EMS Sigma Pharma Isordil

5mg, caixa com 30 comprimidos sublinguais

Princípio ativo
:
Dinitrato De Isossorbida
Classe Terapêutica
:
Nitritos e Nitratos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Isordil, para o que é indicado e para o que serve?

Isordil® é indicado na profilaxia (prevenção) da dor isquêmica cardíaca (angina) e na insuficiência cardíaca congestiva aguda e crônica.

Quais as contraindicações do Isordil?

Isordil® está contra indicado a pacientes alérgicos ao dinitrato de isossorbida ou a qualquer outro componente da fórmula.

Como usar o Isordil?

Comprimido 10 mg

Os comprimidos de Isordil® oral deverão ser ingeridos, sem mastigar, com a ajuda de um pouco de líquido.

Isordil® deve ser administrado por via oral.

Angina Pectoris
Profilaxia das crises (angina estável crônica)
  • <li>Os comprimidos orais de Isordil<sup>&#xAE; </sup>devem ser ingeridos, sem mastigar, com ajuda de um pouco de l&#xED;quido, na dose de 5 a 30 mg, via oral, quatro vezes ao dia, a cada 6 horas, preferivelmente com o est&#xF4;mago vazio.</li>
Insuficiência Cardíaca Congestiva
  • <li>20 a 40 mg, quatro vezes ao dia, a cada 6 horas ou segundo crit&#xE9;rio m&#xE9;dico (m&#xE1;x. 240 mg/d).</li>

Comprimido sublingual 5 mg

Os comprimidos de Isordil® sublingual devem ser colocados e mantidos abaixo da língua, até completa dissolução.

Angina Pectoris
Terapia de ataque
  • <li>Os comprimidos sublinguais de Isordil<sup>&#xAE; </sup>devem ser colocados e mantidos sob a l&#xED;ngua at&#xE9; completa dissolu&#xE7;&#xE3;o (aproximadamente 20 segundos), na dose de 5 a 10 mg a cada 2 ou 3 horas.</li>
Profilaxia das crises (angina estável crônica)
  • <li>Podem ser utilizados na dose de 5 a 10 mg antes de situa&#xE7;&#xF5;es estressantes, pass&#xED;veis de provocar uma crise de angina.</li>
Insuficiência Cardíaca Congestiva
  • <li>5 a 10 mg, a cada 2 horas, ou segundo crit&#xE9;rio m&#xE9;dico.</li>

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Isordil funciona?

O dinitrato de isossorbida, por possuir uma ação miorelaxante direta sobre a circulação coronariana e circulação venosa, faz com que haja um aumento do fluxo coronário e redução da pré-carga. Ao dilatar as veias, há uma diminuição do retorno venoso, do volume cardíaco, da pressão diastólica final do ventrículo esquerdo, conseqüentemente, reduzindo a pré-carga e o consumo de oxigênio.

A pressão capilar pulmonar e a pressão na artéria pulmonar também são reduzidas, sendo este o mecanismo básico da melhora da performance cardíaca.

Quais cuidados devo ter ao usar o Isordil?

Como para qualquer nitrato, recomenda-se cautela na administração de Isordil® a pacientes com glaucoma, hipertireoidismo (aumento do funcionamento da tireóide), anemia grave, traumatismo craniano recente e hemorragia severa.

Devido a uma possível resposta hipotensora, Isordil® deve ser utilizado com precaução em associação a bloqueadores dos canais de cálcio, em pacientes em uso de diuréticos, ou naqueles pacientes em uso de sildenafila.

Este medicamento contém lactose.

Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose (deficiência Lapp de lactase ou má absorção de glicose-galactose), não devem tomar Isordil® , pois ele possui lactose em sua formulação.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Informar ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar o médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Isordil?

