EMS Sigma Pharma Somaflex AP

100mg, caixa com 10 comprimidos revestidos de desintegração lenta

Princípio ativo
:
Diclofenaco Sódico
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Ortopedia e traumatologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Somaflex AP, para o que é indicado e para o que serve?

Somaflex AP pode ser utilizado no tratamento das seguintes condições:

  • <li>Dor reum&#xE1;tica das articula&#xE7;&#xF5;es (<a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">artrite</a>).</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-nas-costas/" rel="noopener" target="_blank">Dor nas costas</a>, s&#xED;ndrome do ombro congelado, cotovelo de tenista, e outros tipos de <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/reumatismo/c" target="_blank">reumatismo</a>.</li> <li>Crises de <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/gota/c" target="_blank">gota</a>.</li> <li>Entorses, distens&#xF5;es e outras les&#xF5;es.</li> <li>Dor e incha&#xE7;o ap&#xF3;s a cirurgia.</li> <li>Condi&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias dolorosas em ginecologia, incluindo per&#xED;odos menstruais.</li>

Quais as contraindicações do Somaflex AP?

Você não pode tomar este medicamento se:

  • <li>For al&#xE9;rgico (hipersensibilidade) ao <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a> ou a qualquer outro componente da formula&#xE7;&#xE3;o descrito no in&#xED;cio desta bula;</li> <li>J&#xE1; teve rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica ap&#xF3;s tomar medicamentos para tratar inflama&#xE7;&#xE3;o ou dor (ex.: <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>, diclofenaco ou <a href="https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula" target="_blank">ibuprofeno</a>). As rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas podem ser <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">asma</a>, secre&#xE7;&#xE3;o nasal, <em>rash</em> cut&#xE2;neo (vermelhid&#xE3;o na pele com ou sem descama&#xE7;&#xE3;o), incha&#xE7;o do rosto, l&#xE1;bios, l&#xED;ngua, garganta e/ou extremidades (sinais de <a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a>). Se voc&#xEA; suspeita que possa ser al&#xE9;rgico, pergunte ao seu m&#xE9;dico antes de usar este medicamento;</li> <li>Tem <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> no est&#xF4;mago ou no intestino;</li> <li>Tem sangramento ou perfura&#xE7;&#xE3;o no est&#xF4;mago ou no intestino, que podem resultar em <a href="https://minutosaudavel.com.br/sangue-nas-fezes/" rel="noopener" target="_blank">sangue nas fezes</a> ou fezes pretas;</li> <li>Sofre de insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica ou renal;</li> <li>Tem <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> grave;</li> <li>Voc&#xEA; est&#xE1; nos &#xFA;ltimos tr&#xEA;s meses de gravidez.</li>

Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome Somaflex AP. Se você acha que pode ser alérgico, informe seu médico.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença grave no fígado ou nos rins.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca grave.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Somaflex AP?

Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Não exceda a dose recomendada.

Como tomar Somaflex AP

Quando os sintomas forem mais pronunciados durante a noite ou pela manhã, Somaflex AP deverá ser administrado preferencialmente à noite.

Somaflex AP deve ser engolido inteiro com um copo de água ou outro líquido. Recomenda-se tomar Somaflex AP durante as refeições.

Quando tomar Somaflex AP

Recomenda-se tomar Somaflex AP durante as refeições.

Quanto tomar de Somaflex AP

Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico. É importante que você use a menor dose capaz de controlar sua dor e não tome Somaflex AP por mais tempo que o necessário.Seu médico dirá a&nbsp;você exatamente quantos comprimidos de Somaflex AP você deverá tomar. Dependendo da resposta do tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose.

Adultos

A dose inicial diária é geralmente de 100 a 150 mg, ou seja, 1 comprimido de Somaflex AP de 100 mg uma vez ao dia ou 2 comprimidos de Somaflex AP de 75 mg tomados em dose única ou 2 vezes ao dia.

Você não deve tomar mais que 150 mg por dia.

Para casos mais leves, assim como para terapia de longo prazo, 75 mg a 100 mg por dia são, geralmente, suficientes.

Por quanto tempo tomar Somaflex AP

Siga exatamente as instruções de seu médico.

Se você tomar Somaflex AP por mais de algumas semanas, você deve garantir um retorno ao seu médico para avaliações regulares, para garantir que você não está sofrendo de reações adversas despercebidas.

Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve utilizar Somaflex AP, converse com seu médico ou farmacêutico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Somaflex AP funciona?

A substância ativa do Somaflex AP é o diclofenaco sódico.

Somaflex AP pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), usados para tratar dor e inflamação. Somaflex AP alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e dor, bloqueando a síntese de moléculas (prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não tem nenhum efeito na causa da inflamação ou febre. Se você tem qualquer dúvida sobre como este medicamento funciona ou porque ele foi indicado a você, pergunte ao seu médico. Em condições inflamatórias pós-operatórias e pós-traumáticas, Somaflex AP alivia rapidamente tanto a dor espontânea quanto a relacionada ao movimento e diminui o inchaço inflamatório e o edema do ferimento.

Quais cuidados devo ter ao usar o Somaflex AP?

Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.

Tenha especial cuidado com Somaflex AP:

