EMS Sigma Pharma Entarkin

200mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Entacapona
Classe Terapêutica
:
Antiparkinsonianos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Parkinson
Especialidade
:
Neurologia

Bula do medicamento

Entarkin, para o que é indicado e para o que serve?

Entarkin apresenta como componente ativo a entacapona que é usada juntamente com a levodopa no tratamento da doença de Parkinson.

Como o Entarkin funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>A doen&#xE7;a de Parkinson &#xE9; uma desordem do sistema nervoso. &#xC9; causada pela falta de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dopamina/bula\" target=\"_blank\">dopamina</a>, uma subst&#xE2;ncia natural que &#xE9; produzida no c&#xE9;rebro. A dopamina transmite mensagens na parte do c&#xE9;rebro que controla o movimento muscular.</p> <p>Quando h&#xE1; pouca produ&#xE7;&#xE3;o de dopamina, surgem problemas com o movimento.</p> <p>A levodopa atua, aumentando o n&#xED;vel de dopamina no c&#xE9;rebro. Entarkin auxilia a levodopa, aliviando os sintomas da doen&#xE7;a de Parkinson, como tremor, rigidez e lentid&#xE3;o de movimentos, o que torna dif&#xED;cil a realiza&#xE7;&#xE3;o das atividades di&#xE1;rias normais.</p> <p>Entarkin n&#xE3;o apresenta efeito no al&#xED;vio de sintomas da doen&#xE7;a de Parkinson a menos que seja utilizada com a levodopa.</p> <p>Voc&#xEA; tamb&#xE9;m pode tomar com outros medicamentos para ajudar no tratamento desta condi&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Se voc&#xEA; tiver alguma d&#xFA;vida sobre como Entarkin funciona ou porque este medicamento foi receitado para voc&#xEA;, pergunte ao seu m&#xE9;dico.</p> "}

Quais as contraindicações do Entarkin?

Não tome Entarkin se:

  • <li>Voc&#xEA; &#xE9; hipersens&#xED;vel (al&#xE9;rgico) &#xE0; entacapona ou a qualquer outro ingrediente de Entarkin&amp;nbsp;se voc&#xEA; tem doen&#xE7;a no <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Voc&#xEA; tem tumor na gl&#xE2;ndula adrenal (conhecida como <a href="https://minutosaudavel.com.br/feocromocitoma-tratamento-diagnostico-causas-sintomas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">feocromocitoma</a>; isso pode aumentar o&amp;nbsp;risco de press&#xE3;o sangu&#xED;nea alta grave);</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; tomando determinados <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> (pergunte ao seu m&#xE9;dico se seu medicamento&amp;nbsp;antidepressivo pode ser tomado junto com Entarkin);</li> <li>Voc&#xEA; j&#xE1; teve uma rea&#xE7;&#xE3;o rara a medicamento <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antipsicotico/c" target="_blank">antipsic&#xF3;tico</a> chamada s&#xED;ndrome neurol&#xE9;ptica&amp;nbsp;maligna (SNM), cujos sintomas s&#xE3;o rigidez, agita&#xE7;&#xE3;o, aumento extremo de temperatura corporal,&amp;nbsp;batimento card&#xED;aco r&#xE1;pido, e extrema flutua&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o sangu&#xED;nea;</li> <li>Voc&#xEA; j&#xE1; teve dist&#xFA;rbio muscular raro chamado <a href="https://minutosaudavel.com.br/rabdomiolise/" rel="noopener" target="_blank">rabdomi&#xF3;lise</a> que n&#xE3;o foi causada por les&#xE3;o&amp;nbsp;traum&#xE1;tica;</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; amamentando.</li>

Se você acha que pode ser alérgico e/ou se alguma dessas situações acima se aplica a você fale com seu médico.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas e que estão amamentando.

Como usar o Entarkin?

Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada.

Você deve verificar com seu médico ou farmacêutico se não estiver seguro.

Posologia do&nbsp;Entarkin

{"tag":"hr","value":" <p>Entarkin &#xE9; tomado junto com outros medicamentos contendo levodopa (combina&#xE7;&#xF5;es de levodopa/carbidopa ou levodopa/benserazida). Podem ser prescritos outros medicamento para o tratamento da doen&#xE7;a de</p> <p>Parkinson ao mesmo tempo. A dose usual de Entarkin &#xE9; um comprimido de 200 mg para cada dose de levodopa. A dose m&#xE1;xima recomendada &#xE9; de 200 mg, 10 vezes por dia, isto &#xE9;, 2 g de Entarkin.</p> <p>Se voc&#xEA; estiver fazendo di&#xE1;lise para insufici&#xEA;ncia renal, seu m&#xE9;dico pode pedir para aumentar o tempo entre as doses.</p> <p>Seu m&#xE9;dico dir&#xE1; exatamente quantos comprimidos de Entarkin voc&#xEA; deve tomar. Dependendo de como voc&#xEA; responder ao tratamento, seu m&#xE9;dico pode sugerir uma dose maior ou menor.</p> <p>Se voc&#xEA; sentir que os efeitos do Entarkin est&#xE3;o muito fortes ou muito fracos, diga ao seu m&#xE9;dico ou farmac&#xEA;utico.</p> <h3>Quando e como tomar&amp;nbsp;Entarkin</h3> <p>Tome Entarkin ao mesmo tempo que tomar a dose de sua medica&#xE7;&#xE3;o de levodopa. Engula o comprimido com um copo cheio de &#xE1;gua. Entarkin pode ser tomado com ou sem alimento.</p> <h3>Por quanto tempo tomar Entarkin</h3> <p>Continue tomando Entarkin durante o per&#xED;odo que seu m&#xE9;dico orientar para voc&#xEA; tomar.</p> <h3>Se voc&#xEA; parar de tomar Entarkin</h3> <p>N&#xE3;o pare de tomar Entarkin a menos que seu m&#xE9;dico lhe autorize. Quando parar, seu m&#xE9;dico poder&#xE1; reajustar a dose dos seus outros medicamentos para tratar a doen&#xE7;a de Parkinson. A interrup&#xE7;&#xE3;o repentina de Entarkin e de outros medicamentos para tratar a doen&#xE7;a de Parkinson pode resultar em rea&#xE7;&#xF5;es adversas, tais como, rigidez muscular grave, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c\" target=\"_blank\">febre</a> alta e consci&#xEA;ncia alterada.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido, aberto ou mastigado.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Entarkin?</h2> <hr> <p>Caso voc&#xEA; se esque&#xE7;a de tomar o comprimido de Entarkin junto com a sua dose de levodopa, voc&#xEA; deve continuar o tratamento para tomar o pr&#xF3;ximo comprimido de Entarkin com a pr&#xF3;xima dose de levodopa. N&#xE3;o tome o dobro da dose de Entarkin para compensar a dose esquecida.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Entarkin?

