EMS Bexai

35mg, caixa com 30 cápsulas duras

Princípio ativo
:
Diclofenaco
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Reumatismo
Especialidade
:
Clínica Médica

Bula do medicamento

Bexai, para o que é indicado e para o que serve?

Bexai® cápsulas duras é indicado para o controle de dor aguda leve a moderada e controle de dor por osteoartrite.

Quais as contraindicações do Bexai?

Você não deve usar este medicamento se tem ou teve:

  • <li>Alergia com hipersensibilidade conhecida ao <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a> ou a qualquer outro componente da formula&#xE7;&#xE3;o descrito no in&#xED;cio desta bula;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica ap&#xF3;s tomar medicamentos para tratar inflama&#xE7;&#xE3;o ou dor (ex.: <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>, diclofenaco ou <a href="https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula" target="_blank">ibuprofeno</a>);</li> <li>Hist&#xF3;rico de rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas como <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">asma</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>;</li> <li>Hist&#xF3;ria m&#xE9;dica de insufici&#xEA;ncia renal, hep&#xE1;tica e/ou card&#xED;aca graves;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xDA;lcera</a> no est&#xF4;mago ou no intestino;</li> <li>Sangramento ou perfura&#xE7;&#xE3;o no est&#xF4;mago ou no intestino, sintomas que podem resultar em <a href="https://minutosaudavel.com.br/sangue-nas-fezes/" rel="noopener" target="_blank">sangue nas fezes</a> ou fezes pretas.</li> <li>Dor entre os per&#xED;odos pr&#xE9; e p&#xF3;s-operat&#xF3;rios de cirurgia de revasculariza&#xE7;&#xE3;o mioc&#xE1;rdica (ponte safena, ponte mam&#xE1;ria, por exemplo).</li>

Você não deve usar este medicamento se está nos últimos três meses de gravidez.

Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome Bexai® cápsulas duras.

Se você suspeita que possa ser alérgico, informe o seu médico antes de usar este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Bexai?

Bexai® cápsulas duras deve ser tomado, em qualquer horário, independente das refeições.

Tomar Bexai® cápsulas duras com alimentos pode causar uma redução na eficácia em comparação com tomar Bexai® cápsulas duras com o estômago vazio.

Para controle de dor aguda leve a moderada e dor por osteoartrite (artrose), a dosagem é de 35 mg via oral, três vezes ao dia.

Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico.

É importante que você utilize a menor dose capaz de controlar sua dor e tome Bexai® cápsulas duras pelo menor tempo necessário.

A dosagem e o tempo de uso de Bexai® cápsulas duras dependem da doença e da avaliação médica.

Estudos com Bexai® cápsulas duras foram conduzidos com uso por até 01 (um) ano de tratamento.

Insuficiência hepática

Pacientes com doença hepática podem necessitar de doses reduzidas de Bexai® cápsulas duras. Inicie o tratamento com a dose mais baixa possível. Descontinue seu uso se a eficácia não for alcançada com essa dose e procure seu médico ou cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

Assim como qualquer AINE, deve-se tomar cuidado ao tratar os idosos (65 anos de idade ou mais). Em geral, a seleção de dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa, com início na menor dosagem, de acordo com a condição clínica do paciente, considerando-se a função hepática, renal ou cardíaca, e doença concomitante ou outra terapia medicamentosa. É mais comum os pacientes idosos apresentarem diminuição da função renal e, se isso ocorrer, é necessário monitoramento clínico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Bexai® cápsulas duras não pode ser substituído por outras formulações de diclofenaco via oral, mesmo com as concentrações em miligramas sendo as mesmas.

Como o Bexai funciona?

Bexai® cápsulas duras pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) que apresenta atividades anti-inflamatórias, analgésicas e antipiréticas (alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e dor e controla a febre).

O mecanismo de ação de Bexai® cápsulas duras, como o de outros AINEs, não é completamente compreendido, mas deve envolver a inibição das vias de cicloxigenase (COX-1 e COX-2) e o bloqueio da síntese de moléculas (prostaglandinas), responsáveis pela inflamação, dor e febre.

Bexai® cápsulas duras não tem nenhum efeito na causa da inflamação ou febre.

Bexai® cápsulas duras é um novo produto que através do uso da tecnologia de fabricação SoluMatrix Fine Particle Technology™ (iCeutica Philadelphia, PA, USA) permite a redução de 20% da dose de diclofenaco comparado as doses atualmente aprovadas.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bexai?

Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.

Tenha especial cuidado com Bexai® cápsulas duras e consulte seu médico antes de usar este medicamento e o avise caso:

  • <li>Voc&#xEA; tenha doen&#xE7;as no cora&#xE7;&#xE3;o estabelecidas ou nos vaso sangu&#xED;neos (tamb&#xE9;m chamada de <a href="https://minutosaudavel.com.br/doenca-cardiovascular-dcv-sintomas-fatores-de-risco-prevencao-tratamento-tipos-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">doen&#xE7;a cardiovascular</a>, incluindo press&#xE3;o arterial alta n&#xE3;o controlada, <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> congestiva, doen&#xE7;a isqu&#xEA;mica card&#xED;aca estabelecida, ou doen&#xE7;a arterial perif&#xE9;rica) e <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (AVC). Reporte imediatamente ao seu m&#xE9;dico qualquer sinal e sintomas de <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>, falta de ar, fraqueza e/ou fala mal articulada;</li> <li>Voc&#xEA; tenha fatores de risco para doen&#xE7;as cardiovasculares (como hipertens&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/" rel="noopener" target="_blank">tabagismo</a>, etc). Utilizar a dose eficaz mais baixa pela dura&#xE7;&#xE3;o mais curta poss&#xED;vel para menor risco poss&#xED;vel de efeitos secund&#xE1;rios cardiovasculares;</li> <li>Voc&#xEA; j&#xE1; tenha apresentado problemas gastrointestinais incluindo dor de est&#xF4;mago, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a>, sangramento, ulcera&#xE7;&#xE3;o e perfura&#xE7;&#xE3;o. Reporte imediatamente ao seu m&#xE9;dico qualquer sinal ou sintoma de dor ou sangramento, incluindo dor epig&#xE1;strica e/ ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">dispepsia</a> (dor de est&#xF4;mago), melena (fezes escuras) e hemat&#xEA;mese (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a> com sangue). Utilizar a dose eficaz mais baixa pela dura&#xE7;&#xE3;o mais curta poss&#xED;vel;</li> <li>Voc&#xEA; tenha apresentado problemas no <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> ou nos rins. Relate imediatamente ao seu m&#xE9;dico qualquer sinal ou sintoma de problemas hep&#xE1;ticos (ex. n&#xE1;usea, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, letargia, prurido, <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>, dor abdominal e sintomas &#x201C;semelhantes aos da <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>&#x201D;). Se estes ocorrerem, interrompa a terapia e procure imediatamente seu m&#xE9;dico;</li> <li>Voc&#xEA; tenha apresentado durante o tratamento novo in&#xED;cio ou piora de hipertens&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>). Monitorar a press&#xE3;o arterial atentamente durante o tratamento com Bexai<sup>&#xAE; </sup>c&#xE1;psulas duras;</li> <li>Voc&#xEA; tenha apresentado reten&#xE7;&#xE3;o de l&#xED;quido e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o). Reporte imediatamente ao seu m&#xE9;dico qualquer sinal ou sintoma de ganho de peso inexplicado ou edema durante tratamento com Bexai<sup>&#xAE; </sup>c&#xE1;psulas duras;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver fazendo uso de <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a> ou inibidores da ECA (medicamentos para tratar hipertens&#xE3;o ou problemas do cora&#xE7;&#xE3;o);</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica durante o tratamento com Bexai<sup>&#xAE; </sup>c&#xE1;psulas duras (ex. vermelhid&#xE3;o, prurido (coceira) ou incha&#xE7;o na pele, dificuldade em respirar, incha&#xE7;o da face ou da garganta).</li>

Descontinue imediatamente o tratamento com Bexai® cápsulas duras se estes sintomas ocorrerem.

