinologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma, para o que é indicado e para o que serve?

O cloridrato de metformina é um medicamento antidiabético de uso oral, que associado a uma dieta apropriada, é utilizado para o tratamento do diabetes tipo 2, isoladamente ou em combinação com outros antiadiabéticos orais, como por exemplo aqueles da classe das sulfonilureias. Pode ser utilizado também para o tratamento do diabetes tipo 1 em complementação à insulinoterapia.

O cloridrato de metformina é indicado para prevenção de diabetes mellitus tipo 2 erm pacientes com sobrepeso (Índice de Massa Corporal igual ou acima de 24kg/m2 , igual ou acima de 22kg/m2 entre asiáticos) com pré- diabetes e pelo menos um fator de risco adicional (tais como pressão arterial alta, idade acima de 40 anos, quantidade anormal de lipídios (gordura), nos quais a modificação intensiva no estilo de vida ( dieta rigorosa e exercícios físicos regulares) isoladamente não proporcionou controle glicêmico adequado.

O cloridrato de metformina também está indicado na Síndrome dos Ovários Policísticos, condição caracterizada por ciclos menstruais irregulares e frequentemente excesso de pelos e obesidade.

Como o&nbsp;Cloridrato de Metformina - EMS Sigma Pharma funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>O cloridrato de metformina &#xE9; um medicamento para tratar o diabetes. A metformina pertence a um grupo de medicamentos denominados biguanidas.</p> <p>A insulina &#xE9; um horm&#xF4;nio produzido pelo p&#xE2;ncreas que permite que os tecidos do corpo absorvam a <a href=\"https://consultaremedios.com.br/glicose/bula\" target=\"_blank\">glicose</a> (a&#xE7;&#xFA;car) do sangue e a usem para produzir energia ou armazen&#xE1;-la para uso posterior. Se voc&#xEA; tem diabetes, o seu p&#xE2;ncreas n&#xE3;o produz insulina suficiente ou o seu corpo n&#xE3;o &#xE9; capaz de utilizar adequadamente a insulina que produz. Isto leva a um n&#xED;vel elevado de glicose no sangue.</p> <p>O cloridrato de metformina ajuda a baixar o n&#xED;vel de glicose no sangue para um n&#xED;vel t&#xE3;o normal quanto poss&#xED;vel.</p> <p>Em estudos cl&#xED;nicos, o uso de metformina foi associado &#xE0; estabiliza&#xE7;&#xE3;o do peso corporal ou a uma modesta perda de peso.</p> "}

Quais as contraindicações do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

Você não deve tomar cloridrato de metformina:

  • <li>Se tiver hipersensibilidade (alergia) &#xE0; metformina ou aos outros componentes da f&#xF3;rmula;</li> <li>Se estiver com problema de funcionamento do <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Se estiver com problema de funcionamento grave dos rins (depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina abaixo de 30 ml/min ou taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular estimada (TFGe) abaixo de 30 ml/min/1,73m2);</li> <li>Se tiver qualquer tipo de acidose metab&#xF3;lica (como acidose l&#xE1;ctica, cetoacidose diab&#xE9;tica, pr&#xE9;-coma diab&#xE9;tico). A cetoacidose &#xE9; uma condi&#xE7;&#xE3;o na qual subst&#xE2;ncias denominadas &#x201C;corpos cet&#xF4;nicos&#x201D; se acumulam no sangue. Os sintomas incluem dores de est&#xF4;mago, respira&#xE7;&#xE3;o r&#xE1;pida e profunda, sonol&#xEA;ncia ou h&#xE1;lito com odor de fruta;</li> <li>Se estiver desidratado (por exemplo, em fun&#xE7;&#xE3;o de uma <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a> grave e persistente, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a> repetidos) ou se tiver com infec&#xE7;&#xE3;o grave (por exemplo, infec&#xE7;&#xE3;o das vias a&#xE9;reas ou do trato urin&#xE1;rio): tanto <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a> quanto infec&#xE7;&#xF5;es graves podem conduzir a problemas renais, com risco de acidose l&#xE1;ctica;</li> <li>Se estiver em tratamento para problemas card&#xED;acos, tiver tido recentemente um <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a>, tiver problemas circulat&#xF3;rios graves ou dificuldades respirat&#xF3;rias. Isto pode provocar uma falta de oxigena&#xE7;&#xE3;o dos tecidos, com risco de acidose l&#xE1;ctica;</li> <li>Se ingerir bebidas alco&#xF3;licas em excesso;</li> <li>Se tiver que ser submetido &#xE0; cirurgia eletiva de grande porte ou a exame utilizando meio de contraste contendo <a href="https://consultaremedios.com.br/b/iodo" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/iodo/pa" target="_blank">iodo</a> (por exemplo, exames como raio-X ou tomografia). Voc&#xEA; deve parar de tomar cloridrato de metformina durante um determinado tempo antes e depois do exame ou da cirurgia. O seu m&#xE9;dico decidir&#xE1; se necessita de outro tratamento durante este per&#xED;odo.</li>

Como usar o Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

O cloridrato de metformina não substitui os benefícios de uma vida saudável. Continue a seguir a dieta que o seu médico lhe recomendou e procure fazer exercícios regularmente.

Tome os comprimidos durante ou depois de uma refeição, iniciando o tratamento com doses pequenas que podem ser gradualmente aumentadas. Isto permite reduzir a ocorrência de efeitos secundários gastrointestinais. Engula cada comprimido com um copo de água.

Tome os comprimidos de cloridrato de metformina:

  • <li>De manh&#xE3; (no caf&#xE9; da manh&#xE3;), em caso de tomada &#xFA;nica di&#xE1;ria;</li> <li>De manh&#xE3; (no caf&#xE9;) e &#xE0; noite (no jantar), em caso de duas tomadas por dia;</li> <li>De manh&#xE3; (no caf&#xE9;), ao meio-dia (no almo&#xE7;o) e &#xE0; noite (no jantar), em caso de tr&#xEA;s tomadas di&#xE1;rias.</li>