  • <li>Se voc&#xEA; tiver doen&#xE7;a no cora&#xE7;&#xE3;o estabelecida ou nos vasos sangu&#xED;neos (tamb&#xE9;m chamada de <a href="https://minutosaudavel.com.br/doenca-cardiovascular-dcv-sintomas-fatores-de-risco-prevencao-tratamento-tipos-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">doen&#xE7;a cardiovascular</a>, incluindo press&#xE3;o arterial alta n&#xE3;o controlada, insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva, doen&#xE7;a isqu&#xEA;mica card&#xED;aca estabelecida, ou doen&#xE7;a arterial perif&#xE9;rica), o tratamento com Somaflex AP geralmente n&#xE3;o &#xE9; recomendado;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver doen&#xE7;a cardiovascular estabelecida (vide acima) ou fatores de risco significativos, como press&#xE3;o arterial elevada, n&#xED;veis anormalmente elevados de gordura (<a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a>, triglic&#xE9;rides) no sangue, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a>, ou se voc&#xEA; fuma, e seu m&#xE9;dico decidir prescrever Somaflex AP, voc&#xEA; n&#xE3;o deve aumentar a dose acima de 100 mg por dia, se voc&#xEA; for tratado por mais de 4 semanas;</li> <li>Em geral, &#xE9; importante tomar a menor dose de Somaflex AP que alivia a dor e/ou incha&#xE7;o e durante o menor tempo poss&#xED;vel, de modo a manter o menor poss&#xED;vel, o risco de efeitos secund&#xE1;rios cardiovasculares;</li> <li>Se voc&#xEA; est&#xE1; tomando Somaflex AP simultaneamente com outros <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/anti-inflamatorios/c" target="_blank">anti-inflamat&#xF3;rios</a> incluindo &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico, <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/corticoide/c" target="_blank">corticoides</a>, anticoagulantes ou inibidores seletivos da recapta&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/serotonina/" rel="noopener" target="_blank">serotonina</a>;</li> <li>Se voc&#xEA; tem asma ou <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/c" target="_blank">febre</a> do feno (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/rinite-alergica/c" target="_blank">rinite al&#xE9;rgica</a> sazonal);</li> <li>Se voc&#xEA; j&#xE1; teve problemas gastrintestinais como &#xFA;lcera no est&#xF4;mago, sangramento ou fezes pretas, ou se j&#xE1; teve desconforto no est&#xF4;mago ou <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">azia</a> ap&#xF3;s ter tomado anti-inflamat&#xF3;rios no passado;</li> <li>Se voc&#xEA; tem inflama&#xE7;&#xE3;o no c&#xF3;lon (<a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a> ulcerativa) ou no trato intestinal (doen&#xE7;a de <em>Crohn</em>);</li> <li>Se voc&#xEA; tem problemas no f&#xED;gado ou nos rins;</li> <li>Se voc&#xEA; estiver desidratado (ex.: devido a uma doen&#xE7;a, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte);</li> <li>Se voc&#xEA; tem incha&#xE7;o nos p&#xE9;s;</li> <li>Se voc&#xEA; tem hemorragias ou outros dist&#xFA;rbios no sangue, incluindo uma condi&#xE7;&#xE3;o rara no f&#xED;gado chamada <a href="https://minutosaudavel.com.br/porfiria/" rel="noopener" target="_blank">porfiria</a>.</li> <li>Se voc&#xEA; fez recentemente ou vai fazer uma cirurgia no est&#xF4;mago ou no trato intestinal.Se alguma destas condi&#xE7;&#xF5;es descritas acima se aplica a voc&#xEA;, informe ao seu m&#xE9;dico, antes de tomar Somaflex AP.</li> <li>Se a qualquer momento enquanto estiver tomando Somaflex AP voc&#xEA; apresentar qualquer sinal ou sintoma de problemas com o seu cora&#xE7;&#xE3;o ou vasos sangu&#xED;neos, como <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>, falta de ar, fraqueza, ou fala arrastada, informe ao seu m&#xE9;dico imediatamente;</li> <li>Somaflex AP pode reduzir os sintomas de uma infec&#xE7;&#xE3;o (ex.: <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>, febre alta) e pode, desta forma, fazer com que a infec&#xE7;&#xE3;o fique mais dif&#xED;cil de ser detectada e tratada adequadamente. Se voc&#xEA; se sentir mal e precisar ir ao m&#xE9;dico, lembre-se de dizer a ele que est&#xE1; tomando Somaflex AP;</li> <li>Em casos muito raros, pacientes tratados com Somaflex AP, assim como com outros anti-inflamat&#xF3;rios, podem experimentar rea&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas al&#xE9;rgicas graves [ex.: <em>rash</em> (vermelhid&#xE3;o na pele com ou sem descama&#xE7;&#xE3;o)].Se voc&#xEA; apresentar algum dos sintomas descritos acima, avise ao seu m&#xE9;dico imediatamente.</li>

Monitorando seu tratamento com Somaflex AP

Se você tiver doença cardíaca estabelecida ou riscos significativos para doença cardíaca, o seu médico irá reavaliá-lo periodicamente se deve continuar o tratamento com Somaflex AP, especialmente se você estiver sendo tratado por mais de 4 semanas.Se você apresentar qualquer problema hepático renal ou sanguíneo, você deverá realizar exames de sangue durante o tratamento que irão monitorar a sua função hepática (nível de transaminases), sua função renal (nível de creatinina) ou a sua contagem sanguínea (nível de glóbulos brancos e vermelhos e plaquetas). O seu médico levará em consideração estes exames para decidir se Somaflex AP precisa ser interrompido ou se a dose deve ser alterada.

Pacientes idosos

Pacientes idosos, especialmente aqueles que são debilitados ou com baixo peso corporal, podem ser mais sensíveis aos efeitos de Somaflex AP que os outros adultos. Devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar a menor dose para sua condição. É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos imediatamente.

Crianças e adolescentes

Devido à sua dosagem, Somaflex AP não é indicado para paciente abaixo de 18 anos.

Gravidez e amamentação

Você deve avisar seu médico se você estiver grávida ou se suspeitar que esteja grávida. Você não deve tomar Somaflex AP durante a gravidez a não ser que seja absolutamente necessário. Assim como outros anti-inflamatórios, você não deve tomar Somaflex AP durante os últimos 3 meses de gravidez, porque pode causar danos ao feto ou problemas no parto. Você deve avisar ao médico se estiver amamentando. Você não deve amamentar se estiver tomando Somaflex AP, pois pode ser prejudicial para a criança.

O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar Somaflex AP durante a gravidez ou na amamentação.

No 1º e 2º trimestres de gravidez este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

No 3º trimestre de gravidez este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Mulheres em idade fértil

Somaflex AP pode tornar mais difícil que a mulher engravide. Você não deve utilizar Somaflex AP, a menos que seja necessário, se você planeja engravidar ou se tem problemas para engravidar.

Dirigir e operar máquinas

É improvável que o uso de Somaflex AP afete a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades que requeiram de atenção especial.

Informações importantes sobre alguns componentes de Somaflex AP

Somaflex AP contém sacarose. Se o seu médico informou que você tem intolerância a alguns tipos de açúcares, fale com seu médico antes de tomar este medicamento.

Atenção diabéticos: Somaflex AP contém açúcar.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Somaflex AP?

Assim como todos medicamentos, pacientes tomando Somaflex AP podem apresentar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.