Tenha especial cuidado com Entarkin se qualquer um desses casos se aplicar a você, consulte seu médico:

  • <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; teve um <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a> ou outras doen&#xE7;as do cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver realizando di&#xE1;lise para insufici&#xEA;ncia renal, pode ser necess&#xE1;rio deixar um&amp;nbsp;intervalo maior entre as doses;</li> <li>Se voc&#xEA; sentir sintomas como aumento repentino da temperatura do seu corpo, batimento&amp;nbsp;card&#xED;aco mais r&#xE1;pido, press&#xE3;o sangu&#xED;nea extremamente alta ou convuls&#xF5;es graves;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver paralisia tempor&#xE1;ria ou fraqueza muscular grave;</li> <li>Se voc&#xEA; est&#xE1; tomando um medicamento que possa causar tonturas ou vertigens (press&#xE3;o&amp;nbsp;sanguinea baixa) quando levantar de uma cadeira ou cama;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a> prolongada, consulte seu m&#xE9;dico uma vez que pode ser um sinal de&amp;nbsp;inflama&#xE7;&#xE3;o do c&#xF3;lon;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver com diarreia prolongada, o m&#xE9;dico deve fazer um monitoramento de seu peso&amp;nbsp;para prevenir uma potencial e excessiva perda de peso;</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar impulso excessivo ao jogo ou atividade sexual excessiva;</li> <li>Se voc&#xEA; apresenta perda de apetite crescente, fraqueza, exaust&#xE3;o e perda de peso dentro de um&amp;nbsp;curto per&#xED;odo de tempo, fale com seu m&#xE9;dico. Ele pode decidir por realizar uma avalia&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica geral, incluindo a fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica.</li>

Considerando que Entarkin comprimidos será tomado junto com levodopa, leia cuidadosamente a bula desse medicamento também.

A dose de outros medicamentos para tratamento da doença de Parkinson pode necessitar de ajuste quando começar a tomar Entarkin. Siga as instruções do seu médico.

Síndrome neuroléptica maligna (SNM) é uma reação grave, mas rara de certos medicamentos, e pode ocorrer especialmente quando Entarkin e outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson são subitamente interrompidos ou quando a dose é reduzida de repente. Para as características da SNM. O seu médico poderá aconselhá-lo a interromper lentamente o tratamento com Entarkin e outros medicamentos para tratamento da doença de Parkinson.

Dirigir veículos e operar máquinas

Entarkin administrado junto com levodopa pode baixar sua pressão sanguínea, o que pode fazer você sentir tontura ou vertigem. Seja particularmente cuidadoso ao conduzir veículos ou operar máquinas ou ferramentas.

Além disso, Entarkin administrado junto com levodopa pode fazer você sentir muito sono ou apresentar um sono repentino. Não dirija ou opere máquinas se você apresentar estas reações adversas.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Entarkin?

Assim como todos os medicamentos, Entarkin pode ocasionar reações adversas. Essas reações normalmente variam de leve a moderada. Nos primeiros dias ou semanas de terapia, você pode sentir&nbsp;náusea, vômito, alucinações (ver coisas, sentir cheiros ou ouvir sons que não existem) e movimentos involuntários do corpo. Para reduzir esses efeitos seu médico pode precisar ajustar sua dose de levodopa nos primeiros dias ou semanas após o início do tratamento com Entarkin.

Se você apresentar qualquer das reações adversas abaixo, informe imediatamente seu médico.

Algumas reações adversas são muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Movimentos incontroláveis com dificuldade de realizar movimentos voluntários (discinesias); mal estar (náuseas); coloração inofensiva marrom-avermelhada da urina.

Algumas reações adversas são comuns (ocorre entre 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Movimentos excessivos do corpo (hipercinesia), cãibras musculares prolongadas (distonia); alucinações (ver, ouvir, sentir, cheirar coisas que não existem na realidade), confusão; eventos cardíacos ou doença arterial (p. ex. dor no peito); piora dos sintomas da doença de Parkinson; mal estar (vômito), diarreia, dor abdominal, constipação, boca seca; tonturas ou vertigens, cansaço, aumento do suor, queda; insônia, pesadelos.

Algumas reações adversas são incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Ataque cardíaco.

Algumas reações adversas são raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Rash (erupção cutânea); resultados anormais nos testes de função hepática.

Algumas reações adversas são muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Inflamação do cólon (colite) a qual pode causar diarreia e perda de peso; agitação; diminuição do apetite, perda de peso, urticária.

Algumas reações adversas têm frequência desconhecida (não se pode estimar a partir dos dados disponíveis)

Inflamação hepática (hepatite) com amarelamento da pele ou do branco dos olhos, descoloração da pele, cabelos, barba e unhas.

Entarkin pode ter outras reações adversas importantes

Um raro distúrbio muscular grave (rabdomiólise) que causa dor, sensibilidade e fraqueza dos músculos e pode levar a problemas renais; Entarkin administrado junto com levodopa raramente pode fazer você se sentir muito sonolento durante o dia, e fazer com que você apresente um sono repentino; Síndrome neuroléptica maligna (SNM) é uma reação rara grave a medicamentos usados para tratar distúrbios do sistema nervoso, caracteriza-se por rigidez, espasmos musculares, tremores, agitação, confusão, coma, temperatura corporal elevada, aumento da frequência cardíaca e pressão sanguínea instável; dor de cabeça, febre, cãibras nas pernas, vertigem (sensação de rotação ou de rodopio), tremor, pressão sanguínea baixa.

Você pode apresentar os seguintes eventos adversos:

Incapacidade de resistir ao impulso de realizar uma ação que pode ser prejudicial, incluindo forte impulso de jogar excessivamente, apesar das sérias consequências pessoais e familiares; interesse sexual alterado ou aumentado e comportamento de interesse significativo com você mesmo ou com os outros, por exemplo, desejo sexual aumentado; compras ou gastos excessivos incontroláveis; binge eating (ingerir grandes quantidades de comida em um período curto de tempo) ou compulsão alimentar (ingerir mais comida do que o normal e mais do que é necessário para satisfazer a
sua fome).

