EMS Sigma Pharma Unigyn

1g, caixa com 2 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Secnidazol
Classe Terapêutica
:
Tricomonicidas Sistêmicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Antiparasitários
Especialidade
:
Infectologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Unigyn, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de:

  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tudo-sobre-giardiase-o-que-e-sintomas-tratamento-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Giard&#xED;ase</a> (doen&#xE7;a causada pelo protozo&#xE1;rio <em>Giardia lamblia</em>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-amebiase-sintomas-tratamento-prevencao-remedio-e-cura/" rel="noopener" target="_blank">Ameb&#xED;ase</a> intestinal sob todas as formas (doen&#xE7;a causada pela presen&#xE7;a de amebas no intestino);&amp;nbsp;</li> <li>Ameb&#xED;ase hep&#xE1;tica (doen&#xE7;a causada pela presen&#xE7;a de amebas no <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/tricomoniase/c" target="_blank">Tricomon&#xED;ase</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/c" target="_blank">doen&#xE7;a sexualmente transmiss&#xED;vel</a>, causada pelo protozo&#xE1;rio <em>Trichomonas vaginalis</em>).</li>

Como o Unigyn funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>O <a href=\"https://consultaremedios.com.br/secnidazol/bula\" target=\"_blank\">secnidazol</a>, princ&#xED;pio ativo do Unigyn, &#xE9; um medicamento parasiticida (que elimina parasitas), utilizado no tratamento de giard&#xED;ase, ameb&#xED;ase intestinal sob todas as formas, ameb&#xED;ase no f&#xED;gado e tricomon&#xED;ase.</p> "}

Quais as contraindicações do Unigyn?

Unigyn não deve ser utilizado nos seguintes casos:

  • <li>Alergia aos derivados imidaz&#xF3;licos ou a qualquer componente do produto.</li> <li>Suspeita de gravidez.</li> <li>Durante a gravidez.</li> <li>Durante a amamenta&#xE7;&#xE3;o.</li>

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe imediatamente seu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Unigyn?

Unigyn deve ser administrado com líquido, por via oral, em uma das refeições, preferencialmente à noite, após o jantar.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:468px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Indica&#xE7;&#xF5;es</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:758px\"><strong>Adultos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:468px\"> <p style=\"text-align:center\">Tricomon&#xED;ase</p> </td> <td style=\"width:758px\"> <p style=\"text-align:center\">Dose &#xFA;nica de 2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg); a mesma dose &#xE9; recomendada para o c&#xF4;njuge</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:468px\"> <p style=\"text-align:center\">Ameb&#xED;ase intestinal e giard&#xED;ase</p> </td> <td style=\"width:758px\"> <p style=\"text-align:center\">2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg), em dose &#xFA;nica</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:468px\"> <p style=\"text-align:center\">Ameb&#xED;ase hep&#xE1;tica</p> </td> <td style=\"width:758px\"> <p style=\"text-align:center\">1,5 g/dia a 2,0 g/dia durante 5 a 7 dias</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Não há estudos dos efeitos de Unigyn administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Unigyn?

{"tag":"hr","value":" <p>Caso esque&#xE7;a de administrar uma dose, administre-a assim que poss&#xED;vel. No entanto, se estiver pr&#xF3;ximo do hor&#xE1;rio da dose seguinte, espere por este hor&#xE1;rio, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> "}

Quais cuidados devo ter ao usar o Unigyn?

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais. Para evitá-las deve-se:

  • <li>Lavar as m&#xE3;os antes de comer e ap&#xF3;s defecar.</li> <li>Comer de prefer&#xEA;ncia alimentos cozidos.</li> <li>Beber &#xE1;gua filtrada ou esfriada ap&#xF3;s fervura.</li> <li>Manter as unhas cortadas.</li> <li>Conservar os alimentos longe de insetos.&amp;nbsp;</li> <li>Comer de prefer&#xEA;ncia verduras frescas e lavadas em &#xE1;gua corrente.</li> <li>Evitar andar descal&#xE7;o e n&#xE3;o pisar nem nadar em &#xE1;guas paradas.</li>

Observando estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais atinjam a sua família.

Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Unigyn e até 4 dias após o seu término.

O secnidazol deve ser utilizado com precaução em doentes com doença orgânica ativa do sistema nervoso central.

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Casos de vertigem foram reportados relacionados ao uso de secnidazol.

Gravidez

Estudos em animais não revelam evidências de efeitos teratogênicos. Os resultados deste estudos não podem ser extrapolados para humanos na ausência de dados específicos.

Lactação

O secnidazol é excretado no leite materno.

Gravidez e amamentação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento com Unigyn.

Informe ao&nbsp;seu médico se estiver amamentado.

Unigyn não deve ser utilizado em caso de suspeita de gravidez, na gravidez e durante a amamentação, devido à falta de estudos relativos à segurança neste grupo de pacientes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Unigyn?

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Desconhecido (n&#xE3;o pode ser calculado a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>

Distúrbios do sangue e do sistema linfático

Leucopenia moderada (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue), reversível com a suspensão do tratamento.

Distúrbios do sistema imunológico

Reações de hipersensibilidade:

Febre, eritema (vermelhidão), urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica) e reação anafilática (alérgica).

Distúrbios do sistema nervoso

Vertigens (tontura), parestesias (sensão anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente), fenômenos de incoordenação (ataxia – dificuldade de coordenação dos movimentos), polineurites sensitivo-motoras (inflamação de um nervo periférico ou craniano), neuropatia periférica sensório motora (inflamação de um nervo periférico).

Distúrbios do sistema gastrointestinal

Náuseas, vômitos, gastralgia (dor no estômago), dor abdominal superior (dor epigástrica), alteração do paladar (gosto metálico), glossites (inflamação da língua) e estomatites (inflamação da mucosa da boca).

Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos

Rash (lesão da pele com vermelhidão e saliência).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Pacientes idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos.

Outros grupos

Recomenda-se evitar a administração de Unigyn aos pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea (alteração envolvendo os elementos celulares do sangue, glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas) e distúrbios neurológicos.

Qual a composição do Unigyn?

Cada comprimido revestido contém:

1000 mg de secnidazol.

Excipientes: álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol + talco, celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, amido, dióxido de silício coloidal, álcool etílico e água purificada.

Apresentação do Unigyn

{"tag":"hr","value":" <p>Comprimidos revestidos de 1000 mg embalagem com 2 ou 4.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Unigyn maior do que a recomendada?

Neste caso, será realizada lavagem gástrica o mais precocemente possível e tratamento sintomático de acordo com o necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Unigyn com outros remédios?

Medicamento-medicamento

Associações desaconselháveis
Dissulfiram:

Risco de surto delirante, estado confusional, reações psicóticas foram relatadas em pacientes que usavam secnidazol e disulfiram concomitantemente.

Evitar a ingestão de medicamentos contendo álcool durante o tratamento com secnidazol.

Associações que necessitam precaução de uso
Anticoagulantes orais (descrito com a varfarina):

Aumento do efeito anticoagulante (que impede a coagulação do sangue) e do risco de sangramento por diminuição do metabolismo do fígado.

Recomenda-se controles frequentes da taxa de protrombina (substância presente no sangue que participa da coagulação) e o médico deve adaptar a dose dos anticoagulantes orais durante o tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu término.

Medicamento-substância química, com destaque para o álcool

Associações desaconselháveis
Álcool:

Calor, vermelhidão, vômito, taquicardia.

Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Unigyn e, por até 4 dias após o seu término.