Algumas reações adversas podem ser sérias:

Estas reações adversas incomuns ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento, especialmente quando administrado em dose diária elevada (150 mg) por um período longo:
  • <li>Dor no peito s&#xFA;bita e opressiva (sinais de infarto do mioc&#xE1;rdio ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">ataque card&#xED;aco</a>).</li> <li>Falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, incha&#xE7;o dos p&#xE9;s ou pernas (sinais de insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca).</li>
Estas reações adversas raras ou muito raras ocorrem em menos de 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento:
  • <li>Sangramento espont&#xE2;neo ou <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/contusao/c" target="_blank">contus&#xE3;o</a> (sinais de <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>).</li> <li>Febre alta, infec&#xE7;&#xF5;es frequentes e <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/dor-de-garganta/c" target="_blank">dor de garganta</a> persistente (sinais de agranulocitose).</li> <li>Dificuldade para respirar ou deglutir, <em>rash</em>, prurido, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a> (sinais de hipersensibilidade, rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas e anafilactoides).</li> <li>Incha&#xE7;o principalmente na face e garganta (sinais de angioedema).</li> <li>Pensamentos e humor alterados (sinais de dist&#xFA;rbios psic&#xF3;ticos).</li> <li>Mem&#xF3;ria prejudicada (sinais de problemas de mem&#xF3;ria).</li> <li>Convuls&#xF5;es (sinais de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-convulsao-o-que-fazer-causas-sintomas-pode-matar/" rel="noopener" target="_blank">convuls&#xE3;o</a>).</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">Ansiedade</a>.</li> <li>Pesco&#xE7;o duro, febre, n&#xE1;usea, v&#xF4;mito, dor de cabe&#xE7;a (sinais de <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c" target="_blank">meningite</a> ass&#xE9;ptica).</li> <li>Dor de cabe&#xE7;a grave e repentina, n&#xE1;usea, tontura, dorm&#xEA;ncia, inabilidade ou dificuldade de falar, fraqueza ou paralisia dos membros ou face (sinais de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> ou derrame).</li> <li>Dificuldade de audi&#xE7;&#xE3;o (sinais de dano auditivo).</li> <li>Dor de cabe&#xE7;a, tontura (sinais de press&#xE3;o sangu&#xED;nea alta, hipertens&#xE3;o).</li> <li> <em>Rash</em>, manchas vermelho-arroxeadas, febre, prurido (sinais de vasculite).</li> <li>Dificuldade repentina de respirar e sensa&#xE7;&#xE3;o de aperto no peito com chiado no peito ou <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/tosse/c" target="_blank">tosse</a> (sinais de asma ou pneumonite se febre).</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">V&#xF4;mitos</a> com sangue (sinais de hemat&#xEA;mese) e/ou fezes negras ou com sangue (sinais de hemorragia gastrintestinal).</li> <li>Diarreia com sangue (sinais de diarreia hemorr&#xE1;gica).</li> <li>Fezes negras (sinais de melena).</li> <li>Dor de est&#xF4;mago, n&#xE1;useas (sinais de &#xFA;lcera gastrintestinal).</li> <li>Diarreia, dor abdominal, febre, n&#xE1;useas, v&#xF4;mitos (sinais de colite, incluindo colite hemorr&#xE1;gica e exacerba&#xE7;&#xE3;o de colite ulcerativa ou doen&#xE7;a de <em>Crohn</em>).</li> <li>Dor de est&#xF4;mago grave (sinais de <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>).</li> <li>Amarelamento da pele e dos olhos (sinais de <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>), n&#xE1;usea, perda de apetite, urina escura (sinais de <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> /insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica).</li> <li>Sintomas t&#xED;picos de <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>, sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/cansaco/" rel="noopener" target="_blank">cansa&#xE7;o</a>, dores musculares, aumento das enzimas hep&#xE1;ticas em exames de sangue (sinais de doen&#xE7;as hep&#xE1;ticas, incluindo <a href="https://consultaremedios.com.br/b/hepatite-fulminante" target="_blank">hepatite fulminante</a>, necrose hep&#xE1;tica, insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica).</li> <li>Bolhas (sinais de <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a> bolhosa).</li> <li>Pele vermelha ou roxa (poss&#xED;veis sinais de inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos sangu&#xED;neos), <em>rash </em>cut&#xE2;neo (vermelhid&#xE3;o na pele com ou sem descama&#xE7;&#xE3;o) com bolhas, bolhas nos l&#xE1;bios, olhos e boca, inflama&#xE7;&#xE3;o na pele com</li> <li>Descama&#xE7;&#xE3;o ou <em><a href="https://minutosaudavel.com.br/peeling/" rel="noopener" target="_blank">peeling</a></em> (sinais de eritema multiforme, s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson se febre ou necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica).</li> <li> <em>Rash</em> cut&#xE2;neo com descama&#xE7;&#xE3;o ou peeling (sinais de dermatite esfoliativa).</li> <li>Aumento da sensibilidade da pele ao sol (sinais de rea&#xE7;&#xE3;o de fotossensibilidade).</li> <li>Manchas roxas na pele (sinais de <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> ou p&#xFA;rpura de <em>Henoch-Schonlein</em>, se causada por alergia).</li> <li>Incha&#xE7;o, sensa&#xE7;&#xE3;o de fraqueza, ou mic&#xE7;&#xE3;o anormal (sinais de insufici&#xEA;ncia renal aguda).</li> <li>Excesso de prote&#xED;na na urina (sinais de protein&#xFA;ria).</li> <li>Incha&#xE7;o na face ou abd&#xF4;men, press&#xE3;o sangu&#xED;nea alta (sinais de s&#xED;ndrome nefr&#xF3;tica).</li> <li>Produ&#xE7;&#xE3;o de urina mais ou menos acentuada, sonol&#xEA;ncia, confus&#xE3;o, n&#xE1;useas (sinais de nefrite tubulointersticial).</li> <li>Diminui&#xE7;&#xE3;o grave da quantidade de urina (sinais de necrose papilar renal).</li> <li>Incha&#xE7;o generalizado (sinais de <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a>).</li>

Se você apresentar quaisquer destas reações, avise imediatamente seu médico.

Algumas reações adversas são comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Dor de cabeça, tontura, vertigem, náusea, vômito, diarreia, indigestão (sinais de dispepsia), dor abdominal, flatulência, perda do apetite (sinais de perda de apetite), exames de função do fígado anormais (ex.: aumento do nível de transaminases), rash cutâneo (vermelhidão na pele com ou sem descamação).

Algumas reações adversas são incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Palpitações, dor no peito.

Algumas reações adversas são raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Sonolência (sinais de sonolência), dor de estômago (sinais de gastrite), problema no fígado, rash com prurido (sinais de urticária).

