EMS Arazabi

1mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Princípio ativo
:
Anastrozol
Classe Terapêutica
:
Citostáticos Inibidores Da Aromatase
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Mama
Especialidade
:
Ginecologia e Oncologia

Bula do medicamento

Arazabi, para o que é indicado e para o que serve?

Tratamento do câncer de mama inicial em mulheres na pós-menopausa.

Os benefícios do tratamento com Arazabi foram observados em pacientes com tumores com receptor hormonal positivo.

Redução da incidência de câncer de mama contralateral em pacientes recebendo Arazabi como tratamento adjuvante para câncer de mama inicial.

Tratamento do câncer de mama avançado em mulheres na pós-menopausa.

Como o Arazabi funciona?

{"tag":"hr","value":" <p>O Arazabi pertence a uma classe de medicamentos chamados de inibidores da aromatase. Isto significa que Arazabi interfere em algumas a&#xE7;&#xF5;es da aromatase, uma subst&#xE2;ncia que afeta o n&#xED;vel de certos horm&#xF4;nios sexuais femininos, tais como os estr&#xF3;genos.</p> <p>Sabe-se que a redu&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis do horm&#xF4;nio <a href=\"https://consultaremedios.com.br/estradiol/bula\" target=\"_blank\">estradiol</a> no sangue produz um efeito ben&#xE9;fico em mulheres na p&#xF3;smenopausa que apresentam c&#xE2;ncer de mama. Nas mulheres na p&#xF3;s-menopausa, Arazabi em dose di&#xE1;ria de 1 mg, produziu supress&#xE3;o do estradiol superior a 80%.</p> <p>A melhora dos sintomas &#xE9; observada com o decorrer do tratamento.</p> "}

Quais as contraindicações do Arazabi?

O Arazabi é contraindicado para mulheres grávidas e lactantes e em todos os casos de alergia a quaisquer de seus componentes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Como usar o Arazabi?

O comprimido de Arazabi deve ser ingerido inteiro com água. Tente tomar seu comprimido no mesmo horário todos os dias.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Posologia do Arazabi

{"tag":"hr","value":" <h3>Adultos (incluindo idosas)</h3> <p>1 mg por via oral uma vez ao dia.</p> <h3>Crian&#xE7;as</h3> <p>O uso de Arazabi n&#xE3;o &#xE9; recomendado em crian&#xE7;as, pois a efic&#xE1;cia n&#xE3;o foi estabelecida.</p> <h3>Insufici&#xEA;ncia renal (problema nos rins) ou Insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica (problema no <a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c\" target=\"_blank\">f&#xED;gado</a>)</h3> <p>N&#xE3;o se recomenda nenhuma altera&#xE7;&#xE3;o de dose.</p> <p><strong>Siga a orienta&#xE7;&#xE3;o de seu m&#xE9;dico, respeitando sempre os hor&#xE1;rios, as doses e a dura&#xE7;&#xE3;o do tratamento.</strong></p> <p><strong>N&#xE3;o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m&#xE9;dico.</strong></p> <h2>O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Arazabi?</h2> <hr> <p>Se deixar de tomar uma dose, n&#xE3;o tome uma dose adicional. Apenas retorne ao tratamento habitual.</p> <p><strong>Em caso de d&#xFA;vidas, procure orienta&#xE7;&#xE3;o do farmac&#xEA;utico ou de seu m&#xE9;dico, ou cirurgi&#xE3;o-dentista.</strong></p> </hr>"}

Quais cuidados devo ter ao usar o Arazabi?

Não se recomenda o uso de Arazabi em crianças ou em mulheres na pré-menopausa porque a segurança e a eficácia não foram estabelecidas nesses grupos de pacientes.

Informe seu médico se estiver sofrendo de alguma doença que afete o fígado ou os rins. O Arazabi não foi investigado em pacientes com insuficiência renal ou hepática grave. O risco/benefício potencial para tais pacientes deve ser cuidadosamente avaliado antes da administração de Arazabi.

Se você for internada, informe a equipe médica de que está tomando Arazabi.

