EMS Sigma Pharma Toragesic Comprimido Sublingual

10mg, caixa com 10 comprimidos sublinguais

Princípio ativo
:
Trometamol Cetorolaco
Classe Terapêutica
:
Analgésicos Não Narcóticos e Antipiréticos Sob Prescrição
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Clínica Médica

Bula do medicamento

Toragesic Comprimido Sublingual, para o que é indicado e para o que serve?

Toragesic® é um anti-inflamatório não hormonal, de potente ação analgésica, usado para o tratamento a curto prazo, da dor aguda de moderada a severa intensidade.

Quais as contraindicações do Toragesic Comprimido Sublingual?

Toragesic® é contraindicado para uso por pacientes com ulceração péptica (lesão no estômago ou duodeno); sangramento gastrintestinal; sangramento cérebro-vascular; diátese hemorrágica (hemofilia), distúrbios de coagulação do sangue; pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica, sob uso de anticoagulantes, incluindo baixa dose de heparina (2500- 5000 unidades a cada 12 horas); em pós-operatório com um alto risco de hemorragia ou hemostasia incompleta; hipersensibilidade ao trometamol cetorolaco, ou a qualquer um dos componentes da fórmula ou a outros AINEs (anti-inflamatórios não-esteroidais), em pacientes onde o ácido acetilsalicílico ou os inibidores da síntese de prostaglandinas induzam reações alérgicas; polipose nasal e asma brônquica concomitantes, pelo risco de apresentarem reação alérgica intensa; tratamento concomitante com outros AINEs, pentoxifilina, probenecida ou sais de lítio; hipovolemia ou desidratação; insuficiência renal grave ou moderada; insuficiência cardíaca crônica; doença do sistema cardiovascular; evento de risco cardiovascular aumentado; infarto do miocárdio; fumantes; colite ulcerosa (úlceras no cólon), acidente vascular cerebral; gravidez, parto ou lactação.

Toragesic® também é contraindicado como profilático na analgesia antes e durante a realização de cirurgias, devido à inibição da agregação plaquetária e consequente aumento do risco de sangramento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Toragesic Comprimido Sublingual?

Toragesic® devem ser colocados e mantidos abaixo da língua, até completa dissolução, conforme orientações a seguir:

{"tag":"ol","value":" <li>Abra o frasco, gire a tampa no sentido indicado na figura (anti-hor&#xE1;rio);<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/60537fdc538ef800215d6431/original_TORAGESIC_SL_1.JPG?1616084956\" style=\"width:35%\"> </img></br></li> <li>Retira o comprimido sublingual com as m&#xE3;os secas e coloque abaixo da l&#xED;ngua.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/6053800be7693c0022063e17/original_TORAGESIC_SL_2.JPG?1616085003\" style=\"width:35%\"> </img></br></li> "}

Pacientes até 65 anos de idade

A dose recomendada é de 10 a 20 mg em dose única ou 10 mg a cada 6 a 8 horas. A dose máxima diária não deve exceder 60 mg.

Pacientes com mais de 65 anos de idade, com menos de 50 Kg ou pacientes com insuficiência renal

A dose recomendada é de 10 a 20 mg em dose única ou 10 mg a cada 6-8 horas. A dose máxima diária não deve exceder 40 mg.

A duração do tratamento não deve superar o período de 5 dias.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Informa&#xE7;&#xF5;es para prescri&#xE7;&#xE3;o</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Uso oral (comprimidos sublinguais)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:385px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:446px\"><strong>Dose &#xFA;nica</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:390px\"><strong>Doses m&#xFA;ltiplas</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:446px\"><strong>Comprimido SL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:390px\"><strong>Comprimido SL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:385px\">Adultos at&#xE9; 65 anos</td> <td style=\"text-align:center; width:446px\">10 a 20 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:390px\">10 mg a cada 6-8h</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:385px\">Dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria</td> <td style=\"text-align:center; width:446px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:390px\">60 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:385px\">Adultos maiores de 65 anos ou peso corp&#xF3;reo Inferior a 50 Kg</td> <td style=\"text-align:center; width:446px\">10 a 20 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:390px\">10 mg a cada 6-8h</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:385px\">Dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria</td> <td style=\"text-align:center; width:446px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:390px\">40 mg</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Toragesic Comprimido Sublingual funciona?

Toragesic® atua através da inibição da atividade da cicloxigenase (enzima) e, consequentemente, da síntese de prostaglandinas (substâncias que agem aumentando a capacidade de passagem de células para o local inflamado causando dor e inchaço).

Quais cuidados devo ter ao usar o Toragesic Comprimido Sublingual?

Toragesic®&nbsp;comprimidos sublinguais contém lactose:

Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose (deficiência Lapp de lactase ou má absorção de glicose-galactose), não devem tomar o Toragesic®&nbsp;comprimidos sublinguais, pois eles possuem lactose em sua formulação.

O alívio da dor para alguns pacientes pode não ocorrer em até 30 minutos após a administração sublingual.

Não tome este medicamento por mais de 5 dias a não ser que seu médico tenha autorizado.

Este medicamento pode raramente torná-lo mais sensível ao sol. Evitar a exposição solar prolongada. Use um protetor solar e roupas de proteção ao ar livre.

Como este medicamento pode causar sangramento intestinal, evitar o uso de álcool e tabaco, pois pode aumentar o risco desses sangramentos.

Se você for realizar alguma cirurgia, avise seu médico que está utilizando este medicamento.

Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando, tiver problemas cardíacos, pressão alta, problemas no fígado ou nos rins, distúrbios de coagulação sanguínea, úlceras ou problemas no estômago.

Durante os primeiros 6 meses de gestação, esta medicação deve ser usada apenas quando claramente necessária.

Não é recomendado par uso durante os últimos 3 meses de gravidez, devido aos possíveis danos ao feto e interferência no trabalho de parto normal. Discutir os riscos e benefícios com seu médico.

Toragesic®&nbsp;passa para o leite materno. Portanto, não é recomendado a amamentação em pacientes que estejam utilizando o mesmo.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Pacientes idosos

Se você tem mais de 65 anos, pode possuir um grande risco de apresentar irritação gastrintestinal, úlceras ou sangramentos. A incidência aumenta com a dose e a duração do tratamento.

Informe seu médico se você tem algum outro tipo de doença e alergia.

Toragesic®&nbsp;deve ser descontinuado caso ocorram sinais e sintomas clínicos ou manifestações sistêmicas consistentes com o desenvolvimento de doença hepática.

Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Caso o paciente apresente vertigem, sonolência, distúrbios visuais, dores de cabeça, insônia ou depressão, o mesmo não deve dirigir veículos ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Toragesic Comprimido Sublingual?

  • <li> <p>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal com c&#xF3;licas, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, sonol&#xEA;ncia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a>, cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), n&#xE1;usea.</p> </li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a> al&#xE9;rgica (irrita&#xE7;&#xE3;o na pele), rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas, constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (gases), <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">hiperidrose</a> (excesso de suor), hipertens&#xE3;o, prurido de pele (coceira na pele), exantema cut&#xE2;neo (mancha ou eleva&#xE7;&#xE3;o da pele), <a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a> (aftas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): testes da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica anormais, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> p&#xE9;ptica (les&#xE3;o no est&#xF4;mago ou duodeno) aguda com hemorragia e perfura&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a> (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica), <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a> (dist&#xFA;rbio alimentar), azotemia, sangramento de feridas, sangue&amp;nbsp;nas fezes, asma br&#xF4;nquica, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar" target="_blank">doen&#xE7;a pulmonar</a>, acidente vascular cerebral, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/hepatite-medicamentosa" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> medicamentosa, dispneia (falta de ar), eosinofilia, epistaxe (sangramento nasal), eructa&#xE7;&#xE3;o (arroto), euforia, dermatite esfoliativa, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/colica/c" target="_blank">c&#xF3;lica</a> renal, hemorragia e perfura&#xE7;&#xE3;o gastrointestinal, hepatite, alucina&#xE7;&#xF5;es, hemat&#xFA;ria (sangue na urina), hepatite, <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (amarel&#xE3;o), edema da laringe, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">edema pulmonar</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> (manchas na pele), olig&#xFA;ria (diminui&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de urina), &#xFA;lcera p&#xE9;ptica, inibi&#xE7;&#xE3;o da agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria, sangramento retal, fal&#xEA;ncia renal, s&#xED;ndrome de StevensJohnson, <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>, infarto do mioc&#xE1;rdio, nefrite, incha&#xE7;o da l&#xED;ngua.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Toragesic Comprimido Sublingual?