Em casos muito raros Bexai® cápsulas duras, assim como outros anti-inflamatórios, pode causar reações cutâneas alérgicas graves tais como dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SJS) e necrólise epidérmica tóxica. Relate imediatamente ao seu médico qualquer sinal ou sintoma de erupção cutânea e bolhas, febre ou outros sinais de hipersensibilidade, tais como prurido (coceira). Se estes ocorrerem, interrompa o tratamento com Bexai® cápsulas duras.

Bexai® cápsulas duras pode reduzir os sintomas de uma infecção (ex: dor de cabeça, de garganta, febre alta) e pode, desta forma, fazer com que a infecção fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente. Se você se sentir mal e precisar ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está tomando Bexai® cápsulas duras.

Crianças e adolescentes

Esse produto não foi estudado em crianças.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Com base em dados de animais, pode causar danos ao feto. A partir de 30 semanas de gestação, Bexai® cápsulas duras não deve ser usado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactantes

Com base nos dados disponíveis, o diclofenaco pode estar presente no leite humano. A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Bexai® cápsulas duras. Avise seu médico se você estiver amamentando.

Mulheres em idade fértil

Bexai® cápsulas duras pode tornar mais difícil que a mulher engravide. Você não deve utilizar Bexai® cápsulas duras, a menos que seja necessário, se você planeja engravidar ou se tem problemas para engravidar.

Dirigir e operar&nbsp;máquinas

É improvável que o uso de Bexai® cápsulas duras afete a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades que requeiram de atenção especial.

Idosos

Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos de Bexai® cápsulas duras que os outros adultos.

Devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar a menor dose possível para sua condição. É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos imediatamente.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bexai?

As reações adversas mais comuns em estudo clínico com Bexai® cápsulas duras 35 mg (incidência > 2%) incluem edema, náusea, cefaleia, tontura, vômito, constipação, prurido, diarreia, flatulência, dor nas extremidades, dor abdominal, sinusite, alanina aminotransferase elevada (exame sanguíneo da função do fígado), creatinina sanguínea elevada (exame sanguíneo da função renal), pressão alta e dispepsia (dor ou desconforto no estômago).

Em pacientes tomando outros AINEs, as reações adversas mais frequentemente relatadas ocorrendo em aproximadamente 1%-10% dos pacientes são:

  • <li>Dor abdominal, constipa&#xE7;&#xE3;o, diarreia, dispepsia, flatul&#xEA;ncia, sangramento/perfura&#xE7;&#xE3;o vis&#xED;vel, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">pirose</a>, n&#xE1;usea, &#xFA;lceras GI (g&#xE1;stricas/ duodenais) e v&#xF4;mito.</li> <li>Fun&#xE7;&#xE3;o renal anormal, <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, tontura, edema, enzimas hep&#xE1;ticas elevadas, cefaleias, tempo de sangramento elevado, prurido, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/zumbido/c" target="_blank">zumbido</a>.</li>

Reações adversas adicionais relatadas ocasionalmente incluem:

  • <li>Febre, infec&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">sepse</a>;</li> <li>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva (problema card&#xED;aco), hipertens&#xE3;o, taquicardia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a> (desmaios);</li> <li>Boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no es&#xF4;fago), &#xFA;lceras no est&#xF4;mago, gastrite, sangramento gastrointestinal, inflama&#xE7;&#xE3;o na l&#xED;ngua, <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>, icter&#xED;cia;</li> <li>Problemas sangu&#xED;neos como diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o e do n&#xFA;mero das plaquetas, altera&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas do sangue como diminui&#xE7;&#xE3;o de leuc&#xF3;citos (c&#xE9;lulas brancas), equimose;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es no peso corporal;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">Ansiedade</a>, fraqueza, confus&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, anormalidades em sonhos, mal estar, nervosismo, formigamentos, sonol&#xEA;ncia, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a> tremores, tontura;</li> <li>Asma, falta de ar;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">Queda de cabelo</a>, hipersensibilidade &#xE0; luz, sudorese aumentada;</li> <li>Vis&#xE3;o turva;</li> <li>Problemas renais, ard&#xEA;ncia para urinar, sangramento na urina, diminui&#xE7;&#xE3;o ou aumento do volume urin&#xE1;rio, perda excessiva de prote&#xED;na na urina, fal&#xEA;ncia renal.</li>

Outras reações adversas, que ocorrem raramente, são:

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves), altera&#xE7;&#xF5;es no apetite, &#xF3;bito;</li> <li>Arritmia (altera&#xE7;&#xE3;o do ritmo card&#xED;aco), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> (queda da press&#xE3;o arterial), <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio, palpita&#xE7;&#xF5;es, vasculite;</li> <li>Colite, eructa&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/hepatite-fulminante" target="_blank">hepatite fulminante</a> com e sem icter&#xED;cia, insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, necrose hep&#xE1;tica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>;</li> <li>Agranulocitose (diminui&#xE7;&#xE3;o grave dos leuc&#xF3;citos), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica" target="_blank">anemia hemol&#xED;tica</a> (destrui&#xE7;&#xE3;o anormal de c&#xE9;lulas vermelhas), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica" target="_blank">anemia apl&#xE1;stica</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-grave" target="_blank">anemia grave</a> causada por doen&#xE7;a da medula &#xF3;ssea), &#xED;nguas , pancitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de todas as c&#xE9;lulas do sangue);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">Hiperglicemia</a> (aumento da glicemia ou diabetes);</li> <li>Convuls&#xF5;es, coma, alucina&#xE7;&#xF5;es, <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c" target="_blank">meningite</a>;</li> <li>Depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">pneumonia</a>;</li> <li>Incha&#xE7;o de origem linf&#xE1;tico (<a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a>), necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson, urtic&#xE1;ria;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">Conjuntivite</a>, comprometimento auditivo.</li>

Se você apresentar quaisquer destas reações, avise imediatamente seu médico.

As reações adversas descritas são comuns a todos os diclofenacos e outros AINEs.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bexai?

Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomar a próxima cápsula dura no horário usual, pulando a dose esquecida. Não dobrar a próxima dose para repor a cápsula dura que você esqueceu de tomar no horário certo.

Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bexai?

Cada cápsula de 35mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:249px\"> <p style=\"text-align:center\">Diclofenaco</p> </td> <td style=\"width:271px\"> <p style=\"text-align:center\">35 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:249px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:271px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula dura</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscamelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearilfumarato de sódio.

Componentes da cápsula: gelatina, azul brilhante, azul de indigotina, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, água e tinta para impressão branca (goma laca, álcool etílico, álcool isopropílico, álcool butílico, propilenoglicol, hidróxido de sódio, povidona e dióxido de titânio).

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bexai maior do que a recomendada?

Se você acidentalmente ingerir uma quantidade acima da recomendada, avise imediatamente seu médico ou farmacêutico, ou vá a um pronto atendimento. Você pode necessitar de atendimento médico. Você pode apresentar letargia, sonolência, náusea, vômito e dor epigástrica. No caso de intoxicação grave pode ocorrer sangramento gastrointestinal, hipertensão, insuficiência renal aguda, depressão respiratória e coma. Reações anafilactoides foram relatadas com a ingestão terapêutica de AINEs, e podem ocorrer após uma superdosagem. Não há quadro clínico típico associado à superdose com diclofenaco. O tratamento de intoxicações agudas com agentes anti-inflamatórios não-esteroidais, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bexai com outros remédios?

Interações observadas com Bexai® cápsulas duras e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco.