Como o Arazabi diminui os níveis de estrógeno no sangue, ele pode causar uma redução na DMO (densidade mineral óssea) e, como uma possível consequência, o aumento do risco de fraturas ósseas.

Este medicamento contém lactose (93,00 mg/comprimido), portanto, deve ser usado com cautela em pacientes com intolerância a lactose.

Este medicamento pode causar doping.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Arazabi?

Pode ocorrer o aparecimento de efeitos indesejáveis como:

Reações muito comuns (ocorrem em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Ondas de calor.</li> <li>Astenia (fraqueza).</li> <li>Artralgia (dor nas articula&#xE7;&#xF5;es) e enrijecimento articular.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-ossos/artrite/c" target="_blank">Artrite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o das articula&#xE7;&#xF5;es).</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/dor-febre-e-contusao/dor-de-cabeca-e-enxaqueca/c" target="_blank">Dor de cabe&#xE7;a</a>.</li> <li>N&#xE1;usea e les&#xF5;es na pele com vermelhid&#xE3;o.</li>
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Alop&#xE9;cia (queda de <a href="https://consultaremedios.com.br/cuidados-pessoais/cabelos/c" target="_blank">cabelos</a>).</li> <li>Rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/diarreia/c" target="_blank">Diarreia</a>.</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">V&#xF4;mitos</a>.</li> <li>Sonol&#xEA;ncia.</li> <li>S&#xED;ndrome do t&#xFA;nel do carpo (dor e sensa&#xE7;&#xE3;o de <a href="https://minutosaudavel.com.br/parestesia/" rel="noopener" target="_blank">formigamento</a> no punho).</li> <li>Aumento das enzimas do f&#xED;gado e da bile.</li> <li>Secura e sangramento vaginal.</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/anorexia/" rel="noopener" target="_blank">Anorexia</a> (perda do apetite).</li> <li>Hipercolesterolemia (aumento do n&#xED;vel de <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/colesterol/c" target="_blank">colesterol</a> no sangue).</li> <li>Dor nos ossos.</li> <li>Dor muscular.</li> <li>Dist&#xFA;rbios sensoriais como parestesia (sensa&#xE7;&#xE3;o de formigamento ou dorm&#xEA;ncia da pele).</li> <li>Perda e altera&#xE7;&#xE3;o do paladar.</li>
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Hipercalcemia (aumento de c&#xE1;lcio no sangue) com ou sem aumento de horm&#xF4;nio paratireoidiano.</li> <li>Aumento da enzima do f&#xED;gado <a href="https://minutosaudavel.com.br/exame-gama-gt-ggt-o-que-e-alto-baixo-e-para-que-serve/" rel="noopener" target="_blank">gama GT</a>&amp;nbsp;e da bilirrubina (pigmento presente na bile) e <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o do f&#xED;gado).</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">Urtic&#xE1;ria</a> (coceira na pele com vermelhid&#xE3;o) e dedo em gatilho.</li>
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
  • <li>Eritema multiforme (vermelhid&#xE3;o inflamat&#xF3;ria da pele).</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o anafilactoide (rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica intensa).</li> <li>Vasculite cut&#xE2;nea (inflama&#xE7;&#xE3;o dos vasos da pele).</li>
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Síndrome de Stevens-Johnson (forma grave multiforme de reação alérgica) e angioedema (inchaço da pele, mucosas, vísceras e cérebro).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

É improvável que Arazabi comprometa a capacidade das pacientes de dirigir ou operar máquinas. Entretanto, tem sido descrita a ocorrência de astenia (fraqueza) e sonolência com o uso deste medicamento. Ao apresentar esses sintomas, deve-se ter cautela quando se dirige ou se opera uma máquina.

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Qual a composição do Arazabi?

Apresentação

&nbsp;Comprimidos revestidos de 1 mg. Embalagem contendo 28, 30, 60, 100*, 200* ou 300* comprimidos revestidos.

* Embalagem hospitalar.

