EMS Sigma Pharma Indafix

1,5mg, caixa com 10 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Indapamida
Classe Terapêutica
:
Diuréticos Tiazidas E Análogos Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Indafix, para o que é indicado e para o que serve?

Indafix é indicado no tratamento da hipertensão arterial essencial.

Como Indafix funciona?

Indafix é um comprimido de liberação prolongada que contém indapamida como seu princípio ativo.

Indapamida é um diurético. A maioria dos diuréticos aumenta a quantidade de urina produzida pelos rins.

Entretanto, indapamida é diferente dos outros diuréticos, de maneira que ela causa apenas um sutil aumento na quantidade de urina produzida.

Indafix (indapamida) age no controle da pressão arterial, através de um mecanismo vascular, com sua manutenção dentro dos limites fisiológicos. A atividade anti-hipertensiva de Indafix (indapamida), é máxima na primeira hora após a administração de uma dose única e é mantida por no mínimo 24 horas.

Quais as contraindicações do Indafix?

Indafix não deve ser utilizado nos casos de:

  • <li>Se voc&#xEA; &#xE9; al&#xE9;rgico a indapamida ou a qualquer outro tipo de sulfonamidas ou a qualquer componente da f&#xF3;rmula.</li> <li>Se voc&#xEA; possui doen&#xE7;a renal severa.</li> <li>Se voc&#xEA; tem doen&#xE7;a hep&#xE1;tica severa ou sofre de uma condi&#xE7;&#xE3;o chamada encefalopatia hep&#xE1;tica (doen&#xE7;a degenerativa cerebral).</li> <li>Se voc&#xEA; possui baixos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Hipocalemia</a>).</li>

Este medicamento é contraindicado para uso em crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Devido a presença da lactose, este medicamento não deve ser utilizado em casos de galactosemia, síndrome de má absorção de glicose e galactose ou deficiência de lactase (doenças metabólicas raras).

Atenção: Este medicamento contém açúcar (lactose), portanto deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Como usar o Indafix?

Os comprimidos devem ser ingeridos com copo de água, preferencialmente pela manhã e não devem ser mastigados.

Posologia

Indafix é administrado sempre em uma dose única diária (1 comprimido por dia).

O tratamento para hipertensão normalmente é de longa duração.

Como o tratamento para hipertensão é de longa duração, você deve discutir com seu médico antes de parar este tratamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Indafix?

Caso você esqueça de tomar Indafix no horário receitado pelo seu médico, tome assim que se lembrar. Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Indafix?

Você deve falar com seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Indafix se:

  • <li>Voc&#xEA; possui problemas no <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>.</li> <li>Voc&#xEA; &#xE9; diab&#xE9;tico.</li> <li>Voc&#xEA; sofre de <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c" target="_blank">gota</a>.</li> <li>Voc&#xEA; possui algum problema de ritmo card&#xED;aco ou problemas com seus rins.</li> <li>Voc&#xEA; necessita realizar um exame para verificar a funcionalidade da sua gl&#xE2;ndula paratireoide.</li>

Você deve informar ao seu médico se teve reações de fotossensibilidade.

Seu médico pode passar exames de sangue para verificar baixa nos níveis de sódio ou de potássio ou elevação dos níveis de cálcio.

Se você acha que alguma dessas situações pode se aplicar ao seu caso ou se possui dúvidas para tomar o medicamento, você deve consultar seu médico ou farmacêutico.

Atletas devem estar cientes que Indafix&nbsp;contém substância ativa que pode dar reação positiva em testes de doping.

Atenção: Este medicamento contém açúcar (lactose), portanto deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

Informe ao médico ou farmacêutico se você está tomando, recentemente tomou ou pode vir a tomar&nbsp;algum medicamento.

Você não deve tomar Indafix com lítio (utilizado para tratar depressão) devido ao risco de aumento dos níveis de lítio no sangue.

Informe ao seu médico caso você esteja tomando algum dos medicamentos a seguir, uma vez que cuidados especiais talvez sejam necessários:
  • <li>Medicamentos utilizados para problemas de ritmo card&#xED;aco (ex. <a href="https://consultaremedios.com.br/quinidina/pa">quinidina</a>, hidroquinidina, disopiramida, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/pa">amiodarona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-sotalol/pa">sotalol</a>, ibutilida, dofetilida, digit&#xE1;licos).</li> <li>Medicamentos para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/disturbios-cerebrais/c" target="_blank">dist&#xFA;rbios cerebrais</a> como depress&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esquizofrenia/c" target="_blank">esquizofrenia</a> entre outros (ex: <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> tric&#xED;clicos, drogas antipsic&#xF3;ticas, neurol&#xE9;pticos).</li> <li>Bepridil (utilizado para o tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> pectoris, uma condi&#xE7;&#xE3;o que provoca <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>).</li> <li>Cisaprida, difemanil, (utilizado para tratar problemas gastrointestinais).</li> <li>Esparfloxacino, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-moxifloxacino/pa">moxifloxacino</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/pa">eritromicina</a> injet&#xE1;vel (<a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> utilizados para tratar infec&#xE7;&#xF5;es).</li> <li>Halofantrina (medicamento antiparasit&#xE1;rio utilizado para tratar certos tipos de <a href="https://minutosaudavel.com.br/malaria/" rel="noopener" target="_blank">mal&#xE1;ria</a>).</li> <li>Vincamina injet&#xE1;vel (utilizado no tratamento de dist&#xFA;rbios cognitivos sintom&#xE1;ticos em idosos, incluindo perda de mem&#xF3;ria).</li> <li>Pentamidina (utilizado para tratar certos tipos de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">pneumonia</a>).</li> <li>Mizolastina (utilizado para tratar rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas, como <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> do feno).</li> <li>Medicamentos <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais para al&#xED;vio da dor (ex.: <a href="https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/pa">ibuprofeno</a>) ou altas doses de <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>.</li> <li>Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) (utilizados para tratar hipertens&#xE3;o arterial e <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a>).</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/anfotericina-b/bula" target="_blank">Anfotericina B</a> injet&#xE1;vel (medicamento <a href="https://consultaremedios.com.br/antifungico/c" target="_blank">antif&#xFA;ngico</a>).</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/corticoides-orais" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/corticoide/c" target="_blank">Corticoides</a> orais utilizados para tratar diversas condi&#xE7;&#xF5;es incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">asma</a> severa e <a href="https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/" rel="noopener" target="_blank">artrite reumatoide</a>.</li> <li>Estimulantes laxativos.</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/baclofeno/pa">Baclofeno</a> (para tratar rigidez muscular que ocorrem em doen&#xE7;as como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esclerose-multipla/c" target="_blank">esclerose m&#xFA;ltipla</a>).</li> <li>Diur&#xE9;ticos poupadores de pot&#xE1;ssio (amilorida, <a href="https://consultaremedios.com.br/espironolactona/pa">espironolactona</a>, triantereno).</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-metformina/pa">Metformina</a> (para tratar diab&#xE9;ticos).</li> <li>Contrastes iodados (utilizados para testes envolvendo Raios-X).</li> <li>Comprimidos de c&#xE1;lcio ou outros suplementos de c&#xE1;lcio.</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-metformina/pa">Ciclosporina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/pa">tacrolimo</a> ou outros medicamentos para deprimir o sistema imune ap&#xF3;s o transplante de &#xF3;rg&#xE3;os, para tratar doen&#xE7;as autoimunes, ou <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/reumatismo/c" target="_blank">reumatismo</a> severo ou doen&#xE7;as dermatol&#xF3;gicas.</li> <li>Tetracosact&#xED;deo (para tratar doen&#xE7;a de <em>Crohn</em>).</li>

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Indafix?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, porém nem todos os pacientes irão apresentá-los.

Pare de tomar o medicamento e procure seu médico imediatamente se você tiver algum dos efeitos adversos abaixo:

Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">Angioedema</a> e/ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>. &#xC9;&amp;nbsp;caracterizada pelo incha&#xE7;o da pele, nas extremidades ou na face, incha&#xE7;o nos l&#xE1;bios e na l&#xED;ngua, incha&#xE7;o nas membranas mucosas da garganta ou vias a&#xE9;reas resultando em encurtamento da respira&#xE7;&#xE3;o ou dificuldade em engolir. Se isto ocorrer contate seu m&#xE9;dico imediatamente.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas graves incluindo erup&#xE7;&#xF5;es intensas na pele, vermelhid&#xE3;o da pele por todoo corpo, coceira intensa, bolhas, descama&#xE7;&#xE3;o e incha&#xE7;o da pele, inflama&#xE7;&#xE3;o das membranas mucosas (S&#xED;ndrome de&amp;nbsp;<em>Stevens Johnson</em>) ou outras rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas.</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas que pode causar severa dor abdominal e nas costas acompanhada de indisposi&#xE7;&#xE3;o.&amp;nbsp;</li>
Desconhecidas:
  • <li>Batimento card&#xED;aco irregular com risco de vida.</li> <li>Doen&#xE7;a no c&#xE9;rebro causada pordoen&#xE7;a hep&#xE1;tica (encefalopatia hep&#xE1;tica).</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado (<a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">Hepatite</a>).</li>

Em ordem decrescente de frequência, outros efeitos colaterais podem incluir:

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Pele avermelhada inflamada.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas, principalmente dermatol&#xF3;gicas, em pacientes com predisposi&#xE7;&#xE3;o a rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas e asm&#xE1;ticas.</li>
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">V&#xF4;mito</a>.</li> <li>Pontos vermelhos na pele (<a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a>).</li>
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a> (parestesia), vertigens.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es gastrointestinais (como n&#xE1;usea, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>), boca seca.</li>
Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nas c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de plaquetas o que causa hematomas facilmente e sangramento nasal), leucopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas brancas que pode causar febre inexplic&#xE1;vel, dor da garganta ou outros sintomas de <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, se isto ocorrer, entre em contato com seu m&#xE9;dico) e <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas vermelhas).</li> <li>Alto n&#xED;vel de c&#xE1;lcio no sangue.</li> <li>Irregularidade no ritmo card&#xED;aco, press&#xE3;o arterial baixa.</li> <li>Doen&#xE7;a nos rins.</li> <li>Altera&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica.</li>
Desconhecidos (não podem ser estimadas com os dados disponíveis):
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">Desmaio</a>.</li> <li>Se voc&#xEA; sofre de <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus</a> eritematoso sist&#xE9;mico (um tipo de doen&#xE7;a do <a href="https://consultaremedios.com.br/colagenos/c" target="_blank">col&#xE1;geno</a>), este pode ser agravado.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es de fotossensibilidade (altera&#xE7;&#xF5;es na apar&#xEA;ncia da pele) ap&#xF3;s exposi&#xE7;&#xE3;o ao sol ou a raios UVA artificiais tamb&#xE9;m foram reportados.</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-miopia-sintomas-tratamento-cirurgia-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">Miopia</a>.</li> <li>Vis&#xE3;o emba&#xE7;ada.</li> <li>Defici&#xEA;ncia visual.</li>
Algumas alterações nos parâmetros laboratoriais (exames de sangue) e o seu médico pode prescrever alguns testes sanguíneos para avaliar sua condição. As seguintes alterações em testes laboratoriais podem ocorrer:
  • <li>Baixa de pot&#xE1;ssio no sangue.</li> <li>Baixa de s&#xF3;dio no sangue que pode levar a <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a> e press&#xE3;o arterial baixa.</li> <li>Aumento de &#xE1;cido &#xFA;rico, uma subst&#xE2;ncia que pode causar ou piorar o quadro de gota (dores nas articula&#xE7;&#xF5;es especialmente nos p&#xE9;s).</li> <li>Aumento dos n&#xED;veis de glicose sangu&#xED;neos em pacientes diab&#xE9;ticos.</li> <li>Eleva&#xE7;&#xE3;o das enzimas hep&#xE1;ticas.</li> <li>Tra&#xE7;ado eletrocardiogr&#xE1;fico anormal.</li>

Se você apresentar algum desses efeitos colaterais, converse com seu médico, farmacêutico. Isso inclui a possibilidade de efeitos colaterais não listados nesta bula.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

População Especial

Pacientes idosos

A ampla experiência clínica desde 1977, quando a indapamida foi lançada no mercado, confirma que o produto, é muito bem tolerado clínica e metabolicamente. Esta excelente segurança é o maior critério de escolha para pacientes idosos, caracterizados por sua maior suscetibilidade a efeitos adversos. A melhor tolerabilidade com relação a parâmetros hidroeletrolíticos é resultado da baixa dose do princípio ativo no Indafix.

Como qualquer outro tratamento com diuréticos utilizados neste tipo de paciente, é essencial adaptar o monitoramento ao estado clínico inicial e a doenças intercorrentes.

Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Este medicamento pode causar efeitos colaterais devido à diminuição da pressão arterial tais como tonturas ou cansaço. Esses efeitos são mais comuns de ocorrer no início do tratamento e quando se tem aumento da dose. Se isto ocorrer, você deve abster-se de dirigir ou realizar outras atividades que requerem estado de alerta. No entanto, sob controle adequado, estes efeitos colaterais dificilmente ocorrem.

Gravidez e Lactação

Se você está grávida ou amamentando, se acha que pode estar grávida ou planejando engravidar, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Este medicamento não é recomendado durante a gravidez. Quando a gravidez é planejada ou confirmada, a troca para um tratamento alternativo deve ser iniciada o quanto antes.

Informe ao seu médico se você está grávida ou deseja engravidar.

O princípio ativo é excretado no leite. Amamentação não é recomendada se você está tomando este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Indafix?

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de Indafix (indapamida) contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:639px\"> <p style=\"text-align:center\">Indapamida (DCB 04875)</p> </td> <td style=\"width:604px\"> <p style=\"text-align:center\">1,50 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:639px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td style=\"width:604px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose monoidratada, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio + talco + álcool polivinílico + macrogol.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Indafix maior do que a recomendada?

Se você tomou muitos comprimidos, entre em contato com seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Uma superdosagem de Indafix pode causar:

Náusea, vômito, pressão arterial baixa, câimbras, tontura, sonolência, confusão e alterações na quantidade de urina produzida pelos rins.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Indafix com outros remédios?

Associação não recomendada

Lítio

Aumento dos níveis sanguíneos de lítio acompanhado de sinais de superdosagem, como ocorre durante uma dieta hipossódica (redução na excreção urinária do lítio). No entanto, se o uso de diuréticos for necessário, os níveis sanguíneos de lítio devem ser monitorados com atenção e a dosagem deve ser ajustada.

Associações que exigem precauções de uso

Medicamentos causadores de “torsades de pointes”:
  • <li>Antiarr&#xED;tmicos da Classe Ia (quinidina, hidroquinidina, disopiramida);</li> <li>Antiarr&#xED;tmicos da Classe III (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula" target="_blank">amiodarona</a>, sotalol, dofetilida, ibutilida);</li> <li>Alguns antipsic&#xF3;ticos: Fenotiazinas (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clorpromazina/bula" target="_blank">clorpromazina</a>, ciamemazina, levomepromazina, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-tioridazina/bula" target="_blank">tioridazina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/trifluoperazina/bula" target="_blank">trifluoperazina</a>), Benzamidas (amisulprida, <a href="https://consultaremedios.com.br/sulpirida/bula" target="_blank">sulpirida</a>, sultoprida, tiaprida), Butirofenonas (<a href="https://consultaremedios.com.br/droperidol/bula" target="_blank">droperidol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/haloperidol/bula" target="_blank">haloperidol</a>), outros (bepridil, cisaprida, difemanil, <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a> IV, halofantrina, mizolastina, pentamidina, esparfloxacina, moxifloxacina, vincamina IV).</li>

Risco aumentado de arritmia ventricular, em particular “torsades de pointes” (a hipocalemia é um fator de risco). A hipocalemia deve ser monitorada e corrigida, se necessário, antes de iniciar a associação com esta combinação. Deve-se monitorar os sinais clínicos, os eletrólitos plasmáticos e o ECG. Em casos de hipocalemia, utilizar medicamentos sem a desvantagem de causar “torsades de pointes”.

Medicamentos do tipo AINEs (via sistêmica), incluindo inibidores seletivos da COX-2 e ácido salicílico em doses elevadas (≥ 3 g/dia):

Possível redução do efeito anti-hipertensivo da Indapamida.

Risco de insuficiência renal aguda no paciente desidratado (diminuição da filtração glomerular). Hidratar o paciente; monitorar a função renal no início do tratamento.

Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA):

Risco de hipotensão súbita e/ou insuficiência renal aguda quando se inicia um tratamento com um inibidor da ECA nos pacientes com depleção sódica preexistente (particularmente nos pacientes portadores de estenose da artéria renal).

Na hipertensão arterial essencial, quando uma terapia prévia com diuréticos pode ter ocasionado depleção sódica, é necessário:
  • <li>Interromper o diur&#xE9;tico 3 dias antes de iniciar o tratamento com um inibidor da ECA e reintroduzir um diur&#xE9;tico hipocalemiante, se necess&#xE1;rio;</li> <li>Ou iniciar o tratamento com o inibidor da ECA em doses iniciais baixas e aumentar gradativamente.</li>

Na insuficiência cardíaca congestiva, iniciar o tratamento com uma dose muito baixa do inibidor da ECA, se possível, após redução da dose do diurético hipocalemiante associado.

Em todos os casos, monitorar a função renal (creatinina plasmática) nas primeiras semanas do tratamento com um inibidor da ECA.

Outros agentes hipocalemiantes: Anfotericina B (IV), glico e mineralocorticoides (rota sistêmica), tetracosactídeo, laxativos estimulantes:

Risco aumentado de hipocalemia (efeito aditivo).

Monitorar a calemia e, se necessário, proceder à sua correção. Este controle deve ser feito, principalmente, nos casos de tratamento concomitante com digitálicos. Utilizar laxativos não estimulantes.

Baclofeno:

Aumento do efeito anti-hipertensivo.

Hidratar o paciente, monitorar a função renal no início do tratamento.

Digitálicos:

Hipocalemia que favorece os efeitos tóxicos dos digitálicos.

Monitorar a calemia, o ECG e, se necessário, ajustar o tratamento.

Associação que requer cuidados especiais

Alopurinol:

Tratamento concomitante com Indapamida pode aumentar a incidência de reações de hipersensibilidade ao alopurinol.

Associações que devem ser levadas em consideração

Diuréticos poupadores de potássio (amilorida, espironolactona, triantereno):

A associação racional, útil para determinados pacientes, não exclui a possibilidade do surgimento de uma hipocalemia ou de uma hipercalemia (particularmente no paciente com insuficiência renal e no diabético). Monitorar a calemia, o ECG e, se necessário, reavaliar o tratamento.

Metformina:

Risco aumentado de ocorrência de acidose láctica devido à metformina, desencadeada por uma eventual insuficiência renal funcional ligada aos diuréticos e, mais especificamente, aos diuréticos de alça.

Não utilizar a metformina quando os níveis sanguíneos de creatinina ultrapassarem 15 mg/L (135 µmol/L) no homem e 12 mg/L (110 µmol/L) na mulher.

Produtos de contraste iodados:

Em caso de desidratação provocada pelos diuréticos, há um risco aumentado de insuficiência renal aguda, particularmente quando da utilização de doses elevadas de produtos de contraste iodados.

Reidratar o paciente antes da administração do produto iodado.

Antidepressivos imipramínicos (tricíclicos), neurolépticos:

Efeito anti-hipertensivo e risco de hipotensão ortostática aumentados (efeito aditivo).

Sais de cálcio:

Risco de hipercalcemia pela redução da eliminação urinária do cálcio.

Ciclosporina, Tacrolimus:

Risco de aumento dos níveis plasmáticos de creatinina sem modificação das taxas circulantes de ciclosporina, mesmo na ausência de depleção água/sódio.

