EMS Sigma Pharma Escilex

20mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Oxalato De Escitalopram
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Ssri
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Escilex, para o que é indicado e para o que serve?

Escilex é indicado para:

  • <li>Tratamento e preven&#xE7;&#xE3;o da reca&#xED;da ou recorr&#xEA;ncia da <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Tratamento do transtorno do p&#xE2;nico, com ou sem agorafobia;</li> <li>Tratamento do <a href="https://minutosaudavel.com.br/ansiedade-generalizada/" rel="noopener" target="_blank">transtorno de </a><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a> generalizada (TAG);</li> <li>Tratamento do transtorno de ansiedade social (<a href="https://minutosaudavel.com.br/fobia-social/" rel="noopener" target="_blank">fobia social</a>);</li> <li>Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).</li>

Quais as contraindicações do Escilex?

Não tomar Escilex se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente.

Não tomar Escilex se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina (usada no tratamento de Mal de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).

Não tomar o Escilex se você nasceu com ou teve um episódio de arritmia cardíaca (observado em Eletrocardiograma, exame que avalia como o coração está funcionando).

Não tomar Escilex se estiver em uso de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que podem afetar o ritmo cardíaco.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Escilex?

Os comprimidos do escilex são administrados por via oral, uma única vez ao dia. Os comprimidos do escilex podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem alimentos.

Preferencialmente tomar sempre no mesmo horário. Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los.

Se necessário iniciar o tratamento com 5 mg para melhor adesão ao tratamento, o comprimido de 10 mg poderá ser partido ao meio. Para isso, coloque-o sobre uma superfície lisa e seca, mantenha a parte sulcada para cima, coloque os dedos indicadores nas extremidades de cada lado do comprimido e pressione para baixo.

Posologia do&nbsp;Escilex

{"tag":"hr","value":" <h3>Para o tratamento e preven&#xE7;&#xE3;o da reca&#xED;da ou recorr&#xEA;ncia da depress&#xE3;o</h3> <p>A dose recomendada normalmente &#xE9; 10 mg ao dia. Dependendo da resposta individual, a dose pode ser aumentada pelo seu m&#xE9;dico at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia. Usualmente 2-4 semanas s&#xE3;o necess&#xE1;rias para obter uma resposta antidepressiva. Ap&#xF3;s remiss&#xE3;o dos sintomas, o tratamento por pelo menos 6 meses &#xE9; requerido para consolida&#xE7;&#xE3;o da resposta.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno do p&#xE2;nico com ou sem agorafobia</h3> <p>A dose inicial para a 1&#xAA; semana &#xE9; de 5 mg ao dia (apenas para iniciar o tratamento), aumentada a seguir para 10 mg ao dia, a dose terap&#xEA;utica. Esta dose tamb&#xE9;m pode ser aumentada at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia pelo seu m&#xE9;dico, se ele achar necess&#xE1;rio.</p> <p>Pacientes suscet&#xED;veis a ataques de p&#xE2;nico podem apresentar um aumento da ansiedade logo ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento, que geralmente se normaliza nas 2 primeiras semanas de uso do medicamento. Uma dose inicial menor &#xE9; recomendada para evitar ou amenizar esse efeito. A melhora total &#xE9; atingida ap&#xF3;s aproximadamente 3 meses. O tratamento &#xE9; de longa dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social)</h3> <p>A dose usual terap&#xEA;utica &#xE9; de 10 mg ao dia. Conforme a resposta individual, a dose pode ser diminu&#xED;da para 5 mg ao dia (para proporcionar melhor tolerabilidade ao tratamento) ou aumentada at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia pelo seu m&#xE9;dico (dose terap&#xEA;utica que tamb&#xE9;m pode ser utilizada se necess&#xE1;rio).</p> <p>Geralmente, para o al&#xED;vio dos sintomas, &#xE9; necess&#xE1;rio um per&#xED;odo m&#xED;nimo de 2 a 4 semanas. Tratamento por no m&#xED;nimo 3 meses &#xE9; recomendado para consolida&#xE7;&#xE3;o da resposta. Tratamento por at&#xE9; 6 meses mostrou prevenir novos epis&#xF3;dios e deve ser considerado pelo m&#xE9;dico, pois a resposta &#xE9; individual. Por isso, seu m&#xE9;dico deve lhe avaliar regularmente.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG)</h3> <p>A dose inicial usual &#xE9; de 10 mg ao dia. Pode ser aumentada at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p>O tratamento por 3 meses &#xE9; recomendado para consolida&#xE7;&#xE3;o da resposta. Tratamento por no m&#xED;nimo 6 meses mostrou prevenir novos epis&#xF3;dios e deve ser considerado pelo m&#xE9;dico, pois a resposta &#xE9; individual.</p> <p>Por isso, seu m&#xE9;dico deve lhe avaliar regularmente.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC)</h3> <p>A dose inicial usual &#xE9; de 10 mg ao dia. A dose poder&#xE1; ser aumentada pelo seu m&#xE9;dico at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia.</p> <p>Como o TOC &#xE9; uma doen&#xE7;a cr&#xF4;nica, voc&#xEA; deve ser tratado por um per&#xED;odo suficiente at&#xE9; estar livre dos sintomas. Este per&#xED;odo pode ser durante v&#xE1;rios meses, de acordo com o crit&#xE9;rio de seu m&#xE9;dico. Os benef&#xED;cios do tratamento e a dose devem ser reavaliados regularmente.</p> <h3>Pacientes idosos (&gt; 65 anos de idade)</h3> <p>Pacientes idosos devem iniciar o tratamento com escilex com metade da dose m&#xED;nima usualmente recomendada, ou seja, 5 mg/dia. A dose pode era aumentada pelo seu m&#xE9;dico at&#xE9; 10 mg por dia..</p> <h3>Crian&#xE7;as e adolescentes (&lt;18 anos)</h3> <p>Escilex n&#xE3;o &#xE9; recomendado para crian&#xE7;as e adolescentes.</p> <h3>Uso em crian&#xE7;as e em adolescentes</h3> <p>Escilex normalmente n&#xE3;o deve ser usado no tratamento de crian&#xE7;as e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Voc&#xEA; tamb&#xE9;m deve saber que os pacientes com menos de 18 anos de idade apresentam um risco maior para alguns efeitos adversos, tais como tentativas de suic&#xED;dio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento opositor e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-raiva-tratamento-transmissao-prevencao-e-vacina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">raiva</a>), se fizerem uso desta classe de medicamentos. Apesar disto, seu m&#xE9;dico pode prescrever escilex para pacientes com menos de 18 anos se achar necess&#xE1;rio. Se o seu m&#xE9;dico prescreveu escilex para um paciente com menos de 18 anos de idade, por favor, volte ao seu m&#xE9;dico e converse com ele. Voc&#xEA; deve informar ao seu m&#xE9;dico se algum dos sintomas mencionados acima surgir ou piorarem em pacientes com menos de 18 anos. Os efeitos em longo prazo em rela&#xE7;&#xE3;o ao desenvolvimento do crescimento, matura&#xE7;&#xE3;o, aprendizado e comportamento em pacientes desta faixa et&#xE1;ria e escilex ainda n&#xE3;o foram demonstrados.</p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o &#xE9; recomendado em crian&#xE7;as.</strong></p> <h3>Fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida</h3> <p>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Deve-se ter cuidado com pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal gravemente reduzida (depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina &lt; 30 ml/min).</p> <h3>Fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica reduzida</h3> <p>Recomenda-se que os pacientes com problemas no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> leves ou moderados utilizem uma dose inicial de 5 mg ao dia durante as duas primeiras semanas do tratamento. Dependendo da resposta individual, seu m&#xE9;dico pode aumentar para 10 mg ao dia, a dose terap&#xEA;utica usual.</p> <h3>Dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Escilex</h3> <p>Como ocorre com outros medicamentos para depress&#xE3;o e transtorno do p&#xE2;nico, a a&#xE7;&#xE3;o do medicamento demora algumas semanas para ser percebida.</p> <p>Nunca trocar a dose do medicamento sem antes falar com seu m&#xE9;dico.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento &#xE9; individual. Usualmente, o per&#xED;odo m&#xED;nimo do tratamento &#xE9; de 6 meses.</p> <p>Pacientes que tem depress&#xE3;o recorrente se beneficiam de tratamento continuado, &#xE0;s vezes por v&#xE1;rios anos, para a preven&#xE7;&#xE3;o de novos epis&#xF3;dios.</p> <p>N&#xE3;o interrompa o uso do escilex at&#xE9; que o seu m&#xE9;dico lhe diga para faz&#xEA;-lo.</p> <p>Quando voc&#xEA; tiver terminado o seu per&#xED;odo de tratamento, &#xE9; recomendado, geralmente, que a dose do escilex seja gradualmente reduzida por algumas semanas.</p> <p>Quando voc&#xEA; interrompe o tratamento com escilex, especialmente se de forma abrupta, voc&#xEA; pode sentir sintomas de descontinua&#xE7;&#xE3;o. Eles s&#xE3;o comuns quando o tratamento com escilex &#xE9; interrompido.</p> <p>O risco &#xE9; maior quando se usa escilex por per&#xED;odos longos, em doses altas ou quando a dose &#xE9; reduzida muito r&#xE1;pido. A maioria das pessoas acha que estes sintomas s&#xE3;o amenos e toler&#xE1;veis, e permanecem assim por at&#xE9; 2 semanas. Por&#xE9;m, em alguns pacientes eles podem ser de grande intensidade ou prolongados (2-3 meses ou mais). Se voc&#xEA; apresentar sintomas de descontinua&#xE7;&#xE3;o graves quando parar de usar escilex, por favor, contate o seu m&#xE9;dico. Ele poder&#xE1; pedir para voc&#xEA; retomar o uso do escilex e retir&#xE1;-lo mais lentamente. Esses sintomas n&#xE3;o s&#xE3;o indicativos de v&#xED;cio.</p> <p>Os sintomas de descontinua&#xE7;&#xE3;o incluem: sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tontura</a> (instabilidade), sensa&#xE7;&#xF5;es de agulhas na pele, sensa&#xE7;&#xF5;es de queima&#xE7;&#xE3;o e de choques el&#xE9;tricos (menos comuns) &#x2013; inclusive na cabe&#xE7;a, altera&#xE7;&#xF5;es do sono (sonhos v&#xED;vidos, pesadelos, dificuldade para <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dormir/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dormir</a>), ansiedade, dores de cabe&#xE7;a, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">n&#xE1;usea</a>, suor aumentado (inclui suores noturnos), inquietude ou agita&#xE7;&#xE3;o, tremores, confus&#xE3;o ou desorienta&#xE7;&#xE3;o, inconst&#xE2;ncia emocional, irritabilidade, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">diarreia</a>, altera&#xE7;&#xF5;es visuais, palpita&#xE7;&#xF5;es.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Escilex funciona?

Escilex é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Escilex age no cérebro, onde corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas na situação de doença.

Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir melhor. Continue a tomar escilex, mesmo que leve algum tempo até você se sentir melhor.

Você deve procurar seu médico se você não se sentir melhor ou se sentir pior.

Quais cuidados devo ter ao usar o Escilex?

Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Principalmente, fale com seu médico:

  • <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a>. O tratamento com escilex deve ser descontinuado se ocorrer convuls&#xF5;es pela primeira vez, ou um aumento da frequ&#xEA;ncia das crises convulsivas.</li> <li>Se voc&#xEA; tem comprometimento do funcionamento dos rins e/ou do f&#xED;gado. O seu m&#xE9;dico pode ter que ajustar a dose.</li> <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a>. O tratamento com o escilex pode alterar o controle glic&#xEA;mico. Pode ser necess&#xE1;rio um ajuste da dose do hipoglicemiante oral ou da insulina.</li> <li>Se voc&#xEA; tem n&#xED;veis de s&#xF3;dio diminu&#xED;dos no sangue.</li> <li>Se voc&#xEA; tem tend&#xEA;ncia a sangramentos ou manchas roxas.</li> <li>Se voc&#xEA; est&#xE1; em terapia eletroconvulsiva.</li> <li>Se voc&#xEA; tem doen&#xE7;a card&#xED;aca coronariana.</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve problemas card&#xED;acos ou sofreu recentemente um <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a></li> <li>Se voc&#xEA; tem baixa freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca de repouso e/ou sabe que pode ter baixa de sal devido &#xE0; diarr&#xE9;ia e v&#xF4;mitos severos e prolongados ou uso de <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a>.</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve acelera&#xE7;&#xE3;o ou irregularidade nos batimentos card&#xED;acos, desmaios, colapso ou tontura ao levantar-se, que pode indicar funcionamento anormal do batimento card&#xED;aco.</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve problemas de dilata&#xE7;&#xE3;o das pupilas (midr&#xED;ase).</li>

Atenção

Pacientes com transtorno bipolar do humor na fase da depressão, ao fazer uso de antidepressivos, podem apresentar uma virada para a fase maníaca. A mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das ideias, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Se você se sentir assim com escilex, contate o seu médico imediatamente.

Sintomas como inquietude ou dificuldade de sentar ou permanecer em pé também podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Avise imediatamente o seu médico se você sentir esses sintomas.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade

Se você está deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em autoagressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar quando utilizar pela primeira vez um antidepressivo, pois estes medicamentos necessitam de tempo para começarem a agir no organismo, geralmente cerca de duas semanas, às vezes mais. Caso você:

  • <li>J&#xE1; tenha tido pensamentos de suic&#xED;dio ou de causar ferimento a si pr&#xF3;prio;</li> <li>Seja um adulto jovem. Informa&#xE7;&#xE3;o proveniente de estudos cl&#xED;nicos revelou um maior risco de comportamento suicida em adultos com idade inferior a 25 anos com problemas psiqui&#xE1;tricos tratados com antidepressivos.</li>

Se você tiver pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio a qualquer momento, contatar o seu médico ou ir a um hospital imediatamente.

Você pode achar útil dizer a um parente ou amigo próximo que você está deprimido ou tem um transtorno de ansiedade, e pedir-lhes para que leiam a bula. Você pode pedir lhes para dizer-lhe se acham que a sua depressão ou ansiedade está piorando ou se há mudanças no seu comportamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Informe o seu médico se você está grávida ou planeja ficar grávida. Não tome o escilex se você estiver grávida ou amamentando, exceto se você e seu médico já conversaram sobre os riscos e benefícios relacionados.

Se você fizer uso do escilex nos 3 últimos meses da sua gravidez, você deve estar ciente que as seguintes reações poderão ser notadas no seu recém-nascido: problemas respiratórios, pele azulada, convulsões, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos, açúcar baixo no sangue, contrações espontâneas dos músculos, reflexos vívidos, tremores, icterícia, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu recém-nascido apresenta algum destes sintomas, por favor, contate o seu médico imediatamente.

Informe ao seu obstetra e/ou médico que você está utilizando escilex. Quando utilizado durante a gravidez, especialmente nos últimos três meses, medicamentos como escilex podem aumentar o risco de uma doença grave em bebês, chamada de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN) fazendo o bebê respirar mais rápido e apresentar um tom azulado. Estes sintomas geralmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com seu bebê, o obstetra e/ou médico deverá ser consultado imediatamente.

Se usado durante a gravidez, escilex não deve nunca ser interrompido abruptamente.

Escilex pode ser excretado no leite materno.

O citalopram, um medicamento parecido com escilex, mostrou reduzir a qualidade do esperma em estudos em animais. Teoricamente, isto pode afetar a fertilidade, mas até o momento nenhum impacto sobre a fertilidade em humanos foi observado.

Se você está grávida, amamentando, desconfia que esteja grávida ou planeja engravidar, consulte seu médico ou o farmacêutico antes de usar escilex.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas até saber se escilex afeta ou não sua atenção. Sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Escilex?

Como todos os medicamentos, Escilex pode causar efeitos adversos, apesar do que, nem todos os pacientes os apresentam.

Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento. Por favor, esteja atento, pois muitos desses sintomas podem ser da sua doença e desaparecerão quando você melhorar.

Procure o seu médico se você apresentar algum dos efeitos adversos listados abaixo durante o seu tratamento:

Reação muito comum - ocorre em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>N&#xE1;usea;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>.</li>
Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>Nariz entupido ou com coriza (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a>);</li> <li>Aumento ou diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite;</li> <li>Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonol&#xEA;ncia diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensa&#xE7;&#xE3;o de agulhadas na pele;</li> <li>Diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, v&#xF4;mitos, boca seca;</li> <li>Aumento do suor;</li> <li>Dores musculares e nas articula&#xE7;&#xF5;es (mialgias e artralgias);</li> <li>Dist&#xFA;rbios sexuais (retardo ejaculat&#xF3;rio, dificuldades de ere&#xE7;&#xE3;o, diminui&#xE7;&#xE3;o do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">Cansa&#xE7;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>;</li> <li>Aumento do peso.</li>
Reação incomum - ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>Sangramentos inesperados, o que inclui sangramentos gastrointestinais;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">Urtic&#xE1;ria</a>, eczemas (<em>rash</em>), coceira (prurido);</li> <li>Ranger de dentes, agita&#xE7;&#xE3;o, nervosismo, ataque de p&#xE2;nico, estado confusional;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es no sono, altera&#xE7;&#xF5;es no paladar e <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Pupilas aumentadas (midr&#xED;ase), dist&#xFA;rbios visuais, barulhos nos ouvidos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">tinnitus</a>);</li> <li>Perda de cabelo;</li> <li>Sangramento vaginal;</li> <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o de peso;</li> <li>Acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos;</li> <li>Incha&#xE7;os nos bra&#xE7;os ou pernas;</li> <li>Sangramento nasal.</li>
Reação rara - ocorre entre 0,01% e 0,1% (>1/10.000 e 1/1000) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>Se voc&#xEA; sentir incha&#xE7;o na pele, l&#xED;ngua, l&#xE1;bios ou face, ou apresentar dificuldades para respirar ou engolir (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica), contate o seu m&#xE9;dico ou v&#xE1; diretamente para um hospital com servi&#xE7;o de emerg&#xEA;ncia;</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar febre alta, agita&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, espasmos e contra&#xE7;&#xF5;es abruptas dos m&#xFA;sculos, esses podem ser sinais de uma condi&#xE7;&#xE3;o rara denominada s&#xED;ndrome serotonin&#xE9;rgica. Se voc&#xEA; se sentir assim, contate o seu m&#xE9;dico imediatamente;</li> <li>Agressividade, despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, alucina&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o;</li>
Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
  • <li>Pensamentos suicidas e de autoflagela&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>N&#xED;veis diminu&#xED;dos de s&#xF3;dio no sangue (os sintomas s&#xE3;o n&#xE1;useas, mal-estar, fraqueza muscular e confus&#xE3;o);</li> <li>Tontura ao levantar-se por queda da press&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica);</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos exames de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (aumento das enzimas hep&#xE1;ticas no sangue);</li> <li>Transtornos do movimento (movimentos involunt&#xE1;rios dos m&#xFA;sculos);</li> <li>Ere&#xE7;&#xE3;o dolorosa (priapismo);</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es de coagula&#xE7;&#xE3;o, que incluem sangramentos da pele e mucosas (equimoses) e diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Edema</a> agudo da pele ou mucosas (angioedemas);</li> <li>Aumento da quantidade de urina excretada (secre&#xE7;&#xE3;o inadequada do horm&#xF4;nio antidiur&#xE9;tico);</li> <li>Presen&#xE7;a de leite em mulheres que n&#xE3;o est&#xE3;o amamentando;</li> <li>Mania;</li> <li>Um aumento do risco de fraturas &#xF3;sseas foi observado em pacientes que utilizam este tipo de medicamento;</li> <li>Altera&#xE7;&#xE3;o do ritmo card&#xED;aco (chamada &#x201C;Prolongamento do intervalo QT&#x201D;, observada em exame de eletrocardiograma, exame que avalia a atividade el&#xE9;trica do cora&#xE7;&#xE3;o).</li>

Outros efeitos adversos ocorrem com todos os medicamentos que agem de forma semelhante ao escitalopram (o ingrediente ativo do Escilex). São eles:

  • <li>Inquietude (acatisia);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">Anorexia</a>.</li>

Se você apresentar algum dos efeitos adversos abaixo listados, você deve contatar imediatamente o seu médico ou ir diretamente para um hospital com serviço de emergência:

  • <li>Dificuldade para urinar;</li> <li>Convuls&#xF5;es;</li> <li>Cor amarelada da pele ou no branco dos olhos. Podem ser sinais de problemas no f&#xED;gado/hepatite;</li> <li>Batimentos card&#xED;acos acelerados ou irregulares, desmaios que podem ser sintomas de uma condi&#xE7;&#xE3;o que causa risco &#xE0; vida conhecida como <em>Torsade de Pointes</em>.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Escilex?

Se você esqueceu-se de tomar uma dose, e lembrou-se até antes de deitar-se para dormir, pode fazer uso da dose excepcionalmente neste momento. No dia seguinte, retome o horário usual de uso do medicamento. Se você lembrar-se somente no meio da noite, ou no dia seguinte, ignore a dose esquecida e retome o tratamento como de costume. Não tomar a dose em dobro.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Escilex?

Cada comprimido revestido de 10 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:625px\"> <p style=\"text-align:center\">Oxalato de escitalopram*</p> </td> <td style=\"width:601px\"> <p style=\"text-align:center\">12,770 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*12,770 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 10,000 mg de escitalopram.

Cada comprimido revestido de 15 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:628px\"> <p>Oxalato de escitalopram*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:598px\"> <p>19,160 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*19,160 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 15,000 mg de escitalopram.

Cada comprimido revestido de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:630px\"> <p>Oxalato de escitalopram*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:596px\"> <p>25,540 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*25,540 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 20,000 mg de escitalopram.

Excipientes: celulose microcristalina, talco, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Escilex maior do que a recomendada?

Contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados. Não existe antídoto específico. O tratamento é sintomático e de suporte. Levar a caixa do ESCILEX ao médico ou hospital.

Sintomas de superdose incluem tonturas, tremores, agitação, vômitos convulsões, coma, náuseas, mudança no ritmo cardíaco, diminuição da pressão arterial e alteração do equilíbrio líquido/sal do corpo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Escilex com outros remédios?

Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas.

Comunicar ao seu médico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso nos 14 dias prévios ao início do tratamento com escilex (mesmo os sem necessidade de receita controlada), inclusive outros medicamentos para depressão.

Escilex e os medicamentos abaixo devem ser associados com orientação médica:

  • <li>Inibidores n&#xE3;o-seletivos da monoaminoxidase (IMAO) &#x2013; que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e <a href="https://consultaremedios.com.br/tranilcipromina/bula" target="_blank">tranilcipromina</a> como ingredientes ativos. Se voc&#xEA; fez uso de algum destes medicamentos, ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o voc&#xEA; precisar&#xE1; esperar 14 dias antes de come&#xE7;ar a tomar escilex. Ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o do escilex, voc&#xEA; deve esperar 7 dias antes de usar qualquer um destes medicamentos.</li> <li>Inibidores seletivos da MAO-A, revers&#xED;veis, que contenham moclobemida (usada para tratar depress&#xE3;o).</li> <li>Inibidores irrevers&#xED;veis da MAO-B, que contenham selegilina (usada para tratar doen&#xE7;a de Parkinson). Eles aumentam o risco de efeitos adversos.</li> <li>O antibi&#xF3;tico linezolida.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-litio/bula" target="_blank">L&#xED;tio</a> (usado no tratamento do Transtorno Man&#xED;aco-Depressivo) e triptofano</li> <li>Sumatriptano e similares (usados para tratar enxaqueca) e tramadol (usado para tratar dores severas). Estes medicamentos aumentam o risco de surgimento de efeitos adversos.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula" target="_blank">Cimetidina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/lansoprazol/bula" target="_blank">lansoprazol</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula" target="_blank">omeprazol</a> (usados para tratamento de &#xFA;lceras estomacais), <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-fluvoxamina/bula" target="_blank">fluvoxamina</a> (antidepressivo) e ticlopidina (usado para reduzir o risco de derrame). Estes medicamentos podem causar aumento da quantidade do escilex no organismo.</li> <li>Erva de S&#xE3;o Jo&#xE3;o (<em><a href="https://consultaremedios.com.br/hypericum-perforatum/bula" target="_blank">Hypericum perforatum</a></em>) &#x2013; um medicamento fitoter&#xE1;pico usado para tratamento da depress&#xE3;o.</li> <li>&#xC1;cido Acetil Salic&#xED;lico e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais (aspirina) (usados para o al&#xED;vio da dor ou para afinar o sangue, chamados ent&#xE3;o de anticoagulantes). Podem aumentar a tend&#xEA;ncia ao sangramento.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">Varfarina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/bula" target="_blank">dipiridamol</a> e fenprocumona (medicamentos usados para afinar o sangue, chamados ent&#xE3;o de anticoagulantes). O tempo de coagula&#xE7;&#xE3;o dever&#xE1; ser avaliado pelo seu m&#xE9;dico quando escilex for introduzido ou descontinuado, para verificar se a sua dose do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c" target="_blank">anticoagulante</a> continua adequada.</li> <li>Mefloquina (usada para tratar <a href="https://minutosaudavel.com.br/malaria/" rel="noopener" target="_blank">mal&#xE1;ria</a>), bupropiona (usada para tratar depress&#xE3;o) e tramadol (usado para tratar dor grave) &#x2013; pela possibilidade da diminui&#xE7;&#xE3;o do limiar para convuls&#xF5;es.</li> <li>Neurol&#xE9;pticos (para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esquizofrenia/c" target="_blank">esquizofrenia</a>, psicoses) e antidepressivos (antidepressivos tric&#xED;clicos e ISRSs) - pela possibilidade da diminui&#xE7;&#xE3;o do limiar para convuls&#xF5;es.</li> <li>Imipramina e desipramina (ambos usados para tratamento da depress&#xE3;o).</li> <li>Flecainida, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propafenona/bula" target="_blank">propafenona</a> e metoprolol (usados para doen&#xE7;as cardiovasculares), <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clomipramina/bula" target="_blank">clomipramina</a> e nortriptilina (antidepressivos) e, <a href="https://consultaremedios.com.br/risperidona/bula" target="_blank">risperidona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-tioridazina/bula" target="_blank">tioridazina</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/haloperidol/bula" target="_blank">haloperidol</a> (antipsic&#xF3;ticos). Pode ser necess&#xE1;rio o ajuste da dose do escilex.</li> <li>Medicamentos que alteram a fun&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria&amp;nbsp;&#x2013; risco um pouco aumentado de sangramentos anormais.</li> <li>Medicamentos que diminuem os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio ou magn&#xE9;sio no sangue, pois nestas condi&#xE7;&#xF5;es aumenta o risco de altera&#xE7;&#xE3;o fatal do ritmo card&#xED;aco.</li>

Não use escilex se você faz uso de outros medicamentos para arritmia cardíaca ou medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das Classes IA e III, antipsicóticos (ex: derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos (ex: esparfloxacino, mofloxacino, eritromicina IV, pentamidina ou medicamentos antimaláricos particularmente halofantrina), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastol). Se você tiver qualquer dúvida procure seu médico.

Informe ao seu médico se está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não usar medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Escilex interage com alimentos ou bebidas?

Escilex não interage com alimentos ou bebidas.

Escilex interage com o álcool?

Escilex não potencializa os efeitos do álcool. Apesar de não haver interação, recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com escilex.

Qual a ação da substância do Escilex (Oxalato de Escitalopram)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Estudos em animais</h3> <p>Nenhum protocolo convencional de estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos foi conduzido com o Oxalato de Escitalopram, j&#xE1; que estudos de similaridade quanto &#xE0; toxicologia e toxicidade cin&#xE9;tica, conduzidos em ratos com o Oxalato de Escitalopram e o citalopram, demonstraram um perfil similar. Portanto, todas as informa&#xE7;&#xF5;es do citalopram podem ser extrapoladas para o Oxalato de Escitalopram.</p> <p>Em estudos toxicol&#xF3;gicos comparativos em ratos, o Oxalato de Escitalopram e o citalopram causaram toxicidade card&#xED;aca, inclusive fal&#xEA;ncia card&#xED;aca, ap&#xF3;s algumas semanas de tratamento, com doses que causavam toxicidade generalizada.</p> <p>A cardiotoxicidade parece estar mais relacionada aos picos de concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do que &#xE0; exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica AUC (&#xE1;rea sobre curva). Os picos de concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas nos quais ainda n&#xE3;o se observavam efeitos, eram aproximadamente 8 vezes maiores do que os clinicamente observados enquanto a AUC, para o Oxalato de Escitalopram, estava apenas 3 a 4 vezes maior que a observada durante o uso cl&#xED;nico.</p> <p>Na avalia&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram (mistura rac&#xEA;mica), os valores da AUC para o S-enanti&#xF4;mero (Oxalato de Escitalopram) foram 6 a 7 vezes maiores que os valores clinicamente observados. Estes achados est&#xE3;o provavelmente relacionados a uma influ&#xEA;ncia exagerada sobre as aminas biog&#xEA;nicas, isto &#xE9;, s&#xE3;o secund&#xE1;rias aos efeitos farmacol&#xF3;gicos prim&#xE1;rios, resultando em repercuss&#xF5;es hemodin&#xE2;micas (redu&#xE7;&#xE3;o do fluxo coron&#xE1;rio) e isquemia. No entanto, o mecanismo exato de cardiotoxicidade em ratos n&#xE3;o &#xE9; claro. A experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica com o citalopram, e os dados dispon&#xED;veis para o Oxalato de Escitalopram, n&#xE3;o indicam que estes achados tenham correla&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica.</p> <p>Foi observado um aumento dos fosfolip&#xED;dios em alguns tecidos, como os pulm&#xF5;es, test&#xED;culos e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, ap&#xF3;s o tratamento por per&#xED;odos mais prolongados com Oxalato de Escitalopram e citalopram em ratos. O efeito &#xE9; revers&#xED;vel ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento.</p> <p>Achados no epid&#xED;dimo e no f&#xED;gado foram observados com exposi&#xE7;&#xF5;es semelhantes ao do homem. O ac&#xFA;mulo de fosfolip&#xED;dios (fosfolipidose) em animais tem sido observado e relacionado a muitos medicamentos anfif&#xED;licos cati&#xF4;nicos. N&#xE3;o se sabe se este fato possui algum significado cl&#xED;nico relevante para o homem.</p> <p>No estudo de toxicidade do desenvolvimento em ratos, efeitos embriot&#xF3;xicos (redu&#xE7;&#xE3;o do peso fetal e retardo de ossifica&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel), foram observados ap&#xF3;s exposi&#xE7;&#xF5;es AUC excessivas &#xE0;s encontradas no uso cl&#xED;nico, por&#xE9;m n&#xE3;o foi observado um aumento na frequ&#xEA;ncia de malforma&#xE7;&#xF5;es. Estudos peri e p&#xF3;s-natal apresentaram uma diminui&#xE7;&#xE3;o da sobreviv&#xEA;ncia durante o per&#xED;odo de lacta&#xE7;&#xE3;o, em exposi&#xE7;&#xF5;es AUC excessivas &#xE0;s exposi&#xE7;&#xF5;es observadas clinicamente.</p> <p>Dados de estudos em animais demonstraram que o citalopram, em n&#xED;veis de exposi&#xE7;&#xE3;o bem acima da exposi&#xE7;&#xE3;o humana, induz uma redu&#xE7;&#xE3;o nos &#xED;ndices de fertilidade e de gravidez, redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de implanta&#xE7;&#xF5;es e de anormalidades do esperma. N&#xE3;o h&#xE1; dados animais relativos a esse aspecto dispon&#xED;veis para o Oxalato de Escitalopram.</p> <h3>Estudos em humanos</h3> <h4>Epis&#xF3;dios depressivos</h4> <p>Em um estudo de dose fixa, placebo-controlado, duplo-cego, de 8 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, o Oxalato de Escitalopram apresentou taxas de respostas e de remiss&#xE3;o significativamente maiores que o placebo (55,3% contra 41,8%; p = 0,01 e 47,3% contra 34,9%, respectivamente)<sup>1</sup>.</p> <p>Em outro estudo de dose fixa, duplo-cego, placebo controlado, de 8 semanas, pacientes que foram tratados com Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (n = 118), Oxalato de Escitalopram 20mg/dia (n = 123), citalopram 40mg/dia (n = 125) ou placebo (n = 119)<sup>2</sup>, as doses de 10 e 20mg de Oxalato de Escitalopram foram significativamente melhores do que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o da pontua&#xE7;&#xE3;o na Escala de Depress&#xF5;es de <em>Montgomery Asberg</em> (MADRS) a partir de segunda semana (p &lt; 0,05 nas semanas 2 e 4; p &lt; 0,01 nas semanas 6 e 8)<sup>2</sup>.</p> <p>Um resultado semelhante foi obtido usando a Escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o da Depress&#xE3;o de Hamilton (HAM) e nas medidas de melhora e gravidade na Impress&#xE3;o Cl&#xED;nica Global (CGI). Na Impress&#xE3;o Cl&#xED;nica de Melhora (CGI-I), uma superioridade significativa do Oxalato de Escitalopram sobre o placebo j&#xE1; foi vista a partir da primeira semana para a dose de 10mg/dia e partir da segunda semana para a dose de 20mg/dia<sup>2</sup>. Na escala de Hamilton &#x2013; 24 itens (HAM-D), o Oxalato de Escitalopram na dose de 20mg/dia foi significativamente superior ao citalopram na dose de 40mg/dia ao final do estudo. Estes resultados sugerem que o Oxalato de Escitalopram est&#xE1; associado a uma melhora precoce dos sintomas depressivos<sup>2</sup>. A taxa de remiss&#xE3;o foi significativamente maior para o Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (40%) e 20mg/dia (41%), do que para o placebo (24%)<sup>2</sup>. A taxa geral de abandono no estudo foi de 24%, sem diferen&#xE7;as significativas entre os grupos que receberam Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (20%), Oxalato de Escitalopram 20mg/dia (25%), citalopram 40mg/dia (25%) ou placebo (25%)<sup>2</sup>.</p> <p>Na an&#xE1;lise unificada de efic&#xE1;cia, o Oxalato de Escitalopram produziu efeitos r&#xE1;pidos e duradouros num subgrupo de pacientes com transtorno depressivo maior (pontua&#xE7;&#xE3;o inicial na MADRS &#x2265; a 30). O Oxalato de Escitalopram proporcionou uma redu&#xE7;&#xE3;o estatisticamente significativa dos sintomas j&#xE1; a partir da primeira semana de tratamento comparado ao placebo (an&#xE1;lise LOCF), e mostrou-se significativamente superior ao placebo ao longo de todo o estudo, exceto na segunda semana, na qual apresentou, no entanto, superioridade num&#xE9;rica (p = 0,07)<sup>3</sup>.</p> <p>Em um estudo de extens&#xE3;o de 36 semanas, multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com doses flex&#xED;veis do Oxalato de Escitalopram 10-20mg/dia (n = 181) e placebo (n = 93), realizado com pacientes respondedores (MADRS &#x2264; 12) que realizaram estudo pr&#xE9;vio de 8 semanas, duplo-cegos, o tempo para reca&#xED;da foi significativamente maior para o grupo Oxalato de Escitalopram (p = 0,13) e o numero total de pacientes que reca&#xED;ram foi significativamente menor para o grupo Oxalato de Escitalopram (26% contra 40% do&amp;nbsp;placebo; p = 0,01). Neste estudo, o Oxalato de Escitalopram se mostrou eficaz na preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das e proporcionou melhora continuada no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o de depress&#xE3;o<sup>4</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1.&amp;nbsp;Wade A et al. Escitalopram 10 mg-day is Effective and Well Tolerated in a Placebo-Controlled Study in Depression in Primary Care. Int Clin Psychopharmacol 2002, 17:95-102.<br> 2. Burke WJ et al. Fixed-Dose Trial of the Single Isomer SSRI Escitalopram in Depressed Outpatients. J Clin Psychiatry 2002; 63(4):331-336.<br> 3. Gorman JM et al. Efficacy Comparison of Escitalopram and Citalopram in the Treatment of Major Depressive Disorder: Pooled Analysis of Placebo-Controlled Trials. CNS Spectrums 2002; 7:40-44.<br> 4. Rapaport MH et al. Escitalopram Continuation Treatment Prevents Relapse of Depressive Episodes. J Clin Psychiatry, 2004. 65 (1):44-49.</br></br></br></span></p> <h3>Transtorno de p&#xE2;nico com ou sem agorafobia</h3> <p>Um total de 366 pacientes foi randomizado (placebo n = 114, citalopram n = 112 e Oxalato de Escitalopram n = 125) em um estudo duplo-cego de 10 semanas<sup>1</sup>. No grupo tratado com Oxalato de Escitalopram, a diminui&#xE7;&#xE3;o na frequ&#xEA;ncia de ataques de p&#xE2;nico na semana 10, em compara&#xE7;&#xE3;o ao in&#xED;cio (aferida pela Escala Modificada de P&#xE2;nico e Ansiedade Antecipat&#xF3;ria de Sheehan), foi significativamente superior ao placebo (p = 0,04), bem como a diminui&#xE7;&#xE3;o do percentual de horas di&#xE1;rias de ansiedade antecipat&#xF3;ria<sup>1</sup>.</p> <p>Escitalopram e citalopram reduziram significativamente a gravidade e os sintomas de transtorno de p&#xE2;nico em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo ao final do estudo (p &#x2265; 0,05). O &#xED;ndice de descontinua&#xE7;&#xE3;o por efeitos adversos foi de 6,3% para o Oxalato de Escitalopram, 8,4% para o citalopram e 7,6% para o placebo.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1.&amp;nbsp;Stahl S, Gergel I, Li D. Escitalopram in the Treatment of Panic Disorder. &#x2013; A Randomized, Double-Blind, Placebo - Controlled Trial; J Clin Psychiatry. 2003, 64(11):1322-1327.</span></p> <h3>Transtorno de ansiedade generalizada (TAG)</h3> <p>Em um estudo de 8 semanas, multic&#xEA;ntrico, com doses flex&#xED;veis, placebo-controlado, comparou- se o Oxalato de Escitalopram 10 a 20mg/dia (n = 158) ao placebo (n = 157) em pacientes ambulatoriais entre 18 e 80 anos de idade, que preenchiam os crit&#xE9;rios do DSM-IV para TAG e apresentavam&amp;nbsp;pontua&#xE7;&#xE3;o maior ou igual a 18 na escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o de Hamilton para Ansiedade (HAM-A).</p> <p>O grupo tratado com o Oxalato de Escitalopram demonstrou uma melhora significativamente maior, quando comparado ao placebo, na pontua&#xE7;&#xE3;o total da HAM-A e tamb&#xE9;m na pontua&#xE7;&#xE3;o da subescala de ansiedade ps&#xED;quica da HAM-A desde a 1<sup><sub>a</sub></sup> semana at&#xE9; o final do estudo. Ao final do estudo, as varia&#xE7;&#xF5;es na pontua&#xE7;&#xE3;o total da HAM-A foram de -11,3 para o Oxalato de Escitalopram e -7,4 para o placebo (LOCF; p &lt; 0,001).</p> <p>O &#xED;ndice de resposta para os que completaram o estudo, na semana 8, foi de 68% para o Oxalato de Escitalopram e de 41% para o placebo (p &lt; 0,01) e de 58% (Oxalato de Escitalopram) e 38% (placebo) na avalia&#xE7;&#xE3;o LOCF (p &lt; 0,01). O tratamento com o Oxalato de Escitalopram foi bem tolerado, com &#xED;ndice de descontinua&#xE7;&#xE3;o por efeitos adversos sem diferen&#xE7;a estat&#xED;stica em compara&#xE7;&#xE3;o ao do placebo (8,9% contra 5,1%, respectivamente, P = 0,27). O Oxalato de Escitalopram foi efetivo, seguro e bem tolerado no tratamento de pacientes com TAG.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1.&amp;nbsp;Davidson JRT, Bose A, Korotzer A, Zheng H. Escitalopram in the treatment of generalized anxiety disorder: double blind, placebo controlled, flexible-dose study. Depression and Anxiety 2004, 19:234&#x2013;240.</span></p> <h3>Transtorno de ansiedade social (fobia social)</h3> <p>Em um estudo de estabelecimento de dose, tanto em 12 semanas (curto prazo) como em 24 semanas (longo prazo), o Oxalato de Escitalopram mostrou-se eficaz e bem tolerado nas doses de 5, 10 e 20mg/dia para o tratamento do transtorno de ansiedade social<sup>1</sup>.</p> <p>Em outro estudo, duplo-cego, pacientes com transtorno de ansiedade social foram randomizados para receber placebo (n = 177) ou Oxalato de Escitalopram na dose de 10 a 20mg/dia (n = 181), por 12 semanas. A medida prim&#xE1;ria de efic&#xE1;cia foi a mudan&#xE7;a m&#xE9;dia desde o in&#xED;cio na pontua&#xE7;&#xE3;o total da escala de Liebowitz para Ansiedade Social (LSAS). O estudo mostrou uma superioridade estat&#xED;stica para o tratamento com o Oxalato de Escitalopram em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo na pontua&#xE7;&#xE3;o total da LSAS (P=0,005). O n&#xFA;mero de respondedores ao tratamento no grupo Oxalato de Escitalopram foi significativamente maior do que no grupo placebo (54% contra 39%; P &lt; 0,01).</p> <p>A relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica destes achados foi corroborada pela redu&#xE7;&#xE3;o significativa nos componentes relacionados ao trabalho e &#xE0;s quest&#xF5;es sociais na escala de Sheehan de Desadapta&#xE7;&#xE3;o e pela boa tolerabilidade ao tratamento com o Oxalato de Escitalopram<sup>2</sup>. Escitalopram foi eficaz e bem tolerado no tratamento do transtorno de ansiedade social<sup>1,2</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Lader M, Stender K, B&#xFC;rger V, Nil R. Efficacy and Tolerability of Escitalopram in 12- and 24-Week Treatment of Social Anxiety Disorder: Randomized, Double Blind, Placebo - Controlled, Fixed-Dose Study. Depression and Anxiety 2004, 19:241-248.<br> 2. Kasper S, Stain D, Loft H, Nil R. Escitalopram in the treatment of social anxiety disorder. Randomised, placebo controlled flexible dosage study. British Journal of Psychiatry 2005, 186: 222-226.</br></span></p> <h3>Transtorno obsessivo compulsivo (TOC)</h3> <p>Em curto-prazo<sup>1</sup> (12 semanas), evidenciou-se a separa&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram (20mg/dia) do placebo na pontua&#xE7;&#xE3;o total e nas subescalas para obsess&#xF5;es e rituais da escala de Yale Bocks (Y-BOCS) e tamb&#xE9;m na pontua&#xE7;&#xE3;o total da NIMH-OCS. Pela an&#xE1;lise de casos observados (LOCF), tanto o Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (p = 0,005) como 20mg/dia (p &lt; 0,001) foram efetivos.</p> <p>A manuten&#xE7;&#xE3;o da resposta em longo prazo foi demonstrada em um estudo<sup>1</sup> placebo controlado de 24 semanas de busca de dose eficaz e em um estudo placebo controlado de preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das<sup>2</sup> de 24 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, que teve uma fase aberta, pr&#xE9;via a de 24 semanas, de 16 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A&amp;nbsp;longo-prazo, ambos os grupos com 10mg/dia (p &lt; 0,05) e 20mg/dia (p &lt; 0,01) do Oxalato de Escitalopram foram significativamente mais efetivos que o placebo, conforme mensurado pela medida prim&#xE1;ria de efic&#xE1;cia, a pontua&#xE7;&#xE3;o total na Y-BOCS, bem como pelas medidas secund&#xE1;rias, as subescalas de obsess&#xF5;es e rituais Y-BOCS e a NIMH-OCS (10mg/dia (p &lt; 0,01) e 20mg/dia (p &lt; 0,001) do Oxalato de Escitalopram).</p> <p>A manuten&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia e da preven&#xE7;&#xE3;o das reca&#xED;das foram demonstradas para as doses de 10 e 20mg/dia do Oxalato de Escitalopram em pacientes que responderam ao Oxalato de Escitalopram em uma primeira fase de tratamento aberto de 16 semanas e que depois entraram em uma fase de 24 semanas de preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das (duplo-cego, placebo controlado, randomizado). No estudo de preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das, os grupos em uso do Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (p = 0,014) e 20mg/dia (p &lt; 0,001) apresentaram, significativamente, menos reca&#xED;das.</p> <p>Um efeito ben&#xE9;fico significativo na qualidade de vida dos pacientes com TOC foi observado (aferido pela SF-36 e SDS) nos estudos com o Oxalato de Escitalopram nesta popula&#xE7;&#xE3;o.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Stein DJ, Andersen EW, Tonnoir B, Fineberg N. Escitalopram in obsessive compulsive disorder: a randomized, placebo-controlled, paroxetine-referenced, fixed-dose, 24-week study. Curr Med Res Opin. 2007; 23(4):701-11.<br> 2. Fineberg NA, Tonnoir B, Lemming O, Stein DJ. Escitalopram prevents relapse of obsessive-compulsive disorder. Eur Neuropsychopharmacol. 2007; 17(6-7):430-9.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; um inibidor seletivo da recepta&#xE7;&#xE3;o de serotonina (5-HT) de afinidade alta pelo s&#xED;tio de liga&#xE7;&#xE3;o prim&#xE1;rio do transportador de serotonina. Ele tamb&#xE9;m se liga a um s&#xED;tio alost&#xE9;rico no transportador de serotonina, com uma afinidade de liga&#xE7;&#xE3;o 1000 vezes menor. A modula&#xE7;&#xE3;o alost&#xE9;rica do transportador de serotonina potencializa a liga&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram ao s&#xED;tio prim&#xE1;rio, o que resulta em uma inibi&#xE7;&#xE3;o da recapta&#xE7;&#xE3;o de serotonina mais eficaz.</p> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; isento de afinidade ou esta &#xE9; muito baixa, por diversos receptores, o que se inclui 5-HT<sub>1A</sub>, 5-HT<sub>2</sub>, dopamin&#xE9;rgicos D<sub>1</sub> e D<sub>2</sub>, &#x3B1;</p></hr>"}

Apresentações do Escilex

Comprimido revestido de 10 mg e 20mg

Escilex&nbsp;comprimido revestido de 10 mg e 20mg em embalagens contendo 7, 15, 20, 30, 60, 100* e 500* comprimidos revestidos.