Medicamento-exame laboratorial

  • <li>Discrasias sangu&#xED;neas, caracterizadas por anormalidades no sangue podem ser identificadas com o uso de secnidazol;</li> <li>Secnidazol pode acarretar a eleva&#xE7;&#xE3;o de ureias nitrogenadas (produto do metabolismo das <a href="https://minutosaudavel.com.br/proteinas/" rel="noopener" target="_blank">prote&#xED;nas</a>).</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Unigyn (Secnidazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia de Secnidazol&amp;nbsp;pode ser confirmada na revis&#xE3;o bibliogr&#xE1;fica que Gillis e Wiseman publicaram, mostrando que os &#xED;ndices de cura cl&#xED;nica e laboratorial de pacientes com ameb&#xED;ase e giard&#xED;ase, com dose &#xFA;nica de Secnidazol, se apresentou entre 80% e 100%. Os pacientes portadores de ameb&#xED;ase hep&#xE1;tica responderam muito bem ao tratamento com Secnidazol por 5 a 7 dias. Pacientes com Trichomon&#xED;ase urogenital, ap&#xF3;s tratamento com dose &#xFA;nica de Secnidazol, erradicaram-na.</p> <p>Di Prisco <em>et al</em>. em seu estudo com 70 crian&#xE7;as entre 2 e 11 anos de idade, portadoras de giard&#xED;ase, mostrou que a cura cl&#xED;nica com dose &#xFA;nica de Secnidazol foi de 95% com uma importante diminui&#xE7;&#xE3;o de sintomas gastrintestinais e a cura laboratorial foi de 98%, com as observa&#xE7;&#xF5;es de que uma &#xFA;nica dose de Secnidazol se mostrou segura, eficaz e bem tolerada.</p> <p>Simoes M. <em>et al.</em> comprovou a efic&#xE1;cia de Secnidazol em 53 crian&#xE7;as com quadro assintom&#xE1;tico de giard&#xED;ase e/ou ameb&#xED;ase. A efic&#xE1;cia de Secnidazol contra a giard&#xED;ase foi de 100% e 95,45% contra ameb&#xED;ase. Outro artigo que comprova a efic&#xE1;cia &#xE9; o de Navarro P. <em>et Al.</em> (3) em seu estudo de vigil&#xE2;ncia cl&#xED;nica e epidemiol&#xF3;gica, envolvendo 46 pacientes portadores de giard&#xED;ase e ameb&#xED;ase que foram tratados com Secnidazol, consequentemente todos se apresentaram tratados eficazmente.</p> <p>Videau D. <em>et al.</em> em seu estudo envolvendo 140 pacientes portadoras de tricomon&#xED;ase urogenital e tratadas com Secnidazol, comprovou que ap&#xF3;s tratamento com Secnidazol, 97% das pacientes se curaram e a droga foi muito bem tolerada.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Secnidazol, princ&#xED;pio ativo, &#xE9; um derivado sint&#xE9;tico da s&#xE9;rie dos nitro-imidaz&#xF3;is, dotado de atividade parasiticida.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas s&#xE3;o alcan&#xE7;adas na 3&#xAA; hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o em dose &#xFA;nica de 2 g de Secnidazol, na forma de 4 comprimidos de 500 mg, ou de 2 comprimidos de 1000 mg. A meia vida plasm&#xE1;tica &#xE9; em torno de 25 horas. A elimina&#xE7;&#xE3;o, essencialmente urin&#xE1;ria, &#xE9; lenta (cerca de 50% da dose administrada &#xE9; excretada em 120 horas). O Secnidazol atravessa a barreira placent&#xE1;ria e &#xE9; excretado no leite materno.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Unigyn?

Unigyn&nbsp;deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 graus C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido revestido na cor branca, oblongo e bissectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Unigyn

Reg. M.S.: nº 1.3569.0590

Farmacêutico Responsável.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº 22.883

Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08, Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901 - Hortolândia/SP
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria brasileira&nbsp;




Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia / SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A
Hortolândia / SP

SAC:
0800 191222




Venda sob prescrição médica.

1g, caixa com 4 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Secnidazol
Classe Terapêutica
:
Tricomonicidas Sistêmicos
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Antiparasitários
Especialidade
:
Infectologia e Clínica Médica

Bula do medicamento

Unigyn, para o que é indicado e para o que serve?

