EMS Sigma Pharma Gabaneurin

600mg, caixa com 27 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Gabapentina
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Neurologia

Bula do medicamento

Gabaneurin, para o que é indicado e para o que serve?

Gabaneurin® (gabapentina) é indicado para:

Tratamento da dor neuropática (dor devido à lesão e/ou mau funcionamento dos nervos e/ou do sistema nervoso) em adultos; como monoterapia (uso apenas de gabapentina) e terapia adjunta das crises epilépticas parciais (convulsões), com ou sem generalização secundária (crise com maior comprometimento do sistema nervoso central acompanhado de perda da consciência), em pacientes a partir de 12 anos de idade.

Quais as contraindicações do Gabaneurin?

Não use Gabaneurin® se tiver hipersensibilidade (alergia) à gabapentina ou a outros componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Gabaneurin?

Cápsula dura

Gabaneurin® só deve ser usado por via oral (engolido), podendo ser usado com ou sem alimentos.

A dose de Gabaneurin® deve ser individualizada, ou seja, ajustada pelo médico de acordo com a resposta ao tratamento.

As doses recomendadas e a velocidade de ajuste, de acordo com o resultado alcançado, serão descritas abaixo:
Epilepsia (indicado a partir dos 12 anos de idade)

Dose eficaz entre 900 mg/dia a 3600 mg/dia. Sugere-se o uso de 300 mg, 3 vezes ao dia no 1º dia, ou ajustando-se a dose conforme descrito na Tabela 1 após análise da resposta ao tratamento. O intervalo máximo entre as doses não deve ultrapassar 12 horas para evitar a reincidência de convulsões.

Dor Neuropática (indicado para adultos)

A dose eficaz estudada situa-se entre 900 mg/dia e 3.600 mg/dia. Sugere-se o uso de 300 mg, 3 vezes ao dia no 1º dia, ou ajustando-se a dose conforme descrito na Tabela 1 após análise da resposta ao tratamento.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Tabela 1</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Esquema de Dosagem Sugerido - Titula&#xE7;&#xE3;o Inicial</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dose</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dia 1</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dia 2</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dia 3</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">Manh&#xE3;</td> <td style=\"text-align:center\">------</td> <td style=\"text-align:center\">300 mg</td> <td style=\"text-align:center\">300 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">Tarde</td> <td style=\"text-align:center\">------</td> <td style=\"text-align:center\">------</td> <td style=\"text-align:center\">300 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">Noite</td> <td style=\"text-align:center\">300 mg</td> <td style=\"text-align:center\">300 mg</td> <td style=\"text-align:center\">300 mg</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Pacientes portadores de insuficiência renal (comprometimento da função dos rins)

Podem precisar de ajuste da dose.

Ajuste de dose para pacientes em hemodiálise (modalidade de tratamento que visa filtrar o sangue para compensar a falta de funcionamento dos rins)

É recomendada uma dose de ataque de 300 mg a 400 mg, e posteriormente doses de 200 mg a 300 mg de Gabaneurin® após cada 4 horas de hemodiálise.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Comprimido revestido

Gabaneurin® só deve ser usado por via oral (engolido), podendo ser usado com ou sem alimentos.

O comprimido de Gabaneurin® 600 mg tem um sulco (divisão) que permite que ele possa ser partido em 2 metades, com 300 mg cada uma.

A dose de Gabaneurin® deve ser individualizada, ou seja, ajustada pelo médico de acordo com a resposta ao tratamento.

As doses recomendadas e a velocidade de ajuste, de acordo com o resultado alcançado, serão descritas abaixo:
Epilepsia (indicado a partir dos 12 anos de idade)

Dose eficaz entre 900 mg/dia a 3600 mg/dia. Sugere-se o uso de 300mg (½ comprimido de 600 mg), 3 vezes ao dia no 1º dia, ou ajustando-se a dose conforme descrito na Tabela 1 após análise da resposta ao tratamento. O intervalo máximo entre as doses não deve ultrapassar 12 horas para prevenir a ocorrência de convulsões.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"> <p><strong>Tabela&amp;nbsp;1 - Esquema de Dosagem Sugerido - Titula&#xE7;&#xE3;o Inicial</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:114px\"><strong>Dose</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:130px\"><strong>Dia 1</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:143px\"><strong>Dia 2</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"><strong>Dia 3</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:114px\">Manh&#xE3;</td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">------</td> <td style=\"text-align:center; width:143px\">300 mg (&#xBD; comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"> <p>300 mg (&#xBD; comprimido de 600 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:114px\">Tarde</td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">------</td> <td style=\"text-align:right; width:143px\">------</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"> <p>300 mg (&#xBD; comprimido de 600 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:114px\">Noite</td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">300 mg (&#xBD; comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:143px\">300 mg (&#xBD; comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"> <p>300 mg (&#xBD; comprimido de 600 mg)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Dor Neuropática (indicado para adultos)

A dose eficaz é entre 900 mg/dia e 3600 mg/dia. Sugere-se o uso de 300 mg (½ comprimido de 600 mg), 3 vezes ao dia no 1º dia, ou ajustando-se a dose conforme descrito na Tabela 2 após análise da resposta ao tratamento.

Tabela 2 – Esquema Posológico Sugerido

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Titula&#xE7;&#xE3;o inicial</strong></td> <td colspan=\"4\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:489px\"><strong>Aumento de dose se necess&#xE1;rio</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:109px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:147px\"><strong>Dia 1 (300 mg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:166px\"><strong>Dia 2 (600 mg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:171px\"><strong>Dia 3 (900 mg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:178px\"><strong>1200 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:160px\"><strong>1500 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:140px\"><strong>1800 mg</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:109px\">Manh&#xE3;</td> <td style=\"text-align:center; width:147px\">------</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:171px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:178px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:160px\">300 mg (&#xBD; comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\"> <p>600 mg (1 comprimido de 600 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:109px\">Tarde</td> <td style=\"text-align:center; width:147px\">------</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">------</td> <td style=\"text-align:center; width:171px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:178px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:160px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\"> <p>600 mg (1 comprimido de 600 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:109px\">Noite</td> <td style=\"text-align:center; width:147px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:171px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:178px\">600 mg (1 comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:160px\">600 mg (1 comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\"> <p>600 mg (1 comprimido de 600 mg)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Pacientes portadores de insuficiência renal (comprometimento da função dos rins)

Podem precisar de ajuste da dose.

Ajuste de dose para pacientes em hemodiálise (modalidade de tratamento que visa filtrar o sangue para compensar a falta de funcionamento dos rins)

É recomendada uma dose de ataque de 300 a 400 mg, e posteriormente doses de 200 mg a 300 mg de Gabaneurin® após cada 4 horas de hemodiálise.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Gabaneurin funciona?

Supõe-se que Gabaneurin® atue modulando (regulando) o trânsito das mensagens entre as células do sistema nervoso, reduzindo a atividade excitatória responsável pela dor neuropática e pelas crises convulsivas.

No entanto, o seu mecanismo não é totalmente conhecido.

Quais cuidados devo ter ao usar o Gabaneurin?

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Gabaneurin® só deve ser usada por gestantes se o benefício potencial para a mãe superar claramente o risco potencial para o feto . Você deve informar seu médico caso esteja grávida, planejando engravidar ou engravide durante o tratamento com Gabaneurin®. A medicação atravessa a placenta humana e é excretada (eliminada) no leite materno, o que significa que o uso por mulheres grávidas ou lactantes só deve ser feito sob estrita orientação e observação médica. Avise seu médico se você estiver grávida, amamentando ou começará a fazê-lo durante o uso de Gabaneurin®.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Este tipo de atividade só poderá ser feita após avaliação médica que constate ausência de prejuízo, sobre suas habilidades, secundária ao medicamento.

O uso de Gabaneurin® não deve ser interrompido abruptamente (de um dia para o outro).

Recomenda-se que a interrupção seja gradual (aos poucos) ao longo de – no mínimo – 1 semana. Isso porque a interrupção abrupta pode desencadear o aparecimento de crises convulsivas que podem precipitar o estado de mal epilético (crises convulsivas que acontecem uma atrás da outra, sem intervalos, e que são de difícil controle).

Após iniciar o tratamento com Gabaneurin® , erupção cutânea (vermelhidão da face ou outras partes do corpo) ou outros sinais ou sintomas de hipersensibilidade (alergia) como febre ou linfadenopatia (aparecimento de ínguas ou gânglios) podem indicar um problema de saúde grave e você deve relatar qualquer ocorrência ao médico imediatamente.

Casos de abuso e dependência (vício a substâncias químicas) foram relatados no banco de dados pós-comercialização. Como acontece com qualquer medicamento ativo do sistema nervoso central, seu médico deve avaliar cuidadosamente seu histórico quanto ao abuso de medicamentos bem como possíveis sinais de abuso de gabapentina.

O tratamento com gabapentina tem sido associado com tonturas e sonolência, que podem aumentar a ocorrência de lesões acidentais (quedas). Há também relatos, na pós-comercialização, de confusão, perda de consciência e comprometimento mental. Assim, os pacientes devem ser avisados para tomarem precauções até que estejam familiarizados com os potenciais efeitos da medicação.

Não foram realizados estudos controlados em pacientes portadores de epilepsia menores de 12 anos e em portadores de dor neuropática os estudos envolveram apenas adultos.

Pacientes portadores de comprometimento renal, fazendo ou não tratamento com diálise (modalidade de tratamento que visa filtrar o sangue para compensar a falta de funcionamento dos rins), podem necessitar de ajuste de dosagem.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Gabaneurin?

As reações adversas mais frequentemente documentadas foram:

  • <li>Geral: sensa&#xE7;&#xE3;o de mal estar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>/astenia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>), febre, cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/lombalgia/" rel="noopener" target="_blank">dor lombar</a> (nas costas) e abdominal (na barriga), infec&#xE7;&#xE3;o viral, dor, sintomas de <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, les&#xE3;o acidental, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o) generalizado;</li> <li>Cardiovascular: <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>, vasodilata&#xE7;&#xE3;o (manifesta-se por vermelhid&#xE3;o na pele ou pessoa fica mais corada), palpita&#xE7;&#xE3;o, aumento da press&#xE3;o arterial;</li> <li>Digestivo: boca ou garganta seca, n&#xE1;usea e/ou <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (gases no est&#xF4;mago ou intestinos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a> (falta de apetite), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">dispepsia</a> (m&#xE1; digest&#xE3;o), constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, anormalidades dent&#xE1;rias, aumento do apetite, inflama&#xE7;&#xE3;o nas gengivas (<a href="https://minutosaudavel.com.br/gengivite/" rel="noopener" target="_blank">gengivite</a>) e/ou no p&#xE2;ncreas (<a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>);</li> <li>Hematol&#xF3;gico (sistema sangu&#xED;neo): leucopenia &#xE9; uma altera&#xE7;&#xE3;o descrita no exame de sangue (hemograma) que indica uma diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de leuc&#xF3;citos ou gl&#xF3;bulos brancos (c&#xE9;lulas de defesa) circulantes, <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (altera&#xE7;&#xE3;o do exame de sangue (hemograma) que indica uma diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas (c&#xE9;lulas do sangue que s&#xE3;o ativadas quando h&#xE1; sangramento)), p&#xFA;rpuras (manchas roxas sob a pele devido &#xE0; pequenos sangramentos) que podem ser confundidas com hematomas que s&#xE3;o manchas roxas maiores decorrentes de traumas ou batidas sofridas no local;</li> <li>Metab&#xF3;lico e nutricional: edema (incha&#xE7;o) nas extremidades do corpo, ganho de peso, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a> (aumento do a&#xE7;&#xFA;car no sangue) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipoglicemia/" rel="noopener" target="_blank">hipoglicemia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xFA;car no sangue) mais frequente em pacientes diab&#xE9;ticos, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue), <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (colora&#xE7;&#xE3;o amarelada da pele, geralmente, devido a problemas no <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>), altera&#xE7;&#xF5;es nos testes laboratoriais de funcionamento do f&#xED;gado, <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), <a href="https://minutosaudavel.com.br/ginecomastia/" rel="noopener" target="_blank">ginecomastia</a> (aumento do tamanho das mamas em homens), hipertrofia das mamas;</li> <li>Musculoesquel&#xE9;tico: fratura, mialgia (dor muscular), artralgia (dor nas juntas);</li> <li>Sistema Nervoso: tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>), confus&#xE3;o mental, alucina&#xE7;&#xF5;es, amn&#xE9;sia (perda de mem&#xF3;ria), sonol&#xEA;ncia ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, nervosismo, tremor, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, vertigem, altera&#xE7;&#xE3;o do humor, ataxia (falta de coordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos, principalmente ao caminhar), <a href="https://minutosaudavel.com.br/disartria/" rel="noopener" target="_blank">disartria</a> (dificuldade de pronunciar as palavras), hipercinesia (movimenta&#xE7;&#xE3;o excessiva), coreoatetose (movimentos involunt&#xE1;rios e bruscos dos bra&#xE7;os e pernas), discinesia (movimentos descoordenados localizados ou em todo corpo), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-distonia-sintomas-tratamento-tipos-diagnostico-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">distonia</a> (espasmos musculares involunt&#xE1;rios), mioclonia (contra&#xE7;&#xF5;es musculares), aumento, diminui&#xE7;&#xE3;o ou aboli&#xE7;&#xE3;o de reflexos, coordena&#xE7;&#xE3;o anormal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, instabilidade emocional, <a href="https://minutosaudavel.com.br/nistagmo/" rel="noopener" target="_blank">nistagmo</a> (movimenta&#xE7;&#xE3;o r&#xED;tmica, involunt&#xE1;ria dos olhos geralmente, em dire&#xE7;&#xE3;o horizontal), pensamento anormal, abalos musculares, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, hostilidade, altera&#xE7;&#xE3;o da marcha, queda, perda de consci&#xEA;ncia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>), hiperestesia (excesso de sensibilidade), agita&#xE7;&#xE3;o (altera&#xE7;&#xE3;o do comportamento);</li> <li>Vis&#xE3;o: ambliopia (diminui&#xE7;&#xE3;o da vis&#xE3;o), diplopia (vis&#xE3;o dupla, estr&#xE1;bica ou popularmente olhar &#x201C;vesgo&#x201D;), vis&#xE3;o anormal;</li> <li>Sistema Respirat&#xF3;rio: <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, inflama&#xE7;&#xE3;o da faringe (garganta) e/ou do nariz (<a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">pneumonia</a> (infec&#xE7;&#xE3;o do pulm&#xE3;o), dispneia (falta de ar);</li> <li>Pele e anexos: escoria&#xE7;&#xE3;o (&#x201C;pele ralada&#x201D;), <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a> (<a href="https://minutosaudavel.com.br/cravos/" rel="noopener" target="_blank">cravos</a> e espinhas), prurido (coceira), <em>rash </em>(vermelhid&#xE3;o na pele), eritema multiforme (manchas vermelhas na pele com formas diferentes), s&#xED;ndrome de StevensJohnson (forma grave de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica caracterizada por bolhas em mucosas em grandes &#xE1;reas do corpo), alopecia (<a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o do corpo devido &#xE0; rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica), rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>;</li> <li>Urogenital: impot&#xEA;ncia, infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio (uretra, bexiga, ureteres, rins), insufici&#xEA;ncia renal aguda (parada s&#xFA;bita do funcionamento dos rins) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/incontinencia-urinaria/" rel="noopener" target="_blank">incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria</a> (dificuldade em segurar a urina), disfun&#xE7;&#xE3;o sexual (altera&#xE7;&#xF5;es no desejo sexual, dist&#xFA;rbios de ejacula&#xE7;&#xE3;o e falta de orgasmo).</li>