*Embalagem hospitalar.

Comprimido revestido de 15 mg

Escilex&nbsp;comprimido revestido de 15 mg em embalagens contendo&nbsp;7, 15, 30, 60, 100* e 500* comprimidos revestidos.

*Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

10mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Oxalato De Escitalopram
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Ssri
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Escilex, para o que é indicado e para o que serve?

Escilex é indicado para:

  • <li>Tratamento e preven&#xE7;&#xE3;o da reca&#xED;da ou recorr&#xEA;ncia da <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Tratamento do transtorno do p&#xE2;nico, com ou sem agorafobia;</li> <li>Tratamento do <a href="https://minutosaudavel.com.br/ansiedade-generalizada/" rel="noopener" target="_blank">transtorno de </a><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a> generalizada (TAG);</li> <li>Tratamento do transtorno de ansiedade social (<a href="https://minutosaudavel.com.br/fobia-social/" rel="noopener" target="_blank">fobia social</a>);</li> <li>Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).</li>

Quais as contraindicações do Escilex?

Não tomar Escilex se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente.

Não tomar Escilex se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina (usada no tratamento de Mal de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).

Não tomar o Escilex se você nasceu com ou teve um episódio de arritmia cardíaca (observado em Eletrocardiograma, exame que avalia como o coração está funcionando).

Não tomar Escilex se estiver em uso de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que podem afetar o ritmo cardíaco.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Escilex?

Os comprimidos do escilex são administrados por via oral, uma única vez ao dia. Os comprimidos do escilex podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem alimentos.

Preferencialmente tomar sempre no mesmo horário. Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los.

Se necessário iniciar o tratamento com 5 mg para melhor adesão ao tratamento, o comprimido de 10 mg poderá ser partido ao meio. Para isso, coloque-o sobre uma superfície lisa e seca, mantenha a parte sulcada para cima, coloque os dedos indicadores nas extremidades de cada lado do comprimido e pressione para baixo.

Posologia do&nbsp;Escilex

{"tag":"hr","value":" <h3>Para o tratamento e preven&#xE7;&#xE3;o da reca&#xED;da ou recorr&#xEA;ncia da depress&#xE3;o</h3> <p>A dose recomendada normalmente &#xE9; 10 mg ao dia. Dependendo da resposta individual, a dose pode ser aumentada pelo seu m&#xE9;dico at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia. Usualmente 2-4 semanas s&#xE3;o necess&#xE1;rias para obter uma resposta antidepressiva. Ap&#xF3;s remiss&#xE3;o dos sintomas, o tratamento por pelo menos 6 meses &#xE9; requerido para consolida&#xE7;&#xE3;o da resposta.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno do p&#xE2;nico com ou sem agorafobia</h3> <p>A dose inicial para a 1&#xAA; semana &#xE9; de 5 mg ao dia (apenas para iniciar o tratamento), aumentada a seguir para 10 mg ao dia, a dose terap&#xEA;utica. Esta dose tamb&#xE9;m pode ser aumentada at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia pelo seu m&#xE9;dico, se ele achar necess&#xE1;rio.</p> <p>Pacientes suscet&#xED;veis a ataques de p&#xE2;nico podem apresentar um aumento da ansiedade logo ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento, que geralmente se normaliza nas 2 primeiras semanas de uso do medicamento. Uma dose inicial menor &#xE9; recomendada para evitar ou amenizar esse efeito. A melhora total &#xE9; atingida ap&#xF3;s aproximadamente 3 meses. O tratamento &#xE9; de longa dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social)</h3> <p>A dose usual terap&#xEA;utica &#xE9; de 10 mg ao dia. Conforme a resposta individual, a dose pode ser diminu&#xED;da para 5 mg ao dia (para proporcionar melhor tolerabilidade ao tratamento) ou aumentada at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia pelo seu m&#xE9;dico (dose terap&#xEA;utica que tamb&#xE9;m pode ser utilizada se necess&#xE1;rio).</p> <p>Geralmente, para o al&#xED;vio dos sintomas, &#xE9; necess&#xE1;rio um per&#xED;odo m&#xED;nimo de 2 a 4 semanas. Tratamento por no m&#xED;nimo 3 meses &#xE9; recomendado para consolida&#xE7;&#xE3;o da resposta. Tratamento por at&#xE9; 6 meses mostrou prevenir novos epis&#xF3;dios e deve ser considerado pelo m&#xE9;dico, pois a resposta &#xE9; individual. Por isso, seu m&#xE9;dico deve lhe avaliar regularmente.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG)</h3> <p>A dose inicial usual &#xE9; de 10 mg ao dia. Pode ser aumentada at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p>O tratamento por 3 meses &#xE9; recomendado para consolida&#xE7;&#xE3;o da resposta. Tratamento por no m&#xED;nimo 6 meses mostrou prevenir novos epis&#xF3;dios e deve ser considerado pelo m&#xE9;dico, pois a resposta &#xE9; individual.</p> <p>Por isso, seu m&#xE9;dico deve lhe avaliar regularmente.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC)</h3> <p>A dose inicial usual &#xE9; de 10 mg ao dia. A dose poder&#xE1; ser aumentada pelo seu m&#xE9;dico at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia.</p> <p>Como o TOC &#xE9; uma doen&#xE7;a cr&#xF4;nica, voc&#xEA; deve ser tratado por um per&#xED;odo suficiente at&#xE9; estar livre dos sintomas. Este per&#xED;odo pode ser durante v&#xE1;rios meses, de acordo com o crit&#xE9;rio de seu m&#xE9;dico. Os benef&#xED;cios do tratamento e a dose devem ser reavaliados regularmente.</p> <h3>Pacientes idosos (&gt; 65 anos de idade)</h3> <p>Pacientes idosos devem iniciar o tratamento com escilex com metade da dose m&#xED;nima usualmente recomendada, ou seja, 5 mg/dia. A dose pode era aumentada pelo seu m&#xE9;dico at&#xE9; 10 mg por dia..</p> <h3>Crian&#xE7;as e adolescentes (&lt;18 anos)</h3> <p>Escilex n&#xE3;o &#xE9; recomendado para crian&#xE7;as e adolescentes.</p> <h3>Uso em crian&#xE7;as e em adolescentes</h3> <p>Escilex normalmente n&#xE3;o deve ser usado no tratamento de crian&#xE7;as e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Voc&#xEA; tamb&#xE9;m deve saber que os pacientes com menos de 18 anos de idade apresentam um risco maior para alguns efeitos adversos, tais como tentativas de suic&#xED;dio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento opositor e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-raiva-tratamento-transmissao-prevencao-e-vacina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">raiva</a>), se fizerem uso desta classe de medicamentos. Apesar disto, seu m&#xE9;dico pode prescrever escilex para pacientes com menos de 18 anos se achar necess&#xE1;rio. Se o seu m&#xE9;dico prescreveu escilex para um paciente com menos de 18 anos de idade, por favor, volte ao seu m&#xE9;dico e converse com ele. Voc&#xEA; deve informar ao seu m&#xE9;dico se algum dos sintomas mencionados acima surgir ou piorarem em pacientes com menos de 18 anos. Os efeitos em longo prazo em rela&#xE7;&#xE3;o ao desenvolvimento do crescimento, matura&#xE7;&#xE3;o, aprendizado e comportamento em pacientes desta faixa et&#xE1;ria e escilex ainda n&#xE3;o foram demonstrados.</p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o &#xE9; recomendado em crian&#xE7;as.</strong></p> <h3>Fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida</h3> <p>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Deve-se ter cuidado com pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal gravemente reduzida (depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina &lt; 30 ml/min).</p> <h3>Fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica reduzida</h3> <p>Recomenda-se que os pacientes com problemas no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> leves ou moderados utilizem uma dose inicial de 5 mg ao dia durante as duas primeiras semanas do tratamento. Dependendo da resposta individual, seu m&#xE9;dico pode aumentar para 10 mg ao dia, a dose terap&#xEA;utica usual.</p> <h3>Dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Escilex</h3> <p>Como ocorre com outros medicamentos para depress&#xE3;o e transtorno do p&#xE2;nico, a a&#xE7;&#xE3;o do medicamento demora algumas semanas para ser percebida.</p> <p>Nunca trocar a dose do medicamento sem antes falar com seu m&#xE9;dico.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento &#xE9; individual. Usualmente, o per&#xED;odo m&#xED;nimo do tratamento &#xE9; de 6 meses.</p> <p>Pacientes que tem depress&#xE3;o recorrente se beneficiam de tratamento continuado, &#xE0;s vezes por v&#xE1;rios anos, para a preven&#xE7;&#xE3;o de novos epis&#xF3;dios.</p> <p>N&#xE3;o interrompa o uso do escilex at&#xE9; que o seu m&#xE9;dico lhe diga para faz&#xEA;-lo.</p> <p>Quando voc&#xEA; tiver terminado o seu per&#xED;odo de tratamento, &#xE9; recomendado, geralmente, que a dose do escilex seja gradualmente reduzida por algumas semanas.</p> <p>Quando voc&#xEA; interrompe o tratamento com escilex, especialmente se de forma abrupta, voc&#xEA; pode sentir sintomas de descontinua&#xE7;&#xE3;o. Eles s&#xE3;o comuns quando o tratamento com escilex &#xE9; interrompido.</p> <p>O risco &#xE9; maior quando se usa escilex por per&#xED;odos longos, em doses altas ou quando a dose &#xE9; reduzida muito r&#xE1;pido. A maioria das pessoas acha que estes sintomas s&#xE3;o amenos e toler&#xE1;veis, e permanecem assim por at&#xE9; 2 semanas. Por&#xE9;m, em alguns pacientes eles podem ser de grande intensidade ou prolongados (2-3 meses ou mais). Se voc&#xEA; apresentar sintomas de descontinua&#xE7;&#xE3;o graves quando parar de usar escilex, por favor, contate o seu m&#xE9;dico. Ele poder&#xE1; pedir para voc&#xEA; retomar o uso do escilex e retir&#xE1;-lo mais lentamente. Esses sintomas n&#xE3;o s&#xE3;o indicativos de v&#xED;cio.</p> <p>Os sintomas de descontinua&#xE7;&#xE3;o incluem: sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tontura</a> (instabilidade), sensa&#xE7;&#xF5;es de agulhas na pele, sensa&#xE7;&#xF5;es de queima&#xE7;&#xE3;o e de choques el&#xE9;tricos (menos comuns) &#x2013; inclusive na cabe&#xE7;a, altera&#xE7;&#xF5;es do sono (sonhos v&#xED;vidos, pesadelos, dificuldade para <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dormir/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dormir</a>), ansiedade, dores de cabe&#xE7;a, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">n&#xE1;usea</a>, suor aumentado (inclui suores noturnos), inquietude ou agita&#xE7;&#xE3;o, tremores, confus&#xE3;o ou desorienta&#xE7;&#xE3;o, inconst&#xE2;ncia emocional, irritabilidade, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">diarreia</a>, altera&#xE7;&#xF5;es visuais, palpita&#xE7;&#xF5;es.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Escilex funciona?

Escilex é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Escilex age no cérebro, onde corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas na situação de doença.

Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir melhor. Continue a tomar escilex, mesmo que leve algum tempo até você se sentir melhor.

Você deve procurar seu médico se você não se sentir melhor ou se sentir pior.

Quais cuidados devo ter ao usar o Escilex?

Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Principalmente, fale com seu médico:

  • <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a>. O tratamento com escilex deve ser descontinuado se ocorrer convuls&#xF5;es pela primeira vez, ou um aumento da frequ&#xEA;ncia das crises convulsivas.</li> <li>Se voc&#xEA; tem comprometimento do funcionamento dos rins e/ou do f&#xED;gado. O seu m&#xE9;dico pode ter que ajustar a dose.</li> <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a>. O tratamento com o escilex pode alterar o controle glic&#xEA;mico. Pode ser necess&#xE1;rio um ajuste da dose do hipoglicemiante oral ou da insulina.</li> <li>Se voc&#xEA; tem n&#xED;veis de s&#xF3;dio diminu&#xED;dos no sangue.</li> <li>Se voc&#xEA; tem tend&#xEA;ncia a sangramentos ou manchas roxas.</li> <li>Se voc&#xEA; est&#xE1; em terapia eletroconvulsiva.</li> <li>Se voc&#xEA; tem doen&#xE7;a card&#xED;aca coronariana.</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve problemas card&#xED;acos ou sofreu recentemente um <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a></li> <li>Se voc&#xEA; tem baixa freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca de repouso e/ou sabe que pode ter baixa de sal devido &#xE0; diarr&#xE9;ia e v&#xF4;mitos severos e prolongados ou uso de <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a>.</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve acelera&#xE7;&#xE3;o ou irregularidade nos batimentos card&#xED;acos, desmaios, colapso ou tontura ao levantar-se, que pode indicar funcionamento anormal do batimento card&#xED;aco.</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve problemas de dilata&#xE7;&#xE3;o das pupilas (midr&#xED;ase).</li>

Atenção

Pacientes com transtorno bipolar do humor na fase da depressão, ao fazer uso de antidepressivos, podem apresentar uma virada para a fase maníaca. A mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das ideias, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Se você se sentir assim com escilex, contate o seu médico imediatamente.

Sintomas como inquietude ou dificuldade de sentar ou permanecer em pé também podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Avise imediatamente o seu médico se você sentir esses sintomas.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade

Se você está deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em autoagressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar quando utilizar pela primeira vez um antidepressivo, pois estes medicamentos necessitam de tempo para começarem a agir no organismo, geralmente cerca de duas semanas, às vezes mais. Caso você:

  • <li>J&#xE1; tenha tido pensamentos de suic&#xED;dio ou de causar ferimento a si pr&#xF3;prio;</li> <li>Seja um adulto jovem. Informa&#xE7;&#xE3;o proveniente de estudos cl&#xED;nicos revelou um maior risco de comportamento suicida em adultos com idade inferior a 25 anos com problemas psiqui&#xE1;tricos tratados com antidepressivos.</li>

Se você tiver pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio a qualquer momento, contatar o seu médico ou ir a um hospital imediatamente.

Você pode achar útil dizer a um parente ou amigo próximo que você está deprimido ou tem um transtorno de ansiedade, e pedir-lhes para que leiam a bula. Você pode pedir lhes para dizer-lhe se acham que a sua depressão ou ansiedade está piorando ou se há mudanças no seu comportamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Informe o seu médico se você está grávida ou planeja ficar grávida. Não tome o escilex se você estiver grávida ou amamentando, exceto se você e seu médico já conversaram sobre os riscos e benefícios relacionados.

Se você fizer uso do escilex nos 3 últimos meses da sua gravidez, você deve estar ciente que as seguintes reações poderão ser notadas no seu recém-nascido: problemas respiratórios, pele azulada, convulsões, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos, açúcar baixo no sangue, contrações espontâneas dos músculos, reflexos vívidos, tremores, icterícia, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu recém-nascido apresenta algum destes sintomas, por favor, contate o seu médico imediatamente.

Informe ao seu obstetra e/ou médico que você está utilizando escilex. Quando utilizado durante a gravidez, especialmente nos últimos três meses, medicamentos como escilex podem aumentar o risco de uma doença grave em bebês, chamada de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN) fazendo o bebê respirar mais rápido e apresentar um tom azulado. Estes sintomas geralmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com seu bebê, o obstetra e/ou médico deverá ser consultado imediatamente.

Se usado durante a gravidez, escilex não deve nunca ser interrompido abruptamente.

Escilex pode ser excretado no leite materno.

O citalopram, um medicamento parecido com escilex, mostrou reduzir a qualidade do esperma em estudos em animais. Teoricamente, isto pode afetar a fertilidade, mas até o momento nenhum impacto sobre a fertilidade em humanos foi observado.

Se você está grávida, amamentando, desconfia que esteja grávida ou planeja engravidar, consulte seu médico ou o farmacêutico antes de usar escilex.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas até saber se escilex afeta ou não sua atenção. Sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Escilex?

Como todos os medicamentos, Escilex pode causar efeitos adversos, apesar do que, nem todos os pacientes os apresentam.

Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento. Por favor, esteja atento, pois muitos desses sintomas podem ser da sua doença e desaparecerão quando você melhorar.

Procure o seu médico se você apresentar algum dos efeitos adversos listados abaixo durante o seu tratamento:

Reação muito comum - ocorre em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>N&#xE1;usea;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>.</li>
Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>Nariz entupido ou com coriza (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a>);</li> <li>Aumento ou diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite;</li> <li>Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonol&#xEA;ncia diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensa&#xE7;&#xE3;o de agulhadas na pele;</li> <li>Diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, v&#xF4;mitos, boca seca;</li> <li>Aumento do suor;</li> <li>Dores musculares e nas articula&#xE7;&#xF5;es (mialgias e artralgias);</li> <li>Dist&#xFA;rbios sexuais (retardo ejaculat&#xF3;rio, dificuldades de ere&#xE7;&#xE3;o, diminui&#xE7;&#xE3;o do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">Cansa&#xE7;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>;</li> <li>Aumento do peso.</li>
Reação incomum - ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>Sangramentos inesperados, o que inclui sangramentos gastrointestinais;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">Urtic&#xE1;ria</a>, eczemas (<em>rash</em>), coceira (prurido);</li> <li>Ranger de dentes, agita&#xE7;&#xE3;o, nervosismo, ataque de p&#xE2;nico, estado confusional;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es no sono, altera&#xE7;&#xF5;es no paladar e <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Pupilas aumentadas (midr&#xED;ase), dist&#xFA;rbios visuais, barulhos nos ouvidos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">tinnitus</a>);</li> <li>Perda de cabelo;</li> <li>Sangramento vaginal;</li> <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o de peso;</li> <li>Acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos;</li> <li>Incha&#xE7;os nos bra&#xE7;os ou pernas;</li> <li>Sangramento nasal.</li>
Reação rara - ocorre entre 0,01% e 0,1% (>1/10.000 e 1/1000) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>Se voc&#xEA; sentir incha&#xE7;o na pele, l&#xED;ngua, l&#xE1;bios ou face, ou apresentar dificuldades para respirar ou engolir (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica), contate o seu m&#xE9;dico ou v&#xE1; diretamente para um hospital com servi&#xE7;o de emerg&#xEA;ncia;</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar febre alta, agita&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, espasmos e contra&#xE7;&#xF5;es abruptas dos m&#xFA;sculos, esses podem ser sinais de uma condi&#xE7;&#xE3;o rara denominada s&#xED;ndrome serotonin&#xE9;rgica. Se voc&#xEA; se sentir assim, contate o seu m&#xE9;dico imediatamente;</li> <li>Agressividade, despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, alucina&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o;</li>
Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
  • <li>Pensamentos suicidas e de autoflagela&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>N&#xED;veis diminu&#xED;dos de s&#xF3;dio no sangue (os sintomas s&#xE3;o n&#xE1;useas, mal-estar, fraqueza muscular e confus&#xE3;o);</li> <li>Tontura ao levantar-se por queda da press&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica);</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos exames de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (aumento das enzimas hep&#xE1;ticas no sangue);</li> <li>Transtornos do movimento (movimentos involunt&#xE1;rios dos m&#xFA;sculos);</li> <li>Ere&#xE7;&#xE3;o dolorosa (priapismo);</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es de coagula&#xE7;&#xE3;o, que incluem sangramentos da pele e mucosas (equimoses) e diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Edema</a> agudo da pele ou mucosas (angioedemas);</li> <li>Aumento da quantidade de urina excretada (secre&#xE7;&#xE3;o inadequada do horm&#xF4;nio antidiur&#xE9;tico);</li> <li>Presen&#xE7;a de leite em mulheres que n&#xE3;o est&#xE3;o amamentando;</li> <li>Mania;</li> <li>Um aumento do risco de fraturas &#xF3;sseas foi observado em pacientes que utilizam este tipo de medicamento;</li> <li>Altera&#xE7;&#xE3;o do ritmo card&#xED;aco (chamada &#x201C;Prolongamento do intervalo QT&#x201D;, observada em exame de eletrocardiograma, exame que avalia a atividade el&#xE9;trica do cora&#xE7;&#xE3;o).</li>

Outros efeitos adversos ocorrem com todos os medicamentos que agem de forma semelhante ao escitalopram (o ingrediente ativo do Escilex). São eles:

  • <li>Inquietude (acatisia);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">Anorexia</a>.</li>

Se você apresentar algum dos efeitos adversos abaixo listados, você deve contatar imediatamente o seu médico ou ir diretamente para um hospital com serviço de emergência:

  • <li>Dificuldade para urinar;</li> <li>Convuls&#xF5;es;</li> <li>Cor amarelada da pele ou no branco dos olhos. Podem ser sinais de problemas no f&#xED;gado/hepatite;</li> <li>Batimentos card&#xED;acos acelerados ou irregulares, desmaios que podem ser sintomas de uma condi&#xE7;&#xE3;o que causa risco &#xE0; vida conhecida como <em>Torsade de Pointes</em>.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Escilex?

Se você esqueceu-se de tomar uma dose, e lembrou-se até antes de deitar-se para dormir, pode fazer uso da dose excepcionalmente neste momento. No dia seguinte, retome o horário usual de uso do medicamento. Se você lembrar-se somente no meio da noite, ou no dia seguinte, ignore a dose esquecida e retome o tratamento como de costume. Não tomar a dose em dobro.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Escilex?

Cada comprimido revestido de 10 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:625px\"> <p style=\"text-align:center\">Oxalato de escitalopram*</p> </td> <td style=\"width:601px\"> <p style=\"text-align:center\">12,770 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*12,770 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 10,000 mg de escitalopram.

Cada comprimido revestido de 15 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:628px\"> <p>Oxalato de escitalopram*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:598px\"> <p>19,160 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*19,160 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 15,000 mg de escitalopram.

Cada comprimido revestido de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:630px\"> <p>Oxalato de escitalopram*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:596px\"> <p>25,540 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*25,540 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 20,000 mg de escitalopram.

Excipientes: celulose microcristalina, talco, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Escilex maior do que a recomendada?

Contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados. Não existe antídoto específico. O tratamento é sintomático e de suporte. Levar a caixa do ESCILEX ao médico ou hospital.

Sintomas de superdose incluem tonturas, tremores, agitação, vômitos convulsões, coma, náuseas, mudança no ritmo cardíaco, diminuição da pressão arterial e alteração do equilíbrio líquido/sal do corpo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Escilex com outros remédios?

Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas.

Comunicar ao seu médico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso nos 14 dias prévios ao início do tratamento com escilex (mesmo os sem necessidade de receita controlada), inclusive outros medicamentos para depressão.

Escilex e os medicamentos abaixo devem ser associados com orientação médica:

  • <li>Inibidores n&#xE3;o-seletivos da monoaminoxidase (IMAO) &#x2013; que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e <a href="https://consultaremedios.com.br/tranilcipromina/bula" target="_blank">tranilcipromina</a> como ingredientes ativos. Se voc&#xEA; fez uso de algum destes medicamentos, ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o voc&#xEA; precisar&#xE1; esperar 14 dias antes de come&#xE7;ar a tomar escilex. Ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o do escilex, voc&#xEA; deve esperar 7 dias antes de usar qualquer um destes medicamentos.</li> <li>Inibidores seletivos da MAO-A, revers&#xED;veis, que contenham moclobemida (usada para tratar depress&#xE3;o).</li> <li>Inibidores irrevers&#xED;veis da MAO-B, que contenham selegilina (usada para tratar doen&#xE7;a de Parkinson). Eles aumentam o risco de efeitos adversos.</li> <li>O antibi&#xF3;tico linezolida.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-litio/bula" target="_blank">L&#xED;tio</a> (usado no tratamento do Transtorno Man&#xED;aco-Depressivo) e triptofano</li> <li>Sumatriptano e similares (usados para tratar enxaqueca) e tramadol (usado para tratar dores severas). Estes medicamentos aumentam o risco de surgimento de efeitos adversos.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula" target="_blank">Cimetidina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/lansoprazol/bula" target="_blank">lansoprazol</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula" target="_blank">omeprazol</a> (usados para tratamento de &#xFA;lceras estomacais), <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-fluvoxamina/bula" target="_blank">fluvoxamina</a> (antidepressivo) e ticlopidina (usado para reduzir o risco de derrame). Estes medicamentos podem causar aumento da quantidade do escilex no organismo.</li> <li>Erva de S&#xE3;o Jo&#xE3;o (<em><a href="https://consultaremedios.com.br/hypericum-perforatum/bula" target="_blank">Hypericum perforatum</a></em>) &#x2013; um medicamento fitoter&#xE1;pico usado para tratamento da depress&#xE3;o.</li> <li>&#xC1;cido Acetil Salic&#xED;lico e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais (aspirina) (usados para o al&#xED;vio da dor ou para afinar o sangue, chamados ent&#xE3;o de anticoagulantes). Podem aumentar a tend&#xEA;ncia ao sangramento.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">Varfarina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/bula" target="_blank">dipiridamol</a> e fenprocumona (medicamentos usados para afinar o sangue, chamados ent&#xE3;o de anticoagulantes). O tempo de coagula&#xE7;&#xE3;o dever&#xE1; ser avaliado pelo seu m&#xE9;dico quando escilex for introduzido ou descontinuado, para verificar se a sua dose do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c" target="_blank">anticoagulante</a> continua adequada.</li> <li>Mefloquina (usada para tratar <a href="https://minutosaudavel.com.br/malaria/" rel="noopener" target="_blank">mal&#xE1;ria</a>), bupropiona (usada para tratar depress&#xE3;o) e tramadol (usado para tratar dor grave) &#x2013; pela possibilidade da diminui&#xE7;&#xE3;o do limiar para convuls&#xF5;es.</li> <li>Neurol&#xE9;pticos (para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esquizofrenia/c" target="_blank">esquizofrenia</a>, psicoses) e antidepressivos (antidepressivos tric&#xED;clicos e ISRSs) - pela possibilidade da diminui&#xE7;&#xE3;o do limiar para convuls&#xF5;es.</li> <li>Imipramina e desipramina (ambos usados para tratamento da depress&#xE3;o).</li> <li>Flecainida, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propafenona/bula" target="_blank">propafenona</a> e metoprolol (usados para doen&#xE7;as cardiovasculares), <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clomipramina/bula" target="_blank">clomipramina</a> e nortriptilina (antidepressivos) e, <a href="https://consultaremedios.com.br/risperidona/bula" target="_blank">risperidona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-tioridazina/bula" target="_blank">tioridazina</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/haloperidol/bula" target="_blank">haloperidol</a> (antipsic&#xF3;ticos). Pode ser necess&#xE1;rio o ajuste da dose do escilex.</li> <li>Medicamentos que alteram a fun&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria&amp;nbsp;&#x2013; risco um pouco aumentado de sangramentos anormais.</li> <li>Medicamentos que diminuem os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio ou magn&#xE9;sio no sangue, pois nestas condi&#xE7;&#xF5;es aumenta o risco de altera&#xE7;&#xE3;o fatal do ritmo card&#xED;aco.</li>

Não use escilex se você faz uso de outros medicamentos para arritmia cardíaca ou medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das Classes IA e III, antipsicóticos (ex: derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos (ex: esparfloxacino, mofloxacino, eritromicina IV, pentamidina ou medicamentos antimaláricos particularmente halofantrina), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastol). Se você tiver qualquer dúvida procure seu médico.

Informe ao seu médico se está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não usar medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Escilex interage com alimentos ou bebidas?

Escilex não interage com alimentos ou bebidas.

Escilex interage com o álcool?

Escilex não potencializa os efeitos do álcool. Apesar de não haver interação, recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com escilex.

Qual a ação da substância do Escilex (Oxalato de Escitalopram)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Estudos em animais</h3> <p>Nenhum protocolo convencional de estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos foi conduzido com o Oxalato de Escitalopram, j&#xE1; que estudos de similaridade quanto &#xE0; toxicologia e toxicidade cin&#xE9;tica, conduzidos em ratos com o Oxalato de Escitalopram e o citalopram, demonstraram um perfil similar. Portanto, todas as informa&#xE7;&#xF5;es do citalopram podem ser extrapoladas para o Oxalato de Escitalopram.</p> <p>Em estudos toxicol&#xF3;gicos comparativos em ratos, o Oxalato de Escitalopram e o citalopram causaram toxicidade card&#xED;aca, inclusive fal&#xEA;ncia card&#xED;aca, ap&#xF3;s algumas semanas de tratamento, com doses que causavam toxicidade generalizada.</p> <p>A cardiotoxicidade parece estar mais relacionada aos picos de concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do que &#xE0; exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica AUC (&#xE1;rea sobre curva). Os picos de concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas nos quais ainda n&#xE3;o se observavam efeitos, eram aproximadamente 8 vezes maiores do que os clinicamente observados enquanto a AUC, para o Oxalato de Escitalopram, estava apenas 3 a 4 vezes maior que a observada durante o uso cl&#xED;nico.</p> <p>Na avalia&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram (mistura rac&#xEA;mica), os valores da AUC para o S-enanti&#xF4;mero (Oxalato de Escitalopram) foram 6 a 7 vezes maiores que os valores clinicamente observados. Estes achados est&#xE3;o provavelmente relacionados a uma influ&#xEA;ncia exagerada sobre as aminas biog&#xEA;nicas, isto &#xE9;, s&#xE3;o secund&#xE1;rias aos efeitos farmacol&#xF3;gicos prim&#xE1;rios, resultando em repercuss&#xF5;es hemodin&#xE2;micas (redu&#xE7;&#xE3;o do fluxo coron&#xE1;rio) e isquemia. No entanto, o mecanismo exato de cardiotoxicidade em ratos n&#xE3;o &#xE9; claro. A experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica com o citalopram, e os dados dispon&#xED;veis para o Oxalato de Escitalopram, n&#xE3;o indicam que estes achados tenham correla&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica.</p> <p>Foi observado um aumento dos fosfolip&#xED;dios em alguns tecidos, como os pulm&#xF5;es, test&#xED;culos e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, ap&#xF3;s o tratamento por per&#xED;odos mais prolongados com Oxalato de Escitalopram e citalopram em ratos. O efeito &#xE9; revers&#xED;vel ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento.</p> <p>Achados no epid&#xED;dimo e no f&#xED;gado foram observados com exposi&#xE7;&#xF5;es semelhantes ao do homem. O ac&#xFA;mulo de fosfolip&#xED;dios (fosfolipidose) em animais tem sido observado e relacionado a muitos medicamentos anfif&#xED;licos cati&#xF4;nicos. N&#xE3;o se sabe se este fato possui algum significado cl&#xED;nico relevante para o homem.</p> <p>No estudo de toxicidade do desenvolvimento em ratos, efeitos embriot&#xF3;xicos (redu&#xE7;&#xE3;o do peso fetal e retardo de ossifica&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel), foram observados ap&#xF3;s exposi&#xE7;&#xF5;es AUC excessivas &#xE0;s encontradas no uso cl&#xED;nico, por&#xE9;m n&#xE3;o foi observado um aumento na frequ&#xEA;ncia de malforma&#xE7;&#xF5;es. Estudos peri e p&#xF3;s-natal apresentaram uma diminui&#xE7;&#xE3;o da sobreviv&#xEA;ncia durante o per&#xED;odo de lacta&#xE7;&#xE3;o, em exposi&#xE7;&#xF5;es AUC excessivas &#xE0;s exposi&#xE7;&#xF5;es observadas clinicamente.</p> <p>Dados de estudos em animais demonstraram que o citalopram, em n&#xED;veis de exposi&#xE7;&#xE3;o bem acima da exposi&#xE7;&#xE3;o humana, induz uma redu&#xE7;&#xE3;o nos &#xED;ndices de fertilidade e de gravidez, redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de implanta&#xE7;&#xF5;es e de anormalidades do esperma. N&#xE3;o h&#xE1; dados animais relativos a esse aspecto dispon&#xED;veis para o Oxalato de Escitalopram.</p> <h3>Estudos em humanos</h3> <h4>Epis&#xF3;dios depressivos</h4> <p>Em um estudo de dose fixa, placebo-controlado, duplo-cego, de 8 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, o Oxalato de Escitalopram apresentou taxas de respostas e de remiss&#xE3;o significativamente maiores que o placebo (55,3% contra 41,8%; p = 0,01 e 47,3% contra 34,9%, respectivamente)<sup>1</sup>.</p> <p>Em outro estudo de dose fixa, duplo-cego, placebo controlado, de 8 semanas, pacientes que foram tratados com Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (n = 118), Oxalato de Escitalopram 20mg/dia (n = 123), citalopram 40mg/dia (n = 125) ou placebo (n = 119)<sup>2</sup>, as doses de 10 e 20mg de Oxalato de Escitalopram foram significativamente melhores do que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o da pontua&#xE7;&#xE3;o na Escala de Depress&#xF5;es de <em>Montgomery Asberg</em> (MADRS) a partir de segunda semana (p &lt; 0,05 nas semanas 2 e 4; p &lt; 0,01 nas semanas 6 e 8)<sup>2</sup>.</p> <p>Um resultado semelhante foi obtido usando a Escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o da Depress&#xE3;o de Hamilton (HAM) e nas medidas de melhora e gravidade na Impress&#xE3;o Cl&#xED;nica Global (CGI). Na Impress&#xE3;o Cl&#xED;nica de Melhora (CGI-I), uma superioridade significativa do Oxalato de Escitalopram sobre o placebo j&#xE1; foi vista a partir da primeira semana para a dose de 10mg/dia e partir da segunda semana para a dose de 20mg/dia<sup>2</sup>. Na escala de Hamilton &#x2013; 24 itens (HAM-D), o Oxalato de Escitalopram na dose de 20mg/dia foi significativamente superior ao citalopram na dose de 40mg/dia ao final do estudo. Estes resultados sugerem que o Oxalato de Escitalopram est&#xE1; associado a uma melhora precoce dos sintomas depressivos<sup>2</sup>. A taxa de remiss&#xE3;o foi significativamente maior para o Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (40%) e 20mg/dia (41%), do que para o placebo (24%)<sup>2</sup>. A taxa geral de abandono no estudo foi de 24%, sem diferen&#xE7;as significativas entre os grupos que receberam Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (20%), Oxalato de Escitalopram 20mg/dia (25%), citalopram 40mg/dia (25%) ou placebo (25%)<sup>2</sup>.</p> <p>Na an&#xE1;lise unificada de efic&#xE1;cia, o Oxalato de Escitalopram produziu efeitos r&#xE1;pidos e duradouros num subgrupo de pacientes com transtorno depressivo maior (pontua&#xE7;&#xE3;o inicial na MADRS &#x2265; a 30). O Oxalato de Escitalopram proporcionou uma redu&#xE7;&#xE3;o estatisticamente significativa dos sintomas j&#xE1; a partir da primeira semana de tratamento comparado ao placebo (an&#xE1;lise LOCF), e mostrou-se significativamente superior ao placebo ao longo de todo o estudo, exceto na segunda semana, na qual apresentou, no entanto, superioridade num&#xE9;rica (p = 0,07)<sup>3</sup>.</p> <p>Em um estudo de extens&#xE3;o de 36 semanas, multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com doses flex&#xED;veis do Oxalato de Escitalopram 10-20mg/dia (n = 181) e placebo (n = 93), realizado com pacientes respondedores (MADRS &#x2264; 12) que realizaram estudo pr&#xE9;vio de 8 semanas, duplo-cegos, o tempo para reca&#xED;da foi significativamente maior para o grupo Oxalato de Escitalopram (p = 0,13) e o numero total de pacientes que reca&#xED;ram foi significativamente menor para o grupo Oxalato de Escitalopram (26% contra 40% do&amp;nbsp;placebo; p = 0,01). Neste estudo, o Oxalato de Escitalopram se mostrou eficaz na preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das e proporcionou melhora continuada no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o de depress&#xE3;o<sup>4</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1.&amp;nbsp;Wade A et al. Escitalopram 10 mg-day is Effective and Well Tolerated in a Placebo-Controlled Study in Depression in Primary Care. Int Clin Psychopharmacol 2002, 17:95-102.<br> 2. Burke WJ et al. Fixed-Dose Trial of the Single Isomer SSRI Escitalopram in Depressed Outpatients. J Clin Psychiatry 2002; 63(4):331-336.<br> 3. Gorman JM et al. Efficacy Comparison of Escitalopram and Citalopram in the Treatment of Major Depressive Disorder: Pooled Analysis of Placebo-Controlled Trials. CNS Spectrums 2002; 7:40-44.<br> 4. Rapaport MH et al. Escitalopram Continuation Treatment Prevents Relapse of Depressive Episodes. J Clin Psychiatry, 2004. 65 (1):44-49.</br></br></br></span></p> <h3>Transtorno de p&#xE2;nico com ou sem agorafobia</h3> <p>Um total de 366 pacientes foi randomizado (placebo n = 114, citalopram n = 112 e Oxalato de Escitalopram n = 125) em um estudo duplo-cego de 10 semanas<sup>1</sup>. No grupo tratado com Oxalato de Escitalopram, a diminui&#xE7;&#xE3;o na frequ&#xEA;ncia de ataques de p&#xE2;nico na semana 10, em compara&#xE7;&#xE3;o ao in&#xED;cio (aferida pela Escala Modificada de P&#xE2;nico e Ansiedade Antecipat&#xF3;ria de Sheehan), foi significativamente superior ao placebo (p = 0,04), bem como a diminui&#xE7;&#xE3;o do percentual de horas di&#xE1;rias de ansiedade antecipat&#xF3;ria<sup>1</sup>.</p> <p>Escitalopram e citalopram reduziram significativamente a gravidade e os sintomas de transtorno de p&#xE2;nico em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo ao final do estudo (p &#x2265; 0,05). O &#xED;ndice de descontinua&#xE7;&#xE3;o por efeitos adversos foi de 6,3% para o Oxalato de Escitalopram, 8,4% para o citalopram e 7,6% para o placebo.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1.&amp;nbsp;Stahl S, Gergel I, Li D. Escitalopram in the Treatment of Panic Disorder. &#x2013; A Randomized, Double-Blind, Placebo - Controlled Trial; J Clin Psychiatry. 2003, 64(11):1322-1327.</span></p> <h3>Transtorno de ansiedade generalizada (TAG)</h3> <p>Em um estudo de 8 semanas, multic&#xEA;ntrico, com doses flex&#xED;veis, placebo-controlado, comparou- se o Oxalato de Escitalopram 10 a 20mg/dia (n = 158) ao placebo (n = 157) em pacientes ambulatoriais entre 18 e 80 anos de idade, que preenchiam os crit&#xE9;rios do DSM-IV para TAG e apresentavam&amp;nbsp;pontua&#xE7;&#xE3;o maior ou igual a 18 na escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o de Hamilton para Ansiedade (HAM-A).</p> <p>O grupo tratado com o Oxalato de Escitalopram demonstrou uma melhora significativamente maior, quando comparado ao placebo, na pontua&#xE7;&#xE3;o total da HAM-A e tamb&#xE9;m na pontua&#xE7;&#xE3;o da subescala de ansiedade ps&#xED;quica da HAM-A desde a 1<sup><sub>a</sub></sup> semana at&#xE9; o final do estudo. Ao final do estudo, as varia&#xE7;&#xF5;es na pontua&#xE7;&#xE3;o total da HAM-A foram de -11,3 para o Oxalato de Escitalopram e -7,4 para o placebo (LOCF; p &lt; 0,001).</p> <p>O &#xED;ndice de resposta para os que completaram o estudo, na semana 8, foi de 68% para o Oxalato de Escitalopram e de 41% para o placebo (p &lt; 0,01) e de 58% (Oxalato de Escitalopram) e 38% (placebo) na avalia&#xE7;&#xE3;o LOCF (p &lt; 0,01). O tratamento com o Oxalato de Escitalopram foi bem tolerado, com &#xED;ndice de descontinua&#xE7;&#xE3;o por efeitos adversos sem diferen&#xE7;a estat&#xED;stica em compara&#xE7;&#xE3;o ao do placebo (8,9% contra 5,1%, respectivamente, P = 0,27). O Oxalato de Escitalopram foi efetivo, seguro e bem tolerado no tratamento de pacientes com TAG.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1.&amp;nbsp;Davidson JRT, Bose A, Korotzer A, Zheng H. Escitalopram in the treatment of generalized anxiety disorder: double blind, placebo controlled, flexible-dose study. Depression and Anxiety 2004, 19:234&#x2013;240.</span></p> <h3>Transtorno de ansiedade social (fobia social)</h3> <p>Em um estudo de estabelecimento de dose, tanto em 12 semanas (curto prazo) como em 24 semanas (longo prazo), o Oxalato de Escitalopram mostrou-se eficaz e bem tolerado nas doses de 5, 10 e 20mg/dia para o tratamento do transtorno de ansiedade social<sup>1</sup>.</p> <p>Em outro estudo, duplo-cego, pacientes com transtorno de ansiedade social foram randomizados para receber placebo (n = 177) ou Oxalato de Escitalopram na dose de 10 a 20mg/dia (n = 181), por 12 semanas. A medida prim&#xE1;ria de efic&#xE1;cia foi a mudan&#xE7;a m&#xE9;dia desde o in&#xED;cio na pontua&#xE7;&#xE3;o total da escala de Liebowitz para Ansiedade Social (LSAS). O estudo mostrou uma superioridade estat&#xED;stica para o tratamento com o Oxalato de Escitalopram em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo na pontua&#xE7;&#xE3;o total da LSAS (P=0,005). O n&#xFA;mero de respondedores ao tratamento no grupo Oxalato de Escitalopram foi significativamente maior do que no grupo placebo (54% contra 39%; P &lt; 0,01).</p> <p>A relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica destes achados foi corroborada pela redu&#xE7;&#xE3;o significativa nos componentes relacionados ao trabalho e &#xE0;s quest&#xF5;es sociais na escala de Sheehan de Desadapta&#xE7;&#xE3;o e pela boa tolerabilidade ao tratamento com o Oxalato de Escitalopram<sup>2</sup>. Escitalopram foi eficaz e bem tolerado no tratamento do transtorno de ansiedade social<sup>1,2</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Lader M, Stender K, B&#xFC;rger V, Nil R. Efficacy and Tolerability of Escitalopram in 12- and 24-Week Treatment of Social Anxiety Disorder: Randomized, Double Blind, Placebo - Controlled, Fixed-Dose Study. Depression and Anxiety 2004, 19:241-248.<br> 2. Kasper S, Stain D, Loft H, Nil R. Escitalopram in the treatment of social anxiety disorder. Randomised, placebo controlled flexible dosage study. British Journal of Psychiatry 2005, 186: 222-226.</br></span></p> <h3>Transtorno obsessivo compulsivo (TOC)</h3> <p>Em curto-prazo<sup>1</sup> (12 semanas), evidenciou-se a separa&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram (20mg/dia) do placebo na pontua&#xE7;&#xE3;o total e nas subescalas para obsess&#xF5;es e rituais da escala de Yale Bocks (Y-BOCS) e tamb&#xE9;m na pontua&#xE7;&#xE3;o total da NIMH-OCS. Pela an&#xE1;lise de casos observados (LOCF), tanto o Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (p = 0,005) como 20mg/dia (p &lt; 0,001) foram efetivos.</p> <p>A manuten&#xE7;&#xE3;o da resposta em longo prazo foi demonstrada em um estudo<sup>1</sup> placebo controlado de 24 semanas de busca de dose eficaz e em um estudo placebo controlado de preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das<sup>2</sup> de 24 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, que teve uma fase aberta, pr&#xE9;via a de 24 semanas, de 16 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A&amp;nbsp;longo-prazo, ambos os grupos com 10mg/dia (p &lt; 0,05) e 20mg/dia (p &lt; 0,01) do Oxalato de Escitalopram foram significativamente mais efetivos que o placebo, conforme mensurado pela medida prim&#xE1;ria de efic&#xE1;cia, a pontua&#xE7;&#xE3;o total na Y-BOCS, bem como pelas medidas secund&#xE1;rias, as subescalas de obsess&#xF5;es e rituais Y-BOCS e a NIMH-OCS (10mg/dia (p &lt; 0,01) e 20mg/dia (p &lt; 0,001) do Oxalato de Escitalopram).</p> <p>A manuten&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia e da preven&#xE7;&#xE3;o das reca&#xED;das foram demonstradas para as doses de 10 e 20mg/dia do Oxalato de Escitalopram em pacientes que responderam ao Oxalato de Escitalopram em uma primeira fase de tratamento aberto de 16 semanas e que depois entraram em uma fase de 24 semanas de preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das (duplo-cego, placebo controlado, randomizado). No estudo de preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das, os grupos em uso do Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (p = 0,014) e 20mg/dia (p &lt; 0,001) apresentaram, significativamente, menos reca&#xED;das.</p> <p>Um efeito ben&#xE9;fico significativo na qualidade de vida dos pacientes com TOC foi observado (aferido pela SF-36 e SDS) nos estudos com o Oxalato de Escitalopram nesta popula&#xE7;&#xE3;o.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Stein DJ, Andersen EW, Tonnoir B, Fineberg N. Escitalopram in obsessive compulsive disorder: a randomized, placebo-controlled, paroxetine-referenced, fixed-dose, 24-week study. Curr Med Res Opin. 2007; 23(4):701-11.<br> 2. Fineberg NA, Tonnoir B, Lemming O, Stein DJ. Escitalopram prevents relapse of obsessive-compulsive disorder. Eur Neuropsychopharmacol. 2007; 17(6-7):430-9.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; um inibidor seletivo da recepta&#xE7;&#xE3;o de serotonina (5-HT) de afinidade alta pelo s&#xED;tio de liga&#xE7;&#xE3;o prim&#xE1;rio do transportador de serotonina. Ele tamb&#xE9;m se liga a um s&#xED;tio alost&#xE9;rico no transportador de serotonina, com uma afinidade de liga&#xE7;&#xE3;o 1000 vezes menor. A modula&#xE7;&#xE3;o alost&#xE9;rica do transportador de serotonina potencializa a liga&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram ao s&#xED;tio prim&#xE1;rio, o que resulta em uma inibi&#xE7;&#xE3;o da recapta&#xE7;&#xE3;o de serotonina mais eficaz.</p> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; isento de afinidade ou esta &#xE9; muito baixa, por diversos receptores, o que se inclui 5-HT<sub>1A</sub>, 5-HT<sub>2</sub>, dopamin&#xE9;rgicos D<sub>1</sub> e D<sub>2</sub>, &#x3B1;<sub>1</sub>, &#x3B1;<sub>2</sub>, &#x3B2;-adrenoreceptores, histamin&#xE9;rgico H<sub>1</sub>, muscar&#xED;nicos, colin&#xE9;rgicos, benzodiazep&#xED;nicos e opioides.</p> <p>A inibi&#xE7;&#xE3;o da recepta&#xE7;&#xE3;o de 5-HT &#xE9; o &#xFA;nico mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o que explica os efeitos farmacol&#xF3;gicos e cl&#xED;nicos do Oxalato de Escitalopram.</p> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; o enanti&#xF4;mero S do racemato (citalopram), ao qual &#xE9; atribu&#xED;da a atividade terap&#xEA;utica. Estudos farmacol&#xF3;gicos demonstram que o R-citalopram n&#xE3;o &#xE9; somente inerte, pois interfere negativamente na potencializa&#xE7;&#xE3;o da recepta&#xE7;&#xE3;o de serotonina e, por conseguinte, nas propriedades farmacol&#xF3;gicas do enanti&#xF4;mero S.</p> <h4>Efeitos farmacodin&#xE2;micos</h4> <p>Em um estudo duplo-cego, placebo controlado, de ECG em volunt&#xE1;rios sadios, a altera&#xE7;&#xE3;o em rela&#xE7;&#xE3;o ao in&#xED;cio do QTc (corre&#xE7;&#xE3;o Fridericia) foi de 4,3 ms (90% CI 2,2-6,4) com uma dose de 10mg/dia e 10,7 ms (90% CI 8,6-12,8) com uma dose de 30mg/dia.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; quase completa e independe da ingest&#xE3;o de alimentos (T<sub>max </sub>m&#xE9;dio de 4 horas ap&#xF3;s dosagem m&#xFA;ltipla). Tal como acontece com citalopram rac&#xEA;mico, a biodisponibilidade absoluta do Oxalato de Escitalopram &#xE9; esperada para ser aproximadamente 80%.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o aparente (Vd,&#x3B2;/F) &#xE9; de cerca de 12 a 26 L/Kg, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; menor que 80% para o Oxalato de Escitalopram e seus principais metab&#xF3;litos.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; metabolizado no f&#xED;gado em derivados desmetilados e didesmetilados. Ambos s&#xE3;o farmacologicamente ativos. Alternativamente, o nitrog&#xEA;nio pode ser oxidado formando o metab&#xF3;lito N-&#xF3;xido. Tanto o composto original como os metab&#xF3;litos s&#xE3;o parcialmente excretados como glicoron&#xED;deos.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de m&#xFA;ltiplas doses, as concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias dos metab&#xF3;litos desmetilados e didesmetilados geralmente s&#xE3;o 28-31% e &lt; 5% da concentra&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram, respectivamente. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram no metab&#xF3;lito desmetilado &#xE9; mediada pelo CYP2C19. &#xC9; poss&#xED;vel alguma contribui&#xE7;&#xE3;o das enzimas CYP3A4 e CYP2D6.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o (T1/2&#x3B2;) ap&#xF3;s doses m&#xFA;ltiplas &#xE9; de cerca de 30horas, e o <em>clearance</em> plasm&#xE1;tico oral (Cloral) &#xE9; de aproximadamente 0,6 L/min. Os principais metab&#xF3;litos t&#xEA;m uma meia-vida consideravelmente mais longa. Assume-se que o Oxalato de Escitalopram e seus principais metab&#xF3;litos s&#xE3;o eliminados tanto pela via hep&#xE1;tica como pela via renal, sendo a maior parte da dose excretada como metab&#xF3;litos na urina.</p> <h4>Linearidade</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica &#xE9; linear. Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos no estado de equil&#xED;brio s&#xE3;o alcan&#xE7;ados em aproximadamente 1 (uma) semana. As concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias em equil&#xED;brio de 50 nmol/L (varia&#xE7;&#xE3;o de 20 a 125 nmol/L) s&#xE3;o alcan&#xE7;adas com uma dose di&#xE1;ria de 10mg.</p> <h4>Pacientes idosos (&gt; 65 anos)</h4> <p>O Oxalato de Escitalopram aparentemente &#xE9; eliminado mais lentamente em pacientes idosos, se comparado com pacientes mais jovens. Foi observado um aumento de 50% na exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica (AUC) em idosos comparados a pacientes mais jovens.</p> <h4>Fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica reduzida</h4> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; eliminado mais lentamente em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica reduzida. Em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica leve e moderada (classifica&#xE7;&#xE3;o de <em>Child-Pugh</em> A e B), a meia-vida do Oxalato de Escitalopram foi aproximadamente duas vezes mais longa e as concentra&#xE7;&#xF5;es em equil&#xED;brio foram em m&#xE9;dia 60% maiores quando comparados a pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica normal.</p> <h4>Fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida</h4> <p>Observou-se um aumento da meia-vida e aumentos menores na exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC) em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida (<em>clearance</em> de creatinina entre 10-53mL/min). As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas dos metab&#xF3;litos n&#xE3;o foram estudadas, por&#xE9;m podem ser elevadas.</p> <h4>Polimorfismo</h4> <p>Foi observado que pacientes com problemas na metaboliza&#xE7;&#xE3;o pela isoenzima CYP2C19 apresentam uma concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de Oxalato de Escitalopram duas vezes maior quando comparados com pacientes sem problemas. Nenhuma mudan&#xE7;a significativa na exposi&#xE7;&#xE3;o foi observada em pacientes com problemas na metaboliza&#xE7;&#xE3;o pela isoenzima CYP2D6.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Escilex?