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Toragesic Comprimido Sublingual?

Cada comprimido sublingual contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Trometamol cetorolaco</td> <td style=\"text-align:center; width:253px\">10 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Excipientes* q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:253px\">1 comprimido sublingual</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Sorbitol, carmelose sódica, sacarina sódica, povidona, aroma limão, lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Toragesic Comprimido Sublingual maior do que a recomendada?

Os sintomas de overdose podem incluir:

Dor de estômago, vômito, sonolência extrema, lentidão e respiração superficial.

Quando ocorrer a superdosagem, recomenda-se que o paciente seja submetido a uma terapêutica sintomática e de suporte em um centro de saúde.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Toragesic Comprimido Sublingual com outros remédios?

Interação Medicamento-Medicamento

  • <li> <p>Aumentam o risco de hemorragia: Medicamentos inibidores plaquet&#xE1;rios (Ex: aspirina, <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/bula" target="_blank">dipiridamol</a>);</p> </li> <li> <p>Aumentam o risco de &#xFA;lceras gastrintestinais: cefamandol, cefoperazona, cefotetan, moxalactam, plicamicina cumar&#xED;nicos, indandi&#xF4;nicos, heparina, medicamentos trombol&#xED;ticos, <a href="https://consultaremedios.com.br/colchicina/bula" target="_blank">colchicina</a> e sulfimpirazona;</p> </li> <li> <p>Aumentam o efeito hipoglicemiante: Antidiab&#xE9;ticos orais ou insulina;</p> </li> <li> <p>Podem aumentar o risco de efeitos adversos: o uso concomitante com outros anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroides (Ex: dipirona, piroxican, <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/nimesulida/bula" target="_blank">nimesulida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula" target="_blank">ibuprofeno</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula" target="_blank">paracetamol</a>) os adrenocorticoides, os glicocorticoides (Ex: <a href="https://consultaremedios.com.br/dexametasona/bula" target="_blank">dexametasona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/hidrocortisona/bula" target="_blank">hidrocortisona</a>, prednisolona, <a href="https://consultaremedios.com.br/budesonida/bula" target="_blank">budesonida</a>), os medicamentos potencialmente depressores medulares ou radioterapia e os compostos de ouro;</p> </li> <li> <p>Anti-hipertensivos (<a href="https://consultaremedios.com.br/metildopa/bula" target="_blank">metildopa</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula" target="_blank">atenolol</a>, losartan, <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula" target="_blank">enalapril</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/captopril/bula" target="_blank">captopril</a>): ocorre uma redu&#xE7;&#xE3;o ou revers&#xE3;o do efeito anti-hipertensivo;</p> </li> <li> <p>Glicos&#xED;deos card&#xED;acos (Ex: <a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">digoxina</a>): podem exacerbar a insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca, reduzir a taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular e aumentar os n&#xED;veis de glicos&#xED;dios card&#xED;acos no plasma;</p> </li> <li> <p><a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">Diur&#xE9;ticos</a> (Ex: <a href="https://consultaremedios.com.br/hidroclorotiazida/bula" target="_blank">hidroclorotiazida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/furosemida/bula" target="_blank">furosemida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/manitol/bula" target="_blank">manitol</a>): pode haver diminui&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia diur&#xE9;tica e antihipertensiva e aumento do risco de insufici&#xEA;ncia renal secund&#xE1;ria.&amp;nbsp;O aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica da <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">ciclosporina</a> aumenta o risco de nefrotoxicidade;</p> </li> <li> <p>Probenecida: aumenta os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos e a meia-vida do Toragesic<sup>&#xAE;</sup>;</p> </li> <li> <p>Quinolonas: aumento do risco de apresentar convuls&#xF5;es;</p> </li> <li> <p>Mifepristona: o Toragesic<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;n&#xE3;o deve ser administrado por 8 a 12 dias ap&#xF3;s sua administra&#xE7;&#xE3;o, uma vez que pode reduzir os seus efeitos;</p> </li> <li> <p><a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula" target="_blank">Metotrexato</a>, tenofovir: aumenta a gravidade dos efeitos adversos renais;</p> </li> <li> <p>L&#xED;tio: possivelmente tem sua concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica aumentada.</p> </li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Toragesic Comprimido Sublingual (Trometamol Cetorolaco)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido / Gotas</h3> <p>Em um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego realizado com 24 pacientes submetidos &#xE0; UPFP (uvulopalatofaringoplastia), que foram divididos em 2 grupos, sendo que 14 receberam cetorolaco e 10 <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cetoprofeno/bula\" target=\"_blank\">cetoprofeno</a>. Avalia&#xE7;&#xE3;o da intensidade da dor foi feita atrav&#xE9;s de escala visual anal&#xF3;gica e necessidade do uso associado de opioide (tramadol). Concluiu-se que o cetorolaco &#xE9; mais eficaz em rela&#xE7;&#xE3;o ao cetoprofeno no tratamento da dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria imediata de UPFP, pois houve dor de menor intensidade e menor uso de opioide.<sup>1</sup></p> <p>Em estudo cl&#xED;nico comparativo realizado com crian&#xE7;as e adultos, foi demonstrada a a&#xE7;&#xE3;o sin&#xE9;rgica de cetorolaco e opioides, melhorando a qualidade e o grau de al&#xED;vio da dor, al&#xE9;m de reduzir a incid&#xEA;ncia de efeitos adversos relacionados com opioides, como depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria, n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos. A recupera&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o intestinal ap&#xF3;s a cirurgia abdominal ocorreu mais cedo em pacientes tratado com cetorolaco quando em compara&#xE7;&#xE3;o com os opi&#xE1;ceos. Assim, o cetorolaco &#xE9; adequado para o tratamento da dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria em crian&#xE7;as, isoladamente ou em combina&#xE7;&#xE3;o com opioides ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/anestesicos/c\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sicos</a> locais, por causa de sua pot&#xEA;ncia analg&#xE9;sica e relativamente baixa incid&#xEA;ncia de efeitos adversos.<sup>2</sup></p> <p>Cerca de 78 pacientes foram estudados usando o Trometamol cetorolaco em compara&#xE7;&#xE3;o com o Naproxeno no tratamento da dor lombar aguda de intensidade moderada e grave e os resultados do ensaio provaram a n&#xE3;o-inferioridade do Trometamol cetorolaco em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador.<sup>3</sup></p> <p>Um ensaio cl&#xED;nico semelhante foi realizado com 83 pacientes usando a apresenta&#xE7;&#xE3;o de Trometamol cetorolaco sublingual comparado ao Naproxeno comprimidos no tratamento de lombalgia aguda de intensidade moderada e grave tamb&#xE9;m provou a n&#xE3;o-inferioridade do produto em rela&#xE7;&#xE3;o ao comparador estudado.<sup>4</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><sup>1</sup> Patroc&#xED;nio, L.G.; Rangel, M. de O.; Miziara, G.S.M.; Rodrigues, A.M.; Patroc&#xED;nio, J.A.; Patroc&#xED;nio, T.G.. Estudo comparativo entre cetorolaco e cetoprofeno no controle da dor p&#xF3;s operat&#xF3;ria de uvulopalatofaringoplastia. Revista Brasileira de Otorrinolaringologia, vol. 73, n&#xBA; 3. Maio/Junho, 2007. S&#xE3;o Paulo &#x2013; SP.