Composição&nbsp;

Cada comprimido revestido contém
{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:614px\"> <p style=\"text-align:center\"><a href=\"https://consultaremedios.com.br/anastrozol/bula\" target=\"_blank\">Anastrozol</a></p> </td> <td style=\"width:612px\"> <p style=\"text-align:center\">1 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:614px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes</p> </td> <td style=\"width:612px\"> <p style=\"text-align:center\">1 comprimido revestido</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

Excipientes: Lactose monoidratada, amidoglicolato de sódio, povidona, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol + dióxido de titânio.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Arazabi maior do que a recomendada?

Não existe nenhum antídoto específico contra a superdosagem por Arazabi&nbsp;e o tratamento deve ser voltado aos sintomas. No tratamento de uma superdosagem, deve-se considerar a possibilidade de que múltiplos agentes possam ter sido ingeridos. Pode-se induzir o vômito, se a paciente estiver desperta. A diálise pode ser útil. Estão indicadas medidas gerais de suporte, incluindo a monitorização intensa dos sinais vitais e a observação estreita da paciente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Arazabi com outros remédios?

Enquanto estiver em tratamento com Arazabi, não tome nenhum outro medicamento sem o consentimento de seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Qual a ação da substância do Arazabi (Anastrozol)?

Resultados de Eficácia

{"tag":"hr","value":" <p>Um programa extenso de estudos cl&#xED;nicos de fase III mostrou que Anastrozol &#xE9; um tratamento eficaz do c&#xE2;ncer de mama inicial e do c&#xE2;ncer de mama avan&#xE7;ado, adequado para terapia end&#xF3;crina, em mulheres na p&#xF3;s-menopausa.</p> <h3>Tratamento adjuvante prim&#xE1;rio no c&#xE2;ncer de mama inicial</h3> <p>Em um estudo amplo de fase III, conduzido em 9366 mulheres na p&#xF3;s-menopausa com c&#xE2;ncer de mama oper&#xE1;vel tratadas por 5 anos, foi demonstrado que Anastrozol &#xE9; estatisticamente superior ao tamoxifeno quanto &#xE0; sobrevida livre de doen&#xE7;a. Uma maior magnitude dos benef&#xED;cios foi observada para&amp;nbsp;sobrevida livre de doen&#xE7;a a favor de Anastrozol vs tamoxifeno na popula&#xE7;&#xE3;o receptor hormonal positiva prospectivamente definida.</p> <p>Anastrozol foi estatisticamente superior ao tamoxifeno em rela&#xE7;&#xE3;o ao tempo at&#xE9; a recorr&#xEA;ncia. A diferen&#xE7;a foi de maior magnitude que a sobrevida livre de doen&#xE7;a para ambas as popula&#xE7;&#xF5;es de Inten&#xE7;&#xE3;o de Tratamento (IDT) e receptor hormonal positiva.</p> <p>Anastrozol foi estatisticamente superior ao tamoxifeno em termos de tempo at&#xE9; a recorr&#xEA;ncia a dist&#xE2;ncia. Existe tamb&#xE9;m uma tend&#xEA;ncia num&#xE9;rica a favor do Anastrozol para sobrevida livre de doen&#xE7;a a dist&#xE2;ncia.</p> <p>A incid&#xEA;ncia de c&#xE2;ncer de mama contralateral foi estatisticamente reduzida para Anastrozol comparado com tamoxifeno.</p> <p>O benef&#xED;cio da sobrevida global do tamoxifeno foi mantido com Anastrozol. Uma an&#xE1;lise adicional do tempo at&#xE9; o &#xF3;bito ap&#xF3;s a recorr&#xEA;ncia mostrou uma tend&#xEA;ncia num&#xE9;rica em favor de Anastrozol comparada com tamoxifeno.