É particularmente importante avisar ao seu médico se estiver tomando qualquer um destes medicamentos:

  • <li>&#xC1;cido acetilsalic&#xED;lico (medicamento utilizado para dor ou para preven&#xE7;&#xE3;o de eventos cardiovasculares);</li> <li>Anticoagulantes (medicamentos para evitar a forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos na circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea. Ex. <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/rivaroxabana/bula" target="_blank">rivaroxabana</a>, dentre outros);</li> <li>Inibidores da ECA (medicamentos para tratar hipertens&#xE3;o e/ ou doen&#xE7;as do cora&#xE7;&#xE3;o. Ex. <a href="https://consultaremedios.com.br/captopril/bula" target="_blank">captopril</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula" target="_blank">enalapril</a>, etc);</li> <li>Diur&#xE9;ticos (medicamentos utilizados para aumentar o volume de urina. Ex. hidroclortiazida, <a href="https://consultaremedios.com.br/furosemida/bula" target="_blank">furosemida</a>);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-litio/bula" target="_blank">L&#xED;tio</a> (medicamento utilizado no tratamento de determinadas doen&#xE7;as psiqui&#xE1;tricas);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula" target="_blank">Metotrexato</a> (medicamento utilizado no tratamento de alguns c&#xE2;nceres e em doen&#xE7;as autoimunes como <a href="https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/" rel="noopener" target="_blank">artrite reumatoide</a>);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">Ciclosporina</a> (medicamento imunossupressor utilizado em pacientes transplantados);</li> <li>Pemetrexede administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de Bexai<sup>&#xAE; </sup>c&#xE1;psulas duras e pemetrexede deve ser evitada, pois pode aumentar o risco de mielossupress&#xE3;o, toxicidade renal e gastrointestinal associada a pemetrexede.</li> <li>Inibidores ou substratos de citocromo P450 2C9 (ex. <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivo</a> como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-fluoxetina/bula" target="_blank">fluoxetina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/antihipertensivo/c" target="_blank">antihipertensivo</a> como losartana, antif&#xFA;ngicos como <a href="https://consultaremedios.com.br/fluconazol/bula" target="_blank">fluconazol</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/miconazol/bula" target="_blank">miconazol</a>, antiarr&#xED;tmicos como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula" target="_blank">amiodarona</a>, etc).</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua&nbsp;saúde.

Qual a ação da substância do Bexai (Diclofenaco)?

Diclofenaco&nbsp;pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) que apresenta atividades anti-inflamatória, analgésica e antipirética (alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e dor e controla a febre). O mecanismo de ação de Diclofenaco, como o de outros AINEs, não é completamente compreendido, mas deve envolver a inibição das vias de cicloxigenase (COX-1 e COX-2) e o bloqueio da síntese de moléculas (prostaglandinas), responsáveis pela inflamação, dor e febre. Diclofenaco&nbsp;não tem nenhum efeito na causa da inflamação ou febre. Diclofenaco&nbsp;cápsulas é um novo produto que através do uso da tecnologia de fabricação SoluMatrix Fine Particle Technology™ (iCeutica Philadelphia, PA, USA) permite a redução de 20% da dose de diclofenaco comparado as doses atualmente aprovadas.

Como devo armazenar o Bexai?

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 graus C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.&nbsp;Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Cápsula de corpo azul com impresso IP-204 em branco e tampa na cor verde com impresso 35 mg em branco, contendo pó na cor branca a esbranquiçado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Bexai

Cápsula dura 35 mg

Embalagem contendo 4, 20 ou 30 cápsulas duras.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Bexai

M.S - 1.0235.1304

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Importado e Embalado por:
EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13.186-901 - Hortolândia / SP
CNPJ nº 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Catalent CTS, LLC
Missouri – Estados Unidos

Venda sob prescrição médica.

35mg, caixa com 4 cápsulas duras

Princípio ativo
:
Diclofenaco
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Reumatismo
Especialidade
:
Clínica Médica

Bula do medicamento

Bexai, para o que é indicado e para o que serve?

Bexai® cápsulas duras é indicado para o controle de dor aguda leve a moderada e controle de dor por osteoartrite.

Quais as contraindicações do Bexai?

Você não deve usar este medicamento se tem ou teve:

  • <li>Alergia com hipersensibilidade conhecida ao <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a> ou a qualquer outro componente da formula&#xE7;&#xE3;o descrito no in&#xED;cio desta bula;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica ap&#xF3;s tomar medicamentos para tratar inflama&#xE7;&#xE3;o ou dor (ex.: <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>, diclofenaco ou <a href="https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula" target="_blank">ibuprofeno</a>);</li> <li>Hist&#xF3;rico de rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas como <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">asma</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>;</li> <li>Hist&#xF3;ria m&#xE9;dica de insufici&#xEA;ncia renal, hep&#xE1;tica e/ou card&#xED;aca graves;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xDA;lcera</a> no est&#xF4;mago ou no intestino;</li> <li>Sangramento ou perfura&#xE7;&#xE3;o no est&#xF4;mago ou no intestino, sintomas que podem resultar em <a href="https://minutosaudavel.com.br/sangue-nas-fezes/" rel="noopener" target="_blank">sangue nas fezes</a> ou fezes pretas.</li> <li>Dor entre os per&#xED;odos pr&#xE9; e p&#xF3;s-operat&#xF3;rios de cirurgia de revasculariza&#xE7;&#xE3;o mioc&#xE1;rdica (ponte safena, ponte mam&#xE1;ria, por exemplo).</li>

Você não deve usar este medicamento se está nos últimos três meses de gravidez.

Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome Bexai® cápsulas duras.

Se você suspeita que possa ser alérgico, informe o seu médico antes de usar este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Bexai?

Bexai® cápsulas duras deve ser tomado, em qualquer horário, independente das refeições.

Tomar Bexai® cápsulas duras com alimentos pode causar uma redução na eficácia em comparação com tomar Bexai® cápsulas duras com o estômago vazio.

Para controle de dor aguda leve a moderada e dor por osteoartrite (artrose), a dosagem é de 35 mg via oral, três vezes ao dia.

Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico.

É importante que você utilize a menor dose capaz de controlar sua dor e tome Bexai® cápsulas duras pelo menor tempo necessário.

A dosagem e o tempo de uso de Bexai® cápsulas duras dependem da doença e da avaliação médica.

Estudos com Bexai® cápsulas duras foram conduzidos com uso por até 01 (um) ano de tratamento.

Insuficiência hepática

Pacientes com doença hepática podem necessitar de doses reduzidas de Bexai® cápsulas duras. Inicie o tratamento com a dose mais baixa possível. Descontinue seu uso se a eficácia não for alcançada com essa dose e procure seu médico ou cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

Assim como qualquer AINE, deve-se tomar cuidado ao tratar os idosos (65 anos de idade ou mais). Em geral, a seleção de dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa, com início na menor dosagem, de acordo com a condição clínica do paciente, considerando-se a função hepática, renal ou cardíaca, e doença concomitante ou outra terapia medicamentosa. É mais comum os pacientes idosos apresentarem diminuição da função renal e, se isso ocorrer, é necessário monitoramento clínico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Bexai® cápsulas duras não pode ser substituído por outras formulações de diclofenaco via oral, mesmo com as concentrações em miligramas sendo as mesmas.

Como o Bexai funciona?

Bexai® cápsulas duras pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) que apresenta atividades anti-inflamatórias, analgésicas e antipiréticas (alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e dor e controla a febre).

O mecanismo de ação de Bexai® cápsulas duras, como o de outros AINEs, não é completamente compreendido, mas deve envolver a inibição das vias de cicloxigenase (COX-1 e COX-2) e o bloqueio da síntese de moléculas (prostaglandinas), responsáveis pela inflamação, dor e febre.

Bexai® cápsulas duras não tem nenhum efeito na causa da inflamação ou febre.

Bexai® cápsulas duras é um novo produto que através do uso da tecnologia de fabricação SoluMatrix Fine Particle Technology™ (iCeutica Philadelphia, PA, USA) permite a redução de 20% da dose de diclofenaco comparado as doses atualmente aprovadas.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bexai?

Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.

