EMS Sigma Pharma Sonebon

5mg, caixa com 20 comprimidos

Princípio ativo
:
Nitrazepam
Classe Terapêutica
:
Hipnóticos E Sedativos Não Barbitúricos Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
B1 Azul (Venda sob Prescrição Médica - O Abuso deste Medicamento pode causar Dependência)
Categoria
:
Calmantes E Tranquilizantes
Especialidade
:
Psicologia e Psiquiatria

Bula do medicamento

Sonebon, para o que é indicado e para o que serve?

Sonebon® é um medicamento destinado ao tratamento da insônia (falta de sono).

Como Sonebon funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>Sonebon<sup>&#xAE;</sup> atua sobre os receptores GABA no c&#xE9;rebro. Isto provoca a libera&#xE7;&#xE3;o de um neurotransmissor chamado GABA (subst&#xE2;ncias qu&#xED;micas que s&#xE3;o armazenadas em c&#xE9;lulas nervosas), que tem efeito inibidor no c&#xE9;rebro, levando ao relaxamento e seda&#xE7;&#xE3;o do organismo. Assim, &#xE9; um medicamento que apresenta propriedades sedativas, tranquilizantes, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/relaxante-muscular/c\" target=\"_blank\">relaxante muscular</a> e anticonvulsivantes. O <a href=\"https://consultaremedios.com.br/nitrazepam/bula\" target=\"_blank\">nitrazepam</a> &#xE9; um derivado da subst&#xE2;ncia chamada de benzodiazep&#xED;nico e &#xE9; capaz de induzir um sono semelhante ao natural em 15 a 30 minutos que dura de 6 a 8 horas.</p> "}

Quais as contraindicações do Sonebon?

Sonebon® é contraindicado para pacientes com alergia ao nitrazepam ou a qualquer outro componente da fórmula. Deve ser evitado em pacientes com glaucoma de ângulo agudo, miastenia gravis (fraqueza muscular anormal) e dependente de outras drogas, inclusive o álcool. É contraindicado em pacientes com insuficiência hepática grave e em pacientes com hipotireoidismo que não estejam recebendo reposição de hormônio tireoidiano, especialmente em idosos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento é contraindicado para uso na pediatria.

Como usar o Sonebon?

Adultos

1 a 2 comprimidos ao deitar.

Pessoas idosas

De 1⁄2 a 1 comprimido ao deitar.

Sonebon® deve ser utilizado por curtos períodos apenas (por exemplo, entre 2 e 4 semanas). Tratamentos contínuos de longo prazo não são recomendados, a não ser que sejam orientados pelo seu médico.

Se o efeito desejado for alcançado, deve-se diminuir a posologia, por exemplo, à metade. Uma posologia menor pode ser suficiente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Sonebon?

{"tag":"hr","value":" <p>Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver pr&#xF3;ximo o hor&#xE1;rio da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. N&#xE3;o utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.</p> <p>A interrup&#xE7;&#xE3;o de uma vez do medicamento pode provocar rea&#xE7;&#xF5;es que v&#xE3;o desde irritabilidade, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c\" target=\"_blank\">ansiedade</a>, mialgia (dor muscular), tremores, retorno da ins&#xF4;nia e <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c\" target=\"_blank\">v&#xF4;mitos</a>, at&#xE9; convuls&#xF5;es isoladas e estados de mal miocl&#xF4;nico (movimentos involunt&#xE1;rios). Para se evitar esse acontecimento, fale com seu m&#xE9;dico, para reduzir as doses aos poucos. Se for necess&#xE1;rio interromper rapidamente a medica&#xE7;&#xE3;o, seu m&#xE9;dico deve ser informado de qualquer rea&#xE7;&#xE3;o.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Sonebon?

Durante o tratamento não deve-se consumir bebidas alcoólicas.

Informe ao seu médico caso apresente doença de fígado, rins ou pulmão, glaucoma (pressão aumentada no olho), pressão baixa, miastenia gravis, depressão, psicose ou esquizofrenia.

A dose para pacientes idosos não deve ser mais do que a metade da dose normal recomendada aos pacientes adultos.

O uso prolongado de Sonebon® pode diminuir o efeito do mesmo.

O risco de dependência física ou psíquica pode aumentar com a dose e duração do tratamento.

O uso de benzodiazepínicos pode induzir a amnésia anterógrada (dificuldade ou incapacidade de se lembrar de eventos recentes), podendo estar associado a comportamento inapropriado.

Pode ocorrer casos de ansiedade de rebote e risco de abstinência, principalmente quando a descontinuação do tratamento acontece de repente, podendo ser acompanhada por alterações de humor, ansiedade e inquietude.

Alguns efeitos como inquietude, agitação, irritabilidade, agressividade, ilusão, raiva, pesadelos, alucinações, psicoses, comportamento inapropriado, e outros efeitos, podem ocorrer com o uso de benzodiazepínicos. Neste caso, deve-se, procurar o médico para avaliação da possível descontinuação do medicamento.

Este medicamento pode causar sedação, amnésia, diminuição da concentração e alteração da função muscular, reduzindo a habilidade para dirigir e operar máquinas. Por isso, recomenda-se que o paciente não realize essas atividades enquanto estiver em uso deste medicamento.

Este medicamento pode ser prejudicial para o desenvolvimento do feto e deve ser evitado durante a gravidez especialmente durante o primeiro e terceiro trimestres de gravidez e antes e durante o parto. Seu médico deve avaliar o risco benefício.

Não é recomendado o uso do Sonebon® durante o período de amamentação, pois quantidades significativas do medicamento podem passar para o leite materno e pode ser prejudicial para o bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Sonebon?