<br> <sup>2</sup> Forrest, J.B.; Heitlinger, E.L.; Revell, S.. O cetorolaco no manejo da dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria em crian&#xE7;as. Drug Saf 16(5): 309-29, maio de 1997.<br> <sup>3</sup> Estudo duplo cego, randomizado, double-dummy de n&#xE3;o inferioridade da efic&#xE1;cia do Trometamol cetorolaco solu&#xE7;&#xE3;o oral comparado ao Naproxeno no tratamento de pacientes com lombalgia de dor moderada a grave. Data on file EMS.<br> <sup>4 </sup>Estudo duplo cego, randomizado, double-dummy de n&#xE3;o inferioridade da efic&#xE1;cia do Trometamol cetorolaco comparado ao Naproxeno no tratamento de pacientes com lombalgia de dor moderada a grave. Data on File EMS.</br></br></br></span></p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>Trometamol cetorolaco em dose &#xFA;nica ou em m&#xFA;ltiplas doses de 10 a 30 mg por via intramuscular ou intravenosa promove analgesia equivalente &#xE0;s doses padr&#xE3;o de alguns opioides.<sup>1, 2 ,3</sup> Pacientes tratados com Trometamol cetorolaco apresentam uma diminui&#xE7;&#xE3;o de 25% a 50% do consumo de opioides durante as primeiras 24 a 48 horas do p&#xF3;soperat&#xF3;rio de diversos tipos de cirurgia de m&#xE9;dio e grande porte.<sup>4, 5, 6, 7</sup></p> <p>Quando administrado por via intramuscular ou intravenosa, uma dose &#xFA;nica de cetorolaco 30 mg foi significativamente superior ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa\" target=\"_blank\">diclofenaco</a> 75 mg.<sup>8</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><sup>1</sup>. Powell H,Smallman JM,Morgan M.Comparison of intramuscular ketorolac and morphine in pain control after aparotomy. Anaesthesia 1990;45:538-42.<br> <sup>2</sup>. Eberson CP, Pacicca DM, Ehrlich MG. The role of Ketorolac in decreasing lenght of stay and narcotic zcomplications in the postoperative pediatric orthopaedic patient. J Pediatr Orthop 1999;19(5):688-96.<br> <sup>3</sup>. Lieh-Lai MW, Kauffmann RE, Uy HG, et al. A randomized comparison of ketorolac tromethamine and morphine for postoperative analgesia in critically ill children. Crit Care Med 1999;27(12):2786-91.<br> <sup>4</sup>. Freedland SJ, Blanco-Yarosh M, Sun JC, et al. Ketorolac-based analgesia improves outcomes for living kidney donors. Transplantation 2002; 73(5):741-5.<br> <sup>5</sup>. O&#x2019;Donovan S, Ferrara A, Larach S, Williamson P. Intraoperative use of Toradol facilitates outpatient hemorrhoidectomy. Dis Colon Rectum 1994;37(8):793-9.<br> <sup>6</sup>. Coloma M, White PF, Huber Jr PH, et al. The effect of ketorolac on recovery after anorectal surgery: intravenous versus local administration. Anesth Analg 2000;90:1107-10.<br> <sup>7</sup>. Pernice LM, Bartalucci B, Bencini L, et al. Early and late (ten years) experience with circular stapler hemorrhoidectomy. Dis Colon Rectum 2001;44(6):836-41.<br> <sup>8</sup>. Morrow BC, Bunting H, Milligan KR. A comparison of diclofenac and ketorolac for postoperative analgesia fallowing day-case artroscopy of the knee joint. Anesthesia 1993;48:585-7.</br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido / Gotas</h3> <p>Trometamol cetorolaco &#xE9; um potente agente analg&#xE9;sico da classe dos anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINE&#x2019;s). N&#xE3;o &#xE9; um opi&#xE1;ceo e n&#xE3;o apresenta efeitos sobre os receptores opi&#xE1;ceos. Seu mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o do sistema enzim&#xE1;tico cicloxigenase e, consequentemente, da s&#xED;ntese de prostaglandinas. Pode ser considerado um analg&#xE9;sico de atividade perif&#xE9;rica. Sua atividade biol&#xF3;gica est&#xE1; associada com sua forma S.</p> <p>Trometamol cetorolaco n&#xE3;o apresenta propriedades sedativas ou ansiol&#xED;ticas.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O trometamol cetorolaco &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. Em pH fisiol&#xF3;gico o sal de trometamol cetorolaco se dissocia completamente na forma de cetorolaco ani&#xF4;nico. Sua biodisponibilidade varia de 0,81 &#x2013; 1,00, sugerindo pequeno ou nenhum metabolismo pr&#xE9;sist&#xEA;mico, n&#xE3;o havendo, portanto, intera&#xE7;&#xE3;o com enzima de indu&#xE7;&#xE3;o. O pico plasm&#xE1;tico &#xE9; de 0,8 mg 1<sup>-1 </sup>e ocorre de 30 a 60 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses orais de 10 e 30 mg respectivamente.</p> <p>A tmax. ocorre tardiamente em idosos, em pacientes com doen&#xE7;as renais ou hep&#xE1;ticas e ap&#xF3;s ingest&#xE3;o de alimentos. O pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica aumenta linearmente com a dose. A meia-vida do trometamol cetorolaco &#xE9; muito semelhante para as diferentes vias de administra&#xE7;&#xE3;o (IV, IM ou oral), com uma m&#xE9;dia de 5,4 horas, e uma faixa de 4,5 a 5,6 horas. O n&#xED;vel plasm&#xE1;tico de steady-state consiste de 0,6 &#x2013; 0,8 mg . 1<sup>-1</sup> (faixa 0,2 &#x2013; 1,7 . 1<sup>-1</sup> ) e 1,3 &#x2013; 1,5 mg . 1<sup>-1</sup> (faixa 0,3 &#x2013; 3,5 mg . 1<sup>-1</sup> ) ap&#xF3;s 24 horas da administra&#xE7;&#xE3;o de trometamol cetorolaco 15 ou 30 mg respectivamente, a cada 6 horas.</p> <p>No plasma o trometamol cetorolaco se liga mais de 99% &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a>, preferencialmente &#xE0; albumina. A distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; r&#xE1;pida, mas grande parte do composto fica retido no compartimento vascular devido ao baixo volume de distribui&#xE7;&#xE3;o 0,11 &#x2013; 0,25 1Kg<sup>-1</sup> , o qual chega a dobrar em crian&#xE7;as de 4 a 8 anos. No entanto, como nestes pacientes o &#x201C;<em>clearance</em>&#x201D; tamb&#xE9;m &#xE9; maior, n&#xE3;o h&#xE1; mudan&#xE7;a na meia-vida plasm&#xE1;tica da droga. A penetra&#xE7;&#xE3;o na barreira hematoencef&#xE1;lica &#xE9; pobre com apenas 0,2% da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica e propor&#xE7;&#xE3;o c&#xE9;rebro/plasma de somente 0,03. Estudos em animais demonstraram que a raz&#xE3;o renal/plasma &#xE9; de 1,5, mas que a propor&#xE7;&#xE3;o tecido/plasma &#xE9; menor que 1,0, indicando que n&#xE3;o h&#xE1; ac&#xFA;mulo tissular da droga.</p> <p>O trometamol cetorolaco atravessa a placenta e entra na circula&#xE7;&#xE3;o fetal, atingindo n&#xED;veis sangu&#xED;neos no feto de 11,6% (faixa de 4 &#x2013; 25%) em rela&#xE7;&#xE3;o aos n&#xED;veis sangu&#xED;neos maternos. Como consequ&#xEA;ncia observa-se um efeito antiagregante das plaquetas do neonato. O trometamol cetorolaco &#xE9; pouco excretado no leite materno, e sua concentra&#xE7;&#xE3;o neste n&#xE3;o excede a 7,9 &#xB5;g. 1<sup>-1</sup> , num regime de 10 mg a cada 6 horas. A propor&#xE7;&#xE3;o leite/plasma &#xE9; menor que 0,04.</p> <h4>Metabolismo e Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Aproximadamente 40% da dose de trometamol cetorolaco &#xE9; metabolizada, sendo preferencialmente por via hep&#xE1;tica. A maior via de excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; a urin&#xE1;ria, com mais de 90% da droga inalterada, al&#xE9;m de metab&#xF3;litos. Uma pequena porcentagem da dose (10%) &#xE9; excretada nas fezes. O <em>clearance</em> plasm&#xE1;tico total em volunt&#xE1;rios jovens e saud&#xE1;veis foi de 0,35 &#x2013; 0,55 mL. min<sup>-1</sup> . Kg<sup>-1</sup> , enquanto que em pacientes com dano renal e em idosos o <em>clearance</em> &#xE9; reduzido. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o em idosos foi de 6 &#x2013; 7 horas, em pacientes com dano renal 9 &#x2013; 10 horas, e em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\">cirrose hep&#xE1;tica</a> 5,4 horas. Mudan&#xE7;as na farmacocin&#xE9;tica do trometamol cetorolaco s&#xE3;o raras e n&#xE3;o necessitam nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o no regime de dosagem.