Tenha especial cuidado com Bexai® cápsulas duras e consulte seu médico antes de usar este medicamento e o avise caso:

  • <li>Voc&#xEA; tenha doen&#xE7;as no cora&#xE7;&#xE3;o estabelecidas ou nos vaso sangu&#xED;neos (tamb&#xE9;m chamada de <a href="https://minutosaudavel.com.br/doenca-cardiovascular-dcv-sintomas-fatores-de-risco-prevencao-tratamento-tipos-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">doen&#xE7;a cardiovascular</a>, incluindo press&#xE3;o arterial alta n&#xE3;o controlada, <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> congestiva, doen&#xE7;a isqu&#xEA;mica card&#xED;aca estabelecida, ou doen&#xE7;a arterial perif&#xE9;rica) e <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (AVC). Reporte imediatamente ao seu m&#xE9;dico qualquer sinal e sintomas de <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>, falta de ar, fraqueza e/ou fala mal articulada;</li> <li>Voc&#xEA; tenha fatores de risco para doen&#xE7;as cardiovasculares (como hipertens&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/" rel="noopener" target="_blank">tabagismo</a>, etc). Utilizar a dose eficaz mais baixa pela dura&#xE7;&#xE3;o mais curta poss&#xED;vel para menor risco poss&#xED;vel de efeitos secund&#xE1;rios cardiovasculares;</li> <li>Voc&#xEA; j&#xE1; tenha apresentado problemas gastrointestinais incluindo dor de est&#xF4;mago, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a>, sangramento, ulcera&#xE7;&#xE3;o e perfura&#xE7;&#xE3;o. Reporte imediatamente ao seu m&#xE9;dico qualquer sinal ou sintoma de dor ou sangramento, incluindo dor epig&#xE1;strica e/ ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">dispepsia</a> (dor de est&#xF4;mago), melena (fezes escuras) e hemat&#xEA;mese (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a> com sangue). Utilizar a dose eficaz mais baixa pela dura&#xE7;&#xE3;o mais curta poss&#xED;vel;</li> <li>Voc&#xEA; tenha apresentado problemas no <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> ou nos rins. Relate imediatamente ao seu m&#xE9;dico qualquer sinal ou sintoma de problemas hep&#xE1;ticos (ex. n&#xE1;usea, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, letargia, prurido, <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>, dor abdominal e sintomas &#x201C;semelhantes aos da <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>&#x201D;). Se estes ocorrerem, interrompa a terapia e procure imediatamente seu m&#xE9;dico;</li> <li>Voc&#xEA; tenha apresentado durante o tratamento novo in&#xED;cio ou piora de hipertens&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>). Monitorar a press&#xE3;o arterial atentamente durante o tratamento com Bexai<sup>&#xAE; </sup>c&#xE1;psulas duras;</li> <li>Voc&#xEA; tenha apresentado reten&#xE7;&#xE3;o de l&#xED;quido e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o). Reporte imediatamente ao seu m&#xE9;dico qualquer sinal ou sintoma de ganho de peso inexplicado ou edema durante tratamento com Bexai<sup>&#xAE; </sup>c&#xE1;psulas duras;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver fazendo uso de <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a> ou inibidores da ECA (medicamentos para tratar hipertens&#xE3;o ou problemas do cora&#xE7;&#xE3;o);</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica durante o tratamento com Bexai<sup>&#xAE; </sup>c&#xE1;psulas duras (ex. vermelhid&#xE3;o, prurido (coceira) ou incha&#xE7;o na pele, dificuldade em respirar, incha&#xE7;o da face ou da garganta).</li>

Descontinue imediatamente o tratamento com Bexai® cápsulas duras se estes sintomas ocorrerem.

Em casos muito raros Bexai® cápsulas duras, assim como outros anti-inflamatórios, pode causar reações cutâneas alérgicas graves tais como dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SJS) e necrólise epidérmica tóxica. Relate imediatamente ao seu médico qualquer sinal ou sintoma de erupção cutânea e bolhas, febre ou outros sinais de hipersensibilidade, tais como prurido (coceira). Se estes ocorrerem, interrompa o tratamento com Bexai® cápsulas duras.

Bexai® cápsulas duras pode reduzir os sintomas de uma infecção (ex: dor de cabeça, de garganta, febre alta) e pode, desta forma, fazer com que a infecção fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente. Se você se sentir mal e precisar ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está tomando Bexai® cápsulas duras.

Crianças e adolescentes

Esse produto não foi estudado em crianças.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Com base em dados de animais, pode causar danos ao feto. A partir de 30 semanas de gestação, Bexai® cápsulas duras não deve ser usado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactantes

Com base nos dados disponíveis, o diclofenaco pode estar presente no leite humano. A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Bexai® cápsulas duras. Avise seu médico se você estiver amamentando.

Mulheres em idade fértil

Bexai® cápsulas duras pode tornar mais difícil que a mulher engravide. Você não deve utilizar Bexai® cápsulas duras, a menos que seja necessário, se você planeja engravidar ou se tem problemas para engravidar.

Dirigir e operar&nbsp;máquinas

É improvável que o uso de Bexai® cápsulas duras afete a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades que requeiram de atenção especial.

Idosos

Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos de Bexai® cápsulas duras que os outros adultos.

Devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar a menor dose possível para sua condição. É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos imediatamente.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bexai?

As reações adversas mais comuns em estudo clínico com Bexai® cápsulas duras 35 mg (incidência > 2%) incluem edema, náusea, cefaleia, tontura, vômito, constipação, prurido, diarreia, flatulência, dor nas extremidades, dor abdominal, sinusite, alanina aminotransferase elevada (exame sanguíneo da função do fígado), creatinina sanguínea elevada (exame sanguíneo da função renal), pressão alta e dispepsia (dor ou desconforto no estômago).

Em pacientes tomando outros AINEs, as reações adversas mais frequentemente relatadas ocorrendo em aproximadamente 1%-10% dos pacientes são:

  • <li>Dor abdominal, constipa&#xE7;&#xE3;o, diarreia, dispepsia, flatul&#xEA;ncia, sangramento/perfura&#xE7;&#xE3;o vis&#xED;vel, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">pirose</a>, n&#xE1;usea, &#xFA;lceras GI (g&#xE1;stricas/ duodenais) e v&#xF4;mito.</li> <li>Fun&#xE7;&#xE3;o renal anormal, <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, tontura, edema, enzimas hep&#xE1;ticas elevadas, cefaleias, tempo de sangramento elevado, prurido, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/zumbido/c" target="_blank">zumbido</a>.</li>

Reações adversas adicionais relatadas ocasionalmente incluem:

  • <li>Febre, infec&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">sepse</a>;</li> <li>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva (problema card&#xED;aco), hipertens&#xE3;o, taquicardia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a> (desmaios);</li> <li>Boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no es&#xF4;fago), &#xFA;lceras no est&#xF4;mago, gastrite, sangramento gastrointestinal, inflama&#xE7;&#xE3;o na l&#xED;ngua, <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>, icter&#xED;cia;</li> <li>Problemas sangu&#xED;neos como diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o e do n&#xFA;mero das plaquetas, altera&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas do sangue como diminui&#xE7;&#xE3;o de leuc&#xF3;citos (c&#xE9;lulas brancas), equimose;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es no peso corporal;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">Ansiedade</a>, fraqueza, confus&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, anormalidades em sonhos, mal estar, nervosismo, formigamentos, sonol&#xEA;ncia, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a> tremores, tontura;</li> <li>Asma, falta de ar;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">Queda de cabelo</a>, hipersensibilidade &#xE0; luz, sudorese aumentada;</li> <li>Vis&#xE3;o turva;</li> <li>Problemas renais, ard&#xEA;ncia para urinar, sangramento na urina, diminui&#xE7;&#xE3;o ou aumento do volume urin&#xE1;rio, perda excessiva de prote&#xED;na na urina, fal&#xEA;ncia renal.</li>

Outras reações adversas, que ocorrem raramente, são:

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves), altera&#xE7;&#xF5;es no apetite, &#xF3;bito;</li> <li>Arritmia (altera&#xE7;&#xE3;o do ritmo card&#xED;aco), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> (queda da press&#xE3;o arterial), <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio, palpita&#xE7;&#xF5;es, vasculite;</li> <li>Colite, eructa&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/hepatite-fulminante" target="_blank">hepatite fulminante</a> com e sem icter&#xED;cia, insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, necrose hep&#xE1;tica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>;</li> <li>Agranulocitose (diminui&#xE7;&#xE3;o grave dos leuc&#xF3;citos), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica" target="_blank">anemia hemol&#xED;tica</a> (destrui&#xE7;&#xE3;o anormal de c&#xE9;lulas vermelhas), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica" target="_blank">anemia apl&#xE1;stica</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-grave" target="_blank">anemia grave</a> causada por doen&#xE7;a da medula &#xF3;ssea), &#xED;nguas , pancitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de todas as c&#xE9;lulas do sangue);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">Hiperglicemia</a> (aumento da glicemia ou diabetes);</li> <li>Convuls&#xF5;es, coma, alucina&#xE7;&#xF5;es, <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c" target="_blank">meningite</a>;</li> <li>Depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">pneumonia</a>;</li> <li>Incha&#xE7;o de origem linf&#xE1;tico (<a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a>), necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson, urtic&#xE1;ria;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">Conjuntivite</a>, comprometimento auditivo.</li>

Se você apresentar quaisquer destas reações, avise imediatamente seu médico.