Informe ao seu médico se você apresentar algum destes comportamentos; seu médico irá discutir com você formas de controlar ou reduzir os sintomas.

Quando Entarkin é administrado em doses mais elavadas

As seguintes reações adversas são mais comuns com doses de 1.400 a 2.000 mg/dia:

Movimentos incontroláveis; náusea; dor abdominal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Idosos (acima de 65 anos)

Entarkin pode ser utilizado por pessoas acima de 65 anos.

Crianças e adolescentes

A experiência com Entarkin em pacientes com menos de 18 anos é limitada. O uso de Entarkin em crianças, portanto, não pode ser recomendado.

Gravidez e amamentação

Não utilize Entarkin se estiver grávida ou amamentando. Pare de tomar Entarkin imediatamente e consulte o seu médico se engravidar durante o tratamento. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Entarkin?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:520px\"> <p style=\"text-align:center\">Entacapona</p> </td> <td style=\"width:706px\"> <p style=\"text-align:center\">200 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:520px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:706px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Celulose microcristalina, glicolato de amido sódico, dióxido de silício, behenato de glicerila, talco, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, água purificada.

Apresentação do&nbsp;Entarkin

{"tag":"hr","value":" <p>Comprimido revestido de 200 mg. Embalagem contendo 20, 30, 40, 60 e 100* comprimidos revestidos.</p> <p>* Embalagem Hospitalar.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Entarkin maior do que a recomendada?

Se você tiver tomado acidentalmente uma quantidade maior que a recomendada de comprimidos de Entarkin, informe seu médico ou farmacêutico imediatamente. Você pode precisar de atenção médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Entarkin com outros remédios?

Ingestão concomitante com outras substâncias

Informe ao seu médico ou farmacêutico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento, incluindo medicamentos sem prescrição médica ou fitoterápicos. Entarkin pode aumentar o efeito de alguns medicamentos.