Corticosteroides, tetracosactídeo (via sistêmica):

Diminuição do efeito anti-hipertensivo (retenção água/sódio devido aos corticosteroides).

Qual a ação da substância do Indafix (Indapamida)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimidos revestidos de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada</h3> <p>Os benef&#xED;cios cl&#xED;nicos da Indapamida no tratamento da hipertens&#xE3;o arterial foram demonstrados atrav&#xE9;s de v&#xE1;rios estudos cl&#xED;nicos, desde o lan&#xE7;amento do produto no mercado.</p> <p>Em estudo multic&#xEA;ntrico com 562 pacientes com hipertens&#xE3;o leve a moderada sem tratamento ou n&#xE3;o controlados no tratamento anterior, foi realizado monitoramento da press&#xE3;o arterial durante 32 horas atrav&#xE9;s de MAPA (monitoramento ambulatorial da press&#xE3;o arterial) durante 15 dias nos quais os pacientes receberam placebo ou combina&#xE7;&#xE3;o com anti-hipertensivo n&#xE3;o diur&#xE9;tico. Ap&#xF3;s dois meses de tratamento ativo com Indapamida 1,5mg, um segundo monitoramento por MAPA foi realizado por 32 horas ap&#xF3;s a &#xFA;ltima administra&#xE7;&#xE3;o de Indapamida 1,5mg em pacientes que se mostraram responsivos ou normalizados pela avalia&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial convencional. A press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica e diast&#xF3;lica ambulatorial na linha de base (M0) e ap&#xF3;s tratamento (M2) foi comparada. A completa efic&#xE1;cia anti-hipertensiva por 24 horas de Indapamida e sua seguran&#xE7;a de uso ap&#xF3;s 2 meses foi confirmada neste estudo al&#xE9;m da confirma&#xE7;&#xE3;o de um efeito anti-hipertensivo cont&#xED;nuo por at&#xE9; 32 horas.</p> <p>Em meta-an&#xE1;lise de um total de 72 estudos (envolvendo 9094 pacientes) para avalia&#xE7;&#xE3;o da redu&#xE7;&#xE3;o de press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica com diferentes anti-hipertensivos, exceto <a href=\"https://consultaremedios.com.br/furosemida/bula\" target=\"_blank\">furosemida</a> ou espironolactona. De todas as alternativas terap&#xEA;uticas avaliadas, Indapamida teve a maior redu&#xE7;&#xE3;o de press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica. As classes terap&#xEA;uticas avaliadas apresentaram um efeito de magnitude similar na press&#xE3;o arterial diast&#xF3;lica. Indapamida se mostrou como o medicamento mais efetivo para redu&#xE7;&#xE3;o mais significativa da press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica entre 2 e 3 meses de tratamento, o que &#xE9; um elemento essencial na otimiza&#xE7;&#xE3;o da preven&#xE7;&#xE3;o cardiovascular em pacientes hipertensos.</p> <p>Estudo randomizado, com 3845 pacientes com 80 anos ou mais e com uma press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica sustentada em 160mmHg ou mais, avaliou a administra&#xE7;&#xE3;o de tratamento com Indapamida ou placebo. Ap&#xF3;s dois anos de tratamento, a press&#xE3;o arterial enquanto sentado foi 15,0/6,1mmHg menor no grupo de tratamento ativo do que no grupo placebo. Em uma an&#xE1;lise ITT (Intention to Treat) o grupo tratado com Indapamida apresentou uma redu&#xE7;&#xE3;o de 30% da taxa de IAM (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/infarto/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">infarto</a> agudo do mioc&#xE1;rdio) (95% de intervalo de confian&#xE7;a [CI], -1 a 51; P = 0,06); uma redu&#xE7;&#xE3;o de 39% da mortalidade por IAM (95 % CI, 1 a 62; P = 0,05) ; uma redu&#xE7;&#xE3;o de 20% da mortalidade por qualquer causa (95% CI, 4-35; P = 0,02) ; uma redu&#xE7;&#xE3;o de 23% da mortalidade por causa cardiovascular (95% CI, -1 a 40; P-=,06); e uma redu&#xE7;&#xE3;o de 64% na incid&#xEA;ncia de fal&#xEA;ncia card&#xED;aca (95% CI, 42- 8; P&lt; 0,001). No grupo de tratamento com Indapamida foram relatados menos efeitos adversos (358,vs.448 no grupo placebo; P = 0,001).</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Jaillon, P.; Asmar, R.: Thirty-two hour ambulatory blood pressure monitoring for assessment of blood pressure evolution in case of missed dose of Indapamide SR 1,5 mg. J Hypertens 2001; 19 (suppl.2): P3.177/ pg S234<br> Baguet, J.P, ET AL: A meta-analytical approach of the efficacy of antihypertensive drugs in reducing blood pressure. Am J Cardiovascular Drugs 2005: 5 (2); 131-140 pp. 1175-3277<br> Beckett, et al: Treatment of Hypertension in patients 80 years of age or older. N. Engl. J. Med. 2008, 358.</br></br></span></p> <h3>Comprimidos revestidos</h3> <p>Os benef&#xED;cios cl&#xED;nicos da Indapamida no tratamento da hipertens&#xE3;o arterial foram demonstrados atrav&#xE9;s de v&#xE1;rios estudos cl&#xED;nicos, desde o lan&#xE7;amento do produto no mercado.</p> <p>Estudo multic&#xEA;ntrico para avalia&#xE7;&#xE3;o dos efeitos de longo prazo da administra&#xE7;&#xE3;o de Indapamida&amp;nbsp;na efic&#xE1;cia anti-hipertensiva e na tolerabilidade em 248 pacientes com acompanhamento de 2 anos comprovou efic&#xE1;cia na preserva&#xE7;&#xE3;o dos par&#xE2;metros cardiovasculares na compara&#xE7;&#xE3;o entre os meses 2 e 24, com menor espolia&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio comparada a diur&#xE9;ticos convencionais e sem altera&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica nos par&#xE2;metros de glicose sangu&#xED;nea.</p> "}

1,5mg, caixa com 60 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Indapamida
Classe Terapêutica
:
Diuréticos Tiazidas E Análogos Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Indafix, para o que é indicado e para o que serve?

Indafix&nbsp;é indicado no tratamento da hipertensão arterial essencial.

Como Indafix funciona?

Indafix é um comprimido de liberação prolongada que contém indapamida como seu princípio ativo.

Indapamida é um diurético. A maioria dos diuréticos aumenta a quantidade de urina produzida pelos rins.

Entretanto, indapamida é diferente dos outros diuréticos, de maneira que ela causa apenas um sutil aumento na quantidade de urina produzida.

Indafix (indapamida) age no controle da pressão arterial, através de um mecanismo vascular, com sua manutenção dentro dos limites fisiológicos. A atividade anti-hipertensiva de Indafix (indapamida), é máxima na primeira hora após a administração de uma dose única e é mantida por no mínimo 24 horas.

Quais as contraindicações do Indafix?

Indafix não deve ser utilizado nos casos de:

  • <li>Se voc&#xEA; &#xE9; al&#xE9;rgico a indapamida ou a qualquer outro tipo de sulfonamidas ou a qualquer componente da f&#xF3;rmula.</li> <li>Se voc&#xEA; possui doen&#xE7;a renal severa.</li> <li>Se voc&#xEA; tem doen&#xE7;a hep&#xE1;tica severa ou sofre de uma condi&#xE7;&#xE3;o chamada encefalopatia hep&#xE1;tica (doen&#xE7;a degenerativa cerebral).</li> <li>Se voc&#xEA; possui baixos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Hipocalemia</a>).</li>

Este medicamento é contraindicado para uso em crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Devido a presença da lactose, este medicamento não deve ser utilizado em casos de galactosemia, síndrome de má absorção de glicose e galactose ou deficiência de lactase (doenças metabólicas raras).

Atenção: Este medicamento contém açúcar (lactose), portanto deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Como usar o Indafix?

Os comprimidos devem ser ingeridos com copo de água, preferencialmente pela manhã e não devem ser mastigados.

Posologia

Indafix é administrado sempre em uma dose única diária (1 comprimido por dia).

O tratamento para hipertensão normalmente é de longa duração.

Como o tratamento para hipertensão é de longa duração, você deve discutir com seu médico antes de parar este tratamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Indafix?

Caso você esqueça de tomar Indafix no horário receitado pelo seu médico, tome assim que se lembrar. Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Indafix?

Você deve falar com seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Indafix se:

  • <li>Voc&#xEA; possui problemas no <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>.</li> <li>Voc&#xEA; &#xE9; diab&#xE9;tico.</li> <li>Voc&#xEA; sofre de <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c" target="_blank">gota</a>.</li> <li>Voc&#xEA; possui algum problema de ritmo card&#xED;aco ou problemas com seus rins.</li> <li>Voc&#xEA; necessita realizar um exame para verificar a funcionalidade da sua gl&#xE2;ndula paratireoide.</li>

Você deve informar ao seu médico se teve reações de fotossensibilidade.

Seu médico pode passar exames de sangue para verificar baixa nos níveis de sódio ou de potássio ou elevação dos níveis de cálcio.

Se você acha que alguma dessas situações pode se aplicar ao seu caso ou se possui dúvidas para tomar o medicamento, você deve consultar seu médico ou farmacêutico.

Atletas devem estar cientes que Indafix&nbsp;contém substância ativa que pode dar reação positiva em testes de doping.

Atenção: Este medicamento contém açúcar (lactose), portanto deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

Informe ao médico ou farmacêutico se você está tomando, recentemente tomou ou pode vir a tomar&nbsp;algum medicamento.

Você não deve tomar Indafix com lítio (utilizado para tratar depressão) devido ao risco de aumento dos níveis de lítio no sangue.