Posologia do&nbsp;Cloridrato de Metformina - EMS Sigma Pharma

{"tag":"hr","value":" <h3>Pacientes diab&#xE9;ticos tipo 2 (n&#xE3;o-dependentes de insulina)</h3> <p>O cloridrato de metformina pode ser usado isoladamente ou em combina&#xE7;&#xE3;o com outros medicamentos antidiab&#xE9;ticos, como as sulfonilureias.</p> <h4>Comprimidos de 500 mg</h4> <p>A dose inicial &#xE9; de um comprimido duas vezes ao dia (no caf&#xE9; da manh&#xE3; e no jantar) em adultos. Se necess&#xE1;rio, essa dose pode ser aumentada, semanalmente, de um comprimido at&#xE9; ao m&#xE1;ximo de cinco comprimidos di&#xE1;rios, equivalentes a 2.500 mg de metformina (dois no caf&#xE9; da manh&#xE3;, um no almo&#xE7;o e dois no jantar). Em crian&#xE7;as acima de 10 anos, a dose inicial &#xE9; de um comprimido ao dia, com a dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria n&#xE3;o devendo exceder 2.000 mg (quatro comprimidos).</p> <h4>Comprimidos de 850 mg</h4> <p>A dose inicial &#xE9; de um comprimido no caf&#xE9; da manh&#xE3;, em adultos e crian&#xE7;as acima de 10 anos. Conforme sua necessidade, essa dose pode ser aumentada, a cada duas semanas, de um comprimido at&#xE9; ao m&#xE1;ximo de tr&#xEA;s comprimidos, equivalentes a 2.550 mg de metformina (um no caf&#xE9; da manh&#xE3;, um no almo&#xE7;o e um no jantar). Em crian&#xE7;as acima de 10 anos, a dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria n&#xE3;o deve exceder 2.000 mg (dois comprimidos).</p> <h4>Comprimidos de 1 g</h4> <p>Se voc&#xEA; toma uma dose alta de cloridrato de metformina, &#xE9; poss&#xED;vel substituir dois comprimidos de 500 mg por um comprimido de 1 g. Em crian&#xE7;as acima de 10 anos a dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria de metformina n&#xE3;o deve exceder 2.000 mg.</p> <h3>Pacientes diab&#xE9;ticos tipo 1 (dependentes de insulina)</h3> <p>O cloridrato de metformina e insulina podem ser utilizados em associa&#xE7;&#xE3;o, no sentido de se obter um melhor controle da glicemia em adultos. O cloridrato de metformina &#xE9; administrado na dose inicial usual de 500 mg ou 850 mg 2 a 3 vezes por dia, enquanto que a dose de insulina deve ser ajustada com base nos valores da glicemia.</p> <h3>Pr&#xE9;-diabetes</h3> <p>A dose inicial recomendada &#xE9; 500 mg uma vez ao dia no caf&#xE9; da manh&#xE3;. Esta dose pode ser gradualmente aumentada, a crit&#xE9;rio m&#xE9;dico. Recomenda-se controle regular da glicemia (taxa de a&#xE7;&#xFA;car no sangue) e tamb&#xE9;m dos fatores de risco.</p> <h3>S&#xED;ndrome dos Ov&#xE1;rios Polic&#xED;sticos</h3> <p>A posologia &#xE9; de, usualmente, 1.000 a 1.500 mg por dia (2 ou 3 comprimidos de 500 mg) divididos em 2 ou 3 tomadas. Aconselha-se iniciar o tratamento com dose baixa (1 comprimido de 500 mg/dia) e aumentar gradualmente a dose (1 comprimido de 500 mg a cada semana) at&#xE9; atingir a posologia desejada.</p> <p>Em alguns casos, pode ser necess&#xE1;rio o uso de 1 comprimido de 850 mg 2 a 3 vezes ao dia (1.700 a 2.250 mg/dia). Para a apresenta&#xE7;&#xE3;o de 1 g, recomenda-se o uso de 1 a 2 comprimidos ao dia.</p> <h3>Uso em idosos</h3> <p>O cloridrato de metformina deve ser usado com cautela em pacientes idosos que, em geral n&#xE3;o devem receber a dose m&#xE1;xima do produto.</p> <h3>Uso em crian&#xE7;as e adolescentes</h3> <p>O cloridrato de metformina n&#xE3;o &#xE9; indicado para crian&#xE7;as abaixo de 10 anos.</p> <h3>Pacientes com insufici&#xEA;ncia renal</h3> <p>Metformina pode ser empregada em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal moderada est&#xE1;gio 3 (depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina entre 30 e 59 ml/min ou Taxa de Filtra&#xE7;&#xE3;o Glomerular estimada [ TFGe] entre 30 e 59 ml/min/1,73m2 ) somente na aus&#xEA;ncia de outras condi&#xE7;&#xF5;es que possam aumentar o risco de acidose l&#xE1;ctica e com os seguintes ajustes na posologia: a dose inicial recomendada &#xE9; de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina ao dia. A dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria recomendada &#xE9; de 1.000 mg.</p> <h4>A fun&#xE7;&#xE3;o renal deve ser rigorosamente monitorada</h4> <p>A cada 3-6 meses em pacientes com depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina entre 45 e 59 ml/min ou TFGe entre 45 e 59 ml/min/1,73m2.</p> <p>A cada 3 meses em pacientes com depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina entre 30 e 44 ml/min ou TFGe entre 30 e 44 ml/min/1,73m2.</p> <p>Caso a depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina ou a TFGe caiam para valores abaixo de 45ml/min ou 45ml/min/1,73 m2 respectivamente, devem ser avaliados os benef&#xED;cios e os riscos da continuidade do tratamento com metformina.</p> <p>Caso a depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina ou a TFGe caiam para valores abaixo de 30 ml/min ou 30 ml/min/1,73m2 respectivamente, o tratamento com metformina deve ser interrompido imediatamente</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico. </strong></p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido ou mastigado. </strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cloridrato de Metformina - EMS Sigma Pharma?&amp;nbsp;</h2> <hr> <p>N&#xE3;o tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose seguinte na hora habitual.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

O cloridrato de metformina pode provocar uma complicação muito rara, mas grave, chamada acidose láctica; ( com elevada mortalidade caso não se proceda a um tratamento imediato) particularmente se os rins não estiverem funcionando normalmente. O risco de acidose láctica é aumentado também com diabetes não controlada,cetose, jejum prolongado, ingestão excessiva de bebidas alcoólicas, infecção grave, insuficiência hepática (do fígado)e qualquer condição associada à hipóxia (quando uma área do corpo recebe menos oxigênio, tais como insuficiência cardíaca descompensada, infarto agudo do miocárdio) ou o uso concomitante de medicamentos que possam causar acidose láctica, como os NRTIs-Nucleosideos Inibidores da Transcriptase Reversa (usados no tratamento da infecção pelo vírus HIV).

A acidose láctica pode ocorrer devido à acumulação de metformina. Foram relatados casos de acidose láctica em pacientes tratados com metformina, principalmente diabéticos com insuficiência renal aguda ou agravamento agudo da função renal.Os pacientes ou cuidadores devem ser informados sobre o risco de acidose láctica.