Informe seu médico especialmente se você estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
  • <li>Antidepressivos como desipramina,&amp;nbsp;<a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-maprotilina/pa">maprotilina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-venlafaxina/pa">venlafaxina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-paroxetina/bula" target="_blank">paroxetina</a>;</li> <li>Suplementos de ferro. Entarkin pode dificultar a ingest&#xE3;o de ferro. Portanto, n&#xE3;o tome Entarkin e suplementos contendo ferro ao mesmo tempo. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de um deles, espere por pelo menos 2 a 3 horas antes de tomar o outro;</li> <li>Rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, <a href="https://consultaremedios.com.br/dopamina/pa">dopamina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-dobutamina/pa">dobutamina</a>, alfa-metildopa e apomorfina.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Entarkin (Entacapona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Estudos cl&#xED;nicos</h3> <p>Em estudos duplo-cegos de fase III envolvendo 376 pacientes portadores da doen&#xE7;a de Parkinson e flutua&#xE7;&#xF5;es motoras de final de dose, foram administrados Entacapona ou placebo com cada dose de levodopa/inibidor da dopa descarboxilase. Os resultados s&#xE3;o apresentados na tabela 1 abaixo. No estudo I, o per&#xED;odo &#x201C;ON&#x201D; (horas) foi mensurado diariamente na resid&#xEA;ncia e no estudo II, foi mensurada a propor&#xE7;&#xE3;o di&#xE1;ria do per&#xED;odo &#x201C;ON&#x201D;.</p> <p><strong>Tabela 1: Per&#xED;odo &#x201C;ON&#x201D; di&#xE1;rio (M&#xE9;dia &#xB1; Desvio Padr&#xE3;o)</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Estudo I: Per&#xED;odo &#x201C;ON&#x201D; di&#xE1;rio (horas)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:306px\"><strong>-</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:279px\"><strong>Entacapona (n=85)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:276px\"><strong>Placebo (n=86)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:355px\"><strong>Diferen&#xE7;a</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:306px\"><strong>N&#xED;vel basal</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:279px\">9,3 &#xB1; 2,2</td> <td style=\"text-align:center; width:276px\">9,2 &#xB1; 2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:355px\">-</td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:306px\"><strong>Semana 8-24</strong></td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:279px\">10,7 &#xB1; 2,2</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:276px\">9,4 &#xB1; 2,6</td> <td style=\"text-align:center; width:355px\">1 h 20 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:355px\"> <p>(8,3%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:355px\"> <p>Cl<sub>95%</sub> 45 min, 1 h 56 min</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Estudo II: Propor&#xE7;&#xE3;o di&#xE1;ria do per&#xED;odo &#x201C;ON&#x201D;(%)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:306px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:279px\"><strong>Entacapona (n=103)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:276px\"><strong>Placebo (n=102)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:355px\"><strong>Diferen&#xE7;a</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:306px\"><strong>N&#xED;vel basal</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:279px\">60,0 &#xB1; 15,2</td> <td style=\"text-align:center; width:276px\">60,8 &#xB1; 14,0</td> <td style=\"text-align:center; width:355px\">-</td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:306px\"><strong>Semana 8-24</strong></td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:279px\">66,8 &#xB1; 14,5</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:276px\">62,8 &#xB1; 16,8</td> <td style=\"text-align:center; width:355px\">4,5% (0h 35 min)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:355px\"> <p>Cl<sub>95%</sub> 0,93%, 7,97%</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Houve uma diminui&#xE7;&#xE3;o correspondente do per&#xED;odo &#x201C;OFF&#x201D;.</p> <p>No estudo I, o per&#xED;odo &#x201C;OFF&#x201D; foi reduzido em 24%, comparado com 0% no grupo placebo.</p> <p>No estudo II, o per&#xED;odo &#x201C;OFF&#x201D; foi reduzido em 18%, comparado com 5% no grupo placebo.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 - Parkinson Study Group (1997) Entacapone improves motor fluctuations in levodopa treated Parkisnon&#x2019;s disease patients. Ann Neurol; 42:747-755. [10]<br> 2 - Rinne UK, Larsen JP, Siden A et al (1998) Entacapone enhances the response to levodopa in parkinsonian patients with motor fluctuations. Neurology; 51: 1309-1314. [12]</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>A Entacapona pertence a uma nova classe terap&#xEA;utica, a dos inibidores da catecol-O-metil transferase (COMT) e &#xE9; um inibidor revers&#xED;vel da COMT, espec&#xED;fico e de atua&#xE7;&#xE3;o principalmente perif&#xE9;rica, concebido para administra&#xE7;&#xE3;o concomitante com prepara&#xE7;&#xF5;es de levodopa.</p> <p>A Entacapona diminui a perda metab&#xF3;lica da levodopa para 3-O-metildopa (3-OMD) pela inibi&#xE7;&#xE3;o da enzima COMT. Isso leva a um aumento da biodisponibilidade de levodopa e uma maior quantidade de levodopa dispon&#xED;vel no c&#xE9;rebro. A Entacapona prolonga ent&#xE3;o a resposta cl&#xED;nica &#xE0; levodopa.</p> <p>A Entacapona inibe a COMT principalmente em tecidos perif&#xE9;ricos. A inibi&#xE7;&#xE3;o de COMT nos gl&#xF3;bulos vermelhos sangu&#xED;neos &#xE9; proporcional &#xE0; concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da Entacapona, indicando claramente a natureza revers&#xED;vel da inibi&#xE7;&#xE3;o da COMT.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Existem grandes varia&#xE7;&#xF5;es intra e interindividuais na absor&#xE7;&#xE3;o da Entacapona.</p> <p>O pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica (C<sub>m&#xE1;x</sub>) &#xE9; habitualmente alcan&#xE7;ado cerca de uma hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de um comprimido de 200 mg de Entacapona. O f&#xE1;rmaco &#xE9; sujeito a extenso metabolismo de primeira passagem. A biodisponibilidade da Entacapona &#xE9; cerca de 35% ap&#xF3;s uma dose oral. O alimento n&#xE3;o afeta a absor&#xE7;&#xE3;o da Entacapona de forma significativa.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s absor&#xE7;&#xE3;o pelo trato gastrintestinal, a Entacapona &#xE9; rapidamente distribu&#xED;da pelos tecidos perif&#xE9;ricos com um volume de distribui&#xE7;&#xE3;o no steady-state (estado de equil&#xED;brio) de 20 litros. Aproximadamente 92% da dose &#xE9; eliminada durante a fase beta com meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o curta de 30 minutos. O <em>clearance</em> (depura&#xE7;&#xE3;o) total da Entacapona &#xE9; de cerca de 800 mL/min.</p> <p>A Entacapona liga-se extensivamente &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas, principalmente &#xE0; albumina. No plasma humano, a fra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o ligada &#xE9; cerca de 2% na faixa de concentra&#xE7;&#xF5;es terap&#xEA;uticas. Em concentra&#xE7;&#xF5;es terap&#xEA;uticas, a Entacapona n&#xE3;o desloca outros f&#xE1;rmacos extensivamente ligados (por ex., varfarina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/acido-salicilico/bula\" target=\"_blank\">&#xE1;cido salic&#xED;lico</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fenilbutazona-calcica/bula\" target=\"_blank\">fenilbutazona</a> e diazepam) nem &#xE9; deslocada significativamente por nenhum desses f&#xE1;rmacos em concentra&#xE7;&#xF5;es terap&#xEA;uticas ou em concentra&#xE7;&#xF5;es mais elevadas.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>Uma pequena quantidade de Entacapona, o (E)-is&#xF4;mero, &#xE9; convertida no seu (Z)-is&#xF4;mero. O (E)-is&#xF4;mero contribui para 95% da AUC (&#xE1;rea sob a curva) da Entacapona e o (Z)-is&#xF4;mero e tra&#xE7;os de outros metab&#xF3;litos contribuem para os restantes 5%.</p> <p>Dados de estudos <em>in vitro</em> utilizando prepara&#xE7;&#xF5;es microssomais do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> humano indicam que Entacapona inibe o citocromo P450 2C9 (IC50~4 microM). A Entacapona mostrou pequena ou nenhuma inibi&#xE7;&#xE3;o de outros tipos de isoenzimas P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A e CYP2C19).</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A elimina&#xE7;&#xE3;o da Entacapona ocorre principalmente por vias metab&#xF3;licas n&#xE3;o renais. &#xC9; estimado que 80 a 90% das doses s&#xE3;o excretadas nas fezes, mas este dado n&#xE3;o foi confirmado nos seres humanos. Aproximadamente 10-20% s&#xE3;o excretados na urina.</p> <p>Encontram-se apenas tra&#xE7;os de Entacapona como f&#xE1;rmaco inalterado na urina. A maior parte (95%) do f&#xE1;rmaco excretado na urina conjuga-se com &#xE1;cido glucur&#xF4;nico. Dentre os metab&#xF3;litos encontrados na urina apenas cerca de 1% se formou por oxida&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Caracter&#xED;sticas nos pacientes</h4> <p>As propriedades farmacocin&#xE9;ticas da Entacapona s&#xE3;o semelhantes tanto em adultos jovens como em idosos. O metabolismo do f&#xE1;rmaco &#xE9; retardado em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica de leve a moderada (classe A e B da escala <em>Child-Pugh</em>), o que leva a um aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de Entacapona em ambas as fases de absor&#xE7;&#xE3;o e elimina&#xE7;&#xE3;o. A insufici&#xEA;ncia renal n&#xE3;o afeta a farmacocin&#xE9;tica da Entacapona. A necessidade de um intervalo maior entre as administra&#xE7;&#xF5;es deve igualmente ser lembrada no tratamento de pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h3> <p>Os dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o demonstraram riscos especiais para humanos baseados nos convencionais de seguran&#xE7;a farmacol&#xF3;gica, toxicidade com doses repetidas, genotoxicidade e potencial carcinog&#xEA;nico.</p> <p>Em estudos de toxicidade de doses repetidas, foi observada <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> em virtude da propriedade de quela&#xE7;&#xE3;o do ferro pela Entacapona.</p> <p>Em estudos de toxicidade na reprodu&#xE7;&#xE3;o demonstraram uma diminui&#xE7;&#xE3;o do peso fetal e leve retardo no desenvolvimento &#xF3;sseo de coelhos em n&#xED;veis de exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica sob doses terap&#xEA;uticas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Entarkin?

Manter a temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Comprimidos revestidos na cor salmão a alaranjados, oblongo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Entarkin

Registro MS: nº&nbsp;1.3569.0587.

Farm.Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF - SP n°&nbsp;22.883

Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08 Bairro Chacara Assay
Hortolândia/SP
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira




Fabricado por:
EMS S/A
São Bernardo do Campo – SP

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita.

