EMS Sigma Pharma Indux

50mg, caixa com 10 comprimidos

Princípio ativo
:
Citrato De Clomifeno
Classe Terapêutica
:
Gonadotrofinas Incluindo Outros Estimulantes Para Ovulação
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Repositores Hormonais
Especialidade
:
Ginecologia

Bula do medicamento

Indux, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento da infertilidade feminina decorrente de anovulação, ou seja, para aquelas pacientes que não conseguem ovular. Indux está somente indicado para pacientes que não ovulam que se incluem nas condições descritas nesta bula e para pacientes onde o citrato de clomifeno não está contraindicado. Outras causas de infertilidade devem ser excluídas ou adequadamente tratadas antes do tratamento.

Quais as contraindicações do Indux?

Este medicamento é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade (alergia) ao citrato de clomifeno ou a qualquer componente da fórmula.

Uso durante gravidez e lactação

Indux não deve ser administrado durante a gravidez.

Para evitar a administração inadvertida de Indux durante o início da gravidez, devem-se utilizar os testes apropriados durante cada ciclo de tratamento para determinar se a ovulação ocorreu, como por exemplo, determinar a temperatura corpórea basal em todos os ciclos de tratamento e observar a paciente cuidadosamente para determinar se há ou não sinais de ovulação. A paciente deve fazer um teste de gravidez antes do início do próximo ciclo de tratamento com Indux.

Outras contraindicações

O tratamento com Indux é contraindicado em pacientes com doença no fígado ou histórico de disfunção hepática (fígado), em pacientes com tumores hormônio-dependentes ou em pacientes com metrorragia anormal (sangramento uterino) de origem indeterminada, cisto no ovário, exceto ovário policístico, uma vez que pode ocorrer uma dilatação adicional do cisto.

Se você ficar grávida durante o tratamento, suspenda a medicação e consulte seu médico. Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Como usar o Indux?

O tratamento consiste de 3 ciclos, o qual pode ser contínuo ou alternado, a critério médico. Após o tratamento, você deve tentar engravidar. Entretanto, se ficar grávida durante o tratamento, deve-se interromper a medicação. 

A dose recomendada para o primeiro ciclo do tratamento é de 50 mg (1 comprimido) ao dia durante 5 dias.

Em pacientes que não menstruam o tratamento pode ser iniciado em qualquer período do ciclo menstrual.

Se for programada indução da menstruação pelo uso de progesterona ou se ocorrer menstruação espontânea, Indux deve ser administrado a partir do 5º dia do ciclo. Se a ovulação ocorrer com esta posologia, não há vantagem em aumentar a dose nos 2 ciclos seguintes. Se a ovulação não ocorrer após o primeiro ciclo de tratamento, deve ser instituído um segundo ciclo com 100 mg ao dia durante 5 dias, após 30 dias do tratamento anterior.

O aumento da posologia não deve ultrapassar a dose e duração de 100 mg/dia por 5 dias. A maioria das pacientes responsivas ao Indux, ovulam após o primeiro ciclo de tratamento e 3 ciclos são suficientes para uma avaliação da terapêutica. Se não ocorrer menstruação ovulatória neste período de tempo, o diagnóstico deve ser revisto. A continuidade do tratamento após 3 ciclos não é recomendável nas pacientes que não manifestarem evidência de ovulação. Dado que não foi demonstrada a inocuidade relativa ao tratamento cíclico prolongado, não se recomenda continuar o tratamento depois de 6 ciclos (incluindo 3 ciclos ovulatórios).

Populações especiais

Cuidados especiais com doses baixas ou duração do ciclo de tratamento são particularmente recomendados caso haja suspeita de sensibilidade pouco comum à gonadotrofina pituitária, como por exemplo, em pacientes com síndrome do ovário policístico. Quando Indux é administrado em períodos prolongados, pode interferir com a síntese do colesterol. Pacientes em tratamento prolongado podem apresentar níveis sanguíneos elevados de desmosterol, que é um precursor do colesterol.