</p> <p>Em geral Anastrozol foi bem tolerado. Os eventos adversos a seguir foram reportados independentes da causalidade. Pacientes recebendo Anastrozol tiveram uma diminui&#xE7;&#xE3;o dos fogachos, sangramento vaginal, corrimento vaginal, <a href=\"https://consultaremedios.com.br/cancer/c\" target=\"_blank\">c&#xE2;ncer</a> endometrial, eventos venosos tromboemb&#xF3;licos e eventos cerebrovasculares isqu&#xEA;micos comparados com pacientes que receberam tamoxifeno. Pacientes recebendo Anastrozol tiveram um aumento nos dist&#xFA;rbios articulares (incluindo artrites, artroses e artralgia) e fraturas comparadas com pacientes recebendo tamoxifeno. Uma taxa de fratura de 22 para 1000 pacientes por ano foi observada com Anastrozol e 15 para 1000 pacientes por ano com o grupo de tamoxifeno em um seguimento mediano de 68 meses. A taxa de fraturas para Anastrozol foi menor que a m&#xE9;dia de fraturas reportadas na popula&#xE7;&#xE3;o p&#xF3;s-menop&#xE1;usica de idade semelhante. A combina&#xE7;&#xE3;o de Anastrozol e tamoxifeno n&#xE3;o demonstrou benef&#xED;cio em rela&#xE7;&#xE3;o &#xE0; efic&#xE1;cia em compara&#xE7;&#xE3;o com tamoxifeno em todas as pacientes como tamb&#xE9;m na popula&#xE7;&#xE3;o receptor hormonal positiva. Este bra&#xE7;o de tratamento foi descontinuado do estudo.</p> <h3>Tratamento adjuvante do c&#xE2;ncer de mama inicial para pacientes em tratamento com tamoxifeno</h3> <p>Em um estudo de fase III (ABCSG 8), conduzido em 2579 mulheres na p&#xF3;s-menopausa com c&#xE2;ncer de mama inicial receptor hormonal positivo, as pacientes que estavam em tratamento adjuvante com tamoxifeno tiveram uma sobrevida livre de doen&#xE7;a superior quando substitu&#xED;ram o tratamento para Anastrozol comparado com as que permaneceram com tamoxifeno.</p> <p>O tempo para qualquer recorr&#xEA;ncia, o tempo para recorr&#xEA;ncia local ou a recorr&#xEA;ncia a dist&#xE2;ncia e o tempo at&#xE9; a recorr&#xEA;ncia a dist&#xE2;ncia, confirmaram uma vantagem estat&#xED;stica para o Anastrozol, consistente com os resultados de sobrevida livre de doen&#xE7;a. A incid&#xEA;ncia de c&#xE2;ncer de mama contralateral foi muito baixa nos dois bra&#xE7;os de tratamento, com uma vantagem num&#xE9;rica para Anastrozol. A sobrevida global foi similar para os dois grupos de tratamento.</p> <p>Outros dois estudos similares (GABG/ARNO95 e ITA) com Anastrozol, assim como uma an&#xE1;lise combinada do ABCSG 8 e GABG/ARNO 95, suportam estes resultados.</p> <p>O perfil de seguran&#xE7;a de Anastrozol nestes tr&#xEA;s estudos foi consistente com o perfil de seguran&#xE7;a conhecido estabelecido em mulheres na p&#xF3;s-menopausa com c&#xE2;ncer de mama inicial receptor hormonal positivo.</p> <p>Estudo de Anastrozol com o bifosfonado, risedronato (SABRE).</p> <h3>Densidade Mineral &#xD3;ssea (DMO)</h3> <p>No estudo SABRE de fase III / IV, 234 mulheres na p&#xF3;s-menopausa com c&#xE2;ncer de mama inicial com receptor hormonal positivo tratadas com Anastrozol foram estratificadas em grupos de risco baixo, moderado e alto de fratura. Todas as pacientes receberam tratamento com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/vitamina-d/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">vitamina D</a> e c&#xE1;lcio. As pacientes do grupo de baixo risco receberam somente