As reações adversas estão ligadas à dose e a cada paciente.

As principais reações adversas conforme sua frequência são citadas abaixo:

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Tontura, cansaço e sonolência.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Relaxamento muscular, falta de coordenação dos movimentos e fraqueza.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Dores abdominais, náusea, aumento ou diminuição da libido (desejo sexual), rash cutâneo (erupção na pele), amnésia anterógrada (dificuldade ou incapacidade de se lembrar de eventos recentes), confusão mental, agranulocitose, reações anafilactoides (reação alérgica sistêmica), anemia, angioedema (inchaço embaixo da pele), apneia, alteração de comportamento, discrasias sanguíneas, visão turva, dificuldade de concentração, constipação (prisão de ventre), diarreia, doenças renais, disartria (dificuldade de falar corretamente), disúria (dificuldade de urinar), irritação do trato gastrointestinal, cefaleia (dor de cabeça), hipotensão (pressão baixa), aumento da secreção bronquial, irritabilidade, icterícia (amarelão), leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos), prejuízo da memória, espasmos musculares, desordem neutropênicas, polidipsia (sensação de sede aumentada), depressão respiratória, transtorno de apreensão, síndrome de secreção inapropriada do hormônio antidiurético (SIADH), sialorreia (perda de saliva), pruridos da pele (coceira), sonambulismo, problemas do coração (taquiarritmia), desordem trombocitopênica, tremores, retenção da urina, mudanças na visão, vômitos e xerostomia (secura na boca).

Reações com frequência desconhecida:

Euforia, palpitação, hiperexcitação, ansiedade, alucinações, insônia, sensação de embriagez, incontinência urinária, agressividade, síndrome de confusão onírica (própria dos sonhos).

Se as seguintes reações ocorrerem, consulte seu médico para interrupção do tratamento:

Hiperexcitação, ansiedade, alucinações, aumento da espasticidade muscular (rigidez do músculo), insônia (falta de sono), irritabilidade e distúrbios do sono.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Qual a composição do Sonebon?

Cada comprimido contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:223px\">Nitrazepam</td> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">5 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:223px\">Excipientes&amp;nbsp;q.s.p</td> <td style=\"width:223px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes:&nbsp;talco, estearato de magnésio, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, lactose monoidratada, dióxido de silício, croscarmelose sódica, corante alumínio laca vermelho eritrosina 3.

Apresentação do&nbsp;Sonebon

{"tag":"hr","value":" <p>Comprimidos de 5 mg.&amp;nbsp;Caixa com 20 comprimidos.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Sonebon maior do que a recomendada?

A ingestão de quantidades superiores às doses recomendadas pode causar sono profundo ou até coma.

Recomenda-se parar imediatamente o medicamento. Neste caso, as medidas a serem tomadas incluem lavagem estomacal, seguida dos cuidados gerais de suporte, monitoramento dos sinais vitais e observação, a serem feitas no hospital.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Sonebon com outros remédios?

Informe ao médico se estiver usando quaisquer medicações.

Algumas podem afetar a ação do nitrazepam como:

Outros tranquilizantes, medicações para epilepsia, antidepressivos, anti-histamínicos (remédios para tratar alergias), relaxantes musculares, remédios para tratar doença de Parkinson, analgésicos fortes, cimetidina (remédio para estômago), dissulfiram (remédio para tratar dependência ao álcool), antipsicóticos (como dozapina e olanzapina), derivados da acofelina (tratamento da asma).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Sonebon (Nitrazepam)?

Resultados de eficácia

Um estudo realizado em 30 voluntários saudáveis relatou que doses repetidas de Nitrazepam 5 mg, flurazepam 15 mg e fluNitrazepam 1 mg melhoraram as avaliações subjetivas da facilidade de pegar no sono e na qualidade percebida do sono induzido.

Características farmacológicas

Nitrazepam é um medicamento que apresenta propriedades hipnóticas, ansiolíticas, sedativas, miorrelaxantes e anticonvulsivantes. O Nitrazepam é um derivado benzodiazepínico capaz de induzir um sono semelhante ao fisiológico que dura de 6 a 8 horas. Determina adormecimento rápido (em 15 a 30 minutos).

Nitrazepam é absorvido no trato gastrintestinal; mesmo em idosos ou após uso prolongado do medicamento a tolerância gástrica é ótima. A meia-vida do Nitrazepam é de cerca de 25 horas.

Aproximadamente 5% são excretados sem modificações na urina, junto com menos de 10% de cada um dos metabólitos 7- amino e 7 acetilamino-Nitrazepam, nas primeiras 48 horas.

O poder hipnogênico de 5 mg de Nitrazepam corresponde ao de 100 mg de fenobarbital, 3 g de paraldeído ou 1 g de hidrato de cloral.

Como devo armazenar o Sonebon?

Sonebon® comprimidos deve ser mantido à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Sonebon® é um comprimido na cor rosa, circular, biconvexo e monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Sonebon

MS 1.3569.0589

Farm. Responsável:
Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº 22.883

Registrado por:
Ems Sigma Pharma LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08, Bairro Chácara Assay
Hortolândia-SP
CEP: 13.186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira





Comercializado por:
Nova Química Farmacêutica S/A.
Barueri SP.

Fabricado por:
Novamed Fabricação De Produtos Farmacêuticos LTDA.
Manaus AM

Embalado por:
EMS S/A
Hortolândia SP

SAC:
0800-0262274

Venda sob prescrição médica.

O abuso deste medicamento pode causar dependência.

Fabricante: EMS Sigma Pharma

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