Este medicamento pode causar algumas reações adversas:

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Vermelhid&#xE3;o na pele, dores de cabe&#xE7;a, enj&#xF4;os, nervosismo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica (queda da press&#xE3;o), taquiarritmia (aumento da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>.</li>
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>S&#xED;ncopes (desmaios), aumento de angina (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) e hipertens&#xE3;o (aumento da press&#xE3;o sangu&#xED;nea).</li>
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Metemoglobinemia (incapacidade do <a href="https://consultaremedios.com.br/ferro/bula" target="_blank">ferro</a> presente na hemoglobina &#x2013; o pigmento vermelho do sangue &#x2013; de transportar o oxig&#xEA;nio).</li>

Episódios passageiros de vertigem (tontura) e fraqueza, além de outros sinais de isquemia cerebral, associados à hipotensão postural (queda da pressão sanguínea), podem ocorrer ocasionalmente. Alguns indivíduos podem apresentar sensibilidade acentuada aos efeitos hipotensores dos nitratos, mesmo com a dose terapêutica usual. Reações intensas como náusea, vômito, fraqueza, insônia, palidez, sudorese e choque podem ocorrer. Em tais pessoas, o álcool pode intensificar estes efeitos. Medidas que facilitem o retorno venoso (por exemplo, cabeça baixa ou posição de Trendelenburg, respiração profunda, movimento das extremidades) geralmente revertem estes sintomas. Pode ocorrer ocasionalmente erupção cutânea e/ou dermatite esfoliativa.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Isordil?

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, pule a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Isordil?

Cada comprimido de 10 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:256px\"> <p style=\"text-align:center\">Dinitrato de isossorbida</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">10,0 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:256px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: dióxido de silício, croscarmelose sódica, celulose microcristalina + lactose monoidratada, estearato de magnésio e lactose.

Cada comprimido sublingual de 5 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:256px\"> <p style=\"text-align:center\">Dinitrato de isossorbida</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">5,0 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:256px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido sublingual</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, amido, celulose microcristalina e corante alumínio laca vermelho 40 e lactose.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Isordil maior do que a recomendada?

Se alguém utilizar uma grande quantidade deste medicamento, é importante que seja encaminhado para o centro de saúde mais próximo.

Alguns sintomas podem estar presentes nos casos de superdosagem

  • <li>Queda imediata da press&#xE3;o sangu&#xED;nea; <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a> persistente e latejante; tontura; palpita&#xE7;&#xE3;o (sensa&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos r&#xE1;pidos e fortes); dist&#xFA;rbios visuais; eritema e sudorese (em seguida, a pele torna-se fria); n&#xE1;usea e v&#xF4;mito (possivelmente com <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/colica/c" target="_blank">c&#xF3;lica</a> e mesmo diarr&#xE9;ia sanguinolenta); desmaios (especialmente na posi&#xE7;&#xE3;o ereta); hiperpn&#xE9;ia (aumento da frequ&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria) inicial, dispn&#xE9;ia (falta de ar) e respira&#xE7;&#xE3;o lenta; pulsa&#xE7;&#xE3;o lenta; parada card&#xED;aca; aumento da press&#xE3;o intracraniana com sintomas de confus&#xE3;o e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> moderada; paralisia e coma seguidos por convuls&#xF5;es e possivelmente morte devido a colapso circulat&#xF3;rio.</li>

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Isordil com outros remédios?

Interações Medicamento – Medicamento

Rosiglitazona e alcalóides ergot
  • <li>O dinitrato de isossorbida aumenta os efeitos adversos destes medicamentos.</li>
Inibidores da fosfodiasterase tipo 5
  • <li>O dinitrato de isossorbida, utilizado juntamente com os medicamentos dessa classe (por exemplo: sildenafila, <a href="https://consultaremedios.com.br/tadalafila/bula" target="_blank">tadalafila</a> e vardenafila), aumenta o risco de queda brusca da press&#xE3;o sangu&#xED;nea, devendo-se evitar o uso concomitante desses medicamentos.</li>

Os pacientes que estiverem recebendo drogas anti-hipertensivas, bloqueadores beta-adrenérgico ou fenotiazinas, concomitantemente ao uso de Isordil®, devem ser observados devido aos possíveis efeitos hipotensores acumulativos.