Informe ao seu médico caso você esteja tomando algum dos medicamentos a seguir, uma vez que cuidados especiais talvez sejam necessários:
  • <li>Medicamentos utilizados para problemas de ritmo card&#xED;aco (ex. <a href="https://consultaremedios.com.br/quinidina/pa">quinidina</a>, hidroquinidina, disopiramida, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/pa">amiodarona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-sotalol/pa">sotalol</a>, ibutilida, dofetilida, digit&#xE1;licos).</li> <li>Medicamentos para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/disturbios-cerebrais/c" target="_blank">dist&#xFA;rbios cerebrais</a> como depress&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esquizofrenia/c" target="_blank">esquizofrenia</a> entre outros (ex: <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> tric&#xED;clicos, drogas antipsic&#xF3;ticas, neurol&#xE9;pticos).</li> <li>Bepridil (utilizado para o tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> pectoris, uma condi&#xE7;&#xE3;o que provoca <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>).</li> <li>Cisaprida, difemanil, (utilizado para tratar problemas gastrointestinais).</li> <li>Esparfloxacino, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-moxifloxacino/pa">moxifloxacino</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/pa">eritromicina</a> injet&#xE1;vel (<a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> utilizados para tratar infec&#xE7;&#xF5;es).</li> <li>Halofantrina (medicamento antiparasit&#xE1;rio utilizado para tratar certos tipos de <a href="https://minutosaudavel.com.br/malaria/" rel="noopener" target="_blank">mal&#xE1;ria</a>).</li> <li>Vincamina injet&#xE1;vel (utilizado no tratamento de dist&#xFA;rbios cognitivos sintom&#xE1;ticos em idosos, incluindo perda de mem&#xF3;ria).</li> <li>Pentamidina (utilizado para tratar certos tipos de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">pneumonia</a>).</li> <li>Mizolastina (utilizado para tratar rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas, como <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> do feno).</li> <li>Medicamentos <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais para al&#xED;vio da dor (ex.: <a href="https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/pa">ibuprofeno</a>) ou altas doses de <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>.</li> <li>Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) (utilizados para tratar hipertens&#xE3;o arterial e <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a>).</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/anfotericina-b/bula" target="_blank">Anfotericina B</a> injet&#xE1;vel (medicamento <a href="https://consultaremedios.com.br/antifungico/c" target="_blank">antif&#xFA;ngico</a>).</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/corticoides-orais" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/corticoide/c" target="_blank">Corticoides</a> orais utilizados para tratar diversas condi&#xE7;&#xF5;es incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">asma</a> severa e <a href="https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/" rel="noopener" target="_blank">artrite reumatoide</a>.</li> <li>Estimulantes laxativos.</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/baclofeno/pa">Baclofeno</a> (para tratar rigidez muscular que ocorrem em doen&#xE7;as como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esclerose-multipla/c" target="_blank">esclerose m&#xFA;ltipla</a>).</li> <li>Diur&#xE9;ticos poupadores de pot&#xE1;ssio (amilorida, <a href="https://consultaremedios.com.br/espironolactona/pa">espironolactona</a>, triantereno).</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-metformina/pa">Metformina</a> (para tratar diab&#xE9;ticos).</li> <li>Contrastes iodados (utilizados para testes envolvendo Raios-X).</li> <li>Comprimidos de c&#xE1;lcio ou outros suplementos de c&#xE1;lcio.</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-metformina/pa">Ciclosporina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/pa">tacrolimo</a> ou outros medicamentos para deprimir o sistema imune ap&#xF3;s o transplante de &#xF3;rg&#xE3;os, para tratar doen&#xE7;as autoimunes, ou <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/reumatismo/c" target="_blank">reumatismo</a> severo ou doen&#xE7;as dermatol&#xF3;gicas.</li> <li>Tetracosact&#xED;deo (para tratar doen&#xE7;a de <em>Crohn</em>).</li>

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Indafix?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, porém nem todos os pacientes irão apresentá-los.

Pare de tomar o medicamento e procure seu médico imediatamente se você tiver algum dos efeitos adversos abaixo:

Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">Angioedema</a> e/ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>. &#xC9;&amp;nbsp;caracterizada pelo incha&#xE7;o da pele, nas extremidades ou na face, incha&#xE7;o nos l&#xE1;bios e na l&#xED;ngua, incha&#xE7;o nas membranas mucosas da garganta ou vias a&#xE9;reas resultando em encurtamento da respira&#xE7;&#xE3;o ou dificuldade em engolir. Se isto ocorrer contate seu m&#xE9;dico imediatamente.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas graves incluindo erup&#xE7;&#xF5;es intensas na pele, vermelhid&#xE3;o da pele por todoo corpo, coceira intensa, bolhas, descama&#xE7;&#xE3;o e incha&#xE7;o da pele, inflama&#xE7;&#xE3;o das membranas mucosas (S&#xED;ndrome de&amp;nbsp;<em>Stevens Johnson</em>) ou outras rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas.</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas que pode causar severa dor abdominal e nas costas acompanhada de indisposi&#xE7;&#xE3;o.&amp;nbsp;</li>
Desconhecidas:
  • <li>Batimento card&#xED;aco irregular com risco de vida.</li> <li>Doen&#xE7;a no c&#xE9;rebro causada pordoen&#xE7;a hep&#xE1;tica (encefalopatia hep&#xE1;tica).</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado (<a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">Hepatite</a>).</li>

Em ordem decrescente de frequência, outros efeitos colaterais podem incluir:

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Pele avermelhada inflamada.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas, principalmente dermatol&#xF3;gicas, em pacientes com predisposi&#xE7;&#xE3;o a rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas e asm&#xE1;ticas.</li>
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">V&#xF4;mito</a>.</li> <li>Pontos vermelhos na pele (<a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a>).</li>
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a> (parestesia), vertigens.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es gastrointestinais (como n&#xE1;usea, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>), boca seca.</li>
Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nas c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de plaquetas o que causa hematomas facilmente e sangramento nasal), leucopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas brancas que pode causar febre inexplic&#xE1;vel, dor da garganta ou outros sintomas de <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, se isto ocorrer, entre em contato com seu m&#xE9;dico) e <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas vermelhas).</li> <li>Alto n&#xED;vel de c&#xE1;lcio no sangue.</li> <li>Irregularidade no ritmo card&#xED;aco, press&#xE3;o arterial baixa.</li> <li>Doen&#xE7;a nos rins.</li> <li>Altera&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica.</li>
Desconhecidos (não podem ser estimadas com os dados disponíveis):
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">Desmaio</a>.</li> <li>Se voc&#xEA; sofre de <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus</a> eritematoso sist&#xE9;mico (um tipo de doen&#xE7;a do <a href="https://consultaremedios.com.br/colagenos/c" target="_blank">col&#xE1;geno</a>), este pode ser agravado.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es de fotossensibilidade (altera&#xE7;&#xF5;es na apar&#xEA;ncia da pele) ap&#xF3;s exposi&#xE7;&#xE3;o ao sol ou a raios UVA artificiais tamb&#xE9;m foram reportados.</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-miopia-sintomas-tratamento-cirurgia-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">Miopia</a>.</li> <li>Vis&#xE3;o emba&#xE7;ada.</li> <li>Defici&#xEA;ncia visual.</li>
Algumas alterações nos parâmetros laboratoriais (exames de sangue) e o seu médico pode prescrever alguns testes sanguíneos para avaliar sua condição. As seguintes alterações em testes laboratoriais podem ocorrer:
  • <li>Baixa de pot&#xE1;ssio no sangue.</li> <li>Baixa de s&#xF3;dio no sangue que pode levar a <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a> e press&#xE3;o arterial baixa.</li> <li>Aumento de &#xE1;cido &#xFA;rico, uma subst&#xE2;ncia que pode causar ou piorar o quadro de gota (dores nas articula&#xE7;&#xF5;es especialmente nos p&#xE9;s).</li> <li>Aumento dos n&#xED;veis de glicose sangu&#xED;neos em pacientes diab&#xE9;ticos.</li> <li>Eleva&#xE7;&#xE3;o das enzimas hep&#xE1;ticas.</li> <li>Tra&#xE7;ado eletrocardiogr&#xE1;fico anormal.</li>

Se você apresentar algum desses efeitos colaterais, converse com seu médico, farmacêutico. Isso inclui a possibilidade de efeitos colaterais não listados nesta bula.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

População Especial

Pacientes idosos

A ampla experiência clínica desde 1977, quando a indapamida foi lançada no mercado, confirma que o produto, é muito bem tolerado clínica e metabolicamente. Esta excelente segurança é o maior critério de escolha para pacientes idosos, caracterizados por sua maior suscetibilidade a efeitos adversos. A melhor tolerabilidade com relação a parâmetros hidroeletrolíticos é resultado da baixa dose do princípio ativo no Indafix.

Como qualquer outro tratamento com diuréticos utilizados neste tipo de paciente, é essencial adaptar o monitoramento ao estado clínico inicial e a doenças intercorrentes.

Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Este medicamento pode causar efeitos colaterais devido à diminuição da pressão arterial tais como tonturas ou cansaço. Esses efeitos são mais comuns de ocorrer no início do tratamento e quando se tem aumento da dose. Se isto ocorrer, você deve abster-se de dirigir ou realizar outras atividades que requerem estado de alerta. No entanto, sob controle adequado, estes efeitos colaterais dificilmente ocorrem.

Gravidez e Lactação

Se você está grávida ou amamentando, se acha que pode estar grávida ou planejando engravidar, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Este medicamento não é recomendado durante a gravidez. Quando a gravidez é planejada ou confirmada, a troca para um tratamento alternativo deve ser iniciada o quanto antes.

Informe ao seu médico se você está grávida ou deseja engravidar.

O princípio ativo é excretado no leite. Amamentação não é recomendada se você está tomando este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Indafix?

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de Indafix (indapamida) contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:639px\"> <p style=\"text-align:center\">Indapamida (DCB 04875)</p> </td> <td style=\"width:604px\"> <p style=\"text-align:center\">1,50 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:639px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td style=\"width:604px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose monoidratada, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio + talco + álcool polivinílico + macrogol.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Indafix maior do que a recomendada?