Em situações que a função renal (dos rins) possa tornar-se prejudicada de forma aguda, como, por exemplo, em casos de desidratação ( redução da ingestão de líquidos, febre, diarreia ou vômitos graves ou prolongados) a metformina deve ser imediata e temporariamente interrompida. A reintrodução da metformina deve ser decidida pelo médico levando-se em conta a relação risco/ beneficio para cada paciente, bem como a condição da função renal.

Alguns medicamentos também podem comprometer a função renal de forma aguda, aumentando o risco de acidose láctica, por exemplo: anti-inflamatorios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (COX-2), medicamentos anti-hipertensivos como inibidores da ECA, antagonistas dos receptores de angiotensina II e diuréticos, especialmente os diuréticos de alça. A utilização desses medicamentos em combinação com metformina deve ser feito com cautela e acompanhado de monitoramento rigoroso da função renal. A diminuição da função renal em pacientes idosos é frequente e assintomática.

Os sintomas da acidose láctica são vômitos, dores de barriga (dor abdominal) cãibras musculares, sensação geral de mal-estar com grande cansaço e (astenia) dificuldade em respirar( dispneia acidótica) e diminuição da temperatura do corpo (hipotermia). Caso esses sintomas ocorram, você pode necessitar de tratamento imediato, uma vez que a acidose láctica pode levar ao coma. Pare de tomar metformina imediatamente e informe o seu médico.

A taxa de filtração glomerular (TFG) deve ser monitorada antes de iniciar tratamento também regularmente durante o tratamento&nbsp;Metformina é contraindicada para pacientes com taxa de filtração glomerular < 30 ml/min deve ser temporariamente descontinuada na presença de condições que alterem a função renal.

O cloridrato de metformina isoladamente não provoca hipoglicemia (nível muito baixo de glicose no sangue).

Entretanto, se tomar cloridrato de metformina juntamente com outros medicamentos para o tratamento da diabetes que possam causar hipoglicemia (tais como sulfonilureias, insulina, meglitinidas), existe risco de desenvolvimento de hipoglicemia. Se sentir sintomas tais como fraqueza, tonturas, suores, batimentos cardíacos acelerados, perturbações da visão ou dificuldades de concentração, é habitualmente útil comer ou beber algo contendo açúcar.

O uso de cloridrato de metformina não elimina a necessidade de dieta com redução de açúcares em todos os casos de diabetes, assim como de dieta com redução de açúcares e calorias quando houver, associadamente, excesso de peso. Realize regularmente os controles biológicos habituais do diabetes.

Metformina deve ser descontinuada antes ou no momento do procedimento com administração de contraste à base de iodo, e só deve ser reiniciada após pelo menos 48 horas do exame, desde que a função renal tenha sido reavaliada e verificada como estável.

Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica estável, metformina deve ser utilizada com monitoramento regular das funções cardíaca e renal. Para pacientes com insuficiência cardíaca instável ou aguda, metformina é contraindicada.

Metformina deve ser descontinuada 48h antes de cirurgias sob anestesia geral, raquidiana ou peridual. A terapia só pode ser reiniciada após 48 horas da cirurgia ou reinicio da alimentação e desde que a função renal tenha sido reavaliada e considerada estável.

Gravidez e amamentação

Durante a gravidez, o pré-diabetes e o diabetes devem ser tratado com insulina. Informe o médico em caso de gravidez, suspeita de gravidez ou ainda se planeja ficar grávida, para que ele possa alterar o seu tratamento. O cloridrato de metformina não é recomendado durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Direção de veículos e operação de máquinas

Como cloridrato de metformina isoladamente não provoca hipoglicemia, seu uso não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Entretanto, tome cuidado se tomar cloridrato de metformina juntamente com outros medicamentos para o tratamento da diabetes que possam causar hipoglicemia (tais como sulfonilureias, insulina, meglitinidas). Não dirija nem opere máquinas se começar a sentir os sintomas da hipoglicemia.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

Como todos os medicamentos, cloridrato de metformina pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.

Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis descritas a seguir:

Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Problemas digestivos como náusea, vômito, diarreia, dor na barriga, perda de apetite.

Essas reações acontecem com mais frequência no início do tratamento. Distribuir as doses durante o dia ou tomar os comprimidos durante ou imediatamente depois de uma refeição pode ajudar. Se os sintomas continuarem, pare de tomar cloridrato de metformina e consulte o seu médico.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Alterações do paladar.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Acidose láctica. Reações na pele como vermelhidão, coceira e urticária.

Queda dos níveis de vitamina B12 no sangue. Alterações nos exames da função do fígado ou inflamação do fígado (hepatite, que pode provocar cansaço, perda de apetite, perda de peso, com ou sem amarelecimento da pele ou do branco dos olhos), neste caso, pare de tomar cloridrato de metformina.

Crianças e adolescentes

Dados limitados em crianças e adolescentes demonstraram que as reações adversas foram similares, em natureza e gravidade, àquelas verificadas em adultos.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e. embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

Qual a composição do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

Cada comprimido revestido de 500 mg é composto por:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de metformina</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">500 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de 850 mg é composto por:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de metformina</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">850 mg</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio.

Cada comprimido revestido de 1 g é composto por:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Cloridrato de metformina</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 g</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p.</p> </td> <td> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido&amp;nbsp;revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio.

Apresentação do&nbsp;Cloridrato de Metformina - EMS Sigma Pharma

{"tag":"hr","value":" <p>Comprimidos revestidos de 500 mg; 850mg e 1g. Embalagem com 30 ou 60 comprimidos revestidos.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto e pedi&#xE1;trico acima de 10 anos.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma maior do que a recomendada?

Se você tomar mais comprimidos de cloridrato de metformina do que deveria poderá desenvolver acidose láctica. Fale imediatamente com o seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma com outros remédios?

Se você tiver que ser submetido a exame radiológico utilizando meio de contraste contendo iodo, deve parar de tomar cloridrato de metformina durante um determinado tempo antes e depois do exame.

Informe o seu médico se estiver tomando ao mesmo tempo cloridrato de metformina e qualquer um dos seguintes medicamentos, pois você poderá necessitar fazer exames de glicose no sangue com maior frequência ou o seu médico poderá ter que ajustar a dose de cloridrato de metformina.