Interações Medicamento – Substância Química

Álcool
  • <li>Pacientes que estiverem recebendo Isordil<sup>&#xAE;</sup> n&#xE3;o devem ingerir bebidas alco&#xF3;licas, pois o &#xE1;lcool pode intensificar os efeitos dessa droga.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Isordil (Dinitrato de Isossorbida)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em ensaios cl&#xED;nicos, o Dinitrato de Isossorbida oral de libera&#xE7;&#xE3;o imediata foi administrado em v&#xE1;rios regimes de dose, com um total de dose di&#xE1;ria variando de 30 mg a 480 mg. Ensaios controlados de uma &#xFA;nica dose oral de Dinitrato de Isossorbida tem demonstrado redu&#xE7;&#xF5;es efetivas na angina relacionada ao exerc&#xED;cio por at&#xE9; 8 horas. A atividade antiangina est&#xE1; presente em aproximadamente 1 hora ap&#xF3;s a tomada da dose.</p> <p>A maioria dos ensaios controlados com m&#xFA;ltiplas doses de Dinitrato de Isossorbida oral tomadas a cada 12 horas (ou mais freq&#xFC;entemente) durante v&#xE1;rias semanas t&#xEA;m demonstrado efic&#xE1;cia estatisticamente significante contra a angina durante at&#xE9; 2 horas ap&#xF3;s a tomada da dose.</p> <p>Esquemas de dose de uma vez diariamente, e esquemas com uma dose diariamente em um intervalo livre de pelo menos 14 horas tem demonstrado efic&#xE1;cia ap&#xF3;s a primeira dose de cada dia que foi similar &#xE0;quela mostrada em&amp;nbsp;estudos de dose &#xFA;nica citados acima. Os efeitos da segunda e da &#xFA;ltima dose foram menores e mais curtos que os efeitos da primeira.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">FDA DailyMed. Bula do Dinitrato de isossorbida atualizada em 10/2009. Dispon&#xED;vel em: &lt; http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?id=11687&gt;. Acesso em 02 de mar&#xE7;o de 2010.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O Dinitrato de Isossorbida, quimicamente designado de 2,5-dinitrato de 1,4:3,6-dianidro-D-glucitol, &#xE9; um vasodilatador de a&#xE7;&#xE3;o direta, que relaxa a musculatura vascular lisa. Al&#xE9;m da musculatura vascular lisa, Dinitrato de Isossorbida relaxa a musculatura lisa br&#xF4;nquica, biliar, gastrintestinal, uretral e uterina. Os nitratos s&#xE3;o antagonistas fisiol&#xF3;gicos da norepinefrina, acetilcolina e histamina.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses terap&#xEA;uticas da droga, a press&#xE3;o arterial sist&#xEA;mica &#xE9; geralmente diminu&#xED;da; a freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca mant&#xE9;m-se inalterada ou sofre um leve aumento compensat&#xF3;rio. Na aus&#xEA;ncia de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca, o d&#xE9;bito card&#xED;aco aumenta brevemente e depois diminui. A resist&#xEA;ncia vascular e press&#xE3;o pulmonares s&#xE3;o diminu&#xED;das. Os efeitos antianginosos de Dinitrato de Isossorbida sublingual iniciam-se geralmente de 2 a 5 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o e mant&#xEA;m-se por 1 a 2 horas. Os efeitos hemodin&#xE2;micos dos comprimidos orais s&#xE3;o observados dentro de 20 a 60 minutos, mantendo-se adequados por 4 a 6 horas.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal de Dinitrato de Isossorbida comprimidos &#xE9; r&#xE1;pida e completa. A droga sofre um intenso efeito metab&#xF3;lico de primeiro passo, com pequenas varia&#xE7;&#xF5;es entre os pacientes. Dinitrato de Isossorbida &#xE9; metabolizado em dois mononitratos que, subseq&#xFC;entemente, sofrem glicuroniza&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Menos de 1% do Dinitrato de Isossorbida liga-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de Dinitrato de Isossorbida e mononitratos foram comparadas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de comprimidos sublinguais (2x5mg) e comprimidos orais (2x10mg) em volunt&#xE1;rios. A dose sob a forma sublingual foi mais rapidamente absorvida que a formula&#xE7;&#xE3;o oral, como evidenciado pelos picos de concentra&#xE7;&#xE3;o mais precoces de Dinitrato de Isossorbida e de mononitratos. A meiavida do Dinitrato de Isossorbida foi de 12 e 30 minutos, para comprimidos sublinguais e comprimidos orais, respectivamente. Para o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/mononitrato-de-isossorbida/bula\" target=\"_blank\">mononitrato de isossorbida</a>, a meia-vida foi de 2 horas para ambas as formas de apresenta&#xE7;&#xE3;o. Para o mononitrato de isossorbida, a meia-vida de comprimidos sublinguais foi 5 horas e 48 minutos, enquanto que para os comprimidos orais foi 4 horas e 30 minutos.</p> <p>A fase de elimina&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o aguda e cr&#xF4;nica de Dinitrato de Isossorbida parece ser ao menos bi-exponencial.</p> <p>Basicamente, toda a droga &#xE9; eliminada pelos rins, principalmente sob a forma de glicuron&#xED;deo.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Isordil?