Se você tomou muitos comprimidos, entre em contato com seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Uma superdosagem de Indafix pode causar:

Náusea, vômito, pressão arterial baixa, câimbras, tontura, sonolência, confusão e alterações na quantidade de urina produzida pelos rins.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Indafix com outros remédios?

Associação não recomendada

Lítio

Aumento dos níveis sanguíneos de lítio acompanhado de sinais de superdosagem, como ocorre durante uma dieta hipossódica (redução na excreção urinária do lítio). No entanto, se o uso de diuréticos for necessário, os níveis sanguíneos de lítio devem ser monitorados com atenção e a dosagem deve ser ajustada.

Associações que exigem precauções de uso

Medicamentos causadores de “torsades de pointes”:
  • <li>Antiarr&#xED;tmicos da Classe Ia (quinidina, hidroquinidina, disopiramida);</li> <li>Antiarr&#xED;tmicos da Classe III (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula" target="_blank">amiodarona</a>, sotalol, dofetilida, ibutilida);</li> <li>Alguns antipsic&#xF3;ticos: Fenotiazinas (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clorpromazina/bula" target="_blank">clorpromazina</a>, ciamemazina, levomepromazina, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-tioridazina/bula" target="_blank">tioridazina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/trifluoperazina/bula" target="_blank">trifluoperazina</a>), Benzamidas (amisulprida, <a href="https://consultaremedios.com.br/sulpirida/bula" target="_blank">sulpirida</a>, sultoprida, tiaprida), Butirofenonas (<a href="https://consultaremedios.com.br/droperidol/bula" target="_blank">droperidol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/haloperidol/bula" target="_blank">haloperidol</a>), outros (bepridil, cisaprida, difemanil, <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a> IV, halofantrina, mizolastina, pentamidina, esparfloxacina, moxifloxacina, vincamina IV).</li>

Risco aumentado de arritmia ventricular, em particular “torsades de pointes” (a hipocalemia é um fator de risco). A hipocalemia deve ser monitorada e corrigida, se necessário, antes de iniciar a associação com esta combinação. Deve-se monitorar os sinais clínicos, os eletrólitos plasmáticos e o ECG. Em casos de hipocalemia, utilizar medicamentos sem a desvantagem de causar “torsades de pointes”.

Medicamentos do tipo AINEs (via sistêmica), incluindo inibidores seletivos da COX-2 e ácido salicílico em doses elevadas (≥ 3 g/dia):

Possível redução do efeito anti-hipertensivo da Indapamida.

Risco de insuficiência renal aguda no paciente desidratado (diminuição da filtração glomerular). Hidratar o paciente; monitorar a função renal no início do tratamento.

Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA):

Risco de hipotensão súbita e/ou insuficiência renal aguda quando se inicia um tratamento com um inibidor da ECA nos pacientes com depleção sódica preexistente (particularmente nos pacientes portadores de estenose da artéria renal).

Na hipertensão arterial essencial, quando uma terapia prévia com diuréticos pode ter ocasionado depleção sódica, é necessário:
  • <li>Interromper o diur&#xE9;tico 3 dias antes de iniciar o tratamento com um inibidor da ECA e reintroduzir um diur&#xE9;tico hipocalemiante, se necess&#xE1;rio;</li> <li>Ou iniciar o tratamento com o inibidor da ECA em doses iniciais baixas e aumentar gradativamente.</li>

Na insuficiência cardíaca congestiva, iniciar o tratamento com uma dose muito baixa do inibidor da ECA, se possível, após redução da dose do diurético hipocalemiante associado.

Em todos os casos, monitorar a função renal (creatinina plasmática) nas primeiras semanas do tratamento com um inibidor da ECA.

Outros agentes hipocalemiantes: Anfotericina B (IV), glico e mineralocorticoides (rota sistêmica), tetracosactídeo, laxativos estimulantes:

Risco aumentado de hipocalemia (efeito aditivo).

Monitorar a calemia e, se necessário, proceder à sua correção. Este controle deve ser feito, principalmente, nos casos de tratamento concomitante com digitálicos. Utilizar laxativos não estimulantes.

Baclofeno:

Aumento do efeito anti-hipertensivo.

Hidratar o paciente, monitorar a função renal no início do tratamento.

Digitálicos:

Hipocalemia que favorece os efeitos tóxicos dos digitálicos.

Monitorar a calemia, o ECG e, se necessário, ajustar o tratamento.

Associação que requer cuidados especiais

Alopurinol:

Tratamento concomitante com Indapamida pode aumentar a incidência de reações de hipersensibilidade ao alopurinol.

Associações que devem ser levadas em consideração

Diuréticos poupadores de potássio (amilorida, espironolactona, triantereno):

A associação racional, útil para determinados pacientes, não exclui a possibilidade do surgimento de uma hipocalemia ou de uma hipercalemia (particularmente no paciente com insuficiência renal e no diabético). Monitorar a calemia, o ECG e, se necessário, reavaliar o tratamento.

Metformina:

Risco aumentado de ocorrência de acidose láctica devido à metformina, desencadeada por uma eventual insuficiência renal funcional ligada aos diuréticos e, mais especificamente, aos diuréticos de alça.

Não utilizar a metformina quando os níveis sanguíneos de creatinina ultrapassarem 15 mg/L (135 µmol/L) no homem e 12 mg/L (110 µmol/L) na mulher.

Produtos de contraste iodados:

Em caso de desidratação provocada pelos diuréticos, há um risco aumentado de insuficiência renal aguda, particularmente quando da utilização de doses elevadas de produtos de contraste iodados.

Reidratar o paciente antes da administração do produto iodado.

Antidepressivos imipramínicos (tricíclicos), neurolépticos:

Efeito anti-hipertensivo e risco de hipotensão ortostática aumentados (efeito aditivo).

Sais de cálcio:

Risco de hipercalcemia pela redução da eliminação urinária do cálcio.

Ciclosporina, Tacrolimus:

Risco de aumento dos níveis plasmáticos de creatinina sem modificação das taxas circulantes de ciclosporina, mesmo na ausência de depleção água/sódio.

Corticosteroides, tetracosactídeo (via sistêmica):

Diminuição do efeito anti-hipertensivo (retenção água/sódio devido aos corticosteroides).

Qual a ação da substância do Indafix (Indapamida)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimidos revestidos de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada</h3>"}

1,5mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Indapamida
Classe Terapêutica
:
Diuréticos Tiazidas E Análogos Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Hipertensivo
Especialidade
:
Angiologia e Cardiologia

Bula do medicamento

Indafix, para o que é indicado e para o que serve?

Indafix&nbsp;é indicado no tratamento da hipertensão arterial essencial.

Como Indafix funciona?

Indafix é um comprimido de liberação prolongada que contém indapamida como seu princípio ativo.

Indapamida é um diurético. A maioria dos diuréticos aumenta a quantidade de urina produzida pelos rins.

Entretanto, indapamida é diferente dos outros diuréticos, de maneira que ela causa apenas um sutil aumento na quantidade de urina produzida.

Indafix (indapamida) age no controle da pressão arterial, através de um mecanismo vascular, com sua manutenção dentro dos limites fisiológicos. A atividade anti-hipertensiva de Indafix (indapamida), é máxima na primeira hora após a administração de uma dose única e é mantida por no mínimo 24 horas.

Quais as contraindicações do Indafix?

Indafix não deve ser utilizado nos casos de:

  • <li>Se voc&#xEA; &#xE9; al&#xE9;rgico a indapamida ou a qualquer outro tipo de sulfonamidas ou a qualquer componente da f&#xF3;rmula.</li> <li>Se voc&#xEA; possui doen&#xE7;a renal severa.</li> <li>Se voc&#xEA; tem doen&#xE7;a hep&#xE1;tica severa ou sofre de uma condi&#xE7;&#xE3;o chamada encefalopatia hep&#xE1;tica (doen&#xE7;a degenerativa cerebral).</li> <li>Se voc&#xEA; possui baixos n&#xED;veis de pot&#xE1;ssio no sangue (<a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipocalemia-sintomas-tratamento-causas-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Hipocalemia</a>).</li>

Este medicamento é contraindicado para uso em crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Devido a presença da lactose, este medicamento não deve ser utilizado em casos de galactosemia, síndrome de má absorção de glicose e galactose ou deficiência de lactase (doenças metabólicas raras).

Atenção: Este medicamento contém açúcar (lactose), portanto deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Como usar o Indafix?

Os comprimidos devem ser ingeridos com copo de água, preferencialmente pela manhã e não devem ser mastigados.

Posologia

Indafix é administrado sempre em uma dose única diária (1 comprimido por dia).

O tratamento para hipertensão normalmente é de longa duração.

Como o tratamento para hipertensão é de longa duração, você deve discutir com seu médico antes de parar este tratamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Indafix?

Caso você esqueça de tomar Indafix no horário receitado pelo seu médico, tome assim que se lembrar. Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Quais cuidados devo ter ao usar o Indafix?

Você deve falar com seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Indafix se:

  • <li>Voc&#xEA; possui problemas no <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>.</li> <li>Voc&#xEA; &#xE9; diab&#xE9;tico.</li> <li>Voc&#xEA; sofre de <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c" target="_blank">gota</a>.</li> <li>Voc&#xEA; possui algum problema de ritmo card&#xED;aco ou problemas com seus rins.</li> <li>Voc&#xEA; necessita realizar um exame para verificar a funcionalidade da sua gl&#xE2;ndula paratireoide.</li>

Você deve informar ao seu médico se teve reações de fotossensibilidade.

Seu médico pode passar exames de sangue para verificar baixa nos níveis de sódio ou de potássio ou elevação dos níveis de cálcio.

Se você acha que alguma dessas situações pode se aplicar ao seu caso ou se possui dúvidas para tomar o medicamento, você deve consultar seu médico ou farmacêutico.

Atletas devem estar cientes que Indafix&nbsp;contém substância ativa que pode dar reação positiva em testes de doping.

Atenção: Este medicamento contém açúcar (lactose), portanto deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas

Informe ao médico ou farmacêutico se você está tomando, recentemente tomou ou pode vir a tomar&nbsp;algum medicamento.