Escilex deve conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C), em sua embalagem original, proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Escilex é apresentado em:

Comprimidos revestidos, na concentração de 10 mg, 15 mg e 20 mg.

O comprimido revestido de Escilex tem a cor branca, é oblongo e monossectado para as três concentrações deste produto.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Escilex

Comprimido revestido de 10 mg e 20mg

Escilex&nbsp;comprimido revestido de 10 mg e 20mg em embalagens contendo 7, 15, 20, 30, 60, 100* e 500* comprimidos revestidos.

*Embalagem hospitalar.

Comprimido revestido de 15 mg

Escilex&nbsp;comprimido revestido de 15 mg em embalagens contendo&nbsp;7, 15, 30, 60, 100* e 500* comprimidos revestidos.

*Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Escilex

Registro M.S. nº. 1.3569.0673

Farm. Resp.
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF SP 22.883

Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda.
Rodovia Jornalista F. A. Proença, Km 08 – Bairro: Chácara Assay
CEP 13186-901, Hortolândia – SP
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira




Fabricado e Embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

SAC:
0800-191222

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita.

10mg, caixa com 15 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Oxalato De Escitalopram
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Ssri
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Escilex, para o que é indicado e para o que serve?

Escilex é indicado para:

  • <li>Tratamento e preven&#xE7;&#xE3;o da reca&#xED;da ou recorr&#xEA;ncia da <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Tratamento do transtorno do p&#xE2;nico, com ou sem agorafobia;</li> <li>Tratamento do <a href="https://minutosaudavel.com.br/ansiedade-generalizada/" rel="noopener" target="_blank">transtorno de </a><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a> generalizada (TAG);</li> <li>Tratamento do transtorno de ansiedade social (<a href="https://minutosaudavel.com.br/fobia-social/" rel="noopener" target="_blank">fobia social</a>);</li> <li>Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).</li>

Quais as contraindicações do Escilex?

Não tomar Escilex se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente.

Não tomar Escilex se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina (usada no tratamento de Mal de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).

Não tomar o Escilex se você nasceu com ou teve um episódio de arritmia cardíaca (observado em Eletrocardiograma, exame que avalia como o coração está funcionando).

Não tomar Escilex se estiver em uso de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que podem afetar o ritmo cardíaco.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Escilex?

Os comprimidos do escilex são administrados por via oral, uma única vez ao dia. Os comprimidos do escilex podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem alimentos.

Preferencialmente tomar sempre no mesmo horário. Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los.

Se necessário iniciar o tratamento com 5 mg para melhor adesão ao tratamento, o comprimido de 10 mg poderá ser partido ao meio. Para isso, coloque-o sobre uma superfície lisa e seca, mantenha a parte sulcada para cima, coloque os dedos indicadores nas extremidades de cada lado do comprimido e pressione para baixo.

Posologia do&nbsp;Escilex

{"tag":"hr","value":" <h3>Para o tratamento e preven&#xE7;&#xE3;o da reca&#xED;da ou recorr&#xEA;ncia da depress&#xE3;o</h3> <p>A dose recomendada normalmente &#xE9; 10 mg ao dia. Dependendo da resposta individual, a dose pode ser aumentada pelo seu m&#xE9;dico at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia. Usualmente 2-4 semanas s&#xE3;o necess&#xE1;rias para obter uma resposta antidepressiva. Ap&#xF3;s remiss&#xE3;o dos sintomas, o tratamento por pelo menos 6 meses &#xE9; requerido para consolida&#xE7;&#xE3;o da resposta.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno do p&#xE2;nico com ou sem agorafobia</h3> <p>A dose inicial para a 1&#xAA; semana &#xE9; de 5 mg ao dia (apenas para iniciar o tratamento), aumentada a seguir para 10 mg ao dia, a dose terap&#xEA;utica. Esta dose tamb&#xE9;m pode ser aumentada at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia pelo seu m&#xE9;dico, se ele achar necess&#xE1;rio.</p> <p>Pacientes suscet&#xED;veis a ataques de p&#xE2;nico podem apresentar um aumento da ansiedade logo ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento, que geralmente se normaliza nas 2 primeiras semanas de uso do medicamento. Uma dose inicial menor &#xE9; recomendada para evitar ou amenizar esse efeito. A melhora total &#xE9; atingida ap&#xF3;s aproximadamente 3 meses. O tratamento &#xE9; de longa dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social)</h3> <p>A dose usual terap&#xEA;utica &#xE9; de 10 mg ao dia. Conforme a resposta individual, a dose pode ser diminu&#xED;da para 5 mg ao dia (para proporcionar melhor tolerabilidade ao tratamento) ou aumentada at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia pelo seu m&#xE9;dico (dose terap&#xEA;utica que tamb&#xE9;m pode ser utilizada se necess&#xE1;rio).</p> <p>Geralmente, para o al&#xED;vio dos sintomas, &#xE9; necess&#xE1;rio um per&#xED;odo m&#xED;nimo de 2 a 4 semanas. Tratamento por no m&#xED;nimo 3 meses &#xE9; recomendado para consolida&#xE7;&#xE3;o da resposta. Tratamento por at&#xE9; 6 meses mostrou prevenir novos epis&#xF3;dios e deve ser considerado pelo m&#xE9;dico, pois a resposta &#xE9; individual. Por isso, seu m&#xE9;dico deve lhe avaliar regularmente.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG)</h3> <p>A dose inicial usual &#xE9; de 10 mg ao dia. Pode ser aumentada at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p>O tratamento por 3 meses &#xE9; recomendado para consolida&#xE7;&#xE3;o da resposta. Tratamento por no m&#xED;nimo 6 meses mostrou prevenir novos epis&#xF3;dios e deve ser considerado pelo m&#xE9;dico, pois a resposta &#xE9; individual.</p> <p>Por isso, seu m&#xE9;dico deve lhe avaliar regularmente.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC)</h3> <p>A dose inicial usual &#xE9; de 10 mg ao dia. A dose poder&#xE1; ser aumentada pelo seu m&#xE9;dico at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia.</p> <p>Como o TOC &#xE9; uma doen&#xE7;a cr&#xF4;nica, voc&#xEA; deve ser tratado por um per&#xED;odo suficiente at&#xE9; estar livre dos sintomas. Este per&#xED;odo pode ser durante v&#xE1;rios meses, de acordo com o crit&#xE9;rio de seu m&#xE9;dico. Os benef&#xED;cios do tratamento e a dose devem ser reavaliados regularmente.</p> <h3>Pacientes idosos (&gt; 65 anos de idade)</h3> <p>Pacientes idosos devem iniciar o tratamento com escilex com metade da dose m&#xED;nima usualmente recomendada, ou seja, 5 mg/dia. A dose pode era aumentada pelo seu m&#xE9;dico at&#xE9; 10 mg por dia..</p> <h3>Crian&#xE7;as e adolescentes (&lt;18 anos)</h3> <p>Escilex n&#xE3;o &#xE9; recomendado para crian&#xE7;as e adolescentes.</p> <h3>Uso em crian&#xE7;as e em adolescentes</h3> <p>Escilex normalmente n&#xE3;o deve ser usado no tratamento de crian&#xE7;as e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Voc&#xEA; tamb&#xE9;m deve saber que os pacientes com menos de 18 anos de idade apresentam um risco maior para alguns efeitos adversos, tais como tentativas de suic&#xED;dio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento opositor e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-raiva-tratamento-transmissao-prevencao-e-vacina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">raiva</a>), se fizerem uso desta classe de medicamentos. Apesar disto, seu m&#xE9;dico pode prescrever escilex para pacientes com menos de 18 anos se achar necess&#xE1;rio. Se o seu m&#xE9;dico prescreveu escilex para um paciente com menos de 18 anos de idade, por favor, volte ao seu m&#xE9;dico e converse com ele. Voc&#xEA; deve informar ao seu m&#xE9;dico se algum dos sintomas mencionados acima surgir ou piorarem em pacientes com menos de 18 anos. Os efeitos em longo prazo em rela&#xE7;&#xE3;o ao desenvolvimento do crescimento, matura&#xE7;&#xE3;o, aprendizado e comportamento em pacientes desta faixa et&#xE1;ria e escilex ainda n&#xE3;o foram demonstrados.</p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o &#xE9; recomendado em crian&#xE7;as.</strong></p> <h3>Fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida</h3> <p>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Deve-se ter cuidado com pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal gravemente reduzida (depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina &lt; 30 ml/min).</p> <h3>Fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica reduzida</h3> <p>Recomenda-se que os pacientes com problemas no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> leves ou moderados utilizem uma dose inicial de 5 mg ao dia durante as duas primeiras semanas do tratamento. Dependendo da resposta individual, seu m&#xE9;dico pode aumentar para 10 mg ao dia, a dose terap&#xEA;utica usual.</p> <h3>Dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Escilex</h3> <p>Como ocorre com outros medicamentos para depress&#xE3;o e transtorno do p&#xE2;nico, a a&#xE7;&#xE3;o do medicamento demora algumas semanas para ser percebida.</p> <p>Nunca trocar a dose do medicamento sem antes falar com seu m&#xE9;dico.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento &#xE9; individual. Usualmente, o per&#xED;odo m&#xED;nimo do tratamento &#xE9; de 6 meses.</p> <p>Pacientes que tem depress&#xE3;o recorrente se beneficiam de tratamento continuado, &#xE0;s vezes por v&#xE1;rios anos, para a preven&#xE7;&#xE3;o de novos epis&#xF3;dios.</p> <p>N&#xE3;o interrompa o uso do escilex at&#xE9; que o seu m&#xE9;dico lhe diga para faz&#xEA;-lo.</p> <p>Quando voc&#xEA; tiver terminado o seu per&#xED;odo de tratamento, &#xE9; recomendado, geralmente, que a dose do escilex seja gradualmente reduzida por algumas semanas.</p> <p>Quando voc&#xEA; interrompe o tratamento com escilex, especialmente se de forma abrupta, voc&#xEA; pode sentir sintomas de descontinua&#xE7;&#xE3;o. Eles s&#xE3;o comuns quando o tratamento com escilex &#xE9; interrompido.</p> <p>O risco &#xE9; maior quando se usa escilex por per&#xED;odos longos, em doses altas ou quando a dose &#xE9; reduzida muito r&#xE1;pido. A maioria das pessoas acha que estes sintomas s&#xE3;o amenos e toler&#xE1;veis, e permanecem assim por at&#xE9; 2 semanas. Por&#xE9;m, em alguns pacientes eles podem ser de grande intensidade ou prolongados (2-3 meses ou mais). Se voc&#xEA; apresentar sintomas de descontinua&#xE7;&#xE3;o graves quando parar de usar escilex, por favor, contate o seu m&#xE9;dico. Ele poder&#xE1; pedir para voc&#xEA; retomar o uso do escilex e retir&#xE1;-lo mais lentamente. Esses sintomas n&#xE3;o s&#xE3;o indicativos de v&#xED;cio.</p> <p>Os sintomas de descontinua&#xE7;&#xE3;o incluem: sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tontura</a> (instabilidade), sensa&#xE7;&#xF5;es de agulhas na pele, sensa&#xE7;&#xF5;es de queima&#xE7;&#xE3;o e de choques el&#xE9;tricos (menos comuns) &#x2013; inclusive na cabe&#xE7;a, altera&#xE7;&#xF5;es do sono (sonhos v&#xED;vidos, pesadelos, dificuldade para <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dormir/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dormir</a>), ansiedade, dores de cabe&#xE7;a, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">n&#xE1;usea</a>, suor aumentado (inclui suores noturnos), inquietude ou agita&#xE7;&#xE3;o, tremores, confus&#xE3;o ou desorienta&#xE7;&#xE3;o, inconst&#xE2;ncia emocional, irritabilidade, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">diarreia</a>, altera&#xE7;&#xF5;es visuais, palpita&#xE7;&#xF5;es.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Escilex funciona?

Escilex é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Escilex age no cérebro, onde corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas na situação de doença.

Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir melhor. Continue a tomar escilex, mesmo que leve algum tempo até você se sentir melhor.

Você deve procurar seu médico se você não se sentir melhor ou se sentir pior.

Quais cuidados devo ter ao usar o Escilex?

Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Principalmente, fale com seu médico:

  • <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a>. O tratamento com escilex deve ser descontinuado se ocorrer convuls&#xF5;es pela primeira vez, ou um aumento da frequ&#xEA;ncia das crises convulsivas.</li> <li>Se voc&#xEA; tem comprometimento do funcionamento dos rins e/ou do f&#xED;gado. O seu m&#xE9;dico pode ter que ajustar a dose.</li> <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a>. O tratamento com o escilex pode alterar o controle glic&#xEA;mico. Pode ser necess&#xE1;rio um ajuste da dose do hipoglicemiante oral ou da insulina.</li> <li>Se voc&#xEA; tem n&#xED;veis de s&#xF3;dio diminu&#xED;dos no sangue.</li> <li>Se voc&#xEA; tem tend&#xEA;ncia a sangramentos ou manchas roxas.</li> <li>Se voc&#xEA; est&#xE1; em terapia eletroconvulsiva.</li> <li>Se voc&#xEA; tem doen&#xE7;a card&#xED;aca coronariana.</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve problemas card&#xED;acos ou sofreu recentemente um <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a></li> <li>Se voc&#xEA; tem baixa freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca de repouso e/ou sabe que pode ter baixa de sal devido &#xE0; diarr&#xE9;ia e v&#xF4;mitos severos e prolongados ou uso de <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a>.</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve acelera&#xE7;&#xE3;o ou irregularidade nos batimentos card&#xED;acos, desmaios, colapso ou tontura ao levantar-se, que pode indicar funcionamento anormal do batimento card&#xED;aco.</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve problemas de dilata&#xE7;&#xE3;o das pupilas (midr&#xED;ase).</li>

Atenção

Pacientes com transtorno bipolar do humor na fase da depressão, ao fazer uso de antidepressivos, podem apresentar uma virada para a fase maníaca. A mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das ideias, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Se você se sentir assim com escilex, contate o seu médico imediatamente.

Sintomas como inquietude ou dificuldade de sentar ou permanecer em pé também podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Avise imediatamente o seu médico se você sentir esses sintomas.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade

Se você está deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em autoagressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar quando utilizar pela primeira vez um antidepressivo, pois estes medicamentos necessitam de tempo para começarem a agir no organismo, geralmente cerca de duas semanas, às vezes mais. Caso você:

  • <li>J&#xE1; tenha tido pensamentos de suic&#xED;dio ou de causar ferimento a si pr&#xF3;prio;</li> <li>Seja um adulto jovem. Informa&#xE7;&#xE3;o proveniente de estudos cl&#xED;nicos revelou um maior risco de comportamento suicida em adultos com idade inferior a 25 anos com problemas psiqui&#xE1;tricos tratados com antidepressivos.</li>

Se você tiver pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio a qualquer momento, contatar o seu médico ou ir a um hospital imediatamente.

Você pode achar útil dizer a um parente ou amigo próximo que você está deprimido ou tem um transtorno de ansiedade, e pedir-lhes para que leiam a bula. Você pode pedir lhes para dizer-lhe se acham que a sua depressão ou ansiedade está piorando ou se há mudanças no seu comportamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Informe o seu médico se você está grávida ou planeja ficar grávida. Não tome o escilex se você estiver grávida ou amamentando, exceto se você e seu médico já conversaram sobre os riscos e benefícios relacionados.

Se você fizer uso do escilex nos 3 últimos meses da sua gravidez, você deve estar ciente que as seguintes reações poderão ser notadas no seu recém-nascido: problemas respiratórios, pele azulada, convulsões, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos, açúcar baixo no sangue, contrações espontâneas dos músculos, reflexos vívidos, tremores, icterícia, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu recém-nascido apresenta algum destes sintomas, por favor, contate o seu médico imediatamente.

Informe ao seu obstetra e/ou médico que você está utilizando escilex. Quando utilizado durante a gravidez, especialmente nos últimos três meses, medicamentos como escilex podem aumentar o risco de uma doença grave em bebês, chamada de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN) fazendo o bebê respirar mais rápido e apresentar um tom azulado. Estes sintomas geralmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com seu bebê, o obstetra e/ou médico deverá ser consultado imediatamente.

Se usado durante a gravidez, escilex não deve nunca ser interrompido abruptamente.

Escilex pode ser excretado no leite materno.

O citalopram, um medicamento parecido com escilex, mostrou reduzir a qualidade do esperma em estudos em animais. Teoricamente, isto pode afetar a fertilidade, mas até o momento nenhum impacto sobre a fertilidade em humanos foi observado.

Se você está grávida, amamentando, desconfia que esteja grávida ou planeja engravidar, consulte seu médico ou o farmacêutico antes de usar escilex.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas até saber se escilex afeta ou não sua atenção. Sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Escilex?

Como todos os medicamentos, Escilex pode causar efeitos adversos, apesar do que, nem todos os pacientes os apresentam.

Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento. Por favor, esteja atento, pois muitos desses sintomas podem ser da sua doença e desaparecerão quando você melhorar.

Procure o seu médico se você apresentar algum dos efeitos adversos listados abaixo durante o seu tratamento:

Reação muito comum - ocorre em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>N&#xE1;usea;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>.</li>
Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>Nariz entupido ou com coriza (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a>);</li> <li>Aumento ou diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite;</li> <li>Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonol&#xEA;ncia diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensa&#xE7;&#xE3;o de agulhadas na pele;</li> <li>Diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, v&#xF4;mitos, boca seca;</li> <li>Aumento do suor;</li> <li>Dores musculares e nas articula&#xE7;&#xF5;es (mialgias e artralgias);</li> <li>Dist&#xFA;rbios sexuais (retardo ejaculat&#xF3;rio, dificuldades de ere&#xE7;&#xE3;o, diminui&#xE7;&#xE3;o do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">Cansa&#xE7;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>;</li> <li>Aumento do peso.</li>
Reação incomum - ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>Sangramentos inesperados, o que inclui sangramentos gastrointestinais;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">Urtic&#xE1;ria</a>, eczemas (<em>rash</em>), coceira (prurido);</li> <li>Ranger de dentes, agita&#xE7;&#xE3;o, nervosismo, ataque de p&#xE2;nico, estado confusional;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es no sono, altera&#xE7;&#xF5;es no paladar e <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Pupilas aumentadas (midr&#xED;ase), dist&#xFA;rbios visuais, barulhos nos ouvidos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">tinnitus</a>);</li> <li>Perda de cabelo;</li> <li>Sangramento vaginal;</li> <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o de peso;</li> <li>Acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos;</li> <li>Incha&#xE7;os nos bra&#xE7;os ou pernas;</li> <li>Sangramento nasal.</li>
Reação rara - ocorre entre 0,01% e 0,1% (>1/10.000 e 1/1000) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>Se voc&#xEA; sentir incha&#xE7;o na pele, l&#xED;ngua, l&#xE1;bios ou face, ou apresentar dificuldades para respirar ou engolir (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica), contate o seu m&#xE9;dico ou v&#xE1; diretamente para um hospital com servi&#xE7;o de emerg&#xEA;ncia;</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar febre alta, agita&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, espasmos e contra&#xE7;&#xF5;es abruptas dos m&#xFA;sculos, esses podem ser sinais de uma condi&#xE7;&#xE3;o rara denominada s&#xED;ndrome serotonin&#xE9;rgica. Se voc&#xEA; se sentir assim, contate o seu m&#xE9;dico imediatamente;</li> <li>Agressividade, despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, alucina&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o;</li>
Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
  • <li>Pensamentos suicidas e de autoflagela&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>N&#xED;veis diminu&#xED;dos de s&#xF3;dio no sangue (os sintomas s&#xE3;o n&#xE1;useas, mal-estar, fraqueza muscular e confus&#xE3;o);</li> <li>Tontura ao levantar-se por queda da press&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica);</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos exames de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (aumento das enzimas hep&#xE1;ticas no sangue);</li> <li>Transtornos do movimento (movimentos involunt&#xE1;rios dos m&#xFA;sculos);</li> <li>Ere&#xE7;&#xE3;o dolorosa (priapismo);</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es de coagula&#xE7;&#xE3;o, que incluem sangramentos da pele e mucosas (equimoses) e diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Edema</a> agudo da pele ou mucosas (angioedemas);</li> <li>Aumento da quantidade de urina excretada (secre&#xE7;&#xE3;o inadequada do horm&#xF4;nio antidiur&#xE9;tico);</li> <li>Presen&#xE7;a de leite em mulheres que n&#xE3;o est&#xE3;o amamentando;</li> <li>Mania;</li> <li>Um aumento do risco de fraturas &#xF3;sseas foi observado em pacientes que utilizam este tipo de medicamento;</li> <li>Altera&#xE7;&#xE3;o do ritmo card&#xED;aco (chamada &#x201C;Prolongamento do intervalo QT&#x201D;, observada em exame de eletrocardiograma, exame que avalia a atividade el&#xE9;trica do cora&#xE7;&#xE3;o).</li>

Outros efeitos adversos ocorrem com todos os medicamentos que agem de forma semelhante ao escitalopram (o ingrediente ativo do Escilex). São eles:

  • <li>Inquietude (acatisia);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">Anorexia</a>.</li>

Se você apresentar algum dos efeitos adversos abaixo listados, você deve contatar imediatamente o seu médico ou ir diretamente para um hospital com serviço de emergência:

  • <li>Dificuldade para urinar;</li> <li>Convuls&#xF5;es;</li> <li>Cor amarelada da pele ou no branco dos olhos. Podem ser sinais de problemas no f&#xED;gado/hepatite;</li> <li>Batimentos card&#xED;acos acelerados ou irregulares, desmaios que podem ser sintomas de uma condi&#xE7;&#xE3;o que causa risco &#xE0; vida conhecida como <em>Torsade de Pointes</em>.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Escilex?

Se você esqueceu-se de tomar uma dose, e lembrou-se até antes de deitar-se para dormir, pode fazer uso da dose excepcionalmente neste momento. No dia seguinte, retome o horário usual de uso do medicamento. Se você lembrar-se somente no meio da noite, ou no dia seguinte, ignore a dose esquecida e retome o tratamento como de costume. Não tomar a dose em dobro.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Escilex?

Cada comprimido revestido de 10 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:625px\"> <p style=\"text-align:center\">Oxalato de escitalopram*</p> </td> <td style=\"width:601px\"> <p style=\"text-align:center\">12,770 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*12,770 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 10,000 mg de escitalopram.

Cada comprimido revestido de 15 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:628px\"> <p>Oxalato de escitalopram*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:598px\"> <p>19,160 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*19,160 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 15,000 mg de escitalopram.

Cada comprimido revestido de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:630px\"> <p>Oxalato de escitalopram*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:596px\"> <p>25,540 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*25,540 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 20,000 mg de escitalopram.

Excipientes: celulose microcristalina, talco, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Escilex maior do que a recomendada?

Contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados. Não existe antídoto específico. O tratamento é sintomático e de suporte. Levar a caixa do ESCILEX ao médico ou hospital.

Sintomas de superdose incluem tonturas, tremores, agitação, vômitos convulsões, coma, náuseas, mudança no ritmo cardíaco, diminuição da pressão arterial e alteração do equilíbrio líquido/sal do corpo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Escilex com outros remédios?

Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas.

Comunicar ao seu médico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso nos 14 dias prévios ao início do tratamento com escilex (mesmo os sem necessidade de receita controlada), inclusive outros medicamentos para depressão.

Escilex e os medicamentos abaixo devem ser associados com orientação médica:

  • <li>Inibidores n&#xE3;o-seletivos da monoaminoxidase (IMAO) &#x2013; que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e <a href="https://consultaremedios.com.br/tranilcipromina/bula" target="_blank">tranilcipromina</a> como ingredientes ativos. Se voc&#xEA; fez uso de algum destes medicamentos, ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o voc&#xEA; precisar&#xE1; esperar 14 dias antes de come&#xE7;ar a tomar escilex. Ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o do escilex, voc&#xEA; deve esperar 7 dias antes de usar qualquer um destes medicamentos.</li> <li>Inibidores seletivos da MAO-A, revers&#xED;veis, que contenham moclobemida (usada para tratar depress&#xE3;o).</li> <li>Inibidores irrevers&#xED;veis da MAO-B, que contenham selegilina (usada para tratar doen&#xE7;a de Parkinson). Eles aumentam o risco de efeitos adversos.</li> <li>O antibi&#xF3;tico linezolida.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-litio/bula" target="_blank">L&#xED;tio</a> (usado no tratamento do Transtorno Man&#xED;aco-Depressivo) e triptofano</li> <li>Sumatriptano e similares (usados para tratar enxaqueca) e tramadol (usado para tratar dores severas). Estes medicamentos aumentam o risco de surgimento de efeitos adversos.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula" target="_blank">Cimetidina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/lansoprazol/bula" target="_blank">lansoprazol</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula" target="_blank">omeprazol</a> (usados para tratamento de &#xFA;lceras estomacais), <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-fluvoxamina/bula" target="_blank">fluvoxamina</a> (antidepressivo) e ticlopidina (usado para reduzir o risco de derrame). Estes medicamentos podem causar aumento da quantidade do escilex no organismo.</li> <li>Erva de S&#xE3;o Jo&#xE3;o (<em><a href="https://consultaremedios.com.br/hypericum-perforatum/bula" target="_blank">Hypericum perforatum</a></em>) &#x2013; um medicamento fitoter&#xE1;pico usado para tratamento da depress&#xE3;o.</li> <li>&#xC1;cido Acetil Salic&#xED;lico e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais (aspirina) (usados para o al&#xED;vio da dor ou para afinar o sangue, chamados ent&#xE3;o de anticoagulantes). Podem aumentar a tend&#xEA;ncia ao sangramento.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">Varfarina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/bula" target="_blank">dipiridamol</a> e fenprocumona (medicamentos usados para afinar o sangue, chamados ent&#xE3;o de anticoagulantes). O tempo de coagula&#xE7;&#xE3;o dever&#xE1; ser avaliado pelo seu m&#xE9;dico quando escilex for introduzido ou descontinuado, para verificar se a sua dose do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c" target="_blank">anticoagulante</a> continua adequada.</li> <li>Mefloquina (usada para tratar <a href="https://minutosaudavel.com.br/malaria/" rel="noopener" target="_blank">mal&#xE1;ria</a>), bupropiona (usada para tratar depress&#xE3;o) e tramadol (usado para tratar dor grave) &#x2013; pela possibilidade da diminui&#xE7;&#xE3;o do limiar para convuls&#xF5;es.</li> <li>Neurol&#xE9;pticos (para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esquizofrenia/c" target="_blank">esquizofrenia</a>, psicoses) e antidepressivos (antidepressivos tric&#xED;clicos e ISRSs) - pela possibilidade da diminui&#xE7;&#xE3;o do limiar para convuls&#xF5;es.</li> <li>Imipramina e desipramina (ambos usados para tratamento da depress&#xE3;o).</li> <li>Flecainida, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propafenona/bula" target="_blank">propafenona</a> e metoprolol (usados para doen&#xE7;as cardiovasculares), <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clomipramina/bula" target="_blank">clomipramina</a> e nortriptilina (antidepressivos) e, <a href="https://consultaremedios.com.br/risperidona/bula" target="_blank">risperidona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-tioridazina/bula" target="_blank">tioridazina</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/haloperidol/bula" target="_blank">haloperidol</a> (antipsic&#xF3;ticos). Pode ser necess&#xE1;rio o ajuste da dose do escilex.</li> <li>Medicamentos que alteram a fun&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria&amp;nbsp;&#x2013; risco um pouco aumentado de sangramentos anormais.</li> <li>Medicamentos que diminuem os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio ou magn&#xE9;sio no sangue, pois nestas condi&#xE7;&#xF5;es aumenta o risco de altera&#xE7;&#xE3;o fatal do ritmo card&#xED;aco.</li>

Não use escilex se você faz uso de outros medicamentos para arritmia cardíaca ou medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das Classes IA e III, antipsicóticos (ex: derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos (ex: esparfloxacino, mofloxacino, eritromicina IV, pentamidina ou medicamentos antimaláricos particularmente halofantrina), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastol). Se você tiver qualquer dúvida procure seu médico.

Informe ao seu médico se está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não usar medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Escilex interage com alimentos ou bebidas?

Escilex não interage com alimentos ou bebidas.

Escilex interage com o álcool?

Escilex não potencializa os efeitos do álcool. Apesar de não haver interação, recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com escilex.

Qual a ação da substância do Escilex (Oxalato de Escitalopram)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Estudos em animais</h3>"}

Apresentações do Escilex

Comprimido revestido de 10 mg e 20mg

Escilex&nbsp;comprimido revestido de 10 mg e 20mg em embalagens contendo 7, 15, 20, 30, 60, 100* e 500* comprimidos revestidos.

*Embalagem hospitalar.

Comprimido revestido de 15 mg

Escilex&nbsp;comprimido revestido de 15 mg em embalagens contendo&nbsp;7, 15, 30, 60, 100* e 500* comprimidos revestidos.

*Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

10mg, caixa com 60 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Oxalato De Escitalopram
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Ssri
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Escilex, para o que é indicado e para o que serve?

Escilex é indicado para:

  • <li>Tratamento e preven&#xE7;&#xE3;o da reca&#xED;da ou recorr&#xEA;ncia da <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Tratamento do transtorno do p&#xE2;nico, com ou sem agorafobia;</li> <li>Tratamento do <a href="https://minutosaudavel.com.br/ansiedade-generalizada/" rel="noopener" target="_blank">transtorno de </a><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a> generalizada (TAG);</li> <li>Tratamento do transtorno de ansiedade social (<a href="https://minutosaudavel.com.br/fobia-social/" rel="noopener" target="_blank">fobia social</a>);</li> <li>Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).</li>

Quais as contraindicações do Escilex?

Não tomar Escilex se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente.

Não tomar Escilex se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina (usada no tratamento de Mal de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).

Não tomar o Escilex se você nasceu com ou teve um episódio de arritmia cardíaca (observado em Eletrocardiograma, exame que avalia como o coração está funcionando).

Não tomar Escilex se estiver em uso de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que podem afetar o ritmo cardíaco.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Escilex?

Os comprimidos do escilex são administrados por via oral, uma única vez ao dia. Os comprimidos do escilex podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem alimentos.

Preferencialmente tomar sempre no mesmo horário. Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los.

Se necessário iniciar o tratamento com 5 mg para melhor adesão ao tratamento, o comprimido de 10 mg poderá ser partido ao meio. Para isso, coloque-o sobre uma superfície lisa e seca, mantenha a parte sulcada para cima, coloque os dedos indicadores nas extremidades de cada lado do comprimido e pressione para baixo.

Posologia do&nbsp;Escilex

{"tag":"hr","value":" <h3>Para o tratamento e preven&#xE7;&#xE3;o da reca&#xED;da ou recorr&#xEA;ncia da depress&#xE3;o</h3> <p>A dose recomendada normalmente &#xE9; 10 mg ao dia. Dependendo da resposta individual, a dose pode ser aumentada pelo seu m&#xE9;dico at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia. Usualmente 2-4 semanas s&#xE3;o necess&#xE1;rias para obter uma resposta antidepressiva. Ap&#xF3;s remiss&#xE3;o dos sintomas, o tratamento por pelo menos 6 meses &#xE9; requerido para consolida&#xE7;&#xE3;o da resposta.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno do p&#xE2;nico com ou sem agorafobia</h3> <p>A dose inicial para a 1&#xAA; semana &#xE9; de 5 mg ao dia (apenas para iniciar o tratamento), aumentada a seguir para 10 mg ao dia, a dose terap&#xEA;utica. Esta dose tamb&#xE9;m pode ser aumentada at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia pelo seu m&#xE9;dico, se ele achar necess&#xE1;rio.</p> <p>Pacientes suscet&#xED;veis a ataques de p&#xE2;nico podem apresentar um aumento da ansiedade logo ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento, que geralmente se normaliza nas 2 primeiras semanas de uso do medicamento. Uma dose inicial menor &#xE9; recomendada para evitar ou amenizar esse efeito. A melhora total &#xE9; atingida ap&#xF3;s aproximadamente 3 meses. O tratamento &#xE9; de longa dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social)</h3> <p>A dose usual terap&#xEA;utica &#xE9; de 10 mg ao dia. Conforme a resposta individual, a dose pode ser diminu&#xED;da para 5 mg ao dia (para proporcionar melhor tolerabilidade ao tratamento) ou aumentada at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia pelo seu m&#xE9;dico (dose terap&#xEA;utica que tamb&#xE9;m pode ser utilizada se necess&#xE1;rio).</p> <p>Geralmente, para o al&#xED;vio dos sintomas, &#xE9; necess&#xE1;rio um per&#xED;odo m&#xED;nimo de 2 a 4 semanas. Tratamento por no m&#xED;nimo 3 meses &#xE9; recomendado para consolida&#xE7;&#xE3;o da resposta. Tratamento por at&#xE9; 6 meses mostrou prevenir novos epis&#xF3;dios e deve ser considerado pelo m&#xE9;dico, pois a resposta &#xE9; individual. Por isso, seu m&#xE9;dico deve lhe avaliar regularmente.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG)</h3> <p>A dose inicial usual &#xE9; de 10 mg ao dia. Pode ser aumentada at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p>O tratamento por 3 meses &#xE9; recomendado para consolida&#xE7;&#xE3;o da resposta. Tratamento por no m&#xED;nimo 6 meses mostrou prevenir novos epis&#xF3;dios e deve ser considerado pelo m&#xE9;dico, pois a resposta &#xE9; individual.</p> <p>Por isso, seu m&#xE9;dico deve lhe avaliar regularmente.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC)</h3> <p>A dose inicial usual &#xE9; de 10 mg ao dia. A dose poder&#xE1; ser aumentada pelo seu m&#xE9;dico at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia.</p> <p>Como o TOC &#xE9; uma doen&#xE7;a cr&#xF4;nica, voc&#xEA; deve ser tratado por um per&#xED;odo suficiente at&#xE9; estar livre dos sintomas. Este per&#xED;odo pode ser durante v&#xE1;rios meses, de acordo com o crit&#xE9;rio de seu m&#xE9;dico. Os benef&#xED;cios do tratamento e a dose devem ser reavaliados regularmente.</p> <h3>Pacientes idosos (&gt; 65 anos de idade)</h3> <p>Pacientes idosos devem iniciar o tratamento com escilex com metade da dose m&#xED;nima usualmente recomendada, ou seja, 5 mg/dia. A dose pode era aumentada pelo seu m&#xE9;dico at&#xE9; 10 mg por dia..</p> <h3>Crian&#xE7;as e adolescentes (&lt;18 anos)</h3> <p>Escilex n&#xE3;o &#xE9; recomendado para crian&#xE7;as e adolescentes.</p> <h3>Uso em crian&#xE7;as e em adolescentes</h3> <p>Escilex normalmente n&#xE3;o deve ser usado no tratamento de crian&#xE7;as e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Voc&#xEA; tamb&#xE9;m deve saber que os pacientes com menos de 18 anos de idade apresentam um risco maior para alguns efeitos adversos, tais como tentativas de suic&#xED;dio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento opositor e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-raiva-tratamento-transmissao-prevencao-e-vacina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">raiva</a>), se fizerem uso desta classe de medicamentos. Apesar disto, seu m&#xE9;dico pode prescrever escilex para pacientes com menos de 18 anos se achar necess&#xE1;rio. Se o seu m&#xE9;dico prescreveu escilex para um paciente com menos de 18 anos de idade, por favor, volte ao seu m&#xE9;dico e converse com ele. Voc&#xEA; deve informar ao seu m&#xE9;dico se algum dos sintomas mencionados acima surgir ou piorarem em pacientes com menos de 18 anos. Os efeitos em longo prazo em rela&#xE7;&#xE3;o ao desenvolvimento do crescimento, matura&#xE7;&#xE3;o, aprendizado e comportamento em pacientes desta faixa et&#xE1;ria e escilex ainda n&#xE3;o foram demonstrados.</p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o &#xE9; recomendado em crian&#xE7;as.</strong></p> <h3>Fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida</h3> <p>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Deve-se ter cuidado com pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal gravemente reduzida (depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina &lt; 30 ml/min).</p> <h3>Fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica reduzida</h3> <p>Recomenda-se que os pacientes com problemas no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> leves ou moderados utilizem uma dose inicial de 5 mg ao dia durante as duas primeiras semanas do tratamento. Dependendo da resposta individual, seu m&#xE9;dico pode aumentar para 10 mg ao dia, a dose terap&#xEA;utica usual.</p> <h3>Dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Escilex</h3> <p>Como ocorre com outros medicamentos para depress&#xE3;o e transtorno do p&#xE2;nico, a a&#xE7;&#xE3;o do medicamento demora algumas semanas para ser percebida.</p> <p>Nunca trocar a dose do medicamento sem antes falar com seu m&#xE9;dico.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento &#xE9; individual. Usualmente, o per&#xED;odo m&#xED;nimo do tratamento &#xE9; de 6 meses.</p> <p>Pacientes que tem depress&#xE3;o recorrente se beneficiam de tratamento continuado, &#xE0;s vezes por v&#xE1;rios anos, para a preven&#xE7;&#xE3;o de novos epis&#xF3;dios.</p> <p>N&#xE3;o interrompa o uso do escilex at&#xE9; que o seu m&#xE9;dico lhe diga para faz&#xEA;-lo.</p> <p>Quando voc&#xEA; tiver terminado o seu per&#xED;odo de tratamento, &#xE9; recomendado, geralmente, que a dose do escilex seja gradualmente reduzida por algumas semanas.</p> <p>Quando voc&#xEA; interrompe o tratamento com escilex, especialmente se de forma abrupta, voc&#xEA; pode sentir sintomas de descontinua&#xE7;&#xE3;o. Eles s&#xE3;o comuns quando o tratamento com escilex &#xE9; interrompido.</p> <p>O risco &#xE9; maior quando se usa escilex por per&#xED;odos longos, em doses altas ou quando a dose &#xE9; reduzida muito r&#xE1;pido. A maioria das pessoas acha que estes sintomas s&#xE3;o amenos e toler&#xE1;veis, e permanecem assim por at&#xE9; 2 semanas. Por&#xE9;m, em alguns pacientes eles podem ser de grande intensidade ou prolongados (2-3 meses ou mais). Se voc&#xEA; apresentar sintomas de descontinua&#xE7;&#xE3;o graves quando parar de usar escilex, por favor, contate o seu m&#xE9;dico. Ele poder&#xE1; pedir para voc&#xEA; retomar o uso do escilex e retir&#xE1;-lo mais lentamente. Esses sintomas n&#xE3;o s&#xE3;o indicativos de v&#xED;cio.</p> <p>Os sintomas de descontinua&#xE7;&#xE3;o incluem: sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tontura</a> (instabilidade), sensa&#xE7;&#xF5;es de agulhas na pele, sensa&#xE7;&#xF5;es de queima&#xE7;&#xE3;o e de choques el&#xE9;tricos (menos comuns) &#x2013; inclusive na cabe&#xE7;a, altera&#xE7;&#xF5;es do sono (sonhos v&#xED;vidos, pesadelos, dificuldade para <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dormir/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dormir</a>), ansiedade, dores de cabe&#xE7;a, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">n&#xE1;usea</a>, suor aumentado (inclui suores noturnos), inquietude ou agita&#xE7;&#xE3;o, tremores, confus&#xE3;o ou desorienta&#xE7;&#xE3;o, inconst&#xE2;ncia emocional, irritabilidade, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">diarreia</a>, altera&#xE7;&#xF5;es visuais, palpita&#xE7;&#xF5;es.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Escilex funciona?