Algumas reações adversas são muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Nível baixo de células vermelhas sanguíneas (anemia), nível baixo de células brancas sanguíneas (leucopenia), desorientação, depressão, dificuldade de dormir (sinais de insônia), pesadelos, irritabilidade, formigamento ou dormência nas mãos ou pés (sinais de parestesia), tremores (sinais de tremor), distúrbios do paladar (sinais de disgeusia), distúrbios de visão* (sinais de problemas visuais, visão borrada, diplopia), ruídos nos ouvidos (sinais de zumbido), constipação, ferimentos na boca (sinais de estomatite), inchaço, língua vermelha e dolorida (sinais de glossite), problema no tubo da garganta para o estômago (sinais de distúrbio esofágico), espasmo no abdômen superior especialmente depois de comer (sinais de doença no diafragma intestinal), prurido, rash com vermelhidão equeimação (sinais de eczema), vermelhidão na pele (sinais de eritema), perda de cabelo (sinais de alopecia), prurido (sinais de prurido), sangue na urina (sinais de hematúria).

*Distúrbios da visão: Se os sintomas de distúrbios da visão ocorrerem durante o tratamento com Somaflex AP, converse com seu médico, um exame oftalmológico pode ser considerado para excluir outras causas.Se quaisquer destas reações adversas afetar você de forma grave, informe ao seu médico.

Se você apresentar quaisquer outras reações adversas não mencionadas nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.Se você estiver tomando Somaflex AP por mais que algumas semanas, você deve ir ao médico para fazer exames de rotina regularmente, para você ter certeza que não está sofrendo de nenhuma reação adversa que você não tenha percebido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Somaflex AP?

Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomar o próximo comprimido no horário usual. Não dobrar a próxima dose para repor o comprimido que você esqueceu de tomar no horário certo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Somaflex AP?

Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/diclofenaco-sodico/bula\" target=\"_blank\">Diclofenaco s&#xF3;dico</a></p> </td> <td style=\"width:282px\"> <p style=\"text-align:center\">100 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipiente* q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:282px\"> <p style=\"text-align:center\">Comprimido&amp;nbsp;revestido libera&#xE7;&#xE3;o prolongada</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes*: sacarose, dióxido de titânio, álcool cetoestoestearilico, talco, copolímero de metacrilato de butila,metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de metila, macrogol, óxido de ferro vermelho, dióxido de silicio e estearato de magnésio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Somaflex AP maior do que a recomendada?

Se você acidentalmente ingerir Somaflex AP acima do recomendado, avise seu médico ou farmacêutico, ou vá a um pronto atendimento. Você pode necessitar de atendimento médico.Você pode apresentar vômito, hemorragia gastrintestinal, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. No caso de intoxicação significante, insuficiência nos rins aguda e insuficiência no fígado podem ocorrer. Não há quadro clínico típico associado à superdose com diclofenaco.O tratamento de intoxicações agudas com agentes antiinflamatórios não esteroides consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.Tratamento sintomático e de suporte devem ser administrados em casos de complicações tais como hipotensão, insuficiência renal, convulsões, irritação gastrintestinal e depressão respiratória.Medidas específicas tais como diurese forçada, diálise ou hemoperfusão provavelmente não ajudam na eliminação de agentes antiinflamatórios não esteroides devido a seu alto índice de ligação às proteínas e metabolismo extenso.Em casos de superdose potencialmente tóxica, a ingestão de carvão ativado pode ser considerada para desintoxicação do estômago (ex.: lavagem gástrica e vômito) após a ingestão de uma superdose potencialmente letal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Somaflex AP com outros remédios?

É particularmente importante dizer ao seu médico se está tomando algum dos medicamentos descritos abaixo:

  • <li>Ll&#xED;tio ou inibidores seletivos da recapta&#xE7;&#xE3;o da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depress&#xE3;o);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">Digoxina</a> (medicamento usado para problemas no cora&#xE7;&#xE3;o);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">Diur&#xE9;ticos</a> (medicamentos usados para aumentar o volume de urina);</li> <li>Inibidores da ECA ou betabloqueadores (medicamentos usados para tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a> e insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca);</li> <li>Outros anti-inflamat&#xF3;rios, tais como &#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico ou ibuprofeno;</li> <li>Corticoides (medicamentos para aliviar &#xE1;reas inflamadas do corpo);</li> <li>Anticoagulantes (medicamentos que previnem a coagula&#xE7;&#xE3;o do sangue);</li> <li>Antidiab&#xE9;ticos (como metformina), com exce&#xE7;&#xE3;o da insulina (que tratam diabetes);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula" target="_blank">Metotrexato</a> (medicamento usado para tratar alguns tipos de <a href="https://consultaremedios.com.br/cancer/c" target="_blank">c&#xE2;ncer</a> ou artrite);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">Ciclosporina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/tacrolimo/bula" target="_blank">tacrolimo</a> (medicamento especialmente usado em pacientes que receberam &#xF3;rg&#xE3;os transplantados);</li> <li>Trimetoprima (medicamento utilizado principalmente para prevenir ou tratar <a href="https://consultaremedios.com.br/b/infeccoes-urinarias" target="_blank">infec&#xE7;&#xF5;es urin&#xE1;rias</a>);</li> <li>Antibacterianos quinol&#xF4;nicos (medicamentos usados contra infec&#xE7;&#xE3;o);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/voriconazol/bula" target="_blank">Voriconazol</a> (medicamento usado para tratamento de infec&#xE7;&#xF5;es f&#xFA;ngicas);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/fenitoina/bula" target="_blank">Fenito&#xED;na</a> (medicamento usado no tratamento de convuls&#xE3;o);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/rifampicina/bula" target="_blank">Rifampicina</a> (medicamento <a href="https://consultaremedios.com.br/infeccoes/antibioticos/c" target="_blank">antibi&#xF3;tico</a> utilizado para tratar infec&#xE7;&#xF5;es bacterianas).Voc&#xEA; deve avisar seu m&#xE9;dico se est&#xE1; tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles n&#xE3;o prescritos pelo seu m&#xE9;dico.</li>