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de nenhuma rela&#xE7;&#xE3;o entre o efeito terap&#xEA;utico do cetorolaco e sua concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:214px\"> <p style=\"text-align:center\">Absor&#xE7;&#xE3;o oral</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt;95%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:214px\"> <p style=\"text-align:center\">Metabolismo pr&#xE9;-sist&#xEA;mico</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">&lt;10%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:214px\"> <p style=\"text-align:center\">Meia-vida plasm&#xE1;tica (faixa)</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">4,4 &#x2013; 5,6 h</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:214px\"> <p style=\"text-align:center\">Meia-vida plasm&#xE1;tica (m&#xE9;dia)</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">5,4 h</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:214px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume de distribui&#xE7;&#xE3;o</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">0,11 &#x2013; 0,3. Kg<sup>-1</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:214px\"> <p style=\"text-align:center\">Liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0; prote&#xED;na plasm&#xE1;tica</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">99,2%</p> </td> </tr> </tbody> </table> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>Trometamol cetorolaco &#xE9; um potente analg&#xE9;sico da classe dos anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroides (AINEs), com propriedade analg&#xE9;sica, anti-inflamat&#xF3;ria e antipir&#xE9;tica. Inibe a s&#xED;ntese de prostaglandina por meio da inibi&#xE7;&#xE3;o do sistema de enzima ciclo-oxigenase. Trometamol cetorolaco &#xE9; uma mistura rac&#xEA;mica de enanti&#xF4;meros, com a forma (-)S exercendo a atividade analg&#xE9;sica. Este medicamento n&#xE3;o apresenta efeito significativo sobre o sistema nervoso central (SNC) em animais nem propriedade sedativa ou ansiol&#xED;tica. N&#xE3;o &#xE9; um opioide e n&#xE3;o tem efeito nos receptores opioides centrais. N&#xE3;o possui efeito intr&#xED;nseco sobre a respira&#xE7;&#xE3;o e n&#xE3;o exacerba a depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria causada pelos opioides ou por seda&#xE7;&#xE3;o.</p> <h4>Farmacocin&#xE9;tica</h4> <h5>Absor&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>Ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o intramuscular em volunt&#xE1;rios jovens e saud&#xE1;veis, o cetorolaco &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvido, com um pico m&#xE9;dio de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de 2,2 &#x2013; 3,0 &#x3BC;g/mL, ocorrendo, em m&#xE9;dia, 50 minutos ap&#xF3;s uma dose &#xFA;nica de 30 mg. J&#xE1; com a administra&#xE7;&#xE3;o intravenosa de uma dose &#xFA;nica de 10 mg no mesmo tipo de popula&#xE7;&#xE3;o, o pico m&#xE9;dio de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica &#xE9; de 2,4 &#x3BC;g/mL, ocorrendo, em m&#xE9;dia, de 5,4 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o da dose. Na infus&#xE3;o cont&#xED;nua, ap&#xF3;s uma dose inicial de 30 mg em volunt&#xE1;rios jovens e sadios, o pico m&#xE9;dio de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica ocorreu ap&#xF3;s cerca de cinco minutos e, mantendo-se infus&#xE3;o de 5 mg/h, mant&#xE9;m-se a concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica nos mesmos n&#xED;veis daqueles atingidos com doses de 30 mg intramuscular a cada seis horas.</p> <h5>Distribui&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A farmacocin&#xE9;tica do cetorolaco em adultos jovens e sadios &#xE9; linear ap&#xF3;s dose &#xFA;nica e&amp;nbsp;doses m&#xFA;ltiplas por via IM ou IV. As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas no estado de equil&#xED;brio din&#xE2;mico (steady-state) s&#xE3;o alcan&#xE7;adas ap&#xF3;s a quarta dose, quando Trometamol cetorolaco &#xE9; administrado em <em>bolus</em> IV a cada seis horas a adultos jovens e sadios. Mais de 99% do cetorolaco no plasma &#xE9; ligado &#xE0;s prote&#xED;nas, com um volume m&#xE9;dio de distribui&#xE7;&#xE3;o de 0,15 L/kg ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o IM e IV de doses &#xFA;nicas de 10 mg em adultos jovens e saud&#xE1;veis. A liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s prote&#xED;nas plasm&#xE1;ticas &#xE9; independente da concentra&#xE7;&#xE3;o.</p> <p>Como cetorolaco &#xE9; um f&#xE1;rmaco muito potente e presente em baixas concentra&#xE7;&#xF5;es no plasma, n&#xE3;o se espera que ele desloque as liga&#xE7;&#xF5;es proteicas de outras medica&#xE7;&#xF5;es. Praticamente todo o medicamento circulante no plasma (96%) est&#xE1; na forma inalterada ou como seu metab&#xF3;lito farmacologicamente inativo p-hidroxicetorolaco. O cetorolaco atravessa a placenta em, aproximadamente, 10% da concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica materna e tem sido detectado no leite materno em baixas concentra&#xE7;&#xF5;es.</p> <h5>Metabolismo</h5> <p>Este medicamento &#xE9; amplamente metabolizado no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>, principalmente por meio da conjuga&#xE7;&#xE3;o com o &#xE1;cido glicur&#xF4;nico e em menor grau por phidroxila&#xE7;&#xE3;o.</p> <h5>Elimina&#xE7;&#xE3;o</h5> <p>A principal via de excre&#xE7;&#xE3;o do cetorolaco e seus metab&#xF3;litos &#xE9; renal. Aproximadamente 92% da dose administrada &#xE9; encontrada na urina, cerca de 40% como metab&#xF3;litos e 60% como f&#xE1;rmaco inalterado. Aproximadamente outros 6% da dose s&#xE3;o excretados nas fezes. Em m&#xE9;dia, a meia-vida plasm&#xE1;tica terminal &#xE9; de 5,3 horas, variando de 2,4 a 9,2 horas, e a depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total &#xE9; de cerca de 0,023 L/h/kg, em indiv&#xED;duos jovens e saud&#xE1;veis.</p> <h5>Farmacocin&#xE9;tica em situa&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas especiais</h5> <h6>Idosos (65 anos de idade)</h6> <p>Nos idosos, a meia-vida plasm&#xE1;tica terminal de Trometamol cetorolaco &#xE9; prolongada, quando comparada com adultos jovens e saud&#xE1;veis, sendo em m&#xE9;dia de sete horas, variando de 4,3 a 8,6 horas. A depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total pode estar reduzida para cerca de 0,019 L/h/kg, tamb&#xE9;m em compara&#xE7;&#xE3;o &#xE0; de adultos jovens sadios.</p> <h6>Insufici&#xEA;ncia renal</h6> <p>Em pacientes com insufici&#xEA;ncia renal, a elimina&#xE7;&#xE3;o de Trometamol cetorolaco est&#xE1; diminu&#xED;da, como se percebe por meio de uma meia-vida plasm&#xE1;tica prolongada e a depura&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica total reduzida, quando comparada com adultos jovens e sadios. A taxa de elimina&#xE7;&#xE3;o &#xE9; reduzida proporcionalmente ao grau de insufici&#xEA;ncia renal, exceto para pacientes com insufici&#xEA;ncia renal grave, nos quais existe maior depura&#xE7;&#xE3;o de cetorolaco que o estimado a partir do grau de insufici&#xEA;ncia renal isolada.</p> <h6>Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica</h6> <p>Pacientes com insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica n&#xE3;o apresentam altera&#xE7;&#xF5;es cl&#xED;nicas importantes na farmacocin&#xE9;tica de Trometamol cetorolaco apesar de haver aumento estatisticamente significativo do tm&#xE1;x e da meia-vida terminal, em compara&#xE7;&#xE3;o com volunt&#xE1;rios adultos jovens e sadios.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Toragesic Comprimido Sublingual?