Escilex é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Escilex age no cérebro, onde corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas na situação de doença.

Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir melhor. Continue a tomar escilex, mesmo que leve algum tempo até você se sentir melhor.

Você deve procurar seu médico se você não se sentir melhor ou se sentir pior.

Quais cuidados devo ter ao usar o Escilex?

Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Principalmente, fale com seu médico:

  • <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a>. O tratamento com escilex deve ser descontinuado se ocorrer convuls&#xF5;es pela primeira vez, ou um aumento da frequ&#xEA;ncia das crises convulsivas.</li> <li>Se voc&#xEA; tem comprometimento do funcionamento dos rins e/ou do f&#xED;gado. O seu m&#xE9;dico pode ter que ajustar a dose.</li> <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a>. O tratamento com o escilex pode alterar o controle glic&#xEA;mico. Pode ser necess&#xE1;rio um ajuste da dose do hipoglicemiante oral ou da insulina.</li> <li>Se voc&#xEA; tem n&#xED;veis de s&#xF3;dio diminu&#xED;dos no sangue.</li> <li>Se voc&#xEA; tem tend&#xEA;ncia a sangramentos ou manchas roxas.</li> <li>Se voc&#xEA; est&#xE1; em terapia eletroconvulsiva.</li> <li>Se voc&#xEA; tem doen&#xE7;a card&#xED;aca coronariana.</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve problemas card&#xED;acos ou sofreu recentemente um <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a></li> <li>Se voc&#xEA; tem baixa freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca de repouso e/ou sabe que pode ter baixa de sal devido &#xE0; diarr&#xE9;ia e v&#xF4;mitos severos e prolongados ou uso de <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a>.</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve acelera&#xE7;&#xE3;o ou irregularidade nos batimentos card&#xED;acos, desmaios, colapso ou tontura ao levantar-se, que pode indicar funcionamento anormal do batimento card&#xED;aco.</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve problemas de dilata&#xE7;&#xE3;o das pupilas (midr&#xED;ase).</li>

Atenção

Pacientes com transtorno bipolar do humor na fase da depressão, ao fazer uso de antidepressivos, podem apresentar uma virada para a fase maníaca. A mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das ideias, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Se você se sentir assim com escilex, contate o seu médico imediatamente.

Sintomas como inquietude ou dificuldade de sentar ou permanecer em pé também podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Avise imediatamente o seu médico se você sentir esses sintomas.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade

Se você está deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em autoagressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar quando utilizar pela primeira vez um antidepressivo, pois estes medicamentos necessitam de tempo para começarem a agir no organismo, geralmente cerca de duas semanas, às vezes mais. Caso você:

  • <li>J&#xE1; tenha tido pensamentos de suic&#xED;dio ou de causar ferimento a si pr&#xF3;prio;</li> <li>Seja um adulto jovem. Informa&#xE7;&#xE3;o proveniente de estudos cl&#xED;nicos revelou um maior risco de comportamento suicida em adultos com idade inferior a 25 anos com problemas psiqui&#xE1;tricos tratados com antidepressivos.</li>

Se você tiver pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio a qualquer momento, contatar o seu médico ou ir a um hospital imediatamente.

Você pode achar útil dizer a um parente ou amigo próximo que você está deprimido ou tem um transtorno de ansiedade, e pedir-lhes para que leiam a bula. Você pode pedir lhes para dizer-lhe se acham que a sua depressão ou ansiedade está piorando ou se há mudanças no seu comportamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Informe o seu médico se você está grávida ou planeja ficar grávida. Não tome o escilex se você estiver grávida ou amamentando, exceto se você e seu médico já conversaram sobre os riscos e benefícios relacionados.

Se você fizer uso do escilex nos 3 últimos meses da sua gravidez, você deve estar ciente que as seguintes reações poderão ser notadas no seu recém-nascido: problemas respiratórios, pele azulada, convulsões, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos, açúcar baixo no sangue, contrações espontâneas dos músculos, reflexos vívidos, tremores, icterícia, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu recém-nascido apresenta algum destes sintomas, por favor, contate o seu médico imediatamente.

Informe ao seu obstetra e/ou médico que você está utilizando escilex. Quando utilizado durante a gravidez, especialmente nos últimos três meses, medicamentos como escilex podem aumentar o risco de uma doença grave em bebês, chamada de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN) fazendo o bebê respirar mais rápido e apresentar um tom azulado. Estes sintomas geralmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com seu bebê, o obstetra e/ou médico deverá ser consultado imediatamente.

Se usado durante a gravidez, escilex não deve nunca ser interrompido abruptamente.

Escilex pode ser excretado no leite materno.

O citalopram, um medicamento parecido com escilex, mostrou reduzir a qualidade do esperma em estudos em animais. Teoricamente, isto pode afetar a fertilidade, mas até o momento nenhum impacto sobre a fertilidade em humanos foi observado.

Se você está grávida, amamentando, desconfia que esteja grávida ou planeja engravidar, consulte seu médico ou o farmacêutico antes de usar escilex.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas até saber se escilex afeta ou não sua atenção. Sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Escilex?

Como todos os medicamentos, Escilex pode causar efeitos adversos, apesar do que, nem todos os pacientes os apresentam.

Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento. Por favor, esteja atento, pois muitos desses sintomas podem ser da sua doença e desaparecerão quando você melhorar.

Procure o seu médico se você apresentar algum dos efeitos adversos listados abaixo durante o seu tratamento:

Reação muito comum - ocorre em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>N&#xE1;usea;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>.</li>
Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>Nariz entupido ou com coriza (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a>);</li> <li>Aumento ou diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite;</li> <li>Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonol&#xEA;ncia diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensa&#xE7;&#xE3;o de agulhadas na pele;</li> <li>Diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, v&#xF4;mitos, boca seca;</li> <li>Aumento do suor;</li> <li>Dores musculares e nas articula&#xE7;&#xF5;es (mialgias e artralgias);</li> <li>Dist&#xFA;rbios sexuais (retardo ejaculat&#xF3;rio, dificuldades de ere&#xE7;&#xE3;o, diminui&#xE7;&#xE3;o do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">Cansa&#xE7;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>;</li> <li>Aumento do peso.</li>
Reação incomum - ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>Sangramentos inesperados, o que inclui sangramentos gastrointestinais;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">Urtic&#xE1;ria</a>, eczemas (<em>rash</em>), coceira (prurido);</li> <li>Ranger de dentes, agita&#xE7;&#xE3;o, nervosismo, ataque de p&#xE2;nico, estado confusional;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es no sono, altera&#xE7;&#xF5;es no paladar e <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Pupilas aumentadas (midr&#xED;ase), dist&#xFA;rbios visuais, barulhos nos ouvidos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">tinnitus</a>);</li> <li>Perda de cabelo;</li> <li>Sangramento vaginal;</li> <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o de peso;</li> <li>Acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos;</li> <li>Incha&#xE7;os nos bra&#xE7;os ou pernas;</li> <li>Sangramento nasal.</li>
Reação rara - ocorre entre 0,01% e 0,1% (>1/10.000 e 1/1000) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>Se voc&#xEA; sentir incha&#xE7;o na pele, l&#xED;ngua, l&#xE1;bios ou face, ou apresentar dificuldades para respirar ou engolir (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica), contate o seu m&#xE9;dico ou v&#xE1; diretamente para um hospital com servi&#xE7;o de emerg&#xEA;ncia;</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar febre alta, agita&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, espasmos e contra&#xE7;&#xF5;es abruptas dos m&#xFA;sculos, esses podem ser sinais de uma condi&#xE7;&#xE3;o rara denominada s&#xED;ndrome serotonin&#xE9;rgica. Se voc&#xEA; se sentir assim, contate o seu m&#xE9;dico imediatamente;</li> <li>Agressividade, despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, alucina&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o;</li>
Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
  • <li>Pensamentos suicidas e de autoflagela&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>N&#xED;veis diminu&#xED;dos de s&#xF3;dio no sangue (os sintomas s&#xE3;o n&#xE1;useas, mal-estar, fraqueza muscular e confus&#xE3;o);</li> <li>Tontura ao levantar-se por queda da press&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica);</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos exames de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (aumento das enzimas hep&#xE1;ticas no sangue);</li> <li>Transtornos do movimento (movimentos involunt&#xE1;rios dos m&#xFA;sculos);</li> <li>Ere&#xE7;&#xE3;o dolorosa (priapismo);</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es de coagula&#xE7;&#xE3;o, que incluem sangramentos da pele e mucosas (equimoses) e diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Edema</a> agudo da pele ou mucosas (angioedemas);</li> <li>Aumento da quantidade de urina excretada (secre&#xE7;&#xE3;o inadequada do horm&#xF4;nio antidiur&#xE9;tico);</li> <li>Presen&#xE7;a de leite em mulheres que n&#xE3;o est&#xE3;o amamentando;</li> <li>Mania;</li> <li>Um aumento do risco de fraturas &#xF3;sseas foi observado em pacientes que utilizam este tipo de medicamento;</li> <li>Altera&#xE7;&#xE3;o do ritmo card&#xED;aco (chamada &#x201C;Prolongamento do intervalo QT&#x201D;, observada em exame de eletrocardiograma, exame que avalia a atividade el&#xE9;trica do cora&#xE7;&#xE3;o).</li>

Outros efeitos adversos ocorrem com todos os medicamentos que agem de forma semelhante ao escitalopram (o ingrediente ativo do Escilex). São eles:

  • <li>Inquietude (acatisia);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">Anorexia</a>.</li>

Se você apresentar algum dos efeitos adversos abaixo listados, você deve contatar imediatamente o seu médico ou ir diretamente para um hospital com serviço de emergência:

  • <li>Dificuldade para urinar;</li> <li>Convuls&#xF5;es;</li> <li>Cor amarelada da pele ou no branco dos olhos. Podem ser sinais de problemas no f&#xED;gado/hepatite;</li> <li>Batimentos card&#xED;acos acelerados ou irregulares, desmaios que podem ser sintomas de uma condi&#xE7;&#xE3;o que causa risco &#xE0; vida conhecida como <em>Torsade de Pointes</em>.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Escilex?

Se você esqueceu-se de tomar uma dose, e lembrou-se até antes de deitar-se para dormir, pode fazer uso da dose excepcionalmente neste momento. No dia seguinte, retome o horário usual de uso do medicamento. Se você lembrar-se somente no meio da noite, ou no dia seguinte, ignore a dose esquecida e retome o tratamento como de costume. Não tomar a dose em dobro.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Escilex?

Cada comprimido revestido de 10 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:625px\"> <p style=\"text-align:center\">Oxalato de escitalopram*</p> </td> <td style=\"width:601px\"> <p style=\"text-align:center\">12,770 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*12,770 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 10,000 mg de escitalopram.

Cada comprimido revestido de 15 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:628px\"> <p>Oxalato de escitalopram*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:598px\"> <p>19,160 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*19,160 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 15,000 mg de escitalopram.

Cada comprimido revestido de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:630px\"> <p>Oxalato de escitalopram*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:596px\"> <p>25,540 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*25,540 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 20,000 mg de escitalopram.

Excipientes: celulose microcristalina, talco, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Escilex maior do que a recomendada?

Contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados. Não existe antídoto específico. O tratamento é sintomático e de suporte. Levar a caixa do ESCILEX ao médico ou hospital.

Sintomas de superdose incluem tonturas, tremores, agitação, vômitos convulsões, coma, náuseas, mudança no ritmo cardíaco, diminuição da pressão arterial e alteração do equilíbrio líquido/sal do corpo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Escilex com outros remédios?

Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas.

Comunicar ao seu médico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso nos 14 dias prévios ao início do tratamento com escilex (mesmo os sem necessidade de receita controlada), inclusive outros medicamentos para depressão.

Escilex e os medicamentos abaixo devem ser associados com orientação médica:

  • <li>Inibidores n&#xE3;o-seletivos da monoaminoxidase (IMAO) &#x2013; que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e <a href="https://consultaremedios.com.br/tranilcipromina/bula" target="_blank">tranilcipromina</a> como ingredientes ativos. Se voc&#xEA; fez uso de algum destes medicamentos, ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o voc&#xEA; precisar&#xE1; esperar 14 dias antes de come&#xE7;ar a tomar escilex. Ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o do escilex, voc&#xEA; deve esperar 7 dias antes de usar qualquer um destes medicamentos.</li> <li>Inibidores seletivos da MAO-A, revers&#xED;veis, que contenham moclobemida (usada para tratar depress&#xE3;o).</li> <li>Inibidores irrevers&#xED;veis da MAO-B, que contenham selegilina (usada para tratar doen&#xE7;a de Parkinson). Eles aumentam o risco de efeitos adversos.</li> <li>O antibi&#xF3;tico linezolida.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-litio/bula" target="_blank">L&#xED;tio</a> (usado no tratamento do Transtorno Man&#xED;aco-Depressivo) e triptofano</li> <li>Sumatriptano e similares (usados para tratar enxaqueca) e tramadol (usado para tratar dores severas). Estes medicamentos aumentam o risco de surgimento de efeitos adversos.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula" target="_blank">Cimetidina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/lansoprazol/bula" target="_blank">lansoprazol</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula" target="_blank">omeprazol</a> (usados para tratamento de &#xFA;lceras estomacais), <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-fluvoxamina/bula" target="_blank">fluvoxamina</a> (antidepressivo) e ticlopidina (usado para reduzir o risco de derrame). Estes medicamentos podem causar aumento da quantidade do escilex no organismo.</li> <li>Erva de S&#xE3;o Jo&#xE3;o (<em><a href="https://consultaremedios.com.br/hypericum-perforatum/bula" target="_blank">Hypericum perforatum</a></em>) &#x2013; um medicamento fitoter&#xE1;pico usado para tratamento da depress&#xE3;o.</li> <li>&#xC1;cido Acetil Salic&#xED;lico e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais (aspirina) (usados para o al&#xED;vio da dor ou para afinar o sangue, chamados ent&#xE3;o de anticoagulantes). Podem aumentar a tend&#xEA;ncia ao sangramento.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">Varfarina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/bula" target="_blank">dipiridamol</a> e fenprocumona (medicamentos usados para afinar o sangue, chamados ent&#xE3;o de anticoagulantes). O tempo de coagula&#xE7;&#xE3;o dever&#xE1; ser avaliado pelo seu m&#xE9;dico quando escilex for introduzido ou descontinuado, para verificar se a sua dose do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c" target="_blank">anticoagulante</a> continua adequada.</li> <li>Mefloquina (usada para tratar <a href="https://minutosaudavel.com.br/malaria/" rel="noopener" target="_blank">mal&#xE1;ria</a>), bupropiona (usada para tratar depress&#xE3;o) e tramadol (usado para tratar dor grave) &#x2013; pela possibilidade da diminui&#xE7;&#xE3;o do limiar para convuls&#xF5;es.</li> <li>Neurol&#xE9;pticos (para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esquizofrenia/c" target="_blank">esquizofrenia</a>, psicoses) e antidepressivos (antidepressivos tric&#xED;clicos e ISRSs) - pela possibilidade da diminui&#xE7;&#xE3;o do limiar para convuls&#xF5;es.</li> <li>Imipramina e desipramina (ambos usados para tratamento da depress&#xE3;o).</li> <li>Flecainida, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propafenona/bula" target="_blank">propafenona</a> e metoprolol (usados para doen&#xE7;as cardiovasculares), <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clomipramina/bula" target="_blank">clomipramina</a> e nortriptilina (antidepressivos) e, <a href="https://consultaremedios.com.br/risperidona/bula" target="_blank">risperidona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-tioridazina/bula" target="_blank">tioridazina</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/haloperidol/bula" target="_blank">haloperidol</a> (antipsic&#xF3;ticos). Pode ser necess&#xE1;rio o ajuste da dose do escilex.</li> <li>Medicamentos que alteram a fun&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria&amp;nbsp;&#x2013; risco um pouco aumentado de sangramentos anormais.</li> <li>Medicamentos que diminuem os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio ou magn&#xE9;sio no sangue, pois nestas condi&#xE7;&#xF5;es aumenta o risco de altera&#xE7;&#xE3;o fatal do ritmo card&#xED;aco.</li>

Não use escilex se você faz uso de outros medicamentos para arritmia cardíaca ou medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das Classes IA e III, antipsicóticos (ex: derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos (ex: esparfloxacino, mofloxacino, eritromicina IV, pentamidina ou medicamentos antimaláricos particularmente halofantrina), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastol). Se você tiver qualquer dúvida procure seu médico.

Informe ao seu médico se está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não usar medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Escilex interage com alimentos ou bebidas?

Escilex não interage com alimentos ou bebidas.

Escilex interage com o álcool?

Escilex não potencializa os efeitos do álcool. Apesar de não haver interação, recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com escilex.

Qual a ação da substância do Escilex (Oxalato de Escitalopram)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Estudos em animais</h3> <p>Nenhum protocolo convencional de estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos foi conduzido com o Oxalato de Escitalopram, j&#xE1; que estudos de similaridade quanto &#xE0; toxicologia e toxicidade cin&#xE9;tica, conduzidos em ratos com o Oxalato de Escitalopram e o citalopram, demonstraram um perfil similar. Portanto, todas as informa&#xE7;&#xF5;es do citalopram podem ser extrapoladas para o Oxalato de Escitalopram.</p> <p>Em estudos toxicol&#xF3;gicos comparativos em ratos, o Oxalato de Escitalopram e o citalopram causaram toxicidade card&#xED;aca, inclusive fal&#xEA;ncia card&#xED;aca, ap&#xF3;s algumas semanas de tratamento, com doses que causavam toxicidade generalizada.</p> <p>A cardiotoxicidade parece estar mais relacionada aos picos de concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do que &#xE0; exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica AUC (&#xE1;rea sobre curva). Os picos de concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas nos quais ainda n&#xE3;o se observavam efeitos, eram aproximadamente 8 vezes maiores do que os clinicamente observados enquanto a AUC, para o Oxalato de Escitalopram, estava apenas 3 a 4 vezes maior que a observada durante o uso cl&#xED;nico.</p> <p>Na avalia&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram (mistura rac&#xEA;mica), os valores da AUC para o S-enanti&#xF4;mero (Oxalato de Escitalopram) foram 6 a 7 vezes maiores que os valores clinicamente observados. Estes achados est&#xE3;o provavelmente relacionados a uma influ&#xEA;ncia exagerada sobre as aminas biog&#xEA;nicas, isto &#xE9;, s&#xE3;o secund&#xE1;rias aos efeitos farmacol&#xF3;gicos prim&#xE1;rios, resultando em repercuss&#xF5;es hemodin&#xE2;micas (redu&#xE7;&#xE3;o do fluxo coron&#xE1;rio) e isquemia. No entanto, o mecanismo exato de cardiotoxicidade em ratos n&#xE3;o &#xE9; claro. A experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica com o citalopram, e os dados dispon&#xED;veis para o Oxalato de Escitalopram, n&#xE3;o indicam que estes achados tenham correla&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica.</p> <p>Foi observado um aumento dos fosfolip&#xED;dios em alguns tecidos, como os pulm&#xF5;es, test&#xED;culos e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, ap&#xF3;s o tratamento por per&#xED;odos mais prolongados com Oxalato de Escitalopram e citalopram em ratos. O efeito &#xE9; revers&#xED;vel ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento.</p> <p>Achados no epid&#xED;dimo e no f&#xED;gado foram observados com exposi&#xE7;&#xF5;es semelhantes ao do homem. O ac&#xFA;mulo de fosfolip&#xED;dios (fosfolipidose) em animais tem sido observado e relacionado a muitos medicamentos anfif&#xED;licos cati&#xF4;nicos. N&#xE3;o se sabe se este fato possui algum significado cl&#xED;nico relevante para o homem.</p> <p>No estudo de toxicidade do desenvolvimento em ratos, efeitos embriot&#xF3;xicos (redu&#xE7;&#xE3;o do peso fetal e retardo de ossifica&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel), foram observados ap&#xF3;s exposi&#xE7;&#xF5;es AUC excessivas &#xE0;s encontradas no uso cl&#xED;nico, por&#xE9;m n&#xE3;o foi observado um aumento na frequ&#xEA;ncia de malforma&#xE7;&#xF5;es. Estudos peri e p&#xF3;s-natal apresentaram uma diminui&#xE7;&#xE3;o da sobreviv&#xEA;ncia durante o per&#xED;odo de lacta&#xE7;&#xE3;o, em exposi&#xE7;&#xF5;es AUC excessivas &#xE0;s exposi&#xE7;&#xF5;es observadas clinicamente.</p> <p>Dados de estudos em animais demonstraram que o citalopram, em n&#xED;veis de exposi&#xE7;&#xE3;o bem acima da exposi&#xE7;&#xE3;o humana, induz uma redu&#xE7;&#xE3;o nos &#xED;ndices de fertilidade e de gravidez, redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de implanta&#xE7;&#xF5;es e de anormalidades do esperma. N&#xE3;o h&#xE1; dados animais relativos a esse aspecto dispon&#xED;veis para o Oxalato de Escitalopram.</p> <h3>Estudos em humanos</h3> <h4>Epis&#xF3;dios depressivos</h4> <p>Em um estudo de dose fixa, placebo-controlado, duplo-cego, de 8 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, o Oxalato de Escitalopram apresentou taxas de respostas e de remiss&#xE3;o significativamente maiores que o placebo (55,3% contra 41,8%; p = 0,01 e 47,3% contra 34,9%, respectivamente)<sup>1</sup>.</p> <p>Em outro estudo de dose fixa, duplo-cego, placebo controlado, de 8 semanas, pacientes que foram tratados com Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (n = 118), Oxalato de Escitalopram 20mg/dia (n = 123), citalopram 40mg/dia (n = 125) ou placebo (n = 119)<sup>2</sup>, as doses de 10 e 20mg de Oxalato de Escitalopram foram significativamente melhores do que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o da pontua&#xE7;&#xE3;o na Escala de Depress&#xF5;es de <em>Montgomery Asberg</em> (MADRS) a partir de segunda semana (p &lt; 0,05 nas semanas 2 e 4; p &lt; 0,01 nas semanas 6 e 8)<sup>2</sup>.</p> <p>Um resultado semelhante foi obtido usando a Escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o da Depress&#xE3;o de Hamilton (HAM) e nas medidas de melhora e gravidade na Impress&#xE3;o Cl&#xED;nica Global (CGI). Na Impress&#xE3;o Cl&#xED;nica de Melhora (CGI-I), uma superioridade significativa do Oxalato de Escitalopram sobre o placebo j&#xE1; foi vista a partir da primeira semana para a dose de 10mg/dia e partir da segunda semana para a dose de 20mg/dia<sup>2</sup>. Na escala de Hamilton &#x2013; 24 itens (HAM-D), o Oxalato de Escitalopram na dose de 20mg/dia foi significativamente superior ao citalopram na dose de 40mg/dia ao final do estudo. Estes resultados sugerem que o Oxalato de Escitalopram est&#xE1; associado a uma melhora precoce dos sintomas depressivos<sup>2</sup>. A taxa de remiss&#xE3;o foi significativamente maior para o Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (40%) e 20mg/dia (41%), do que para o placebo (24%)<sup>2</sup>. A taxa geral de abandono no estudo foi de 24%, sem diferen&#xE7;as significativas entre os grupos que receberam Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (20%), Oxalato de Escitalopram 20mg/dia (25%), citalopram 40mg/dia (25%) ou placebo (25%)<sup>2</sup>.</p> <p>Na an&#xE1;lise unificada de efic&#xE1;cia, o Oxalato de Escitalopram produziu efeitos r&#xE1;pidos e duradouros num subgrupo de pacientes com transtorno depressivo maior (pontua&#xE7;&#xE3;o inicial na MADRS &#x2265; a 30). O Oxalato de Escitalopram proporcionou uma redu&#xE7;&#xE3;o estatisticamente significativa dos sintomas j&#xE1; a partir da primeira semana de tratamento comparado ao placebo (an&#xE1;lise LOCF), e mostrou-se significativamente superior ao placebo ao longo de todo o estudo, exceto na segunda semana, na qual apresentou, no entanto, superioridade num&#xE9;rica (p = 0,07)<sup>3</sup>.</p> <p>Em um estudo de extens&#xE3;o de 36 semanas, multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com doses flex&#xED;veis do Oxalato de Escitalopram 10-20mg/dia (n = 181) e placebo (n = 93), realizado com pacientes respondedores (MADRS &#x2264; 12) que realizaram estudo pr&#xE9;vio de 8 semanas, duplo-cegos, o tempo para reca&#xED;da foi significativamente maior para o grupo Oxalato de Escitalopram (p = 0,13) e o numero total de pacientes que reca&#xED;ram foi significativamente menor para o grupo Oxalato de Escitalopram (26% contra 40% do&amp;nbsp;placebo; p = 0,01). Neste estudo, o Oxalato de Escitalopram se mostrou eficaz na preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das e proporcionou melhora continuada no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o de depress&#xE3;o<sup>4</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1.&amp;nbsp;Wade A et al. Escitalopram 10 mg-day is Effective and Well Tolerated in a Placebo-Controlled Study in Depression in Primary Care. Int Clin Psychopharmacol 2002, 17:95-102.<br> 2. Burke WJ et al. Fixed-Dose Trial of the Single Isomer SSRI Escitalopram in Depressed Outpatients. J Clin Psychiatry 2002; 63(4):331-336.<br> 3. Gorman JM et al. Efficacy Comparison of Escitalopram and Citalopram in the Treatment of Major Depressive Disorder: Pooled Analysis of Placebo-Controlled Trials. CNS Spectrums 2002; 7:40-44.<br> 4. Rapaport MH et al. Escitalopram Continuation Treatment Prevents Relapse of Depressive Episodes. J Clin Psychiatry, 2004. 65 (1):44-49.</br></br></br></span></p> <h3>Transtorno de p&#xE2;nico com ou sem agorafobia</h3> <p>Um total de 366 pacientes foi randomizado (placebo n = 114, citalopram n = 112 e Oxalato de Escitalopram n = 125) em um estudo duplo-cego de 10 semanas<sup>1</sup>. No grupo tratado com Oxalato de Escitalopram, a diminui&#xE7;&#xE3;o na frequ&#xEA;ncia de ataques de p&#xE2;nico na semana 10, em compara&#xE7;&#xE3;o ao in&#xED;cio (aferida pela Escala Modificada de P&#xE2;nico e Ansiedade Antecipat&#xF3;ria de Sheehan), foi significativamente superior ao placebo (p = 0,04), bem como a diminui&#xE7;&#xE3;o do percentual de horas di&#xE1;rias de ansiedade antecipat&#xF3;ria<sup>1</sup>.</p> <p>Escitalopram e citalopram reduziram significativamente a gravidade e os sintomas de transtorno de p&#xE2;nico em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo ao final do estudo (p &#x2265; 0,05). O &#xED;ndice de descontinua&#xE7;&#xE3;o por efeitos adversos foi de 6,3% para o Oxalato de Escitalopram, 8,4% para o citalopram e 7,6% para o placebo.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1.&amp;nbsp;Stahl S, Gergel I, Li D. Escitalopram in the Treatment of Panic Disorder. &#x2013; A Randomized, Double-Blind, Placebo - Controlled Trial; J Clin Psychiatry. 2003, 64(11):1322-1327.</span></p> <h3>Transtorno de ansiedade generalizada (TAG)</h3> <p>Em um estudo de 8 semanas, multic&#xEA;ntrico, com doses flex&#xED;veis, placebo-controlado, comparou- se o Oxalato de Escitalopram 10 a 20mg/dia (n = 158) ao placebo (n = 157) em pacientes ambulatoriais entre 18 e 80 anos de idade, que preenchiam os crit&#xE9;rios do DSM-IV para TAG e apresentavam&amp;nbsp;pontua&#xE7;&#xE3;o maior ou igual a 18 na escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o de Hamilton para Ansiedade (HAM-A).</p> <p>O grupo tratado com o Oxalato de Escitalopram demonstrou uma melhora significativamente maior, quando comparado ao placebo, na pontua&#xE7;&#xE3;o total da HAM-A e tamb&#xE9;m na pontua&#xE7;&#xE3;o da subescala de ansiedade ps&#xED;quica da HAM-A desde a 1<sup><sub>a</sub></sup> semana at&#xE9; o final do estudo. Ao final do estudo, as varia&#xE7;&#xF5;es na pontua&#xE7;&#xE3;o total da HAM-A foram de -11,3 para o Oxalato de Escitalopram e -7,4 para o placebo (LOCF; p &lt; 0,001).</p> <p>O &#xED;ndice de resposta para os que completaram o estudo, na semana 8, foi de 68% para o Oxalato de Escitalopram e de 41% para o placebo (p &lt; 0,01) e de 58% (Oxalato de Escitalopram) e 38% (placebo) na avalia&#xE7;&#xE3;o LOCF (p &lt; 0,01). O tratamento com o Oxalato de Escitalopram foi bem tolerado, com &#xED;ndice de descontinua&#xE7;&#xE3;o por efeitos adversos sem diferen&#xE7;a estat&#xED;stica em compara&#xE7;&#xE3;o ao do placebo (8,9% contra 5,1%, respectivamente, P = 0,27). O Oxalato de Escitalopram foi efetivo, seguro e bem tolerado no tratamento de pacientes com TAG.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1.&amp;nbsp;Davidson JRT, Bose A, Korotzer A, Zheng H. Escitalopram in the treatment of generalized anxiety disorder: double blind, placebo controlled, flexible-dose study. Depression and Anxiety 2004, 19:234&#x2013;240.</span></p> <h3>Transtorno de ansiedade social (fobia social)</h3> <p>Em um estudo de estabelecimento de dose, tanto em 12 semanas (curto prazo) como em 24 semanas (longo prazo), o Oxalato de Escitalopram mostrou-se eficaz e bem tolerado nas doses de 5, 10 e 20mg/dia para o tratamento do transtorno de ansiedade social<sup>1</sup>.</p> <p>Em outro estudo, duplo-cego, pacientes com transtorno de ansiedade social foram randomizados para receber placebo (n = 177) ou Oxalato de Escitalopram na dose de 10 a 20mg/dia (n = 181), por 12 semanas. A medida prim&#xE1;ria de efic&#xE1;cia foi a mudan&#xE7;a m&#xE9;dia desde o in&#xED;cio na pontua&#xE7;&#xE3;o total da escala de Liebowitz para Ansiedade Social (LSAS). O estudo mostrou uma superioridade estat&#xED;stica para o tratamento com o Oxalato de Escitalopram em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo na pontua&#xE7;&#xE3;o total da LSAS (P=0,005). O n&#xFA;mero de respondedores ao tratamento no grupo Oxalato de Escitalopram foi significativamente maior do que no grupo placebo (54% contra 39%; P &lt; 0,01).</p> <p>A relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica destes achados foi corroborada pela redu&#xE7;&#xE3;o significativa nos componentes relacionados ao trabalho e &#xE0;s quest&#xF5;es sociais na escala de Sheehan de Desadapta&#xE7;&#xE3;o e pela boa tolerabilidade ao tratamento com o Oxalato de Escitalopram<sup>2</sup>. Escitalopram foi eficaz e bem tolerado no tratamento do transtorno de ansiedade social<sup>1,2</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Lader M, Stender K, B&#xFC;rger V, Nil R. Efficacy and Tolerability of Escitalopram in 12- and 24-Week Treatment of Social Anxiety Disorder: Randomized, Double Blind, Placebo - Controlled, Fixed-Dose Study. Depression and Anxiety 2004, 19:241-248.<br> 2. Kasper S, Stain D, Loft H, Nil R. Escitalopram in the treatment of social anxiety disorder. Randomised, placebo controlled flexible dosage study. British Journal of Psychiatry 2005, 186: 222-226.</br></span></p> <h3>Transtorno obsessivo compulsivo (TOC)</h3> <p>Em curto-prazo<sup>1</sup> (12 semanas), evidenciou-se a separa&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram (20mg/dia) do placebo na pontua&#xE7;&#xE3;o total e nas subescalas para obsess&#xF5;es e rituais da escala de Yale Bocks (Y-BOCS) e tamb&#xE9;m na pontua&#xE7;&#xE3;o total da NIMH-OCS. Pela an&#xE1;lise de casos observados (LOCF), tanto o Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (p = 0,005) como 20mg/dia (p &lt; 0,001) foram efetivos.</p> <p>A manuten&#xE7;&#xE3;o da resposta em longo prazo foi demonstrada em um estudo<sup>1</sup> placebo controlado de 24 semanas de busca de dose eficaz e em um estudo placebo controlado de preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das<sup>2</sup> de 24 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, que teve uma fase aberta, pr&#xE9;via a de 24 semanas, de 16 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A&amp;nbsp;longo-prazo, ambos os grupos com 10mg/dia (p &lt; 0,05) e 20mg/dia (p &lt; 0,01) do Oxalato de Escitalopram foram significativamente mais efetivos que o placebo, conforme mensurado pela medida prim&#xE1;ria de efic&#xE1;cia, a pontua&#xE7;&#xE3;o total na Y-BOCS, bem como pelas medidas secund&#xE1;rias, as subescalas de obsess&#xF5;es e rituais Y-BOCS e a NIMH-OCS (10mg/dia (p &lt; 0,01) e 20mg/dia (p &lt; 0,001) do Oxalato de Escitalopram).</p> <p>A manuten&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia e da preven&#xE7;&#xE3;o das reca&#xED;das foram demonstradas para as doses de 10 e 20mg/dia do Oxalato de Escitalopram em pacientes que responderam ao Oxalato de Escitalopram em uma primeira fase de tratamento aberto de 16 semanas e que depois entraram em uma fase de 24 semanas de preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das (duplo-cego, placebo controlado, randomizado). No estudo de preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das, os grupos em uso do Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (p = 0,014) e 20mg/dia (p &lt; 0,001) apresentaram, significativamente, menos reca&#xED;das.</p> <p>Um efeito ben&#xE9;fico significativo na qualidade de vida dos pacientes com TOC foi observado (aferido pela SF-36 e SDS) nos estudos com o Oxalato de Escitalopram nesta popula&#xE7;&#xE3;o.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Stein DJ, Andersen EW, Tonnoir B, Fineberg N. Escitalopram in obsessive compulsive disorder: a randomized, placebo-controlled, paroxetine-referenced, fixed-dose, 24-week study. Curr Med Res Opin. 2007; 23(4):701-11.<br> 2. Fineberg NA, Tonnoir B, Lemming O, Stein DJ. Escitalopram prevents relapse of obsessive-compulsive disorder. Eur Neuropsychopharmacol. 2007; 17(6-7):430-9.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; um inibidor seletivo da recepta&#xE7;&#xE3;o de serotonina (5-HT) de afinidade alta pelo s&#xED;tio de liga&#xE7;&#xE3;o prim&#xE1;rio do transportador de serotonina. Ele tamb&#xE9;m se liga a um s&#xED;tio alost&#xE9;rico no transportador de serotonina, com uma afinidade de liga&#xE7;&#xE3;o 1000 vezes menor. A modula&#xE7;&#xE3;o alost&#xE9;rica do transportador de serotonina potencializa a liga&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram ao s&#xED;tio prim&#xE1;rio, o que resulta em uma inibi&#xE7;&#xE3;o da recapta&#xE7;&#xE3;o de serotonina mais eficaz.</p> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; isento de afinidade ou esta &#xE9; muito baixa, por diversos receptores, o que se inclui 5-HT<sub>1A</sub>, 5-HT<sub>2</sub>, dopamin&#xE9;rgicos D<sub>1</sub> e D<sub>2</sub>, &#x3B1;<sub>1</sub>, &#x3B1;<sub>2</sub>, &#x3B2;-adrenoreceptores, histamin&#xE9;rgico H<sub>1</sub>, muscar&#xED;nicos, colin&#xE9;rgicos, benzodiazep&#xED;nicos e opioides.</p> <p>A inibi&#xE7;&#xE3;o da recepta&#xE7;&#xE3;o de 5-HT &#xE9; o &#xFA;nico mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o que explica os efeitos farmacol&#xF3;gicos e cl&#xED;nicos do Oxalato de Escitalopram.</p> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; o enanti&#xF4;mero S do racemato (citalopram), ao qual &#xE9; atribu&#xED;da a atividade terap&#xEA;utica. Estudos farmacol&#xF3;gicos demonstram que o R-citalopram n&#xE3;o &#xE9; somente inerte, pois interfere negativamente na potencializa&#xE7;&#xE3;o da recepta&#xE7;&#xE3;o de serotonina e, por conseguinte, nas propriedades farmacol&#xF3;gicas do enanti&#xF4;mero S.</p> <h4>Efeitos farmacodin&#xE2;micos</h4> <p>Em um estudo duplo-cego, placebo controlado, de ECG em volunt&#xE1;rios sadios, a altera&#xE7;&#xE3;o em rela&#xE7;&#xE3;o ao in&#xED;cio do QTc (corre&#xE7;&#xE3;o Fridericia) foi de 4,3 ms (90% CI 2,2-6,4) com uma dose de 10mg/dia e 10,7 ms (90% CI 8,6-12,8) com uma dose de 30mg/dia.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; quase completa e independe da ingest&#xE3;o de alimentos (T<sub>max </sub>m&#xE9;dio de 4 horas ap&#xF3;s dosagem m&#xFA;ltipla). Tal como acontece com citalopram rac&#xEA;mico, a biodisponibilidade absoluta do Oxalato de Escitalopram &#xE9; esperada para ser aproximadamente 80%.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o aparente (Vd,&#x3B2;/F) &#xE9; de cerca de 12 a 26 L/Kg, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; menor que 80% para o Oxalato de Escitalopram e seus principais metab&#xF3;litos.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; metabolizado no f&#xED;gado em derivados desmetilados e didesmetilados. Ambos s&#xE3;o farmacologicamente ativos. Alternativamente, o nitrog&#xEA;nio pode ser oxidado formando o metab&#xF3;lito N-&#xF3;xido. Tanto o composto original como os metab&#xF3;litos s&#xE3;o parcialmente excretados como glicoron&#xED;deos.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de m&#xFA;ltiplas doses, as concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias dos metab&#xF3;litos desmetilados e didesmetilados geralmente s&#xE3;o 28-31% e &lt; 5% da concentra&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram, respectivamente. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram no metab&#xF3;lito desmetilado &#xE9; mediada pelo CYP2C19. &#xC9; poss&#xED;vel alguma contribui&#xE7;&#xE3;o das enzimas CYP3A4 e CYP2D6.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o (T1/2&#x3B2;) ap&#xF3;s doses m&#xFA;ltiplas &#xE9; de cerca de 30horas, e o <em>clearance</em> plasm&#xE1;tico oral (Cloral) &#xE9; de aproximadamente 0,6 L/min. Os principais metab&#xF3;litos t&#xEA;m uma meia-vida consideravelmente mais longa. Assume-se que o Oxalato de Escitalopram e seus principais metab&#xF3;litos s&#xE3;o eliminados tanto pela via hep&#xE1;tica como pela via renal, sendo a maior parte da dose excretada como metab&#xF3;litos na urina.</p> <h4>Linearidade</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica &#xE9; linear. Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos no estado de equil&#xED;brio s&#xE3;o alcan&#xE7;ados em aproximadamente 1 (uma) semana. As concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias em equil&#xED;brio de 50 nmol/L (varia&#xE7;&#xE3;o de 20 a 125 nmol/L) s&#xE3;o alcan&#xE7;adas com uma dose di&#xE1;ria de 10mg.</p> <h4>Pacientes idosos (&gt; 65 anos)</h4> <p>O Oxalato de Escitalopram aparentemente &#xE9; eliminado mais lentamente em pacientes idosos, se comparado com pacientes mais jovens. Foi observado um aumento de 50% na exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica (AUC) em idosos comparados a pacientes mais jovens.</p> <h4>Fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica reduzida</h4> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; eliminado mais lentamente em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica reduzida. Em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica leve e moderada (classifica&#xE7;&#xE3;o de <em>Child-Pugh</em> A e B), a meia-vida do Oxalato de Escitalopram foi aproximadamente duas vezes mais longa e as concentra&#xE7;&#xF5;es em equil&#xED;brio foram em m&#xE9;dia 60% maiores quando comparados a pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica normal.</p> <h4>Fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida</h4> <p>Observou-se um aumento da meia-vida e aumentos menores na exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC) em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida (<em>clearance</em> de creatinina entre 10-53mL/min). As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas dos metab&#xF3;litos n&#xE3;o foram estudadas, por&#xE9;m podem ser elevadas.</p> <h4>Polimorfismo</h4> <p>Foi observado que pacientes com problemas na metaboliza&#xE7;&#xE3;o pela isoenzima CYP2C19 apresentam uma concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de Oxalato de Escitalopram duas vezes maior quando comparados com pacientes sem problemas. Nenhuma mudan&#xE7;a significativa na exposi&#xE7;&#xE3;o foi observada em pacientes com problemas na metaboliza&#xE7;&#xE3;o pela isoenzima CYP2D6.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Escilex?

Escilex deve conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C), em sua embalagem original, proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Escilex é apresentado em:

Comprimidos revestidos, na concentração de 10 mg, 15 mg e 20 mg.

O comprimido revestido de Escilex tem a cor branca, é oblongo e monossectado para as três concentrações deste produto.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Escilex

Comprimido revestido de 10 mg e 20mg

Escilex&nbsp;comprimido revestido de 10 mg e 20mg em embalagens contendo 7, 15, 20, 30, 60, 100* e 500* comprimidos revestidos.

*Embalagem hospitalar.

Comprimido revestido de 15 mg

Escilex&nbsp;comprimido revestido de 15 mg em embalagens contendo&nbsp;7, 15, 30, 60, 100* e 500* comprimidos revestidos.

*Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Escilex

Registro M.S. nº. 1.3569.0673

Farm. Resp.
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF SP 22.883

Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda.
Rodovia Jornalista F. A. Proença, Km 08 – Bairro: Chácara Assay
CEP 13186-901, Hortolândia – SP
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira




Fabricado e Embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

SAC:
0800-191222

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita.

10mg, caixa com 7 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Oxalato De Escitalopram
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Ssri
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Escilex, para o que é indicado e para o que serve?

Escilex é indicado para:

  • <li>Tratamento e preven&#xE7;&#xE3;o da reca&#xED;da ou recorr&#xEA;ncia da <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Tratamento do transtorno do p&#xE2;nico, com ou sem agorafobia;</li> <li>Tratamento do <a href="https://minutosaudavel.com.br/ansiedade-generalizada/" rel="noopener" target="_blank">transtorno de </a><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a> generalizada (TAG);</li> <li>Tratamento do transtorno de ansiedade social (<a href="https://minutosaudavel.com.br/fobia-social/" rel="noopener" target="_blank">fobia social</a>);</li> <li>Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).</li>

Quais as contraindicações do Escilex?

Não tomar Escilex se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente.

Não tomar Escilex se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina (usada no tratamento de Mal de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).

Não tomar o Escilex se você nasceu com ou teve um episódio de arritmia cardíaca (observado em Eletrocardiograma, exame que avalia como o coração está funcionando).

Não tomar Escilex se estiver em uso de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que podem afetar o ritmo cardíaco.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Escilex?

Os comprimidos do escilex são administrados por via oral, uma única vez ao dia. Os comprimidos do escilex podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem alimentos.

Preferencialmente tomar sempre no mesmo horário. Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los.

Se necessário iniciar o tratamento com 5 mg para melhor adesão ao tratamento, o comprimido de 10 mg poderá ser partido ao meio. Para isso, coloque-o sobre uma superfície lisa e seca, mantenha a parte sulcada para cima, coloque os dedos indicadores nas extremidades de cada lado do comprimido e pressione para baixo.