  • <li>Diur&#xE9;ticos (utilizados para a elimina&#xE7;&#xE3;o de &#xE1;gua do corpo, produzindo mais urina);</li> <li>Agonistas beta-2 tais como <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-salbutamol/bula" target="_blank">salbutamol</a> ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sulfato-de-terbutalina/bula" target="_blank">terbutalina</a> (utilizados no tratamento da <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">asma</a>);</li> <li>Corticosteroides ou tetracosactida (utilizados no tratamento de diversas doen&#xE7;as, tais como inflama&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea grave ou asma);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clorpromazina/bula" target="_blank">Clorpromazina</a> (medicamento neurol&#xE9;ptico que atua no funcionamento do c&#xE9;rebro);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/danazol/bula" target="_blank">Danazol</a> (usado no tratamento da <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-endometriose-sintomas-tratamento-cura-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">endometriose</a>, condi&#xE7;&#xE3;o na qual o tecido que reveste internamente o &#xFA;tero &#xE9; encontrado fora do &#xFA;tero).</li> <li>Transportadores de cati&#xF3;ns org&#xE2;nicos, que incluem diferentes tipos de medicamentos (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-verapamil/bula" target="_blank">verapamil</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">rifampicina</a> <a href="https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula" target="_blank">cimetidina</a>, dolutegravir, <a href="https://consultaremedios.com.br/crizotinibe/bula" target="_blank">crizotinibe</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/olaparibe/bula" target="_blank">olaparibe</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/daclatasvir/bula" target="_blank">daclatasvir</a>, vandetanibe, etc).</li>