As reações adversas descritas são comuns a todos os diclofenacos e outros AINEs.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bexai?

Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomar a próxima cápsula dura no horário usual, pulando a dose esquecida. Não dobrar a próxima dose para repor a cápsula dura que você esqueceu de tomar no horário certo.

Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bexai?

Cada cápsula de 35mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:249px\"> <p style=\"text-align:center\">Diclofenaco</p> </td> <td style=\"width:271px\"> <p style=\"text-align:center\">35 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:249px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:271px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula dura</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscamelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearilfumarato de sódio.

Componentes da cápsula: gelatina, azul brilhante, azul de indigotina, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, água e tinta para impressão branca (goma laca, álcool etílico, álcool isopropílico, álcool butílico, propilenoglicol, hidróxido de sódio, povidona e dióxido de titânio).

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bexai maior do que a recomendada?

Se você acidentalmente ingerir uma quantidade acima da recomendada, avise imediatamente seu médico ou farmacêutico, ou vá a um pronto atendimento. Você pode necessitar de atendimento médico. Você pode apresentar letargia, sonolência, náusea, vômito e dor epigástrica. No caso de intoxicação grave pode ocorrer sangramento gastrointestinal, hipertensão, insuficiência renal aguda, depressão respiratória e coma. Reações anafilactoides foram relatadas com a ingestão terapêutica de AINEs, e podem ocorrer após uma superdosagem. Não há quadro clínico típico associado à superdose com diclofenaco. O tratamento de intoxicações agudas com agentes anti-inflamatórios não-esteroidais, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bexai com outros remédios?

Interações observadas com Bexai® cápsulas duras e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco.

É particularmente importante avisar ao seu médico se estiver tomando qualquer um destes medicamentos:

  • <li>&#xC1;cido acetilsalic&#xED;lico (medicamento utilizado para dor ou para preven&#xE7;&#xE3;o de eventos cardiovasculares);</li> <li>Anticoagulantes (medicamentos para evitar a forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos na circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea. Ex. <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/rivaroxabana/bula" target="_blank">rivaroxabana</a>, dentre outros);</li> <li>Inibidores da ECA (medicamentos para tratar hipertens&#xE3;o e/ ou doen&#xE7;as do cora&#xE7;&#xE3;o. Ex. <a href="https://consultaremedios.com.br/captopril/bula" target="_blank">captopril</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula" target="_blank">enalapril</a>, etc);</li> <li>Diur&#xE9;ticos (medicamentos utilizados para aumentar o volume de urina. Ex. hidroclortiazida, <a href="https://consultaremedios.com.br/furosemida/bula" target="_blank">furosemida</a>);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-litio/bula" target="_blank">L&#xED;tio</a> (medicamento utilizado no tratamento de determinadas doen&#xE7;as psiqui&#xE1;tricas);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula" target="_blank">Metotrexato</a> (medicamento utilizado no tratamento de alguns c&#xE2;nceres e em doen&#xE7;as autoimunes como <a href="https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/" rel="noopener" target="_blank">artrite reumatoide</a>);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">Ciclosporina</a> (medicamento imunossupressor utilizado em pacientes transplantados);</li> <li>Pemetrexede administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de Bexai<sup>&#xAE; </sup>c&#xE1;psulas duras e pemetrexede deve ser evitada, pois pode aumentar o risco de mielossupress&#xE3;o, toxicidade renal e gastrointestinal associada a pemetrexede.</li> <li>Inibidores ou substratos de citocromo P450 2C9 (ex. <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivo</a> como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-fluoxetina/bula" target="_blank">fluoxetina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/antihipertensivo/c" target="_blank">antihipertensivo</a> como losartana, antif&#xFA;ngicos como <a href="https://consultaremedios.com.br/fluconazol/bula" target="_blank">fluconazol</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/miconazol/bula" target="_blank">miconazol</a>, antiarr&#xED;tmicos como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula" target="_blank">amiodarona</a>, etc).</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua&nbsp;saúde.

Qual a ação da substância do Bexai (Diclofenaco)?

Diclofenaco&nbsp;pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) que apresenta atividades anti-inflamatória, analgésica e antipirética (alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e dor e controla a febre). O mecanismo de ação de Diclofenaco, como o de outros AINEs, não é completamente compreendido, mas deve envolver a inibição das vias de cicloxigenase (COX-1 e COX-2) e o bloqueio da síntese de moléculas (prostaglandinas), responsáveis pela inflamação, dor e febre. Diclofenaco&nbsp;não tem nenhum efeito na causa da inflamação ou febre. Diclofenaco&nbsp;cápsulas é um novo produto que através do uso da tecnologia de fabricação SoluMatrix Fine Particle Technology™ (iCeutica Philadelphia, PA, USA) permite a redução de 20% da dose de diclofenaco comparado as doses atualmente aprovadas.

Como devo armazenar o Bexai?

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 graus C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.&nbsp;Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Cápsula de corpo azul com impresso IP-204 em branco e tampa na cor verde com impresso 35 mg em branco, contendo pó na cor branca a esbranquiçado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Bexai

Cápsula dura 35 mg

Embalagem contendo 4, 20 ou 30 cápsulas duras.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Bexai

M.S - 1.0235.1304

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Importado e Embalado por:
EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13.186-901 - Hortolândia / SP
CNPJ nº 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Catalent CTS, LLC
Missouri – Estados Unidos

Venda sob prescrição médica.

35mg, caixa com 20 cápsulas duras

Princípio ativo
:
Diclofenaco
Classe Terapêutica
:
Anti-Reumáticos Não Esteroidais Puros
Requer Receita
:
Sim, necessita de Receita
Tipo de prescrição
:
Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Categoria
:
Reumatismo
Especialidade
:
Clínica Médica

Bula do medicamento

Bexai, para o que é indicado e para o que serve?

Bexai® cápsulas duras é indicado para o controle de dor aguda leve a moderada e controle de dor por osteoartrite.

Quais as contraindicações do Bexai?

Você não deve usar este medicamento se tem ou teve:

  • <li>Alergia com hipersensibilidade conhecida ao <a href="https://consultaremedios.com.br/diclofenaco/pa" target="_blank">diclofenaco</a> ou a qualquer outro componente da formula&#xE7;&#xE3;o descrito no in&#xED;cio desta bula;</li> <li>Rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica ap&#xF3;s tomar medicamentos para tratar inflama&#xE7;&#xE3;o ou dor (ex.: <a href="https://consultaremedios.com.br/acido-acetilsalicilico/bula" target="_blank">&#xE1;cido acetilsalic&#xED;lico</a>, diclofenaco ou <a href="https://consultaremedios.com.br/ibuprofeno/bula" target="_blank">ibuprofeno</a>);</li> <li>Hist&#xF3;rico de rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas como <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/asma/c" target="_blank">asma</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/urticaria/" rel="noopener" target="_blank">urtic&#xE1;ria</a>;</li> <li>Hist&#xF3;ria m&#xE9;dica de insufici&#xEA;ncia renal, hep&#xE1;tica e/ou card&#xED;aca graves;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/ulcera/c" target="_blank">&#xDA;lcera</a> no est&#xF4;mago ou no intestino;</li> <li>Sangramento ou perfura&#xE7;&#xE3;o no est&#xF4;mago ou no intestino, sintomas que podem resultar em <a href="https://minutosaudavel.com.br/sangue-nas-fezes/" rel="noopener" target="_blank">sangue nas fezes</a> ou fezes pretas.</li> <li>Dor entre os per&#xED;odos pr&#xE9; e p&#xF3;s-operat&#xF3;rios de cirurgia de revasculariza&#xE7;&#xE3;o mioc&#xE1;rdica (ponte safena, ponte mam&#xE1;ria, por exemplo).</li>

Você não deve usar este medicamento se está nos últimos três meses de gravidez.

Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome Bexai® cápsulas duras.

Se você suspeita que possa ser alérgico, informe o seu médico antes de usar este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Bexai?

Bexai® cápsulas duras deve ser tomado, em qualquer horário, independente das refeições.

Tomar Bexai® cápsulas duras com alimentos pode causar uma redução na eficácia em comparação com tomar Bexai® cápsulas duras com o estômago vazio.

Para controle de dor aguda leve a moderada e dor por osteoartrite (artrose), a dosagem é de 35 mg via oral, três vezes ao dia.

Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico.

É importante que você utilize a menor dose capaz de controlar sua dor e tome Bexai® cápsulas duras pelo menor tempo necessário.

A dosagem e o tempo de uso de Bexai® cápsulas duras dependem da doença e da avaliação médica.

Estudos com Bexai® cápsulas duras foram conduzidos com uso por até 01 (um) ano de tratamento.

Insuficiência hepática

Pacientes com doença hepática podem necessitar de doses reduzidas de Bexai® cápsulas duras. Inicie o tratamento com a dose mais baixa possível. Descontinue seu uso se a eficácia não for alcançada com essa dose e procure seu médico ou cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

Assim como qualquer AINE, deve-se tomar cuidado ao tratar os idosos (65 anos de idade ou mais). Em geral, a seleção de dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa, com início na menor dosagem, de acordo com a condição clínica do paciente, considerando-se a função hepática, renal ou cardíaca, e doença concomitante ou outra terapia medicamentosa. É mais comum os pacientes idosos apresentarem diminuição da função renal e, se isso ocorrer, é necessário monitoramento clínico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Bexai® cápsulas duras não pode ser substituído por outras formulações de diclofenaco via oral, mesmo com as concentrações em miligramas sendo as mesmas.

Como o Bexai funciona?

Bexai® cápsulas duras pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) que apresenta atividades anti-inflamatórias, analgésicas e antipiréticas (alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e dor e controla a febre).

O mecanismo de ação de Bexai® cápsulas duras, como o de outros AINEs, não é completamente compreendido, mas deve envolver a inibição das vias de cicloxigenase (COX-1 e COX-2) e o bloqueio da síntese de moléculas (prostaglandinas), responsáveis pela inflamação, dor e febre.

Bexai® cápsulas duras não tem nenhum efeito na causa da inflamação ou febre.

Bexai® cápsulas duras é um novo produto que através do uso da tecnologia de fabricação SoluMatrix Fine Particle Technology™ (iCeutica Philadelphia, PA, USA) permite a redução de 20% da dose de diclofenaco comparado as doses atualmente aprovadas.

Quais cuidados devo ter ao usar o Bexai?

Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.

Tenha especial cuidado com Bexai® cápsulas duras e consulte seu médico antes de usar este medicamento e o avise caso:

  • <li>Voc&#xEA; tenha doen&#xE7;as no cora&#xE7;&#xE3;o estabelecidas ou nos vaso sangu&#xED;neos (tamb&#xE9;m chamada de <a href="https://minutosaudavel.com.br/doenca-cardiovascular-dcv-sintomas-fatores-de-risco-prevencao-tratamento-tipos-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">doen&#xE7;a cardiovascular</a>, incluindo press&#xE3;o arterial alta n&#xE3;o controlada, <a href="https://minutosaudavel.com.br/insuficiencia-cardiaca/" rel="noopener" target="_blank">insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca</a> congestiva, doen&#xE7;a isqu&#xEA;mica card&#xED;aca estabelecida, ou doen&#xE7;a arterial perif&#xE9;rica) e <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/acidente-vascular-cerebral/c" target="_blank">acidente vascular cerebral</a> (AVC). Reporte imediatamente ao seu m&#xE9;dico qualquer sinal e sintomas de <a href="https://minutosaudavel.com.br/dor-no-peito/" rel="noopener" target="_blank">dor no peito</a>, falta de ar, fraqueza e/ou fala mal articulada;</li> <li>Voc&#xEA; tenha fatores de risco para doen&#xE7;as cardiovasculares (como hipertens&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-cardiovascular-circulacao/diabetes/c" target="_blank">diabetes</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/tabagismo/" rel="noopener" target="_blank">tabagismo</a>, etc). Utilizar a dose eficaz mais baixa pela dura&#xE7;&#xE3;o mais curta poss&#xED;vel para menor risco poss&#xED;vel de efeitos secund&#xE1;rios cardiovasculares;</li> <li>Voc&#xEA; j&#xE1; tenha apresentado problemas gastrointestinais incluindo dor de est&#xF4;mago, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/gastrite/c" target="_blank">gastrite</a>, <a href="https://minutosaudavel.com.br/colite/" rel="noopener" target="_blank">colite</a>, sangramento, ulcera&#xE7;&#xE3;o e perfura&#xE7;&#xE3;o. Reporte imediatamente ao seu m&#xE9;dico qualquer sinal ou sintoma de dor ou sangramento, incluindo dor epig&#xE1;strica e/ ou <a href="https://minutosaudavel.com.br/dispepsia-indigestao-o-que-e-sintomas-remedios-e-tipos/" rel="noopener" target="_blank">dispepsia</a> (dor de est&#xF4;mago), melena (fezes escuras) e hemat&#xEA;mese (<a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/nauseas/c" target="_blank">v&#xF4;mito</a> com sangue). Utilizar a dose eficaz mais baixa pela dura&#xE7;&#xE3;o mais curta poss&#xED;vel;</li> <li>Voc&#xEA; tenha apresentado problemas no <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/figado/c" target="_blank">f&#xED;gado</a> ou nos rins. Relate imediatamente ao seu m&#xE9;dico qualquer sinal ou sintoma de problemas hep&#xE1;ticos (ex. n&#xE1;usea, <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-fadiga-muscular-cronica-adrenal-etc-e-como-tratar/" rel="noopener" target="_blank">fadiga</a>, letargia, prurido, <a href="https://minutosaudavel.com.br/ictericia/" rel="noopener" target="_blank">icter&#xED;cia</a>, dor abdominal e sintomas &#x201C;semelhantes aos da <a href="https://consultaremedios.com.br/gripes-e-resfriados/c" target="_blank">gripe</a>&#x201D;). Se estes ocorrerem, interrompa a terapia e procure imediatamente seu m&#xE9;dico;</li> <li>Voc&#xEA; tenha apresentado durante o tratamento novo in&#xED;cio ou piora de hipertens&#xE3;o (<a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/c" target="_blank">press&#xE3;o alta</a>). Monitorar a press&#xE3;o arterial atentamente durante o tratamento com Bexai<sup>&#xAE; </sup>c&#xE1;psulas duras;</li> <li>Voc&#xEA; tenha apresentado reten&#xE7;&#xE3;o de l&#xED;quido e <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-edema-tipos-cerebral-pulmonar-etc-e-tratamento/" rel="noopener" target="_blank">edema</a> (incha&#xE7;o). Reporte imediatamente ao seu m&#xE9;dico qualquer sinal ou sintoma de ganho de peso inexplicado ou edema durante tratamento com Bexai<sup>&#xAE; </sup>c&#xE1;psulas duras;</li> <li>Se voc&#xEA; tiver fazendo uso de <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/diureticos/c" target="_blank">diur&#xE9;ticos</a> ou inibidores da ECA (medicamentos para tratar hipertens&#xE3;o ou problemas do cora&#xE7;&#xE3;o);</li> <li>Se voc&#xEA; apresentar rea&#xE7;&#xE3;o al&#xE9;rgica durante o tratamento com Bexai<sup>&#xAE; </sup>c&#xE1;psulas duras (ex. vermelhid&#xE3;o, prurido (coceira) ou incha&#xE7;o na pele, dificuldade em respirar, incha&#xE7;o da face ou da garganta).</li>

Descontinue imediatamente o tratamento com Bexai® cápsulas duras se estes sintomas ocorrerem.