Tomando Somaflex AP com alimentos e bebidas

  • <li>Os comprimidos de Somaflex AP devem ser ingeridos inteiros com um copo de &#xE1;gua ou outro l&#xED;quido;</li> <li>Recomenda-se tomar os comprimidos de Somaflex AP durante as refei&#xE7;&#xF5;es.</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Somaflex AP (Diclofenaco Sódico)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>O Diclofenaco S&#xF3;dico s&#xF3;dico tem efeito efetivo especialmente na dor relativa &#xE0; inflama&#xE7;&#xE3;o tecidual.</p> <p>Estudos demonstram a diminui&#xE7;&#xE3;o do consumo de narc&#xF3;ticos devido ao decr&#xE9;scimo de dores p&#xF3;s-operat&#xF3;rias, quando 75 mg de Diclofenaco S&#xF3;dico s&#xF3;dico &#xE9; administrado, por via intramuscular, uma ou duas vezes ao dia, ou a mesma dose, por via endovenosa, em infus&#xE3;o de 5 mg/hora. O Diclofenaco S&#xF3;dico s&#xF3;dico &#x2013; ent&#xE9;rico e comprimidos &#x2013; &#xE9; efetivo na supress&#xE3;o dos sinais de inflama&#xE7;&#xE3;o p&#xF3;s-operat&#xF3;ria, especialmente de cirurgia dent&#xE1;ria.</p> <p>Tr&#xEA;s doses di&#xE1;rias de diclofenaco, 50 mg, aliviaram as dores de diversos tipos de danos teciduais quando comparadas ao placebo em estudo multic&#xEA;ntrico, duplo-cego com 229 pacientes.</p> <p>S&#xED;ndromes dolorosas da coluna t&#xEA;m sua intensidade diminu&#xED;da quando tratadas com diclofenaco, como demonstrou estudo multic&#xEA;ntrico, randomizado, duplo-cego entre 227 pacientes.</p> <p>Formas degenerativas e inflamat&#xF3;rias de reumatismo podem ser tratadas por diclofenaco. Estudos controlados por placebo demonstraram que o Diclofenaco S&#xF3;dico age no tratamento de artrite reumatoide com doses di&#xE1;rias de 75 a 200 mg.</p> <p>A efic&#xE1;cia de comprimidos revestidos de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada de 100 mg de Diclofenaco S&#xF3;dico foi avaliada entre 414 pacientes com dist&#xFA;rbios reum&#xE1;ticos, incluindo reumatismo n&#xE3;o articular. Observou-se resposta terap&#xEA;utica satisfat&#xF3;ria em 89,4% dos pacientes no 10&#xBA; dia de tratamento e de 94,7% no 20&#xBA; dia.</p> <p>No tratamento de osteoartrite, segundo revis&#xE3;o da literatura internacional (n=15.000), observa-se efic&#xE1;cia na utiliza&#xE7;&#xE3;o de diclofenaco.</p> <p>Na espondilite anquilosante observa-se efic&#xE1;cia do tratamento agudo e cr&#xF4;nico com Diclofenaco S&#xF3;dico para o al&#xED;vio dos sintomas, sendo ele o agente mais bem tolerado pelos pacientes.</p> <p>Condi&#xE7;&#xF5;es ginecol&#xF3;gicas dolorosas, principalmente dismenorreia, s&#xE3;o aliviadas pela administra&#xE7;&#xE3;o de Diclofenaco S&#xF3;dico s&#xF3;dico entre 75 e 150 mg di&#xE1;rios.</p> <p>No tratamento de crises de gota entre 57 pacientes observou-se al&#xED;vio da dor ap&#xF3;s 48 horas de tratamento com Diclofenaco S&#xF3;dico&amp;nbsp;injet&#xE1;vel.</p> <p>Estudos abertos e controlados demonstraram que anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroidais, entre eles o Diclofenaco S&#xF3;dico s&#xF3;dico, s&#xE3;o efetivos no tratamento da c&#xF3;lica biliar.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de 75 mg de diclofenaco, por via oral, foi efetiva no tratamento de 91% dos pacientes com c&#xF3;lica renal aguda ap&#xF3;s uma hora, em estudo randomizado prospectivo. O al&#xED;vio foi observado at&#xE9; 3 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o. A administra&#xE7;&#xE3;o de 50 mg ou 75 mg de Diclofenaco S&#xF3;dico intramuscular tem a mesma efic&#xE1;cia do estudo acima, mas com in&#xED;cio de a&#xE7;&#xE3;o observado ap&#xF3;s 30 minutos.</p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\">1. Burian M, Tegeder I, Seegel M, Geisslinger G. Peripheral and central antihyperalgesic effects of diclofenac in model of human inflammatory pain. <em>Clin Pharmacol Ther</em> 2003, 74 (2): 113-20.<br> 2. Rhodes M, Conacher I, Morritt G et al: Nonsteroidal antiinflammatory drugs for postthoracotomy pain: a prospective controlled trial after lateral thoractomy.<em> J Thorac Cardiovasc Surg </em>1992; 103:17-20.<br> 3. Laitinen J &amp; Nuutinen L: Intravenous diclofenac coupled with PCA fentanyl for pain relief after total hip replacement. <em>Anesthesiology</em> 1992; 76:194-198.<br> 4. Anderson SK &amp; al Shaikh BA: Diclofenac in combination with opiate infusion after joint replacement surgery. <em>Anaesth Intensive Care</em> 1991; 19:535-538.<br> 5. Hodsman NB, Burns J, Blyth A et al: The morphine sparing effects of diclofenac sodium following abdominal surgery.<em> Anaesthesia</em> 1987; 42:1005-1008.<br> 6. Casali R, Silvestri V, Pagni AM et al: Effetto analgesico del diclofenac in chirurgia toracica (Italian). <em>Acta Anaest Ital</em> 1985; 36:123-127.<br> 7. Tsuzuki M, Yoshida S, Takata S et al: Clinical trial of GP 45,840-a new analgesic antiinflammatory agent.<em> Shikai Tenbo </em>(Prospect of Dental Field) 1973; 41:14.<br> 8. Kantor TG: Use of diclofenac in analgesia. <em>Am J Med</em> 1986; 80(suppl 4B):64-69.<br> 9. Matthews RW, Scully CM &amp; Levers BG: The efficacy of diclofenac sodium (Volatrol(R)) with and without <a href=\"https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula\" target=\"_blank\">paracetamol</a> in the control of post-surgical dental pain. <em>Br Dent J</em> 1984; 157:357-359.<br> 10. Mayer M &amp; Weiss P: A double-blind trial of the anti-inflammatory and analgesic action of diclofenac sodium following maxillary surgery. <em>Dtsch Zahnarzt Z </em>1980; 35:559-563.<br> 11. Mayer M &amp; Weiss P: Results of an intra-individual comparative double-blind study on the effect of diclofenac sodium (Voltaren(R)) versus placebo in bilateral wisdom tooth extraction. <em>Dtsch Z Mund Kiefer Gesichtschir </em>1980a;4:106-109.