Posologia do&nbsp;Escilex

{"tag":"hr","value":" <h3>Para o tratamento e preven&#xE7;&#xE3;o da reca&#xED;da ou recorr&#xEA;ncia da depress&#xE3;o</h3> <p>A dose recomendada normalmente &#xE9; 10 mg ao dia. Dependendo da resposta individual, a dose pode ser aumentada pelo seu m&#xE9;dico at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia. Usualmente 2-4 semanas s&#xE3;o necess&#xE1;rias para obter uma resposta antidepressiva. Ap&#xF3;s remiss&#xE3;o dos sintomas, o tratamento por pelo menos 6 meses &#xE9; requerido para consolida&#xE7;&#xE3;o da resposta.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno do p&#xE2;nico com ou sem agorafobia</h3> <p>A dose inicial para a 1&#xAA; semana &#xE9; de 5 mg ao dia (apenas para iniciar o tratamento), aumentada a seguir para 10 mg ao dia, a dose terap&#xEA;utica. Esta dose tamb&#xE9;m pode ser aumentada at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia pelo seu m&#xE9;dico, se ele achar necess&#xE1;rio.</p> <p>Pacientes suscet&#xED;veis a ataques de p&#xE2;nico podem apresentar um aumento da ansiedade logo ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento, que geralmente se normaliza nas 2 primeiras semanas de uso do medicamento. Uma dose inicial menor &#xE9; recomendada para evitar ou amenizar esse efeito. A melhora total &#xE9; atingida ap&#xF3;s aproximadamente 3 meses. O tratamento &#xE9; de longa dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social)</h3> <p>A dose usual terap&#xEA;utica &#xE9; de 10 mg ao dia. Conforme a resposta individual, a dose pode ser diminu&#xED;da para 5 mg ao dia (para proporcionar melhor tolerabilidade ao tratamento) ou aumentada at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia pelo seu m&#xE9;dico (dose terap&#xEA;utica que tamb&#xE9;m pode ser utilizada se necess&#xE1;rio).</p> <p>Geralmente, para o al&#xED;vio dos sintomas, &#xE9; necess&#xE1;rio um per&#xED;odo m&#xED;nimo de 2 a 4 semanas. Tratamento por no m&#xED;nimo 3 meses &#xE9; recomendado para consolida&#xE7;&#xE3;o da resposta. Tratamento por at&#xE9; 6 meses mostrou prevenir novos epis&#xF3;dios e deve ser considerado pelo m&#xE9;dico, pois a resposta &#xE9; individual. Por isso, seu m&#xE9;dico deve lhe avaliar regularmente.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG)</h3> <p>A dose inicial usual &#xE9; de 10 mg ao dia. Pode ser aumentada at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p>O tratamento por 3 meses &#xE9; recomendado para consolida&#xE7;&#xE3;o da resposta. Tratamento por no m&#xED;nimo 6 meses mostrou prevenir novos epis&#xF3;dios e deve ser considerado pelo m&#xE9;dico, pois a resposta &#xE9; individual.</p> <p>Por isso, seu m&#xE9;dico deve lhe avaliar regularmente.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC)</h3> <p>A dose inicial usual &#xE9; de 10 mg ao dia. A dose poder&#xE1; ser aumentada pelo seu m&#xE9;dico at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia.</p> <p>Como o TOC &#xE9; uma doen&#xE7;a cr&#xF4;nica, voc&#xEA; deve ser tratado por um per&#xED;odo suficiente at&#xE9; estar livre dos sintomas. Este per&#xED;odo pode ser durante v&#xE1;rios meses, de acordo com o crit&#xE9;rio de seu m&#xE9;dico. Os benef&#xED;cios do tratamento e a dose devem ser reavaliados regularmente.</p> <h3>Pacientes idosos (&gt; 65 anos de idade)</h3> <p>Pacientes idosos devem iniciar o tratamento com escilex com metade da dose m&#xED;nima usualmente recomendada, ou seja, 5 mg/dia. A dose pode era aumentada pelo seu m&#xE9;dico at&#xE9; 10 mg por dia..</p> <h3>Crian&#xE7;as e adolescentes (&lt;18 anos)</h3> <p>Escilex n&#xE3;o &#xE9; recomendado para crian&#xE7;as e adolescentes.</p> <h3>Uso em crian&#xE7;as e em adolescentes</h3> <p>Escilex normalmente n&#xE3;o deve ser usado no tratamento de crian&#xE7;as e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Voc&#xEA; tamb&#xE9;m deve saber que os pacientes com menos de 18 anos de idade apresentam um risco maior para alguns efeitos adversos, tais como tentativas de suic&#xED;dio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento opositor e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-raiva-tratamento-transmissao-prevencao-e-vacina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">raiva</a>), se fizerem uso desta classe de medicamentos. Apesar disto, seu m&#xE9;dico pode prescrever escilex para pacientes com menos de 18 anos se achar necess&#xE1;rio. Se o seu m&#xE9;dico prescreveu escilex para um paciente com menos de 18 anos de idade, por favor, volte ao seu m&#xE9;dico e converse com ele. Voc&#xEA; deve informar ao seu m&#xE9;dico se algum dos sintomas mencionados acima surgir ou piorarem em pacientes com menos de 18 anos. Os efeitos em longo prazo em rela&#xE7;&#xE3;o ao desenvolvimento do crescimento, matura&#xE7;&#xE3;o, aprendizado e comportamento em pacientes desta faixa et&#xE1;ria e escilex ainda n&#xE3;o foram demonstrados.</p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o &#xE9; recomendado em crian&#xE7;as.</strong></p> <h3>Fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida</h3> <p>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Deve-se ter cuidado com pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal gravemente reduzida (depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina &lt; 30 ml/min).</p> <h3>Fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica reduzida</h3> <p>Recomenda-se que os pacientes com problemas no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> leves ou moderados utilizem uma dose inicial de 5 mg ao dia durante as duas primeiras semanas do tratamento. Dependendo da resposta individual, seu m&#xE9;dico pode aumentar para 10 mg ao dia, a dose terap&#xEA;utica usual.</p> <h3>Dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Escilex</h3> <p>Como ocorre com outros medicamentos para depress&#xE3;o e transtorno do p&#xE2;nico, a a&#xE7;&#xE3;o do medicamento demora algumas semanas para ser percebida.</p> <p>Nunca trocar a dose do medicamento sem antes falar com seu m&#xE9;dico.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento &#xE9; individual. Usualmente, o per&#xED;odo m&#xED;nimo do tratamento &#xE9; de 6 meses.</p> <p>Pacientes que tem depress&#xE3;o recorrente se beneficiam de tratamento continuado, &#xE0;s vezes por v&#xE1;rios anos, para a preven&#xE7;&#xE3;o de novos epis&#xF3;dios.</p> <p>N&#xE3;o interrompa o uso do escilex at&#xE9; que o seu m&#xE9;dico lhe diga para faz&#xEA;-lo.</p> <p>Quando voc&#xEA; tiver terminado o seu per&#xED;odo de tratamento, &#xE9; recomendado, geralmente, que a dose do escilex seja gradualmente reduzida por algumas semanas.</p> <p>Quando voc&#xEA; interrompe o tratamento com escilex, especialmente se de forma abrupta, voc&#xEA; pode sentir sintomas de descontinua&#xE7;&#xE3;o. Eles s&#xE3;o comuns quando o tratamento com escilex &#xE9; interrompido.</p> <p>O risco &#xE9; maior quando se usa escilex por per&#xED;odos longos, em doses altas ou quando a dose &#xE9; reduzida muito r&#xE1;pido. A maioria das pessoas acha que estes sintomas s&#xE3;o amenos e toler&#xE1;veis, e permanecem assim por at&#xE9; 2 semanas. Por&#xE9;m, em alguns pacientes eles podem ser de grande intensidade ou prolongados (2-3 meses ou mais). Se voc&#xEA; apresentar sintomas de descontinua&#xE7;&#xE3;o graves quando parar de usar escilex, por favor, contate o seu m&#xE9;dico. Ele poder&#xE1; pedir para voc&#xEA; retomar o uso do escilex e retir&#xE1;-lo mais lentamente. Esses sintomas n&#xE3;o s&#xE3;o indicativos de v&#xED;cio.</p> <p>Os sintomas de descontinua&#xE7;&#xE3;o incluem: sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tontura</a> (instabilidade), sensa&#xE7;&#xF5;es de agulhas na pele, sensa&#xE7;&#xF5;es de queima&#xE7;&#xE3;o e de choques el&#xE9;tricos (menos comuns) &#x2013; inclusive na cabe&#xE7;a, altera&#xE7;&#xF5;es do sono (sonhos v&#xED;vidos, pesadelos, dificuldade para <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dormir/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dormir</a>), ansiedade, dores de cabe&#xE7;a, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">n&#xE1;usea</a>, suor aumentado (inclui suores noturnos), inquietude ou agita&#xE7;&#xE3;o, tremores, confus&#xE3;o ou desorienta&#xE7;&#xE3;o, inconst&#xE2;ncia emocional, irritabilidade, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">diarreia</a>, altera&#xE7;&#xF5;es visuais, palpita&#xE7;&#xF5;es.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Escilex funciona?

Escilex é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Escilex age no cérebro, onde corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas na situação de doença.

Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir melhor. Continue a tomar escilex, mesmo que leve algum tempo até você se sentir melhor.

Você deve procurar seu médico se você não se sentir melhor ou se sentir pior.

Quais cuidados devo ter ao usar o Escilex?

Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Principalmente, fale com seu médico:

  • <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a>. O tratamento com escilex deve ser descontinuado se ocorrer convuls&#xF5;es pela primeira vez, ou um aumento da frequ&#xEA;ncia das crises convulsivas.</li> <li>Se voc&#xEA; tem comprometimento do funcionamento dos rins e/ou do f&#xED;gado. O seu m&#xE9;dico pode ter que ajustar a dose.</li> <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a>. O tratamento com o escilex pode alterar o controle glic&#xEA;mico. Pode ser necess&#xE1;rio um ajuste da dose do hipoglicemiante oral ou da insulina.</li> <li>Se voc&#xEA; tem n&#xED;veis de s&#xF3;dio diminu&#xED;dos no sangue.</li> <li>Se voc&#xEA; tem tend&#xEA;ncia a sangramentos ou manchas roxas.</li> <li>Se voc&#xEA; est&#xE1; em terapia eletroconvulsiva.</li> <li>Se voc&#xEA; tem doen&#xE7;a card&#xED;aca coronariana.</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve problemas card&#xED;acos ou sofreu recentemente um <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a></li> <li>Se voc&#xEA; tem baixa freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca de repouso e/ou sabe que pode ter baixa de sal devido &#xE0; diarr&#xE9;ia e v&#xF4;mitos severos e prolongados ou uso de <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a>.</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve acelera&#xE7;&#xE3;o ou irregularidade nos batimentos card&#xED;acos, desmaios, colapso ou tontura ao levantar-se, que pode indicar funcionamento anormal do batimento card&#xED;aco.</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve problemas de dilata&#xE7;&#xE3;o das pupilas (midr&#xED;ase).</li>

Atenção

Pacientes com transtorno bipolar do humor na fase da depressão, ao fazer uso de antidepressivos, podem apresentar uma virada para a fase maníaca. A mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das ideias, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Se você se sentir assim com escilex, contate o seu médico imediatamente.

Sintomas como inquietude ou dificuldade de sentar ou permanecer em pé também podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Avise imediatamente o seu médico se você sentir esses sintomas.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade

Se você está deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em autoagressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar quando utilizar pela primeira vez um antidepressivo, pois estes medicamentos necessitam de tempo para começarem a agir no organismo, geralmente cerca de duas semanas, às vezes mais. Caso você:

  • <li>J&#xE1; tenha tido pensamentos de suic&#xED;dio ou de causar ferimento a si pr&#xF3;prio;</li> <li>Seja um adulto jovem. Informa&#xE7;&#xE3;o proveniente de estudos cl&#xED;nicos revelou um maior risco de comportamento suicida em adultos com idade inferior a 25 anos com problemas psiqui&#xE1;tricos tratados com antidepressivos.</li>

Se você tiver pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio a qualquer momento, contatar o seu médico ou ir a um hospital imediatamente.

Você pode achar útil dizer a um parente ou amigo próximo que você está deprimido ou tem um transtorno de ansiedade, e pedir-lhes para que leiam a bula. Você pode pedir lhes para dizer-lhe se acham que a sua depressão ou ansiedade está piorando ou se há mudanças no seu comportamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Informe o seu médico se você está grávida ou planeja ficar grávida. Não tome o escilex se você estiver grávida ou amamentando, exceto se você e seu médico já conversaram sobre os riscos e benefícios relacionados.

Se você fizer uso do escilex nos 3 últimos meses da sua gravidez, você deve estar ciente que as seguintes reações poderão ser notadas no seu recém-nascido: problemas respiratórios, pele azulada, convulsões, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos, açúcar baixo no sangue, contrações espontâneas dos músculos, reflexos vívidos, tremores, icterícia, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu recém-nascido apresenta algum destes sintomas, por favor, contate o seu médico imediatamente.

Informe ao seu obstetra e/ou médico que você está utilizando escilex. Quando utilizado durante a gravidez, especialmente nos últimos três meses, medicamentos como escilex podem aumentar o risco de uma doença grave em bebês, chamada de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN) fazendo o bebê respirar mais rápido e apresentar um tom azulado. Estes sintomas geralmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com seu bebê, o obstetra e/ou médico deverá ser consultado imediatamente.

Se usado durante a gravidez, escilex não deve nunca ser interrompido abruptamente.

Escilex pode ser excretado no leite materno.

O citalopram, um medicamento parecido com escilex, mostrou reduzir a qualidade do esperma em estudos em animais. Teoricamente, isto pode afetar a fertilidade, mas até o momento nenhum impacto sobre a fertilidade em humanos foi observado.

Se você está grávida, amamentando, desconfia que esteja grávida ou planeja engravidar, consulte seu médico ou o farmacêutico antes de usar escilex.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas até saber se escilex afeta ou não sua atenção. Sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Escilex?

Como todos os medicamentos, Escilex pode causar efeitos adversos, apesar do que, nem todos os pacientes os apresentam.

Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento. Por favor, esteja atento, pois muitos desses sintomas podem ser da sua doença e desaparecerão quando você melhorar.

Procure o seu médico se você apresentar algum dos efeitos adversos listados abaixo durante o seu tratamento:

Reação muito comum - ocorre em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>N&#xE1;usea;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>.</li>
Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>Nariz entupido ou com coriza (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a>);</li> <li>Aumento ou diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite;</li> <li>Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonol&#xEA;ncia diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensa&#xE7;&#xE3;o de agulhadas na pele;</li> <li>Diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, v&#xF4;mitos, boca seca;</li> <li>Aumento do suor;</li> <li>Dores musculares e nas articula&#xE7;&#xF5;es (mialgias e artralgias);</li> <li>Dist&#xFA;rbios sexuais (retardo ejaculat&#xF3;rio, dificuldades de ere&#xE7;&#xE3;o, diminui&#xE7;&#xE3;o do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">Cansa&#xE7;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>;</li> <li>Aumento do peso.</li>
Reação incomum - ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>Sangramentos inesperados, o que inclui sangramentos gastrointestinais;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">Urtic&#xE1;ria</a>, eczemas (<em>rash</em>), coceira (prurido);</li> <li>Ranger de dentes, agita&#xE7;&#xE3;o, nervosismo, ataque de p&#xE2;nico, estado confusional;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es no sono, altera&#xE7;&#xF5;es no paladar e <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Pupilas aumentadas (midr&#xED;ase), dist&#xFA;rbios visuais, barulhos nos ouvidos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">tinnitus</a>);</li> <li>Perda de cabelo;</li> <li>Sangramento vaginal;</li> <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o de peso;</li> <li>Acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos;</li> <li>Incha&#xE7;os nos bra&#xE7;os ou pernas;</li> <li>Sangramento nasal.</li>
Reação rara - ocorre entre 0,01% e 0,1% (>1/10.000 e 1/1000) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>Se voc&#xEA; sentir incha&#xE7;o na pele, l&#xED;ngua, l&#xE1;bios ou face, ou apresentar dificuldades para respirar ou engolir (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica), contate o seu m&#xE9;dico ou v&#xE1; diretamente para um hospital com servi&#xE7;o de emerg&#xEA;ncia;</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar febre alta, agita&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, espasmos e contra&#xE7;&#xF5;es abruptas dos m&#xFA;sculos, esses podem ser sinais de uma condi&#xE7;&#xE3;o rara denominada s&#xED;ndrome serotonin&#xE9;rgica. Se voc&#xEA; se sentir assim, contate o seu m&#xE9;dico imediatamente;</li> <li>Agressividade, despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, alucina&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o;</li>
Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
  • <li>Pensamentos suicidas e de autoflagela&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>N&#xED;veis diminu&#xED;dos de s&#xF3;dio no sangue (os sintomas s&#xE3;o n&#xE1;useas, mal-estar, fraqueza muscular e confus&#xE3;o);</li> <li>Tontura ao levantar-se por queda da press&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica);</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos exames de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (aumento das enzimas hep&#xE1;ticas no sangue);</li> <li>Transtornos do movimento (movimentos involunt&#xE1;rios dos m&#xFA;sculos);</li> <li>Ere&#xE7;&#xE3;o dolorosa (priapismo);</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es de coagula&#xE7;&#xE3;o, que incluem sangramentos da pele e mucosas (equimoses) e diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Edema</a> agudo da pele ou mucosas (angioedemas);</li> <li>Aumento da quantidade de urina excretada (secre&#xE7;&#xE3;o inadequada do horm&#xF4;nio antidiur&#xE9;tico);</li> <li>Presen&#xE7;a de leite em mulheres que n&#xE3;o est&#xE3;o amamentando;</li> <li>Mania;</li> <li>Um aumento do risco de fraturas &#xF3;sseas foi observado em pacientes que utilizam este tipo de medicamento;</li> <li>Altera&#xE7;&#xE3;o do ritmo card&#xED;aco (chamada &#x201C;Prolongamento do intervalo QT&#x201D;, observada em exame de eletrocardiograma, exame que avalia a atividade el&#xE9;trica do cora&#xE7;&#xE3;o).</li>

Outros efeitos adversos ocorrem com todos os medicamentos que agem de forma semelhante ao escitalopram (o ingrediente ativo do Escilex). São eles:

  • <li>Inquietude (acatisia);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">Anorexia</a>.</li>

Se você apresentar algum dos efeitos adversos abaixo listados, você deve contatar imediatamente o seu médico ou ir diretamente para um hospital com serviço de emergência:

  • <li>Dificuldade para urinar;</li> <li>Convuls&#xF5;es;</li> <li>Cor amarelada da pele ou no branco dos olhos. Podem ser sinais de problemas no f&#xED;gado/hepatite;</li> <li>Batimentos card&#xED;acos acelerados ou irregulares, desmaios que podem ser sintomas de uma condi&#xE7;&#xE3;o que causa risco &#xE0; vida conhecida como <em>Torsade de Pointes</em>.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Escilex?

Se você esqueceu-se de tomar uma dose, e lembrou-se até antes de deitar-se para dormir, pode fazer uso da dose excepcionalmente neste momento. No dia seguinte, retome o horário usual de uso do medicamento. Se você lembrar-se somente no meio da noite, ou no dia seguinte, ignore a dose esquecida e retome o tratamento como de costume. Não tomar a dose em dobro.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Escilex?

Cada comprimido revestido de 10 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:625px\"> <p style=\"text-align:center\">Oxalato de escitalopram*</p> </td> <td style=\"width:601px\"> <p style=\"text-align:center\">12,770 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*12,770 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 10,000 mg de escitalopram.

Cada comprimido revestido de 15 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:628px\"> <p>Oxalato de escitalopram*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:598px\"> <p>19,160 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*19,160 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 15,000 mg de escitalopram.

Cada comprimido revestido de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:630px\"> <p>Oxalato de escitalopram*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:596px\"> <p>25,540 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*25,540 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 20,000 mg de escitalopram.

Excipientes: celulose microcristalina, talco, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Escilex maior do que a recomendada?

Contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados. Não existe antídoto específico. O tratamento é sintomático e de suporte. Levar a caixa do ESCILEX ao médico ou hospital.

Sintomas de superdose incluem tonturas, tremores, agitação, vômitos convulsões, coma, náuseas, mudança no ritmo cardíaco, diminuição da pressão arterial e alteração do equilíbrio líquido/sal do corpo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Escilex com outros remédios?

Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas.

Comunicar ao seu médico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso nos 14 dias prévios ao início do tratamento com escilex (mesmo os sem necessidade de receita controlada), inclusive outros medicamentos para depressão.

Escilex e os medicamentos abaixo devem ser associados com orientação médica:

  • <li>Inibidores n&#xE3;o-seletivos da monoaminoxidase (IMAO) &#x2013; que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e <a href="https://consultaremedios.com.br/tranilcipromina/bula" target="_blank">tranilcipromina</a> como ingredientes ativos. Se voc&#xEA; fez uso de algum destes medicamentos, ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o voc&#xEA; precisar&#xE1; esperar 14 dias antes de come&#xE7;ar a tomar escilex. Ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o do escilex, voc&#xEA; deve esperar 7 dias antes de usar qualquer um destes medicamentos.</li> <li>Inibidores seletivos da MAO-A, revers&#xED;veis, que contenham moclobemida (usada para tratar depress&#xE3;o).</li> <li>Inibidores irrevers&#xED;veis da MAO-B, que contenham selegilina (usada para tratar doen&#xE7;a de Parkinson). Eles aumentam o risco de efeitos adversos.</li> <li>O antibi&#xF3;tico linezolida.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-litio/bula" target="_blank">L&#xED;tio</a> (usado no tratamento do Transtorno Man&#xED;aco-Depressivo) e triptofano</li> <li>Sumatriptano e similares (usados para tratar enxaqueca) e tramadol (usado para tratar dores severas). Estes medicamentos aumentam o risco de surgimento de efeitos adversos.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula" target="_blank">Cimetidina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/lansoprazol/bula" target="_blank">lansoprazol</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula" target="_blank">omeprazol</a> (usados para tratamento de &#xFA;lceras estomacais), <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-fluvoxamina/bula" target="_blank">fluvoxamina</a> (antidepressivo) e ticlopidina (usado para reduzir o risco de derrame). Estes medicamentos podem causar aumento da quantidade do escilex no organismo.</li> <li>Erva de S&#xE3;o Jo&#xE3;o (<em><a href="https://consultaremedios.com.br/hypericum-perforatum/bula" target="_blank">Hypericum perforatum</a></em>) &#x2013; um medicamento fitoter&#xE1;pico usado para tratamento da depress&#xE3;o.</li> <li>&#xC1;cido Acetil Salic&#xED;lico e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais (aspirina) (usados para o al&#xED;vio da dor ou para afinar o sangue, chamados ent&#xE3;o de anticoagulantes). Podem aumentar a tend&#xEA;ncia ao sangramento.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">Varfarina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/bula" target="_blank">dipiridamol</a> e fenprocumona (medicamentos usados para afinar o sangue, chamados ent&#xE3;o de anticoagulantes). O tempo de coagula&#xE7;&#xE3;o dever&#xE1; ser avaliado pelo seu m&#xE9;dico quando escilex for introduzido ou descontinuado, para verificar se a sua dose do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c" target="_blank">anticoagulante</a> continua adequada.</li> <li>Mefloquina (usada para tratar <a href="https://minutosaudavel.com.br/malaria/" rel="noopener" target="_blank">mal&#xE1;ria</a>), bupropiona (usada para tratar depress&#xE3;o) e tramadol (usado para tratar dor grave) &#x2013; pela possibilidade da diminui&#xE7;&#xE3;o do limiar para convuls&#xF5;es.</li> <li>Neurol&#xE9;pticos (para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esquizofrenia/c" target="_blank">esquizofrenia</a>, psicoses) e antidepressivos (antidepressivos tric&#xED;clicos e ISRSs) - pela possibilidade da diminui&#xE7;&#xE3;o do limiar para convuls&#xF5;es.</li> <li>Imipramina e desipramina (ambos usados para tratamento da depress&#xE3;o).</li> <li>Flecainida, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propafenona/bula" target="_blank">propafenona</a> e metoprolol (usados para doen&#xE7;as cardiovasculares), <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clomipramina/bula" target="_blank">clomipramina</a> e nortriptilina (antidepressivos) e, <a href="https://consultaremedios.com.br/risperidona/bula" target="_blank">risperidona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-tioridazina/bula" target="_blank">tioridazina</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/haloperidol/bula" target="_blank">haloperidol</a> (antipsic&#xF3;ticos). Pode ser necess&#xE1;rio o ajuste da dose do escilex.</li> <li>Medicamentos que alteram a fun&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria&amp;nbsp;&#x2013; risco um pouco aumentado de sangramentos anormais.</li> <li>Medicamentos que diminuem os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio ou magn&#xE9;sio no sangue, pois nestas condi&#xE7;&#xF5;es aumenta o risco de altera&#xE7;&#xE3;o fatal do ritmo card&#xED;aco.</li>

Não use escilex se você faz uso de outros medicamentos para arritmia cardíaca ou medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das Classes IA e III, antipsicóticos (ex: derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos (ex: esparfloxacino, mofloxacino, eritromicina IV, pentamidina ou medicamentos antimaláricos particularmente halofantrina), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastol). Se você tiver qualquer dúvida procure seu médico.

Informe ao seu médico se está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não usar medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Escilex interage com alimentos ou bebidas?

Escilex não interage com alimentos ou bebidas.

Escilex interage com o álcool?

Escilex não potencializa os efeitos do álcool. Apesar de não haver interação, recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com escilex.

Qual a ação da substância do Escilex (Oxalato de Escitalopram)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Estudos em animais</h3> <p>Nenhum protocolo convencional de estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos foi conduzido com o Oxalato de Escitalopram, j&#xE1; que estudos de similaridade quanto &#xE0; toxicologia e toxicidade cin&#xE9;tica, conduzidos em ratos com o Oxalato de Escitalopram e o citalopram, demonstraram um perfil similar. Portanto, todas as informa&#xE7;&#xF5;es do citalopram podem ser extrapoladas para o Oxalato de Escitalopram.</p> <p>Em estudos toxicol&#xF3;gicos comparativos em ratos, o Oxalato de Escitalopram e o citalopram causaram toxicidade card&#xED;aca, inclusive fal&#xEA;ncia card&#xED;aca, ap&#xF3;s algumas semanas de tratamento, com doses que causavam toxicidade generalizada.</p> <p>A cardiotoxicidade parece estar mais relacionada aos picos de concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do que &#xE0; exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica AUC (&#xE1;rea sobre curva). Os picos de concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas nos quais ainda n&#xE3;o se observavam efeitos, eram aproximadamente 8 vezes maiores do que os clinicamente observados enquanto a AUC, para o Oxalato de Escitalopram, estava apenas 3 a 4 vezes maior que a observada durante o uso cl&#xED;nico.</p> <p>Na avalia&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram (mistura rac&#xEA;mica), os valores da AUC para o S-enanti&#xF4;mero (Oxalato de Escitalopram) foram 6 a 7 vezes maiores que os valores clinicamente observados. Estes achados est&#xE3;o provavelmente relacionados a uma influ&#xEA;ncia exagerada sobre as aminas biog&#xEA;nicas, isto &#xE9;, s&#xE3;o secund&#xE1;rias aos efeitos farmacol&#xF3;gicos prim&#xE1;rios, resultando em repercuss&#xF5;es hemodin&#xE2;micas (redu&#xE7;&#xE3;o do fluxo coron&#xE1;rio) e isquemia. No entanto, o mecanismo exato de cardiotoxicidade em ratos n&#xE3;o &#xE9; claro. A experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica com o citalopram, e os dados dispon&#xED;veis para o Oxalato de Escitalopram, n&#xE3;o indicam que estes achados tenham correla&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica.</p> <p>Foi observado um aumento dos fosfolip&#xED;dios em alguns tecidos, como os pulm&#xF5;es, test&#xED;culos e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, ap&#xF3;s o tratamento por per&#xED;odos mais prolongados com Oxalato de Escitalopram e citalopram em ratos. O efeito &#xE9; revers&#xED;vel ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento.</p> <p>Achados no epid&#xED;dimo e no f&#xED;gado foram observados com exposi&#xE7;&#xF5;es semelhantes ao do homem. O ac&#xFA;mulo de fosfolip&#xED;dios (fosfolipidose) em animais tem sido observado e relacionado a muitos medicamentos anfif&#xED;licos cati&#xF4;nicos. N&#xE3;o se sabe se este fato possui algum significado cl&#xED;nico relevante para o homem.</p> <p>No estudo de toxicidade do desenvolvimento em ratos, efeitos embriot&#xF3;xicos (redu&#xE7;&#xE3;o do peso fetal e retardo de ossifica&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel), foram observados ap&#xF3;s exposi&#xE7;&#xF5;es AUC excessivas &#xE0;s encontradas no uso cl&#xED;nico, por&#xE9;m n&#xE3;o foi observado um aumento na frequ&#xEA;ncia de malforma&#xE7;&#xF5;es. Estudos peri e p&#xF3;s-natal apresentaram uma diminui&#xE7;&#xE3;o da sobreviv&#xEA;ncia durante o per&#xED;odo de lacta&#xE7;&#xE3;o, em exposi&#xE7;&#xF5;es AUC excessivas &#xE0;s exposi&#xE7;&#xF5;es observadas clinicamente.</p> <p>Dados de estudos em animais demonstraram que o citalopram, em n&#xED;veis de exposi&#xE7;&#xE3;o bem acima da exposi&#xE7;&#xE3;o humana, induz uma redu&#xE7;&#xE3;o nos &#xED;ndices de fertilidade e de gravidez, redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de implanta&#xE7;&#xF5;es e de anormalidades do esperma. N&#xE3;o h&#xE1; dados animais relativos a esse aspecto dispon&#xED;veis para o Oxalato de Escitalopram.</p> <h3>Estudos em humanos</h3> <h4>Epis&#xF3;dios depressivos</h4> <p>Em um estudo de dose fixa, placebo-controlado, duplo-cego, de 8 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, o Oxalato de Escitalopram apresentou taxas de respostas e de remiss&#xE3;o significativamente maiores que o placebo (55,3% contra 41,8%; p = 0,01 e 47,3% contra 34,9%, respectivamente)<sup>1</sup>.</p> <p>Em outro estudo de dose fixa, duplo-cego, placebo controlado, de 8 semanas, pacientes que foram tratados com Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (n = 118), Oxalato de Escitalopram 20mg/dia (n = 123), citalopram 40mg/dia (n = 125) ou placebo (n = 119)<sup>2</sup>, as doses de 10 e 20mg de Oxalato de Escitalopram foram significativamente melhores do que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o da pontua&#xE7;&#xE3;o na Escala de Depress&#xF5;es de <em>Montgomery Asberg</em> (MADRS) a partir de segunda semana (p &lt; 0,05 nas semanas 2 e 4; p &lt; 0,01 nas semanas 6 e 8)<sup>2</sup>.</p> <p>Um resultado semelhante foi obtido usando a Escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o da Depress&#xE3;o de Hamilton (HAM) e nas medidas de melhora e gravidade na Impress&#xE3;o Cl&#xED;nica Global (CGI). Na Impress&#xE3;o Cl&#xED;nica de Melhora (CGI-I), uma superioridade significativa do Oxalato de Escitalopram sobre o placebo j&#xE1; foi vista a partir da primeira semana para a dose de 10mg/dia e partir da segunda semana para a dose de 20mg/dia<sup>2</sup>. Na escala de Hamilton &#x2013; 24 itens (HAM-D), o Oxalato de Escitalopram na dose de 20mg/dia foi significativamente superior ao citalopram na dose de 40mg/dia ao final do estudo. Estes resultados sugerem que o Oxalato de Escitalopram est&#xE1; associado a uma melhora precoce dos sintomas depressivos<sup>2</sup>. A taxa de remiss&#xE3;o foi significativamente maior para o Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (40%) e 20mg/dia (41%), do que para o placebo (24%)<sup>2</sup>. A taxa geral de abandono no estudo foi de 24%, sem diferen&#xE7;as significativas entre os grupos que receberam Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (20%), Oxalato de Escitalopram 20mg/dia (25%), citalopram 40mg/dia (25%) ou placebo (25%)<sup>2</sup>.</p> <p>Na an&#xE1;lise unificada de efic&#xE1;cia, o Oxalato de Escitalopram produziu efeitos r&#xE1;pidos e duradouros num subgrupo de pacientes com transtorno depressivo maior (pontua&#xE7;&#xE3;o inicial na MADRS &#x2265; a 30). O Oxalato de Escitalopram proporcionou uma redu&#xE7;&#xE3;o estatisticamente significativa dos sintomas j&#xE1; a partir da primeira semana de tratamento comparado ao placebo (an&#xE1;lise LOCF), e mostrou-se significativamente superior ao placebo ao longo de todo o estudo, exceto na segunda semana, na qual apresentou, no entanto, superioridade num&#xE9;rica (p = 0,07)<sup>3</sup>.</p> <p>Em um estudo de extens&#xE3;o de 36 semanas, multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com doses flex&#xED;veis do Oxalato de Escitalopram 10-20mg/dia (n = 181) e placebo (n = 93), realizado com pacientes respondedores (MADRS &#x2264; 12) que realizaram estudo pr&#xE9;vio de 8 semanas, duplo-cegos, o tempo para reca&#xED;da foi significativamente maior para o grupo Oxalato de Escitalopram (p = 0,13) e o numero total de pacientes que reca&#xED;ram foi significativamente menor para o grupo Oxalato de Escitalopram (26% contra 40% do&amp;nbsp;placebo; p = 0,01). Neste estudo, o Oxalato de Escitalopram se mostrou eficaz na preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das e proporcionou melhora continuada no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o de depress&#xE3;o<sup>4</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1.&amp;nbsp;Wade A et al. Escitalopram 10 mg-day is Effective and Well Tolerated in a Placebo-Controlled Study in Depression in Primary Care. Int Clin Psychopharmacol 2002, 17:95-102.<br> 2. Burke WJ et al. Fixed-Dose Trial of the Single Isomer SSRI Escitalopram in Depressed Outpatients. J Clin Psychiatry 2002; 63(4):331-336.<br> 3. Gorman JM et al. Efficacy Comparison of Escitalopram and Citalopram in the Treatment of Major Depressive Disorder: Pooled Analysis of Placebo-Controlled Trials. CNS Spectrums 2002; 7:40-44.<br> 4. Rapaport MH et al. Escitalopram Continuation Treatment Prevents Relapse of Depressive Episodes. J Clin Psychiatry, 2004. 65 (1):44-49.</br></br></br></span></p> <h3>Transtorno de p&#xE2;nico com ou sem agorafobia</h3> <p>Um total de 366 pacientes foi randomizado (placebo n = 114, citalopram n = 112 e Oxalato de Escitalopram n = 125) em um estudo duplo-cego de 10 semanas<sup>1</sup>. No grupo tratado com Oxalato de Escitalopram, a diminui&#xE7;&#xE3;o na frequ&#xEA;ncia de ataques de p&#xE2;nico na semana 10, em compara&#xE7;&#xE3;o ao in&#xED;cio (aferida pela Escala Modificada de P&#xE2;nico e Ansiedade Antecipat&#xF3;ria de Sheehan), foi significativamente superior ao placebo (p = 0,04), bem como a diminui&#xE7;&#xE3;o do percentual de horas di&#xE1;rias de ansiedade antecipat&#xF3;ria<sup>1</sup>.</p> <p>Escitalopram e citalopram reduziram significativamente a gravidade e os sintomas de transtorno de p&#xE2;nico em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo ao final do estudo (p &#x2265; 0,05). O &#xED;ndice de descontinua&#xE7;&#xE3;o por efeitos adversos foi de 6,3% para o Oxalato de Escitalopram, 8,4% para o citalopram e 7,6% para o placebo.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1.&amp;nbsp;Stahl S, Gergel I, Li D. Escitalopram in the Treatment of Panic Disorder. &#x2013; A Randomized, Double-Blind, Placebo - Controlled Trial; J Clin Psychiatry. 2003, 64(11):1322-1327.</span></p> <h3>Transtorno de ansiedade generalizada (TAG)</h3> <p>Em um estudo de 8 semanas, multic&#xEA;ntrico, com doses flex&#xED;veis, placebo-controlado, comparou- se o Oxalato de Escitalopram 10 a 20mg/dia (n = 158) ao placebo (n = 157) em pacientes ambulatoriais entre 18 e 80 anos de idade, que preenchiam os crit&#xE9;rios do DSM-IV para TAG e apresentavam&amp;nbsp;pontua&#xE7;&#xE3;o maior ou igual a 18 na escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o de Hamilton para Ansiedade (HAM-A).</p> <p>O grupo tratado com o Oxalato de Escitalopram demonstrou uma melhora significativamente maior, quando comparado ao placebo, na pontua&#xE7;&#xE3;o total da HAM-A e tamb&#xE9;m na pontua&#xE7;&#xE3;o da subescala de ansiedade ps&#xED;quica da HAM-A desde a 1<sup><sub>a</sub></sup> semana at&#xE9; o final do estudo. Ao final do estudo, as varia&#xE7;&#xF5;es na pontua&#xE7;&#xE3;o total da HAM-A foram de -11,3 para o Oxalato de Escitalopram e -7,4 para o placebo (LOCF; p &lt; 0,001).</p> <p>O &#xED;ndice de resposta para os que completaram o estudo, na semana 8, foi de 68% para o Oxalato de Escitalopram e de 41% para o placebo (p &lt; 0,01) e de 58% (Oxalato de Escitalopram) e 38% (placebo) na avalia&#xE7;&#xE3;o LOCF (p &lt; 0,01). O tratamento com o Oxalato de Escitalopram foi bem tolerado, com &#xED;ndice de descontinua&#xE7;&#xE3;o por efeitos adversos sem diferen&#xE7;a estat&#xED;stica em compara&#xE7;&#xE3;o ao do placebo (8,9% contra 5,1%, respectivamente, P = 0,27). O Oxalato de Escitalopram foi efetivo, seguro e bem tolerado no tratamento de pacientes com TAG.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1.&amp;nbsp;Davidson JRT, Bose A, Korotzer A, Zheng H. Escitalopram in the treatment of generalized anxiety disorder: double blind, placebo controlled, flexible-dose study. Depression and Anxiety 2004, 19:234&#x2013;240.</span></p> <h3>Transtorno de ansiedade social (fobia social)</h3> <p>Em um estudo de estabelecimento de dose, tanto em 12 semanas (curto prazo) como em 24 semanas (longo prazo), o Oxalato de Escitalopram mostrou-se eficaz e bem tolerado nas doses de 5, 10 e 20mg/dia para o tratamento do transtorno de ansiedade social<sup>1</sup>.</p> <p>Em outro estudo, duplo-cego, pacientes com transtorno de ansiedade social foram randomizados para receber placebo (n = 177) ou Oxalato de Escitalopram na dose de 10 a 20mg/dia (n = 181), por 12 semanas. A medida prim&#xE1;ria de efic&#xE1;cia foi a mudan&#xE7;a m&#xE9;dia desde o in&#xED;cio na pontua&#xE7;&#xE3;o total da escala de Liebowitz para Ansiedade Social (LSAS). O estudo mostrou uma superioridade estat&#xED;stica para o tratamento com o Oxalato de Escitalopram em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo na pontua&#xE7;&#xE3;o total da LSAS (P=0,005). O n&#xFA;mero de respondedores ao tratamento no grupo Oxalato de Escitalopram foi significativamente maior do que no grupo placebo (54% contra 39%; P &lt; 0,01).</p> <p>A relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica destes achados foi corroborada pela redu&#xE7;&#xE3;o significativa nos componentes relacionados ao trabalho e &#xE0;s quest&#xF5;es sociais na escala de Sheehan de Desadapta&#xE7;&#xE3;o e pela boa tolerabilidade ao tratamento com o Oxalato de Escitalopram<sup>2</sup>. Escitalopram foi eficaz e bem tolerado no tratamento do transtorno de ansiedade social<sup>1,2</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Lader M, Stender K, B&#xFC;rger V, Nil R. Efficacy and Tolerability of Escitalopram in 12- and 24-Week Treatment of Social Anxiety Disorder: Randomized, Double Blind, Placebo - Controlled, Fixed-Dose Study. Depression and Anxiety 2004, 19:241-248.<br> 2. Kasper S, Stain D, Loft H, Nil R. Escitalopram in the treatment of social anxiety disorder. Randomised, placebo controlled flexible dosage study. British Journal of Psychiatry 2005, 186: 222-226.</br></span></p> <h3>Transtorno obsessivo compulsivo (TOC)</h3> <p>Em curto-prazo<sup>1</sup> (12 semanas), evidenciou-se a separa&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram (20mg/dia) do placebo na pontua&#xE7;&#xE3;o total e nas subescalas para obsess&#xF5;es e rituais da escala de Yale Bocks (Y-BOCS) e tamb&#xE9;m na pontua&#xE7;&#xE3;o total da NIMH-OCS. Pela an&#xE1;lise de casos observados (LOCF), tanto o Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (p = 0,005) como 20mg/dia (p &lt; 0,001) foram efetivos.</p> <p>A manuten&#xE7;&#xE3;o da resposta em longo prazo foi demonstrada em um estudo<sup>1</sup> placebo controlado de 24 semanas de busca de dose eficaz e em um estudo placebo controlado de preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das<sup>2</sup> de 24 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, que teve uma fase aberta, pr&#xE9;via a de 24 semanas, de 16 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A&amp;nbsp;longo-prazo, ambos os grupos com 10mg/dia (p &lt; 0,05) e 20mg/dia (p &lt; 0,01) do Oxalato de Escitalopram foram significativamente mais efetivos que o placebo, conforme mensurado pela medida prim&#xE1;ria de efic&#xE1;cia, a pontua&#xE7;&#xE3;o total na Y-BOCS, bem como pelas medidas secund&#xE1;rias, as subescalas de obsess&#xF5;es e rituais Y-BOCS e a NIMH-OCS (10mg/dia (p &lt; 0,01) e 20mg/dia (p &lt; 0,001) do Oxalato de Escitalopram).</p> <p>A manuten&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia e da preven&#xE7;&#xE3;o das reca&#xED;das foram demonstradas para as doses de 10 e 20mg/dia do Oxalato de Escitalopram em pacientes que responderam ao Oxalato de Escitalopram em uma primeira fase de tratamento aberto de 16 semanas e que depois entraram em uma fase de 24 semanas de preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das (duplo-cego, placebo controlado, randomizado). No estudo de preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das, os grupos em uso do Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (p = 0,014) e 20mg/dia (p &lt; 0,001) apresentaram, significativamente, menos reca&#xED;das.</p> <p>Um efeito ben&#xE9;fico significativo na qualidade de vida dos pacientes com TOC foi observado (aferido pela SF-36 e SDS) nos estudos com o Oxalato de Escitalopram nesta popula&#xE7;&#xE3;o.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Stein DJ, Andersen EW, Tonnoir B, Fineberg N. Escitalopram in obsessive compulsive disorder: a randomized, placebo-controlled, paroxetine-referenced, fixed-dose, 24-week study. Curr Med Res Opin. 2007; 23(4):701-11.<br> 2. Fineberg NA, Tonnoir B, Lemming O, Stein DJ. Escitalopram prevents relapse of obsessive-compulsive disorder. Eur Neuropsychopharmacol. 2007; 17(6-7):430-9.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; um inibidor seletivo da recepta&#xE7;&#xE3;o de serotonina (5-HT) de afinidade alta pelo s&#xED;tio de liga&#xE7;&#xE3;o prim&#xE1;rio do transportador de serotonina. Ele tamb&#xE9;m se liga a um s&#xED;tio alost&#xE9;rico no transportador de serotonina, com uma afinidade de liga&#xE7;&#xE3;o 1000 vezes menor. A modula&#xE7;&#xE3;o alost&#xE9;rica do transportador de serotonina potencializa a liga&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram ao s&#xED;tio prim&#xE1;rio, o que resulta em uma inibi&#xE7;&#xE3;o da recapta&#xE7;&#xE3;o de serotonina mais eficaz.</p> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; isento de afinidade ou esta &#xE9; muito baixa, por diversos receptores, o que se inclui 5-HT<sub>1A</sub>, 5-HT<sub>2</sub>, dopamin&#xE9;rgicos D<sub>1</sub> e D<sub>2</sub>, &#x3B1;<sub>1</sub>, &#x3B1;<sub>2</sub>, &#x3B2;-adrenoreceptores, histamin&#xE9;rgico H<sub>1</sub>, muscar&#xED;nicos, colin&#xE9;rgicos, benzodiazep&#xED;nicos e opioides.</p> <p>A inibi&#xE7;&#xE3;o da recepta&#xE7;&#xE3;o de 5-HT &#xE9; o &#xFA;nico mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o que explica os efeitos farmacol&#xF3;gicos e cl&#xED;nicos do Oxalato de Escitalopram.</p> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; o enanti&#xF4;mero S do racemato (citalopram), ao qual &#xE9; atribu&#xED;da a atividade terap&#xEA;utica. Estudos farmacol&#xF3;gicos demonstram que o R-citalopram n&#xE3;o &#xE9; somente inerte, pois interfere negativamente na potencializa&#xE7;&#xE3;o da recepta&#xE7;&#xE3;o de serotonina e, por conseguinte, nas propriedades farmacol&#xF3;gicas do enanti&#xF4;mero S.</p> <h4>Efeitos farmacodin&#xE2;micos</h4> <p>Em um estudo duplo-cego, placebo controlado, de ECG em volunt&#xE1;rios sadios, a altera&#xE7;&#xE3;o em rela&#xE7;&#xE3;o ao in&#xED;cio do QTc (corre&#xE7;&#xE3;o Fridericia) foi de 4,3 ms (90% CI 2,2-6,4) com uma dose de 10mg/dia e 10,7 ms (90% CI 8,6-12,8) com uma dose de 30mg/dia.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; quase completa e independe da ingest&#xE3;o de alimentos (T<sub>max </sub>m&#xE9;dio de 4 horas ap&#xF3;s dosagem m&#xFA;ltipla). Tal como acontece com citalopram rac&#xEA;mico, a biodisponibilidade absoluta do Oxalato de Escitalopram &#xE9; esperada para ser aproximadamente 80%.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o aparente (Vd,&#x3B2;/F) &#xE9; de cerca de 12 a 26 L/Kg, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; menor que 80% para o Oxalato de Escitalopram e seus principais metab&#xF3;litos.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; metabolizado no f&#xED;gado em derivados desmetilados e didesmetilados. Ambos s&#xE3;o farmacologicamente ativos. Alternativamente, o nitrog&#xEA;nio pode ser oxidado formando o metab&#xF3;lito N-&#xF3;xido. Tanto o composto original como os metab&#xF3;litos s&#xE3;o parcialmente excretados como glicoron&#xED;deos.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de m&#xFA;ltiplas doses, as concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias dos metab&#xF3;litos desmetilados e didesmetilados geralmente s&#xE3;o 28-31% e &lt; 5% da concentra&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram, respectivamente. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram no metab&#xF3;lito desmetilado &#xE9; mediada pelo CYP2C19. &#xC9; poss&#xED;vel alguma contribui&#xE7;&#xE3;o das enzimas CYP3A4 e CYP2D6.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o (T1/2&#x3B2;) ap&#xF3;s doses m&#xFA;ltiplas &#xE9; de cerca de 30horas, e o <em>clearance</em> plasm&#xE1;tico oral (Cloral) &#xE9; de aproximadamente 0,6 L/min. Os principais metab&#xF3;litos t&#xEA;m uma meia-vida consideravelmente mais longa. Assume-se que o Oxalato de Escitalopram e seus principais metab&#xF3;litos s&#xE3;o eliminados tanto pela via hep&#xE1;tica como pela via renal, sendo a maior parte da dose excretada como metab&#xF3;litos na urina.</p> <h4>Linearidade</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica &#xE9; linear. Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos no estado de equil&#xED;brio s&#xE3;o alcan&#xE7;ados em aproximadamente 1 (uma) semana. As concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias em equil&#xED;brio de 50 nmol/L (varia&#xE7;&#xE3;o de 20 a 125 nmol/L) s&#xE3;o alcan&#xE7;adas com uma dose di&#xE1;ria de 10mg.</p> <h4>Pacientes idosos (&gt; 65 anos)</h4> <p>O Oxalato de Escitalopram aparentemente &#xE9; eliminado mais lentamente em pacientes idosos, se comparado com pacientes mais jovens. Foi observado um aumento de 50% na exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica (AUC) em idosos comparados a pacientes mais jovens.</p> <h4>Fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica reduzida</h4> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; eliminado mais lentamente em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica reduzida. Em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica leve e moderada (classifica&#xE7;&#xE3;o de <em>Child-Pugh</em> A e B), a meia-vida do Oxalato de Escitalopram foi aproximadamente duas vezes mais longa e as concentra&#xE7;&#xF5;es em equil&#xED;brio foram em m&#xE9;dia 60% maiores quando comparados a pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica normal.</p> <h4>Fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida</h4> <p>Observou-se um aumento da meia-vida e aumentos menores na exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC) em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida (<em>clearance</em> de creatinina entre 10-53mL/min). As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas dos metab&#xF3;litos n&#xE3;o foram estudadas, por&#xE9;m podem ser elevadas.</p> <h4>Polimorfismo</h4> <p>Foi observado que pacientes com problemas na metaboliza&#xE7;&#xE3;o pela isoenzima CYP2C19 apresentam uma concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de Oxalato de Escitalopram duas vezes maior quando comparados com pacientes sem problemas. Nenhuma mudan&#xE7;a significativa na exposi&#xE7;&#xE3;o foi observada em pacientes com problemas na metaboliza&#xE7;&#xE3;o pela isoenzima CYP2D6.</p> </hr>"}

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Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Escilex

Comprimido revestido de 10 mg e 20mg

Escilex&nbsp;comprimido revestido de 10 mg e 20mg em embalagens contendo 7, 15, 20, 30, 60, 100* e 500* comprimidos revestidos.