Conversar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Comprimido branco, circular e monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Toragesic Comprimido Sublingual

Comprimidos sublinguais 10 mg

Embalagem contendo 4, 5, 10, 20 e 30 comprimidos.

Uso sublingual.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Toragesic Comprimido Sublingual

M.S.:&nbsp;1.3569.0611

Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº. 22.883

Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP - CEP: 13.186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira





Fabricado por:
EMS S/A - Hortolândia/SP

Ou

Novamed Fabricação De Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM.

Embalado por:
EMS S/A - Hortolândia/SP

SAC
0800 – 0191222

Venda sob prescrição médica.

10mg, caixa com 20 comprimidos sublinguais

Princípio ativo
:
Trometamol Cetorolaco
Classe Terapêutica
:
Analgésicos Não Narcóticos e Antipiréticos Sob Prescrição
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Anti-Inflamatórios
Especialidade
:
Clínica Médica

Bula do medicamento

Toragesic Comprimido Sublingual, para o que é indicado e para o que serve?

Toragesic® é um anti-inflamatório não hormonal, de potente ação analgésica, usado para o tratamento a curto prazo, da dor aguda de moderada a severa intensidade.

Quais as contraindicações do Toragesic Comprimido Sublingual?

Toragesic®&nbsp;é contraindicado para uso por pacientes com ulceração péptica (lesão no estômago ou duodeno); sangramento gastrintestinal; sangramento cérebro-vascular; diátese hemorrágica (hemofilia), distúrbios de coagulação do sangue; pós-operatório de cirurgia de revascularização miocárdica, sob uso de anticoagulantes, incluindo baixa dose de heparina (2500- 5000 unidades a cada 12 horas); em pós-operatório com um alto risco de hemorragia ou hemostasia incompleta; hipersensibilidade ao trometamol cetorolaco, ou a qualquer um dos componentes da fórmula ou a outros AINEs (anti-inflamatórios não-esteroidais), em pacientes onde o ácido acetilsalicílico ou os inibidores da síntese de prostaglandinas induzam reações alérgicas; polipose nasal e asma brônquica concomitantes, pelo risco de apresentarem reação alérgica intensa; tratamento concomitante com outros AINEs, pentoxifilina, probenecida ou sais de lítio; hipovolemia ou desidratação; insuficiência renal grave ou moderada; insuficiência cardíaca crônica; doença do sistema cardiovascular; evento de risco cardiovascular aumentado; infarto do miocárdio; fumantes; colite ulcerosa (úlceras no cólon), acidente vascular cerebral; gravidez, parto ou lactação.

Toragesic®&nbsp;também é contraindicado como profilático na analgesia antes e durante a realização de cirurgias, devido à inibição da agregação plaquetária e consequente aumento do risco de sangramento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Toragesic Comprimido Sublingual?

Toragesic®&nbsp;devem ser colocados e mantidos abaixo da língua, até completa dissolução, conforme orientações a seguir:

{"tag":"ol","value":" <li>Abra o frasco, gire a tampa no sentido indicado na figura (anti-hor&#xE1;rio);<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/60537fdc538ef800215d6431/original_TORAGESIC_SL_1.JPG?1616084956\" style=\"width:35%\"> </img></br></li> <li>Retira o comprimido sublingual com as m&#xE3;os secas e coloque abaixo da l&#xED;ngua.<br> <img alt=\"\" src=\"https://uploads.consultaremedios.com.br/ckeditor_assets/pictures/6053800be7693c0022063e17/original_TORAGESIC_SL_2.JPG?1616085003\" style=\"width:35%\"> </img></br></li> "}

Pacientes até 65 anos de idade

A dose recomendada é de 10 a 20 mg em dose única ou 10 mg a cada 6 a 8 horas. A dose máxima diária não deve exceder 60 mg.

Pacientes com mais de 65 anos de idade, com menos de 50 Kg ou pacientes com insuficiência renal

A dose recomendada é de 10 a 20 mg em dose única ou 10 mg a cada 6-8 horas. A dose máxima diária não deve exceder 40 mg.

A duração do tratamento não deve superar o período de 5 dias.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Informa&#xE7;&#xF5;es para prescri&#xE7;&#xE3;o</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"3\" style=\"text-align:center\"><strong>Uso oral (comprimidos sublinguais)</strong></td> </tr> <tr> <td colspan=\"1\" rowspan=\"2\" style=\"text-align:center; width:385px\">-</td> <td style=\"text-align:center; width:446px\"><strong>Dose &#xFA;nica</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:390px\"><strong>Doses m&#xFA;ltiplas</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:446px\"><strong>Comprimido SL</strong></td> <td style=\"text-align:center; width:390px\"><strong>Comprimido SL</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:385px\">Adultos at&#xE9; 65 anos</td> <td style=\"text-align:center; width:446px\">10 a 20 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:390px\">10 mg a cada 6-8h</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:385px\">Dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria</td> <td style=\"text-align:center; width:446px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:390px\">60 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:385px\">Adultos maiores de 65 anos ou peso corp&#xF3;reo Inferior a 50 Kg</td> <td style=\"text-align:center; width:446px\">10 a 20 mg</td> <td style=\"text-align:center; width:390px\">10 mg a cada 6-8h</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:385px\">Dose m&#xE1;xima di&#xE1;ria</td> <td style=\"text-align:center; width:446px\">&amp;nbsp;</td> <td style=\"text-align:center; width:390px\">40 mg</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Como o Toragesic Comprimido Sublingual funciona?

Toragesic® atua através da inibição da atividade da cicloxigenase (enzima) e, consequentemente, da síntese de prostaglandinas (substâncias que agem aumentando a capacidade de passagem de células para o local inflamado causando dor e inchaço).

Quais cuidados devo ter ao usar o Toragesic Comprimido Sublingual?

Toragesic®&nbsp;comprimidos sublinguais contém lactose:

Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose (deficiência Lapp de lactase ou má absorção de glicose-galactose), não devem tomar o Toragesic®&nbsp;comprimidos sublinguais, pois eles possuem lactose em sua formulação.

O alívio da dor para alguns pacientes pode não ocorrer em até 30 minutos após a administração sublingual.

Não tome este medicamento por mais de 5 dias a não ser que seu médico tenha autorizado.

Este medicamento pode raramente torná-lo mais sensível ao sol. Evitar a exposição solar prolongada. Use um protetor solar e roupas de proteção ao ar livre.

Como este medicamento pode causar sangramento intestinal, evitar o uso de álcool e tabaco, pois pode aumentar o risco desses sangramentos.

Se você for realizar alguma cirurgia, avise seu médico que está utilizando este medicamento.

Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando, tiver problemas cardíacos, pressão alta, problemas no fígado ou nos rins, distúrbios de coagulação sanguínea, úlceras ou problemas no estômago.

Durante os primeiros 6 meses de gestação, esta medicação deve ser usada apenas quando claramente necessária.

Não é recomendado par uso durante os últimos 3 meses de gravidez, devido aos possíveis danos ao feto e interferência no trabalho de parto normal. Discutir os riscos e benefícios com seu médico.