Em casos muito raros Bexai® cápsulas duras, assim como outros anti-inflamatórios, pode causar reações cutâneas alérgicas graves tais como dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SJS) e necrólise epidérmica tóxica. Relate imediatamente ao seu médico qualquer sinal ou sintoma de erupção cutânea e bolhas, febre ou outros sinais de hipersensibilidade, tais como prurido (coceira). Se estes ocorrerem, interrompa o tratamento com Bexai® cápsulas duras.

Bexai® cápsulas duras pode reduzir os sintomas de uma infecção (ex: dor de cabeça, de garganta, febre alta) e pode, desta forma, fazer com que a infecção fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente. Se você se sentir mal e precisar ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está tomando Bexai® cápsulas duras.

Crianças e adolescentes

Esse produto não foi estudado em crianças.

Gravidez e amamentação

Gravidez

Com base em dados de animais, pode causar danos ao feto. A partir de 30 semanas de gestação, Bexai® cápsulas duras não deve ser usado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactantes

Com base nos dados disponíveis, o diclofenaco pode estar presente no leite humano. A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Bexai® cápsulas duras. Avise seu médico se você estiver amamentando.

Mulheres em idade fértil

Bexai® cápsulas duras pode tornar mais difícil que a mulher engravide. Você não deve utilizar Bexai® cápsulas duras, a menos que seja necessário, se você planeja engravidar ou se tem problemas para engravidar.

Dirigir e operar&nbsp;máquinas

É improvável que o uso de Bexai® cápsulas duras afete a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades que requeiram de atenção especial.

Idosos

Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos de Bexai® cápsulas duras que os outros adultos.

Devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar a menor dose possível para sua condição. É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos imediatamente.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Bexai?

As reações adversas mais comuns em estudo clínico com Bexai® cápsulas duras 35 mg (incidência > 2%) incluem edema, náusea, cefaleia, tontura, vômito, constipação, prurido, diarreia, flatulência, dor nas extremidades, dor abdominal, sinusite, alanina aminotransferase elevada (exame sanguíneo da função do fígado), creatinina sanguínea elevada (exame sanguíneo da função renal), pressão alta e dispepsia (dor ou desconforto no estômago).

Em pacientes tomando outros AINEs, as reações adversas mais frequentemente relatadas ocorrendo em aproximadamente 1%-10% dos pacientes são:

  • <li>Dor abdominal, constipa&#xE7;&#xE3;o, diarreia, dispepsia, flatul&#xEA;ncia, sangramento/perfura&#xE7;&#xE3;o vis&#xED;vel, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-digestivo/azia/c" target="_blank">pirose</a>, n&#xE1;usea, &#xFA;lceras GI (g&#xE1;stricas/ duodenais) e v&#xF4;mito.</li> <li>Fun&#xE7;&#xE3;o renal anormal, <a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-do-sangue/anemia/c" target="_blank">anemia</a>, tontura, edema, enzimas hep&#xE1;ticas elevadas, cefaleias, tempo de sangramento elevado, prurido, erup&#xE7;&#xF5;es cut&#xE2;neas e <a href="https://consultaremedios.com.br/doenca-nos-ouvidos/zumbido/c" target="_blank">zumbido</a>.</li>

Reações adversas adicionais relatadas ocasionalmente incluem:

  • <li>Febre, infec&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/sepse-septicemia-sintomas-tratamento-tipos-tem-cura/" rel="noopener" target="_blank">sepse</a>;</li> <li>Insufici&#xEA;ncia card&#xED;aca congestiva (problema card&#xED;aco), hipertens&#xE3;o, taquicardia, <a href="https://minutosaudavel.com.br/desmaio/" rel="noopener" target="_blank">s&#xED;ncope</a> (desmaios);</li> <li>Boca seca, <a href="https://minutosaudavel.com.br/esofagite-erosiva-eosinofilica-e-de-refluxo-o-que-e-e-sintomas/" rel="noopener" target="_blank">esofagite</a> (inflama&#xE7;&#xE3;o no es&#xF4;fago), &#xFA;lceras no est&#xF4;mago, gastrite, sangramento gastrointestinal, inflama&#xE7;&#xE3;o na l&#xED;ngua, <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/hepatite/c" target="_blank">hepatite</a>, icter&#xED;cia;</li> <li>Problemas sangu&#xED;neos como diminui&#xE7;&#xE3;o da fun&#xE7;&#xE3;o e do n&#xFA;mero das plaquetas, altera&#xE7;&#xE3;o das c&#xE9;lulas do sangue como diminui&#xE7;&#xE3;o de leuc&#xF3;citos (c&#xE9;lulas brancas), equimose;</li> <li>Altera&#xE7;&#xF5;es no peso corporal;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/ansiedade/c" target="_blank">Ansiedade</a>, fraqueza, confus&#xE3;o, <a href="https://minutosaudavel.com.br/depressao/" rel="noopener" target="_blank">depress&#xE3;o</a>, anormalidades em sonhos, mal estar, nervosismo, formigamentos, sonol&#xEA;ncia, <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/insonia/c" target="_blank">ins&#xF4;nia</a> tremores, tontura;</li> <li>Asma, falta de ar;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/saude-do-homem/queda-de-cabelo-e-calvicie/c" target="_blank">Queda de cabelo</a>, hipersensibilidade &#xE0; luz, sudorese aumentada;</li> <li>Vis&#xE3;o turva;</li> <li>Problemas renais, ard&#xEA;ncia para urinar, sangramento na urina, diminui&#xE7;&#xE3;o ou aumento do volume urin&#xE1;rio, perda excessiva de prote&#xED;na na urina, fal&#xEA;ncia renal.</li>

Outras reações adversas, que ocorrem raramente, são:

  • <li>Rea&#xE7;&#xF5;es anafil&#xE1;ticas (rea&#xE7;&#xF5;es al&#xE9;rgicas graves), altera&#xE7;&#xF5;es no apetite, &#xF3;bito;</li> <li>Arritmia (altera&#xE7;&#xE3;o do ritmo card&#xED;aco), <a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hipotensao-pressao-baixa-sintomas-na-gravidez-e-mais/" rel="noopener" target="_blank">hipotens&#xE3;o</a> (queda da press&#xE3;o arterial), <a href="https://minutosaudavel.com.br/infarto/" rel="noopener" target="_blank">infarto</a> do mioc&#xE1;rdio, palpita&#xE7;&#xF5;es, vasculite;</li> <li>Colite, eructa&#xE7;&#xE3;o, <a href="https://consultaremedios.com.br/b/hepatite-fulminante" target="_blank">hepatite fulminante</a> com e sem icter&#xED;cia, insufici&#xEA;ncia hep&#xE1;tica, necrose hep&#xE1;tica, <a href="https://minutosaudavel.com.br/pancreatite/" rel="noopener" target="_blank">pancreatite</a>;</li> <li>Agranulocitose (diminui&#xE7;&#xE3;o grave dos leuc&#xF3;citos), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-hemolitica" target="_blank">anemia hemol&#xED;tica</a> (destrui&#xE7;&#xE3;o anormal de c&#xE9;lulas vermelhas), <a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-aplastica" target="_blank">anemia apl&#xE1;stica</a> (<a href="https://consultaremedios.com.br/b/anemia-grave" target="_blank">anemia grave</a> causada por doen&#xE7;a da medula &#xF3;ssea), &#xED;nguas , pancitopenia (diminui&#xE7;&#xE3;o de todas as c&#xE9;lulas do sangue);</li> <li><a href="https://minutosaudavel.com.br/o-que-e-hiperglicemia-sintomas-tratamento-e-consequencias/" rel="noopener" target="_blank">Hiperglicemia</a> (aumento da glicemia ou diabetes);</li> <li>Convuls&#xF5;es, coma, alucina&#xE7;&#xF5;es, <a href="https://consultaremedios.com.br/infectologia/meningite/c" target="_blank">meningite</a>;</li> <li>Depress&#xE3;o respirat&#xF3;ria, <a href="https://consultaremedios.com.br/aparelho-respiratorio/pneumonia/c" target="_blank">pneumonia</a>;</li> <li>Incha&#xE7;o de origem linf&#xE1;tico (<a href="https://minutosaudavel.com.br/angioedema-o-que-e-complicacoes-como-tratar-e-muito-mais/" rel="noopener" target="_blank">angioedema</a>), necr&#xF3;lise epid&#xE9;rmica t&#xF3;xica, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, s&#xED;ndrome de Stevens-Johnson, urtic&#xE1;ria;</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/doencas-dos-olhos/conjuntivite/c" target="_blank">Conjuntivite</a>, comprometimento auditivo.</li>

Se você apresentar quaisquer destas reações, avise imediatamente seu médico.