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Isordil® 10 mg comprimido

Comprimido branco, circular, biconvexo e monossectado.

Isordil® 5 mg comprimido sublingual

Comprimido na cor rosa, plano em ambas as faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se pode utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.&nbsp;

Apresentações do Isordil

Comprimido&nbsp;10 mg

  • <li>Cartucho contendo 30, 100* ou 120* comprimidos.</li>

*Embalagem fracionável.

Uso oral.

Uso adulto.

Comprimido sublingual 5 mg

  • <li>Cartucho contendo 30, 90*, 120*, 450 ** e 500** comprimidos sublinguais.</li>

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Isordil

M.S - 1.3569.0015

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP n° 22.883

Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Hortolândia / SP
CEP. 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira.





Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado e Embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

SAC
0800-191222

Venda sob prescrição médica.

10mg, caixa com 30 comprimidos

Princípio ativo
:
Dinitrato De Isossorbida
Classe Terapêutica
:
Nitritos e Nitratos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Sistema Cardiovascular (Circulação)
Especialidade
:
Cardiologia

Bula do medicamento

Isordil, para o que é indicado e para o que serve?

Isordil® é indicado na profilaxia (prevenção) da dor isquêmica cardíaca (angina) e na insuficiência cardíaca congestiva aguda e crônica.

Quais as contraindicações do Isordil?

Isordil® está contra indicado a pacientes alérgicos ao dinitrato de isossorbida ou a qualquer outro componente da fórmula.

Como usar o Isordil?

Comprimido 10 mg

Os comprimidos de Isordil® oral deverão ser ingeridos, sem mastigar, com a ajuda de um pouco de líquido.

Isordil® deve ser administrado por via oral.

Angina Pectoris
Profilaxia das crises (angina estável crônica)
  • <li>Os comprimidos orais de Isordil<sup>&#xAE; </sup>devem ser ingeridos, sem mastigar, com ajuda de um pouco de l&#xED;quido, na dose de 5 a 30 mg, via oral, quatro vezes ao dia, a cada 6 horas, preferivelmente com o est&#xF4;mago vazio.</li>
Insuficiência Cardíaca Congestiva
  • <li>20 a 40 mg, quatro vezes ao dia, a cada 6 horas ou segundo crit&#xE9;rio m&#xE9;dico (m&#xE1;x. 240 mg/d).</li>

Comprimido sublingual 5 mg

Os comprimidos de Isordil® sublingual devem ser colocados e mantidos abaixo da língua, até completa dissolução.

Angina Pectoris
Terapia de ataque
  • <li>Os comprimidos sublinguais de Isordil<sup>&#xAE; </sup>devem ser colocados e mantidos sob a l&#xED;ngua at&#xE9; completa dissolu&#xE7;&#xE3;o (aproximadamente 20 segundos), na dose de 5 a 10 mg a cada 2 ou 3 horas.</li>
Profilaxia das crises (angina estável crônica)
  • <li>Podem ser utilizados na dose de 5 a 10 mg antes de situa&#xE7;&#xF5;es estressantes, pass&#xED;veis de provocar uma crise de angina.</li>
Insuficiência Cardíaca Congestiva
  • <li>5 a 10 mg, a cada 2 horas, ou segundo crit&#xE9;rio m&#xE9;dico.</li>

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Como o Isordil funciona?