Anastrozol, as pacientes do grupo de risco moderado foram randomizadas para receber Anastrozol mais bifosfonado ou Anastrozol mais placebo e as pacientes do grupo de alto risco receberam Anastrozol mais bifosfonado. A an&#xE1;lise principal de 12 meses demonstrou que as pacientes que j&#xE1; possu&#xED;am risco moderado a alto de fratura tiveram sua sa&#xFA;de &#xF3;ssea (avaliada pela DMO e marcadores de forma&#xE7;&#xE3;o e de reabsor&#xE7;&#xE3;o &#xF3;ssea) controlada com sucesso usando Anastrozol em combina&#xE7;&#xE3;o com um bifosfonado. Al&#xE9;m disso, n&#xE3;o foram observadas altera&#xE7;&#xF5;es na DMO no grupo de baixo risco tratado somente com Anastrozol e vitamina D e c&#xE1;lcio. Estes resultados foram espelhados na mudan&#xE7;a da vari&#xE1;vel de efic&#xE1;cia secund&#xE1;ria a partir dos par&#xE2;metros iniciais da DMO total do quadril em 12 meses. Este estudo fornece evid&#xEA;ncias de que mulheres na p&#xF3;s-menopausa com c&#xE2;ncer de mama inicial com programa&#xE7;&#xE3;o de tratamento com Anastrozol devem ter sua condi&#xE7;&#xE3;o &#xF3;ssea controlada de acordo com as diretrizes de tratamento dispon&#xED;veis para mulheres na p&#xF3;s-menopausa em risco semelhante de fratura.</p> <h3>Lip&#xED;deos</h3> <p>No estudo SABRE, houve um efeito neutro sobre os lip&#xED;deos no plasma tanto nas pacientes tratadas apenas com Anastrozol quanto nas pacientes tratadas com Anastrozol mais um bifosfonado.</p> <h2>Caracter&#xED;sticas Farmacol&#xF3;gicas</h2> <hr> <h3>Propriedades Farmacodin&#xE2;micas</h3> <p>Anastrozol &#xE9; um potente inibidor n&#xE3;o-hormonal da aromatase e altamente seletivo. Em mulheres na p&#xF3;s-menopausa, o <a href=\"https://consultaremedios.com.br/estradiol/bula\" target=\"_blank\">estradiol</a> &#xE9; produzido primariamente a partir da convers&#xE3;o da androstenediona em estrona atrav&#xE9;s do complexo enzim&#xE1;tico aromatase nos tecidos perif&#xE9;ricos. Subsequentemente, a estrona &#xE9; convertida em estradiol. Foi demonstrado que a redu&#xE7;&#xE3;o dos n&#xED;veis de estradiol circulante produz um efeito ben&#xE9;fico em mulheres com c&#xE2;ncer de mama. Nas mulheres na p&#xF3;s-menopausa, Anastrozol em dose di&#xE1;ria de 1 mg, produziu supress&#xE3;o do estradiol superior a 80%, usando-se um m&#xE9;todo altamente sens&#xED;vel.</p> <p>Anastrozol n&#xE3;o possui atividade progestag&#xEA;nica, androg&#xEA;nica ou estrog&#xEA;nica.</p> <p>Doses di&#xE1;rias de Anastrozol de at&#xE9; 10 mg n&#xE3;o possuem nenhum efeito na secre&#xE7;&#xE3;o de cortisol ou de aldosterona medida antes ou depois do teste de est&#xED;mulo com ACTH (horm&#xF4;nio adenocorticotr&#xF3;fico) padronizado. Por essa raz&#xE3;o, n&#xE3;o &#xE9; necess&#xE1;rio administrar suplementos <a href=\"https://consultaremedios.com.br/infeccoes/corticoide/c\" target=\"_blank\">corticoides</a>.