Siga orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Indux funciona?

Este medicamento ajuda o crescimento dos óvulos e com isso permite que eles sejam liberados do ovário para a fecundação. A ovulação ocorre geralmente de 6 a 12 dias após a administração de Indux.

Quais cuidados devo ter ao usar o Indux?

Síndrome de Hiperestimulação Ovariana (SHEO)

A Síndrome de Hiperestimulação Ovariana (SHEO) foi reportada em pacientes recebendo tratamento com Indux isoladamente ou em combinação com gonadotrofinas.

Casos raros das formas severas de SHEO foram reportados, e os seguintes sintomas ocorreram: efusão pericárdica (excesso de líquidos ao redor do coração), anasarca (edema ou inchaço generalizado), hidrotórax (excesso de líquido na cavidade pleural), abdômen agudo, insuficiência renal (redução da função dos rins), edema pulmonar (acúmulo de líquidos no pulmão), hemorragia ovariana (sangramento nos ovários), trombose venosa profunda (formação ou presença de um coágulo sanguíneo dentro de uma veia), torção do ovário e estresse respiratório agudo. Como resultado da concepção, pode ocorrer a progressão rápida da forma severa da síndrome. Para se minimizar a possibilidade de um aumento ovariano anormal associado à terapêutica com Indux, recomenda-se utilizar a menor dose consistente com a previsão de bons resultados. A paciente deve ser aconselhada a procurar seu médico em caso de qualquer dor abdominal ou pélvica, aumento de peso, desconforto e/ou aumento de volume abdominal durante ou após tratamento com Indux. A dilatação máxima do ovário pode não ocorrer por vários dias após a descontinuação do tratamento com Indux. Algumas pacientes com síndrome do ovário policístico que são, de maneira não usual, sensíveis à gonadotrofina podem apresentar resposta exagerada às doses usuais de Indux. Se você apresentar alguma anomalia em uso de Indux, seu médico deverá examiná-la e avaliar se houve surgimento de cistos ovarianos através do exame ginecológico da pelve. Se isto ocorreu o tratamento será suspenso pelo médico até a regressão total ao tamanho pré-tratamento.

Aumento ovariano ou formação cística associada ao uso de Indux, normalmente regride espontaneamente depois de poucos dias ou semanas de descontinuação do tratamento. A maioria dessas pacientes devem ser observadas de forma conservadora. A dosagem e/ou duração do próximo ciclo de tratamento deve ser reduzido.

Sintomas visuais

Podem ocorrer turvação visual ou outros sintomas visuais, tais como pontos ou flashes (escotoma cintilante) durante ou logo após o tratamento com Indux. Estes distúrbios visuais são geralmente reversíveis; entretanto, casos de distúrbios visuais prolongados foram reportados inclusive após a descontinuação do tratamento com Indux. Os distúrbios visuais podem ser irreversíveis, especialmente com o aumento da dose e duração do tratamento. A significância destes sintomas visuais não foi esclarecida. Na ocorrência de anormalidades visuais, deve-se interromper o tratamento e proceder a um exame oftalmológico detalhado.

Outras Precauções

Deve-se ter cautela quando Indux é utilizado em pacientes com miomas uterinos em decorrência do potencial de aumento adicional dos miomas. Casos de hipertrigliceridemia (nível aumentado de triglicérides) foram reportados na experiência pós-comercialização de Indux. Histórico familiar ou pré-existente de hiperlipidemia e o uso de doses maiores que as recomendadas e/ou duração maior do tratamento com Indux estão associados com risco de hipertrigliceridemia. O monitoramento periódico dos triglicerídeos no plasma pode ser indicativo nestes pacientes.

Gravidez

Indux não deve ser utilizado durante a gravidez.

Gravidez Ectópica (gravidez que ocorre fora da cavidade do útero)

Existe uma chance aumentada de gravidez ectópica (incluindo tubária e ovariana) em mulheres que conceberam após terapia com Indux.