Este medicamento é destinado ao tratamento de:

  • <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/tudo-sobre-giardiase-o-que-e-sintomas-tratamento-prevencao-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">Giard&#xED;ase</a> (doen&#xE7;a causada pelo protozo&#xE1;rio <em>Giardia lamblia</em>);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-amebiase-sintomas-tratamento-prevencao-remedio-e-cura/" rel="noopener" target="_blank">Ameb&#xED;ase</a> intestinal sob todas as formas (doen&#xE7;a causada pela presen&#xE7;a de amebas no intestino);&amp;nbsp;</li> <li>Ameb&#xED;ase hep&#xE1;tica (doen&#xE7;a causada pela presen&#xE7;a de amebas no <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a>);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/tricomoniase/c" target="_blank">Tricomon&#xED;ase</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/dsts/c" target="_blank">doen&#xE7;a sexualmente transmiss&#xED;vel</a>, causada pelo protozo&#xE1;rio <em>Trichomonas vaginalis</em>).</li>

Como o Unigyn funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>O <a href=\"https://consultaremedios.com.br/secnidazol/bula\" target=\"_blank\">secnidazol</a>, princ&#xED;pio ativo do Unigyn, &#xE9; um medicamento parasiticida (que elimina parasitas), utilizado no tratamento de giard&#xED;ase, ameb&#xED;ase intestinal sob todas as formas, ameb&#xED;ase no f&#xED;gado e tricomon&#xED;ase.</p> "}

Quais as contraindicações do Unigyn?

Unigyn não deve ser utilizado nos seguintes casos:

  • <li>Alergia aos derivados imidaz&#xF3;licos ou a qualquer componente do produto.</li> <li>Suspeita de gravidez.</li> <li>Durante a gravidez.</li> <li>Durante a amamenta&#xE7;&#xE3;o.</li>

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe imediatamente seu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Unigyn?

Unigyn deve ser administrado com líquido, por via oral, em uma das refeições, preferencialmente à noite, após o jantar.

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:468px\"> <p style=\"text-align:center\"><strong>Indica&#xE7;&#xF5;es</strong></p> </td> <td style=\"text-align:center; width:758px\"><strong>Adultos</strong></td> </tr> <tr> <td style=\"width:468px\"> <p style=\"text-align:center\">Tricomon&#xED;ase</p> </td> <td style=\"width:758px\"> <p style=\"text-align:center\">Dose &#xFA;nica de 2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg); a mesma dose &#xE9; recomendada para o c&#xF4;njuge</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:468px\"> <p style=\"text-align:center\">Ameb&#xED;ase intestinal e giard&#xED;ase</p> </td> <td style=\"width:758px\"> <p style=\"text-align:center\">2 comprimidos de 1000 mg (2000 mg), em dose &#xFA;nica</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:468px\"> <p style=\"text-align:center\">Ameb&#xED;ase hep&#xE1;tica</p> </td> <td style=\"width:758px\"> <p style=\"text-align:center\">1,5 g/dia a 2,0 g/dia durante 5 a 7 dias</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Não há estudos dos efeitos de Unigyn administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Unigyn?

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Quais cuidados devo ter ao usar o Unigyn?

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais. Para evitá-las deve-se:

  • <li>Lavar as m&#xE3;os antes de comer e ap&#xF3;s defecar.</li> <li>Comer de prefer&#xEA;ncia alimentos cozidos.</li> <li>Beber &#xE1;gua filtrada ou esfriada ap&#xF3;s fervura.</li> <li>Manter as unhas cortadas.</li> <li>Conservar os alimentos longe de insetos.&amp;nbsp;</li> <li>Comer de prefer&#xEA;ncia verduras frescas e lavadas em &#xE1;gua corrente.</li> <li>Evitar andar descal&#xE7;o e n&#xE3;o pisar nem nadar em &#xE1;guas paradas.</li>

Observando estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais atinjam a sua família.

Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Unigyn e até 4 dias após o seu término.

O secnidazol deve ser utilizado com precaução em doentes com doença orgânica ativa do sistema nervoso central.