Toragesic®&nbsp;passa para o leite materno. Portanto, não é recomendado a amamentação em pacientes que estejam utilizando o mesmo.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Pacientes idosos

Se você tem mais de 65 anos, pode possuir um grande risco de apresentar irritação gastrintestinal, úlceras ou sangramentos. A incidência aumenta com a dose e a duração do tratamento.

Informe seu médico se você tem algum outro tipo de doença e alergia.

Toragesic®&nbsp;deve ser descontinuado caso ocorram sinais e sintomas clínicos ou manifestações sistêmicas consistentes com o desenvolvimento de doença hepática.

Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Caso o paciente apresente vertigem, sonolência, distúrbios visuais, dores de cabeça, insônia ou depressão, o mesmo não deve dirigir veículos ou operar máquinas.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Toragesic Comprimido Sublingual?

  • <li> <p>Rea&#xE7;&#xF5;es comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal com c&#xF3;licas, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">diarreia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tontura-o-que-pode-ser/" rel="noopener" target="_blank">tontura</a>, sonol&#xEA;ncia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a>, cefaleia (<a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">dor de cabe&#xE7;a</a>), n&#xE1;usea.</p> </li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): <a href="https://consultaremedios.com.br/pele-e-mucosa/dermatites/c" target="_blank">dermatite</a> al&#xE9;rgica (irrita&#xE7;&#xE3;o na pele), rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas, constipa&#xE7;&#xE3;o (<a href="https://minutosaudavel.com.br/prisao-de-ventre/" rel="noopener" target="_blank">pris&#xE3;o de ventre</a>), <a href="https://minutosaudavel.com.br/gases/" rel="noopener" target="_blank">flatul&#xEA;ncia</a> (gases), <a href="https://minutosaudavel.com.br/hiperidrose/" rel="noopener" target="_blank">hiperidrose</a> (excesso de suor), hipertens&#xE3;o, prurido de pele (coceira na pele), exantema cut&#xE2;neo (mancha ou eleva&#xE7;&#xE3;o da pele), <a href="https://minutosaudavel.com.br/estomatite-aftosa-e-viral-tratamento-sintomas-e-causas/" rel="noopener" target="_blank">estomatite</a> (aftas), <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mitos</a>.</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): testes da fun&#xE7;&#xE3;o hep&#xE1;tica anormais, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/ulcera-peptica" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xFA;lcera</a> p&#xE9;ptica (les&#xE3;o no est&#xF4;mago ou duodeno) aguda com hemorragia e perfura&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-anafilaxia-reacao-anafilatica-sintomas-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">anafilaxia</a> (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica), <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">anorexia</a> (dist&#xFA;rbio alimentar), azotemia, sangramento de feridas, sangue&amp;nbsp;nas fezes, asma br&#xF4;nquica, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/doenca-pulmonar" target="_blank">doen&#xE7;a pulmonar</a>, acidente vascular cerebral, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/hepatite-medicamentosa" target="_blank"/><a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> medicamentosa, dispneia (falta de ar), eosinofilia, epistaxe (sangramento nasal), eructa&#xE7;&#xE3;o (arroto), euforia, dermatite esfoliativa, <a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/colica/c" target="_blank">c&#xF3;lica</a> renal, hemorragia e perfura&#xE7;&#xE3;o gastrointestinal, hepatite, alucina&#xE7;&#xF5;es, hemat&#xFA;ria (sangue na urina), hepatite, <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a> (amarel&#xE3;o), edema da laringe, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-pulmonar-causas-sintomas-tratamento-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">edema pulmonar</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/purpura/" rel="noopener" target="_blank">p&#xFA;rpura</a> (manchas na pele), olig&#xFA;ria (diminui&#xE7;&#xE3;o da produ&#xE7;&#xE3;o de urina), &#xFA;lcera p&#xE9;ptica, inibi&#xE7;&#xE3;o da agrega&#xE7;&#xE3;o plaquet&#xE1;ria, sangramento retal, fal&#xEA;ncia renal, s&#xED;ndrome de StevensJohnson, <a href="https://minutosaudavel.com.br/trombocitopenia/" rel="noopener" target="_blank">trombocitopenia</a>, infarto do mioc&#xE1;rdio, nefrite, incha&#xE7;o da l&#xED;ngua.</li>

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Toragesic Comprimido Sublingual?

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Toragesic Comprimido Sublingual?

Cada comprimido sublingual contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Trometamol cetorolaco</td> <td style=\"text-align:center; width:253px\">10 mg</td> </tr> <tr> <td style=\"text-align:center; width:259px\">Excipientes* q.s.p</td> <td style=\"text-align:center; width:253px\">1 comprimido sublingual</td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Sorbitol, carmelose sódica, sacarina sódica, povidona, aroma limão, lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Toragesic Comprimido Sublingual maior do que a recomendada?

Os sintomas de overdose podem incluir:

Dor de estômago, vômito, sonolência extrema, lentidão e respiração superficial.

Quando ocorrer a superdosagem, recomenda-se que o paciente seja submetido a uma terapêutica sintomática e de suporte em um centro de saúde.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Toragesic Comprimido Sublingual com outros remédios?