Efeitos Teratogênicos/Não teratogênicos

A incidência geral de relatos de anomalias congênitas em gestações induzidas por tratamento com Indux, durante a realização de estudos clínicos, está dentro dos limites observados na população em geral.

Perda da gravidez

A experiência de pacientes com todos os diagnósticos durante a investigação clínica de Indux demonstrou perda da gravidez (única ou múltipla) ou taxa de perda fetal de 21,4%.

Efeitos de Fertilidade: Gravidez múltipla

Há um aumento na probabilidade de ocorrência de gravidez múltipla relacionada ao tratamento com Indux. As potenciais complicações e os riscos decorrentes de gestação múltipla devem ser discutidos com a paciente antes do tratamento deste medicamento. Durante os estudos clínicos, a incidência de gravidez múltipla foi de 7,9% (186 de 2.369) pacientes que engravidaram nas quais os resultados foram reportados.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Lactação

Não se sabe se Indux é excretado no leite humano. Indux pode reduzir a lactação.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Atividades como dirigir veículos ou operar máquinas podem se tornar arriscadas, particularmente em condições de má iluminação. Desconhece-se a origem de tais sintomas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Indux?

Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de usar o medicamento e informar seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% das pacientes que utilizam este medicamento)

Aumento do tamanho dos ovários, “flushes” vasomotores.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% das pacientes que utilizam este medicamento)

Sintomas visuais, desconforto abdominal, náuseas e vômitos, dor de cabeça, sangramento uterino anormal, dor para urinar.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% das pacientes que utilizam este medicamento)

Catarata, neurite óptica, convulsão.

Outras reações possíveis

Parestesia temporária, tontura, ansiedade, depressão, distúrbios de humor, nervosismo, insônia, dermatites, urticária, alopecia, taquicardia, palpitações, pancreatite, aumento das transaminases, redução da espessura endometrial, hipertrigliceridemia.

Foram recebidos relatos isolados da ocorrência de neoplasias/tumores endócrino-dependentes ou de seu agravamento. Hipertrigliceridemia, em alguns casos pancreatites, foram observadas em pacientes com hipertrigliceridemia pré-existente ou com histórico familiar e/ou com doses e duração de tratamento excedendo as recomendações posológicas descritas na bula.

Existem novos casos de endometriose e exacerbação de endometriose pré-existente durante o tratamento com Indux. Gravidez múltipla, incluindo gravidez intrauterina e extrauterina simultânea foi reportada. Existe um aumento de probabilidade de gravidez ectópica (incluindo tubária e ovariana) em mulheres que engravidaram durante a terapia com o Indux.

Os sintomas visuais geralmente descritos como visão borrada ou pontos ou flashes (escotomas visuais) aumentam em incidência com o aumento da dose total. Estes sintomas parecem ser decorrentes da intensificação ou prolongamento após imagens, que também já foram reportadas.

Os sintomas muitas vezes aparecem na primeira vez ou são acentuadas com a exposição a um ambiente com luminosidade/claridade excessiva. Escotoma definido oftalmologicamente, fosfenos e redução da acuidade visual foram reportados. Estes distúrbios visuais são geralmente reversíveis; entretanto, casos de distúrbios visuais prolongados foram reportados após a descontinuação do tratamento com Indux. Os distúrbios visuais podem ser irreversíveis, especialmente com aumento da dose e da duração do tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Indux?

Não tome dois comprimidos ao mesmo tempo para compensar o comprimido esquecido. O esquecimento de uma dose pode comprometer o tratamento e o ciclo ovulatório. Avise seu médico o mais rápido possível para receber novas orientações.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Indux?

Cada comprimido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Citrato de clomifeno</p> </td> <td style=\"text-align:center\">50 mg</td> </tr> <tr> <td> <p style=\"text-align:center\">Excipientes q.s.p</p> </td> <td style=\"text-align:center\">1 comprimido</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;amido pré-gelatinizado, lactose monoidratada, óxido de ferro amarelo, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Indux maior do que a recomendada?