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Casos de vertigem foram reportados relacionados ao uso de secnidazol.

Gravidez

Estudos em animais não revelam evidências de efeitos teratogênicos. Os resultados deste estudos não podem ser extrapolados para humanos na ausência de dados específicos.

Lactação

O secnidazol é excretado no leite materno.

Gravidez e amamentação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento com Unigyn.

Informe ao&nbsp;seu médico se estiver amamentado.

Unigyn não deve ser utilizado em caso de suspeita de gravidez, na gravidez e durante a amamentação, devido à falta de estudos relativos à segurança neste grupo de pacientes.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Unigyn?

  • <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);</li> <li>Desconhecido (n&#xE3;o pode ser calculado a partir dos dados dispon&#xED;veis).</li>

Distúrbios do sangue e do sistema linfático

Leucopenia moderada (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue), reversível com a suspensão do tratamento.

Distúrbios do sistema imunológico

Reações de hipersensibilidade:

Febre, eritema (vermelhidão), urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica) e reação anafilática (alérgica).

Distúrbios do sistema nervoso

Vertigens (tontura), parestesias (sensão anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo aparente), fenômenos de incoordenação (ataxia – dificuldade de coordenação dos movimentos), polineurites sensitivo-motoras (inflamação de um nervo periférico ou craniano), neuropatia periférica sensório motora (inflamação de um nervo periférico).

Distúrbios do sistema gastrointestinal

Náuseas, vômitos, gastralgia (dor no estômago), dor abdominal superior (dor epigástrica), alteração do paladar (gosto metálico), glossites (inflamação da língua) e estomatites (inflamação da mucosa da boca).

Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos

Rash (lesão da pele com vermelhidão e saliência).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Pacientes idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos.

Outros grupos

Recomenda-se evitar a administração de Unigyn aos pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea (alteração envolvendo os elementos celulares do sangue, glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas) e distúrbios neurológicos.

Qual a composição do Unigyn?

Cada comprimido revestido contém:

1000 mg de secnidazol.

Excipientes: álcool polivinílico + dióxido de titânio + macrogol + talco, celulose microcristalina, povidona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, amido, dióxido de silício coloidal, álcool etílico e água purificada.

Apresentação do Unigyn

{"tag":"hr","value":" <p>Comprimidos revestidos de 1000 mg embalagem com 2 ou 4.</p> <p><strong>Uso oral.</strong></p> <p><strong>Uso adulto.</strong></p> <p><strong>Medicamento similar equivalente ao medicamento de refer&#xEA;ncia.</strong></p> "}

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Unigyn maior do que a recomendada?

Neste caso, será realizada lavagem gástrica o mais precocemente possível e tratamento sintomático de acordo com o necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Unigyn com outros remédios?

Medicamento-medicamento

Associações desaconselháveis
Dissulfiram:

Risco de surto delirante, estado confusional, reações psicóticas foram relatadas em pacientes que usavam secnidazol e disulfiram concomitantemente.

Evitar a ingestão de medicamentos contendo álcool durante o tratamento com secnidazol.

Associações que necessitam precaução de uso
Anticoagulantes orais (descrito com a varfarina):

Aumento do efeito anticoagulante (que impede a coagulação do sangue) e do risco de sangramento por diminuição do metabolismo do fígado.

Recomenda-se controles frequentes da taxa de protrombina (substância presente no sangue que participa da coagulação) e o médico deve adaptar a dose dos anticoagulantes orais durante o tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu término.

Medicamento-substância química, com destaque para o álcool

Associações desaconselháveis
Álcool:

Calor, vermelhidão, vômito, taquicardia.

Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Unigyn e, por até 4 dias após o seu término.