200mg, caixa com 60 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Entacapona
Classe Terapêutica
:
Antiparkinsonianos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Parkinson
Especialidade
:
Neurologia

Bula do medicamento

Entarkin, para o que é indicado e para o que serve?

Entarkin apresenta como componente ativo a entacapona que é usada juntamente com a levodopa no tratamento da doença de Parkinson.

Como o Entarkin funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>A doen&#xE7;a de Parkinson &#xE9; uma desordem do sistema nervoso. &#xC9; causada pela falta de <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dopamina/bula\" target=\"_blank\">dopamina</a>, uma subst&#xE2;ncia natural que &#xE9; produzida no c&#xE9;rebro. A dopamina transmite mensagens na parte do c&#xE9;rebro que controla o movimento muscular.</p> <p>Quando h&#xE1; pouca produ&#xE7;&#xE3;o de dopamina, surgem problemas com o movimento.</p> <p>A levodopa atua, aumentando o n&#xED;vel de dopamina no c&#xE9;rebro. Entarkin auxilia a levodopa, aliviando os sintomas da doen&#xE7;a de Parkinson, como tremor, rigidez e lentid&#xE3;o de movimentos, o que torna dif&#xED;cil a realiza&#xE7;&#xE3;o das atividades di&#xE1;rias normais.</p> <p>Entarkin n&#xE3;o apresenta efeito no al&#xED;vio de sintomas da doen&#xE7;a de Parkinson a menos que seja utilizada com a levodopa.</p> <p>Voc&#xEA; tamb&#xE9;m pode tomar com outros medicamentos para ajudar no tratamento desta condi&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Se voc&#xEA; tiver alguma d&#xFA;vida sobre como Entarkin funciona ou porque este medicamento foi receitado para voc&#xEA;, pergunte ao seu m&#xE9;dico.</p> "}

Quais as contraindicações do Entarkin?

Não tome Entarkin se:

  • <li>Voc&#xEA; &#xE9; hipersens&#xED;vel (al&#xE9;rgico) &#xE0; entacapona ou a qualquer outro ingrediente de Entarkin&amp;nbsp;se voc&#xEA; tem doen&#xE7;a no <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>;</li> <li>Voc&#xEA; tem tumor na gl&#xE2;ndula adrenal (conhecida como <a href="https://minutosaudavel.com.br/feocromocitoma-tratamento-diagnostico-causas-sintomas-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">feocromocitoma</a>; isso pode aumentar o&amp;nbsp;risco de press&#xE3;o sangu&#xED;nea alta grave);</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; tomando determinados <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> (pergunte ao seu m&#xE9;dico se seu medicamento&amp;nbsp;antidepressivo pode ser tomado junto com Entarkin);</li> <li>Voc&#xEA; j&#xE1; teve uma rea&#xE7;&#xE3;o rara a medicamento <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antipsicotico/c" target="_blank">antipsic&#xF3;tico</a> chamada s&#xED;ndrome neurol&#xE9;ptica&amp;nbsp;maligna (SNM), cujos sintomas s&#xE3;o rigidez, agita&#xE7;&#xE3;o, aumento extremo de temperatura corporal,&amp;nbsp;batimento card&#xED;aco r&#xE1;pido, e extrema flutua&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o sangu&#xED;nea;</li> <li>Voc&#xEA; j&#xE1; teve dist&#xFA;rbio muscular raro chamado <a href="https://minutosaudavel.com.br/rabdomiolise/" rel="noopener" target="_blank">rabdomi&#xF3;lise</a> que n&#xE3;o foi causada por les&#xE3;o&amp;nbsp;traum&#xE1;tica;</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; amamentando.</li>

Se você acha que pode ser alérgico e/ou se alguma dessas situações acima se aplica a você fale com seu médico.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas e que estão amamentando.

Como usar o Entarkin?

Siga cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada.

Você deve verificar com seu médico ou farmacêutico se não estiver seguro.

Posologia do&nbsp;Entarkin

{"tag":"hr","value":" <p>Entarkin &#xE9; tomado junto com outros medicamentos contendo levodopa (combina&#xE7;&#xF5;es de levodopa/carbidopa ou levodopa/benserazida). Podem ser prescritos outros medicamento para o tratamento da doen&#xE7;a de</p> <p>Parkinson ao mesmo tempo. A dose usual de Entarkin &#xE9; um comprimido de 200 mg para cada dose de levodopa. A dose m&#xE1;xima recomendada &#xE9; de 200 mg, 10 vezes por dia, isto &#xE9;, 2 g de Entarkin.</p> <p>Se voc&#xEA; estiver fazendo di&#xE1;lise para insufici&#xEA;ncia renal, seu m&#xE9;dico pode pedir para aumentar o tempo entre as doses.</p> <p>Seu m&#xE9;dico dir&#xE1; exatamente quantos comprimidos de Entarkin voc&#xEA; deve tomar. Dependendo de como voc&#xEA; responder ao tratamento, seu m&#xE9;dico pode sugerir uma dose maior ou menor.</p> <p>Se voc&#xEA; sentir que os efeitos do Entarkin est&#xE3;o muito fortes ou muito fracos, diga ao seu m&#xE9;dico ou farmac&#xEA;utico.</p> <h3>Quando e como tomar&amp;nbsp;Entarkin</h3> <p>Tome Entarkin ao mesmo tempo que tomar a dose de sua medica&#xE7;&#xE3;o de levodopa. Engula o comprimido com um copo cheio de &#xE1;gua. Entarkin pode ser tomado com ou sem alimento.</p> <h3>Por quanto tempo tomar Entarkin</h3> <p>Continue tomando Entarkin durante o per&#xED;odo que seu m&#xE9;dico orientar para voc&#xEA; tomar.</p> <h3>Se voc&#xEA; parar de tomar Entarkin</h3> <p>N&#xE3;o pare de tomar Entarkin a menos que seu m&#xE9;dico lhe autorize. Quando parar, seu m&#xE9;dico poder&#xE1; reajustar a dose dos seus outros medicamentos para tratar a doen&#xE7;a de Parkinson. A interrup&#xE7;&#xE3;o repentina de Entarkin e de outros medicamentos para tratar a doen&#xE7;a de Parkinson pode resultar em rea&#xE7;&#xF5;es adversas, tais como, rigidez muscular grave, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c\" target=\"_blank\">febre</a> alta e consci&#xEA;ncia alterada.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento. </strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o deve ser partido, aberto ou mastigado.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Entarkin?</h2> <hr> <p>Caso voc&#xEA; se esque&#xE7;a de tomar o comprimido de Entarkin junto com a sua dose de levodopa, voc&#xEA; deve continuar o tratamento para tomar o pr&#xF3;ximo comprimido de Entarkin com a pr&#xF3;xima dose de levodopa. N&#xE3;o tome o dobro da dose de Entarkin para compensar a dose esquecida.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Entarkin?