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Comprimido revestido de 15 mg

Escilex&nbsp;comprimido revestido de 15 mg em embalagens contendo&nbsp;7, 15, 30, 60, 100* e 500* comprimidos revestidos.

*Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Escilex

Registro M.S. nº. 1.3569.0673

Farm. Resp.
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF SP 22.883

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0800-191222

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita.

15mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Oxalato De Escitalopram
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Ssri
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Escilex, para o que é indicado e para o que serve?

Escilex é indicado para:

  • <li>Tratamento e preven&#xE7;&#xE3;o da reca&#xED;da ou recorr&#xEA;ncia da <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Tratamento do transtorno do p&#xE2;nico, com ou sem agorafobia;</li> <li>Tratamento do <a href="https://minutosaudavel.com.br/ansiedade-generalizada/" rel="noopener" target="_blank">transtorno de </a><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a> generalizada (TAG);</li> <li>Tratamento do transtorno de ansiedade social (<a href="https://minutosaudavel.com.br/fobia-social/" rel="noopener" target="_blank">fobia social</a>);</li> <li>Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).</li>

Quais as contraindicações do Escilex?

Não tomar Escilex se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente.

Não tomar Escilex se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina (usada no tratamento de Mal de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).

Não tomar o Escilex se você nasceu com ou teve um episódio de arritmia cardíaca (observado em Eletrocardiograma, exame que avalia como o coração está funcionando).

Não tomar Escilex se estiver em uso de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que podem afetar o ritmo cardíaco.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Escilex?

Os comprimidos do escilex são administrados por via oral, uma única vez ao dia. Os comprimidos do escilex podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem alimentos.

Preferencialmente tomar sempre no mesmo horário. Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los.

Se necessário iniciar o tratamento com 5 mg para melhor adesão ao tratamento, o comprimido de 10 mg poderá ser partido ao meio. Para isso, coloque-o sobre uma superfície lisa e seca, mantenha a parte sulcada para cima, coloque os dedos indicadores nas extremidades de cada lado do comprimido e pressione para baixo.

Posologia do&nbsp;Escilex

{"tag":"hr","value":" <h3>Para o tratamento e preven&#xE7;&#xE3;o da reca&#xED;da ou recorr&#xEA;ncia da depress&#xE3;o</h3> <p>A dose recomendada normalmente &#xE9; 10 mg ao dia. Dependendo da resposta individual, a dose pode ser aumentada pelo seu m&#xE9;dico at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia. Usualmente 2-4 semanas s&#xE3;o necess&#xE1;rias para obter uma resposta antidepressiva. Ap&#xF3;s remiss&#xE3;o dos sintomas, o tratamento por pelo menos 6 meses &#xE9; requerido para consolida&#xE7;&#xE3;o da resposta.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno do p&#xE2;nico com ou sem agorafobia</h3> <p>A dose inicial para a 1&#xAA; semana &#xE9; de 5 mg ao dia (apenas para iniciar o tratamento), aumentada a seguir para 10 mg ao dia, a dose terap&#xEA;utica. Esta dose tamb&#xE9;m pode ser aumentada at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia pelo seu m&#xE9;dico, se ele achar necess&#xE1;rio.</p> <p>Pacientes suscet&#xED;veis a ataques de p&#xE2;nico podem apresentar um aumento da ansiedade logo ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento, que geralmente se normaliza nas 2 primeiras semanas de uso do medicamento. Uma dose inicial menor &#xE9; recomendada para evitar ou amenizar esse efeito. A melhora total &#xE9; atingida ap&#xF3;s aproximadamente 3 meses. O tratamento &#xE9; de longa dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social)</h3> <p>A dose usual terap&#xEA;utica &#xE9; de 10 mg ao dia. Conforme a resposta individual, a dose pode ser diminu&#xED;da para 5 mg ao dia (para proporcionar melhor tolerabilidade ao tratamento) ou aumentada at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia pelo seu m&#xE9;dico (dose terap&#xEA;utica que tamb&#xE9;m pode ser utilizada se necess&#xE1;rio).</p> <p>Geralmente, para o al&#xED;vio dos sintomas, &#xE9; necess&#xE1;rio um per&#xED;odo m&#xED;nimo de 2 a 4 semanas. Tratamento por no m&#xED;nimo 3 meses &#xE9; recomendado para consolida&#xE7;&#xE3;o da resposta. Tratamento por at&#xE9; 6 meses mostrou prevenir novos epis&#xF3;dios e deve ser considerado pelo m&#xE9;dico, pois a resposta &#xE9; individual. Por isso, seu m&#xE9;dico deve lhe avaliar regularmente.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG)</h3> <p>A dose inicial usual &#xE9; de 10 mg ao dia. Pode ser aumentada at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p>O tratamento por 3 meses &#xE9; recomendado para consolida&#xE7;&#xE3;o da resposta. Tratamento por no m&#xED;nimo 6 meses mostrou prevenir novos epis&#xF3;dios e deve ser considerado pelo m&#xE9;dico, pois a resposta &#xE9; individual.</p> <p>Por isso, seu m&#xE9;dico deve lhe avaliar regularmente.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC)</h3> <p>A dose inicial usual &#xE9; de 10 mg ao dia. A dose poder&#xE1; ser aumentada pelo seu m&#xE9;dico at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia.</p> <p>Como o TOC &#xE9; uma doen&#xE7;a cr&#xF4;nica, voc&#xEA; deve ser tratado por um per&#xED;odo suficiente at&#xE9; estar livre dos sintomas. Este per&#xED;odo pode ser durante v&#xE1;rios meses, de acordo com o crit&#xE9;rio de seu m&#xE9;dico. Os benef&#xED;cios do tratamento e a dose devem ser reavaliados regularmente.</p> <h3>Pacientes idosos (&gt; 65 anos de idade)</h3> <p>Pacientes idosos devem iniciar o tratamento com escilex com metade da dose m&#xED;nima usualmente recomendada, ou seja, 5 mg/dia. A dose pode era aumentada pelo seu m&#xE9;dico at&#xE9; 10 mg por dia..</p> <h3>Crian&#xE7;as e adolescentes (&lt;18 anos)</h3> <p>Escilex n&#xE3;o &#xE9; recomendado para crian&#xE7;as e adolescentes.</p> <h3>Uso em crian&#xE7;as e em adolescentes</h3> <p>Escilex normalmente n&#xE3;o deve ser usado no tratamento de crian&#xE7;as e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Voc&#xEA; tamb&#xE9;m deve saber que os pacientes com menos de 18 anos de idade apresentam um risco maior para alguns efeitos adversos, tais como tentativas de suic&#xED;dio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento opositor e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-raiva-tratamento-transmissao-prevencao-e-vacina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">raiva</a>), se fizerem uso desta classe de medicamentos. Apesar disto, seu m&#xE9;dico pode prescrever escilex para pacientes com menos de 18 anos se achar necess&#xE1;rio. Se o seu m&#xE9;dico prescreveu escilex para um paciente com menos de 18 anos de idade, por favor, volte ao seu m&#xE9;dico e converse com ele. Voc&#xEA; deve informar ao seu m&#xE9;dico se algum dos sintomas mencionados acima surgir ou piorarem em pacientes com menos de 18 anos. Os efeitos em longo prazo em rela&#xE7;&#xE3;o ao desenvolvimento do crescimento, matura&#xE7;&#xE3;o, aprendizado e comportamento em pacientes desta faixa et&#xE1;ria e escilex ainda n&#xE3;o foram demonstrados.</p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o &#xE9; recomendado em crian&#xE7;as.</strong></p> <h3>Fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida</h3> <p>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Deve-se ter cuidado com pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal gravemente reduzida (depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina &lt; 30 ml/min).</p> <h3>Fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica reduzida</h3> <p>Recomenda-se que os pacientes com problemas no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> leves ou moderados utilizem uma dose inicial de 5 mg ao dia durante as duas primeiras semanas do tratamento. Dependendo da resposta individual, seu m&#xE9;dico pode aumentar para 10 mg ao dia, a dose terap&#xEA;utica usual.</p> <h3>Dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Escilex</h3> <p>Como ocorre com outros medicamentos para depress&#xE3;o e transtorno do p&#xE2;nico, a a&#xE7;&#xE3;o do medicamento demora algumas semanas para ser percebida.</p> <p>Nunca trocar a dose do medicamento sem antes falar com seu m&#xE9;dico.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento &#xE9; individual. Usualmente, o per&#xED;odo m&#xED;nimo do tratamento &#xE9; de 6 meses.</p> <p>Pacientes que tem depress&#xE3;o recorrente se beneficiam de tratamento continuado, &#xE0;s vezes por v&#xE1;rios anos, para a preven&#xE7;&#xE3;o de novos epis&#xF3;dios.</p> <p>N&#xE3;o interrompa o uso do escilex at&#xE9; que o seu m&#xE9;dico lhe diga para faz&#xEA;-lo.</p> <p>Quando voc&#xEA; tiver terminado o seu per&#xED;odo de tratamento, &#xE9; recomendado, geralmente, que a dose do escilex seja gradualmente reduzida por algumas semanas.</p> <p>Quando voc&#xEA; interrompe o tratamento com escilex, especialmente se de forma abrupta, voc&#xEA; pode sentir sintomas de descontinua&#xE7;&#xE3;o. Eles s&#xE3;o comuns quando o tratamento com escilex &#xE9; interrompido.</p> <p>O risco &#xE9; maior quando se usa escilex por per&#xED;odos longos, em doses altas ou quando a dose &#xE9; reduzida muito r&#xE1;pido. A maioria das pessoas acha que estes sintomas s&#xE3;o amenos e toler&#xE1;veis, e permanecem assim por at&#xE9; 2 semanas. Por&#xE9;m, em alguns pacientes eles podem ser de grande intensidade ou prolongados (2-3 meses ou mais). Se voc&#xEA; apresentar sintomas de descontinua&#xE7;&#xE3;o graves quando parar de usar escilex, por favor, contate o seu m&#xE9;dico. Ele poder&#xE1; pedir para voc&#xEA; retomar o uso do escilex e retir&#xE1;-lo mais lentamente. Esses sintomas n&#xE3;o s&#xE3;o indicativos de v&#xED;cio.</p> <p>Os sintomas de descontinua&#xE7;&#xE3;o incluem: sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tontura</a> (instabilidade), sensa&#xE7;&#xF5;es de agulhas na pele, sensa&#xE7;&#xF5;es de queima&#xE7;&#xE3;o e de choques el&#xE9;tricos (menos comuns) &#x2013; inclusive na cabe&#xE7;a, altera&#xE7;&#xF5;es do sono (sonhos v&#xED;vidos, pesadelos, dificuldade para <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dormir/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dormir</a>), ansiedade, dores de cabe&#xE7;a, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">n&#xE1;usea</a>, suor aumentado (inclui suores noturnos), inquietude ou agita&#xE7;&#xE3;o, tremores, confus&#xE3;o ou desorienta&#xE7;&#xE3;o, inconst&#xE2;ncia emocional, irritabilidade, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">diarreia</a>, altera&#xE7;&#xF5;es visuais, palpita&#xE7;&#xF5;es.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Escilex funciona?

Escilex é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Escilex age no cérebro, onde corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas na situação de doença.

Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir melhor. Continue a tomar escilex, mesmo que leve algum tempo até você se sentir melhor.

Você deve procurar seu médico se você não se sentir melhor ou se sentir pior.

Quais cuidados devo ter ao usar o Escilex?

Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Principalmente, fale com seu médico:

  • <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a>. O tratamento com escilex deve ser descontinuado se ocorrer convuls&#xF5;es pela primeira vez, ou um aumento da frequ&#xEA;ncia das crises convulsivas.</li> <li>Se voc&#xEA; tem comprometimento do funcionamento dos rins e/ou do f&#xED;gado. O seu m&#xE9;dico pode ter que ajustar a dose.</li> <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a>. O tratamento com o escilex pode alterar o controle glic&#xEA;mico. Pode ser necess&#xE1;rio um ajuste da dose do hipoglicemiante oral ou da insulina.</li> <li>Se voc&#xEA; tem n&#xED;veis de s&#xF3;dio diminu&#xED;dos no sangue.</li> <li>Se voc&#xEA; tem tend&#xEA;ncia a sangramentos ou manchas roxas.</li> <li>Se voc&#xEA; est&#xE1; em terapia eletroconvulsiva.</li> <li>Se voc&#xEA; tem doen&#xE7;a card&#xED;aca coronariana.</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve problemas card&#xED;acos ou sofreu recentemente um <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a></li> <li>Se voc&#xEA; tem baixa freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca de repouso e/ou sabe que pode ter baixa de sal devido &#xE0; diarr&#xE9;ia e v&#xF4;mitos severos e prolongados ou uso de <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a>.</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve acelera&#xE7;&#xE3;o ou irregularidade nos batimentos card&#xED;acos, desmaios, colapso ou tontura ao levantar-se, que pode indicar funcionamento anormal do batimento card&#xED;aco.</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve problemas de dilata&#xE7;&#xE3;o das pupilas (midr&#xED;ase).</li>

Atenção

Pacientes com transtorno bipolar do humor na fase da depressão, ao fazer uso de antidepressivos, podem apresentar uma virada para a fase maníaca. A mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das ideias, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Se você se sentir assim com escilex, contate o seu médico imediatamente.

Sintomas como inquietude ou dificuldade de sentar ou permanecer em pé também podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Avise imediatamente o seu médico se você sentir esses sintomas.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade

Se você está deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em autoagressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar quando utilizar pela primeira vez um antidepressivo, pois estes medicamentos necessitam de tempo para começarem a agir no organismo, geralmente cerca de duas semanas, às vezes mais. Caso você:

  • <li>J&#xE1; tenha tido pensamentos de suic&#xED;dio ou de causar ferimento a si pr&#xF3;prio;</li> <li>Seja um adulto jovem. Informa&#xE7;&#xE3;o proveniente de estudos cl&#xED;nicos revelou um maior risco de comportamento suicida em adultos com idade inferior a 25 anos com problemas psiqui&#xE1;tricos tratados com antidepressivos.</li>

Se você tiver pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio a qualquer momento, contatar o seu médico ou ir a um hospital imediatamente.

Você pode achar útil dizer a um parente ou amigo próximo que você está deprimido ou tem um transtorno de ansiedade, e pedir-lhes para que leiam a bula. Você pode pedir lhes para dizer-lhe se acham que a sua depressão ou ansiedade está piorando ou se há mudanças no seu comportamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Informe o seu médico se você está grávida ou planeja ficar grávida. Não tome o escilex se você estiver grávida ou amamentando, exceto se você e seu médico já conversaram sobre os riscos e benefícios relacionados.

Se você fizer uso do escilex nos 3 últimos meses da sua gravidez, você deve estar ciente que as seguintes reações poderão ser notadas no seu recém-nascido: problemas respiratórios, pele azulada, convulsões, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos, açúcar baixo no sangue, contrações espontâneas dos músculos, reflexos vívidos, tremores, icterícia, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu recém-nascido apresenta algum destes sintomas, por favor, contate o seu médico imediatamente.

Informe ao seu obstetra e/ou médico que você está utilizando escilex. Quando utilizado durante a gravidez, especialmente nos últimos três meses, medicamentos como escilex podem aumentar o risco de uma doença grave em bebês, chamada de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN) fazendo o bebê respirar mais rápido e apresentar um tom azulado. Estes sintomas geralmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com seu bebê, o obstetra e/ou médico deverá ser consultado imediatamente.

Se usado durante a gravidez, escilex não deve nunca ser interrompido abruptamente.

Escilex pode ser excretado no leite materno.

O citalopram, um medicamento parecido com escilex, mostrou reduzir a qualidade do esperma em estudos em animais. Teoricamente, isto pode afetar a fertilidade, mas até o momento nenhum impacto sobre a fertilidade em humanos foi observado.

Se você está grávida, amamentando, desconfia que esteja grávida ou planeja engravidar, consulte seu médico ou o farmacêutico antes de usar escilex.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas até saber se escilex afeta ou não sua atenção. Sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Escilex?

Como todos os medicamentos, Escilex pode causar efeitos adversos, apesar do que, nem todos os pacientes os apresentam.

Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento. Por favor, esteja atento, pois muitos desses sintomas podem ser da sua doença e desaparecerão quando você melhorar.

Procure o seu médico se você apresentar algum dos efeitos adversos listados abaixo durante o seu tratamento:

Reação muito comum - ocorre em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>N&#xE1;usea;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>.</li>
Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>Nariz entupido ou com coriza (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a>);</li> <li>Aumento ou diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite;</li> <li>Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonol&#xEA;ncia diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensa&#xE7;&#xE3;o de agulhadas na pele;</li> <li>Diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, v&#xF4;mitos, boca seca;</li> <li>Aumento do suor;</li> <li>Dores musculares e nas articula&#xE7;&#xF5;es (mialgias e artralgias);</li> <li>Dist&#xFA;rbios sexuais (retardo ejaculat&#xF3;rio, dificuldades de ere&#xE7;&#xE3;o, diminui&#xE7;&#xE3;o do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">Cansa&#xE7;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>;</li> <li>Aumento do peso.</li>
Reação incomum - ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>Sangramentos inesperados, o que inclui sangramentos gastrointestinais;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">Urtic&#xE1;ria</a>, eczemas (<em>rash</em>), coceira (prurido);</li> <li>Ranger de dentes, agita&#xE7;&#xE3;o, nervosismo, ataque de p&#xE2;nico, estado confusional;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es no sono, altera&#xE7;&#xF5;es no paladar e <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Pupilas aumentadas (midr&#xED;ase), dist&#xFA;rbios visuais, barulhos nos ouvidos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">tinnitus</a>);</li> <li>Perda de cabelo;</li> <li>Sangramento vaginal;</li> <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o de peso;</li> <li>Acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos;</li> <li>Incha&#xE7;os nos bra&#xE7;os ou pernas;</li> <li>Sangramento nasal.</li>
Reação rara - ocorre entre 0,01% e 0,1% (>1/10.000 e 1/1000) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>Se voc&#xEA; sentir incha&#xE7;o na pele, l&#xED;ngua, l&#xE1;bios ou face, ou apresentar dificuldades para respirar ou engolir (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica), contate o seu m&#xE9;dico ou v&#xE1; diretamente para um hospital com servi&#xE7;o de emerg&#xEA;ncia;</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar febre alta, agita&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, espasmos e contra&#xE7;&#xF5;es abruptas dos m&#xFA;sculos, esses podem ser sinais de uma condi&#xE7;&#xE3;o rara denominada s&#xED;ndrome serotonin&#xE9;rgica. Se voc&#xEA; se sentir assim, contate o seu m&#xE9;dico imediatamente;</li> <li>Agressividade, despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, alucina&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o;</li>
Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
  • <li>Pensamentos suicidas e de autoflagela&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>N&#xED;veis diminu&#xED;dos de s&#xF3;dio no sangue (os sintomas s&#xE3;o n&#xE1;useas, mal-estar, fraqueza muscular e confus&#xE3;o);</li> <li>Tontura ao levantar-se por queda da press&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica);</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos exames de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (aumento das enzimas hep&#xE1;ticas no sangue);</li> <li>Transtornos do movimento (movimentos involunt&#xE1;rios dos m&#xFA;sculos);</li> <li>Ere&#xE7;&#xE3;o dolorosa (priapismo);</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es de coagula&#xE7;&#xE3;o, que incluem sangramentos da pele e mucosas (equimoses) e diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Edema</a> agudo da pele ou mucosas (angioedemas);</li> <li>Aumento da quantidade de urina excretada (secre&#xE7;&#xE3;o inadequada do horm&#xF4;nio antidiur&#xE9;tico);</li> <li>Presen&#xE7;a de leite em mulheres que n&#xE3;o est&#xE3;o amamentando;</li> <li>Mania;</li> <li>Um aumento do risco de fraturas &#xF3;sseas foi observado em pacientes que utilizam este tipo de medicamento;</li> <li>Altera&#xE7;&#xE3;o do ritmo card&#xED;aco (chamada &#x201C;Prolongamento do intervalo QT&#x201D;, observada em exame de eletrocardiograma, exame que avalia a atividade el&#xE9;trica do cora&#xE7;&#xE3;o).</li>

Outros efeitos adversos ocorrem com todos os medicamentos que agem de forma semelhante ao escitalopram (o ingrediente ativo do Escilex). São eles:

  • <li>Inquietude (acatisia);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">Anorexia</a>.</li>

Se você apresentar algum dos efeitos adversos abaixo listados, você deve contatar imediatamente o seu médico ou ir diretamente para um hospital com serviço de emergência:

  • <li>Dificuldade para urinar;</li> <li>Convuls&#xF5;es;</li> <li>Cor amarelada da pele ou no branco dos olhos. Podem ser sinais de problemas no f&#xED;gado/hepatite;</li> <li>Batimentos card&#xED;acos acelerados ou irregulares, desmaios que podem ser sintomas de uma condi&#xE7;&#xE3;o que causa risco &#xE0; vida conhecida como <em>Torsade de Pointes</em>.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Escilex?

Se você esqueceu-se de tomar uma dose, e lembrou-se até antes de deitar-se para dormir, pode fazer uso da dose excepcionalmente neste momento. No dia seguinte, retome o horário usual de uso do medicamento. Se você lembrar-se somente no meio da noite, ou no dia seguinte, ignore a dose esquecida e retome o tratamento como de costume. Não tomar a dose em dobro.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Escilex?

Cada comprimido revestido de 10 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:625px\"> <p style=\"text-align:center\">Oxalato de escitalopram*</p> </td> <td style=\"width:601px\"> <p style=\"text-align:center\">12,770 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*12,770 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 10,000 mg de escitalopram.

Cada comprimido revestido de 15 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:628px\"> <p>Oxalato de escitalopram*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:598px\"> <p>19,160 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*19,160 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 15,000 mg de escitalopram.

Cada comprimido revestido de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:630px\"> <p>Oxalato de escitalopram*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:596px\"> <p>25,540 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*25,540 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 20,000 mg de escitalopram.

Excipientes: celulose microcristalina, talco, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Escilex maior do que a recomendada?

Contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados. Não existe antídoto específico. O tratamento é sintomático e de suporte. Levar a caixa do ESCILEX ao médico ou hospital.

Sintomas de superdose incluem tonturas, tremores, agitação, vômitos convulsões, coma, náuseas, mudança no ritmo cardíaco, diminuição da pressão arterial e alteração do equilíbrio líquido/sal do corpo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Escilex com outros remédios?

Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas.

Comunicar ao seu médico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso nos 14 dias prévios ao início do tratamento com escilex (mesmo os sem necessidade de receita controlada), inclusive outros medicamentos para depressão.

Escilex e os medicamentos abaixo devem ser associados com orientação médica:

  • <li>Inibidores n&#xE3;o-seletivos da monoaminoxidase (IMAO) &#x2013; que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e <a href="https://consultaremedios.com.br/tranilcipromina/bula" target="_blank">tranilcipromina</a> como ingredientes ativos. Se voc&#xEA; fez uso de algum destes medicamentos, ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o voc&#xEA; precisar&#xE1; esperar 14 dias antes de come&#xE7;ar a tomar escilex. Ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o do escilex, voc&#xEA; deve esperar 7 dias antes de usar qualquer um destes medicamentos.</li> <li>Inibidores seletivos da MAO-A, revers&#xED;veis, que contenham moclobemida (usada para tratar depress&#xE3;o).</li> <li>Inibidores irrevers&#xED;veis da MAO-B, que contenham selegilina (usada para tratar doen&#xE7;a de Parkinson). Eles aumentam o risco de efeitos adversos.</li> <li>O antibi&#xF3;tico linezolida.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-litio/bula" target="_blank">L&#xED;tio</a> (usado no tratamento do Transtorno Man&#xED;aco-Depressivo) e triptofano</li> <li>Sumatriptano e similares (usados para tratar enxaqueca) e tramadol (usado para tratar dores severas). Estes medicamentos aumentam o risco de surgimento de efeitos adversos.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula" target="_blank">Cimetidina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/lansoprazol/bula" target="_blank">lansoprazol</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula" target="_blank">omeprazol</a> (usados para tratamento de &#xFA;lceras estomacais), <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-fluvoxamina/bula" target="_blank">fluvoxamina</a> (antidepressivo) e ticlopidina (usado para reduzir o risco de derrame). Estes medicamentos podem causar aumento da quantidade do escilex no organismo.</li> <li>Erva de S&#xE3;o Jo&#xE3;o (<em><a href="https://consultaremedios.com.br/hypericum-perforatum/bula" target="_blank">Hypericum perforatum</a></em>) &#x2013; um medicamento fitoter&#xE1;pico usado para tratamento da depress&#xE3;o.</li> <li>&#xC1;cido Acetil Salic&#xED;lico e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais (aspirina) (usados para o al&#xED;vio da dor ou para afinar o sangue, chamados ent&#xE3;o de anticoagulantes). Podem aumentar a tend&#xEA;ncia ao sangramento.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">Varfarina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/bula" target="_blank">dipiridamol</a> e fenprocumona (medicamentos usados para afinar o sangue, chamados ent&#xE3;o de anticoagulantes). O tempo de coagula&#xE7;&#xE3;o dever&#xE1; ser avaliado pelo seu m&#xE9;dico quando escilex for introduzido ou descontinuado, para verificar se a sua dose do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c" target="_blank">anticoagulante</a> continua adequada.</li> <li>Mefloquina (usada para tratar <a href="https://minutosaudavel.com.br/malaria/" rel="noopener" target="_blank">mal&#xE1;ria</a>), bupropiona (usada para tratar depress&#xE3;o) e tramadol (usado para tratar dor grave) &#x2013; pela possibilidade da diminui&#xE7;&#xE3;o do limiar para convuls&#xF5;es.</li> <li>Neurol&#xE9;pticos (para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esquizofrenia/c" target="_blank">esquizofrenia</a>, psicoses) e antidepressivos (antidepressivos tric&#xED;clicos e ISRSs) - pela possibilidade da diminui&#xE7;&#xE3;o do limiar para convuls&#xF5;es.</li> <li>Imipramina e desipramina (ambos usados para tratamento da depress&#xE3;o).</li> <li>Flecainida, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propafenona/bula" target="_blank">propafenona</a> e metoprolol (usados para doen&#xE7;as cardiovasculares), <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clomipramina/bula" target="_blank">clomipramina</a> e nortriptilina (antidepressivos) e, <a href="https://consultaremedios.com.br/risperidona/bula" target="_blank">risperidona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-tioridazina/bula" target="_blank">tioridazina</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/haloperidol/bula" target="_blank">haloperidol</a> (antipsic&#xF3;ticos). Pode ser necess&#xE1;rio o ajuste da dose do escilex.</li> <li>Medicamentos que alteram a fun&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria&amp;nbsp;&#x2013; risco um pouco aumentado de sangramentos anormais.</li> <li>Medicamentos que diminuem os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio ou magn&#xE9;sio no sangue, pois nestas condi&#xE7;&#xF5;es aumenta o risco de altera&#xE7;&#xE3;o fatal do ritmo card&#xED;aco.</li>

Não use escilex se você faz uso de outros medicamentos para arritmia cardíaca ou medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das Classes IA e III, antipsicóticos (ex: derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos (ex: esparfloxacino, mofloxacino, eritromicina IV, pentamidina ou medicamentos antimaláricos particularmente halofantrina), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastol). Se você tiver qualquer dúvida procure seu médico.

Informe ao seu médico se está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não usar medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Escilex interage com alimentos ou bebidas?

Escilex não interage com alimentos ou bebidas.

Escilex interage com o álcool?

Escilex não potencializa os efeitos do álcool. Apesar de não haver interação, recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com escilex.

Qual a ação da substância do Escilex (Oxalato de Escitalopram)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Estudos em animais</h3> <p>Nenhum protocolo convencional de estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos foi conduzido com o Oxalato de Escitalopram, j&#xE1; que estudos de similaridade quanto &#xE0; toxicologia e toxicidade cin&#xE9;tica, conduzidos em ratos com o Oxalato de Escitalopram e o citalopram, demonstraram um perfil similar. Portanto, todas as informa&#xE7;&#xF5;es do citalopram podem ser extrapoladas para o Oxalato de Escitalopram.</p> <p>Em estudos toxicol&#xF3;gicos comparativos em ratos, o Oxalato de Escitalopram e o citalopram causaram toxicidade card&#xED;aca, inclusive fal&#xEA;ncia card&#xED;aca, ap&#xF3;s algumas semanas de tratamento, com doses que causavam toxicidade generalizada.</p> <p>A cardiotoxicidade parece estar mais relacionada aos picos de concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do que &#xE0; exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica AUC (&#xE1;rea sobre curva). Os picos de concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas nos quais ainda n&#xE3;o se observavam efeitos, eram aproximadamente 8 vezes maiores do que os clinicamente observados enquanto a AUC, para o Oxalato de Escitalopram, estava apenas 3 a 4 vezes maior que a observada durante o uso cl&#xED;nico.</p> <p>Na avalia&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram (mistura rac&#xEA;mica), os valores da AUC para o S-enanti&#xF4;mero (Oxalato de Escitalopram) foram 6 a 7 vezes maiores que os valores clinicamente observados. Estes achados est&#xE3;o provavelmente relacionados a uma influ&#xEA;ncia exagerada sobre as aminas biog&#xEA;nicas, isto &#xE9;, s&#xE3;o secund&#xE1;rias aos efeitos farmacol&#xF3;gicos prim&#xE1;rios, resultando em repercuss&#xF5;es hemodin&#xE2;micas (redu&#xE7;&#xE3;o do fluxo coron&#xE1;rio) e isquemia. No entanto, o mecanismo exato de cardiotoxicidade em ratos n&#xE3;o &#xE9; claro. A experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica com o citalopram, e os dados dispon&#xED;veis para o Oxalato de Escitalopram, n&#xE3;o indicam que estes achados tenham correla&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica.</p> <p>Foi observado um aumento dos fosfolip&#xED;dios em alguns tecidos, como os pulm&#xF5;es, test&#xED;culos e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, ap&#xF3;s o tratamento por per&#xED;odos mais prolongados com Oxalato de Escitalopram e citalopram em ratos. O efeito &#xE9; revers&#xED;vel ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento.</p> <p>Achados no epid&#xED;dimo e no f&#xED;gado foram observados com exposi&#xE7;&#xF5;es semelhantes ao do homem. O ac&#xFA;mulo de fosfolip&#xED;dios (fosfolipidose) em animais tem sido observado e relacionado a muitos medicamentos anfif&#xED;licos cati&#xF4;nicos. N&#xE3;o se sabe se este fato possui algum significado cl&#xED;nico relevante para o homem.</p> <p>No estudo de toxicidade do desenvolvimento em ratos, efeitos embriot&#xF3;xicos (redu&#xE7;&#xE3;o do peso fetal e retardo de ossifica&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel), foram observados ap&#xF3;s exposi&#xE7;&#xF5;es AUC excessivas &#xE0;s encontradas no uso cl&#xED;nico, por&#xE9;m n&#xE3;o foi observado um aumento na frequ&#xEA;ncia de malforma&#xE7;&#xF5;es. Estudos peri e p&#xF3;s-natal apresentaram uma diminui&#xE7;&#xE3;o da sobreviv&#xEA;ncia durante o per&#xED;odo de lacta&#xE7;&#xE3;o, em exposi&#xE7;&#xF5;es AUC excessivas &#xE0;s exposi&#xE7;&#xF5;es observadas clinicamente.</p> <p>Dados de estudos em animais demonstraram que o citalopram, em n&#xED;veis de exposi&#xE7;&#xE3;o bem acima da exposi&#xE7;&#xE3;o humana, induz uma redu&#xE7;&#xE3;o nos &#xED;ndices de fertilidade e de gravidez, redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de implanta&#xE7;&#xF5;es e de anormalidades do esperma. N&#xE3;o h&#xE1; dados animais relativos a esse aspecto dispon&#xED;veis para o Oxalato de Escitalopram.</p> <h3>Estudos em humanos</h3> <h4>Epis&#xF3;dios depressivos</h4> <p>Em um estudo de dose fixa, placebo-controlado, duplo-cego, de 8 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, o Oxalato de Escitalopram apresentou taxas de respostas e de remiss&#xE3;o significativamente maiores que o placebo (55,3% contra 41,8%; p = 0,01 e 47,3% contra 34,9%, respectivamente)<sup>1</sup>.</p> <p>Em outro estudo de dose fixa, duplo-cego, placebo controlado, de 8 semanas, pacientes que foram tratados com Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (n = 118), Oxalato de Escitalopram 20mg/dia (n = 123), citalopram 40mg/dia (n = 125) ou placebo (n = 119)<sup>2</sup>, as doses de 10 e 20mg de Oxalato de Escitalopram foram significativamente melhores do que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o da pontua&#xE7;&#xE3;o na Escala de Depress&#xF5;es de <em>Montgomery Asberg</em> (MADRS) a partir de segunda semana (p &lt; 0,05 nas semanas 2 e 4; p &lt; 0,01 nas semanas 6 e 8)<sup>2</sup>.</p> <p>Um resultado semelhante foi obtido usando a Escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o da Depress&#xE3;o de Hamilton (HAM) e nas medidas de melhora e gravidade na Impress&#xE3;o Cl&#xED;nica Global (CGI). Na Impress&#xE3;o Cl&#xED;nica de Melhora (CGI-I), uma superioridade significativa do Oxalato de Escitalopram sobre o placebo j&#xE1; foi vista a partir da primeira semana para a dose de 10mg/dia e partir da segunda semana para a dose de 20mg/dia<sup>2</sup>. Na escala de Hamilton &#x2013; 24 itens (HAM-D), o Oxalato de Escitalopram na dose de 20mg/dia foi significativamente superior ao citalopram na dose de 40mg/dia ao final do estudo. Estes resultados sugerem que o Oxalato de Escitalopram est&#xE1; associado a uma melhora precoce dos sintomas depressivos<sup>2</sup>. A taxa de remiss&#xE3;o foi significativamente maior para o Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (40%) e 20mg/dia (41%), do que para o placebo (24%)<sup>2</sup>. A taxa geral de abandono no estudo foi de 24%, sem diferen&#xE7;as significativas entre os grupos que receberam Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (20%), Oxalato de Escitalopram 20mg/dia (25%), citalopram 40mg/dia (25%) ou placebo (25%)<sup>2</sup>.</p> <p>Na an&#xE1;lise unificada de efic&#xE1;cia, o Oxalato de Escitalopram produziu efeitos r&#xE1;pidos e duradouros num subgrupo de pacientes com transtorno depressivo maior (pontua&#xE7;&#xE3;o inicial na MADRS &#x2265; a 30). O Oxalato de Escitalopram proporcionou uma redu&#xE7;&#xE3;o estatisticamente significativa dos sintomas j&#xE1; a partir da primeira semana de tratamento comparado ao placebo (an&#xE1;lise LOCF), e mostrou-se significativamente superior ao placebo ao longo de todo o estudo, exceto na segunda semana, na qual apresentou, no entanto, superioridade num&#xE9;rica (p = 0,07)<sup>3</sup>.</p> <p>Em um estudo de extens&#xE3;o de 36 semanas, multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com doses flex&#xED;veis do Oxalato de Escitalopram 10-20mg/dia (n = 181) e placebo (n = 93), realizado com pacientes respondedores (MADRS &#x2264; 12) que realizaram estudo pr&#xE9;vio de 8 semanas, duplo-cegos, o tempo para reca&#xED;da foi significativamente maior para o grupo Oxalato de Escitalopram (p = 0,13) e o numero total de pacientes que reca&#xED;ram foi significativamente menor para o grupo Oxalato de Escitalopram (26% contra 40% do&amp;nbsp;placebo; p = 0,01). Neste estudo, o Oxalato de Escitalopram se mostrou eficaz na preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das e proporcionou melhora continuada no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o de depress&#xE3;o<sup>4</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1.&amp;nbsp;Wade A et al. Escitalopram 10 mg-day is Effective and Well Tolerated in a Placebo-Controlled Study in Depression in Primary Care. Int Clin Psychopharmacol 2002, 17:95-102.<br> 2. Burke WJ et al. Fixed-Dose Trial of the Single Isomer SSRI Escitalopram in Depressed Outpatients. J Clin Psychiatry 2002; 63(4):331-336.<br> 3. Gorman JM et al. Efficacy Comparison of Escitalopram and Citalopram in the Treatment of Major Depressive Disorder: Pooled Analysis of Placebo-Controlled Trials. CNS Spectrums 2002; 7:40-44.<br> 4. Rapaport MH et al. Escitalopram Continuation Treatment Prevents Relapse of Depressive Episodes. J Clin Psychiatry, 2004. 65 (1):44-49.</br></br></br></span></p> <h3>Transtorno de p&#xE2;nico com ou sem agorafobia</h3> <p>Um total de 366 pacientes foi randomizado (placebo n = 114, citalopram n = 112 e Oxalato de Escitalopram n = 125) em um estudo duplo-cego de 10 semanas<sup>1</sup>. No grupo tratado com Oxalato de Escitalopram, a diminui&#xE7;&#xE3;o na frequ&#xEA;ncia de ataques de p&#xE2;nico na semana 10, em compara&#xE7;&#xE3;o ao in&#xED;cio (aferida pela Escala Modificada de P&#xE2;nico e Ansiedade Antecipat&#xF3;ria de Sheehan), foi significativamente superior ao placebo (p = 0,04), bem como a diminui&#xE7;&#xE3;o do percentual de horas di&#xE1;rias de ansiedade antecipat&#xF3;ria<sup>1</sup>.</p> <p>Escitalopram e citalopram reduziram significativamente a gravidade e os sintomas de transtorno de p&#xE2;nico em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo ao final do estudo (p &#x2265; 0,05). O &#xED;ndice de descontinua&#xE7;&#xE3;o por efeitos adversos foi de 6,3% para o Oxalato de Escitalopram, 8,4% para o citalopram e 7,6% para o placebo.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1.&amp;nbsp;Stahl S, Gergel I, Li D. Escitalopram in the Treatment of Panic Disorder. &#x2013; A Randomized, Double-Blind, Placebo - Controlled Trial; J Clin Psychiatry. 2003, 64(11):1322-1327.</span></p> <h3>Transtorno de ansiedade generalizada (TAG)</h3> <p>Em um estudo de 8 semanas, multic&#xEA;ntrico, com doses flex&#xED;veis, placebo-controlado, comparou- se o Oxalato de Escitalopram 10 a 20mg/dia (n = 158) ao placebo (n = 157) em pacientes ambulatoriais entre 18 e 80 anos de idade, que preenchiam os crit&#xE9;rios do DSM-IV para TAG e apresentavam&amp;nbsp;pontua&#xE7;&#xE3;o maior ou igual a 18 na escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o de Hamilton para Ansiedade (HAM-A).</p> <p>O grupo tratado com o Oxalato de Escitalopram demonstrou uma melhora significativamente maior, quando comparado ao placebo, na pontua&#xE7;&#xE3;o total da HAM-A e tamb&#xE9;m na pontua&#xE7;&#xE3;o da subescala de ansiedade ps&#xED;quica da HAM-A desde a 1<sup><sub>a</sub></sup> semana at&#xE9; o final do estudo. Ao final do estudo, as varia&#xE7;&#xF5;es na pontua&#xE7;&#xE3;o total da HAM-A foram de -11,3 para o Oxalato de Escitalopram e -7,4 para o placebo (LOCF; p &lt; 0,001).</p> <p>O &#xED;ndice de resposta para os que completaram o estudo, na semana 8, foi de 68% para o Oxalato de Escitalopram e de 41% para o placebo (p &lt; 0,01) e de 58% (Oxalato de Escitalopram) e 38% (placebo) na avalia&#xE7;&#xE3;o LOCF (p &lt; 0,01). O tratamento com o Oxalato de Escitalopram foi bem tolerado, com &#xED;ndice de descontinua&#xE7;&#xE3;o por efeitos adversos sem diferen&#xE7;a estat&#xED;stica em compara&#xE7;&#xE3;o ao do placebo (8,9% contra 5,1%, respectivamente, P = 0,27). O Oxalato de Escitalopram foi efetivo, seguro e bem tolerado no tratamento de pacientes com TAG.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1.&amp;nbsp;Davidson JRT, Bose A, Korotzer A, Zheng H. Escitalopram in the treatment of generalized anxiety disorder: double blind, placebo controlled, flexible-dose study. Depression and Anxiety 2004, 19:234&#x2013;240.</span></p> <h3>Transtorno de ansiedade social (fobia social)</h3> <p>Em um estudo de estabelecimento de dose, tanto em 12 semanas (curto prazo) como em 24 semanas (longo prazo), o Oxalato de Escitalopram mostrou-se eficaz e bem tolerado nas doses de 5, 10 e 20mg/dia para o tratamento do transtorno de ansiedade social<sup>1</sup>.</p> <p>Em outro estudo, duplo-cego, pacientes com transtorno de ansiedade social foram randomizados para receber placebo (n = 177) ou Oxalato de Escitalopram na dose de 10 a 20mg/dia (n = 181), por 12 semanas. A medida prim&#xE1;ria de efic&#xE1;cia foi a mudan&#xE7;a m&#xE9;dia desde o in&#xED;cio na pontua&#xE7;&#xE3;o total da escala de Liebowitz para Ansiedade Social (LSAS). O estudo mostrou uma superioridade estat&#xED;stica para o tratamento com o Oxalato de Escitalopram em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo na pontua&#xE7;&#xE3;o total da LSAS (P=0,005). O n&#xFA;mero de respondedores ao tratamento no grupo Oxalato de Escitalopram foi significativamente maior do que no grupo placebo (54% contra 39%; P &lt; 0,01).</p> <p>A relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica destes achados foi corroborada pela redu&#xE7;&#xE3;o significativa nos componentes relacionados ao trabalho e &#xE0;s quest&#xF5;es sociais na escala de Sheehan de Desadapta&#xE7;&#xE3;o e pela boa tolerabilidade ao tratamento com o Oxalato de Escitalopram<sup>2</sup>. Escitalopram foi eficaz e bem tolerado no tratamento do transtorno de ansiedade social<sup>1,2</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Lader M, Stender K, B&#xFC;rger V, Nil R. Efficacy and Tolerability of Escitalopram in 12- and 24-Week Treatment of Social Anxiety Disorder: Randomized, Double Blind, Placebo - Controlled, Fixed-Dose Study. Depression and Anxiety 2004, 19:241-248.<br> 2. Kasper S, Stain D, Loft H, Nil R. Escitalopram in the treatment of social anxiety disorder. Randomised, placebo controlled flexible dosage study. British Journal of Psychiatry 2005, 186: 222-226.</br></span></p> <h3>Transtorno obsessivo compulsivo (TOC)</h3> <p>Em curto-prazo<sup>1</sup> (12 semanas), evidenciou-se a separa&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram (20mg/dia) do placebo na pontua&#xE7;&#xE3;o total e nas subescalas para obsess&#xF5;es e rituais da escala de Yale Bocks (Y-BOCS) e tamb&#xE9;m na pontua&#xE7;&#xE3;o total da NIMH-OCS. Pela an&#xE1;lise de casos observados (LOCF), tanto o Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (p = 0,005) como 20mg/dia (p &lt; 0,001) foram efetivos.</p> <p>A manuten&#xE7;&#xE3;o da resposta em longo prazo foi demonstrada em um estudo<sup>1</sup> placebo controlado de 24 semanas de busca de dose eficaz e em um estudo placebo controlado de preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das<sup>2</sup> de 24 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, que teve uma fase aberta, pr&#xE9;via a de 24 semanas, de 16 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A&amp;nbsp;longo-prazo, ambos os grupos com 10mg/dia (p &lt; 0,05) e 20mg/dia (p &lt; 0,01) do Oxalato de Escitalopram foram significativamente mais efetivos que o placebo, conforme mensurado pela medida prim&#xE1;ria de efic&#xE1;cia, a pontua&#xE7;&#xE3;o total na Y-BOCS, bem como pelas medidas secund&#xE1;rias, as subescalas de obsess&#xF5;es e rituais Y-BOCS e a NIMH-OCS (10mg/dia (p &lt; 0,01) e 20mg/dia (p &lt; 0,001) do Oxalato de Escitalopram).</p> <p>A manuten&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia e da preven&#xE7;&#xE3;o das reca&#xED;das foram demonstradas para as doses de 10 e 20mg/dia do Oxalato de Escitalopram em pacientes que responderam ao Oxalato de Escitalopram em uma primeira fase de tratamento aberto de 16 semanas e que depois entraram em uma fase de 24 semanas de preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das (duplo-cego, placebo controlado, randomizado). No estudo de preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das, os grupos em uso do Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (p = 0,014) e 20mg/dia (p &lt; 0,001) apresentaram, significativamente, menos reca&#xED;das.</p> <p>Um efeito ben&#xE9;fico significativo na qualidade de vida dos pacientes com TOC foi observado (aferido pela SF-36 e SDS) nos estudos com o Oxalato de Escitalopram nesta popula&#xE7;&#xE3;o.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Stein DJ, Andersen EW, Tonnoir B, Fineberg N. Escitalopram in obsessive compulsive disorder: a randomized, placebo-controlled, paroxetine-referenced, fixed-dose, 24-week study. Curr Med Res Opin. 2007; 23(4):701-11.<br> 2. Fineberg NA, Tonnoir B, Lemming O, Stein DJ. Escitalopram prevents relapse of obsessive-compulsive disorder. Eur Neuropsychopharmacol. 2007; 17(6-7):430-9.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; um inibidor seletivo da recepta&#xE7;&#xE3;o de serotonina (5-HT) de afinidade alta pelo s&#xED;tio de liga&#xE7;&#xE3;o prim&#xE1;rio do transportador de serotonina. Ele tamb&#xE9;m se liga a um s&#xED;tio alost&#xE9;rico no transportador de serotonina, com uma afinidade de liga&#xE7;&#xE3;o 1000 vezes menor. A modula&#xE7;&#xE3;o alost&#xE9;rica do transportador de serotonina potencializa a liga&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram ao s&#xED;tio prim&#xE1;rio, o que resulta em uma inibi&#xE7;&#xE3;o da recapta&#xE7;&#xE3;o de serotonina mais eficaz.</p> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; isento de afinidade ou esta &#xE9; muito baixa, por diversos receptores, o que se inclui 5-HT<sub>1A</sub>, 5-HT<sub>2</sub>, dopamin&#xE9;rgicos D<sub>1</sub> e D<sub>2</sub>, &#x3B1;<sub>1</sub>, &#x3B1;<sub>2</sub>, &#x3B2;-adrenoreceptores, histamin&#xE9;rgico H<sub>1</sub>, muscar&#xED;nicos, colin&#xE9;rgicos, benzodiazep&#xED;nicos e opioides.</p> <p>A inibi&#xE7;&#xE3;o da recepta&#xE7;&#xE3;o de 5-HT &#xE9; o &#xFA;nico mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o que explica os efeitos farmacol&#xF3;gicos e cl&#xED;nicos do Oxalato de Escitalopram.</p> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; o enanti&#xF4;mero S do racemato (citalopram), ao qual &#xE9; atribu&#xED;da a atividade terap&#xEA;utica. Estudos farmacol&#xF3;gicos demonstram que o R-citalopram n&#xE3;o &#xE9; somente inerte, pois interfere negativamente na potencializa&#xE7;&#xE3;o da recepta&#xE7;&#xE3;o de serotonina e, por conseguinte, nas propriedades farmacol&#xF3;gicas do enanti&#xF4;mero S.</p> <h4>Efeitos farmacodin&#xE2;micos</h4> <p>Em um estudo duplo-cego, placebo controlado, de ECG em volunt&#xE1;rios sadios, a altera&#xE7;&#xE3;o em rela&#xE7;&#xE3;o ao in&#xED;cio do QTc (corre&#xE7;&#xE3;o Fridericia) foi de 4,3 ms (90% CI 2,2-6,4) com uma dose de 10mg/dia e 10,7 ms (90% CI 8,6-12,8) com uma dose de 30mg/dia.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; quase completa e independe da ingest&#xE3;o de alimentos (T<sub>max </sub>m&#xE9;dio de 4 horas ap&#xF3;s dosagem m&#xFA;ltipla). Tal como acontece com citalopram rac&#xEA;mico, a biodisponibilidade absoluta do Oxalato de Escitalopram &#xE9; esperada para ser aproximadamente 80%.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o aparente (Vd,&#x3B2;/F) &#xE9; de cerca de 12 a 26 L/Kg, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; menor que 80% para o Oxalato de Escitalopram e seus principais metab&#xF3;litos.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; metabolizado no f&#xED;gado em derivados desmetilados e didesmetilados. Ambos s&#xE3;o farmacologicamente ativos. Alternativamente, o nitrog&#xEA;nio pode ser oxidado formando o metab&#xF3;lito N-&#xF3;xido. Tanto o composto original como os metab&#xF3;litos s&#xE3;o parcialmente excretados como glicoron&#xED;deos.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de m&#xFA;ltiplas doses, as concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias dos metab&#xF3;litos desmetilados e didesmetilados geralmente s&#xE3;o 28-31% e &lt; 5% da concentra&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram, respectivamente. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram no metab&#xF3;lito desmetilado &#xE9; mediada pelo CYP2C19. &#xC9; poss&#xED;vel alguma contribui&#xE7;&#xE3;o das enzimas CYP3A4 e CYP2D6.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o (T1/2&#x3B2;) ap&#xF3;s doses m&#xFA;ltiplas &#xE9; de cerca de 30horas, e o <em>clearance</em> plasm&#xE1;tico oral (Cloral) &#xE9; de aproximadamente 0,6 L/min. Os principais metab&#xF3;litos t&#xEA;m uma meia-vida consideravelmente mais longa. Assume-se que o Oxalato de Escitalopram e seus principais metab&#xF3;litos s&#xE3;o eliminados tanto pela via hep&#xE1;tica como pela via renal, sendo a maior parte da dose excretada como metab&#xF3;litos na urina.</p> <h4>Linearidade</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica &#xE9; linear. Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos no estado de equil&#xED;brio s&#xE3;o alcan&#xE7;ados em aproximadamente 1 (uma) semana. As concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias em equil&#xED;brio de 50 nmol/L (varia&#xE7;&#xE3;o de 20 a 125 nmol/L) s&#xE3;o alcan&#xE7;adas com uma dose di&#xE1;ria de 10mg.</p> <h4>Pacientes idosos (&gt; 65 anos)</h4> <p>O Oxalato de Escitalopram aparentemente &#xE9; eliminado mais lentamente em pacientes idosos, se comparado com pacientes mais jovens. Foi observado um aumento de 50% na exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica (AUC) em idosos comparados a pacientes mais jovens.</p> <h4>Fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica reduzida</h4> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; eliminado mais lentamente em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica reduzida. Em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica leve e moderada (classifica&#xE7;&#xE3;o de <em>Child-Pugh</em> A e B), a meia-vida do Oxalato de Escitalopram foi aproximadamente duas vezes mais longa e as concentra&#xE7;&#xF5;es em equil&#xED;brio foram em m&#xE9;dia 60% maiores quando comparados a pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica normal.</p> <h4>Fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida</h4> <p>Observou-se um aumento da meia-vida e aumentos menores na exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC) em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida (<em>clearance</em> de creatinina entre 10-53mL/min). As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas dos metab&#xF3;litos n&#xE3;o foram estudadas, por&#xE9;m podem ser elevadas.</p> <h4>Polimorfismo</h4> <p>Foi observado que pacientes com problemas na metaboliza&#xE7;&#xE3;o pela isoenzima CYP2C19 apresentam uma concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de Oxalato de Escitalopram duas vezes maior quando comparados com pacientes sem problemas. Nenhuma mudan&#xE7;a significativa na exposi&#xE7;&#xE3;o foi observada em pacientes com problemas na metaboliza&#xE7;&#xE3;o pela isoenzima CYP2D6.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Escilex?