Não foram relatados casos de intoxicação aguda com Indux, mas o número de casos registrados de superdose é pequeno. No caso de superdose medidas apropriadas de suporte devem ser empregadas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Indux com outros remédios?

Não há relatos específicos de interação com outros medicamentos, entretanto o médico deve ser informado pela paciente sobre outros medicamentos em uso concomitante, principalmente medicamentos que atuam na síntese do colesterol.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

&nbsp;

Qual a ação da substância do Indux (Citrato de Clomifeno)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Uma revis&#xE3;o de onze publica&#xE7;&#xF5;es constantes entre 1964 e 1978 mostrou que a gravidez ocorreu em 35% das 5.154 pacientes com disfun&#xE7;&#xE3;o ovulat&#xF3;ria que receberam Citrato de Clomifeno. Em um trabalho publicado no <em>New England Journal of Medicine</em> (1), o clomifeno mostrou ser mais eficaz do que a metformina no tratamento da infertilidade feminina. A s&#xED;ndrome dos ov&#xE1;rios polic&#xED;sticos afeta de 7% a 8% das mulheres nos EUA e pode ser a principal causa de infertilidade feminina. Foram acompanhadas 626 mulheres inf&#xE9;rteis com s&#xED;ndrome dos ov&#xE1;rios polic&#xED;sticos. Dentre elas, 208 foram tratadas com metformina e placebo, 209 com Citrato de Clomifeno e placebo e 209 com uma combina&#xE7;&#xE3;o de Clomifeno e metformina por mais de 6 meses.</p> <p>A medica&#xE7;&#xE3;o foi descontinuada assim que a gravidez foi confirmada e as mulheres foram acompanhadas at&#xE9; o nascimento dos beb&#xEA;s. O &#xED;ndice de nascimentos no grupo que recebeu Clomifeno foi de 22,5% (47 de 209), enquanto no grupo da metformina foi de 7,2% (15 de 208). No grupo que recebeu a combina&#xE7;&#xE3;o dos dois medicamentos foi de 26,8% (56 de 209). O &#xED;ndice de gravidez m&#xFA;ltipla foi de 6% no grupo que recebeu Clomifeno, 0% no da metformina e 3,1% no da combina&#xE7;&#xE3;o dos dois medicamentos. A perda fetal no primeiro trimestre n&#xE3;o teve diferen&#xE7;a significativa nos 3 grupos. Entretanto, o &#xED;ndice de concep&#xE7;&#xE3;o entre as mulheres que ovularam foi significativamente maior nos grupos do Clomifeno (39,5%) e da combina&#xE7;&#xE3;o de medicamentos (46%) e menor no grupo da metformina (21,7%). Com exce&#xE7;&#xE3;o das complica&#xE7;&#xF5;es na gravidez, os efeitos adversos foram similares em todos os grupos, embora os efeitos colaterais gastrointestinais tenham sido mais frequentes e os sintomas vasomotores e ovulat&#xF3;rios&amp;nbsp;menos frequentes no grupo que recebeu metformina. Os pesquisadores conclu&#xED;ram que o Clomifeno, um agonista parcial do receptor dos estrog&#xEA;nios usado no tratamento da infertilidade feminina &#xE9; mais eficaz que a metformina, f&#xE1;rmaco usado para o tratamento do <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c\" target=\"_blank\">diabetes</a>, considerado facilitador de gravidez.</p> <p>Em um estudo cl&#xED;nico randomizado cruzado controlado com placebo, foi administrado Clomifeno ou placebo por tr&#xEA;s meses para 118 mulheres com infertilidade inexplicada. O maior aumento nas taxas de concep&#xE7;&#xE3;o em tr&#xEA;s meses ocorreu quando Clomifeno foi dado a mulheres com infertilidade h&#xE1; mais de tr&#xEA;s anos (14% Clomifeno contra 3% para o placebo). Os autores sugeriram que os casais com infertilidade inexplicada de dura&#xE7;&#xE3;o inferior a tr&#xEA;s anos s&#xE3;o essencialmente normais, mas h&#xE1; muitas vezes um dist&#xFA;rbio da ovula&#xE7;&#xE3;o sutil corrigida pela terapia com Clomifeno em pacientes com mais de tr&#xEA;s anos de infertilidade (2).