A ingestão com alimentos não prejudica a absorção do medicamento. Não consuma bebidas alcoólicas quando tomar cloridrato de metformina. O álcool pode aumentar o risco de acidose láctica, especialmente se você tiver problemas de fígado ou se estiver subnutrido, com esta recomendação também se aplicando a medicamentos contendo álcool em sua fórmula.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma (Cloridrato de Metformina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O estudo prospectivo randomizado &#x201C;<em>United Kingdom Prospective Diabetes Study</em>&#x201D; (UKPDS) estabeleceu os benef&#xED;cios em longo prazo de um controle intensivo da glicemia em pacientes adultos com diabetes tipo 2.</p> <h3>A an&#xE1;lise dos resultados para pacientes com excesso de peso tratados com Cloridrato de Metformina ap&#xF3;s insucesso de uma dieta isolada revelou:&amp;nbsp;</h3> <ul> <li>Redu&#xE7;&#xE3;o significativa do risco absoluto de qualquer complica&#xE7;&#xE3;o relacionada ao diabetes no grupo tratado com Cloridrato de Metformina (29,8 eventos/1.000 pacientes-ano) em compara&#xE7;&#xE3;o com o grupo em dieta isolada (43,3 eventos/1.000 pacientes-ano), p= 0,0023, e em compara&#xE7;&#xE3;o aos grupos de sulfonilureia combinada e de monoterapia com insulina (40,1 eventos/1.000 pacientes-ano), p= 0,0034;</li> <li>Redu&#xE7;&#xE3;o significativa do risco absoluto de mortalidade relacionada ao diabetes:&amp;nbsp;Cloridrato de Metformina 7,5 eventos/1.000 pacientes-ano, dieta isolada 12,7 eventos/1.000 pacientesano, p= 0,017;&amp;nbsp;</li> <li>Redu&#xE7;&#xE3;o significativa do risco absoluto de mortalidade global:&amp;nbsp;Cloridrato de Metformina 13,5 eventos / 1000 pacientes-ano em compara&#xE7;&#xE3;o com dieta isolada 20,6 eventos/1.000 pacientes-ano (p= 0,011), e em compara&#xE7;&#xE3;o com grupos recebendo sulfonilureia combinada e monoterapia de insulina 18,9 eventos / 1.000 pacientes-ano (p= 0,021);&amp;nbsp;</li> <li>Redu&#xE7;&#xE3;o significativa do risco absoluto de infarto do mioc&#xE1;rdio:&amp;nbsp;Cloridrato de Metformina 11 eventos/1.000 pacientes-ano, dieta isolada 18 eventos/1.000 pacientes-ano (p= 0,01).&amp;nbsp;</li> </ul> <p>Paro Cloridrato de Metformina utilizada como terapia de segunda linha em combina&#xE7;&#xE3;o com sulfonilureia, os benef&#xED;cios relacionados aos resultados cl&#xED;nicos n&#xE3;o foram demonstrados. Em diabetes tipo 1, a combina&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina e insulina foi utilizada em um grupo selecionado de pacientes, mas o benef&#xED;cio cl&#xED;nico desta combina&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o foi formalmente estabelecido.&amp;nbsp;</p> <h3>Redu&#xE7;&#xE3;o do risco ou retardo do diabetes <em>mellitus</em> tipo 2</h3> <p>O Programa de Preven&#xE7;&#xE3;o do Diabetes (Diabetes Prevention Program/DPP) foi um estudo cl&#xED;nico multic&#xEA;ntrico controlado randomizado em adultos, visando avaliar a efic&#xE1;cia de uma modifica&#xE7;&#xE3;o intensa de estilo de vida ou do Cloridrato de Metformina para prevenir ou retardar o desenvolvimento de diabetes <em>mellitus </em>tipo 2. Os participantes do DPP (n = 3.234 durante 2,8 anos) apresentavam toler&#xE2;ncia &#xE0; glicose alterada (IGT), glicemia de normalidade alta (95-125 mg/dl), IMC &#x2265; 24 (&#x2265; 22 nos asi&#xE1;ticos) kg/m<sup>2</sup> e alto risco de desenvolvimento de diabetes <em>mellitus </em>tipo 2. A mudan&#xE7;a intensiva do estilo de vida bem como o Cloridrato de Metformina reduziram significativamente o risco de desenvolver diabetes evidente em compara&#xE7;&#xE3;o com placebo, 58% (95% IC 48-66%) e 31% (95% IC 17-43%), respectivamente.</p> <p>Os pacientes que mais provavelmente se beneficiaram do Cloridrato de Metformina foram aqueles abaixo de 45 anos, com um IMC igual ou acima de 35 kg/m<sup>2</sup>, valor basal de glicose 2 h de 9,6-11,0 mmol/l, HbA1C basal igual ou acima de 6,0% ou com hist&#xF3;ria de diabetes gestacional.</p> <p>O Estudo de Resultados do Programa de Preven&#xE7;&#xE3;o do Diabetes (Diabetes<em> Prevention Program Outcomes Study</em> / DPPOS) &#xE9; o estudo de seguimento do DPP, que inclui mais de 87% da popula&#xE7;&#xE3;o original do DPP para o acompanhamento em longo prazo.&amp;nbsp;</p> <p>Entre os participantes do DPPOS (n = 2.776), a incid&#xEA;ncia cumulativa de diabetes no ano 15 &#xE9; de 62% no grupo placebo, 56% no grupo Cloridrato de Metformina e 55% no grupo de modifica&#xE7;&#xE3;o intensiva de estilo de vida. As taxas brutas de diabetes s&#xE3;o de 7,0, 5,7 e 5,2 casos por 100 pessoas-ano entre participantes dos grupos placebo, Cloridrato de Metformina e modifica&#xE7;&#xE3;o intensiva de estilo de vida intensivo, respectivamente. As redu&#xE7;&#xF5;es no risco de diabetes foram de 18% (taxa de risco 0,82, IC 95% 0,72-0,93, p = 0,001) para o grupo Cloridrato de Metformina e 27% (HR 0,73; IC 95% 0,65-0,83; p &lt;0,0001) para o grupo com modifica&#xE7;&#xE3;o intensiva de estilo de vida, quando comparados com o grupo placebo.</p> <p>Em rela&#xE7;&#xE3;o ao desfecho microvascular agregado de nefropatia, retinopatia e neuropatia, o resultado n&#xE3;o foi significativamente diferente entre os grupos de tratamento, por&#xE9;m entre os participantes que n&#xE3;o desenvolveram diabetes durante DPP/DPPOS, a preval&#xEA;ncia do resultado microvascular agregado foi 28% menor quando comparado com aqueles que desenvolveram diabetes (taxa de risco 0,72; IC 95% 0,63-0,83; p &lt;0,0001). N&#xE3;o foram disponibilizados dados prospectivos comparativos para o Cloridrato de Metformina sobre os resultados macrovasculares em pacientes com IGT e/ou IFG e/ou aumento da HbA1C.&amp;nbsp;</p> <h4>Os fatores de risco publicados para o diabetes tipo 2 incluem:</h4> <p>Antecedentes &#xE9;tnicos asi&#xE1;ticos ou negros, idade acima de 40 anos, dislipidemia, hipertens&#xE3;o, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/obesidade/c\" target=\"_blank\">obesidade</a> ou sobrepeso, idade, hist&#xF3;ria familiar de diabetes de 1&#xB0; grau, hist&#xF3;ria de diabetes <em>mellitus </em>gestacional e s&#xED;ndrome dos ov&#xE1;rios polic&#xED;sticos (SOP) (ADA, 2013; ADA, 2015; Ferrannini et al., 2014, Alberti et al, 2007).&amp;nbsp;</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas:</strong><span style=\"font-size:11px\">UK Prospective diabetes study (UKPDS) group. Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patient with type 2 diabetes mellitus (UKPDS 34). Lancet 1998; 52:854-865.</span><br> <span style=\"font-size:11px\">DPP (Diabetes Prevention Program Research Group). Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med 2002;346:393-403.<br> DPP (Diabetes Prevention Program Research Group). Effects of withdrawal from metformin on the development of diabetes in the Diabetes Prevention Program. Diabetes Care 2003a; 26:977-80.<br> DPP (Diabetes Prevention Program Research Group). Long-term effects of lifestyle intervention or metformin on diabetes development and microvascular complications over 15year follow-up: The Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lancet 2015; http:77dx.doi.org/10.1016/S2213-8587(15) 00291-0.