</p> <h3>Propriedades Farmacocin&#xE9;ticas</h3> <p>A absor&#xE7;&#xE3;o de Anastrozol &#xE9; r&#xE1;pida e as concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas m&#xE1;ximas ocorrem tipicamente dentro de 2 horas a partir da administra&#xE7;&#xE3;o (em condi&#xE7;&#xF5;es de jejum). O Anastrozol &#xE9; eliminado lentamente, com uma meia-vida de elimina&#xE7;&#xE3;o plasm&#xE1;tica de 40 a 50 horas. A alimenta&#xE7;&#xE3;o reduz levemente a taxa de&amp;nbsp;absor&#xE7;&#xE3;o, mas n&#xE3;o a extens&#xE3;o da absor&#xE7;&#xE3;o. N&#xE3;o se espera que uma pequena altera&#xE7;&#xE3;o na taxa de absor&#xE7;&#xE3;o resulte em um efeito clinicamente significativo nas concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas no estado de equil&#xED;brio din&#xE2;mico durante a administra&#xE7;&#xE3;o de uma dose di&#xE1;ria de Anastrozol. Depois de 7 doses (dose de 1 mg/dia), s&#xE3;o obtidos aproximadamente 90% a 95% das concentra&#xE7;&#xF5;es plasm&#xE1;ticas de Anastrozol no estado de equil&#xED;brio din&#xE2;mico. N&#xE3;o existem evid&#xEA;ncias de que os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos de Anastrozol dependam do tempo ou da dose.</p> <p>A farmacocin&#xE9;tica do Anastrozol &#xE9; independente da idade em mulheres na p&#xF3;s-menopausa.</p> <p>Em meninos com <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/ginecomastia/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">ginecomastia</a> na puberdade, o Anastrozol foi rapidamente absorvido, amplamente distribu&#xED;do e eliminado lentamente (meia-vida de cerca de 2 dias). Os par&#xE2;metros farmacocin&#xE9;ticos em meninos foram compar&#xE1;veis &#xE0;queles de mulheres na p&#xF3;s-menopausa. A depura&#xE7;&#xE3;o do Anastrozol foi menor e a exposi&#xE7;&#xE3;o foi maior em meninas, com ampla distribui&#xE7;&#xE3;o e elimina&#xE7;&#xE3;o lenta (meia-vida estimada de aproximadamente 0,8 dias).</p> <p>O Anastrozol apresenta somente 40% de liga&#xE7;&#xE3;o &#xE0;s <a href=\"https://minutosaudavel.com.br/proteinas/\" rel=\"noopener\" target=\"_blank\">prote&#xED;nas</a> plasm&#xE1;ticas.</p> <p>O Anastrozol &#xE9; metabolizado extensivamente por mulheres na p&#xF3;s-menopausa sendo que menos de 10% da dose &#xE9; excretada na urina sob forma inalterada em at&#xE9; 72 horas da administra&#xE7;&#xE3;o. O metabolismo do Anastrozol ocorre por N-desalquila&#xE7;&#xE3;o, hidroxila&#xE7;&#xE3;o e glicuronida&#xE7;&#xE3;o. Os metab&#xF3;litos s&#xE3;o excretados primariamente atrav&#xE9;s da urina. O triazol, o principal metab&#xF3;lito no plasma e na urina, n&#xE3;o inibe a aromatase.</p> <p>A depura&#xE7;&#xE3;o oral aparente de Anastrozol em volunt&#xE1;rios com <a href=\"https://consultaremedios.com.br/b/cirrose-hepatica\" target=\"_blank\"/><a href=\"https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/cirrose/c\" target=\"_blank\">cirrose</a> hep&#xE1;tica ou insufici&#xEA;ncia renal est&#xE1;vel situou-se dentro do intervalo observado em volunt&#xE1;rios normais.</p> <h3>Dados de seguran&#xE7;a pr&#xE9;-cl&#xED;nica</h3> <h4>Toxicidade aguda</h4> <p>Nos estudos de toxicidade aguda em roedores, a dose letal mediana do Anastrozol foi superior a 100 mg/kg/dia por via oral e superior a 50 mg/kg/dia por via intraperitoneal. No estudo de toxicidade aguda oral em c&#xE3;es, a dose letal mediana foi superior a 45 mg/kg/dia.</p> <h4>Toxicidade cr&#xF4;nica</h4> <p>Os estudos de toxicidade de doses m&#xFA;ltiplas utilizaram ratos e c&#xE3;es. N&#xE3;o foram estabelecidos n&#xED;veis sem efeito para o Anastrozol nos estudos de toxicidade, mas os efeitos que foram observados com a dose baixa (1 mg/kg/dia) e com doses m&#xE9;dias (c&#xE3;es: 3 mg/kg/dia; ratos: 5 mg/kg/dia), relacionaram-se com as propriedades farmacol&#xF3;gicas ou indutoras enzim&#xE1;ticas do Anastrozol e n&#xE3;o foram acompanhadas por altera&#xE7;&#xF5;es t&#xF3;xicas ou degenerativas.