Você não deve tomar Indafix com lítio (utilizado para tratar depressão) devido ao risco de aumento dos níveis de lítio no sangue.

Informe ao seu médico caso você esteja tomando algum dos medicamentos a seguir, uma vez que cuidados especiais talvez sejam necessários:
  • <li>Medicamentos utilizados para problemas de ritmo card&#xED;aco (ex. <a href="https://consultaremedios.com.br/quinidina/pa">quinidina</a>, hidroquinidina, disopiramida, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/pa">amiodarona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-sotalol/pa">sotalol</a>, ibutilida, dofetilida, digit&#xE1;licos).</li> <li>Medicamentos para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/disturbios-cerebrais/c" target="_blank">dist&#xFA;rbios cerebrais</a> como depress&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">ansiedade</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esquizofrenia/c" target="_blank">esquizofrenia</a> entre outros (ex: <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivos</a> tric&#xED;clicos, drogas antipsic&#xF3;ticas, neurol&#xE9;pticos).</li> <li>Bepridil (utilizado para o tratamento de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/angina/c" target="_blank">angina</a> pectoris, uma condi&#xE7;&#xE3;o que provoca <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>).</li> <li>Cisaprida, difemanil, (utilizado para tratar problemas gastrointestinais).</li> <li>Esparfloxacino, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-moxifloxacino/pa">moxifloxacino</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/pa">eritromicina</a> injet&#xE1;vel (<a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;ticos</a> utilizados para tratar infec&#xE7;&#xF5;es).</li> <li>Halofantrina (medicamento antiparasit&#xE1;rio utilizado para tratar certos tipos de <a href="https://minutosaudavel.com.br/malaria/" rel="noopener" target="_blank">mal&#xE1;ria</a>).</li> <li>Vincamina injet&#xE1;vel (utilizado no tratamento de dist&#xFA;rbios cognitivos sintom&#xE1;ticos em idosos, incluindo perda de mem&#xF3;ria).</li> <li>Pentamidina (utilizado para tratar certos tipos de <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">pneumonia</a>).</li> <li>Mizolastina (utilizado para tratar rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas, como <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> do feno).</li> <li>Medicamentos <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> n&#xE3;o esteroidais para al&#xED;vio da dor (ex.: <a href="https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/pa">ibuprofeno</a>) ou altas doses de <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>.</li> <li>Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) (utilizados para tratar hipertens&#xE3;o arterial e <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a>).</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/anfotericina-b/bula" target="_blank">Anfotericina B</a> injet&#xE1;vel (medicamento <a href="https://consultaremedios.com.br/antifungico/c" target="_blank">antif&#xFA;ngico</a>).</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/b/corticoides-orais" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/corticoide/c" target="_blank">Corticoides</a> orais utilizados para tratar diversas condi&#xE7;&#xF5;es incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">asma</a> severa e <a href="https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/" rel="noopener" target="_blank">artrite reumatoide</a>.</li> <li>Estimulantes laxativos.</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/baclofeno/pa">Baclofeno</a> (para tratar rigidez muscular que ocorrem em doen&#xE7;as como <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/esclerose-multipla/c" target="_blank">esclerose m&#xFA;ltipla</a>).</li> <li>Diur&#xE9;ticos poupadores de pot&#xE1;ssio (amilorida, <a href="https://consultaremedios.com.br/espironolactona/pa">espironolactona</a>, triantereno).</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-metformina/pa">Metformina</a> (para tratar diab&#xE9;ticos).</li> <li>Contrastes iodados (utilizados para testes envolvendo Raios-X).</li> <li>Comprimidos de c&#xE1;lcio ou outros suplementos de c&#xE1;lcio.</li> <li> <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-metformina/pa">Ciclosporina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/pa">tacrolimo</a> ou outros medicamentos para deprimir o sistema imune ap&#xF3;s o transplante de &#xF3;rg&#xE3;os, para tratar doen&#xE7;as autoimunes, ou <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/reumatismo/c" target="_blank">reumatismo</a> severo ou doen&#xE7;as dermatol&#xF3;gicas.</li> <li>Tetracosact&#xED;deo (para tratar doen&#xE7;a de <em>Crohn</em>).</li>

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Indafix?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, porém nem todos os pacientes irão apresentá-los.

Pare de tomar o medicamento e procure seu médico imediatamente se você tiver algum dos efeitos adversos abaixo:

Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">Angioedema</a> e/ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>. &#xC9;&amp;nbsp;caracterizada pelo incha&#xE7;o da pele, nas extremidades ou na face, incha&#xE7;o nos l&#xE1;bios e na l&#xED;ngua, incha&#xE7;o nas membranas mucosas da garganta ou vias a&#xE9;reas resultando em encurtamento da respira&#xE7;&#xE3;o ou dificuldade em engolir. Se isto ocorrer contate seu m&#xE9;dico imediatamente.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas graves incluindo erup&#xE7;&#xF5;es intensas na pele, vermelhid&#xE3;o da pele por todoo corpo, coceira intensa, bolhas, descama&#xE7;&#xE3;o e incha&#xE7;o da pele, inflama&#xE7;&#xE3;o das membranas mucosas (S&#xED;ndrome de&amp;nbsp;<em>Stevens Johnson</em>) ou outras rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas.</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do p&#xE2;ncreas que pode causar severa dor abdominal e nas costas acompanhada de indisposi&#xE7;&#xE3;o.&amp;nbsp;</li>
Desconhecidas:
  • <li>Batimento card&#xED;aco irregular com risco de vida.</li> <li>Doen&#xE7;a no c&#xE9;rebro causada pordoen&#xE7;a hep&#xE1;tica (encefalopatia hep&#xE1;tica).</li> <li>Inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado (<a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">Hepatite</a>).</li>

Em ordem decrescente de frequência, outros efeitos colaterais podem incluir:

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Pele avermelhada inflamada.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas, principalmente dermatol&#xF3;gicas, em pacientes com predisposi&#xE7;&#xE3;o a rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas e asm&#xE1;ticas.</li>
Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">V&#xF4;mito</a>.</li> <li>Pontos vermelhos na pele (<a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a>).</li>
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a> (parestesia), vertigens.</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es gastrointestinais (como n&#xE1;usea, <a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">constipa&#xE7;&#xE3;o</a>), boca seca.</li>
Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
  • <li>Altera&#xE7;&#xF5;es nas c&#xE9;lulas sangu&#xED;neas, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o no n&#xFA;mero de plaquetas o que causa hematomas facilmente e sangramento nasal), leucopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas brancas que pode causar febre inexplic&#xE1;vel, dor da garganta ou outros sintomas de <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, se isto ocorrer, entre em contato com seu m&#xE9;dico) e <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a> (diminui&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas vermelhas).</li> <li>Alto n&#xED;vel de c&#xE1;lcio no sangue.</li> <li>Irregularidade no ritmo card&#xED;aco, press&#xE3;o arterial baixa.</li> <li>Doen&#xE7;a nos rins.</li> <li>Altera&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica.</li>
Desconhecidos (não podem ser estimadas com os dados disponíveis):
  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">Desmaio</a>.</li> <li>Se voc&#xEA; sofre de <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/lupus/c" target="_blank">l&#xFA;pus</a> eritematoso sist&#xE9;mico (um tipo de doen&#xE7;a do <a href="https://consultaremedios.com.br/colagenos/c" target="_blank">col&#xE1;geno</a>), este pode ser agravado.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es de fotossensibilidade (altera&#xE7;&#xF5;es na apar&#xEA;ncia da pele) ap&#xF3;s exposi&#xE7;&#xE3;o ao sol ou a raios UVA artificiais tamb&#xE9;m foram reportados.</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-miopia-sintomas-tratamento-cirurgia-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">Miopia</a>.</li> <li>Vis&#xE3;o emba&#xE7;ada.</li> <li>Defici&#xEA;ncia visual.</li>
Algumas alterações nos parâmetros laboratoriais (exames de sangue) e o seu médico pode prescrever alguns testes sanguíneos para avaliar sua condição. As seguintes alterações em testes laboratoriais podem ocorrer:
  • <li>Baixa de pot&#xE1;ssio no sangue.</li> <li>Baixa de s&#xF3;dio no sangue que pode levar a <a href="https://minutosaudavel.com.br/desidratacao/" rel="noopener" target="_blank">desidrata&#xE7;&#xE3;o</a> e press&#xE3;o arterial baixa.</li> <li>Aumento de &#xE1;cido &#xFA;rico, uma subst&#xE2;ncia que pode causar ou piorar o quadro de gota (dores nas articula&#xE7;&#xF5;es especialmente nos p&#xE9;s).</li> <li>Aumento dos n&#xED;veis de glicose sangu&#xED;neos em pacientes diab&#xE9;ticos.</li> <li>Eleva&#xE7;&#xE3;o das enzimas hep&#xE1;ticas.</li> <li>Tra&#xE7;ado eletrocardiogr&#xE1;fico anormal.</li>

Se você apresentar algum desses efeitos colaterais, converse com seu médico, farmacêutico. Isso inclui a possibilidade de efeitos colaterais não listados nesta bula.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

População Especial

Pacientes idosos

A ampla experiência clínica desde 1977, quando a indapamida foi lançada no mercado, confirma que o produto, é muito bem tolerado clínica e metabolicamente. Esta excelente segurança é o maior critério de escolha para pacientes idosos, caracterizados por sua maior suscetibilidade a efeitos adversos. A melhor tolerabilidade com relação a parâmetros hidroeletrolíticos é resultado da baixa dose do princípio ativo no Indafix.

Como qualquer outro tratamento com diuréticos utilizados neste tipo de paciente, é essencial adaptar o monitoramento ao estado clínico inicial e a doenças intercorrentes.

Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Este medicamento pode causar efeitos colaterais devido à diminuição da pressão arterial tais como tonturas ou cansaço. Esses efeitos são mais comuns de ocorrer no início do tratamento e quando se tem aumento da dose. Se isto ocorrer, você deve abster-se de dirigir ou realizar outras atividades que requerem estado de alerta. No entanto, sob controle adequado, estes efeitos colaterais dificilmente ocorrem.