Interação Medicamento-Medicamento

  • <li> <p>Aumentam o risco de hemorragia: Medicamentos inibidores plaquet&#xE1;rios (Ex: aspirina, <a href="https://consultaremedios.com.br/dipiridamol/bula" target="_blank">dipiridamol</a>);</p> </li> <li> <p>Aumentam o risco de &#xFA;lceras gastrintestinais: cefamandol, cefoperazona, cefotetan, moxalactam, plicamicina cumar&#xED;nicos, indandi&#xF4;nicos, heparina, medicamentos trombol&#xED;ticos, <a href="https://consultaremedios.com.br/colchicina/bula" target="_blank">colchicina</a> e sulfimpirazona;</p> </li> <li> <p>Aumentam o efeito hipoglicemiante: Antidiab&#xE9;ticos orais ou insulina;</p> </li> <li> <p>Podem aumentar o risco de efeitos adversos: o uso concomitante com outros anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o esteroides (Ex: dipirona, piroxican, <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/nimesulida/bula" target="_blank">nimesulida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula" target="_blank">ibuprofeno</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/paracetamol/bula" target="_blank">paracetamol</a>) os adrenocorticoides, os glicocorticoides (Ex: <a href="https://consultaremedios.com.br/dexametasona/bula" target="_blank">dexametasona</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/hidrocortisona/bula" target="_blank">hidrocortisona</a>, prednisolona, <a href="https://consultaremedios.com.br/budesonida/bula" target="_blank">budesonida</a>), os medicamentos potencialmente depressores medulares ou radioterapia e os compostos de ouro;</p> </li> <li> <p>Anti-hipertensivos (<a href="https://consultaremedios.com.br/metildopa/bula" target="_blank">metildopa</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/atenolol/bula" target="_blank">atenolol</a>, losartan, <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula" target="_blank">enalapril</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/captopril/bula" target="_blank">captopril</a>): ocorre uma redu&#xE7;&#xE3;o ou revers&#xE3;o do efeito anti-hipertensivo;</p> </li> <li> <p>Glicos&#xED;deos card&#xED;acos (Ex: <a href="https://consultaremedios.com.br/digoxina/bula" target="_blank">digoxina</a>): podem exacerbar a insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca, reduzir a taxa de filtra&#xE7;&#xE3;o glomerular e aumentar os n&#xED;veis de glicos&#xED;dios card&#xED;acos no plasma;</p> </li> <li> <p><a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">Diur&#xE9;ticos</a> (Ex: <a href="https://consultaremedios.com.br/hidroclorotiazida/bula" target="_blank">hidroclorotiazida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/furosemida/bula" target="_blank">furosemida</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/manitol/bula" target="_blank">manitol</a>): pode haver diminui&#xE7;&#xE3;o da efic&#xE1;cia diur&#xE9;tica e antihipertensiva e aumento do risco de insufici&#xEA;ncia renal secund&#xE1;ria.&amp;nbsp;O aumento da concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica da <a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">ciclosporina</a> aumenta o risco de nefrotoxicidade;</p> </li> <li> <p>Probenecida: aumenta os n&#xED;veis plasm&#xE1;ticos e a meia-vida do Toragesic<sup>&#xAE;</sup>;</p> </li> <li> <p>Quinolonas: aumento do risco de apresentar convuls&#xF5;es;</p> </li> <li> <p>Mifepristona: o Toragesic<sup>&#xAE;</sup>&amp;nbsp;n&#xE3;o deve ser administrado por 8 a 12 dias ap&#xF3;s sua administra&#xE7;&#xE3;o, uma vez que pode reduzir os seus efeitos;</p> </li> <li> <p><a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula" target="_blank">Metotrexato</a>, tenofovir: aumenta a gravidade dos efeitos adversos renais;</p> </li> <li> <p>L&#xED;tio: possivelmente tem sua concentra&#xE7;&#xE3;o s&#xE9;rica aumentada.</p> </li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Qual a ação da substância do Toragesic Comprimido Sublingual (Trometamol Cetorolaco)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <h3>Comprimido / Gotas</h3> <p>Em um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego realizado com 24 pacientes submetidos &#xE0; UPFP (uvulopalatofaringoplastia), que foram divididos em 2 grupos, sendo que 14 receberam cetorolaco e 10 <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cetoprofeno/bula\" target=\"_blank\">cetoprofeno</a>. Avalia&#xE7;&#xE3;o da intensidade da dor foi feita atrav&#xE9;s de escala visual anal&#xF3;gica e necessidade do uso associado de opioide (tramadol). Concluiu-se que o cetorolaco &#xE9; mais eficaz em rela&#xE7;&#xE3;o ao cetoprofeno no tratamento da dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria imediata de UPFP, pois houve dor de menor intensidade e menor uso de opioide.<sup>1</sup></p> <p>Em estudo cl&#xED;nico comparativo realizado com crian&#xE7;as e adultos, foi demonstrada a a&#xE7;&#xE3;o sin&#xE9;rgica de cetorolaco e opioides, melhorando a qualidade e o grau de al&#xED;vio da dor, al&#xE9;m de reduzir a incid&#xEA;ncia de efeitos adversos relacionados com opioides, como depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria, n&#xE1;useas e v&#xF4;mitos. A recupera&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o intestinal ap&#xF3;s a cirurgia abdominal ocorreu mais cedo em pacientes tratado com cetorolaco quando em compara&#xE7;&#xE3;o com os opi&#xE1;ceos. Assim, o cetorolaco &#xE9; adequado para o tratamento da dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria em crian&#xE7;as, isoladamente ou em combina&#xE7;&#xE3;o com opioides ou <a href=\"https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/anestesicos/c\" target=\"_blank\">anest&#xE9;sicos</a> locais, por causa de sua pot&#xEA;ncia analg&#xE9;sica e relativamente baixa incid&#xEA;ncia de efeitos adversos.<sup>2</sup></p> <p>Cerca de 78 pacientes foram estudados usando o Trometamol cetorolaco em compara&#xE7;&#xE3;o com o Naproxeno no tratamento da dor lombar aguda de intensidade moderada e grave e os resultados do ensaio provaram a n&#xE3;o-inferioridade do Trometamol cetorolaco em rela&#xE7;&#xE3;o ao medicamento comparador.<sup>3</sup></p> <p>Um ensaio cl&#xED;nico semelhante foi realizado com 83 pacientes usando a apresenta&#xE7;&#xE3;o de Trometamol cetorolaco sublingual comparado ao Naproxeno comprimidos no tratamento de lombalgia aguda de intensidade moderada e grave tamb&#xE9;m provou a n&#xE3;o-inferioridade do produto em rela&#xE7;&#xE3;o ao comparador estudado.<sup>4</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><sup>1</sup> Patroc&#xED;nio, L.G.; Rangel, M. de O.; Miziara, G.S.M.; Rodrigues, A.M.; Patroc&#xED;nio, J.A.; Patroc&#xED;nio, T.G.. Estudo comparativo entre cetorolaco e cetoprofeno no controle da dor p&#xF3;s operat&#xF3;ria de uvulopalatofaringoplastia. Revista Brasileira de Otorrinolaringologia, vol. 73, n&#xBA; 3. Maio/Junho, 2007. S&#xE3;o Paulo &#x2013; SP.<br> <sup>2</sup> Forrest, J.B.; Heitlinger, E.L.; Revell, S.. O cetorolaco no manejo da dor p&#xF3;s-operat&#xF3;ria em crian&#xE7;as. Drug Saf 16(5): 309-29, maio de 1997.<br> <sup>3</sup> Estudo duplo cego, randomizado, double-dummy de n&#xE3;o inferioridade da efic&#xE1;cia do Trometamol cetorolaco solu&#xE7;&#xE3;o oral comparado ao Naproxeno no tratamento de pacientes com lombalgia de dor moderada a grave. Data on file EMS.<br> <sup>4 </sup>Estudo duplo cego, randomizado, double-dummy de n&#xE3;o inferioridade da efic&#xE1;cia do Trometamol cetorolaco comparado ao Naproxeno no tratamento de pacientes com lombalgia de dor moderada a grave. Data on File EMS.</br></br></br></span></p> <h3>Injet&#xE1;vel</h3> <p>Trometamol cetorolaco em dose &#xFA;nica ou em m&#xFA;ltiplas doses de 10 a 30 mg por via intramuscular ou intravenosa promove analgesia equivalente &#xE0;s doses padr&#xE3;o de alguns opioides.<sup>1, 2 ,3</sup> Pacientes tratados com Trometamol cetorolaco apresentam uma diminui&#xE7;&#xE3;o de 25% a 50% do consumo de opioides durante as primeiras 24 a 48 horas do p&#xF3;soperat&#xF3;rio de diversos tipos de cirurgia de m&#xE9;dio e grande porte.<sup>4, 5, 6, 7</sup></p> <p>Quando administrado por via intramuscular ou intravenosa, uma dose &#xFA;nica de cetorolaco 30 mg foi significativamente superior ao <a href=\"https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa\" target=\"_blank\">diclofenaco</a> 75 mg.