As reações adversas descritas são comuns a todos os diclofenacos e outros AINEs.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

O que eu devo fazer quando esquecer de usar o Bexai?

Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomar a próxima cápsula dura no horário usual, pulando a dose esquecida. Não dobrar a próxima dose para repor a cápsula dura que você esqueceu de tomar no horário certo.

Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Qual a composição do Bexai?

Cada cápsula de 35mg contém:

{"tag":"table","value":{"heading":["<table border=\"1\" cellpadding=\"1\" cellspacing=\"1\" style=\"width:100%\"> <tbody> <tr> <td style=\"width:249px\"> <p style=\"text-align:center\">Diclofenaco</p> </td> <td style=\"width:271px\"> <p style=\"text-align:center\">35 mg</p> </td> </tr> <tr> <td style=\"width:249px\"> <p style=\"text-align:center\">Excipientes* q.s.p.</p> </td> <td style=\"width:271px\"> <p style=\"text-align:center\">1 c&#xE1;psula dura</p> </td> </tr> </tbody> </table>"],"rows":[]}}

*Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscamelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearilfumarato de sódio.

Componentes da cápsula: gelatina, azul brilhante, azul de indigotina, óxido de ferro amarelo, dióxido de titânio, água e tinta para impressão branca (goma laca, álcool etílico, álcool isopropílico, álcool butílico, propilenoglicol, hidróxido de sódio, povidona e dióxido de titânio).

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Bexai maior do que a recomendada?

Se você acidentalmente ingerir uma quantidade acima da recomendada, avise imediatamente seu médico ou farmacêutico, ou vá a um pronto atendimento. Você pode necessitar de atendimento médico. Você pode apresentar letargia, sonolência, náusea, vômito e dor epigástrica. No caso de intoxicação grave pode ocorrer sangramento gastrointestinal, hipertensão, insuficiência renal aguda, depressão respiratória e coma. Reações anafilactoides foram relatadas com a ingestão terapêutica de AINEs, e podem ocorrer após uma superdosagem. Não há quadro clínico típico associado à superdose com diclofenaco. O tratamento de intoxicações agudas com agentes anti-inflamatórios não-esteroidais, consiste essencialmente em medidas sintomáticas e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Bexai com outros remédios?

Interações observadas com Bexai® cápsulas duras e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco.

É particularmente importante avisar ao seu médico se estiver tomando qualquer um destes medicamentos:

  • <li>&#xC1;cido acetilsalic&#xED;lico (medicamento utilizado para dor ou para preven&#xE7;&#xE3;o de eventos cardiovasculares);</li> <li>Anticoagulantes (medicamentos para evitar a forma&#xE7;&#xE3;o de co&#xE1;gulos na circula&#xE7;&#xE3;o sangu&#xED;nea. Ex. <a href="https://consultaremedios.com.br/varfarina-sodica/bula" target="_blank">varfarina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/rivaroxabana/bula" target="_blank">rivaroxabana</a>, dentre outros);</li> <li>Inibidores da ECA (medicamentos para tratar hipertens&#xE3;o e/ ou doen&#xE7;as do cora&#xE7;&#xE3;o. Ex. <a href="https://consultaremedios.com.br/captopril/bula" target="_blank">captopril</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/maleato-de-enalapril/bula" target="_blank">enalapril</a>, etc);</li> <li>Diur&#xE9;ticos (medicamentos utilizados para aumentar o volume de urina. Ex. hidroclortiazida, <a href="https://consultaremedios.com.br/furosemida/bula" target="_blank">furosemida</a>);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/carbonato-de-litio/bula" target="_blank">L&#xED;tio</a> (medicamento utilizado no tratamento de determinadas doen&#xE7;as psiqui&#xE1;tricas);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/metotrexato/bula" target="_blank">Metotrexato</a> (medicamento utilizado no tratamento de alguns c&#xE2;nceres e em doen&#xE7;as autoimunes como <a href="https://minutosaudavel.com.br/artrite-reumatoide/" rel="noopener" target="_blank">artrite reumatoide</a>);</li> <li><a href="https://consultaremedios.com.br/ciclosporina/bula" target="_blank">Ciclosporina</a> (medicamento imunossupressor utilizado em pacientes transplantados);</li> <li>Pemetrexede administra&#xE7;&#xE3;o concomitante de Bexai<sup>&#xAE; </sup>c&#xE1;psulas duras e pemetrexede deve ser evitada, pois pode aumentar o risco de mielossupress&#xE3;o, toxicidade renal e gastrointestinal associada a pemetrexede.</li> <li>Inibidores ou substratos de citocromo P450 2C9 (ex. <a href="https://consultaremedios.com.br/sistema-nervoso-central/antidepressivos/c" target="_blank">antidepressivo</a> como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-fluoxetina/bula" target="_blank">fluoxetina</a>, <a href="https://consultaremedios.com.br/pressao-alta/antihipertensivo/c" target="_blank">antihipertensivo</a> como losartana, antif&#xFA;ngicos como <a href="https://consultaremedios.com.br/fluconazol/bula" target="_blank">fluconazol</a> e <a href="https://consultaremedios.com.br/miconazol/bula" target="_blank">miconazol</a>, antiarr&#xED;tmicos como <a href="https://consultaremedios.com.br/cloridrato-de-amiodarona/bula" target="_blank">amiodarona</a>, etc).</li>

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua&nbsp;saúde.

Qual a ação da substância do Bexai (Diclofenaco)?

Diclofenaco&nbsp;pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) que apresenta atividades anti-inflamatória, analgésica e antipirética (alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e dor e controla a febre). O mecanismo de ação de Diclofenaco, como o de outros AINEs, não é completamente compreendido, mas deve envolver a inibição das vias de cicloxigenase (COX-1 e COX-2) e o bloqueio da síntese de moléculas (prostaglandinas), responsáveis pela inflamação, dor e febre. Diclofenaco&nbsp;não tem nenhum efeito na causa da inflamação ou febre. Diclofenaco&nbsp;cápsulas é um novo produto que através do uso da tecnologia de fabricação SoluMatrix Fine Particle Technology™ (iCeutica Philadelphia, PA, USA) permite a redução de 20% da dose de diclofenaco comparado as doses atualmente aprovadas.

Como devo armazenar o Bexai?

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 graus C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.&nbsp;Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Cápsula de corpo azul com impresso IP-204 em branco e tampa na cor verde com impresso 35 mg em branco, contendo pó na cor branca a esbranquiçado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Apresentações do Bexai

Cápsula dura 35 mg

Embalagem contendo 4, 20 ou 30 cápsulas duras.

Uso oral.

Uso adulto.

Dizeres Legais do Bexai

M.S - 1.0235.1304

Farm. Resp.:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Importado e Embalado por:
EMS S/A
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13.186-901 - Hortolândia / SP
CNPJ nº 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira





Fabricado por:
Catalent CTS, LLC
Missouri – Estados Unidos

Venda sob prescrição médica.

Fabricante: EMS

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