<br> 12. Bakshi R, Rotman H, Shaw M et al: Double-blind, multicenter evaluation of the efficacy and tolerability of diclofenac dispersible in the treatment of acute soft-tissue injuries. <em>Clin Ther</em> 1995; 17:30-37.<br> 13. Schattenkirchner M &amp; Milachowski KA. A double-blinde, multicentre, randomised clinical trial compare the efficacy and tolerabiblity of aceclofenac with diclofenac resinate in patients with acute low back pain.<em> Clin Rheumatol, </em>2003. 22(2): 127-35.<br> 14. Abrams GJ, Solomon L &amp; Meyers OL: A long-term study of diclophenac sodium in the treatment of rheumatoid arthritis and osteoarthrosis. S <em>Afr Med J</em> 1978; 53:442.<br> 15. Caldwell JR: Efficacy and safety of diclofenac sodium in rheumatoid arthritis: experience in the United States. <em>Am J Med</em> 1986; 80:43-47.<br> 16. Weisman MH: Double-blind randomized trial of diclofenac sodium versus placebo in patients with rheumatoid arthritis. <em>Clin Ther</em> 1986; 8:427-438.<br> 17. Al-Sharkawi MS: A multicentre study of diclofenac sodium slow-release (Voltaren(R) Retard) in the treatment of rheumatic disorders in the kingdom of Saudi Arabia. <em>J Int Med Res </em>1984; 12:244-249.<br> 18. 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Akriviadis EA, Hatzigavriel M, Kapnias D et al: Treatment of biliary colic with diclofenac: a randomized, doubleblind, placebo-controlled study.<em> Gastroenterology </em>1997; 113:225-231.<br> 30. Broggini M, Corbetta E, Grossi E at al: Diclofenac sodium in biliary colic: a double-blind trial. <em>Br Med</em> J 1984; 288:1042.<br> 31. Lundstam S, Tveit E &amp; Kral JG: Prostaglandin synthesis inhibition by diclofenac-Na in biliary pain (abstract).<em> Eur J Clin Invest</em> 1983; 13:A1.<br> 32. Thornell E, Jansson R, Kral JG et al: Inhibition of prostaglandin synthesis as a treatment for biliary pain.<em> Lancet</em> 1979; 1:584.<br> 33. Indudhara R, Vaidyanathan S &amp; Sankaranerayanan A: Oral diclofenac sodium in the treatment of acute renal colic: a prospective randomized study. <em>Clin Trials J </em>1990; 27:295-300<br> 34. Lundstam SO, Wahlander LA, Leissner KH et al: Prostaglandin-synthetase inhibition with diclofenac sodium in treatment of renal colic: comparison with use of a narcotic analgesic. <em>Lancet </em>1982; 1:1096-1097.<br> 35. Vignoni A, Fierro A, Moreschini G et al: Diclofenac sodium in ureteral colic: a double-blind comparison trial with placebo.<em> J Int Med Res </em>1983; 11:303-307.</br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <p>Grupo farmacoterap&#xEA;utico: anti-inflamat&#xF3;rios e antirreum&#xE1;ticos n&#xE3;o esteroidais derivados do &#xE1;cido ac&#xE9;tico e subst&#xE2;ncias relacionadas (c&#xF3;digo ATC: M01A B05).</p> <h3>Mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o</h3> <p>Diclofenaco S&#xF3;dico cont&#xE9;m Diclofenaco S&#xF3;dico s&#xF3;dico, subst&#xE2;ncia n&#xE3;o esteroide, com acentuadas propriedades antirreum&#xE1;tica, antiinflamat&#xF3;ria, analg&#xE9;sica e antipir&#xE9;tica.</p> <p>A inibi&#xE7;&#xE3;o da bioss&#xED;ntese de prostaglandina, que foi demonstrada em experimentos, &#xE9; considerada fundamental no seu mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o. As prostaglandinas desempenham um importante papel na causa da inflama&#xE7;&#xE3;o, da dor e da febre.</p> <p>O Diclofenaco S&#xF3;dico s&#xF3;dico in vitro n&#xE3;o suprime a bioss&#xED;ntese de proteoglicanos na cartilagem, em concentra&#xE7;&#xF5;es equivalentes &#xE0;s concentra&#xE7;&#xF5;es atingidas no homem.</p> <h3>Farmacodin&#xE2;mica</h3> <p>Em doen&#xE7;as reum&#xE1;ticas, as propriedades anti-inflamat&#xF3;ria e analg&#xE9;sica de Diclofenaco S&#xF3;dico fazem com que haja resposta cl&#xED;nica, caracterizada por acentuado al&#xED;vio de sinais e sintomas, como dor em repouso, dor ao movimento, rigidez matinal e inflama&#xE7;&#xE3;o das articula&#xE7;&#xF5;es, bem como melhora funcional.</p> <p>Em condi&#xE7;&#xF5;es inflamat&#xF3;rias p&#xF3;s-operat&#xF3;rias e p&#xF3;s-traum&#xE1;ticas, Diclofenaco S&#xF3;dico alivia rapidamente tanto a dor espont&#xE2;nea quanto a relacionada ao movimento e diminui o incha&#xE7;o inflamat&#xF3;rio e o edema do ferimento.</p> <p>Estudos cl&#xED;nicos demonstraram que Diclofenaco S&#xF3;dico tamb&#xE9;m exerce um pronunciado efeito analg&#xE9;sico na dor moderada e na grave de origem n&#xE3;o reum&#xE1;tica. Estudos cl&#xED;nicos revelaram que, na dismenorreia prim&#xE1;ria, Diclofenaco S&#xF3;dico &#xE9; capaz de melhorar a dor e reduzir a intensidade do sangramento.</p> <h3>Farmacocin&#xE9;tica</h3> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O Diclofenaco S&#xF3;dico &#xE9; completamente absorvido dos comprimidos gastrorresistentes ap&#xF3;s sua passagem pelo est&#xF4;mago. Embora a absor&#xE7;&#xE3;o seja r&#xE1;pida, seu in&#xED;cio pode ser retardado devido ao revestimento gastrorresistente do comprimido. O pico m&#xE9;dio das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de 1,5 mcg/mL (5 mcmol/L) &#xE9; atingido em m&#xE9;dia 2 horas ap&#xF3;s o uso de um comprimido de 50 mg.</p> <p>A passagem dos comprimidos pelo est&#xF4;mago &#xE9; mais lenta quando ingerido durante ou ap&#xF3;s as refei&#xE7;&#xF5;es do que quando ingerido antes das refei&#xE7;&#xF5;es, mas a quantidade de Diclofenaco S&#xF3;dico absorvida permanece a mesma. Como aproximadamente metade do Diclofenaco S&#xF3;dico &#xE9; metabolizado durante sua primeira passagem pelo <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a> (efeito de &#x201C;primeira passagem&#x201D;), a &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o (AUC) ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o retal ou oral &#xE9; cerca de metade daquela observada com uma dose parenteral equivalente.