</br></br></span></br></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido&amp;nbsp;Revestido</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O Cloridrato de Metformina &#xE9; um f&#xE1;rmaco antidiab&#xE9;tico da fam&#xED;lia das biguanidas com efeitos antihiperglic&#xEA;micos, reduzindo a glicose plasm&#xE1;tica p&#xF3;s-prandial e basal. O Cloridrato de Metformina n&#xE3;o estimula a secre&#xE7;&#xE3;o de insulina, n&#xE3;o tendo, por isso, a&#xE7;&#xE3;o hipoglicemiante em pessoas n&#xE3;o diab&#xE9;ticas. Em diab&#xE9;ticos, o Cloridrato de Metformina reduz a hiperglicemia, sem o risco de causar hipoglicemia, exceto em caso de jejum ou de associa&#xE7;&#xE3;o com insulina ou sulfonilureias.</p> <h5>O Cloridrato de Metformina pode agir atrav&#xE9;s de tr&#xEA;s mecanismos:</h5> <ul> <li>Na redu&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o da glicose hep&#xE1;tica atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o da gliconeog&#xEA;nese e glicogen&#xF3;lise;</li> <li>No m&#xFA;sculo, atrav&#xE9;s do aumento da sensibilidade &#xE0; insulina, melhorando a capta&#xE7;&#xE3;o e utiliza&#xE7;&#xE3;o da glicose perif&#xE9;rica;</li> <li>No retardo da absor&#xE7;&#xE3;o intestinal da glicose.&amp;nbsp;</li> </ul> <p>O Cloridrato de Metformina estimula a s&#xED;ntese de glicog&#xEA;nio intracelular atuando na s&#xED;ntese de glicog&#xEA;nio e aumenta a capacidade de transporte de todos os tipos de transportadores de glicose de membrana (GLUTs) conhecidos at&#xE9; hoje.</p> <p>Em humanos, independentemente de sua a&#xE7;&#xE3;o na glicemia, o Cloridrato de Metformina exerce efeito favor&#xE1;vel sobre o metabolismo lip&#xED;dico. Tal efeito tem&amp;nbsp;sido demonstrado com doses terap&#xEA;uticas em estudos cl&#xED;nicos controlados de m&#xE9;dia a longa dura&#xE7;&#xE3;o, com o Cloridrato de Metformina reduzindo os n&#xED;veis de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> total, LDL e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/triglicerideos/c\" target=\"_blank\">triglicer&#xED;deos</a>.</p> <p>De acordo com o United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS), estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, que acompanhou per cerca de 10 anos mais de 7.000 pacientes submetidos a diversos tratamentos para controle do diabetes tipo 2, o Cloridrato de Metformina reduziu, de maneira significativa, as complica&#xE7;&#xF5;es e mortalidade associadas com a doen&#xE7;a.&amp;nbsp;</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos controlados realizados numa popula&#xE7;&#xE3;o pedi&#xE1;trica limitada, com faixa et&#xE1;ria de 10-16 anos, tratada durante um ano, evidenciaram uma resposta id&#xEA;ntica no controle da glicemia &#xE0;quela observada em adultos.&amp;nbsp;</p> <p>Tem sido demonstrada uma redu&#xE7;&#xE3;o de complica&#xE7;&#xF5;es diab&#xE9;ticas em pacientes adultos com diabetes tipo 2, tratados com Cloridrato de Metformina como terapia de primeira linha ap&#xF3;s a dietoterapia. Em estudos cl&#xED;nicos, o uso de Cloridrato de Metformina est&#xE1; associado &#xE0; estabiliza&#xE7;&#xE3;o do peso corporal ou a uma modesta perda de peso.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas&amp;nbsp;</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Ap&#xF3;s uma dose administrada por via oral o C<sub>m&#xE1;x</sub> &#xE9; atingido em 2,5 horas (T<sub>m&#xE1;x</sub>) entre 1,5 e 3,5. A biodisponibilidade absoluta de um comprimido de Cloridrato de Metformina 500 mg ou 850 mg &#xE9; de aproximadamente 50-60% em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis. Ap&#xF3;s uma dose oral, a fra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o absorvida recuperada nas fezes foi de 20-30%. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral, a absor&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina &#xE9; satur&#xE1;vel e incompleta. &#xC9; assumido que a farmacocin&#xE9;tica da absor&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina &#xE9; n&#xE3;o-linear. Nas doses e esquemas posol&#xF3;gicos recomendados, as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de Cloridrato de Metformina em estado estacion&#xE1;rio s&#xE3;o atingidas no prazo de 24 a 48 horas, sendo geralmente inferiores a 1 micrograma/mL. Em estudos cl&#xED;nicos controlados, os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos m&#xE1;ximos de Cloridrato de Metformina (C<sub>m&#xE1;x</sub>) n&#xE3;o excederam 5 microgramas/mL, inclusive nas doses mais elevadas. A ingest&#xE3;o de alimentos reduz a quantidade de Cloridrato de Metformina absorvida e retardam ligeiramente sua absor&#xE7;&#xE3;o. Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose de 850 mg observou-se concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima 40% menor, redu&#xE7;&#xE3;o de 25% na AUC (&#xE1;rea sob a curva) e um prolongamento de 35 minutos no tempo para atingir a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima. Desconhece-se a import&#xE2;ncia cl&#xED;nica destas redu&#xE7;&#xF5;es.&amp;nbsp;</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; negligenci&#xE1;vel. O Cloridrato de Metformina &#xE9; distribu&#xED;da pelos eritr&#xF3;citos. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima sangu&#xED;nea &#xE9; mais baixa do que a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica, ocorrendo aproximadamente ao mesmo tempo. Os gl&#xF3;bulos vermelhos representam, provavelmente, um compartimento secund&#xE1;rio de distribui&#xE7;&#xE3;o. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dio (Vd) encontra-se na faixa 63-2761.</p> <h5>Metabolismo</h5> <p>O Cloridrato de Metformina &#xE9; excretada na urina sob forma inalterada. N&#xE3;o foram identificados metab&#xF3;litos em humanos.&amp;nbsp;</p> <h5>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o renal (<em>clearance</em>) do Cloridrato de Metformina &#xE9; superior a 400 mL/min, o que indica que a elimina&#xE7;&#xE3;o se d&#xE1; por filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular e secre&#xE7;&#xE3;o tubular. Ap&#xF3;s uma dose oral, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal aparente &#xE9; de aproximadamente 6,5 horas. Quando a fun&#xE7;&#xE3;o renal estiver prejudicada, a depura&#xE7;&#xE3;o renal diminui proporcionalmente &#xE0; depura&#xE7;&#xE3;o da creatinina e, assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; prolongada, levando ao aumento dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Cloridrato de Metformina.&amp;nbsp;</p> <h4>Estudos de intera&#xE7;&#xE3;o medicamentosa</h4> <h5><a href=\"https://consultaremedios.com.br/nifedipino/bula\" target=\"_blank\">Nifedipino</a></h5> <p>Estudo de intera&#xE7;&#xE3;o em dose &#xFA;nico Cloridrato de Metformina-nifedipino em volunt&#xE1;rios sadios normais demonstrou que a coadministra&#xE7;&#xE3;o destes dois f&#xE1;rmacos aumentou o C<sub>m&#xE1;x </sub>e a AUC do Cloridrato de Metformina no plasma em 20% e 9% respectivamente, e aumentou a quantidade de Cloridrato de Metformina excretada na urina. T<sub>m&#xE1;x</sub> e a meia-vida de Cloridrato de Metformina n&#xE3;o foram afetadas. O nifedipino parece aumentar a absor&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina. O Cloridrato de Metformina acarretou efeitos m&#xED;nimos sobre a farmacocin&#xE9;tica do nifedipino.