Medicamento-exame laboratorial

  • <li>Discrasias sangu&#xED;neas, caracterizadas por anormalidades no sangue podem ser identificadas com o uso de secnidazol;</li> <li>Secnidazol pode acarretar a eleva&#xE7;&#xE3;o de ureias nitrogenadas (produto do metabolismo das <a href="https://minutosaudavel.com.br/proteinas/" rel="noopener" target="_blank">prote&#xED;nas</a>).</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Unigyn (Secnidazol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>A efic&#xE1;cia de Secnidazol&amp;nbsp;pode ser confirmada na revis&#xE3;o bibliogr&#xE1;fica que Gillis e Wiseman publicaram, mostrando que os &#xED;ndices de cura cl&#xED;nica e laboratorial de pacientes com ameb&#xED;ase e giard&#xED;ase, com dose &#xFA;nica de Secnidazol, se apresentou entre 80% e 100%. Os pacientes portadores de ameb&#xED;ase hep&#xE1;tica responderam muito bem ao tratamento com Secnidazol por 5 a 7 dias. Pacientes com Trichomon&#xED;ase urogenital, ap&#xF3;s tratamento com dose &#xFA;nica de Secnidazol, erradicaram-na.</p> <p>Di Prisco <em>et al</em>. em seu estudo com 70 crian&#xE7;as entre 2 e 11 anos de idade, portadoras de giard&#xED;ase, mostrou que a cura cl&#xED;nica com dose &#xFA;nica de Secnidazol foi de 95% com uma importante diminui&#xE7;&#xE3;o de sintomas gastrintestinais e a cura laboratorial foi de 98%, com as observa&#xE7;&#xF5;es de que uma &#xFA;nica dose de Secnidazol se mostrou segura, eficaz e bem tolerada.</p> <p>Simoes M. <em>et al.</em> comprovou a efic&#xE1;cia de Secnidazol em 53 crian&#xE7;as com quadro assintom&#xE1;tico de giard&#xED;ase e/ou ameb&#xED;ase. A efic&#xE1;cia de Secnidazol contra a giard&#xED;ase foi de 100% e 95,45% contra ameb&#xED;ase. Outro artigo que comprova a efic&#xE1;cia &#xE9; o de Navarro P. <em>et Al.</em> (3) em seu estudo de vigil&#xE2;ncia cl&#xED;nica e epidemiol&#xF3;gica, envolvendo 46 pacientes portadores de giard&#xED;ase e ameb&#xED;ase que foram tratados com Secnidazol, consequentemente todos se apresentaram tratados eficazmente.</p> <p>Videau D. <em>et al.</em> em seu estudo envolvendo 140 pacientes portadoras de tricomon&#xED;ase urogenital e tratadas com Secnidazol, comprovou que ap&#xF3;s tratamento com Secnidazol, 97% das pacientes se curaram e a droga foi muito bem tolerada.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>O Secnidazol, princ&#xED;pio ativo, &#xE9; um derivado sint&#xE9;tico da s&#xE9;rie dos nitro-imidaz&#xF3;is, dotado de atividade parasiticida.</p> <h3>Propriedades farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>As concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas s&#xE3;o alcan&#xE7;adas na 3&#xAA; hora ap&#xF3;s a administra&#xE7;&#xE3;o em dose &#xFA;nica de 2 g de Secnidazol, na forma de 4 comprimidos de 500 mg, ou de 2 comprimidos de 1000 mg. A meia vida plasm&#xE1;tica &#xE9; em torno de 25 horas. A elimina&#xE7;&#xE3;o, essencialmente urin&#xE1;ria, &#xE9; lenta (cerca de 50% da dose administrada &#xE9; excretada em 120 horas). O Secnidazol atravessa a barreira placent&#xE1;ria e &#xE9; excretado no leite materno.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Unigyn?

Unigyn&nbsp;deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 graus C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido revestido na cor branca, oblongo e bissectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Unigyn

Reg. M.S.: nº 1.3569.0590

Farmacêutico Responsável.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP nº 22.883

Registrado por:
EMS Sigma Pharma Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08, Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901 - Hortolândia/SP
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria brasileira&nbsp;




Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia / SP

Ou

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Manaus/AM

Embalado por:
EMS S/A
Hortolândia / SP

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0800 191222




Venda sob prescrição médica.

Fabricante: EMS Sigma Pharma

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