Também foram relatados eventos adversos após a descontinuação repentina de gabapentina. Os eventos mais frequentemente relatados foram ansiedade, insônia, náusea, dor e sudorese (transpiração excessiva).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Gabaneurin?

Caso você esqueça de tomar Gabaneurin® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento 2 vezes para compensar doses esquecidas. Se você esquecer uma dose você pode comprometer o resultado do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Gabaneurin?

Cada cápsula dura de 300 mg Gabaneurin® contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\"> <p>Gabapentina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:285px\">300 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">Excipiente q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:285px\">1 c&#xE1;psula dura</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente:&nbsp;povidona e talco.

Cada cápsula dura de 400 mg Gabaneurin® contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\"> <p>Gabapentina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:285px\">400 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">Excipiente q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:285px\">1 c&#xE1;psula dura</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente:&nbsp;povidona e talco.

Cada comprimido revestido de Gabaneurin® contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\"> <p>Gabapentina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:285px\">600 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">Excipiente q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:285px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente:&nbsp;amido pré-gelatinizado, hipromelose, copovidona, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio e talco.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Gabaneurin maior do que a recomendada?

Não foi observada toxicidade aguda com risco de morte com superdoses de gabapentina de até 49g. Os sintomas da superdose incluíram tontura, visão dupla, fala empastada, sonolência, perda de consciência, letargia e diarreia leve. Todos os pacientes se recuperaram totalmente com terapêutica de suporte.

com terapêutica de suporte. Não se recomenda hemodiálise (filtração do sangue), na maioria dos casos, apesar da gabapentina ser excretada pelos rins. Em pacientes com insuficiência renal grave, a hemodiálise pode ser indicada.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Gabaneurin com outros remédios?

Sempre avise ao seu médico sobre todas as medicações que você toma ou se iniciará um tratamento e, também sobre a ingestão de álcool durante o tratamento com gabapentina. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.

Gabaneurin® não deve ser usado junto com antiácidos que contenham alumínio e magnésio. Se você faz uso dessas medicações faça um intervalo de 2 horas entre a dose de Gabaneurin® e do antiácido.

O uso de Gabaneurin® com opioides (analgésico) pode aumentar a concentração de gabapentina no sangue com o risco de causar depressão do Sistema Nervoso Central provocando sonolência, sedação e consequente dificuldade para respirar. Esses pacientes devem procurar orientação médica para correto ajuste de dose.

Gabaneurin® usado junto com outros medicamentos anticonvulsivantes pode alterar exames laboratoriais, tais como proteinúria (proteína aumentada na urina). Se você for fazer exames laboratoriais durante o uso de Gabaneurin® avise o laboratório e o médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde

Qual a ação da substância do Gabaneurin (Gabapentina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-nevralgia-neuralgia-sintomas-tratamento-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Neuralgia</a> p&#xF3;s-herp&#xE9;tica</h3> <p>A gabapentina foi avaliada para o controle da neuralgia p&#xF3;s-herp&#xE9;tica (NPH) em dois estudos multic&#xEA;ntricos, randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo, com N=563 total de pacientes randomizados que receberam pelo menos uma dose de gabapentina (ITT) (Tabela 1). Os pacientes eram admitidos no estudo se continuassem sentindo dor por mais de 3 meses ap&#xF3;s a resolu&#xE7;&#xE3;o da erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea por <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/herpes/c\" target=\"_blank\">herpes</a> <em>zoster</em>.</p> <p><strong>Tabela 1: Estudos controlados de NPH: dura&#xE7;&#xE3;o, doses e n&#xFA;mero de pacientes.</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:143px\"><strong>Dura&#xE7;&#xE3;o do Estudo</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:289px\"><strong>Gabapentina (mg/dia)<sup>a</sup><br> Dose-Alvo</br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:305px\"><strong>Pacientes tratados com gabapentina</strong></td> <td style=\"width:304px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes tratados com placebo</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\">1</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:143px\">8 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:289px\">3.600</td> <td style=\"text-align:center; width:305px\">113</td> <td style=\"width:304px\"> <p style=\"text-align:center\">116</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\">2&amp;nbsp;</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:143px\">7 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:289px\">1.800, 2.400</td> <td style=\"text-align:center; width:305px\">223</td> <td style=\"width:304px\"> <p style=\"text-align:center\">111</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\" rowspan=\"1\" style=\"width:612px\"> <p style=\"text-align:center\">Total</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:305px\">336</td> <td style=\"width:304px\"> <p style=\"text-align:center\">227</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a </sup>Dividido em 3 doses (3 vezes/dia).</p> <p>Cada estudo incluiu uma fase duplo-cega de 7 ou 8 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o (3 ou 4 semanas de titula&#xE7;&#xE3;o e 4 semanas de dose fixa). Os pacientes iniciaram o tratamento com titula&#xE7;&#xE3;o at&#xE9; 900 mg/dia de gabapentina durante 3 dias. As doses foram ent&#xE3;o tituladas em aumentos de 600 a 1.200 mg/dia, a intervalos de 3 a 7 dias at&#xE9; a dose-alvo, por 3 a 4 semanas. Os pacientes registraram a dor em um di&#xE1;rio por meio de uma escala num&#xE9;rica de grada&#xE7;&#xE3;o da dor de 11 pontos, variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor poss&#xED;vel). Foi exigida, para randomiza&#xE7;&#xE3;o, uma pontua&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de dor durante a fase inicial de no m&#xED;nimo 4. As an&#xE1;lises foram conduzidas utilizando-se a popula&#xE7;&#xE3;o de inten&#xE7;&#xE3;o de tratamento (todos os pacientes randomizados que receberam pelo menos uma dose do medicamento em estudo).</p> <p>Os dois estudos apresentaram diferen&#xE7;as significativas de efic&#xE1;cia em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo em todas as doses testadas.</p> <p>Foi observada uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa nas pontua&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias semanais de dor durante a Semana 1 nos dois estudos e as diferen&#xE7;as significativas foram mantidas at&#xE9; o final do tratamento. Foram observados efeitos compar&#xE1;veis em todos os bra&#xE7;os ativos de tratamento. O modelo farmacocin&#xE9;tico/ farmacodin&#xE2;mico forneceu evid&#xEA;ncias de efic&#xE1;cia em todas as doses. As figuras 1 e 2 mostram a escala de intensidade de dor para os Estudos 1 e 2.</p> <p><strong>Figura 1. M&#xE9;dia semanal da pontua&#xE7;&#xE3;o de dor (casos observados na popula&#xE7;&#xE3;o (ITT): Estudo 1</strong></p> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e13a0c347f8ef002cda9566/original_figura-1.PNG?1578344642\" style=\"width:80%\"/></p> <p><strong>Figura 2. M&#xE9;dia semanal da pontua&#xE7;&#xE3;o de dor (casos observados na popula&#xE7;&#xE3;o (ITT): Estudo 2&#x200B;</strong></p> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e13a0d547f8ef0022da95ec/original_figura-2.PNG?1578344661\" style=\"width:80%\"/></p> <p>A propor&#xE7;&#xE3;o de pacientes que responderam ao tratamento (pacientes que relataram melhora de pelo menos 50% no desfecho da pontua&#xE7;&#xE3;o da dor em compara&#xE7;&#xE3;o com a fase inicial) foi calculada para cada estudo (Figura 3).</p> <p><strong>Figura 3. Propor&#xE7;&#xE3;o de respostas (pacientes com redu&#xE7;&#xE3;o de pelo menos 50% na pontua&#xE7;&#xE3;o da dor) na visita final: estudos controlados NPH</strong></p> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e13a10447f8ef002cda9567/original_figura-3.PNG?1578344707\" style=\"width:80%\"/></p> <h3>Epilepsia</h3> <p>A efic&#xE1;cia de gabapentina como terapia adjuvante (em combina&#xE7;&#xE3;o a outros anticonvulsivantes) foi estabelecida em estudos multic&#xEA;ntricos, controlados por placebo, duplo-cegos, de grupos paralelos conduzidos em pacientes adultos e pedi&#xE1;tricos (a partir de 3 anos de idade) com crises parciais refrat&#xE1;rias.</p> <p>Evid&#xEA;ncias da efic&#xE1;cia foram obtidas em tr&#xEA;s estudos conduzidos em 705 pacientes (a partir de 12 anos de idade). Os pacientes admitidos nos estudos apresentavam hist&#xF3;ria de pelo menos 4 crises parciais por m&#xEA;s apesar de receberem um ou mais f&#xE1;rmacos anticonvulsivantes em n&#xED;veis terap&#xEA;uticos e foram avaliados com seus respectivos esquemas terap&#xEA;uticos estabelecidos durante um per&#xED;odo inicial de 12 semanas (6 semanas no estudo de pacientes pedi&#xE1;tricos). Nos pacientes que continuaram a apresentar pelo menos 2 (ou 4 em alguns estudos) crises por m&#xEA;s, a gabapentina ou placebo foram ent&#xE3;o adicionados &#xE0; terapia existente durante um per&#xED;odo de tratamento de 12 semanas. A efic&#xE1;cia foi avaliada principalmente com base na porcentagem de pacientes com redu&#xE7;&#xE3;o igual ou superior a 50% na frequ&#xEA;ncia de crises com o tratamento em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal (&#x201C;taxa de pacientes responsivos&#x201D;) e uma medida derivada denominada raz&#xE3;o de resposta, uma medida da altera&#xE7;&#xE3;o definida como (T - B) / (T + B), em que B &#xE9; a frequ&#xEA;ncia de crises do paciente na fase inicial e T &#xE9; a frequ&#xEA;ncia de crises do paciente durante o tratamento. A raz&#xE3;o de resposta distribui-se no intervalo de -1 a +1.</p> <p>O valor zero indica que n&#xE3;o ocorreu altera&#xE7;&#xE3;o, ao passo que a elimina&#xE7;&#xE3;o completa das crises receberia um valor de -1 e o aumento das taxas de crises receberia valores positivos. A raz&#xE3;o de resposta de -0,33 corresponde a uma redu&#xE7;&#xE3;o de 50% na frequ&#xEA;ncia de crises. Os resultados apresentados a seguir s&#xE3;o para todas as crises parciais na popula&#xE7;&#xE3;o de inten&#xE7;&#xE3;o de tratamento (todos os pacientes que receberam qualquer dose de tratamento) em cada estudo, a menos que indicado de outra forma.</p> <p>Um estudo comparou gabapentina 1.200 mg/dia divididos em 3 doses ao dia com o placebo. A taxa de pacientes responsivos foi de 23% (14/61) no grupo que recebeu gabapentina e de 9% (6/66) no grupo que recebeu placebo. A diferen&#xE7;a entre os grupos foi estatisticamente significativa. A raz&#xE3;o de resposta tamb&#xE9;m foi melhor no grupo gabapentina (-0,199) do que no grupo placebo (-0,044), uma diferen&#xE7;a que tamb&#xE9;m atingiu signific&#xE2;ncia estat&#xED;stica.</p> <p>Um segundo estudo comparou 1.200 mg/dia de gabapentina (N=101) divididos em tr&#xEA;s doses ao dia com o placebo (N=98). Grupos menores de doses adicionais de gabapentina (600 mg/dia, N=53; 1.800 mg/dia, N=54) tamb&#xE9;m foram estudados para obter informa&#xE7;&#xF5;es sobre a resposta &#xE0; dose. A taxa de pacientes responsivos foi mais alta no grupo gabapentina 1.200 mg/dia (16%) do que no grupo placebo (8%), por&#xE9;m a diferen&#xE7;a n&#xE3;o foi estatisticamente significativa. A taxa de pacientes responsivos com 600 mg (17%) tamb&#xE9;m n&#xE3;o foi significativamente maior do que a do placebo, por&#xE9;m a taxa do grupo responsivo de 1.800 mg (26%) foi significativamente superior em rela&#xE7;&#xE3;o ao grupo placebo. A raz&#xE3;o de resposta foi melhor para o grupo gabapentina de 1.200 mg/dia (-0,103) do que para o placebo (-0,022); por&#xE9;m esta diferen&#xE7;a tamb&#xE9;m n&#xE3;o foi significativa (p = 0,224). Foi observada resposta melhor nos grupos que recebiam gabapentina 600 mg/dia (- 0,105) e 1.800 mg/dia (-0,222) do que no que recebia 1.200 mg/dia, com o grupo de 1.800 mg/dia atingindo signific&#xE2;ncia estat&#xED;stica em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo.</p> <p>Um terceiro estudo comparou gabapentina 900 mg/dia divididos em 3 doses ao dia (N=111) e placebo (N=109). Um grupo adicional de gabapentina 1.200 mg/dia (N=52) forneceu dados de dose-resposta. Foi observada diferen&#xE7;a estatisticamente significativa na taxa de pacientes responsivos para o grupo gabapentina com 900 mg/dia (22%) em compara&#xE7;&#xE3;o ao grupo placebo (10%). A raz&#xE3;o de resposta tamb&#xE9;m foi significativamente superior para o grupo gabapentina 900 mg/dia (-0,119) em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo (-0,027), assim como ocorreu no grupo gabapentina com 1.200 mg/dia (-0,184) em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo.</p> <p>Tamb&#xE9;m foram realizadas an&#xE1;lises em cada estudo para examinar o efeito da gabapentina sobre a preven&#xE7;&#xE3;o das crises t&#xF4;nico-cl&#xF4;nicas generalizadas secundariamente.. Os pacientes que apresentaram tais crises na fase inicial ou no per&#xED;odo de tratamento nos tr&#xEA;s estudos controlados por placebo foram inclu&#xED;dos nestas an&#xE1;lises. Houve v&#xE1;rias compara&#xE7;&#xF5;es de raz&#xF5;es de resposta que apresentaram vantagem estatisticamente significativa para a gabapentina em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo e tend&#xEA;ncias favor&#xE1;veis para quase todas as compara&#xE7;&#xF5;es.</p> <p>A an&#xE1;lise de pacientes responsivos utilizando dados combinados dos tr&#xEA;s estudos e de todas as doses (N=162, gabapentina; N=89, placebo) tamb&#xE9;m demonstrou uma vantagem significativa para gabapentina sobre o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia de crises t&#xF4;nico-cl&#xF4;nicas secundariamente generalizadas.</p> <p>Em dois dos tr&#xEA;s estudos controlados, foi utilizada mais do que uma dose de gabapentina. Dentro de cada estudo, os resultados n&#xE3;o apresentaram uma resposta consistentemente elevada em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; dose. No entanto, observando os estudos, fica evidente uma tend&#xEA;ncia para o aumento da efic&#xE1;cia com o aumento da dose (ver Figura 4).</p> <p><strong>Figura 4. Taxa de pacientes responsivos recebendo gabapentina, expressa como uma diferen&#xE7;a em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; dose de placebo por estudo: estudos de terapia adjuvante em pacientes &gt; 12 anos apresentando crises parciais</strong></p> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e13a17247f8ef002cda9568/original_figura-4.PNG?1578344817\" style=\"width:80%\"/></p> <p>Na figura 4, est&#xE1; tra&#xE7;ada a magnitude do efeito do tratamento, medida no eixo y como a diferen&#xE7;a na propor&#xE7;&#xE3;o de pacientes designados a receber gabapentina e placebo que atingiram redu&#xE7;&#xE3;o igual ou superior a 50% na frequ&#xEA;ncia de crises em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; frequ&#xEA;ncia inicial e &#xE0; dose di&#xE1;ria administrada de gabapentina (eixo x).</p> <p>Embora n&#xE3;o tenha sido realizada an&#xE1;lise formal por sexo, as estimativas de resposta (raz&#xE3;o de resposta) dos estudos cl&#xED;nicos (398 homens, 307 mulheres) indicam que n&#xE3;o existem diferen&#xE7;as importantes relativas ao g&#xEA;nero dos pacientes. N&#xE3;o houve padr&#xE3;o consistente indicativo de que a idade apresentasse qualquer efeito sobre a resposta &#xE0; gabapentina. N&#xE3;o houve n&#xFA;mero suficiente de pacientes de outras etnias al&#xE9;m da caucasiana que possibilitasse uma compara&#xE7;&#xE3;o de efic&#xE1;cia entre os grupos &#xE9;tnicos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia&amp;nbsp;Bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1.Physicians&#x2019; Desk Reference&#xAE;. Medical Economics Company 2004; 58: 2559 &#x2013; 2564.<br> 2.Rowbotham M, Harden N, Stacey B, Bernstein P, Magnus-Miller L. Gabapentin for the treatment of postherpetic neuralgia: a randomized controlled trial. JAMA. 1998 Dec 2;280(21):1837-42..<br> 3.Rice AS, Maton S; Postherpetic Neuralgia Study Group. Gabapentin in postherpetic neuralgia: a randomised, double blind, placebo controlled study. Pain. 2001 Nov;94(2):215-24.<br> 4.US Gabapentin Study Group. Gabapentin as add-on therapy in refractory partial epilepsy: a doubleblind, placebo-controlled, parallel-group study. The US Gabapentin Study Group No.<br> 5. Neurology. 1993 Nov;43(11):2292-8 5.Anhut H, Ashman P, Feuerstein TJ, Sauermann W, Saunders M, Schmidt B. Gabapentin (Neurontin) as add-on therapy in patients with partial seizures: a double-blind, placebo-controlled study. The International Gabapentin Study Group. Epilepsia. 1994 Jul-Aug;35(4):795-801.<br> 6.Morris GL.Gabapentin. Epilepsia 1999;40 Suppl 5:S63-70.</br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A gabapentina penetra rapidamente no c&#xE9;rebro e previne convuls&#xF5;es em uma s&#xE9;rie de modelos animais de epilepsia. A gabapentina n&#xE3;o possui afinidade pelos receptores GABA-A ou GABA-B nem altera o metabolismo do GABA. N&#xE3;o se liga a outros neuroreceptores ou s&#xED;tios dos neurotransmiss&#xE3;o cerebral e n&#xE3;o interage com os canais de s&#xF3;dio. A gabapentina liga-se com alta afinidade &#xE0; subunidade &#x3B1;2&#x3B4; (alfa-2-delta) dos canais de c&#xE1;lcio voltagem-dependentes propondo-se que a liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0; subunidade &#x3B1;2&#x3B4; esteja envolvida nos efeitos anticonvulsivantes da gabapentina em animais. A triagem ampliada n&#xE3;o sugere outro s&#xED;tio de a&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco al&#xE9;m de &#x3B1;2&#x3B4;.</p> <p>Evid&#xEA;ncias de v&#xE1;rios modelos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos atestam que a atividade farmacol&#xF3;gica da gabapentina pode ser mediada pela liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0; &#x3B1;2&#x3B4; atrav&#xE9;s da redu&#xE7;&#xE3;o da libera&#xE7;&#xE3;o de neurotransmissores excitat&#xF3;rios em regi&#xF5;es do sistema nervoso central. Tal atividade pode sustentar a atividade anticonvulsivante da gabapentina. A relev&#xE2;ncia dessas a&#xE7;&#xF5;es da gabapentina sobre os efeitos anticonvulsivantes em humanos ainda n&#xE3;o foi estabelecida.</p> <p>A gabapentina tamb&#xE9;m apresenta efic&#xE1;cia em v&#xE1;rios modelos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos animais de dor. Prop&#xF5;e-se que a liga&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica da gabapentina &#xE0; subunidade &#x3B1;2&#x3B4; resulta em v&#xE1;rias a&#xE7;&#xF5;es diferentes que podem ser respons&#xE1;veis pela a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica em modelos animais. Os efeitos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c\" target=\"_blank\">analg&#xE9;sicos</a> da gabapentina podem ocorrer na medula espinhal, bem como em centros cerebrais superiores por meio de intera&#xE7;&#xF5;es com as vias descendentes inibit&#xF3;rias da dor. A relev&#xE2;ncia dessas propriedades pr&#xE9;-cl&#xED;nicas para a a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica em humanos &#xE9; desconhecida.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>A biodisponibilidade da gabapentina n&#xE3;o &#xE9; proporcional &#xE0; dose. Isto &#xE9;, quando a dose aumenta, a biodisponibilidade diminui. Os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de gabapentina s&#xE3;o observados de 2 a 3 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. A alimenta&#xE7;&#xE3;o, incluindo dietas ricas em gorduras, n&#xE3;o tem efeito sobre a farmacocin&#xE9;tica da gabapentina.</p> <p>A elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da gabapentina &#xE9; melhor descrita pela farmacocin&#xE9;tica linear. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da gabapentina independe da dose e &#xE9;, em m&#xE9;dia, de 5 a 7 horas.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica da gabapentina n&#xE3;o &#xE9; afetada por administra&#xE7;&#xF5;es m&#xFA;ltiplas e as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas no estado de equil&#xED;brio s&#xE3;o previs&#xED;veis a partir dos dados de dose &#xFA;nica. Embora as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas da gabapentina nos ensaios cl&#xED;nicos tenham estado geralmente entre 2 &#xB5;g/mL e 20 &#xB5;g/mL, tais concentra&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o permitem prever a seguran&#xE7;a ou a efic&#xE1;cia. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de gabapentina s&#xE3;o proporcionais &#xE0;s doses de 300 mg ou de 400 mg, administradas a cada 8 horas. Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos est&#xE3;o descritos na Tabela 2.</p> <p><strong>Tabela 2:&amp;nbsp;Resumo dos par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos m&#xE9;dios (% DP) da gabapentina, no estado equil&#xED;brio, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o a cada 8 horas</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Par&#xE2;metro Farmacocin&#xE9;tico</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>300 mg<br> (n = 7)</br></strong></td> <td colspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>400 mg<br> (n = 11)</br></strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">C<sub>m&#xE1;x</sub> (&#xB5;g/mL)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">4,02</td> <td style=\"text-align:center\">(24)</td> <td style=\"text-align:center\">5,50</td> <td> <p style=\"text-align:center\">(21)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">t<sub>m&#xE1;x</sub> (h)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">2,7</td> <td style=\"text-align:center\">(18)</td> <td style=\"text-align:center\">2,1</td> <td> <p style=\"text-align:center\">(47)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">t <sub>1/2</sub> (h)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">5,2</td> <td style=\"text-align:center\">(12)</td> <td style=\"text-align:center\">6,1</td> <td> <p style=\"text-align:center\">ND</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">AUC (0-&#x221E;) (&#xB5;g.h/mL)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">24,8</td> <td style=\"text-align:center\">(24)</td> <td style=\"text-align:center\">33,3</td> <td> <p style=\"text-align:center\">(20)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Ae%</p> </td> <td style=\"text-align:center\">NA</td> <td style=\"text-align:center\">NA</td> <td style=\"text-align:center\">63,6</td> <td> <p style=\"text-align:center\">(14)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>% DP = Desvio padr&#xE3;o.<br> ND = N&#xE3;o determinado.<br> NA = N&#xE3;o dispon&#xED;vel.<br> Ae% = porcentagem de gabapentina inalterada que &#xE9; excretada pela urina.</br></br></br></p> <p>A gabapentina n&#xE3;o se liga &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas e possui um volume de distribui&#xE7;&#xE3;o equivalente a 57,7 L. Em pacientes com epilepsia, as concentra&#xE7;&#xF5;es de gabapentina no l&#xED;quido cefalorraquidiano (LCR) s&#xE3;o correspondentes a aproximadamente 20% da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica no estado de equil&#xED;brio. A gabapentina &#xE9; eliminada exclusivamente pelos rins. N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de metabolismo em seres humanos. A gabapentina n&#xE3;o induz as enzimas oxidativas hep&#xE1;ticas de fun&#xE7;&#xE3;o mista, respons&#xE1;veis pelo metabolismo dos f&#xE1;rmacos.</p> <p>Em idosos e em portadores de insufici&#xEA;ncia renal, o <em>clearance</em> plasm&#xE1;tico da gabapentina &#xE9; reduzido. A constante da taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o, o <em>clearance</em> plasm&#xE1;tico e o <em>clearance</em> renal da gabapentina s&#xE3;o diretamente proporcionais ao <em>clearance</em> da creatinina.</p> <p>A gabapentina &#xE9; removida do plasma por hemodi&#xE1;lise. Recomenda-se um ajuste da dose em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal comprometida ou sob hemodi&#xE1;lise.</p> <p>Em um estudo de farmacocin&#xE9;tica com 24 lactentes e crian&#xE7;as saud&#xE1;veis, pacientes pedi&#xE1;tricos entre 1 e 48 meses de vida, evidenciou exposi&#xE7;&#xE3;o 30% menor (AUC) do que a observada em crian&#xE7;as com mais de 5 anos de idade. O C<sub>m&#xE1;x</sub> foi menor e o <em>clearance</em> por peso corporal foi maior em lactentes e em crian&#xE7;as.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h3> <h4>Carcinog&#xEA;nese</h4> <p>A gabapentina foi administrada na dieta de camundongos, nas doses de 200, 600 e 2000 mg/kg/dia e de ratos, nas doses de 250, 1000 e 2000 mg/kg/dia, durante 2 anos. Um aumento estatisticamente significativo na incid&#xEA;ncia de tumores de c&#xE9;lulas acinares pancre&#xE1;ticas foi observado somente em ratos machos que receberam a dose mais elevada. Os picos das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do f&#xE1;rmaco em ratos, com a dose de 2000 mg/kg/dia, foram 10 vezes maiores que as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas em humanos que receberam a dose de 3600 mg/dia. As neoplasias de c&#xE9;lulas acinares pancre&#xE1;ticas em ratos machos foram de baixo grau que n&#xE3;o afetaram a sobrevida, n&#xE3;o resultaram met&#xE1;stases ou invadiram os tecidos vizinhos e foram semelhantes aos observados nos controles. N&#xE3;o est&#xE1; clara a relev&#xE2;ncia destes tumores de c&#xE9;lulas acinares pancre&#xE1;ticas de ratos machos ao risco carcinog&#xEA;nico em humanos.</p> <h4>Mutag&#xEA;nese</h4> <p>A gabapentina n&#xE3;o demonstrou potencial genot&#xF3;xico. N&#xE3;o se mostrou mutag&#xEA;nica <em>in vitro</em>, em testes padr&#xF5;es empregando c&#xE9;lulas de mam&#xED;feros ou modelos bacterianos. Tamb&#xE9;m n&#xE3;o induziu aberra&#xE7;&#xF5;es estruturais dos cromossomos em c&#xE9;lulas de mam&#xED;feros<em> in vitro</em> ou <em>in vivo </em>e n&#xE3;o induziu a forma&#xE7;&#xE3;o de micron&#xFA;cleos na medula &#xF3;ssea de hamsters.</p> <h4>Altera&#xE7;&#xF5;es da fertilidade</h4></hr>"}

Apresentações do Gabaneurin

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Gabaneurin® cápsula dura de 300 mg e 400mg

Em embalagens contendo 10, 20, 30, 40, 60 e 500* cápsulas duras.