&amp;nbsp;</p> <h5><a href=\"https://consultaremedios.com.br/furosemida/bula\" target=\"_blank\">Furosemida</a></h5> <p>Estudo de intera&#xE7;&#xE3;o em dose &#xFA;nico Cloridrato de Metformina-furosemida em indiv&#xED;duos sadios demonstrou que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos de ambos os f&#xE1;rmacos foram afetados pela coadministra&#xE7;&#xE3;o. A furosemida aumentou o C<sub>m&#xE1;x</sub> do Cloridrato de Metformina no plasma e no sangue em 22% e a AUC no sangue em 15%, sem nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o significativa na depura&#xE7;&#xE3;o renal do Cloridrato de Metformina. Quando administrada com Cloridrato de Metformina, a furosemida apresentou C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC respectivamente 31% e 12% menores do que quando administrada isoladamente, sendo que a meia-vida terminal foi reduzida em 32%, sem nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o significativa na depura&#xE7;&#xE3;o renal da furosemida. N&#xE3;o existem informa&#xE7;&#xF5;es dispon&#xED;veis a respeito da intera&#xE7;&#xE3;o entre Cloridrato de Metformina e furosemida quando administradas de forma cr&#xF4;nica.&amp;nbsp;</p> <h5>Antagonistas da vitamina K</h5> <p>Em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o farmacocin&#xE9;tica, o Cloridrato de Metformina aumentou a taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula\" target=\"_blank\">varfarina</a>.&amp;nbsp;</p> <h5>F&#xE1;rmacos cati&#xF4;nicos</h5> <p>Al&#xE9;m da intera&#xE7;&#xE3;o com substratos/inibidores/indutores de OCT, outros f&#xE1;rmacos cati&#xF4;nicos (como amilorida, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula\" target=\"_blank\">digoxina</a>, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triantereno, trimetoprima ou vancomicina) que s&#xE3;o eliminados por secre&#xE7;&#xE3;o tubular renal possuem teoricamente potencial para interagir com o Cloridrato de Metformina por meio da competi&#xE7;&#xE3;o pelos sistemas comuns de transporte tubular renal.</p> <h5><a href=\"https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propranolol/bula\" target=\"_blank\">Propranolol</a></h5> <p>Em volunt&#xE1;rios sadios, as farmacocin&#xE9;ticas do Cloridrato de Metformina e do propranolol n&#xE3;o foram afetadas quando em coadministra&#xE7;&#xE3;o em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o com dose &#xFA;nica.&amp;nbsp;</p> <h5><a href=\"https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula\" target=\"_blank\">Ibuprofeno</a></h5> <p>Em volunt&#xE1;rios sadios, as farmacocin&#xE9;ticas do Cloridrato de Metformina e do ibuprofeno n&#xE3;o foram afetadas quando em coadministra&#xE7;&#xE3;o em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o com dose &#xFA;nica.&amp;nbsp;</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <p>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o evidenciaram nenhum risco especial em humanos, com base em estudos convencionais de seguran&#xE7;a, farmacologia, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinog&#xEA;nico e toxicidade na reprodu&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica em popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h6>Estudos com dose &#xFA;nica</h6> <p>Ap&#xF3;s doses &#xFA;nicas de 500 mg de Cloridrato de Metformina, pacientes pedi&#xE1;tricos apresentaram perfil farmacocin&#xE9;tico similar ao observado em adultos saud&#xE1;veis.&amp;nbsp;</p> <h6>Estudos com dose m&#xFA;ltipla</h6> <p>Os dados s&#xE3;o restritos a um estudo. Ap&#xF3;s doses repetidas de 500 mg de Cloridrato de Metformina duas vezes ao dia durante sete dias em pacientes pedi&#xE1;tricos, a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica m&#xE1;xima (C<sub>m&#xE1;x</sub>) e a exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica (AUC0-t) foram reduzidas aproximadamente em 33% e 40 % respectivamente, em compara&#xE7;&#xE3;o com pacientes adultos que receberam doses repetidas de 500 mg duas vezes ao dia durante 14 dias. Isso apresenta relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica limitada, uma vez que a dose &#xE9; titulada individualmente com base no controle glic&#xEA;mico.&amp;nbsp;</p> <h3>Comprimido&amp;nbsp;de A&#xE7;&#xE3;o Prolongada</h3> <h4>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h4> <p>O Cloridrato de Metformina &#xE9; um f&#xE1;rmaco antidiab&#xE9;tico da fam&#xED;lia das biguanidas com efeitos antihiperglic&#xEA;micos, reduzindo a glicose plasm&#xE1;tica p&#xF3;s-prandial e basal. O Cloridrato de Metformina n&#xE3;o estimula a secre&#xE7;&#xE3;o de insulina, n&#xE3;o tendo, por isso, a&#xE7;&#xE3;o hipoglicemiante em pessoas n&#xE3;o diab&#xE9;ticas. Em diab&#xE9;ticos, o Cloridrato de Metformina reduz a hiperglicemia, sem o risco de causar hipoglicemia, exceto em caso de jejum ou de associa&#xE7;&#xE3;o com insulina ou sulfonilureias.</p> <h5>O Cloridrato de Metformina pode agir atrav&#xE9;s de tr&#xEA;s mecanismos:</h5> <ul> <li>Na redu&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o da glicose hep&#xE1;tica atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o da gliconeog&#xEA;nese e glicogen&#xF3;lise;</li> <li>No m&#xFA;sculo, atrav&#xE9;s do aumento da sensibilidade &#xE0; insulina, melhorando a capta&#xE7;&#xE3;o e utiliza&#xE7;&#xE3;o da glicose perif&#xE9;rica;</li> <li>No retardo da absor&#xE7;&#xE3;o intestinal da glicose.&amp;nbsp;</li> </ul> <p>O Cloridrato de Metformina estimula a s&#xED;ntese de glicog&#xEA;nio intracelular atuando na s&#xED;ntese de glicog&#xEA;nio e aumenta a capacidade de transporte de todos os tipos de transportadores de glicose de membrana (GLUTs) conhecidos at&#xE9; hoje.</p> <p>Em estudos cl&#xED;nicos, o uso de Cloridrato de Metformina foi associado &#xE0; estabiliza&#xE7;&#xE3;o do peso corporal ou a uma modesta perda de peso.</p> <p>Em humanos, independentemente de sua a&#xE7;&#xE3;o na glicemia, o Cloridrato de Metformina exerce efeito favor&#xE1;vel sobre o metabolismo lip&#xED;dico. Tal efeito tem&amp;nbsp;sido demonstrado com doses terap&#xEA;uticas em estudos cl&#xED;nicos controlados de m&#xE9;dia a longa dura&#xE7;&#xE3;o, com o Cloridrato de Metformina reduzindo os n&#xED;veis de colesterol total, LDL e triglicer&#xED;deos.