Escilex deve conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C), em sua embalagem original, proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Escilex é apresentado em:

Comprimidos revestidos, na concentração de 10 mg, 15 mg e 20 mg.

O comprimido revestido de Escilex tem a cor branca, é oblongo e monossectado para as três concentrações deste produto.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Escilex

Comprimido revestido de 10 mg e 20mg

Escilex&nbsp;comprimido revestido de 10 mg e 20mg em embalagens contendo 7, 15, 20, 30, 60, 100* e 500* comprimidos revestidos.

*Embalagem hospitalar.

Comprimido revestido de 15 mg

Escilex&nbsp;comprimido revestido de 15 mg em embalagens contendo&nbsp;7, 15, 30, 60, 100* e 500* comprimidos revestidos.

*Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Escilex

Registro M.S. nº. 1.3569.0673

Farm. Resp.
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF SP 22.883

Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda.
Rodovia Jornalista F. A. Proença, Km 08 – Bairro: Chácara Assay
CEP 13186-901, Hortolândia – SP
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira




Fabricado e Embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

SAC:
0800-191222

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita.

15mg, caixa com 7 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Oxalato De Escitalopram
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Ssri
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Escilex, para o que é indicado e para o que serve?

Escilex é indicado para:

  • <li>Tratamento e preven&#xE7;&#xE3;o da reca&#xED;da ou recorr&#xEA;ncia da <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Tratamento do transtorno do p&#xE2;nico, com ou sem agorafobia;</li> <li>Tratamento do <a href="https://minutosaudavel.com.br/ansiedade-generalizada/" rel="noopener" target="_blank">transtorno de </a><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a> generalizada (TAG);</li> <li>Tratamento do transtorno de ansiedade social (<a href="https://minutosaudavel.com.br/fobia-social/" rel="noopener" target="_blank">fobia social</a>);</li> <li>Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).</li>

Quais as contraindicações do Escilex?

Não tomar Escilex se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente.

Não tomar Escilex se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina (usada no tratamento de Mal de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).

Não tomar o Escilex se você nasceu com ou teve um episódio de arritmia cardíaca (observado em Eletrocardiograma, exame que avalia como o coração está funcionando).

Não tomar Escilex se estiver em uso de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que podem afetar o ritmo cardíaco.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Escilex?

Os comprimidos do escilex são administrados por via oral, uma única vez ao dia. Os comprimidos do escilex podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem alimentos.

Preferencialmente tomar sempre no mesmo horário. Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los.

Se necessário iniciar o tratamento com 5 mg para melhor adesão ao tratamento, o comprimido de 10 mg poderá ser partido ao meio. Para isso, coloque-o sobre uma superfície lisa e seca, mantenha a parte sulcada para cima, coloque os dedos indicadores nas extremidades de cada lado do comprimido e pressione para baixo.

Posologia do&nbsp;Escilex

{"tag":"hr","value":" <h3>Para o tratamento e preven&#xE7;&#xE3;o da reca&#xED;da ou recorr&#xEA;ncia da depress&#xE3;o</h3> <p>A dose recomendada normalmente &#xE9; 10 mg ao dia. Dependendo da resposta individual, a dose pode ser aumentada pelo seu m&#xE9;dico at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia. Usualmente 2-4 semanas s&#xE3;o necess&#xE1;rias para obter uma resposta antidepressiva. Ap&#xF3;s remiss&#xE3;o dos sintomas, o tratamento por pelo menos 6 meses &#xE9; requerido para consolida&#xE7;&#xE3;o da resposta.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno do p&#xE2;nico com ou sem agorafobia</h3> <p>A dose inicial para a 1&#xAA; semana &#xE9; de 5 mg ao dia (apenas para iniciar o tratamento), aumentada a seguir para 10 mg ao dia, a dose terap&#xEA;utica. Esta dose tamb&#xE9;m pode ser aumentada at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia pelo seu m&#xE9;dico, se ele achar necess&#xE1;rio.</p> <p>Pacientes suscet&#xED;veis a ataques de p&#xE2;nico podem apresentar um aumento da ansiedade logo ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento, que geralmente se normaliza nas 2 primeiras semanas de uso do medicamento. Uma dose inicial menor &#xE9; recomendada para evitar ou amenizar esse efeito. A melhora total &#xE9; atingida ap&#xF3;s aproximadamente 3 meses. O tratamento &#xE9; de longa dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social)</h3> <p>A dose usual terap&#xEA;utica &#xE9; de 10 mg ao dia. Conforme a resposta individual, a dose pode ser diminu&#xED;da para 5 mg ao dia (para proporcionar melhor tolerabilidade ao tratamento) ou aumentada at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia pelo seu m&#xE9;dico (dose terap&#xEA;utica que tamb&#xE9;m pode ser utilizada se necess&#xE1;rio).</p> <p>Geralmente, para o al&#xED;vio dos sintomas, &#xE9; necess&#xE1;rio um per&#xED;odo m&#xED;nimo de 2 a 4 semanas. Tratamento por no m&#xED;nimo 3 meses &#xE9; recomendado para consolida&#xE7;&#xE3;o da resposta. Tratamento por at&#xE9; 6 meses mostrou prevenir novos epis&#xF3;dios e deve ser considerado pelo m&#xE9;dico, pois a resposta &#xE9; individual. Por isso, seu m&#xE9;dico deve lhe avaliar regularmente.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG)</h3> <p>A dose inicial usual &#xE9; de 10 mg ao dia. Pode ser aumentada at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p>O tratamento por 3 meses &#xE9; recomendado para consolida&#xE7;&#xE3;o da resposta. Tratamento por no m&#xED;nimo 6 meses mostrou prevenir novos epis&#xF3;dios e deve ser considerado pelo m&#xE9;dico, pois a resposta &#xE9; individual.</p> <p>Por isso, seu m&#xE9;dico deve lhe avaliar regularmente.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC)</h3> <p>A dose inicial usual &#xE9; de 10 mg ao dia. A dose poder&#xE1; ser aumentada pelo seu m&#xE9;dico at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia.</p> <p>Como o TOC &#xE9; uma doen&#xE7;a cr&#xF4;nica, voc&#xEA; deve ser tratado por um per&#xED;odo suficiente at&#xE9; estar livre dos sintomas. Este per&#xED;odo pode ser durante v&#xE1;rios meses, de acordo com o crit&#xE9;rio de seu m&#xE9;dico. Os benef&#xED;cios do tratamento e a dose devem ser reavaliados regularmente.</p> <h3>Pacientes idosos (&gt; 65 anos de idade)</h3> <p>Pacientes idosos devem iniciar o tratamento com escilex com metade da dose m&#xED;nima usualmente recomendada, ou seja, 5 mg/dia. A dose pode era aumentada pelo seu m&#xE9;dico at&#xE9; 10 mg por dia..</p> <h3>Crian&#xE7;as e adolescentes (&lt;18 anos)</h3> <p>Escilex n&#xE3;o &#xE9; recomendado para crian&#xE7;as e adolescentes.</p> <h3>Uso em crian&#xE7;as e em adolescentes</h3> <p>Escilex normalmente n&#xE3;o deve ser usado no tratamento de crian&#xE7;as e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Voc&#xEA; tamb&#xE9;m deve saber que os pacientes com menos de 18 anos de idade apresentam um risco maior para alguns efeitos adversos, tais como tentativas de suic&#xED;dio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento opositor e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-raiva-tratamento-transmissao-prevencao-e-vacina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">raiva</a>), se fizerem uso desta classe de medicamentos. Apesar disto, seu m&#xE9;dico pode prescrever escilex para pacientes com menos de 18 anos se achar necess&#xE1;rio. Se o seu m&#xE9;dico prescreveu escilex para um paciente com menos de 18 anos de idade, por favor, volte ao seu m&#xE9;dico e converse com ele. Voc&#xEA; deve informar ao seu m&#xE9;dico se algum dos sintomas mencionados acima surgir ou piorarem em pacientes com menos de 18 anos. Os efeitos em longo prazo em rela&#xE7;&#xE3;o ao desenvolvimento do crescimento, matura&#xE7;&#xE3;o, aprendizado e comportamento em pacientes desta faixa et&#xE1;ria e escilex ainda n&#xE3;o foram demonstrados.</p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o &#xE9; recomendado em crian&#xE7;as.</strong></p> <h3>Fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida</h3> <p>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Deve-se ter cuidado com pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal gravemente reduzida (depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina &lt; 30 ml/min).</p> <h3>Fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica reduzida</h3> <p>Recomenda-se que os pacientes com problemas no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> leves ou moderados utilizem uma dose inicial de 5 mg ao dia durante as duas primeiras semanas do tratamento. Dependendo da resposta individual, seu m&#xE9;dico pode aumentar para 10 mg ao dia, a dose terap&#xEA;utica usual.</p> <h3>Dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Escilex</h3> <p>Como ocorre com outros medicamentos para depress&#xE3;o e transtorno do p&#xE2;nico, a a&#xE7;&#xE3;o do medicamento demora algumas semanas para ser percebida.</p> <p>Nunca trocar a dose do medicamento sem antes falar com seu m&#xE9;dico.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento &#xE9; individual. Usualmente, o per&#xED;odo m&#xED;nimo do tratamento &#xE9; de 6 meses.</p> <p>Pacientes que tem depress&#xE3;o recorrente se beneficiam de tratamento continuado, &#xE0;s vezes por v&#xE1;rios anos, para a preven&#xE7;&#xE3;o de novos epis&#xF3;dios.</p> <p>N&#xE3;o interrompa o uso do escilex at&#xE9; que o seu m&#xE9;dico lhe diga para faz&#xEA;-lo.</p> <p>Quando voc&#xEA; tiver terminado o seu per&#xED;odo de tratamento, &#xE9; recomendado, geralmente, que a dose do escilex seja gradualmente reduzida por algumas semanas.</p> <p>Quando voc&#xEA; interrompe o tratamento com escilex, especialmente se de forma abrupta, voc&#xEA; pode sentir sintomas de descontinua&#xE7;&#xE3;o. Eles s&#xE3;o comuns quando o tratamento com escilex &#xE9; interrompido.</p> <p>O risco &#xE9; maior quando se usa escilex por per&#xED;odos longos, em doses altas ou quando a dose &#xE9; reduzida muito r&#xE1;pido. A maioria das pessoas acha que estes sintomas s&#xE3;o amenos e toler&#xE1;veis, e permanecem assim por at&#xE9; 2 semanas. Por&#xE9;m, em alguns pacientes eles podem ser de grande intensidade ou prolongados (2-3 meses ou mais). Se voc&#xEA; apresentar sintomas de descontinua&#xE7;&#xE3;o graves quando parar de usar escilex, por favor, contate o seu m&#xE9;dico. Ele poder&#xE1; pedir para voc&#xEA; retomar o uso do escilex e retir&#xE1;-lo mais lentamente. Esses sintomas n&#xE3;o s&#xE3;o indicativos de v&#xED;cio.</p> <p>Os sintomas de descontinua&#xE7;&#xE3;o incluem: sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tontura</a> (instabilidade), sensa&#xE7;&#xF5;es de agulhas na pele, sensa&#xE7;&#xF5;es de queima&#xE7;&#xE3;o e de choques el&#xE9;tricos (menos comuns) &#x2013; inclusive na cabe&#xE7;a, altera&#xE7;&#xF5;es do sono (sonhos v&#xED;vidos, pesadelos, dificuldade para <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dormir/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dormir</a>), ansiedade, dores de cabe&#xE7;a, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">n&#xE1;usea</a>, suor aumentado (inclui suores noturnos), inquietude ou agita&#xE7;&#xE3;o, tremores, confus&#xE3;o ou desorienta&#xE7;&#xE3;o, inconst&#xE2;ncia emocional, irritabilidade, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">diarreia</a>, altera&#xE7;&#xF5;es visuais, palpita&#xE7;&#xF5;es.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Escilex funciona?

Escilex é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Escilex age no cérebro, onde corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas na situação de doença.

Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir melhor. Continue a tomar escilex, mesmo que leve algum tempo até você se sentir melhor.

Você deve procurar seu médico se você não se sentir melhor ou se sentir pior.

Quais cuidados devo ter ao usar o Escilex?

Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Principalmente, fale com seu médico:

  • <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a>. O tratamento com escilex deve ser descontinuado se ocorrer convuls&#xF5;es pela primeira vez, ou um aumento da frequ&#xEA;ncia das crises convulsivas.</li> <li>Se voc&#xEA; tem comprometimento do funcionamento dos rins e/ou do f&#xED;gado. O seu m&#xE9;dico pode ter que ajustar a dose.</li> <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a>. O tratamento com o escilex pode alterar o controle glic&#xEA;mico. Pode ser necess&#xE1;rio um ajuste da dose do hipoglicemiante oral ou da insulina.</li> <li>Se voc&#xEA; tem n&#xED;veis de s&#xF3;dio diminu&#xED;dos no sangue.</li> <li>Se voc&#xEA; tem tend&#xEA;ncia a sangramentos ou manchas roxas.</li> <li>Se voc&#xEA; est&#xE1; em terapia eletroconvulsiva.</li> <li>Se voc&#xEA; tem doen&#xE7;a card&#xED;aca coronariana.</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve problemas card&#xED;acos ou sofreu recentemente um <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a></li> <li>Se voc&#xEA; tem baixa freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca de repouso e/ou sabe que pode ter baixa de sal devido &#xE0; diarr&#xE9;ia e v&#xF4;mitos severos e prolongados ou uso de <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a>.</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve acelera&#xE7;&#xE3;o ou irregularidade nos batimentos card&#xED;acos, desmaios, colapso ou tontura ao levantar-se, que pode indicar funcionamento anormal do batimento card&#xED;aco.</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve problemas de dilata&#xE7;&#xE3;o das pupilas (midr&#xED;ase).</li>

Atenção

Pacientes com transtorno bipolar do humor na fase da depressão, ao fazer uso de antidepressivos, podem apresentar uma virada para a fase maníaca. A mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das ideias, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Se você se sentir assim com escilex, contate o seu médico imediatamente.

Sintomas como inquietude ou dificuldade de sentar ou permanecer em pé também podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Avise imediatamente o seu médico se você sentir esses sintomas.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade

Se você está deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em autoagressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar quando utilizar pela primeira vez um antidepressivo, pois estes medicamentos necessitam de tempo para começarem a agir no organismo, geralmente cerca de duas semanas, às vezes mais. Caso você:

  • <li>J&#xE1; tenha tido pensamentos de suic&#xED;dio ou de causar ferimento a si pr&#xF3;prio;</li> <li>Seja um adulto jovem. Informa&#xE7;&#xE3;o proveniente de estudos cl&#xED;nicos revelou um maior risco de comportamento suicida em adultos com idade inferior a 25 anos com problemas psiqui&#xE1;tricos tratados com antidepressivos.</li>

Se você tiver pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio a qualquer momento, contatar o seu médico ou ir a um hospital imediatamente.

Você pode achar útil dizer a um parente ou amigo próximo que você está deprimido ou tem um transtorno de ansiedade, e pedir-lhes para que leiam a bula. Você pode pedir lhes para dizer-lhe se acham que a sua depressão ou ansiedade está piorando ou se há mudanças no seu comportamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Informe o seu médico se você está grávida ou planeja ficar grávida. Não tome o escilex se você estiver grávida ou amamentando, exceto se você e seu médico já conversaram sobre os riscos e benefícios relacionados.

Se você fizer uso do escilex nos 3 últimos meses da sua gravidez, você deve estar ciente que as seguintes reações poderão ser notadas no seu recém-nascido: problemas respiratórios, pele azulada, convulsões, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos, açúcar baixo no sangue, contrações espontâneas dos músculos, reflexos vívidos, tremores, icterícia, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu recém-nascido apresenta algum destes sintomas, por favor, contate o seu médico imediatamente.

Informe ao seu obstetra e/ou médico que você está utilizando escilex. Quando utilizado durante a gravidez, especialmente nos últimos três meses, medicamentos como escilex podem aumentar o risco de uma doença grave em bebês, chamada de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN) fazendo o bebê respirar mais rápido e apresentar um tom azulado. Estes sintomas geralmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com seu bebê, o obstetra e/ou médico deverá ser consultado imediatamente.

Se usado durante a gravidez, escilex não deve nunca ser interrompido abruptamente.

Escilex pode ser excretado no leite materno.

O citalopram, um medicamento parecido com escilex, mostrou reduzir a qualidade do esperma em estudos em animais. Teoricamente, isto pode afetar a fertilidade, mas até o momento nenhum impacto sobre a fertilidade em humanos foi observado.

Se você está grávida, amamentando, desconfia que esteja grávida ou planeja engravidar, consulte seu médico ou o farmacêutico antes de usar escilex.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas até saber se escilex afeta ou não sua atenção. Sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Escilex?

Como todos os medicamentos, Escilex pode causar efeitos adversos, apesar do que, nem todos os pacientes os apresentam.

Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento. Por favor, esteja atento, pois muitos desses sintomas podem ser da sua doença e desaparecerão quando você melhorar.

Procure o seu médico se você apresentar algum dos efeitos adversos listados abaixo durante o seu tratamento:

Reação muito comum - ocorre em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>N&#xE1;usea;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>.</li>
Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>Nariz entupido ou com coriza (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a>);</li> <li>Aumento ou diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite;</li> <li>Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonol&#xEA;ncia diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensa&#xE7;&#xE3;o de agulhadas na pele;</li> <li>Diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, v&#xF4;mitos, boca seca;</li> <li>Aumento do suor;</li> <li>Dores musculares e nas articula&#xE7;&#xF5;es (mialgias e artralgias);</li> <li>Dist&#xFA;rbios sexuais (retardo ejaculat&#xF3;rio, dificuldades de ere&#xE7;&#xE3;o, diminui&#xE7;&#xE3;o do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">Cansa&#xE7;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>;</li> <li>Aumento do peso.</li>
Reação incomum - ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>Sangramentos inesperados, o que inclui sangramentos gastrointestinais;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">Urtic&#xE1;ria</a>, eczemas (<em>rash</em>), coceira (prurido);</li> <li>Ranger de dentes, agita&#xE7;&#xE3;o, nervosismo, ataque de p&#xE2;nico, estado confusional;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es no sono, altera&#xE7;&#xF5;es no paladar e <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Pupilas aumentadas (midr&#xED;ase), dist&#xFA;rbios visuais, barulhos nos ouvidos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">tinnitus</a>);</li> <li>Perda de cabelo;</li> <li>Sangramento vaginal;</li> <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o de peso;</li> <li>Acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos;</li> <li>Incha&#xE7;os nos bra&#xE7;os ou pernas;</li> <li>Sangramento nasal.</li>
Reação rara - ocorre entre 0,01% e 0,1% (>1/10.000 e 1/1000) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>Se voc&#xEA; sentir incha&#xE7;o na pele, l&#xED;ngua, l&#xE1;bios ou face, ou apresentar dificuldades para respirar ou engolir (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica), contate o seu m&#xE9;dico ou v&#xE1; diretamente para um hospital com servi&#xE7;o de emerg&#xEA;ncia;</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar febre alta, agita&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, espasmos e contra&#xE7;&#xF5;es abruptas dos m&#xFA;sculos, esses podem ser sinais de uma condi&#xE7;&#xE3;o rara denominada s&#xED;ndrome serotonin&#xE9;rgica. Se voc&#xEA; se sentir assim, contate o seu m&#xE9;dico imediatamente;</li> <li>Agressividade, despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, alucina&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o;</li>
Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
  • <li>Pensamentos suicidas e de autoflagela&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>N&#xED;veis diminu&#xED;dos de s&#xF3;dio no sangue (os sintomas s&#xE3;o n&#xE1;useas, mal-estar, fraqueza muscular e confus&#xE3;o);</li> <li>Tontura ao levantar-se por queda da press&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica);</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos exames de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (aumento das enzimas hep&#xE1;ticas no sangue);</li> <li>Transtornos do movimento (movimentos involunt&#xE1;rios dos m&#xFA;sculos);</li> <li>Ere&#xE7;&#xE3;o dolorosa (priapismo);</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es de coagula&#xE7;&#xE3;o, que incluem sangramentos da pele e mucosas (equimoses) e diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Edema</a> agudo da pele ou mucosas (angioedemas);</li> <li>Aumento da quantidade de urina excretada (secre&#xE7;&#xE3;o inadequada do horm&#xF4;nio antidiur&#xE9;tico);</li> <li>Presen&#xE7;a de leite em mulheres que n&#xE3;o est&#xE3;o amamentando;</li> <li>Mania;</li> <li>Um aumento do risco de fraturas &#xF3;sseas foi observado em pacientes que utilizam este tipo de medicamento;</li> <li>Altera&#xE7;&#xE3;o do ritmo card&#xED;aco (chamada &#x201C;Prolongamento do intervalo QT&#x201D;, observada em exame de eletrocardiograma, exame que avalia a atividade el&#xE9;trica do cora&#xE7;&#xE3;o).</li>

Outros efeitos adversos ocorrem com todos os medicamentos que agem de forma semelhante ao escitalopram (o ingrediente ativo do Escilex). São eles:

  • <li>Inquietude (acatisia);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">Anorexia</a>.</li>

Se você apresentar algum dos efeitos adversos abaixo listados, você deve contatar imediatamente o seu médico ou ir diretamente para um hospital com serviço de emergência:

  • <li>Dificuldade para urinar;</li> <li>Convuls&#xF5;es;</li> <li>Cor amarelada da pele ou no branco dos olhos. Podem ser sinais de problemas no f&#xED;gado/hepatite;</li> <li>Batimentos card&#xED;acos acelerados ou irregulares, desmaios que podem ser sintomas de uma condi&#xE7;&#xE3;o que causa risco &#xE0; vida conhecida como <em>Torsade de Pointes</em>.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Escilex?

Se você esqueceu-se de tomar uma dose, e lembrou-se até antes de deitar-se para dormir, pode fazer uso da dose excepcionalmente neste momento. No dia seguinte, retome o horário usual de uso do medicamento. Se você lembrar-se somente no meio da noite, ou no dia seguinte, ignore a dose esquecida e retome o tratamento como de costume. Não tomar a dose em dobro.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Escilex?

Cada comprimido revestido de 10 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:625px\"> <p style=\"text-align:center\">Oxalato de escitalopram*</p> </td> <td style=\"width:601px\"> <p style=\"text-align:center\">12,770 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*12,770 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 10,000 mg de escitalopram.

Cada comprimido revestido de 15 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:628px\"> <p>Oxalato de escitalopram*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:598px\"> <p>19,160 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*19,160 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 15,000 mg de escitalopram.

Cada comprimido revestido de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:630px\"> <p>Oxalato de escitalopram*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:596px\"> <p>25,540 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*25,540 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 20,000 mg de escitalopram.

Excipientes: celulose microcristalina, talco, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Escilex maior do que a recomendada?

Contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados. Não existe antídoto específico. O tratamento é sintomático e de suporte. Levar a caixa do ESCILEX ao médico ou hospital.

Sintomas de superdose incluem tonturas, tremores, agitação, vômitos convulsões, coma, náuseas, mudança no ritmo cardíaco, diminuição da pressão arterial e alteração do equilíbrio líquido/sal do corpo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Escilex com outros remédios?

Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas.

Comunicar ao seu médico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso nos 14 dias prévios ao início do tratamento com escilex (mesmo os sem necessidade de receita controlada), inclusive outros medicamentos para depressão.

Escilex e os medicamentos abaixo devem ser associados com orientação médica:

  • <li>Inibidores n&#xE3;o-seletivos da monoaminoxidase (IMAO) &#x2013; que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e <a href="https://consultaremedios.com.br/tranilcipromina/bula" target="_blank">tranilcipromina</a> como ingredientes ativos. Se voc&#xEA; fez uso de algum destes medicamentos, ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o voc&#xEA; precisar&#xE1; esperar 14 dias antes de come&#xE7;ar a tomar escilex. Ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o do escilex, voc&#xEA; deve esperar 7 dias antes de usar qualquer um destes medicamentos.</li> <li>Inibidores seletivos da MAO-A, revers&#xED;veis, que contenham moclobemida (usada para tratar depress&#xE3;o).</li> <li>Inibidores irrevers&#xED;veis da MAO-B, que contenham selegilina (usada para tratar doen&#xE7;a de Parkinson). Eles aumentam o risco de efeitos adversos.</li> <li>O antibi&#xF3;tico linezolida.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-litio/bula" target="_blank">L&#xED;tio</a> (usado no tratamento do Transtorno Man&#xED;aco-Depressivo) e triptofano</li> <li>Sumatriptano e similares (usados para tratar enxaqueca) e tramadol (usado para tratar dores severas). Estes medicamentos aumentam o risco de surgimento de efeitos adversos.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula" target="_blank">Cimetidina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/lansoprazol/bula" target="_blank">lansoprazol</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula" target="_blank">omeprazol</a> (usados para tratamento de &#xFA;lceras estomacais), <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-fluvoxamina/bula" target="_blank">fluvoxamina</a> (antidepressivo) e ticlopidina (usado para reduzir o risco de derrame). Estes medicamentos podem causar aumento da quantidade do escilex no organismo.</li> <li>Erva de S&#xE3;o Jo&#xE3;o (<em><a href="https://consultaremedios.com.br/hypericum-perforatum/bula" target="_blank">Hypericum perforatum</a></em>) &#x2013; um medicamento fitoter&#xE1;pico usado para tratamento da depress&#xE3;o.</li> <li>&#xC1;cido Acetil Salic&#xED;lico e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais (aspirina) (usados para o al&#xED;vio da dor ou para afinar o sangue, chamados ent&#xE3;o de anticoagulantes). Podem aumentar a tend&#xEA;ncia ao sangramento.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">Varfarina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/bula" target="_blank">dipiridamol</a> e fenprocumona (medicamentos usados para afinar o sangue, chamados ent&#xE3;o de anticoagulantes). O tempo de coagula&#xE7;&#xE3;o dever&#xE1; ser avaliado pelo seu m&#xE9;dico quando escilex for introduzido ou descontinuado, para verificar se a sua dose do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c" target="_blank">anticoagulante</a> continua adequada.</li> <li>Mefloquina (usada para tratar <a href="https://minutosaudavel.com.br/malaria/" rel="noopener" target="_blank">mal&#xE1;ria</a>), bupropiona (usada para tratar depress&#xE3;o) e tramadol (usado para tratar dor grave) &#x2013; pela possibilidade da diminui&#xE7;&#xE3;o do limiar para convuls&#xF5;es.</li> <li>Neurol&#xE9;pticos (para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esquizofrenia/c" target="_blank">esquizofrenia</a>, psicoses) e antidepressivos (antidepressivos tric&#xED;clicos e ISRSs) - pela possibilidade da diminui&#xE7;&#xE3;o do limiar para convuls&#xF5;es.</li> <li>Imipramina e desipramina (ambos usados para tratamento da depress&#xE3;o).</li> <li>Flecainida, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propafenona/bula" target="_blank">propafenona</a> e metoprolol (usados para doen&#xE7;as cardiovasculares), <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clomipramina/bula" target="_blank">clomipramina</a> e nortriptilina (antidepressivos) e, <a href="https://consultaremedios.com.br/risperidona/bula" target="_blank">risperidona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-tioridazina/bula" target="_blank">tioridazina</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/haloperidol/bula" target="_blank">haloperidol</a> (antipsic&#xF3;ticos). Pode ser necess&#xE1;rio o ajuste da dose do escilex.</li> <li>Medicamentos que alteram a fun&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria&amp;nbsp;&#x2013; risco um pouco aumentado de sangramentos anormais.</li> <li>Medicamentos que diminuem os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio ou magn&#xE9;sio no sangue, pois nestas condi&#xE7;&#xF5;es aumenta o risco de altera&#xE7;&#xE3;o fatal do ritmo card&#xED;aco.</li>

Não use escilex se você faz uso de outros medicamentos para arritmia cardíaca ou medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das Classes IA e III, antipsicóticos (ex: derivados de fenotiazina,

Apresentações do Escilex

Comprimido revestido de 10 mg e 20mg

Escilex&nbsp;comprimido revestido de 10 mg e 20mg em embalagens contendo 7, 15, 20, 30, 60, 100* e 500* comprimidos revestidos.

*Embalagem hospitalar.

Comprimido revestido de 15 mg

Escilex&nbsp;comprimido revestido de 15 mg em embalagens contendo&nbsp;7, 15, 30, 60, 100* e 500* comprimidos revestidos.

*Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

20mg, caixa com 15 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Oxalato De Escitalopram
Classe Terapêutica
:
Anti-Depressivos Ssri
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Antidepressivos
Especialidade
:
Psiquiatria e Neurologia

Bula do medicamento

Escilex, para o que é indicado e para o que serve?

Escilex é indicado para:

  • <li>Tratamento e preven&#xE7;&#xE3;o da reca&#xED;da ou recorr&#xEA;ncia da <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>;</li> <li>Tratamento do transtorno do p&#xE2;nico, com ou sem agorafobia;</li> <li>Tratamento do <a href="https://minutosaudavel.com.br/ansiedade-generalizada/" rel="noopener" target="_blank">transtorno de </a><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a> generalizada (TAG);</li> <li>Tratamento do transtorno de ansiedade social (<a href="https://minutosaudavel.com.br/fobia-social/" rel="noopener" target="_blank">fobia social</a>);</li> <li>Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).</li>

Quais as contraindicações do Escilex?

Não tomar Escilex se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente.

Não tomar Escilex se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina (usada no tratamento de Mal de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).

Não tomar o Escilex se você nasceu com ou teve um episódio de arritmia cardíaca (observado em Eletrocardiograma, exame que avalia como o coração está funcionando).

Não tomar Escilex se estiver em uso de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que podem afetar o ritmo cardíaco.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Escilex?

Os comprimidos do escilex são administrados por via oral, uma única vez ao dia. Os comprimidos do escilex podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem alimentos.

Preferencialmente tomar sempre no mesmo horário. Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los.

Se necessário iniciar o tratamento com 5 mg para melhor adesão ao tratamento, o comprimido de 10 mg poderá ser partido ao meio. Para isso, coloque-o sobre uma superfície lisa e seca, mantenha a parte sulcada para cima, coloque os dedos indicadores nas extremidades de cada lado do comprimido e pressione para baixo.

Posologia do&nbsp;Escilex

{"tag":"hr","value":" <h3>Para o tratamento e preven&#xE7;&#xE3;o da reca&#xED;da ou recorr&#xEA;ncia da depress&#xE3;o</h3> <p>A dose recomendada normalmente &#xE9; 10 mg ao dia. Dependendo da resposta individual, a dose pode ser aumentada pelo seu m&#xE9;dico at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia. Usualmente 2-4 semanas s&#xE3;o necess&#xE1;rias para obter uma resposta antidepressiva. Ap&#xF3;s remiss&#xE3;o dos sintomas, o tratamento por pelo menos 6 meses &#xE9; requerido para consolida&#xE7;&#xE3;o da resposta.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno do p&#xE2;nico com ou sem agorafobia</h3> <p>A dose inicial para a 1&#xAA; semana &#xE9; de 5 mg ao dia (apenas para iniciar o tratamento), aumentada a seguir para 10 mg ao dia, a dose terap&#xEA;utica. Esta dose tamb&#xE9;m pode ser aumentada at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia pelo seu m&#xE9;dico, se ele achar necess&#xE1;rio.</p> <p>Pacientes suscet&#xED;veis a ataques de p&#xE2;nico podem apresentar um aumento da ansiedade logo ap&#xF3;s o in&#xED;cio do tratamento, que geralmente se normaliza nas 2 primeiras semanas de uso do medicamento. Uma dose inicial menor &#xE9; recomendada para evitar ou amenizar esse efeito. A melhora total &#xE9; atingida ap&#xF3;s aproximadamente 3 meses. O tratamento &#xE9; de longa dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social)</h3> <p>A dose usual terap&#xEA;utica &#xE9; de 10 mg ao dia. Conforme a resposta individual, a dose pode ser diminu&#xED;da para 5 mg ao dia (para proporcionar melhor tolerabilidade ao tratamento) ou aumentada at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia pelo seu m&#xE9;dico (dose terap&#xEA;utica que tamb&#xE9;m pode ser utilizada se necess&#xE1;rio).</p> <p>Geralmente, para o al&#xED;vio dos sintomas, &#xE9; necess&#xE1;rio um per&#xED;odo m&#xED;nimo de 2 a 4 semanas. Tratamento por no m&#xED;nimo 3 meses &#xE9; recomendado para consolida&#xE7;&#xE3;o da resposta. Tratamento por at&#xE9; 6 meses mostrou prevenir novos epis&#xF3;dios e deve ser considerado pelo m&#xE9;dico, pois a resposta &#xE9; individual. Por isso, seu m&#xE9;dico deve lhe avaliar regularmente.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG)</h3> <p>A dose inicial usual &#xE9; de 10 mg ao dia. Pode ser aumentada at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia pelo seu m&#xE9;dico.</p> <p>O tratamento por 3 meses &#xE9; recomendado para consolida&#xE7;&#xE3;o da resposta. Tratamento por no m&#xED;nimo 6 meses mostrou prevenir novos epis&#xF3;dios e deve ser considerado pelo m&#xE9;dico, pois a resposta &#xE9; individual.</p> <p>Por isso, seu m&#xE9;dico deve lhe avaliar regularmente.</p> <h3>Para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC)</h3> <p>A dose inicial usual &#xE9; de 10 mg ao dia. A dose poder&#xE1; ser aumentada pelo seu m&#xE9;dico at&#xE9; um m&#xE1;ximo de 20 mg ao dia.</p> <p>Como o TOC &#xE9; uma doen&#xE7;a cr&#xF4;nica, voc&#xEA; deve ser tratado por um per&#xED;odo suficiente at&#xE9; estar livre dos sintomas. Este per&#xED;odo pode ser durante v&#xE1;rios meses, de acordo com o crit&#xE9;rio de seu m&#xE9;dico. Os benef&#xED;cios do tratamento e a dose devem ser reavaliados regularmente.</p> <h3>Pacientes idosos (&gt; 65 anos de idade)</h3> <p>Pacientes idosos devem iniciar o tratamento com escilex com metade da dose m&#xED;nima usualmente recomendada, ou seja, 5 mg/dia. A dose pode era aumentada pelo seu m&#xE9;dico at&#xE9; 10 mg por dia..</p> <h3>Crian&#xE7;as e adolescentes (&lt;18 anos)</h3> <p>Escilex n&#xE3;o &#xE9; recomendado para crian&#xE7;as e adolescentes.</p> <h3>Uso em crian&#xE7;as e em adolescentes</h3> <p>Escilex normalmente n&#xE3;o deve ser usado no tratamento de crian&#xE7;as e adolescentes com menos de 18 anos de idade. Voc&#xEA; tamb&#xE9;m deve saber que os pacientes com menos de 18 anos de idade apresentam um risco maior para alguns efeitos adversos, tais como tentativas de suic&#xED;dio, pensamentos suicidas e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamento opositor e <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-raiva-tratamento-transmissao-prevencao-e-vacina/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">raiva</a>), se fizerem uso desta classe de medicamentos. Apesar disto, seu m&#xE9;dico pode prescrever escilex para pacientes com menos de 18 anos se achar necess&#xE1;rio. Se o seu m&#xE9;dico prescreveu escilex para um paciente com menos de 18 anos de idade, por favor, volte ao seu m&#xE9;dico e converse com ele. Voc&#xEA; deve informar ao seu m&#xE9;dico se algum dos sintomas mencionados acima surgir ou piorarem em pacientes com menos de 18 anos. Os efeitos em longo prazo em rela&#xE7;&#xE3;o ao desenvolvimento do crescimento, matura&#xE7;&#xE3;o, aprendizado e comportamento em pacientes desta faixa et&#xE1;ria e escilex ainda n&#xE3;o foram demonstrados.</p> <p><strong>Este medicamento n&#xE3;o &#xE9; recomendado em crian&#xE7;as.</strong></p> <h3>Fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida</h3> <p>N&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Deve-se ter cuidado com pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal gravemente reduzida (depura&#xE7;&#xE3;o de creatinina &lt; 30 ml/min).</p> <h3>Fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica reduzida</h3> <p>Recomenda-se que os pacientes com problemas no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> leves ou moderados utilizem uma dose inicial de 5 mg ao dia durante as duas primeiras semanas do tratamento. Dependendo da resposta individual, seu m&#xE9;dico pode aumentar para 10 mg ao dia, a dose terap&#xEA;utica usual.</p> <h3>Dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento com Escilex</h3> <p>Como ocorre com outros medicamentos para depress&#xE3;o e transtorno do p&#xE2;nico, a a&#xE7;&#xE3;o do medicamento demora algumas semanas para ser percebida.</p> <p>Nunca trocar a dose do medicamento sem antes falar com seu m&#xE9;dico.</p> <p>A dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento &#xE9; individual. Usualmente, o per&#xED;odo m&#xED;nimo do tratamento &#xE9; de 6 meses.</p> <p>Pacientes que tem depress&#xE3;o recorrente se beneficiam de tratamento continuado, &#xE0;s vezes por v&#xE1;rios anos, para a preven&#xE7;&#xE3;o de novos epis&#xF3;dios.</p> <p>N&#xE3;o interrompa o uso do escilex at&#xE9; que o seu m&#xE9;dico lhe diga para faz&#xEA;-lo.</p> <p>Quando voc&#xEA; tiver terminado o seu per&#xED;odo de tratamento, &#xE9; recomendado, geralmente, que a dose do escilex seja gradualmente reduzida por algumas semanas.</p> <p>Quando voc&#xEA; interrompe o tratamento com escilex, especialmente se de forma abrupta, voc&#xEA; pode sentir sintomas de descontinua&#xE7;&#xE3;o. Eles s&#xE3;o comuns quando o tratamento com escilex &#xE9; interrompido.</p> <p>O risco &#xE9; maior quando se usa escilex por per&#xED;odos longos, em doses altas ou quando a dose &#xE9; reduzida muito r&#xE1;pido. A maioria das pessoas acha que estes sintomas s&#xE3;o amenos e toler&#xE1;veis, e permanecem assim por at&#xE9; 2 semanas. Por&#xE9;m, em alguns pacientes eles podem ser de grande intensidade ou prolongados (2-3 meses ou mais). Se voc&#xEA; apresentar sintomas de descontinua&#xE7;&#xE3;o graves quando parar de usar escilex, por favor, contate o seu m&#xE9;dico. Ele poder&#xE1; pedir para voc&#xEA; retomar o uso do escilex e retir&#xE1;-lo mais lentamente. Esses sintomas n&#xE3;o s&#xE3;o indicativos de v&#xED;cio.</p> <p>Os sintomas de descontinua&#xE7;&#xE3;o incluem: sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">tontura</a> (instabilidade), sensa&#xE7;&#xF5;es de agulhas na pele, sensa&#xE7;&#xF5;es de queima&#xE7;&#xE3;o e de choques el&#xE9;tricos (menos comuns) &#x2013; inclusive na cabe&#xE7;a, altera&#xE7;&#xF5;es do sono (sonhos v&#xED;vidos, pesadelos, dificuldade para <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/dormir/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">dormir</a>), ansiedade, dores de cabe&#xE7;a, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">n&#xE1;usea</a>, suor aumentado (inclui suores noturnos), inquietude ou agita&#xE7;&#xE3;o, tremores, confus&#xE3;o ou desorienta&#xE7;&#xE3;o, inconst&#xE2;ncia emocional, irritabilidade, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c\" target=\"_blank\">diarreia</a>, altera&#xE7;&#xF5;es visuais, palpita&#xE7;&#xF5;es.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> "}

Como o Escilex funciona?