O dinitrato de isossorbida, por possuir uma ação miorelaxante direta sobre a circulação coronariana e circulação venosa, faz com que haja um aumento do fluxo coronário e redução da pré-carga. Ao dilatar as veias, há uma diminuição do retorno venoso, do volume cardíaco, da pressão diastólica final do ventrículo esquerdo, conseqüentemente, reduzindo a pré-carga e o consumo de oxigênio.

A pressão capilar pulmonar e a pressão na artéria pulmonar também são reduzidas, sendo este o mecanismo básico da melhora da performance cardíaca.

Quais cuidados devo ter ao usar o Isordil?

Como para qualquer nitrato, recomenda-se cautela na administração de Isordil® a pacientes com glaucoma, hipertireoidismo (aumento do funcionamento da tireóide), anemia grave, traumatismo craniano recente e hemorragia severa.

Devido a uma possível resposta hipotensora, Isordil® deve ser utilizado com precaução em associação a bloqueadores dos canais de cálcio, em pacientes em uso de diuréticos, ou naqueles pacientes em uso de sildenafila.

Este medicamento contém lactose.

Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose (deficiência Lapp de lactase ou má absorção de glicose-galactose), não devem tomar Isordil® , pois ele possui lactose em sua formulação.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Informar ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar o médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Isordil?

Este medicamento pode causar algumas reações adversas:

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Vermelhid&#xE3;o na pele, dores de cabe&#xE7;a, enj&#xF4;os, nervosismo, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> ortost&#xE1;tica (queda da press&#xE3;o), taquiarritmia (aumento da frequ&#xEA;ncia card&#xED;aca) e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a>.</li>
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>S&#xED;ncopes (desmaios), aumento de angina (<a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>) e hipertens&#xE3;o (aumento da press&#xE3;o sangu&#xED;nea).</li>
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Metemoglobinemia (incapacidade do <a href="https://consultaremedios.com.br/ferro/bula" target="_blank">ferro</a> presente na hemoglobina &#x2013; o pigmento vermelho do sangue &#x2013; de transportar o oxig&#xEA;nio).</li>

Episódios passageiros de vertigem (tontura) e fraqueza, além de outros sinais de isquemia cerebral, associados à hipotensão postural (queda da pressão sanguínea), podem ocorrer ocasionalmente. Alguns indivíduos podem apresentar sensibilidade acentuada aos efeitos hipotensores dos nitratos, mesmo com a dose terapêutica usual. Reações intensas como náusea, vômito, fraqueza, insônia, palidez, sudorese e choque podem ocorrer. Em tais pessoas, o álcool pode intensificar estes efeitos. Medidas que facilitem o retorno venoso (por exemplo, cabeça baixa ou posição de Trendelenburg, respiração profunda, movimento das extremidades) geralmente revertem estes sintomas. Pode ocorrer ocasionalmente erupção cutânea e/ou dermatite esfoliativa.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Isordil?

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, pule a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Isordil?

Cada comprimido de 10 mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:256px\"> <p style=\"text-align:center\">Dinitrato de isossorbida</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">10,0 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:256px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:247px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: dióxido de silício, croscarmelose sódica, celulose microcristalina + lactose monoidratada, estearato de magnésio e lactose.

Cada comprimido sublingual de 5 mg contém:

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Excipientes:&nbsp;lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, amido, celulose microcristalina e corante alumínio laca vermelho 40 e lactose.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Isordil maior do que a recomendada?

Se alguém utilizar uma grande quantidade deste medicamento, é importante que seja encaminhado para o centro de saúde mais próximo.