Gravidez e Lactação

Se você está grávida ou amamentando, se acha que pode estar grávida ou planejando engravidar, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Este medicamento não é recomendado durante a gravidez. Quando a gravidez é planejada ou confirmada, a troca para um tratamento alternativo deve ser iniciada o quanto antes.

Informe ao seu médico se você está grávida ou deseja engravidar.

O princípio ativo é excretado no leite. Amamentação não é recomendada se você está tomando este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Qual a composição do Indafix?

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de Indafix (indapamida) contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:639px\"> <p style=\"text-align:center\">Indapamida (DCB 04875)</p> </td> <td style=\"width:604px\"> <p style=\"text-align:center\">1,50 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:639px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td style=\"width:604px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: lactose monoidratada, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio + talco + álcool polivinílico + macrogol.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Indafix maior do que a recomendada?

Se você tomou muitos comprimidos, entre em contato com seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Uma superdosagem de Indafix pode causar:

Náusea, vômito, pressão arterial baixa, câimbras, tontura, sonolência, confusão e alterações na quantidade de urina produzida pelos rins.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Indafix com outros remédios?

Associação não recomendada

Lítio

Aumento dos níveis sanguíneos de lítio acompanhado de sinais de superdosagem, como ocorre durante uma dieta hipossódica (redução na excreção urinária do lítio). No entanto, se o uso de diuréticos for necessário, os níveis sanguíneos de lítio devem ser monitorados com atenção e a dosagem deve ser ajustada.

Associações que exigem precauções de uso

Medicamentos causadores de “torsades de pointes”:
  • <li>Antiarr&#xED;tmicos da Classe Ia (quinidina, hidroquinidina, disopiramida);</li> <li>Antiarr&#xED;tmicos da Classe III (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula" target="_blank">amiodarona</a>, sotalol, dofetilida, ibutilida);</li> <li>Alguns antipsic&#xF3;ticos: Fenotiazinas (<a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-clorpromazina/bula" target="_blank">clorpromazina</a>, ciamemazina, levomepromazina, <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-tioridazina/bula" target="_blank">tioridazina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/trifluoperazina/bula" target="_blank">trifluoperazina</a>), Benzamidas (amisulprida, <a href="https://consultaremedios.com.br/sulpirida/bula" target="_blank">sulpirida</a>, sultoprida, tiaprida), Butirofenonas (<a href="https://consultaremedios.com.br/droperidol/bula" target="_blank">droperidol</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/haloperidol/bula" target="_blank">haloperidol</a>), outros (bepridil, cisaprida, difemanil, <a href="https://consultaremedios.com.br/eritromicina/bula" target="_blank">eritromicina</a> IV, halofantrina, mizolastina, pentamidina, esparfloxacina, moxifloxacina, vincamina IV).</li>

Risco aumentado de arritmia ventricular, em particular “torsades de pointes” (a hipocalemia é um fator de risco). A hipocalemia deve ser monitorada e corrigida, se necessário, antes de iniciar a associação com esta combinação. Deve-se monitorar os sinais clínicos, os eletrólitos plasmáticos e o ECG. Em casos de hipocalemia, utilizar medicamentos sem a desvantagem de causar “torsades de pointes”.

Medicamentos do tipo AINEs (via sistêmica), incluindo inibidores seletivos da COX-2 e ácido salicílico em doses elevadas (≥ 3 g/dia):

Possível redução do efeito anti-hipertensivo da Indapamida.

Risco de insuficiência renal aguda no paciente desidratado (diminuição da filtração glomerular). Hidratar o paciente; monitorar a função renal no início do tratamento.

Inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA):

Risco de hipotensão súbita e/ou insuficiência renal aguda quando se inicia um tratamento com um inibidor da ECA nos pacientes com depleção sódica preexistente (particularmente nos pacientes portadores de estenose da artéria renal).

Na hipertensão arterial essencial, quando uma terapia prévia com diuréticos pode ter ocasionado depleção sódica, é necessário:
  • <li>Interromper o diur&#xE9;tico 3 dias antes de iniciar o tratamento com um inibidor da ECA e reintroduzir um diur&#xE9;tico hipocalemiante, se necess&#xE1;rio;</li> <li>Ou iniciar o tratamento com o inibidor da ECA em doses iniciais baixas e aumentar gradativamente.</li>

Na insuficiência cardíaca congestiva, iniciar o tratamento com uma dose muito baixa do inibidor da ECA, se possível, após redução da dose do diurético hipocalemiante associado.

Em todos os casos, monitorar a função renal (creatinina plasmática) nas primeiras semanas do tratamento com um inibidor da ECA.

Outros agentes hipocalemiantes: Anfotericina B (IV), glico e mineralocorticoides (rota sistêmica), tetracosactídeo, laxativos estimulantes:

Risco aumentado de hipocalemia (efeito aditivo).

Monitorar a calemia e, se necessário, proceder à sua correção. Este controle deve ser feito, principalmente, nos casos de tratamento concomitante com digitálicos. Utilizar laxativos não estimulantes.

Baclofeno:

Aumento do efeito anti-hipertensivo.

Hidratar o paciente, monitorar a função renal no início do tratamento.

Digitálicos:

Hipocalemia que favorece os efeitos tóxicos dos digitálicos.

Monitorar a calemia, o ECG e, se necessário, ajustar o tratamento.

Associação que requer cuidados especiais

Alopurinol:

Tratamento concomitante com Indapamida pode aumentar a incidência de reações de hipersensibilidade ao alopurinol.

Associações que devem ser levadas em consideração

Diuréticos poupadores de potássio (amilorida, espironolactona, triantereno):

A associação racional, útil para determinados pacientes, não exclui a possibilidade do surgimento de uma hipocalemia ou de uma hipercalemia (particularmente no paciente com insuficiência renal e no diabético). Monitorar a calemia, o ECG e, se necessário, reavaliar o tratamento.

Metformina:

Risco aumentado de ocorrência de acidose láctica devido à metformina, desencadeada por uma eventual insuficiência renal funcional ligada aos diuréticos e, mais especificamente, aos diuréticos de alça.

Não utilizar a metformina quando os níveis sanguíneos de creatinina ultrapassarem 15 mg/L (135 µmol/L) no homem e 12 mg/L (110 µmol/L) na mulher.

Produtos de contraste iodados:

Em caso de desidratação provocada pelos diuréticos, há um risco aumentado de insuficiência renal aguda, particularmente quando da utilização de doses elevadas de produtos de contraste iodados.

Reidratar o paciente antes da administração do produto iodado.

Antidepressivos imipramínicos (tricíclicos), neurolépticos:

Efeito anti-hipertensivo e risco de hipotensão ortostática aumentados (efeito aditivo).

Sais de cálcio:

Risco de hipercalcemia pela redução da eliminação urinária do cálcio.

Ciclosporina, Tacrolimus:

Risco de aumento dos níveis plasmáticos de creatinina sem modificação das taxas circulantes de ciclosporina, mesmo na ausência de depleção água/sódio.

Corticosteroides, tetracosactídeo (via sistêmica):

Diminuição do efeito anti-hipertensivo (retenção água/sódio devido aos corticosteroides).