</p> <h4>Mutagenicidade</h4> <p>Os estudos de toxicologia gen&#xE9;tica com o Anastrozol demonstram que ele n&#xE3;o &#xE9; mutag&#xEA;nico ou clastog&#xEA;nico.</p> <h4>Toxicologia reprodutiva</h4> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o oral de Anastrozol em ratas e coelhas gr&#xE1;vidas n&#xE3;o produziu efeitos teratog&#xEA;nicos em doses de at&#xE9; 1,0 e 0,2 mg/kg/dia, respectivamente. Os efeitos que foram observados (aumento da placenta em ratas e falha da gravidez em coelhas) estavam relacionados com a farmacologia do composto.</p> <p>A administra&#xE7;&#xE3;o oral de Anastrozol em ratas levou a alta incid&#xEA;ncia de infertilidade na dose de 1 mg/kg/dia e aumentou a perda pr&#xE9;-implanta&#xE7;&#xE3;o na dose de 0,02 mg/kg/dia. Estes efeitos estavam relacionados com a farmacologia do composto e foram completamente revertidos ap&#xF3;s um per&#xED;odo de 5 semanas sem o tratamento.</p> <p>A sobrevida das ninhadas das ratas que receberam Anastrozol em doses <u>&gt; </u>0,02 mg/kg/dia (a partir do 17&#xBA; dia de gesta&#xE7;&#xE3;o ao 22&#xBA; dia ap&#xF3;s o parto) foi comprometida. Esses efeitos foram relacionados com os efeitos farmacol&#xF3;gicos do composto no parto. N&#xE3;o houve rea&#xE7;&#xF5;es adversas no comportamento ou desempenho reprodutivo da ninhada de primeira gera&#xE7;&#xE3;o atribu&#xED;vel ao tratamento materno com Anastrozol.</p> <h4>Carcinogenicidade</h4> <p>Um estudo de dois anos sobre oncogenicidade em ratos resultou em um aumento na incid&#xEA;ncia de neoplasias hep&#xE1;ticas e p&#xF3;lipos estromais uterinos nas f&#xEA;meas e adenomas da <a href=\"https://consultaremedios.com.br/tireoide/c\" target=\"_blank\">tireoide</a> nos machos com a dose elevada (25 mg/kg/dia) somente. Essas altera&#xE7;&#xF5;es ocorreram com uma dose que representa uma exposi&#xE7;&#xE3;o 100 vezes superior ao que ocorre com as doses terap&#xEA;uticas em humanos, e n&#xE3;o s&#xE3;o consideradas de relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica.</p> <p>Um estudo de dois anos sobre oncogenicidade em camundongos resultou na indu&#xE7;&#xE3;o de tumores benignos de ov&#xE1;rio e modifica&#xE7;&#xF5;es na incid&#xEA;ncia de neoplasias linforeticulares (menos sarcomas histioc&#xED;ticos nas f&#xEA;meas e mais mortes resultantes dos linfomas). Essas altera&#xE7;&#xF5;es s&#xE3;o consideradas consequentes &#xE0; da inibi&#xE7;&#xE3;o espec&#xED;fica da aromatase em camundongo, sem relev&#xE2;ncia cl&#xED;nica no tratamento de pacientes com Anastrozol.</p> </hr>"}

Como devo armazenar o Arazabi?

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Se o seu médico interromper o tratamento, os comprimidos devem ser descartados de modo apropriado.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Comprimido revestido na cor branca, circular, biconvexo e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Arazabi

Registro M.S. nº. 1.0235.1234

Farm. Resp.:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP nº 19.710

Ems&nbsp;S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP/ CEP 13186-901
CNPJ nº 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira




Venda sob prescrição médica.

Fabricante: EMS

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