Tenha especial cuidado com Entarkin se qualquer um desses casos se aplicar a você, consulte seu médico:

  • <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; teve um <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a> ou outras doen&#xE7;as do cora&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver realizando di&#xE1;lise para insufici&#xEA;ncia renal, pode ser necess&#xE1;rio deixar um&amp;nbsp;intervalo maior entre as doses;</li> <li>Se voc&#xEA; sentir sintomas como aumento repentino da temperatura do seu corpo, batimento&amp;nbsp;card&#xED;aco mais r&#xE1;pido, press&#xE3;o sangu&#xED;nea extremamente alta ou convuls&#xF5;es graves;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver paralisia tempor&#xE1;ria ou fraqueza muscular grave;</li> <li>Se voc&#xEA; est&#xE1; tomando um medicamento que possa causar tonturas ou vertigens (press&#xE3;o&amp;nbsp;sanguinea baixa) quando levantar de uma cadeira ou cama;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a> prolongada, consulte seu m&#xE9;dico uma vez que pode ser um sinal de&amp;nbsp;inflama&#xE7;&#xE3;o do c&#xF3;lon;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver com diarreia prolongada, o m&#xE9;dico deve fazer um monitoramento de seu peso&amp;nbsp;para prevenir uma potencial e excessiva perda de peso;</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar impulso excessivo ao jogo ou atividade sexual excessiva;</li> <li>Se voc&#xEA; apresenta perda de apetite crescente, fraqueza, exaust&#xE3;o e perda de peso dentro de um&amp;nbsp;curto per&#xED;odo de tempo, fale com seu m&#xE9;dico. Ele pode decidir por realizar uma avalia&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dica geral, incluindo a fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica.</li>

Considerando que Entarkin comprimidos será tomado junto com levodopa, leia cuidadosamente a bula desse medicamento também.

A dose de outros medicamentos para tratamento da doença de Parkinson pode necessitar de ajuste quando começar a tomar Entarkin. Siga as instruções do seu médico.

Síndrome neuroléptica maligna (SNM) é uma reação grave, mas rara de certos medicamentos, e pode ocorrer especialmente quando Entarkin e outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson são subitamente interrompidos ou quando a dose é reduzida de repente. Para as características da SNM. O seu médico poderá aconselhá-lo a interromper lentamente o tratamento com Entarkin e outros medicamentos para tratamento da doença de Parkinson.

Dirigir veículos e operar máquinas

Entarkin administrado junto com levodopa pode baixar sua pressão sanguínea, o que pode fazer você sentir tontura ou vertigem. Seja particularmente cuidadoso ao conduzir veículos ou operar máquinas ou ferramentas.

Além disso, Entarkin administrado junto com levodopa pode fazer você sentir muito sono ou apresentar um sono repentino. Não dirija ou opere máquinas se você apresentar estas reações adversas.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Entarkin?

Assim como todos os medicamentos, Entarkin pode ocasionar reações adversas. Essas reações normalmente variam de leve a moderada. Nos primeiros dias ou semanas de terapia, você pode sentir&nbsp;náusea, vômito, alucinações (ver coisas, sentir cheiros ou ouvir sons que não existem) e movimentos involuntários do corpo. Para reduzir esses efeitos seu médico pode precisar ajustar sua dose de levodopa nos primeiros dias ou semanas após o início do tratamento com Entarkin.

Se você apresentar qualquer das reações adversas abaixo, informe imediatamente seu médico.

Algumas reações adversas são muito comuns (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Movimentos incontroláveis com dificuldade de realizar movimentos voluntários (discinesias); mal estar (náuseas); coloração inofensiva marrom-avermelhada da urina.

Algumas reações adversas são comuns (ocorre entre 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Movimentos excessivos do corpo (hipercinesia), cãibras musculares prolongadas (distonia); alucinações (ver, ouvir, sentir, cheirar coisas que não existem na realidade), confusão; eventos cardíacos ou doença arterial (p. ex. dor no peito); piora dos sintomas da doença de Parkinson; mal estar (vômito), diarreia, dor abdominal, constipação, boca seca; tonturas ou vertigens, cansaço, aumento do suor, queda; insônia, pesadelos.

Algumas reações adversas são incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Ataque cardíaco.

Algumas reações adversas são raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Rash (erupção cutânea); resultados anormais nos testes de função hepática.

Algumas reações adversas são muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Inflamação do cólon (colite) a qual pode causar diarreia e perda de peso; agitação; diminuição do apetite, perda de peso, urticária.

Algumas reações adversas têm frequência desconhecida (não se pode estimar a partir dos dados disponíveis)

Inflamação hepática (hepatite) com amarelamento da pele ou do branco dos olhos, descoloração da pele, cabelos, barba e unhas.

Entarkin pode ter outras reações adversas importantes

Um raro distúrbio muscular grave (rabdomiólise) que causa dor, sensibilidade e fraqueza dos músculos e pode levar a problemas renais; Entarkin administrado junto com levodopa raramente pode fazer você se sentir muito sonolento durante o dia, e fazer com que você apresente um sono repentino; Síndrome neuroléptica maligna (SNM) é uma reação rara grave a medicamentos usados para tratar distúrbios do sistema nervoso, caracteriza-se por rigidez, espasmos musculares, tremores, agitação, confusão, coma, temperatura corporal elevada, aumento da frequência cardíaca e pressão sanguínea instável; dor de cabeça, febre, cãibras nas pernas, vertigem (sensação de rotação ou de rodopio), tremor, pressão sanguínea baixa.

Você pode apresentar os seguintes eventos adversos:

Incapacidade de resistir ao impulso de realizar uma ação que pode ser prejudicial, incluindo forte impulso de jogar excessivamente, apesar das sérias consequências pessoais e familiares; interesse sexual alterado ou aumentado e comportamento de interesse significativo com você mesmo ou com os outros, por exemplo, desejo sexual aumentado; compras ou gastos excessivos incontroláveis; binge eating (ingerir grandes quantidades de comida em um período curto de tempo) ou compulsão alimentar (ingerir mais comida do que o normal e mais do que é necessário para satisfazer a
sua fome).