</p> <p>O comportamento farmacocin&#xE9;tico n&#xE3;o se altera ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xF5;es repetidas. N&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo desde que sejam observados os intervalos de dosagem recomendados.</p> <h5>Exclusivo Solu&#xE7;&#xE3;o Injet&#xE1;vel</h5> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de 75 mg de Diclofenaco S&#xF3;dico por inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular, a absor&#xE7;&#xE3;o &#xE9; imediata e o pico m&#xE9;dio das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de 2,5 mcg/mL (8 mcmol/L) s&#xE3;o atingidos ap&#xF3;s aproximadamente 20 minutos.</p> <p>Quando 75 mg de Diclofenaco S&#xF3;dico s&#xE3;o administrados como infus&#xE3;o intravenosa, at&#xE9; 2 horas, o pico m&#xE9;dio das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas &#xE9; cerca de 1,9 mcg/mL (5,9 mcmol/L). Infus&#xF5;es mais curtas resultam em picos mais altos de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica, enquanto infus&#xF5;es mais longas proporcionam concentra&#xE7;&#xF5;es em plat&#xF4;s proporcionais &#xE0; velocidade de infus&#xE3;o, ap&#xF3;s 3 a 4 horas. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas reduzem-se rapidamente, uma vez que os picos tenham sido atingidos ap&#xF3;s inje&#xE7;&#xE3;o intramuscular ou administra&#xE7;&#xE3;o de comprimidos gastrorresistentes ou suposit&#xF3;rios.</p> <p>A &#xE1;rea sob a curva (AUC), ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa ou intramuscular, &#xE9; cerca de 2 vezes a AUC, ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral ou retal, porque cerca de metade da subst&#xE2;ncia ativa &#xE9; metabolizada durante a primeira passagem atrav&#xE9;s do f&#xED;gado (efeito de &quot;primeira passagem&quot;), quando administrada via oral ou retal.</p> <p>O comportamento farmacocin&#xE9;tico n&#xE3;o se altera ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xF5;es repetidas. N&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo, desde que sejam observados os intervalos de dose recomendados.</p> <h5>Exclusivo Comprimido Libera&#xE7;&#xE3;o Prolongada</h5> <p>Baseado na recupera&#xE7;&#xE3;o na urina do Diclofenaco S&#xF3;dico e seus metab&#xF3;litos hidroxilados, a quantidade de Diclofenaco S&#xF3;dico liberada e absorvida a partir dos comprimidos revestidos de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada &#xE9; a mesma em rela&#xE7;&#xE3;o aos comprimidos gastrorresistentes. Entretanto, a disponibilidade sist&#xEA;mica do Diclofenaco S&#xF3;dico a partir dos comprimidos revestidos de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada &#xE9;, em m&#xE9;dia, cerca de 82% da disponibilidade sist&#xEA;mica atingida a partir de uma dose equivalente na forma farmac&#xEA;utica comprimidos gastrorresistentes (possivelmente devido ao metabolismo de primeira passagem). Como resultado da libera&#xE7;&#xE3;o mais lenta do ativo a partir dos comprimidos revestidos de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada, os picos de concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas atingidos s&#xE3;o menores que os observados ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o dos comprimidos gastrorresistentes.</p> <p>Os picos m&#xE9;dios das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de 0,5 mcg/mL (1,6 mcmol/L) s&#xE3;o atingidos em m&#xE9;dia 4 horas ap&#xF3;s a ingest&#xE3;o de um comprimido revestido de libera&#xE7;&#xE3;o prolongada de 100 mg. Alimentos n&#xE3;o t&#xEA;m influ&#xEA;ncia clinicamente relevante na absor&#xE7;&#xE3;o e na disponibilidade sist&#xEA;mica de Diclofenaco S&#xF3;dico. Por outro lado, concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE9;dias de 13 ng/mL podem ser registradas 24 horas ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de Diclofenaco S&#xF3;dico Retard.</p> <p>Como aproximadamente metade do Diclofenaco S&#xF3;dico &#xE9; metabolizado durante sua primeira passagem pelo f&#xED;gado (efeito de &#x201C;primeira passagem&#x201D;), a &#xE1;rea sob a curva de concentra&#xE7;&#xE3;o (AUC) ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o retal ou oral &#xE9; cerca de metade daquela observada com uma dose parenteral equivalente.</p> <p>Concentra&#xE7;&#xF5;es mais baixas s&#xE3;o ao redor de 22 ng/mL (70 nmol/L) durante o tratamento com Diclofenaco S&#xF3;dico Retard, 1 vez ao dia. O comportamento farmacocin&#xE9;tico n&#xE3;o se altera ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xF5;es repetidas. N&#xE3;o ocorre ac&#xFA;mulo desde que sejam observados os intervalos de dosagem recomendados.</p> <h4>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>99,7% do Diclofenaco S&#xF3;dico liga-se a <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> s&#xE9;ricas, predominantemente &#xE0; albumina (99,4%). O volume de distribui&#xE7;&#xE3;o aparente calculado &#xE9; de 0,12-0,17 L/kg.</p> <p>O Diclofenaco S&#xF3;dico penetra no flu&#xED;do sinovial, onde as concentra&#xE7;&#xF5;es m&#xE1;ximas s&#xE3;o medidas de 2-4 horas ap&#xF3;s serem atingidos os valores de pico plasm&#xE1;tico. A meia-vida aparente de elimina&#xE7;&#xE3;o do fluido sinovial &#xE9; de 3-6 horas. Duas horas ap&#xF3;s atingidos os valores de pico plasm&#xE1;tico, as concentra&#xE7;&#xF5;es da subst&#xE2;ncia ativa j&#xE1; s&#xE3;o mais altas no fluido sinovial que no plasma, permanecendo mais altas por at&#xE9; 12 horas.