Alguns sintomas podem estar presentes nos casos de superdosagem

  • <li>Queda imediata da press&#xE3;o sangu&#xED;nea; <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a> persistente e latejante; tontura; palpita&#xE7;&#xE3;o (sensa&#xE7;&#xE3;o dos batimentos card&#xED;acos r&#xE1;pidos e fortes); dist&#xFA;rbios visuais; eritema e sudorese (em seguida, a pele torna-se fria); n&#xE1;usea e v&#xF4;mito (possivelmente com <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/colica/c" target="_blank">c&#xF3;lica</a> e mesmo diarr&#xE9;ia sanguinolenta); desmaios (especialmente na posi&#xE7;&#xE3;o ereta); hiperpn&#xE9;ia (aumento da frequ&#xEA;ncia respirat&#xF3;ria) inicial, dispn&#xE9;ia (falta de ar) e respira&#xE7;&#xE3;o lenta; pulsa&#xE7;&#xE3;o lenta; parada card&#xED;aca; aumento da press&#xE3;o intracraniana com sintomas de confus&#xE3;o e <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> moderada; paralisia e coma seguidos por convuls&#xF5;es e possivelmente morte devido a colapso circulat&#xF3;rio.</li>

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Isordil com outros remédios?

Interações Medicamento – Medicamento

Rosiglitazona e alcalóides ergot
  • <li>O dinitrato de isossorbida aumenta os efeitos adversos destes medicamentos.</li>
Inibidores da fosfodiasterase tipo 5
  • <li>O dinitrato de isossorbida, utilizado juntamente com os medicamentos dessa classe (por exemplo: sildenafila, <a href="https://consultaremedios.com.br/tadalafila/bula" target="_blank">tadalafila</a> e vardenafila), aumenta o risco de queda brusca da press&#xE3;o sangu&#xED;nea, devendo-se evitar o uso concomitante desses medicamentos.</li>

Os pacientes que estiverem recebendo drogas anti-hipertensivas, bloqueadores beta-adrenérgico ou fenotiazinas, concomitantemente ao uso de Isordil®, devem ser observados devido aos possíveis efeitos hipotensores acumulativos.