Informe ao seu médico se você apresentar algum destes comportamentos; seu médico irá discutir com você formas de controlar ou reduzir os sintomas.

Quando Entarkin é administrado em doses mais elavadas

As seguintes reações adversas são mais comuns com doses de 1.400 a 2.000 mg/dia:

Movimentos incontroláveis; náusea; dor abdominal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Idosos (acima de 65 anos)

Entarkin pode ser utilizado por pessoas acima de 65 anos.

Crianças e adolescentes

A experiência com Entarkin em pacientes com menos de 18 anos é limitada. O uso de Entarkin em crianças, portanto, não pode ser recomendado.

Gravidez e amamentação

Não utilize Entarkin se estiver grávida ou amamentando. Pare de tomar Entarkin imediatamente e consulte o seu médico se engravidar durante o tratamento. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Entarkin?

Cada comprimido revestido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:520px\"> <p style=\"text-align:center\">Entacapona</p> </td> <td style=\"width:706px\"> <p style=\"text-align:center\">200 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:520px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:706px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Celulose microcristalina, glicolato de amido sódico, dióxido de silício, behenato de glicerila, talco, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, água purificada.

Apresentação do&nbsp;Entarkin

{"tag":"hr","value":" <p>Comprimido revestido de 200 mg. Embalagem contendo 20, 30, 40, 60 e 100* comprimidos revestidos.</p> <p>* Embalagem Hospitalar.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Entarkin maior do que a recomendada?

Se você tiver tomado acidentalmente uma quantidade maior que a recomendada de comprimidos de Entarkin, informe seu médico ou farmacêutico imediatamente. Você pode precisar de atenção médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Entarkin com outros remédios?

Ingestão concomitante com outras substâncias

Informe ao seu médico ou farmacêutico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento, incluindo medicamentos sem prescrição médica ou fitoterápicos. Entarkin pode aumentar o efeito de alguns medicamentos.