</p> <p>O Diclofenaco S&#xF3;dico foi detectado em baixa concentra&#xE7;&#xE3;o (100 ng/mL) no leite materno em uma lactante. A quantidade estimada ingerida por uma crian&#xE7;a que consome leite materno &#xE9; equivalente a 0,03 mg /kg/dia de dose.</p> <h4>Biotransforma&#xE7;&#xE3;o/metabolismo</h4> <p>A biotransforma&#xE7;&#xE3;o do Diclofenaco S&#xF3;dico ocorre parcialmente por glicuronida&#xE7;&#xE3;o da mol&#xE9;cula intacta, mas principalmente por hidroxila&#xE7;&#xE3;o e metoxila&#xE7;&#xE3;o simples e m&#xFA;ltipla, resultando em v&#xE1;rios metab&#xF3;litos fen&#xF3;licos (3&#x2019;-hidroxi-, 4&#x2019;-hidroxi-, 5-hidroxi-, 4&#x2019;,5-hidroxi- e 3&#x2019;-hidroxi-4&#x2019;-metoxi-diclofenaco), a maioria dos quais s&#xE3;o convertidos a conjugados glicur&#xF4;nicos. Dois desses metab&#xF3;litos fen&#xF3;licos s&#xE3;o biologicamente ativos, mas em extens&#xE3;o muito menor que o diclofenaco.</p> <h4>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O clearance (depura&#xE7;&#xE3;o) sist&#xEA;mico total do Diclofenaco S&#xF3;dico do plasma &#xE9; de 263 &#xB1; 56 mL/min (valor m&#xE9;dio &#xB1; DP). A meiavida terminal no plasma &#xE9; de 1-2 horas. Quatro dos metab&#xF3;litos, incluindo os dois ativos, tamb&#xE9;m t&#xEA;m meiavidaplasm&#xE1;tica curta de 1-3 horas. Um metab&#xF3;lito, 3&#x2019;-hidroxi-4&#x2019;-metoxi-diclofenaco, tem meia-vida plasm&#xE1;tica mais longa. Entretanto, esse metab&#xF3;lito &#xE9; virtualmente inativo.</p> <p>Cerca de 60% da dose administrada &#xE9; excretada na urina como conjugado glicur&#xF4;nico da mol&#xE9;cula intacta e como metab&#xF3;litos, a maioria dos quais s&#xE3;o tamb&#xE9;m convertidos a conjugados glicur&#xF4;nicos. Menos de 1% &#xE9; excretado como subst&#xE2;ncia inalterada. O restante da dose &#xE9; eliminada como metab&#xF3;litos atrav&#xE9;s da bile nas fezes.</p> <h4>Linearidade/n&#xE3;o linearidade</h4> <p>A quantidade absorvida &#xE9; linearmente relacionada &#xE0; dose.</p> <h4>Popula&#xE7;&#xF5;es especiais</h4> <h5>Pacientes geri&#xE1;tricos</h5> <p>N&#xE3;o foram observadas diferen&#xE7;as idade-dependente relevantes na absor&#xE7;&#xE3;o, metabolismo ou excre&#xE7;&#xE3;o do f&#xE1;rmaco.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia renal</h5> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal n&#xE3;o se pode inferir, a partir da cin&#xE9;tica de dose-&#xFA;nica, o ac&#xFA;mulo da subst&#xE2;ncia ativa inalterada quando se aplica o esquema normal de dose. A um clearance (depura&#xE7;&#xE3;o) de creatinina &lt; 10 mL/min, os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos de steady-state (estado de equil&#xED;brio) calculados dos hidr&#xF3;xi metab&#xF3;litos s&#xE3;o cerca de 4 vezes maiores que em indiv&#xED;duos normais. Entretanto, os metab&#xF3;litos s&#xE3;o, ao final, excretados atrav&#xE9;s da bile.</p> <h5>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h5> <p>Em pacientes com hepatite cr&#xF4;nica ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> n&#xE3;o descompensada, a cin&#xE9;tica e metabolismo do Diclofenaco S&#xF3;dico &#xE9; a mesma que em pacientes sem doen&#xE7;a hep&#xE1;tica. Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nicos. Dados pr&#xE9;-cl&#xED;nicos de estudos de toxicidade com doses agudas ou repetidas, bem como estudos de genotoxicidade, mutagenicidade, carcinogenicidade com Diclofenaco S&#xF3;dico relevaram que Diclofenaco S&#xF3;dico nas doses terap&#xEA;uticas recomendadas n&#xE3;o causa nenhum dano espec&#xED;fico para humanos. Em estudos pr&#xE9;-cl&#xED;nicos padr&#xE3;o, n&#xE3;o houve nenhuma evid&#xEA;ncia de que Diclofenaco S&#xF3;dico possui potencial efeito teratog&#xEA;nico em camundongos, ratos e coelhos.</p> <p>O Diclofenaco S&#xF3;dico n&#xE3;o influencia a fertilidade das matrizes (ratos). Exceto pelos efeitos fetais em doses maternais t&#xF3;xicas, o desenvolvimento pr&#xE9;, peri e p&#xF3;s-natal da prole tamb&#xE9;m n&#xE3;o foi afetado.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o de AINEs (incluindo diclofenaco) inibiu a ovula&#xE7;&#xE3;o de coelho e implanta&#xE7;&#xE3;o e placenta&#xE7;&#xE3;o em ratos, e levou a um fechamento prematuro do canal arterial em ratas gr&#xE1;vidas. Doses maternais t&#xF3;xicas de Diclofenaco S&#xF3;dico foram associadas com distocia, gesta&#xE7;&#xE3;o prolongada, diminui&#xE7;&#xE3;o da sobrevida fetal e retardo do crescimento intrauterino em ratos. Os leves efeitos do Diclofenaco S&#xF3;dico sobre os par&#xE2;metros de reprodu&#xE7;&#xE3;o e parto, bem como a constri&#xE7;&#xE3;o do canal arterial no &#xFA;tero s&#xE3;o consequ&#xEA;ncias farmacol&#xF3;gicas desta classe de inibidores da s&#xED;ntese de prostaglandinas.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Somaflex AP?

Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Somaflex AP apresenta-se como comprimido revestido na cor rosa, circular e biconvexo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Somaflex AP

Comprimido revestido de liberação prolongada.

Embalagem contendo 10, 20, 30, 40 e 60 comprimidos revestidos de liberação prolongada.

Uso adulto.

Uso oral.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Dizeres Legais do Somaflex AP

Reg. MS: nº 1.3569.0693

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP no: 22.883

EMS Sigma Pharma Ltda.
Rodovia&nbsp;Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08.
Hortolândia – SP
CEP 13186-901.
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira




Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia - SP

Comercializado por:
Nova Química Farmacêutica S.A.
Barueri&nbsp; SP

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: EMS Sigma Pharma

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