</p> <h4>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Ap&#xF3;s uma dose oral de Cloridrato de Metformina 500 mg, a absor&#xE7;&#xE3;o da Cloridrato de Metformina &#xE9; significativamente retardada (T<sub>m&#xE1;x</sub> de 7h) em compara&#xE7;&#xE3;o com o comprimido de libera&#xE7;&#xE3;o imediata (T<sub>m&#xE1;x</sub> de 2,5h). Na sequ&#xEA;ncia de uma administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xFA;nica de 1.500 mg de Cloridrato de Metformina 750 mg, uma concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de pico plasm&#xE1;tico de 1.193 ng/mL &#xE9; alcan&#xE7;ada em uma m&#xE9;dia de 5h, dentro de uma faixa de 4 a 12h. Cloridrato de Metformina 750 mg mostrou-se bioequivalente ao Cloridrato de Metformina 500 mg em uma dose de 1.500 mg, com respeito ao C<sub>m&#xE1;x</sub> e &#xE0; AUC, em indiv&#xED;duos saud&#xE1;veis, alimentados e em jejum. No estado estacion&#xE1;rio, similar &#xE0;quele da formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o imediata, C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC n&#xE3;o s&#xE3;o proporcionalmente aumentadas com a dose administrada. A AUC ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral &#xFA;nica de 2.000 mg de Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada &#xE9; similar &#xE0;quela observada ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de 1.000 mg duas vezes ao dia de Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata. A variabilidade intraindividual de C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC da Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada &#xE9; compar&#xE1;vel &#xE0;quela observada com a Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o imediata. Quando dois comprimidos de Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada de 500 mg s&#xE3;o administrados em condi&#xE7;&#xF5;es de alimenta&#xE7;&#xE3;o, a AUC &#xE9; aumentada em aproximadamente 70% (tanto C<sub>m&#xE1;x</sub> quanto T<sub>m&#xE1;x</sub> s&#xE3;o somente ligeiramente aumentados). A absor&#xE7;&#xE3;o da Cloridrato de Metformina a partir da formula&#xE7;&#xE3;o de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada n&#xE3;o &#xE9; alterada pela composi&#xE7;&#xE3;o da refei&#xE7;&#xE3;o. Nenhum ac&#xFA;mulo &#xE9; observado ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o repetida de at&#xE9; 2.000 mg de Cloridrato de Metformina de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; negligenci&#xE1;vel. O Cloridrato de Metformina &#xE9; distribu&#xED;da pelos eritr&#xF3;citos. A concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima sangu&#xED;nea &#xE9; mais baixa do que a concentra&#xE7;&#xE3;o m&#xE1;xima plasm&#xE1;tica, ocorrendo aproximadamente ao mesmo tempo. Os gl&#xF3;bulos vermelhos representam, provavelmente, um compartimento secund&#xE1;rio de distribui&#xE7;&#xE3;o. O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dio (Vd) encontra-se na faixa 63-2761.</p> <h5>Metabolismo</h5> <p>O Cloridrato de Metformina &#xE9; excretada na urina sob forma inalterada. N&#xE3;o foram identificados metab&#xF3;litos em humanos.&amp;nbsp;</p> <h5>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o renal (<em>clearance</em>) do Cloridrato de Metformina &#xE9; superior a 400 mL/min, o que indica que a elimina&#xE7;&#xE3;o se d&#xE1; por filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular e secre&#xE7;&#xE3;o tubular. Ap&#xF3;s uma dose oral, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o terminal aparente &#xE9; de aproximadamente 6,5 horas. Quando a fun&#xE7;&#xE3;o renal estiver prejudicada, a depura&#xE7;&#xE3;o renal diminui proporcionalmente &#xE0; depura&#xE7;&#xE3;o da creatinina e, assim, a meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; prolongada, levando ao aumento dos n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de Cloridrato de Metformina.&amp;nbsp;</p> <h4>Estudos de intera&#xE7;&#xE3;o medicamentosa</h4> <h5>Nifedipino</h5> <p>Estudo de intera&#xE7;&#xE3;o em dose &#xFA;nico Cloridrato de Metformina-nifedipino em volunt&#xE1;rios sadios normais demonstrou que a coadministra&#xE7;&#xE3;o destes dois f&#xE1;rmacos aumentou o C<sub>m&#xE1;x </sub>e a AUC do Cloridrato de Metformina no plasma em 20% e 9% respectivamente, e aumentou a quantidade de Cloridrato de Metformina excretada na urina. T<sub>m&#xE1;x</sub> e a meia-vida de Cloridrato de Metformina n&#xE3;o foram afetadas. O nifedipino parece aumentar a absor&#xE7;&#xE3;o de Cloridrato de Metformina. O Cloridrato de Metformina acarretou efeitos m&#xED;nimos sobre a farmacocin&#xE9;tica do nifedipino.&amp;nbsp;</p> <h5>Furosemida</h5> <p>Estudo de intera&#xE7;&#xE3;o em dose &#xFA;nico Cloridrato de Metformina-furosemida em indiv&#xED;duos sadios demonstrou que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos de ambos os f&#xE1;rmacos foram afetados pela coadministra&#xE7;&#xE3;o. A furosemida aumentou o C<sub>m&#xE1;x</sub> do Cloridrato de Metformina no plasma e no sangue em 22% e a AUC no sangue em 15%, sem nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o significativa na depura&#xE7;&#xE3;o renal do Cloridrato de Metformina. Quando administrada com Cloridrato de Metformina, a furosemida apresentou C<sub>m&#xE1;x</sub> e AUC respectivamente 31% e 12% menores do que quando administrada isoladamente, sendo que a meia-vida terminal foi reduzida em 32%, sem nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o significativa na depura&#xE7;&#xE3;o renal da furosemida. N&#xE3;o existem informa&#xE7;&#xF5;es dispon&#xED;veis a respeito da intera&#xE7;&#xE3;o entre Cloridrato de Metformina e furosemida quando administradas de forma cr&#xF4;nica.&amp;nbsp;</p> <h5>Antagonistas da vitamina K</h5> <p>Em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o farmacocin&#xE9;tica, o Cloridrato de Metformina aumentou a taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o da varfarina.&amp;nbsp;</p> <h5>F&#xE1;rmacos cati&#xF4;nicos</h5> <p>Al&#xE9;m da intera&#xE7;&#xE3;o com substratos/inibidores/indutores de OCT, outros f&#xE1;rmacos cati&#xF4;nicos (como amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triantereno, trimetoprima ou vancomicina) que s&#xE3;o eliminados por secre&#xE7;&#xE3;o tubular renal possuem teoricamente potencial para interagir com o Cloridrato de Metformina por meio da competi&#xE7;&#xE3;o pelos sistemas comuns de transporte tubular renal.</p> <h5>Propranolol</h5> <p>Em volunt&#xE1;rios sadios, as farmacocin&#xE9;ticas do Cloridrato de Metformina e do propranolol n&#xE3;o foram afetadas quando em coadministra&#xE7;&#xE3;o em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o com dose &#xFA;nica.&amp;nbsp;</p> <h5>Ibuprofeno</h5> <p>Em volunt&#xE1;rios sadios, as farmacocin&#xE9;ticas do Cloridrato de Metformina e do ibuprofeno n&#xE3;o foram afetadas quando em coadministra&#xE7;&#xE3;o em um estudo de intera&#xE7;&#xE3;o com dose &#xFA;nica.&amp;nbsp;</p> <h4>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h4> <p>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o evidenciaram nenhum risco especial em humanos, com base em estudos convencionais de seguran&#xE7;a, farmacologia, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinog&#xEA;nico e toxicidade na reprodu&#xE7;&#xE3;o.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma?

Você deve conservar cloridrato de metformina em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimidos de cloridrato de metformina 500 mg

São revestidos na cor branca, circular e biconvexo.

Comprimidos de cloridrato de metformina 850 mg

São revestidos na cor branca, oblongo e monossectado.

Comprimidos de cloridrato de metformina 1 g

São revestidos na cor branca, oblongo e monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Cloridrato de Metformina EMS Sigma Pharma

Reg. MS: nº 1.3569.0200

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº 22.883

Registrado por:
Ems Sigma Pharma Ltda.&nbsp;
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP
CEP: 13.186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira





SAC:
0800 0262274

Comercializado por:
Nova Química Farmacêutica Ltda.&nbsp;
Barueri – SP

Fabricado por:
EMS S/A.
Hortolândia – SP

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: EMS Sigma Pharma

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