</p> <p>Outro estudo randomizado avaliou se o tratamento com Citrato de Clomifeno e insemina&#xE7;&#xE3;o intrauterina (IIU) resultou em aumento da fecundidade, quando comparada com a rela&#xE7;&#xE3;o periovulat&#xF3;ria em 67 casais com infertilidade inexplicada ou, endometriose cirurgicamente corrigida. Quatorze gesta&#xE7;&#xF5;es ocorreram em 148 ciclos de tratamento, que foi significativamente maior do que as cinco gesta&#xE7;&#xF5;es em 150 ciclos n&#xE3;o tratados (3).</p> <p>Al&#xE9;m de ser usado como uma terapia emp&#xED;rica na infertilidade inexplicada, o Clomifeno tem sido utilizado concomitantemente com tecnologias de reprodu&#xE7;&#xE3;o assistida. Promove o desenvolvimento de fol&#xED;culos m&#xFA;ltiplos, quando administrado a mulheres que ovulam, levando &#xE0; ovula&#xE7;&#xE3;o m&#xFA;ltipla e elevando os n&#xED;veis de progesterona na fase l&#xFA;tea (4). Pode ser usado isoladamente, ou pode ser usado para reduzir a quantidade de gonadotrofinas administrados para superovula&#xE7;&#xE3;o controlada em prepara&#xE7;&#xE3;o para as t&#xE9;cnicas de reprodu&#xE7;&#xE3;o assistida.</p> <p>Dois ensaios cl&#xED;nicos randomizados comparando o tratamento com Clomifeno com a progesterona na fase l&#xFA;tea inadequada demonstraram taxas semelhantes de gravidez (20% a 30%) em cada tratamento (5,6). O Clomifeno, ao contr&#xE1;rio de progesterona ex&#xF3;gena, n&#xE3;o prolonga a fase l&#xFA;tea, diminuindo assim a ansiedade e o per&#xED;odo de incerteza sobre a concep&#xE7;&#xE3;o de casais inf&#xE9;rteis.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1- Legro, RS; Barnhart, HX et al. Clomiphene, Metformin, or Both for Infertility in the Polycystic Ovary Syndrome. N Engl J Med 2007; 356:551.<br> 2-Hughes, E; Collins, J; Vandekerckhove, P. Clomiphene citrate for unexplained subfertility in women (Cochrane review). Cochrane Database Syst Rev 2000:(3):CD000057.<br> 3-Glazener, CM ; Coulson, C ; Lambert, PA et al. Clomiphene treatment for women with unexplained infertility: placebo-controlled study of hormonal responses and conception rates. Gynecol Endocrinol 1990 Jun; 4(2):75-83.<br> 4-Deaton, JL; Gibson, M; Blackmer, KM et al. A randomized, controlled trial of clomiphene citrate and intrauterine insemination in couples with unexplained infertility or surgically corrected endometriosis. Fertil Steril 1990; 54(6):1083-8.<br> 5-Huang, KE. The primary treatment of luteal phase inadequacy: progesterone versus clomiphene citrate. Am J Obstet Gynecol 1986 Oct; 155(4):824-8.<br> 6-Murray, DL, Reich, L, Adashi, EY. Oral clomiphene citrate and vaginal progesterone suppositories in the treatment of luteal phase dysfunction: a comparative study. Fertil Steril 1989 Jan; 51(1):35-41.</br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Citrato de Clomifeno &#xE9; um agente n&#xE3;o esteroide, com propriedades estrog&#xEA;nicas e antiestrog&#xEA;nicas, que pode induzir a ovula&#xE7;&#xE3;o em certas mulheres que n&#xE3;o ovulam.