Interações Medicamento – Substância Química

Álcool
  • <li>Pacientes que estiverem recebendo Isordil<sup>&#xAE;</sup> n&#xE3;o devem ingerir bebidas alco&#xF3;licas, pois o &#xE1;lcool pode intensificar os efeitos dessa droga.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Isordil (Dinitrato de Isossorbida)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Em ensaios cl&#xED;nicos, o Dinitrato de Isossorbida oral de libera&#xE7;&#xE3;o imediata foi administrado em v&#xE1;rios regimes de dose, com um total de dose di&#xE1;ria variando de 30 mg a 480 mg. Ensaios controlados de uma &#xFA;nica dose oral de Dinitrato de Isossorbida tem demonstrado redu&#xE7;&#xF5;es efetivas na angina relacionada ao exerc&#xED;cio por at&#xE9; 8 horas. A atividade antiangina est&#xE1; presente em aproximadamente 1 hora ap&#xF3;s a tomada da dose.</p> <p>A maioria dos ensaios controlados com m&#xFA;ltiplas doses de Dinitrato de Isossorbida oral tomadas a cada 12 horas (ou mais freq&#xFC;entemente) durante v&#xE1;rias semanas t&#xEA;m demonstrado efic&#xE1;cia estatisticamente significante contra a angina durante at&#xE9; 2 horas ap&#xF3;s a tomada da dose.</p> <p>Esquemas de dose de uma vez diariamente, e esquemas com uma dose diariamente em um intervalo livre de pelo menos 14 horas tem demonstrado efic&#xE1;cia ap&#xF3;s a primeira dose de cada dia que foi similar &#xE0;quela mostrada em&amp;nbsp;estudos de dose &#xFA;nica citados acima. Os efeitos da segunda e da &#xFA;ltima dose foram menores e mais curtos que os efeitos da primeira.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias bibliogr&#xE1;ficas:</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">FDA DailyMed. Bula do Dinitrato de isossorbida atualizada em 10/2009. Dispon&#xED;vel em: &lt; http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?id=11687&gt;. Acesso em 02 de mar&#xE7;o de 2010.</span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>O Dinitrato de Isossorbida, quimicamente designado de 2,5-dinitrato de 1,4:3,6-dianidro-D-glucitol, &#xE9; um vasodilatador de a&#xE7;&#xE3;o direta, que relaxa a musculatura vascular lisa. Al&#xE9;m da musculatura vascular lisa, Dinitrato de Isossorbida relaxa a musculatura lisa br&#xF4;nquica, biliar, gastrintestinal, uretral e uterina. Os nitratos s&#xE3;o antagonistas fisiol&#xF3;gicos da norepinefrina, acetilcolina e histamina.</p> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses terap&#xEA;uticas da droga, a press&#xE3;o arterial sist&#xEA;mica &#xE9; geralmente diminu&#xED;da; a freq&#xFC;&#xEA;ncia card&#xED;aca mant&#xE9;m-se inalterada ou sofre um leve aumento compensat&#xF3;rio. Na aus&#xEA;ncia de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca, o d&#xE9;bito card&#xED;aco aumenta brevemente e depois diminui. A resist&#xEA;ncia vascular e press&#xE3;o pulmonares s&#xE3;o diminu&#xED;das. Os efeitos antianginosos de Dinitrato de Isossorbida sublingual iniciam-se geralmente de 2 a 5 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o e mant&#xEA;m-se por 1 a 2 horas. Os efeitos hemodin&#xE2;micos dos comprimidos orais s&#xE3;o observados dentro de 20 a 60 minutos, mantendo-se adequados por 4 a 6 horas.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o gastrintestinal de Dinitrato de Isossorbida comprimidos &#xE9; r&#xE1;pida e completa. A droga sofre um intenso efeito metab&#xF3;lico de primeiro passo, com pequenas varia&#xE7;&#xF5;es entre os pacientes. Dinitrato de Isossorbida &#xE9; metabolizado em dois mononitratos que, subseq&#xFC;entemente, sofrem glicuroniza&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Menos de 1% do Dinitrato de Isossorbida liga-se &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de Dinitrato de Isossorbida e mononitratos foram comparadas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de comprimidos sublinguais (2x5mg) e comprimidos orais (2x10mg) em volunt&#xE1;rios. A dose sob a forma sublingual foi mais rapidamente absorvida que a formula&#xE7;&#xE3;o oral, como evidenciado pelos picos de concentra&#xE7;&#xE3;o mais precoces de Dinitrato de Isossorbida e de mononitratos. A meiavida do Dinitrato de Isossorbida foi de 12 e 30 minutos, para comprimidos sublinguais e comprimidos orais, respectivamente. Para o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/mononitrato-de-isossorbida/bula\" target=\"_blank\">mononitrato de isossorbida</a>, a meia-vida foi de 2 horas para ambas as formas de apresenta&#xE7;&#xE3;o. Para o mononitrato de isossorbida, a meia-vida de comprimidos sublinguais foi 5 horas e 48 minutos, enquanto que para os comprimidos orais foi 4 horas e 30 minutos.</p> <p>A fase de elimina&#xE7;&#xE3;o ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o aguda e cr&#xF4;nica de Dinitrato de Isossorbida parece ser ao menos bi-exponencial.</p> <p>Basicamente, toda a droga &#xE9; eliminada pelos rins, principalmente sob a forma de glicuron&#xED;deo.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Isordil?

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Isordil® 10 mg comprimido

Comprimido branco, circular, biconvexo e monossectado.

Isordil® 5 mg comprimido sublingual

Comprimido na cor rosa, plano em ambas as faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se pode utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.&nbsp;

Apresentações do Isordil

Comprimido&nbsp;10 mg

  • <li>Cartucho contendo 30, 100* ou 120* comprimidos.</li>

*Embalagem fracionável.

Uso oral.

Uso adulto.

Comprimido sublingual 5 mg

  • <li>Cartucho contendo 30, 90*, 120*, 450 ** e 500** comprimidos sublinguais.</li>

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Isordil

M.S - 1.3569.0015

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP n° 22.883

Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
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CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira.





Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda
Manaus/AM

Embalado por:
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Hortolândia/SP

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Venda sob prescrição médica.

Fabricante: EMS Sigma Pharma

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