Informe seu médico especialmente se você estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
  • <li>Antidepressivos como desipramina,&amp;nbsp;<a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-maprotilina/pa">maprotilina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-venlafaxina/pa">venlafaxina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-paroxetina/bula" target="_blank">paroxetina</a>;</li> <li>Suplementos de ferro. Entarkin pode dificultar a ingest&#xE3;o de ferro. Portanto, n&#xE3;o tome Entarkin e suplementos contendo ferro ao mesmo tempo. Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de um deles, espere por pelo menos 2 a 3 horas antes de tomar o outro;</li> <li>Rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, <a href="https://consultaremedios.com.br/dopamina/pa">dopamina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-dobutamina/pa">dobutamina</a>, alfa-metildopa e apomorfina.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Entarkin (Entacapona)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Estudos cl&#xED;nicos</h3> <p>Em estudos duplo-cegos de fase III envolvendo 376 pacientes portadores da doen&#xE7;a de Parkinson e flutua&#xE7;&#xF5;es motoras de final de dose, foram administrados Entacapona ou placebo com cada dose de levodopa/inibidor da dopa descarboxilase. Os resultados s&#xE3;o apresentados na tabela 1 abaixo. No estudo I, o per&#xED;odo &#x201C;ON&#x201D; (horas) foi mensurado diariamente na resid&#xEA;ncia e no estudo II, foi mensurada a propor&#xE7;&#xE3;o di&#xE1;ria do per&#xED;odo &#x201C;ON&#x201D;.</p> <p><strong>Tabela 1: Per&#xED;odo &#x201C;ON&#x201D; di&#xE1;rio (M&#xE9;dia &#xB1; Desvio Padr&#xE3;o)</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Estudo I: Per&#xED;odo &#x201C;ON&#x201D; di&#xE1;rio (horas)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:306px\"><strong>-</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:279px\"><strong>Entacapona (n=85)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:276px\"><strong>Placebo (n=86)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:355px\"><strong>Diferen&#xE7;a</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:306px\"><strong>N&#xED;vel basal</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:279px\">9,3 &#xB1; 2,2</td> <td style=\"text-align:center; width:276px\">9,2 &#xB1; 2,5</td> <td style=\"text-align:center; width:355px\">-</td> </tr> <tr> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:306px\"><strong>Semana 8-24</strong></td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:279px\">10,7 &#xB1; 2,2</td> <td rowspan=\"3\" style=\"text-align:center; width:276px\">9,4 &#xB1; 2,6</td> <td style=\"text-align:center; width:355px\">1 h 20 min</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:355px\"> <p>(8,3%)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:355px\"> <p>Cl<sub>95%</sub> 45 min, 1 h 56 min</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Estudo II: Propor&#xE7;&#xE3;o di&#xE1;ria do per&#xED;odo &#x201C;ON&#x201D;(%)</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:306px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:279px\"><strong>Entacapona (n=103)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:276px\"><strong>Placebo (n=102)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:355px\"><strong>Diferen&#xE7;a</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:306px\"><strong>N&#xED;vel basal</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:279px\">60,0 &#xB1; 15,2</td> <td style=\"text-align:center; width:276px\">60,8 &#xB1; 14,0</td> <td style=\"text-align:center; width:355px\">-</td> </tr> <tr> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:306px\"><strong>Semana 8-24</strong></td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:279px\">66,8 &#xB1; 14,5</td> <td rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:276px\">62,8 &#xB1; 16,8</td> <td style=\"text-align:center; width:355px\">4,5% (0h 35 min)</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:355px\"> <p>Cl<sub>95%</sub> 0,93%, 7,97%</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>Houve uma diminui&#xE7;&#xE3;o correspondente do per&#xED;odo &#x201C;OFF&#x201D;.</p> <p>No estudo I, o per&#xED;odo &#x201C;OFF&#x201D; foi reduzido em 24%, comparado com 0% no grupo placebo.</p> <p>No estudo II, o per&#xED;odo &#x201C;OFF&#x201D; foi reduzido em 18%, comparado com 5% no grupo placebo.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1 - Parkinson Study Group (1997) Entacapone improves motor fluctuations in levodopa treated Parkisnon&#x2019;s disease patients. Ann Neurol; 42:747-755. [10]<br> 2 - Rinne UK, Larsen JP, Siden A et al (1998) Entacapone enhances the response to levodopa in parkinsonian patients with motor fluctuations. Neurology; 51: 1309-1314. [12]</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>A Entacapona pertence a uma nova classe terap&#xEA;utica, a dos inibidores da catecol-O-metil transferase (COMT) e &#xE9; um inibidor revers&#xED;vel da COMT, espec&#xED;fico e de atua&#xE7;&#xE3;o principalmente perif&#xE9;rica, concebido para administra&#xE7;&#xE3;o concomitante com prepara&#xE7;&#xF5;es de levodopa.</p> <p>A Entacapona diminui a perda metab&#xF3;lica da levodopa para 3-O-metildopa (3-OMD) pela inibi&#xE7;&#xE3;o da enzima COMT. Isso leva a um aumento da biodisponibilidade de levodopa e uma maior quantidade de levodopa dispon&#xED;vel no c&#xE9;rebro. A Entacapona prolonga ent&#xE3;o a resposta cl&#xED;nica &#xE0; levodopa.</p> <p>A Entacapona inibe a COMT principalmente em tecidos perif&#xE9;ricos. A inibi&#xE7;&#xE3;o de COMT nos gl&#xF3;bulos vermelhos sangu&#xED;neos &#xE9; proporcional &#xE0; concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da Entacapona, indicando claramente a natureza revers&#xED;vel da inibi&#xE7;&#xE3;o da COMT.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Existem grandes varia&#xE7;&#xF5;es intra e interindividuais na absor&#xE7;&#xE3;o da Entacapona.</p> <p>O pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica (C<sub>m&#xE1;x</sub>) &#xE9; habitualmente alcan&#xE7;ado cerca de uma hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de um comprimido de 200 mg de Entacapona. O f&#xE1;rmaco &#xE9; sujeito a extenso metabolismo de primeira passagem. A biodisponibilidade da Entacapona &#xE9; cerca de 35% ap&#xF3;s uma dose oral. O alimento n&#xE3;o afeta a absor&#xE7;&#xE3;o da Entacapona de forma significativa.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Ap&#xF3;s absor&#xE7;&#xE3;o pelo trato gastrintestinal, a Entacapona &#xE9; rapidamente distribu&#xED;da pelos tecidos perif&#xE9;ricos com um volume de distribui&#xE7;&#xE3;o no steady-state (estado de equil&#xED;brio) de 20 litros. Aproximadamente 92% da dose &#xE9; eliminada durante a fase beta com meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o curta de 30 minutos. O <em>clearance</em> (depura&#xE7;&#xE3;o) total da Entacapona &#xE9; de cerca de 800 mL/min.</p> <p>A Entacapona liga-se extensivamente &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas, principalmente &#xE0; albumina. No plasma humano, a fra&#xE7;&#xE3;o n&#xE3;o ligada &#xE9; cerca de 2% na faixa de concentra&#xE7;&#xF5;es terap&#xEA;uticas. Em concentra&#xE7;&#xF5;es terap&#xEA;uticas, a Entacapona n&#xE3;o desloca outros f&#xE1;rmacos extensivamente ligados (por ex., varfarina, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/acido-salicilico/bula\" target=\"_blank\">&#xE1;cido salic&#xED;lico</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/fenilbutazona-calcica/bula\" target=\"_blank\">fenilbutazona</a> e diazepam) nem &#xE9; deslocada significativamente por nenhum desses f&#xE1;rmacos em concentra&#xE7;&#xF5;es terap&#xEA;uticas ou em concentra&#xE7;&#xF5;es mais elevadas.</p> <h4>Metabolismo</h4> <p>Uma pequena quantidade de Entacapona, o (E)-is&#xF4;mero, &#xE9; convertida no seu (Z)-is&#xF4;mero. O (E)-is&#xF4;mero contribui para 95% da AUC (&#xE1;rea sob a curva) da Entacapona e o (Z)-is&#xF4;mero e tra&#xE7;os de outros metab&#xF3;litos contribuem para os restantes 5%.</p> <p>Dados de estudos <em>in vitro</em> utilizando prepara&#xE7;&#xF5;es microssomais do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> humano indicam que Entacapona inibe o citocromo P450 2C9 (IC50~4 microM). A Entacapona mostrou pequena ou nenhuma inibi&#xE7;&#xE3;o de outros tipos de isoenzimas P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A e CYP2C19).</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A elimina&#xE7;&#xE3;o da Entacapona ocorre principalmente por vias metab&#xF3;licas n&#xE3;o renais. &#xC9; estimado que 80 a 90% das doses s&#xE3;o excretadas nas fezes, mas este dado n&#xE3;o foi confirmado nos seres humanos. Aproximadamente 10-20% s&#xE3;o excretados na urina.</p> <p>Encontram-se apenas tra&#xE7;os de Entacapona como f&#xE1;rmaco inalterado na urina. A maior parte (95%) do f&#xE1;rmaco excretado na urina conjuga-se com &#xE1;cido glucur&#xF4;nico. Dentre os metab&#xF3;litos encontrados na urina apenas cerca de 1% se formou por oxida&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Caracter&#xED;sticas nos pacientes</h4> <p>As propriedades farmacocin&#xE9;ticas da Entacapona s&#xE3;o semelhantes tanto em adultos jovens como em idosos. O metabolismo do f&#xE1;rmaco &#xE9; retardado em pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica de leve a moderada (classe A e B da escala <em>Child-Pugh</em>), o que leva a um aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de Entacapona em ambas as fases de absor&#xE7;&#xE3;o e elimina&#xE7;&#xE3;o. A insufici&#xEA;ncia renal n&#xE3;o afeta a farmacocin&#xE9;tica da Entacapona. A necessidade de um intervalo maior entre as administra&#xE7;&#xF5;es deve igualmente ser lembrada no tratamento de pacientes submetidos &#xE0; di&#xE1;lise.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h3> <p>Os dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos n&#xE3;o demonstraram riscos especiais para humanos baseados nos convencionais de seguran&#xE7;a farmacol&#xF3;gica, toxicidade com doses repetidas, genotoxicidade e potencial carcinog&#xEA;nico.</p> <p>Em estudos de toxicidade de doses repetidas, foi observada <a href=\"https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c\" target=\"_blank\">anemia</a> em virtude da propriedade de quela&#xE7;&#xE3;o do ferro pela Entacapona.</p> <p>Em estudos de toxicidade na reprodu&#xE7;&#xE3;o demonstraram uma diminui&#xE7;&#xE3;o do peso fetal e leve retardo no desenvolvimento &#xF3;sseo de coelhos em n&#xED;veis de exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica sob doses terap&#xEA;uticas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Entarkin?

Manter a temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Fabricante: EMS Sigma Pharma

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