Qual a ação da substância do Indafix (Indapamida)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimidos revestidos de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada</h3> <p>Os benef&#xED;cios cl&#xED;nicos da Indapamida no tratamento da hipertens&#xE3;o arterial foram demonstrados atrav&#xE9;s de v&#xE1;rios estudos cl&#xED;nicos, desde o lan&#xE7;amento do produto no mercado.</p> <p>Em estudo multic&#xEA;ntrico com 562 pacientes com hipertens&#xE3;o leve a moderada sem tratamento ou n&#xE3;o controlados no tratamento anterior, foi realizado monitoramento da press&#xE3;o arterial durante 32 horas atrav&#xE9;s de MAPA (monitoramento ambulatorial da press&#xE3;o arterial) durante 15 dias nos quais os pacientes receberam placebo ou combina&#xE7;&#xE3;o com anti-hipertensivo n&#xE3;o diur&#xE9;tico. Ap&#xF3;s dois meses de tratamento ativo com Indapamida 1,5mg, um segundo monitoramento por MAPA foi realizado por 32 horas ap&#xF3;s a &#xFA;ltima administra&#xE7;&#xE3;o de Indapamida 1,5mg em pacientes que se mostraram responsivos ou normalizados pela avalia&#xE7;&#xE3;o da press&#xE3;o arterial convencional. A press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica e diast&#xF3;lica ambulatorial na linha de base (M0) e ap&#xF3;s tratamento (M2) foi comparada. A completa efic&#xE1;cia anti-hipertensiva por 24 horas de Indapamida e sua seguran&#xE7;a de uso ap&#xF3;s 2 meses foi confirmada neste estudo al&#xE9;m da confirma&#xE7;&#xE3;o de um efeito anti-hipertensivo cont&#xED;nuo por at&#xE9; 32 horas.</p> <p>Em meta-an&#xE1;lise de um total de 72 estudos (envolvendo 9094 pacientes) para avalia&#xE7;&#xE3;o da redu&#xE7;&#xE3;o de press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica com diferentes anti-hipertensivos, exceto <a href=\"https://consultaremedios.com.br/furosemida/bula\" target=\"_blank\">furosemida</a> ou espironolactona. De todas as alternativas terap&#xEA;uticas avaliadas, Indapamida teve a maior redu&#xE7;&#xE3;o de press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica. As classes terap&#xEA;uticas avaliadas apresentaram um efeito de magnitude similar na press&#xE3;o arterial diast&#xF3;lica. Indapamida se mostrou como o medicamento mais efetivo para redu&#xE7;&#xE3;o mais significativa da press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica entre 2 e 3 meses de tratamento, o que &#xE9; um elemento essencial na otimiza&#xE7;&#xE3;o da preven&#xE7;&#xE3;o cardiovascular em pacientes hipertensos.</p> <p>Estudo randomizado, com 3845 pacientes com 80 anos ou mais e com uma press&#xE3;o arterial sist&#xF3;lica sustentada em 160mmHg ou mais, avaliou a administra&#xE7;&#xE3;o de tratamento com Indapamida ou placebo. Ap&#xF3;s dois anos de tratamento, a press&#xE3;o arterial enquanto sentado foi 15,0/6,1mmHg menor no grupo de tratamento ativo do que no grupo placebo. Em uma an&#xE1;lise ITT (Intention to Treat) o grupo tratado com Indapamida apresentou uma redu&#xE7;&#xE3;o de 30% da taxa de IAM (<a href=\"https://minutosaudavel.com.br/infarto/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">infarto</a> agudo do mioc&#xE1;rdio) (95% de intervalo de confian&#xE7;a [CI], -1 a 51; P = 0,06); uma redu&#xE7;&#xE3;o de 39% da mortalidade por IAM (95 % CI, 1 a 62; P = 0,05) ; uma redu&#xE7;&#xE3;o de 20% da mortalidade por qualquer causa (95% CI, 4-35; P = 0,02) ; uma redu&#xE7;&#xE3;o de 23% da mortalidade por causa cardiovascular (95% CI, -1 a 40; P-=,06); e uma redu&#xE7;&#xE3;o de 64% na incid&#xEA;ncia de fal&#xEA;ncia card&#xED;aca (95% CI, 42- 8; P&lt; 0,001). No grupo de tratamento com Indapamida foram relatados menos efeitos adversos (358,vs.448 no grupo placebo; P = 0,001).</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia Bibliogr&#xE1;fica: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Jaillon, P.; Asmar, R.: Thirty-two hour ambulatory blood pressure monitoring for assessment of blood pressure evolution in case of missed dose of Indapamide SR 1,5 mg. J Hypertens 2001; 19 (suppl.2): P3.177/ pg S234<br> Baguet, J.P, ET AL: A meta-analytical approach of the efficacy of antihypertensive drugs in reducing blood pressure. Am J Cardiovascular Drugs 2005: 5 (2); 131-140 pp. 1175-3277<br> Beckett, et al: Treatment of Hypertension in patients 80 years of age or older. N. Engl. J. Med. 2008, 358.</br></br></span></p> <h3>Comprimidos revestidos</h3> <p>Os benef&#xED;cios cl&#xED;nicos da Indapamida no tratamento da hipertens&#xE3;o arterial foram demonstrados atrav&#xE9;s de v&#xE1;rios estudos cl&#xED;nicos, desde o lan&#xE7;amento do produto no mercado.</p> <p>Estudo multic&#xEA;ntrico para avalia&#xE7;&#xE3;o dos efeitos de longo prazo da administra&#xE7;&#xE3;o de Indapamida&amp;nbsp;na efic&#xE1;cia anti-hipertensiva e na tolerabilidade em 248 pacientes com acompanhamento de 2 anos comprovou efic&#xE1;cia na preserva&#xE7;&#xE3;o dos par&#xE2;metros cardiovasculares na compara&#xE7;&#xE3;o entre os meses 2 e 24, com menor espolia&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio comparada a diur&#xE9;ticos convencionais e sem altera&#xE7;&#xE3;o metab&#xF3;lica nos par&#xE2;metros de glicose sangu&#xED;nea.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncia bibliogr&#xE1;fica: </strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">Leonetti G; et al: Long-term effects of indapamide: final results of a two-year italian multicenter Italian multicenter study in systemic hypertension. Effets &#xE0; long terme de l&apos;indapamide : r&#xE9;sultats d&#xE9;finitifs d&apos;une &#xE9;tude multicentrique italienne de 2 ans chez des patients hypertendus. AM J CARDIOL 1990; 65 (17):67H/72H-71H/77H</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <h4>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>A Indapamida &#xE9; um derivado da sulfonamida com um anel ind&#xF3;lico, farmacologicamente relacionada aos diur&#xE9;ticos tiaz&#xED;dicos, que age inibindo a reabsor&#xE7;&#xE3;o do s&#xF3;dio ao n&#xED;vel do segmento de dilui&#xE7;&#xE3;o cortical. A Indapamida aumenta a excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de s&#xF3;dio e cloretos e, em menor escala, a excre&#xE7;&#xE3;o de pot&#xE1;ssio e magn&#xE9;sio, aumentando assim a diurese e tendo sua a&#xE7;&#xE3;o anti-hipertensiva.</p> <h4>Efeitos farmacodin&#xE2;micos</h4> <p>Os estudos de Fases II e III demonstraram, em monoterapia, um efeito anti-hipertensivo que se prolonga por 24 horas em doses onde suas propriedades diur&#xE9;ticas s&#xE3;o m&#xED;nimas. Esta atividade anti-hipertensiva &#xE9; demonstrada por uma melhora do t&#xF4;nus arterial e uma diminui&#xE7;&#xE3;o das resist&#xEA;ncias perif&#xE9;ricas totais e arteriolares.</p> <p>A Indapamida reduz a hipertrofia do ventr&#xED;culo esquerdo.</p> <p>Os tiaz&#xED;dicos e diur&#xE9;ticos relacionados possuem um efeito terap&#xEA;utico em plat&#xF4; acima de uma determinada dose, enquanto que os efeitos adversos continuam a aumentar. A dose n&#xE3;o deve ser aumentada se o tratamento &#xE9; ineficaz.</p> <h5>Foi tamb&#xE9;m demonstrado a curto, m&#xE9;dio e longo prazo no paciente hipertenso, que Indapamida:</h5> <ul> <li>N&#xE3;o interfere no metabolismo lip&#xED;dico: <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/triglicerideos/c\" target=\"_blank\">triglicer&#xED;deos</a>, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c\" target=\"_blank\">colesterol</a> LDL e colesterol HDL;</li> <li>N&#xE3;o interfere no metabolismo de carboidrato, mesmo no paciente diab&#xE9;tico hipertenso.</li> </ul> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h5>Pacientes com alto risco</h5> <p>Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos permanecem inalterados nos pacientes com insufici&#xEA;ncia renal.</p> <h4><u>Exclusivo comprimidos revestidos de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada</u></h4> <p>Indapamida&amp;nbsp;&#xE9; apresentado sob uma forma de libera&#xE7;&#xE3;o sustentada, baseada em um sistema matricial no qual a subst&#xE2;ncia ativa &#xE9; dispersa dentro de um suporte que permite uma libera&#xE7;&#xE3;o sustentada da Indapamida.</p> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A fra&#xE7;&#xE3;o liberada da Indapamida &#xE9; r&#xE1;pida e totalmente absorvida pelo trato digestivo gastrointestinal. A tomada do produto em conjunto com as refei&#xE7;&#xF5;es aumenta ligeiramente a velocidade de absor&#xE7;&#xE3;o, mas n&#xE3;o h&#xE1; influ&#xEA;ncia sobre a quantidade de produto absorvido. O pico s&#xE9;rico, ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica, &#xE9; atingido aproximadamente 12 horas ap&#xF3;s a tomada. A continuidade na administra&#xE7;&#xE3;o do produto, reduz a varia&#xE7;&#xE3;o das concentra&#xE7;&#xF5;es sangu&#xED;neas entre duas tomadas. Existe variabilidade intraindividual.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A taxa de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas &#xE9; superior a 79 %. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o est&#xE1; compreendida entre 14 e 24 horas (m&#xE9;dia de 18 horas). O estado de equil&#xED;brio &#xE9; atingido ap&#xF3;s 7 dias.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o repetida da Indapamida n&#xE3;o leva ao ac&#xFA;mulo.</p> <h5>Metabolismo</h5> <p>A elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; essencialmente urin&#xE1;ria (70% da dose) e fecal (22%) sob a forma de metab&#xF3;litos inativos.</p> <h4><u>Exclusivo comprimidos revestidos</u></h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A biodisponibilidade da Indapamida &#xE9; alta (93%).</p> <p>O pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica (T<sub>max</sub>) no homem &#xE9; atingido entre uma e duas horas ap&#xF3;s uma dose de 2,5 mg.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A taxa de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; superior a 75 %.</p> <p>A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o est&#xE1; compreendida entre 14 e 24 horas (m&#xE9;dia de 18 horas).</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o repetida da Indapamida aumenta as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas no estado est&#xE1;vel (plat&#xF4;) se comparada com uma administra&#xE7;&#xE3;o &#xFA;nica, no entanto, o plat&#xF4; permanece est&#xE1;vel com o passar do tempo, indicando que n&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo.</p> <h5>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>O <em>clearance </em>renal representa 60 a 80% do <em>clearance </em>total.</p> <p>A Indapamida &#xE9; excretada principalmente sob a forma de metab&#xF3;litos, sendo encontrado somente 5% do produto inalterado na urina.</p> <h3>Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de seguran&#xE7;a</h3> <p>Os testes de mutagenicidade e carcinogenicidade da Indapamida foram negativos.</p> <p>As mais altas doses administradas por via oral em diferentes esp&#xE9;cies animais (40 a 8000 vezes a dose terap&#xEA;utica) demonstraram uma exacerba&#xE7;&#xE3;o das propriedades diur&#xE9;ticas da Indapamida. Os principais sintomas dos estudos de toxicidade aguda com uma administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa ou intraperitonial de Indapamida, s&#xE3;o relacionados com a atividade farmacol&#xF3;gica da Indapamida como por exemplo, bradipneia e vasodilata&#xE7;&#xE3;o perif&#xE9;rica.</p> <p>Estudos de toxicidade reprodutiva n&#xE3;o demonstraram embriotoxicidade e teratogenicidade. A fertilidade n&#xE3;o foi prejudicada, quer em ratos f&#xEA;meas e machos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Indafix?

Indafix (indapamida) deve ser guardado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Características físicas

Indafix é apresentado sob a forma de comprimido revestido na cor branca, circular e biconvexo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Indafix

Reg. MS: nº 1.3569.0648

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº 22.883

Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP
CEP: 13.186-901- CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira




Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia – SP

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: EMS Sigma Pharma

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