Escilex é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Escilex age no cérebro, onde corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas na situação de doença.

Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir melhor. Continue a tomar escilex, mesmo que leve algum tempo até você se sentir melhor.

Você deve procurar seu médico se você não se sentir melhor ou se sentir pior.

Quais cuidados devo ter ao usar o Escilex?

Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Principalmente, fale com seu médico:

  • <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-epilepsia-tipos-causas-sintomas-remedios-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">epilepsia</a>. O tratamento com escilex deve ser descontinuado se ocorrer convuls&#xF5;es pela primeira vez, ou um aumento da frequ&#xEA;ncia das crises convulsivas.</li> <li>Se voc&#xEA; tem comprometimento do funcionamento dos rins e/ou do f&#xED;gado. O seu m&#xE9;dico pode ter que ajustar a dose.</li> <li>Se voc&#xEA; tem <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a>. O tratamento com o escilex pode alterar o controle glic&#xEA;mico. Pode ser necess&#xE1;rio um ajuste da dose do hipoglicemiante oral ou da insulina.</li> <li>Se voc&#xEA; tem n&#xED;veis de s&#xF3;dio diminu&#xED;dos no sangue.</li> <li>Se voc&#xEA; tem tend&#xEA;ncia a sangramentos ou manchas roxas.</li> <li>Se voc&#xEA; est&#xE1; em terapia eletroconvulsiva.</li> <li>Se voc&#xEA; tem doen&#xE7;a card&#xED;aca coronariana.</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve problemas card&#xED;acos ou sofreu recentemente um <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a></li> <li>Se voc&#xEA; tem baixa freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca de repouso e/ou sabe que pode ter baixa de sal devido &#xE0; diarr&#xE9;ia e v&#xF4;mitos severos e prolongados ou uso de <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a>.</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve acelera&#xE7;&#xE3;o ou irregularidade nos batimentos card&#xED;acos, desmaios, colapso ou tontura ao levantar-se, que pode indicar funcionamento anormal do batimento card&#xED;aco.</li> <li>Se voc&#xEA; tem ou teve problemas de dilata&#xE7;&#xE3;o das pupilas (midr&#xED;ase).</li>

Atenção

Pacientes com transtorno bipolar do humor na fase da depressão, ao fazer uso de antidepressivos, podem apresentar uma virada para a fase maníaca. A mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das ideias, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Se você se sentir assim com escilex, contate o seu médico imediatamente.

Sintomas como inquietude ou dificuldade de sentar ou permanecer em pé também podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Avise imediatamente o seu médico se você sentir esses sintomas.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade

Se você está deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em autoagressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar quando utilizar pela primeira vez um antidepressivo, pois estes medicamentos necessitam de tempo para começarem a agir no organismo, geralmente cerca de duas semanas, às vezes mais. Caso você:

  • <li>J&#xE1; tenha tido pensamentos de suic&#xED;dio ou de causar ferimento a si pr&#xF3;prio;</li> <li>Seja um adulto jovem. Informa&#xE7;&#xE3;o proveniente de estudos cl&#xED;nicos revelou um maior risco de comportamento suicida em adultos com idade inferior a 25 anos com problemas psiqui&#xE1;tricos tratados com antidepressivos.</li>

Se você tiver pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio a qualquer momento, contatar o seu médico ou ir a um hospital imediatamente.

Você pode achar útil dizer a um parente ou amigo próximo que você está deprimido ou tem um transtorno de ansiedade, e pedir-lhes para que leiam a bula. Você pode pedir lhes para dizer-lhe se acham que a sua depressão ou ansiedade está piorando ou se há mudanças no seu comportamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Informe o seu médico se você está grávida ou planeja ficar grávida. Não tome o escilex se você estiver grávida ou amamentando, exceto se você e seu médico já conversaram sobre os riscos e benefícios relacionados.

Se você fizer uso do escilex nos 3 últimos meses da sua gravidez, você deve estar ciente que as seguintes reações poderão ser notadas no seu recém-nascido: problemas respiratórios, pele azulada, convulsões, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos, açúcar baixo no sangue, contrações espontâneas dos músculos, reflexos vívidos, tremores, icterícia, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu recém-nascido apresenta algum destes sintomas, por favor, contate o seu médico imediatamente.

Informe ao seu obstetra e/ou médico que você está utilizando escilex. Quando utilizado durante a gravidez, especialmente nos últimos três meses, medicamentos como escilex podem aumentar o risco de uma doença grave em bebês, chamada de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN) fazendo o bebê respirar mais rápido e apresentar um tom azulado. Estes sintomas geralmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com seu bebê, o obstetra e/ou médico deverá ser consultado imediatamente.

Se usado durante a gravidez, escilex não deve nunca ser interrompido abruptamente.

Escilex pode ser excretado no leite materno.

O citalopram, um medicamento parecido com escilex, mostrou reduzir a qualidade do esperma em estudos em animais. Teoricamente, isto pode afetar a fertilidade, mas até o momento nenhum impacto sobre a fertilidade em humanos foi observado.

Se você está grávida, amamentando, desconfia que esteja grávida ou planeja engravidar, consulte seu médico ou o farmacêutico antes de usar escilex.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas até saber se escilex afeta ou não sua atenção. Sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Escilex?

Como todos os medicamentos, Escilex pode causar efeitos adversos, apesar do que, nem todos os pacientes os apresentam.

Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento. Por favor, esteja atento, pois muitos desses sintomas podem ser da sua doença e desaparecerão quando você melhorar.

Procure o seu médico se você apresentar algum dos efeitos adversos listados abaixo durante o seu tratamento:

Reação muito comum - ocorre em mais de 10% (> 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>N&#xE1;usea;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>.</li>
Reação comum - ocorre entre 1% e 10% (> 1/100 e 1/10) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>Nariz entupido ou com coriza (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/sinusite/c" target="_blank">sinusite</a>);</li> <li>Aumento ou diminui&#xE7;&#xE3;o do apetite;</li> <li>Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonol&#xEA;ncia diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensa&#xE7;&#xE3;o de agulhadas na pele;</li> <li>Diarreia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>, v&#xF4;mitos, boca seca;</li> <li>Aumento do suor;</li> <li>Dores musculares e nas articula&#xE7;&#xF5;es (mialgias e artralgias);</li> <li>Dist&#xFA;rbios sexuais (retardo ejaculat&#xF3;rio, dificuldades de ere&#xE7;&#xE3;o, diminui&#xE7;&#xE3;o do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">Cansa&#xE7;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a>;</li> <li>Aumento do peso.</li>
Reação incomum - ocorre entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e 1/100) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>Sangramentos inesperados, o que inclui sangramentos gastrointestinais;</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">Urtic&#xE1;ria</a>, eczemas (<em>rash</em>), coceira (prurido);</li> <li>Ranger de dentes, agita&#xE7;&#xE3;o, nervosismo, ataque de p&#xE2;nico, estado confusional;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es no sono, altera&#xE7;&#xF5;es no paladar e <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>;</li> <li>Pupilas aumentadas (midr&#xED;ase), dist&#xFA;rbios visuais, barulhos nos ouvidos (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">tinnitus</a>);</li> <li>Perda de cabelo;</li> <li>Sangramento vaginal;</li> <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o de peso;</li> <li>Acelera&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos;</li> <li>Incha&#xE7;os nos bra&#xE7;os ou pernas;</li> <li>Sangramento nasal.</li>
Reação rara - ocorre entre 0,01% e 0,1% (>1/10.000 e 1/1000) dos pacientes que utilizam este medicamento
  • <li>Se voc&#xEA; sentir incha&#xE7;o na pele, l&#xED;ngua, l&#xE1;bios ou face, ou apresentar dificuldades para respirar ou engolir (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica), contate o seu m&#xE9;dico ou v&#xE1; diretamente para um hospital com servi&#xE7;o de emerg&#xEA;ncia;</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar febre alta, agita&#xE7;&#xE3;o, confus&#xE3;o, espasmos e contra&#xE7;&#xF5;es abruptas dos m&#xFA;sculos, esses podem ser sinais de uma condi&#xE7;&#xE3;o rara denominada s&#xED;ndrome serotonin&#xE9;rgica. Se voc&#xEA; se sentir assim, contate o seu m&#xE9;dico imediatamente;</li> <li>Agressividade, despersonaliza&#xE7;&#xE3;o, alucina&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o dos batimentos do cora&#xE7;&#xE3;o;</li>
Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
  • <li>Pensamentos suicidas e de autoflagela&#xE7;&#xE3;o;</li> <li>N&#xED;veis diminu&#xED;dos de s&#xF3;dio no sangue (os sintomas s&#xE3;o n&#xE1;useas, mal-estar, fraqueza muscular e confus&#xE3;o);</li> <li>Tontura ao levantar-se por queda da press&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica);</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nos exames de fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica (aumento das enzimas hep&#xE1;ticas no sangue);</li> <li>Transtornos do movimento (movimentos involunt&#xE1;rios dos m&#xFA;sculos);</li> <li>Ere&#xE7;&#xE3;o dolorosa (priapismo);</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es de coagula&#xE7;&#xE3;o, que incluem sangramentos da pele e mucosas (equimoses) e diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de plaquetas no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">Edema</a> agudo da pele ou mucosas (angioedemas);</li> <li>Aumento da quantidade de urina excretada (secre&#xE7;&#xE3;o inadequada do horm&#xF4;nio antidiur&#xE9;tico);</li> <li>Presen&#xE7;a de leite em mulheres que n&#xE3;o est&#xE3;o amamentando;</li> <li>Mania;</li> <li>Um aumento do risco de fraturas &#xF3;sseas foi observado em pacientes que utilizam este tipo de medicamento;</li> <li>Altera&#xE7;&#xE3;o do ritmo card&#xED;aco (chamada &#x201C;Prolongamento do intervalo QT&#x201D;, observada em exame de eletrocardiograma, exame que avalia a atividade el&#xE9;trica do cora&#xE7;&#xE3;o).</li>

Outros efeitos adversos ocorrem com todos os medicamentos que agem de forma semelhante ao escitalopram (o ingrediente ativo do Escilex). São eles:

  • <li>Inquietude (acatisia);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">Anorexia</a>.</li>

Se você apresentar algum dos efeitos adversos abaixo listados, você deve contatar imediatamente o seu médico ou ir diretamente para um hospital com serviço de emergência:

  • <li>Dificuldade para urinar;</li> <li>Convuls&#xF5;es;</li> <li>Cor amarelada da pele ou no branco dos olhos. Podem ser sinais de problemas no f&#xED;gado/hepatite;</li> <li>Batimentos card&#xED;acos acelerados ou irregulares, desmaios que podem ser sintomas de uma condi&#xE7;&#xE3;o que causa risco &#xE0; vida conhecida como <em>Torsade de Pointes</em>.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Escilex?

Se você esqueceu-se de tomar uma dose, e lembrou-se até antes de deitar-se para dormir, pode fazer uso da dose excepcionalmente neste momento. No dia seguinte, retome o horário usual de uso do medicamento. Se você lembrar-se somente no meio da noite, ou no dia seguinte, ignore a dose esquecida e retome o tratamento como de costume. Não tomar a dose em dobro.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Escilex?

Cada comprimido revestido de 10 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:625px\"> <p style=\"text-align:center\">Oxalato de escitalopram*</p> </td> <td style=\"width:601px\"> <p style=\"text-align:center\">12,770 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*12,770 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 10,000 mg de escitalopram.

Cada comprimido revestido de 15 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:628px\"> <p>Oxalato de escitalopram*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:598px\"> <p>19,160 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*19,160 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 15,000 mg de escitalopram.

Cada comprimido revestido de 20 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:630px\"> <p>Oxalato de escitalopram*</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:596px\"> <p>25,540 mg</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*25,540 mg de oxalato de escitalopram equivalem a 20,000 mg de escitalopram.

Excipientes: celulose microcristalina, talco, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Escilex maior do que a recomendada?

Contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados. Não existe antídoto específico. O tratamento é sintomático e de suporte. Levar a caixa do ESCILEX ao médico ou hospital.

Sintomas de superdose incluem tonturas, tremores, agitação, vômitos convulsões, coma, náuseas, mudança no ritmo cardíaco, diminuição da pressão arterial e alteração do equilíbrio líquido/sal do corpo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Escilex com outros remédios?

Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas.

Comunicar ao seu médico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso nos 14 dias prévios ao início do tratamento com escilex (mesmo os sem necessidade de receita controlada), inclusive outros medicamentos para depressão.

Escilex e os medicamentos abaixo devem ser associados com orientação médica:

  • <li>Inibidores n&#xE3;o-seletivos da monoaminoxidase (IMAO) &#x2013; que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e <a href="https://consultaremedios.com.br/tranilcipromina/bula" target="_blank">tranilcipromina</a> como ingredientes ativos. Se voc&#xEA; fez uso de algum destes medicamentos, ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o voc&#xEA; precisar&#xE1; esperar 14 dias antes de come&#xE7;ar a tomar escilex. Ap&#xF3;s a interrup&#xE7;&#xE3;o do escilex, voc&#xEA; deve esperar 7 dias antes de usar qualquer um destes medicamentos.</li> <li>Inibidores seletivos da MAO-A, revers&#xED;veis, que contenham moclobemida (usada para tratar depress&#xE3;o).</li> <li>Inibidores irrevers&#xED;veis da MAO-B, que contenham selegilina (usada para tratar doen&#xE7;a de Parkinson). Eles aumentam o risco de efeitos adversos.</li> <li>O antibi&#xF3;tico linezolida.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-litio/bula" target="_blank">L&#xED;tio</a> (usado no tratamento do Transtorno Man&#xED;aco-Depressivo) e triptofano</li> <li>Sumatriptano e similares (usados para tratar enxaqueca) e tramadol (usado para tratar dores severas). Estes medicamentos aumentam o risco de surgimento de efeitos adversos.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/cimetidina/bula" target="_blank">Cimetidina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/lansoprazol/bula" target="_blank">lansoprazol</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/omeprazol/bula" target="_blank">omeprazol</a> (usados para tratamento de &#xFA;lceras estomacais), <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-fluvoxamina/bula" target="_blank">fluvoxamina</a> (antidepressivo) e ticlopidina (usado para reduzir o risco de derrame). Estes medicamentos podem causar aumento da quantidade do escilex no organismo.</li> <li>Erva de S&#xE3;o Jo&#xE3;o (<em><a href="https://consultaremedios.com.br/hypericum-perforatum/bula" target="_blank">Hypericum perforatum</a></em>) &#x2013; um medicamento fitoter&#xE1;pico usado para tratamento da depress&#xE3;o.</li> <li>&#xC1;cido Acetil Salic&#xED;lico e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais (aspirina) (usados para o al&#xED;vio da dor ou para afinar o sangue, chamados ent&#xE3;o de anticoagulantes). Podem aumentar a tend&#xEA;ncia ao sangramento.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">Varfarina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/bula" target="_blank">dipiridamol</a> e fenprocumona (medicamentos usados para afinar o sangue, chamados ent&#xE3;o de anticoagulantes). O tempo de coagula&#xE7;&#xE3;o dever&#xE1; ser avaliado pelo seu m&#xE9;dico quando escilex for introduzido ou descontinuado, para verificar se a sua dose do <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/anticoagulante/c" target="_blank">anticoagulante</a> continua adequada.</li> <li>Mefloquina (usada para tratar <a href="https://minutosaudavel.com.br/malaria/" rel="noopener" target="_blank">mal&#xE1;ria</a>), bupropiona (usada para tratar depress&#xE3;o) e tramadol (usado para tratar dor grave) &#x2013; pela possibilidade da diminui&#xE7;&#xE3;o do limiar para convuls&#xF5;es.</li> <li>Neurol&#xE9;pticos (para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esquizofrenia/c" target="_blank">esquizofrenia</a>, psicoses) e antidepressivos (antidepressivos tric&#xED;clicos e ISRSs) - pela possibilidade da diminui&#xE7;&#xE3;o do limiar para convuls&#xF5;es.</li> <li>Imipramina e desipramina (ambos usados para tratamento da depress&#xE3;o).</li> <li>Flecainida, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-propafenona/bula" target="_blank">propafenona</a> e metoprolol (usados para doen&#xE7;as cardiovasculares), <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clomipramina/bula" target="_blank">clomipramina</a> e nortriptilina (antidepressivos) e, <a href="https://consultaremedios.com.br/risperidona/bula" target="_blank">risperidona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-tioridazina/bula" target="_blank">tioridazina</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/haloperidol/bula" target="_blank">haloperidol</a> (antipsic&#xF3;ticos). Pode ser necess&#xE1;rio o ajuste da dose do escilex.</li> <li>Medicamentos que alteram a fun&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria&amp;nbsp;&#x2013; risco um pouco aumentado de sangramentos anormais.</li> <li>Medicamentos que diminuem os n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio ou magn&#xE9;sio no sangue, pois nestas condi&#xE7;&#xF5;es aumenta o risco de altera&#xE7;&#xE3;o fatal do ritmo card&#xED;aco.</li>

Não use escilex se você faz uso de outros medicamentos para arritmia cardíaca ou medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das Classes IA e III, antipsicóticos (ex: derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos (ex: esparfloxacino, mofloxacino, eritromicina IV, pentamidina ou medicamentos antimaláricos particularmente halofantrina), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastol). Se você tiver qualquer dúvida procure seu médico.

Informe ao seu médico se está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não usar medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Escilex interage com alimentos ou bebidas?

Escilex não interage com alimentos ou bebidas.

Escilex interage com o álcool?

Escilex não potencializa os efeitos do álcool. Apesar de não haver interação, recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com escilex.

Qual a ação da substância do Escilex (Oxalato de Escitalopram)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Estudos em animais</h3> <p>Nenhum protocolo convencional de estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos foi conduzido com o Oxalato de Escitalopram, j&#xE1; que estudos de similaridade quanto &#xE0; toxicologia e toxicidade cin&#xE9;tica, conduzidos em ratos com o Oxalato de Escitalopram e o citalopram, demonstraram um perfil similar. Portanto, todas as informa&#xE7;&#xF5;es do citalopram podem ser extrapoladas para o Oxalato de Escitalopram.</p> <p>Em estudos toxicol&#xF3;gicos comparativos em ratos, o Oxalato de Escitalopram e o citalopram causaram toxicidade card&#xED;aca, inclusive fal&#xEA;ncia card&#xED;aca, ap&#xF3;s algumas semanas de tratamento, com doses que causavam toxicidade generalizada.</p> <p>A cardiotoxicidade parece estar mais relacionada aos picos de concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do que &#xE0; exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica AUC (&#xE1;rea sobre curva). Os picos de concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas nos quais ainda n&#xE3;o se observavam efeitos, eram aproximadamente 8 vezes maiores do que os clinicamente observados enquanto a AUC, para o Oxalato de Escitalopram, estava apenas 3 a 4 vezes maior que a observada durante o uso cl&#xED;nico.</p> <p>Na avalia&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram (mistura rac&#xEA;mica), os valores da AUC para o S-enanti&#xF4;mero (Oxalato de Escitalopram) foram 6 a 7 vezes maiores que os valores clinicamente observados. Estes achados est&#xE3;o provavelmente relacionados a uma influ&#xEA;ncia exagerada sobre as aminas biog&#xEA;nicas, isto &#xE9;, s&#xE3;o secund&#xE1;rias aos efeitos farmacol&#xF3;gicos prim&#xE1;rios, resultando em repercuss&#xF5;es hemodin&#xE2;micas (redu&#xE7;&#xE3;o do fluxo coron&#xE1;rio) e isquemia. No entanto, o mecanismo exato de cardiotoxicidade em ratos n&#xE3;o &#xE9; claro. A experi&#xEA;ncia cl&#xED;nica com o citalopram, e os dados dispon&#xED;veis para o Oxalato de Escitalopram, n&#xE3;o indicam que estes achados tenham correla&#xE7;&#xE3;o cl&#xED;nica.</p> <p>Foi observado um aumento dos fosfolip&#xED;dios em alguns tecidos, como os pulm&#xF5;es, test&#xED;culos e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, ap&#xF3;s o tratamento por per&#xED;odos mais prolongados com Oxalato de Escitalopram e citalopram em ratos. O efeito &#xE9; revers&#xED;vel ap&#xF3;s o t&#xE9;rmino do tratamento.</p> <p>Achados no epid&#xED;dimo e no f&#xED;gado foram observados com exposi&#xE7;&#xF5;es semelhantes ao do homem. O ac&#xFA;mulo de fosfolip&#xED;dios (fosfolipidose) em animais tem sido observado e relacionado a muitos medicamentos anfif&#xED;licos cati&#xF4;nicos. N&#xE3;o se sabe se este fato possui algum significado cl&#xED;nico relevante para o homem.</p> <p>No estudo de toxicidade do desenvolvimento em ratos, efeitos embriot&#xF3;xicos (redu&#xE7;&#xE3;o do peso fetal e retardo de ossifica&#xE7;&#xE3;o revers&#xED;vel), foram observados ap&#xF3;s exposi&#xE7;&#xF5;es AUC excessivas &#xE0;s encontradas no uso cl&#xED;nico, por&#xE9;m n&#xE3;o foi observado um aumento na frequ&#xEA;ncia de malforma&#xE7;&#xF5;es. Estudos peri e p&#xF3;s-natal apresentaram uma diminui&#xE7;&#xE3;o da sobreviv&#xEA;ncia durante o per&#xED;odo de lacta&#xE7;&#xE3;o, em exposi&#xE7;&#xF5;es AUC excessivas &#xE0;s exposi&#xE7;&#xF5;es observadas clinicamente.</p> <p>Dados de estudos em animais demonstraram que o citalopram, em n&#xED;veis de exposi&#xE7;&#xE3;o bem acima da exposi&#xE7;&#xE3;o humana, induz uma redu&#xE7;&#xE3;o nos &#xED;ndices de fertilidade e de gravidez, redu&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de implanta&#xE7;&#xF5;es e de anormalidades do esperma. N&#xE3;o h&#xE1; dados animais relativos a esse aspecto dispon&#xED;veis para o Oxalato de Escitalopram.</p> <h3>Estudos em humanos</h3> <h4>Epis&#xF3;dios depressivos</h4> <p>Em um estudo de dose fixa, placebo-controlado, duplo-cego, de 8 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, o Oxalato de Escitalopram apresentou taxas de respostas e de remiss&#xE3;o significativamente maiores que o placebo (55,3% contra 41,8%; p = 0,01 e 47,3% contra 34,9%, respectivamente)<sup>1</sup>.</p> <p>Em outro estudo de dose fixa, duplo-cego, placebo controlado, de 8 semanas, pacientes que foram tratados com Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (n = 118), Oxalato de Escitalopram 20mg/dia (n = 123), citalopram 40mg/dia (n = 125) ou placebo (n = 119)<sup>2</sup>, as doses de 10 e 20mg de Oxalato de Escitalopram foram significativamente melhores do que o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o da pontua&#xE7;&#xE3;o na Escala de Depress&#xF5;es de <em>Montgomery Asberg</em> (MADRS) a partir de segunda semana (p &lt; 0,05 nas semanas 2 e 4; p &lt; 0,01 nas semanas 6 e 8)<sup>2</sup>.</p> <p>Um resultado semelhante foi obtido usando a Escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o da Depress&#xE3;o de Hamilton (HAM) e nas medidas de melhora e gravidade na Impress&#xE3;o Cl&#xED;nica Global (CGI). Na Impress&#xE3;o Cl&#xED;nica de Melhora (CGI-I), uma superioridade significativa do Oxalato de Escitalopram sobre o placebo j&#xE1; foi vista a partir da primeira semana para a dose de 10mg/dia e partir da segunda semana para a dose de 20mg/dia<sup>2</sup>. Na escala de Hamilton &#x2013; 24 itens (HAM-D), o Oxalato de Escitalopram na dose de 20mg/dia foi significativamente superior ao citalopram na dose de 40mg/dia ao final do estudo. Estes resultados sugerem que o Oxalato de Escitalopram est&#xE1; associado a uma melhora precoce dos sintomas depressivos<sup>2</sup>. A taxa de remiss&#xE3;o foi significativamente maior para o Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (40%) e 20mg/dia (41%), do que para o placebo (24%)<sup>2</sup>. A taxa geral de abandono no estudo foi de 24%, sem diferen&#xE7;as significativas entre os grupos que receberam Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (20%), Oxalato de Escitalopram 20mg/dia (25%), citalopram 40mg/dia (25%) ou placebo (25%)<sup>2</sup>.</p> <p>Na an&#xE1;lise unificada de efic&#xE1;cia, o Oxalato de Escitalopram produziu efeitos r&#xE1;pidos e duradouros num subgrupo de pacientes com transtorno depressivo maior (pontua&#xE7;&#xE3;o inicial na MADRS &#x2265; a 30). O Oxalato de Escitalopram proporcionou uma redu&#xE7;&#xE3;o estatisticamente significativa dos sintomas j&#xE1; a partir da primeira semana de tratamento comparado ao placebo (an&#xE1;lise LOCF), e mostrou-se significativamente superior ao placebo ao longo de todo o estudo, exceto na segunda semana, na qual apresentou, no entanto, superioridade num&#xE9;rica (p = 0,07)<sup>3</sup>.</p> <p>Em um estudo de extens&#xE3;o de 36 semanas, multic&#xEA;ntrico, duplo-cego, com doses flex&#xED;veis do Oxalato de Escitalopram 10-20mg/dia (n = 181) e placebo (n = 93), realizado com pacientes respondedores (MADRS &#x2264; 12) que realizaram estudo pr&#xE9;vio de 8 semanas, duplo-cegos, o tempo para reca&#xED;da foi significativamente maior para o grupo Oxalato de Escitalopram (p = 0,13) e o numero total de pacientes que reca&#xED;ram foi significativamente menor para o grupo Oxalato de Escitalopram (26% contra 40% do&amp;nbsp;placebo; p = 0,01). Neste estudo, o Oxalato de Escitalopram se mostrou eficaz na preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das e proporcionou melhora continuada no tratamento de manuten&#xE7;&#xE3;o de depress&#xE3;o<sup>4</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1.&amp;nbsp;Wade A et al. Escitalopram 10 mg-day is Effective and Well Tolerated in a Placebo-Controlled Study in Depression in Primary Care. Int Clin Psychopharmacol 2002, 17:95-102.<br> 2. Burke WJ et al. Fixed-Dose Trial of the Single Isomer SSRI Escitalopram in Depressed Outpatients. J Clin Psychiatry 2002; 63(4):331-336.<br> 3. Gorman JM et al. Efficacy Comparison of Escitalopram and Citalopram in the Treatment of Major Depressive Disorder: Pooled Analysis of Placebo-Controlled Trials. CNS Spectrums 2002; 7:40-44.<br> 4. Rapaport MH et al. Escitalopram Continuation Treatment Prevents Relapse of Depressive Episodes. J Clin Psychiatry, 2004. 65 (1):44-49.</br></br></br></span></p> <h3>Transtorno de p&#xE2;nico com ou sem agorafobia</h3> <p>Um total de 366 pacientes foi randomizado (placebo n = 114, citalopram n = 112 e Oxalato de Escitalopram n = 125) em um estudo duplo-cego de 10 semanas<sup>1</sup>. No grupo tratado com Oxalato de Escitalopram, a diminui&#xE7;&#xE3;o na frequ&#xEA;ncia de ataques de p&#xE2;nico na semana 10, em compara&#xE7;&#xE3;o ao in&#xED;cio (aferida pela Escala Modificada de P&#xE2;nico e Ansiedade Antecipat&#xF3;ria de Sheehan), foi significativamente superior ao placebo (p = 0,04), bem como a diminui&#xE7;&#xE3;o do percentual de horas di&#xE1;rias de ansiedade antecipat&#xF3;ria<sup>1</sup>.</p> <p>Escitalopram e citalopram reduziram significativamente a gravidade e os sintomas de transtorno de p&#xE2;nico em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo ao final do estudo (p &#x2265; 0,05). O &#xED;ndice de descontinua&#xE7;&#xE3;o por efeitos adversos foi de 6,3% para o Oxalato de Escitalopram, 8,4% para o citalopram e 7,6% para o placebo.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1.&amp;nbsp;Stahl S, Gergel I, Li D. Escitalopram in the Treatment of Panic Disorder. &#x2013; A Randomized, Double-Blind, Placebo - Controlled Trial; J Clin Psychiatry. 2003, 64(11):1322-1327.</span></p> <h3>Transtorno de ansiedade generalizada (TAG)</h3> <p>Em um estudo de 8 semanas, multic&#xEA;ntrico, com doses flex&#xED;veis, placebo-controlado, comparou- se o Oxalato de Escitalopram 10 a 20mg/dia (n = 158) ao placebo (n = 157) em pacientes ambulatoriais entre 18 e 80 anos de idade, que preenchiam os crit&#xE9;rios do DSM-IV para TAG e apresentavam&amp;nbsp;pontua&#xE7;&#xE3;o maior ou igual a 18 na escala de Avalia&#xE7;&#xE3;o de Hamilton para Ansiedade (HAM-A).</p> <p>O grupo tratado com o Oxalato de Escitalopram demonstrou uma melhora significativamente maior, quando comparado ao placebo, na pontua&#xE7;&#xE3;o total da HAM-A e tamb&#xE9;m na pontua&#xE7;&#xE3;o da subescala de ansiedade ps&#xED;quica da HAM-A desde a 1<sup><sub>a</sub></sup> semana at&#xE9; o final do estudo. Ao final do estudo, as varia&#xE7;&#xF5;es na pontua&#xE7;&#xE3;o total da HAM-A foram de -11,3 para o Oxalato de Escitalopram e -7,4 para o placebo (LOCF; p &lt; 0,001).</p> <p>O &#xED;ndice de resposta para os que completaram o estudo, na semana 8, foi de 68% para o Oxalato de Escitalopram e de 41% para o placebo (p &lt; 0,01) e de 58% (Oxalato de Escitalopram) e 38% (placebo) na avalia&#xE7;&#xE3;o LOCF (p &lt; 0,01). O tratamento com o Oxalato de Escitalopram foi bem tolerado, com &#xED;ndice de descontinua&#xE7;&#xE3;o por efeitos adversos sem diferen&#xE7;a estat&#xED;stica em compara&#xE7;&#xE3;o ao do placebo (8,9% contra 5,1%, respectivamente, P = 0,27). O Oxalato de Escitalopram foi efetivo, seguro e bem tolerado no tratamento de pacientes com TAG.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1.&amp;nbsp;Davidson JRT, Bose A, Korotzer A, Zheng H. Escitalopram in the treatment of generalized anxiety disorder: double blind, placebo controlled, flexible-dose study. Depression and Anxiety 2004, 19:234&#x2013;240.</span></p> <h3>Transtorno de ansiedade social (fobia social)</h3> <p>Em um estudo de estabelecimento de dose, tanto em 12 semanas (curto prazo) como em 24 semanas (longo prazo), o Oxalato de Escitalopram mostrou-se eficaz e bem tolerado nas doses de 5, 10 e 20mg/dia para o tratamento do transtorno de ansiedade social<sup>1</sup>.</p> <p>Em outro estudo, duplo-cego, pacientes com transtorno de ansiedade social foram randomizados para receber placebo (n = 177) ou Oxalato de Escitalopram na dose de 10 a 20mg/dia (n = 181), por 12 semanas. A medida prim&#xE1;ria de efic&#xE1;cia foi a mudan&#xE7;a m&#xE9;dia desde o in&#xED;cio na pontua&#xE7;&#xE3;o total da escala de Liebowitz para Ansiedade Social (LSAS). O estudo mostrou uma superioridade estat&#xED;stica para o tratamento com o Oxalato de Escitalopram em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo na pontua&#xE7;&#xE3;o total da LSAS (P=0,005). O n&#xFA;mero de respondedores ao tratamento no grupo Oxalato de Escitalopram foi significativamente maior do que no grupo placebo (54% contra 39%; P &lt; 0,01).</p> <p>A relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica destes achados foi corroborada pela redu&#xE7;&#xE3;o significativa nos componentes relacionados ao trabalho e &#xE0;s quest&#xF5;es sociais na escala de Sheehan de Desadapta&#xE7;&#xE3;o e pela boa tolerabilidade ao tratamento com o Oxalato de Escitalopram<sup>2</sup>. Escitalopram foi eficaz e bem tolerado no tratamento do transtorno de ansiedade social<sup>1,2</sup>.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Lader M, Stender K, B&#xFC;rger V, Nil R. Efficacy and Tolerability of Escitalopram in 12- and 24-Week Treatment of Social Anxiety Disorder: Randomized, Double Blind, Placebo - Controlled, Fixed-Dose Study. Depression and Anxiety 2004, 19:241-248.<br> 2. Kasper S, Stain D, Loft H, Nil R. Escitalopram in the treatment of social anxiety disorder. Randomised, placebo controlled flexible dosage study. British Journal of Psychiatry 2005, 186: 222-226.</br></span></p> <h3>Transtorno obsessivo compulsivo (TOC)</h3> <p>Em curto-prazo<sup>1</sup> (12 semanas), evidenciou-se a separa&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram (20mg/dia) do placebo na pontua&#xE7;&#xE3;o total e nas subescalas para obsess&#xF5;es e rituais da escala de Yale Bocks (Y-BOCS) e tamb&#xE9;m na pontua&#xE7;&#xE3;o total da NIMH-OCS. Pela an&#xE1;lise de casos observados (LOCF), tanto o Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (p = 0,005) como 20mg/dia (p &lt; 0,001) foram efetivos.</p> <p>A manuten&#xE7;&#xE3;o da resposta em longo prazo foi demonstrada em um estudo<sup>1</sup> placebo controlado de 24 semanas de busca de dose eficaz e em um estudo placebo controlado de preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das<sup>2</sup> de 24 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o, que teve uma fase aberta, pr&#xE9;via a de 24 semanas, de 16 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>A&amp;nbsp;longo-prazo, ambos os grupos com 10mg/dia (p &lt; 0,05) e 20mg/dia (p &lt; 0,01) do Oxalato de Escitalopram foram significativamente mais efetivos que o placebo, conforme mensurado pela medida prim&#xE1;ria de efic&#xE1;cia, a pontua&#xE7;&#xE3;o total na Y-BOCS, bem como pelas medidas secund&#xE1;rias, as subescalas de obsess&#xF5;es e rituais Y-BOCS e a NIMH-OCS (10mg/dia (p &lt; 0,01) e 20mg/dia (p &lt; 0,001) do Oxalato de Escitalopram).</p> <p>A manuten&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia e da preven&#xE7;&#xE3;o das reca&#xED;das foram demonstradas para as doses de 10 e 20mg/dia do Oxalato de Escitalopram em pacientes que responderam ao Oxalato de Escitalopram em uma primeira fase de tratamento aberto de 16 semanas e que depois entraram em uma fase de 24 semanas de preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das (duplo-cego, placebo controlado, randomizado). No estudo de preven&#xE7;&#xE3;o de reca&#xED;das, os grupos em uso do Oxalato de Escitalopram 10mg/dia (p = 0,014) e 20mg/dia (p &lt; 0,001) apresentaram, significativamente, menos reca&#xED;das.</p> <p>Um efeito ben&#xE9;fico significativo na qualidade de vida dos pacientes com TOC foi observado (aferido pela SF-36 e SDS) nos estudos com o Oxalato de Escitalopram nesta popula&#xE7;&#xE3;o.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Stein DJ, Andersen EW, Tonnoir B, Fineberg N. Escitalopram in obsessive compulsive disorder: a randomized, placebo-controlled, paroxetine-referenced, fixed-dose, 24-week study. Curr Med Res Opin. 2007; 23(4):701-11.<br> 2. Fineberg NA, Tonnoir B, Lemming O, Stein DJ. Escitalopram prevents relapse of obsessive-compulsive disorder. Eur Neuropsychopharmacol. 2007; 17(6-7):430-9.</br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; um inibidor seletivo da recepta&#xE7;&#xE3;o de serotonina (5-HT) de afinidade alta pelo s&#xED;tio de liga&#xE7;&#xE3;o prim&#xE1;rio do transportador de serotonina. Ele tamb&#xE9;m se liga a um s&#xED;tio alost&#xE9;rico no transportador de serotonina, com uma afinidade de liga&#xE7;&#xE3;o 1000 vezes menor. A modula&#xE7;&#xE3;o alost&#xE9;rica do transportador de serotonina potencializa a liga&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram ao s&#xED;tio prim&#xE1;rio, o que resulta em uma inibi&#xE7;&#xE3;o da recapta&#xE7;&#xE3;o de serotonina mais eficaz.</p> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; isento de afinidade ou esta &#xE9; muito baixa, por diversos receptores, o que se inclui 5-HT<sub>1A</sub>, 5-HT<sub>2</sub>, dopamin&#xE9;rgicos D<sub>1</sub> e D<sub>2</sub>, &#x3B1;<sub>1</sub>, &#x3B1;<sub>2</sub>, &#x3B2;-adrenoreceptores, histamin&#xE9;rgico H<sub>1</sub>, muscar&#xED;nicos, colin&#xE9;rgicos, benzodiazep&#xED;nicos e opioides.</p> <p>A inibi&#xE7;&#xE3;o da recepta&#xE7;&#xE3;o de 5-HT &#xE9; o &#xFA;nico mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o que explica os efeitos farmacol&#xF3;gicos e cl&#xED;nicos do Oxalato de Escitalopram.</p> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; o enanti&#xF4;mero S do racemato (citalopram), ao qual &#xE9; atribu&#xED;da a atividade terap&#xEA;utica. Estudos farmacol&#xF3;gicos demonstram que o R-citalopram n&#xE3;o &#xE9; somente inerte, pois interfere negativamente na potencializa&#xE7;&#xE3;o da recepta&#xE7;&#xE3;o de serotonina e, por conseguinte, nas propriedades farmacol&#xF3;gicas do enanti&#xF4;mero S.</p> <h4>Efeitos farmacodin&#xE2;micos</h4> <p>Em um estudo duplo-cego, placebo controlado, de ECG em volunt&#xE1;rios sadios, a altera&#xE7;&#xE3;o em rela&#xE7;&#xE3;o ao in&#xED;cio do QTc (corre&#xE7;&#xE3;o Fridericia) foi de 4,3 ms (90% CI 2,2-6,4) com uma dose de 10mg/dia e 10,7 ms (90% CI 8,6-12,8) com uma dose de 30mg/dia.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; quase completa e independe da ingest&#xE3;o de alimentos (T<sub>max </sub>m&#xE9;dio de 4 horas ap&#xF3;s dosagem m&#xFA;ltipla). Tal como acontece com citalopram rac&#xEA;mico, a biodisponibilidade absoluta do Oxalato de Escitalopram &#xE9; esperada para ser aproximadamente 80%.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o aparente (Vd,&#x3B2;/F) &#xE9; de cerca de 12 a 26 L/Kg, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; menor que 80% para o Oxalato de Escitalopram e seus principais metab&#xF3;litos.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; metabolizado no f&#xED;gado em derivados desmetilados e didesmetilados. Ambos s&#xE3;o farmacologicamente ativos. Alternativamente, o nitrog&#xEA;nio pode ser oxidado formando o metab&#xF3;lito N-&#xF3;xido. Tanto o composto original como os metab&#xF3;litos s&#xE3;o parcialmente excretados como glicoron&#xED;deos.</p> <p>Ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o de m&#xFA;ltiplas doses, as concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias dos metab&#xF3;litos desmetilados e didesmetilados geralmente s&#xE3;o 28-31% e &lt; 5% da concentra&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram, respectivamente. A biotransforma&#xE7;&#xE3;o do Oxalato de Escitalopram no metab&#xF3;lito desmetilado &#xE9; mediada pelo CYP2C19. &#xC9; poss&#xED;vel alguma contribui&#xE7;&#xE3;o das enzimas CYP3A4 e CYP2D6.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o (T1/2&#x3B2;) ap&#xF3;s doses m&#xFA;ltiplas &#xE9; de cerca de 30horas, e o <em>clearance</em> plasm&#xE1;tico oral (Cloral) &#xE9; de aproximadamente 0,6 L/min. Os principais metab&#xF3;litos t&#xEA;m uma meia-vida consideravelmente mais longa. Assume-se que o Oxalato de Escitalopram e seus principais metab&#xF3;litos s&#xE3;o eliminados tanto pela via hep&#xE1;tica como pela via renal, sendo a maior parte da dose excretada como metab&#xF3;litos na urina.</p> <h4>Linearidade</h4> <p>A farmacocin&#xE9;tica &#xE9; linear. Os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos no estado de equil&#xED;brio s&#xE3;o alcan&#xE7;ados em aproximadamente 1 (uma) semana. As concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias em equil&#xED;brio de 50 nmol/L (varia&#xE7;&#xE3;o de 20 a 125 nmol/L) s&#xE3;o alcan&#xE7;adas com uma dose di&#xE1;ria de 10mg.</p> <h4>Pacientes idosos (&gt; 65 anos)</h4> <p>O Oxalato de Escitalopram aparentemente &#xE9; eliminado mais lentamente em pacientes idosos, se comparado com pacientes mais jovens. Foi observado um aumento de 50% na exposi&#xE7;&#xE3;o sist&#xEA;mica (AUC) em idosos comparados a pacientes mais jovens.</p> <h4>Fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica reduzida</h4> <p>O Oxalato de Escitalopram &#xE9; eliminado mais lentamente em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica reduzida. Em pacientes com altera&#xE7;&#xF5;es da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica leve e moderada (classifica&#xE7;&#xE3;o de <em>Child-Pugh</em> A e B), a meia-vida do Oxalato de Escitalopram foi aproximadamente duas vezes mais longa e as concentra&#xE7;&#xF5;es em equil&#xED;brio foram em m&#xE9;dia 60% maiores quando comparados a pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica normal.</p> <h4>Fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida</h4> <p>Observou-se um aumento da meia-vida e aumentos menores na exposi&#xE7;&#xE3;o (AUC) em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal reduzida (<em>clearance</em> de creatinina entre 10-53mL/min). As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas dos metab&#xF3;litos n&#xE3;o foram estudadas, por&#xE9;m podem ser elevadas.</p> <h4>Polimorfismo</h4> <p>Foi observado que pacientes com problemas na metaboliza&#xE7;&#xE3;o pela isoenzima CYP2C19 apresentam uma concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de Oxalato de Escitalopram duas vezes maior quando comparados com pacientes sem problemas. Nenhuma mudan&#xE7;a significativa na exposi&#xE7;&#xE3;o foi observada em pacientes com problemas na metaboliza&#xE7;&#xE3;o pela isoenzima CYP2D6.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Escilex?

Escilex deve conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C), em sua embalagem original, proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Escilex é apresentado em:

Comprimidos revestidos, na concentração de 10 mg, 15 mg e 20 mg.

O comprimido revestido de Escilex tem a cor branca, é oblongo e monossectado para as três concentrações deste produto.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Escilex

Comprimido revestido de 10 mg e 20mg

Escilex&nbsp;comprimido revestido de 10 mg e 20mg em embalagens contendo 7, 15, 20, 30, 60, 100* e 500* comprimidos revestidos.

*Embalagem hospitalar.

Comprimido revestido de 15 mg

Escilex&nbsp;comprimido revestido de 15 mg em embalagens contendo&nbsp;7, 15, 30, 60, 100* e 500* comprimidos revestidos.

*Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Escilex

Registro M.S. nº. 1.3569.0673

Farm. Resp.
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF SP 22.883

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