<sup>8</sup></p> <p><strong>Refer&#xEA;ncias Bibliogr&#xE1;ficas</strong></p> <p><span style=\"font-size:11px\"><sup>1</sup>. Powell H,Smallman JM,Morgan M.Comparison of intramuscular ketorolac and morphine in pain control after aparotomy. Anaesthesia 1990;45:538-42.<br> <sup>2</sup>. Eberson CP, Pacicca DM, Ehrlich MG. The role of Ketorolac in decreasing lenght of stay and narcotic zcomplications in the postoperative pediatric orthopaedic patient. J Pediatr Orthop 1999;19(5):688-96.<br> <sup>3</sup>. Lieh-Lai MW, Kauffmann RE, Uy HG, et al. A randomized comparison of ketorolac tromethamine and morphine for postoperative analgesia in critically ill children. Crit Care Med 1999;27(12):2786-91.<br> <sup>4</sup>. Freedland SJ, Blanco-Yarosh M, Sun JC, et al. Ketorolac-based analgesia improves outcomes for living kidney donors. Transplantation 2002; 73(5):741-5.<br> <sup>5</sup>. O&#x2019;Donovan S, Ferrara A, Larach S, Williamson P. Intraoperative use of Toradol facilitates outpatient hemorrhoidectomy. Dis Colon Rectum 1994;37(8):793-9.<br> <sup>6</sup>. Coloma M, White PF, Huber Jr PH, et al. The effect of ketorolac on recovery after anorectal surgery: intravenous versus local administration. Anesth Analg 2000;90:1107-10.<br> <sup>7</sup>. Pernice LM, Bartalucci B, Bencini L, et al. Early and late (ten years) experience with circular stapler hemorrhoidectomy. Dis Colon Rectum 2001;44(6):836-41.<br> <sup>8</sup>. Morrow BC, Bunting H, Milligan KR. A comparison of diclofenac and ketorolac for postoperative analgesia fallowing day-case artroscopy of the knee joint. Anesthesia 1993;48:585-7.</br></br></br></br></br></br></br></span></p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Comprimido / Gotas</h3> <p>Trometamol cetorolaco &#xE9; um potente agente analg&#xE9;sico da classe dos anti-inflamat&#xF3;rios n&#xE3;o-esteroidais (AINE&#x2019;s). N&#xE3;o &#xE9; um opi&#xE1;ceo e n&#xE3;o apresenta efeitos sobre os receptores opi&#xE1;ceos. Seu mecanismo de a&#xE7;&#xE3;o &#xE9; atrav&#xE9;s da inibi&#xE7;&#xE3;o do sistema enzim&#xE1;tico cicloxigenase e, consequentemente, da s&#xED;ntese de prostaglandinas. Pode ser considerado um analg&#xE9;sico de atividade perif&#xE9;rica. Sua atividade biol&#xF3;gica est&#xE1; associada com sua forma S.</p> <p>Trometamol cetorolaco n&#xE3;o apresenta propriedades sedativas ou ansiol&#xED;ticas.</p> <h4>Absor&#xE7;&#xE3;o e Distribui&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>O trometamol cetorolaco &#xE9; r&#xE1;pida e completamente absorvido ap&#xF3;s administra&#xE7;&#xE3;o oral. Em pH fisiol&#xF3;gico o sal de trometamol cetorolaco se dissocia completamente na forma de cetorolaco ani&#xF4;nico. Sua biodisponibilidade varia de 0,81 &#x2013; 1,00, sugerindo pequeno ou nenhum metabolismo pr&#xE9;sist&#xEA;mico, n&#xE3;o havendo, portanto, intera&#xE7;&#xE3;o com enzima de indu&#xE7;&#xE3;o. O pico plasm&#xE1;tico &#xE9; de 0,8 mg 1<sup>-1 </sup>e ocorre de 30 a 60 minutos ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o de doses orais de 10 e 30 mg respectivamente.</p> <p>A tmax. ocorre tardiamente em idosos, em pacientes com doen&#xE7;as renais ou hep&#xE1;ticas e ap&#xF3;s ingest&#xE3;o de alimentos. O pico de concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica aumenta linearmente com a dose. A meia-vida do trometamol cetorolaco &#xE9; muito semelhante para as diferentes vias de administra&#xE7;&#xE3;o (IV, IM ou oral), com uma m&#xE9;dia de 5,4 horas, e uma faixa de 4,5 a 5,6 horas. O n&#xED;vel plasm&#xE1;tico de steady-state consiste de 0,6 &#x2013; 0,8 mg . 1<sup>-1</sup> (faixa 0,2 &#x2013; 1,7 . 1<sup>-1</sup> ) e 1,3 &#x2013; 1,5 mg . 1<sup>-1</sup> (faixa 0,3 &#x2013; 3,5 mg . 1<sup>-1</sup> ) ap&#xF3;s 24 horas da administra&#xE7;&#xE3;o de trometamol cetorolaco 15 ou 30 mg respectivamente, a cada 6 horas.</p> <p>No plasma o trometamol cetorolaco se liga mais de 99% &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a>, preferencialmente &#xE0; albumina. A distribui&#xE7;&#xE3;o &#xE9; r&#xE1;pida, mas grande parte do composto fica retido no compartimento vascular devido ao baixo volume de distribui&#xE7;&#xE3;o 0,11 &#x2013; 0,25 1Kg<sup>-1</sup> , o qual chega a dobrar em crian&#xE7;as de 4 a 8 anos. No entanto, como nestes pacientes o &#x201C;<em>clearance</em>&#x201D; tamb&#xE9;m &#xE9; maior, n&#xE3;o h&#xE1; mudan&#xE7;a na meia-vida plasm&#xE1;tica da droga. A penetra&#xE7;&#xE3;o na barreira hematoencef&#xE1;lica &#xE9; pobre com apenas 0,2% da concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica e propor&#xE7;&#xE3;o c&#xE9;rebro/plasma de somente 0,03. Estudos em animais demonstraram que a raz&#xE3;o renal/plasma &#xE9; de 1,5, mas que a propor&#xE7;&#xE3;o tecido/plasma &#xE9; menor que 1,0, indicando que n&#xE3;o h&#xE1; ac&#xFA;mulo tissular da droga.</p> <p>O trometamol cetorolaco atravessa a placenta e entra na circula&#xE7;&#xE3;o fetal, atingindo n&#xED;veis sangu&#xED;neos no feto de 11,6% (faixa de 4 &#x2013; 25%) em rela&#xE7;&#xE3;o aos n&#xED;veis sangu&#xED;neos maternos. Como consequ&#xEA;ncia observa-se um efeito antiagregante das plaquetas do neonato. O trometamol cetorolaco &#xE9; pouco excretado no leite materno, e sua concentra&#xE7;&#xE3;o neste n&#xE3;o excede a 7,9 &#xB5;g. 1<sup>-1</sup> , num regime de 10 mg a cada 6 horas. A propor&#xE7;&#xE3;o leite/plasma &#xE9; menor que 0,04.</p> <h4>Metabolismo e Excre&#xE7;&#xE3;o</h4> <p>Aproximadamente 40% da dose de trometamol cetorolaco &#xE9; metabolizada, sendo preferencialmente por via hep&#xE1;tica. A maior via de excre&#xE7;&#xE3;o &#xE9; a urin&#xE1;ria, com mais de 90% da droga inalterada, al&#xE9;m de metab&#xF3;litos. Uma pequena porcentagem da dose (10%) &#xE9; excretada nas fezes. O <em>clearance</em> plasm&#xE1;tico total em volunt&#xE1;rios jovens e saud&#xE1;veis foi de 0,35 &#x2013; 0,55 mL. min<sup>-1</sup> . Kg<sup>-1</sup> , enquanto que em pacientes com dano renal e em idosos o <em>clearance</em> &#xE9; reduzido. A meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o em idosos foi de 6 &#x2013; 7 horas, em pacientes com dano renal 9 &#x2013; 10 horas, e em pacientes com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\">cirrose hep&#xE1;tica</a> 5,4 horas. Mudan&#xE7;as na farmacocin&#xE9;tica do trometamol cetorolaco s&#xE3;o raras e n&#xE3;o necessitam nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o no regime de dosagem.</p> <p>N&#xE3;o h&#xE1; evid&#xEA;ncia de nenhuma rela&#xE7;&#xE3;o entre o efeito terap&#xEA;utico do cetorolaco e sua concentra&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica.</p> <table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:214px\"> <p style=\"text-align:center\">Absor&#xE7;&#xE3;o oral</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">&gt;95%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:214px\"> <p style=\"text-align:center\">Metabolismo pr&#xE9;-sist&#xEA;mico</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">&lt;10%</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:214px\"> <p style=\"text-align:center\">Meia-vida plasm&#xE1;tica (faixa)</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">4,4 &#x2013; 5,6 h</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:214px\"> <p style=\"text-align:center\">Meia-vida plasm&#xE1;tica (m&#xE9;dia)</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">5,4 h</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:214px\"> <p style=\"text-align:center\">Volume de distribui&#xE7;&#xE3;o</p> </td> <td style=\"width:216px\"> <p style=\"text-align:center\">0,11 &#x2013; 0,3. Kg<sup>-1</sup></p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:214px\"> <p style=\"text-align:center\">Liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0; prote&#xED;na plasm&#xE1;tica</p> </td> <td style=\"width:216px\"/></tr></tbody></table></hr>"}

Apresentações do Toragesic Comprimido Sublingual

Comprimidos sublinguais 10 mg

Embalagem contendo 4, 5, 10, 20 e 30 comprimidos.

Uso sublingual.

Uso adulto.

Fabricante: EMS Sigma Pharma

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