*Embalagem hospitalar

Via de administração: uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos de idade (apenas para tratamento de epilepsia).

Gabaneurin® comprimidos revestidos de 600 mg

Em embalagem contendo 6, 9, 18, 27, 30, 54 e 100 comprimidos revestidos.

Via de administração: uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos de idade (apenas para tratamento de epilepsia).

400mg, caixa com 30 cápsulas gelatinosas duras

Princípio ativo
:
Gabapentina
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Neurologia

Bula do medicamento

Gabaneurin, para o que é indicado e para o que serve?

Gabaneurin® (gabapentina) é indicado para:

Tratamento da dor neuropática (dor devido à lesão e/ou mau funcionamento dos nervos e/ou do sistema nervoso) em adultos; como monoterapia (uso apenas de gabapentina) e terapia adjunta das crises epilépticas parciais (convulsões), com ou sem generalização secundária (crise com maior comprometimento do sistema nervoso central acompanhado de perda da consciência), em pacientes a partir de 12 anos de idade.

Quais as contraindicações do Gabaneurin?

Não use Gabaneurin® se tiver hipersensibilidade (alergia) à gabapentina ou a outros componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Gabaneurin?

Cápsula dura

Gabaneurin® só deve ser usado por via oral (engolido), podendo ser usado com ou sem alimentos.

A dose de Gabaneurin® deve ser individualizada, ou seja, ajustada pelo médico de acordo com a resposta ao tratamento.

As doses recomendadas e a velocidade de ajuste, de acordo com o resultado alcançado, serão descritas abaixo:
Epilepsia (indicado a partir dos 12 anos de idade)

Dose eficaz entre 900 mg/dia a 3600 mg/dia. Sugere-se o uso de 300 mg, 3 vezes ao dia no 1º dia, ou ajustando-se a dose conforme descrito na Tabela 1 após análise da resposta ao tratamento. O intervalo máximo entre as doses não deve ultrapassar 12 horas para evitar a reincidência de convulsões.

Dor Neuropática (indicado para adultos)

A dose eficaz estudada situa-se entre 900 mg/dia e 3.600 mg/dia. Sugere-se o uso de 300 mg, 3 vezes ao dia no 1º dia, ou ajustando-se a dose conforme descrito na Tabela 1 após análise da resposta ao tratamento.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Tabela 1</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Esquema de Dosagem Sugerido - Titula&#xE7;&#xE3;o Inicial</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dose</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dia 1</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dia 2</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dia 3</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">Manh&#xE3;</td> <td style=\"text-align:center\">------</td> <td style=\"text-align:center\">300 mg</td> <td style=\"text-align:center\">300 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">Tarde</td> <td style=\"text-align:center\">------</td> <td style=\"text-align:center\">------</td> <td style=\"text-align:center\">300 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">Noite</td> <td style=\"text-align:center\">300 mg</td> <td style=\"text-align:center\">300 mg</td> <td style=\"text-align:center\">300 mg</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Pacientes portadores de insuficiência renal (comprometimento da função dos rins)

Podem precisar de ajuste da dose.

Ajuste de dose para pacientes em hemodiálise (modalidade de tratamento que visa filtrar o sangue para compensar a falta de funcionamento dos rins)

É recomendada uma dose de ataque de 300 mg a 400 mg, e posteriormente doses de 200 mg a 300 mg de Gabaneurin® após cada 4 horas de hemodiálise.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Comprimido revestido

Gabaneurin® só deve ser usado por via oral (engolido), podendo ser usado com ou sem alimentos.

O comprimido de Gabaneurin® 600 mg tem um sulco (divisão) que permite que ele possa ser partido em 2 metades, com 300 mg cada uma.

A dose de Gabaneurin® deve ser individualizada, ou seja, ajustada pelo médico de acordo com a resposta ao tratamento.

As doses recomendadas e a velocidade de ajuste, de acordo com o resultado alcançado, serão descritas abaixo:
Epilepsia (indicado a partir dos 12 anos de idade)

Dose eficaz entre 900 mg/dia a 3600 mg/dia. Sugere-se o uso de 300mg (½ comprimido de 600 mg), 3 vezes ao dia no 1º dia, ou ajustando-se a dose conforme descrito na Tabela 1 após análise da resposta ao tratamento. O intervalo máximo entre as doses não deve ultrapassar 12 horas para prevenir a ocorrência de convulsões.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"> <p><strong>Tabela&amp;nbsp;1 - Esquema de Dosagem Sugerido - Titula&#xE7;&#xE3;o Inicial</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:114px\"><strong>Dose</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:130px\"><strong>Dia 1</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:143px\"><strong>Dia 2</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"><strong>Dia 3</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:114px\">Manh&#xE3;</td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">------</td> <td style=\"text-align:center; width:143px\">300 mg (&#xBD; comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"> <p>300 mg (&#xBD; comprimido de 600 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:114px\">Tarde</td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">------</td> <td style=\"text-align:right; width:143px\">------</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"> <p>300 mg (&#xBD; comprimido de 600 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:114px\">Noite</td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">300 mg (&#xBD; comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:143px\">300 mg (&#xBD; comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"> <p>300 mg (&#xBD; comprimido de 600 mg)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Dor Neuropática (indicado para adultos)

A dose eficaz é entre 900 mg/dia e 3600 mg/dia. Sugere-se o uso de 300 mg (½ comprimido de 600 mg), 3 vezes ao dia no 1º dia, ou ajustando-se a dose conforme descrito na Tabela 2 após análise da resposta ao tratamento.

Tabela 2 – Esquema Posológico Sugerido

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Titula&#xE7;&#xE3;o inicial</strong></td> <td colspan=\"4\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:489px\"><strong>Aumento de dose se necess&#xE1;rio</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:109px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:147px\"><strong>Dia 1 (300 mg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:166px\"><strong>Dia 2 (600 mg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:171px\"><strong>Dia 3 (900 mg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:178px\"><strong>1200 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:160px\"><strong>1500 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:140px\"><strong>1800 mg</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:109px\">Manh&#xE3;</td> <td style=\"text-align:center; width:147px\">------</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:171px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:178px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:160px\">300 mg (&#xBD; comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\"> <p>600 mg (1 comprimido de 600 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:109px\">Tarde</td> <td style=\"text-align:center; width:147px\">------</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">------</td> <td style=\"text-align:center; width:171px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:178px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:160px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\"> <p>600 mg (1 comprimido de 600 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:109px\">Noite</td> <td style=\"text-align:center; width:147px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:171px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:178px\">600 mg (1 comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:160px\">600 mg (1 comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\"> <p>600 mg (1 comprimido de 600 mg)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Pacientes portadores de insuficiência renal (comprometimento da função dos rins)

Podem precisar de ajuste da dose.

Ajuste de dose para pacientes em hemodiálise (modalidade de tratamento que visa filtrar o sangue para compensar a falta de funcionamento dos rins)

É recomendada uma dose de ataque de 300 a 400 mg, e posteriormente doses de 200 mg a 300 mg de Gabaneurin® após cada 4 horas de hemodiálise.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Gabaneurin funciona?

Supõe-se que Gabaneurin® atue modulando (regulando) o trânsito das mensagens entre as células do sistema nervoso, reduzindo a atividade excitatória responsável pela dor neuropática e pelas crises convulsivas.

No entanto, o seu mecanismo não é totalmente conhecido.

Quais cuidados devo ter ao usar o Gabaneurin?

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Gabaneurin® só deve ser usada por gestantes se o benefício potencial para a mãe superar claramente o risco potencial para o feto . Você deve informar seu médico caso esteja grávida, planejando engravidar ou engravide durante o tratamento com Gabaneurin®. A medicação atravessa a placenta humana e é excretada (eliminada) no leite materno, o que significa que o uso por mulheres grávidas ou lactantes só deve ser feito sob estrita orientação e observação médica. Avise seu médico se você estiver grávida, amamentando ou começará a fazê-lo durante o uso de Gabaneurin®.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Este tipo de atividade só poderá ser feita após avaliação médica que constate ausência de prejuízo, sobre suas habilidades, secundária ao medicamento.

O uso de Gabaneurin® não deve ser interrompido abruptamente (de um dia para o outro).

Recomenda-se que a interrupção seja gradual (aos poucos) ao longo de – no mínimo – 1 semana. Isso porque a interrupção abrupta pode desencadear o aparecimento de crises convulsivas que podem precipitar o estado de mal epilético (crises convulsivas que acontecem uma atrás da outra, sem intervalos, e que são de difícil controle).

Após iniciar o tratamento com Gabaneurin® , erupção cutânea (vermelhidão da face ou outras partes do corpo) ou outros sinais ou sintomas de hipersensibilidade (alergia) como febre ou linfadenopatia (aparecimento de ínguas ou gânglios) podem indicar um problema de saúde grave e você deve relatar qualquer ocorrência ao médico imediatamente.

Casos de abuso e dependência (vício a substâncias químicas) foram relatados no banco de dados pós-comercialização. Como acontece com qualquer medicamento ativo do sistema nervoso central, seu médico deve avaliar cuidadosamente seu histórico quanto ao abuso de medicamentos bem como possíveis sinais de abuso de gabapentina.

O tratamento com gabapentina tem sido associado com tonturas e sonolência, que podem aumentar a ocorrência de lesões acidentais (quedas). Há também relatos, na pós-comercialização, de confusão, perda de consciência e comprometimento mental. Assim, os pacientes devem ser avisados para tomarem precauções até que estejam familiarizados com os potenciais efeitos da medicação.

Não foram realizados estudos controlados em pacientes portadores de epilepsia menores de 12 anos e em portadores de dor neuropática os estudos envolveram apenas adultos.

Pacientes portadores de comprometimento renal, fazendo ou não tratamento com diálise (modalidade de tratamento que visa filtrar o sangue para compensar a falta de funcionamento dos rins), podem necessitar de ajuste de dosagem.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Gabaneurin?

As reações adversas mais frequentemente documentadas foram:

  • <li>Geral: sensa&#xE7;&#xE3;o de mal estar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>/astenia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>), febre, cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/lombalgia/" rel="noopener" target="_blank">dor lombar</a> (nas costas) e abdominal (na barriga), infec&#xE7;&#xE3;o viral, dor, sintomas de <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, les&#xE3;o acidental, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o) generalizado;</li> <li>Cardiovascular: <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>, vasodilata&#xE7;&#xE3;o (manifesta-se por vermelhid&#xE3;o na pele ou pessoa fica mais corada), palpita&#xE7;&#xE3;o, aumento da press&#xE3;o arterial;</li> <li>Digestivo: boca ou garganta seca, n&#xE1;usea e/ou <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (gases no est&#xF4;mago ou intestinos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a> (falta de apetite), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">dispepsia</a> (m&#xE1; digest&#xE3;o), constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, anormalidades dent&#xE1;rias, aumento do apetite, inflama&#xE7;&#xE3;o nas gengivas (<a href="https://minutosaudavel.com.br/gengivite/" rel="noopener" target="_blank">gengivite</a>) e/ou no p&#xE2;ncreas (<a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>);</li> <li>Hematol&#xF3;gico (sistema sangu&#xED;neo): leucopenia &#xE9; uma altera&#xE7;&#xE3;o descrita no exame de sangue (hemograma) que indica uma diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de leuc&#xF3;citos ou gl&#xF3;bulos brancos (c&#xE9;lulas de defesa) circulantes, <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (altera&#xE7;&#xE3;o do exame de sangue (hemograma) que indica uma diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas (c&#xE9;lulas do sangue que s&#xE3;o ativadas quando h&#xE1; sangramento)), p&#xFA;rpuras (manchas roxas sob a pele devido &#xE0; pequenos sangramentos) que podem ser confundidas com hematomas que s&#xE3;o manchas roxas maiores decorrentes de traumas ou batidas sofridas no local;</li> <li>Metab&#xF3;lico e nutricional: edema (incha&#xE7;o) nas extremidades do corpo, ganho de peso, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a> (aumento do a&#xE7;&#xFA;car no sangue) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipoglicemia/" rel="noopener" target="_blank">hipoglicemia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xFA;car no sangue) mais frequente em pacientes diab&#xE9;ticos, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue), <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (colora&#xE7;&#xE3;o amarelada da pele, geralmente, devido a problemas no <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>), altera&#xE7;&#xF5;es nos testes laboratoriais de funcionamento do f&#xED;gado, <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), <a href="https://minutosaudavel.com.br/ginecomastia/" rel="noopener" target="_blank">ginecomastia</a> (aumento do tamanho das mamas em homens), hipertrofia das mamas;</li> <li>Musculoesquel&#xE9;tico: fratura, mialgia (dor muscular), artralgia (dor nas juntas);</li> <li>Sistema Nervoso: tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>), confus&#xE3;o mental, alucina&#xE7;&#xF5;es, amn&#xE9;sia (perda de mem&#xF3;ria), sonol&#xEA;ncia ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, nervosismo, tremor, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, vertigem, altera&#xE7;&#xE3;o do humor, ataxia (falta de coordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos, principalmente ao caminhar), <a href="https://minutosaudavel.com.br/disartria/" rel="noopener" target="_blank">disartria</a> (dificuldade de pronunciar as palavras), hipercinesia (movimenta&#xE7;&#xE3;o excessiva), coreoatetose (movimentos involunt&#xE1;rios e bruscos dos bra&#xE7;os e pernas), discinesia (movimentos descoordenados localizados ou em todo corpo), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-distonia-sintomas-tratamento-tipos-diagnostico-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">distonia</a> (espasmos musculares involunt&#xE1;rios), mioclonia (contra&#xE7;&#xF5;es musculares), aumento, diminui&#xE7;&#xE3;o ou aboli&#xE7;&#xE3;o de reflexos, coordena&#xE7;&#xE3;o anormal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, instabilidade emocional, <a href="https://minutosaudavel.com.br/nistagmo/" rel="noopener" target="_blank">nistagmo</a> (movimenta&#xE7;&#xE3;o r&#xED;tmica, involunt&#xE1;ria dos olhos geralmente, em dire&#xE7;&#xE3;o horizontal), pensamento anormal, abalos musculares, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, hostilidade, altera&#xE7;&#xE3;o da marcha, queda, perda de consci&#xEA;ncia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>), hiperestesia (excesso de sensibilidade), agita&#xE7;&#xE3;o (altera&#xE7;&#xE3;o do comportamento);</li> <li>Vis&#xE3;o: ambliopia (diminui&#xE7;&#xE3;o da vis&#xE3;o), diplopia (vis&#xE3;o dupla, estr&#xE1;bica ou popularmente olhar &#x201C;vesgo&#x201D;), vis&#xE3;o anormal;</li> <li>Sistema Respirat&#xF3;rio: <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, inflama&#xE7;&#xE3;o da faringe (garganta) e/ou do nariz (<a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">pneumonia</a> (infec&#xE7;&#xE3;o do pulm&#xE3;o), dispneia (falta de ar);</li> <li>Pele e anexos: escoria&#xE7;&#xE3;o (&#x201C;pele ralada&#x201D;), <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a> (<a href="https://minutosaudavel.com.br/cravos/" rel="noopener" target="_blank">cravos</a> e espinhas), prurido (coceira), <em>rash </em>(vermelhid&#xE3;o na pele), eritema multiforme (manchas vermelhas na pele com formas diferentes), s&#xED;ndrome de StevensJohnson (forma grave de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica caracterizada por bolhas em mucosas em grandes &#xE1;reas do corpo), alopecia (<a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o do corpo devido &#xE0; rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica), rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>;</li> <li>Urogenital: impot&#xEA;ncia, infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio (uretra, bexiga, ureteres, rins), insufici&#xEA;ncia renal aguda (parada s&#xFA;bita do funcionamento dos rins) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/incontinencia-urinaria/" rel="noopener" target="_blank">incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria</a> (dificuldade em segurar a urina), disfun&#xE7;&#xE3;o sexual (altera&#xE7;&#xF5;es no desejo sexual, dist&#xFA;rbios de ejacula&#xE7;&#xE3;o e falta de orgasmo).</li>

Também foram relatados eventos adversos após a descontinuação repentina de gabapentina. Os eventos mais frequentemente relatados foram ansiedade, insônia, náusea, dor e sudorese (transpiração excessiva).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Gabaneurin?

Caso você esqueça de tomar Gabaneurin® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento 2 vezes para compensar doses esquecidas. Se você esquecer uma dose você pode comprometer o resultado do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Gabaneurin?

Cada cápsula dura de 300 mg Gabaneurin® contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\"> <p>Gabapentina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:285px\">300 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">Excipiente q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:285px\">1 c&#xE1;psula dura</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente:&nbsp;povidona e talco.

Cada cápsula dura de 400 mg Gabaneurin® contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\"> <p>Gabapentina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:285px\">400 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">Excipiente q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:285px\">1 c&#xE1;psula dura</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente:&nbsp;povidona e talco.

Cada comprimido revestido de Gabaneurin® contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\"> <p>Gabapentina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:285px\">600 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">Excipiente q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:285px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente:&nbsp;amido pré-gelatinizado, hipromelose, copovidona, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio e talco.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Gabaneurin maior do que a recomendada?

Não foi observada toxicidade aguda com risco de morte com superdoses de gabapentina de até 49g. Os sintomas da superdose incluíram tontura, visão dupla, fala empastada, sonolência, perda de consciência, letargia e diarreia leve. Todos os pacientes se recuperaram totalmente com terapêutica de suporte.

com terapêutica de suporte. Não se recomenda hemodiálise (filtração do sangue), na maioria dos casos, apesar da gabapentina ser excretada pelos rins. Em pacientes com insuficiência renal grave, a hemodiálise pode ser indicada.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Gabaneurin com outros remédios?

Sempre avise ao seu médico sobre todas as medicações que você toma ou se iniciará um tratamento e, também sobre a ingestão de álcool durante o tratamento com gabapentina. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.

Gabaneurin® não deve ser usado junto com antiácidos que contenham alumínio e magnésio. Se você faz uso dessas medicações faça um intervalo de 2 horas entre a dose de Gabaneurin® e do antiácido.

O uso de Gabaneurin® com opioides (analgésico) pode aumentar a concentração de gabapentina no sangue com o risco de causar depressão do Sistema Nervoso Central provocando sonolência, sedação e consequente dificuldade para respirar. Esses pacientes devem procurar orientação médica para correto ajuste de dose.

Gabaneurin® usado junto com outros medicamentos anticonvulsivantes pode alterar exames laboratoriais, tais como proteinúria (proteína aumentada na urina). Se você for fazer exames laboratoriais durante o uso de Gabaneurin® avise o laboratório e o médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde

Qual a ação da substância do Gabaneurin (Gabapentina)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3><a href=\"https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-nevralgia-neuralgia-sintomas-tratamento-e-mais/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">Neuralgia</a> p&#xF3;s-herp&#xE9;tica</h3> <p>A gabapentina foi avaliada para o controle da neuralgia p&#xF3;s-herp&#xE9;tica (NPH) em dois estudos multic&#xEA;ntricos, randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo, com N=563 total de pacientes randomizados que receberam pelo menos uma dose de gabapentina (ITT) (Tabela 1). Os pacientes eram admitidos no estudo se continuassem sentindo dor por mais de 3 meses ap&#xF3;s a resolu&#xE7;&#xE3;o da erup&#xE7;&#xE3;o cut&#xE2;nea por <a href=\"https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/herpes/c\" target=\"_blank\">herpes</a> <em>zoster</em>.</p> <p><strong>Tabela 1: Estudos controlados de NPH: dura&#xE7;&#xE3;o, doses e n&#xFA;mero de pacientes.</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Estudo</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:143px\"><strong>Dura&#xE7;&#xE3;o do Estudo</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:289px\"><strong>Gabapentina (mg/dia)<sup>a</sup><br> Dose-Alvo</br></strong></td> <td style=\"text-align:center; width:305px\"><strong>Pacientes tratados com gabapentina</strong></td> <td style=\"width:304px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Pacientes tratados com placebo</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\">1</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:143px\">8 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:289px\">3.600</td> <td style=\"text-align:center; width:305px\">113</td> <td style=\"width:304px\"> <p style=\"text-align:center\">116</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:170px\"> <p style=\"text-align:center\">2&amp;nbsp;</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:143px\">7 semanas</td> <td style=\"text-align:center; width:289px\">1.800, 2.400</td> <td style=\"text-align:center; width:305px\">223</td> <td style=\"width:304px\"> <p style=\"text-align:center\">111</p> </td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\" rowspan=\"1\" style=\"width:612px\"> <p style=\"text-align:center\">Total</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:305px\">336</td> <td style=\"width:304px\"> <p style=\"text-align:center\">227</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><sup>a </sup>Dividido em 3 doses (3 vezes/dia).</p> <p>Cada estudo incluiu uma fase duplo-cega de 7 ou 8 semanas de dura&#xE7;&#xE3;o (3 ou 4 semanas de titula&#xE7;&#xE3;o e 4 semanas de dose fixa). Os pacientes iniciaram o tratamento com titula&#xE7;&#xE3;o at&#xE9; 900 mg/dia de gabapentina durante 3 dias. As doses foram ent&#xE3;o tituladas em aumentos de 600 a 1.200 mg/dia, a intervalos de 3 a 7 dias at&#xE9; a dose-alvo, por 3 a 4 semanas. Os pacientes registraram a dor em um di&#xE1;rio por meio de uma escala num&#xE9;rica de grada&#xE7;&#xE3;o da dor de 11 pontos, variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor poss&#xED;vel). Foi exigida, para randomiza&#xE7;&#xE3;o, uma pontua&#xE7;&#xE3;o m&#xE9;dia de dor durante a fase inicial de no m&#xED;nimo 4. As an&#xE1;lises foram conduzidas utilizando-se a popula&#xE7;&#xE3;o de inten&#xE7;&#xE3;o de tratamento (todos os pacientes randomizados que receberam pelo menos uma dose do medicamento em estudo).</p> <p>Os dois estudos apresentaram diferen&#xE7;as significativas de efic&#xE1;cia em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo em todas as doses testadas.</p> <p>Foi observada uma redu&#xE7;&#xE3;o significativa nas pontua&#xE7;&#xF5;es m&#xE9;dias semanais de dor durante a Semana 1 nos dois estudos e as diferen&#xE7;as significativas foram mantidas at&#xE9; o final do tratamento. Foram observados efeitos compar&#xE1;veis em todos os bra&#xE7;os ativos de tratamento. O modelo farmacocin&#xE9;tico/ farmacodin&#xE2;mico forneceu evid&#xEA;ncias de efic&#xE1;cia em todas as doses. As figuras 1 e 2 mostram a escala de intensidade de dor para os Estudos 1 e 2.</p> <p><strong>Figura 1. M&#xE9;dia semanal da pontua&#xE7;&#xE3;o de dor (casos observados na popula&#xE7;&#xE3;o (ITT): Estudo 1</strong></p> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e13a0c347f8ef002cda9566/original_figura-1.PNG?1578344642\" style=\"width:80%\"/></p> <p><strong>Figura 2. M&#xE9;dia semanal da pontua&#xE7;&#xE3;o de dor (casos observados na popula&#xE7;&#xE3;o (ITT): Estudo 2&#x200B;</strong></p> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e13a0d547f8ef0022da95ec/original_figura-2.PNG?1578344661\" style=\"width:80%\"/></p> <p>A propor&#xE7;&#xE3;o de pacientes que responderam ao tratamento (pacientes que relataram melhora de pelo menos 50% no desfecho da pontua&#xE7;&#xE3;o da dor em compara&#xE7;&#xE3;o com a fase inicial) foi calculada para cada estudo (Figura 3).</p> <p><strong>Figura 3. Propor&#xE7;&#xE3;o de respostas (pacientes com redu&#xE7;&#xE3;o de pelo menos 50% na pontua&#xE7;&#xE3;o da dor) na visita final: estudos controlados NPH</strong></p> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e13a10447f8ef002cda9567/original_figura-3.PNG?1578344707\" style=\"width:80%\"/></p> <h3>Epilepsia</h3> <p>A efic&#xE1;cia de gabapentina como terapia adjuvante (em combina&#xE7;&#xE3;o a outros anticonvulsivantes) foi estabelecida em estudos multic&#xEA;ntricos, controlados por placebo, duplo-cegos, de grupos paralelos conduzidos em pacientes adultos e pedi&#xE1;tricos (a partir de 3 anos de idade) com crises parciais refrat&#xE1;rias.</p> <p>Evid&#xEA;ncias da efic&#xE1;cia foram obtidas em tr&#xEA;s estudos conduzidos em 705 pacientes (a partir de 12 anos de idade). Os pacientes admitidos nos estudos apresentavam hist&#xF3;ria de pelo menos 4 crises parciais por m&#xEA;s apesar de receberem um ou mais f&#xE1;rmacos anticonvulsivantes em n&#xED;veis terap&#xEA;uticos e foram avaliados com seus respectivos esquemas terap&#xEA;uticos estabelecidos durante um per&#xED;odo inicial de 12 semanas (6 semanas no estudo de pacientes pedi&#xE1;tricos). Nos pacientes que continuaram a apresentar pelo menos 2 (ou 4 em alguns estudos) crises por m&#xEA;s, a gabapentina ou placebo foram ent&#xE3;o adicionados &#xE0; terapia existente durante um per&#xED;odo de tratamento de 12 semanas. A efic&#xE1;cia foi avaliada principalmente com base na porcentagem de pacientes com redu&#xE7;&#xE3;o igual ou superior a 50% na frequ&#xEA;ncia de crises com o tratamento em rela&#xE7;&#xE3;o ao basal (&#x201C;taxa de pacientes responsivos&#x201D;) e uma medida derivada denominada raz&#xE3;o de resposta, uma medida da altera&#xE7;&#xE3;o definida como (T - B) / (T + B), em que B &#xE9; a frequ&#xEA;ncia de crises do paciente na fase inicial e T &#xE9; a frequ&#xEA;ncia de crises do paciente durante o tratamento. A raz&#xE3;o de resposta distribui-se no intervalo de -1 a +1.</p> <p>O valor zero indica que n&#xE3;o ocorreu altera&#xE7;&#xE3;o, ao passo que a elimina&#xE7;&#xE3;o completa das crises receberia um valor de -1 e o aumento das taxas de crises receberia valores positivos. A raz&#xE3;o de resposta de -0,33 corresponde a uma redu&#xE7;&#xE3;o de 50% na frequ&#xEA;ncia de crises. Os resultados apresentados a seguir s&#xE3;o para todas as crises parciais na popula&#xE7;&#xE3;o de inten&#xE7;&#xE3;o de tratamento (todos os pacientes que receberam qualquer dose de tratamento) em cada estudo, a menos que indicado de outra forma.</p> <p>Um estudo comparou gabapentina 1.200 mg/dia divididos em 3 doses ao dia com o placebo. A taxa de pacientes responsivos foi de 23% (14/61) no grupo que recebeu gabapentina e de 9% (6/66) no grupo que recebeu placebo. A diferen&#xE7;a entre os grupos foi estatisticamente significativa. A raz&#xE3;o de resposta tamb&#xE9;m foi melhor no grupo gabapentina (-0,199) do que no grupo placebo (-0,044), uma diferen&#xE7;a que tamb&#xE9;m atingiu signific&#xE2;ncia estat&#xED;stica.</p> <p>Um segundo estudo comparou 1.200 mg/dia de gabapentina (N=101) divididos em tr&#xEA;s doses ao dia com o placebo (N=98). Grupos menores de doses adicionais de gabapentina (600 mg/dia, N=53; 1.800 mg/dia, N=54) tamb&#xE9;m foram estudados para obter informa&#xE7;&#xF5;es sobre a resposta &#xE0; dose. A taxa de pacientes responsivos foi mais alta no grupo gabapentina 1.200 mg/dia (16%) do que no grupo placebo (8%), por&#xE9;m a diferen&#xE7;a n&#xE3;o foi estatisticamente significativa. A taxa de pacientes responsivos com 600 mg (17%) tamb&#xE9;m n&#xE3;o foi significativamente maior do que a do placebo, por&#xE9;m a taxa do grupo responsivo de 1.800 mg (26%) foi significativamente superior em rela&#xE7;&#xE3;o ao grupo placebo. A raz&#xE3;o de resposta foi melhor para o grupo gabapentina de 1.200 mg/dia (-0,103) do que para o placebo (-0,022); por&#xE9;m esta diferen&#xE7;a tamb&#xE9;m n&#xE3;o foi significativa (p = 0,224). Foi observada resposta melhor nos grupos que recebiam gabapentina 600 mg/dia (- 0,105) e 1.800 mg/dia (-0,222) do que no que recebia 1.200 mg/dia, com o grupo de 1.800 mg/dia atingindo signific&#xE2;ncia estat&#xED;stica em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo.</p> <p>Um terceiro estudo comparou gabapentina 900 mg/dia divididos em 3 doses ao dia (N=111) e placebo (N=109). Um grupo adicional de gabapentina 1.200 mg/dia (N=52) forneceu dados de dose-resposta. Foi observada diferen&#xE7;a estatisticamente significativa na taxa de pacientes responsivos para o grupo gabapentina com 900 mg/dia (22%) em compara&#xE7;&#xE3;o ao grupo placebo (10%). A raz&#xE3;o de resposta tamb&#xE9;m foi significativamente superior para o grupo gabapentina 900 mg/dia (-0,119) em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo (-0,027), assim como ocorreu no grupo gabapentina com 1.200 mg/dia (-0,184) em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo.</p> <p>Tamb&#xE9;m foram realizadas an&#xE1;lises em cada estudo para examinar o efeito da gabapentina sobre a preven&#xE7;&#xE3;o das crises t&#xF4;nico-cl&#xF4;nicas generalizadas secundariamente.. Os pacientes que apresentaram tais crises na fase inicial ou no per&#xED;odo de tratamento nos tr&#xEA;s estudos controlados por placebo foram inclu&#xED;dos nestas an&#xE1;lises. Houve v&#xE1;rias compara&#xE7;&#xF5;es de raz&#xF5;es de resposta que apresentaram vantagem estatisticamente significativa para a gabapentina em compara&#xE7;&#xE3;o ao placebo e tend&#xEA;ncias favor&#xE1;veis para quase todas as compara&#xE7;&#xF5;es.</p> <p>A an&#xE1;lise de pacientes responsivos utilizando dados combinados dos tr&#xEA;s estudos e de todas as doses (N=162, gabapentina; N=89, placebo) tamb&#xE9;m demonstrou uma vantagem significativa para gabapentina sobre o placebo na redu&#xE7;&#xE3;o da frequ&#xEA;ncia de crises t&#xF4;nico-cl&#xF4;nicas secundariamente generalizadas.</p> <p>Em dois dos tr&#xEA;s estudos controlados, foi utilizada mais do que uma dose de gabapentina. Dentro de cada estudo, os resultados n&#xE3;o apresentaram uma resposta consistentemente elevada em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; dose. No entanto, observando os estudos, fica evidente uma tend&#xEA;ncia para o aumento da efic&#xE1;cia com o aumento da dose (ver Figura 4).</p> <p><strong>Figura 4. Taxa de pacientes responsivos recebendo gabapentina, expressa como uma diferen&#xE7;a em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; dose de placebo por estudo: estudos de terapia adjuvante em pacientes &gt; 12 anos apresentando crises parciais</strong></p> <p style=\"text-align:center\"><img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/5e13a17247f8ef002cda9568/original_figura-4.PNG?1578344817\" style=\"width:80%\"/></p> <p>Na figura 4, est&#xE1; tra&#xE7;ada a magnitude do efeito do tratamento, medida no eixo y como a diferen&#xE7;a na propor&#xE7;&#xE3;o de pacientes designados a receber gabapentina e placebo que atingiram redu&#xE7;&#xE3;o igual ou superior a 50% na frequ&#xEA;ncia de crises em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; frequ&#xEA;ncia inicial e &#xE0; dose di&#xE1;ria administrada de gabapentina (eixo x).</p> <p>Embora n&#xE3;o tenha sido realizada an&#xE1;lise formal por sexo, as estimativas de resposta (raz&#xE3;o de resposta) dos estudos cl&#xED;nicos (398 homens, 307 mulheres) indicam que n&#xE3;o existem diferen&#xE7;as importantes relativas ao g&#xEA;nero dos pacientes. N&#xE3;o houve padr&#xE3;o consistente indicativo de que a idade apresentasse qualquer efeito sobre a resposta &#xE0; gabapentina. N&#xE3;o houve n&#xFA;mero suficiente de pacientes de outras etnias al&#xE9;m da caucasiana que possibilitasse uma compara&#xE7;&#xE3;o de efic&#xE1;cia entre os grupos &#xE9;tnicos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia&amp;nbsp;Bibliogr&#xE1;fica</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1.Physicians&#x2019; Desk Reference&#xAE;. Medical Economics Company 2004; 58: 2559 &#x2013; 2564.<br> 2.Rowbotham M, Harden N, Stacey B, Bernstein P, Magnus-Miller L. Gabapentin for the treatment of postherpetic neuralgia: a randomized controlled trial. JAMA. 1998 Dec 2;280(21):1837-42..<br> 3.Rice AS, Maton S; Postherpetic Neuralgia Study Group. Gabapentin in postherpetic neuralgia: a randomised, double blind, placebo controlled study. Pain. 2001 Nov;94(2):215-24.<br> 4.US Gabapentin Study Group. Gabapentin as add-on therapy in refractory partial epilepsy: a doubleblind, placebo-controlled, parallel-group study. The US Gabapentin Study Group No.<br> 5. Neurology. 1993 Nov;43(11):2292-8 5.Anhut H, Ashman P, Feuerstein TJ, Sauermann W, Saunders M, Schmidt B. Gabapentin (Neurontin) as add-on therapy in patients with partial seizures: a double-blind, placebo-controlled study. The International Gabapentin Study Group. Epilepsia. 1994 Jul-Aug;35(4):795-801.<br> 6.Morris GL.Gabapentin. Epilepsia 1999;40 Suppl 5:S63-70.</br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>A gabapentina penetra rapidamente no c&#xE9;rebro e previne convuls&#xF5;es em uma s&#xE9;rie de modelos animais de epilepsia. A gabapentina n&#xE3;o possui afinidade pelos receptores GABA-A ou GABA-B nem altera o metabolismo do GABA. N&#xE3;o se liga a outros neuroreceptores ou s&#xED;tios dos neurotransmiss&#xE3;o cerebral e n&#xE3;o interage com os canais de s&#xF3;dio. A gabapentina liga-se com alta afinidade &#xE0; subunidade &#x3B1;2&#x3B4; (alfa-2-delta) dos canais de c&#xE1;lcio voltagem-dependentes propondo-se que a liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0; subunidade &#x3B1;2&#x3B4; esteja envolvida nos efeitos anticonvulsivantes da gabapentina em animais. A triagem ampliada n&#xE3;o sugere outro s&#xED;tio de a&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco al&#xE9;m de &#x3B1;2&#x3B4;.</p> <p>Evid&#xEA;ncias de v&#xE1;rios modelos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos atestam que a atividade farmacol&#xF3;gica da gabapentina pode ser mediada pela liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0; &#x3B1;2&#x3B4; atrav&#xE9;s da redu&#xE7;&#xE3;o da libera&#xE7;&#xE3;o de neurotransmissores excitat&#xF3;rios em regi&#xF5;es do sistema nervoso central. Tal atividade pode sustentar a atividade anticonvulsivante da gabapentina. A relev&#xE2;ncia dessas a&#xE7;&#xF5;es da gabapentina sobre os efeitos anticonvulsivantes em humanos ainda n&#xE3;o foi estabelecida.</p> <p>A gabapentina tamb&#xE9;m apresenta efic&#xE1;cia em v&#xE1;rios modelos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos animais de dor. Prop&#xF5;e-se que a liga&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica da gabapentina &#xE0; subunidade &#x3B1;2&#x3B4; resulta em v&#xE1;rias a&#xE7;&#xF5;es diferentes que podem ser respons&#xE1;veis pela a&#xE7;&#xE3;o analg&#xE9;sica em modelos animais. Os efeitos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/analgesicos/c\" target=\"_blank\">analg&#xE9;sicos</a> da gabapentina podem ocorrer na medula espinhal, bem como em centros cerebrais superiores por meio de intera&#xE7;&#xF5;es com as vias descendentes inibit&#xF3;rias da dor. A relev&#xE2;ncia dessas propriedades pr&#xE9;-cl&#xED;nicas para a a&#xE7;&#xE3;o terap&#xEA;utica em humanos &#xE9; desconhecida.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>A biodisponibilidade da gabapentina n&#xE3;o &#xE9; proporcional &#xE0; dose. Isto &#xE9;, quando a dose aumenta, a biodisponibilidade diminui. Os picos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de gabapentina s&#xE3;o observados de 2 a 3 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o oral. A alimenta&#xE7;&#xE3;o, incluindo dietas ricas em gorduras, n&#xE3;o tem efeito sobre a farmacocin&#xE9;tica da gabapentina.</p> <p>A elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica da gabapentina &#xE9; melhor descrita pela farmacocin&#xE9;tica linear. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o da gabapentina independe da dose e &#xE9;, em m&#xE9;dia, de 5 a 7 horas.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica da gabapentina n&#xE3;o &#xE9; afetada por administra&#xE7;&#xF5;es m&#xFA;ltiplas e as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas no estado de equil&#xED;brio s&#xE3;o previs&#xED;veis a partir dos dados de dose &#xFA;nica. Embora as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas da gabapentina nos ensaios cl&#xED;nicos tenham estado geralmente entre 2 &#xB5;g/mL e 20 &#xB5;g/mL, tais concentra&#xE7;&#xF5;es n&#xE3;o permitem prever a seguran&#xE7;a ou a efic&#xE1;cia. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de gabapentina s&#xE3;o proporcionais &#xE0;s doses de 300 mg ou de 400 mg, administradas a cada 8 horas. Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos est&#xE3;o descritos na Tabela 2.</p> <p><strong>Tabela 2:&amp;nbsp;Resumo dos par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos m&#xE9;dios (% DP) da gabapentina, no estado equil&#xED;brio, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o a cada 8 horas</strong></p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\"><strong>Par&#xE2;metro Farmacocin&#xE9;tico</strong></p> </td> <td colspan=\"2\" style=\"text-align:center\"><strong>300 mg<br> (n = 7)</br></strong></td> <td colspan=\"2\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>400 mg<br> (n = 11)</br></strong></p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">C<sub>m&#xE1;x</sub> (&#xB5;g/mL)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">4,02</td> <td style=\"text-align:center\">(24)</td> <td style=\"text-align:center\">5,50</td> <td> <p style=\"text-align:center\">(21)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">t<sub>m&#xE1;x</sub> (h)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">2,7</td> <td style=\"text-align:center\">(18)</td> <td style=\"text-align:center\">2,1</td> <td> <p style=\"text-align:center\">(47)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">t <sub>1/2</sub> (h)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">5,2</td> <td style=\"text-align:center\">(12)</td> <td style=\"text-align:center\">6,1</td> <td> <p style=\"text-align:center\">ND</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">AUC (0-&#x221E;) (&#xB5;g.h/mL)</p> </td> <td style=\"text-align:center\">24,8</td> <td style=\"text-align:center\">(24)</td> <td style=\"text-align:center\">33,3</td> <td> <p style=\"text-align:center\">(20)</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Ae%</p> </td> <td style=\"text-align:center\">NA</td> <td style=\"text-align:center\">NA</td> <td style=\"text-align:center\">63,6</td> <td> <p style=\"text-align:center\">(14)</p> </td> </tr> </tbody> </table> <p>% DP = Desvio padr&#xE3;o.<br> ND = N&#xE3;o determinado.<br> NA = N&#xE3;o dispon&#xED;vel.<br> Ae% = porcentagem de gabapentina inalterada que &#xE9; excretada pela urina.</br></br></br></p> <p>A gabapentina n&#xE3;o se liga &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas e possui um volume de distribui&#xE7;&#xE3;o equivalente a 57,7 L. Em pacientes com epilepsia, as concentra&#xE7;&#xF5;es de gabapentina no l&#xED;quido cefalorraquidiano (LCR) s&#xE3;o correspondentes a aproximadamente 20% da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica no estado de equil&#xED;brio. A gabapentina &#xE9; eliminada exclusivamente pelos rins. N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de metabolismo em seres humanos. A gabapentina n&#xE3;o induz as enzimas oxidativas hep&#xE1;ticas de fun&#xE7;&#xE3;o mista, respons&#xE1;veis pelo metabolismo dos f&#xE1;rmacos.</p> <p>Em idosos e em portadores de insufici&#xEA;ncia renal, o <em>clearance</em> plasm&#xE1;tico da gabapentina &#xE9; reduzido. A constante da taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o, o <em>clearance</em> plasm&#xE1;tico e o <em>clearance</em> renal da gabapentina s&#xE3;o diretamente proporcionais ao <em>clearance</em> da creatinina.</p> <p>A gabapentina &#xE9; removida do plasma por hemodi&#xE1;lise. Recomenda-se um ajuste da dose em pacientes com fun&#xE7;&#xE3;o renal comprometida ou sob hemodi&#xE1;lise.</p> <p>Em um estudo de farmacocin&#xE9;tica com 24 lactentes e crian&#xE7;as saud&#xE1;veis, pacientes pedi&#xE1;tricos entre 1 e 48 meses de vida, evidenciou exposi&#xE7;&#xE3;o 30% menor (AUC) do que a observada em crian&#xE7;as com mais de 5 anos de idade. O C<sub>m&#xE1;x</sub> foi menor e o <em>clearance</em> por peso corporal foi maior em lactentes e em crian&#xE7;as.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos</h3> <h4>Carcinog&#xEA;nese</h4> <p>A gabapentina foi administrada na dieta de camundongos, nas doses de 200, 600 e 2000 mg/kg/dia e de ratos, nas doses de 250, 1000 e 2000 mg/kg/dia, durante 2 anos. Um aumento estatisticamente significativo na incid&#xEA;ncia de tumores de c&#xE9;lulas acinares pancre&#xE1;ticas foi observado somente em ratos machos que receberam a dose mais elevada. Os picos das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas do f&#xE1;rmaco em ratos, com a dose de 2000 mg/kg/dia, foram 10 vezes maiores que as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas em humanos que receberam a dose de 3600 mg/dia. As neoplasias de c&#xE9;lulas acinares pancre&#xE1;ticas em ratos machos foram de baixo grau que n&#xE3;o afetaram a sobrevida, n&#xE3;o resultaram met&#xE1;stases ou invadiram os tecidos vizinhos e foram semelhantes aos observados nos controles. N&#xE3;o est&#xE1; clara a relev&#xE2;ncia destes tumores de c&#xE9;lulas acinares pancre&#xE1;ticas de ratos machos ao risco carcinog&#xEA;nico em humanos.</p> <h4>Mutag&#xEA;nese</h4> <p>A gabapentina n&#xE3;o demonstrou potencial genot&#xF3;xico. N&#xE3;o se mostrou mutag&#xEA;nica <em>in vitro</em>, em testes padr&#xF5;es empregando c&#xE9;lulas de mam&#xED;feros ou modelos bacterianos. Tamb&#xE9;m n&#xE3;o induziu aberra&#xE7;&#xF5;es estruturais dos cromossomos em c&#xE9;lulas de mam&#xED;feros<em> in vitro</em> ou <em>in vivo </em>e n&#xE3;o induziu a forma&#xE7;&#xE3;o de micron&#xFA;cleos na medula &#xF3;ssea de hamsters.</p> <h4>Altera&#xE7;&#xF5;es da fertilidade</h4> <p>N&#xE3;o foram observados efeitos adversos sobre a fertilidade ou sobre a reprodu&#xE7;&#xE3;o em ratos, em doses de at&#xE9; 2000 mg/kg (aproximadamente 5 vezes a dose humana di&#xE1;ria m&#xE1;xima na base de mg/m<sup>2</sup>).</p> <h4>Teratog&#xEA;nese</h4> <p>Comparando-se aos controles, a gabapentina n&#xE3;o aumentou a incid&#xEA;ncia de malforma&#xE7;&#xF5;es na prole de camundongos, ratos ou coelhos em doses de at&#xE9; 50, 30 e 25 vezes, respectivamente, a dose humana di&#xE1;ria de 3600 mg (4, 5 ou 8 vezes, respectivamente, a dose di&#xE1;ria humana na base de mg/m<sup>2</sup>).</p> <p>A gabapentina induziu ossifica&#xE7;&#xE3;o tardia do cr&#xE2;nio, das v&#xE9;rtebras e das patas dianteiras e traseiras de roedores, indicando um atraso do crescimento fetal. Estes efeitos ocorreram quando f&#xEA;meas prenhas de camundongo receberam doses orais de 1000 ou de 3000 mg/kg/dia durante a organog&#xEA;nese e em ratas nas quais foram administradas doses de 2000 mg/kg/dia antes e durante o acasalamento e durante toda a gesta&#xE7;&#xE3;o. Estas doses s&#xE3;o de aproximadamente 1 a 5 vezes a dose recomendada de 3600 mg para humanos na base de mg/m<sup>2</sup>.</p> <p>N&#xE3;o foram observados efeitos em f&#xEA;meas prenhas de camundongo que receberam 500 mg/kg/dia (aproximadamente metade da dose di&#xE1;ria humana na base de mg/m<sup>2</sup>).</p> <p>Foi observado um aumento na incid&#xEA;ncia de hidroureter e/ou hidronefrose em ratas que receberam 2000 mg/kg/dia em um estudo de reprodu&#xE7;&#xE3;o geral e de fertilidade; 1500 mg/kg/dia em um estudo de teratog&#xEA;nese; e 500, 1000 e 2000 mg/kg/dia em um estudo peri e p&#xF3;s-natal. A signific&#xE2;ncia destes resultados &#xE9; desconhecida, mas foi associada ao retardo no desenvolvimento. Estas doses tamb&#xE9;m s&#xE3;o aproximadamente 1 a 5 vezes a dose humana de 3600 mg na base de mg/m<sup>2</sup>.</p> <p>Em um estudo de teratog&#xEA;nese em coelhos, ocorreu um aumento na incid&#xEA;ncia de perda fetal p&#xF3;s- -implanta&#xE7;&#xE3;o em coelhas que receberam 60, 300 e 1500 mg/kg/dia durante a organog&#xEA;nese. Estas doses s&#xE3;o aproximadamente &#xBC; a 8 vezes a dose di&#xE1;ria humana de 3600 mg na base de mg/m<sup>2</sup>.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Gabaneurin?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características do produto