</p> <p>Compete com o estrog&#xEA;nio end&#xF3;geno nos receptores estrog&#xEA;nicos hipotal&#xE2;micos. A resposta ovulat&#xF3;ria ao tratamento c&#xED;clico com Citrato de Clomifeno parece ser mediada atrav&#xE9;s do aumento da produ&#xE7;&#xE3;o das gonadotrofinas pituit&#xE1;rias, produzindo aumento da secre&#xE7;&#xE3;o de GnRH (horm&#xF4;nio liberador de gonadotrofina) e dos n&#xED;veis de LH (horm&#xF4;nio luteinizante) e FSH (horm&#xF4;nio fol&#xED;culo estimulante), o que resulta em estimula&#xE7;&#xE3;o ovariana, com consequente matura&#xE7;&#xE3;o do fol&#xED;culo ovariano e desenvolvimento do corpo l&#xFA;teo. Aumento da excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria de gonadotrofinas e estrog&#xEA;nio sugere o envolvimento da hip&#xF3;fise. A ovula&#xE7;&#xE3;o ocorre geralmente de 6 a 12 dias ap&#xF3;s a s&#xE9;rie de Citrato de Clomifeno.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <h4>H&#xE1; poucos dados dispon&#xED;veis sobre a farmacocin&#xE9;tica do Citrato de Clomifeno:</h4> <p>Estudos em humanos com Citrato de Clomifeno marcado com 14C t&#xEA;m demonstrado que sua absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; r&#xE1;pida.</p> <p>Parte de Citrato de Clomifeno e seus metab&#xF3;litos (mensurados na forma de 14C) podem, portanto, permanecer no organismo durante o in&#xED;cio da gravidez nas mulheres que conceberam no ciclo menstrual do ciclo de tratamento com Citrato de Clomifeno.</p> <p>A excre&#xE7;&#xE3;o cumulativa m&#xE9;dia do f&#xE1;rmaco marcado com <sup>14</sup>C pela urina e fezes &#xE9; de aproximadamente 50% da dose oral administrada ap&#xF3;s 5 dias em 6 indiv&#xED;duos, com excre&#xE7;&#xE3;o urin&#xE1;ria m&#xE9;dia de 7,8% e excre&#xE7;&#xE3;o pelas fezes m&#xE9;dia de 42,4%; menos de 1% por dia foi excretado nas amostras de fezes e de urina coletados do dia 31 at&#xE9; o dia 53 ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Citrato de Clomifeno marcado com <sup>14</sup>C.</p> <h3>Dados de Seguran&#xE7;a Pr&#xE9;-Cl&#xED;nicos</h3> <h4>Carcinogenicidade</h4> <p>Os estudos de toxicidade a longo prazo em animais n&#xE3;o foram realizados para avaliar o potencial carcinog&#xEA;nico de Citrato de Clomifeno.</p> <h4>Mutagenicidade</h4> <p>Citrato de Clomifeno n&#xE3;o induziu muta&#xE7;&#xF5;es g&#xEA;nicas em bact&#xE9;rias (teste de Ames) ou aberra&#xE7;&#xF5;es cromoss&#xF4;micas em linf&#xF3;citos de sangue perif&#xE9;rico humano cultivados. Citrato de Clomifeno em doses orais at&#xE9; 2000 mg/kg/dia (correspondendo a exposi&#xE7;&#xF5;es 2 a 232 vezes as doses terap&#xEA;uticas) n&#xE3;o induziu efeitos genot&#xF3;xicos em ratos.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Indux?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido na cor amarela, oblongo, liso e biconvexo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se pode utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Indux

Comprimidos de 50 mg. Embalagem com 10 comprimidos.

Uso adulto.

Uso oral.

Dizeres Legais do Indux

MS: nº 1.3569.0591

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº 22.883

Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda
Rod. Jornalista F. A. Proença, Km 08 - Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP
CEP: 13.186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira.





Fabricado por:
EMS S/A.
Brasília/DF

Comercializado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

SAC:
0800-191914

Venda sob prescrição médica.&nbsp;

Fabricante: EMS Sigma Pharma

© 2021 Medicamento Lab.