Gabaneurin® 300 mg

Cápsula dura, de cor branca e azul royal, contendo pó branco a levemente amarelado.

Gabaneurin® 400 mg

Cápsula dura, de cor escarlate e creme, contendo pó branco a levemente amarelado.

Comprimido revestido 600 mg

Apresenta-se na forma de comprimidos revestidos brancos, oblongos, biconvexos e monossectados.

Apresentações do Gabaneurin

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Gabaneurin® cápsula dura de 300 mg e 400mg

Em embalagens contendo 10, 20, 30, 40, 60 e 500* cápsulas duras.

*Embalagem hospitalar

Via de administração: uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos de idade (apenas para tratamento de epilepsia).

Gabaneurin® comprimidos revestidos de 600 mg

Em embalagem contendo 6, 9, 18, 27, 30, 54 e 100 comprimidos revestidos.

Via de administração: uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos de idade (apenas para tratamento de epilepsia).

Dizeres Legais do Gabaneurin

Cápsula / Comprimido

M.S - 1.3569.0416

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº 22.883

Registrado por:
EMS&nbsp;Sigma Pharma Ltda.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP
CEP: 13.186-901- CNPJ: 00.923.140/0001-31
indústria brasileira




Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia – SP

SAC
0800 – 191222

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita.

Exclusivo Cápsula

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia – SP

300mg, caixa com 30 cápsulas gelatinosas duras

Princípio ativo
:
Gabapentina
Classe Terapêutica
:
Antiepilépticos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Categoria
:
Convulsão E Epilepsia
Especialidade
:
Neurologia

Bula do medicamento

Gabaneurin, para o que é indicado e para o que serve?

Gabaneurin® (gabapentina) é indicado para:

Tratamento da dor neuropática (dor devido à lesão e/ou mau funcionamento dos nervos e/ou do sistema nervoso) em adultos; como monoterapia (uso apenas de gabapentina) e terapia adjunta das crises epilépticas parciais (convulsões), com ou sem generalização secundária (crise com maior comprometimento do sistema nervoso central acompanhado de perda da consciência), em pacientes a partir de 12 anos de idade.

Quais as contraindicações do Gabaneurin?

Não use Gabaneurin® se tiver hipersensibilidade (alergia) à gabapentina ou a outros componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Como usar o Gabaneurin?

Cápsula dura

Gabaneurin® só deve ser usado por via oral (engolido), podendo ser usado com ou sem alimentos.

A dose de Gabaneurin® deve ser individualizada, ou seja, ajustada pelo médico de acordo com a resposta ao tratamento.

As doses recomendadas e a velocidade de ajuste, de acordo com o resultado alcançado, serão descritas abaixo:
Epilepsia (indicado a partir dos 12 anos de idade)

Dose eficaz entre 900 mg/dia a 3600 mg/dia. Sugere-se o uso de 300 mg, 3 vezes ao dia no 1º dia, ou ajustando-se a dose conforme descrito na Tabela 1 após análise da resposta ao tratamento. O intervalo máximo entre as doses não deve ultrapassar 12 horas para evitar a reincidência de convulsões.

Dor Neuropática (indicado para adultos)

A dose eficaz estudada situa-se entre 900 mg/dia e 3.600 mg/dia. Sugere-se o uso de 300 mg, 3 vezes ao dia no 1º dia, ou ajustando-se a dose conforme descrito na Tabela 1 após análise da resposta ao tratamento.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Tabela 1</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"><strong>Esquema de Dosagem Sugerido - Titula&#xE7;&#xE3;o Inicial</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dose</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dia 1</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dia 2</strong></td> <td style=\"text-align:center\"><strong>Dia 3</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">Manh&#xE3;</td> <td style=\"text-align:center\">------</td> <td style=\"text-align:center\">300 mg</td> <td style=\"text-align:center\">300 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">Tarde</td> <td style=\"text-align:center\">------</td> <td style=\"text-align:center\">------</td> <td style=\"text-align:center\">300 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center\">Noite</td> <td style=\"text-align:center\">300 mg</td> <td style=\"text-align:center\">300 mg</td> <td style=\"text-align:center\">300 mg</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Pacientes portadores de insuficiência renal (comprometimento da função dos rins)

Podem precisar de ajuste da dose.

Ajuste de dose para pacientes em hemodiálise (modalidade de tratamento que visa filtrar o sangue para compensar a falta de funcionamento dos rins)

É recomendada uma dose de ataque de 300 mg a 400 mg, e posteriormente doses de 200 mg a 300 mg de Gabaneurin® após cada 4 horas de hemodiálise.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Comprimido revestido

Gabaneurin® só deve ser usado por via oral (engolido), podendo ser usado com ou sem alimentos.

O comprimido de Gabaneurin® 600 mg tem um sulco (divisão) que permite que ele possa ser partido em 2 metades, com 300 mg cada uma.

A dose de Gabaneurin® deve ser individualizada, ou seja, ajustada pelo médico de acordo com a resposta ao tratamento.

As doses recomendadas e a velocidade de ajuste, de acordo com o resultado alcançado, serão descritas abaixo:
Epilepsia (indicado a partir dos 12 anos de idade)

Dose eficaz entre 900 mg/dia a 3600 mg/dia. Sugere-se o uso de 300mg (½ comprimido de 600 mg), 3 vezes ao dia no 1º dia, ou ajustando-se a dose conforme descrito na Tabela 1 após análise da resposta ao tratamento. O intervalo máximo entre as doses não deve ultrapassar 12 horas para prevenir a ocorrência de convulsões.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" style=\"text-align:center\"> <p><strong>Tabela&amp;nbsp;1 - Esquema de Dosagem Sugerido - Titula&#xE7;&#xE3;o Inicial</strong></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:114px\"><strong>Dose</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:130px\"><strong>Dia 1</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:143px\"><strong>Dia 2</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"><strong>Dia 3</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:114px\">Manh&#xE3;</td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">------</td> <td style=\"text-align:center; width:143px\">300 mg (&#xBD; comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"> <p>300 mg (&#xBD; comprimido de 600 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:114px\">Tarde</td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">------</td> <td style=\"text-align:right; width:143px\">------</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"> <p>300 mg (&#xBD; comprimido de 600 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:114px\">Noite</td> <td style=\"text-align:center; width:130px\">300 mg (&#xBD; comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:143px\">300 mg (&#xBD; comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:145px\"> <p>300 mg (&#xBD; comprimido de 600 mg)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Dor Neuropática (indicado para adultos)

A dose eficaz é entre 900 mg/dia e 3600 mg/dia. Sugere-se o uso de 300 mg (½ comprimido de 600 mg), 3 vezes ao dia no 1º dia, ou ajustando-se a dose conforme descrito na Tabela 2 após análise da resposta ao tratamento.

Tabela 2 – Esquema Posológico Sugerido

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"4\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:608px\"><strong>Titula&#xE7;&#xE3;o inicial</strong></td> <td colspan=\"4\" rowspan=\"1\" style=\"text-align:center; width:489px\"><strong>Aumento de dose se necess&#xE1;rio</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:109px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:147px\"><strong>Dia 1 (300 mg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:166px\"><strong>Dia 2 (600 mg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:171px\"><strong>Dia 3 (900 mg)</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:178px\"><strong>1200 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:160px\"><strong>1500 mg</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:140px\"><strong>1800 mg</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:109px\">Manh&#xE3;</td> <td style=\"text-align:center; width:147px\">------</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:171px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:178px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:160px\">300 mg (&#xBD; comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\"> <p>600 mg (1 comprimido de 600 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:109px\">Tarde</td> <td style=\"text-align:center; width:147px\">------</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">------</td> <td style=\"text-align:center; width:171px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:178px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:160px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\"> <p>600 mg (1 comprimido de 600 mg)</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:109px\">Noite</td> <td style=\"text-align:center; width:147px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:166px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:171px\">300 mg (&#xBD;&amp;nbsp;comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:178px\">600 mg (1 comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:160px\">600 mg (1 comprimido de 600 mg)</td> <td style=\"text-align:center; width:140px\"> <p>600 mg (1 comprimido de 600 mg)</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}
Pacientes portadores de insuficiência renal (comprometimento da função dos rins)

Podem precisar de ajuste da dose.

Ajuste de dose para pacientes em hemodiálise (modalidade de tratamento que visa filtrar o sangue para compensar a falta de funcionamento dos rins)

É recomendada uma dose de ataque de 300 a 400 mg, e posteriormente doses de 200 mg a 300 mg de Gabaneurin® após cada 4 horas de hemodiálise.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Gabaneurin funciona?

Supõe-se que Gabaneurin® atue modulando (regulando) o trânsito das mensagens entre as células do sistema nervoso, reduzindo a atividade excitatória responsável pela dor neuropática e pelas crises convulsivas.

No entanto, o seu mecanismo não é totalmente conhecido.

Quais cuidados devo ter ao usar o Gabaneurin?

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Gabaneurin® só deve ser usada por gestantes se o benefício potencial para a mãe superar claramente o risco potencial para o feto . Você deve informar seu médico caso esteja grávida, planejando engravidar ou engravide durante o tratamento com Gabaneurin®. A medicação atravessa a placenta humana e é excretada (eliminada) no leite materno, o que significa que o uso por mulheres grávidas ou lactantes só deve ser feito sob estrita orientação e observação médica. Avise seu médico se você estiver grávida, amamentando ou começará a fazê-lo durante o uso de Gabaneurin®.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Este tipo de atividade só poderá ser feita após avaliação médica que constate ausência de prejuízo, sobre suas habilidades, secundária ao medicamento.

O uso de Gabaneurin® não deve ser interrompido abruptamente (de um dia para o outro).

Recomenda-se que a interrupção seja gradual (aos poucos) ao longo de – no mínimo – 1 semana. Isso porque a interrupção abrupta pode desencadear o aparecimento de crises convulsivas que podem precipitar o estado de mal epilético (crises convulsivas que acontecem uma atrás da outra, sem intervalos, e que são de difícil controle).

Após iniciar o tratamento com Gabaneurin® , erupção cutânea (vermelhidão da face ou outras partes do corpo) ou outros sinais ou sintomas de hipersensibilidade (alergia) como febre ou linfadenopatia (aparecimento de ínguas ou gânglios) podem indicar um problema de saúde grave e você deve relatar qualquer ocorrência ao médico imediatamente.

Casos de abuso e dependência (vício a substâncias químicas) foram relatados no banco de dados pós-comercialização. Como acontece com qualquer medicamento ativo do sistema nervoso central, seu médico deve avaliar cuidadosamente seu histórico quanto ao abuso de medicamentos bem como possíveis sinais de abuso de gabapentina.

O tratamento com gabapentina tem sido associado com tonturas e sonolência, que podem aumentar a ocorrência de lesões acidentais (quedas). Há também relatos, na pós-comercialização, de confusão, perda de consciência e comprometimento mental. Assim, os pacientes devem ser avisados para tomarem precauções até que estejam familiarizados com os potenciais efeitos da medicação.

Não foram realizados estudos controlados em pacientes portadores de epilepsia menores de 12 anos e em portadores de dor neuropática os estudos envolveram apenas adultos.

Pacientes portadores de comprometimento renal, fazendo ou não tratamento com diálise (modalidade de tratamento que visa filtrar o sangue para compensar a falta de funcionamento dos rins), podem necessitar de ajuste de dosagem.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Gabaneurin?

As reações adversas mais frequentemente documentadas foram:

  • <li>Geral: sensa&#xE7;&#xE3;o de mal estar, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>/astenia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>), febre, cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/lombalgia/" rel="noopener" target="_blank">dor lombar</a> (nas costas) e abdominal (na barriga), infec&#xE7;&#xE3;o viral, dor, sintomas de <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, les&#xE3;o acidental, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o) generalizado;</li> <li>Cardiovascular: <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>, vasodilata&#xE7;&#xE3;o (manifesta-se por vermelhid&#xE3;o na pele ou pessoa fica mais corada), palpita&#xE7;&#xE3;o, aumento da press&#xE3;o arterial;</li> <li>Digestivo: boca ou garganta seca, n&#xE1;usea e/ou <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (gases no est&#xF4;mago ou intestinos), <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a> (falta de apetite), <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">dispepsia</a> (m&#xE1; digest&#xE3;o), constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, anormalidades dent&#xE1;rias, aumento do apetite, inflama&#xE7;&#xE3;o nas gengivas (<a href="https://minutosaudavel.com.br/gengivite/" rel="noopener" target="_blank">gengivite</a>) e/ou no p&#xE2;ncreas (<a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>);</li> <li>Hematol&#xF3;gico (sistema sangu&#xED;neo): leucopenia &#xE9; uma altera&#xE7;&#xE3;o descrita no exame de sangue (hemograma) que indica uma diminui&#xE7;&#xE3;o do n&#xFA;mero de leuc&#xF3;citos ou gl&#xF3;bulos brancos (c&#xE9;lulas de defesa) circulantes, <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (altera&#xE7;&#xE3;o do exame de sangue (hemograma) que indica uma diminui&#xE7;&#xE3;o das plaquetas (c&#xE9;lulas do sangue que s&#xE3;o ativadas quando h&#xE1; sangramento)), p&#xFA;rpuras (manchas roxas sob a pele devido &#xE0; pequenos sangramentos) que podem ser confundidas com hematomas que s&#xE3;o manchas roxas maiores decorrentes de traumas ou batidas sofridas no local;</li> <li>Metab&#xF3;lico e nutricional: edema (incha&#xE7;o) nas extremidades do corpo, ganho de peso, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">hiperglicemia</a> (aumento do a&#xE7;&#xFA;car no sangue) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/hipoglicemia/" rel="noopener" target="_blank">hipoglicemia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o de a&#xE7;&#xFA;car no sangue) mais frequente em pacientes diab&#xE9;ticos, <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiponatremia/" rel="noopener" target="_blank">hiponatremia</a> (redu&#xE7;&#xE3;o da concentra&#xE7;&#xE3;o de s&#xF3;dio no sangue), <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (colora&#xE7;&#xE3;o amarelada da pele, geralmente, devido a problemas no <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>), altera&#xE7;&#xF5;es nos testes laboratoriais de funcionamento do f&#xED;gado, <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado), <a href="https://minutosaudavel.com.br/ginecomastia/" rel="noopener" target="_blank">ginecomastia</a> (aumento do tamanho das mamas em homens), hipertrofia das mamas;</li> <li>Musculoesquel&#xE9;tico: fratura, mialgia (dor muscular), artralgia (dor nas juntas);</li> <li>Sistema Nervoso: tinido (<a href="https://minutosaudavel.com.br/zumbido-no-ouvido/" rel="noopener" target="_blank">zumbido no ouvido</a>), confus&#xE3;o mental, alucina&#xE7;&#xF5;es, amn&#xE9;sia (perda de mem&#xF3;ria), sonol&#xEA;ncia ou <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a>, nervosismo, tremor, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, vertigem, altera&#xE7;&#xE3;o do humor, ataxia (falta de coordena&#xE7;&#xE3;o dos movimentos, principalmente ao caminhar), <a href="https://minutosaudavel.com.br/disartria/" rel="noopener" target="_blank">disartria</a> (dificuldade de pronunciar as palavras), hipercinesia (movimenta&#xE7;&#xE3;o excessiva), coreoatetose (movimentos involunt&#xE1;rios e bruscos dos bra&#xE7;os e pernas), discinesia (movimentos descoordenados localizados ou em todo corpo), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-distonia-sintomas-tratamento-tipos-diagnostico-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">distonia</a> (espasmos musculares involunt&#xE1;rios), mioclonia (contra&#xE7;&#xF5;es musculares), aumento, diminui&#xE7;&#xE3;o ou aboli&#xE7;&#xE3;o de reflexos, coordena&#xE7;&#xE3;o anormal, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, instabilidade emocional, <a href="https://minutosaudavel.com.br/nistagmo/" rel="noopener" target="_blank">nistagmo</a> (movimenta&#xE7;&#xE3;o r&#xED;tmica, involunt&#xE1;ria dos olhos geralmente, em dire&#xE7;&#xE3;o horizontal), pensamento anormal, abalos musculares, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, hostilidade, altera&#xE7;&#xE3;o da marcha, queda, perda de consci&#xEA;ncia (<a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">desmaio</a>), hiperestesia (excesso de sensibilidade), agita&#xE7;&#xE3;o (altera&#xE7;&#xE3;o do comportamento);</li> <li>Vis&#xE3;o: ambliopia (diminui&#xE7;&#xE3;o da vis&#xE3;o), diplopia (vis&#xE3;o dupla, estr&#xE1;bica ou popularmente olhar &#x201C;vesgo&#x201D;), vis&#xE3;o anormal;</li> <li>Sistema Respirat&#xF3;rio: <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a>, inflama&#xE7;&#xE3;o da faringe (garganta) e/ou do nariz (<a href="https://minutosaudavel.com.br/rinite/" rel="noopener" target="_blank">rinite</a>), <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">pneumonia</a> (infec&#xE7;&#xE3;o do pulm&#xE3;o), dispneia (falta de ar);</li> <li>Pele e anexos: escoria&#xE7;&#xE3;o (&#x201C;pele ralada&#x201D;), <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/acne/c" target="_blank">acne</a> (<a href="https://minutosaudavel.com.br/cravos/" rel="noopener" target="_blank">cravos</a> e espinhas), prurido (coceira), <em>rash </em>(vermelhid&#xE3;o na pele), eritema multiforme (manchas vermelhas na pele com formas diferentes), s&#xED;ndrome de StevensJohnson (forma grave de rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica caracterizada por bolhas em mucosas em grandes &#xE1;reas do corpo), alopecia (<a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">queda de cabelo</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a> (incha&#xE7;o do corpo devido &#xE0; rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica), rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica incluindo <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>;</li> <li>Urogenital: impot&#xEA;ncia, infec&#xE7;&#xE3;o do trato urin&#xE1;rio (uretra, bexiga, ureteres, rins), insufici&#xEA;ncia renal aguda (parada s&#xFA;bita do funcionamento dos rins) e <a href="https://minutosaudavel.com.br/incontinencia-urinaria/" rel="noopener" target="_blank">incontin&#xEA;ncia urin&#xE1;ria</a> (dificuldade em segurar a urina), disfun&#xE7;&#xE3;o sexual (altera&#xE7;&#xF5;es no desejo sexual, dist&#xFA;rbios de ejacula&#xE7;&#xE3;o e falta de orgasmo).</li>

Também foram relatados eventos adversos após a descontinuação repentina de gabapentina. Os eventos mais frequentemente relatados foram ansiedade, insônia, náusea, dor e sudorese (transpiração excessiva).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Gabaneurin?

Caso você esqueça de tomar Gabaneurin® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento 2 vezes para compensar doses esquecidas. Se você esquecer uma dose você pode comprometer o resultado do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Gabaneurin?

Cada cápsula dura de 300 mg Gabaneurin® contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\"> <p>Gabapentina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:285px\">300 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">Excipiente q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:285px\">1 c&#xE1;psula dura</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente:&nbsp;povidona e talco.

Cada cápsula dura de 400 mg Gabaneurin® contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\"> <p>Gabapentina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:285px\">400 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">Excipiente q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:285px\">1 c&#xE1;psula dura</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente:&nbsp;povidona e talco.

Cada comprimido revestido de Gabaneurin® contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\"> <p>Gabapentina</p> </td> <td style=\"text-align:center; width:285px\">600 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:271px\">Excipiente q.s.p.</td> <td style=\"text-align:center; width:285px\">1 comprimido revestido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipiente:&nbsp;amido pré-gelatinizado, hipromelose, copovidona, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido de titânio e talco.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Gabaneurin maior do que a recomendada?

Não foi observada toxicidade aguda com risco de morte com superdoses de gabapentina de até 49g. Os sintomas da superdose incluíram tontura, visão dupla, fala empastada, sonolência, perda de consciência, letargia e diarreia leve. Todos os pacientes se recuperaram totalmente com terapêutica de suporte.

com terapêutica de suporte. Não se recomenda hemodiálise (filtração do sangue), na maioria dos casos, apesar da gabapentina ser excretada pelos rins. Em pacientes com insuficiência renal grave, a hemodiálise pode ser indicada.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Apresentações do Gabaneurin

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Gabaneurin® cápsula dura de 300 mg e 400mg

Em embalagens contendo 10, 20, 30, 40, 60 e 500* cápsulas duras.

*Embalagem hospitalar

Via de administração: uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos de idade (apenas para tratamento de epilepsia).

Gabaneurin® comprimidos revestidos de 600 mg

Em embalagem contendo 6, 9, 18, 27, 30, 54 e 100 comprimidos revestidos.

Via de administração: uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos de idade (apenas para tratamento de epilepsia).

Fabricante: EMS Sigma Pharma

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